KR102113017B1 - 수조작 압력 작동식 적용 메커니즘 - Google Patents

수조작 압력 작동식 적용 메커니즘 Download PDF

Info

Publication number
KR102113017B1
KR102113017B1 KR1020147031513A KR20147031513A KR102113017B1 KR 102113017 B1 KR102113017 B1 KR 102113017B1 KR 1020147031513 A KR1020147031513 A KR 1020147031513A KR 20147031513 A KR20147031513 A KR 20147031513A KR 102113017 B1 KR102113017 B1 KR 102113017B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
skin
needle
attachment plate
needle holder
release element
Prior art date
Application number
KR1020147031513A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20150005605A (ko
Inventor
폴 하드바리
한스요르그 슈쉴키
Original Assignee
파마센스 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 파마센스 아게 filed Critical 파마센스 아게
Publication of KR20150005605A publication Critical patent/KR20150005605A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102113017B1 publication Critical patent/KR102113017B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3415—Trocars; Puncturing needles for introducing tubes or catheters, e.g. gastrostomy tubes, drain catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3494—Trocars; Puncturing needles with safety means for protection against accidental cutting or pricking, e.g. limiting insertion depth, pressure sensors
    • A61B17/3496—Protecting sleeves or inner probes; Retractable tips
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208—Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3407—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3409—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including needle or instrument drives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585—Needle inserters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1586—Holding accessories for holding infusion needles on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1587—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body suitable for being connected to an infusion line after insertion into a patient

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

주사 또는 분리 시스템에의 연결 수단을 갖는 바늘 홀더 내에 고정 상태로 위치되는 바늘의 피부 삽입 메커니즘은 접착제 층으로 코팅된 피부 부착 플레이트 및 사용준비완료 위치에서 피부 부착 플레이트를 바늘을 차폐하는 바늘 지지체로부터 이격된 상태로 유지하는 스페이서 메커니즘을 갖는다. 바늘의 피하 삽입은 피부에 접착제 층으로 부착하고, 그리고 피부에 대해 사전 설정된 트리거 포인트 압력을 가함으로써 스페이서 메커니즘을 해제함으로써 달성된다.

