BRPI0808038B1

BRPI0808038B1 - Cassete de bombeamento

Info

Publication number: BRPI0808038B1
Application number: BRPI0808038-0A
Authority: BR
Inventors: Jason A. Demers; Michael J. Wilt; Kevin L. Grant; James D. Dale; Brian Tracy
Original assignee: Deka Products Limited Partnership
Priority date: 2007-02-27
Filing date: 2008-02-26
Publication date: 2019-05-28
Also published as: US9700660B2; KR102208243B1; AU2014202773A1; US10077766B2; JP6001614B2; KR101838459B1; US11779691B2; KR102410172B9; CA3061102A1; US9550018B2; MX2023002425A; US20200191132A1; KR101780501B1; MX2009009218A; US20150196698A1; KR20170096230A; AU2008231167A1; CN101678159B; CA3045352C; KR20180085073A

Abstract

cassete de bombeamento um cassete de bombeamento é descrito. o cassete de bombeamento inclui um alojamento, tendo pelo menos uma linha de entrada de fluido e pelo menos uma linha de saída de fluido. o cassete também inclui pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo (820) dentro do alojamento. a bomba de pressão bombeia um fluido da linha de entrada de fluido para a linha de saída de fluido. uma ponta oca (902) é também incluída no alojamento, bem como pelo menos uma bomba dosadora (830). a bomba dosadora (830) é posta em conexão fluida com a ponta oca (902) no alojamente e a uma linha de fluido de bomba dosadora. a linha de fluido de bomba dosadora é posta em conexão fluida com a linha de saída de fluido.

Description

CASSETE DE BOMBEAMENTO

REMISSÃO RECÍPROCA A PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido de patente reivindica o benefício do pedido de patente de n° de série 11/871.680, depositado em 12 de outubro de 2007 e intitulado Pumping Cassette, que reivindica a prioridade dos seguintes pedidos de patente provisórios U.S., todos sendo aqui inteiramente incorporados por referência:

Pedido de patente provisório U.S. 60/904.024, intitulado Hemodialysis System and Methods, depositado em 27 de fevereiro de 2007; e

Pedido de patente provisório U.S. 60/921.314, intitulado Sensor Apparatus, depositado em 2 de abril de 2007.

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção se refere a um cassete de bombeamento para o bombeamento de fluido.

RESUMO DA INVENÇÃO

De acordo com um aspecto do cassete de bombeamento, o cassete inclui um alojamento, tendo pelo menos uma linha de entrada de fluido e pelo menos uma linha de saída de fluido. O cassete também inclui pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo dentro do alojamento. A bomba de pressão bombeia um fluido da linha de entrada de fluido para a linha de saída de fluido. Uma ponta oca é também incluída no alojamento, bem como pelo menos uma bomba dosadora. A bomba dosadora é conectada por conexão fluida com a ponta oca no alojamento e uma linha de fluido da bomba dosadora. A linha de fluido da bomba dosadora é posta em conexão fluida à linha de saída de fluido.

Várias modalidades desse aspecto do cassete incluem um ou mais dos seguintes. A bomba de deslocamento por pressão de movimento alternativo inclui uma parede da câmara rígida curva e uma membrana flexível presa na parede da câmara rígida. A membrana e a parede da câmara rígida definem uma câmara de bombeamento. Também, o cassete inclui uma ventilação de ar, em conexão fluida à linha de fluido da bomba dosadora. O cassete inclui um filtro de ar conectado à ventilação de ar. O alojamento do cassete inclui uma placa de topo, uma placa intermediária e uma placa de fundo. Algumas modalidades incluem ainda um ou mais dos seguintes. Uma conexão do recipiente que inclui um dispositivo de suporte do recipiente, para receber e manter um cassete e um dispositivo de fixação de cassete, para prender a ponta no cassete. O dispositivo de fixação de cassete inclui um alojamento e uma agulha dentro do alojamento, a agulha fica em comunicação fluida com o dispositivo de suporte do recipiente. Também, o cassete inclui ainda pelo menos uma válvula. Em algumas modalidades, as válvulas incluem um alojamento de válvula, tendo uma membrana dividindo o alojamento em duas câmaras, uma câmara de atuação e uma câma ra de líquido. Em algumas modalidades, a câmara de atuação tem pelo menos uma abertura e a câmara de líquido tem pelo menos uma abertura. Em algumas modalidades da válvula, a câmara de atuação inclui duas aberturas. Em algumas modalidades da válvula, a 3, inclui uma superfície substancialmente lisa. Em algumas modalidades da válvula, a câmara de atuação inclui pelo menos uma abertura elevada. Em algumas modalidades da válvula, a válvula é uma válvula vulcão.

De acordo com um outro aspecto do cassete de bombeamento, o cassete inclui um alojamento tendo pelo menos uma linha de entrada de fluido e pelo menos uma linha de saída de fluido. O cassete também inclui pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo dentro do alojamento. A bomba de pressão bombeia um fluido da linha de entrada de fluido para a linha de saída de fluido. Também, o cassete inclui um segundo sistema de administração de fluido dentro do alojamento, que inclui uma bomba de membrana dosadora, uma segunda linha de entrada de fluido para bombear um volume de um segundo fluido para a linha de entrada de fluido, uma ponta oca para comunicação de fluido do segundo para a segunda linha de entrada de fluido, e uma ventilação de ar em conexão fluida com a segunda linha de entrada de fluido.

Várias modalidades desse aspecto do cassete incluem um ou mais dos seguintes. Uma bomba de deslocamento por pressão de movimento alternativo inclui uma parede da câmara rígida curva e uma membrana flexível presa na parede da câmara rígida. A membrana e a parede da câmara rígida definem uma câmara de bombeamento. O alojamento do cassete inclui uma placa de topo, uma placa intermediária e uma placa de fundo.

De acordo com um outro aspecto do cassete de bombeamento, o cassete inclui um alojamento, tendo pelo menos uma linha de entrada de sangue, para bombear sangue de um paciente, e uma linha de saída de sangue, para bombear sangue para um dialisador. Também, o cassete inclui pelo menos duas bombas de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo dentro do alojamento. As bombas de pressão bombeiam o sangue de um paciente para o dialisador. O cassete também inclui pelo menos duas válvulas, as válvulas incluindo um alojamento e uma membrana. A membrana divide o alojamento em duas câmaras, uma câmara de atuação e uma câmara de líquido. A câmara de atuação tem pelo menos uma abertura e a câmara de líquido tem pelo menos duas aberturas. A câmara de líquido inclui uma superfície substancialmente lisa. O cassete também inclui um sistema de administração de heparina dentro do alojamento. O sistema de administração de heparina inclui uma bomba de membrana, um linha de entrada de heparina, para bombear um volume de heparina para a linha de saída de sangue, uma ponta oca para comunicação fluida de heparina à linha de entrada de heparina, e um filtro de ar em conexão fluida com a linha de entrada de heparina para reter ar.

Várias modalidades desse aspecto do cassete incluem um ou mais dos seguintes.

A bomba de deslocamento por pressão de movimento alternativo inclui uma parede da câmara rígida curva e uma membrana flexível presa na parede da câmara rígida. A membrana e a parede da câmara rígida definem uma câmara de bombeamento. O alojamento do cassete inclui uma placa de topo, uma placa intermediária e uma placa de fundo. As bombas de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo incluem uma membrana rebaixada em pelo menos uma superfície.

Esses aspectos da invenção não são mencionados para ser exclusivos e outras características, aspectos e vantagens da presente invenção vão ser facilmente evidentes para aqueles versados na técnica, quando lidos em conjunto com as reivindicações em anexo e os desenhos associados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Esses e outras características e vantagens da presente invenção vão ser melhor entendidos por leitura da descrição detalhada apresentada a seguir, considerada conjuntamente com os desenhos, em que:

a Figura 1A é uma vista seccional de uma modalidade exemplificativa de uma bomba do tipo meia-cana, que é incorporada nas modalidades do cassete;

a Figura 1B é uma vista seccional de uma modalidade alternativa de bomba do tipo meia-cana, que é incorporada nas modalidades do cassete;

a Figura 2A é uma vista seccional ilustrativa de uma modalidade de um tipo de válvula controlada pneumaticamente, que é incorporada em algumas modalidades do cassete;

a Figura 2B é uma vista seccional ilustrativa de outra modalidade de um tipo de válvula controlada pneumaticamente, que é incorporada em algumas modalidades do cassete;

a Figura 2C é uma vista seccional ilustrativa de outra modalidade de um tipo de válvula controlada pneumaticamente, que é incorporada em algumas modalidades do cassete;

a Figura 2D é uma vista seccional ilustrativa de outra modalidade de um tipo de válvula controlada pneumaticamente, que é incorporada em algumas modalidades do cassete;

as Figuras 2E - 2F são vistas pelo topo e pelo fundo de modalidades da membrana de abertura de válvula;

a Figura 2G mostra vistas pelo topo e transversal ilustrativas de uma modalidade da membrana de abertura de válvula;

as Figuras 3A e 3B são vistas pelo topo e seccional, respectivamente, de uma bomba do tipo meia-cana dentro de um cassete;

as Figuras 4A e 4B são vistas ilustrativas respectivamente de uma bomba do tipo meia-cana dentro de um cassete tendo uma membrana de abertura de válvula;

as Figuras 4C e 4D são vistas pelo topo e em seção transversal, respectivamente, de uma bomba do tipo meia-cana tendo uma membrana rebaixada / variável;

as Figuras 4E e 4F são vistas ilustrativas de uma membrana de anel único com uma superfície variável;

as Figuras 5A - 5D são vistas ilustrativas de várias modalidades de membranas variáveis;

as Figuras 5E - 5H são vistas ilustrativas de várias modalidades da 5 membrana da bomba dosadora;

as Figuras 6A e 6B são vistas ilustrativas de uma membrana de anel duplo com uma superfície lisa;

as Figuras 6C e 6D são vistas ilustrativas de uma membrana de anel duplo com uma superfície rebaixada;

- 10 as Figuras 6E e 6F são vistas ilustrativas de membranas de anel duplo com superfícies variáveis;

a Figura 6G é uma vista em seção transversal de uma membrana de anel duplo com uma superfície variável;

a Figura 7 é uma representação esquemática mostrando um sistema de atuação por pressão, que pode ser usado para atuar uma bomba do tipo meiacana;

a Figura 8 é uma modalidade da representação esquemática da rota de escoamento de fluido do cassete;

as Figuras 9A e 9B são vistas isométrica e pelo topo da placa de topo externa da modalidade exemplificativa do cassete;

as Figuras 9C e 9D são vistas isométrica e pelo topo da placa de topo interna da modalidade exemplificativa do cassete;

a Figura 9E é uma vista lateral da placa de topo da modalidade exemplificativa do cassete;

as Figuras 10A e 10B são vistas isométrica e pelo topo do lado de líquido da placa intermediária, de acordo com a modalidade exemplificativa do cassete;

as Figuras 10C e 10D são vistas isométrica e pelo topo do lado de ar da placa intermediária, de acordo com a modalidade exemplificativa do cassete;

as Figuras 11A e 11B são vistas isométrica e de topo do lado interno da placa de fundo, de acordo com a modalidade exemplificativa do cassete;

as Figuras 11C e 11D são vistas isométrica e de topo do lado externo da placa de fundo, de acordo com a modalidade exemplificativa do cassete;

a Figura 11E é uma vista lateral da placa de fundo, as Figuras 11A e

11B são vistas isométrica e de topo do lado interno da placa de fundo, de acordo com a modalidade exemplificativa do cassete;

a Figura 12A é uma vista pelo topo da modalidade exemplificativa montada do cas5 sete, com um pequeno frasco preso;

a Figura 12B é uma vista pelo fundo da modalidade exemplificativa montada do cassete, com um pequeno frasco preso;

a Figura 12C é uma vista detalhada da modalidade exemplificativa montada do cassete, com um pequeno frasco;

a Figura 12D é uma vista detalhada da modalidade exemplificativa montada do cassete, com um pequeno frasco;

as Figuras 13A - 13C mostram vistas em seção transversal da modalidade exemplificativa do cassete montado;

as Figuras 14A - 14B mostram uma modalidade alternativa montada da bomba dosadora;

