JP3414760B2 - 使い捨ての予充填薬剤カートリッジ - Google Patents

使い捨ての予充填薬剤カートリッジ

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JP3414760B2 JP52026999A JP52026999A JP3414760B2 JP 3414760 B2 JP3414760 B2 JP 3414760B2 JP 52026999 A JP52026999 A JP 52026999A JP 52026999 A JP52026999 A JP 52026999A JP 3414760 B2 JP3414760 B2 JP 3414760B2
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drug cartridge
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cartridge
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ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、概して薬剤給送装置に関し、より特定する
と、当業界においてペンとして一般に知られている患者
の体内に薬剤を注射する射出装置の再使用可能な部分と
共に使用するための使い捨ての予充填薬剤カートリッジ
に関する。
発明の背景 皮下注射器は、患者に選択された投与量の薬剤を投与
するために使用される。従来の皮下注射器は、互いに対
向する基端と末端とを有する注射器バレルを含んでい
る。円筒形のチャンバ壁が両端部の間に延びていて流体
収容チャンバを形成している。注射器バレルの基端は、
実質的に開口しており且つプランジャを摺動可能な液密
係合状態で受け入れる。注射器バレルの末端は、チャン
バと連通している通路を含んでいる。針カニューレを注
射器バレルの末端に取り付けて針カニューレの内腔が前
記通路及び注射器バレルのチャンバと連通するようにし
ても良い。プランジャを基端方向に動かすことにより、
流体を針カニューレの内腔を介してチャンバ内へと抜き
取る。プランジャを基端から末端方向に動かすことによ
り、チャンバから針カニューレの内腔を介して流体が押
し出される。
従来の皮下注射器によって射出される薬剤は、穿刺可
能なエラストマ製のシールを有するバイアル内に貯蔵さ
れることが多い。バイアル内の薬剤は、針カニューレに
よってエラストマ製のシールを穿刺することによってア
クセスされる。プランジャを基端方向に選択した距離だ
け動かすことによって、選択された投与量の薬剤を注射
器バレルのチャンバ内に抜き取ることができる。針カニ
ューレをバイアルから抜き取り、プランジャを末端方向
に動かすことによって薬剤を患者の体内に注射すること
ができる。
インスリンのようないくつかの薬剤は、自己投与され
る。典型的な糖尿病患者は、一週間又は一日のうちに何
回かインスリンを注射することを必要とするであろう。
必要とされるインスリンの投与量は、患者毎に異なるで
あろうし、また各患者に対して一日の間で及び日毎に変
わるかもしれない。通常は、各糖尿病患者は、彼又は彼
女自身の病状及び生活習慣に適した養生法を達成するで
あろう。この養生法は、典型的には、ゆっくりと又は中
程度の早さで効くインスリンとより速く効くインスリン
との組み合わせを含んでいる。これらの養生法の各々
は、糖尿病患者が、職場又はレストランのような公衆の
場所でインスリンを周期的に自己投与することを必要と
するかもしれない。標準的な皮下注射器及びバイアルに
必要な操作は、これらの公衆環境内では不便で且つ厄介
なものであり得る。注射器の例が米国特許第5,250,037
号（Bitdinger）及び米国特許第5,667,495号（Bitdinge
r）に記載されており、インスリンを混合するための充
填機（filler）の例が米国特許第5,542,760号（Chanoc
h）に記載されており、これらによる開示内容は、それ
らの参照番号を記すことにより開示全体が本明細書に組
み入れられている。
薬剤の自己投与を容易にするために薬剤投与ペンが開
発されて来た。このような薬剤投与ペンの例が米国特許
第5,279,585号（Balkwill）に記載されており、このペ
ンは、インスリン又はその他の薬剤のバイアルを収容す
ることができるバイアルホルダを含んでおり、この特許
による開示は、その参照番号を記すことによって開示全
体が本明細書に組み入れられている。バイアルホルダ
