JP7458319B2 - 止血装置及び使用方法 - Google Patents
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Description
（関連出願）
本出願は、双方ともにその全体が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許仮出願第６２／５８１，４４６号、表題：「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」（２０１７年１１月３日出願）、及び米国特許仮出願第６２／６２５，６２６号、表題：「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」（２０１８年２月２日出願）の優先権を主張する。
本出願は、双方ともにその全体が本明細書に参照により組み込まれる、米国特許仮出願第６２／５８１，４４６号、表題：「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」（２０１７年１１月３日出願）、及び米国特許仮出願第６２／６２５，６２６号、表題：「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ」（２０１８年２月２日出願）の優先権を主張する。
（発明の分野）
本開示は、概略的には血管アクセス穿刺部位における止血に使用される医療用装置の分野に関する。より具体的には、本開示の幾つかの実施形態は、手首及び足の遠位橈骨動脈を含む動脈の血管アクセス後の止血に使用される止血装置に関する。
本開示は、概略的には血管アクセス穿刺部位における止血に使用される医療用装置の分野に関する。より具体的には、本開示の幾つかの実施形態は、手首及び足の遠位橈骨動脈を含む動脈の血管アクセス後の止血に使用される止血装置に関する。
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、このような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
血管インターベンション処置は、診断上及び治療上の双方の理由で行われ得る。一部の血管インターベンション処置は、針で動脈などの血管に経皮的にアクセスした後に、ガイドワイヤ、拡張器、シース、カテーテルなどを挿入することを必要とする。アクセスされる血管は、腕、手又は足の末梢動脈であってもよい。例えば、末梢動脈は、手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ内に位置する遠位橈骨動脈であってもよい。血管アクセスにより、血管壁に穿刺部位又は穴が形成され、処置中にその中を医療装置が通過することができる。処置の最後に、処置装置を取り外し、止血が達成されるまで穿刺部位に圧力又は圧迫を加えてもよい。圧迫は、医療従事者によって、又は本明細書に記載の止血装置などの止血装置によって加えられてもよい。そのような止血装置は、患者に装置を固定するためのバンドと、穿刺部位に圧力又は圧迫力を加える圧迫部材とを備えてもよい。
本明細書の図において全般的に記載され、かつ図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成にて、配置及び設計することができる。したがって、それらの図に表されるような、以下の種々の実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に種々の実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態の種々の態様が図面に提示されるが、この図面は、特に指示しない限り、必ずしも縮尺どおりに描かれていない。
「～に連結する」という語句は、機械的な相互作用及び流体相互作用を含め、２つ以上の物体間の任意の好適な連結又は他の形態の相互作用を指すのに十分広義である。したがって、２つの構成要素は、それらが互いに直接、接触していない場合でさえも、互いに連結されている場合がある。「流体連通」という語句は、その通常の意味に用いられ、また各要素が互いに流体連通にある場合に、流体（例えば、ガス又は液体）が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を意味するのに十分広義である。
「近位部」及び「遠位部」という用語は、反対の方向の用語である。例えば、装置又は構成要素の遠位端部は、通常の使用中、施術者から最も遠い構成要素の端部である。近位端部は、その反対の端部、又は通常の使用中、施術者から最も近い端部を意味する。
解剖学的嗅ぎタバコ入れは、親指が完全に伸ばされた時に手の背面の親指側上に位置する窪みとして定義される。本明細書で使用する場合、手の背面は、手の甲側、又は掌の反対側を指す。掌側は、甲側とは反対側の腹側である。「親指側」は、親指に隣接する手の側面を指す。
「流体」は、その広い意味で使用されて、概して流体として働く液体及び気体の両方、並びに溶液、化合物、懸濁液などを含む任意の流体を指す。
図１は、血管アクセス止血装置、システム又はアセンブリ１００を図示したものである。止血装置１００は、ハンドバンド又はストラップ１１０、親指バンド又はストラップ１２０、固定バンド又はストラップ１３０及び圧迫部材１４０を備えてもよい。止血装置１００を、患者の手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域の橈骨動脈の遠位部分の血管アクセス穿刺部位を圧迫するために、手の近位部分の周り及び親指の周りに外嵌されるように構成してもよい。止血装置１００を、止血装置１００が左手又は右手の遠位橈骨動脈穿刺部位での止血を行うことができるように、左手用装置又は右手用装置として構成してもよい。図１は、患者の左手に使用するように構成された止血装置を示す。幾つかの実施形態では、止血装置１００は、止血装置１００の手への連結を容易にする更なるバンドを備えてもよい。
引き続き図１を参照すると、バンド１１０、１２０、１３０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。バンド１１０、１２０、１３０は、フック材料に付着するように構成されたループ材料を含むフックアンドループ材料などの解放可能な固定機構を備えてもよい。幾つかの実施形態では、フック材料及び／又はループ材料は、バンド１１０、１２０、１３０の材料と一体であってもよい。他の実施形態では、フック材料及び／又はループ材料は、バンド１１０、１２０、１３０の表面に連結されてもよい。フック材料及び／又はループ材料は、バンド１１０、１２０、１３０の上面及び／又は底面を覆ってもよい。他の実施形態では、フック材料及び／又はループ材料は、バンド１１０、１２０、１３０の上面及び／又は底面の一部分を覆ってもよい。感圧接着剤、バックル、磁石、スナップ、留め金などの他の種類の解放可能な固定機構も、本開示の範囲内であることが企図されている。
図示される実施形態では、ハンドバンド１１０は、第１の端部１１１、第２の端部１１２及び本体部分１１３を備える。幾つかの実施形態では、ハンドバンド１１０の第１の端部１１１は、圧迫部材１４０に連結されてもよい。ハンドバンド１１０は、第１の側部１４１の一部分の周りに第１の端部１１１の一部分を巻き付けることによって、圧迫部材１４０の第１の側部１４１に連結されてもよい。他の実施形態では、ハンドバンド１１０は、熱溶接、音波溶接、接着、機械的圧縮などの任意の好適な技術を使用して圧迫部材１４０に連結されてもよい。
ハンドバンド１１０は、ハンドバンド１１０が、親指バンド１２０に対して角度αをなし、かつ固定バンド１３０に対して角度βをなして圧迫部材１４０から外向きに延びるように、圧迫部材１４０に固定連結されてもよい。角度αは、３０度～１１０度、７０度～１２０度、９０度～１２０度を含む１５度～１２０度の範囲、又は９０度を超える、１００度を超える、及び１１０度を超える角度を含む範囲であってもよい。角度βは、１４０度～１７０度、１５０度～１６０度、又は１８０度以下、１７０度以下、及び１６０度以下を含む、１２０度～１８０度の範囲であってもよい。幾つかの実施形態では、ハンドバンド１１０は、ハンドバンド１１０の角度α，βが調節可能であるように、圧迫部材１４０に枢動可能に連結されてもよい。幾つかのそのような実施形態では、ハンドバンド１１０は自由に回転するように構成されてもよい。換言すれば、ハンドバンド１１０は、圧迫部材１４０に対して完全に３６０度回転するように構成され得る。他の実施形態では、ハンドバンド１１０は、３０度～１５０度を含む１度から１８０度まで回転するように構成されてもよい。使用時には、施術者は、特定の患者の解剖学的構造又は特性に一致又は適合させるために、圧迫部材１４０に対してハンドバンド１１０を回転させることができる。
ハンドバンド１１０の本体１１３は、圧迫部材１４０から離れる方向に延びる長縁部１１４を有する矩形形状を形成してもよい。長縁部１１４は、ハンドバンド１１０が「砂時計」形状を形成するように、凹部を備えてもよい。第２の端部１１２は、第２の端部１１２が患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
