ES2859511T3 - Extracción de protectores de agujas de jeringas y dispositivos de inyección automática - Google Patents
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Abstract
Un extractor del protector de aguja (200) para retirar un protector de aguja (206, 208) de una jeringa (202), que comprende: un capuchón (204) que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado con una abertura localizada en el centro (226), un extractor del protector de aguja tubular dispuesto dentro del capuchón (204) para retirar un protector de aguja (206, 208) de la jeringa (202), el extractor del protector de aguja tubular que tiene una porción tubular proximal (210) que tiene un primer diámetro exterior y una porción tubular distal (212) que tiene un segundo diámetro exterior menor que el primer diámetro exterior, una estructura de plataforma que sobresale longitudinalmente desde la porción tubular distal (212) del extractor del protector de aguja tubular a lo largo de un eje longitudinal hacia la abertura (226), y un mecanismo de acoplamiento del capuchón (218) que sobresale radialmente hacia fuera desde la estructura de la plataforma para acoplar cooperativamente el extractor del protector de aguja tubular con el capuchón (204) a través de la abertura (226); caracterizado porque la estructura de la plataforma permite que el capuchón (204) y el extractor del protector tubular se muevan en una dirección axial uno con relación al otro.
Description
DESCRIPCIÓN
Extracción de protectores de agujas de jeringas y dispositivos de inyección automática
Solicitudes relacionadas
Esta solicitud no es provisional y reivindica la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos núm. 61/435,467, presentada el 24 de enero de 2011.
Antecedentes
Los dispositivos de inyección automática ofrecen una alternativa a las jeringas operadas manualmente para administrar agentes terapéuticos en el cuerpo de los pacientes y permitirles a los pacientes autoadministrarse agentes terapéuticos. Se pueden usar dispositivos de inyección automática para administrar medicamentos en condiciones de emergencia, por ejemplo, para administrar epinefrina para contrarrestar los efectos de una reacción alérgica grave. También se han descrito dispositivos de inyección automática para su uso en la administración de medicamentos antiarrítmicos y agentes trombolíticos selectivos durante un ataque cardíaco. Véanse, por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos núms. 3,910,260; 4,004,577; 4,689,042; 4,755,169; y 4,795,433. También se describen varios tipos de dispositivos de inyección automática, por ejemplo, en las Patentes de Estados Unidos núms. 3,941,130; 4,261,358; 5,085,642; 5,092,843; 5,102,393; 5,267,963; 6,149,626; 6,270,479; y 6,371,939; EP 2255842 y publicación de patente internacional núm. WO/2008/005315.
Convencionalmente, un dispositivo de inyección automática aloja una jeringa y, cuando se opera, hace que la jeringa se mueva hacia adelante y que una aguja sobresalga desde el alojamiento de modo que se inyecte un agente terapéutico contenido en la jeringa en el cuerpo del paciente.
Una inyección automática convencional puede incluir uno o más protectores de aguja para proteger la aguja de la jeringa de daños y contacto accidental y para mantener la esterilidad de la aguja de inyección. Los protectores de aguja incluyen un protector suave de aguja que está formado de un material flexible y un protector rígido de aguja que está formado de un material rígido e inflexible y que proporciona una mayor protección mecánica a la aguja de inyección. Los dispositivos de inyección automática convencionales también pueden incluir un capuchón extraíble que cubre los protectores de aguja para proporcionar protección mecánica para los protectores de aguja y para facilitar la extracción de los protectores de aguja antes de que se pueda realizar una inyección.
Las Figuras 1A y 1B ilustran una jeringa ejemplar 100 que incluye un cuerpo de jeringa sustancialmente tubular 102 para contener un agente terapéutico. La Figura 1A ilustra una vista lateral de la jeringa ejemplar 100. La Figura 1B ilustra una vista en sección transversal de la jeringa ejemplar 100 bisecada a lo largo del eje longitudinal L. Se puede acoplar una aguja de inyección en un extremo distal del cuerpo de jeringa 102. La aguja de inyección puede estar cubierta y protegida por un protector suave de aguja 104 y un protector rígido de aguja 106 que rodea el protector suave de aguja 104. Se pueden proporcionar una o más aberturas 108 en una pared lateral del protector rígido de aguja 106 para permitir que una porción del protector suave de aguja 104 se extienda a través de las aberturas 108. Esto permite que el protector suave de aguja 104 y el protector rígido de aguja 106 se enganchen juntos, lo que, a su vez, permite la extracción tanto del protector suave de aguja 104 como del protector rígido de aguja 106 cuando se retira el protector rígido de aguja 106 del cuerpo de jeringa 102 en la dirección distal (representada por la flecha R), exponiendo de esta manera la aguja de inyección para su uso en la modalidad de una inyección. En una modalidad ejemplar, se puede proporcionar una porción estriada 110 en la superficie exterior del protector rígido de aguja 106. La porción estriada 110 puede incluir una o más estrías alternas que sobresalen hacia fuera intercaladas con ranuras, y de esta manera puede proporcionar una región de mayor contacto de fricción para retirar el protector rígido de aguja 106 de la jeringa.
Resumen
Las modalidades ejemplares proporcionan un extractor del protector de aguja que se acopla de manera confiable con un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática y con uno o más protectores de aguja acoplados a una jeringa del dispositivo. Un extractor del protector de aguja ejemplar incluye uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro y que se acoplan de manera confiable con los protectores de aguja, y uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón que se acoplan de manera confiable con el capuchón distal. Cuando un usuario retira el capuchón distal, el extractor del protector de aguja retira de manera confiable los protectores de aguja (por ejemplo, un protector suave de aguja y un protector rígido de aguja) de la jeringa, exponiendo de esta manera la aguja de inyección para realizar una inyección. En un método de ensamblaje ejemplar, un extractor del protector de aguja ejemplar se acopla a un protector de aguja acoplado a una jeringa, antes de la inserción del conjunto de extractor del protector de aguja y la jeringa en un alojamiento del dispositivo de inyección automática. Este método de ensamblaje ejemplar permite una inspección visual, fuera del alojamiento del dispositivo, para garantizar que el extractor del protector de aguja esté acoplado de manera correcta y confiable al protector de aguja antes de que se inserte el conjunto de extractor del protector de aguja y la jeringa en el alojamiento.
De acuerdo con una modalidad ejemplar, se proporciona un aparato para retirar un protector de aguja de una jeringa.
El aparato incluye un miembro tubular para encerrar el protector de aguja acoplado a la jeringa. El aparato también incluye uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón previstos en un extremo distal del miembro tubular y configurados para acoplarse con un capuchón distal proporcionado para cubrir un extremo distal de la jeringa. El aparato también incluye uno o más mecanismos de acoplamiento del protector proporcionados en un extremo proximal del miembro tubular y configurados para acoplarse con el protector de aguja. Cuando el aparato se separa de la jeringa, el uno o más mecanismos de acoplamiento del protector ejercen fuerza contra el protector de aguja para retirar el protector de aguja de la jeringa.
De acuerdo con otra modalidad ejemplar, se proporciona un dispositivo de inyección automática. El dispositivo de inyección automática incluye una jeringa, un protector de aguja acoplado a un extremo distal de la jeringa y un capuchón distal para cubrir el protector de aguja. El dispositivo de inyección automática también incluye un extractor del protector de aguja dispuesto entre el protector de aguja y el capuchón distal. El protector de aguja incluye un miembro tubular para encerrar el protector de aguja acoplado a la jeringa, uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón proporcionados en un extremo distal del miembro tubular y acoplados con el capuchón distal, y uno o más mecanismos de acoplamiento del protector proporcionados en un extremo proximal del miembro tubular y acoplado con el protector de aguja. Cuando el extractor del protector de aguja se retira de la jeringa, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector ejercen fuerza contra el protector de aguja para retirar el protector de aguja de la jeringa.
De acuerdo con otra modalidad ejemplar, se proporciona un método para ensamblar un dispositivo de inyección automática. El método incluye acoplar un protector de aguja a un extremo distal de una jeringa. El método también incluye acoplar uno o más mecanismos de acoplamiento del protector de un extractor del protector de aguja al protector de aguja. El método incluye además insertar un conjunto que comprende la jeringa, el protector de aguja y el extractor del protector de aguja en un alojamiento del dispositivo de inyección automática.
Breve descripción de los dibujos
Los objetos, aspectos, características y ventajas anteriores y otros de las modalidades ejemplares resultarán más evidentes y podrán entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1A ilustra una vista lateral de una jeringa ejemplar.
La Figura 1B ilustra una vista en sección transversal de la jeringa ejemplar de la Figura 1A bisecada a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 2A ilustra una vista lateral de un extractor del protector de aguja ejemplar acoplado a una jeringa.
La Figura 2B ilustra otra vista lateral del extractor del protector de aguja ejemplar de la Figura 2A girado aproximadamente 90 grados.
La Figura 2C ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 2A y 2B acoplado a una jeringa y a un capuchón distal.
La Figura 2D es una vista desde abajo del capuchón distal ejemplar de la Figura 2C que muestra el acoplamiento del extractor del protector de aguja al capuchón distal.
La Figura 3A ilustra una vista en perspectiva de un manguito de jeringa ejemplar.
La Figura 3B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del manguito de jeringa ejemplar de la Figura 3A bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de un manguito de jeringa ejemplar que aloja una jeringa ejemplar que está equipada con un extractor del protector de aguja ejemplar.
La Figura 4B ilustra una vista en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 4A.
La Figura 5A ilustra una vista en perspectiva de un extractor del protector de aguja ejemplar.
La Figura 5B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de la Figura 5A bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 5A y 5B ensamblado con una jeringa y un capuchón distal.
La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 5A y 5B ensamblado con una jeringa, un capuchón distal y un manguito de jeringa.
La Figura 8 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 7.
La Figura 9 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar que es aplicable a las Figuras 6-8.
La Figura 10A ilustra una vista en perspectiva de un extractor del protector de aguja ejemplar.
La Figura 10B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de la Figura 10A bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 10A y 10B ensamblado con una jeringa y un capuchón distal.
La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 10A y 10B ensamblado con una jeringa, un capuchón distal y un manguito de jeringa.
La Figura 13 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 12.
La Figura 14 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar que es aplicable a las Figuras 11-13. La Figura 15A ilustra una vista en perspectiva de un extractor del protector de aguja ejemplar.
La Figura 15B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de la Figura 15A bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
La Figura 16 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 15A y 15B ensamblado con una jeringa y un capuchón distal.
La Figura 17 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 15A y 15B ensamblado con una jeringa, un capuchón distal y un manguito de jeringa.
La Figura 18 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 17.
La Figura 19 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar que es aplicable a las Figuras 16-18. La Figura 20 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar bisecado a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 21 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar bisecado a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 22 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar bisecado a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 23 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar bisecado a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 24 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar bisecado a lo largo del eje longitudinal L.
La Figura 25 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con una jeringa y un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática, en el que el extractor del protector de aguja se ensambla con una jeringa antes de la inserción de la jeringa en el alojamiento del dispositivo. La Figura 26 ilustra una vista del dispositivo del método ejemplar de la Figura 25 mediante el cual se puede ensamblar un dispositivo de inyección automática ejemplar.
La Figura 27 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con una jeringa y un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática, en el que el extractor del protector de aguja se ensambla con una jeringa después de la inserción de la jeringa en el alojamiento del dispositivo. La Figura 28 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para usar un dispositivo de inyección automática ejemplar para administrar una inyección.
Descripción detallada
Una dificultad en el diseño de los dispositivos de inyección automática convencionales reside en proporcionar un mecanismo que se acople de manera confiable a un protector suave de aguja y/o un protector rígido de aguja para retirarlo de la jeringa. Por ejemplo, en ciertos dispositivos de inyección automática convencionales, un capuchón distal removible incluye un mecanismo que encaja a presión en su posición en un espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja. Cuando se retira el capuchón distal extraíble, el mecanismo del capuchón permite que también se retire el protector de aguja debido a su acoplamiento con el capuchón. Sin embargo, debido a las tolerancias de los componentes y otras variaciones de los componentes que surgen durante el proceso de fabricación, es difícil lograr, en un dispositivo de inyección automática convencional, un mecanismo de extracción del protector de aguja que se ajuste de manera consistente dentro del espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja.. Por las mismas razones, es difícil garantizar, en un dispositivo de inyección automática convencional, que el mecanismo de extracción del protector de aguja se mantenga en acoplamiento con el protector de aguja y que el mecanismo de extracción del protector de aguja aplique un nivel apropiado de fuerza al protector de aguja cuando el usuario retira el capuchón para retirar el protector de aguja.
Las modalidades ejemplares abordan las deficiencias en los dispositivos de inyección automática convencionales proporcionando un extractor del protector de aguja que se acople y retire de manera confiable uno o más protectores de aguja cuando se retira un capuchón distal extraíble de un extremo distal del dispositivo. Puede proporcionarse un extractor del protector de aguja ejemplar por separado de uno o más protectores de aguja y de un capuchón distal extraíble que cubre el extremo distal del dispositivo. El extractor del protector de aguja puede incluir uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro que se acoplan de manera confiable con uno o más protectores de aguja, y uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón que se acoplan de manera confiable con el capuchón distal extraíble. Cuando un usuario retira el capuchón distal extraíble que cubre el extremo distal del dispositivo, el extractor del protector de aguja ejemplar retira de manera confiable los protectores de aguja de la jeringa, exponiendo de esta manera la aguja de inyección para realizar una inyección.
La Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos núm. 61/435,467, presentada el 24 de enero de 2011, a la que la presente solicitud reivindica prioridad, enseña algunos extractores de protección de aguja ejemplares que emplean el concepto de "flotador" en relación con un capuchón distal extraíble y un extractor del protector de aguja adjunto al mismo antes de la colocación del capuchón distal extraíble en un dispositivo de inyección automática. La Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos núm. 61/435,467, presentada el 24 de enero de 2011, también enseña algunos extractores de protectores de agujas ejemplares que son "sin flotador" y no emplean el concepto de "flotador" en relación con un capuchón distal extraíble y un extractor del protector de aguja adjunto a un dispositivo de inyección automática.
El concepto de "flotador" se refiere a la estructura, función y operación de un extractor del protector de aguja y un capuchón distal extraíble que forman un solo conjunto y, como parte del conjunto, se deslizan uno con relación al otro a lo largo de un eje longitudinal durante la unión a un dispositivo de inyección automática, donde el movimiento relativo excede las tolerancias aceptables que dan cuenta de las variaciones de fabricación en los componentes ensamblados. El empleo de "flotador" se refiere a un único conjunto formado por un extractor del protector de aguja y un capuchón distal extraíble que se preensamblan antes de que el extractor del protector de aguja se acople a un protector de aguja. Es decir, en un dispositivo de inyección automática que emplea "flotador", el capuchón distal extraíble preensamblado y el extractor del protector de aguja forman un conjunto de una pieza que se acopla al protector de aguja y al dispositivo de inyección automática después de que la jeringa se carga en dispositivo de inyección automática. El capuchón distal extraíble preensamblado y el extractor del protector de aguja se acoplan al dispositivo de inyección automática en al menos dos pasos en los que el capuchón distal se acopla primero al dispositivo de inyección automática y, posteriormente, el extractor del protector de aguja se acopla al protector de aguja mediante el deslizamiento a lo largo de un eje longitudinal desde una primera posición a una segunda posición acoplada mientras el capuchón distal permanece acoplado al dispositivo de inyección automática.
Otros extractores de protectores de agujas y capuchones distales ejemplares enseñados en la presente solicitud son "sin flotadores" y no se basan en el concepto de "flotador" para ensamblar de manera correcta y confiable un extractor del protector de aguja y un capuchón distal extraíble en un dispositivo de inyección automática. El concepto de "sin flotador" o "sin flotabilidad" se refiere a la estructura, función y funcionamiento de un extractor del protector de aguja ejemplar y un capuchón distal extraíble que no están preensamblados como un solo conjunto y que no están configurados para deslizarse uno con relación al otro a lo largo de un eje longitudinal durante la unión a un dispositivo de inyección automática con el fin de acoplar el extractor del protector de aguja al protector de aguja, donde el movimiento relativo excede las tolerancias aceptables que tienen en cuenta las variaciones de fabricación en los componentes ensamblados. Es decir, en un dispositivo de inyección automática que no emplea "flotador" (es decir, "sin flotador"), el capuchón distal extraíble y el extractor del protector de aguja ejemplar no están preensamblados y no forman un conjunto de una pieza. Es decir, en las modalidades "sin flotador" ejemplares, un extractor del protector de aguja ejemplar es un conjunto acoplado a un protector de aguja unido a una jeringa antes de la inserción de la jeringa y el conjunto de extractor del protector de aguja en un alojamiento del dispositivo de inyección automática. A su vez, el capuchón distal extraíble se acopla al dispositivo en un proceso de un solo paso en el que el acoplamiento del capuchón distal al extremo distal del alojamiento del dispositivo también se acopla el capuchón distal con el
extractor del protector de aguja. La estructura, función y operación del capuchón distal extraíble y del extractor del protector de aguja en las modalidades "sin flotador" no admiten el preensamblaje como un conjunto de una sola pieza y no admiten el movimiento del extractor del protector de aguja unido al capuchón distal extraíble desde un primera posición a una posición acoplada a lo largo de un eje longitudinal.
