JP7483823B2 - 撮像システム - Google Patents
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Description
（関連出願）
この出願は、２０１７年１１月２８日に出願された、発明の名称「撮像システム（“Imaging System”）」の米国仮出願第６２／５９１，４０３号および２０１８年５月１４日に出願された、発明の名称「撮像システム（“Imaging System”）」の米国仮出願第６２／６７１，１４２に基づく優先権を主張し、各出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１７年１１月２８日に出願された、発明の名称「撮像システム（“Imaging System”）」の米国仮出願第６２／５９１，４０３号および２０１８年５月１４日に出願された、発明の名称「撮像システム（“Imaging System”）」の米国仮出願第６２／６７１，１４２に基づく優先権を主張し、各出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１５年４月１６日に出願された、発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”）」の米国仮出願第６２／１４８，３５５号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１６年４月１３日に出願された、発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”）」の米国仮出願第６２／３２２，１８２号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１６年４月１５日に出願され、２０１６年１０月２０日に国際公開第２０１６／１６８６０５号として公開された、発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”）」の国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０２７７６４号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１６年４月１５日に出願され、２０１８年５月１０日に米国特許公開第２０１８－０１２５３７２号として公開された、発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”）」の米国特許出願第１５／５６６，０４１号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１５年８月３１日に出願された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国仮出願第６２／２１２，１７３号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１６年７月２９日に出願された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国仮出願第６２／３６８，３８７号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１６年８月３０日に出願され、２０１７年３月９日に国際公開第２０１７／０４０４８４号として公開された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０４９４１５号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１８年２月９日に出願され、 年 月 日に米国特許公開第 ／ 号として公開された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System Includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国特許出願第１５／７５１，５７０号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
この出願は、２０１８年９月１７日に出願された、発明の名称「光学経路を含む撮像プローブ（“Imaging System with Optical Pathway”）」の米国仮出願第６２／７３２，１１４号に関連し、出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般的には撮像システム、特に、撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む血管内撮像システムに関する。
患者の様々な体内の位置を撮像するために撮像プローブ、例えば、患者の心臓を撮像するための血管内プローブは商業化されている。現行の撮像プローブは、その大きさおよび剛性によって、その特定の体内の位置に届く能力において制限されている。現行の撮像プローブは、ガイドワイヤ（guidewire）上で挿入される。これは、撮像プローブの配置を妥協させることがあり、撮像プローブが挿入される１つまたはそれより多くのデリバリカテーテルの使用を制限することがある。小さい直径、高い柔軟性および、ガイドワイヤ（guidewire）無しで撮像される患者の位置に推進される能力を有するプローブを含む撮像システムに対する要求がある。それとともに、これら改良された撮像プローブに対応した１つまたはそれより多くのデリバリデバイスを有するシステムに対する要求がある。
本発明のコンセプトの一の態様によると、患者用の撮像システムは撮像プローブ、回転アセンブリ、格納アセンブリを有する。撮像プローブは、延在シャフトと、回転可能な光学コアと、光学アセンブリと、を有する。延在シャフトは、近位端と、遠位部分と、延在シャフトと遠位部分との間に延在するルーメン（lumen）を有する。回転可能な光学コアは、延在シャフトのルーメン（lumen）内に配置され、近位端と遠位端と、を有する。光学アセンブリは、延在シャフトの遠位部分内に配置され、回転可能な光学コアの遠位端に対して近位である。光学アセンブリは、組織に光を当て、組織から反射された光を収集するように構成される。撮像プローブは患者の位置から画像データを収集するように構成され配置される。回転アセンブリは、撮像プローブに光学的に並びに機械的に接続するために、および、光学アセンブリを回転するように構成され配置される。格納アセンブリは、撮像プローブに機械的に接続するために、および、光学アセンブリと延在シャフトとを同時に格納するように構成され配置される。
ある実施の形態では、撮像プローブはさらに、回転アセンブリが静止したままの間に、患者に対して撮像プローブの格納を実現するように構成されたサービスループを有する。
ある実施の形態では、延在シャフトは第１部分および第２部分を有し、第１部分は第２部分よりも柔軟である。第１部分は螺旋カットを有してもよい。第１部分は編み目構造を有してもよい。第１部分は第２部分の近くに配置されてもよい。
ある実施の形態では、回転可能な光学コアは非ゼロ分散シフトファイバ（non-zero dispersion shifted fiber）を有する。システムは、非ゼロ分散シフトファイバ（non-zero dispersion shifted fiber）の分散と光学的に一致させることができる。
ある実施の形態では、回転可能な光学コアは耐放射ファイバを有する。回転可能な光学コアはさらに、アクリレートのコーティングを有してもよい。
ある実施の形態では、回転可能な光学コアは第１部分と第２部分を有する。第１部分は第１セットの特徴を有し、第２部分は第１セットの特徴とは異なる第２セットの特徴を有する。第１部分は非ゼロ分散シフトファイバ（non-zero dispersion shifted fiber）および／または抑圧クラッド（depressed cladding）を有してもよい。第２部分は非シフト（non-shifted）光学ファイバを有してもよい。
ある実施の形態では、光学アセンブリはレンズを有する。レンズは、その遠位端を備えるＧＲＩＮレンズを有し、その遠位端はビーム偏向器を有してもよい。レンズは、特定の集光要件を与えるために、および／または、意図した光学機能を維持した状態で直接レンズ内にビーム偏向表面の研磨を実現するように構成されたドーピングプロフィール（doping profile）を有してもよい。遠位端はめっきされた遠位端を有してもよい。遠位端は非球面の遠位端を有してもよい。遠位端は研磨された平面を有してもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブは近位コネクタを有する。格納アセンブリはプルバック（pullback）モジュールおよび連結アセンブリを有する。プルバック（pullback）モジュールは撮像プローブの延在シャフトに取り付けるように、および、撮像プローブを格納するように構成される。システムは、さらに、患者インターフェースモジュールを有してもよい。患者インターフェースモジュールは、近位コネクタに取り付け、連結アセンブリに取り付け、連結アセンブリを通じてプルバック（pullback）モジュールに格納力を作用させ、および、回転可能な光学コアを回転させるように構成される。プルバック（pullback）モジュールは、第１位置に配置することができる第１個別要素を有してもよい。患者インターフェースモジュールは、さらに、第１位置から離れていてもよい第２位置に配置することができる第２個別要素を有してもよい。撮像プローブは、血管のアクセス位置（vascular access site）から侵入し、第１位置が血管のアクセス位置（vascular access site）に近位な位置を有してもよい。第２位置は第１位置から少なくとも１５ｃｍ離れている位置であってもよい。第１位置は血管のアクセス位置（vascular access site）から３０ｃｍ以内であってもよい。格納アセンブリは、遠位端を有する外装、プラーおよび動力構成を含む連結アセンブリを有してもよい。動力構成は、連結アセンブリを通じて、プラーを外装の遠位端に対して近位に移動するため、プルバック（pullback）力をプラーに作用させることができる。
ある実施の形態では、撮像プローブは、近位部分と近位部分内に近位コネクタとを有する。システムは、さらに、ハウジング、第１コネクタおよび連結を含むコネクタモジュールを有する。ハウジングは、撮像プローブの近位部分を囲む。近位コネクタはハウジングに取り付ける。連結は撮像プローブの延在シャフトに取り付けられている。第１コネクタは、連結を滑りながら受ける。システムは、さらに、患者インターフェースモジュールを有してもよい。患者インターフェースモジュールは、第１コネクタに取り付ける第２コネクタ、および、近位コネクタに接続する第３のコネクタを含む。患者インターフェースモジュールはコネクタモジュールの連結を格納する。コネクタモジュールのハウジングは撮像プローブの格納部分を囲む。患者インターフェースモジュールは回転可能な光学コアを回転させる。
ある実施の形態では、回転アセンブリは、光学アセンブリと回転可能な光学コアを同時に回転させる。
ある実施の形態では、撮像プローブはコネクタを含む近位端を有する。回転アセンブリはコネクタと操作的に係合する回転ジョイントを有する。回転ジョイントはコネクタを通じて回転可能な光学コアを回転させる。回転ジョイントは、光学コネクタおよび浮遊部分を有してもよい。浮遊部分は、光学コネクタの直線運動を補正するように構成されてもよい。浮遊部分は光学コネクタに対して、バイアスを有してもよい。浮遊部分は、そのバイアスを設けるためのバネを有してもよい。回転ジョイントは、さらに、回転カプラおよび光学ファイバケーブルを有してもよい。回転カプラは、光学ファイバケーブルを通じて、浮遊部分に接続されてもよい。光学ファイバケーブルは、浮遊部分による直線運動の補正中に降伏（buckle）するように構成されてもよい。回転ジョイントは、さらに、光学ファイバケーブルの降伏（buckling）を制限するために、例えば、回転的に安定した構成を実現できるよう、構成されたチャネルを有してもよい。チャネルは、光学ファイバケーブルの降伏（buckling）を１つの平面内に限るように構成されてもよい。光学ファイバケーブルは、降伏（buckling）に対応するように構成された部分を有してもよい。この部分はＳ字型を有してもよい。チャネルはＳ字型を有してもよい。Ｓ字型は、光学ファイバケーブルを通じた光の損失を最小限に抑えるように構成された半径を有してもよい。
ある実施の形態では、格納アセンブリは、基準点に取り付けるよう構成されたコネクタアセンブリを有する。基準点は患者導入デバイスおよび／または手術台を有してもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブは、さらに、近位端を有し、近位端に配置されたコネクタアセンブリを有する。コネクタアセンブリは回転アセンブリに操作的に取り付けるよう構成されてもよい。コネクタアセンブリには、光学ファイバコネクタおよび１つまたはそれより多くの位置合わせ要素を含めてもよい。１つまたはそれより多くの位置合わせ要素は、回転アセンブリに対する光学ファイバコネクタの回転的な向きを維持するように構成されてもよい。回転アセンブリに対するコネクタアセンブリの取り付けおよび取り外しの際に、回転的な向きを維持できる。システムは、回転的な向きを維持するために、追加の位置合わせ工程を必要としなくてもよい。コネクタアセンブリは、回転可能な光学コアに操作的に取り付けた回転アセンブリを有してもよい。回転アセンブリは、コネクタアセンブリの回転アセンブリを通じて、回転可能な光学コアを回転させることができる。回転アセンブリは、１つまたはそれより多くの突出部、および／または、１つまたはそれより多くのリリーフ、を有してもよい。１つまたはそれより多くの突出部、および／または、１つまたはそれより多くのリリーフは、回転アセンブリを回転的に安定させるように構成されてもよい。コネクタアセンブリは光学コネクタを有してもよい。光学コネクタは回転的に不安定な光学コネクタを有してもよい。回転アセンブリは、コネクタアセンブリが回転アセンブリに取り付けられていない時に回転アセンブリの回転を防止するように構成されたロッキングアセンブリを有してもよい。ロッキングアセンブリは回転ロックおよびバネを含んでもよい。回転ロックは、バネを通じて、回転アセンブリにロックしてもよい。回転アセンブリは１つまたはそれより多くの凹部を有してもよい。回転ロックは、１つまたはそれより多くの凹部と係合する１つまたはそれより多くの突出部を有する。
ある実施の形態では、撮像プローブは、延在シャフトと光学アセンブリとの間に配置された粘性ダンピング（damping）材料を有する。粘性ダンピング（damping）材料は、さらに、延在シャフトと回転可能な光学コアの少なくとも一部との間に配置されてもよい。粘性ダンピング（damping）材料は、ずり減粘流体を有してもよい。粘性ダンピング（damping）材料は、少なくとも５００センチポイズの静的粘度を有してもよい。粘性ダンピング（damping）材料は、せん断粘度および静的粘度を有し、せん断粘度は静的粘度より小さくてもよい。せん断粘度と静的粘度との比が、１：１．２から１：１００の間であってもよい。撮像プローブは、さらに、レンズ、外装、シーリング構成、チャンバを有する。外装は、レンズを囲み、レンズより遠方に延在する。シーリング構成は、レンズに対して遠位で外装内に配置され、粘性ダンピング（damping）材料と接触している。チャンバはレンズとシーリング構成との間に配置される。シーリング構成は多孔質材料を有してもよい。シーリング構成は、粘性ダンピング（damping）材料がレンズに接触することを防止するように構成されてもよい。シーリング構成は、チャンバ内の圧力を一様にできるように構成されてもよい。シーリング構成は多孔質なシーリング構成を有してもよい。シーリング構成は開口を有してもよい。チャンバはガスで満たされてもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブの延在シャフトは近位端を有する。撮像プローブは、さらに、遠位端を含み、延在シャフトの近位部分を囲むトルクシャフトを有する。トルクシャフトは１方向に回転するように構成されてもよい。撮像プローブは近位端を有してもよく、トルクシャフトの遠位端は撮像プローブの近位端から約１００ｃｍ離れて配置されてもよい。トルクシャフトは、回転可能な光学コアに固定的に取り付けてもよい。回転可能な光学コアは、近位部分を有してもよい。撮像プローブは、位置合わせ回転構成と、外側シャフトと、中間シャフトと、チューブと、を有してもよい。位置合わせ回転構成はトルクシャフトと回転可能な光学コアとの間に配置される。外側シャフトはトルクシャフトと回転可能な光学コアの近位部分とを囲む。中間シャフトはトルクシャフトに対して遠位な回転可能な光学コアを囲む。チューブは外側シャフトと中間シャフトとの間に配置される。位置合わせ回転構成とチューブとは、トルクシャフトが中間シャフトに回転的に取り付けられるよう回転ジョイントを形成する。
ある実施の形態では、撮像プローブは、さらに、光学アセンブリに対して遠位な位置にある延在シャフト内に配置されたシーリング構成を含む遠位先端部分を有する。遠位先端部分は近位端を有してもよい。光学アセンブリはレンズを含んでもよい。シーリング構成は、光学アセンブリのレンズと遠位先端部分の近位端との間の光のカプリングを抑制するように構成できる、傾斜された近位端を有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、撮像プローブが圧縮限界を超過することを防止するよう構成された圧縮解放アセンブリを有する。圧縮解放アセンブリは、第１シャフトと、第２シャフトと、ハウジングとを有する。第１シャフトは近位端と遠位端とを有し、その間に第１ルーメン（lumen）を有する。第２シャフトは近位端と遠位端とを有し、その間に第２ルーメン（lumen）を有する。ハウジングは、近位端と、遠位端とその間に開口を有する。第１シャフトの遠位端はハウジングの近位端に接続する。第２シャフトの近位端はハウジングの遠位端に接続する。撮像プローブは第１ルーメン（lumen）を通過し、開口を通過し、第２ルーメン（lumen）に入るように構成される。開口は、撮像プローブが圧縮限界を超過した場合において、開口内に配置された延在シャフトの一部の降伏を収容できるような寸法を有する。
ある実施の形態では、システムは、さらに、アルゴリズムを有する。アルゴリズムはシステムの格納パラメータを調整できる。格納パラメータは格納の開始を有してもよい。アルゴリズムは、次のグループから選定された条件に基づいて格納を開始してもよい。グループは、光学アセンブリをその中に配置できるルーメン（lumen）がフラッシング（flush）されたこと；流体インジェクタデバイスよりインジケータ（indicator）信号が受信できること；収集された画像データにおいて望まれた変化が探知できること；およびこれらの組み合わせと、からなる。アルゴリズムは、撮像プローブに関連してもよいシステムパラメータを調整することができる。撮像プローブは、システムによって探知できるＩＤを含めてもよい。ＩＤに基づいて、システムパラメータを調整してもよい。システムパラメータの調整は、アームパスの長さパラメータを含めてもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、流体インジェクタを有する。流体インジェクタは第１流体と第２流体とを供給するように構成されてもよい。流体インジェクタは第１流体と第２流体とを同時に、および／または、順次に供給するように構成されてもよい。第１流体は第１濃度においてコントラストを有し、第２流体は第１濃度より低くてもよい第２濃度においてコントラストを有してもよい。第２流体はコントラストを有しなくてもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、延在シャフトの遠位部分に近位に配置されたマーカーを有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、撮像プローブを滑りながら受けるように構成および配置された第１デリバリカテーテルを有する。第１デリバリカテーテルは、次のグループより選定された患者の体内の位置に届くように構成されている。グループは、脳内の位置と、心臓内の位置と、これらの組み合わせと、からなる。撮像システムは、さらに、第１撮像カテーテルを滑りながら受けるように構成および配置された第２デリバリカテーテルを有してもよい。第１デリバリカテーテルは、さらに、第２デバイスを滑りながら受けるように構成されてもよい。第１デリバリデバイスは、撮像プローブおよび第２デバイスを順次に受けるように構成されてもよい。第１デリバリデバイスは、撮像プローブおよび第２デバイスを同時に受けるように構成されてもよい。第２デバイスは、第２撮像デバイスと、治療デバイスと、インプラントデリバリデバイスと、これらの組み合わせと、からなるグループから選定されたデバイスを有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、光学アセンブリに光を供給するように構成された光源を有する。
ある実施の形態では、システムは、さらに、第２撮像デバイスを有する。第２撮像デバイスは、Ｘ線；単一平面または二平面蛍光透視装置等の蛍光透視装置；ＣＴスキャナ；ＭＲＩ；ＰＥＴスキャナ；超音波撮像装置；回転血管撮像デバイス；およびこれらの組み合わせと、からなるグループから選定されてもよい。システムは、第２撮像デバイスによって提供されたデータとともに、撮像プローブによって提供されたデータの両方に基づいて画像を提供できる。第２撮像デバイスは回転血管撮像デバイスを有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、２つのマイクロカテーテル、中間カテーテルおよび治療デバイスを有する。中間カテーテルは、隣り合わせの配置における２つのマイクロカテーテルを滑りながら受けるように構成および配置されてもよい。撮像プローブは第１マイクロカテーテルを通して推進され、治療デバイスは第２マイクロカテーテルを通して推進されてもよい。プローブは、治療デバイスによる治療の前に、その最中に、および／または、その後に、プルバック（pullback）撮像処置を実施するように構成されてもよい。治療デバイスはインプラントデリバリデバイスを有してもよい。インプラントデリバリデバイスはコイルデリバリデバイスを有してもよい。システムは、プルバック（pullback）撮像処置中に、フラッシング媒体を自動的に供給するように構成されてもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブは、遠位端を含むバネ先端を有する。撮像プローブは、臨床医が第１位置において光学アセンブリを配置でき、続いてプルバック（pullback）撮像処置を実施できるように構成された長さを有してもよい。バネ先端の遠位端は、プルバック（pullback）撮像処置の終わりにおいて、第１位置に、または、第１位置に対して遠位に配置されてもよい。撮像プローブは、さらに、バネ先端の遠位端に対して遠位に配置されたマーカーを有してもよい。マーカーは、プルバック（pullback）撮像処置の終わりにおいて、バネ先端の位置に関する情報を提供することができる。撮像プローブは、さらに、光学アセンブリに対して相対的に配置されたマーカーを有してもよい。マーカーは、プルバック（pullback）撮像処置の終わりにおいて、光学アセンブリの位置に関する情報を提供することができる。バネ先端は、少なくとも３５ｍｍ、少なくとも５０ｍｍ、および／または７５ｍｍの長さを有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、遠位な透明ウィンドー（window）を含むマイクロカテーテルを有する。マイクロカテーテルは、撮像プローブを滑りながら受けるように構成されてもよい。光学アセンブリは、プルバック（pullback）撮像処置中において、透明ウィンドー（window）内にとどまってもよい。マイクロカテーテルは、透明ウィンドー（window）に対して近位に、補強された部分を有してもよい。
