JP2005253747A - 血液浄化装置及びその交換型血液浄化デバイスユニット - Google Patents

Abstract

【課題】 １台で、腹膜透析処理、血液透析処理又は血液吸着処理を行うことができる汎用型の血液浄化装置を提供することである。
【解決手段】 血液浄化装置を、血液浄化装置本体と、それに組み合わせて用いる交換型血液浄化デバイスユニットとに分離し、血液浄化装置本体は種々の血液浄化処置に対応できる種々の要素を具備し、交換型の血液浄化デバイスユニットは、血液浄化処理、例えば腹膜透析処理、血液透析処理又は血液吸着処理にそれぞれ対応する要素を、共通する寸法及び形状のケースの中に内蔵した交換ユニットとして形成する。交換型の血液浄化デバイスユニットの雌型表面を、血液浄化装置本体側の雌型表面と組み合わせることによって、血液浄化デバイスユニットを血液浄化装置本体に対して取り付ける。用途に応じて、血液浄化デバイスユニットを交換できる。
【選択図】図１

Description

本発明は、種々の血液浄化用途に用いることができる汎用性の高い血液浄化装置に関する。本発明は、特に、共通する寸法及び形状の雌型表面を有しており、腹膜透析、血液透析又は血液吸着のそれぞれの用途に対応する血液浄化デバイスを有する各交換型血液浄化デバイスユニットと、対応する雄型表面を有する血液浄化装置本体とを組み合せて構成される血液浄化装置に関する。

血液浄化装置には種々の処理があるが、例えば、腹膜透析処理についても、或いは血液透析処理についても従来はそれぞれの用途に最適化された専用の処理装置が用いられていた。

例えば、一般に、腹膜透析処理用としては特開２０００−１８０８２５号（特許文献１）に開示されているような腹膜透析専用の装置が用いられ、血液透析処理用としては特開２００３−３０５１１８号（特許文献２）に開示されているような血液透析専用の装置が用いられていたが、血液吸着処理に関しては、血液透析装置の血液ポンプを代用し、特別の装置が作られていなかった。血液透析濾過あるいは血液濾過処理用としては特開平９−２３９０２４号（特許文献３）に開示されているような血液透析濾過あるいは血液濾過専用の装置が用いられ、血液濾過専用処理用としては特開平８−２４３３２号（特許文献４）に開示されているような血液濾過専用の装置がそれぞれ用いられていた。
特開２０００−１８０８２５号 特開２００３−３０５１１８号公報 特開平９−２３９０２４号 特開平８−２４３３２号

例えば、１つの医療施設にてこれら各種の血液浄化処理を行おうとする場合には、血液浄化処理の種類に応じてそれぞれ専用の装置を設置する必要がある。そのような場合に、その１つの医療施設を、腹膜透析処理用の領域、血液透析処理用の領域に仕切って、それぞれ専用の血液浄化装置を設置することが必要とされていた。又、血液吸着処理に関しては血液透析処理用の装置を代用せざるを得ないため、圧力制御などに関しては熟練した医療者が治療中対応せざるを得なかった。

しかしながら、腹膜透析処理装置、及び血液透析処理装置を設置するためには、それぞれ或る程度の規模の床面積及び／又は空間を必要としたり、それぞれの装置を操作するためには、それぞれの装置の操作手段に精通したオペレータを確保する必要があることから、設備、人手及び経費の点から、すべての医療施設がすべてのタイプの血液浄化装置を設置することは困難であった。従って、血液透析専門の医療施設であっても、腹膜透析処理及び／又は血液吸着処理に必ずしも対応できるとは限らなかった。

一方で、血液浄化処理を必要とする患者にとっては、居住する場所又は日常生活を送る身近な場所に、その患者が必要とする血液浄化処理施設が存在すれば便利である。しかし、その患者が必要とする血液浄化処理が、腹膜透析処理又は血液吸着処理である場合に、身近な場所に血液透析処理専門の施設しか存在しなければ、その患者は必要な処置を受けるために更に遠方の医療施設であって、腹膜透析処理及び血液吸着処理の所望する処理を行うことができる施設を捜して、そこへ出かけることが必要である。従って、そのような場合に患者側でも、時間面、労力面及び費用面に関する負担が大きくなってしまっているのが実情である。

そこで、１台の血液浄化装置で、腹膜透析処理、血液透析処理又は血液吸着処理を行うことができれば、上記のような医療施設側及び患者側双方の不都合な点を解消することができる。
従って、本発明は、１台で、腹膜透析処理、血液透析処理又は血液吸着処理を行うことができる汎用型の血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明は、血液浄化装置に汎用性を持たせるために、血液浄化装置を、血液浄化装置本体と、それに組み合わせて用いる交換型血液浄化デバイスユニットとに分離できるようにし、その上で、血液浄化装置本体は種々の血液浄化処置に対応できる種々の要素を具備すると共に、交換型の血液浄化デバイスユニットは、想定する血液浄化処理、例えば腹膜透析処理、血液透析処理又は血液吸着処理にそれぞれ対応する要素を、共通する寸法及び形状のカートリッジの中に内蔵した交換型の血液浄化デバイスユニットとして形成したものである。そして、種々の液体を流動させるためのポンプは血液浄化装置本体側に設け、そのポンプのロータ部を血液浄化装置本体の雄型表面から突出させる。これに対応して、各血液浄化デバイスユニットには血液浄化装置本体の雄型表面に嵌まり合う雌型表面を設け、その雌型表面に血液浄化装置本体側のポンプのロータ部を収容できる開口部を各ロータ部に対応させた位置、寸法及び形態にて設ける。用途に応じて選択したいずれかの血液浄化デバイスユニットの雌型表面を血液浄化装置本体の雄型表面に嵌め合わせることによって、血液浄化デバイスユニットを血液浄化装置本体に取り付けることができ、所定の配管を接続することによって血液浄化デバイスユニットと血液浄化装置本体とを一体化させて、用途に応じた血液浄化装置として使用することができる。

具体的には、本発明の血液浄化デバイスユニットは、
（ｉ）ダイアライザー、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析流路、
（ii）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析濾過流路、
（iii）血液濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液濾過流路、
（iｖ）精密濾過フィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる腹膜透析流路、
（ｖ）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルターもしくは血液濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる高分子回収型腹膜透析流路、
（ｖi）吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液吸着流路、
（ｖii）ダイアライザー、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析吸着流路、
（ｖiii）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析濾過吸着流路、
（iｘ）血液濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液濾過吸着流路、
（ｘ）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルターもしくは血液濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる高分子回収型腹膜透析吸着流路
の群から選ばれるいずれか１つの血液浄化流路をケース内に収容してなる血液浄化デバイスユニットであって、
前記ケースは収容している血液浄化流路に流体を流入させる流体入口部及び該血液浄化流路から流体を流出させる流体出口部を有しており、前記ケースは２又はそれ以上の開口部が所定の配置にて設けられている雌型表面を有しており、前記配管は弾性チューブ材料によって形成された弾性チューブ部を有し、該弾性チューブ部は１又はそれ以上の前記開口部に臨む位置に配されている
ことを特徴とする。