Los dispositivos de inyección automática que no se basan en el concepto de "flotador" para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar y un capuchón distal son ventajosos sobre los dispositivos de inyección automática que se basan en el concepto de "flotador". Esto se debe a que la dependencia del movimiento relativo entre el extractor del protector de aguja y el capuchón distal en los dispositivos de inyección automática que utilizan "flotador" aumenta el riesgo de un acoplamiento incorrecto y no confiable del extractor del protector de aguja con el protector de aguja y, por lo tanto, reduce la robustez del ensamblaje.
Además, la capacidad, en las modalidades ejemplares, de ensamblar el extractor del protector de aguja ejemplar con el protector de aguja fuera del alojamiento del dispositivo y fuera del capuchón distal permite una inspección visual del proceso de ensamblaje para garantizar que el extractor del protector de aguja está acoplado de manera correcta y confiable con un espacio entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja.
I. Definiciones
En esta sección se definen determinados términos para facilitar la comprensión de modalidades ejemplares.
Los términos "dispositivo de inyección automática" y "autoinyector", como se usan en la presente descripción, se refieren a un dispositivo que permite a un paciente autoadministrarse una dosis terapéuticamente eficaz de un agente terapéutico, en donde el dispositivo se diferencia de una jeringa convencional por la inclusión de un mecanismo para administrar automáticamente el agente terapéutico al paciente mediante inyección cuando el mecanismo está acoplado.
Los términos "recipiente" y "contenedor", como se usan en la presente descripción, se refieren a una jeringa o cartucho que puede usarse en un dispositivo de inyección automática ejemplar para contener una dosis de un agente terapéutico.
Los términos "jeringa" y "cartucho", como se usan en la presente descripción, se refieren a una porción de barril esterilizado de un dispositivo de inyección automática que se llena con una dosis de un agente terapéutico antes de la distribución o venta del dispositivo a un paciente u otra persona que no sea profesional médico para la administración del agente terapéutico a un paciente. En una modalidad ejemplar, un extremo distal de la porción de barril de una jeringa puede acoplarse a una aguja de inyección hipodérmica esterilizada. En una modalidad ejemplar, un extremo distal de la porción de barril de un cartucho puede no estar acoplado a una aguja de inyección. Es decir, en las modalidades ejemplares, una jeringa puede ser un cartucho con una aguja de inyección unida previamente acoplada a su porción de barril.
Las modalidades ejemplares descritas en la presente descripción con referencia a un conjunto de jeringa también se pueden implementar utilizando un conjunto de cartucho. De manera similar, las modalidades ejemplares descritas en la presente descripción con referencia a un conjunto de cartucho también pueden implementarse utilizando un conjunto de jeringa.
El término "jeringa precargada", como se usa en la presente descripción, se refiere a una jeringa que se llena con un agente terapéutico inmediatamente antes de la administración del agente terapéutico a un paciente, y una jeringa que se llena con un agente terapéutico y se almacena en esta forma precargada durante un período de tiempo antes de la administración del agente terapéutico a un paciente.
Los términos "aguja de inyección" y "aguja", como se usan en la presente descripción, se refieren a una aguja en un dispositivo de inyección automática que se inserta en el cuerpo de un paciente para administrar una dosis de un agente terapéutico en el cuerpo del paciente. En una modalidad ejemplar, la aguja de inyección puede acoplarse directamente o puede estar en contacto de cualquier otra manera con un conjunto de jeringa o un conjunto de cartucho que contiene una dosis del agente terapéutico. En otra modalidad ejemplar, la aguja de inyección puede acoplarse indirectamente al conjunto de jeringa o cartucho, por ejemplo, mediante una aguja de jeringa y/o un mecanismo de transferencia que proporciona comunicación de fluido entre el conjunto de jeringa o cartucho y la aguja de inyección.
El término "material termoplástico", como se usa en la presente descripción, se refiere a un material que tiene la propiedad de ablandarse o fundirse cuando se calienta y de endurecerse y volverse rígido de nuevo cuando se enfría. Los materiales termoplásticos se pueden volver a fundir y enfriar repetidamente sin sufrir ningún cambio químico apreciable. Un termoplástico es un polímero que se convierte en líquido cuando se calienta y se congela a un estado muy vítreo cuando se enfría lo suficiente. La mayoría de los termoplásticos son polímeros de alto peso molecular cuyas cadenas se asocian mediante fuerzas débiles de Van der Waals (polietileno); interacciones dipolo-dipolo más fuertes y enlaces de hidrógeno (nailon); o incluso apilamiento de anillos aromáticos (poliestireno). Los polímeros termoplásticos se diferencian de los polímeros termoendurecibles (caucho vulcanizado) ya que, a diferencia de los
polímeros termoendurecibles, pueden volver a fundirse y volverse a moldear. Muchos materiales termoplásticos son polímeros de adición; por ejemplo, polímeros de crecimiento de cadenas de vinilo tales como polietileno y polipropileno.
El término "estado de preinyección", como se usa en la presente descripción, se refiere a un estado de un dispositivo de inyección automática antes de la activación del dispositivo, es decir, antes del inicio de la administración de un agente terapéutico contenido en el dispositivo.
El término "estado de inyección", como se usa en la presente descripción, se refiere a uno o más estados de un dispositivo de inyección automática durante la administración de un agente terapéutico contenido en el dispositivo.
El término "estado postinyección", como se usa en la presente descripción, se refiere a la finalización de la administración de una dosis terapéuticamente eficaz de un agente terapéutico contenido en el dispositivo, o la retirada del dispositivo del paciente antes de la finalización de la administración de una dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico.
El término "paciente" o "usuario", como se usa en la presente descripción, se refiere a cualquier tipo de animal, humano o no humano, al que se le puede administrar una sustancia usando dispositivos de inyección automática ejemplares.
El término "proximal", como se usa en la presente descripción, se refiere a una porción, extremo o componente de un dispositivo de inyección automática ejemplar que está más alejado de un sitio de inyección en el cuerpo del paciente cuando el dispositivo se sostiene contra el paciente para una inyección o para imitar una inyección.
El término "distal", como se usa en la presente descripción, se refiere a una porción, extremo o componente de un dispositivo de inyección automática ejemplar que está más cerca de un sitio de inyección en el cuerpo de un paciente cuando el dispositivo se sostiene contra el paciente para una inyección o para imitar una inyección.
El término "plano" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente plano o aproximadamente plano dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente plano.
El término "cóncavo" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente cóncavo o aproximadamente cóncavo dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente cóncavo.
El término "convexo" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente convexo o aproximadamente convexo dentro de alguna tolerancia con respecto a exactamente convexo.
El término "elíptico" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente elíptica o aproximadamente elíptica dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente elíptica.
El término "ovalado" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente ovalado o aproximadamente ovalado dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente ovalado.
El término "rectangular" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente rectangular o aproximadamente rectangular dentro de alguna tolerancia con respecto a exactamente rectangular.
El término "paralelo" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente paralelo o aproximadamente paralelo dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente paralelo.
El término "recto" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente recto o aproximadamente recto dentro de cierta tolerancia con respecto a exactamente recto.
El término "igual" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar exactamente igual o aproximadamente igual dentro de cierta tolerancia.
El término "adyacente" se usa en la presente descripción, en un sentido amplio, para significar inmediatamente adyacente o aproximadamente adyacente dentro de cierta tolerancia.
El término "eje transversal" se usa en la presente descripción para referirse a un eje sustancialmente perpendicular a un eje longitudinal.
El término "que se proyecta hacia dentro" se usa en la presente descripción para referirse a una o más lengüetas o dientes en un extractor del protector de aguja que se extiende a lo largo de un eje longitudinal y que tiene un extremo proximal unido a una estructura tubular del extractor del protector de aguja y un extremo distal desprendido de la estructura tubular del extractor del protector de aguja y que se proyecta hacia dentro en una cavidad interior de la estructura tubular.
II. Extractores del protector de aguja ejemplares
En una modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja como componente separado de un protector de aguja para cubrir una aguja de inyección y de un capuchón distal extraíble para cubrir un extremo distal de un dispositivo de inyección automática. El extractor del protector de aguja puede incluir uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón configurados para acoplarse con el capuchón distal extraíble de modo que la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo también retira automáticamente el extractor del protector de aguja. El extractor del protector de aguja puede incluir uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro configurados para un acoplamiento directo o indirecto con un protector rígido de aguja (en un dispositivo que incluye un protector rígido de aguja) y/o un protector suave de aguja (en un dispositivo que incluye un protector suave de aguja pero carece de un protector rígido de aguja). Dado que el extractor del protector de aguja está acoplado al protector de aguja, cuando el extractor del protector de aguja se retira del alojamiento del dispositivo (por ejemplo, al retirar el capuchón distal acoplado al extractor del protector de aguja), esto da como resultado la extracción del protector de aguja acoplado al extractor del protector de aguja.
Los extractores de protectores de agujas ejemplares están configurados y diseñados para un acoplamiento rápido, fácil y confiable tanto en el capuchón distal como en el protector de aguja. Se pueden usar uno o más métodos ejemplares para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar en un protector de aguja acoplado a una jeringa. En un método ejemplar, un extractor del protector de aguja ejemplar puede ensamblarse con un protector de aguja acoplado a una jeringa después de que la jeringa se haya insertado en el alojamiento del dispositivo. En otro método ejemplar, un extractor del protector de aguja ejemplar - que se proporciona como un componente separado de un capuchón distal y una jeringa - puede ensamblarse con un protector de aguja acoplado a una jeringa antes de insertar la jeringa en el alojamiento del dispositivo. La capacidad de ensamblar el extractor del protector de aguja en el protector de aguja fuera del alojamiento del dispositivo permite una inspección visual del proceso de ensamblaje para garantizar que el extractor del protector de aguja se acople de manera confiable al protector de aguja en la jeringa antes de que el conjunto de la jeringa se inserte en el alojamiento del dispositivo. Por lo tanto, el ensamblaje del extractor del protector de aguja ejemplar en el dispositivo de inyección automática permite estar seguro de que, cuando el conjunto de la jeringa se inserta en el alojamiento del dispositivo, el extractor del protector de aguja se acopla de manera confiable y correcta al protector de aguja, resolviendo de esta manera el problema de posicionamiento poco confiable de los mecanismos de extracción del protector de aguja en los dispositivos de inyección automática convencionales.
Las Figuras 2A-2D ilustran un extractor del protector de aguja ejemplar 200 acoplado a una jeringa 202 y a un capuchón distal 204. La Figura 2A ilustra una vista lateral de un extractor del protector de aguja ejemplar acoplado a una jeringa. La Figura 2B ilustra otra vista lateral del extractor del protector de aguja ejemplar de la Figura 2A girado aproximadamente 90 grados. La Figura 2C ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar de las Figuras 2A y 2B acoplado a una jeringa y a un capuchón distal. La Figura 2D es una vista desde abajo del capuchón distal ejemplar de la Figura 2C que muestra el acoplamiento del extractor del protector de aguja al capuchón distal. La longitud de un extractor del protector de aguja ejemplar 200 puede variar de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 50 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar.
Las Figuras 2A-2D se presentan con el propósito de describir en general la estructura, función y operación de un extractor del protector de aguja ejemplar. Ciertas modalidades ejemplares específicas pero no limitantes de extractores de protectores de agujas se describen en relación con las Figuras 5-24.
En la modalidad ejemplar de las Figuras 2A-2D, se acopla una aguja de inyección (no representada) al extremo distal de la jeringa 202. La aguja está cubierta con un protector suave de aguja 206 que, a su vez, está posicionado dentro y cubierto por un protector rígido de aguja 208. Las porciones del protector suave de aguja 206 pueden extenderse a través de una o más aberturas en el protector rígido de aguja 208 como se muestra en la Figura 2B. El extractor del protector de aguja ejemplar 200 se posiciona sobre el protector rígido de aguja 208. El extractor del protector de aguja 200 puede usarse para retirar todos los protectores de aguja cuando el extractor del protector de aguja 200 se retira de su acoplamiento con la jeringa 202.
El extractor del protector de aguja ejemplar 200 puede incluir un solo miembro tubular. En otras modalidades ejemplares, el extractor del protector de aguja 200 puede incluir dos, tres o más miembros tubulares. En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A-2D, el extractor del protector de aguja ejemplar 200 puede incluir un miembro tubular proximal 210 que, en su borde distal, está acoplado integralmente a un miembro tubular distal 212 en algunas modalidades ejemplares. El miembro tubular distal 212 puede tener un diámetro exterior más pequeño y una longitud más corta que el miembro tubular proximal 210, y puede extenderse a lo largo de una longitud más corta del extractor del protector de aguja 200 a lo largo del eje longitudinal L que el miembro tubular proximal 210. Una parte de transición 214 puede extenderse entre el miembro tubular proximal 210 y el miembro tubular distal 212. Una porción de transición ejemplar 214 puede ser una transición escalonada, una transición en rampa o una combinación de ambas.
El miembro tubular distal 212 puede ser de forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. En su extremo distal, la pared lateral del miembro tubular distal 212 puede incluir una o más estructuras de plataforma que sobresalen longitudinalmente desde la cara del miembro tubular distal 212 hacia un capuchón distal extraíble. En una modalidad ejemplar, una estructura de plataforma puede incluir una primera porción que sobresale longitudinalmente 216a, una segunda porción 216b que se proyecta longitudinalmente y una
porción 216c transversal que se extiende entre las porciones 216a, 216b que sobresalen longitudinalmente en un extremo distal de la estructura de la plataforma.. La parte transversal 216c puede soportar uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón en una modalidad ejemplar.
En su extremo distal, una estructura de plataforma ejemplar puede soportar o definir o proporcionar uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b que sobresalen radialmente hacia fuera de la estructura de plataforma. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón ejemplares pueden adoptar la forma de protuberancias, dientes, abrazaderas y otros mecanismos de acoplamiento adecuados. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón ejemplares 218a, 218b pueden tener cualquier dimensión y estructura adecuadas. Las longitudes ejemplares de los mecanismos de acoplamiento del capuchón pueden incluir, pero sin limitarse a, aproximadamente 1, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1,4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1,5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,5, 7 mm, todos los números intermedios y similares.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A y 2B, se proporcionan un primer mecanismo de acoplamiento del capuchón 218a y un segundo mecanismo de acoplamiento del capuchón 218b en los lados opuestos de la estructura de plataforma, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A y 2B, los mecanismos de acoplamiento del capuchón se proporcionan por separado y espaciados entre sí. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un mecanismo de acoplamiento del capuchón único para extenderse de manera anular alrededor de la estructura de la plataforma. Un experto en la técnica reconocerá que los extractores de protectores de agujas ejemplares pueden incluir cualquier número adecuado de mecanismos de acoplamiento del capuchón que se extienden desde la estructura de la plataforma, que incluyen, pero sin limitarse a, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete y similares.
Un primer extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 218a, 218b puede acoplarse o puede proporcionarse integralmente con la estructura de plataforma, y un segundo extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 218a, 218b puede suspenderse sobre un espacio correspondiente 220a, 220b entre el segundo extremo del mecanismo de acoplamiento del capuchón y el miembro tubular distal 212. Durante el ensamblaje del extractor del protector de aguja 200 con un capuchón distal extraíble 204, proporcionado para cubrir el extractor del protector de aguja, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b pueden acoplarse al capuchón 204 de modo que la extracción del capuchón también retira automáticamente el extractor del protector de aguja 200.
La Figura 2C ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del capuchón distal extraíble 204 en la que se proporciona una abertura central 226 a lo largo del eje longitudinal L. La Figura 2D es una vista desde abajo de una cara distal 222 del capuchón distal 204 que muestra el acoplamiento del extractor del protector de aguja 200 al capuchón distal 204. Se pueden proporcionar una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro 228a, 228b (por ejemplo, bridas o bordes elevados) en la superficie interior de la abertura central 226 del capuchón distal 204. En la modalidad ejemplar de las Figuras 2C y 2D, las porciones de tope que sobresalen hacia dentro 228a, 228b pueden no extenderse a lo largo de toda la periferia de la abertura central 226. En otra modalidad ejemplar, las porciones de tope que sobresalen hacia dentro pueden extenderse a lo largo de toda la periferia de la abertura central 226.
