JP5198250B2 - 注入器具 - Google Patents

Description

開示の内容

〔発明の分野〕
本発明は、注射器を受け入れ、注射器を伸長させ、その内容物を放出させ、次に注射器を自動的に引っ込める形式の注入器具に関する。

〔発明の背景〕
公知の注入器具が、国際公開第９５／３５１２６号パンフレットおよび欧州特許出願公開第０５１６４７３号明細書に示されており、かかる注入器具は、駆動ばね、および注入器具の内容物がいったん放出されたと推定されると、駆動ばねの影響で注射器を解除して、注射器を戻しばねにより引っ込めることができるようにする或る形態の解除機構体を用いる傾向がある。

かかる注入器具は、密閉型皮下注射器と共に用いられる必要がある場合が多く、この皮下注射器は、典型的には、皮下注射針を覆い、注射器内容物の滅菌性を維持する気密封止カバーまたは「ブーツ（boot）」を有する。当然のことながら、注射器内容物の滅菌性を投与時点まで維持することが必要であり、このことは、使い捨てであるように設計されている器具の場合、ブーツを注入器具内部の注射器と共に取り出さなければならないことを意味している。

一般に、ブーツを注射器から取り外すのに必要な操作では、ブーツを注射器から引き離すか、ブーツをひねると同時にこれを注射器から引き離すかのいずれかを行う必要がある。

参照することによってその内容が本明細書に組み込まれるものとする、同時係属英国特許出願第０４１２０５１．５号明細書は、注射器のブーツに結合されていて、ハウジングからのハウジング閉鎖部材の取り外しにより、注射器からのブーツの取り外しが生じるようにする注入器具用のキャップを記載している。

或る特定の形式の注射器、例えばBunder ReadyJect（商標）型注射器では、ブーツをひねって脆弱な継手を破断し、その後にブーツを引っ張って外すことができる。注射器は、ハウジング内に収納されていて使用者により直接に保持されているわけではないので、注射器は、ブーツの回転により、結果的にブーツが取り外せないようになってしまう恐れのある注射器の回転を生じさせないように、ハウジング内にしっかりと支持されなければならない。これは、ブーツを取り外すために、および／または脆弱な継手を破断させるために、相当大きな回転力が必要である場合に特にそうである。

注射器が円筒形であることにより、注射器は、回転しないように支持するには向いていない。その理由は、特に、本明細書において説明する形式の注入器具に用いられる注射器は、壊れることがあるガラスで作られている場合が多いからである。

〔発明の概要〕
本発明の注入器具は、上述の問題に取り組むように設計されている。

上記のことを考慮し、本発明に従うと、注入器具であって、
ハウジングであって、放出ノズル付きの注射器を備えていて、注射器は、放出ノズルがハウジング内に収納される引っ込み位置と、放出ノズルがハウジングから延びる伸長位置との間で動くことができる、ハウジングと、
注射器キャップであって、放出ノズルを包囲しており、注射器に対する回転により注射器から取り外し可能である注射器キャップと、
注射器キャリヤであって、キャップを取り外しているときのハウジングに対する注射器の回転を制限するよう構成された注射器キャリヤと、を有する、注入器具が提供される。

かくして、注射器をハウジング内にしっかりと保持した状態で、注射器キャップを回すことにより、注射器キャップを容易に取り外すことができる。

本発明の一実施形態では、注射器キャリヤは、ハウジングに対する注射器の回転を制限するよう構成された握り部を有する。

好ましくは、握り部は、少なくとも１つの変形可能なリブを有する。かくして、注射器キャリヤ内への注射器の挿入時に、注射器と注射器キャリヤとの間にしっかりとした連結が得られる。

好ましくは、注射器キャリヤは、リングを有し、注射器の放出ノズルは、リングを貫通し、リングの内周部には、握り部が形成されている。

本発明の一実施形態では、注射器は、注射器本体と、注射器本体から半径方向に突き出ていて、注射器の本体の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのスプラインとを有する。

握り部は、注射器本体に設けられた少なくとも１つのスプラインと係合可能な少なくとも１つのリブを有していて良い。このようにすると、リブとスプラインは、回転抵抗を向上させる歯の様な仕方で、互いに相互係止することができる。

少なくとも１つのスプラインは、放出ノズルに隣接して設けられていて良い。

ハウジングキャップはハウジングの孔を覆うように取り外し可能に取り付けられていて良く、放出ノズルは、使用の際に孔を貫通し、ハウジングキャップは、注射器キャップと連絡状態にある。

