KR20120103661A - 무통 피하주사 바늘 - Google Patents

무통 피하주사 바늘 Download PDF

Info

Publication number
KR20120103661A
KR20120103661A KR1020127016673A KR20127016673A KR20120103661A KR 20120103661 A KR20120103661 A KR 20120103661A KR 1020127016673 A KR1020127016673 A KR 1020127016673A KR 20127016673 A KR20127016673 A KR 20127016673A KR 20120103661 A KR20120103661 A KR 20120103661A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
needle
hub
hypodermic needle
hypodermic
distal
Prior art date
Application number
KR1020127016673A
Other languages
English (en)
Inventor
스탠리 킴
Original Assignee
스탠리 킴
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 스탠리 킴 filed Critical 스탠리 킴
Publication of KR20120103661A publication Critical patent/KR20120103661A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150534—Design of protective means for piercing elements for preventing accidental needle sticks, e.g. shields, caps, protectors, axially extensible sleeves, pivotable protective sleeves
    • A61B5/150694—Procedure for removing protection means at the time of piercing
    • A61B5/150717—Procedure for removing protection means at the time of piercing manually removed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150305—Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A61B5/150396—Specific tip design, e.g. for improved penetration characteristics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A61B5/150519—Details of construction of hub, i.e. element used to attach the single-ended needle to a piercing device or sampling device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/153—Devices specially adapted for taking samples of venous or arterial blood, e.g. with syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M2005/341—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub angularly adjustable or angled away from the axis of the injector

Abstract

본 발명의 피하주사 바늘은 짧은 바늘로부터 둔각으로 연장하는 원위 표면을 구비한 허브, 및 원위 표면에 대략적으로 평행한 경사부를 포함한다.