Como se muestra en la Figura 2C, el uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b del extractor del protector de aguja 200 pueden fabricarse para ajustarse a través de la abertura 226 del capuchón distal 204. En esta configuración ensamblada del extractor del protector de aguja 200 y el capuchón distal 204, las porciones de tope que sobresalen hacia dentro 228a, 228b (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura 226 del capuchón distal 204 pueden posicionarse de manera confiable dentro del espacio 220a, 220b del extractor del protector de aguja 200. Esto permite que el extractor del protector de aguja 200 se acople de manera confiable al capuchón distal 204 durante el ensamblaje y durante la extracción del capuchón 204 del alojamiento del dispositivo, lo que provoca por lo tanto la extracción del capuchón distal 204 del alojamiento del dispositivo para retirar también automáticamente el extractor del protector de aguja 200. Dado que el extractor del protector de aguja 200 está acoplado de manera confiable a uno o más protectores de aguja 206, 208, la extracción del extractor del protector de aguja, a su vez, también retira automáticamente los protectores de aguja.
Los mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b pueden encajar a presión en su lugar en la abertura 226 del capuchón distal 204 de modo que las porciones de tope que sobresalen hacia dentro 228a, 228b se posicionan dentro del espacio 220a, 220b del extractor del protector de aguja 200. En una modalidad ejemplar, cuando los mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b se acoplan con el capuchón distal 204, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del capuchón distal 204 sobre el extractor del protector de aguja 200. En una modalidad ejemplar, esta disminución en la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que las porciones de tope que sobresalen hacia dentro 228a, 228b del capuchón distal 204 se han posicionado de manera confiable dentro del espacio 220a, 220b el extractor del protector de aguja 200. En una modalidad ejemplar, cuando los mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b se acoplan con el capuchón distal 204, se puede emitir un sonido de "clic" audible para proporcionar una indicación audible de que el capuchón distal 204 se ha acoplado con éxito con el extractor del protector de aguja 200..
El miembro tubular proximal 210 del extractor del protector de aguja 200 puede ser de forma sustancialmente cilindrica
con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. La pared lateral del primer miembro tubular 210 puede encerrar y definir una cavidad sustancialmente cilíndrica para alojar la aguja de inyección cubierta por el protector suave de aguja 206 y el protector rígido de aguja 208.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 210 puede definir y/o incluir uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b y que están presionados por la pared lateral para permanecer posicionados de manera confiable dentro de un espacio 232 formado entre el cuerpo de jeringa 202 y el borde proximal del protector rígido de aguja 208. En la modalidad ejemplar de las Figuras 2A y 2B, un primer mecanismo de acoplamiento del protector que se sobresale hacia dentro 230a y un segundo mecanismo de acoplamiento del protector que se sobresale hacia dentro 230b se proporcionan en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 200, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. grados.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b pueden posicionarse en el espacio 232 durante el proceso de ensamblaje y pueden posicionarse de manera confiable en el espacio durante el uso del dispositivo. Cuando el capuchón distal extraíble que cubre la aguja de inyección se retira antes de realizar una inyección (tirando en la dirección indicada por la flecha R), los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b ejercen fuerza en la dirección R contra el borde periférico del protector de rígido aguja 208, tirando de esta manera del protector rígido de aguja 208 y del protector suave de aguja 206 lejos del cuerpo de jeringa 202 en la dirección R y exponiendo la aguja de inyección para realizar una inyección.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 230a, 230b pueden configurarse para presionar contra el espacio 232 con una fuerza suficiente para garantizar que cuando el extractor del protector de aguja se retire del dispositivo, el extractor del protector de aguja 200 permanezca acoplado con el protector rígido de la aguja 208 y de ese modo retirar de manera confiable el protector rígido de aguja 208 del cuerpo de jeringa 202. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 230a, 230b pueden configurarse para interconectarse con el espacio 232 sobre un área o ancho suficiente para aplicar una fuerza suficiente para retirar el protector rígido de aguja cuando el extractor del protector de aguja se retira de la jeringa. En las modalidades ejemplares, el ancho de un mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro ejemplar 230a, 230b y que se interconecta con el espacio 232 puede variar de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 7 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. En una modalidad ejemplar, el borde de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b y que se interconecta con el espacio 232 puede ser sustancialmente recto. En otra modalidad ejemplar, el borde de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b y que se interconecta con el espacio 232 puede ser dentado.
En una modalidad ejemplar, el diámetro interior del extractor del protector de aguja 200 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b puede ser menor que el diámetro exterior del protector rígido de aguja 208. El diámetro interior del extractor del protector de aguja 200 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b también puede ser menor que el diámetro exterior del cuerpo de jeringa 202. El diámetro interior del extractor del protector de aguja 200 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b puede ser sustancialmente igual al diámetro exterior del espacio 232 formado entre el cuerpo de jeringa y el extremo proximal del protector rígido de aguja 208. Esta configuración de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b permite que los mecanismos de acoplamiento del protector encajen a presión en su lugar en el espacio 232 de una manera confiable y apretada de modo que el desacoplamiento requiera un nivel umbral mínimo de fuerza. Esta configuración también evita el deslizamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b fuera del espacio 232 antes de que el extractor del protector de aguja 200 se separe del cuerpo de jeringa.
Un diámetro interior ejemplar del extractor del protector de aguja 200 puede variar de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. Un diámetro interior ejemplar del extractor del protector de aguja 200 puede variar de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 11 mm en algunas modalidades ejemplares. Un diámetro interior ejemplar del extractor del protector de aguja 200 puede ser de aproximadamente 8,5 mm en una modalidad ejemplar. Un ejemplo de diámetro interior del extractor del protector de aguja 200 puede ser de aproximadamente 11 mm en otra modalidad ejemplar.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b pueden encajar a presión en su lugar en el espacio 232 cuando el extractor del protector de aguja 200 se inserta sobre el protector rígido de aguja 208. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b encajen a presión en su lugar en el espacio 232, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja 200 sobre el protector rígido de aguja 208. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b se han acoplado con éxito al espacio 232. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b en el espacio 232 puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja 200 se ha acoplado con éxito al protector rígido de aguja 208.
Un experto en la técnica reconocerá que los extractores de protectores de agujas ejemplares pueden incluir cualquier número adecuado de mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b, que incluyen, pero sin limitarse a, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, y similares. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares pueden adoptar la forma de protuberancias, dientes, abrazaderas y otros mecanismos de acoplamiento adecuados.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A y 2B, el uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b están configurados y posicionados para ajustarse de manera consistente y confiable dentro del espacio 232 formado entre el cuerpo de jeringa 202 y el borde proximal del protector rígido de aguja 208. En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b pueden configurarse y posicionarse para acoplarse de manera consistente y confiable con una abertura en el protector rígido de aguja 208 (por ejemplo, la apertura 108 ejemplar ilustrada en la Figura 1A). Esto permite la extracción automática del protector rígido de aguja 208 (y un protector suave de aguja asociado 206) mediante los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b del extractor del protector de aguja 200, cuando el extractor del protector de aguja 200 se retira del alojamiento del dispositivo mediante su acoplamiento con un capuchón distal 204 que es retirada por un usuario.
En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b pueden configurarse y posicionarse para acoplarse de manera consistente y confiable con una porción estriada en el protector rígido de aguja 208 (por ejemplo, porción estriada ejemplar 110 ilustrada en la Figura 1A). Esto permite la extracción automática del protector rígido de aguja 208 (y un protector suave de aguja asociado 206) mediante los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b del extractor del protector de aguja 200, cuando el extractor del protector de aguja 200 se retira del alojamiento del dispositivo mediante el acoplamiento del extractor del protector de aguja 200 con un capuchón distal 204 que se retira por un usuario. En otra modalidad ejemplar en la que la aguja de inyección está cubierta por un protector suave de aguja 206 y carece de un protector rígido de aguja 208, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b del extractor del protector de aguja 200 pueden configurarse y posicionarse para acoplarse de manera consistente y confiable con el protector suave de aguja 206. Un experto en la técnica reconocerá que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b pueden configurarse y posicionarse para acoplarse con cualquier otro componente adecuado en el protector rígido de aguja 208 y/o el protector suave de aguja 206.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A y 2B, los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b se proporcionan en un componente separado del protector rígido de aguja 208 (es decir, en el extractor del protector de aguja 200), y los mecanismos de acoplamiento del protector 230a, 230b no están acoplados permanentemente con el protector rígido de aguja 208. En otra modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b del extractor del protector de aguja 200 pueden acoplarse permanentemente con el protector rígido de aguja 208, por ejemplo, usando pegamento o epoxi.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 210 del extractor del protector de aguja 200 también puede definir una o más porciones recortadas 234 para permitir que un usuario vea el contenido de la jeringa 202 y/o vea un indicador de fin de inyección desde fuera del alojamiento del dispositivo. Es decir, las porciones recortadas 234 del miembro tubular proximal 210 pueden alinearse con una ventana de inspección transparente o una abertura de inspección proporcionada en el alojamiento del dispositivo para permitir que un usuario vea el contenido de la jeringa 202 y/o vea un indicador de fin de inyección desde fuera del dispositivo. En una modalidad ejemplar, se pueden proporcionar dos porciones recortadas ejemplares en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 200, es decir, separadas entre sí por aproximadamente 180 grados. En una modalidad ejemplar, las porciones recortadas 234 pueden proporcionarse de manera alterna con los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 230a, 230b, todos los cuales pueden proporcionarse en o cerca del borde proximal del miembro tubular proximal 210. En una modalidad ejemplar, cada porción recortada 234 puede tener una forma sustancialmente cóncava o semicircular, pero no se limita a estas formas ejemplares.
Un ancho ejemplar de las porciones recortadas puede variar entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. Los anchos ejemplares de las porciones recortadas pueden incluir, pero no se limitan a, aproximadamente 4,0, 4,1,4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5,0, 5,1,5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6,0 mm y similares.
Pueden proporcionarse una o más protuberancias y/o ranuras adicionales en la superficie exterior del miembro tubular proximal 210 y/o el miembro tubular distal 212 con el fin de facilitar el acoplamiento del extractor del protector de aguja 200 con otro componente del dispositivo de inyección automática, por ejemplo, un manguito de jeringa que se acopla cooperativamente con y cubre una porción proximal del extractor del protector de aguja 200, un capuchón extraíble 204 que cubre una porción distal del extractor del protector de aguja 200 y similares. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más ranuras 236a, 236b que se extienden longitudinalmente en la superficie exterior del extractor del protector de aguja 200 para acoplarse de manera móvil con un manguito de jeringa. En una modalidad ejemplar, el manguito de jeringa puede permitir el movimiento relativo del manguito de jeringa y/o el extractor del protector de aguja 200 a lo largo del eje longitudinal L, pero puede mantener el extractor del protector de aguja 200 en una
orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa. Esto asegura que las porciones recortadas 234 del extractor del protector de aguja 200 se mantengan alineadas con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección proporcionada en el manguito de jeringa y con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección proporcionada en el alojamiento del dispositivo, lo que permite por lo tanto al usuario ver el contenido de la jeringa 202 y/o ver un indicador de fin de inyección a través de las ventanas o aberturas de inspección. Ciertas modalidades ejemplares de manguitos de jeringa se describen en relación con las Figuras 3 y 4.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 2A-2C, el extractor del protector de aguja 200 puede proporcionarse como un componente separado del capuchón distal 204 del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar integralmente un extractor del protector de aguja 200 con el capuchón distal 204, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del capuchón 218a, 218b del extractor del protector de aguja 200 con el capuchón distal 204 del dispositivo.
III. Manguitos de jeringa ejemplares para usar en dispositivos de inyección automática
Un dispositivo de inyección automática ejemplar puede incluir un manguito de jeringa que es un miembro estructural para envolver una porción de una jeringa equipada con un extractor del protector de aguja. El manguito de jeringa se puede configurar para sujetar y guiar la jeringa equipada con un extractor del protector de aguja, de modo que la jeringa pueda moverse hacia adelante dentro y en relación con el alojamiento del dispositivo desde una posición retraída (es decir, más lejos del sitio de inyección) a una posición de inyección (es decir, más cercana al sitio de inyección en el que la aguja de inyección sobresale desde un extremo abierto del alojamiento del dispositivo). La jeringa puede descansar dentro del manguito de jeringa y ambos pueden alojarse dentro del alojamiento del dispositivo de inyección automática.
Es posible que los dispositivos de inyección automática ejemplares no proporcionen un manguito de jeringa.
Un manguito de jeringa ejemplar puede incluir una ventana de inspección transparente o abertura de inspección que puede alinearse tanto con una porción recortada del extractor del protector de aguja como con una ventana de inspección o abertura de inspección proporcionada en el alojamiento del dispositivo, de modo que el contenido de la jeringa pueda verse de manera confiable desde fuera del alojamiento del dispositivo. El manguito de jeringa puede mantener el extractor del protector de aguja en una orientación axial sustancialmente fija de modo que la porción recortada del extractor del protector de aguja esté alineada con la ventana de inspección o la abertura de inspección del manguito de jeringa y el alojamiento del dispositivo. Esto garantiza que el movimiento del extractor del protector de aguja dentro del dispositivo no conduzca al oscurecimiento de la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo.
El manguito de jeringa puede tener cualquier configuración, forma y tamaño adecuados para acomodar la jeringa equipada con el extractor del protector de aguja y para orientar axialmente la porción recortada del extractor del protector de aguja en alineación con la ventana de inspección o la abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. El manguito de jeringa puede formarse por cualquier material adecuado que incluye, pero no se limita a, polímeros termoplásticos, por ejemplo, policarbonatos.
La Figura 3A ilustra una vista en perspectiva de un manguito de jeringa ejemplar 300. La Figura 3B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del manguito de jeringa ejemplar 300 bisecado a lo largo de un eje longitudinal L. El manguito de jeringa ejemplar 300 puede incluir un miembro tubular 302 que puede ser de forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. La pared lateral del miembro tubular 302 puede encerrar y definir una cavidad sustancialmente cilíndrica para alojar una jeringa equipada con un extractor del protector de aguja.
La pared lateral del miembro tubular 302 puede definir y/o incluir una o más ventanas de inspección transparentes o aberturas de inspección 304 para permitir que un usuario del dispositivo vea el contenido de la jeringa y/o un indicador. La ventana de inspección o abertura de inspección del miembro tubular 302 puede alinearse con la porción recortada del extractor del protector de aguja y con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo de inyección automática para proporcionar una vista clara y sin obstrucciones del contenido de la jeringa y/o un indicador. La ventana de inspección o abertura de inspección 304 puede tener cualquier configuración, tamaño y forma adecuados para permitir la visualización del contenido de la jeringa. Las formas ejemplares de la ventana de inspección o abertura de inspección 304 pueden incluir, pero no se limitan a, una forma ovalada o elíptica sustancialmente alargada, una forma rectangular sustancialmente alargada y similares. En una modalidad ejemplar, la ventana de inspección o abertura de inspección 304 puede tener una longitud mayor a lo largo del eje longitudinal L que un ancho a lo largo de un eje transversal.
En una modalidad ejemplar, todo el manguito de jeringa 300 puede formarse de un material transparente. En otra modalidad ejemplar, la ventana de inspección o abertura de inspección 304 puede ser el único componente del manguito de jeringa 300 que está formado de un material transparente o es una abertura en el miembro tubular 302.
Una superficie exterior del miembro tubular 302 puede incluir una o más estructuras elevadas y/o ranuras para
acoplarse con uno o más de otros componentes del dispositivo de inyección automática. Una estructura elevada ejemplar puede ser uno o más carriles que se extienden longitudinalmente 306, 308 que pueden ajustarse de manera móvil a lo largo de ranuras y/o protuberancias internas que se extienden longitudinalmente (no se representan) proporcionadas en una superficie interior del alojamiento del dispositivo. Los carriles 306, 308 pueden permitir que el manguito de jeringa 300 se mueva longitudinalmente con respecto al alojamiento del dispositivo, y pueden permitir que el manguito de jeringa 300 se mantenga en una orientación axial fija con relación al alojamiento del dispositivo. En una modalidad ejemplar, los carriles 306, 308 pueden extenderse a lo largo de toda la longitud del miembro tubular 302. En las modalidades ejemplares, se pueden proporcionar uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis carriles en la superficie exterior del miembro tubular 302, pero el número de carriles no se limita a estos números ejemplares. Las longitudes ejemplares de los carriles 306, 308 o ranuras y/o protuberancias en la superficie exterior del miembro tubular 302 pueden variar de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 6 mm, pero no se limitan a este intervalo ejemplar.
Una superficie interior del miembro tubular 302 puede incluir una o más estructuras elevadas y/o ranuras para acoplarse con uno o más de otros componentes del dispositivo de inyección automática. Una estructura elevada ejemplar puede ser uno o más carriles que se extienden longitudinalmente 310 que pueden ajustarse de manera móvil a lo largo de ranuras y/o protuberancias internas que se extienden longitudinalmente proporcionadas en una superficie exterior de un extractor del protector de aguja. Los carriles 310 pueden permitir que el manguito de jeringa 300 se mueva longitudinalmente con relación al extractor del protector de aguja y permitir que el extractor del protector de aguja se mueva longitudinalmente con relación al manguito de jeringa 300. Los carriles 310 también pueden permitir que el extractor del protector de aguja se mantenga en una orientación axial fija con relación al manguito de jeringa 300. La orientación axial fija entre el extractor del protector de aguja y el manguito de jeringa 300 permite que la porción recortada del extractor del protector de aguja se alinee con la ventana de inspección o abertura de inspección del manguito de jeringa 300 y con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. Esto garantiza que el contenido de la jeringa pueda verse de manera confiable en cualquier momento desde el exterior del dispositivo a través de la ventana de inspección o abertura de inspección en el alojamiento del dispositivo. Las longitudes ejemplares de los carriles 310 o ranuras en la superficie interior del miembro tubular 302 pueden variar de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 6 mm, pero no se limitan a este intervalo ejemplar.