また、本発明の血液浄化装置本体は、血液浄化デバイスユニットの雌型表面が嵌まり合う寸法及び形状の雄型表面を有しており、前記血液浄化デバイスユニットの流体入口部及び流体出口部にそれぞれ連絡するための流体供給口部及び流体排出口部、前記血液浄化デバイスユニットの開口部に対応する数、寸法及び形状のローラ型ポンプ及びその駆動部、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路の圧力を検出する圧力計、並びに、血液浄化流路のための透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、除水装置、ヘパリンポンプを備えており、前記雄型表面は前記血液浄化デバイスユニットの各開口部に対応する位置にそれぞれ突出するローラ型ポンプのロータ部を有しており、前記雌型表面を前記雄型表面に嵌め合わせて血液浄化デバイスユニットを装着した場合に、前記各ロータ部は各開口部の中に入り、血液浄化デバイスユニット側の弾性チューブ部を前記ロータ部に装着することができることを特徴とする。

また、本発明の血液浄化装置は、互いに嵌まり合う雌型表面を有する上記血液浄化デバイスユニットと、雄型表面を有する上記血液浄化装置本体とを組み合わせてなることを特徴とする。

本発明の血液浄化デバイスユニットは、それぞれ血液浄化処理の用途に応じた処理要素及び処理流路を有するので、用途に応じて対応する構成のユニットを選択し、共通の血液浄化装置本体に対して用いることによって、目的とする血液浄化処理を行うことができる。

本発明の血液浄化装置本体は、これに対応する血液浄化デバイスユニットを用途に応じて選択して取り付けることによって、１台の血液浄化装置でありながら、種々の血液浄化処理を行うことができる。

本発明の血液浄化装置は、上記のような血液浄化デバイスユニットと血液浄化装置本体とを組み合わせて構成されており、１台の血液浄化装置でありながら、それぞれの血液浄化処理の用途に応じた処理要素及び処理流路を有する血液浄化デバイスユニットを用いることによって、目的とする血液浄化処理を実施することができる。

以下、この出願の発明について、その好ましい態様を示す図面を参照しながら説明する。
図１は、血液浄化装置本体２５及び交換型血液浄化デバイスユニット２７によって構成される本発明の血液浄化装置を正面の右斜め方向から観察した状態を概略的に示す図である。交換型血液浄化デバイスユニット２７は、想像線によって対応させている配置関係で、血液浄化装置本体２５に取り付けることができる。

血液浄化装置本体２５は、その正面側の上側部分に四角形の凹部を有している。この四角形形状の凹部の底面には、図示するように、左右方向については中央部分の領域であって、縦方向に整列して４つの突出部１、２、３、４が設けられている。これらの突出部は、本発明の血液浄化装置においては、各ローラ型ポンプ１、２、３、４のロータ部である。このように、血液浄化装置本体２５の四角形形状の凹部の底面にはいくつかの部材が突出して設けられているので、本発明に関して、この表面を雄型表面２６と称する。

血液浄化デバイスユニット２７の側には、この血液浄化デバイスユニット２７を血液浄化装置本体２５に対して取り付けた場合に、血液浄化装置本体２５の側の各ローラ型ポンプ１、２、３、４のロータ部が通り抜けることができる孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４が設けられている。図１では現れていないが、血液浄化デバイスユニット２７の背面側を、上記の血液浄化装置本体２５の雄型表面２６に対応する雌型表面２８と称する。血液浄化デバイスユニット２７の雌型表面２８を血液浄化装置本体２５の雄型表面２６に向けて押し込むことによって、特に図示はしないが、この技術分野において既知の案内機構及び連結機構によって、血液浄化デバイスユニット２７を血液浄化装置本体２５に取り付けることができる。

図２は、交換型血液浄化デバイスユニット２７の正面を観察した図である。この交換型血液浄化デバイスユニット２７は、上述した血液浄化装置本体２５の側の各ローラ型ポンプ１、２、３、４のロータ部が入り込むことができる孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４をそれぞれ対応する配置で有する点が、本発明において重要である。本発明において、交換型血液浄化デバイスユニット２７は、用途に応じて、種々の要素と、その要素を連絡する流路とを具備するので、ユニット２７内の構成はその用途によってそれぞれ異なることになる。従って、以下、各用途に応じて、それぞれ対応する要素及び流路を有する血液浄化デバイスユニット２７の構成を示す図を参照しながら説明する。尤も、これらの態様は、本発明を実施するための一例に過ぎず、本発明は特許請求の範囲に記載する発明の範囲内で、種々の変更をすることができる。

（血液透析処理）
図３は、血液透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットについての構成要素及び流路について説明するための概略図である。図３の向きは図２に対応している。

図３の血液浄化デバイスユニット２７において、その左右方向の中央部分の縦方向に符号１、２、３、４で示しているのは、この血液浄化デバイスユニット２７の各孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４に挿入されている血液浄化装置本体２５側の４個のローラ型ポンプである。尚、各孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４は、図２において示している。血液浄化デバイスユニット２７は、この他、主要な構成要素として、精密濾過フィルター７、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８、メッシュフィルター９、エアトラップ１７を具備しており、これらと、透析液入口部５、透析液出口部６、患者側カテーテルに接続するためのコネクタ１３及びコネクタ１４との間を所定の配管によって連絡されている。

また、各孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４の周囲には、チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４が各ローラ型ポンプ１、２、３、４に係合するように配設されている。更に、各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４を包囲するように、ステータ部Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４が設けられている。従って、各ローラ型ポンプ１、２、３、４のロータ部が、それぞれ対応する各ステータ部Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４との間で、各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４を押し潰しながら回転し、各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４に対してしごき作用を適用することによって、各ローラ型ポンプ１、２、３、４は各チューブＴ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４内の液体を送り出すことができる。

ここで、精密濾過フィルター７は、一般的な精密濾過フィルターであって、菌体毒素であるエンドトキシンの除去を目的として設けられている。ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８は、血液中の毒素を除去するために設けられている。精密濾過フィルター７及びダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８は、中空糸型モジュールである。メッシュフィルター９は、血液中に発生したフィブリン塊を患者体内へ戻すことなく除去するために設けられている。エアトラップ１７はこの血液浄化デバイスユニット２７内を送られる液体中に含まれる可能性のある気泡を捕捉するために設けられている。

血液透析の具体的な操作は、以下の通りである。即ち、患者の静脈に接続されている静脈側カテーテルをコネクタ１４に接続し、患者の動脈に接続されている動脈側カテーテルをコネクタ１３に接続した後、ローラ型ポンプ３を図中で時計回りに回転させて、患者の血液を動脈から吸引すると、血液は、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３及びエアトラップ１７を通り、点Ｊを右側から左側へ通り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上端部Ｉからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中へ送られ、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を下向き流れる際に血液透析処理が行われる。

ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を下向きに通って浄化された血液は、下端部Ｈからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８を出て、点Ｇを左側から右側へ流れ、メッシュフィルター９を通り、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４を通った後、コネクタ１４へ流れ、静脈側カテーテルを介して患者静脈に戻される。尚、この際に、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４が流路を開口した状態であれば、ローラ型ポンプ４は運転してもよいし、運転しなくてもよい。

また、透析治療中には、ローラ型ポンプ１及び２は停止した状態で、透析液入口部５から精密濾過フィルター７の中へ透析液を導入する。すると、透析液は精密濾過フィルター７の下側へ出て、点Ｈからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８を上向きに流れる。ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８内では、半透膜の性質を有する中空糸の内側を流れる血液と、その中空糸の外側を流れる透析液との間で透析が行われ、透析液はダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上部の点Ｉから右側へ流れ、透析液出口部６を通ってユニットの外へ排出される。この操作において、透析液入口部５から導入される透析液の流量と、透析液出口部６を通って排出する透析液の流量とをバランスさせる必要がある。

