JP2000515773A - 傷口閉鎖止血装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 大腿部止血鉗子のような傷口閉鎖止血装置が膨張収縮用出入り口の付いた膨張可能バルーンを有している。位置決めパッチは膨張収縮用出入り口を収めるための穴を有している。膨張可能バルーンは位置決めパッチと結びつけられて傷口部位又は出血している血管に隣接して配置される。ベルトは位置決めパッチを通して患者の身体又は四肢の周りに巻き付けられ位置決めパッチを傷口部位又は出血している血管の位置に保持する。膨張用管は膨張収縮用出入り口に接続される。膨張装置は膨張収縮用出入り口に接続される。

Description

【発明の詳細な説明】 傷口閉鎖止血装置 発明の背景 発明の背景 本発明は傷口閉鎖装置、特に、傷部位への血液の流れを許容しながらその傷部 位からの血液の流出を止めるため、傷口又は血管に十分な圧力を加えるための膨 張可能バルーン付き圧迫装置に関する。 関連技術の説明 手術時或いは動脈が外傷を受けたような際に、しばしば動脈からの出血を緊急 に止めなければならないことがある。動脈からの出血を止める一つの方法に指を 使って動脈に圧力を加えることがある。 非侵入型の動脈圧迫を行う機械的装置として加圧帯を使うことが挙げられる。 大抵の場合、加圧帯は肢に巻き付ける非弾性材の帯を含んでいる。この非弾性材 の上に弾性がある膨張可能の内袋が重ね合わされる。内袋を膨らますと、肢に巻 き付けた帯各部で圧力が増加する。米国特許３，１７１，４１０は、従来型加圧 帯装置を例示する空圧包帯を開示している。 何十年もの間止血のために様々な機械的装置が使われてきた。その多くは、操 作者が傷口部位に圧力を加え若しくは弛めることができる、ラチェット方式のＣ 又はＵ型のクランプを基にしたものである。これらのクランプは、大腿部シース を取り外した後の出血を止めるために手で加圧するのに替わる有効な手段である ことが証明されている。 米国特許３，７９９，２４９（以後‘２４９特許と称する）で開示されている ように、Ｃ型クランプは剛い踏み板に特徴がある。‘２４９特許の装置は動脈を 覆っている体表面に、較正されず且つ非均一に分布する圧力を加えるのに用いら れる。Ｃ型クランプを使って止血することもできるが、使用時間は限定される。 米国特許３，６２５，２１９は透明プラスチック板にクランプされ拡張可能圧 力室を形成する透明なゴム膜を開示している。圧力室支持構造の様々な部材を適 所に保持するためクランプスクリューが用いられており、圧力を掛けるべき領域 に関わる圧力室の位置を調整するときにはこれを弛めなければならない。 更に、米国特許４，２３３，９８０（以後‘９８０特許と称する）では、他の 型式の機械的装置が開示されている。‘９８０特許では膨張可能な内袋が、横方 向の拘束を与える透明な非弾性材の２枚のシートで形成されている。内袋には流 体を入れて膨らませる。膨らませることによって２枚のシート材を分離させると 垂直方向に拡張させることができる。内袋は大抵は圧力板上に搭載されている。 圧力板は位置決め腕上に搭載されている。 患者に迅速且つ効果的に適用でき、しかも安価な傷口閉鎖若しくは止血装置を 提供することが望まれている。又、膨張可能なレンズの機能を持ち、傷部位又は 出血を止める血管位置に配置される膨張可能なバルーンを用い、バルーンを配置 する傷又は血管を視認でき且つ出血が止まったときに確認できるような傷口閉鎖 或いは止血装置を提供することが望まれている。又、現在利用可能な装置よりも より快適で、血腫の発生が少なく、長期間使用できる傷口閉鎖或いは止血装置を 提供することが望まれている。 発明の概要 従って、本発明の目的は、安価で、出血を止めるために容易に装着、配備でき る傷口閉鎖止血装置を提供することである。 本発明の更なる目的は、傷部位又は血管での出血を止めるのに十分な圧力をレ ンズとしても働くバルーンで供給するための、膨張可能なバルーンを用いた傷口 閉鎖止血装置を提供することである。 