JP5807970B2 - 組織縫合装置、移送装置及びシステム、キット及びそのための方法 - Google Patents

組織縫合装置、移送装置及びシステム、キット及びそのための方法 Download PDF

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Description

本出願は、発明の名称が“医療装置の非外傷性移送のための導入装置シースアダプター（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ Ｓｈｅａｔｈ Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ Ａｔｒａｕｍａｔｉｃ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ）”であり、２００９年４月９日付で出願された米国特許仮出願第６１／２１２，２９６号、発明の名称が“組織縫合装置システム及び方法（Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ）”であり、２００９年９月２１日付で出願された米国特許仮出願第６１／２７７，３５９号、そして発明の名称が“生体吸水性プラグの組織縫合システム（Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｐｌｕｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍ）”であり、２００９年１１月９日付で出願された米国特許仮出願第６１／２８０，８９６号の優先権を主張し、これら特許仮出願の開示内容を引用することで、その全体内容が本明細書に含まれて本明細書の一部を形成する。
本出願は、次の米国出願と関連する開示内容を含む。発明の名称が“案内式組織切開装置、その使用方法及びそのためのキット（Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ， Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ ａｎｄ Ｋｉｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ）”であり、２００８年１２月３日付で出願された米国特許出願第１２／３２７，６５５号。発明の名称が“血管縫合装置、システム及び使用方法（Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）”であり、２００８年１０月３１日付で出願された米国特許出願第１２／２６３，３２２号、発明の名称が“案内式組織切開装置及び使用方法（Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ）”であり、２００７年１２月３日付で出願された米国特許仮出願第６１／００５，４３５号（これは、現在米国特許第６，７２６，６９６号の２００２年６月２８日付で提出された特許出願第１０／１８３，３９６号の部分継続出願である）。発明の名称が“動脈切開部縫合装置及び技法（Ａｒｔｅｒｉｏｔｏｍｙ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）”であり、２００２年４月２３日付で出願された特許出願第１０／１２７，７１４号。発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）”であり、２００１年４月２４日付で出願された特許仮出願第６０／２８６，２６９号。発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）”であり、２００１年６月２５日付で出願された特許仮出願第６０／３００，８９２号。発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（止血パッチ及びカラー）［Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ Ｐａｔｃｈ ｏｒ Ｃｏｌｌａｒ）］”で２００１年６月２８日付で出願された特許仮出願第６０／３０２，２５５号。これら出願の開示内容は引用することによってその全体内容が本明細書に含まれて、本明細書の一部を形成する。
本発明は一般的に医療装置及び技法に係り、さらに具体的には心血管組織縫合装置、システム、技法及びキットに関する。
大部分の心臓学及び映像医学過程において、動脈、例えば、大腿部動脈などの動脈に血管導入装置を通じてカテーテルが挿入される。このような過程が完了すれば、内科医は導入装置からカテーテルを除去し、次いで、血管におけるルーメン（ｌｕｍｅｎ）内への開口、または切開部または動脈切開部から導入装置を除去する。次いで、内科医は、患者が退院できるように動脈切開部を通じて流出される血液の量を制限するか、または血液の流出を防止せねばならない。内科医は現在、動脈切開部の縫合のために多くの方法、例えば、局部圧迫法、縫合、コラゲンプラグ、接着剤、ゲル、フォーム（ｆｏａｍ）、クリップ及び類似した材料を利用している。
局部圧迫法を行うに当って、内科医は血管を下方に押圧して動脈切開部が自然に凝血されるようにする。しかし、このような方法は相当な時間がかかり、観察のために動かずに病院内にいることを患者に要求する。さらに、穴位置における凝血はまた取れる恐れがある。局部圧迫のために必要な時間は、前述した過程で使われたヘパリン、糖蛋白Ｉ１ｂ／IIＡ拮抗剤または他の凝血防止剤の量により顕著に延びる恐れがある。縫合及びコラゲンプラグは過程の可変性があり、血管を縫合するために時間を必要とし、別途の展開装置を必要とする恐れがある。接着剤、ゲル、フォーム及びクリップは否定的なコスト因子があり、複雑な展開プロセスを必要とし、過程の可変性がありうる。
本開示内容の様態は縫合装置に関する。前記縫合装置は、可とう性遠位キャップ；近位に位置決められる一つ以上の半径方向延長要素；前記可とう性遠位キャップと一つ以上の半径方向延長要素との間に位置決められるステムを備え、前記可とう性遠位キャップは軸線に向かうように形成できる。少なくとも一部の構成において、可とう性遠位キャップは、実質上扁平な遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上凹状の近位面、そして実質上凹状の遠位面及び実質上凸状の近位面のうち少なくとも一つを持つように構成できる。さらに、可とう性遠位キャップは、断面上均一な厚さ部または断面上可変的な厚さ部のうち少なくとも一つを持つ。一部の構成において、可とう性遠位キャップの近位面は、アンカリング突出部、ニブまたはリブのうち少なくとも一つを一つ以上持つ。可とう性遠位キャップはまた、円形、三角形、長円形、卵形、楕円形、正方形及び皿形から選択される形状を持つように構成できる。可とう性遠位キャップ形状は、丸いエッジを持つ。さらに、ステムは中央と、中央でない領域のうち少なくとも一つで可とう性遠位キャップの近位面に位置決められる。近位でアクセス可能なステムボアがさらに設けられうる。さらに、クリップが前記近位でアクセス可能なステムボア内で位置決められる。近位でアクセス可能なステムボアはまた、内側面に沿う内側ネジ、その長さに沿う平行な壁、その長さに沿う非平行な壁、その長さに沿う位置におけるボア内のアンダーカット、及びその長さに沿う湾曲したボアのうち少なくとも一つを備える。さらに、前記ボアは、装置の近位端部から可とう性遠位キャップの近位端部まで延びるように構成できる。理解できるように、ステムに対する広範囲な構成が可能である。一部の構成は、例えば、正方形、三角形、矢じり形、台形、長方形、Ｊ字形、Ｙ字形、フック型及び球根状を含む群から選択される断面プロファイル形状を含む。前記ステムは、これを貫通して近位で位置決められる開口をさらに備えることができ、体内でのステムのアンカリング達成に好適に構成される一つ以上の外側特徴部、その近位端部から始まるステム縦方向軸線に平行なその長手部の少なくとも一部に沿う一つ以上のスロット、その近位端部からの縦方向軸線から遠く開放可能にする構成、留め金、ソケット、破壊可能なステム、引き裂き可能なステム、及び／または可とう性遠位端部及びステムのうち少なくとも一つは、テザー（ｔｅｔｈｅｒ）と、リリース（ｒｅｌｅａｓｅ）自在に連通される。さらに、テザーが設けられうる。テザーは、ワイヤー、バネ、ネジ、リボン、及びチューブのうち一つ以上である。ワイヤーは、少なくとも湾曲したワイヤー、曲線型ワイヤー、波形ワイヤー及び螺旋形ワイヤーのうち一つでありうる。
本開示内容の他の様態は、移送カプセルに関する。前記移送カプセルは、カートリッジ本体；テーパード遠位先端部；圧縮性セクション；透明セクション；貫通して延びるルーメンを備え、前記透明セクションは、縫合装置を収納するのに好適に構成される。前記移送カプセルはまた、弁、カートリッジ本体の外側面上で近位に位置決められる一つ以上の凹状の特徴部、遠位に位置決められる一つ以上のアンダーカット、カートリッジ本体における外側溝、一方向スナップ特徴部、アンダーカット中央ボア、及び／またはプランジャを収容する中央開口を備えるのに好適に構成される。移送カプセルがプランジャを収容する位置で、移送カプセルは、プランジャが第１軸方向に移動できるように、そして第１軸方向とは異なる第２軸方向への移動に対しても抵抗できるように構成される。一つ以上のコレットがさらに設けられうる。
本開示内容のさらに他の様態は、傷縫合移送システムに関する。前記傷縫合移送システムは、導入装置；傷縫合移送カートリッジ；ガイド及びシール組立体；及びプランジャを含んで、前記導入装置は近位端部で傷縫合移送カートリッジとリリース自在に噛み合うのに好適に構成され、前記傷縫合移送カートリッジは、近位端部でガイド及びシール組立体とリリース自在に噛み合うのに好適に構成され、前記プランジャは、導入装置、傷縫合移送カートリッジ、そしてガイド及びシール組立体それぞれでルーメンを通じて進むのに好適に構成される。少なくとも一部の構成において、可とう性遠位キャップは、実質上扁平な遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上凹状の近位面、そして実質上凹状の遠位面及び実質上凸状の近位面のうち少なくとも一つを持つように構成される。さらに、可とう性遠位キャップは、断面上均一な厚さ部または断面上可変的な厚さ部のうち少なくとも一つを持つ。一部の構成において、可とう性遠位キャップの近位面は、アンカリング突出部、ニブまたはリブのうち少なくとも一つを一つ以上持つ。可とう性遠位キャップはまた、円形、三角形、長円形、卵形、楕円形、正方形及び皿形から選択される形状を持つように構成される。可とう性遠位キャップ形状は、丸いエッジを持つ。さらに、ステムは、中央と、中央でない領域のうち少なくとも一つで、可とう性遠位キャップの近位面に位置決められる。近位でアクセス可能なステムボアがさらに設けられうる。さらに、クリップが、近位でアクセス可能なステムボア内で位置決められる。近位でアクセス可能なステムボアはまた、内側面に沿う内側ネジ、その長さに沿う平行な壁、その長さに沿う非平行な壁、その長さに沿う位置におけるボア内のアンダーカット、及びその長さに沿う湾曲したボアのうち少なくとも一つを備える。さらに、前記ボアは装置の近位端部から可とう性遠位キャップの近位端部まで延びるように構成できる。ステムに対する広範囲な構成が可能なことも理解できる。一部の構成は、例えば、正方形、三角形、矢じり形、台形、長方形、Ｊ字形、Ｙ字形、フック型及び球根状を含む群から選択される断面プロファイル形状を含む。前記ステムは、これを貫通して近位で位置決められる開口をさらに備えることができ、体内でステムのアンカリングを達成するのに好適に構成される一つ以上の外側特徴部、その近位端部から始まるステム縦方向軸線に平行なその長手部の少なくとも一部に沿う一つ以上のスロット、その近位端部からの縦方向軸線から遠く開放可能にする構成、留め金、ソケット、破壊可能なステム、引き裂き可能なステム、及び／または可とう性遠位端部及びステムのうち少なくとも一つは、テザー及びリリース自在に連通される。さらに、テザーが設けられうる。テザーは、ワイヤー、バネ、ネジ、リボン、及びチューブのうち一つ以上である。ワイヤーは、少なくとも湾曲したワイヤー、曲線型ワイヤー、波形ワイヤー及び螺旋形ワイヤーのうち一つでありうる。前記移送カプセルはまた、弁、カートリッジ本体の外側面上で近位に位置決められる一つ以上の凹状の特徴部、遠位に位置決められる一つ以上のアンダーカット、カートリッジ本体における外側溝、一方向スナップ特徴部、アンダーカット中央ボア、及び／またはプランジャを収容する中央開口を備えるのに好適に構成できる。移送カプセルがプランジャを収容する位置で、移送カプセルは、プランジャが第１軸方向に移動できるように、そして第１軸方向とは異なる第２軸方向への移動に対しても抵抗できるように構成できる。一つ以上のコレットがさらに設けられうる。
本開示内容のさらに他の様態は、傷を縫合する方法に関する。適当な方法は、ガイド及びシール組立体、縫合装置移送カプセル、及び導入装置を備える傷縫合システムを組立てる段階；組立てられた傷縫合システムを皮膚を通じて挿入する段階；導入装置の管状シースの遠位先端部を利用して哺乳類血管をセンタリングする段階；及びガイド及びシール組立体から近位開口内へプランジャを挿入する段階；ガイド及びシール組立体を通じて縫合装置移送カプセル内へプランジャを進める段階；プランジャの先端部で縫合装置を噛み合わせる段階；テーパード先端部内へ縫合装置を進めて、少なくとも一つの平面で縫合装置のプロファイルを低減させる段階；導入装置の管状シースの遠位先端部を超えて血管内へ縫合装置を進める段階；及び縫合装置のフェイスプレートの近位面が哺乳類血管の内側面と接触するまでシステムを後退させる段階；導入装置の内側から縫合装置の噛み合わせを解除する段階を含む。さらに、前記方法は、縫合装置の近位端部に連結されるテザーを引き付ける段階、及び縫合装置の近位端部に連結されるテザーをリリースする段階のうち少なくとも一つの段階を含む。
さらに他の様態は、縫合装置を収納する縫合装置移送カプセル；導入装置；及びガイド及びシール組立体；及びプランジャを備え、経皮的な手順のためのキットと関連する。前記キットは、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内ワイヤー、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針及びカニューレ、組織に対して移送するための一つ以上の化合物、及び／または１対のはさみ、メス（ｓｃａｌｐｅｌ）、スワブ、注射器、止血器、潤滑剤、針、スネア、防腐剤及び痲酔剤を含む群から選択される一つ以上の物品をさらに備えることができる。適当な化合物は、例えば、硬化剤、抗生剤、及び消炎剤のうち一つ以上を含む。
本明細書で言及されるあらゆる公報、特許及び特許出願は、それぞれの個別公報、特許または特許出願を引用することで、特定に個別的に指示されるところと同じほどに引用することで本明細書に含まれる。
本発明の新規特徴は、添付した特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴及び長所についてのさらに良好な理解は、本発明の原理が利用された、後述する例示的な実施形態についての以下の詳細な説明及び添付図面を参考にすることによって可能であり、添付図面は次の通りである。
血管縫合システムの実施形態の斜視図である。 開放または予備展開された構造である血管縫合クリップの斜視図である。 閉鎖または展開構造である、図２のクリップの斜視図である。 開放構造である、図２のクリップの側面図である。 閉鎖構造である、図２のクリップの側面図である。 閉鎖構造である、図２のクリップの底面図である。 血管縫合クリップと共に予備ローディングされた展開器具の斜視図である。 図７の展開器具の遠位端部の拡大図である。 図７の展開器具の内側管状部材の斜視図である。 図９の内側管状部材の側面図である。 図９の内側管状部材の遠位端面図である。 図７の展開器具の外側管状部材部分の斜視図である。 図１２の外側管状部材の遠位端面図である。 図１２の外側管状部材の側面図である。 図１２の外側管状部材の中間部分の拡大側面図である。 図１２の外側管状部材の中間部分の他の拡大側面図である。 図７の展開器具の圧力要素の斜視図である。 患者の血管内へ挿入された血管導入装置上にローディングされた図７の展開器具の斜視図である。 その遠位端部が血管壁と衝突するまで血管導入装置にかけて進める図７の展開器具の斜視図である。 初期弛緩位置における圧力要素を示す、図１９の展開器具の拡大図である。 圧力要素が完全に進められた状態で示す、図７の展開器具の斜視図である。 完全に進められた圧力要素を示す、図２１の展開器具の拡大図である。 血管壁をあけるクリップの尖叉（ｔｉｎｅｓ）を示す、部分的に展開された状態における図７の展開器具の拡大側面図である。 部分的に展開された状態で示す、図７の展開器具の斜視図である。 図２４の展開器具の遠位端部の拡大図である。 停止要素と噛み合うハンドルを示す、図２４の展開器具の近位端部の拡大底面図である。 停止要素と噛み合うハンドルを示す、図２４の展開器具の近位端部の側面図である。 血管導入装置を後退させた以後に部分的に展開された状態で示す、図２４の展開器具の側面図である。 停止要素を克服できる方式を示す、図２７の展開器具の近位端部の側面図である。 完全に展開された構造で示す、図７の展開器具の斜視図である。 動脈切開部を縫合する血管縫合クリップを示す完全に展開された構造における、図７の展開器具の側面図である。 展開以後に患者の身体から除去される展開器具を示す、図７の展開器具の側面図である。 血管導入装置にかけて進む展開器具を示す、除去可能なクリップを利用した血管縫合過程の側面図である。 クリップを展開した以後に除去される展開器具を示す、図３３の過程の側面図である。 止血以後に患者の身体から除去される血管縫合クリップを示す、図３３の血管縫合過程の側面図である。 クリップローディングメカニズムの斜視図である。 展開器具の遠位端部内へ完全に挿入された、図３６のクリップローディングメカニズムの斜視図である。 展開器具の遠位端部上に、そして図３６のクリップローディングメカニズムにわたって、クリップを完全に進めるために血管縫合クリップと対をなすように構成されるプッシャーツールの斜視図である。 展開器具の遠位端部上でクリップを完全に進める、図３８のプッシャーツールの斜視図である。 摺動自在の組織切開装置の底面図である。 図４０の摺動自在の組織切開装置の斜視図である。 図４０の摺動自在の組織切開装置の第１構成要素を構成できるフレームの底面図である。 図４２のフレームの遠位端面図である。 摺動自在の組織拡張器の斜視図である。 図４４の摺動自在の組織拡張器の遠位端面図である。 図４４の摺動自在の組織拡張器の側面図である。 開放構造の血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 閉鎖構造の図４７Ａの血管縫合クリップの斜視図である。 閉鎖構造の図４７Ａの血管縫合クリップの底面図である。 閉鎖構造の図４７Ａの血管縫合クリップの側面図である。 閉鎖構造の血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 開放構造の図４８Ａの血管縫合クリップの斜視図である。 開放構造の血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 閉鎖構造の図４９Ｂの血管縫合クリップの斜視図である。 開放構造の血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 閉鎖構造の図５０Ａの血管縫合クリップの斜視図である。 開放構造の血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 閉鎖構造の図５１Ａの血管縫合クリップの斜視図である。 開放構造の図５１Ａの血管縫合クリップの側面図である。 閉鎖構造の図５１Ａの血管縫合クリップの側面図である。 閉鎖構造の図５１Ａの血管縫合クリップの上面図である。 動脈切開部を取り囲む組織を加熱するために直接抵抗要素の加熱を利用する回路の回路図である。 動脈切開部を取り囲む組織を加熱するために、オーム組織加熱を利用する回路の回路図である。 展開器具の一構成要素を形成できる内側管状部材の他の実施形態の遠位端面図である。 図５４の内側管状部材の近位端面図である。 血管縫合プラグと共に使われる展開器具の他の実施形態の斜視図である。 血管縫合プラグが予備ローディングされた、図５６Ａの展開器具の斜視図である。 血管縫合プラグを展開した以後に示す、図５６Ａの展開器具の斜視図である。 患者身体の血管内へ挿入された血管導入装置にかけて進む図５６Ｂの展開器具の側面図である。 動脈切開部に対して血管縫合プラグの遠位端部を位置決める図５７の展開器具の側面図である。 血管導入装置を除去した以後に、動脈切開部に対してプラグを保持する図５７の展開器具の側面図である。 膨張し続けるプラグの露出された部分を示す、図５７の展開器具の側面図である。 図５７の展開器具が除去される時に展開されたプラグの側面図である。 膨張し続ける図６１の展開されたプラグの側面図である。 患者の身体に吸収され始めた、図６１の展開されたプラグの側面図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の外面の断面図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、システムの外面図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、図６４Ｂに図示されたシステムの近位セクションの断面の拡大図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、前記装置の遠位端部の拡大図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、前記装置の近位端部の断面の拡大図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面であって、前記装置の近位端部の断面の拡大図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面である。 移送カプセルを示す切開図である。 移送カプセルを示す外側側面図である。 移送カプセルを示すＣ−Ｃ線の断面図である。 移送カプセルを示す図面である。 移送カプセルを示す、遠位バーレル端部下の図面である。 移送カプセルを示すＦ−Ｆ線の断面図である。 移送カプセルを示す、加圧のための方向指示部を備える断面図である。 移送システムの一部分と他の部分とを噛み合わせるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部分と他の部分とを噛み合わせるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部分と他の部分とを噛み合わせるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部分と他の部分とを噛み合わせるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示す図面である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示す図面である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示す図面であって、拡張図である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示す図面であって、近位端部の断面図である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示す図面である。 現在入手可能な他の導入装置と共に使われるプラグ展開システムの外面図である。 現在入手可能な他の導入装置と共に使われるプラグ展開システムの外面図である。 現在入手可能なさらに他の導入装置と共に使われる他のプラグ展開システムの外面図である。 現在入手可能なさらに他の導入装置と共に使われる他のプラグ展開システムの外面図である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面であって、図７０ＣのＢ−Ｂ線の縦方向断面図である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面であって、遠位端部を下から見た図面である。 外面から見た移送カプセルコレットを示す図面である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面であって、形成されたフィンガーまたはレッグの機械加工以前のＦ−Ｆ線の断面図である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面であって、形成されたフィンガーまたはレッグの機械加工以後のＦ−Ｆ線の断面図である。 外面から見たプラグ移送カプセルを示す図面であって、近位バーレルを下から見た図面である。 コレットカートリッジインサートを示す図面であって、外面図である。 コレットカートリッジインサートを示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の断面図である。 コレットカートリッジインサートを示す図面であって、近位端部からバーレルを下から見た図面である。 カプセル構造を示す図面であって、側面斜視図である。 カプセル構造を示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の縦方向断面図である。 