JP7620007B2 - 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法 - Google Patents

側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法 Download PDF

Info

Publication number
JP7620007B2
JP7620007B2 JP2022513172A JP2022513172A JP7620007B2 JP 7620007 B2 JP7620007 B2 JP 7620007B2 JP 2022513172 A JP2022513172 A JP 2022513172A JP 2022513172 A JP2022513172 A JP 2022513172A JP 7620007 B2 JP7620007 B2 JP 7620007B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
valve
proximal
fixation element
subannular
configuration
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2022513172A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2022545728A (ja
JPWO2021040996A5 (ja
Inventor
クリスチャンソン，マーク
ヴィドルンド，ロバート
サイクリシュナン，ニーラカンタン
クラーマー，スコット
ペリン，チャド
ハーダー，ルーカス
Original Assignee
ブイダイン，インコーポレイテッド
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/US2019/067010 external-priority patent/WO2020131978A1/en
Priority claimed from PCT/US2020/015231 external-priority patent/WO2020154735A1/en
Priority claimed from PCT/US2020/031390 external-priority patent/WO2020227249A1/en
Application filed by ブイダイン，インコーポレイテッド filed Critical ブイダイン，インコーポレイテッド
Publication of JP2022545728A publication Critical patent/JP2022545728A/ja
Publication of JPWO2021040996A5 publication Critical patent/JPWO2021040996A5/ja
Priority to JP2025003646A priority Critical patent/JP2025069174A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP7620007B2 publication Critical patent/JP7620007B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2415—Manufacturing methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2439—Expansion controlled by filaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年８月２６日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｅｍｐｏｒａｒｙ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｏｆ ａ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｓｉｄｅｗａｌｌ ｆｏｒ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｈｅａｒｔ Ｖａｌｖｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された米国仮特許出願第６２／８９１，９５６号、２０１９年９月２５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｅｍｐｏｒａｒｙ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ ｏｆ ａ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｓｉｄｅｗａｌｌ ｆｏｒ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｈｅａｒｔ Ｖａｌｖｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された米国仮特許出願第６２／９０５，９３２号、２０２０年４月２２日に出願された「Ｓｕｂａｎｎｕｌａｒ Ｐｒｏｘｉｍａｌ Ｔａｂ Ｐｒｏｊｅｃｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｖａｌｖｅｓ」と題された米国仮特許出願第６３／０１４，０５９号、２０２０年４月２７日に出願された「Ｆｒｅｅｗａｌｌ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｆｌａｒｅ ａｎｄ Ｐｏｓｔｅｒｉｏ－Ｓｅｐｔａｌ Ｃｏｍｍｉｓｓｕｒｅ Ｆｌａｒｅ ａｓ Ｓｕｂａｎｎｕｌａｒ Ａｎｃｈｏｒ Ｅｌｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｖａｌｖｅｓ」と題された米国仮特許出願第６３／０１６，２６９号、及び／または２０２０年５月１９日に出願された「ｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｖａｌｖｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ ａｎｄ Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」と題された米国仮特許出願第６３／０２７，３４５号の優先権と権益を主張し、そのそれぞれの開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願はまた、２０１９年１２月１８日に出願された「Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒａｂｌｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｈｅａｒｔ Ｖａｌｖｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０６７０１０の優先権を主張し、その継続出願であり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願はまた、２０２０年１月２７日に出願された「Ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ Ｉｎｎｅｒ Ｆｌｏｗ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ｆｏｒ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｃａｔｈｅｔｅｒ Ｈｅａｒｔ Ｖａｌｖｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０１５２３１の優先権を主張し、その継続出願であり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願はまた、２０２０年５月４日に出願された「Ｃｉｎｃｈ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｏｆ ａ Ｓｉｄｅ－Ｄｅｌｉｖｅｒｅｄ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｈｅａｒｔ Ｖａｌｖｅ ｉｎ ａ Ｎａｔｉｖｅ Ａｎｎｕｌｕｓ」と題された国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０３１３９０の優先権を主張し、その継続出願であり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載される実施形態は、概して、経カテーテル人工弁に関し、より具体的には、自己弁の弁輪内に人工弁を固定するための１つ以上の固定要素を有する側方送達可能な経カテーテル人工弁、及びそれらを送達するための方法に関する。
人工心臓弁は、心臓内での送達及び展開に課題を提示し得、特に、外科的アプローチを介するのではなく、患者の血管系を介したカテーテルによる送達に課題を提示し得る。従来の経カテーテル人工弁の送達は、一般に、弁を半径方向に圧縮することと、弁の中央弁輪軸が送達カテーテルの長手方向軸に対して平行であるように、弁を送達カテーテル内に装填することと、を含む。弁は、送達カテーテルの端部から展開され、中央弁輪軸から半径方向に外側に拡張される。しかしながら、従来の弁の拡張サイズ（例えば、直径）は、送達カテーテルの内径によって制限され得る。送達カテーテルのサイズを最小限に抑えるという競合する関心は、従来の弁の拡張される直径を増加させることに課題をもたらす（例えば、過剰な材料及び構造をあまりにも少ない空間に圧縮しようとする）。さらに、展開中の、従来の弁の配向は、弁を自己弁輪に整列させようとするときに、追加の課題が生じ得る。
いくつかの経カテーテル人工弁は、従来の弁と比較して増加する拡張直径を有し得る側方送達及び／または直交送達のために構成され得る。例えば、側方及び／または直交送達において、弁は圧縮され、送達カテーテル内に装填され、このため、弁の中央弁輪軸が、送達カテーテルの長手方向軸に対して実質的に直交し、これにより、弁が横方向に圧縮され、かつ長手方向に（例えば、送達カテーテルの長手方向軸に対して平行な方向に）拡張されるのを可能にすることができる。いくつかのそのような実装形態では、（ｉ）送達中に受ける横方向の圧縮及び／または長手方向の延びに対応し、かつ（ｉｉ）内部に収容される人工弁リーフレットの最適な機能を可能にする実質的に円筒形の形状を有する、内部フロー制御コンポーネントを提供しながら、自己弁の弁輪（例えば、ヒト心臓の僧帽弁及び／または三尖弁）のサイズ及び／または形状に対応するサイズ及び／または形状を有する外側部分または弁フレームを提供することがさらに望ましい。従来の、及び／または直交送達される経カテーテル人工弁を用いて、弁の圧縮サイズを実質的に増大させることなく、自己弁輪内に弁を固定する１つ以上の方法を提供することもまた望ましい。
したがって、自己弁の弁輪内に人工弁を固定するための１つ以上の固定要素を有する側方送達可能な経カテーテル人工弁、及びそのような人工弁を送達する方法が必要である。
本明細書に記載される実施形態は、自己弁の弁輪内に人工弁を固定するための１つ以上の固定要素を有する側方送達可能な経カテーテル人工弁、及びそれらを送達するための方法に関する。いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、弁輪上領域、弁輪下領域、及びそれらの間に結合された経弁輪領域を有する外側フレームを含む。フロー制御コンポーネントは、フロー制御コンポーネントの少なくとも一部が経弁輪領域に配置されるように、外側フレームに取り付けられている。人工弁は、送達カテーテルを介した人工弁の側方送達のための送達構成を有し、人工弁が送達カテーテルから解放されるときに拡張可能である。外側フレームの弁輪下領域は、人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座すると第１の構成で使い捨て可能であり、人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座した後、第２の構成に移行可能である。
一実施形態による側方送達経カテーテル人工心臓弁（本明細書では、「人工弁」とも呼ばれる）の正面概略図であり、拡張構成で示される。 一実施形態による側方送達経カテーテル人工心臓弁（本明細書では、「人工弁」とも呼ばれる）の正面概略図であり、圧縮構成で示される。 Ａの人工弁の上面概略図であり、拡張構成で示される。 Ｂの人工弁の上面概略図であり、圧縮構成で示される。 自己心臓弁の弁輪内に展開されたＡ～Ｄの人工弁の概略図である。 一実施形態による、第１の構成における人工弁の側面図の概略図である。 一実施形態による、第２の構成における人工弁の側面図の概略図である。 Ａの人工弁の底面図の概略図及び側面図であり、第２の構成で示されている。 Ｂの人工弁の底面図の概略図及び側面図であり、第３の構成で示されている。 Ａ～Ｃは、一実施形態による、側方送達された経カテーテル人工心臓弁の外側フレームの概略図であり、それぞれ送達構成、着座構成、及び展開構成で示されている。 一実施形態による人工弁の斜視図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの弁輪上領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの弁輪上領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの経弁輪領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの経弁輪領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの経弁輪領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの経弁輪領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの経弁輪領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの弁輪下領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁の外側支持フレームの弁輪下領域を示す様々な図である。 図４に示される人工弁内に収容されるフロー制御コンポーネントの内側フレームの上面斜視図の例示である。 図１４の内側フレームの様々な図について例示し、部分的折り畳み構成で示される。 図１４の内側フレームの様々な図について例示し、折り畳み構成で示される。 図１４の内側フレームの様々な図について例示し、折り畳み及び圧縮構成で示される。 図１４の内側フレームの側面図であり、円筒形構成に形成される前の線形ワイヤフレームシートとして示されている。 図１４の内側フレームの側面斜視図であり、円筒形構成で示されている。 心膜組織の構造バンド内に縫い付けられ、線状構成で示されるリーフレットポケットを有する内部フロー制御コンポーネントのリーフレットバンドの側面図の例示である。 心膜組織の構造バンド内に縫い付けられ、線状構成で示されるリーフレットポケットを有する内部フロー制御コンポーネントのリーフレットバンドの底面図の例示である。 図２０のリーフレットバンドの側面斜視図の例示であり、図１９の内側フレームに結合するのに好適な円筒形構成で示される。 構造バンド内に縫い付けられた単一のリーフレットポケットを示す、図２０のリーフレットバンドの一部分の側面斜視図の例示である。 円筒形構成にある、図２０のリーフレットバンドの底面図の例示であり、部分的に閉鎖された流体シールを形成するための、リーフレットの部分接合を示す。 一実施形態による人工弁の概略断面側面図である。 一実施形態による人工弁の底面図である。 図２５の人工弁の概略断面側面図であり、人工弁に取り付けられたアクチュエータ及び／または締め付けアセンブリで示されている。 一実施形態による、伸長構成の近位弁輪下固定要素を備えた人工弁の側面斜視図の例示である。 一実施形態による、収縮構成の近位弁輪下固定要素を備えた人工弁の側面斜視図の例示である。 一実施形態による、伸長構成のアクチュエータ及び／または締め付けアセンブリに結合した近位弁輪下固定要素を備えた人工弁の底面斜視図の例示である。 一実施形態による、収縮構成のアクチュエータ及び／または締め付けアセンブリに結合した近位弁輪下固定要素を備えた人工弁の底面斜視図の例示である。 Ａ～Ｅは、図３０の人工弁の底面斜視図であり、下部近位固定要素を拡張構成から収縮構成への移行の連続を示している。 Ａ～Ｃは、一実施形態による、アクチュエータなどに結合され、アクチュエータなどから切り離されている人工弁の近位固定要素の一部の側面斜視図である。 一実施形態による、人工弁の近位端斜視図であり、近位固定要素に取り付けられた一組の突起を有するようことが示されている。 一実施形態による、人工弁の近位端斜視図及び側面図であり、第１の構成または圧縮構成で近位固定要素とともに示され、それに一組の突起が取り付けられている。 一実施形態による、人工弁の側面図であり、第１の構成または圧縮構成で近位固定要素とともに示され、それに一組の突起が取り付けられている。 図３４の人工弁の側面図であり、弁輪の近位弁輪下側にある自己組織と係合するための第２の構成または拡張された構成の近位固定要素とともに示されている。 Ａ～Ｆは、それぞれ異なる実施形態による、少なくとも遠位固定要素及び近位固定要素を備えた人工弁用の下部ワイヤフレームループの例示である。 一実施形態による、人工弁の外側支持フレームの弁輪下部材の上面図であり、それぞれが組織係合機能を含む遠位固定要素及び近位固定要素を備えたワイヤループ構成である。 一実施形態による、人工弁の外側支持フレームの弁輪下部材の側面斜視図であり、それぞれが組織係合機能を含む遠位固定要素及び近位固定要素を備えたワイヤループ構成である。 一実施形態による、外側支持フレームの一部の側面斜視図であり、組織係合機能を備える遠位固定要素と近位固定要素とを有し、経弁輪部材に結合している弁輪下部材を示す。 Ａ及びＢは、それぞれ、一実施形態による、人工弁の外側支持フレームの弁輪下部材を形成するように構成されたレーザー切断されたワークピースの上面図及び側面図である。 Ａ及びＢは、それぞれ、一実施形態による、人工弁の外側支持フレームの弁輪下部材を形成するように構成されたレーザー切断されたワークピースの上面図及び側面図である。 外側支持ループ、内側支持ループ、及び外側支持ループと内側支持ループとの間に延びる中央スパインを有する外側支持フレームの弁輪上部材の側面斜視図であり、これは、外側支持フレームの経弁輪部材（例えば、円筒形側壁構成要素）の弁輪上部分に取り付けられており、自己組織と係合するためにそれに取り付けられたアイレットなどを備えた遠位固定要素と近位固定要素とを備えたワイヤループとして配置された外側支持フレームの弁輪下部材の上に示される。 Ａ及びＢは、それぞれ、一実施形態による、外側支持フレームの弁輪上部材のためのレーザー切断設計ワークピースの上面図及び側面図である。 Ａ～Ｃは、一実施形態による、人工弁の側面概略図であり、弁を送達及び／または収縮システムの一部に引っ込める連続を示している。 （ａ）～（ｉ）は、一実施形態による、人工弁を送達及び／または収縮システムの一部に引っ込める連続を示す、弁の連続図の上面斜視図である。 Ａ～Ｃは、自由壁（左）及び中隔（右）側の弁輪下フレアが、自己弁輪を通して、及び／またはその中に着座させるために、拡張構成（Ａ）から収縮構成（Ｂ）へと移行し、そして拡張構成（Ｃ）に実質的に戻って、弁が固定機構として弁輪下フレアを使用できるようにすることを示す連続図である。 Ａ及びＢは、一実施形態による、人工弁の一部の上面図を示す連続図であり、アクチュエータに取り外し可能に結合され、内側に引き出されて、人工弁の少なくとも一部、及び／または外側支持フレームでの周囲または円周を縮小して自己弁輪における人工弁の展開を容易にする外側支持フレームの弁輪下部材を有する。 Ａ～Ｃは、一実施形態による、側方送達された経カテーテル人工心臓弁の底面斜視図であり、Ｄはその底側部斜視図であり、人工弁の１つ以上の部分を作動させて、自己弁輪における弁の展開を容易にするための弁輪下部材の周囲及び／または円周を縮小する連続を示す。 一実施形態による、送達及び／または作動システムの少なくとも一部に取り外し可能に結合された人工弁の側面斜視図である。 一実施形態による、送達及び／または作動システムの少なくとも一部に取り外し可能に結合された人工弁の上面図である。 一実施形態による、送達及び／または作動システムの少なくとも一部に取り外し可能に結合された人工弁の底面斜視図である。 Ａは、一実施形態による、送達システム－弁取り付け点（例えば、ウェイポイント）を含む人工弁の一部のレーザー切断設計の例示である。Ｂは、Ａの送達システム－弁取り付け点の一連の図であり、人工弁を送達システムの一部に取り外し可能に結合するための屈曲設計を有するウェイポイントを示している。Ｃは、Ａの送達システム－弁取り付け点の一連の図であり、人工弁を送達システムの一部に取り外し可能に結合するための屈曲設計を有するウェイポイントを示している。Ｄは、Ａの送達システム－弁取り付け点の一連の図であり、人工弁を送達システムの一部に取り外し可能に結合するための屈曲設計を有するウェイポイントを示している。 Ａ及びＢは、一実施形態による、人工弁の送達弁取り付け点（例えば、ウェイポイント）の様々な図を示し、人工弁を送達システムの一部に取り外し可能に結合するためのヨーク設計を有することを示す。 Ａ～Ｃは、一実施形態による、人工弁の送達弁取り付け点（例えば、ウェイポイント）の様々な図を示し、人工弁を送達システムの一部に取り外し可能に結合するためのヒンジ付設計を有することを示す。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、人工弁の底面斜視図であり、人工弁の近位固定要素を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。 一実施形態による、圧縮構成で近位固定要素を示し、近位固定要素から延びる一組のタブを有する人工弁の底面斜視図である。 一実施形態による、人工弁の上面斜視図であり、湾曲構成を有する弁輪上部材を示している。 一実施形態による、人工弁の側面斜視図であり、湾曲構成を有する弁輪上部材を示している。 一実施形態による、人工弁の底面図であり、湾曲構成を有する弁輪上部材を示している。 図６６～６８の人工弁に含まれる弁輪上部材の斜視図である。 一実施形態による、側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁を展開する方法を例示するフローチャートである。 一実施形態による、側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁の少なくとも一部を製造する方法を例示するフローチャートである。
開示される実施形態は、経カテーテル人工心臓弁及び／またはその構成要素、ならびに経カテーテル人工弁及び／またはその構成要素を製造、装填、送達、及び／または展開する方法を対象とする。いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、弁輪上領域、弁輪下領域、及びそれらの間に結合された経弁輪領域を有する外側フレームを含む。フロー制御コンポーネントは、フロー制御コンポーネントの少なくとも一部が経弁輪領域に配置されるように、外側フレームに取り付けられている。人工弁は、送達カテーテルを介した人工弁の側方送達のための送達構成を有し、人工弁が送達カテーテルから解放されるときに拡張可能である。外側フレームの弁輪下領域は、人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座されると第１の構成で使い捨て可能であり、人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座した後、第２の構成に移行可能である。
いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、外側フレーム及びフロー制御コンポーネントを含む。外側フレームは、弁輪上部材、弁輪下部材、及びそれらの間に結合された経弁輪部材を有する。フロー制御コンポーネントは、内側フレーム、及びその内側フレームに配置された複数のリーフレットを含む。フロー制御コンポーネントは、フロー制御コンポーネントの一部が経弁輪部材に配置されるように、外側フレームに取り付けられている。
いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、送達カテーテルを介した側方送達のための送達構成を有し、人工弁が送達カテーテルから解放されるときに拡張可能である。人工弁は、外側ループ、内側ループ、及び外側ループと内側ループに結合されたスプラインを形成する弁輪上部材を有する外側フレームと、内側フレームと内側フレーム内に取り付けられた複数のリーフレットを有するフロー制御コンポーネントとを含む。フロー制御コンポーネントは、弁輪上部材の内側ループに取り付けられている。スプラインは、内側ループを外側ループから吊り下げて、人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座したときにフロー制御コンポーネントに伝達される応力の量を制限する。
いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、送達システムの送達カテーテルを介した側方送達のために圧縮可能であり、送達カテーテルから解放されるときに拡張可能である。人工弁は、弁輪上部材、弁輪下部材、及び弁輪上部材を弁輪下部材に結合する経弁輪部材を有する外側フレームを含む。弁輪上部材は、外側ループ、内側ループ、及び外側ループと内側ループに結合されたスプラインを形成する。弁輪上部材は、送達システムに取り外し可能に結合可能である。内側フレームと内側フレーム内に取り付けられた複数のリーフレットを有するフロー制御コンポーネントは、フロー制御コンポーネントの一部が経弁輪部材に配置されるように、外側フレームに取り付けられている。
いくつかの実施形態では、人工心臓弁の外側フレームは、弁輪上部材、弁輪下部材、及び経弁輪部材を含む。弁輪上部材は、外側ループ、内側ループ、及び内側ループを外側ループから少なくとも部分的に吊り下げるスプラインを形成する。外側ループは、遠位弁輪上固定要素と近位弁輪上固定要素を形成する。内側ループは、内側フレーム及び内側フレーム内に取り付けられた複数のリーフレットを有するフロー制御コンポーネントに結合可能である。弁輪下部材は、遠位弁輪下固定要素及び近位弁輪下固定要素を形成する。経弁輪部材は、弁輪上部材を弁輪下部材に結合する。
本明細書に記載される人工心臓弁のいずれも、比較的小さいプロファイルであり、側方送達可能で、移植可能な人工心臓弁であり得る（本明細書では「人工弁」または単に「弁」とも呼ばれる）。この人工心臓弁のいずれも、送達カテーテルを介して心臓内に送達されるように構成された経カテーテル人工心臓弁であり得る。人工心臓弁は、少なくとも、弁輪外側弁フレームと、その弁フレームの中心管腔またはアパーチャ内に装着され、及び／またはそれを通じて伸長する内部フロー制御コンポーネント（例えば、２リーフレットまたは３リーフレット弁、スリーブなど）と、を有し得る。フロー制御コンポーネントは、弁の流入端を通る第１の方向における血流を可能にし、弁の流出端を通る第１の方向と反対の第２の方向における血流をブロックするように構成され得る。加えて、人工弁は、弁を自己弁の弁輪内に固定するように構成された単一の固定要素または複数の固定要素を含み得る。
本明細書に記載の人工弁のいずれも、送達カテーテルを用いて身体内に導入するための圧縮構成または送達構成と、身体内の所望の場所に埋め込むための拡張構成または展開構成との間を移行するように構成され得る。例えば、本明細書に記載の実施形態のいずれも、バルーン膨張人工心臓弁、自己拡張人工心臓弁などであり得る。
本明細書に記載される人工弁のいずれも、フロー制御コンポーネントの中心軸に対して長さ方向または直交方向（例えば、縦軸に沿って）に、圧縮構成または送達へと圧縮可能であり得、これにより、大直径の弁（例えば、約５～６０ｍｍの高さ及び約２０～８０ｍｍの直径を有する）を、例えば、２４～３６Ｆｒ送達カテーテルを使用し、下大静脈から天然の僧帽弁または三尖弁の弁輪へと直接送達及び展開することを可能にし得る。縦軸は、送達カテーテルの長さ方向の円筒軸に実質的に平行にすることができ、これにより、従来の経カテーテル送達で一般的な鋭角のアプローチなしに、人工弁の展開を可能にすることができる。
本明細書に記載される人工弁のいずれも、弁を通る血流方向に対して同軸方向か、または少なくとも実質的に平行である中心軸を有し得る。いくつかの実施形態において、弁の圧縮構成または送達構成は、血流方向に直交する。いくつかの実施形態において、弁の圧縮構成または送達構成は、血流方向に対して平行であるか、または整列されている。ある実施形態では、弁は、血流方向に対して直交し（例えば、横方向に）、かつ血流に対して平行である（例えば、軸方向に）２つの方向において圧縮構成または送達構成に圧縮され得る。いくつかの実施形態において、圧縮構成または送達構成、及び／または拡張構成または展開構成にあるときに、長軸または長手方向軸は、最初の方向に対して４５～１３５度の交差角度で配向する。
本明細書に記載される人工弁のいずれも、外側支持フレームを含むことができ、その外側支持フレームは、中心軸に対して実質的に直交する配向及びセル幾何形状を有する一組の圧縮可能なワイヤセルを含み、外側支持フレームが送達構成（例えば、圧縮構成、巻いた圧縮構成、または折り畳み圧縮構成）にあるときに、ワイヤセル歪みを最小限に抑え得る。
本明細書に記載の外側支持フレームのいずれも、弁輪上領域、弁輪下領域、及びそれらの間に結合された経弁輪領域を有することができる。弁輪上領域は、例えば、外側支持フレームの上部カラー部分を形成することができ、天然組織、人工弁の内側フロー制御コンポーネント、及び／または送達メカニズム、作動メカニズム、及び／または回収メカニズムと係合するように構成された任意の数の特徴を含むことができる。弁輪下領域は、例えば、人工弁が自己弁輪に着座したときに弁輪下（心室）組織と係合するように構成された遠位固定要素及び近位固定要素を形成することができる。経弁輪領域は、弁輪上領域と弁輪下領域との間で結合することができる。経弁輪領域は、外側支持フレームが拡張構成にあるときに、漏斗、シリンダ、扁平円錐、または円形双曲面などの形状を形成し得る。いくつかの実施形態では、外側支持フレームは、ワイヤ、編組ワイヤ、またはレーザー切断ワイヤフレームから形成され、生体適合性材料で覆われている。この生体適合性材料は、内側表面が心膜組織で覆われ、外側表面が織物合成ポリエステル材料で覆われ、及び／または両方の内面が心膜組織で覆われ、外側表面が織物合成ポリエステル材料で覆われるように、外側支持フレームを被覆し得る。
本明細書に記載の外側支持フレームのいずれも、外径Ｒが４０～８０ｍｍ、内径ｒが２０～６０ｍｍ、及び高さが５～６０ｍｍの円錐形の側面プロファイルを有することができる。いくつかの実施形態では、管状支持フレームは、上部直径Ｒ１が４０～８０ｍｍ、底部直径Ｒ２が５０～７０ｍｍ、内径ｒが２０～６０ｍｍ、及び高さが５～６０ｍｍの砂時計型の扁平な円錐形の側面プロファイルを有している。
本明細書に記載される人工弁のいずれも、弁フレームの一部から延在するか、それに結合するか、及び／または、それ以外ではそれと一体の、１つ以上の固定要素を含み得る。例えば、人工弁のいずれも、遠位固定要素を含み得、その遠位固定要素は、例えば、右心室流出管（「ＲＶＯＴ」）タブ、左心室流出管（「ＬＶＯＴ」）タブ、及び／または、いずれかの他の適切なタブなどとして使用され得る。本明細書に記載される弁のいずれもまた、弁フレームの近位側から延在する固定要素も含み得、その固定要素を使用して、例えば、弁を心室の近位弁輪下組織に固定する。これらの固定要素は、管状フレームから約１０～４０ｍｍ離れて延在するワイヤループもしくはワイヤフレーム、一体化されたフレーム部分、及び／またはステントを含み得、及び／またはそれらで形成され得る。例えば、本明細書に記載の人工弁のいずれも、遠位及び近位の固定要素を形成するワイヤまたはレーザー切断された弁輪下領域または部材を有する弁フレームを含むことができる。
本明細書に記載の人工弁のいずれも、（ｉ）弁フレームの遠位上端から延在し、それに取り付けられ、及び／またはそれ以外ではそれと一体である、遠位上部（弁輪上）固定要素、ならびに（ｉｉ）弁フレームの近位上端から延在し、それに取り付けられ、及び／またはそれ以外ではそれと一体である、近位上部（弁輪上）固定要素を含み得る。遠位及び近位の上部固定要素は、弁フレームから約２～２０ｍｍ離れて延びるワイヤループまたはワイヤフレームを含むか、またはそれらから形成することができる。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の人工弁は、遠位及び近位の上部固定要素を形成するワイヤまたはレーザー切断された弁輪上領域もしくは部材を含むことができる。遠位及び近位の上部固定要素は、心房の弁輪上組織と接触及び／または隣接する弁輪上位置に配置されるように構成される。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の人工弁は、近位及び遠位上部固定要素が弁輪上組織に力を及ぼし、近位及び遠位下部固定要素が弁輪下組織に反対方向の力を及ぼし、それによって人工弁を自己弁輪に固定するように、自己弁輪に着座した後、締めるか、または少なくとも部分的に圧縮することができる。本明細書に記載される弁のいずれもまた、それぞれ弁フレームの前方側または後方側から延在されるか、及び／またはそれらに結合される前方固定要素または後方固定要素も含むことができる。本明細書に記載されている弁のいずれも、移動可能、移行可能、及び／またはそれ以外の場合は再構成可能であり、弁の送達、展開、及び／または固定を容易にすることができる、１つ以上の固定要素を含むことができる。
本明細書に記載される人工弁のいずれも、その上に装着された２～４つの可撓性リーフレットを備えるリーフレットフレームを有する内部フロー制御コンポーネント（本明細書では「フロー制御コンポーネント」とも呼ばれる）を含み得る。２～４つのリーフレットは、フロー制御コンポーネントの流入端を通る第１の方向における血流を可能にし、フロー制御コンポーネントの流出端を通る第１の方向と反対の第２の方向における血流をブロックするように構成される。リーフレットフレームは、例えば、ニチノールなどのヒートセット形状記憶合金材料で作製された菱形または瞳形に成形されたワイヤセルの２つ以上のパネルを含み得る。リーフレットフレームは、丸みを帯びた構成または円筒形構成から扁平にされた円筒形構成に、ｚ軸（例えば、長手方向軸）に沿って折り畳み可能であり、また圧縮構成に、垂直なｙ軸（例えば、中心軸）に沿って圧縮可能であるように構成され得る。いくつかの実装形態では、リーフレットフレームは、一対のヒンジ部分、折り畳み部分、接続点などを含み得、これらにより、リーフレットフレームが垂直なｙ軸に沿って圧縮される前に、リーフレットフレームがｚ軸に沿って扁平に折り畳まれることが可能になり得る。リーフレットフレームは、例えば、２つ以上のリビングヒンジ（例えば、応力集中ライザー及び／またはリーフレットフレームの弾性／非永久変形を可能にするよう構成された任意の適切な構造）、または二次取り付け方法（例えば、縫合糸、布、成形ポリマー部品など）を使用してヒンジ領域が形成されるツーピース構造を備えた一体構造にすることができる。
いくつかの実施形態において、拡張構成での内部フロー制御コンポーネントは、漏斗、シリンダ、扁平円錐、または円形双曲面などの形状を形成する。いくつかの実施形態において、内部フロー制御コンポーネントは、２０～６０ｍｍの外径Ｒ、１０～５０ｍｍの内径ｒを有する扁平円錐形状の側面プロファイルを有するリーフレットフレームを有し、直径Ｒは、直径ｒよりも大きく、高さは、５～６０ｍｍである。いくつかの実施形態では、リーフレットフレームは、ワイヤ、編組ワイヤ、またはレーザー切断されたワイヤフレームから構成される。いくつかの実施形態において、リーフレットフレームは、その中に一体化されるか、またはその上に装着され、剛性または半剛性の支柱、剛性または半剛性のリブ、剛性または半剛性のバトン、剛性または半剛性のパネル、及びそれらの組み合わせから選択される１つ以上の長手方向の支持部を有することができる。
人工弁及び／またはそれらの構成要素のいずれも、任意の好適な生体適合性材料、または複数の材料の組み合わせから製造され得る。例えば、外側弁フレーム、内側弁フレーム（例えば、内部フロー制御コンポーネントの）、及び／またはそれらの構成要素は、生体適合性金属、金属合金、ポリマーコーティングされた金属などから製造され得る。好適な生体適合性金属及び／または金属合金としては、ステンレス鋼（例えば、３１６Ｌステンレス鋼）、コバルトクロム（Ｃｏ－Ｃｒ）合金、ニッケル－チタン合金（例えば、ニチノール（登録商標））などが挙げられ得る。さらに、本明細書に記載される外側フレームまたは内側フレームのいずれも、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール（登録商標））などの超弾性合金または形状記憶合金から形成され得る。好適なポリマーコーティング材としては、ポリエチレンビニルアセテート（ＰＥＶＡ）、ポリブチルメタクリレート（ＰＢＭＡ）、トランスルートスチレンイソプレンブタジエン（ＳＩＢＳ）コポリマー、ポリ乳酸、ポリエステル、ポリラクチド、Ｄ－乳酸ポリ乳酸（ＤＬＰＬＡ）、ポリ乳酸コグリコール酸（ＰＬＧＡ）などが挙げられ得る。いくつかのそのようなポリマーコーティング材は、例えば、シロリムス、ゾタロリムス、ビオリムス、ノボリムス、タクロリムス、パクリタキセル、プロブコールなどの薬剤に対して好適な担体マトリックスを形成し得る。
いくつかの生体適合性合成材料（複数可）としては、例えば、ポリエステル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）（例えば、テフロン）などが挙げられ得る。薄くて耐久性のある合成材料が想定される場合（例えば、被覆のために）、発泡ＰＴＦＥまたはポリエステルなどの合成ポリマー材料が、任意選択で使用され得る。他の好適な材料としては、任意選択で、エラストマー、熱可塑性プラスチック、ポリウレタン、熱可塑性プラスチックポリカーボネートウレタン、ポリエーテルウレタン、セグメント化ポリエーテルウレタン、シリコーンポリエーテルウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、シリコーンポリカーボネートウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、超高密度ポリエチレン（ＵＨＤＰＥ）、ポリオレフィン、ポリエチレングリコール、ポリエーテルスルホン、ポリスルホン、ポリビニルピロリドン、ポリ塩化ビニル、他のフルオロポリマー、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）（例えば、ダクロン）、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ、Ｌラクチド／グリコリド）コポリマー（ＰＤＬＡ）、シリコーンポリエステル、ポリアミド（ナイロン）、ＰＴＦＥ、伸展ＰＴＦＥ、発泡ＰＴＦＥ、シロキサンポリマー及び／またはオリゴマー、及び／またはポリラクトン、あるいはそれらを使用するブロックコポリマーが挙げられ得る。
外側弁フレーム、内側弁フレーム（例えば、フロー制御コンポーネントの）、及び／またはそれらの部分もしくは構成要素のいずれも、心膜などの生体適合性材料を用いて、内部または外部に、部分的または完全に被覆され得る。弁フレームはまた任意選択で、ポリエステルまたはＤａｃｒｏｎ（登録商標）などの第２の生体適合性材料で部分的または完全に外部に被覆され得る。開示される実施形態においては、組織、例えば、ウシ（ウシ心膜）、ヒツジ（ヒツジ心膜）、ブタ（ブタ心膜）、またはウマ（ウマ心膜）などの動物の化学的に安定化された心膜組織である生体組織が使用されてもよい。好ましくは、組織はウシ心膜組織である。好適な組織の例としては、製品Ｄｕｒａｇｕａｒｄ（登録商標）、Ｐｅｒｉ－Ｇｕａｒｄ（登録商標）、及びＶａｓｃｕ－Ｇｕａｒｄ（登録商標）に使用されるものが挙げられ、これらは、現在外科処置に使用されており、概して３０月齢未満の牛から採取されるものとして市販されている。
本明細書に記載されている人工弁のいずれか及び／またはその任意の構成要素、機能、及び／または態様は、国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０５１９５７（本明細書では「’９５７ＰＣＴ」と呼ばれる）；国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０６７０１０（本明細書では「’０１０ＰＣＴ」と呼ばれる）；国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０１５２３１（本明細書では「’２３１ＰＣＴ」と呼ばれる）；国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０２０／０３１３９０（本明細書では「’３９０ＰＣＴ」と呼ばれる）；米国仮特許出願番号６２／８９１，９５６（本明細書では「’９５６仮」と呼ばれる）；米国仮特許出願番号６２／９０５，９３２（本明細書では「’９３２仮」と呼ばれる）；米国仮特許出願番号 ６３／０１４，０５９（本明細書では「’０５９仮」と呼ばれる）；米国仮特許出願番号６３／０１６，２６９（本明細書では「’２６９仮」と呼ばれる）；及び／または米国仮特許出願連続番号６３／０２７，３４５（本明細書では「’３４５仮」と呼ばれる）に記載される人工弁（またはその構成要素、機能、及び／または態様）と類似、及びまたは実質的に同じであってよく、そのそれぞれの開示は、参照によりその全体が上記に組み込まれる。
本明細書に記載の送達システムのいずれも、側方送達可能な人工弁の側方送達のための送達カテーテルを有する送達システムを含むことができる。送達カテーテルは、外側近位端部、外側遠位端部、及び外側シャフト管腔を有する外側シャフトを含み得、外側遠位端部は、その上に装着された非外傷性のボールで閉じられる。外側シャフト管腔は、側方送達される経カテーテル人工心臓弁（例えば、人工三尖弁及び／または人工僧帽弁）がその外側シャフト管腔を通って通過するために８～１０ｍｍのサイズの内径を有する。
いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁を製造する方法は、単一のワークピースから外側ループ、内側ループ、及び内側ループを外側ループから吊り下げるスプラインを有する弁フレームの弁輪上部材を形成することを含む。弁輪下部材は、単一のワークピースから形成され、遠位固定要素及び近位固定要素を有する。第１の側壁及び第２の側壁のそれぞれは、単一のワークピースから形成され、結合されて、弁フレームの経弁輪部材を形成する。弁輪上部材は、経弁輪部材の弁輪上部分に結合され、弁輪下部材は、経弁輪部材の弁輪下部分に結合される。
本明細書に記載の人工弁を製造するための任意の方法は、付加製造または除去製造の金属または金属合金の製造を使用して、例えば、圧縮可能／拡張可能な外側支持フレーム及び／または圧縮可能／拡張可能な内側リーフレットフレームを製造する。付加製造の金属または金属合金製造は、３Ｄ印刷、直接金属レーザー焼結（粉末溶融）などであり得る。除去製造の金属または金属合金製造は、フォトリソグラフィ、エッチング、レーザー焼結／切断、ＣＮＣ加工、電気放電加工などであり得る。さらに、本明細書に記載の製造プロセスのいずれも、切断または機械加工されたワークピースを任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成に成形及び／または硬化（例えば、ヒートセット）することを含むことができる。例えば、本明細書に記載の外側支持フレーム及び／または内側のリーフレットフレームのいずれかは、１つ以上のワークピースからレーザー切断され、所望の形状、サイズ、及び／または構成にヒートセットすることができる。さらに、本明細書に記載のフレームのいずれも、所望の形状に形成され、一緒に結合されてフレームを形成する複数の独立した構成要素を含むことができる。
いくつかの実施形態において、製造プロセスは、２～４つの可撓性リーフレットを内部リーフレットフレームに装着してまとめてフロー制御コンポーネントを形成することと、外側支持フレーム内にフロー制御コンポーネントを装着することと、及び／または心膜材料または同様の生体適合性材料で外側支持フレームの少なくとも一部を被覆することと、をさらに含み得る。
いくつかの実施形態では、側方送達可能な人工心臓弁は、弁輪上部材、弁輪下部材、及びそれらの間に結合された経弁輪部材を有する外側フレームと、外側フレームに取り付けられ、少なくとも部分的に経弁輪部材内に配置されたフロー制御コンポーネントとを有する。いくつかの実装形態では、自己心臓弁の弁輪に人工弁を展開する方法は、外側フレームを送達システムの一部に取り外し可能に結合することを含む。送達構成の人工弁は、送達システムに含まれる送達カテーテルの管腔を通って前進する。送達カテーテルは、人工弁が前進するときに心臓の心房に配置される遠位端を有する。人工弁は、送達カテーテルの遠位端から解放される。人工弁を解放した後、外側フレームの弁輪下部材の近位固定要素が第１の構成に配置され、近位固定要素が第１の構成にある間、人工弁は自己心臓弁の弁輪に着座する。近位固定要素は、人工弁を弁輪に着座した後、第１の構成から第２の構成に移行する。
本明細書に記載される人工心臓弁を送達及び／または展開するためのいずれの方法も、ヒト心臓の自己弁輪への、人工心臓弁の直交送達を含み得、その直交送達には、（ｉ）送達カテーテルを、大腿静脈を介して、下大静脈（ＩＶＣ）を通って、心臓の三尖弁または肺動脈に前進させること、（ｉｉ）頸静脈を介して、上大静脈（ＳＶＣ）を通って、心臓の三尖弁または肺動脈に前進させること、または（ｉｉｉ）ＩＶＣ－大腿またはＳＶＣ－頸部アプローチを介して、経心房のアプローチ（例えば、卵円窩または下部）を通って、心臓の僧帽弁に前進させること、及び（ｉｖ）弁を送達カテーテルから解放することによって、人工心臓弁を自己弁輪に送達及び／または展開すること、のうちの少なくとも１つが含まれる。
本明細書に記載の人工弁を送達するためのいずれもの方法は、人工弁を送達構成に配置することを含み得る。送達構成は、（ｉ）弁を中心垂直軸に沿って圧縮して、上部から底部までの弁の垂直寸法を減少させ、弁を圧縮構成で配置すること、（ｉｉ）弁を弁輪支持フレームの一方の側から一方的に巻いて弁を圧縮構成で配置すること、（ｉｉｉ）弁を弁輪支持フレームの２つの対向する側から双方に巻いて弁を圧縮構成で配置すること、（ｉｖ）弁を、長軸に対して実質的に平行である２つの平行パネルに扁平化して弁を圧縮構成で配置すること、（ｖ）弁を、長軸に対して実質的に平行である２つの平行パネルに扁平化し、次いで扁平化された弁を巻いて弁を圧縮構成で配置すること、または（ｖｉ）弁を、長軸に対して実質的に平行である２つの平行パネルに扁平化し、次いで中心垂直軸に沿って弁を圧縮して、上部から底部までの弁の垂直寸法を現象させ、弁を圧縮構成で配置すること、のうちの少なくとも１つを含み得る。
本明細書に記載の人工弁を送達するためのいずれの方法も、（ｉ）送達カテーテルを身体内の所望の位置に前進させることと、（ｉｉ）送達カテーテルから弁を解放することによって、人工心臓弁を身体内の所望の位置に送達することと、を含む、身体内の所望の位置への人工心臓弁の直交送達を含むことができる。弁は、送達カテーテル内にあるときに圧縮構成または送達構成にあり、送達カテーテルから解放されるときに拡張構成または解放構成に移行する。
本明細書に記載される人工心臓弁を送達するためのいずれの方法も、（ｉ）側壁、ドラムもしくはカラー、及び／または固定要素（例えば、遠位固定要素）に解放可能に接続された引っ張り部材（例えば、ワイヤまたはロッド）を使用して、弁を送達カテーテルから引っ張り出すことであって、送達カテーテルから離れて引っ張り部材を前進させることにより、圧縮された弁が送達カテーテルから引っ張り出される、引っ張り出すこと、または（ｉｉ）側壁、ドラムもしくはカラー、及び／または固定要素（例えば、遠位固定要素）に解放可能に接続された押し出し部材（例えば、ワイヤ、ロッド、カテーテル、送達部材等）を使用して、弁を送達カテーテルから押し出すことであって、送達カテーテルの遠位端の外に押し出し部材を前進させることにより、弁が送達カテーテルから押し出される、押し出すこと、によって、弁を送達カテーテルから解放することを含み得る。さらに、送達カテーテルから弁を解放することにより、弁が移行することが可能になるか、及び／またはその送達構成から拡張構成及び／または展開構成に拡張することが可能になる。
本明細書に記載される人工心臓弁を送達及び／または展開する方法のいずれも、（ｉ）弁を送達カテーテルから部分的に解放して、部分的に解放された弁の周りの血流、及びフロー制御コンポーネントを通る血流を確立すること、（ｉｉ）弁への取り付けを維持しながら、弁を送達カテーテルから完全に解放して、フロー制御コンポーネントを通る血流を増加させ、かつ弁の周りの血流を減少させる状態に移行させること、（ｉｉｉ）弁を自己弁輪内の最終的な装着位置または着座位置に展開させて、フロー制御コンポーネントを通る血流を完全にし、かつ弁の周りの血流を最小限にするか、または全く存在しない状態に移行させること、ならびに（ｉｖ）配置したカテーテルを切り離して引き抜き、ワイヤもしくはロッド、送達カテーテル、アクチュエータ、及び／または送達カテーテルの他の適切な部分を引っ張るか、もしくは押し出すこと、によって、弁の展開中に血流を増加させながら、弁を送達カテーテルから解放することを含み得る。いくつかの実装形態では、切り離して引き抜く前に、本明細書に記載の方法のいずれかは、任意選択で、弁が弁輪組織に接触して自己弁輪内に弁を固定するように、アクチュエータまたは送達システムの一部を介して弁を固定または締め付け状態に移行させることを含むことができる。
本明細書に記載される人工弁を送達及び／または展開する方法のいずれも、弁またはその一部分を、自己組織に対して所望の位置に配置することを含み得る。例えば、その方法は、人工心臓弁の遠位固定タブを左心室または右心室の心室流出管に配置することを含み得る。いくつかの実施形態において、その方法は、上部遠位固定タブを弁輪上位置に配置することをさらに含み得、そこでは、上部遠位固定タブは、弁輪上の下向きの力を心室の方向にもたらし、遠位固定タブ（例えば、下部遠位固定タブ）は、弁輪下の上向きの力を心房の方向にもたらす。いくつかの実施形態では、方法は、人工弁の近位部分が少なくとも部分的に圧縮されて送達カテーテル内に配置される間、その遠位部分が自己弁輪組織に接触するように、人工弁を弁輪に部分的に挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態において、その方法は、弁の弁輪の平面に対して平行である軸に沿って、操縦可能なカテーテル、ヨーク、一組のテザー、アクチュエータ、及び／または送達システムの他の部分（またはそれらの組み合わせ）を使用して、人工心臓弁を回転させることを含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、１つ以上の固定要素を所望の位置及び／または状態移行させて弁輪の少なくとも一部を取り巻いて自己組織に係合することを含むことができる。いくつかの実施形態において、１つ以上の組織アンカーを弁及び自己組織に取り付けて、弁を所望の位置に固定することができる。
本明細書に記載される人工心臓弁及び／またはそれらの任意の部分を送達及び／または展開するいずれの方法も、‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、‘３９０ＰＣＴ、‘９５６仮、‘９３２仮、‘０５９仮、‘２６９仮、及び／または‘３４５仮に記載された人工心臓弁（またはそれらの部分（複数可））を送達及び／または展開するための１つ以上の方法と同様であるか、及び／または実質的に同じであり得る。
本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的とし、特許請求の範囲の全範囲を限定することが意図されるものではない。別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術的及び科学的用語は、当業者が広く理解しているものと同じ意味を有する。本開示のいかなる内容も、本開示に記載されている実施形態が先行発明のためにそのような開示に先行する権利がないことを承認するものと解釈すべきではない。
本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他を示さない限り、複数形も含むことを意図している。本明細書の実質的にいかなる複数形及び／または単数形の用語の使用に関しても、当業者は、文脈及び／または用途に適切であるように、複数形から単数形に及び／または単数形から複数形に変換することができる。様々な単数形／複数形の置き換えは、明確にするために本明細書において明示的に記載され得る。
概して、本明細書で、特に添付の特許請求の範囲（例えば、添付の特許請求の範囲の本文）で使用される用語は、「オープン（ｏｐｅｎ）」用語として意図される（例えば、「含む」という用語は、「含むが、これらに限定されない」と解釈されるべきであり、「有する」という用語は、「少なくとも有する」と解釈されるべきであるなど）。同様に、本明細書で使用される場合、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／または「含むこと（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、記載された特徴、完全体（またはその部分）、ステップ、動作、要素、及び／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、完全体（またはその部分）、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／またはそれらの群の存在または追加を排除しない。本文書で使用される場合、「含むこと」という用語は、「含むがこれらに限定されない」を意味する。
本明細書で使用される場合、「及び／または」という用語は、関連する列挙された項目のうちの１つ以上の任意かつすべての組み合わせを含む。２つ以上の代替的な用語を示す実質的にいかなる離接語及び／または語句も、明細書、特許請求の範囲、または図面におけるかどうかにかかわらず、用語のうちの１つ、用語のうちのいずれか、または両方の用語を含む可能性を企図するように理解されるべきである。例えば、「ＡまたはＢ」という語句は、「Ａ」もしくは「Ｂ」または「Ａ及びＢ」の可能性を含むと理解される。
本明細書に開示されているすべての範囲はまた、明示的な別段の定めがない限り、任意かつすべての可能な部分範囲、及びそれらの部分範囲の組み合わせも包含する。列挙された任意の範囲は、特に明記しない限り、同じ範囲が少なくとも等しい部分の一部に分類することを十分に表し、可能にするものとして認識されるべきである。当業者が理解するであろうように、範囲には各個々の成員が含まれる。
「人工弁（ｖａｌｖｅ ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」、「人工心臓弁」、及び／または「人工弁（ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ ｖａｌｖｅ）」という用語は、フレームとリーフレットまたはフロー制御構造またはフロー制御コンポーネントとの組み合わせを指し得、解剖学的部分の完全な置き換え（例えば、新たな機械的弁が自己弁を置き換える）、ならびに既存の解剖学的部分を置き換える及び／または補助する、修復させる、または改善する医療機器（例えば、自己弁が所定の位置に残される）の両方を包含し得る。
開示される人工弁は、自己弁輪内に着座し得、リーフレット構造、フロー制御コンポーネント、または可撓性往復運動スリーブもしくはスリーブ弁の装着要素として使用され得る部材（例えば、フレーム）を含む。実施形態に応じて、そのようなリーフレット構造またはフロー制御コンポーネントを含んでもよいし、または含まなくてもよい。そのような部材は、本明細書において、「弁輪支持フレーム」、「管状フレーム」、「ワイヤフレーム」、「弁フレーム」、「フランジ」、「カラー」、及び／または任意の他の同様の用語で呼ばれ得る。
「フロー制御コンポーネント」という用語は、非限定的な意味で、人工心臓弁として機能するために、弁輪支持フレームに縫製または結合された、処理済みまたは未処理の心膜などの可撓性生体適合性材料の２、３、４つのリーフレットを有するリーフレット構造を指すことができる。そのような弁は、拡張期に心房から心室へ流れる血液に対して開放され、外側表面に印加される収縮期の心室圧力により閉じる、三尖弁、僧帽弁、大動脈弁、または肺動脈弁などの心臓弁であり得る。連続して繰り返される開閉は、「往復動」として記載され得る。フロー制御コンポーネントは、多種多様な（バイオ）人工心臓弁を含むことが想定される。バイオ人工心膜弁としては、バイオ人工大動脈弁、バイオ人工僧帽弁、バイオ人工三尖弁、及びバイオ人工肺動脈弁が挙げられ得る。
開示された弁の実施形態のいずれも、経カテーテルアプローチによって送達され得る。「経カテーテル」という用語は、心腔（または身体内の他の所望の位置）に展開される、カテーテルの管腔内の医療デバイスまたは器具、ならびにそのようなプロセスによって送達または制御されたアイテムにアクセス、制御、及び／または送達するプロセスを定義するために使用される。経カテーテルアクセスは、大腿動脈及び／または静脈の管腔を介した、上腕動脈及び／または静脈の管腔を介した、頸動脈の管腔を介した、頸静脈の管腔を介した、肋間（肋骨）及び／または剣状突起下腔を介した、及び／または同様のものを介した心臓アクセスを含むことが知られている。さらに、経カテーテル心臓アクセスは、下大静脈（ＩＶＣ）、上大静脈（ＳＶＣ）を介することができ、及び／または経心房（例えば、卵円窩または下部）を介することができる。経カテーテルは、経管腔と同義であり得、これは心臓弁の送達に関して、「経皮的」という用語に機能的に関連している。本明細書で使用される場合、「管腔」という用語は、シリンダまたはチューブの内部を指し得る。「穿孔」という用語は、管腔の内径を指し得る。
心臓アクセスの様式は、「身体チャネル」に少なくとも部分的に基づき得、「身体チャネル」は、身体内の血液導管または血管を画定するために使用されてもよく、人工弁の開示された実施形態の特定の用途によって、問題の身体チャネルが決定される。例えば、大動脈弁の置換部は、大動脈弁輪内に、または大動脈弁輪に隣接して移植される。同様に、三尖弁または僧帽弁の置換物は、三尖弁または僧帽弁輪に移植される。本明細書に記載されている特定の特徴は、所与の移植部位に対して特に有利である可能性があるが、特徴の組み合わせが構造的に不可能であるか、または特許請求の範囲の文言によって除外されない限り、本明細書に記載される弁の実施形態はいずれも、任意の身体チャネルに移植され得る。
「拡張可能な」という用語は、本明細書で使用される場合、第１の送達サイズまは構成から第２の移植サイズまたは構成に拡張することができる人工心臓弁または人工心臓弁の構成要素を指し得る。したがって、拡張可能な構造は、文脈で明確に別段の定めがない限り、例えば温度の上昇または他のそのような偶発的な原因からわずかに拡張する可能性のある構造を指すことを意図していない。逆に、「拡張可能でない」は、例えば、従来の「拡張可能でない」心臓弁の多少の拡張が観察され得るため、完全に剛性または寸法的に安定していることを意味すると解釈されるべきではない。
本明細書に開示される人工弁及び／またはその構成要素は、一般に、２つ以上の構成、状態、形状、及び／または配置の間を移行することができる。例えば、本明細書に記載されている人工弁は、適切な数の構成間で、「圧縮可能」及び／または「拡張可能」であり得る。これらの構成を記載または言及するためにさまざまな用語を使用することができ、文脈で明確に別段の定めがない限り、限定することを意図するものではない。例えば、人工弁は、「送達構成」に配置されていると説明することができ、これは、人工弁の送達を可能にする、または可能にする任意の適切な構成であり得る。送達構成の例としては、圧縮構成、折り畳み構成、巻いた構成、及び／または同様の構成またはそれらの任意の適切な組み合わせが挙げられ得る。同様に、人工弁は、「拡張構成」に配置されていると記載することができ、これは、人工弁の送達を明確に意図していない任意の適切な構成であり得る。拡張構成の例にとしては、解放された構成、緩和された構成、展開された構成、送達されない構成、及び／または同様の構成またはそれらの任意の適切な組み合わせが挙げられ得る。本明細書に記載されているいくつかの人工弁及び／またはまたはその構成要素もしくは機能は、さまざまな様式、レベル、状態、及び／または作動、展開、係合などの部分に関連付けることができるいくつかの追加の構成を持つことができる。そのような構成の例には、作動構成、着座構成、固定された構成、係合構成、及び／または同様の構成またはそれらの任意の適切な組み合わせが挙げられ得る。上に特定の例が示されているが、これらは構成の完全な列挙を意図したものではないことを理解されたい。他の構成も可能あり得る。さらに、さまざまな用語を使用して、同じまたは実質的に類似した構成を記載することができ、したがって、特定の用語の使用は、限定することを意図するものではなく、及び／または用語及び／または構成が相互に排他的でない限り、または文脈で明確に別段の定めがない限り他の用語を除外することを意図するものではない。
例えば、人工弁の従来の送達は、弁の中心シリンダ軸が、弁を送達するのに使用される送達カテーテルの長さ方向軸に対して実質的に平行であるようにすることができる。典型的には、弁は、中央シリンダ軸に対して半径方向に圧縮され、送達カテーテルの管腔を通って前進する。弁は、送達カテーテルの端から展開され、中央シリンダ軸から半径方向に外側に拡張される。弁の送達方向は、一般に、心臓の心房にある間に弁が送達カテーテルから完全に解放され、弁輪に対して再配向されることを意味し、場合によっては、弁のサイズを制限する可能性がある。
本明細書に記載の人工弁は、明確に別段の定めがない限り、側方または直交送達技術を介して送達されるように構成される。本明細書で使用される場合、「側方送達される」、「側方送達」、「直交送達」、「直交送達される」などの用語は、そのような送達方法、及び／またはそのような方法を使用して送達される弁を記載するために、互換的に使用され得る。人工弁の側方または直交送達は、弁の中心シリンダ軸が送達カテーテルの長さ方向軸に実質的に直交するものであることができる。直交送達では、弁は、中心シリンダ軸に対して実質的に平行な方向及び／または中心シリンダ軸に対して横方向に圧縮される（またはそうでなければサイズが減少する）。したがって、直交送達される弁の長軸（例えば、長手方向軸）は、送達カテーテルの長さ方向軸に対して実質的に平行である。換言すれば、直交送達される人工弁は、経カテーテル人工弁を圧縮及び送達する従来のプロセスと比較して、約９０度の角度で圧縮及び／または送達される。さらに、場合によっては、弁輪に対して直交送達される弁の配向により、弁の遠位部分を少なくとも部分的に自己心臓弁の弁輪に挿入し、一方で弁の近位部分を少なくとも部分的に送達カテーテル内に留め、それにより、いくつかの既知の従来の送達技術が直面するサイズの制約の少なくともいくつかを回避する。さらに、直交送達されるように構成された人工弁及びそのような弁を送達するプロセスの例は、参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ及び／または‘０１０ＰＣＴに詳細に記載されている。
数学的には、「直交」という用語は、２つの線または平面間の９０度の交差角を指す。本明細書で使用される場合、「実質的に直交する」という用語は、９０度±好適な許容誤差の交差角を指す。例えば、「実質的に直交する」は、７５～１０５度の範囲の交差角を指し得る。
本明細書で使用される場合、「組織アンカー」という用語は、概して、人工弁の外側フレームの一部分を自己弁輪組織、通常は、人工弁のカラーの周辺部またはその近辺に接続する締結デバイスを指す。この組織アンカーは、組織を貫通することを避け、かつ捕捉される組織上の２つの板状のカラーもしくは固定要素の圧縮力のみに頼るように配置されてもよく、もしくは組織アンカー（一体化された固定ワイヤを伴ってまたは伴わず）が自己組織を貫通して固定することを提供してもよく、またはそれらの両方の組み合わせであってもよい。板状のカラーなどの固定要素を含む実施形態は、１つ以上の移動可能で再構成可能な、及び／または作動可能な要素、例えば、操作して、自己組織に係合させることができる、突起、タブ、スカート、プレート、アーム、レバーなどを含み得る。さらに、そのような固定要素は、自己組織の係合を促進することができる、任意の適切な表面仕上げ（複数可）、特徴（複数可）などを含み得る。組織アンカー（複数可）を含む実施形態は、例えば、尖った先端、溝、フランジ付き肩部、止め具、１つ以上のアパーチャなどの固定機構を有する組織アンカーを含み得る。いくつかの実施形態において、固定機構が、結節、縫合、ワイヤ圧着、ワイヤ止め、カム機構、またはそれらの組み合わせを含む、任意の取り付けまたは固定機構によって、外側フレームの一部分に取り付けまたは固定され得る。
本明細書の実施形態、及び／またはそれらの様々な特徴または有利な詳細については、添付の図面に示され、以下の説明で詳細が記載される非限定的な実施形態を参照してより完全に説明される。本明細書の実施形態を不必要に曖昧にしないように、周知の構成要素及び処理技術の説明を省略する。同様の数字は、全体を通して同様の要素を指す。
本明細書に記載される実施例及び／または実施形態は、実施形態の構造、機能、及び／または態様、実施形態が実施され得る方法の理解を助け、当業者が本明細書の実施形態を実施することをさらに可能にすることを意図している。同様に、本明細書に記載される実施形態を使用する方法及び／または方法は、単に例として提供するものであり、限定として提供するものではない。本明細書に記載されている特定の使用は、文脈が明示的に別段の定めをしない限り、他の使用を除外するために提供されていない。例えば、本明細書に記載される人工弁のいずれも、例えば、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁、及び／または肺動脈弁を含むヒト心臓の自己弁を置き換えるために使用され得る。したがって、いくつかの人工弁は、自己僧帽弁または自己三尖弁を置き換える文脈で本明細書に記載されているが、特に明示的に別段記述されていない限り、または、１つ以上の構成要素及び／または特徴が、それ以外の場合では、そのような使用のためにはその人工弁は不適合となると、当業者が明確に認めない限り、そのような人工弁を使用して任意の自己弁を置き換えることができることを理解されたい。したがって、本明細書に記載の特定の実施例、実施形態、方法、及び／または使用は、本明細書の本発明または本発明の概念の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。むしろ、実施例及び実施形態は、本開示が完璧かつ完全であり、当業者に本発明の概念の範囲を完全に伝達するように提供される。
図１Ａ～図１Ｅは、一実施形態による経カテーテル人工弁１００の様々な概略図である。経カテーテル人工弁１００は、（例えば、ヒト患者の）身体内の所望の位置に展開され、経カテーテル人工弁１００の流入端を通る第１の方向の血流を可能にし、第１の方向とは反対の、経カテーテル人工弁１００の流出端を通る第２の方向の血流をブロックするように構成されている。例えば、経カテーテル人工弁１００は、自己弁の機能を補完及び／または置き換えるために、ヒト心臓の自己三尖弁または自己僧帽弁の弁輪内に展開されるように構成される経カテーテル人工心臓弁であり得る。
経カテーテル人工弁１００（本明細書において「人工弁」または単に「弁」とも称される）は、弁１００の長軸１０２（本明細書において「水平軸」、「長手方向軸」または「長さ方向軸」とも称される）に対して少なくとも１つの方向で圧縮可能及び拡張可能である。弁１００は、身体内の所望の位置（例えば、ヒト心臓）に移植するための拡張構成（図１Ａ、１Ｃ、及びＩＥ）と、送達カテーテルを使用して身体内に導入するための圧縮構成または送達構成（図１Ｂ及び１Ｄ）との間で圧縮可能及び拡張可能である。