本発明の更なる目的は、傷部位又は血管の周りに円周圧を働かせる膨張可能な バルーンを利用した傷口閉鎖止血装置を提供することである。 本発明の更なる目的は、円環状バルーンを含む傷口閉鎖止血装置を提供するこ とである。 本発明の更なる目的は、バルーンの内表面又は外表面上に形成された肋材を有 するバルーンを利用した傷口閉鎖止血装置を提供することである。 本発明の更なる目的は、バルーンの内表面又は外表面上に形成されたリングを 有するバルーンを利用した傷口閉鎖止血装置を提供することである。 本発明の上記及びその他の目的は、膨張収縮用の出入り口が付いた膨張可能バ ルーンを有する傷口閉鎖止血装置によって達成される。位置決めパッチには膨張 収縮用の出入り口を収めるための孔が設けられている。位置決めパッチには患者 に巻き付けてその位置決めパッチを必要な箇所に保持するベルトが付いている。 膨張可能バルーンは位置決めパッチに取り付けられ傷部位又は出血している血管 に隣接して配置される。膨張用管には近位端と遠位端とがあり、遠位端が膨張収 縮用の出入り口に接続される。更に、膨張装置が膨張収縮用の出入り口に接続さ れる。 又他の実施例では、傷口閉鎖止血装置バルーンが膨張可能部と非膨張可能部を 有している。膨張装置は膨張可能部に接続されている。 ある特定の実施例では、この装置は膨張収縮用の出入り口の付いたバルーンを 含む大腿部止血鉗子である。このバルーンは気体状媒体を注入、排出することに よって膨張、収縮される。位置決めパッチには膨張収縮用の出入り口を収める孔 が付いている。位置決めパッチは膨張可能バルーンと共に大腿部傷口部位に隣接 して配置される。保持部材は位置決めパッチを傷口部位近くの選定された位置に 保持する。膨張用管には遠位端と近位端とがあるが、膨張収縮用出入り口と取り 外し可能に接続される。膨張用バルブは膨張用管の近位端と取り外し可能に接続 される。膨張用バルブに接続された調整弁は圧力が閾値を超えた際に膨張可能バ ルーンからガスを放出する。 ベルトはバルーンと位置決めパッチを患者の身体に巻き付けるが、大腿部止血 鉗子の場合は患者の肢に巻き付けることになる。位置決めパッチには第１及び第 ２ベルト目穴が設けられている。これらの目穴を通してベルトを滑らせ、位置決 めパッチとバルーンが傷口部位に固定できるように、患者の肢周囲にベルトを締 め付ける。 バルーンは位置決めができ、傷口部位或いは血管を直接視認できる透明な材料 で作られているのが望ましい。バルーンは約２００ｍｍＨｇまでの圧力に耐えう る柔軟性のある材料で作ればよい。レンズはバルーンの膨張可能部の遠位端に形 成又は位置決めすればよい。 バルーンの外形は、球、半球、放物線、三角、四角、立方体、円環等様々な形 をとることができる。円環状バルーンの場合、圧力は傷口又は血管を取り巻く周 囲に掛けられることになる。このため、傷口又は血管を取り巻く組織にも同時に 圧力が加えられることになり、血流を閉鎖又は停止することになる。 バルーンには１本又はそれ以上の肋材をバルーン内表面上又はバルーン外表面 上の何れかに設けることができる。又、バルーンには１本又はそれ以上のリング を内部又は外部表面に設けることもできる。リングはバルーンを傷口又は血管を 覆って整列させるのに役に立つ。随意的にではあるが、バルーンの膨張可能部内 側に加熱部材、動力源、電解質溶液を入れることもできる。 本発明の特異な応用例として、高い危険性の下で経皮透照冠状動脈血管成形の 必要な患者或いはタイプＣ病巣は、冠状動脈切開に対し９０％の危険性がある。 厳しく且つ継続的切開を伴う患者は、手術後１ヶ月の間非凝血の治療状態に維持 されると、急には閉じることができにくい。本発明を利用すれば、このような患 者も中断されることなく治療の範囲の非凝血療法を継続し、大腿部カテーテルを 安全に外すことができる。 Ｃ型クランプと比較すると、本発明の装置はより快適で、血腫を作ることも少 ない。