ある実施の形態では、システムは、さらに、回転アセンブリを患者のベッドレールに取り付けるためのベッドレール用取付台を有する。ベッドレール用取付台は、閉口位置にバイアスを有するジョー（jaw）を有してもよい。ジョー（jaw）は様々な大きさのベッドレールを捉えることができるように構成および配置されてもよい。ベッドレール用取付台は、回転アセンブリに回転的に接続するコネクタを有してもよい。コネクタは、持続的な摩擦回転抵抗を有してもよい。
本明細書にて説明される技術は、その特徴および伴う効果とともに、後続の詳細な説明と併せて代表的な実施の形態が例示によって説明されている添付の図面によって、最も評価および理解される。
これより、技術の本実施の形態を詳細に参照する。その例示は添付の図面によって示されている。同様な要素を参照するために同様な参照番号は使用することもある。しかし、説明は、本開示を特定の実施の形態に制限ことを意図していない。説明は、様々な改造、同等品および／または本明細書にて説明された実施の形態の代替を含むように、解釈すべきである。
用語「有する（comprising）」（およびcompriseやcomprises等これに類する用語）、用語「有する（having）」（およびhaveやhas等これに類する用語）、用語「含む（including）」（およびincludesやinclude等これに類する用語）、または、用語「含有する（containing）」（およびcontainsやcontain等これに類する用語）は、本明細書にて使用された場合、説明する特徴、数、工程、操作、構成および／または要素が存在することを特定するが、１つまたはそれより多くの特徴、数、工程、操作、構成、要素および／またはそれらのグループの存在または追加を除外するものではないと理解されよう。
さらに、第１、第２、第３等の用語は、本明細書で種々の限定、構成、要素、領域、層および／または部分を説明するために用いることもあるが、これらの制約、構成、要素、領域、層および／ または部分は、そのような用語によって限定されるものではないことが理解されよう。これらの用語は、１つの限定、構成、要素、領域、層または部分を他の限定、構成、要素、領域、層または部分から区別するために使用するに過ぎない。よって、後述の第１限定、構成、要素、領域、層または部分は、本出願の教示を逸脱することなく、第２限定、構成、要素、領域、層および／または部分と称することができるであろう。
さらに、構成が、もう１つの構成「の上に」、「に取り付けられ」、「に接続され」または「に連結され」等と説明する場合、直接その他の構成「の上に」あって、「に接続され」もしくは「に連結され」ていてよく、または、１つもしくはそれより多くの介在構成が存在してよいと理解されよう。逆に、構成が、「直接上に」、「に直接取り付けられ」、「に直接接続され」または「に直接連結され」と説明する場合、介在構成は存在しない。構成の間の関係を説明するために使用された他の用語（例えば、「間に」に対して「直接的に間に」、「隣接して」に対して「直接隣接して」、等）は、同様に解釈すべきである。
さらに、第１構成が第２構成の「中に」、「上に」および／または「内に」あると説明する場合、第１構成は、第２構成の内部空間内に配置され、第２構成の一部分内に（例えば、第２構成の壁内に）配置され、第２構成の外側および／または内側の表面に配置される、および、これら１つまたはそれより多くの組み合わせであってよい、と理解されよう。
本明細書で使用する場合、用語「近位」は、参照された構成または他の位置の、相対的に近い、上の、中のおよび／または内の位置を含む。
空間的に相対的な用語、例えば、「下に」、「下方に」、「低く」、「上方に」、「高く」および類似する用語は、構成および／または特徴と、他の構成および／または特徴との関係を、例えば、図示するように、説明するために使用する場合がある。空間的に相対的な用語は、図面に示す向きに加えて、使用および／または操作におけるデバイスの様々な向きを包含することを意図しているとさらに理解されよう。例えば、図面におけるデバイスを反転した場合、他の構成または特徴に対して「下に」および／または「下方に」あると説明された構成は、他の構成または特徴に対して「上方」の向きになる。デバイスは、他の向き（例えば、９０°回転したまたは他の向き）であってもよく、本明細書にて使用される空間的に相対的な表現を適切に解釈される。
用語「抑制する（reduce）」、「抑制している（reducing）」、「抑制（reduction）」および類似する用語は、本明細書で使用する場合、ゼロへの抑制を含む数量の抑制を含むとする。発生の可能性の抑制には、発生の防止が含まれよう。
用語「および／または」は、本明細書で使用する場合、２つの特定された特徴または要素の、それぞれの特定の開示が他のものと一緒、または、それぞれの特定の開示が他のものとは別であると解釈すべきである。例えば、「Ａおよび／またはＢ」は、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、および（ｉｉｉ）Ａ並びにＢのそれぞれの特定の開示であり、本明細書にそれぞれが個別に開示されているように解釈すべきである。
この特定において、明示的に別段の記載がない限り、「および」は「または」を意味し、および、「または」は「および」を意味してもよい。例えば、特徴がＡ、ＢまたはＣを有すると説明する場合、特徴はＡ、ＢおよびＣを有する、または、Ａ、ＢおよびＣのいずれの組み合わせを有してもよい。同様に、特徴がＡ、ＢおよびＣを有すると説明される場合、特徴は、Ａ、ＢまたはＣの内のたった１つまたは２つを有してもよい。
本開示に使用された表現「構成された（configured (or set) to）」は、状況によって、例えば、表現「適している（suitable for）」と、「能力があるhaving the capacity to」と、「設計される（designed to）」と、「改造される（adapted to）」と、「作成される（made to）」と、「できる（capable of）」と互換的に使用される。表現「構成された（configured (or set) to）」は、ハードウェアにおいて「具体的に設計された（specifically designed to）」だけを意味するものではない。あるいは、ある状況では、表現「構成されたデバイス」は、デバイスが他のデバイスまたは要素とともに操作「できる」と意味することもある。
「室内圧力」は、本明細書で説明する場合、本発明のコンセプトのシステムおよびデバイスの周囲の環境における圧力を意味する。陽圧は、室内圧力より大きい圧力またはもう一つの他の圧力より大きい圧力、例えば、流体パスの要素、例えば、バルブの前後における正の差圧を含む。陰圧は、室内圧力より小さい圧力またはもう一つの他の圧力より小さい圧力、例えば、流体パスの要素、例えば、バルブの前後における負の差圧を含む。陰圧は、真空を含んでもよいが、真空より低い圧力を意味するものではない。本明細書で使用する場合、用語「真空」は、完全もしくは部分的な真空、または上記で説明したいずれかの陰圧を意味するものとして使用する。
用語「直径」は、本明細書において非円形の形状を説明するために使用する場合、説明されている形状を近似する仮想的な円の直径と解釈すべきである。例えば、断面、例えば要素の断面を説明する場合、「直径」は、説明されている要素の断面と同じ断面積を有する仮想的な円の直径を意味すると解釈すべきである。
要素の「メジャー軸」および「マイナー軸」なる用語は、本明細書において使用する場合、その要素を完全に包囲できる、最も体積が小さい仮想的な円筒の長さおよび直径をそれぞれ意味する。
明確性のために個別の実施の形態の文脈において説明されている本発明の特定の特徴は、１つの実施の形態の中で組み合わせとして設けられてもよいことを認める。逆に、簡潔性のため１つの実施の形態の文脈において説明されている本発明の様々な特徴は、個別にまたはいずれの適切なサブ組み合わせとして設けられてもよい。例えば、いずれの請求項（独立または従属かを問わず）に記載されたすべての特徴は、任意の方法で組み合わせてもよいことを認めよう。
本発明の明確な理解に関連した構成に集中するよう、本発明の少なくともいくつかの図面および説明は簡略化されていると理解すべきである。一方、明確性のため、本発明の一部をさらに有して成し得るとその技術分野において通常の能力を有する者が認める場合がある他の構成は除外する。しかし、そのような構成はその技術分野においてよく知られているため、および、本発明のより良い理解を必ずしも容易にしないため、そのような構成の説明は本明細書に設けられていない。
本開示に定義された用語は、本開示の特定の実施の形態を説明するためにのみ使用しており、本開示の範囲を限定するよう意図していない。文脈に明確に別段の記載がない限り、単数形にて記載した用語は複数形も含むことを意図している。本明細書に使用された、技術的なまたは科学的な用語を含むすべての用語は、本明細書に別段の定義がない限り、関連した分野において能力を有する通常の者に一般的に理解される意味と同じ意味を有する。一般的に使用されている辞書において定義された用語は、関連した技術の文脈による意味と同一または類似の意味を有すると解釈すべきである。本明細書において別段の定義がない限り、理想的なまたは誇張した意味を有すると解釈されるべきでない。ある場合において、本開示の実施の形態を除外するよう、本開示で定義された用語を解釈すべきでない。
（実施の形態１）
本明細書には、患者の生体構造の画像を作成するための、患者内で使用するシステムを設けている。画像は患者の生体構造の２次元および／または３次元の画像を有してもよい。画像は、さらに、撮像される患者の生体構造の近位に配置された１つまたはそれより多くのデバイスの画像も含んでもよい。システムは、撮像プローブと、回転アセンブリと、格納アセンブリを含む。撮像プローブは患者の位置から画像データを収集する。撮像プローブは、近位端および遠位部分を有し、その間に延在するルーメン（lumen）を有する延在シャフトを含む。回転可能な光学コアが延在シャフトのルーメン（lumen）の中に配置され、光学アセンブリが延在シャフトの遠位部分に配置される。光学アセンブリは患者の位置にある組織に光を当て、組織から反射された光を収集する。回転アセンブリは撮像プローブに接続し、光学アセンブリを回転させる。格納アセンブリは撮像プローブに接続し、光学アセンブリと延在シャフトを同時に格納する。
本明細書には、患者の生体構造の画像を作成するための、患者内で使用するシステムを設けている。画像は患者の生体構造の２次元および／または３次元の画像を有してもよい。画像は、さらに、撮像される患者の生体構造の近位に配置された１つまたはそれより多くのデバイスの画像も含んでもよい。システムは、撮像プローブと、回転アセンブリと、格納アセンブリを含む。撮像プローブは患者の位置から画像データを収集する。撮像プローブは、近位端および遠位部分を有し、その間に延在するルーメン（lumen）を有する延在シャフトを含む。回転可能な光学コアが延在シャフトのルーメン（lumen）の中に配置され、光学アセンブリが延在シャフトの遠位部分に配置される。光学アセンブリは患者の位置にある組織に光を当て、組織から反射された光を収集する。回転アセンブリは撮像プローブに接続し、光学アセンブリを回転させる。格納アセンブリは撮像プローブに接続し、光学アセンブリと延在シャフトを同時に格納する。
図１を参照すると、本発明のコンセプトと一貫した、撮像プローブおよび、独立した格納並びに回転アセンブリを有する撮像システムの模式図が示されている。画像データを収集し、記録されたデータに基づいて１つまたはそれより多くの画像を作成するため、撮像システム１０は構成および配置される。例えば、撮像システム１０は、撮像位置の（例えば、血管の一部の、例えば、プルバック（pullback）処置の間）画像データを収集するため構成および配置されたオプティカルコヒーレンストモグラフィー（Optical Coherence Tomography（OCT））の撮像システムを有する。撮像システム１０はカテーテルに基づいたプローブ、撮像プローブ１００、を有し、さらに、それぞれ撮像プローブ１００に操作的に取り付けられる回転アセンブリ５００および格納アセンブリ８００を有する。撮像システム１０は、さらに、例えば、回転アセンブリ５００および／または格納アセンブリ８００を通じて、撮像プローブ１００に操作的に接続するように構成されたコンソール５０を有してもよい。１つまたはそれより多くのデリバリカテーテルを、例えば、示されたデリバリカテーテル８０を使用して、患者の導管に、例えば、血管又は患者の他の導管に、撮像プローブ１００を導入できる。あるいはまたは加えて、導入デバイス、例えば、内視鏡、関節鏡、バルーン拡張機等を通じて、撮像プローブ１００を導入してもよい。ある実施の形態では、次のグループから選定された導管に導入されるよう、撮像プローブ１００は構成される。グループは、動脈；静脈；心臓の中のまたは近位の動脈；心臓の中のまたは近位の静脈；脳の中のまたは近位の動脈；脳の中のまたは近位の静脈；末梢動脈；末梢静脈；人体の自然な開口を通じて導管、例えば、食道に；手術によって作成した開口を通じて体内の空洞に、例えば、腹部に、；およびこれらの組み合わせから成る。撮像システム１０は、さらに、１つまたはそれより多くの（追加の）撮像デバイスを、例えば、示された第２撮像デバイス１５を有してもよい。撮像システム１０は、さらに、患者を治療するように構成されたデバイス、例えば、治療デバイス１６を有してもよい。撮像システム１０は、さらに、流体インジェクタ、例えば、インジェクタ２０を有してもよい。１つまたはそれより多くの流体、例えば、フラッシング（flushing）流体、撮像造影剤（例えば、放射線不透明な造影剤、これ以降「造影」）および／または他の流体を、例えば、示されたインジェクテート（injectate）２１を注入するため構成された流体インジェクタを有してもよい。撮像システム１０は、さらに、インプラントを、例えば、インプラント３１を有してもよい。インプラントは、デリバリデバイス、例えば、インプラントデリバリデバイス３０および／またはデリバリカテーテル８０を通じて患者に埋め込むことができる。
ある実施の形態では、撮像プローブ１００および／または撮像システム１０の他の要素は、出願人の同時係属中の２０１７年１０月１２日に出願された発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”）」米国特許出願第１５／５６６，０４１号に説明された同様な要素と、同様な構造および配置であってもよい。この出願を引用することによって、この出願の内容は、全ての目的において全て本明細書に組み込まれる。撮像プローブ１００は、患者の位置、例えば、血管内心臓の、頭蓋内のまたは患者の血管系を通じて到達できる他の位置から画像データを収集するため構成および配置されてもよい。ある実施の形態では、撮像システム１０は、出願人の同時係属中の２０１８年２月９日に出願された発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」米国特許出願第１５／７５１，５７０号に説明された同様なシステムおよびその使用方法と、同様な構造および配置であってもよい。この出願を引用することによって、この出願の内容は、全ての目的において全て本明細書に組み込まれる。
デリバリカテーテル８０は、延在シャフト、シャフト８１と、それに通るルーメン（lumen）と、近位端に配置されたコネクタ８２を有する。コネクタ８２はトーイ（Touhy）またはバルブ付きのコネクタを、例えば、関連するデリバリカテーテル８０（コネクタ８２内に配置された個別のシャフトとともにおよび／または無しで）からの流体の流出を防止するように構成されたバルブ付きコネクタを有してもよい。コネクタ８２は、ポート８３、例えば、デリバリカテーテル８０内へ流体の導入を実現するおよび／またはデリバリカテーテル８０から流体を除去するように構成および配置されたポートを有する。ある実施の形態では、以下に説明するようなフラッシング流体が、１つまたはそれより多くのポート８３を通じて、例えば、光学アセンブリ１１５に近位な位置から（例えば、光学アセンブリ１１５に近位な場所から光学アセンブリ１１５に遠位な場所に）血液および／またはその他の望まれない材料を除去するために導入される。ポート８３はコネクタ８２の側面に配置されてもよく、ルアーフィッティング（luer fitting）およびキャップおよび／またはバルブを含んでもよい。シャフト８１、コネクタ８２、およびポート８３はそれぞれ標準的な材料を有してもよく、インターベンショナル（interventional）処置で使用される商業的に入手可能な導入装置、ガイドカテーテル、診断用カテーテル、中間カテーテルおよびマイクロカテーテルと同様な構造であってもよい。デリバリカテーテル８０は、撮像プローブ１００を脳内の場所、心臓内の場所および／または患者内の他の場所に供給するよう構成されたカテーテルを有してもよい。
撮像システム１０は、２つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０を、例えば３つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０を有してもよい。複数のデリバリカテーテル８０は、少なくとも１つの血管イントロデューサー（introducer）を有してもよい。他のデリバリカテーテル８０は、血管イントロデューサー（introducer）が患者の皮膚の内側に配置された後、そこを通じて患者内に挿入することができる。２つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０は併せて内径（ＩＤ）および外径（ＯＤ）の組を有してもよい。よって、第１デリバリカテーテル８０が第２デリバリカテーテル８０を滑りながら受け（例えば、第２デリバリカテーテル８０のＯＤは第１デリバリカテーテル８０のＩＤよりも小さいまたは同じである）、第２デリバリカテーテル８０が第３デリバリカテーテル８０を滑りながら受け（例えば、第３デリバリカテーテル８０のＯＤは第２デリバリカテーテル８０のＩＤよりも小さいまたは同じである）、これを続ける。このような構成では、第１デリバリカテーテル８０を第１生体構造の場所に推進でき、第２デリバリカテーテル８０は第１デリバリカテーテルを通じて、第１生体構造の場所に対して遠位なまたは遠隔（これ以降、「遠位」）な第２生体構造の場所に推進でき、これを適切に続ける。より小径なデリバリカテーテル８０を順次使用する。ある実施の形態では、１つまたはそれより多くのデリバリカテーテルは、撮像プローブ１００と第２デバイスとの両方を供給する（例えば、順次におよび／または同時に供給する）ように構成される。第２デバイス（例えば、第２カテーテルに基づいたデバイス）は、例えば、もう１つのデリバリカテーテル８０、第２撮像デバイス（例えば、第２撮像デバイス１５）、治療デバイス（例えば、治療デバイス１６）および／またはコイル、ステント、および／または他のインプラントデリバリデバイス（例えば、インプラントデリバリデバイス３０）である。ある実施の形態では、デリバリカテーテル８０は出願人の同時係属中の２０１８年２月９日に出願された発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」米国特許出願第１５／７５１，５７０号に説明された同様な要素と、同様な構造および配置であってもよい。この出願を引用することによって、この出願の内容は、全ての目的において全て本明細書に組み込まれる。
撮像プローブ１００は、引き延ばされた本体を有して成り、１つまたはそれより多くの延在シャフトおよび／またはチューブ、本明細書にて延在シャフト１２０、を有する。シャフト１２０は、近位端１２０１と、遠位端１２０９と、その間に延在するルーメン（lumen）１２０５と、を有する。ある実施の形態では、ルーメン（lumen）１２０５は、１つまたはそれより多くの延在シャフト１２０内に複数の同軸ルーメン（lumens）を、例えば、１つのルーメン（lumen）１２０５を規定するため互いに当接した１つまたはそれより多くのルーメン（lumen）を含む。シャフト１２０は、さらに、遠位部分１２０８を有する。図２および図２Ａ－Ｃを参照して、シャフト１２０の構造は以下に説明される。シャフト１２０は、回転可能な光学ファイバ、近位端１１０１および遠位端１１０９を有する光学コア１１０（例えば、光学コア１１０はルーメン（lumen）１２０５内に配置される）を囲む。光学アセンブリ、光学アセンブリ１１５、は光学コア１１０の遠位端１１０９に配置される。コネクタアセンブリ、コネクタアセンブリ１５０、はシャフト１２０の近位端に配置される。コネクタアセンブリ１５０は、撮像プローブ１００を回転アセンブリ５００に、本明細書に説明するように、操作的に取り付ける。コネクタアセンブリ１５０は光学コネクタ１６１を囲みおよび光学コネクタ１６１にコネクタアセンブリ１５０を操作的に取り付ける。光学コネクタ１６１を光学コア１１０の近位端に固定的に取り付ける。ある実施の形態では、光学コネクタ１６１を含むコネクタアセンブリ１５０は図３および図３Ａ－Ｇを参照した以下で説明されるものと同様な構造および配置であってもよい。第２コネクタ、プルバック（pullback）コネクタ１８０、はシャフト１２０上に配置される。コネクタ１８０は、シャフト１２０の長さに沿って、外せるように取り付けておよび／または調整可能なように配置されてもよい。例えば、デリバリカテーテル８０を通じて患者内に撮像プローブ１００が挿入された後のデリバリカテーテル８０の近位端に近位は操作者の辺に、シャフト１２０の長さに沿って、コネクタ１８０は配置されてもよい。シャフト１２０は、コネクタアセンブリ１５０とコネクタ１８０の配置位置との間の、シャフト１２０、シャフト１２０の近位部分（例えば、撮像プローブ１００の近位部分）、サービスループ１８５の緩みに対応する部分を有してもよい。
撮像プローブ１００は、その長さに沿って、１つまたはそれより多くの視認できるマーカー、マーカー１３１ａ－ｂ（本明細書にて、マーカー１３１）を有してもよい。マーカー１３１は次のグループから選定されたマーカーを有してもよい。グループは、放射線不透明なマーカー；超音波反射マーカー；磁性マーカー；鉄製材料；およびこれらの組み合わせからなる。ある実施の形態では、マーカー１３１は、プルバック（pullback）処置を行う際に撮像システム１０の操作者を補助するため、ある位置に（例えば、遠位端１２０８の中または少なくとも近位な位置に）配置されたマーカーを有する。マーカー１３１は、例えば、プルバック（pullback）完了後（例えば、プルバック（pullback）後、撮像プローブ１００がインプラント内を安全に推進できるように）、インプラントの近位端に対して遠位な位置に先端１１９を配置することを引き起こす。
回転アセンブリ５００は、回転ジョイント５５０に操作的に取り付けられたコネクタアセンブリ５１０を有する。回転アセンブリ５００は、さらに、モータまたは他の回転エネルギ源、動力構成５３０、と有する。動力構成５３０は連結アセンブリ５４０を通じて回転ジョイント５５０と操作的に取り付けられる。ある実施の形態では、連結アセンブリ５４０は１つまたはそれより多くのギア、ベルト、プーリまたは他の力の伝達機構、例えば、図５Ａ－Ｄを参照して以下で説明するもの、を有する。動力構成５３０は、回転ジョイント５５０（およびすなわちコア１１０）を少なくとも１００回転／毎秒の速度で、例えば、少なくとも２００回転／毎秒または２５０回転／毎秒または２０回転／毎秒と１０００回転／毎秒との間で、駆動する（例えば、連結アセンブリ５４０を通じて回転させる）ことができる。動力構成５３０は次のグループから選定された機構を有してもよい。グループは、モータ；サーボ；ステップモータ（例えば、ギアボックスを含むステップモータ）；リニアアクチュエータ；中空モータ；およびこれらの組み合わせからなる。
コネクタアセンブリ５１０を、撮像プローブ１００のコネクタアセンブリ１５０に操作的に取り付けることで、光学コネクタ１６１が回転ジョイント５５０と操作的に係合できる。ある実施の形態では、図５Ａ－Ｄを参照して以下に説明するように、コネクタアセンブリ５１０はコネクタアセンブリ１５０と操作的に係合する。ある実施の形態では、回転ジョイント５５０および光学コネクタ１６１が係合されたアセンブリ内で自由に回転可能なように、コネクタアセンブリ５１０はコネクタアセンブリ１５０と操作的に係合する。