幾つかの実施形態では、親指バンド１２０は、第１の端部１２１、第２の端部１２２及び本体部分１２３を備える。親指バンド１２０は、患者の手からの止血装置１００の近位変位を防止するように構成されていてもよい。親指バンド１２０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。幾つかの実施形態では、親指バンド１２０の第１の端部１２１は、圧迫部材１４０の第２の側部１４２に固定連結されてもよい。親指バンド１２０は、第１の端部１２１の一部分を第２の側部１４２の一部分の周りに巻き付けることによって、圧迫部材１４０の第２の側部１４２に連結されてもよい。他の実施形態では、親指バンド１２０は、熱溶接、音波溶接、接着、機械的圧縮などの任意の好適な技術を使用して圧迫部材１４０に連結されてもよい。
親指バンド１２０は、親指バンド１２０が、ハンドバンド１１０と固定バンド１３０との間の圧迫部材１４０の第２の側部１４２から、ハンドバンド１１０に対して角度αをなし、かつ固定バンド１３０に対して角度χをなして外向きに延びるように、圧迫部材１４０に固定連結されてもよい。角度χは、３０度～１１０度、７０度～１００度、又は９０度±１０度の範囲を含む、１５度～１２０度の範囲であってもよい。幾つかの実施形態では、親指バンド１２０は、角度α，χが調節可能であるように、圧迫部材１４０に枢動可能に連結されてもよい。幾つかのそのような実施形態では、親指バンド１２０は自由に回転するように構成されてもよい。換言すれば、親指バンド１２０は、圧迫部材１４０に対して完全に３６０度回転するように構成され得る。他の実施形態では、親指バンド１２０は、３０度～１５０度を含む１度～１８０度まで回転するように構成されてもよい。使用時には、施術者は、特定の患者の解剖学的構造又は特性に一致又は適合させるために、圧迫部材１４０に対して親指バンド１２０を回転させることができる。
親指バンド１２０の本体１２３は、圧迫部材１４０から離れる方向に延びる長縁部１２４を有する矩形形状を形成してもよい。長縁部１２４は、親指バンド１２０が「砂時計」形状を形成するように、凹部を備えてもよい。第２の端部１２２は、第２の端部１２２が患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
幾つかの実施形態では、固定バンド１３０は、第１の端部１３１、第２の端部１３２及び本体部分１３３を備える。固定バンド１３０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。幾つかの実施形態では、固定バンド１３０の第１の端部１３１は、圧迫部材１４０に固定連結されてもよい。固定バンド１３０は、第１の端部１３１の一部を第３の側部１４３の一部分の周りに巻き付けることによって、圧迫部材１４０の第３の側部１４３に連結されてもよい。他の実施形態では、固定バンド１３０は、熱溶接、音波溶接、接着、機械的圧縮などの任意の好適な技術を使用して圧迫部材１４０に連結されてもよい。
固定バンド１３０は、固定バンド１３０がハンドバンド１１０と親指バンド１２０との間の圧迫部材１４０から外向きに延びるように、圧迫部材１４０に固定連結されてもよい。幾つかの実施形態では、固定バンド１３０は、ハンドバンド１１０に対して角度βをなし、かつ親指バンド１２０に対して角度χをなして圧迫部材１４０の第３の側部１４３から外向きに延びてもよい。幾つかの実施形態では、固定バンド１３０は、固定バンド１３０の角度が連続的な範囲にわたって調節可能であるように、圧迫部材１４０に枢動可能に連結されてもよい。幾つかのこのような実施形態では、固定バンド１３０は自由に回転するように構成されてもよい。換言すれば、固定バンド１３０は、圧迫部材１４０に対して完全に３６０度回転するように構成され得る。他の実施形態では、固定バンド１３０は、３０度～１５０度を含む、１度～１８０度まで回転するように構成されてもよい。使用時には、施術者は、特定の患者の解剖学的構造又は特性に一致又は適合させるために、圧迫部材１４０に対して固定バンド１３０を回転させることができる。
幾つかの実施形態では、止血装置１００は固定バンド１３０を含まなくてもよい。そのような実施形態では、ハンドバンドの第２の端部１１２を、医療従事者によって圧迫部材１４０の第３の側部１４３に連結されるように構成することが可能であるように、ハンドバンド１１０が圧迫部材１４０の第１の側部１４１から圧迫部材１４０の第３の側部１４３まで延びてもよい。そのような実施形態では、親指バンド１２０の第２の端部１２２は、ハンドバンド１１０に連結されてもよい。他の実施形態では、ハンドバンド１１０及び／又は親指バンド１２０は、ハンドバンド１１０が第１の輪を形成し、親指バンドが第２の輪を形成するように、使用前に第１の端部１１１が第１の側部１４１に連結され、第２の端部１１２が第３の側部１４３に連結され、第１の端部１２１が第２の側部１４２に連結され、第２の端部１２２が第４の側部１５４に連結されたエラストマ材料を有してもよい。使用時には、止血装置１００が患者の手に固定されるように、患者の手の４本の指を第１の輪を通してスライドさせ、患者の親指を第２の輪を通してスライドさせることができる。
固定バンド１３０の本体１３３は、圧迫部材１４０から離れる方向に延びる長縁部１３４を有する矩形形状を形成してもよい。第２の端部１３２は、第２の端部１３２が患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
引き続き図１を参照すると、圧迫部材１４０は、患者の手の血管アクセス穿刺部位上に配置されるように構成されてもよい。圧迫部材１４０は、図１の実施形態に示されるように膨張可能に構成されてもよい。幾つかの実施形態では、圧迫部材１４０は、剛性圧迫パッド、弾性圧迫パッド若しくはエラストマ圧迫パッドを含む機械システム及び／又は、パッドを変位させるように構成されたねじ付きポストなどの機構を使用して圧迫を行うように構成されてもよい。他の実施形態では、圧迫部材１４０は、少なくとも１つのガーゼパッドを備えてもよい。更に他の実施形態では、圧迫部材１４０は、任意の好適な機構を使用して血管アクセス穿刺部位を圧迫するように構成され得る。
図１に示すように、圧迫部材１４０は、ハウジング１４４、膨張可能なブラダ１４５、膨張チューブ１４６及び膨張可能なポート１４７を備えてもよい。ハウジング１４４は、第１の側部１４１、第２の側部１４２及び第３の側部１４３を備えてもよく、側部１４１、１４２、１４３は、前述のように、それぞれハンドバンド１１０、親指バンド１２０及び固定バンド１３０に連結されるように構成されている。ハウジング１４４は、ハウジング１４４が手の嗅ぎタバコ入れ領域の解剖学的形状に適合するように、上面に対して凹状に形成されてもよい。ハウジング１４４は、穿刺部位がハウジング１４４を通して見えるように透明又は半透明であってもよい。ターゲット１５６の画像が、ハウジングの上面若しくは底面のいずれかに、又はブラダの表面上に印刷されてもよい（例えば、図５Ａの実施形態の要素２５６の考察を参照されたい）。ターゲット１５６は、穿刺部位の真上への膨張可能なブラダ１４５の配置を容易にするように構成されてもよい。ハウジングを、ポリカーボネート、ポリスチレン、スチレンコポリマー、ポリエチレンテレフタレート、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの、任意の好適な透明又は半透明の硬質プラスチック材料から形成してもよい。
膨張可能なブラダ１４５は、ブラダ１４５が空気又は流体で満たされるとハウジング１４４から下方に延伸して、血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加えることができるように構成された可撓性の壁１４８を備えてもよい。ブラダ１４５は、その縁部でハウジング１４４の底面に封止されてもよい。ブラダ１４５は、穿刺部位が可撓性の壁１４８を通して見えるように、透明又は半透明であってもよい。ブラダ１４５は、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの任意の好適な可撓性の透明又は半透明の材料から形成されてもよい。流体は、滅菌水、生理食塩水又は任意の他の好適な医療用流体を含んでもよい。
幾つかの実施形態では、膨張チューブ１４６は、膨張ポート１４７がブラダ１４５と流体連通するように、第１の端部１４９でブラダ１４５に、第２の端部１５０で膨張ポート１４７に流体連結され得る。膨張ポート１４７は、通常は閉じている弁１５１を備えてもよい。膨張ポート１４７は、シリンジ（図示せず）などの医療用装置に解放可能に連結されるように構成されてもよい。シリンジに連結されると、弁１５１が開かれ、空気又は流体がブラダ１４５に注入されて圧迫部材１４０を膨張させることができる。幾つかの実施形態では、空気又は流体をブラダ１４５から除去して、圧迫部材１４０を収縮させることができる。
幾つかの実施形態では、医療従事者が、患者に対し、左手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域内の遠位橈骨動脈に針を利用してアクセスするインターベンション処置を行ってもよい。医療従事者は、右利きの患者の右手に与えられる不快感を回避し、処置によって引き起こされる外傷から手首付近の橈骨動脈を保護すると共に、右利きの医療従事者が右手を使って左手の遠位橈骨動脈にアクセスすることを容易にするために、左手の遠位橈骨動脈を選択することができる。加えて、手術室内の機器を患者の右側に設置することができる。左手の遠位橈骨動脈にアクセスすることにより、患者は自分の腕を快適に腹部上に置くことができる。他の実施形態では、医療従事者は、特定の患者の状態に基づいて、任意の適切な部位で患者の血管系にアクセスすることを選択してもよい。
