JPH11313890A - 薬物送出ペン - Google Patents

薬物送出ペン

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JPH11313890A
JPH11313890A JP11043315A JP4331599A JPH11313890A JP H11313890 A JPH11313890 A JP H11313890A JP 11043315 A JP11043315 A JP 11043315A JP 4331599 A JP4331599 A JP 4331599A JP H11313890 A JPH11313890 A JP H11313890A
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plunger
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キャロル ペリー マルコ
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 引き−押し操作を用いることで行われる繰返
し投与の特徴を有する薬物送出ペンを提供する。 【解決手段】 薬物送出ペンは、薬物送出ペンが準備完
了されたかを指示する手段と種々の新規な駆動機構を含
んでいる。加えて、薬物送出ペンはまた、ペンを準備す
る前に使用者が容易に薬物送出ペンを予備的に用意する
ことを許容する予備制御機構を含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、引き−押しの動作
を用いて、繰り返して送出されるよう設定された投薬量
をもたらす薬物送出ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射器は、選択された用量の薬物を
患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、
反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体
を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延
在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従
来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プラン
ジャを摺動可能に且つ流体が漏れないように係合させて
収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前
記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型
注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けら
れ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体
とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、
流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き
込まれる。プランジャを基端部から末端部方向に動かす
と、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの
内腔を通じて流れる。
【０００３】この皮下注射器によって注射される薬物
は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する薬瓶の中に
入っていることが多い。この従来型の薬瓶の中の薬物に
は、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによ
ってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択さ
れた距離だけ動かすことによって、選択された用量の薬
物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針
状カニューレを薬瓶から引き抜き、プランジャを末端部
方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】インシュリン等の薬物は自己注射されてい
る。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回イ
ンシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必
要投与量は患者毎に異なり、そして各患者の必要投与量
は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもあ
る。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼
又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立してい
る。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリ
ンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これ
らの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラ
ン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが
要求される。従来の標準型の皮下注射器と薬瓶の取り扱
いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいも
のである。
【０００５】薬物の自己注射をやり易くするために、薬