カプセル構造を示す図面であって、遠位端部からバーレルを下から見た図面である。 カプセル構造を示す図面であって、側面図である。 カプセル構造を示す図面であって、近位端部からバーレルを下から見た図面である。 他のカプセル構造を示す図面であって、斜視陰影図である。 他のカプセル構造を示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の縦方向断面図である。 他のカプセル構造を示す図面であって、遠位端部を下から見た図面である。 他のカプセル構造を示す図面であって、陰影部の断面図である。 他のカプセル構造を示す図面であって、近位端部を下から見た図面である。 プランジャグリップを示す図面であって、斜視図である。 プランジャグリップを示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の側断面図である。 プランジャグリップを示す図面であって、側面図である。 プランジャグリップを示す図面であって、遠位端部を下から見た断面図である。 他のプランジャグリップ構造を示す図面であって、近位陰影図である。 他のプランジャグリップ構造を示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の側断面図である。 他のプランジャグリップ構造を示す図面であって、遠位端部を下から見た断面図である。 テザーライン構造を示す図面である。 テザーライン構造を示す図面である。 他のテザーライン構造を示す図面である。 他のテザーライン構造を示す図面である。 プランジャグリップを示す図面であって、斜視図である。 プランジャグリップを示す図面であって、Ｂ−Ｂ線の縦方向断面図である。 プランジャグリップを示す図面であって、近位端部から見た図面である。 プランジャグリップを示す図面であって、遠位端部から見た図面である。 プランジャグリップを示す図面であって、プランジャ先端部及びプランジャの断面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、第１構造の斜視図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、遠位端部から見た底面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、近位端部から見た底面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、側面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、Ｅ−Ｅ線の縦方向断面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、第２構造の斜視図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、遠位端部から見た上面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、近位端部から見た底面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、側面図である。 ２個のプランジャ構造を示す図面であって、Ｅ−Ｅ線の縦方向断面図である。 プレートと除去可能に連通されるプラグのステム部分と共に作動されるロッキング構造及びプラグを示す図面である。 プレートと除去可能に連通されるプラグのステム部分と共に作動されるロッキング構造及びプラグを示す図面である。 プレートと除去可能に連通されるプラグのステム部分と共に作動されるロッキング構造及びプラグを示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成され、ステムにある縦方向開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する追加のプラグ対構造を示す図面である。 ステムに沿って分離または引き裂き可能な、リリース自在のプラグ構造を示す図面である。 ステムに沿って分離または引き裂き可能な、リリース自在のプラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボール及びソケット連結部を備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボール及びソケット連結部を備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボール及びソケット連結部を備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボール及びソケット連結部を備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 広範囲な幾何学的形状を持つプラグステム変形を示す図面である。 花弁（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。 花弁構造を持つプラグを示す図面である。 花弁構造を持つプラグを示す図面である。 花弁構造を持つプラグを示す図面である。 花弁構造を持つプラグを示す図面である。 プラグのフェイスプレートのためのディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのためのディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェイスプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを利用して血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。
以下の説明では、例示のための特定実施形態の例を提示する。請求されるような本発明はこれら例に限定されない。さらに、血管縫合と関連して例が提示されているが、本発明はさらに他の類型の組織縫合に対して広範囲な用例を持つ。ハウザーらに許与されて引用することで本明細書にその全体内容が含まれる米国特許第７，０２５，７７６号は、本明細書に開示された実施形態の特徴の代わりに、またはこの特徴と共に組み合わせて使われうる特徴を持つ、多様な追加の血管縫合装置及び方法を開示している。
当業者ならば理解できるように、本明細書で説明される血管縫合システムの構成要素は、６Ｆｒｅｎｃｈないし２２Ｆｒｅｎｃｈで任意のサイズに寸法が決定される導入装置を収容するように寸法が決定される。範囲は、単に例示の目的で提示されたものであって、本開示内容の良好な理解を助けるものである。単に例示の目的で提示される追加の値は、表１に含まれている。
Ｉ．血管縫合システム
図１を参考にすれば、血管縫合システム１００は、一般的にクリップ１０２またはプラグなどの血管縫合装置及び展開または前進器具１０４を備えることができる。プラグまたは縫合装置はまた、密封装置、インプラント、血管アクセス縫合装置、動脈切開部縫合装置、血管縫合装置、及び組織縫合装置を称することもある。図示されたように、クリップ１０２は、展開器具１０４の遠位端部１０５上にローディングされる。展開器具１０４は、血管１８内に挿入されるカテーテルなどの血管導入装置１０８または他の管状医療装置により一般的に案内され、これに沿って前進するか、またはこれら装置に摺動自在に装着される。特定実施形態において、血管導入装置１０８の挿入のために形成される、皮膚の狭い穴は、摺動自在の案内式組織切開装置１０６により膨脹または拡大して、体内に対する展開器具１０４の通路を容易に許容するほどに十分に大きい経皮性穴１２を形成する。
展開器具１０４は、動脈切開部の位置１４に到達するまで経皮性穴１２を通じて血管導入装置１０８のチューブセクション１１０により案内される。展開器具１０４は、動脈切開部１４を縫合可能にするために血管縫合クリップ１０２を展開するように構成される。展開器具１０４は、この時に後退することもある。
（ａ）展開器具
多様な展開器具が本明細書に図示及び説明されている。当業者ならば、開示された構造に対する変形は、本開示内容の範囲を逸脱せずに行われることを理解できるであろう。
図８を参照すれば、図１の展開器具１０４の遠位端部１０５のさらに詳細な図面が提示されているが、この展開器具は、クリップ１０２を収容するように、そして一般的に展開されるまで、開放構造にこれを維持するように構成される。図示された実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂは、内側管状部材１５４の中心軸線と実質的に平行であり、尖叉１２６ａ、１２６ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５に実質的に整列される。他の実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５を若干過ぎて延びる。代案として、尖叉１２６ａ、１２７ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂが、内側管状部材１５４の遠位端部１６５から近位で所定の間隔をおいて配置される状態で、展開器具１０４がその初期構成である間には、クリップ１０２はさらに近位に位置する。以下でさらに詳細に説明されるが、クリップ１０２のベース１２０の内径は、内側管状部材１５４の遠位端部１６５の外径に近接して位置決められるか、または前記外径と接触するように位置決められ、クリップ１０２のベース１２０の外径は、外側管状部材１５６の遠位端部１７３の内径に近接して位置決められるか、または前記内径と接触するように位置決められる。半径方向の内側に向かって指向され、開放構造で尖叉１２６ａ、１２７ｂにより作用する復原力は、クリップ１０２の内側面と内側管状部材１５４の外側面との摩擦を増大させ、これによって一般的にクリップ１０２が、内側管状部材１５４と外側管状部材１５６との間のその位置から容易に遠く摺動できなくする。
外側管状部材１５６の遠位端部１７３は、クリップ１０２のベース１２０を収容し、これに隣接するように構成される内側縁（ｌｅｄｇｅ）または皿穴（ｃｏｕｎｔｅｒｓｉｎｋ）１７４を備えることができる。以下でさらに詳細に説明されるが、組立てられた展開器具１０４が組織縫合位置に進められ、内側管状部材１５４が外側管状部材１５６から近位方向に軸に沿って後退する時、遠位に指向される反力は、クリップ１０２のベース１２０に対する皿穴１７４により作用されて、クリップ１０２が近位方向にも移動できなくする。内側管状部材１５４の遠位端部１６５がクリップ１０２のベース１２０を過ぎて近位方向に移動する時、内側及び外側管状部材１５４、１５６とクリップ１０２との接触関係または隣接関係は妨害され、クリップ１０２は展開器具１０４からリリースされる。特定実施形態において、皿穴１７４の使用は、外側管状部材１５６が展開以前の進行中にクリップ１０２の一部または全部と接触できなくするか、または他の方式でクリップの一部または全部を保護可能にする。他の実施形態において、皿穴１７４は省略でき、外側管状部材１５６の最遠位表面はベース１２０と接触して力を発散するように、または他の方式で展開器具１０４からクリップ１０２が除去されるように構成される。
図９ないし図１１は、図７及び図８に図示された構造が組立てられる前に、外側管状部材１５６から分離される内側管状部材１５４の例を示す図面である。内側管状部材１５４は、血管導入装置１０８などの管状医療装置を収容するように構成される内側ルーメン１６６を限定する。長いスロット１６２は、展開器具１０４がチューブセクション１１０から全体的に離れていいない状態で、医療専門家により展開器具１０４の少なくとも一部が血管導入装置１０８の近位部分から遠くティルティングされるようにし、前記近位部分から軸方向に分離されるようにする。例えば、図１を参考する。かかる構造は、所望の干渉または診療過程が行われる間に邪魔にならないように避けて展開器具１０４を位置決めるように許容する。図示された実施形態において、軸方向溝１６０は、内側管状部材１５４の外側面の長手方向に延び、外側管状部材１５６の内側面に形成された軸方向突出部（図１３参考）と対をなすように構成される。このように対をなす構造は、内側管状部材１５４が外側管状部材１５６に対して回転不能にすることができ、内側管状部材１５４の長いスロット１６２及び外側管状部材の長いスロット１７０を整列するのに役に立つ。
内側管状部材１５４の近位端部は、例えば、展開中に内側管状部材１５４を後退させるため、医療専門家により把持できるハンドル１６４を備えることができる。前記ハンドルは一般的にユーザーが取扱うように構成され、ユーザーがハンドルのユーザー制御に応答して遠位端部の作動または運動を達成できるように構成される。図示されたように、ハンドル１６４は、以下で説明するように、完全な展開中に停止メカニズムのラッチ解除を容易にするために、扁平な下端部を持つ概略円形のハンドルでありうる。他の形状及び構造も使われうる。ハンドル１６４の上側部は、長いスロット１６２と整列され、かつ長いスロットと併合されるカットアウト部分３５０を備える。ハンドル１６４の下側部は、リセス１６９を含めて外側管状部材１５６のタブ１７２を収容する。ハンドル１６４の遠位端部は、実質的に扁平な遠位面３５４を備える。遠位面３５４は、外側管状部材１５６のチューブセクションの最近位エッジに隣接するように構成されて、内側管状部材１５４が外側管状部材１５６内へ過度に挿入されることを防止する。ハンドル１６４の近位面１６７は実質的に扁平であり、部分展開中にタブ１７２に停止部１７５が隣接するように構成される。ハンドル１６４の下側部は、角をなす表面３５２を備える。
図１２ないし図１６は、図７及び図８に図示された構造が組立てられる前に内側管状部材１５４から分離される外側管状部材１５６の例を示す図面である。外側管状部材１５６は、内側管状部材１５４を収容するように構成される内側ルーメン１７１を限定する。長いスロット１７０は、外側管状部材１５６の長手部に沿って延び、内側ルーメン１７１の内側に対するアクセスを提供する。外側管状部材１５６の長いスロット１７０は、内側管状部材１５４の長いスロット１６２と整列されるように構成される。外側管状部材１５６の遠位端部１７３は、一つ以上のスロット１７６を備えることができて、展開器具１０４が、その初期構成の間にクリップ１０２に対する側部アクセスを提供する。
タブ１７２などの固定または移動制限構造は、外側管状部材１５６の近位端部から延びる。タブ１７２は、以下でさらに詳細に説明されるように、部分展開中にハンドル１６４に近位面１６７が隣接するように構成される停止面１７５を備える。タブ１７２は、ウィンドウ部分１７７を取り囲む２個のテーパードアーム１８１を備えることができて、以下でさらに説明されるように、展開器具１０４の組立てを容易にする。タブ１７２はまた、曲がりやすくリセスまたは弱化するか、さらにヒンジ式部分１８６を備えることができる。特定実施形態において、タブ１７２は、弱化した部分１８６を除いては比較的剛性である。特定実施形態において、タブ１７２は、弱化した部分１８６で実質的に曲がるように構成される。特定実施形態において、タブ１７２は比較的長い。例えば、タブ１７２は、少なくとも約２０ｍｍでありうる。長いタブ１７２は、医療専門家による取扱を容易にする。長いタブ１７２はまた、医療専門家により曲がるように適用されるレバレッジを増大させる。
展開器具は圧力感知構造を備え、この圧力感知器具は、一例として、圧力要素１５８の可とう性タブ１８８及び外側管状部材１５６の外側面に形成される圧力テーパー１７８を備える。外側管状部材１５６はまた、近位に位置する外側面から延びる軸方向突出部１８５などの圧力感知構造を備える。図示されたように、軸方向突出部１８５は、長いスロット１７０から実質的に正反対に位置するが、他の構造であってもよい。傾斜または一方向のテーパードロック１８４が軸方向突出部１８５から延びる。一般的に環状の停止部１８２は、外側管状部材１５６の外側面から延びる。外側管状部材１５６の外側面はまた、圧力テーパー１７８を備える。圧力テーパー１７８は、実質的に扁平な表面１８０で縦端部を形成できる。前記扁平な表面１８０は環状停止部１８２に隣接し、かつ環状停止部と接触できる。図１６に図示されたように、外側管状部材１５６は、大体丸い外側管状部材１５６で互いに実質的に正反対位置に位置する２個の圧力テーパー１７８を備える。また図示されたように、圧力テーパー１７８は、軸方向突出部１８５及び長いスロット１７０からほぼ同じ周り方向距離に位置決められる。他の構造もあってもよい。
図１７は、圧力要素１５８の細部的な例示を提供するが、圧力要素は、一部の実施形態において、外側管状部材１５６の外側面に収容されるように構成される、概略リング状の要素でありうる。特定実施形態において、図示されたように、圧力要素１５８は、外側管状部材１５６とは別途の要素でありうる。他の実施形態において、圧力要素１５８は、外側管状部材１５６と一体に形成できる。以下でさらに詳細に説明されるように、圧力要素１５８は、医療専門家がクリップ１０２の展開を安全に始めるために、十分でありながら過度でない圧力を印加しているかどうかを確認するために使われる。圧力要素１５８は、内側及び外側管状部材１５６、１５４の長いスロット１６２、１７０と整列されるカットアウト部分１０５を備える。リセス１９０は、外側管状部材１５６の軸方向突出部１８５と対をなすように構成できて、圧力要素１５８が適当に整列された状態に維持させる。圧力要素１５８の内側面は、一つ以上の可とう性タブ１８８を備える。可とう性タブ１８８は、外側管状部材１５６の圧力テーパー１７８と整列されるように、またはこの圧力テーパーを超えて進めるように構成される。
展開器具１０４の組立て中に、圧力要素１５８は、外側管状部材１５６の近位端部にわたって、そして一方向のテーパードロック１８４にかけて進められる。リセスされた部分１９０及び／またはロック１８４は、このような過程を十分に許容するように、一時的に変形されたり曲がるように構成できる。代案として、ロック１８４または他のロッキング手段は、圧力要素１５８の位置決め以後に外側管状部材１５６に形成されるか、またはこの外側管状部材に固定される。テーパードロック１８４は、圧力要素１５８が外側管状部材１５６に対して近位方向に過度に遠く移動できなくする。内側管状部材１５４は、次いで、外側管状部材の近位端部から外側管状部材１５６の内側ルーメン１７１内へ挿入される。内側管状部材１５４が外側管状部材１５６内へ挿入されるにつれて、リセス１６９に隣接するハンドル１６４の下側部の内側面１８３（図１１）は、タブ１７２のテーパードアーム１８１と接触し始める。遠位方向への内側管状部材１５４の持続的な前進は、内側面１８３がアーム１８１に対して内側に向かう力を印加するようにする。ウィンドウ１７７は、ハンドル１６４が停止部１７５の遠位方向に進むまで、アーム１８１が弾力的に内側に向かって曲がるようにする。内側管状部材１５４はまた、次いで、ハンドル３５４の遠位面が外側管状部材１５６のチューブセクションの最近位エッジに接触するまで進むことができる。
縫合システムまたはキットの一部を形成する展開器具の他の例において、血管縫合システム６００は、図６４Ａないし図６４Ｅに図示されている。血管縫合システム６００は、互いに連通する３個のセクション、すなわち、プランジャ６１０、カプセル６３０及び導入装置６５０をさらに提供するように構成される。プランジャ６１０は、展開プランジャ６１２とガイド及びシール組立体６１４をさらに備える。展開プランジャ６１２は、円筒形ロッドまたは実質的に円筒形ロッドと同じロッドであって、ガイド及びシール組立体６１４に形成された開口内に収納されるように構成されるロッドである。プランジャ６１２は、中央軸線Ａに沿って少なくとも一方向に移動できるように構成される。プランジャは、プランジャ先端部６２０で縦端部を形成でき、一部構造でプランジャ先端部は除去可能である。
縫合装置カプセル６３０は、近位端部７０でプランジャと噛み合い、遠位端部８０で導入装置と噛み合う。カプセル６３０は、展開カートリッジ本体６３２及び圧縮性セクション６３４を備える。一部の構成において、カプセル６３０は、導入装置キャップの少なくとも一部内にスナップ組立てられるように構成される。
導入装置６５０はまた、カプセル６３０の一部を収容するようになっている。カプセル６３０の凹状のノーズ６４６は、導入装置ボアの開口内に整列されるように位置決められて、展開中に縫合装置６７０のコッキングを最小化する。中央開口６５６が設けられてカプセル６３０に収容されるクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が、展開中にこの開口を通じて進めることができる。このような構成において、止血弁６５２は、導入装置に設けられ、移送中に縫合装置６７０を適所に維持させる。
一応、導入装置、カプセル６３０及びプランジャが組立てられれば、構成要素は使用中に分離されない。このような特徴は、一応、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０が血管で展開されれば、意図していない分解を防止する。例えば、全体展開組立体及び導入装置が単一ユニットであって後退しなければ、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０はプランジャから脱着される。これは、クリップ、プランジャ、または縫合装置６７０が動脈切開部の位置に適当に定着せずに血管で展開される結果を招く。図６４Ｃに図示されたように、カプセル６３０は、その近位端部で導入装置６５０にわたってスナップ組立てられ、カプセル６３０は、その近位端部で導入装置内にスナップ組立てられる。プランジャ６１０がカプセル６３０上に完全に位置決められる時、カプセル６３０の外側面６３１に設けられる戻り止め６３６内に組立てられるプランジャ６１０から延びるアーム、またはキャップ６１６の遠位端部８０に追加のフランジ６７５が設けられる。
それぞれの構成要素は、図６４Ｅないし図６４Ｈにさらに詳細に図示されたように、一方向スナップ特徴を提供するように構成される。図６４Ｅ及び図６４Ｆで、プランジャグリップ６１０はカプセル６３０上にスナップ結合され、システムには図示された内側ロッキング特徴部が設けられ、導入装置６５０の近位端部７０は軸線Ａから半径方向に延び、次いで、軸線Ａに平行な、または実質的に平行な軸線に沿って曲がって延びるアームまたはキャップ６５６を備え、カプセル６３０の遠位端部８０の外側面と噛み合って対をなすようにする。カプセル６３０は、導入装置の内側リセス内で組立てられるように構成されるアンダーカットがさらに設けられる、その遠位端部８０におけるテーパード先端部６３６を特徴とする。
外側ロッキング特徴部の例は、図６４Ｇ及び図６４Ｈにさらに詳細に図示されている。前の図面と同様に、プランジャグリップ６１０はカプセル６３０にスナップ結合されている。外側ロッキング特徴部が設けられる場合、導入装置６５０の近位端部はフランジを持ち、このフランジ内部にカプセル６３０が組立てられ、前記フランジは、カプセル６３０の外側面６３１に形成される溝６４２内に組立てられるフィンガー６６０をさらに備える。
以下でさらに詳細に説明される組織クリップ及びプラグは、例えば、図６５Ａないし図６５Ｇに図示されたように、カプセル６３０内にクリップ、プラグ、または縫合装置６７０を提供することで、システムを利用して展開される。カプセル６３０は、近位端部７０で第１直径を持ち、遠位端部８０でこれより小径を持つ管状外側面６３１を持つ。当業者ならば理解できるように、管状カプセルは円形、長円形、多角形、Ｄ字形などを含む多様な断面構造を取ることができる。例示の目的で、関連するサイズ及び体積の条件を提供するために、円形断面形状に対して寸法が提示されている。さらに、前記サイズは、使われる導入装置のサイズの結果によって変わる。当業者ならば、導入装置が８Ｆｒｅｎｃｈないし２０Ｆｒｅｎｃｈの間で（そして、その範囲内の値の間で）変わるということを理解できるであろう。したがって、寸法は、導入装置のＦｒｅｎｃｈサイズに比例する可能性がある。したがって、例えば、通例的な第１直径は約４ｍｍないし２５ｍｍ、さらに望ましくは、約８ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。したがって、例えば、通例的な第１直径は約１ｍｍないし３ｍｍ、さらに望ましくは、約２ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。カプセルの全長は約１２ｍｍないし約５０ｍｍ、さらに望ましくは、約３５ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。カプセル６３０は概略中間長さに透明な管状セクション６４０を備え、この管状セクションを通じてクリップ、プラグ、または縫合装置の存在を観測でき、またクリップ、プラグ、または縫合装置６７０が展開されるカプセル６３０内に収容される時、流体のフローをこの管状セクションを通じて観測できる。縦方向軸線Ａに沿う断面に図示されたように、カプセル本体６３２は、近位端部７０、遠位端部８０及び中間セクションを備える。開口６３８、６３８´は、近位本体セクション及び遠位本体セクションの両方に設けられる。弁６４８は、図示されたように設けられる。縫合装置６７０は、ユーザーがカプセル本体６３２内にあるクリップ、プラグ、または縫合装置６７０を見ることができるように、カプセル本体６３２が構成される位置でカプセル６３０の内側部内に位置決められる。凹状のノーズ６４６とプランジャグリップ６１０とは、図示された内側ロッキング特徴部が設けられるシステム及びカプセル６３０にスナップ結合され、その近位端部７０及び遠位端部８０におけるその直径が実質的に同一にならないように、導入装置６５０の近位端部７０がその長手方向にテーパードされることを特徴とする。さらに、ノーズ６４６の内部の長い開口６３８´はまた、その長手方向に直径が変わる。遠位端部におけるテーパード端部先端部６４６は、導入装置６５０内で止血弁６５２を膨脹させるように構成されて、弁を少なくても一時的に開放させ、これにより、クリップ、プラグまたは縫合装置に潜在的に損傷を与えずに、またはプランジャ６１２の遠位端部からクリップ、プラグ、縫合装置を脱着せずに、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０が弁を通じて進むようにする。展開中にクリップ、プラグ、または縫合装置６７０が移動しつつ通過するノーズ６５４内の長い開口の断面を異ならせることで、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、これによりクリップ、プラグ、または縫合装置６７０が前方に向かって進むにつれて低減するプロファイルを達成するように操作される。透明なチャンバは血液などの流体を流動させ、導入装置シースの適当な位置が達成されたことを確認させる。カプセル６３０はまた、ツールの挿入のためのガイドを備えるように、そしてクリップ、プラグまたは縫合装置６７０を進めるように構成される。本明細書に図示された構成で、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０のレッグは、遠位セクション上のボアのエッジに載置するように位置決められる。