いくつかの実施形態において、弁１００（及び／または少なくともその弁の一部分）は、おおむね管状構成で開始し得、加熱成形、及び／または、そうでない場合、任意の所望の形状に形成され得る。いくつかの実施形態では、弁１００は、心房シーリング用の上部心房カフまたはフランジ、心室シーリング用の下部心室カフまたはフランジ、及びそれらの間に配置される経弁輪セクションまたは領域（例えば、体セクション、管状セクション、円筒セクション、など）を含み得る。経弁輪領域は、円周の約６０～８０％の砂時計の断面を持ち、後部及び前部の弁輪セグメントに沿った自己弁輪に一致することができ、一方で、弁輪周囲の２０～４０％に沿って実質的に垂直の扁平さを残しながら、中隔弁輪セグメントに一致することができる。弁１００は、所与の形状を有するものとして、図１Ａ～１Ｅに示されているが、弁１００（及び／またはその弁の少なくとも一部分）のサイズ及び／または形状は、自己組織の解剖学的構造のサイズ及び／または形状に基づき得ることを理解されたい。
例えば、弁１００は、中心的（例えば、中心ｙ軸１０４に対して放射状に対称的）であり得るか、または偏心的（例えば、中心ｙ軸１０４に対して放射状に非対称的）であり得る。いくつかの偏心の実施形態では、弁１００またはその外側フレームは、弁１００が取り付けられている解剖学的構造によって決定される複雑な形状を有し得る。例えば、場合によっては、弁１００は、実質的に垂直な中隔壁を備えた丸い楕円の形状の円周を有し、疾患状態で前後線に沿って拡大することが知られている三尖弁輪に配置され得る。場合によっては、弁１００は、実質的に垂直な中隔壁を備えた丸い楕円の形状の円周を有し、疾患状態で拡大することが知られている僧帽弁輪（例えば、前尖の近く）に配置され得る。したがって、弁１００は、少なくとも部分的に、自己弁輪及び／または疾患状態の自己弁輪によって決定される複雑な形状を有することができる。例えば、いくつかのそのような実施形態において、弁１００またはその外側フレームは、（頂部から見て）Ｄ字形を有し得るため、平坦な部分は、弁１００が展開される解剖学的構造と一致することができる。
示されるように、弁１００は、概して、弁輪支持フレーム１１０及びフロー制御コンポーネント１５０を含む。また、弁１００及び／または弁１００の少なくとも弁輪支持フレーム１１０は、アクチュエータ１７０及び／または送達システムインターフェース１８０を含み得るか、及び／またはそれらに結合することができる。いくつかの実装形態では、弁１００及び／またはその態様もしくは部分は、上述の参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮、及び／または‘２６９仮に詳細に記載される弁（及び／またはその対応する態様もしくは部分）と同様であり得、及び／またはそれと実質的に同じであり得る。したがって、弁１００のある特定の態様、部分、及び／または詳細は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。
弁輪支持フレーム１１０（本明細書では「管状フレーム」、「弁フレーム」、「ワイヤフレーム」、「外側フレーム」、または「フレーム」とも呼ばれる）は、弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及びそれらの間に配置及び／または結合した経弁輪領域１１２を有し得る。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び経弁輪領域１１２は、集合的に結合されてフレーム１１０を形成する、別個の、独立した、及び／またはモジュラー構成要素とすることができる。いくつかの実装形態では、そのようなモジュラー構成により、フレーム１１０を弁１００が取り付けられている解剖学的構造の所与のサイズ及び／または形状に適合させることができる。例えば、１つ以上の弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び／または経弁輪領域１１２を設計及び／または適合させて、サポートフレームが、上記のいずれかのものの任意の高さ、外径、及び／または内径を有するようにすることができる。さらに、そのようなモジュール構成は、フレーム１１０を曲げ、屈曲させ、圧縮し、折り畳み、巻き、及び／またはそれ以外の場合は、塑性変形または永久変形せずに再構成することができる。例えば、フレーム１１０は、送達のために圧縮構成または送達構成に圧縮可能であり、解放されると、その元の形状（非圧縮構成、拡張構成、または解放された構成）に戻るように構成される。
サポートフレーム１１０及び／または弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び／または経弁輪領域１１２は、任意の適切な材料から、または任意の適切な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び経弁輪領域１１２は、形状記憶または超弾性金属、金属合金、プラスチックなどから、またはそれらで形成することができる。例えば、弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び経弁輪領域１１２は、ニチノールなどから、またはニチノールなどで形成することができる。いくつかの実施形態では、支持フレーム１１０（及び／またはその領域のいずれか）は、ニチノールのシートまたはチューブからレーザー切断することができる。他の実施形態では、支持フレーム１１０（及び／またはその領域のいずれか）は、所望の形へと曲げられ、ねじれ、形成され、及び／または操作されたニチノールワイヤから、またはニチノールワイヤで形成することができる。さらに他の実施形態では、支持フレーム１１０（及び／またはその領域のいずれか）は、上述のような任意の適切な付加製造または除去製造のプロセスを使用して、所望の材料で、または所望の材料から形成することができる。さらに、弁輪上領域１２０、弁輪下領域１３０、及び経弁輪領域１１２は、支持フレーム１１０のフレーム部分（例えば、金属または他の構造フレーム部分）から結合することができ、これは、次に、上述のように、例えば、心膜組織（例えば、Ｄｕｒａｇｕａｒｄ（登録商標）、Ｐｅｒｉ－Ｇｕａｒｄ（登録商標）、Ｖａｓｃｕ－Ｇｕａｒｄ（登録商標）など）、ポリマー（例えば、ポリエステル、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）など）などの生体適合性材料によって被覆される。
本明細書でさらに詳細に説明するように、フレーム１１０の弁輪上領域１２０は、例えば、経弁輪領域１１２の上端または上部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。弁１００がヒトの心臓内に展開されるとき、弁輪上領域１２０は、自己展開位置に一致するように形作られる心房カラーであり得る。三尖弁及び／または僧帽弁の置き換えにおいて、例えば、弁輪上領域１２０のカラーは、それぞれ、三尖弁及び／または僧帽弁を取り巻く自己弁及び／または心房床の一部に適合するよう構成される様々な部分を有し得る。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０を心房床に展開して、血液を心房から弁１００のフロー制御コンポーネント１５０に向け、フレーム１１０の周りの血液漏出（弁周囲漏出）を封止することができる。
いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０は、任意の適切な材料からレーザー切断されたワイヤフレームであり得る。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０は、例えば、ニチノールなどの形状記憶または超弾性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０は、ニチノールなどの形状記憶金属合金のシートまたはチューブからレーザー切断され、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットされ得る。いくつかの実施形態では、そのような方法で弁輪上領域１２０を形成することにより、その１つ以上の部分の故障または破損を引き起こす可能性のある塑性変形及び／または疲労が実質的になく、弁輪上領域１２０を曲げ、屈曲させ、折り畳み、圧縮し、及び／またはそれ以外の場合は、再構成することができる。さらに、弁輪上領域１２０のワイヤフレームは、上述のもののいずれかなどの任意の適切な生体適合性材料で被覆することができる。
図１Ａに示されるように、弁輪上領域１２０は、遠位部分１２２及び近位部分１２４を含む。いくつかの実施形態では、遠位部分１２２は、人工弁１００が弁輪に着座するときに、弁輪の遠位側の自己組織と係合することができる遠位弁輪上固定要素である得るか、及び／またはそれを含むことができる。いくつかの実施形態では、近位部分１２４は、人工弁１００が弁輪に着座するときに、弁輪の近位側の自己組織と係合することができる近位弁輪上固定要素である得るか、及び／またはそれを含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位部分１２２は及び／または遠位弁輪上固定要素は、人工弁１００が配置される心臓の心房床の遠位部分のサイズ及び／または形状に対応するようにサイズを決めることができる及び／またはそれに合わせた形状にすることができる。同様に、近位部分１２４は及び／または近位弁輪上固定要素は、心臓の心房床の近位部分のサイズ及び／または形状に対応するようにサイズを決めることができる及び／またはそれに合わせた形状にすることができる。
図１Ａ～１Ｅには示されていないが、弁輪上領域１２０は、自己組織、及び／または、弁１００の他の１つ以上の部分、アクチュエータ１７０、及び／または送達システムインターフェース１８０を係合するように構成された任意の数の機能を含むように、成形及び／または形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０は、外側部分、内側部分、及び外側部分と内側部分との間に配置された１つ以上のスプラインを含むことができるか、及び／またはそれを形成することができる。特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、いくつかの実装形態では、外側部分は、自己組織を係合するようなサイズ及び／または形状とすることができ、内側部分は、フロー制御コンポーネント１５０を支持フレーム１１０に取り付けるための構造を提供することができ、１つ以上のスプラインは、アクチュエータ１７０、及び／または送達システムインターフェース１８０を受容することができ、それらに結合することができ、及び／またはそれ以外の場合はそれらを係合することができる。
本明細書でさらに詳細に説明するように、フレーム１１０の弁輪下領域１３０は、例えば、経弁輪領域１１２の上端または下部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。弁１００がヒトの心臓内に展開されるとき、弁輪下領域１３０は、自己展開位置に一致するように形作られる心室カラーであり得る。三尖弁及び／または僧帽弁の置き換えにおいて、例えば、弁輪下領域１３０のカラーは、それぞれ、三尖弁及び／または僧帽弁を取り巻く自己弁及び／または心室天井の一部に適合するよう構成される様々な部分を有し得る。いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０またはその少なくとも一部は、自己弁輪を取り囲む心室天井と係合して、弁１００を自己弁輪に固定し、弁１００の脱落を防止し、自己弁輪または隣接する組織を弁輪上領域１２０と弁輪下領域１３０との間で、挟むかまたは圧縮することができ、フレーム１１０の周りの血液漏出（弁周囲漏出及び／または収縮期の逆流）を封止することができる。
いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０は、任意の適切な材料からレーザー切断されたワイヤフレームであり得る。いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０は、例えば、ニチノールなどの形状記憶または超弾性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０は、ニチノールなどの形状記憶金属合金のシートからレーザー切断され、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットされ得る。いくつかの実施形態では、そのような方法で弁輪下領域１３０を形成することにより、その１つ以上の部分の故障または破損を引き起こす可能性のある塑性変形及び／または疲労が実質的になく、弁輪下領域１３０を曲げ、屈曲させ、折り畳み、圧縮し、及び／またはそれ以外の場合は、再構成することができる。さらに、弁輪下領域１３０のワイヤフレームは、上述のもののいずれかなどの任意の適切な生体適合性材料で被覆することができる。
弁輪下領域１３０は、自己組織、弁１００の他の１つ以上の部分、及び／またはアクチュエータ１７０を係合するように構成された任意の数の機能を含むように、成形及び／または形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０は、遠位固定要素１３２を有する遠位部分と、近位固定要素１３４を有する近位部分とを含むことができ、及び／またはそれらを形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪下領域１３０は、他の適切な固定要素を含むことができ、及び／またはそれを形成することができる（図１Ａ～１Ｅには示されていない）。いくつかの実施形態では、固定要素１３２及び１３４は弁輪下領域１３０と一体的にあり、及び／またはそれとモノリシックに形成されている。弁輪下領域１３０の遠位固定要素１３２及び近位固定要素１３４は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得、例えば、上述の参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮、特定の実施形態に関して本明細書に記載されているもののうちのいずれかなどであり得る。例えば、固定要素１３２及び１３４は、弁輪下領域１３０の一部から約１０～４０ｍｍ延びることができる。
いくつかの実施形態において、遠位固定要素１３２は、ガイドワイヤの一部分もしくはガイドワイヤアセンブリの一部分を選択的に係合及び／または受容するように構成されたガイドワイヤカプラを任意選択的に含み得る。ガイドワイヤカプラは、ガイドワイヤの一部分がガイドワイヤカプラのアパーチャを通って延在することを可能にするように構成され、それによって、送達及び展開の際に弁１００がガイドワイヤの上またはそれに沿って前進することを可能にする。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤカプラは、ガイドワイヤが、プッシャーなどの他の要素及び／または構成要素を遮断または防止しながら、ガイドワイヤカプラを通って前進することを選択的に可能にし得る。
弁輪下領域１３０の固定要素１３２及び／または１３４は、自己組織の所望の部分に係合して、弁１００及び／または支持フレーム１１０が展開される自己弁の弁輪に弁１００及び／または支持フレーム１１０を装着するように構成され得る。例えば、いくつかの実装形態では、遠位固定要素１３２は、弁輪下領域１３０からＲＶＯＴ及び／またはその他の適切な管または心室の一部内に延びる突起または突起であり得る。そのような実装形態において、遠位固定要素１３２は、遠位固定要素１３２が、弁１００の遠位端部を自己弁輪内に少なくとも部分的に固定するのに動作可能な弁輪下組織に力を作用させるように、成形され得、及び／または付勢され得る。いくつかの実装形態において、近位固定要素１３４は、自己弁輪の近位側上の弁輪下組織に係合して、弁輪内の弁１００の固定に役立つように構成され得る。
いくつかの実装形態において、少なくとも近位固定要素１３４は、近位固定要素１３４が弁輪下領域１３０から第１の量または距離を延在する第１の構成と、近位固定要素１３４が弁輪下領域１３０から第２の量または距離を延在する第２の構成との間を、移行し、移動し、及び／または、そうでない場合は再構成するよう構成され得る。例えば、いくつかの実施形態において、近位固定要素１３４は、近位固定要素１３４が、圧縮され、収縮され、収縮され、展開されていない、折りたたまれている、及び／または拘束された状態（例えば、支持フレーム１１０の経弁輪領域１１２及び／または弁輪下領域１２０の付近にあり、隣接し、及び／またはそれと接触する位置）にある第１の構成と、近位固定要素１３４が拡張され、延在され、展開され、折り畳み解除され、及び／または拘束解除された（例えば、経弁輪領域１１２から離れて延在する）状態にある第２の構成と、を有し得る。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、近位固定要素１３４は、アクチュエータ１７０の作動に応答して移行することができる。
一部の実装形態では、近位固定要素１３４は、展開中に第１の構成から第２の構成に移行して、自己組織、腱索、小柱、弁輪組織、リーフレット組織、及び／または他の任意の解剖学的構造に選択的に係合して、自己弁輪で弁１００の固定を助けることができる。近位固定要素１３４（及び／または遠位固定要素１３２）は、近位固定要素１３４（及び／または遠位固定要素１３２）と自己組織との間の係合を容易にするように構成された任意の適切な特徴、表面、部材などを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、近位固定要素１３４は、第２の構成にあるとき、自己組織、腱索、小柱、輪状組織、小葉組織、及び／または他の任意の解剖学的構造と係合するように、及び／またはそれらと絡み合うように構成された１つ以上の特徴を含むことができる。
支持フレーム１１０の経弁輪領域１１２は、弁輪上領域１２０と弁輪下領域１３０との間に配置されている。いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、弁輪上領域１２０及び弁輪下領域１３０のそれぞれに、それらの間で所望の量の動き及び／または屈曲させが生じるように結合することができる（例えば、溶接、結合、縫製、結合など）。例えば、いくつかの実装形態では、経弁輪領域１１２及び／またはその一部は、弁輪上領域１２０及び弁輪下領域１３０のそれぞれ（及び／またはそれらの一部）に縫い付けることができる。
経弁輪領域１１２は、リング、シリンダ管、円錐管、Ｄ字管、及び／または任意の他の好適な弁輪形状に成形及び／または形成することができる。いくつかの実施形態において、経弁輪領域１１２は、扁平円錐形状、逆扁平円錐形状（上部がより狭く、下部がより広い）、凹状シリンダ（中に曲がった壁）、凸状シリンダ（壁が隆起している）、角砂時計、湾曲砂時計、傾斜砂時計、フレアトップ、フレアボトム、またはその両方を有するリングまたはシリンダの側面プロファイルを有してもよい。さらに、経弁輪領域１１２は中心軸１０４（例えば、ｙ軸）に沿って延びるアパーチャまたは中央チャネル１１４を形成及び／または画定することができる。中央チャネル１１４（例えば、中心軸方向の管腔またはチャネル）は、中央チャネル１１４の直径の一部分を横切ってフロー制御コンポーネント１５０を受容するようなサイズとすることができ、及びそのように構成され得る。いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、支持フレーム１１０の弁輪上領域１２０及び／または弁輪下領域１３０、及び／またはそれが展開されるよう構成された自己弁輪のサイズ、形状、及び／または構成に少なくとも部分的に基づいた形状及び／またはサイズを有し得る。例えば、経弁輪領域１１２は、弱化した自己弁輪に構造的開存性を提供するために、自己弁輪の内側面に対して引っ張られ得る自己弁輪組織に係合するための外周面を有し得る。
いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、任意の適切な材料からレーザー切断されたワイヤフレームであり得る。いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、例えば、ニチノールなどの形状記憶または超弾性材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、ニチノールなどの形状記憶金属合金のシートからレーザー切断され、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットされ得る。図１Ａ～１Ｅには示されていないが、いくつかの実施形態では、経弁輪領域１１２は、希望の形状及び／または構成にを形成できる２つのレーザー切断半切れを含み得、及び／またはそれらから形成され得、一緒に結合されて、経弁輪領域１１２を形成する。経弁輪領域１１２は、中心垂直軸１０４（図１Ａ）に対して実質的に直交する配向及びセル幾何形状を有する一組の圧縮可能なワイヤセルを含むように構成することができ、経弁輪領域１１２が垂直な圧縮構成、巻かれた圧縮構成、または折り畳まれた圧縮構成にあるときに、ワイヤセル歪みを最小限に抑える。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明されるように、そのような方法で経弁輪領域１１２を形成することにより、横軸１０６に沿った、もしくはその方向への横方向の折り畳み（図１Ｃ）及び／または中心軸１０４（図１Ｄ）に沿った、もしくはその方向への垂直圧縮に応答して、経弁輪領域１１２が屈曲、屈曲、折り畳み、変形し、及び／またはそれ以外の場合は再構成する（塑性変形及び／または過度の疲労が実質的になく）。
弁輪上領域１２０及び弁輪下領域１３０に関して上記で説明したように、経弁輪領域１１２のワイヤフレームは、上記のいずれかなどの任意の適切な生体適合性材料で被覆することができる。いくつかの実装形態では、弁輪上領域１２０、経弁輪領域１１２、及び弁輪下領域１３０のワイヤフレームは、柔軟に結合（例えば、縫製）されて、支持フレーム１１０のワイヤフレーム部分を形成することができ、これは次に、生体適合性材料で被覆される。換言すると、弁輪上領域１２０、経弁輪領域１１２、及び弁輪下領域１３０は、結合される前または結合された後に、生体適合性材料で被覆され得る。結合された後にワイヤフレームが被覆される実施形態では、生体適合性材料は、それらの間の結合を促進及び／またはサポートすることができる。
図１Ａ～１Ｅに示されていないが、フレーム１１０はまた、生体適合性カバー、組織アンカー、解放可能な展開及び回収制御（例えば、アクチュエータ１７０、送達システムインターフェース１８０、及び／または他の適切なガイド、ノブ、アタッチメント、リギングなど）などの付属部品を取り付けるための追加の機能要素（例えば、ループ、アンカーなど）を有し、及び／または形成することができる。いくつかの実装形態では、フレーム１１０（またはその態様及び／または部分）は、‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮に詳細に記載されたフレーム（またはその対応する態様及び／または部分）に構造的及び／または機能的に同様であり得る。
フロー制御コンポーネント１５０は、非限定的な意味で、そこを通る流体のフローを制御するためのデバイスを指し得る。いくつかの実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０は、処理済みまたは未処理の心膜などの可撓性生体適合性材料から作製された、２リーフレット、３リーフレット、４リーフレット、またはそれ以上を有するリーフレット構造であり得る。これらのリーフレットは、内側フレームなどの支持構造に縫合または接合され得、続いて、外側フレーム１１０に縫製または接合され得る。リーフレットは、開いた状態と閉じた状態、または実質的に密閉された状態の間を移動し、フロー制御コンポーネント１５０を通り、弁１００の流入端を通る第１の方向における血流を可能にし、弁１００の流出端を通る第１の方向と反対の第２の方向における血流をブロックするように構成され得る。例えば、フロー制御コンポーネント１５０は、弁１００が、例えば三尖弁、僧帽弁、大動脈弁、または肺動脈弁などの心臓弁として機能し、拡張期に心房から心室に流れる血液に対して開放することができ、外側表面に印加される収縮期心室圧力により閉鎖することができるように構成され得る。連続して繰り返される開閉は、「往復動」として記載され得る。
内側フレーム、及び／またはその部分もしくは態様は、外側フレーム１１０、及び／またはその部分もしくは態様と、少なくとも形式及び／または機能において同様であり得る。例えば、内側フレームは、ニチノールなどの形状記憶材料から、またはそれらで形成されたレーザー切断フレームであり得る。例えば、内側フレームは、送達するために圧縮可能であり得、解放されたとき（例えば、送達の後）に、その元の（非圧縮）形状に戻るように構成されている。いくつかの実施形態において、内側フレームは、任意の好適な数の、圧縮可能で弾性的に変形可能な菱形または瞳形に成形されたワイヤセルなどを有し得、及び／またはそれを形成し得る。ワイヤセルは、内側フレームが圧縮構成にあるときにワイヤセルのひずみを最小限に抑えるために、フロー制御コンポーネント１５０の軸に実質的に直交する配向及びセル幾何形状を有し得る。
いくつかの実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０、及び／またはその内側フレームは、弁１００が拡張構成にあるときに、実質的にシリンダまたは管状の形状を有し得（例えば、図１Ｃを参照されたい）、弁１００が圧縮構成に載置されたときに、弾性的に変形するように構成され得る（例えば、図１Ｂ及び１Ｄを参照されたい）。図１Ａ～１Ｅには示していないが、いくつかの実施形態において、本明細書にさらに詳細に説明されるように、フロー制御コンポーネント１５０の内側フレームは、その内側フレームが横方向軸１０６の方向に沿ってまたはその方向に、横方向の圧縮または折り畳みを行うことに応答して、内側フレームが弾性的に変形することを可能にするように一緒に結合され得る２つの半切れを含み得、及び／またはそれらから形成され得る（図１Ｃ）。
図１Ａ～１Ｄに示すように、フロー制御コンポーネント１５０は、フレーム１１０の中央チャネル１１４内に装着されている。より具体的には、フロー制御コンポーネント１５０は、弁輪上領域１２０（例えば、その内部部分）に、取り付けられているか、及び／またはそれに結合され、経弁輪領域１１２によって形成されるか、及び／またはそれによって画定される中央チャネル１１４へと、及び／またはそれを通って拡張するよう構成される。例えば、いくつかの実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０は、組織、生体適合性メッシュ、１つ以上の織布または編み布、１つ以上の超弾性または形状記憶合金構造体を介して、弁輪上領域１２０に結合され得、それらは、弁輪上領域１２０に縫製され、縫合され、及び／または、そうでない場合は固定される。いくつかの実施形態では、フロー制御コンポーネント１５０は、フロー制御コンポーネント１５０の一部が弁輪上領域１２０の上に配置されるように、及び／またはそうでなければ弁輪上領域１２０を超えて延びる（例えば、心房の方向に弁輪から離れて伸びる）ように、弁輪上領域１２０に結合することができる。いくつかの実施形態では、弁輪上領域１２０の上に及び／またはそれを超えて延びるフロー制御コンポーネント１５０の部分は、隆起、棚、壁、ステップアップなどを形成し得る。いくつかの実装形態では、そのような配置は、フロー制御コンポーネント１５０を閉塞することなく、弁輪上領域１２０上での自己組織の内殖を容易にすることができる。
より具体的には、フロー制御コンポーネント１５０は、フロー制御コンポーネント１５０を通る血流の方向に延在するフロー制御コンポーネント１５０の軸がフレーム１１０の中心軸１０４に対して実質的に平行であるように、中央チャネル１１４内に配置され得る。いくつかの実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０は、支持フレーム１１０の中央チャネル１１４内の中央に置かれ得る。他の実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０は、支持フレーム１１０の中央チャネル１１４内の中央を外れて置かれ得る。いくつかの実施形態において、中央チャネル１１４は、フロー制御コンポーネント１５０の直径及び／または周囲長よりも大きい直径及び／または周囲長を有し得る。図１Ａ～１Ｅには示されていないが、いくつかの実施形態において、弁１００は、フロー制御コンポーネント１５０に隣接する中央チャネル１１４内に配設され得るスペーサなどを含み得る。他の実施形態において、スペーサは、フレーム１１０の一部分に結合され、中央チャネル１１４の一部分を覆うように構成されたカバーなどであり得る。場合によっては、このスペーサを使用して、フロー制御コンポーネント１５０の、フレーム１１０への結合を容易にし得る。
いくつかの実施形態において、フロー制御コンポーネント１５０（またはそれらの部分及び／または態様）は、例えば、‘２３１ＰＣＴに記載されているフロー制御コンポーネントのいずれかと同様であり得る。したがって、フロー制御コンポーネント１５０及び／またはその態様または一部は、本明細書ではさらに詳細に記載されていない。
図１に戻って参照すると、弁１００は、アクチュエータ１７０及び送達インターフェース１８０を含み、及び／またはそれに結合されている。アクチュエータ１７０は、弁１００の少なくとも一部を作動させるように構成された、任意の適切な部材、機構、及び／または装置であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１７０及び／またはアクチュエータ１７０の一部は、支持フレーム１１０の弁輪上領域１２０（例えば、スプライン及び／またはその他の部分）に少なくとも一時的に結合するように構成することができ、弁１００の１つ以上の部分を作動させるように構成することができる。より具体的には、アクチュエータ１７０は、支持フレーム１１０の弁輪上領域１２０の少なくとも近位固定要素１３４を作動させて、近位固定要素１３４をその第１の構成と第２の構成との間で移行させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１７０は、１つ以上のケーブル、テザー、リンケージ、ジョイント、接続などを含むことができ、これらは、近位固定要素１３４の一部に力を及ぼし（または、及ぼされた力を取り除き）、近位固定要素１３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させることができる。例えば、支持フレーム１１０の弁輪下領域１３０は、非圧縮構成及び／または拡張構成で、付勢された近位固定要素１３４で形成することができ、アクチュエータ１７０は、１つ以上のケーブル、テザーなどを介して力を及ぼし、近位固定要素１３４を圧縮構成及び／または収縮構成に移行させるように作動させることができる。
いくつかの実装形態では、近位固定要素１３４が圧縮されて、及び／または収縮して（例えば、第１の構成に）、近位固定要素１３４を第１の構成で少なくとも一時的に維持するとき、アクチュエータ１７０を、固定及び／またはロックすることができる。上述のように、いくつかの実施形態では、近位固定要素１３４は、弁１００を自己弁輪に着座する前に、送達及び展開のための第１の構成にすることができる。弁１００が自己弁輪に着座されると、ユーザは、送達システムの一部を操作して、アクチュエータ１７０を作動させることができる。この例では、アクチュエータ１７０を作動させると、アクチュエータ１７０が、近位固定要素１３４に加えられた力（例えば、ケーブル（複数可）、テザー（複数可）などを介して）を、開放及び／または除去し、それによって、上述のように、近位固定要素１３４が元の構成または付勢された構成（例えば、第２の構成）に戻ることを可能にする。
図１Ａに示される送達システムインターフェース１８０は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成を有する任意の数の構成要素を含むことができる。いくつかの実装形態では、送達システムインターフェース１８０は、例えば、弁１００を患者の体の所望の位置（例えば、自己心臓弁の弁輪）に送達するために使用される送達システムの遠位端部分であり得、及び／またはそれを含むことができる。いくつかの実施形態では、送達システムインターフェースは、例えば’９５７ＰＣＴに記載されるように、圧縮構成で人工弁１００を受け入れるのに十分な任意の適切な対応する管腔直径を有する、例えば１２－３４Ｆｒ送達カテーテルなどの送達カテーテルを含むことができる。さらに、送達システムは、例えば、弁１００と係合して弁１００を送達カテーテルを通して前進させるように構成された多腔型のカテーテルであり得る二次カテーテルを含むことができる。いくつかの実施形態では、多腔型の二次カテーテルの各管腔は、例えば、アクチュエータ１７０に関連する、及び／またはそれに含まれる、ケーブル、テザー、及び／または任意のその他の適切なコンポーネントを含み得る。各ケーブル、テザー、及び／または構成要素は次に、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、弁１００または支持フレーム１１０の一部に結合され、その一部を作動させるように構成されることができる。
さらに、多腔型の二次カテーテルの管腔（例えば、中央管腔）は、トルクケーブルとガイドワイヤを含むことができ、及び／またはそれらを受け入れることができる。ガイドワイヤは、二次カテーテルを通って、自己組織（例えば、ＲＶＯＴ）に対して所望の位置に延在し、’９５７ＰＣＴに記載されるように、送達中及び／または展開中に弁１００がそれに沿って移動する経路を提供する。トルクケーブルは、フレーム１１０の弁輪上領域１２０に取り外し可能に結合するように構成された任意の適切なケーブルなどであり得る（例えば、弁輪上領域１２０に結合する、及び／またはそれによって形成されるウェイポイント）。トルクケーブルは、弁１００の送達及び／または展開、ならびに必要に応じて弁１００の収縮を容易にするように構成できる比較的硬いケーブルにすることができる。このようにして、図１Ａに示される送達システムインターフェース１８０は、上述の構成要素のいずれかを含む送達システムの遠位端部分であり得る。したがって、送達システムインターフェース１８０は、弁１００の送達、弁１００またはその一部（例えば、近位固定要素３４４）の展開及び／またはの作動、及び／または弁１００の収縮に使用することができ、及び／またはそうでない場合は、それらを容易にすることができる。さらに、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、送達システムインターフェース１８０は、弁１００が自己弁輪に展開された後に弁１００を切り離し、切り離し、及び／またはそうでない場合は、解放するよう構成され得る。
上述のように、弁１００は、拡張構成と圧縮構成との間で圧縮可能及び拡張可能である。弁１００は、拡張構成にあるときに中心軸１０４に沿った第１の高さまたはサイズを有することができ、圧縮構成にあるときに、第１の高さまたはサイズより小さい、中心軸１０４に沿った第２の高さまたはサイズを有することができる。弁１００はまた、さらなる方向に圧縮され得る。例えば、弁１００は、長手方向軸１０２と中心軸１０４の両方に対して垂直である横方向軸１０６に沿って圧縮され得る（例えば、図１Ｂ及び１Ｃを参照されたい）。
弁１００は、弁１００の送達中に圧縮され、送達カテーテルから解放されると拡張するように構成されている。より具体的には、弁１００は、身体内の所望の場所（例えば、自己弁の弁輪）への経カテーテル直交送達のために構成され、そこでは、弁１００は、拡張構成にある弁１００の寸法に対して直交方向または横方向に（例えば、中心軸１０４及び／または横方向軸１０６に沿って）圧縮される。‘９５７ＰＣＴに記載されるように、送達中、弁１００の長手方向軸１０２は、送達カテーテルの長手方向軸に対して実質的に平行である。
弁１００は、送達カテーテルに装填される前に、及び／または送達カテーテルから解放され、身体内の所望の場所で展開または移植された（または展開もしくは移植される準備ができている）ときに、拡張構成にある。図１Ａ、１Ｂ、及び１Ｅに示した拡張構成にあるときに、弁１００は、弁１００を送達するために使用される送達カテーテルの管腔の直径よりも大きい、長手方向軸１０２に対して直交方向または横方向（例えば、中心軸１０４及び／または横方向軸１０６に沿って）の任意の方向への広がりを有する。例えば、いくつかの実施形態では、弁１００は、５～６０ｍｍの拡張された高さ（例えば、中心軸１０４に沿った）を有することができる。いくつかの実施形態では、弁１００は、約２０～８０ｍｍ、または約４０～８０ｍｍの拡張された直径の長さ（例えば、長手方向軸１０２に沿った）及び幅（例えば、横方向軸１０６に沿った）を有することができる。
図１Ｃ及び１Ｄに示した圧縮構成にあるときに、弁１００は、弁１００がその中を通って送達することができる送達カテーテルの管腔の直径よりも小さい、長手方向軸１０２に対して直交方向または横方向（例えば、中心軸１０４及び／または横方向軸１０６に沿って）の任意の方向への広がりを有する。例えば、いくつかの実施形態では、弁１００は、約６～１５ｍｍ、約８～１２ｍｍ、または約９～１０ｍｍの圧縮された高さ（例えば、中心軸１０４に沿った）及び圧縮された幅（例えば、横軸１０６に沿った）を有することができる。弁１００は、’９５７ＰＣＴ、’０１０ＰＣＴ、’２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、’９３２仮、’０５９仮に詳細に記載されているように、圧縮、巻き、折り畳み、及び／またはその他の適切な方法またはそれらの組み合わせによって圧縮され得る。いくつかの実施形態では、弁１００の長さ（例えば、長手方向軸１０２に沿った）は、送達のために圧縮されないことが企図されている。むしろ、いくつかの実施形態において、弁１００の長さは、中心軸１０４及び／または横方向軸１０６に沿った弁１００の圧縮に従って増加し得る。
図１Ｅに示すように、弁１００は、例えば、ヒト心臓の心房（またはヒトの心臓の他の空間または室）に送達され得、例えば、肺動脈弁（ＰＶ）、僧帽弁（ＭＶ）、大動脈弁（ＡＶ）、及び／または三尖弁（ＴＶ）などの自己弁の弁輪内に配置され得る。上述のように、弁１００は、圧縮構成にあり得、送達システムを介して弁輪に送達され得、送達システムから解放されて、拡張構成に拡張することを可能にされ得る。例えば、弁１００は、‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、‘３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮に詳細に記載されている送達システム、デバイス、及び／または方法のうちのいずれかを介して、ヒト心臓の心房に送達され、そして送達カテーテル（図示せず）から解放され得る。
いくつかの実装形態において、弁１００の送達は、ガイドワイヤをヒト心臓の心房に、自己弁を通って、心室（例えば、ＲＶＯＴ）内の所望の位置に前進させることを含み得る。ガイドワイヤを配置した後、送達カテーテルは、ガイドワイヤに沿って、及び／またはその上を、心房内に前進し得る（例えば、ＩＶＣ、ＳＶＣ、及び／または経中隔アクセスを介して）。いくつかの実施形態において、弁１００のガイドワイヤカプラ（例えば、遠位固定要素１３２に含まれるかまたはその上に含まれる）は、ガイドワイヤの近位端部に結合され得、弁１００は、圧縮構成の状態で配置され得、弁１００がガイドワイヤに沿って、送達カテーテルの管腔を通って、心房内に前進することを可能にする。
弁１００を展開することは、弁１００の残りの部分が心房（ＲＡ、ＬＡ）内にある間に、心室（ＲＶ、ＬＶ）内の弁輪下領域１３０の遠位固定要素１３２を弁輪の下に配置することを含み得る。場合によっては、遠位固定要素１３２は、ガイドワイヤの上を、及び／またはそれに沿って、例えば、心室の流出管などの心室内の所望の位置に前進し得る。例えば、いくつかの実装形態において、弁１００は、自己三尖弁（ＴＶ）の弁輪に送達され得、遠位固定要素１３２の少なくとも一部は、ＲＶＯＴ内に配置され得る。他の実装形態では、弁１００は、自己僧帽弁（ＭＶ）の弁輪に送達され得、遠位固定要素１３２の少なくとも一部分は、ＬＶＯＴ内及び／または任意の好適な位置内に配置され得、その中で遠位固定要素１３２は自己組織、リーフレット、腱索などと係合することができる。
いくつかの実装形態において、人工弁１００は、部分的に展開された状態に一時的に維持され得る。例えば、弁１００は、弁１００の周囲の自己弁輪を部分的に通り、弁１００を部分的に通って血液が心房から心室に流れることを可能にするために、弁輪に部分的に挿入され、弁輪に対して一定の角度に維持され、これによって、弁機能の評価を可能にすることができる。
弁１００は、自己弁（ＰＶ、ＭＶ、ＡＶ、及び／またはＴＶ）の弁輪（ＰＶＡ、ＭＶＡ、ＡＶＡ、及び／またはＴＶＡ）に配置または着座され、弁輪下領域１３０（例えば、心室カラー）が弁輪下位置に配置され、弁フレーム１１０の経弁輪領域１１２が弁輪を通って延在し、弁輪上領域１２０（例えば、心房カラー）が弁輪上に留まるようにされる。例えば、いくつかの実施形態では、送達システム、送達システムインターフェース１８０、アクチュエータ１７０、及び／または他の適切な部材、ツールなどを使用して、少なくとも弁１００の近位端部分を弁輪に押し込むことができる。いくつかの実装形態において、近位固定要素１３４は、弁１００が弁輪に着座するとき、その第１の構成で維持され得る。例えば、上述したように、近位固定要素１３４は、近位固定要素１３４がフレーム１１０の経弁輪領域１１２及び／または弁輪上領域１２０と接触するか、隣接するか、及び／またはその付近にある、近位固定要素１３４は、圧縮構成、収縮構成、及び／または収縮構成にすることができ、これにより、次にフレーム１１０の弁輪下領域１３０の周囲全体を制限し得、それによって、フレーム１１０の弁輪下領域１３０及び経弁輪領域１１２が弁輪内に及び／または弁輪を通って挿入されることを可能にする。
着座すると、近位固定要素１３４は、‘０１０ＰＣＴに詳細に記載されているように、その第１の構成からその第２の構成に移行され得る。例えば、いくつかの実装形態では、ユーザは、送達システムの一部を操作して、アクチュエータ１７０を作動させることができる。いくつかの実装形態では、アクチュエータ１７０を作動させることにより、アクチュエータ１７０のテザー、ケーブル、接続、及び／または部分内またはそれ以上の内の一定量の張力を解放及び／または減少することができ、それによって近位固定要素１３４が移行するのを可能にする。したがって、弁１００が弁輪に着座すると、近位固定要素１３４は、近位固定要素１３４が弁輪下組織に接触し、係合し、及び／またはそれ以外の場合は、隣接して配置される、その第２の構成に配置することができる。いくつかの実装形態において、近位固定要素１３４は、近位固定要素１３４が心室内に配設されるときに、自己組織、腱索、小柱、輪状組織、弁尖組織などに係合し、及び／またはそれらを捕捉するように構成され得る。例えば、いくつかの実装形態において、弁１００を弁輪内に着座した後、近位固定要素１３４は、第１の（圧縮）構成から第２の（拡張）構成に移行され得、このため、近位固定要素１３４は、自己組織、脊索などの１つ以上の部分の周りに延在し、及び／またはそれを通過する。次いで、近位固定要素１３４は、第１の構成に戻され得、近位固定要素１３４と、例えば、外側フレーム１１０の経弁輪部分との間に、自己組織、腱索、小柱、輪状組織、弁尖組織などの１つ以上の部分を捕捉及び／または固定し得る。他の実装形態において、近位固定要素１３４は、弁１００が自己弁輪内に着座した後、第２の（拡張）構成に維持され得る。そのような実装形態では、近位固定要素１３４は、例えば、弁輪の近位側の弁輪下組織と接触及び／または係合し得、このため、近位固定要素、及び心房カラーの近位部分は、弁輪組織の近位部分に圧縮力を及ぼす。
このようにして、遠位固定要素１３２は、弁輪の遠位側上の自己組織に係合するように構成され得、近位固定要素１３４は、弁輪の近位側上の自己組織に係合するように構成され得（例えば、第２の構成または拡張構成にあるとき）、それによって、図１Ｅに示すように、弁１００を自己弁輪内に確実に着座することができる。いくつかの実装形態では、弁の他の部分または追加の部分は、同様に、自己組織と係合して、弁１００を自己弁輪にしっかりと着座させることができ、及び／または支持フレーム１１０と自己弁輪を形成する組織との間にシールを形成する（例えば、弁輪上領域１２０の遠位部分１２２及び／または近位部分１２４、経弁輪領域１１２、及び／または１つ以上の他のまたは追加の固定要素（図１Ａ～１Ｅには示されていない）。
図１Ａ～１Ｅには示されていないが、いくつかの実装形態において、‘９５７ＰＣＴに詳細に記載されているように、弁１００及び／または送達システムは、１つ以上の組織アンカーを含み得、この組織アンカーを使用して、弁１００の１つ以上の部分を弁輪組織に固定することができる。いくつかの実施形態において、組織アンカーは、固定要素１３２及び／または１３４、及び／または心房カラーに穴を開け、突き刺し、及び／またはそうでない場合には、弁輪組織に固定するように構成され得る。他の実施形態では、組織アンカーは、例えば、自己組織に穴を開けず、突き刺さず、及び／またはそうでない場合には、外傷を起こすことなく、固定要素１３２及び／または１３４、及び／または心房カラーを弁輪組織に固定するように構成された非外傷性アンカーであり得る。
図２Ａ～２Ｄは、一実施形態による弁輪支持フレーム２１０の概略図である。弁輪支持フレーム２１０（本明細書では「管状フレーム」、「弁フレーム」、「ワイヤフレーム」、「外側フレーム」、「支持フレーム」、または「フレーム」とも呼ばれる）は、支持フレーム２１０の１つ以上の部分を作動させるように構成されたアクチュエータ２７０を含むことができ、及び／またはそれらに結合することができる。いくつかの実施形態では、図１Ａ～１Ｅを参照して上で説明したように、支持フレーム２１０及び／またはアクチュエータ２７０は、それぞれ、支持フレーム１１０及び／またはアクチュエータ１７０と少なくとも形態及び／または機能において実質的に類似することができる。したがって、支持フレーム２１０の部分及び／または態様及び／またはアクチュエータ２７０は、本明細書ではさらに詳細に説明されていない。
示されるように、弁輪支持フレーム２１０は、弁輪上部材及び／または領域２２０、弁輪下部材及び／または領域２３０、ならびに、それらの間に配置及び／または結合した経弁輪部材及び／または領域２１２を有する。図２Ａ～２Ｄに示される実施形態では、弁輪上部材及び／または領域２２０、弁輪下部材及び／または領域２３０、ならびに、経弁輪部材及び／または領域２１２は、集合的に結合されてフレーム２１０を形成する、別個の、独立した、及び／またはモジュラー構成要素とすることができる。弁輪上部材のそれぞれ及び／または領域２２０、弁輪下部材及び／または領域２３０、ならびに経弁輪部材及び／または領域２１２（本明細書では、弁輪上、弁輪下、及び経弁輪「部材」と呼ばれる）は、ニチノールのような形状記憶または超弾性材料などの任意の適切な材料からレーザー切断されたワイヤフレームである。いくつかの実装形態では、弁輪上部材２２０、弁輪下部材２３０、及び経弁輪部材２１２のそれぞれを、ニチノールのシートからレーザー切断し、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットすることができる。上述のように、このような方法で弁輪上部材２２０、弁輪下部材２３０、及び経弁輪部材２１２を形成することにより、送達用にフレーム２１０を折り畳む及び／または圧縮することを可能にすることができる所望の量の可撓性及び／または塑性もしくは永久変形に対する耐性をもたらすことができる。さらに、弁輪上部材２２０、弁輪下部材２３０、及び経弁輪部材２１２のワイヤフレーム部分は、上述のもののいずれかなどの任意の適切な生体適合性材料で被覆することができる。
いくつかの実施形態では、フレーム２１０の弁輪上部材２２０は、図１Ａ～１Ｅを参照して上述される弁輪上部材１２０と、少なくとも形態及び／または機能において類似し得る。例えば、本明細書でさらに詳細に記載されるように、弁輪上部材２２０は、例えば、経弁輪部材２１２の上端または上部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。いくつかの実装形態では、上述で詳細に記載したように、弁輪上部材２２０を心房床上で展開して、血液を心房からフレーム２１０に取り付けられたフロー制御コンポーネントに向けることができる。弁輪上部材２２０は、自己組織、及び／またはフレーム２１０の他の１つ以上の部分、及び／またはアクチュエータ２７０を係合するように構成された任意の数の機能を含むように、成形及び／または形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材２２０は、外側部分またはループ、内側部分またはループ、及び外側部分またはループと内側部分またはループとの間に配置された１つ以上のスプラインを含むことができるか、及び／またはそれを形成することができる。
いくつかの実施形態では、外側部分またはループ（本明細書では「外側ループ」と呼ばれる）を、自己組織に係合するように成形することができ、及び／または係合するようなサイズとすることができる。より具体的には、弁輪上部材２２０（またはその外側ループ）は、遠位弁輪上組織に係合するように構成された遠位部分２２２と、近位弁輪上組織に係合するように構成された近位部分２２４とを有することができる。いくつかの実施形態では、遠位部分及び近位部分２２２及び２２４は、近位部分２２４の曲率半径が遠位部分２２２の曲率半径よりも大きい、丸みを帯びている、及び／または湾曲形状を有することができる。いくつかの実施形態では、遠位部分２２２は、例えば、遠位弁輪上組織と係合して、フレーム２１０を自己弁輪で少なくとも部分的に安定化することができる、及び／または固定することができる、遠位上部固定要素を形成することができる。同様に、近位部分２２４は、例えば、近位弁輪上組織と係合して、フレーム２１０を自己弁輪で少なくとも部分的に安定化することができる、及び／または固定することができる、近位上部固定要素を形成することができる。
弁輪上部材２２０の内側部分またはループ（本明細書では「内側ループ」と呼ばれる）は、実質的に円形であり得、１つ以上のスプラインに結合され得、及び／または１つ以上のスプラインによって外側ループから吊り下げられている。特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、内側ループは、フロー制御コンポーネントの内側フレームに結合して、フロー制御コンポーネントを支持フレーム２１０に少なくとも部分的に結合させることができる。いくつかの実装形態では、本明細書でさらに詳細に説明されるように、（１つ以上のスプラインを介して）内側ループを外側ループから吊り下げることにより、例えば、拡張構成と圧縮構成の間でフレーム２１０を移行させることに関連する力の少なくとも一部から内側ループを少なくとも部分的に分離することができる。さらに、フロー制御コンポーネントを弁輪上部材２２０の内側ループに取り付けることは、同様に、フレーム２１０がその拡張構成とその圧縮構成との間で移行するときにフロー制御コンポーネントに伝達される力の量を、少なくとも部分的に隔離する、及び／または減少させる。
弁輪上部材２２０の１つ以上のスプラインは、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材２２０は、遠位スプライン及び近位スプラインを含むことができる。上述のように、スプラインは内部ループをサポートし、及び／またはそれ以外の場合は、内側ループを外側ループに結合するように構成できる。いくつかの実施形態では、弁輪上部材２２０は、アクチュエータ２７０及び／または送達システムインターフェイスを受容し、結合し、及び／またはそれ以外の場合はそれを係合するように構成されたスプライン（例えば、近位スプライン）を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、近位スプラインは、アクチュエータ２７０に一時的に及び／または取り外し可能に結合することができる、接続点、取り付け点、ウェイポイント、及び／またはその他の適切な特徴を形成することができる。
いくつかの実施形態では、フレーム２１０の弁輪下部材２３０は、図１Ａ～１Ｅを参照して上述される弁輪下部材１３０と、少なくとも形態及び／または機能において類似し得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、フレーム２１０の弁輪下部材２３０は、例えば、経弁輪部材２１２の上端または下部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。フレーム２１０がヒトの心臓内に展開されるとき、弁輪下部材２３０は、自己展開位置に一致するように形作られる心室カラーであり得る。三尖弁及び／または僧帽弁の置き換えにおいて、例えば、弁輪下部材２３０のカラーは、それぞれ、三尖弁及び／または僧帽弁を取り巻く自己弁及び／または心室天井の一部に適合するよう構成される様々な部分を有し得る。いくつかの実施形態では、弁輪下部材２３０またはその少なくとも一部は、自己弁輪を取り囲む心室天井と係合して、フレーム２１０を自己弁輪に固定し、フレーム２１０の脱落を防止し、自己弁輪または隣接する組織を弁輪上部材２２０と弁輪下部材２３０との間で、挟むかまたは圧縮することができ、フレーム２１０の周りの血液漏出（弁周囲漏出及び／または収縮期の逆流）を封止することができる。
弁輪下部材２３０は、自己組織、フレーム２１０の他の１つ以上の部分、及び／またはアクチュエータ２７０を係合するように構成された任意の数の機能を含むように、成形及び／または形成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪下部材２３０は、遠位固定要素２３２を有する遠位部分と、近位固定要素２３４を有する近位部分とを含むことができ、及び／またはそれらを形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪下部材２３０は、他の適切な固定要素を含むことができ、及び／またはそれを形成することができる（図２Ａ～２Ｄには示されていない）。いくつかの実施形態では、固定要素２３２及び２３４は弁輪下部材２３０と一体的にあり、及び／またはそれとモノリシックに形成されている。弁輪下部材２３０の遠位固定要素２３２及び近位固定要素２３４は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得、例えば、上述の参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮、弁１００を参照して上述されるもののうちのいずれか、及び／または特定の実施形態に関して本明細書に記載されているもののうちのいずれかなどであり得る。
いくつかの実施形態において、遠位固定要素２３２は、ガイドワイヤの一部分もしくはガイドワイヤアセンブリの一部分を選択的に係合及び／または受容するように構成されたガイドワイヤカプラを任意選択的に含み得る。ガイドワイヤカプラは、ガイドワイヤの一部分がガイドワイヤカプラのアパーチャを通って延在することを可能にするように構成され、それによって、送達及び展開の際にフレーム２１０がガイドワイヤの上またはそれに沿って前進することを可能にする。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤカプラは、ガイドワイヤが、プッシャーなどの他の要素及び／または構成要素を遮断または防止しながら、ガイドワイヤカプラを通って前進することを選択的に可能にし得る。
弁輪下部材２３０の固定要素２３２及び／または２３４は、自己組織の所望の部分に係合して、フレーム２１０が展開される自己弁の弁輪にフレーム２１０を装着するように構成され得る。例えば、いくつかの実装形態では、遠位固定要素２３２は、弁輪下部材２３０から、例えばＲＶＯＴ内に延びる突起または突起であり得る。そのような実装形態において、遠位固定要素２３２は、遠位固定要素２３２が、フレーム２１０の遠位端部を自己弁輪内に少なくとも部分的に固定するのに動作可能な弁輪下組織に力を作用させるように、成形され得、及び／または付勢され得る。いくつかの実装形態において、近位固定要素２３４は、自己弁輪の近位側上の弁輪下組織に係合して、弁輪内のフレーム２１０の固定に役立つように構成され得る。
いくつかの実装形態において、少なくとも近位固定要素２３４は、近位固定要素２３４が弁輪下部材２３０から第１の量または距離を延在する第１の構成と、近位固定要素２３４が弁輪下部材２３０から第２の量または距離を延在する第２の構成との間を、移行し、移動し、及び／または、そうでない場合は再構成するよう構成され得る。上述のように、フレーム２１０の弁輪下部材２３０は、ニチノールなどの形状記憶材料で形成された、所望の形状にヒートセットされるレーザー切断フレームであり得、及び／または例えば、それを含むことができる。いくつかの実施形態では、弁輪下部材２３０のヒートセットは、レーザー切断ワイヤの一部に１つ以上のねじれを形成することを含むことができ、これにより、次に弁輪下部材２３０の１つ以上の部分を異なる方向及び／または配向に付勢することができる。例えば、一般に、フレーム２１０の弁輪下部材２３０は、弁輪下部材２３０を折り畳む及び／または圧縮する（例えば、弁輪下部材２３０の縦軸に対して）ことを可能にする方向に高い量の可撓性をもたらすように形成することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、弁輪下部材２３０の一部を、近位固定要素２３４が作動する、及び／またはそうでない場合は第１の構成と第２の構成の間を移行することを可能にする方向に大量の柔軟性を提供するようにねじる、及び／またはそうでない場合は方向付けることができる（例えば、弁輪下部材２３０の縦軸に直交し、折り畳み及び／または圧縮方向に直交する方向に）。
いくつかの実施形態では、近位固定要素２３４は、第１の構成にあるとき、圧縮され、収縮され、収縮され、展開されていない、折りたたまれている、及び／または拘束された状態（例えば、支持フレーム２１０の経弁輪部材２１２及び／または弁輪下部材２２０の付近にあり、隣接し、及び／またはそれと接触する位置）にあり得、第２の構成にあるとき、拡張され、延在され、展開され、折り畳み解除され、及び／または拘束解除された（例えば、経弁輪部材２１２から離れて延在する）状態にあり得る。いくつかの実施形態では、近位固定要素２３４は、第２の構成で付勢することができ、及び／またはヒートセットすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、近位固定要素２３４は、アクチュエータ２７０の作動に応答して移行することができる。
一部の実装形態では、近位固定要素２３４は、展開中に第１の構成から第２の構成に移行して、自己組織、腱索、小柱、弁輪組織、リーフレット組織、及び／または他の任意の解剖学的構造に選択的に係合して、自己弁輪でフレーム２１０の固定を助けることができる。近位固定要素２３４（及び／または遠位固定要素２３２）は、近位固定要素２３４（及び／または遠位固定要素２３２）と自己組織との間の係合を容易にするように構成された任意の適切な特徴、表面、部材などを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、近位固定要素２３４は、第２の構成にあるとき、自己組織、腱索、小柱、輪状組織、小葉組織、及び／または他の任意の解剖学的構造と係合するように、及び／またはそれらと絡み合うように構成された１つ以上の特徴を含むことができる。
いくつかの実施形態では、フレーム２１０の経弁輪部材２１２は、図１Ａ～１Ｅを参照して上述される経弁輪部材１１２と、少なくとも形態及び／または機能において類似し得る。例えば、経弁輪部材２１２は、弁輪上部材２２０と弁輪下部材２３０との間に配置されている。いくつかの実施形態では、経弁輪部材２１２は、弁輪上部材２２０及び弁輪下部材２３０のそれぞれに、それらの間で所望の量の動き及び／または屈曲させが生じるように結合することができる（例えば、溶接、結合、縫製、結合など）。例えば、いくつかの実装形態では、経弁輪部材２１２及び／またはその一部は、弁輪上部材２２０及び弁輪下部材２３０のそれぞれ（及び／またはそれらの一部）に縫い付けることができる。経弁輪部材２１２は、経弁輪部材１１２に関して上で説明したように、リング、シリンダ管、円錐管、Ｄ字管、及び／または任意の他の好適な弁輪形状に成形及び／または形成することができる。いくつかの実施形態では、経弁輪部材２１２は、支持フレーム２１０の弁輪上領域２２０及び／または弁輪下領域２３０、支持フレーム２１０に結合するよう構成されたフロー制御コンポーネント、及び／またはそれが展開されるよう構成された自己弁輪のサイズ、形状、及び／または構成に少なくとも部分的に基づいた形状及び／またはサイズを有し得る。例えば、経弁輪部材２１２は、弱化した自己弁輪に構造的開存性を提供するために、自己弁輪の内側面に対して引っ張られ得る自己弁輪組織に係合するための外周面を有し得る。
上述のように、弁輪上部材２２０、弁輪下部材２３０、及び経弁輪部材２１２は、集合的に結合されてフレーム２１０を形成する、独立した、及び／またはモジュラー構成要素とすることができる。いくつかの実施形態では、弁輪上部材２２０は、自己弁の弁輪上組織と係合するように構成され、心房床と実質的に流体密なシールを形成するように成形することができ、及び／または付勢することができ、フレーム周辺の漏れ（例えば、弁周囲の漏れ）を制限、及び／または実質的に防ぐ。同様に、弁輪下部材２２０は、自己弁の弁輪下組織と係合するように構成され、心室天井と実質的に流体密なシールを形成するように成形することができ、及び／または付勢することができ、フレーム周辺の漏れを制限、及び／または実質的に防ぐ。さらに、いくつかの実施形態では、経弁輪部材２１２は、自己弁輪組織に対してわずかに大きなサイズの円周を有することができ、例えば、フレーム２１０の経弁輪部材２１２と弁輪の壁を形成する自己組織との間に少なくとも部分的なシールを形成することができる。そのような実装形態では、心房床、心室天井、及び弁輪の壁に対してシールを形成することは、１つ以上の弁輪上部材（複数可）２２０、弁輪下部材２３０、及び／または経弁輪部材２１２によって形成された不完全または部分的なシールの場合に冗長性をもたらすことができる。
他の実装形態では、遠位固定要素２３２及び近位固定要素２３４は、フレーム２１０の弁輪上部材２２０を心房床に向かって引っ張ることで動作可能な弁輪下組織に力を加え、それによってシールの形成を容易にすることができる。そのような実装形態では、例えば、弁輪下部材２３０及び／または経弁輪部材２１２は、シールを形成する必要がないか、または弁輪上部材２２０によって形成されるシールのために自己組織と部分的にシールを形成することができる。
いくつかの実装形態では、フレーム２１０の配置は、構造的支持及び／または剛性が弁輪上部材２２０及び弁輪下部材２３０によってもたらされるが、経弁輪部材２１２は、実質的な支持及び／または剛性をもたらす必要はない。いくつかのそのような実装形態では、経弁輪部材２１２は、実質的な支持及び／または剛性を提供するのではなく、弁輪上部材２２０を弁輪下部材２３０に結合し、送達のために（弾性的に）容易に変形するように構成することができる。さらに、経弁輪部材２１２は、生体適合性材料で被覆されたレーザー切断フレームによって形成されるものとして上記に記載されているが、他の実施形態では、経弁輪部材２１２は、心膜組織、布地、ポリエステルなどの任意の適切な可撓性材料から形成することができる。いくつかのそのような実施形態では、レーザー切断フレームなしで可撓性材料を形成することにより、例えば、圧縮構成にあるときにフレーム２１０のサイズを縮小することができ、それにより、より小さな送達カテーテルを使用して弁を送達することができる。いくつかの実施形態では、フレーム２１０は、別個の経弁輪部材２１２を含む必要はない。例えば、そのような実施形態では、フロー制御コンポーネントは、弁輪上部材２２０と弁輪下部材２３０との間に結合することができ、それにより、圧縮構成の弁のサイズをさらに小さくすることができる。
図２Ａ～２Ｄに示されるように、アクチュエータ２７０は、少なくとも一時的に、弁輪上部材２２０及び弁輪下部材２３０に結合することができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０またはその一部はまた、経弁輪部材２１２の一部に少なくとも一時的に結合することができる。アクチュエータ２７０は、フレーム２１０の少なくとも一部を作動させるように構成された、任意の適切な部材、機構、及び／または装置であり得る。さらに、アクチュエータ２７０の一部は、フレーム２１０及び／またはフレーム２１０を含む弁を送達するために使用される送達システムの一部を通って延びることができる。このようにして、ユーザは、アクチュエータ２７０の近位端部分を操作して、アクチュエータ２７０を作動させることができる。
いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０は及び／またはアクチュエータ２７０の一部は、弁輪上部材２２０のスプラインに少なくとも一時的に結合するように構成することができ（例えば、取り付け点、ウェイポイント、コネクタ、ねじ山付きカプラなど）、フレーム２１０の１つ以上の部分を作動させるように構成することができる。アクチュエータ２７０は、支持フレーム２１０の弁輪上部材２２０の少なくとも近位固定要素２３４を作動させて、近位固定要素２３４をその第１の構成と第２の構成（上述）との間で移行させるように構成することができる。
いくつかの実施形態では、アクチュエータ２７０は、１つ以上のケーブル、テザー、リンケージ、ジョイント、接続などを含むことができ、これらは、近位固定要素２３４の一部に力を及ぼし（または、及ぼされた力を取り除き）、近位固定要素２３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させることができる。例えば、アクチュエータ２７０は、弁輪上部材２２０のウェイポイントなどに結合することができ、１つ以上のテザー、ケーブル、及び／またはウェイポイントを通過する部材及び／または１つ以上の開口部またはアパーチャであり、近位固定要素２３４に結合する。一部の実装形態では、１つ以上のテザー、ケーブル、及び／または部材は、例えば、’０１０ＰＣＴに記載されているように、近位固定要素２３４に取り外し可能にすることができ、及び／または一時的に結合することができる。
上述のように、弁輪下部材２３０は、非圧縮構成及び／または拡張構成で付勢された近位固定要素２３４で形成することができる。このようにして、アクチュエータ２７０は、近位固定要素２３４を圧縮構成及び／または収縮構成に移行させるように動作可能な１つ以上のケーブル、テザーなどを介して力を加えるように作動させることができる。より具体的には、ユーザは、アクチュエータ２７０の近位端部分を操作して、フレーム２１０に結合されているアクチュエータ２７０の遠位端部分を作動させることができる。例えば、アクチュエータ２７０を作動させることは、図２Ｂの矢印ＡＡによって示されるように、１つ以上のケーブル、テザー、及び／または部材は近位方向に引っ張られるようにできる（例えば、フレーム２１０から離れる及び／またはその中の張力を増加させる方法で）。アクチュエータ２７０の遠位端部分のフレーム２１０への結合は、ケーブル、テザーなどの近位の動きが、図２Ｂの矢印ＢＢによって示されるように、近位固定要素２３４をフレーム２１０の中心軸に向かって引っ張るようにすることができる。したがって、アクチュエータ２７０を作動させると、近位固定要素２３４に力を加えて、図２Ｂに示されるように、近位固定要素２３４を圧縮構成、収縮構成、拘束構成、及び／または作動構成に配置することができる。
いくつかの実装形態では、アクチュエータ２７０を作動させることはまた、弁輪下部材の近位前部及び／または経弁輪壁、及び弁輪下部材の近位後部及び／または経弁輪壁を弁２００の長手方向軸に向かって引っ張るように動作可能であり得る。例えば、図２Ｃは、アクチュエータ２７０の作動（例えば、アクチュエータ２７０またはテザーをＡＡ方向に動かす）が、矢印ＢＢによって示されるように、近位固定要素２３４を弁フレーム２１０の中央部分に向かって圧縮し、及び／また移動させ、矢印ＣＣによって示されるように、後部及び前部側壁を弁フレーム２１０の中央部分に向かって圧縮することを示している。したがって、アクチュエータ２７０を作動させることにより、少なくとも弁輪下部材２３０の周囲を縮小させることができ、弁フレーム２１０の所望の部分を自己弁の弁輪に挿入することができる。
いくつかの実装形態では、近位固定要素２３４が圧縮されて、及び／または収縮して（例えば、第１の構成に）、近位固定要素２３４を第１の構成で少なくとも一時的に維持するとき、アクチュエータ２７０を、固定及び／またはロックすることができる。上述のように、いくつかの実施形態では、近位固定要素２３４は、フレーム２１０（または弁）を自己弁輪に着座させる前に、送達及び展開のための第１の構成にすることができる。フレーム２１０が自己弁輪に着座すると、ユーザは、アクチュエータ２７０の近位部分を操作してアクチュエータ２７０を作動及び／または解放することができる。この例では、作動によりアクチュエータ２７０が、近位固定要素２３４に加えられた力の少なくとも一部を解放、及び／または（例えば、ケーブル（複数可）、テザー（複数可）などを介して）除去することができ、それにより、近位固定要素２３４（及び／または前部及び／または後部の壁部の１つ以上の部分）を、上述のように、その付勢構成または第２の構成（例えば、図２Ａを参照されたい）に戻すようにできる。