as Figuras 14C - 14D mostram uma vista detalhada da modalidade alternativa montada da bomba dosadora;

a Figura 14E mostra uma modalidade alternativa montada da bomba dosadora conectada a um cassete;

a Figura 14F mostra uma modalidade alternativa montada da bomba dosadora conectada a um cassete;

as Figuras 15A - 15B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa de topo externa, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 15C - 15D mostram vistas pelo fundo da placa de topo interna, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 16A - 16B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa intermediária no lado do líquido, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 16C - 16D mostram vistas isométrica e pelo topo da placa intermediária no lado do ar, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 17A - 17B mostram vistas isométrica e pelo fundo da placa de fundo interna, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 17C - 17D mostram vistas isométrica e pelo topo da placa de fundo externa, de acordo com uma modalidade alternativa da bomba dosadora;

as Figuras 18A - 18B mostra vistas isométrica e pelo topo da placa de fundo externa, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 18A - 18D mostram vistas pelo fundo da placa de topo interna, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 18E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa de topo;

as Figuras 19A - 19B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa intermediária no lado do líquido, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 19C - 19D mostram vistas isométrica e pelo fundo da placa intermediária no lado do ar, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 19E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa intermediária;

as Figuras 20A - 20B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa de fundo interna, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 20C - 20D mostram vistas isométrica e pelo fundo da placa de fundo externa, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 20E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa de fundo;

a Figura 21A é uma vista pelo topo de uma modalidade alternativa montada do cassete com um pequeno frasco;

a Figura 21B é uma vista pelo fundo de uma modalidade alternativa montada do cassete com um pequeno frasco;

a Figura 21C é uma vista detalhada de uma modalidade alternativa montada do cassete com um pequeno frasco;

a Figura 21D é uma vista detalhada de uma modalidade alternativa montada do cassete com um pequeno frasco;

as Figuras 22A - 22B mostram vistas em seção transversal de uma modalidade alternativa do cassete montado;

as Figuras 23A - 23B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa de topo externa, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 23C - 23D mostram vistas pelo fundo da placa de topo interna, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 23E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa de topo;

as Figuras 24A - 24B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa intermediária no lado do líquido, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 24C - 24D mostram vistas isométrica e pelo fundo da placa intermediária no lado do ar, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 24E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa intermediária;

as Figuras 25A - 25B mostram vistas isométrica e pelo topo da placa de fundo interna, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

as Figuras 25C - 25D mostram vistas isométrica e pelo fundo da placa de fundo externa, de acordo com uma modalidade alternativa do cassete;

a Figura 25E mostra uma vista lateral da modalidade alternativa da placa de fundo;

a Figura 26A é uma vista pelo topo de uma modalidade alternativa montada do cassete;

a Figura 26B é uma vista pelo fundo de uma modalidade alternativa montada do cassete;

a Figura 26C é uma vista detalhada da modalidade alternativa montada do cassete; a Figura 26D é uma vista detalhada da modalidade alternativa montada do cassete;

e as Figuras 27A - 27B mostram vistas em seção transversal de uma modalidade alternativa do cassete montado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES ESPECÍFICAS

1. Cassete de bombeamento

1.1 Cassete

O cassete de bombeamento inclui vários itens, isto é, bombas do tipo meia-cana, linhas de fluido e, em algumas modalidades, válvulas. As modalidades do cassete, mostradas e descritas nesse relatório descritivo, incluem modalidades exemplificativas e algumas alternativas. No entanto, qualquer variedade de cassetes é considerada, que inclui uma funcionalidade similar. Também, embora as modalidades do cassete descritas aqui sejam implementações das representações esquemáticas do fluido, como mostrado nas Figuras 8a e 8B, em outras modalidades, o cassete pode ter rotas de fluido variáveis e/ou colocação de válvula e/ou colocações de bombas do tipo meia-cana e várias outras, e, desse modo, ainda ficar dentro do âmbito da invenção.

Na modalidade exemplificativa, o cassete inclui uma placa de topo, uma placa intermediária e uma placa de fundo. Há uma variedade de modalidades para cada placa. Em geral, a placa de topo inclui câmaras de bombeamento e linhas de fluido, a placa intermediária inclui linhas de fluido complementares, bombas dosadoras e válvulas, e a placa de fundo inclui câmaras de atuação (e em algumas modalidades, a placa de topo e a placa de fundo incluem partes complementares de uma câmara de compensação).

Em geral, as membranas são localizadas entre a placa intermediária e a placa de fundo, embora, com relação às câmaras de compensação, uma parte de uma membrana é localizada entre a placa intermediária e a placa de topo. Algumas modalidades incluem a membrana presa no cassete, sobremoldada, capturada, ligada, encaixada por pressão, soldada ou qualquer outro processo para fixação, embora, nas modalidades exemplificativas, as membranas são separadas da placa de topo, placa intermediária e placa de fundo, até que as placas sejam montadas.

Os cassetes podem ser construídos de vários materiais. Geralmente, nas várias modalidades, os materiais usados são sólidos e inflexíveis. Na modalidade preferida, as placas são construídas de polissulfona, mas, em outras modalidades, os cassetes são construídos de qualquer outro material sólido, e, na modalidade exemplificativa, de qualquer material termoplástico ou termorrígido.

Na modalidade exemplificativa, os cassetes são formados por colocação das mem8 branas nos seus locais corretos, montagem das placas em ordem e conexão delas. Em uma modalidade, as placas são conectadas usando uma técnica de soldagem a laser. No entanto, em outras modalidades, as placas podem ser coladas, presas mecanicamente, presas com correia, soldas por ultrassom ou qualquer outro modo de fixação das placas entre si.

Na prática, o cassete pode ser usado para bombear qualquer tipo de fluido, a partir de qualquer fonte, a qualquer local. Os tipos de fluido incluem fluidos nutritivos, não nutritivos, químicos inorgânicos, químicos orgânicos, corpóreos ou qualquer outro tipo de fluido. Adicionalmente, o fluido em algumas modalidades inclui um gás, desse modo, em algumas modalidades, o cassete é usado para bombear um gás.

O cassete serve para bombear e dirigir o fluido de, e para os, locais desejados. Em algumas modalidades, bombas externas bombeiam o fluido para o cassete, e o cassete bombeia o fluido para fora. No entanto, em algumas modalidades, as bombas do tipo meiacana servem para puxar o fluido para o cassete e bombear o fluido para fora do cassete.

Como discutido acima, dependendo das localizações das válvulas, o controle as rotas do fluido é conferido. Desse modo, as válvulas estando em diferentes locais ou válvulas adicionais são modalidades alternativas desse cassete. Adicionalmente, as linhas e as rotas de fluido nas figuras descritas acima são meros exemplos de linhas e rotas de fluido. Outras modalidades pode ter mais, menos e/ou diferentes rotas de fluido. Em mais outras modalidades, válvulas não estão presentes no cassete.

O número de bombas do tipo meia-cana, descritas acima, pode também variar, dependendo da modalidade. Por exemplo, embora as modalidades exemplificativas e alternativas, mostradas e descritas acima, incluam duas bombas do tipo meia-cana, em outras modalidades, o cassete inclui uma. Em mais outras modalidades, o cassete inclui mais de duas bombas do tipo meia-cana. As bombas do tipo meia-cana podem ser bombas únicas ou trabalhar em tandem, para proporcionar um fluxo mais contínuo. Pode-se usar um ou outro nas várias modalidades do cassete.

As várias entradas de fluido e saídas de fluido são orifícios de fluido. Na prática, dependendo da disposição e do controle da válvula, uma entrada de fluido pode ser uma saída de fluido. Desse modo, a designação do orifício de fluido, como uma entrada de fluido ou uma saída de fluido, é apenas para fins descritivos. As várias modalidades têm orifícios de fluido intercambiáveis. Os orifícios de fluido são proporcionados para conferir rotas de fluido particulares no cassete. Esses orifícios de fluido não são necessariamente todos usados todo o tempo; em vez disso, a variedade de orifícios de fluido proporciona flexibilidade de uso do cassete, na prática.

1.2 Modalidades da bomba do tipo meia-cana de pressão exemplificativa

A Figura 1A é uma vista seccional de uma bomba do tipo meia-cana exemplificativa

100, que é incorporada em um cassete de controle de fluido ou de bombeamento (consultar também as Figuras 3 e 4), de acordo com uma modalidade exemplificativa do cassete. Nessa modalidade, a bomba do tipo meia-cana é formada de três peças rígidas, isto é, uma placa de topo 106, uma placa intermediária 108 e uma placa de fundo 110 (deve-se notar que os termos de topo e de fundo são relativos e são aqui usados por conveniência, com referência à orientação mostrada na Figura 1A). As placas de topo e de fundo 106 e 110 incluem, geralmente, partes hemisferoides, que, quando montadas conjuntamente, definem uma câmara hemisferoide, que é uma bomba do tipo meia-cana 100.

Uma membrana 12 separa a cavidade central da bomba do tipo meia-cana em duas câmaras. Em uma modalidade, essas câmaras são: a câmara de bombeamento, que recebe o fluido a ser bombeado, e uma câmara de atuação, para receber o gás de controle, que atua pneumaticamente a bomba. Uma entrada 102 permite que o fluido entre na câmara de bombeamento, e uma saída 104, que permite que o fluido saia da câmara de bombeamento. A entrada 102 e a saída 104 podem ser formadas entre a placa intermediária 108 e a placa de topo 106. Pressão pneumática é proporcionada por um orifício pneumático 114 para ou forçar, com pressão de gás positiva, a membrana 112 contra uma parede da cavidade da bomba do tipo meia-cana, para minimizar o volume da câmara de bombeamento, ou puxar, com pressão de gás negativa, a membrana 112 no sentido da outra parede da cavidade da bomba do tipo meia-cana 100, para maximizar o volume da câmara de bombeamento.

A membrana 112 é proporcionada com uma borda espessada 116, que é retida firmemente por uma protuberância 118 na placa intermediária 108. Desse modo, a membrana 112 pode ser colocada em uma, e retida pela ranhura 108, antes que a placa de fundo 110 seja conectada (na modalidade exemplificativa) à placa intermediária 108.

Embora não mostrado nas Figuras 1A e 1B, em algumas modalidades da bomba do tipo meia-cana, no lado do fluido, uma ranhura está presente na parede da câmara. A ranhura age para impedir dobras na membrana, provenientes da retenção de fluido na câmara, quando do esvaziamento.

Com referência primeiro à Figura 1A, uma vista em seção transversal de uma bomba de deslocamento positivo de movimento alternativo 100 em um cassete é mostrada. A bomba do tipo meia-cana 100 inclui uma membrana flexível 112 (também referida como diafragma da bomba ou membrana) montada onde a parede da câmara de bombeamento 122 (também referida como uma câmara de líquido ou câmara de bombeamento de líquido) e a câmara de atuação 120 (também referida como a câmara pneumática) se encontram. A membrana 112 divide efetivamente essa cavidade interna em uma câmara de bombeamento de volume variável (definida pela superfície interna rígida da parede da câmara de bombeamento 122 e uma superfície da membrana 112) e uma câmara de atuação de volume variável complementar (definida pela superfície interna rígida da câmara de atuação 120 e uma superfície da membrana 112). A parte de topo 106 inclui uma entrada de fluido

102 e uma saída de fluido 104, ambas estando em comunicação fluida com a câmara de bombeamento / de líquido. A parte de fundo 110 inclui uma interface de atuação ou pneumática 114, em comunicação fluida com a câmara de atuação. Como discutido em mais detalhes abaixo, a membrana 112 pode ser impelida para movimentar-se para a frente e para trás dentro da cavidade, por aplicação alternada de pressão negativa ou ventilação para a atmosfera e pressão pneumática positiva na interface pneumática 114. Na medida em que a membrana 112 faz um movimento alternado para a frente e para trás, a soma dos volumes das câmaras de bombeamento e atuação se mantém constante.