図６６Ａないし図６６Ｄに戻れば、組立体を提供するように構成されるプランジャ組立体及びカプセル６３０のさらなる構成が設けられる。図示された構成は一応、クリップ、プラグまたは縫合装置が完全に血管内へ延びれば、導入装置からの展開組立体の意図しない分離を防止するように構成される。一部の構成は必要に応じて内科医が熟考して中断させるように構成できる。前記の構成と同様に、血管縫合システム６００は、互いに連通される３個のセクション、すなわち、プランジャ６１０、カプセル６３０及び導入装置６５０をさらに提供するように構成される。プランジャ６１０は、展開プランジャ６１２、そしてガイド及びシール組立体６１４をさらに備える。展開プランジャ６１２は、円筒形ロッドまたは実質的に円筒形ロッドと同じロッドであって、ガイド及びシール組立体６１４に形成された開口内に収納されるように構成されるロッドである。プランジャ６１２は、中央軸線Ａに沿って第１方向及び第２方向に移動できるように構成される。プランジャ６１０は、カプセル６３０の近位端部７０上に組立てられて、近位端部にスナップ結合される。代案として、内側ロッキング特徴部が設けられるが、プランジャ６１０の雄セクションは、カプセル６３０の近位端部で雌リセス内へ摺動しつつ、図６６Ｄに図示されたように適所にロッキングされる。一部の構成では、別途のシールが設けられていない。縫合装置がカプセル内で密封するため、カプセル装置自体により多少の止血が達成される。したがって、これら構成のうち任意の構成で別途のシールを用意することは選択的である。
展開システムの追加の様態は、Ｃｏｒｄｉｓ（図６７及び図６９）及びＳｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ（図６８）から入手可能な、商業的に入手可能な多様な導入装置システムと共に利用できる。図６７Ａないし図６７Ｅ、図６８Ａ及び図６８Ｂ、及び図６９Ａ及び図６９Ｂに図示されたように、それぞれのシステム６００は、プランジャ６１０、プランジャ６１２と組合わせられた移送カプセル６３０、プランジャチューブ６１８、コレットカートリッジインサート６２３、移送キャップコレット６２１、生体吸収性縫合装置６７０、テザー６６２、テザー摩擦要素６６４を備える。プランジャ先端部６１３は、図６８及び図６９に図示されたように設けられる。本明細書に図示された導入装置は、普通約１２０ｍｍないし約１７０ｍｍの長さ、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャチューブは、普通対をなすように構成される商業的に利用可能な導入装置の長さより１５ｍｍないし５０ｍｍさらに長く、例えば、１２０ｍｍ導入装置と共に作動するように構成される展開システムは、約１３５ｍｍないし約１７０ｍｍの長さ、またはこの範囲内の任意の値を持つプランジャを備え、内径（６Ｆｒｅｎｃｈ導入装置に対する内径）は、約１．０ｍｍないし約２．４ｍｍである。前記システムは、閉塞または他の理由のためもう使われていない血液透析血管のアクセス位置（例えば、瘻孔及び／または移植板を含む）の簡単かつ容易な非手術縫合が可能に構成される。
移送カプセル６３０のための適当な構成は、図７０Ａないし図７０Ｆにさらに詳細に図示されている。移送カプセル６３０は、その遠位端部８０で約４ｍｍないし１２ｍｍ、そしてその近位端部７０で約３ｍｍないし約１１ｍｍの外径を持つか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。前記縫合装置が大量で製作される時、遠位先端部及びカプセルは、単一構成要素として構成できる。近位端部７０は、ガイド組立体が内部に組立てられる開口（図６４に図示されたものと同様）、及び展開プランジャが縫合装置を移送位置に押し出すにつれて展開プランジャが移動して通過できる開口を持つ。遠位端部８０は、カプセルの外側面が壁に到達するまで、カプセル６３０の外側面６３１の周囲に組立てられる導入装置と容易に噛み合うように、さらに小さな外径を持つ。遠位端部８０からカプセル６３０のバーレルを下から見た図面である図７０Ｃに中央開口６４４が示されており、カウンターボアから形成される底面６４９´は、側壁及びベース面を特徴とする。図７０Ｄ及び図７０Ｅに図示された移送カプセルコレット６２１は、約３ｍｍないし約４ｍｍ範囲またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ第１直径を持ち、約２．７ｍｍないし約３．０ｍｍ範囲またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ第２直径を持つ。開口の内径は、その近位端部で約１．５ｍｍないし１．９ｍｍ、そしてその遠位端部で約１．３ｍｍないし約１．７ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図７０Ｆから、近位端部（さらに広い）から遠位端部（さらに狭い）までコレット６２１の外側面の外側テーパーは、約０．４°ないし約８°の値を持つか、またはさらに望ましくは、約５°またはこの範囲内の任意の値を持つ。
コレットカートリッジインサート６２３が、図７１Ａないし図７１Ｃに図示されている。コレットカートリッジインサートは、カプセルを保持するために移送カプセルのテーパード内側部内へ挿入されるスロット式の円筒形クランプである。コレットカートリッジインサートは、軸線Ａに沿って貫通開口を備える円筒形プロファイルを持つ。前記開口は、図７１Ｂに図示されたように、テーパード寸法を持つ。図７１Ｃは、遠位端部８０からのコレットカートリッジインサートの端面図である。コレットは普通、近位端部７０で第１外径を持ち、遠位端部８０で第２外径を持つ。前記第１外径は、４ｍｍないし約５．０ｍｍ範囲またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持ち、前記第２外径は、４．７ｍｍないし約５．０ｍｍ範囲またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。開口の内径は、その近位端部で約３．３ｍｍないし３．９ｍｍ、そして、その遠位端部で約１．５ｍｍないし約１．８ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。近位端部（さらに広い）から遠位端部（さらに狭い）まで、コレットカートリッジインサートの内側開口の外側テーパーは約０．４°ないし約８°の値を持つか、またはさらに望ましくは、約５°またはこの範囲内の任意の値を持つ。
移送カプセル６３０の遠位先端部６５４は、図７２Ａないし図７２Ｅにさらに詳細に図示されている。移送カプセル６３０の遠位先端部６５４は、開口６３６が貫通するステムを持つ。前記ステムはまた、本発明の範囲から逸脱せずにコア、カラム、垂直セクション、中間セクション、センター、ポストまたはシャフトと呼ばれる。前記開口の直径は、その近位端部で約３．８ｍｍないし約４．２ｍｍ範囲であり、さらに望ましくは、約４．０２ｍｍまたはこの範囲の値で約１／１００ｍｍの公差を持ち、そのテーパード先端部６３８に沿って約２．４ｍｍないし約２．６ｍｍ、またはさらに望ましくは、約２．５１ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ直径までテーパードされる。遠位先端部の長さは約４．０ｍｍないし約２５．０ｍｍ、さらに望ましくは、約１８ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の構成において、３５ｍｍを超過する長さが好適でありうる。移送カプセル遠位先端部の外径は約３．０ｍｍないし約４．０ｍｍ、さらに望ましくは、約３．２ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。外径は、一部の場合において最大３５ｍｍ以上でありうる。最も広いセクションの外径は、約４．５ｍｍないし約１０．０ｍｍ、さらに望ましくは、約５．７ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の構成において、最も広いセクションは最大３５ｍｍ以上でありうる。近位セクションの外径は約４．５ｍｍないし約１０．０ｍｍ、さらに望ましくは、約５．７ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。テーパード内側セクション６３４は、近位端部７０に近接して位置する。遠位先端部は、ネックの半径より大きい半径を持つ中間本体を持つ。前記中間本体よりは小さいが、遠位先端部よりは大きい半径を持つ近位セクションが設けられる。移送カプセル６３０の近位透明モジュールセクションは、図７３Ａないし図７３Ｆにさらに詳細に図示されている。透明セクションは、貫通する開口６３７を備える本体を持つ。前記本体は、その近位端部７０でプランジャの遠位端部８０と噛み合うようにサイズが決定される外径を持ち、その遠位端部８０で移送メカニズムの近位端部７０と噛み合うようにサイズが決定される外径を持つ。図示されたように、近位端部７０の外径は、中間セクションの外径よりは大きいが、遠位セクションの外径よりは小さい。遠位端部８０における開口は、移送メカニズムの近位端部７０が遠位からみる面に対して隣接し、かつリセス内に組立てられるように十分に大きい。開口の近位端部７０は、モジュールの近位端部７０に到達するまでフレアーされる直径を持つ。
カプセルは密封要素または血管縫合装置を収容し、移送過程中に血管縫合装置が損傷しないように保護する。カプセルの構成の結果として、カプセルはまた、血管縫合装置が導入装置に進入する前に血管縫合装置の断面直径を低減させ始める。カプセルは、例えば、血管縫合装置の半径方向延長セクションを偏向させることで、血管縫合装置の断面直径の低減を達成する。カプセルはまた、カプセル内で観察可能な血液の存在により、目標血管内に導入装置シースが位置決められているということを容易に確認させる。
プランジャグリップ６１０は、図７４Ａないし図７４Ｄに図示されている。プランジャグリップ６１０は、ユーザーによる噛み合いを容易にする可変的な外側面を提供するように構成される。近位端部７０は、その遠位端部８０で広くなる前に、さらに狭いネック内部にテーパードされるノブ（ｋｎｏｂ）と類似した形状を持つ。中央ルーメン６２２は、その長さの一部を通じて軸線に沿って設けられ、近位端部７０の前に縦端部を形成する。垂直開口は、中央ルーメンと連通する遠位端部８０に近接して設けられる。垂直開口は、例えば、プランジャの全長を調節できるように、セットスクリューを利用するためのねじ式孔でありうる。プランジャグリップの長さは約１２ｍｍないし約４５ｍｍ、さらに望ましくは、約２５ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャグリップの外径は、その最も広いセクションでその長手方向に約３．０ｍｍないし１２ｍｍ、さらに望ましくは、約１０ｍｍ範囲であり、その最も狭いセクションで約６ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャの凹状の中央部分の外径は特に、その長手方向に前記長さの約５ｍｍないし約２０ｍｍの範囲にかけて、さらに望ましくは、７ｍｍないし約１５ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持って変わる。このような特徴は選択的であるが、近位端部における内科医の把持を改善させる。中央ルーメンは、プランジャロッドまたはチューブとの噛み合いのためのものである。
プランジャグリップの変形例は、図７５Ａないし図７５Ｃに図示されている。図示されたように、プランジャグリップ６１０は、その長手方向に凹状のセクションを持っていない。プランジャグリップは、第１内径及び第２内径を持って約１０ｍｍないし約３５ｍｍの長さ、さらに望ましくは、約１６ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ中央ルーメン６２２を備える。前記ルーメンの第１内径は約６．３ｍｍないし約７．７ｍｍ範囲、さらに望ましくは、約７ｍｍである一方、プランジャグリップの外径は約７．６ｍｍないし約８．９ｍｍ範囲、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。第２内径は約１．２ｍｍないし約１．８ｍｍ、さらに望ましくは、約１．６ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。第１直径セクションのルーメンの長さは、約５．０ｍｍないし約７．６ｍｍ範囲、さらに望ましくは、約６．４ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ一方、第２直径セクションのルーメンの長さは、約７．６ｍｍないし約１１．４ｍｍ範囲、さらに望ましくは、約９．４ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。
システムの一部の構成において、テザーライン６７２が採用される。テザーはまた、本開示内容の範囲から逸脱せずに引きひも（ｌｅａｓｈｅｓ）、臨時のまたは除去可能なプラグ付けメカニズム、縫合線、ネジ、ワイヤー、ライン、収容部材、収容要素、安定要素及び捕獲要素を称する。適当なテザーライン構成は、図７６Ａ及び図７６Ｂそして図７７Ａ及び図７７Ｂに図示されている。テザーライン６７２は、図７６Ａに図示されたように、連続的なループでもあり、図８１Ａないし図８１Ｄに図示されたように、テザー６７４を形成するワイヤーでもありうる。一部の構成において、図６８及び図６９に図示されたように、プランジャ６６２はテザーラインなしに採用できる。プランジャ先端部の適当な構成は、図７８Ａないし図７８Ｅに図示されている。プランジャ先端部６６２は、血管縫合部の近位端部で図７９Ｅに図示されたように、対をなす適当なリセス６７６なしにスナップ組立てられるようになっているテーパード近位７０の端部及び円形遠位８０の先端部を持つ。図６８、図６９及び図７８Ｅは、プランジャステム内にあるプランジャ先端部を示す図面である。プランジャ先端部の全長は、例えば約７．６ｍｍないし約１１．４ｍｍ、さらに望ましくは、約９．５ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。近位端部は、第１幅が約１．０２ｍｍないし約１．２７ｍｍ、さらに望ましくは、約１．１４ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ台形断面６６４を持つ。約０．７６ｍｍないし約１．０２ｍｍ範囲、さらに望ましくは、約０．８９ｍｍの長さにわたって、前記台形断面は約１．０２ｍｍないし約１．２７ｍｍ範囲、さらに望ましくは１．１４ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ直径まで広くなる。約０．７６ｍｍないし約１．０２ｍｍ、さらに望ましくは、約０．８９ｍｍの長さ及び台形セクションの近位端部と類似した直径を持つ、狭幅の中間ネックセクション６６６が後続する。プランジャ先端部の全長は、例えば、約１．７７ｍｍないし約２．２９ｍｍ、さらに望ましくは、約１．９８ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図７８Ｃに図示された近位端部からプラグをみた図面から、台形断面の近位端部、台形セクションのさらに広い直径、及び主要本体のさらに広い直径の、３種の多様な直径を見ることができる。狭幅の中間ネックの直径は示されていない。主要本体６６８以後に、ステムセクション６６５は約３．０５ｍｍないし約４．３２ｍｍ、さらに望ましくは、約４．０４ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ長手方向に、近位端部から遠位端部に向かって狭くなる。ステムセクション６６５は、球根状端部６６７の形成と共に遠位で終了する。球根状端部の直径は約１．０２ｍｍないし約１．１７ｍｍ、さらに望ましくは、約１．１４ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図７８Ｄに図示された遠位端部から分かるように、球根状端部の直径を見ることができ、かつ主要本体を見ることができる。図７８Ｅから分かるように、プランジャは、プランジャステム６１８の遠位端部で開口内に組立てられ、この時、プランジャステムはその近位端部でハンドルに連結される。
（ｂ）組織クリップ、プラグ及び縫合装置
本明細書で開示される組織クリップ、プラグ及び縫合装置は、縫合の目的で、例えば、動脈縫合の目的で、哺乳類身体内への移送の観点で開示されたものである。しかし、当業者ならば理解できるように、他の用例も可能である。例えば、クリップ、プラグ及び縫合装置は、これらクリップ、プラグ及び縫合装置は、移送システムによる移送を必要としないが、出血を止めるための圧着に対する代案として、外傷（刺傷または銃傷などの外傷）の関連分野で多少の移送ができるようにサイズが決定される。エッジ、リッジ、フランジ、ウィング、花弁、半径方向の延長要素及び水平方向の突出部を含むが、これらに限定されない多様な要素が、縫合装置と共に外側面または内側面で使われる。
図２は、予備展開された構成または開放構成でクリップ１０２の実施形態を図示した斜視図である。クリップ１０２は、ベース部分１２０を含むことができる。ベース部分１２０は大体または完壁に環状であり、部分の円または完全な円を形成する。一部の実施形態において、図示されたように、その上側エッジに沿って連続的な、または実質的に連続的な円を形成するベース部分１２０は、開放構造及び閉鎖構造のうちいずれか一つまたは両方でねじれまたは反りに対して剛性及び耐性を高めることができる。大体円形のベース部分１２０は、尖叉１２６ａ、１２６ｂが開放構造と閉鎖構造間の転移中に移動するか、または曲がるようにできる一方、ベース部分１２０の形状または配向において実質的な変化に大体に抵抗する。ベース部分１２０の高さ１３５は、所望のほどの剛性または可とう性を達成するように選択されうる。
フィンガー１２２、１２４は、ベース部分１２０から延びるように構成でき、尖叉１２６ａ、１２６ｂなどの複数の組織噛み合い要素を支持できる。一部の実施形態において、図示されたように、フィンガー１２２、１２４は、実質的に対向する配置で位置決められ、例えば、フィンガー１２２は、フィンガー１２４から大体に円形ベース部分１２０上の実際に正反対の対向位置に位置決められる。以下で説明されるように、複数の他の位置及び構成が使われうる。
図２の図示された例において、それぞれのフィンガー１２２、１２４は３個の尖叉、すなわち、一つの中央尖叉１２６ａ及び２個の外側尖叉１２６ｂを備える。外側尖叉１２６ｂは、それぞれの先端部１２７からそれぞれの接合部まで、それぞれのフィンガー１２２、１２４の前方面１３４と実質的に同じ長さ１３２でありうる。一部の実施形態において、前方面１３４は、尖叉１２６ａ、１２６ｂに対して実質的に垂直であり、開放構造で、ベース部分１２０の平面に実質的に平行でありうる。前方面１３４は、血管壁１６内へのクリップ１０２の過度な挿入を防止するために実質的に鈍い停止部として一般的に作用できる。一部の実施形態において、中央尖叉１２６ａの長さ１３３は、外側尖叉１２６ｂの長さ１３２より若干長い。このような長さ差は、２個の対向する中央尖叉１２６ａの間でベース部分１２０を大体に両分する中央線に沿ってレバレッジを増大させ、かつ力を増加させるのに役に立って、組織スリット開口の大体に対向する側部を共に引き寄せるのに役に立つ。
一部の実施形態において、長さ１３２、１３３は、尖叉１２６ａ、１２６ｎが平均厚さの血管壁１６を通じて血管１８の内側領域内をあけながらも完全には浸透できないように選択されうる。例えば、長さ１３２は、約１ｍｍ以上であり、かつ／または約４ｍｍ以下であり、長さ１３３は、約１ｍｍ以上であり、かつ／または約５ｍｍ以下でありうる。一部の実施形態において、長さ１３２は約３ｍｍであり、長さ１３３は約３ｍｍである。他の実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂは血管壁をあけるように構成されるが、一般的に血管１８の対向側部上の血管壁７７に接触するか、またはこの壁を貫通するほどには長くない。尖叉１２６ａ、１２６ｂの長さは、一般的にベース部分１２０の高さ１３５より長い。図示された実施形態において、フィンガー１２２、１２４は、一般的に中央軸線を中心として対称である。他の実施形態において、フィンガー１２２、１２４は、非対称であり、または相異なる数あるいは構成の組織噛み合い要素を含むことができる。
フィンガー１２２、１２４は、狭い領域、凹部、関節型接合部、または図示されたようなウィンドウ部分のように、容易に曲がる一つ以上の領域１２５を含むことができる。このように容易に曲がる領域１２５のサイズ、形状及び配置は、クリップ１０２に対して所望のサイズの縫合力を達成するのに役に立つ調整される。図示されたように、容易に曲がる領域１２５の外形（ｃｏｎｔｏｕｒ）は、血管壁に対する追加の外傷を防止するために、一般的に緩慢である。一部の実施形態において、容易に曲がる領域１２５の上側エッジ１２９は、ベース部分１２０の所望の高さ１３５を維持するために、ベース部分１２０の下側エッジ１３１と大体に整列されるように位置決められる。図示されたように、容易に曲がる領域１２５の幅は、ベース部分１２０の高さ１３５より短い。
図３は、閉鎖または展開された構成で示すクリップ１０２の斜視図である。クリップ１０２は、望ましくは閉鎖構成でバイアスされる。図１及び図２に図示されたように、クリップ１０２は展開されて、図３に図示された実質的に同じ構成に復帰するまで、展開器具１０４により開放または予備展開された状態で一時的に維持される。クリップ１０２は、動脈切開部を縫合するために、展開時に自動的に閉鎖されるように構成される。特定実施形態において、クリップ１０２の閉鎖は、屈曲領域４００における変化を通じて実質的に達成できる。一部の実施形態において、クリップ１０２の他の部分の寸法、形状及び／または配向は、予備展開された状態と展開された状態との間で実質的に変わらない状態に維持されうる。
図４は、開放構成におけるクリップ１０２の側面図である。ベース部分１２０、支持部１４１及び容易に曲がる部分１２５それぞれの高さ１３５、１３６、４０１は、クリップ１０２の具体例及び他の設計優先要件によって複数の多様な値を持つ。さらに、これら高さ１３５、１３６、４０１は一定であってもよく、一部の実施形態で変わってもよい。例えば、ベース部分１２０の高さ１３５は、約０．５ｍｍ以上かつ／または約２ｍｍ以下であり、支持部１４１の高さ４０１は、約０．５ｍｍ以上かつ／または約４ｍｍ以下であり、容易に曲がる領域１２５の高さ４０１は、約０．２ｍｍ以上かつ／または約２ｍｍ以下であり、またはこの範囲内の任意のサイズで約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０の高さ１３５は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍまたは２．０ｍｍである。一部の実施形態において、支持部１４１の高さ１３６は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、または４．０ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意のサイズで１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２５の高さ４０１は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍまたは２．０ｍｍである。一部の実施形態において、高さ１３５は約１ｍｍであり、高さ１３６は約２ｍｍであり、高さ４０１は約０．８ｍｍである。他の形状及び高さも使われうる。
図２ないし図４に図示されたように、フィンガー１２２、１２４の支持部１４１の高さ１３６は、中央尖叉１２６の高さ１３３より小さい（例えば、約８０％未満でありうる）。これは、クリップ１０２が付着される時に、クリップ１０２のベース部分１２０を血管壁１６の外側面に比較的近接に位置決めることができる。一部の実施形態において、支持部１４１は多様なサイズであり、または除去できる（例えば、尖叉１２６ａ、１２６ｂは、ベース部分１２０に直接付着されうる）。他の実施形態において、高さ１３６は、中央尖叉１２６の高さ１３３とほぼ同一であるか、または中央尖叉の高さより長い。支持部１４１は、図示されたようになだらかな外形の側部１４３を含むことができて、支持部１４１が血管壁１６を貫通して／貫通したり、血管壁１６に外傷を引き起こす可能性をなくす。図示された実施形態において、支持部１４１の外側面は曲線型である（例えば、ベース部分１２０の外側面に対する曲率と類似している）。一部の実施形態において、支持部１４１の外側面は扁平であってもよく、ベース部分１２０の外側面と異なる方式で成形されてもよい。
