SE534229C2 - Kompressionssystem för kompression mot en punktionsplats på ett kärl - Google Patents

Description

25 30 534 229 2 Det är av största vikt att delen som positioneras över punktionsplatsen eller skadan positioneras korrekt, för att säkert stoppa blodflödet. l många fall är inte ingångsplatsen för t.ex. en kateter genom huden placerad direkt ovanför punktionsplatsen i artären eller venen eftersom katetem ofta sätts in i skarp vinkel i relation till huden. Med andra ord, ingångsplatsen genom huden är ofta förskjutet från punktionsplatsen i artären eller venen.

Det kan därför vara svårt att korrekt lokalisera punktionsplatsen i förhållande till ingångsplatsen.

I instruktionerna för FemoStop®, som är en femoral kompressionsanordning från St. Jude Medical, instrueras en användare att placera centrum på domen (t.ex. en uppblåsbar luftkudde) något högre och medialt till hudskåror, för att försäkra att domen positioneras över den aktuella punktionsplatsen i artären/venen. För att korrekt följa dessa instruktioner för att positionera domen, behöver användaren i många fall en del erfarenhet.

Syftet med uppfimiingen är alltså att underlätta en korrekt positionering av en kompressionsanordning för att stoppa blodflödet från en punktionsplats.

Sammanfattning av uppfinningen Det ovan beskrivna syftet uppnås genom ett kompressionssystem för kompression mot en punktionsplats på ett kärl i en patient i enlighet med det oberoende kravet.

Kompressionssystemet omfattar ett kompressionselement anpassat att applicera ett tryck mot nämnda punktionsplats, och en spännenhet anpassad att sträcka sig runt en del av, eller hela, patientens kropp för att fixera och spänna kompressionselementet mot nämnda punktionsplats. Kompressionselementet är vidare försett med en placeringsmarkör som indikerar var kompressionselementet ska placeras i förhållande till en ingångsplats genom huden på patienten gjord för att nå nämnda punktionsplats i kärlet, för att applicera tryck mot punktionsplatsen.

Genom att tillhandahålla en placeringsmarkör på kompressionselementet guidas en användare av systemet när denna ska positionera kompressionselementet för att stoppa blodflödet i kärlet. Placeringsmarkören kan vara en fargmarkering eller en fördjupning, eller en kombination av dessa. 10 15 20 25 30 534 229 Föredragna utfóringsfonner beskrivs i de beroende kraven och i den detaljerade beskrivningen.

Kort beskrivning av de bifogade figurema Nedan kommer uppfirmingen att beskrivas med hänvisning till de bifogade figurerna, av vilka: Figur 1 visar ett exempel på en femoral kompressionsanordning.

Figur 2 illustrerar ett kompressionselement positionerat över punktionsplatsen på en patients kropp.

Figur 3 illustrerar schematískt placeringen av punktionsplatsen i relation till en ingångsplats för t.ex. ett introduktionsinstrument.

Figur 4 illustrerar en utfóringsforrn enligt uppfinningen.

Figur 5 illustrerar en annan utfóringsforrn enligt uppfinningen.

Figur 6 illustrerar en ytterligare utforingsforrn enligt uppfinningen.

Figur 7 illustrerar ännu en utfóringsforrn enligt uppfinningen.

Figur 8 illustrerar ännu en utfóringsforrn enligt uppfinningen.

Figur 9 illustrerar ännu en utföringsform enligt uppfinningen.

Figur 10 visar ett exempel på en radial kompressionsanordning.

Figur 11 illustrerar den radiala kompressionsanordningen i figur 10 i tvärsnitt.

Figur 12 illustrerar en utfóringsforrn enligt uppfinningen.

Figur 13 illustrerar en annan utföringsform enligt uppfinningen.

Figur 14 illustrerar utfóringsforrnen i figur 12 i tvärsnitt längs A-A Detaljerad beskrivning av föredragna utföringsformer av uppfinningen Figur 1 illustrerar en femoral kompressionsanordning 1 som beskrivs i WO 2009/000665 och den föreliggande uppfinningen kan användas i samband med en sådan anordning.