いくつかの実装形態では、アクチュエータ２７０は、フレーム２１０（または弁）が自己弁輪に着座した後、フレーム２１０をさらに作動させるように構成することができる。例えば、いくつかの実装形態では、ユーザは、アクチュエータ２７０の近位端部分を操作して（例えば、今説明したのと同じ方法で、または異なる方法で）、図２Ｄの矢印ＤＤによって示されるように、１つ以上のケーブル、テザー、及び／または近位方向（例えば、フレーム２１０から離れる方向及び／またはその中の張力を増加させる方法で）のアクチュエータ２７０の部材を移動させることができる。この例では、近位固定要素２３４は、フレーム２１０を自己弁輪に着座させた後、その非圧縮状態または非作動状態にある。アクチュエータ２７０は、弁輪上部材２２０、弁輪下部材２３０及び／または近位固定要素２３４に結合し、アクチュエータ２７０の作動が、図２Ｄの矢印ＥＥによって示されるように、弁輪上部材２２０の近位部分２２４に向かって近位固定要素２３４を引っ張るように動作可能な力をもたらすようにできる。例えば、アクチュエータ２７０は、フレーム２１０の少なくとも一部を締め付ける際に動作可能な圧縮力などを発揮することができる。
図２Ｄに示すように、場合によっては、自己弁輪の方向に（例えば、その付勢された位置を超えて）屈曲することができ、これは近位固定要素２３４は、近位固定要素２３４と自己組織及び／または自己弁輪の近位側の腱索との間の係合を容易にすることができる。いくつかの実装形態では、図２Ｄの矢印ＦＦによって示されるように、アクチュエータ２７０の作動から生じる力は、弁輪下部材２３０の他の部分を弁輪上部材２２０に向かって、引っ張る、動かす、圧縮する、及び／または締め付けることができる。いくつかのそのような実装形態では、締め付けの量は、フレーム２１０全体にわたって変化させることができる。例えば、フレーム２１０の近位部分またはその近くでの締め付けの量は、フレーム２１０の遠位部分またはその近くでの締め付けの量よりも大きくなり得る。他の実装形態では、締め付けの量は、フレーム２１０全体で実質的に一貫していてもよい。さらに、フレーム２１０を自己弁輪に着座させるときに自己弁輪を取り囲むすくなくともいくつかの組織を弁輪上部材２２０と弁輪下部材２３０の間に配置することができ、したがって、弁輪上部材２２０と弁輪下部材２３０の締め付けが、部材２２０と２３０の間に自己組織を圧搾及び／または挟むように操作可能であり得る。このようにして、締め付けは、自己弁輪におけるフレーム２１０の固定を強化することができる。
図２Ａ～２Ｄには示されていないが、いくつかの実施形態では、近位固定要素２３４は、フレーム２１０が自己弁輪に対してまたはそれに対して締め付けられているときに、自己組織、腱索、小柱、輪状組織、弁尖組織などに係合するようなサイズとされ、及び／または成形され得る。いくつかの実施形態では、近位固定要素２３４は、フレーム２１０が自己弁輪に対してまたはそれに対して締め付けられているときに、自己組織と係合することのできる、及び／または係合を促進することのできる、１つ以上の突起、特徴、隆起、リブ、ノブ、結び目、ビーズ、ループなどを含むことができる。
フレーム２１０が及び／または弁輪下部材２３０の１つ以上の部分は、アクチュエータ２７０の作動に応答してフレーム２１０の中心軸に向かって内側に移動するように圧縮されるものとして上で説明され、他の実施形態では、アクチュエータ２７０は、フレーム２１０の１つ以上の部分に取り外し可能に結合され得、そのような部分を任意の適切な方法で移動させるように構成されている。例えば、いくつかの実装形態では、アクチュエータ２７０の作動が、作動モードに応じて前方向または後方向のいずれか、あるいは両方向でのフレーム２１０のフレーム２１０の経弁輪部材２１２の周りでの近位固定要素２３４の折り畳みまたはラッピングをもたらすように、アクチュエータ２７０（例えば、上述のような１つ以上のテザーなど）を近位固定要素２３４に結合することができる。上述のように、経弁輪部材２１２の周りに近位固定要素２３４を折りたたみ及び／または巻き付けることにより、少なくとも弁輪下部材２３０の円周または直径を減少させることができ、フレーム２１０を自己心臓弁の弁輪に、及び／または少なくとも部分的にそれを通って挿入することができる。
図３Ａ～３Ｃは、一実施形態による弁輪支持フレーム３１０の概略図である。弁輪支持フレーム３１０（本明細書では「管状フレーム」、「弁フレーム」、「ワイヤフレーム」、「外側フレーム」、「支持フレーム」、または「フレーム」とも呼ばれる）は、支持フレーム３１０の１つ以上の部分を作動させるように構成されたアクチュエータ３７０を含むことができ、及び／またはそれらに結合することができる。いくつかの実施形態では、支持フレーム３１０及び／またはアクチュエータ３７０は、それぞれ、フレーム１１０、２１０、及び／またはアクチュエータ１７０、２７０と、少なくとも形状及び／または機能において、実質的に類似することができる。したがって、支持フレーム３１０の部分及び／または態様及び／またはアクチュエータ３７０は、本明細書ではさらに詳細に説明されていない。
示されるように、弁輪支持フレーム３１０は、弁輪上部材及び／または領域３２０、弁輪下部材及び／または領域３３０、ならびに、それらの間に配置及び／または結合した経弁輪部材及び／または領域３１２を有する。図３Ａ～３Ｃに示される実施形態では、弁輪上部材及び／または領域３２０、弁輪下部材及び／または領域３３０、ならびに、経弁輪部材及び／または領域３１２は、集合的に結合されてフレーム３１０を形成する、別個の、独立した、及び／またはモジュラー構成要素とすることができる。弁輪上部材のそれぞれ及び／または領域３２０、弁輪下部材及び／または領域３３０、ならびに経弁輪部材及び／または領域３１２（本明細書では、弁輪上、弁輪下、及び経弁輪「部材」と呼ばれる）は、ニチノールのような形状記憶または超弾性材料などの任意の適切な材料からレーザー切断されたワイヤフレームである。いくつかの実装形態では、弁輪上部材３２０、弁輪下部材３３０、及び経弁輪部材３１２のそれぞれを、ニチノールのシートからレーザー切断し、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットすることができる。上述のように、このような方法で弁輪上部材３２０、弁輪下部材３３０、及び経弁輪部材３１２を形成することにより、送達用にフレーム３１０を折り畳む及び／または圧縮することを可能にすることができる所望の量の可撓性及び／または塑性もしくは永久変形に対する耐性をもたらすことができる。さらに、弁輪上部材３２０、弁輪下部材３３０、及び経弁輪部材３１２のワイヤフレーム部分は、上述のもののいずれかなどの任意の適切な生体適合性材料で被覆することができる。
いくつかの実施形態では、フレーム３１０の弁輪上部材３２０は、上述の弁輪上部材１２０、２２０と、少なくとも形態及び／または機能において類似し得る。例えば、弁輪上部材３２０は、例えば、経弁輪部材３１２の上端または上部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。弁輪上部材３２０は、自己組織、及び／またはフレーム３１０の他の１つ以上の部分、及び／またはアクチュエータ３７０を係合するように構成された任意の数の機能を含むように、成形及び／または形成され得る。例えば、弁輪上部材３２０（またはその外側ループ）は、遠位弁輪上組織に係合するように構成された遠位部分３２２と、近位弁輪上組織に係合するように構成された近位部分３２４とを有することができる。
上述のように、弁輪上部材３２０は、外側部分またはループ、内側部分またはループ、及び外側部分またはループと内側部分またはループとの間に配置された１つ以上のスプラインを含むことができるか、及び／またはそれを形成することができる。外側部分またはループ（本明細書では「外側ループ」と呼ばれる）を、自己組織に係合するように成形することができ、及び／または係合するようなサイズとすることができる。いくつかの実装形態では、外側ループは、例えば、弁輪上組織と係合して自己弁輪でフレーム３１０を少なくとも部分的に安定化することができ、及びそこに固定することができる１つ以上の上部または弁輪上固定要素を形成することができる。弁輪上部材３２０の内側部分またはループ（本明細書では「内側ループ」と呼ばれる）は、１つ以上のスプラインによって外側ループに結合し、及び／またはそこから吊り下げられ、フロー制御コンポーネントの内側フレームに結合可能であり、上述のように、弁輪上部材２２０を参照して、フロー制御コンポーネントを支持フレーム３１０に少なくとも部分的に取り付ける。弁輪上部材３２０の１つ以上のスプラインは、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材３２０は、遠位スプライン及び近位スプラインを含むことができる。いくつかの実施形態では、弁輪上部材３２０は、アクチュエータ３７０及び／または送達システムインターフェイスを受容し、結合し、及び／またはそれ以外の場合はそれを係合するように構成されたスプライン（例えば、近位スプライン）を含むことができる。例えば、図３Ａ～３Ｃに示される実施形態では、特定の実施形態を参照して本明細書でさらに詳細に説明されるように、弁輪上部材３３０（例えば、そのスプライン）は、ウェイポイント、及び／または、アクチュエータ３７０及び送達システムの他の任意の適切な部分を一時的に及び／または取り外し可能に結合及び／または受け入れることができるものを形成することができる。
フレーム３１０の弁輪下部材３３０は、上述の弁輪下領域及び／または部材１３０、２３０と少なくとも形態及び／または機能において類似することができる。フレーム３１０の弁輪下部材３３０は、例えば、経弁輪部材３１２の上端または下部に取り付けまたは結合することができるカフまたはカラーであり得るか、及び／またはそれを形成することができる。フレーム３１０がヒトの心臓内に展開されるとき、弁輪下部材３３０は、自己展開位置に一致するように形作られる心室カラーであり得る。いくつかの実装形態では、弁輪下部材３３０またはその少なくとも一部は、自己弁輪を取り囲む心室天井と係合して、フレーム３１０を自己弁輪に固定し、フレーム３１０の脱落を防ぎ、及び／またはフレーム３１０の周りの血液漏出（弁周囲漏出及び／または収縮期の逆流）を封止することができる。
図３Ａ～３Ｃに示されるフレーム３１０に含まれる弁輪下部材３３０は、遠位固定要素３３２を有する遠位部分と、近位固定要素３３４を有する近位部分とを含むことができ、及び／またはそれらを形成することができる。いくつかの実施形態では、弁輪下部材３３０は、他の適切な固定要素を含むことができ、及び／またはそれを形成することができる（図３Ａ～３Ｃには示されていない）。固定要素３３２及び３３４は弁輪下部材３３０と一体的にあり、及び／またはそれとモノリシックに形成され得る。弁輪下部材３３０の遠位固定要素３３２及び近位固定要素３３４は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得、例えば、上述の参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮、弁１００を参照して上述されるもののうちのいずれか、及び／または特定の実施形態に関して本明細書に記載されているもののうちのいずれかなどであり得る。遠位固定要素３３２は、遠位固定要素１３２、２３２と実質的に類似することができ、したがって、本明細書でさらに詳細に説明されていない。
近位固定要素３３４は、近位固定要素３３４が弁輪下部材３３０から第１の量、距離、及び／または方向を延在する第１の構成と、近位固定要素３３４が弁輪下部材３３０から第２の、距離、及び／または方向を延在する第２の構成との間を、移行し、移動し、及び／または、そうでない場合は再構成するよう構成され得る。いくつかの実施形態では、近位固定要素３３４は、図２Ａ～２Ｄを参照して上述で説明した近位固定要素２３４に対して少なくとも形態及び／または機能において実質的に類似し得る。したがって、そのような類似性は、本明細書ではさらに詳細に説明されていない。
いくつかの実施形態では、近位固定要素３３４は、第１の構成にあるとき、圧縮され、収縮され、収縮され、展開されていない、折りたたまれている、及び／または拘束された状態（例えば、支持フレーム３１０の経弁輪部材３１２及び／または弁輪下部材３２０の付近にあり、隣接し、及び／またはそれと接触する位置）にあり得、第２の構成にあるとき、拡張され、延在され、展開され、折り畳み解除され、及び／または拘束解除された（例えば、経弁輪部材３１２から離れて延在する）状態にあり得る。いくつかの実施形態では、近位固定要素３３４は、第２の構成で付勢することができ、及び／またはヒートセットすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明するように、近位固定要素３３４は、アクチュエータ３７０の作動に応答して移行することができる。
経弁輪部材３１２は、弁輪上部材３２０と弁輪下部材３３０との間に配置されている。いくつかの実施形態では、経弁輪部材３１２は、弁輪上部材３２０及び弁輪下部材３３０のそれぞれに、それらの間で所望の量の動き及び／または屈曲させが生じるように結合することができる（例えば、溶接、結合、縫製、結合など）。いくつかの実施形態では、フレーム３１０の経弁輪部材３１２は、上述の経弁輪領域１１２、２１２と少なくとも形態及び／または機能において類似し得、したがって、本明細書ではさらに詳細に説明されていない。
フレーム３１０は、図２Ａ～２Ｄを参照して上記で説明したフレーム２１０と実質的に同様であるとして上記で説明したが、フレーム３１０は、アクチュエータとの係合及び近位固定要素３３４の動きにおいてフレーム２１０とは異なることができる。図３Ａ～３Ｃに示されるように、アクチュエータ３７０は、少なくとも一時的に、弁輪上部材３２０及び弁輪下部材３３０と係合することができる。アクチュエータ３７０は、フレーム３１０の少なくとも一部を作動させるように構成された、任意の適切な部材、機構、及び／または装置であり得る。さらに、アクチュエータ３７０の一部は、フレーム３１０及び／またはフレーム３１０を含む弁を送達するために使用される送達システムの一部を通って延びることができる。このようにして、ユーザは、アクチュエータ３７０の近位端部分を操作して、アクチュエータ３７０を作動させることができる。
図３Ａは、フレーム３１０が圧縮構成または送達構成にある間、アクチュエータ３７０がフレーム３１０と係合していることを示している。弁１００に関して上で説明したように、フレーム３１０は、圧縮、折り畳み、及び／またはそれ以外の場合は、送達カテーテルを介した側方送達のための送達構成に配置される。フレーム３１０を送達システムに配置する前に、アクチュエータ３７０は、フレーム３１０（または弁）及びアクチュエータ３７０が一緒に送達カテーテルを通って前進するように、フレーム３１０に取り外し可能に結合することができる。この実施形態では、アクチュエータ３７０は、弁輪上部材３２０によって定義されるウェイポイント３２８を通って延びるテザーであり得、弁輪下部材３３０の１つ以上の取り付け点を通ってループバックする（例えば、近位固定要素３３４上またはその近辺の１つ以上の取り付け点、次いでウェイポイント３２８を通ってループバックする）。したがって、テザーの両端はフレーム３１０の近位にあり、送達システムの近位及び／または近位端にあり得、操作者がアクチュエータ３７０（テザー）を操作して近位固定要素３３４を作動させることを可能にする。図３Ａは、フレーム３１０が送達カテーテルを介した側方送達のための送達構成にあるとき、近位固定要素３３４が拡張構成または非作動構成にあることを示している。
図３Ｂは、近位固定要素３３４を第１の位置または構成から第２の位置または構成に移動させるように作動されるアクチュエータ３７０を示している。より具体的には、フレーム３１０（及び／または弁）は、送達カテーテルを通って前進することができ、フレーム３１０が送達カテーテルから解放されるときに、少なくとも部分的に拡張することができる。いくつかの実施形態では、フレーム３１０の近位端部分が送達カテーテル内に留まっている間に、フレーム３１０が少なくとも部分的に弁輪に挿入される。フレーム３１０を送達カテーテルから完全に解放した後、操作者は、アクチュエータ３７０の近位端部分を操作して、近位固定要素３３４に結合されたアクチュエータ３７０の遠位端部分を作動させることができる。
例えば、アクチュエータ３７０を作動させることは、図３Ｂの矢印ＧＧによって示されるように、１つ以上のテザーは近位方向に引っ張られるようにできる（例えば、フレーム３１０から離れる及び／またはその中の張力を増加させる方法で）。アクチュエータ３７０が、この実施形態ではアクチュエータ３７０によって作動されない、弁輪上部材３２０のウェイポイント３２８を通過することで、ケーブル、テザーなどの近位の動きは、図３Ｂの矢印ＨＨによって示されるように、近位固定要素３３４をウェイポイント３２８に向かって引っ張る。したがって、アクチュエータ３７０を作動させると、近位固定要素３３４に力を加えて、図３Ｂに示されるように、近位固定要素３３４を圧縮構成、収縮構成、拘束構成、及び／または作動構成に配置することができる。上述のように、近位固定要素３３４を圧縮構成及び／または作動構成に配置することは、少なくとも弁輪下部材３３０の周囲を縮小し、弁輪下部材３３０が自己弁の弁輪を通過することを可能にする。図２Ａ～２Ｄに示されるフレーム２１０を参照して上記で詳細に説明したように、近位固定要素３３４がウェイポイント３２８に向かって弁輪上方向に動いているように及び／または旋回するように示されている間、いくつかの実装形態では、近位固定要素３３４及び／または弁輪下部材３３０及び／または経弁輪部材３１２への１つ以上の部分は、同様に、ウェイポイント３２８に向かって移動または旋回することができ、次に、弁輪下部材３３０の周囲を縮小することができる。
フレーム３１０（または弁）を弁輪に着座した後、アクチュエータ３７０を再び作動させることができ、及び／またはそれ以外の場合は、作動していない状態または構成に戻ることができる。したがって、近位固定要素３３４は、拡張構成及び／または作動していない構成に戻ることができる。図３Ａ～３Ｃに示される実施形態では、近位固定要素３３４は、拡張構成及び／または作動していない構成において、近位固定要素３３４が、自己弁輪下組織と係合して、フレーム３１０を弁輪に少なくとも部分的に固定するように、付勢され得る。図３Ｃは、フレーム３１０が弁輪に着座すると、操作者がアクチュエータ３７０を操作して、アクチュエータ３７０をフレーム３１０から取り外すことができることを示している。例えば、操作者は、テザーが弁輪下部材３３０の取り付け点及び弁輪上部材３２０のウェイポイント３２８から引き抜かれるように、テザー（例えば、アクチュエータ３７０）の一端を引っ張ることができる。このように、アクチュエータ３７０、及び／またはアクチュエータ３７０がその一部である送達システムは、フレーム３１０が自己心臓弁の弁輪に留まっている間に、患者から引き抜くことができる。
側方送達可能な経カテーテル人工弁（例えば、人工心臓弁）のある特定の態様または実施形態の考察が、以下に提供される。特定の実施形態に関して以下に記載する経カテーテル人工弁（またはその態様もしくは部分）は、弁１００及び／または弁２００（またはその対応する態様もしくは部分）と少なくとも形態及び／または機能が実質的に同様であり得る。同様に、以下に記載される弁（またはその態様または部分）は、’９５７ＰＣＴ、’０１０ＰＣＴ、’２３１ＰＣＴ、’３９０ＰＣＴ、’９３２仮、’０５９仮で詳細に説明されている弁と少なくとも形態及び／または機能が類似し得る。したがって、特定の態様及び／または特定の実施形態の一部は、本明細書でさらに詳細に説明されない場合がある。
図４～２４は、一実施形態による、側方送達可能な（直交送達可能な）経カテーテル人工心臓弁４００（本明細書では、「人工弁」または「弁」とも称される）を図示する。図４は、弁４００の上面斜視図の例示である。いくつかの実装形態において、弁４００は、例えば、自己三尖弁及び／または僧帽弁の弁輪内で展開され得る。弁４００は、弁４００の流入端を通る第１の方向における血流を可能にし、弁４００の流出端を通る第１の方向と反対の第２の方向における血流をブロックするように構成される。例えば、人工弁４００は、自己弁の機能を補完及び／または置き換えるために、ヒト心臓の自己三尖弁または自己僧帽弁の弁輪内に展開されるように構成される側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁であり得る。
弁４００は、弁４００のｘ軸（本明細書では、「水平軸」、「長手方向軸」、「長軸」、及び／または「縦方向軸」とも称される）に対して少なくとも１つの方向に圧縮可能及び拡張可能である。弁４００は、身体（例えば、ヒト心臓）内の所望の場所に移植するための拡張構成と、送達カテーテル（図４には示されていない）を使用して身体内に導入するための圧縮構成との間で、圧縮可能及び拡張可能である。いくつかの実施形態において、弁４００の水平ｘ軸は、拡張構成時及び／または圧縮構成時において、中心（垂直）ｙ軸に対して直交するか（９０度）、もしくは実質的に直交するか（７５～１０５度）、または実質的に傾斜する（４５～１３５度）。さらに、圧縮構成における弁４００の水平ｘ軸は、弁４００が配置されている送達カテーテルの縦方向のシリンダ軸に対して実質的に平行である。
いくつかの実施形態では、弁４００は、約５～６０ｍｍ、約５～３０ｍｍ、約５～２０ｍｍ、約８～１２ｍｍ、または約８～１０ｍｍの拡張または展開された高さと、約２５～８０ｍｍ、または約４０～８０ｍｍの拡張または展開された直径（例、長さ及び／または幅）とを有する。いくつかの実施形態では、弁４００は、約６～１５ｍｍ、約８～１２ｍｍ、または約９～１０ｍｍの圧縮された高さ（ｙ軸）及び幅（ｚ軸）を有する。いくつかの実施形態では、弁４００の長さ（例えば、ｘ軸に沿った）は、送達カテーテルの中心円筒軸の長さに沿って延びることができるので、圧縮されないか、さもなければ短縮されないことが企図される。
特定の実施形態では、弁４００は、中心的であるか、または放射状に対称的である。他の実施形態では、弁４００は、偏心しているか、または半径方向に非対称である（例えば、ｙ軸に沿ってまたはそれに対して）。いくつかの偏心した実施形態において、フレーム４１０は、Ｄ字形断面を有してもよく、平坦な部分または表面は、前方リーフレットでまたはその近辺で、自己僧帽弁の弁輪と実質的に適合するように構成される。図４～２４に示される例では、弁４００は偏心しており、１つ以上の構成要素がｙ軸に対してオフセットまたは非対称領域である。
弁４００は、弁輪外側支持フレーム４１０、及びその弁輪外側支持フレーム４１０内に装着された折り畳み可能な内側フロー制御コンポーネント４５０を含む。弁輪外側支持フレーム４１０（本明細書では、「外側フレーム」とも称される）は、ニッケルチタン合金（ニチノール）などの形状記憶材料から作製され、したがって、圧縮構成から拡張構成への自己拡張構造体である。図４に示すように、弁４００の少なくとも外側支持フレーム４１０は、生体適合性カバー４４０によって覆われ、巻き付けられ、及び／または取り囲まれる。生体適合性カバー４４０は、メッシュ材料、心膜組織、織布合成ポリエステル材料、及び／または上述のものなどの任意の他の好適な生体適合性材料であり得る。
外側フレーム４１０は、経弁輪部材４１２、及び／または垂直軸または中心軸（ｙ軸）の周りを、及び／またはそれに沿って中央（内部）チャネルを制限、形成、及び／または画定する本体を有する。外側フレーム４１０は、経弁輪部材４１２の上端に円周方向に取り付けられた弁輪上部材４２０と、経弁輪部材４１２の下端に円周方向に取り付けられた弁輪下部材４１０とを有する。弁輪上部材４２０は、自己展開場所と合致するように成形されている。三尖弁の置き換えにおいて、例えば、弁輪上部材４２０または心房カラーは、自己弁の中隔部分に合致するための背の高い背面壁部分を有し得、遠位及び近位部分を有し得る。遠位部分は、近位部分よりも大きくすることができ、遠位弁輪下領域（例えば、右心室流出路（ＲＶＯＴ）の弁輪下領域）の上の（心房）より大きな平坦な空間の根拠となる。僧帽弁の置き換えにおいて、例えば、弁輪上部材４２０及び／または外側フレーム４１０は、Ｄ字形状、または自己構造にそっくりの双曲放物面と同様の形状であってもよい。
折りたたみ可能な内側フロー制御コンポーネント４５０（本明細書では「折りたたみ可能なフロー制御コンポーネント」、「内部フロー制御コンポーネント」及び／または「フロー制御コンポーネント」とも呼ばれる）は、外側フレーム４１０内に取り付けられている。フロー制御コンポーネント４５０は、２つの以上の折り畳み領域、ヒンジ領域、結合領域、弾性的に変形可能な領域などを有する折り畳み可能及び圧縮可能な内側ワイヤフレーム３５（「内側リーフレットフレーム」または「内側フレーム」とも称される）を有する。２～４つの可撓性リーフレット４６１のセットが、内側フレーム４５１の中または上に装着されている（図４には示されない）。いくつかの実施形態において、本明細書でさらに詳細に説明されるように、フロー制御コンポーネント４５０は、内側フレーム４５１内に装着された３つのリーフレット４６１先端またはポケットを有する。
内側フロー制御コンポーネント４５０は、外側フレーム４１０と同様、折り畳み可能であり、圧縮可能である。例えば、内側フレーム４５１は、シリンダ構成から扁平シリンダ構成（または２層バンド）に、ｚ軸に沿ってまたはその方向に折り畳み可能であり（例えば、折り畳み領域などで折り畳み可能である）、この場合、折り畳み領域は、内側フレーム４５１の遠位側上及び近位側上に配置される。フロー制御コンポーネント４５０はまた、外側フレーム４１０と同様に、垂直（ｙ軸）方向に、短縮構成または圧縮構成に圧縮可能である。ｚ軸方向に折り畳み（圧縮し）、かつｙ軸方向に垂直圧縮することによって、弁４００は、水平（ｘ軸）に沿って比較的大きな寸法を維持することができる。いくつかの実装形態では、外側フレーム４１０及びフロー制御コンポーネント４５０は、側壁が接触するか、またはほぼ接触するまで、ｚ軸に沿って減少する。また、これにより、外側フレーム４１０及びフロー制御コンポーネント４５０が水平軸（ｘ軸）に沿って半径を維持するとともに、外側フレーム及び内側フレームを作り上げ、送達カテーテルに入れるために必要である、折り畳み中及び／または圧縮中に加えられる力によって損傷を受け得る、ワイヤセルの数を最小限に抑えることも可能にする。
フロー制御コンポーネント４５０は、外側フレーム４１０の中央チャネルの直径及び／または周囲長よりも小さい直径及び／または周囲長を有する。フロー制御コンポーネント４５０は、内側フレーム４５１の中心軸または垂直軸（ｙ軸）が外側フレーム４１０の中心軸または垂直軸（ｙ軸）に対して平行であるように、外側フレーム４１０にまたはその内側に装着されている。いくつかの実施形態において、内側フレーム４５１によって画定されるｙ軸は、外側フレーム４１０によって画定されるｙ軸に対して平行であるが、それからオフセットされている（図４）。いくつかの実装形態では、スペーサー要素４４５は、中央チャネル内に、及び／またはそれを横切って配置され、フロー制御コンポーネント４５０の一部（例えば、そうでなければ支持されていない部分）の外側支持フレーム４１０及び／または弁４００の弁輪上部材４２０の少なくとも一部にわたる自己組織の内方成長への取り付けを容易にすることができ、いくつかの実施形態では、スペーサー要素４４５は、’２３１ＰＣＴに記載されているもののいずれかと同様であり得る。
ある特定の実施形態において、内側フレーム４５１は、約２０～６０ｍｍの直径を有し得、外側フレーム４１０（またはその経弁輪部材４１２）は、約４０～８０ｍｍの直径を有し得、弁輪上部材４２０（または心房カラー）は、経弁輪部材４１２の上部縁端部を約１０～３０ｍｍだけ超えて延在し得、弁周囲漏れ（ＰＶＬ）に対する、心房床上での封止を提供する。フロー制御コンポーネント４５０及び外側フレーム４１０は、折り畳み可能であり得（例えば、ｚ軸の方向に）、及び／または圧縮可能であり得（例えば、ｙ軸の方向に）、弁４００全体のサイズを低減して、送達カテーテル（この図４には示されていない）の内径の２４～３６Ｆｒ（８～１２ｍｍ内径）以内に収まるようにできる。
図５及び６は、図４に示される弁４００の外側支持フレーム４１０の弁輪上部材４２０を示す上面斜視図である。図５は、弁輪上部材４２０のレーザー切断フレームを示している。図６は、フロー制御コンポーネント４５０の外側フレーム４１０への取り付けを容易にするためにそれに結合された生体適合性材料４２６を含む弁輪上部材４２０のレーザー切断フレームを示している。いくつかの実施形態では、外側フレーム４１０の弁輪上部材４２０は、上述の弁輪上部材１２０及び／または２２０と、少なくとも形態及び／または機能において実質的に類似し得る。したがって、弁輪上部材４２０の部分及び／または対応は、本明細書に、さらに詳細には説明されない場合がある。
示されるように、弁輪上部材４２０は、遠位部分４２２、近位部分４２４、外側ループ４２１、内側ループ４２５、及び少なくとも１つのスプライン４２７を含む。いくつかの実施形態では、外側ループ４２１を、自己組織に係合するように成形することができ、及び／または係合するようなサイズとすることができる。例えば、弁輪上部材４２０（少なくとも部分的に外側ループ４２１によって形成される）の遠位部分４２２は、遠位弁輪上組織と係合するように構成され、近位部分４２４（少なくとも部分的に外側ループ４２１によって形成される）は、近位弁輪上組織に係合するように構成されている。遠位部分及び近位部分４２２及び４２４は、近位部分４２４の曲率半径が遠位部分４２２の曲率半径よりも大きい、丸みを帯びている、及び／または湾曲形状を有することができる。遠位部分４２２は、例えば、遠位弁輪上組織と係合して、フレーム４１０を自己弁輪で少なくとも部分的に安定化することができる、及び／または固定することができる、遠位固定ループ４２３を形成することができる。図５及び６には示されていないが、近位部分４２４は、同様に、近位弁輪上組織と係合して、自己弁輪でフレーム４１０を少なくとも部分的に安定化するか固定することができる、近位上部固定要素を形成することができる。
弁輪上部材４２０の内側ループ４２５は、実質的に円形であり得、１つ以上のスプライン４２７に結合され得、及び／または１つ以上のスプラインによって外側ループから吊り下げられている。図６に示されるように、内側ループ４２５は、生体適合性材料４２６に結合することができ、これを使用して、フロー制御コンポーネント４５０の内側フレーム４５１を支持フレーム４１０の内側ループ４２５に結合することができる。フレーム２１０を参照して上記で説明したように、いくつかの実装形態では、内側ループ４２５を外側ループ４２１から吊り下げることにより、例えば、内側ループ４２５（及び内側ループ４２５に結合されたフロー制御コンポーネント４５０）を、拡張構成と圧縮構成との間でフレーム４１０を移行することと関連する力の少なくとも一部から少なくとも部分的に隔離することができる。
弁輪上部材４２０の１つ以上のスプライン４２７は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材４２０は、近位スプライン４２７及び１つ以上の遠位スプライン４２７を含むことができる。遠位スプライン４２７は、内側ループ４２５の遠位部分を外側ループ４２１の遠位部分に結合することができる。同様に、近位スプライン４２７は、内側ループ４２５の近位部分を外側ループ４２１の近位部分に結合することができる。いくつかの実施形態では、近位スプライン４２７は、アクチュエータ及び／または送達システムの一部を受容し、結合し、及び／またはそれ以外の場合は係合するよう構成され得る。例えば、近位スプライン４２７は、フレーム１１０及び２１０を参照して上で説明したように、アクチュエータ及び／または送達システムの１つ以上の部分に結合するために使用されるウェイポイント４２８にを含む、それを形成する、及びまたはそれに結合することができる。
図７～１１は、それぞれ上面図、後方斜視図、前方斜視図、遠位斜視図、及び近位斜視図であり、図４に示される弁４００の外側フレーム４１０の経弁輪部材４１２を示している。いくつかの実施形態では、外側フレーム４１０の経弁輪部材４２０は、上述の経弁輪領域及び／または経弁輪部材１１２及び／または２１２と、少なくとも形態及び／または機能において実質的に類似することができる。したがって、経弁輪部材４１２の部分及び／または対応は、本明細書に、さらに詳細には説明されない場合がある。
経弁輪部材４１２は、リング、シリンダ管、円錐管、及び／または任意の他の好適な弁輪形状に成形及び／または形成することができる。いくつかの実施形態では、経弁輪部材４１２は、凹面シリンダー（壁が曲がっている）、角のある砂時計、湾曲した目盛り付き砂時計、フレア上部、フレア底部、またはその両方を有するリングまたはシリンダーの側面プロファイルを有し得る。さらに、経弁輪部材４１２は中心軸４０４（例えば、ｙ軸）に沿って延びるアパーチャまたは中央チャネル４１４を形成及び／または画定することができる。中央チャネル４１４（例えば、中心軸方向の管腔またはチャネル）は、中央チャネル４１４の直径の一部分を横切ってフロー制御コンポーネント４５０を受容するようなサイズとすることができ、及びそのように構成され得る。いくつかの実施形態では、経弁輪部材４１２は、上述のように、支持フレーム４１０の弁輪上部材４２０及び／または弁輪下部材４３０、及び／またはそれが展開されるよう構成された自己弁輪のサイズ、形状、及び／または構成に少なくとも部分的に基づいた形状及び／またはサイズを有し得る。
経弁輪部材４１２は、ニチノールなどからレーザー切断され、例えば、所望の形状及び／または構成にヒートセットされたワイヤフレームであり得るか、及び／またはそれを含むことができる。経弁輪部材４１２は、中心チャネル４１４を通って伸びる中心軸に実質的に直交する配向及びセル幾何形状を有する一組の圧縮可能なワイヤセル４１３を含むように構成することができ、経弁輪部材４１２が垂直な圧縮構成、巻かれた圧縮構成、または折り畳まれた圧縮構成にあるときに、ワイヤセル歪みを最小限に抑える。図７～１１に示されるように、経弁輪部材４１２は、所望の形状に形成でき、一緒に結合されて、経弁輪部材４１２を形成することができる、第１のレーザー切断半切れ（例えば、前側）、及び第２のレーザー切断半切れ（例えば、後側）を含む。前側４１５及び後側４１６は、経弁輪部材４１２の遠位部分及び近位部分に沿った１つ以上のヒンジ点４１７で結合することができる。より具体的には、前側４１５及び後側４１６は、２つのヒンジまたは結合点４１７を形成する２つの縫合糸を介して経弁輪部材４１２の遠位側に沿って結合することができ、単一のヒンジまたは結合点４１７を形成する１つの縫合糸を介して経弁輪部材４１２の近位側に沿って結合することができる。
いくつかの実施形態では、本明細書でさらに詳細に説明されるように、そのような方法で経弁輪部材４１２を形成することにより、横軸またはＺ軸に沿った、もしくはその方向への横方向の折り畳み及び／または中心軸またはｙ軸に沿った、もしくはその方向への垂直圧縮に応答して、経弁輪部材４１２が屈曲、屈曲、折り畳み、変形し、及び／またはそれ以外の場合は再構成する（塑性変形及び／または過度の疲労が実質的になく）。さらに、縫合糸を使用するヒンジ点４１７での結合は、縫合糸と前側４１５／後側４１６との所望の量の滑りを可能にすることができ、これは次に、横軸またはｚ軸に沿った折り畳みに応答した、結合、付着、及び／または失敗を制限及び／または実質的に防止することができる。
図７～１１に示されるように、経弁輪部材４１２の近位部分は、単一のヒンジまたは結合点４１７を含む。本明細書でさらに詳細に説明するように、いくつかの実施形態では、経弁輪部材４１２は、近位ヒンジまたは結合点４１７の下にギャップまたは空間４１８を画定することができ、これは、弁輪下部材４３０の近位固定要素が第１の構成と第２の構成との間で移行することを可能にする空間をもたらすことができる。
図１２及び１３は、それぞれ、遠位斜視図及び上面図であり、図４に示される弁４００の外側フレーム４１０の弁輪下部材４３０を示している。いくつかの実施形態では、フレーム４１０の弁輪下部材４３０は、上述の弁輪下領域及び／または弁輪下部材１３０及び／または２３０と、少なくとも形態及び／または機能において類似することができる。したがって、経弁輪部材４１２の部分及び／または対応は、本明細書に、さらに詳細には説明されない場合がある。
示されるように、フレーム４１０の弁輪下部材４３０は、遠位固定要素４３２を有する遠位部分と、近位固定要素４３４を有する近位部分とを含む、及び／またはそれらを形成する。固定要素４３２及び４３４は弁輪下部材４３０と一体的にあり、及び／またはそれとモノリシックに形成される。弁輪下部材４３０の遠位固定要素４３２及び近位固定要素４３４は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得、例えば、上述の参照により本明細書に組み込まれる‘９５７ＰＣＴ、‘０１０ＰＣＴ、‘２３１ＰＣＴ、’４９０ＰＣＴ、‘９３２仮、‘０５９仮、フレーム１１０及び／または２１０を参照して上述されるもののうちのいずれか、及び／または特定の実施形態に関して本明細書に記載されているもののうちのいずれかなどであり得る。
遠位固定要素４３２は、ガイドワイヤの一部もしくはガイドワイヤアセンブリの一部を選択的に係合及び／または受容するように構成されたガイドワイヤカプラ４３３を含むものとして示されている。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤカプラ４３３は、ガイドワイヤ４３３の一部分がガイドワイヤカプラ４３３の開口部及び／またはアパーチャ４３５を通って延在することを可能にするように構成され、それによって、送達及び展開の際にフレーム４１０がガイドワイヤの上またはそれに沿って前進することを可能にする。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤカプラ４３３は、ガイドワイヤが、プッシャーなどの他の要素及び／または構成要素を遮断または防止しながら、ガイドワイヤカプラを通って前進することを選択的に可能にし得る。
固定要素４３２及び／または４３４は、自己組織の所望の部分に係合して、フレーム４１０が展開される自己弁の弁輪にフレーム４１０を装着するように構成される。例えば、遠位固定要素４３２は、弁輪下部材４３０から、例えば、ＲＶＯＴ内に延びることができる（例えば、約１０～４０ｍｍ）。遠位固定要素４３２は、遠位固定要素４３２が、フレーム４１０の遠位端部を自己弁輪内に少なくとも部分的に固定するのに動作可能な弁輪下組織に力を作用させるように、成形され得、及び／または付勢され得る。
近位固定要素４３４は、自己弁輪の近位側上の弁輪下組織に係合して、弁輪内のフレーム４１０の固定に役立つように構成され得る。より詳細には、近位固定要素４３４は、近位固定要素４３４が弁輪下部材４３０から第１の量または距離を延在する第１の構成と、近位固定要素４３４が弁輪下部材４３０から第２の量または距離を延在する第２の構成との間を、移行し、移動し、及び／または、そうでない場合は再構成するよう構成される。上述のように、フレーム４１０の弁輪下部材４３０は、ニチノールなどの形状記憶材料で形成された、所望の形状にヒートセットされ、生体適合性材料（例えば、図１２及び１３に示されるような布地）で包まれたレーザー切断フレームであり得、及び／または例えば、それを含むことができる。
上述のように、近位固定要素４３４は、第１の構成にあるとき、圧縮され、収縮され、収縮され、展開されていない、折りたたまれている、及び／または拘束された状態（例えば、支持フレーム４１０の経弁輪部材４１２及び／または弁輪下部材４２０の付近にあり、隣接し、及び／またはそれと接触する位置）にあり得、第２の構成にあるとき、拡張され、延在され、展開され、折り畳み解除され、及び／または拘束解除された（例えば、経弁輪部材４１２から離れて延在する）状態にあり得る。いくつかの実施形態では、近位固定要素４３４は、第２の構成で付勢することができ、及び／またはヒートセットすることができる。さらに、いくつかの実装形態では、外側フレーム４１０の経弁輪部材４１２によって定義される空間４１８は、近位固定要素４３４が第１の構成と第２の構成との間で移行することを可能にするのに十分な空間をもたらすように構成される。
図１４～１９は、図４に示される弁４００に含まれるフロー制御コンポーネント４５０の内側リーフレットフレーム４５１を示す。図１４は、内側リーフレットフレーム４５１の上面斜視図である。いくつかの実施形態において、内側リーフレットフレーム４５１は、横方向の接続点４５１及び４５３（例えば、折り畳み部分、弾性変形可能部分、結合縁端部分など）において結合される２つの別個のワイヤフレームシートまたは部材で形成される。内側リーフレットフレーム４５１は、拡張構成またはシリンダ構成にあることが示されている（例えば、折り畳まれる、及び／または圧縮される前に）。
図１５は、部分的に折り畳まれた構成にある内側リーフレットフレーム４５１を示す。内側リーフレットフレーム４５１は、少なくとも横方向の接続点４５１及び４５３において回転またはヒンジを可能にするワイヤフレーム側壁とともに示されている。内側リーフレットフレーム４５１は、弁が送達のために折り畳まれ、及び／または圧縮されることに応答して示されるように、折り畳むように構成され得る。図１６は、完全に折り畳まれた構成にある内側リーフレットフレーム４５１を示す。ワイヤフレーム側壁は、それらの横方向の接続点４５１及び４５３において回転され、ヒンジされ、及び／または折り畳まれている。
図１７は、折り畳まれ、かつ垂直に圧縮される構成から圧縮構成にある内側リーフレットフレーム４５１を示す。ワイヤフレーム側壁は、内側フレーム４５１の弾性圧縮を可能にするように圧縮の方向に配向され得るセル（例えば、菱形成形されたセルなど）を形成することができる。いくつかの実施形態において、内側フレーム４５１は、プリーツまたは蛇腹（圧縮）構成に垂直に圧縮され得る。
図１８は、フロー制御コンポーネント４５０の内側リーフレットフレーム４５１の側面図の図であり、円筒構造にさらに組み立てられる前に、線形ワイヤフレームまたはレーザー切断シートとして示されるか、及び／またはそれを形成するように示される。図１９は、シリンダ構造もしくは構成（または円錐構造もしくは構成）にある内側リーフレットフレーム４５１を示し、線状ワイヤフレームシートの縁部分は、横方向の接続点４５１及び４５３（例えば、ヒンジ領域、折り畳み領域など）において接続または結合される。さらに、内側リーフレットフレーム４５１は、線状シート構成からシリンダ構造または構成に拡張（例えば、駆動、形成、屈曲等）され得る。
図１４～１９は、２つのヒンジ点で結合された、及び／またはそれらを形成するよう結合された２つのワイヤフレームシート、部材、及び／または半切れを含むものとして内部リーフレットフレーム４５１を示しているが、いくつかの実施形態では、内側リーフレットフレームは、ヒートセットされ、加工され、及び／またはそれ以外の場合はつ以上のヒンジ点を形成及び／またはそれを画定する単一の構成要素または２つ以上の構成要素から形成され得る。例えば、内側リーフレットフレームは、単一のニチノール管から形成することができ、所望の方法で材料をヒートセットすることによって形成されるヒンジ点を有することができる。別の例として、内側リーフレットフレームは、材料のシート（例えば、ニチノール）から作製され、材料の自由端が（例えば、縫合糸を介して）結合されて単一のヒンジ点を形成する実質的に円筒形に形成され得る。そのような例では、第２のヒンジ点は、材料を所望の方法でヒートセットまたは加工することによって、縫合されたヒンジ点の反対側に形成することができる。さらに別の例として、内側リーフレットフレームは、２つを超えるシートまたは部材から作製することができ、これらは、（例えば、縫合糸を介して）一緒に結合されて、対応する数のヒンジ点を形成する。
図２０～２４は、構造バンド４６０に縫い付けられたリーフレットポケット４６１を備えた心膜組織の構造バンド４６０を示している。図２０及び２１は、シリンダリーフレットコンポーネントへの組み立ての前の、ならびに内側フレーム４５１の上及び／またはその中に装着して折り畳み式（折り畳み可能、圧縮可能な）フロー制御コンポーネント４５０を形成する前の、構造バンド４６０及びたリーフレットポケット４６１を例示する、それぞれ、側面図及び底面図である。
図２２は、シリンダリーフレット構成への組み立て後に、構造バンド４６０に縫い込まれたリーフレットポケット４６１を有する心膜組織で形成された構造バンド４６０の側面斜視図の例示であり、リーフレットポケット４６１は、構造バンド４６０の内側表面上に配置されている。
図２３は、構造バンド４６０内に縫い込まれた単一のリーフレットポケット４６１を示す、心膜組織の構造バンド４６０の一部の側面斜視図の例示である。リーフレットポケット４６１は、開放縁端部４６３が外側に延在し、縫い込まれた縁端部４６２が取り付けをもたらす閉鎖された上部放物線縁端部を形成するように、リーフレットポケット４６１が構造バンド４６０に部分的に接合する状態で示されている。
図２４は、フロー制御コンポーネント４５０の底面図の例示である。円筒形の構造バンド４６０及びリーフレットコンポーネント４６１は、部分的接合が、閉鎖された流体シールを形成しつつある状態で示されている。
上述のように、本明細書に記載の人工弁のいずれも、活性化することができる、及び／または任意の適切な方法で作動することができる、近位固定要素またはタブを含むことができる。いくつかの実装形態では、近位固定要素及び／またはタブは、上述の参照により本明細書に組み込まれる、’３９０ＰＣＴ、’９３２仮、及び／または‘２６９で説明されている方法と同様の方法で活性化できる。
例えば、図２５～２７は、一実施形態による人工弁５００を示している。人工弁５００は、外側支持フレーム５１０、及びその中に装着されたフロー制御コンポーネント５５０を含む。外側支持フレームは、弁輪上部材５２０、弁輪下部材５３０、及びそれらの間に結合された経弁輪部材、部分、及び／または領域５１２を含む。外側フレーム５３０は、遠位固定要素５３２及び近位固定要素５３４を含む。
図２５は、概略断面側面図であり、弁５００の経弁輪領域５１２の周囲（円周）をどのように内側に締め付けることができるかを示している。これにより、弁５００は、自己弁輪内での弁の緊密な適合を促進し、弁周囲漏出（ＰＶＬ）に対する良好な封止を提供するために、例えば、例えば５～２０％、しばしば１０～１５％、サイズの大きい経弁輪円周を有するように設計することができる。締め付けプロセスは、近位側壁５１９を内側に引っ張り、経弁輪領域５１２の円周を減少させる。これにより、弁の展開中にサイズの大きい弁を自己弁輪に落とすことができる。次いで、弁が所望のように着座すると、経弁輪領域５１２が押し戻され、及び／またはそれ以外の場合は、全周またはほぼ全周に拡張し、それによって、自己弁輪に人工弁のタイトで緊密な適合を形成することができる。いくつかの実装形態では、弁輪下部材５３０の近位固定要素５３４はまた、経弁輪領域５１２で上向き及び／または下向きに締め付けることができ、及び／または経弁輪領域５１２から独立している。
図２６は、弁５００の概略底面図であり、弁５００の近位端またはその近くの経弁輪領域５１２の周囲（円周）を（矢印及び破線で示されるように）いかに内側に締め付けることができるかを示している。いくつかの実装形態では、これは、サイズの大きい経弁輪円周（例えば、約５～２０％の大きいサイズ）を可能にし、これにより、弁５００の自己弁輪内への緊密な適合を促進し、弁周囲漏出（ＰＶＬ）に対する良好な封止を提供することができる。
図２７は、弁５００の概略断面側面図であり、弁５００の経弁輪領域５１２の周囲（円周）をどのように内側に締め付けることができるかを示している。例えば、シンチテザーなどのアクチュエータ５７０などを、締め付けプロセスを実行するための非限定的なメカニズムとして示している。アクチュエータ５７０（またはその一部）は、送達カテーテル（図示せず）から、ウェイガイド、ウェイポイント、取り付けポイント、貫通穴、アイレット、及び／またはその他の適切な構成要素（ここでは「ウェイポイント５２８」と呼ぶ）を通して移動することができる。この実施形態では、アクチュエータ５７０（例えば、シンチテザー（複数可））は、ウェイポイント５２８を経由して、弁輪上部材５２０を通って移動し、１つ以上の取り付け点５３６で、経弁輪領域５１２の近位側壁５１９及び／または弁輪下部材５３０の近位固定要素５３４に取り付けられる。アクチュエータ５７０を作動させると（例えば、シンチテザー（複数可）を近位方向に、操作者に向かって引っ張る）、経弁輪領域５１２の近位側壁５１９を内側に引っ張り、経弁輪領域５１２の円周を減少させる。いくつかの実装形態では、これにより、弁５００の展開中にサイズの大きい弁５００を自己弁輪に落とすことができる。次いで、弁５００が所望のように着座すると、アクチュエータ５７０を作動させることができ（例えば、シンチテザーを前進させることができるか、または収縮させる／解放することができる）、経弁輪領域５１２の近位側壁５１９を押し戻し、及び／またはそうでなければ、経弁輪領域５１２がその全周またはほぼ全周に拡張することを可能にし、それにより、自己弁輪に人工弁５００の緊密な密封された適合を形成する。同様に、近位固定要素５３４は、経弁輪領域５１２とともに、または経弁輪領域５１２から独立して作動させることができる（例えば、アクチュエータ５７０によって）。
図２８及び２９は、一実施形態による、それぞれ、伸長構成及び収縮構成の下部近位固定要素６３４を備えた側方送達可能な人工弁６００の側面図の例示である。図２８は、その中に取り付けられたフロー制御コンポーネント６５０を備えた外側フレーム６１０を有する弁置換６００を示している。外側フレーム６１０は、弁輪上部材６２０、弁輪下部材６３０、及びそれらの間に結合された経弁輪部材６１２を含む。この実施形態では、弁輪下部材６３０及び経弁輪部材６１２は、集合的に、下部近位固定要素６３４のためになり得る。図２８は、拡張構成における近位固定要素６３４を示す。図２９は、引き込められた構成の近位固定要素６３４を示しており、弁輪下部材６３０及び経弁輪部材６１２は、弁６００が自然弁の弁輪に展開されることを可能にする縮小された周囲を有する。弁６００を弁輪に展開後及び／またはそこに着座させると、近位固定要素６３４は、拡張構成に戻るか、または拡張構成に向かって移行することができる。示されていないが、いくつかの実施形態では、弁６００は、送達システム及び／または近位固定要素６３４を伸長構成と収縮構成との間で移行させるように操作することができるアクチュエータに取り外し可能に結合することができる。
図３０、３１、及び３２Ａ～３２Ｅは、一実施形態による、側方送達された人工弁７００の底面図であり、第１の構成及びまたは第２の構成にある、及び／またはそれらの間を移行している、近位固定要素７３４を示している。図３０は、人工弁７００が外側フレーム７１０、及びその中に装着された内側フロー制御コンポーネント７５０を有することを示す。フレーム７１０は、弁輪上部材７２０及び弁輪下部材７３０を含む。弁輪上部材７２０は、弁輪上部材７２０を横切って延びるドラム７４５を含む。弁輪下部材７３０は、近位固定要素７３４を含む。図３０は、第１の、作動されていない、及び／または拡張構成にある近位固定要素７３４を示す。図３１は、第２の作動された及び／または圧縮構成にある近位固定要素７３４を示す。。弁７００は、アクチュエータ７７０に取り外し可能に結合され、アクチュエータ７７０は、近位固定要素７３４上の取り付け点７３６に取り付けられた１つ以上のテザーであり得るか、及び／またはそれらを含むことができる。この実施形態では、アクチュエータ７７０の一部は、ウェイポイントまたはドラム７４５の他の開口部を通って延在して、取り付け点７３６に結合することができる。また、アクチュエータ７７０は、内側フロー制御コンポーネント７５０に隣接する弁７００に含まれる及び／またはそれに結合されている、支持部材７７１などを含むことができる。支持部材７７１は、アクチュエータ７７０の少なくとも一部（例えば、テザー（複数可））を支持して、例えば、アクチュエータ７７０が作動されるときにドラム７４５に加えられる力の量を制限することができる。図３２Ａ～３２Ｅは、近位固定要素７３６を第１の構成、作動されていない構成、及び／または拡張構成を第２の構成、作動した構成、及び／または圧縮構成に行こうさせるよう作動するアクチュエータ７７０を示す人工弁７００の時間連続の例示である。
上述のように、本明細書に記載の人工弁のいずれも、送達システムを介して送達することができ、任意の適切な方法で送達システムと係合するように構成することができる。いくつかの実装形態では、人工弁は、上述の参照により組み込まれた’０１０ＰＣＴに記載された方法と同様の方法で送達システムに係合するように構成することができる。
例えば、図３３Ａ～３３Ｃは、一実施形態による、側面送達された経カテーテル人工心臓弁８００及びアクチュエータ８７０の側面斜視図を示す。弁８００は、カラー８２０（例えば、弁輪上部材）、遠位固定要素８３２、及び近位固定要素８３４（例えば、ワイヤループ固定要素及び／またはその他の適切なタイプの固定要素）を備えたフレーム８１０を有する。フレーム８１０は、ウェイポイント８２８を画定する。カラー８２０は、取り付け点８２９を含む、及び／または形成する。ウェイポイント８２８は、フレーム８１０の本体に沿って示されているが、他の実施形態では、カラー８２０及び／または弁８００の他の適切な部分は、ウェイポイント８２８を形成することができ、及び／またはそれを画定することができる。同様に、取り付け点８２９はカラー８２０に沿って示されているが、他の実施形態では、フレーム８１０の本体及び／または弁８００の他の適切な部分は、取り付け点８２９を含むことができる。
図３３Ａ～３３Ｃに示される実施形態では、アクチュエータ８７０は引張部材などとして配置されている。アクチュエータ８７０は、近位固定要素８３４の取り付け点８３６を通って結合されるように、及び／またはねじ切りされるように構成されたリード８４１を含む。リード８４１は、第１の結合機構８４４を有する、及び／またはそれを形成する第１の端部と、第２の結合機構８４４を有する、及び／またはそれを形成する第２の端部と、を含む。結合機能は、任意の適切な構成にすることができる。例えば、この実施形態では、第１の結合機構８４４は、ループ、アイレット、開口部などであるか、及び／または、それらを形成し、第２の結合機構８４２は、ボール、突起、ノブ、結び目などであるか、及び／または、それらを形成する。アクチュエータ８７０は、任意の適切なケーブル、テザー、ワイヤ、カテーテル、導管などであり得るか、及び／またはそれらを含むことができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ８７０は、例えば、送達システムを介して弁８００を押すように、及び／またはそれ以外の場合は、それを前進させるように構成されたプッシャーなどとして使用することができる。
この実施形態では、アクチュエータ８７０は、カラーによって形成された取り付け点８２９（例えば、ねじ山付きナットなど）係合するように、及び／または、それを結合するように構成されたねじ山付きカプラを形成する端部を備えた第１のケーブル８４７を含む。アクチュエータ８７０は、リード８４１の第２の端を受容するように、及び／または取り外し可能に結合するように構成された受容部材を形成する端部を備えた第２のケーブル８４８を含む。例えば、第２のケーブル８４８の受容部材及びリード８４１の第２の端部によって形成される結合特徴８４２は、ボール及びカップ結合機構であり得る。さらに、アクチュエータ８７０は、第１のケーブル８４７及び第２のケーブル８４８を少なくとも部分的に収容するように構成された外部シースまたはカテーテルを含むことができ、及び／またはそれらを形成することができる。
図３３Ａは、弁８００に結合する前のアクチュエータ８７０及び／またはリード８４１を示している。リード８４１は、弁８００の一部及びウェイポイント８２８に通され、近位固定要素８３４の取り付け点８３６の周りまたはそれを通ってループされ、ウェイポイント８２８及び弁８００の一部を通って、第１の端部８４４及び第２の端部８４２が、それぞれ弁８００の外側及び／またはカラー８２０の上または近位にあるようにされる。
図３３Ｂは、例えば、ねじ山結合を介して、カラー８２０の取り付け点８２９に結合されたアクチュエータ８７０の第１のケーブル８４７の端部を示している。リード８４１の第１の結合機構８４４は、第１のケーブル８４７に結合される（例えば、第１の結合機構８４４は、第１のケーブル８４７上またはその周りに配置されるループであり得る）。いくつかの実装形態では、アクチュエータ８７０は、カラー８２０によって形成された取り付け点８２９に結合された第１のケーブル８４７のおかげで、近位プッシャーとして使用することができる。例えば、第１のケーブル８４７の実質的に固定された部分は、第１のケーブル８４７を介してアクチュエータ８７０に加えられる遠位または押し付け力が弁８００を押すように、アクチュエータ８７０（例えば、外側シース）から延びることができる。第１のケーブル８４７に結合された第１の結合機構８４４により、リード８４１の第１の端部は、弁８００に対して比較的固定された位置に維持される。アクチュエータ８７０の第２のケーブル８４８は、リード８４１の第２の結合機構８４２に結合されて示されている（例えば、ボール及びカップ結合機構などを介して）。したがって、アクチュエータ８７０及び／または第１のケーブル８４７を使用して弁８００を押すことができ、引張力または引っ張り力を第２のケーブル８４８に加えることができ、これにより、リード８４１の第２の端部を近位方向に引っ張ることができ、それによってリードを張力状態にすることができる。したがって、リード８４１は、展開中にその第１の構成で近位固定要素８３４を維持することができる。
図３３Ｃは、カラー８２０の取り付け点８２９から切り離された第１のケーブル８４７と、リード８４１の第１の端部にある第１の結合機構８４４とを示している。リード８４１の第２の端部にある第２の結合機構８４２は、第２のケーブル８４８に結合されたままであり得る。弁が展開された後、アクチュエータ８７０が引っ張られて、アクチュエータ８７０及びリード８４１が弁８００及び送達システムから取り外される。アクチュエータ８７０が取り外された状態で、近位固定要素８３４は、その第２の構成に移行することができる。
上述のように、本明細書に記載の人工弁のいずれも、２つ以上の構成間で移行することができ、及び／または近位固定要素またはタブをそれに固定するために天然組織と係合するように構成された１つ以上の係合機能を含むことができる近位固定要素またはタブを含むことができる。いくつかの実装形態では、近位固定要素またはタブは、上述の参照により本明細書に組み込まれる’０５９仮及び／または’２６９仮に記載されているものと同様の係合機構であり得、及び／またはそれを含むことができる。
例えば、図３４は、一実施形態による、側方送達された経カテーテル人工心臓弁９００（本明細書では「人工弁９００」とも呼ばれる）の近位端斜視図である。人工弁９００は、外側フレーム９１０の中央アパーチャ内に取り付けられたフロー制御コンポーネント９５０を含む。フロー制御コンポーネント９５０は、この実施形態では、オフセット位置（例えば、遠位に配置されている）で示されている。さらに、フロー制御コンポーネント９５０は、フロー制御コンポーネント９５０の一部がフレーム９１０のドラム９４５の上にあるように、外側フレーム９１０に取り付けられて示されている。いくつかの実施形態では、フロー制御コンポーネント９５０は、通常のフロー体積を提供し（例えば、２９ｍｍの弁と結合して及び／またはそれから）、一方で過度に伸ばされた自己弁輪を外側フレーム９１０で満たす。
外側フレーム９１０は、弁輪上部材９２０（例えば、上部ワイヤフレーム部分）及び弁輪下部材９３０（例えば、下部ワイヤフレーム部分）、ならびに、人工弁９００の経弁輪セクションにまたがる一連の周囲壁を形成する経弁輪部材９１２を含む。弁輪上部材９２０及び弁輪下部材９３０はまた、ワイヤセル側壁なしで、代わりに、弁輪上部材９２０と弁輪下部材９３０との間に張られた心膜組織側壁を有する弁を支持することができる。弁輪下部材９３０は、遠位固定要素９３２及び近位固定要素９３４を含む、及び／または形成する。遠位固定要素９３２は、その末端部分にガイドワイヤカプラ９３３を有するように示されている。近位アンカー要素９３４は、それに取り付けられた非外傷性の丸い突起９３１とともに示されている。近位固定要素９３４上の突起（複数可）９３１は、自己組織と係合して、脊索、リーフレット、小柱、乳頭状または弁輪組織を捕捉またはスネアすることができ、ボタン穴のボタンのように、突起（複数可）９３１は近位固定要素９３４を自己弁輪下組織に固定し、締結する。突起（複数可）９３１は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、突起（複数可）９３１は、突起、ビーズ、棘、タブ、ノブ、リブ、ループ、フック、曲がった部分または近位固定要素９３４の他の方法で形成された部分などである。
弁輪上部材９２０は、外側フレーム９１０の心房カラーを形成し、天然の解剖学的構造に一致するための遠位心房パネルを有することが示されている。ドラム９４５は、弁輪上部材９２０上またはそれを横切って延在し、フロー制御コンポーネント９５０によって他の方法では充填または占有されない外側フレーム９１０の中央アパーチャ内の領域を充填することが示されている。ドラム９４５はまた、所与の患者の機能的必要性に対応することが望ましい場合、目的のある／意図的な逆流を提供するために使用することができ、後で密封／縫合閉鎖することができる。ドラム９４５はまた、人工弁と組み合わせて一般的に使用されるペースメーカー装置のためのワイヤアクセス位置を提供することができる。例えば、ドラム９４５は、逆流開口として使用することができる、及び／または心房から心臓の心室に適切なデバイス、ワイヤ、リードなどを渡すために使用できる、開口９２８Ａを任意選択で含むことができる。いくつかの実施形態では、ドラム９４５は、患者の解剖学的構造または必要性に基づいて開口部９２８Ａを利用する必要がある場合、ドラム９４５に少なくとも一時的に取り付けられ、除去され得るポップオフカバー、フラップ、フィルム、布、プラグなどを含むことができる。
ウェイポイント９２８は、心房カラー９２０の内側セグメント内のドラム９４５に沿って示されている。ウェイポイント９２８は、それを通して送達システムの１つ以上の構成要素が延びることができる開口部、ポートなどを提供することができる。例えば、送達システムは、アクチュエータ、ガイドワイヤカテーテル、及び／またはウェイポイント９２８に挿入及び延長できる任意の他の適切なコンポーネントを含み得る。図示されていないが、アクチュエータは、近位固定要素に結合され、近位固定要素を２つ以上の位置、構成、状態などの間で移行させるように構成され得る。ガイドワイヤカテーテルは、弁９００がガイドワイヤに沿って前進することを可能にするのに十分な剛性をもたらすために、ガイドワイヤ上に通すことができる。さらに、ガイドワイヤカテーテルは、弁９００の下（例えば、フロー制御コンポーネント９５０の下）に、そして遠位固定要素９３２のガイドワイヤカプラ９３３を通って延びることができる。
いくつかの実施形態では、プッシャーケーブルなどは、ウェイポイント９２８を通過することができ、ガイドワイヤカプラ９３３と係合することができる。そのような実施形態では、プッシャーケーブルを使用して、弁９００を送達カテーテルから排出し、プッシャーケーブルの管腔を下る事前に配置されたガイドワイヤの上に乗ることによって、所定の位置に送達を指示する。ガイドワイヤはガイドワイヤカプラ９３３に通すことができるが、プッシャーケーブルはガイドワイヤカプラ９３３の開口部に適合できない。これにより、施術者は、弁９００を送達カテーテルに沿って、及び送達カテーテルから引き下げながら、プッシャーケーブルを押すことができ、したがって、柔軟なアイテムをチューブに押し下げ、送達カテーテル内で望ましくない圧縮及び人工弁９００の付随する損傷を引き起こすことに関連する問題を回避する。
図３５～３７は、一実施形態による、側方送達された経カテーテル人工心臓弁１０００（本明細書では「人工弁」とも呼ばれる）の少なくとも一部の様々な図である。弁１０００の外側支持フレーム１０１０は、弁輪上部材１０２０（例えば、心房カラー）、経弁輪部材１０１２、及び弁輪下部材１３０を含む。弁輪上部材または心房カラー１０２０は、上部心房固定構造を形成し、経弁輪コンポーネントフレーム１０１２に接続され、これは次に、弁輪下部材１０３０に接続される。フレーム１０１０は、任意の楕円形または円筒形であり得る。いくつかの実施形態では、フレーム１０１０の少なくとも一部（例えば、経弁輪コンポーネント１０１２）は、楕円形または円筒形を形成するように接続された２つのワイヤメッシュパネルから構成される。フレームの少なくとも一部を２つのパネルから作製すると、構造がそれ自体で前から後ろに折りたたまれ、送達カテーテルに適合するために必要な圧縮が提供される。水平セルから作製されているため、パネルを垂直方向に圧縮できる。いくつかの実施形態では、外側フレーム１０１０は、金属ワイヤの上部及び下部ループに取り付けられた、処理された心膜の円筒形カーテンを含み得る。外側フレーム１０１０は、前部及び中隔の側壁に支持ワイヤセル構造を備えて示されている。いくつかの実施形態では、外側フレーム１０１０は不連続であり、弁の近位端にワイヤセル構造を支持することなくオープンスペースセクションを含む。
図３５～３７は、折り畳み可能な近位タブまたは近位固定要素１０３４に取り付けられた突起１０３１を有するものとして、弁輪下部材１０３０を示している。図３５及び３６は、第１の構成（例えば、展開構成）にある近位固定要素１０３４を示している。近位固定要素１０３４は、例えば、自己弁輪での弁１０００の展開及び／または着座を容易にするために部分的に引っ込めることができる。図３７は、心房カラー１０２０の下側と近位固定要素１０３４との間で自己組織を圧縮するための拡張構成の近位固定要素を示している。
図３８Ａ～３８Ｆは、一実施形態による、側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁のための外側支持フレームの弁輪下部材１１３０の図である。弁輪下部材１１３０は、ガイドワイヤカプラ１３３３がそれに取り付けられた遠位固定要素１１３２と、１つ以上の突起１１３１を備えた近位固定要素１１３４とを有するように示されている。この実施形態では、弁輪下部材１１３０は単一であり得、ニチノールの単一のレーザー切断で作製され得る。
弁輪下部材１１３０は、遠位固定要素１１３２を上向きに付勢し、近位固定要素１１３４を下向きに付勢するように熱成形されている。したがって、弁がガイドワイヤに沿って送達される場合、ガイドワイヤは、ガイドワイヤカプラ１１３３を通って延びることができ、場合によっては、遠位固定要素１１３２は、送達中にガイドワイヤに沿って真っ直ぐにすることができる。ガイドワイヤが取り外されると、遠位固定要素１１３２の付勢により、遠位固定要素１１３２が曲がり、跳ね返り、及び／またはそれ以外の場合は、上向きに付勢されて、人工弁に対して自己弁輪下組織をクリップまたはピンチする。
弁輪下部材１１３０はまた、近位アンカーに付勢されるように熱成形されている。したがって、弁が展開されると、近位固定要素１１３４は、人工弁の円周を縮小するために折り畳まれて収納され、そのため、弁の経弁輪セクションが自己弁輪の内側表面に対して密封された状態で自己弁輪に着座させることができる。近位固定要素１１３４が解放されると、近位固定要素１１３４は、外側及び上向きに跳ね返ってヒートセット形状を再開し、これにより、近位固定要素１１３４が、自己弁輪下組織に係合し、くさび状になる。近位固定要素１１３４上の突起（複数可１１３１は、次いで、脊索、リーフレット、小柱、乳頭状または弁輪組織を捕捉またはスネアし、ボタン穴のボタンのように、突起（複数可）は近位固定要素１１３４を自己弁輪下組織に固定し、締結する。
図３８Ａに示される弁輪下部材１１３０には３つの丸みを帯びた突起がある。図３８Ｂは、一実施形態による、３つのループ突起、２つの開ループ及び１つの閉ループを有する弁輪下部材１２３０を示す。図３８Ｃは、一実施形態による、中央に配置された１つの閉ループ突起を備えた弁輪下部材１３３０を示している。図３８Ｄは、一実施形態による、２つの開ループ突起を備えた弁輪下部材１４３０を示している。図３８Ｅは、一実施形態による、２つの閉ループ突起を備えた弁輪下部材１５３０を示している。図３８Ｆは、一実施形態による、遠位固定要素及び近位固定要素を有する側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁のための綿撒糸１６３８を有する、弁輪下部材１６３０の図である。図３８Ｆは、組織綿撒糸１６３８に隣接して配置された閉ループ突起１６３１を示している。組織綿撒糸１６３８は、組織の損傷または増殖していない人工コンポーネントに対する組織の微動から起こり得る「チーズスライサー」の問題を回避するために非外傷性表面を提供するように機能する。