Durante as operações típicas de bombeamento de fluido, a aplicação de pressão pneumática negativa ou ventilação para a atmosfera na interface de atuação ou pneumática 114 tende a deslocar a membrana 112 no sentido da parede da câmara de atuação 120, de modo a expandir a câmara de bombeamento / de líquido e retirar fluido para a câmara de bombeamento pela entrada 102, enquanto que a aplicação de pressão pneumática positiva tende a empurrar a membrana 112 no sentido da parede da câmara de bombeamento 122, de modo a deformar a câmara de bombeamento e expelir fluido na câmara de bombeamento pela saída 104. Durante essas operações de bombeamento, as superfícies internas da parede da câmara de bombeamento 122 e da parede da câmara de atuação 120 limitam o movimento da membrana 112, na medida em que faz um movimento para a frente e para trás. Na modalidade mostrada na Figura 1A, as superfícies internas da parede da câmara de bombeamento 122 da parede da câmara de atuação 120 são rígidas, lisas e hemisféricas. Em lugar de uma parede da câmara de atuação rígida 120, uma estrutura de limitação rígida - por exemplo, uma parte de rebarba usada para proporcionar pressão pneumática e/ou um conjunto de nervuras - pode ser usado para limitar o movimento da membrana, na medida em que a câmara de bombeamento se aproxima do valor máximo. As estruturas de rebarbas e nervuras são descritas genericamente no pedido de patente U.S. 10/697.450, intitulado BEZEL ASSEMBLY FOR PNEUMATIC CONTROL, depositado em 30 de outubro de 2003 e publicado como a publicação U.S. 2005/0095154 (documento de cessão n° 1062/D75) e pedido de patente PCT relacionado PCT/US2004/03592, intitulado BEZEL ASSEMBLY FOR PNEUMATIC CONTROL, depositado em 29 de outubro de 2004 e publicado como a publicação WO 2005/044435 (documento de cessão n° 1062/D71WO), ambos sendo aqui incorporados por referência na sua totalidade. Desse modo, a estrutura de limitação rígida - tal como a parede da câmara de atuação rígida 120, uma rebarba, ou um conjunto de nervuras - define a forma da membrana 112, quando a câmara de bombeamento está no seu valor máximo. Em uma modalidade preferida, a membrana 112 (quando impelida contra a estrutura de limitação rígida) e a superfície interna rígida da parede da câmara de bombeamento 122 definem um volume da câmara de bombeamento esférica, quando o volume da câmara de bombeamento está no mínimo.

Desse modo, na modalidade mostrada na Figura 1A, o movimento da membrana 112 é limitado pela parede da câmara de bombeamento 122 e pela parede da câmara de atuação 120. Desde que as pressurizações positiva e de ventilação para a atmosfera ou negativa, proporcionadas pelo orifício pneumático 114 sejam suficientemente fortes, a membrana 112 vai se movimentar de uma posição, limitada pela parede da câmara de atuação 120, para uma posição, limitada pela parede da câmara de bombeamento 122. Quando a membrana 112 é forçada contra a parede da câmara de atuação 120, a membrana e a parede da câmara de bombeamento 122 definem o volume máximo da câmara de bombeamento. Quando a membrana é forçada contra a parede da câmara de bombeamento 122, a câmara de bombeamento fica no seu volume máximo.

Em uma modalidade exemplificativa, a parede da câmara de bombeamento 122 e a parede da câmara de atuação 120 têm ambas uma forma hemisferoide, de modo que a câmara de bombeamento tenha uma forma esferoide, quando está no seu volume máximo. Por uso de uma câmara de bombeamento, que atinge uma forma esferoide - e, particularmente, uma forma esférica - no volume máximo, o fluxo circulante pode ser atingido pela câmara de bombeamento. Essas formas tendem, consequentemente, a evitar bolsas de estagnação de fluido na câmara de bombeamento. Como discutido ainda mais abaixo, as orientações da entrada 102 e da saída 104 também tendem a ter um impacto no fluxo de fluido pela câmara de bombeamento, e, em algumas modalidades, reduzem a probabilidade de bolsas de estagnação de formação de fluido. Adicionalmente, comparada com outras formas volumétricas, a forma esférica (e as formas esferoides em geral) tende a criar menos cisalhamento e turbulência, na medida em que o fluido circula para, pela e para fora da câmara de bombeamento.

Com referência agora às Figuras 3A - 4B, uma rota de fluxo elevada 30 é mostrada na câmara de bombeamento. A rota de fluxo elevada 30 permite que o fluido continue a escoar pelas bombas do tipo câmara, após a membrana atingir o fim do curso. Desse modo, a rota de fluxo elevada 30 minimiza as chances das membranas provocar que ar ou fluido fique retido na bomba do tipo meia-cana, ou a membrana bloqueie a entrada ou saída da bomba do tipo meia-cana, o que inibiría o fluxo contínuo. Descrição adicional da rota de fluxo elevada é mostrada e descrita abaixo com relação às Figuras 9A - 9B e Figuras 18A 18E. A rota de fluxo elevada 30 é mostrada na modalidade exemplificativa tendo dimensões particulares, embora, em modalidades alternativas, como visto nas Figuras 18A - 18E, a rota de fluxo elevada 30 é mais estreita, ou em mais outras modalidades, a rota de fluxo elevada 30 pode ser de quaisquer dimensões, com a finalidade de controlar o fluxo de fluido, de modo a obter uma vazão ou comportamento do fluido desejado. Desse modo, as dimensões mostradas e descritas aqui com relação à rota de fluxo elevada, as bombas do tipo meiacana, as válvulas ou qualquer outro aspecto são modalidades meramente exemplificativas e alternativas. Outras modalidades são facilmente evidentes.

Desse modo, por exemplo, quando o fluido sendo bombeado é sangue integral, bombas centrífugas (que aplicam um grande grau de tensão nas células de sangue vermelho) podem provocar um grande grau de hemólise e prejudicar o paciente, enquanto que as bombas do tipo meia-cana dos tipos descritos acima (que aplicam baixas forças de cisalhamento e turbulência) tendem a produzir hemólise substancialmente mais baixa. De modo similar, quando o fluido sendo bombeado é um tensoativo, ou outro fluido propenso a formar espuma, as forças de cisalhamento reduzidas e a turbulência reduzida das bombas do tipo meia-cana tendem a reduzir a formação de espuma.

De um modo geral, para aplicações de baixo cisalhamento e/ou baixa turbulência, é desejável que a entrada e a saída sejam configuradas de modo a evitar variações agudas ou abruptas da direção do fluido. É também geralmente desejável que a entrada e a saída (e a própria câmara de bombeamento) fique livres de aparas ou rebarbas. A entrada e/ou a saída podem incluir bordas redondas para ajudar a uniformizar o fluxo de fluido. No entanto, embora esse benefício tenha sido descrito com relação a sangue integral, esse foi para o exemplo no qual o cassete bombeia qualquer fluido, e os benefícios descritos com relação a fluidos ou fluidos biológicos sensíveis a cisalhamento podem ser aplicar também a outros fluidos.

1.3 Modalidade de bombas do tipo meia-cana de compensação exemplificativa

Com referência agora às Figura 1B, uma modalidade exemplificativa de uma bomba do tipo meia-cana de compensação é mostrada. A bomba do tipo meia-cana de compensação é construída de forma similar à bomba do tipo meia-cana descrita acima com relação à Figura 1A. No entanto, uma bomba do tipo meia-cana de compensação inclui duas câmaras de compensação de fluido, em vez de uma câmara de atuação e uma câmara de bombeamento, e não inclui um orifício de atuação. Adicionalmente, cada câmara de compensação inclui uma entrada 102 e uma saída 104. Na modalidade exemplificativa, uma ranhura 126 é incluída em cada uma das paredes da câmara de compensação 120, 122. A ranhura 126 é descrita em mais detalhes abaixo.

A membrana 112 proporciona um selo entre as duas câmaras. As câmaras de compensação trabalham para equilibrar o fluxo de fluido para e das câmaras, de modo que ambas as câmaras mantêm uma vazão volumétrica igual. Embora as entradas 102 e as saídas 104, para cada câmara, sejam mostradas como estando do mesmo lado, em outras modalidades, as entradas 102 e as saídas 104, para cada câmara, estão em lados diferentes. Também, as entradas 102 e as saídas 104 podem ser em qualquer lado, dependendo da rota de fluxo, à qual a câmara de compensação está integrada.

Em uma modalidade das câmaras de compensação, a membrana 112 inclui uma modalidade similar àquela descrita abaixo com relação às Figuras 6A - 6G. No entanto, em modalidades alternativas, a membrana 112 pode ser sobremoldada ou de outro modo construída de modo que um selo de anel duplo não seja aplicável.

1.4 Bombas dosadoras e sistema de controle de fluido

A bomba dosadora pode ser qualquer bomba que seja capaz de adicionar qualquer fluido ou remover qualquer fluido. Os fluidos incluem, mas não são limitados a, substâncias farmacêuticas, compostos ou elementos inorgânicos, compostos ou elementos orgânicos, substâncias nutrientes saudáveis, elementos ou compostos ou soluções nutritivos, ou qualquer outro fluido capaz de ser bombeado. Em uma modalidade, a bomba dosadora é uma bomba de membrana. Na modalidade exemplificativa, a bomba dosadora é uma bomba do tipo meia-cana de menor volume. Nas modalidades exemplificativas, a bomba dosadora inclui uma entrada e uma saída, similares a uma bomba do tipo meia-cana maior (como mostrado, por exemplo, na Figura 1A). No entanto, as entrada e saída são geralmente muito menores do que uma bomba do tipo meia-cana e, em uma modalidade exemplificativa, inclui um anel elevado em forma de válvula vulcão em torno da entrada ou saída. As bombas dosadoras incluem uma membrana e várias modalidades de uma membrana de bomba do tipo meia-cana são mostradas nas Figuras 5E - 5H. A bomba dosadora, em algumas modalidades, bombeia um volume de fluido da linha de fluido. Uma vez que o fluido está na bomba do tipo meia-cana, uma câmara de referência, localizada fora do cassete, usando o FMS, determina o volume que precisa ter removido.

Desse modo, dependendo da modalidade, esse volume de fluido, que precisa ser removido, não vai então escoar para a saída de fluido, câmaras de compensação ou a uma bomba do tipo meia-cana. Desse modo, em algumas modalidades, a bomba do tipo meiacana é usada para remover um volume de fluido de uma linha de fluido. Em outras modalidades, a bomba do tipo meia-cana é usada para remover um volume de fluido, para produzir outros resultados.

FMS pode ser usado para conduzir determinadas medidas de sistema de controle de fluido, tais como, por exemplo, medida do volume do fluido alvo, bombeado pela câmara de bomba, durante um curso da membrana ou detecção de ar na câmara de bombeamento, usando, por exemplo, as técnicas descritas nas patentes U.S. 4.808.161, 4.826.482, 4.976.162, 5.088.515 e 5.350.357, que são aqui incorporadas por referência na totalidade delas.

As bombas dosadoras são também usadas em várias modalidades, para bombear um segundo fluido para a linha de fluido. Em algumas modalidades, a bomba dosadora é usada para bombear um agente terapêutico ou composto a uma linha de fluido. Uma modalidade usa a bomba dosadora para bombear um volume de composto a uma câmara de mistura, para constituir uma solução. Em algumas dessas modalidades, as bombas dosadoras são configuradas para uma medida de volume FMS. Em outras modalidades, as bombas dosadoras não são.

Para a medida FMS, uma pequena câmara de ar de referência fixa é localizada fora do cassete, por exemplo, na derivação pneumática (não mostrada). Uma válvula isola a câmara de referência e um segundo sensor de pressão. O volume do curso da bomba dosadora pode ser determinado com precisão por carga da câmara de referência com ar, medição da pressão e depois abertura da válvula para a câmara de bombeamento. O volume de ar no lado da câmara pode ser determinado, com base no volume fixo da câmara de referência e na variação em pressão, quando a câmara de referência for conectada à câmara de bombeamento.

1.5 Válvulas

A modalidade exemplificativa do cassete inclui uma ou mais válvulas. As válvulas são usadas para regular o fluxo por abertura e fechamento das linhas de fluido. As válvulas incluídas nas várias modalidades do cassete incluem uma ou mais das seguintes: válvulas vulcão ou válvulas uniformes. Em algumas modalidades do cassete, válvulas de retenção podem ser incluídas. As modalidades da válvula vulcão são mostradas nas Figuras 2A e 2B, enquanto que uma modalidade da válvula uniforme é mostrada na Figura 2C. Adicionalmente, as Figuras 3A - 4B mostram seções transversais de uma modalidade exemplificativa da bomba do tipo meia-cana em um cassete, com uma válvula de entrada e saída.