Description

무통 피하주사 바늘{PAIN FREE HYPODERMIC NEEDLE}
백신 또는 인슐린과 같은 액체 물질을 주입하는 것은 바늘 크기가 아무리 작다고 해도 고통스러울 수 있다. 당뇨병이 있는 소아의 경우, 무통 찌름(prick)은 심리적 불안감을 완화시킴으로써 당뇨병 관리를 상당히 도울 수 있다. 말할 필요도 없이, 임상병리 검사(laboratory test)를 위해, 특히 큰 혈관이 아직 발달되지 않은 유아 또는 소아의 경우, 충분한 양의 혈액 또는 체액을 빼내기 위한 무통 바늘 천자가 매우 바람직하다.
인슐린 주사를 위한 짧고 얇은 바늘은 디비아시(Dibiasi)에 의해 교시되었으며, 디비아시는 인슐린용으로 5mm 길이 및 31 게이지(gauge) 주사 바늘을 도입하였다. 이 바늘은 더 두껍고 더 긴 다른 바늘과 비교하여 고통을 줄일 수는 있더라도, 피하 조직을 관통하는 바늘이기 때문에 무통이라고는 할 수 없다. 라스토비치(Lastovich) 등은 0.3mm 길이의 바늘과 같은 매우 작은 바늘을 개시하였지만(미국특허 7083592호), 이 바늘들은 피부에 수직으로 삽입되어야 한다.
PCT 특허출원 제PCT/US2008/070666호는 혈당 검사를 위해 혈액의 액적을 얻기 위한 랜싯(lancet)을 도입하며, 이 랜싯은 예컨대 0.75mm 길이 및 34 게이지 또는 이보다 작을 수 있으며, 손가락 끝을 찌를 때 무통인 것으로 보고되었다. 그러나 액체 물질이 이렇게 얕은 길이에서 피부 안으로 주입된다면, 액체의 일부가 바늘이 회수된 후 천자 구멍을 통해 역류할 수 있기 때문에, 액체는 전체 양이 피부 내측에 보유되지 않을 수 있다.
현재의 주사 바늘과 관련된 한 가지 문제점은, 바늘의 팁이 바늘 출구 개구(exit opening)보다 깊게 침투한다는 것인데, 이는 바늘 팁이 그라인딩되어 예리한 각도로 경사져있기 때문이다. 경사진 바늘 팁이 수직으로 직접적인 각도(direct angle)로 삽입될 때, 예리한 바늘 단부 끝은 바늘의 출구 개구의 레벨보다 깊이 들어가며, 그로 인해 더 많은 고통이 야기된다.
그러나 조직 안으로의 유동하는 물질의 주사는 다음에 의해 일관된 무통 방식으로 수행될 수 있다는 것이 밝혀졌다.
(a) 천자 고통을 없애거나 이를 최소로 하기 위해 맞춤형 특정 침투 깊이를 갖는 바늘을 사용함.
(b) 경사진 바늘의 예리한 팁의 침투 깊이를 바늘의 출구 개구의 침투 깊이와 동일하게 만들기 위해, 바늘을 예각으로, 예컨대 바늘 단부가 45도로 경사져 있다면 45도 각도로, 바늘을 삽입함. 또한, 최초의 천자 후에 바늘의 팁을 약간 전방으로 그리고 상방으로 이동시킴으로써, 바늘 팁 끝의 침투 깊이가 바늘의 출구 개구의 침투 깊이보다 심지어 더 얕아질 수 있다.
(c) 각각의 천자 시에 바늘의 침투 깊이가 예측될 수 있도록, 바늘 허브의 저부 표면을 멈춤부(stop)로 사용함.
(d) 바늘이 피부 표면에 대해 일관되게 예각으로 삽입될 수 있도록, 바늘 허브의 저부 표면이 바늘로 예각으로 천자한 후 표면과 접촉하도록 바늘 허브의 저부 표면을 구성함.
(e) 바늘의 길이가 실제 침투 깊이보다 더 길어지도록 예각 천자를 이루어 내며, 이는 바늘 제조에 있어 유리할 수 있다.
얕은 침투 깊이에도 불구하고 주입 물질을 조직 내부에서 유지하는 것은 다음에 의해 달성될 수 있다.
(a) 바늘의 출구 개구 밖으로 나오는 유동하는 물질이 피부 표면에 대해서만 유도될 수 있어서 물질이 조직 안으로 깊이 침투할 수 있도록, 천자 시에 바늘의 경사 표면을 하방을 향하게 한다. 그렇지 않으면, 바늘 출구 개구가 상방을 향한다면, 유동하는 물질은 특히 주사 후에 쉽게 튀기거나(splash) 피부 표면 밖으로 스며 나올 수 있다.
(b) 큰 표면적을 갖는 넓은 저부를 구비한 바늘 허브를 사용하고, 이러한 넓은 접촉 표면적으로 피부 표면을 압박함으로써, 바늘에 의한 혈관의 돌발적인 타격에 의한 뜻밖의 출혈(untoward bleeding)을 최소화한다. 출혈 부위의 압박은 지혈을 위한 가장 효율적인 단순한 방법이다.
(c) 바늘 허브의 저부 표면의 후방 단부를 약간 만곡 상승시키고, 초기 천자 후에 만곡 상승된 저부로 피부를 압박함으로써, 바늘 팁 끈의 침투 깊이를 바늘의 원위 단부의 출구 개구의 침투 깊이보다 얕아지게 한다. 이는 주입된 물질이 피부 안으로 더 깊이 침투하는 것을 허용함과 동시에 예리한 바늘 팁으로 통증 신경 섬유(pain nerve fiber)를 타격하는 것을 방지한다.
본 발명은, 바늘을 보호하고 전체 피하주사 바늘을 살균 상태로 유지하기 위해, 본 발명의 피하주사 바늘을 둘러싸는 케이스를 또한 제공한다. 이러한 피하주사 바늘은 혈액 또는 체액을 천자 고통을 야기하지 않고 빼내는데도 또한 유용하다. 예를 들어, 다양한 혈액 임상병리 검사를 위해 혈관을 천자하는 대신에, 본 발명의 피하주사 바늘은 표피상의 피부 내의 모세혈관을 타격함으로써 혈액을 흡입할 수 있다. 음압으로 흡입함으로써, 솔리드 랜싯 바늘 천자에 의해 더 많은 혈액 샘플이 얻어질 수 있다. 이 방법에 의해 획득되는 혈액의 양이 정맥천자에 의한 것보다 더 적을 수는 있지만, 기술 발전으로 많은 상이한 임상병리 검사를 위해 요구되는 혈액 샘플의 양이 더 적어지고 있기 때문에, 혈액 샘플링을 위한 이러한 방법은 기존 임상병리 검사의 고비용 및 시간 소모적인 방법을 대체할 수 있다. 많은 혈액 검사는 정맥천자를 위해 임상병리실로 향하는 대신 가정에서 또는 의사의 집무실에서 이루어질 수 있다. 또한, 유아 또는 소아들은 정맥천자를 위한 큰 혈관이 발달되지 않았으며 특히 고통에 민감하기 때문에, 유아 또는 소아를 위한 혈액 샘플링은 이러한 피하주사 바늘을 사용하는 혈액 추출 방법에 의해 훨씬 쉬워진다.