Description

수조작 압력 작동식 적용 메커니즘{MANUAL PRESSURE ACTIVATED APPLICATION MECHANISM}
본 발명은 피부에 부착되는, 그리고 피부에 삽입되는 바늘을 통해 피하에 접근하는 주사 세트 또는 진단 프로브에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 발명은 피부 내에 삽입되는 바늘을 갖는, 그리고 펌프 또는 분석 시스템, 또는 주사기형 펜에의 연결 수단을 갖는 패치형 포트에 관한 것이다.
이러한 유형의 피하주사 바늘 삽입 메커니즘의 적용 분야는, 예를 들면, 인슐린 펌프 시스템으로 환자에게 생리학적 활성 유체를 주사하는 것 또는 피하 조직 내의 피검체(analyte) 농도를 측정하는 것이다. 더욱이, 이것은 주사기 또는 펜과 조합하여 사용될 수 있다. 이러한 용도를 위해, 통상적으로 피부 내로 바늘의 수조작 삽입이 요구된다. 수조작 바늘 삽입은 환자에 의한 심리적 혐오를 종종 일으키고, 안전성 위험을 내포한다. 종래 기술의 바늘 삽입 메커니즘은 보통 다단계 조작 요건을 갖는 복잡한 기기이고, 그러므로 피부 내에 삽입되는 바늘을 갖는 간단한 패치형 포트 또는 주사기 또는 펜에는 적합하지 않다. 또한, 이와 같은 스프링형 삽입 메커니즘은 불가피하게 지나치게 투박하고, 그러므로 환자는 종종 불안하게 생각한다.
본 발명의 목적은 피부 내에 바늘의 안전하고 용이한 삽입을 가능하게 하고, 패치형 포트 시스템 및 주사기 또는 펜에 적합한 비용 효율적 및 사용자 친화적인 해결책을 제공하는 것이다. 본 발명에 따르면 이것은 청구항 1에 기재된 바와 같이 달성된다.
본 명세서에서 사용될 때, 다음의 정의는 진술된 용어를 정의한다.
접착제 층은 피부 부착 플레이트에 고착하기 위한 접착제, 필요한 유연성을 제공하는 직물 및 환자의 피부 상에 고착하기 위한 접착제의 3 개의 부분으로 구성된다. 강력한 접착제 특성 및 최소의 알레르기유발성을 갖는 피부 상에 일시적으로 부착하기 위해 적절한 물질을 상업적으로 구입할 수 있다. 이러한 접착제 층은 피부에 부착되는 표면보다 상당히 더 작은 표면을 우선적으로 사용하여 피부 부착 플레이트 상에 고정된다. 이것은, 예를 들면, 피부 부착 플레이트의 표면을 초과하여 연장되는 접착제 층에 의해, 또는 피부 부착 플레이트의 표면과 유사하거나 또는 불과 약간만 더 큰 접착제 층을 위한 형상이 선택되는 경우에는 외부의 환형 구역이 피부 부착 플레이트에 고정되지 않도록 피부 부착 플레이트에 접착제 층을 고착시킴으로써 달성될 수 있다. 이와 같은 설계는 강성 베이스를 구비하는 의료용 기기에 관한 EP0825882에 설명되어 있다.
피검체는 그 농도를 개체의 건강, 장기의 기능, 대사 상태, 또는 약물 대사능력을 진단하기 위해 사용할 수 있는 임의의 내인성 또는 외인성 물질을 의미한다. 내인성 물질의 예는 포도당, 젖산, 산소, 크레아티닌 등이다. 외인성 물질의 예는 약물, 이와 같은 약물의 대사산물, 진단 물질(예를 들면, 이눌린) 등이다.
분석 시스템은 피하 조직 내의 피검체의 농도를 측정하기 위해 필요한 모든 요소를 포함한다. 피하 조직의 접촉은 피부 내에 활성 표면을 삽입하는 진단 프로브를 통해 달성된다.
연결 수단은 주사 또는 분석 시스템과 바늘의 안전한 연결을 보장한다. 유체 전달 시스템에의 연결을 위해, 원추체, 예를 들면, 루어 록(Luer-Lock) 또는 격벽(septum)-바늘 메커니즘과 같은 최소의 사공간을 갖는 긴밀한 연결이 중요하다. 미세투석 프로브를 위해, 이중 루멘 연결이 바람직하다. 분석 시스템에의 삽입식 센서와 같은 진단 프로브의 연결은 주로 본 기술분야에 공지된 전기적 또는 광학적 연결이다.
대안적으로, 연결 수단은 사용준비완료(ready-to-use) 위치에서 고정 상태로 위치된 바늘을 갖는 바늘 홀더로부터 분리되고, 바늘의 피부 삽입 후에만 바늘에 연결된다. 바람직한 실시형태에서, 바늘 홀더에 고정 상태로 위치되는 바늘은 바늘 홀더로부터 피부를 향해 뿐만 아니라 격벽을 갖는 연결 수단을 향해 돌출하고, 연결 수단을 향하는 바늘 홀더의 이동 시 격벽을 천자(pierce)한다.
진단 프로브는 피검체 농도의 측정을 위한 기능적 요소이고, 그리고 임의의 센서, 체액 제거 및 미세투석 프로브를 의미하지만, 이것에 한정되지 않는다. 진단 프로브는 피부 내에 부분적으로 삽입되고, 삽입된 팁에 근접하여 위치되는 적어도 그 활성 표면은 피하 조직과 직접 접촉된다. 진단 프로브가 안내 바늘에 의해 피부 내에 삽입되는 경우, 이 안내 바늘은 피부 내로의 삽입 후에 우선적으로 스페이서 메커니즘 및 해제 요소와 함께 후퇴된다.
기능성 패키지는 해제 가능한 커플링 메커니즘에 의해 피부 삽입 메커니즘 또는 기기를 유지하도록 설계되고, 무균상태를 보호하기 위한, 그리고 습도와 같은 한정된 환경에서의 보관 중에 진단 프로브의 활성 표면을 유지하기 위한 박리 캡(peel-off cap)을 갖는다. 또한 기능성 패키지는, 캡의 제거 후, 주위를 피부를 향해 누름으로써 접착제 층의 림을 정확하게 부착할 수 있도록 하는 림 요소를 갖는다. 더욱이, 기능성 패키지는 해제 요소가 조기의 의도되지 않게 작동하는 것을 방지하고, 이 해제 요소는 피부에 피부 삽입 메커니즘을 부착한 후 및 기능성 패키지를 제거한 후에만 작동될 수 있다.