診断処置又はインターベンション処置の終了時に、遠位橈骨動脈の穿刺部位に圧迫圧又は力を加えて、穿刺部位の止血を可能な限り迅速に、かつ有意な血液体積の損失なしに行うことを容易にしてもよい。図２及び図３を参照すると、止血装置１００は、圧迫圧を穿刺部位に加えるために利用され得る。使用の際に、圧迫部材１４０を、手の解剖学的嗅ぎタバコ入れの穿刺部位上に配置してもよい。ハンドバンド１１０は、手の背面側又は腹側で親指から手の側面に向かって延びてもよい。親指バンド１２０は、親指と人差し指との間の空間に向かって延びてもよい。固定バンド１３０は、親指に隣接する手の側面まで延びてもよい。ハンドバンド１１０は、手の周りに巻き付けられ、第２の端部１１２は、手の甲側で固定バンド１３０の第２の端部１３２に連結されてもよい。親指バンド１２０は、親指の付け根の周りに巻き付けられ、第２の端部１２２は、手の甲側で固定バンド１３０に連結されてもよい。止血装置１００の配置に続いて、シリンジ（図示せず）を膨張ポート１４７に連結し、空気又は流体を膨張チューブ１４６を通してブラダ１４５に注入し、ブラダ１４５を膨張させて、圧迫圧又は力を穿刺部位に加えてもよい。幾つかの実施形態では、シリンジを膨張ポート１４７に連結して、ブラダ１４５内の空気又は流体の一部分を除去し、ブラダ１４５を部分的に収縮させてもよい。他の実施形態では、シリンジを膨張ポート１４７に連結して、ブラダ１４５内の空気又は流体の全てを除去し、ブラダ１４５を完全に収縮させてもよい。
図４Ａ～図１０は、幾つかの点で上述の止血装置１００に類似する、止血装置２００の一実施形態を示す。したがって、同様の特徴には、同様の参照番号が、先頭の桁を「２」に増分して割り当てられている。例えば、図４Ａ～図１０に示す実施形態は、幾つかの点で図１のハンドバンド１１０と類似し得るハンドバンド２１０を含む。したがって、類似して特定される特徴に関して上述された、関連性のある開示は、以降では繰り返されない場合がある。更に、図１～図３で示された止血装置１００及び関連する構成要素の特有の特徴は、図面の参照番号で示されないか識別されない、又は具体的にそれ以降に記載される説明にて取り上げられない場合がある。しかし、このような特徴は、その他の実施形態で示される特徴、及び／又は、このような実施形態に関して記載される特徴と、明白に同じもの、あるいは実質的に同じものとすることができる。したがって、そのような特徴の関連する記載は、図４Ａ～図１１に示す止血装置２００及び関連する構成要素の特徴に同様に適用される。図１～図３に図示された止血装置１００及び関連する構成要素に対して記載される特徴の任意の好適な組み合わせ、並びにそれらの変更例は、図４Ａ～図１１の止血装置２００及び関連する構成要素に使用可能であり、また逆も同様である。この開示のパターンは、後続の図に示され、かつ以降で説明される、更なる実施形態にも等しく適用されるものであり、先頭の桁を更に増分することができる。
図４Ａは、血管アクセス止血装置、システム又はアセンブリ２００の斜視分解図である。図４Ｂは、止血装置２００の斜視図である。図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、止血装置２００は、ハンドバンド又はストラップ２１０、親指バンド又はストラップ２２０、固定バンド又はストラップ２３０及び圧迫部材２４０を備えてもよい。幾つかの実施形態では、ハンドバンド２１０、親指バンド２２０及び固定バンド２３０は一体的に形成されてもよく、バンド２１０、２２０、２３０は、可撓性材料のシートからダイカット、レーザカット、熱線カット、ブレードカットなどのように切り出されてもよい。他の実施形態では、バンド２１０、２２０、２３０は、圧迫部材２４０に個別に連結されてもよい。
図５Ａは、止血装置２００の上面図である。図５Ｂは、止血装置２００を切開線５Ｂ－５Ｂで切断した断面図である。図４Ａ～図５Ｂを参照すると、圧迫部材２４０は、患者の血管アクセス穿刺部位上に配置されるように構成されてもよい。圧迫部材２４０は、図５Ｂに示すように空気又は流体で膨張可能に構成されてもよい。幾つかの実施形態では、圧迫部材２４０は、剛性圧迫パッド、弾性圧迫パッド若しくはエラストマ圧迫パッドを含む機械システム及び／又は、パッドを変位させるように構成されたねじ付きポストなどの機構を使用して圧迫を行うように構成されてもよい。他の実施形態では、圧迫部材２４０は、少なくとも１つのガーゼパッドを備えてもよい。更に他の実施形態では、圧迫部材２４０は、任意の好適な機構を使用して血管アクセス穿刺部位を圧迫するように構成され得る。
圧迫部材２４０は、上部プレート２４４、膨張可能なブラダ２４５及び膨張ポート２４７を備えてもよい。上部プレート２４４は、第１の側部２４１、第２の側部２４２及び第３の側部２４３を備えてもよく、側部２４１、２４２、２４３は、それぞれハンドバンド２１０、親指バンド２２０及び固定バンド２３０に連結されるように構成されている。上部プレート２４４は、止血装置２００が配置される患者の手、手首又は足などの外部解剖学的構造に上部プレート２４４が少なくとも部分的に適合するように、半可撓性であるように構成されてもよい。上部プレート２４４は、処置中に膨張可能なブラダ２４５の適切な配置及び止血状態を確認するために、上部プレート２４４を通して穿刺部位が見えるように透明又は半透明であってもよい。上部プレート２４４は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルなどの任意の好適な半可撓性材料で形成されてもよい。
膨張可能なブラダ２４５は、ブラダ２４５の縁部が気密シール又は流体シールを形成するように、上部プレート２４４の底部に連結されてもよい。膨張可能なブラダ２４５は、ブラダ２４５が空気又は流体で満たされると上部プレート２４４から下方に延伸して膨張チャンバ２５５を形成し、圧迫力を血管アクセス穿刺部位に加えることができるように構成された可撓性の壁２４８を備えてもよい。幾つかの実施形態では、膨張チャンバ２５５を、上部プレート２４４の底面の一部分を覆うように構成してもよい。膨張チャンバ２５５を、止血装置２００を左手用装置又は右手用装置として構成可能であるように、上部プレート２４４の左半分又は右半分のいずれかを覆うように構成してもよい。他の実施形態では、膨張チャンバ２５５を、上部プレート２４４の全底面を覆うように構成してもよい。ブラダ２４５の縁部は、音波溶接、熱溶接、接着剤などの任意の好適な技術を使用して、上部プレートの底面に封止されてもよい。ブラダ２４５は、処置中に穿刺部位上への膨張可能なブラダ２４５の適切な配置及び止血状態を確認するために、上部プレート２４４及びブラダ２４５を通して穿刺部位が見えるように透明又は半透明であってもよい。ブラダ２４５は、ブラダ２４５の底面を含むブラダ２４５の表面上に印刷又は接着されたターゲット２５６を備えてもよい。ターゲット２５６は、穿刺部位上へのブラダ２４５の配置を容易にするように構成されてもよい。ブラダ２４５は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルなどの可撓性の半透明の又は透明な材料から形成されてもよい。
膨張ポート２４７は、圧迫部材２４０と膨張ポート２４７との間の延長チューブを排除することにより、ＩＶラインへの不注意な空気注入のリスクを低減するように構成されてもよい。例えば、膨張ポート２４７が延長チューブの端部に連結されていると、医療従事者が膨張ポート２４７をＩＶラインへの注入箇所として誤って使用してしまうおそれがある。誤った使用により、過剰な流体が圧迫部材内に注入され、ブラダ２４５が破裂するか、又は穿刺部位で過剰な圧力が生じ、組織損傷を引き起こすおそれがある。また、ブラダを膨張させるために注入されることを意図された空気がＩＶラインに不注意に注入されると、患者の病的状態又は死をもたらすおそれがある。加えて、膨張ポート２４７が延長チューブなしで直接に圧迫部材２４０に連結することで、膨張ポート２４７が圧迫部材２４０の膨張の利便性を改善することが可能である。
膨張ポート２４７は、膨張ポート２４７が膨張ブラダ２４５の膨張チャンバ２５５とオリフィス２５９を介して流体連通するように、上部プレート２４４の上面に連結されてもよい。膨張ポート２４７は、上部プレート２４４の左側又は右側に配置された、あるいはこれを完全に覆う膨張チャンバ２５５と膨張ポート２４７とが流体連通するように、上部プレート２４４の上面上に配置されてもよい。膨張ポート２４７は、ターゲット２５６及び穿刺部位が膨張ポート２４７で隠れて見えなくならないように、膨張チャンバ２５５の外周に向かって配置されてもよい。
膨張ポート２４７は、弁部材２５１と、弁部材２５１を膨張ポート２４７に保持するように構成されたキャップ２５０とを備えてもよい。膨張ポート２４７は、図６に示すように、シリンジ２６２などの医療用装置に解放可能に連結されるように構成されてもよい。弁部材２５１は、シリンジに連結されると軸方向に変位し、膨張ポート２４７を開いて空気又は流体をブラダ２４５の膨張チャンバ２５５内に注入させ、圧迫部材２４０を膨張させて穿刺部位に圧迫力を加えることを可能としてもよい。また、空気又は流体を膨張チャンバ２５５から除去して圧迫部材１４０を収縮させ、穿刺部位の圧迫を低減することができる。幾つかの実施形態では、弁部材１５１がプレスリットセプタムを備え、シリンジ２６２に連結されたアクセス装置がセプタムを貫通して膨張ポート２４７にアクセスすることが可能であってもよい。他の実施形態では、止血装置２００は、活栓、スリットセプタム、ピンチ弁、スライドクランプなどの、双方向弁部材２５１の任意の好適な構成を備えてもよい。