本発明は不快の原因となることも少ないので、より長い期間使用すること ができる。このことによって、非凝血治療を受けている患者の大腿部シースを取 り外すのに必要な追加の加圧時間を設けることができるようになる。 位置決めパッチを配置するのにベルトを用いることにより、医者は患者の搬送 又は配置の間、圧力が継続して掛けられていることを保証することができる。 図面の簡単な説明 図１は本発明の傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図２は図１の傷口閉鎖止血装置の分解図である。 図３は円環状バルーンを用いた傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図４は図３の傷口閉鎖止血装置の分解図である。 図５は腎臓型のバルーンを用いた傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図６は円錐型のバルーンを用いた傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図７は馬蹄型のバルーンを用いた傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図８は四角形のバルーンを用いた傷口閉鎖止血装置の斜視図である。 図９は特に切断された肢に適した円筒状のバルーンを用いた傷口閉鎖止血装置 の斜視図である。 図１０は円環状バルーンを用いた本発明の傷口閉鎖止血装置の断面図であり、 傷口部位に装着して膨らませていない状態を示す。 図１１は円環状バルーンを用いた本発明の傷口閉鎖止血装置の断面図であり、 傷口部位をしっかりと閉じるために傷口部位の周囲組織に十分な圧力を加えてい る、バルーンを膨らませた状態を示す。 詳細な説明 図１と図２に示すように、傷口閉鎖止血装置１０には膨張収縮用出入り口１４ の付いた膨張可能バルーン１２が含まれている。膨張可能バルーン１２は非膨張 可能部１２’と膨張可能部１２”とを含んでいる。装置１０は傷口を閉じるのを 助けるために、そして傷口からの出血を減らし或いは実質的に無くすために使う ことができる。更に、装置１０は血管の切開部からの出血を止めるために使われ る、大腿部止血装置のような止血装置にも使える。傷口閉鎖止血装置には大きな 大人と子供に適したサイズの異なるバルーン１２と位置決めパッチ１６とが備え られている。異なるサイズのバルーン１２は、これに限定されるわけではないが 異なるサイズの上腕及び四肢切開部位を含む、様々な血管と部位に採用されてい る。 バルーン１２は膨らまされて、傷口からの出血又は血管出血を止血する。出血 は止まるが、組織の死を引き起こす血液流を止めることはない。 位置決めパッチ１６には、膨張収縮用出入り口を収める孔１８が設けられてい る。一般的に、位置決めパッチ１６はバルーンの非膨張部１２’よりも大きな表 面積を持っている。バルーンの非膨張部１２’は位置決めパッチ１６に隣接して 設けられている。位置決めパッチ１６には、位置決めパッチ１８を傷口部位又は 出血している血管に隣接して保持、配置或いは維持するために、患者の身体又は 四肢、指のような外肢に巻き付けるベルト２０が付いている。傷口部位又は出血 血管に隣接してバルーンの膨張可能部１２”の遠位端が配置される。バルーン１ ２は位置決めパッチ１６と取り外し可能に接続されていてもよく、位置決めパッ チ１６と一体の部材となっていてもよい。 膨張用管２２は随意的に含まれていてもよい。膨張圧縮用出入り口１４の近位 端２４は膨張用管２２の遠位端２６と接続される。遠位端２６はルアー口金にな っているのが好ましい。膨張可能バルーン１２は膨張用管２２無しに直接膨らま せることもできる。膨張装置２８は、限定されるわけではないが、手動膨張バル ブ、足踏みポンプ、ＣＯ2等のガス注入カートリッジを含め、バルーン１２を膨 張させるのに使われる。膨張装置２８がバルブである場合は、このバルブは取り 外し可能に、或いは一体的に近位端２４に接続することができる。