物送出ペンが開発されてきた。従来技術の一つの薬物送
出ペンは、インシュリンその他の薬物の薬瓶が受入れら
れる薬瓶ホルダを具えている。薬瓶ホルダは基端部およ
び末端部を備えた細長い概ね筒構造である。この従来型
の薬瓶ホルダの末端部は、両端を有する針状カニューレ
を係合するための装着手段を含んでいる。基端部にも、
以下に詳述するような駆動・用量設定装置を係合するた
めの装着手段が設けられている。この従来型薬瓶ホルダ
と共に使用される使い捨て薬瓶は、両端を有する針状カ
ニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾
性シールを有する末端部を具えている。この従来型薬瓶
の基端部には、流体が漏れないように薬瓶の円筒状壁に
係合して摺動可能なプランジャが設けられている。この
従来型の薬物送出ペンは、薬物の薬瓶を薬瓶ホルダ内に
挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は
薬瓶ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペ
ンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置
と、選択された投薬量に対応する距離だけ薬瓶のプラン
ジャを押し出す駆動装置とを具えている。
【０００６】このペンの使用者は、従来型の両端型針状
カニューレを薬瓶ホルダの末端部に取付け、針状カニュ
ーレの基端点のカニューレで薬瓶上の弾性シールを突き
刺す。次に、患者は投薬量を選定し、ペンを操作してプ
ランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そし
て、患者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従
来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場
所に保管する。薬瓶内の薬物は、このような投薬を数回
行うと消費されて無くなるであろう。患者はそこでペン
本体から薬瓶ホルダを分離する。空になった薬瓶は、取
り外されて捨てられる。新たな薬瓶が薬瓶ホルダに挿入
され、薬瓶ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述
のように使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】上に述べた再使用可能
な薬物送出ペンは、別体の薬物瓶を用いる皮下注射器よ
りも、薬物の自己注射が大幅に効率的で、且つ便利であ
る。しかし、上述の薬物送出ペンは使用者に対して、各
注射の前に所望の用量を絶えず設定または再設定するこ
とを要求する。結果として、視力および運動能力に障害
を有する使用者は、特に、広範囲の用量設定が可能な薬
物送出ペンを用いるときに、かかるペンにおいて容易に
用量を設定することが困難であることに気付いている。
糖尿病患者においては、視力および運動能力障害を生じ
させる合併症を有することは普通であるから、この問題
に対処するための必要性は分かっている。従って、所望
の用量を設定するのに簡単な機構を有し、より好ましく
は、反復投与能力を有する投薬量送出機構を有する薬物
送出ペンを提供する必要がある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、前述の問題に
取り組んだ薬物送出ペンに関する。
【０００９】薬物送出ペンは、ペンニードル組立体、送
出されるべき薬物を保有する薬瓶を含む薬瓶リテーナお
よびハウジングを含んでいる。ハウジングは、薬物送出
ペンから送出されるべき所望の用量を入力する投薬量制
御機構、薬物送出ペンが作動準備完了状態のとき薬物送
出ペンから所望の投薬量を送出する駆動機構および押し
−引きの動作を用いて駆動機構を作動準備させる手段を
含んでいる。加えて、薬物送出ペンはまた、駆動機構が
作動準備位置にあるか否かを指示する手段を含んでい
る。
【００１０】本発明による薬物送出ペンの他の有利な点
は、使用者がペンを作動準備させる前に、容易に、薬物
送出ペンを整えることを許す整列制御機構を含んでいる
ことである。
【００１１】本発明のこれら及びその他の態様、特色及
び利点は、添付の図面を参照して以下に述べる詳細な説
明によって明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明による反復投与用の薬物送
出ペン１０が図１に示されている。薬物送出ペン１０
は、キャップ１１を含み、キャップは軸方向に、および
回転可能に取付けられた用量ノブ５１を有するハウジン
グ４０に取外し可能に取付けられている。図１に示され
るように、ハウジング４０は長手方向に延在する視覚ポ
ート４１を含み、このポートを通して用量ウインドウ７
０の外表面が、用量ウインドウ７０を通って延在してい
る視覚孔７１と共に示されている。視覚孔７１および視
覚ポート４１を通して、下述の用量バレル６０上に印刷
された複数の投与数字６１の一つが使用者に視認され得
る。視覚ポート４１または視覚孔７１のいずれかは、こ
れらの数字の判読性を高めるために投与数字６１を拡大
する拡大レンズを組み込んでもよい。さらに、図１は、
薬物送出ペン１０が作動準備され薬物投与のために用意
されているか否かを示し、並びに、爪ハウジング８０の
外表面から半径方向に延在する投与爪８１によって表さ
れるように、薬物が適切に投与された時点を示す手段を
示している。
【００１３】図２ないし図４は、薬物送出ペン１０の分
解斜視図を示し、より詳しくは、図４が、薬瓶リテーナ
３５の末端部３６に取外し可能に係合されるペンニード
ル組立体２０を示している。ペンニードル組立体２０
は、末端点２４および基端点(不図示）を有する両端針
カニューレ２１を含んでいる。両端針カニューレ２１は
ハブ２３に取付けられ、ハブ２３は薬瓶リテーナ３５の
