SE435134B - Hemostaskateter med indikeringsanordning - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 7804870-9 urologen, men den anses vara lika med den kraft som skulle för- orsakas genom fästande av den proximaln änden av en kateter vid en vikt av 0,4 - 5,4 kg.

Blödningen kan således eventuellt stoppas, fastän förfaran- det medför en stor grad av ovisshet. Urologen har initiellt ej någon klar indikation avseende den kraft som erfordras för att stoppa blödningen, och även om denna vore känd skulle urologen ej kunna bestämma om den önskade kraften är pâförd för åstadkom- mande av hemostas, såvida ej verkliga vikter fästes vid den kateterskaftet. I detta avseende är det nöd- en tillräcklig kraft mot katetern för upp- proximala änden av vändigt att paföra näende av hemostas, men alltför stort tryck fran den uppblåsta ballongen mot blodkärlen i urinblåsan kan resultera i trycknek- ros och mäste därför förhindras.

Det är således önskvärt att urologerna kan erhålla en lämp- lig indikation pa paförd kraft och tryck i och för erfarenhets- mässigt bestämmande av den kraft som erfordras för hemostas utan eventuell trycknekros i urinblâsan. Om man känner denna kraft är det även önskvärt att urologen lätt kan bestämma att en korrekt kraft päföres katetern under ett särskilt förfarande utan att behöva hänga vikter på katetern.

Föreliggande uppfinning avser en hemostatisk kateter, som består av ett skaft av elastiskt material, en uppblâsbar ballong intill den distala änden av skaftet och en indikeringsanordning som ligger över skaftet eller en elastisk del av en adapter fäst vid den proximala änden av skaftet, varvid indíkeríngsanordningen sam- verkar med skaftet eller adaptern för indikering av skaftets ut- senare är spänt vid kateterns användning. som päföres medelst ballongen mot urinblâsan och regleras medelst användande av en sådan sträckning, då det Den spänning kan lätt bestämmas kateter i och för uppnående av hemostas i prostatahåligheten.

Vissa utföringsformer av föreliggande uppfinning belyses närmare med tillhjälp av bifogade ritningar, på vilka fig 1 visar en vy av en del av en patients kropp, fig 2 visar en liknande vy och däri belyses hur en hemostatisk kateter är anbringad för uppnående av hemostas i prostatahålígheten efter prostatektomi, fig 3 visar en sídovy av en hemostatisk kateter enligt föreliggan- de uppfinning, fig 4 visar en sidovy, delvis uppbruten, i större skala av en del av katetern i fig 3, fig 5 visar i sektion en vy 10 15 20 25 30 35 40 w ~.--.«<.-~:m~_.~»-.-_-»----- - 78â4870-9 av katetern i fig 3, fig 6 visar en sidovy av katetern i fig 3 och däri belyses användandet av katetern för uppnående av hemo- stas, fig 7 visar i sektion en vy av en annan utföringsform av föreliggande uppfinning, fig 8 visar en vy, delvis uppbruten, av katetern i fig 7, fig 9-16 visar vyer av olika utföringsfor- mer av föreliggande uppfinning.

Lika hänvisningssiffror betecknar i alla figurerna samma delar.

Den hemostatiska kateter 20 som visas i fig 3-S omfattar ett skaft 22 av ett flexibelt och elastiskt material, såsom latex- gummi eller silikon, en uppblásbar ballong 24 av ett flexibelt material och säkert fäst vid skaftet ZZ intill den distala änden 26 av katetern, en dräneringshàlighet 28 som sträcker sig mellan ett eller flera dräneringsögon 30 intill den dístala änden 26 av skaftet 22 och den proximala änden 32 av katetern, en sidoarm 34 intill den proximala änden 32 av katetern 20, och en uppblåsbar hålighet 36 som sträcker sig mellan en ventil (ej visad) på sido- armen 34 och en hålighet 38 mellan ballongen 24 och en yttre yta av skaftet 22.