また、この血液浄化デバイスユニット２７を用いるためのプライミング操作では、まず、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通して透析液をユニット内に導入し、ローラ型ポンプ２を時計回りに回転させて透析液の流れを点Ａの左側から点Ａの下側へ導き、ローラ型ポンプ２を巻いている配管チューブＴ２を通す。この際にローラ型ポンプ１及び４を閉塞状態とすることによって、点Ｇに送られた透析液は、点Ｇの上側から点Ｇの左側へ流れ、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８へ送られる。ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を透析液が下端部側から上方へ満たしてゆくと、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８内に入っていた空気は、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上端部Ｉを通して、点Ｊを通過し、エアトラップ１７へ押し出される。

エアトラップ１７には、その上側部分に撥水性の膜を介した隠圧式の空気抜きを設けてあるので、その空気抜きから空気を流路の外部へ排出除去することができる。透析液は更に、開通状態としたローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３を通って、コネクタ１３までの流路に透析液を充満することができる。また、ローラ型ポンプ１を反時計回りに回転させることによって、ローラ型ポンプ１を巻いている配管チューブＴ１の流路内に透析液を充填することができる。

その後、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４を開通状態とし、ローラ型ポンプ３を停止すると、透析液は点Ｇを上側から右側へ流れ、メッシュフィルター９を通り、コネクタ１４へ送られて、流路の全体に透析液を充填することができる。また、メッシュフィルター９の上側部分にも撥水性の膜を介した隠圧式の空気抜きを設けているので、その空気抜きから空気を流路の外部へ排出除去することができる。

（血液透析濾過処理）
血液透析濾過処理も図３の交換型血液浄化デバイスユニット７０を用いて行うことができる。要素及び流路に関しては血液透析処理の場合と同じものを用いる。但し、血液透析濾過処理を行う場合には、ローラ型ポンプ１及び２の少なくとも一方、場合によっては両方を運転する。ローラ型ポンプ１を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを右側へ通し、ローラ型ポンプ１を巻いている配管チューブＴ１を通して、点Ｊにおいて血液の流れに合流させる。ローラ型ポンプ２を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを下側へ通し、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３を通して、点Ｇにおいて血液の流れに合流させる。

この血液透析濾過処理の操作では、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８において、透析液が中空糸の外側を下側から上側へ流れ、血液が中空糸の内側を上側から下側へ流れるので、血液の透析及び濾過が行われる。この操作でも、透析液入口部５から導入される透析液の流量と、透析液出口部６を通って排出する透析液の流量とをバランスさせる必要がある。

（血液濾過処理）
血液濾過処理も図３の交換型血液浄化デバイスユニット７０を用いて行うことができる。要素及び流路に関しては血液透析濾過処理の場合と同じものを用いる。但し、血液濾過処理を行う場合にも、ローラ型ポンプ１及び２の少なくとも一方、場合によっては両方を運転する。ローラ型ポンプ１を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを右側へ通し、ローラ型ポンプ１を巻いている配管チューブＴ１を通して、点Ｊにおいて血液の流れに合流させる。ローラ型ポンプ２を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを下側へ通し、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３を通して、点Ｇにおいて血液の流れに合流させる。

この血液濾過処理の操作では、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８において、血液及び合流させた透析液が中空糸の内側に入り、透析液入口部５から導入された透析液の流量にバランスさせた流量の濾液を中空糸の外側に濾過し、これを透析液出口部６を通してユニット７０から排出する。

（高分子回収型腹膜透析処理）
図４は、高分子回収型腹膜透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について説明するための図であって、図３に対応する構成を示す概略図である。

図４に示す血液浄化デバイスユニット２７において、血液浄化デバイスユニット２７の各孔Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４に挿入されている４個のローラ型ポンプ１、２、３、４の各ロータ部、並びにその主要な構成要素である精密濾過フィルター７、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８、メッシュフィルター９、エアトラップ１７は、図３に示す血液浄化デバイスユニット２７と同様である。微粒子除去フィルター１１は０．２μｍ程度の孔直径を有するフィルターであって、フィブリン塊を除去するために設けられている。

但し、患者側カテーテルに接続するためのコネクタは、図の右下側のコネクタ１２のみであって、行う処理が図３のユニットとは異なることから、各要素及びローラ型ポンプを巻いている配管チューブを連絡する配管の配列の仕方が図３のユニットとは異なっている。

高分子回収型腹膜透析処理における排液の具体的な操作は、以下の通りである。即ち、患者の腹腔に接続されている腹腔カテーテルをコネクタ１２に接続し、ローラ型ポンプ４を反時計回りに回転させて、患者の腹腔内に滞留させていた透析液を吸引すると、その透析液は、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４及びメッシュフィルター９を通り、点Ｇを右側から左側へ通り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の下端部Ｈからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中へ上向きに送られ、上端部Ｉから右側へ流れ、出口部６を通してユニット内の流路から排出除去される。

これと並行して、ローラ型ポンプ２を反時計回りに回転させて、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中へ上向きに流した透析液を、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上端部Ｉの上方へ出して流れさせた後、点Ａを上側から下側へ送り、点Ｂを上側から右側へ流れさせて、ローラ型ポンプ２を巻いている配管チューブＴ２の中を通し、エアトラップ１７及びフィルター１１を通して、点Ｆにて、吸引する透析液に加えることもできる。この操作では、ローラ型ポンプ２を通る流量を、ローラ型ポンプ４を通る流量よりも低く抑えるので、透析液出口部６からは低分子量の物質を多く含む透析液が排出される。また、この際にローラ型ポンプ１を運転して、フィルター１１の中の透析液の流れを速くし、濾過による目詰まりを防ぐこともできる。ローラ型ポンプ１の運転は、右回転、左回転いずれでも目詰まりを防ぐ効果は同一である。

また、図４に示す高分子回収型腹膜透析処理における注液の具体的な操作は、以下の通りである。排液操作の終了後、ローラ型ポンプ４の運転を停止し、ローラ型ポンプ２を運転して、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通して透析液をユニット内に導入する。透析液は、エアトラップ１７及びフィルター１１を通り、点Ｆへ送られ、コネクタ１２及び腹腔カテーテルを経て患者の腹腔へ送られる。その際、ローラ型ポンプ３及び４を運転して、透析液をダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８及びメッシュフィルター９へ送り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８及びメッシュフィルター９の中に滞留している透析排液を、点Ｉから点Ａの方へ及び点Ｆの方へそれぞれ流れさせることもできる。また、上記排液の操作の際に行ったのと同様に、ローラ型ポンプ１によってフィルター１１内の流れを速くし、濾過による目詰まりを防ぐこともできる。

この場合に、ローラ型ポンプ３を時計回りに回転させることによって、透析液を点Ｂから下向きへ流し、点Ｇ、点Ｈを経て、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を通し、点Ｉ、点Ａ及び点Ｂへと循環して流れさせることもできる。その際、ローラ型ポンプ２の運転によって、点Ｂから右側へ流し、エアトラップ１７へ導くこともできる。また、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の下端部の点Ｈが排液フィブリンによって目詰まりを生じた場合には、上記操作中に、ローラ型ポンプ３を反時計回りに回転させることによって、透析液を逆流させ、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の下端部の点Ｈにおける目詰まりを解消すると同時に、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８内に滞留した透析排液をローラ型ポンプ２の方へ導くこともできる。

（腹膜透析処理）
図５は、腹膜透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について説明するための図であって、図３に対応する概略図である。

図５に示す血液浄化デバイスユニット２７では、ローラ型ポンプ２及び４のみを使用するため、ローラ型ポンプ１及び３は示していない。
腹膜透析における排液の操作は、患者の腹腔に接続されている腹腔カテーテルをコネクタ１２に接続し、ローラ型ポンプ４を反時計回りに回転させて、患者の腹腔内に滞留させていた透析液を吸引すると、その透析液は、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４を通り、点Ｋを下側から上側へ通り、透析液出口部６を通してユニット内の流路から排出除去される。

