ES2616503T3 - Conjunto de transferencia de fluidos - Google Patents

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ES2616503T3 ES09766102.9T ES09766102T ES2616503T3 ES 2616503 T3 ES2616503 T3 ES 2616503T3 ES 09766102 T ES09766102 T ES 09766102T ES 2616503 T3 ES2616503 T3 ES 2616503T3
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Abstract

Un conjunto de transferencia de fluidos (10), que comprende: medio para la conexión a una jeringa (114); medio (11) para recibir un vial (14) que tiene un elemento de cierre, en el que el medio de recepción (11) está adaptado para acoplar y abrir el elemento de cierre (14a) y permitir que el fluido en el vial (14) se transfiera a la jeringa del vial, caracterizado por que el medio de conexión comprende un segundo extremo (12) que está abierto y dimensionado para encajar sobre o en un extremo abierto de la jeringa (114) que está enfrente del extremo de la aguja de la jeringa. y en el que las transferencias de fluidos en el uso desde el vial (14) a la jeringa (114) bajo la fuerza de la gravedad, cuando el medio recepción (11) está situado por encima del medio de conexión.

Description

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Conjunto de transferencia de fluidos
Descripcion
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un conjunto de transferencia de fluidos, un sistema de transferencia de fluidos, un kit de inyeccion que comprende el sistema de transferencia de fluidos y un metodo de montaje de un dispositivo de inyeccion.
Antecedentes de la invencion
Los farmacos subcutaneos pueden suministrarse a los pacientes en un vial para inyeccion en el domicilio. Metodo actual es para que el paciente extraiga el farmaco del vial a una jeringa y realice una inyeccion manual. El mercado se esta moviendo hacia los autoinyectores para llevar a cabo la inyeccion en casa. Los autoinyectores que se fabrican y ensamblan que incluyen una jeringa precargada de medicamento se conocen, por ejemplo, a partir de la publicacion de solicitud de patente internacional n.° 2006/106295.
Un conjunto de transferencia de fluidos de la tecnica anterior adicional se da en el documento US2006/079834. Actualmente no existe una manera facil para que un paciente transfiera un farmaco subcutaneo desde un vial a un autoinyector.
Sumario de la invencion
La presente invencion tiene como objetivo resolver los problemas mencionados anteriormente.
En un primer aspecto de la invencion, se proporciona un conjunto de transferencia de fluido que tiene un medio para la conexion a una jeringa, medios para recibir un vial que tiene un elemento de cierre en el que el medio esta adaptado para acoplarse y abrir el elemento de cierre y permitir la transferencia del fluido desde el vial a la jeringa.
Este sistema de transferencia de fluidos se puede utilizar con un dispositivo de liberacion que tiene un subconjunto de liberacion y un subconjunto de accionamiento reutilizable que estan tanto adaptados para su fijacion a la jeringa como para funcionar juntos para liberar el fluido de la jeringa. Por tanto, el conjunto de transferencia de fluidos permite el uso de una jeringa convencional para su uso junto con un vial y un dispositivo de inyeccion.
Preferentemente, el medio de recepcion comprende una aguja para perforar el elemento de cierre y extenderse al vial. La aguja tambien puede formar parte de una via de fluido que se extiende en uso entre el vial y la jeringa. Por lo tanto, una via de fluido entre la jeringa y el vial se puede conseguir facilmente sin la intervencion sustancial del usuario.
En una realizacion de la invencion, el medio de recepcion es un cilindro abierto en un primer extremo que esta dimensionado para recibir el vial. Preferentemente, el medio de conexion y el medio de recepcion estan formados integralmente entre sn
De forma ventajosa, el medio de de conexion puede comprender un segundo extremo que esta abierto y dimensionado para encajar sobre o en un extremo abierto de la jeringa que esta enfrente del extremo de la aguja de la jeringa. Esto proporciona una conexion estable, segura y estanca entre el interior del vial y el interior de la jeringa.
Preferentemente, el fluido se transfiere en uso desde el vial a la jeringa bajo la fuerza de gravedad que actua sobre el fluido, cuando el medio de conexion se encuentra por encima del medio de recepcion. Esto significa que se requiere la entrada limitada de un usuario del dispositivo de inyeccion para llenar la jeringa y para la transferencia.