도1은 본 발명의 피하주사 바늘의 실시예의 사시도.
도2는 도1의 피하주사 바늘의 측면도.
도3은 도1의 피하주사 바늘의 정면도.
도4는 도1의 피하주사 바늘의 이면도.
도5는 피부 조직 안으로 주입되는 물질의 유동을 도시하는, 피부 안으로 삽입된 도1의 피하주사 바늘의 단면도.
도6은 피부 안으로 삽입된 본 발명의 피하주사 바늘의 대안적인 실시예의 단면도.
도6a는 각도 θ를 도시하는 도6의 본 발명의 피하주사 바늘의 실시예의 단면도.
도7은 바늘을 보호하는 바늘 캡에 의해 둘러싸인 도1의 바늘의 사시도.
도8은 인슐린 펜에 부착된 도1의 바늘의 사시도.
정의
본원에서 사용되는 바와 같이, 후술하는 용어들 및 그 변형 형태들은 다른 의미가 그러한 용어가 사용되는 문맥에 의해 명확하게 의도되지 않는 한 이하의 의미를 갖는다.
"대략적으로(approximately)"는 언급된 파라미터 또는 측정치의 20% 이내, 바람직하게는 이러한 파라미터 또는 측정치의 10% 이내를 의미한다.
"경사부(bevel)"는 바늘의 종축에 대해 90°초과의 각도를 갖는 모서리를 포함함으로써 피부 천자를 위한 예리한 모서리를 형성하는 팁에서의 바늘의 부분을 의미한다.
"허브(hub)"는 원위 단부에서 바늘의 샤프트에 연결되고 근위 단부에서 주사기, 병, 또는 액체를 위한 다른 용기의 정합 부분에 연결되는 개구를 포함하는 바늘의 부분을 의미한다.
"피하주사 바늘(hypodermic needle)"은 허브, 샤프트, 및 경사진 팁을 포함하는 것으로, 조직 안으로 액체를 방출하는 그리고/또는 그로부터 (혈액 샘플과 같은) 액체를 빼내는 도구를 의미한다.
"내향으로(inwardly)"는 문맥에 따라 장치 또는 요소의 내측 부분을 향하는 것, 또는 종축을 향하는 방향을 의미한다.
"바늘(needle)"은 원위 단부에서 경사진 팁을 갖는 피하주사 바늘의 금속 샤프트 부분을 지칭한다.
"둔각(obtuse angle)"은 직각보다 크고 직선각보다 작은 (90° 내지 180° 사이의) 각도를 의미한다.
"외향으로(outwardly)"는 표면으로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 표면이 장치 또는 요소의 내측 부분에 있다면, "외향으로"는 문맥에 따라 장치 또는 요소의 외측 부분을 향하는 것, 또는 종축으로부터 먼 지점을 향하는 것을 의미한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "포함한다(comprise)" 및 "포함하는(comprising)"과 같은 이 용어의 변형 형태는 다른 부가물(additives), 요소들, 정수들(integers) 또는 단계들을 배제하지 않는 것으로 의도된다. 본원에서 사용되는 용어 "a", "an" 및 "the" 및 유사한 지시물(referent)은 문맥 내에서 그들의 용례가 다른 것을 지시하지 않는 한 단수 및 복수 모두를 커버하는 것으로 여겨져야 한다.
피하주사 바늘
종래의 피하주사 바늘과 같이, 본 발명의 피하주사 바늘(101)은 바늘(102) 및 바늘 허브(105)를 포함한다. 바늘(102)의 원위 단부(103)는 팁이 조직을 천자하도록 예리하게 경사진다. 바늘 허브(105)의 이면은 주사기 또는 다른 용기, 장치 또는 커넥터를 수용하기 위한 개구(109)를 갖는다. 본 발명의 무통 피하주사 바늘(101)은 바늘(102)을 보호하기 위해 피하주사 바늘(101)을 둘러싸도록 구성된 캡(113)(도7)을 바람직하게 포함한다. 케이스(113)의 이면 개구를 커버(114)로 덮음으로써, 피하주사 바늘(101)을 위한 인클로져가 형성되며, 일단 살균이 완료되면 피하주사 바늘(101)은 살균 상태로 유지될 수 있다. 커버(114)는 임의의 재료 또는 플라스틱 멤브레인과 같은 멤브레인, 또는 바람직하게는 살균성을 유지하면서 바늘(101)을 안전하고 확실하게 둘러싸는 목적을 수행하는 한 종이가 될 수 있다. 커버(114)를 허브(105)의 이면에 부착하기 위해 접착제가 사용될 수 있다. 커버(114)가 얇은 멤브레인 이라면, 커버(113)를 먼저 박리시킬 수 있다.
케이스(113)로부터 커버(114)가 제거되면, 허브(105)의 이면 개구(109)(도4)가 노출되고, 주사기 또는 다른 장치는 허브(105)의 이면 개구(109)와 내측 표면(110)을 주사기 또는 용기(미도시)의 팁에 연결함으로써 부착된 피하주사 바늘(101)을 사용하여 약제로 채워질 수 있다. 전체 케이스(113)는 피하주사 바늘(101)로부터 분리될 수 있고, 그 다음 피하주사 바늘은 주사기에 부착된다.