次に、添付の図面を参照して本発明を例示的に説明する。

〔図面の詳細な説明〕
図１および図２は、注入器具ハウジング１１２を備えた注入器具１１０を示している。ハウジング１１２の一端には、出口孔１２８が設けられ、スリーブ１１９の一端が、この出口孔を通って出ることができる。

ハウジング１１２は、従来型の皮下注射器１１４を収納しており、この皮下注射器は、リザーバ（reservoir）を構成し、一端が皮下注射針１１８で終端すると共に他端がフランジ１２０で終端している注射器本体１１６を有している。注射器本体１１６は、リザーバの長さに沿って実質的に一定の直径のものであると共に、皮下注射針で終端している注射器の端の近くではかなり小さい直径のものである。駆動要素１３４が、注射器の栓を介して作用して、針１１８を通って注射器１１４の内容物を放出する。この駆動要素１３４は、投与されるべき薬剤１２４を注射器本体１１６により構成されたリザーバ内に閉じ込める。図示された注射器は、皮下注射型のものであるが、これは、必ずしもそうである必要はない。経皮または衝撃形皮膚注射器および皮下注射器もまた、本発明の注入器具に用いることができる。

図示のように、注射器は、注射器キャリヤ１５０内に収納されている。注射器キャリヤは、図３および図４に最もよく示されている。注射器キャリヤ１５０は、近位端部１５１を有し、注射器の針１１８は、この近位端部を通って突き出る。針１１８は、針組立部品１７２（needle sub-assembly 172）により注射器の注射器本体１１６に取り付けられており、この針組立部品は、直径が減少している。注射器キャリヤ１５０の近位端部１５１のところには、直径の減少した区分１７３が設けられ、この縮径区分は、注射器１１４の端部をその本体１１６上に支持している。注射器キャリヤ１５０は、１対の可撓性突起１５２を更に有している。１対の可撓性突起１５２は、注射器キャリヤ１５０が戻しばね支持体１６０に対して動くことができないように戻しばね支持体１６０に設けられている対応の対をなす係止孔と連絡する。注射器キャリヤ１５０は、その第２の端部の近くに支承面１５３を更に有し、戻しばね支持体１６０の対応の支承面が、戻しばね１２６によってこの支承面１５３に押し付けられる。戻しばね１２６は、戻しばね支持体１６０および注射器キャリヤ１５０を介して、注射器１１４を針１１８がハウジング１１２の孔１２８から出る伸長位置から、針１１８がハウジング１１２内に収納される引っ込み位置に付勢する。

注射器キャリヤ１５０は、注射器１１４を遠位端部１７０から挿入できるシース１５４を有している。注射器１１４は、ブーツ（図示せず）を備えている。注射器が破損しまたは割れた場合、注射器１１４をその長さに沿って包囲するシース１５４が、注射器の破片を収納し、このシースは、これら破片が注入器具１１０から逃げ出る恐れを減少させる。

ハウジングは、弾性ラッチ部材１６１を更に備え、この弾性ラッチ部材は、これが戻しばね支持体１６０の係止面１６３に係合する位置に付勢される。ラッチ部材１６１はまた、係止面１６３に係合する前に、スリーブ１１９に設けられたラッチ開口部１６５を貫通する。ラッチ部材１６１は、傾斜面１６７を有し、ラッチ開口部１６５の縁部は、カムがカムフォロア（cam follower）に作用するような仕方でこの傾斜面に作用する。

ハウジングは、アクチュエータと、この場合圧縮駆動ばね１３０の形態を取った駆動装置とを更に有している。駆動ばね１３０からの駆動力は、マルチコンポーネント駆動装置を介して注射器１１４のピストンに伝えられ、それにより注射器をその引っ込み位置からその伸長位置に前進させ、そして針１１８を通ってその内容物を放出させる。駆動装置は、薬剤１２４および注射器１１４に直接作用することによりこの作用を達成する。駆動要素１３４と注射器本体１１６との間に働く静摩擦により、当初、駆動要素１３４と注射器本体１１６が一緒に前進し、ついには、戻しばね１２６が底に届き、または注射器本体１１６がその運動を遅らせる他の何らかの障害物（図示せず）に当たるようになる。

駆動ばね１３０と注射器１１４との間のマルチコンポーネント駆動装置は、３つの主要なコンポーネントから成る。駆動スリーブ１３１が、駆動ばね１３０から駆動力を受け取り、これを第１の駆動要素１３２に伝える。この第１の駆動要素は、駆動力を、上述した駆動要素１３４に伝える。

