JP3073754U - ３１ゲージ針を有する薬剤投与ペン - Google Patents

３１ゲージ針を有する薬剤投与ペン

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エリザベス・エイ・ハービン
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 ３１ゲージの針アセンブリを使用することが
できる薬剤投与ペンの提供。 【構成】 薬剤投与ペン１１は、３１ゲージ針カニュー
レを有する針アセンブリ４６と、薬剤を含むカートリッ
ジアセンブリ２２と、カートリッジを保持するためのカ
ートリッジリテーナアセンブリ１０と、針アセンブリか
ら薬剤を分配するための投与装置３８と、を含んでい
る。カートリッジアセンブリ２２は、基端と末端とを有
し、同基端はねじ列とストッパ３６とを含んでいる。投
与装置３８は、基端と末端とを有し、同末端には、カー
トリッジリテーナアセンブリの基端のねじとねじ係合す
るためにねじ列４１が設けられている。投与装置３８
は、更に、カートリッジアセンブリ内のストッパと選択
的に係合するためのプランジャロッド４４と、同プラン
ジャロッドを末端方向に選択された量だけ移動させて３
１ゲージ針カニューレ４８を介して薬剤を分配するため
の手段と、を含んでいる。

Description

【考案の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本考案は、３１ゲージの針を有する薬剤投与ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬剤投与ペンは、正しく測定された投与量の薬剤を自分で注射するために使用 される皮下注射器である。このペンは、例えば、インスリンを投与するために糖 尿病患者によって広く使用される。
【０００３】 典型的な従来技術による薬剤投与ペンは、何回かの投与に十分な量の液体薬剤 を含むカートリッジを含んでいる。このカートリッジは、カートリッジの開口し た末端を横切って延びており且つカートリッジの末端にかしめられた金属スリー ブによって定位置に確実に保持されている穿刺可能なゴム製の隔膜を有するほぼ 管状のガラス製のカートリッジを含んでいる。このカートリッジはまた、カート リッジの内壁と摺動自在に液密係合しているゴム製のストッパをも含んでいる。
【０００４】 このような薬剤投与ペンはまた、カートリッジ全体を支持し且つ位置決めする ために、カートリッジの首部及び同首部上にかしめられた金属製スリーブと緊密 に係合する大きさになされた小径の管状首部を有する一体成形されたカートリッ ジリテーナをも含んでいる。管状の首部の末端の端部に位置する外側領域には、 針アセンブリの取り付けキャップをねじによって受け入れるためのねじ列が設け られている。薬剤投与ペンは、更に、カートリッジのゴム製のストッパと係合す るためのプランジャを有するカートリッジリテーナの基端と係合する投与装置を 含んでいる。投与装置は、プランジャが動く長手方向の距離を選択するために使 用される投与量設定構造と、プランジャを選択された距離だけ駆動するための分 配手段と、を含んでいる。
【０００５】 薬剤投与ペンの針アセンブリは、対向する基端及び末端の先端と、貫通して延 びている内腔と、を有する細長い針カニューレを含んでいる。針カニューレに沿 った中間位置にプラスチック製のコルクが接着され且つ円筒形のキャップの端壁 に堅固に結合されている。キャップの円筒壁は、針カニューレ上の基端の先端を 包囲しており且つカートリッジリテーナの首部上に設けられている外ねじと係合 するための内ねじ列を含んでいる。
