JP2020039816A - 穿刺補助具及び止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の手に形成した穿刺部位を介して手掌動脈内に医療器具を挿入する手技において、患者に掛かる負担を軽減することができるとともに、術者が手技を円滑に進めることを可能にする穿刺補助具、及び当該穿刺補助具を備える止血器具を提供する。【解決手段】穿刺補助具１００は、患者の手Ｈの外表面を被覆する被覆部材１１０と、被覆部材の一部に配置された接続部材１５０と、を備えており、被覆部材は、患者の親指ｆ１に配置される装着部１２０と、患者の手の少なくとも一部を覆う被覆部１３０と、被覆部に位置し、患者の手の外表面の一部を露出させる第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂと、を有しており、接続部材は、第１孔部又は第２孔部が穿刺が行われる手の外表面の一部を露出させた状態で、装着部と被覆部とを接続する。【選択図】図３

Description

本発明は、穿刺補助具及び止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に挿入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。

人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）によるカテーテル手技が試みられている。

特開２００８−１１９５１７号公報

医師等の術者（以下、「術者」とする）は、患者の手に穿刺部位を形成する際及び穿刺部位を介してイントロデューサー等の医療器具を手掌動脈内へ挿入する際、患者の手の形状を、親指が掌側に握り込まれたような形状に整えることがある。術者は、患者の手の形状を上記のように整えることにより、手掌動脈を手の外表面に浮き上がらせることができる。それにより、術者は、手に穿刺部位を形成する際、手掌動脈の位置を容易に確認することが可能になる。また、術者は、患者の手の形状を上記のように整えることにより、患者の手に位置する手掌動脈を真っ直ぐに延ばすことができる。それにより、術者は、穿刺部位を介して、手掌動脈内へ医療器具を容易に挿入することができる。

しかしながら、手掌動脈を真っ直ぐに延ばした際の手の形状は、患者が自然な状態でとる手の形状ではない。そのため、患者は、手技の間、手掌動脈を真っ直ぐに延ばした状態を維持するために、自身で手に力を加え続けなければならない。したがって、手技が行われている間、患者には過度な負担やストレスが掛かる。また、患者によっては、自身の意思で手の形状を自由に変形させたり、変形させた状態を維持したりすることが困難な者もいる。手技の最中に、患者が手の形状を不用意に変形させてしまうと、術者が意図せずに医療器具が動いてしまうことがある。それにより、術者が手技を円滑に進めることができなくなってしまうといった課題が生じる。

そこで本発明は、患者の手に形成した穿刺部位を介して手掌動脈内に医療器具を挿入する手技において、患者に掛かる負担を軽減することができるとともに、術者が手技を円滑に進めることを可能にする穿刺補助具、及び当該穿刺補助具を備える止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る穿刺補助具は、患者の手の外表面を被覆する被覆部材と、前記被覆部材の一部に配置された接続部材と、を備え、前記被覆部材は、前記患者の指に配置される装着部と、前記患者の前記手の少なくとも一部を覆う被覆部と、前記被覆部に位置し、前記患者の前記手の外表面の一部を露出させる孔部と、を有し、前記接続部材は、前記孔部が穿刺が行われる前記手の外表面の一部を露出させた状態で、前記装着部と前記被覆部とを接続する。

本発明に係る穿刺補助具によれば、接続部材は、被覆部材が患者の手に装着された状態において装着部と被覆部とを接続することにより、患者の手が所定の形状に変形した状態を維持することができる。そのため、患者は、手の形状を維持するために自身で手に力を加え続ける必要がない。したがって、上記の穿刺補助具は、手技の間に患者が受ける負担を軽減することができる。また、上記の穿刺補助具は、装着部と被覆部とが接続されている間、患者の手が所定の形状に変形した状態に維持されるため、患者が手を不用意に動かすことを防止できる。そのため、上記の穿刺補助具は、手技の間、患者が不用意に手を動かすことに起因して手掌動脈に挿入した医療器具が動いてしまうことを防止できる。また、上記の穿刺補助具は、患者の手を所定の形状に維持することにより、患者の手に位置する手掌動脈を真っ直ぐに延ばしつつ、手掌動脈を手の外表面に浮き上がらせることができる。そのため、術者は、上記の穿刺補助具を使用することにより、手掌動脈にアクセス可能な穿刺部位を形成する処置及び手掌動脈内へ医療器具を挿入する処置を円滑に行うことができる。また、上記の穿刺補助具は、被覆部材を患者の手に装着した状態で、被覆部材に位置する孔部が患者の手の外表面の一部を露出させる。そのため、術者は、被覆部材を患者の手に装着した状態においても、孔部を介して患者の手に穿刺部位を容易に形成することができる。

第１実施形態に係る穿刺補助具の被覆部材を患者の手に装着した際の様子を示す斜視図である。 第１実施形態に係る穿刺補助具が装着された患者の手を掌側から見た平面図である。 第１実施形態に係る穿刺補助具が装着された患者の手を掌側から見た平面図であって、装着部と被覆部とが接続部材により接続された状態を示す図である。 第１実施形態に係る穿刺補助具の被覆部材を患者の手に装着した際の様子を示す斜視図であって、装着部と被覆部とが接続部材により接続された状態を示す図である。 第２実施形態に係る穿刺補助具が装着された患者の手を掌側から見た平面図である。 第２実施形態に係る穿刺補助具の被覆部材を患者の手に装着した際の様子を示す斜視図であって、被覆部材の被覆領域から被覆部材の第２接続領域が位置する領域を分離した際の様子を示す図である。 第３実施形態に係る穿刺補助具が装着された患者の手を掌側から見た平面図である。 第４実施形態に係る止血器具の穿刺補助具を患者の手に装着した際の様子を示す斜視図である。 第４実施形態に係る止血器具の押圧部材と固定部を拡大して示す斜視図である。 押圧部材により圧迫止血を行っている際の様子を示す部分断面図であり、図９に示す矢印１０−１０線に対応する断面図である。 第４実施形態に係る止血器具の穿刺補助具を使用して患者の手の形状を所定の形状に維持した状態を示す斜視図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

（第１実施形態）
図１〜図４は、第１実施形態に係る穿刺補助具１００の各部の構成とともに、穿刺補助具１００の使用例を示す図である。具体的には、図１〜図３は、穿刺補助具１００を患者の手Ｈに装着した状態を示す斜視図であり、図４は、穿刺補助具１００を装着した患者の手Ｈに形成した穿刺部位（「止血すべき部位」に相当する）ｔにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入した際の様子を示す斜視図である。

穿刺補助具１００は、例えば、図４に示すように、患者の前腕部Ａよりも手指側に位置する手Ｈ（例えば、左手）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈Ｂ（深掌動脈に相当する。図１０を参照）の橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に穿刺部位ｔを形成する際、穿刺作業を補助するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が手Ｈの親指ｆ１を広げた際に前腕部Ａの橈骨側に位置する手の空洞である。

穿刺補助具１００は、概説すると、図１〜図３に示すように、患者の手Ｈの外表面を被覆する被覆部材１１０と、被覆部材１１０の一部に配置された接続部材１５０と、を有している。接続部材１５０は、患者の親指ｆ１に配置される装着部１２０と、患者の手Ｈの少なくとも一部を覆う被覆部１３０と、を着脱可能に構成している。

本明細書の説明において、被覆部材１１０の先端側とは、穿刺補助具１００を患者の手Ｈに装着した際、各指ｆ１〜ｆ５の指先が配置される側を意味する。また、被覆部材１１０の基端側とは、穿刺補助具１００を患者の手Ｈに装着した際、前腕部Ａ及び手首が配置される側を意味する。なお、図２において被覆部材１１０の先端側は図中の上側であり、被覆部材１１０の基端側は図中の下側である。

本明細書の各図面では、患者の手Ｈの親指は符号ｆ１で示し、患者の手Ｈの人差し指は符号ｆ２で示し、患者の手Ｈの中指は符号ｆ３で示し、患者の手Ｈの薬指は符号ｆ４で示し、患者の手Ｈの小指は符号ｆ５で示す。また、親指ｆ１と人差し指ｆ２との間に位置する指間部（指間みずかき部）は符号ｆｂで示す。

