JP7267995B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。

人体の腕を走行する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈と繋がっている。そのため、近年、手に位置する手掌動脈を穿刺し、その穿刺部位を介して治療を行うｄＴＲＩ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ｉｎｔｅｒｖａｎｔｉｏｎ）によるカテーテル手技が試みられている。

特開２００８－１１９５１７号公報

手掌動脈は、指等の可動部位が多い手に位置する。そのため、カテーテル手技後、術者が手に位置する手掌動脈の穿刺部位を止血する際、既存の腕用や脚用の止血器具では適切に穿刺部位を圧迫することが難しい場合がある。そのため、手に位置する穿刺部位に対し、効果的な圧迫止血を行える止血器具が求められている。

手の穿刺部位は、指等の可動部位が多いため、腕や脚の穿刺部位と比較して、穿刺部位に対して止血器具を固定することが難しい。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部が、穿刺部位から位置ずれしないように配置される必要がある。また、手は、患者が手を広げたり、手を握ったりすると、手の形状が容易に変化する。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、止血を行っている最中に患者が手を動かすと、押圧部と穿刺部位との間に隙間が生じやすい。従って、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、手の動き等が生じた場合であっても、穿刺部位への圧迫を適切に維持することも重要である。

本発明は、上記のような課題を鑑み、手の止血すべき部位に止血器具を簡便に固定できるとともに、押圧部材の止血すべき部位への圧迫力を維持できる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、患者の手の甲の止血すべき部位を覆うように患者の指に配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、前記患者に前記被覆部材を固定する線状部材と、を備え、前記被覆部材は、前記線状部材を挿通可能な孔部を有し、前記線状部材は、前記被覆部材と接続される接続部を有し、前記線状部材は、前記孔部に前記線状部材を挿通した状態で、前記被覆部材と前記線状部材との間に、前記被覆部材を前記患者の手に固定するために前記線状部材の一部を挿通可能な空間を形成でき、前記押圧部材は、前記孔部および前記接続部を通る仮想線よりも前記被覆部材の先端側に配置され、前記被覆部材は、前記患者の前記指を挿入可能な内腔を備える指サック部を有することを特徴とする。

本発明に係る止血器具は、患者に止血器具を装着した状態で、被覆部材に覆われた指先と、孔部と、線状部材および被覆部材を接続する接続部と、に囲まれた領域に押圧部材が配置される。また、止血器具は、止血器具が患者に装着された状態で、被覆部材を手に固定する力が指先を基点として孔部側および接続部側に働くため、患者の手に押圧部材を密着させることができ、患者が手を動かすような場合においても、押圧部材による止血すべき部位への圧迫力の低下や押圧部材の位置ずれを抑制することができる。さらに、止血器具は、被覆部材を患者の指に装着することで、指を基点として止血すべき部位を含む手の所定範囲を被覆し、かつ、穿刺部位を押圧することができるため、患者の個体差による手の大きさに関わらず、様々な患者に使用することができる。

実施形態に係る止血器具を外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例１を簡略的に示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例２を簡略的に示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例２の動作原理を示す図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１および図２は、止血器具１０を説明するための図であり、図３～図６は、止血器具１０の装着手順を説明するための図である。

止血器具１０は、例えば、図３～図６に示すように、患者の手Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）の橈骨動脈側（例えば、スナッフボックス周辺又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ１（「止血すべき部位」に相当）に留置していた長尺状の医療デバイス（例えば、イントロデューサー）を抜去した後、その穿刺部位ｔ１を止血するために使用することができる。なお、実施形態では、患者の左手に形成した穿刺部位ｔ１の止血に止血器具１０を使用する例を説明するが、止血器具１０の使用対象となる手は、右手であってもよい。

図１および図２には、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する前の状態における止血器具１０の平面図を示している。明細書の説明では、止血器具１０が備える被覆部材１１０の手Ｈの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」（図２を参照）とし、その反対側の面を「外面」（図１を参照）とする。

また、明細書の説明において、被覆部材１１０の先端側とは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、親指ｆの指先側に位置する側であり、被覆部材１１０の基端側とは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、前腕Ａ側（手首側）に位置する部分である。図１および図２において、先端側は図中の左側であり、基端側は図中の右側である。

図１および図２に示すように、止血器具１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂの穿刺部位ｔ１を覆うように患者の親指ｆに配置される被覆部材１１０（図６を参照）と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で、穿刺部位ｔ１を圧迫する押圧部材１４０と、患者に被覆部材１１０を固定する線状部材１５０と、を備えている。