引き続き図４Ａ～図５Ｂを参照すると、ハンドバンド２１０は、第１の端部２１１、第２の端部２１２及び本体部分２１３を備えてもよい。ハンドバンド２１０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。ハンドバンド２１０は、フック材料２６１に付着するように構成されたループ材料２６０からなるフックアンドループ材料などの解放可能な固定機構を備えてもよい。幾つかの実施形態では、ループ材料２６０及び／又はフック材料２６１は、ハンドバンド２１０の材料と一体であってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及び／又はフック材料２６１は、音波溶接、熱溶接、接着剤などの任意の好適な技法を使用して、ハンドバンド２１０の上面及び／又は底面に連結されてもよい。ループ材料２６０及び／又はフック材料２６１は、ハンドバンド２１０の上面又は底面を第１の端部２１１から第２の端部２１２まで覆ってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及び／又はフック材料２６１は、ハンドバンド２１０の一部分を覆ってもよい。例えば、図４Ａ～図５Ａに図示するように、ループ材料２６０は、ハンドバンド２１０の底面を第１の端部２１１から第２の端部２１２まで覆うことが示されている。フック材料２６１は、第２の端部２１２に隣接する上面の一部分を覆うことが示されている。感圧接着剤、バックル、磁石、スナップ、留め金などの他の種類の解放可能な固定機構も、本開示の範囲内であることが企図されている。
ハンドバンド２１０は、ハンドバンド２１０が、固定バンド２３０の反対側の圧迫部材２４０の第１の側部２４１から、親指バンド２２０に対して角度αをなし、かつ固定バンド２３０に対して角度βをなして外向きに延びるように、圧迫部材２４０に固定連結されてもよい。角度αは、３０度～１１０度、７０度～１２０度、９０度～１２０度を含む１５度～１２０度の範囲、又は９０度を超える、１００度を超える、及び１１０度を超える角度を含む範囲であってもよい。角度βは、１４０度～１７０度、１５０度～１６０度、又は１８０度以下、１７０度以下、及び１６０度以下を含む、１２０度～１８０度の範囲であってもよい。
ハンドバンド２１０の本体２１３は、圧迫部材２４０から離れる方向に延びる長縁部２１４を有する矩形形状を形成してもよい。第２の端部２１２は、第２の端部２１２が患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
幾つかの実施形態では、親指バンド２２０は、第１の端部２２１、第２の端部２２２及び本体部分２２３を備える。親指バンド２２０は、患者の手、手首又は足の大径部分から、手、手首又は足の小径部分への止血装置２００の変位を防止するように構成されてもよい。親指バンド２２０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。親指バンド２２０は、ループ材料２６０及びフック材料２６１からなるフックアンドループ材料などの解放可能な固定機構を備えてもよい。幾つかの実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、親指バンド２２０の材料と一体であってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、音波溶接、熱溶接、接着剤などの任意の好適な技法を使用して、親指バンド２２０の上面及び／又は底面に連結されてもよい。ループ材料２６０及びフック材料２６１は、親指バンド２２０の上面又は底面を第１の端部２２１から第２の端部２２２まで覆ってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、親指バンド２２０の一部分を覆ってもよい。例えば、図４Ａ～図５Ａに示すように、ループ材料２６０は、親指バンド２２０の底面を第１の端部２２１から第２の端部２２２まで覆うことが示されている。感圧接着剤、バックル、磁石、スナップ、留め金などの他の種類の解放可能な固定機構も、本開示の範囲内であることが企図されている。
親指バンド２２０は、親指バンド２２０が、ハンドバンド２１０と固定バンド２３０との間の圧迫部材２４０の第２の縁部２４２から、ハンドバンド２１０に対して角度αをなし、かつ固定バンド２３０に対して角度χをなして外向きに延びるように、圧迫部材２４０に固定連結されてもよい。角度χは、３０度～１１０度、７０度～１００度、又は９０度±１０度の範囲を含む、１５度～１２０度の範囲であってもよい。
親指バンド２２０の本体２２３は、圧迫部材２４０から離れる方向に延びる長縁部２２４を有する矩形形状を形成してもよい。第２の端部２２２は、第１の端部２２１よりも広くてもよく、第２の端部２２２は、患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
固定バンド２３０は、第１の端部２３１、第２の端部２３２及び本体部分２３３を備えてもよい。固定バンド２３０は、プラスチックフィルム、布などの可撓性材料から形成されてもよい。固定バンド２３０は、ループ材料２６０及びフック材料２６１からなるフックアンドループ材料などの解放可能な固定機構を備えてもよい。幾つかの実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、固定バンド２３０の材料と一体であってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、音波溶接、熱溶接、接着剤などの任意の好適な技法を使用して、固定バンド２３０の上面及び／又は底面に連結されてもよい。ループ材料２６０及びフック材料２６１は、固定バンド２３０の上面又は底面を第１の端部２３１から第２の端部２３２まで覆ってもよい。他の実施形態では、ループ材料２６０及びフック材料２６１は、固定バンド２３０の一部分を覆ってもよい。例えば、図４Ａ、図４Ｂ及び図５Ａに示すように、ループ材料２６０は、固定バンド２３０の底面を第１の端部２３１から第２の端部２３２まで覆うことが示されている。フック材料２６１は、上面を第１の端部２３１から第２の端部２３２まで覆うことが示されている。感圧接着剤、バックル、磁石、スナップ、留め金などの他の種類の解放可能な固定機構も、本開示の範囲内であることが企図されている。
固定バンド２３０は、固定バンド２３０が、ハンドバンド２１０の反対側の圧迫部材２４０の第３の縁部２４３から、親指バンド２２０に対して角度χをなし、かつハンドバンド２１０に対して角度αをなして外向きに延びるように、圧迫部材２４０に固定連結されてもよい。
固定バンド２３０の本体２３３は、圧迫部材２４０から離れる方向に延びる長縁部２３４を有する矩形形状を形成してもよい。固定バンド２３０の長さは、ハンドバンド２１０よりも短くてもよい。他の実施形態では、固定バンド２３０は、ハンドバンド２１０と同等以上の長さであってもよい。第２の端部２３２は、第２の端部２３２が患者の皮膚に対して非外傷性であるように、丸みを帯びた角部を備えてもよい。
幾つかの実施形態では、止血装置２００は親指バンド２２０を含まなくてもよい。他の実施形態では、止血装置２００は固定バンド２３０を含まなくてもよい。そのような実施形態では、ハンドバンド２１０は、第１の端部２１１が第１の縁部２４１に連結され、第２の端部２１２が第３の縁部２４３に連結されたエラストマ材料で形成されてもよい。幾つかの実施形態では、止血装置２００は、３つを超えるバンドを備えてもよい。例えば、止血装置は、４つ、５つ又は６つのバンドを備えてもよい。
止血装置２００を、止血装置２００が左手又は右手の遠位橈骨動脈穿刺部位での止血を行うことができるように、左手用装置又は右手用装置として構成してもよい。図６は、患者の左手に使用するように構成された止血装置２００を示す。止血装置２００を親指バンド２２０に向かって見ると、ハンドバンド２１０は圧迫部材２４０から右に延びており、膨張可能なブラダ２５５は、上部プレート２４４の右側部分に配置されている。図７に示す実施形態などのように、患者の右手に使用するように構成されている場合、止血装置２００を親指バンド２２０に向かって見ると、ハンドバンド２２０は圧迫部材２４０から左に延びており、膨張可能なブラダ２５５は、上部プレート２４４の左側部分に配置されている。左手用に構成された止血装置２００は、右手用に構成された止血装置の鏡像である。左手用止血装置及び右手用止血装置の要素は、類似の鏡像であり、したがって、図６及び図７において共通の参照番号によって示されている。
図８を参照すると、幾つかの実施形態では、止血装置２００を、患者の手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域の橈骨動脈の遠位部分の血管アクセス穿刺部位を圧迫するために、手の近位部分の周り及び親指の周りに外嵌されるように構成してもよい。この使用では、圧迫部材２４０は、手の穿刺部位上に配置される。例えば、圧迫部材を、手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ内の遠位橈骨動脈の穿刺部位上に配置してもよい。ハンドバンド２１０を、手の親指側、掌及び手の側面の周りに巻き付けてもよい。固定バンド２３０は、手の背面上に延びてもよく、ハンドバンド２１０の第２の端部２１２は、固定バンド２３０の第２の端部２３２に連結されてもよい。止血装置２００が、延長部材（図示せず）を備えてもよい。延長部材は、フックアンドループ材料で構成されてもよい。大きな手の患者の場合に、延長部材を利用してハンドバンド２１０を固定バンド２３０に連結させてもよい。親指バンド２２０を親指と人差し指との間に延ばし、ハンドバンド２１０に連結させて、止血装置２００が手のより小さい部分へと近位方向にずれるのを防ぐことができる。幾つかの実施形態では、親指バンド２２０は、圧迫部材２４０から手の任意の２本の指の間に延ばされてもよい。例えば、親指バンド２２０は、人差し指と中指との間、又は中指と薬指との間、又は薬指と小指との間に延ばされてもよい。
