CZ20004892A3 - Zařízení k podávání léčiva a sestava náplně pro toto zařízení - Google Patents

Abstract

Zařízení (20) pro podávání léčiva tvoří sestava (1) náplně (5), sestava dávkovače (6) a volitelně jehlové zařízení (16). Sestava (1) náplně (5) obsahuje náplň s ucpávací zátkou )4), přizpůsobenou k tomu, aby přijala plunžrové prostředky (17). Dále sestava (1) náplně (5) májeden konec opatřený ucpávkou, kterou je možno probodnout, řečený konec je opatřen spojovacími prostředky pro zapojení jehlového zařízení a druhý konec, obsahující spojovací prostředky pro připojení sestavy dávkovače (6). Alespoň jedno z připojovacích zařízení (2, 3) sestavy (1) náplně (5)je vytvořeno jako jednotný celek s náplní (5). Sestava dávkovače (6) obsahující plunžrové prostředky (17) má spojovací zařízení k připojení k sestavě (1) náplně (5). Sestava (1) náplně (5) a sestava dávkovače (6) jsou navzájem spojené pro podávání zvolených dávek léčiva. Náplň (5) je s výhodou vyrobena z plastického materiálu, jako je transparentní materiál a může být uložena v krytu s ohledem na ochranu náplně. Spojovací prostředky mohou být zvoleny ze závitových zámků, západkového, otočného nebo bajonetového typu. Zařízení (20) pro podávání léčívaje zvlášť vhodné pro injekční podávání insulinu, růstového hormonu nebo podobných léčiv.

Description

Zařízení k podávání léčiva a sestava náplně -a dávkovačer pro petížit«ř±oOTtorzařízení.

Oblast techniky

Předložený vynález se týká zařízení k podávání léčiva, které je opatřeno sestavou náplně a dávkovače, pro podávání zvolených dávek léčiva, přičemž alespoň jedno ze spojovacích zařízení náplně tvoří jednolitý celek s touto náplní.

Dosavadní stav techniky

Některý lék, jako je insulin, je určen k vlastní aplikaci. Při onemocnění cukrovkou, pacienti obvykle vyžadují injekční podávání insulinu několikrát během dne. Požadovaná dávka insulinu je u každého pacienta odlišná a u každého pacienta se též často mění během dne. V rámci životosprávy si každý pacient obvykle ustanoví režim podávání insulinu podle svých potřeb. K usnadnění vlastní aplikace léčiva, jako je insulin, byla vyvinuta tak zvaná insulinová pera.

Jedno dosud známé pero pro podávání léčiva obsahuje sestavu tělesa pera, kterou tvoří náplň s obsahem léčiva a plunžrové zařízení. Jehlové zařízení může být připojeno k sestavě tělesa pera. Léčivo je podáváno posunem nebo stlačením plunžrového pístu ve směru jehlového zařízení, čímž dojde k vytlačení léčiva. Je-li léčivo z náplně vyčerpáno, sestava tělesa podavače ve tvaru pera se odhodí. V závislosti na potřebě léčiva pro každého individuálního pacienta, léčivo může vydržet v náplni po několik dní. Během tohoto období, jehlové zařízení je často vyměňováno za nové nebo je nahrazena nová jehla, neboť postupné otupování jehly, při injekčním zavádění léku, působí pacientovi bolest.

Současný vývoj předkládá dávkovače léčiva ve tvaru pera, u kterých vložka s náplní, po spotřebování léčiva může být od souboru tělesa pera oddělena, odhozena a nahrazena novou sestavou vložky s náplní léčiva.