末端部３６にハブ２３を取付ける手段を含んでいる。薬
瓶リテーナ３５は末端部３６および基端部３７を含み、
ペンニードル組立体２０のハブ２３内の同様のねじ（不
図示）と係合すべく用いられる、末端部３６を囲む一組
のねじ３８を備えている。
【００１４】薬瓶リテーナ３５の基端部３７は、薬物送
出ペン１０が組み立てられたとき、薬瓶３０を受け入れ
る開口を含んでいる。薬瓶３０は基端部３１および末端
部３２を含み、末端部３２は薬瓶隔膜３４を強固に保持
する薬瓶キャップ３３をその上に有している。薬瓶３０
はまた、その内部に薬物を保持し薬瓶３０内に無菌の滑
りシールを形成する薬瓶ピストン３９を含んでいる。ペ
ンニードル組立体２０が薬瓶リテーナ３５に取付けられ
たとき、針カニューレ２１の基端点が薬瓶隔膜３４を穿
刺し、送出動作中に薬瓶３０の内部からカニューレ２１
を通る流体の流路をもたらす。
【００１５】図２ないし図４はまた、薬物送出ペン１
０、より詳しくは、駆動機構、投薬量制御機構および薬
物送出ペン１０が作動準備なされているか否かを示す手
段を示している。駆動機構は、シャフト１０１を有する
プランジャ１００からなり、シャフト１０１は基端のプ
ランジャ面１０２から、駆動機構が完全に組み立てられ
たとき、プランジャストッパ１０３を受ける末端部１０
４まで延在している。プランジャ１００は、ハウジング
４０の末端部４２から延在し、それに取付けられた星形
ワッシャ１１０、コレットハウジング１３０の末端部１
３１に摺動可能に載るコレットハウジングインターフェ
ース１４０を有し、コレットハウジング１３０はその基
端部１３２でコレットスプリング１２５およびコレット
１２０を受けている。コレット１２０は、末端のフラン
ジ１２１と基端方向に延在しコレットスプリング１２５
を受けるべく寸法付けられた複数のフィンガー１２２と
を含んでいる。コレットスプリング１２５およびフィン
ガー１２２は、組立の際にコレット１２０がプランジャ
のシャフト１０１に摺動可能に取付けられたとき、コレ
ットハウジング１３０の基端部１３２で受けられる。コ
レットハウジング１３０はまた、基端部１３２のコレッ
トハウジングフランジ１３４とその外面から延出する一
対のコレットハウジングキー１３３を含んでいる。
【００１６】図２ないし図４はまた、用量ノブ５１、用
量バレル６０および用量ウインドウ７０からなる投薬量
制御機構を示している。用量ウインドウ７０は開口した
末端部７２および開口した基端部７３を含み、用量ウイ
ンドウ７０の外面から半径方向に延出する回動防止キー
７４を備えている。用量ウインドウフランジ７５が開口
した末端部７２の近傍で用量ウインドウ７０内に延出
し、一組のねじ７６が開口した基端部７３の近傍で用量
ウインドウ７０の内径部に存している。用量ウインドウ
フランジ７５は、コレットハウジング１３０が用量ウイ
ンドウ７０内に挿入されたとき、コレットハウジング１
３０の外側のコレットハウジングキー１３３を受け入れ
る一対の用量ウインドウキー溝７７を含んでいる。
【００１７】キー溝７７およびキー１３３は、コレット
ハウジング１３０が用量ウインドウ７０に関して回動す
るのを防止すべく協働する。用量ウインドウ７０はま
た、用量ウインドウ７０およびコレットハウジング１３
０がハウジング４０に関して回動するのを防止すべくハ
ウジング４０内の一対のキー溝４３内に受け入れられる
一対の回動防止キー７４を含んでいる。
【００１８】用量バレル６０は開口した末端部６２およ
び開口した基端部６３を含み、開口した末端部６２の近
傍に用量ウインドウ７０内のねじ７６に螺合する一組の
外ねじ６４を備えている。ねじ６４および７６は、薬物
送出ペン１０の投薬量制御機構によって設定されている
用量を達成するために用いられる。用量バレル６０は、
外表面から延出している複数の用量バレルキー６５を含
み、用量バレルキー６５は、薬物送出ペン１０が作動準
備され投与の用意ができたとき、下述するが、滑りスリ
ーブ９０を押すのに用いられる複数の肩部６７と、下述
するが、後部ストッパ８２と相互作用する移動ストッパ
６６とを含んでいる。
【００１９】用量ノブ５１は開口した末端部５２および
閉鎖された基端部５３を含み、用量設定および薬物送出
ペン１０の作動準備の際に用量ノブ５１の容易な操作を
もたらすために、粗面化された、または、ぎざぎざを含
む外表面５４を有している。用量ノブ５１はまた、用量
ノブ５１の周方向で縁部５６の近傍に用量ノブ５１の外
表面から延在する複数の投与用ラチェット５５を含んで
いる。用量ノブ５１の末端部５２は用量バレル６０の開
口した基端部６３内に受け入れられ、そして、恒久的に
取付けられる。
【００２０】加えて、投薬量制御機構は、ハウジング４
０の内表面から半径方向内方に延在しているクリッカー
４４が用量バレル６０の外表面のキー６５と整列され且
つ覆うようにハウジング４０内に収容され、用量増量設
定の際に可聴および/または触覚のフィードバックを提
供する。
【００２１】用量ノブ５１が用量バレル６０内に取り付
けられるとき、それは、滑りスリーブ９０および薬物送
出ペン１０が作動準備されたか否かを示す手段をもたら
す爪ハウジング８０を受け入れる。爪ハウジング８０は
開口した末端部８４と開口した基端部８５を含み、基端
部８５の近傍に後部ストッパ８２および爪ハウジング８
０の内周に形成された複数のキー溝８３を備えている。
キー溝８３は、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき
用量バレル６０のキー６５を受け入れ、薬物送出ペン１
０が作動準備されたときに設定された用量が変更される
のを防止している。爪ハウジング８０はまた、基端方向
に延在し、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき、爪
ハウジング８０の表面から半径方向に動く複数の投与爪
８１を含んでいる。滑りスリーブ９０は末端面９１およ
び基端面９２を含み、それらの間で滑りスリーブ９０の