駆動要素１３２は、中空ステム１４０を有し、その内部キャビティは、ベント１４４（vent 144）と連通状態にある収集チャンバ１４２を形成し、このベントは、収集チャンバからステム１４０の端部を貫通して延びている。第２の駆動要素１３４は、ステム１４０を受け入れるよう一端が開口し、他端が閉鎖された盲ボア１４６（blind bore 146）を有している。理解できるように、ボア１４６およびステム１４０は、ダンピング流体を収容する流体リザーバ１４８を構成する。

トリガ（trigger）（図示せず）が、出口孔１２８から見て遠く離れたところでハウジング１１２に設けられている。トリガは、作動時に、駆動スリーブ１３１をハウジング１１２から離脱させるのに役立ち、駆動スリーブは、駆動ばね１３０の影響下においてハウジング１１２に対して動くことができる。この仕組みの動作原理は、次の通りである。

最初は、戻しばねキャリヤ１５２の運動、およびその結果としての注射器キャリヤ１５０および注射器１１４の運動は、弾性ラッチ部材１６１によって阻止されている。スリーブ１１９をハウジング１１２内への方向に動かすことにより、ラッチ開口部１６５の縁が、ラッチ部材１６１の傾斜面１６７に接触し、それによりラッチ部材１６１は、外方に動き、かくして戻しばね支持体１６０から離脱する。ラッチ部材１６１がいったん係止面１６３から離脱すると、注射器は、自由に動くことができる。

次に、アクチュエータを押して駆動ばね１３０を解除する。駆動ばね１３０は、駆動スリーブ１３１を動かし、駆動スリーブ１３１は、第１の駆動要素１３２を動かし、第１の駆動要素１３２は、第２の駆動要素１３４を動かす。第２の駆動要素１３４が動き、この第２の駆動要素は、投与されるべき薬剤１２４を介して作用する静摩擦力および静水圧力（静水学的力）により、戻しばね１２６の作用に抗して注射器本体１１４を動かす。注射器本体１１４は、注射器キャリヤ１５０を動かし、この注射器キャリヤは、戻しばね支持体１６０を動かして戻しばね１２６を圧縮する。皮下注射針１１８は、ハウジング１１２の出口孔１２８から出る。これは、戻しばね１２６が底に届くまで、または注射器本体１１６がその運動を遅らせる何らかの他の障害物（図示せず）に当たるまで続く。第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の静摩擦、および投与されるべき薬剤１２４を介して働く静水圧力は、駆動ばね１３０により生じる全駆動力に抵抗するには十分ではないので、この時点において、第２の駆動要素１３４は、注射器本体１１６内で動き始め、薬剤１２４は、放出され始める。しかしながら、第２の駆動要素１３４と注射器本体１１６との間の動摩擦、ならびに投与されるべき薬剤１２４を介してその時すでに作用している静水圧力および動水圧力（動水学的力）は、戻しばね１２６をその圧縮状態に保持するのに十分であり、従って、皮下注射針１１８は、伸長状態のままである。

第２の駆動要素１３４が注射器本体１１６内でその行程の終わりに達する前に、従って、注射器の内容物が完全に放出される前に、第１の駆動要素１３２と第２の駆動要素１３４を結合している可撓性ラッチアームが、注射器１１４のフランジ１２０の最も近くに位置する注射器キャリヤの端部のところのアーム１５５により、ハウジング１１２内に形成された絞りに達する。絞りは、可撓性ラッチアームをこれらが第１の駆動要素１３２を第２の駆動要素１３４にもはや結合しないような位置に動かす。これがいったん生じると、第１の駆動要素１３２は、もはや第２の駆動要素１３４に作用せず、第１の駆動要素１３２は、第２の駆動要素１３４に対して動くことができる。

ダンピング流体が第１の駆動要素１３２の端部と第２の駆動要素１３４内の盲ボア１４６との間に構成されているリザーバ１４８内に収容されているので、リザーバ１４８の容積は、駆動ばね１３０が第１の駆動要素１３２に作用した場合、第１の駆動要素１３２が第２の駆動要素１３４に対して動くにつれて減少する傾向がある。リザーバ１４８が縮むと、ダンピング流体は、ベント１４４を介して収集チャンバ１４２内に押し込められる。かくして、可撓性ラッチアームがいったん解除されると、駆動ばね１３０により及ぼされる力のうちの何割かが、ダンピング流体に働き、このダンピング流体は、ベント１４４により形成された絞りを通って流れ、残部は、流体を介すると共に第１の駆動要素１３２と第２の駆動要素１３４との間の摩擦を介し、それ故、第２の駆動要素１３４を経て静水学的に働く。その結果、第２の駆動要素１３４は、引き続き注射器本体１１６内で動き、薬剤１２４は、引き続き放出される。ダンピング流体の流れと関連した圧力損は、注射器の本体に作用する力をそれほど大きくは減少させない。かくして、戻しばね１２６は、圧縮状態のままであり、皮下注射針は、伸長状態のままである。