De uma maneira geral, as bombas de deslocamento positivo de movimento alternativo, dos tipos recém-descritos, podem incluir, ou podem ser usadas em conjunto com, várias válvulas, para controlar o fluxo de fluido pela bomba. Desse modo, por exemplo, a bomba de deslocamento positivo de movimento alternativo ou as bombas do tipo meia-cana podem incluir, ou ser usadas em conjunto com, uma válvula de entrada e/ou uma válvula de saída. As válvulas podem ser passivas ou ativas. Na modalidade exemplificativa da bomba de deslocamento positivo de movimento alternativo é impelida para trás e para a frente por pressurizações positivas e negativas, ou por pressurizações positiva e de ventilação para a atmosfera de um gás proporcionado pelo orifício pneumático, que conecta a câmara de atuação a um sistema de atuação por pressão. A ação de movimento alternativo resultante da membrana puxa para a câmara de bombeamento da entrada (a válvula de saída impede que líquido seja sugado de volta para a câmara de bombeamento a partir da saída) e então empurra o fluido para fora da câmara de bombeamento pela saída (a válvula de entrada impede que o fluido seja forçado de volta a partir da entrada).

Nas modalidades exemplificativas, as válvulas ativas controlam o fluxo de fluido por uma ou mais bombas) e o cassete. As válvulas ativas podem ser atuadas por um controlador, de tal modo a dirigir fluxo em uma direção desejada. Essa disposição vai permitir, de uma maneira geral, que o controlador provoque fluxo em qualquer direção pela bomba do tipo meia-cana. Em um sistema típico, o fluxo vai ser normalmente em uma primeira direção, por exemplo, da entrada para a saída. Em certas outras vezes, o fluxo pode ser dirigido na direção oposta, por exemplo, da saída para a entrada. Essa reversão de fluxo pode ser empregada, por exemplo, durante a parte de escorvamento da bomba, para checar para uma condição de linha anormal (por exemplo, uma oclusão, bloqueio, desconexão ou vazamento da linha), ou resolver uma condição de linha anormal (por exemplo, tentar deslocar um bloqueio).

A atuação pneumática das válvulas proporciona controle de pressão e um limite natural para a pressão máxima, que pode ser desenvolvida em um sistema. No contexto de um sistema, a atuação pneumática tem o benefício adicional de proporcionar a oportunidade de localizar todas as válvulas de controle de comando magnético, em um lado do sistema distante das rotas de fluido.

Com referência agora às Figuras 2A e 2B, vistas seccionais de duas modalidades de uma válvula vulcão são mostradas. As válvulas vulcão são controladas pneumaticamente, para que possam ser usadas nas modalidades do cassete. Uma membrana 202, juntamente com a placa intermediária 204, definem uma câmara de abertura de válvula 206. A pressão pneumática é proporcionada por um orifício pneumático 208 para ou forçar, com pressão de gás positiva, a membrana 202 contra uma sede de válvula 210, para fechar a válvula, ou deslocar, com pressão de gás negativa, ou em algumas modalidades, com ventilação para pressão atmosférica, a membrana para longe da sede de válvula 210, para abrir a válvula. Uma câmara de gás de controle 212 é definida pela membrana 202, a placa de topo 214 e a placa intermediária 204. A placa intermediária 204 tem um entalhe formado nela, no qual a membrana 202 é colocada de modo a formar a câmara de gás de controle 212, em um lado da membrana 202, e a câmara de abertura de válvula 206, no outro lado.

O orifício pneumático 208 é definido por um canal formado na placa de topo 214. Proporcionando-se o controle pneumático de várias válvulas em um cassete, as válvulas podem ser alinhadas conjuntamente, de modo que todas as válvulas alinhadas conjuntamente podem ser abertas ou fechadas ao mesmo tempo por uma única fonte de pressão pneumática. Os canais formados na placa intermediária 204, correspondentes às rotas de fluido, ao longo das quais a placa de fundo 216 define a válvula de entrada 218 e a saída da válvula 220. Furos proporcionados pela placa intermediária 204 proporcionam comunicação entre a entrada 218 e a câmara de abertura de válvula 206, e entre a câmara de abertura de válvula 206 e a saída 220.

A membrana 202 é dotada com uma borda espessada 22, que se encaixa firmemente em uma ranhura 224 na placa intermediária 204. Desse modo, a membrana 202 pode ser colocada na, e retida pela, ranhura 224, antes que a placa de topo 214 seja conectada à placa intermediária 204. Desse modo, esse projeto de válvula pode conferir benefícios na manufatura. Como mostrado nas Figuras 2B e 2C, a placa de topo 214 pode incluir material adicional, estendendo-se para a câmara de gás de controle 212, de modo a impedir que a membrana 202 seja impelida em demasia, em uma direção para longe da ranhura 224, de modo a impedir que a borda espessada da membrana 222 saia da ranhura 224. A localização do orifício pneumático 208, com relação à câmara de gás de controle 212, varia nas duas modalidades apresentadas nas Figuras 2A e 2B.

A Figura 2C mostra uma modalidade na qual a câmara de abertura de válvula se ressente de um item de sede de válvula. Em vez disso, na Figura 2C, a válvula, nessa modalidade, não inclui quaisquer itens vulcão e, desse modo, a câmara de abertura de válvula 206, isto é, o lado do fluido, não inclui quaisquer itens suspensos e é, desse modo, lisa. Essa modalidade é usada em cassetes usados para bombear fluido sensível a cisalhamento. A Figura 2D mostra uma modalidade na qual a câmara de abertura de válvula tem uma área suspensa, para ajudar na vedação da membrana de abertura de válvula. Com referência agora às Figuras 2E - 2G, várias modalidades da membrana da válvula são apresentadas. Embora algumas modalidades exemplificativas tenham sido mostradas e descritas, em outras modalidades, variações da válvula e da membrana de abertura de válvula podem ser usadas.

1.6 Modalidades exemplificativas da membrana da meia-cana

Em algumas modalidades, a membrana tem uma espessura de seção transversal variável, como mostrado na Figura 4. Membranas mais espessas ou de espessura variável podem ser usadas para acomodar a resistência mecânica, resistência a flexão e outras propriedades dos materiais das membranas selecionados. Espessura de parede de membrana mais espessa ou de variável também pode ser usada para controlar a membrana, promovendo, desse modo, que fique mais facilmente flexível em algumas áreas do que em outras, auxiliando, desse modo, no controle da ação de bombeamento e fluxo do fluido objeto na câmara de bombeamento. Nessa modalidade, a membrana é mostrada tendo a sua área da seção transversal mais espessa mais próxima do centro. No entanto, em outras modalidades tendo uma membrana com uma seção transversal variável, as áreas mais finas e mais espessas podem ficar em qualquer local na membrana. Desse modo, por exemplo, a seção transversal mais fina pode ser localizada próxima ao centro e a seção transversal mais espessa localizada mais próxima ao perímetro da membrana. Ainda outras configurações são possíveis. Com referência às Figuras 5A - 5D, uma modalidade de uma membrana é mostrada tendo várias modalidades superficiais, essas incluindo lisa (Figura 5A), com anéis (Figura 5D), rebaixadas ou com pontos (Figura 5B) de espessura e/ou geometria variável, localizada em vários locais no lado de atuação e/ou bombeamento da membrana. Em uma modalidade da membrana, a membrana tem uma inclinação tangencial em pelo menos uma seção, mas, em outras modalidades, a membrana é completamente lisa ou substancialmente lisa.

Com referência agora às Figuras 4C, 4E e 4F, uma modalidade alternativa da membrana é mostrada. Nessa modalidade, a membrana tem uma superfície rebaixada ou pontilhada.

A membrana pode ser feita de qualquer material flexível, tendo uma durabilidade e uma compatibilidade desejadas, com o fluido objeto. A membrana pode ser feita de qualquer material, que possa flexionar em resposta a pressão de fluido, líquido ou gás, ou à aplicação de vácuo, na câmara de atuação. O material da membrana pode ser também selecionado para biocompatibilidade, compatibilidade de temperatura ou compatibilidade particular com vários fluidos objeto, que podem ser bombeados pela membrana ou introduzidos nas câmaras para facilitar o movimento da membrana. Na modalidade exemplificativa, a membrana é feita de silicone de alto alongamento. No entanto, em outras modalidades, a membrana é feita de qualquer elastômero ou borracha, incluindo, mas não limitado a, silicone, uretano, nitrila, EPDM ou qualquer outra borracha, elastômero ou material flexível.

A forma da membrana é dependente de múltiplas variáveis. Essas variáveis incluem, mas não são limitadas a: a forma da câmara; o tamanho da câmara; as características do fluido objeto; o volume do fluido objeto bombeado por curso; e o meio ou modo de fixação da membrana no alojamento. O tamanho da membrana é dependente de múltiplas variáveis. Essas variáveis incluem, mas não são limitadas a: a forma da câmara; o tamanho da câmara; as características do fluido objeto; o volume do fluido objeto bombeado por curso; e o meio ou modo de fixação da membrana no alojamento. Desse modo, dependendo dessas ou outras variáveis, a forma e o tamanho da membrana podem variar em várias modalidades.

A membrana pode ter qualquer espessura. No entanto, em algumas modalidades, a gama de espessuras é entre 0,05 e 0,32 centímetro (0,02 a 0,125 polegada). Dependendo do material usado para a membrana, a espessura desejada pode variar. Em uma modalidade, silicone de alto alongamento é usado em uma espessura variando de 0,04 a 0,13 centímetro (0,015 a 0,050 polegada). No entanto, em outras modalidades a titânio pode variar.

Na modalidade exemplificativa, a membrana é pré-formada para incluir uma forma substancialmente em cúpula em pelo menos parte da área da membrana. Uma modalidade da membrana em forma de cúpula é mostrada nas Figuras 4E e 4F. De novo, as dimensões da cúpula podem variar com base em algumas ou mais das variáveis descritas acima. No entanto, em outras modalidades, a membrana pode não incluir uma forma de cúpula préformada.

Na modalidade exemplificativa, a cúpula da membrana é formada por uso de moldagem por injeção de líquido. No entanto, em outras modalidades, a cúpula pode ser formada por uso de moldagem por compressão. Em modalidades alternativas, a membrana é substancialmente plana. Em outras modalidades, o tamanho, largura ou altura da cúpula pode variar.

Em várias modalidades, a membrana pode ser mantida no lugar por vários meios e processos. Em uma modalidade, a membrana é apertada entre as partes do cassete, e, em algumas modalidades, a borda do cassete pode incluir itens para agarrar a membrana. Em outras dessa modalidade, a membrana é apertada no cassete usando pelo menos um parafuso ou outro dispositivo. Em outra modalidade, a membrana é sobremoldada com uma peça de plástico e depois o plástico é soldado ou retido de outro modo no cassete. Em outra modalidade, a membrana é apertada com força entre a placa intermediária, descrita com relação às Figuras 1A e 1B, e a placa de fundo. Embora algumas modalidades para fixação da membrana no cassete sejam descritas, qualquer processo ou meio para fixar a membrana no cassete pode ser usado. A membrana, em uma modalidade alternativa, é presa diretamente em uma parte do cassete. Em algumas modalidades, a membrana é mais espessa na borda, onde a membrana é apertada com força pelas placas, do que em outras áreas da membrana. Em algumas modalidades, a área mais espessa é uma gaxeta, em algumas modalidades, um anel em O, anel ou outra forma de gaxeta. Com referência de novo às Figuras 6A - 6D, uma modalidade da membrana é mostrada com duas gaxetas 62, 64. Em algumas dessas modalidades, a ou as gaxetas 62, 64 proporcionam o ponto de fixação da membrana no cassete. Em outras modalidades, a membrana inclui mais do que duas gaxetas. As membranas com uma gaxeta são também incluídas em algumas modalidades (consultar as Figuras 4C - 4F).