＜被覆部材＞
図１、図２に示すように、被覆部材１１０は、患者の親指ｆ１に配置される装着部１２０と、患者の手Ｈの少なくとも一部を覆う被覆部１３０と、被覆部１３０に位置し、患者の手Ｈの外表面の一部を露出させる複数の孔部１３１ａ、１３１ｂと、を有している。

装着部１２０は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した状態（以下、「装着状態」とも記載する）において、親指ｆ１の根本付近から親指ｆ１の指先までを覆う袋体で形成している。装着部１２０は、被覆部材１１０において、被覆部１３０と一体的に繋がっている。

装着部１２０には、接続部材１５０の第１接続領域１５１が配置されている。第１接続領域１５１は、図１、図２に示す装着状態において、親指ｆ１と人差し指ｆ２の間の指間部ｆｂ側に位置する装着部１２０の外表面の一部に配置されている。

装着部１２０は、各指ｆ１〜ｆ５のうちの任意の指の少なくとも一部を覆うように構成されている限り、具体的な形状や大きさは限定されない。例えば、装着部１２０は、親指ｆ１の根本付近から指先の間の一部を覆うような構造を有していてもよいし、親指ｆ１以外の任意の指の一部もしくは全体を覆うような構造を有していてもよい。

被覆部１３０は、図１、図２に示すように、装着状態において、患者の手Ｈの甲Ｈｂの一部、患者の手Ｈの掌Ｈｐの一部、及び患者の手首を包む袋体で形成している。

被覆部１３０は、装着状態において、被覆部材１１０の先端側へ人差し指ｆ２、中指ｆ３、薬指ｆ４、小指ｆ５を突出させる先端開口部１３０ａと、被覆部材１１０の基端側へ前腕部Ａを突出させる基端開口部１３０ｂと、を有している。

図３に示すように、被覆部１３０には、接続部材１５０の第１接続領域１５１が接続可能な第２接続領域１５２が配置されている。第２接続領域１５２は、図２に示す装着状態において、手Ｈの掌Ｈｐ側に位置する被覆部１３０の外表面の一部に配置されている。

各孔部１３１ａ、１３１ｂは、被覆部１３０に位置し、被覆部１３０の接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域と異なる領域に位置する。すなわち、各孔部１３１ａ、１３１ｂは、被覆部１３０の接続部材１５０の第２接続領域１５２が配置さていない領域に位置する。各孔部１３１ａ、１３１ｂが位置する領域及びその周囲の領域は、手Ｈの甲Ｈｂの一部及び手の掌Ｈｐの一部を手Ｈの外周に沿って包み込む被覆領域１３５を形成する。図１に示すように、被覆領域１３５は、被覆部１３０の基端開口部１３０ｂが形成された基端部と被覆部１３０の第２接続領域１５２が配置された先端部との間に配置されている。

図１に示すように、被覆部材１１０は、各孔部１３１ａ、１３１ｂが位置し、患者の手Ｈの全周を囲む締付部１３６を有する。締付部１３６は、弾性を有する材料で形成され、患者の手Ｈに被覆部材１１０を装着した状態で患者の手Ｈの周方向に締め付け力を付与する。本実施形態では、被覆領域１３５は、締付部１３６により構成されている。

被覆領域１３５は、被覆領域１３５を手Ｈの外表面に対して密着させることが可能な柔軟性を有する材料で形成している。また、被覆領域１３５の手Ｈが挿入される内部空間（内腔）は、手Ｈに対して被覆領域１３５の内表面が密着するような大きさ及び断面形状を有している。そのため、被覆領域１３５は、装着状態において、被覆領域１３５の内表面が手Ｈの外表面に密着し、手Ｈに対する穿刺補助具１００の固定力を高めることができる。

なお、本実施形態では、被覆部材１１０の被覆領域１３５は、被覆部材１１０の他の領域（部分）と同一の材料で形成している。ただし、被覆部材１１０は、被覆領域１３５のみに締付部１３６としての機能を備えさせるようにするために、被覆領域１３５と被覆部材１１０の他の領域とが異なる部材により別体で形成されてもよい。

装着部１２０は、図１に示すように、装着状態において、被覆部１３０とは独立して親指ｆ１に配置される。また、被覆部１３０は、装着状態において、被覆部１３０に形成された先端開口部１３０ａを介して各指ｆ２、ｆ３、ｆ４、ｆ５を被覆部材１１０の先端側へ突出させる。そのため、患者は、穿刺補助具１００の装着状態においても、各指ｆ１、ｆ２、ｆ３、ｆ４、ｆ５の各々を独立して可動させることができる。それにより、患者は、手技の間に各指ｆ１、ｆ２、ｆ３、ｆ４、ｆ５を可動させることができないことにより生じるストレスを軽減することができる。

被覆部材１１０は、図１、図２に示すように、装着状態において、親指ｆ１と人差し指ｆ２の間の指間部ｆｂを覆うように配置される引掛部１４０を有している。引掛部１４０は、装着部１２０及び被覆部１３０と一体的に繋がっている。

被覆部材１１０は、装着状態において、装着部１２０が親指ｆ１を覆うように配置され、被覆部１３０が手Ｈの外周に沿って甲Ｈｂの一部及び掌Ｈｐの一部を覆うように配置される。そして、引掛部１４０が手Ｈの指間部ｆｂを覆うように配置される。このようにして、被覆部材１１０は、装着状態において、装着部１２０、被覆部１３０、引掛部１４０を介して手Ｈに対して固定（保持）される。

被覆部材１１０が備える被覆部１３０は、装着状態において、手Ｈの掌Ｈｐの少なくとも一部を覆うように構成されていることが好ましい。このように被覆部１３０が形成されていることにより、接続部材１５０を介して被覆部１３０の手Ｈの掌Ｈｐ側に装着部１２０を接続することが可能になる。なお、被覆部１３０は、被覆部材１１０の手Ｈに対する固定力を向上させる観点より、手Ｈの掌Ｈｐの少なくとも一部とともに、手の甲Ｈｂ、手根部の周辺部及び手首の一部を覆うことが可能な形状及び大きさで形成されていることが好ましい。

図１、図４に示すように、被覆部１３０に位置する各孔部１３１ａ、１３１ｂは、装着状態において、患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面の一部を露出させるように構成している。なお、以下の説明では、孔部１３１ａを第１孔部とし、孔部１３１ｂを第２孔部とする。また、第１孔部１３１ａと第２孔部１３１ｂは実質的に同一の構成を有する。そのため、第２孔部１３１ｂの説明において第１孔部１３１ａと重複する内容については、その説明を省略する。

第１孔部１３１ａは、親指ｆ１の指先側へ延びる短母伸筋腱を基準にして、スナッフボックスが位置する手Ｈの甲Ｈｂの外側と反対側の手Ｈの甲Ｈｂの中心側に配置している。また、第１孔部１３１ａは、第２孔部１３１ｂよりも手Ｈの先端側に配置している。第２孔部１３１ｂは、スナッフボックスに配置している。

第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂは、円形の平面形状（平面視した際の形状）を有する。第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂは、装着状態において、図１に示すように手Ｈの甲Ｈｂの外表面の一部を囲む。そのため、第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂは、被覆部材１１０の外部に、手Ｈの甲Ｈｂの外表面の一部を露出させる。各図では、各孔部１３１ａ、１３１ｂにより被覆部材１１０の外部に露出された手Ｈの甲Ｈｂの外表面の一部を符号Ｓで示す。

