JP5626738B2 - 組織縫合装置、移送用装置及びシステム、キット及びそのための方法 - Google Patents

組織縫合装置、移送用装置及びシステム、キット及びそのための方法 Download PDF

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Description

本出願は、２００９年１１月９日付で出願された、発明の名称が“生吸収性プラグ組織縫合システム（Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｐｌｕｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ）”である米国仮特許出願第６１／２８０，８９６号の優先権を主張し、また、２０１０年４月９日付で出願された、発明の名称が組織“縫合装置、移送用装置及びシステム、キット、そしてそのための方法（Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ，Ｋｉｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ）”である米国特許出願第１２／７５７，２７５号の一部継続出願であって、前記米国特許出願に対する優先権を主張するが、前記米国特許出願第１２／７５７，２７５号は、２００９年４月９日付で出願された、発明の名称が“医療装置の非外傷性移送のための導入装置シースアダプター（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ Ｓｈｅａｔｈ Ａｄａｐｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ Ａｔｒａｕｍａｔｉｃ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ）”である米国仮特許出願第６１／２１２，２９６号、２００９年９月２１日付で出願された、発明の名称が“組織縫合装置システム及び方法（Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ）”である米国仮特許出願第６１／２７７，３５９号、及び２００９年１１月９日付で出願された、発明の名称が“生吸収性プラグ組織縫合システム（Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｐｌｕｇ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ）”である米国仮特許出願第６１／２８０，８９６号の優先権を主張し、２００８年１２月３日付で出願された、発明の名称が“案内式組織切断装置、方法及び利用方法、そしてそのためのキット（Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ｏｆ Ｕｓｅ ａｎｄ Ｋｉｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ）”である米国特許出願第１２／３２７，６５５号の一部継続出願であり、前記米国特許出願第１２／３２７，６５５号は、２００８年１０月３１日付で出願された、発明の名称が“血管縫合装置、システム及びその利用方法（Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）”である米国特許出願第１２／２６３，３２２号の継続出願であり、前記米国特許出願第１２／２６３，３２２号は、２００７年１２月３日付で出願された、発明の名称が“案内式組織切断装置及びその利用方法（Ｇｕｉｄｅｄ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｅ）”である米国優先権特許出願第６１／００５，４３５号、及び２００８年８月２６日付で出願された、発明の名称が“組織縫合装置、システム及びその利用方法（Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ Ｕｓｅ）”である米国優先権特許出願第６１／１９０，１００号の優先権を主張し、また２００２年６月２８日付で提出されて現在は米国特許第６，７２６，６９６号である米国特許出願第１０／１８３，３９６号の一部継続出願であり、前記米国特許出願第１０／１８３，３９６号は、２００２年４月２３日付で提出された、発明の名称が“動脈切開部縫合装置及び技術（Ａｒｔｅｒｉｏｔｏｍｙ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ）”である米国特許出願第１０／１２７，７１４号の一部継続出願であり、２００１年４月２４日付で出願された、発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）”である特許出願第６０／２８６，２６９号、及び２００１年６月２５日付で出願された、発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ）”である特許出願第６０／３００，８９２号、及び２００１年６月２８日付で出願された、発明の名称が“経皮性血管アクセス縫合装置及び方法（止血パッチまたはカラー）［Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｖｅｓｓｅｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｌｏｓｕｒｅ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ（Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ Ｐａｔｃｈ ｏｒ Ｃｏｌｌａｒ）］”である特許出願第６０／３０２，２５５号の優先権を主張し、これらの開示内容は、引用することでその全体内容が本明細書に含まれ、本明細書の一部を形成する。
本発明は、一般的に医療装置及び技法に係り、さらに具体的には、心血管組織縫合装置、システム、技法及びキットに関する。
大部分の心臓学及び映像医学過程において、カテーテルは動脈、例えば、大腿部動脈などの動脈に、血管導入装置を通じて挿入される。かような過程が完了すれば、内科医は、導入装置からカテーテルを除去し、次いで、血管でのルーメン（ｌｕｍｅｎ）内への開口または切開部または動脈切開部から導入装置を除去する。内科医は次いで、患者が退院可能にするために、動脈切開部を通じて流出される血液の量を制限するか、または血液の流出を防止せねばならない。内科医は、現在動脈切開部の縫合のために多くの方法、例えば、局部圧迫法、縫合、コラーゲンプラグ、接着剤、ゲル、フォーム（ｆｏａｍ）、クリップ、及び類似した材料を用いている。
局部圧迫法を行うに当って、内科医は、血管を下方に押して動脈切開部が自然に凝血されるようにする。しかし、かような方法は相当な時間がかり、患者に、動かない状態で観察のために病院内にあることを要求する。さらに、穴位置の凝血がはかれることがある。局部圧迫のために必要な時間は、前述した過程で使われたヘパリン、糖蛋白ＩＩｂ／ＩＩＡ拮抗剤または他の凝血防止剤の量により顕著に延びる恐れがある。縫合及びコラーゲンプラグは、過程の可変性があり、血管の縫合のために時間を必要とし、別途の展開装置を必要とする。接着剤、ゲル、フォーム及びクリップは否定的なコスト因子があり、複雑な展開プロセスを必要とし、過程の可変性がある。
本開示内容の様態は、縫合装置に関する。前記縫合装置は、可とう性遠位キャップを備え；近位に位置設定される一つ以上の半径方向延長要素；前記可とう性遠位キャップと一つ以上の半径方向延長要素との間に位置設定されるステムを備えることができ、前記可とう性遠位キャップは軸線に向かって形成できる。少なくとも一部の構成において、可とう性遠位キャップは、実質的に扁平な遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上凹状の近位面、そして実質上凹状の遠位面及び実質上凸状の近位面のうち少なくとも一つを持つように構成される。さらに、可とう性遠位キャップは、断面上均一な厚さ部または断面上可変的な厚さ部のうち少なくとも一つを持つ。一部の構成において、可とう性遠位キャップの近位面は、アンカーリング突出部、ニブ（ｎｉｂ）またはリブ（ｒｉｂ）のうち少なくとも一つ以上持つ。可とう性遠位キャップはまた、円形、三角形、タマゴ型（ｏｖａｌ）、卵形（ｏｖｏｉｄ）、楕円形、正方形及び皿型から選択される形状を持つように構成される。可とう性遠位キャップ形状は丸いエッジを持つことができる。さらに、ステムは中央、そして中央ではない領域のうち少なくとも一つで、可とう性遠位キャップの近位面に位置設定される。近位でアクセス可能なステムボアがさらに設けられる。さらに、クリップが近位ボア内で位置設定できる。近位でアクセス可能なステムボアはまた、内側面に沿う少なくとも一つの内側ねじ、その長さ部に沿う平行な壁、その長さ部に沿う非平行な壁、その長さ部に沿う位置におけるボア内のアンダーカット、及びその長さ部に沿う折り曲げられたボアのうち少なくとも一つを備える。さらに、前記ボアは装置の近位端部から可とう性遠位キャップの近位端部まで延びるように構成される。理解できるほどに、ステムに対する広範囲で多様な構成が可能である。一部の構成は、例えば、正方形、三角形、矢尻形、台形、長方形、Ｊ字形、Ｙ字形、フック及び球根型（ｂｕｌｂｏｕｓ）を含む群から選択される断面プロファイル形状を含む。前記ステムは、これを貫通して近位で位置設定される開口、体内でステムのアンカーリングを達成するのに好適に構成される一つ以上の外側特徴部、その近位端部から始まるステム長手方向軸線に平行なその長さ部の少なくとも一部に沿う一つ以上のスロット、その近位端部からの長手方向軸線から遠く開放可能にする構成、留め金（ｃｌａｓｐ）、ソケット、破壊可能なステム、引裂可能なステム、及び／または可とう性遠位端部を形成するのに好適に構成される近位端部をさらに備えることができ、前記ステムはテザーとリリース可能に連通される。さらに、テザーが設けられる。テザーは、ワイヤー、バネ、ねじ、リボン、及びチューブのうち一つ以上である。ワイヤーは、少なくとも折り曲げられたワイヤー、曲線型ワイヤー、波形ワイヤー及び螺旋形ワイヤーのうち一つでありうる。
本開示内容の他の様態は、移送カプセルに関する。前記移送カプセルは、カートリッジ本体；テーパー状遠位先端部；圧縮性セクション；透明セクション；貫通して延びるルーメンを備え、前記透明セクションは、縫合装置の収納に好適であり、かつ縫合装置を収容するように構成される。前記移送カプセルはまた、弁、カートリッジ本体の外側面上で近位に位置設定される一つ以上の凹状の特徴部、遠位に位置設定される一つ以上のアンダーカット、カートリッジ本体での外側溝、一方向スナップ特徴部、アンダーカットされた中央ボア、及び／またはプランジャの収容に好適に構成される中央開口を備えるのに好適に構成される。移送カプセルがプランジャを収容する位置で、移送カプセルはさらに、プランジャが第１軸線方向に移動可能に、そして第１軸線方向とは異なる第２軸線方向への移動に対して抵抗可能に構成される。一つ以上のコレットがさらに設けられる。
本開示内容のさらに他の様態は、組織縫合移送システムに関する。前記組織縫合移送システムは、導入装置、組織縫合移送カートリッジ；ガイド及びシール組立て体；そしてプランジャを備え、前記導入装置は、近位端部で組織縫合移送カートリッジとリリース可能に結合されるのに好適に構成され、前記組織縫合移送カートリッジは、近位端部でガイド及びシール組立て体とリリース可能に結合されるのに好適に構成され、前記プランジャは、導入装置、組織縫合移送カートリッジ、そしてガイド及びシール組立て体それぞれでルーメンを通じて前進するのに好適に構成される。少なくとも一部の構成において、可とう性遠位キャップは、実質上扁平な遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上扁平な遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凸状の近位面、実質上凸状の遠位面及び実質上凹状の近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上扁平な近位面、実質上凹状の遠位面及び実質上凹状の近位面、そして実質上凹状の遠位面及び実質上凸状の近位面のうち少なくとも一つを持つように構成される。さらに、可とう性遠位キャップは、断面上均一な厚さ部または断面上可変的な厚さ部のうち少なくとも一つを持つ。一部の構成において、可とう性遠位キャップの近位面は、アンカーリング突出部、ニブまたはリブのうち少なくとも一つ以上持つ。可とう性遠位キャップはまた、円形、三角形、タマゴ型、卵形、楕円形、正方形及び皿型から選択される形状を持つように構成される。可とう性遠位キャップ形状は、丸いエッジを持つ。さらに、ステムは、中央と、中央ではない領域のうち少なくとも一つで可とう性遠位キャップの近位面に位置設定される。近位でアクセス可能なステムボアがさらに設けられる。さらに、クリップが、近位ボア内で位置設定できる。近位でアクセス可能なステムボアはまた、内側面に沿う内側ねじ、その長さ部に沿う平行な壁、その長さ部に沿う非平行な壁、その長さ部に沿う位置でのボア内のアンダーカット、及びその長さ部に沿う折り曲げられたボアのうち一つ以上を備える。さらに、前記ボアは、装置の近位端部から可とう性遠位キャップの近位端部まで延びるように構成される。理解できるほどに、ステムに対する広範囲で多様な構成が可能である。一部の構成は、例えば、正方形、三角形、矢尻形、台形、長方形、Ｊ字形、Ｙ字形、フック及び球根型を含む群から選択される断面プロファイル形状を含む。前記ステムは、これを貫通して近位で位置設定される開口、体内でステムのアンカーリングを達成するのに好適に構成される一つ以上の外側特徴部、その近位端部から始まるステム長手方向軸線に平行なその長さ部の少なくとも一部に沿う一つ以上のスロット、その近位端部からの長手方向軸線から遠く開放可能にする構成、留め金、ソケット、破壊可能なステム、引裂可能なステム、及び／または少なくとも一つの可とう性遠位端部を形成するのに好適に構成される近位端部をさらに備えることができ、前記ステムは、テザーとリリース可能に連通される。さらに、テザーが設けられる。テザーは、ワイヤー、バネ、ねじ、リボン、及びチューブのうち一つ以上である。ワイヤーは、少なくとも折り曲げられたワイヤー、曲線型ワイヤー、波形ワイヤー及び螺旋形ワイヤーのうち一つでありうる。前記移送カプセルはまた、弁、カートリッジ本体の外側面上で近位に位置設定される一つ以上の凹状の特徴部、遠位に位置設定される一つ以上のアンダーカット、カートリッジ本体での外側溝、一方向スナップ特徴部、アンダーカットされた中央ボア、及び／またはプランジャを収容するのに好適に構成される中央開口を備えるのに好適に構成される。移送カプセルがプランジャを収容する位置で、移送カプセルはまた、プランジャが第１軸線方向に移動可能に、そして第１軸線方向とは異なる第２軸線方向への移動に対して抵抗可能に構成される。一つ以上のコレットがさらに設けられる。
本開示内容のさらに他の様態は、傷を縫合する方法または組織を縫合する方法に関する。適宜な方法は、ガイド及びシール組立て体、縫合装置移送カプセル、及び導入装置を備える組織縫合システムを組立てる段階；組立てられた傷縫合システムを、皮膚を通じて挿入する段階；導入装置の管状シースの遠位先端部を用いて動物血管をセンタリングする段階；及びガイド及びシール組立て体で近位開口内にプランジャを挿入する段階；ガイド及びシール組立て体を通じて縫合装置移送カプセル内にプランジャを前進させる段階；プランジャの先端部で縫合装置を結合させる段階；テーパー状先端部内に縫合装置を前進させ、かつ少なくとも一つの平面で縫合装置のプロファイルを低減させる段階；導入装置の管状シースの遠位先端部を超えて血管内に縫合装置を前進させる段階；及び縫合装置のフェースプレートの近位面が動物血管の内側面と接触するまでシステムを後退させる段階；導入装置の内側から縫合装置を結合解除する段階を含む。さらに、前記方法は、縫合装置の近位端部に連結されるテザーを引き寄せる段階、及び縫合装置の近位端部に連結されるテザーをリリースする段階のうち少なくとも一つの段階を含む。
さらに他の様態は、縫合装置を収納する縫合装置移送カプセル；導入装置；ガイド及びシール組立て体；そしてプランジャを備える、経皮的な過程のためのものであるキットと関連する。前記キットは、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内ワイヤー、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針及びカニューレ、組織に対して移送するための一つ以上の化合物からなる群から選択される一つ以上の物品、及び／または１対のはさみ、メス（ｓｃａｌｐｅｌ）、スワブ（ｓｗａｂ）、注射器、止血器、潤滑剤、針、スネア（ｓｎａｒｅ）、防腐剤及び痲酔剤を含む群から選択される一つ以上の物品をさらに含む。適当な化合物は、例えば、硬化剤、抗生剤、及び消炎剤のうち一つ以上を含む。
引用による組み込み事項
本明細書で言及されるあらゆる公報、特許及び特許出願は、それぞれの個別公報、特許または特許出願が引用することで含まれるものであり、特定に個別的に指示されるところと同じ程度に引用することで本明細書に含まれる。
本発明の新規特徴は、添付した請求範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴及び長所についてのさらに良好な理解は、本発明の原理が用いられる、後述する例示的な実施形態についての以下の詳細な説明及び添付図面を参考にすることで可能であり、添付図面は次の通りである。
血管縫合システムの実施形態の斜視図である。
開放または予備展開された構造である血管縫合クリップの実施形態の斜視図である。
閉鎖または展開構造である、図２のクリップの斜視図である。
開放構造の、図２のクリップの側面図である。
閉鎖構造の、図２のクリップの側面図である。
閉鎖構造の、図２のクリップの底面図である。
血管縫合クリップと共に予備ローディングされた展開器具の斜視図である。
図７の展開器具の遠位端部の拡大図である。
図７の展開器具の内側管状部材部分の斜視図である。
図９の内側管状部材の側面図である。
図９の内側管状部材の遠位端部図である。
図７の展開器具の外側管状部材部分の斜視図である。
図１２の外側管状部材の遠位端部図である。
図１２の外側管状部材の側面図である。
図１２の外側管状部材の中間部分の拡大側面図である。
図１２の外側管状部材の中間部分の他の拡大側面図である。
図７の展開器具の加圧要素の斜視図である。
患者の血管内に挿入された血管導入装置上にローディングされた図７の展開器具の斜視図である。
その遠位端部が血管壁に当接するまで、血管導入装置にわたって前進した図７の展開器具の斜視図である。
初期弛緩位置での加圧要素を示す、図１９の展開器具の拡大図である。
加圧要素が完全に前進した状態における図７の展開器具の斜視図である。
完全に前進した加圧要素を示す、図２１の展開器具の拡大図である。
血管壁を貫通するクリップの枝角を示す、部分的に展開された状態における図７の展開器具の拡大側面図である。
部分的に展開された状態における図７の展開器具の斜視図である。
図２４の展開器具の遠位端部の拡大図である。
停止要素と結合されるハンドルを示す図面であり、図２４の展開器具の近位端部の拡大底面図である。
停止要素と結合されるハンドルを示す図面であり、図２４の展開器具の近位端部の側面図である。
血管導入装置を後退させた以後に部分的に展開された状態で示す、図２４の展開器具の側面図である。
停止要素が克服できる方式を示す図面であり、図２７の展開器具の近位端部の側面図である。
完全に展開された構造での図７の展開器具の斜視図である。
動脈切開部を縫合する血管縫合クリップを示す図面であり、完全に展開された構造で示す、図７の展開器具の側面図である。
展開に後続して患者のからだから除去される展開装置を示す、図７の展開器具の側面図である。
血管導入装置にわたって前進する展開器具を示す図面であり、除去可能なクリップを用いた血管縫合過程を示す側面図である。
クリップを展開した以後に除去される展開器具を示す図面であり、図３３の過程を示す側面図である。
止血以後に患者のからだから除去される血管縫合クリップを示す図面であり、図３３の血管縫合過程を示す側面図である。
クリップローディングメカニズムの斜視図である。
展開器具の遠位端部内に完全に挿入された、図３６のクリップローディングメカニズムの斜視図である。
展開器具の遠位端部上に、そして図３６のクリップローディングメカニズムにわたってクリップを完全に前進させるために、血管縫合クリップと対をなすように構成されるプッシャーツールの斜視図である。
展開器具の遠位端部上でクリップを完全に前進させる、図３８のプッシャーツールの斜視図である。
摺動自在な組織カッターの底面図である。
図４０の摺動自在な組織カッターの斜視図である。
図４０の摺動自在な組織カッターの第１構成要素を構成できるフレームの底面図である。
図４２のフレームの遠位端部図である。
摺動自在な組織拡張器の斜視図である。
図４４の摺動自在な組織拡張器の遠位端部図である。
図４４の摺動自在な組織拡張器の側面図である。
開放構造である血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。
閉鎖構造である図４７Ａの血管縫合クリップの斜視図である。
閉鎖構造である図４７Ａの血管縫合クリップの底面図である。
閉鎖構造である図４７Ａの血管縫合クリップの側面図である。
開放構造である血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。
閉鎖構造である図４８Ａの血管縫合クリップの斜視図である。
開放構造である血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。
閉鎖構造である図４９Ａの血管縫合クリップの斜視図である。
開放構造である血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。
閉鎖構造である図５０Ａの血管縫合クリップの斜視図である。
開放構造である血管縫合クリップの他の実施形態の斜視図である。 閉鎖構造である図５１Ａの血管縫合クリップの斜視図である。 開放構造である図５１Ａの血管縫合クリップの側面図である。 閉鎖構造である図５１Ａの血管縫合クリップの側面図である。 閉鎖構造である図５１Ａの血管縫合クリップの上部図である。
動脈切開部を取り囲む組織を加熱するために直接抵抗要素加熱を用いる回路の回路図である。
動脈切開部を取り囲む組織を加熱するためにオーム組織加熱を用いる回路の回路図である。
展開器具の一構成要素を形成できる内側管状部材の他の実施形態の遠位端部図である。
図５４の内側管状部材の近位端部図である。
血管縫合プラグと共に使われる展開器具の他の実施形態の斜視図である。 血管縫合プラグが予備ローディングされた、図５６Ａの展開器具の斜視図である。 血管縫合プラグを展開した後の、図５６Ａの展開器具の斜視図である。
患者の血管内に挿入された血管導入装置にわたって前進する、図５６Ｂの展開器具の側面図である。
動脈切開部に対して血管縫合プラグの遠位端部を位置設定する、図５７の展開器具の側面図である。
血管導入装置を除去した以後に動脈切開部に対してプラグを保持する、図５７の展開器具の側面図である。
膨脹し始めるプラグの露出された部分を示す、図５７の展開器具の側面図である。
図５７の展開器具が除去される時の、展開されたプラグの側面図である。
膨張し続ける図６１の展開されたプラグの側面図である。
患者のからだにより吸収され始めた、図６１の展開されたプラグの側面図である。
図６４Ａから図６４Ｈは、ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面である。図６４Ａは、システムの外面図及びＢ−Ｂ線の外面の断面図である。 図６４Ｂは、システムの外面図及びＢ−Ｂ線の外面の断面図である。 図６４Ｃは、図６４Ｂに示したシステムの近位セクションの断面の拡大図である。 図６４Ｄは、前記装置の遠位端部の拡大図である。 図６４Ｅは、前記装置の近位端部の断面の拡大図である。 図６４Ｆは、前記装置の近位端部の断面の拡大図である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面である。 ロッキングメカニズムのための多様な実施形態及び縫合システムを示す図面である。
図６５Ａから図６５Ｇは、移送カプセルを示す図面である。図６５Ａは、切開図である。 図６５Ｂは、外側側面図である。 図６５Ｃは、Ｃ−Ｃ線の断面図である。 移送カプセルを示す図面である。 図６５Ｅは、遠位バレル端部を下方から見た図面である。 図６５Ｆは、Ｆ−Ｆ線の断面図である。 図６５Ｇは、加圧のための方向指示部と共に示す断面図である。
移送システムの一部の部分と他の部分とを結合させるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部の部分と他の部分とを結合させるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部の部分と他の部分とを結合させるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。 移送システムの一部の部分と他の部分とを結合させるメカニズムの実施形態を示す、移送システムの近位断面図である。
図６７Ａから図６７Ｅは、現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示すものである。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示すものである。 図６７Ｃは、拡大図である。 近位端部の断面図である。 現在入手可能な導入装置と共に使用中のプラグ展開システムを示すものである。
図６８Ａは、現在入手可能な他の導入装置と共に使われるプラグ展開システムの外面図である。 図６８Ｂは、現在入手可能な他の導入装置と共に使われるプラグ展開システムの外面図である。
図６９Ａは、現在入手可能なまた他の導入装置と共に使われる他のプラグ展開システムの外面図である。 図６９Ｂは、現在入手可能なまた他の導入装置と共に使われる他のプラグ展開システムの外面図である。
図７０から図７０Ｇは、プラグ移送カプセルを示す外面図である。 図７０Ｂは、Ｂ−Ｂ線の長手方向断面を示すものである。 図７０Ｃは、遠位端部を下方から見た図面である。 図７０Ｄは、移送カプセルコレットの外面図である。 図７０Ｅは、機械加工以前のＦ−Ｆ線の断面図である。 図７０Ｆは、フィンガーまたはレッグを形成するための機械加工以後を示すものである。 図７０Ｇは、近位バレルを下方から見た図面である。
図７１Ａから図７１Ｃは、コレットカートリッジインサートを示す図面である。図７１Ａは、外面図である。 図７１Ｂは、Ｂ−Ｂ線の断面図である。 図７１Ｃは、近位端部からバレルを下方から見た図面である。
図７２Ａから図７２Ｅは、カプセル構造を示す図面であり、図７２Ａは、側面斜視図である。 図７２Ｂは、Ｂ−Ｂ線の長手方向の断面図である。 図７２Ｃは、遠位端部からバレルを下方から見た図面である。 図７２Ｄは、側面図である。 図７２Ｅは、近位端部からバレルを下方から見た図面である。
図７３Ａから図７３Ｅは、他のカプセル構造を示す図面であり、図７３Ａは、斜視陰影図である。 図７３Ｂは、Ｂ−Ｂ線の長手方向の断面図である。 図７３Ｃは、遠位端部を下方から見た図面である。 図７３Ｄは、断面を陰影で示す図面である。 図７３Ｅは、近位端部を下方から見た図面である。
図７４Ａから図７４Ｄは、プランジャグリップを示す図面であり、図７４Ａは、斜視図である。 図７４Ｂは、Ｂ−Ｂ線の側断面図である。 図７４Ｃは、側面図である。 図７４Ｄは、遠位端部を下方から見た断面図である。