その後、第２の駆動要素１３４は、注射器本体１１６内におけるその行程を完了し、それ以上は進めない。この時点において、注射器１１４の内容物は、完全に放出され、駆動ばね１３０により及ぼされる力は、第２の駆動要素１３４をその終端位置に保持すると共に引き続きダンピング流体がベント１４４を通って流れるようにし、第１の駆動要素１３２がその運動を続けることができるようにするように働く。

流体のリザーバ１４８が空になる前に、駆動スリーブ１３１と第１の駆動要素１３２を結合している可撓性ラッチアームは、ハウジング１１２内の別の絞りに達する。絞りは、可撓性ラッチアームを動かしてこれら可撓性ラッチアームが駆動スリーブ１３１を第１の駆動要素１３２にもはや結合しないようにする。いったんこれが生じると、駆動スリーブ１３１は、第１の駆動要素１３２にもはや作用せず、これらは、互いに対して動くことができる。この時点において、駆動ばね１３０により生じている力は、注射器１１４にもはや伝えられない。注射器に作用する力だけが、戻しばね１２６からの戻し力であり、この戻し力は、戻しばね支持体１６０および注射器キャリヤ１５０を介して針１１８の最も近くに位置する注射器１１４の端部に作用する。その結果、注射器は、その引っ込み位置に戻され、注入サイクルが完了する。

図５は、注射器キャリヤ１５０の近位端部１５１の拡大断面図であり、図６は、注射器キャップ１８０が放出針１１８を覆った状態で注射器１１６を単独で示している。注射器キャリヤ１５０内の横断面積が減少した区分１７３が、図５に詳細に見える。また、近位端部１５１のところにはリング１８５が設けられており、注射器キャップ１８０および針組立部品１７２は、注射器１１４を注射器キャリヤ１５０内に挿入すると、このリングを通って突き出る。リング１８５の内周部には、複数個の変形可能なリブ１９０が設けられており、これらリブは、注射器１１４を注射器キャリヤ１５０内に挿入すると、針組立部品１７２に握り部を提供するほど弾性的に変形する。変形可能なリブ１９０により提供される握り部は、注射器キャリヤ１５０内における注射器１１４の回転を阻止する。

注射器１１４の針組立部品１９５の外面には、複数個のスプライン１９５が設けられ、これらスプラインは、注射器本体から半径方向に突き出ると共に、これらの長さ方向が注射器１１４の針組立部品１９５の長さに沿って少なくとも部分的に延びている。

本発明の一実施形態では、スプライン１９５とリブ１９０は、相互係止歯として互いに係合するよう構成されているのが良く、それにより、握り具合が向上すると共に回転に対する抵抗が向上する。

図７は、注入器具１１０の製造時に注射器キャップ１８０が挿入されるハウジングキャップ１９９を備えた注入器具を示している。注射器キャップ１８０は、ハウジングキャップ１９９内にしっかりと保持されており、ハウジングキャップ１９９を回すと、注射器キャップ１８０も回されて（注射器１１４は、注射器キャリヤ１５０内での回転が止められるように掴まれた状態で）、それにより針組立部品１７２に対する注射器キャップ１８０の脆弱な連結部が壊れる。