Em algumas modalidades da gaxeta, a gaxeta é contígua com a membrana. No entanto, em outras modalidades, a gaxeta é uma parte separada da membrana. Em algumas modalidades, a gaxeta é feita do mesmo material que a membrana. No entanto, em outras modalidades, a gaxeta é feita de um material diferente daquele da membrana. Em algumas modalidades, a gaxeta é formada por sobremoldagem de um anel em torno da membrana. A gaxeta pode ser qualquer forma de anel ou selo desejada, de modo a complementar a modalidade do alojamento da bomba do tipo meia-cana. Em algumas modalidades, a gaxeta é uma gaxeta do tipo de compressão.

1.7 Meias-canas de mistura

Algumas modalidades do cassete incluem uma meia-cana de mistura. Uma meiacana de mistura inclui uma câmara para mistura. Em algumas modalidades, a meia-cana de mistura é uma estrutura flexível, e em algumas modalidades, pelo menos uma seção da meia-cana de mistura é uma estrutura flexível. A meia-cana de mistura pode incluir um selo, tal como um anel em O ou uma membrana. A meia-cana de mistura pode ser qualquer forma desejada. Na modalidade exemplificativa, a meia-cana de mistura é similar a uma bomba do tipo meia-cana, exceto que não inclui uma membrana e não inclui um orifício de atuação. Algumas variantes dessa modalidade da meia-cana de mistura incluem um selo de anel em O, para selar a câmara da meia-cana de mistura. Desse modo, na modalidade exemplificativa, a meia-cana de mistura é uma meia-cana esférica com uma entrada de fluido e uma saída de fluido. Do mesmo modo que com as bombas do tipo meia-cana, o tamanho da câmara pode ser qualquer tamanho desejado.

2. Sistema de atuação por bomba de pressão

A Figura 7 é uma representação esquemática mostrando uma modalidade de um sistema de atuação por pressão, que pode ser usado para atuar uma bomba do tipo meiacana com ambas uma pressão positiva e negativa, tal como a bomba do tipo meia-cana mostrada na Figura 1A. O sistema de atuação por pressão é capaz de proporcionar intermitente ou alternadamente pressurizações positivas e negativas para o gás na câmara de atuação da bomba do tipo meia-cana. No entanto, em algumas modalidades, a Figura 7 não se aplica, a atuação da bomba do tipo meia-cana é feita por aplicação de pressão positiva e ventilação para a atmosfera (de novo, não mostrado na Figura 7). A bomba do tipo meiacana - incluindo a membrana flexível, a entrada, a saída, o orifício pneumático, a câmara de bombeamento, a câmara de atuação, e incluindo, possivelmente, uma válvula de retenção de entrada e uma válvula de retenção de saída, ou outras válvulas - é parte de um sistema descartável. O sistema de atuação pneumático - incluindo um transdutor de pressão da câmara de atuação, uma válvula de abastecimento positiva, uma válvula de abastecimento negativa, um reservatório de gás de pressão positiva, um reservatório de gás de pressão negativa, um transdutor de pressão de reservatório de pressão positiva, um transdutor de pressão de reservatório de pressão negativa, bem como um controlador eletrônico incluindo, em algumas modalidades, um consolo de interface de usuário (tal como uma tela de painel de toque) - podem ser parte de uma unidade de base.

O reservatório de pressão positiva proporciona à câmara de atuação a pressurização positiva de um gás de controle, para impelir a membrana no sentido de uma posição, na qual a câmara de bombeamento está no seu volume mínimo (isto é, a posição na qual a membrana está contra a parede da câmara de bombeamento rígida). O reservatório de pressão negativa proporciona à câmara de atuação a pressurização negativa do gás de controle, para impelir a membrana na direção oposta, no sentido de uma posição na qual a câmara de bombeamento está no seu volume máximo (isto é, a posição na qual a membrana está contra a parede da câmara de atuação rígida).

Um mecanismo de abertura de válvula é usado para controlar a comunicação de fluido entre cada um desses reservatórios e a câmara de atuação. Como mostrado na Figura 7, uma válvula separada é usada para cada um dos reservatórios, uma válvula de abastecimento positiva controla a comunicação de fluido entre o reservatório de pressão positiva e a câmara de atuação, e uma válvula de abastecimento negativa controla a comunicação de fluido entre o reservatório de pressão negativa e a câmara de atuação. Essas duas válvu

Ias são controladas pelo controlador. Alternativamente, uma única válvula de três vias pode ser usada em lugar das duas válvulas separadas. As válvulas podem ser válvulas liga - desliga binárias ou válvulas de restrição variável.

O controlador também recebe informações de pressão dos três transdutores de pressão: um transdutor de pressão da câmara de atuação; um transdutor de pressão de reservatório de pressão positiva; e um transdutor de pressão de reservatório de pressão negativa. Como os seus nomes sugerem, esses transdutores medem, respectivamente, a pressão na câmara de atuação, reservatório de pressão positiva e reservatório de pressão negativa. O transdutor de pressão da câmara de atuação é localizado em uma unidade de base, mas fica em comunicação fluida com a câmara de atuação, pelo orifício pneumático da bomba do tipo meia-cana. O controlador monitora a pressão nos dois reservatórios, para garantir que são pressurizados adequadamente (ou positiva ou negativamente). Em uma modalidade exemplificativa, o reservatório de pressão positiva pode ser mantido em torno de 99,98 kPa (750 mm Hg), enquanto que o reservatório de pressão negativa pode ser mantida em torno -59,98 kPa (-450 mm Hg).

Ainda com referência à Figura 7, uma bomba ou bombas do tipo compressor (não mostradas) podem ser usadas para manter as plástico desejadas nesses reservatórios. Por exemplo, dois compressores independentes podem ser usados para servir, respectivamente, aos reservatórios. A pressão nos reservatórios pode ser controlada por uso de uma técnica de controle bangue-bangue simples, no qual o compressor servindo o reservatório de pressão positiva é ligado, se a pressão no reservatório cair abaixo de um limiar predeterminado e o compressor servindo o reservatório de pressão positiva for ligado, se a pressão no reservatório estiver acima de um limiar predeterminado. O grau de histerese pode ser igual para ambos os reservatórios ou pode ser diferente. Um controle mais estreito da pressão nos reservatórios pode ser obtido por redução do tamanho da faixa de histerese, embora isso vai resultar geralmente em maiores frequências de ciclização dos compressores. Se um controle muito estreito das pressões do reservatório for necessário ou de outro modo desejável para uma aplicação particular, a técnica bangue-bangue pode ser substituída com uma técnica de controle PID e pode usar sinais PWM nos compressores.

A pressão proporcionada pelo reservatório de pressão positiva é, de preferência, suficientemente forte - sob condições normais - para impelir a membrana completamente contra a parede da câmara de bombeamento rígida. De modo similar, a pressão negativa (isto é, vácuo) proporcionada pelo reservatório de pressão negativa é, de preferência, suficientemente forte - sob condições normais - para impelir a membrana completamente contra a câmara de atuação. Em uma outra modalidade preferida, no entanto, essas pressões positiva e negativa, proporcionadas pelos reservatórios, estão dentro de limites suficientemente seguros, mesmo com a válvula de abastecimento positiva ou a válvula de abastecimento negativa aberta completamente, a pressão positiva ou negativa aplicada contra a membrana não é tão forte o suficiente para danificar a bomba do tipo meia-cana ou criar pressões de fluido inseguras (por exemplo, que podem prejudicar um paciente recebendo sangue ou outro fluido bombeado).

Vai-se considerar que outros tipos de sistemas de atuação podem ser usados para movimentar a membrana para a frente e para trás, em vez do sistema pneumático de dois reservatórios, mostrado na Figura 7, embora um sistema de atuação de dois reservatórios seja geralmente preferido. Por exemplo, sistemas de atuação pneumáticos alternativos podem incluir ou um placa de fundo ou um único placa de topo, juntamente com uma única válvula de abastecimento e um único sensor de recipiente do tanque, particularmente em combinação com uma membrana resiliente. Esses sistemas de atuação pneumáticos podem proporcionar intermitentemente uma pressão de gás positiva ou uma pressão de gás negativa à câmara de atuação da bomba do tipo meia-cana. Nas modalidades tendo um único reservatório de pressão positiva, a bomba pode ser operada proporcionando intermitentemente uma pressão de gás positiva à câmara de atuação, fazendo com que a membrana se movimente no sentido da parede da câmara de bombeamento e expila o conteúdo da câmara de bombeamento, e liberando a pressão do gás, faz com que a membrana retorne para a sua posição relaxada e puxe fluido para a câmara de bombeamento. Nas modalidades tendo um único reservatório de pressão negativa, a bomba pode ser operada proporcionando intermitentemente uma pressão de gás negativa à câmara de atuação, fazendo com que a membrana se movimente no sentido da parede da câmara de atuação e puxe fluido para a câmara de bombeamento, e liberando a pressão do gás, faz com que a membrana retorne para a sua posição relaxada e expila fluido da câmara de bombeamento.

3. Manuseio de fluido

Como mostrado e descrito com relação às Figuras 2A - 2D, uma válvula para fluido na modalidade exemplificativa consiste de uma pequena câmara com uma membrana flexível ou uma membrana pelo centro, dividindo a câmara em uma metade de fluido e uma metade pneumática. A válvula para fluido na modalidade exemplificativa tem três orifícios de entrada / saída, dois na metade de fluido da câmara e um na metade pneumática da câmara. O orifício na metade pneumática da câmara pode suprir uma pressão positiva ou vácuo (ou em vez de vácuo, em algumas modalidades, há uma ventilação para a atmosfera) para a câmara. Quando um vácuo é aplicado na parte pneumática da câmara, a membrana é puxada no sentido do lado pneumático da câmara, limpando a rota do fluido e permitindo que fluido escoe para e do lado do fluido da câmara. Quando pressão positiva é aplicada à parte pneumática da câmara, a membrana é empurrada no sentido do lado do fluido da câmara, bloqueando a rota do fluido e impedindo fluxo do fluido. Na modalidade da válvula vulcão (como mostrado nas Figuras 2A - 2B) em um dos orifícios de fluido, esse orifício sela primei ro, quando do fechamento da válvula, e o restante de qualquer fluido na válvula é expelida pelo orifício, sem o item vulcão. Adicionalmente, em uma modalidade das válvulas, mostrada na Figura 2D, o item suspenso entre os dois orifícios permite que a membrana sele os dois orifícios entre si mais cedo no curso de atuação (isto é, antes que a membrana sele diretamente os orifícios).

Com referência de novo à Figura 7, válvulas de pressão são usadas para operar as bombas localizadas em diferentes pontos na rota de fluxo. Essa arquitetura suporta o controle de pressão por uso de duas válvulas de orifícios variáveis e um sensor de pressão em cada câmara de pressão, que requer controle de pressão. Em uma modalidade, uma válvula é conectada a uma fonte de alta pressão e a outra válvula é conectada a um escoadouro de baixa pressão. Um loop de controle de alta velocidade monitora o sensor de pressão e controla as posições da válvula, para manter a pressão necessária na câmara da bomba.

Sensores de pressão são usados para monitorar a pressão na parte pneumática das próprias câmaras. Por alternância entre a pressão positiva e o vácuo no lado pneumático da câmara, a membrana é movimentada alternadamente para frente e para trás pelo volume total da câmara. Com cada ciclo, fluido é puxado pela válvula a montante do orifício de fluido de entrada, quando o lado pneumático puxa um vácuo nas meias-canas. O fluido é então subsequentemente expelido pelo orifício de saída e válvula a jusante, quando o lado pneumático transmite pressão positiva às meias-canas.

Em muitas modalidades, as bombas de pressão consistem de um par de câmaras. Quando as duas câmaras são afastadas 180 graus de fase entre si, o fluxo é essencialmente contínuo.

4. Medida de volume

Essas vazões no cassete são controladas por uso de bombas do tipo meia-cana de pressão, que podem detectar fim de curso. Um loop de controle externo determina os valores de pressão corretos, para transmitir o fluxo necessário. As bombas de pressão podem seguir um algoritmo de fim de curso, para detectar quando cada curso está completo. Ainda que a membrana se movimente, a pressão medida na câmara rastreia uma pressão senoidal desejada. Quando a membrana contata uma parede da câmara, a pressão fica constante, não mais rastreando a senoidal. Essa variação no sinal de pressão é usada para detectar quando o curso terminou, isto é, o fim do curso.