図３９及び４０は、それぞれ、遠位固定要素１７３２（例えば、ＲＶＯＴタブ）及び近位固定要素１７３４（例えば、近位タブ）の組み合わせを有する一体化されたレーザー切断された弁輪下部材１７３０の上面図及び側面図である。図３９は、オフセット位置（１１時）にある遠位固定要素１７３２と、自己弁輪下組織と係合するための６つのループスタイルの突起１７３１を有する近位固定要素１７３４とを示している。遠位固定要素１７３２の遠位端は、自由端１７３９Ａ、１７３９Ｂを含み、これは、所望の長さにクリップされ、次いで、様々な弁サイズに対して同じレーザー切断パターンを使用するように結合され得る。ワイヤビーディングまたはスカラップ１７３７を遠位固定要素１７３４に含めることができ、及び／またはそれに結合することができる。ワイヤビーディングまたはスカラップ１７３７は、ワイヤビーディングまたはスカラップ１７３７がガイドワイヤカプラの内側戻り止めと係合するときに、ガイドワイヤカプラ（ノーズコーン）（図示せず）を固定することを可能にする。ワイヤビーディングまたはスカラップ１７３７は、ガイドワイヤカプラの周囲及びガイドワイヤカプラを介した将来の縫合糸配置のための縫合糸固定位置も提供する。図４０は、弁輪下部材１７３０が、部分的な双曲線放物面形状などの自己の解剖学的構造に適合するように構成され得ることを示している。
図４１は、遠位固定要素１８３２（例えば、ＲＶＯＴタブ）及び近位固定要素１８３４（例えば、近位タブ）の組み合わせを有し、それに取り付けられた経弁輪部材１８１２（例えば、ワイヤフレームの周囲の側壁）を有する、一体化されたレーザー切断された弁輪下部材１８３０の側面図である。図４１は、経弁輪部材１８１２または弁輪下部材１８３０が、その遠位側に一体化された逆Ｖ字形（キャレット）を有することができることを示している。図４１は、連続ループを形成する遠位固定要素１８３２の遠位端部分を備えた実施形態を示している。突起１８３１は、近位固定要素１８３４に取り付けられて示されている。図４１はまた、経弁輪部材１８１２が、高さが約２または２＋１／２の菱形である一組のワイヤセルと、経弁輪部材１８１２を弁フレームの弁輪上部材（図示せず）に結合するための部分をもたらす、フレアされた菱形のワイヤセルを含む弁輪上セクションと、を有し得ることを示している。
図４２Ａ及び４２Ｂは、それぞれ、遠位固定要素１９３２（例えば、ＲＶＯＴタブ）及び近位固定要素１９３４（例えば、近位タブ）の組み合わせを有する一対の一体化されたレーザー切断弁輪下部材１９３０を形成するための２つの接合部品を備えた連続ループ設計を有する弁輪下部材１９３０のレーザー切断作業成果物の上面図及び側面縦断図である。図４２は、弁輪下部材１９３０が単一の連続部品として製造（レーザー切断）できることを示している。
図４３Ａ及び４３Ｂは、それぞれ、自由端部２０３９Ａ、２０３９Ｂ、遠位固定要素２０３２（例えば、ＲＶＯＴタブ）及び近位固定要素２０３４（例えば、近位タブ）を有する一体化されたレーザー切断された弁輪下部材２０３０を製造するための、レーザー切断作業成果物の上面図及び側面縦断図である。ワイヤビーディング２０３７は、突起２０３１とともに、弁輪下部材２０３０上に示されている。いくつかの実装形態では、レーザー切断された弁輪下部材２０３０は、（固定断面を有するワイヤとは対照的に）可撓性領域に沿った剛性を最適化するために断面幅及び厚さを変更する追加の機会を提供する。また、係合タブ（「スカラップ」）の一体化された幾何形体を使用して、自己リーフレットを捕捉することで追加の固定力を提供できる。さらに、レーザー切断された作業成果物の１つ以上の部分を、ヒートセット中にねじってそのような部分の可撓性の方向を指示及び／または制御することができる。例えば、レーザー切断された作業成果物は、近位固定要素またはその近くでねじって、２つ以上の位置及び／または構成間の近位固定要素の移動に関連する可撓性の方向を指示及び／または制御することができる。
図４４は、一実施形態による、外側支持フレーム２１１０の部分的に分解された側面斜視図である。外側支持フレーム２１１０は、経弁輪部材２１１２（例えば、円筒形側壁コンポーネント）の上部に取り付けられた、内側支持ループにつながる中央スパインを備えたワイヤループとして構成された弁輪上部材２１２０（例えば、上部弁フレーム）を含み、これは成形された遠位固定要素２１３２及び近位端に形成されたリーフレット捕捉機構２１３１（例えばアイレット）を備える近位固定要素２１３４を備えるワイヤループとして構成された弁輪下部材２１３０（例えば、下部弁フレーム）の上に示されている。
図４５Ａ及び４５Ｂは、それぞれ、一実施形態による、外側支持フレームの１つ以上の弁輪上部材（複数可）２２２０のレーザー切断設計ワークピースの上面図及び側面図である。例えば、図４５Ａは、４つの（４つの）弁輪上部材２２０を含むレーザー切断設計ワークピースを示している。レーザー切断された後、弁輪上部材２２２０は、分離され、所望の形状、サイズ及び／または構成を有する弁輪上部材にヒートセットされ得る。この実施形態では、弁輪上部材２２２０は、外側ループ２２２１、内側ループ２２２５、及び少なくとも１つのスプライン２２２７を含むように及び／またはを形成するように設定することができる。スプライン２２２７は、送達システムの一部を結合及び／または受け取るように構成されたウェイポイント２２２８を形成及び／または画定することができる。
図４６Ａ～４６Ｃは、人工弁２３００が送達／回収カテーテル２３８４に回収されていることを示す一連の３つの画像の、本発明による図であり、２３８４の長手方向軸が、従来の置換弁のように弁２３００を通る中心血流軸に平行ではなく、代わりに、弁２３００を通る血流の方向に対して側方から（すなわち、直交して）接近する。
図４６Ａは、心臓の心房にアクセスする送達／回収カテーテル２３８４の遠位端部分２３８７を示す（例えば、経大腿送達などを使用して下大静脈を介して）。図４６Ｂは、細長い接続部材２３８８（例えば、ガイドワイヤ、制御プッシュロッド、操縦可能なカテーテル、ヨーク、引張部材、縫合糸、テザー、回収ツールなど）がいかに弁２３００の近位側に接続するかを示している（例えば、送達システム－弁取り付け点、ウェイポイント、コネクタなど）。いくつかの実装形態では、細長い接続部材２３８８は、弁２３００にすでに取り付けられている（例えば、弁２３００を弁輪に送達するために）。
いくつかの実装形態では、回収プロセス（またはその一部）は、初期の弁の展開／送達手順の間に、弁２３００が細長い接続部材２３８８にまだ取り付けられている、及び／またはに接続されている間に実行され得る。例えば、回収プロセスを実行して、展開されていた弁２３００を回収するか、または少なくとも部分的に回収することを要求する介入者によって特定された問題または医学的問題のために、人工弁２３００を少なくとも部分的に引き抜くことができる。他の実施形態では、回収プロセス（またはその一部）は、弁２３００が展開され、細長い接続部材２３８８から切り離された後に実行され得る。そのような実装形態において、細長い接続部材２３８８は、弁２３００に再接続することができる（または、新しい細長い接続部材を弁２３００に接続することができる）。一部の実装形態では、取り付け及び／または接続は、細長い接続部材２３８８及び弁２３００の近位部分に無線マーカーを使用することによって支援することができる。
図４６Ｃは、弁２３００が、送達／回収カテーテル２３８４に引き込まれたことを示している。例えば、細長い接続部材２３８８を使用して、弁２３００の近位端をカテーテル２３８４の遠位端部分２３８７に引っ張ることができる。いくつかの実施形態では、カテーテル２３８４の遠位端部分２３８７は、カテーテル２３００内への弁２３００の圧縮及び収縮を補助するための、カテーテル２３８４の遠位端部分２３８７の内面上に、表面コーティング、らせん状のビードライン、らせん状のチャネルなどの弁２３００の圧縮及び収縮を補助するための１つ以上の特徴を備えた圧縮チップであり得るか、及び／またはそれを含み得る。示されるように、弁２３００は、場合によっては、送達カテーテル２３８４を引き抜いて弁２３００を患者から回収することができるように、細長い接続部材２３８８が取り付けられた状態で折り畳まれてカテーテル２３８４内に圧縮される。
図４７は、一連の９つの画像（ａ）から（ｉ）までの発明による図であり、弁２４００が自己弁輪モデルから、カテーテル２４８４の縦軸が、弁２４００のフレーム及びフロー制御（弁リーフレット）コンポーネントの方向に直交する送達／回収カテーテル２４８４へと回収されることを示している。
図４７（ａ）は、人工弁２４００の近位部分２４０８に取り付けられた細長い接続部材２４８８（例えば、ガイドワイヤ、制御プッシュロッド、操縦可能なカテーテル、ヨーク、引張部材、縫合糸、テザー、回収ツールなど）を有する送達／回収カテーテル２４８４の遠位部分を示している。図４７（ａ）は、自己心臓弁の弁輪に対応する及び／またはそれを表す開口部に少なくとも部分的に配置される比較的大きな直径の弁（例えば、６５ｍｍ×４５ｍｍの管状フレーム（心房カラーを含む１１０ｍｍ×７２ｍｍ）、弁２４００の管状フレーム内に取り付けられた２９ｍｍのフロー制御コンポーネントを伴う）を示す。
図４７（ｂ）は、人工弁２４００が送達／回収カテーテル２４８４に引き込まれ、弁２４００の約１０～２０％がカテーテル２４８４の管腔内で圧縮されていることを示している。図４７（ｂ）は、人工弁２４００がいかに折り畳まれ、前面が背面に近づくように設計され、垂直方向に圧縮するように設計され、その結果、大きな弁が標準サイズ（例えば、２４－３２Ｆｒ、または約２８Ｆｒカテーテル）の経大腿カテーテル内に圧縮されるようになるかを図示する。定義のために、フレンスのサイジングは３で割ることによってミリメートルに変換でき、そのため、２４Ｆｒカテーテルの内径は約８ｍｍ、３０Ｆｒカテーテルの内径は約１０ｍｍなどになる。
図４７（ｃ）は、人工弁２４００が送達／回収カテーテル２４８４に引き込まれ、弁２４００の約２０～３０％がカテーテル２４８４の管腔内で圧縮されていることを示している。図４７（ｃ）は、例えば、カテーテル２４８４内に少なくとも部分的に収容された近位固定位置を示している。
図４７（ｄ）は、人工弁２４００が送達／回収カテーテル２４８４に引き込まれ、弁２４００の約３０～４０％がカテーテル２４８４の管腔内で圧縮されていることを示している。図４７（ｄ）は、例えば、縦軸（図示せず）に向かって内側に折り畳み始める弁フレームの心房カラー及び／または弁輪上部材を示している。
図４７（ｅ）及び４７（ｆ）は、人工弁２４００が送達／回収カテーテル２４８４に引き込まれ、弁２４００の約５０～６０％がカテーテル２４８４の管腔内で圧縮されていることを示している。図４７（ｅ）及び４７（ｆ）は、いかに弁２４００が開口部（弁輪）から少なくとも部分的に引き抜かれ、弁２４００が垂直方向に圧縮され始めるかを示している。
図４７（ｇ）～４７（ｉ）は、弁２４００が連続して、それぞれカテーテル２４８４の管腔内で圧縮されて示されている弁２４００の約７０、８０％、９０％超が、送達／回収カテーテル２４８４の管腔に引き込まれていることを示している。図４７（ｇ）～４７（ｉ）は、弁２４００がいかに連続して、送達／回収カテーテル２４８４に折りたたまれ、及び／または圧縮して格納されるかを示している。
図４８Ａ～４８Ｃは、一実施形態による人工弁２５００を展開するためのプロセスの少なくとも一部を例示する。図４８Ａ及び４８Ｂは、弁輪上部材２５２０、弁輪下部材２５３０、及び経弁輪部材２５１２を含む外部支持フレームを有する人工弁２５００を示している。弁輪下部材２５２０は、自由壁（左）側及び中隔（右）側にそれぞれ弁輪下フレア２５０３及び２５０４を含むことができ、これらは、拡張位置（図４８Ａ）と収縮位置（図４８Ｂ）の間で移行することができ、弁２５００を自己弁輪を通ってスライドさせることができる。図４８Ｃは、弁２５００が展開され、着座され、及び／またはそうでなければ、自由壁（左）及び中隔（右）側のそれぞれ、自己弁輪及び弁輪下フレア２５０３及び２５０４を通って伸長し、収縮位置（図４８Ｂ）から伸長位置に、または伸長位置に向かって移行する。したがって、弁輪下フレア２５０３及び２５０４は、半径方向に延在して、弁２５００が、弁輪下フレア２５０３及び２５０４を固定機構として（例えば、自己弁輪を形成及び／または画定する自己組織に対して）使用することを可能にする。弁輪下フレア２５０３及び２５０４は、本明細書に記載の作動方法のいずれかを使用して作動させることができる。
図４９Ａ及び４９Ｂは、弁輪下部材２６３０を備える人工弁２６００の一部の上面図を示す連続図であり、この弁輪下部材は、ワイヤループ（及び取り付けられた側壁）を有することができ、及び／またはそれを形成することができ、これは内側に引き込まれて弁本体の周囲または円周を縮小して自己弁輪での弁２６００の展開を容易にする。図４９Ａ及び４９Ｂは、弁２６００が送達カテーテル２６８２を通って前進され、１つ以上のテザー、縫合糸、引張部材、コードなどのアクチュエータ２６７０に取り外し可能に結合され得ることを示す。アクチュエータ２６７０は、弁輪下部材２６３０及び／または弁２６００の他の任意の適切な部分を作動させるために使用され得（例えば、アクチュエータ２６７０を近位方向に引っ張ることによって）、送達カテーテル２６８２を介して人工弁２６００とともに送達することができる。アクチュエータ２６７０は、取り付け点２６８１を介して弁輪下部材２６３０に結合することができる。弁輪下部材２６３０は、遠位固定要素２６３２及び近位固定要素２６３４とともに示されている。いくつかの実装形態では、アクチュエータ２６７０はまた、近位固定要素２６３４及び／または遠位固定要素２６３２を作動させるために使用され得る。いくつかの実施形態では、弁２６００が自己弁の弁輪で展開されると、アクチュエータ２６７０を弁２６００から取り外しまたは切り離して、送達カテーテル２６８２を通して引っ込めることができる。
図５０Ａ～５０Ｄは、一実施形態による、弁２７００の１つ以上の部分を作動させるために使用されるアクチュエータ２７７０に取り外し可能に結合された自己弁２７００の底面図を示す連続図である。弁２７００は、ワイヤループを有し得、及び／または形成し得る（そして側壁に取り付ける）弁輪下部材２７３０を有し、これは、内側に引っ張られて、少なくとも弁輪下部材２７３０の周囲または円周を縮小して、自己弁輪における弁２７００の展開を容易にする。この実施形態では、アクチュエータ２７７０は、テザー、引張り部材、縫合糸、ケーブルのセット、及び／または弁輪下部材２７３０に沿った１つ以上の取り付け点（例えば、弁輪下部材２７３０の近位固定要素）に取り付けることができる他の適切なコネクタであり得るか、及び／またはそれらを含むことができる。アクチュエータ２７７０はまた、弁フレームの弁輪上部材によって形成された動的ウェイポイント、開口部、取り付け点、貫通穴などを通して挿入することができるカテーテルを含むことができ、及び／またはそこに少なくとも部分的に配置することができる。いくつかの実装形態では、アクチュエータ２７７０は、近位固定要素を作動させる（例えば、折り畳む）ため、中隔壁側壁を作動させる（例えば、折り畳む）ため、及び／または自由壁の側壁を作動させる（例えば、折り畳む）ために使用される別個のテザーであり得る、及び／またはそれを含むことができる。
図５０Ａ～５０Ｄは、弁フレームの弁輪上部材を通って伸びる、及び／またはその下に少なくとも部分的に配置されているカテーテルから延びるアクチュエータ２７７０の一組のテザーを示す。例えば、テザーは、比較的小さな動的ウェイポイントカテーテルに通すことができ、患者の外側で作動させて、近位固定要素、弁輪下部材２７３０、及び／または弁２７００の形状を操作することができ、弁２７００の近位側を自己弁輪に着座させるのを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、送達中、動的ウェイポイントカテーテルは、送達カテーテル内の圧縮弁２７００の上に動的ウェイポイントカテーテルが積み重ねられることを回避するために、送達カテーテル内の圧縮弁２７００の近位にあり得る。単一のテザーまたは複数のテザーを備えたアクチュエータは、本発明の範囲内で企図される（例えば、１つのテザー、２つのテザー、３つのテザー、４つのテザー、５つのテザー、６つのテザー、７つのテザー、８つのテザー、９つのテザー、１０のテザー、またはそれ以上、これらのそれぞれは、弁２７００上の１つ以上の取り付け点に取り外し可能に結合することができる）。アクチュエータ２７７０及び／またはテザーは、アクチュエータ２７７０及び／またはテザーが弁２７００が展開され、自己弁輪に固定された後に引き抜かれることを可能にするために切断要素を備えることができる。動的ウェイポイントカテーテルはまた、プッシャーカテーテルなどの送達システムの一部内に含まれ、及び／または収納され、これにより、動的ウェイポイントカテーテルは、弁２７００のウェイポイント、穴、開口部などを通って弁輪下位置まで落ちることができ、一方、プッシャーカテーテルまたは送達システムの他の部分は、ウェイポイントを通過するには大きすぎる。したがって、プッシャーカテーテルまたは送達システムの他の部分を使用して、弁２７００の少なくとも一部の配置を制御することができる。例えば、プッシャーカテーテルまたは送達システムの他の部分を使用して、弁輪上部材の表面を押し下げて、弁輪下部材２７３０が作動構成にある間に、弁２７００の近位側を自己弁輪に着座させることができる。
図５０Ａは、弁２７００及びアクチュエータ２７７０の底面斜視図であり、少なくとも部分的に伸長された、または作動されていない構成の弁輪下部材２７３０を示している。図５０Ｂは、弁２７００及びアクチュエータ２７７０の底面斜視図であり、例えば、弁輪下部材２７３０の近位固定要素が動的ウェイポイントカテーテル及び／または弁２７００のフロー制御コンポーネントに向かって引き寄せられるように部分的に作動される弁輪下部材２７３０を示す。図５０Ｃは、弁２７００及びアクチュエータ２７７０の底面斜視図であり、近位固定要素、例えば、中隔壁側壁の近位部分及び弁２７００の自由壁側壁が動的ウェイポイントカテーテル及び／または弁２７００のフロー制御コンポーネントに向かって引き寄せられるような、圧縮構成、折り畳まれた構成、及び／または作動構成の弁輪下部材２７３０を示している。図５０Ｄは、弁２７００及びアクチュエータ２７７０の側面斜視反転図であり、作動構成の弁輪下部材２７３０、弁フレームの弁輪上部材の下に延びる動的ウェイポイントカテーテル、ならびに動的ウェイポイントカテーテルに向かって、及び／またはその中に引き込まれた、または引っ張られたテザーを示す。図５０Ｄは、動的ウェイポイントカテーテルを使用して、弁を心室に引き下げることもでき（例えば、収縮したテザーを介して）、圧縮性弁を自己弁輪に押し込む必要性を回避できることを示している。
図５１～５３はそれぞれ、一実施形態による、送達システム２８８０に取り外し可能に結合された側方送達可能な経カテーテル人工弁２８００の側面斜視図、上面図、及び底面斜視図である。弁２８００は、弁フレーム２８１０及びその中に装着されたフロー制御コンポーネント２８５０を含む。弁フレーム２８１０は、弁輪上部材２８２０、弁輪下部材２８３０、及び弁輪上部材２８２０を弁輪下部材２８３０に結合する経弁輪部材２８１２を含む。送達システム２８８０及び／または送達システム２８８０の少なくとも部分は、弁２８００がそれを通って心臓の心房に送達される送達カテーテル２８８４を含む。送達システム２８８０は、弁２８００に取り外し可能に結合可能な取り付け部材２８８８をさらに含む。図５１－５３は、ウィッシュボーンまたはヨーク構成を有する取り付け部材２８８８を示しているが、他の構成も可能である。取り付け部材２８８８は、多腔型操縦可能カテーテルの遠位端部分に結合され、及び／またはそれに含まれ、これは、弁２８００及び／または送達システム２８８０の１つ以上の構成要素を送達するために使用することができる。
図５１及び５２は、弁フレーム２８１０の弁輪上部材２８２０と接触している取り付け部材２８８８（例えば、ヨーク）を示している。いくつかの実施形態では、取り付け部材２８８８は、ドラムまたはフレーム２８１０の経弁輪部材２８１２と接触することができ、及び／またはそれに取り外し可能に結合されている。他の実施形態では、取り付け部材２８８８は、弁２８００の任意の適切な部分と接触することができ、及び／またはそれに結合される。取り付け部材２８８８は、縫合糸、テザー、ケーブル、クリップ、カプラ、及び／またはその他の取り外し可能な結合を介して弁２８００に取り外し可能に結合できる。例えば、図５１及び５２は、弁輪上部材２８２０に結合され、及び／またはそこから延びる弁２８００に結合された弁２８００の取り付け部材２８７１を示している。いくつかの実施形態では、弁２８００の取り付け部材２８７１は、テザー、縫合糸、ケーブル、フレーム構造などであり得、これは、弁輪上部材２８２０のワイヤフレーム部分、または例えば、ドラムまたは生体適合性被覆に結合できるか、及び／またはそこから延び得る。そのような実施形態では、送達システム２８８０の取り付け部材２８８８は、弁２８００の取り付け部材２８７１に取り外し可能に結合することができる（例えば、縫合糸、テザー、及び／または他の任意の取り外し可能な結合を介して）。
図５１及び５２はさらに、例えば、弁輪上部材２８３０のウェイポイントまたは開口部及び／またはそのドラムを通って延びる、ならびに弁輪下部材２８３０の遠位固定要素２８３２のガイドワイヤカプラ２８３３を通って延びる送達システム２８８０のガイドワイヤカテーテル２８８５を示している。図５３は、弁２８００のフロー制御コンポーネント２８５０の下に延びるガイドワイヤカテーテル２８８５を示している。送達中、ガイドワイヤカテーテル２８８５は、（図５３に示されるように）弁２８００を通って伸ばされ、心臓内の所望の位置にすでに配置されたガイドワイヤ上を前進することができる。したがって、送達カテーテル２８８４を介して圧縮構成で弁２８００を送達することは、ガイドワイヤに沿ってガイドワイヤカテーテル２８８５を前進させることを含む。ガイドワイヤカテーテル２８８５は、遠位固定要素２８３２のガイドワイヤカプラ２８３３を通って延びることができる（例えば、ガイドワイヤカテーテル２８８５の遠位端は、ガイドワイヤカプラから約０．１ｃｍから約１．０ｃｍ、またはそれ以上遠位であり得る）。
ガイドワイヤカテーテル２８８５は、例えば、送達中の弁２８００の可動域を制限する、及び及び／または（少なくとも部分的に）画定するのに十分に硬くすることができる。例えば、ガイドワイヤカテーテル２８８５は、送達中に弁２８００が回転することができるが、他の方向への弁２８００の動きを実質的に制限または反対することができる軸を画定することができる。いくつかの実施形態では、取り付け部材２８８８（例えば、ヨーク）及びガイドワイヤカテーテル２８８５の配置は、送達中の弁２８００の位置のより大きな制御を可能にすることができる。ガイドワイヤカテーテル２８８５及び／または弁２８００の１つ以上の部分はまた、画像誘導送達中の強化された視覚化を可能にする放射線不透過性マーカーを含むことができる。
図５３はさらに、送達システム２８８０の部分に含まれるアクチュエータ２８７０（またはアクチュエータ２８７０の少なくとも一部）を示している。アクチュエータ２８７０は、例えば、弁２８００上の１つ以上の取り付け点に取り外し可能に結合された１つ以上のテザー、縫合糸、ケーブル、引張部材、タイなどであり得るか、及び／またはそれらを含むことができる。例えば、テザー（複数可）は、弁輪下部材２８３０の近位固定要素２８３４に取り外し可能に結合されて示されている。アクチュエータ２８７０（例えば、テザー（複数可））を使用して、２つ以上の構成、位置、状態などの間で近位固定要素２８３４を作動させることができる。図５３は、拡張構成または非作動構成の近位固定要素２８３４を示している。展開中、操作者は、アクチュエータ２８７０の近位端部分（例えば、体の外側に配置される）を作動させて、例えば、テザー（複数可）を近位方向に引っ張ることができ、それによって、近位固定要素２８３４をフロー制御コンポーネント２８５０に向けて折り畳むことができ、または圧縮することができる。アクチュエータ２８７０の作動はまた、経弁輪部材２８１２の後壁及び前壁の近位部分を、フロー制御コンポーネント２８５０に向かって内側に折り畳み、圧縮し、及び／または引くことができる。弁２８００を自己弁の弁輪に配置した後、アクチュエータ２８７０を弁２８００から取り外しまたは切り離すことができ、ガイドワイヤカテーテル２８８５（及びそれを通って延びるガイドワイヤ）を、ウェイポイントまたは弁輪上部材２８２０の開口部を通して引っ込めることができ、送達システム２８８０の部分は、弁２８００から切り離され、患者から引き抜かれ、展開された人工弁２８００を、自己心臓弁の弁輪の所定の位置に残すことができる。
図５４Ａ～５４Ｄは、一実施形態による、送達システム－弁取り付け点２９２８の様々な図である。図５４Ａは、送達システム－弁取り付け点２９２８の少なくとも一部を示す、弁輪上部材２９２０のレーザー切断設計の一部の斜視図である。送達システム－弁取り付けポイント２９２８は、例えば、送達システムの一部に取り外し可能に結合するフレックスコンポーネント２９２８Ａを含むか、及び／またはそれに結合する（例えば、ねじ山結合または任意の適切な形態の結合を介して）ウェイポイントフレックス設計にすることができる。送達システム－弁取り付けポイント２９２８のウェイポイントフレックス設計は、比較的高いピボット角度を実現し、負荷角度／力を制限することができる。図５４Ｂは、弁輪上部材２８９０のレーザー切断設計に含まれるレーザー切断コンポーネントであるか、または別個にレーザー切断することができるフレックスコンポーネント２９２８Ａを示している。図５４Ｃは、フレックスコンポーネント２８２８Ａの上面に垂直なねじ山を備えた送達システム－弁取り付け点２９２８を形成するために、弁輪上部材２９２０に結合されたフレックス構成要素２９２８Ａを示している。フレックスコンポーネント２９２８Ａは、縫合糸、リベット、ネジ、ボルト、接着剤、及び／またはその他の適切なカップリングを介して結合することができる。図５４Ｄは、負荷中に弁の内部に屈曲されるフレックスコンポーネント２９２８Ａを示している。フレックスコンポーネント２９２８Ａは、弁輪上部材２９２０から分離され、それに結合されていると説明されているが、他の実施形態では、フレックスコンポーネント２９２８Ａ（またはその少なくとも一部）は、弁輪上部材２９２０と一体的に形成され得る。例えば、フレックスコンポーネント２９２８Ａは弁輪上部材２９２０に含まれるスプラインの内部及び／または同心部分にすることができる。
図５５Ａ及び５５Ｂは、それぞれ、一実施形態による、送達システム－弁取り付け点３０２８の斜視図及び上面図である。デリバリーシステム－弁取り付け点３０２８は、例えば、ウェイポイントヨーク設計にすることができ、これにより、比較的高いピボット角度を実現し、負荷角度／力を制限することができる。送達システム－弁取り付け点３０２８は、例えば、ニチノールワイヤまたはニチノールシートからレーザー切断され、送達システムの一部に取り付けるための＃４－４０ネジ山にヒートセットされて形成された単一の構成要素であり得る。送達システム－弁取り付け点３０２８は、弁輪上部材とは別に形成することができ、各構成要素が形成された後にそれに結合することができる。送達システム－弁取り付け点３０２８は、例えば、スプライン、外側ループ、及び／または弁輪上部材の他の適切な部分に、移動可能に結合され得る。
図５６Ａ～５６Ｃは、一実施形態による、送達システム－弁取り付け点３１２８の様々な図である。デリバリーシステム－弁取り付け点３１２８は、例えば、ウェイポイントヒンジ式設計にすることができ、これにより、比較的高いピボット角度（例えば、９０度を超える）を実現し、負荷角度／力を制限することができる。送達システム－弁取り付け点３１２８は、圧入、溶接、及び／またはそうでなければ一緒に結合され、＃４－４０ネジのためのネジ山を有し得る、及び／またはそれを形成し得る、複数のパーツを含む。場合によっては、送達システム－弁取り付け点３１２８は、約０．１４０インチの最小外寸を有するカプラを含むことができる。送達システム－弁取り付け点３１２８は、弁輪上部材とは別に形成することができ、各構成要素が形成された後にそれに結合することができる。送達システム－弁取り付け点３１２８は、例えば、弁輪上部材（またはその他の適切な部分）のスプラインに移動可能に結合することができる。
図５７～６０は、一実施形態による、人工弁３２００の底面斜視図であり、人工弁３２００の近位固定要素３２３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。弁３２００は、外部支持フレーム３２１０及び、外部支持フレーム３２１０の中央領域内に取り付けられたフロー制御コンポーネント３２５０を含むものとして示されている。フレーム３２１０は、少なくとも弁輪上部材３２２０及び弁輪下部材３２３０を有することが示されている。弁輪上部材３２２０及び弁輪下部材３２３０は、上述のもののいずれにも類似することができる。したがって、ある特定の態様及び／または特徴は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。
図５７は、遠位固定要素３２３２及び近位固定要素３２３４を含む、及び／または形成する弁輪下部材３２３０を示している。弁輪上部材３２２０は、弁輪上部材３２２０の近位端部分またはその近辺にウェイポイント３２２８を画定するスプライン３２２７（例えば、弁輪上部材３２２０の外側ループ及び内側ループの間に延びる（示されていない））を含むものとして示されている。弁輪上部材３２２０は、弁輪上部材３２２０の内側ループ及び外側ループの間に延び、及び／またはそれらに結合され、フロー制御コンポーネント３２５０によって他の方法で占有されない空間をカバーするドラム３４４５を含むものとしてさらに示されている。弁輪上部材３２２０（またはその内側ループ）は、弁３２００に対して遠位方向にオフセットされているフロー制御コンポーネント３２５０に結合されて示されている。
弁３２００は、送達システム３２８０などの少なくとも一部と係合するか、または係合されるように構成される。送達システム３２８０は、弁３２００の１つ以上の部分を、送達、回収、展開、移動、操作、作動、そうでなければそれと相互作用するための任意の適切な構成要素を含むことができる。この実施形態では、送達システム３２８０は、例えば、１つ以上のカテーテルを含むことができる。例えば、送達システム３２８０は、それを通して弁３２００が自己心臓弁の弁輪に送達される送達カテーテルを含むことができる。送達システム３２８０はまた、１つ以上の操縦可能なカテーテル、制御カテーテル、多腔型カテーテルなど、またはそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、送達システム３２８０は、弁３２００の１つ以上の部分に取り外し可能に係合するように、及び／または結合するように構成され、弁３２００の送達、展開、及び／または回収を容易にする遠位端部分を有する多腔型制御カテーテルを含むことができる。図５７～６０には示されていないが、送達システム３２８０はまた、送達及び／または展開中にガイドワイヤに沿って前進させることができるガイドワイヤカテーテルを含むことができる。図５１～５３に示される弁２８００を参照して上述されるように、そのような実装形態において、ガイドワイヤカテーテルは、ウェイポイント３２２８を通過し、フロー制御コンポーネント３２５０の下を通過し、遠位固定要素のガイドワイヤカプラを通過することができる。
図５７はさらに、アクチュエータ３２７０を含む送達システム３２８０を示している。アクチュエータ３２７０は、例えば、１７０、２７０、及び／または３７０を参照して上述されるものと同様であり得る。例えば、アクチュエータ３２７０は、スプライン３２２７のウェイポイント３２２８を通って延在し、弁輪下部材３２３０に結合する、及び／またはそれに沿って形成される、１つ以上の以下に結合された１つ以上の取り付け点３２３６を通って通されるテザーであり得、及びまたはそれを含むことができる。テザーは、アタッチメント（複数可）３２３６を通ってループし、ウェイポイント３２２８を通って近位方向に戻るように伸長する。このように、テザーの両端を体の外側に維持することができ、ユーザーがテザーを操作できるようにする（アクチュエータ３２７０）。この実施形態では、テザーは、アクチュエータ３２７０（例えば、テザー（複数可））の作動が、少なくとも近位固定要素３２３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させる、及び／または移動させるように、弁輪下部材３２３０の近位固定要素３２３４でまたはそれに沿って複数の取り付け点３２３６を通るねじ山で示されている。テザーは、任意の適切な方法で取り付け点３２３６に通すことができ、これにより、近位固定要素３２３４が遷移または移動する方法を制御及び／または決定することができる。さらに、取り付け点３２３６は、それを通るテザーの通過または糸通しを容易にすることができる任意の適切な材料から形成することができる。例えば、取り付け点３２３６は、弁輪下部材３２２０のレーザー切断されたワイヤフレームに含まれ得る、及び／またはそれと一体的に形成され得る（例えば、アイレットなどのように）。他の実施形態では、取り付け点３２３６は縫合ループ及び／または少なくとも部分的に弁輪下部材３２２０を包み込んでいる生体適合性布地内または生体適合性布地によって形成されたループであることができる。さらに他の実施形態では、取り付け点３２３６は、例えば、ポリエチレンなどの生体適合性ポリマーから形成することができる。いくつかのそのような実施形態では、生体適合性材料は、例えば、取り付け点３２３６を通るテザーの移動を容易にすることができるような自己潤滑性ポリマー複合材料などであり得る。
図５７は、テザー（アクチュエータ３２７０）が蛇行するように取り付け点３２３６を通ってループされた、第１の構成または非作動構成の近位固定要素３２３４を示している。図５８及び５９は、アクチュエータ３２７０の作動（例えば、テザーを近位方向及び／またはテザーの長さに沿って張力が生じる方向に引っ張る）に応答して、第１の非作動構成から第２の作動構成に移行するときの近位固定要素３２３４を示す。図６０は、第２の作動構成における近位固定要素３２３４を示している。
図５７～６０に示される実施形態では、アクチュエータ３２７０は、近位固定要素３２３４と係合し、弁輪下部材３２３０の前側または自由壁側の取り付け点３２３６の１つが、近位固定要素３２３４が少なくとも部分的に回転し、折り畳まれ、巻かれるなどするピボット点として機能するようにされる。他の実施形態では、アクチュエータ３２７０は、弁輪下部材３２３０の後側または中隔側の取り付け点３２３６がピボット点として機能するように、近位固定要素３２３４と係合することができる。換言すると、近位固定要素３２３４は、アクチュエータ３２７０が近位固定要素３２３４の取り付け点３２３６にどのように係合するかに応じて、回転、折り畳み、巻かれ、旋回、旋回、及び／またはそうでなければ、弁３２００の前側または弁３２００の後側に向かって移動する。
図５９及び６０はまた、近位固定要素３２３４に含まれる、及び／またはそれによって形成されるタブ３２４６を示している。いくつかの実施形態では、タブ３２４６は、自己弁輪下組織に接触して、自己弁の弁輪における弁３２００の近位側の固定を容易にすることができる。より具体的には、タブ３２４６は、近位固定要素３２３４に沿って、及び／またはそれに近接して配置することができ、アクチュエータ３２７０の作動に応答して、回転、スイング、ピボット、または近位固定要素３２３４とともに移動することができる。いくつかの実装形態では、タブ３２４６の配置は、近位固定要素３２３４が移動する（例えば、圧縮構成から拡張構成へ、弁３２００が弁輪で展開された後、及び／またはそこに着座した後）と、タブ３２４６が、例えば、交連、後交連または中隔の小葉、腱索、小柱、及び／または自己組織の望ましい任意の他の部分の後ろに動くかまたはスライドするようなものであり得る。１つのタブ３２４６が図５９及び６０に示される一方で、他の実施形態では、近位固定要素３２３４は、自己組織の上または後ろに引っ掛けるためのフックなどとして配置及び／または他の方法で機能することができる２つ以上のタブ３２４６を含み、それによって、近位固定要素３２３４を自己弁輪下組織に固定することができる。
図６１～６４は、一実施形態による、人工弁３３００の底面斜視図であり、人工弁３３００の近位固定要素３３３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させるプロセスを示している。弁３３００は、外部支持フレーム３３１０及び、外部支持フレーム３３１０の中央領域内に取り付けられたフロー制御コンポーネント３３５０を含むものとして示されている。フレーム３３１０は、少なくとも弁輪上部材３３２０及び弁輪下部材３３３０を有することが示されている。弁輪上部材３３２０及び弁輪下部材３３３０は、上述のもののいずれにも類似することができる。したがって、ある特定の態様及び／または特徴は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。
図６１は、弁輪上部材３３２０の内側ループまたはその近くにスプライン３３２７（例えば、弁輪上部材３３２０（図示せず）の外側ループと内側ループとの間に延びる）を含む弁輪上部材３３２０を示している。弁輪上部材３３２０は、弁輪上部材３３２０の内側ループ及び外側ループの間に延び、及び／またはそれらに結合され、フロー制御コンポーネント３３５０によって他の方法で占有されない空間をカバーするドラム３４４５を含むものとしてさらに示されている。弁輪上部材３３２０（またはその内側ループ）は、弁３３００に対して遠位方向にオフセットされているフロー制御コンポーネント３３５０に結合されて示されている。
弁３３００は、送達システム３３８０などの少なくとも一部と係合するか、または係合されるように構成される。送達システム３３８０は、弁３３００の１つ以上の部分を、送達、回収、展開、移動、操作、作動、そうでなければそれと相互作用するための任意の適切な構成要素を含むことができる。この実施形態では、送達システム３３８０は、例えば、１つ以上のカテーテルを含むことができる。例えば、送達システム３３８０は、それを通して弁３３００が自己心臓弁の弁輪に送達される送達カテーテルを含むことができる。送達システム３３８０はまた、１つ以上の操縦可能なカテーテル、制御カテーテル、多腔型カテーテルなど、またはそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態では、送達システム３３８０は、弁３３００の１つ以上の部分（例えば、弁輪上部材３３２０の外側ループまたは内側ループ、弁輪上部材３３２０のドラム、弁輪上部材３３２０のスプライン３３２７、弁輪下部材３３３０の１つ以上の固定要素及び／または弁３３００の他の部分）に取り外し可能に係合するように、及び／または結合するように構成された遠位端部分を有する多腔型制御カテーテルを含むことができる。例えば、図６１～６４は、多腔型制御カテーテルの遠位端に結合されている、及び／または一体化されている、取り付け部材３３８８（例えば、ヨーク、ウィッシュボーンなど）を示す。取り付け部材３３８８は、弁輪上部材３３２０（例えば、ドラム３４４５及び／またはスプライン３３２７）に取り外し可能に結合することができる。図６１～６４には示されていないが、いくつかの実施形態では、取り付け部材３３８８は、１つ以上のテザー、縫合糸、及び／または収縮可能／回収可能コネクタを介して弁輪上部材３３２０のドラム３３４５に取り外し可能に結合され得る。
図６１は、例えば、スプライン３３２７の遠位部分を通って延び、弁輪下部材３３３０に結合した、及び／またはそれに沿って形成された、１つ以上の取り付け点（複数可）３３３６を通して通される、テザーを含む、及び／またはそれとして構成されたアクチュエータ３３７０を示している。示されていないが、いくつかの実施形態では、スプライン３３２７はテザーが延びるフロー制御コンポーネント３３５０またはその近くにウェイポイントを形成することができ、及び／またはそれを画定することができる。ウェイポイントの位置は、少なくとも部分的に、弁３３００のサイズに基づくことができ、より小さな弁は、より大きな弁のウェイポイントに対して遠位位置にウェイポイントを有する。いくつかの実施形態では、貫通穴、フラップ、開口部、ポートなどは、テザーがドラム３４４５を通過できるようにするために、ドラム３４４５に形成することができる（例えば、スプライン３３２７は、ウェイポイントを画定しない）。テザーは、近位固定要素３３３４の複数の取り付け点（複数可）３３３６を通ってループ状になり、ドラム３３４５及び／またはスプライン３３２７を通って近位方向に延び、テザーの両端が体の外側に維持され、ユーザーがテザーを操作できる（アクチュエーター３３７０）ように示されている。したがって、アクチュエータ３３７０（例えば、テザー）の作動は、少なくとも近位固定要素３３３４を第１の構成と第２の構成との間で移行させる、及び／または移動させる。テザーは、任意の適切な方法で取り付け点３３３６に通すことができ、これにより、近位固定要素３３３４が遷移または移動する方法を制御及び／または決定することができる。
図６１は、テザー（アクチュエータ３３７０）が蛇行するように取り付け点３３３６を通ってループされた、第１の構成または非作動構成の近位固定要素３３３４を示している。図６２及び６３は、アクチュエータ３３７０の作動（例えば、テザーを近位方向及び／またはテザーの長さに沿って張力が生じる方向に引っ張る）に応答して、第１の非作動構成から第２の作動構成に移行するときの近位固定要素３３３４を示す。図６４は、第２の作動構成における近位固定要素３３３４を示している。図６１～６４に示される実施形態では、アクチュエータ３３７０は、取り付け点３３３６の１つが、近位固定要素３３３４が少なくとも部分的に回転される、折り畳まれる、巻かれるなど、ピボット点（例えば、弁３２００に関して上記で説明したように、弁輪下部材３３２０の前側または後側の取り付け点３３３６）として機能するように、近位固定要素３３３４と係合する。
図図６３及び６４はまた、近位固定要素３３３４に含まれる、及び／またはそれによって形成されるタブ３３４６を示している。いくつかの実施形態では、タブ３３４６は、自己弁輪下組織に接触して、自己弁の弁輪における弁３３００の近位側の固定を容易にすることができる。より具体的には、タブ３３４６は、近位固定要素３３３４に沿って、及び／またはそれに近接して配置することができ、アクチュエータ３３７０の作動に応答して、回転、スイング、ピボット、または近位固定要素３３３４とともに移動することができる。いくつかの実装形態では、タブ３３４６の配置は、近位固定要素３３３４が移動する（例えば、圧縮構成から拡張構成へ、弁３３００が弁輪で展開された後、及び／またはそこに着座した後）と、タブ３３４６が、例えば、交連、後交連または中隔の小葉、腱索、小柱、及び／または自己組織の望ましい任意の他の部分の後ろに動くかまたはスライドするようなものであり得る。図６３及び６４に１つのタブ３３４６が示されているが、他の実施形態では、近位固定要素３３３４は、自己組織の上または後ろに引っ掛けるためのフックなどとして配置及び／または他の方法で機能することができる２つ以上のタブ３３４６を含み、それによって、近位固定要素３３３４を自己弁輪下組織に固定することができる。
図６５は、一実施形態による、圧縮構成で近位固定要素３４３４を示し、近位固定要素３４３４から延びる一組のタブ３４４９を有する人工弁３４００の底面斜視図である。弁３４００は、送達システム３４８０などの少なくとも一部と係合するか、または係合されるように構成される。送達システム３４８０は、弁３４００の１つ以上の部分を、送達、回収、展開、移動、操作、作動、そうでなければそれと相互作用するための任意の適切な構成要素を含むことができる。この実施形態では、送達システム３４８０は、例えば、１つ以上のカテーテル及びアクチュエータ３４７０（送達システム３２８０及び３３８０に関して上記で説明したように）を含むことができる。
図６５は、外部支持フレーム３４１０及び、外部支持フレーム３４１０の中央領域内に取り付けられたフロー制御コンポーネント３４５０を有する弁３４００を示している。フレーム３４１０は、少なくとも弁輪上部材３４２０及び弁輪下部材３４３０を有することが示されている。弁輪上部材３４２０及び弁輪下部材３４３０は、上述のもののいずれにも類似することができる。したがって、ある特定の態様及び／または特徴は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。
弁輪下部材３４３０は、近位固定要素３４３４を含む、及び／またはそれを形成し、これは、少なくとも第１の、作動されていない、及び／または拡張構成と第２の作動、折り畳み、及び／または圧縮構成との間を移動可能であり得る。図６５は、第２の構成または作動構成における近位固定要素３４３４を示している。近位固定要素３２３４及び３３３４に関して上記で説明したように、アクチュエータ３４７０の少なくとも一部に含まれ、それを形成するテザーは、蛇行するように近位固定要素３４３４の取り付け点３４３６のセットを介してループされる。図６５に示される実施形態では、アクチュエータ３４７０は、取り付け点３４３６の１つ（例えば、弁３４００の自由壁側の取り付け点３４３６）が、近位固定要素３４３４が少なくとも部分的に回転される、折り畳まれる、巻かれるなど、ピボット点（例えば、弁３２００に関して上記で説明したように、弁輪下部材３４２０の前側または後側の取り付け点３４３６）として機能するように、近位固定要素３４３４と係合する。
図６５はさらに、近位固定要素３４３４によって含まれ、及び／またはそれによって形成される、タブ３４４６を示し、これは、上述のタブ３２４６及び３３４６と同様であり得る近位固定要素３４３４はまた、アンカー、タブ、フック、アーム、エクステンションなどのセットを含むもの、及び／またはそれらを形成するものとして示されている（本明細書では「フック３４４９」と呼ばれる）。いくつかの実装形態では、フック３４４９は、近位固定要素３４３４から延びることができ、近位固定要素３４３４が回転、スイング、旋回し、及び／またはそうでなければ、アクチュエータ３４７０の作動（例えば、弁３４００が展開され、及び／または弁輪に着座した後、第２の、折り畳まれた、及び／または圧縮構成から第１の、折り畳まれていない、及び／または拡張構成に移動する）に応答して移動するような方法で湾曲し、角度を付けられ、及び／または配向され得、フック３４４９は、例えば、交連、後交連または中隔の小葉、腱索、小柱、及び／または自己組織の他の所望の部分の後ろに移動またはスライドする。
近位固定要素３４３４は２つのフック３４４９を含むものとして示されているが、他の実施形態では、近位固定要素３４３４は、自己組織に配置することができる、及び／またはそうでなければそこに引っ掛かる、またはその後ろに引っ掛かるように作用し、それにより、近位固定要素３４３４を自己弁輪下組織に固定することができる１つのフック３４４９、２つのフック３４４９、または２つ以上のフック３４４９を含むことができる。フック３４４９は、例えば、圧縮構成から拡張構成に移動する近位固定要素３４３４に関連する方向に（例えば、弁３４００の後方または中隔側に向かって）延びるように示されているが、他の実施形態では、フック３４４９は、反対方向または任意の適切な方向の組み合わせに向けることができる。さらに、フック３４４９は比較的細長い延長部として示されているが、他の実施形態では、フックまたは一組のフックは、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、近位固定要素３４３４は、鈍いセレーション、歯、フック、隆起、突起などで鋸歯状になっているエッジ部分を含むことができる。
図６６～６９は、一実施形態による、側方送達可能な人工弁３５００の様々な図であり、湾曲した構成を有する弁輪上部材３５２０の一部を示している。弁３５００は、外部支持フレーム３５１０及び、外部支持フレーム３５１０の中央領域内に取り付けられたフロー制御コンポーネント３５５０を含むものとして示されている。フレーム３５１０は、少なくとも弁輪上部材３５２０、弁輪下部材３５３０、及びそれらの間に結合された経弁輪部材３５１２を有することが示される。フレーム３５１０及び／またはその態様は、上記のもののいずれかに類似することができる。したがって、ある特定の態様及び／または特徴は、本明細書ではさらに詳細に説明されない場合がある。
弁３５００は、遠位固定要素３５３２及び近位固定要素３５３４を含む、及び／または形成する弁輪下部材３５３０を備えて示されている。遠位固定要素３５３２は、ガイドワイヤを受け入れることができるガイドワイヤカプラ３５３３、及び／またはガイドワイヤカプラ３５３３によって画定される開口部、穴、アパーチャ、ポートなどを通るガイドワイヤカテーテルを含む。いくつかの実装形態では、ガイドワイヤカテーテルは、遠位固定要素３５３２を超えて延在することができ、弁３５００がガイドワイヤカテーテルの管腔に通されるガイドワイヤに沿って前進することを可能にするのに十分な剛性を有することができ、及び／または提供することができる。近位固定要素３５３４は、例えば、送達及び／または展開中に弁輪下部材３５２０の周囲を縮小するために、第１の構成と第２の構成との間で移動、及び／またはそうでなければ移行するように構成された（例えば、アクチュエータによって）可動固定要素であり得る。
近位固定要素３５３４は、近位固定要素３５３４がアクチュエータに結合される方法に少なくとも部分的に基づいて、第１の拡張構成（図６６）から第２の圧縮構成に任意の適切な方向に移動するように構成することができる。例えば、近位固定要素３５３４は、フロー制御コンポーネント３５５０に向かって内側に移動することができ、弁輪上部材３５２０及び／またその一部に向かって上方に移動することができ、及び／または弁３５００の前側または後側に向かって移動することができる。さらに、フレーム３５１０の経弁輪部材３５１２が弁輪下部材３５３０に結合されている場合、アクチュエータの作動は、いくつかの実施形態では、経弁輪部材３５１２の１つ以上の部分を動かすことができる。
弁輪上部材３５２０は、生体適合性材料で包まれているかまたは被覆されているレーザー切断フレーム（例えば、ニチノールなどの形状記憶材料で形成されている）を有することが示されている。弁輪上部材３５２０は、遠位部分３５２２、近位部分３５２４、外側ループ３５２１、内側ループ３５２５、及び少なくとも１つのスプライン３５２７を含む。いくつかの実施形態では、外側ループ３５２１を、自己組織に係合するように成形することができ、及び／または係合するようなサイズとすることができる。例えば、弁輪上部材３５２０（少なくとも部分的に外側ループ３５２１によって形成される）の遠位部分３５２２は、遠位弁輪上組織と係合するように構成され、近位部分３５２４（少なくとも部分的に外側ループ３５２１によって形成される）は、近位弁輪上組織に係合するように構成されている。遠位部分及び近位部分３５２２及び３５２４は、近位部分３５２４の曲率半径が遠位部分３５２２の曲率半径よりも大きい、丸みを帯びている、及び／または湾曲形状を有することができる。遠位部３５２２及び／または近位部分３５２４は、例えば、遠位弁輪上固定要素及び／または近位弁輪上固定要素を形成することができ、そのそれぞれは、それぞれ、弁輪上組織を、少なくとも部分的に、自己弁輪のフレーム３５１０を安定化及び／またはそれに固定することができる。
弁輪上部材３５２０の内側ループ３５２５は、長方形または涙滴形状を有することができ、１つ以上のスプライン３５２７によって外側ループ３５２１に結合することができる、及び／またはそれから吊り下げられることができる。内側ループ３５２５は、例えば、生体適合性材料３５２６を介して、フロー制御コンポーネント３５５０に結合することができる。内側ループ３５２５は、フロー制御コンポーネント３５５０が弁３５００に対して遠位方向にオフセットされるように、フロー制御コンポーネント３５５０に結合されているように示されている。いくつかの実装形態では、内側ループ３５２５を外側ループ３５２１から吊り下げることにより、例えば、内側ループ３５２５（及び内側ループ３５２５に結合されたフロー制御コンポーネント３５５０）を、拡張構成と圧縮構成（例えば、送達及び／または展開）との間でフレーム３５１０を移行することと関連する力の少なくとも一部から少なくとも部分的に隔離することができる。
弁輪上部材３５２０の１つ以上のスプライン３５２７は、任意の適切な形状、サイズ、及び／または構成であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材３５２０は、ウェイポイント３５２８を画定する近位スプライン３５２７を含むことができる。ウェイポイント３５２８は、例えば、開口部、穴、アパーチャ、ポート、カプラ、封印可能／再封可能アクセス点、及び／または送達システムの一部を少なくとも一時的に結合するように、及び／または受け取るように構成されたものを含み得る。例えば、いくつかの実装形態では、送達システムの部分は、少なくともアクチュエータ及びガイドワイヤカテーテルを含むことができる。
弁輪上部材３５２０は、外側ループ３５２１と内側ループ３５２５の間に延び、及び／またはそれらに結合され、フロー制御コンポーネント３５５０によって他の方法で占有されない空間をカバーするドラム３５４５を含むものとしてさらに示されている。図６６は、ドラム３５４５がドラム３５４５の剛性を高めるために使用することができる一組のスポーク３５４５Ａを有する、及び／またはそれを形成することを示す。スポーク３５４５Ａは、例えば、例えば収縮期の間にドラム３５４５の剛性を高めるために及び／またはそうでなければ、ドラム３５４５の変形モードを改変するために、ドラム３５４５に縫い付けられる縫合糸であり得、これは次に、弁３５００の性能を向上させることができ、及び／またはドラム３５４５内またはドラムに沿った疲労を軽減することができる。特に図６６に示されるように、スポーク３５４５Ａは、ドラム剛性の増加をもたらす任意の適切な方法で配置することができる。例えば、スポーク３５４５Ａは、縦方向、横方向、及び／または縦方向または横方向に対して相対的な角度で配置することができる。他の実施形態では、スポーク３５４５Ａは、クロスハッチパターンで及び／またはその他の適切なパターンで配置することができる。
図６６はさらに、送達システムの一部への一時的な取り付けを容易にすることができる取り付け部材３５７１を含むドラム３５４５を示している。取り付け部材３５７１は、例えば、編組糸、縫合糸、テザー、ケーブルなどであり得る。上述のように、いくつかの実装形態では、送達システムは、一体化されたヨークまたは他の適切な取り外し可能なカプラを含むことができる制御または操縦可能なカテーテルを含むことができる。より具体的には、取り付け部材３５７１は、それを通して、一組のテザーを送達システムのヨークにねじ込み、弁３５００に取り外し可能に結合することができる、一組のループ３５７２を含むことができる。テザーは、テザーのそれぞれの端部が患者の外側に維持されるようにループ３５７２を通過させることができ、操作者がテザーを操作してヨークとドラム３５４５との間の接触を制御できるようにする。
取り付け部材３５７１は、ドラム３５４５の近位端またはその近くでドラム３５４５に結合されて示されているが、他の実施形態では、取り付け部材３５７１は、任意の適切な位置（例えば、フロー制御コンポーネント３５５０に隣接する近位位置、図６６に示されるような遠位位置、またはそれらの間の任意の適切な位置）でドラム３５４５に結合され得る。取り付け部材３５７１は、ドラム３５４５に結合されているものとして上で説明されているが、他の実施形態では、弁３５００の任意の部分は、取り付け部材３５７１を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、弁輪上部材３５２０は、外側ループ３５２５の一部を横切って延びる（例えば、スプライン３５２７に垂直な）ワイヤフレームのレーザー切断部分を含むことができる。
図６６～６９はさらに、湾曲した形状及び／または構成を有する弁輪上部材３５２０のスプライン３５２７を示している。図６７及び６８は、それぞれ、弁３５００の側面図及び底面図であり、弁輪下部材３５２０から離れて突出しているスプライン３５２７を示している。図６９は、湾曲した構成を有するスプライン３５２７を備えた弁輪上部材３５２０のレーザー切断フレームを示す上面斜視図である。いくつかの実装形態では、曲がったスプライン３５２７は、ドラム３５４５に力を加えて、ドラム３５４５を曲げ、ドラム３５４５の領域全体の張力を増加させることができる。次に、張力の増加は、ドラム３５４５の相対的な剛性を増加させ、これは、例えば、拡張期または収縮期の間のドラム変形の量を減少することができ、及び／または制限することができ、それによって弁３５００の性能を向上させ、及び／またはドラム３５４５内またはそれに沿った疲労を軽減する。別の言い方をすれば、心房の収縮中（拡張期）にドラム３５４５の心房側に生成される圧力は、曲がったスプライン３５２７のために、ドラム３５４５の湾曲した構成を反転させるのに十分ではない（すなわち、油缶のようなたわみを生成しない）。ドラム３５４５の湾曲した構成はまた、実質的なたわみなしに、心室の収縮中（収縮期）にドラム３５４５の心室側で生成されるより大きな圧力に耐えることができる。さらに、スプライン３５２７の船首は、ウェイポイント３５２８が所望の角度及び／または方向に配置されるようにすることができ、ウェイポイント３５２８を介した送達システムの１つ以上の部分の挿入または回収を容易にすることができる。
図７０は、一実施形態による、側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁を展開する方法１０を例示するフローチャートである。側方送達可能な経カテーテル人工弁は、本明細書に記載されている人工弁のいずれかと同様であり得、及び／または実質的に同じであり得る。例えば、人工弁は、外側のサポートフレームと外側のサポートフレーム内及び／またはそれに取り付けられた（内側の）フロー制御コンポーネントを含むことができる。外側支持フレームは、例えば、弁輪上部材または弁輪上領域、弁輪下部材または弁輪下領域、及びそれらの間に結合された経弁輪部材または経弁輪領域を含む。フロー制御コンポーネントは、上述のように、経弁輪部材または経弁輪領域の一部を通って延びるように、外側支持フレームに取り付けられる。
方法１０は、１１で、外側フレームの弁輪上部材を送達システムの一部に取り外し可能に結合することを含む。例えば、いくつかの実施形態では、弁輪上部材は、図６６～６９に示される弁３５００を参照して上記で説明したように、送達システムを弁に一時的に結合するために使用できる取り付け部材などを含むことができる。他の実施形態では、弁輪上部材は、取り付け点、ウェイポイント、及び／または送達システムの一部に取り外し可能に結合できるその他の適切なカプラを形成することができる、及び／またはそれらを画定することができる。
１２で、送達構成の人工弁は、送達システムに含まれる送達カテーテルの管腔を通って前進し、一方、送達カテーテルの遠位端は、心臓の心房に配置される。弁１００に関して上で説明したように、人工弁は、送達構成に配置され、送達カテーテルの管腔に装填され得る。場合によっては、弁を送達構成に配置することは、例えば、弁を横方向または横軸に沿って折り畳み、弁を軸方向または血流方向に、または弁の中心軸に沿って圧縮することを含み得る。場合によっては、外側フレームの弁輪上部材は、送達カテーテルの管腔を通って前進する前に、送達システムの部分に取り外し可能に結合される。いくつかのそのような例では、例えば、送達システムの一部を使用して、送達カテーテルの管腔を通して送達構成で人工弁を前進させることができる。
１３で、人工弁は、送達カテーテルの遠位端から解放される。場合によっては、人工弁を送達カテーテルから部分的に解放して、弁の遠位端部分（例えば、弁輪下部材の遠位固定要素）を、弁を完全に解放する前に自己弁の弁輪に挿入することができる。他の例では、人工弁の一部を弁輪に挿入する前に、人工弁を送達カテーテルから完全に解放することができる。さらに、人工弁の解放により、解放された部分（または弁全体）が、送達構成から拡張構成または展開構成に移行することが可能になる。
１４で、外側フレームの弁輪下部材の近位固定要素は、人工弁を解放した後、第１の構成に配置される。少なくともフレーム２１０及び３１０を参照して上で説明したように、近位固定要素は、それに取り外し可能に結合されたアクチュエータの作動に応答して、第１の構成に配置することができる。例えば、アクチュエータは、近位アンカー要素を作動、移動、及び／またはそれ以外の場合は、第１の構成に配置するために張力をかけることができる１つ以上のテザーであり得る。さらに、近位固定要素が第１の構成にあるとき、少なくとも弁輪下部材の周囲及び／または円周は、弁輪の周囲及び／または円周と同様かそれよりも小さいサイズに縮小される。したがって、人工弁は、近位固定要素が第１の構成である１５である間、自己心臓弁の弁輪に着座している。
１６で、人工弁を弁輪に着座させた後、近位固定要素は、第１の構成から第２の構成に移行する。例えば、いくつかの実装形態では、アクチュエータを作動させて、近位固定要素を第１の構成から第２の構成に移動させることができる。いくつかの実装形態では、ユーザまたは操作者は、１つ以上のテザーの張力の量を減らすことができ、近位固定要素が付勢された、または拡張された状態または構成に戻ることを可能にする。いくつかの実施形態では、近位固定要素が第１の（圧縮された）構成から拡張構成を経て、弁輪の近位側の自己組織が弁輪下部材の近位固定要素と弁輪上部材の近位部分との間に圧縮されるまたは挟まれ、それによって弁を弁輪に固定する締められた構成に移動するように、アクチュエータを作動させることができる。一部の実装形態では、弁が自己弁の弁輪に着座及び／または固定されると、送達システムの一部を患者の体から切り離すことができ、及び／またはそこからら取り外して、引き抜くことができる。
図７１は、一実施形態による、側方送達可能な経カテーテル人工心臓弁の少なくとも一部を製造する方法２０を例示するフローチャートである。人工弁は、本明細書に記載の任意の人工弁（またはその一部）と同様であり得る。例えば、人工弁は、図１及び図６６～６９を参照して上記で説明した弁３４００と同様であり得る。
方法２０は、２１で、単一のワークピースから外側ループ、内側ループ、及び前記内側ループを前記外側ループから吊り下げるスプラインを有する弁フレームの弁輪上部材を形成することを含む。上述のように、弁輪上部材は単一のワークピース（例えば、ニチノールシートまたはチューブ）からレーザー切断され、次に所望の形状にヒートセットされるワイヤフレームであり得、及び／またはそれを含むことができる。いくつかの実施形態では、外側ループは、それが配置される心房の解剖学的構造に少なくとも部分的に基づく、サイズ、形状、及び／または構成であり得る。内側ループは外側ループから吊り下げることができ、それに取り付けられるように構成された（内側）フロー制御コンポーネントのサイズまたは構成に少なくとも部分的に基づいたサイズ及び／または形状を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、内側ループは、それを介してフロー制御コンポーネントを受け入れるのに十分な幅のある長方形または涙滴形であり得る。スプラインは、内側ループを外側ループから少なくとも部分的に吊り下げるように構成されている。いくつかの実施形態では、スプラインは、送達及び／または展開中に、送達システムの一部を係合及び／または受け取るように構成されたウェイポイントを形成及び／または画定することができる。
弁フレームの弁輪下部材は、２２で、単一のワークピースから形成され、遠位固定要素及び近位固定要素を有する。上述のように、弁輪下部材は単一のワークピース（例えば、ニチノールシートまたはチューブ）からレーザー切断され、次に所望の形状にヒートセットされるワイヤフレームであり得、及び／またはそれを含むことができる。例えば、弁輪下部材は、遠位固定要素が弁輪下部材の遠位端部分から延在し、近位固定要素が弁輪下部材の近位端部分から延在するように、閉ループに形成（ヒートセット）することができる。上述のように、場合によっては、遠位固定要素は、展開中に自己組織との係合を容易にすることができる１つ以上の機構、突起、アイレットなどを含むことができ、及び／または形成することができる。上記で詳細に説明したように、場合によっては、近位固定要素は２つ以上の構成間で移動可能及び／または移行可能であるように形成される。場合によっては、弁輪下部材を形成することは、任意選択で、弁輪下部材の１つ以上の部分に沿って１つ以上のねじれを形成することを含み得、これは、近位固定要素に関連する移動の方向及び／範囲を制御及び／または決定することができる。
第１の側壁及び第２の側壁のそれぞれは、２３で、単一のワークピースから形成される。いくつかの実施形態では、第１の側壁及び第２の側壁は、外側フレームの経弁輪部材の第１の半切れ及び第２の半切れであり得る。上述のように、側壁は、単一のワークピース（例えば、ニチノールシートまたはチューブ）からレーザー切断され、次いで所望の形状（例えば、弧状、半円筒形、湾曲した双曲線または放物線形状（または断面形状）など）にヒートセットされるワイヤフレームであり得、及び／またはそれ含み得る。側壁は、弁を通る血流方向に平行な方向に（例えば、中心軸に平行に）配向されたワイヤセルの任意の数の列を含むことができる。いくつかの実施形態では、そのような配向は、フレームが送達構成に配置されたときに側壁を圧縮することを可能にすることができる。
２４で、第１の側壁及び第２の側壁は、弁フレームの経弁輪部材を形成するように結合される。上述のように、側壁の結合は、第１の側壁と第２の側壁との間に１つ以上のヒンジ点を形成することができる。いくつかの実施形態では、側壁を遠位及び近位のワイヤセルに沿って縫合することができ、及び／またはそれ以外の場合は、それらを結合することができる。いくつかの実施形態では、側壁の形状は、２つのヒンジ点が経弁輪部材の遠位側に形成され、１つのヒンジ点が経弁輪部材の近位側に形成されるようなものである。また、弁１００に関して上記で説明したように、経弁輪部材の形状及び／または構成は、弁の縦軸がヒンジ点を通過するようなものであり、それにより、経弁輪部材は、横軸（縦軸に直交する）の方向に、及び／またはそれ以外の場合は、それに沿って折り畳まれ得る。
弁輪上部材は、２５で、経弁輪部材の弁輪上部分に結合されている。いくつかの実施形態では、経弁輪部材は、砂時計のような形状をしており、弁輪上部分は外側に広がっている（例えば、弁輪上部材の外側ループに向けて、またはそれに向かって）。いくつかの実施形態では、弁輪上部材を経弁輪部材に結合することは、ワイヤセルの上部または弁輪上の列を弁輪上部材の外側ループに縫合することを含む。
弁輪下部材は、２６で、経弁輪部材の弁輪下部分に結合されている。いくつかの実施形態では、経弁輪部材は、砂時計のような形状をしており、弁輪下部分は外側に広がっている（例えば、弁輪下部材に向けて、またはそれに向かって）。いくつかの実施形態では、弁輪下部材を経弁輪部材に結合することは、ワイヤセルの下部または弁輪下の列を弁輪下部材に縫合することを含む。
いくつかの実施形態において、方法２０はまた、ワイヤフレームの弁輪下、弁輪上、及び経弁輪部材を、生体適合性布地、心膜などでラッピング、及び／または被覆することを含み得る。場合によっては、弁輪下、弁輪上、及び／または経弁輪部材は２５及び２６での結合ステップの前または後に、ラップされ得る、及び／またはカバーされ得る。
当業者には明らかであるように、多くの変更及び変形を、その趣旨及び範囲から逸脱することなく行うことができる。本明細書で列挙したものに加えて、本開示の範囲内で機能的に等価な方法及び装置が、前述の説明から当業者には明らかである。このような修正及び変形は、本開示の範囲内にあることが意図されている。本開示は、特定の方法、試薬、化合物、組成物、または生物学的システムに限定されるものではなく、当然ながら変わり得ることを理解されたい。本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載することを目的とし、限定することを意図するものではないことも理解されるべきである。
様々な実施形態が上で説明されているが、それらは例としてのみ、限定されずに提示されていることが理解されるべきである。形態及び／または詳細の様々な変更は、本開示の範囲から逸脱することなく、及び／または特に明記しない限り、その機能及び／または利点を変更することなく行うことができる。上述の概略図及び／または実施形態が、ある特定の向きまたは位置に配置されたある特定の構成要素を示す場合、構成要素の配置は変更され得る。
様々な実施形態が特定の特徴及び／または構成要素の組み合わせを有するものとして記載されてきたが、相互に排他的な組み合わせを除いて、本明細書に記載の実施形態のいずれかからの任意の特徴及び／または構成要素の組み合わせを有する他の実施形態が可能である。本明細書に記載される実施形態は、記載される異なる実施形態の機能、構成要素、及び／または特徴の様々な組み合わせ及び／またはサブ組み合わせを含むことができる。
上述の方法がある特定の順序で発生するある特定のイベントを示す場合、ある特定のイベントの順序は変更され得る。追加的に、ある特定のイベントは、可能であれば並列処理で同時に実行されてもよく、ならびに上述のように逐次的に実行されてもよい。