En ände 44 av en muff 40, som ligger över en sektion 42 av skaftet 22 nära dess proximala ände, fästes vid skaftet Z2 vid en punkt 48, och den andra änden 46 av muffen är fri. Muffen kan vara av ett flexibelt eller ett relativt styvt material. Muffen 40 utgör en i ett stycke gående utsträckning av skaftet 20 och är fri från vidröringspunkter till skaftet 22 mellan anslutníngs- punkten 48 och en referensändkant 50, definierad av den fria än- den 46 hos muffen. Såsom visas i fig 4 uppbär sektionen 42 hos skaftet 22 ett flertal på avstånd från varandra längsgående an- bringade referensmarkeringar 52, vilka är belägna under muffen 40 i den normala, ej spända formen av katetern 20.

Såsom visas i fig 1 avlägsnas prostatan P hos en manlig patient under prostatektomí antingen suprapubikalt eller medelst transuretral díssektion, vilket förorsakar blödning i motsvarande hålighet eller prostatahålighet C, vilket visas i fig 2, och vil- ken hålighet är definierad av den avlägsnade prostatan. I och för att stoppa blödning íhemostas) i prostatahäligheten C bringas den hemostatiska katetern 20 att passera genom patientens uretra U tills ballongen 24 är i läge i patientens urínblåsa B, där den blåses upp. Därefter pàföres kraft mot den proximala änden av katetern 20, vilken kraft överföres via skaftet 22 och medför att .__,_V.___,.. _. V .1......---~-fw--. 10 15 20 25 30 35 40 ---.«-..--fmwv-w-«~-~--.- .. - _ -.,-,-. .-- _. 7894870-9 den uppblåsta ballongen 24 pâför tryck mot topparna av uppskurna blodkärl i prostatahâligheten C och omsider åstadkommer hemostas.

Under denna tid är det önskvärt att veta att det med tillhjälp av ballongen påförda trycket är tillräckligt stort för att stoppa blödning och samtidigt tillräckligt litet för att nedbringa möj- ligheten för trycknekros i urinblâsan.

Såsom visas i fig 6 expanderar det elastiska skaftet 22 i en längdriktning svarande mot den kraft som påföres dess proximala ände relativt till muffen 40, varvid en eller flera av referens- markeringarna 52 exponeras bortom referenskanten 50 hos muffen 40.

Spänningen på skaftet indikeras således av antalet referensmarke- ringar 52 belägna utanför muffen 40 efter påförande av tryck.

Referensmarkeringarna 52 är kalibrerade för möjliggörqnde av en noggrann bestämning av påförd kraft och resulterande ballongtryck.

Muffen 40 och sektionen 42 hos skaftet samverkar således för mä- tande av den längdökning hos sektionen 42 som uppkommer medelst den ökade spänningen i skaftet 22. Urologen kan använda katetern för bestämmande av påförd kraft, så att han kan åstadkomma hemo- stas efter prostatektomi utan att förorsaka trycknekros i urin- blåsan. Urologen kan på så sätt upprätta önskad storlek av pâförd kraft och ballongtryck medelst användande av referensmarkeringar- na 52 relativt till referenskanten 50 hos muffen 40, och den proximala änden 32 hos den spända katetern kan sedan fastsättas vid patientens lår med önskad spänning i kateterskaftet, vilket resulterar i hemostas, och det under en tid som nedbringar möjlig- heten för trycknekros till ett minimum.

I den utföringsform som visas i fig 7 och 8 är änden 46 hos muffen 40 fäst vid skaftet 22 medelst någon lämplig anordning, t ex med tillhjälp av vidhäftande medel 54, under det att den andra änden 44 är fri från fästpunkter vid skaftet 22 och defi- nierar en referenskant 56 hos muffen 40. Såsom vid det tidigare fallet uppbär sektionen 42 på skaftet ett flertal på avstånd från varandra i längd gående referensmarkeringar 52, vilka är belägna under muffen 40 då skaftet 22 är i avspänt tillstànd. Då kraft påföres den proximala änden av katetern expanderar sektionen 42 hos skaftet 22 i längdriktningen, och referenskanten 56 ger till- sammans med referensmarkeringarna 52 en indikation på storleken hos spänningen i skaftet 22. Storleken hos det tryck som pàföres medelst den uppblåsta ballongen mot urinblåsan kan således bestämmas såsom angivits. Muffen 40 kan vara av ett ogenomskin- 10 15 20 25 30 35 40 -.- ~. ._.,....,.,,.~,._..., _.. . . 7804870-9 ligt eller genomsynlígt material, alltefter behov.