使用に適した 膨張装置２８には、限定されるわけではないが、オスのルアー金具が付いたアネ ロイド式スペイグノマレント・ポンプが含まれる。膨張用バルブ２８は、圧力が 閾値を超えた際に膨張可能バルーン１２からガスを放出する調整弁２９に接続す ることができる。替わりに、バルーン１２内の圧力水準を表示する圧力計を膨張 用バルブ２８に備えておくこともできる。 裏板３０は位置決めパッチ１６に隣接して配置されている。裏板３０は剛性が あり柔軟ではない。裏板３０は剛性があるので、バルーン１２は裏板３０を押す ことができ、バルーン１２が支えることのできる圧力の量を十分に増やすことが できる。 バルーン１２の内表面又は外表面の何れかに１つ又はそれ以上のリング３１を 形成することができる。ある実施例では、１本のリングが１５ｍｍの直径で形成 されている。リングは、傷口閉鎖止血装置１０を傷口又は切開部位に対して適し た位置に配置するのに、有用な目に見える助けとなる。 バルーン１２の遠位端にはレンズ３２を配置することができる。レンズ３２は バルーン１２の厚さを変化させ遠位端を厚くして、バルーン１２と一体的に形成 することができる。バルーン１２の厚さを注意深く制御すれば、望ましい力でレ ンズ３２を成型することができる。レンズ３２は傷口部位又は血管を約５倍にま で拡大することができる。これによって部位の視認性が改善される。又、レンズ ３２を別体の部品として、バルーン１２が成型された後にバルーン１２の遠位端 に付けることもできる。 １つ又はそれ以上の肋材３３をバルーンの内表面又は外表面の何れかに形成す ることができる。肋材３３はバルーン１２に剛性を与える。バルーン１２は１つ 或いはそれ以上の小室で形成することができ、各室を異なる圧力水準に膨らませ ることができる。 傷口閉鎖止血装置１０を作るある方法では、予め加熱されたＰＶＣ材のロール が用いられる。予成形プレス、二次プレスを用いて傷口閉鎖止血装置１０の各要 素部品を成型し、多くの要素部品を加熱接着する。 バルーン１２は透明な材料で作るのが望ましい。そうすれば、バルーン１２を 傷口部位又は切開血管上に直接被せ、継続して視認しその部位から出血が止まる 時を確認することができる。 更に、バルーン１２は柔軟で且つ膨らませたときに４００ｍｍＨｇまでの圧力 に耐えることのできる材料で作ることができる。これに適した材料には、限定す るわけではないが、ＰＶＣ、ＰＴ等の熱可塑性樹脂が含まれる。一般的な使用圧 力は１６０〜２００ｍｍＨｇの範囲にある。使用圧力値に関して配慮すべき要因 は、裏板が位置決めパッチ１６の片側に配置されている場合、患者の末梢部血圧 と非凝血剤の使用である。裏板を追加すれば、バルーン１２の耐えうる可能圧力 を５０倍まで引き上げることができる。 バルーンの膨張可能部１２”は様々な外形形状をとることができ、限定するわ けではないが、その中には球状、非球状が含まれる。この外形の例を幾つか挙げ ると円環状（図３、４）、腎臓型（図５）、円錐型（図６）、馬蹄型（図７）、 四角形（図８）、円筒型（図９）等が含まれる。外形が円筒型のものは切断され た肢に使用するのに特に適している。外形が長い円筒型のものは切断された肢を 包み、肢への血液流を遮断することなく出血を止めるのに十分な圧力を掛けるこ とができる。 図３及び４は、加熱部材３５を膨張可能部１２”の内表面又は外表面に、或い は膨張可能部１２”の内部に配置することができることを示している。加熱部材 ３５は、限定するわけではないが、ＲＦアンテナを含む小さなワイヤであっても よく、止血を助け傷口の治癒を促進する電磁界を作り出す。動力源３７は１つ又 はそれ以上のバッテリー又はその他のエネルギー源のようなものであるが、加熱 部材３５に接続されている。動力源３７はベルト２０、位置決めパッチ１６，等 の上に配置することができる。更に、バルーン膨張可能部１２”の内部に電解溶 液を入れることもできる。