Una porción proximal del miembro tubular 302 (más alejada del sitio de inyección) puede acoplarse a una o más guías de alineación de jeringa que se extienden longitudinalmente 311, 312, 314, 316 para alinear una jeringa en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa 300. Esto garantiza que la ventana de inspección o abertura de inspección 304 del miembro tubular 302 esté alineada de manera confiable con una porción recortada correspondiente de un extractor del protector de aguja ejemplar unido a la jeringa. Un experto en la técnica reconocerá que se puede utilizar cualquier número de guías de alineación de jeringas en manguitos de jeringa ejemplares.
En una modalidad ejemplar, se pueden proporcionar dos pares de guías de alineación de jeringa de modo que los pares se proporcionen en los lados opuestos del miembro tubular 302. En una modalidad ejemplar, un primer par de guías puede incluir una primera guía de alineación de jeringa 311 y una segunda guía de alineación de jeringa 312. Se puede proporcionar un segundo par de guías en un lado opuesto del miembro tubular 302 (es decir, desplazado del primer par de guías en aproximadamente 180 grados), y puede incluir una tercera guía de alineación de jeringa 314 y una cuarta guía de alineación de jeringa 316.
En un extremo proximal de las guías de alineación, las guías de alineación 311 y 312 pueden acoplarse entre sí mediante una primera viga 318 que se extiende a lo largo de un eje transversal entre las guías de alineación 311 y 312. En una modalidad ejemplar, un pie con pestañas 320 puede extenderse hacia fuera desde la primera viga 318 para acoplarse con el alojamiento del dispositivo. En un extremo distal de las guías de alineación, las guías de alineación 311 y 312 pueden acoplarse entre sí mediante una segunda viga flexible 322 que se extiende a lo largo de un eje transversal entre las guías de alineación 311 y 312. En una modalidad ejemplar, la segunda viga flexible 322 puede proporcionar una posición de parada para el extremo proximal de la jeringa. Es decir, cuando un extremo proximal con reborde de la jeringa alcanza la segunda viga flexible 322, se puede evitar que la jeringa se mueva más hacia el sitio de inyección, ya que ya ha alcanzado su posición de inyección.
De manera similar, en un extremo proximal de las guías de alineación, las guías de alineación 314 y 316 pueden acoplarse entre sí mediante una primera viga 324 que se extiende a lo largo de un eje transversal entre las guías de alineación 314 y 316. En una modalidad ejemplar, un pie con pestañas 326 puede extenderse hacia fuera desde la primera viga 324 para acoplarse con el alojamiento del dispositivo. En un extremo distal de las guías de alineación, las guías de alineación 314 y 316 pueden acoplarse entre sí mediante una segunda viga flexible 328 que se extiende a lo largo de un eje transversal entre las guías de alineación 314 y 316. En una modalidad ejemplar, la segunda viga flexible 328 puede proporcionar una posición de parada para el extremo proximal de la jeringa. Es decir, cuando un extremo proximal con reborde de la jeringa alcanza la segunda viga flexible 328, se puede evitar que la jeringa se mueva más hacia el sitio de inyección, ya que ya ha alcanzado su posición de inyección.
La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un conjunto de un manguito de jeringa ejemplar 300 que aloja una jeringa ejemplar 400 que está equipada con un extractor del protector de aguja ejemplar 200 en su extremo distal. Las guías de alineación de jeringa 311, 312, 314, 316 proporcionadas en la porción proximal del manguito de jeringa 300
pueden alinear la jeringa 400 y mantenerla en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa 300. Como se muestra en la Figura 4A, el extractor del protector de aguja 200 y el manguito de jeringa 300 se superponen entre sí en algunas porciones, de modo que la ventana de inspección o abertura de inspección 304 del manguito de jeringa 300 se superpone y se alinea con una porción recortada del extractor del protector de aguja 200.
La Figura 4B ilustra una vista en sección transversal de un ensamblaje ejemplar en el que un manguito de jeringa ejemplar 300 que aloja una jeringa ejemplar 400 se equipa con un extractor del protector de aguja ejemplar 200. El manguito de jeringa ejemplar 300 incluye cuatro carriles que se extienden longitudinalmente ejemplares 402, 404, 406, 408 en una superficie interior del manguito de jeringa ejemplar 300. El manguito de jeringa 300 encierra parcialmente un extractor del protector de aguja ejemplar 200 que incluye cuatro ranuras longitudinales correspondientes 410, 412, 414, 416, respectivamente. Cada carril del manguito de jeringa 300 puede acoplarse con una ranura correspondiente del extractor del protector de aguja 200, de modo que el extractor del protector de aguja 200 se mantenga en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa 300.
Los componentes ejemplares ilustrados en las Figuras 4A y 4B que son comunes a los componentes ilustrados en las Figuras 3A y 3B se describen en relación con las Figuras 3A y 3B.
Un experto en la técnica reconocerá que se pueden utilizar manguitos de jeringa distintos del manguito de jeringa ejemplar ilustrado en las Figuras 3A, 3B, 4A y 4B en dispositivos de inyección automática ejemplares.
IV. Primera modalidad ejemplar no limitante de un extractor del protector de aguja
Las Figuras 5A y 5B ilustran un extractor del protector de aguja ejemplar 500 que tiene dos mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares para el acoplamiento con un protector rígido de aguja. La Figura 5a ilustra una vista en perspectiva del extractor del protector de aguja ejemplar 500. La Figura 5B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 500 de la Figura 5A bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
El extractor del protector de aguja ejemplar 500 puede incluir un miembro tubular proximal 502 que, en su borde distal, está acoplado integralmente a un miembro tubular distal 504 en algunas modalidades ejemplares. El miembro tubular distal 504 puede tener un diámetro más pequeño y una longitud más corta que el miembro tubular proximal 502, y puede extenderse a lo largo de una longitud más corta del extractor del protector de aguja 500 a lo largo del eje longitudinal L que el miembro tubular proximal 502. Una porción de transición 506 puede extenderse entre el miembro tubular proximal 502 y el miembro tubular distal 504. Una porción de transición ejemplar 506 puede ser una transición escalonada, una transición en rampa o una combinación de ambas.
El miembro tubular distal 504 del extractor del protector de aguja 500 puede tener una forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. En su extremo distal, la pared lateral del miembro tubular distal 504 puede incluir una o más estructuras de plataforma que sobresalen longitudinalmente desde la cara del miembro tubular distal 504 hacia un capuchón distal extraíble. En una modalidad ejemplar, una estructura de plataforma puede incluir una primera porción que sobresale longitudinalmente 508a, una segunda porción que sobresale longitudinalmente 508b y una porción transversal 508c que se extiende entre las porciones que sobresalen longitudinalmente 508a, 508b en un extremo distal de la estructura de la plataforma. La porción transversal 508c puede soportar uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón en una modalidad ejemplar.
En su extremo distal, una estructura de plataforma ejemplar puede soportar o definir o proporcionar un primer mecanismo de acoplamiento de capuchón flexible que sobresale hacia fuera 510a y un segundo mecanismo de acoplamiento de capuchón flexible que sobresale hacia fuera 510b y que sobresale radialmente hacia fuera desde la estructura de plataforma. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón ejemplares pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 5A y 5B, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b se proporcionan en los lados opuestos de la estructura de la plataforma, es decir, separados entre sí en aproximadamente 180 grados. Un experto en la técnica reconocerá que los extractores de protectores de agujas ejemplares pueden incluir cualquier número adecuado de mecanismos de acoplamiento del capuchón que se extienden desde la estructura de la plataforma, que incluyen, pero sin limitarse a, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete y similares.
Un primer extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 510a, 510b puede acoplarse o puede proporcionarse integralmente con la estructura de plataforma, y un segundo extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 510a, 510b puede suspenderse sobre un espacio 512a, 512b entre los mecanismos de acoplamiento de capuchón 510a, 510b y el miembro tubular distal 504. Durante el ensamblaje del extractor del protector de aguja 500 con un capuchón distal del dispositivo de inyección automática (no se ilustra) proporcionado para cubrir el extractor del protector de aguja, los mecanismos de acoplamiento de capuchón 510a, 510b pueden acoplarse al capuchón distal de modo que la extracción del capuchón también retira automáticamente el extractor del protector de aguja 500. En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b del extractor del protector de aguja 500 pueden insertarse para ajustarse dentro de una abertura central proporcionada en el capuchón distal de manera que una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro (por ejemplo, bridas
o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal se acoplan de manera confiable a los espacios 512a, 512b del extractor del protector de aguja 500. Este acoplamiento permite que el extractor del protector de aguja 500 se conecte de manera confiable al capuchón distal después del ensamblaje y durante la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo, lo que provoca por lo tanto la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo para retirar automáticamente también el extractor del protector de aguja 500. Dado que el extractor del protector de aguja 500 está acoplado de manera confiable a uno o más protectores de aguja, la extracción del extractor del protector de aguja, a su vez, retira automáticamente los protectores de aguja acoplados a una jeringa.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 5A y 5B, el extractor del protector de aguja 500 puede proporcionarse como un componente separado de un capuchón distal del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el capuchón distal, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b del extractor del protector de aguja 500 con el capuchón distal del dispositivo.
El miembro tubular proximal 502 del extractor del protector de aguja 500 puede tener una forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. La pared lateral del miembro tubular proximal 502 puede encerrar y definir una cavidad sustancialmente cilíndrica 514 para alojar la aguja de inyección cubierta por un protector suave de aguja y/o un protector rígido de aguja acoplado a una jeringa.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 502 puede definir y/o incluir un primer mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a y un segundo mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516b. El primer y segundo mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b pueden presionarse por la pared lateral para permanecer posicionados de manera confiable dentro de un espacio formado entre el cuerpo de una jeringa y el borde proximal de un protector rígido de aguja. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 516a, 516b pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 5A y 5B, los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 516a, 516b se proporcionan en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 500, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b pueden posicionarse en un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un protector rígido de aguja durante el proceso de ensamblaje, y pueden posicionarse de manera confiable en el espacio durante el uso del dispositivo. Cuando se retira un capuchón distal que cubre la aguja de inyección antes de realizar una inyección (tirando en la dirección indicada por la flecha R), los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b ejercen fuerza en la dirección R contra el borde periférico de la protector rígido de aguja, tirando de esta manera del protector rígido de aguja y del protector suave de aguja lejos del cuerpo de jeringa en la dirección R y exponiendo la aguja de inyección para realizar una inyección.
En una configuración ejemplar, cada mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b puede situarse en una abertura 518a, 518b en el miembro tubular proximal 502. Cada mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b puede incluir una primera pared inclinada o radial 520a, 520b que se extiende desde una pared de base proximal de la abertura 518a, 518b y sobresale hacia dentro en la cavidad 514 en un primer ángulo con relación al eje longitudinal L. La primera pared inclinada o radial 520a, 520b puede acoplarse o puede formarse integralmente con una segunda pared inclinada o radial que sobresale hacia dentro 522a, 522b. La segunda pared inclinada o radial 522a, 522b puede extenderse desde la primera pared inclinada o radial hacia el interior de la cavidad 514 en un segundo ángulo con relación al eje longitudinal L.
En una modalidad ejemplar, el segundo ángulo correspondiente a la segunda pared inclinada o radial 522a, 522b puede ser sustancialmente mayor que el primer ángulo correspondiente a la primera pared inclinada o radial 520a, 520b, de modo que la primera pared inclinada o radial 520a, 520b se extiende sustancialmente a lo largo del eje longitudinal L y la segunda pared inclinada o radial 522a, 522b se extiende sustancialmente de manera ortogonal al eje longitudinal L. Un primer ángulo ejemplar puede variar de aproximadamente 0 grados a aproximadamente 20 grados con relación al eje longitudinal L hacia la cavidad 514. Un segundo ángulo ejemplar puede variar de aproximadamente 30 grados a aproximadamente 60 grados con relación al eje longitudinal L hacia la cavidad 514.
Proporcionar los mecanismos de acoplamiento del protector 516a, 516b como parte del miembro tubular proximal 502 facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 500 en el dispositivo de inyección automática. La proyección de las paredes inclinadas o radiales de los mecanismos de acoplamiento del protector 516a, 516b desde la pared de base proximal de la abertura 518a, 518b hacia dentro en la cavidad 514 también facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 500 en el dispositivo. Estas características estructurales, por ejemplo, permiten que las paredes inclinadas o radiales del extractor del protector de aguja 500 se muevan radialmente hacia fuera con relación al miembro tubular proximal 502, mientras que minimizan un movimiento radialmente hacia fuera del miembro tubular proximal 502 en los mecanismos de acoplamiento del protector 516a, 516b, ya que el extractor del protector de aguja 500 se inserta coaxialmente sobre un protector de aguja durante el ensamblaje. Es decir, la expansión del diámetro exterior del extractor del protector de aguja 500 se minimiza durante el ensamblaje para minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del protector 516a, 516b no se posicionen en el espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa y minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del
protector 516a, 516b se desacoplen del espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa.
Ciertos extractores de protectores de agujas convencionales incluyen mecanismos de acoplamiento del protector que no están formados como parte de un miembro tubular. Además, en ciertos extractores de protectores de agujas convencionales, los mecanismos de acoplamiento del protector no se extienden desde un borde de base proximal de una abertura o mecanismo de soporte. Estos extractores de protectores de agujas convencionales no minimizan un movimiento radial hacia fuera de los extractores de protectores de agujas en los mecanismos de acoplamiento del protector. Este movimiento radialmente hacia fuera de los extractores de protectores de agujas convencionales reduce la robustez del proceso de ensamblaje ya que aumenta el riesgo de posicionar los mecanismos de acoplamiento del protector fuera de un espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja.
La primera y segunda paredes inclinadas o radiales ejemplares pueden tener cualquier dimensión y estructura adecuadas. Las longitudes y anchos ejemplares de la primera y segunda paredes inclinadas o radiales pueden incluir, pero no se limitan a, aproximadamente 1, 2, 2,1,2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1,4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,5, 7 mm, todos los números intermedios y similares.
Las segundas paredes inclinadas o radiales 522a, 522b de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b pueden configurarse para posicionarse dentro de un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un borde proximal de un protector rígido de aguja. Cada segunda pared inclinada o radial 522a, 522b puede tener un borde periférico 524a, 524b con un ancho que proporcione una interfaz suficientemente grande con el protector rígido de aguja. En las modalidades ejemplares, el ancho del borde periférico 524a, 524b puede variar entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. En una modalidad ejemplar, el ancho es de aproximadamente 4,00 mm.
En una modalidad ejemplar, la primera y segunda paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro 520a, 520b, 522a, 522b hacen que el diámetro interior del extractor del protector de aguja 500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b sea menor que el diámetro exterior del extremo proximal del protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, la primera y segunda paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro 520a, 520b, 522a, 522b hacen que el diámetro interior del extractor del protector de aguja 500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b sea menor que el diámetro exterior del cuerpo de jeringa. El diámetro interior del extractor del protector de aguja 500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b puede ser sustancialmente igual al diámetro exterior del espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el extremo proximal del protector rígido de aguja. Esta configuración de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b permite que las segundas paredes inclinadas o radiales 522a, 522b encajen a presión en su lugar en el espacio de una manera confiable y apretada de modo que el desacoplamiento requiera al menos un nivel mínimo de fuerza. Esta configuración también evita el deslizamiento de las segundas paredes inclinadas o radiales 522a, 522b fuera del espacio después del ensamblaje, pero antes de que el usuario las retire.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b pueden encajar a presión en su lugar en el espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa, cuando el extractor del protector de aguja 500 se inserta sobre el protector rígido de aguja. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b encajen a presión en su lugar en el espacio, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja 500 sobre el protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución en la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b se han acoplado exitosamente al espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b en el espacio puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja 500 se ha acoplado con éxito con el protector rígido de aguja.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 5A y 5B, el extractor del protector de aguja 500 puede proporcionarse como un componente separado de un protector de aguja del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el protector rígido de aguja, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b del extractor del protector de aguja 500 con el protector rígido de aguja.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 502 también puede definir una o más porciones recortadas 526a, 526b para permitir al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador desde fuera del alojamiento del dispositivo. Es decir, las porciones recortadas 526a, 526b del miembro tubular proximal 502 se alinean con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo para permitir que un usuario vea el contenido de la jeringa y/o un indicador desde el exterior del dispositivo. En la modalidad ejemplar de las Figuras 5A y 5B, se proporcionan una primera porción recortada 526a y una segunda porción recortada 526b en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 500, es decir, separados entre sí por aproximadamente
180 grados. En una modalidad ejemplar, las porciones recortadas 526a, 526b pueden proporcionarse de manera alterna con los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 516a, 516b, todos los cuales están proporcionados en o cerca del borde proximal del miembro tubular proximal 502. En una modalidad ejemplar, cada porción recortada 526a, 526b puede adoptar una forma sustancialmente cóncava o semicircular, pero no se limita a estas formas ejemplares.