• · • 4

Příklad takového provedení je předložen v EP 0 688 571, kde je popsán podávač léčiva ve tvaru pera opatřený sestavou tělesa pera pro opětovné použití a sestavou vložky s náplní k jednomu použití, přičemž obě tyto části jsou navzájem spojeny závitovým spojením. Sestava vložky s náplní obsahuje náplň, pouzdro, uzávěr mezi distálním koncem vložky $ náplní a pouzdrem, zajištění náplně v pouzdru a přizpůsobení k zapojení jehlového zařízení. Navíc, vložka s náplní obsahuje plunžrové zařízení uvnitř vložky. Těleso pera k opětovnému použití je připojeno pomocí závitového spojení k pouzdru náplně. Celkový počet částí, které obsahuje dosud známá sestava vložky s náplní, je takto vysoký.

Předmětem předloženého vynálezu je minimalizace počtu částí vložky s náplní pro zařízení k podávání léčiva.

Podstata vynálezu

Proto, předložený vynález se vztahuje k zařízení k podávání léčiva, které obsahuje soubor vložky s náplní, dávkovač a nepovinně jehlové zařízení.

řečený soubor vložky s náplní má jeden konec opatřený ucpávkou, kterou je možno probodnout, řečený konec náplně obsahuje připojovací prostředky pro nasazení jehlového souboru a druhý konec obsahuje připojovací prostředky pro zapojení dávkovače, řečená sestava náplně dále obsahuje vložku s náplní, přičemž alespoň jedno z připojení řečené sestavy náplně je jednolitým celkem s vložkou, vložka s náplní dále obsahuje zátku, přizpůsobenou tak, aby k ní mohly být připojeny plunžrové prostředky a řečený dávkovač, obsahující plunžrové prostředky má připojovací prostředky pro zapojení sestavy náplně, a řečené plunžrové prostředky jsou přizpůsobeny k tomu, aby při připojení dávkovače k náplni, uváděly do záběru zátku náplně.

Jednolité připojení zajišťuje to, že během použití, nebo při uložení, se nemůže spojení náhodně oddělit od vložky. Výše popsané zařízení pro podávání léků rovněž obsahuje méně částí, než dosud známá zařízení, neboť alespoň jedno připojení je provedeno jako jednolitý celek s náplní. Tím se snižují i náklady na výrobu a

sestavením těchto zařízení, je dosaženo větší hospodárnosti, která je důležitým ukazatelem pro zařízení k jednomu použití.

Lékařské zařízení pro podávání léčiva může být vyráběno jako zařízení pro jedno použití, které je podáváno již s předem naplněným insulinem nebo může být dostupné jako trvanlivý přístroj pro podávání léčiva, navrhovaný tak, že obsahuje pouze náplň insulinu pro jedno použití.

U přednostního provedení dávkovači sestava je opětovně použitelná a sestava náplně je určena k jednomu použití a příslušně, druhým aspektem předloženého vynálezu je zařízení pro podávání léčiva, ve kterém je dávkovači sestava odpojitelná od sestavy náplně.

Zařízení pro podávání léčiva je přednostně konstruováno tak, aby během použití plunžrové zařízení přiléhalo k zátce tak, aby připojilo a odpojilo jehlové zařízení. Je samozřejmé, že plunžrové zařízení musí odpojit záběr se zátkou, jakmile sestava náplně je záměrně odpojena od dávkovacího zařízení k opětovnému použití, neboť léčivo bylo z náplně odčerpáno a sestava náplně je určena k odhození. V této situaci, před připojením nové náplně k zařízení pro podávání léčiva, je plunžrové zařízení zataženo do dávkovacího souboru.

Zajištění těsného doteku plunžrového zařízení se zátkou při použití zařízení k podávání léčiva, zvláště, je-li připojeno jehlové zařízení a/nebo odpojeno od náplně, může být provedeno různými prostředky.U přednostního provedení, dotek je zabezpečen zamezením nechtěného uvolnění sestavy náplně od sestavy dávkovače.