주사 유체의 전달을 위한 주사 시스템은 주사기형 펌프, 연동 펌프, 압전 펌프 또는 기계식, 공압식 또는 유압식 수단에 의해 압착되는 가요성 리저버로 구성되는 것과 같은, 그러나 이것에 한정되지 않는, 종래기술에서 공지된 바와 같은 전달 메커니즘과 리저버의 임의의 조합일 수 있는 수조작에 의해 작동되는 주사기 및 펌프를 포함한다. 주사 유체의 전달은 신체 내에 액체의 상대적으로 빠른 주사(볼루스) 및 상대적으로 느린 도입(주사 또는 점적주입이라고도 함)의 양자 모두를 포함한다.
피부에 접착제 층의 외부 림을 부착하기 위한 수단은 피부를 향한 피부 삽입 메커니즘의 가압 시에 전체에 걸친 부착을 보장하는 구성 요소이고, 따라서 피부에의 피부 부착 플레이트의 안전하고 내구성 있는 점착을 보장한다. 견고하게 부착되지 않은 작은 간극은 용이하게 분리될 가능성이 있는 약점이 되므로 피부에의 접착제 층의 전체 가요성 림의 견고한 점착은 매우 중요하다.
이와 같은 수단의 예는 피부 부착 플레이트의 원주로부터 돌출하는 접착제 층의 가요성 림을 피부를 향해 가압하는 강성 림을 갖는 기능성 패키지이다. 대안적으로, 피부에의 부착을 위한 접착제 층은 피부에 부착되는 접착면에 비해 감소된 표면에 의해서만 고정되는 피부 부착 플레이트의 저면과 동등한 원주를 가질 수 있고, 따라서 피부로부터의 분리를 방지하기 위해 중요한 가요성 림을 남긴다. 이와 같은 실시형태에서, 피부 부착 플레이트의 저면은 접착제 층의 부착되지 않은 가요성 림을 또한 피부에 대해 강하게 누름으로써 전체에 걸친 피부 부착을 보장한다.
바늘 홀더와 피부 부착 플레이트를 결합시키기 위한, 그리고 스페이서 메커니즘과 해제 요소로부터 분리시키기 위한 수단은 이들 기능이 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트의 적층 형성 시에 자동으로 수행되도록 구성된다. 양자 모두의 기능의 작동을 위해 피부를 향하는 해제 요소 상의 축방향 압력만이 우선적으로 필요하다. 바늘 홀더 및 피부 부착 플레이트는 함께 연결되어 삽입된 바늘과 함께 피하주사 포트를 형성한다. 바늘 홀더로부터 스페이서 메커니즘을 분리한 후, 해제 요소는 이것을 간단히 들어올림으로써 스페이서 메커니즘과 함께 제거될 수 있다.
미세투석 프로브는 막의 내면에서 통과되는 투석 유체와 피하 유체 사이의 계면을 형성하는 활성 표면으로서 투석막을 갖는다. 바람직한 실시형태에서, 미세-투석 프로브는 팁에 근접한 삽입 가능한 부분이 투석막에 의해 차폐되는 외부 튜브 및 내부 튜브로 이루어지고, 연결 수단은 투석 유체를 전달하는 펌프에의 내부 튜브의 결합과 피검체 측정 시스템 또는 마이이크로투석액 수집 시스템에의 피검체를 위한 유출구로서의 외부 튜브의 결합을 동시에 실시할 수 있게 한다.
바늘은 환자의 피부에의 용이한 천자 및 피부 내로의 침입을 허용하기에 충분한 구성 및 강성을 갖는 팁을 구비한다. 피부 내로의 삽입은, 바늘의 직경이 매우 작은 경우에, 우선적으로 0.3 mm 미만인 경우에, 최소한으로 침습적인 그리고 무통적 방식으로 달성될 수 있다. 이러한 바늘은 주사 유체를 도입하기 위한 캐뉼라와 같은 중공 바늘, 진단 프로브로서의 튜브 또는 중실(solid) 바늘 또는 가요성 진단 프로브를 도입하기 위한 안내 바늘로서의 튜브, 또는 가요성 튜브를 도입하기 위한 맨드린(mandrin)으로서의 중실 바늘을 포함하지만, 이 것에 한정되지 않는다.
바늘이 안내 바늘 또는 맨드린의 기능을 갖는 경우, 이것은 우선적으로 스페이서 메커니즘과 해제 요소의 제거와 연결되어 제거될 수 있다.
바늘 홀더는 바늘의 고정된 위치결정을 실행하고, 그리고 스페이서 메커니즘을 통해 바늘 홀더에 대한 피부 부착 플레이트의 축방향으로 안내되는 이동을 가능하게 하는 구조적 특징을 갖는다.
피부 천자 및 바늘의 삽입을 보장하도록 피부 부착 플레이트를 향해 피부 삽입 메커니즘의 충분한 가속을 유발하는 사전 설정된 트리거 포인트(trigger point) 압력이 가해지는 경우, 해제 요소는 봉쇄된 사용준비완료 위치로부터 억류 수단을 해제시킨다. 해제 메커니즘을 위해 사용되는 구조 및 재료는 해제 작동을 위한 이와 같은 트리거 포인트 압력을 필요로 하도록 조절된다.
해제 요소와 억류 수단의 구조는 상보적이고, 예를 들면, 억류 수단이 폐색을 위해 후크형 부품을 사용하는 경우, 해제 요소는 후크형 부품에 의한 폐색을 해제하는 돌출하는 핀 형상의 부품을 가질 수 있다. 이러한 구조에서, 블로킹 해제를 위한 후크형 부품의 굴곡변형은 해제를 위해 필요한 트리거 포인트 압력을 한정할 수 있으나, 또한, 예를 들면, 스프링을 구비하는 대안적 구조도 이 목적을 위해 사용될 수 있다.
격벽은 무오염 상태 및 기밀 상태로 캐뉼라 또는 와이어에 의해 천자될 수 있는 천연 또는 합성 고무형 재료로 제조되는 스토퍼이다.
피부 부착 플레이트는 원형 또는 난형 설치면적을 우선적으로 갖고, 피부에의 부착을 위한 접착면으로 코팅되고, 그리고 피부 부착 플레이트를 향해 바늘 홀더를 이동시킬 때, 바늘의 통과를 방해하지 않는 충분한 직경을 갖는, 바늘의 팁에 대향하는 구멍을 갖는다. 피부 부착 플레이트는 억류 수단에 의해 바늘 홀더에 연결된다. 스페이서 메커니즘의 억류 수단은 또한 피부 부착 플레이트가 바늘의 팁을 차폐하도록, 피부 부착 플레이트와 바늘 홀더가 상호로부터 이격되는 사용준비완료 위치로부터 피부 부착 플레이트와 바늘 지지체가 상호 근접해 있고, 바늘이 피부 부착 플레이트의 구멍을 통해 돌출하여 피부 내에 삽입되는 제 2 위치까지의 원활한 축방향 이동을 보장한다.
