JP5837422B2 - モジュール式経皮弁構造体及び送達方法 - Google Patents
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- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
Description
Claims (30)
- 複数のデバイスモジュールを備えるモジュール式経皮人工弁デバイスであって、前記デバイスモジュールが、複数の弁セクション(50a−50c)を含み、
前記弁セクションそれぞれが、組み立てられていない送達構成を有し、前記弁セクション(50a−50c)が、送達時には互いに分離しており、経皮送達デバイス(60)から展開した後で作動構成弁アセンブリ(15)へと組み立てられる、弁デバイス。 - 複数のデバイスモジュールが、拡張可能な支持構造体(20)を含み、前記支持構造体が、弁セクション(50a−50c)から空間的に分離された圧縮された拡張されていない送達構成及び拡張された作動構成を有し、前記拡張された支持構造体(20)及び弁アセンブリ(15)が前記送達デバイス(60)から展開した後に弁デバイス(30)へと組み合わされる、請求項1に記載の弁デバイス。
- 複数のデバイスモジュールを備えるモジュール式経皮人工弁デバイスであって、前記デバイスモジュールが、拡張可能な支持構造体(20)及び弁モジュールを含み、前記支持構造体(20)が、前記弁モジュールから空間的に分離された圧縮された拡張されていない送達構成を有し、前記弁モジュールが、平坦な組み立てられていない構成(150、250)及び折り畳まれた組み立てられていない送達構成(155、255)を有し、前記平坦な組み立てられていない弁モジュールが、1つの軸に沿って巻かれて前記折り畳まれた組み立てられていない送達構成を形成し、前記デバイスモジュールが経皮送達デバイス(60)から展開した後に前記弁デバイス(30)へと組み立てられる、弁デバイス。
- 弁モジュールが、弁尖下位構造体(150)、及び塑性変形可能な弁尖−リング(250)からなる群より選択される、請求項3に記載の弁デバイス。
- 平坦な組み立てられていない構成内の弁モジュールが、先端部−基部アスペクト、円周軸、及び高さ方向軸を有し、折り畳まれた組み立てられていない送達構成を形成するために、先端部から基部まで;前記高さ方向軸の方向に前記円周軸に沿って;前記円周軸の方向に前記高さ方向軸に沿って;及び重複、からなる群より選択される方法で巻かれる、請求項3又は4に記載の弁デバイス。
- プルワイヤ(41、42、1145)をさらに備える、請求項1〜5のいずれかに記載の弁デバイス。
- プッシュロッド(63)をさらに備える、請求項1〜6のいずれかに記載の弁デバイス。
- ロッキング機構(16、17;21、22;392;404、408、425;505、525;692、693;792、795;892;992;1092;1153、1154;1157、1158)をさらに備える、請求項1〜7のいずれかに記載の弁デバイス。
- ロッキング機構(16、17;21、22;392;404、408、425;505、525;1153、1154;1157、1158)が、複数のデバイスモジュールと一体である、請求項8に記載の弁デバイス。
- ロッキング機構(692、693;792、795;892;992;1092)が、複数のデバイスモジュールと一体ではない、請求項8に記載の弁デバイス。
- 支持構造体(20)が、ステントである、請求項2〜10のいずれかに記載の弁デバイス。
- 人工弁デバイスを必要としている体内において前記人工弁デバイスを組み立てるためのシステムであって、経皮送達デバイス(60)及び前記送達デバイスに含まれる請求項1〜11のいずれかに記載の弁デバイスを含む、システム。
- 臨時弁(1395)をさらに含む、請求項12に記載のシステム。
- 第1のチューブ(63)をさらに含む、請求項12又は13に記載のシステム。
- 送達デバイス(60)が、カテーテルである、請求項12〜14のいずれかに記載のシステム。
- 複数の空間的に分離されたデバイスモジュールを収容する経皮送達デバイス(60)を備えるシステムを用意するステップであって、前記デバイスモジュールが、それぞれ組み立てられていない送達構成を有する、複数の弁セクション(50a−50c)を含むステップと、
前記送達デバイスから前記弁セクション(50a−50c)を展開するステップと、
その後前記弁セクション(50a−50c)を組み合わせて、作動構成弁アセンブリ(15)を形成するステップと
を含む、体外でモジュール式経皮弁デバイスを組み立てる方法。 - デバイスモジュールが、弁セクション(50a−50c)から空間的に分離された、圧縮された拡張されていない送達構成及び拡張した作動構成を有する、拡張可能な支持構造体(20)をさらに備え、送達デバイス(60)から前記支持構造体(20)を展開するステップと、前記支持構造体(20)を拡張して拡張された支持構造体を形成するステップと、前記拡張された支持構造体(20)と前記弁アセンブリ(15)を組み合わせて弁デバイス(30)を形成するステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