Zvláště, je-li sestava náplně uvolňována od sestavy dávkovače pohybem včetně axiálního pohybu, jako vyžaduje závitový spoj, doporučuje se, aby vzájemné prostředky k uvolnění spojení jehlového zařízení a sestavy náplně nemohly způsobit spojení a/nebo odpojení jehlového zařízení při axiálním pohybu náplně ve vztahu k dávkovači sestavě, . Proto s ohledem na uvedené příklady, přednostní spojení mezi jehlovým zařízením a sestavou náplně zahrnují odpojitelná spojení západkového typu. Jiné doporučované provedení z hlediska bezpečného spojení mezi dávkovači sestavou a sestavou náplně, zahrnuje takové spojení jako je otočné • · «' · ··· « » 3 ··· «« ···· ·· ···· ·· «·· upevnění nebo závitové spojení, které je odpojitelné pouze po vynaložení axiálního tlaku na toto spojení.

Druhým aspektem předloženého vynálezu je sestava náplně pro použití v zařízení pro podávání léčiva, řečená sestava náplně je na jednom konci opatřena ucpávkou, kterou je možno probodnout, řečený konec sestavy náplně obsahuje spojovací prostředky pro zapojení jehlového zařízení a druhý konec obsahuje spojovací prostředky pro zapojení s dávkovači sestavou, řečená sestava náplně dále obsahuje náplň, přičemž alespoň jedno ze spojení řečené sestavy náplně tvoří jednolitý celek s náplní, řečená náplň dále obsahuje zátku.

Sestava náplně může dále obsahovat pouzdro, chránící náplň během používání. Navíc , je-li náplň vytvořena jako jednolitý celek s jedním spojením, kryt náplně může obsahovat další připojovací prostředky. Příslušně, v jednom provedení vynálezu kryt sestavy náplně obsahuje spojovací prostředky pro připojení sestavy náplně k sestavě dávkovače, přednostně, spojovací prostředky jsou jednolitým celkem s krytem. Náplň je uvnitř krytu. Je-li náplň uspořádána v krytu, není možno odpojit kryt náplně od sestavy náplně, neboť kryt je uložen uvnitř sestavy náplně. U jiného provedení, kryt je určen k opětovnému použití a vložka náplně je odpojitelná v krytu.

U přednostního provedení, všechna připojení sestavy náplně tvoří jednotný celek s náplní. Proto je možné konstruovat sestavu náplně bez krytu, čímž je dosaženo snížení počtu částí sestavy náplně.

Spojovací prostředky sestavy náplně mohou tvořit jakákoliv vhodná spojení, s výhodou rozpojíte,ná spojení. Příklady těchto připojení jsou rychlospojky jako jsou západková spojení, rychlospojky závitové, bajonetové, otočné a jakékoliv jejich vhodné kombinace.

Spojovací prostředky tvořící jednotný celek s náplní jsou přednostně vnějšími připojovacími prostředky, jako je například externí závitový spoj.

Zejména spojovací prostředky pro připojení k dávkovači mohou být externím závitovým spojením.

r • · • · <·* j j , i ; ·*.ϊί { ··· · 0 · · · · ·» ···· ·· ···· ·· ···

Náplň může být vytvořena z jakéhokoliv materiálu vhodného k výrobě kontejnerů pro léčiva. Náplň je přednostně vytvořena z plastického materiálu, například vstřikováním do forem. Vhodná volba materiálu dovoluje, aby náplň byla alespoň částečně transparentní, čímž může uživatel kontrolovat zda obsah náplně, takový jako je tekutina, nezůstal v náplni. V přednostním provedení, náplň je zcela transparentní a dává uživateli větší možnost kontrolovat obsah náplně.

Plastický materiál ve srovnání s obvykle používaným skleněným materiálem přináší velké výhody ve výrobním procesu. Obvykle, značné množství vyráběných skleněných náplní je zničeno ve výrobním procesu z důvodů rozbití, nicméně ztráta je značně redukovaná používáním plastických náplní. Navíc, riziko malých uvolněných skleněných částeček v náplních bylo a je eliminováno.