En una modalidad ejemplar, pueden proporcionarse una o más protuberancias y/o ranuras adicionales en la superficie exterior del miembro tubular proximal 502 y/o del miembro tubular distal 504 con el fin de facilitar el acoplamiento del extractor del protector de aguja 500 con otro componente del dispositivo de inyección automática, por ejemplo, un manguito de jeringa que se acopla cooperativamente con y cubre una porción proximal del extractor del protector de aguja, un capuchón extraíble que cubre una porción distal del extractor del protector de aguja, y similares. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más ranuras que se extienden longitudinalmente 528a, 528b en la superficie exterior del extractor del protector de aguja 500 para acoplarse de manera móvil con un manguito de jeringa. En una modalidad ejemplar, el manguito de jeringa puede permitir el movimiento relativo del manguito de jeringa y/o del extractor del protector de aguja a lo largo del eje longitudinal L, pero puede mantener el extractor del protector de aguja en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa. Esto garantiza que las porciones recortadas 526a, 526b del extractor del protector de aguja 500 se mantengan alineadas con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del manguito de jeringa y con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo, lo que permite por lo tanto al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador a través de las ventanas de inspección o aberturas de inspección.
La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 500 de las Figuras 5A y 5B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 6, el ensamblaje carece de un manguito de jeringa. La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 500 de las Figuras 5A y 5B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 7, el ensamblaje incluye un manguito de jeringa 700. La Figura 8 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 7 que incluye un manguito de jeringa 700. La Figura 9 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar 800 que es aplicable a las Figuras 6-8.
Se puede fijar una aguja de inyección 604 a un extremo distal de la jeringa 600, se puede disponer un tapón 606 dentro de la jeringa 600 y se puede proporcionar una dosis de un agente terapéutico 608 para llenar la jeringa 600. La aguja de inyección 604 puede estar cubierta con un protector suave de aguja 610 y un protector rígido de aguja 612 dispuesto sobre el protector suave de aguja 610. El extractor de protector de aguja ejemplar 500 puede disponerse sobre el protector rígido de aguja 612 de modo que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 516a, 516b del extractor de protector de aguja 500 se ajusten dentro de un espacio entre el protector rígido de aguja 612 y el cuerpo de jeringa 600. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b del extractor del protector de aguja 500 pueden aplicarse con un capuchón distal 800 proporcionado para cubrir la porción distal del dispositivo. En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b pueden acomodarse dentro de una abertura central 802 proporcionada en el capuchón distal 800, de modo que una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro 804a, 804b (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en las aberturas centrales 802 del capuchón distal 800 estén posicionadas de manera confiable dentro de los espacios 512a, 512b cerca de los mecanismos de acoplamiento del capuchón 510a, 510b. En una modalidad ejemplar, una única porción de tope puede extenderse radialmente alrededor de la periferia de la abertura central 802.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 7 y 8, se puede proporcionar un manguito de jeringa 700 sobre la jeringa 600 y el extractor del protector de aguja 500 para mantener el extractor del protector de aguja 500 en una orientación axial sustancialmente fija con el alojamiento del dispositivo.
Los componentes ejemplares ilustrados en las Figuras 6-9 que son comunes a los componentes ilustrados en las Figuras 2-3 se describen en relación con las Figuras 2-3.
V. Segunda modalidad ejemplar no limitante de un extractor del protector de aguja
Las Figuras 10A y 10B ilustran un extractor del protector de aguja ejemplar 1000 que tiene dos mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares para el acoplamiento con un protector rígido de aguja. La Figura 10A ilustra una vista en perspectiva del extractor del protector de aguja ejemplar 1000. La Figura 10B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1000 bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
El extractor del protector de aguja ejemplar 1000 puede incluir un miembro tubular proximal 1002 que, en su borde distal, está acoplado integralmente a un miembro tubular distal 1004 en algunas modalidades ejemplares. El miembro tubular distal 1004 puede tener un diámetro más pequeño y una longitud más corta que el miembro tubular proximal 1002, y puede extenderse a lo largo de una longitud más corta del extractor del protector de aguja 1000 a lo largo del eje longitudinal L que el miembro tubular proximal 1002. Una porción de transición 1006 puede extenderse entre el miembro tubular proximal 1002 y el miembro tubular distal 1004. Una porción de transición ejemplar 1006 puede ser
una transición escalonada, una transición en rampa o una combinación de ambas.
El miembro tubular distal 1004 del extractor del protector de aguja 1000 puede ser de forma sustancialmente cilindrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. En su extremo distal, la pared lateral del miembro tubular distal 1004 puede incluir una o más estructuras de plataforma que sobresalen longitudinalmente desde la cara del miembro tubular distal 1004 hacia un capuchón distal extraíble. En una modalidad ejemplar, una estructura de plataforma puede incluir una primera porción que sobresale longitudinalmente 1008a, una segunda porción que sobresale longitudinalmente 1008b, y una porción transversal 1008c que se extiende entre las porciones que sobresalen longitudinalmente 1008a, 1008b en el extremo distal de la estructura de la plataforma. La porción transversal 1008c puede soportar uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón en una modalidad ejemplar.
En su extremo distal, una estructura de plataforma ejemplar puede soportar o definir o proporcionar un primer mecanismo de acoplamiento del capuchón flexible que sobresale hacia fuera 1010a y un segundo mecanismo de acoplamiento del capuchón flexible que sobresale hacia fuera 1010b que sobresale radialmente hacia fuera desde la estructura de plataforma. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón ejemplares pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 10A y 10B, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b se proporcionan en los lados opuestos de la estructura de la plataforma, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. Un experto en la técnica reconocerá que los extractores de protectores de agujas ejemplares pueden incluir cualquier número adecuado de mecanismos de acoplamiento del capuchón que se extienden desde la estructura de la plataforma, que incluyen, pero sin limitarse a, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete y similares.
Un primer extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b se puede acoplar o se puede proporcionar integralmente con la estructura de la plataforma, y un segundo extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b se puede suspender sobre un espacio 1012a, 1012b entre los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b y el miembro tubular distal 1004. Durante el ensamblaje del extractor del protector de aguja 1000 con un capuchón distal del dispositivo de inyección automática (no se representa) proporcionado para cubrir el extractor del protector de aguja, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b pueden acoplarse al capuchón distal de modo que la extracción del capuchón también retira automáticamente el extractor del protector de aguja 1000.
En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b del extractor del protector de aguja 1000 pueden insertarse para ajustarse dentro de una abertura central proporcionada en el capuchón distal de manera que una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal se acoplan de manera confiable al espacio 1012a, 1012b del extractor del protector de aguja 1000. Este acoplamiento permite que el extractor del protector de aguja 1000 se conecte de manera confiable al capuchón distal después del ensamblaje y durante la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo, lo que provoca por lo tanto que se retire el capuchón distal del alojamiento del dispositivo para también retirar automáticamente el extractor del protector de aguja 1000. Dado que el extractor del protector de aguja 1000 está acoplado de manera confiable a uno o más protectores de aguja, la extracción del extractor del protector de aguja, a su vez, retira automáticamente los protectores de aguja acoplados a la jeringa.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 10A y 10B, el extractor del protector de aguja 1000 puede proporcionarse como un componente separado de un capuchón distal del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el capuchón distal, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b del extractor del protector de aguja 1000 con el capuchón distal del dispositivo.
El miembro tubular proximal 1002 del extractor del protector de aguja 1000 puede tener una forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. La pared lateral del miembro tubular proximal 1002 puede encerrar y definir una cavidad sustancialmente cilíndrica 1014 para alojar la aguja de inyección cubierta por un protector suave de aguja y/o un protector rígido de aguja acoplado a la jeringa.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 1002 puede definir y/o incluir un primer mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1016a y un segundo mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1016b. El primer y segundo mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b pueden presionarse por la pared lateral para permanecer posicionados de manera confiable dentro de un espacio formado entre el cuerpo de una jeringa y el borde proximal de un protector rígido de aguja. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 10A y 10B, los mecanismos de acoplamiento de protección que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b se proporcionan en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 1000, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. Los mecanismos de acoplamiento de protección que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b pueden posicionarse en un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un protector rígido de aguja durante el proceso de ensamblaje, y pueden posicionarse de manera confiable en el espacio durante el uso del dispositivo. Cuando se retira el capuchón distal que cubre la aguja de inyección antes de realizar una
inyección (tirando en la dirección indicada por la flecha R), los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b ejercen fuerza en la dirección R contra el borde periférico del protector rígido de aguja, tirando de esta manera del protector rígido de aguja y del protector suave de aguja lejos del cuerpo de jeringa en la dirección R y exponiendo la aguja de inyección para realizar una inyección.
En una configuración ejemplar, cada mecanismo de acoplamiento de protección que sobresale hacia dentro 1016a, 1016b puede situarse en una abertura 1018a, 1018b que proporciona una abertura en la pared lateral del miembro tubular proximal 1002. Cada mecanismo de acoplamiento de protección que sobresale hacia dentro 1016a, 1016b puede incluir una pared inclinada o radial que sobresale hacia dentro 1020a, 1020b que se extiende desde una pared de base proximal de la abertura 1018a, 1018b y sobresale hacia dentro en la cavidad 1014 en un ángulo con relación al eje longitudinal L. Un ángulo ejemplar puede variar entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 60 grados con relación al eje longitudinal L hacia la cavidad. La provisión de los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b como parte del miembro tubular proximal 1002 facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 1000 en el dispositivo de inyección automática. La proyección de las paredes inclinadas o radiales de los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b desde la pared de base proximal de la abertura 1018a, 1018b hacia dentro en la cavidad 1014 también facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 1000 en el dispositivo. Estas características estructurales, por ejemplo, permiten que las paredes inclinadas o radiales del extractor del protector de aguja 1000 se muevan radialmente hacia fuera con respecto al miembro tubular proximal 1002, mientras que minimizan un movimiento radial hacia fuera del miembro tubular proximal 1002 en los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b, ya que el extractor del protector de aguja 1000 se inserta coaxialmente sobre un protector de aguja durante el ensamblaje. Es decir, la expansión del diámetro exterior del extractor del protector de aguja 1000 se minimiza durante el ensamblaje para minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b no se posicionen en el espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa y para minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b se desacoplen del espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa.
Ciertos extractores de protectores de agujas convencionales incluyen mecanismos de acoplamiento del protector que no están formados como parte de un miembro tubular. Además, en ciertos extractores de protectores de agujas convencionales, los mecanismos de acoplamiento del protector no se extienden desde un borde de base proximal de una abertura o mecanismo de soporte. Estos extractores de protectores de agujas convencionales no minimizan un movimiento radial hacia fuera de los extractores de protectores de agujas en los mecanismos de acoplamiento del protector. Este movimiento radialmente hacia fuera de los extractores de protectores de agujas convencionales reduce la robustez del proceso de ensamblaje ya que aumenta el riesgo de posicionar los mecanismos de acoplamiento del protector fuera de un espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja.
En una modalidad ejemplar, el miembro tubular proximal 1002 puede disecarse por una o más ranuras 1001a, 1001b que se extienden sustancialmente paralelas al eje longitudinal L en localizaciones radiales entre los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b. En una modalidad ejemplar, dos ranuras ejemplares 1001a, 1001b pueden estar separadas entre sí en el miembro tubular proximal 1002 por aproximadamente 180 grados. En una modalidad ejemplar, las ranuras 1001a, 1001b pueden facilitar el acoplamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b del extractor del protector de aguja 1000 con un protector rígido de aguja.
En esta modalidad ejemplar, las ranuras 1001a, 1001b pueden permitir que los mecanismos de acoplamiento del protector 1016a, 1016b se muevan radialmente hacia fuera cuando el extractor del protector de aguja 1000 se inserta coaxialmente sobre un protector de aguja durante el ensamblaje, lo que permite ventajosamente que se acople el extractor del protector de aguja 1000 al protector de aguja sin requerir la aplicación de una gran cantidad de fuerza opuesta a la dirección indicada por la flecha R. La aplicación de una gran cantidad de fuerza durante el ensamblaje puede dañar los protectores de aguja y la jeringa, lo que afecta de esta manera negativamente la confiabilidad del extractor de protector de aguja ensamblado.
Las paredes inclinadas o radiales ejemplares pueden tener cualquier dimensión y estructura adecuadas. Las longitudes y anchos ejemplares de las paredes inclinadas o radiales pueden incluir, pero no se limitan a, aproximadamente 1, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1,4,1, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,4, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,5, 7 mm, todos los números intermedios y similares.
Las paredes inclinadas o radiales 1020a, 1020b de los mecanismos de acoplamiento de protección que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b pueden configurarse para posicionarse dentro de un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un borde proximal de un protector rígido de aguja. La pared inclinada o radial 1020a, 1020b puede tener un borde periférico 1024a, 1024b con un ancho que proporciona una interfaz suficientemente grande con el protector rígido de aguja. En las modalidades ejemplares, el ancho del borde periférico 1024a, 1024b puede variar entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. En una modalidad ejemplar, el ancho es de aproximadamente 5,3 mm.
En una modalidad ejemplar, las paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro 1020a, 1020b hacen que el diámetro interior del extractor del protector de aguja 1000 en los mecanismos de acoplamiento del protector que
sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b sea menor que el diámetro exterior del extremo proximal del protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, las paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro 1020a, 1020b hacen que el diámetro interior del extractor del protector de aguja 1000 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b sea menor que el diámetro exterior del cuerpo de jeringa. El diámetro interior del extractor del protector de aguja 1000 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b puede ser sustancialmente igual al diámetro exterior del espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el extremo próximo del protector rígido de aguja. Esta configuración de los mecanismos de acoplamiento de protección que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b permite por tanto que las paredes inclinadas o radiales 1020a, 1020b se encajen a presión en su lugar en el espacio de manera confiable y apretada de modo que el desacoplamiento requiera al menos un nivel mínimo de fuerza. Esta configuración también evita el deslizamiento de las paredes inclinadas o radiales 1020a, 1020b fuera del espacio después del ensamblaje, pero antes de que el usuario las retire.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b se pueden encajar a presión en su lugar en el espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa, cuando el extractor del protector de aguja 1000 se inserta sobre el protector rígido de aguja. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b se encajan a presión en su lugar en el espacio, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja 1000 sobre el protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución en la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b se han acoplado exitosamente al espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 1016a, 1016b en el espacio puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja 1000 se ha acoplado con éxito al protector rígido de aguja.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 10A y 10B, el extractor del protector de aguja 1000 puede proporcionarse como un componente separado del protector de aguja del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el protector rígido de aguja, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del protector de protección que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b del extractor del protector de aguja 1000 con el protector rígido de aguja.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 1002 también puede definir una o más porciones recortadas 1026a, 1026b para permitir al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador desde fuera del alojamiento del dispositivo. Es decir, las porciones recortadas 1026a, 1026b del miembro tubular proximal 1002 se alinean con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo para permitir que un usuario vea el contenido de la jeringa y/o un indicador desde fuera del dispositivo. En la modalidad ejemplar de las Figuras 10A y 10B, se proporcionan una primera porción recortada 1026a y una segunda porción recortada 1026b en los lados opuestos del extractor del protector de aguja 1000, es decir, separados entre sí por aproximadamente 180 grados. En una modalidad ejemplar, las porciones recortadas 1026a, 1026b pueden proporcionarse de manera alterna con los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b, todos los cuales están proporcionados en o cerca del borde proximal del miembro tubular proximal 1002. En una modalidad ejemplar, cada porción recortada 1026a, 1026b puede adoptar una forma sustancialmente cóncava o semicircular, pero no se limita a estas formas ejemplares. En una modalidad ejemplar, los extremos distales de las porciones recortadas 1026a, 1026b pueden unirse contiguamente con las ranuras de disección 1001a, 1001b.
En una modalidad ejemplar, se pueden proporcionar una o más protuberancias y/o ranuras adicionales en la superficie exterior del miembro tubular proximal 1002 y/o el miembro tubular distal 1004 con el fin de facilitar el acoplamiento del extractor del protector de aguja 1000 con otro componente del dispositivo de inyección automática, por ejemplo, un manguito de jeringa que se acopla cooperativamente con y cubre una porción proximal del extractor del protector de aguja, un capuchón extraíble que cubre una porción distal del extractor del protector de aguja, y similares. Por ejemplo, se pueden proporcionar una o más ranuras que se extienden longitudinalmente 1028a, 1028b en la superficie exterior del extractor del protector de aguja 1000 para acoplarse de manera móvil con un manguito de jeringa. En una modalidad ejemplar, el manguito de jeringa puede permitir el movimiento relativo del manguito de jeringa y/o del extractor del protector de aguja a lo largo del eje longitudinal L, pero puede mantener el extractor del protector de aguja en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa. Esto garantiza que las porciones recortadas 1026a, 1026b del extractor del protector de aguja 1000 se mantengan en alineación con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del manguito de jeringa y con una ventana de inspección transparente o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo, lo que permite por lo tanto al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador a través de las ventanas de inspección o aberturas de inspección.