幾つかの実施形態では、図９に示すように、止血装置２００を、患者の手首領域内の橈骨動脈又は他の血管の血管アクセス穿刺部位を圧迫するために、患者の手首の周りに外嵌されるように構成してもよい。この実施形態では、ハンドバンド２１０及び固定バンド２３０は手首の周りに延び、ハンドバンド２１０の第２の端部２１２は固定バンド２３０に連結される。親指バンド２２０は、親指と人差し指との間に延び、ハンドバンド２１０に連結して、止血装置２００が腕上で近位方向にずれるのを防ぐ。一部の実施形態では、止血装置２００を手首領域内の穿刺部位上に固定するために親指バンド２２０を使用しなくてもよい。
幾つかの実施形態では、図１０に示すように、止血装置２００を足の穿刺部位の圧迫に使用してもよい。この実施形態では、ハンドバンド２１０及び固定バンド２３０は足の周りに延び、ハンドバンド２１０の第２の端部２１２は固定バンドに連結される。親指バンド２２０は踵の周りに延び、ハンドバンド２１０に連結して、止血装置２００が足の上で遠位方向にずれるのを防ぐ。
幾つかの実施形態では、医療従事者が、患者に対し、左手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域内の遠位橈骨動脈に針を利用してアクセスするインターベンション処置を行ってもよい。医療従事者は、右利きの患者の右手に与えられる不快感を回避し、処置によって引き起こされる外傷から手首付近の橈骨動脈を保護すると共に、右利きの医療従事者が右手を使って左手の橈骨動脈にアクセスすることを容易にするために、左手の遠位橈骨動脈を選択することができる。加えて、手術室内の機器を患者の右側に設置することができる。左手の遠位橈骨動脈にアクセスすることにより、患者は自分の腕を快適に腹部上に置くことができる。他の実施形態では、医療従事者は、インターベンション診断又は治療処置を実施するために、手首又は足の動脈などの任意の好適な部位で患者の血管系にアクセスすることを選択してもよい。
インターベンション診断処置又は治療処置の終了時に、手、手首又は足の血管の穿刺部位に圧迫圧又は力を加えて、穿刺部位の止血を可能な限り迅速に、かつ有意な血液体積の損失なしに行うことを容易にしてもよい。止血装置（図１の１００又は図４Ｂの２００）を利用して、穿刺部位に圧迫力を加えることができる。使用の際に、圧迫部材を、ターゲットが穿刺部位の中心にある状態で穿刺部位上に配置してもよい。ハンドバンドを、手、手首又は足の周りに巻き付け、固定バンドに連結してもよい。親指バンドを、親指と人差し指との間の空間に向かって延ばし、ハンドバンドに連結させてもよい。止血装置を当てた後に、シリンジをポートに連結し、空気又は流体を膨張可能なブラダに注入して、膨張可能なブラダを膨張させ、穿刺部位に圧迫力を加えることができる。止血が達成されると、シリンジを膨張ポートに連結して、ブラダ内の空気又は流体の全て又は一部を除去し、ブラダを完全に又は部分的に収縮させてもよい。
本明細書で開示されるいずれの方法も、記載されている方法を実行するための、１つ以上の工程又は行為を含む。それらの方法の工程及び／又は行為を、互いに入れ替えてよい。言い換えれば、実施形態の適切な動作に関して、特定の工程又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定の工程及び／又は行為の順序並びに／あるいは行為を、変更してよい。更には、本明細書に記載された方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法としてよい。換言すれば、幾つかの方法は、より詳細な方法で記載されている工程の一部分のみを含んでよい。
本明細書で開示されるいずれの方法も、記載されている方法を実行するための、１つ以上の工程又は行為を含む。それらの方法の工程及び／又は行為を、互いに入れ替えてよい。言い換えれば、実施形態の適切な動作に関して、特定の工程又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定の工程及び／又は行為の順序並びに／あるいは行為を、変更してよい。更には、本明細書に記載された方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法としてよい。換言すれば、幾つかの方法は、より詳細な方法で記載されている工程の一部分のみを含んでよい。
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、引用される語句又はその変更例は、本明細書の全体にわたって記載されている場合、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者は、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、種々の特徴が単一の実施形態、図、又はそれらの記載に集約されている場合がある点を、理解するべきである。しかし、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
なお、本発明の実施形態として、以下のものが含まれる。
〔実施形態１〕
止血装置であって、
血管穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結されたハンドバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された親指バンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された固定バンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態２〕
前記圧迫部材が、前記穿刺部位に圧迫力を加えるように構成された圧迫機構を備える、実施形態１に記載の止血装置。
〔実施形態３〕
前記圧迫機構が流体で膨張されるように構成されている、実施形態２に記載の止血装置。
〔実施形態４〕
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、
を備える、実施形態２又は３に記載の止血装置。
〔実施形態５〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された弁部材を備える、実施形態４に記載の止血装置。
〔実施形態６〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された延長チューブを第１の端部に、弁部材を第２の端部に備える、実施形態４に記載の止血装置。
〔実施形態７〕
前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、実施形態２に記載の止血装置。
〔実施形態８〕
前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが、前記圧迫部材を前記穿刺部位上に配置して、前記圧迫部材を前記穿刺部位上に保持するように構成されている、実施形態１～７のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態９〕
前記ハンドバンドが、患者の手首、足又は手の近位部分の周りに巻き付くように構成されている、実施形態１～８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１０〕
前記親指バンドが、患者の手の親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに巻き付くように、又は踵の周りに巻き付くように構成されている、実施形態１～９のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１１〕
前記ハンドバンドが、前記固定バンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態１～１０のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１２〕
前記親指バンドが、前記ハンドバンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態１～１１のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１３〕
前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが解放可能な連結機構を含む、実施形態１～１２のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１４〕
前記解放可能な連結機構が「フックアンドループ」材料を含む、実施形態１３に記載の止血装置。
〔実施形態１５〕
前記圧迫部材が、患者の手の前記解剖学的嗅ぎタバコ入れ内の遠位橈骨動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１６〕
前記圧迫部材が、患者の遠位橈骨動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１７〕
前記圧迫部材が、患者の足の動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１８〕
