JP2002520098A - 薬剤放出装置並びにこれに使用されるカートリッジ集合体 - Google Patents

薬剤放出装置並びにこれに使用されるカートリッジ集合体

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 【解決手段】本発明は、カートリッジ集合体と、投与集合体と、オプション的に針集合体とを有する薬剤放出装置に関する。カートリッジ集合体は、プランジャー手段を受けることが可能なストッパーを備えたカートリッジを有する。さらに、カートリッジ集合体は、穿孔可能なシールで封止された一端部と他端部とを有し、一端部は、針集合体と係合する結合手段を備え、他端部は、投与集合体と係合する結合手段を備えている。投与集合体は、プランジャー手段と、カートリッジ集合体と係合する結合手段とを有する。カートリッジ集合体と投与集合体とは、選定された投与量の薬剤を放出するように、互いに結合されている。この装置は、使用中に、特に、投与集合体がカートリッジ集合体に取り外し可能に結合されているときに、プランジャー手段がストッパーに当接するのを確実にするための手段をさらに具備する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、選定された量の薬剤を放出するように、互いに組合わされたカート
リッジ集合体と投与集合体とを備えた薬剤放出装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
インシュリンのようなある種の薬剤は、自身で、服用される。代表的な糖尿病
患者は、一日に何回かのインシュリンの注射を必要としている。この必要とされ
ているインシュリンの投与量は、患者毎に異なるであろうし、また、度々、各患
者にとって一日の間でさえも異なるであろう。各患者は、度々、自身のインシュ
リンの必要量とライフタイムとに合わせられたインシュリン投与のための摂取法
を確立しているであろう。薬剤放出用ペンが、インシュリンのような薬剤の自己
投与を容易にするために使用されている。
【０００３】 従来の薬剤放出用ペンの一例は、薬剤カートリッジとプランジャー装置とを有
するペン本体機構を備えている。このペン本体機構には、針集合体が装着され得
る。薬剤は、プランジャーを針集合体の方向に薬剤を放出するように移動もしく
は押圧することにより、放出される。カートリッジ内の薬剤が放出された時には
、ペン本体機構は、破棄される。個々の患者のための薬剤必要量に応じて、カー
トリッジ内の薬剤は、数日でなくなるであろう。この期間の間、針集合体は、針
が鈍くなって患者に注射の苦痛を与えるために、度々、新たな針集合体もしくは
針に代えられなければならない。
【０００４】 環境並びに経済上の理由により、ペンの一部、例えばカートリッジのみが破棄
されるような薬剤放出用ペンが発展されている。
【０００５】 従来のこのようなペンの一例は、ＥＰ０６８８５７１に開示されている。この
ペンは、互いにねじにより係合され得る再使用可能なペン本体機構と、使い捨て
可能なカートリッジ集合体とにより構成されている。そして、この使い捨て可能
なカートリッジ集合体は、プランジャーを有し、ねじ結合により針カニュール機
構を着脱可能に受けることが可能となっている。このペン本体機構内の駆動手段
が、ペン本体機構とカートリッジ集合体とが係合された後に、プランジャーと係
合し、カートリッジ内に薬剤を投与する準備となる。カートリッジホルダー機構
が、中の薬剤が排出された後に、ペン本体機構から取り外されて、破棄され、取
り替えられ得る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上述したペンの欠点は、ペン本体の駆動手段は、通常の使用の間、カ
ートリッジのプランジャーから取り外され得るので、薬剤の投与量が不正確とな
ることである。
【０００７】 また、ＥＰ０６８８５７１に開示された装置においては、針集合体は、度々、
カートリッジの交換とは別に、交換されなければならない。このために、針集合
体をカートリッジ集合体から取り外すときに、カートリッジ集合体は、ペン本体
機構から不用意に外れたり、部分的に外れたりする。かくして、ペン本体の駆動
手段が、カートリッジのプランジャーとの係合が解除されてしまう。特に、ペン
本体機構が、カートリッジ集合体から部分的にのみ外れた場合には、使用者は、
この非係合をほとんど気付かず、一部のみもしくは全く無い薬剤を受けることに
なであろう。
【０００８】 異なるピッチのねじカップリング、並びに／もしくは、異なる径を有するねじ
カップリング、かくして、一方のカップリングの着脱に必要な力が、他方のカッ
プリングに必要な力よりも大きい、ペンでさえも、上記欠点を有する。最も円滑