図５は、閉鎖構成におけるクリップ１０２の側面図である。展開された状態において、クリップ１０２は、中央軸線ラインまたはフィンガー１２２、１２４におけるエッジと、周面またはベース部分１２０のエッジとの間の角度θ１３０を形成できる。角度θ１３０は、印加される縫合力の決定に役に立つように、そして以下でさらに説明されるように、臨時縫合を利用する実施形態でクリップ１０２の除去を容易にするために選択される。角度θ１３０は、尖叉１２６ａ、１２６ｂにより血管壁１６内へ浸透する全体深さを決定するのに役に立つように選択される。例えば、角度がさらに小さければ、さらに浅く浸透し、角度がさらに大きければ、さらに深く浸透する。一部の実施形態において、角度θ１３０は、約３０°以上かつ／または、約７０°以下でもありうる。一部の実施形態において、角度θ１３０は、約３０°、３５°、４０°、５°、５０°、５５°、６０°、６５°、または７０°であり、この範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ。具体例において、角度θ１３０は、約５０°でありうる。他の適当な角度も使われうる。一部の実施形態において、図示されたように、屈曲領域４００は曲がりうる一方、他の構造は、実質的に変わらないか、またはそのまま残っている。
図６は、閉鎖構成におけるクリップ１０２の底面図である。図示されたように、対向する対の尖叉１２６ａ、１２６ｂは、閉鎖構成で互いに接触するように、または互いに非常に近接するように構成される（例えば、概略それぞれの尖叉１２６ａ、１２６ｂの厚さ１３７と同じ距離以内に近接する］。他の実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂは、閉鎖構成で互いに非常に近接して移動するように構成される必要がない。一部の実施形態において、ベース部分１２０は、約０．１ｍｍ以上かつ／または約５．０ｍｍ以下の側部厚さ１３８を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０の側部厚さ１３８は、約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍであるか、またはこの範囲にある任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０の側部厚さ１３８は、約０．２ｍｍである。図示されたように、一部の実施形態において、クリップ１０２のあらゆる部分は概略的に同じ厚さを共有できる。厚さはまた、適当な状況ではクリップ１０２の多様な部分の間で変わりうる。例えば、図４を参考にすれば、尖叉１２６ａ、１２６ｂの厚さ１３７はベース部分１２０の厚さ１３８より小さくて、血管壁１６の浸透を容易にする。
ベース部分１２０は外径及び内径を形成できる。例えば、前記外径は約３ｍｍ以上かつ／または約７ｍｍ以下であり、前記内径は約２．５ｍｍ以上かつ／または約６．５ｍｍ以下である。一部の実施形態において、前記外径は、約３ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、５．０ｍｍ、５．５ｍｍ、６．０ｍｍ、６．５ｍｍまたは７．０ｍｍである。一部の実施形態において、前記内径は、約２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、５．０ｍｍ、５．５ｍｍ、６．０ｍｍまたは６．５ｍｍであるか、またはこの範囲にある任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、前記外径は約５．３ｍｍであり、前記内径は約４．８ｍｍである。他の適当な内径及び外径がまた使われうる。クリップが使われる特定組織の圧縮または縫合の用例によって、そして血管壁１６の厚さまたは直径における差などの多様な解剖学的サイズを考慮して、多様なサイズのクリップが使われうる。一部状況で、外傷を低減させて特定患者に対する適当な縫合力を増大させるに当って、変移性及び高い公差を可能にするために、健康管理専門家に複数の相異なるサイズのクリップ１０２が提供される。さらに、クリップサイズはまた、進めるクリップが経る管状医療装置を収容するように選択される。動脈切開口の縫合を実施する実施形態において、クリップの内径は標準商用導入装置を経て進めるのに十分に大きくなければならない。
図６に図示されたように、尖叉は真っ直ぐなエッジ１４５を持つことができ、内角α ４０５を形成できる。角度α ４０５は、血管壁内へ尖叉１２６ａ、１２６ｂが浸透するように、または血管壁１６から尖叉１２６ａ、１２６ｂが後退するようにするために求められる挿入力を調整することを手伝うように選択される。一部の実施形態において、角度α ４０５は、約３°以上かつ／または約１５°以下でもある。一部の実施形態において、角度α ４０５は、約３°、４°、５°、６°、７°、８°、９°、１０°、１１°、１２°、１３°、１４°または１５°であるか、またはこの範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ。一部の実施形態において、角度α ４０５は約９°でありうる。他の適当な角度もまた使われうる。尖叉１２６ａ、１２６ｂの先端部１２７ａ、１２７ｂの幅はまた、求められる挿入力を決定するために調整できる。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０３ｍｍ以上かつ／または約０．０９ｍｍ以下でもある。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８または０．０９ｍｍであるか、またはこの範囲にある任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０６ｍｍでもありうる。他の適当な先端部幅がさらに使われうる。特定実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂのエッジは曲線型でもあり、セグメント型でもあり、他の部分で異なる角度を形成してもよい。特定実施形態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂは、トゲ（ｂａｒｂ）、突出部、または血管壁１６からの後退に抵抗するように構成される他の要素を含む。トゲは、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ１０２の部分展開中にクリップ１０２の偶然な除去を防止するために十分な抵抗力を提供するように、サイズが決定または構成される。特定実施形態において、トゲにより提供される抵抗力はまた、クリップ１０２の自動的な除去を可能にするほど十分に小さい。
ベース部分１２０が実質的に円形である実施形態において、円弧４０６は、フィンガー１２２、１２４の周り方向幅に対応する。図示された実施形態において、円弧４０６は、約９０°の角度に対する（ｓｕｂｔｅｎｄ）。一部の実施形態において、円弧４０６は、約６０°以上かつ／または約９０°以下でもありうる角度に対する。一部の実施形態において、円弧４０６は、約６０°、６５°、７０°、７５°、８０°、８５°または９０°の角度または、この範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ角度に対する。他の角度もまた使われうる。円弧４０３は、ウィンドウ部分１２５の周り方向幅に対応する。一部の実施形態において、円弧４０３は、約１５°以上かつ／または約３０°以下でもありうる角度に対する。一部の実施形態において、円弧４０３は、約１５°、１６°、１７°、１８°、１９°、２０°、２１°、２２°、２３°、２４°、２５°、２６°、２７°、２８°、２９°または３０°であるか、またはこの範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ角度に対する。一部の実施形態において、円弧４０３は、円弧４０６の長さの約半分以下でもありうる。ウィンドウ部分１２５に隣接するフィンガー１２２、１２４の対応する部分は、円弧４０２、４０４により形成される幅を持つ。円弧１３９は、フィンガー１２２とフィンガー１２４との間の離れた距離に対応する。図示された実施形態において、円弧１３９は、約９０°の角度に対する。一部の実施形態において、円弧１３９は、約６０°以上かつ／または約９０°以下でもありうる角度に対する。一部の実施形態において、円弧１３９は、約６０°、６５°、７０°、７５°、８０°、８５°または９０°の角度または、この範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ角度に対する。他の角度もまた使われうる。一部の実施形態において、図示されたように、ベース部分の形状及び／または配向は、開放または予備展開状態と閉鎖または展開された状態との間の転移中に実質的にまたは全体的に変わらない。
図７は、その遠位端部に付着された開放または予備展開位置におけるクリップ１０２を持つ展開器具１０４の斜視図である。図７に図示された構成は、一般的に患者の身体内に展開器具１０４を挿入する前の初期または開始構成である。予備ローディングされたクリップ１０２を持つ展開器具１０４は、このような一般的な構成で殺菌パッケージに入って内科医に提供される。特定実施形態において、展開器具１０４は３種の基本的な構成要素、すなわち、内側管状部材１５４、外側管状部材１５６及び圧力要素１５８で構成される。
図４７Ａないし図４７Ｄは、血管縫合クリップ３５０の他の実施形態を示す図面である。図示されたようなクリップ３５０は、以下で説明されるような点を除いては、クリップ１０２に対して多くの面で類似している。クリップ３５０とクリップ１０２との主要な差異点は、クリップ３５０上のフィンガー２５２、２５４の配置が非対称であるという点であり、それぞれの側部上の尖叉２５６、２５８の数が同一でないという点である。例えば、図示されたように、第１フィンガー２５２は３個の尖叉２５６を備える。第２フィンガー２５４は、２個の尖叉２５８を備える。尖叉２５６及び尖叉２５８は、互いにオフセットされ、クリップ３５０が、図４７Ｂないし図４７Ｄに示したような閉鎖構成である時に互いに交差するように構成される。一部の用例において、このように互いに交差する構成は、クリップ１０２の構成に比べて特定の長所を提供できる。例えば、フィンガー２５２、２５４は、組織にさらに大きい圧縮を印加するように、そして組織部分の大体に対向する側部を互いに引き寄せようと試みることで、動脈切開部１４をさらに完壁に縫合するように構成される。さらに、互いに交差する構成により、一部の実施形態において、フィンガー２５２、２５４の与えられた長さに対して、ベース部分２５１のエッジ２５３または周面と、フィンガー２５２、２５４におけるエッジまたは中央軸線との間にさらに小さな角度θ ２５９を形成させることができる。一部の実施形態において、角度θ ２５９は、約１０°以上かつ／または約５０°以下である。一部の実施形態において、角度θ ２５９は、約１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、または５０°であるか、またはこの範囲内の任意の角度で１／１００°の公差を持つ。具体例において、角度θ ２５９は、約３０°でありうる。他の適当な角度もまた使われうる。図４７Ｃの図示された例において、フィンガー２５２、２５４は、クリップ３５０がその閉鎖または展開された構成である時に互いに接触しない。他の実施形態において、フィンガー２５２、２５４は、展開された構成で互いに接触するように構成される。例えば、尖叉２５８は、フィンガー２５２の前方面２５３に定着するように構成される。尖叉２５６は、フィンガー２５４の前方面２５５に定着するように構成される。
図４８Ａ及び図４８Ｂは、血管縫合クリップ２６０の他の実施形態を示す図面である。クリップ２６０は、以下で説明されるものを除いては、本明細書に開示された他のクリップと類似している。クリップ２６０は、環状ベース２６１から延びる３個の対称フィンガー２６２を備える。図示されたように、フィンガー２６２は、ベース２６１の周囲で均一に所定間隔をおいて配置される。それぞれのフィンガー２６２は、２個の尖叉２６４を備えることができる。クリップ２６０が、図４８Ｂに図示されたような閉鎖構成である時、尖叉２６４の遠位端部は出合うように構成される。
図４９Ａ及び図４９Ｂは、血管縫合クリップ２７０の他の実施形態を示す図面である。クリップ２７０は、環状ベース２７１の周囲に均一に所定の間隔をおいて配置される３個の対称フィンガー２７２を備える。クリップ２７０は、クリップ２６０に対して多くの面で類似している。クリップ２７０とクリップ２６０との主要な差異点は、クリップ２７０が閉鎖構成である時、隣接するフィンガーの尖叉２７４が重なるようにクリップ２７０の尖叉２７４が構成されるということである。
図５０Ａ及び図５０Ｂは、血管縫合クリップ２８０の他の実施形態を示す図面である。クリップ２８０は、本明細書に開示された他のクリップと類似している。クリップ２８０は、環状ベース２８１の周囲に実質的に均一に所定の間隔をおいて配置される３個のフィンガー２８４を備える。それぞれのフィンガー２８２は、フィンガー２８２の中央部分から一側部にオフセットされる２個の尖叉２８４を備える。かかる構成は、フィンガーが重ならずに閉鎖構成でさらに大きく曲がるようにする。
図５１Ａないし図５１Ｅは、血管縫合クリップ２９０の他の実施形態を示す図面である。クリップ２９０は、以下で説明されるものを除いては本明細書に開示された他のクリップと類似している。クリップ２９０は、ベース２９１部分の周囲に実質的に均一に所定の間隔をおいて配置される６個のフィンガー２９２を備える。一部の実施形態において、それぞれのフィンガー２９２は、ただ一つの尖叉２９４を備える。尖叉２９４は、図４９Ｄで最もよく示されたように、実質的に扁平な構成で折り畳まれるように構成される。このような構成は、クリップ２９９をして比較的低い内側プロファイルを持たせる。尖叉２９４は、クリップ２９０がその閉鎖構成である時に互いに接触するように構成されていない。他の実施形態において、尖叉２９４は、中央点または他の点で近接するように、または中央点または他の点で出合うように構成される。尖叉２９４は、最遠位部分２９５及びこれより近位の第２部分２９６を備える。最遠位部分２９５は、第２部分２９６により形成される内角より小さい第１内角を形成する。このような構成は、尖叉２９４に比較的“鋭い”先端部を提供し、血管壁１６に対する尖叉の初期浸透を容易にする。ベース部分は高さ２９８を持つ。図示された高さ２９８は比較的小さく、例えば、環状ベース部分２９１により形成される半径の約１／５以下である。比較的小さな高さ２９８は、クリップ２９０の移植時に比較的低い外側プロファイルを持たせる。
クリップ２９０は、動脈切開部の実質的にあらゆる側部で組織と噛み合うように構成されることで、さらに完全な周り縫合を提供する。特定実施形態において、永久移植のためのかかるクリップ２９０、及び臨時移植のための他のクリップを使用することがさらに望ましい。例えば、ただ２個の対向するフィンガーを使用すれば、除去が容易である。ただ２個の対向するフィンガーを使用すれば、単純かつ予測可能な“ピンチング”タイプの縫合作用を行える。
特定実施形態において、動脈切開部１４の縫合を容易にするために熱が使われうる。図５２は、動脈切開部１４を取り囲む組織を加熱するために、直接抵抗要素の加熱を利用する回路５００を示す図面である。特定実施形態において、動脈切開部を取り囲む選択された組織は約４０℃、または約４０〜４５℃、または約４５℃より高い温度に加熱される。特定実施形態において、動脈切開部を取り囲む選択された組織は、約３５℃、３６℃、３７℃、３９℃、４０℃、４１℃、４２℃、４３℃、４４℃、４５℃、４６℃、４７℃、４８℃、４９℃、または５０℃またはこの範囲内の任意の温度で１／１００°の公差を持つ温度に加熱される。他の適当な温度もまた使われうる。これらの温度で、血管縫合クリップにより共に圧縮される組織は、動脈切開部を縫合するために組織と共に融合される傾向がある細胞変化を経る可能性もある。
他のクリップ変形もまた可能である。組織圧縮は、要素の長さ、幅、厚さ、角度、数及び位置などの複数の組織噛み合い要素の設計属性のうち一つ以上を調整することで変更できる。クリップの近位エッジは、直線型、サイン関数型、ノッチ型、キー型、組合わせ型または他の適当な構造を持つ。近位エッジの幾何学的形状は、前進及び展開器具の接触面と対をなす。クリップは、一つ以上のチューブ、シート、ワイヤー、ストリップ、バンド、ロッド、組合わせ材料または他の適当な材料で製作できる。
図５６Ａないし図５６Ｃは、血管縫合システムのさらなる実施形態を示す図面である。一実施形態において、生体吸収性の膨脹可能なプラグ３１０は、プラグ展開器具３００の遠位端部にローディングされる。プラグ展開器具３００は、ハンドル３０６を持つ内側管状部材３０２、及びハンドル３０８を持つ外側管状部材３０４を備える。プラグ３１０の近位端部３１２は、外側管状部材３０４の遠位端部により収容される。プラグ３１０の中間停止部３１４は、近位端部３１２または遠位端部３１６より大きい外径を持つことができ、外側管状部材３０４の遠位端部に対して収容される。図示されたように、停止部３１４は、大体円形の幾何学的形状を持つ。しかし、他の適当な形状または幾何学的形状も使われうる。例えば、特定実施形態において、停止部３１４は、フレアー型またはテーパード形状、‘Ｘ’字形状、ひっくり返った‘Ｔ’字形状、これらの組合わせまたは他の適当な形状あるいは幾何学的形状を持つ。特定実施形態において、停止部３１４は、前進中に容易に曲がるようにスロット型またはリボン型でありうる。近位端部３１２は、以下で説明されるように、プラグねじれ（ｐｌｕｇ ｋｉｎｋｉｎｇ）が容易になされるように比較的長い。特定実施形態において、近位端部３１２は、遠位端部３１６の長さ以上の長さまたは遠位端部の長さの約２倍の長さを持ち、かつ／または遠位端部３１６の長さの約５倍以上の長さを持つ。プラグ３１０は、展開器具１０４に対して前述したものと類似した方式で、展開器具３００及びプラグ３１０が管状医療装置にかけて進むようにする縦方向チャネル３１８を備える。内側管状部材３０２は、ハンドル３０６に圧力を印加及び／または近位方向にハンドル３０８を引っ張ることで遠位に進める。ハンドル３０６とハンドル３０８との間の外側管状部材に固定される除去可能な要素などの停止手段は、医療専門家が展開を始める準備ができるまでハンドル３０６、３０８を分離状態に維持できる。一応、医療専門家が展開器具３００の遠位端部の適当な配置を確認すれば、停止手段は、例えば、展開を開始するために除去可能な要素を除去することで克服できる。内側管状部材３０２の遠位端部は、外側管状部材３０４から自由にプラグ３１０を押し出して展開を行う。展開器具３００は、ハンドル３０６、３０８が共に集まる時にプラグ３１０が完全に展開されるように構成できる。
膨脹可能なプラグ３１０は、血液または皮下の流体などの流体または他の流体、例えば、材料を膨脹させるために内科医が添加できる他の流体に露出される時に膨脹または拡大される材料で部分的にまたは全体的に製作できる。これら材料は、親水性ゲル（ハイドロゲル）、再生セルロース、ポリエチレンビニルアセテート（ＰＥＶＡ）だけでなく複合物及びこれらの組合わせ、そして膨脹または拡大可能な他の生体適合性材料の組合わせを含む。展開時に膨脹可能なプラグ３１０は、膨脹して縦方向チャネル３１８を占有して動脈切開部を密封できる。特定実施形態において、プラグ３１０は、部分的にまたは全体的に、例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）または他のポリマーキャリアなどの凍結乾燥されたハイドロゲルで製作できる。キャリアで使われるポリマーは、加水分解可能な化学物質軍を含むことができ、これにより体内で分解可能にする。ハイドロゲルの形成時に使用するのに適した親水性ポリマー材料は、ポリ（ヒドロキシアルキルメタクリレート）、ポリ（電解質複合物）、加水分解可能な結合で交差結合されるポリ（ビニルアセテート）、水膨潤性Ｎ−ビニルラクタム多糖、天然ガム、寒天、アガロース、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、フコイダン、ファーセレラン、ラミナラン、ヒプネア、ユーキウマ（ｅｕｃｈｅｍｕａ）、アラビアガム、ガティガム、カラヤガム、トラガントガムガム、ローカストビーンガム、アラビノガラクタン、ペクチン、アミロペクチン、ゼラチン、カルボキシルメチルセルロースガムなどの親水性コロイドまたはポリプロピレングリコールなどのポリオールと交差結合されたアルジネートガムなどを含む。既知のハイドロゲルのいろいろな構成式は、エテス（Ｅｔｅｓ）に許与された米国特許第３，６４０，７４１号、ハートップ（Ｈａｒｔｏｐ）に許与された米国特許第３，８６５，１０８号、デンツィンガ（Ｄｅｎｚｉｎｇｅｒ）らに許与された米国特許第３，９９２，５６２号、マニング（Ｍａｎｎｉｎｇ）らに許与された米国特許第４，００２，１７２号、アーノルド（Ａｒｎｏｌｄ）に許与された米国特許第４，０１４，３３５号、マイケルに許与された米国特許第４，２０７，８９３号及び米国オハイオ州クリーブランド所在のケミカルラバーカンパニーで発行した共用ポリマーハンドブック［スコット（Ｓｃｏｔｔ）及びロフ（Ｒｏｆｆ）編著］に説明されており、ハイドロゲルと関連して以上の特許及び公開文献に開示されたあらゆる開示内容は、引用によって本明細書に含まれる。
なお、プラグ展開器具３００及びプラグ３１０を利用する方法の例を、図５７ないし図６３と共に説明する。プラグ３１０がローディングされた展開器具３００は、遠位端部３１６が血管壁１６にぶつかるまで、図５７に図示されたように、既に設けられた管状医療装置１０８にかけて進める。特定実施形態において、図示されたように、遠位端部３１６は、動脈切開部１４内に収容される。他の実施形態において、遠位端部３１６は、血管壁１６の外側面に対して収容される。中間部分３１４は、血管内へのプラグ３１０の過度な挿入を防止するために、停止部として作用するように構成される。導入装置シースは、図５９に図示されたように血管から除去される。
図６０に図示されたように、プラグ３１０の露出された部分が膨脹し始める間、展開器具３００は血管壁１６に対して適所に保持される。このような膨脹は、多様なイベント、血液及び／または皮下流体と接触するなどのイベントにより開始または加速化する。特定実施形態において、遠位端部３１６の拡大はね動脈切開部１４内で適所にプラグ３１０を固定させるのに役に立つ。プラグ３１０の膨脹により縦方向チャネル３１８が閉鎖され、これにより、動脈切開部１４を密封するか、または他の方式で部分的にまたは全体的に動脈切開部を満たす傾向がある。代案として、または追加的に、チャネル３１８は、近位部分３１２のねじれを通じて閉鎖される。一応、プラグ３１０が血管壁１６に固定されれば、展開器具３００は、図６１に図示されたように除去される。展開器具３００により既に移動した地方組織は組織領域を満たし始める。このような組織は、これにより近位部分３１２に圧力を印加でき、これにより近位部分をねじるか、または閉鎖する傾向がある。近位部分３１２をねじるために、患者の動き及び／または外側または内側に印加される圧力がさらに使われる。図示されたように、血管壁に対して鋭角でプラグ３１０が展開されれば、また近位部分３１２のねじれ性が増大する。特定実施形態において、縦方向チャネル３１８の内側面は、その一つの領域が他の領域と接触する時に自体に接着するように構成される。例えば、特定実施形態において、縦方向チャネル３１８の内側面は、縦方向チャネル３１８の閉鎖に役に立つように、接着剤または他の適当なコーティングで覆われている。特定実施形態において、接着剤またはコーティングは、展開器具３００に対する粘着を防止または低減させるように構成される。図６２は、完全に膨脹した状態で展開されたプラグ３１０の実施形態を示す図面である。プラグ３１０は、全体的にまたは部分的に生体適合性でありうる。特定実施形態において、プラグ３１０は、約４週以後に患者の身体に完全に吸収されるように構成される。他の適当な時期もまた使われうる。図６３は、部分的に溶解された状態におけるプラグ３１０を示す図面である。
膨脹可能なプラグ３１０は、除去可能な包装紙または溶解可能なコーティングにより、身体に挿入される前に意図しなく流体（血液、食塩水など）と接触しないように遮蔽できる。膨脹可能なプラグ３１０は、比較的剛性の外側コーティングを含むことができ、この外側コーティングは、血液などの流体に露出される時に溶解され始め、これにより医療専門家が動脈切開部内にプラグ３１０を位置決めるための時間を提供する。一部の実施形態において、プラグは、管状医療装置１０８にわたって直接進むように構成され、展開器具３１０は、プッシャー器具で代替できる。特定実施形態において、プラグは、縦方向スリットまたは螺旋部を備えることができ、このスリットまたは螺旋部は、プラグを側部から管状医療装置または展開器具に付着させる。特定実施形態において、展開器具はまた、側部からの付着を可能にするスロットを備えることができる。