바늘 홀더와 피부 부착 플레이트 사이의 연결 요소이다. 피부 삽입 메커니즘의 사용준비완료 위치에서, 이것은 그 억류 수단에 의해 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트를 상호로부터 충분히 이격된 평행면 내에 유지되고, 따라서 피부 부착 플레이트는 바늘의 팁을 차폐한다. 스페이서 메커니즘은 해제 요소에 의해 작동되는 그 억류 수단의 해제 시에 바늘 홀더를 향해 피부 부착 플레이트의 안내되는 축방향 이동을 가능하게 한다.
억류 수단은 스페이서 메커니즘의 일부이고, 사용준비완료 위치에서 바늘 홀더로부터 이격되는 피부 부착 플레이트를 고정한다. 해제 요소에 의한 작동 시, 바늘에 의한 피부의 관통을 위해 바늘 홀더를 충분히 가속하도록 사전 한정된 압력이 해제 요소 상에 가해지면, 해제 요소는 이 위치로부터 신속한 해제를 허용한다.
이하 본 발명의 바람직한 실시형태를 첨부한 도면을 참조하여 설명한다.
도 1a 및 도 1b는 본 발명의 하나의 실시형태에 따른 사용준비완료 위치에 있는 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도를 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 피부 내로의 바늘 삽입 후의 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도를 도시한다.
도 3은 동작 모드의 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도이다.
도 4는 기능성 패키지 내의 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도이다.
도 5는 유체의 주사를 위한 통합된 주사기를 갖는 피부 삽입 메커니즘이 개략 단면도이다.
도 1은 피부 부착 플레이트(2)의 접착제 층(1)에 의해 피부에 부착된 사용준비완료 위치에 있는 피부 삽입 메커니즘을 도시한다. 바늘 홀더(3), 결합 요소(4)와 억류 수단(5)으로 이루어지는 스페이서 메커니즘, 및 해제 요소(6)는, 본 실시형태에서, 3 중 회전 축선을 가지고, 그러므로 도시된 횡단면에서, 우측부 및 좌측부는 구성 요소의 상이한 단면을 묘사한다.
스페이서 메커니즘의 결합 요소(4)는 후크형 메커니즘(7)에 의해 억류 수단(5)에 연결되고, 후크형 메커니즘(8)에 의해 바늘 홀더와 맞물린다. 억류 수단(5)은 우선적으로 핀 형상의 요소(9)를 갖고, 캐뉼라(11)를 차폐하여 이것이 피부와 접촉하는 것을 방지하는 것을 보장하도록 바늘 홀더(3)로부터 이격된 맞물림 메커니즘(10)에 의해 피부 부착 플레이트(2)를 유지하고 있다. 스페이서 메커니즘(4)은 피부 부착 플레이트를 향하는 방향(화살표 (1)로 표시됨)으로 해제 요소의 제한된 상대 이동을 허용하는 리지(ridge) 그루브 구조(12)에 의해 해제 요소(6)에 연결된다.
피부 부착 플레이트를 향해 해제 요소(6)를 가압하면, 핀 형상의 돌출부(13)는 후크형 메커니즘(7)의 굴곡변형을 유발하고, 억류 수단(5)과의 맞물림으로부터 분리된다. 이러한 분리 메커니즘은 후크형 메커니즘(7)을 굴곡변형시키기 위해 필요한 압력에 의해, 또는 대안적으로 스페이서 메커니즘(4)과 해제 요소(6)(도시되지 않음) 사이의 별도의 압력 스프링에 의해 우선적으로 사전 설정된 작동용 사전 한정된 압력을 필요로 한다.
분리 후 및 가해진 수조작 압력 하에서, 해제 요소는 화살표(2)로 표시된 방향으로 피부 부착 플레이트(2)와 함께 억류 수단(5)에 대해 상대 이동되고, 지지체(14)는 해제 요소와 함께 바늘 홀더(2)의 이동을 실행한다.
핀 형상의 돌출부(13)와 함께 후크형 메커니즘(7)의 구조는, 억류 수단의 분리 및 해제를 위해, 그에 따라 피부의 천자 및 피부 내로의 바늘의 삽입을 위해 충분한 속도로 피부 부착 플레이트를 향한 바늘 홀더의 축방향 이동이 이루어지도록 하기 위해, 피부 부착 플레이트에 대한 사전 설정된 트리거 포인트 압력이 요구되는 치수를 갖는다. 피부 부착 플레이트(2)의 핀 형상의 돌출부(15)는, 일단 이 피부 부착 플레이트가 바늘 홀더에 접근하면, 연속적으로 2 가지 기능을 수행할 수 있도록 형성된다. 첫째, 후크형 메커니즘(8)이 쐐기 형상의 단부(16)에 의해 굴곡변형시키고, 바늘 홀더(3)로부터 스페이서 메커니즘(4)을 분리시킨다. 둘째, 다른 쐐기 형상의 단부(17)는 바늘 홀더의 스테이(18)를 굴곡변형시키고, 쐐기 형상의 단부(18)의 통과를 허용하고, 그리고 스테이(18)가 초기 위치로 복귀 시에, 도 2에 도시된 바와 같이, 피부 부착 플레이트와 바늘 홀더 사이에 후크(19)에 의한 맞물림이 유발된다.
도 2는 피부 부착 플레이트를 향해 해제 요소(6)를 가압하고, 그 결과 피부 내로의 바늘 삽입 후의 상황을 도시한다. 피부 부착 플레이트(2)와 바늘 홀더(3)는 적층되고, 바늘 홀더의 스테이(18)와 맞물림된 후크(19)에 의해 함께 유지된다. 또한 이제 억류 수단(5)과 해제 요소는 적층되고 후크형 메커니즘(20)에 의해 함께 유지된다. 피부 부착 플레이트(2)를 갖는 핀 형상의 요소(9)의 맞물림 메커니즘(10)은 결합 요소(4)의 에지(21)에 의해 분리되었고, 스페이서 메커니즘은 해제 요소와 함께 제거될 수 있다.