に動作するカップリングへの小さい障害（例えば、サンドスコロン）は、カップ
リングを締め付けたり緩めたりするのに大きい力を必要とし、この力は、他のカ
ップリングのために必要な力に近くなる傾向があることは容易に想像できる。
【０００９】 従って、本発明の目的は、カートリッジ内のプランジャーもしくはストッパー
と駆動手段並びにプランジャー手段との係合が不用意に外れることがない薬剤放
出装置を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の第１の態様に係われば、穿孔可能なシールにより封止され、針集合体
を着脱可能に装着するための一端部と、プランジャー手段を受けるようにされた
ストッパーを備えたカートリッジとを有するカートリッジ集合体と、 プランジャー手段を備えた投与集合体と、 オプション的に針集合体とを具備する薬剤放出装置であり、 前記カートリッジ集合体と投与集合体とは、互いに結合され、さらに、この装
置は、装置の使用の間に前記ストッパーと当接することを果たす手段を具備する
薬剤放出装置が提供される。
【００１１】 好ましい実施の形態において、前記投与集合体は、再使用可能であり、また、
前記カートリッジ集合体は、破棄可能であり、この結果、本発明の第２の態様は
、投与集合体がカートリッジ集合体に解放可能に結合されている薬剤放出装置で
ある。
【００１２】 “装置の使用”という用語は、薬剤を計量し放出すること、カートリッジ集合
体からキャップ並びに／もしくは針を取り外すこと、針集合体を着脱することを
含む通常の使用を意味する。プランジャー機構は、カートリッジ集合体が投与集
合体から放出可能に解放されたときにストッパーを非係合しなければならない。
なぜなら、カートリッジ内の薬剤は消費されており、カートリッジ集合体は、破
棄されるようになっている。この場合、プランジャー機構は、装置が新たなカー
トリッジ集合体と組合わされる前に投与集合体へと引かれるようになっている。
【００１３】 薬剤投与装置の使用の間に、特に、針集合体がカートリッジ集合体に結合並び
に／もしくは結合が解除されているときに、ストッパーへのプランジャー機構の
当接を確実にすることは、種々の手段によりなされる。好ましい実施の形態にお
いては、この当接は、カートリッジ集合体が投与集合体から不用意に解放される
ことを防止することにより確実にされる。
【００１４】 さらに、前記プランジャー手段は、前記針集合体の結合並びに／もしくは結合
の解除の間に、前記ストッパーと当接するさせるように配設されている薬剤放出
装置を提供することが、本発明の好ましい態様である。
【００１５】 本発明の一態様において、前記投与集合体は、針集合体を装着する手段とは反
対側の、カートリッジ集合体の端部でカートリッジ集合体に結合されており、ま
た、前記プランジャー手段は、カートリッジのシールされる端部方向へのストッ
パーの軸に沿った移動を果たすことが可能なロッド部材を有している。 従って、前記カートリッジ集合体と投与集合体とを着脱可能に互いに結合する
ための手段は、前記針集合体の結合並びに／もしくは結合解除が投与集合体に対
するカートリッジ集合体の軸方向の移動を生じさせないようになっている、薬剤
投与装置を提供することが本発明の一態様である。この場合、使用者が、針集合
体の装着もしくは使用後の取り外しのときに、ロッド部材は、カートリッジ内の
ストッパーと係合しないようになっている。かくして、使用者は、選定された投
与量の精度を確信できる。
【００１６】 前記カートリッジ集合体と投与集合体とを着脱可能に互いに結合するための手
段は、如何なる適当なカップリング、好ましくは、解放可能なカップリングで良
い。このようなカップリングの例は、スナップロック、例えば、案内ワイヤーと
サイドウエイとを備えたスナップロック、ねじにより解放可能なスナップロック
、バヨネット式ロック、ルアー（ｌｕｅｒ）ロック、ヒンジ付けロック、ねじ式
ロック、並びにこれらの適当な組合わせである。
【００１７】 特に、カートリッジ集合体が、ねじ結合における軸方向の移動を含む動きによ
り投与集合体から解放されるときに、針集合体とカートリッジ集合体とを解放可
能に一緒に結合するための手段は、針集合体の結合並びに／もしくは非結合か前
記投与集合体に対するカートリッジ集合体の軸方向の移動を生じさせないように
なっていることが好ましい。かくして、好ましい結合の夫々の例において、針集
合体とカートリッジ集合体との間での解放可能なスナップロックである。他の好
ましい実施の形態は、投与集合体とカートリッジ集合体との間の結合の安全部材
、例えば、カートリッジに軸方向の押圧力がかけられた後にのみ解放可能となる
ねじ結合もしくは結合でのヒンジを有する。