外表面に延在する複数の溝９３を備えている。各溝９３
は、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき、それぞれ
の投与爪８１を受け入れる戻り止め９４を含み、これに
より、作動準備完了状態および薬物送出ペン１０が投与
のために用意されたことを示す手段をもたらしている。
【００２２】図５ないし図９は種々の状態を示し、それ
らを通して、薬物送出ペン１０は、用量設定、作動準備
および投与の際に動く。図５は、使用の用意状態にある
薬物送出ペン１０を示し、ここから、図６に示されてい
るダイヤル状態中に動かされる。ダイヤル中には、薬物
送出ペン１０によって送出されるべき所望の薬物投与量
を設定するために、用量ノブ５１が回される。この回動
は用量ウインドウ７０の、複数の投与数字が印刷または
刻まれている用量バレル６０に対する直線運動を生じさ
せる。用量ウインドウ７０の基端方向への移動は、回転
運動を介して、表示されている投与量を変える。これ
は、用量バレル６０の外面のねじ６４と相互に面してい
る、用量ウインドウ７０のねじ７６、および、用量ウイ
ンドウ７０がキー７４とキー溝４３とでハウジング４０
にキー係合されていることにより達成される。従って、
用量ノブ５１がハウジング４０に対して回されるときに
は、用量バレル６０は回動が拘束され、基端または末端
方向のみに移動される。
【００２３】所望の用量の増加が視覚孔７１および視覚
ポート４１を通して表示されるときは、用量ノブ５１お
よび用量バレル６０は基端方向に動かされ、容量窓７
０、コレット１２０、コレットスプリング１２５、コレ
ットハウジング１３０およびコレットハウジングインタ
ーフェース１４０を基端方向に動かす。基端方向への移
動量は、容量バレル６０の移動ストッパ６６と爪ハウジ
ング８０の後部ストッパ８２との間の直線軸方向距離に
より定められる。もちろん、後部ストッパ８２は、爪ハ
ウジング８０または通常の動作の際爪ハウジング８０対
して移動しない他の部品のストッパに置き換えられ得
る。コレット１２０の基端方向への移動量は容量ノブ５
１および用量バレル６０の回転により設定されている所
望の用量に比例する。用量ノブ５１、用量バレル６０、
用量ウインドウ７０およびコレット１２０が基端方向に
動く際には、プランジャ１００は星型ワッシャ１１０に
よってよって基端方向に動くのが防止されている。用量
ノブ５１、用量バレル６０および用量ウインドウ７０の
基端および末端方向への移動の際には、用量ウインドウ
７０の用量バレル６０に対する位置は、視覚孔７１およ
び視覚ポート４１を通して見える投与数字が変わらず、
使用者に連続して見えるように、維持される。
【００２４】用量ノブ５１、用量バレル６０および用量
ウインドウ７０を含む投薬量制御機構によって薬物送出
ペン１０の作動準備をする際に、適切かつ完全な軸方向
運動を保証するために、用量ノブ５１の投与用ラチェッ
ト５５および爪ハウジング８０の投与爪８１が用いられ
ている。投与用ラチェット５５は、薬物送出ペン１０が
完全に準備されるまで、プランジャ１００を含む駆動機
構の末端方向への移動を防止するように、投与爪８１に
相互に面している。用量ノブ５１の投与用ラチェット５
５は、滑りスリーブ９０が用量バレル６０の肩部６７に
当たるまで、滑りスリーブ、カラーないしはリング９０
内を動く。肩部６７は、滑りスリーブ９０の爪ハウジン
グ８０から離れる基端方向への動きを生じさせる。滑り
スリーブ９０および投薬量制御機構は、投薬量制御機構
が基端方向移動の終点に近づくにつれ、共に基端方向に
移動する。
【００２５】滑りスリーブ９０は、投与爪８１を用量バ
レル６０、用量ノブ５１および爪ハウジング８０から半
径方向に離して動かす戻り止め９４を含む複数の溝を含
み、戻り止め９４はプランジャ１００を含む駆動機構が
末端方向に移動するのを最終的に許容すべく投与爪８１
に係合する。滑りスリーブ９０の移動および投与爪８１
の戻り止め９４への係合はまた、投薬量制御機構が適切
な用量送出のために、適切に且つ完全に準備完了位置に
置かれたことの使用者への指示をもたらす。滑りスリー
ブ９０は、好ましくは、可視のの指示レベルを改善する
色、例えば、グリーンである。加えて、投与爪８１およ
び戻り止め９４の係合が可聴および/または触覚のフィ
ードバックを提供し、薬物送出ペン１０が完全に準備さ
れたことの使用者に対する付加的指示をもたらす。図７
は、この完全に作動準備された状態の薬物送出ペン１０
を示している。
【００２６】薬物送出ペン１０が完全に作動準備された
後、用量ノブ５１が末端方向に押されると、これは、用
量バレル６０、用量ウインドウ７０、コレット１２０お
よびプランジャ１００の末端方向への移動を生じさせ、
結果として、両端針カニューレ２１を通して所望の用量
の薬物を送出すべく、プランジャ面１０２が薬瓶３０内
で薬瓶ピストン３９を変位させる。薬物送出ペン１０の
この送出状態が図８に示されている。投薬量制御機構の
末端方向への移動の際、用量ノブの縁部５６は、投薬量
制御機構５０が移動の最終点、すなわち、図９に示され
る投与された状態にあるとき、滑りスリーブ９０をその
元の位置に押し戻す。滑りスリーブ９０のこの末端方向
への移動は、完全に意図された用量が送出されたことの
使用者への追加のフィードバックを与える可聴および/
または触覚の指示を伴って、用量爪８１を滑りスリーブ
９０の戻り止め９４から係合解除させる。加えて、滑り
スリーブ９０が爪ハウジング８０内に消失するというこ
とは、充分な用量が送出されたことの使用者への可視の
フィードバックをもたらす。
【００２７】上述したように、用量バレル６０の末端お
よび基端方向への移動中の回動を防止するために、用量
ノブ５１が移動の最終点、すなわち、図９に示される投
与完了の状態になければ、用量バレル６０のキー６５と
爪ハウジング８０内のキー溝８３が投薬量制御機構の回
動を防止している。
【００２８】同じ量でさらなる用量を送出するために
は、投薬量制御機構を回動する必要はない。コレットハ
