JP4439027B2

JP4439027B2 - 薬物送出ペン

Info

Publication number: JP4439027B2
Application number: JP04441099A
Authority: JP
Inventors: ビー．キングクリストファー; ベストジェームス; エー．ウォルターズダニエル
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1999-02-23
Filing date: 1999-02-23
Publication date: 2010-03-24
Anticipated expiration: 2019-02-23
Also published as: JP2000237311A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、標準容器またはねじ切りされた容器を収容する容器リテーナの壁に特別にデザインされた開口を有し，容器リテーナを薬物送出ペンのペン注射器本体に接合するラチェットのような手段を有する薬物送出ペンのための新規な容器リテーナに関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジャをスライド可能に且つ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けられ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを末端部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流れる。
【０００３】
この従来の皮下注射器によって注射される薬物は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する容器の中に入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬物には、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択された距離だけ動かすことによって、選択された量の薬物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを容器から引き抜き、プランジャを末端部方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回インシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必要量は患者毎に異なり、そして各患者の必要量は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の標準型の皮下注射器と容器の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいものである。
【０００５】
薬物の自己注射をやり易くするために、薬物送出ペンが開発されてきた。従来技術の一つの薬物送出ペンは、インシュリンその他の薬物の容器の入った容器ホルダを具えている。この従来型の容器ホルダの末端部には、両端を有する針状カニューレを係合するための装着手段が設けられている。基端部にも、以下に詳述するような駆動・容量設定装置を係合するための装着手段が設けられている。この従来型容器ホルダと共に使用される使い捨て容器は、両端を有する針状カニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾性シールを有する末端部を具えている。この従来型容器の基端部には、流体が漏れないように容器の円筒状壁に係合してスライド可能なプランジャが設けられている。この従来型の薬物送出ペンは、薬物の容器を容器ホルダ内に挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は容器ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置と、選択された投薬量に対応する距離だけ容器のプランジャを押し出す駆動装置とを具えている。
【０００６】