- 弁アセンブリ(15)が、支持構造体(20)の外側に形成されている、請求項17に記載の方法。
- 弁アセンブリ(15)が、拡張された支持構造体(20)内に形成されている、請求項17に記載の方法。
- それぞれ送達構成内にある空間的に分離された複数のデバイスモジュールを収容する、経皮送達デバイス(60)を含むシステムを用いて体外でモジュラー式経皮弁デバイスを組み立てる方法であって、前記デバイスモジュールが、拡張可能な支持構造体(20)及び弁モジュール(150、250)を含み、前記支持構造体が、圧縮された拡張されていない送達構成を有し、前記弁モジュールが、前記弁モジュール(150、250)の平坦な組み立てられていない構成の1つの軸に沿って巻かれて形成された、折り畳まれた組み立てられていない送達構成(155、255)を有し、前記平坦な組み立てられていない構成(150、250)が、先端部−基部アスペクト、円周軸(105)及び高さ方向軸を含み、
前記デバイスモジュールを前記送達デバイス(60)から展開するステップ、
前記支持構造体(20)を拡張し、拡張された支持構造体を形成するステップ、
前記弁モジュールを、前記折り畳まれた組み立てられていない送達構成(155、255)から広げて、前記弁モジュール(150、250)の前記折り畳まれていない、平坦な組み立てられていない構成を形成するステップ、
前記弁モジュール(150、250)の前記折り畳まれていない、平坦な組み立てられていない構成を組み立てて、作動構成弁構成要素(10、110、210)を形成するステップ;及び
前記拡張された支持構造体(20)と作動構成弁構成要素(10、110、210)を組み合わせて前記弁デバイス(30)を形成するステップ、
とを含む方法。 - 折り畳まれた組み立てられていない送達構成(155、255)が、弁モジュール(150、250)の平坦で組み立てられていない構成を、先端部から基部まで;高さ方向軸の方向に円周軸(101)に沿って;前記円周軸の方向に前記高さ方向軸に沿って;及び重複、からなる群より選択される方法で巻くことにより形成されている、請求項20に記載の方法。
- 作動構成弁構成要素(10、110、210)が、支持構造体(20)の外側に形成されている、請求項20又は21に記載の方法。
- デバイスモジュールが、ロッキング機構(16、17;21、22;392;404、408、425;505、525;692、693;792、795;892;992;1092;1153、1154;1157、1158)を備え、
前記ロッキング機構により前記モジュール同士を合体させるステップ
をさらに含む、請求項16〜22のいずれかに記載の方法。 - デバイスモジュールが、第1のロッキング機構(16、17;1153、1154;1157、1158)及び第2のロッキング機構(21、22;392;404、408、425;505、525;692、693;792、795;892;992;1092)を備え、
前記第1のロッキング機構により弁セクション(50a、50b、50c)同士を合体させ、前記第2のロッキング機構により支持構造体(20)に弁アセンブリ(15)を取り付けるステップ
をさらに含む、請求項16〜23のいずれかに記載の方法。 - システムが、1又は2以上のプルワイヤ(41、42、1145)をさらに収容し、前記1又は2以上のプルワイヤがデバイスモジュールを連結し、前記プルワイヤを使用して前記デバイスモジュールを組み合わせるステップをさらに含む、請求項16〜24のいずれかに記載の方法。
- システムが、複数のプルワイヤ(41、42、1145)をさらに含み、前記複数のプルワイヤが、第1のプルワイヤ(41、1145)及び第2のプルワイヤ(42)を含み、前記第1のプルワイヤ(41、1145)を使用して弁セクションを組み合わせて弁アセンブリ(15)を形成するステップと、前記第2のプルワイヤ(42)を使用して前記弁アセンブリ(15)及び支持構造体(20)を組み合わせて弁デバイス(30)を形成するステップとをさらに含む、請求項16〜25のいずれかに記載の方法。
- システムが、1又は2以上のプルワイヤ(41、1145)をさらに含み、前記1又は2以上のプルワイヤがデバイスモジュールを接続し、組み立てるステップが、前記プルワイヤを使用して作動構成弁構成要素(10、110、210)を形成するステップをさらに含む、請求項16〜26のいずれかに記載の方法。
- システムが、さらにプッシュロッド(63、64)を含み、前記プッシュロッドを使用してデバイスモジュールを組み合わせるステップをさらに含む、請求項16〜27のいずれかに記載の方法。
- システムが、プッシュロッド(63、64)をさらに含み、前記プッシュロッドを使用して弁アセンブリ(15)を形成するステップをさらに含む、請求項16〜28のいずれかに記載の方法。
- システムが、プッシュロッド(63、64)をさらに含み、前記プッシュロッドを使用して作動構成弁構成要素(10、110、210)を形成するステップをさらに含む、請求項16〜29のいずれかに記載の方法。
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