ウジング１３０のフランジ１３２と用量ウインドウ７０
の用量ウインドウフランジ７５との間の関係および距離
は前に確立されているからである。
【００２９】図１０は、本発明による繰返し投与用薬物
送出ペンの他の例の分解斜視図であり、図３に示される
ようなコレット組立体の代わりにスプリングクリップ２
２０を有している。図１０は、前の実施例に用いたのと
実質的に同じ用量ウインドウ７０と星型ワッシャ１１０
とを示し、且つ、一対のスプリングクリップフィンガー
２２１を有するスプリングクリップ２２０を示してい
る。スプリングクリップフィンガー２２１は、末端方向
およびその各々の把持用特徴部２２２に向かい半径方向
内方に延在している。スプリングクリップフランジ２２
３は、各スプリングクリップフィンガー２２１の基端部
に取り付けられ、プランジャ１００のプランジャシャフ
ト１０１を受け入れる貫通孔２２４を含んでいる。図１
０はまた、スプリングクリップハウジング２３０を示
し、スプリングクリップハウジング２３０はその基端部
２３２にハウジングフランジ２３４を、および、その末
端部２３１を貫通する開口２３５を有している。スプリ
ングクリップハウジング２３０はまた、一対のタブ２３
６を含み、スプリングクリップ２２０のフランジ２２３
の各縁部２２５を受け入れるための末端ノッチ２３７を
有している。加えて、スプリングクリップハウジング２
３０は、その外表面から延在し用量ウインドウ７０内の
キー溝７７に係合する一対のスプリングクリップハウジ
ングキー２３３を含んでいる。
【００３０】スプリングクリップ２２０およびスプリン
グクリップハウジング２３０は、前実施例においてコレ
ット組立体がもたらしていたのと同じ特徴を、両端針カ
ニューレ２１を通して所望の用量の薬物を送出すべく、
プランジャ面１０２が薬瓶３０内で薬瓶ピストン３９を
変位させるようにプランジャシャフト１０１を掴みプラ
ンジャ１００を末端方向に移動させるのに、一対のスプ
リングクリップフィンガー２２１を用いることによって
もたらしている。
【００３１】図１１は、本発明による繰返し投与用薬物
送出ペンの他の実施例の分解断面図である。図１１に示
されるように、薬物送出ペンはペンニードル組立体３２
０、薬瓶３３０および薬瓶リテーナ３３５を含んでい
る。薬瓶リテーナ３３５はハウジング３４０の末端部３
４２の一組のねじ３４７に取付けられている。ハウジン
グ３４０は長手方向に延在する視覚ポート３４１を含
み、これを通して、前実施例の用量ウインドウ７０と実
質的に同じ用量ウインドウ３７０の外表面が使用者によ
り視認される。用量ウインドウ３７０は視覚孔３７１を
含み、これを通して、用量バレル３６０上の複数の投与
数字３６１が使用者によって見られる。前の実施例のよ
うに、図１１は、薬物送出ペンが作動準備され薬物の投
与に対し用意されいることを示し、並びに、薬物が適切
に投与されたときを示す手段を示すが、これは、爪組立
体３８０を用い、爪組立体３８０の外表面から半径方向
に延在する複数の投与爪３８１を有している。
【００３２】ハウジング３４０はまた、前の実施例にお
いて説明したように、投薬量増量設定の際に、可聴およ
び/または触覚のフィードバックを提供すべく、用量バ
レル３６０の複数の用量バレルキーに係合するクリッカ
ー３４４を含んでいる。ハウジング３４０はまた、その
末端部３４２近傍に、図１４にも示され、前実施例の星
型ワッシャと実質的に同じく機能する星型ワッシャ３４
８を含んでいる。一組のねじ３５０がハウジング３４０
の基端部３４９近傍に配置され、それは爪組立体３８０
の末端部３８４近傍の一組のねじ３８６に螺合する。も
ちろん、この爪組立体３８０をハウジング３４０に取付
ける手段は単なる例示であり、他の取付手段が用いられ
得、本発明の範囲内である。
【００３３】図１１はまた、末端部３６２および基端部
３６３を有する用量バレル３６０を示し、末端部３６２
近傍の外表面の投与数字３６１と用量ウインドウ３７０
内の一組の投与ねじ３７６と螺合し前実施例で説明した
ように作用する一組の投与ねじ３６４を備えている。前
実施例と異なり、用量バレル３６０は投与用ラチェット
３５５と基端部３６３近くに配置されたねじ３５７のた
めの用量ノブアタッチメントを含み、これによって、一
組の内側ねじ３５６を有する用量ノブ３５１が用量バレ
ル３６０に取付けられる。用量ノブ３５１はまた、末端
面３５２および基端部３５３を含んでいる。用量バレル
３６０はまた、その外表面から延在する複数の用量バレ
ルキー３６５を含み、薬物送出ペンが作動準備され投与
のために用意されるとき、下述の滑りカラー３９０およ
び図１２に示される後部ストッパ３８２と相互作用する
移動ストッパ３６６を含む。
【００３４】用量ノブ３５１が用量バレル６０に螺着さ
れるとき、用量バレル３６０は滑りカラー３９０および
爪組立体３８０を受け取り、薬物送出ペンが作動準備さ
れたか否かを指示する手段をもたらす。爪組立体３８０
は開口した末端部３８４と内部の後部ストッパ３８２と
爪組立体３８０の内周に形成された複数のキー溝３８３
を含んでいる。キー溝３８３は、薬物送出ペンが準備さ
れるとき、設定された用量の変更を防止するために用量
バレル３６０上のキー３６５を受け入れるべく形状付け
られている。滑りカラー３９０は末端面３９１および基
端面３９２を含み、両者間に延在する複数の溝３９３を
その外表面に備えている。加えて、滑りカラー３９０
は、薬物送出ペンが準備されるとき、用量爪３８１を受
け入れる周方向の戻り止め３９４を含み、これにより、
作動準備状態および薬物送出ペンが投与のために用意さ
れたことを指示する手段をもたらしている。
【００３５】爪組立体３８０、滑りカラー３９０および
投与用ラチェット３５５の作動は、前実施例における爪
ハウジング８０、滑りスリーブ９０および投与用ラチェ
ット５５と実質的に同じである。前実施例と本実施例と
の重要な相違点はねじ付きプランジャ３００を使用した
ことであり、ねじ付きプランジャ３００は、プランジャ