電解溶液はバルーン膨張可能部１２”内部の電磁界の 強さを増し、傷口又は出血血管部位に多大な加熱効果をもたらす。加熱部材３５ は図３及び４の円環状外形に合うように描かれているが、バルーン膨張可能部１ ２”がどんな外形をしていても共に用いることできる。図１０及び１１に円環状 バルーン１２の断面図を示す。円環状バルーン１２は傷口部位に隣接して配置さ れる。バルーン膨張可能部１２”は膨らまされて傷口部位の周辺周りに力（１２ （ａ）で表示）を加える。バルーン膨張可能部１２”が膨らんでゆくに従って、 傷口周辺周りに加わる力も増加する。ある場合にはバルーン１２は傷口部位を閉 鎖することができる。傷口の閉鎖量が増えるに従って傷の治りがよくなる。 バルーンの非膨張部１２’は、再シール可能噴射口３４（図９）を備えていれ ば袋でも膜でもよい。バルーン膨張可能部１２”が肢、傷口部位、血管の周りに 膨らまされた後、再シール可能注入口３４は薬剤、無菌溶液、灌注液等を入れる のに使うことができる。 ベルト２０は患者の身体又は肢の周りに巻き付けられる。ベルト２０は種々の サイズの肢に合わせることができるように調整式となっている。位置決めパッチ １６にはベルト２０を通すための目穴が設けられている。補強構造３６及び３８ （図１）を目穴周辺周りに設けることもできる。補強部材３６及び３８は、ベル ト２０が患者の肢の周りに締められたとき位置決めパッチ１６に追加の強度を付 加し、位置決めパッチ１６を裏板３０から分離する。補強部材３６及び３８に使 える適当な材料には、限定するわけではないが、熱可塑性樹脂が含まれる。ベル ト２０はヴェルクロ、バネ付きクリップ等で締めることができる。 位置決めパッチには様々なサイズがあってよい。ある実施例では、長さ７．８ インチ幅４．３インチである。位置決めパッチ１６は、限定するわけではないが 熱可塑性樹脂を含む様々な材料で作ることができる。位置決めパッチ１６とバル ーン１２は一体部品として成型することもできる。バルーン１２は取り外し可能 に位置決めパッチ１６と組み合わせることもできる。更に、２つ又はそれ以上の バルーン１２を１つの位置決めパッチ１６上に設けることもできるし、多数の位 置決めパッチ上に一つの装置として設けることもできる。膨張用管２２も位置決 めパッチ１６及びバルーン１２と一体的に成型することもできる。替わりに、膨 張用管２２を膨張収縮用出入り口１４から取り外しできるようにしてもよい。更 に、ベルト２０を位置決めパッチ１６と一体型の構成部品とすることもできる。 ある実施例では、止血圧力装置１０は膨張収縮用出入り口１４の付いたバルー ン１２を含む大腿部止血鉗子である。バルーン１２は気体状媒体の注入排出によ り膨張収縮が行われる。位置決めパッチ１６には膨張収縮用出入り口１４を収め るための孔１８が設けられている。位置決めパッチ１６は膨張可能バルーン１２ が大腿部切開部位に隣接するように配置される。ベルト２０は位置決めパッチ１ ６を切開部位近傍の選定された位置に保持する。膨張用管２２は膨張収縮用出入 り口１４に取り外し可能に接続される。膨張バルブ２８は膨張用管近位端２４に 取り外し可能に接続される。調整弁２９が付いている場合は、膨張バルブ２８と 接続され圧力が閾値を超えた場合バルーン１２からガスを放出する。 他の実施例では、傷口閉鎖止血装置１０は大腿部シース及び関連装置を取り外 した後の出血を抑えるのに使うことができる。ベルト２０は最初、患者の臀部又 は肢の下にベルト２０が直接切開部位と一直線となるように配置される。傷口部 位を確認し、バルーン膨張可能部１２”を傷口部位を覆って僅かに上部そして中 央に配置する。動脈シースのハブは半球１２（ａ）の端を通して突き出た形とな る。動脈シースをこの位置まで部分的に抜き出す必要があるかもしれない。位置 決めパッチ１６が皮膚表面にきつく押しつけられるようにベルト２０を締め付け る。これで半球１２（ａ）を正しく位置決めしたことになる。バブル２８を遠位 端２６に取り付ける。静脈シースに２０〜３０ｍｍＨｇの範囲の圧力を加え、そ してシースを取り外す。