I den utföringsform som visas i fig 9 är muffen 40 belägen över en flexibel ledning 58 i en adapter 60. Adaptern 60 har en ' första anslutningsanordning 62 vid en ände, vilken kan vara an- bringad och fastklämd vid den proximala änden hos en kateter, och en andra anslutningsanordning 64 intill en motsatt ände av adap- tern 60, vilken kan fästas vid ett dräneríngsrör som står i kom- munikation med en lämplig uppsamlingspåse (ej visad) för kvarhål- lande av urin som rinner genom katetern, adapter och dräneríngs- rör till påsen. Ledningen 58 hos adaptern 60 är av ett elastiskt material och har referensmarkeríngar anbringade under muffen 40, så att storleken av spänningen i ledningen 58 indikeras, såsom beskrivits, medelst exponering av referensmarkeringar bortom re- ferenskanten 56.

I den utföringsform som visas i fig 10 fästes änden 46 av muffen 40 vid kateterskaftet 22, och änden 44 är fri från fäst- , och muffen 40 omfattar en öppning 66 genom vilken man kan se referensmarkeringarna S2 på skaftet efter det att kraft påförts den proximala änden av katetern. Under an- punkter vid kateterskaftet vändning kommer de referensmarkeringar 52 som hör ihop med en viss spänningsnivå i kateterskaftet 22 att vara i linje med öpp- ningen 66. För övrigt fungerar ledningen i fig 10 såsom beskrivits vid fig 3-6.

I den utföringsform som visas i fig 11 fästes änden 46 av muffen 40 vid kateterskaftet 22, under det att änden 44 är fri från fästpunkter vid skaftet. Muffen 40 är av ett genomsynlígt material, såsom ett lämpligt plastmaterial, och bär referensmarke~ ring 68 under det att sektionen 42 hos kateterskaftet 22 uppbär ett flertal på avstånd från varandra i längdriktníng gående refe- rensmarkeringar 52 anbringade under muffen 40 dä kateterskaftet är i spänníngsfritt tillstånd. Då kraft påföres den proximala än- den av katetern indikerar referensmarkeringen 68 på muffen och referensmarkeringarna 52 på skaftet storleken av spänningen i skaf- tet genom att en särskild referensmarkering 52 kommer i linje med referensmarkeringen 68.

I den utföringsform som visas i fig 12 fästes änden 46 av muf- fen 40 vid skaftet 22, och änden 44 är fri från fästpunkten vid skaftet. Muffen 40 uppbär ett flertal på avstånd från varandra i längdriktningen belägna referensmarkeringar 68, under det att sek- tionen 42 hos skaftet 22 uppbär en enda referensmarkering 52 be- 10 15 20 25 30 35 708948770-9 6 lägen under muffen 40. Muffen 40»är av ett genomsynligt material, och referensmarkeringen 52 på skaftet kommer i linje med olika referensmarkeringar 68 på muffen'40 alltefter storleken hos spän- ningen i skaftet 22.

I den utföringsform som visas i fig 13 är änden 46 av muffen 40 fäst vid kateterskaftet 22; under det att den andra änden 44 är fri från fästpunkter vid skaftet. Muffen 40 har en utdragen öpp- ning 70 och ett flertal på avstånd från varandra belägna referens- markeringar 68 anbríngade i längdriktningen längs öppningen 70.