이 위치에서, 결합 요소(4)를 유지하는 리지 및 그루브 구조(12)를 통해 스페이서 메커니즘과 맞물린 그리고 후크형 메커니즘(19)에 의해 억류 수단(5)과 맞물린 해제 요소를 들어 올리면, 스페이서 메커니즘 및 해제 요소가 함께 제거되고, 그 결과 도 3에 도시된 바와 같이 피부 부착 플레이트의 접착제 층에 의해 피부에 부착된 바늘 홀더만 남는다.
상세도 1a 및 2a는 각각 도 1의 맞물림된 위치 및 도 2의 분리된 위치의 맞물림 메커니즘(10)을 도시한다. 상세도 1a에서, 억류 수단의 핀 형상의 요소(9)의 키(22)는 피부 부착 플레이트(2)의 슬롯(23)과 맞물리고, 반면에 상세도 2a에서 핀 형상의 요소(9)는 결합 요소(4)의 에지(21)에 의해 굴곡변형됨으로써 피부 부착 플레이트(2)를 분리시킨다.
도 3은 동작 모드의 피부 삽입 메커니즘을 도시한다. 피부 부착 플레이트(2)는 접착제 층(1)에 의해 피부에 부착되고, 바늘 홀더(3)는 바늘(11)이 피부 내에 삽입된 상태에서 바늘 홀더의 스테이(18) 및 피부 부착 플레이트의 후크(19)에 의해 피부 부착 플레이트에 고정된다. 커버(24)는 맞물림 메커니즘(10)의 슬롯(23) 내에 맞물림되는 돌출부(25)에 의해 피부 부착 플레이트에 고정된다. 이것은, 예를 들면, 그립 형상의 표면(26)을 사용하여 상호에 대해 커버의 대향측 면을 가압함으로써 달성될 수 있다. 커버는 주사 시스템(도시되지 않음)에 연결될 수 있는 튜브(28)를 갖는 연결 수단(27)을 유지한다. 커버는 기밀한 연결을 위해 연결 수단 상에 압력을 부여하도록 형성된다. 연결 수단은, 예를 들면, 루어 록(도면에 도시됨) 또는 격벽-바늘 메커니즘(도시되지 않음)과 같은 원추체일 수 있다.
도 4는 기능성 패키지 내의 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도를 도시한다. 피부 삽입 메커니즘은 도 1에 도시된 것과 본질적으로 유사하므로, 스페이서 메커니즘은 도시되지 않고, 접착제 층(1)으로 코팅된 피부 부착 플레이트(2), 해제 요소(6), 바늘(11)을 갖는 바늘 홀더(3), 및 연결 수단으로서의 격벽(27) 만이 개략적으로 도시된다.
기능성 패키지(29)는 의도되지 않는 작동으로부터 해제 요소(6)를 보호한다. 시일(31)을 갖는 박리 포일(30)은 패키지를 기밀하게 폐쇄시키고, 보관 중에 이것을 무균 상태에 유지시킨다. 박리 포일을 벗겨내기 위해 플랩(32)을 당기면 접착제(34)에 의해 박리 포일에 고착된 접착제 층 보호체(33)의 일부도 벗겨진다. 또한, 접착제 층 보호체(33)의 다른 부분인 텅(35)은 박리된 가요성 림이 상호 달라붙는 문제의 위험 없이 나머지 접착제 층을 박리시키기 위해 쉽게 접근할 수 있다.
이제 기능성 패키지(29)는 피부에 대해 가압될 수 있고, 그 림(36)은 접착제 층(1)의 전체에 걸쳐 견고한 부착을 보장하고, 이것은 피부에 대한 피부 부착 플레이트의 안전하고 내구성 있는 점착을 보장하기 위해 중요하다. 기능성 패키지를 약간 축 선회시키면 베요넷 조인트(bayonet joint; 37)가 분리되고, 이것은 도 1에 도시된 바와 같은 사용준비완료 위치에서 피부에 부착된 피부 삽입 메커니즘으로부터 들어올려질 수 있다.
도 5는 유체의 주사를 위한 통합된 주사기 또는 펜을 갖는 피부 삽입 메커니즘의 개략 단면도를 도시한다. 이와 같은 본 발명의 실시형태는 일회용 주사기 또는 펜을 사용한 주사 유체의 안전하고 용이한 자기 주사에 필요한 상이한 기능성에 관하여 종래 기술의 해결책에 비해 여러 가지 장점을 갖는다.
특히, 접착제 층에 의한 피부에의 부착은 피부가 바늘에 의해 눌려져서 주사의 종결 전에 불완전한 삽입이나 심지어 비삽입 또는 피부로부터의 의도되지 않은 후퇴를 초래하는 위험을 방지한다. 더욱이, 기구적 지원 없이 전적으로 바늘의 수조작 삽입은 심리적 혐오, 그리고 주로 피부의 안전한 천자를 위해 충분하지 않은 속도를 유발한다. 다른 한편, 주사기 또는 펜에 부착된 바늘의 스프링형 메커니즘에 의한 삽입은 불가피하게 지나치게 빨라서 환자에게 충격을 주고, 때때로 후퇴의 반사작용(reflex)을 초래한다. 반면에, 바늘의 삽입을 해제하기 위해 피부 부착 플레이트에 대해 구조적으로 사전 설정된 트리거 포인트 압력에 의해, 자연적인 암 이동 특성을 이용하면, 바늘 팁에 의한 피부의 안전한 천자 및 피부 내로의 바늘의 삽입을 위한 피부에 대한 바늘의 원활하지만 충분히 빠른 이동이 달성될 수 있다.
도 5에 도시된 실시예는 안전한 사용을 위해 필요한 모든 조작을 안내하고 용이화한다. 피부에 대한 축방향 압력 및 주사의 종료 시에 피부로부터의 당김만을 필요로 하는 환자에 의한 최소의 조작 요건은 수조작 기능이 저하된 노령 환자에 의해서도 쉽게 수행된다. 상이한 조작의 단계 및 기능이 도 5a 내지 도 5c에 도시되어 있다.
도 5a는 피부 부착 플레이트(2)에 의해 피부에 부착된 사용준비완료 위치의 주사기가 통합된 피부 삽입 메커니즘의 실시형태를 도시한다. 바늘 홀더(3), 결합 요소(4)와 억류 수단(5)으로 이루어지는 스페이서 메커니즘, 및 해제 요소(6)는, 본 실시형태에서, 3 중 회전 축선을 가지고, 그러므로 도시된 횡단면에서, 우측부 및 좌측부는 구성 요소의 상이한 단면을 묘사한다.
