BRPI0607027B1

BRPI0607027B1 - Dispositivo de injeção

Info

Publication number: BRPI0607027B1
Application number: BRPI0607027-2A
Authority: BR
Inventors: Douglas Ivan Jennings
Original assignee: Cilag Gmbh International
Priority date: 2005-04-06
Filing date: 2006-04-03
Publication date: 2023-01-24
Also published as: UA91218C2; EP2460549B1; GB0507001D0; JP2012232152A; KR20080027227A; EP2460550B1; IL186371A0; NO342055B1; CA2603686A1; EP2522382A1; US20090234297A1; BRPI0607027A2; IL186371A; EP3689395A1; PL2460550T3; JP5198250B2; EP1885411B1; ES2508175T5; NO20075440L; EA012074B1

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO. A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção (110) que compreende um alojamento (112), tendo uma seringa (114) com uma abertura de descarga (118). A seringa é movível entre uma posição retraida na qual a abertura de descarga está contida dentro do alojamento, e uma posição estendida na qual a abertura de descarga se estende desde o alojamento. Existe uma tampa de seringa para encerrar a abertura de descarga. A tampa de seringa é removível da seringa por rotação relativamente à seringa. Um portador de seringa (150) no alojamento é adaptado para restringir a rotação da seringa relativamente ao alojamento enquanto a tampa é removida.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção do tipo que recebe uma seringa, estende-a, descarrega o seu conteúdo e então a retrai automaticamente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Dispositivos de injeção conhecidos são mostrados na WO 95/35126 e EP-A-0 516 473 e tendem a empregar uma mola de acionamento e alguma forma de mecanismo de liberação que libera a seringa da influência da mola de acionamento uma vez que o seu conteúdo é suposto ter sido descarregado, para permitir a ela ser retraída por uma mola de retorno.

Muitas vezes tais dispositivos de injeção são requeridos para trabalhar com seringas hipodérmicas vedadas as quais, tipicamente, têm uma cobertura hermeticamente vedada ou "capa" que cobre a agulha hipodérmica e mantém a esterilização do conteúdo da seringa. Naturalmente é necessário manter a esterilização do conteúdo da seringa até o ponto de administração, o que significa que para dispositivos que são projetados para serem descartáveis, a capa deve ser removida com a seringa dentro do dispositivo de injeção.

Geralmente a ação requerida para remover a capa da seringa requer tanto puxar para fora da seringa ou torcer a capa e, tanto ao mesmo tempo quanto subseqüentemente, puxar a capa para fora da seringa.

O pedido de patente co-pendente UK ne 0412051.5, cujo conteúdo é incorporado aqui como referência, descreve uma tampa para um dispositivo de injeção que se conecta à capa da seringa de forma que a remoção do membro de fechamento do alojamento causa a remoção da capa da seringa.

Em certos tipos de seringa, por exemplo, uma seringa tipo Bunder ReadyJect®, a capa deve ser torcida para romper uma junta frangível antes que ela possa ser puxada para fora. Já que a seringa está contida no alojamento e não segura diretamente por um usuário, ela deve ser suportada rigidamente no alojamento de forma que a rotação da capa não cause rotação da seringa o que poderia resultar na capa não sendo removida. Este é o caso, particularmente quando é requerido força rotacional significativa para remover a capa e/ou romper a junta frangível.

A forma cilíndrica da seringa não leva por si só a ser suportada contra rotação, especialmente desde que as seringas as quais são usadas com dispositivos de injeção do tipo descrito aqui são muitas vezes feitas de vidro que pode quebrar.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Os dispositivos de injeção da presente invenção são projetados para lidar com os problemas acima mencionados.

Em vista do que foi dito acima, de acordo com a presente invenção, é provido um dispositivo de injeção compreendendo: um alojamento compreendendo uma seringa que tem uma abertura de descarga, o qual é movível entre uma posição retraída na qual a a- bertura de descarga está contido dentro do alojamento e uma posição estendida na qual a abertura de descarga se estende desde o alojamento; uma tampa de seringa para encerrar a abertura de descarga e removível da seringa por rotação relativa à seringa; e um portador de seringa adaptado para restringir a rotação da seringa relativamente ao alojamento enquanto a tampa é removida.