Sektionen 42 hos kateterskaftet 22 uppbär en enda referensmarkeríng 52, och storleken av spänningen i kateterskaftet indikeras då re- ferensmarkeringen 52 är i linje med någon av referensmarkeringarna 68.

I den utföríngsform som visas i fig 14 består referensanord- ningen av en klämma 72 med en ringdel 74, vilken på ett frigörbart sätt kan fästas vid kateterskaftet 22, och en arm 76 som sträcker sig i längdriktningen längs skaftet 22 från ringdelen 74. Armen 76 hos klämman 72 uppbär ett flertal på avstånd från varandra i längd- riktningen belägna referensmarkeringar 68, under det att den längs- gående sektionen 42 av kateterskaftet 22 har på avstånd från varandra i längdriktningen anordnade referensmarkeringar 52a och 52b. Vid användning anbringas klämman 72 i läge på skaftet 22 med ringdelen 74 i linje med referensmarkeringen 52a på kateterskaf- tet. Då kraft pâföres den proximala änden av kateterskaftet för- blir ringdelen 74 av klämman 72 i läge vid referensmarkeringen S2a, och den andra referensmarkeringen 52b och referensmarkeringarna 68 samverkar för indikation av storleken hos spänningen i skaftet.

I den utföringsform som visas i fig 15 är muffen 40 skjutbar på kateterskaftet 22 och har ett flertal pâ avstånd från varandra i längdriktningen anbringade öppningar 78, varvid referensmarke- ringar 68_på muffen 40 är associerade med vardera av öppningarna 78. Skaftet 22 har på avstånd från varandra i längdriktningen an- bringade referensmarkeringar 5Za och 52b. Vid användning är refe- rensmarkering 52a på skaftet 22 i linje med öppningen 68 och be- tecknad med referensmarkeringen R, och änden 46 av muffen 40 fäs- tes på kateterskaftet på lämpligt sätt, såsom med tillhjälp av tejp. Storleken av spänningen i kateterskaftet indikeras genom sam- verkan med den andra referensmarkeringen S2b och referensmarke- ringarna 68. 1.- .oa-.ufw :rs-w u " ' -w-.mp-r-v-w-Mfl- 10 .¶.-..-@-v-m-,~v---....--. . - ._ - 7804870-9 I den utföringsform som visas i fig 16 är en- central del 80 av muffen 40 fäst vid kateterskaftet 22 på lämpligt sätt, exem- pelvis med tillhjälp av vidhäftande medel 81. Sektionen 42 av skaf- tet 22 har på avstånd från varandra i längdriktningen anbringade referensmarkeringar 52 på båda sidor om den centrala delen 80.

Vid användning expanderar skaftsektíonen 42 í längdríktníngen på båda sidor om den centrala delen 80 av muffen alltefter spänningen i skaftet. Ändkanterna 50 och 56 hos muffen kan således användas i samverkan med referensmarkeríngarna 52 på skaftet för indike- ring av storleken hos spänningen i skaftet. .f

Claims (4)

7894870-9 BATENTKRAV

1. Kateter, särskilt för âstadkommande av hemostas efter prostataoperation, som består av ett skaft (22) av elastiskt material och en uppblâsbar ballong (24) intill den distala änden av skaftet, k ä n n e t e c k n a d av att den omfattar en índikeringsanordning som ligger över skaftet (22) eller en elastisk del (58) av en adapter (60) fäst vid den proxímala änden av skaftet, varvid indikeringsanordningen samverkar med skaftet eller adaptern för indikering av skaftets utsträckning, då det senare är spänt vid kateterns användning.

2. Z. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att indikeringsanordningen består av en muff (40), vilken omger en del av skaftet (22).

3. Kateter enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av att indikeringsanordningen består av en klämma (72) ansluten till skaftet (22) och att klämman (72) har en arm (76) som sträcker sig i skaftets (22) längdríktning.

4. Kateter enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d av att ena änden (44) av muffen (40) är fäst vid skaftet (22) och den andra änden (50) är fri gentemot skaftet och utgör en referenskant som samverkar med referensmarkeringar (52) på skaftet.