As bombas de pressão têm um volume conhecido. Desse modo, um fim de curso indica um volume conhecido de fluido, que está na câmara. Desse modo, usando o fim de curso, o fluxo de fluido pode ser controlado por uso de uma taxa equiparada ao volume.

Como descrito acima em mais detalhes, FMS pode ser usado para determinar o volume de fluido bombeado pela bomba dosadora. Em algumas modalidades, a bomba dosadora pode bombear fluido sem usar o sistema de medida de volume FMS, embora, nas mo23 dalidades exemplificativas, o sistema de medida de volume FMS é usado para calcular o volume exato de fluido bombeado.

5. Modalidade exemplificativa do cassete de bombeamento

Os termos entrada e saída, bem como rotas de fluido, são usados para fins descritivos apenas. Em outras modalidades, uma entrada pode ser uma saída. As denotações simplesmente se referem a áreas de entrada separadas no cassete.

As designações conferidas para as entradas de fluido (que podem ser também saídas de fluido), por exemplo, primeira saída de fluido, segunda saída de fluido, indicam meramente que um fluido pode se deslocar do ou para o cassete, por essa entrada / saída. Em alguns casos, mais de uma entrada / saída na representação esquemática é designada com um nome idêntico. Isso descreve meramente que todas as entradas / saídas, tendo essa designação, são bombeadas pela mesma bomba dosadora ou controladas por bombas do tipo meia-cana (que em modalidades alternativas podem ser uma única bomba do tipo meiacana).

Com referência agora à Figura 8, uma modalidade exemplificativa da representação esquemática do fluido do cassete de bombeamento 800 é mostrada. Outras representações esquemáticas são facilmente discerníveis. O cassete 800 inclui pelo menos uma bomba do tipo meia-cana 820, 828 e pelo menos uma bomba dosadora 830. O cassete 800 também inclui uma entrada de fluido 810, na qual o fluido entra no cassete de uma fonte. O fluido inclui uma vazão proporcionada por pelo menos uma bomba dosadora 820, 828. O cassete 800 também inclui uma saída de fluido 824, na qual o fluido sai do cassete 800, tendo uma vazão proporcionada por uma da pelo menos uma bomba do tipo meia-cana 820, 828.

A modalidade exemplificativa inclui duas bombas do tipo meia-cana 820, 828, embora, em modalidades alternativas, uma ou mais bombas do tipo meia-cana sejam incluídas no cassete. Na modalidade exemplificativa, duas bombas do tipo meia-cana proporcionam um fluxo constante. A bomba dosadora 830 bombeia um volume de segundo fluido, de uma fonte de segundo fluido, para a linha de fluido, antes do fluido sair pela saída de fluido 824.

A representação esquemática do fluido do cassete 800, mostrada na Figura 8, pode ser representada em vários aparelhos de cassete. Desse modo, as várias modalidades do cassete 800, que inclui uma rota de fluxo de fluido representada pela representação esquemática mostrada na Figura 8, não são as únicas modalidades de cassete que podem incorporar essa ou uma modalidade alternativa desse representação esquemática de fluido. Adicionalmente, os tipos de válvulas, a ordem de atuação das válvulas, e o número de bombas podem variar em várias modalidades de cassete dessa representação esquemática de fluido.

Ainda com referência à Figura 8, o fluido entra no cassete pela entrada de fluido

810 e é bombeado para ou uma primeira rota de fluido bombeado 812 ou uma segunda rota de fluido bombeado 818. Em uma modalidade, as válvulas de entrada da bomba 814, 808 se abrem e se fecham, alternadamente, e a válvula 814, 808, que é aberta a qualquer dado momento, permite que o fluido vá para a sua respectiva rota de fluido 812, 188 e para a respectiva bomba do tipo meia-cana 828, 820. A respectiva válvula de entrada da bomba 814, 808 então é fechada, e a válvula de saída da bomba correspondente 816, 822 é aberta. O fluido é bombeado para fora da bomba do tipo meia-cana e pela saída de fluido 824. No entanto, em outras modalidades, ambas as válvulas 808, 814 se abrem e se fecham ao mesmo tempo. Em algumas modalidades, não há quaisquer válvulas no cassete.

Uma bomba dosadora 830 bombeia um volume de segundo fluido, de uma fonte conectada ao cassete 800. A bomba dosadora 830 é atuada separadamente das bombas do tipo meia-cana 820, 828. A bomba dosadora 830 bombeia um volume de segundo fluido, de uma segunda fonte de fluido para a linha de fluido no ponto 826, antes do fluido deixar a saída de fluido 824. A fonte é conectada à bomba dosadora por uma linha de fluido, que intercepta a rota de fluido principal no ponto 826. As válvulas 832, 836 trabalham para bombear fluido da segunda fonte e para a linha de fluido no ponto 826.

Em algumas modalidades, a bomba dosadora 830 é ou não usada ou tem um modelo de bombeamento muito diferente das bombas do tipo meia-cana 820, 828. Na modalidade exemplificativa, a bomba dosadora inclui a capacidade de medida volumétrica do sistema de controle de fluido (FMS). A câmara de referência é localizada fora do cassete. Na modalidade exemplificativa, a segunda fonte de fluido é um pequeno frasco de líquido conectado diretamente a uma ponta no cassete. A ponta é diretamente conectada à linha de fluido. Em outras modalidades, a ponta é conectada a um tubo, que é conectado à segunda fonte de fluido. O pequeno frasco pode conter qualquer líquido, mas, em algumas modalidades, contém um líquido terapêutico, tal como heparina. No entanto, em outras modalidades, o segundo fluido é um agente quimioterápico, um suplemento nutritivo, um antibiótico ou qualquer outro agente terapêutico ou líquido não nutritivo.

O fluido é bombeado para a entrada de fluido 810 e para a saída de fluido 824. Em algumas modalidades, o fluido é bombeado de uma fonte para uma área de tratamento, que é parte de um circuito de fluxo contínuo, e depois flui de volta para a fonte. Em uma modalidade, o cassete é usado para bombear sangue de um paciente, pela saída de fluido 824, que é conectada a um dialisador. O sangue então flui pelo dialisador e de volta para o paciente, por um tubo.

As modalidades da representação esquemática da rota de fluxo de fluido, mostrada na Figura 8, podem ser representadas em uma estrutura. Na modalidade exemplificativa, a estrutura é um cassete de três placas, com membranas de atuação. As modalidades alternativas do cassete são também descritas abaixo.

Referindo-se agora às Figuras 9A e 9B, o lado externo da placa de topo 900 da modalidade exemplificativa do cassete é mostrado. A placa de topo 900 inclui metade das bombas do tipo meia-cana 820, 828. Essa metade fica na metade de líquido, pela qual o fluido da fonte vai fluir. As duas rotas de fluido 818, 812 são mostradas. Essas rotas de fluido levam às suas respectivas bombas do tipo meia-cana 820, 828.

As bombas do tipo meia-cana 820, 828 incluem uma rota de fluxo elevada 908, 910. A rota de fluxo elevada 908, 910 permite que o fluido continue a escoar pelas bombas do tipo meia-cana 820, 828, após a membrana (não mostrada) atingir o final do curso. Desse modo, a rota de fluxo elevada 908, 910 minimiza a membrana, fazendo com que o ar ou o fluido seja retido na bomba do tipo meia-cana 820, 828, ou a membrana bloqueia a entrada ou saída da bomba do tipo meia-cana 820, 828, o que vai inibir o fluxo contínuo. A rota de fluxo elevada 908, 910 é mostrada na modalidade exemplificativa tendo dimensões particulares, e na modalidade exemplificativa, as dimensões são equivalentes às rotas de fluxo de fluido 818, 812. No entanto, em modalidades alternativas, como mostrado nas Figuras 18A 18E, a rota de fluxo elevada 908, 910 é mais estreita, ou em mais outras modalidades, a rota de fluxo elevada 908, 910 pode ser de qualquer dimensão, com a finalidade pois a finalidade é controlar o fluxo de fluido de modo a obter uma vazão ou comportamento desejado do fluido. Em algumas modalidades, a rota de fluxo elevada 908, 910 e as rotas de fluxo de fluido 818, 812 têm diferentes dimensões. Desse modo, as dimensões mostradas e descritas aqui, com relação à rota de fluxo elevada, às bombas do tipo meia-cana, às válvulas ou a qualquer outro aspecto são meramente modalidades exemplificativas e alternativas. Outras modalidades são facilmente evidentes.

Na modalidade exemplificativa do cassete, a placa de topo inclui uma ponta 902, bem como uma percha de recipiente 904. A ponta 902 é oca e é conectada por fluido à rota de fluxo. Em algumas modalidades, uma agulha é presa na ponta. Em outras modalidades, uma agulha é conectada ao prendedor de recipiente (consultar a Figura 12c, 1206).

Com referência agora às Figuras 9C e 9D, a parte interna da placa de topo 900 é mostrada. As rotas de fluxo elevadas 908, 910 são conectadas às rotas de fluxo de entrada 912, 916 e às rotas de fluxo de saída 914, 918 das bombas do tipo meia-cana 820, 828. As rotas de fluxo elevadas são descritas em mais detalhes acima.

A bomba dosadora (não mostrada, mostrada nas Figuras 10C e 10D) inclui conexão a uma ventilação de ar 906, bem como uma conexão à rota oca da ponta 902. Na modalidade exemplificativa, a ventilação de ar 906 inclui um filtro de ar (não mostrado). Na modalidade exemplificativa, o filtro de ar é um filtro de ar de partículas. Na modalidade exemplificativa, o filtro é um filtro de ar hidrofóbico submícron. Em várias modalidades, o tamanho do filtro pode variar, em alguns casos, o tamanho vai depender do resultado desejado. A bomba dosadora funciona por retirada de ar pela ventilação de ar 906, bombeando o ar para o recipiente de segundo fluido (não mostrado) pela rota oca da ponta 902 e depois bombe amento de um volume de segundo fluido para fora do recipiente (não mostrado), pela rota oca da ponta 902 e para a linha de fluido na ponta 826. Essa rota de fluxo de fluido para a bomba dosadora é mostrada com as setas na Figura 9C.

Com referência então às Figuras 10A e 10B, o lado de líquido da placa intermediária 1000 é mostrado. As áreas complementares às rotas de fluido na placa de topo interna são mostradas. Essas áreas são pistas ligeiramente elevadas, que apresentam uma acabamento superficial que é condutor à solda a laser, que é o modo de manufatura na modalidade exemplificativa. A entrada de fluido 810 e a saída de fluido 824 são também mostradas nessa vista.

Com referência a seguir às Figuras 10C e 10D, o lado de ar da placa intermediária 1000 é mostrado de acordo com a modalidade exemplificativa. O lado do ar dos furos de válvula 808, 814, 816, 822 correspondem aos furos no lado do fluido da placa intermediária (mostrada na Figura 10A). Como mostrado nas Figuras 12C e 12D, as membranas 1220 completam as válvulas 808, 814, 822, enquanto as membranas 1226 completam as bombas do tipo meia-cana 820, 828. Uma modalidade da membrana de válvula é mostrada na Figura 2E. Outras modalidades da membrana de válvula são apresentadas nas Figuras 2F - 2G. A bomba dosadora 830 é completada pela membrana 1224. Uma modalidade da membrana de bomba dosadora é mostrada na Figura 5F. Outras modalidades da membrana de bomba dosadora são mostradas nas Figuras 5E - 5H. As válvulas 808, 814, 816, 822, 832, 834, 836 são atuadas pneumaticamente, e na medida em que a membrana é puxada para longe dos furos, o líquido é retirado, na medida em que a membrana é empurrada no sentido dos furos. O fluxo de fluido é dirigido pela abertura e pelo fechamento das válvulas 808, 814, 816, 822, 834, 836.

Com referência às Figuras 10A e 10C, a bomba dosadora inclui três furos 1002, 1004, 1006. Um furo 1002 puxa ar para a bomba dosadora, o segundo furo 1004 empurra ar para a ponta / recipiente fonte e também retira líquido do recipiente fonte, e o terceiro furo 1006 empurra o segundo fluido da bomba dosadora 830 para a linha de fluido no ponto 826.