Anordningen 1 omfattar en basplatta 2 med två extensioner 3a och 3b, ett kompressionselement 4, här i fonn av en uppblåsbar och semi-sfärisk luftkudde, ett bälte 5, en pump 6, en luftkoppling 7, och en elektrisk tryckmätare eller manometer 8 med display 9. Vid användning positioneras kompressionselementet 4 över den femorala artären 13 hos patienten 12, och bältet 5, som sträcker sig från änden av den första , . 10 15 20 25 30 534 229 4 extensionen 3a, runt patientens kropp 12 och till änden av den andra extensionen 3b, dras åt och säkras genom bältesfásten vid änden på varje extension. För att applicera tryck på den femorala artären 13, blåses den uppblåsbara semi-sfäriska luftkudden 4 upp med pumpen 6 till ett särskilt tryck, vilket mäts med manometem 8 och visas på displayen 9.

Manometem 8 omfattar vidare ett ventilvred 10, som täcks av en huv 1 1.

Figur 2 illustrerar kompressionselementet 4, här i form av en semi-sfärisk luftkudde, sedd från ovan när den positioneras över en punktionsplats 15 (figur 3) i den femorala artären i patientens kropp. Ingångsplatsen 14 genom huden för t.ex. en introduktionsanordning 16 illustreras som en punkt och innesluts av en streckad linje. Figur 3 illustrerar schematiskt förhållandet mellan ingångsplatsen 14 för t.ex. en introduktionsanordning 16 och punktionsplatsen i ett kärl 13. Som kan noteras från figur 2 och 3, är ingångsplatsen 14 placerad lägre än och lateralt om punktionsplatsen 15. Detta gäller retrograda punktioner.

Det är väldigt viktigt att positionera kompressionselementet 4 korrekt över punktionsplatsen 15, eftersom blodflödet från kärlet 13 inte kommer att stoppas när introduktionsanordningen 16 har dragits tillbaka. För att guida en användare vid positionering av kompressionselementet 4, tillhandahåller uppfinningen ett kompressionssystem för kompression mot punktionsplatsen 15 på ett kärl 13 i en patient.

Uppfinningen kommer nu att beskrivas i anslutning till figurerna 4 till 9, i vilka för enkelhets skull endast kompressionselementet 4 som är anpassat att anbringa ett tryck mot punktionsplatsen 15 visas, alltså spärmenheten 2, 3a, 3b, 5 anpassad att sträcka sig runt en del av, eller hela av, patientens kropp för att fixera och att spärma kompressionselementet mot punktionsplatsen 15, är här utelämnad. I figurerna 2, 4, 5, 7-9 illustreras kompressionselementet 4 från ovan när det är i sitt positioncrade tillstånd mot patientens kropp. Kompressionselementet 4 är här försett med förstärkningsribbor eller lister 17 inuti kudden, som här formar en stj ärnkonfiguration.

I enlighet med uppfinningen, är kompressionselementet 4 försett med en placeringsmarkör 18, 19, 22, 23, 24, 25 som indikerar var kompressionselementet 4 ska placeras i förhållande till en ingångsplats 14 genom huden på patienten som gjorts för att nå punktionsplatsen 15, för att anbringa tryck mot punktionsplatsen. Genom att ha en sådan 10 15 20 25 30 534 229 5 markör på kompressionselementet 4, guidas användaren när denna positionerar kompressionselementet 4 och ett korrekt tryck kan anbringas på punktionsplatsen 15.

Företrädesvis definierar markören 18, 19, 22, 23, 24, 25 på kompressionselementet 4 ingångsplatsen 14 genom huden. Flera utföringsfonner är möjliga, och ett exempel illustreras i figur 4. En markör 18 tillhandahålls här lateralt om ett centrum på kompressionselementet 4, och särskilt 1 =l=0,5 centimeter lateralt om centrumet. Markören 18 illustreras här som en longitudinell linje 18, och längden och tjockleken på den longitudinella linjen 18 kan vara olika beroende på olika behov. Avståndet för markören 18 lateralt från centrumet är betecknat X1. Företrädesvis är markören 18, 19, 22, 23, 24, 25 anpassad att passa in över en introduktionsanordning 16. Kompressionselementet 4 kan då positioneras i relation till introduktionsanordningen 16, alltså, kompressionselementet 4 är placerat så att den longitudinella linjen 18 är lokaliserad längs längden på en introduktionsanordning 16. Enligt en utforingsform, tillhandahålls placeringsmarkören 18, 19 i riktningen av kärlet 13 till vilket kompressionselementet 4 anbringas. Alltså, den longitudinella linjen eller linjema 18, 19 som illustreras i figurema, är då parallell eller parallella med riktningen på kärlet 13 när kompressionselementet 4 används.