図７５Ａから図７５Ｃは、他のプランジャグリップ構造を示す図面であり、図７５Ａは、プランジャグリップの近位陰影図である。 図７５Ｂは、Ｂ−Ｂ線の側断面図である。 図７５Ｃは、遠位端部を下方から見た図面である。
テザーライン構造を示す図面である。 テザーライン構造を示す図面である。
他のテザーライン構造を示す図面である。 他のテザーライン構造を示す図面である。
図７８Ａから図７８Ｅは、プランジャ先端部を示す図面であり、図７８Ａは斜視図である。 図７８Ｂは、Ｂ−Ｂ線の長手方向の断面図である。 図７８Ｃは、近位端部からの図面である。 図７８Ｄは、遠位端部からの図面である。 図７８Ｅは、プランジャ先端部及びプランジャの断面図である。
図７９Ａから図７９Ｊは、２個のプラグ構造を示す図面であり、図７９Ａは、第１構造の斜視図である。 図７９Ｂは、遠位端部からの上部図である。 図７９Ｃは、近位端部からの底面図である。 図７９Ｄは、側面図である。 図７９Ｅは、Ｅ−Ｅ線の長手方向の断面図である。 図７９Ｆは、第２構造の斜視図である。 図７９Ｇは、遠位端部からの上部図である。 図７９Ｈは、側面図である。 図７９Ｉは、近位端部からの底面図である。 図７９Ｊは、Ｅ−Ｅ線の長手方向の断面図である。
プラグのステム部分がプレートと、除去可能に連通される状態で作動するロッキング構造及びプラグを示す図面である。 プラグのステム部分がプレートと、除去可能に連通される状態で作動するロッキング構造及びプラグを示す図面である。 プラグのステム部分がプレートと、除去可能に連通される状態で作動するロッキング構造及びプラグを示す図面である。
図８１Ａから図８１Ｎは、ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。 ワイヤー、可変的に構成されてステムにある長手方向の開口、フック、留め金、ステムを貫通する垂直開口を採用する、さらなるプラグ対構造を示す図面である。
ステムに沿って分離または引裂される、リリース可能なプラグ構造を示す図面である。 ステムに沿って分離または引裂される、リリース可能なプラグ構造を示す図面である。
図８３Ａから図８３Ｄは、ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールまたは放射線不透過性マーカーを備えるテザー型プラグ構造を示す図面である。
図８４から図８４Ｄは、ボールアンドソケット連結部を持つテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールアンドソケット連結部を持つテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールアンドソケット連結部を持つテザー型プラグ構造を示す図面である。 ボールアンドソケット連結部を持つテザー型プラグ構造を示す図面である。
図８５Ａから図８５Ｒは、広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。 広範囲で多様な幾何学的形状を持つプラグステムの変形を示す図面である。
図８６から図８６Ｅは、ペタル（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。 ペタル（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。 ペタル（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。 ペタル（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。 ペタル（ｐｅｔａｌ）構造を持つプラグを示す図面である。
プラグのフェースプレートのためのディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのためのディスク構造を示す図面である。
図８８から図８８Ｆは、プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。 プラグのフェースプレートのための代案的なディスク構造を示す図面である。
図８９Ａから図８９Ｇは、リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。 リブ及びニブを持つディスク構造を示す図面である。
図９０Ａから図９０Ｅは、止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。 止血プラグカプセル構造を示す図面である。
図９１Ａから図９１Ｉは、ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。 ステム及びカプセル対構造を示す図面である。
図９２Ａから図９２Ｔは、開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。 開示されたようなシステムを用いて血管縫合装置を展開する時、システム構成要素の相互作用及び作動を示す図面である。
図９３Ａから図９３Ｄは、スナップ作用幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。
図９４Ａから図９４Ｄは、スナップ作用幾何学的構造を持つプラグの他の例を示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグの他の例を示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグの他の例を示す図面である。 スナップ作用幾何学的構造を持つプラグの他の例を示す図面である。
図９５Ａから図９５Ｃは、自体交差式幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。 自体交差式幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。 自体交差式幾何学的構造を持つプラグを示す図面である。
血管アクセス縫合部を示す図面である。
図９７Ａから図９７Ｅは、既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。 既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。 既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。 既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。 既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。
以下の説明は、例示を目的とする特定実施形態の例を提示する。請求されるような本発明は、これらの例に限定されるものではない。さらに、血管縫合と関連して例が提示されているが、本発明はまた、他の類型の組織縫合に対して広範囲な用例を持つ。ハウザー（Ｈｏｕｓｅｒ）らに許与されて引用することで本明細書にその全体内容が含まれる米国特許第７，０２５，７７６号は、本明細書に開示された実施形態の特徴の代わりに、またはこの特徴と共に組み合わせて使われる特徴を持つ多様なさらなる血管縫合装置及び方法を開示している。
当業者ならば理解できるように、本明細書で説明される血管縫合システムの構成要素は、６Ｆｒｅｎｃｈないし２２Ｆｒｅｎｃｈ、そして、この範囲で任意のサイズに寸法が決定される導入装置を収容するように、寸法が決定される。代案として、前記導入装置は６Ｆｒｅｎｃｈ未満及び／または２２Ｆｒｅｎｃｈ超過で寸法が決定される。範囲は単に例示のために提示されたものであり、本開示内容の理解を容易にするためのものである。単に例示の目的で提示されるさらなる値は、表１に含まれている。
Ｉ．血管縫合システム
図１を参考にすれば、血管縫合システム１００は、一般的にクリップ１０２またはプラグなどの血管縫合装置及び展開または前進器具１０４を備える。プラグまたは縫合装置はまた、密封装置、インプラント、血管アクセス縫合装置、動脈切開部縫合装置、血管縫合装置、及び組織縫合装置を称することもある。図示したように、クリップ１０２は、展開器具１０４の遠位端部１０５上にローディングされる。展開器具１０４は、血管導入装置１０８または血管１８内に挿入されたカテーテルなどの他の管状医療装置に摺動方式で装着されるか、またはこれに沿って前進し、一般的にこれによって案内される。特定実施形態において、血管導入装置１０８の挿入のために初期に形成される、皮膚の狭い穴は、摺動自在な案内式組織カッター１０６により膨脹するか、または拡大して、体内に対する展開器具１０４の通過を容易に許容するのに十分に大きい経皮性穴１２を形成できる。
展開器具１０４は、動脈切開部の位置１４に到達するまで経皮性穴１２を通じて血管導入装置１０８のチューブセクション１１０により案内される。展開器具１０４は、動脈切開部１１４を縫合するために血管縫合クリップ１０２を展開するように構成される。展開器具１０４は、この時に後退できる。
（ａ）展開器具
多様な展開器具が本明細書に図示及び説明されている。当業者ならば、開示された構造の変形は、本開示内容の範囲を逸脱せずに行われうるということを理解できるであろう。
図８に戻れば、図１における展開器具１０４の遠位端部１０５に対するさらに詳細な図面が図示されているが、この展開器具は、クリップ１０２を収容するように、そして一般的に展開されるまで開放構造でこのクリップを保持するように構成される。図示された実施形態において、枝角１２６ａ、１２６ｂは、内側管状部材１５４の中心軸線と実質的に平行であり、枝角１２６ａ、１２６ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５と実質的に整列される。他の実施形態において、枝角１２６ａ、１２６ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５を若干超えて延びる。代案として、枝角１２６ａ、１２７ｂの遠位端部１２７ａ、１２７ｂが、内側管状部材１５４の遠位端部１６５から近位で所定の間隔をおいている状態で、展開器具１０４がその初期構造にある間にクリップ１０２はさらに近位に位置するようになる。以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ１０２のベース１２０の内径は、内側管状部材１５４の遠位端部１６５の外径に近接して位置設定されるか、または前記外径と接触するように位置設定され、クリップ１０２のベース１２０の外径は、外側管状部材１５６の遠位端部１７３の内径に近接して位置設定されるか、または前記内径と接触するように位置設定される。半径方向の内側に向かい開放構造で枝角１２６ａ、１２６ｂにより作用する復原力は、クリップ１０２の内側面と内側管状部材１５４の外側面との摩擦を増大させ、これによって、一般的にクリップ１０２が、内側管状部材１５４と外側管状部材１５６との間のその位置から容易に遠く摺動できなくなる。
外側管状部材１５６の遠位端部１７３は、クリップ１０２のベース１２０を収容し、これに隣接して構成される内側棚（ｌｅｄｇｅ）またはカウンターシンク１７４を備える。以下でさらに詳細に説明されるように、組立てられた展開器具１０４が組織縫合位置に前進し、内側管状部材１５４が外側管状部材１５６から近位方向に軸方向で後退する時、遠位に向かう反力がクリップ１０２のベース１２０に対してカウンターシンク１７４により加えられ、これにより、クリップ１０２がさらに近位方向に移動することを防止する。内側管状部材１５４の遠位端部１６５がクリップ１０２のベース１２０を過ぎて近位方向に移動する時、クリップ１０２と内側管状部材１５４及び外側管状部材１５６との接触関係または隣接関係は妨害され、クリップ１０２は展開器具１０４からリリースされる。特定実施形態において、カウンターシンク１７４を使用すれば、展開以前に前進する間に、外側管状部材１５６がクリップ１０２の全部または一部と接触できなく許容するか、それとも前記全部または一部を保護するように許容する。他の実施形態において、カウンターシンク１７４は省略でき、外側管状部材１５６の最遠位表面はベース１２０に接触するように構成できて、力をなくすか、それとも展開器具１０４からのクリップ１０２の除去を許容する。
図９ないし図１１は、図７及び図８に示した構造が組立てられる前に外側管状部材１５６から分離される内側管状部材１５４の例を示す図面である。内側管状部材１５４は、血管導入装置１０８などの管状医療装置を収容するように構成される内側ルーメン１６６を形成する。細長型スロット１６２は、展開器具１０４が全体的にチューブセクション１１０から離れずに、医療専門家により展開器具１０４の少なくとも一部が血管導入装置１０８の近位部分から遠くチルティングされるように、そして前記近位部分から軸方向に分離されるように許容する。例えば、図１を参考にする。これらの構造は、所望の調整または診断過程が行われる間に医療専門家が展開器具１０４を経路から離脱して位置設定するように許容する。提示された実施形態において、軸方向溝１６０は、内側管状部材１５４の外側面の長さに沿って延び、外側管状部材１５６の内側面上に形成される軸方向突出部１６８（図１３参考）と対をなすように構成される。このように対をなす構造は、内側管状部材１５４の外側管状部材１５６に対する回転を回避でき、内側管状部材１５４の細長型スロット１６２及び外側管状部材１５６の細長型スロット１７０の整列に役に立つ。
内側管状部材１５４の近位端部は、例えば、展開中に内側管状部材１５４を後退させるために、医療専門家により把持できるハンドル１６４を備える。前記ハンドルは、一般的にユーザにより取り扱われるように、そしてユーザが、ハンドルに対するユーザの制御に応答する遠位端部の移動または作動を達成できるように構成される。図示したように、ハンドル１６４は、一般的に後述するように、完全な展開中に停止メカニズムのラッチング解除（ｄｅｌａｔｃｈｉｎｇ）を容易に行えるように扁平な下位端部を持つ円形でありうる。他の形状及び構造が使われてもよい。ハンドル１６４の上側部分は、細長型スロット１６２と整列され、かつこの細長型スロットと合体される切断された部分３５０を備える。ハンドル１６４の下位部分は、外側管状部材１５６のタブ１７２を収容するためにリセス１６９を備える。ハンドル１６４の遠位端部は、実質的に扁平な遠位面３５４を備える。遠位面３５４は、内側管状部材１５４の外側管状部材１５６内への過度な挿入を防止するために、外側管状部材１５６のチューブセクションの最近位エッジに隣接するように構成される。ハンドル１６４の近位面１６７は実質的に扁平であり、部分展開中にタブ１７２上で停止部１７５に隣接するように構成される。ハンドル１６４の下位部分は、角ばっている表面３６２を備える。
図１２ないし図１６は、図７及び図８に示した構造が組立てられる前に内側管状部材１５４から分離される外側管状部材１５６の例を示す図面である。外側管状部材１５６は、内側管状部材１５４を収容するように構成される内側ルーメン１７１を形成する。細長型スロット１７０は、外側管状部材１５６の長さに沿って延びて内側ルーメン１７１の内部へのアクセスを提供する。外側管状部材１５６の細長型スロット１７０は、内側管状部材１５４の細長型スロット１６２と整列されるように構成される。外側管状部材１５６の遠位端部は、展開器具１０４がその初期構造にある間にクリップ１０２に対する側部アクセスを提供するために、一つ以上のスロット１７６を備える。
タブ１７２などの固定構造または移動制限構造が、外側管状部材１５６の近位端部から延びる。タブ１７２は、以下でさらに詳細に説明されるように、部分展開中にハンドル１６４上で近位面１６７に隣接するように構成される停止面１７５を備える。タブ１７２は、以下でさらに説明されるように、展開器具１０４の組立てを容易にするために、ウィンドウ部分１７７を取り囲む２個のテーパー状アーム１８１を備える。タブ１７２はまた、折り曲げを容易にするためにリセスされるか、劣化するか、またはヒンジ部分１８６を備える。特定実施形態において、タブ１７２は、劣化部分１８６を除いては比較的剛性でありうる。特定実施形態において、タブ１７２の折り曲げは、実質的に劣化部分１８６で行われるように構成される。特定実施形態において、タブ１７２は比較的長い。例えば、タブ１７２は、少なくとも約２０ｍｍでありうる。長いタブ１７２は医療専門家による取り扱いを容易にする。長いタブ１７２は、折り曲げるために医療専門家により加えられるレバレッジも増大させることができる。
展開器具は、一例で加圧要素１５８の可とう性タブ１８８及び外側管状部材１５６の外側面上に形成される加圧テーパー１７８を備える減圧式構造を含む。外側管状部材１５６はまた、近位に位置する外側面から延びる軸方向突出部１８５のような減圧式構造を含む。他の構造も可能であるが、提示されたように、軸方向突出部１８５は、細長型スロット１７０から実質的に正反対の対向する位置に位置できる。ランプまたは一方向のテーパー状ロッキング部１８４が軸方向突出部１８５から延びる。一般的に環状の停止部１８２が外側管状部材１５６の外側面から延びる。外側管状部材１５６の外側面はまた加圧テーパー１７８を備える。加圧テーパー１７８は、実質的に扁平な表面１８０で終了する。表面１８０は、環状停止部１８２と隣接してこの環状停止部と接触できる。図１６に示したように、外側管状部材１５６は、ほぼ円形の外側管状部材１５６上で、互いに実質的に正反対に対向する位置に位置する２個の加圧テーパー１７８を備える。また図示したように、加圧テーパー１７８は、細長型スロット１７０及び軸方向突出部１８５から概略的に同じ周り方向距離に位置設定される。他の構造も可能である。
図１７は、加圧要素１５８の詳細な図面を提供するが、加圧要素は、一部の実施形態において、外側管状部材１５６の外側面上に収容されるように構成されるリング状の要素でありうる。特定実施形態において、図示したように、加圧要素１５８は、外側管状部材１５６とは別途の要素でありうる。他の実施形態において、加圧要素１５８は外側管状部材１５６と一体に形成される。以下でさらに詳細に説明されるように、加圧要素１５８は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、医療専門家の十分かつ過度でない圧力の印加を保証するのに使われる。加圧要素１５８は、内側管状部材１５４の細長型スロット１６２及び外側管状部材１５６の細長型スロット１７０と整列されるカットアウト部分１９５を備える。リセス１９０は、加圧要素１５８が適宜に整列されるように維持するために、外側管状部材１５６の軸方向突出部１８５と対をなすように構成される。加圧要素１５８の内側面は、一つ以上の可とう性タブ１８８を備える。可とう性タブ１８８は、外側管状部材１５６の加圧テーパー１７８と整列されるように、そしてこの加圧テーパーにわたって前進するように構成される。
展開器具１０４の組立て中に、加圧要素１５８は、外側管状部材１５６の近位端部にわたって、そして一方向のテーパー状ロッキング部１８４にわたって前進できる。リセスされた部分１９０及び／またはロッキング部１８４は、これらの過程を可能にするために、折り曲げられるように、または臨時で十分に変形されるように構成される。代案として、ロッキング部１８４または他のロッキング手段は、加圧要素１５８の位置設定以後に外側管状部材１５６上に形成されるか、またはこの外側管状部材に固定される。テーパー状ロッキング部１８４は、加圧要素１５８が外側管状部材１５６に対して近位方向にあまり遠く移動しないようにする。内側管状部材１５４は、この時、外側管状部材の近位端部から外側管状部材１５６の内側ルーメン１７１内に挿入される。内側管状部材１５４が外側管状部材１５６内に挿入される時、リセス１６９に隣接するハンドル１６４の下位部分の内側面１８３（図１１参考）は、タブ１７２のテーパー状アーム１８１と接触し始める。内側管状部材１５４の続く前進は、表面１８３が遠位でアーム１８１に対して内側に向かう力を印加するようにする。ウィンドウ１７７は、ハンドル１６４が停止部１７５の遠位に前進するまで、アーム１８１が内側に弾性的に折り曲げられるようにする。内側管状部材１５４は、この時、ハンドル３５４の遠位面が外側管状部材１５６のチューブセクションの最近位エッジと接触するまでさらに前進できる。
縫合システムまたはキットの一部を形成する展開器具の他の例において、血管縫合システム６００が図６４Ａないし図６４Ｅに示されている。血管縫合システム６００は、互いに連通する３つの部分、すなわち、プランジャ６１０、カプセル６３０及び導入装置６５０をさらに提供するのに好適に構成される。プランジャ６１０は、展開プランジャ６１２、ガイド及びシール組立て体６１４をさらに備える。展開プランジャ６１２は、ガイド及びシール組立て体６１４に形成された開口内に収容されるように構成される、円筒形ロッドまたは実質的に円筒形のロッドである。プランジャ６１２は、中央軸線Ａに沿って少なくとも一方向に移動可能に構成される。プランジャは、一部の構成では除去できるプランジャ先端部６２０で終了できる。
縫合装置カプセル６３０は、近位端部７０でプランジャと、そして遠位端部８０で導入装置と結合される。縫合装置カプセル６３０は、展開カートリッジ本体６３２及び圧縮性セクション６３４を備える。一部の構成において、縫合装置カプセル６３０は、導入装置キャップの少なくとも一部内にスナップ式で挟み込まれるのに好適に構成される。
導入装置６５０は、カプセル６３０の一部の収容に好適になっている。カプセル６３０の凹状のノーズ６４６は、展開中に縫合装置６７０のコッキングの最小化のために導入装置ボアの開口内に整列されるように位置設定される。中央開口６５６が設けられ、この中央開口を通じてカプセル６３０内に収容されるクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が展開中に進行する。かる構成では、移送中にカプセル内で適所に縫合装置６７０を保持する止血弁６５２が導入装置上に設けられる。
一応、導入装置、カプセル６３０及びプランジャが組み立てられれば、構成要素は使用中に分離されない。これらの特徴は、一応、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０が血管内で展開されれば、意図しない組立て解除を防止する。例えば、全体展開組立て体及び導入装置が単一ユニットとして後退しなければ、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０はプランジャから脱着される。これは、動脈切開部の位置で適宜に載置されずにクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が血管に展開される結果をもたらす。図６４Ｃに示したように、カプセル６３０は、その近位端部で導入装置６５０にわたってスナップ式で挟み込まれ、カプセル６３０は、その近位端部で導入装置内にスナップ式で挟み込まれる。プランジャ６１０がカプセル６３０上に完全に位置設定される時、カプセル６３０の外側面６３１上に設けられるつめ６３６内に挟み込まれるプランジャ６１０から延びるアームまたはキャップ６１６の遠位端部８０上に、さらなるフランジ６７５が設けられる。
それぞれの構成要素は、図６４Ｅないし図６４Ｈにさらに詳細に示したように、一方向スナップ特徴部を提供するように構成される。図６４Ｅ及び図６４Ｆで、プランジャグリップ６１０はカプセル６３０上にスナップ結合されてシステムには図示された内部ロッキング用特徴部が設けられるが、導入装置６５０の近位端部７０が軸線Ａから半径方向に延びるアームまたはキャップ６５６を備え、次いで、軸線Ａに対して平行な軸線に沿って、または軸線Ａに実質的に平行な軸線に沿って曲がるように延びて、カプセル６３０の遠位端部８０の外側面と結合されて対をなすことを特徴とする。カプセル６３０はその遠位端部８０で、導入装置の内側リセス内に挟み込まれるように構成されるアンダーカットがさらに設けられるテーパー状先端部６３６を特徴とする。
外部ロッキング用特徴部の例は、図６４Ｇ及び図６４Ｈにさらに詳細に示している。以前の図示内容と関連して、プランジャグリップ６１０は、カプセル６３０上にスナップ結合されている。外部ロッキング用特徴部が設けられる位置で、導入装置６５０の近位端部は、カプセル６３０の外側面６３１上に形成される溝６４２内に挟み込まれるフィンガー６６０をさらに備え、かつカプセル６３０が内部に挟み込まれるフランジを備える。
以下でさらに詳細に説明される組織クリップ及びプラグは、例えば、図６５Ａないし図６５Ｇに示したように、カプセル６３０内にクリップ、プラグまたは縫合装置６７０を用意することでシステムを用いて展開される。カプセル６３０は、近位端部７０で第１直径を持ち、かつ遠位端部８０でこれより小さな直径を持つ管状外側面６３１を持つ。当業者ならば理解できるように、管状カプセルは円形、タマゴ型、多角形、Ｄ字状などを含む多様な断面構造を採用できる。例示の目的で、関連するサイズ及び体積に対するコンテキストを提供するために、円形断面形状に対して寸法が提示されている。さらに、かるサイズは、使われる導入装置のサイズによって変更される。当業者ならば、導入装置は、８Ｆｒｅｎｃｈないし２０Ｆｒｅｎｃｈ（そして、この範囲内の値）で変わりうるということを理解できる。したがって、寸法は、導入装置のＦｒｅｎｃｈ寸法に比例する。したがって、例えば、第１直径の通常の直径は、約４ｍｍないし２５ｍｍであり、さらに望ましくは約８ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。第２直径の通常の直径の範囲は、約１ｍｍないし約３ｍｍであり、さらに望ましくは約２ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。カプセルの全長範囲は、約１２ｍｍないし約５０ｍｍであるか、または最大１００ｍｍであり、さらに望ましくは約３５ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。カプセル６３０は、概略的に中間長さの透明な管状セクション６４０を備えるが、クリップ、プラグまたは縫合装置の存在はこれを通じて観察され、カプセル６３０内に収容されるクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が展開される時、これを通じて流体の流動を観察できる。長手方向軸線Ａに沿う断面で図示したように、カプセル本体６３２は近位端部７０、遠位端部８０及び中間セクションを含む。開口６３８、６３８’は、近位本体セクション及び遠位本体セクションいずれにも設けられる。図示したように、弁６４８が設けられる。縫合装置６７０は、ユーザがカプセル本体６３２の内部でクリップ、プラグまたは縫合装置６７０を見ることができるように、カプセル本体６３２が構成される位置でカプセル６３０の内部に位置設定される。プランジャグリップ６１０の凹状のノーズ６４６はカプセル６３０上にスナップ結合され、システムには、図示された内部ロッキング用特徴部が設けられるが、導入装置６５０の近位端部７０は、その直径がその近位端部７０及びその遠位端部８０で実質的に同一にならないように、その長さに沿ってテーパー状になることを特徴とする。さらに、ノーズ６４６内部の細長型開口６３８’はまた、その長さに沿って直径面で変わりうる。遠位端部でのテーパー状先端部６４６は、弁を少なくても一時的に開放させるために、導入装置６５０内で止血弁６５２を膨脹させるように構成され、これにより、プランジャ６１２の遠位端部からクリップ、プラグ、あるいは縫合装置を除去せずに、またはクリップ、プラグあるいは縫合装置６７０を潜在的に損傷させずに、弁を通じてクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が前進可能にしする。展開中に進行するクリップ、プラグまたは縫合装置６７０が通過するノーズ６５４内で細長型開口の断面を変更することで、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０が前方に向かって前進する時、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、これにより低減したプロファイルを達成するように操作される。シースルーチャンバは血液などの流体が流動可能にし、これにより導入装置シースの適当な位置が達成されることを確認させる。カプセル６３０はまた、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０と接触し、これを前進させるために、ツールの挿入のためのガイドを備えるように構成される。ここで図示された構造において、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０のレッグは、遠位端部セクション上でボアのエッジに載置するように位置設定される。