格納アセンブリ８００は、患者に相対的に格納アセンブリ８００のための基準を確立するため、基準点に、例えば、デリバリカテーテル８０のコネクタ８２に操作的に取り付けるコネクタアセンブリ８２０を有する。コネクタアセンブリ８２０を基準点に、例えば、患者導入デバイス、手術台および／または他の固定のまたは準固定の基準点に取り付けられる。格納構成、プラー８５０を、撮像プローブ１００のコネクタ１８０に、例えば、キャリア８５５を通じて、外せるように取り付ける。確立された基準点に対して、格納アセンブリ８００は、撮像プローブ１００の少なくとも一部を（例えば、取り付けられたコネクタ１８０に遠位な撮像プローブ１００の部分を）格納する。撮像プローブ１００のサービスループ１８５は、格納アセンブリ８００および／または少なくともコネクタアセンブリ８２０および回転アセンブリ５００との間に配置されてもよい。よって、回転アセンブリ５００が静止したままである間（例えば、手術台におよび／またはコンソール５０の一部に取り付けられた）、患者に対して撮像プローブ１００を格納できる。
格納アセンブリ８００は、さらに、リニアドライブ（linear drive）、動力構成８３０を有する。ある実施の形態では、動力構成８３０は、リニアアクチュエータ、モータに操作的に取り付けられたワームドライブ、プーリシステムおよび／または他のリニアな力の伝達機構を有する。ある実施の形態では、動力構成８３０は、図９を参照して以下で説明される動力構成８３０と同様な構造および配置であってもよい。プラー８５０は連結アセンブリ８９０を通じて動力構成８３０に操作的に取り付けられてもよい。ある実施の形態では、連結アセンブリ８９０は、図１Ａ、図７Ａ－Ｃおよび図８Ａ－Ｃを参照して以下で説明される「プルバック（pullback）アセンブリ」の１つまたはそれより多くの要素を有する。あるいはまたは加えて、連結アセンブリ８９０は、図１Ｂおよび図１０Ａ－Ｂを参照して以下で説明される囲まれたプルバック（pullback）コネクタの１つまたはそれより多くの要素を有してもよい。連結アセンブリ８９０の１つまたはそれより多くの要素は、プラー８５０と動力構成８３０との間に基準系を（例えば、内部のプルバック（pullback）基準を）確立させてもよい。よって、動力構成８３０は連結アセンブリ８９０を通じてプラー８５０にプルバック（pullback）力を作用させ、以下で説明されるように連結アセンブリ８９０の遠位部分に対して（例えば、外装８９５の遠位端に対して）プラーは格納する。ある実施の形態では、連結アセンブリ８９０の遠位端とコネクタアセンブリ８２０とは互いに対して固定されている。動力構成８３０から受けた力に応じて、プラー８５０はその２つの間を直線状に移動する。
コンソール５０は、撮像アセンブリ３００、ユーザーインターフェース５５および１つまたはそれより多くのアルゴリズム５１を有する。撮像アセンブリ３００は、（例えば、光学コア１１０を通じて）光学アセンブリ１１５に光を供給するおよび（例えば、光学コア１１０を通じて）光学アセンブリ１１５から光を収集するよう構成されてもよい。撮像アセンブリ３００は、光学アセンブリ１１５に光を供給するために構成された光源３１０を含んでもよい。光源３１０は、１つまたはそれより多くの光源、例えば、光学コア１１０を通じて１つまたはそれより多くの波長の光を光学アセンブリ１１５に充てるように構成された１つまたはそれより多くの光源を有してもよい。光源３１０は、画像データを収集することができる（例えば、反射された光は、光学アセンブリ１１５から戻った光を収集し分析するように構成された光学アセンブリ１１５の光学電気モジュールによって収集される）ように、光学アセンブリ１１５に（例えば、光学コア１１０を通じて）光を供給するように構成されている。収集された画像データは、撮像される患者の位置および／または埋め込まれたデバイスに関連した断面の、長手方向のおよび／または体積の情報を有してもよい。光源３１０は、収集された画像データが撮像されている患者の位置内の組織の特徴を含むように、例えば、定量化する、定性化する、または、撮像されている患者の位置内に存在する患者の病気また障害に関連する情報を提供するように、光を供給するように構成されてもよい。光源３１０はブロードバンドの光を供給するように構成されてもよく、および、８００ｎｍから１７００ｎｍの範囲内、例えば、１２８０ｎｍから１３１０ｎｍ、または、例えば、約１３００ｎｍ（例えば、１２５０ｎｍから１３５０ｎｍの波長掃引範囲を有して供給された光）の中央波長を有してもよい。撮像システム１０の意図された使用の要求によって異なり得る望ましい分解能を実現するために、光源３１０のバンド幅は選定されてもよい。ある実施の形態では、バンド幅が中央波長の約５％から１５％であり、これは５ミクロンから２０ミクロンの間の分解能が実現する。光源３１０はＡＮＳＩクラス１（「目に安全」）の制限を満たすパワー水準で光を供給するように構成されてもよい。より高いパワー水準を適用してもよい。ある実施の形態では、光源３１０は、約２０ｍＷのパワー水準で１．３μｍのバンドの光を供給する。供給された光の中央波長が増加し体組織の水分による光吸収が増加すると、組織の光散乱は抑制される。これら２つの作用をつり合わせるため、光源３１０は約１３００ｎｍの波長の光を供給できる。大量の流体を含む撮像される患者の位置を横切るために、より短い波長の光（例えば、約８００ｎｍの光）を供給するように光源３１０は構成されてもよい。あるいはまたは加えて、例えば、撮像される患者の位置内の高い水準の散乱を抑制するために、より長い波長の光（例えば、約１７００ｎｍの光）を供給するように光源３１０は構成されてもよい。ある実施の形態では、光源３１０は波長可変光源（例えば、光源３１０は時間とともに繰り返し変化する１つの波長を放出する）および／またはブロードバンドの光源を有する。光源３１０は１つの空間モードの光源またはマルチモードの光源（例えば、空間フィルタを有するマルチモード光源）を有してもよい。
コンソール５０はアルゴリズム、例えば、示されたアルゴリズム５１を有してもよい。撮像システム１０の１つまたはそれより多くの操作的なパラメータ、例えば、コンソール５０の、撮像プローブ１００および／またはデリバリカテーテル８０の操作的なパラメータを調整する（例えば、自動的におよび／または準自動的に調整する）ように、アルゴリズムは構成されてもよい。あるいはまたは加えて、別のデバイス、例えば、以下で説明されるインジェクタ２０またはインプラントデリバリデバイス３０の操作的なパラメータを調整するように、アルゴリズム５１は構成されてもよい。ある実施の形態では、１つまたはそれより多くのセンサの信号、例えば、本明細書にて説明される本発明のコンセプトのセンサに基づいた機能的な構成によって提供されたセンサの信号に基づいて操作的なパラメータを調整するように、アルゴリズム５１は構成される。アルゴリズム５１は、次のグループから選定された操作的なパラメータを調整するように構成されてもよい。グループは、光学コア１１０および／または光学アセンブリ１１５の回転速度等の回転パラメータ；格納速度、距離、開始位置、終了位置および／または格納の開始時期等のシャフト１２０および／または光学アセンブリ１１５における格納パラメータ；光学アセンブリ１１５の位置等の位置パラメータ；フレーム当たりのライン等のライン間隔パラメータ；血管直径に対する表示の大きさのスケール変換等の画像表示パラメータ；撮像プローブ１００の構成パラメータ；生理食塩水から適切な屈折率を特定するように構成されたコントラスト比等のインジェクテート（injectate）２１のパラメータ：供給されたパワーおよび／または光の周波数等の光源３１０のパラメータ；およびこれらの組み合わせからなる。ある実施の形態では、格納パラメータ、例えば、プルバック（pullback）の開始をトリガーするパラメータを調整するようにアルゴリズム５１は構成される。プルバック（pullback）は、例えば、次のグループから選定されたパラメータに基づいて開始されるプルバック（pullback）である。グループは、ルーメン（lumen）のフラッシング（画像の作成を妨害する血液または他の物質から光学アセンブリ１１５に近位なルーメンが充分に洗浄された）；インジェクタ２０からよりインジケータ（indicator）信号（例えば、充分なフラッシング流体が供給されたことを示す信号）が受信される；収集された画像データにおける変化（例えば、収集された画像データに基づいて、画像の変化が探知され、それは光学アセンブリ１１５の周辺からの血液の排出に相関する）；およびこれらの組み合わせと、からなる。ある実施の形態では、撮像プローブ１００に関連した撮像システム１０の構成パラメータを調整するように、アルゴリズム５１は構成される。例えば、アルゴリズム５１が撮像プローブ１００を特定し、撮像システム１０のパラメータ、例えば、アームパスの長さパラメータ、拡散パラメータおよび／または上記の他のパラメータを調整する。
撮像システム１０は１つまたはそれより多くのインターコネクト（interconnect）ケーブル、図示されたバス５８を有してもよい。回転アセンブリ５００をコンソール５０に、格納アセンブリ８００をコンソール５０におよび／または回転アセンブリ５００を格納アセンブリ８００に、バス５８は操作的に接続できる。バス５８は１つまたはそれより多くの光学伝達ファイバ、電気伝達ファイバ、流体導管およびこれらの組み合わせを有してもよい。ある実施の形態では、バス５８は少なくとも、回転ジョイント５５０をコンソール５０の撮像アセンブリ３００に光学的に連結する光学伝達ファイバを有してもよい。あるいはまたは加えて、バス５８は、１つまたはそれより多くの動力構成５３０および８３０にパワーおよび／または動力の情報を伝達する少なくともパワーおよび／またはデータ伝達ケーブルを有する。
第２撮像デバイス１５は、次のグループから選定された１つまたはそれより多くの撮像デバイスを有してもよい。グループは、Ｘ線；単一平面または二平面蛍光透視装置等の蛍光透視装置；ＣＴスキャナ；ＭＲＩ；ＰＥＴスキャナ；超音波撮像装置；およびこれらの組み合わせと、からなる。ある実施の形態では、臨床医は、プローブ１００によって提供された画像とともに撮像デバイス１５によって提供された画像を使用する。ある実施の形態では、システム１０は、プローブ１００によって提供された画像と第２撮像デバイス１５によって提供された画像とを組み合わせるための画像処理を設ける（例えば、プローブ１００およびデバイス１５によって提供されたデータに基づいた同時登録および／またはデジタルに組み合わせた画像）。ある実施の形態では、第２撮像デバイス１５は回転血管撮像を実行するように構成されたデバイスを有する。これらの実施の形態では、システム１０は、回転血管撮像画像およびプローブ１００より派生した画像を含む組み合わせた画像を提供できる。
処置デバイス１６は、次のグループから選定されたオクルージョン処置デバイスまたは他の処置デバイスを有してもよい。グループは、狭窄または他の血管の収縮を拡張するように構成および配置されたバルーンカテーテル；薬剤溶解性バルーン；吸引カテーテル；ソノリシスデバイス；アテレクトミーデバイス；ステント回収デバイス等の血栓除去デバイス；トレボ（Trevo、商標）ステントリーバ（stentriever）；ソリテア（Solitaire、商標）ステントリーバ；リバイブ（Revive、商標）ステントリーバ；エリック（Eric、商標）ステントリーバ；ラザラス（Lazarus、商標）ステントリーバ；ステントデリバリカテーテル；マイクロブレードインプラント；塞栓システム；ウェブ（Web、商標）システム；ルナ（Luna、商標）システム；メディナ（Medina、商標）システム；およびこれらの組み合わせからなる。ある実施の形態では、処置デバイス１６が患者内に挿入された後、処置デバイス１６に関連したデータを収集するように撮像プローブ１００は構成されている。
インジェクタ２０は、パワーインジェクタ、注射器ポンプ、蠕動ポンプ、または、放射線不透明な造影剤および／または他の流体等の造影剤を注入するために構成された他の流体デリバリデバイスを有してもよい。ある実施の形態では、造影剤および／または他の流体（例えば、造影剤、生理食塩水および／またはデキストラン）を供給するようにインジェクタ２０は構成される。ある実施の形態では、インジェクタ２０は、以下で説明するフラッシング処理で流体を供給する。ある実施の形態では、インジェクタ２０は、デリバリカテーテル８０を通じて造影剤または他の流体を供給する。デリバリカテーテル８０は、５Ｆｒと９Ｆｒとの間のＩＤを有するデリバリカテーテル８０、０．５３”と０．７０”との間のＩＤを有するデリバリカテーテル８０、または、０．０１６５”と０．０２７”との間のＩＤを有するデリバリカテーテル８０である。ある実施の形態では、４Ｆｒ程度に小さいデリバリカテーテルを通じて（例えば、遠位注入のため）、造影剤または他の流体は供給される。ある実施の形態では、１つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０のルーメン（lumen）を通じて、インジェクタ２０は造影剤または他の流体を供給する。この場合、１つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０もルーメン（lumen）内に滞在する。ある実施の形態では、インジェクタ２０は、２つの非類似の流体を同時におよび／または順次に供給するように構成される。例えば、第１貯蔵器から供給し造影剤の第１濃度を有する第１流体、および、第２貯蔵器から供給しより少ない造影剤を有するまたは造影剤を有していない第２流体を供給する。
インジェクテート（injectate）２１は次のグループから選定された流体を有してもよい。グループは、光学的に透明な材料；生理食塩水；可視化できる材料；造影剤；デキストラン；超音波反射材料；磁性体材料；およびこれらの組み合わせ、からなる。インジェクテート（injectate）２１は造影剤と生理食塩水を有してもよい。インジェクテート（injectate）２１は少なくとも２０％造影剤を有してもよい。画像データの収集の間、フラッシング処理が実施されてもよい。例えば、光学アセンブリ１１５に近位な血液または他の多少不透明な材料（これ以降、非透明材料）を除去するため、１つまたはそれより多くの流体、インジェクテート（injectate）２１を（例えば、インジェクタ２０または他の流体デリバリデバイスに推進されて）供給する。例えば、光学アセンブリ１１５とデリバリカテーテルとの間の非透明材料、および／または、光学アセンブリ１１５と血管壁との間の非透明材料を除去する。よって、光学アセンブリ１１５から供給された光が、全組織および撮像される他の物体に届き、そこから反射的に戻ることができる。これらのフラッシングの実施の形態では、インジェクテート（injectate）２１は、生理食塩水等の光学的透明は材料を有してもよい。以下で説明するように、インジェクテート（injectate）２１は１つまたはそれより多くの可視化できる材料を有してもよい。
フラッシング処理の使用の代替としてはまたはそれに加えて、インジェクテート（injectate）２１は、第２撮像デバイス１５によって観察されるように構成された材料を有してもよい。例えば、インジェクテート（injectate）２１が、第２撮像デバイス１５によって観察されるように構成された造影剤の材料を有する。この場合の第２撮像デバイス１５は、蛍光透視装置または他のＸ線デバイス；超音波撮像装置を有する第２撮像デバイス１５によって観察されるために構成された超音波反射材料；および／またはＭＲＩを有する第２撮像デバイス１５によって観察されるように構成された磁性体材料と有してなる。
インプラント３１は１つまたはそれより多くの血管狭窄または動脈瘤を治療するためのインプラント（例えば、一時的なまたは慢性的なインプラント）を有してもよい。ある実施の形態では、インプラント３１は次のグループから選定された１つまたはそれより多くのインプラントを有する。グループは、フローダイバータ（flow diverter）；パイプライン（Pipeline、商標）フローダイバータ（flow diverter）；サーパス（Surpass、商標）フローダイバータ（flow diverter）；エンボライゼーションコイル（embolization coil）；ステント；ウィングスパン（Wingspan、商標）ステント；覆われたステント；動脈瘤を治療するインプラントおよびこれらの組み合わせ、からなる。
インプラントデリバリデバイス３０は、インプラント３１を供給するように使用されるカテーテルまたは他の道具を有してもよい。例えば、インプラント３１が、自己拡張またはバルーン拡張部分を有する。ある実施の形態では、撮像システム１０は、撮像プローブ１００、１つまたはそれより多くのインプラント３１、および／または、１つまたはそれより多くのインプラントデリバリデバイス３０を有する。ある実施の形態では、インプラント３１および／またはインプラントデリバリデバイス３０が患者内に挿入された後、インプラント３１および／またはインプラントデリバリデバイス３０に関連したデータを収集するように撮像プローブ１００は構成される。例えば、図１２を参照して以下で説明する。収集されるデータは、例えば、インプラント３１および／またはインプラントデリバリデバイス３０の生体構造における位置、向きおよび／または他の構成データである。
ある実施の形態では、１つまたはそれより多くのシステムの要素、例えば、コンソール５０、デリバリカテーテル８０、撮像プローブ１００、回転アセンブリ５００、格納アセンブリ８００、治療デバイス１６、インジェクタ２０、および／またはインプラントデリバリデバイス３０は、さらに、１つまたはそれより多くの機能的な構成（本明細書にて、機能的な構成）を有する。例えば、図示された、それぞれの機能的な構成５９、８９、１９９、５９９、８９９、９９ａ、９９ｂ、および／または９９ｃを有する。それぞれの機能的な構成は、少なくとも２つの構成を有してもよい。それぞれの機能的な構成は、センサと、トランスデューサと、これらの組み合わせからなるグループから選定された１つまたはそれより多くの構成を有してもよい。機能的な構成は、信号を出すように構成されたセンサを有してもよい。機能的な構成は、次のグループから選定されたセンサを有してもよい。グループは、生理的センサ；圧力センサ；ひずみゲージ；位置センサ；ＧＰＳセンサ；加速度計；温度センサ；磁性体センサ；化学的センサ；生化学的センサ；タンパク質センサ；超音波流体センサ等の流体センサ；超音波気泡探知器等のガス探知センサ；超音波センサ等の音センサ；およびこれらの組み合わせからなる。センサは、次のグループから選定された生理的センサを有してもよい。グループは；血圧センサ等の圧力センサ；血液気体センサ；血流センサ等の流体センサ；血液または他の組織の温度センサ等の温度センサ；およびこれらの組み合わせからなる。センサは、血管パス形状（例えば、２次元または３次元の血管パス形状）に関連する信号を出すように構成された位置センサを有してもよい。センサは、磁性体センサを有してもよい。センサは流体センサを有してもよい。システムは、さらに、センサに基づいた機能的な構成が出した信号を処理するように構成されたアルゴリズムを有してもよい。それぞれの機能的な構成は１つまたはそれより多くのトランスデューサを有してもよい。それぞれの機能的な構成は次のグループから選定された１つまたはそれより多くのトランスデューサを有してもよい。グループは、組織を除去するよう充分な熱を供給できるように構成された加熱構成等の加熱構成；組織を除去するよう充分な冷熱エネルギを供給できるように構成された冷却構成等の冷却構成；超音波トランスデューサ等の音トランスデューサ；振動トランスデューサ；およびこれらの組み合わせからなる。
本明細書にて説明するように、格納アセンブリ８００および回転アセンブリ５００は、それぞれ格納操作および回転操作を独立して実行するように構成および配置されてもよい。例えば、光学コア１１０の同時回転とともにまたは無しで、格納アセンブリ８００は、少なくとも撮像プローブ１００の一部を独立して格納するように構成されてもよい。撮像プローブ１００の同時格納とともにまたは無しで、回転アセンブリ５００は、光学コア１１０を独立して回転させるように構成されてもよい。あるいはまたは加えて、格納アセンブリ８００および回転アセンブリ５００は、独立して配置できる個別の（分離した）要素を有してもよい。例えば、格納アセンブリ８００は、回転アセンブリ５００に引張力および／または他の力を作用させないように構成および配置されてもよい（例えば、格納アセンブリ８００は、プローブ１００の格納の間、回転アセンブリ５００が格納するまたは動くことを起こさないまたは要しない）。あるいはまたは加えて、回転アセンブリ５００は、格納アセンブリ８００に回転力および／または他の力を作用させないように構成および配置されてもよい（例えば、回転アセンブリ５００は、光学コア１１０の回転の間、格納アセンブリ８００が格納するまたは動くことを起こさないまたは要しない）。
図１Ａを参照すると、図１Ａには撮像システムの模式図が示されている。システムは、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールに操作的に取り付けることができる撮像プローブを有する。さらに、システムは、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールおよび撮像プローブに操作的に取り付けることができる独立したプルバック（pullback）モジュールを有する。撮像システム１０は患者インターフェースモジュール２００を有してもよい。患者インターフェースモジュール２００は、少なくとも回転アセンブリ５００の一部および少なくとも格納アセンブリ８００の一部を囲むハウジング、ハウジング２０１を有する。撮像システム１０は、さらに、第２個別要素、プルバック（pullback）モジュール８８０を有してもよい。プルバック（pullback）モジュール８８０は、少なくとも格納アセンブリ８００の一部を囲むハウジング、ハウジング８８１、を有する。本明細書にて説明するコネクタアセンブリ、連結アセンブリ８９０を通じて、プルバック（pullback）モジュール８８０および患者インターフェースモジュール２００は互いに操作的に取り付けることができる。プルバック（pullback）モジュール８８０および患者インターフェースモジュール２００は、（例えば、それぞれが個別のハウジングを有することを通じて）異なる位置に配置できるよう構成および配置されてもよい。例えば、モジュール８８０および２００を接続する連結アセンブリ８９０は、２つの位置が少なくとも１５ｃｍ離れることができるように、少なくとも１５ｃｍの長さを有してもよい。例えば、患者インターフェースモジュール２００は、手術台のレールの上にまたは近くに配置されてもよい。プルバック（pullback）モジュール８８０は、患者の血管のアクセス位置（vascular access site）の近く（例えば、撮像プローブ１００が通じて患者に入る血管のアクセス位置（vascular access site）の３０ｃｍ以内）に配置されてもよい。連結アセンブリ８９０は、外装８９５内に滑りながら受ける連結８９１を有してもよい。連結８９１を、プラー８９３に操作的に取り付ける。連結８９１の近位端８９３は接続点８４２を有してもよい。図１Ａに示す要素は、上記の図１でまたは本明細書の他の記載で説明した類似の要素と同様な構成および配置であってもよい。
プルバック（pullback）モジュールおよびその関連した要素が、図７Ａ－８Ｃを参照して以下で説明するプルバック（pullback）モジュール８８０と同様な構成および配置であってもよい。ハウジング８８１およびその関連した要素が、図８Ａ－８Ｃを参照して以下で説明するハウジング８８１と同様な構成および配置であってもよい。コネクタアセンブリ８４５およびその関連した要素が、図７Ａ－７Ｂを参照して以下で説明するコネクタアセンブリ８４５と同様な構成および配置であってもよい。プルバック（pullback）モジュール８８０は、図８Ａ－Ｃを参照して以下で説明するように、デリバリカテーテル８０のコネクタ８２に操作的に取り付けるコネクタアセンブリ８２０ｂを有してもよい。コネクタアセンブリ８４５は、図４Ａ－Ｃを参照して以下で説明するように、患者インターフェースモジュール２００のコネクタアセンブリ８２０ａに操作的に取り付けるコネクタ８４０を有してもよい。撮像プローブ１００は、図４Ａ－Ｃを参照して以下で説明するように、患者インターフェースモジュール２００のコネクタアセンブリ５１０に操作的に取り付けるコネクタアセンブリ１５０を有してもよい。