Rovněž, vytvořením jednoho nebo více spojení jako jednolitého celku s náplní, může být dosaženo velmi přesného spojovacího mechanizmu, neboť pro připojení spojovacích prostředků k náplni, nemusí být přijaty žádné další kroky.

Náplň může mít jakýkoliv vhodný tvar, jako je například válec. Válec může být vytvořen z různých kombinací kruhového nebo jiného vnitřního a vnějšího průměru. U jiného provedení náplň může být krabicového tvaru s pravoúhlou nebo trojúhelníkovou základnou v příčném řezu.

Zátka je kapalinotěsná a do záběru v náplni je uváděna posuvným způsobem. Zátka je přednostně vyrobena z plastového a/nebo pryžového materiálu. Flexibilita stěn náplně není rozhodující, nicméně, je-li náplň příliš flexibilní, funkce zátky může být oslabena. Většinou, náplň je vyrobena z materiálu, který je pouze lehce flexibilní nebo pevný.

K zesílení stěn náplně je možno náplň vyztužit jako celek. Tím je možno se vyhnout potřebě ochranného krytu. Navíc, součástí stěn náplně může být měřítko, které umožňuje uživateli kontrolovat množství použitého a ponechaného léčiva v náplni.

• · · · «* «· ·· ♦ • · · · · · · < · · ·9

9 9 9 9 · · · f ·· 9 9 9 9 9 9 9 9 «) ··« 9 9 · · · ·

9999 99 9999 99 999

Nejvýhodnější provedení sestavy náplně je takové, kdy obsahuje pouze náplň ucpanou na jednom konci těsnicím materiálem, vytvořenou jako jednolitý celek se všemi spojovacími prostředky a obsahující zátku.

U válcové náplně, dvě připojení sestavy náplně jsou umístěny ve stejné ose proti sobě. Nicméně, připojení pro záběr s dávkovači sestavou oddělené od připojení pro záběr s jehlovým zařízením může být uspořádáno tak, že jejich osy jsou v jakémkoliv úhlu ve vzájemném postavení, jako je postavení kolmé, nebo dokonce paralelní, ne však překrývající.

Podle jiného hlediska předloženého vynálezu je náplň, která je alespoň částečně naplněna kapalinovým léčivem jako je insulin.

Podle jiného provedení, vynález se vztahuje k zařízení pro podávání léčiva přenesením léčiva z náplně do injekční stříkačky opatřené jehlou.V tomto provedení, spojovací prostředky pro připojení jehlového zařízení mohou být nahrazeny spojovacími prostředky pro připojení injekční stříkačky, nebo připojovacími prostředky pro obě alternativy. Připojovacími prostředky může být zásobník stříkačky, například válec připojený k náplni, opatřený centrálním otvorem pro příjem stříkačky. Injekční stříkačka je připojena k náplni, která je opatřena těsnicí ucpávkou, kterou probodne jehla. Aktivací dávkovače, měřené množství léčiva vstoupí do injekční stříkačky. Po oddělení od náplně je pak injekční stříkačka připravena k injekčnímu zavádění léčiva.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 je perspektivní pohled na rozložené zařízení k podávání léčiva.

Obr. 2 je průřez částí zařízení pro podávání léčiva, 2a bezprostředně po sestavení před zavedením první injekce a 2b po určité době používání.

Obr. 3 je průřez náplní před sestavením celého přístroje pro podávání léčiva.

«· ©· ·· ·· ·· • * 9 9 9 9 9 9 9

9 9 9 · <9 9 9 9

9 9 9 99 ·· «·»« · «> 99 9

Příklad provedení vynálezu

Zařízení pro podávání léčiva podle předloženého vynálezu je na Obr. 1 a 2 obecně identifikováno číslem 20. Zařízení pro podávání léčiva 20 zahrnuje dávkovači sestavu 6 a sestavu náplně i, jehlové zařízení 16 a krycí uzávěr 14.