なお、図６６Ａないし図６６Ｄに戻れば、組立て解除を提供するように構成されるカプセル６３０及びプランジャ組立て体のさらなる構造が図示される。図示された構造は、一応クリップ、プラグまたは縫合装置が血管内に完全に延びれば、導入装置からの展開組立て体の意図しない分離を防止するのに好適に構成される。一部の構造は、必要ならば、内科医による意図的な無視を可能にするのに好適に構成される。以前の構造と関連して、血管縫合システム６００は、互いに連通する３つの部分、すなわち、プランジャ６１０、カプセル６３０及び導入装置６５０をさらに提供するのに好適に構成される。プランジャ６１０は、展開プランジャ６１２、そしてガイド及びシール組立て体６１４をさらに備える。展開プランジャ６１２は、ガイド及びシール組立て体６１４に形成された開口内に収容されるように構成される、円筒形ロッドまたは実質的に円筒形のロッドである。プランジャ６１２は、中央軸線Ａに沿って第１方向及び第２方向に移動自在に構成される。プランジャ６１０は、カプセル６３０の近位端部７０にわたって挟み込まれ、この近位端部上にスナップ結合される。代案として、内部ロッキング用特徴部が設けられることができる、この時プランジャ６１０の雄型セクションは、カプセル６３０の近位端部にある対をなす雌型リセス内に摺動し、図６６Ｄに示したように適所にロックされる。一部の構造では、別途のシールが設けられていない。かえって、縫合装置をカプセル内で密閉させる時に縫合装置自体により止血が達成される。したがって、これらの構造のうち任意の構造で別途のシールを用意することは選択的である。
展開システムのさらなる様態は、コーディス社（Ｃｏｒｄｉｓ）から入手可能な導入装置システム（図６７及び図６９）、及びセント・ジュード・メディカル（Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ）から入手可能な導入装置システム（図６８）などの、商業的に入手可能な多様な導入装置システムと共に利用できるものである。図６７Ａないし図６７Ｅ、図６８Ａ及び図６８Ｂ、そして図６９Ａ及び図６９Ｂに示したように、それぞれのシステム６００は、プランジャ６１０、プランジャ６１０と組み合わせわせられる移送カプセル６３０、プランジャチューブ６１８、コレットカートリッジインサート６２３、移送キャップコレット６２１、生吸収性縫合装置６７０、テザー６６２、テザー牽引要素６６４を備える。図６８及び図６９に示したように、プランジャ先端部６１３がまた設けられる。本明細書に図示される導入装置は普通、長さにおいて約１２０ｍｍないし約１７０ｍｍの範囲であるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャチューブは普通、商業的に入手可能な導入装置の長さより１５ｍｍないし５０ｍｍさらに長く、このために、例えば、１２０ｍｍ導入装置と共に作動するように構成される展開システムと対をなすように構成されれば、長さにおいて、約１３５ｍｍないし約１７０ｍｍまたはこの範囲内の任意の長さのプランジャを備え、（６Ｆｒｅｎｃｈの導入装置に対して）約１．０ｍｍないし約２．４ｍｍの内径を持つ。前記システムは、閉塞または他の理由のためこれ以上使用できなくなった透析血管アクセス位置（例えば、管状器官及び／または移植片を含む）の簡単かつ容易な非手術的な縫合が可能になるように構成される。
移送カプセル６３０についての適当な構造は、図７０Ａないし図７０Ｆにさらに詳細に示されている。移送カプセル６３０は、その遠位端部８０で約４ｍｍないし１２ｍｍの外径を持ち、その近位端部で約３ｍｍないし約１１ｍｍの外径を持つか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。装置が大量で製造される場合、遠位先端部及びカプセルは単一構成要素として構成される。近位端部７０は、内部にガイド組立て体が挟み込まれる開口を持ち（前記の図６４に示した通りである）、移送位置に縫合装置を押し出す時に進行できる展開プランジャが通過する開口を持つ。遠位端部８０は、（壁に到達するまでカプセル６３０の外側面６３１の周りに挟み込まれる）導入装置との結合を容易にするためにさらに小さな外径を持つ。遠位端部８０からカプセル６３０のバレルを下方から見た図面である図７０Ｃから、中央開口６４４を見ることができ、カウンターボアから形成される底部面６４９は、側壁及びベース表面を特徴とする。図７０Ｄ及び図７０Ｅに示した移送カプセルコレット６２１は、約３ｍｍないし約４ｍｍ範囲の第１直径を持つか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ直径を持つ第１直径を持つか、または約２．７ｍｍないし約３．０ｍｍ範囲の第２直径を持つか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ第２直径を持つ。開口の内径は、その近位端部で約１．５ｍｍないし約１．９ｍｍ範囲であり、その遠位端部で約１．３ｍｍないし約１．７ｍｍ範囲であるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図７０Ｆから、近位端部（さらに広い）から遠位端部（さらに狭い）までコレット６２１の外側面の外部テーパーは、約０．４゜ないし約８゜、さらに望ましくは約５゜の値を持つか、またはこの範囲内の任意の値を持つ。
コレットカートリッジインサート６２３が図７１Ａないし図７１Ｃに示されている。コレットカートリッジインサートは、カプセルを保持するために移送カプセルのテーパー状内部に挿入されるスロットが形成された円筒形クランプである。コレットカートリッジインサートは、軸線Ａに沿って貫通する開口を備える円筒形プロファイルを持つ。この開口は、図７１Ｂに示したようにテーパー状寸法を持つ。図７１Ｃは、コレットカートリッジインサートの遠位端部８０からの端部図である。通常、コレットは、近位端部７０で第１外径を持ち、遠位端部８０で第２外径を持つ。前記第１外径は、約４．４ｍｍないし約５．０ｍｍ範囲であるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持ち、前記第２外径は、約４．７ｍｍないし約５．０ｍｍ範囲であるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。開口の内径は、その近位端部で約３．３ｍｍないし約３．９ｍｍ範囲であり、その遠位端部で約１．５ｍｍないし約１．８ｍｍ範囲であるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。近位端部（さらに広い）から遠位端部（さらに狭い）までコレットカートリッジインサートの内部開口の外部テーパーは、約０．４゜ないし約８゜、さらに望ましくは約５゜の値を持つか、この範囲内の任意の値を持つ。
移送カプセル６３０の遠位先端部６５４は、図７２Ａないし図７２Ｅにさらに詳細に示している。移送カプセル６３０の遠位先端部６５４は、これを貫通する開口６３６を備えるステムを持つ。ステムはまた本開示内容の範囲を逸脱せずに、コア、カラム、垂直セクション、中間セクション、センター、ポストまたはシャフトとして称される。開口は直径面で、その近位端部で約３．８ｍｍないし約４．２ｍｍ、さらに望ましくは約４．０２ｍｍ、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持ち、次いで、そのテーパー状先端部６３８に沿って約２．４ｍｍないし約２．６ｍｍ、またはさらに望ましくは約２．５１ｍｍであるか、この範囲内の任意の値で１／１００ｍｍの公差を持つ直径で下方にテーパー状になる。遠位先端部の長さは、約４．０ｍｍないし約２５．０ｍｍの範囲であり、さらに望ましくは約１８ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の構造においては、３５ｍｍより大きい長さが適当である。移送カプセル遠位先端部の外径は約３．０ｍｍないし約４．０ｍｍ、さらに望ましくは３．２ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。外径は一部の場合において最大３５ｍｍ以上であってもよい。最も広いセクションの外径は、約４．５ｍｍないし約１０．０ｍｍの範囲であり、さらに望ましくは約５．７ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の構造において、最も広いセクションは最大３５ｍｍまたはこれよりさらに大きい。近位セクションの外径は、約４．５ｍｍないし約１０．０ｍｍの範囲、さらに望ましくは約５．７ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。内部のテーパー状セクション６３４は、近位端部７０の近くに位置する。遠位先端部は、ネック（ｎｅｃｋ）の半径よりさらに大きい半径を持つ中間本体を持つ。遠位先端部より大きいものの中間本体よりは小さな半径を持つ近位セクションが設けられる。移送カプセル６３０の透明な近位モジュールセクションは、図７３Ａないし図７３Ｅにさらに詳細に図示されている。この透明なセクションは、貫通する開口６３７を備える本体を持つ。前記本体は、その近位端部７０でプランジャの遠位端部８０と結合できるようにサイズが決定される外径を提供するように、そして、その遠位端部８０で移送メカニズムの近位端部７０と結合できるようにサイズが決定される外径を提供するように構成される。図示されたように、近位端部７０の外径は、中間セクションの直径よりも大きいが、遠位セクションの直径よりは小さい。遠位端部８０での開口は十分に大きくて、移送メカニズムの近位端部７０が遠位に向かう表面に隣接してリセス内に挟み込まれるようにする。開口の近位端部７０は、モジュールの近位端部７０に到達する時にフレア（ｆｌａｒｅ）される直径を持つ。
カプセルは密封要素または血管縫合装置を収容し、展開プロセス中に損傷から装置を保護する。カプセルの構造による結果として、カプセルはまた、導入装置に進入する血管縫合装置に先立って血管縫合装置の断面直径の縮少を開始する。カプセルは、例えば、血管縫合装置の半径方向延長セクションを偏向させることで血管縫合装置の断面直径の低減を達成する。カプセルはまた、カプセル内で見ることができる血液の存在により目標血管内に導入装置シースが位置設定されていることの確認を容易にする。
プランジャグリップ６１０が図７４Ａないし図７４Ｄに示している。プランジャグリップ６１０は、ユーザによる結合を容易にする可変的な外側面を提供するように構成される。近位端部７０は、その遠位端部８０で広くなる前にさらに狭いネック内にテーパー状になるノブ（ｋｎｏｂ）形状を持つ。軸線Ａに沿ってその長さの一部を通じて中央ルーメン６２２が設けられるが、近位端部７０の以前に終了する。垂直開口は、中央ルーメンと連通する遠位端部８０の近くに設けられる。垂直開口は、例えば、プランジャの全長の調整を許容するために、セットスクリューと共に使用するためのねじ式穴でありうる。プランジャグリップの長さは、約１２ｍｍないし約４５ｍｍであるか、さらに望ましくは２５ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャグリップの外径は、その長さに沿って約３．０ｍｍないし約１２ｍｍ範囲であり、さらに望ましくは、その最も広いセクションで約１０ｍｍであり、その最も狭いセクションで約６ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。プランジャの凹状の中央部分は特に、その長さに沿って長さの約５ｍｍないし長さの約２０ｍｍ範囲、さらに望ましくは７ｍｍないし約１５ｍｍ範囲の可変的な外径を持ち、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。これらの特徴は選択的であるが、これは、近位端部での内科医の把持を改善する。中央ルーメンは、プランジャロッドまたはチューブとの結合のためのものである。
プランジャグリップの変形例が図７５Ａないし図７５Ｃに図示されている。図示されたように、プランジャグリップ６１０は、その長さに沿って凹状のセクションを持っていない。プランジャグリップを、第１内径及び第２内径を持つ中央ルーメン６２２を備え、その長さは約１０ｍｍないし約３５ｍｍ、さらに望ましくは約１６ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。ルーメンの第１内径は、約６．３ｍｍないし約７．７ｍｍ範囲であるか、さらに望ましくは約７ｍｍである一方、プランジャグリップの外径は約７．６ｍｍないし約８．９ｍｍの範囲であるか、さらに望ましくは約８ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。第２内径は、約１．２ｍｍないし約１．８ｍｍであるか、さらに望ましくは１．６ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。第１内径セクションのルーメンの長さは、約５．０ｍｍないし約７．６ｍｍ範囲であり、さらに望ましくは約６．４ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ一方、第２内径セクションのルーメンの長さは約７．６ｍｍないし約１１．４ｍｍ範囲であり、さらに望ましくは約９．４ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。
システムの一部の構造において、テザーライン６７２が採用される。テザーはまた、本開示内容の範囲から逸脱せずにリーシュ（ｌｅａｓｈ）、臨時のまたは除去可能なプラグ付きメカニズム、縫合線、螺糸山、ワイヤー、ライン、収容部材、収容要素、安定要素及び捕獲要素とも呼ばれる。テザーは生吸収性、生分解性であるか、他の方式で体内で分解される。適当なテザーライン構造が、図７６Ａ及び図７６Ｂ、そして図７７Ａ及び図７７Ｂに図示されている。テザーライン６７２は、図７６Ａに示したように、連続的なループでもあり、図８１Ａないし図８１Ｄに示したように、テザー６７４を形成するワイヤーでもありうる。図６８及び図６９に図示されたような一部の構造で、プランジャ先端部６６２はテザーラインなしに採用される。プランジャ先端部の適当な構造が図７８Ａないし図７８Ｅに図示されている。プランジャ先端部６６２は、血管縫合部の近位端部で図７９Ｅに示したように、適宜に対をなすリセス６７６内にスナップ式で挟み込まれるようになっているテーパー状近位端部７０及び丸い遠位先端部８０を持つ。図６８、図６９及び図７８Ｅは、プランジャステムにおけるプランジャ先端部を示すものである。プランジャ先端部の全長は、例えば、約７．６ｍｍないし約１１．４ｍｍであるか、さらに望ましくは約９．５ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の長さで約１／１００ｍｍの公差を持つ。近位端部は、約１．０２ｍｍないし約１．２７ｍｍ、さらに望ましくは約１．１４ｍｍの第１直径、またはこの範囲内の任意の直径で約１／１００ｍｍの公差を持つものである台形断面６６４を持つ。約０．７６ｍｍないし約１．０２ｍｍ範囲、さらに望ましくは約０．８９ｍｍの長さにわたって、前記台形断面は約１．０２ｍｍないし約１．２７ｍｍ、さらに望ましくは１．１４ｍｍ、またはこの範囲内の任意の直径で約１／１００ｍｍの公差を持つものの直径に広くなる。台形セクションの近位端部と類似した直径、そして約０．７６ｍｍないし約１．０２ｍｍ、さらに望ましくは約０．８９ｍｍの長さを持つものである狭くなる中間ネックセクション６６６が後続する。プランジャ先端部のメイン本体６６８の直径は、約１．７７ｍｍないし約２．２９ｍｍであるか、さらに望ましくは約１．９８ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の直径で約１／１００ｍｍの公差を持つ。近位端部からプラグを見た図７８Ｃを参考にすれば、台形断面の近位端部の３つの可変的な直径、台形セクションのさらに広い直径及びメイン本体を見ることができる。狭くなる中間ネックの直径は見られない。メイン本体６６８以後に、ステムセクション６６５は、近位端部から遠位端部に向かって約３．０５ｍｍないし約４．３２ｍｍ、さらに望ましくは約４．０４ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ長さにわたって狭くなる。ステムセクション６６５は、球根型端部６６７の形成と共に遠位で終了する。球根型端部の直径は、約１．０２ｍｍないし約１．１７ｍｍであるか、さらに望ましくは約１．１４ｍｍであり、またはこの範囲 内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図７８Ｄに示した遠位端部から分かるように、球根型端部の直径を見ることができ、メイン本体を見ることができる。図７８Ｅを再び調べれば分かるように、プランジャはプランジャステム６１８の遠位端部で開口内に挟み込まれ、これはその近位端部でハンドルに連結される。
（ｂ）組織クリップ、プラグ及び他の縫合装置
本明細書で開示される組織クリップ、プラグ及び他の縫合装置は、例えば、動脈を縫合しようとする目的で動物身体内に移送する状況について開示される。しかし、当業者ならば理解できるように、他の用例も可能である。例えば、クリップ、プラグ及び他の縫合装置は、止血するための圧迫の代案として、移送システムによる移送を必要とせず、かえって外傷−刺傷または銃傷などの外傷−の状況でフィールドで移送されるように寸法が決定される。限定するものではないが、エッジ、リッジ、フランジ、ウィング、ペダル、半径方向延長部材、及び水平突出部を含む外側面または内側面上で縫合装置と共に多様な要素が利用される。任意のかる要素についてのあらゆる議論はまた、開示される他の要素を参考できる。
図２は、開放または予備展開された構造のクリップ１０２の実施形態の斜視図である。クリップ１０２はベース部分１２０を備える。ベース部分１２０は概略または完全に環状であり、これにより部分的または完全な円を形成する。一部の実施形態において、図示したように、その上部エッジに沿って連続的または実質的に連続的な円形であるベース部分１２０は、開放構造及び閉鎖構造のうちいずれか一つあるいは両者で、撓みまたは曲がりに対して大きい強度及び抵抗を提供できる。概略円形のベース部分１２０は、枝角１２６ａ、１２６ｂが転移中に開放構造と閉鎖構造との間で移動するか、または曲がるようにする一方、ベース部分１２０の形状または配向で実質的な変化に抵抗する。ベース部分１２０の高さ１３５は、所望のほどの剛性または可とう性を達成するように選択される。
フィンガー１２２及び１２４は、枝角１２６ａ、１２６ｂなどの複数の組織結合要素を支持するように、そしてベース部分１２０から延びるように構成できる。一部の実施形態において、図示したように、フィンガー１２２及びフィンガー１２４は、例えば実質的に対向する配置で位置設定されるが、フィンガー１２２はフィンガー１２４から、概略円形のベース部分１２０上で実質的に正反対に対向する位置に位置設定される。以下で説明されるように、複数の異なる位置及び構造を利用できる。
図２に図示された例において、それぞれのフィンガー１２２、１２４は、３つの枝角、すなわち一つの中央枝角１２６ａ及び２個の外側枝角１２６ｂを備える。外側枝角１２６ｂは、それぞれの先端部１２７ｂからそれぞれのフィンガー１２２、１２４の前方表面１３４を備えるそれぞれの接合部まで、実質的に同じ長さでありうる。一部の実施形態において、前記前方表面１３４は開放構造で枝角１２６ａ、１２６ｂに実質的に垂直であり、ベース部分１２０の平面と実質的に平行でありうる。一般的に表面１３４は、血管壁１６内へのクリップ１０２の過度な挿入を防止するために、実質的に丸い停止部として作用できる。一部の実施形態において、中央枝角１２６ａの長さ１３３は、外側枝角１２６ｂの長さ１３２より若干大きい。これらの長さ差は、組織スプリットの対向する側部を共に引き寄せるのに役に立つように、２個の対向する中央枝角１２６ａの間でベース部分１２０を両分する中央線に沿ってレバレッジ及び力を増大させることを補助できる。
一部の実施形態において、長さ１３２、１３３は、枝角１２６ａ、１２６ｂが血管１８の内部領域内に平均厚さの血管壁１６を介して浸透するが、完全には貫通できなく選択される。例えば、長さ１３２は約１ｍｍ以上であり／あるか、または約４ｍｍ以下であり、長さ１３３は約１ｍｍ以上であり／あるか、または約５ｍｍ以下でありうる。一部の実施形態において、長さ１３２は約３ｍｍであり、長さ１３３は約３ｍｍである。他の実施形態において、枝角１２６ａ、１２６ｂは血管壁を貫通するように構成されるが、一般的に血管１８の対向側部上で血管壁１７と接触するか、または血管壁を貫通するのに十分な長さではない。枝角１２６ａ、１２６ｂの長さは、一般的にベース部分１２０の高さ１３５より大きい。提示された実施形態において、フィンガー１２２及び１２４は、中央軸線を中心として対称である。他の実施形態において、フィンガー１２２、１２４は非対称でもあり、異なる数あるいは構造の組織結合要素を含むこともある。
フィンガー１２２、１２４は、図示したように、狭くなる領域、湾入部、関節型ジョイントまたはウィンドウ部分などの一つ以上の容易に曲げられる領域１２５を備える。容易に曲げられる領域１２５のサイズ、形状及び配置は、クリップ１０２に対して所望のサイズの縫合力を達成することを補助するように調整される。提示されたように、容易に曲げられる領域１２５の外形は、血管壁に対するさらなる外傷を回避するために緩やかである。一部の実施形態において、容易に曲げられる領域１２５の上部エッジ１２９は、ベース部分１２０の所望の高さ１３５を維持するために、ベース部分１２０の下部エッジ１３１と整列されるように位置設定される。提示されたように、容易に曲げられる領域の幅は、ベース部分１２０の高さ１３５より小さい。
図３は、閉鎖または展開された構造のクリップ１０２の斜視図である。クリップ１０２は、望ましくは閉鎖構造でバイアスされる。図１及び図２に示したように、クリップ１０２は、展開されてから図３に示したものと同じ構造に復帰するまで、臨時で展開器具１０４により開放状態または予備展開された状態に維持される。クリップ１０２は、動脈切開部を縫合するために展開時に自動的に閉鎖されるように構成される。特定実施形態において、クリップ１０２の閉鎖は曲げ領域４００における変化により達成される。一部の実施形態において、クリップ１０２の他の部分の寸法、形状及び／または配向は、予備展開された状態と展開された状態との間で実質的に変わらない状態に残っている。
図４は、開放構造の、クリップ１０２の側面図である。ベース部分１２０、支持部１４１及び容易に曲げられる領域１２５のそれぞれの高さ１３５、１３６、４０１は、クリップ１０２の具体的な用例及び他の設計選好条件によって複数の相異なる値を持つ。さらに、これら高さ１３５、１３６、４０１は一定であってもよく、一部の実施形態では変わってもよい。例えば、ベース部分１２０の高さ１３５は約０．５ｍｍ以上であり／あるか、または約２ｍｍ以下であり、支持部１４１の高さ１３６は約０．５ｍｍ以上であり／あるか、または約４ｍｍ以下であり、容易に曲げられる領域１２５の高さ４０１は約０．２ｍｍ以上であり／あるか、または約２ｍｍ以下であり、またはこの範囲内の任意の寸法に約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０の高さ１３５は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍまたは２．０ｍｍである。一部の実施形態において、支持部１４１の高さ１３６は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、または４．０ｍｍであり、あるいはこの範囲内の任意の寸法に対して１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、容易に曲げられる領域１２５の高さ４０１は、約０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍあるいは２．０ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、高さ１３５は約１ｍｍであり、高さ１３６は約２ｍｍであり、高さ４０１は約０．８ｍｍである。他の適当な高さも使われる。
図２ないし図４に示したように、フィンガー１２２及び１２４の支持部１４１の高さ１３６は、中央枝角１２６ａの長さ１３３より小さい（例えば、約８０％未満である）。これは、クリップ１０２が付着される時、クリップ１０２のベース部分１２０を血管壁１６の外側面に対して比較的近接して位置設定させることができる。一部の実施形態において、支持部１４１は異なる寸法を持ってもよく、持っていなくてもよい［例えば、枝角１２６ａ、１２６ｂがベース部分１２０に直接付着される］。他の実施形態において、高さ１３６は、中央枝角１２６ａの長さ１３３と概略的に同一であるか、または長さ１３３より大きい。支持部１４１は、支持部１４１が血管壁１６に浸透し／浸透するか、または血管壁１６に外傷を引き起こす可能性をなくすために、示したように緩やかな外形の側部１４３を備える。提示された実施形態において、支持部１４１の外側面は曲線型である［例えば、ベース部分１２０の外側面と曲率面で類似している］。一部の実施形態において、支持部１４１の外側面は扁平であるか、またはベース部分１２０の外側面と異なる方式で成形される。
図５は、閉鎖構造の、クリップ１０２の側面図である。展開された状態において、クリップ１０２は、フィンガー１２２、１２４におけるエッジまたは中央軸線ラインと、ベース部分１２０の周り表面またはエッジ１３１との間で角度θ １３０を形成できる。角度θ １３０は、以下でさらに説明されるように、臨時縫合を用いる実施形態でクリップ１０２の容易な除去、そして印加される縫合力の決定を補助するように選択される。角度θ １３０はまた、血管壁１６内への枝角１２６ａ、１２７ｂによる全体浸透深さの決定を補助するように選択される。例えば、角が小さくなるほど一般的にさらに浅く貫通し、角が大きくなるほど一般的にさらに深く貫通する。一部の実施形態において、角度θ １３０は約３０゜以上であり／あるか、または約７０゜未満でありうる。一部の実施形態において、角度θ １３０は約３０゜、３５゜、４０゜、４５゜、５０゜、５５゜、６０゜、６５゜、または７０゜であるか、またはこの範囲内で任意の角度に対して１／１００゜の公差を持つ。具体的な例において、角度θ １３０は約５０゜でありうる。他の適当な角度も使われうる。一部の実施形態において、提示されたように、曲げ領域４００は曲げられうる一方、他の構造は実質的に変わらないか、またはのままの状態に維持される。