血管縫合装置は、一つ以上のコーティング、材料、化合物、物質、薬物、治療剤などを含むことができ、これらは、血管縫合装置が展開される位置またはこの位置部分にある地点で治療に肯定的な影響を与え、装置を形成する構造に含まれるか、またはコーティングに含まれるか、または両方に含まれる。血栓防止材料、抗増殖性材料、または他のコーティングは、身体内の血管縫合装置の付着点または付着点付近で血栓（急性及び／または慢性）、過形成（ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ）、血小板集合、または他の否定的な反応を防止しようとする意図である。コーティング、材料、化合物、物質、薬物、治療剤などはそれ自体で使用でき、かつ／またはポリマーマトリックス、澱粉または他の適当な材料または方法のように、キャリアに含まれてもよい。コーティングは液体、ゲル、膜、非硬化物、部分硬化物、硬化物、これらの組合わせまたは他の適当な形態でありうる。
縫合装置またはクリップ、プラグまたは縫合装置６７０のさらなる構成が、図７９Ａないし図７９Ｅに図示されている。クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は、第１端部にプレートセクション、ウィングまたは花弁を備え、コア、ステム、垂直セクション、中間セクション、ポストまたはシャフトである長いネックセクション、そして半径方向延長部材、ウィング、花弁または水平方向突出部であって、対向端部でネックから延びるフランジ６７５セットを備える。図示されたように、フェイスプレートは三角形であり、その遠位端部（傷内の端部）に３個の花弁形状を持つが、これは、フェイスプレートに沿って中央に中心点で出合い、外側に向かって延びる。花弁はスコアリングと共に突出したセクションでもあり、いかなる構成であっても展開中に内側軸線Ａに向かってフェイスプレートを曲げるのに役に立つ。さらに、少数のまたはさらに多くのスコアリングまたは突出する花弁が設けられうる。さらに、フェイスプレートの形状は、表面上で使われる花弁の数が変わる結果を招く。クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、長いネックセクションまたはステム６７２の少なくとも一部を貫通する開口またはボア６７６をさらに備える。出血を低減させるために、そして密封を補強するために、水平方向の溝がコア周囲に設けられうる。プラグはまた、血管が開口に接触することを助けるために、そしてカプセル及び導入装置シースチューブの通過、あるいは目標地点内へのプラグの進行にかかる力を低減させるために、潤滑油でコーティングされる。傷または血管との接触面は、厚さ、プロファイル及び幾何学的形状が変わり、中間プラグコアまたはステムは、厚さ、プロファイル、幾何学的形状及び／または任意の他の様態において変わりうる。さらに、中間プラグセクションは、少なくとも部分的に空いている。さらに、プラグの任意の表面は、軟らかいか、テクスチャー処理されるか、パターンが形成されるか、溝が形成されるか、またはこれらの組合わせのうち少なくとも一つが達成されるように構成できる。プラグは、穴、ノッチ、空洞、凹部、溝、スロット、湾入部、凹状のセクション、または任意の他の所望の構造のうち少なくとも一つを含むことができる。プラグセクションは、単一部品または複数の部品で製作できる。別途の部品が使われる場合、別途の部品は固定または移動可能にする。例えば、プラグは、他の血管接触部が内側血管接触部に向かって移動できるように構成され、これにより血管に接触（及び、必要ならば圧縮）する。移動可能な外側血管接触部は、コア（カラム）と外側血管接触部との間にあるバンプまたは突出部のうちいずれか一つまたは両方のうち一つ以上、及び／または一方向または２方向のラッチを備える任意の適当な技法により、血管壁及び／または内側血管接触領域に対してその位置を維持するように構成できる。プラグは、半径方向に延びる内側血管要素及び半径方向に延びる外側血管要素のうち少なくとも一つを備える。外側血管要素は、プラグの中央（例えば、軸線Ａ）またはコアの任意の地点に位置でき、外側血管壁面と直接接触するか、または近接して接触することが不要になりうる。展開される時（拘束から解除される時）、内側血管部材及び一つ以上の垂直コア、コアの上端部は、管状医療装置を利用して進む間に、拘束または偏向された位置から拡大した、またはさらに大きい断面内へ開放位置に（いずれも共に、独立的にまたは組み合わせて）移動できる。
フェイスプレート６８０の三角形プレートセクションは、密封対象である組織層の内側面に配置されるように構成され、長いネック６７２は傷を通じて延び、２つ以上のフランジ６７５は、傷に対して外側へ展開装置に対して近位に位置決められる。フェイスプレートは、近位側では扁平であり、後面側では膨らむように構成できる。フェイスプレートは、移送のための低いプロファイル構成をフェイスプレートが容易に従うように、その後方面に沿ってさらにスコアリングされる。ステムまたはコアは、直線型、曲線型、傾斜型またはこれらの組合わせでありうる。さらにステムは、血管に対するプラグの接触及び／または付着を達成するのに役に立つ。さらに、前記装置は、導入装置シースを通じる展開または前進中に実質的に直線型であり、以後に管状医療装置（導入装置シースなどの装置）内でこれ以上拘束されない時、他の構成に移動する。前記装置及びシステムは、心室補助装置などの移植可能な装置を固定させるために、部分的なまたは完全な周り縫合装置を提供するように構成できる。回転部及び／または戻り止めは、最終プランジャの前方前進移動のためのシステムに統合でき、プラグが完全に展開されてシースが後退する準備ができていることを確認する。
遠位置で移送される装置の観点で例示を目的として、本明細書に開示されるプラグの適当な構成は、約３．８１ｍｍないし約５．０８ｍｍ範囲、さらに望ましくは、約４．３９ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ長さを提供する。ボアの長さは、約２．９２ｍｍないし約３．９４ｍｍ、さらに望ましくは、約３．４３ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。ボアの幅は、約０．７６ｍｍないし約１．２７ｍｍ、さらに望ましくは、約１．００ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。キャップとフランジ６７５との間でプラグのステムは、約３．３０ｍｍないし約３．８１ｍｍ、さらに望ましくは、約３．４８ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。前記装置の全体直径は、約３．８１ｍｍないし約４．５７ｍｍ、さらに望ましくは、約４．２７ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。形状が必ずしも円形であるべきではないが、これら値は例であって、フェイスプレートまたはフランジ６７５を取り囲む２次元円形状の直径を表すことができる。装置は身体の外部から使われる（例えば、圧縮の代わりに、サイズのさらに大きい外部傷を治すのに使われる）。
縫合装置またはクリップ、プラグまたは縫合装置６７０のさらなる構成が、図７９Ｆないし図７９Ｊに図示されている。クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は、第１端部にプレートセクション、ウィングまたは花弁を備え、コア、ステム、垂直セクション、中間セクション、ポストまたはシャフトの長いネックセクション、そしてテザーラインに付着するための対向端部でネックから延びる近位ベールまたはループ６７５´を備え、この時、テザーはベールを通じてループを形成し、テザーループが切断される時、ループ６７５´を通じて外に引き寄せされる。クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、長いネックセクションまたはステム６７２の少なくとも一部を貫通する開口またはボア６７６をさらに備える。
クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は組み合わせて、例えば、除去可能なテザーと共に展開できる。テザーの使用は、シールの適当な配置及び密封を確認可能にし、展開されたクリップ、プラグまたは縫合装置６７０の意図しない操作を低減させる。テザーは、例えば、ネジ、ワイヤー及び／またはコイルでありうる。テザーは、綿、ポリマー、金属、金属合金で製造でき、軟性、半剛性、剛性であるか、または剛性が変化しうる。テザーは、例えば、ニチノールを利用して、またはシルク、金属、または金属合金あるいはポリマーを含む任意の適当な材料を利用して予成形できる。予成形されたテザーは、展開中にプラグを保持するように構成され、次いで、プラグから遠く外側に引き寄せられ、これにより、プラグから分離されて身体から後退する。さらに、テザーは別途の構成要素であり、かつ／またはプラグの構成に含まれ、特定セクションでプラグから分離されるように構成される、少なくとも一つの軟弱セクションを含む。一部の構成において、テザーは引き寄せるか、押すか、ねじるか、またはこれらの組合わせにより、あるいは任意の他の分離メカニズムによりプラグから分離されるようになっている。さらに、テザーは、本明細書の一部の実施形態に図示されたように、軟弱領域、テザーの強度、テザーとプラグとの付着強度、またはこれらの組合わせにより分離可能に構成できる。
図８０Ａないし図８０Ｃに図示されたように、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の近位端部７０で、開口内に組立てられる遠位端部８０を持つ、折り畳み可能なクリップ、プラグまたは縫合装置６７０を提供するように構成でき、引き寄せられる時にクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が折り畳まれるようにするテザーまたはワイヤー６７４に、その近位端部７０で付着される。移送システム及びワイヤー６７４は、この時に移動装置を通じて後退し、全体移送システムは完全に噛み合い解除されて、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０を体内に展開させる。図８１Ａないし図８１Ｎは、他の除去可能な構成であって、クリップ、プラグ、または縫合装置６７０の適当な配置及び定着を確認させるために、テザーまたはワイヤー６７４が使われる構成を示す図面である。図８１Ａに図示されたように、湾曲したワイヤー６７４は、クリップ、プラグ、または縫合装置６７０で中央ボア６７６を通じてルーティングされる。ワイヤー６７４は、ワイヤーを強化させ、かつボア６７６を通じてワイヤーを引き寄せるために求められる力が離型力と同一になるように構成される。図８１Ｂに図示されたように、ワイヤー６７４がユーザーに向かって近位で、そしてクリップ、プラグ、または縫合装置６７０から遠く引き寄せられる時、中央軸線Ａから遠く反動するようにワイヤー６７４を構成できる。図８０Ｃにおいて、ワイヤー６７４は、湾曲部の頂点をクリップ、プラグまたは縫合装置６７０に形成される管状チャネル６７８´の側壁６７８と噛み合わせるために、波形湾曲部を持つように構成される。ワイヤー６７４の遠位端部８０は、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０からのワイヤー６７４の噛み合いを解除するために、そしてワイヤーをチャネルを通じて後退させるために力が求められるように、半永久的な構成でプラグフェイスプレート６８０と噛み合わせる。図８１Ｄに図示されたように、前記チャネルは、戻り止め６３６を形成するワイヤーにおける湾曲部が内側に延びる溝またはウェルを含む。縫合線は、図８１Ｅに図示されたように使われる。縫合線６７４は、図示されたように、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０から噛み合い解除されるように構成できる。他の構成は、例えば、図８１Ｆに図示されたような湾曲したワイヤー６７４の構成を含み、この時、螺旋形コイル式ワイヤー６７４は、張力が印加される時に外径が縮小するように構成される。図８１Ｇは、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０でジグザグ型または湾曲したボアまたはチャネル６７８を図示しており、応力を受けるワイヤー６７４は、これを通じて位置決められる。応力を受けるワイヤー６７４はこれにより、ジグザグ型または湾曲したボアまたはチャネル６７８を通じて曲がるべきである。図８１Ｈにおいて、ワイヤー６７４は、引き寄せる方向の逆に向かう（例えば、遠位端部８０に向かう）鋭い先端部を備える長いＳ字型曲線を表すように構成される。図８１Ｅないし図８１Ｈに図示されたように、ライン６７４の一部は、キャップ６８０の遠位面を通じて延び、キャップ６８０の表面に対して平行であるか、またはコイル型の多様な構成を採用する。
他の概念は、例えば、テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の概念を含み、この時、例えば、緩いねじの形態であるテザー６７４は、図８１Ｉに図示されたように、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の近位端部７０上で開口６７９を通過する。代案として、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の近位端部７０は、テザー６７４をリリースするためにヒンジ解除される、図８１Ｊに図示されたような安定ピン留め金の形態でありうる。ピンチャー留め金（ｐｉｎｃｈｅｒ ｃｌａｓｐ）は、図８１Ｋに図示されたものと同様に使われるか、図８１Ｌに図示されたように、スナップ及びボールソケットでありうる。埋め込み成形された破壊点はまた、図８１Ｍに図示されたように、近位端部７０から張力が印加される時に、埋め込み成形された破壊点を破壊させるために使われる。他の構成では、リボンセクションが、図８１Ｎに図示されたように使われる。追加のリリース概念は、図８２Ａ及び図８２Ｂに図示されている。図８２Ａに図示された構成は、縫合装置６７０のステムの長さに沿う軟弱点で過度に伸張したセクションによって左右される。過度な伸張は、その長さに沿うステム６７２のスナップを招くねじれ作用と組合わせられる。一部の構成において、図８２Ｂに図示されたように、引き裂き移動を利用してステム６７２を分離させる引き裂きノッチが設けられ、ステムは、この時に引き裂きノッチに沿って引き裂かれ、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０をリリースする。カッターは、テザーチューブ６７８´と組み合わせて使われる。当業者ならば理解できるように、縫合装置がＸ線モニタまたは他のイメージング装置に示されるように、タングステンボールなどの放射線不透過性マーカーが使われる。放射性不透過性マーカーは、治療に当ってプラグがこれ以上必要ないか、またはマーカーを適所に位置させることが望ましい時に除去されるように、プラグの破壊部分の一部になるように位置決められる。
テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０もまた考慮される。テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、例えば、図８３Ａに図示されたようなボール＆ソケット構造を使用できる。このような構成において、埋め込みボールがプラグステムに設けられる。埋め込みボールソケットは一つ以上の隙間（ｓｐｌｉｔ）を持つ。開放時、前記隙間は、ソケット内でボールをリリースするために容易に開放されるフィンガーを形成する。図８３Ｂに図示されたように、テザーライン６７４は、テザーチューブ６８２と組合わせられて設けられる。テザーチューブは、埋め込みボールソケットに形成されるフィンガーを拘束し、フィンガーを開口から拘束する。これは、テザーライン６７４及びチューブ６８２が取り下げられるまでボール上に固定グリップを維持させる。テザーチューブ及びラインが取り下げられる時、図８３Ｃ及び図８３Ｄに図示されたように、ボールも同様に後退する。このような構成は、ユーザーが端部からテザーチューブ６８２を摺動させるまで、テザーラインを通じてプラグ上に非常に高いグリップ固定度を表す。
他の構成において、テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、図８４Ａに図示されたように、ボール＆ソケットテザーチューブ６８２及びテザーライン６７４と共に使われる。ボールは、ボール及びテザーチューブ６８２の端部に対して固定されるように位置決められる。リリースボタン６８４の構成は、テザーチューブ６８２を適所にロッキングするために使われ、軸線Ａに沿うテザーチューブ６８２の移動は、一つ以上のボタンが戻り止め６３６に到達する時に中断される。図８４Ｂに図示されたように、テザーチューブ６８２は、例えば、リリースボタンが押される時にクリップ、プラグまたは縫合装置６７０の端部を過ぎて取り下げられる。このような構成の直径は、約１．０ｍｍないし約２．５ｍｍ、さらに望ましくは、約１．５ｍｍないし２．０ｍｍ、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図８４Ｃ及び図８４Ｄに図示された分断（ｓｎｉｐ−ｏｆｆ）構成において、テザーチューブ６８２は、図８４Ａに図示された構成と類似してボタン停止部６８４まで移動し、次いで、近位端部７０付近の切断線で分断される。
図７９ないし図８４に図示された構造に加えて、多様なクリップ、プラグまたは縫合装置６７０のプロファイルも考慮される。図８５Ａに図示されたように、縫合装置６７０は、遠位端部８０でフェイスプレート６８０または円形あるいは実質的に丸いディスクを持つことができ、この時、ステム６７２がディスクの近位面から突出する。ステム６７２は、位置決定用、センタリング用、及び／またはアンカリング用ステムでありうる。当業者ならば理解できるように、ステム６７２は、図８５Ｂないし図８５Ｒにさらに詳細に図示されたような多様な構成を持つ。ステム６７２は、図８５Ｂに図示されたような正方形または長方形断面を持つように構成できるが、前記断面は、図示されたもの（例えば、円形、正方形など）に対してその垂直の軸線に沿う多様な断面であり、３次元で、例えば、ピラミッド型または円錘形でありうる、図８５Ｃに図示されたような三角形断面を持つことができ、矢じり形のつステムは、図８５Ｄに図示されており、既に説明した同じ３次元の考慮事項と共に、図８５Ｅに図示されたような凹状の近位面を持ち、図８５Ｆに図示されたような凸状の近位面を持ち、対をなすボールを収容するようになっている、凹状の表面を持つ矢じり形のステムの組合わせが図８５Ｇに図示されており、例えば、ワイヤーを収容するようにステムを通じて垂直開口を持つステムが図８５Ｈに図示されており、遠位でテーパードフランジ６７５を持つステムは、図８５Ｉに図示されており、広いエッジを持って台形に成形されたステムは近位で位置決められ、その狭いエッジは縫合装置のディスク部分に隣接する。他の構成において、ステムは、図８５Ｋに図示されたような丸いフックを持つ断面のフックとして成形されるか、図８５Ｌに図示されたようなキャッチでありうる。さらに、図８５Ｍに図示されたような戻り止め６３６システムの一部として、突起または図８５Ｎに図示されたような拡幅ヘッドを持って対をなす要素を収容するように開放されるチャネルを使用することが効果的である。多様なスクリュー構成がまた、図８５Ｏ及び図８５Ｐに図示されたようなステム６７２のために採用できる。ステム６７２の標準ねじは、図８５Ｏに図示されたように使われる。代案として、ステム６７２のボアにおける内側ネジは、図８５Ｐに図示されたように使われる。双安定の幾何学的形状がまた、図８５Ｑ及び図８５Ｒに図示されたように使われる。
縫合装置はまた、図８６Ａないし図８６Ｅに図示されたような内側花弁を提供するように構成できる。それぞれの構成のステム６７２は、選択的な縫合線と共に１ｍｍ未満の小径を持つ。遠位密封面またはスカットの両側に、リブ及びニブを例示する多様なステム選択事項が含まれる。図８６Ａに図示されたように、ステム６７２は、ステムの小径より大径を持つ球根状セクションを、その長手方向に持つ。代案として、ネックは、図８６Ｂに図示されたように、１ｍｍ未満または１０ｍｍまでの任意の値であるが、その遠位端部７０に扁平なディスク６８０を持つ端部は、縫合線６７４と連通される。図８６Ｃ及び図８６Ｄに図示されたように、縫合装置６７０は、縫合装置６７０が傷を通じて押される時、中央軸線Ａに向かって外側エッジが移動できるように構成されるディスク６８０と共に適所に押され、次いで、一応その位置を維持するために、血管壁に圧力を加えるディスクと共に血管内に開放される。図８６Ｅに図示されたように、縫合装置６７０は、縫合装置のキャップ下に載置される中空プランジャを備えるように構成される。図８７Ａ及び図８７Ｂそして図８８Ａないし図８８Ｆを検討することで理解できるように、開示内容の範囲から逸脱せずに多様な構成のディスクが採用でき、ディスクの表面上のポスト構成が採用できる。図８７Ａ及び図８７Ｂに図示されたように、縫合装置６７０は、側面から見る時に実質的に扁平であり、端部から見る時に実質的に円形であるディスク６８０を備え、この時、ポストまたはステム６７２及び／またはテザーまたは縫合線６７４は、ディスク６８０上で中央に位置決められる。図８８Ａないし図８８Ｆに図示されたように、ディスク６８０は、円形、三角形、長円形、卵形、正方形、三角形及び長い形状（ウィングを備える）でありうる。普通このような形状はまた丸いエッジを持つことができ、例えば、正方形または三角形状は、図８８Ｂに図示されたように丸くすることができる。さらに、角は、例えば、三角形が図８８Ｃに図示されたようにＹ字形状にさらに近接するように、中央点に向かって内側に曲がる。さらに、図８８Ｄないし図８８Ｆに図示されたように、例えば、扁平なプロファイル、凹状のプロファイル、凸状のプロファイル、一つの角では扁平であり、逆の角では凸状または凹状のプロファイルである、多様な角プロファイルが、図８８Ｅに図示されたような内側チャンバと共に、または内側チャンバなしに採用できる。一部の構成において、リブ及びニブ６８６は、現場で展開されたような実施形態を例示する図８８Ｆ及び図８９Ａないし図８９Ｇに図示されたように、現場で縫合装置をアンカリングしやすく一つ以上の表面に設けられる。近位面上のニブ６８６は、縫合装置６７０が、例えば血管内へ挿入される時、血管の内側面との噛み合いによる縫合装置６７０の後退を防止し、現場で縫合装置の移動を最小化するか、または縫合装置が移動できなくする。
（ｃ）案内式組織カッター
図４０ないし図４２は、特定実施形態で血管縫合システム１００に使われる摺動自在の案内式組織カッター１０６などの組織開口ワイドナーの例を例示したものである。所望の医療過程を完了した以後に、医療専門家は、図１に図示されたように、血管導入装置１０８のチューブセクション１１０に組織カッターをクリッピングすることで、組織カッター１０６を臨時で付着できる。この時、組織カッター１０６は、血管導入装置シース１０８に沿って摺動式で前進できる。カッター１０６は、ブレード２０２の鋭い遠位端部２０３を利用して、経皮用開口１２の位置で正確な深さ及び幅の切開を行うように構成される。一般的にカッター１０６は、展開器具１０４のために、一貫性のあるようにそして容易に寸法が決定される進入点を許容するために、チューブ１１０から特定配向及び距離でブレード２０２のエッジ２０３を位置決める。機械的な停止部２０８などの縁（ｌｅｄｇｅ）は、展開器具１０４の進入を容易にするために求められる切開部がさらに深くならないように保証できる。摺動自在の組織カッター１０６のためのガイドとして既存の導入装置シース１０８を利用することは、切開部の適当な配置を保証するのにも役に立つ。切開を行った以後に、摺動自在の組織カッター１０６は、血管導入装置の側部から除去される。
図４１ないし図４３は、摺動自在の組織カッター１０６の構成要素を形成できるフレーム部分２００の例を示したものである。特定実施形態において、メスブレード２０２は、前記フレーム部分２００に固定される。他の実施形態において、カッター１０６は特殊ブレードを使用でき、かつ／または単一片で形成できる。提示されたように、摺動自在の組織カッター１０６は、互いに正反対に対向する位置でのように、側方向の側部に位置決められる２個のブレード２０２を備える。他の実施形態では、単一ブレードまたは３個以上のブレードが使われる。特定実施形態において、それぞれのブレード２０２の切断面は固定されており、第２切断面との相互作用を要求せずに組織を切開するように構成される。他の実施形態では、動的ブレードが使われる。
摺動自在の組織カッター１０６は、図４３に図示されたような部分的な周囲断面の幾何学的形状を持つチャネル２０６を備える。前記幾何学的形状は、一応、所望の組織が切断されれば、“スナップオン（ｓｎａｐ−ｏｎ）”特徴部によりカッター１０６を容易かつ臨時で管状医療装置に固定させて、カッター１０６の制御を容易にする。他の実施形態において、摺動自在のカッターは、共にクランピングされるか、またはスナップ作用して臨時付着及び除去を容易にする２個の対をなす部品を利用できる。望ましい実施形態において、チャネル２０６は、任意の商業化した導入装置シースと互換自在にサイズが決定される。フレーム部分２００の端部２０８は、切開部の深さを制御するために、機械的な停止部として作用する。一部の実施形態において、ハンドル部分２０４は、鋭いエッジ２０３から所定距離で医療専門家が容易に取扱うように、チャネル２０６の端部を過ぎて延びる。有利には、このような構成はチャネル２０６の長さ２０５の増加を必要とせずに医療専門家の器具制御を容易にする。大部分の商業的に入手可能な血管導入装置は、長さが１１ないし１３cmである。一応、患者の血管内へ挿入されれば、導入装置のチューブセクションの露出された部分は比較的小さい。したがって、付着されたカッターにより取り上げられるチューブセクションのサイズを制限し、これによりチャネル２０６の長さ２０５を縮めるため望ましい。ハンドル部分２０４の近位端部は、手動アクセス及び操作を改善するために、チューブ１１０とカッター１０６との間の空間が広げ、展開器具１０４がチューブ１１０の一般的に短い露出長手部に軸方向に最大限近接して位置決められるように、図示されたように外側に向かってフレアリングされる。カッター１０６の側方向エッジは、提示されたようにテーパードされる。