스페이서 메커니즘의 결합 요소(4)는 주사기 하우징(38)의 일부인 후크형 메커니즘(7)에 의해 억류 수단(5)에 연결되고, 다음에 주사기 하우징(38)은 후크형 메커니즘(8)에 의해 바늘 홀더와 맞물린다. 억류 수단(5)은 본 실시형태에서 피부 부착 플레이트(2)와 융합된 핀 형상의 요소로 이루어지고, 피부 부착 플레이트가 캐뉼라(11)을 차폐하여 이것이 피부와 접촉하는 것을 방지하는 것을 보장하도록, 피부 부착 플레이트가 충분하게 바늘 홀더(3)로부터 이격되도록 유지한다. 스페이서 메커니즘(4)은 본 실시형태에서 또한 피부 부착 플레이트와 융합되고, 피부 부착 플레이트를 향하는 방향(화살표 (1)에 의해 표시됨)으로 해제 요소의 이동을 허용하는 후크 및 그루브 구조(12)에 의해 해제 요소(6)에 연결된다.
피부 부착 플레이트를 향해 해제 요소(6)를 가압하면, 핀 형상의 돌출부(13)는 화살표 (2)의 방향으로 후크형 메커니즘(7)의 굴곡변형을 유발하고, 억류 수단(5)과의 맞물림으로부터 분리된다. 이러한 분리 메커니즘은 후크형 메커니즘(7)을 굴곡변형시키기 위해 필요한 압력에 의해 우선적으로 사전 설정된 작동을 위한 사전 한정된 압력을 필요로 한다.
분리 후에 가해진 수조작 압력 하에서, 해제 요소는 화살표 (3)으로 표시된 바와 같이 축방향으로 억류 수단(5) 및 피부 부착 플레이트(2)에 대해 상대 이동되고, 해제 요소가 주사기 하우징(38)에 접촉하는 즉시 이것은 후크형 메커니즘(39)에 의해 함께 연결되고(도 5b에 도시됨), 피부 부착 플레이트(2)를 향해 함께 이동한다.
본 실시형태에서, 연결 수단(27)은 주사기의 유출구에서의 격벽이고, 바늘 홀더에 고정 상태로 위치된 바늘은 연결 수단을 향해 돌출하는, 그리고 팁을 갖는 부분(40)을 갖고, 이 팁은 격벽을 천자하기 위한, 그리고 일단 이것이 격벽을 천자하면 주사기의 유출구를 형성하는 구성 및 치수를 갖는다. 피부 부착 플레이트(2)의 핀 형상의 돌출부(41)가 바늘 홀더(3)로부터 후크형 메커니즘(8)을 분리시킬 때까지 연결 수단(27)과 바늘 홀더(3)는 후크형 메커니즘(8)에 의해 분리된다.
도 5b는 바늘 홀더(3)가 피부 부착 플레이트(2)에 도달한 순간의 피부 삽입 메커니즘의 중간 위치를 도시한다. 바늘 홀더(3)를 향한 피부 부착 플레이트(2)의 이동은 먼저 피부 내로 환자의 피부를 향해 돌출하는 팁을 갖는 캐뉼라의 삽입을 유발하였다. 다음에, 연결 수단(27)으로부터 분리된 바늘 홀더(3)를 고정하고 있던 후크형 메커니즘(8)을 분리시킴으로써, 바늘 홀더(3)는 연결 수단(27)을 향해 이동될 수 있고, 피부 부착 플레이트(2)에 의해 가압될 수 있다.
도 5c는 환자의 피부 내에 주사 유체를 전달한 후, 피부로부터 축방향 제거의 개시 시의 피부 삽입 메커니즘의 말기 위치를 도시한다. 그 팁이 연결 수단을 향해 돌출하는 상태에서 캐뉼라(40)의 돌출 부분은 격벽(27)을 천자하여 주사기의 유출구를 형성하였다. 후크(41)는 주사기 하우징(38)과 맞물렸고, 주사기 내에 수용된 주사 유체는 피부를 향해 피스톤을 수조작으로 가압함으로써 배출되었다.
다음의 순서(도시되지 않음)에 따라 피부로부터 화살표 (7)의 방향으로 축방향으로 당김으로써 전체 기기를 제거한다. 모든 부분은 이제 함께 고정 상태로 유지되고, 피부에 부착된 접착제 층(1)에 의해 유지된 피부 부착 플레이트(2)만은 화살표 (8)의 방향으로 결합 요소(4) 및 억류 수단(5)과 함께 해제 요소(6)로부터 슬라이딩되어 나오고, 따라서 피부로부터 뽑혀나온 바늘(11)의 보호 차폐판을 형성한다. 후크 및 그루브 구조(12)에 의해 한정되는 말기 위치에서, 탄력이 있는 리브(42)는 이러한 바늘의 보호 차폐판의 역방향 슬라이딩의 가능성을 봉쇄한다. 더욱이 축방향으로부터의 당김 및/또는 굴곡변형에 의해 피부로부터 접착제 층이 분리된다.
본 명세서를 읽음으로써 다양한 대안적 실시형태가 당업자에게 명확해질 것이다. 예를 들면, 요소의 연결 및 분리를 위한 상이한 메커니즘은, 예를 들면, 후크, 베요넷 캐치, 함께 가압함으로써 변형되어 벌어져서 돌출부로부터 분리되는 요소, 자기 요소 등과 같은 이러한 기능을 위한 종래 기술에 공지된 임의의 구조일 수 있고, 일부의 이동은 적절한 탄성 메커니즘에 의해 재 실시된다.
도면의 설명은 캐뉼라가 피부 내에 삽입되는 주사 세트 또는 주사기 또는 펜으로서의 용도에 초점이 맞추어지지만, 유사한 구조적 특징이, 예를 들면, 센서 또는 미세투석 프로브와 같은 진단 프로브를 위해서도 사용될 수 있다.
위에서 설명한 바늘의 피부 삽입 메커니즘의 주요 이점은 환자 스스로 사용하도록 매우 단순하고도 안전하고, 피부 내에 바늘을 수조작으로 삽입할 때의 심리적 장애와 실패의 가능성을 방지하는 것이다. 더욱이, 환자의 충격 및 때때로 후퇴의 반사작용을 유발하는 불가피하게 지나치게 빠른 스프링 동작식 바늘 삽입 메커니즘과 달리, 본 발명의 삽입 메커니즘은 원활하지만 피부를 향하는 바늘의 이동은 바늘 팁에 의한 피부의 안전한 천자 및 피부 내로의 바늘의 삽입을 위해 충분히 신속하다.
또한, 접착제 층의 전체의 외측 림을 피부에 견고하게 부착하기 위한 수단은 장기간의 부착을 위해 피부에 대한 피부 부착 플레이트의 안전하고 내구성 있는 점착을 보장하기 위해 중요하다. 림이 작고 동작이 서툰 경우에 문제가 되고, 이미 삽입된 바늘은 적절한 가압에 대한 심리적 장벽이 되는 피부에 대해 수조작으로 림을 선회하거나 가압할 필요 없이, 본 발명에 의해 이것은 매우 효과적으로 실행될 수 있다.