面３０２から基端部３０５近くの後部スロット縁部３０
３まで延在する一対の長手方向スロット３０４を備える
ねじ付きシャフト３０１を有している。ねじ付きプラン
ジャ３００は、末端部４０７および基端部４０８を有し
外表面周りに複数の軸方向ラチェットを備えるラチェッ
トナット４０６内の整合ねじに螺合している。ラチェッ
トナット４０６は、ラチェットハウジング４００の基端
開口部４０１内に、ラチェットハウジング４００の末端
部４０２近くの内側肩部４０４に当接するまで受け入れ
られている。ラチェットハウジング４００はまた、ラチ
ェットナット４０６の軸方向ラチェット４０９と噛み合
う一対のラチェット爪４０５を含み、ラチェットナット
４０６がラチェットナットハウジング４００内で一方向
に回るのを防止している。ラチェットナットハウジング
４００はまた、ラチェットナット４０６の直線状ラチェ
ット４０９へアクセスできるように一対の開口部４０３
を含んでいる。
【００３６】加えて、この代替的な薬物送出ペンは、開
口した末端部４１２および開口した基端部４１３を有
し、外表面に一組の把持用特徴部４１６と一組の周方向
スロットとを備える予備制御スリーブ４１１を含む予備
機構を含み、一組の周方向スロットはハウジング３４０
の末端部３４２の近傍で孔３４６に取付且つ螺着される
スクリュウ３４５を受け入れる。周方向スロット４１５
は、予備制御スリーブ４１１がハウジング３４０回りに
回動するのを許容すべく寸法付けられている。予備制御
スリーブ４１１はまた、図１３に示される複数の予備爪
４１４を含み、予備爪４１４は予備制御スリーブ４１１
内に延在し、ラチェットナット４０６のラチェット４０
９と相互に作用し、薬物送出ペンを用意するために、ラ
チェットナット４０６を回してプランジャ３００の末端
方向への移動を生じさせる。予備爪４１４は、ハウジン
グ３４０の末端部３４２近傍の開口部３３９およびラチ
ェットナットハウジング４００の開口部４０３を通っ
て、ラチェットナット４０６のラチェット４０９にアク
セスするよう延在している。もちろん、予備制御スリー
ブ４１１は単なる例示であり、完全に閉鎖されたスリー
ブであることは必要ではない。
【００３７】ラチェットナットハウジング４００はま
た、一対の回動防止キー４３３を含み、このキーは用量
ウインドウ３７０内の一対のキー溝(不図示）と共に作
用し、前実施例と同様に、ラチェットナットハウジング
４００が用量ウインドウ３７０に関して回動するのを防
止する。加えて、用量ウインドウ３７０はまた、一対の
回動防止キー(不図示）を含み、用量ウインドウ３７０
およびラチェットナットハウジング４００がハウジング
３４０に関して回動するのを防止するために、ハウジン
グ３４０内の一対のキー溝３４３に受け入れられてい
る。もちろん、ラチェットナットハウジング４００は用
量ウインドウ３７０に関して軸方向に移動可能であり、
そしてこれらの部品は共にハウジング３４０に関して軸
方向に移動可能である。
【００３８】図１５ないし図１８は、本発明による繰返
し投与用薬物送出ペンのさらに他の実施例の種々の断面
図である。特に、図１５は使用の用意ができている状態
にある薬物送出ペンを、図１６はダイヤル状態にあるペ
ンを、図１７は作動準備状態にあるペンを、および、図
１８は移動の終点すなわち投与状態にあるペンを示して
いる。もちろん、これらの図は全て、前の実施例に関し
て充分に説明されているキャップおよびペンニードル組
立体は示していない。これらの図は、薬瓶リテーナ５３
５内に全てが包含されている薬瓶システム５３９を有す
る薬瓶５３０を示している。
【００３９】図１５に示されるように、薬物送出ペン５
００は視覚ポート５４１を有するハウジング５４０を含
み、このポートを通して、用量ウインドウ５７０の外表
面が、用量ウインドウ５７０を通って延在している視覚
孔５７１と共に示されている。視覚孔５７１および視覚
ポート５４１を通して、下述の用量バレル５６０上に印
刷された複数の投与数字（不図示）の一つが使用者に視
認され得る。もちろん、視覚ポート５４１または視覚孔
５７１のいずれかは、これらの数字の判読性を高めるた
めに投与数字を拡大する拡大レンズを組み込んでもよ
い。さらに、図１５ないし図１８はまた、薬物送出ペン
５００が作動準備され薬物投与のために用意されている
か否かを示し、並びに、ハウジング５４０の外表面から
半径方向に延在する投与爪５８１によって表されるよう
に、薬物が適切に投与された時点を示す手段を示してい
る。この形態は、投与爪が爪ハウジングまたは爪組立体
から延在する前の実施例とは異なっている。
【００４０】図１５ないし図１８は、駆動機構、投薬量
制御機構および上述の薬物送出ペン５００が作動準備さ
れているか否かを示す手段を含んでいる。駆動機構は、
図１１ないし図１４で説明したプランジャ３００と実質
的に同じ、プランジャ６００からなり、複数のねじ６０
２、末端部のプランジャ面６０１およびプランジャ面６
０１から基端部近傍のスロットストッパ６０５まで延在
するスロット６０３を有するシャフト６０４を有してい
る。
【００４１】薬物送出ペン５００は、末端部５４２およ
び基端部５４９を有するハウジング５４０を含み、基端
部５４９はそれから延在する複数の投与爪５８１を含ん
でいる。本実施例では、前に説明した爪ハウジングまた
は組立体がハウジング５４０の基端部に一体化されてい
ることが理解されるべきである。薬物送出ペン５００は
また、図１１ないし図１４で説明した実施例に極めて類
似した用量ノブ５５１および用量ウインドウ５７０を含
むが、幾らかの変更点を有している。特に、用量バレル
５６０は今や、用量ウインドウ５７０の内表面の整合ね
じ５７６に係合する、末端部５６２の用量指示ねじ５６
８と、この用量指示ねじ５６８から基端方向に離間さ
れ、以下にさらに説明する、ストッパスリーブ６２０の
用量設定ねじ６２１に噛み合うようにデザインされてい
る用量設定ねじ５６４とを含む二組のねじを含んでい
る。用量バレル５６０はまた、基端部５６３近傍に一組