【０００６】 薬剤投与ペンは、針アセンブリのキャップを、針カニューレの基端の先端がカ ートリッジのゴム製の隔膜を穿刺するようにカートリッジの首部の周囲に十分に 押し込むことによって使用することができる。このキャップは、次いで、回転さ れてカートリッジリテーナの首部にねじ係合される。ユーザーは、次いで、適当 な投与量を選択するために投与装置を操作する。次いで、針カニューレの末端の 周囲の保護シールドが取り外され、針カニューレの末端の先端から注射される。 次いで、ユーザーは、従来技術の投与装置の分配手段を作動させて、カートリッ ジのストッパを末端方向に付勢し且つ針カニューレの内腔を介して薬剤が投与さ れる。次いで、針が抜き取られ、針アセンブリは、カートリッジリテーナから分 離され且つ安全に廃棄される。カートリッジのゴム製の隔膜は、それ自体が再閉 塞し且つ薬剤を続いて投与するために再び穿刺することができる。この方法は、 カートリッジ内の薬剤の全てが使用されるまで繰り返し行われる。
【０００７】 薬剤投与ペンに使用するために現在のところ入手可能な針アセンブリに対する 問題点は、カニューレの大きさである。本考案に先立って、２７，２８，２９， ３０ゲージの針カニューレが一般的に薬剤投与ペンにおいて使用されて来た。３ ０ゲージは使用可能な最も小さい直径である。比較的小さいゲージすなわち２９ 及び３０ゲージの針は、注射中における患者に対する痛みを低減する助けとなる けれども、より小さい直径の針が患者に穿刺される場合には、注射の際の痛みが より小さくなるので、更に小さい直径のカニューレを備えた薬剤投与ペンのため の針アセンブリを提供する必要性が依然として存在する。しかしながら、当業者 は、３０ゲージよりも小さい直径を有する針アセンブリを示唆も提供もしていな い。
【０００８】
【考案が解決しようとする課題】
本考案は、薬剤投与ペンに使用するための３１ゲージの針アセンブリを提供す ることによって、ペン用針アセンブリに存在する３０ゲージ針までしか使用でき ないという制限を無くすることを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本考案の薬剤を患者に投与するための薬剤投与ペ ンは、 ３１ゲージ針カニューレを有する針アセンブリと、 薬剤を含むカートリッジアセンブリであって、基端と末端とを有し、同基端は ねじ列とストッパとを含み、前記末端は、注射過程中に前記３１ゲージの針カニ ューレを介して薬剤が流れることができるように、前記針アセンブリに取り付け るための手段を含む、カートリッジアセンブリと、 対向する基端と末端とを有し、同末端には、前記カートリッジアセンブリの前 記基端に設けられた前記ねじとねじ係合するためにねじ列が設けられている投与 装置であって、当該投与装置はさらに、前記カートリッジアセンブリ内の前記ス トッパと選択的に係合するために当該投与装置の前記末端を越えて突出している プランジャロッドと、同プランジャロッドを当該投与装置内で末端方向に選択さ れた量だけ移動させて、前記プランジャロッドが前記カートリッジアセンブリ内 で前記ストッパを移動させて前記３１ゲージ針カニューレを介して前記カニュー レアセンブリから薬剤を分配するための手段と、を含む投与装置と、 を含んでいる。
【００１０】
【考案の効果】
３１ゲージ針は、性能及び一体構造を損なうことなくより小さいカニューレの 大きさを有する針アセンブリを患者に提供する。３１ゲージの針アセンブリは、 薬剤投与ペン上のカートリッジリテーナアセンブリの針取り付け用先端に取り付 けられ且つ注射中に患者の腕を穿刺するために従来技術による針アセンブリと同 様に使用される。
【００１１】 しかしながら、３１ゲージ針カニューレは、従来技術による針カニューレより も小さいので、穿刺力が減じられ、注射過程中に生じる痛みを軽減する。更に、 このより小さいカニューレの大きさを注射に先立って患者が見て、その結果、知 覚される痛み又は予想される痛みをも減少させる。薬剤投与ペンに３１ゲージ針 を使用することによって提供される実際の及び知覚され／予測される痛みの軽減 は、一日に何回も注射を必要とする患者例えばインスリン注射を必要とする糖尿 病患者にとって大きな利点である。
【００１２】 本考案のこれらの及びその他の観点、特徴及び利点は、添付図面と組み合わせ てなされた以下の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【００１３】
【考案の実施の形態】