次に圧力を約６０〜８０ｍｍＨｇに上げ動脈シースを取 り外す。圧力を、患者の心臓収縮時血圧より１０〜２０ｍｍＨｇ高い値まで、若 しくは出血が止まるまで上げる。 一般的実施例では、バルーン１２は出血が止まるまで膨らませる。圧力は３０ 〜４５分維持する。それから１０分ごとに１０ｍｍＨｇの割合で圧力を下げる。 こうすると貧血症と傷口の開きが抑えられる。 他の実施例では、一旦血が止まると、止血後の出血を抑えながら、足部脈が触 診できる水準まで圧力を徐々に減らす。圧力を掛ける期間は動脈の状態によって 決まる。切開部位を注意深く観察する。２〜３分ごとに１０〜２０ｍｍＨｇの割 合で圧力をゆっくりと減らす。再出血するようであれば、止まるまで圧力を上げ る。 大腿部止血鉗子１０は、股動脈を切開する場合には何時でも、基本的にはどん な緊急条件下でも利用できる。手術の間に急に動脈を切開することはしばしばあ るが、切開部位を看護婦や医師が指で栓をするのは異常なわけではない。大腿部 止血鉗子１０はこのような場合に利用でき、迅速且つ効率よく肢の周りに配備で きる。それから、バルーン１２を切開部位に適切に位置決めし膨らませる。医者 はバルーン２０に十分なガスを供給するために膨張装置２８を使い、出血が止ま る。膨張装置２８がバルブである場合、調整弁２９は過大な圧力が供給された時 にはバルーン１２から自動的に圧力を抜く。ベルト２０には、位置決めパッチ１ ６を皮膚にしっかりと押しつけるため、ヴェルクロ部品又は替わりにバックルが 取り付けられていてもよい。ベルト２０は位置決めパッチが適切な位置に来るま で再調整することができる。両側に大腿部切開部位がある場合には両側用バック ルを使うこともできる。 高い危険性の下で経皮透照冠状動脈血管成形の必要な患者或いはタイプＣ病巣 には、冠状動脈切開に対し９０％の危険性がある。厳しく且つ継続的切開を伴う 患者は、手術後１ヶ月の間非凝血の治療状態に維持されると、急には閉じること ができにくい。止血圧力装置１０を利用すれば、このような患者も中断されるこ となく治療の範囲の非凝血療法を継続し、大腿部カテーテルを安全に外すことが できる。 Ｃ型クランプと比較すると、止血圧力装置１０はより快適で、血腫を作ること も少ない。止血圧力装置１０は不快の原因となることも少ないので、より長い期 間使用することができる。このことによって、非凝血治療を受けている患者の大 腿部シースを取り外すのに必要な追加の加圧時間を設けることができるようにな る。 位置決めパッチ１６を配置するのにベルト２０を用いることにより、医者は患 者の搬送又は配置の間、圧力が継続して掛けられていることを保証することがで きる。 本発明の好適な実施例についての上記説明は、解説並びに説明のために行った ものである。開示される正確な型式に対し網羅的であり且つ発明を限定するとい う意図はない。多くの修正や変更が行えることは本技術の当業者にとっては自明 のことである。発明の範囲は以下の請求項及びそれらと等価なものによって規定 されるべきものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ブリーン リチャード シー オーストラリア ヴィクトリア 3109 ド ンカスター イースト フランクリン ロ ード 53 (72)発明者 ラザラス ピーター エイチ オーストラリア ヴィクトリア 3106 テ ンプルスタウ ランリー ライズ ６ (72)発明者 ゴーフ エドワード アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94010 サン カーロス クレストヴィュ ー ドライヴ 134