は、基端と末端とを有する概して細長い管状構造体であ
る。バイアルホルダの末端は、両端針カニューレと係合
するための取り付け手段を含んでいる。基端もまた、以
下において更に説明するような駆動装置及び投与量設定
装置と係合するための取り付け手段を含んでいる。バイ
アルホルダと一緒に使用するための使い捨てのバイアル
は、両端針カニューレの一方の端部によって穿刺するこ
とができる穿刺可能なエラストマシールを有する末端を
含んでいる。このバイアルの基端は、バイアルの円筒形
壁と液密係合するように摺動可能に設けられたプランジ
ャを含んでいる。この薬剤投与ペンは、薬剤バイアルを
バイアルホルダ内に挿入することによって使用される。
次いで、ペン本体がバイアルホルダの基端に接続され
る。ペン本体は、当該ペンによって投与される薬剤の量
を指定するための投与量設定装置と、バイアルのプラン
ジャを選択された投与量に対応する距離だけ末端方向に
付勢するための駆動装置と、を含んでいる。ペンの他の
例が米国第5,645,534号（Chanoch）、第5,582,598号（C
hanoch）及び第5,569,214号（Chanoch）に記載されてお
り、これらによる開示は、その参照番号を記すことによ
ってそれらの開示全体が本明細書に組み入れられてい
る。
例えば、同じく参照番号を記すことによってその開示
全体が本明細書に組み入れられている米国特許第5,549,
575号（Giambattistaら）に記載されているように、ペ
ンのユーザーは、針カニューレの基端側のカニューレ尖
端がバイアル上のエラストマシールを穿刺すうように、
両端針カニューレをバイアルホルダの末端に取り付け
る。ユーザーは、次いで、投与量を選択し且つペンを作
動させてプランジャを末端方向に押し出して選択された
投与量を投与する。ユーザーは、次いで針カニューレを
取り外し且つ廃棄し、次回の必要とされる薬剤の投与の
ために薬剤投与ペンを便利な場所に保存しておく。バイ
アル内の薬剤は、このような薬剤の何回かの投与の後に
使い尽くされるであろう。ユーザーは、次いでバイアル
ホルダをペン本体から分離させる。空のバイアルは、次
いで取り外して廃棄することができる。新しいバイアル
をバイアルホルダ内に挿入することができ、バイアルホ
ルダとペン本体とを上記したように再度組立てて使用す
ることができる。
上記の再使用可能な薬剤投与ペンは、有効であり且つ
薬剤の自己投与のためには典型的な皮下注射器と別個の
薬剤バイアルとの組み合わせよりも遥かに便利である。
しかしながら、このような薬剤投与ペンに対する更なる
特徴及び改良の必要があることが分かった。例えば、イ
ンスリン以外の等剤の自己投与のためのペンの使用が増
加するに従って、インスリン用のペンを他の薬剤に使用
する誤使用（cross−use）及び／又は他のペンに薬剤カ
ートリッジを誤使用することを避ける必要がある。誤使
用に伴う問題点は、ペンの投与バイアルが異なり、間違
った投与量の薬剤が投与されると言う本質的な危険性も
提起し得る点である。インスリンの過剰投与は、低血糖
症及びER治療につながり得る場合には特に危険である。
従って、上記した従来の装置に伴う問題点及び制限を
除去し且つ他の薬剤カートリッジのアセンブリとこのペ
ンとの誤使用及び／又は他のペンとこの薬剤カートリッ
ジアセンブリとの誤使用という最も重大な問題点を排除
したと共に薬剤カートリッジアセンブリも必要とされて
いる。
発明の概要 上記した従来の装置とは異なり、本発明に従って、特
に誤使用を低減するか、さもなければ排除した使用に適
したペンを作ることができることが分かった。特に、本
発明のペン及び薬剤カートリッジアセンブリは、鍵をか
けられている。すなわち、本発明のペン及び薬剤カート
リッジアセンブリは、例えば、ペンに設けられた噛み合
いねじ、バヨネット又はスナップ嵌合と、薬剤カートリ
ッジアセンブリの保持スリーブとを使用することによ
り、指定のペンの間でのカートリッジアセンブリの誤使
用を機械的に防止する結合接続器を有している。このカ
ートリッジアセンブリはまた、互いに容易には分離でき
ない埋め込まれた薬剤カートリッジを有することもでき
る。
本発明の別の目的は、薬剤カートリッジ及びホルダス
リーブの設計を、これらがペンの針を取り付けるために
標準的なねじに沿って多数回の針の穿刺のためのゴム製
の膜を備えた、薬剤を収容するための単一の一体ユニッ
トであるように、改良することである。ペンの針のねじ
の遠い方の端部において、結合接続器は、ペンが薬剤容
器の使用が指示されているペン以外のペンへの接続を阻
止する。このようにすると、薬剤カートリッジアセンブ