Enligt en uttöringsforrn som illustreras i figur 5, tillhandahålls flera markörer 18, 19 för att definiera olika placeringar av kompressionselementet på en kropp med avseende på t.ex. ålder, längd och/eller vikt på patienten. Ålder, längd och vikt är alla faktorer som kan påverka den specifika positionen av punktionsplatsen 15 relativt ingångsplatsen 14 genom huden, och genom att ha flera markörer på kompressionselementet 4 som avspeglar dessa faktorer, kan dessa faktorer tas med i beräkningarna när kompressionselementet 4 positioneras. I figur 5 visas två olika avstånd X1 och X2 från ett centrum på kompressionselementet till markörema, men det är underförstått att det kan finnas många fler markörer på kompressionselementet 4 på olika avstånd.

Enligt en utföringsforrn, är placeringsmarkören 18, 19, 22, 23, 24, 25 på kompressionselementet 4 som är anpassat att pressas mot punktionsplatsen 15 placerat på ytan 26 på kompressionselementet. Enligt en annan uttöringsforrn, är placeringsmarkören lokaliserad inuti kompressionselementet 4, och enligt en vidare uttöringsform är 10 15 20 25 30 534 229 6 placeringsmarkeringama placerade på ytan på kompressionselementet 4 motsatt ytan 26 på kompressionselementet 4 som är anpassat att pressas mot punktionsplatsen.

Placeringsmarkören 18, 19, 22, 23, 24, 25 på kompressionselementet 4 är enligt en utföringsform en färgmarkering. Markeringen kan vara svart eller någon annan färg som är lämplig färg synlig för användaren av kompressionssystemet. Kompressionselementet 4 är företrädesvis gjort av transparant material, så att ingångsplatsen 14 är synlig genom kompressionselementet 4, för att underlätta positioneringen av placeringsmarkeringen 18, 19, 22, 23, 24, 25 ovanför ingångsplatsen 14.

Enligt en utföringsforrn, är placeringsmarkören 18, 19, 22, 23, 24, 25 på kompressionselementet 4 en fördjupning 22. Ett exempel på en sådan fördjupning 22 visas i figur 6, lokaliserad på ytan 26 på kompressionselementet 4, och avståndet till fördjupningen 22 i förhållande till centrumet på kompressionselementet betecknas X1.

Fördjupningen 22 kan vara longitudinell vilket förklarats i samband med figurema 4 och 5, och kan anpassas att passa över en introduktionsanordning 16. Tillbakadragning, eller med andra ord fodralåterdragning, av en introduktionsanordning 16 kan underlättas eftersom introduktionsanordningen 16 kan stanna i sitt läge vid ingångsplatsen 14 när kompressionselementet 4 är positionerat, eftersom introduktionsanordningen 16 passar i fördjupningen 22. Den korrekta positioneringen av kompressionselementet 4 guidas alltså genom positioneringen av kompressionselementet 4 över ingångsplatsen 14 så att introduktionsanordningen 16 passar i fördjupningen 22.