フレーム２００は、メスブレード２０２を収容するようにサイズが決定されるリセス２１０を備える。リセス２１０は、組織を切断しようとする意図ではなくブレードの一部を遮断するために使われる。メスブレード２０２は、例えば、摩擦ばめ、機械的締りばめ、超音波溶接、接着剤、スクリュー、クランプなどの多様な公知の方法のうち一つ以上を通じてフレーム２００に固定される。図示されたように、メスブレード２０２は、他の一つに対して若干内側に角度を形成するように構成される。このような構成は、ブレード２０２が経皮用開口１２に直ちに隣接して組織を切開することを保証するのに役に立つ。他の実施形態において、メスブレード２０２は実質的に平行構成に配向される。一部の実施形態において、ブレード２０２は調整可能であり、これにより、医療専門家は切開部の深さ、幅及び角度のうち一つ以上を調整することができ、かつ／または多様なサイズのカッター１０６のコレクションが、多様な用例のために設けられる。特定実施形態において、摺動自在の組織カッター１０６は、実質的にひたすら患者の皮膚のみ切断するように構成される。皮膚下に位置する地方組織は、一般的に最小限の抵抗で展開器具１０４の方向から外れて移動する。これにより、一部の実施形態においてさらに深い切開部が不要になる場合もある。
カッター１０６は、次の材料、すなわち、ナイロン、ポリアミド、ポリカーボネート（例えば、Ｍａｋｒｏｌｏｎ(R)）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、超弾性／形状記憶ポリマーを含むポリマー、そしてバネ鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタニウム合金（ニチノール）、１７−７ＰＨ、コバルト−クロム−ニッケル合金（Ｅｌｇｉｌｏｙ(R)）、及びクロム及び鉄とのニッケル基盤合金（Ｉｎｃｏｎｅｌ(R)）を含む金属のうち一つ以上から製造される。他の適当な材料も使われうる。“スナップオン”特徴を利用する実施形態において、フレーム２００は、チャネルの方向が外側に向かって曲がって、管状医療装置１０８を収容するほどの十分な可とう性を持っている。摺動自在のカッター１０６は次の方法、すなわち、鋳造、ラミネーティング、機械加工、モールディング（射出またはその他の方法）、焼結、光造形法のうち一つ以上を利用して、全体的にまたは部分的に製作される。他の適当な方法もまた使われうる。有利には、摺動自在のカッター１０６は使い捨てに構成及び製作できるほど低コストである。他の実施形態において、組織カッター１０６は、後続殺菌して反復的に使用するように構成できる。摺動自在の組織カッター１０６のさらなる長所は、ハンドヘルドのメスより使用が容易でさらに高い正確度を具現でき、医療専門家の技術及び注意集中にあまり依存的でないということである。
（ｄ）案内式組織拡張器
図４４ないし図４６は、特定実施形態で血管縫合システム１００に使われる摺動自在の案内式組織拡張器２２０の例を例示したものである。組織拡張器２２０は、展開器具１０４の前で組織領域を拡張させるように構成でき、皮膚にある開口を通じて移動できる。組織拡張器２２０は、一般的にチューブ形状であり、既存の導入装置シースにスナップ結合及びスナップ結合解除されるように構成できる。展開器具１０４の前進前に組織を拡張することは、組織を通じる臨時経路を形成し、これにより血管壁１６に対して前方への展開器具１０４の前進がさらに容易になる。組織領域を拡張した後に、組織拡張器２２０は、これから後方に向かって摺動し、導入装置シースの周囲から除去される。
組織拡張器２２０は、チャネル２２２を持つ長い管状部分２２３を備える。管状部分２２３は、経皮用開口１２を通じる組織拡張器２２０の挿入を容易にするために、テーパード遠位端部２２６を備える。組織拡張器２２０は、チャネル２２２の端部を過ぎて延びるハンドル部分２２４を持つベース２２１を備える。図示されたように、ハンドル２２４の表面は、管状部分２２３の縦方向軸線に対してほぼ平行した平面に位置決められる。他の実施形態において、ハンドル２２４は適当な角度で、例えば、少なくとも約９０°の角度で位置決められる。角を形成するハンドルは、有利には、印加される力の方向に対して垂直の平面が押されるようにする。カッター１０６を使用することで、ベース２２１の端部２２８は、切開部の深さを制限するために機械的な停止部として作用する。医療専門家は、その遠位端部２２６が血管壁１６の抵抗を受けるまで組織拡張器２２０を進める。カッター１０６を使用することで、チャネル２２２は部分的な周囲断面形状を持つことができ、この形状によって、導入装置シースまたは他の医療装置にチャネルが“スナップオン”される。他の実施形態において、組織拡張器は、共にクランピングされるか、またはスナップ作用して、臨時付着及び除去を容易にする２個の対をなす部品を利用できる。図示された実施形態において、管状セクション２２１は、遠位セクション２３０及び近位セクション２３２を備える。遠位セクション２３０は、近位セクション２３２より大きい部分周囲断面を持つ。他の実施形態において、管状セクション２２１は、その長手方向に実質的に均一でありえる。組織拡張器２２０は、組織カッター１０６を参考として前述したものと類似した材料及び方法で製造できる。
（ｅ）加熱システム
熱は、例えば、クリップ１０２などのように前述した任意の血管縫合クリップと共に使われる。ＲＦ電源などの電源５０２が設けられる。ＤＣ電源などの他の適当な電源が使われうる。電源５０２は、導線５０４、５０６を通じて抵抗要素５０８に連結される。クリップ１０２は、回路の抵抗要素５０８として機能できる。特定実施形態では、クリップ１０２のただ一部のみ抵抗要素として機能する。クリップ１０２は、例えば、抵抗性コーティングで覆われることでその抵抗値を高めるように処理される。高められた抵抗は、所定大きさの熱を達成するために必要な電力レベルを低下させる。特定実施形態において、クリップ１０２の一部は熱的に及び／または電気的に絶縁性のコーティングで覆われる。クリップ１０２のうち覆われずに残っている部分は、加熱される組織に熱エネルギーを伝達するように構成される。特定実施形態において、ただ尖叉または尖叉の遠位部分のみが組織に熱エネルギーを伝達するように構成される。導線５０４、５０６は、銅被覆された鋼などの適当な電気伝導性材料から製造されたワイヤーを備える。特定実施形態において、導線５０４、５０６はまた、クリップ１０２の除去の可能にするために、テザリング要素として機能できる。導線５０４、５０６は、絶縁カバーまたはコーティングで覆われている。熱電双５１２は、クリップ及び／または周囲組織の温度をモニタリングするためにクリップに装着される。記録された温度は、ユーザーディスプレイ５１０及び／または制御器５１４に提供される。制御器５１４は、医療専門家が抵抗要素５０８に伝達される電力のサイズを調節可能にする。特定実施形態において、伝えられる電力は約２Ｗ未満であり、または約２〜約５０Ｗであり、または５０Ｗを超過する。特定実施形態において、伝えられる電力は、約２Ｗ、３Ｗ、４Ｗ、５Ｗ、６Ｗ、７Ｗ、８Ｗ、９Ｗ、１０Ｗ、１１Ｗ、１２Ｗ、１３Ｗ、１４Ｗ、１５Ｗ、１６Ｗ、１７Ｗ、１８Ｗ、１９Ｗ、２０Ｗ、２１Ｗ、２２Ｗ、２３Ｗ、２４Ｗ、２５Ｗ、２６Ｗ、２７Ｗ、２８Ｗ、２９Ｗ、３０Ｗ、３１Ｗ、３２Ｗ、３３Ｗ、３４Ｗ、３５Ｗ、３６Ｗ、３７Ｗ、３８Ｗ、３９Ｗ、４０Ｗ、４１Ｗ、４２Ｗ、４３Ｗ、４４Ｗ、４５Ｗ、４６Ｗ、４７Ｗ、４８Ｗ、４９Ｗ、または５０Ｗあるいはこれら値間の任意のワット数でありうる。他の適当なワット数も使われうる。医療専門家は特定時間の間に所望の温度で組織を維持できる。一部の実施形態において、熱は約３０秒以下または３０秒を超過する時間の間に組織に印加される。他の適当な時間も使われる。
熱の印加に後続して、導線５０４、５０６は、複数の方式でクリップ１０２から連結解除される。例えば、導線を除去するために、ねじれ、切断または他の操作作用が使われる。臨時的なまたは除去可能なクリップを使用する実施形態において、導線５０４、５０６は止血に後続してクリップ１０２を除去するために、１次的またはバックアップテザリング要素として使われうる。特定実施形態において、導線５０４、５０６は、スポット溶接、機械的な取り付け、ハンダ付け、これらの組合わせまたは他の適当な方法を通じてクリップ１０２に連結される。導線５０４、５０６は、複数の多様な材料、すなわち、銅、白金、ステンレス鋼、または複合材料（例えば、銅被覆された鋼またはドローイングで満たされるチューブ形成過程と組合わせられた白金及び銀）などの材料で製作される。特定実施形態において、導線５０４、５０６は、例えば、無線周波数または直接電流エネルギーをさらに良好に伝達するために、内側コアとして銀を使用する複合信号ワイヤーを含む。導線５０４、５０６は、円形、楕円形、長方形（扁平な形状）またはクリップ１０２上で利用可能な空間によって左右される他の幾何学的形状に製作される。導線５０４、５０６は、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ナイロン、または他の適当な材料などの絶縁性材料で覆われるか、またはジャケット処理される。
特定実施形態において、特殊先端部は、皮膚を通じて挿入されるように、そして縫合装置及び／または組織と接触するように、例えば、ボビー器具（Ｂｏｖｉｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）（すなわち、ボビーメディカル社（Ｂｏｖｉｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）が製造したデジタル電気医術ジェネレータ及びアクセサリー）などの標準電気医術道具にかけて配置される。特定実施形態において、例えば、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギーなどを含む代案的な加熱手段が、隣接する組織及び／またはクリップを加熱するために設けられうる。
図５３は、組織を加熱するためにオーム組織加熱を利用する回路を示す図面である。無線周波数（ＲＦ；Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）または直流（ＤＣ）電源などの電源５０２が設けられる。電源５０２は、導線５２６を通じて作用電極５２４に連結される。クリップ１０２は、作用電極５２４として機能できる。代案として、ただクリップ１０２の一部のみが作用電極５２４として機能できる。例えば、特定実施形態において、クリップの尖叉のうち一つ以上または最遠位部分などのクリップの尖叉のただ一部のみが作用電極５２４として機能できる。特定実施形態において、クリップの残りの部分５２４は、電気絶縁カバーまたはコーティングで覆われている。第２導線５２８は、電源５０２を不関電極５２２に連結する。不関電極５２２は、例えば、患者の皮膚に適用される電極プレートまたは表面積の大きい不関接地パッドでありうる。不関電極５２２は、患者の背、太股、または他の位置に配置されうる。不関電極５２２は、経皮用開口に対向する患者の皮膚部分に適用できる。電源５０２は、作用電極５２４及び不関電極５２２を横切る電圧差を印加して、その間に介された組織を通じて電流が流れ、これにより組織を加熱させる。熱は、一般的に作用電極５２４に隣接する組織に集中する。制御器５１４は、医療専門家が伝えられる電力のサイズを調節可能にする。
他の実施形態（図示せず）において、クリップの第１部分は第１電極として作用でき、クリップの第２部分は第２電極として作用できる。クリップの第１部分及び第２部分は互いに電気的に絶縁される。例えば、一つ以上の尖叉のような第１フィンガーまたは第１フィンガーの一部が第１電極として作用でき、第２フィンガーまたは第２フィンガーの一部が第２電極として作用できる。電源は、第１電極と第２電極とを横切って電圧差を印加して、これら電極間に電流が流れるようにしてその間に介された組織を加熱させる。
電極形成可能な縫合装置は、電極要素と復帰経路（不関電極または第２電極）との間のインピダンスを比較することで縫合装置と組織表面との接触を確認するためにも使われる。電極表面がただまたは主に血液と接触する時、測定されたインピダンスは、電極表面の少ない部分または相当な部分が組織に接触する時のインピダンスより実際にさらに大きい。
図５４及び図５５は、展開器具の一構成要素を形成できる内側管状部材１５４´の他の実施形態を示したものである。内側管状部材１５４´は、前述した内側管状部材１５４と類似している。内側管状部材１５４´と内側管状部材１５４との主要な差異点は、ハンドル１６４´上にリセス部分５５０を備えることである。連結チャネル５５２は比較的薄く、ハンドル１６４の外側面からリセス部分５５０の内側にアクセス可能にする。リセス部分５５０は、縫合線２３４の近位端部を収容する。例えば、縫合線２３４の近位端部は、ハンドル１６４´の部分５５４に結束されてもよく、前記部分周囲でループを形成してもよい。除去可能なクリップは、前述した過程を利用して移植できる。展開器具の除去前に、縫合線２３４は、ハンドル１６４´の部分５５４から除去できる。止血後に、血管からそして患者からクリップを後退させるために、縫合線２３４の近位端部を把持できる。
II．クリップ及びプラグの利用方法及び展開方法
特定実施形態において、内側管状部材の遠位端部は、さらに大きい周り直径を持つ少なくとも一つの部分を持つか、または（展開中に前方に移動する最中に）クリップ尖叉を外側に向かって偏向させるためにフレアーされ、これは、さらに大きい組織圧縮及び密封のためにクリップが前方に進む時（大径になったセクションがない場合に比べて）、さらに多くの組織を捕獲させる。内側管状部材の遠位端部は、周り周囲に配置される少なくとも一つのバンプまたは隆起した表面のように、周り部分ではない拡大部をさらに持つ。このような構造は、クリップ尖叉のただ一部のみを前進及び展開中に外側に向かって開放または偏向させるために、または一部を他の部分よりさらに偏向させるために使われうる。
特定実施形態において、展開器具は、内側管状部材を近位で後退させる代わりに、内側管状部材に対して遠位で外側管状部材を進めることでクリップが展開されるように構成される。圧力要素または他の圧力感知手段は、例えば、内側管状部材の近位端部でのように内側管状部材に固定される。
特定実施形態において、血管壁に展開器具を臨時で付着するために、及び／または所望の組織との接触を確実にするために吸入が使われる。展開器具は、局地的な吸入及び／または遠隔吸入ができるように構成される。特定実施形態において、長い吸入チューブまたはルーメンが展開器具に固定されてもよく、かつ／または展開器具内に位置してもよい。吸入チューブは、展開器具の遠位端部に、または遠位端部付近に開口を備え、注射器、弁、または他の吸入装置が付着されてもよく、かつ／または一体に形成できるツールの近位端部に、または側部に弁またはフィッティング（例えば、ルアーフィッティング（Ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ））を備える。特定実施形態において、局地的な吸入は、外側真空ソースに対して付着されずに達成できる。局地的な吸入は、例えば、真空を抜取るように注射器または内科医が操作する他の装置を利用して達成でき、これにより所望の吸入が行われる。ルアーロックまたは栓（ｓｔｏｐｃｏｃｋ）は、この時に吸入状態を維持するために真空を含む吸入チューブまたはルーメンを閉鎖するために使われる。特定実施形態において、遠隔真空吸入システムが真空ラインに付着される。前記遠隔真空吸入システムは、遠位吸入ポートに隣接する組織の外傷を防止するために、形成可能な真空／吸入の程度を制限するための手段を備える。
摺動自在の組織カッターは、リーディングエッジを電極にし、少なくとも一つの電気導線を電極に付着することで、皮膚または他の組織を切断するために熱を利用するようになっている。直接抵抗要素の加熱またはオーム組織加熱が使われる。生体適合性材料（例えば、金、白金、白金／イリジウム、ステンレス鋼、ニチノール及び他の適当な材料）が電極のために使われ、適当な（例えば、電気的かつ生体適合性の）導線に連結される。オーム組織加熱のために、一つの導線がＲＦ電源に連結される。他の導線が患者の身体に配置された接地パッドに連結され、また電源に連結される。直接抵抗要素の加熱のために、電源からの両導線は電極に連結される。
特定実施形態において、摺動自在の組織カッターの切断要素は、組織を切断するように、または組織を切断及び除去するように構成される。一部切断及び切開の実施形態において、切断要素は円形であるか、傾斜型であるか、角型であるか、または他のブレードでありうる。摺動自在の組織カッターは、皮膚、脂肪靭帯、軟骨、骨または血管を含むが、これらに限定されるものではない任意の身体組織を切断するために構成及び使用できる。切断要素は、熱的類型（レーザー、ＲＦなど）、化学的類型、超音波類型、これらの組合わせまたは他の類型を含む任意の望ましい類型でありうる。
展開器具１０４及びクリップ１０２を使用する方法の例を説明する。図１８は、患者の身体の血管１８内へ挿入された血管導入装置１０８にローディングされた初期構成における展開器具１０４を示す図面である。展開器具１０４はまた、例えば、管状または長い拡大器、套管針、内視鏡、カテーテル、ガイドワイヤー、針、チューブ、シース、これらの組合わせまたは他の装置などの他の医療装置と共に使用するように構成される。管状医療装置１０８はまず、クリップ１０２と共にローディングされた展開器具１０４の内径を通じて挿入される。管状医療装置１０８はこれから、例えば、セルジンガー法などの任意の複数の公知の方法を利用して、皮膚を通じて所望の血管１１８内へ挿入される。所望の調整または診断過程がこの時に行われる。展開器具１０４はかかる医療過程に邪魔にならないように、図示されたように臨時で側部に移動する。例えば、展開器具１０４は、図１８に図示されたように、導入装置シース１０８の後方または近位端部に向かって移動する。スロット１６２、１７０（図７及び図１２参考）は、かかる位置決めを容易にする。
図１９及び図２０を参考にすれば、展開器具１０４は、展開器具１０４の遠位端部１０５が血管壁１６に接触するまで、経皮用開口１２を通じて導入装置シースに沿って前方に進む。このような状態で、外側管状部材１５６の外側で圧力感知構造に沿って、圧力要素１５８は、図２０に図示されたように、その初期の前進しない構成で存在する。特定実施形態において、既に除去された拡張器または新たな拡張器あるいは他の長い部材は、導入装置１０８のねじれに対する機械的支持及び抵抗を提供するために、血管導入装置１０８の内側ルーメンに挿入される。拡張器の再挿入は、これにより導入装置１０８に対する展開器具１０４の前進を容易にする。
図２１及び図２２を参考にすれば、圧力要素１５８はこれから停止部１８２に到達するまで遠位で手動で進み、これは、医療専門家に展開器具１０４と血管壁１６との間で展開を開始するのに十分な力が印加されていることを知らせる。図２２は、その完全に前進した構成における圧力要素１５８の拡大図である。圧力要素１５８が遠位で進むにつれて、可とう性タブ１８８は、圧力テーパー１７８を完全に進める時にさらに大きく曲がる。したがって、圧力要素１５８を進めることは、増加したサイズの印加力を要求できる。圧力テーパー１７８は、一般的に扁平な表面１８０に到達するまで外側にフレアーされる。停止部１８２は、一般的に圧力要素１５８が遠位でこの地点を超えて前進できなくする。圧力要素１５８を完全に進めるために求められる印加力のサイズは、タブ１８８の数、サイズ、幅及び剛性、圧力テーパー１７８の傾斜角度、及び表面１８０の高さのうち一つ以上を変更することで調整される。特定実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、少なくとも約１０オンスの力を必要とする。したがって、特定実施形態において、圧力要素１５８は、完全に進めるために少なくとも約１０オンスの力を要求できる。他の実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、約３オンスないし約６４オンスの力を必要とする。一部の実施形態において、約３オンス未満の力が求められる。他の実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、約３オンスの力、約４オンスの力、約５オンスの力、約６オンスの力、約７オンスの力、約８オンスの力、約９オンスの力、約１０オンスの力、約１１オンスの力、約１２オンスの力、約１３オンスの力、約１４オンスの力、約１５オンスの力、約１６オンスの力、約１７オンスの力、約１８オンスの力、約１９オンスの力、約２０オンスの力、約２１オンスの力、約２２オンスの力、約２３オンスの力、約２４オンスの力、約２５オンスの力、約２６オンスの力、約２７オンスの力、約２８オンスの力、約２９オンスの力、約３０オンスの力、約３１オンスの力、約３２オンスの力、約３３オンスの力、約３４オンスの力、約３５オンスの力、約３６オンスの力、約３７オンスの力、約３８オンスの力、約３９オンスの力、約４０オンスの力、約４１オンスの力、約４２オンスの力、約４３オンスの力、約４４オンスの力、約４５オンスの力、約４６オンスの力、約４７オンスの力、約４８オンスの力、約４９オンスの力、約５０オンスの力、約５１オンスの力、約５２オンスの力、約５３オンスの力、約５４オンスの力、約５５オンスの力、約５６オンスの力、約５７オンスの力、約５８オンスの力、約５９オンスの力、約６０オンスの力、約６１オンスの力、約６２オンスの力、約６３オンスの力、または約６４オンスの力、または約１００オンス以内の任意の力、あるいはこの範囲内の任意の力であって、１／１００オンスの公差で測定された力を必要とする。特定実施形態において、展開器具は、圧力要素１５８が完全に展開される時に聴取可能なクリック”音を発生させるか、または他の方式で聴覚信号、視覚信号または触覚信号を発生させるように構成される。
一部の実施形態において、適当な圧力が印加されることを検証するために、圧力ゲージまたは力ゲージなどの他の圧力感知構造が使われる。展開器具は、テーパー要素の代わりに、またはテーパー要素以外にもバネを使用できる。バネの第１端部は、摺動自在の要素に固定される。第２端部は、外側管状部材上の遠位点に付着される。摺動自在の要素はバネを圧縮するために使われ、これにより外側管状部材に力を印加する。展開器具と血管との間の十分な接触及び圧力を確認するための組合わせまたは他の手段がさらに含まれる。特定実施形態において、展開器具は、展開器具の遠位端部を血管に固定させるのに役に立つように構成される把持ツールを含む。特定実施形態において、医療専門家は血管における適当な配置を確認するために、管状医療装置の除去後に展開器具にあるチャネルまたはウィンドウを通じて血液の逆流を観察できる。血液を展開器具の中央チャネルを通じて流動させてもよい。特定実施形態において、透明なチャネルまたは透明な管状セクション６４０が血液流動を収容するように設けられうる。適当な配置及び／または圧力を検証するために一つ以上のセンサーが設けられうる。
図２３は、部分展開構成でクリップ１０２と共に展開器具１０４を示す図面である。部分展開状態において、尖叉１２６ａ、１２６ｂは血管壁１６をあけることができ、クリップ１０２は実質的に開放構成で展開器具１０４に付着された状態に残っている。医療専門家は、内側管状部材１５４の後退を開始することでクリップ１０２を部分的に展開させる。医療専門家は、内側管状部材１５４を後退させる間に圧力要素１５８で適当な圧力を維持できる（例えば、圧力は、その完全に展開された構成で圧力要素１５８を維持するのに十分である］。ハンドル１６４は、内側管状部材１５４を後退させるために使われる。例えば、医療専門家は片手で圧力要素１５８に遠位で誘導される圧力を印加できる一方、残りの手でハンドル１６４を部分的に後退させる。外側管状部材１５６上のリッジまたは皿穴１７４は、クリップ１０２が内側管状部材１５４に沿って後退できなくする。したがって、内側管状部材１５４が後退するにつれて、尖叉１２６ａ、１２６ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５を過ぎて延び始める。圧力要素１５８（及びこれによる外側管状部材１５６］に対する圧力の持続的な印加は、一般的に血管壁１６をあけるように尖叉１２６ａ、１２６ｂに力を加える。特定実施形態において、圧力要素１５８は、圧力要素１５８が完全に進まない限り、そして圧力要素が完全に進むまで内側管状部材１５４を後退させない手段を備える。
図２４ないし図２９は、部分展開を具現する方法の例を示す図面である。図２４は、部分展開状態における展開器具１０４の斜視図を示す図面であり、図２５は、その部分展開状態における展開器具１０４の遠位端部１０５の拡大図である。ハンドル１６４は、ハンドル１６４の近位面１６７が停止部１７５と接触するまで後退され、これにより、一般的に図２６及び図２７に図示されたように、さらなる後退を阻止する。停止部１７５は、一般的に医療専門家がクリップを予め完全に展開させないようにし、クリップ１０２が適当な深さに部分的に展開されることを保証する。停止部１７５は、ハンドル１６４が周知の限定された距離１７９を移動させるように構成される。尖叉１２６ａ、１２６ｂの先端部１２７ａ、１２７ｂが初期に内側管状部材１５４の遠位端部１６５と整列される実施形態において、距離１７９は、血管壁１６内への尖叉の挿入深さに対応できる。特定実施形態において、距離は、約０．５ｍｍ以上場合もあって／あったり約４ｍｍ以下場合もある。一部の実施形態において、支持部１４１の高さ１７９は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、または４．０ｍｍであるか、この範囲内の任意のサイズで約１／１００ｍｍの公差を持つ。特定実施形態において、距離１７９は約２ｍｍでもありうる。他の適当な距離がさらに使われる。距離１７９は、特定用例及び使われるクリップによって異なる。