リは、最少のデッドスペース及びインサート成形された
ゴム製の膜を有するであろう。
図面の簡単な説明 本発明の種々の特徴、目的、利益及び利点は、図面と
組み合わせて請求の範囲に沿って以下の好ましい実施形
態の詳細な説明を読むことにより、より明らかとなるで
あろう。図において、同様の参照番号は対応する構成要
素を示している。
図１は、端面図1Aを備えた本発明の注射ペンの頂面図
である。
図２は、リードねじが引っ込められた状態の、図１に
示した注射ペンの断面図である。
図３は、図２に類似の注射ペンの部分断面図であり、
リードねじが引っ込められ、薬剤バイアルが内部に保持
されている状態を示している。
図４は、本発明のカートリッジアセンブリと、薬剤カ
ートリッジと、図３に示されているペンの対応する部分
の分解側面図である。
図５は、組み立てられた状態の図４に示されたカート
リッジアセンブリの部分断面側面図である。
図６は、本発明のカートリッジアセンブリの別の実施
形態の部分断面図である。
図７は、本発明のカートリッジアセンブリの更に別の
実施形態の部分断面図である。
図８は、本発明のカートリッジアセンブリの更に別の
実施形態の部分断面図である。
図９は、本発明のカートリッジアセンブリの更に別の
実施形態の部分断面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明 本発明の薬剤投与ペンが図１〜５に示されており、該
ペン全体が参照番号10によって示されている。図１〜３
に示されているように、このペンは、ペン本体アセンブ
リ12、カートリッジアセンブリ14及びキャップ16を含ん
でおり、カートリッジアセンブリは、本体アセンブリと
キャップ16との間に配置されており且つ典型的には数回
の投与のために十分な薬剤を有している。ペン本体アセ
ンブリとカートリッジアセンブリとに鍵がかけられてい
る。すなわち、これらは、例えば、内応するねじと溝、
バヨネットねじと溝、逆ルアー型係止方法によて相互に
かみ合うスナップ嵌合部材又は一対の突起と螺合するこ
とによって指定のペン間におけるカートリッジの誤使用
を機械的に阻止する結合接続器を有している。更に、こ
れらの構成要素の全ては、概して円筒形状を有しており
且つペン10の対向する基端18及び末端20から同軸状に配
置されて患者又は医療係員が容易に取り扱うことができ
る概して円筒形のハウジングを形成している。
図１及び２を参照し、図３を更に詳細に参照すると、
本体アセンブリ12は、ペン10によって投与される薬剤の
所望の投与量を設定するために使用される。本体アセン
ブリ12は、好ましくはリードねじ22の形態であり且つペ
ン本体12内の投与量設定機構によって設定された投与量
に基づいて末端方向に移動可能な末端24を備えた前進部
材を含んでいる。投与量設定機構は、リードねじ22がペ
ン10による薬剤の注射中に動かされる距離を決定する。
しかしながら、この好ましい実施形態から多くの変形例
が提供され、これらも本発明の範囲内に含まれると考え
られる、特に、リードねじ22を前進させるための機構を
含む特定の構造のペン本体12としては、例えば、米国特
許第5,279,585号（Balkwill）、第5,279,586号（Balkwi
ll）、第5,549,575号（Giambattistaら）、第5,569,214
号（Chanoch）、第5,582,598号（Chanoch）及び第5,64
5,534号（Chanoch）並びに同時係属中の米国特許出願第
08/314,179号（Chanochら）に記載されているものを含
むことができ、これらはその番号を記すことによってそ
れらの開示全体が本明細書に組み入れられている。従っ
て、特定のペン本体は、本発明にとって本質的ではなく
単なる選択的な事項である。
図１〜３に示され、図４及び５において更に詳細に示
されているように、カートリッジアセンブリ14は、二つ
の部品すなわち上方バイアル容器30と下方バイアル容器
32とに分かれており、下方バイアル容器は、同容器内に
形成されたバイアル保持キャビティ34を画成している。
以下において更に説明するように、上方バイアル容器30
の一端36Aは、下方バイアル容器32の一端38Aと螺合する
寸法及び形状とされており、下方バイアル容器の他端36
Bは、針カニューレ（図示せず）と確実であるが解除可
能に係合する形状とされている。本発明にとって特定の
針カニューレアセンブリは本質的ではなく、1997年９月
12日に出願された「ペンの針アセンブリ」という名称の
同時係属中の米国特許出願（Ｐ−4059）に開示されたタ
イプのものを含むことができる。この米国出願の開示内