En un segundo aspecto de la invencion, se proporciona un sistema de transferencia de fluidos, que comprende: el conjunto de transferencia de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes; y una jeringa.
En un tercer aspecto de la invencion, se proporciona un kit de inyeccion, que comprende:
el sistema de transferencia de fluidos descrito anteriormente; y
un dispositivo de liberacion que incluye un subconjunto de liberacion y un subconjunto de accionamiento que estan tanto adaptados para su fijacion a la jeringa como para funcionar juntos para liberar el fluido de la jeringa.
Preferentemente, el subconjunto de liberacion esta adaptado para soportar la jeringa; y el subconjunto de accionamiento comprende una unidad adaptada con la activacion para actuar sobre la jeringa para hacerla avanzar desde una posicion retrafda en la que una boquilla de descarga de la jeringa esta contenida dentro del subconjunto de liberacion a una posicion extendida en la que la boquilla de descarga se extiende desde el subconjunto de
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liberacion.
En una realizacion de la invencion, el subconjunto de liberacion comprende: Un soporte de la jeringa adaptado para soportar la jeringa entre sus posiciones retrafda y extendida; y un elemento de retraccion adaptado para mover la jeringa despues de la liberacion del fluido desde la posicion extendida a la posicion retrafda.
Preferentemente, el subconjunto de accionamiento comprende un mecanismo de liberacion para liberar la unidad para actuar en la jeringa para hacer que se mueva desde la posicion retrafda a la posicion extendida, en la que la unidad esta en una primera posicion cuando la jeringa esta en su posicion retrafda y la unidad esta en una segunda posicion cuando la jeringa esta en su posicion extendida.
En una realizacion de la presente invencion, se proporciona una estacion base que esta adaptada para recibir el subconjunto de accionamiento y restablecer la unidad moviendola desde su segunda posicion a su primera posicion y restablecer el mecanismo de liberacion de tal manera que cuando es accionado de nuevo libera la unidad. Preferentemente, la estacion base comprende un accesorio para sujetar el subconjunto de liberacion mientras se esta restableciendo. El accesorio puede ser simplemente un puerto, por ejemplo un soporte cilmdrico que esta dimensionado para rodear La estacion base puede comprender un saliente en el puerto que actua sobre la unidad para forzar su entrada en el alojamiento, en su posicion retrafda, cuando se inserta el dispositivo de inyeccion en el puerto.
Ventajosamente, la jeringa puede ser desechable.
En un cuarto aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo de montaje de un dispositivo de inyeccion, que comprende:
Insertar el fluido dentro de una jeringa a traves de un vial mediante el conjunto de transferencia de fluidos descrito anteriormente;
Insertar una jeringa que tiene un piston en un subconjunto de liberacion;
Fijar un subconjunto de accionamiento comprende una unidad al subconjunto de accionamiento; y Montar el subconjunto de accionamiento y el subconjunto de liberacion.
El metodo puede comprender ademas la etapa de restablecer el conjunto de accionamiento despues de la activacion de la unidad. Ventajosamente, la transferencia del contenido del vial al conjunto de jeringa puede producirse mientras el conjunto de liberacion esta en una estacion base.
Breve descripcion de los dibujos
Una o mas realizaciones de la presente invencion se describen a continuacion con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de subconjuntos del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la presente invencion.
La Figura 2 muestra una vista en despiece ordenado del dispositivo de inyeccion de acuerdo con la presente invencion.
Las Figuras 3a a 3c muestran vistas en perspectiva de un conjunto de transferencia de fluidos segun la presente invencion; y
La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de un sistema de transferencia de fluidos segun la presente invencion.
Descripcion detallada de los dibujos
Las Figuras 1 y 2 muestran un dispositivo de liberacion 110 de acuerdo con la presente invencion, que tiene un alojamiento del dispositivo de liberacion 112 con un extremo proximal 110a y un extremo 110b distal. Un extremo proximal 110a del alojamiento 112 tiene una abertura de salida 128, a traves del cual puede salir el extremo de un manguito 119.