일실시예에서, 본 발명의 피하주사 바늘(101)은 인슐린 펜(201)(도8)에 부착될 수 있다. 이 경우, 바늘(102)의 근위 단부(117)(도4)는 인슐린 펜(201) 내에 보유된 인슐린(210) 바이알(vial)의 원위 단부에서 실리콘 또는 고무 격막(septum)을 천공하도록 구성됨으로써, 액추에이터 버튼(220)이 인슐린 펜(201)의 사용자에 의해 동작될 때 바이알 내의 인슐린 함유 액체가 본 발명의 피하주사 바늘(101)을 통해 방출될 수 있다.
본 발명의 피하주사 바늘(101)의 구별되는 특징들 중 하나는 사용자의 피부 표면(111)과 접촉하도록 구성되어 바늘(102)의 샤프트 부분(115)이 피부(20)에 대해 예각으로 피부(20) 안으로 삽입되는 것을 허용하는 허브(105)의 저부 또는 원위 표면(120)을 포함하는 것이다(도5 및 도6). 이를 달성하기 위해, 일 실시예의 원위 표면(120)은 바늘 샤프트(115)에 인접한 근위 단부(106)로부터 근위 단부(106)에 대해 후방에 배치된 원위 단부(107)로 바늘(101)의 종축을 따라 대략적으로 평면형이다. 원위 표면(120)은 근위 단부(106)로부터 원위 단부(107)로 바늘 샤프트(115)의 종축에 대해 둔각(θ, 도6a)으로 연장한다.
허브(105)의 원위 표면(120)은 사용자의 피부(20)의 표면(111)과 접촉할 때 멈춤부로 작용하기 때문에, 바늘 샤프트(115)의 침투 깊이는 정확하게 예측될 수 있다. 바늘(102)이 완전히 삽입되면, 이 멈춤부는 바늘(102)의 추가적인 더 깊은 침투를 방지한다.
약간 개조된 허브(105)의 실시예에서, 원위 표면(120)의 원위 단부(107)의 후방 부분(112)은 상방으로 만곡(curved up)되도록, 즉 원위 표면(120)에 대해 내향으로, 그리고 상대적으로 바늘(102)의 종축을 향하도록 구성됨으로써, 만곡된 후방 부분(112)이 형성된다. 상방으로 만곡된 후방 부분(112)은 허브(105)가 가압되어 하강할 때 바늘 팁 끝, 즉 경사부(130)의 전방 단부(131)가 조직 내부에서 약간 상승하는 것을 허용한다. 예리한 바늘 팁(131)은 이제 바늘의 출구 개구(104)보다 높이 위치되며, 그로 인해 불필요하게 깊은 천자가 방지된다. 이는 가장 깊은 침투가 바늘 팁(131)의 배치를 위한 것이 아니라 약제의 주입을 위해 예정되는 것이 바람직하기 때문이다.
허브(105)의 원위 표면(120)은 바늘을 고정하고 피부를 넓게 압박하기 위해 비교적 큰 표면적을 갖는 것이 바람직하다. 원위 표면(120)은 바람직하게는 적어도 0.5 평방㎝, 더욱 바람직하게는 약 0.5 평방㎝ 내지 15 평방㎝ 사이, 예컨대 1c㎡, 3c㎡, 5c㎡, 8c㎡, 10c㎡, 및 12c㎡이지만, 더 큰 표면이 또한 가능하다. 원위 표면(120)은 대체로 편평하거나 평면형인 것이 바람직하며, 편평한 표면은 사용자의 피부 표면에 최대의 압박력을 제공할 것이다. 사용되는 형상은 타원형, 라운드형, 장방형 또는 정방형 형상을 포함하는 다수의 형상들 중 임의의 형상이 될 수 있다.
피부 두께는 부위 및 개인에 따라 변화하는 것이지만, 표피(22)의 두께가 약 0.3 내지 1㎜이며, 유두층(23)은 약 0.3㎜이기 때문에, 바늘의 침투 깊이는 0.3 내지 1.5㎜ 사이가 바람직하다. 이러한 관점에서, 바늘 길이는 1㎜ 내지 4㎜의 범위, 예컨대 대략적으로 2㎜ 또는 3㎜인 것이 바람직하다.
피하 조직(25)에 도달하기 위해, 바늘은 표피(22) 및 진피를 모두 통과한다. 진피(23)는 표피성 유두층(23) 및 더 깊은 망상층(24)으로 더욱 세분된다. 표피(22)는 무시할 수 있는 통증 신경 섬유를 가지며, 또한 유두층(23)은 더 깊은 망상층(24) 및 피하 조직(25)에 비해 비교적 적은 통증 섬유를 갖는다. 이러한 관점에서, 인슐린 주사를 필요로 하는 당뇨병 환자와 같이 반복되는 바늘 천자가 필요한 개인의 경우, 다양한 바늘 크기의 여러 상이한 바늘을 사용하여 천자의 고통을 시험해보는 것이 바람직하다. 더 깊은 망상층(24) 또는 피하 조직(25)에 비해 더 적은 개수의 통증 신경 섬유로 인해, 천자의 고통을 줄이기 위해 오직 유두층(23) 하방의 조직만을 천자하는 것이 바람직하다. 최소의 천자 통증을 얻기 위한 바늘 침투의 깊이는 피부층 두께의 차이로 인해 서로 다른 개인에 대해, 그리고 서로 다른 피부에 대해 달라질 수 있다.
일반적으로, 바늘이 얇을수록 고통이 덜한 것으로 감지되기 때문에, 더 얇은 바늘의 사용이 추천된다. 기술적으로 제조가 가능하다면, 바늘은 28 내지 40 게이지 또는 이보다 얇을 수 있다. 33 게이지 바늘은 본 발명의 피하주사 바늘의 생산에 사용하기에 비용 효율적인 얇은 바늘 크기이다.