La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1000 de las Figuras 10A y 10B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 11, el ensamblaje carece de un manguito de jeringa. La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1000 de las Figuras 10A y 10B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 12, el ensamblaje incluye un manguito de jeringa
700. La Figura 13 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 12 que incluye un manguito de jeringa 700. La Figura 14 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar 800 que es aplicable a las Figuras 11-13.
Se puede fijar una aguja de inyección 604 a un extremo distal de la jeringa 600, se puede disponer un tapón 606 dentro de la jeringa 600 y se puede proporcionar una dosis de un agente terapéutico 608 para llenar la jeringa 600. La aguja de inyección 604 puede estar cubierta con un protector suave de aguja 610 y un protector rígido de aguja 612 dispuesto sobre el protector suave de aguja 610. El extractor del protector de aguja ejemplar 1000 puede disponerse sobre el protector rígido de aguja 612 de modo que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1016a, 1016b del extractor del protector de aguja 1000 se encajen dentro de un espacio entre el protector rígido de aguja 612 y el cuerpo de jeringa 600. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b del extractor del protector de aguja 1000 pueden aplicarse con un capuchón distal 800 proporcionado para cubrir la porción distal del dispositivo. En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b pueden acomodarse dentro de una abertura central 802 proporcionada en el capuchón distal 800, de modo que las porciones de tope que sobresalen hacia dentro 804a, 804b (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal se posicionan de manera confiable dentro de los espacios 1012a, 1012b cerca de los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1010a, 1010b.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 12 y 13, se puede proporcionar un manguito de jeringa 700 sobre la jeringa 600 y el extractor del protector de aguja 1000 para mantener el extractor del protector de aguja 1000 en una orientación axial sustancialmente fija con el alojamiento del dispositivo.
Los componentes ejemplares ilustrados en las Figuras 11-14 que son comunes a los componentes ilustrados en las Figuras 2-3 se describen en relación con las Figuras 2-3.
VI. Tercera modalidad ejemplar no limitante de un extractor del protector de aguja
Las Figuras 15A y 15B ilustran un extractor del protector de aguja ejemplar 1500 que tiene tres mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares para el acoplamiento con un protector rígido de aguja. La Figura 15A ilustra una vista en perspectiva del extractor del protector de aguja ejemplar 1500. La Figura 15B ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1500 bisecado a lo largo de un eje longitudinal L.
El extractor del protector de aguja ejemplar 1500 puede incluir un miembro tubular proximal 1502 que, en su borde distal, está acoplado integralmente a un miembro tubular distal 1504 en algunas modalidades ejemplares. El miembro tubular distal 1504 puede tener un diámetro más pequeño y una longitud más corta que el miembro tubular proximal 1502, y puede extenderse a lo largo de una longitud más corta del extractor del protector de aguja 1500 a lo largo del eje longitudinal L que el miembro tubular proximal 1502. Una porción de transición 1506 puede extenderse entre el miembro tubular proximal 1502 y el miembro tubular distal 1504. Una porción de transición ejemplar 1506 puede ser una transición escalonada, una transición en rampa o una combinación de ambas.
El miembro tubular distal 1504 del extractor del protector de aguja 1500 puede ser de forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. En su extremo distal, la pared lateral del miembro tubular distal 1504 puede incluir una o más estructuras de plataforma 1508 que sobresalen longitudinalmente desde la cara del miembro tubular distal 1504 hacia un capuchón distal extraíble. En una modalidad ejemplar, una estructura de plataforma 1508 puede incluir una o más partes que sobresalen longitudinalmente y una porción transversal que se extiende entre las partes que sobresalen longitudinalmente en el extremo distal de la estructura de plataforma 1508.
En su extremo distal, una o más estructuras de plataforma 1508 pueden soportar o definir o proporcionar un primer mecanismo de acoplamiento del capuchón flexible que sobresale hacia fuera 1510a, un segundo mecanismo de acoplamiento del capuchón flexible que sobresale hacia fuera 1510b y un tercer mecanismo de acoplamiento del capuchón flexible que sobresale hacia fuera 1510c, que sobresalen radialmente hacia fuera desde la estructura de plataforma 1508. Proporcionar tres mecanismos de acoplamiento del capuchón en esta modalidad ejemplar proporciona una superficie más grande del extractor del protector de aguja que se aplica con el capuchón distal que las modalidades que incluyen uno o dos mecanismos de acoplamiento del capuchón. El extractor del protector de aguja ejemplar 1500 permite por lo tanto la extracción confiable del extractor del protector de aguja de la jeringa cuando se retira el capuchón distal antes de la administración de una inyección.
Los mecanismos de acoplamiento del capuchón ejemplares pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 15A y 15B, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c están espaciados entre sí alrededor de la estructura de plataforma 1508, es decir, separados aproximadamente 120 grados. Un experto en la técnica reconocerá que los extractores de protectores de agujas ejemplares pueden incluir cualquier número adecuado de mecanismos de acoplamiento del capuchón que se extienden desde la estructura de plataforma 1508, que incluyen, pero sin limitarse a, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, y similares.
Un primer extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c puede acoplarse o puede proporcionarse integralmente con la estructura de plataforma 1508, y un segundo extremo de cada mecanismo de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c puede suspenderse sobre un espacio (por ejemplo, espacio 1512a, 1512b, 1512c) entre los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c y el miembro tubular distal 1504. Durante el ensamblaje del extractor del protector de aguja 1500 con un capuchón distal del dispositivo de inyección automática (no se representa) proporcionado para cubrir el extractor del protector de aguja, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c pueden acoplarse al capuchón distal de modo que la extracción del capuchón también retira automáticamente el extractor del protector de aguja 1500.
En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c del extractor del protector de aguja 1500 pueden insertarse para ajustarse dentro de una abertura central proporcionada en el capuchón distal de manera que una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro (por ejemplo, bridas o bordes) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal se acoplan de manera confiable a los espacios 1512a, 1512b, 1512c del extractor del protector de aguja 1500. Este acoplamiento permite que el extractor del protector de aguja 1500 se conecte de manera confiable al capuchón distal después del ensamblaje y durante la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo, lo que provoca por lo tanto la extracción del capuchón distal del alojamiento del dispositivo para retirar también automáticamente el extractor del protector de aguja 1500. Dado que el extractor del protector de aguja 1500 está acoplado de manera confiable a uno o más protectores de aguja, la extracción del extractor del protector de aguja, a su vez, retira automáticamente los protectores de aguja.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 15A y 15B, el extractor del protector de aguja 1500 puede proporcionarse como un componente separado de un capuchón distal del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el capuchón distal, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento de tapa 1510a, 1510b, 1510c del extractor del protector de aguja 1500 con el capuchón distal del dispositivo.
El miembro tubular proximal 1502 del extractor del protector de aguja 1500 puede tener una forma sustancialmente cilíndrica con una sección transversal sustancialmente circular u ovalada. La pared lateral del miembro tubular proximal 1502 puede encerrar y definir una cavidad sustancialmente cilíndrica 1514 para alojar la aguja de inyección cubierta por un protector suave de aguja y/o un protector rígido de aguja.
En o cerca de su borde proximal, la pared lateral del miembro tubular proximal 1502 puede definir y/o incluir un primer mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516a, un segundo mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516b y un tercer mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516c. El primer, segundo y tercer mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c pueden presionarse por la pared lateral para permanecer posicionados de manera confiable dentro de un espacio formado entre el cuerpo de una jeringa y el borde proximal de un protector rígido de aguja. Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 1516a, 1516b, 1516c pueden ser cualquier protuberancia, saliente, dientes y similares adecuados. En la modalidad ejemplar de las Figuras 15A y 15B, los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro ejemplares 1516a, 1516b, 1516c pueden estar espaciados entre sí alrededor del extractor del protector de aguja 1500, es decir, separados entre sí aproximadamente 120 grados.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c pueden posicionarse en un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un protector rígido de aguja durante el proceso de ensamblaje, y pueden posicionarse de manera confiable en el espacio durante el uso del dispositivo. Cuando se retira el capuchón distal que cubre la aguja de inyección antes de realizar una inyección (tirando en la dirección indicada por la flecha R), los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c ejercen fuerza en la dirección R contra el borde periférico del protector rígido de aguja, tirando de esta manera del protector rígido de aguja y del protector suave de aguja lejos del cuerpo de jeringa en la dirección R y exponiendo la aguja de inyección para realizar una inyección.
En una configuración ejemplar, cada mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c puede situarse en una abertura 1518a, 1518b, 1518c que proporciona una abertura en la pared lateral del miembro tubular proximal 1502. Cada mecanismo de acoplamiento del protector que sobresale hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c puede incluir una primera pared inclinada o radial 1520a, 1520b, 1520c que se extiende desde una pared proximal de la abertura 1518a, 1518b, 1518c hacia la cavidad 1514 en un primer ángulo con relación al eje longitudinal L. La primera pared inclinada o radial 1520a, 1520b, 1520c puede acoplarse o puede formarse integralmente con una segunda pared inclinada o radial que sobresale hacia dentro 1522a, 1522b, 1522c. La segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c puede extenderse desde la primera pared inclinada o radial hacia la cavidad 1514 en un segundo ángulo con relación al eje longitudinal L.
El segundo ángulo correspondiente a la segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c puede ser sustancialmente mayor que el primer ángulo correspondiente a la primera pared inclinada o radial 1520a, 1520b, 1520c, de modo que la primera pared inclinada o radial 1520a, 1520b, 1520c se extiende sustancialmente a lo largo del eje longitudinal L y la segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c se extiende sustancialmente de
manera ortogonal al eje longitudinal L. Un primer ángulo ejemplar puede variar de aproximadamente 0 grados a aproximadamente 20 grados con relación al eje longitudinal L hacia la cavidad 1514. Un segundo ángulo ejemplar puede variar entre aproximadamente 30 grados y aproximadamente 60 grados con relación al eje longitudinal L hacia la cavidad 1514.
La provisión de los mecanismos de acoplamiento del protector 1516a, 1516b, 1516c como parte del miembro tubular proximal 1502 facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 1500 en el dispositivo de inyección automática. La proyección de las paredes inclinadas o radiales de los mecanismos de acoplamiento del protector 1516a, 1516b, 1516c desde la pared de base proximal de la abertura 1518a, 1518b, 1518c hacia dentro en la cavidad 1514 también facilita el ensamblaje robusto del extractor del protector de aguja 1500 en el dispositivo. Estas características estructurales, por ejemplo, permiten que las paredes inclinadas o radiales del extractor del protector de aguja 1500 se muevan radialmente hacia fuera con relación al miembro tubular proximal 1502, mientras que minimizan un movimiento radial hacia fuera del miembro tubular proximal 1502 en los mecanismos de acoplamiento del protector 1516a, 516b, 1516c, ya que el extractor del protector de aguja 1500 se inserta coaxialmente sobre un protector de aguja durante el ensamblaje. Es decir, la expansión del diámetro exterior del extractor del protector de aguja 1500 se minimiza durante el ensamblaje para minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del protector 1516a, 1516b, 1516c no se posicionen en el espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa para minimizar el riesgo de que los mecanismos de acoplamiento del protector 1516a, 1516b, 1516c se desacoplen del espacio entre el protector de aguja y el cuerpo de jeringa.
Ciertos extractores de protectores de agujas convencionales incluyen mecanismos de acoplamiento del protector que no están formados como parte de un miembro tubular. Además, en ciertos extractores de protectores de agujas convencionales, los mecanismos de acoplamiento del protector no se extienden desde un borde de base proximal de una abertura o mecanismo de soporte. Estos extractores de protectores de agujas convencionales no minimizan un movimiento radial hacia fuera de los extractores de protectores de agujas en los mecanismos de acoplamiento del protector. Este movimiento radialmente hacia fuera de los extractores de protectores de agujas convencionales reduce la robustez del proceso de ensamblaje ya que aumenta el riesgo de posicionar los mecanismos de acoplamiento del protector fuera de un espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el protector de aguja.
La primera y segunda paredes inclinadas o radiales ejemplares pueden tener cualquier dimensión y estructura adecuadas. Las longitudes y anchos ejemplares de la primera y segunda paredes inclinadas o radiales pueden incluir, entre otras, aproximadamente 1,2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,5, 7 mm, todos los números intermedios y similares.
La segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c puede configurarse para posicionarse dentro de un espacio formado entre un cuerpo de jeringa y un borde proximal de un protector rígido de aguja. La provisión de tres mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c en esta modalidad ejemplar proporciona una superficie más grande del extractor del protector de aguja que se acopla con el protector rígido de aguja que las modalidades que incluyen uno o dos mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro. El extractor del protector de aguja ejemplar 1500 permite de ese modo retirar de manera confiable los protectores de aguja de la jeringa cuando se retira el extractor del protector de aguja antes de la administración de una inyección. La segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c puede tener un borde periférico 1524a, 1524b, 1524c con un ancho que proporcione una interfaz suficientemente grande con el protector rígido de aguja. En las modalidades ejemplares, el ancho del borde periférico 1524a, 1524b, 1524c puede variar entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 7 mm, pero no se limita a este intervalo ejemplar. En una modalidad ejemplar, el ancho es de aproximadamente 5,4 mm. El mayor ancho del borde periférico de la segunda pared inclinada o radial 1522a, 1522b, 1522c también proporciona una superficie más grande del extractor del protector de aguja que se acopla con el protector rígido de aguja que las modalidades que incluyen uno o dos mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro, permitiendo la extracción confiable de los protectores de aguja de la jeringa cuando se retira el protector de aguja antes de la administración de una inyección
En una modalidad ejemplar, la primera y segunda paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro hacen que el diámetro interno del extractor del protector de aguja 1500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c sea menor que el diámetro externo del extremo proximal del protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, la primera y segunda paredes inclinadas o radiales que sobresalen hacia dentro hacen que el diámetro interior del extractor del protector de aguja 1500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c sea menor que el diámetro exterior del cuerpo de jeringa. El diámetro interior del extractor del protector de aguja 1500 en los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c puede ser sustancialmente igual al diámetro exterior del espacio formado entre el cuerpo de jeringa y el extremo proximal del protector rígido de aguja. Esta configuración de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c permite que las segundas paredes inclinadas o radiales 1522a, 1522b, 1522c encajen a presión en su lugar en el espacio de una manera confiable y ajustada de modo que el desacoplamiento requiera al menos un nivel de umbral mínimo de fuerza. Esta configuración también evita el deslizamiento de las segundas paredes inclinadas o radiales 1522a, 1522b, 1522c
fuera del espacio después del ensamblaje pero antes de que el usuario las retire.
Los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c pueden encajar a presión en su lugar en el espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa, cuando el extractor del protector de aguja 1500 se inserta sobre el protector rígido de aguja. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c encajen a presión en su lugar en el espacio, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja 1500 sobre el protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c se han acoplado con éxito al espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c en el espacio puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja 1500 se ha acoplado con éxito con el protector rígido de aguja.
En la modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 15A y 15B, el extractor del protector de aguja 1500 puede proporcionarse como un componente separado de un capuchón distal del dispositivo de inyección automática. En otra modalidad ejemplar, se puede proporcionar un extractor del protector de aguja integralmente con el capuchón distal, por ejemplo, acoplando integralmente los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro 1516a, 1516b, 1516c del extractor del protector de aguja 1500 con el capuchón distal del dispositivo.
En una modalidad ejemplar, pueden proporcionarse una o más protuberancias y/o ranuras adicionales en la superficie exterior del miembro tubular proximal 1502 y/o el miembro tubular distal 1504 con el fin de facilitar el acoplamiento del extractor del protector de aguja 1500 con otro componente del dispositivo de inyección automática, por ejemplo, un manguito de jeringa que coopera con y cubre una porción proximal del extractor del protector de aguja, un capuchón extraíble que cubre una porción distal del extractor del protector de aguja, y similares.
La Figura 16 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1500 de las Figuras 15A y 15B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 16, el ensamblaje carece de un manguito de jeringa. La Figura 17 ilustra una vista en perspectiva en sección transversal del extractor del protector de aguja ejemplar 1500 de las Figuras 15A y 15B ensamblado con una jeringa 600 y un capuchón distal 800. En la modalidad ejemplar de la Figura 17, el ensamblaje incluye un manguito de jeringa 700. La Figura 18 ilustra una vista frontal en sección transversal del ensamblaje ejemplar de la Figura 17 que incluye un manguito de jeringa 700. La Figura 19 ilustra una vista desde abajo de un capuchón distal ejemplar 800 que es aplicable a las Figuras 16-18.