Claims (14)

  1. 바늘 홀더에 고정 상태로 위치되고, 주사 또는 분석 시스템에의 연결 수단을 갖는 바늘의 피부 삽입 메커니즘으로서,
    a) 피부에의 부착을 위한 접착제 층으로 코팅되고, 상기 바늘의 통과를 허용하는 구멍을 갖는 평탄한 피부 부착 플레이트;
    b) 상기 피부 부착 플레이트에 연결되고 이동 가능한 억류 수단을 통해 상기 바늘 홀더에 연결되며, 상기 바늘 홀더 및 상기 피부 부착 플레이트를 평행면 내에 위치시키고, 상기 바늘 홀더 및 상기 피부 부착 플레이트의 상호에 대한 축방향 이동을 안내하고, 사용준비완료 위치에서 상기 피부 부착 플레이트가 상기 바늘 홀더로부터 고정 상태로 이격되도록, 그리고 상기 바늘의 팁을 차폐하도록 구성되는, 스페이서 메커니즘; 및
    c) 상기 스페이서 메커니즘에 이동 가능하게 연결되고, 상기 사용준비완료 위치로부터 상기 억류 수단을 해제하는 해제 요소를 포함하고,
    상기 억류 수단을 해제시키기 위해, 그리고 상기 바늘의 팁에 의해 상기 피부를 천자하여 상기 피부 내에 상기 바늘을 삽입시키기에 충분한 속도로 상기 피부 부착 플레이트를 향해 상기 바늘 홀더의 축방향 이동을 가능하게 하기 위해, 상기 피부 부착 플레이트에 대해 사전 설정된 트리거 포인트(trigger point) 압력을 필요로 하는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 피부에 상기 접착제 층의 외측 림을 견고하게 부착하기 위한 수단을 더 포함하는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 피부에 상기 접착제 층의 외측 림을 견고하게 부착하기 위한 상기 수단은 상기 피부를 향해 상기 접착제 층을 가압하는 림을 갖는, 그리고 상기 해제 요소의 의도되지 않은 작동을 방지하는 기능성 패키지인, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 피부에 상기 접착제 층의 외측 림을 견고하게 부착하기 위한 상기 수단은 상기 피부 부착 플레이트의 저면이고, 상기 저면에 상기 피부에의 부착을 위한 접착면이 상기 피부에 부착된 접착면에 비해 감소된 표면으로 고정되는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 피부 삽입 메커니즘은, 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트를 결합하고 스페이서 메커니즘 및 해제 요소로부터 분리하기 위한 수단을 더 포함하되, 상기 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트를 결합하고 스페이서 메커니즘 및 해제 요소로부터 분리하기 위한 상기 수단은, 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트의 적층 형성 시에 결합 및 분리 기능을 자동으로 수행하고, 해제 요소와 함께 스페이서 메커니즘의 제거를 가능하게 하는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 바늘 홀더와 피부 부착 플레이트를 결합하고 스페이서 메커니즘 및 해제 요소로부터 분리하기 위한 상기 수단은 상기 피부 부착 플레이트를 향해 상기 바늘 홀더의 축방향 이동에 의해 작동되는 후크형 요소인, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  7. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘은 주사 유체의 피하 전달을 위한 캐뉼라인, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  8. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘은 상기 피부 내로의 삽입을 위한 제거 가능한 내부 맨드린(mandrin)을 갖는 플라스틱 튜브이고, 상기 맨드린은 상기 스페이서 메커니즘 및 해제 요소와 함께 제거되는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  9. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 상태로 위치되는 바늘을 갖는 상기 바늘 홀더 및 주사 시스템에의 상기 연결 수단은 상기 사용준비완료 위치에서 분리되고, 먼저 상기 피부 부착 플레이트와 상기 바늘 홀더의 적층 형성, 다음에 상기 바늘 홀더와 상기 연결 수단의 적층 형성의, 연속적 적층 형성에 의해 상기 피부 내로의 바늘 삽입 후에 비로서 기능적으로 연결되는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 피부 삽입 메커니즘은 바늘 홀더, 주사 시스템에의 연결 수단, 및 해제 요소를 함께 결합하기 위한 수단을 더 포함하되, 상기 결합하기 위한 수단은, 피부 부착 플레이트, 바늘 홀더 및 상기 해제 요소와의 연결 수단의 적층 형성 시에 결합 기능을 자동으로 수행하고, 상기 피부로부터 멀어지는 방향으로 일체로서 당김으로써 상기 피부로부터의 제거를 가능하게 하고, 상기 피부 부착 플레이트는 상기 피부에 부착되는 상기 접착제 층에 의해 당겨져 바늘 보호체로서 당겨진 위치에 고정되는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  11. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘은 진단 프로브인, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  12. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘은 상기 피부 내로의 가요성 캐뉼라 또는 진단 프로브의 삽입을 위한 제거 가능한 안내 바늘이고, 상기 안내 바늘은 상기 스페이서 메커니즘 및 해제 요소와 함께 제거되는, 바늘의 피부 삽입 메커니즘.
  13. 삭제
  14. 삭제
KR1020147031513A 2012-04-11 2013-04-08 수조작 압력 작동식 적용 메커니즘 KR102113017B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP12163673.2 2012-04-11
EP20120163673 EP2650031A1 (en) 2012-04-11 2012-04-11 Manual pressure activated application mechanism
PCT/EP2013/057324 WO2013153039A1 (en) 2012-04-11 2013-04-08 Manual pressure activated application mechanism