Enligt en annan utföringsform som illustreras i figur 7, omfattar kompressionselementet 4 en annan placeringsmarkör 23 tillhandahållen lägre än ett centrum på kompressionselementet 4, och särskilt l 10,5 centimeter lägre än centrumet. Detta avstånd på placeringsmarkören 23 från centrumet betecknas Yl i figuren. l figuren visas de två placeringsmarkörerna 18 och 23 som linjer som korsar varandra vid en punkt under vilken ingångsplatsen 14 företrädesvis är placerad när kompressionselementet 4 används. Denna korsning kan istället betecknas med en punkt vilket illustreras i figur 8, genom ett kryss som illustreras i figur 9 eller med någon annan lämplig beteckning. 10 15 20 25 30 534 229 7 Den föreliggande uppfinningen kan också användas tillsammans med en anordning för kompression av en radial En sådan anordning 91 illustreras i figurerna 10 och 11, och är känd från WO 96/251 10. Anordningen 91 omfattar i denna utföringsform en tryckfördelningsplatta 92, tre säkrande remmar 93 a, 93b, 93c försedda med kopplingsmedel såsom Velcro® fästning eller andra lämpliga medel. På remmen 93b tillhandahålls ett kompressionselement 94, som här är förlängt och sträcker sig i artärens 105 riktning när den används. Den har företrädesvis en lätt rundad kontaktyta för att jämt ligga an mot huden. Kompressionselementet 94 har två kanter 96 som vardera har ett spår 97 genom vilken remmen passerar, för att tillhandahålla en skjutbar fastsättning av kompressionselementet 94 till remmen 93b. Pilarna i figur 1 I från plattan 92 illustrerar en stor krafikomponent som avviker från den vertikala kraften från kompressionselementet 94.

Figurerna 12 till 14 illustrerar olika utföringsformer av uppfinningen, och kommer att beskrivas i det följande. I figurema är spännenheten 92, 93a, 93b, 93c som är anpassad att sträcka sig runt en del av, eller hela, patientens kropp för att fixera och att spärma kompressionselementet mot punktionsplatsen, utelämnad för att förenkla figurerna.

Kompressionselementet 94 är i dessa utföringsformer ihålig, och kaviteten betecknas 104 som kan ses från figur 14. l en annan utíöringsform som inte visas i figurerna, är kaviteten 104 i kompressionselementet ett genomgående hål, och är anpassad att mottaga en uppblåsbar ballong som kommer att utöva ett tryck på punktionsplatsen när den är i användning och uppblåst genom det genomgående hålet. Placeringsmarkören som kommer att förklaras nedan kommer då att placeras på den uppblåsbara ballongen.

Figur 12 illustrerar ett kompressionselement 94 med en kant 101, flänsar 95 och öppningar 96. En placeringsmarkör 100 tillhandahålls på kompressionselementet 94. Markören 100 kan ha vilken som helst av ovan nämnda karakteristik som beskrivs ovan med referens till kompressionselementet betecknat 4, med skillnaden att markören 100 tillhandahålls längs en mittlinje på kompressionselementet 94 i riktningen på kärlet 105 på vilket kompressionselementet 94 är tänkt att appliceras när det används, eftersom ingångsplatsen genom huden för att nå det radiala kärlet normalt är rakt ovanför kärlet. Enligt en 10 15 20 25 30 534 229 8 utföringsforrn som illustreras i figurema, är kompressionselementet 94 utsträckt i kärlets riktning till vilket det appliceras.

I figur 13 illustreras en annan uttöringsfonn som omfattar en andra markör 102 tillhandahållen lägre än centrum av kompressionselementet 94, och som korsar den förra markören 100. Korsningen utmärker ingångsplatsen på en introduktionsplats för en introduktionsanordning, och avståndet på den andra markören 102 från ett centrum på kompressionselementet 94 betecknas Zl. Detta avstånd är enligt en utföringsforrn l 10,5 centimeter lägre än centrum på kompressionselementet för att centrumet på kompressionselementet ska placeras ovanför punktionsplasten när korsningen är placerad ovanför ingångsplatsen. Korsningen kan istället för två korsande linjer 100, 102 omfatta en punkt eller ett kryss positionerat för att utmärka ingångsplatsen för en introduktionsanordning, Enligt en utföringsforrn illustrerad i figur 14, är markören 103 på kompressionselementet 94 en fördjupning 103. Fördjupningen 103 kan sträcka sig längs nämnda mittlinje på kompressionselementet 94, på ytan som är ämnad att tryckas mot punktionsplatsen.

Fördj upningen 103 kan anpassas för att passa över en introduktionsanordning.

Kompressionselementet 94 är företrädesvis tillverkat av ett transparant material, så att ingångsplatsen är synlig genom kompressionselementet 94, för att underlätta positioneringen av placeringsmarkören 100, 102, 103 ovanför ingångsplatsen.