Claims (15)

  1. 側方送達可能な人工心臓弁であって、前記人工弁が、
    弁輪上領域、弁輪下領域、及びそれらの間に結合された経弁輪領域を有する外側フレームと、
    前記外側フレームに取り付けられたフロー制御コンポーネントであって、前記フロー制御コンポーネントの少なくとも一部が前記経弁輪領域に配置されるようにされ、前記人工弁が送達カテーテルを介した側方送達のための送達構成を有し、前記人工弁が前記送達カテーテルから解放されるときに拡張可能である、前記フロー制御コンポーネントと、を含み、
    前記外側フレームの前記弁輪上領域が、送達システムの一部に取り外し可能に係合するように構成されたスプラインを形成し、前記スプラインが、前記送達システムの前記一部に含まれるアクチュエータを受け入れるように構成されたウェイポイントを画定し、
    前記外側フレームの前記弁輪下領域が、遠位固定要素及び近位固定要素を形成し、前記近位固定要素が、前記アクチュエータに取り外し可能に係合し、前記アクチュエータの作動に応答して、第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成され、
    前記弁輪下領域が、前記人工弁が自己心臓弁の弁輪に着座すると第１の構成に配置され、前記人工弁が前記自己心臓弁の前記弁輪に着座した後、第２の構成に移行するように構成され、
    前記近位固定要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させると、前記弁輪下領域が前記第１の構成と前記第２の構成との間で移行する、前記人工弁。
  2. 前記第１の構成における前記弁輪下領域の周囲長が、前記第２の構成における前記弁輪下領域の周囲長よりも小さい、請求項１に記載の人工弁。
  3. 前記近位固定要素が前記第１の位置にあるときの前記弁輪下領域の周囲長が、前記近位固定要素が前記第２の位置にあるときの前記弁輪下領域の周囲長よりも小さい、請求項１に記載の人工弁。
  4. 前記近位固定要素が、それぞれ、前記第１の構成、前記第２の構成、及び第３の構成の間で前記弁輪下領域を移行させるために、前記第１の位置、前記第２の位置、及び第３の位置の間で移動可能であり、前記人工弁が前記送達構成にあるとき、前記弁輪下領域が前記第３の構成にある、請求項１に記載の人工弁。
  5. 前記アクチュエータの前記作動により、前記近位固定要素が前記第１の位置と、前記第２の位置と、（ｉ）前記経弁輪領域の前壁の近位部分と、（ｉｉ）前記スプラインに対する前記経弁輪領域の後壁の近位部分との間で移動する、請求項１に記載の人工弁。
  6. 前記前壁の前記近位部分及び前記後壁の前記近位部分が、前記アクチュエータの前記作動に応答して、前記人工弁の長手方向軸に近づいたり遠ざかったりする、請求項５に記載の人工弁。
  7. 前記弁輪上領域の近位側と前記第２の位置にある前記近位固定要素との間の距離が、前記弁輪の近位側の弁輪組織の厚さよりも小さい、請求項１に記載の人工弁。
  8. 前記弁輪下領域は、前記弁輪下領域が前記第２の構成にあるときに、前記弁輪の近位側の自己組織との係合を可能にする少なくとも１つの突起を有する近位固定要素を形成する、請求項１に記載の人工弁。
  9. 前記人工弁が、第１の軸に沿って圧縮可能であり、前記第１の軸に直交する第２の軸に沿って折り畳み可能であり、前記人工弁が前記送達カテーテル内にあるときに前記送達カテーテルの管腔を通って延びる軸に対して前記第１の軸及び前記第２の軸が直交する前記送達構成に前記人工弁を配置する、請求項１に記載の人工弁。
  10. 前記経弁輪領域が前記弁輪上領域を前記弁輪下領域に結合し、前記経弁輪領域が、前記第１の軸の方向に配向された複数のセルを形成するワイヤフレームを含む、請求項９に記載の人工弁。
  11. 前記経弁輪領域の前記ワイヤフレームが、第１の半切れ及び前記第１の半切れに結合した第２の半切れを有し、それらの間に近位ヒンジ及び遠位ヒンジを形成し、前記第１の軸及び前記第２の軸が前記近位ヒンジ及び前記遠位ヒンジを通って延びる第３の軸に直交する、請求項１０に記載の人工弁。
  12. 前記経弁輪領域が前記弁輪上領域を前記弁輪下領域に結合し、前記経弁輪領域が、前記第１の軸の方向に配向された複数のセルを形成するワイヤフレームを含み、
    前記ワイヤフレームが、第１の半切れ及び前記第１の半切れに結合した第２の半切れを有し、それらの間に近位ヒンジ及び遠位ヒンジを形成し、前記人工弁が送達カテーテル内にあるときに前記送達カテーテルの前記管腔の前記軸が前記近位ヒンジ及び前記遠位ヒンジを通って延びる、請求項９に記載の人工弁。
  13. 前記経弁輪領域の前記ワイヤフレームの近位部分がノッチを画定する、請求項１２に記載の人工弁。
  14. 前記近位ヒンジが１つのヒンジ点を含み、前記遠位ヒンジが２つのヒンジ点を含む、請求項１３に記載の人工弁。
  15. 前記弁輪下領域が近位固定要素を形成し、前記近位固定要素は、前記第１の構成と前記第２の構成との間で前記弁輪下領域を移行するように移動可能であり、前記ノッチが、前記人工弁の近位側の可撓性を増大させて、前記近位固定要素が前記経弁輪領域の前記ワイヤフレームに対して移動できるようにする、請求項１３に記載の人工弁。
JP2022513172A 2019-08-26 2020-08-06 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法 Active JP7620007B2 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2025003646A JP2025069174A (ja) 2019-08-26 2025-01-09 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法