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 膨張収縮用出入り口を備えた膨張可能バルーンと、膨張収縮用出入り口を収 める孔を有し、膨張可能バルーンと組み合わせられて傷口部位又は出血してい る血管の何れかに隣接して配置される位置決めパッチと、位置決めパッチを通 して患者の身体又は患者の四肢の何れかに締め付けられて傷口部位又は出血し ている血管の何れかに位置決めパッチを保持するベルトと、遠位端と近位端と を有し、その遠位端が膨張収縮用出入り口に接続されている膨張用管と、膨張 収縮用出入り口に接続されている膨張装置とから成る傷口閉鎖止血装置。 2. バルーンが、傷口部位又は出血している血管の何れかの周辺部周りに圧力を 掛け、周囲の組織を一緒に挟み付ける外形を有することを特徴とする上記請求 項１に記載の傷口閉鎖止血装置。 3. バルーンが、少なくとも球形の部分を有することを特徴とする上記請求項１ に記載の傷口閉鎖止血装置。 4. バルーンが、少なくとも非球形の部分を有することを特徴とする上記請求項 １に記載の傷口閉鎖止血装置。 5. バルーンが、少なくとも円環状の部分を有することを特徴とする上記請求項 ４に記載の傷口閉鎖止血装置。 6. バルーンが、傷口部位又は出血している血管の何れかの周りに円周状の圧力 を加えることを特徴とする上記請求項１に記載の傷口閉鎖止血装置。 7. バルーンが、その遠位端上に、バルーンの一体的部分の一つとして成型され た、或いはバルーンと一体ではないレンズとして成型され、バルーンの遠位端 に貼り付けられたレンズを有していることを特徴とする上記請求項１に記載の 傷口閉鎖止血装置。 8. バルーンが、透明な材料で作られ、レンズが傷口部位又は出血している血管 の何れかの視認性を改善していることを特徴とする上記請求項７に記載の傷口 閉鎖止血装置。 9. バルーンが、その内表面上又は外表面上の何れかに形成された１つ又はそれ 以上の肋材を含んでいることを特徴とする上記請求項１に記載の傷口閉鎖止血 装置。 10．バルーンが、その内表面上又は外表面上の何れかに形成された１つ又はそれ 以上のリングを含んでいることを特徴とする上記請求項１に記載の傷口閉鎖止 血装置。 11．バルーンに十分な支持を供給してバルーンが高い圧力まで膨張できるように する、位置決めパッチに隣接する裏板を、更に含んでいることを特徴とする上 記請求項１に記載の傷口閉鎖止血装置。 12．バルーンが膨張可能バルーン部と一体成型された注入口を有する非膨張可能 袋を含んでいることを特徴とする上記請求項１に記載の傷口閉鎖止血装置。 13．膨張可能バルーン部が中空の中心部を有する形状をしており、注入口がその 中空の中心部に隣接して配置されていることを特徴とする上記請求項１に記載 の傷口閉鎖止血装置。 14．バルーンの表面又はバルーンの内側の何れかに配置された電磁界を作る加熱 部材を更に含むことを特徴とする上記請求項１に記載の傷口閉鎖止血装置。 15．加熱部材に接続された動力源を更に含むことを特徴とする上記請求項１４に 記載の傷口閉鎖止血装置。 16．動力源がベルト又は位置決めパッチの何れかの上に配置された１つ又はそれ 以上のバッテリーであることを特徴とする上記請求項１５に記載の傷口閉鎖止 血装置。 17．バルーンの内部に配置された電解質溶液を更に含むことを特徴とする上記請 求項１４に記載の傷口閉鎖止血装置。 18．加熱部材がＲＦアンテナであることを特徴とする上記請求項１４に記載の傷 口閉鎖止血装置。 19．バルーンが複数の膜から作られていることを特徴とする上記請求項１に記載 の傷口閉鎖止血装置。 20．膨張可能部と非膨張可能部と膨張収縮用出入り口とを備えた膨張可能バルー ンと、バルーン非膨張可能部が位置決めパッチに隣接して設けられ、且つバル ーン膨張可能部の遠位端が傷口部位又は出血している血管の何れかに隣接して 配置される、バルーン非膨張部よりも大きな表面積を有する位置決めパッチと 、 位置決めパッチに取り付けられ、位置決めパッチを傷口部位又は出血している 血管の何れかに隣接して保持するために患者の周りに巻き付けられるベルトと 、膨張収縮用出入り口に接続されている膨張装置とから成る傷口閉鎖止血装置 。 21．