El dispositivo de suministro 110 se monta a partir de dos subconjuntos, como se muestra en la Figura 1. Un subconjunto de liberacion 210 comprende un soporte de jeringa 150, un elemento de liberacion intercambiable 155, manguito 119 y muelle 126, asf como una tapa en el extremo 101.
Un subconjunto de accionamiento 220 comprende los elementos del alojamiento 112 y de accionamiento y accionadotes del dispositivo de inyeccion 110 como se vera mas adelante. Tras el montaje de los dos subconjuntos 220, 210 para formar el dispositivo de inyeccion 110, el conjunto de accionamiento 220 puede accionar la jeringa
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114 sujeta por el subconjunto de liberacion 210. Despues del accionamiento, los dos subconjuntos pueden separarse y los elementos de accionamiento y los accionadores del conjunto de accionamiento 220 para restablecer para su uso posterior.
El alojamiento 112 esta adaptado para recibir una jeringa hipodermica 114 de tipo convencional, incluyendo un cuerpo de la jeringa 116 que define un deposito y que termina en un extremo en una aguja hipodermica 118 y en el otro en una pestana 120. El cuerpo de la jeringa 116 tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de la longitud del deposito, y tiene un diametro significativamente menor cerca del extremo de la jeringa 114 que termina en la aguja hipodermica. Un acoplamiento de la unidad 134 actua a traves del tapon de la jeringa 114 para descargar el contenido de la jeringa 114 a traves de la aguja 118. Este acoplamiento de la unidad 134 restringe un farmaco para administrar dentro del deposito definido por el cuerpo de la jeringa 116. Aunque la jeringa 114 ilustrada es de tipo hipodermico, no necesariamente tiene que ser ast Con el dispositivo de inyeccion de la presente invencion tambien se pueden usar jeringas subcutaneas, transcutaneas y dermicas balfsticas.
Como se ilustra, la jeringa 114 esta alojada en el soporte de la jeringa 150 dentro del subconjunto de liberacion 210. El soporte de la jeringa 150 tiene un eXtremo proximal 151 a traves del cual la aguja 118 de de la jeringa sobresale. El muelle de retorno 126, a traves del soporte del muelle de retorno 160 y el soporte de la jeringa 150 desvfa la jeringa 114 desde una posicion extendida en la que la aguja 118 se extiende desde la abertura 128 en el alojamiento 112 a una posicion retrafda en la que la aguja 118 esta contenida dentro del alojamiento 112.
El soporte de la jeringa 150 comprende una funda (no mostrada) en la que la jeringa 114 se puede insertar desde un extremo distal 170. Jeringa 114 esta provisto de una bota (no se muestra). Si la jeringa fallara o se rompiera, la funda, que rodea la jeringa 114 a lo largo de su longitud, contendna las piezas rotas de la jeringa y reducina la probabilidad de que se escapen del dispositivo de inyeccion 110.
El alojamiento del conjunto de accionamiento incluye tambien un accionador y una unidad que, en el presente documento, adopta la forma de un muelle de accionamiento de compresion 130. La unidad del muelle de accionamiento 130 se transmite a traves de una unidad multicomponente al piston de la jeringa 114 para hacer avanzar la jeringa 114 desde su posicion retrafda a su posicion extendida y descargar su contenido a traves de la aguja 118. La unidad lleva a cabo esta tarea actuando directamente sobre el farmaco y la jeringa 114. La friccion estatica entre el acoplamiento de accionamiento 134 y el cuerpo de la jeringa 116 asegura inicialmente que avanzan juntos, hasta que el muelle de retorno 126 toca fondo o el cuerpo de la jeringa 116 cumple alguna otra obstruccion (no mostrada) que retarda su movimiento.
La unidad de multiples componentes entre el muelle de accionamiento 130 y la jeringa 114 consiste en tres componentes principales. Un manguito de accionamiento 131 tomar la unidad desde el muelle de accionamiento 130 y lo transmite a un elemento de accionamiento 132. Esto, a su vez, transmite la unidad al acoplamiento de la unidad 134 ya mencionado.