このペンの使用者は、従来型の両端型針状カニューレを容器ホルダの末端部に取付け、針状カニューレの基端点のカニューレで容器上の弾性シールを突き刺す。次に、使用者は投薬量を選定し、ペンを操作してプランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そして、使用者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場所に保管する。容器内の薬物は、このような投薬を数回行うと消費されて無くなるであろう。空になった容器は、取り外されて捨てられる。新たな容器が容器ホルダに挿入され、容器ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述のように使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上に述べた再使用可能な薬物送出ペンによれば、典型的な皮下注射器及びこれと別体の薬物容器よりも、薬物の自己注射が効率的となり且つ大幅に便利となる。しかし、この薬物送出ペンは、予め決められた長さをもつ容器とともに使用する必要があり、かつこれらの容器が薬物送出ペンに装填されるためには分解する必要がある。その結果、運動能力および視力の障害をもつユーザにとっては、薬物送出ペンに容器を着脱することが困難なことが分かった。糖尿病患者の間では運動能力の障害の原因となる合併症をもつことが特に一般的であるので，この問題に取り組むことがなおいっそう必要であることが分かった。これゆえに、薬物送出ペン用の多くの異なる長さの容器の使用をユーザに許すことによって、改善された融通性を提供する容器リテーナを持つ薬物送出ペンを提供することが必要である。これは、同じ注入物予充填注射器（injection prefill syringe ）または薬物送出ペンを使っている期間、薬物容器の種類またはインシュリンの種類をより自由に選択する自由度をユーザに提供する。
【０００８】
さらに、一般的な薬物送出ペンよりも使用が容易かつ直感的であり、そしてまた使用後にユーザが薬物送出ペンから容器を取外すことを防止する装置が要望されており、これは汚染容器の再使用を防ぐために重要である。薬物送出ペンを完全に分解することなく容器の装填を許し、かつユーザが容器を薬物送出ペンに不正確に装填することを防止するフェールセーフ方式の装填システムを持つ装置が望ましい。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記で識別した問題に取り組む容器リテーナを有する薬物送出ペンに関する。特に、容器リテーナは、可撓性のスナップウィングを有する側部開口を備え、標準的又はねじ切りされた容器を容器リテーナ内に保持する。容器リテーナは、同様に、容器リテーナをペン注射器本体に取り付ける改良された手段を備え、この改良された手段はラチェット機構とともにデザインされたカムおよびカム従動子を使って、薬物送出ペンからの容器の取外しを防止する。別の例では、容器が薬物送出ペンから取外されるように解除機構が使用され得る。
【００１０】
本発明の他の特徴は、一対の可撓性スナップウィングによって規定される容器を収容するための開口を備える、容器を収容かつ保持する容器リテーナを有する薬物送出ペンである。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１はペン注射器本体７０と標準容器３０またはねじ切りされた他の例の容器（後述する）を収容する容器リテーナ４０とを有する薬物送出ペン１０の斜視図である。容器３０は、キャップ３４によって末端部３１に保持される隔壁（septum）３５をもつ末端部３１と、開口された基端部３２を含む。容器３０は軸方向にスライド可能なピストン３３を含み、ピストン３３は開口された基端部３２をシールしかつ薬物送出ペン１０によって注射処置が行われる間は容器３０から薬物を投薬するために可動である。
【００１２】
容器リテーナ４０は、末端部４１および基端部４２を備え、末端部４１は一組の針アタッチメント用のねじ山４３を備え、容器リテーナの肩部４４から延在している。針アタッチメント用のねじ山４３は、そのハブ内にマッチングするねじ山を有する標準のペン針を受け入れることを意図している。これらのアタッチメント手段は、容器リテーナ４０の外表面４６上に複数のカム軌道４５を備える。各カム軌道４５は、軸方向部分４７、容器リテーナ４０の円周回りに延在するラジアル部分４８によって規定されている。ラジアル部分４８は軸方向部分４７から端部壁４９まで変化する斜面を有し、これは、下述するように、容器リテーナ４０をペン注射器本体７０に取り付けるための十分な力を提供する。カム軌道４５はさらに、軸方向部分４７に軸方向突起部５０を備え、ラジアル部分４８にラジアル突起部５１を備え、これら突起部はそれらの間に装填ポケット５２を規定する。容器リテーナ４０の基端部４２は、内部に延在する多数のラチェットフィンガー５３を備える。
【００１３】
容器リテーナ４０は、末端部４１と基端部４２の間に配置される中央部分５４を備え、この中央部分５４には一方側に観察窓５５が、他方側にそれより大きな側部開口５６を備えている。大きな側部開口５６は、開口５６の末端部に近い幅狭部分５８と開口５６の基端部に近い幅広部分５９を有して双方が耳形状を呈する一対の可撓性スナップウィング５７によって規定される。開口５６は、幅広部分５９に近いウィング５７の基端部に応力緩和部６０を備える。可撓性スナップウィング５７は、更に下述するように、容器３０を開口５６の中でかつ容器リテーナ４０の中に受け入れかつ保持するべく離れて広がるようデザインされている。