Fördjupningen 22, 103 kan enligt en uttöringsform tillhandahållas på kompressionselementet 4, 94 tillsammans med en annan sorts placeringsmarkör såsom en andra markör 23, 102 eller en punkt 24 eller kryss 25. F ördjupningen 22, 103 kan enligt en ytterligare utföringsform vara färgad för ökad synlighet.

Som förklarats innan, är den föreliggande uppfinningen enligt en utföringsform anpassad att användas för att applicera tryck på en patients femorala Kompressionssystemet kan enligt en annan utföringsform som förklarats tidigare vara anpassad för att applicera ett tryck på patientens radiala 534 229 Den föreliggande uppfinningen är inte begränsad till de ovan beskrivna utfóringsforrnerna.

Olika alternativ, modifieringar och ekvivalenter kan användas. Därför begränsar inte de ovan nämnda utfóringsformema uppfinningens omfattning, som definieras av de bifogade kraven.

Claims (15)

10 15 20 25 30 534 229 10 Krav

1. Ett kompressionssystem för kompression mot en punktionsplats (15) på ett kärl (13) i en patient, omfattande: - ett kompressionselement (4, 94) anpassat att applicera ett tryck mot nämnda punktionsplats (15); - en spännenhet (2, 3a, 3b, 5, 92, 93a, 93b, 93c) anpassad att sträcka sig runt en del av, eller hela, patientens kropp för att fixera och spärma kompressionselementet mot närrmda punktionsplats (1 5); k n n e t e c k n a d a v a t t kompressionselementet (4, 94) är försett med en placeringsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) som indikerar var kompressionselementet (4, 94) bör placeras i förhållande till en ingångsplats (14) genom huden på patienten gjord for att nå nämnda punktionsplats (15), for att applicera tryck mot nämnda punktionsplats (15).

2. Kompressionssystem enligt krav 1, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) på kompressionse1ementet(4, 94) definierar ingångsplatsen (14) genom huden.

3. Kompressionssystem enligt krav 1 eller 2, varvid nämnda placeríngsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) på kompressionselementet (4, 94) är lokaliserat på ytan (26) på kompressionselementet (4, 94) som är anpassat att tryckas mot nämnda punktionsplats (15).

4. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) på kompressionselementet (4, 94) är en fargmarkering.

5. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) på kompressionselementet (4, 94) är en fördjupning (19, 103). 10 15 20 25 30 534 229 ll

6. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 22, 23, 24, 25, 100, 102, 103) är anpassad att passa över en introcluceringsanordning ( 1 6).

7. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 100, 103) tillhandahålls i riktningen av kärlet (13) till vilket kompressionselementet (4, 94) appliceras.

8. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda placeringsmarkör (18, 19, 22, 24, 25) tillhandahålls lateralt om ett centrum på nämnda kompressionselement (4), och särskilt 1 =h0,5 centimeter lateralt om nämnda centrum.

9. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, van/id kompressionselementet (4, 94) omfattar en annan placeringsmarkör (23, 102) tillhandahållen lägre än ett centrum på nämnda kompressionselement (4, 94), och särskilt 1 10,5 centimeter lägre än nämnda centrum.

10. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid nämnda kompressionselement (4, 94) är förlängt i riktningen av ett kärl till vilket det appliceras.

11. Kompressionssystem enligt krav 10, varvid nämnda placeringsmarkör (100, 103) tillhandahålls längs en mittlinje på kompressionselementet (94).

12. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid kompressionselementet (4, 94) är en uppblåsbar kudde (4).

13. Kompressionssystem enligt något av tidigare krav, varvid kompressionselementet (4, 94) omfattar flera placeringsmarkörer (18, 19) for att definiera olika placeringar av kompressionselementet (4, 94) på en kropp med avseende på ålder, längd och/eller vikt på patienten. 10 534 229 12

14. Kompressionssystem enligt något av kraven 1 till 13 anpassat fór att användas för att applicera tryck på en patients femorala

15. Kompressionssystem enligt något av kraven 1 till 13 anpassat för att användas för att applicera tryck på en patients radiala