容も、その番号を記すことによってその開示全体が本明
細書に組み入れられている。上方及び下方容器30,32は
共に以下において更に詳細に説明する。
図3,4及び５に示されているように、カートリッジア
センブリ14は、薬剤バイアル又はカートリッジ40を含ん
でおり、薬剤カートリッジを内部に確実に収容し且つ保
持するような寸法及び形状とされたキャビティ34を備え
ている。薬剤カートリッジ40は、概して管状のバレル42
を含んでおり、バレル42は、内側に収斂している肩部46
によって形成された末端と、開口した基端とを備えてい
る。より小さい直径の首部48が、バレル42の肩部46から
末端方向に突出しており、首部48には、この首部の末端
の端縁の周りに円周に沿って延びている直径がより大き
い環状のビード（図示せず）が設けられている。首部48
によって形成された開口した末端を横切って穿刺可能で
且つ再密封可能なエラストマシール又は隔膜50が固着さ
れている。シール50は、首部46の末端に設けられた円周
ビードにカシメられた金属スリーブ52によって定位置に
保持されている。薬剤は、薬剤カートリッジ40内に予め
充填され且つエラストマストップ又はプランジャ54によ
って同薬剤カートリッジ40内に保持されている。プラン
ジャ54は、バレル42の環状の壁と摺動可能に液密係合し
ている。プランジャ54に末端方向の力がかけられると、
以下に説明するようにペンから薬剤が押し出される。
下方容器32のキャビティ34を形成している部分は、バ
イアルバレル42の直径よりも若干大きいほぼ均一の直径
を有している。上方容器30の内側は、薬剤カートリッジ
40がバイアル容器30,32内で動くのを防止する寸法とさ
れた内方に延びている環状部分すなわちストッパ60を含
んでいる。このようにして、薬剤カートリッジ40がキャ
ビティ34内に挿入され且つ螺合されると、薬剤カートリ
ッジ40は、環状ストッパ60によって管状バレル42の開口
した基端においてキャビティ34内に確実に保持される。
より特定すると、首部48と薬剤カートリッジ40のカシメ
られた金属スリーブ52とは、下方容器32の開口した基端
内へと基端から末端方向に同下方容器内に挿入され、最
終的に、カシメられた金属スリーブ52が開口した基端を
完全に通過し、下方容器32における針カニューレアセン
ブリを取り付けるための部分に入る必要があるであろ
う。次いで、バイアル容器30,32が螺合され、薬剤バイ
アル40の開口した基端44が上方バイアル容器30のストッ
パ60に当接する。
標準的な薬剤バイアル又はカートリッジ40を使用する
ときには、バイアル容器30と32とは、接着剤、係止ねじ
又はその他の締結手段によって相互に永久的に固定され
るのが好ましい。このようにした場合には、内部に薬剤
バイアル40が固定されたカートリッジアセンブリ14は、
使用後に廃棄しても良い。
ペン本体アセンブリ12は、上方容器30のねじが切られ
た他端部36Bと螺合するためのねじ列62を含んでおり、
螺合されると、プランジャ54がカートリッジアセンブリ
内に摺動可能に液密係合状態で配設される。図３に示さ
れているように、リードねじ22は、最初、薬剤カートリ
ッジ40のプランジャ54にほほ隣接して配置される。プラ
ンジャ54とシール50との間に位置する薬剤カートリッジ
40の部分は、薬剤66で満たされている。このように状態
で、プランジャ54が前進せしめられると、薬剤66が針カ
ニューレを介して薬剤カートリッジ40から押し出され
る。ペン本体12は再使用可能であり、カートリッジアセ
ンブリ14は数回の投与量の投与に十分な量の薬剤66を含
んでいるのが好ましい。薬剤66が排出された後に、カー
トリッジアセンブリ14はねじを緩めてペン本体アセンブ
リ12から外され、薬剤カートリッジ40は廃棄される。次
いで、薬剤カートリッジを含んでいる新しいアセンブリ
を再使用可能なペン本体アセンブリ12に取り付けること
ができる。
組み立てられた再使用可能なペン本体アセンブリ12と
カートリッジアセンブリ14とは、薬剤の選択された投与
が必要とされるまで貯蔵することができる。使用直前
に、針カニューレアセンブリを、カートリッジアセンブ
リ14の末端38Bに螺合することができる。この螺合によ
って、針カニューレの基端がシール50を穿刺し薬剤66と
の流通が提供される。
薬剤の所望の投与量は、ペンに配置された投与量ノブ
70を回転させることによって設定でき、投与量ノブ70
は、リードねじ22をカートリッジアセンブリ14のキャビ
ティ34内へと進める。所望の投与量が設定されると、作
動ボタン72を単に押すだけで注射が行われ、リードねじ