【００１４】
図２はペン注射器本体７０の断面図を示し、この本体７０は末端部７１側に外側スリーブ７２および内側スリーブ７３を備えている。内側スリーブ７３は内部壁７４によって外側スリーブ７２に接続され、外側スリーブ７２はその内表面７６に多くのカム従動子７５を備えている。内側スリーブ７３は、外側スリーブ７２の内表面７６から離間され、末端縁部７７と、内側壁７４に隣接するように外表面７９上で配設されたラジアルラチェット７８とを備えており、ラジアルラチェット７８は、末端縁部７７から離れて、内表面７６のカム従動子７５に近い所で始まっている。
【００１５】
図３及び図４は、容器３０を側部開口５６を通って容器リテーナ４０内に装填するプロセスを示している容器リテーナ４０の斜視図である。特に、図４は、容器３０を側部開口５６内に受け入れかつ保持するための、一対の可撓性スナップウィング５７の拡張動作を示している。さらに、容器３０の末端部３１が開口５６の幅狭部分５８に挿入されると、キャップ３４および隔壁３５が容器リテーナ４０の末端部４１に収容されることが明確に示されている。容器３０が容器リテーナ４０に完全に挿入されるとき、図５に明確に示されるように、容器３０の肩部３７は容器リテーナ４０上の容器リテーナ肩部４４に当接するまで移動され、そこでは、薬物送出ペン１０は積込み位置（shipping position）に組立てられ、容器３０は完全に装填され容器リテーナ４０の側部開口５６内に保持される。
【００１６】
図６は図５に示したＡ−Ａ線に沿った断面図であり、各カム軌道４５内の各カム従動子７５の位置がより明確に示されており、特に各カム従動子７５が図６に示されるラジアル突起部５１および図７に示される軸方向突起部５０によって規定される装填ポケット５２内に位置されている。
【００１７】
図７は、Ｂ−Ｂ線に沿った長手方向の一部断面図である。図７は、外側スリーブ７２およびラジアルラチェット７８を有する内側スリーブ７３と、容器リテーナ４０の基端部４２との間の相対位置を示している。
【００１８】
図５に示すように、容器リテーナ４０は、その後ペン注射器本体７０を保持する間矢印の方向に回転され、その結果各カム従動子７５は積込み（shipping）ポケット５２を離れ、つぎに図８に示すように、容器リテーナ４０が使用準備完了位置に到達するまで各カム軌道４５のラジアル部分４８を通って移動する。使用準備完了位置では、ペン注射器本体７０の内側スリーブ７３上の末端縁部７７と容器３０の基端部３２との間に充分な軸方向の力を提供するためと、容器リテーナ４０内の容器リテーナ肩部４４に容器肩部３７を完全に着座させるために、各カム従動子７５は予め規定された変化する斜面を有するラジアル部分４８を通って移動した。内側スリーブ７３上の末端縁部７７と容器３０の基端部３２との間の相互作用は、下述する図１０により明確に示されている。
【００１９】
図９は、図８に示された薬物送出ペン１０のＡ−Ａ線に沿った断面図であり、容器リテーナ４０の基端部４２のラチェットフィンガー５３と内側スリーブ７３のラジアルラチェット７８の間の相互作用をより明確に示しており、それらは共にカム軌道４５内でのカム従動子７５の後方への回転または後方への動きを防止する。それゆえ、ラチェットフィンガー５３およびラジアルラチェット７８は、末端縁部７７によって容器３０の基端部３２に加えられる力が、一定でかつ容器３０を所定の位置に充分に保持することを確実にする。
【００２０】
図１０は他の例の薬物送出ペン１０の断面図であり、内側スリーブ７３の末端縁部７７によって容器３０の基端部３２に加えられる力を解除する解除機構を有している。解除機構は、解除プランジャー９０、スプリング９１および拡がり可能なコレット９２を備える。解除プランジャー９０は、末端延在部９５および肩部９６を備えるメインボディから延在する親指状フランジ９３を備える。スプリング９１は、肩部９６とペン注射器本体７０の内壁７４との間に支持されており、解除プランジャー９０の延在部９５は拡がり可能なコレット９２の基端部９８内に収容されている。拡がり可能なコレット９２は末端部９７から延在される多数の解除フィンガー９９を備える。
【００２１】