Applications Claiming Priority (17)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962891956P 2019-08-26 2019-08-26
US62/891,956 2019-08-26
US201962905932P 2019-09-25 2019-09-25
US62/905,932 2019-09-25
USPCT/US2019/067010 2019-12-18
PCT/US2019/067010 WO2020131978A1 (en) 2018-12-20 2019-12-18 Proximal tab for side-delivered for transcatheter heart valves and methods of delivery
USPCT/US2020/015231 2020-01-27
PCT/US2020/015231 WO2020154735A1 (en) 2019-01-26 2020-01-27 Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
US202063014059P 2020-04-22 2020-04-22
US63/014,059 2020-04-22
US202063016269P 2020-04-27 2020-04-27
US63/016,269 2020-04-27
USPCT/US2020/031390 2020-05-04
PCT/US2020/031390 WO2020227249A1 (en) 2019-05-04 2020-05-04 Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
US202063027345P 2020-05-19 2020-05-19
US63/027,345 2020-05-19
PCT/US2020/045195 WO2021040996A1 (en) 2019-08-26 2020-08-06 Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2025003646A Division JP2025069174A (ja) 2019-08-26 2025-01-09 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法

Publications (3)

Publication Number Publication Date
JP2022545728A JP2022545728A (ja) 2022-10-28
JPWO2021040996A5 JPWO2021040996A5 (ja) 2023-08-14
JP7620007B2 true JP7620007B2 (ja) 2025-01-22

Family

ID=74684917

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022513172A Active JP7620007B2 (ja) 2019-08-26 2020-08-06 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法
JP2025003646A Pending JP2025069174A (ja) 2019-08-26 2025-01-09 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2025003646A Pending JP2025069174A (ja) 2019-08-26 2025-01-09 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法

Country Status (7)

Country Link
US (3) US11331186B2 (ja)
EP (2) EP4684767A2 (ja)
JP (2) JP7620007B2 (ja)
CN (2) CN114630665B (ja)
AU (1) AU2020337235A1 (ja)
CA (1) CA3152632A1 (ja)
WO (1) WO2021040996A1 (ja)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
US12186187B2 (en) 2018-09-20 2025-01-07 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US12310850B2 (en) 2018-09-20 2025-05-27 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
WO2020146842A1 (en) 2019-01-10 2020-07-16 Vdyne, Llc Anchor hook for side-delivery transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
AU2020231221B2 (en) 2019-03-05 2025-07-31 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
AU2020267390B2 (en) 2019-05-04 2025-12-04 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
US11439505B2 (en) * 2019-08-02 2022-09-13 Tendyne Holdings, Inc. Apparatus and methods for delivery of prosthetic heart valves
AU2020334080B2 (en) 2019-08-20 2025-11-27 Vdyne, Inc. Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
AU2020337235A1 (en) 2019-08-26 2022-03-24 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
WO2023164489A2 (en) * 2022-02-24 2023-08-31 Vdyne, Inc. Systems and methods for retrieving side-deliverable transcatheter prosthetic valves
WO2023219818A1 (en) * 2022-05-09 2023-11-16 Edwards Lifesciences Corporation Pressure-reduction systems and methods for prosthetic valves
JP2025534210A (ja) * 2022-10-14 2025-10-15 ブイダイン，インコーポレイテッド 弁輪上支持体を使用して人工心臓弁を送達するデバイス及び方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018136726A1 (en) 2017-01-19 2018-07-26 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
WO2020131978A1 (en) 2018-12-20 2020-06-25 Vdyne, Llc Proximal tab for side-delivered for transcatheter heart valves and methods of delivery