図６は、閉鎖構造の、クリップ１０２の底面図である。提示されたように、枝角１２６ａ、１２６ｂの対向する対は、閉鎖構造で互いに接触するように、または互いに非常に近接して［例えば、それぞれの枝角１２６ａ、１２６ｂの概略的な厚さ１３７と同等な長さ内で］近づくように構成される。他の実施形態において、枝角１２６ａ、１２６は閉鎖構造で互いに非常に近接して移動するように構成される必要がない。一部の実施形態において、ベース部分１２０は、約０．１ｍｍ以上であり／あるか、または約０．５ｍｍ以下である側部厚さ１３８を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０は約０．１ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、または０．５ｍｍあるいはこの範囲内の任意の寸法に対して約１／１００ｍｍの公差を持つ側部厚さ１３８を持つ。一部の実施形態において、ベース部分１２０は約０．２ｍｍの側部厚さ１３８を持つ。提示されたように、一部の実施形態において、クリップ１０２のあらゆる部分は概略的に同じ厚さを共有できる。この厚さはまた、適当な状況ではクリップ１０２の多様な部分の間で変わる。例えば、図４を参考にすれば、枝角１２６ａ、１２６ｂは、血管壁１６の貫通を容易にするためにベース部分１２０の厚さ１３８未満である厚さ１３７を持つ。
ベース部分１２０は、外径及び内径を形成できる。例えば、外径は約３ｍｍ以上であり／あるか、または約７ｍｍ以下であり、内径は、約２．５ｍｍ以上であり／あるか、または約６．５ｍｍ以下でありうる。一部の実施形態において、外径は、約３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、５．０ｍｍ、５．５ｍｍ、６．０ｍｍ、６．５ｍｍ、または７．０ｍｍである。一部の実施形態において、内径は約２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、５．０ｍｍ、５．５ｍｍ、６．０ｍｍまたは６．５ｍｍであり、あるいはこの範囲内で任意の寸法に対して約１／１００ｍｍの公差を持つ。一部の実施形態において、外径は約５．３ｍｍであり、内径は約４．８ｍｍである。他の適当な直径も使われうる。特定の組織圧迫またはクリップが使われる縫合用例によって、そして血管壁１６の厚さまたは直径における差のように、相異なる解剖学的寸法を考慮するために相異なる寸法のクリップが使われる。一部場合において、健康管理専門家が外傷をなくして特定患者に対する適当な縫合力を増大させるのに当って、可変性及び増大した公差を許容するために複数の相異なる寸法のクリップ１０２が設けられる。さらに、クリップ寸法はまた、前進するクリップが経る管状医療装置を収容するように選択される。動脈切開部縫合を行う実施形態において、クリップの内径は、標準的な商業的導入装置にわたって前進するのに十分に大きくなければならない。
図６に示したように、枝角は直線型エッジ１４５を持つことができ、内角α ４０５を形成できる。内角α ４０５は、血管壁１６からの枝角１２６ａ、１２６ｂの後退または血管壁内への枝角１２６ａ、１２６ｂの貫通を引き起こすために要求される挿入力の調整に役に立つように選択される。一部の実施形態において、内角α ４０５は約３゜以上であり／あるか、または約１５゜以下でありうる。一部の実施形態において、内角α ４０５は約３゜、４゜、５゜、６゜、７゜、８゜、９゜、１０゜、１１゜、１２゜、１３゜、１４゜または１５゜であるか、またはこの範囲内で任意の値に対して１／１００゜の公差を持つ。一部の実施形態において、内角α ４０５は約９゜でありうる。他の適当な角度も使われうる。枝角１２６ａ、１２６ｂの先端部１２７ａ、１２７ｂの幅はまた、要求される挿入力を決定するために調整できる。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０３ｍｍ以上であり／あるか、または約０．０９ｍｍ以下でありうる。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８または０．０９ｍｍであり、またはこの範囲内の任意の寸法に対して約１／１００ｍｍの公差を持つ。特定実施形態において、先端部１２７ａ、１２７ｂの幅は、約０．０６ｍｍでありうる。他の適当な先端部の幅も使われうる。特定実施形態において、枝角１２６ａ、１２６ｂのエッジは、曲線型であるか、セグメントを形成するか、または多様な部分で相異なる角度を形成できる。特定実施形態において、枝角１２６ａ、１２６ｂは、血管壁１６からの後退に抵抗するように構成されるバーブ（ｂａｒｂｓ）、突出部または他の要素を含む。バーブは、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ１０２の部分的な展開中のクリップ１０２の偶然な除去を防止するために、十分な抵抗力を提供するように数値が定められるか、または構成される。特定実施形態において、バーブにより提供される前記抵抗力はまた、クリップ１０２の非外傷性除去を可能にするほど十分に小さい。
ベース部分１２０が実質的に円形である実施形態において、アーク４０６は、フィンガー１２２及び１２４の周り方向の幅に対応する。提示された実施形態において、アーク４０６は、約９０゜の角度を弧に対する（ｓｕｂｔｅｎｄ）。一部の実施形態において、アーク４０６は約６０゜以上の角度を弧に対することができ／できるか、または約９０゜以下の角度を弧に対することができる。一部の実施形態において、アーク４０６は約６０゜、６５゜、７０゜、７５゜、８０゜、８５゜または９０゜の角度を弧に対することができるか、またはこの範囲内で任意の値に対して１／１００゜の公差を持つ角度を弧に対することができる。他の適当な角度も使われうる。アーク４０３は、ウィンドウ部分１２５の周り方向幅に対応する。一部の実施形態において、アーク４０３は、約１５゜以上の角度と約３０゜以下の角度との間の角度を弧に対することができる。一部の実施形態において、アーク４０３は、約１５゜、１６゜、１７゜、１８゜、１９゜、２０゜、２１゜、２２゜、２３゜、２４゜、２５゜、２６゜、２７゜、２８゜、２９゜または３０゜の角度を弧に対することができるか、またはこの範囲内で任意の角度に対して１／１００゜の公差を持つ角度を弧に対することができる。特定実施形態において、アーク４０３は、アーク４０６の約半分長さ以下でありうる。ウィンドウ部分１２５に隣接するフィンガー１２２及び１２４の対応する部分は、アーク４０２及び４０４により形成される幅を持つ。アーク１３９は、フィンガー１２２とフィンガー１２４との間の分離距離に対応する。提示された実施形態において、アーク１３９は、約９０゜の角度を弧に対する。一部の実施形態において、アーク１３９は、約６０゜以上の角度を弧に対することができ／できるか、または約９０゜以下の角度を弧に対することができる。一部の実施形態において、アーク１３９は、約６０゜、６５゜、７０゜、７５゜、８０゜、８５゜または９０゜の角度を弧に対することができるか、またはこの範囲内で任意の角度に対して１／１００゜の公差を持つ角度を弧に対することができる。他の角度も使われうる。一部の実施形態において、提示されたように、ベース部分の形状及び／または配向は開放または予備展開された状態と、閉鎖または展開された状態との間で転移する時、実質的にまたは全体的に変更しない。
図７は、展開器具１０４の斜視図であり、その遠位端部に開放または予備展開された位置でのクリップ１０２が付着されたものである。図７に図示された構造は、展開器具１０４を患者に挿入する前の初期または開始構造である。予備ローディングされたクリップ１０２を備える展開器具１０４は、かる一般的な構造で殺菌されたパッケージで内科医に提供される。特定実施形態において、展開器具１０４は、基本的な３つの構成要素、すなわち、内側管状部材１５４、外側管状部材１５６及び加圧要素１５８で構成される。
図４７Ａないし図４７Ｄは、血管縫合クリップ３５０の他の実施形態を図示している。図示されたように、クリップ３５０は、以下で説明されるところを除いては、クリップ１０２と多くの面で類似している。クリップ３５０とクリップ１０２との主な差異点は、クリップ３５０上のフィンガー２５２、２５４の配置が非対称であり、すなわち、それぞれの側部で枝角２５６、２５８の数が同一でないということである。例えば、図示されたように、第１フィンガー２５２は、３つの枝角２５６を備える。第２フィンガー２５４は、２つの枝角２５８を備える。枝角２５６及び枝角２５８は、互いにオフセットされ、図４７Ｂないし図４７Ｄに示したように、クリップ３５０が閉鎖構造にある時に絡み合うように構成される。一部の用例において、これらの絡み合い構造はクリップ１０２の構造に比べて特定の長所を提供できる。例えば、フィンガー２５２及び２５４は、対向する組織の側部が互いに交差して引き寄せられるように試みることで、組織にさらに大きい圧迫を加えるように、そしてさらに完全に動脈切開部１１４を縫合するように構成される。さらに、これらの絡み合い構造は、一部の実施形態において与えられた長さのフィンガー２５２、２５４に対するベース部分２５１のエッジ２５３または周り表面と、フィンガー２５２、２５４でのエッジまたは中央軸線ラインとの間にさらに小さな角度θ ２５９が形成されるようにする。一部の実施形態において、角度θ ２５９は、約１０゜以上であり／あるか、または約５０゜以下でありうる。一部の実施形態において、角度θ ２５９は、約１０゜、１５゜、２０゜、２５゜、３０゜、３５゜、４０゜、４５゜または５０゜であるか、またはこの範囲内で任意の値に対して１／１００゜の公差を持つ。具体的な例において、角度θ ２５９は約３０゜でありうる。他の適当な角度も使われうる。図４７Ｃに図示された例において、フィンガー２５２及び２５４は、クリップ３５０がその閉鎖構造または展開された構造にある時に互いに接触しない。他の実施形態において、フィンガー２５２及び２５４は、展開された構造で互いに接触するように構成される。例えば、枝角２５８は、フィンガー２５２の前方表面２５３上に載置するように構成される。枝角２５６は、フィンガー２５４の前方表面２５５上に載置するように構成される。
図４８Ａ及び図４８Ｂは、血管縫合クリップ２６０の他の実施形態を図示している。クリップ２６０は、以下で説明されるところを除いては、本明細書に開示される他のクリップと類似している。クリップ２６０は、環状ベース２６１から延びる３つの対称のフィンガー２６２を備える。図示されたように、フィンガー２６２は、ベース２６１の周りの周辺で均一に間隔をおいている。それぞれのフィンガー２６２は２つの枝角２６４を備える。枝角２６４の遠位端部は、クリップ２６０が、図４８Ｂに図示されたようにその閉鎖構造にある時に合うように構成される。
図４９Ａ及び図４９Ｂは、血管縫合クリップ２７０の他の実施形態を図示している。クリップ２７０は、環状ベース２７１の周りの周辺で均一に間隔をおいている３個の対称のフィンガー２７２を備える。クリップ２７０は、クリップ２６０と多くの面で類似している。クリップ２７０とクリップ２６０との主な差異点は、クリップ２７０が閉鎖構造である時、隣接するフィンガーの枝角２７４が重なるようにクリップ２７０の枝角２７４が構成されるということである。
図５０Ａ及び図５０Ｂは、血管縫合クリップ２８０の他の実施形態を図示している。クリップ２８０は、本明細書に開示される他のクリップと類似している。クリップ２８０は、環状ベース２８１の周りの周辺で実質的に均一に間隔をおいている３個のフィンガー２８４を備える。それぞれのフィンガー２８２は、フィンガー２８２の中央部分から一側にオフセットされる２つの枝角２８４を備える。これらの構造は、重畳なしに閉鎖構造でフィンガーがさらに大きく曲げられるようにする。
図５１Ａないし図５１Ｅは、血管縫合クリップ２９０の他の実施形態を図示している。クリップ２９０は、以下で説明されるところを除いては、本明細書に開示される他のクリップと類似している。クリップ２９０は、ベース部分２９１の周りの周辺で均一に間隔をおいている６つのフィンガー２９２を備える。一部の実施形態において、それぞれのフィンガー２９２は、ただ一つの枝角２９４のみ備える。枝角２９４は、図４９Ｄで最もよく見ることができる、扁平な構造で折り畳まれるように構成される。これらの構造は、クリップ２９０に比較的低い内部プロファイルを持たせる。枝角２９４は、クリップ２９０がその閉鎖構造にある時、互いに接触するように構成されていない。他の実施形態において、枝角２９４は、中央地点または他の地点で、またはこれら地点の近くで合うように構成される。枝角２９４は、最遠位部分２９５及び第２のさらに近位にある部分２９６を含む。最遠位部分２９５は、前記近位にある部分２９６により形成される内角より小さい第１内角を形成する。これらの構造は、枝角２９４に比較的“鋭い”先端部を付与し、血管壁１６に対する枝角の初期貫通を容易にする。ベース部分は高さ２９８を持つ。図示されたように、高さ２９８は比較的小さく、例えば、環状ベース部分２９１により形成される半径の約１／５以下でありうる。比較的小さな高さ２９８は、クリップ２９０が移植される時に比較的低い外部プロファイルを持つようにする。
クリップ２９０は、動脈切開部の実質的にあらゆる側部で組織と結合されるように構成されることで、さらに完壁な周り方向縫合を提供できる。特定実施形態においては、永久移植のためにこれらのクリップ２９０を使用すること、そして臨時移植のために他のクリップを使用することがさらに望ましい。例えば、ただ２つの対向するフィンガーの使用は除去を容易にする。ただ２つの対向するフィンガーの使用は、有利には、簡単で予測可能な“ピンチング”タイプの縫合作用を発生させる。
特定実施形態において、動脈切開部１１４の縫合を容易にするために熱が使われる。図５２は、動脈切開部１１４を取り囲む組織を加熱するために直接抵抗要素加熱を用いる回路５００を示すものである。特定実施形態において、動脈切開部を取り囲む選択された組織は、約４０℃以下であるか、約４０℃ないし４５℃であるか、または約４５℃より高い温度で加熱される。特定実施形態において、動脈切開部を取り囲む選択された組織は、約３５℃、３６℃、３７℃、３８℃、３９℃、４０℃、４１℃、４２℃、４３℃、４４℃、４５℃、４６℃、４７℃、４８℃、４９℃、または５０℃の温度で加熱されるか、またはこの範囲内の任意の値に対して約１／１００℃の公差を持つ温度で加熱される。他の適当な温度も使われうる。これら温度で、血管縫合クリップにより共に圧迫される組織は、動脈切開部を縫合するために組織を共に融合させる傾向のある細胞変化を経る。
他のクリップ変形も可能である。組織圧迫は、要素の長さ、幅、厚さ、角度、数、及び位置などの複数の組織結合要素の構成属性のうち一つ以上を調整することで変形される。クリップの近位エッジは、直線型であるか、サイン関数型であるか、切り欠き型であるか、キー型であるか、組み合わせせ型であるか、または他の適当な構成を持つ。近位エッジの幾何学的形状は、前進及び展開器具の接触面と対をなす。クリップは、配管、シート、ワイヤー、ストリップ、バンド、ロッド、これらの組み合わせまたは他の適当な材料のうち一つ以上で製造される。
図５６Ａないし図５６Ｃは、血管縫合システムのさらなる実施形態を示すものである。一実施形態において、生吸収性の膨脹可能なプラグ３１０は、プラグ展開器具３００の遠位端部上にローディングされる。プラグ展開器具３００は、ハンドル３０６を備える内側管状部材３０２、及びハンドル３０８を備える外側管状部材３０４を備える。プラグ３１０の近位端部３１２は、外側管状部材３０４の遠位端部により収容される。プラグ３１０の中間停止部３１４は、近位端部３１２または遠位端部３１６のうちいずれか一つより大きい外径を持つことができ、外側管状部材３０４の遠位端部に対して収容される。図示されたように、停止部３１４は、一般的に円形の幾何学的形状を持つ。しかし、他の適当な形状または幾何学的形状も使われうる。例えば、特定実施形態において、停止部３１４は、フレアされたまたはテーパー形状、Ｘ字状、ひっくり返ったＴ字状、これらの組み合わせ、または任意の他の適当な形状あるいは幾何学的形状を持つ。特定実施形態において、停止部３１４は前進中に容易に曲げるために、スロットまたはリボンが形成される。近位端部３１２は、以下で説明されるように、プラグのキンキング（長い長いｇ）を容易にするために比較的長い。特定実施形態において、近位端部３１２は、遠位端部３１６の長さの約２倍以上の長さを持つことができ／できるか、または遠位端部３１６の長さの約５倍以上の長さを持つことができる。プラグ３１０は、展開器具３００及びプラグ３１０が、展開器具１０４と関連して前述したものと類似した方式で管状医療装置にわたって前進するように許容する長手方向チャネル３１８を含む。内側管状部材３０６は、ハンドル３０６に圧力を印加することで、及び／または近位方向にハンドル３０８を引き寄せることで遠位に前進できる。ハンドル３０６とハンドル３０８との間で外側管状部材３０２に固定される除去可能な要素などの停止手段は、医療専門家が展開を開始する準備ができるまでハンドル３０６とハンドル３０８との分離を維持できる。一応医療専門家が展開器具３００の遠位端部の適当な配置を確認すれば、停止手段は、例えば、展開を開始するために除去可能な要素を除去することで克服できる。内側管状部材３０６の遠位端部は、展開を行うために外側管状部材３０４から自由にプラグ３１０を押し出す。展開器具３００は、ハンドル３０６及びハンドル３０８が共に集められる時、プラグ３１０が完全に展開されるように構成できる。
膨脹可能なプラグ３１０は、血液または皮下の流体、または例えば、材料の膨脹を引き起こすために内科医により添加される他の流体などの流体に材料が露出される時に膨脹または拡大する材料で、部分的にまたは全体的に製造される。これら材料は、親水性ゲル（ヒドロゲル）、再生セルロース、ポリエチレンビニルアセテート（ＰＥＶＡ）だけでなく、これらの複合体及び組み合わせ、そして他の生体適合性の膨脹可能な、または拡大可能な材料の組み合わせを含む。展開時に、膨脹可能なプラグ３１０は膨脹することができて、長手方向チャネル３１８を閉塞させ、かつ動脈切開部を密閉させる。特定実施形態において、プラグ３１０は、例えば、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）または他のポリマーキャリアなどの凍結乾燥されたヒドロゲルで、部分的にまたは全体的に製造される。キャリアで使われるポリマーは、加水分解式で劣化可能な化学物質群を含むことができ、これにより、現場で劣化を許容する。ヒドロゲルの形成時に使用し適した親水性ポリマー材料は、ポリ（ヒドロキシアルキルメタクリレート）、ポリ（電解質複合物）、加水分解可能な結合で架橋結合されたポリ（ビニルアセテート）、水で膨脹可能なＮ−ビニルラクタム多糖類、天然ガム、寒天、アガロース、アルギン酸ナトリウム、カラギーナン、フコイダン、ファーセレラン、ラミナラン、ヒプネア、ユウシェウマ（ｅｕｃｈｅｕｍａ）、アラビアガム、ガッチガム（ｇｕｍ ｇｈａｔｔｉ）、カラヤガム、タラカントガム、ローカストビーンガム、アラビノガラクタン、ペクチン、アミロペクチン、ゼラチン、カルボキシルメチルセルロースガムなどの親水性コロイドまたはポリプロピレングリコールなどのポリオールと交差結合されたアルギン酸ガムなどを含む。既知のヒドロゲルのいろいろな構成式は、ヴゼット（Ｅｔｅｓ）に許与された米国特許第３，６４０，７４１号、ハルトップ（Ｈａｒｔｏｐ）に許与された米国特許第３，８６５，１０８号、デンツィンガー（Ｄｅｎｚｉｎｇｅｒ）らに許与された米国特許第３，９９２，５６２号、マニング（Ｍａｎｎｉｎｇ）らに許与された米国特許第４，００２，１７２号、アーノルド（Ａｒｎｏｌｄ）に許与された米国特許第４，０１４，３３５号、マイケルに許与された米国特許第４，２０７，８９３号及び米国オハイオ州クリーブランド所在のケミカルラバーカンパニーで出版した共用ポリマーハンドブック［スコット（Ｓｃｏｔｔ）及びロフ（Ｒｏｆｆ）編著］に説明されており、ヒドロゲルと関連して以上の特許及び公開文献に開示されたあらゆる開示内容は、引用によって本明細書に含まれる。
プラグ展開器具３００及びプラグ３１０を用いるための方法の例は、これから図５７ないし図６３を参考にして説明される。プラグ３１０がローディングされた展開器具３００は、遠位端部３１６が血管壁１６に当接するまで、図５７に示したように、既に設けられた管状医療装置１０８にわたって前進する。特定実施形態において、図示したように、遠位端部３１６は動脈切開部１１４内に収容される。他の実施形態において、遠位端部３１６は、血管壁３１６の外側面に対して収容される。中間部分３１４は、血管内へのプラグ３１０の過度な挿入を防止するために、停止部として作用するように構成される。導入装置シースは、図５９に示したように血管から除去される。
図６０に示したように、展開器具３００は、プラグ３１０の露出された部分が膨脹し始める間に血管壁１１６に対して適所に保持される。このような膨脹は、血液及び／または皮下の流体と接触するような多様なイベントにより開始または加速化される。特定実施形態において、遠位端部３１６の拡大は、動脈切開部１１４内で適所にプラグ３１０を固定させるのに役に立つ。プラグ３１０の膨脹は長手方向チャネル３１８を閉塞させ、これにより、動脈切開部１１４を密閉させる傾向があるか、それとも部分的にあるいは全体的に動脈切開部を充填する傾向がある。代案として、または追加的に、チャネル３１８は、近位部分３１２のキンキングにより閉塞される。一応、プラグ３１０が血管壁１１６に固定されれば、展開器具３００は、図６１に示したように除去される。展開器具３００により既に変位された脂肪組織は、組織領域で満たされ始める。これらの組織は、これにより近位部分３１２に圧力を印加でき、これにより近位部分をキンキングまたは閉塞させる傾向がある。患者の動き及び／または外部あるいは内部から印加される圧力はまた、近位部分３１２をキンキングさせるために使われる。図示されたように、血管壁に対して鋭角でプラグ３１０を展開すれば、また近位部分３１２のキンキング傾向を高める。特定実施形態において、長手方向チャネル３１８の内側面は、その一領域が他の領域と接触する時に自体的に接着するように構成される。例えば、特定実施形態において、長手方向チャネル３１８の内側面は、長手方向チャネル３１８の閉塞を補助するために、接着剤または他の適当なコーティングでコーティングされる。特定実施形態において、接着剤またはコーティングは、展開器具３００への接着を防止するか、または展開器具に接着されないように構成される。図６２は、完全に膨脹した状態で展開されたプラグ３１０の実施形態を示すものである。プラグ３１０は、全体的にまたは部分的に生吸収性でありうる。特定実施形態において、プラグ３１０は、約４週後に患者の身体に完全に吸収されるように構成される。他の適当な時間がまた使われる。図６３は、部分的に溶解された状態であるプラグ３１０を示すものである。
膨脹可能なプラグ３１０は、身体内に挿入する前に、除去可能な包装係または溶解可能なコーティングにより、流体（血液、食塩水など）と意図しなく接触できなく遮蔽される。膨脹可能なプラグ３１０は、血液などの流体に露出される時に溶解し始める比較的剛性の外側コーティングを含むことができ、これにより、医療専門家の動脈切開部内へのプラグ３１０の位置設定時間を提供する。一部の実施形態において、プラグは、管状医療装置１０８にわたって直接前進するように構成され、展開器具３００は、プッシャー器具で代替される。特定実施形態において、プラグは、長手方向スリットまたは螺旋部を備えることができて、プラグを側部から管状医療装置または展開器具に付着させる。特定実施形態において、展開器具はまた、側部からの付着を可能にするスロットを備える。
血管縫合装置は、装置の展開位置及び／またはその位置付近で該当位置における治療に積極的に影響を与え、装置を形成する構造に統合されるか、またはコーティングに統合されるか、または両者ともに統合されるものである一つ以上のコーティング、材料、化合物、物質、薬品、治療剤などを含む。血栓防止材料、抗増殖性材料、または他のコーティングは、身体内の血管縫合装置の付着点で、またはこの付着点付近で血栓（急性及び／または慢性）、過形成、血小板凝集、または他の否定的な反応を防止しようとする意図である。コーティング、材料、化合物、物質、薬物、治療剤などは自体使用でき／できるか、またはポリマーマトリックス、澱粉または他の適当な材料または方法でのようにキャリアに含まれている。コーティングは、液体、ゲル、膜、非硬化した形態、部分硬化した形態、硬化した形態、これらの組み合わせまたは他の適当な形態でありうる。
縫合装置、すなわち、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０のさらなる構成が、図７９Ａないし図７９Ｅに示されている。クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は、第１端部にプレートセクション、ウィングまたはペタルを備え、コア、ステム、垂直セクション、中間セクション、ポストまたはシャフトである長いネックセクション、そして半径方向延長部材、ウィング、ペタルまたは水平方向突出部であり、かつ対向端部でネックから延びるフランジ６７５セットを備える。図示したように、フェースプレートは三角形であり、その遠位端部（傷内の端部）に３つのペタル形状を持つが、これは、フェースプレートに沿って中央地点で中央に向かって出合い、外側に向かって延びる。ペタルは、スコアリングと共に突出したセクションでもあり、いかなる構成でも、展開中に内側軸線Ａに向かってフェースプレートを曲げるのに役に立つ。さらに、少数のまたはさらに多くの、スコアリングされるか、または突出するペタルが設けられる。さらに、フェースプレートの形状は、表面上で使われるペタルの数が変わる結果を招く。クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、長いネックセクションまたはステム６７２の少なくとも一部を貫通する開口またはボア６７６をさらに備える。出血の低減そして密封の補強のために、水平方向溝がコアの周りに設けられる。プラグはまた、血管の開口への接触を助けるために、そして、カプセル及び導入装置シースチューブを通じる、あるいは目標地点内へのプラグの進行に要求される力を低減させるために、潤滑油でコーティングされる。傷または血管との接触面は、厚さ、プロファイル及び幾何学的形状が変わり、中間プラグコアまたはステムは、厚さ、プロファイル、幾何学的形状及び／または任意の他の様態において変わる。さらに、中間プラグセクションは、少なくとも部分的に空いている。さらに、プラグの任意の表面は、軟らかいか、テクスチャー処理されるか、パターンが形成されるか、溝が形成されるか、またはこれらの組み合わせのうち少なくとも一つが達成されるように構成される。プラグは、穴、切り欠き、ボイド（ｖｏｉｄ）、凹部、溝、スロット、湾入部、凹状のセクション、または任意の他の所望の構造のうち少なくとも一つを含む。プラグセクションは、単一部品または複数の部品で製作される。別の部品が使われる場合、別の部品は固定されてもよく、移動可能であってもよい。例えば、プラグは、外側血管接触部が内側血管接触部に向かって移動するように構成され、これにより、血管に接触する（そして、必要ならば、血管を圧迫する）。移動可能な外側血管接触部は、コア（カラム）と外側血管接触部との間にあるバンプまたは突出部のうちいずれか一つまたは両者中に、一つ以上及び／または一方向または双方向ラッチを含む任意の適当な技法により、血管壁及び／または内側血管接触領域に対してその位置を維持するように構成されて、内側血管接触部と外側血管接触部との間にカスタム型差し込みまたは最適化された差し込みを可能にする。プラグは、半径方向に延びる内側血管要素、及び半径方向に延びる外側血管要素のうち少なくとも一つを備える。外側血管要素は、プラグの中央［例えば、軸線Ａ］上の任意の地点またはコア上の任意の地点に位置でき、外側血管壁面と直接接触するか、または近接して接触する必要がない。展開される時（拘束から解除される時）、内側血管部材及び一つ以上の垂直コア、コアの上端部は、管状医療装置を用いて前進する間に、拘束または偏向された位置から拡大またはさらに大きい断面内の開放位置に（いずれも、独立的にまたは組み合わせて）移動できる。