Se proporciona un disparador 214 sobre el alojamiento112 alejado de la abertura de la salida 128. El disparador, cuando se opera, sirve para desacoplar el manguito de accionamiento 131 del alojamiento 112, permitiendo que se mueva con relacion al alojamiento 112 bajo la influencia del muelle de accionamiento 130. El funcionamiento del dispositivo es el siguiente.
A continuacion, el accionador se deprime y el muelle de accionamiento 130 se libera. El muelle de accionamiento 130 mueve el manguito de accionamiento 131, el manguito de accionamiento 131 mueve el elemento de accionamiento 132 y el elemento de accionamiento 132 mueve el acoplamiento de accionamiento 134. El acoplamiento de accionamiento 134 mueve y, en virtud de la friccion estatica y las fuerzas hidrostaticas que actuan a traves del farmaco que se va a administrar, mueve el cuerpo de la jeringa 114 contra la accion del muelle de retorno 126. El cuerpo de la jeringa 114 mueve el soporte de la jeringa 150, que a su vez mueve el soporte de muelle de retorno 160 y comprime el muelle de retorno 126. La aguja hipodermica 118 sale de la abertura de salida 128 del alojamiento112. Esto continua hasta que el muelle de retorno 126 toca fondo o el cuerpo de la jeringa 116 se encuentra alguna otra obstruccion (no mostrada) que retarda su movimiento. Debido a que la friccion estatica entre la unidad de acoplamiento 134 y el cuerpo de la jeringa 116 y las fuerzas hidrostaticas que actuan a traves del farmaco que se va a administrar no son suficientes para resistir la fuerza de accionamiento completa desarrollada por el muelle de accionamiento 130, en este punto, el acoplamiento de accionamiento 134 empieza a moverse dentro del cuerpo de la jeringa 116 y el farmaco comienza a descargarse. La friccion dinamica entre el acoplamiento de accionamiento 134 y el cuerpo de la jeringa 116 y las fuerzas hidrostaticas e hidrodinamicas que ahora actuan a traves del farmaco que se va a administrar son, sin embargo, suficientes para retener el muelle de retorno 126 en su estado comprimido, por lo que la aguja hipodermica 118 permanece extendida.
Antes de que el acoplamiento de accionamiento 134 llegue al final de su recorrido dentro del cuerpo de la jeringa 116, es decir, antes de que los contenidos de la jeringa tienen brazos de enganche flexibles completamente descargados que unen el primer acoplamiento y el acoplamiento de accionamiento 132, 134 llegan a un elemento de liberacion intercambiable 155 conectado a l extremo distal del soporte de la jeringa 150.
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El elemento de liberacion intercambiable 155 es esencialmente una constriccion que mueve los brazos de retencion flexibles a una posicion de manera que ya no acoplan el elemento de accionamiento 132 al acoplamiento de accionamiento 134. Una vez que esto sucede, el elemento de accionamiento 132 ya no actua sobre el acoplamiento de accionamiento 134, permitiendo que el elemento de accionamiento 132 se mueva con respecto al acoplamiento de accionamiento 134. En consecuencia, el acoplamiento de accionamiento134 continua moviendose dentro del cuerpo de la jeringa 116 y el farmaco continua su descarga. Por lo tanto, el muelle de retorno 126 permanece comprimido y la aguja hipodermica permanece extendida.
Despues de un tiempo, el acoplamiento de accionamiento 134 complete su recorrido dentro del cuerpo de la jeringa 116 y no puede ir mas alla. En este punto, el contenido de la jeringa 114 se ha descargado completamente y la fuerza ejercida por el muelle de accionamiento 130 actua para retener el acoplamiento de accionamiento 134 en su posicion terminal, permitiendo que el elemento de accionamiento 132 continue su movimiento.