Family Cites Families (1050)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3744060A (en) 1971-06-10 1973-07-10 F Bellhouse Prosthetic cardiac valve
AR206762A1 (es) 1976-01-01 1976-08-13 Pisanu A Bioprotesis de bajo perfil derivada de la valvula aortica heterologa de porcino
US5397351A (en) 1991-05-13 1995-03-14 Pavcnik; Dusan Prosthetic valve for percutaneous insertion
US5509428A (en) 1994-05-31 1996-04-23 Dunlop; Richard W. Method and apparatus for the creation of tricuspid regurgitation
ES2340142T3 (es) 1994-07-08 2010-05-31 Ev3 Inc. Sistema para llevar a cabo un procedimiento intravascular.
US6123715A (en) 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US6628987B1 (en) 2000-09-26 2003-09-30 Medtronic, Inc. Method and system for sensing cardiac contractions during vagal stimulation-induced cardiopalegia
US8036741B2 (en) 1996-04-30 2011-10-11 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation and cardiac sensing prior to and during a medical procedure
US6904318B2 (en) 2000-09-26 2005-06-07 Medtronic, Inc. Method and system for monitoring and controlling systemic and pulmonary circulation during a medical procedure
US6006134A (en) 1998-04-30 1999-12-21 Medtronic, Inc. Method and device for electronically controlling the beating of a heart using venous electrical stimulation of nerve fibers
US7225019B2 (en) 1996-04-30 2007-05-29 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation and cardiac sensing prior to and during a medical procedure
US7269457B2 (en) 1996-04-30 2007-09-11 Medtronic, Inc. Method and system for vagal nerve stimulation with multi-site cardiac pacing
US6532388B1 (en) 1996-04-30 2003-03-11 Medtronic, Inc. Method and system for endotracheal/esophageal stimulation prior to and during a medical procedure
US6449507B1 (en) 1996-04-30 2002-09-10 Medtronic, Inc. Method and system for nerve stimulation prior to and during a medical procedure
US20040199209A1 (en) 2003-04-07 2004-10-07 Hill Michael R.S. Method and system for delivery of vasoactive drugs to the heart prior to and during a medical procedure
US6197013B1 (en) 1996-11-06 2001-03-06 Setagon, Inc. Method and apparatus for drug and gene delivery
US6491619B1 (en) 1997-01-31 2002-12-10 Endologix, Inc Radiation delivery catheters and dosimetry methods
IT1293973B1 (it) 1997-08-13 1999-03-15 Sorin Biomedica Cardio Spa Elemento per l'ancoraggio in situ di dispositivi di impianto.
DE60037691T2 (de) 1999-01-22 2009-01-02 Gore Enterprise Holdings, Inc., Newark Verfahren zum Zusammendrücken einer Endoprothese
US6896690B1 (en) 2000-01-27 2005-05-24 Viacor, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
CA2360620C (en) 1999-02-01 2009-09-01 Hideki Hyodoh Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same
US7018401B1 (en) 1999-02-01 2006-03-28 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same
EP1582179A3 (en) 1999-02-01 2009-04-01 Board of Regents, The University of Texas System Apparatus for delivery of woven intravascular devices delivery of the same
AU772868C (en) 1999-02-01 2005-08-11 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven bifurcated and trifurcated stents and methods for making the same
US7666204B2 (en) 1999-04-09 2010-02-23 Evalve, Inc. Multi-catheter steerable guiding system and methods of use
US6312464B1 (en) 1999-04-28 2001-11-06 NAVIA JOSé L. Method of implanting a stentless cardiac valve prosthesis
US8016873B1 (en) * 1999-05-03 2011-09-13 Drasler William J Intravascular hinge stent
US20020058911A1 (en) 1999-05-07 2002-05-16 Paul Gilson Support frame for an embolic protection device
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
US7736687B2 (en) 2006-01-31 2010-06-15 Advance Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. Methods of making medical devices
US6692513B2 (en) 2000-06-30 2004-02-17 Viacor, Inc. Intravascular filter with debris entrapment mechanism
US6929653B2 (en) 2000-12-15 2005-08-16 Medtronic, Inc. Apparatus and method for replacing aortic valve
US7749245B2 (en) 2000-01-27 2010-07-06 Medtronic, Inc. Cardiac valve procedure methods and devices
CA2398948C (en) 2000-02-02 2009-08-11 Robert V. Snyders Artificial heart valve
US6797002B2 (en) 2000-02-02 2004-09-28 Paul A. Spence Heart valve repair apparatus and methods
GB2369575A (en) 2000-04-20 2002-06-05 Salviac Ltd An embolic protection system
WO2002001999A2 (en) 2000-06-30 2002-01-10 Viacor, Incorporated Method and apparatus for performing a procedure on a cardiac valve
US6482222B1 (en) 2000-07-11 2002-11-19 Rafael Medical Technologies Inc. Intravascular filter
AU2002220270A1 (en) 2000-10-27 2002-05-06 Viacor, Inc. Intracardiovascular access (icvatm) system
US6582467B1 (en) 2000-10-31 2003-06-24 Vertelink Corporation Expandable fusion cage
US9107605B2 (en) 2000-11-17 2015-08-18 Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd., A Wholly Owned Subsidiary Of Palmaz Scientific, Inc. Device for in vivo delivery of bioactive agents and method of manufacture thereof
US6899727B2 (en) 2001-01-22 2005-05-31 Gore Enterprise Holdings, Inc. Deployment system for intraluminal devices
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
DE10118944B4 (de) 2001-04-18 2013-01-31 Merit Medical Systems, Inc. Entfernbare, im wesentlichen zylindrische Implantate
KR100393548B1 (ko) 2001-06-05 2003-08-02 주식회사 엠아이텍 의료용 스텐트
US6845776B2 (en) 2001-08-27 2005-01-25 Richard S. Stack Satiation devices and methods
WO2003020172A1 (en) 2001-08-29 2003-03-13 De Carvalho Ricardo A P An implantable and sealable system for unidirectional delivery of therapeutic agents to targeted tissues
US7074189B1 (en) 2002-01-23 2006-07-11 Valentino Montegrande Endoscopically deliverable ultrasound imaging system and method of use
US20030153901A1 (en) 2002-02-08 2003-08-14 Atrium Medical Corporation Drug delivery panel
AU2003217835A1 (en) 2002-02-27 2003-09-09 University Of Virginia Patent Foundation Methods for making implantable medical devices having microstructures
US20030171801A1 (en) 2002-03-06 2003-09-11 Brian Bates Partially covered intraluminal support device
AU2006203686B2 (en) 2002-04-01 2008-11-20 W. L. Gore & Associates, Inc. Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use
US20030187495A1 (en) 2002-04-01 2003-10-02 Cully Edward H. Endoluminal devices, embolic filters, methods of manufacture and use
AU2003228528A1 (en) 2002-04-16 2003-11-03 Viacor, Inc. Method and apparatus for resecting and replacing an aortic valve
US7125418B2 (en) 2002-04-16 2006-10-24 The International Heart Institute Of Montana Foundation Sigmoid valve and method for its percutaneous implantation
US20050107811A1 (en) 2002-06-13 2005-05-19 Guided Delivery Systems, Inc. Delivery devices and methods for heart valve repair
CN1684644B (zh) 2002-08-29 2011-04-13 米特尔溶剂有限公司 用于控制解剖孔或者腔室的内周边的可植入装置
AU2003277115A1 (en) 2002-10-01 2004-04-23 Ample Medical, Inc. Device and method for repairing a native heart valve leaflet
US20040093012A1 (en) 2002-10-17 2004-05-13 Cully Edward H. Embolic filter frame having looped support strut elements
US11213253B2 (en) 2003-02-21 2022-01-04 3Dt Holdings, Llc Luminal organ sizing devices and methods
EP1603492B1 (en) 2003-03-12 2009-12-23 Cook Incorporated Prosthetic valve that permits retrograde flow
US20050075659A1 (en) 2003-03-30 2005-04-07 Fidel Realyvasquez Apparatus and methods for minimally invasive valve surgery
US7175656B2 (en) 2003-04-18 2007-02-13 Alexander Khairkhahan Percutaneous transcatheter heart valve replacement
US7717952B2 (en) 2003-04-24 2010-05-18 Cook Incorporated Artificial prostheses with preferred geometries
US7122043B2 (en) 2003-05-19 2006-10-17 Stout Medical Group, L.P. Tissue distention device and related methods for therapeutic intervention
KR20060112705A (ko) 2003-07-08 2006-11-01 벤터 테크놀로지 리미티드 대동맥 협착증의 치료에서 동맥 경유 송달용 이식가능한인공 기구 및 이러한 기구의 이식방법
AU2011236036B2 (en) 2003-07-08 2014-06-12 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Implantable prosthetic devices particularly for transarterial delivery in the treatment of aortic stenosis, and methods of implanting such devices
US7201772B2 (en) 2003-07-08 2007-04-10 Ventor Technologies, Ltd. Fluid flow prosthetic device
DE602004023095D1 (de) 2003-07-21 2009-10-22 Univ Pennsylvania Perkutane herzklappe
US20050075725A1 (en) 2003-10-02 2005-04-07 Rowe Stanton J. Implantable prosthetic valve with non-laminar flow
EP1684666A4 (en) 2003-10-14 2010-04-07 James C Peacock Iii ANEURYSMA TREATMENT SYSTEM AND METHOD
EP1689482A1 (en) 2003-10-28 2006-08-16 Peacock, James C., III Embolic filter device and related systems and methods
US20050137686A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical, A Delaware Corporation Externally expandable heart valve anchor and method
US8182528B2 (en) 2003-12-23 2012-05-22 Sadra Medical, Inc. Locking heart valve anchor
EP2529698B1 (en) 2003-12-23 2014-01-29 Sadra Medical, Inc. Repositionable heart valve
WO2005069850A2 (en) 2004-01-15 2005-08-04 Macoviak John A Trestle heart valve replacement
JP2007535342A (ja) 2004-03-11 2007-12-06 パーキュテイニアス カルディオバスキュラー ソリューションズ ピー・ティー・ワイ リミテッド 経皮的人工心臓弁
US8777974B2 (en) 2004-03-19 2014-07-15 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
US7449027B2 (en) 2004-03-29 2008-11-11 Cook Incorporated Modifying fluid flow in a body vessel lumen to promote intraluminal flow-sensitive processes
US8007737B2 (en) 2004-04-14 2011-08-30 Wyeth Use of antioxidants to prevent oxidation and reduce drug degradation in drug eluting medical devices
US8012201B2 (en) 2004-05-05 2011-09-06 Direct Flow Medical, Inc. Translumenally implantable heart valve with multiple chamber formed in place support
WO2006010130A1 (en) 2004-07-09 2006-01-26 University Of Florida Research Foundation, Inc. Tubular polymer stent coverings
US8308789B2 (en) 2004-07-16 2012-11-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Deployment system for intraluminal devices
US20060052867A1 (en) 2004-09-07 2006-03-09 Medtronic, Inc Replacement prosthetic heart valve, system and method of implant
JP4589395B2 (ja) 2004-09-10 2010-12-01 クック インコーポレイテッド 孔を有する補綴弁
US8182530B2 (en) 2004-10-02 2012-05-22 Christoph Hans Huber Methods and devices for repair or replacement of heart valves or adjacent tissue without the need for full cardiopulmonary support
DE602005026162D1 (de) 2004-10-25 2011-03-10 Merit Medical Systems Inc Hilfsmittel zum entfernen und versetzen eines stents
JP2008523923A (ja) 2004-12-16 2008-07-10 ルイス，カルロス 分離可能なシース及び分離可能なシースを用いた体管への医療機器の挿入方法
US20070032850A1 (en) 2004-12-16 2007-02-08 Carlos Ruiz Separable sheath and method for insertion of a medical device into a bodily vessel using a separable sheath
CA2593817C (en) 2005-01-28 2013-05-28 Boston Scientific Limited Stent retrieval member and devices and methods for retrieving or repositioning a stent
WO2006084167A1 (en) 2005-02-04 2006-08-10 Ams Research Corporation Needle design for male transobturator sling
EP3539508B1 (en) 2005-02-07 2021-07-28 Evalve, Inc. Devices for cardiac valve repair
US8470028B2 (en) 2005-02-07 2013-06-25 Evalve, Inc. Methods, systems and devices for cardiac valve repair
US20100298929A1 (en) 2005-02-07 2010-11-25 Thornton Troy L Methods, systems and devices for cardiac valve repair
US7331991B2 (en) 2005-02-25 2008-02-19 California Institute Of Technology Implantable small percutaneous valve and methods of delivery
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US9265634B2 (en) 2005-05-13 2016-02-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Integrated stent repositioning and retrieval loop
CA2609800A1 (en) 2005-07-19 2007-01-25 Stout Medical Group L.P. Embolic filtering method and apparatus
US9125732B2 (en) 2005-07-25 2015-09-08 Vascular Dynamics, Inc. Devices and methods for control of blood pressure
WO2007016251A2 (en) 2005-07-28 2007-02-08 Cook Incorporated Implantable thromboresistant valve
US20070038295A1 (en) 2005-08-12 2007-02-15 Cook Incorporated Artificial valve prosthesis having a ring frame
US7503928B2 (en) 2005-10-21 2009-03-17 Cook Biotech Incorporated Artificial valve with center leaflet attachment
US7563277B2 (en) 2005-10-24 2009-07-21 Cook Incorporated Removable covering for implantable frame projections
US20080275540A1 (en) 2005-11-09 2008-11-06 Ning Wen Artificial Heart Valve Stent and Weaving Method Thereof
CN2855366Y (zh) 2005-11-09 2007-01-10 王蓉珍 人工心脏支架瓣膜及其输放装置
CN100584292C (zh) 2005-11-09 2010-01-27 温宁 人工心脏支架瓣膜
FR2894131B1 (fr) 2005-12-02 2008-12-05 Perouse Soc Par Actions Simpli Dispositif de traitement d'un vaisseau sanguin, et necessaire de traitement associe.
US7919108B2 (en) 2006-03-10 2011-04-05 Cook Incorporated Taxane coatings for implantable medical devices
US9078781B2 (en) 2006-01-11 2015-07-14 Medtronic, Inc. Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems
WO2007095233A2 (en) 2006-02-10 2007-08-23 The Regents Of The University Of California Thin film metal alloy covered stent
JP5042593B2 (ja) 2006-11-02 2012-10-03 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 ステント回収装置
EP2583640B1 (en) 2006-02-16 2022-06-22 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Minimally invasive replacement heart valve
US20080077165A1 (en) 2006-02-24 2008-03-27 National University Of Ireland, Galway Minimally Invasive Intravascular Treatment Device
EP1825824B1 (en) 2006-02-24 2009-11-04 National University of Ireland, Galway Minimally invasive intravascular treatment device
US20080275550A1 (en) 2006-02-24 2008-11-06 Arash Kheradvar Implantable small percutaneous valve and methods of delivery
US7648527B2 (en) 2006-03-01 2010-01-19 Cook Incorporated Methods of reducing retrograde flow
US9155641B2 (en) 2006-03-09 2015-10-13 Cook Medical Technologies Llc Expandable stent grafts
US7875284B2 (en) 2006-03-10 2011-01-25 Cook Incorporated Methods of manufacturing and modifying taxane coatings for implantable medical devices
US8157837B2 (en) 2006-03-13 2012-04-17 Pneumrx, Inc. Minimally invasive lung volume reduction device and method
EP2001383A4 (en) 2006-03-17 2011-01-19 Microcube Llc DEVICE AND METHOD FOR PRODUCING CONTINUOUS LESIONS
WO2007123658A1 (en) 2006-03-28 2007-11-01 Medtronic, Inc. Prosthetic cardiac valve formed from pericardium material and methods of making same
US20070239271A1 (en) 2006-04-10 2007-10-11 Than Nguyen Systems and methods for loading a prosthesis onto a minimally invasive delivery system
US8303648B2 (en) 2006-04-25 2012-11-06 Cook Medical Technologies Llc Artificial venous valve containing therapeutic agent
US20070255394A1 (en) 2006-04-28 2007-11-01 Medtronic, Inc. Method and apparatus for cardiac valve replacement
EP1849440A1 (en) 2006-04-28 2007-10-31 Younes Boudjemline Vascular stents with varying diameter
US7811316B2 (en) 2006-05-25 2010-10-12 Deep Vein Medical, Inc. Device for regulating blood flow
EP2020958B1 (en) 2006-05-30 2012-05-30 Cook Medical Technologies LLC Artificial valve prosthesis
US8449605B2 (en) 2006-06-28 2013-05-28 Kardium Inc. Method for anchoring a mitral valve
US20080004686A1 (en) 2006-06-30 2008-01-03 Cook Incorporated Implantable device with light-transmitting material
WO2008013915A2 (en) 2006-07-28 2008-01-31 Arshad Quadri Percutaneous valve prosthesis and system and method for implanting same
US9339367B2 (en) 2006-09-11 2016-05-17 Edwards Lifesciences Ag Embolic deflection device
US20100324589A1 (en) 2006-09-11 2010-12-23 Carpenter Judith T Embolic deflection device
US20100179583A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of deploying and retrieving an embolic diversion device
US20100179647A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of reducing embolism to cerebral circulation as a consequence of an index cardiac procedure
US20100179584A1 (en) 2006-09-11 2010-07-15 Carpenter Judith T Methods of diverting embolic debris away from the cerebral circulation
US8834564B2 (en) 2006-09-19 2014-09-16 Medtronic, Inc. Sinus-engaging valve fixation member
US7935144B2 (en) 2006-10-19 2011-05-03 Direct Flow Medical, Inc. Profile reduction of valve implant
US20100087918A1 (en) 2006-10-23 2010-04-08 Ivan Vesely Cardiovascular valve and assembly
US9943409B2 (en) 2006-11-14 2018-04-17 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
WO2008060553A1 (en) 2006-11-14 2008-05-22 The Government Of The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
EP1923019B1 (en) 2006-11-20 2010-10-20 SeptRx, Inc. Device for preventing the undesired passage of emboli from a venous blood pool to an arterial blood pool
US11389171B2 (en) 2006-11-21 2022-07-19 David S. Goldsmith Integrated system for the infixion and retrieval of implants
US9883943B2 (en) 2006-12-05 2018-02-06 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
EP2088965B1 (en) 2006-12-05 2012-11-28 Valtech Cardio, Ltd. Segmented ring placement
US8236045B2 (en) 2006-12-22 2012-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Implantable prosthetic valve assembly and method of making the same
WO2008091515A2 (en) 2007-01-19 2008-07-31 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices and methods for atrioventricular valve replacement
WO2008091925A2 (en) 2007-01-23 2008-07-31 Cook Incorporated Treatment of aortic dissection or aneurysm
EP2109418A4 (en) 2007-01-26 2013-03-06 3F Therapeutics Inc METHODS AND SYSTEMS FOR REDUCING PARAVALVULAR LEAKAGE IN CARDIAC VALVES
US7678144B2 (en) 2007-01-29 2010-03-16 Cook Incorporated Prosthetic valve with slanted leaflet design
ATE515244T1 (de) 2007-02-15 2011-07-15 Cook Inc Künstliche klappenprothese mit freiem blattabschnitt
US9504568B2 (en) 2007-02-16 2016-11-29 Medtronic, Inc. Replacement prosthetic heart valves and methods of implantation
US8070802B2 (en) * 2007-02-23 2011-12-06 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Mitral valve system
US7753949B2 (en) 2007-02-23 2010-07-13 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Valve prosthesis systems and methods
EP2358269B1 (en) 2007-03-08 2019-04-10 Sync-RX, Ltd. Image processing and tool actuation for medical procedures
US9968256B2 (en) 2007-03-08 2018-05-15 Sync-Rx Ltd. Automatic identification of a tool
WO2008107905A2 (en) 2007-03-08 2008-09-12 Sync-Rx, Ltd. Imaging and tools for use with moving organs
US8042720B2 (en) 2007-03-29 2011-10-25 Es Vascular Ltd. Device for affixing of tubular medical accessory to a body passage
WO2008125145A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Synergio Ag A tissue penetration device and method
CA2822636A1 (en) 2007-04-13 2008-10-23 Jenavalve Technology Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency or stenosis
US8187284B2 (en) 2007-04-23 2012-05-29 Boston Scientific Scimed, Inc. Intraluminary stent relocating apparatus
US8915958B2 (en) 2007-06-08 2014-12-23 St. Jude Medical, Inc. Devices for transcatheter prosthetic heart valve implantation and access closure
US8007429B2 (en) 2007-07-05 2011-08-30 Gt Urological, Llc Vessel occlusive device and method of occluding a vessel
US8858490B2 (en) 2007-07-18 2014-10-14 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US9308086B2 (en) 2010-09-21 2016-04-12 Hocor Cardiovascular Technologies Llc Method and system for balloon counterpulsation during aortic valve replacement
US9566178B2 (en) 2010-06-24 2017-02-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US9814611B2 (en) 2007-07-31 2017-11-14 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US8747458B2 (en) 2007-08-20 2014-06-10 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Stent loading tool and method for use thereof
US20090094189A1 (en) 2007-10-08 2009-04-09 At&T Bls Intellectual Property, Inc. Methods, systems, and computer program products for managing tags added by users engaged in social tagging of content
EP2211779B1 (en) 2007-10-15 2014-08-20 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve with micro-anchors
US7819844B2 (en) 2007-10-17 2010-10-26 Gardia Medical Ltd. Guidewire stop
EP3915490A1 (en) 2007-10-19 2021-12-01 Ancora Heart, Inc. Systems for cardiac remodeling
US7828840B2 (en) 2007-11-15 2010-11-09 Med Institute, Inc. Medical devices and methods for local delivery of angiotensin II type 2 receptor antagonists
US7846199B2 (en) 2007-11-19 2010-12-07 Cook Incorporated Remodelable prosthetic valve
US8128677B2 (en) 2007-12-12 2012-03-06 Intact Vascular LLC Device and method for tacking plaque to a blood vessel wall
WO2009081396A2 (en) 2007-12-20 2009-07-02 Mor Research Applications Ltd. Methods and devices for treatment of a heart
WO2010070649A1 (en) 2008-12-21 2010-06-24 Mor Research Applications Ltd. Elongated body for deployment in a coronary sinus
EP2254512B1 (en) 2008-01-24 2016-01-06 Medtronic, Inc. Markers for prosthetic heart valves
US9149358B2 (en) 2008-01-24 2015-10-06 Medtronic, Inc. Delivery systems for prosthetic heart valves
US9393115B2 (en) 2008-01-24 2016-07-19 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
EP2254513B1 (en) 2008-01-24 2015-10-28 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US20090287290A1 (en) 2008-01-24 2009-11-19 Medtronic, Inc. Delivery Systems and Methods of Implantation for Prosthetic Heart Valves
US8157853B2 (en) 2008-01-24 2012-04-17 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
US7972378B2 (en) 2008-01-24 2011-07-05 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
WO2009100242A2 (en) 2008-02-06 2009-08-13 Guided Delivery Systems, Inc. Multi-window guide tunnel
MX2010009289A (es) 2008-02-25 2010-10-25 Medtronic Vascular Inc Dispositivos reductores infundibuliformes.
US8968393B2 (en) 2008-02-28 2015-03-03 Medtronic, Inc. System and method for percutaneous mitral valve repair
US9241792B2 (en) 2008-02-29 2016-01-26 Edwards Lifesciences Corporation Two-step heart valve implantation
DE102008015781B4 (de) 2008-03-26 2011-09-29 Malte Neuss Vorrichtung zum Verschluss von Defekten im Gefäßsystem
WO2009123715A1 (en) 2008-04-03 2009-10-08 Med Institute, Inc. Self cleaning devices, systems and methods of use
US8430927B2 (en) 2008-04-08 2013-04-30 Medtronic, Inc. Multiple orifice implantable heart valve and methods of implantation
US20100121437A1 (en) 2008-04-16 2010-05-13 Cardiovascular Technologies, Llc Transvalvular intraannular band and chordae cutting for ischemic and dilated cardiomyopathy
US20100131057A1 (en) 2008-04-16 2010-05-27 Cardiovascular Technologies, Llc Transvalvular intraannular band for aortic valve repair
EP2293745A1 (en) 2008-04-18 2011-03-16 Cook Incorporated Branched vessel prosthesis
US8312825B2 (en) 2008-04-23 2012-11-20 Medtronic, Inc. Methods and apparatuses for assembly of a pericardial prosthetic heart valve
US8696743B2 (en) 2008-04-23 2014-04-15 Medtronic, Inc. Tissue attachment devices and methods for prosthetic heart valves
CA2722366C (en) 2008-04-23 2016-08-30 Medtronic, Inc. Stented heart valve devices
US8136218B2 (en) 2008-04-29 2012-03-20 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve, prosthetic heart valve assembly and method for making same
US8728153B2 (en) 2008-05-14 2014-05-20 Onset Medical Corporation Expandable transapical sheath and method of use
US9440054B2 (en) 2008-05-14 2016-09-13 Onset Medical Corporation Expandable transapical sheath and method of use
ES2750335T3 (es) 2008-06-04 2020-03-25 Gore & Ass Dispositivo médico desplegable controlado
HUE068116T2 (hu) 2008-06-06 2024-12-28 Edwards Lifesciences Corp Alacsony profilú transzkatéter mesterséges szívbillentyû
US9192472B2 (en) 2008-06-16 2015-11-24 Valtec Cardio, Ltd. Annuloplasty devices and methods of delivery therefor
US20110160836A1 (en) 2008-06-20 2011-06-30 Vysera Biomedical Limited Valve device
ES2586111T3 (es) 2008-07-15 2016-10-11 St. Jude Medical, Inc. Diseños de manguito colapsable y reexpansible de válvula cardiaca protésica y aplicaciones tecnológicas complementarias
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
JP5744736B2 (ja) 2008-09-15 2015-07-08 アイーグ エービー 身体の管腔における開口部の一時的な閉塞のための医療用の装置、方法、および、システム
US8790387B2 (en) 2008-10-10 2014-07-29 Edwards Lifesciences Corporation Expandable sheath for introducing an endovascular delivery device into a body
EP2617388B2 (en) 2008-10-10 2019-11-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices and delivery systems for delivering medical devices
US9119714B2 (en) 2008-10-29 2015-09-01 The Regents Of The University Of Colorado, A Body Corporate Shape memory polymer prosthetic medical device
JP5718820B2 (ja) 2008-12-12 2015-05-13 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ 心臓弁置換術に対する自動ロードマッピング
US8308798B2 (en) 2008-12-19 2012-11-13 Edwards Lifesciences Corporation Quick-connect prosthetic heart valve and methods
US10517719B2 (en) 2008-12-22 2019-12-31 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair devices in the heart
US8241351B2 (en) 2008-12-22 2012-08-14 Valtech Cardio, Ltd. Adjustable partial annuloplasty ring and mechanism therefor
US8940044B2 (en) 2011-06-23 2015-01-27 Valtech Cardio, Ltd. Closure element for use with an annuloplasty structure
US8545553B2 (en) 2009-05-04 2013-10-01 Valtech Cardio, Ltd. Over-wire rotation tool
ES2873182T3 (es) 2008-12-22 2021-11-03 Valtech Cardio Ltd Dispositivos de anuloplastia ajustables
US8808368B2 (en) 2008-12-22 2014-08-19 Valtech Cardio, Ltd. Implantation of repair chords in the heart
WO2012176195A2 (en) 2011-06-23 2012-12-27 Valtech Cardio, Ltd. Closure element for use with annuloplasty structure
US9011530B2 (en) 2008-12-22 2015-04-21 Valtech Cardio, Ltd. Partially-adjustable annuloplasty structure
US20100174363A1 (en) 2009-01-07 2010-07-08 Endovalve, Inc. One Piece Prosthetic Valve Support Structure and Related Assemblies
US9402720B2 (en) 2009-01-12 2016-08-02 Valve Medical Ltd. Modular percutaneous valve structure and delivery method
US8353956B2 (en) 2009-02-17 2013-01-15 Valtech Cardio, Ltd. Actively-engageable movement-restriction mechanism for use with an annuloplasty structure
WO2010096570A2 (en) 2009-02-23 2010-08-26 John To Stent strut appositioner
US20100217382A1 (en) 2009-02-25 2010-08-26 Edwards Lifesciences Mitral valve replacement with atrial anchoring
BRPI1009556A2 (pt) 2009-03-06 2019-09-24 Univ California implanta vascular, método para gerar uma camada super hidrofílica sobre a superfície de um implante vascular, método de formar uma folha de película fina de níquel titânio, folha de película fina hidrofílica de níquel titânio, sistema e método para tratar uma condição vascular.
US8021420B2 (en) 2009-03-12 2011-09-20 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve delivery system
EP2413843B1 (en) 2009-03-30 2020-04-22 Suzhou Jiecheng Medical Technology Co. Ltd. Sutureless valve prostheses and devices for delivery
US9980818B2 (en) 2009-03-31 2018-05-29 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve system with positioning markers
US9011522B2 (en) 2009-04-10 2015-04-21 Lon Sutherland ANNEST Device and method for temporary or permanent suspension of an implantable scaffolding containing an orifice for placement of a prosthetic or bio-prosthetic valve
EP2416739B1 (en) 2009-04-10 2016-06-08 Lon Sutherland Annest An implantable scaffolding containing an orifice for use with a prosthetic or bio-prosthetic valve
EP2241284B1 (en) 2009-04-15 2012-09-19 National University of Ireland, Galway Intravasculature devices and balloons for use therewith
US8414644B2 (en) 2009-04-15 2013-04-09 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Vascular implant and delivery system
US9011524B2 (en) 2009-04-24 2015-04-21 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valves and methods of attaching same
KR101063429B1 (ko) 2009-04-30 2011-09-08 신경민 스텐트 제거용 당김줄 구조
US10076403B1 (en) 2009-05-04 2018-09-18 V-Wave Ltd. Shunt for redistributing atrial blood volume
US9034034B2 (en) 2010-12-22 2015-05-19 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure, and methods of making and using same
US8075611B2 (en) 2009-06-02 2011-12-13 Medtronic, Inc. Stented prosthetic heart valves
US8956389B2 (en) 2009-06-22 2015-02-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
US8348998B2 (en) 2009-06-26 2013-01-08 Edwards Lifesciences Corporation Unitary quick connect prosthetic heart valve and deployment system and methods
WO2011008896A2 (en) 2009-07-14 2011-01-20 Board Of Regents, The University Of Texas System Therapeutic methods using controlled delivery devices having zero order kinetics
US8845722B2 (en) 2009-08-03 2014-09-30 Shlomo Gabbay Heart valve prosthesis and method of implantation thereof
US8801706B2 (en) 2009-08-27 2014-08-12 Medtronic, Inc. Paravalvular leak closure devices and methods
US8414645B2 (en) 2009-08-27 2013-04-09 Medtronic, Inc. Transcatheter valve delivery systems and methods
EP4491159A3 (en) 2009-09-15 2025-04-02 Evalve, Inc. Methods, systems and devices for cardiac valve repair
WO2011035154A1 (en) 2009-09-18 2011-03-24 The Regents Of The University Of California Endovascular prosthetic heart valve replacement
EP3081196B1 (en) 2009-09-21 2018-04-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Integrated stent retrieval loop adapted for snare removal and/or optimized purse stringing
AU2010295291B2 (en) 2009-09-21 2013-10-24 Medtronic Inc. Stented transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method
US8652203B2 (en) 2010-09-23 2014-02-18 Cardiaq Valve Technologies, Inc. Replacement heart valves, delivery devices and methods
US10022222B2 (en) 2009-10-06 2018-07-17 Adam Groothuis Systems and methods for treating lumenal valves
AU2010306762C1 (en) 2009-10-14 2016-04-21 Heart Repair Technologies, Inc. Percutaneous transvalvular intraannular band for mitral valve repair
EP3269332B1 (en) 2009-11-02 2024-04-17 Boston Scientific Medical Device Limited Aortic bioprosthesis
EP2506777B1 (en) 2009-12-02 2020-11-25 Valtech Cardio, Ltd. Combination of spool assembly coupled to a helical anchor and delivery tool for implantation thereof
US20130190861A1 (en) * 2012-01-23 2013-07-25 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic Valve for Replacing Mitral Valve
US8449599B2 (en) 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
EP3649985B8 (en) 2009-12-08 2021-04-21 Avalon Medical Ltd. Device and system for transcatheter mitral valve replacement
US8870950B2 (en) * 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
WO2011084500A2 (en) 2009-12-15 2011-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Expansion device for treatment of vascular passageways
US20110160838A1 (en) 2009-12-31 2011-06-30 Blanzy Jeffrey S Endoprosthesis containing multi-phase ferrous steel
US8888838B2 (en) 2009-12-31 2014-11-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Endoprosthesis containing multi-phase ferrous steel
JP5837422B2 (ja) 2010-01-12 2015-12-24 バルブ メディカル エルティーディーＶａｌｖｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｔｄ モジュール式経皮弁構造体及び送達方法
US9358109B2 (en) 2010-01-13 2016-06-07 Vinay Badhwar Transcorporeal delivery system and method
US10959840B2 (en) 2010-01-20 2021-03-30 Micro Interventional Devices, Inc. Systems and methods for affixing a prosthesis to tissue
US9107749B2 (en) 2010-02-03 2015-08-18 Edwards Lifesciences Corporation Methods for treating a heart
DE102010008362A1 (de) 2010-02-17 2011-08-18 Transcatheter Technologies GmbH, 93053 Medizinisches Implantat, welches aus einem nicht expandierten Zustand expandierbar ist
US20110208293A1 (en) 2010-02-23 2011-08-25 Medtronic, Inc. Catheter-Based Heart Valve Therapy System with Sizing Balloon
US9226826B2 (en) 2010-02-24 2016-01-05 Medtronic, Inc. Transcatheter valve structure and methods for valve delivery
SG186837A1 (en) 2010-03-01 2013-02-28 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart valve and methods associated therewith
EP4129238A1 (en) 2010-03-05 2023-02-08 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves
US20110224785A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Hacohen Gil Prosthetic mitral valve with tissue anchors
EP2674174B1 (en) 2010-03-23 2019-10-16 Edwards Lifesciences Corporation Methods of conditioning sheet bioprosthetic tissue
US9480557B2 (en) 2010-03-25 2016-11-01 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
US9320597B2 (en) 2010-03-30 2016-04-26 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method
US8652204B2 (en) * 2010-04-01 2014-02-18 Medtronic, Inc. Transcatheter valve with torsion spring fixation and related systems and methods
US8491650B2 (en) 2010-04-08 2013-07-23 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with stretchable stability tube
US8998980B2 (en) 2010-04-09 2015-04-07 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with recapturing feature and method
US8926692B2 (en) 2010-04-09 2015-01-06 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with partial deployment and release features and methods
US8512400B2 (en) 2010-04-09 2013-08-20 Medtronic, Inc. Transcatheter heart valve delivery system with reduced area moment of inertia
US8512401B2 (en) 2010-04-12 2013-08-20 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with funnel recapturing feature and method
US8579963B2 (en) 2010-04-13 2013-11-12 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with stability tube and method
US20110257721A1 (en) 2010-04-15 2011-10-20 Medtronic, Inc. Prosthetic Heart Valves and Delivery Methods
US8465541B2 (en) 2010-04-19 2013-06-18 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with expandable stability tube
DK2560580T3 (da) 2010-04-21 2019-08-12 Medtronic Inc Proteseklap med tætningselementer
US8623075B2 (en) 2010-04-21 2014-01-07 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with controlled expansion of prosthetic heart valve
US8876892B2 (en) 2010-04-21 2014-11-04 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve delivery system with spacing
US8740976B2 (en) 2010-04-21 2014-06-03 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with flush report
US8623079B2 (en) 2010-04-23 2014-01-07 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
WO2011133792A1 (en) 2010-04-23 2011-10-27 Medtronic Inc. Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves
US8568474B2 (en) 2010-04-26 2013-10-29 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve post-dilatation remodeling devices and methods
JP5688865B2 (ja) 2010-04-27 2015-03-25 メドトロニック，インコーポレイテッド 受動的トリガリリースを備える経カテーテル補綴心臓弁送達装置
EP2563278B1 (en) 2010-04-27 2018-07-11 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with biased release features
US8974475B2 (en) 2010-04-30 2015-03-10 Medtronic, Inc. Methods and devices for cardiac valve repair or replacement
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
CA2799459A1 (en) 2010-05-25 2011-12-01 Jenavalve Technology Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US9561102B2 (en) 2010-06-02 2017-02-07 Medtronic, Inc. Transcatheter delivery system and method with controlled expansion and contraction of prosthetic heart valve
EP2590595B1 (en) 2010-07-09 2015-08-26 Highlife SAS Transcatheter atrio-ventricular valve prosthesis
US9592119B2 (en) 2010-07-13 2017-03-14 C.R. Bard, Inc. Inflatable medical devices
US8657872B2 (en) 2010-07-19 2014-02-25 Jacques Seguin Cardiac valve repair system and methods of use
US9763657B2 (en) * 2010-07-21 2017-09-19 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US9132009B2 (en) 2010-07-21 2015-09-15 Mitraltech Ltd. Guide wires with commissural anchors to advance a prosthetic valve
US8992604B2 (en) 2010-07-21 2015-03-31 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US9326853B2 (en) 2010-07-23 2016-05-03 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves
US8518107B2 (en) 2010-08-04 2013-08-27 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves
EP2603172A4 (en) 2010-08-09 2014-10-22 Valvexchange Inc VALVE OF TEMPORARY SUBVALVULAR RETENTION
US9623228B2 (en) 2010-08-12 2017-04-18 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US10130470B2 (en) 2010-08-17 2018-11-20 St. Jude Medical, Llc Sleeve for facilitating movement of a transfemoral catheter
EP2605729A2 (en) 2010-08-17 2013-06-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. A device for collapsing and loading a heart valve into a minimally invasive delivery system
NZ607498A (en) 2010-08-24 2015-05-29 Southern Lights Ventures 2002 Ltd Biomaterials with enhanced properties and devices made therefrom
US10105224B2 (en) 2010-09-01 2018-10-23 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support structure
US9918833B2 (en) 2010-09-01 2018-03-20 Medtronic Vascular Galway Prosthetic valve support structure
US9370418B2 (en) 2010-09-10 2016-06-21 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
JP5931880B2 (ja) 2010-09-10 2016-06-08 シメティス・ソシエテ・アノニムＳｙｍｅｔｉｓ Ｓａ 弁置換装置、弁置換装置とその送達装置とを備えるシステム、および弁置換装置の製造方法
EP2428189A1 (en) 2010-09-10 2012-03-14 Symetis Sa Catheter delivery system for stent valve
US8641757B2 (en) 2010-09-10 2014-02-04 Edwards Lifesciences Corporation Systems for rapidly deploying surgical heart valves
US9579200B2 (en) 2010-09-15 2017-02-28 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health & Human Services Methods and devices for transcatheter cerclage annuloplasty
FR2964855B1 (fr) 2010-09-17 2013-10-18 Ct Hospitalier Regional Universitaire D Amiens Implant destine a etre place dans un passage sanguin auriculo-ventriculaire
AU2011305153A1 (en) 2010-09-23 2013-05-02 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart or blood vessel valve with frame having abluminally situated tissue membrane
AU2011306876B2 (en) 2010-09-24 2015-09-17 Symetis Sa Transcatheter aortic valve implantation system and method of introducing an aortic stent valve
US8845720B2 (en) 2010-09-27 2014-09-30 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve frame with flexible commissures
CN105380730B (zh) 2010-10-05 2018-08-17 爱德华兹生命科学公司 人工心脏瓣膜
RS62462B1 (sr) 2010-10-05 2021-11-30 Edwards Lifesciences Corp Protetski srčani zalistak
EP2629699B1 (en) 2010-10-21 2017-01-04 Medtronic, Inc. Mitral bioprosthesis with low ventricular profile
US9468547B2 (en) 2010-11-11 2016-10-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Deployment of endoluminal devices
IT1402571B1 (it) 2010-11-12 2013-09-13 Ht Consultant Di Giovanni Righini Sistema protesico per valvola cardio-vascolare con struttura di ancoraggio separata
US20130226285A1 (en) 2010-11-12 2013-08-29 Gera Strommer Percutaneous heart bypass graft surgery apparatus and method
US9095466B2 (en) 2010-11-16 2015-08-04 W. L. Gore & Associates, Inc. Apposition fiber for use in endoluminal deployment of expandable devices in tortuous anatomies
US20120130475A1 (en) 2010-11-16 2012-05-24 Shaw Edward E Sleeves for expandable medical devices
EP2651337B8 (en) 2010-12-14 2023-10-04 Colibri Heart Valve LLC Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets
CA3027755C (en) 2010-12-14 2021-05-11 Colibri Heart Valve Llc Percutaneously deliverable heart valve including folded membrane cusps with integral leaflets
US9498317B2 (en) 2010-12-16 2016-11-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery systems and packaging
EP2658476B1 (en) 2010-12-30 2022-04-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Intravascular blood filter
US8876796B2 (en) 2010-12-30 2014-11-04 Claret Medical, Inc. Method of accessing the left common carotid artery
US20120172981A1 (en) 2011-01-05 2012-07-05 Curia, Inc. Prosthetic valves formed with supporting structure and isotropic filter screen leaflets
US8948848B2 (en) 2011-01-07 2015-02-03 Innovative Cardiovascular Solutions, Llc Angiography catheter
US20140005540A1 (en) 2011-01-07 2014-01-02 Innovative Cardiovascular Solutions, Inc. Angiography Catheter
EP2474287A1 (en) 2011-01-11 2012-07-11 Symetis Sa Delivery catheter for stent-valve, and sub-assembly therefor
WO2012099956A1 (en) 2011-01-18 2012-07-26 Gt Urological, Llc Vessel occlusive device and method of occluding a vessel
US8641752B1 (en) 2011-01-20 2014-02-04 W. L. Gore & Associates, Inc. Integrated sheath and deployment
US8888843B2 (en) 2011-01-28 2014-11-18 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valve regurgitation
US20120209375A1 (en) 2011-02-11 2012-08-16 Gilbert Madrid Stability device for use with percutaneous delivery systems
EP2675397B1 (en) 2011-02-15 2015-09-23 Medivalve Ltd. Percutaneous positioning device
US9155619B2 (en) 2011-02-25 2015-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve delivery apparatus
CN103687574B (zh) 2011-02-25 2015-11-25 康涅狄格州大学 人工心脏瓣膜
US9381082B2 (en) 2011-04-22 2016-07-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices, systems and methods for accurate positioning of a prosthetic valve
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
EP2520251A1 (en) 2011-05-05 2012-11-07 Symetis SA Method and Apparatus for Compressing Stent-Valves
US9486604B2 (en) 2011-05-12 2016-11-08 Medtronic, Inc. Packaging and preparation tray for a delivery system
US9144494B2 (en) 2011-05-12 2015-09-29 Medtronic, Inc. Delivery catheter system with micro and macro movement control
US9289282B2 (en) 2011-05-31 2016-03-22 Edwards Lifesciences Corporation System and method for treating valve insufficiency or vessel dilatation
US10092426B2 (en) 2011-05-31 2018-10-09 Cook Medical Technologies Llc Non-foreshortening, axial tension constrainable stent
US9402721B2 (en) 2011-06-01 2016-08-02 Valcare, Inc. Percutaneous transcatheter repair of heart valves via trans-apical access
EP2717765A4 (en) 2011-06-08 2015-05-06 Nader Najafi IMPLANTABLE WIRELESS SENSOR SYSTEMS
US8840664B2 (en) 2011-06-15 2014-09-23 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve prosthesis anchoring device and methods
US9011523B2 (en) 2011-06-20 2015-04-21 Jacques Seguin Prosthetic leaflet assembly for repairing a defective cardiac valve and methods of using the same
US9532874B2 (en) 2011-06-21 2017-01-03 St. Jude Medical, Inc Apparatus and method for heart valve repair
CN107496054B (zh) 2011-06-21 2020-03-03 托尔福公司 人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法
WO2012178115A2 (en) 2011-06-24 2012-12-27 Rosenbluth, Robert Percutaneously implantable artificial heart valve system and associated methods and devices
US9119716B2 (en) 2011-07-27 2015-09-01 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for prosthetic heart valve
US10010412B2 (en) 2011-07-27 2018-07-03 Edwards Lifesciences Corporation Conical crimper
WO2013017359A1 (en) 2011-08-03 2013-02-07 Aeeg Ab Delivery device for medical implant and medical procedure
US20140324164A1 (en) * 2011-08-05 2014-10-30 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US8852272B2 (en) * 2011-08-05 2014-10-07 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013021375A2 (en) 2011-08-05 2013-02-14 Mitraltech Ltd. Percutaneous mitral valve replacement and sealing
EP3705090B1 (en) 2011-08-11 2023-12-06 Tendyne Holdings, Inc. Improvements for prosthetic valves and related inventions
US9060860B2 (en) 2011-08-18 2015-06-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for transcatheter heart valve delivery
US20130331929A1 (en) 2011-09-09 2013-12-12 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for Controlled Sealing of Endovascular Devices
US20130190857A1 (en) 2011-09-09 2013-07-25 Endoluminal Sciences Pty Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
JP6185470B2 (ja) 2011-09-09 2017-08-23 エンドールミナル サイエンシーズ プロプライエタリー リミテッド 血管内装置を制御下でシール付けするための手段
US9216076B2 (en) 2011-09-09 2015-12-22 Endoluminal Sciences Pty. Ltd. Means for controlled sealing of endovascular devices
US8956404B2 (en) 2011-09-12 2015-02-17 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
US9387075B2 (en) 2011-09-12 2016-07-12 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102721A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
DE102014102653A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
AU2012307772B2 (en) 2011-09-12 2016-08-04 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102725A1 (de) 2014-02-28 2015-09-17 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
EP2572644A1 (en) 2011-09-22 2013-03-27 Occlutech Holding AG Medical implantable occlusion device
US8900295B2 (en) 2011-09-26 2014-12-02 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve with ventricular tethers
US9554904B2 (en) 2011-09-28 2017-01-31 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Distal tip assembly for a heart valve delivery catheter
EP2765954B1 (en) 2011-10-13 2021-12-22 The Research Foundation Of State University Of New York Polymeric heart valve
EA201400481A1 (ru) 2011-10-19 2014-10-30 Твелв, Инк. Искусственные сердечно-клапанные устройства, искусственные митральные клапаны и соответствующие системы и способы
US9039757B2 (en) * 2011-10-19 2015-05-26 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9655722B2 (en) * 2011-10-19 2017-05-23 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
US9827093B2 (en) 2011-10-21 2017-11-28 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
WO2013074522A2 (en) 2011-11-14 2013-05-23 Boston Scientific Scimed, Inc. Embolic protection device and methods of making the same
US9445893B2 (en) 2011-11-21 2016-09-20 Mor Research Applications Ltd. Device for placement in the tricuspid annulus
US9480558B2 (en) 2011-12-05 2016-11-01 Medtronic, Inc. Transcatheter valve having reduced seam exposure
EP2787926B1 (en) 2011-12-09 2022-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve improved commissure supports
US9987130B2 (en) 2011-12-13 2018-06-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Decalcifying heart valve
US9827092B2 (en) 2011-12-16 2017-11-28 Tendyne Holdings, Inc. Tethers for prosthetic mitral valve
US9078645B2 (en) 2011-12-19 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Knotless suture anchoring devices and tools for implants
US9078652B2 (en) 2011-12-19 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Side-entry knotless suture anchoring clamps and deployment tools
WO2013103612A1 (en) 2012-01-04 2013-07-11 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component cuff designs for transcatheter mitral valve replacement, subvalvular sealing apparatus for transcatheter mitral valves and wire framed leaflet assembly
US9795470B2 (en) 2012-01-17 2017-10-24 Lumen Biomedical, Inc. Aortic arch filtration system for carotid artery protection
CA3208176A1 (en) 2012-01-31 2013-08-08 Mitral Valve Technologies Sarl Mitral valve docking devices, systems and methods
CA2863503A1 (en) 2012-02-01 2013-08-08 Hlt, Inc. Invertible tissue valve and method
US20150051687A1 (en) 2012-02-10 2015-02-19 The University Of Iowa Research Foundation Vascular prosthetic assemblies
US10940167B2 (en) 2012-02-10 2021-03-09 Cvdevices, Llc Methods and uses of biological tissues for various stent and other medical applications
AU2013222451B2 (en) 2012-02-22 2018-08-09 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same
US20130304197A1 (en) 2012-02-28 2013-11-14 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve modification device
CA2865074A1 (en) 2012-02-28 2013-09-06 Mvalve Technologies Ltd. Single-ring cardiac valve support structure
US20150094802A1 (en) 2012-02-28 2015-04-02 Mvalve Technologies Ltd. Single-ring cardiac valve support
EP2819619B1 (en) 2012-02-29 2019-01-16 ValCare, Inc. Percutaneous annuloplasty system with anterior-posterior adjustment
WO2013128461A1 (en) 2012-02-29 2013-09-06 Cardiapex Ltd. Minimally invasive surgical techniques
US9180008B2 (en) 2012-02-29 2015-11-10 Valcare, Inc. Methods, devices, and systems for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US9770332B2 (en) 2012-03-06 2017-09-26 Highlife Sas Treatment catheter member with encircling function
US10213288B2 (en) 2012-03-06 2019-02-26 Crux Biomedical, Inc. Distal protection filter
WO2013132478A2 (en) 2012-03-09 2013-09-12 Keystone Heart Ltd. Device and method for deflecting emboli in an aorta
NZ629494A (en) 2012-03-12 2017-02-24 Univ Colorado State Res Found Glycosaminoglycan and synthetic polymer materials for blood-contacting applications
WO2013137263A1 (ja) 2012-03-13 2013-09-19 旭化成せんい株式会社 極細ポリエステル繊維及び筒状シームレス織物
US8735702B1 (en) 2012-03-21 2014-05-27 Deborah R. Miles Portable dissipating medium used for removal of vibrational interference in a bowed string of a violin family instrument
JP2015510819A (ja) 2012-03-21 2015-04-13 ネクエオン メドシステムズ， インコーポレーテッド 経皮的大動脈弁置換及び修復術中にシースの遠位端に原位置で連結されたフィルタシステムにより塞栓をフィルタする装置及び方法
US20130274873A1 (en) 2012-03-22 2013-10-17 Symetis Sa Transcatheter Stent-Valves and Methods, Systems and Devices for Addressing Para-Valve Leakage
US20150088247A1 (en) 2012-03-23 2015-03-26 Cytograft Tissue Engineering, Inc. Tissue-engineered heart valve for transcatheter repair
US9066800B2 (en) 2012-03-28 2015-06-30 Medtronic, Inc. Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
US9295547B2 (en) 2012-03-28 2016-03-29 Medtronic Vascular Galway Prosthesis for transcatheter valve implantation
US9023098B2 (en) 2012-03-28 2015-05-05 Medtronic, Inc. Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
US8926694B2 (en) 2012-03-28 2015-01-06 Medtronic Vascular Galway Limited Dual valve prosthesis for transcatheter valve implantation
CA2869365A1 (en) 2012-04-05 2013-10-10 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support structure
US9861464B2 (en) 2012-04-13 2018-01-09 Regents Of The University Of Minnesota Cardio-embolic stroke prevention
US20130274618A1 (en) 2012-04-17 2013-10-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Guidewire system for use in transcatheter aortic valve implantation procedures
US9301839B2 (en) 2012-04-17 2016-04-05 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with release features
US9427315B2 (en) 2012-04-19 2016-08-30 Caisson Interventional, LLC Valve replacement systems and methods
ITTO20120372A1 (it) 2012-04-27 2013-10-28 Marcio Scorsin Protesi valvolare cardiaca monocuspide
US9445897B2 (en) 2012-05-01 2016-09-20 Direct Flow Medical, Inc. Prosthetic implant delivery device with introducer catheter
US9277990B2 (en) 2012-05-04 2016-03-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Hypotube shaft with articulation mechanism
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US20150297241A1 (en) 2012-05-31 2015-10-22 Javelin Medical Ltd. Apparatus and Method of Monofilament Implant Delivery in a Body Vessel of a Patient
US10195403B2 (en) 2012-06-06 2019-02-05 Loma Vista Medical, Inc. Inflatable medical devices
US9554902B2 (en) 2012-06-28 2017-01-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet in configuration for function in various shapes and sizes
US9241791B2 (en) 2012-06-29 2016-01-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve assembly for crimp profile
WO2014011330A1 (en) 2012-07-13 2014-01-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Collapsible caged-ball prosthetic valve for transcatheter delivery and method of use
US9283072B2 (en) 2012-07-25 2016-03-15 W. L. Gore & Associates, Inc. Everting transcatheter valve and methods
US10376360B2 (en) 2012-07-27 2019-08-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Multi-frame prosthetic valve apparatus and methods
WO2014022124A1 (en) 2012-07-28 2014-02-06 Tendyne Holdings, Inc. Improved multi-component designs for heart valve retrieval device, sealing structures and stent assembly
WO2014021905A1 (en) 2012-07-30 2014-02-06 Tendyne Holdings, Inc. Improved delivery systems and methods for transcatheter prosthetic valves
US9254141B2 (en) 2012-08-02 2016-02-09 St. Jude Medical, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
US9468525B2 (en) 2012-08-13 2016-10-18 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US8926690B2 (en) 2012-08-13 2015-01-06 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US9232995B2 (en) 2013-01-08 2016-01-12 Medtronic, Inc. Valve prosthesis and method for delivery
US10206775B2 (en) 2012-08-13 2019-02-19 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US9707076B2 (en) 2012-08-23 2017-07-18 Minimally Invasive Surgical Access Limited Direct aortic access system for transcatheter aortic valve procedures
US10543088B2 (en) 2012-09-14 2020-01-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Mitral valve inversion prostheses
US10849755B2 (en) 2012-09-14 2020-12-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Mitral valve inversion prostheses
US10188536B2 (en) 2012-09-27 2019-01-29 Symetis Sa Stent-valve, delivery apparatus, and stent-holder therefor
CN104918587B (zh) 2012-10-09 2018-05-04 通合公司 用于装置交换期间的流动闭塞的方法和装置
US10524909B2 (en) 2012-10-12 2020-01-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Retaining cage to permit resheathing of a tavi aortic-first transapical system
IN2015DN02470A (ja) 2012-10-18 2015-09-04 Alexander Q ; Tilson
US9066710B2 (en) 2012-10-19 2015-06-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
US9211162B2 (en) 2012-10-23 2015-12-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Visualization device for use with a tray for loading a medical device
WO2014064695A2 (en) 2012-10-23 2014-05-01 Valtech Cardio, Ltd. Percutaneous tissue anchor techniques
US10219895B2 (en) 2012-10-26 2019-03-05 Wake Forest University Health Sciences Nanofiber-based graft for heart valve replacement and methods of using the same
US9023099B2 (en) 2012-10-31 2015-05-05 Medtronic Vascular Galway Limited Prosthetic mitral valve and delivery method
US9675456B2 (en) 2012-11-02 2017-06-13 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis delivery system with recapturing feature and method
US9387105B2 (en) 2012-11-12 2016-07-12 W.L. Gore & Associates, Inc Sleeves for expandable medical devices and methods of making the same
US8628571B1 (en) 2012-11-13 2014-01-14 Mitraltech Ltd. Percutaneously-deliverable mechanical valve
EP2732794A1 (en) 2012-11-14 2014-05-21 Contego AB Improved embolic protection device and method
US9072602B2 (en) 2012-11-14 2015-07-07 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis having a variable shaped cross-section for preventing paravalvular leakage
US11744594B2 (en) 2012-11-16 2023-09-05 W.L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
ES2931210T3 (es) 2012-11-21 2022-12-27 Edwards Lifesciences Corp Mecanismos de retención para válvulas cardiacas protésicas
EP2928538B1 (en) 2012-12-07 2018-11-21 Valcare, Inc. Devices for percutaneously anchoring annuloplasty rings
US9968443B2 (en) 2012-12-19 2018-05-15 W. L. Gore & Associates, Inc. Vertical coaptation zone in a planar portion of prosthetic heart valve leaflet
US9737398B2 (en) 2012-12-19 2017-08-22 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic valves, frames and leaflets and methods thereof
US9398952B2 (en) 2012-12-19 2016-07-26 W. L. Gore & Associates, Inc. Planar zone in prosthetic heart valve leaflet
US10966820B2 (en) 2012-12-19 2021-04-06 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric control of bending character in prosthetic heart valve leaflets
US10039638B2 (en) 2012-12-19 2018-08-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Geometric prosthetic heart valves
US9144492B2 (en) 2012-12-19 2015-09-29 W. L. Gore & Associates, Inc. Truncated leaflet for prosthetic heart valves, preformed valve
US9101469B2 (en) 2012-12-19 2015-08-11 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic heart valve with leaflet shelving
US10321986B2 (en) 2012-12-19 2019-06-18 W. L. Gore & Associates, Inc. Multi-frame prosthetic heart valve
US20140180070A1 (en) 2012-12-21 2014-06-26 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US20140194704A1 (en) 2012-12-21 2014-07-10 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US20140180069A1 (en) 2012-12-21 2014-06-26 Volcano Corporation Intraluminal imaging system
US10543085B2 (en) 2012-12-31 2020-01-28 Edwards Lifesciences Corporation One-piece heart valve stents adapted for post-implant expansion
WO2014105741A1 (en) 2012-12-31 2014-07-03 Edwards Lifesciences Corporation Surgical heart valves adapted for post implant expansion
US9066801B2 (en) 2013-01-08 2015-06-30 Medtronic, Inc. Valve prosthesis and method for delivery
EP2943132B1 (en) 2013-01-09 2018-03-28 4Tech Inc. Soft tissue anchors
US9132007B2 (en) 2013-01-10 2015-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage components for a transcatheter valve prosthesis
US20140200662A1 (en) 2013-01-16 2014-07-17 Mvalve Technologies Ltd. Anchoring elements for intracardiac devices
US9681952B2 (en) 2013-01-24 2017-06-20 Mitraltech Ltd. Anchoring of prosthetic valve supports
US20140214069A1 (en) 2013-01-30 2014-07-31 Edwards Lifesciences Corporation Inflatable Embolic Deflector
US10413401B2 (en) 2013-02-01 2019-09-17 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9675451B2 (en) 2013-02-01 2017-06-13 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9439763B2 (en) 2013-02-04 2016-09-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
US11793636B2 (en) 2013-02-06 2023-10-24 Symetis Sa Prosthetic valve. delivery apparatus and delivery method
US9168129B2 (en) 2013-02-12 2015-10-27 Edwards Lifesciences Corporation Artificial heart valve with scalloped frame design
US9456897B2 (en) 2013-02-21 2016-10-04 Medtronic, Inc. Transcatheter valve prosthesis and a concurrently delivered sealing component
US9155616B2 (en) 2013-02-28 2015-10-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic heart valve with expandable microspheres
WO2014132260A1 (en) 2013-02-28 2014-09-04 Mor Research Applications Ltd. Adjustable annuloplasty apparatus
US10034667B2 (en) 2013-02-28 2018-07-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Apparatus and method for heart valve repair
US10973618B2 (en) 2013-03-01 2021-04-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Embolic protection device
US20140249566A1 (en) 2013-03-01 2014-09-04 Aga Medical Corporation Embolic protection shield
EP2964152B1 (en) 2013-03-07 2021-04-28 Medtronic Vascular Galway Prosthesis for transcatheter valve implantation
US9814573B2 (en) 2013-03-08 2017-11-14 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Method of preparing a tissue swatch for a bioprosthetic device
US10583002B2 (en) 2013-03-11 2020-03-10 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with anti-pivoting mechanism
US9119713B2 (en) 2013-03-11 2015-09-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve replacement
US20140277408A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Prosthetic Heart Valve System
US8986375B2 (en) 2013-03-12 2015-03-24 Medtronic, Inc. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
US9333077B2 (en) 2013-03-12 2016-05-10 Medtronic Vascular Galway Limited Devices and methods for preparing a transcatheter heart valve system
CN105142573B (zh) 2013-03-12 2017-03-15 美敦力公司 心脏瓣膜假体
US20140277388A1 (en) 2013-03-12 2014-09-18 Aga Medical Corporation Biocompatible foam occlusion device for self-expanding heart valves
CA2900655C (en) 2013-03-12 2019-05-21 Edwards Lifesciences Corporation Rapidly deployable surgical heart valves
US9636222B2 (en) 2013-03-12 2017-05-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak protection
US20140350668A1 (en) 2013-03-13 2014-11-27 Symetis Sa Prosthesis Seals and Methods for Sealing an Expandable Prosthesis
US9539094B2 (en) 2013-03-13 2017-01-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Simulated environment for transcatheter heart valve repair
US9999425B2 (en) 2013-03-13 2018-06-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral valve leaflet clip
US11259923B2 (en) 2013-03-14 2022-03-01 Jc Medical, Inc. Methods and devices for delivery of a prosthetic valve
US11406497B2 (en) 2013-03-14 2022-08-09 Jc Medical, Inc. Heart valve prosthesis
EP2967931B8 (en) 2013-03-14 2017-04-12 4Tech Inc. Stent with tether interface
CN105473105B (zh) 2013-03-15 2019-03-22 心脏结构导航公司 导管引导式瓣膜置换装置和方法
CA2907013A1 (en) 2013-03-15 2014-11-13 Yoram Richter System and method for sealing percutaneous valve
EP2967602B1 (en) 2013-03-15 2019-08-28 Volcano Corporation Distal protection systems with pressure and ultrasound features
EP2967862A4 (en) 2013-03-15 2017-05-17 Endoluminal Sciences Pty Ltd Means for controlled sealing of endovascular devices
US9248037B2 (en) 2013-03-15 2016-02-02 Cook Medical Technologies Llc Automatic wireless medical device release mechanism
US20140276616A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Syntheon Cardiology, Llc Catheter-based devices and methods for identifying specific anatomical landmarks of the human aortic valve
EP3804646B1 (en) 2013-03-15 2024-11-13 Valcare Medical, Inc. Systems for delivery of annuloplasty rings
CN107714240B (zh) 2013-03-15 2021-04-02 西美蒂斯股份公司 涉及经导管支架-瓣膜的改进
US9986967B2 (en) 2013-03-15 2018-06-05 Volcano Corporation Distal protection systems and methods with pressure and ultrasound features
US9232994B2 (en) 2013-03-15 2016-01-12 Medtronic Vascular Galway Limited Stented prosthetic heart valve and methods for making
US9089414B2 (en) 2013-03-22 2015-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for increasing flow through the left atrial appendage
US10463489B2 (en) 2013-04-02 2019-11-05 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic heart valve and systems and methods for delivering the same
WO2014162306A2 (en) 2013-04-02 2014-10-09 Tendyne Holdings, Inc. Improved devices and methods for transcatheter prosthetic heart valves
US20140296969A1 (en) 2013-04-02 2014-10-02 Tendyne Holdlings, Inc. Anterior Leaflet Clip Device for Prosthetic Mitral Valve
US9486306B2 (en) 2013-04-02 2016-11-08 Tendyne Holdings, Inc. Inflatable annular sealing device for prosthetic mitral valve
US10478293B2 (en) 2013-04-04 2019-11-19 Tendyne Holdings, Inc. Retrieval and repositioning system for prosthetic heart valve
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US20140303718A1 (en) 2013-04-04 2014-10-09 Tendyne Holdings, Inc. Retrieval and repositioning system for prosthetic heart valve
FR3004336A1 (fr) 2013-04-12 2014-10-17 St George Medical Inc Prothese de valve cardiaque mitrale et catheter de largage associe
US20140330372A1 (en) 2013-05-03 2014-11-06 Medtronic, Inc. Medical Devices for Implanting in a Valve and Associated Methods
JP6561044B2 (ja) 2013-05-03 2019-08-14 メドトロニック，インコーポレイテッド 弁搬送ツール
CA2912886C (en) 2013-05-14 2022-05-17 Transverse Medical, Inc. Catheter-based apparatuses and methods
US20160120642A1 (en) 2013-05-24 2016-05-05 Valcare, Inc. Heart and peripheral vascular valve replacement in conjunction with a support ring
US9610159B2 (en) 2013-05-30 2017-04-04 Tendyne Holdings, Inc. Structural members for prosthetic mitral valves
US20140358224A1 (en) 2013-05-30 2014-12-04 Tendyne Holdlings, Inc. Six cell inner stent device for prosthetic mitral valves
US10182911B2 (en) 2013-06-05 2019-01-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for transcatheter heart valve delivery
EP3007649B1 (en) 2013-06-12 2022-12-28 The United States of America, as represented by The Secretary, Department of Health and Human Services Encircling implant delivery systems and methods
US9326854B2 (en) 2013-06-13 2016-05-03 Medtronic Vascular Galway Delivery system with pacing element
US9968445B2 (en) 2013-06-14 2018-05-15 The Regents Of The University Of California Transcatheter mitral valve
US11076952B2 (en) 2013-06-14 2021-08-03 The Regents Of The University Of California Collapsible atrioventricular valve prosthesis
US20160151145A1 (en) 2013-06-16 2016-06-02 Pi-Cardia Ltd. Percutaneous emboli protection sleeve
US20140371844A1 (en) 2013-06-18 2014-12-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve and delivery system
AU2014302505B2 (en) 2013-06-25 2019-11-28 Tendyne Holdings, Inc. Thrombus management and structural compliance features for prosthetic heart valves
WO2014209232A1 (en) 2013-06-25 2014-12-31 National University Of Singapore Stent member, artificial valve, and method of implanting the same
US20140379076A1 (en) 2013-06-25 2014-12-25 Tendyne Holdings, Inc. Halo Wire Fluid Seal Device for Prosthetic Mitral Valves
US11911258B2 (en) 2013-06-26 2024-02-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US10123805B2 (en) 2013-06-26 2018-11-13 W. L. Gore & Associates, Inc. Space filling devices
US11291452B2 (en) 2013-06-26 2022-04-05 W. L. Gore & Associates, Inc. Medical device deployment system
US20150005874A1 (en) 2013-06-27 2015-01-01 Tendyne Holdings, Inc. Atrial Thrombogenic Sealing Pockets for Prosthetic Mitral Valves
EP3016614A1 (en) 2013-07-01 2016-05-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Hybrid orientation pravalvular sealing stent
US10028832B2 (en) 2013-07-10 2018-07-24 Medtronic, Inc. Helical coil mitral valve annuloplasty systems and methods
WO2015004173A1 (en) 2013-07-11 2015-01-15 Jenavalve Technology Gmbh Delivery system for transcatheter aortic valve implantation
US9237948B2 (en) 2013-07-11 2016-01-19 Medtronic, Inc. Delivery system with projections
US9259237B2 (en) 2013-07-12 2016-02-16 Inceptus Medical, Llc Methods and apparatus for treating pulmonary embolism
EP3027145A1 (en) 2013-07-31 2016-06-08 Transcatheter Technologies GmbH Set comprising a catheter and a valve supporting implant
EP2832316B1 (en) 2013-07-31 2017-03-29 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a displacement limiter, a force limiter and/or a brake frame assembly
EP2832318B1 (en) 2013-07-31 2017-04-05 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a force limiter, a displacement limiter and/or a brake frame assembly
EP2832315B1 (en) 2013-07-31 2017-11-22 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Handle assembly for implant delivery apparatus comprising a brake frame assembly, a force limiter and/or a displacement limiter
WO2015015314A2 (en) 2013-07-31 2015-02-05 EMBA Medical Limited Methods and devices for endovascular embolization
US9895219B2 (en) 2013-07-31 2018-02-20 Medtronic Vascular Galway Mitral valve prosthesis for transcatheter valve implantation
US20150051696A1 (en) 2013-08-14 2015-02-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical guidewire
US10195028B2 (en) 2013-09-10 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Magnetic retaining mechanisms for prosthetic valves
US10398550B2 (en) 2013-09-12 2019-09-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Atraumatic interface in an implant delivery device
JP6005294B2 (ja) 2013-09-12 2016-10-12 旭化成株式会社 極細ポリエステル繊維
JP6659934B2 (ja) 2013-09-16 2020-03-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド ステントバルブを圧縮／装填するための方法および装置
US20150080945A1 (en) 2013-09-18 2015-03-19 W. L. Gore Associates, Inc. Partial Circumferential Stent with Non-Radial Apposition
US20150112188A1 (en) 2013-09-20 2015-04-23 Volcano Corporation Systems and methods for monitoring endoluminal valve formation
EP3052155A4 (en) 2013-10-02 2017-10-04 The Regents of the University of Colorado, a body corporate Photo-active and radio-opaque shape memory polymer - gold nanocomposite materials for trans-catheter medical devices
WO2015057407A1 (en) 2013-10-05 2015-04-23 Sino Medical Sciences Technology, Inc. Device and method for mitral valve regurgitation method
BR112016007555B1 (pt) 2013-10-05 2021-05-18 Sino Medical Sciences Technology, Inc dispositivo de substituição de válvula mitral adaptado para ser implantado em uma posição de válvula mitral em um coração humano
US9393111B2 (en) 2014-01-15 2016-07-19 Sino Medical Sciences Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation treatment
US9839511B2 (en) 2013-10-05 2017-12-12 Sino Medical Sciences Technology Inc. Device and method for mitral valve regurgitation treatment
EP2859864B1 (en) 2013-10-14 2026-02-18 Protembis GmbH Medical device for embolic protection
US10226333B2 (en) 2013-10-15 2019-03-12 Cedars-Sinai Medical Center Anatomically-orientated and self-positioning transcatheter mitral valve
WO2015058039A1 (en) 2013-10-17 2015-04-23 Robert Vidlund Apparatus and methods for alignment and deployment of intracardiac devices
US9050188B2 (en) 2013-10-23 2015-06-09 Caisson Interventional, LLC Methods and systems for heart valve therapy
US10646333B2 (en) 2013-10-24 2020-05-12 Medtronic, Inc. Two-piece valve prosthesis with anchor stent and valve component
US9662202B2 (en) 2013-10-24 2017-05-30 Medtronic, Inc. Heart valve prosthesis
US10166098B2 (en) 2013-10-25 2019-01-01 Middle Peak Medical, Inc. Systems and methods for transcatheter treatment of valve regurgitation
WO2015061775A1 (en) 2013-10-26 2015-04-30 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health & Human Services Atrial appendage ligation
EP3062745B1 (en) 2013-10-28 2018-06-06 Symetis SA Stent-valve, delivery apparatus and method of use
ES2773255T3 (es) 2013-10-28 2020-07-10 Tendyne Holdings Inc Válvula cardiaca protésica y sistemas para suministrar la misma
EP3068344A1 (en) 2013-11-12 2016-09-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Pneumatically power-assisted tavi delivery system
WO2015073815A1 (en) 2013-11-15 2015-05-21 Guy's And St. Thomas' Nhs Foundation Trust Information markers for heart prostheses and methods of using same
WO2015077274A1 (en) 2013-11-19 2015-05-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sealing structures for paravalvular leak protection
US9622863B2 (en) 2013-11-22 2017-04-18 Edwards Lifesciences Corporation Aortic insufficiency repair device and method
WO2015079443A1 (en) 2013-11-28 2015-06-04 Mvalve Technologies Ltd. Intracardiac devices comprising stabilizing elements having improved fatigue resistance
US20150173898A1 (en) 2013-12-03 2015-06-25 William Joseph Drasler Transcatheter Mitral Valve Replacement Apparatus
US9504565B2 (en) 2013-12-06 2016-11-29 W. L. Gore & Associates, Inc. Asymmetric opening and closing prosthetic valve leaflet
US20150196391A1 (en) 2014-01-15 2015-07-16 Medtronic, Inc. Tray for Loading a Medical Device Including a Temperature Measuring and Indicating Device
US9750603B2 (en) 2014-01-27 2017-09-05 Medtronic Vascular Galway Stented prosthetic heart valve with variable stiffness and methods of use
US10507301B2 (en) 2014-01-31 2019-12-17 Cedars-Sinai Medical Center Pigtail for optimal aortic valvular complex imaging and alignment
KR102432831B1 (ko) 2014-02-04 2022-08-12 이노브하르트 에세.에레.엘레. 심장 판막용 인공 디바이스
WO2015120122A2 (en) 2014-02-05 2015-08-13 Robert Vidlund Apparatus and methods for transfemoral delivery of prosthetic mitral valve
US9072604B1 (en) 2014-02-11 2015-07-07 Gilberto Melnick Modular transcatheter heart valve and implantation method
WO2015123607A2 (en) 2014-02-13 2015-08-20 Valvexchange, Inc. Temporary sub-valvular check valve
US9913717B2 (en) 2014-02-14 2018-03-13 Edwards Lifesciences Corporation Percutaneous leaflet augmentation
GB201402643D0 (en) 2014-02-14 2014-04-02 Univ Southampton A method of mapping images of human disease
EP4104797A1 (en) 2014-02-18 2022-12-21 Edwards Lifesciences Corporation Flexible commissure frame
EP3107495B2 (en) 2014-02-18 2025-05-14 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Bowed runners and corresponding valve assemblies for paravalvular leak protection
EP3107499B1 (en) 2014-02-20 2025-05-14 Mitral Valve Technologies Sàrl A system for implanting a prosthetic heart valve supported by a coiled anchor
CA2940363C (en) 2014-02-28 2023-08-15 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102722A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
JP6549141B2 (ja) 2014-02-28 2019-07-24 ハイライフ エスエーエス 経カテーテル式人工弁
EP3110370B1 (en) 2014-02-28 2019-05-22 Highlife SAS Transcatheter valve prosthesis
US9763779B2 (en) 2014-03-11 2017-09-19 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102650A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
US10064719B2 (en) 2014-03-11 2018-09-04 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
US9889003B2 (en) 2014-03-11 2018-02-13 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
DE102014102718A1 (de) 2014-02-28 2015-09-03 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
DE102014102648B4 (de) 2014-02-28 2021-09-30 Highlife Sas Transkatheter-Klappenprothese
EP3116409B1 (en) 2014-03-10 2023-07-26 Tendyne Holdings, Inc. Devices for positioning and monitoring tether load for prosthetic mitral valve
US9687343B2 (en) 2014-03-11 2017-06-27 Highlife Sas Transcatheter valve prosthesis
GB2527075A (en) 2014-03-17 2015-12-16 Daassist As Percutaneous system, devices and methods
US10390943B2 (en) 2014-03-17 2019-08-27 Evalve, Inc. Double orifice device for transcatheter mitral valve replacement
EP2921139B1 (en) 2014-03-18 2018-11-21 Nvt Ag Heartvalve implant
EP2921140A1 (en) 2014-03-18 2015-09-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Percutaneous valve anchoring for a prosthetic aortic valve
WO2015148241A1 (en) 2014-03-26 2015-10-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve stent frames
US10058315B2 (en) 2014-03-27 2018-08-28 Transmural Systems Llc Devices and methods for closure of transvascular or transcameral access ports
US10149758B2 (en) 2014-04-01 2018-12-11 Medtronic, Inc. System and method of stepped deployment of prosthetic heart valve
EP3125827B1 (en) 2014-04-01 2021-09-15 Medtronic CV Luxembourg S.à.r.l. Anti-paravalvular leakage component for a transcatheter valve prosthesis
PL2929860T3 (pl) 2014-04-07 2018-01-31 Nvt Ag Urządzenie do wszczepiania w serce ssaka
JP6356262B2 (ja) 2014-04-08 2018-07-11 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． ステント
US10413410B2 (en) 2014-04-11 2019-09-17 Medtronic Vascular, Inc. Profile altering tip for a delivery system
US9381083B2 (en) 2014-04-11 2016-07-05 Medtronic Vascular Galway Profile altering tip for a delivery system
CN106170270B (zh) 2014-04-17 2019-09-17 美敦力瓦斯科尔勒戈尔韦公司 铰接的经导管假体关节心脏瓣膜递送系统
US10220192B2 (en) 2014-04-23 2019-03-05 Intervalve Medical, Inc. Post dilation balloon with marker bands for use with stented valves
US10321987B2 (en) 2014-04-23 2019-06-18 Medtronic, Inc. Paravalvular leak resistant prosthetic heart valve system
US9993251B2 (en) 2014-05-02 2018-06-12 W. L. Gore & Associates, Inc. Anastomosis devices
US10195025B2 (en) 2014-05-12 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
ES2665673T3 (es) 2014-05-14 2018-04-26 Sorin Group Italia S.R.L. Dispositivo de implante y kit de implantación
EP3142586B1 (en) 2014-05-14 2020-09-30 President and Fellows of Harvard College Catheter device for transmitting and reflecting light
EP3142606B1 (en) 2014-05-16 2020-04-29 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Subannular sealing for paravalvular leak protection
US9668858B2 (en) 2014-05-16 2017-06-06 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve with paravalvular leak sealing ring
WO2015179543A1 (en) 2014-05-20 2015-11-26 Piazza Nicolo System and method for valve quantification
WO2015176160A1 (en) 2014-05-21 2015-11-26 The Royal Institution For The Advancement Of Learning/Mcgill University Methods and systems for anatomical structure and transcatheter device visualization
EP4353190A3 (en) 2014-05-21 2024-07-03 SWAT Medical AB Improved embolic protection device
WO2015179468A1 (en) 2014-05-21 2015-11-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-expanding heart valves for coronary perfusion and sealing
US20150342717A1 (en) 2014-05-30 2015-12-03 Michael J. O'Donnell Temporary valve and filter on guide catheter
US9532870B2 (en) 2014-06-06 2017-01-03 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing a mitral valve
EP2954875B1 (en) 2014-06-10 2017-11-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent cell bridge for cuff attachment
US10111749B2 (en) 2014-06-11 2018-10-30 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve with flow director
US9662203B2 (en) 2014-06-11 2017-05-30 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve with vortice-inducing baffle
US9974647B2 (en) 2014-06-12 2018-05-22 Caisson Interventional, LLC Two stage anchor and mitral valve assembly
US9913718B2 (en) 2014-06-17 2018-03-13 Ta Instruments-Waters L.L.C. System for testing valves
US10500048B2 (en) 2014-06-18 2019-12-10 Polares Medical Inc. Mitral valve implants for the treatment of valvular regurgitation
CN106573129B (zh) 2014-06-19 2019-09-24 4科技有限公司 心脏组织束紧
WO2016009317A1 (en) 2014-07-13 2016-01-21 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. System and apparatus comprising a multisensor guidewire for use in interventional cardiology
US9180005B1 (en) 2014-07-17 2015-11-10 Millipede, Inc. Adjustable endolumenal mitral valve ring
WO2016011267A1 (en) 2014-07-18 2016-01-21 Pigott John P Embolic protection device
US10195026B2 (en) 2014-07-22 2019-02-05 Edwards Lifesciences Corporation Mitral valve anchoring
EP3174502B1 (en) * 2014-07-30 2022-04-06 Cardiovalve Ltd Apparatus for implantation of an articulatable prosthetic valve
WO2016020918A1 (en) 2014-08-03 2016-02-11 Mvalve Technologies Ltd. Sealing elements for intracardiac devices
US20160038283A1 (en) 2014-08-06 2016-02-11 The University Of Iowa Research Foundation Systems and methods utilizing expandable transcatheter valve
US9801719B2 (en) 2014-08-15 2017-10-31 Edwards Lifesciences Corporation Annulus rings with suture clips
CN106794064B (zh) 2014-08-15 2019-08-27 成都赛拉诺医疗科技有限公司 假体植入物输送装置
WO2016028583A1 (en) 2014-08-18 2016-02-25 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sensors for prosthetic heart devices
US20160045306A1 (en) 2014-08-18 2016-02-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Cut pattern transcatheter valve frame
US10058424B2 (en) 2014-08-21 2018-08-28 Edwards Lifesciences Corporation Dual-flange prosthetic valve frame
US9877832B2 (en) 2014-08-22 2018-01-30 Medtronic Vascular, Inc. Rapid exchange transcatheter valve delivery system
US20160067031A1 (en) 2014-09-08 2016-03-10 Ghassan S. Kassab Methods and uses of mediastinal pleura tissue for various stent and other medical applications
TR201815290T4 (tr) 2014-09-09 2018-11-21 Occlutech Holding Ag Kalpte akış düzenleme cihazı.
US10390950B2 (en) 2014-10-03 2019-08-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flexible catheters and methods of forming same
WO2016059084A2 (en) 2014-10-13 2016-04-21 Symetis Sa Catheter delivery system for stent valve
EP3206629B1 (en) 2014-10-14 2021-07-14 Valtech Cardio, Ltd. Apparatus for heart valve leaflet restraining
US9750607B2 (en) 2014-10-23 2017-09-05 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US9750605B2 (en) 2014-10-23 2017-09-05 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
US10111741B2 (en) 2014-10-29 2018-10-30 W. L. Gore & Associates, Inc. Intralumenal stent graft fixation
US10709821B2 (en) 2014-11-24 2020-07-14 Biotronik Ag Sealing structure for heart valve implants
US20160143739A1 (en) 2014-11-25 2016-05-26 Boston Scientific Scimed Inc. Prosthetic ventricular heart system
CN106999281B (zh) 2014-11-26 2020-05-05 爱德华兹生命科学公司 经导管人工心脏瓣膜和递送系统
US9693860B2 (en) 2014-12-01 2017-07-04 Medtronic, Inc. Segmented transcatheter valve prosthesis having an unsupported valve segment
EP3284412A1 (en) 2014-12-02 2018-02-21 4Tech Inc. Off-center tissue anchors
EP3028668B1 (en) 2014-12-05 2024-10-30 Nvt Ag Prosthetic heart valve system and delivery system therefor
JP6835719B2 (ja) 2014-12-08 2021-02-24 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 経皮的冠状動脈介入治療計画のためのベッド脇インターフェース
US9517131B2 (en) 2014-12-12 2016-12-13 Than Nguyen Cardiac valve repair device
WO2016100799A1 (en) 2014-12-18 2016-06-23 Medtronic Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with clinician feedback
WO2016098082A1 (en) 2014-12-19 2016-06-23 Azar Toufic Surgical method and system for performing the same
EP3037064B1 (en) 2014-12-23 2018-03-14 Venus MedTech (HangZhou), Inc. Minimally invasive mitral valve replacement with brim
CA2971281C (en) 2014-12-19 2023-02-21 Venus Medtech (Hangzhou), Inc. Minimally invasive mitral valve replacement with brim
US20160194425A1 (en) 2015-01-05 2016-07-07 Endoluminal Sciences Pty. Ltd. Highly expandable hydrogels in medical device sealing technology
JP6826035B2 (ja) 2015-01-07 2021-02-03 テンダイン ホールディングス，インコーポレイテッド 人工僧帽弁、並びにその送達のための装置及び方法
CA2973625A1 (en) 2015-01-14 2016-07-21 Surmodics, Inc. Insertion tools for medical device
CN111658225B (zh) 2015-01-20 2024-01-09 企斯动哈特有限公司 用于使血栓偏转的血管内装置及输送系统
CN107920841B (zh) 2015-01-22 2020-08-18 波士顿科学国际有限公司 用于最小侵入性经导管冠状动脉旁通植入的方法与装置
US10478297B2 (en) 2015-01-27 2019-11-19 Medtronic Vascular, Inc. Delivery system having an integral centering mechanism for positioning a valve prosthesis in situ
US9480565B2 (en) 2015-02-02 2016-11-01 On-X Life Technologies, Inc. Rapid deployment artificial chordae tendinae system
US20160220367A1 (en) 2015-02-04 2016-08-04 Medtronic Vascular, Inc. Balloon valvuloplasty delivery system
AU2016215197B2 (en) 2015-02-05 2020-01-02 Tendyne Holdings Inc. Expandable epicardial pads and devices and methods for their delivery
US10039637B2 (en) 2015-02-11 2018-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and implanting methods
US20160235525A1 (en) 2015-02-12 2016-08-18 Medtronic, Inc. Integrated valve assembly and method of delivering and deploying an integrated valve assembly
WO2016133950A1 (en) 2015-02-17 2016-08-25 Medtronic Vascular Inc. Methods for anchoring a heart valve prosthesis in a transcatheter valve implantation procedure
US20160235530A1 (en) 2015-02-18 2016-08-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath for transcatheter heart valve delivery
US10595992B2 (en) 2015-02-20 2020-03-24 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for cardiac treatment
US10583004B2 (en) 2015-02-27 2020-03-10 University of Pittsburgh — Of the Commonwealth System of Higher Education Retrievable self-expanding non-thrombogenic low-profile percutaneous atrioventricular valve prosthesis
KR102579386B1 (ko) 2015-03-02 2023-09-15 애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디. 현탁액을 변형하고 대상체에 전달하기 위한 측 개구들을 갖는 카테터들
US20160256269A1 (en) 2015-03-05 2016-09-08 Mitralign, Inc. Devices for treating paravalvular leakage and methods use thereof
US10285809B2 (en) 2015-03-06 2019-05-14 Boston Scientific Scimed Inc. TAVI anchoring assist device
US10327899B2 (en) 2015-03-13 2019-06-25 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10758349B2 (en) 2015-03-13 2020-09-01 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US11504236B2 (en) 2015-03-13 2022-11-22 Medtronic Vascular, Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10231827B2 (en) 2015-03-18 2019-03-19 Medtronic Vascular, Inc. Valve prostheses having an integral centering mechanism and methods of use thereof
JP6785786B2 (ja) 2015-03-19 2020-11-18 ケーソン・インターヴェンショナル・エルエルシー 心臓弁治療法のためのシステムおよび方法
US12121461B2 (en) 2015-03-20 2024-10-22 Jenavalve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath
EP3078350B1 (en) 2015-04-09 2018-01-31 Frid Mind Technologies 3d filter for prevention of stroke
US10368986B2 (en) 2015-04-15 2019-08-06 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method
CN107750150B (zh) 2015-04-16 2021-03-05 坦迪尼控股股份有限公司 用于递送、重新定位和收回经导管假体瓣膜的装置和方法
US9931790B2 (en) 2015-04-16 2018-04-03 Siemens Healthcare Gmbh Method and system for advanced transcatheter aortic valve implantation planning
US10232564B2 (en) 2015-04-29 2019-03-19 Edwards Lifesciences Corporation Laminated sealing member for prosthetic heart valve
US10376363B2 (en) 2015-04-30 2019-08-13 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Replacement mitral valve, delivery system for replacement mitral valve and methods of use
CN114515173B (zh) 2015-04-30 2025-01-28 爱德华兹生命科学创新(以色列)有限公司 瓣膜成形术技术
JP6767388B2 (ja) 2015-05-01 2020-10-14 イェーナヴァルヴ テクノロジー インコーポレイテッド 心臓弁置換におけるペースメーカー割合を低減させるデバイス及び方法
US9629720B2 (en) 2015-05-04 2017-04-25 Jacques Seguin Apparatus and methods for treating cardiac valve regurgitation
US10433960B1 (en) 2015-05-07 2019-10-08 Cardioprecision Limited Method and system for transcatheter intervention
GB201508150D0 (en) 2015-05-13 2015-06-24 Cambridge Entpr Ltd Device for insertion into human or animal body and associated methods
EP4335415A3 (en) 2015-05-14 2024-05-29 Cephea Valve Technologies, Inc. Replacement mitral valves
JP6816889B2 (ja) 2015-05-28 2021-01-20 ４テック インコーポレイテッド 引張り部材を有する偏心組織アンカー
EP3100701A1 (en) 2015-06-04 2016-12-07 Epygon Sasu Mitral valve stent with anterior native leaflet grasping and holding mechanism
EP3302364B2 (en) 2015-06-04 2023-05-10 Epygon Atrio-ventricular valve stent with native leaflet grasping and holding mechanism
US10016273B2 (en) 2015-06-05 2018-07-10 Medtronic, Inc. Filtered sealing components for a transcatheter valve prosthesis
CA2987441A1 (en) 2015-06-05 2016-12-08 Tendyne Holdings, Inc. Apical control of transvascular delivery of prosthetic mitral valve
GB2539444A (en) 2015-06-16 2016-12-21 Ucl Business Plc Prosthetic heart valve
EP3310305B1 (en) 2015-06-18 2022-05-25 Ascyrus Medical, LLC Branched aortic graft
WO2016209970A1 (en) 2015-06-22 2016-12-29 Edwards Lifescience Cardiaq Llc Actively controllable heart valve implant and methods of controlling same
EP3310302B1 (en) 2015-06-22 2024-07-10 Edwards Lifescience Cardiaq LLC Actively controllable heart valve implant
WO2017004374A1 (en) 2015-07-02 2017-01-05 Edwards Lifesciences Corporation Integrated hybrid heart valves
CN107735051B (zh) 2015-07-02 2020-07-31 爱德华兹生命科学公司 适于植入后膨胀的混合心脏瓣膜
US9974650B2 (en) 2015-07-14 2018-05-22 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
WO2017011199A1 (en) 2015-07-16 2017-01-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sutureless prosthetic heart valve
US10154905B2 (en) 2015-08-07 2018-12-18 Medtronic Vascular, Inc. System and method for deflecting a delivery catheter
EP3799838B1 (en) 2015-08-14 2024-02-21 Caisson Interventional, LLC Systems for heart valve therapy
US11026788B2 (en) 2015-08-20 2021-06-08 Edwards Lifesciences Corporation Loader and retriever for transcatheter heart valve, and methods of crimping transcatheter heart valve
US10117744B2 (en) 2015-08-26 2018-11-06 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Replacement heart valves and methods of delivery
US10034747B2 (en) 2015-08-27 2018-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic valve system having a docking component and a prosthetic valve component
US10350066B2 (en) 2015-08-28 2019-07-16 Edwards Lifesciences Cardiaq Llc Steerable delivery system for replacement mitral valve and methods of use
US20170056215A1 (en) 2015-09-01 2017-03-02 Medtronic, Inc. Stent assemblies including passages to provide blood flow to coronary arteries and methods of delivering and deploying such stent assemblies
US20170056164A1 (en) 2015-09-02 2017-03-02 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter valve prostheses having a sealing component formed from tissue having an altered extracellular matrix
EP3344158B1 (en) 2015-09-02 2023-03-01 Edwards Lifesciences Corporation Spacer for securing a transcatheter valve to a bioprosthetic cardiac structure
US10350047B2 (en) 2015-09-02 2019-07-16 Edwards Lifesciences Corporation Method and system for packaging and preparing a prosthetic heart valve and associated delivery system
US10850064B2 (en) 2015-09-03 2020-12-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath having expandable portions
US10080653B2 (en) 2015-09-10 2018-09-25 Edwards Lifesciences Corporation Limited expansion heart valve
US10561496B2 (en) 2015-09-16 2020-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Perfusion balloon designs
US10327894B2 (en) 2015-09-18 2019-06-25 Tendyne Holdings, Inc. Methods for delivery of prosthetic mitral valves
US10314703B2 (en) 2015-09-21 2019-06-11 Edwards Lifesciences Corporation Cylindrical implant and balloon
US10022223B2 (en) 2015-10-06 2018-07-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Leaflet support devices and methods of making and using the same
AU2015411406B2 (en) 2015-10-09 2019-02-14 Transverse Medical, Inc. Catheter-based apparatuses and methods
US10456243B2 (en) 2015-10-09 2019-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Heart valves prostheses and methods for percutaneous heart valve replacement
US20170112620A1 (en) 2015-10-22 2017-04-27 Medtronic Vascular, Inc. Systems and methods of sealing a deployed valve component
WO2017079234A1 (en) 2015-11-02 2017-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation
CN107405194B (zh) 2015-11-06 2021-02-02 麦克尔有限公司 二尖瓣假体
US9592121B1 (en) 2015-11-06 2017-03-14 Middle Peak Medical, Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10463492B2 (en) 2015-11-17 2019-11-05 Edwards Lifesciences Corporation Systems and devices for setting an anchor
FR3043907A1 (fr) 2015-11-23 2017-05-26 Alain Dibie Assemblage pour le remplacement de la valve atrio-ventriculaire tricuspide
EP3632380B1 (en) 2015-12-03 2024-01-24 Tendyne Holdings, Inc. Frame features for prosthetic mitral valves
CN108601652A (zh) 2015-12-07 2018-09-28 微介入设备公司 将假体固定至组织
EP3386554B1 (en) 2015-12-11 2025-04-09 Medical 21, Inc. Methods of producing biosynthetic bacterial cellulose membranes
WO2017106156A1 (en) 2015-12-14 2017-06-22 Medtronic Vascular Inc. Devices and methods for transcatheter valve loading and implantation
US10159568B2 (en) 2015-12-14 2018-12-25 Medtronic, Inc. Delivery system having retractable wires as a coupling mechanism and a deployment mechanism for a self-expanding prosthesis
US10500046B2 (en) 2015-12-14 2019-12-10 Medtronic, Inc. Delivery system having retractable wires as a coupling mechanism and a deployment mechanism for a self-expanding prosthesis
US10631984B2 (en) 2015-12-15 2020-04-28 Neovasc Tiara Inc. Transseptal delivery system
US20170172738A1 (en) 2015-12-16 2017-06-22 Safwan Kassas Cardiac prosthesis stabilization system
US20170181852A1 (en) 2015-12-16 2017-06-29 Safwan Kassas Cardiac prosthesis stabilization system
EP3389565B1 (en) 2015-12-18 2025-09-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Heart tissue anchors
PL3184081T3 (pl) 2015-12-22 2021-10-04 Medira Ag Urządzenie protetyczne do wspomagania koaptacji zastawki mitralnej
US10617509B2 (en) 2015-12-29 2020-04-14 Emboline, Inc. Multi-access intraprocedural embolic protection device
US20190015232A1 (en) 2015-12-30 2019-01-17 Nuheart As Transcatheter insertion system
AU2016380345B2 (en) 2015-12-30 2021-10-28 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
CN106943207B (zh) 2016-01-07 2018-11-06 上海市同济医院 一种用于穿刺置入的房室瓣瓣膜支架及其输送系统
WO2017120404A1 (en) 2016-01-07 2017-07-13 Medtronic Vascular Inc. Prosthetic valve with flow director
CN105476731A (zh) 2016-01-11 2016-04-13 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
CN105496607A (zh) 2016-01-11 2016-04-20 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
CN105496606A (zh) 2016-01-11 2016-04-20 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置
CN108472141B (zh) 2016-01-13 2021-01-05 美敦力公司 用于带支架的假体心脏瓣膜的递送装置
US11065098B2 (en) 2016-01-18 2021-07-20 Asahi Kasei Kabushiki Kaisha Medical fabric
US9918838B2 (en) 2016-01-25 2018-03-20 Michael Ring Integrated catheter guide wire control device
US20170209268A1 (en) 2016-01-27 2017-07-27 Medtronic, Inc. Systems and methods for repositioning a fully deployed valve assembly
EP4183372A1 (en) 2016-01-29 2023-05-24 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
US10321992B2 (en) 2016-02-01 2019-06-18 Medtronic, Inc. Heart valve prostheses having multiple support arms and methods for percutaneous heart valve replacement
CN105520792B (zh) 2016-02-02 2019-01-04 上海纽脉医疗科技有限公司 一种d形介入式人工心脏瓣膜
WO2017136596A1 (en) 2016-02-04 2017-08-10 Millipede, Inc. Mitral valve inversion prostheses
US10363130B2 (en) 2016-02-05 2019-07-30 Edwards Lifesciences Corporation Devices and systems for docking a heart valve
CN109069268B (zh) 2016-02-08 2021-04-30 伊诺文蒂克有限公司 三尖瓣关闭不全的治疗
US10179043B2 (en) 2016-02-12 2019-01-15 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve having multi-level sealing member
WO2017151292A1 (en) 2016-02-29 2017-09-08 The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services Transcatheter coronary sinus mitral valve annuloplasty procedure and coronary artery and myocardial protection device
CN112998905B (zh) 2016-03-02 2024-05-24 巴德股份有限公司 栓塞防护篮装置
US10667904B2 (en) 2016-03-08 2020-06-02 Edwards Lifesciences Corporation Valve implant with integrated sensor and transmitter
US10779941B2 (en) 2016-03-08 2020-09-22 Edwards Lifesciences Corporation Delivery cylinder for prosthetic implant
CN109069273B (zh) 2016-03-08 2021-06-29 舒恰医疗公司 心脏瓣膜小叶置换系统及其方法
US10278852B2 (en) 2016-03-10 2019-05-07 Medtronic Vascular, Inc. Steerable catheter with multiple bending radii via a steering mechanism with telescoping tubular components
EP4555974A3 (en) 2016-03-10 2025-08-06 Keystone Heart Ltd. Intra-aortic device
WO2017156352A1 (en) 2016-03-11 2017-09-14 Medtronic Vascular Inc. Delivery device for prosthetic heart valve with capsule adjustment device
US10398549B2 (en) 2016-03-15 2019-09-03 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for transcatheter heart valve platform
WO2017161204A1 (en) 2016-03-16 2017-09-21 Calture Vascular, Inc. Device and method of thrombus retrieval
SG10202108804RA (en) 2016-03-24 2021-09-29 Edwards Lifesciences Corp Delivery system for prosthetic heart valve
US9974649B2 (en) 2016-03-24 2018-05-22 Medtronic Vascular, Inc. Stented prosthetic heart valve having wrap and methods of delivery and deployment
CN109561960B (zh) 2016-03-25 2021-11-19 项目莫里股份有限公司 用于导管、连续体操纵器和其它用途的流体致动的护套位移和铰接特性改进的系统、设备以及方法
WO2019143775A1 (en) 2018-01-17 2019-07-25 Project Moray, Inc. Fluid-actuated displacement for catheters, continuum manipulators, and other uses
US10517711B2 (en) 2016-04-25 2019-12-31 Medtronic Vascular, Inc. Dissection prosthesis system and method
US11980545B2 (en) 2016-05-06 2024-05-14 Transmural Systems Llc Annuloplasty procedures, related devices and methods
JP7097351B2 (ja) 2016-05-06 2022-07-07 ザ ユナイテッド ステイツ オブ アメリカ， アズ リプレゼンテッド バイ ザ セクレタリー， デパートメント オブ ヘルス アンド ヒューマン サービス インプラント
WO2019046205A1 (en) 2017-08-26 2019-03-07 Macdonald, Stuart ANNULOPLASTY AND CARDIAC STIMULATION PROCEDURES, DEVICES AND ASSOCIATED METHODS
US11039923B2 (en) 2016-05-06 2021-06-22 Transmural Systems Llc Annuloplasty procedures, related devices and methods
US10172710B2 (en) 2016-05-10 2019-01-08 William Joseph Drasler Two component mitral valve
US20190142566A1 (en) 2016-05-10 2019-05-16 Yale University Aortic Arch Embolic Protection Device
WO2017196909A1 (en) 2016-05-12 2017-11-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral heart valve replacement
US10456245B2 (en) 2016-05-16 2019-10-29 Edwards Lifesciences Corporation System and method for applying material to a stent
CN109152908B (zh) 2016-05-16 2021-06-08 瓣膜医学有限公司 反转的临时瓣膜鞘
GB2565028B (en) 2016-05-17 2021-09-15 Monarch Biosciences Inc Thin-film transcatheter heart valve
JP7044374B2 (ja) 2016-05-19 2022-03-30 メタモディクス インコーポレイテッド 取出し装置
CN107432980A (zh) 2016-05-25 2017-12-05 孙英贤 一种头端与球囊之间设有柔性连接部的球囊导管
US11103350B2 (en) 2016-06-01 2021-08-31 On-X Life Technologies, Inc. Pull-through chordae tendineae system
CN109152641B (zh) 2016-06-02 2020-08-21 美敦力瓦斯科尔勒公司 具有隔膜孔闭合末端组件的经导管瓣膜递送系统
AU2017278331B2 (en) * 2016-06-06 2020-01-30 Medtronic Vascular Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with lateral offset control
SG10202012104VA (en) 2016-06-13 2021-01-28 Singapore Health Serv Pte Ltd Device for cardiac valve repair and method of implanting the same
EP3468480B1 (en) 2016-06-13 2023-01-11 Tendyne Holdings, Inc. Sequential delivery of two-part prosthetic mitral valve
US20170360558A1 (en) 2016-06-16 2017-12-21 Jianlu Ma Method and design for a mitral regurgitation treatment device
US10758347B2 (en) 2016-06-20 2020-09-01 The Regents Of The University Of California Delivery system for percutaneous delivery and implantation of atrioventricular heart valves
US10588745B2 (en) 2016-06-20 2020-03-17 Medtronic Vascular, Inc. Modular valve prosthesis, delivery system, and method of delivering and deploying a modular valve prosthesis
EP3478224B1 (en) 2016-06-30 2022-11-02 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic heart valves and apparatus for delivery of same
WO2018008019A2 (en) 2016-07-03 2018-01-11 Tel Hashomer Medical Research, Infrastructure And Services Ltd. Apparatus for delivering electrical signals to the heart
WO2018013515A1 (en) 2016-07-12 2018-01-18 Tendyne Holdings, Inc. Apparatus and methods for trans-septal retrieval of prosthetic heart valves
US10058426B2 (en) 2016-07-20 2018-08-28 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System for tricuspid valve repair
US11096781B2 (en) 2016-08-01 2021-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve
WO2018026904A1 (en) 2016-08-03 2018-02-08 Spence Paul A Devices, systems and methods to improve placement and prevent heart block with percutaneous aortic valve replacement
US20180035971A1 (en) 2016-08-03 2018-02-08 Pi-Harvest Holding Ag System And Method For Non-Invasive Measurement Of Pressure Inside A Body Including Intravascular Blood Pressure
US10945842B2 (en) 2016-08-04 2021-03-16 Evalve, Inc. Annular augmentation device for cardiac valve repair
US20180043133A1 (en) 2016-08-15 2018-02-15 Advanced Cardiology Engineering Solutions, LLC Expandable sheath and methods of use
CN107753153B (zh) 2016-08-15 2022-05-31 沃卡尔有限公司 用于治疗心脏瓣膜关闭不全的装置和方法
EP3496665B1 (en) 2016-08-15 2023-11-15 The Cleveland Clinic Foundation Apparatuses for at least partially supporting a valve leaflet of a regurgitant heart valve
CN113951980B (zh) 2016-08-17 2025-04-08 尼尔拉维有限公司 用于从血管中移除闭塞凝块的凝块收回系统
US10646340B2 (en) 2016-08-19 2020-05-12 Edwards Lifesciences Corporation Steerable delivery system for replacement mitral valve
EP3503852B1 (en) 2016-08-24 2020-06-03 W. L. Gore & Associates, Inc. Sleeves for expandable medical devices
CR20190069A (es) 2016-08-26 2019-05-14 Edwards Lifesciences Corp Valvulas y sistemas de acoplamiento de valvulas corazon
US10722359B2 (en) 2016-08-26 2020-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and systems
US20180056045A1 (en) 2016-08-31 2018-03-01 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
CN106175987A (zh) 2016-08-31 2016-12-07 上海纽脉医疗科技有限公司 人工心脏瓣膜
WO2018045156A2 (en) 2016-08-31 2018-03-08 Medtronic Vascular Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
WO2018042439A1 (en) 2016-08-31 2018-03-08 Corassist Cardiovascular Ltd. Transcatheter mechanical aortic valve prosthesis
US10456252B2 (en) 2016-08-31 2019-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Transcatheter guidewire delivery systems, catheter assemblies for guidewire delivery, and methods for percutaneous guidewire delivery across heart valves
US10575946B2 (en) 2016-09-01 2020-03-03 Medtronic Vascular, Inc. Heart valve prosthesis and separate support flange for attachment thereto
US20180071086A1 (en) * 2016-09-13 2018-03-15 Infinity Patent Holdco Llc Multiple Aperture Sling for Mitral Heart Valves
US10357361B2 (en) 2016-09-15 2019-07-23 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve pinch devices and delivery systems
US10575944B2 (en) 2016-09-22 2020-03-03 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve with reduced stitching
WO2018057060A1 (en) 2016-09-23 2018-03-29 Medtronic Vascular Inc. Balloon catheter including braided portions forming perfusion openings
WO2018064400A1 (en) 2016-09-28 2018-04-05 Project Moray, Inc. Base station, charging station, and/or server for robotic catheter systems and other uses, and improved articulated devices and systems
US20180099124A1 (en) 2016-10-06 2018-04-12 Medtronic Vascular, Inc. System and method for crossing a native heart valve with a guidewire
US10631979B2 (en) 2016-10-10 2020-04-28 Peca Labs, Inc. Transcatheter stent and valve assembly
US11426276B2 (en) 2016-10-12 2022-08-30 Medtronic Vascular, Inc. Stented prosthetic heart valve delivery system having an expandable bumper
US11185407B2 (en) 2016-10-19 2021-11-30 Piotr Chodór Stent of aortic valve implanted transcatheterly
PL419173A1 (pl) 2016-10-19 2018-04-23 Chodór Piotr Stent zastawki aortalnej wszczepianej przezcewnikowo
CN106344213B (zh) 2016-10-24 2020-04-17 宁波健世生物科技有限公司 一种非对称的心脏瓣膜假体
CN106420114B (zh) 2016-10-24 2018-06-08 宁波健世生物科技有限公司 一种心脏瓣膜假体
JP7116489B2 (ja) 2016-10-28 2022-08-10 フォルダックス， インコーポレイテッド 弾性支持構造を有する人工心臓弁および関連方法
WO2018083493A1 (en) 2016-11-04 2018-05-11 Cambridge Enterprise Limited Annuloplasty prosthesis and related methods
US10492907B2 (en) 2016-11-07 2019-12-03 Medtronic Vascular, Inc. Valve delivery system
US10368988B2 (en) 2016-11-09 2019-08-06 Medtronic Vascular, Inc. Valve delivery system having an integral displacement component for managing chordae tendineae in situ and methods of use thereof
US10493248B2 (en) 2016-11-09 2019-12-03 Medtronic Vascular, Inc. Chordae tendineae management devices for use with a valve prosthesis delivery system and methods of use thereof
US10869991B2 (en) 2016-11-09 2020-12-22 Medtronic Vascular, Inc. Telescoping catheter
FR3058631B1 (fr) 2016-11-14 2019-01-25 Laboratoires Invalv Implant de traitement d'une valve biologique
CN108066047B (zh) 2016-11-15 2020-06-30 先健科技(深圳)有限公司 阻流膜及植入医疗器械
US20180133006A1 (en) 2016-11-15 2018-05-17 Medtronic Vascular, Inc. Stabilization and advancement system for direct aortic transcatheter aortic valve implantation
US10973631B2 (en) 2016-11-17 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Crimping accessory device for a prosthetic valve
CN113893064A (zh) 2016-11-21 2022-01-07 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
EP3544548B1 (en) 2016-11-23 2020-12-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Tissue heart valve (thv) humidor packaging system
US11197750B2 (en) 2016-11-29 2021-12-14 Lake Region Manufacturing, Inc. Embolic protection device
US10716666B2 (en) 2016-12-05 2020-07-21 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic heart valve delivery system with controlled expansion
US10603165B2 (en) 2016-12-06 2020-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor
DK3554424T3 (da) 2016-12-16 2023-03-13 Edwards Lifesciences Corp Udfoldningssystemer og værktøj til levering af en forankringsindretning til en proteseklap
CN110290764B (zh) 2016-12-21 2022-04-29 特里弗洛心血管公司 心脏瓣膜支撑装置及用于制造和使用该装置的方法
US20180214141A1 (en) 2016-12-22 2018-08-02 TransCaval Solutions, Inc. Systems, Apparatuses, and Methods for Vessel Crossing and Closure
US11033391B2 (en) 2016-12-22 2021-06-15 Heart Repair Technologies, Inc. Percutaneous delivery systems for anchoring an implant in a cardiac valve annulus
US10925731B2 (en) 2016-12-30 2021-02-23 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
US9877833B1 (en) 2016-12-30 2018-01-30 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
RU177405U1 (ru) 2017-01-09 2018-02-21 Леонид Семенович Барбараш Протез клапана аорты
US11185406B2 (en) 2017-01-23 2021-11-30 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
AU2018203053B2 (en) 2017-01-23 2020-03-05 Cephea Valve Technologies, Inc. Replacement mitral valves
US11013600B2 (en) 2017-01-23 2021-05-25 Edwards Lifesciences Corporation Covered prosthetic heart valve
JP7046078B2 (ja) 2017-01-23 2022-04-01 セフィア・バルブ・テクノロジーズ，インコーポレイテッド 置換僧帽弁
EP3573579B1 (en) 2017-01-27 2023-12-20 JenaValve Technology, Inc. Heart valve mimicry
AU2018216735B2 (en) 2017-01-31 2020-07-16 W. L. Gore & Associates, Inc. Pre-strained stent elements
WO2018145055A1 (en) 2017-02-06 2018-08-09 Caisson Interventional Llc Systems and methods for heart valve therapy
US10842631B2 (en) 2017-02-23 2020-11-24 The Cleveland Clinic Foundation Transcatheter cardiac de-airing system
US10624738B2 (en) 2017-02-23 2020-04-21 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve manufacturing devices and methods
US10149685B2 (en) 2017-02-28 2018-12-11 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for mitral valve function
US11291807B2 (en) 2017-03-03 2022-04-05 V-Wave Ltd. Asymmetric shunt for redistributing atrial blood volume
CN110536657B (zh) 2017-03-03 2022-03-11 V-波有限责任公司 用于重新分配心房血量的分流器
US11278396B2 (en) 2017-03-03 2022-03-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve design
EP3372198B1 (en) 2017-03-06 2019-06-19 AVVie GmbH Implant for improving coaptation of an atrioventricular valve
US12029647B2 (en) 2017-03-07 2024-07-09 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for prosthetic heart valve with single valve leaflet
CN110650708B (zh) 2017-03-08 2022-06-07 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 用于弯曲的转向丝附连
EP3372199A1 (en) 2017-03-08 2018-09-12 Epygon Delivery system for transcatheter prosthetic heart valves
EP3592291A1 (en) 2017-03-10 2020-01-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transseptal mitral valve delivery system
CN114587711A (zh) 2017-03-13 2022-06-07 宝来瑞斯医疗有限公司 用于经导管治疗瓣膜返流的装置、系统和方法
US10653524B2 (en) 2017-03-13 2020-05-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
US10478303B2 (en) 2017-03-13 2019-11-19 Polares Medical Inc. Device, system, and method for transcatheter treatment of valvular regurgitation
CN110621263B (zh) 2017-03-14 2021-10-22 波士顿科学国际有限公司 具有内部组件的医疗装置
PL4062875T3 (pl) 2017-03-14 2024-08-05 Shape Memory Medical, Inc. Pianki polimeru z pamięcią kształtu do uszczelniania przestrzeni wokół zastawek
CN108618871A (zh) 2017-03-17 2018-10-09 沃卡尔有限公司 具有多方向锚部的二尖瓣或三尖瓣修复系统
EP3600515A1 (en) 2017-03-20 2020-02-05 Medtronic Vascular Inc. Delivery systems and methods for transseptal access to a left atrium
WO2018175619A1 (en) 2017-03-22 2018-09-27 Edwards Lifesciences Corporation System and method for implanting and securing a bioprosthetic device to wet tissue
EP3432825B1 (en) 2017-03-27 2025-12-10 Transverse Medical, Inc. Filter apparatuses
US11458017B2 (en) 2017-03-27 2022-10-04 Vvital Biomed Ltd. Device and method for transcatheter mitral and tricuspid valve repair
DE102017002976B4 (de) 2017-03-28 2021-08-26 Immanuel Albertinen Diakonie Ggmbh Minimal-invasiv implantierbare Vorrichtung zur Beseitigung einer Mitralklappeninsuffizienz am schlagenden Herzen und Mitralklappen-Implantat-System
WO2018183832A1 (en) 2017-03-30 2018-10-04 University Of Hawaii Steerable surgical devices with shape memory alloy wires
US10667934B2 (en) 2017-04-04 2020-06-02 Medtronic Vascular, Inc. System for loading a transcatheter valve prosthesis into a delivery catheter
CA3178029A1 (en) 2017-04-05 2018-10-11 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation
US10820992B2 (en) 2017-04-05 2020-11-03 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation
US11103351B2 (en) 2017-04-05 2021-08-31 Opus Medical Therapies, LLC Transcatheter atrial sealing skirt and related method
WO2018187753A1 (en) 2017-04-06 2018-10-11 Harpoon Medical, Inc. Distal anchor apparatus and methods for mitral valve repair
WO2018184226A1 (zh) 2017-04-07 2018-10-11 上海甲悦医疗器械有限公司 一种人工瓣膜及人工瓣膜植入方法
CN109414322B (zh) 2017-04-07 2021-05-11 上海甲悦医疗器械有限公司 一种人工瓣膜
WO2018191681A1 (en) 2017-04-13 2018-10-18 Orbusneich Medical, Inc. Medical devices coated with polydopamine and antibodies
CN106890035A (zh) 2017-04-17 2017-06-27 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 一种经导管植入式主动脉瓣膜装置
IL302989B2 (en) 2017-04-18 2025-11-01 Edwards Lifesciences Corp Heart valve sealing devices and delivery devices therefor
US10702378B2 (en) 2017-04-18 2020-07-07 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve device and associated systems and methods
US10575950B2 (en) * 2017-04-18 2020-03-03 Twelve, Inc. Hydraulic systems for delivering prosthetic heart valve devices and associated methods
US20180303488A1 (en) 2017-04-20 2018-10-25 Medtronic, Inc. Stabilization of a transseptal delivery device
US10973634B2 (en) 2017-04-26 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Delivery apparatus for a prosthetic heart valve
US10743990B2 (en) 2017-04-27 2020-08-18 Medtronic, Inc. Tension member routing elements in transcatheter stented prosthesis tensioning system
US11672883B2 (en) 2017-04-28 2023-06-13 Medtronic, Inc. Shape memory articles and methods for controlling properties
US10799312B2 (en) 2017-04-28 2020-10-13 Edwards Lifesciences Corporation Medical device stabilizing apparatus and method of use
US11471278B2 (en) 2017-05-02 2022-10-18 Braile Biomédica Indústria, Comércio E Representaç Valved endoprosthesis releasing device and valved endoprosthesis
US10925756B2 (en) 2017-05-03 2021-02-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Collapsible medical device having an open lumen
CN107115161A (zh) 2017-05-04 2017-09-01 杭州启明医疗器械有限公司 一种带有标记的球囊导管以及加工和定位方法
US10327895B2 (en) 2017-05-05 2019-06-25 Vdyne, Llc Pressure differential actuated prosthetic medical device
EP3618768B1 (en) 2017-05-05 2024-08-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath having expandable portions
US10076433B1 (en) 2017-05-08 2018-09-18 Vadim Bernshtein Intravascular bifurication zone implants and crimping and deployment methods thereof
US10842619B2 (en) 2017-05-12 2020-11-24 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve docking assembly
WO2018209313A1 (en) 2017-05-12 2018-11-15 Evalve, Inc. Long arm valve repair clip
EP3400901A1 (en) 2017-05-12 2018-11-14 Keystone Heart Ltd. A device for filtering embolic material in a vascular system
CN115363827A (zh) 2017-05-14 2022-11-22 心脏结构导航公司 用于功能失调的心脏瓣膜的原位置换的带瓣膜支架和递送系统
US11135056B2 (en) 2017-05-15 2021-10-05 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve
ES2983652T3 (es) 2017-05-22 2024-10-24 Edwards Lifesciences Corp Anclaje de válvula
US11213391B2 (en) 2017-05-26 2022-01-04 Caisson Interventional, LLC Systems and methods for heart valve therapy
JP7247109B2 (ja) 2017-05-31 2023-03-28 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 人工心臓弁のためのシール部材
US11026785B2 (en) 2017-06-05 2021-06-08 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve
US10869759B2 (en) 2017-06-05 2020-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Mechanically expandable heart valve
US10952842B2 (en) 2017-06-07 2021-03-23 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic valve with improved washout
US10463482B2 (en) 2017-06-14 2019-11-05 William Joseph Drasler Free edge supported mitral valve
SG11201912367UA (en) 2017-06-19 2020-01-30 Harpoon Medical Inc Method and apparatus for cardiac procedures
CA3069991C (en) 2017-06-29 2022-05-31 Open Stent Solution Intraluminal support structure and prosthetic valve from the same
CA3068176A1 (en) 2017-06-30 2019-01-03 Ohio State Innovation Foundation Prosthetic heart valve with tri-leaflet design for use in percutaneous valve replacement procedures
US10786352B2 (en) 2017-07-06 2020-09-29 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices and associated systems and methods
US10813757B2 (en) 2017-07-06 2020-10-27 Edwards Lifesciences Corporation Steerable rail delivery system
EP3648705A4 (en) 2017-07-07 2021-03-24 Endologix LLC ENDOVASCULAR IMPLANT SYSTEMS AND METHODS OF RELEASE IN THE MAIN AND ADHERENT ARTERIES
CN107260366B (zh) 2017-07-12 2019-10-18 宁波健世生物科技有限公司 一种人工瓣膜假体
CN111050702B (zh) 2017-07-13 2022-07-05 坦迪尼控股股份有限公司 人工心脏瓣膜及用于递送人工心脏瓣膜的设备和方法
US10918473B2 (en) 2017-07-18 2021-02-16 Edwards Lifesciences Corporation Transcatheter heart valve storage container and crimping mechanism
EP3654883A1 (en) 2017-07-18 2020-05-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flushable loading base
EP3431040A1 (en) 2017-07-20 2019-01-23 The Provost, Fellows, Foundation Scholars, and The Other Members of Board, of The College of The Holy and Undivided Trinity of Queen Elizabeth A stented valve
EP3658076A4 (en) 2017-07-25 2021-06-02 Cephea Valve Technologies, Inc. SYSTEM AND METHOD OF POSITIONING A HEART VALVE
US10888421B2 (en) 2017-09-19 2021-01-12 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve with pouch
US10537426B2 (en) 2017-08-03 2020-01-21 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10575948B2 (en) 2017-08-03 2020-03-03 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
CN111163727B9 (zh) 2017-08-03 2023-06-09 卡迪尔维尔福股份有限公司 人工心脏瓣膜
DE202017104793U1 (de) 2017-08-09 2018-11-14 Nvt Ag Ladesystem für Herzklappenprothesen
EP4239115B1 (en) 2017-08-11 2025-08-20 Edwards Lifesciences Corporation Sealing element for prosthetic heart valve
US10932903B2 (en) 2017-08-15 2021-03-02 Edwards Lifesciences Corporation Skirt assembly for implantable prosthetic valve
US10898319B2 (en) 2017-08-17 2021-01-26 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US10856971B2 (en) 2017-08-18 2020-12-08 Edwards Lifesciences Corporation Sealing members for prosthetic heart valve
US10973628B2 (en) 2017-08-18 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Pericardial sealing member for prosthetic heart valve
EP3672526A1 (en) 2017-08-21 2020-07-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Apparatus and methods for improved loading of a transcatheter heart valve
US10722353B2 (en) 2017-08-21 2020-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US10806573B2 (en) 2017-08-22 2020-10-20 Edwards Lifesciences Corporation Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus
CA3073834A1 (en) 2017-08-25 2019-02-28 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
CN109419571B (zh) 2017-08-25 2024-09-20 上海微创心通医疗科技有限公司 自膨胀假体的输送装置及自膨胀心脏瓣膜假体的输送装置
WO2019046099A1 (en) 2017-08-28 2019-03-07 Tendyne Holdings, Inc. PROSTHETIC CARDIAC VALVES WITH ATTACHMENT COUPLING ELEMENTS
US11051939B2 (en) 2017-08-31 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Active introducer sheath system
WO2019042469A1 (zh) 2017-09-04 2019-03-07 杭州启明医疗器械有限公司 一种具有裙边的防周漏支架装置及加工方法、裙边褶皱方法、心脏瓣膜
US10973629B2 (en) * 2017-09-06 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
US11051940B2 (en) 2017-09-07 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic spacer device for heart valve
US11147667B2 (en) 2017-09-08 2021-10-19 Edwards Lifesciences Corporation Sealing member for prosthetic heart valve
WO2019051476A1 (en) 2017-09-11 2019-03-14 Incubar, LLC SEALING DEVICE FOR USE AS A VASCULAR DUCT IMPLANT FOR REDUCING ENDOFUCTION
WO2019051587A1 (en) 2017-09-12 2019-03-21 Cheema Asim APPARATUS AND SYSTEM FOR MODIFYING RING GEOMETRY OF MITRAL VALVE
CN111182856B (zh) 2017-09-12 2022-04-29 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 用于假体瓣膜的瓣叶框架附连件
WO2019058178A1 (en) 2017-09-25 2019-03-28 Mitracore Technologies Inc. APPARATUS AND METHODS FOR CUTTING A TISSUE BRIDGE AND / OR REMOVING A HEART VALVE STAPLE OR SUTURE
US11020221B2 (en) 2017-09-27 2021-06-01 W. L. Gore & Associates, Inc. Prosthetic valve with expandable frame and associated systems and methods
CA3155761C (en) 2017-09-27 2025-11-18 Edwards Lifesciences Corporation PROSTHETIC VALVES WITH MECHANICALLY COUPLED VALVE LEAFLETS
US10828158B2 (en) 2017-09-29 2020-11-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Catheter shaft construction for TAVR delivery systems
US10426473B2 (en) 2017-10-19 2019-10-01 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for plicating a heart valve
JP7015918B2 (ja) 2017-10-23 2022-02-03 シメティス・ソシエテ・アノニム 植込み可能な弁装置用の弁尖
CA3079785A1 (en) 2017-10-23 2019-05-02 Cardiac Success Ltd. Adjustable self-locking papillary muscle band
CA3076928A1 (en) 2017-10-24 2019-05-02 University Of Maryland, Baltimore Method and apparatus for cardiac procedures
US11382751B2 (en) 2017-10-24 2022-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-expandable filler for mitigating paravalvular leak
JP2019076526A (ja) 2017-10-25 2019-05-23 テルモ株式会社 治療方法
US10646343B2 (en) 2017-10-27 2020-05-12 Abbott Cardiovascular Systems Inc. System and method for valve activation
EP3476365B1 (en) 2017-10-27 2024-12-04 Keystone Heart Ltd. A dome shaped filtering device and method of manufacturing the same
CN112203616A (zh) 2017-10-30 2021-01-08 安多拉米诺科学公司 用于防渗漏血管内假体的可扩张密封裙部技术
WO2019089821A1 (en) 2017-10-31 2019-05-09 Miami Medtech Llc Embolic protection devices and methods of embolic protection
JP2019080875A (ja) 2017-10-31 2019-05-30 テルモ株式会社 治療方法
EP3703616A1 (en) 2017-10-31 2020-09-09 W. L. Gore & Associates, Inc. Medical valve and leaflet promoting tissue ingrowth
JPWO2019093387A1 (ja) 2017-11-10 2020-10-22 旭化成株式会社 医療用織物
US10959843B2 (en) 2017-11-12 2021-03-30 William Joseph Drasler Straddle annular mitral valve
CA3021877C (en) 2017-11-14 2019-04-09 Three Rivers Cardiovascular Systems Inc. Dual sensor system for continuous blood pressure monitoring during transcatheter heart valve therapies
US10993807B2 (en) 2017-11-16 2021-05-04 Medtronic Vascular, Inc. Systems and methods for percutaneously supporting and manipulating a septal wall
CN109793596B (zh) 2017-11-17 2025-03-28 上海微创心通医疗科技有限公司 瓣膜支架、瓣膜假体和输送装置
US10792396B2 (en) 2017-11-21 2020-10-06 The Regents Of The University Of California Methods for development of hybrid tissue engineered valve with polyurethane core
US11083581B2 (en) 2017-12-04 2021-08-10 Edwards Lifesciences Corporation Expandable heart valve coaptation device
US10722349B2 (en) 2017-12-07 2020-07-28 Medtronic Vascular, Inc. Adjustable prosthetic heart valve
US20190175339A1 (en) 2017-12-12 2019-06-13 Vdyne, Llc Septomarginal trabecula attachment for heart valve repair
CA3084628A1 (en) 2017-12-14 2019-06-20 Meacor Sal Helical anchor driving system
US20190183639A1 (en) 2017-12-19 2019-06-20 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter Mitral Valve: Off-Center Valve Design
CN111491570B (zh) 2017-12-20 2024-01-30 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 具有孔隙率减小元件的缝线及相关医疗设备
US11376127B2 (en) 2017-12-20 2022-07-05 W. L. Gore & Associates, Inc. Artificial chordae tendineae repair devices and delivery thereof
CN107890382A (zh) 2017-12-20 2018-04-10 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 可定位可回收经导管植入式主动脉瓣膜装置
CN111417362A (zh) 2017-12-28 2020-07-14 旭化成株式会社 医疗用的织物
WO2019136162A1 (en) 2018-01-03 2019-07-11 Ergosuture Corp. Threading devices, elongated members, and methods of manufacture and use thereof
US11331184B2 (en) 2018-01-07 2022-05-17 Jc Medical, Inc. Methods and devices for delivery of a prosthetic valve
US10980635B2 (en) 2018-01-07 2021-04-20 William Joseph Drasler Annuloplasty device and methods
CN110013358B (zh) 2018-01-07 2023-08-01 苏州杰成医疗科技有限公司 心脏瓣膜假体递送系统
US10543083B2 (en) 2018-01-08 2020-01-28 Rainbow Medical Ltd. Prosthetic aortic valve pacing system
IL275709B2 (en) 2018-01-12 2025-06-01 Edwards Lifesciences Corp Automated heart valve sewing
PL3740162T3 (pl) 2018-01-19 2022-05-23 Edwards Lifesciences Corporation Osłonięta zastawka protetyczna serca
WO2019147585A1 (en) 2018-01-23 2019-08-01 Edwards Lifesciences Corporation Method for pre-stretching implantable biocompatible materials, and materials and devices produced thereby
TWI641833B (zh) 2018-02-07 2018-11-21 國立臺灣師範大學 用於製作生物晶片的點印設備
WO2019165213A1 (en) 2018-02-22 2019-08-29 Medtronic Vascular, Inc. Prosthetic heart valve delivery systems and methods
US11051934B2 (en) 2018-02-28 2021-07-06 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic mitral valve with improved anchors and seal
US11167122B2 (en) 2018-03-05 2021-11-09 Harmony Development Group, Inc. Force transducting implant system for the mitigation of atrioventricular pressure gradient loss and the restoration of healthy ventricular geometry
SG11202008410YA (en) 2018-03-07 2020-09-29 Innovative Cardiovascular Solutions Llc Embolic protection device
US11071626B2 (en) 2018-03-16 2021-07-27 W. L. Gore & Associates, Inc. Diametric expansion features for prosthetic valves
CN111918616A (zh) 2018-03-27 2020-11-10 美敦力公司 在经导管假体瓣膜程序前对主动脉瓣作准备的装置和方法
US11123208B2 (en) 2018-03-29 2021-09-21 Medtronic Vascular, Inc. Prosthesis delivery system with tip travel limiter and method of use
WO2019195860A2 (en) 2018-04-04 2019-10-10 Vdyne, Llc Devices and methods for anchoring transcatheter heart valve
CR20200440A (es) 2018-04-09 2020-12-07 Edwards Lifesciences Corp Vaina expandible
US20190365538A1 (en) 2018-06-04 2019-12-05 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for preventing prolapse of native cardiac valve leaflets
US10779937B2 (en) 2018-06-22 2020-09-22 Vdyne, Inc. Transcatheter heart valve with plication window and tissue anchors
CN109124829A (zh) 2018-06-29 2019-01-04 金仕生物科技（常熟）有限公司 一种经导管主动脉瓣膜及其制作方法
US11071627B2 (en) 2018-10-18 2021-07-27 Vdyne, Inc. Orthogonally delivered transcatheter heart valve frame for valve in valve prosthesis
US11278437B2 (en) 2018-12-08 2022-03-22 Vdyne, Inc. Compression capable annular frames for side delivery of transcatheter heart valve replacement
US11344413B2 (en) 2018-09-20 2022-05-31 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US12186187B2 (en) 2018-09-20 2025-01-07 Vdyne, Inc. Transcatheter deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US10595994B1 (en) 2018-09-20 2020-03-24 Vdyne, Llc Side-delivered transcatheter heart valve replacement
US11109969B2 (en) 2018-10-22 2021-09-07 Vdyne, Inc. Guidewire delivery of transcatheter heart valve
CN109199641B (zh) 2018-10-24 2021-04-23 宁波健世生物科技有限公司 一种带固定件的人工瓣膜假体
CN109567991B (zh) 2018-12-05 2021-02-19 东莞市先健医疗有限公司 输送鞘管
US20200188097A1 (en) 2018-12-12 2020-06-18 Vdyne, Llc Compressible Bileaflet Frame for Side Delivered Transcatheter Heart Valve
US11253359B2 (en) 2018-12-20 2022-02-22 Vdyne, Inc. Proximal tab for side-delivered transcatheter heart valves and methods of delivery
WO2020146842A1 (en) 2019-01-10 2020-07-16 Vdyne, Llc Anchor hook for side-delivery transcatheter heart valve prosthesis
US11185409B2 (en) 2019-01-26 2021-11-30 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-delivered transcatheter heart valve prosthesis
US11273032B2 (en) 2019-01-26 2022-03-15 Vdyne, Inc. Collapsible inner flow control component for side-deliverable transcatheter heart valve prosthesis
AU2020231221B2 (en) 2019-03-05 2025-07-31 Vdyne, Inc. Tricuspid regurgitation control devices for orthogonal transcatheter heart valve prosthesis
US11076956B2 (en) 2019-03-14 2021-08-03 Vdyne, Inc. Proximal, distal, and anterior anchoring tabs for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US11173027B2 (en) 2019-03-14 2021-11-16 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US10758346B1 (en) 2019-03-14 2020-09-01 Vdyne, Inc. A2 clip for side-delivered transcatheter mitral valve prosthesis
US10631983B1 (en) 2019-03-14 2020-04-28 Vdyne, Inc. Distal subannular anchoring tab for side-delivered transcatheter valve prosthesis
AU2020267390B2 (en) 2019-05-04 2025-12-04 Vdyne, Inc. Cinch device and method for deployment of a side-delivered prosthetic heart valve in a native annulus
AU2020334080B2 (en) 2019-08-20 2025-11-27 Vdyne, Inc. Delivery and retrieval devices and methods for side-deliverable transcatheter prosthetic valves
AU2020337235A1 (en) 2019-08-26 2022-03-24 Vdyne, Inc. Side-deliverable transcatheter prosthetic valves and methods for delivering and anchoring the same
US11234813B2 (en) 2020-01-17 2022-02-01 Vdyne, Inc. Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
IL319705B1 (en) 2020-02-06 2025-11-01 Laplace Interventional Inc A transcatheter heart valve prosthesis is implanted within the heart chambers or blood vessels.