なお、被覆部材１１０に設けられる孔部の個数、平面形状、孔部が露出する手の外表面の面積等は特に限定されない。

被覆部材１１０（被覆部材１１０の装着部１２０及び被覆部１３０）を形成する材料は特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）等の樹脂材料が挙げられる。また、被覆部材１１０を形成する材料は、織布、編布又は不織布等の布帛を使用してもよい。例えば、布帛は、天然繊維や樹脂材料を加工した化学繊維、又は、これらの繊維からなるフィラメント糸、紡績糸、混紡糸、撚糸、加工糸より構成することができる。化学繊維には、例えば、ポリアミド系合成樹脂、ポリエステル系合成樹脂、ポリウレタン系合成樹脂、ポリアクリルニトリル系合成樹脂、ポリオレフィン系合成樹脂、セルロース系繊維等を採用することができる。また、被覆部材１１０の被覆領域１３５（締付部１３６）は、前述したように患者の手Ｈに対する固定力を高めるために、患者の手Ｈの外表面に密着するように変形することが可能な樹脂材料で形成することが好ましい。そのような材料としては、例えば、シリコーンやウレタン等を用いることができる。なお、被覆部材１１０は、被覆領域１３５のみに締付部１３６としての機能を備えさせるようにするために被覆領域１３５と被覆部材１１０の他の領域とが異なる部材により別体で形成される場合、被覆領域１３５以外の他の領域を、例えば、織布、編布又は不織布等の布帛等により形成することができる。

＜接続部材＞
図３、図４に示すように、接続部材１５０は、装着部１２０に配置された第１接続領域１５１と、被覆部１３０の掌Ｈｐ側に配置され、第１接続領域１５１が接続可能な第２接続領域１５２と、を有している。

第１接続領域１５１は、例えば、装着部１２０の外表面の一部に取り付けた面ファスナーの雄側で構成することができる。また、第２接続領域１５２は、例えば、被覆領域１３５の外表面の一部に取り付けた面ファスナーの雌側で構成することができる。面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

第１接続領域１５１は、手Ｈの掌Ｈｐに対する親指ｆ１の固定力（接続力）を所定の大きさ以上に確保する観点より、装着部１２０の全長の３／４以上の長さで形成されいていることが好ましい。ただし、各接続領域１５１、１５２の形状や大きさ（被覆部材１１０において占める面積）、被覆部材１１０において各接続領域１５１、１５２を配置する位置等は、装着部１２０を被覆部１３０に対して接続することが可能な限り、特に限定されない。

各接続領域１５１、１５２が面ファスナーで構成される場合、面ファスナーの雄側と雌側は入れ替えた構成としてもよい。また、各接続領域１５１、１５２は、両者が互いに接続可能な構成を有する限り、具体的な構造は特に限定されない。各接続領域１５１、１５２は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材及び孔部に挿通されるベルト部材等により構成することができる。

次に、穿刺補助具１００の使用例を説明する。以下では、患者の手（左手）Ｈへの穿刺補助具１００の装着手順及び穿刺補助具１００の使用手順を説明する。

図１、図２に示すように、術者は、患者の手Ｈの甲Ｈｂに穿刺部位ｔを形成する前に、患者の手Ｈに被覆部材１１０を装着させる。具体的には、術者は、被覆部１３０の基端開口部１３０ｂを介して各指ｆ１〜ｆ５を被覆部材１１０の内部に挿入する。この際、術者は、被覆部１３０の先端開口部１３０ａを介して患者の各指ｆ２〜ｆ５を被覆部材１１０の先端側へ突出させる。また、術者は、装着部１２０内に患者の手Ｈの親指ｆ１を挿入しつつ、患者の手Ｈの親指ｆ１と人差し指ｆ２の間の指間部ｆｂに引掛部１４０を配置する。

次に、術者は、図３に示すように、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状（親指ｆ１が掌Ｈｐ側に屈曲した形状）となるように患者の手Ｈの形状を変形させつつ、被覆部１３０の掌Ｈｐ側に配置された第２接続領域１５２に対して装着部１２０に配置された第１接続領域１５１を接触させる。術者は、第２接続領域１５２に第１接続領域１５１を接触させることにより、各接続領域１５１、１５２を介して、被覆部１３０の外表面の掌Ｈｐ側と装着部１２０とを接続する。患者の手Ｈは、各接続領域１５１、１５２同士の接続が維持されている間、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状に維持される。

患者の手Ｈが図３に示す形状に変形すると、患者の親指ｆ１の手Ｈの掌Ｈｐ側への屈曲に追従して、手掌動脈Ｂの短母伸筋腱よりも手Ｈの先端側に位置する部分と、手掌動脈Ｂの短母伸筋腱よりも手Ｈの基端側に位置する部分とが、手Ｈ内で真っ直ぐに延びるように変形する。また、患者の手Ｈが図３に示す形状に変形すると、親指ｆ１が手Ｈの掌Ｈｐ側に屈曲されることにより、手Ｈの甲Ｈｂの外表面に手掌動脈Ｂが浮き上がる。

次に、術者は、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状に患者の手Ｈを変形さたせた状態を接続部材１５０により維持しつつ、第１孔部１３１ａを介して被覆部材１１０の外部に露出する手Ｈの甲Ｈｂの外表面に穿刺部位ｔを形成する。術者は、図４に示すように、穿刺部位ｔを形成した後、穿刺部位ｔを介して手掌動脈Ｂにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入する。なお、本実施形態では、第１孔部１３１ａを介して被覆部材１１０の外部に露出する手Ｈの甲Ｈｂの外表面に穿刺部位ｔを形成しているが、術者は、第２孔部１３１ｂを介して被覆部材１１０の外部に露出する手Ｈの甲Ｈｂの外表面に穿刺部位ｔを形成してもよい。

術者は、患者の手Ｈの甲Ｈｂに浮き上がった手掌動脈Ｂの位置を確認することにより、手掌動脈Ｂへのアクセスを可能にする穿刺部位ｔを患者の手Ｈに容易に形成することができる。また、術者は、手掌動脈Ｂが真っ直ぐに延びた状態となっていることにより、イントロデューサー５００のシースチューブ５１０を手掌動脈Ｂ内へ円滑に挿入することができる。

穿刺補助具１００は、各接続領域１５１、１５２同士の接続が解除されるまで、患者の手Ｈを、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込んだ形状に維持することができる。そのため、患者は、各接続領域１５１、１５２同士の接続が維持されている間、手Ｈの形状を維持するために自身で手Ｈに力を加える必要がない。また、患者の手Ｈは、患者が各接続領域１５１、１５２同士の接続を解除するような力を付与して意図的に手Ｈの形状を変形させない限り、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込んだ形状を維持する。そのため、術者は、穿刺補助具１００を使用することにより、手技の間、患者の手Ｈが不用意に変形することを防止できる。

穿刺補助具１００は、患者の手Ｈに被覆部材１１０が装着された状態において、装着部１２０が親指ｆ１に引っ掛けられた状態で保持される。そのため、穿刺補助具１００は、患者の手Ｈへの被覆部材１１０の固定力を高めることができ、穿刺補助具１００の患者の手Ｈに対する位置ずれを防止できる。また、穿刺補助具１００は、患者の手Ｈの指間部ｆｂに配置された引掛部１４０により、患者の手Ｈへの被覆部材１１０の固定力をより一層高めることができる。

術者は、イントロデューサー５００を使用して治療デバイス（例えば、バルーンカテーテル等のカテーテルデバイス）を患者の処置対象部位まで送達し、各種の処置を実施する。術者は、治療デバイスを使用した処置を実施した後、治療デバイスを生体外へ抜去する。術者は、治療デバイスを生体外へ抜去した後、イントロデューサー５００のシースチューブ５１０の一部又は全部を手掌動脈Ｂから引き抜く。術者は、イントロデューサー５００のシースチューブ５１０を手掌動脈Ｂから引き抜いた後、穿刺部位ｔを止血する。

術者は、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）を介して被覆部材１１０から露出した穿刺部位ｔを覆うように所定の押圧部材を配置して圧迫止血を行うことができる。なお、術者は、穿刺補助具１００を患者の手Ｈから取り外した状態で穿刺部位ｔを圧迫止血してもよい。