当然のことながら、本発明を純粋に例示として上述しているに過ぎず、細部の設計変更を本発明の範囲内で行なうことができるということは理解されよう。

〔実施の態様〕
（１）注入器具において、
放出ノズル付きの注射器を備えたハウジングであって、前記注射器は、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収納される引っ込み位置と、前記放出ノズルが前記ハウジングから延びる伸長位置との間で動くことができる、ハウジングと、
注射器キャップであって、前記放出ノズルを包囲していて、前記注射器に対する回転により前記注射器から取り外し可能である、注射器キャップと、
注射器キャリヤであって、前記キャップが取り外されているときに前記ハウジングに対する前記注射器の回転を制限するように構成された、注射器キャリヤと、
を有する、注入器具。
（２）実施態様（１）記載の注入器具において、
前記注射器キャリヤは、前記ハウジングに対する前記注射器の回転を制限するように構成された握り部を有する、注入器具。
（３）実施態様（２）記載の注入器具において、
前記握り部は、少なくとも１つの変形可能なリブを有する、注入器具。
（４）実施態様（２）または（３）記載の注入器具において、
前記注射器キャリヤは、リングを有し、
前記注射器の前記放出ノズルは、前記リングを貫通し、
前記リングの内周部には、前記握り部が形成されている、注入器具。
（５）実施態様（１）記載の注入器具において、
前記注射器は、
注射器本体と、
前記注射器本体から半径方向に突き出ていて、前記注射器の前記本体の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのスプラインと、
を有する、注入器具。
（６）実施態様（２）記載の注入器具において、
前記注射器は、
注射器本体と、
前記注射器本体から半径方向に突き出ていて、前記注射器の前記本体の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのスプラインと、
を有する、注入器具。
（７）実施態様（６）記載の注入器具において、
前記握り部は、前記注射器本体に設けられた前記少なくとも１つのスプラインと係合可能である少なくとも１つのリブを有する、注入器具。
（８）実施態様（５）〜（８）のうちいずれか１項に記載の注入器具において、
前記少なくとも１つのスプラインは、前記放出ノズルに隣接して設けられている、注入器具。
（９）実施態様（１）〜（８）のうちいずれか１項に記載の注入器具において、
前記ハウジングの孔を覆うように取り外し可能に取り付けられたハウジングキャップ、
を更に有し、
前記放出ノズルは、使用の際に前記孔を貫通し、
前記ハウジングキャップは、前記注射器キャップと連絡状態にある、注入器具。
（１０）実施態様（１）〜（９）のうちいずれか１項に記載の注入器具であって、
実質的に添付の図面を参照して、本明細書において説明される注入器具。

本発明の注入器具の断面図である。 図１に示す注入器具の部分拡大図である。 第１の方向から見た本発明に用いられる注射器キャリヤの斜視図である。 第２の方向から見た図３の注射器キャリヤの斜視図である。 図３および図４の注射器キャリヤの端部の拡大断面図である。 本発明に用いられる注射器の断面図である。 本発明の注入器具の斜視図である。

Claims (7)

1. 注入器具において、
   放出ノズル付きの注射器を備えたハウジングであって、前記注射器は、前記放出ノズルが前記ハウジング内に収納される引っ込み位置と、前記放出ノズルが前記ハウジングから延びる伸長位置との間で動くことができる、ハウジングと、
   注射器キャップであって、前記放出ノズルを包囲していて、前記注射器に対する回転により前記注射器から取り外し可能である、注射器キャップと、
   前記キャップが取り外されるときに前記ハウジングに対する前記注射器の回転を制限するように構成された注射器キャリヤであって、前記注射器キャリヤは、前記注射器をその長さに沿って包囲し遠位端部から前記注射器を挿入できるシースを有する、注射器キャリヤと、
   を有し、
   前記注射器キャリヤは、その近位端部に前記注射器キャリヤに対する前記注射器の回転を制限するように構成された握り部を有する、注入器具。
2. 請求項１記載の注入器具において、
   前記握り部は、少なくとも１つの変形可能なリブを有する、注入器具。
3. 請求項１または２記載の注入器具において、
   前記注射器キャリヤは、リングを有し、
   前記注射器の前記放出ノズルは、前記リングを貫通し、
   前記リングの内周部には、前記握り部が形成されている、注入器具。
4. 請求項１記載の注入器具において、
   前記注射器は、
   注射器本体と、
   前記注射器本体から半径方向に突き出ていて、前記注射器の前記本体の長さに沿って少なくとも部分的に延びる少なくとも１つのスプラインと、
   を有する、注入器具。
5. 請求項１記載の注入器具において、
   前記握り部は、前記注射器本体に設けられた前記少なくとも１つのスプラインと係合可能である少なくとも１つのリブを有する、注入器具。
6. 請求項４または５に記載の注入器具において、
   前記少なくとも１つのスプラインは、前記放出ノズルに隣接して設けられている、注入器具。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の注入器具において、
   前記ハウジングの孔を覆うように取り外し可能に取り付けられたハウジングキャップ、
   を更に有し、
   前記放出ノズルは、使用の際に前記孔を貫通し、
   前記ハウジングキャップは、前記注射器キャップと連絡状態にある、注入器具。

Images