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018136726A1 (en) 2017-01-19 2018-07-26 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US10321995B1 (en) 2018-09-20 2019-06-18 Vdyne, Llc Orthogonally delivered transcatheter heart valve replacement
WO2020131978A1 (en) 2018-12-20 2020-06-25 Vdyne, Llc Proximal tab for side-delivered for transcatheter heart valves and methods of delivery

Also Published As

Publication number Publication date
EP4021445B8 (en) 2025-12-10
US20210353412A1 (en) 2021-11-18
JP2022545728A (ja) 2022-10-28
WO2021040996A1 (en) 2021-03-04
EP4021445B1 (en) 2025-09-24
EP4021445A4 (en) 2023-09-20
JP2025069174A (ja) 2025-04-30
CN120531525A (zh) 2025-08-26
EP4021445A1 (en) 2022-07-06
AU2020337235A1 (en) 2022-03-24
US11331186B2 (en) 2022-05-17
US20210220134A1 (en) 2021-07-22
CN114630665A (zh) 2022-06-14
CA3152632A1 (en) 2021-03-04
EP4684767A2 (en) 2026-01-28
US11337807B2 (en) 2022-05-24
CN114630665B (zh) 2025-06-17
US20220280296A1 (en) 2022-09-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7620007B2 (ja) 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法
JP7584500B2 (ja) 側方送達可能な経カテーテル人工弁の送達及び回収のデバイス及び方法
US20230157816A1 (en) Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
US20240225828A1 (en) Systems and methods for retrieving side-deliverable transcatheter prosthetic valves
JP7568635B2 (ja) 側方送達可能な経カテーテル人工弁ならびにそれらを送達及び固定するための方法
JP2025534210A (ja) 弁輪上支持体を使用して人工心臓弁を送達するデバイス及び方法
WO2021146515A1 (en) Ventricular stability elements for side-deliverable prosthetic heart valves and methods of delivery
WO2025006451A1 (en) Devices and methods for cinching a side-delivered prosthetic heart valve for delivery and deployment in a native annulus
US12588993B2 (en) Devices and methods for delivering a prosthetic heart valve using supra-annular support

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230803

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20230803

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20240418

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20240718

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20240918

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20240918

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20241211

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20250109

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7620007

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150