また、腹膜透析における注液の操作は、排液操作の終了後、ローラ型ポンプ４の運転を停止し、ローラ型ポンプ２を運転して、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通して透析液をユニット内に導入する。透析液は、ローラ型ポンプ２を巻いている配管チューブＴ２を通り、エアトラップ１７を通り、点Ｆへ送られ、コネクタ１２及び腹腔カテーテルを経て患者の腹腔へ送られる。

（血液吸着処理）
図６は、血液吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について説明するための図であって、図３に対応する概略図である。図６に示す血液浄化デバイスユニット２７では、ローラ型ポンプ２、３及び４を使用するため、ローラ型ポンプ１は示していない。

血液吸着における操作は、以下の通りである。即ち、患者の静脈に接続されている静脈側カテーテルをコネクタ１４に接続し、患者の動脈に接続されている動脈側カテーテルをコネクタ１３に接続した後、ローラ型ポンプ３を図中で時計回りに回転させて、患者の血液を動脈から吸引する。吸引された血液は、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３及びエアトラップ１７を通り、吸着筒１５の上端部Ｉから吸着筒１５の中へ送られ、吸着筒１５の中を下向き流れる際に血液吸着処理が行われる。

吸着筒１５の中を下向きに通って浄化された血液は、下端部から吸着筒１５を出て、点Ｇを左側から右側へ流れ、メッシュフィルター９を通り、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４を通った後、コネクタ１４へ流れ、静脈側カテーテルを介して患者静脈に戻される。尚、この際に、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４が流路を開口した状態であれば、ローラ型ポンプ４は運転してもよいし、運転しなくてもよい。

（血液透析吸着処理）
図７は、血液透析吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニット２７の構成要素及び流路について説明するための図であって、図３に対応する概略図である。図３の回路とは、図３ではローラ型ポンプ３を回転させて吸引した動脈血を最初にエアトラップ１７に送っていたが、図７の回路ではローラ型ポンプ３を回転させて吸引した動脈血を最初に吸着筒１５に通す点が異なっている。即ち、血液透析処理回路でのエアトラップ１７に代えて、血液透析吸着処理回路では吸着筒１５を用いる。

血液透析吸着処理の具体的な操作は、以下の通りである。即ち、患者の静脈に接続されている静脈側カテーテルをコネクタ１４に接続し、患者の動脈に接続されている動脈側カテーテルをコネクタ１３に接続した後、ローラ型ポンプ３を図中で時計回りに回転させて、患者の血液を動脈から吸引すると、血液は、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３及び吸着筒１５を通り、点Ｊを右側から左側へ通り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上端部Ｉからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を下向きに流れる。

ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を下向きに通って透析された血液は下端部Ｈから出て、点Ｇを左側から右側へ流れ、メッシュフィルター９を通り、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４を通った後、コネクタ１４へ流れ、静脈側カテーテルを介して患者静脈に戻される。

また、透析治療中には、ローラ型ポンプ１及び２は停止した状態で、透析液入口部５から精密濾過フィルター７の中へ透析液を導入する。すると、透析液は精密濾過フィルター７の下側へ出て、点Ｈからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８を上向きに流れる。ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８内では、半透膜の性質を有する中空糸の内側を流れる血液と、その中空糸の外側を流れる透析液との間で透析が行われ、透析液はダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上部の点Ｉから右側へ流れ、透析液出口部６を通ってユニットの外へ排出される。この操作において、透析液入口部５から導入される透析液の流量と、透析液出口部６を通って排出する透析液の流量とをバランスさせる必要がある。

血液透析濾過吸着処理の操作も、図７に示す血液浄化デバイスユニットを用いて行う。基本的な液体の流れは、上記の血液透析吸着処理の場合とほぼ同様であって、ユニット内に吸引した患者の動脈血を最初に吸着筒１５に通す。その他の点は、血液透析濾過処理の場合と同様にする。即ち、ローラ型ポンプ１及び２の少なくとも一方、場合によっては両方を運転する。ローラ型ポンプ１を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを右側へ通し、ローラ型ポンプ１を巻いている配管チューブＴ１を通して、点Ｊにおいて血液の流れに合流させる。ローラ型ポンプ２を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを下側へ通し、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３を通して、点Ｇにおいて血液の流れに合流させる。

この血液透析濾過吸着処理の操作では、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８において、透析液が中空糸の外側を下側から上側へ流れ、血液が中空糸の内側を上側から下側へ流れるので、血液の透析及び濾過が行われる。この操作でも、透析液入口部５から導入される透析液の流量と、透析液出口部６を通って排出する透析液の流量とをバランスさせる必要がある。

また、血液濾過吸着処理の操作も、図７に示す血液浄化デバイスユニットを用いて行う。基本的な液体の流れは、上記の血液透析吸着処理の場合とほぼ同様であって、ユニット内に吸引した患者の動脈血を最初に吸着筒１５に通す。その他の点は、血液濾過処理の場合と同様にする。即ち、ローラ型ポンプ１及び２の少なくとも一方、場合によっては両方を運転する。ローラ型ポンプ１を運転する場合は、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを右側へ通し、ローラ型ポンプ１を巻いている配管チューブＴ１を通して、点Ｊにおいて血液の流れに合流させる。ローラ型ポンプ２を運転する場合には、透析液入口部５から精密濾過フィルター７を通した透析液を点Ａを下側へ通し、ローラ型ポンプ３を巻いている配管チューブＴ３を通して、点Ｇにおいて血液の流れに合流させる。この血液濾過吸着処理の操作では、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８において、血液及び合流させた透析液が中空糸の内側に入り、透析液入口部５から導入された透析液の流量にバランスさせた流量の濾液を中空糸の外側に濾過し、これを透析液出口部６を通してユニット７０から排出する。

（高分子回収型腹膜透析吸着処理）
図８は、高分子回収型腹膜透析吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について説明するための図であって、実質的に図４に対応する概略図である。

図８に示す血液浄化デバイスユニット２７において、４個のローラ型ポンプ１、２、３、４の各ロータ部、並びにその主要な構成要素である精密濾過フィルター７、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８、メッシュフィルター９及び微粒子除去フィルター１１は、図４に示す血液浄化デバイスユニット２７と同様である。但し、図４に示す血液浄化デバイスユニット２７で用いたエアトラップ１７の替わりに、吸着筒１５を用いている。

高分子回収型腹膜透析吸着処理における排液の具体的な操作は、以下の通りである。即ち、患者の腹腔に接続されている腹腔カテーテルをコネクタ１２に接続し、ローラ型ポンプ４を反時計回りに回転させて、患者の腹腔内に滞留させていた透析液を吸引すると、その透析液は、ローラ型ポンプ４を巻いている配管チューブＴ４及びメッシュフィルター９を通り、点Ｇを右側から左側へ通り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の下端部Ｈからダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中へ上向きに送られ、上端部Ｉから右側へ流れ、出口部６を通してユニット内の流路から排出除去される。