【００１８】 本発明に係われば、投与集合体とカートリッジ集合体との間、並びに針集合体
とカートリッジ集合体との間の夫々のカップリングの好ましい組合わせは、スナ
ップロックもしくはカップリングが個々に動作するための他の適当な組合わせと
組合わされたスナップロック、スナップロックと組合わされたルアロック、バヨ
ネット式ロック、もしくはスナップロックと組合わされたねじカップリングであ
る。
【００１９】 本発明の他の態様は、本発明に係わる薬剤放出装置で使用されるためのカート
リッジ集合体である。このカートリッジ集合体は、穿孔可能なシールにより封止
され、針集合体を着脱可能に装着するための一端部と、投与集合体と係合可能な
結合手段を有する他端部とを有するカートリッジ集合体であって、このカートリ
ッジ集合体は、カートリッジを有する。さらに、カートリッジは、ストッパーを
具備する。 前記カートリッジ集合体は、カートリッジ集合体の少なくとも一部を保護する
ためのハウジングを有し得る。
【００２０】 好ましい実施の形態において、カートリッジ集合体のカートリッジの結合手段
の少なくとも１つは、カートリッジと一体的にモールド成型されており、より好
ましい実施の形態においては、全ての結合手段は、カートリッジと一体的にモー
ルド成型されている。後者の場合、カートリッジ集合体は、まさに１つの部品で
構成され得る。即ち、カートリッジは、結合手段を備えている。
【００２１】 他の実施の形態において、本発明は、針を備えた注射器の中にカートリッジか
ら薬剤を移すための薬剤放出装置に関する。この実施の形態において、針集合体
と係合するための結合手段は、注射器と係合するための結合手段に取り換えられ
得るか、両方のための結合手段が設けられ得る。このような結合手段は、注射器
のホルダー、例えば、注射器を受けるための中心孔を有するカートリッジに結合
されるシリンダーで良い。注射器は、針により穿孔されるシールを備えたカート
リッジと組合わされる。投与集合体の駆動により、計量されている量の薬剤が、
注射器の中へと送られる。かくして、注射器は、カートリッジから取り外された
後は注入の準備状態となっている。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明に係わる薬剤放出装置が、図１並びに２において、符号２０により全体
を通して示されている。この薬剤放出装置２０は、投与集合体６と、カートリッ
ジ集合体１と、針集合体１６と、キャップ１４とにより構成されている。
【００２３】 前記投与集合体６は、図１並びに２に示されている。しかし、本発明に係わる
投与集合体６は、プランジャー手段を備えたいかなる適当な投与ユニットで良く
、図示された実施の形態から変形がされ得、本発明の範囲内で考えられることが
理解される。図示の実施の形態において、投与集合体６は、投与ユニットのプラ
ンジャー手段１７を囲み、互いに対向した基端部と先端部とを備えた円筒形状の
ハウジングを有する。
【００２４】 本発明の一態様において、前記プランジャー手段は、前記カートリッジ集合体
１のストッパー４と係合され得るロッド部材７を有する。このロッド部材７は、
放出の間、カートリッジ５の中へと軸に沿って前進する。また、投与集合体は、
ロッド部材７を前進させるための適当な駆動手段を有する。
【００２５】 また、前記投与集合体６は、好ましくは、放出される薬剤の特に設定された投
与量を規定するように投与量設定手段９を駆動させることにより、選定された投
与量を示すスケール手段１０を有する。選定された投与量の薬剤は、駆動ボタン
１８を駆動することにより放出される。この駆動ボタンは、その力を前記ロッド
部材７に加える投与集合体の駆動手段の一部である。
【００２６】 さらに、前記投与集合体は、カートリッジ集合体と係合可能な結合手段８を有
する。この結合手段８は、内方もしくは外方カップリングであり、この好ましい
実施の形態では内方カップリングである。
【００２７】 前記カートリッジ集合体１は、図１並びに２に示されており、さらに、図３に
詳細に示されている。図１において、カートリッジ集合体１は、基端部２１から
先端部２２へと延び、モールド成形されたカートリッジ５を有する。 このカートリッジ集合体１の先端部２２には、針集合体１１を着脱可能に装着
する結合手段２が設けられている。また、カートリッジ集合体１の基端部２１に
は、前記投与集合体６を装着するための結合手段３が設けられている。
【００２８】 前記カートリッジ５は、このカートリッジ５内で摺動可能で液密に係合した状
態で、ストッパー４を有する。このストッパー４は、投与集合体６のロッド部材
７を受けるようになっている。 さらに、前記カートリッジ集合体１は、カートリッジ５の一部もしくは全部を