Se puede fijar una aguja de inyección 604 a un extremo distal de la jeringa 600, se puede disponer un tapón 606 dentro de la jeringa 600 y se puede proporcionar una dosis de un agente terapéutico 608 para llenar la jeringa 600. La aguja de inyección 604 puede estar cubierta con un protector suave de aguja 610 y un protector rígido de aguja 612 dispuesto sobre el protector suave de aguja 610. El extractor del protector de aguja ejemplar 1500 puede disponerse sobre el protector rígido de aguja 612 de modo que los mecanismos de acoplamiento de que sobresalen hacia dentro protector 1516a, 1516b, 1516c del extractor del protector de aguja 1500 encajen dentro de un espacio entre el protector rígido de aguja 612 y el cuerpo de la jeringa 600. Los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c del extractor del protector de aguja 1500 pueden acoplarse con un capuchón distal 800 proporcionado para cubrir la porción distal del dispositivo. En una modalidad ejemplar, los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c pueden acomodarse dentro de una abertura central 802 proporcionada en el capuchón distal 800, de modo que las porciones de que sobresalen hacia dentro tope 804a, 804b, 804c (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal se posicionan de manera confiable dentro de los espacios 1512a, 1512b, 1512c cerca de los mecanismos de acoplamiento del capuchón 1510a, 1510b, 1510c.
En una modalidad ejemplar ilustrada en las Figuras 17 y 18, se puede proporcionar un manguito de jeringa 700 sobre la jeringa 600 y el extractor del protector de aguja 1500 para mantener el extractor del protector de aguja 1500 en una orientación axial sustancialmente fija con el alojamiento del dispositivo.
Los componentes ejemplares ilustrados en las Figuras 16-19 que son comunes a los componentes ilustrados en las Figuras 2-3 se describen en relación con las Figuras 2-3.
VII. Algunas otras modalidades ejemplares no limitantes de los extractores de protectores de agujas
La Figura 20 ilustra una vista en sección transversal de un extractor del protector de aguja ejemplar 2000 bisecado a lo largo del eje longitudinal L. El extractor del protector de aguja 2000 está configurado para retirar los protectores de aguja de una jeringa 2002 o un dispositivo de inyección automática. La jeringa 2002 puede incluir cualquier tipo de jeringa utilizada típicamente con un dispositivo de inyección automática que tenga uno o más protectores de aguja, tal como un protector suave de aguja 2004 y un protector rígido de aguja 2006. Como se describió anteriormente, el protector suave de aguja 2004 está posicionado dentro del protector rígido de aguja 2006, y porciones del protector suave de aguja 2004 se extienden a través de las aberturas 2008 formadas en el protector rígido de aguja 2006.
El extractor del protector de aguja 2000 incluye una pared exterior 2010 que está unida a y depende de (o está formada integralmente con) la periferia de una pared de base 2012, y una o más protuberancias o dientes que se orientan hacia dentro 2014 que están presionados por la pared exterior 2010 en posición dentro de un espacio formado entre el cuerpo de jeringa 2002 y la periferia 2016 del protector rígido de aguja 2006. La pared exterior 2010 y la pared de base 2012 pueden tener cualquier forma o tamaño deseados (por ejemplo, el extractor del protector de aguja 2000 puede ser cilíndrico o de otra forma), y se pueden proporcionar una pluralidad de paredes exteriores 2010 (por ejemplo, si el extractor del protector de aguja 2000 es de forma cuadrada o rectangular). El extractor del protector de aguja 2000 define una cavidad que recibe el protector suave de aguja 2004 y el protector rígido de aguja 2006. Se puede proporcionar una pluralidad de protuberancias exteriores 2018 en la superficie exterior de la pared exterior 2010, para facilitar el acoplamiento fijo del extractor del protector de aguja 2000 dentro de un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática para proporcionar una superficie de agarre al capuchón extraíble. De esta manera, el capuchón extraíble se acopla cooperativamente con la superficie de agarre definida por la pluralidad de protuberancias 2018 y la pluralidad de valles para retirar de manera confiable el protector rígido de aguja 2006 y el protector suave de aguja 2004 de la jeringa o del dispositivo de inyección automática.
Cuando el extractor del protector de aguja 2000 se retira del cuerpo de jeringa 2002 (como se muestra con la flecha R), las protuberancias 2014 ejercen fuerza contra la periferia 2016 del protector rígido de aguja 2006, tirando de esta manera del protector rígido de aguja 2006 y del protector suave de aguja 2004 lejos del cuerpo de jeringa 2002 y exponiendo la aguja de la jeringa 2002 para su uso. Cabe señalar que las protuberancias 2014 también pueden configurarse para ajustarse dentro de las aberturas 2008 del protector rígido de aguja 2006, o para entrar en contacto de cualquier otra manera con el protector rígido de aguja 2006 (por ejemplo, para ajustarse dentro de los rebajes correspondientes formados en el protector rígido de aguja 2006).
La Figura 21 ilustra una vista en sección transversal de otro extractor del protector de aguja ejemplar 2100 bisecado a lo largo del eje longitudinal L. En esta modalidad, el extractor del protector de aguja 2100 incluye una (primera) pared interior 2102 que está posicionada coaxialmente dentro de una (segunda) pared exterior 2104, y que está acoplada a la pared exterior 2104 mediante una protuberancia hueca 2106 que se extiende a través de una abertura formada en una pared de base 2108 que está unida en su periferia a la pared exterior 2104 (o formada integralmente con ella). De manera similar a la modalidad mostrada y descrita anteriormente en relación con la Figura 20, la pared interior 2102 incluye una o más protuberancias 2110 que se extienden desde la misma y que están presionadas en un espacio formado entre el cuerpo de jeringa 2112 y la periferia inferior 2114 del protector rígido de aguja 2116. La pared interior 2102 se puede acoplar de manera fija o giratoria a la pared exterior 2104. Se pueden formar una o más protuberancias 2118, por ejemplo una brida o collar, en un extremo de base de la protuberancia hueca 2106, para acoplar la pared de base 2108 y la pared exterior 2104. La pared interior 2102 y la pared exterior 2104 pueden tener una sección transversal circular, una sección transversal alargada, una sección transversal cuadrada, una sección transversal rectangular o cualquier otra sección transversal adecuada. La pared exterior 2104 se puede acoplar de forma fija a las superficies interiores de un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática y, como se muestra en la Figura 21, puede incluir una o más protuberancias 2120 para facilitar tal acoplamiento y para proporcionar una superficie de agarre para el capuchón extraíble. Las protuberancias pueden ser anillos, collares, bridas u otro tipo de protuberancias.
Cuando la pared exterior 2104 se separa del cuerpo de jeringa 2112 (como se indica con la flecha R), tira de la pared interior 2102 del cuerpo de jeringa 2112, lo que hace que las protuberancias 2110 ejerzan fuerza contra la periferia inferior 2114 del protector rígido de aguja 2116 y para tirar del protector rígido de aguja 2116 y del protector suave de aguja 2122 lejos de la jeringa 2112 para exponer la aguja para su uso. Como con las modalidades anteriores, se observa que las protuberancias 2110 pueden posicionarse en otras localizaciones, por ejemplo, pueden posicionarse para extenderse dentro de las aberturas 2124 en el protector rígido de aguja 2116 o para entrar en contacto con otras localizaciones (por ejemplo, los rebajes correspondientes) en el protector rígido de aguja 2116.
La Figura 22 ilustra una vista en sección transversal de un extractor del protector de aguja ejemplar 2200 bisecado a lo largo del eje longitudinal L. El extractor del protector de aguja 2200 incluye una pared exterior 2202 que depende de y está conectada a la periferia de una pared de base 2204 (o formada integralmente con la misma). Como se mencionó en relación con modalidades anteriores, el extractor del protector de aguja 2200 puede tener cualquier forma (por ejemplo, cilíndrica u otra forma). Un rebaje anular 2206 con una abertura anular o una pluralidad de aberturas espaciadas radialmente de manera circunferencial alrededor del rebaje anular se proporciona a lo largo de un extremo de la pared exterior 2202, y recibe el elemento de extracción 2208, por ejemplo, una arandela, anillo o pasadores anulares que tienen una o más protuberancias 2218 que se extienden a través de las correspondientes aberturas formadas en el rebaje 2206. Los extremos de las protuberancias 2218 se posicionan en un espacio formado entre el cuerpo de jeringa 2212 y la periferia inferior 2214 del protector rígido de aguja 2216. El extractor del protector de aguja 2200 se puede acoplar de forma fija a las superficies internas de un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática.
Cuando el extractor del protector de aguja 2200 se retira de la jeringa 2212 (como lo indica la flecha R), las protuberancias 2218 ejercen fuerza contra la periferia inferior 2214 del protector rígido de aguja 2216 y tiran del protector rígido de aguja 2216 y del protector suave de aguja 2220 lejos de la jeringa 2212, exponiendo de esta manera la aguja para su uso. Se observa que el elemento de extracción 2208 puede posicionarse de modo que las
protuberancias entren en contacto con otras localizaciones, por ejemplo, pueden posicionarse para extenderse dentro de las aberturas 2222 del protector rígido de aguja 2216 o entrar en contacto con otras localizaciones del protector rígido de aguja 2216 (por ejemplo, pueden entrar en contacto con los rebajes correspondientes formados en el protector rígido de aguja 2216).
La Figura 23 ilustra una vista en sección transversal de un extractor del protector de aguja ejemplar 2300 bisecado a lo largo del eje longitudinal L. El extractor del protector de aguja 2300 incluye un protector rígido de aguja modificado 2302 que tiene una abertura superior 2304, y un componente cautivo 2306 que está acoplado a la protector rígido de aguja 2302. El componente cautivo 2306 incluye un eje hueco 2308 que se extiende a través de la abertura 2304. Los hombros 2310 del protector rígido de aguja 2302 están capturados entre una pared periférica 2312 del componente cautivo 2306 y una pared anular transversal 2314 formada en un extremo inferior del eje 2308 y posicionada entre los hombros 2310 y el protector suave de aguja 2316. Se extienden porciones del protector suave de aguja 2316 a través de las aberturas 2318 formadas en el protector rígido de aguja 2302. Se proporcionan protuberancias 2320 en un extremo de base del eje 2308 para acoplar (por ejemplo, a modo de ajuste a presión) el componente cautivo 2306 a un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática. Cuando el componente cautivo 2306 se retira de una jeringa (como se indica con la flecha R), la pared anular transversal 2314 ejerce fuerza contra los hombros 2310, tirando de esta manera del protector rígido de aguja 2302 y del protector suave de aguja 2316 lejos de una jeringa y exponiendo la aguja para su uso.
La Figura 24 ilustra una vista en sección transversal de un extractor del protector de aguja ejemplar 2400 bisecado a lo largo del eje longitudinal L. El extractor del protector de aguja 2400 incluye una pared exterior 2402 que se extiende desde y está conectada a (o formada integralmente con) una pared de base 2404, y una pared interior 2406 que se extiende desde y está conectada a (o formada integralmente con) la pared de base 2404. La pared exterior 2402 y la pared interior 2406 pueden alinearse de forma anular alrededor de un eje longitudinal central de la jeringa. La pared exterior 2402 y la pared interior 2406 pueden tener una sección transversal circular, una sección transversal alargada, una sección transversal cuadrada, una sección transversal rectangular o cualquier otra sección transversal adecuada.
Un collar o abrazadera de resorte 2408 se extiende a través de las aberturas formadas en un extremo 2410 de la pared interior 2406, y entra en contacto con el protector suave de aguja 2412 a través de las aberturas 2414 del protector rígido de aguja 2416. Se forman una o más protuberancias 2418 en el extremo inferior 2410 de la pared interior 2406 y se posicionan en un espacio formado entre el cuerpo de jeringa 2420 y la periferia inferior 2422 del protector rígido de aguja 2416. El collar/abrazadera de resorte 2408 estabiliza las protuberancias 2418 para evitar que se escapen del espacio entre el cuerpo de jeringa 2420 y la periferia inferior 2422 del protector rígido de aguja 2416. Se observa que la pared exterior 2402 se puede acoplar de forma fija a las superficies interiores de un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática y, como se muestra en la Figura 24, puede incluir una o más protuberancias 2424 para facilitar dicho acoplamiento y proporcionar una superficie de agarre para el capuchón extraíble. Las protuberancias pueden ser anillos, collares, bridas u otro tipo de protuberancias.
Cuando el extractor del protector de aguja 2400 se retira de la jeringa 2420 (como lo indica la flecha R), el collar 2408 y las protuberancias 2418 ejercen fuerza contra el protector rígido de aguja 2416, tirando de esta manera del protector rígido de aguja 2416 y del protector suave de aguja 2412 lejos de la jeringa 2420 y exponiendo la aguja para su uso. Se observa que el collar/abrazadera de resorte 2408, y/o las protuberancias 2418, pueden posicionarse para hacer contacto con otras localizaciones del protector rígido de aguja 2416 y/o del protector suave de aguja 2412. El extractor del protector de aguja 2400 se puede acoplar de forma fija a las superficies internas de un capuchón extraíble de un dispositivo de inyección automática.
Se observa que, en cada una de las modalidades descritas en la presente descripción, las diversas protuberancias que entran en contacto con el protector rígido de aguja para retirarlo de la jeringa se pueden unir permanentemente al protector rígido de aguja, por ejemplo, mediante encolado/epoxi. Por supuesto, tal característica es completamente opcional y las protuberancias no necesitan estar unidas permanentemente al protector rígido de aguja.
VIII Métodos ejemplares para ensamblar y usar dispositivos de inyección automática
Los extractores de protectores de agujas ejemplares están configurados y diseñados para un acoplamiento rápido, fácil y confiable tanto a un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática como a uno o más protectores de aguja que cubren una aguja de inyección del dispositivo. Pueden usarse uno o más métodos ejemplares para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con los otros componentes del dispositivo.
En un método ejemplar, se puede ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con una jeringa después de que la jeringa se haya insertado en el alojamiento del dispositivo.
En otro método ejemplar, un extractor del protector de aguja ejemplar, que se proporciona como un componente separado de un capuchón distal y de un protector de aguja, puede ensamblarse con una jeringa antes de insertar la jeringa en el alojamiento del dispositivo. La capacidad de ensamblar el extractor del protector de aguja ejemplar con la jeringa fuera del alojamiento del dispositivo permite una inspección visual del proceso de ensamblaje para garantizar que el extractor del protector de aguja esté conectado de manera correcta y confiable con el protector de aguja en la
jeringa antes de que se inserte el conjunto del extractor del protector de aguja y la jeringa en el alojamiento del dispositivo. Por tanto, el ensamblaje del extractor del protector de aguja ejemplar en el dispositivo de inyección automática permite estar seguro de que, cuando el conjunto de jeringa se inserta en el alojamiento del dispositivo, el extractor del protector de aguja se acopla de manera confiable y consistente con el protector de aguja. Esto resuelve el problema de la tolerancia de los componentes y el posicionamiento no confiable de los mecanismos de extracción del protector de aguja en los dispositivos de inyección automática convencionales.
La Figura 25 es un diagrama de flujo de un método ejemplar 2500 para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con una jeringa y un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática, en el que el extractor del protector de aguja se ensambla con la jeringa antes de insertar la jeringa en el alojamiento de un dispositivo de inyección automática.
En el paso 2502, se puede acoplar una aguja de inyección adecuada a un extremo distal de la jeringa. En el paso 2504, se puede disponer un tapón dentro de la jeringa para sellar el contenido de la jeringa. En el paso 2506, la jeringa se puede llenar con una dosis de un agente terapéutico. En el paso 2508, la aguja de inyección puede estar cubierta por uno o más protectores suaves de aguja y/o uno o más protectores rígidos de aguja.
En el paso 2510, se puede acoplar un extractor del protector de aguja al protector rígido de aguja unido a la jeringa antes de la inserción de la jeringa en el alojamiento del dispositivo. La capacidad de ensamblar el extractor del protector de aguja ejemplar a la jeringa fuera del alojamiento del dispositivo permite una inspección visual del proceso de ensamblaje para garantizar que el extractor del protector de aguja se acople de manera confiable con el protector de aguja en la jeringa antes de que el conjunto de jeringa se inserte en el alojamiento del dispositivo.
En una modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja pueden acoplarse a un espacio formado entre el extremo proximal del protector rígido de aguja y del cuerpo de jeringa. En una modalidad ejemplar, cuando el extractor del protector de aguja se posiciona rodeando el protector rígido de aguja, los mecanismos de acoplamiento del protector pueden encajar a presión en su lugar en el espacio y no pueden desacoplarse durante el proceso de ensamblaje. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro encajan a presión en su lugar en el espacio, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja sobre el protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro se han acoplado con éxito al protector de aguja en el espacio. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los componentes de acoplamiento del protector en el espacio puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja se ha acoplado con éxito al protector rígido de aguja.