血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
ハンドバンドと、
親指バンドと、
固定バンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記圧迫部材を前記穿刺部位上に配置することと、
を含む方法。
〔実施形態１９〕
前記ハンドバンドを、手の近位部分、手首又は足の周りに巻き付けることであって、前記ハンドバンドが前記固定バンドに連結されることと、
手の親指と人差し指との間の前記親指の付け根又は足の踵の周りに前記親指バンドを巻き付けることであって、前記親指バンドが前記ハンドバンドに連結されることと、
を更に含む、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２０〕
患者の前記手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域内の遠位橈骨動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８又は１９に記載の方法。
〔実施形態２１〕
患者の前記手首の動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２２〕
患者の前記足の動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８又は１９に記載の方法。
〔実施形態２３〕
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部位に圧迫力を加えることを更に含む、実施形態１８～２２のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態２４〕
流体がアクセス膨張ポートを通して前記圧迫部材の膨張可能なブラダ内に注入される、実施形態２３に記載の方法。
〔実施形態２５〕
止血装置であって、
血管アクセス穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結された第１のバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された第２のバンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された第３のバンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態２６〕
前記第１のバンドが、患者の手の近位部分、手首又は足の周りに延びるように構成されている、実施形態２５に記載の止血装置。
〔実施形態２７〕
前記第２のバンドが、患者の親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに延びるように、又は足の踵の周りに延びるように構成されている、実施形態２５又は２６に記載の止血装置。
〔実施形態２８〕
前記第１のバンドが、前記第３のバンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態２５～２７のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態２９〕
前記圧迫部材が機械的圧迫機構を備える、実施形態２５～２８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態３０〕
前記圧迫部材が圧迫機構を備える、実施形態２５～２８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態３１〕
前記圧迫機構が膨張流体であるように構成されている、実施形態３０に記載の止血装置。
〔実施形態３２〕
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、
を備える、実施形態３１に記載の止血装置。
〔実施形態３３〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された弁部材を備える、実施形態３２に記載の止血装置。
〔実施形態３４〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された延長チューブを第１の端部に、弁部材を第２の端部に備える、実施形態３２に記載の止血装置。
〔実施形態３５〕
前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、実施形態３０に記載の止血装置。
〔実施形態３６〕
前記手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ内の遠位橈骨動脈の血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
第１のバンドと、
第２のバンドと、
第３のバンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記圧迫部材を前記遠位橈骨動脈上の穿刺部位上に配置することと、
前記第１のバンドを前記手の近位部分の周りに延ばすことであって、前記第１のバンドが前記第３のバンドに連結されることと、
親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに前記第２のバンドを延ばすことであって、前記第２のバンドが前記第１のバンドに連結されることと、
圧迫力が前記遠位橈骨動脈上の穿刺部位に印加されるように前記圧迫部材を作動させることと、
を含む方法。
〔実施形態３７〕
前記圧迫部材の膨張可能なブラダが流体で充填される、実施形態３６に記載の方法。
〔実施形態３８〕
血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
第１のバンドと、
第２のバンドと、
第３のバンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記穿刺部位に圧迫力を加えることと、
を含む方法。
〔実施形態３９〕
前記圧迫部材を前記前記穿刺部位上に配置することを更に含む、実施形態３８に記載の方法。
〔実施形態４０〕
前記第１のバンドを手の近位部分の周りに延ばすことであって、前記第１のバンドが前記第３のバンドに連結されることを更に含む、実施形態３８又は３９に記載の方法。
〔実施形態４１〕
親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに前記第２のバンドを延ばすことであって、前記第２のバンドが前記第１のバンドに連結されることを更に含む、実施形態３８～４０のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態４２〕
圧迫力が前記穿刺部位に向けられるように前記圧迫部材を作動させることを更に含む、実施形態３８～４１のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態４３〕
止血アセンブリであって、
圧迫部材と、
手の近位部分の周りに延びるように構成された第１のバンドと、
手の親指の付け根の周りに延びるように構成された第２のバンドと、
を備える止血アセンブリ。
〔実施形態４４〕
前記圧迫部材が、血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加えるように構成されている、実施形態４３に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４５〕
前記圧迫部材が、遠位橈骨動脈上の血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加えるように構成されている、実施形態４３に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４６〕
前記第２のバンドが、前記止血アセンブリの長手方向の変位を防止するように構成されている、実施形態４３～４５のいずれか一項に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４７〕
止血キットであって、
止血装置であって、
膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートを備える圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結された第１のバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された第２のバンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された第３のバンドと、
前記膨張ポートに連結されるように構成された膨張部材と、
を備える止血装置を備える、止血キット。
〔実施形態４８〕
バンド延長部を更に含む、実施形態４７に記載の止血キット。
〔実施形態４９〕
止血装置であって、
第１の側部及び第２の側部を備える圧迫部材と、
第１の端部及び第２の端部を含む第１のバンドであって、前記第１のバンドが第１の輪を形成するように、使用前に前記第１の端部が前記第１の側部に連結され、前記第２の端部が前記第２の側部に連結される、第１のバンドと、
第２のバンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態５０〕