本考案による薬剤投与ペン１１に使用するための針アセンブリは、図１におい て符号４６によって全体が示されている。図１に示すように、薬剤投与ペン１１ は、カートリッジリテーナアセンブリ１０と、投与装置３８と、カートリッジア センブリ２２と、を含んでいる。以下においてより詳細に説明するように、針ア センブリ４６は、カートリッジリテーナアセンブリ１０上の針取り付け用挿入先 端２０に取り付けられるように設計されている。
【００１４】 図１及び２に示されているように、カートリッジリテーナアセンブリ１０は、 対向している基端１４と末端１６とを備えた細長いほぼ管状の本体１２を含んで いる。ほぼ管状の針取り付け用の挿入先端２０が本体１２の末端１６にスナップ 式に嵌合されており、カートリッジリテーナアセンブリ１０は、カートリッジア センブリ２２を収容するような大きさ及び形状とされている。
【００１５】 カートリッジアセンブリ２２は、開口した基端２６と、内側に収れんした肩部 ２８によって形成されている末端２５と、を含んでいる。より小さい直径の首部 ３０が、カートリッジアセンブリ２２上の肩部２８から末端方向に突出しており 且つ首部３０の末端の端部の外周に延びている大径の環状ビード２４が設けられ ている。穿刺可能で且つ再シール可能なゴム製の隔膜３２が、首部３０によって 形成された開口した末端を完全に横切って延びている。ゴム製の隔膜３２は、首 部３０の末端に設けられているビード２４の周囲にかしめられた金属製のスリー ブ３４によって定位置に保持されている。インスリン又はヘパリンのような薬剤 がカートリッジアセンブリ２２内に予め充填され且つゴム製のストッパ３６によ って内部に保持されている。ストッパ３６は、カートリッジアセンブリ２２の管 状の壁と摺動自在に液密係合している。ストッパ３６に末端方向の力が加わると 、以下に説明するように、ペン１１から薬剤が押し出される。
【００１６】 薬剤投与ペン１１内の投与装置３８は、ほぼ円筒形状であり且つ対向している 基端４０と末端４１とを含んでいる。投与装置３８の末端４２には、カートリッ ジリテーナアセンブリ１０の本体１２の基端１４と解除自在にねじ係合するため に、ねじ４１が配設されている。プランジャロッド４４が投与装置３８から末端 方向に突出しており且つカートリッジアセンブリ２２のストッパ３６と係合する 寸法とされている。投与装置３８はまた、ペン１１によって投与される薬剤の選 択された投与量を設定するための公知の機構をも含んでいる。投与機構（図示せ ず）は、選択された投与量の薬剤をカートリッジアセンブリ２２から射出する距 離だけストッパ３６を移動させるために、選択された距離だけプランジャロッド ４４を末端方向に駆動するように作動する。図１には、特定の従来技術による投 与装置３８が示されているけれども、他の投与装置も本考案の針アセンブリと共 に使用することができることは理解されるべきである。
【００１７】 本考案の針アセンブリ４６は、対向している基端と末端５０，５２と全長を貫 通して延びている内腔５１とを有する３１ゲージ針カニューレ４８を含んでいる 。３１ゲージ針カニューレ４８の寸法を以下に示す。
【００１８】 パラメータ 値 外径 0.254−0.2667ｍｍ（0.010−0.0105インチ） 内径 0.1143−0.1524ｍｍ（0.0045−0.006インチ） 壁厚 0.05715−0.06985ｍｍ（0.00225−0.00275インチ） 使用可能長さ 8ｍｍ（0.315インチ） カニューレ材料 ステンレス鋼 他の長さの３１ゲージカニューレ、例えば６ｍｍ（０．２３６インチ）又は１ ０ｍｍ（０．３９４インチ）の長さを使用することもできるのは当然である。こ れもまた、本考案の範囲に含まれる。針カニューレ４８に沿った中間位置にコル ク５４が確実に固定され、キャップ５６がコルク５４に確実に固定される。針ア センブリ４６のキャップ５６は、針アセンブリ４６をカートリッジリテーナアセ ンブリ１０上の針取り付け用挿入先端２０に取り外し自在に取り付けるための内 ねじ列（図示せず）を含んでいる。しかしながら、針アセンブリ４６とカートリ ッジリテーナアセンブリ１０との間に他の解除自在の係合手段を設けることがで きることは理解されるべきである。例えば、針アセンブリ４６上に外ねじを設け 、対応する内ねじをカートリッジリテーナアセンブリ１０上に形成することがで き、又は、脚部と孔とを使用したバヨネット形式の取り付け部材を使用すること ができる。更に、針アセンブリ４６は、カートリッジリテーナアセンブリ１０に “スナップ嵌合”することができる。