の用量ラチェット５５５を、末端部５６２内に円筒状キ
ャビティ５６９を含んでいる。用量ノブ５５１は用量バ
レル５６０の基端部５６３に固定され、図１６に示され
るように、用量設定の際に用量バレル５６０を回動する
のに用いられる。
【００４２】ハウジング５４０はまた、その末端部５４
２近傍に前の実施例と同様に機能する星型ワッシャ６１
０を含んでいる。薬物送出ペン５００はまた、末端面５
９１および基端面５９２を有する滑りスリーブ５９０を
含み、滑りスリーブ５９０の外表面には複数の横方向溝
５９３および戻り止め５９４を備えている。薬物送出ペ
ン５００はまた、用量設定ねじ６２１と基端面６２２と
を有するストッパスリーブ６２０を含み、基端面６２２
は、薬物送出ペン５００が作動準備状態に動かされると
き、前実施例で用量バレル３６０の肩部３６７によって
行われたように、滑りスリーブ５９０の末端面５９１を
押すのに用いられる。ストッパスリーブ６２０の用量設
定ねじ６２１は、前の実施例で用量ウインドウ３７０の
ねじ３７６が用量バレル３６０のねじ３６４と相互作用
したのと同じように、用量バレル５６０の用量設定ねじ
５６４と相互作用する。本実施例では、この特徴は、用
量表示手段の機能を用量設定手段から分離するよう用量
ウインドウ５７０から分離されている。このことは、用
量設定表示手段に、より多くの多様性および機能性が加
えられることを許す。
【００４３】薬物送出ペン５００では、ラチェットナッ
ト４０６およびラチェットナットハウジング４００が、
プランジャナット５０６および内側ハウジング６３０に
置き換えられている。プランジャナット５０６は、プラ
ンジャ６００のねじ６０２に螺合する内側ねじ５１０を
含み、そしてまた、基端部ラチェット５０９と末端部ラ
チェット５０８とを、肩部５０７が末端方向を向きそれ
らの間に配置される状態で含んでいる。内側ハウジング
６３０は用量バレル５６０の円筒状キャビティ５６９内
に収容され、内側ラチェット肩部６３２を有している開
口した末端部６３１を含んでいる。内側ラチェット肩部
６３２は、ラチェット肩部６３２が薬物送出ペン５００
の準備の際にプランジャナット５０６の回動を許容すべ
くプランジャナット５０６の基端部ラチェット５０９に
接するが、薬物送出ペン５００の準備位置から完全に配
送される位置までの移動の際にはプランジャナット５０
６の他の方向への回動を防止するように、プランジャナ
ット５０６を受け入れている。内側ハウジング６３０は
また、複数のスプリングフィンガー６３３を含み、スプ
リングフィンガー６３３は内側ハウジング６３０の内表
面から半径方向に延在し、プランジャナット５０６を内
側ハウジング６３０内に保持すべくプランジャナット５
０６の肩部５０７に接している。
【００４４】薬物送出ペン５００はまた、前の実施例に
おいて説明したもののような予備制御機構を含み、それ
は、薬物送出ペン５００を作動準備する前に使用者が薬
物送出ペン５００を予備的に用意（プライム）すること
を許すべく、ハウジング５４０に回動可能に取付けられ
ている。予備制御機構７００は、内側スリーブ７０１お
よび予備制御機構７００の回動時に使用者を補助するた
めに粗面化された表面を有する外側スリーブ７０２を含
む。内側スリーブ７０１は、基端部７０４に予備制御ラ
チェット７０３を含み、予備制御ラチェット７０３はプ
ランジャナット５０６の末端部ラチェット５０８に噛み
合う。その結果、予備制御機構７００を回動するとプラ
ンジャナット５０６の回動を生じせしめ、それから、プ
ランジャ６００の末端方向への移動を生じせしめ、予備
動作中に、薬物送出ペン５００から薬物を排出すること
になる。予備制御機構７００およびその予備制御ラチェ
ット７０３は、それらがプランジャナット５０６に対し
一方向においての回転力のみを与えるようにデザインさ
れている。もちろん、内側および外側スリーブ７０１お
よび７０２は単なる例示であり、「ドッグフェースクラ
ッチ」と普通呼ばれている完全に閉鎖されたスリーブ７
０３およびラチェット５０８であることは必要でなく、
前の実施例に用いられたのと同じようなラチェットと爪
に置き換えられ得る。
【００４５】本発明が好ましい実施例および種々の代替
の実施例に関して説明されたが、これらの実施例に対
し、添付の請求の範囲に定義される発明の範囲から逸脱
することなく、種々の変形がなされ得ることは明らかで
ある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの斜視
図である。
【図２】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図３】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図４】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図５】使用の用意完了状態にある図１に示す薬物送出
ペンの断面図である。
【図６】ダイヤル状態にある図１に示す薬物送出ペンの
断面図である。
【図７】準備完了位置にある図１に示す薬物送出ペンの
断面図である。
【図８】投与位置にある図１に示す薬物送出ペンの断面
図である。
【図９】移動の終点すなわち投与完了状態にある図１に
示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１０】図３に示すコレット組立体の代わりのスプリ
ングクリップを有する本発明による代替の繰返し投与用
薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図１１】本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの他
の実施例の断面図である。
【図１２】図１１に示す薬物送出ペンの完全に組み立て
られた断面図である。
【図１３】図１２に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１４】図１２に示す薬物送出ペンの他の断面図であ