En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja pueden acoplarse a una o más aberturas definidas en un protector rígido de aguja. En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja pueden acoplarse a una o más porciones estriadas en la superficie exterior del protector rígido de aguja.
En el paso 2512, en una modalidad ejemplar, se puede acoplar un manguito de jeringa con la jeringa y el extractor del protector de aguja. El manguito de jeringa puede mantenerse en una orientación axial sustancialmente fija con relación al alojamiento del dispositivo. El manguito de jeringa puede, a su vez, mantener el extractor del protector de aguja en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa. Este ensamblaje alinea las porciones recortadas del extractor del protector de aguja con la ventana de inspección o abertura de inspección del manguito de jeringa y con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. Esto permite al usuario ver el contenido de la jeringa y/o un indicador de fin de inyección a través de la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo.
En otra modalidad ejemplar, puede faltar un manguito de jeringa en el dispositivo de inyección automática y se puede omitir el paso 2512. En esta modalidad ejemplar, la orientación axial del extractor del protector de aguja puede ajustarse manual o automáticamente con relación al alojamiento del dispositivo de modo que las porciones recortadas del extractor del protector de aguja estén alineadas con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. Esto permite al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador a través de la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo.
En el paso 2514, la jeringa, el extractor del protector de aguja y el conjunto de manguito de jeringa pueden insertarse en el alojamiento del dispositivo a través de un extremo proximal del alojamiento del dispositivo.
En el paso 2516, se puede acoplar un capuchón proximal al extremo proximal del alojamiento del dispositivo para sellar el extremo proximal.
En el paso 2518, se puede acoplar un capuchón distal al extremo distal del alojamiento del dispositivo de modo que
el capuchón distal se acople tanto al extremo distal del alojamiento como al extractor del protector de aguja en un solo paso. En una modalidad ejemplar, cuando el capuchón distal se inserta sobre el extractor del protector de aguja dispuesto en el extremo distal del alojamiento del dispositivo, uno o más mecanismos de acoplamiento del capuchón del extractor del protector de aguja pueden ajustarse dentro de una abertura central proporcionada en el capuchón distal. Una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal pueden encajar a presión en su lugar dentro de un espacio formado debajo de los mecanismos de acoplamiento del capuchón. Cuando los mecanismos de acoplamiento del capuchón encajan a presión en su lugar en el espacio sobre las porciones de tope que sobresalen hacia dentro en la abertura central del capuchón distal, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del capuchón distal sobre el extractor del protector de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del capuchón se han acoplado con éxito al capuchón distal. En una modalidad ejemplar, el acoplamiento de los mecanismos de acoplamiento del capuchón con el capuchón distal puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja se ha acoplado con éxito con el capuchón distal.
La Figura 26 ilustra una vista de dispositivo del método ejemplar 2500 de la Figura 25 mediante el cual se puede ensamblar un dispositivo de inyección automática ejemplar. Un conjunto de jeringa 2600 puede incluir una jeringa, un extractor del protector de aguja 2602 acoplado a la jeringa y un manguito de jeringa 2604 acoplado a la jeringa y al extractor del protector de aguja 2602. Una pared lateral del manguito de jeringa 2604 puede definir o incluir una ventana de inspección transparente o una abertura de inspección 2606. El conjunto de jeringa 2600 se puede ensamblar antes de su inserción en un alojamiento 2650 del dispositivo de inyección automática. El alojamiento 2650 puede tener un extremo proximal 2652 que está abierto durante el ensamblaje y que puede cubrirse con un capuchón proximal (no se muestra) después de que se inserta el conjunto de jeringa en el alojamiento 2650. El alojamiento 2650 puede tener un extremo distal 2654 que está abierto durante el ensamblaje y que puede cubrirse con un capuchón distal (no se muestra) después de que el conjunto de jeringa se inserta en el alojamiento 2650. Una pared lateral del alojamiento 2650 puede definir o incluir una ventana de inspección transparente o una abertura de inspección 2656 a través de la cual un usuario puede ver el contenido de la jeringa.
La jeringa ensamblada 2600 puede insertarse en el alojamiento del dispositivo 2650 en el extremo proximal 2652 en la dirección representada por la flecha R, de modo que el extremo distal del extractor del protector de aguja 2602 se dispone en el extremo distal 2654 del alojamiento del dispositivo 2650. Una vez que el conjunto de jeringa 2600 se inserta en el alojamiento 2650, la ventana de inspección o abertura de inspección 2656 del alojamiento 2650 se alinea con la ventana de inspección o abertura de inspección 2606 del manguito de jeringa 2604. La ventana de inspección transparente o la abertura de inspección 2606 del manguito de jeringa 2604 está, a su vez, alineada con una porción recortada en el extractor del protector de aguja 2602, lo que permite al usuario del dispositivo ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador de fin de inyección a través de la ventana de inspección o abertura de inspección 2656 del alojamiento del dispositivo 2650.
La Figura 27 es un diagrama de flujo de un método ejemplar 2700 para ensamblar un extractor del protector de aguja ejemplar con una jeringa y un capuchón distal de un dispositivo de inyección automática, en el que el extractor del protector de aguja se ensambla con la jeringa después de la inserción de la jeringa en el alojamiento del dispositivo.
En el paso 2702, se puede acoplar una aguja de inyección adecuada a un extremo distal de la jeringa. En el paso 2704, se puede disponer un tapón dentro de la jeringa para sellar el contenido de la jeringa. En el paso 2706, la jeringa se puede llenar con una dosis de un agente terapéutico. En el paso 2708, la aguja de inyección puede estar cubierta por uno o más protectores suaves de aguja y/o uno o más protectores rígidos de aguja.
En el paso 2710, en una modalidad ejemplar, se puede acoplar un manguito de jeringa a la jeringa. El manguito de jeringa puede mantenerse en una orientación axial sustancialmente fija con relación al alojamiento del dispositivo. El manguito de jeringa puede, a su vez, mantener un extractor del protector de aguja en una orientación axial sustancialmente fija con relación al manguito de jeringa. Este ensamblaje alinea las porciones recortadas del extractor del protector de aguja con la ventana de inspección o abertura de inspección del manguito de jeringa y con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. Esto permite al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador de fin de inyección a través de la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo.
En otra modalidad ejemplar, puede faltar un manguito de jeringa en el dispositivo de inyección automática y se puede omitir el paso 2710. En esta modalidad ejemplar, la orientación axial del extractor del protector de aguja puede ajustarse manual o automáticamente con relación al alojamiento del dispositivo de modo que las porciones recortadas del extractor del protector de aguja estén alineadas con la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo. Esto permite al usuario ver el contenido de la jeringa y/o ver un indicador de fin de inyección a través de la ventana de inspección o abertura de inspección del alojamiento del dispositivo.
En el paso 2712, el conjunto de jeringa y manguito de jeringa pueden insertarse en el alojamiento del dispositivo a través de un extremo proximal del alojamiento del dispositivo.
En el paso 2714, se puede acoplar un capuchón proximal al extremo proximal del alojamiento del dispositivo para sellar el extremo proximal.
En el paso 2716, se puede acoplar un extractor del protector de aguja a un capuchón distal del dispositivo de inyección automática. En una modalidad ejemplar, cuando el capuchón distal se inserta sobre el extractor del protector de aguja, el extremo distal del extractor del protector de aguja puede ajustarse dentro de una abertura central proporcionada en el capuchón distal. Una o más porciones de tope que sobresalen hacia dentro (por ejemplo, bridas o bordes elevados) proporcionadas en la abertura central del capuchón distal pueden encajar a presión en su lugar dentro de un espacio formado debajo de los mecanismos de acoplamiento del capuchón proporcionados en el extremo distal del extractor del protector de aguja. Cuando los mecanismos de acoplamiento del capuchón encajan a presión en su lugar en el espacio sobre las porciones de tope que sobresalen hacia dentro en la abertura central del capuchón distal, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del capuchón distal sobre el extractor del protector de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del capuchón se han acoplado con éxito al capuchón distal. En una modalidad ejemplar, el acoplamiento de los mecanismos de acoplamiento del capuchón con el capuchón distal puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja se ha acoplado con éxito con el capuchón distal.
En el paso 2718, el conjunto de capuchón distal y del protector de aguja se puede acoplar al extremo distal del alojamiento del dispositivo para cubrir el extremo distal, de modo que el extractor del protector de aguja se acople al protector de aguja en la jeringa. En una modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja se acoplan a un espacio formado entre el protector rígido de aguja y el cuerpo de jeringa. En una modalidad ejemplar, cuando el extractor del protector de aguja se inserta sobre el protector rígido de aguja, los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro pueden encajar a presión en su lugar en el espacio y no pueden desacoplarse durante el proceso de ensamblaje. Cuando los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro encajan a presión en su lugar en el espacio, puede haber una disminución en la fuerza experimentada contra la inserción del extractor del protector de aguja sobre el protector rígido de aguja. En una modalidad ejemplar, esta disminución de la fuerza puede detectarse por un usuario o automáticamente por una máquina de ensamblaje para determinar que los mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro se han acoplado con éxito al protector de aguja en el espacio. En una modalidad ejemplar, el posicionamiento de los componentes de acoplamiento del protector en el espacio puede emitir un sonido de "clic" audible que proporciona una indicación audible de que el extractor del protector de aguja se ha acoplado con éxito al protector rígido de aguja.
En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja pueden acoplarse a una o más aberturas definidas en un protector rígido de aguja. En otra modalidad ejemplar, uno o más mecanismos de acoplamiento del protector que sobresalen hacia dentro del extractor del protector de aguja pueden acoplarse a una o más porciones estriadas en la superficie exterior del protector rígido de aguja.
La Figura 28 es un diagrama de flujo de un método ejemplar 2800 para usar un dispositivo de inyección automática ejemplar para administrar una inyección. Un dispositivo de inyección automática ejemplar se puede empaquetar y precargar con un agente terapéutico y se puede almacenar en almacenamiento refrigerado antes de su uso. En el paso 2802, el dispositivo de inyección automática empaquetado se puede sacar del almacenamiento. En el paso 2804, el dispositivo de inyección automática se puede sacar de su embalaje y cualquier envoltorio y calentarlo a temperatura ambiente, por ejemplo, dejando el dispositivo fuera del embalaje a temperatura ambiente o calentando el dispositivo. En el paso 2806, el usuario puede ver el contenido del dispositivo a través de una ventana de inspección transparente o abertura de inspección proporcionada en el alojamiento del dispositivo para asegurarse de que el dispositivo contiene un volumen del agente terapéutico y para confirmar la claridad del agente terapéutico, si es necesario. En el paso 2808, el sitio de inyección en el cuerpo de un paciente puede seleccionarse y prepararse para la administración del agente terapéutico.
En el paso 2810, el usuario del dispositivo de inyección automática puede retirar el capuchón distal del dispositivo de inyección automática que protege la aguja de inyección y cualquier protector de aguja que proteja la aguja. Un extractor del protector de aguja proporcionado en el dispositivo retira automáticamente todos los protectores de aguja cuando el usuario retira el capuchón distal. En el paso 2812, el usuario del dispositivo puede posicionar el dispositivo de inyección automática de modo que el extremo distal del dispositivo se posicione en o adyacente al sitio de inyección en el cuerpo del paciente. En el paso 2814, se puede presionar un botón de disparo del dispositivo o activarlo de cualquier otra manera para hacer que el dispositivo realice una inyección en el sitio de inyección. En el paso 2816, el sitio de inyección en el cuerpo del paciente puede recibir una dosis terapéuticamente eficaz del agente terapéutico administrado por el dispositivo. En una modalidad ejemplar, la activación del botón de disparo puede hacer que una jeringa avance dentro y en relación con el alojamiento del dispositivo de modo que la aguja de inyección sobresalga de un extremo distal abierto del alojamiento, y puede hacer que un tapón se mueva dentro de la jeringa para expulsar el agente terapéutico fuera de la jeringa a través de la aguja de inyección y en el sitio de inyección.
En el paso 2818, después de la administración del agente terapéutico, el dispositivo de inyección automática puede
retirarse del sitio de inyección en el cuerpo del paciente y desecharse de manera apropiada.
Ċ
Claims (14)
1. Un extractor del protector de aguja (200) para retirar un protector de aguja (206, 208) de una jeringa (202), que comprende:
un capuchón (204) que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado con una abertura localizada en el centro (226), un extractor del protector de aguja tubular dispuesto dentro del capuchón (204) para retirar un protector de aguja (206, 208) de la jeringa (202), el extractor del protector de aguja tubular que tiene una porción tubular proximal (210) que tiene un primer diámetro exterior y una porción tubular distal (212) que tiene un segundo diámetro exterior menor que el primer diámetro exterior, una estructura de plataforma que sobresale longitudinalmente desde la porción tubular distal (212) del extractor del protector de aguja tubular a lo largo de un eje longitudinal hacia la abertura (226), y
un mecanismo de acoplamiento del capuchón (218) que sobresale radialmente hacia fuera desde la estructura de la plataforma para acoplar cooperativamente el extractor del protector de aguja tubular con el capuchón (204) a través de la abertura (226);
caracterizado porque la estructura de la plataforma permite que el capuchón (204) y el extractor del protector tubular se muevan en una dirección axial uno con relación al otro.
2. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde el capuchón (204) incluye una porción de tope que sobresale hacia dentro (228) proporcionada en la abertura (226).
3. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde la estructura de la plataforma define un espacio (220) que se extiende longitudinalmente entre el mecanismo de acoplamiento del capuchón (218) y la porción tubular distal (212) del extractor del protector de aguja tubular, en donde una la porción de tope que sobresale hacia dentro (228) del capuchón (204) se acomoda en el espacio (220) para definir uno de un límite superior o inferior de movimiento axial entre el capuchón (204) y el extractor del protector de aguja tubular.
4. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde el capuchón (204) y el extractor del protector de aguja tubular forman un solo conjunto que se preensambla antes de que el extractor del protector de aguja tubular se acople con el protector de aguja (206, 208).
5. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde el capuchón (204) y el extractor del protector de aguja tubular, se deslizan en una dirección axial uno con relación al otro durante la unión al protector de aguja (206, 208).
6. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde el capuchón (204) y el extractor del protector de aguja tubular forman un solo conjunto, y el ensamblaje único se acopla al protector de aguja (206, 208) después de que la jeringa (202) se carga en un dispositivo de inyección automática.
7. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde la estructura de la plataforma incluye una primera porción que sobresale longitudinalmente (216a), una segunda porción que sobresale longitudinalmente (216b) y una porción transversal (216c) en un extremo distal de la estructura de la plataforma que se extiende entre la primera porción que sobresale longitudinalmente (216a) y la segunda porción que sobresale longitudinalmente (216b), y en donde el mecanismo de acoplamiento del capuchón (218) está acoplado cooperativamente con la porción transversal (216c).
8. El extractor del protector de aguja (200) de la reivindicación 1, en donde la porción tubular proximal (210) del extractor del protector de aguja tubular incluye dos mecanismos de acoplamiento del protector de aguja (230a y 230b) que pueden acoplarse con el protector de aguja (206, 208) de la jeringa (202).
9. El extractor del protector de aguja (202) de la reivindicación 8, en donde los dos mecanismos de acoplamiento del protector de aguja (230a, 230b) sobresalen hacia dentro desde una pared lateral de la porción tubular proximal (210).
10. El extractor del protector de aguja (200 y 500) de la reivindicación 9, en donde cada uno de los mecanismos de acoplamiento del protector de aguja (230a, 230b, 516a y 516b) incluye una primera pared inclinada (520a, 520b) que se extiende desde la pared lateral.
11. El extractor del protector de aguja (200 y 500) de la reivindicación 10, en donde cada uno de los dos mecanismos de acoplamiento del protector (230a, 230b, 516a y 516b) comprende una segunda pared inclinada (522a y 522b) acoplada a la primera pared inclinada (520a y 520b) y se extiende hacia dentro en una cavidad (514) del extractor del protector de aguja tubular.
12. El extractor del protector de aguja (200, 500) de la reivindicación 11, que comprende además dos aberturas (518a y 518b) dispuestas en una pared lateral de la porción tubular proximal (210 y 502) del extractor del protector de aguja tubular, y en donde cada uno de los dos mecanismos de acoplamiento de pantalla (516a y 516b) se proporcionan en una respectiva de las dos aberturas (518a y 518b).
13. El extractor del protector de aguja de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende además dos porciones recortadas (526a y 526b) formadas en la pared lateral de la porción tubular proximal (502) del extractor del protector de aguja tubular y dispuestas circunferencialmente de una manera alterna con las dos aberturas (518a y 518b) alrededor del extractor del protector de aguja tubular.
14. Un dispositivo de inyección automática que comprende:
un alojamiento, una jeringa (202) dispuesta de forma deslizable en el alojamiento;
un protector de aguja (206, 208) que cubre una aguja de la jeringa (202); y
un extractor del protector de aguja de acuerdo con la reivindicación 1, acoplado de manera desmontable al alojamiento y al protector de aguja (206, 208).
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