前記圧迫部材が第３の側部及び第４の側部を更に含み、前記第２のバンドが第３の端部及び第４の端部を更に含み、前記第２のバンドが第２の輪を形成するように、前記第３の端部が前記第３の側部に連結され、前記第４の端部が前記第４の側部に連結される、実施形態４９に記載の止血装置。
〔実施形態５１〕
前記第１の輪が、手の近位部分の周りに外嵌されるように構成されている、実施形態４９に記載の止血装置。
〔実施形態５２〕
前記第２の輪が、手の親指の周りに外嵌されるように構成されている、実施形態４９に記載の止血装置。
なお、本発明の実施形態として、以下のものが含まれる。
〔実施形態１〕
止血装置であって、
血管穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結されたハンドバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された親指バンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された固定バンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態２〕
前記圧迫部材が、前記穿刺部位に圧迫力を加えるように構成された圧迫機構を備える、実施形態１に記載の止血装置。
〔実施形態３〕
前記圧迫機構が流体で膨張されるように構成されている、実施形態２に記載の止血装置。
〔実施形態４〕
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、
を備える、実施形態２又は３に記載の止血装置。
〔実施形態５〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された弁部材を備える、実施形態４に記載の止血装置。
〔実施形態６〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された延長チューブを第１の端部に、弁部材を第２の端部に備える、実施形態４に記載の止血装置。
〔実施形態７〕
前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、実施形態２に記載の止血装置。
〔実施形態８〕
前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが、前記圧迫部材を前記穿刺部位上に配置して、前記圧迫部材を前記穿刺部位上に保持するように構成されている、実施形態１～７のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態９〕
前記ハンドバンドが、患者の手首、足又は手の近位部分の周りに巻き付くように構成されている、実施形態１～８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１０〕
前記親指バンドが、患者の手の親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに巻き付くように、又は踵の周りに巻き付くように構成されている、実施形態１～９のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１１〕
前記ハンドバンドが、前記固定バンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態１～１０のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１２〕
前記親指バンドが、前記ハンドバンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態１～１１のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１３〕
前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが解放可能な連結機構を含む、実施形態１～１２のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１４〕
前記解放可能な連結機構が「フックアンドループ」材料を含む、実施形態１３に記載の止血装置。
〔実施形態１５〕
前記圧迫部材が、患者の手の前記解剖学的嗅ぎタバコ入れ内の遠位橈骨動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１６〕
前記圧迫部材が、患者の遠位橈骨動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１７〕
前記圧迫部材が、患者の足の動脈穿刺部位を圧迫するように構成されている、実施形態１～１４のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態１８〕
血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
ハンドバンドと、
親指バンドと、
固定バンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記圧迫部材を前記穿刺部位上に配置することと、
を含む方法。
〔実施形態１９〕
前記ハンドバンドを、手の近位部分、手首又は足の周りに巻き付けることであって、前記ハンドバンドが前記固定バンドに連結されることと、
手の親指と人差し指との間の前記親指の付け根又は足の踵の周りに前記親指バンドを巻き付けることであって、前記親指バンドが前記ハンドバンドに連結されることと、
を更に含む、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２０〕
患者の前記手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ領域内の遠位橈骨動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８又は１９に記載の方法。
〔実施形態２１〕
患者の前記手首の動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８に記載の方法。
〔実施形態２２〕
患者の前記足の動脈にアクセスすることを更に含む、実施形態１８又は１９に記載の方法。
〔実施形態２３〕
前記圧迫部材を作動させて、前記穿刺部位に圧迫力を加えることを更に含む、実施形態１８～２２のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態２４〕
流体がアクセス膨張ポートを通して前記圧迫部材の膨張可能なブラダ内に注入される、実施形態２３に記載の方法。
〔実施形態２５〕
止血装置であって、
血管アクセス穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結された第１のバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された第２のバンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された第３のバンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態２６〕
前記第１のバンドが、患者の手の近位部分、手首又は足の周りに延びるように構成されている、実施形態２５に記載の止血装置。
〔実施形態２７〕
前記第２のバンドが、患者の親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに延びるように、又は足の踵の周りに延びるように構成されている、実施形態２５又は２６に記載の止血装置。
〔実施形態２８〕
前記第１のバンドが、前記第３のバンドに解放可能に連結するように構成されている、実施形態２５～２７のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態２９〕
前記圧迫部材が機械的圧迫機構を備える、実施形態２５～２８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態３０〕
前記圧迫部材が圧迫機構を備える、実施形態２５～２８のいずれか一項に記載の止血装置。
〔実施形態３１〕
前記圧迫機構が膨張流体であるように構成されている、実施形態３０に記載の止血装置。
〔実施形態３２〕
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、
を備える、実施形態３１に記載の止血装置。
〔実施形態３３〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された弁部材を備える、実施形態３２に記載の止血装置。
〔実施形態３４〕
前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された延長チューブを第１の端部に、弁部材を第２の端部に備える、実施形態３２に記載の止血装置。
〔実施形態３５〕
前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、実施形態３０に記載の止血装置。
〔実施形態３６〕
前記手の解剖学的嗅ぎタバコ入れ内の遠位橈骨動脈の血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
第１のバンドと、
第２のバンドと、