Los brazos de sujecion flexibles que unen el manguito de accionamiento 131 con el elemento de accionamiento 132 alcanzan otra constriccion dentro del alojamiento112. La constriccion mueve los brazos de sujecion flexibles para que ya no acoplen el manguito de accionamiento 131 al elemento 132 de accionamiento. Una vez que esto sucede, el manguito de accionamiento 131 ya no actua sobre el elemento de accionamiento 132, permitiendo que se muevan uno respecto del otro. En este punto, las fuerzas desarrolladas por el muelle de accionamiento 130 ya no estan siendo transmitidas a la jeringa 114. La unica fuerza que actua sobre la jeringa sera la fuerza de retorno del muelle de retorno 126 que actua sobre el extremo de la jeringa 114 mas cercano a la aguja 118 a traves del soporte del muelle de retorno 160 y el soporte de la jeringa 150. En consecuencia, la jeringa se devuelve a su posicion retrafda y el ciclo de inyeccion se ha completado.
El elemento de liberacion intercambiable 155 esta provisto de brazos flexibles 271 para conectar el elemento de liberacion intercambiable 155 al soporte de la jeringa 150 en escotaduras 281 sobre el soporte de la jeringa 150-
Las figuras 3a a 3c muestran un conjunto de transferencia de fluidos 10 que tiene un primer extremo abierto 11, que esta adaptado para recibir un vial 14 que contiene fluido. El conjunto de transferencia de fluidos 10 tambien tiene un segundo extremo abierto 12 que esta adaptado para fijarse al conjunto de liberacion 210 sin elemento de liberacion intercambiable 155 conectado al soporte de la jeringa 150. El segundo extremo abierto 12 tiene un diametro menor que el primer extremo abierto 11. El conjunto de transferencia de fluidos puede tener una forma cilmdrica y esta formado por un material de tipo plastico.
El primer extremo abierto 11 tambien comprende una aguja hueca 13, que, cuando un vial esta unido al primer extremo abierto 11, actua para perforar un sello 14a en el vial. La aguja 13 forma la via de fluido entre los dos extremos 11, 12. El sello, como en la mayona de tipos de vial, esta formado de material degradable, un tipo de material que se podna utilizar es papel de aluminio metalico.
El vial puede estar unido al primer extremo abierto 11 y estar sujeto por las paredes cilmdricas del sistema de transferencia de fluidos. El segundo extremo abierto 12 puede estar unido al conjunto de liberacion 210, como se muestra en la Figura 3c, con el primer extremo abierto 11 por encima del segundo extremo abierto 12 con respecto a la tierra, el fluido puede entonces fluir desde el vial bajo la fuerza de gravedad al interior del cuerpo de la jeringa 116 a traves de la via de fluido formada por la aguja 13 y el segunda extremo abierto 12.
La figura 4 muestra una estacion base 20 para su uso junto con el dispositivo de inyeccion 110 y el conjunto de transferencia 10 y el vial 14 de la presente invencion. La estacion base 20 comprende dos secciones 20a y 20b. La seccion 20a de la estacion base 20 es de tamano y dimensiones para soportar el subconjunto de liberacion 210 y la seccion 20b esta adaptada para restablecer el subconjunto de accionamiento 220. La seccion 20b comprende un saliente (no mostrado) que actua sobre la unidad extendida del dispositivo de inyeccion (despues de su uso) para forzar que se retraiga y se restablezca. El conjunto de transferencia 10 descrito anteriormente se coloca en el extremo abierto del subconjunto de liberacion 210 mientras que se mantiene en su lugar en la estacion base 20. Una vez que el fluido desde el vial 14 se ha transferido a la jeringa, el conjunto de transferencia de fluidos es retirado del conjunto de liberacion 210, el elemento de liberacion intercambiable 155 esta unido a la parte superior del soporte de la jeringa 150 en el conjunto de liberacion 210 y el conjunto de accionamiento reutilizable 220 se inserta sobre el conjunto de liberacion 210 para formar un dispositivo de liberacion 110 que, a continuacion, puede retirarse de la estacion base 20.
Por supuesto, debe entenderse que la presente invencion se ha descrito unicamente a modo de ejemplo y que se pueden realizar modificaciones de detalles permaneciendo dentro del alcance de la invencion.