Assim, a tampa da seringa pode ser removida facilmente girando-a com a seringa mantida firmemente no alojamento.

Em uma versão da presente invenção, o portador de seringa compreende uma empunhadura adaptada para restringir a rotação da seringa relativamente ao alojamento.

Preferencialmente, a empunhadura compreende pelo menos uma nervura deformável. Assim, a conexão é formada entre a seringa e o portador de seringa na inserção da seringa dentro do portador de seringa.

Em uma versão da presente invenção, a seringa compreende um corpo de seringa e pelo menos uma nervura de fixação salientando-se radialmente desde o corpo da seringa se estendendo pelo menos em parte ao longo do com prim onto do corpo da seringa

O aperto pode compreender pelo menos uma nervura engatável com pelo menos uma ranhura de fixação, sobre o corpo da seringa. Desta maneira, a nervura e a nervura de fixação podem interbloquear-se uma com a outra de uma maneira semelhante a dentes para formar resistência à rotação aperfeiçoada.

Pelo menos uma nervura de fixação deve estar localizada adjacente à abertura de descarga.

Uma tampa de alojamento pode ser fixada liberavelmente sobre uma abertura do alojamento através da qual a abertura de descarga se estende em uso, em que a tampa de alojamento esta em comunicação com a tampa da seringa.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A invenção será agora descrita por meio de exemplo com referência aos desenhos anexos, nos quais: a figura 1 mostra uma vista em corte de um dispositivo de injeção de acordo com a presente invenção; e a figura 2 mostra uma parte aumentada do dispositivo de injeção mostrado na figura 1. a figura 3 mostra uma vista em perspectiva do portador de seringa para uso na presente invenção desde uma primeira direção; a figura 4 mostra uma vista em perspectiva do portador de seringa da figura 3 desde uma segunda direção; a figura 5 mostra uma vista em corte aumentada da extremidade do portador de seringa das figuras 3 e 4; a figura 6 mostra uma vista em corte de uma seringa para uso na presente invenção; e a figura 7 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo de injeção da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

As figuras 1 e 2 mostram um dispositivo de injeção 110, tendo um alojamento 112 de dispositivo de injeção. A extremidade do alojamento 112 tem uma abertura de saída 128 através da qual a extremidade de uma luva 119 pode emergir.

O alojamento 112 contém uma seringa hipodérmica 114 de tipo convencional incluindo um corpo de seringa 116 definindo um reservatório e terminando em uma extremidade em uma agulha hipodérmica 118 e na outra em um flange 120. O corpo de seringa 116 é de um diâmetro substancialmente constante ao longo do comprimento do reservatório, e é de diâmetro significativamente menor próximo à extremidade da seringa a qual termina na agulha hipodérmica. Um elemento de acionamento 134 atua através do bocal da seringa para descarregar o conteúdo da seringa 114 através da agulha 118. Este elemento de acionamento 134 constrange um fármaco 124 a ser administrado dentro do reservatório definido pelo corpo de seringa 116. Embora a seringa ilustrada seja do tipo hipodérmico, esta não necessita ser necessariamente assim. Seringas transcutâneas ou dermais balísticas e subcutâneas podem também serem usadas com o dispositivo de injeção da presente invenção.

Como ilustrado, a seringa está alojada dentro de um portador de seringa 150. O portador de seringa é melhor visto nas figuras 3 e 4. O portador de seringa 150 tem uma extremidade proximal 151 através da qual a agulha 118 da seringa se projeta. A agulha 118 é fixada ao corpo de seringa 116 da seringa por um subconjunto de agulha 172 o qual tem um diâmetro reduzido. Na extremidade proximal 151 do portador de seringa 150, existe uma seção de diâmetro reduzido 173 o qual suporta a extremidade da seringa 114 sobre o seu corpo 116. O portador de seringa 150 também inclui um par de aberturas de bloqueio sobre um suporte de mola de retorno 160, de forma que o portador de seringa 150 não possa se mover relativamente ao suporte de mola de retorno 160. O portador de seringa 150 também compreende uma superfície de mancai 153 próximo a sua segunda extremidade, contra a qual uma superfície de mancai correspondente do suporte de mola de retorno 160 é desviada por uma mola de retorno 126. A mola de retorno 126, por meio do suporte de mola de retorno 160 e o portador de seringa 150 desvia a seringa 114 desde uma posição estendida na qual a agulha 118 se estende desde a abertura 128 no alojamento 112 até uma posição retraída na qual a agulha 118 é contida dentro do alojamento 112.