図１Ｂを参照すると、撮像システムの模式図が示されている。システムは、本発明のコンセプトに基づいて、モジュールに操作的に取り付けることができる撮像プローブを有し、モジュールは、回転動力構成に取り付ける第１コネクタおよび格納動力構成に取り付ける第２コネクタを有する。撮像システム１０は、本明細書にて説明する患者インターフェースモジュール２００を有してもよい。撮像システム１０は、さらに、コネクタモジュール、モジュール４１０を有してもよい。モジュール４１０はハウジング、ハウジング４１１を有する。ハウジング４１１は、少なくとも格納アセンブリ８００の一部、撮像プローブ１００のサービスループ１８５、コネクタアセンブリ１５０’、および、コネクタ８４０’を囲む。モジュール４１０は、撮像プローブ１００と連結、プラー８５０’との両方を患者インターフェースモジュール２００に操作的に取り付けられるように構成されてもよい。モジュール４１０は、図１０Ａ－Ｂを参照して以下で説明するように、モジュール４１０およびその関連した要素（例えば、ウィンドー（window）４８５を含むデリバリカテーテル８０）と同様な構成および配置であってもよい。図１Ｂで示す要素は、上記の図１でまたは本明細書の他の記載で説明した要素と同様な構成および配置であってもよい。
図２を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、光学プローブの模式図が示されている。撮像プローブ１００は、その長さに沿って１つまたはそれより多くの延在シャフトを含み、光学コア１１０を囲む延在本体を有してもよい。例えば、光を伝達するように構成された光学ファイバを有する回転可能なコアを有してもよい。併せて、１つまたはそれより多くの延在シャフトは本明細書にてシャフト１２０と呼ぶ。光学コア１１０は非ゼロ分散シフト（ＮＺＤＳ）ファイバ（non-zero dispersion shifted fiber）を有してもよい。例えば、約１３００ｎｍの自然ゼロ分散から、ファイバの分散がシフトされたファイバを有してもよい。これらの実施の形態では、撮像システム１０は、光学的に一致した分散を使用して操作できる。この場合、コンソール５０内の光学要素の合計分散と、光学コア１１０（例えば、ＮＺＤＳファイバ）の分散とが、望まれた操作波長範囲内において一致する。あるいはまたは加えて、アルゴリズム５１は、コンソール５０と光学コア１１０との間のいずれの分散の不一致を探知および数値的に修正できる。光学コア１１０は、純シリカコアおよび低い屈折率または「抑圧」クラッドを有するファイバを有してもよい。光学コア１１０は、例えば、６ｍｍ以下の最小半径において５％未満の伝送損失、および／または、３ｍｍ以下の最小半径において３０％未満の伝送損失を有する、低曲げ損失ファイバを有してもよい。光学コア１１０は、放射線耐性ファイバを有してもよい。放射線耐性ファイバは、放射線に基づいた殺菌処理からの放射等の放射後において、その光学伝送特性を維持することができる。ある実施の形態では、撮像プローブ１００はＥビーム殺菌を用いて殺菌される。これらの実施の形態では、Ｅビーム殺菌を適用できる（例えば、ダメージを受けない）材料を、光学コア１１０に使用される材料として選択してもよい。例えば、光学コア１１０は、Ｅビーム殺菌を適用できるアクリレートコーティングを有してもよい。光学コア１１０は、電気通信の用途で使用されるものと同様なシングルモードファイバを有してもよい。光学コア１１０は１３０ミクロン未満の直径（例えば、クラッド材を含む直径）、例えば、８５ミクロン未満の直径、例えば、約８０ミクロンの直径を有してもよい。ある実施の形態では、光学コア１１０は、少なくとも第１部分、および、少なくとも第２部分を有する。第１部分は、非ゼロ分散シフト（ＮＺＤＳ）ファイバ（non-zero dispersion shifted fiber）および／または抑圧クラッド光学ファイバを有する。第２部分は、異なる光学特性を有する光学ファイバ（例えば、非シフト光学ファイバ）を有する。光学コア１１０は、１２０ミクロン以下の外径（例えば、クラッド材を含む）、例えば、８０ミクロン以下の外径を有する光学ファイバを有してもよい。ある実施の形態では、光学コア１１０は、シリカコアを有する。シリカコアは、約６μｍの直径、約３７μｍの厚みを有する円周上のクラッド、および円周上のポリイミドおよび／またはアクリレートコーティング、例えば、約１０μｍの厚みのコーティングを有する。
コネクタアセンブリ１５０は、撮像プローブ１００の近位部分（例えば、コネクタアセンブリ１５０で終了する撮像プローブ１００の近位部分）に配置する。光学コア１１０は、コネクタアセンブリ１５０の光学ファイバコネクタ１６１に操作的に取り付ける。回転可能な第１シャフト、トルクシャフト１０５は、光学コア１１０の近位部分を囲み、コネクタアセンブリ１５０から第１シャフト遷移点Ｔ１まで遠位に延在する。外側の第２シャフト、外側シャフト１０１は、トルクシャフト１０５と光学コア１１０の近位部分を囲み、コネクタアセンブリ１５０から第１シャフト遷移点Ｔ１まで遠位に延在する。トルクシャフト１０５は、例えば、撮像プローブ１００が約３００ｃｍの長さを有する時、約１００ｃｍの長さを有してもよい。図２Ａを参照して以下で説明するように、１つまたはそれより多くの要素（例えば、中間シャフト）は、中間の第３シャフト、シャフト１２５に、操作的に接続する、接合する、配置するまたは外側シャフト１０１から遷移するために使用することができる。シャフト１２５は、第１遷移点から、第２遷移点を通過して、第３遷移点まで遠位に延在する。ある実施の形態では、シャフト１２５は、他のシャフト１２５の部分よりも高い柔軟性を有する部分、例えば、螺旋カットまたは他の柔軟性を向上させる特徴を有する部分、図示されたセグメント１２７、を有する。セグメント１２７は、第２遷移点から第３遷移点まで遠位に延在する。ある実施の形態では、セグメント１２７は編み目構造または他の柔軟な構造を有する。
図２Ｂを参照して以下で説明するように、セグメント１２７を通じたシャフト１２５内の流体の流入を抑制するために、１つまたはそれより多くの要素（例えば、外側シャフトまたは外装）はセグメント１２７を囲んでもよい。さらに、図２Ｂを参照して説明するように、１つまたはそれより多くの要素（例えば、中間シャフト）は、遠位な第４シャフト、ウィンドー（window）１３０に、操作的に接続する、接合する、配置するまたはシャフト１２５から遷移するために使用することができる。ウィンドー（window）１３０は、第３遷移点から撮像プローブ１００の遠位端まで、遠位に延在する。ウィンドー（window）１３０は長さＤ３を有してもよい。Ｄ３は２２５ｍｍより大きいおよび／または４５０ｍｍ未満、例えば２５０ｍｍの長さを有してもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブ１００は、ウィンドー（window）１３０の遠位部分に注入された（または製造工程において挿入された）粘性ダンプング（damping）材料、ゲル１１８を含む。ゲル１１８は非ニュートン流体、例えば、ずり減粘流体を有してもよい。ある実施の形態では、ゲル１１８は、５００センチポイズより大きい静的粘度、および、静的粘度より小さいせん断粘度を有する。これらの実施の形態では、ゲル１１８の静的粘度とせん断粘度との比は、１．２：１と１００：１の間であってもよい。ゲル１１８は、光学アセンブリ１１５を含む光学コア１１０の遠位部分を囲む。ある実施の形態では、ゲル１１８は、ウィンドー（window）１３０内に長さＤ２挿入される。例えば、Ｄ２は、ゲル１１８の近位端とウィンドー（window）１３０内のゲル１１８の遠位端の距離を表す。ある実施の形態では、Ｄ２は１７５ｍｍより大きくおよび／または４００ｍｍ未満の長さ、例えば２００ｍｍの長さを有する。ゲル１１８は、出願人の同時係属中の２０１７年１０月１２日に出願された発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（“Micro-Optic Probes for Neurology”） 」米国特許出願第１５／５６６，０４１号に説明されたゲルを有してもよい。この出願を引用することによって、この出願の内容は、全ての目的において全て本明細書に組み込まれる。
撮像プローブ１００は遠位先端部分、遠位先端１１９を含んでもよい。ある実施の形態では、遠位先端１１９はバネ先端を有する。バネ先端は、例えば、狭い通路内において、撮像プローブ１００の「操縦しやすさ」を向上させるように（例えば、撮像プローブ１００の「追跡性」および／または「操縦性」を向上させるように）構成される。ある実施の形態では、先端１１９は５ｍｍと１０ｍｍとの間の長さを有する。あるいはまたは加えて、先端１１９は、ウィンドー（window）１３０の遠位開口を封口するように構成されたキャップまたはプラグを有してもよい。ある実施の形態では、先端１１９は、Ｘ線下または蛍光透視装置下における撮像プローブ１００の見やすさを向上させるため構成された放射線不透明なマーカーを有する。ある実施の形態では、先端１１９は、「急速取り換え」タイプの先端を有する。
ある実施の形態では、少なくとも撮像プローブ１００の遠位部分（例えば、シャフト１２０の遠位部分）は０．０２０”以下または０．０１６”以下の外径を有する。
ある実施の形態では、撮像プローブ１００は、神経血管内の処置で使用するように構成および配置されてもよい。例えば、血液、血管系および他の脳に近位な組織が可視化される処置、および／または、脳に近位に一時的にまたは永久的に配置されたデバイスが可視化される処置で使用する。神経の処置に使用する撮像プローブ１００の寸法は次のようであってもよい。撮像プローブ１００は約３００ｃｍの全体長さＬ１を有してもよい。外側シャフト１０１は、コネクタアセンブリ１５０から遷移点Ｔ１まで、約１００ｃｍの長さＤ５で延在してもよい。ある実施の形態では、Ｄ５は１０ｃｍより大きくおよび／または１５０ｃｍ未満の長さを有する。遷移点Ｔ１からＴ２まで、長さＤ６は約１７５ｃｍの長さを有してもよい。Ｄ６は１２５０ｍｍより大きくおよび／または２０００ｍｍ未満の長さ、例えば、１５２５ｍｍの長さを有してもよい。遷移点Ｔ２からＴ３まで、長さＤ４（セグメント１２７の長さ）は、１０ｍｍより大きくおよび／または５０ｍｍ未満の長さ、例えば、２５ｍｍの長さを有してもよい。
あるいはまたは加えて、撮像プローブ１００は心臓血管内の処置で使用するように構成および配置されてもよい。例えば、血液、血管系および他の心臓に近位な組織が可視化される処置、および／または、心臓に近位に一時的にまたは永久的に配置されたデバイスが可視化される処置で使用する。心臓血管内の処置に使用する撮像プローブ１００の寸法は次のようであってもよい。撮像プローブ１００は、少なくとも２２０ｃｍの全体長さＬ１、例えば、約２８０ｃｍの全体長さＬ１を有してもよい。ある実施の形態では、Ｌ１は２６００ｍｍより大きくおよび／または３２００ｍｍ未満の長さを有する。外側シャフト１０１は、コネクタアセンブリ１５０から遷移点Ｔ１まで、約１００ｃｍの長さでＤ５延在してもよい。遷移点Ｔ１からＴ２まで、長さＤ６は約１５５ｃｍの長さを有してもよい。遷移点Ｔ２からＴ３まで、長さＤ４（セグメント１２７の長さ）は、約１０ｍｍの長さを有してもよい。ある実施の形態では、Ｄ４は１０ｍｍより大きくおよび／または５０ｍｍ未満の長さを有する。
図２Ａを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、図２のセクション１の拡大図が示されている。セクション１は撮像プローブ１００の遷移Ｔ１を示す。次に、第１直径のシャフト、外側シャフト１０１からシャフト１２０に遷移するために構成および配置された要素のセットを説明する。外側シャフト１０１は、より小さい直径のシャフト、中間シャフト１２５にトルクシャフト１０５を囲む。中間シャフト１２５は、トルクシャフト１０５の終了後に光学コア１１０を囲む。外側シャフト１０１は、シャフト１２５より高い剛性、異なる材料、および／または、他の異なる物理的特徴を有してもよい。説明された要素は、以下で説明するように、トルクシャフト１０５の遠位端を光学コア１１０に操作的に取り付ける。あるいは、遷移Ｔ１を実現するためには様々な他の要素を用いてもよい。光学コア１１０はコーティング１１１を有してもよい。コーティング１１１は、クラッド、例えば、光学デザインの分野において能力を有する者に知られた光学クラッド、ポリイミドコーティング等の保護コーティング、および／または、これらの組み合わせを有してもよい。
光学コア１１０を囲むトルクシャフト１０５は、撮像プローブ１００の近位端から約１００ｃｍ離れたＴ１で終了する。トルクシャフト１０５は外側シャフト１０１内で回転するように構成され、その２つの間で回転力を伝達するために光学コア１１０に固定的に取り付けられている。ある実施の形態では、トルクシャフト１０５は、１つの方向に（一方向に）回転するように構成および配置される。あるいは、トルクシャフト１０５は、いずれの方向に（二方向に）回転するように構成および配置されてもよい。位置合わせ回転構成、チューブ１０６は、トルクシャフト１０５の遠位部分と光学コア１１０との間に配置される（例えば、光学コア１１０を滑りながら受けて、トルクシャフト１０５によって滑りながら受けられる）。チューブ１０６はトルクシャフト１０５の遠位端より先に延在する。結合１０７、例えば、エポキシまたはＵＶ接着剤を有する結合は、光学コア１１０および／またはトルクシャフト１０５にチューブ１０６を固定的に取り付ける。あるいはまたは加えて、プレスまたは他の摩擦結合は、光学コア１１０および／またはトルクシャフト１０５にチューブ１０６を固定的に取り付ける。中間の「遷移」チューブ、チューブ１２２は、図示されるように、外側シャフト１０１とシャフト１２５との間に配置される。チューブ１２２は、外側シャフト１０１の遠位部分内に滑りながら受けられる。シャフト１２５の近位部分は、チューブ１２２の遠位部分（と外側シャフト１０１）内に滑りながら受けられる。ある実施の形態では、例えば、接着剤および／または摩擦結合を通じて、シャフト１０１、１２５およびチューブ１２２は互いに固定的に取り付けられている。ある実施の形態では、外側シャフト１０１の遠位端はチューブ１２２の遠位端より先に延在する。第２位置合わせ構成、チューブ１２１は、シャフト１２５の近位端と隣接するように、チューブ１２２内に配置されてもよい。ある実施の形態では、チューブ１０６はチューブ１２２に対して回転しない。チューブ１０６の遠位端は、チューブ１２２の近位部分に滑りながらおよび回転しながら受けられ、チューブ１２１と摩擦的に隣接する。チューブ１２１は、チューブ１２１とチューブ１２２との間の摩擦を最小にするために選定された材料を有してもよい。チューブ１２１、１０６および１２２は、シャフト１２５にトルクシャフト１０５を回転的に取り付けることができるよう、回転タイプのジョイントを形成する。チューブ１２１および１０６は、トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０がシャフト１２５内で遠位に移動することを防止するために隣接する。
図２Ａには、撮像プローブ１００の様々な要素のおよび／または要素の間の複数の寸法を示す。チューブ１０７は長さＤ７を有してもよい。撮像プローブ１００は長さＤ８を有する隙間を有してもよい。Ｄ８は、トルクシャフト１０５の遠位端とチューブ１２２の近位端との間の長さを表す。チューブ１２２はチューブ１０６と、重なり長さＤ９で重なってもよい。チューブ１２１は長さＤ１０を有してもよい。チューブ１２２は長さＤ１１を有してもよい。
ある実施の形態では、Ｄ７は５ｍｍより大きい長さおよび／または、５０ｍｍ未満の長さ、例えば、２０ｍｍの長さを有する。Ｄ８は１ｍｍより大きくおよび／または１０ｍｍ未満の長さ、例えば、５ｍｍの長さを有してもよい。重なり長さＤ９は３ｍｍより大きくおよび／または３０ｍｍ未満の長さ、例えば、５ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ１０は３ｍｍより大きくおよび／または３０ｍｍ未満の長さ、例えば、５ｍｍの長さを有してもよい。重なり長さＤ１１は１０ｍｍより大きくおよび／または１００ｍｍ未満の長さ、例えば、２５ｍｍの長さを有してもよい。
図２Ｂを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、図２のセクション２の拡大図が示されている。セクション２は撮像プローブ１００の遷移Ｔ２、Ｔ３を示す。次に、シャフト１２０を、第１柔軟性を有する第１部分から、（遷移点Ｔ２において）第２柔軟性を有する第２部分に、および、第１材料を有する第１シャフト（シャフト１２５）から第２材料（光学的透明な材料を有するウィンドー（window）１３０）を有する第２シャフトに遷移するように構成および配置された要素のセットについて説明する。あるいは、遷移Ｔ２およびＴ３を実現するために様々な他の要素を用いてもよい。
遷移Ｔ２で、第１柔軟性からより大きい第２柔軟性にシャフト１２５を遷移させる、シャフト１２５のセグメント１２７が開始する。セグメント１２７は、柔軟性を向上させる「特徴」、例えば、次のグループから選定されたシャフト１２５のセグメント１２７に適用された改造を有してもよい。グループは、（図示された）螺旋カット；波形の構造；１つまたはそれより多くのリリーフカット；１つまたはそれより多くの開口；外壁のthinning；およびこれらの組み合わせからなる。ある実施の形態では、セグメント１２７の改造は、シャフト１２５に入るおよび／または出る１つまたはそれより多くの通路（例えば、開口）を形成する。例えば、体液および／または他の不純物がシャフト１２５に入るおよび／または出ることができるような通路を形成する。あるいはまたは加えて、セグメント１２７の改造は、シャフト１２５の柱および／または他の構造上の強度を減少させることができる。カバー、チューブ１２９をセグメント１２７上において滑りながら受けてもよい。不純物の流入および／またはセグメント１２７を構造上補強するように、チューブ１２９は構成される。チューブ１２９は、柔軟な材料、例えば、シャフト１２５のセグメント１２７よりも柔軟な材料を有してもよい。
シャフト１２５はＴ３で終了する。カバー、例えば、図示されたチューブ１２９、または、別のカバーは遷移点Ｔ３を囲んでもよい。チューブ１２９は、例えば、セグメント１２７が、シャフト１２０へまたはシャフト１２０から流入および／または流出を実現することもあるような螺旋カットを有する時、セグメント１２７の周りにシールを設けることができる。あるいはまたは加えて、シャフト１２５のセグメント１２７は柔軟な材料（例えば、シャフト１２５の他の部分よりも大きい柔軟性を有する材料）、例えば、ポリマーを有してもよく、金属製および／または非金属性の編み目を含む編み目構造等の編み目構造を有してもよい。ウィンドー（window）１３０は遷移Ｔ３で開始する。光学コア１１０は、シャフト１２５およびウィンドー（window）１３０の両方に滑りながら受けられる。光学コア１１０は、シャフト１２５の遠位端を出て、遷移Ｔ３でウィンドー（window）１３０の近位端に入る。チューブ１２９は、シャフト１２５の遠位部分の相対位置をウィンドー（window）１３０の近位部分によって維持する。これは、それぞれの相対的な軸位置（例えば、同軸配置）、および、シャフト１２５の遠位端に対するウィンドー（window）１３０の近位端の長手方向の配置（例えば、端部が互いに隣接するまたはほぼ互いに隣接する）を含む。あるいはまたは加えて、ウィンドー（window）１３０とシャフト１２５との相対位置を維持するため、他の方法を使用してもよい。例えば、ウィンドー（window）１３０とシャフト１２５とを接合するおよび配置するために使用できる製造工程における方法、例えば、リフローはんだ付け工程、溶接工程、および／またはスプライシング（splicing）工程を使用してもよい。
図示するように、ゲル１１８は先端１１９の近位端から位置Ｔ３に近位な位置に配置することができる。この場合、Ｔ３はウィンドー（window）１３０の近位端から遠位な位置である。ゲル１１８は、（例えば、ウィンドー（window）１３０の遠位端から）シャフト１２０に（例えば、製造工程において）注入することができる。よって、（注入が終了した後において）ゲル１１８の近位端が、先端１１９の近位端から５０ｍｍと５００ｍｍとの間の位置に配置される。例えば、先端１１９の近位端から２００ｍｍと２５０ｍｍとの間の位置（例えば、図２の距離Ｄ１＋Ｄ２）に配置される。
図２Ｂには、撮像プローブ１００の様々な要素のおよび／または要素の間の複数の寸法を示す。チューブ１２９は、セグメント１２７の近位端より近位的に先に、長さＤ１２延在してもよい。撮像プローブ１００は長さＤ１４の隙間を有してもよい。Ｄ１４はシャフト１２５の遠位端とウィンドー（window）１３０の近位端との間の長さを表す。チューブ１２９は、図示するように、ウィンドー（window）１３０上に長さＤ１３延在してもよい。
ある実施の形態では、Ｄ１２は５ｍｍより大きいおよび／または２０ｍｍより小さい長さ、例えば、１０ｍｍの長さを有する。Ｄ１４は１ｍｍより小さい長さ、例えば、０．２ｍｍより小さい長さ、例えば、シャフト１２５がウィンドー（window）１３０と隣接する時等、約０の長さを有してもよい。Ｄ１３は５ｍｍより大きいおよび／または２０ｍｍより小さい長さ、例えば、１５ｍｍの長さを有してもよい。
図２Ｃを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、図２のセクション３の拡大図が示されている。セクション３は撮像プローブ１００の遠位部分を説明する。光学アセンブリ１１５を、光学コア１１０の遠位端に操作的に（例えば、光学的に）取り付ける。光学アセンブリ１１５はウィンドー（window）１３０内に配置され、その長手方向の軸の回りを回転（例えば、撮像プローブ１００内の光学コアとともに回転）できる。ゲル１１８は、少なくともウィンドー（window）１３０内の光学アセンブリ１１５を囲む。ゲル１１８は、本明細書にて説明するように、ずり減粘流体を有してもよい。遠位先端１１９は、ウィンドー（window）１３０の遠位端を「栓をする」（例えば、流出を防止する）ように構成されたシーリング構成１１９２を有してもよい。例えば、ウィンドー（window）１３０の遠位端から、ゲル１１８が流出することを防止する。遠位先端１１９は、バネ先端（図示されていないが、カテーテルの設計の分野において能力を有する者には知られている）を有してもよい。遠位先端１１９は、Ｘ線および／または蛍光透視装置等の撮像デバイスを使用して少なくとも撮像プローブ１００の遠位先端１１９の視覚性を向上させるように構成された、放射線不透明なまたは他のマーカーを有してもよい。ある実施の形態では、遠位先端１１９のシーリング構成１１９２は、図示された角度を有する近位端１１９１を有する。角度を有する近位端１１９１は、例えば、光の反射が、レンズ１１６の遠位端からレンズ１１６に戻るように漏れることを防止するまたは少なくとも低減する（例えば、レンズ１１６と遠位先端１１９の近位端との間の光のカプリングを防止するまたは少なくとも低減する）。近位端１１９１は、１５°と８０°との間の、例えば、４５°の角度を有する近位端を有してもよい。