Claims (16)

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    Reivindicaciones
    1. Un conjunto de transferencia de fluidos (10), que comprende:
    medio para la conexion a una jeringa (114);
    medio (11) para recibir un vial (14) que tiene un elemento de cierre,
    en el que el medio de recepcion (11) esta adaptado para acoplar y abrir el elemento de cierre (14a) y permitir que el fluido en el vial (14) se transfiera a la jeringa del vial,
    caracterizado por que el medio de conexion comprende un segundo extremo (12) que esta abierto y dimensionado para encajar sobre o en un extremo abierto de la jeringa (114) que esta enfrente del extremo de la aguja de la jeringa.
    y en el que las transferencias de fluidos en el uso desde el vial (14) a la jeringa (114) bajo la fuerza de la gravedad, cuando el medio recepcion (11) esta situado por encima del medio de conexion.
  2. 2. El conjunto de transferencia de fluidos de la reivindicacion 1, en el que el medio de recepcion comprende una aguja para perforar el elemento de cierre y extender en el vial.
  3. 3. El conjunto de transferencia de fluidos de la reivindicacion 2, en el que la aguja forma parte de una via de fluido que se extiende en uso entre el vial y la jeringa
  4. 4. El conjunto de transferencia de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio de recepcion es un cilindro abierto en un primer extremo que esta dimensionado para recibir el vial.
  5. 5. El conjunto de transferencia de fluidos de la reivindicacion 4, en el que el medio de conexion y el medio de recepcion estan formados integralmente entre sn
  6. 6. Un sistema de transferencia de fluidos que comprende;
    el conjunto de transferencia de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes; y. una jeringa.
  7. 7. Un kit de inyeccion que comprende:
    El sistema de transferencia de fluidos de la reivindicacion 6; y
    un dispositivo de liberacion que incluye un subconjunto de liberacion y un subconjunto de accionamiento que estan tanto adaptados para su fijacion a la jeringa como para funcionar juntos para liberar el fluido de la jeringa.
  8. 8. El kit de la reivindicacion 7, en el que la subconjunto de liberacion esta adaptado para soportar la jeringa; y
    el subconjunto de accionamiento comprende una unidad adaptada sobre la activacion para actuar sobre la jeringa para hacerla avanzar desde una posicion retrafda en la que una boquilla de descarga de la jeringa esta contenida dentro del subconjunto de liberacion a una posicion extendida en la que la boquilla de descarga se extiende desde el subconjunto de liberacion.
  9. 9. El kit de la reivindicacion 8, en el que la subconjunto de liberacion comprende:
    un soporte de la jeringa adaptado para soportar la jeringa entre sus posiciones retrafda y extendida; y
    un elemento de retraccion adaptado para mover la jeringa despues de la liberacion de fluidos desde la posicion
    extendida a la posicion retrafda.
  10. 10. El kit de la reivindicacion 9 en el que el subconjunto de accionamiento comprende un mecanismo de liberacion para liberar la unidad para actuar sobre la jeringa para hacer que se mueva desde la posicion retrafda a la posicion extendida,
    en el que la unidad esta en una primera posicion cuando la jeringa esta en su posicion retrafda y la unidad esta en una segunda posicion cuando la jeringa esta en su posicion extendida.
  11. 11. El kit de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que ademas comprende una estacion base que esta adaptada para recibir el subconjunto de accionamiento y restablecer la unidad moviendola desde su segunda posicion a su primera posicion y restablecer el mecanismo de liberacion de tal manera que cuando es accionado de nuevo libera la unidad.
  12. 12. El kit de la reivindicacion 11, en el que la estacion base comprende un accesorio para mantener el subconjunto de liberacion.
  13. 13. El kit de una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12, en el que la jeringa es desechable.
  14. 14. Un metodo para montar un dispositivo de inyeccion, que comprende:
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    insertar un fluido dentro de una jeringa a traves de un vial mediante el conjunto de transferencia de fluidos de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5;
    insertar una jeringa que tiene un piston en un subconjunto de liberacion; fijar un subconjunto que comprende una unidad al subconjunto de liberacion; y montar el subconjunto de accionamiento y el subconjunto de liberacion.
  15. 15. El metodo de la reivindicacion 14, que ademas comprende la etapa de restablecer el conjunto de accionamiento despues de la activacion de la unidad.
  16. 16. El metodo de la reivindicacion 14, en el que la transferencia del contenido del vial al conjunto de la jeringa se produce mientras el conjunto de liberacion esta en una estacion base.
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