保護するためのハウジングを有する。カートリッジ集合体１がハウジングを有す
るときに、カートリッジの結合手段２，３の少なくとも一方は、ハウジングと一
体的にモールド成形され得る。
【００２９】 好ましい実施の形態において、カップリング２，３は、装置の部品点数を、か
くして、製造コストを最小にするように、カートリッジ５と一体的にモールド成
型されている。また、結合手段をカートリッジに装着させるために更なる工程を
必要としないので、非常に安価なカップリングが得られる。
【００３０】 前記保護のためのハウジングの代わりに、カートリッジ５は、カートリッジの
壁の一体的にモールド成形された補強材を有し得る。 図示されたカートリッジ５は、両端に、円筒形のカップリング２，３を有する
。しかし、このカートリッジは、如何なる適当な形態を有し得るし、また、断面
は、円形でも、また、ほぼ三角形や楕円形のような他の形状でも良い。
【００３１】 図１並びに図２において、前記カップリング２，３は、同じ軸を有して、互い
に対向している。しかし、一方のカップリング２の軸は、他方のカップリング３
とは別となるように、即ち、カップリング３の軸に大して適当な角度をなすよう
にして配置され得る。かくして、カップリング２の軸は、カップリング３の軸に
対して直角となっても良いし、重ならない平行となっても良い。
【００３２】 適当な材料を選定することにより、使用者が液体のような内容物がカートリッ
ジ内に残っているかどうかを見ることがではるように、カートリッジは、少なく
とも部分的に透明となる。
【００３３】 図３には、カートリッジの結合手段がより詳細に示されている。この結合手段
３は、雄ねじであり、一方、結合手段２は、針集合体のスナップロックのための
凹所である。これら両結合手段は、カートリッジと一体的にモールド成形されて
いる。
【００３４】 本発明に係わる装置は、カートリッジ集合体１並びに／もしくは針１１にかぶ
さるように着脱可能であり、カートリッジ５内の薬剤の放出の前に取り外される
保護キャップ１４を有し得る。このキャップは、カートリッジの収容物が日光か
ら保護されることをさらに確実にする。
【００３５】 薬剤放出装置の種々の部品は、例えば、射出成型により、プラスチックで効果
的に形成される。 この薬剤放出装置２０は、対向した基端点と先端点と、これらの間で同軸的に
延びた管とを有する２重端の針１３のような、適当な針集合体１１を有し得る。
【００３６】 装着ハブ１２は、針１３と係合され、カートリッジ集合体の針端部で結合手段
２に着脱可能に接続され得る。この装着ハブ１２の相対的位置は、針１３の基端
点が、装着ハブ１２がカートリッジ集合体１の結合手段２と係合されたときに、
シールを穿孔することを確実にする。
【００３７】 前記針集合体１１は、さらに、事故的な針の刺さりを防止しするための、着脱
可能なシールドもしくはキャップ１５を有し得る。
【００３８】 本発明に係わる装置は、予め設定された投与量のインシュリンを放出するのに
適しているけれども、この装置は、予め設定された投与量の他の液体の放出にも
適していることが理解される。
【００３９】 使用に際して、使用者は、投与量設定手段９により投与量を設定する。そして
、駆動ボタン１８を駆動する前に、キャップ１４を、カートリッジ集合体１から
取り外されなければならない。かくして、装置２０は、放出可能状態となる。放
出は、駆動ボタン１８を駆動することによりなされ、これにより、ストッパー４
はカートリッジ５のシール端部２２で針方向に移動され、この結果、所望の予め
設定された所定の投与量の薬剤が放出される。薬剤の次の投与量は、上述したの
と同様の方法で正確に設定される。しかし、このような次の投与のために、ロッ
ド部材７とストッパー４とは、始動点としての一部前進された位置に来るであろ
う。投与量の設定と放出とは、全ての薬剤が使用尽くされるまで、なされ得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、薬剤放出装置の分解斜視図である。
【図２】 図２は、薬剤放出装置の一部を示す断面図であり、（Ａ）は、最初の放出の前
での、組合わされた直後を示し、（Ｂ）は、何度かの使用の後を示す。
【図３】 図３は、薬剤放出装置の組合わせの前のカートリッジを示す断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 ポウルセン、イェンス・ウルリク デンマーク国、ディーケー − 2830 ビ ールム、ビールムガーデ 54シー (72)発明者 リュングレーン、ヘンリク デンマーク国、ディーケー − 2750 バ レループ、ヨンストループベイ 244エー (72)発明者 イェンゼン、ペーター・モラー デンマーク国、ディーケー − 2970 ホ ルスホルム、スベンストループベイ ６ (72)発明者 イェンゼン、イェンス・モラー デンマーク国、ディーケー − 1051 コ ペンハーゲン・ケー、ナイハブン 37 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD06 EE06 FF05 GG05 HH12