以下、本実施形態の作用効果を説明する。

本実施形態に係る穿刺補助具１００は、患者の手Ｈの外表面を被覆する被覆部材１１０と、被覆部材１１０の一部に配置された接続部材１５０と、を備えている。被覆部材１１０は、患者の親指ｆ１に配置される装着部１２０と、患者の手Ｈの少なくとも一部を覆う被覆部１３０と、被覆部１３０に位置し、患者の手Ｈの外表面の一部を露出させる第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂと、を有している。また、接続部材１５０は、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）が穿刺が行われる患者の手Ｈの外表面の一部を露出させた状態で、装着部１２０と被覆部１３０とを接続する。

上記のように構成した穿刺補助具１００によれば、接続部材１５０は、被覆部材１１０が患者の手Ｈに装着された状態において装着部１２０と被覆部１３０とを接続することにより、患者の手Ｈが所定の形状に変形した状態を維持することができる。そのため、患者は、手Ｈの形状を維持するために自身で手に力を加え続ける必要がない。したがって、穿刺補助具１００は、患者が手技中に受ける負担を軽減することができる。また、穿刺補助具１００は、装着部１２０と被覆部１３０とを接続することにより患者の手Ｈを所定の形状に維持することができるため、患者が手Ｈの形状を不用意に変形することを防止できる。そのため、穿刺補助具１００は、手技の間、手掌動脈Ｂに挿入したイントロデューサー５００のシースチューブ５１０が不用意に動いてしまうことを防止できる。また、穿刺補助具１００は、患者の手Ｈを所定の形状に維持することにより、患者の手Ｈに位置する手掌動脈Ｂを真っ直ぐに延ばしつつ、手掌動脈Ｂを患者の手Ｈの外表面に浮き上がらせることができる。そのため、術者は、穿刺補助具１００を使用することにより、手掌動脈Ｂにアクセス可能な穿刺部位ｔを形成する処置及び手掌動脈Ｂ内へイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入する処置を円滑に行うことが可能になる。また、穿刺補助具１００は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した状態で、被覆部材１１０に位置する第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）が患者の手Ｈの外表面の一部を露出させる。そのため、術者は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した状態で、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）を介して患者の手Ｈに穿刺部位ｔを容易に形成することができる。

また、接続部材１５０は、装着部１２０に配置された第１接続領域１５１と、被覆部１３０の掌側に配置され、第１接続領域１５１が接続可能な第２接続領域１５２と、を有している。上記のように構成された穿刺補助具１００は、各接続領域１５１、１５２を介して被覆部１３０の外表面の掌Ｈｐ側に装着部１２０を接続することにより、患者の手Ｈの形状を、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状（親指ｆ１が掌Ｈｐ側に屈曲した形状）に維持することができる。そのため、術者は、穿刺補助具１００を患者の手Ｈに装着して、各接続領域１５１、１５２同士を接続させることにより、患者の手Ｈの甲Ｈｂ側に位置する手掌動脈Ｂを真っ直ぐに延ばした状態を維持しつつ、各種の処置を実施することができる。

また、被覆部材１１０は、第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂが位置し、患者の手Ｈの全周を囲む締付部１３６を有する。また、締付部１３６は、弾性を有する材料で形成され、患者の手Ｈに被覆部材１１０を装着した状態で患者の手Ｈの周囲に締め付け力を付与する。そのため、穿刺補助具１００は、患者の手Ｈに装着された状態において、手Ｈに対する被覆部材１１０の固定力を締付部１３６により高めることができる。それにより、穿刺補助具１００は、患者の手Ｈに対する被覆部材１１０の位置ずれが生じることを防止できる。

次に、本発明に係る穿刺補助具の他の実施形態を説明する。以下に説明する第２実施形態及び第３実施形態の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、第２実施形態及び第３実施形態で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

（第２実施形態）
図５は、第２実施形態に係る穿刺補助具２００の被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した際の様子を示す図であり、患者の手Ｈの掌Ｈｐ側から見た平面図である。図６は、第２実施形態に係る穿刺補助具２００を患者の手Ｈに装着した際の様子を示す斜視図である。図６では、被覆部材１１０の一部を分離させた際の様子を示している。

第２実施形態に係る穿刺補助具２００は、第１実施形態に係る穿刺補助具１００と被覆部１３０の構造が相違する。

被覆部１３０は、図５、図６に示すように、各孔部１３１ａ、１３１ｂが位置する被覆領域１３５と、第２接続領域１５２が位置する領域と、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域との間に位置する境界部２６０と、を備えている。なお、被覆領域１３５は、各孔部１３１ａ、１３１ｂが位置し、第２接続領域１５２が位置する領域とは異なる領域に位置する。

図６に示すように、被覆部１３０は、境界部２６０において、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とを分離できる。

境界部２６０は、被覆領域１３５及び第２接続領域１５２が位置する領域よりも破断強度が低い。そのため、術者は、被覆領域１３５に対して、第２接続領域１５２が位置する領域を引っ張ることにより、図６に示すように、第２接続領域１５２が位置する領域を被覆領域１３５から分離させることができる。

図６に示すように、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とを分離した後、被覆部材１１０には、第２接続領域１５２が位置する領域の分離により、各指ｆ１〜ｆ４、手Ｈの甲Ｈｂの一部、手Ｈの掌Ｈｐの一部を被覆部１３０の先端側へ露出させる先端開口部１３９ａが形成される。

被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域は、被覆部材１１０から分離可能に構成される。被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域は、当該領域に第２接続領域１５２全体が含まれている限り、具体的な範囲は限定されない。ただし、被覆部材１１０は、第２接続領域１５２が位置する領域が被覆部材１１０から分離された後においても、被覆部材１１０の手Ｈに対する固定力を維持し得るように形成されていることが好ましい。上記のような点を考慮して、被覆部材１１０は、第２接続領域１５２が位置する領域が被覆部材１１０から分離された後においても、被覆領域１３５が手Ｈの手首から手Ｈの甲Ｈｂ及び手Ｈの掌Ｈｐの一定の範囲を覆うことができるように、手Ｈに被覆部材１１０の一部が残されるように構成されている。

また、装着部１２０は、図６に示すように、第２接続領域１５２が位置する領域が被覆部材１１０から分離された場合であっても、親指ｆ１に対して装着された状態を維持するように構成されている。そのため、本実施形態に係る被覆部材１１０は、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とを分離した後においても、被覆領域１３５及び装着部１２０を介して手Ｈに対する固定を維持することができる。なお、引掛部１４０は、装着部１２０と同様に、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とを分離した後においても、指間部ｆｂを覆った状態を維持するように構成されている。そのため、本実施形態に係る被覆部材１１０は、第２接続領域１５２が位置する領域を分離した後においても、装着部１２０、被覆部１３０、引掛部１４０を介して手Ｈに対する配置及び固定を維持することができる。

境界部２６０は、境界部２６０を基点にして被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を分離することができるように切れ込み（被覆部１３０の外周に沿って点在するようなミシン目）を備えている。なお、境界部２６０は、境界部２６０を基点して被覆部材１１０を分離し易くするために、被覆部１３０の他の部位よりも引っ張り強度が低い材料で形成したり、被覆部１３０の他の部位よりも薄肉に形成したりしてもよい。

術者は、穿刺補助具２００を使用した手技において、手Ｈを所定の形状（親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状）に維持する必要がなくなった後、被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離させることができる。具体的には、術者は、手Ｈに対する穿刺部位ｔの形成、穿刺部位ｔを介した手掌動脈Ｂへのイントロデューサー５００の挿入、イントロデューサー５００を介した手掌動脈Ｂへの治療デバイスの挿入及び治療デバイスによる処置等を実施し終えた後、被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離させることができる。術者は、穿刺等の手技が完了し、患者の手Ｈを所定の形状に維持する必要がなくなった後、被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離することにより、手Ｈが自然な状態での形状（手Ｈに力を入れていない状態でとられる形状）以外の形状で維持されることを防止できる。そのため、術者は、穿刺補助具２００を使用した手技において患者が受けるストレスを低減することができる。