これと並行して、ローラ型ポンプ２を反時計回りに回転させて、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中へ上向きに流した透析液を、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の上端部Ｉの上方へ出して流れさせた後、点Ａを上側から下側へ送り、点Ｂを上側から右側へ流れさせて、ローラ型ポンプ２を巻いている配管チューブＴ２の中を通し、吸着筒１５及びフィルター１１を通して、点Ｆにて、吸引する透析液に加えることもできる。この操作では、ローラ型ポンプ２を通る流量を、ローラ型ポンプ４を通る流量よりも低く抑えるので、透析液出口部６からは低分子を多く含む透析液が排出される。また、この際にローラ型ポンプ１を運転して、吸着筒１５およびフィルター１１の中の透析液の流れを速くし、吸着を促進したり濾過による目詰まりを防ぐこともできる。

また、図８に示す高分子回収型腹膜透析吸着処理における注液の具体的な操作は、以下の通りである。排液操作の終了後、ローラ型ポンプ４の運転を停止し、ローラ型ポンプ２を運転して、透析液入口部５から透析液を精密濾過フィルター７を通してユニット内に導入する。透析液は、吸着筒１５及びフィルター１１を通り、点Ｆへ送られ、コネクタ１２及び腹腔カテーテルを経て患者の腹腔へ送られる。その際、ローラ型ポンプ３及び４を運転して、透析液をダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８及びメッシュフィルター９へ送り、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８及びメッシュフィルター９の中に滞留している透析排液を、点Ｉから点Ａの方へ及び点Ｆの方へそれぞれ流れさせることもできる。また、上記排液の操作の際に行ったのと同様に、ローラ型ポンプ１によってフィルター１１内の流れを速くし、濾過による目詰まりを防ぐこともできる。

更にこの場合に、ローラ型ポンプ３を時計回りに回転させることによって、透析液を点Ｂから下向きへ流し、点Ｇ、点Ｈを経て、ダイアライザーあるいは血液透析濾過フィルターあるいは血液濾過フィルター８の中を通し、点Ｉ、点Ａ及び点Ｂへと循環して流れさせることもできる。その後、ローラ型ポンプ２の運転によって、点Ｂから右側へ流し、吸着筒１５へ導くこともできる。

以上説明したように、本発明の血液浄化装置では、特定の用途に対応する要素及び流路を備えた種々の血液浄化デバイスを、共通する寸法及び形状及び所定の雌型表面を有するケースに収容してユニット化し、一方、血液浄化装置本体側には各血液浄化デバイスユニットを交換して取り付けることができる対応する雄型表面を設けたので、１台の血液浄化装置本体と、種々の血液浄化用途に対応する２種又はそれ以上の種類の血液浄化デバイスユニットを備えておくことによって、種々の血液浄化処置（又は処理）に対応することができる。
尚、本発明の血液浄化装置において、特定の雌型表面を有する血液浄化デバイスユニットと特定の雄型表面を有する血液浄化装置本体とを組み合わせて、一体化の血液浄化装置として機能させるためには、ポンプを運転しない場合に、ロータ部の半径を小さくすることができ、ポンプを運転する場合に、ロータ部の半径を大きくすることができる特定の種類のローラ型ポンプを用いることが好ましい。更に、そのようなローラ型ポンプと組み合わせて用いるべきステータ部を、交換型の血液浄化デバイスユニット側に設けることが好ましい。従って、以下、そのようなローラ型ポンプについて、更に説明する。尚、以下に説明するポンプは、本発明の血液浄化装置に用いることができるローラ型ポンプの一例であって、ポンプを運転しない場合に、ロータ部の半径を小さくすることができ、ポンプを運転する場合に、ロータ部の半径を大きくすることができる構成を有するポンプであれば、本発明では、その他の種々の形態及び／又は態様のポンプを用いることができる。

図９に示す態様では、ポンプシャフト２０の長軸に対して垂直な面内で、ポンプシャフトの半径方向外側へ延び、全体として円板形状を有する自転フレーム３０が示されている。自転フレーム３０の中央部には中央孔３２が設けられており、この中央孔３２にポンプシャフト２０を挿入し、自転フレーム３０をこのフレーム用ストッパ２２に当接させることによって、自転フレーム３０のポンプシャフト２０上における位置を規制することができる。

自転フレーム３０は、ポンプシャフトまわりにおいて回転対称な形状であれば、円板形状に限らず、楕円形形状、若しくは正多角形形状、例えば三角形、四角形、五角形、六角形、七角形、八角形又はそれ以上の多角形等の種々の多角形形状、若しくはそれら多角形形状の頂点を丸めて、全体として滑らかな外郭線を有する形状等であってもよいし、又はポンプシャフト２０の外側に嵌まる寸法及び形状を有するリングからポンプシャフト２０の半径方向外側へ二方、三方、四方、五方、六方、七方、八方等の回転対称な向き及び形態にて突出する複数のアームの形状であってもよい。

自転フレーム３０には、ポンプシャフト２０から等しい半径の位置であって、ポンプシャフト２０まわりに回転対称となる位置に、アーム支持軸のための軸孔が設けられている。図９に示す態様では、３つの軸孔３３、３４、３５が、自転フレーム３０の円板を中心角１２０度で三等分して得られる扇形のそれぞれの境界となる半径上において、円板の中心から等しい距離の位置に設けられている。このように公転ローラは、３６０度を該公転ローラの数によって等分して得られる角度を中心角とする扇形をポンプシャフトの軸まわりに想定した場合の、各扇形どうしの境界となる半径上に設けることによって、ロータ部を回転対称な形状とすることが重要である。

各軸孔３３、３４、３５にはそれぞれアーム支持軸４０、４１、４２の一方の端部が挿入及び固定されている。アーム支持軸４０、４１、４２を自転フレーム３０に対して固定する手段は、関連する技術分野において知られている種々の手段を用いることができる。尚、図９では、図を簡潔に説明するため、アーム支持軸４０のみを示しており、アーム支持軸４１及び４２は省略している。従って、以下のロータ部１０に関する説明では、主として軸孔３３に固定するアーム支持軸４０及びそのアーム支持軸４０に取り付けられる各部材について説明する。その場合であっても、各軸孔３４、３５についてもそれぞれ、軸孔３３に固定するアーム支持軸４０及びそのアーム支持軸４０に取り付けられる各部材と同じ部材が、設けられていると理解されたい。また、本発明に関して、アーム支持軸及びそのアーム支持軸に取り付けられる各部材は、アーム支持軸を枢軸として揺動し得るので、これらについて「揺動ローラ部」という総称を用いることがある。

上述のアーム支持軸４０を自転フレーム３０に対して固定するための手段の例には、自転フレーム３０の一端側から軸孔３３の中を通って自転フレーム３０の他端側に突出させたアーム支持軸４０の端部に設けたネジ山と、そのネジ山に係合し得るナットの組合せであってもよいし、アーム支持軸４０の端部と軸孔３３との両者に相互に係止し得る係止手段、例えば、ネジ溝、キー若しくはノック軸等を設けてもよいし、又はアーム支持軸４０の一端部を自転フレーム３０に対して溶接等によって固定したりするなどの手段を採用することができる。別法として、アーム支持軸４０を自転フレーム３０に一体に形成してもよい。

アーム支持軸４０は、１つのローラ支持アーム５０の基端側孔５１、スペーサ５２、及びもう１つのローラ支持アーム５３の基端側孔５４の中を各部材に対して固定されることなく挿通しているので、２つのローラ支持アーム５０、５３はアーム支持軸４０まわりで回転ないし揺動することができる。尚、スペーサ５２は、２つのローラ支持アーム５０及び５３の相対的な距離を規定するための円筒形状の部材であって、スペーサ５２の軸方向の長さは、後述するローラ支持アーム５０の先端側に支持される公転ローラ７０の軸方向の長さとほぼ同じ長さに設定されている。別法として、アーム支持軸４０の中央部分に、スペーサ５２と同じ寸法及び形状を有する張出し部分を一体に形成することもできる。