三角形プレートセクションまたはフェースプレート６８０は、密封対象である組織層の内側面への配置に好適に構成され、この時、長いネック６７２は傷を通じて延び、２つ以上のフランジ６７５は、傷に対して外側に展開装置に対して近位に位置設定される。フェースプレートは、近位側では扁平であり、後面側では凸状になるように構成される。フェースプレートは、移送のための低いプロファイル構成をフェースプレートが容易にしたがうように、その後方面に沿ってスコアリングされる。ステムまたはコアは、直線型、曲線型、傾斜型またはこれらの組み合わせでありうる。さらに、ステムは、血管に対するプラグの接触及び／または付着に役に立つ。さらに、前記装置は、導入装置シースを通じる展開または前進中に実質的に直線型であり、以後に管状医療装置（導入装置シースなどの装置）内でこれ以上拘束されない時に他の構造に移動する。前記装置及びシステムは、心室補助装置などの移植可能な装置を固定させるために、部分的なまたは完全な周り縫合装置を提供するように構成される。回転部及び／またはつめは、最終プランジャの前方前進移動のためのシステムに統合され、プラグが完全に展開されてシースが後退する準備ができているということを確認させる。
元の位置（ｉｎ ｓｉｔｕ）で移送される装置の観点からの例示のために、本明細書に開示されるプラグの適当な構成は、約３．８１ｍｍないし約５．０８ｍｍ範囲、さらに望ましくは約４．３９ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ長さを提供する。ボアの長さは約２．９２ｍｍないし約３．９４ｍｍ、さらに望ましくは約３．４３ｍｍであるか、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。ボアの幅は、約０．７６ｍｍないし約１．２７ｍｍ、望ましくは約１．００ｍｍ、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。キャップとフランジ６７５との間でプラグのステムは、約３．３０ｍｍないし約３．８１ｍｍの範囲、さらに望ましくは約３．４８ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。前記装置の全体直径は、約３．８１ｍｍないし約４．５７ｍｍ、さらに望ましくは４．２７ｍｍまたはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。形状が必ずしも円形であるべきではないが、これら値は、たとえば、フェースプレートまたはフランジ６７５を取り囲む２次元円形の直径を表す。装置は身体の外部で使われる（例えば、圧迫の代わりに外部の傷を治すのに使われるために、サイズがさらに大きくなりうる）。
縫合装置、すなわち、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０のさらなる構成が、図７９Ｆないし図７９Ｊに示されている。クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は、第１端部にプレートセクション、ウィングまたはペタルを備え、コア、ステム、垂直セクション、中間セクション、ポストまたはシャフトである長いネックセクション、そして、テザーラインに付着するための対向端部に、ネックから延びる近位ベールまたはループ６７５’を備え、この時、テザーはベールを通じてループを形成し、テザーループが切断される時、ループ６７５’を通じて外部に引き寄せられる。クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、長いネックセクションまたはステム６７２の少なくとも一部を貫通する開口またはボア６７６をさらに備える。
クリップ、プラグ、または縫合装置６７０は組み合わせて、例えば、除去可能なテザーと共に展開される。テザーの使用は、シールの適当な配置及び密封を確認可能にし、展開されたクリップ、プラグまたは縫合装置６７０の意図しない操作を低減させる。テザーは、例えば、ねじ、ワイヤー及び／またはコイルである。テザーは、面、ポリマー、金属、金属合金からなり、軟性、半剛性、剛性であるか、または剛性が変化する。テザーは、例えば、ニチノールを用いて、またはシルク、金属、または金属合金あるいはポリマーを含む任意の適当な材料を用いて予成形される。予成形されたテザーは、展開中にプラグを保持するように構成され、次いで、プラグから遠く外側に引き寄せられ、これによりプラグから分離されて身体から後退する。さらに、テザーは、別の構成要素であり／あるか、またはプラグの構成に含まれ、特定セクションでプラグから分離されるように構成される、少なくとも一つの軟弱セクションを含む。一部の構成において、テザーは、引き寄せるか、押すか、捻るか、またはこれらの組み合わせにより、あるいは任意の他の分離メカニズムによりプラグから分離されるようになっている。さらに、テザーは、本明細書の一部の実施形態に示したように、軟弱領域、テザーの強度、テザーとプラグとの付着強度、またはこれらの組み合わせにより分離自在に構成される。
図８０Ａないし図８０Ｃに示したように、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の近位端部７０上の開口内に挟み込まれる遠位端部８０を備える折り畳み可能なクリップ、プラグまたは縫合装置６７０を提供するように構成され、引き寄せられる時にその近位端部７０でクリップ、プラグ、または縫合装置６７０を折り畳めるテザーまたはワイヤー６７４に付着される。移送システム及びワイヤー６７４は、この時に移送装置を通じて後退され、全体移送システムは完全に結合解除されて、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０を現場で展開させる。図８１Ａないし図８１Ｎは、他の除去可能な構成であり、クリップ、プラグ、または縫合装置６７０の適当な配置及び載置を確認するように、テザーまたはワイヤー６７４が使われる構成を示すものである。図８１Ａに示したように、折り曲げられたワイヤー６７４は、クリップ、プラグ、または縫合装置６７０で中央ボア６７６を通じてルーティングされる。ワイヤー６７４は、ワイヤーを強化させ、かつボア６７６を通じてワイヤーを引き寄せるために要求される力が離型力と同一になるように構成される。図８１Ｂに示したように、ワイヤー６７４がユーザに向かって近位で、そしてクリップ、プラグ、または縫合装置６７０から遠く引き寄せられる時に中央軸線Ａから遠く反動するようにワイヤー６７４を構成できる。図８１Ｃにおいて、ワイヤー６７４は、湾曲部の頂点をクリップ、プラグまたは縫合装置６７０に形成される管状チャネル６７８’の側壁６７８と噛み合わせるために、波形湾曲部を持つように構成される。ワイヤー６７４の遠位端部８０は、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０からワイヤー６７４を結合解除するために、そしてワイヤーを、チャネルを通じて後退させるために力が要求されるように、半永久的な構成でプラグフェースプレート６８０と結合される。図８１Ｄに示したように、前記チャネルは、つめ６３６を形成するワイヤーでの湾曲部が内側に延びる溝またはウェル（ｗｅｌｌ）を備える。縫合線は、図８１Ｅに示したように使われる。縫合線６７４は、図示したように、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０から結合解除されるように構成される。他の構成は、例えば、図８１Ｆに示したような折り曲げられたワイヤー６７４構成を含み、この時、螺旋形コイル式ワイヤー６７４は、張力が印加される時に外径が減少するように構成される。図８１Ｇは、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０でジグザグ型であるか、または折り曲げられたボアまたはチャネル６７８を図示しており、応力を受けるワイヤー６７４は、これを通じて位置設定される。応力を受けるワイヤー６７４は、これによりジグザグ型であるか、または折り曲げられたボアまたはチャネル６７８を通じて折り曲げられねばならない。図８１Ｈにおいて、ワイヤー６７４は、引き寄せる方向の逆に向かう［例えば、遠位端部８０に向かう］鋭い先端部を持つ長いＳ字型曲線を表すように構成される。図８１Ｅないし図８１Ｈに示したように、ライン６７４の一部はキャップ６８０の遠位面を通じて延び、キャップ６８０の表面に対して平行またはコイル型の多様な構成を採る。
他の概念は、例えば、テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の概念を含み、この時、例えば、緩いねじ形態のテザー６７４は、図８１Ｉに示したように、クリップ、プラグ、または縫合装置６７０の近位端部７０上で開口６７９を通過する。代案として、クリップ、プラグまたは縫合装置６７０の近位端部７０は、テザー６７４をリリースするためにヒンジ解除される、図８１Ｊに示したような安全ピンの留め金の形態でありうる。ピンシャー留め金（ｐｉｎｃｈｅｒ ｃｌａｓｐ）は、図８１Ｋに示したように、同様に使われるか、図８１Ｌに示したように、スナップアンドボールソケットでありうる。モールドイン（ｍｏｌｄｅｄ−ｉｎ）破壊点はまた、図８１Ｍに示したように、近位端部７０から張力が印加される時に太く表示された破壊点を破壊させるために使われる。他の構成では、リボンセクションが、図８１Ｎに示したように使われる。
さらなるリリース概念は、図８２Ａ及び図８２Ｂに図示されている。図８２Ａに示した構成は、縫合装置６７０のステム長さによる軟弱点から過度に伸張したセクションによって左右される。過度な伸張は、その長さによるステム６７２のスナップを招く捻り作用と組み合わせられる。一部の構成において、図８２Ｂに示したように、引裂運動を用いてステム６７２を分離させる引裂切り欠きが設けられ、ステムは、この時に引裂切り欠きに沿って引裂されつつクリップ、プラグまたは縫合装置６７０をリリースする。カッターは、テザーチューブ６７８’と組み合わせて使われる。当業者ならば理解できるように、縫合装置を、Ｘ線モニタまたは他のイメージング装置で見えるように、タングステンボールなどの放射線不透過性マーカーが採用される。放射性不透過性マーカーは、治療においてプラグがこれ以上必要ない時、またはマーカーを適所に位置させることが望ましい時に除去できるように、プラグの破壊部分の一部になるように位置設定される。
テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０もまた考慮される。テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、例えば、図８３Ａに示したようなボール＆ソケット構造が使用できる。これらの構成において、モールディングされたボールがプラグステムに設けられる。モールディングされたボールソケットは一つ以上のスプリット（ｓｐｌｉｔ）を持つ。開放される時、前記スプリットは、ソケット内におけるボールのリリースのために容易に開放できるフィンガーを形成する。図８３Ｂに示したように、テザーライン６７４は、テザーチューブ６８２と組み合わせられて設けられる。テザーチューブは、モールディングされたボールソケットで形成されるフィンガーを拘束し、フィンガーを開口から拘束する。これは、テザーライン６７４及びチューブ６８２が撤回されるまでボール上での堅いグリップを維持させる。テザーチューブ及びラインが撤回される時、図８３Ｃ及び図８３Ｄに示したように、ボールも同様に後退する。これらの構成は、ユーザが端部からテザーチューブ６８２を摺動させるまで、テザーラインを通じてプラグ上で非常に高いグリップ高精度を表す。
他の構成において、テザー型クリップ、プラグまたは縫合装置６７０は、図８４Ａに示したように、ボール・ソケット式テザーチューブ６８２−テザーライン６７４と共に使われる。ボールは、ボール及びテザーチューブ６８２の端部に対して固定されるように位置設定される。リリースボタン６８４の構成は、テザーチューブ６８２を適所にロッキングするために使われ、軸線Ａに沿うテザーチューブ６８２の移動は、一つ以上のボタンがつめ６３６に到達する時に中断する。図８４Ｂに示したように、テザーチューブ６８２は、例えば、リリースボタンが押される時にクリップ、プラグまたは縫合装置６７０の端部を過ぎて撤回される。前記構成の直径は、約１．０ｍｍないし約２．５ｍｍ、さらに望ましくは、約１．５ないし２．０ｍｍ、またはこの範囲内の任意の値で約１／１００ｍｍの公差を持つ。図８４Ｃ及び図８４Ｄに示したスニップオフ（ｓｎｉｐ−ｏｆｆ）構成において、テザーチューブ６８２は、図８４Ａに示した構成と類似してボタン停止部６８４まで移動し、次いで、近位端部７０付近の切断線でスニップされる。
図７９ないし図８４に示した構造に加えて、多様なクリップ、プラグまたは縫合装置６７０プロファイルも考慮される。図８５Ａに示したように、縫合装置６７０は、遠位端部８０でフェースプレート６８０または円形あるいは実質的に丸いディスクを持つことができ、この時、ステム６７２がディスクの近位面から突出する。ステム６７２は、位置決定用、センタリング用、及び／またはアンカーリング用ステムである。当業者ならば理解できるように、ステム６７２は、図８５Ｂないし図８５Ｒにさらに詳細に示したような多様な構成を持つ。ステム６７２は、図８５Ｂに示したような正方形または長方形断面を持つように構成されるが、この時、前記断面は、図示されたものに対してその垂直の軸線に沿う多様な断面（例えば、円形、正方形など）であり、３次元で例えば、ピラミッド型または円錘形である、図８５Ｃに示したような三角形断面を持つことができ、矢尻形のステムは図８５Ｄに示されており、既に説明した同じ３次元考慮事項と共に図８５Ｅに示したような凹状の近位面を持ち、図８５Ｆに示したように凸状の近位面を持ち、対をなすボールを収容するのに好適になっている凹状の表面を持つ矢印形状のステムの組み合わせが図８５Ｇに示されており、例えば、ワイヤーを収容するようにステムを貫通する垂直の開口を持つステムが図８５Ｈに示されており、遠位でのテーパー状フランジ６７５を持つステムは図８５Ｉに示されており、台形に成形されたステムは、近位に位置設定される広いエッジを持ち、その狭いエッジは縫合装置のディスク部分に隣接する。他の構成において、ステムは、図８５Ｋに示したような丸いフックを持つ断面上フックとして成形されるか、または図８５Ｌに示したようなキャッチとして成形される。さらに、図８５Ｍに示したようなつめ６３６システムの一部として、突起または、図８５Ｎに示したような拡幅ヘッドを持って対をなす要素を収容するように開放されるチャネルを使用することが効果的である。多様なスクリュー構成がまた、図８５Ｏ及び図８５Ｐに示したようなステム６７２のために採用される。ステム６７２の標準ねじは、図８５Ｏに示したように使われる。代案として、ステム６７２のボアにおける内側ねじは、図８５Ｐに示したように使われる。双安定（ｂｉ−ｓｔａｂｌｅ）幾何学的形状がまた、図８５Ｑ及び図８５Ｒに示したように使われる。
縫合装置はまた、図８６Ａないし図８６Ｅに示したような内側ペタルを提供するように構成される。このような構成のステム６７２は、選択的な縫合選科共に１ｍｍ未満の小さな直径を持つ。スカートまたは遠位密封面の両側に、リブ及びニブを例示する多様なステム選択事項が含まれる。図８６Ａに示したように、ステム６７２は、その長さに沿ってステムの小さな直径より大きい直径を持つ球根型セクションを持つ。代案として、ネックは、図８６Ｂに示したように、１ｍｍ未満または１０ｍｍまでの任意の値であるが、その近位端部７０に扁平なディスク６８０を持つ端部は縫合線６７４と連通する。図８６Ｃ及び図８６Ｄに示したように、縫合装置６７０は、縫合装置６７０が傷を通じて押される時に中央軸線Ａに向かって外側エッジが移動できるように構成されるディスク６８０と共に適所に押され、次いで、例えば、その位置を維持するために血管壁に圧力を加えるディスクと共に血管内で一応開放される。図８６Ｅに示したように、縫合装置６７０は、縫合装置のキャップ下に載置する中空プランジャを備えるように構成される。多様な構成のディスクが採用され、図８７Ａ及び図８７Ｂ、そして図８８Ａないし図８８Ｆを検討することで理解できるように、開示内容の範囲から逸脱せずにディスクの表面上のポスト構成が採用される。図８７Ａ及び図８７Ｂに示したように、縫合装置６７０は、側面から見る時に実質的に扁平であり、端部から見る時に実質的に円形であるディスク６８０を備え、この時、ポストまたはステム６７２及び／またはテザーまたは縫合線６７４は、ディスク６８０上で中央に位置設定される。図８８Ａないし図８８Ｆに示したように、ディスク６８０は、円形、三角形、タマゴ型、卵形、正方形、三角形及び長い形状（ウィングを備える）でありうる。普通かかる形状はさらに丸いエッジを持つことができ、例えば、正方形または三角形形状は、図８８Ｂに示したようにコーナーで丸くなる。さらに、角は、例えば、三角形形状が、図８８Ｃに示したように、Ｙ字状にさらに近くなるように中央点に向かって内側に曲げられる。さらに、図８８Ｄないし図８８Ｆに示したように、例えば、扁平なプロファイル、凹状のプロファイル、凸状のプロファイル、一つの角で扁平であり、反対の角で凸状または凹状のプロファイルである多様な角プロファイルが、図８８Ｅに示したような内側チャンバと共に、または内側チャンバなしに採用される。一部の構成において、現場で展開される実施形態を例示する図８８Ｆ及び図８９Ａないし図８９Ｇに示したように、現場で縫合装置を容易にアンカーリングするように、一つ以上の表面にリブ及びニブ６８６が設けられる。近位面上のニブ６８６は、縫合装置６７０が、例えば、血管内に挿入される時、血管の内側面と結合されて縫合装置６７０の後退を防止し、現場で縫合装置の移動を最小化するか、または縫合装置が移動できなくする。
縫合装置はまた、スナップ作用幾何学的構造を持つように構成される。図９３Ａないし図９３Ｄ及び図９４Ａないし図９４Ｄは、スナップ作用幾何学的構造を持つプラグを示すものである。スナップ作用幾何学的構造は、本明細書の他の部分で言及される任意の他の実施形態をはじめとして、任意のクリップ、プラグまたは縫合装置に統合される。クリップ、プラグまたは他の縫合装置は、一つ以上の突出する、または半径方向に延びる表面を持つ。例えば、プラグ／密封要素は、半径方向延長部材、可とう性キャップ、フランジ、ウィング、フィンガー、スカート、リッジ、フェースプレート、丸いディスクまたは突出部を含む。任意の形態の突出する、または半径方向に延びる表面についてのあらゆる説明は、任意の他の類型の突出する、または半径方向に延びる表面に適用できる。一部の例において、プラグは凸状のまたは凹状の形状にモールディングされ、この時に対向する形状に偏向される。図９３Ａないし図９４Ｄは、円形ディスク９３２を備えるプラグ９３０の例を示す図面である。プラグの特徴は、任意の形状のディスクに適用される。図９３Ｂないし図９３Ｄは、多様な状態におけるプラグの側面図である。プラグは、スカート９３２及びステム９３４を備えるペタル構造を表す。プラグは中立状態、最大変形状態及び過度延長状態を表す。中立状態は、凸状または凹状の形状であり、プラグは対向する形状に偏向される。例えば、図９３Ｂないし図９３Ｄに示したように、中立状態は凸状の形状である。プラグは凹状の形状に偏向される。他の例において、図９４Ｂないし図９４Ｄに示したように、中立状態は凹状の形状である。プラグは凸状の形状に偏向される。
オーバーセンター及びスナップ作用幾何学的構造を持つ本発明の実施形態において、プラグ９４０は、スカート９４２及びステム９４４と共にペタル幾何学的構造を持つ。ペタル幾何学的構造は、他の形状に偏向される時に最大総変形エネルギーで所定形状を通過し、次いで追加偏向の結果として総変形エネルギーがさらに小さくなり、（設計幾何学的形状によって）幾何学的構造が次を従うように所定構造にモールディングされる。幾何学的構造は、（Ａ）偏向され続けるが、最終状態へのさらなる偏向を引き起こすために要求される力を低減させるか、または（Ｂ）一応ペタルがその最大総変形エネルギー幾何学的構造をやや過ぎて偏向されれば、さらなる外部偏向力が印加されていない状態で、（保存された変形エネルギーを放出することで）最終偏向幾何学的構造に偏向され続け、外部から供給されるさらなる力なしにその形状を維持する（これは、第２の準安定位置である）。
縫合装置のスカートへのスナップ作用幾何学的構造の提供は、扁平なスカートに比べて長所を提供できる。例えば、スナップ作用幾何学的構造は、有利にはスカートを逆に折り畳むために要求される力の大きさを増大させる。扁平なスカートに印加される力は、材料を折り曲げるか、歪めることができ、これは完全な折り曲げにおいて大きい抵抗を提供しない。主要抵抗は、存在するならば、材料または任意のリブの厚さによるものでありうる。スナップ作用幾何学的構造を持つならば、一方向にスカートを逆に折り畳むために要求される力は、扁平なスカートに比べれば顕著に増加する。スナップ作用幾何学的構造のスカートの外側リムでの材料は、（例えば、スカートが最大変形状態にある時）リムがさらに小さな直径からさらに大きな直径に折り曲げられることで伸張されるべきである。一応最大変形状態を過ぎて力を受ければ、スカートは膨らんでいたほどほぼ凹むのよう所定位置に動くことができる（ポッピング）（またはその逆も成立する）。これは、プラグがアンカーリングされている間に任意の初期または一時的な力に対して抵抗を提供できる。
他の長所は、プラグが展開される時にプラグが凹んでいる構造でスナップ結合されうるということであり、これは、スカートが扁平な時より血管（例えば、動脈）の内側壁の形状にさらに近接できるということである。これは、密封、すなわち、血管に対して同型をなす縫合装置の能力を改善できる。
縫合装置はまた、自体交差式幾何学的構造を持つように構成される。図９５Ａないし図９５Ｃは、自体交差式幾何学的構造を持つプラグを示すものである。自体交差式幾何学的構造は、本明細書の他の部分で言及される任意の他の実施形態をはじめとして、任意のクリップ、プラグまたは縫合装置に統合される。図９５Ａないし図９５Ｃは、円形ディスク９５２を備えるプラグ９５０の例を示す図面である。プラグの特徴は、任意の形状のディスクに適用される。スカート９５２及びステム９５４を備えるプラグ９５０の側面図が図示されている。プラグは、スカートのセクションが第１方向に折り曲げられる折り曲げ可能な特徴部９５６と共に、凸状の形状を形成する第１状態を表す。プラグは、スカートのセクションが比較的直線型構造を持っており、ここで折り曲げ可能な特徴部９５６は、実質的に折り曲げられていない第２状態を表す。プラグはまた、スカートのセクションが凹状になっており、ここで折り曲げ可能な特徴部９５６は、第２方向に折り曲げられる第３状態を表す。第２方向は第１方向の逆でありうる。折り曲げ可能な特徴部は、折り曲げ可能な特徴部が第２方向に折り曲げられる程度を制限できる幾何学的構造を持つ。
自体交差式幾何学的構造を持つ本発明の実施形態において、プラグ９５０は、スカート９５２及びステム９５４を備えるペタル幾何学的構造を持つ。プラグの幾何学的構造は、一方向に偏向される時に前記幾何学的構造が開放され、スカートの他の領域と共に反復しないか、または最小限に反復するように構成される。非常に薄いセクション（図示した通りである）を持つように構成されるならば、これらセクションは、印加される最小外力で折り曲げられるための自然な位置を形成できる。このような自然な位置は、折り曲げ可能な特徴部である。一部の実施形態において、折り曲げ可能な特徴部または薄いセクションは、一つ以上の突出部９５８、リブまたは互いに接触できる他の形態の幾何学的形状の間に位置する。一部の実施形態において、突出部は半径方向パターンを形成できる。一部の実施形態において、突出部は、一つ以上の中央突出部９５８ａ及び一つ以上の周り突出部９５８ｂを持つ花形状を形成できる。任意の数の中央突出部が設けられる。突出部のサイズまたは突出部の角度は、突出部が自体交差を開始できる角度を決定できる。
偏向力が逆方向に印加される時、前記幾何学的構造は、（精密に計算された）一部地点にある表面の２つの領域間に接触し、これは、幾何学的構造をさらなる増分ほど偏向させるために要求される力の増大を引き起こす。偏向曲線対比印加される力は、幾何学的形状が自体交差を始める地点で勾配の突然の変化を表す。図８９Ａ及び図８９Ｃは、自体交差式幾何学的構造が達成できる他の方式を示したものである（例えば、不連続的な同心リブを持つ）。螺旋はまた、自体交差式幾何学的構造のさらなる例を提供できる。一部の実施形態において、自体交差式幾何学的形状は花形状を表す。
縫合装置のスカートに自体交差式幾何学的構造を提供することは、有利には、一方向への可とう性／偏向を提供できる一方、逆方向には偏向に抵抗するようにする（すなわち、剛性化する）。縫合装置のスカートは、交差する幾何学的構造なしに一方向に自由に折り曲げられるが、逆方向（自体交差幾何学的構造を持つ方向）への可とう性は制限される。かかる構造は、プラグが導入装置シースを通じて前進する間にプラグスカートが後方に向かって容易に偏向されるようにする。一応プラグが導入装置シースの端部を過ぎて前進すれば、自体交差式幾何学的構造は逆方向への偏向を制限でき、これによりプラグは、導入装置シースが身体から後退する時に血管から引き寄せられることに抵抗できる。自体交差式幾何学的構造は、予め決定されて予測可能な大きさの可とう性または偏向を許容できる。
本明細書で説明された任意のクリップ、プラグまたは縫合装置は、一つの部品でありうる。例えば、スカート及びステムが一つの部品で形成される。ステム及び半径方向に延びる任意の他の部材／密封要素は、一つの部品で形成される。半径方向延長部材は展開中に偏向され、縫合装置が導入装置シースの遠位端部を外れてこれ以上拘束されない時に再び膨脹／偏向される。
（ｃ）案内式組織カッター
図４０ないし図４２は、特定実施形態で血管縫合システム１００に使われる、摺動自在な案内式組織カッター１０６などの組織開口ワイドナー（ｔｉｓｓｕｅ ｏｐｅｎｉｎｇ ｗｉｄｅｎｅｒ）の例を例示したものである。所望の医療過程を完了した後、医療専門家は、図１に示したように、血管導入装置１０８のチューブセクション１１０に組織カッターをクリッピングすることで、組織カッター１０６を臨時に付着できる。この時、組織カッター１０６は、血管導入装置シース１０８に沿って摺動式で前進できる。カッター１０６は、ブレード２０２の鋭い遠位端部２０３を用いて経皮用開口１２の位置で正確な深さ及び幅の切開を行うように構成される。一般的にカッター１０６は展開器具１０４のために、一貫性のあるように、そして容易に寸法が決定される進入点を許容するために、チューブ１１０から特定配向及び距離にブレード２０２のエッジ２０３を位置設定する。機械的な停止部２０８などの棚（ｌｅｄｇｅ）は、展開器具１０４の進入を容易にするために要求される切開部がさらに深くならないように保証できる。摺動自在な組織カッター１０６のためのガイドとして、既存の導入装置シース１０８を用いることは、切開部の適当な配置を保証するのに役に立つ。切開した以後に、摺動自在な組織カッター１０６は、血管導入装置の側部から除去される。
図４１ないし図４３は、摺動自在な組織カッター１０６の構成要素を形成できるフレーム部分２００の例を示す図面である。特定実施形態において、メスブレード２０２はフレーム部分２００に固定される。他の実施形態において、カッター１０６は、特殊ブレードを使用でき／できるか、または単一片で形成される。図示されたように、摺動自在な組織カッター１０６は、互いに正反対に対向する位置でのように、側方向の側部に位置設定される２つのブレード２０２を備える。他の実施形態では、単一ブレードまたは３つ以上のブレードが使われる。特定実施形態において、それぞれのブレード２０２の切断面は固定されており、第２切断面との相互作用を要求せずに組織を切断するように構成される。他の実施形態では、動的ブレードが使われる。