O portador de seringa 150 compreende uma bainha 154 dentro da qual a seringa 114 pode ser inserida desde uma extremidade distai 170. A seringa 114 é provida com uma tampa (não mostrada). Se a seringa fosse falhar ou romper a bainha 154, a qual envolve a seringa 114 ao longo de seu comprimento, conteria as peças quebradas da seringa e reduziria a probabilidade de elas escaparem dos dispositivo de injeção 110.

O alojamento é provido ainda mais com um membro de engate resiliente 161 que é desviado em uma posição na qual ele engata uma superfície de bloqueio 163 sobre o suporte de mola de retorno 160. Antes de engatar a superfície de bloqueio 163, o membro de engate resiliente 161 também se estende através de uma abertura de engate 165 na luva 119. O membro de engate resiliente 161 inclui uma superfície em rampa 167 contra a qual uma borda da abertura de engate 165 atua na maneira de um carne atuando sobre um seguidor de carne.

O alojamento também inclui um atuador, e um acionamento, que aqui toma a forma de uma mola de acionamento de compressão 130. O a- cionamento desde a mola de acionamento 130 é transmitido por meio de um acionamento multicomponente ao pistão da seringa 114 para avançar a seringa desde sua posição retraída até sua posição estendida em descarregar seu conteúdo através da agulha 118. O acionamento executa sua tarefa atuando diretamente sobre o fármaco 124 e a seringa 114. O atrito estático entre o elemento de acionamento 134 e o corpo de seringa 116 inicialmente garante que eles avançam em conjunto, até que a mola de retorno 126 chega ao fundo ou o corpo de seringa 116 encontra outra obstrução (não mostrada) que retarda seu movimento.

O acionamento multicomponente entre a mola de acionamento de compressão 130 e a seringa 114 consiste em três componentes principais. Uma luva de acionamento 131 recebe o acionamento desde a mola de acionamento de compressão 130 e o transmite a um primeiro elemento de acionamento 132. Este por sua vez transmite para o elemento de aciona- mento 134 já mencionado.

O elemento de acionamento 132 inclui uma haste oca 140, cuja cavidade interna forma uma câmara de coleta 142 em comunicação com uma ventilação 144 que se estende desde a câmara de coleta através da extremidade da haste 140. O segundo elemento de acionamento 134 inclui um furo cego 146 que é aberto em uma extremidade para receber a haste 140 e fechada na outra. Como pode ser visto, o furo 146 e a haste 140 definem um reservatório de fluido 148, dentro do qual está contido um fluido de amortecimento.

Um disparador (não mostrado) é provido sobre o alojamento 112 distante da abertura de saída 128. O disparador, quando operado, serve para desacoplar a luva de acionamento 131 do alojamento 112, permitindo a ele mover-se em uma direção para dentro do alojamento 112, a borda de abertura de engate 165 é trazida em contato com a superfície em rampa 167 do membro de engate resiliente 161, causando o membro de engate resiliente 161 mover-se para fora e assim desengatar do suporte de mola de retorno 160. Uma vez que o membro de engate resiliente 161 desengatou da superfície de bloqueio 163, a seringa está livre para mover-se.

O atuador é então deprimido e a mola de acionamento 130 é liberada. A mola de acionamento 130 move a luva de acionamento 131, a luva de acionamento 131 move o primeiro elemento de acionamento 132 e o primeiro elemento de acionamento 132 move o segundo elemento de acionamento 134. O segundo elemento de acionamento 134, move-se e em virtude do atrito estático e forças hidrostáticas atuando através do fármaco 124 a ser administrado, move o corpo de seringa 114 contra a ação da mola de retorno 126.