Dávkovači sestava 6 je znázorněna na Obr. 1 a 2. Nicméně se předpokládá, že v rámci tohoto vynálezu, dávkovači sestavou 6 může být jakákoliv vhodná dávkovači jednotka obsahující plunžrové prostředky a že mohou být provedeny příslušné obměny popsaného provedení. V popsaném provedení, dávkovači sestava 6 zahrnuje válcový kryt obklopující plunžrové prostředky 17 dávkovači jednotky a opatřený protilehlým zakončením s proximálním a distálním koncem.

Podle jednoho hlediska vynálezu plunžrové prostředky obsahují tyčový prvek L který je přizpůsoben tak, aby uváděl do záběru zátku 4 sestavy náplně 1. Během vstřikování injekce, tyčový prvek 7 vstupuje axiálně do náplně 5 .Dávkovači soubor může mít jakékoliv vhodné pohonné prostředky pro postupné posouvání tyčového prvku 7.

Dávkovači jednotka 6 obsahuje rovněž s výhodou měřící prostředky W pro identifikaci množství léčiva pro zvolenou dávku pomocí aktivace prostředků 9 pro nastavení dávky, k definování specificky zvolených dávek léčiva, které máji být zavedeny. Zvolená dávka pak může být zavedena pomocí ovládacího tlačítka 18. Ovládací tlačítko je součástí pohonných prostředků dávkovači sestavy a vyvíjí tlak na tyčový prvek 7.

Sestava dávkovače dále obsahuje připojovací prostředky 8 ke spojení se sestavou náplně. Spojovací prostředky 8 mohou být provedeny jako interní nebo externí připojení. U preferovaného provedení, spojení 8 je interním spojením.

Sestava náplně 1 je znázorněna na Obr. 1 a 2, a podrobněji na Obr. 3. Podle Obr. 1, sestava náplně 1 zahrnuje výlisek náplně 5 protažený od proximáiního konce 21 k distálnímu konci 22.

U distálního konce 22 sestava náplně I je opatřena spojovacími prostředky 2 pro rozpojitelné uchycení jehlového zařízení H, U proximálního konce 21 sestavy náplně 1 je zabezpečeno spojovací zařízení 3 pro uchycení dávkovači sestavy 6. Spojovacími prostředky jsou ty, které byly popsány výše.

Součástí náplně 5 je kapalinotěsná zátka 4^ umístěná posuvným způsobem uvnitř řečené náplně 5. Zátka 4 je přizpůsobena tak, aby mohla být připojena k plunžrovému zařízení jako je tyčový prvek 7 dávkovači sestavy 6. Tyčový prvek 7 je proveden tak, že vyvíjí axiální pohyb ucpávky 4 směrem k utěsněnému konci 22 náplně 5.

Sestava náplně 1 dále může obsahovat kryt k ochraně některých částí nebo celé náplně íž Jestliže sestava náplně 1 obsahuje kryt, jedno ze spojení 2.3 náplně může být vytvořeno jako jednotný celek s krytem.

Místo ochranného krytu , náplň 5 může být opatřena neodlučitelně vytvořeným vyztužením stěn náplně.

Popsaná náplň 5 je válcová s připojovacími prostředky 2.3 na protilehlých koncích. Nicméně, náplň může být jakéhokoliv vhodného tvaru a průřez může být kruhový nebo nekruhový, jako je v podstatě trojúhelník nebo ovál.

Zařízení podle vynálezu může být opatřeno ochranným krycím uzávěrem 14. který je snímatelný z vršku sestavy náplně 1 a/nebo z překrytí jehly H a který se snímá před injekčním zaváděním léčiva obsaženého v náplni 5. Krycí uzávěr rovněž chrání obsah náplně před slunečním světlem.