【００１９】 図１に示すように、カートリッジリテーナアセンブリ１０の本体１２は、ノッ チ６２によって相互に分離された複数の内方突出支持部材６５を含んでおり、こ の支持部材６５は、挿入先端２０をカートリッジリテーナアセンブリ１０の末端 １６内に保持するために使用されている。図２は、カートリッジ収容チャンバ６ ８内のカートリッジアセンブリ２２を示しているカートリッジリテーナアセンブ リ１０の断面図である。図１及び２は、投与装置の末端４２上に設けられたねじ ４１と係合するために使用される本体１２の基端１４に設けられているねじ列１ ３をも示している。
【００２０】 カートリッジリテーナアセンブリ１０の針取り付け用挿入先端２０は、対向し ている基端７２と末端７４とを含んでいる。図２に示すように、針取り付け用挿 入先端２０の基端７２は、同基端から延びているリム７６を含んでおり、同リム ７６は、ゴム製の隔膜３２を定位置に保持するためにカートリッジアセンブリ２ ２にかしめられた金属製のスリーブ３４と緊密に係合する全く正反対の寸法とさ れている。針取り付け用挿入先端２０の末端７４は、針カニューレ４８の基端５ ０によってアクセスするために貫通して延びている開口部８６を有するほぼ環状 の端部壁８４を含んでいる。外方に配設されたねじの列８８が、基端７２と末端 ７４との中間に形成されている。ねじ８８は、針アセンブリ４６上に設けられた ねじと係合するような配置及び寸法となっている。
【００２１】 薬剤投与ペン１１の組立は、カートリッジアセンブリ２２をカートリッジリテ ーナアセンブリ１０内へ挿入することによって行われる。より特別には、カート リッジアセンブリ２２の首部３０と同首部にかしめられた金属製のスリーブ３４ とは、基端を先にした方向でカートリッジリテーナアセンブリ１０の本体１２の 開口した基端１４内へ挿入される。かしめられた金属製のスリーブ３４は、最終 的に本体１２を貫通して通過するであろうし、カートリッジアセンブリ２２をカ ートリッジリテーナアセンブリ１０内に更に進入せしめるためには、かしめられ た金属製のスリーブ３４を、針取り付け用挿入先端２０の基端７２から延びてい るリム７６内へ挿入することが必要であろう。従来技術のカートリッジの首部と 本体との間には、かなりの寸法のばらつき及び偏りがあることが知られている。 このような偏りが存在する場合には、かしめられた金属製スリーブ３４は、挿入 先端２０のリム７６上に当接し、スリーブ３４を本体１２に対して中心決めして 、カートリッジアセンブリ２２内のいかなる寸法的な不一致又は偏りにも適合す る位置とする。
【００２２】 カートリッジアセンブリ２２をカートリッジリテーナアセンブリ１０内へとさ らに末端方向へと進入させると、カートリッジアセンブリ２２の肩部２８が挿入 先端２０のリム７６に当接して着座せしめられるであろう。従って、リム７６は 、カートリッジリテーナアセンブリ１０内でのカートリッジアセンブリ２２の一 杯の着座位置を画成しており且つカートリッジアセンブリ２２を確実に係合する ように機能する。図２に最も明確に示すように、この十分に着座した位置におい ては、カートリッジアセンブリ２２の隔膜３２は、針取り付け用挿入先端２０の 末端壁８４から基端方向に隔置されている。次いで、投与装置３８が、カートリ ッジリテーナアセンブリ１０の本体の基端１４に組み込まれ、その結果、投与装 置３８のプランジャロッド４４がカートリッジアセンブリ２２のストッパ３６と 係合する。