光学アセンブリ１１５は、集光構成、レンズ１１６、例えば、ＧＲＩＮレンズを有してもよい。光学アセンブリ１１５は、さらに、カバー、外装１１７、および、レンズ１１６に遠位に配置された閉口された体積、チャンバ１１４（例えば、レンズ１１６の遠位端がチャンバ１１４の近位端を規定する）を有してもよい。シーリング構成、プラグ１１３、はチャンバ１１４の遠位端を規定する。例えば、光学ファイバ設計の分野において一般的である溶接を通じて、レンズ１１６は光学コア１１０に光学的に接続することができる。光学コア１１０のコーティング１１１（または他のコーティング）は、光学コア１１０の遠位端の近位において除去することができる。よって、コーティング１１１は、光学ファイバ接合工程に干渉しない。レンズ１１６は、３００ミクロンより小さい、例えば、２５０ミクロンより小さいまたは２００ミクロンより小さい外径を有してもよい。レンズ１１６は、０．５ｍｍ以上の長さ、例えば、１ｍｍ以上の長さを有してもよい。レンズ１１６は複数の構成を有してもよい。例えば、レンズ１１６は、レンズ１１６（例えば、研磨面を有するＧＲＩＮレンズ）の遠位端に研磨されたまたは他の方法で形成されたビーム偏向器（例えば、レンズ１１６内へまたはレンズ１１６外へ光を向けるように構成された反射面）を有する。あるいはまたは加えて、レンズ１１６は、平面状の遠位端、非球状の遠位端、球状の遠位端および／または円柱状の遠位端を有してもよい。レンズ１１６の遠位端は、直接的に反射するビーム偏向器（例えば、金属および／または誘電体のコーティングで反射するように塗布されたビーム偏向器）および／または完全に内部反射（例えば、レンズ１１６内で内部反射）するビーム偏向器を有してもよい。ある実施の形態では、レンズ１１６は、特定の集光要件を与えるために、および／または、過度なビーム歪みを起こさずに（例えば、意図した光学機能を維持した状態で）、直接レンズ１１６内に（例えば、製造において）ビーム偏向表面の研磨を実現するように構成されたドーピングプロフィール（doping profile）を有する。ある実施の形態では、レンズ１１６は０．２未満、例えば、０．１８未満の開口数を有する。あるいはまたは加えて、レンズ１１６は２ｍｍ－１未満、例えば、１．７ｍｍ－１未満の放物線状のおよび／または２次のドーピングプロフィール（doping profile）定数を有してもよい。外装１１７はレンズ１１６、および、少なくともコーティング１１１を含む光学コア１１０の遠位部分を滑りながら受けることができる。よって、コーティング１１１が除去された光学コア１１０のいずれかの部分は外装１１７に覆われている。ある実施の形態では、保護材料、フィラー１１２は、外装１１７内における光学コア１１０のクラッド材無しの部分を囲む。フィラー１１２は、エポキシまたはＵＶ接着剤等の接着剤を有してもよい。接着剤は、光学コア１１０を保護するよう、および／または、ファイバからの光の漏れの防止を補助するため、光学コア１１０内の内部反射を増加させるよう構成される。ある実施の形態では、レンズ１１６の遠位端には、レンズ１１６内へおよび／またはレンズ１１６外へ約９０°で光を反射させるように構成された内部反射面を設ける。チャンバ１１４は、大気および／またはガス、例えば、不活性ガスで充填されてもよい。チャンバ１１４は、ゲル１１８がレンズ１１６の遠位端に接触することを防止する保護バリアを設けてもよい。よって、レンズ１１６とチャンバ１１４内のガスとの間の屈折率が、レンズ１１６における内部反射を容易にする。プラグ１１３は多孔質のシーリング構成を有してもよい。例えば、プラグ１１３はフィルタ材料、例えば、多孔質のフィルタ材料を有する。フィルタ材料は、チャンバ１１４内へのゲル１１８の流入を（例えば、ウィンドー（window）１３０内へゲル１１８を注入する製造工程の際に）防止するように、および／または、チャンバ１１４内において圧力平衡を（例えば、製造工程、殺菌工程または他の工程において）実現させるように構成される。ある実施の形態では、プラグ１１３は、圧力平衡を実現するため、開口を有するプラグ（例えば、開口を有する非多孔質のプラグ）、チャネル１１３ａを有する。
図２Ｃに、撮像プローブ１００の様々な要素のおよび／または要素の間の複数の寸法を示す。外装１１７は、重なり長さＤ１５でコーティング１１１と重なってもよい。光学コア１１０は、コーティング１１１が除去された長さＤ１６の部分を有してもよい。レンズ１１６は長さＤ１７を有してもよい。チャンバ１１４、長さＤ１８の開口を有してもよい。外装１１７は、レンズ１１６の遠位端よりも先に長さＤ２０延在してもよい。プラグ１１３は長さＤ１９を有してもよい。撮像プローブ１００は長さＤ２１の隙間を有してもよい。Ｄ２１はプラグ１１３の遠位端とシーリング構成１１９２との間の長さを表す。シーリング構成１１９２は長さＤ１を有してもよい。
ある実施の形態では、Ｄ１５は０．５ｍｍより大きいおよび／または１０ｍｍ未満の長さ、例えば、０．７ｍｍの長さを有する。Ｄ１６は０．５ｍｍより大きいおよび／または１０ｍｍ未満の長さ、例えば、０．７ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ１７は０．５ｍｍより大きいおよび／または５ｍｍ未満の長さ、例えば、１．１ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ１８は０．２ｍｍより大きいおよび／または５ｍｍ未満の長さ、例えば、０．４ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ１９は０．２ｍｍより大きいおよび／または５ｍｍ未満の長さ、例えば、０．５ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ２０は０．４ｍｍより大きいおよび／または１０ｍｍ未満の長さ、例えば、０．９ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ２１は０．５ｍｍより大きいおよび／または１０ｍｍ未満の長さ、例えば、０．７ｍｍの長さを有してもよい。Ｄ１は１ｍｍより大きいおよび／または５ｍｍ未満の長さ、例えば、２ｍｍの長さを有してもよい。
図３、図３Ａ－Ｄ、および、図３Ｅ－Ｇを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、それぞれ、コネクタアセンブリの分解図、４つのアセンブリ図、部分的な断面図、部分的な分解図、および、透視図が示されている。本明細書にて説明するように、コネクタアセンブリ１５０を、光学プローブ、例えば、撮像プローブ１００の近位端に操作的に取り付けてもよい。コネクタアセンブリ１５０は、撮像プローブ１００を回転する光学ファイバコネクタ（例えば、標準的な光学ファイバ回転ジョイント、ＦＯＲＪ）に操作的に取り付ける（光学的におよび機械的に取り付ける）ように構成および配置されてもよい。コネクタアセンブリ１５０は、係合コネクタと操作的に係合するようにおよび光学ファイバ接続を維持するように構成された光学ファイバコネクタ１６１を有する。ある実施の形態では、光学ファイバコネクタ１６１は商業的に入手可能な光学ファイバコネクタ、例えば、ＳＣ／ＡＰＣ光学ファイバコネクタ、例えば、電気通信ネットワークで一般的に使用されているものを有する。これらの実施の形態では、本明細書にて説明するように、コネクタアセンブリ１５０は、１つまたはそれより多くの要素を有してもよい。要素は、コネクタアセンブリ１５０内の光学ファイバコネクタ１６１の相対位置および向きを操作的に係合する、操作するおよび／または維持するように構成および配置される。コネクタアセンブリ１５０は、以下で説明するように、１つまたはそれより多くの位置合わせ要素を含んでもよい。取り付けおよび／または取り外しにおいて、回転アセンブリ５００に対する光学ファイバコネクタ１６１の回転的な向きを維持した状態で、位置合わせ要素を、回転アセンブリ、例えば、本明細書にて説明する回転アセンブリ５００、に操作的に取り付ける。
コネクタアセンブリ１５０は、コネクタの複数の形態、例えば、バイオネット（bayonet）または他のロッキングコネクタを有してもよい。後述では、バイオネット（bayonet）タイプのコネクタを説明する。バイオネット（bayonet）タイプのコネクタは、撮像プローブ１００と回転アセンブリ５００との間で接続を形成および維持するために必要な力および制限を設けるように構成および配置される。
コネクタアセンブリ１５０は、コネクタの複数の形態、例えば、バイオネット（bayonet）または他のロッキングコネクタを有してもよい。後述では、バイオネット（bayonet）タイプのコネクタを説明する。バイオネット（bayonet）タイプのコネクタは、撮像プローブ１００と回転アセンブリ５００との間で接続を形成および維持するために必要な力および制限を設けるように構成および配置される。
コネクタアセンブリ１５０は回転アセンブリ１６０と、ロッキングアセンブリ１７０と、少なくとも回転アセンブリ１６０およびロッキングアセンブリ１７０の一部を囲むハウジング、コネクタ本体１５１とを有する。コネクタアセンブリ１５０は、保護カバー、スカート１５４を含んでもよい。スカート１５４は、本明細書にて説明するように、コネクタアセンブリ１５０と患者インターフェースモジュール２００のコネクタアセンブリ５１０との間にシールを設けることができる。シールによって、例えば、患者インターフェースモジュール２００のハウジング２０１内への不純物の流入を防止する。回転アセンブリ１６０は光学コネクタ１６１を有する。ある実施の形態では、光学コネクタ１６１は、係合光学コネクタと適切な回転的位置合わせを必要とするコネクタ、例えば、本明細書にて説明する回転アセンブリ５００の光学回転ジョイント５５０を有する。コネクタアセンブリ１５０は、接続および／切断の際に追加の位置合わせ工程の必要がなく、２つのコネクタの間に適切な位置合わせを設けるように構成および配置されてもよい。よって、いずれの使用者による（例えば、手動の）および／またはシステム上の位置合わせ工程の必要がなくなる。光学コネクタ１６１は、さらに、連結シャフト、シャフト１６９を有する。光学コネクタ１６１（連結シャフト１６９を含む）は、光学コア１１０の近位端およびトルクシャフト１０５（図示していない）を滑りながら受ける。トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０を、光学コネクタ１６１に（例えば、連結シャフト１６９を通じて）操作的に取り付けることができる。よって、光学コネクタ１６１よりトルクシャフト１０５および／または光学コア１１０に回転力が作用する。例えば、光学コネクタ１６１の回転が、トルクシャフト１０５および／または光学コア１１０を回転させる。ある実施の形態では、回転アセンブリ１６０は、光学コア１１０を１つの方向に（一方向に）回転させるよう構成される。あるいは、回転アセンブリ１６０は、光学コア１１０をいずれの方向に（二方向に）回転させるよう構成される。光学コア１１０の近位端は光学コネクタ１６１内に配置される。よって、光学コア１１０の近位端が、光学コネクタ１６１の近位端と揃えられ、第１光学伝達表面１６１ａを形成する。第１光学伝達表面１６１ａは、光学接続を形成するため、（例えば、係合光学コネクタの）第２光学伝達表面５５５と隣接するように構成される。ある実施の形態では、第１および第２光学伝達表面１６１ａ、５５５は、接続を通じて伝送される光の量を増加させるため、それぞれ面取り部を有してもよい。光学コネクタ１６１は、非対称輪郭を有する非円形の形状（例えば、図示する長方形）を有してもよい。よって、光学コネクタ１６１は、（例えば、面取りされた光学伝達表面が適切に揃えた）特定の揃った向きにおいてのみ、第２コネクタ係合できる。回転アセンブリ１６０は、円形のハウジング、キャリア１６３、および、ロッキングコネクタ、クリップ１６２を含む。クリップ１６２は、図３Ａおよび３Ｂに示す回転アセンブリ１６０の２つのアセンブリ図のように、キャリア１６３内に光学コネクタ１６１を固定的に維持するように構成される。キャリア１６３は第１半径方向凹部、スロット１６４および１つまたはそれより多くの位置合わせ凹部、穴１６５を有する。キャリア１６３および／またはクリップ１６２は、回転アセンブリ１６０を回転的に安定させるために寸法を決められたおよび配置された１つまたはそれより多くのリリーフ（例えば、開口、スロットおよび／または凹部）および／または突出部を有してもよい。このリリーフおよび／または突出部は、光学コネクタ１６１または回転アセンブリ１６０の他の要素の回転的不安定さを補正するように構成されてもよい。例えば、光学コネクタ１６１は不安定なコネクタであってもよい。完全に組立てたとき、回転アセンブリ１６０は、振動または高い回転速度における不安定な荷重の他の悪影響を制限するために、回転的に安定している。
ロッキングアセンブリ１７０は、ハウジング、回転ロック１７１と、保持機構、１つまたはそれより多くの保持構成を有するコネクタ保持要素１７５と、突出部１７６と、バイアス構成、ロッキングバネ１７９とを備える。
図３Ｃおよび３Ｄを参照すると、コネクタアセンブリ１５０の一部の対向する部分的な断面図が示されている。回転ロック１７１は、１つまたはそれより多くの突出部、ロッキング歯１７２（３つのロッキング歯１７２ａ－ｃが図示される）を有する。回転アセンブリ１６０は、回転ロック１７１内に滑りながら受けられる。よって、回転アセンブリ１６０が回転ロック１７１内に完全に挿入された時、ロッキング歯１７２ａ－ｃは、キャリア１６３の穴１６５（１６５ａおよび１６５ｃは図示され、１６５ｂは突出部１７２ｂと対向して配置される）と滑りながら係合する。この係合は、回転ロック１７１と回転アセンブリ１６０との間の回転的向きを固定する。ある実施の形態では、ロッキング歯１７２は非対象なパターンを有し、穴１６５も同様な非対称なパターンを有する。よって、キャリア１６３が完全に回転ロック１７１内に係合できる（例えば、穴１６５ａおよび突出部１７２ａが独占的に係合するように寸法が決められた）１つの回転的向きがある。あるいはまたは加えて、回転ロック１７１は、キャリア１６３を摩擦的に係合するための摩擦板を有してもよい。コネクタ保持要素１７５は回転ロック１７１とキャリア１６３との周りに配置される（例えば、製造工程において、回転ロック１７１とキャリア１６３との周りに滑りながら配置される）。よって、突出部１７６はスロット１６４内に拘束されており、回転アセンブリ１６０が回転ロック１７１から出ることを防止する。スロット１６４は、突出部１７６の幅より大きい幅を有してもよい。よって、回転アセンブリ１６０は、回転ロック１７１内に長手方向において（例えば、軸上で）移動できる。例えば、ロッキング歯１７２が穴１６５から脱離するように、回転アセンブリ１６０は近位に移動できる。例えば、以下で説明するように、回転ロック１７１に力が作用する場合、回転ロック１７１は回転アセンブリ１６０に対して遠位に移動できる。突出部１７６は、スロット１６４の遠位端を操作的に係合でき、回転アセンブリ１６０が回転ロック１７１から出ることを防止する。加えて、キャリア１６３は、ロッキング歯１７２が穴１６５を係合し、キャリア１６３の遠位端が回転ロック１７１の背面に隣接するように、最も近位な位置から遠位に移動できる。
図３Ｅ－Ｇを参照すると、コネクタ本体１５１内に滑りながら受けられた回転およびロッキングアセンブリ１６０、１７０が示されている。ロッキングアセンブリ１７０は、コネクタ本体１５１内に回転的に固定される。回転アセンブリ１６０は、穴１６５にロッキング歯１７２が係合する場合、ロッキングアセンブリ１７０に回転的に固定され、したがって、コネクタ本体１５１にも固定される。それ以外では、回転アセンブリ１６０はコネクタ本体１５１内で自由に回転する。ある実施の形態では、コネクタ保持要素１７５は、コネクタ本体１５１内に固定的に配置される。回転ロック１７１は、回転アセンブリ１６０とともに、コネクタ保持要素１７５に対して、コネクタ本体１５１内に「浮遊する」。回転アセンブリ１６０は、コネクタ保持要素１７５によって「拘束される」。よって、上記で説明するように、回転アセンブリ１６０は、最も近位な位置（突出部１７６がスロット１６４と係合する位置）と最も遠位な位置（回転アセンブリ１６０の遠位端が回転ロック１７１と隣接する位置）との間で、回転および長手方向に移動できる。コネクタアセンブリ１５０は、さらに、バイアス構成、バネ１７９を有してもよい。バネ１７９は、コネクタアセンブリ１５０の１つまたはそれより多くの要素に、例えば、コネクタアセンブリ１５０が係合コネクタに接続されていない場合に、バイアスをかけるように構成される。例えば、バネ１７９は、コネクタ本体１５１の一部と回転ロック１７１との間に配置されてもよく、回転アセンブリ１６０に対して回転ロック１７１に遠位にバイアスをかける。よって、回転アセンブリ１６０は、最も近位な位置におけるコネクタ保持要素１７５に対してバイアスを有する。このバイアスの配置は、穴１６５からロッキング歯１７２が脱離することを防止できる。よって、コネクタアセンブリ１５０が係合コネクタに接続されていない間、回転アセンブリ１６０とコネクタ本体１５１との間の相対的回転向きを維持する。あるいはまたは加えて、コネクタアセンブリ１５０が係合コネクタに接続されている場合、バネ１７９は係合コネクタから「外へ」コネクタ本体１５１をバイアスすることができる。よって、図６Ａ－Ｄを参照して以下で説明するように、１つまたはそれより多くの連結機構を容易にすることを補助する。
コネクタ本体１５１は、係合コネクタと位置合わせおよび係合するための１つまたはそれより多くの突出部を含む。図示されるように、コネクタ本体１５１が第１突出部、位置合わせマーカー１５２を有する。図４Ａから図６Ｄまでを参照して説明するように、マーカー１５２は、係合コネクタにコネクタアセンブリ１５０を視覚的におよび操作的に位置合わせするために構成される。位置合わせマーカー１５２は、コネクタ本体１５１の「上」を示すことができ、光学コネクタコネクタ１６１の「上」と回転的に位置合わせすることができる。例えば、回転ロック１７１を通じて、光学コネクタ１６１がコネクタ本体１５１に対して回転的にロックされる。コネクタ本体１５１は、さらに、１つ、２つまたはそれより多くのロッキング突出部、図示された突出部１５３ａおよび１５３ｃ（突出部１５３ｂは図示していないがコネクタ本体１５１の後ろに配置されている）、を含んでもよい。コネクタアセンブリ１５０は、さらに、第２本体部分、カバー１５５、を有してもよい。カバー１５５は１つまたはそれより多くの係合要素、図示された凹部１５９ａ、を有してもよい。凹部１５９ａは、コネクタアセンブリ１５０の１つまたはそれより多くの係合要素、図示された突出部１５９ｂと位置合わせすることで、コネクタ本体１５１にカバー１５５を適切に位置合わせするように構成される。カバー１５５は、指示マーキング、マーキング１５６、および、１つまたはそれより多くの凹みを有した、輪郭が形成されたまたはエルゴノミックな部分、グリップ１５７を含んでもよい。グリップ１５７は、使用者が自然にコネクタアセンブリ１５０を掴み、係合コネクタにコネクタアセンブリ１５０を（例えば、マーカー１５２と１５６を位置合わせおよび指示のために使用しながら）位置合わせし、接続を固定させるためにコネクタアセンブリ１５０を挿入およびひねることできるように構成および配置されてもよい。マーキング１５６は、マーキング１５２とともに、係合コネクタにコネクタアセンブリ１５０を係合する工程、例えば、挿入する、押す、回転する、を使用者に示すことができる。
コネクタアセンブリ１５０は、さらに、コネクタ１５０と撮像プローブ１００の１つまたはそれより多くの要素との間のひずみを低減させるために構成された構成を含んでもよい。図示されるように、撮像プローブ１００は、少なくとの光学コア１１０およびトルクシャフト１０５を囲む外側の近位シャフト、外側シャフト１０１を有する。ひずみ解放部１５８は、コネクタアセンブリ１５０に固定的に取り付けられた外側シャフト１０１を滑りながら受ける。光学コアおよびトルクシャフト１０５は外側シャフト１０１の中で自由に回転する。
図４Ａ－Ｃを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールに取り付けられたコネクタの２つの透視図、および、外側のケースを外した患者インターフェースモジュールの一部の透視図、がそれぞれ示されている。以下で説明するように、患者インターフェースモジュール２００は、撮像プローブの回転可能な光学コアに回転を与えるように、および、少なくとも撮像プローブの一部を移動させる動力を与えるように構成される。患者インターフェースモジュール２００は、回転アセンブリ５００および少なくとも格納アセンブリ８００の一部を有する。ハウジング２０１は患者インターフェースモジュール２００を囲む。患者インターフェースモジュール２００は、１つまたはそれより多くのユーザーインターフェース構成、例えば、１つまたはそれより多くの入力、ボタン２０５ａ、ｂおよび１つまたはそれより多くの出力、図示されたインジケータ２０６、を有してもよい。本明細書にて説明するように、患者インターフェースモジュール２００は、コネクタアセンブ１５０に操作的に取り付けるために、第１物理コネクタアセンブリ、コネクタアセンブ５１０を有する。本明細書にて説明するように、患者インターフェースモジュール２００は、さらに、コネクタ８４０に操作的に取り付けるために、第２コネクタアセンブリ、コネクタアセンブリ８２０ａを有してもよい。図４Ａに示すように、コネクタアセンブリ１５０およびコネクタ８４０は、それぞれコネクタアセンブリ５１０および８２０ａに少なくとも部分的に挿入されるように構成および配置されるバイオネット（bayonet）タイプのコネクタをそれぞれ有してもよい。本明細書にて説明するように、コネクタアセンブリ５１０および８２０ａとの係合をそれぞれロックさせるため、コネクタアセンブリ１５０およびコネクタ８４０を順に回転（例えば、約４５°の回転）させることができる。コネクタアセンブリ１５０および／または８４０は複数の形態のコネクタ、例えば、バイオネット（bayonet）または他のロッキングコネクタを有してもよい。後述において、撮像プローブ１００と回転アセンブリ５００との間で接続を形成および維持するために必要な力および制限を設けるために構成および配置されたバイオネット（bayonet）タイプのコネクタについて説明する。
図４Ｃに示すように、コネクタアセンブリ５１０は浮遊するロッキング部分、スリーブ５１５を有する。スリーブ５１５は１つまたはそれより多くの切り取り部分またはリリーフ、開口５１７ａ－ｃ（５１７ｂは図示していないが、スリーブ５１５の周りに、例えば、同等にスリーブ５１５の周りに配置する）を有する。開口５１７ａ－ｃの遠位辺は設計された形状、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃ（輪郭５１８ａは図示された）を有する。以下で説明するように（図４Ｃに図示された突出部１５３ａ）、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃは、コネクタ本体１５１の突出部１５３ａ－ｃと操作的に係合するように構成および配置されてもよい。スリーブ５１５は１つまたはそれより多くの通路、凹部５１６ａ－ｃ（図４Ｃに図示された凹部５１６ａ）を有してもよい。凹部５１６ａ－ｃは、コネクタアセンブリ５１０に挿入される際のコネクタアセンブリ１５０の適切な位置合わせを保証する。突出部１５３ａ－ｃは、凹部５１６ａ－ｃを通過し、それぞれ開口５１７ａ－ｃに入る。突出部１５３ａ－ｃが開口５１７ａ－ｃに入ると、コネクタアセンブリ１５０はコネクタアセンブリ５１０に対して自由に回転できる。
コネクタ本体１５１がコネクタアセンブリ５１０に挿入された後、図４Ｂで示すようにコネクタアセンブリ１５０は回転する。突出部１５３ａ－ｃは、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃに滑りながら係合する。ロッキング輪郭５１８ａ－ｃは、突出部１５３ａ－ｃが（回転アセンブリ１５０とともに）回転する際にコネクタアセンブリ５１０に向かって内側に押されるように構成および配置される。コネクタアセンブリ５１０は１つまたはそれより多くのバイアス構成、保持構成５１９を有してもよい。保持構成５１９は、１つまたはそれより多くの保持構成を有してもよい。例えば、スリーブ５１５の外周で等間隔に配置された３つの構成を有してもよい。保持構成５１９は、コネクタアセンブリ５１０の近位端に向かって、スリーブ５１５を「内側に」バイアスするために構成および配置されたバネアセンブリを有してもよい。保持構成５１９は、ロッキング輪郭１５８ａ－ｃに対する突出部１５３ａ－ｃの押す力によって、スリーブ５１５が外側に移動することを実現する。保持構成５１９は、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃと係合するように回転した際に、スリーブ５１５がコネクタアセンブリ１５０に対して予め定められた力を作用させるように構成および配置されてもよい。
患者インターフェースモジュール２００は、構造上の支持材、フレーム２０２を有する。フレーム２０２に、回転アセンブリ５００の要素および格納アセンブリ８００の要素を取り付けることができる。例えば、患者インターフェースモジュール２００内において要素の相対位置を固定するために、フレーム２０２に直接および／または間接的に取り付ける。図７Ａ－Ｃを参照して以下で詳細に説明するように、コネクタ８４０を同様にコネクタアセンブリ８２０ａに取り付けることができる。図９を参照しながら以下で、コネクタアセンブリ８２０ａのある実施の形態について詳細に説明する。
図５および５Ａ－Ｄを参照して、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールの要素の部分的な切り取り透視図を示す。図５は、コネクタアセンブリ５１０および８２０ａ、および、ハウジング２０１を取り除いた患者インターフェースモジュール２００内の回転アセンブリ５００の要素を示す。図５Ａおよび５Ｂはコネクタアセンブリ５１０に操作的に接続したコネクタアセンブリ１５０を示す。図５Ａには、１つまたはそれより多くの要素の断面を取り、スリーブ５１５、回転ロック１７１およびコネクタ保持１７５が図示される。図５Ｂには、スリーブ５１２、回転ロック１７１およびコネクタ保持１７５も断面を取り、回転アセンブリ１６０およびスリーブ５１２内の係合要素が図示される。図５Ｃおよび５Ｄは、光学ファイバ回転ジョイント５６０を有するアセンブリを図示する。図５Ｃには、複数の要素の断面が図示され、複数の要素が透明なものとして図示される。図５Ｄには、複数の要素の断面が図示される。