바늘(102)은 예각으로 피부에 삽입되기 때문에, 바늘의 길이는 바늘에 의한 피부 침투의 깊이에 상응하지 않는다. 예를 들어, 135도 경사[즉, 경사부(130)의근위 단부(134)에 대해 135°이며, 이는 경사부(130)의 원위 단부(132)에 대해 45°에 상응함]를 갖는 1.5㎜ 길이의 바늘은 45°각도로 피부 안으로 완전히 삽입되며, 정확한 바늘 침투 깊이는 1.0㎜이다. 이와 유사하게, 삽입 각도가 30도 각도와 같이 (사용자의 피부에 대해) 더욱 예각이라면, 침투 깊이는 1.0㎜ 미만으로 더욱 얕아질 것이다. 경사 각도가 가파를수록[경사부(130)의 근위 단부(134)에 대해 더욱 둔각일수록], 바늘이 더 예리해서, 천자를 촉진한다. 예를 들어, 135° 내지 170°의 경사 각도[원위 단부(132)에 대해 45° 내지 10°]가 사용될 수 있다.
경사부와 원위 표면이 대체로 평행하게, 10%, 20%, 30% 또는 심지어 그 이상도 가능하지만, 바람직하게는 5% 이하로 상이하도록, 바늘 팁(103)의 경사부(130)의 각도는 바늘(102)의 종축과 원위 단부(120)의 [근위 단부(106)와 원위 단부(107) 사이] 종방향 크기 사이의 각도(θ, 도 6a)와 대략적으로 동일한 것이 바람직하다. 각도(θ)는 100° 내지 170° 사이가 유리할 수 있으며, 더욱 바람직하게는 125° 내지 150° 사이, 더욱 바람직하게는 135°일 수 있다. 또한, 상방으로 만곡된 저부(112)(도6)를 갖는 바늘 허브(105)가 사용되며, 침투 깊이는 약간 더 얕을 수 있다.
사용 방법
사용 시에, 살균 무통 피하주사 바늘(101)은 우선적으로 바늘(102)을 보호하기 위해 피하주사 바늘(101)을 둘러싸도록 구성된 캡(113)으로부터 분리된다. 그 다음, 주사기, 인슐린 펜, 용기, 또는 약제 물질, 대체로 액체 또는 겔(gel)이 채워진 다른 장치가 주사기 또는 다른 장치의 연결 팁으로 허브의 내측 공간(110)과 이면 개구(109)를 끼워맞춤으로써 피하주사 바늘(101)에 부착될 수 있다. 그 다음, 전체 케이스(113)가 피하주사 바늘(101)로부터 분리된다. 주사기 또는 다른 장치가 아직 약제 물질로 채워지지 않은 경우, 본 발명의 피하주사 바늘(101)이 주사기에 부착되면, 바늘(102)의 원위 단부(103)는 약제 물질을 포함하는 바이알 안으로 예컨대 용기의 격막을 관통하여 삽입될 수 있으며, 약제 물질은 피하주사 바늘(101)을 통해 주사기 안으로 끌려올 수 있다.
본 발명의 피하주사 바늘(101)을 사용하여 인슐린과 같은 약제 물질을 주사하기 위해, 바늘(102)은 세정된 피부 표면 안으로 예각으로 찔러 넣어진다. 저부(120)가 피부 표면(111)과 접촉하기 때문에, 허브(105)의 원위 표면(120)은 바늘(102)이 예각으로 피부(20) 안으로 삽입되는 것을 허용한다. 추가적으로, 원위 표면(120)이 멈춤부로 작용하기 때문에(예컨대, 도5 참조), 침투 깊이가 정확하게 예측된다. 바람직하게, 사용자의 피부(20)의 유두층(23)까지만 도달하는 충분한 바늘 길이가 채용된다. 바늘(102)이 특정 각도로 완전히 삽입되면, 이 멈춤부는 바늘(102)의 추가적인 더 깊은 침투를 방지한다.
바람직하게, 바늘(102)은 허브(105)의 원위 표면(120)이, 바람직하게는 경사부(130) 또한, 주사 부위에서 피부(20)의 표면(111)에 대해 대략적으로 평행하도록 환자의 피부(20) 안으로 삽입된다. 이러한 방식으로, 경사부는 하향으로, 즉 환자의 신체에 대해 내향으로 또는 내측으로 배치될 것이며, 그로 인해 주입된 약제의 환자의 신체로부터의 누출이 최소화된다.
바늘(102)이 피부(20) 내에 완전히 내장되면, 주사기의 피스톤(또는 인슐린 펜의 버튼 액추에이터와 같은 다른 액추에이터)은 조직 안으로 약제를 주입하기 위해 통상적인 방식으로 가압된다. 바늘의 출구 개구(104)가 [사용자의 피부(20)의 표면(111)으로부터 멀리] 하방을 향하기 때문에, 약제는 조직 안으로 더 깊이 이동할 것이다. 이는 주입된 약제가 피부의 외부로 역류하는 것을 방지하다. 피부를 압박하는 것이 바람직한데, 압박은 바늘(102)이 혈관을 건드린 경우에 출혈을 방지할 수 있기 때문이다. 또한, 압박은 피부 상태와 관계없이 바늘 천자의 정확한 깊이를 보조할 수 있다. 예를 들어, 주위 온도가 차가울 때, 피부는 더 거칠어지며(tougher), 바늘의 침투 깊이는 그에 따라 얕아질 수 있다.
본 발명의 피하주사 바늘(101)은 조직으로부터 혈액 샘플과 같은 액체를 빼내기 위해 또한 사용될 수 있다. 이 경우, 피하주사 바늘(101)은 주사기 또는 다른 적절한 장치에 부착되며 전술한 방식으로 대상의 조직 안으로 삽입된다. 주사기의 경우, 그 다음으로 대상의 피부 또는 다른 조직으로부터 피하주사 바늘(101)을 통해 주사기 안으로 혈액 또는 다른 유체를 뽑아내기 위해 주사기의 플런저가 당겨진다.
본 발명은 특정한 바람직한 실시예들을 참조로 상당히 상세하게 설명되었지만, 다른 실시예들도 가능하다. 예컨대, 본 발명의 방법을 위해 개시된 단계들은 제한적으로 의도된 것이 아니며, 각각의 단계가 방법에 있어 필연적으로 본질적인 것을 지시하도록 의도된 것도 아니고, 이 단계들은 오직 예시적인 단계들이다. 따라서, 첨부된 특허청구범위의 범위는 본 명세서에 포함된 바람직한 실시예들의 설명으로 제한되어서는 안 된다. 본원에서 인용된 모든 참조문헌들은 그 전체 내용이 본원에 참조로 포함된다.