第３のバンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記圧迫部材を前記遠位橈骨動脈上の穿刺部位上に配置することと、
前記第１のバンドを前記手の近位部分の周りに延ばすことであって、前記第１のバンドが前記第３のバンドに連結されることと、
親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに前記第２のバンドを延ばすことであって、前記第２のバンドが前記第１のバンドに連結されることと、
圧迫力が前記遠位橈骨動脈上の穿刺部位に印加されるように前記圧迫部材を作動させることと、
を含む方法。
〔実施形態３７〕
前記圧迫部材の膨張可能なブラダが流体で充填される、実施形態３６に記載の方法。
〔実施形態３８〕
血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加える方法であって、
止血装置であって、
圧迫部材と、
第１のバンドと、
第２のバンドと、
第３のバンドと、
を備える止血装置を得ることと、
前記穿刺部位に圧迫力を加えることと、
を含む方法。
〔実施形態３９〕
前記圧迫部材を前記前記穿刺部位上に配置することを更に含む、実施形態３８に記載の方法。
〔実施形態４０〕
前記第１のバンドを手の近位部分の周りに延ばすことであって、前記第１のバンドが前記第３のバンドに連結されることを更に含む、実施形態３８又は３９に記載の方法。
〔実施形態４１〕
親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに前記第２のバンドを延ばすことであって、前記第２のバンドが前記第１のバンドに連結されることを更に含む、実施形態３８～４０のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態４２〕
圧迫力が前記穿刺部位に向けられるように前記圧迫部材を作動させることを更に含む、実施形態３８～４１のいずれか一項に記載の方法。
〔実施形態４３〕
止血アセンブリであって、
圧迫部材と、
手の近位部分の周りに延びるように構成された第１のバンドと、
手の親指の付け根の周りに延びるように構成された第２のバンドと、
を備える止血アセンブリ。
〔実施形態４４〕
前記圧迫部材が、血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加えるように構成されている、実施形態４３に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４５〕
前記圧迫部材が、遠位橈骨動脈上の血管アクセス穿刺部位に圧迫力を加えるように構成されている、実施形態４３に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４６〕
前記第２のバンドが、前記止血アセンブリの長手方向の変位を防止するように構成されている、実施形態４３～４５のいずれか一項に記載の止血アセンブリ。
〔実施形態４７〕
止血キットであって、
止血装置であって、
膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートを備える圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結された第１のバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された第２のバンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された第３のバンドと、
前記膨張ポートに連結されるように構成された膨張部材と、
を備える止血装置を備える、止血キット。
〔実施形態４８〕
バンド延長部を更に含む、実施形態４７に記載の止血キット。
〔実施形態４９〕
止血装置であって、
第１の側部及び第２の側部を備える圧迫部材と、
第１の端部及び第２の端部を含む第１のバンドであって、前記第１のバンドが第１の輪を形成するように、使用前に前記第１の端部が前記第１の側部に連結され、前記第２の端部が前記第２の側部に連結される、第１のバンドと、
第２のバンドと、
を備える止血装置。
〔実施形態５０〕
前記圧迫部材が第３の側部及び第４の側部を更に含み、前記第２のバンドが第３の端部及び第４の端部を更に含み、前記第２のバンドが第２の輪を形成するように、前記第３の端部が前記第３の側部に連結され、前記第４の端部が前記第４の側部に連結される、実施形態４９に記載の止血装置。
〔実施形態５１〕
前記第１の輪が、手の近位部分の周りに外嵌されるように構成されている、実施形態４９に記載の止血装置。
〔実施形態５２〕
前記第２の輪が、手の親指の周りに外嵌されるように構成されている、実施形態４９に記載の止血装置。
Claims (16)
- 止血装置であって、
血管穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結されたハンドバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された親指バンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された固定バンドと、
前記圧迫部材が、前記血管穿刺部位に圧迫力を加えるように構成された圧迫機構を備え、
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、を備え、
前記膨張ポートが該膨張ポート内に配置された弁部材を備え、前記膨張ポートは前記上部プレートに連結され、
前記膨張ポートにシリンジが連結されたとき、前記弁部材は前記膨張ポートに対して軸方向に変位することにより前記膨張ポートが開き、前記シリンジからの空気又は流体が前記ブラダの膨張チャンバ内に注入され、前記圧迫部材を膨張させて圧迫力を加える、止血装置。 - 前記圧迫機構が流体で膨張されるように構成されている、請求項１に記載の止血装置。
- 前記膨張ポートが、前記上部プレートに連結された延長チューブを第１の端部に、弁部材を第２の端部に備える、請求項１に記載の止血装置。
- 前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、請求項１に記載の止血装置。
- 前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが、前記圧迫部材を前記血管穿刺部位上に配置して、前記圧迫部材を前記血管穿刺部位上に保持するように構成されている、請求項１～４のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記ハンドバンドが、患者の手首、足又は手の近位部分の周りに巻き付くように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記親指バンドが、患者の手の親指と人差し指との間の前記親指の付け根の周りに巻き付くように、又は踵の周りに巻き付くように構成されている、請求項１～６のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記ハンドバンドが、前記固定バンドに解放可能に連結するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記親指バンドが、前記ハンドバンドに解放可能に連結するように構成されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記ハンドバンド、前記親指バンド及び前記固定バンドが解放可能な連結機構を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記解放可能な連結機構が「フックアンドループ」材料を含む、請求項１０に記載の止血装置。
- 前記圧迫部材が、患者の手の解剖学的スナッフボックスの下方にある遠位橈骨動脈の穿刺部位を圧迫するように構成されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記圧迫部材が、患者の遠位橈骨動脈の穿刺部位を圧迫するように構成されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の止血装置。
- 前記圧迫部材が、患者の足の動脈の穿刺部位を圧迫するように構成されている、請求項１～１１のいずれか一項に記載の止血装置。
- 止血装置であって、
血管アクセス穿刺部位を圧迫するように構成された圧迫部材と、
前記圧迫部材の第１の側部に連結された第１のバンドと、
前記圧迫部材の第２の側部に連結された第２のバンドと、
前記圧迫部材の第３の側部に連結された第３のバンドと、を備え、
前記圧迫部材が圧迫機構を備え、
前記圧迫機構が、
上部プレートと、
前記上部プレートの底面に連結された膨張可能なブラダと、
前記膨張可能なブラダと流体連通する膨張ポートと、を備え、
前記膨張ポートが該膨張ポート内に配置された弁部材を備え、前記膨張ポートは前記上部プレートに連結され、
前記膨張ポートにシリンジが連結されたとき、前記弁部材は前記膨張ポートに対して軸方向に変位することにより前記膨張ポートが開き、前記シリンジからの空気又は流体が前記ブラダの膨張チャンバ内に注入され、前記圧迫部材を膨張させて圧迫力を加える、止血装置。 - 前記圧迫機構がねじ付きポストを備える、請求項１５に記載の止血装置。
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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