尚、アーム支持軸４０の両端部は２つの自転フレーム３０及び８０に対して固定されるので、アーム支持軸４０の両端部には２つの自転フレーム３０、８０に対する抜け止め手段が設けられている。そのような抜け止め手段としては、この技術分野において既知の種々の手段を採用することができる。図９に示す態様では、アーム支持軸４０の両端部にネジ山を形成し、その両端部のネジ山にそれぞれ対応するナット４３、４４を係合させて抜け止め手段としている。

図９に示す態様では、ローラ支持アーム５０はソラマメ型の平面形状を有しているが、先端側で公転ローラを支持し、基端側でアーム支持軸を枢軸として揺動し得るという機能を果たすことができる形状であれば、特にこの形状に限られる訳ではない。また、ローラ支持アーム５０の先端側には先端側孔５６が設けられている。図９において相対的に右側に位置する他方のローラ支持アーム５３は、後述するように、相対的に左側に位置するローラ支持アーム５０と共同して、公転ローラ７０の回転軸を両側から均等に支持するための部材であるので、ローラ支持アーム５０と実質的に同じ寸法及び形状に形成されている。従って、他方のローラ支持アーム５３の先端側においても、一方のローラ支持アーム５０の先端側孔５６に対応する位置に、先端側孔５７が設けられている。

図９に示すように、２つのローラ支持アーム５０及び５３の間には、公転ローラ７０が配されている。公転ローラ７０は全体として円筒形形状を有しており、その中心軸まわりには円筒の２つの底面の中央部どうしを連絡して貫通する中央貫通孔（図示せず）が設けられている。

一方のローラ支持アーム５０の先端側孔５６と、公転ローラ７０の中央貫通孔と、他方のローラ支持アーム５３の先端側孔５７とを位置合わせした状態で、これらの中にローラ支持軸６０が挿通されている。

公転ローラ７０は、ローラ支持軸６０に対して固定されていないので、ローラ支持軸６０まわりで回転することができる。尚、ローラ支持軸６０の両端部には、２つのローラ支持アーム５０、５３に対する抜け止め手段が設けられている。そのような抜け止め手段としては、この技術分野において既知の種々の手段を採用することができる。図９に示す態様では、ローラ支持軸６０の両端部に雌ネジを形成し、その両端部の雌ネジにそれぞれ対応するビス６１、６３を係合させて抜け止め手段としている。

図９において、アーム支持軸４０の右側端部は、向かって右側に位置するもう一方の自転フレーム８０に設けられた軸孔８２内を挿通して、抜け止め手段によって係止されている。自転フレーム８０は、自転フレーム３０と共同して、アーム支持軸４０を両側から均等に支持するための部材であるので、自転フレーム３０と実質的に同じ寸法及び形状を有する円板形状に形成されている。従って、自転フレーム８０における軸孔８２、８３、８４は、自転フレーム３０における軸孔３３、３４、３５と実質的に同じ寸法、形状及び配置を有するものとなっている。

自転フレーム８０の中央部に設けられている中央孔８１にはポンプシャフト２０の先端部が挿通して、更に自転フレーム８０から突出したポンプシャフト２０の先端部は抜け止め手段によって係止されている。そのような抜け止め手段としては、この技術分野において既知の種々の手段を採用することができる。図９に示す態様では、ポンプシャフト２０の先端部にネジ山を形成し、そのネジ山に対応するロックナット２３を係合させて抜け止め手段としている。

また、図９に示す態様では、自転フレーム８０の中央部付近において、円板状の自転フレーム８０から向かって右側に張り出して設けられている張出部８５の円筒形状の側面に一部に、中央孔８１まで貫通し、内面に雌ネジを有する孔８６が設けられており、この孔８６に対応する雄ネジを有するセットスクリュー２４をねじ込むことによって、自転フレーム８０をポンプシャフト２０に対して回り止め状態で取り付けている。この自転フレーム８０をポンプシャフト２０に対して回り止め状態で取り付けるための手段にも、その他この技術分野において既知である種々の回り止め手段を採用することができる。

上述したように、図９に示す態様では、２つの自転フレーム３０及び８０は実質的に同じ半径を有する円板状の形態を有しており、ポンプシャフト２０がその軸まわりで回転することによって、２つの自転フレーム３０及び８０もポンプシャフト２０と同期して回転することができる。

２つの自転フレーム３０及び８０の外周面にはそれぞれ対応する位置にセット孔３６及び８７が設けられており、セット孔３６及び８７の内部にはそれぞれ雌ネジが設けられている。セット孔３６、８７に対応して、弾性手段７１における基部７２の左右両端部に設けられている２つの取り付け穴７３、７４が位置合わせされ、図において弾性手段７１の向かって左側の取り付け穴７３とセット孔３６とをネジ７５によって係止し、弾性手段７１の向かって右側の取り付け穴７４とセット孔８７とをネジ７６によって係止することによって、弾性手段７１が２つの自転フレーム３０及び８０に対して固定されている。

この態様では、弾性手段７１はバネ弾性を有する板状部材によって形成されている。弾性手段７１の基部７２から、図において下向きに、２つの舌状片７７及び７８が突出している。弾性手段７１を２つの自転フレーム３０及び８０に対して固定した状態では、一方の舌状片７７はローラ支持アーム５３に当接して、ローラ支持アーム５３をポンプシャフト２０側へ押しており、他方の舌状片７８はローラ支持アーム５０に当接して、ローラ支持アーム５０をポンプシャフト２０側へ押している。従って、この状態のロータ部１０においては、公転ローラ７０は弾性手段７１に押されることによってポンプシャフト２０に接触する退避姿勢をとることになる。弾性手段７１はここに示したバネ弾性を有する板状部材ではなく、ゴムなどの弾性を有する部材でもよい。

次に、上述のような構成のロータ部１０が組み込まれたローラ型ポンプの全体の概略的な構成を、その断面を示す図１０Ａを参照しながら説明する。
図１０Ａにおいて、向かって左側にモータ１００が配されており、該モータ１００から図の右側へ向かってモータシャフト１０１が延びており、モータシャフト１０１の右側端部は適当なカプリング手段１０２によってポンプシャフト２０の左側端部に連結されている。そのポンプシャフト２０に右側端部にローラ型ポンプのロータ部１０が取り付けられており、そのロータ部１０の上側及び下側を包囲してステータ部１１０が配されている。

カプリング手段１０２とロータ部１０との間に、所定の厚みにてポンプシャフト２０を包囲する、全体として円筒形状を有するスリーブ９０が配されている。但し、スリーブ９０は、その外側の右側端部付近に、所定の長さにわたって先細りとなるテーパ形状に形成されているテーパ面８９を有している。図１０Ａに示す態様では、スリーブ９０はロータ部１０とモータ１００との間に位置しており、このスリーブ９０にはポンプシャフト２０の長手方向（図においては左右方向）にスライドするためのスライド機構が設けられている。