Claims (15)

  1. 피하주사 바늘이며,
    근위 단부에서 정합 커넥터를 수용하기 위한 근위 개구 및 원위 단부에서 대체로 평면인 원위 표면을 갖는 허브와,
    허브의 원위 표면에 인접한 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 바늘로서, 상기 바늘의 원위 단부는 경사부를 포함하고, 상기 경사부는 전방 단부 및 후방 단부를 갖는, 바늘을 포함하고,
    상기 바늘은 허브의 원위 단부로부터 허브의 원위 표면에 대해 둔각으로 연장하며, 상기 경사부는 허브의 원위 표면에 대략적으로 평행한
    피하주사 바늘.
  2. 제1항에 있어서, 허브의 원위 표면의 원위 단부의 후방 부분은 허브의 원위 표면에 대해 내향으로 연장하는 후방 표면을 포함하는
    피하주사 바늘.
  3. 제2항에 있어서, 후방 표면은 만곡된
    피하주사 바늘.
  4. 제1항에 있어서, 허브의 원위 표면과 경사부의 전방 단부 사이의 바늘의 길이는 1㎜ 내지 3㎜ 사이인
    피하주사 바늘.
  5. 제1항에 있어서, 허브의 원위 표면은 0.5c㎡ 내지 15c㎡ 사이의 표면적을 갖는
    피하주사 바늘.
  6. 제1항에 있어서, 허브의 원위 표면은 1c㎡ 내지 10c㎡ 사이의 표면적을 갖는
    피하주사 바늘.
  7. 제1항에 있어서, 허브의 원위 단부로부터 바늘이 연장하는 둔각 및 경사 각도는 5% 미만으로 상이한
    피하주사 바늘.
  8. 제1항에 있어서, 허브의 원위 단부로부터 바늘이 연장하는 둔각 및 경사 각도는 10% 내지 30% 사이만큼 상이한
    피하주사 바늘.
  9. 제1항에 있어서, 상기 둔각은 대략적으로 135도인
    피하주사 바늘.
  10. 제1항에 있어서, 상기 경사 각도는 135° 내지 170° 사이인
    피하주사 바늘.
  11. 제1항에 있어서, 상기 피하주사 바늘을 둘러싸기 위한 캡을 더 포함하는
    피하주사 바늘.
  12. 제1항에 있어서, 허브의 근위 단부에 부착되는 주사기를 더 포함하는
    피하주사 바늘.
  13. 제1항에 있어서, 허브의 근위 단부에 부착되는 인슐린 펜을 더 포함하는
    피하주사 바늘.
  14. 대상의 조직으로부터 혈액 샘플을 뽑아내기 위한 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 피하주사 바늘의 사용이며,
    허브의 원위 표면과 경사부는 주사 부위에서 피하주사 바늘의 사용자의 피부의 표면에 대해 대략적으로 평행한
    피하주사 바늘의 사용.
  15. 약제 물질을 주입하기 위한 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 따른 피하주사 바늘의 사용이며,
    허브의 원위 표면과 경사부는 주사 부위에서 피하주사 바늘의 사용자의 피부의 표면에 대해 대략적으로 평행한
    피하주사 바늘의 사용.
KR1020127016673A 2009-12-28 2010-12-27 무통 피하주사 바늘 KR20120103661A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US28488409P 2009-12-28 2009-12-28
US61/284,884 2009-12-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20120103661A true KR20120103661A (ko) 2012-09-19