図１１は、ラジアルラチェット７８に係合されるラチェットフィンガーを示しているＡ−Ａ線に沿った断面図であり、それらは例えば、上述したように薬物送出ペン１０が使用準備完了位置に位置しているときを示している。さらに、図１１は、解除フィンガー９９および対応するラチェットフィンガー５３の位置を示している。この解除機構を組み込んでいる薬物送出ペン１０は、解除プランジャー９０がスプリング９１の力に抗して末端方向に移動し、延在部９５が拡がり可能なコレット９２の中を移動し、その結果拡がり可能なコレット９２が解除フィンガー９９を押し出してラジアルラチェット７８からラチェットフィンガー５３を解除することを用いて、容器３０が容器リテーナ４０から取り外し得るような、薬物送出ペンのその使用準備完了位置からの解除を提供するであろう。このプロセスは、その後、容器３０を側部開口５６から取外し得る積込み位置まで後退する容器リテーナ４０の逆方向への回転を許すであろう。
【００２２】
図１２は、末端部１０１および基端部１０２を備える他の容器リテーナ１００の斜視図であり、末端部１０１は先の実施形態のようにねじ切り部を備えていない。ねじ切りのない容器リテーナ１００は、リング１０４およびそこから延在する複数のフィンガー１０５を有するフロントリテーナクリップ１０３を備える。例えば、リテーナクリップ１０３はステンレススチールまたはポリカーボネートから成り得、容器リテーナ１００はポリプロピレンから成り得る。いずれにしても、リテーナクリップ１０３は可撓性がより少なく、容器リテーナ１００上にウィング５７を作るのに用いられる材料で作られることが重要である。それぞれのフィンガー１０５は、末端部１０１の円周の周りの多くの穴部１０５の１つに収容される。ねじ切りのない容器リテーナ１００はねじ切りされた容器１２０とともに使われ、この容器１２０は、図１２に示すように、内部成形あるいは付着されたねじ切り部を有する。容器１２０は、先の実施形態で上述されたように、側部開口５６に挿入され、ねじ切りのないリテーナ１００に保持される。
【００２３】
図１３および図１４は、容器リテーナ２４０をペン注射器本体２７０に取り付ける異なる手段を有する他の例の薬物送出ペン１００を示す。薬物送出ペン２００の全ての他の特徴および特色は上述した薬物送出ペン１０と同じである。容器リテーナ２４０をペン注射器本体２７０に取り付ける手段は、ペン注射器本体２７０の末端部２７１に近い外側スリーブ２７２の内表面２７６内の一組のラチェット歯列２７３を備える。直線状の片割れの歯列が２７９である。容器リテーナ２４０は、ペン注射器本体２７０の内側スリーブ２７３の末端部２７７によって十分な力が容器３０の基端部３２に対して加えられるまで、容器リテーナ２４０の基端部２４２をペン注射器本体２７０の末端部２７１に挿入することによってペン注射器本体２７０に取り付けられ、その場所では、直線状のラチェット歯列２７３が直線状の片割れのラチェット歯列２７９に正確に係合され、その結果、容器リテーナ２４０がペン注射器本体２７０に堅固に取り付けられる。
【００２４】
本発明は、好適な多数の実施例に関して述べられたが、添付された特許請求の範囲によって規定された本発明の範囲から離れることなく様々の変形が可能であることは明白である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図２】図１に示した薬物送出ペンのペン注射器本体のＡ−Ａ線に沿った一部断面図である。
【図３】図１に示した薬物送出ペンの容器リテーナに容器を装填していることを示している斜視図である。
【図４】図１に示した薬物送出ペンの容器リテーナに容器を装填していることを示している斜視図である。
【図５】容器リテーナに完全に装填された容器を持つ積込み位置に組み立てられた図１に示した薬物送出ペンの斜視図である。
【図６】図５に示した薬物送出ペンのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図７】図５に示した薬物送出ペンのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図８】容器リテーナを使用準備位置に回転させた状態で、図５に示した薬物送出ペンを示す斜視図である。
【図９】図８に示した薬物送出ペンのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図１０】解除機構を有する他の薬物送出ペンの断面図である。
【図１１】図１０に示した薬物送出ペンのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図１２】ねじが形成された容器を使用するための他の薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図１３】容器リテーナとペン注射器本体との間にリニアラチェットインターフェースを備える更に他の薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図１４】図１３に示した薬物送出ペンのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０薬物送出ペン