以上、本実施形態に係る穿刺補助具２００は、被覆部１３０が各孔部１３１ａ、１３１ｂが位置する被覆領域１３５と、第２接続領域１５２が位置する領域と、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域との間に位置する境界部２６０と、を備えている。また、被覆部１３０は、境界部２６０において、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とを分離できる。そのため、術者は、穿刺補助具２００を使用した手技において、手Ｈを所定の形状に維持する必要がなくなった後、被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離させることができる。患者は、手Ｈを所定の形状に維持する必要がなくなった後、被覆部１３０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離することにより、手Ｈが自然な状態での形状（手Ｈに力を入れいていない状態でとられる形状）以外の形状で維持されることを防止できる。そのため、術者は、穿刺補助具２００を使用した手技において患者が受けるストレスを低減することができる。

また、境界部２６０は、被覆領域１３５及び第２接続領域１５２が位置する領域よりも破断強度が低い。そのため、術者は、被覆領域１３５に対して第２接続領域１５２が位置する領域を引っ張ることにより、第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から容易に分離させることができる。

（第３実施形態）
図７は、第３実施形態に係る穿刺補助具３００の被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した際の様子を示す図であり、患者の手Ｈの掌Ｈｐ側から見た平面図である。

第３実施形態に係る穿刺補助具３００は、第２実施形態に係る穿刺補助具２００と境界部３６０の構造が相違する。

図７に示すように、境界部３６０は、第２接続領域１５２が位置する領域が被覆領域１３５を覆い、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とが重なる位置である。すなわち、被覆部材１１０に設けられた境界部３６０は、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域が被覆領域１３５を覆うことで形成される。

被覆部材１１０は、被覆領域１３５と、被覆領域１３５と分離可能である接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域と、を備えている。被覆領域１３５の先端部の外表面は、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域の基端部の内表面により覆われている。被覆領域１３５の先端部の外表面には、被覆領域１３５の周方向に沿って面ファスナーの雌型（又は雄型）３６１が配置されている。また、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域の基端部の内表面には、被覆領域１３５の周方向に沿って面ファスナーの雄型（又は雌型）３６２が配置されている。そのため、術者は、面ファスナーの雌型３６１と面ファスナーの雄型３６２との接続を解除することにより、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から分離させることができる。

また、第３実施形態に係る穿刺補助具３００では、被覆部材１１０に設けられた境界部３６０は、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域が被覆領域１３５を覆い、被覆領域１３５と第２接続領域１５２が位置する領域とが重なる位置である。そのため、術者は、手Ｈの指先側に近い位置に配置された接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域と、被覆領域１３５とを離間させるように引っ張ることにより、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域を被覆部材１１０から容易に分離させることができる。また、術者は、上記のように分離させた後、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域の内腔に各指ｆ２〜ｆ５を通しつつ、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域を手Ｈから離間させるように手Ｈの指先側へ移動させることにより、接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域を患者の手Ｈから容易に取り除くことができる。

なお、境界部３６０において接続部材１５０の第２接続領域１５２が位置する領域と被覆領域１３５とを接続分離可能にするための構造は、面ファスナーに限定されない。例えば、接着剤、テープ、機械的な嵌合が可能な凹部及び凸部等を境界部３６０に配置してもよい。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態に係る止血器具を説明する。以下に説明する第４実施形態の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、止血器具に係る実施形態において特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

図８は、第４実施形態に係る止血器具４００の使用例を示す斜視図、図９は、第４実施形態に係る止血器具４００の穿刺補助具４１０及び押圧部材４２０の一部を拡大して示す図、図１０は、図９に示す矢印１０−１０線に対応する断面図、図１１は、患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入した際の様子を示す斜視図である。なお、図８、図９、図１１では、押圧部材４２０を穿刺補助具４１０に接続する前の状態を示し、図１０では、穿刺補助具４１０に接続した押圧部材４２０により穿刺部位ｔを圧迫止血している状態を示している。

＜止血器具＞
図８に示すように、止血器具４００は、穿刺補助具４１０と、穿刺補助具４１０の被覆部材１１０に接続可能であり、かつ、被覆部材１１０に接続された状態で第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）から露出した手Ｈの外表面に位置する穿刺部位ｔ（止血すべき部位）に圧迫力を付与する押圧部材４２０と、を有している。

止血器具４００は、例えば、図１０に示すように、手Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈Ｂの橈骨動脈側に形成された穿刺部位ｔに留置していたイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を抜去する際、その穿刺部位ｔを止血するために使用することができる。

＜穿刺補助具＞
穿刺補助具４１０は、第１実施形態に係る穿刺補助具１００と同様に、装着部１２０及び被覆部１３０を備える被覆部材１１０と、被覆部材１１０の一部に配置された接続部材１５０と、を有している。接続部材１５０は、患者の親指ｆ１に配置される装着部１２０と、患者の手Ｈの少なくとも一部を覆う被覆部１３０と、を着脱可能に構成している。

穿刺補助具４１０は、押圧部材４２０を接続可能である複数の固定部４１１ａ、４１１ｂ及び支持部材４１５（図１０を参照）を備える点において、第１実施形態に係る穿刺補助具１００と相違する。

固定部４１１ａは、被覆部１３０の被覆領域１３５に位置する第１孔部１３１ａの周囲に配置している。固定部４１１ｂは、被覆部１３０の被覆領域１３５に位置する第２孔部１３１ｂの周囲に配置している。

以下の説明では、第１孔部１３１ａの周囲に配置された固定部４１１ａを第１固定部とし、第２孔部１３１ｂの周囲に配置された固定部４１１ｂを第２固定部とする。なお、第１固定部４１１ａと第２固定部４１１ｂは実質的に同一の構成を有する。そのため、第２固定部４１１ｂの説明において、第１固定部４１１ａと重複する内容については、その説明を省略する。

図８、図９に示すように、第１固定部４１１ａは、第１孔部１３１ａを形成しつつ、第１孔部１３１ａを囲む被覆部１３０の被覆領域１３５に固定している。同様に、第２固定部４１１ｂは、第２孔部１３１ｂを形成しつつ、第２孔部１３１ｂを囲む被覆部１３０の被覆領域１３５に固定している。なお、各固定部４１１ａ、４１１ｂは、被覆部材１１０からの分離ができないように被覆部材１１０に一体的に固定された構造を有していてもよいし、被覆部材１１０に対する接続分離が可能な構造を有していてもよい。

図９、図１０に示すように、第１孔部１３１ａの周囲に配置された第１固定部４１１ａは、第１孔部１３１ａを囲む凸部４１３と、患者の手掌動脈Ｂに留置されたイントロデューサー５００の一部を挿通可能な挿通部４１３ａと、を有している。

凸部４１３は、被覆部１３０の外表面から被覆部１３０に対して離間する高さ方向に突出している。挿通部４１３ａは、凸部４１３の壁部の一部が周方向に切り欠かれた切り欠き部により形成されている。なお、第２孔部１３１ｂの周囲に配置された第２固定部４１１ｂは、第１固定部４１１ａと同様に、凸部４１３及び挿通部４１３ａを有している。

凸部４１３の内周面には、押圧部材４２０のシャフト部４２３を接続するためのネジ溝４１４が形成されている。ネジ溝４１４は、第１固定部４１１ａに対して押圧部材４２０を接続するために用いられる。ネジ溝４１４は、凸部４１３の突出長に応じた全長を備える。ネジ溝４１４の全長は、凸部４１３にネジ溝４１４が形成されることにより、凸部４１３の高さ方向に沿って長く形成される。そのため、止血器具４００は、ネジ溝４１４と押圧部材４２０のシャフト部４２３が螺合する範囲が大きくなる。それにより、止血器具４００は、第１固定部４１１ａに対して押圧部材４２０をより確実に固定することができ、押圧部材４２０が第１固定部４１１ａから不用意に脱落することを防止できる。

凸部４１３において挿通部４１３ａを形成する角度範囲（中心角）θ１は、凸部４１３の平面形状が真円である場合、例えば、９０°〜１２０°である。ただし、挿通部４１３ａの形状は、イントロデューサー５００の一部を挿通部４１３ａを介して穿刺部位ｔに案内することが可能な限り、特に限定されない。凸部４１３の形状は、挿通部４１３ａと同様に、特に限定されない。

なお、本実施形態のように被覆部材１１０に複数の固定部４１１ａ、４１１ｂが設けられる場合、任意の固定部のみに挿通部４１３ａを形成することができる。

第１固定部４１１ａは、第１孔部１３１ａと略同一の平面形状を有している。本実施形態では、第１孔部１３１ａが円形の平面形状を有するため、第１固定部４１１ａも円形の平面形状を有している。

図１０に示すように、被覆部１３０の被覆領域１３５には、被覆部材１１０よりも硬い材料で形成された支持部材４１５を配置している。

支持部材４１５は、患者の手Ｈの外表面に被覆部材１１０を配置した状態で、手Ｈを挟んで第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂと対向する対面側に配置している。

図１０に示すように第１孔部１３１ａ（及び第２孔部１３１ｂ）は、被覆部１３０の被覆領域１３５において、患者の手Ｈの甲Ｈｂに対向する部分１３５ａに形成している。一方、支持部材４１５は、被覆部１３０の被覆領域１３５において、患者の手Ｈの掌Ｈｐに対向する部分１３５ｂに配置している。

支持部材４１５は、押圧部材４２０が手Ｈの甲Ｈｂの外表面側から穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する際、手Ｈの掌Ｈｐ側で手Ｈを支持する。これにより、止血器具４００は、押圧部材４２０と支持部材４１５とにより手Ｈを挟み込んだ状態で穿刺部位ｔを圧迫止血することができる。そのため、押圧部材４２０が穿刺部位ｔに付与する圧迫力を高めることができる。

支持部材４１５の平面形状は特に限定されないが、例えば、楕円形状に形成することができる。また、支持部材４１５の厚み（図１０の上下方向の寸法）は、支持部材４１５により、押圧部材４２０の圧迫方向と反対側から患者の手Ｈを支持して、押圧部材４２０の手Ｈの穿刺部位ｔに対する圧迫力を高めることが可能な限り特に限定されない。また、支持部材４１５を配置する位置は、支持部材４１５が少なくとも第１孔部１３１ａ及び第２孔部１３１ｂと平面視上においてに重なる限り、特に限定されない。

支持部材４１５は、被覆部材１１０よりも硬い材料で形成することができる。支持部材４１５を形成する材料としては、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、その他の硬質プラスチック、金属材料等を挙げることができる。

各固定部４１１ａ、４１１ｂを形成する材料は特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）等の樹脂材料が挙げられる。

なお、本実施形態に係る穿刺補助具４１０は、第２実施形態及び第３実施形態に係る各穿刺補助具２００、３００のように、被覆部材１１０の第２接続領域１５２が位置する領域が被覆部材１１０から分離可能に構成されていてもよい。

＜押圧部材＞
図１０に示すように、押圧部材４２０は、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）が患者の手Ｈに形成された穿刺部位ｔを囲み、かつ、押圧部材４２０が第１固定部４１１ａ（又は第２固定部４１１ｂ）に接続された状態で、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）を覆いつつ、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）を挿通する方向（図１０の上下方向）に移動できるように構成している。これにより、押圧部材４２０は、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）から露出した手の外表面に位置する穿刺部位ｔを押圧できる。

本実施形態では、押圧部材４２０は、被覆部１３０の被覆領域１３５に形成された複数の孔部１３１ａ、１３１ｂのうち任意の孔部に対して接続可能である。つまり、押圧部材４２０は、第１孔部１３１ａの周囲に配置された第１固定部４１１ａ及び第２孔部１３１ｂの周囲に配置された第２固定部４１１ｂの両方の孔部に対して接続することができる。

押圧部材４２０は、図９、図１０に示すように穿刺部位ｔを押圧する押圧部４２１と、押圧部材４２０が第１固定部４１１ａに接続された状態で第１孔部１３１ａに垂直な方向（押圧部材４２０の中心軸ｃ１に平行な方向）に移動可能なシャフト部４２３と、シャフト部４２３において押圧部４２１と反対側に設けられた把持部４２５と、を有している。

押圧部４２１は、シャフト部４２３の一端部（図１０の下側の端部）に配置している。シャフト部４２３の一端部には、シャフト部４２３に押圧部４２１を接続するための挿入部４２３ａ及び頭部４２３ｂが設けられている。把持部４２５は、シャフト部４２３の他端部（図１０の上側の端部）に配置している。

押圧部４２１は、シャフト部４２３とは別体で構成している。押圧部４２１は、図１０に示すように、シャフト部４２３の挿入部４２３ａが挿通される挿通孔４２１ａと、シャフト部４２３の頭部４２３ｂが収容される収容部４２１ｂと、を有している。

シャフト部４２３は、図１０に示すように、挿入部４２３ａよりもシャフト部４２３の他端部側の外周面に形成されたネジ溝を備えている。シャフト部４２３に形成されたネジ溝は、第１固定部４１１ａの内周面に形成されたネジ溝４１４と螺合可能に構成している。

第１固定部４１１ａのネジ溝４１４は、例えば、雌ねじで構成することができる。シャフト部４２３のネジ溝は、例えば、雄ねじで構成することができる。なお、第１固定部４１１ａのネジ溝４１４を雄ねじで構成し、シャフト部４２３のネジ溝を雌ねじで構成してもよい。

把持部４２５は、押圧部材４２０により穿刺部位ｔを圧迫止血する際、術者が手指で把持するための持ち手として利用することができる。把持部４２５は、シャフト部４２３とは別体で構成している。

術者は、押圧部材４２０を利用して穿刺部位ｔを圧迫止血する際、下記のような作業を行う。

術者は、把持部４２５を把持して、シャフト部４２３を一方の回転方向（例えば、時計周り）に回転させる。術者がシャフト部４２３を回転させると、シャフト部４２３が第１固定部４１１ａのネジ溝４１４に沿って回転しつつ、患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面に接近する。シャフト部４２３が患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面に接近し、シャフト部４２３の一端部に配置された押圧部４２１が患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔに接触すると、押圧部材４２０による圧迫止血が開始される。術者は、押圧部４２１が患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔに接触した状態で、シャフト部４２３を回転させて、押圧部４２１を患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面側へ向けてさらに移動させることにより、穿刺部位ｔに対してより大きな圧迫力を付与することができる。このように、術者は、シャフト部４２３を回転させる簡単な作業により、押圧部材４２０の穿刺部位ｔに対する圧迫止血を開始することができる。

術者は、穿刺部位ｔに対する圧迫力を弱める場合、シャフト部４２３を他方の回転方向（例えば、反時計周り）に回転させる。術者がシャフト部４２３を他方の回転方向に回転させると、シャフト部４２３の一端部に配置された押圧部４２１が患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面から離間する方向へ移動する。押圧部材４２０は、押圧部４２１が患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面から離間する方向へ移動することにより、押圧部４２１の穿刺部位ｔに対する圧迫力を低下させることができる。

本実施形態では、押圧部４２１は、シャフト部４２３の回転が押圧部４２１へ伝達しないように、シャフト部４２３に接続されている。図１０に示すように、押圧部４２１の挿通孔４２１ａは、シャフト部４２３の挿入部４２３ａよりも大きな幅（図１０の左右方向の寸法）を有している。また、押圧部４２１の収容部４２１ｂは、シャフト部４２３の頭部４２３ｂよりも大きな幅を有している。そのため、押圧部４２１の挿通孔４２１ａにシャフト部４２３の挿入部４２３ａを挿通させ、かつ、押圧部４２１の収容部４２１ｂにシャフト部４２３の頭部４２３ｂを挿通させた状態において、挿入部４２３ａと押圧部４２１との間、及び、頭部４２３ｂと押圧部４２１との間には、隙間が形成される。押圧部４２１は、上記の隙間が形成されることにより、シャフト部４２３が回転する際、押圧部４２１とシャフト部４２３との間で摩擦が生じることを防止できる。そのため、術者は、シャフト部４２３が回転する際、シャフト部４２３の回転が押圧部４２１に伝達されることを抑制でき、シャフト部４２３の回転に同伴して押圧部４２１が回転することを抑制できる。

押圧部材４２０は、押圧部材４２０が第１固定部４１１ａ（又は第２固定部４１１ｂ）に接続された状態で、押圧部材４２０の穿刺部位ｔに重ねて配置される部分が透明に構成されている。このように押圧部材４２０を構成することにより、術者は、押圧部材４２０を第１固定部４１１ａに接続した状態において、押圧部材４２０の上方側（把持部４２５が配置された側）から押圧部材４２０を覗き込むことにより、押圧部材４２０を介して穿刺部位ｔの位置及び状態を目視により確認することが可能となる。

本実施形態では、図１０に示すように、押圧部材４２０は、押圧部４２１、シャフト部４２３、把持部４２５により構成されている。そのため、押圧部材４２０を第１固定部４１１ａに接続した状態において、術者が押圧部材４２０の上方側から穿刺部位ｔを目視により確認することが可能となるようにするために、押圧部４２１、シャフト部４２３、把持部４２５において、押圧部材４２０の中心軸ｃ１と軸方向に重なる部分及び押圧部材４２０の中心軸ｃ１の周囲（平面視上の周囲）の部分を透明に構成している。

なお、押圧部材４２０において透明に構成する部分の範囲は、術者が押圧部材４２０を介して穿刺部位ｔを覗き込んだ際、穿刺部位ｔを目視により確認することが可能な限り特に限定されない。また、押圧部材４２０は、上記のように穿刺部位ｔを目視により確認可能なあれば透明に限定されることはなく、例えば、半透明であってもよい。

押圧部４２１は、例えば、樹脂等の弾性変形可能な材料で構成することができる。押圧部４２１が樹脂等の弾性変形可能な材料で構成されることにより、押圧部４２１が患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面に接触して穿刺部位ｔを圧迫する際、患者に掛かる負担を軽減することができる。また、押圧部４２１を弾性変形可能な材料で構成することにより、シャフト部４２３の頭部４２３ｂに押圧部４２１を取り付ける際、押圧部４２１を変形させて、押圧部４２１の挿通孔４２１ａに頭部４２３ｂを挿通させることができる。そのため、押圧部４２１の収容部４２１ｂ内にシャフト部４２３の頭部４２３ｂを容易に挿入することができる。なお、押圧部４２１の形状は、穿刺部位ｔに対して効果的に圧迫力を付与でき、かつ、圧迫止血の最中に患者に対して過剰な負担が掛からないようにするために、例えば、穿刺部位ｔと接触する側に位置する先端部が丸みを帯びた湾曲形状を有することが好ましい（図１０を参照）。

押圧部材４２０（押圧部４２１、シャフト部４２３、把持部４２５）を構成する材料は特に限定されないが、例えば、本実施形態のように押圧部材４２０の一部が透明又は半透明で構成される場合、天然ゴム（ＮＲ）、アクリロニトリル−ブタジエンゴム（ＮＢＲ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、メタクリル酸エチルグラフト重合体（ＭＧ）等の公知の樹脂材料を用いることができる。なお、押圧部材４２０が透明又は半透明な部分を備えるように構成されない場合、例えば、押圧部材４２０のシャフト部４２３および把持部４２５は公知の金属材料で構成してもよい。このように構成する場合においても、押圧部４２１は、圧迫止血時に患者の身体に掛かる負担を考慮して、弾性変形可能な樹脂材料で構成することが好ましい。

なお、第１固定部４１１ａ（又は第２固定部４１１ｂ）に対する押圧部材４２０の接続形態は、ネジ溝によるネジ込みに限定されない。例えば、第１固定部４１１ａ（又は第２固定部４１１ｂ）に対する押圧部材４２０の接続形態として、嵌合式等の機械的な機構を採用することができる。また、ネジ溝による接続形態以外の接続形態を採用する場合、当該接続形態は、押圧部材４２０が穿刺部位ｔに対して付与する圧迫力の大きさを可逆的に調整可能な構成を有していてもよいし、穿刺部位ｔに対して一定の圧迫力を付与する構成を有していてもよい。

また、押圧部材４２０は患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与することが可能であれば具体的な構造は特に限定されない。例えば、押圧部材４２０は、流体の注入及び排出に伴い拡張収縮可能な拡張部材で構成することも可能である。

次に、止血器具４００の使用例を説明する。以下では、穿刺部位ｔが形成された患者の手（左手）Ｈへの止血器具４００の装着手順例及び止血手順例を説明する。なお、押圧部材４２０による穿刺部位ｔの圧迫止血を開始するまでの手順は、前述した第１実施形態に係る穿刺補助具１００の使用例と実質的に同一にすることができるため、説明を一部省略する。

術者は、患者の手Ｈの甲Ｈｂに穿刺部位ｔを形成する前に、患者の手Ｈに被覆部材１１０を装着させる。次に、術者は、図１１に示すように、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状（親指ｆ１が掌Ｈｐ側に屈曲した形状）となるように患者の手Ｈの形状を変形させつつ、被覆部１３０の掌Ｈｐ側に配置された第２接続領域１５２に、装着部１２０に配置された第１接続領域１５１を接触させる。患者の手Ｈは、各接続領域１５１、１５２同士の接続が維持されている間、親指ｆ１が掌Ｈｐを握り込む形状に維持される。

患者の手Ｈが上記の形状に変形すると、親指ｆ１が手Ｈの掌Ｈｐ側に屈曲するのに追従して、手掌動脈Ｂの短母伸筋腱よりも手Ｈの先端側に位置する部分と、手掌動脈Ｂの短母伸筋腱よりも手Ｈの基端側に位置する部分とが、手Ｈ内で真っ直ぐに延びるように変形する。また、患者の手Ｈが上記の形状に変形すると、親指ｆ１が手Ｈの掌Ｈｐ側に屈曲されることにより、手Ｈの甲Ｈｂの外表面に手掌動脈Ｂが浮き上がる。

術者は、図１１に示すように、患者の手Ｈが所定の形状に変形した状態を接続部材１５０により維持しつつ、第１孔部１３１ａを介して被覆部材１１０の外部に露出する手Ｈの甲Ｈｂの外表面に穿刺部位ｔを形成する。術者は、穿刺部位ｔを形成した後、穿刺部位ｔを介して手掌動脈Ｂにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入する。

術者は、穿刺部位ｔを介して手掌動脈Ｂにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入する際、図１１に示すように、挿通部４１３ａを介して、第１孔部１３１ａから露出された穿刺部位ｔへイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を案内することができる。そのため、術者は、被覆部材１１０を患者に装着した状態において、穿刺部位ｔにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を容易に挿入することができる。また、術者は、押圧部材４２０により圧迫止血を行う際、挿通部４１３ａを介して穿刺部位ｔからイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を容易に抜去することができる。

次に、術者は、イントロデューサー５００を使用して治療デバイスを患者の処置対象部位まで送達し、各種の処置を実施する。術者は、治療デバイスを使用した処置を実施した後、治療デバイスを生体外へ抜去する。術者は、治療デバイスを生体外へ抜去した後、イントロデューサー５００のシースチューブ５１０の一部又は全部を手掌動脈Ｂから引き抜く。

次に、術者は、図１０に示すように、第１孔部１３１ａの周囲に配置された第１固定部４１１ａに押圧部材４２０を接続する。術者は、穿刺部位ｔにイントロデューサー５００のシースチューブ５１０の一部が挿入された状態で、押圧部材４２０を回転させることにより、押圧部材４２０の押圧部４２１を患者の手Ｈの甲Ｈｂの外表面に接近させる。術者は、押圧部材４２０の押圧部４２１が穿刺部位ｔに接触するまで押圧部材４２０を回転させる。押圧部４２１は、穿刺部位ｔに接触するまで移動すると、圧迫止血を開始する。

術者は、押圧部材４２０の押圧部４２１が穿刺部位ｔに対して所望の圧迫力を付与するように押圧部４２１の位置を調整した後、穿刺部位ｔを介して手掌動脈Ｂからイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を完全に抜去する。