図１０Ａにおいて、IIＢ−IIＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図を図１０Ｂに示している。図１０Ｂに示す態様では、スライド機構は、スリーブ９０の外側を全体として筒状に包囲してスリーブ９０の略全長にわたって延びるスライド機構フレーム９１と、スライド機構フレーム９１においてその長手方向に一部切り欠いて設けられた溝部９２と、スリーブ９０の外側表面の一部に設けられて、溝部９２を通ってスライド機構フレーム９１の外側表面から突出するラック９３と、スライド機構フレーム９１の外側表面において、前記ラック９３と係合するように設けられたピニオン９４と、そのピニオン９４を順方向若しくは逆方向に制御して回転させるモータ９５とを少なくとも有してなるラックアンドピニオン機構によって形成されている。このようなラックアンドピニオン機構には、この技術分野において既知の手段を採用することができる。また、ラックアンドピニオン機構に限らず、１つの管状部材（スライド機構フレーム９１）が１つの長尺部材（スリーブ９０）を収容している状態と、該１つの管状部材（スライド機構フレーム９１）から該１つの長尺部材（スリーブ９０）を突出させた状態との間で、該１つの管状部材と該１つの長尺部材との間の相対的な位置関係を変化させ得る種々の機構を採用することができる。

図１１Ａは、退避姿勢にある図１０Ａに示すロータ部１０を拡大した図であり、図１１Ｂは図１１ＡにおけるIIIＢ−IIIＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図を示している。

以上のような構成を有する本発明に係るローラ型ポンプは、図１１Ａ及びＢに示す退避姿勢において、公転ローラ７０が公転する際に、その公転ローラ７０の外縁部が描く円周軌跡をＣ１とし、ポンプシャフト２０の軸からの円周軌跡Ｃ１の公転半径（公転ローラ７０が公転する場合の半径）をｒ１とし、ポンプシャフト２０の軸からステータ部１１０の公転ローラ７０に対向する壁面１１１までの間隔をＤ１とし、ロータ部１０とステータ部１１０との間に配されており、潰れていない状態の弾性チューブの外側直径をｔ１とすると、Ｄ１はｒ１とｔ１との和よりも大きい寸法に設定されている。即ち、Ｄ１からｒ１及びｔ１の和を差し引いた寸法であるＧ１（Ｇ１＝Ｄ１−（ｒ１＋ｔ１））が正の数値となっており、退避姿勢において公転ローラ７０とステータ部１１０との間には、弾性チューブの外側直径ｔ１よりも更に隙間Ｇ１だけ大きな空間が形成されている。

そのような構成のローラ型ポンプに対して、公転ローラ７０とステータ部１１０との間に弾性チューブを配設する作業や、既に配設されている弾性チューブを公転ローラ７０とステータ部１１０との間から取り外す作業は、公転ローラ７０とステータ部１１０との間の空間が潰れていない状態の弾性チューブの外側直径ｔ１よりも、更に隙間Ｇ１の寸法だけ大きな空間となっているので、非常に容易に行うことができる。特に、公転ローラ７０とステータ部１１０との間に弾性チューブを配設する場合に、弾性チューブを指又は治具によって押し潰しながらローラとステータ部との間隙に押し込む必要がないので、弾性チューブをねじれさせたり、不均一に伸びた部分を設けたりしてポンプに取り付けることを防止できる。

この発明のローラ型ポンプでは、潰れていない状態の弾性チューブの外側直径ｔ１と隙間Ｇ１との和の寸法の空間を弾性チューブの取り付けに利用することができるため、公転ローラ７０とステータ部１１０との間に、弾性チューブのみを取り付けるのではなく、他のケース部材等に収容された状態の弾性チューブを取り付けることも容易に、かつ弾性チューブに無理な負荷をかけずに行うことができる。例えば、弾性チューブを特定の目的に合致するように配置して流路又は回路を形成したケース部材を、本発明のローラ型ポンプにそのケース部材ごと取り付けることによって、弾性チューブを公転ローラ７０とステータ部１１０との間に設置するというようなことも可能となる。

図１２Ａは、作動姿勢に変位したロータ部１０の図１１Ａに対応する状態を示す図であり、図１２Ｂは図１２ＡにおけるIVＢ−IVＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図を示している。

この作動姿勢は、上述のような退避姿勢において弾性チューブを取り付けた後のロータ部１０の公転ローラ７０とポンプシャフト２０との間に、図の左側から厚みＳＬの寸法を有するスリーブ９０を挿入した状態に対応している。この作動姿勢において公転ローラ７０が公転する際に、その公転ローラ７０の外縁部が描く円周軌跡をＣ２とし、ポンプシャフト２０の軸からの円周軌跡Ｃ２の公転半径（公転ローラ７０が公転する場合の半径）をｒ２とすると、作動姿勢における公転半径ｒ２は、退避姿勢における公転半径ｒ１よりも、スリーブ９０の厚みＳＬの寸法だけ大きな寸法となっている。即ち、ｒ２＝ｒ１＋ＳＬの関係がある。

また、ローラ７０とステータ部１１０との間で押し潰された状態の弾性チューブの厚みをｔ２として、図１１の場合と同様に、ポンプシャフト２０の軸からステータ部１１０の公転ローラ７０に対向する壁面１１１までの間隔をＤ１とすると、Ｄ１とｒ２とｔ２との間には、Ｄ１＝（ｒ２＋ｔ２）という関係が成立している。

このような退避姿勢と作動姿勢との間での寸法の変化は、以下のような意味を有している。即ち、退避姿勢と作動姿勢との間で、ポンプシャフト２０の軸からステータ部１１０の壁面１１１までの間隔Ｄ１は同じである。公転ローラ７０が公転する際に、その公転ローラ７０の外縁部が描く円周軌跡の公転半径は、退避姿勢ではｒ１であり、作動姿勢ではそのｒ１にスリーブの厚みＳＬが加わった寸法であるｒ２となっている。

従って、ポンプに対して弾性チューブを取り付ける退避姿勢において、弾性チューブが挿通するための空間として、ｔ１とＧ１との和の寸法の空間を確保することができる一方で、ポンプを運転するための作動姿勢においては、スリーブ９０が挿入されることによって弾性チューブが挿通するための空間は、ｔ１とＧ１との和の寸法からスリーブの厚みＳＬを差し引いて残るｔ２という寸法のみになる。このｔ２という寸法は、押し潰された状態の弾性チューブの厚みに実質的に対応する寸法であるため、作動姿勢において、本発明のポンプは一般的なローラ型ポンプと同様に、弾性チューブにしごき作用を及ぼして液体を送ることができるのである。

図１２Ａは、公転ローラ７０とポンプシャフト２０との間に、スリーブ９０がそのテーパ面８９の部分を越えて、略均一な半径の部分まで挿入された状態を示しているが、本発明のローラ型ポンプでは、公転ローラ７０とポンプシャフト２０との間にスリーブ９０を挿入する程度を、スリーブ９０のテーパ面８９が公転ローラ７０とポンプシャフト２０との間に留まる程度、従って、スリーブ９０のテーパ面８９の一部と公転ローラ７０の左側端部とが接触する状態で操作することも、操作条件の中に含んでいる。このようにスリーブ９０のテーパ面８９の一部と公転ローラ７０の左側端部とが接触する状態でポンプを運転する場合に、チューブの圧閉度を調節することができる。

また、その場合のスリーブ９０を公転ローラ７０に対して挿入する程度は、本発明のローラ型ポンプの外部の個所において送液用の弾性チューブに設けられた流量計から送られてくる情報に基づいて、調節することができる。例えば、モータ側の問題によってポンプシャフト２０の回転速度が固定されていたり、速度調節の範囲が狭かったり、速度を微調節することができない等の場合に、チューブの圧閉度を調節することによって、液体の流量を調節することができる。或いは、モータ側の回転数が調節できる場合には、モータの回転数を調節して、又はチューブの圧閉度の調節とモータの回転数の調節を組み合わせることによって、流量を調節することができる。