３０容器
３３ピストン
３４キャップ
４０容器リテーナ
４５カム軌道
５２装填ポケット
５３ラチェットフィガー
５５観察窓
５６側部開口
５７スナップウィング
７０ペン注射器本体
７５カム従動子
９０解除プランジャー９０、
９１スプリング
９２コレット
９９解除フィンガー
１００容器リテーナ
２４０容器リテーナ
２７０ペン注射器本体

Claims

末端部を有するペン注射器本体と、
末端部及び基端部を有し、容器を収容かつ支持する容器リテーナと、
前記容器リテーナを前記ペン注射器本体に対して装填状態および使用準備完了状態位置の間で移動するように接合する手段と、
を備えた薬物送出ペンであって、
前記接合手段は、前記ペン注射器本体の中の複数のカム従動子と、前記容器リテーナ上の複数のカム軌道を備え、
前記接合手段は、使用準備完了状態から装填状態まで移動するのを防止するための手段を更に備え、
前記防止手段は、前記容器リテーナにある複数のラチェットフィンガーと、前記カム従動子が前記夫々のカム軌道上を後方に動くことを防止する前記ラチェットフィンガーと係合するペン注射器本体にあるラチェットとを備え、
前記接合手段が装填状態にあるときに、前記容器は前記容器リテーナに装填することが可能であり、
前記接合手段が使用準備完了状態にあるときに、前記容器リテーナおよびペン注射器本体が注射実行の準備ができており、
前記接合手段を解除して使用準備完了状態から装填状態に戻すために、前記防止手段を解除するための解除機構をさらに備えることを特徴とする薬物送出ペン。
前記容器リテーナは、ペン針を前記末端部に接合するための手段をさらに備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送出ペン。
前記接合手段は、前記ペン注射器本体の中の複数のカム従動子と、前記容器リテーナ上の複数のカム軌道と、を備え、前記カム軌道は、前記容器リテーナと前記ペン注射器本体との間に予め規定された軸方向の力を提供するよう機能する予め規定された軸方向部分から端部壁まで変化する斜面を有することを特徴とする請求項１記載の薬物送出ペン。
末端部を有するペン注射器本体と、末端部及び基端部を有し、容器を収容かつ支持する容器リテーナと、前記容器リテーナを前記ペン注射器本体に対して装填状態および使用準備完了状態位置の間で移動するように接合する手段と、を備えた薬物送出ペンであって、前記接合手段は、前記ペン注射器本体の中の複数のカム従動子と、前記容器リテーナ上の複数のカム軌道を備え、使用準備完了状態から装填状態まで移動するのを防止するための手段を更に備え、前記防止手段は、前記容器リテーナにある複数のラチェットフィンガーと、前記カム従動子が前記夫々のカム軌道上を後方に動くことを防止する前記ラチェットフィンガーと係合するペン注射器本体にあるラチェットとを備え、前記接合手段が装填状態にあるときに、前記容器は前記容器リテーナに装填することが可能であり、前記接合手段が使用準備完了状態にあるときに、前記容器リテーナおよびペン注射器本体が注射実行の準備ができていることを特徴とする薬物送出ペン。
前記夫々のカム軌道は、軸方向部分とラジアル部分とを備え、前記ラジアル部分は軸方向部分から端部壁まで変化する斜面およびラジアル突起を有し、前記軸方向部分は軸方向突起を有し、前記カム軌道の前記軸方向突起とラジアル突起との間にカム従動子の装填ポケットが形成されていることを特徴とする請求項４記載の薬物送出ペン。
前記接合手段は、前記ペン注射器本体の中の複数のカム従動子と、前記容器リテーナ上の複数のカム軌道を備え、前記防止手段は、前記容器リテーナにある複数のラチェットフィンガーと、前記カム従動子が前記夫々のカム軌道上を後方に動くことを防止する前記ラチェットフィンガーと係合するペン注射器本体にあるラチェットとを備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送出ペン。
前記解除機構は、前記ラチェットフィンガーをペン注射器本体の前記ラチェットから解放するべく前記容器リテーナにあるラチェットフィンガーと相互に作用するフィンガーを備え、前記接合手段が装填状態に戻ったときに前記容器リテーナから前記容器が取外されることを許すために、各カム従動子は夫々のカム軌道を後退し得るようにしたことを特徴とする請求項６記載の薬物送出ペン。
前記解除手段は、広がり可能なコレットに収容される延在部を有する解除プランジャーをさらに備え、前記解除プランジャーが末端部方向へ押されるとき、前記コレットが広がりそれにより前記容器リテーナの前記ラチェットフィンガーとの係合部に前記フィンガーを押し込みラチェットからラチェットフィンガーを解除することを特徴とする請求項７記載の薬物送出ペン。