【００２３】 薬剤投与ペン１１は、針アセンブリ４６をカートリッジリテーナアセンブリ１ ０の針取り付け用挿入先端２０に取り付けることによって使用される。この取り 付けは、キャップ５６のねじ（図示せず）が針取り付け用挿入先端２０上の外ね じ８８と係合するまで、針取り付け用挿入先端２０の周囲に沿って針アセンブリ ４６を基端方向に動かすことによって達成される。針取り付け用挿入先端２０の ねじ８８は針取り付け用挿入先端２０の末端の端から隔置されており、従って、 キャップ５６が針取り付け用挿入先端２０の外周に沿って最初に軸線方向に進入 せしめられることにより、針アセンブリ４６が回転によって針取り付け用挿入先 端２０ねじ係合する前に、針カニューレ４８の基端の先端５０が、カートリッジ アセンブリ２２のゴム製の隔膜３２を穿刺するであろう。このようにして、基端 の先端５０を形成している斜角面は、ゴム製の隔膜３２を破断させる回転なしで 隔膜３２を貫通して軸線方向に進入するであろう。
【００２４】 キャップ５６のねじが針取り付け用挿入先端２０のねじ８８と係合した後は、 針アセンブリ４６をさらに進入させるためには、キャップ５６と針取り付け用挿 入先端２０との間の相対的な回転が必要とされる。針取り付け用挿入先端２０は 、薬剤投与ペン１１のユーザーが容易に把持できるように十分に小さく且つキャ ップ５６によって部分的に覆われていることが理解されるであろう。しかしなが ら、カートリッジリテーナアセンブリ１０の本体１２を回転させることによって 相対的な回転を達成することができる。針取り付け用挿入先端２０はカートリッ ジリテーナアセンブリ１０の本体１２の末端に係止されるので、本体１２の回転 が針取り付け用挿入先端２０に伝えられ、針アセンブリ４６の完全な回転による 係合を可能にする。
【００２５】 薬剤投与ペン１１の使用は、従来の方法により、投与装置３８を処理する。投 与装置３８を作動させることにより、カートリッジアセンブリ２２内の液体薬剤 が針カニューレ４８の内腔５１を介して末端方向に押し出される。この末端方向 への液体の圧力はまた、隔膜３２を末端方向へ膨張させるであろう。しかしなが ら、上記し且つ図２に示すように、隔膜３２は、針アセンブリ４６のコルク５４ から基端方向に隔置され且つコルク５４と接触する状態へと付勢されないであろ う。このようにして、流体薬剤がしたたり落ちることが実質的に防止され得る。 このことは、カートリッジの肩部２８が挿入先端２０上のリム７６と係合するこ とにより、カートリッジアセンブリ２２が支持され且つ正しく位置決めされるこ とによって可能になる。従って、首部３０とかしめられた金属製のスリーブ３４ とは、針取り付け用挿入先端２０によって緊密に係合される必要はない。薬剤投 与ペン１１が使用された後に、針アセンブリ４６は、針取り付け用挿入先端２０ から分離されて廃棄される。
【００２６】 上記の説明において、本考案の上記した実施形態は、薬剤投与ペンのためのカ ートリッジリテーナアセンブリの種々の特徴の単なる例示であることが理解され るべきである。これらの特徴の他の適当な変更、変形をこれらの実施形態に適用 し又はこれらの特徴の組み合わせをこれらの実施形態において使用することがで き、これらも本考案の範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本考案による針アセンブリを有する薬剤投与ペ
ンの分解斜視図である。
【図２】本考案の薬剤投与ペンのカートリッジリテーナ
アセンブリの断面図である。
【符号の説明】
１０ カートリッジリテーナアセンブリ、 １１ 薬
剤投与ペン、１２ カートリッジリテーナの本体、
１３ ねじ列、２０ 取り付け用先端、 ２２ カー
トリッジアセンブリ、２８ 肩部、 ３０ 首部、
３２ 隔膜、 ３４ 金属製スリーブ、３６ ゴム
製ストッパ、 ３８ 投与装置、 ４１ ねじ、４
４ プランジャロッド、 ４６ 針アセンブリ、４８
３１ゲージ針カニューレ、 ５１ 内腔、 ５４
コルク、５６ キャップ、 ６５ 内方突出部、