As válvulas 832, 834, 836 atuam a segunda bomba dosadora de fluido. A válvula 832 é a segunda válvula de fluido / ponta, a válvula 834 é a válvula de ar e a válvula 836 é a válvula que controla o fluxo de fluido para a linha de fluido para a área 826.

Com referência a seguir às Figuras 11Ae 11B, a vista interna da placa de fundo 1100 é mostrada. A vista interna das bombas do tipo meia-cana 820, 828, bomba dosadora 830 e válvulas 808, 814, 816, 822, 832, 834, 836 e da câmara de atuação / ar é mostrada. As bombas do tipo meia-cana 820, 828, bomba dosadora 830 e 808, 814, 816, 822, 832, 834, 836 são atuadas por uma fonte de ar pneumática. Com referência então às Figuras 11C e 11 D, o lado externo da placa de fundo 1100 é mostrado. A fonte de ar é presa nesse lado do cassete. Em uma modalidade, os tubos se conectam aos itens nas válvulas e bom27 bas 1102. Em algumas modalidades, as válvulas são agrupadas, e mais de uma válvula é atuada pela mesma linha de ar.

Com referência então às Figuras 12A e 12B, um cassete montado 1200, com um recipiente / fonte de segundo fluido 1202 preso, é mostrado. O recipiente 1202 contém a fonte do segundo fluido e é preso na ponta (não mostrada) por um prendedor de recipiente 1206. O filtro de ar 1204, preso na ventilação de ar (não mostrada, mostrada na Figura 9A como 906). Embora não visível na Figura 12A, a percha de recipiente (mostrada na Figura 9A como 904) fica sob o prendedor de recipiente 1206. Uma vista detalhada do cassete montado 1200, mostrada nas Figuras 12A e 12B, é mostrada nas Figuras 12C e 12D. Nessas vistas, a modalidade exemplificativa das membranas das bombas do tipo meia-cana 1226 é mostrada. A modalidade exemplificativa inclui as membranas mostradas nas Figuras 4E e 4F. A gaxeta da membrana proporciona um selo entre a câmara de líquido (na placa de topo 900) e a câmara de ar / atuação (na placa de fundo 1100). A textura escareada na cúpula das membranas 1226 proporciona, entre outros aspectos, espaço adicional, para que o ar e o líquido escapem da câmara ao final do curso. Em outras modalidades do cassete, as membranas mostradas nas Figuras 5A, 5C ou 5D podem ser usadas. Em modalidades alternativas do cassete, as membranas mostradas nas Figuras 6A - 6G podem ser usadas. Como discutido em mais detalhes acima, essas membranas incluem uma gaxeta dupla 62, 64. A característica de gaxeta dupla 62, 64 vai ser preferida nas modalidades nas quais ambos os lados da bomba do tipo meia-cana incluem líquido, ou em aplicações nas quais a selagem de ambas as câmaras é desejada. Nessas modalidades, uma borda complementar à gaxeta ou outro item (não mostrado) vai ser incorporado à placa de fundo interna 1100 para a gaxeta 62, para selar a câmara da bomba do tipo meia-cana na placa de fundo 1100.

Com referência então à Figura 13A, uma vista em seção transversal das bombas do tipo meia-cana 820, 828, no cassete, é mostrada. Os detalhes do prendedor da membrana 1226 podem ser vistos nessa vista. De novo, na modalidade exemplificativa, a gaxeta da membrana 1226 é apertada com força pela placa intermediária 1000 e pela placa de fundo 1100. Uma borda na placa intermediária 1000 proporciona uma característica para que a gaxeta sele a câmara da bomba do tipo meia-cana 820, 828, localizada na placa de topo 900.

Com referência a seguir à Figura 13B, essa vista em seção transversal mostra as válvulas 834, 836 no cassete montado. As membranas 1220 são mostradas montadas e são mantidas no lugar, na modalidade exemplificativa, por ser ensanduichadas entre a placa intermediária 1000 e a placa de fundo 1100.

Com referência a seguir à Figura 13C, essa vista em seção transversal mostra as válvulas 816, 822 no cassete montado. As membranas 1220 são mostradas montadas e são mantidas no lugar, na modalidade exemplificativa, por ser ensanduichadas entre a placa intermediária 1000 e a placa de fundo 1100.

Com referência então às Figuras 14A - 14B, uma modalidade alternativa montada da bomba dosadora 1400 é mostrada. Nessa modalidade, a bomba dosadora 1400 é conectada ao cassete (não mostrado), desse modo, não é integral com o cassete. Com referência à Figura 14A, a bomba dosadora 1400 inclui uma placa de topo 1406 e uma conexão fluida para o cassete 1402. Um recipiente 1404 é mostrado na bomba dosadora 1400. O recipiente 1404 contém um segundo fluido líquido e vão ser conectada por fluido às rotas de fluido do cassete por conexão fluida ao cassete 1402.

Com referência a seguir à Figura 14B, a bomba dosadora 1400 também inclui uma placa de fundo 1408, que inclui orifícios de atuação por ar 1416. Com referência a seguir às Figuras 14C e 14D, são mostradas vistas detalhadas da bomba dosadora. As membranas 1410, que completam as válvulas na placa intermediária 1412, são mostradas. A bomba dosadora montada em um cassete 1414 é mostrada na Figura 14E. A Figura 14E mostra uma bomba dosadora parcialmente montada em um cassete 1414, em que a placa intermediária 1408 não é coberta pela placa de topo 1406.

Com referência então às Figuras 15A - 15D, a placa de topo da modalidade alternativa da bomba dosadora contém muitas das mesmas características vistas na placa de topo da modalidade exemplificativa do cassete descrito acima, com relação à bomba dosadora nas Figuras 9C - 9D. A entrada de ar 1416, em algumas modalidades, inclui um filtro de ar, similar às modalidades descritas acima. Com referência então à Figura 15C, a rota de fluido de fluxo de ar é mostrada com setas. O ar é tirado pela entrada de ar e depois empurrado no sentido do recipiente (não mostrado). Com referência então à Figura 15D, a segunda rota de fluxo de fluido é mostrada com setas. O segundo fluido é bombeado do recipiente (não mostrado) e para fora do cassete, no ponto 836. Desse modo, a modalidade alternativa da bomba dosadora, mostrada nas Figuras 14A - 17D, é outra implementação estrutural da representação esquemática da rota de fluxo de fluido, mostrada na Figura 8, apenas o componente bomba dosadora não é integral com o cassete, em vez disso, é preso nele.

Com referência então às Figuras 16A - 16B, os furos indicativos da rota de fluxo do fluido são mostrados. Com referência então às Figuras 16C e 16D, o lado do ar da placa intermediária 1412 é mostrado. O lado do ar das válvulas 832, 834, 836, incluindo a bomba dosadora 830, é mostrado. Os furos nas válvulas 832, 834, 836 e a bomba dosadora 830 correspondem às válvulas em torno da bomba dosadora na representação esquemática mostrada na Figura 8, e também na modalidade exemplificativa da placa intermediária do cassete, mostrada nas Figuras 10A - 10C. Desse modo, embora a bomba dosadora e as válvulas e as linhas de fluido correspondentes fiquem fora do cassete, nessa modalidade, as válvulas e as linhas de fluido são similares. Desse modo, muito da descrição, acima com relação às características da bomba dosadora da modalidade exemplificativa, é aplicável à modalidade alternativa da bomba dosadora.

Com referência então às Figuras 17A e 17B, a placa de fundo interna 1408 é mostrada. Os lados de atuação correspondentes das válvulas 832, 834, 836 e da bomba dosadora 830 são mostrados. Com referência então às Figuras 17C e 17D, a placa de fundo externa 1408 é mostrada com os orifícios de atuação 1702, que proporcionam acesso para que o ar atue a bomba dosadora e as válvulas.

Como descrito acima, a modalidade exemplificativa é uma modalidade de cassete, que incorpora a representação esquemática da rota de fluxo de fluido exemplificativa mostrada na Figura 8. No entanto, há modalidades alternativas do cassete, que incorporam muito das mesmas características da modalidade exemplificativa, mas com um projeto estrutural ligeiramente diferente. Uma dessas modalidades alternativas é a modalidade mostrada nas Figuras 18A - 22B.

Na modalidade alternativa mostrada nas Figuras 18A - 22B, a numeração correspondente dos elementos usados com relação às Figuras 9A - 12D se aplica. As vistas em seção transversal das Figuras 22A e 22B correspondem às Figuras 13A e 13C, respectivamente. As duas modalidades variam apenas ligeiramente e essa variação pode ser melhor vista nas Figuras 18A - 18E, quando comparadas com a modalidade exemplificativa nas Figuras 9A - 9E. Em particular, a rota de fluxo elevada 908, 910 nas bombas do tipo meiacana 820, 828, na modalidade alternativa das Figuras 18A - 18E, tem dimensões que são menores do que na modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 9A - 9E. Adicionalmente, as rotas de fluido na modalidade exemplificativa das Figuras 9A - 9E têm mais bordas quadradas, enquanto que na modalidade alternativa, mostrada nas Figuras 18A - 18E, as rotas de fluido têm mais bordas arredondadas. As bordas da modalidade exemplificativa sendo mais quadradas propiciam uma manufatura mais fácil, pois a soldagem a laser é mais fácil e efetiva nessa modalidade.

Com referência então às Figuras 23A - 27B, outra modalidade alternativa do cassete é mostrada. No entanto, nessa modalidade, a bomba dosadora não é incorporada ou integrada ao cassete. Desse modo, nessa modalidade do cassete, quando uma bomba dosadora é desejada, uma bomba dosadora separada é conectada ao cassete. Uma modalidade de uma bomba dosadora separada é descrita e mostrada com relação às Figuras 14A - 17D. Muitas dos itens, isto é, as bombas do tipo meia-cana e as linhas de fluido, são similares àqueles da modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 9A - 12D. Desse modo, a descrição e a numeração das figuras correspondentes às Figuras 9A - 12D podem ser aplicadas às Figuras 23A - 26D. As vistas em seção transversal na modalidade alternativa mostrada nas Figuras 27A e 27B correspondem às vistas em seção transversal mostradas nas Figuras 13A e 13C, respectivamente.

Com referência então às Figuras 24C e 24D, uma vista alternativa das válvulas 808,

814, 816, 822 é mostrada. Comparando as válvulas 808, 814, 816, 822 nas Figuras 24C 24D à modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 10C - 10D como 808, 814, 816, 822, fica evidente que as válvulas 814, 816, 822 nas Figuras 24C - 24D incluem um item elevado 2410, enquanto que as válvulas 808, 814, 816, 822 nas Figuras 10C - Detector / sensor óptico não. As válvulas 808, 814, 816, 822, mostradas nas Figuras 10C - Detector / sensor óptico, incluem uma construção lisa e não incluem quaisquer itens elevados ou texturizados. Com referência de novo às Figuras 24C e 24D, o item elevado 2410 das válvulas 808, 814, 816, 822 proporciona um mecanismo de selagem diferente para o fluido escoando de uma rota de fluido para a seguinte (em que cada rota de fluido é indicada pelos furos nas válvulas 808,814, 816, 822).

Como referência então às Figuras 23A - 23B, a modalidade alternativa da placa de topo 900 é mostrada. De novo, comparando-se essa modalidade alternativa à modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 9A - 9B, nas Figuras 9A - 9B, a placa de topo 900 é uma parte sólida. No entanto, com referência de novo às Figuras 23A - 23B, a placa de topo 900 é quatro partes separadas 900a, 900b, 900c, 900d. Em manufatura, as quatro placas são soldadas a laser ou soldadas por ultrassom individualmente no lado do fluido da placa intermediária (mostrado nas Figuras 24A - 24B). Outros modos de manufatura são discutidos acima.

Com referência a seguir às Figuras 25A - 25B, a modalidade alternativa da placa de fundo 1100 é mostrada. De novo, comparando-se essa modalidade alternativa à modalidade exemplificativa mostrada nas Figuras 11A - 11B, nas Figuras 11A - 11B, a placa de fundo 1100 é uma parte sólida. No entanto, com referência de novo às Figuras 24C - 24D, a placa de topo 900 é duas partes separadas 1100a, 1100b. Em manufatura, as duas placas são soldadas a laser ou soldadas por ultrassom individualmente no lado do ar da placa intermediária (mostrado nas Figuras 24C - 24D). Com referência então à Figura 27A, a construção multipeça da placa de topo 900a, 900b e da placa de fundo 1100a, 1100b é mostrada facilmente. A Figura 27B mostra adicionalmente a construção separada da placa de topo 1100a, 1100b.