回転アセンブリ５００は光学コネクタ、回転ジョイント５５０、および、光学ファイバ回転ジョイント、回転ジョイント５６０を有する。図５Ｃおよび５Ｄで図示されるように、回転ジョイント５６０は固定された部分、ハウジング５６１を有する。回転部分、スピンドル５６２はハウジング５６１に対して回転する。スピンドル５６２の少なくとも一部はハウジング５６１内に配置される。回転ジョイント５６０は１つまたはそれより多くの回転ベアリング、図示されたベアリング５６３ａ－ｂを有してもよい。ベアリング５６３ａ－ｂは、摩擦を抑制し、スピンドル５６２とハウジング５６１との間の回転に平坦な界面を提供するように構成される。
スリーブ５１５は、固定された接続構成、スリーブ５１２を囲む。コネクタ本体１５１は、スリーブ５１５と５１２との間で、（つまり、コネクタアセンブリ１５０がコネクタアセンブリ５１０に接続されている際）滑りながら受けられる。コネクタアセンブリ１５０が、コネクタアセンブリ５１０内に挿入されると、スリーブ５１２は回転ロック１７１と対向し、回転ロック１７１が予め定められた距離以上近位に（コネクタアセンブリ５１０のさらに「内側へ」）移動することを防止する。コネクタ本体１５１がコネクタアセンブリ５１０内にさらに押し込まれると、回転ロック１７１によってロッキングバネ１７９が圧縮される。コネクタアセンブリ５１０内にさらに押し込まれると、キャリア１６３に力を作用させるために、バネ１７９が充分圧縮された時、コネクタ本体１５１はキャリア１６３と隣接するように構成されてもよい。例えば、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃがコネクタ本体１５１を前に押すことによって、コネクタ本体１５１は、コネクタ本体１５１の回転を通じてスリーブ５１５内にさらに押し込まれる。コネクタ本体１５１とキャリア１６３との間の力によって、光学コネクタ１６１が容器５５１と完全に係合することを保証するのに充分な場合もある。
図５をまた参照すると、回転アセンブリ５００は動力要素５３０を有する。動力要素５３０は、本発明のコンセプトに基づいた少なくとも撮像プローブの一部の並進移動（例えば、格納）を起こすための動力を供給するように構成されてもよい。動力構成５３０はスピンドル５６２に回転力を供給するように構成されたモータを有してもよい。動力構成５３０は力伝達構成、プーリ５３５を有してもよい。プーリ５３５はスピンドル５６２の力伝達構成、ギア５１１に操作的に取り付ける。プーリ５３５とギア５１１とは駆動機構、連結５３６を通じて操作的に接続することができる。ある実施の形態では、連結５３６はチェーンまたはたの駆動機構を有する。ある実施の形態では、プーリ５３５およびギア５１１は１：２の比等の力および／または速度倍増関係を有する。
図５Ｃおよび５Ｄを参照すると、回転ジョイント５５０は容器５５１を有してもよい。容器５５１は、回転アセンブリ１６０の光学コネクタ１６１を滑りながら受けるように構成される。容器５５１は凹部５５２を有してもよい。凹部５５２は、光学コネクタ１６１が容器５５１と適切に位置合わせされた場合、光学コネクタ１６１からの突出部を滑りながら受けるように構成される。回転ジョイント５５０は「浮遊」部分５５３を有してもよい。浮遊部分５５３は、回転ジョイント５５０への光学コネクタ１６１の接続の間および／または後の移動（例えば、直線移動）を補正するために構成される。補正は、回転ジョイント５５０内で軸方向に移動する浮遊部分５５３によって実現される。浮遊部分５５３は、容器５５１の遠位端に対して（例えば、光学コネクタ１６１に対して）バイアスされてもよい。例えば、浮遊部分５５３はバイアスバネを含む。ある実施の形態では、回転ジョイント５５０とコネクタ１６１との接続の後、結果的に生じる軸方向の力はつり合っている。よって、接続が形成された後、浮遊部分５５３の軸方向の移動は最小になる。ある実施の形態では、つり合った軸方向の力は（例えば、１つまたはそれより多くの力つり合わせバネのバネ力を調整することで）調整される。よって、光学伝送表面５５５と１６１ａとの間の力は、光学伝送には充分であり、かつ、光学伝送表面５５５および／または１６１ａのいずれかにダメージを与える水準より低い。浮遊部分５５３は、中間光学ファイバ伝送導管、光学ファイバケーブル５５６を囲み、光学ファイバケーブル５５６に操作的に取り付けられている。光学ファイバケーブル５５６は光学伝送表面５５５で遠位に終了する。光学伝送表面５５５は、上記で説明するように、光学コネクタ１６１に接続した場合、光学伝送表面１６１ａと隣接するように構成される。光学ファイバケーブル５５６の中央部分はスピンドル５６２内の凹部または他の空間、チャネル５５４内に配置される。光学ファイバケーブル５５６は光学ファイバ回転連結、回転カプラ５６５で近位に終了する。浮遊部分５５３の直線移動を補正するため、チャネル５５４は、光学ファイバケーブル５５６がチャネル５５４内に降伏（buckle）（例えば、図示された「Ｓ」字型に変形）できるように構成および配置されてもよい。チャネル５５４は、浮遊部分５５３の最大直線移動を収容するように寸法を決められおよび配置されてもよい。チャネル５５４は、さらに、光学ファイバケーブル５５６の降伏（buckling）が回転的に安定している（例えば、「Ｓ」の対称軸が、スピンドル５６２の回転軸と一致するように、１平面内に制限されている）ように構成および配置されてもよい。よって、高い速度で回転した場合、スピンドル５６２の歳差運動および／または他の振動を誘発しない。ある実施の形態では、チャネル５５４は、「Ｓ」字型の形状を有する。「Ｓ」字型の形状は、光学ファイバケーブル５５６からの光損失を最小にするように構成された半径を有してもよい。
回転カプラ５６５を、光学ファイバケーブル５５６および出力光学ファイバケーブル、出力ファイバ５６９に操作的に取り付ける。回転カプラ５６５は、スピンドル５６２とともに回転する光学ファイバケーブル５５６を、出力ファイバ５６９に光学的におよび回転的に連結する。出力ファイバ５６９は、ハウジング５６１に固定的に（例えば、回転しないように）取り付けられている。
スリーブ５１５は固定された接続構成、スリーブ５１２を囲む。コネクタ本体１５１を、（つまり、コネクタアセンブリ５１０にコネクタアセンブリ１５０が接続されている間）スリーブ５１５と５１２との間で滑りながら受ける。コネクタアセンブリ１５０がコネクタアセンブリ５１０に挿入されることで、スリーブ５１２は回転ロック１７１と対向する。よって、回転ロック１７１が予め定められた距離以上近位に（コネクタアセンブリ５１０のさらに「内側へ」）移動することを防止する。コネクタ本体１５１がコネクタアセンブリ５１０にさらに押し込まれることで、ロッキングバネ１７９は回転ロック１７１に圧縮される。コネクタ本体１５１は、バネ１７９が充分圧縮された場合において、キャリア１６３と隣接するように構成されてもよい。そのため、コネクタ本体１５１がコネクタアセンブリ５１０にさらに押し込まれると、キャリア１６３に力を作用させる。例えば、ロッキング輪郭５１８ａ－ｃがコネクタ本体１５１を前に押すことによって、スリーブ５１５内のコネクタ本体１５１の回転を通じてさらに押し込まれる。コネクタ本体１５１とキャリア１６３との間の力は、光学コネクタ１６１が容器５５１を完全に係合することを保証するために充分であってもよい。
図６Ａ－Ｄを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、ロッキング機構の模式図が示されている。突出部１５３およびコネクタ本体１５１の位置合わせマーカー１５２が示されている。図面上の明確性のため、コネクタアセンブリ１５０の他の要素をすべて取り除いている。突出部１５３およびマーカー１５２を結ぶ線、１５１’ が示されている。１５１’は、図６Ａ－Ｄの間のコネクタ本体１５１の一部の相対位置を表す。開口５１７とスリーブ５１５のロッキング輪郭５１８も示されている。図面上の明確性のため、コネクタアセンブリ５１０の他の要素をすべて取り除いている。次に、コネクタアセンブリ５１０にコネクタアセンブリ１５０をロックするためにコネクタ本体１５１がスリーブ５１５内に滑りながら受けられおよび回転される際の、突出部１５３および位置合わせマーカー１５２（これもコネクタ本体１５１からの突出部である）とロッキング輪郭５１８との相互作用を説明する。
コネクタ本体１５１は、スリーブ５１５に（近位方向に）挿入されると、位置合わせマーカー１５２は、凹部５１６に滑りながら受けられ、突出部１５３が続く。突出部１５３が凹部５１６から出て開口５１７に入ると、コネクタ本体１５１は自由に（例えば、図示されたように時計回りに）回転できる。さらに、突出部１５３が凹部５１６から出ると、光学コネクタ１６１は少なくとも部分的に容器５５１に滑りながら受けられ、よって、２つの間で適切な位置合わせが維持される。スリーブ５１２は、回転アセンブリ１６０が前に押されるとロッキング歯１７２ａ－ｃを穴１６５ａ－ｃから解放するように、回転ロック１７１と対向する。よって、（上記で説明するように）コネクタ本体１５１は回転アセンブリ１６０の周りを自由に回転する。図６Ｂに示すように、コネクタ本体１５１を時計回りに回転させると、ロッキング輪郭５１８の第１部分、ランプ５１８ｉは突出部１５３を近位に押す。これによって、コネクタ本体１５１および回転アセンブリ１６０を前に押す。スリーブ５１２によってロッキングアセンブリ１７０はその軸上の位置に維持される。容器５５１に操作的に係合され、ロッキングアセンブリ１７０から解放されているため、回転アセンブリ１６０は回転しない。図６Ｃには、突出部１５３を（例えば、ロッキング輪郭５１８の点５１８ｉｉによって押された）その最も近位な位置で示す。コネクタアセンブリ１５０と５１０とは、図６Ｃに示す位置において、光学コネクタ１６１が容器５５１と完全に係合するため、コネクタ本体１５１が光学コネクタ１６１を押すように構成および配置されてもよい。ある実施の形態では、（例えば、本明細書にて説明するように、１つまたはそれより多くの保持構成５１９とともに）スリーブ５１５は近位にバイアスされる。よって、コネクタアセンブリ５１０は、点５１８ｉｉによって近位に押された場合、突出部１５３に対して最大の力を作用させるように構成および配置される。ある実施の形態では、保持構成５１９は、コネクタアセンブリ１５０とコネクタアセンブリ５１０とが係合された場合、その中のおよび／またはその間の公差を許容する。
コネクタ本体１５１がさらに（つまり、図示されたようにさらに時計回りに）回転されると、図６Ｄに示すように、ランプ５１８ｉｉｉは突出部１５３も遠位に格納できるようにするため、ロッキング輪郭５１８のランプ５１８ｉｖはマーカー１５２を遠位に押す。突出部１５３が点５１８ｉｉｉを通過すると、コネクタ本体１５１とロッキングアセンブリ１７０との間のバネ１７９のバイアスも、ランプ５１８ｉｉｉに沿って突出部１５３を駆動する。コネクタアセンブリ１５０と５１０とは、スリーブ５１５内のコネクタ本体１５１の最終ロック位置において、１つまたはそれより多くの次の条件が満たされるように、構成および配置されてもよい。条件は、容器５５１内に光学コネクタ１６１が完全に係合される；回転アセンブリ１６０の遠位端からコネクタ本体１５１が長手方向に（例えば、遠位に）移動され、よって、コネクタ本体１５１と回転アセンブリ１６０との間で摩擦力がないおよび／または抑制される；コネクタ保持１７５の突出部１７６が回転アセンブリ１６０のスロット１６４内に配置され、よって、回転アセンブリ１６０とロッキングアセンブリ１７０との間で摩擦力がないおよび／または抑制される、ことからなる。操作中、例えば、臨床処置中において、動力構成５３０は、スピンドル５６２を回転させるように構成および配置され、よって、容器５５１に操作的に取り付けた回転アセンブリ１６０を回転させる。コネクタアセンブリ１５０の要素との回転位置合わせを維持するため、動力構成５３０は、接続向きと揃えた位置においてのみスピンドル５６２を止めるよう構成および配置されてもよい。例えば、スピンドル５６２は、動力構成１３０が止まった場合、「上のど真ん中」でのみ止まる。動力構成５３０は、これを実現するためにサーボタイプのモータを有してもよく、および／または、止まる際の回転的向きを保証するため１つまたはそれより多くのセンサまたバイアス構成を使用してもよい。ある実施の形態では、動力構成５３０および／またはスピンドル５６２はバイアスを有する。よって、回転アセンブリ５００へのパワー損失の事態でおいても、上のど真ん中が必ず実現される。
コネクタアセンブリ１５０がコネクタアセンブリ５１０から切断された場合、図示されたように、コネクタ本体１５１は時計回りに回転する。突出部１５３は、点５１８ｉｉより先までランプ５１８ｉｉｉによって前に押され、凹部５１６に向かってランプ５１８ｉに沿って（例えば、使用者によって）格納できる。コネクタ本体１５１がスリーブ５１５から格納されると、突出部１５３およびマーカー１５２は凹部５１６と位置合わせされ、ロッキングアセンブリ１７０に対する回転アセンブリ１６０の位置合わせを保証する。突出部１７６はスロット１６４の遠位辺と操作的に係合でき、回転ロック１７１がキャリア１６３に対してバイアスされるよう、容器５５１から回転アセンブリ１６０を引張る。コネクタアセンブリ１５０と５１０とは、光学コネクタ１６１が容器５５１から脱離する前に、ロッキング歯１７２が穴１６５と操作的に係合するように構成および配置されてもよい。よって、回転アセンブリ１６０の向きが連続的に維持される。
図７Ａ－Ｃを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、コネクタアセンブリの分解図、透視図および断面図が示されている。コネクタアセンブリ８４０を、機械連結、連結アセンブリ８９０の近位端に操作的に取り付けることができる。図８Ａ－Ｂを参照して以下で説明するように、連結アセンブリ８９０を、プルバック（pullback）モジュール８８０に操作的に取り付ける。コネクタアセンブリ８４０は、連結アセンブリ８９０の連結８９１を動力構成８３０に取り付けることができる。図１Ａを参照して上記で説明するように、動力構成８３０は、連結８９１が前進するようにおよび／または外装８９５、８９６に対して格納するように連結８９１に力を作用させるリニアアクチュエータまたは他の要素を有してもよい。ある実施の形態では、本明細書にて説明するように、連結８９１は手動でまたは他の方法で進行することができる場合等において、患者インターフェースモジュール２００は、連結８９１を格納するようにのみ構成される。
連結アセンブリ８９０は、外側外装８９５と、内側外装８９６と、連結８９１とを有する。ある実施の形態では、外装８９５は内側外装８９６のための保護バリアを設ける。内側外装８９６は、連結アセンブリ８９０に柱強度を与えるために構成された管を有してもよい。例えば、トルクワイヤを有する管を有してもよい。外装８９５、８９６は連結８９１を滑りながら受ける。連結８９１は、ワイヤ、ケーブルまたは他のフィラメントを有してもよい。連結８９１は近位端８９３を有する。近位端８９３は、以下で説明するように、外装８９６の近位端より先に、コネクタ８４０を通じて、キャプチャポート８４６内に延在してもよい。近位端８９３は結び目、折れ曲りおよび／または連結８９１のキャプチャポート８４６への係合を実現する他の特徴等の終点を有してもよい。
コネクタ８４０はハウジング８４８を有してもよい。例えば、遠位部分および近位部分、それぞれハウジング８４８ａおよびハウジング８４８ｂを有する２部構成のハウジングを有してもよい。図７Ｂに示すように、ハウジング８４８ａ、ｂは、突起を有する形状を有してもよく、よって、組立てた場合においてその２つの部分は互いに対して回転しない。コネクタ８４０は保護カバー、スカート８４９ｂを含んでもよい。スカート８４９ｂはハウジング８４８ａ、ｂとの間でシールを設けることができる。さらに、本明細書にて説明するように、ハウジング８４８内への不純物の流入を防止するため、患者インターフェースモジュール２００のコネクタアセンブリ８２０ａの周りにもシールを設けることができる。コネクタ８４０は、さらに、引張力解放構成、ひずみ解放部８４９ａを含んでもよい。ある実施の形態では、ひずみ解放部８４９ａはコネクタアセンブリ８４０の遠位端付近の連結アセンブリ８９０の一部を囲み、ハウジング８４８ａ内への連結アセンブリ８９０の進入点付近でひずみを解放する。コネクタ８４０は、１つ、２つまたはそれより多くのロッキング突出部、図示された突出部８８４ａおよび突出部８８４ｂを有してもよい。ある実施の形態では、突出部８８４ａおよび突出部８８４ｂは、ハウジング８４８ｂの周りに等間隔で配置される。例えば、図示された２つの突出部８８４ａ、ｂは互いに対して１８０°に配置される。コネクタ８４０は、さらに、ロッキング構成、図示されたピン８４３ａおよび８４３ｂを有してもよい。ピン８４３ａ、ｂを、ハウジング８４８ａとハウジング８４８ｂとの両方の受ける部分（例えば、穴、切り抜き、凹部または類似のもの）を通じて滑りながら受けてもよく、ピン８４３ａ、ｂは受ける部分と係合してもよく、ハウジングを互いにロックする。あるいはまたは加えて、ハウジング８４８ａおよびハウジング８４８ｂは互いに接着されても、または、他の方法で永久的にまたは準永久的に取り付けられてもよい。
コネクタ８４０はコネクタアセンブリ８４５を有してもよい。コネクタアセンブリ８４５をコネクタ８４０の近位端内に滑りながら受ける。コネクタアセンブリ８４５は連結８９１の近位端８９３を受け、コネクタアセンブリ８４５を近位端８９３に固定的に取り付ける。コネクタアセンブリ８４５はキャプチャポート８４６と接続点８４２とを有してもよい。連結８９１の近位端８９３は、近位端８９３がキャプチャポート８４６内に拘束されるような形状を有してもよい。例えば、近位端８９３はキャプチャポート８４６の遠位端の開口を通過し、ポートから遠位端が出ることを防止するため結び目を結ぶ。球根状の接続点、接続点８４２をキャプチャポート８４６の近位端に操作的に取り付ける。接続点８４２は、本明細書にて説明するように、格納アセンブリ８００の動力構成８３０を操作的に係合するために構成されてもよい。
コネクタ８４０はテンショニング構成、テンショニングアセンブリ８４１を有してもよい。テンショニングアセンブリ８４１は、テンショニングネジ８４１ａとテンショニングナット８４１ｂとを有してもよい。テンショニングネジ８４１ａを、外装８９５の近位端および／または外装ライナー８９６の近位端に操作的に取り付けることができる。図７Ｃに示すように、外装８９５はテンショニングネジ８４１ａの遠位端付近で終了する。外装ライナー８９６をテンショニングネジ８４１ａ内に受け、そこに固定的に取り付ける。外装ライナー８９６をテンショニングネジ８４１ａに接着してもまたは他の方法で固定的に取り付けてもよい。連結８９１は、コネクタアセンブリ８４５まで、ネジ８４１ａの近端における開口を通じて延在する。ハウジング８４８ａは、テンショニングネジ８４１ａを受けて固定するように構成された空洞を有する。よって、ハウジング８４８ａ内におけるネジ８４１ａの回転を防止する。ハウジング８４８ｂは、テンショニングナット８４１ｂを受けて固定するように構成された空洞を有してもよい。よって、ハウジング８４８ｂ内におけるナット８４１ｂの回転を防止し、コネクタ８４０の近位端からある特定の距離にナット８４１ｂを配置する。テンショニングアセンブリ８４１は外装８９５の近位端に対する連結８９１の近位端８９３の相対位置を、例えば、すぐ下で説明するような組み立て工程中に実施される調整等によって、調整することができる。
連結アセンブリ８９０を、ひずみ解放部８４９ａおよびハウジング８４８ａによって単一的に受けることができる。テンショニング調整または他の（例えば、製造工程中の）組み立て工程の実現のために、ハウジング８４８ａは、一時的に連結アセンブリ８９０の近位端から離れた連結アセンブリ８９０の周りに配置してもよい。連結８９１を順次に、テンショニングアセンブリ８４１、スカート８４９ｂ、ハウジング８４８ｂおよびキャプチャポート８４６によって滑りながら受けてもよく、連結８９１の近位端８９３はキャプチャポート８４６の近位端より先に延在する。続いて、近位端８９３は結ばれてもまたは固定のために他の方法で改造されてもよい。よって、図７Ｃに示すように、キャプチャポート８４６は近位に滑ることができ、近位端８９３を拘束する。続いて、接続点８４２は、キャプチャポート８４６の近位端に固定でき、ハウジング８４８ｂは連結８９１に沿って近位に滑ることができる。よって、図示されたように、コネクタアセンブリ８４５を部分的にハウジング８４８ｂの近位端内に受ける。テンショニングナット８４１ｂはハウジング８４８ｂの遠位端内に配置されてもよい。ハウジング８４８ｂは、コネクタアセンブリ８４５とテンショニングナット８４１ｂとの間で最小な距離を維持するような形状を有する。上記で説明するように、外装８９５および／または外装８９６をテンショニングネジ８４１ａに固定的に取り付ける。テンショニングネジ８４１ａを、テンショニングナット８４１ｂに操作的に取り付ける。つまり、テンショニングネジ８４１ａは少なくとも部分的にテンショニングナット８４１ｂ内にねじ止めされる。連結８９１の近位端８９３と外装８９５および／または外装８９６の近位端との間の最小相対距離を調整するために、テンショニングアセンブリ８４１は調整できる。図８Ａを参照して以下で説明するように、プルバック（pullback）ハウジング８８１の１つまたはそれより多くの接続された要素の相対位置を変更するために、この距離は調整できる。要素の最適相対位置が実現された後、ハウジング８４８ａは連結アセンブリ８９０に沿って近位に滑ることができる。よって、テンショニングネジ８４１ａはハウジング８４８ａ内に拘束され、ナット８４１ｂに対するテンショニングネジ８４１ａの回転を防止し、要素の相対位置をロックする。続いて、ハウジング８４８ａをハウジング８４８ｂに固定的にまたは取り外し可能に取り付ける。組み立て後、ハウジング８４８ｂから近位に離れるコネクタアセンブリ８４５の並進移動は、連結８９１を、外装８９５を通じて滑りながら引張る。よって、図８Ａを参照して以下で説明するように、連結８９１の遠位端は、外装８９５の遠位端と相対的に並進移動する。以下で説明するように、連結８９１を遠位に引張ると、コネクタ８４０は近位端８９３と外装８９５の近位端との間に確立された最小相対距離以上の並進移動を防止する。
図８Ａ－Ｃを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、プルバック（pullback）アセンブリの分解図、透視図、端面図がそれぞれ示されている。プルバック（pullback）モジュール８８０を本発明のコンセプトに基づいた撮像プローブの一部に操作的に取り付けることができる。プルバック（pullback）モジュール８８０は、以下で説明するように、プローブに格納力を作用させ、少なくともプローブにおける患者に対して（例えば、患者導入デバイスに対して）近位な部分を引張る。プルバック（pullback）モジュール８８０を連結８９１の遠位端に操作的に取り付けることができる。図７Ａ－Ｃを参照して上記で説明するように、連結８９１の近位部分をコネクタアセンブリ８４０に操作的に取り付ける。
プルバック（pullback）モジュール８８０は、図８Ａに示すように、上ハウジング８８１ａと下ハウジング８８１ｂとを含む２部構成のハウジング８８１を有してもよい。モジュール８８０は、１つまたはそれより多くのガイド構成、レール８８３ａ、ｂを有してもよい。モジュール８８０は並進移動するカート、プラー８５０を含んでもよい。プラー８５０は、レール８８３ａ、ｂに沿ってモジュール８８０内を並進移動するように設計されてもよい。プラー８５０は、凹部８５１ａ、ｂを通じて、レール８８３ａ、ｂを滑りながら受ける。プラー８５０の移動をレール８３３ａ、ｂの軸に沿った並進移動に限定するように、凹部８５１ａ、ｂはレール８８３ａ、ｂを部分的にまたは完全に包囲するように設計される。あるいはまたは加えて、ハウジング８８１は、プラー８５０の移動がハウジング８８１内の軸上の並進移動に限定されるような形状を有してもよい。モジュール８８０はバイアス構成、バネ８５２を有してもよい。バネ８５２は、遠位にプラー８５０をバイアスするように、プラー８５０に対してバイアス力を作用させてもよい。