Claims (18)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 穿孔可能なシールにより封止され、針集合体を着脱可能に装着す
    るための一端部と、プランジャー手段を受けるようにされたストッパーを備えた
    カートリッジとを有するカートリッジ集合体と、 プランジャー手段を備えた投与集合体と、 オプション的に針集合体とを具備する薬剤放出装置であり、 前記カートリッジ集合体と投与集合体とは、互いに結合され、さらに、この装
    置は、装置の使用の間に前記ストッパーと当接することを果たす手段を具備する
    、薬剤放出装置。
  2. 【請求項２】 前記投与集合体は、カートリッジ集合体に着脱可能に結合される
    請求項１の薬剤放出装置。
  3. 【請求項３】 前記プランジャー手段は、前記針集合体の結合並びに／もしくは
    結合の解除の間に、前記ストッパーと当接するさせるように配設されている請求
    項１もしくは２の薬剤放出装置。
  4. 【請求項４】 前記プランジャー手段は、カートリッジのシールされる端部方向
    へのストッパーの軸に沿った移動を果たすことが可能なロッド部材を有する請求
    項１ないし３のいずれか１の薬剤放出装置。
  5. 【請求項５】 前記カートリッジ集合体と投与集合体とを着脱可能に互いに結合
    するための手段は、前記針集合体の結合と結合解除とが投与集合体に対するカー
    トリッジ集合体の軸方向の移動を生じさせないようになっている請求項１ないし
    ４のいずれか１の薬剤放出装置。
  6. 【請求項６】 前記投与集合体は、軸方向の移動を含む移動により、カートリッ
    ジ集合体から解放される請求項１ないし５のいずれか１の薬剤放出装置。
  7. 【請求項７】 前記投与集合体は、ねじ結合により、カートリッジ集合体から解
    放される請求項１ないし６のいずれか１の薬剤放出装置。
  8. 【請求項８】 前記投与集合体は、スケール手段を有する請求項１ないし７のい
    ずれか１の薬剤放出装置。
  9. 【請求項９】 前記投与集合体は、放出される薬剤の特定の設定された投与量を
    規定するための投与量設定手段を有する請求項１ないし８のいずれか１の薬剤放
    出装置。
  10. 【請求項１０】 前記カートリッジ集合体は、ハウジングを有する請求項１ない
    し９のいずれか１の薬剤放出装置。
  11. 【請求項１１】 前記カートリッジは、少なくとも１つの結合手段と一体的なモ
    ールド成型されている請求項１ないし１０のいずれか１の薬剤放出装置。
  12. 【請求項１２】 前記針集合体並びに／もしくはカートリッジ集合体を保護する
    ためのキャップをさらに具備する請求項１ないし１１のいずれか１の薬剤放出装
    置。
  13. 【請求項１３】 穿孔可能なシールにより封止され、針集合体を着脱可能に装着
    するための一端部と、投与集合体と係合可能な結合手段を備えた他端部とを有す
    るカートリッジ集合体であって、このカートリッジ集合体は、カートリッジを有
    し、このカートリッジは、摺動可能なストッパーを有する、請求項１ないし１２
    のいずれか１の薬剤放出装置のためのカートリッジ集合体。
  14. 【請求項１４】 さらにハウジングを具備する請求項１３のカートリッジ集合体
    。
  15. 【請求項１５】 前記カートリッジは、少なくとも１つの結合手段と一体的にモ
    ールド成型されている請求項１３もしくは１４のカートリッジ集合体。
  16. 【請求項１６】 投与集合体と係合可能な前記結合手段は、針集合体の結合並び
    に／もしくは結合の解除が、投与集合体に対してカートリッジ集合体が軸方向に
    移動させないようにしている、請求項１３ないし１５のいずれか１のカートリッ
    ジ集合体。
  17. 【請求項１７】 前記投与集合体は、軸方向の移動を含む動きによりカートリッ
    ジ集合体から解放される、請求項１３ないし１６のいずれか１のカートリッジ集
    合体。
  18. 【請求項１８】 前記投与集合体は、ねじ結合により、カートリッジ集合体から
    解放される、請求項１７のカートリッジ集合体。
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