Family

ID=44188375

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020127016673A KR20120103661A (ko) 2009-12-28 2010-12-27 무통 피하주사 바늘

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20110160612A1 (ko)
EP (1) EP2519292A4 (ko)
KR (1) KR20120103661A (ko)
CN (1) CN102762245A (ko)
WO (1) WO2011090699A2 (ko)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210144273A (ko) * 2020-05-22 2021-11-30 주식회사 노바메디 주사 바늘 장치
WO2022149833A1 (en) * 2021-01-05 2022-07-14 Incyto Co., Ltd. Slope needle set and slope needle including microneedle
KR20220102497A (ko) 2021-01-13 2022-07-20 서울대학교병원 통증감소와 안정성증가를 위한 주사 바늘
KR20230055794A (ko) * 2021-10-19 2023-04-26 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력단 간질액의 추출 및 진단용 장치

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2968736A4 (en) 2013-03-15 2016-11-09 Amgen Inc ADJUSTABLE TO A BODY SHAPE AUTO INJECTOR DEVICE
DE102014111785A1 (de) * 2014-08-19 2016-02-25 IME-DC GmbH International Medical Equipment - Diabetes Care Subkutaninjektionsnadel
KR20200035636A (ko) * 2018-09-27 2020-04-06 진세훈 진피 재생용 주사기
CN110478576A (zh) * 2019-09-20 2019-11-22 灏曦(天津)生物技术有限公司 一种固定穿刺角度及深度的皮内注射针组件
WO2021241776A1 (ko) * 2020-05-28 2021-12-02 주식회사 스핀 무통 주사바늘 제조방법 및 그 무통 주사바늘