Na Obr. 3 je znázorněno podrobnější připojovací zařízení náplně . Připojovacím zařízením 3 je externí závit, přičemž připojovací zařízení 2 tvoří ustupující vyklenutá část pro západkové nasazení jehlového zařízení. Obě připojení jsou jednotným výliskem s náplní.

S výhodou jsou různé části zařízení pro podávání léčiva vyrobeny z plastu .například vstřikováním do forem.

Součástí zařízení 20 pro podávání léčiva může být příslušné jehlové zařízení 11, jako je jehla 13 s dvojím zakončením s proximálním bodem a distálním bodem a mezi nimi probíhající dutinou.

Montážní náboj 12 je upoután na jehle 13 a je odpojitelný od spojovacího zařízení 2 na konci sestavy náplně pro uchycení jehly. Příslušné umístění montážního náboje 12 zabezpečuje probodnutí ucpávky proximálním bodem jehly 13, jakmile je nasazen montážní náboj 12 na spojovací zařízení 2 na sestavě náplně J..

Jehlové zařízení 1_1 může dále obsahovat snímatelný ochranný štít nebo uzávěr15 jako ochranu před náhodným nechtěným zapíchnutí jehly.

Zařízení podle vynálezu je vhodné k podávání předem daných dávek insulinu, je samozřejmé, že zařízení je vhodné pro injekční zavádění předem daných dávek i jiných tekutin.

Při používání, uživatel si nastaví dávku pomocí nastavovacího zařízení 9. Dříve než je uvedeno do činnosti ovládací tlačítko 18. musí být ze sestavy náplně 1 odstraněn krycí uzávěr 14, čímž je zařízení 20 připraveno k zavedení injekce. Vstříknutí je provedeno aktivací ovládacího tlačítka 18, které rovněž uvede do pohybu zátku 4 směrem k utěsněnému konci 22 náplně 5, čímž je zavedena požadovaná předem daná dávka. Následná dávka léčiva bude nastavena přesně stejným způsobem, který byl popsán výše. Nicméně, pro takovou následnou dávku, tyčový prvek 7 a zátka 4 , bude mít jako spouštěcí bod, částečně předsunutou polohu. Nastavení dávky a zavádění injekce může být prováděno až do okamžiku, kdy je veškeré léčivo vyčerpáno.

Claims (25)

1. Zařízení pro podávání léčiva tvoří sestava náplně (1), sestava dávkovače (6) a volitelně jehlové zařízení (16),řečenou sestavu náplně (1) tvoří náplň (5) a volitelný kryt náplně a má distální konec (22) a proximální konec (21), řečený distální konec (22) je opatřený ucpávkou, kterou je možno probodnout, a řečená náplň (5) obsahuje ucpávkovou zátku (4), přizpůsobenou k zapojení s plunžrovými prostředky (17), distální konec (22) sestavy náplně (1) obsahuje spojovací prostředky (2) pro připojení jehlového zařízení (16) a opačný konec (21) sestavy náplně (1) obsahuje spojovací prostředky (3) pro připojení dávkovači sestavy (6), vyznačující se tím, že alespoň jedno spojovací zařízení řečené sestavy náplně (1) je jednolitým celkem s náplní (5) a náplň (5) nebo kryt náplně obsahuje ty druhé (opačné) spojovací prostředky, a řečená dávkovači sestava (6) obsahující plunžrové prostředky (17), má spojovací zařízení (8) pro připojení k sestavě náplně (1) , a řečené plunžrové zařízení (17) je přizpůsobeno k tomu, aby uvádělo do činnosti zátku (4) náplně (5), jestliže dávkovači sestava (6) je připojena k náplni.

2. Zařízení pro podávání léčiva podle nároku 1,vyznačující se tím, že všechna připojovací zařízení (2,3) sestavy náplně (1) jsou jednolitým celkem s náplní (5).

3. Zařízení pro podávání léčiva podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že alespoň jedno připojovací zařízení (2,3) sestavy náplně (1) je externím připojením.

4. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se t í m, že alespoň jedno připojovací zařízení (2,3) sestavy náplně (1) je závitovým připojením.

• · · · · · ··· ·· ···· *· ···· *· ···

5. Zařízení pro podávání léčiva podle nároku 4, vyznačující se t í m, že spojovací prostředky (3) pro připojení dávkovače (6) jsou externím závitovým spojem.

6. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující s e t í m, že náplň (5) je vytvořena z plastického materiálu.

7. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se t í m, že náplň (5) je alespoň částečně transparentní.

8. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se t í m, že vyztužení stěn náplně je vytvořeno jako jednolitý celek spolu s náplní.

9. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se tím, že sestava náplně (1) dále obsahuje kryt náplně.

10. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačují c í se t í m, že náplň (5) dále obsahuje měřítko.

11. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se t í m, že průřez náplní není kruhový.

12. Zařízení pro podávání léčiva podle kteréhokoliv z předchozích nároků, vyznačující se t í m, že připojovací prostředky (2,3) sestavy náplně (1) jsou umístěny proti sobě.

13. Sestava náplně k použití v zařízení pro podávání léčiva, řečenou sestavu náplně (1) tvoří náplň (5) a volitelný kryt náplně a má distální konec (22) a proximální konec (21), řečený distální konec (22) je ucpaný těsněním, které je možno probodnout, a řečená náplň (5) obsahuje zátku (4) přizpůsobenou k tomu, aby přijala plunžrové prostředky (17), a distální konec (22) sestavy náplně (1) obsahuje spojovací prostředky (2) pro zapojení jehlového zařízení (16), a protilehlý konec (21) sestavy náplně (1) tvoří spojovací zařízení (3) pro zapojení dávkovači sestavy (6), vyznali

44 4 4 · · » 4 4

44 4444 444 4 4

444 444 444

44 4444 44 4444 44 444 čující se t í m, že spojovací prostředky řečené sestavy náplně (1) jsou vytvořeny jako jednotný celek s náplní (5), a náplň (5) nebo kryt náplně obsahuje ty druhé spojovací prostředky.

14.Sestava náplně podle nároku 13, vyznačující se t í m, že spojovací prostředky (2,3) sestavy náplně (1) jsou vytvořeny jako celek s náplní (5).

15. Sestava náplně podle nároku 13 nebo 14, vyznačující se tím, že alespoň jedno spojovací zařízení (2,3) sestavy náplně (1) je externě provedeným připojením.

16. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-15,vyznačuj ící se tím, že alespoň jedno spojovací zařízení (2,3) sestavy náplně (1) je závitovým spojem.

17. Sestava náplně podle nároku 16, v y z n a č u j í c í se t í m, že spojovací zařízení (3) pro připojení dávkovače (6) je externím závitovým spojem.

18. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-17, vyznačující se tím, že náplň (5) je vytvořena z plastického materiálu.

19.Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-18, vy z n a č u j í c í se t í m, že náplň (5) je částečně transparentní.

20. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-19, v y z n a č u j í c í se t í m, že vyztužení stěn náplně je vytvořeno jako jednotný celek s náplní (5).

21.Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-20, vyznačující se t í m, že sestava náplně (1) dále obsahuje kryt náplně.

22.Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-21, vy z n a č u j í c í se t í m, že náplň (5) dále obsahuje měřítko.

23. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-22, vyznačující se tím, že průřez náplní (5) není kruhový.

·· ·· ·« ·· ·· ···· ♦ · · · · · · ·· ··· · · · ··· ··· ··· ·« ♦··· ·· ···· ·· ···

24. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-23, vyznačující se tím, že spojovací prostředky (2,3) sestavy náplně (1) jsou navzájem protilehlé.

25. Sestava náplně podle kteréhokoliv z nároků 13-24, vyznačující se tím, že je naplněna léčivem.