摺動自在な組織カッター１０６は、図４３に示したような部分的な周り断面の幾何学的な形状を持つチャネル２０６を備える。前記幾何学的形状は、“スナップオン”特徴部によりカッター１０６を容易かつ臨時で管状医療装置に付着させること、そして、一応所望の組織が切断されれば、カッター１０６の除去を容易にすることを可能にする。他の実施形態において、摺動自在な組織カッターは、共にクランピングされるか、またはスナップ作用して臨時付着及び除去を容易にする、２つの対をなす部品を利用できる。望ましい実施形態において、チャネル２０６は、任意の商業的に入手可能な導入装置シースと互換可能にサイズが決定される。フレーム部分２００の端部２０８は、切開部の深さを制御するために機械的な停止部として作用する。一部の実施形態において、ハンドル部分２０４は、鋭いエッジ２０３から所定距離で医療専門家の取扱いを容易にするために、チャネル２０６の端部を過ぎて延びる。有利には、これらの構成はチャネル２０６の長さ２０５の増大を必要とせず、医療専門家の器具制御を容易にする。大部分の商業的に入手可能な血管導入装置は、その長さが１１ないし１３ｃｍである。一応患者の血管内に挿入されれば、導入装置のチューブセクションの露出部分は比較的小さい。したがって、付着されたカッターにより占有されるチューブセクションのサイズを制限し、これによりチャネル２０６の長さ２０５を縮めることが望ましい。ハンドル部分２０４の近位端部は、受身アクセス及び操作を改善するようにチューブ１１０とカッター１０６との間の空間を広げるために、そして展開器具１０４がチューブ１１０の一般的に短い露出長さに軸方向に最大限近接して位置設定されるように、示したように外側に向かってフレアされる。カッター１０６の側方向エッジは、図示されたようにテーパー状になる。
フレーム２００は、メスブレード２０２を収容するようにサイズが決定されるリセス２１０を備える。リセス２１０は、組織を切断するためのものではなく、ブレード２０２の部分を遮蔽するために使われる。メスブレード２０２は、例えば、摩擦合わせ、機械的強制差し込み、超音波溶接、接着剤、スクリュー、クランプなどの多様な公知の方法のうち一つ以上によりフレーム２００に固定される。図示したように、メスブレード２０２は、互いに対してやや内側に向かって角度を形成するように構成される。このような構成は、ブレード２０２が経皮用開口１２に直ちに隣接して組織を切開するように保証する。他の実施形態において、メスブレード２０２は実質的に平行な構造で配向される。一部の実施形態において、ブレード２０２は調整可能であり、これにより医療専門家は切開部の深さ、幅及び角度のうち一つ以上を調整でき／できるか、または多様なサイズのカッター１０６のコレクションが多様な用例のために設けられる。特定実施形態において、摺動自在な組織カッター１０６は、患者の皮膚のみを切断するように構成される。皮膚下に位置する脂肪組織は、一般的に最小限の抵抗で展開器具１０４の方向から外れて移動する。これにより、一部の実施形態において、さらに深い切開が不要である。
カッター１０６は、次の材料、すなわち、ナイロン、ポリアミド、ポリカーボネート（例えば、Ｍａｋｒｏｌｏｎ（登録商標））、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫＴＭ）、ポリイミド、超弾性／形状記憶ポリマーを含むポリマー、そしてバネ鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタニウム合金（ニチノール）、１７−７ＰＨ、コバルト−クロム−ニッケル合金（Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標））、及びクロム及び鉄とのニッケル基盤合金（Ｉｎｃｏｎｅｌ（登録商標））を含む金属のうち一つ以上から製造される。他の適当な材料がまた使われる。“スナップオン”特徴を用いる実施形態において、フレーム２００は、チャネルの壁が外側に向かって折り曲げられて管状医療装置１０８を収容できるほど、十分に可とう性がある。摺動自在なカッター１０６は次の方法、すなわち、鋳造、ラミネーティング、機械加工、モールディング（射出またはその他の方法）、焼結、光造形法（ｓｔｅｒｅｏ ｌｉｔｈｏｇｒａｐｈｙ）のうち一つ以上を用いて全体的にまたは部分的に製作される。他の適当な方法がまた使われる。有利には、摺動自在な組織カッター１０６は、使い捨てに構成及び製作するほど低コストである。他の実施形態において、組織カッター１０６は、後続殺菌して繰り返して使用するように構成される。摺動自在な組織カッター１０６のさらなる長所は、ハンドヘルドのメスより使用が容易でさらに高い公差を具現でき、医療専門家の技術及び主義集中にあまり依存的でないということである。
（ｄ）案内式組織拡張器
図４４ないし図４６は、特定実施形態で血管縫合システム１００に使われる摺動自在な案内式組織拡張器２２０の例を例示したものである。組織拡張器２２０は、展開器具１０４の前方で組織領域を拡張させるように構成され、皮膚にある開口を通じて移動する。組織拡張器２２０は、一般的にチューブ形状であり、既存の導入装置シースにスナップ結合及びスナップ結合解除されるように構成される。展開器具１０４の前進以前に組織を拡張することで組織を通じる臨時経路を形成し、これにより、血管壁１１６に対する前方への展開器具１０４の前進がさらに容易になる。組織領域を拡張した後、組織拡張器２２０は、これから後方に向かって摺動しつつ導入装置シース周囲から除去される。
組織拡張器２２０は、チャネル２２２を持つ長い管状部分２２３を備える。管状部分２２３は、経皮用開口１２を通じる組織拡張器２２０の挿入を容易にするために、テーパー状遠位端部２２６を備える。組織拡張器２２０は、チャネル２２２の端部を過ぎて延びるハンドル部分２２４を持つベース２２１を備える。図示したように、ハンドル２２４の表面は、管状部分２２３の長手方向軸線に対してほぼ平行な平面に位置設定される。他の実施形態において、ハンドル２２４は適当な角度で、例えば、少なくとも約９０°の角度で位置設定される。角を形成するハンドルは、有利には、印加される力の方向に対して垂直の表面が押されるようにする。カッター１０６を使用する時、ベース２２１の端部２２８は、切開部の深さを制限するために機械的な停止部として作用できる。医療専門家は、組織拡張器の遠位端部２２６が血管壁１１６の抵抗を受けるまで組織拡張器２２０を前進させる。カッター１０６を使用する時、チャネル２２２は、部分的な周り断面の幾何学的形状を持つことができ、この形状により、導入装置シースまたは他の医療装置にチャネルを“スナップオン”させる。他の実施形態において、組織拡張器は、共にクランピングされるか、またはスナップ作用して臨時付着及び除去を容易にする、２つの対をなす部品を利用できる。図示された実施形態において、管状セクション２２３は、遠位セクション２３０及び近位セクション２３２を備える。遠位セクション２３０は、近位セクション２３２より大きい部分の周り断面を持つ。他の実施形態において、管状セクション２２３は、その長さに沿って実質的に均一である。組織拡張器２２０は、組織カッター１０６を参考にして前述したものと類似した材料及び方法で製造される。
（ｅ）加熱システム
熱は、例えば、クリップ１０２のように前述した任意の血管縫合クリップと共に使われる。ＲＦ電源などの電源５０２が設けられる。ＤＣ電源などの他の適当な電源が使われる。電源５０２は、導線５０４及び５０６を通じて抵抗要素５０８に連結される。クリップ１０２は、回路の抵抗要素５０８として機能する。特定実施形態では、クリップ１０２の単に一部のみ抵抗要素として機能する。クリップ１０２は、例えば、抵抗性コーティングで覆われてその抵抗値を高めるように処理される。高くなった抵抗は、所定大きさの加熱を引き起こすために必要な電力レベルを低減させる。特定実施形態において、クリップ１０２の一部は熱的に及び／または電気的に絶縁性のコーティングで覆われる。クリップ１０２のうち覆われずに残っている部分は、加熱される組織に熱エネルギーを伝達するように構成される。特定実施形態において、単に枝角または枝角の遠位部分のみ組織に熱エネルギーを伝達するように構成される。導線５０４及び５０６は、銅−被覆された鋼などの適当な電気伝導性材料から製造されたワイヤーを含む。特定実施形態において、導線５０４及び５０６はまた、クリップ１０２の除去を可能にするために、テザリング要素として機能できる。導線５０４及び５０６は、絶縁カバーまたはコーティングで覆われている。熱電対５１２は、クリップ及び／または周囲組織の温度をモニタリングするためにクリップに装着される。記録された温度は、ユーザディスプレイ５１０及び／または制御器５１４に提供される。制御器５１４は、医療専門家が抵抗要素５０８に伝達される電力の大きさを調節可能にする。特定実施形態において、伝えられる電力は約２Ｗ未満であるか、約２〜５０Ｗであるか、または５０Ｗを超過できる。特定実施形態において、伝えられる電力は、約２Ｗ、３Ｗ、４Ｗ、５Ｗ、６Ｗ、７Ｗ、８Ｗ、９Ｗ、１０Ｗ、１１Ｗ、１２Ｗ、１３Ｗ、１４Ｗ、１５Ｗ、１６Ｗ、１７Ｗ、１８Ｗ、１９Ｗ、２０Ｗ、２１Ｗ、２２Ｗ、２３Ｗ、２４Ｗ、２５Ｗ、２６Ｗ、２７Ｗ、２８Ｗ、２９Ｗ、３０Ｗ、３１Ｗ、３２Ｗ、３３Ｗ、３４Ｗ、３５Ｗ、３６Ｗ、３７Ｗ、３８Ｗ、３９Ｗ、４０Ｗ、４１Ｗ、４２Ｗ、４３Ｗ、４４Ｗ、４５Ｗ、４６Ｗ、４７Ｗ、４８Ｗ、４９Ｗ、または５０Ｗあるいはこの値間の任意のワット数である。他の適当なワット数がまた使われる。医療専門家は、特定時間中に所望の温度に組織を維持できる。一部の実施形態において、熱は約３０秒以下の時間中、または３０秒を超過する時間中に組織に印加される。他の適当な時間がまた使われる。
熱の印加に後続して、導線５０４及び５０６は、複数の方式でクリップ１０２から連結解除される。例えば、導線を除去するために、捻り、切断または他の操作作用が使われる。臨時的なまたは除去可能なクリップを使用する実施形態において、導線５０４、５０６は、止血後にクリップ１０２を除去するために、１次的なまたはバックアップテザリング要素として使われる。特定実施形態において、導線５０４、５０６は、スポット溶接、機械的な合わせ、ハンダ付け、これらの組み合わせまたは他の適当な方法を通じてクリップ１０２に連結される。導線５０４、５０６は、複数の多様な材料、すなわち、銅、白金、ステンレス鋼、または複合材料（例えば、銅被覆された鋼またはドロンで満たされたチューブ形成過程により組み合わせられた白金及び銀）などの材料で製作される。特定実施形態において、導線５０４、５０６は、例えば、無線周波数または直流エネルギーをさらに良好に伝達するために、内側コアとして銀を使用する複合信号ワイヤーを含む。導線５０４、５０６は、円形、楕円形、長方形（扁平な形状）またはクリップ１０２上で利用可能な空間によって左右される他の幾何学的形状で製作される。導線５０４、５０６は、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ナイロン、または他の適当な材料などの絶縁性材料で覆われるか、またはジャケット処理される。
特定実施形態において、特殊先端部は、皮膚を通じて挿入されるように、そして縫合装置及び／または組織と接触するように、例えば、ボビー器具（Ｂｏｖｉｅ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）［すなわち、ボビー・メディカル・コーポレイション（Ｂｏｖｉｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）が製造したデジタル電気医術ジェネレータ及びアクセサリー］などの標準電気医術道具に対して配される。特定実施形態において、例えば、超音波エネルギー、マイクロ波エネルギーなどを含む、代案的な加熱手段が隣接する組織及び／またはクリップを加熱するために設けられる。
図５３は、組織を加熱するためにオーム組織加熱を用いる回路を示すものである。無線周波数（ＲＦ；Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）または直流（ＤＣ）電源などの電源５０２が設けられる。電源５０２は、導線５２６を通じて活性電極５２４に連結される。クリップ１０２は、活性電極５２４として機能する。代案として、単にクリップ１０２の一部のみ活性電極５２４として機能する。例えば、特定実施形態において、クリップの枝角のうち一つ以上または最遠位部分などのクリップの枝角の一部のみが活性電極５２４として機能する。特定実施形態において、クリップの残りの部分５２４は、電気絶縁カバーまたはコーティングで覆われる。第２導線５２８は、電源５０２を不関電極５２２に連結する。不関電極５２２は、例えば、患者の皮膚に適用される電極プレートまたは表面積の大きい不関接地パッドである。不関電極５２２は、患者の背、太もも、または他の位置に配される。不関電極５２２は、経皮用開口に対向する患者の皮膚の一部に適用される。電源５０２は、活性電極５２４及び不関電極５２２を横切って電圧差を印加して、挟持された組織を通じて電流が流れるようにし、これにより組織を加熱するようにする。熱は、一般的に活性電極５２４に隣接した組織に集中する。制御器５１４は、伝えられる電力の大きさを医療専門家が調節可能にする。
他の実施形態（図示されていない）において、クリップの第１部分は第１電極として作用し、クリップの第２部分は第２電極として作用する。クリップの第１部分及び第２部分は、互いに電気的に絶縁される。例えば、一つ以上の枝角などの第１フィンガーまたは第１フィンガーの一部が第１電極として作用し、第２フィンガーまたは第２フィンガーの一部が第２電極として作用する。電源は、第１電極と第２電極とを横切って電圧差を印加してこれら電極の間で電流が流れるようにし、挟持された組織を加熱するようにする。
電極形成可能な縫合装置は、電極要素と復帰経路（不関電極または第２電極）との間のインピダンスを比較することで、縫合装置と組織表面との接触を確認するためにも使われる。電極表面が単にまたは主に血液と接触する時、測定されたインピダンスは、電極表面の少ない部分または相当な部分が組織に接触する時のインピダンスより実質的にさらに大きい。
図５４及び図５５は、展開器具の一構成要素を形成できる内側管状部材１５４’の他の実施形態を示すものである。内側管状部材１５４’は、前述した内側管状部材１５４と類似している。内側管状部材１５４’と内側管状部材１５４との間の主な差異点は、ハンドル１６４’上にリセス部分５５０を備えるということである。連結チャネル５５２は比較的細く、ハンドル１６４の外側面からリセス部分５５０の内側へのアクセスを可能にする。リセス部分５５０は、縫合線２３４の近位端部を収容する。例えば、縫合線２３４の近位端部は、ハンドル１６４’の部分５５４に結束されてもよく、前記部分の周りにループを形成してもよい。除去可能なクリップは、前述した過程を用いて移植される。展開器具の除去以前に、縫合線２３４は、ハンドル１６４’の部分５５４から除去される。止血以後に、血管、そして患者からクリップを後退させるために縫合線２３４の近位端部を把持できる。
ＩＩ．クリップ及び／またはプラグの利用方法及び展開方法
特定実施形態において、内側管状部材の遠位端部は、さらに大きい周り直径を持つ少なくとも一つのセクションを持つか、または（展開中に前方に移動する間に）クリップ枝角を外側に向かって偏向させるためにフレアされ、これは、さらに大きい組織圧迫及び密封のためにクリップが前方に前進する時（直径が増大したセクションがない場合に比べて）、さらに多くの組織を捕獲する。内側管状部材の遠位端部はまた、円周の周りに配される少なくとも一つのバンプ、または隆起した表面のように円周部分ではない拡大部を持つ。このような構造は、単にクリップ枝角の一部のみ前進及び展開中に外側に向かって開放されるか、または偏向させるために、または一部を他の部分よりさらに偏向させるために使われる。
特定実施形態において、展開器具は、内側管状部材を近位に後退させる代わりに、内側管状部材に対して遠位に外側管状部材を前進させることで、クリップが展開されるように構成される。加圧要素または他の圧力感知手段は、例えば、内側管状部材の近位端部でのように内側管状部材に固定される。
特定実施形態において、血管壁に展開器具を臨時で付着するために、及び／または所望の組織との接触を確実にするために吸入が使われる。展開器具は、局地的な吸入及び／または遠隔吸入可能に構成される。特定実施形態において、長い吸入チューブまたはルーメンが展開器具に固定されてもよく／されるか、または展開器具内に位置してもよい。吸入チューブは、展開器具の遠位端部に、または遠位端部付近に開口を備え、注射器、弁、または他の吸入装置が付着されてもよく／されるか、または一体に形成されるツールの近位端部に、または側部に弁またはフィッティング［例えば、ルアーフィッティング（Ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）など］を含む。特定実施形態において、局地的な吸入は、外部真空ソースに付着せずに達成される。局地的な吸入は、例えば、空気を抜き取るように注射器または内科医が操作する他の装置を用いて達成され、これにより所望の吸入が行われる。この時、吸入状態を維持するために真空を収容する吸入チューブ、またはルーメンを閉鎖するためにルアーロックまたは栓（ｓｔｏｐｃｏｃｋ）が使われる。特定実施形態において、遠隔真空吸入システムが真空ラインに付着される。前記遠隔真空吸入システムは、遠位吸入ポートに隣接する組織に対する外傷を防止するために、形成可能な真空／吸入の程度を制限するための手段を備える。
摺動自在な組織カッターは、前縁が電極になるようにし、少なくとも一つの電気導線を電極に付着することで皮膚及び／または他の組織を切断するために熱を用いる。直接抵抗要素加熱またはオーム組織加熱が使われる。生体適合性材料（例えば、金、白金、白金／イリジウム、ステンレス鋼、ニチノール及び他の適当な材料）が電極のために使われ、適当な（例えば、電気的で生体適合性の）導線に連結される。オーム組織の加熱のために、一つの導線がＲＦ電源に連結される。他の導線は、患者のからだに配された接地パッドに連結され、また電源に連結される。直接抵抗要素の加熱のために、電源からの両導線は電極に連結される。
特定実施形態において、摺動自在な組織カッターの切断要素は、組織を切断するように、または組織を切断及び除去するように構成される。一部切断及び除去の実施形態において、切断要素は、円形ブレード、斜めなブレード、角のあるブレードまたは他のブレードである。摺動自在な組織カッターは、皮膚、脂肪靭帯、軟骨、骨または血管を含むが、これに限定されるものではなく、任意の身体組織を切断するために構成及び使用される。切断要素は、熱的類型（レーザー、ＲＦなど）、化学的類型、超音波類型、これらの組み合わせまたは他の類型を含む任意の望ましい類型である。
以下、展開器具１０４及びクリップ１０２を使用する方法の例を説明する。図１８は、患者の血管１１８内に挿入された血管導入装置１０８にローディングされた初期構成における展開器具１０４を示すものである。展開器具１０４はまた、例えば、管状または長い拡大器、套管針、内視鏡、カテーテル、ガイドワイヤー、針、チューブ、シース、これらの組み合わせまたは他の装置などの他の医療装置と共に使用するように構成される。管状医療装置１０８はまず、クリップ１０２と共にローディングされた展開器具１０４の内径を通じて挿入される。管状医療装置１０８は、例えば、セルジンガー法（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ ｍｅｔｈｏｄ）などの任意の複数の公知の方法を用いて、皮膚を通じて所望の血管１１８内に挿入される。所望の調整または診断過程がこの時に行われる。展開器具１０４は、このような医療過程に邪魔にならないように、図示したように臨時で側部へ移動する。例えば、展開器具１０４は、図１８に示したように、導入装置シース１０８の後方または近位端部に向かって移動する。スロット１６２及び１７０（図７及び図１２参考）は、このような位置設定を容易にする。
図１９及び図２０を参考すれば、展開器具１０４は、展開器具１０４の遠位端部１０５が血管壁１１６に接触するまで、経皮用開口１２を通じて導入装置シースに沿って前方に前進する。このような状態で、外側管状部材１５６の外側で圧力感知構造に沿って、加圧要素１５８は、図２０に示したように、その初期の前進していない構造で存在する。特定実施形態において、既に除去された拡張器または新たな拡張器、あるいは他の長い部材は、導入装置１０８のキンキングに対する機械的な支持及び抵抗を提供するために、血管導入装置１０８の内側ルーメンに挿入される。拡張器の再挿入は、これにより、導入装置１０８に対する展開器具１０４の前進を容易にする。
図２１及び図２２を参考すれば、加圧要素１５８は、停止部１８２に到達するまで遠位で手動で前進するようになり、これは、展開器具１０４と血管壁１１６との間で展開の開始に好適な力が印加されているということを医療専門家に知らせる。図２２は、その完全に前進した構造での加圧要素１５８の拡大図である。加圧要素１５８が遠位に前進するにつれて、可とう性タブ１８８は、加圧テーパー１７８を完全に前進させる時にさらに大きく折り曲げられる。したがって、加圧要素１５８を前進させるのは、さらに大きい印加力を要求する。加圧テーパー１７８は、一般的に扁平な表面１８０に到達するまで外側にフレアされる。停止部１８２は、一般的に加圧要素１５８が遠位からこの地点を超えて前進できなくする。加圧要素１５８を完全に前進させるために要求される印加力の大きさは、タブ１８８の数、サイズ、幅及び剛性、加圧テーパー１７８の傾斜角度、及び表面１８０の高さのうち一つ以上を変更することで調整される。特定実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために少なくとも約１０オンスの力を必要とする。したがって、特定実施形態において、加圧要素１５８は、完全に前進させるために少なくとも約１０オンスの力を要求できる。他の実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、約３オンスないし約６４オンスの力を必要とする。一部の実施形態において、約３オンス未満の力が要求される。他の実施形態において、展開器具１０４は、クリップ１０２の展開を安全に開始するために、約３オンスの力、約４オンスの力、約５オンスの力、約６オンスの力、約７オンスの力、約８オンスの力、約９オンスの力、約１０オンスの力、約１１オンスの力、約１２オンスの力、約１３オンスの力、約１４オンスの力、約１５オンスの力、約１６オンスの力、約１７オンスの力、約１８オンスの力、約１９オンスの力、約２０オンスの力、約２１オンスの力、約２２オンスの力、約２３オンスの力、約２４オンスの力、約２５オンスの力、約２６オンスの力、約２７オンスの力、約２８オンスの力、約２９オンスの力、約３０オンスの力、約３１オンスの力、約３２オンスの力、約３３オンスの力、約３４オンスの力、約３５オンスの力、約３６オンスの力、約３７オンスの力、約３８オンスの力、約３９オンスの力、約４０オンスの力、約４１オンスの力、約４２オンスの力、約４３オンスの力、約４４オンスの力、約４５オンスの力、約４６オンスの力、約４７オンスの力、約４８オンスの力、約４９オンスの力、約５０オンスの力、約５１オンスの力、約５２オンスの力、約５３オンスの力、約５４オンスの力、約５５オンスの力、約５６オンスの力、約５７オンスの力、約５８オンスの力、約５９オンスの力、約６０オンスの力、約６１オンスの力、約６２オンスの力、約６３オンスの力、または約６４オンスの力、または約１００オンス以内の任意の力、あるいはこの範囲内の任意の力として、１／１００オンスの公差で測定される力を必要とする。特定実施形態において、展開器具は、加圧要素１５８が完全に前進する時に聴取可能な“クリック”音を発生させるか、他の方式で聴覚信号、見解信号または触覚信号を発生させるように構成される。
一部の実施形態において、適当な圧力の印加を検証するために、圧力ゲージまたは力ゲージなどの他の圧力感知構造が使われる。展開器具は、テーパー要素の代わりに、またはテーパー要素に加えてバネを使用できる。バネの第１端部は、摺動自在な要素に固定される。第２端部は、外側管状部材上の遠位点に付着される。摺動自在な要素は、バネを圧縮するために使われ、これにより、外側管状部材に力を印加する。展開器具と血管との間の十分な接触及び圧力を確認するための組み合わせまたは他の手段がさらに含まれる。特定実施形態において、展開器具は、展開器具の遠位端部の血管への固定に役に立つように構成される把持ツールを備える。特定実施形態において、医療専門家は、血管での適当な配置を確認するために、管状医療装置の除去以後に、展開器具にあるチャネルまたはウィンドウを通じて血液の逆流を観察できる。血液が展開器具の中央チャネルを通じて流動するようになっている。特定実施形態において、透明なチャネルまたは透明な管状セクション６４０が血液流動を収容するように設けられる。適当な配置及び／または圧力を検証するために一つ以上のセンサーが設けられる。
図２３は、部分展開構造でクリップ１０２と共に展開器具１０４を示すものである。部分展開状態において、枝角１２６ａ、１２６ｂは血管壁１６をあけることができ、クリップ１０２は、開放構造で展開器具１０４に付着された状態に残っているようになる。医療専門家は、内側管状部材１５４の後退を開始することでクリップ１０２を部分的に展開させる。医療専門家は、内側管状部材１５４を後退させる間に加圧要素１５８で適当な圧力を維持できる［例えば、圧力は、その完全に前進した構造で加圧要素１５８を維持するのに十分である］。ハンドル１６４は、内側管状部材１５４を後退させるために使われる。例えば、医療専門家は、一手で加圧要素１５８に遠位に向か圧力を印加できる一方、残りの手でハンドル１６４を部分的に後退させることができる。外側管状部材１５６上のリッジまたはカウンターシンク１７４は、クリップ１０２が内側管状部材１５４と共に後退できなくする。したがって、内側管状部材１５４が後退するにつれて、枝角１２６ａ、１２６ｂは、内側管状部材１５４の遠位端部１６５を過ぎて延び始める。加圧要素１５８［及びこれによる外側管状部材１５６］に対する圧力の持続的な印加は、一般的に血管壁１６をあけるように枝角１２６ａ、１２６ｂに力を加える。特定実施形態において、加圧要素１５８は、加圧要素１５８が完全に前進しない限り、そして加圧要素が完全に前進するまで内側管状部材１５４を後退不能にする手段を備える。
図２４ないし図２９は、部分展開を具現する方法の例を示すものである。図２４は、部分展開状態での展開器具１０４の斜視図を示すものであり、図２５は、その部分展開状態での展開器具１０４の遠位端部１０５の拡大図である。ハンドル１６４は、ハンドル１６４の近位面１６７が停止部１７５と接触するまで後退でき、これにより、一般的に図２６及び図２７に示したように、さらなる後退を阻止する。停止部１７５は、一般的に医療専門家がクリップを予め完全に展開できなくし、クリップ１０２が適当な深さに部分的に展開されることを保証する。停止部１７５は、ハンドル１６４が周知の限定された距離１７９を移動できるように構成される。枝角１２６ａ、１２６ｂの先端部１２７ａ、１２７ｂが初期に内側管状部材１５４の遠位端部１６５と整列される実施形態において、距離１７９は、血管壁１６内への枝角の挿入深さに対応できる。特定実施形態において、距離１７９は、約０．５ｍｍ以上でもあり／あるか、または約４ｍｍ以下でもある。特定実施形態において、距離１７９は、約０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２．０ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３．０ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、または４．０ｍｍであるいはこの範囲内の任意の寸法に対して１／１００ｍｍの公差を持つ。特定実施形態において、距離１７９は約２ｍｍである。他の適当な距離がまた使われる。距離１７９は、特定用例及び使われるクリップによって異なる。
クリップ１０２が血管壁１６で部分的に展開された状態で、管状医療装置１０８は、展開器具１０４を動脈切開部に案内する必要がなくなり、これにより、管状医療装置１０８は、図２８に示したように血管１８から除去される。完全な展開以前に管状医療装置１０８を除去することで、クリップ１０２が管状医療装置１０８にわたって閉鎖されることを防止する。クリップ１０２を部分的に展開することは、管状医療装置１０８が除去される間に展開器具１０４をさらに正確に位置設定すること、そして臨時で展開器具を適所に固定することを助ける。
一応、管状医療装置１０８が血管から除去されれば、停止部１７５は、図２９に示した矢印１８９の方向にタブ１７２を折り曲げることで乗り越えられ、これにより内側管状部材１５４の完全な線形移動が可能になる。したがって、タブ１７２はリリース要素として作動でき、これにより停止部１７５を乗り越えることができる。タブ１７２のリセス部分または軟弱部分１８６は容易に折り曲げることができる。ハンドル１６４の扁平になっている底部分及び角のある面３５２は、停止部１７５を乗り越えるためにタブ１７２が折り曲げられるように要求される程度を低減できる。展開器具１０４が廃棄可能な使い捨てで構成される一部の実施形態において、タブ１７５は、スナップ結合解除されるように構成される。他の適当な停止手段及びこの停止手段を乗り越える方法が使われる。
図３０及び図３１を参考にすれば、医療専門家は、クリップ１０２から力が除去されるか、クリップが展開器具１０４の遠位端部１０５を過ぎて前進するようになるまで、内側管状部材１５４を後退させ続ける。クリップ１０２の対向フィンガー１２２、１２４は内側に折り曲げられて、図３１に示したように、動脈切開部１１４を縫合するために血管の外側面から血管組織の側部が共に集まるようにする。動脈切開部の縫合は、必ずしも必要なものではないが、開口の完全な機械的縫合を結果として達成させることができる。その代わりに、このような状況で用語“縫合”は、任意の止血促進を示す。したがって、特定実施形態において、血管組織の側部が必ずしも接触すべきものではない。一般的に、血管組織の側部は、血管１１８における開口１１４のサイズを縮めるためにさらに近接して集まり、これにより止血を容易にする。
図３２は、クリップ１０２の成功的な展開以後に後退する展開器具１０４を示すものである。クリップ１０２は、生体適合性であり、永久移植のために構成されることもある。これにより、特定実施形態では、成功的なクリップ展開及び止血の確認以後に患者が退院することができる。
一部の実施形態において、展開器具または縫合装置が血管１１８の内側領域内に浸透する必要がないという点で、血管縫合システム１００は、完全にまたは実質的に血管の外部にある。これは、患者の血流と接触して導入される異質物の量を低減させるか、またはなくすことができ、これにより、感染、詰まり、または他の合併症の危険を低減させる。例えば、特定実施形態において、後方支持部はクリップの展開中に要求されない。一部のシステムにおいて、後方支持部を使用すれば、展開ツールまたは縫合装置の一部が、展開中または展開以後に血管への位置設定が必要なので、不利である。血管の内部で後方支持要素を使用すれば、展開以後にその除去を容易にするために複雑なメカニズムを要求できる。後方支持部を必要としないクリップの安全な展開は、前述したような部分展開技法の使用を通じて、そして加圧要素または他の圧力感知手段を通じて、制御された大きさの外部圧力を印加することで容易になる。さらに、過度な挿入を防止するためにその大きさが適当に決定される枝角を備えるクリップを使用することはまた、後方支持部のない状態で展開を容易にする。
前述したシステム１００は既に、標準血管調整または診断過程で使われる商業的に入手可能な標準的な導入装置とも互換できる。これは、特殊で高コストの追加装備または他の装備を購買及び使用する必要をなくし、調整または診断過程が行われる方式を変更する必要をなくすことができ、これにより、伴われる危険を低減させる。
図３３ないし図３５は、クリップ１０２を臨時で移植する方法の例を示すものである。特定実施形態において、血管縫合クリップ１０２は除去でき、図３３に示したように臨時的な移植のために構成される。臨時縫合を用いる実施形態において、一つ以上の縫合線２３４または他の適当なテザリング手段はクリップ１０２に固定され、挿入以前に外側管状部材１５６の外側面に沿って位置設定される。縫合線２３４はクリップ１０２に結束されるか、ウィンドウ部分１２５または、一部の他の方式で付着されるか、かかる目的でクリップ１０２に設けられる他の開口を通じてループを形成できる。特定実施形態において、クリップ１０２及び展開器具１０４は、縫合線２３４が付着された状態で医療専門家に提供される。他の実施形態において、縫合線２３４は、使用前に医療専門家により付着される。外側管状部材１５６の遠位端部１７３にあるスロット１７６（図８参考）は、展開器具１０４上にローディングされた後で縫合線２３４をクリップ１０２に固定させるために、クリップ１０２へのアクセスを容易にする。内側管状部材１５４上の軸方向溝１６０の遠位端部は、縫合線がベース部分１２０の下に通過させる。特定実施形態において、縫合線２３４は、展開器具１０４にローディングされる前にクリップに固定または結束される。縫合線２３４は、図３３に示したように、外側管状部材１５６の外側面に沿って延びる。他の実施形態において、縫合線２３４は、展開器具１０４の内側に沿って延びる。特定実施形態において、展開器具１０４は、縫合線２３４を収容するように特殊になっているチャネルを含む。
除去可能なクリップ１０２は、前述した過程を用いて臨時で移植される。縫合線２３４の近位端部は、クリップ１０２が移植された状態に残っている間に患者のからだの外側に延びた状態に残っている。止血を達成するのに十分な時間以後に、医療専門家は、図３５に示したように、クリップを除去するために縫合線２３４上で引き寄せる。クリップの縫合力は、縫合線２３４に印加される力によりフィンガー１２２、１２４が一時的に開放されるように構成され、これにより、クリップ１０２が、動脈切開部１１４の再開放または血管壁１１６の損傷なしに安全に除去されるようにする。特定実施形態において、クリップ１０２は、縫合線２３４を通じてトリガーされる他のまたは代案的なリリースメカニズムを含む。リリースメカニズムは、フィンガー１２２、１２４が開放されてクリップ１０２の除去を容易にする。形状記憶クリップを用いる実施形態において、クリップはマルテンサイト相に変態されるまで冷却され、これにより、クリップはさらに容易に変形され、クリップのフィンガーを開放してそれを後退させるために要求される力の大きさは低減する。クリップ１０２は、低温プローブの挿入を通じて、またはアイスパックなどの、外部から適用される低温ソースの適用により冷却される。追加的にまたは代案として、冷却された食塩水などの冷却された液体をクリップに伝達するために、注入用注射器が使われる。特定実施形態において、クリップ１０２は、２つの形状記憶効果を奏することができ、クリップ１０２を冷却することは、例えば、開放構造でありうる第２の記憶された構成にクリップを復帰させることができる。クリップの組成及び処理は、これらの方法を容易にするために所望の相転移温度を達成するように選択される。
止血を達成するために要求される時間は、患者の年齢、性別、医療条件、投薬、及び医療過程中に使われる凝固防止剤の存在を含む多様な因子によって患者ごとに変わる。特定条件において、クリップは、約１０分以後に、約１５分以後に、約２０分以後に、約２５分以後に、約３０分以後に、約３５分以後に、約４０分以後に、約４５分以後に、約５０分以後に、約５５分以後に、または約６０分以後に、あるいはこの範囲内の任意の適当な時間に約１／１００秒の公差を持つ時間以後に除去される。一部の実施形態において、クリップ１０２は約１時間以上以後に除去される。他の適当な時間も使われる。
一部の実施形態において、応急除去可能にするために、永久的な移植のために意図されたクリップでも縫合線２３４を使用することが望ましい。かかる装置において、医療専門家は前述した過程を用いてクリップを展開できる。一応クリップが成功的に展開されたと判断されれば、医療専門家は縫合線２３４を切断でき、クリップ周囲から縫合線を完全に回収できる。
このような開示内容は、クリップ及びプラグを備える縫合装置の特定例を示したものである。しかし、他の類型の縫合装置も使われる。特定実施形態において、縫合装置は、初期構造でまたは展開された構造でさらに小さい。特定実施形態において、縫合装置は、組織開口の側部をさらに近接に集めることで、及び／または部分的にまたは完全に開口を閉塞させることで、組織開口を縫合できる。縫合装置は、ポリマー、ゴム、シリコン、金属、金属合金、超弾性／形状記憶ポリマー及び金属合金、これらの組み合わせまたは他の適当な材料のうち一つ以上で、部分的にまたは全体的に製造される。
一部の実施形態において、縫合装置は、ポリグリコール酸、ポリラクチド、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリパラ−ジオキサノン、これらの組み合わせまたはカプロラクトン、グリコール酸、ラクチド、またはトリメチレンカーボネートである共重合体などの他の適当な材料；（限定するものではないが）アルギン酸、キト酸、コラーゲン、繊維素、繊維素原、ヒアルロン酸（ｈｙａｌａｕｒｏｎｉｃ ａｃｉｄ）、ヒアルロン酸、これらの組み合わせまたは他の適当な材料；澱粉、改質されたセルロース、コラーゲン、繊維素、繊維素原、フィブロネクチン、エラスチン、ビトロネクチン、ラミニン、トロンビン、アルブミン及びゼラチンまたは他の結合蛋白質、または天然材料、ポリマーまたはポリビニルピロリドン、ポリラクチド［ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−Ｄ−ラクチド（ＰＤＬＡ）］、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ乳酸−ポリエチレン酸化物共重合体、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ無水物、ポリ燐酸エステル、ポリ（アミノ酸）、ポリ（アルファ−ヒドロキシ酸）、ポリｄ，ｌ−乳酸（ＰＬＡ）及び乳酸の共重合体、及びグリコール酸（ＰＬＧＡ）、またはこれら材料の関連する共重合体などの共重合体だけでなく、これらの複合体及びこれらの組み合わせ、そして他の生分解性／生吸収性材料の材料（これらに限定されるものではない）を含む一つ以上の合成材料を含みつつ、これらに限定されるものではない生分解性／生吸収性材料で、部分的にまたは全体的に製作できる。一部の実施形態において、縫合装置は、生体適合性材料、すなわち、ｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリエステル、ポリウレタン、シリコン、ゴム、ダクロン、及び／またはウレタンなどの生体適合性材料で、部分的にまたは全体的に製作される。
一部の実施形態において、縫合装置は、一つ以上のコーティングを含むことができ／できるか、または次のうち一つ以上、すなわち、膨潤性材料、生吸着性材料及び生体適合性材料のうち一つ以上で、部分的にまたは全体的に形成される。
一部の実施形態において、縫合装置は、一応縫合装置が流体と接触すれば、縫合装置の少なくとも一つのセクションの膨脹または拡大を遅延するように意図される、接着剤、接合用化合物、または他の溶液などの生体適合性接触面を持つ。生体適合性接触面は、縫合装置の任意の表面またはあらゆる表面に位置する。接触面は多様な方式で、例えば、製作過程中、展開直前に、または縫合装置の展開以後に、縫合装置に適用または統合される。接合材料は、液体、半固体、または固体の形態でありうる。適当な接合材料は、ゲル、フォーム及び微細孔隙メッシュを含む。適当な接着剤は、アクリレート、シアノアクリレート、エポキシ、繊維素系列の接着剤、他の生物学的物質基盤の接着剤、ＵＶ光及び／または熱で活性化する接着剤または他の特殊接着剤を含む。接触面は、初期接触時に接合されてもよく、縫合装置の再位置設定できるようにさらに長時間以後に接合される。かかる接触面は、例えば、温度が室温から体温に上昇する時、非粘着性結晶質状態から接着ゲル状態に変わる結晶質ポリマーを含む。これらの材料の例には、ランデック社（Ｌａｎｄｅｃ Ｃｏｒｐ．）から入手可能な商標名インチレマー接着剤（ＩｎｔｉｌｌｅｍｅｒＴＭ ａｄｈｅｓｉｖｅ）だけでなく、複合材料及びこれらの組み合わせ、そして他の材料の組み合わせも利用できる。生体適合性接着剤の供給者は、これらに限定されるものではないが、プラスト（Ｐｌａｓｔｏ）［フランスのディジョン（Ｄｉｊｏｎ）所在］、Ｈａｅｍａｃｕｒｅ社（カナダのモントリオール所在）、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ社（米国のカリフォルニアパロアルト所在）、クライオライフ（Ｃｒｙｏｌｉｆｅ）（米国のジョージア州ケネソー所在）、ティッシュリンク（Ｔｉｓｓｕｅ Ｌｉｎｋ）（米国ニューハンプシャー州ドーバー所在）及び他の企業を含む。接触面の作動時間を延ばすために、及び／または縫合装置の展開後に縫合装置の再位置設定を可能にするために、接触面は澱粉などの材料または他の材料と混合され、前記材料は、装置の展開後に縫合装置の再位置設定を可能にするために、接合を延期させるか、または遅延させる。分解可能なコーティングは、接触面が分解されて接着剤が露出されるように、接触面上に配される。他の接触面は、複合材料基盤の粘着剤及び前述した材料の組み合わせを含むことができ、他の適当な材料は当業界で公知のものである。
一部の実施形態において、縫合装置は、加水分解、再吸収、これらの組み合わせまたは他の適当な方法あるいは過程により分解される。
縫合装置、システム及び方法は任意の適当な心血管用例、胃腸用例、神経系用例、生殖器用例、リンパ線用例、呼吸器用例、整形外科的用例、これらの組み合わせ、または部分的であるか全体的な、臨時の、除去可能な、あるいは永久的な縫合、圧迫、密封、結合、引き締め、アンカーリング及び／または強化、組織変容、安定化、シム（ｓｈｉｍ）、組織アクセス、組織改質、組織連結（例えば、組織と医療装置との連結または他の組織への連結）、組織変位及び／または組織サイズの変更が要求される他の用例のために使われる。さらに、縫合装置、システム及び方法は、任意のルーメン、管、器官、中空身体器官またはキャビティ、または他の身体的構造または組織と関連して部分的なまたは全体的な、臨時の、除去可能な、あるいは永久的な密封、クリンピング、圧迫、プラッギング、強化またはこれらの組み合わせあるいは他の目的が要求される場合に使われる。例えば、これらに限定されるものはないが、一部の用例は、大脳動脈処理、僧帽弁逸脱脱出を処理するための腱索（ｃｈｏｒｄａｅ ｔｅｎｄｉｎａｅ）短縮、喇叭管閉塞による女性のための再生可能なまたは永久的な不妊手術、及び精管またはチューブの閉塞による男性のための不妊手術、心臓または身体の他の部分における隔膜欠陥（または他の欠陥）の縫合、ＰＦＯ（ｐａｔｅｎｔ ｆｏｒａｍｅｎ ｏｖａｌｅ）縫合、生検後組織縫合（ｐｏｓｔ−ｂｉｏｐｓｙ ｔｉｓｓｕｅ ｃｌｏｓｕｒｅ）、最小切開術または血管手術（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）、一般的な組織結紮、及び局部的な治療用溶離を含む。他の用例は、診断または介入過程、例えば、最小切開術、エドワード・ライフ・サイエンス（Ｅｄｗａｒｄｓ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）（米国のカリフォルニア州アーバイン所在）の装置及びシステムなどの装置及びシステムを用いた経皮性心臓弁膜補強または代替過程などの診断または介入過程に後続する心臓のアクセス穴の縫合を含む。
開示された技術の一部の用例及び用途において、生体適合性材料またはコーティングされた材料及び／または生体適合性材料で覆われた材料からなるプラグ／密封要素として、体内またはからだに移植した後で生体に吸収または分解されないか、あるいは生体に吸収され、分解され、かつ破壊されるプラグ／密封要素を含むことが有利である。吸収不可能なプラグ／密封要素を用いる用例及び用途のいくつかの例は、限定されるものではないが、大脳動脈処理（例えば、動脈瘤に対する近位でのプラグ／密封要素の展開及び血管内の血流の一部または全部の閉塞）、僧帽弁逸脱脱出を処理するための腱索短縮、喇叭管閉塞による女性のための再生可能なまたは永久的な不妊手術、及び精管またはチューブの閉塞による男性のための不妊手術、心臓または身体の他の部分における隔膜欠陥（または他の欠陥）の縫合、ＰＦＯ縫合、生検後組織縫合、開放領域手術過程以後の組織縫合、最小切開術、経皮術、血管手術（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）、一般的な組織結紮、及び局部的な治療用溶離のために構成された、開示された縫合装置、システム及び／または方法のうち少なくとも一つを含む。他の用例は、診断及び／または調整過程に後続する心臓のアクセス穴の縫合を含む。
例えば、治療剤または材料の局部的な溶離のためにインプラントを展開するようにシステムが構成される。インプラントは除去可能かまたは永久的であり、少なくとも部分的に生吸収性／生分解性または非生分解性／吸水性材料で製造される。
組織縫合システムは、医療過程中に使われるツール、例えば、止血器、カッター、ピンセット、プローブ、生検装置などのツールを含む管状医療装置にわたって、及び／またはこれらの医療装置とは異なって密封要素の前進／展開を可能にする。展開器具及び／または密封要素は、例えば、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈注射（ＩＶ）チューブ、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針、カニューレ、これらの組み合わせまたは他の適当な医療装置などのさらなる医療装置にわたって、及び／またはこのような医療装置に沿って前進するように構成される。開示されたシステムは、医療装置またはツールに、またはこれらの医療装置またはツールと共にパッケージングされる。展開器具及び／または密封要素は、外径が約６Ｆｒｅｎｃｈ以下の装置、外径が約２０Ｆｒｅｎｃｈ以上の装置、またはこれら間のあらゆるサイズの装置をはじめとして、あらゆるサイズの医療装置と共に作業できるように構成される。一部の実施形態において、展開器具及び／または密封要素は、外径が約６Ｆｒｅｎｃｈ、７Ｆｒｅｎｃｈ、８Ｆｒｅｎｃｈ、９Ｆｒｅｎｃｈ、１０Ｆｒｅｎｃｈ、１１Ｆｒｅｎｃｈ、１２Ｆｒｅｎｃｈ、１３Ｆｒｅｎｃｈ、１４Ｆｒｅｎｃｈ、１５Ｆｒｅｎｃｈ、１６Ｆｒｅｎｃｈ、１７Ｆｒｅｎｃｈ、１８Ｆｒｅｎｃｈ、１９Ｆｒｅｎｃｈまたは２０Ｆｒｅｎｃｈの医療装置と共に作業できるように構成される。他の適当なサイズも使われる。
特定実施形態において、組織縫合システムは、独立的手術システムとして作動できるように構成される。例えば、特定実施形態において、組織縫合システムは、長い医療装置にわたってまたは長い医療装置に沿って前進するか、あるいは他の方式で長い医療装置により案内されずに作動するように構成される。
展開式要素は、臨時的なまたは永久的なスペーサ、シムとして使われてもよく、または骨をはじめとする任意の組織の移動及び／または支持、安定化、補強または閉塞のために使われる。展開式要素は、部分的にまたは全体的に複数の多様な類型の材料、例えば、ポリマー、スポンジ、金属、金属合金、超弾性／形状記憶材料（ポリマー及び金属合金を含む）、または任意の他の適当な材料を含む材料で製作される。展開式要素は、プッシャー要素、例えば、探針（ｓｔｙｌｅｔ）、プランジャ、内側管状部材またはロッドを備えるチューブを通じて展開され、展開以前に、展開中及び／または展開後に膨脹するように許容される。展開要素は、膨脹した構成でバイアスされる。展開式要素は、要素の位置設定中に圧縮された構造に維持され、これ以上拘束されない時に膨脹した構造で膨脹するように許容される。一般的に、縫合装置は、さらに小さな断面プロファイルで拘束され、一応拘束力が除去されれば、自体膨脹するように許容される。さらに、縫合装置は開放位置で拘束され、一応開放力が除去されれば、自体閉鎖されるように許容される。
必要に応じて変形された一般的な構成要素及び／または開示されたシステムは、臨時的なまたは永久的な縫合のために使われ／使われるか、または心臓の、心臓を通じるまたは心臓内側の位置；電気生理学、鬱血心不全症、弁膜関連治療（例えば、拡張、弁膜補強、代替、乳頭筋治療、腱索、及び他の関連構造、これらの組み合わせ及び／または他の目的を含む）を含む過程のための位置；及び／または皮膚をはじめとする組織または器官上の任意の他の位置を含む最小切開生検、他の組織除去、または診断あるいは治療過程などの医療手順のための組織アクセス補強のために使われる。
本発明のシステムは、目標位置に対する胸腔鏡アクセス及び可視化を伴う最小切開術を容易にする。一部の実施形態において、本発明のシステムは、正中胸骨切開術、側方向開胸術（ｔｈｏｒａｃｏｔｏｍｙ）、肋間ポートアクセス、最小胸骨切開術、または剣状軟骨アクセス、鼠蹊部接近またはダイアフラムに隣接する胸部下位接近を伴う他の最小切開術にわたる使用に好適である。他の実施形態において、本発明のシステムは、シャフトを長くすることで、そして血管内へのアクセスのための直径及び他の特徴部寸法を変更することで、カテーテル基盤の用例のために構成される。
本発明のシステムは、胸管挿入（ｔｈｏｒａｃｏｓｔｏｍｙ）、開胸術、正中胸骨切開術、最小胸骨切開術、最小胸管挿入、剣状軟骨アクセス、胸部下位アクセス、関節鏡検査、または腹腔鏡法を通じて展開され、これにより、潜在的に軟質組織及び対応する解剖学的構造にアクセスするための長い切開部の必要をなくす。
縫合装置、システム及び方法は、臨時的なまたは永久的な組織再成形、リホーミング及び／またはサイズ再設定のために使われる。再成形及び／またはサイズ再設定できる組織は、胃、肺などの器官、食道などの他の構造、及び心臓及び／または弁膜の構造を含む。例えば、特定実施形態において、一つ以上のクリップは単独で組織のアクセシング、ギャザリング（ｇａｔｈｅｒｉｎｇ）、パーシング（ｐｕｒｓｉｎｇ）、バンチング（ｂｕｎｃｈｉｎｇ）、シンチング（ｃｉｎｃｈｉｎｇ）、またはホールディングのうち一つ以上により再成形、リフォーム及び／またはサイズ再設定されるのに十分である。他の実施形態では、適当なテザー、例えば、静的テザーまたは弾性テザーにより、組織構造または器官の外側面または内側面から複数のクリップが共に連結される。特定実施形態において、組織のさらなるサイズ再設定、リフォーム及び／または再成形を達成するために、テザーは、クリップの移植に後続して張るようになる。特定実施形態において、胃腸用例のためのＬＥＳ（Ｌｏｗｅｒ Ｅｓｏｐｈａｇｅａｌ Ｓｐｈｉｎｃｔｅｒ）のサイズ再設定及び／または補強あるいは心臓弁膜周囲の組織のサイズ再設定のために、一つ以上のクリップ及び／または適当なテザーが使われる。
開示されたクリップ及び／または移送システムはまた、ステント移植片（ｓｔｅｎｔ ｇｒａｆｔ）が移動できなく組織壁にステント移植片を固定させることで、移植されたステント移植片をアンカーリングするように構成できる。例えば、ステント移植片［Ｗ．Ｌ．ゴア、クック、メドトロニック（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ、Ｃｏｏｋ、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）による装置及びシステムなど］は、破裂防止のために大動脈壁を補強することで、腹部大動脈動脈瘤の処理に使われる。一つ以上のクリップが、ステント移植片の内側に及び／または腹部大動脈の外側に展開され、ステント移植片と接触でき／できるか、または潜在的な移植片の動きを制限するように作用できる。ステント移植片、補綴物または他の構造物あるいは装置のアンカーリング、あるいは付着と関連して開示された装置、システム及び方法は、身体上のまたは身体内の任意の他の位置にさらに使われる。
一般的な縫合システムは、インテュイティヴ・サージカル社（Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．）（米国のカリフォルニア州サニーベール所在）から入手可能な手術システム、及びステレオタキシス（Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ）（ミズーリ州セントルイス所在）及びハンセン・メディカル（Ｈａｎｓｅｎ Ｍｅｄｉｃａｌ）（カリフォルニア州マウンテンビュー所在）から入手可能なカテーテル基盤の技術をはじめとして、ロボット式またはコンピュータ制御式医療過程と共に使われるように構成される。
前記縫合システムは、コア・バルブ（Ｃｏｒｅ Ｖａｌｖｅ）（カリフォルニア州アーバイン所在）、エドワードライフサイエンス（カリフォルニアアーバイン所在）、サンドラ・メディカル社（Ｓａｄｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃ．）（カリフォルニア州キャンベル所在）らで実施可能な心臓弁膜補強／代替過程をはじめとする、大型カテーテル基盤の経皮性血管成形過程で血管アクセスを縫合するために使われる。
止血構造を持つカプセル６３０からのプラグ装置の展開と関連して図９０Ａないし図９０Ｅにさらに詳細に示したように、プラグは、前記で図示したように、導入装置とガイドシール組立て体との間に位置設定されるカプセル６３０内に位置する。遠位端部８０からカプセル６３０のバレルを下方に見た図９０Ｂで、位置設定されたプラグが開口内で下方にある状態でカプセル６３０の壁を見ることができる。プラグのスカート領域はボアを覆い、止血圧力はハウジングを密封するようにスカート面に力を加え、これにより、図９０Ｃないし図９０Ｅに示したように、カプセル６３０を通じる流体の漏れを防止するシールを形成する。作動中に、導入装置は、プラグが展開される現場で所定位置に前進する。プランジャは、プランジャステム、カプセルの本体６３４及び導入装置を通じて遠位方向に前進し、これにより、図９１Ａに示したように、導入装置を通じてプラグを前記位置まで押し出す。
プランジャグリップの進行方向を制御するのに役に立つために、ロッキング用スプリットブッシングは、図９１Ｂないし図９１Ｉに示したように、前述した構成に含まれる。円錘形スプリットブッシングの構成は、ステム上の円錘形テーパー及びこの円錘形テーパーと結合される円錘形スプリットブッシングを備え、後方に向かって（近位に指向される）移動を試みる時に自体ロッキングさせる一方、前方に向かって（遠位に指向される）移動しつつリリースさせる。他の構成において、ロッキング及びリリースを行う傾いたディスクは、図９１Ｄ及び図９１Ｅに示したように使われる。ディスクが前後にチルティングされるにつれて、ディスクは前方に向かう方向にステムの移動を許すか、または後方に向かう動きを防止するためにステムをロッキングする。さらに他の構成は、図９１Ｆ及び図９１Ｇに示したようなラチェット構成であり、ここで、ステムは切り欠きを形成し、前方方向には可能であるが、後方方向には不可能にするロッキング用フィンガーと結合される。さらに他の構成は、図９１Ｈ及び図９１Ｉに示したようなサイレントラチェットを使用するが、ここで、フィンガーはステム内に入り込むように設けられる。
図９２Ａないし図９２Ｔに示したように、導入装置は、導入装置の先端部が血管壁を横切って導入装置の遠位端部８０が血管のルーメン内で位置設定されるように、血管内に前進する。図９２Ａ及び図９２Ｂに示したように、止血弁は閉鎖されて、密封装置をカプセル６３０内の適所に保持する。一応導入装置が、例えば、血管壁を横切る所定位置に位置設定されれば、プランジャは、図９２Ｃ及び図９２Ｄに示したように、導入装置キャップからカプセル６３０の近位開口内に挿入される。プランジャがカプセル６３０を通じて前進するにつれて、プランジャチューブは、テザー、コレットインサート及びコレットと接触するが、前記コレットは、前方移動を許すが、後方移動は許さないようにするために、プランジャ上に若干の摩擦力を加える。コレットは、螺旋形に巻かれたブレード（ｂｒａｉｄ）または２軸ブレードで構成されるが、前記ブレードは、プランジャがブレードを通じて押される時には弛緩を招くが、プランジャが、対向する両側部と全体周りまたはプランジャ周りのカラーとの間で半径方向距離の減少により回収される時には、後方に向かう移動を防止するように張り、これにより、ここに図示したように、プランジャがテーパー状外側カラーを通じて張れば、プランジャは強力なクランピング力を加える。プランジャ及びカートリッジは、図９２Ｅ及び図９２Ｆに示したように、導入装置の近位端部７０内に挿入される。このような組み合わせは、図９２Ｇ及び図９２Ｈに示したように、導入装置内に前進して導入装置内に載置し、止血弁は開放構造として存在する。プランジャが前進するコレット内で前進するようになることで、プラグは、図９２Ｉ及び図９２Ｊに示したように前方に向かう［依然として、カプセル６３０内にある］。プランジャは、導入装置内にさらに前進して、図９２Ｋ及び図９２Ｌに示したように、導入装置の内側ルーメン内にプラグを押し出す。この地点で、プラグの側部ウィングは、プラグが導入装置を通じて前進する間に、導入装置の内径より小さな外径を持つ小断面プロファイル構造を持つようにするために、後方に向かって折り曲げられる。図９２Ｍ及び図９２Ｎに示したように、プラグは、導入装置の遠位端部８０（血管のルーメン内に位置設定されている）に向かって、導入装置を通じて８０％ほど前進する。プラグは、導入装置の遠位端部８０を超えて前進し、この地点でプラグは、これ以上拘束されずにその元のプロファイルを復元するが、プラグの遠位端部８０の直径は、図９２Ｏ及び図９２Ｐに示したように、導入装置の直径より大きい。次いで、導入装置は後退する。導入装置が後退するにつれて、プラグのステムが血管壁の開口を横切り、プラグ面が血管壁の内側と同型に結合される位置でプラグが引き寄せられる。一応、導入装置が血管を抜け出せば、プラグステムの近位端部７０は、血管の外側から観測でき、一部の構成において、図９２Ｑ及び図９２Ｒに示したように、血管壁の内側面を超えて延びる。血管内に位置設定されているプラグのさらなる拡大詳細図が図９２Ｓ及び図９２Ｔに示されている。テザーが使われたならば、テザーはプラグから延びて、プラグのステムが血管壁の開口を通じて適当に前進しているということを、ユーザに保証できる。テザーは、必要に応じて除去される。代案として、テザーは必要に応じて体内に残っていてもよい。例えば、テザーは、生分解性／生吸収性材料で製造されて体内に残っていてもよく、テザーの近位端部は皮膚と同じ高さに切断される。プラグは、内側流体圧力により適所に固定的に保持されて、内側血管壁に対してプラグの該当遠位面に力を加える。このような力は流体圧力に比例して増大し、プラグの固定を改善させる。プラグの止血を達成するために、他の特徴は全く要求されていない。ステムの機能は、本質的に３つである。第１に、ステムは、内側血管接触要素を血管の内側壁と接触させ、次いで、自体活性化する一時的な止血を達成する。第２に、ステムは、穴位置の付近で接触する血管をセンタリングするためのセンタリング要素として作用する（例えば、ステムは中央点に位置設定され、中央を抜け出しては位置設定されない）。最後に、ステムは、血管を通じる血流により印加される力により、穴位置からプラグが遠く流されなくする。簡単なステム構成は、図８５Ａ及び図８５Ｂに示した通りである。
図９６は、血管アクセス縫合部を示すものである。一部の実施形態において、血管アクセス縫合部９６０は、テザーなしに設けられる。他の実施形態において、血管アクセス縫合部９６０は、テザー９６２と共に設けられるが、テザーは、除去可能なテザーであってもよく、除去可能なテザーでなくてもよい。縫合装置９６０は、スカート９６４を備えることができ、このスカートは密封表面として機能する。縫合装置はまた、ステム９６６を備える。一部の実施形態において、縫合装置９６０は、一つ以上のリブ９６８または突出部を備える。縫合装置は、本明細書の他の部分で述べたように、クリップ、プラグ、または縫合装置の任意の構成を表す。
縫合装置は、動脈９７０を貫通できる。一部の実施形態において、縫合装置は、動脈で穴位置９７２を縫合するために使われる。動脈は、内部９７４で流体圧力を表すことができ、これは、縫合装置９６０を適所に保持させる。一部の実施形態において、皮膚表面９７６は、動脈９７０付近にまたは動脈付近に隣接して設けられ、既存の穴位置９７２を持つ。縫合装置９６０は、スカート９６４が動脈９７０内にあるように設けられ、ステム９６６は、既存の穴位置９７２内に延びる。一部の実施形態において、既存の穴位置９７２を通じて延びるテザー９６２が設けられる。
図９７Ａないし図９７Ｅは、既存の穴位置に再アクセスするさらなる能力を持つ、除去可能な血管アクセス縫合部を移送するために使われる段階を示す図面である。図９７Ａは、縫合装置９８０が穴位置９８５を縫合するために使われる第１段階を示すものである。縫合装置９８０は、ステム９８２を備える。縫合装置９８０は、テザー９８３に連結される。一部の実施形態において、テザー９８３の少なくとも一部はテザー案内用再拡張器９８４内に、この再拡張器に隣接して、または再拡張器の近くにある。一部の実施形態において、再拡張器９８４は、テザー９８３の少なくとも一部を取り囲む。再拡張器９８４はテザー９８３に沿って摺動でき、縫合装置９８０のステム９８２に到達できる。一部の実施形態において、再拡張器９８４は、縫合装置９８０のステム９８２に到達する前に穴９８５に進入できる。一部の実施形態において、Ａ１に示したように、再拡張器９８４はその遠位先端部で狭くなる。他の実施形態において、Ａ２に示したように、再拡張器９８４はその遠位先端部で広くなる。
再拡張器９８４は、オプションＡで図示したように、縫合装置９８０のステム９８２で停止する。他の実施形態において、オプションＢに示したように、再拡張器９８４は、縫合装置９８０のステム９８２にわたって延びる。拡張器先端部９８４は、ステム９８２にわたって完全に拡大する。
図９７Ｂは、再拡張器９８４が動脈などの血管９８６内に押し出されて、縫合装置９８０を元のところから離脱させるために使われる第２段階を示すものである。再拡張器９８４は、血管９８６内に縫合装置９８０を押し出す。テザー９８３は、縫合装置９８０のステム９８２に依然として付着される。テザー９８３は、再拡張器９８４内に、この再拡張器に隣接して、または再拡張器に近接している。
図９７Ｃは、第３段階を示すものであり、血管９８６内で、プラグなどの、離脱した縫合装置９８０を示す一方、血管壁を貫通して血管内に延びる再拡張器９８４を示す。離脱した縫合装置９８０に連結されたテザー９８３は、拡張器９８４を通じて延びる。導入装置９８７の導入装置シース９８８は、拡張器９８４にわたって摺動できる。導入装置シース９８８は、テザー９８３の少なくとも一部を取り囲むか、テザーの少なくとも一部に隣接して、または少なくとも一部に近接している。
図９７Ｄは、導入装置シース９８８が動脈などの血管９８６内に完全に押し出される第４段階を示すものである。導入装置シース９８８は、拡張器９８４が導入装置シース９８８から突出するまで押し出される。拡張器９８４は、縫合装置９８０が導入装置先端部９８８内に完全に崩壊されるまで引き寄せられる。拡張器９８４は、縫合装置９８０、テザー９８３及び拡張器９８４が導入装置９８７から完全に引出されるまで引き寄せられ続ける。
図９７Ｅは、多様な選択的な構造を示すものである。例えば、Ａに示したように、特に長いテザー９８３が、予備設置された拡張器９８４及び導入装置９８７と共に設けられる。テザー９８３は、特に長い拡張器９８４の全長を通じて供給される。予備設置された拡張器９８４は、導入装置９８７より長い。拡張器９８４は、導入装置９８７を通じて引き寄せられる。一部の実施形態において、拡張器９８４は、テザー９８３及び縫合装置９８０と共に引き寄せられる。
Ｂに示したように、拡張器９８４にはスナップ端部９９０が設けられる。拡張器９８４は導入装置９８７内にあり、導入装置シース９８８から突出する。一部の実施形態において、拡張器９８４は、近位端部でスナップ端部９９０を持ち、拡張器把持部９８９は、導入装置９８７を通じて全体的に延び、これにより把持部９８９は、導入装置９８７の近位端部から突出し、把持部９８９は、把持部の遠位端部でスナップ端部９９１を持つ。導入装置シース９８８及び拡張器把持部９８９は、テザー９８３にわたって摺動し、拡張器９８４に向かって摺動する。スナップ端部９９１を備える把持部９８９の遠位端部は、拡張器９８４の近位スナップ端部９９０に対して適所にスナップ結合される。導入装置シース９８８は、拡張器／把持部の境界にかけて、そして拡張器９８４の少なくとも一部にかけて摺動する。一部の実施形態において、拡張器把持部９８９は、導入装置９８７を通じて引き寄せられる。一部の実施形態において、把持部９８９は、拡張器９８４、テザー９８３及び縫合装置９８０と共に引き寄せられる。
ＩＩＩ．製造方法
展開器具１０４は、次の材料、すなわち、ナイロン、ポリアミド、ポリカーボネート（例えば、Ｍａｋｒｏｌｏｎ（登録商標））、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫＴＭ）、ポリイミド、超弾性／形状記憶ポリマーを含むポリマー、そしてバネ鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタニウム合金（ニチノール）、１７−７ＰＨ、コバルト−クロム−ニッケル合金（Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標））、及びクロム及び鉄とのニッケル基盤合金（Ｉｎｃｏｎｅｌ（登録商標））を含む金属のうち一つ以上から製造される。他の適当な材料がまた使われる。展開器具１０４は、次の方法、すなわち、鋳造、射出、ラミネーティング、機械加工、モールディング（射出またはその他の方法）、焼結、または光造形法のうち一つ以上を用いて全体的にまたは部分的に製作される。他の適当な方法が使われる。
図示したように、特定実施形態において、展開器具１０４は、比較的少数の構成要素、例えば、内側管状部材、外側管状部材及び加圧要素を用いて構成される。それぞれの構成要素は、低コストで射出成形で製作される。特定実施形態において、展開器具１０４は廃棄可能な使い捨てで構成される。代案として、展開器具１０４は、後続殺菌して繰り返して使用するように構成される。
特定実施形態において、前進／展開ツールは、一つ以上のクリップを備えるが、この時、一回に一つ以上のクリップを展開でき、一回にただ一つ（または一つ以上）のクリップを制御可能に展開するためのインデクシング手段または他の手段を備える。マルチクリップを備える実施形態は、適当なテザーと共にテザリングされる少なくとも２つ以上のクリップを備える。テザーは弾性であり／あるか、または展開されたクリップが互いに引き寄せられることで（あるいは、引っ張られることで）、２つ以上の展開されたクリップ間の組織が縮められるように引張り力を受けるか、または他の方式で構成される。テザーは、永久的にまたは臨時で張り、例えば、引張り力を維持するためにテザーの一つ以上の端部で固定される。
展開器具１０４上にクリップ１０２をローディングするための方法を、図３６ないし図３９を参考して説明する。内側管状部材１５４の遠位端部１６５上に、クリップ１０２を容易にローディングするためにローディングメカニズム２４０が使われる。ローディングメカニズム２４０は、図３７に示したように、内側管状部材の内側ルーメンと対をなす近位セクション２４４を備える。クリップ１０２は、ローディングメカニズム２４０のテーパー状遠位セクション２４２にわたって前進する。遠位セクション２４２は漸進的に、図３８に示したように、クリップのフィンガー１２２、１２４が遠ざかるように力を加える。前記ローディングメカニズム２４０は、実質的に一定の周りを持つ中間セクション２４５をさらに備え、前記周りは、内側管状部材１５４の周りと実質的に同一である。展開器具１０４上に、そしてローディングメカニズム２４０にわたってクリップを前進させるために、プッシャーメカニズム２４９が使われる。プッシャーメカニズム２４９は、図３９に示したように、クリップ１０２の遠位端部と対をなすように構成される端部の幾何学的構造を含む。一応クリップ１０２が展開器具１０４上に完全にローディングされれば、プッシャーメカニズム２４９及びローディングメカニズム２４０は除去される。超弾性または形状記憶クリップを使用する実施形態において、クリップ１０２は、クリップの変形を容易にするために、マルテンサイト相が変態するまで冷却される。クリップがマルテンサイト相に保持される間、クリップ１０２はさらに容易に変形され、これによりフィンガー１２２、１２４は、展開器具１０４上へのクリップ１０２のローディングのために、さらに容易に遠く広げられる。これらの方法は、前述したローディング過程に対する代案として、または前記ローディング過程に加えて使われる。
装置製作後のコーティング方法は、これらに限定されるものではないが、スピンコーティング、ＲＦプラズマ重合、浸漬、噴射、ブラッシング、真空チャンバ内で装置材料に浸透させる間に治療溶液を含むビーカー内に装置を浸漬させる方法、これらの組み合わせあるいは他の適当な方法を含むことができる。
代案として、または前記の治療物質と組み合わせて、例えば、白金、金、タンタル、スズ、スズ−インジウム、ジルコニウム、ジルコニウム合金、ジルコニウム酸化物、ジルコニウム窒酸塩、フォスファチジルコリン、熱分解炭素、これらの組み合わせまたは他の材料などの一つ以上の材料が、電気メッキ、スパッタリング真空気化、イオン補助ビーム蒸着、気相蒸着、銀ドーピング、ホウ素化技法または他のコーティング過程を用いて縫合装置表面に蒸着される。
硫酸バリウム、酸化ビスムース、タンタル、白金／イリジウムまたは他の適当な材料などの放射線不透過性材料は、カテーテル挿入法の実験室または手術室で普通使われる蛍光透視鏡または他の可視化手段下で可視化を補強するために、縫合装置のうち任意の縫合装置に追加される。さらに、これらの材料は、スパッタリングコーティング、イオン蒸着、気相蒸着、これらの組み合わせまたは他の適当な過程により縫合装置に追加される。
特定実施形態において、クリップは室温でその順応性マルテンサイト相に存在するように構成される。クリップは、開放構造で展開器具上にローディングされる。クリップは、展開中または展開後に熱の印加によりオーステナイト相に転移するように構成される。熱の印加は、クリップをその記憶された構成、すなわち、閉鎖構成に復帰させる。特定実施形態において、クリップは、人の体温近くの温度に加熱される時、その閉鎖構造に復帰するように構成される。これらの実施形態において、クリップは動脈切開部に移送され、そのオーステナイト転移温度にクリップを加熱するのに十分な時間の間に、血管壁１６の外側上で適所に部分的に展開されるか、または維持される。他の実施形態において、加熱されたプローブの挿入を通じて、または集中的な電磁気エネルギーの印加を通じて遠隔で熱が印加される。
クリップは、展開、組織結合、圧迫及び／または組織からの除去に役に立つように、少なくとも一つの（単一要素の）ヒンジ特徴部を備える。クリップは、次の材料、すなわち、超弾性／形状記憶ポリマー、バネ鋼及びステンレス鋼を含む金属、ニチノール、１７−７ＰＨ、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）、及びＩｎｃｏｎｅｌ（登録商標）を含む金属合金のうち一つ以上から、部分的にまたは全体的に製造される。他の適当な材料も使われる。望ましい実施形態において、クリップは、部分的にまたは全体的に超弾性及び／またはニチノールなどの形状記憶材料で製造される。超弾性及び／または形状記憶材料の特定物性についての議論は、米国特許第７，１８２，７７１号にあり、前記特許の全体内容は引用により本明細書に含まれ、本明細書の一部を形成する。ニチノールまたは他の超弾性及び／または形状記憶材料を用いる特定実施形態において、クリップは、記憶された構造で比較的ぴんと張っている湾曲部を持つことが望ましい。一部の状況において、材料の弾性限界を超過するように、そしてこれにより永久的に変形されるように十分にぴんと張っている湾曲部を使用することが有利である。永久変形を防止するために、装置における湾曲部応力を解消するために、後続するアニーリング過程により湾曲部が装置に形成される。このような第１湾曲部以後に、前記装置はさらに鋭い湾曲部を形成するようにさらに折り曲げられ、以後に再アニーリングされて、このようなさらなる湾曲による応力を緩和させる。このような過程は、所望の実質的な湾曲部または半径減少または角度減少を達成するために反復されるが、これは、湾曲部が一回の折り曲げ実行で形成されるならば、他の方式で装置を永久的に変形させる。特定実施形態において、血液及び／または組織と接触するクリップの任意の表面は電子研磨され、特に、超弾性／形状記憶合金などの金属または金属合金表面でありうる。電子研磨は、軟らかい表面を形成するために使われる。電子研磨はまた有利には、装置の製造によるフラッシュ及び他の加工物を除去または低減させる。
クリップは完全に隣接する断面を持ってもよく、または部分的に不完全に隣接する断面を持ってもよい。隣接しない断面は、クリップの特定実施形態で、血管導入装置及び／または展開器具の側部からのローディングを可能にする。特定実施形態において、展開器具は、側部から管状医療装置に展開器具を固定させるスロットまたは開口を備える。組織結合要素（例えば、枝角、フィンガー、突出部など）は平行であるか、重畳するか、交差するか、螺旋形であるか、あるいはこれらの組み合わせまたは他の類型である。クリップは、同一であってもよく、異なってもよく、またはこれらの組み合わせである長さの組織結合要素を含む。クリップは、水平面、垂直面またはこれら両者の組み合わせで組織を圧迫できる。組織結合要素は直線型、曲線型またはこれら両者の組み合わせである。組織付着運動／方向は、直線型、捻り型、回転型、これらの組み合わせまたは他の好適で望ましい移動である。
複数の多様な類型の移送特徴部が、本明細書に開示された装置及びシステムのうち任意の装置及びシステムのための製造過程中に含まれるが、例えば、血管縫合装置上のコーティングは、例えば、ビンカアルカロイド（すなわち、ビンブラスチン、ビンクリスチン、及びビノレルビン）、パクリタキセル、エピポドフィロトキシン（すなわち、エトポシド、テニポシド）、抗生剤［ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）ダウノルビシン、ドキソルビシン、及びイダルビシン］、アントラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンをシステム的に代謝作用し、その自体でアスパラギンを合成する能力のない細胞から得たＬ−アスパラギナーゼ）などの天然生成物を含む抗増殖／細胞分裂阻止剤；Ｇ（ＧＰ）Ｉ１．サブ．ｂ／ＩＩＩ．サブ．ａ抑制剤及びビトロネクチンレセプター拮抗剤などの抗血小板剤；窒素マスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド及び類似体、メルファラン、クロランブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（ヘキサメチルメラミン及びチオテパ）、スルホン酸アルキル−ブスルファン、ニトロソ尿素化合物［カルムスチン（ＢＣＮＵ）及び類似体、ストレプトゾシン］、トラゼン−ダカルバジン（ＤＴＩＣ）などの抗増殖／細胞分裂阻止用アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキセート）、ピリミジン類似体［フルオロウラシル、フロクスウリジン、及びシタラビン］、プリン類似体及び関連抑制剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン、及び２−クロロデオキシアデノシン｛クラドリビン｝）などの抗増殖／細胞分裂阻止用代謝拮抗物質；白金配向複合物質（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、水酸化尿素、ミトタン、アミノグルテチミド；ホルモン（すなわち、エストロゲン）；抗凝固剤、合成ヘパリン塩、及びトロンビンの他の抑制剤）；繊維素溶解剤（組織プラスミノゲン活性剤、ストレプトキナーゼ及びウロキナーゼなどの繊維素溶解剤）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ；アンチミグラトリ；分泌抑制薬［ブレフェルジン（ｂｒｅｖｅｌｄｉｎ）］；副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、レドニゾン、プレドニゾロン、６．アルファ．−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、及びデキサメタゾン）、非ステロイド剤（サリチル酸誘導体、すなわち、アスピリン；パラアミノフェノール誘導体、すなわち、アセトミノフェン）などの消炎剤；インドール及びインデンアセト酸（インドメタシン、スリンダク、及びエトドラク）、ヘテロアリールアセト酸（トルメチン、ジクロフェナク及びケトロラック）、アリールプロピオン酸（イブプロフェン及び誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸、及びメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、及びオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、オーロチオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）；免疫抑制剤［サイクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル］；成長遮断剤：ＶＥＧＦ（Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ）、ＦＧＦ（Ｆｉｂｒｏｂｌａｓｔ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ）；アンジオテンシンレセプター遮断剤；酸化窒素ドナー；アンチセンスオリゴヌクレオチド及びその調合物；細胞周期抑制剤、ｍＴＯＲ抑制剤、及び／または成長因子信号形質導入キナーゼ抑制剤のうち一つ以上を含む（しかし、これらに限定されるものではない）治療剤を移送するために使われる。代案として、プロタミン硫酸塩またはカルシウム水酸化物などの凝固促進剤が使われる。内皮細胞がさらに血管縫合装置に追加される。
一つ以上の治療剤は多様な方式で、例えば、製作中に治療剤を装置ベース材料に混合する方法、治療剤を展開直前に適用する方法、または装置の展開以後に治療剤を適用する方法で装置に含まれる。一つ以上の治療剤が単一装置で使われる。移送特徴部は、長時間にかけてまたは速かに長所を提供するように構成される。移送特徴部は、安定的であってもよく、溶出性であってもよい。コーティング、材料、化合物、物質、治療剤などは、経時的にコーティングされた（または埋め込まれた）装置（または構成要素）から溶出され、周囲組織に流れ込む。特定実施形態において、移送特徴部は、一部の用例で少なくとも約３日間、他の用例で約７日〜３０日間及び／または一部の用例では、最大６ケ月まで有効である。あらゆる望ましい実施形態、例えば、材料、特定寸法は、限定しようとする意図ではない。
ＩＶ．キット
前述したような血管縫合システムは、キットの形態で最終ユーザに販売される。前記キットは、一つ以上の展開器具及び一つ以上のクリップを備えるが、これらに限定されない複数の物品を備える。前記キットは、前述したような組織カッター及び組織拡張器をさらに備える。一部の実施形態において、前記キットは、クリップの代わりに、またはクリップ以外にも膨脹可能なプラグを備える。前記展開器具は、クリップまたはプラグが予備ローディングされ、または前記キットは、最終ユーザによる組立てを必要とする。一部の実施形態において、前記キットは、長い医療装置を備える。一部の実施形態において、前記キットは、針、ハイポチューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内ワイヤー、血管導入装置、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針及びカニューレからなる群から選択される一つ以上の物品を備える。一部の実施形態において、前記キットは、組織へ移送するための化合物を含む。前記化合物は、硬化剤、抗生剤、及び消炎剤のうち一つ以上である。一部の実施形態において、前記キットは、１対のはさみ、メス、袋、注射器、止血器、潤滑剤、針、スネア、防腐剤または痲酔剤のうち一つ以上の任意の物品を備える。前記キットの構成要素は、使い捨てまたは複数回用に構成及び意図される。
キットは、キットを展開して刺傷または銃傷などの衝撃外傷の結果として出血のある血管（動脈または静脈）、器官及び／または他の組織からの出血を速かに中止させるか、または顕著に低減させるように構成される。したがって、前記装置は、多様な用例のためにそのサイズが決定されるように構成される。
本発明の望ましい実施形態行が本明細書に図示及び説明されているが、これらの実施形態は単に例として提示されたものであるということは、当業者に明らかである。複数の変形、変更及び代替は、本発明から逸脱しない範囲で当業者に可能である。本明細書で説明される本発明の実施形態についての多様な代案が、本発明の実施に際して採用されるということを理解せねばならない。特許請求の範囲は本発明の範囲を限定し、これら請求範囲及びその対応範囲に属する方法及び構造がそれに含まれている。

Claims (10)

  1. 縫合装置であり、
    （ａ）遠位面に形成された複数の突出部を有する可とう性遠位スカートと、ここで前記複数の突出部が、前記可とう性遠位スカートを第１方向において折れ曲がるように構成し、かつ前記第１方向と逆の第２方向において折れ曲がりに抵抗するように構成するものであり、
    （ｂ）前記可とう性遠位スカートの近位面と接触する一端部を持つステムと、を備え、
    前記可とう性遠位スカートの複数の突出部は、少なくとも１つの中央突出部と当該中央突出部の周りに配置される複数の周り突出部とを備える、縫合装置。
  2. 前記可とう性遠位スカートの複数の突出部は、前記中央突出部と前記周り突出部との間に形成される一つ以上の折り曲げ可能な特徴部を備える請求項１に記載の縫合装置。
  3. 前記折り曲げ可能な特徴部は、外力が印加されれば、屈曲のための自然な位置を形成する薄いセクションである請求項２に記載の縫合装置。
  4. 前記第２方向に力が印加される時に、前記周り突出部が前記中央突出部に接触して、さらなる折り曲げを制限する構成である請求項１に記載の縫合装置。
  5. 近位に位置設定される一つ以上の半径方向延長要素をさらに含み、前記ステムは、可とう性遠位スカートと一つ以上の半径方向延長要素との間に位置設定される請求項１に記載の縫合装置。
  6. 前記可とう性遠位スカートの近位面は、アンカーリング突出部、ニブ（ｎｉｂ）またはリブ（ｒｉｂ）のうち少なくとも一つ以上持つ請求項１に記載の縫合装置。
  7. 前記可とう性遠位スカートは、円形、三角形、タマゴ型（ｏｖａｌ）、卵形（ｏｖｏｉｄ）、楕円形、正方形、皿型または丸いエッジから選択される形状を持つ請求項１に記載の縫合装置。
  8. 前記ステムは、中央と、中央ではない領域のうち少なくとも一つで可とう性遠位スカートの近位面上に位置設定される請求項１に記載の縫合装置。
  9. 組織縫合移送システムであり、
    管状医療装置と、
    組織縫合移送カートリッジと、
    請求項１に記載の縫合装置と、
    ガイド及びシール組立て体と、
    プランジャと、
    を備える組織縫合移送システムにおいて、
    前記管状医療装置は、近位端部で組織縫合移送カートリッジとリリース可能に結合するように構成され、前記組織縫合移送カートリッジは、近位端部でガイド及びシール組立て体とリリース可能に結合するように構成され、前記プランジャは、ガイド及びシール組立て体、組織縫合移送カートリッジ及び管状医療装置それぞれでルーメンを通じて前進するように構成される組織縫合移送システム。
  10. 前記管状医療装置は、針、チューブ、ガイドワイヤー、電極ワイヤー、静脈内ワイヤー、導入装置、シース、拡張器、カテーテル、腹腔鏡、内視鏡、套管針、展開ツール、またはカニューレのうち一つ以上である請求項９に記載の組織縫合移送システム。
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