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5284476A (en) * 1992-03-20 1994-02-08 Koch Paul S Nuclear hydrolysis cannula
US6146361A (en) * 1996-09-26 2000-11-14 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having a 31 gauge needle
US7329239B2 (en) * 1997-02-05 2008-02-12 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device for an insertion set and method of using the same
US6309374B1 (en) * 1998-08-03 2001-10-30 Insite Vision Incorporated Injection apparatus and method of using same
US6494713B1 (en) * 1999-11-08 2002-12-17 Gary J. Pond Nickel titanium dental needle
US6695860B1 (en) * 2000-11-13 2004-02-24 Isense Corp. Transcutaneous sensor insertion device
DE60328361D1 (de) * 2002-02-04 2009-08-27 Becton Dickinson Co Vorrichtung und verfahren zur abgabe oder entnahme einer substanz durch die haut
GB0406438D0 (en) * 2004-03-23 2004-04-28 Safe T Ltd A needle assembly for a body fluids sampling device
CN2782118Y (zh) * 2005-01-31 2006-05-24 魏川人 全自动自毁式输液器
JP2007244671A (ja) * 2006-03-16 2007-09-27 Fujifilm Corp 採血針、注射針、翼付針、検査キットおよび採血キット
US20070265571A1 (en) * 2006-05-09 2007-11-15 David Utterberg Needle alignment, needle securement and vessel stabilization device
US20080097387A1 (en) * 2006-09-04 2008-04-24 Spector David M Oral cavity liquid delivery system including pre-angled needle assembly and method for using the same
EP2139543B1 (en) * 2007-04-23 2018-06-06 Sid Technologies LLC Devices for intradermal injection
WO2010064211A2 (en) * 2008-12-04 2010-06-10 Nanopass Technologies Ltd. Intradermal mini-needle interface and associated devices and methods

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20210144273A (ko) * 2020-05-22 2021-11-30 주식회사 노바메디 주사 바늘 장치
WO2022149833A1 (en) * 2021-01-05 2022-07-14 Incyto Co., Ltd. Slope needle set and slope needle including microneedle
KR20220102497A (ko) 2021-01-13 2022-07-20 서울대학교병원 통증감소와 안정성증가를 위한 주사 바늘
KR20230055794A (ko) * 2021-10-19 2023-04-26 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력단 간질액의 추출 및 진단용 장치

Also Published As

Publication number Publication date
CN102762245A (zh) 2012-10-31
EP2519292A2 (en) 2012-11-07
US20110160612A1 (en) 2011-06-30
EP2519292A4 (en) 2013-06-12
WO2011090699A3 (en) 2011-11-17
WO2011090699A2 (en) 2011-07-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20120103661A (ko) 무통 피하주사 바늘
JP4668535B2 (ja) 動物の皮膚を通して物質を供給または引き抜くデバイス
JP6113830B2 (ja) 皮下針挿入メカニズム
KR100685695B1 (ko) 란셋, 란셋 세트, 란셋 매거진 및 절개 장치의 란셋 구동 방법
US20090187118A1 (en) Multiple Needle System
KR102113017B1 (ko) 수조작 압력 작동식 적용 메커니즘
CZ20024006A3 (cs) Krytka pro incizní zařízení a incizní zařízení
US10426924B2 (en) Placement aid for placing a catheter for diabetics
TWI676491B (zh) 注射針組裝體及具備該組裝體之對皮膚上層部的藥液注入用注射器
BRPI0414021B1 (pt) Dispositivo de injeção intradérmica
CA2888885A1 (en) Needle-free injection devices, systems and methods
US20230301566A1 (en) Device, method, and system for collection of blood
WO2007140381A9 (en) Multiple needle system
TWM567614U (zh) 免針筒式指尖負壓採血器
CN110478576A (zh) 一种固定穿刺角度及深度的皮内注射针组件
JPH0113862B2 (ko)
KR101699757B1 (ko) 일체형의 약액 공급용 니들 세트
CN211132499U (zh) 一种固定穿刺角度及深度的皮内注射针组件
WO2017100480A1 (en) Apparatus and method for detecting and/or monitoring one or more compounds in blood
US20160113561A1 (en) Apparatus and method for detecting and/or monitoring one or more compounds in blood
US20230056010A1 (en) Intradermal needle device for drawing interstitial fluid
RU2581712C1 (ru) Способ отбора подкожной интерстициальной жидкости и устройство для его осуществления
Hoffman Lancet and Needle-Free Blood Insulin Therapy using a Controllable Jet Injector
KR20230042870A (ko) 마이크로 니들 바이오 센서용 부착 장치
KR20240024244A (ko) 모세혈관 혈액 수집 디바이스

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E90F Notification of reason for final refusal
E601 Decision to refuse application