22はカートリッジアセンブリ14内へと軸線方向に前進せ
しめられるであろう。リードねじ22が軸線方向に前進す
ると、その末端24がプランジャ54と接触せしめられプラ
ンジャを薬剤カートリッジ40内への末端方向に押し、従
って、薬剤66が針カニューレを介して射出される。投与
量ノブ70が一杯に押し込まれてペン本体アセンブリ12と
係合すると、注射は完了するであろう。
注射が完了すると、針カニューレアセンブリは、カー
トリッジアセンブリ14から取り外して安全に廃棄するこ
とができる。キャップ16をカートリッジアセンブリ14に
取り付けることができ、ペン10は、薬剤66の次の投与が
必要とされるまで便利な場所に貯蔵し又は運ぶことがで
きる。薬剤の連続投与は、上記した方法と全く同じ方法
で設定されるであろう。しかしながら、このような連続
投与のためには、プランジャ54は、開始時点で部分的に
前進せしめられた位置にあるであろう。全ての薬剤66が
使用されるまで投与量の設定及び注射を行うことができ
る。次いで、カートリッジアセンブリ14は、ねじを緩め
てペン本体12から外し、摺動させてリードねじ22から分
離し、上記したように交換するために廃棄することがで
きる。
図６は、使い捨て可能で且つ上方バイアル容器130と
下方バイアル容器132とを含んでいるカートリッジアセ
ンブリの別の実施形態114を示している。この実施形態
においては、一度、薬剤カートリッジ140がキャビティ1
34内に配置されると、バイアル容器130,132は、接着剤
又はその他の締結手段190によって相互に永久的に固着
される。このようにすると、薬剤を使用し終わると、空
の薬剤カートリッジ140と一緒に薬剤カートリッジアセ
ンブリ114をペン本体アセンブリから取り外して安全に
廃棄することができる。
図７は、カートリッジアセンブリの別の実施形態214
を示しており、カートリッジアセンブリ214は、使い捨
て可能であり且つ内側に収斂している肩部246によって
形成された末端と開口した基端とを有するほぼ管状のバ
レル242を有する単一の一体ユニットの形態である。よ
り小さい首部248がバレル242の肩部246から末端方向に
突出しており、首部242には、この首部によって形成さ
れた開口した末端を横切って穿刺可能で且つ再密閉可能
なエラストマシール又は隔膜250が設けられている。薬
剤は、一体のカートリッジアセンブリ214内に予め充填
され、エラストマストッパ又はプランジャ254によって
カートリッジアセンブリ214内に保持されている。プラ
ンジャ254は、バレル242の管状の壁に摺動可能に液密係
合している。プランジャ254に末端方向の力がかけられ
ると、上記の好ましい実施形態と関連して説明したよう
に薬剤がペンから押し出される。この実施形態において
は、一体のカートリッジアセンブリ214の基端は、バヨ
ネットねじ280を含んでおり、バヨネットねじ280は、ペ
ン本体212の末端に形成された対応する溝282と係合可能
である。管状バレルの末端は、確実であるが解放可能に
針カニューレアセンブリ（図示せず）と係合するような
形状とされている。
図７に示されたカートリッジアセンブリ214は、あら
ゆる適当な手段によって組み立てられた且つ予め充填し
て良く、このような手段としては、例えば、米国特許第
5,279,585号（Balkwill）、第5,231,255号（Vacca）、
第5,519,984号（Veussinkら）、第5,373,684号（Vacc
a）、第5,207,983号（Liebertら）第4,718,463号（Jurg
ens,Jr.ら）及び第4,628,969号（Jurgens,Jr.ら）並び
にPCT出願第WO 94/13328（Hagen）に記載されているも
のを含むことができ、これらはその番号を記すことによ
ってそれらの開示全体が本明細書に組み入れられてい
る。
図８は、使い捨て可能であり且つ単一のバイアル容器
332を含んでいるカートリッジアセンブリの更に別の実
施形態314を示している。しかしながら、バイアル容器3
32の末端338B内にストッパが配置されており、このスト
ッパは、薬剤カートリッジ340の一方向からのキャビテ
ィ334内への挿入を許容するが薬剤カートリッジの取り
外しに抗する。すなわち、挿入力が取り外し力よりも小
さい。特に、突出部360が内方に突出しており、突出部3
60は、薬剤カートリッジの首部348に沿って延びていて
同薬剤カートリッジをカートリッジアセンブリ内に確実
に保持する。このような場合には、薬剤を使用し終わる
と、薬剤カートリッジアセンブリ314は、空の薬剤カー
トリッジ340と一緒にペン本体から取り外し安全に廃棄