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20150005605A KR20150005605A (ko) 2015-01-14
KR102113017B1 true KR102113017B1 (ko) 2020-05-21

Family

ID=48050042

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020147031513A KR102113017B1 (ko) 2012-04-11 2013-04-08 수조작 압력 작동식 적용 메커니즘

Country Status (10)

Country Link
US (1) US10080582B2 (ko)
EP (2) EP2650031A1 (ko)
JP (1) JP6231075B2 (ko)
KR (1) KR102113017B1 (ko)
CN (1) CN104302334B (ko)
CA (1) CA2867525C (ko)
DK (1) DK2836254T3 (ko)
ES (1) ES2742845T3 (ko)
HK (1) HK1201218A1 (ko)
WO (1) WO2013153039A1 (ko)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105592877B (zh) 2013-09-30 2019-06-28 麦迪麦珀医疗工程有限公司 用于自动注射器的针头退回机构
CN107820446B (zh) 2015-05-01 2020-05-01 雅培制药有限公司 用于去除容器的液体内含物的设备
WO2018011257A1 (en) * 2016-07-14 2018-01-18 Sanofi Medical device packaging
WO2018060023A1 (en) 2016-09-27 2018-04-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A medicament delivery device
WO2018222521A1 (en) 2017-05-30 2018-12-06 West Pharma. Services IL, Ltd. Modular drive train for wearable injector
US10980938B2 (en) * 2018-03-08 2021-04-20 Flex Ltd. Double action rigid fluid path connector
EP3539591A1 (en) * 2018-03-15 2019-09-18 Tecpharma Licensing AG An injection or infusion device comprising an improved release liner
WO2020232565A1 (zh) * 2019-05-17 2020-11-26 上海移宇科技股份有限公司 药物输注装置
JP7102469B2 (ja) * 2019-08-02 2022-07-19 華廣生技股▲ふん▼有限公司 センサーを搭載するための容器及びその操作方法
US20230310740A1 (en) * 2020-09-08 2023-10-05 Medtrum Technologies Inc. Infusion needle structure of drug infusion device

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100137695A1 (en) 2007-08-01 2010-06-03 Ofer Yodfat Device for method facilitating infusion of therapeutic fluids and sensing of bodily analytes
WO2011119896A1 (en) * 2010-03-24 2011-09-29 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4894054A (en) * 1988-06-20 1990-01-16 Miskinyar Shir A Preloaded automatic disposable syringe
ES2166445T3 (es) 1995-05-22 2002-04-16 Hoffmann La Roche Dispositivo medico para adherir a la piel.
AU2001283419A1 (en) * 2000-08-18 2002-03-04 Becton, Dickinson And Company Constant rate fluid delivery device with selectable flow rate and titratable bolus button
US20070191772A1 (en) * 2006-02-16 2007-08-16 Animas Corporation Straight insertion safety infusion set
US20090163874A1 (en) * 2006-04-26 2009-06-25 Novo Nordisk A/S Skin-Mountable Device in Packaging Comprising Coated Seal Member
SI3998095T1 (sl) * 2006-12-22 2024-05-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Pripomočki za dolgotrajno dovajanje terapevtske tekočine
US20080243085A1 (en) * 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation Method for mounting a user releasable side-attach rotary infusion set to an infusion site
WO2009039013A1 (en) * 2007-09-17 2009-03-26 Icu Medical, Inc. Insertion devices for infusion devices
EP2195052B1 (en) * 2007-10-02 2019-09-04 Medimop Medical Projects Ltd. External drug pump
WO2009098291A1 (en) * 2008-02-08 2009-08-13 Unomedical A/S Assembly comprising inserter, cannula part and base part

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100137695A1 (en) 2007-08-01 2010-06-03 Ofer Yodfat Device for method facilitating infusion of therapeutic fluids and sensing of bodily analytes
WO2011119896A1 (en) * 2010-03-24 2011-09-29 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices

Also Published As

Publication number Publication date
CN104302334A (zh) 2015-01-21
JP2015516202A (ja) 2015-06-11
EP2836254A1 (en) 2015-02-18
EP2836254B1 (en) 2019-06-12
CA2867525C (en) 2020-10-06
JP6231075B2 (ja) 2017-11-15
KR20150005605A (ko) 2015-01-14
DK2836254T3 (da) 2019-09-23
WO2013153039A1 (en) 2013-10-17
ES2742845T3 (es) 2020-02-17
EP2650031A1 (en) 2013-10-16
US20150105691A1 (en) 2015-04-16
CA2867525A1 (en) 2013-10-11
HK1201218A1 (en) 2015-08-28
CN104302334B (zh) 2017-10-31
US10080582B2 (en) 2018-09-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102113017B1 (ko) 수조작 압력 작동식 적용 메커니즘
US10729844B2 (en) Angled inserter for drug infusion
US10076356B2 (en) Subcutaneous needle insertion mechanism
CA2902487C (en) Angled inserter for drug infusion
US10426924B2 (en) Placement aid for placing a catheter for diabetics
TW202227007A (zh) 插入裝置及插入醫療裝置之方法

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant