KR20060135676A

KR20060135676A - 조직 봉합구 및 조직 봉합 장치

Info

Publication number: KR20060135676A
Application number: KR1020067012566A
Authority: KR
Inventors: 마사까쯔 가와우라; 도모지 마루야마
Original assignee: 테루모 가부시키가이샤
Priority date: 2003-12-26
Filing date: 2004-12-24
Publication date: 2006-12-29
Also published as: WO2005063133A1; US8277481B2; JP4777885B2; US20060241579A1; US8449572B2; AU2004308211B2; EP1696805A4; US20120283772A1; CN1886096B; CN1886096A; CN101361667A; EP1696805A1; CN101361667B; CA2551531A1; CA2551531C; JP2007516731A; AU2004308211A1

Abstract

생체 조직 봉합 장치(1)는 신장된 본체 요소(2)와, 생체 조직막을 관통한 상처 구멍을 봉합하기 위한 클립(4; 생체 조직 봉합구)과, 실(8)을 포함한다. 본체 요소(2)는 외피(5)와, 신장된 공급 및 변형 수단(3)을 포함한다. 신장된 공급 및 변형 수단(3)은 덮개 튜브(6), 푸셔 튜브(7), 실 고정 캡(9), 안내 와이어(11), 및 스토퍼(12)를 포함한다. 클립(4)은 생체 조직막의 일 측면으로부터 상처 구멍 및 상처 구멍의 주연부를 덮기 위한 밀봉부(41)와, 변형부(42)가 상처 구멍을 통과할 수 있는 제1 형태와 변형부(42)가 밀봉부(41)와 협동하여 타 측면으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태 사이에서 변형 가능한 변형부(42)와, 변형부(42)를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부(43)를 포함한다.

조직 봉합구, 실, 밀봉부, 변형부, 체결부

Description

조직 봉합구 및 조직 봉합 장치{Tissue Closure and Tissue Closing Device}

본 발명은 생체용 조직 봉합구 및 조직 봉합 장치에 관한 것이다. 본 발명은 특히 생체 조직 봉합구 및 생체 조직 봉합 장치에 관한 것이다.

카테터와 같은 진단 또는 처치용 장치를 혈관 또는 몇몇 다른 생체 조직 내로 삽입함으로써 수행되는 최소 침입술이 일반적으로 널리 수행된다. 예를 들어, 심장의 관상 동맥의 협착의 처치 시에, 협착에 대한 치료 처치를 수행하기 위해 카테터와 같은 장치를 혈관 내로 삽입하는 것이 필요하다.

카테터의 혈관 내로의 그러한 삽입은 보통 대퇴부를 절개함으로써 형성된 구멍을 통해 수행된다. 따라서, 치료 처치가 완료된 후에, 구명을 통한 출혈을 지혈시키는 것이 필요하다. 그러나, 대퇴 동맥으로부터의 출혈 시의 혈압(출혈 혈압) 이 높으므로, 요구되는 부분을 한 손의 한 손가락으로 장시간 동안 계속 누르기 위한 힘든 작업이 의료 처치에 관여하는 사람에 대해 요구된다.

최근에, 그러한 지혈 작업을 쉽고 확실하게 수행하기 위해, 혈관 내에 형성된 구멍을 봉합하도록 상처 구멍을 통해 삽입되는 봉합 장치가 개발되었다. 예를 들어, 일본 특허 출원 제H8-504618호의 PCT 번역문은 바스켓 형상으로 확장될 수 있는 부재가 봉합 장치의 일 단부에 제공되도록 구성된 봉합 장치를 개시한다. 봉 합 시에 부재는 혈관 내로 삽입되어 바스켓의 형상으로 확장되고, 그 다음 봉합 바늘이 삽입되고, 그 후에 바스켓의 형상으로 확장된 부재는 폐쇄되어 바늘을 포착하고, 그 다음 장치의 단부가 당겨진다.

그러나, 위에서 설명된 바와 같은 구성을 갖는 봉합 장치는 바늘을 포착하는데 있어서의 신뢰성이 낮은 문제점을 갖는다. 더욱이, 봉합사가 바늘을 통해 끼워진 후에, 실의 교체 작업을 수행하는 것이 필요하다. 그러므로, 봉합 장치는 봉합을 위해 시간과 노력이 요구되는 다른 문제점을 갖는다.

한편, 생체 조직 봉합 장치로서, 단단한 밀봉부 및 콜라겐 스펀지가 실에 의해 서로 연결되는 장치가 일본 특허 제2,562,007호에 개시되어 있다.

이러한 장치의 작동 방법으로서, 장치의 본체 요소의 말단부는 상처 구멍을 통해 혈관 내로 삽입되고, 밀봉부는 확장된다. 그 다음, 본체 요소가 천천히 당겨지면서, 밀봉부는 상처 구멍 및 상처 구멍의 주연부와 접촉하도록 위치된다. 본체 요소가 당겨지며 밀봉부가 상처 구멍을 포착하면, 콜라겐 스펀지는 본체 요소의 말단부로부터 상처 구멍 상의 조직 내에서 확장된다. 그 다음, 본체 요소는 본체의 외부로 당겨지고, 밀봉부와 콜라겐 스펀지를 연결하는 실은 출혈을 지혈시키기 위해 밀봉부와 콜라겐 스펀지를 서로를 향해 당기기 위해 미리 제공된 매듭을 전진시키도록 당겨진다. 최종적으로, 실이 절단되어, 작업을 종료한다.

그러나, 위에서 설명된 바와 같은 구성을 갖는 생체 조직 봉합 장치에서, 콜라겐 스펀지는 상처 구멍과 대체로 동일한 직경을 갖는 본체 요소로부터 상처 구멍을 향해 추진된다. 그러므로, 생체 조직 봉합 장치는 콜라겐 스펀지가 혈관 내로 삽입되는 문제점을 갖는다.

더욱이, 생체 조직 봉합 장치는 또한 콜라겐 스펀지가 때때로 본체 요소의 말단부 내에서 확장되어 본체 요소로부터 나오지 않는 문제점을 갖는다.

더욱이, 밀봉부와 콜라겐 스펀지가 실에 의해 서로 연결되므로, 밀봉부 및 콜라겐 스펀지 중 하나는 다른 하나에 대해 임의의 방향으로 변위된다. 그러므로, 각도가 예상치 못한 방향으로 변화하고, 생체 조직 봉합 장치의 작동이 어렵다.

한편, 일본 특허 제3,133,059호는 실이 부착된 봉합 부재가 혈관 내로 배치되고 링(로킹 부재)이 실을 따라 이동하도록 미끄러지는 장치를 개시한다. 그 다음, 링은 혈관 내에 형성된 구멍을 폐쇄하기 위해 혈관 외부에서 실을 로킹시킨다.

설명된 장치에 따르면, 봉합 부재는 링을 몇몇 수단에 의해 실에 고정시킴으로써 혈관벽에 고정된다.

그러나, 위에서 설명된 바와 같은 구성을 갖는 장치에서, 피하 조직 내에서 링을 실에 고정시키는 작업 때문에, 고정 작업이 어렵다. 더욱이, 링의 외경이 링이 상처 구멍 내에 삽입될 수 있는 치수이어야 하므로, 링은 작은 크기로 형성되는 것을 피할 수 없고, 링이 혈관 내에 형성된 구멍을 통해 혈관 내로 낙하될 가능성이 있다.

더욱이, 봉합 부재 및 링이 실에 의해 서로 연결되므로, 봉합 부재 및 링 중 하나는 다른 하나에 대해 임의의 방향으로 변위될 수 있다. 그러므로, 각도가 예상치 못한 방향으로 변화하고, 생체 조직 봉합 장치는 작동하기가 어렵다.

본 발명의 목적은 혈관벽과 같은 조직 내에 형성된 개구를 출혈을 완전히 지혈시키기 위해 쉽고 확실하게 봉합할 수 있으며 매우 안전한 조직 봉합구 및 조직 봉합 장치를 제공하는 것이다.

위에서 설명한 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 일 태양에 따르면, 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 편평면 부분을 갖는 밀봉부와,

서로에 대해 대체로 직교하는 두 방향으로 확장 및 수축할 수 있는 변형부와,

변형부를 소정의 형태로 보유하기 위해 변형부의 내측면 상에 위치된 체결부를 포함하고,

변형부는 체결부에 대해 이동 가능하며, 체결부 및 체결부와 일체이며 체결부에 대해 이동 불가능한 고정부를 수용할 수 있는 개구를 갖는 조직 봉합구가 제공된다.

조직 봉합구에 의해, 혈관벽과 같은 조직막 내에 형성된 개구에 대한 지혈 작업은 고도의 확실성 및 고도의 안전성으로 쉽게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 개구는 쉽고 확실하게 봉합될 수 있고, 출혈은 완전히 지혈될 수 있다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 밀봉부 및 변형부는 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 골격의 형상을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 4개의 링크로부터 일체로 형성된 사각형 형상을 갖고, 사각형 형상의 대각선 위치에서의 2개의 코너부들이 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 제어하는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 변형부의 변형 정도를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 변형부의 변형 정도가 증가하는 방향으로의 변형부의 변형은 허용하지만, 변형부의 변형 정도가 감소하는 다른 방향으로의 변형부의 변형은 차단하는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 개구부 내로 삽입되어 변형부와 맞물릴 수 있는 적어도 하나의 폴을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 밀봉부에 진동 운동하도록 연결된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 밀봉부 및 변형부와 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부 및 변형부는 밀봉부에 대해 개별적으로 기울어진다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 조직 봉합구는 생체 흡수성 재료로 만들어진다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 조직 봉합구는 안내 와이어가 통과되는 구멍을 내부에 형성한다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 체결부는 조직 봉합구를 당기기 위한 스트링이 끼워지는 구멍을 내부에 형성한다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 조직막은 혈관벽이고, 일 측면은 혈관벽의 내측 표면이다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 플레이트 형상을 갖는 밀봉부와,

변형부가 상기 밀봉부에 대해 대체로 직교하는 방향으로 연장되며 상기 밀봉부에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되는 수축 형태와, 변형부가 상기 밀봉부에 대해 대체로 직교하는 방향으로 수축되며 상기 밀봉부에 대해 대체로 평행한 방향으로 확장되는 확장 형태 사이에서 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와,

상기 변형부가 상기 수축 형태와 상기 확장 형태 사이의 소정의 형태로 변형되었을 때 상기 변형부를 보유하기 위한 체결부를 포함하는 조직 봉합구가 제공된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 팬터그래프와 같은 형상을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 벨트형 부재를 복수회 굽힘으로써 형성된 다각형 환형 형상을 갖는다.

양호하게는, 본 발명의 조직 봉합구는 밀봉부와 변형부를 서로 연결시키기 위한 연결부를 더 포함한다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 변형부는 밀봉부측 상의 그의 외측면 상에 제공되어 밀봉부측을 향해 돌출하는 돌출부를 갖는다.

조직 봉합구에 의해, 돌출부는 조직 봉합구와 밀접하게 개구 부근에 위치되고, 개구는 돌출부에 의해 강하게 조여진다. 결과적으로, 출혈은 고도의 확실성으로 지혈될 수 있다.

더욱이, 지혈의 실패(예를 들어, 혈관벽 또는 피하 조직이 변형부가 확장될 수 없을 정도로 단단한 경우 등)가 발생하고, 수동 압박이 요구되고, 조직 봉합구가 혈관 내로 경피 삽입되는 방향으로의 힘이 수동 압박에 의해 조직 봉합구에 인가되면, 혈관 내로의 조직 봉합구의 낙하(탈락)가 돌출부에 의해 방지될 수 있다. 이는 안전성을 향상시킨다.

본 발명의 다른 태양에 따르면, 조직막의 일 측면으로부터 조직막을 관통한 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부를 가지며, 개구를 봉합하도록 적응된 조직 봉합구이며,

기준 평면에 대해 대체로 직교하는 방향으로 연장되며 기준 평면에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되는 수축 형태와, 기준 평면에 대해 대체로 직교하는 방향으로 수축되며 기준 평면에 대해 대체로 평행한 방향으로 확장되는 확장 형태 사이에서 변형 가능한 골격체를 갖는 적어도 일 부분을 포함하는 조직 봉합구가 제공된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 조직 봉합구는 골격체가 수축 형태와 확장 형태 사이의 소정의 형태로 위치되었을 때 상기 부분을 보유하기 위한 체결부를 더 포함한다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 생체 내강의 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 내측 표면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위해 생체 내강 내로 삽입되는 밀봉부를 포함하고,

밀봉부는 그의 가장 긴 부분이 밀봉부가 삽입되는 생체 내강의 내경보다 더 작게 설정된 길이를 갖는 조직 봉합구가 제공된다.

조직 봉합구에 의해, 혈관벽과 같은 조직막 내에 형성된 개구에 대한 지혈 작업은 고도의 확실성 및 고도의 안전성으로 쉽게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 개구는 쉽고 확실하게 봉합(폐쇄)될 수 있고, 출혈은 완전히 지혈될 수 있다.

양호하게는, 본 발명의 조직 봉합구는 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태와, 변형부가 밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태 사이에서 변형 가능한 변형부를 더 포함한다.

양호하게는, 본 발명의 조직 봉합구는 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 더 포함한다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 밀봉부는 변형부에 회전 운동 축에 대해 회전 운동하도록 연결된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖고,

밀봉부의 가장 긴 부분의 길이는 6 mm 이하이다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와,

밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키고 일 측면 상에 밀봉부를 보유하기 위한 보유부를 포함하고,

보유부는 회전 운동 축에 대해 회전 운동하도록 그에 연결된 밀봉부를 갖는 조직 봉합구가 제공된다.

본 발명의 조직 봉합구에서, 양호하게는 밀봉부와 보유부 사이의 연결부는 연결부가 굽혀질 때 밀봉부가 회전되도록 가요성을 갖는다.

보유부는 보유부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태와, 보유부가 밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태 사이에서 변형 가능한 골격의 형상을 갖는다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면,

본 발명의 임의의 조직 봉합구와,

조직 봉합구를 말단부에 제거 가능하게 보유하기 위한 신장된 배열 장치를 포함하고,

조직 봉합구는 생체 내로 배열되어 조직막을 관통한 개구를 봉합하도록 적응된 조직 봉합 장치가 제공된다.

조직 봉합 장치에 의해, 혈관벽과 같은 조직막 내에 형성된 개구에 대한 지혈 작업은 고도의 확실성 및 고도의 안전성으로 쉽게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 개구는 쉽고 확실하게 봉합(폐쇄)될 수 있고, 출혈은 완전히 지혈될 수 있다.

양호하게는, 본 발명의 조직 봉합 장치는 밀봉부가 배열 장치의 축방향에 대해 대체로 평행하게 연장될 수 있도록 밀봉부를 변위시키기 위한 변위 수단을 더 포함한다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변위 수단은 변형부측 상의 밀봉부의 면과 접촉하기 위해 배열 장치의 말단부에 제공된 접촉부를 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 조직 봉합구는 밀봉부에 인접한 변형 가능한 변형부를 포함하고,

조직 봉합 장치는 배열 장치의 말단부에 조직 봉합구의 상기 변형부를 보유하기 위한 리테이너를 더 포함한다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 리테이너는 변형부를 배열 장치의 기부 단부측으로 당기기 위한 변형부 당김 수단을 포함한다.

본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합 장치이며,

개구를 통과할 수 있는 말단부를 갖는 신장된 본체 요소와,

본체 요소의 말단부에 제거 가능하게 장착되어, 개구를 봉합하도록 본체 요소의 말단부와 함께 개구를 통과할 수 있는 조직 봉합구와,

변형 수단을 포함하고,

조직 봉합구는 조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와, 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태로 변형 가능하며, 변형부가 밀봉부와 협동하여 조직막의 대향 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키는 제2 형태로 변형 수단에 의해 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와, 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 포함하는 조직 봉합 장치가 제공된다.

개구를 통과할 수 있는 말단부를 갖는 신장된 본체 요소와,

변형 수단을 포함하고,

조직 봉합구는 조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와, 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태로 변형 가능하며, 변형부가 밀봉부와 협동하여 조직막의 대향 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키는 제2 형태로 변형 수단에 의해 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와, 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 포함하고,

밀봉부와 변형부는 동일한 재료로부터 일체로 형성되는 조직 봉합 장치가 제공된다.

조직 봉합 장치에 의해, 혈관벽과 같은 조직막 내에 형성된 개구에 대한 지혈 작업은 고도의 확실성 및 고도의 안전성으로 쉽게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 개구는 쉽고 확실하게 봉합될 수 있고, 출혈은 완전히 지혈될 수 있다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형부는 골격의 형상을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형부는 체결부의 적어도 일부가 삽입될 수 있는 개구부를 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 개구부 내로 삽입되어 변형부와 맞물릴 수 있는 적어도 하나의 폴을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형부는 4개의 링크로부터 일체로 형성된 사각형 형상을 갖고, 사각형 형상의 대각선 위치에서의 2개의 코너부들이 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 제어하는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 변형부의 변형 정도를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 변형부가 제2 형태에 있을 때, 변형부의 변형 정도가 증가하는 방향으로의 변형부의 변형은 허용하지만, 변형부의 변형 정도가 감소하는 다른 방향으로의 변형부의 변형은 차단하는 방식으로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형부는 밀봉부에 진동 운동하도록 연결된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 밀봉부 및 변형부와 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부 및 변형부는 밀봉부에 대해 개별적으로 기울어진다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 조직 봉합구는 생체 흡수성 재료로 만들어진다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 조직 봉합구는 안내 와이어가 통과되는 구멍을 내부에 형성한다.

양호하게는, 본 발명의 조직 봉합 장치는 조직 봉합구를 당기기 위한 당김 수단을 더 포함하고, 조직 봉합구가 당김 수단에 의해 당겨지면서, 변형부는 변형 수단에 의해 변형된다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 당김 수단은 스트링이다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 체결부는 스트링이 끼워지는 구멍을 갖는다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형 수단은 변형부를 제2 형태로 변형시키도록 변형부를 가압한다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 변형부는 그의 적어도 일부에서, 본체 요소 상에 제공되는 튜브형 부재이다.

본 발명의 조직 봉합 장치에서, 양호하게는 조직막은 혈관벽이고, 일 측면은 혈관벽의 내측 표면이며, 대향 측면은 혈관벽의 외측 표면이다.

도1은 본 발명의 조직 봉합 장치의 제1 실시예를 도시하는 사시도이다.

도2는 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구를 도시하는 측면도, 사시도, 및 부분 평면도이다.

도3은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구의 다른 구성예를 도시하는 측면도이다.

도4는 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구의 또 다른 구성예를 도시하는 측면도 및 사시도이다.

도5는 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구의 또 다른 구성예를 도시하는 측면도이다.

도6은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도7은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도8은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도9는 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 또 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도10은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 또 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도11은 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 또 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도12는 도1에 도시된 조직 봉합 장치의 또 다른 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도13은 본 발명의 조직 봉합 장치의 제2 실시예를 도시하는 사시도이다.

도14는 도13에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구를 도시하는 사시도이다.

도15는 도13에 도시된 조직 봉합 장치의 조직 봉합구의 다른 구성예를 도시하는 사시도이다.

도16은 도13에 도시된 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도17은 도13에 도시된 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도18은 본 발명의 조직 봉합 장치의 제3 실시예를 도시하는 사시도이다.

도19는 도18에 도시된 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 사시도이다.

도20은 도18에 도시된 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

다음에서, 본 발명의 조직 봉합구 및 조직 봉합 장치가 첨부된 도면에 도시 된 그의 양호한 실시예에 기초하여 상세하게 설명된다.

<제1 실시예>

먼저, 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제1 실시예가 설명된다.

도1은 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제1 실시예를 도시하는 사시도이고, 도2는 도1에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구를 도시하는 측면도 (a), 사시도 (b), 및 부분 평면도 (c)이고, 도3은 도1에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구의 다른 구성예를 도시하는 측면도이고, 도4는 도1에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구의 또 다른 구성예를 도시하는 측면도 및 사시도이고, 도5는 도1에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구의 또 다른 구성예를 도시하는 측면도이고, 도6 내지 도12는 도1에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 개별적으로 도시하는 단면도이다.

설명의 편의를 위해, 도1 및 도6 내지 도11에서, 좌하부측은 "말단부"로 불리고, 우상부측(조작부측)은 "기부 단부"로 불린다는 것을 알아야 한다. 더욱이, 도2 내지 도5 및 도12에서, 생체 조직 봉합 장치의 상부측은 도면에서 전체적으로 "기부 단부"이고, 하부측은 "말단부"이고, 클립(4; 생체 조직 봉합구)에 관해, 도면의 상부측은 "말단부"로 불리고, 하부측은 "기부 단부"로 불린다.

도면에 도시된 생체 조직 봉합 장치(1)는 예를 들어 혈관과 같은 생체 내강, 생체의 내부 장기, 또는 생체의 내부 조직과 같은 생체 조직막 내에 형성된 상피 관통 상처 구멍(생체 조직막을 관통한 개구)을 봉합하기 위한 장치이다.

도7 및 도8에 도시된 바와 같이, 생체 조직 봉합 장치(1)는 신장된 본체 요 소(2)와, 본체 요소(2)의 말단부에 제거 가능하게 장착되어 생체 조직막을 관통한 상처 구멍을 봉합하기 위한 생체 조직 봉합구(봉합 섹션)로서 역할하는 클립(4)을 포함한다. 생체 조직 봉합 장치(1)는 클립(4)을 밀기 위한 푸싱(pushing) 수단으로서 역할하는 실(8; 실형 부재, 스트링 부재)을 더 포함한다.

도1, 도6, 및 도7에 도시된 바와 같이, 본체 요소(2)는 그의 중심부를 통해 축방향으로 연장되는 관통 구멍(51)을 갖는 외피(5)와, 외피(5) 상에 제거 가능하게 장착된 신장된 공급 및 변형 수단(3; 송달 장치)을 포함한다. 지혈 작업(상처 구멍을 봉합하는 작업) 시에, 외피(5)와 공급 및 변형 수단(3)의 말단부와, 클립(4)은 개별적으로 상처 구멍을 관통한다. 바꾸어 말하면, 이들은 상처 구멍을 통해 혈관과 같은 생체의 내강(생체 내강) 내로 삽입된다.

외피(5)는 대체로 원통형 형상을 갖고, 그의 기부 단부에 허브(52)를 갖는다. 홈(53)이 허브(52)의 외측 주연부 상에서 원주 방향을 따라 형성된다.

외피(5)에 대해, 예를 들어, 카테터를 사용하여 수행되는 처치(PCI) 또는 진단 처치(CAG) 후에 존재하는 외피(도입기 외피)가 사용될 수 있거나, 생체 조직 봉합 장치(1) 전용의 외피가 사용될 수 있다.

본 실시예에서, 외피(5)는 본체 요소(2)의 구성요소에 포함되지만, 본 발명에 따르면, 외피(5)는 본체 요소(2)의 구성요소에 포함되지 않을 수 있다는 것을 알아야 한다.

공급 및 변형 수단(3)은 덮개 튜브(6; 튜브형 부재), 푸셔(pusher) 튜브(7; 튜브형 부재), 실 고정 캡(9; 실 보유 부재), 일 단부에서 실 고정 캡(9)에 고정된 안내 와이어(11), 및 스토퍼(12)를 포함한다. 공급 및 변형 수단(3)에서, 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)는 클립(4)을 공급하기 위한 공급 수단과, 변형부(42)를 이하에서 설명되는 제2 형태로 변형시키기 위해 이하에서 설명되는 클립(4)의 변형부(42)를 가압하기 위한 변형 수단의 주요 부분을 구성한다.

덮개 튜브(6)는 튜브 본체(61)와, 튜브 본체(61)의 기부 단부에 제공된 허브(62)를 포함한다. 클립(4)은 덮개 튜브(6)의 말단부에 제거 가능하게 장착(보유)된다. 이러한 예에서, 클립(4)은 이하에서 설명되는 그의 변형부(42)가 덮개 튜브(6)의 말단부에서 내강 내에 보유되도록 장착된다.

허브(62)는 원통형 튜브형 부분(621)을 갖는다. 외피(5)의 허브(52) 상에 형성된 홈(53)과 맞물릴 수 있는 리브(622)가 튜브형 부분(621)의 내측 원주면 상에서 원주 방향을 따라 형성된다. 더욱이, 홈(623)이 허브(62)의 외측 원주면 상에서 원주 방향을 따라 형성된다.

허브(62)의 튜브형 부분(621)의 내경은 외피(5)의 허브(52)의 외경보다 약간 더 크고, 튜브 본체(61)의 외경은 외피(5)의 내경보다 약간 더 작다. 결과적으로, 덮개 튜브(6)의 튜브 본체(61)는 외피(5) 내로 삽입될 수 있으며, 외피(5)의 허브(52)는 덮개 튜브(6)의 허브(62)의 튜브형 부분(621) 내로 삽입될 수 있고, 허브(62)의 리브(622)는 허브(52)의 홈(53)과 맞물릴 수 있다. 리브(622)가 홈(53)과 맞물리는 경우에, 외피(5) 및 덮개 튜브(6) 중 하나가 다른 하나로부터 빠져 나오는 것이 차단되고, 이는 작동을 용이하게 한다.

푸셔 튜브(7)는 튜브 본체(71)와, 튜브 본체(71)의 기부 단부에 제공된 허 브(72)를 포함한다. 푸셔 튜브(7)는 덮개 튜브(6)의 말단부에 장착된 클립(4)을 덮개 튜브(6)로부터 해제되도록 덮개 튜브(6)로부터 밀어낸다.

허브(72)는 원통형 튜브형 부분(721)을 갖는다. 덮개 튜브(6)의 튜브 본체(61) 상에 형성된 홈(623)과 맞물릴 수 있는 리브(722)가 튜브형 부분(721)의 내측 원주면 상에서 원주 방향을 따라 형성된다.

허브(72)의 말단부의 외경은 튜브형 부분(721)의 외경보다 더 작다. 리브(723; 플랜지)가 허브(72)의 기부 단부에서 외측 원주면 상에 원주 방향으로 형성된다.

허브(72)의 튜브형 부분(721)의 내경은 덮개 튜브(6)의 허브(62)의 외경보다 약간 더 크고, 튜브 본체(71)의 외경은 덮개 튜브(6)의 내경보다 약간 더 작다. 결과적으로, 푸셔 튜브(7)의 튜브 본체(71)는 덮개 튜브(6) 내로 삽입될 수 있으며, 덮개 튜브(6)의 허브(62)는 푸셔 튜브(7)의 허브(72)의 튜브형 부분(721) 내로 삽입될 수 있고, 허브(72)의 리브(722)는 허브(62)의 홈(623)과 맞물릴 수 있다. 리브(722)는 홈(623)과 맞물리고, 이에 의해 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7) 중 하나가 다른 하나로부터 빠져 나오는 것이 차단되고, 이는 작동을 용이하게 한다.

실 고정 캡(9)은 푸셔 튜브(7)의 허브(72) 상에 제거 가능하게 장착된다.

실 고정 캡(9)은 원통형 튜브형 부분(91)을 갖는다. 푸셔 튜브(7)의 허브(72) 상에 형성된 리브(723)와 맞물릴 수 있는 홈(92)이 튜브형 부분(91)의 내측 원주면 상에서 원주 방향을 따라 형성된다.

안내 와이어(11)는 그의 일 단부에서, 실 고정 캡(9)의 튜브형 부분(91) 내 에 고정된다.

실(8)이 실 고정 캡(9)과 푸셔 튜브(7)의 허브(72) 사이에 배치되고, 리브(723)가 홈(92)과 맞물릴 때까지 실 고정 캡(9)이 허브(72) 상에 장착되면, 실 고정 캡(9)이 푸셔 튜브(7)의 허브(72)로부터 빠져나오는 것이 차단되고, 실(8)은 실 고정 캡(9)의 튜브형 부분(91)과 허브(72)의 리브(723) 사이에 개재되어 그들에 의해 보유된다.

스토퍼(12)는 푸셔 튜브(7)의 튜브 본체(71) 상에 제거 가능하게 장착된다.

스토퍼(12)는 대체로 C-형상인 부착부(121)와, 파지부(122)를 포함한다. 스토퍼(12)는 푸셔 튜브(7)의 튜브 본체(71)를 부착부(121) 내로 끼움으로써 허브(72) 부근에서 튜브 본체(71) 상에 장착된다 (도1의 점선 화살표 부호에 의해 표시된 위치).

도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 클립(4; 생체 조직 봉합구)은 밀봉부(41), 제1 형태와 제2 형태 사이에서 변형 가능한 변형부(42; 보유부), 및 변형부(42)를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부(43)를 포함한다. 양호하게는, 밀봉부(41), 변형부(42), 및 체결부(43)는 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

밀봉부(41)는 생체 조직막의 일 측면(내측 표면)으로부터 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분(상처 구멍을 포함하는 생체 조직막의 부분)을 덮기 위한 편평면 부분(편평면)을 갖는 부재이고, (평면도에서 보았을 때 대체로 사각형 형상인) 플레이트의 형상을 갖는다.

변형부(42)는 기본 형태(기본 형상)로부터 그가 상처 구멍을 통과할 수 있는 제1 형태 및 그가 밀봉부(41)와 협동하여 생체 조직막의 타 측면(외측 표면)으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태로 변형될 수 있는 골격의 형상이다. 변형부(42)는 밀봉부(41)를 생체 조직막의 일 측면에 대해 보유(유지)하기 위해 밀봉부(41)와 협동하여 생체 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시킨다. 따라서, 변형부(42)는 밀봉부를 일 측면에 대해 보유하기 위해 밀봉부(41)와 협동하여 생체 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시키기 위한 리테이너를 형성한다.

생체 조직막이 혈관벽(생체 내강벽)인 경우에, 일 측면은 혈관벽(생체 내강벽)의 내측 표면이고, 타 측면은 혈관벽(생체 내강벽)의 외측 표면이다.

여기서, 본 실시예에서, 변형부(42)는 서로 일체로 연결된 4개의 링크로부터 형성된 팬터그래프처럼 사각형 형상(사각형 골격)을 갖는다. 도2에서 상하 방향으로 대각선 위치의 2개의 코너부(421, 422) 중에서, 도2의 (밀봉부(41)측 상의) 하부측 코너부(422)는 밀봉부(41)에 연결되어 밀봉부(41) 또는 체결부(43)에 대해 이동할 수 없는 (이동 불가능한) 고정부로서 역할한다.

결과적으로, 변형부(42)는 코너부(421) 및 코너부(422)가 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형된다. 따라서, 변형부(42)는 서로에 대해 직교하는 2개의 방향으로 확장 또는 수축되도록 변형될 수 있고, 아울러 4개의 코너부(코너)들이 관절처럼 굽혀질 때 밀봉부(41)에 대해 진동(하나의 회전 운동 축에 대해 회전)할 수 있다. 바꾸어 말하면, 밀봉부(41)는 변형부(42)에 대해 진동(하나의 회전 운동 축에 대해 회전)할 수 있다. 이러한 경우에, 밀봉부(41)와 변형 부(42)의 코너부(422) 사이의 연결부는 가요성을 갖고, 연결부가 굽혀질 때 (탄성적으로 변형될 때), 밀봉부(41)는 회전한다.

더욱이, 2개의 코너부(421, 422)들 사이로부터의 (밀봉부(41)에 대한 대향측 상의) 도2의 상부측 상의 코너부(421)의 상부면(밀봉부(41)에 대한 대향측 상의 표면)은 대체로 편평면(평탄화면)을 나타낸다. 대체로 H-형상의 슬릿(424)이 도2의 (c)에 도시된 바와 같이 코너부(421) 내에 형성된다. 슬릿(424)은 골격형 변형부(42)를 통해 연장되는 개구이고, 체결부(43)의 적어도 일부는 코너부(421) 내로 삽입될 (끼워질) 수 있다 (체결부(43)가 수납될 수 있다).

체결부(43)는 바아(bar)형 형상을 갖는다. 체결부(43)는 변형부(42)의 골격 내에 위치되고, 그의 기부 단부(도2의 (a)에서의 하부측 단부)에서 코너부(422)의 내측 표면에 연결된다 (체결부(43)는 코너부(422)를 거쳐 밀봉부(41)에 연결된다).

결과적으로, 체결부(43)는 변형부(43)와 함께 밀봉부(41)에 대해 진동(단일 회전 운동 축에 대해 회전)할 수 있다. 바꾸어 말하면, 밀봉부(41)는 변형부(42) 및 체결부(43)에 대해 진동(단일 회전 운동 축에 대해 회전)한다.

복수(도시된 예에서 4개)의 폴(431; pawl)이 도2의 (a)에서 체결부(43)의 양 측면 상에서 좌우 방향으로 형성된다. 폴(431)들은 체결부(43)의 종방향(도2의 (a)에서 상하 방향)으로 서로로부터 소정의 거리만큼 이격된 관계로 나란히 배치된다.

위에서 설명된 공급 및 변형 수단(3)(본체 요소(2))이 그의 말단부를 향한 방향으로 이동되면, 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)의 말단부는 변형부(42)의 코너 부(421)의 상부면(423)과 접촉하거나 또는 도2의 (a)의 상부측으로부터 상부면(423) 둘레에서 변형부(42)의 상부면의 일부와 접촉한다. 따라서, 변형부(42)의 중심부(421)는 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)에 의해 도2의 (a)에서 하부측으로 가압된다. 이 때, 체결부(43)는 푸셔 튜브(7) 내에 위치되고, 방해물을 만들지 않는다 (도10 참조).

결과적으로, 변형부(42)의 코너부(421)는 도2의 (a)에서 하부측으로 이동한다. 따라서, 도2의 (a)에서의 체결부(43)의 상부측 단부 및 도2의 (a)에서의 체결부(43)의 최상부측 폴(431)은 중심부(421) 내에 형성된 슬릿(424)을 통과하고 (슬릿(424) 내로 삽입되고), 코너부(421)와 맞물린다 (도10 참조).

덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)에 의한 밀어냄이 이러한 상태에서 취소되더라도, 변형부(42)의 형상은 유지된다. 더욱이, 변형부(42)의 코너부(421)가 도2의 (a)에서 상부측으로 밀리더라도, 변형부(42)의 형상은 유지된다.

이하에서 설명되는 바와 같이, 위에서 설명된 작동은 클립(4)의 체결부(43)가 실(8)에 의해 당겨지면서 수행된다는 것을 알아야 한다.

공급 및 변형 수단(3)(본체 요소(2))이 그의 말단부를 향한 방향으로 더욱 이동되면, 변형부(42)의 코너부(421)는 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)에 의해 도2의 (a)에서 하부측으로 더욱 가압된다.

결과적으로, 변형부(42)의 코너부(421)는 도2의 (a)에서 하부측으로 더욱 이동하고, 체결부(43)의 폴(431)들은 도2의 (a)에서의 최하부측 폴(431s)이 코너부(421)와 최종적으로 맞물릴 때까지 코너부(421) 내에 형성된 슬릿(424)을 연속적 으로 통과한다 (슬릿(424) 내로 삽입된다) (도11 및 도12 참조).

위에서 설명된 바와 유사하게, 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)에 의한 밀어냄이 이러한 상태에서 취소되더라도, 그리고 변형부(42)의 코너부(421)가 도2의 (a)에서 상부측으로 밀리더라도, 변형부(42)의 형상은 유지된다. 이는 중간 단계에도 유사하게 적용된다.

이러한 방식으로, 변형부(42)는 코너부(421) 및 코너부(422)가 서로 접근하여 상처 구멍을 봉합하기 위해 변형부(42)가 밀봉부(41)와 협동하여 그들 사이에 생체 조직막을 개재시키는 제2 형태를 확립하도록 변형되고, 폴(431)들은 코너부(421)와 맞물려서 제2 형태를 유지한다.

이러한 방식으로, 변형부(42)의 제2 형태에서, 변형부(42)의 변형 정도가 감소하는 방향으로의 변형부(42)의 변형은 체결부(43)에 의해 차단되며, 변형부(42)의 변형 정도가 증가하는 다른 방향으로의 변형은 허용된다. 따라서, 변형부(42)의 변형 정도는 복수의 단계로 제어(조정)될 수 있다. 특히, 변형부(42)의 제2 형태에서, 코너부(421) 및 코너부(422)가 서로로부터 멀리 이격되는 방향으로의 변형부(42)의 변형은 체결부(43)에 의해 차단되며, 코너부(421) 및 코너부(422)가 서로를 향해 이동하는 다른 방향으로의 변형부(42)의 변형은 허용되고, 두 코너부(421, 422)들 사이의 거리는 복수의 단계로 제어(조정)될 수 있다. 결과적으로, 생체 조직 봉합 장치(1)는 예를 들어 두꺼운 생체 조직막을 가진 사람, 얇은 생체 조직막을 가진 사람, 단단한 생체 조직막을 가진 사람, 및 부드러운 생체 조직막을 가진 사람과 같은 다양한 조건에서 적용될 수 있다.

더욱이, 실(8)이 끼워지는 구멍(432; 관통 구멍)이 체결부(43)의 말단부에 형성된다.

도1 및 도6에 도시된 바와 같이, 실(8)은 도1의 상부측으로부터 변형부(42)의 코너부(421)의 슬릿(424)을 통해, 체결부(43)의 구멍(432)을 통해, 그리고 도1의 하부측으로부터 슬릿(424)을 통해 통과한다. 이러한 상태에서, 실(8)의 대향 단부들은 푸셔 튜브(7)의 내부를 통해 끼워지고 푸셔 튜브(7)의 기부 단부로부터 당겨져 나온다. 그 다음, 이러한 상태에서, 실 고정 캡(9)은 허브(72) 상에 장착되고, 이 때 실(8)의 대향 단부들은 실 고정 캡(9)과 허브(72) 사이에 개재(보유)되고, 이에 의해 실(8)의 대향 단부들은 푸셔 튜브(7)의 기부 단부에서 보유될 수 있다. 바꾸어 말하면, 실(8)은 그의 일 단부에서 보유되는 체결부(43)를 갖고, 이러한 상태에서, 실(8)은 그의 타 단부에서, 푸셔 튜브(7)의 기부 단부에 보유된다.

도1 및 도2에 도시된 바와 같이, 안내 와이어(11)가 통과되는 구멍(425; 관통 구멍)이 변형부(42) 내에서 코너부(422) 부근에 형성된다.

더욱이, 안내 와이어(11)가 통과되는 구멍(411; 관통 구멍)이 밀봉부(41) 내에 형성된다. 구멍(411)은 그의 일 단부에서, 도2의 (b)에서의 밀봉부(41)의 좌측 단부로 개방되고, 그의 타 단부에서, 도2의 (b)에서의 밀봉부(41)의 상부 표면의 구멍(425) 부근으로 개방된다.

도6에 도시된 바와 같이, 안내 와이어(11)는 변형부(42)의 코너부(421)의 슬릿(424), 변형부(42) 내의 구멍(425), 및 밀봉부(41) 내의 구멍(411)을 통과한다.

클립(4)은 양호하게는 그의 적어도 일부분에서, 생체 흡수성 재료로부터 형 성되고, 특히 양호하게는 클립(4)은 생체 흡수성 재료로부터 형성된다. 이러한 경우에, 클립(4)이 소정의 시간 후에 생체에 의해 흡수되어 최종적으로 생체 내에 남지 않으므로, 신체에 대한 영향이 제거될 수 있다.

생체 흡수성 재료로서, 예를 들어, 폴리락트산, 폴리글라이콜산, 또는 폴리디옥사논의 단순 물질 또는 이들의 복합체가 나열될 수 있다.

클립(4)의 구성 재료로서, 생체 흡수성 재료뿐만 아니라 수지 또는 금속과 같은 생체 친화성 재료도 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다.

더욱이, 클립(4)은 양호하게는 변형부(42)의 변형 기능을 위해 특별히 요구되는 물성으로서 힌지 특징에 있어서 우수한 재료로 만들어진다. 더욱 구체적으로, 100 내지 500 (kg/cm²)의 인장 강도, 50 내지 800%의 신장률, 및 5 내지 25 (x 10³ kg/cm²)의 인장 계수를 갖는 재료가 양호하게 사용된다. 규정된 물성치가 만족되는 경우에, 클립(4)은 힌지 특징에 있어서 우수하고, 변형부(42)는 원하는 변형 능력을 갖는다.

클립(4)의 구성요소인 밀봉부(41) 및 변형부(42)는 양호하게는 위에서 설명된 생체 흡수성 재료로부터 일체로 형성된다. 또한, 체결부(43)는 양호하게는 밀봉부(41) 및 변형부(42)와 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

더욱이, 실리콘 코팅과 같은 윤활 표면 처리 부재가 생체 흡수성 재료로부터 형성된 클립(4)의 외측 표면에 도포되어, 생체 내로의 클립(4)의 배열을 용이하게 하기 위해 생체 내로의 삽입 시의 클립(4)의 저항을 감소시킨다. 더욱이, X선 조 영제가 클립(4)을 형성하기 위한 재료 또는 클립(4)의 표면 상에 코팅된 재료 내로 혼합되면, 클립(4)이 생체 내로 배치될 때, 클립(4)의 위치가 X선 영상 하에서 파악될 수 있다.

본 발명의 클립(4)은 위에서 설명된 구성을 갖는 것으로 제한되지 않는다는 것을 알아야 한다. 예를 들어 도3의 (a) 내지 (c), 도4의 (a) 및 (b) 및 도5에 도시된 것과 같은 다른 구성예가 나열될 수 있다. 이들의 설명은 아래에서 주어지고, 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)과의 차이점이 주로 설명되고, 유사한 점의 설명은 본원에서 생략된다.

도3의 (a)에 도시된 클립(4)에서, 폴(431)은 체결부(43)의 일 측면(도3의 (a)에서 좌측면) 상에만 형성된다.

도3의 (b)에 도시된 클립(4)에서, 밀봉부(41)와 변형부(42)(체결부(43)) 사이의 연결부(44)의 폭(도면의 평면에 대해 직교하는 방향으로의 길이)은 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)보다 더 좁게 (더 짧게) 설정된다.

도3의 (c)에 도시된 클립(4)에서, 종방향으로의 체결부(43)의 길이는 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)보다 더 길게 설정되고, 체결부(43)의 말단부는 변형부(42)의 코너부(421)의 슬릿(424)을 통해 연장된다.

더욱이, 밀봉부(41)와 변형부(43)(체결부(43)) 사이의 연결부(44)의 폭(도면의 평면에 대해 직교하는 방향으로의 길이)은 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)보다 더 좁게 (더 짧게) 설정된다.

도4의 (a)에 도시된 클립(4)에서, 돌출부(428, 429)들이 각각 도4의 (a)에서 좌우 방향으로 대각선 위치에 위치된 2개의 코너부(426, 427)에 형성된다. 이러한 예에서, 돌출부(428)는 변형부(42)를 형성하는 도4의 (a)에서의 좌상부 링크(측면)의 연장선을 따라 연장되고, 돌출부(429)는 변형부(42)를 형성하는 도4의 (a)에서의 우상부 링크(측면)의 연장선을 따라 연장된다.

생체 조직막이 변형부(42)와 밀봉부(41) 사이에 개재되면, 피하 조직은 돌출부(428, 429)에 의해 상처 구멍 부근으로 수집될 수 있다. 결과적으로, 상처 구멍은 고도의 확실성으로 봉합될 수 있다.

도4의 (b)에 도시된 클립(4)에서, 폴(431)은 도4의 (b)의 평면에 대해 직교하는 방향으로 체결부(43)의 대향 측면들 상에 형성된다. 바꾸어 말하면, 체결부(43)의 폴(431)의 형성 위치는 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)에 대해 90°의 중심각만큼 변위된다.

더욱이, 밀봉부(41)와 변형부(42)(체결부(43)) 사이의 연결부(44)의 폭(도면의 평면에 대해 직교하는 방향으로의 길이)은 도2를 참조하여 위에서 설명된 클립(4)보다 더 좁게 (더 짧게) 설정된다.

도5에 도시된 클립(4)에서, 그의 기본 형태(기본 형상)에 있어서, 체결부(43) 및 변형부(42)는 밀봉부(41)에 대해 기울어진다.

특히, 본체 요소(2)가 예를 들어 밀봉부(41)에 대해 소정의 각도만큼 혈관 내로 기울어진 관계로 삽입되므로, 체결부(43) 및 변형부(42)는 대응하는 관계로 밀봉부(41)에 대해 기울어진다. 이러한 예에서, 양호하게는 체결부(43)와 변형부(42)는 혈관의 방향과 주 측면의 방향(종방향)이 서로 일치할 때, 본체 요소(2) 의 종방향과 체결부(43)의 중심축의 방향이 서로 대체로 일치하는 정도로 밀봉부(41)에 대해 기울어진다.

더욱 구체적으로, 체결부(43)의 중심축과 변형부(42)측 상의 밀봉부(41)의 표면에 의해 형성되는 각도(θ; 기울기각)는 양호하게는 30 내지 60° 범위 내의 소정값으로 설정된다.

따라서, 상처 구멍은 고도의 확실성으로 봉합될 수 있다.

클립(생체 조직 봉합구)의 변형부의 형상은 사각형 형상으로 제한되지 않고 골격 형상인 몇몇 다른 다각형일 수 있거나 환형 골격 또는 타원형 골격과 같이 각을 갖지 않는 골격의 형상일 수 있다는 것을 알아야 한다. 더욱이, 변형부의 형상은 골격의 형상과 다른 형상일 수 있다.

더욱이, 본 발명에서, 클립(생체 조직 봉합구)의 체결부의 폴의 개수는 단지 하나일 수 있다.

이제, 생체 조직 봉합 장치(1)를 사용하여 수행되는 지혈 작업(생체 조직 봉합 장치(1)의 작동)의 절차가 설명된다.

먼저, 공급 및 변형 수단(3)이 도6에 도시된 바와 같은 방식으로 조립된다.

이러한 예에서, 스토퍼(12)는 먼저 푸셔 튜브(7)의 튜브 본체(71) 상에 장착되고 (도1의 점선 화살표에 의해 표시된 위치), 그 다음 푸셔 튜브(7)는 덮개 튜브(6)의 기부 단부측으로부터 덮개 튜브(6) 내로 삽입된다. 그 다음, 스토퍼(12)는 푸셔 튜브(7)의 허브(72)와 덮개 튜브(6)의 허브(62) 사이에 위치된다.

더욱이, 도1에 도시된 바와 같이, 실(8)은 도1의 상부측으로부터 클립(4)의 변형부(42)의 슬릿(424) 내로 끼워지고, 도1의 하부측으로부터 체결부(43)의 구멍(432)을 통해 끼워지고 계속해서 슬릿(424)을 통해 끼워진다.

더욱이, 도6에 도시된 바와 같이, 안내 와이어(11)는 푸셔 튜브(7)의 기부 단부측으로부터 푸셔 튜브(7) 내로 삽입되고, 클립(4)의 변형부(42)의 슬릿(424), 변형부(42)의 구멍(425), 및 밀봉부(41)의 구멍(411)을 통과한다.

그 다음, 실(8)의 대향 단부들은 푸셔 튜브(7)의 말단부측으로부터 푸셔 튜브(7) 내로 삽입되고, 푸셔 튜브(7)의 기부 단부로부터 당겨져 나온다.

더욱이, 클립(4)의 변형부(42)가 변형되고, 변형된 변형부(42)는 덮개 튜브(6)의 말단부측으로부터 덮개 튜브(6) 내로 삽입된다 (상에 장착된다).

그 다음, 이러한 상태에서, 실 고정 캡(9)이 푸셔 튜브(7)의 허브(72) 상에 장착되고, 허브(72)의 리브(723)는 실 고정 캡(9)의 홈(92)과 맞물린다. 결과적으로, 실(8)의 대향 단부들은 실 고정 캡(9)과 허브(72) 사이에 개재되어, 푸셔 튜브(7)의 기부 단부에 보유된다. 공급 및 변형 수단(3)의 조립이 이에 의해 완료된다.

외피(5)에 대해, 카테터가 사용되는 치료(PCI) 또는 진단 처치(CAG) 후에 존재하는 외피가 사용된다. 외피(5)의 말단부는 혈관 내에 삽입된다.

그 다음, 공급 및 변형 수단(3)은 도6에 도시된 바와 같이 외피(5)의 기부 단부측으로부터 외피(5)의 관통 구멍(51) 내로 삽입되고, 도7에 도시된 바와 같이, 허브(62)와 허브(52)가 서로 끼워지고 허브(62)의 리브(622)와 허브(52)의 홈(53)과 맞물린다. 결과적으로, 클립(4)의 밀봉부(41)는 외피(5)의 말단부로부터 돌출 하여 혈관 내로 삽입된다.

그 후에, 본체 요소(2)는 상처 구멍과 상처 구멍의 주위 부분이 (밀봉부(41)의 위치 설정을 수행하기 위해) 혈관벽의 내측면으로부터 클립(4)의 밀봉부(41)에 의해 덮일 때까지, 도8에 도시된 바와 같이 상처 구멍으로부터 당겨져 나오는 방향으로 서서히 이동된다. 결과적으로, 변형부(42)와 변형부(42)의 체결부(43)는 혈관의 외측면으로 개별적으로 이동한다. 더욱이, 체결부(43)에 대해 대체로 평행한 밀봉부(41)는 그가 상처 구멍에 접근함에 따라, 체결부(43)에 대해 직교하는 방향에 접근하는 방향으로 복원되도록 안내 와이어(11)에 의해 안내된다. 결과적으로, 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분은 쉽고 확실하게 덮일 수 있다.

그 다음, 덮개 튜브(6)의 허브(62)와 푸셔 튜브(7)의 허브(72) 사이에 위치된 스토퍼(12)가 제거되고, 덮개 튜브(6) 또는 외피(5)는 도9에 도시된 바와 같이 허브(72)와 허브(62)가 서로 끼워지고 허브(72)의 리브(722)가 허브(62)의 홈(623)과 맞물릴 때까지 상처 구멍으로부터 당겨지는 방향으로 이동된다.

그 후에, 실 고정 캡(9)은 푸셔 튜브(7)의 허브(72)로부터 제거되고, 안내 와이어(11)는 도10에 도시된 바와 같이 함께 당겨진다. 그 다음, (클립(4)의 체결부(43)가 당겨지면서) 장력이 실(8)에 인가되도록 실(8)이 약간 당겨지면, 본체 요소(2)는 클립(4)의 변형부(42)를 제2 형태로 변형시키기 위해 상처 구멍 내로 삽입되는 방향으로 밀려들어간다. 그 다음, 이러한 작동은 도11에 도시된 바와 같이 지혈이 완료될 때까지 계속된다.

결과적으로, 변형부(42)는 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분을 혈관벽의 외측면으로부터 덮고, 밀봉부(41)는 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분을 혈관벽의 내측면으로부터 덮는다. 따라서, 혈관벽은 밀봉부(41)와 변형부(42) 사이에 개재되어 상처를 봉합한다. 그 다음, 체결부(43)의 소정의 폴(431)들이 변형부(42)의 코너부(421)와 맞물려서 변형부(42)를 제2 형태로 보유한다.

최종적으로, 본체 요소(2) 및 실(8)은 클립(4)이 생체 내에 배치되는 (존재하는) 동안 당겨져 나온다. 지혈 작업이 이에 의해 완료된다.

위에서 설명된 바와 같이, 본 생체 조직 봉합 장치(1)에 따르면, 안전성이 높고, 지혈 작업이 혈관벽과 같은 생체 조직막 내에 형성된 상처 구멍에 대해 쉽고 확실하게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 상처 구멍은 쉽고 확실하게 봉합(밀봉)될 수 있고, 출혈이 완전히 지혈될 수 있다.

<제2 실시예>

이제, 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제2 실시예가 설명된다.

도13은 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제2 실시예를 도시하는 사시도이고, 도14는 도13에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구를 도시하는 사시도이고, 도15는 도13에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 생체 조직 봉합구의 다른 구성예를 도시하는 사시도이고, 도16 및 도17은 도13에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 단면도이다.

도14에서, 푸셔 튜브(7)는 점선에 의해 개략적으로 도시되어 있다는 것을 알아야 한다.

더욱이, 설명의 편의를 위해, 도13, 도16, 및 도17에서, 좌하부측은 "말단 부"로 지칭되고, 우상부측(조작부측)은 "기부 단부"로 지칭된다. 더욱이, 도14 및 도15에서, 생체 조직 봉합 장치의 상부측은 전반적으로 "기부 단부"이고, 하부측은 "말단부"이고, 클립(4; 생체 조직 봉합구)의 관점에서, 도면의 상부측은 "말단부"로 지칭되고 하부측은 "기부 단부"로 지칭된다.

다음의 설명에서, 제2 실시예의 생체 조직 봉합 장치(1)는 위에서 설명된 제1 실시예와의 차이점과 관련하여 주로 설명되고, 유사한 점의 설명은 본원에서 생략된다.

도13 및 도14에 도시된 바와 같이, 제2 실시예의 생체 조직 봉합 장치(1)는 안내 와이어(11)가 없다.

더욱이, 클립(4; 생체 조직 봉합구)은 밀봉부(41), 밀봉부(41)에 인접한 변형 가능한 변형부(42; 보유부), 변형부(42)가 수축 형태와 확장 형태 사이의 소정의 형태의 상태로 진입할 때 변형부(42)를 그 상태로 보유하기 위한 체결부(43), 및 밀봉부(41)와 변형부(42)를 서로에 대해 연결하기 위한 연결부(44)를 포함한다. 밀봉부(41), 변형부(42), 체결부(43), 및 연결부(44)는 양호하게는 동일한 재료로부터 일체로 형성된다.

밀봉부(41)는 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분을 덮기 위해 생체 조직막의 일 측면(내측 표면)으로부터 생체 조직막의 상처 구멍의 주위 부분(상처 구멍을 포함하는 부분)과 밀접하게 접촉하기 위한 편평면 부분(편평면)을 갖는 부재이고, 플레이트의 형상을 갖는다.

이하에서 설명되는 변형부(42)가 연결되는 밀봉부(41)의 면(도14의 상부측 면)은 대체로 편평한 면이다.

변형부(42)는 팬터그래프와 같은 형상을 갖고, 연결부(44)를 통해 밀봉부(41)의 대체로 중간 부분에 연결(결합)된다.

특히, 변형부(42)는 그가 밀봉부(41)에 대해 대체로 직교하는 방향(기준 평면: 예를 들어, 변형부(42)측 상의 밀봉부(41)의 표면)으로 연장되며 밀봉부(41)에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되는 수축 형태와, 그가 밀봉부(41)에 대해 대체로 직교하는 방향으로 연장되며 밀봉부(41)에 대해 대체로 평행한 방향으로 연장되는 연장 형태 사이에서 변형될 수 있는 골격의 형상을 갖는다. 따라서, 변형부(42)는 도14의 (b)에 도시된 기본 형태(기본 형상)로부터 그가 상처 구멍을 통과할 수 있는 도14의 (a)에 도시된 제1 형태, 및 변형부(42)가 밀봉부(41)와 협동하여 생체 조직막의 타 측면(외측 표면)으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시키는 도14의 (c) 및 (d)에 도시된 제2 형태와 같은 위에서 설명된 수축 형태 및 연장 형태 사이의 임의의 형태로 변형될 수 있다. 변형부(42)는 밀봉부(41)를 생체 조직막의 일 측면에 보유(유지)하기 위해 밀봉부(41)와 협동하여 타 측면으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시킨다. 따라서, 변형부(42)는 밀봉부를 일 측면에 대해 보유하기 위해 밀봉부(41)와 협동하여 생체 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 생체 조직막을 개재시키기 위한 리테이너를 형성한다.

여기서, 본 실시예에서, 변형부(42)는 벨트형 부재를 4번 굽힘으로써 사각형 환형 형상(벨트형 부재를 복수회 굽힘으로써 다각형 환형 형상을 갖는 형상)을 갖는다. 특히, 변형부(42)는 서로 일체로 형성된 4개의 링크를 갖고, 힌지처럼 굽혀 질 수 있는 4개의 코너를 갖는 사각형 형상(사각형 골격의 형상)을 갖는다. 그 다음, 도14에서 상하 방향으로 대각선 위치에 위치된 2개의 코너부(421, 422)들 사이로부터, 도14의 하부측(밀봉부(41)측) 상의 코너부(422)는 연결부(44)를 통해 밀봉부(41)의 대체로 중간 부분에 연결되어, 도14의 연결부(44)의 상부측 단부 또는 체결부(43)에 대해 이동할 수 없는 고정부로서 역할한다.

결과적으로, 변형부(42)는 코너부(421) 및 코너부(422)가 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형된다. 특히, 변형부(42)는 서로에 대해 직교하는 2개의 방향에서 확장 및 수축 상태로 변형될 수 있고, 밀봉부(41)에 대해 진동(회전 운동의 축에 대해 회전)할 수 잇다. 이러한 예에서, 밀봉부(41)와 변형부(42)의 코너부(422) 사이의 연결부, 즉 연결부(44)는 가요성(탄성)을 갖고, 밀봉부(41)는 연결부(44)가 굽혀질 때 (탄력적으로 변형될 때) 회전된다.

더욱이, 2개의 코너부(421, 422)들 사이로부터의 도14의 상부측(밀봉부(41)에 대한 대향측) 상의 코너부(421)의 상부면(밀봉부(41)에 대한 대향측 상의 표면)은 만곡된 볼록면으로서 형성된다. 대체로 H-형상의 슬릿(424)이 도14에 도시된 바와 같이 코너부(421) 내에 형성된다. 슬릿(424)은 골격의 형상인 변형부(42)를 통해 연장되는 개구이고, 체결부(43)의 적어도 일부는 슬릿(424) 내로 삽입될(끼워질) 수 있다 (체결부(43)가 수용될 수 있다).

더욱이, 밀봉부(41)측 상의 변형부(42)의 외측면 상에, 즉 코너부(422) 부근에, 밀봉부(41)측을 향해 돌출하는 한 쌍의 돌출부(46)가 제공된다. 각각의 돌출부(46)는 변형부(42)의 폭방향으로 연장되고, 밀봉부(41)측 상의 그일 일부는 뾰족 한 단부를 갖는다. 변형부(42)의 폭방향으로의 각각의 돌출부(46)의 변형부(42)의 길이는 변형부(42)의 폭과 대체로 동일하게 설정된다.

결과적으로, 돌출부(46)들은 생체 조직 봉합구(4)로 덮인 상처 구멍 부근에 위치되고, 상처 구멍은 돌출부(46)에 의해 강하게 조여진다. 결과적으로, 출혈은 고도의 확실성으로 지혈될 수 있다.

더욱이, 지혈의 실패(예를 들어, 혈관벽 또는 피하 조직이 변형부(42)가 확장될 수 없을 정도로 단단한 경우 등)가 발생하고, 수동 수렴 작용이 요구되고, 생체 조직 봉합구(4)가 혈관 내로 경피 삽입되는 방향으로의 힘이 수동 수렴 작용에 의해 생체 조직 봉합구(4)에 인가되면, 혈관 내로의 생체 조직 봉합구(4)의 낙하(탈락)가 돌출부(46)에 의해 방지될 수 있다. 이는 안전성을 향상시킨다.

연결부(44)는 플레이트의 형상을 갖는다. 밀봉부(41)와 변형부(42)의 코너부(422)는 연결부(44)에 의해 소정의 거리만큼 서로로부터 멀리 이격될 수 있다.

체결부(43)는 플레이트의 형상을 갖는다. 체결부(43)는 변형부(42)의 골격 내에 위치되고, 그의 기부 단부(도14에서 하부측 단부)에서, 변형부(42)의 내측 표면에 연결된다 (코너부(422) 및 연결부(44)를 통해 밀봉부(41)에 연결된다).

결과적으로, 체결부(43)는 변형부(42)와 함께 밀봉부(41)에 대해 진동(하나의 회전 운동 축에 대해 회전)할 수 있다. 바꾸어 말하면, 밀봉부(41)는 변형부(42) 및 체결부(43)에 대해 진동(하나의 회전 운동 축에 대해 회전)할 수 있다.

폴(431)들은 도14의 좌우 방향으로 체결부(43)의 일 측면(우측면) 상에 형성된다. 복수(도면에 도시된 예에서 2개)의 그러한 폴(431)들이 체결부(43)의 종방 향(도14에서 상하 방향)을 따라 서로로부터 소정의 거리만큼 이격된 관계로 나란히 배치된다.

클립(4)의 변형부(42)의 돌출부(46)들의 구성은 형상, 위치, 및 개수에 있어서, 위에서 설명된 것으로 제한되지 않는 것을 알아야 한다. 다른 구성예로서, 예를 들어, 도15에 도시된 구성이 나열된다. 도15에 도시된 클립(4)에서, 각각의 돌출부(46)는 평면에서 보았을 때 (도15의 상부측으로부터 보았을 때), 폭방향으로 변형부(42)의 중심부를 향한 대체로 삼각형 형상을 갖는다.

여기서, 도14 및 도16에 도시된 바와 같이, 클립(4)의 밀봉부(41)는 양호하게는 그의 가장 긴 부분의 길이(L; 종방향으로의 길이)가 클립(4)이 삽입되는 생체 내강(예를 들어, 혈관)의 일부(삽입부)의 내경(R; 직경)보다 더 작도록 설정된다. 더욱 구체적으로, 밀봉부(41)의 가장 긴 부분의 길이는 양호하게는 6 mm 이하이고, 더욱 양호하게는 5 mm 이하이고, 훨씬 더 양호하게는 대략 3.5 내지 3.5 mm이다.

결과적으로, 클립(4)의 밀봉부(41)는 변형부(42)에 대해 자유롭게 회전(변위)되도록 허용되고, 예를 들어 그러한 장점이 달성된다.

도16에 도시된 바와 같이, 혈관이 혈관벽 내의 상처 구멍에 대한 말단부측 상의 중간에서 지혈되는 경우에, 클립(4)의 밀봉부(41)는 때때로 그가 상처 구멍으로부터 당겨져 나오는 방향으로 본체 요소(2)를 이동시켜서 상처 구멍 및 상처 구멍의 주위 부분을 클립(4)의 밀봉부(41)에 의해 혈관벽의 내측면으로부터 덮는 작동 중에 혈관의 분지부와 간섭한다 (밀봉부(41)의 위치 설정).

이 때, 도17에 도시된 바와 같이, 밀봉부(41)는 변형부(42)에 대해 회전할 수 있고, 혈관의 분지부와의 간섭으로부터 벗어날 수 있다. 결과적으로, 밀봉부(41)는 혈관의 분지부에 의해 포착되는 것으로부터 방지될 수 있다.

더욱이, 밀봉부(41)가 변형부(42)에 대해 하나의 회전 운동 축에 대해 회전될 (고정된 방향으로만 굽혀질) 수 있으므로, 밀봉부(41)는 혈관의 경로를 따라 쉽고 안정적으로 이동될 수 있고, 최종적으로 밀봉부(41)는 혈관벽의 상처 구멍에 대한 최적 위치에 위치될 수 있다 (그의 종방향이 혈관의 경로에 대해 대체로 평행한 위치 관계를 갖도록 위치될 수 있다). 결과적으로, 출혈이 고도의 확실성으로 지혈될 수 있다.

더욱이, 밀봉부(41)의 위치 설정이 생체 조직 봉합구(4)를 중심측 상의 혈관의 가장 깊은 부분 내로 삽입한 다음 본체 요소(2)를 그가 상처 구멍으로부터 당겨지는 방향으로 이동시킴으로써 수행될 수 있으므로, 지혈 작업은 매우 쉽고 확실하게 수행될 수 있다.

생체 조직 봉합 장치(1)에서, 위에서 설명된 제1 실시예의 생체 조직 봉합 장치(1)와 유사한 효과가 달성될 수 있다.

<제3 실시예>

이제, 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제3 실시예가 설명된다.

도18은 본 발명의 생체 조직 봉합 장치의 제3 실시예를 도시하는 사시도이고, 도19 및 도20은 도18에 도시된 생체 조직 봉합 장치의 작용(작동)을 도시하는 사시도이다.

도18 내지 도20에서, 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7) 각각의 기부 단부측은 도시되지 않았다.

더욱이, 설명의 편의를 위해, 도18 내지 도20에서, 좌하부측은 "말단부"로 불리고, 우상부측(조작부측)은 "기부 단부"로 불린다. 그러나, 클립(4; 생체 조직 봉합구)에 관해, 도면의 상부측은 "말단부"로 불리고, 하부측은 "기부 단부"로 불린다.

다음의 설명에서, 제3 실시예의 생체 조직 봉합 장치(1)는 위에서 설명된 제2 실시예와의 차이점과 관련하여 주로 설명되고, 유사한 점의 설명은 본원에서 생략된다.

도18에 도시된 바와 같이, 생체 조직 봉합 장치(1)는 클립(4)의 변형부(42)를 공급 및 변형 수단(3; 배열 장치)의 기부 단부측으로 당기기 위한 변형부 당김 수단으로서 역할하는 실(13; 스트링 부재)을 포함한다.

실(13)이 변형부(42)를 통해 끼워져서 코너부(421) 상에서 현수된 상태에서, 그의 대향 단부들은 덮개 튜브(6) 및 푸셔 튜브(7)의 기부 단부측으로부터 외부로 인출된다. 실(13)은 클립(4)의 변형부(42)를 덮개 튜브(6)의 말단부에 (공급 및 변형 수단(3)의 말단부측 상에) 보유(수용)하기 위한 리테이너를 형성한다.

더욱이, 덮개 튜브(6)는 튜브 본체(61)의 말단부에 제공된 접촉부(63)를 갖는다.

접촉부(63)는 튜브 본체(61)의 말단부로부터 말단부의 방향으로 돌출하는 플레이트의 형상, 즉 튜브 본체(61)를 형성하는 벽 부분의 일부가 그의 말단부의 방향으로 연장되는 형상을 갖는다.

이러한 예에서, 접촉부(63)는 양호하게는 그가 a > L의 관계를 만족시키도록 형성되고, 여기서 a는 종방향으로의 덮개 튜브(6)의 길이이고, L은 변형부(42)의 가장 긴 부분의 길이(종방향으로의 길이)이다.

접촉부(63)는 클립(4)의 밀봉부(42)를 공급 및 변형 수단(3; 배열 장치)의 종방향(축방향)에 대해 대체로 평행하게 연장될 수 있도록 변위시키기 위한 변위 수단을 형성한다.

생체 조직 봉합 장치(1)에서, 혈관(생체 내강) 내에 삽입된 클립(4)은 지혈 작업 중에 혈관 내로부터 복원될 수 있다.

이제, 도18에 도시된 바와 같이 클립(4)의 밀봉부(41)가 혈관 내에 위치되고 변형부(42) 및 체결부(43)가 혈관 외부에 위치된 상태의 클립(4)이 작동될 때의 절차(생체 조직 봉합 장치(1)의 작동)가 설명된다.

먼저, 변형부(42)가 밀봉부(41)에 대해 대체로 직교하는 방향으로 확장되고 도19의 (a)에 도시된 바와 같이 (폐쇄되도록) 밀봉부(41)에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되도록 변형부(42)를 변형시키기 위해 (클립(4)의 변형부(42)를 기부 단부측으로 당기기 위해), 실(13)이 공급 및 변형 수단(3)의 기부 단부측으로 당겨진다.

그 다음, 실(13)이 (클립(4)의 변형부(42)를 기부 단부측으로 당기기 위해) 공급 및 변형 수단(3)의 기부 단부측으로 당겨질 때, 덮개 튜브(6)는 변형부(42)가 도19의 (b)에 도시된 바와 같이 덮개 튜브(6)의 기부 단부 내에 보유(수용)될 때까지 말단부의 방향으로 밀려나온다 (전진된다).

그 다음, 공급 및 변형 수단(3)은 그의 말단부의 방향으로 이동되어, 덮개 튜브(6)의 기부 단부는 클립(4)의 밀봉부(41)가 도19의 (c)에 도시된 바와 같이 (밀봉부(41)를 상처 구멍이 형성된 혈관벽의 내측 표면으로부터 멀리 이동시키도록) 회전할 수 있는 위치로 밀봉부(4)가 위치될 때까지 혈관 내로 삽입된다.

그 후에, 실(13)이 공급 및 변형 수단(3)의 기부 단부측으로 당겨지면서 (클립(4)의 변형부(42)가 기부 단부측으로 당겨지면서), 덮개 튜브(6)는 도20의 (d)에 도시된 바와 같이 말단부의 방향으로 밀려나온다 (추진된다). 결과적으로, 변형부(42)측 상의 밀봉부(41)의 면은 접촉부(63)와 접촉하고, 밀봉부(41)는 그가 덮개 튜브(6)(공급 및 변형 수단(3))의 종방향(축방향)에 대해 대체로 평행하게 연장되는 위치에 도달할 때까지 변형부(42)에 대해 회전(변위)한다.

그 다음, 덮개 튜브(6)는 도20의 (e)에서의 밀봉부(41)의 상부측 단부가 도20의 (e)에 도시된 바와 같이 상처 구멍 또는 혈관의 상처로부터 쉽게 당겨질 수 있도록 대략 180°만큼 회전된다.

최종적으로, 공급 및 변형 수단(3)과 클립(4)은 도20의 (f)에 도시된 바와 같이 상처 구멍 또는 혈관의 상처로부터 당겨진다. 위에서 설명된 절차에 의해, 클립(4)은 혈관 내로부터 복원된다. 그 후에, 수동 수렴 작용과 같은 소정의 처치가 수행된다.

생체 조직 봉합 장치(1)에서, 위에서 설명된 제2 실시예의 생체 조직 봉합 장치(1)와 유사한 효과가 달성된다.

더욱이, 클립(4)의 변형부(42)가 개방되지 않고 (예를 들어, 혈관이 석회화 로 인해 단단할 때, 피하 조직이 재관통에 의한 단단한 흔적을 가질 때 등), 출혈의 지혈 실패가 발생하더라도, 생체 조직 봉합 장치(1)에서, 혈관 내에 삽입된 클립(4)은 혈관 내로부터 쉽고 확실하게 복원될 수 있고, 그후에 예를 들어 보통의 수동 수렴 작용이 수행될 수 있다. 결과적으로, 안전성이 현저하게 향상된다.

본 발명의 생체 조직 봉합구 및 생체 조직 봉합 장치가 도면에 도시된 실시예를 참조하여 위에서 설명되었지만, 본 발명은 그에 제한되지 않고, 구성요소들의 구성은 유사한 기능을 갖는 임의의 구성에 의해 대체될 수 있다. 더욱이, 본 발명은 그에 부가되는 임의의 다른 구성요소를 가질 수 있다.

더욱이, 본 발명은 위에서 설명된 실시예로부터의 구성(특징)들 중 둘 이상의 임의의 것들의 조합을 포함할 수 있다.

더욱이, 본 발명에 따르면, 밀봉부(41)는 위에서 설명된 변형부(42)와 같은 구조(구성)를 가질 수 있다.

더욱이, 본 발명에 따르면, 체결부(43)는 변형부(42)의 내측면으로부터 코너부(421)로 통과하는 필라멘트일 수 있다. 필라멘트는 변형부(42)를 그의 매듭에 의해 코너부(421)의 상부측 상에 고정시킬 수 있다.

본 발명에 따르면, 혈관벽과 같은 생체 조직막 내에 형성된 상처 구멍에 대한 지혈 작업이 확실성 및 고도의 안전성으로 쉽게 수행될 수 있다. 바꾸어 말하면, 상처 구멍은 쉽고 확실하게 봉합(폐쇄)될 수 있고, 출혈은 완전하게 지혈될 수 있다.

따라서, 본 발명은 산업상 이용가능성을 갖는다.

Claims

조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 편평면 부분을 갖는 밀봉부와,

서로에 대해 대체로 직교하는 두 방향으로 확장 및 수축할 수 있는 변형부와,

상기 변형부를 소정의 형태로 보유하기 위해 상기 변형부의 내측면 상에 위치된 체결부를 포함하고,

상기 변형부는 상기 체결부에 대해 이동 가능하며, 상기 체결부 및 상기 체결부와 일체이며 상기 체결부에 대해 이동 불가능한 고정부를 수용할 수 있는 개구를 갖는 조직 봉합구.
제1항에 있어서, 상기 밀봉부 및 상기 변형부는 동일한 재료로부터 일체로 형성되는 조직 봉합구.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 변형부는 골격의 형상을 갖는 조직 봉합구.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 4개의 링크로부터 일체로 형성된 사각형 형상을 갖고, 사각형 형상의 대각선 위치에서의 2개의 코너부들이 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형되는 조직 봉합구.
제4항에 있어서, 상기 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 제어하는 방식으로 형성되는 조직 봉합구.
제4항에 있어서, 상기 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성되는 조직 봉합구.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 변형부의 변형 정도를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성되는 조직 봉합구.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 변형부의 변형 정도가 증가하는 방향으로의 상기 변형부의 변형은 허용하지만, 상기 변형부의 변형 정도가 감소하는 다른 방향으로의 상기 변형부의 변형은 차단하는 방식으로 형성되는 조직 봉합구.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 개구부 내로 삽입되어 상기 변형부와 맞물릴 수 있는 적어도 하나의 폴을 갖는 조직 봉합구.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖는 조직 봉합구.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 상기 밀봉부에 진동 운동하도록 연결되는 조직 봉합구.
제2항에 있어서, 상기 체결부는 상기 밀봉부 및 상기 변형부와 동일한 재료로부터 일체로 형성되는 조직 봉합구.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부 및 상기 변형부는 상기 밀봉부에 대해 개별적으로 기울어진 조직 봉합구.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 봉합구는 생체 흡수성 재료로 만들어지는 조직 봉합구.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 봉합구는 안내 와이어가 통과되는 구멍을 갖는 조직 봉합구.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 조직 봉합구를 당기기 위한 스트링이 끼워지는 구멍을 갖는 조직 봉합구.
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 조직막은 혈관벽이고, 일 측면은 혈관벽의 내측 표면인 조직 봉합구.
조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 플레이트 형상을 갖는 밀봉부와,

변형부가 상기 밀봉부에 대해 대체로 직교하는 방향으로 연장되며 상기 밀봉부에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되는 수축 형태와, 변형부가 상기 밀봉부에 대해 대체로 직교하는 방향으로 수축되며 상기 밀봉부에 대해 대체로 평행한 방향으로 확장되는 확장 형태 사이에서 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와,

상기 변형부가 상기 수축 형태와 상기 확장 형태 사이의 소정의 형태로 변형되었을 때 상기 변형부를 보유하기 위한 체결부를 포함하는 조직 봉합구.
제18항에 있어서, 상기 변형부는 팬터그래프와 같은 형상을 갖는 조직 봉합구.
제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 변형부는 벨트형 부재를 복수회 굽힘으로써 형성된 다각형 환형 형상을 갖는 조직 봉합구.
제18항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 4개의 링크로부터 일체로 형성된 사각형 형상을 갖고, 사각형 형상의 대각선 위치에서의 2개의 코너부들이 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형되는 조직 봉합구.
제18항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉부와 상기 변형부를 서로 연결시키기 위한 연결부를 더 포함하는 조직 봉합구.
제18항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 상기 밀봉부측 상의 그의 외측면 상에 제공되어 상기 밀봉부측을 향해 돌출하는 돌출부를 갖는 조직 봉합구.
조직막의 일 측면으로부터 조직막을 관통한 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부를 가지며, 개구를 봉합하도록 적응된 조직 봉합구이며,

기준 평면에 대해 대체로 직교하는 방향으로 연장되며 기준 평면에 대해 대체로 평행한 방향으로 수축되는 수축 형태와, 기준 평면에 대해 대체로 직교하는 방향으로 수축되며 기준 평면에 대해 대체로 평행한 방향으로 확장되는 확장 형태 사이에서 변형 가능한 골격체를 갖는 적어도 일 부분을 포함하는 조직 봉합구.
제24항에 있어서, 상기 골격체가 수축 형태와 확장 형태 사이의 소정의 형태로 위치되었을 때 상기 부분을 보유하기 위한 체결부를 더 포함하는 조직 봉합구.
생체 내강의 조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 내측 표면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위해 생체 내강 내로 삽입되는 밀봉부를 포함하고,

상기 밀봉부는 그의 가장 긴 부분이 상기 밀봉부가 삽입되는 생체 내강의 내경보다 더 작게 설정된 길이를 갖는 조직 봉합구.
제26항에 있어서, 상기 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태와, 상기 변형부가 상기 밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태 사이에서 변형 가능한 변형부를 더 포함하는 조직 봉합구.
제27항에 있어서, 상기 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 더 포함하는 조직 봉합구.
제27항 또는 제28항에 있어서, 상기 밀봉부는 상기 변형부에 회전 운동 축에 대해 회전 운동하도록 연결되는 조직 봉합구.
제26항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖고,

상기 밀봉부의 가장 긴 부분의 길이는 6 mm 이하인 조직 봉합구.
조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합구이며,

조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와,

밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키고 일 측면 상에 상기 밀봉부를 보유하기 위한 보유부를 포함하고,

상기 보유부는 회전 운동 축에 대해 회전 운동하도록 그에 연결된 상기 밀봉부를 갖는 조직 봉합구.
제31항에 있어서, 상기 밀봉부와 상기 보유부 사이의 연결부는 상기 연결부가 굽혀질 때 상기 밀봉부가 회전되도록 가요성을 갖는 조직 봉합구.
제31항 또는 제32항에 있어서, 상기 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖고,

상기 보유부는 상기 보유부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태와, 상기 보유부가 상기 밀봉부와 협동하여 조직막의 타 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시킬 수 있는 제2 형태 사이에서 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 조직 봉합구.
조직 봉합 장치이며,

제1항 내지 제33항 중 어느 한 항에 따른 조직 봉합구와,

상기 조직 봉합구를 말단부에 제거 가능하게 보유하기 위한 신장된 배열 장 치를 포함하고,

상기 조직 봉합구는 생체 내로 배열되어 조직막을 관통한 개구를 봉합하도록 적응된 조직 봉합 장치.
제34항에 있어서, 상기 밀봉부가 상기 배열 장치의 축방향에 대해 대체로 평행하게 연장될 수 있도록 상기 밀봉부를 변위시키기 위한 변위 수단을 더 포함하는 조직 봉합 장치.
제35항에 있어서, 상기 변위 수단은 상기 변형부측 상의 상기 밀봉부의 면과 접촉하기 위해 상기 배열 장치의 말단부에 제공된 접촉부를 갖는 조직 봉합 장치.
제34항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 봉합구는 상기 밀봉부에 인접한 변형 가능한 변형부를 포함하고,

상기 배열 장치의 말단부에 상기 조직 봉합구의 상기 변형부를 보유하기 위한 리테이너를 더 포함하는 조직 봉합 장치.
제37항에 있어서, 상기 리테이너는 상기 변형부를 상기 배열 장치의 기부 단부측으로 당기기 위한 변형부 당김 수단을 포함하는 조직 봉합 장치.
조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합 장치이며,

개구를 통과할 수 있는 말단부를 갖는 신장된 본체 요소와,

상기 본체 요소의 말단부에 제거 가능하게 장착되어, 개구를 봉합하도록 상기 본체 요소의 말단부와 함께 개구를 통과할 수 있는 조직 봉합구와,

변형 수단을 포함하고,

상기 조직 봉합구는 조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와, 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태로 변형 가능하며, 변형부가 상기 밀봉부와 협동하여 조직막의 대향 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키는 제2 형태로 상기 변형 수단에 의해 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와, 상기 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 포함하는 조직 봉합 장치.
조직막을 관통한 개구를 봉합하기 위한 조직 봉합 장치이며,

개구를 통과할 수 있는 말단부를 갖는 신장된 본체 요소와,

상기 본체 요소의 말단부에 제거 가능하게 장착되어, 개구를 봉합하도록 상기 본체 요소의 말단부와 함께 개구를 통과할 수 있는 조직 봉합구와,

변형 수단을 포함하고,

상기 조직 봉합구는 조직막의 일 측면으로부터 개구 및 개구의 주위 부분을 덮기 위한 밀봉부와, 변형부가 개구를 통과할 수 있는 제1 형태로 변형 가능하며, 변형부가 상기 밀봉부와 협동하여 조직막의 대향 측면으로부터 그들 사이에 조직막을 개재시키는 제2 형태로 상기 변형 수단에 의해 변형 가능한 골격의 형상을 갖는 변형부와, 상기 변형부를 제2 형태로 보유하기 위한 체결부를 포함하고,

상기 밀봉부와 상기 변형부는 동일한 재료로부터 일체로 형성되는 조직 봉합 장치.
제40항에 있어서, 상기 변형부는 골격의 형상을 갖는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 상기 체결부의 적어도 일부가 삽입될 수 있는 개구부를 갖는 조직 봉합 장치.
제42항에 있어서, 상기 체결부는 상기 개구부 내로 삽입되어 상기 변형부와 맞물릴 수 있는 적어도 하나의 폴을 갖는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 4개의 링크로부터 일체로 형성된 사각형 형상을 갖고, 사각형 형상의 대각선 위치에서의 2개의 코너부들이 서로를 향해 그리고 서로로부터 멀리 이동하도록 변형되는 조직 봉합 장치.
제44항에 있어서, 상기 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 제어하는 방식으로 형성되는 조직 봉합 장치.
제44항에 있어서, 상기 체결부는 2개의 코너부들 사이의 거리를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성되는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 변형부의 변형 정도를 복수의 단계로 제어할 수 있는 방식으로 형성되는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부는 상기 변형부가 제2 형태에 있을 때, 상기 변형부의 변형 정도가 증가하는 방향으로의 상기 변형부의 변형은 허용하지만, 상기 변형부의 변형 정도가 감소하는 다른 방향으로의 상기 변형부의 변형은 차단하는 방식으로 형성되는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉부는 플레이트의 형상을 갖는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 상기 밀봉부에 진동 운동하도록 연결되는 조직 봉합 장치.
제40항에 있어서, 상기 체결부는 상기 밀봉부 및 상기 변형부와 동일한 재료로부터 일체로 형성되는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체결부 및 상기 변형부는 상기 밀봉부에 대해 개별적으로 기울어지는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제52항에 있어서, 상기 조직 봉합구는 생체 흡수성 재료로 만들어지는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 봉합구는 안내 와이어가 통과되는 구멍을 내부에 형성하는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조직 봉합구를 당기기 위한 당김 수단을 더 포함하고,

상기 조직 봉합구가 상기 당김 수단에 의해 당겨지면서, 상기 변형부는 상기 변형 수단에 의해 변형되는 조직 봉합 장치.
제55항에 있어서, 상기 당김 수단은 스트링인 조직 봉합 장치.
제56항에 있어서, 상기 체결부는 상기 스트링이 끼워지는 구멍을 갖는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형 수단은 상기 변형부 를 제2 형태로 변형시키도록 상기 변형부를 가압하는 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 변형부는 그의 적어도 일부에서, 상기 본체 요소 상에 제공되는 튜브형 부재인 조직 봉합 장치.
제39항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 조직막은 혈관벽이고, 일 측면은 혈관벽의 내측 표면이며, 대향 측면은 혈관벽의 외측 표면인 조직 봉합 장치.