膨張装置が調整弁の付いた手動のバルブであることを特徴とする上記請求項 ２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 22．バルーン膨張可能部が、傷口部位又は出血している血管の何れかの周辺周り に圧力を加え且つ周囲の組織を一緒に挟み付ける外形を有することを特徴とす る上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 23．バルーン膨張可能部が、少なくとも球形の部分を有することを特徴とする上 記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 24．バルーン膨張可能部が、少なくとも非球形の部分を有することを特徴とする 上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 25．バルーン膨張可能部が、少なくとも円環状の部分を有することを特徴とする 上記請求項２４に記載の傷口閉鎖止血装置。 26．バルーン膨張可能部が、傷口部位又は出血している血管の何れかの周りに円 周状の圧力を加えることを特徴とする上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装 置。 27．バルーンがバルーン膨張可能部の遠位端にレンズを含んでいることを特徴と する上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 28．レンズがバルーン膨張可能部と一体に成型されていることを特徴とする上記 請求項２７に記載の傷口閉鎖止血装置。 29．レンズがバルーン膨張可能部と一体に成型されていない分離した構成要素で あることを特徴とする上記請求項２７に記載の傷口閉鎖止血装置。 30．バルーンが、透明な材料で作られ、レンズが傷口部位又は出血している血管 の何れかの視認性を改善していることを特徴とする上記請求項２７に記載の傷 口閉鎖止血装置。 31．バルーンが、その内表面上又は外表面上の何れかに形成された１つ又はそれ 以上の肋材を含んでいることを特徴とする上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止 血装置。 32．バルーンが、その内表面上又は外表面上の何れかに形成された１つ又はそれ 以上のリングを含んでいることを特徴とする上記請求項２０に記載の傷口閉鎖 止血装置。 33．バルーンに十分な支持を供給してバルーンが高い圧力まで膨張できるように する、位置決めパッチに隣接する裏板を、更に含んでいることを特徴とする上 記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 34．バルーン非膨張可能部が注入口を有する非膨張可能袋であることを特徴とす る上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。 35．バルーン膨張可能部が中空の中心部を有する形状をしており、注入口がその 中空の中心部に隣接して配置されていることを特徴とする上記請求項３４に記 載の傷口閉鎖止血装置。 36．バルーン膨張可能部の表面又はバルーン膨張可能部の内側の何れかに配置さ れた加熱部材を更に含むことを特徴とする上記請求項２０に記載の傷口閉鎖止 血装置。 37．加熱部材に接続された動力源を更に含むことを特徴とする上記請求項３６に 記載の傷口閉鎖止血装置。 38．動力源がベルト又は位置決めパッチの何れかの上に配置された１つ又はそれ 以上のバッテリーであることを特徴とする上記請求項３７に記載の傷口閉鎖止 血装置。 39．バルーンの内部に配置された電解質溶液を更に含むことを特徴とする上記請 求項３６に記載の傷口閉鎖止血装置。 40．加熱部材がＲＦアンテナであることを特徴とする上記請求項３６に記載の傷 口閉鎖止血装置。 41．バルーン膨張可能部が複数の膜から作られていることを特徴とする上記請求 項２０に記載の傷口閉鎖止血装置。