することができる。
図９は、カートリッジアセンブリの更に別の実施形態
414を示しており、カートリッジアセンブリ414は、使い
捨て可能であり且つポーチのような可撓性のバイアル又
は薬剤容器440がカートリッジアセンブリ内に挿入する
ことができる単一のバイアル容器を含んでいる。カート
リッジアセンブリの端部438Bには、ねじ等によって、両
端針492を有しているカニューレ490が取り付けられてい
る。この場合には、プランジャ又はストッパ454を動か
すと、針492の基端が薬剤容器を穿刺して、同容器が潰
れると薬剤が同容器から解放される。
カートリッジアセンブリが作られている特定の材料は
本発明にとって本質的ではないが、ポリカーボネートの
ようなポリマー材料を含むのが好ましい。しかしなが
ら、特定の材料は、有用性、使用される製造方法及びカ
ートリッジアセンブリの意図する用途に応じた選択事項
である。例えば、カートリッジアセンブリ214が薬剤に
よって予め充填される場合には、ポリマー材料はその中
に含まれる薬剤と適合性のあるものでなければならな
い。
以上の好ましい実施形態の詳細な説明から、誤使用を
低減し又は排除するために、ペン本体アセンブリ12とカ
ートリッジアセンブリとに鍵がかけられるすなわち係合
される特定の手段は、本発明にとって必須のものであ
り、同特定の手段は、対応するねじと溝、バヨネットね
じと溝、逆ルアー形式でかみ合うスナップ嵌合部材又は
一対の突起によって螺合することができることが理解で
きる。このように、ペン本体アセンブリ12は雌型又は雄
型噛み合い部材を含み、カートリッジアセンブリ14は対
応する雌型又は雄型の噛み合い部材を含み、これらは相
互に係合して二つのアセンブリを連結し、他のアセンブ
リとの誤使用を防止するために選択された噛み合い部材
と係合可能である。例えば、ねじのピッチは、相互にの
み噛み合い他のアセンブリとは噛み合わないように角度
を付けることができる。
一つの代替え的な実施形態と関連して説明したよう
に、カートリッジホルダは、容易に相互に分離しない埋
め込まれたカートリッジを有することもできる。更に、
薬剤カートリッジは、別の代替え的な実施形態と関連し
て説明したように、薬剤を収容するための単一の一体ユ
ニットとして設計することができる。
以上、当業者が本発明の装置を実施できるように本発
明の好ましい実施形態を説明したが、請求の範囲に記載
された本発明の概念及び意図から逸脱することなく変更
及び変形を採用しても良いことは理解されるべきであ
る。以上の説明は、例示を意図したものであり、本発明
の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発
明の範囲は、請求の範囲によってのみ判断されるべきで
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 バークランド，カサリン アメリカ合衆国ニュージャージー州 07470，ウェイン，コミッツ・ロード 44 (56)参考文献 特開 平４−244166（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−98886（ＪＰ，Ａ) 実開 昭56−125256（ＪＰ，Ｕ) 実開 平６−26887（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 5/24

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】薬剤投与ペンの再使用可能な本体アセンブ
    リと共に使用するための使い捨ての予充填薬剤カートリ
    ッジであって、 末端と開口した基端とを有し、同末端と基端との間に延
    びている管状の壁によって形成されたチャンバを有する
    概して管状のバレルと、 前記管状のバレルの末端を密封するために同管状のバレ
    ルの末端に結合されたシール手段と、 前記管状バレルの開口した基端に設けられ、前進部材と
    選択的に係合するためにバレルの管状壁と摺動可能に液
    密係合したプランジャ手段であって、当該プランジャに
    末端方向の力がかかると、チャンバ内に予め充填された
    薬剤がカートリッジから押し出されるようになされたプ
    ランジャ手段と、 前記薬剤カートリッジをペン本体アセンブリに解放可能
    に結合するための噛み合い手段であって、前記管状バレ
    ルの基端に結合された噛み合い手段と、を含み、 前記噛み合い手段は、ペン本体アセンブリ上に設けられ
    た雄型か雌型の噛み合い部材と、当該薬剤カートリッジ