る。
【図１５】使用の用意完了状態にある本発明による繰返
し投与用薬物送出ペンのさらに他に実施例の断面図であ
る。
【図１６】ダイヤル状態にある図１５に示す薬物送出ペ
ンの断面図である。
【図１７】準備完了状態にある図１５に示す薬物送出ペ
ンの断面図である。
【図１８】移動の終点すなわち投与完了状態にある図１
５に示す薬物送出ペンの断面図である。
【符号の説明】
１０、５００ 薬物送出ペン ２０、３２０ ペンニードル組立体 ３０、３３０ 薬瓶 ３５，３３５ 薬瓶リテーナ ４０、３４０、５４０ ハウジング ５０ 投薬量制御機構 ５１、５５１ 用量ノブ ５５、３５５、５５５ 投与用ラチェット ６０、３６０、５６０ 用量バレル ６６、３６６ 移動ストッパ ６７、３６７ 肩部 ７０、３７０、５７０ 用量ウインドウ ８０、３８０ 爪ハウジング（爪組立体） ８１、３８１、５８１ 投与爪 ８２、３８２ 後部ストッパ ９０、３９０ 滑りスリーブ １００ プランジャ １１０ 星型ワッシャ １２０ コレット １３０ コレットハウジング ２２０ スプリングクリップ ２３０ スプリングクリップハウジング ３００、６００ ねじ付きプランジャ ４００ ラチェットナットハウジング ４０６ ラチェットナット ４１０ 予備制御スリーブ ７００ 予備制御機構
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 マルコ キャロル ペリー アメリカ合衆国 ニューヨーク州 ブルッ クリン バルテック ストリート 231 (72)発明者 ヒュン ジェイ． リー アメリカ合衆国 メリーランド州 ロック ヴィル ウォーターフォール ウェイ 4916

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ペンニードル組立体と、 送出される薬物を包含し且つ前記ペンニードルが末端部
    に取外し可能に取付けられた薬瓶を含む薬瓶リテーナ
    と、 末端部にマウントされた前記薬瓶リテーナを有するハウ
    ジングであって、 前記薬瓶から送出されるべき所望の投薬量を設定するた
    めの投薬量制御機構、 作動準備状態にあるときに、薬瓶から所望の投薬量を投
    与するための駆動機構、 前記駆動機構を作動準備状態に作動準備する手段、およ
    び前記駆動機構が作動準備位置にあるか否かを指示する
    手段を含むハウジングと、を具えたことを特徴とする薬
    物送出ペン。
  2. 【請求項２】 前記駆動機構は、 ストッパからプランジャ面まで末端方向に延在するシャ
    フトを有するプランジャと、 薬物が薬瓶から投与されようとするとき末端方向に前記
    プランジャを駆動する手段とを含むことを特徴とする請
    求項１に記載の薬物送出ペン。
  3. 【請求項３】 前記駆動する手段は、前記プランジャの
    前記シャフト上を基端方向に移動し、且つ、薬物が薬瓶
    から投与されようとするとき、前記プランジャを末端方
    向に駆動するコレット組立体を含むことを特徴とする請
    求項２に記載の薬物送出ペン。
  4. 【請求項４】 前記駆動する手段は、前記プランジャの
    前記シャフト上を基端方向に移動し、且つ、薬物が薬瓶
    から投与されようとするとき、前記プランジャを末端方
    向に駆動するスプリングクリップを含むことを特徴とす
    る請求項２に記載の薬物送出ペン。
  5. 【請求項５】 前記駆動する手段は、前記プランジャの
    前記シャフト上を基端方向に移動し、且つ、薬物が薬瓶
    から投与されようとするとき、前記プランジャを末端方
    向に駆動するナットを含むことを特徴とする請求項２に
    記載の薬物送出ペン。
  6. 【請求項６】 前記指示する手段は、前記駆動機構が作
    動準備位置にあるときに、前記ハウジングから半径方向
    に延在する用量爪を有する爪ハウジングを含むことを特
    徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
  7. 【請求項７】 前記指示する手段は、さらに、前記駆動
    機構が作動準備位置にあるとき、前記爪ハウジングの用
    量爪を受入れ、前記用量爪を前記ハウジングから半径方
    向に延在させる戻り止めを有する滑りスリーブを含むこ
    とを特徴とする請求項６に記載の薬物送出ペン。
  8. 【請求項８】 前記投薬量制御機構は用量ノブを有し、
    そして、前記駆動機構を作動準備する前記手段は、前記
    用量ノブが前記ハウジングから所定の距離引き出された
    とき前記駆動機構を作動準備させるものであって、 末端縁部と外表面に戻り止めとを有する前記用量ノブに
    摺動可能にマウントされた滑りスリーブと、 前記滑りスリーブの前記末端縁部に接触し、前記ハウジ
    ング上の爪組立体の基端部外で作動準備位置に前記滑り
    スリーブを押す、前記用量バレルの基端部側の肩部と、
    を具えていることを特徴とする請求項１に記載の薬物送
    出ペン。
  9. 【請求項９】 前記指示する手段は、前記駆動機構が作
    動準備位置にあるとき、前記ハウジングから半径方向に
    延在する用量爪を有する前記爪組立体と、前記駆動機構
    が作動準備位置にあるとき、前記爪組立体の用量爪を受
    入れ前記用量爪を前記ハウジングから延在させる前記戻
    り止めを有する前記滑りスリーブとを含むことを特徴と
    する請求項８に記載の薬物送出ペン。
  10. 【請求項１０】 さらに、所望の投薬量を繰り返す手段
    を具えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送出ペ
    ン。
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