術者は、止血器具４００による圧迫止血を行っている間、押圧部材４２０の押圧部４２１が患者の手Ｈの体表面に接近するように押圧部材４２０を移動させることにより、穿刺部位ｔに対して付与する圧迫力を強めることができる。また、術者は、止血器具４００による圧迫止血を行っている間、押圧部材４２０の押圧部４２１が患者の手Ｈの体表面から離間するように押圧部材４２０を移動させることにより、穿刺部位ｔに対して付与する圧迫力を弱めることができる。このように、術者は、患者の甲Ｈｂに対する押圧部４２１の相対的な位置を調整することにより、押圧部４２１が穿刺部位ｔに対して付与する圧迫力を容易に調整することができる。

術者は、穿刺部位ｔを押圧部材４２０により圧迫止血する際、接続部材１５０による装着部１２０と被覆部１３０との接続を解除することができる。ただし、術者は、接続部材１５０による装着部１２０と被覆部１３０との接続を維持した状態で穿刺部位ｔを圧迫止血してもよい。

術者は、止血を開始して一定時間が経過した後、押圧部材４２０の圧迫力を徐々に弱めて、穿刺部位ｔの止血が適切になされていることを確認する。術者は、穿刺部位ｔの止血が終了した後、押圧部材４２０の圧迫力を十分に弱める。その後、術者は、止血器具４００を患者の手Ｈから取り外す。

以上、本実施形態に係る止血器具４００は、穿刺補助具４１０と、穿刺補助具４１０の被覆部材１１０に接続可能であり、かつ、被覆部材１１０に接続された状態で第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）から露出した手Ｈの外表面に位置する穿刺部位ｔ（止血すべき部位）に圧迫力を付与する押圧部材４２０と、を有している。

上記の止血器具４００によれば、術者は、穿刺補助具４１０が備える接続部材１５０を使用して、患者の手Ｈが所定の形状に変形した状態を維持することができる。そのため、患者は、手Ｈの形状を維持するために自身で手に力を加え続ける必要がない。したがって、穿刺補助具４１０は、手技の間に患者が受ける負担を軽減することができる。また、穿刺補助具４１０は、装着部１２０と被覆部１３０とを接続することにより患者の手Ｈを所定の形状に維持することができるため、患者が手Ｈの形状を不用意に変形することを防止できる。そのため、穿刺補助具４１０は、手技の間、手掌動脈Ｂに挿入したイントロデューサー５００のシースチューブ５１０が不用意に動いてしまうことを防止できる。また、穿刺補助具４１０は、患者の手Ｈを所定の形状に維持することにより、患者の手Ｈに位置する手掌動脈Ｂを真っ直ぐに延ばしつつ、手掌動脈Ｂを患者の手Ｈの外表面に浮き上がらせることができる。そのため、術者は、穿刺補助具４１０を使用することにより、手掌動脈Ｂにアクセス可能な穿刺部位ｔを形成する処置及び手掌動脈Ｂ内へイントロデューサー５００のシースチューブ５１０を挿入する処置を円滑に行うことが可能になる。また、穿刺補助具４１０は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した状態で、被覆部材１１０に位置する第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）が患者の手Ｈの外表面の一部を露出させる。そのため、術者は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した状態で、第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）を介して患者の手Ｈに穿刺部位ｔを容易に形成することができる。また、術者は、被覆部材１１０に位置する第１孔部１３１ａ（又は第２孔部１３１ｂ）に接続した押圧部材４２０により、第１孔部１３１ａから露出した手Ｈの外表面に位置する穿刺部位ｔを圧迫止血することができる。上記のように、止血器具４００は、穿刺補助具４１０及び押圧部材４２０を備えることにより、患者の手Ｈに穿刺部位ｔを形成する処置、穿刺部位ｔを介してイントロデューサー５００等の医療器具を手掌動脈Ｂに挿入する処置、及び穿刺部位ｔを圧迫止血する処置といった各処置を、被覆部材１１０を患者の手Ｈから取り外すことなく、円滑に実施することができる。そのため、止血器具４００は、ｄＴＲＡのカテーテル手技に使用される際、その利便性が非常に優れたものとなる。

本発明は上述した各実施形態にのみ限定されず、特許請求の範囲に応じて種々の変更が可能である。

例えば、接続部材の位置は、患者の手の形状を所望の形状に変形した状態を維持可能な限り、特に限定されない。例えば、被覆部材の手の甲側に接続部材を配置してもよい。また、被覆部材に設ける接続部材（接続領域）の個数は、第１接続領域と第２接続領域の２つに限定されることはない。

各実施形態では、孔部は、被覆部材の手の甲側に配置される部分（手の甲側の面）に設けた例を説明したが、孔部は、被覆部材の手の掌側に配置される部分（手の掌側の面）に設けてもよい。孔部を被覆部材の手の掌側に配置される部分に設けた場合、術者は、穿刺補助具又は止血器具を使用して手の掌側を走行する血管に対して各種の処置を実施することができる。

また、各実施形態では、患者の左手に穿刺部位を形成した際の穿刺補助具及び止血器具の使用例を説明したが、穿刺補助部及び止血器具は患者の右手に対して手術を行う際にも使用することができる。この場合、止血器具の各部（例えば、孔部や固定部）の位置関係等は、患者の右手に形成した穿刺部位を止血することが可能となるように適宜変更することができる。

１００、２００、３００、４１０ 穿刺補助具、
１１０ 被覆部材、
１２０ 装着部、
１３０ 被覆部、
１３１ａ 第１孔部（孔部）、
１３１ｂ 第２孔部（孔部）、
１３５ 被覆領域、
１３６ 締付部、
１４０ 引掛部、
１５０ 接続部材、
１５１ 第１接続領域、
１５２ 第２接続領域、
２６０、３６０ 境界部、
４００ 止血器具、
４１１ａ 第１固定部、
４１１ｂ 第２固定部、
４１３ 凸部、
４１３ａ 挿通部、
４２０ 押圧部材、
４２１ 押圧部、
４２３ シャフト部、
４２５ 把持部、
５００ イントロデューサー、
５１０ シースチューブ、
Ａ 前腕部、
Ｂ 手掌動脈、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
Ｈｐ 手の掌、
ｆ１ 親指（指）、
ｔ 穿刺部位（止血すべき部位）。

Claims (7)

1. 患者の手の外表面を被覆する被覆部材と、
   前記被覆部材の一部に配置された接続部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記患者の指に配置される装着部と、前記患者の前記手の少なくとも一部を覆う被覆部と、前記被覆部に位置し、前記患者の前記手の外表面の一部を露出させる孔部と、を有し、
   前記接続部材は、前記孔部が穿刺が行われる前記手の外表面の一部を露出させた状態で、前記装着部と前記被覆部とを接続する、穿刺補助具。
2. 前記接続部材は、前記装着部に配置された第１接続領域と、前記被覆部の掌側に配置され、前記第１接続領域が接続可能な第２接続領域と、を有する、請求項１に記載の穿刺補助具。
3. 前記被覆部は、前記孔部が位置する被覆領域と、前記第２接続領域が位置する領域と、前記被覆領域と前記第２接続領域が位置する領域との間に位置する境界部と、を備え、
   前記被覆部は、前記境界部において、前記被覆領域と前記第２接続領域が位置する領域とを分離できる、請求項２に記載の穿刺補助具。
4. 前記境界部は、前記被覆領域及び前記第２接続領域が位置する領域よりも破断強度が低い、請求項３に記載の穿刺補助具。
5. 前記境界部は、前記第２接続領域が位置する領域が前記被覆領域を覆い、前記被覆領域と前記第２接続領域が位置する領域とが重なる位置である、請求項３に記載の穿刺補助具。
6. 前記被覆部材は、前記孔部が位置し、前記患者の前記手の全周を囲む締付部を有し、前記締付部は、弾性を有する材料で形成され、前記患者の前記手に前記被覆部材を装着した状態で前記患者の前記手の周方向に締め付け力を付与する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺補助具。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の前記穿刺補助具と、
   前記穿刺補助具の前記被覆部材に接続可能であり、かつ、前記被覆部材に接続された状態で前記孔部から露出した前記手の外表面に位置する止血すべき部位に圧迫力を付与する押圧部材と、を備える止血器具。