連結アセンブリ８９０を、ひずみ解放部８８７を通じて滑りながら受けることができる。ひずみ解放部８８７をモジュール８８０の近位端に固定的に取り付けることができる。外装８９５および／または外装８９６をモジュール８８０の近位端に取り付けることができる。ある実施の形態では、ひずみ解放部８８７は、柔軟なひずみ解放部と外装８９５および／または外装８９６との間に配置し、そこに取り付けた「ハブ」を有する。ひずみ解放部８８７は、モジュール８８０への外装８９５および／または外装８９６の取り付けを補助することができる。連結８９１を、モジュール８８０の長さに沿って滑りながら受け、その遠位端においてプラー８５０に操作的に取り付けられる。連結８９１は遠位端８９２を有してもよい。連結８９１は、プラー８５０への連結８９１の取り付けを補助する形状を有してもよい。例えば、遠位端８９２は、結び目または他のプラー８５０への連結８９１の確実な係合を実現するように配置された特徴等の、終端構成を有してもよい。
上ハウジング８８０ａは、第１空洞、保持ポート８８４、および、第２空洞、溝８８９を有してもよい。保持ポート８８４および溝８８９は、突出部、保持壁８８８によって分離されてもよい。物理コネクタアセンブリ８２０ｂは、壁８８８と保持機構、クリップ８８５とを含むハウジング８８１ａの保持ポートを有してもよい。例えば、コネクタ８２がトーイボースト（Tuohy Borst）コネクタを有する場合、クリップ８８５は、デリバリカテーテルの近位端、例えば、デリバリカテーテル８０の外装コネクタ８２を外し可能に係合するように構成されてもよい。物理コネクタアセンブ８２０ｂは、さらに、バイアス構成、バネ８８６を有してもよい。図８Ｂに示すように、コネクタ８２の周りでクリップ８８５を係合した位置に維持するため、バネ８８６はバイアス力を作用させることができる。
クリップ８８５は第１突出部、突出部８８５ａを有してもよい。図８Ｃに示すように、保持ポート８８４内にコネクタ８２が挿入された場合、突出部８８５ａはコネクタ８２を部分的に囲むように構成される。外装コネクタ８２が保持ポート８８４内に入ることができるように、および、コネクタ８２と係合するように突出部８８５ａを回転して「戻す」ように、クリップ８８５は軸、軸Ａ１の周りを回転できる。第２突出部８８５ｂはモジュール８８０内を通じて（例えば、ハウジング８８１ａの壁の開口を通じて）延在する。第２突出部８８５ｂが係合された（例えば、使用者によって係合された）場合、コネクタ８２を解放するために、クリップ８８５は軸Ａ１の周りを回転する。
プルバック（pullback）モジュール８８０は、さらに、キャリア８５５を有してもよい。例えば、ハウジング８８１ａ内のスロット８８９ａを通じて、キャリア８５５をプラー８５０に操作的に取り付けることができる。キャリア８５５は、プラー８５０に反応して、溝８８９内に並進移動できる。プラー８５０は、連結８９１に反応して並進移動する。キャリア８５５を、プルバック（pullback）コネクタ１８０等の撮像プローブ１００の一部に操作的に取り付けることができる。プルバック（pullback）コネクタ１８０は、「トルカ」または撮像プローブ１００のシャフト１２０に取り付けられた他のデバイスを有してもよい。外装８９５および／または連結アセンブリ８９０の外装ライナー８９６は、コネクタ８４０とプルバック（pullback）モジュール８８０との間に基準系を設けてもよい。よって、（図７Ａ－Ｃを参照して上記で説明するように）コネクタ８４０に対して連結８９１の近位端が格納される場合、連結８９１の遠位端は外装８９５に向かって（つまり、プルバック（pullback）モジュール８８０の近位端に向かって）格納される。この相対移動は、コネクタ８４０に作用する動力を（例えば、本明細書にて説明するように、動力構成８３０を通じて）プラー８５０に伝達させる。プラー８５０は順次に動力を撮像プローブ１００に伝達させ、撮像プローブ１００は患者に対して格納される。
操作において、撮像プローブ１００は手動で（例えば、使用者によって）患者の血管系内を推進されてもよい。プルバック（pullback）モジュール８８０を患者に（例えば、コネクタ８２を通じてデリバリカテーテル８０に）取り付けてもよい。コネクタ１８０を撮像プローブ１００に操作的に取り付けてもよい。コネクタ１８０はデリバリカテーテル８０の近位に配置されてもよい。例えば、トルカコネクタ１８０を、デリバリカテーテル８０に近位の撮像プローブ１００に締め付けてもよい。コネクタ１８０（図示されていない）はキャリア８５５内に操作的に配置されてもよい。連結８９１の遠位端に動力を作用させてもよい。キャリア８５５は、溝８８９内に格納し、患者に対して撮像プローブ１００を格納する。格納後、コネクタ１８０をキャリア８５５から取り除く（例えば、中から持ち上げる）ことができる。互いに独立して、キャリア８５５と撮像プローブ１００とは再度進行することができる。例えば、連結８９１の近位端が進行できると、キャリア８５５はバネ８５２のバイアスを通じて再度進行できる。撮像プローブ１００は、使用者によって手動で再度進行できる。その両方が再度進行した後、キャリア８５５内のコネクタ１８０を再度配置することで、後続の格納を実行することができる。キャリア８５５は拘束部分、例えば、図示された「カップ型」の形状、フックまたは他の拘束を実現する部分を有してもよい。よって、キャリア８５５はコネクタ１８０にのみ格納力を作用させることができる。この構成において、もしキャリア８５５が遠位に並進移動すると、コネクタ１８０はキャリア８５５から自動的に脱離する。例えば、コネクタ１８０はキャリア８５５のカップ部分から脱離する。
図７Ｃをまた参照すると、テンショニングアセンブリ８４１は、正しい操作を保証するように調整できる。テンショニングアセンブリ８４１が過度に「きつい」と、連結８９１の遠位端８９２は（例えば、プラー８５０がその最も遠位な位置にある場合）プラー８５０に届かない。この場合、連結８９１の遠位端がプラー８５０に「届く」ようにテンショニングアセンブリ８４１の調整を行うことができる。テンショニングアセンブリ８４１が過度に「緩い」と、コネクタアセンブリ８４５がハウジング８４８ｂ内に完全に収容された場合、連結８９１に弛みが生じる。この場合、連結８９１の弛みを取り除くようにテンショニングアセンブリ８４１の調整を行うことができる。
図９を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールの要素の透視図が示される。患者インターフェースモジュール２００は、以下で説明するように、撮像プローブの回転可能な光学コアに回転を与えるように、および、撮像プローブの少なくとも一部を並進移動させるために動力を与えるように構成される。図９において、図面上の明確性のために、ハウジング２０１および患者インターフェースモジュール２００の他の要素が取り除かれ、コネクタアセンブリ８２０ａと格納アセンブリ８００とが示される。図示された実施の形態では、コネクタアセンブリ８２０ａは浮遊するロッキング部分、スリーブ８２５を有する。以下で説明するように、スリーブ８２５は、１つまたはそれより多くの切り取り部分、スロット８２７ａ、ｂ（スロット８２７ａは図示されていないが、スロット８２７ｂと対向して配置される）および１つまたはそれより多くの通路、凹部８２６ａ、ｂ（凹部８２６ｂは図示されていないが凹部８２６ａと対向して配置される）を有する。凹部８２６ａ、ｂはスロット８２７ａ、ｂに滑りながらのアクセスを設ける。スリーブ８２５は、さらに、１つまたはそれより多くのロッキング構成、突出部８２８ａ、ｂ（突出部８２８ａは図示されていないが、突出部８２８ｂと対向して配置される）を有してもよい。突出部８２８ａ、ｂはそれぞれスロット８２７ａ、ｂ内に延在する。
スリーブ８２５は固定された接続構成、スリーブ８２２を囲む。スリーブ８２２を、患者インターフェースモジュール２００のフレーム２０２に固定的に取り付ける（図面上の明確性のためにフレーム２０２の部分は取り除かれている）。スリーブ８２２は、１つまたはそれより多くの延在した切り取り部分、スロット８２１ａ、ｂ（スロット８２１ｂは図示されていないが、スロット８２１ａと対向して配置される）および１つまたはそれより多くの切り取り部分、スロット８２７ａ、ｂを有してもよい。スロット８２７ａ、ｂは、コネクタ８４０の突出部８４４ａ、ｂ（コネクタ８４０と突出部８４４とは図示されていない）を滑りながら受ける。スリーブ８２５を、スリーブ８２２上で滑りながら受ける。スロット８２７ａ、ｂはスロット８２３ａ、ｂと位置合わせされる（スロット８２３ａは図示されていないが、スロット８２３ｂと対向して配置される）。凹部８２６ａ、ｂはスロット８２３ａ、ｂの遠位開口と位置合わせされる。よって、コネクタ８４０のハウジング８４８ｂ（図示されていない）をスリーブ８２２内に滑りながら受ける場合、突出部８４４ａ、ｂを、それぞれスロット８２３ａ、ｂとスロット８２７ａ、ｂとの両方によって滑りながら受ける。スロット８２３ａ、ｂとスロット８２７ａ、ｂとは、それぞれ形状（例えば、延在した曲線を有する開口）を有してもよい。その形状によって、突出部８４４ａ、ｂをその中に受けた後、突出部８４４ａ、ｂがスロット８２３ａ、ｂと８２７ａ、ｂと内で並進移動し、コネクタ８４０をコネクタアセンブリ８２０ａにロックすることで、コネクタ８４０を回転させることができる（例えば、時計回りに回転する）。
スリーブ８２５を、１つまたはそれより多くの固定構成、ピン８２４ａ、ｂ（ピン８２４ｂは図示されていないが、ピン８２４ａと対向して配置される）を通じて、スリーブ８２２に滑りながら取り付けてもよい。ピン８２４ａ、ｂは、スリーブ８２２を通じてスリーブ８２２のスロット８２１ａ、ｂ内に延在する。ある実施の形態では、コネクタアセンブリ８２０ａはバイアス構成、バネ８２９を有する。バネ８２９は、スリーブ８２５にバイアス力を作用させることができる。よって、ピン８２４ａ、ｂがそれぞれスロット８２１ａ、ｂの遠位端と係合する。この実施の形態では、コネクタアセンブリ８２０ａ内でコネクタ８４０が回転されると、それぞれスロット８２７ａ、ｂ内で突出部８４４ａ、ｂを摩擦的に係合することで、突出部８２８ａ、ｂはその回転を妨害する。突出部８４４ａ、ｂが突出部８２８ａ、と係合すると、スリーブ８２５はバネ８２９に対して内側に押される。突出部８４４ａ、ｂが突出部８２８ａ、ｂを過ぎて行くと、スリーブ８２５は戻る。バネ８２９は保持力を作用させる。この保持力によって、コネクタ８４０が突出部８２８ａ、ｂを通過して回転し、意図せずコネクタアセンブリ８２０ａから切断することを防止（または少なくともその可能性を抑制）する。
患者インターフェースモジュール２００は格納アセンブリ８００の動力構成８３０を含む。動力構成８３０は、本発明のコンセプトに基づいた撮像プローブの少なくとも一部の並進移動（例えば、格納）を引き起こす動力を作用させるように構成されてもよい。図示された実施の形態では、動力構成８３０は、ワームギアに駆動されたカートを含むリニアアクチュエータを有する。動力構成８３０は、ワームギア、ドライブ８３２に操作的に取り付けられたモータ８３１を含む。並進移動する部品、カート８３３はリニアベアリング、スライド８３４に滑りながら取り付けられている。スライド８３４とモータ８３１とは、患者インターフェースモジュール２００のフレーム２０２に固定的に取り付けられている。ドライブ８３２は、カート８３３を操作的に係合する。よって、ドライブ８３２がモータ８３１によって回転されると、カート８３３がスライド８３４に沿って並進移動する。例えば、コネクタ８４０をコネクタアセンブリ８２０ａに操作的に取り付ける場合、カート８３３に固定的に取り付けられたコネクタ、コネクタ８３５をコネクタ８４０の接続点８４２（図示されていない）に外し可能に取り付ける。コネクタ８３５は、接続点８４２等のコネクタを「掴む」または他の方法でコネクタと係合するように構成されたクラムシェル（clamshell）または他のロッキング構造を有してもよい。カート８３３がその最も遠位な位置にあって接続点を受ける準備ができている場合、コネクタ８３５は、図示された開口位置においてバイアスを有してもよい。カート８３３が近位に移動すると、コネクタ８３５は挿入された接続点の周りに閉じることができ、そこに操作的に取り付けられる。コネクタ８３５をバイアスするためおよび／または操作的に開けるおよび閉じるため、１つまたはそれより多くのカム、バネ、ヒンジ、レバー、ランプまたは他の機構をコネクタ８３５および／または動力構成８３０に含んでもよい。ある実施の形態では、コネクタ８３５は、電磁石等の電磁気コネクタを有する。電磁気コネクタは、磁気的引力を通じて電磁気コネクタを接続点に操作的に取り付けるように構成される。これらのおよび他の実施の形態では、緊急事態（例えば、停電）において、使用者が格納アセンブリ８００からプルバック（pullback）デバイスを切断できるように、コネクタ８３５は取り付けられた接続点から自動的に切断できる。
図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、コネクタアセンブリの透視図および部分的な断面図がそれぞれ示される。図１Ｂを参照して上記で説明するように、ある実施の形態では、患者インターフェースモジュール４１０は、本発明のコンセプトに基づいた撮像プローブを患者インターフェースモジュール（例えば、本明細書にて説明するモジュール２００）に操作的に接続する。この接続によって、光学コアの回転およびプローブの少なくとも一部に並進移動を設ける。図１０Ａは患者インターフェースモジュール４１０の透視図である。図１０Ｂは、モジュール４１０のハウジングの一部を取り除いたモジュール４１０の部分的な断面図である。
モジュール４１０は２部構成のハウジング４１１を有してもよい。ハウジング４１１は、上部４１１ａと、下部４１１ｂと、それらに囲まれた内部の空洞、チャンバ４１３とを有する。モジュール４１０は、ハウジング４１１から遠位に延在するルーメン（lumen）、導管４１５、を囲む延在部分を含んでもよい。導管４１５は柔軟な導管を有してもよい。導管４１５は、その遠位端に、取り付けたデリバリカテーテル４８０の近位シャフト４８１に固定的に取り付けた追加のひずみ解放部４１２を有してもよい。デリバリカテーテル４８０は、本明細書にて説明するデリバリカテーテル８０と同様な構成であってもよい。デリバリカテーテル４８０は、少なくとも光学的に透明な部分、ウィンドー（window）４８５を有してもよい。ウィンドー（window）４８５はデリバリカテーテル４８０の遠位部分にまたはその付近に配置されてもよい。ウィンドー（window）４８５は、撮像プローブ１００に使用される撮像モダリティにとって透明である材料を有してもよい。よって、例えば、ウィンドー（window）４８５内に光学アセンブリ１１５が格納された場合、撮像プローブ１００はウィンドー（window）４８５を通して撮像できる。デリバリカテーテル４８０は、急速取り換えタイプおよび／またはバネ先端の構成を有する遠位端４８３を有してもよい。撮像プローブ１００を、デリバリカテーテル４８０を通じて、導管４１５内を近位に通じて、チャンバ４１３内に滑りながら受ける。チャンバ４１３内において、サービスループ１８５は、チャンバ４１３内の撮像プローブ１００の少なくとも部分的な格納を収容する。撮像プローブ１００を光学コネクタアセンブリ、コネクタアセンブリ１５０’に操作的に取り付ける。コネクタアセンブリ１５０’は、図３から６Ｄまでで説明するコネクタアセンブリ１５０と同様な構成および配置であってもよい。例えば、コネクタアセンブリ１５０’は、本明細書にて説明するコネクタアセンブリ１５０と同様に、患者インターフェースモジュール２００に接続することができる。図６Ａ－Ｄを参照して上記で説明するように、コネクタアセンブリ１５０’のコネクタ本体１５１を、コネクタアセンブリ５１０内に滑りながら受け、突出部１５３は開口５１７と回転的に係合する。これによって、本明細書にて説明するように、光学回転ジョイント５５０への撮像プローブ１００のロックされた浮遊している（回転できる）光学的接続を設ける。コネクタアセンブリ１５０’は突出部、レバー１５７’を有してもよい。レバー１５７’によって、使用者がコネクタ本体１５１を回転させることができ、コネクタ本体１５１はコネクタアセンブリ５１０と係合する。モジュール４１０は、バイアス構成、バネ４１４を有してもよい。バネ４１４は、コネクタアセンブリ１５０’の一部にバイアス力を作用させることができる。例えば、コネクタ５１０にコネクタアセンブリ１５０’を操作的に接続するためのロッキング作動を実施するために必要な移動を収容するように並進移動するように構成されたコネクタアセンブリ１５０’の一部にバイアス力を作用させる。
モジュール４１０は連結、プラー８５０’を有してもよい。プラー８５０’は、ロッド、ケーブルおよび／または撮像プローブ１００の１つまたはそれより多くの部分に格納力を作用させるように構成された他の連結を有してもよい。ある実施の形態では、プラー８５０は、さらに、撮像プローブ１００を推進するよう構成される。プラー８５０’はコネクタ、コネクタ８４０’から、ハウジング４１１および導管４１５を通じて延在し、導管４１５の遠位端に近位で終了する。プラー８５０’を撮像プローブ１００に操作的に取り付けることができる。例えば、プラー８５０’を、プラー８５０’の遠位端に近位に、撮像プローブ１００に固定的に取り付ける（例えば、接着するまたはクランプする）ことができる。プラー８５０’は接続点８４２’を有してもよい。接続点８４２’は、図７Ａ－Ｂを参照して上記で説明するコネクタ８４０の接続点８４２と同様な構成および配置であってもよい。コネクタ８４０’は、図７Ａ－Ｂを参照して上記で説明するコネクタ８４０と同様な構成および配置であってもよい。例えば、コネクタ８４０’は、本明細書にて説明するコネクタ８４０と同様に、コネクタ８４０’は患者インターフェースモジュール２００に接続できる。ある実施の形態では、接続点８４２と同様に、接続点８４２’は動力構成８３０のコネクタ８３５に接続する。ある実施の形態では、コネクタ８４０’はコネクタ８２０ａに「スナップ」または他のリニアタイプの接続を設ける。この接続によって、回転的なロッキング係合を設けずに、接続点８４２’をコネクタ８３５と位置合わせする。
デリバリカテーテル４８０は近位分と遠位部分と、近位シャフト４８１と遠位シャフト４８２とを有してもよい。デリバリカテーテル４８０は（例えば、図示されたようにシャフト４８１と４８２との間に配置された）パージアセンブリ４９０を有してもよい。パージアセンブリ４９０によって、使用者は遠位シャフト４８２を通じて流体（例えば、パージ流体）を注入することができる。パージアセンブリ４９０は、ハウジング４９３を含む。ハウジング４９３の近位端をシャフト４８１の遠位端に取り付け、ハウジング４９３の遠位端をシャフト４８２の近位端に取り付けることができる。流体は、撮像プローブ１００に沿ったカテーテル４８０を通じて供給され、カテーテル４８０の遠位端からおよび／またはその付近から流出する。パージ流体は、１つまたはそれより多くの次のことを実施するために、カテーテル４８０を通じて供給できる：撮像プローブ１００の外装とカテーテル４８０との間の屈折率の不一致を最小にするために光学透過を向上させる；カテーテル４８０内の撮像プローブ１００の滑りに潤滑性を与える；および／またはカテーテル４８０と撮像プローブ１００との間の間質性の領域から空気を取り除く。パージアセンブリ４９０は注入インレット、（例えば、図示されたようにハウジング４９３上に配置された）ポート４９１を有してもよい。ポート４９１はルーメン（lumen）とルアー（luer）コネクタと、または、シリンジまたは他の流体源をパージアセンブリ４９０および／またはデリバリカテーテル４８０の遠位シャフト４８２に流体的に取り付けることができるように構成された他の要素を有してもよい。パージアセンブリ４９０は、ポート４９１に注入された流体を、パージアセンブリ４９０に対して近位に、例えば、カテーテル４８０の近位シャフト４８１内に流出することを防止または制限できる。ハウジング４９３は、パージアセンブリ４９０を（例えば、使用者によって）より操作しやすいようにするため、保護、グリップ４９２を有してもよい。
ある実施の形態では、パージアセンブリ４９０は、（例えば、望ましくない圧縮水準限界以上の圧縮を撮像プローブ１００に作用させることを避けるため）撮像プローブ１００が安全に降伏（buckle）できるような撮像プローブ１００の圧縮解放アセンブリとして構成される。これによって、（上記で説明するように、追加で、使用者が流体を注入できるようなアセンブリとして構成されてもされなくても）望ましくない患者内の降伏（buckling）を避ける。これらの実施の形態では、ハウジング４９３は開口、安全ポート４９５を有してもよい。撮像プローブ１００がデリバリカテーテル４８０内に挿入される場合（例えば、近位シャフト４８１を通じて、安全ポート４９５を通じて、遠位シャフト４８２内に）、撮像プローブ１００は安全ポート４９５内では支持されていない。よって、安全ポート４９５は、その位置において、撮像プローブ１００の「降伏（buckle）点」を設ける（例えば、安全ポート４９５は降伏（buckling）を収容するような寸法を有する）。デリバリカテーテル４８０の遠位シャフト４８２内を推進されている際に、撮像プローブ１００が抵抗に遭う（例えば、本明細書にて説明するように、使用者によって手動でまたは患者インターフェースモジュール２００の動力構成８３０によって自動で、撮像プローブ１００が推進されると、撮像プローブ１００の圧縮が増加する）場合、安全ポート４９５は撮像プローブ１００の降伏（buckle）を実現できる。よって、撮像プローブ１００が、デリバリカテーテル４８０を貫通するおよび／または他の方法で望まれないでデリバリカテーテル４８０から出ることを、防止するまたは少なくともその発生の可能性を制限する。
あるいはまたは加えて、安全ポート４９５は、デリバリカテーテル４８０からの撮像プローブ１００の緊急取り外しのために通路を設けることができる。例えば、使用者が、安全ポート４９５内の撮像プローブ１００の支持されていない部分を操作でき（例えば、安全ポート４９５を通じて撮像プローブ１００を意図的に降伏（buckle）させ）、撮像プローブ１００の一部を掴み、撮像プローブ１００をデリバリカテーテル４８０から取り外す（例えば、近位に引く）ことができる。ある実施の形態では、ガイドワイヤまたは他の柔軟な延在デバイスが、順次に、安全ポート４９５を通じてデリバリカテーテル４８０内に挿入される。
図１１Ａおよび１１Ｂを参照して、本発明のコンセプトに基づいて、患者インターフェースモジュールに取り付けたコネクタの２つの透視図が示されている。患者インターフェースモジュール２００は、図４Ａ－Ｃ、５、５Ａ－Ｂおよび９を参照して上記で説明する患者インターフェースモジュール２００と同様な構成および配置であってもよい。患者インターフェースモジュール２００は第１物理コネクタアセンブリ、コネクタアセンブリ５１０を有する。図１０Ａ－Ｂを参照して説明するように、コネクタアセンブリ５１０はコネクタアセンブリ１５０’に操作的に接続する。患者インターフェースモジュール２００は、さらに、第２物理コネクタアセンブリ、コネクタアセンブリ８２０ａを有してもよい。図１０Ａ－Ｂを参照して説明するように、コネクタアセンブリ８２０ａはコネクタアセンブリ８４０’に操作的に接続する。図１１Ａに示すように、コネクタアセンブリ１５０’およびコネクタアセンブリ８４０は、それぞれコネクタアセンブリ５１０および８２０ａに少なくとも部分的に挿入されるように構成および配置されたバイオネット（bayonet）タイプのコネクタをそれぞれ有してもよい。図１１Ｂに示すように、コネクタアセンブリ１５０’は、図４Ａ－Ｃを参照して上記で説明するように、コネクタアセンブリ５１０との接続をロックするため、順次に（例えば、約４５°の回転で）回転させることができる。
図１２を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、インプラントデリバリデバイスと隣り合わせの配置にある撮像プローブ含むシステムの側面の断面解剖図が示されている。システム１０は撮像プローブ１００（プローブ１００の遠位部分を図１２に示す）と、図示されたインプラントデリバリデバイス３０等の治療デバイスと、１つまたはそれより多くのデリバリカテーテル８０を含む。システム１０は、少なくとも中間デリバリカテーテル８０ＩＮＴ、および、少なくとも２つのマイクロデリバリカテーテル８０ａと８０ｂとを含む。図示されたマイクロデリバリカテーテル８０ａ、ｂは、隣り合わせの構成において、中間デリバリカテーテル８０ＩＮＴ内に滑りながら配置される。図示されるように、マイクロデリバリカテーテル８０ａはインプラントデリバリデバイス３０を滑りながら受け、マイクロデリバリカテーテル８０ｂは撮像プローブ１００を滑りながら受ける。ある実施の形態では、撮像プローブ１００と、デリバリカテーテル８０と、インプラントデリバリデバイス３０とは、本明細書にて説明するシステム１０の同様な要素と同様な構成および配置であってもよい。