クリップ１０２が血管壁１６で部分的に展開された状態で、管状医療装置１０８は、展開器具１０４を動脈切開部に案内する必要がなく、これにより管状医療装置１０８は、図２８に図示されたように血管１８から除去される。完全な展開以前に管状医療装置１０８を除去することは、クリップ１０２が管状医療装置１０８に対して閉鎖されることを防止する。クリップ１０２を部分的に展開することは、管状医療装置１０８が除去される間に展開器具１０４を位置決めること、すなわち、展開器具をさらに正確にかつ臨時で位置決めることを助ける。
一応、管状医療装置１０８が血管から除去されれば、停止部１７５は、図２９に図示された矢印１８９の方向にタブ１７２を曲げることで克服され、これにより、内側管状部材１５４の完全な線形移動が可能になる。タブ１７２は、これによりリリース要素として作動でき、これにより停止部１７５を克服させる。タブ１７２のリセス部分または軟弱部分１８６は容易に曲げることができる。ハンドル１６４の扁平な底部分及び角のある面３５２は、停止部１７５を克服するためにタブ１７２が曲げられる必要があるほど低減する。展開器具１０４が廃棄可能にかつ使い捨てに構成される一部の実施形態において、タブ１７５は、スナップ結合解除されるように構成される。他の適当な停止手段及びこの停止手段を克服する方法が使われる。
図３０及び図３１を参考にすれば、医療専門家は、クリップ１０２で力が除去されてクリップが展開器具１０４の遠位端部１０５を過ぎて進むまで、内側管状部材１５４を後退させ続ける。クリップ１０２の対向フィンガー１２２、１２４は内側に折り畳まれて、図３１に図示されたように動脈切開部１４を縫合するために、血管の外側面から血管組織の側部が共に集まるようにする。動脈切開部を縫合することは、必ずしも必要なものではないが、開口の完全な機械的縫合を達成させることができる。その代わりに、このような観点で用語“縫合”は、止血を容易にする任意の対象を示す。したがって、特定実施形態において、血管組織の側部に必ずしも接触せねばならないものではない。一般的に、血管組織の側部は、血管１８における開口１４のサイズを縮めるためにさらに近接して集まり、これにより止血を容易にする。
図３２は、クリップ１０２の成功的な展開以後に後退する展開器具１０４を示すものである。クリップ１０２は、生体適合性であり、永久移植のために構成されることもある。これにより、特定実施形態では、成功的なクリップ展開及び止血の確認以後に患者が退院する。
一部の実施形態において、展開器具または縫合装置が血管１８の内側領域内へ浸透する必要がないという点で、血管縫合システム１００は、完全にまたは実質的に血管の外部にある。これは、患者の血流と接触する異質物の導入量を低減させるか、またはなくすことができ、これにより感染、閉塞または他の合併症の危険を低減させる。例えば、特定実施形態において、後方支持部は、クリップの展開中に求められない。一部のシステムにおいて、後方支持部を使用すれば、展開道具または縫合装置の一部が展開中にまたは展開以後に血管に位置決められるように要求できるため、不利である。血管の内部で後方支持要素の使用は、展開以後にその除去を容易にするために複雑なメカニズムを要求できる。後方支持部を必要としないクリップの安全な展開は、前述したような部分展開技法の使用を通じて、そして圧力要素または他の圧力感知手段を通じて制御された大きさの外部圧力を印加することで容易になる。さらに、過度な挿入を防止するために、適当にサイズが決定される尖叉を持つクリップを使用することはまた、後方支持なしに展開を容易にする。
前述したシステム１００は、既に標準血管調整または診断過程で使われる商業的に入手可能な標準的な導入装置と互換できる。これは、特殊で高価の追加装備または他の装備を購買及び使用する必要をなくし、または調整または診断過程が行われる方式を変更する必要をなくし、これにより伴われる危険を低減させる。
図３３ないし図３５は、クリップ１０２を部分的に移植する方法の例を示す図面である。特定実施形態において、血管縫合クリップ１０２は除去可能であり、図３３に図示されたように、臨時的な移植のために構成される。臨時縫合を利用する実施形態において、一つ以上の縫合線２３４または他の適当なテザリング手段はクリップ１０２に固定され、挿入以前に外側管状部材１５６の外側面に沿って位置決められる。縫合線２３４はクリップ１０２に結束されるか、ウィンドウ部分１２５または一部の他の方式で付着されるか、またはその目的でクリップ１０２に設けられる他の開口を通じてループを形成できる。特定実施形態において、クリップ１０２及び展開器具１０４は、縫合線２３４が付着された状態で医療専門家に提供される。他の実施形態において、縫合線２３４は、使用する前に医療専門家により付着される。外側管状部材１５６の遠位端部１７３にあるスロット１７６（図８参考）は、展開器具１０４上にローディングされた以後に縫合線２３４をクリップ１０２に固定しようとする目的で、クリップ１０２へのアクセスを容易にする。内側管状部材１５４上の軸方向溝１６０の遠位端部は、縫合線をベース部分１２０下に通過させる。特定実施形態において、縫合線２３４は、展開手段１０４にローディングされる前にクリップに固定されるか、または結束される。縫合線２３４は、図３３に図示されたように、外側管状部材１５６の外側面に沿って延びる。他の実施形態において、縫合線２３４は、展開手段１０４の内側に沿って延びる。特定実施形態において、展開器具１０４は、縫合線２３４を収容するように特殊になっているチャネルを備える。
除去可能なクリップ１０２は、前記で概略的に説明した過程を利用して臨時で移植される。縫合線２３４の近位端部は、クリップ１０２が移植された状態に残っている間に患者の身体の外側に延びた状態に残っている。止血を達成するのに十分な時間以後に、医療専門家は、図３５に図示されたように、クリップを除去するために縫合線２３４上で引き寄せる。クリップの縫合力は、縫合線２３４に印加される力によりフィンガー１２２、１２４が一時的に開放されるように構成され、これにより、クリップ１０２が動脈切開部１４の再開放または血管壁１６の損傷なしに安全に除去される。特定実施形態において、クリップ１０２は、縫合線２３４を通じてトリガーされる他の、または代案的なリリースメカニズムを含む。リリースメカニズムは、フィンガー１２２、１２４が開放されてクリップ１０２の除去を容易にする。形状記憶クリップを利用する実施形態において、クリップは、マルテンサイト相に変形されるまで冷却され、これによりクリップはさらに容易に変形され、クリップのフィンガーを開放してこれを後退させるために求められる力の大きさは低減する。クリップ１０２は、低温プローブの挿入を通じて、またはアイスパックのように外部で適用される低温ソースの適用を通じて冷却される。さらにまたは代案として、冷却された食塩水のように冷却された液体をクリップに伝達するために、注入用注射器が使われる。特定実施形態において、クリップ１０２は、２つの形状記憶効果を奏することができ、クリップ１０２を冷却することは、例えば、開放構成である第２の記憶された構成にクリップを復帰させる。クリップの造成及び処理は、かかる方法を容易にするために所望の相転移温度を達成するように選択される。
止血を達成するために求められる時間は、患者の年齢、性別、医療条件、投薬、及び医療過程中に使われることができる凝固防止剤の存在を含む多様な因子によって患者ごとに変わる。特定条件において、クリップは約１０分以後に、約１５分以後に、約２０分以後に、約２５分以後に、約３０分以後に、約３５分以後に、約４０分以後に、約４５分以後に、約５０分以後に、約５５分以後に、または約６０分以後に、あるいはこの範囲内の任意の適当な時間で約１／１００草衣公差を持つ時間以後に除去される。一部の実施形態において、クリップ１０２は、約１時間以上以後に除去される。他の適当な時間も使われうる。
一部の実施形態において、応急除去を可能にするためには、永久的に意図されたクリップでも縫合線２３４を使用することが望ましい。このような装置において、医療専門家は、前述した過程を利用してクリップを展開できる。一応、クリップが成功的に展開されたと決定されれば、医療専門家は縫合線２３４を切開でき、クリップの周囲から縫合線を完全に回収できる。
このような開示内容は、クリップ及びプラグを含む縫合装置の特定例を提示したものである。しかし、他の類型の縫合装置も使われうる。特定実施形態において、縫合装置は、初期構成または展開された構成で類似している。特定実施形態において、縫合装置は、組織開口の側部をさらに近接して集めることで、及び／または部分的にまたは完全に開口を閉塞することで組織開口を閉鎖できる。縫合装置は、ポリマー、ゴム、シリコン、金属、金属合金、超弾性／形状記憶ポリマー及び金属合金または他の適当な材料のうち一つ以上で、部分的にまたは全体的に製造できる。
一部の実施形態において、縫合装置は、澱粉、改質されたセルロース、コラゲン、繊維素、繊維素原、フィブロネクチン、エラスチン、ビトロネクチン、ラミニン、トロンビン、アルブミン及びゼラチンまたは他の結合蛋白質、または天然材料、ポリマーまたはポリビニルピロリドン、ポリラクチド［ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ−ラクチド（ＰＤＬＡ）］、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコン酸、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸−ポリエチレン酸化物共重合体、ポリ（ヒドロキシＬブチレート）、ポリ無水物、ポリ燐酸エステル、ポリ（アミノ酸）、ポリ（アルファ（α）−ヒドロキシ酸）、ポリｄ，ｌ−乳酸（ＰＬＡ）及び乳酸の共重合体、及びグリコール酸（ＰＬＧＡ）、またはこれら材料の関連する共重合体などの共重合体だけでなく、複合材料及びこれらの組合わせ、そして他の生分解性／生体吸収性材料のうち一つ以上を含むが、これらに限定されない生分解性／生体吸収性材料で部分的にまたは全体的に製作される。一部の実施形態において、縫合装置は生体適合性材料、すなわち、ｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、ゴム、ダクロン、及び／またはウレタンなどの生体適合性材料で部分的にまたは全体的に製作される。
一部の実施形態において、縫合装置は一つ以上のコーティングを含むことができ、かつ／または次のうち一つ以上、すなわち、膨潤性材料、生体吸収性材料及び生体適合性材料のうち一つ以上で部分的にまたは全体的に形成される。
一部の実施形態において、縫合装置は、一応、縫合装置が流体と接触すれば、縫合装置の少なくとも一つのセクションの膨脹または拡大を遅延するように意図される、接着剤、結合用化合物、または他の溶液などの生体適合性接触面を持つ。生体適合性接触面は、縫合装置の任意の表面またはあらゆる表面に位置できる。接触面は多様な方式で、例えば、製作過程中、展開直前に、または縫合装置が展開された以後に縫合装置に適用または統合される。接合材料は液体、半固体、または固体の形態でありうる。適当な接合材料は、ゲル、フォーム及び微細孔隙メッシュを含む。適当な接着剤は、アクリレート、シアノアクリレート、エポキシ、繊維素系列の接着剤、他の生物学的物質基盤の接着剤、ＵＶ光及び／または熱で活性化される接着剤または他の特殊接着剤を含む。接触面は初期接触時に接合されてもよく、所望すれば、縫合装置の再位置決められるようにさらに長時間以後に接合されてもよい。このような接触面は、例えば、温度が室温から体温に上昇する時、非粘着性結晶質状態から接着ゲル状態に変わる結晶質ポリマーを含むことができる。このような材料の例としては、ランデック社（Ｌａｎｄｅｃ Ｃｏｒｐ．）から入手可能な商標名インチレマー接着剤（Ｉｎｔｉｌｌｅｍｅｒ ａｄｈｅｓｉｖｅ）だけでなく、複合材料及びこれらの組合わせ、そして他の材料の組合わせも利用できる。生体親和性接着剤の供給者は、これらに限定されるものではないが、プラスト（Ｐｌａｓｔｏ）［フランスのディジョン（Ｄｉｊｏｎ）所在］、ヘマキュア（Ｈａｅｍａｃｕｒｅ）（カナダのモントリオール所在）、コヘージョン（Ｃｏｈｅｓｉｏｎ）（米国カリフォルニア州のパロアルト所在）、クリオライフ（Ｃｒｙｏｌｉｆｅ）（米国カリフォルニア州のケネソー所在）、ティッシュリンク（ＴｉｓｓｕｅＬｉｎｋ）（米国ニューハンプシャー州のドーバー所在）及び他の企業を含む。接触面の作動時間を増大させるために、かつ／または展開された以後に縫合装置の再位置決めを可能にするために、接触面は澱粉などの材料または他の材料と混合され、前記材料は、展開以後に縫合装置の再位置決めを可能にするために接合を延ばすか、または遅延させる。分解可能なコーティングは、接触面が分解されて接着剤が露出されるように接触面上に配置されうる。他の接触面は、複合材料基盤の粘着剤及び前述した材料の組合わせを含むことができ、他の適当な材料が当業界に公示されている。
縫合装置、システム及び方法は、任意の適当な心血管用例、胃腸用例、神経系用例、生殖器用例、リンパ線用例、呼吸器用例、整形外科的用例、これらの組合わせ、または部分的または全体的な、臨時の、除去可能な、あるいは永久的な縫合、圧縮、密封、結合、引き締め、アンカリング及び／または強化、組織変更、安定化、組織アクセス、組織改質、組織連結（例えば、組織と医療装置との間の他の組織への連結）及び／または組織サイズ変更が求められる他の用例のために使われうる。さらに、縫合装置、システム及び方法は、任意のルーメン、管、機関、中空身体機関または空洞、または他の身体的構造または組織との連結で、部分的なまたは全体的な、臨時の、除去可能な、あるいは永久的な密封、クリンピング、圧縮、プラッギング、強化または他の目的が求められる場合に使われうる。例えば、これらに限定されるものではないが、一部の用例は、大脳動脈処理、僧帽弁脱出を処理するための腱索（ｃｈｏｒｄａｅ ｔｅｎｄｉｎｅａｅ）短縮、卵管閉塞の女性のための再生可能なまたは永久的な不妊手術、及び精管またはチューブの閉塞の男性のための不妊手術、心臓または身体の他の部分における隔膜欠陥（または他の欠陥）の縫合、ＰＦＯ（ｐａｔｅｎｔ ｆｏｒａｍｅｎ ｏｖａｌｅ）縫合、生検後組織縫合、最小切開術または血管手術、一般的な組織結紮、及び局部的な治療用溶離を含む。他の用例は、診断または介入過程、例えば、最小切開術、エドワードライフサイエンス（米国カリフォルニア州のアーバイン所在）の装置及びシステムなどの、装置及びシステムを利用した経皮性心臓弁膜補強または代替過程などの診断または介入過程に後続する心臓のアクセス穴の縫合を含む。
組織縫合システムは、管状医療装置ではない他の医療装置にわたって、かつ／またはこのような医療装置に沿って密封要素の前進／展開を可能にすることができ、医療過程、例えば、止血器、カッター、ピンセット、プローブ、生検装置などのように医療過程中に使われるツールを含む。展開器具及び／または密封要素は、追加の医療装置、例えば、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内（ＩＶ）チューブ、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針、カニューレ、これらの組合わせまたは他の適当な医療装置などの医療装置にわたって、かつ／またはこのような医療装置に沿って進むように構成される。開示されるシステムは、このような医療装置またはツールに、またはこのような医療装置またはツールと共にパッケージングされる。展開器具及び／または密封要素は、外径が約６Ｆｒｅｎｃｈ以下の装置、外径が約２０Ｆｒｅｎｃｈ以上の装置、またはこれら間のあらゆるサイズの装置をはじめとして、あらゆるサイズの医療装置と共に作業可能に構成される。一部の実施形態において、展開器具及び／または密封要素は、外径が約６Ｆｒｅｎｃｈ、７Ｆｒｅｎｃｈ、８Ｆｒｅｎｃｈ、９Ｆｒｅｎｃｈ、１０Ｆｒｅｎｃｈ、１１Ｆｒｅｎｃｈ、１２Ｆｒｅｎｃｈ、１３Ｆｒｅｎｃｈ、１４Ｆｒｅｎｃｈ、１５Ｆｒｅｎｃｈ、１６Ｆｒｅｎｃｈ、１７Ｆｒｅｎｃｈ、１８Ｆｒｅｎｃｈ、１９Ｆｒｅｎｃｈまたは２０Ｆｒｅｎｃｈの医療装置と作業可能に構成される。他の適当なサイズもまた使われうる。
特定実施形態において、組織縫合システムは独立的手術システムとして作動可能に構成される。例えば、特定実施形態において、組織縫合システムは、長い医療装置にわたってまたは長い医療装置に沿って、あるいは他の方式で長い医療装置により案内されずに作動するように構成される。
展開式要素は、臨時的なまたは永久的なスペーサ、シム（ｓｈｉｍ）として使われてもよく、骨をはじめとする任意の組織の移動及び／または支持、安定化、補強または閉塞のために使われてもよい。展開式要素は、部分的にまたは全体的に複数の多様な類型の材料、例えば、ポリマー、スポンジ、金属、金属合金、超弾性／形状記憶材料（ポリマー及び金属合金を含む）、または任意の他の適当な材料を含む材料で製作できる。展開式要素は、プッシャー要素、例えば、スタイレット、プランジャ、内側管状部材またはロッドを持つチューブを通じて展開され、展開以前に、展開中及び／または展開以後に膨脹するように許容される。展開要素は、膨脹した構成でバイアスされる。展開式要素は、要素の位置決め中に圧縮された構成で維持され、これ以上拘束されない時に膨脹した構成で膨脹するように許容される。一般的に、縫合装置は、さらに小さな断面プロファイルで拘束され、一応、拘束力が除去されれば、自体膨脹するように許容される。さらに、縫合装置は開放位置で拘束され、一応、開放力が除去されれば、自体閉鎖されるように許容される。必要に応じて変形された一般的な構成要素及び／または開示されたシステムは、臨時的なまたは永久的な縫合のために使われ、かつ／または心臓の、心臓を通じるまたは心臓内側の位置；電気生理学、うっ血性心不全症、弁膜関連治療（例えば、拡張、弁膜補強、代替、乳頭筋治療、腱索及び他の関連構造、これらの組合わせ及び／または他の目的）を含む過程のための位置；及び／または皮膚をはじめとする組織または機関上の任意の他の位置；を含む最小切開生検、他の組織除去、または診断あるいは治療過程などの医療手順のための組織アクセス補強のために使われる。
本発明のシステムは、目標位置に対する胸腔鏡アクセス及び表面化を伴う最小切開術を容易にすることができる。一部の実施形態において、本発明のシステムは、正中胸骨切開術、側方向開胸術、肋間ポストアクセス、最小胸骨切開術、または剣状突起アクセス、鼠蹊部接近またはダイアフラムに隣接する胸部下位接近を伴う他の最小切開術を媒介として使用するのに適している。他の実施形態において、本発明のシステムはシャフトを長くすることで、そして血管内のアクセスのための直径及び他の特徴部寸法を変更することで、カテーテル基盤の用例のために構成される。
本発明のシステムは、胸郭開口術、開胸術、正中胸骨切開術、最小胸骨切開術、剣状突起アクセス、胸部下位アクセス、関節鏡検査、または腹腔鏡法を通じて展開され、これにより、潜在的に軟質組織及び対応する解剖学的構造にアクセスするための長い切開部を不要にする。
縫合装置、システム及び方法は、臨時的なまたは永久的な組織再成形、リホーミング及び／またはサイズ再設定のために使われる。再成形及び／またはサイズ再設定される組織は、胃、肺などの機関、食道などの他の構造、及び心臓及び／または弁膜の構造を含む。例えば、特定実施形態において、一つ以上のクリップは、組織のアクセシング、ギャザリング、パーシング（ｐｕｒｓｉｎｇ）、バンチング、シンチング、またはホールディングのうち一つ以上により再成形、リフォーム及び／またはサイズ再設定されるのに十分である。他の実施形態では、適当なテザー、例えば、静的テザーまたは弾性テザーにより、組織構造または機関の外側面または内側面から複数のクリップが共に連結される。特定実施形態において、組織のさらなるサイズ再設定、リフォーム及び／または再成形を達成するために、テザーはクリップの移植に後続して膨れている。特定実施形態において、胃腸用例のためのＬＥＳ（Ｌｏｗｅｒ Ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ Ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ）のサイズ再設定及び／または補強あるいは心臓弁膜周囲の組織のサイズ再設定のために、一つ以上のクリップ及び／または適当なテザーが使われる。
開示されたクリップ及び／または移送システムはまた、ステントグラフト（ｓｔｅｎｔ ｇｒａｆｔ）が移動できないように組織壁にステントグラフトを固定させることで、移植されたステントグラフトをアンカリングするように構成される。例えば、ステントグラフト（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ、Ｃｏｏｋ、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃらによる装置及びシステムなど）は、破裂を防止するために大動脈壁を補強することで、腹部大動脈動脈瘤を処理するために使われる。一つ以上のクリップがステントグラフトの内側に及び／または腹部大動脈の外側に展開され、ステントグラフトと接触でき、かつ／または潜在的なステントグラフトの動きを制限するように作用される。ステントグラフト、補綴器または他の構造物あるいは装置のアンカリングあるいは付着と関連して開示された装置、システム及び方法は、身体上のまたは身体内の任意の他の位置にまた使われうる。
一般的な縫合システムは、インテュイティヴ・サージカル社（米国カリフォルニア州のサニーベール所在）から入手可能な手術システム、及びステレオタキシス（Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ）（米国ミズーリ州のセントルイス所在）及びハンセン・メディカル（米国カリフォルニア州のマウンテンビュー所在）から入手可能なカテーテル基盤の技術をはじめとして、ロボット式またはコンピュータ制御式医療過程と共に使われるように構成される。
前記縫合システムは、コア・バルブ（Ｃｏｒｅ Ｖａｌｖｅ）（米国カリフォルニア州のアーバイン所在）、エドワードライフサイエンス（米国カリフォルニア州のアーバイン所在）、サンドラ・メディカル社（Ｓａｄｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．）（米国カリフォルニア州のキャンベル所在）などで実施可能な心臓弁膜補強／代替過程をはじめとする、大型カテーテル基盤の経皮性血管成形過程で血液アクセスを縫合するために使われる。
止血構造を持つカプセル６３０からプラグ装置を展開させることと関連して、図９０Ａないし図９０Ｅにさらに詳細に図示されたように、プラグは前もって図示されたように、導入装置とガイドシール組立体との間に位置決められるカプセル６３０内に載置される。遠位端部８０からカプセル６３０のバーレルを下から見た図９０Ｂで、位置決められたプラグが開口下にある状態でカプセル６３０の壁を見ることができる。プラグのスカット領域はボアを覆って、止血圧力はハウジングに対して密封するようにスカート面に力を加え、これにより図９０Ｃないし図９０Ｅに図示されたように、カプセル６３０を通じる流体の漏れを防止するシールを形成する。作動中に、導入装置は、プラグが展開される現場で所定位置に進む。次いで、プランジャはプランジャシステム、カプセル本体６３４、及び導入装置を通じて遠位方向に進み、これにより、図９１Ａに図示されたように、導入装置を通じてプラグを前記位置まで押し出す。
プランジャグリップの移動方向の制御を助けるために、ロッキング用隙間のブッシングは、図９１Ｂないし図９１Ｉに図示されたように前述した構成に含まれる。円錘形隙間のブッシング構成は、ステム上の円錘形テーパー及びこの円錘形テーパーと噛み合う円錘形隙間のブッシングを備え、後方に向かって（近位方向）移動しようとする時に自動ロッキングさせる一方、前方に向かって（遠位方向）移動しつつロッキング解除させる。他の構成において、ロッキング及びロッキング解除を行う傾いたディスクは、図９１Ｄ及び図９１Ｅに図示されたように使われる。ディスクが前後にティルティングされるにつれて、ディスクは前方に向かう方向にステムの移動を許容するか、または後方に向かう動きを防止するために、ステムをロッキングする。さらに他の構成は、図９１Ｆ及び図９１Ｇに図示されたようなラチェット構成であり、ここでステムはノッチを形成し、前方方向には可能であるものの後方方向には不可能にするロッキング用フィンガーと噛み合う。さらに他の構成は、図９１Ｈ及び図９１Ｉに図示されたようなサイレントラチェットを使用して、ここでフィンガーは、ステム内へ入り込むように設けられる。