８８ ねじ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)実用新案権者 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)考案者 マイケル・エイ・ディビアシ アメリカ合衆国ニュージャージー州，ウエ スト・ミルフォード，スカイビュー・ロー ド 48 (72)考案者 エリザベス・エイ・ハービン アメリカ合衆国ニュージャージー州，ウェ イン，シンドラー・レイン 4102 (72)考案者 ロバート・イー・ウエスト アメリカ合衆国ニュージャージー州，モー リスタウン，ジェームズ・ストリート−リ ア 194

Claims (9)

    【実用新案登録請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射過程中に薬剤を患者に投与するため
    の薬剤投与ペンであって、 ３１ゲージ針カニューレを有する針アセンブリと、 薬剤を含むカートリッジアセンブリであって、基端と末
    端とを有し、同基端はねじ列とストッパとを含み、前記
    末端は、注射過程中に前記３１ゲージの針カニューレを
    介して薬剤が流れることができるように、前記針アセン
    ブリに取り付けるための手段を含む、カートリッジアセ
    ンブリと、 対向する基端と末端とを有し、同末端には、前記カート
    リッジアセンブリの前記基端に設けられた前記ねじとね
    じ係合するためにねじ列が設けられている投与装置であ
    って、当該投与装置はさらに、前記カートリッジアセン
    ブリ内の前記ストッパと選択的に係合するために当該投
    与装置の前記末端を越えて突出しているプランジャロッ
    ドと、同プランジャロッドを当該投与装置内で末端方向
    に選択された量だけ移動させて、前記プランジャロッド
    が前記カートリッジアセンブリ内で前記ストッパを移動
    させて前記３１ゲージ針カニューレを介して前記カニュ
    ーレアセンブリから薬剤を分配するための手段と、を含
    む投与装置と、 を含む薬剤投与ペン。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが、０．２６６７ｍｍ
    （０．０１０５インチ）未満の外径を含む、薬剤投与ペ
    ン。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが、０．２５４ｍｍ（０．
    ０１０インチ）以上で０．２６６７ｍｍ（０．０１０５
    インチ）以下の外径を有する、薬剤投与ペン。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが、０．１１４３ｍｍ
    （０．００４５インチ）以上で０．１５２４ｍｍ（０．
    ００６インチ）以下の内径を有する、薬剤投与ペン。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレがステンレス鋼で作られて
    いる、薬剤投与ペン。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが約８．００１ｍｍ（０．
    ３１５インチ）の有用長さを有する薬剤投与ペン。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが約５．９９４４ｍｍ
    （０．２３６インチ）の有用長さを有する、薬剤投与ペ
    ン。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが約１０．００７６ｍｍ
    （０．３９４インチ）の有用長さを有する、薬剤投与ペ
    ン。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載の薬剤投与ペンであっ
    て、 前記３１ゲージ針カニューレが０．０５７１５ｍｍ
    （０．００２２５インチ）以上で０．０６９８５ｍｍ
    （０．００２７５インチ）以下の壁厚を有する、薬剤投
    与ペン。
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