O corpo de seringa 114 move o portador de seringa 150, o qual por sua vez move o suporte de mola de retorno 160 e comprime a mola de retorno 126. A agulha hipodérmica 118 emerge desde a abertura de saída 128 do alojamento 112. Isto continua até que a mola de retorno 126 chega ao fundo ou o corpo de seringa 116 encontra outra obstrução (não mostrada) que retarda seu movimento. Devido a que o atrito estático entre o elemento de acionamento 134 e o corpo de seringa 116 e as forças hidrostáticas atuando através do fármaco 124 a ser administrado não são suficientes para resistir força de acionamento plena desenvolvida pela mola de acionamento 130, neste ponto o segundo elemento de acionamento 134 começa a se mover dentro do corpo de seringa 116 e o fármaco 124 começa a ser descarregado. O atrito dinâmico entre o segundo elemento de acionamento 134 e o corpo de seringa 116 e as forças hidrostáticas e hidrodinâmicas agora atuando através do fármaco 124 a ser administrado são, no entanto, suficientes para reter a mola de retorno 126 em seu estado comprimido, de forma que a agulha hipodérmica 118 permanece estendida.

Antes que o segundo elemento de acionamento 134 atinge a extremidade do seu trajeto dentro do corpo da seringa 116, assim antes que o conteúdo da seringa tenha sido descarregado completamente, braços de engate flexíveis ligando os primeiro e segundo elementos de acionamento 132, 134 atinge uma constrição dentro do alojamento 112 formada pelos braços 155 e a extremidade do portador de seringa o qual esta mais próximo do flange 120 da seringa 114. A constrição move os braços de engate flexíveis a uma posição de forma que eles não mais acoplam o primeiro elemento de acionamento 132 ao segundo elemento de acionamento 134. Quando isto acontece, o primeiro elemento de acionamento 132 não atua mais sobre o segundo elemento de acionamento 134, permitindo ao primeiro elemento de acionamento 132 mover-se relativamente ao segundo elemento de acionamento 134.

Devido a que o fluido de amortecimento está contido dentro do reservatório 148 definido entre a extremidade do primeiro elemento de acionamento 132 e o furo cego 146 no segundo elemento de acionamento 134, o volume do reservatório 148 tenderá a decrescer enquanto o primeiro elemento de acionamento 132 move-se relativamente ao segundo elemento de acionamento 134 quando o último é atuado pela mola de acionamento de compressão 130. Enquanto o reservatório 148 colapsa, fluido de amorteci-mento é forçado através da ventilação 144 dentro da câmara de coleta 142. Assim, uma vez que os braços de engate flexíveis foram liberados, alguma da força exercida pela mola de acionamento de compressão 130 trabalha sobre o fluido de amortecimento, causando a ele fluir através da constrição formada pela ventilação 144; o restante atua hidrostaticamente através do fluido e através do atrito entre os primeiro e segundo elementos de acionamento 132, 134 e então via o segundo elemento de acionamento 134. Consequentemente o segundo elemento de acionamento 134 continua a se mover dentro do corpo de seringa 116 e o fármaco 124 continua a ser descarregado. As perdas associadas com o fluxo do fluido de amortecimento não atenuam a força atuando sobre o corpo da seringa em uma grande extensão. Assim, a mola de retorno 126 permanece comprimida e a agulha hipodérmica permanece estendida.

Depois de um certo tempo, o segundo elemento de acionamento 134 completa seu trajeto dentro do corpo de seringa 116 e não pode ir além. Neste ponto, o conteúdo da seringa 114 está completamente descarregado e a força exercida pela mola de acionamento de compressão 130 atua para reter o segundo elemento de acionamento 134 em sua posição terminal e para continuar a causar o fluido de amortecimento a fluir através da ventilação 144, permitindo ao primeiro elemento de acionamento 132 a continuar o seu movimento.

Antes que o reservatório 148 de fluido seja exaurido, os braços de engate flexíveis ligando a luva de acionamento 131 com o primeiro elemento de acionamento 132 atingem outra restrição dentro do alojamento 112. A constrição move os braços de engate flexíveis de forma que eles não mais acoplam a luva de acionamento 131 ao primeiro elemento de acionamento 132, permitindo a eles mover-se relativamente um ao outro. Neste ponto as forças desenvolvidas pela mola de acionamento de compressão 130 não são mais transmitidas para a seringa 114. A única força atuando sobre a seringa será a força de retorno da mola de retorno 126 que atua sobre a extremidade da seringa 114 mais próximo à agulha 118 por meio do suporte de mola de retorno 160 e o portador de seringa 150. Consequentemente a seringa é retornada para sua posição retraída e o ciclo de injeção está completo.