図９２Ａないし図９２Ｔに図示されたように、導入装置は、導入装置の先端部が血管壁を横切って、導入装置の遠位端部８０が血管のルーメン内で位置決められるように血管内へ進む。図９２Ａ及び図９２Ｂに図示されたように、止血弁は閉鎖されて密封装置をカプセル６３０内の適所に保持する。一応、導入装置が、例えば、血管を横切る所定位置に位置決められれば、プランジャは、図９２Ｃ及び図９２Ｄに図示されたように、導入装置キャップでカプセル６３０の近位開口内へ挿入される。プランジャがカプセル６３０を通じて進むにつれて、プランジャチューブは、テザー、コレットインサート及びコレットと接触するが、前記コレットは、前方移動を許容するものの後方移動を許容しないようにするために、プランジャ上に若干の摩擦力を加える。コレットは、螺旋形に巻かれたブレード（ｂｒａｉｄ）または２軸ブレードで構成されるが、前記ブレードは、プランジャがブレードを通じて押される時は弛緩をもたらすが、プランジャが両側部と全体周囲またはプランジャ周囲のカラーとの間で半径方向距離の減少により回収される時は、後方に向かう移動を防止するように膨れており、これにより、ここに図示されたように、プランジャがテーパード外側カラーを通じて膨れるようになれば、プランジャは強力なクランピング力を加える。次いで、プランジャ及びカートリッジは、図９２Ｅ及び図９２Ｆに図示されたように、導入装置の近位端部７０内へ挿入される。次いで、かかる組合わせは導入装置内へ進み、図９２Ｇ及び図９２Ｈに図示されたように、導入装置内に載置され、止血弁は開放構成に存在する。プランジャがコレットの前進内で前進するということから、プラグは、図９２Ｉ及び図９２Ｊに図示されたように、前方に向かって（依然としてカプセル６３０内で）進む。次いで、プランジャは、これから導入装置内へさらに進むようになって、図９２Ｋ及び図９２Ｌに図示されたように、導入装置の内側ルーメン内へプラグを押し出す。この地点で、プラグの側部ウィングは、プラグに、導入装置を通じて進む間に導入装置の内径より小さな外径を持つ小断面プロファイルを持たせるために、後方に向かって曲がる。図９２Ｍ及び図９２Ｎに図示されたように、プラグは、導入装置の遠位端部８０（血管のルーメン内に位置決められている）に向かって導入装置を通じて約８０％ほど進む。次いで、プラグは導入装置の遠位端部８０を超えて進み、この地点でプラグはこれ以上拘束されずにその元来のプロファイルを復元し、プラグの遠位端部８０の直径は、図９２Ｏ及び図９２Ｐに図示されたように、導入装置の直径より大きい。次いで、導入装置は後退する。導入装置が後退するにつれて、プラグのステムが血管壁開口を横切って、プラグ面が血管壁の内側と同型に噛み合う位置にプラグが引き寄せされる。一応、導入装置が血管を抜け出せば、プラグステムの近位端部７０は血管の外側から観測でき、一部の構成において、図９２Ｑ及び図９２Ｒに図示されたように、血管壁の内側面を超えて延びる。血管内に位置決められているプラグのさらなる拡大詳細図が、図９２Ｓ及び図９２Ｔに図示されている。テザーが使われたならば、テザーは、プラグから延びてプラグのステムが血管壁の開口を通じて適当に前進しているということを、ユーザーが保証可能にする。テザーは必要に応じて除去できる。プラグは、内側流体圧力により適所に固定的に保持されて、内側血管壁に対してプラグの該当遠位面に力を加える。このような力は、流体圧力に比例して増加し、プラグの固定を改善させる。プラグの止血を達成するために他の特徴は全く求められていない。ステムの機能は本質的に３つである。第１に、ステムは、内側血管接触要素を血管の内側壁と接触させて、以後に自体活性化される一時的な止血を達成する。第２に、ステムは、穴位置付近で接触する血管をセンタリングするためのセンタリング要素として作用する（例えば、ステムは中央点に位置決められ、中央を外れては位置決められない）。第３に、ステムは、血管を通じる血流により印加される力により、穴位置からプラグが遠く流れないようにする。簡単なステム構成は、図８５Ａ及び図８５Ｂに図示された通りである。
III．製作方法
展開器具１０４は、次の材料、すなわち、ナイロン、ポリアミド、ポリカーボネート（例えば、Ｍａｋｒｏｌｏｎ(R)）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、超弾性／形状記憶ポリマーを含むポリマー、そしてバネ鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタニウム合金（ニチノール）、１７−７ＰＨ、コバルト−クロム−ニッケル合金（Ｅｌｇｉｌｏｙ(R)）、及びクロム及び鉄とのニッケル基盤合金（Ｉｎｃｏｎｅｌ(R)）を含む金属のうち一つ以上から製造できる。他の適当な材料もまた使われうる。展開器具１０４は、次の方法、すなわち、鋳造、射出、ラミネーティング、機械加工、モールディング（射出またはその他の方法）、焼結、光造形法のうち一つ以上を利用して、全体的にまたは部分的に製作できる。他の適当な方法もまた使われうる。
図示されたように、特定実施形態において、展開器具１０４は、比較的少数の構成要素、すなわち、内側管状部材、外側管状部材及び圧力要素を利用して構成される。それぞれの構成要素は、低コストで射出成形を通じて製作される。特定実施形態において、展開器具１０４は廃棄可能であり、使い捨てに構成できる。代案として、展開器具１０４は、後続殺菌して反復的に使用するように構成できる。
特定実施形態において、前進／展開ツールは、一つ以上のクリップを備えるが、この時、一回に一つ以上のクリップを展開でき、一回にただ一つ（または一つ以上）のクリップを制御可能に展開するためのインデクシング手段または他の手段を備える。複数のクリップを備える実施形態は、適当なテザーと共にテザリングされる少なくとも２つ以上のクリップを備える。テザーは弾性であり、かつ／または展開されたクリップが互いに引き寄せられるにつれて（または引き付けられるにつれて）、２つ以上の展開されたクリップ間の組織をつぼめられるように引張力を受けることができ、または他の方式で構成できる。テザーは永久的にまたは臨時で膨れており、例えば、引張力を維持するためにテザーの一つ以上の端部で固定される。
展開器具１０４上にクリップ１０２をローディングするための方法を、図３６ないし図３９を参考として説明する。内側管状部材１５４の遠位端部１６５上にクリップ１０２を容易にローディングするために、ローディングメカニズム２４０が使われる。ローディングメカニズム２４０は、図３７に示したように、内側管状部材の内側ルーメンと対をなす近位セクション２４４を備える。次いで、クリップ１０２は、ローディングメカニズム２４０のテーパード遠位セクション２４２にかけて進む。遠位セクション２４２は、漸進的に図３８に図示されたように、クリップのフィンガー１２２、１２４が遠ざかるように力を加える。前記ローディングメカニズム２４０は、実質的に一定の周りを持つ中間セクション２４５をさらに備え、前記周りは、内側管状部材１５４の周りと実質的に同一でありうる。展開器具１０４上に、そしてローディングメカニズム２４０にわたってクリップを進めるために、プッシャーメカニズム２４９が使われる。プッシャーメカニズム２４９は、図３９に示したように、クリップ１０２の遠位端部と対をなすように構成される端部の幾何学的形状を含む。一応、クリップ１０２が展開器具１０４上に完全にローディングされれば、プッシャーメカニズム２４９及びローディングメカニズム２４０は除去される。超弾性または形状記憶クリップを使用する実施形態において、クリップ１０２は、クリップの変形が容易であるように、マルテンサイト相変形を経験するまで冷却される。クリップがマルテンサイト相に保持される間、クリップ１０２はさらに容易に変形され、これにより、フィンガー１２２、１２４は、展開器具１０４上にクリップ１０２をローディングするために、さらに容易に遠く広がる。このような方法は、前述したローディング過程に対する代案として、または前記ローディング過程に追加で使われる。
装置製作後にコーティング方法は、これらに限定されるものではないが、スピンコーティング、ＲＦプラズマ重合、浸漬、噴射、ブラシング、真空チャンバ内で装置材料に染み込ませる間に、治療溶液を含むビーカー内に装置を潜水させる方法などを含む。
代案として、または前の方法と組み合わせて、治療物質、例えば、白金、金、タンタル、スズ、スズ−インジウム、ジルコニウム、ジルコニウム合金、酸化ジルコニウム、硝酸ジルコニウム、ホスファチジルコリン、熱分解炭素、これらの組合わせまたは他の材料のような一つ以上の材料が、電気メッキ、スパッタリング真空気化、イオン補助ビーム蒸着、気相蒸着、銀ドーピング、ホウ素化技法または他のコーティング過程を利用して縫合装置の表面に蒸着される。
硫酸バリウム、酸化ビスムース、タンタル、白金／イリジウムまたは他の適当な材料などの放射線不透過性材料は、カテーテル法ラブ（ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ ｌａｂ）または手術室で普通使われる蛍光透視鏡または他の表面化手段下で表面化を補強するために、縫合装置のうち任意の縫合装置に追加されうる。さらに、このような材料は、スパッタコーティング、イオン蒸着、気相蒸着、これらの組合わせまたは他の適当な過程により縫合装置に追加されうる。
特定実施形態において、クリップは、室温でその順応性マルテンサイト相に存在するように構成される。クリップは、開放構成で展開装置上にローディングされる。クリップは、展開中にまたは展開以後に熱の印加によりオーステナイト相に転移するように構成される。熱の印加は、クリップがその記憶された構成、すなわち、閉鎖構成に復帰させることができる。特定実施形態において、クリップは、人の体温近くの温度に加熱される時、その閉鎖構成に復帰するように構成される。このような実施形態において、クリップは動脈切開部に移送され、そのオーステナイト転移温度にクリップを加熱するのに十分な時間中に、血管壁１６の外側上の適所で部分的に展開されるか、または保持される。他の実施形態において、加熱されたプローブの挿入を通じて、または集中的な電磁気エネルギーの印加を通じて遠隔で熱が印加される。
クリップは、展開、組織の噛み合い、圧縮及び／または組織からの除去に役に立つように、少なくとも一つの（単一要素の）ヒンジ特徴部を備える。クリップは、次の材料、すなわち、超弾性／形状記憶ポリマー、バネ鋼及びステンレス鋼を含む金属、ニチノール、１７−７ＰＨ、Ｅｌｇｉｌｏｙ(R)、及びＩｎｃｏｎｅｌ(R)を含む金属合金のうち一つ以上から部分的にまたは全体的に製造される。他の適当な材料もまた使われうる。望ましい実施形態において、クリップは、部分的にまたは全体的に超弾性及び／またはニチノールなどの形状記憶材料に製造できる。超弾性及び／または形状記憶材料の特定物性についての議論は、米国特許第７，１８２，７７１号でみることができ、前記特許の全体内容は引用により本明細書に含まれ、本明細書の一部を形成する。ニチノールまたは他の超弾性及び／または形状記憶材料を利用するなどの特定実施形態において、クリップは記憶された構成で比較的膨れている湾曲部を持つことが望ましい。一部状況において、材料の弾性限界を超過するように、そしてこれにより永久的に変形されるように、十分に膨れている湾曲部を使用することが有利である。永久変形を防止するために、装置における湾曲部応力を解消するために、後続するアニーリング過程により湾曲部が装置に形成される。このような第１湾曲部以後に、前記装置はさらに鋭い湾曲部を形成するように、さらに湾曲しており、以後に再アニーリングされて、かかる追加の湾曲による応力を緩和させる。このような過程は、所望の実質的な湾曲部または半径の減少または角度の減少を達成するために反復され、これは、湾曲部が単一反りイベントで形成されるならば、装置を永久的に変形させる。特定実施形態において、血液及び／または組織と接触するクリップの任意の表面は電子研磨され、特に、超弾性／形状記憶合金などの金属または金属合金の表面でありうる。電子研磨は、軟らかい表面を形成するために使われる。電子研磨はまた、有利には、装置の製造によるフラッシュ及び他の加工物を除去または低減させる。
クリップは、完全に隣接する断面を持ってもよく、部分的に不完全に隣接する断面を持ってもよい。隣接していない断面は、クリップの特定実施形態が血管導入装置及び／または展開器具の側部からローディングされることを可能にする。特定実施形態において、展開器具は、側部から管状医療装置に展開器具を固定させるスロットまたは開口を備える。組織噛み合い要素（例えば、尖叉、フィンガー、突出部など）は平行するか、重畳するか、交差するか、螺旋形であるか、これらの組合わせまたは他の類型でありうる。クリップは、同一であるか、相異なるか、またはこれらの組合わせである長さの組織噛み合い要素を含む。クリップは、水平面、垂直面またはこれらの組合わせで組織を圧縮できる。組織噛み合い要素は、直線型、曲線型またはこれら両者の組合わせでありうる。組織付着運動／方向は、直線型、ねじれ型、回転型、これらの組合わせまたは他の適当かつ望ましい移動でありうる。
複数の多様な類型の移送特徴部が、本明細書に開示された装置及びシステムのための製造過程中に含まれうるが、例えば、血管縫合装置上のコーティングは、例えば、ビンカアルカロイド（すなわち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、及びビノレルビン）、パクリタキセル、エピディポドフィロトキシン（すなわち、エトポシド、テニポシド）、抗生剤［ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）ダウノルビシン、ドキソルビシン、及びイダルビシン］、アントラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンをシステム的に代謝作用し、それ自体でアスパラギンの合成能のない細胞から得たＬ−アスパラギナーゼ）などの天然生成物を含むものである抗増殖／細胞分裂阻止剤；Ｇ（ＧＰ）Ｉ１．サブ．ｂ／III．サブ．ａ抑制剤及びビトロネクチンレセプター拮抗剤などの抗血小板剤；ナイトロジェンマスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド及び類似体、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（ヘキサメチレンジアミン及びチオテパ）、スルホン酸アルキル−ブスルファン、ニトロソ尿素化合物（カルムスチン（ＢＣＮＵ）及び類似体、ストレプトゾシン）、トラゼン（ｔｒａｚｅｎｅｓ）−ダカルバジニン（ＤＴＩＣ）などの抗増殖／細胞分裂阻止用アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキセート）、ピリミジン類似体［フルオロウラシル、フロクスウリジン、及びシタラビン］、プリン類似体及び関連抑制剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン、及び２−クロロデオキシアデノシン（クラドリビン））などの抗増殖／細胞分裂阻止用代謝拮抗物質；白金配向複合物質（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、水酸化尿素、ミトタン、アミノグルテチミド；ホルモン（すなわち、エストロゲン）；抗凝固剤（ヘパリン、合成ヘパリン塩、及びトロンビンの他の抑制剤）；繊維素溶解剤（組織プラスミノゲンアクティベータ、血栓溶解剤などの繊維素溶解剤）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ；アンチミグラトリ；抗分泌剤（ブレベルジン）；副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、６．α．−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、及びデキサメタゾン）、非ステロイド剤（サリチル酸誘導体、すなわち、アスピリン；パラアミノフェノル誘導体、すなわち、アセトミノフェン）などの消炎剤；インドール及びインデンアセト酸（インドメタシン、スリンダク及びエトダラク）、ヘテロアリールアセト酸（トルメチン、ジクロフェナク及びケトロラック）、アリールプロピオン酸（イブプロフェン及び誘導体）、アンスラニル酸（メフェナム酸、及びメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、及びオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、金チオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）；免疫抑制剤［サイクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル］；成長遮断剤：ＶＥＧＦ（Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ）、ＦＧＦ（Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ）；アンギオテンシンレセプター遮断剤；酸化窒素ドナー；アンチセンスオリゴヌクレオチド及びその調合物；細胞周期抑制剤、ｍＴＯＲ抑制剤、及び／または成長因子信号形質導入キナーゼ抑制剤のうち一つ以上を含む（しかし、これらに限定されるものではない）治療剤を移送するために使われる。代案として、硫酸プロタミンまたは水酸化カルシウムなどの凝固促進剤が使われる。内皮細胞がさらに血管縫合装置に加えられうる。
一つ以上の治療剤は多様な方式で、例えば、治療剤を製作中に装置ベース材料に混合する方法、治療剤を展開直前に適用する方法、または装置が展開された以後に治療剤を適用する方法により装置に含まれる。一つ以上の治療剤が単一装置で使われうる。移送特徴部は、長時間にわたってまたは速かに長所を提供するように構成される。移送特徴部は安定的でもあり、溶出性もありうる。コーティング、材料、化合物、物質、治療剤などは、経時的にコーティングされた（または埋め込まれた）装置（または構成要素）から溶出され、周囲組織に流れ込むこともある。特定実施形態において、移送特徴部は、一部の用例で少なくとも約３日間、他の用例で約７日ないし約３０日間及び／または一部用例では最大６ケ月まで有効でありうる。
IV．キット
前述したような血管縫合システムは、キットの形態で最終ユーザーに販売される。前記キットは一つ以上の展開器具及び一つ以上のクリップを備えるが、これらに限定されない複数の物品を備えることができる。前記キットは、前述したような組織カッター及び組織拡張器をさらに備えることができる。一部の実施形態において、前記キットは、クリップの代わりに、またはクリップ以外にも膨脹可能なプラグを備える。前記展開器具は、クリップまたはプラグが予備ローディングされてもよく、前記キットは、最終ユーザーによる組立てを必要とすることもある。一部の実施形態において、前記キットは、長い医療装置を備えることができる。一部の実施形態において、前記キットは、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内ワイヤー、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針及びカニューレで形成される群から選択される一つ以上の物品を備える。一部の実施形態において、前記キットは、組織へ移送するための化合物を含む。前記化合物は、硬化剤、抗生剤、及び消炎剤のうち一つ以上である。一部の実施形態において、前記キットは、１対のはさみ、メス、スワブ、注射器、止血器、潤滑剤、針、スネア、防腐剤及び痲酔剤のうち一つ以上の任意の物品を備える。前記キットの構成要素は、使い捨てまたは繰返し使用に構成及び意図できる。
キットは、キットを展開して刺傷または銃傷などの衝撃外傷の結果として出血がある血管（動脈または静脈）、機関及び／または他の組織からの出血を速かに中止させるか、または顕著に低減させるように構成できる。したがって、前記装置は、多様な用例のためにサイズが決定されるように構成できる。
本発明の望ましい実施形態が本明細書に図示及び説明されているが、かかる実施形態は単に例として提示されたものであるということは当業者に明らかであろう。複数の変形、変更及び代替は本発明を逸脱せずに当業者に可能であろう。本明細書で説明される本発明の実施形態に対する複数の代案が、本発明を実施するに当って採用できるということを理解せねばならない。特許請求の範囲は本発明の範囲を限定し、これら請求範囲及びその対応範囲に属する方法及び構造をこれにより含ませようとする意図である。
１２ 穴
１４ 動脈切開部の位置
１８ 血管１
００ 血管縫合システム
１０２ クリップ
１０４ 展開（前進）器具
１０５ 遠位端部
１０６ 切開装置
１０８ 導入装置
１１０ チューブセクション
１２０ ベース（部分）
１２６ａ、１２６ｂ 尖叉
１２７ａ、１２７ｂ 尖叉の遠位端部
１５４ 内側管状部材
１５６ 外側管状部材
１５８ 圧力要素
１６０ 軸方向溝
１６２ 長いスロット
１６４ ハンドル
１６５ 内側管状部材の遠位端部
１６６ 内側ルーメン
１６９ リセス
１７０ 長いスロット
１７２ タブ
１７３ 外側管状部材の遠位端部
１７４ 縁または皿穴
１７５ 停止部
１７７ 内側ルーメン
１８１ アーム
１８８ 可とう性タブ
３５０ カットアウト部分

Claims (19)

  1. 組織縫合装置であって、
    （ａ）可とう性遠位キャップと、
    （ｂ）内側軸を有するステムと、
    前記可とう性遠位キャップは、前記内側軸に対し垂直方向に延びるフェイスプレートと当該フェイスプレートの遠位端部に複数の突出したセクションを含み、当該突出したセクションによって、前記組織縫合装置がより小さい断面形状をとるように、前記可とう性遠位キャップが前記内側軸方向に曲がるように構成され、
    前記ステムは、近位で位置決められる貫通開口をさらに備え、
    前記可とう性遠位キャップと前記ステムとが単一部品で形成されおり、
    前記組織縫合装置が、生体吸収性材料から形成されている、組織縫合装置。
  2. 近位で位置決められる一つ以上の半径方向延長要素をさらに備え、
    前記ステムは、前記可とう性遠位キャップと一つ以上の半径方向延長要素との間に位置決められる、請求項１に記載の組織縫合装置。
  3. 前記可とう性遠位キャップは、円形、三角形、長円形（ｏｖａｌ）、卵形（ｏｖｏｉｄ）、楕円形、正方形及び皿形から選択される形状を持つことを特徴とする請求項１に記載の組織縫合装置。
  4. 前記可とう性遠位キャップの形状は、丸いエッジを持つことを特徴とする請求項３に記載の組織縫合装置。
  5. 前記可とう性遠位キャップ及びステムのうち少なくとも一つは、テザー（ｔｅｔｈｅｒ）と、リリース自在に連通されることを特徴とする請求項１に記載の組織縫合装置。
  6. 移送カプセルであって、
    カートリッジ本体と、
    テーパード遠位先端部と、
    透明セクションと、
    前記透明セクションを貫通して延びるルーメンと、を備える移送カプセルにおいて、
    前記透明セクションは請求項１〜５のいずれか１項に記載の組織縫合装置を収納するように構成されるものであり、
    前記透明セクションを貫通して延びる前記ルーメンは、前記組織縫合装置の半径方向延長セクションを偏向させることで、前記組織縫合装置の断面直径が低減させるためのテーパ内径を有する、移送カプセル。
  7. 前記移送カプセルは中央開口を通じてプランジャを収容するように構成されることを特徴とする請求項６に記載の移送カプセル。
  8. 前記移送カプセルは、プランジャが第１軸線方向に移動するように、そして第１軸線方向とは異なる第２軸線方向への移動に抵抗可能に構成されることを特徴とする請求項７に記載の移送カプセル。
  9. 組織縫合移送システムであって、
    導入装置と、
    請求項１〜５のいずれか１項に記載の組織縫合装置を内部に有する組織縫合移送カートリッジと、
    ガイド及びシール組立体と、
    プランジャと、を備え、
    前記導入装置は、近位端部で組織縫合移送カートリッジとリリース自在に噛み合うように構成され、
    前記組織縫合移送カートリッジは、近位端部でガイド及びシール組立体とリリース自在に噛み合うように構成され、
    前記プランジャは、ガイド及びシール組立体、組織縫合移送カートリッジ及び導入装置それぞれでルーメンを通じて進むように構成されるものであり、
    前記プランジャが前記組織縫合移送カートリッジの前記ルーメンを通じて進む際に、前記組織縫合装置がより小さい断面形状プロファイルをとるように、前記組織縫合装置の半径方向延長セクションが進路後方に向かって曲げられるようなテーパ内径を前記ルーメンが有する、組織縫合移送システム。
  10. 前記可とう性遠位キャップは、円形、三角形、長円形、卵形、楕円形、正方形及び皿形から選択される形状を持つことを特徴とする請求項９に記載の組織縫合移送システム。
  11. 前記可とう性遠位キャップの形状は、丸いエッジを持つことを特徴とする請求項１０に記載の組織縫合移送システム。
  12. 前記可とう性遠位キャップ及びステムのうち少なくとも一つは、テザーと、リリース自在に連通されることを特徴とする請求項９に記載の組織縫合移送システム。
  13. 前記組織縫合移送カートリッジは、
    カートリッジ本体と、
    テーパード遠位先端部と、
    透明セクションと、
    前記透明セクションを貫通して延びるルーメンを備える移送カプセルとを備え、
    前記透明セクションは、前記組織縫合装置を収納するように構成され、
    前記透明セクションを貫通して延びる前記ルーメンは、前記組織縫合装置の半径方向延長セクションを偏向させることで、前記組織縫合装置の断面直径が低減させるためのテーパ内径を有することを特徴とする請求項９に記載の組織縫合移送システム。
  14. 前記移送カプセルは、中央開口を通じてプランジャを収容するように構成されることを特徴とする請求項１３に記載の組織縫合移送システム。
  15. 前記移送カプセルは、プランジャが第１軸線方向に移動するように、そして第１軸線方向とは異なる第２軸線方向への移動に抵抗可能に構成されることを特徴とする請求項１４に記載の組織縫合移送システム。
  16. 前記可とう性遠位キャップ及びステムのうち少なくとも一つは、テザー（ｔｅｔｈｅｒ）に連通されることを特徴とする請求項１に記載の組織縫合装置。
  17. 前記可とう性遠位キャップ及びステムのうち少なくとも一つは、テザー（ｔｅｔｈｅｒ）に連通されることを特徴とする請求項９に記載の組織縫合移送システム。
  18. 前記移送カプセルは、前記組織縫合装置の横断面直径を小さくするようにさらに構成される請求項６に記載の移送カプセル。
  19. 前記プランジャは、前記組織縫合装置に進入するように構成され、前記移送カプセルは、前記組織縫合装置の横断面直径を小さくするように構成される、請求項１５に記載の組織縫合移送システム。
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