それぞれのマイクロデリバリカテーテル８０ａ、ｂは、それぞれインプラントデリバリデバイス３０および撮像プローブ１００を滑りながら受けるために充分な内径を有してもよい。マイクロデリバリカテーテル８０ａ、ｂは、さらに、マイクロデリバリカテーテル８０ａ、ｂを中間デリバリカテーテル８０ＩＮＴ内に隣り合わせの配置において併せて滑りながら受けることができるような外径をそれぞれ有してもよい。撮像プローブ１００は、０．０２０”以下の外径、例えば、約０．０１４”の外径を有してもよい。図１を参照して説明するように、撮像プローブ１００および図１２に示すシステム１０の様々な要素を患者内に導入することができる。
中間デリバリカテーテル８０ＩＮＴは第１生体構造位置に推進されてもよい。順次に、マイクロデリバリカテーテル８０ａ、ｂは、第１生体構造位置から遠位な第２生体構造位置にそれぞれ推進されてもよい。撮像プローブ１００はマイクロデリバリカテーテル８０ｂの遠位端より先に、および、生体構造の特徴、例えば、図示された動脈瘤Ａ１より先に推進されてもよい。インプラントデリバリデバイス３０は、順次に１つまたはそれより多くのインプラント３１を供給するために（例えば、１つまたはそれより多くのエンボライゼーションコイル（embolization coils）または他の動脈瘤を処置するための要素を供給するために）、マイクロデリバリカテーテル８０ａの遠位端より先に、生体構造の特徴に向かって推進されてもよい。ある実施の形態では、システム１０は、インプラント３１に関連する画像データを収集するために構成および配置される。画像データは、インプラント３１の埋め込みの前に、その間におよび／またはその後に収集される（例えば、撮像プローブ１００のプルバック（pullback）処置の間に収集される）。ある実施の形態では、インプラント３１は複数のインプラント３１、例えば、複数のエンボライゼーションコイル（embolization coils）を有する。これらの実施の形態では、システム１０は、１つまたはそれより多くのインプラント３１の埋め込みの間（例えば、デリバリデバイス３０からの配備の間）に、および／または、１つまたはそれより多くのインプラント３１の埋め込みの後に、画像データを収集するように構成および配置されてもよい。ある実施の形態では、システム１０は、インプラント３１の埋め込みの即時のまたは準即時（本明細書にて「即時の」）の撮像（例えば、１つまたはそれより多くのコイルまたは他のインプラントの配備の即時撮像）を行うために構成される。例えば、システム１０は、１つまたはそれより多くの（例えば、繰り返しの）比較的短いプルバック（pullback）を行うために使用されてもよい。それぞれのプルバック（pullback）は洗浄用のフラッシュ（flush）の少量注入を含む。これらのプルバック（pullback）は自動化されてもよい。これらのプルバック（pullback）は、各プルバック（pullback）が１秒の時間周期を有し、２５ｍｍのプルバック（pullback）の繰り返しセットをおおよそ含んでもよい。例えば、システム１０は５－１０ｍｌのフラッシング媒体を（自動化された方法で）、例えば、インプラント３１の１つまたはそれより多くの部分（例えば、コイル）の配備において３０秒ごとに供給されるフラッシュ（flushes）として、供給するよう構成されてもよい。
ある実施の形態では、撮像プローブ１００はバネ先端、先端１１９ＳＰＲＩＮＧを有する。先端１１９ＳＰＲＩＮＧは長さ（例えば、充分な長さ）を有してもよい。その長さによって、撮像プローブ１００のプルバック（pullback）処置（例えば、撮像される血管の部分を通じて光学アセンブリ１１５が格納される間、撮像位置で画像データを収集するプルバック（pullback）処置）の間、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端が動脈瘤に対して遠位のままである。プルバック（pullback）処置が完了した後および動脈瘤より先に少なくとも先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端が延在すると、撮像プローブ１００を動脈瘤より先に再度推進することができる。よって、光学アセンブリ１１５が（図示された）動脈瘤Ａ１に対して遠位に配置される。先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端と光学アセンブリ１１５との間の距離、図示された距離Ｄ１は次のように選定される。いずれの生体構造の位置（例えば、動脈瘤）を撮像するおよび／またはいずれの埋め込まれたデバイス（例えば、埋め込まれたコイルおよび／またはステント）を撮像するためのプルバック（pullback）処置が行われた後、撮像プローブ１００の安全な推進を実現するように先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端は配置される（例えば、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端は、生体構造の位置内にまたはそれより先に、および／または、埋め込まれたデバイス内にまたはそれより先に配置される）ように、距離Ｄ１は選定される。例えば、先端１１９ＳＰＲＩＮＧが少なくとも３５ｍｍ、少なくとも５０ｍｍまたは少なくとも７５ｍｍの長さを有する（例えば、２５ｍｍ、４０ｍｍまたは６５ｍｍまでのプルバック（pullback）を支持する）場合、例えば、距離Ｄ１は少なくとも４０ｍｍの長さを有してもよい。
図１３Ａおよび１３Ｂを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、位置マーカーを含む撮像プローブを含むシステムの側面の断面解剖図が示されている。図１３Ａは、本明細書にて説明するように、撮像プローブ１００を含むシステム１０を示す。撮像プローブ１００は、患者内に推進され、生体構造の特徴（例えば、図示された動脈瘤Ａ１）より先に延在するよう図示されている。システム１０は、さらに、撮像プローブ１００を供給するために使用される１つまたはそれより多くのデリバリカテーテル、例えば、図示された中間デリバリカテーテル８０ＩＮＴおよびマイクロデリバリカテーテル８０ＭＩＣＲＯを含む。図１３Ｂは、（例えば、動脈瘤Ａ１を含む血管の部分内の画像データを作成するための）プルバック（pullback）処置が行われた後の撮像プローブ１００を示す。
図１３Ａ－Ｂの動脈瘤Ａ１は、それぞれ図示されるように動脈瘤のネック（neck）を横切って埋め込まれた１つまたはそれより多くのエンボライゼーションコイル（embolization coils）、インプラント３１ａによって、および、フローダイバータ（flow diverter）、第２インプラント３１ｂとともに、処置されている。撮像プローブ１００は、シャフト１２０に沿って光学アセンブリ１１５に相対的に（例えば、光学アセンブリ１１５に近位に）配置された第１マーカー、マーカー１３１Ｄを含んでもよい。撮像プローブ１００は、さらに、シャフト１２０に沿って、マーカー１３１Ｄに近位に配置された第２マーカー、マーカー１３１Ｐを含んでもよい。マーカー１３１Ｄおよび／またはマーカー１３１Ｐ（単体でまたは併せてマーカー１３１）は、次のグループから選定されるマーカーを有してもよい。グループは、放射線不透明マーカー；超音波によって可視化できるマーカー；磁性体マーカー；可視マーカー；およびこれらの組み合わせ、からなる。撮像プローブ１００は、バネ先端１１９ＳＰＲＩＮＧを含んでもよい。よって、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端と光学アセンブリ１１５との間の距離は距離Ｄ１を有する。図１３ＡーＢを参照して説明するように、先端１１９ＳＰＲＩＮＧと距離Ｄ１は長さ（例えば、最小長さ）を有してもよい（例えば、上記で説明するように、プルバック（pullback）処置が行われた後、撮像プローブ１００の安全な推進を実現するように構成された最小長さを有してもよい）。撮像プローブ１００は、マーカー１３１Ｄまたはマーカー１３１Ｐ、または、マーカー１３１Ｄおよびマーカー１３１Ｐの両方を有してもよい。
マーカー１３１Ｄは、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端に対する特定の位置に、シャフト１２０に沿って配置されてもよい。マーカー１３１Ｄの位置は、使用者に、プルバック（pullback）処置（例えば、システム１０が撮像プローブ１００を格納できる最大距離等の、予め決められた距離のプルバック（pullback）処置）後に先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端が到達する予想位置の基準を（例えば、蛍光透視下でまたは他のモダリティ下で）設けることができる。例えば、図１３Ｂで示すように、プルバック（pullback）処置後、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端は、マーカー１３１Ｄの初期位置から、距離ＤＲＥＦにある。距離Ｄ１（例えば、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの長さで定められた距離）およびマーカー１３１Ｄの位置は、プルバック（pullback）処置が行われた後における先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端の予想位置が、プルバック（pullback）処置（例えば、システム１０によって実現される最大プルバック（pullback）距離の）前のマーカー１３１Ｄの初期位置と同じまたは遠位であるように選定されてもよい。例えば、システム１０は、距離Ｄ１と比較的同じ距離において、撮像プローブ１００を格納するように構成されてもよい。あるいはまたは加えて、システム１０は、距離Ｄ１以下の距離において、撮像プローブ１００を格納するように構成されてもよい（例えば、格納後、先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端はマーカー１３１Ｄの以前の位置にまたはその遠位にある）。
ある実施の形態では、マーカー１３１Ｐは、光学アセンブリ１１５に相対的にシャフト１２０に沿って配置される。マーカー１３１Ｐの位置は、使用者に、予め定められた距離のプルバック（pullback）処置の後における光学アセンブリ１１５の予想位置の基準を設けることができる。
図１４を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、画像の作成方法のフローチャートが示されている。図１４の方法１４００は、図１３Ａおよび１３Ｂを参照して上記で説明するシステム１０のデバイスおよび要素を用いて説明する。工程１４１０では、撮像プローブ（例えば、本明細書にて説明する撮像プローブ１００）は患者の血管系に挿入される。工程１４２０では、撮像プローブのマーカー（例えば、マーカー１３１）は撮像位置、例えば、システム１０に撮像される位置、例えば、治療されるおよび／または既に治療された（例えば、フローダイバータ（flow diverter）の埋め込みを通じて治療された）動脈瘤等の動脈瘤に近位な位置、と相対的に配置される。
システム１０は、プルバック（pullback）処置が行われた後において、撮像プローブ１００の遠位端（例えば、先端１１９または先端１１９ＳＰＲＩＮＧの遠位端）がマーカー１３１の初期位置と相対的に配置される（例えば、「着地する」）ように構成および配置されてもよい。例えば、撮像プローブ１００の遠位端とマーカー１３１との間の相対距離は、先端１１９の遠位端がおおよそマーカー１３１の初期位置に着地するように構成されてもよい。これらの実施の形態では、プルバック（pullback）処置が行われた後において、使用者は、撮像プローブ１００により遠位なアクセスが維持されることが望ましい位置にまたはその位置から遠位に、マーカー１３１を配置することができる。よって、その位置に近位な位置に、撮像プローブ１００の遠位端は格納しないことを保証する。工程１４３０において、本明細書にて説明するように、カテーテルはプルバック（pullback）処置において格納される。工程１４４０において、他の撮影処置（例えば、画像データを収集する他のプルバック（pullback））を行うために、撮像プローブ１００を安全に推進（例えば、光学アセンブリ１１５が撮影位置に遠位に配置されるように推進）することができる。あるいは、工程１４４０において、撮像プローブ１００の上でマイクロカテーテルが安全に推進される。その後、撮像プローブ１００はマイクロカテーテルから取り外され、他のデバイス（例えば、処置デバイス）が遠位に配置されたマイクロカテーテルを通じて推進される。他のデバイスは、その後、治療または他の処置（例えば、コイル配備処置）に用いてもよい。
図１５Ａおよび１５Ｂを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、撮像プローブを含むシステムの模式図が示されている。システム１０は、デリバリカテーテル８０内に配置された（例えば、製造または梱包工程においてデリバリカテーテル８０内に予め詰め込まれた）撮像プローブ１００を含んでもよい。撮像プローブ１００およびデリバリカテーテル８０は、本明細書にて説明する同様な要素と同様な構成および配置であってもよい。デリバリカテーテル８０は透明な部分、ウィンドー（window）８５を有してもよい。ウィンドー（window）８５は、ウィンドー（window）８５を通過する光を伝送するおよび受けることで、撮像プローブ１００が画像データを収集できるように構成および配置されてもよい。これらの実施の形態では、光学アセンブリ１１５は格納でき（例えば、プローブ１００が格納される）、デリバリカテーテル８０のウィンドー（window）８５内に光学アセンブリ１１５が配置される間、画像データを収集できる。これらの実施の形態では、デリバリカテーテル８０によって、撮像位置に対して遠位なアクセスが維持される。追加のプルバック（pullback）処置のために、撮像プローブ１００は順次にデリバリカテーテル８０を通じて再度推進できる。ある実施の形態では、カテーテル８０は生理食塩水または他の光学的透明な流体で満たされる。これによって、カテーテル壁の複数の層を通じた（例えば、光学プローブ１００とデリバリカテーテル８０との壁を通じた）撮像によって生じ得る光学的な歪みを抑制する。ある実施の形態では、デリバリカテーテル８０は、ウィンドー（window）８５に近位に補強部分、部分８７を有する。部分８７は編み目構造を有してもよく、および／または、部分８７の壁はデリバリカテーテル８０の補強されていない壁よりも大きい厚みを有してもよい。部分８７は、圧縮負荷下の、例えば、システム１０のコネクタを部分８７内の位置においてカテーテル８０に取り付けた場合の、デリバリカテーテル８０の部分８７の崩壊を防止または少なくとも抑制するように構成および配置されてもよい。デリバリカテーテル８０のシャフト８１は、その遠位端付近において、約２．８Ｆの外径を有してもよい。シャフト８１は、その近位端に近位に、約３．２Ｆの外径を有してもよい。デリバリカテーテル８０は約１５０ｃｍの長さを有してもよい。シャフト８１の遠位部分は、シャフト８１のより近位部分よりも高い柔軟性を有してもよい。この遠位部分は約３００ｍｍの長さを有してもよい。デリバリカテーテル８０は親水性のコーティングを有してもよい。デリバリカテーテル８０は、１つまたはそれより多くのマーカー、例えば、１つまたはそれより多くの放射線不透明マーカーを有してもよい。シャフト８１は編み目構造を有してもよい。ある実施の形態では、１つまたはそれより多くのシャフト８１の編み目は、ウィンドー（window）８５に近位に終了する。シャフト８１は、その長さに沿って、異なるデュロメータを有する１つまたはそれより多くの部分を有してもよい。シャフト８１のデュロメータは４５Ｄ（例えば、シャフト８１の遠位端付近の部分）から７４Ｄ（例えば、シャフト８１の近位端付近の部分）の間で異なってもよい。
ある実施の形態では、本明細書にて説明するように、撮像プローブ１００はバネ先端、先端１１９ＳＰＲＩＮＧを有する。撮像プローブ１００とデリバリカテーテル８０とは、「インチワーム（inch worm）」タイプの方法を用いて、同軸上で、患者の血管系に挿入されるように構成および配置されてもよい。これらの実施の形態では、先端１１９ＳＰＲＩＮＧは血管系を通り抜けるガイドワイヤとして機能し、撮像プローブ１００をデリバリカテーテル８０の遠位端より先に推進することができる。順次に、撮像プローブ１００に沿って、デリバリカテーテル８０を推進することができる。この工程を、目的位置に到達する（例えば、光学アセンブリ１１５は撮像位置に対して遠位に配置される）まで、（例えば、インチワーム（inch worm）方法において）繰り返してもよい。
ある場合において、使用者（例えば、臨床医）は、マイクロカテーテル無しで撮像プローブ１００を使用することを決めるかもしれない。また、撮像プローブ１００に備えたマイクロカテーテルとは異なるマイクロカテーテルを使用することを決めるかもしれない。これらの場合において、使用者は、処置を行う前に、撮像プローブ１００をデリバリカテーテル８０から取り外す（例えば、コネクタ８２を通じてデリバリカテーテル８０から近位に格納することで取り外す）ことができ、本明細書にて説明するものと同様ないずれの個数のデリバリデバイスとともに撮像プローブ１００を使用できる。
図１６Ａ－Ｃを参照して、本発明のコンセプトに基づいて、ベッドレールに取り付けた患者インターフェースモジュールの透視図、側面図および正面図がそれぞれ示されている。ベッドレール用取付台６０は、上部、フック６１および下部、ジョー（jaw）６２を有する。ジョー（jaw）６２は、ピボット、アクセル６４の周りでフック６１に対して回転するよう構成される。ジョー（jaw）６２は閉口位置において、例えば、バネまたは他のバイアス構成を通じて、バイアスを有してもよい。ジョー（jaw）６２は、図１６Ａ－Ｂに示すように、開口位置においてロック（例えば、一時的にロック）されてもよい。ある実施の形態では、取付台６０はフック６１内に配置された解放機構、ボタン６６を有する。ボタン６６は、押し込まれた（例えば、図１６Ｂに示すように、フック６１がベッドレールを係合するとベッドレールによって押し込まれた）場合、ジョー（jaw）６２を（ロックされた）開口位置から解放するように構成されてもよい。よって、ジョー（jaw）６２は順次にベッドレールの周りに閉じて、レールに取付台６０を固定する。ジョー（jaw）６２は、使用者がフック６１に対してジョー（jaw）６２を操作できるような突出部、レバー６３を有してもよい。ある実施の形態では、ジョー（jaw）６２およびフック６１は、異なる大きさのベッドレールを捉えるために寸法および向きが決められ、併せてレールに（例えば、ジョー（jaw）６２に作用するバイアス力を通じて）固定する。コネクタ６８を通じて、患者インターフェースモジュール２００を取付台６０に取り付けることができる。ある実施の形態では、コネクタ６８は回転可能なコネクタを有する。よって、患者インターフェースモジュール２００を取付台６０に回転的に取り付けることができる（例えば、モジュール２００はいずれの方向に「旋回」できる）。これらの実施の形態では、図１６Ｃに示すように、使用者は、ベッドレールと相対的にモジュール２００を回転的に位置合わせできる。ある実施の形態では、コネクタ６８は回転された位置でロックできる、および／または、コネクタ６８は永久的な摩擦回転抵抗を有し、よって、使用者は、摩擦力を上回ることでモジュール２００を再配置できる。取付台６０をベッドレールに取り付ける前および／または後に、取付台６０をモジュール２００と相対的に取り付けるおよび／または回転させることができる。
上記で説明した実施の形態は、説明するための例示のみとしての役割を有すると理解されよう。さらなる実施の形態が想定される。ある実施の形態に関連して本明細書にて説明したいずれの特徴は、単独でまたは他の説明された特徴と組み合わせて使用してもよく、および、他のいずれの実施の形態に係る１つまたはそれより多くの特徴と組み合わせてまたは他のいずれの実施の形態と組み合わせて使用してもよい。さらに、上記では説明していない同等品および改造も、添付の請求項において規定された本発明の範囲から逸脱せず使用できる。
Claims (11)
- 患者用の撮像システムであって、
撮像プローブであって、
近位端と、遠位部分と、前記近位端と前記遠位部分との間に延在するルーメン（lumen）とを有する延在シャフトと、
前記延在シャフトの前記ルーメン（lumen）内に配置され、近位端と遠位端を有する回転可能な光学コアと、
前記延在シャフトの前記遠位部分内におよび前記回転可能な光学コアの前記遠位端に近位に配置され、組織に光を当て、組織から反射された光を収集するために構成された光学アセンブリと、
遠位端を含むバネ先端と、
臨床医が第１位置において前記光学アセンブリを配置でき、続いてプルバック（pullback）撮像処置を実施できるように構成された長さであって、前記バネ先端の前記遠位端が、前記プルバック（pullback）撮像処置の終了において、前記第１位置に、または、前記第１位置に対して遠位に配置される長さと、を有し、
前記プルバック（pullback）撮像処置において、患者の位置から画像データを収集するために構成および配置される、撮像プローブと、
前記撮像プローブに光学的におよび機械的に接続すると共に、前記光学アセンブリを回転させるように構成および配置された回転アセンブリと、
前記撮像プローブに機械的に接続すると共に、前記光学アセンブリと前記延在シャフトとを同時に格納するように構成および配置された格納アセンブリと、を備える、撮像システム。 - 前記撮像プローブが、さらに、前記バネ先端の前記遠位端に相対的に配置されたマーカーを有し、前記マーカーは、前記プルバック（pullback）撮像処置の終了において、前記バネ先端の位置に関する情報を提供する、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記撮像プローブが、さらに、前記光学アセンブリに相対的に配置されたマーカーを有し、前記マーカーは、前記プルバック（pullback）撮像処置の終了において、前記光学アセンブリの位置に関する情報を提供する、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記バネ先端が少なくとも３５ｍｍの長さを有する、請求項１に記載の撮像システム。
- 動力構成は、リニアアクチュエータ、モータに操作的に取り付けられたワームドライブ、プーリシステム、リニアな力の伝達機構、及びこれらの組み合わせからなるグループから選択される機構を有する、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記撮像プローブは、手動で患者内を推進されるように構成される、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記格納アセンブリは、少なくとも２５ｍｍの距離において前記光学アセンブリを格納するように構成される、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記回転アセンブリは、前記光学アセンブリを、２０回転／毎秒と１０００回転／毎秒との間の速度で回転するように構成される、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記撮像プローブが、さらに、前記回転アセンブリが静止した状態で、患者に対して前記撮像プローブの格納を実現するために構成されたサービスループを有する、請求項１に記載の撮像システム。
- 前記撮像プローブは、前記延在シャフトの前記近位端に配置されるコネクタアセンブリをさらに有し、
前記コネクタアセンブリは、前記撮像プローブを前記回転アセンブリに操作的に取り付けるように構成される、請求項１に記載の撮像システム。 - 前記撮像プローブは、前記延在シャフトの長さに沿って配置されるプルバック（pullback）コネクタをさらに有し、
前記プルバック（pullback）コネクタは、前記撮像プローブを前記格納アセンブリに操作的に取り付けるように構成される、請求項１に記載の撮像システム。
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