5.1 Modalidades exemplificativas do cassete de bombeamento

Na prática, o cassete pode ser usado para bombear qualquer tipo de fluido de qualquer fonte a qualquer local. Os tipos de fluido incluem nutritivos, não nutritivos, químicos inorgânicos, químicos orgânicos, corpóreos ou qualquer outro tipo de fluido. Adicionalmente, o fluido em algumas modalidades inclui um gás, desse modo, em algumas modalidades, o cassete é usado para bombear um gás.

O cassete serve para bombear e dirigir o fluido de, e para os, locais desejados. Em algumas modalidades, bombas externas bombeiam o fluido para o cassete, e o cassete bombeia o fluido para fora. No entanto, em algumas modalidades, as bombas do tipo meia31 cana servem para puxar o fluido para o cassete e bombear o fluido para fora do cassete.

Os termos entrada e saída são usados intercambiavelmente. Um fluido pode escoar para dentro na saída e para fora na entrada. Outras entradas / saídas (orifícios) podem ser adicionadas. Orifícios adicionais pode ser proporcionados para conferir rotas de fluido particulares no cassete. Esses orifícios adicionais não são necessariamente todos usados todo o tempo, em vez disso, a variedade de orifícios proporciona flexibilidade de uso do cassete na prática.

O cassete de bombeamento pode ser usado em uma infinidade de aplicações. No entanto, em uma modalidade exemplificativa, o cassete de bombeamento é usado para bombear sangue de um paciente para um dialisador, fora do cassete, e então proporcionar força suficiente para que o sangue se desloque pelo dialisador e de volta para o paciente, por uma linha fora do cassete.

A modalidade exemplificativa inclui duas bombas do tipo meia-cana, uma entrada de sangue, uma saída de sangue e uma bomba dosadora de heparina. As válvulas são válvulas lisas, como descrito acima com relação à Figura 2D. Na modalidade exemplificativa, a membrana da bomba dosadora é uma membrana rebaixada, como mostrado nas Figuras 4E -4F.

O cassete de bombeamento de sangue suporta ambas as operações de agulha dupla e de agulha única. Quando operando com duas agulhas, as câmaras executam turnos de enchimento e transferência, de modo que o fluxo de sangue é efetivamente contínuo em ambas as linhas. Quando da operação com uma agulha única, a bomba vai primeiro encher ambas as câmaras da bomba, pela linha arterial e depois transferir para a linha venosa.

Com referência então às Figuras 12C e 12D, na modalidade exemplificativa, a linha de entrada de fluido ou sangue é orientada no fundo 810 e a saída de fluido ou sangue fica na parte de topo 824. Desse modo, na prática, o cassete de bombeamento de sangue pode ser orientado de modo que o fluxo terapêutico normal é até pelas câmaras de bombeamento, saindo pela parte de topo. Nessa modalidade, substancialmente todo ou todo o ar que entra no cassete de bombeamento de sangue é empurrado no sentido do dialisador. No entanto, em outras modalidades, a linha de entrada de sangue é orientada na parte de topo.

Nessa modalidade exemplificativa, a bomba dosadora é uma bomba de heparina e é uma bomba dosadora FMS de câmara única, que tira quantidades medidas de heparina de um pequeno frasco ou recipiente e as transfere para o circuito de sangue / linha de fluido. Essa característica permite que o cassete de bombeamento de sangue controle a prescrição de heparina.

Algumas modalidades podem incluir um retentor de ar dentro das linhas de fluido e/ou pelo menos um elemento sensor. O elemento sensor pode ser qualquer elemento sensor, tendo uma capacidade de determinar quaisquer dados de sensor de fluido ou não fluido. Em uma modalidade, três elementos sensores são incluídos em uma única linha de fluido. Em algumas modalidades, mais de uma linha de fluido inclui os três elementos sensores. Na modalidade de três elementos sensores, dois dos elementos sensores são sensores de condutividade e o terceiro elemento sensor é um sensor de temperatura. Os elementos sensores de condutividade e os elementos sensores de temperatura podem ser qualquer elemento sensor de condutividade e temperatura conhecido na técnica. Em uma modalidade, os elementos sensores de condutividade são bastões de grafite. Em outras modalidades, os elementos sensores de condutividade são bastões feitos de aço inoxidável, titânio, platina ou qualquer outro metal revestido, para que seja resistente a corrosão e seja ainda eletricamente condutor. Os elementos sensores de condutividade vão incluir um fio elétrico, que transmite as informações de sonda a um controlador ou outro dispositivo. Em uma modalidade, o sensor de temperatura é um termistor embutido em uma sonda de aço inoxidável. No entanto, em modalidades alternativas, uma combinação de elementos sensores de condutividade e temperatura é usada, similar a uma descrita no pedido de patente copendente U.S. intitulado Sensor Apparatus Systems, Devices and Methods, depositado em 12 de outubro de 2007 (DEKA-024XX). Em modalidades alternativas, não há quaisquer sensores no cassete, ou apenas um sensor de temperatura, apenas um ou mais sensores de condutividade ou mais de outro tipo de sensor.

Embora a modalidade de cassete de bombeamento de sangue tenha sido descrita, outras modalidades são facilmente discerníveis. A bomba dosadora pode ser usada para administrar ou remover um volume de fluido. Usando o FMS, esse volume é medido e, desse modo, um volume substancialmente preciso (ou próximo de ser substancialmente preciso) de fluido, adicionado ou removido, é conhecido. Outras modalidades desse cassete de bombeamento incluem o uso de uma diferente membrana ou uma membrana sobremolda da, ou outras membranas, como descrito acima. Algumas das várias modalidades da membrana são descritas acima e mostradas com relação às Figuras 4C - 6G.

Na prática, o cassete pode ser usado para bombear qualquer tipo de fluido de qualquer fonte a qualquer local. Os tipos de fluido incluem nutritivos, não nutritivos, químicos 5 inorgânicos, químicos orgânicos, corpóreos ou qualquer outro tipo de fluido. Adicionalmente, o fluido em algumas modalidades inclui um gás, desse modo, em algumas modalidades, o cassete é usado para bombear um gás.

O cassete serve para bombear e dirigir o fluido de, e para os, locais desejados. Em algumas modalidades, bombas externas bombeiam o fluido para o cassete, e o cassete 10 bombeia o fluido para fora. No entanto, em algumas modalidades, as bombas do tipo meiacana servem para puxar o fluido para o cassete e bombear o fluido para fora do cassete.

Ainda que os princípios da invenção tenham sido descritos no presente relatório descritivo, aqueles versados na técnica devem entender que essa descrição é feita apenas por meio de exemplo e não como uma limitação ao âmbito da invenção. Outras modalidades 15 são consideradas como dentro do âmbito da presente invenção, além das modalidades exemplificativas mostradas e descritas no presente relatório descritivo. Modificações e substituições por aqueles versados na técnica são consideradas como estando dentro do âmbito da presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cassete de bombeamento (800), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um alojamento compreendendo pelo menos uma linha de entrada de fluido (810) e 5 pelo menos uma linha de saída de fluido (824);

em que o dito alojamento de cassete compreende:

uma placa de topo;

uma placa intermediária; e uma placa de fundo,

10 em que a dita placa de topo inclui um orifício de fluido (902), e pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo (820, 828) dentro do dito alojamento compreendendo uma câmara de atuação definida por uma parede da câmara rígida com uma abertura para acionar a bomba, em que a dita bomba de pressão bombeia um fluido da dita linha de entrada de fluido (810) para a 15 dita linha de saída de fluido (824); e pelo menos uma bomba dosadora (830), a dita bomba dosadora (830) em conexão fluida com o dito orifício de fluido (902), no dito alojamento, e uma linha de fluido de bomba dosadora (830), em que a dita linha de fluido de bomba dosadora (830) é posta em conexão fluida com a dita linha de saída de fluido (824).

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2. Cassete, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parede da câmara rígida define a dita câmara de atuação e em que a bomba de membrana de deslocamento positivo de movimento alternativo adicionalmente compreender:

uma segunda parede de câmara rígida curva; e uma membrana flexível (112) presa na dita segunda parede de câmara rígida, em

25 que a dita membrana flexível e a dita segunda parede de câmara rígida definem uma câmara de bombeamento e em que a dita membrana flexível separa a câmara de bombeamento da câmara de atuação.
3. Cassete, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma ventilação de ar (906) em conexão fluida com a dita linha de

30 fluido de bomba dosadora (830), preferivelmente quando compreende ainda um filtro de ar (1204) conectado à dita ventilação de ar (906).
4. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende um prendedor de recipiente, que compreende:

35 um dispositivo de suporte de recipiente (1206) para receber e reter um recipiente; e um dispositivo de fixação de cassete para prender na dita ponta no dito cassete, o dito dispositivo de fixação de cassete compreende um alojamento e um ácido graxo dentro

Petição 870190015266, de 14/02/2019, pág. 8/10 de agulha, a dita agulha em comunicação fluida com o dito dispositivo de suporte de recipiente (1206).
5. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda pelo menos uma válvula (808).
6. Cassete, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pelo menos uma válvula compreende um alojamento de válvula tendo uma membrana (202), a dita membrana dividindo o dito alojamento em duas câmaras, uma câmara de atuação e uma câmara de líquido, em que, opcionalmente:

a dita câmara de atuação tem pelo menos uma abertura, e a dita câmara de líquido tem pelo menos uma abertura;

a dita câmara de atuação compreende preferencialmente duas aberturas; e/ou a dita câmara de líquido compreende pelo menos uma característica elevada.
7. Cassete, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita válvula é uma válvula vulcão.
8. Cassete, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato do cassete de bombeamento ser um cassete de bombeamento de sangue, em que:

a dita pelo menos uma linha de entrada de fluido (810) e a dita pelo menos uma linha de saída de fluido (824) inclui pelo menos uma linha de entrada de sangue para bombear sangue de um paciente e uma linha de saída de sangue para bombear sangue para um dialisador;

a dita pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento positivo inclui pelo menos duas bombas de membrana de deslocamento positivo de movimento alternativo dentro do dito alojamento, em que as ditas bombas estão dispostas para bombear o dito sangue do dito paciente para o dito dialisador;

o cassete de bombeamento de sangue compreende ainda pelo menos duas válvulas, as ditas válvulas compreendendo:

um alojamento; e uma membrana, a dita membrana dividindo o dito alojamento em duas câmaras, uma câmara de atuação e uma câmara de líquido, tendo a dita câmara de atuação pelo menos uma abertura e a dita câmara de líquido tendo pelo menos duas aberturas, em que a dita câmara de líquido compreende uma superfície substancialmente lisa;

a dita pelo menos uma bomba dosadora (830) inclui uma bomba de membrana e a dita linha de fluido da bomba dosadora (830) é uma linha de entrada de heparina para bombear um volume de heparina para a dita linha de saída de sangue;

o dito orifício de fluido (902) é uma ponta oca para comunicação de fluido de heparina na dita linha de entrada de heparina; e o cassete de bombeamento de sangue compreende ainda um sistema de adminisPetição 870190015266, de 14/02/2019, pág. 9/10 tração de heparina dentro do dito alojamento compreendendo:

a dita bomba de membrana;

a dita linha de entrada de heparina;

a dita ponta oca; e um filtro de ar conectado de modo fluido à dita linha de entrada de heparina para reter o ar.
9. Cassete, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita bomba dosadora (830) compreende:

uma parede de câmara rígida curva; e uma membrana flexível presa na dita parede de câmara rígida, em que a dita membrana flexível e a dita parede de câmara rígida definem uma câmara de bombeamento.
10. Cassete, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas bombas de membrana de deslocamento positivo de movimento alternativo compreendem uma membrana escareada em pelo menos uma superfície.
11. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que orifício de fluido (902) é uma ponta oca.
12. Cassete, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a pelo menos uma bomba de membrana de deslocamento positivo de movimento alternativo é uma bomba de membrana de deslocamento por pressão de movimento alternativo (820, 828).