A figura 5 mostra uma vista em corte aumentada da extremidade proximal 151 do portador de seringa 150 e a figura 6 mostra, em isolamento, a seringa 116 com a tampa de seringa 180 sobre a agulha de descarga 118. A seção 173 de área de seção em corte reduzida, no portador de seringa 150 pode ser vista em maior detalhe na figura 5. Também provido na extremidade proximal 151 está um anel 185 através do qual a tampa de seringa 180 e o subconjunto de agulha se projetam quando a seringa 114 é inserida dentro do portador de seringa 150. Na circunferência interna do anel 185, é provido uma pluralidade de nervuras deformáveis 190 as quais se deformam resilientemente para prover um aperto sobre o subconjunto de agulha 172 quando a seringa é inserida dentro do portador de seringa 150. O aperto provido pelas nervuras deformáveis 190 previnem a rotação da seringa 114 dentro do portador de seringa 150.

Sobre a superfície externa do subconjunto de agulha 195 da seringa 114, existe uma pluralidade de nervuras de fixação 195 as quais se salientam radialmente desde o corpo da seringa e se estendem ao longo do seu comprimento, pelo menos em parte, ao longo do comprimento do subconjunto de agulha 195 da seringa 114.

Em uma versão da invenção, as nervuras de fixação 195 e nervuras 190 podem ser dispostas para engatar umas às outras como dentes de interbloqueio, desta forma provendo aperto e resistência à rotação melhorados.

A figura 7 mostra o dispositivo de injeção com uma tampa de alojamento 199 dentro da qual a tampa de seringa 180 é inserida na fabricação do dispositivo de injeção 110. A tampa de seringa 180 é mantida rigidamente na tampa de alojamento 199 de forma que, na rotação da tampa de alojamento 199, a tampa de seringa 180 é também girada (enquanto a seringa 114 é apertada contra rotação no portador de seringa 150), desta forma rompendo uma conexão frágil da tampa da seringa 180 ao subconjunto de agulha 172.

É claro que deve ser entendido que a presente invenção foi descrita acima puramente por meio de exemplo e modificações de detalhe po- dem ser feitos dentro do escooo da invenção. I J

Claims

1. Dispositivo de injeção (110) compreendendo: um alojamento (112) compreendendo uma seringa (114) que tem uma abertura de descarga (118), o qual é movível entre uma posição retraída na qual a abertura de descarga (118) está contida dentro do alojamento (112) e uma posição estendida na qual a abertura de descarga (118) se estende desde o alojamento (112); e uma tampa de seringa (180) para encerrar a abertura de descar-ga (118) e removível da seringa (114) por rotação relativa à seringa (114); caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um portador de seringa (150) compreendendo uma bainha (154) que envolve a seringa (114) ao longo de seu comprimento e dentro da qual a seringa (114) pode ser inserida desde uma extremidade distal (170); em que o portador de seringa (150) compreende uma empunha- dura em sua extremidade proximal, adaptada para restringir a rotação da seringa (114) relativamente ao portador de seringa (150).

2. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que a empunhadura compreende pelo menos uma nervura deformável (190).

3. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o portador de seringa (150) compreende um anel (185) através do qual a abertura de descarga (118) da seringa se es-tende, o anel (185) incluindo a empunhadura sobre sua circunferência inter-na.

4. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que a seringa (114) compreende um corpo de serin-ga (116) e pelo menos uma nervura de fixação (195) salientando-se radial-mente do corpo da seringa (116) se estendendo pelo menos em parte ao longo do comprimento do corpo da seringa (116).

5. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que a empunhadura compreende pelo menos uma nervura (190) engatável com a pelo menos uma nervura de fixação (195) no corpo da seringa (116).

6. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que, pelo menos uma nervura de fixação (195) é localizada adjacente à abertura de descarga (118).

7. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das rei vindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma tampa de alojamento (199) fixada liberavelmente sobre uma abertura (128) do alojamento (112) através da qual a abertura de descarga (118) se estende em uso, em que a tampa de alojamento (199) está em comunicação com 10 a tampa de seringa (180).