従って、作動姿勢にあるローラ型ポンプは、一般的なローラ型ポンプと同様に、ローラが、ステータ部との間で弾性チューブを押し潰しながら、ステータ部の公転ローラに対向する壁面に沿って移動するので、弾性チューブに対してしごき作用を果たすことができる。その結果、本発明のローラ型ポンプは、弾性チューブ内の液体を、正確な流量を維持して又は流量を精密に調節して、送出することができる。弾性チューブ１２０は、ロータ部１０の外部にて、ジョイント手段１２１、１２２等によって弾性チューブ１２０と同種又は異なる種類のチューブに連絡しており、人工透析装置、腹膜透析装置、血漿交換装置、免疫吸着装置などの血液浄化装置や人工心肺装置、補液装置において、それぞれ対応する種々の液体を送るという所定の目的を果たすための供給源及び／又は送出先へ更に連絡することができる。

尚、公転ローラ７０には、この技術分野においてローラ型ポンプのローラとして用いられている種々のプラスチック系ゴム材料を用いることができる。一方、スリーブ９０の材料としては、ポンプシャフト２０と公転ローラ７０との間に挿入された場合に、弾性手段がローラ支持アームをポンプシャフトへ向かって押圧する力に抗してその厚みを維持することができる適切な硬度及び／又は剛性を有する材料であって、ゴム材料などと比較して、相対的に小さな表面摩擦係数を有する材料、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、フッ素系樹脂等、又は種々の金属材料、例えばステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、種々のセラミック材料を用いることが好ましい。これは、ポンプの機能に関して、公転ローラ７０は弾性チューブとの間では滑ることなく回転することが好ましく、一方、公転ローラ７０はスリーブ９０もしくはポンプシャフト２０との間ですべりを生じることは、実質的にはあまり問題とはならないためである。従って、スリーブ９０は、公転ローラ７０およびポンプシャフト２０との間に適度な滑りを生じ得るのであれば、一つの部材として形成されることは必ずしも必要ではなく、内側層と外側層、又はそれ以上の層を含む多層構造であったり、公転ローラ７０と接する先端部と接しない本体部からなる構造であってもよい。

図１は、本発明の血液浄化装置の全体を概略的に示す斜視図である。 図２は、交換型血液浄化デバイスユニットを概略的に示す正面図である。 図３は、血液透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットについての構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図４は、高分子回収型腹膜透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図５は、腹膜透析処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図６は、血液吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図７は、血液透析吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニット２７の構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図８は、高分子回収型腹膜透析吸着処理の用途に用いる血液浄化デバイスユニットの構成要素及び流路について概略的に示す正面図である。 図９は、本発明の血液浄化装置に用いることが好ましいローラ型ポンプにおけるロータ部の好ましい態様を示す分解斜視図である。 図１０Ａはローラ型ポンプ全体の構造を概略的に示す断面図であり、図１０Ｂは図１０ＡにおけるIIＢ−IIＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図である。 図１１Ａは、退避姿勢にある図１０Ａに示すロータ部１０を拡大した図であり、図１１Ｂは図１１ＡにおけるIIIＢ−IIIＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図である。 図１２Ａは、作動姿勢に変位したロータ部１０の図１１Ａに対応する状態を示す図であり、図１２Ｂは図１２ＡにおけるIVＢ−IVＢ’線の断面を矢印方向に観察した断面図である。

符号の説明

１、２、３、４…ローラ型ポンプ、 ５…透析液入口部、 ６…透析液出口部、 ７…精密濾過フィルター、 ８…血液濾過フィルター、 ９…メッシュフィルター、 １０…ロータ部、 １１…微粒子除去フィルター、 １２、１３、１４…コネクタ、 １５…吸着筒、 １７…エアトラップ、 ２０…ポンプシャフト、 ２２…フレーム用ストッパ、 ２３…ロックナット、 ２４…セットスクリュー、 ２５…血液浄化装置本体、 ２６…雄型表面、 ２７…血液浄化デバイスユニット、 ２８…雌型表面、 ３０…自転フレーム、 ３２…中央孔、 ３３、３４、３５…軸孔、 ３６、８７…セット孔、 ４０、４１、４２…アーム支持軸、 ４３、４４…ナット、 ５０、５３…ローラ支持アーム、 ５１…基端側孔、 ５２…スペーサ、 ５３…ローラ支持アーム、 ５４…基端側孔、 ５６、５７…先端側孔、 ６０…ローラ支持軸、 ７０…公転ローラ、 ７１…弾性手段、 ７２…基部、 ７３、７４…穴、 ７５、７６…ネジ、 ７７、７８…舌状片、 ８０…自転フレーム、 ８１…中央孔、 ８２、８３、８４…軸孔、 ８５…張出部、 ８６…孔、 ８７…セット孔、 ９０…スリーブ、 ９１…スライド機構フレーム、 ９２…溝部、 ９３…ラック、 ９４…ピニオン、 ９５…モータ、１００…モータ、１０１…モータシャフト、１０２…カプリング手段、１１０…ステータ部、１１１…壁面、１２０…弾性チューブ、１２１、１２２…ジョイント手段、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４…孔、Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４…ステータ部、Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３、Ｔ４…配管チューブ。

Claims (3)

1. （ｉ）ダイアライザー、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析流路、
   （ii）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析濾過流路、
   （iii）血液濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液濾過流路、
   （iｖ）精密濾過フィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる腹膜透析流路、
   （ｖ）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルターもしくは血液濾過フィルター、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる高分子回収型腹膜透析流路、
   （ｖi）吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液吸着流路、
   （ｖii）ダイアライザー、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析吸着流路、
   （ｖiii）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液透析濾過吸着流路、
   （iｘ）血液濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる血液濾過吸着流路、
   （ｘ）ダイアライザーもしくは血液透析濾過フィルターもしくは血液濾過フィルター、吸着筒、精密濾過フィルター、メッシュフィルター、エアトラップを所定の配管にて連絡してなる高分子回収型腹膜透析吸着流路
   の群から選ばれるいずれか１つの血液浄化流路をケース内に収容してなる血液浄化デバイスユニットであって、
   前記ケースは収容している血液浄化流路に流体を流入させる流体入口部及び該血液浄化流路から流体を流出させる流体出口部を有しており、前記ケースは２又はそれ以上の開口部が所定の配置にて設けられている雌型表面を有しており、前記配管は弾性チューブ材料によって形成された弾性チューブ部を有し、該弾性チューブ部は１又はそれ以上の前記開口部に臨む位置に配されていることを特徴とする血液浄化デバイスユニット。
2. 血液浄化デバイスユニットの雌型表面が嵌まり合う寸法及び形状の雄型表面を有しており、
   前記血液浄化デバイスユニットの流体入口部及び流体出口部にそれぞれ連絡するための流体供給口部及び流体排出口部、前記血液浄化デバイスユニットの開口部に対応する数、寸法及び形状のローラ型ポンプ及びその駆動部、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路の圧力を検出する圧力計、並びに、血液浄化流路のための透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、除水装置、ヘパリンポンプを備えており、
   前記雄型表面は前記血液浄化デバイスユニットの各開口部に対応する位置にそれぞれ突出するローラ型ポンプのロータ部を有しており、前記雌型表面を前記雄型表面に嵌め合わせて血液浄化デバイスユニットを装着した場合に、前記各ロータ部は各開口部の中に入り、血液浄化デバイスユニット側の弾性チューブ部を前記ロータ部に装着することができることを特徴とする血液浄化装置本体。
3. 互いに嵌まり合う雌型表面を有する請求項１記載の血液浄化デバイスユニットと、雄型表面を有する請求項２記載の血液浄化装置本体とを組み合わせてなることを特徴とする血液浄化装置。
   

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