    上に設けられた対応する雄型又は雌型噛み合い部材とを
    含み、これらの噛み合い部材は、当該薬剤カートリッジ
    が誤って他のペン本体アセンブリと共に使用されるのを
    防止するように選択されており、相互に係合して前記ペ
    ン本体アセンブリと当該薬剤カートリッジとを連結する
    ことができるようになされた、薬剤カートリッジ。
  2. 【請求項２】請求項１に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記噛み合い手段が、前記管状バレルの前記基端に設け
    られたねじ列を含む、薬剤カートリッジ。
  3. 【請求項３】請求項２に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記管状バレルの基端に設けられたねじ列が、同管状バ
    レル内に設けられた内ねじを形成している、薬剤カート
    リッジ。
  4. 【請求項４】請求項１に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記管状バレルの前記末端が、針カニューレアセンブリ
    と確実であるが解除可能に係合する形状とされている、
    薬剤カートリッジ。
  5. 【請求項５】請求項１に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記概して管状のバレルがポリマー材料によって作られ
    ている、薬剤カートリッジ。
  6. 【請求項６】請求項１に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記チャンバ内に含まれた薬剤を更に含む、薬剤カート
    リッジ。
  7. 【請求項７】薬剤投与ペンの再使用可能な本体アセンブ
    リと共に使用するための使い捨ての予充填薬剤カートリ
    ッジであって、 ポリマー材料によって作られ、末端と開口した基端とを
    有し、同末端と基端との間に延びている管状の壁によっ
    て形成されたチャンバを有する概して管状のバレルと、 前記管状のバレルの末端を密封するために同管状のバレ
    ルの末端に結合されたシール手段と、 前記管状バレルの開口した基端に設けられ、前進部材と
    選択的に係合するためにバレルの管状壁と摺動可能に液
    密係合したエラストマプランジャと、 チャンバ内に含まれ且つシールとプランジャとによって
    同チャンバ内に保持された薬剤であって、前記プランジ
    ャに末端方向の力がかかると、当該カートリッジから押
    し出されるようになされた薬剤と、 前記薬剤カートリッジをペン本体アセンブリに解放可能
    に結合するための噛み合い手段であって、前記管状バレ
    ルの基端に結合された噛み合い手段と、 を含み、 前記噛み合い手段は、ペン本体アセンブリ上に設けられ
    た雄型か雌型の噛み合い部材と、当該薬剤カートリッジ
    上に設けられた対応する雄型又は雌型噛み合い部材とを
    含み、これらの噛み合い部材は、当該薬剤カートリッジ
    が誤って他のペン本体アセンブリと共に使用されるのを
    防止するように選択されており、相互に係合して前記ペ
    ン本体アセンブリと当該薬剤カートリッジとを連結する
    ことができるようになされた、薬剤カートリッジ。
  8. 【請求項８】請求項７に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記噛み合い手段が、前記管状バレルの前記基端に設け
    られたねじ列を含む、薬剤カートリッジ。
  9. 【請求項９】請求項８に記載の薬剤カートリッジであっ
    て、 前記管状バレルの基端に設けられた前記ねじ列が、前記
    管状バレル内に内ねじを形成している、薬剤カートリッ
    ジ。
  10. 【請求項１０】請求項７に記載の薬剤カートリッジであ
    って、 前記管状バレルの前記末端が、針カニューレアセンブリ
    と確実であるが解除可能に係合する形状とされている、
    薬剤カートリッジ。
  11. 【請求項１１】請求項７に記載の薬剤カートリッジであ
    って、 前記薬剤が可撓性の容器内に含まれ、前記管状バレルの
    末端に両端針を含む針カニューレが取り付けられてお
    り、前記両端針の一端が前記可撓性の容器を穿刺するこ
    とができるようになされた、薬剤カートリッジ。
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