被覆部材１１０は、図１および図２に示すように、線状部材１５０を挿通可能な第１孔部（「孔部」に相当する）１３５ａを有している。

線状部材１５０は、図１および図２に示すように、被覆部材１１０と接続される接続部１５１を有している。線状部材１５０は、第１孔部１３５ａに線状部材１５０を挿通した状態で、被覆部材１１０と線状部材１５０との間に、被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定するために線状部材１５０の一部を挿通可能な空間１５３を形成することができる。

押圧部材１４０は、図１および図２に示すように、第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を通る仮想線Ｃ１よりも、被覆部材１１０の先端側に配置される。ここで、仮想線Ｃ１は、図１に示すように、止血器具１０が患者の手Ｈに装着されておらず、かつ、被覆部材１１０が広げられた状態において、第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を繋ぐ直線である。なお、図１および図２において、止血器具１０が患者の手Ｈに装着されておらず、かつ、被覆部材１１０が広げられた状態において、被覆部材１１０の最先端１２０ａから止血器具１０の基端側へ略垂直に延びるとともに仮想線Ｃ１を二分割する仮想線を符号Ｃ２で示す。

なお、止血器具１０は、患者の手Ｈに押圧部材１４０を密着させることができるように、押圧部材１４０の少なくとも一部が第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を通る仮想線Ｃ１よりも、被覆部材１１０の先端側に配置されるように構成されていればよい。そのため、「押圧部材１４０は、第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を通る仮想線Ｃ１よりも、被覆部材１１０の先端側に配置される」とは、図１に示すように、止血器具１０が患者の手Ｈに装着されておらず、かつ、被覆部材１１０が広げられた状態において、押圧部材の表面積の半分以上が第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を通る仮想線Ｃ１よりも、被覆部材１１０の先端側に配置されていればよい。

止血器具１０は、患者に止血器具１０を装着した状態で、被覆部材１１０に覆われた親指ｆの指先と、第１孔部１３５ａと、接続部１５１と、により囲まれた領域Ｂ１に押圧部材１４０が配置される。なお、図１および図２に示すように、仮想線Ｃ１は、止血器具１０を広げた状態では略直線であるが、図６に示すように、仮想線Ｃ１（図示省略）は、止血器具１０が患者の手Ｈに装着された状態では、患者の手Ｈの外周面に沿うように弧状となる。本実施形態では、押圧部材１４０は、仮想線Ｃ１が直線状に伸びている場合および弧状に延びている場合のいずれの場合においても、領域Ｂ１に配置される。

図１、図２、および図６に示すように、被覆部材１１０は、患者の親指ｆに配置される指サック部１２０と、指サック部１２０の基端側に形成され、患者の手Ｈの甲Ｈｂおよび穿刺部位ｔ１を被覆される被覆部１３０と、を備えている。

指サック部１２０は、親指ｆが挿入可能な内腔１２１と、線状部材１５０が貫通される第１貫通孔（「貫通孔」に相当する）１２３ａおよび第２貫通孔（「貫通孔」に相当する）１２３ｂと、を備えている。

止血器具１０は、親指ｆが挿入される一つの指サック部１２０を備える。ただし、止血器具１０は、例えば、親指ｆ以外の他の指（小指、薬指、中指、人差し指のいずれか）を挿入するように指サック部１２０が構成されていてもよいし、一つの指サック部１２０に複数の指が挿入可能に構成されていてもよい。また、止血器具１０は、任意の一つまたは複数の指を挿入可能な指サック部を複数備えていてもよい。

指サック部１２０は、図２に示すように、指サック部１２０の内腔１２１の大きさを調節可能な内腔調節機構１７０を備える。

内腔調節機構１７０は、指サック部１２０の外表面に配置され指サック部１２０の内腔１２１を狭めた状態に保持可能な保持部材１７１で構成している。本実施形態においては、内腔調節機構１７０は、指サック部１２０の外表面に配置された一組の面ファスナー１７１ａ、１７１ｂで構成している。面ファスナー１７１ａは、例えば、面ファスナーの雌側（または雄側）で構成することができ、面ファスナー１７１ｂは、例えば、面ファスナーの雄側（または雌側）で構成することができる。内腔調節機構１７０は、面ファスナー１７１ａと面ファスナー１７１ｂが向かい合わせて固定されることにより、指サック部１２０の内腔１２１を狭めるように調節することができる。また、内腔調節機構１７０は、面ファスナー１７１ａと面ファスナー１７１ｂの固定を解除することにより、指サック部１２０の内腔１２１を広げるように調節することができる。なお、保持部材１７１は、指サック部１２０の内腔１２１を狭めた状態に維持することが可能であれば具体的な構成は特に限定されず、例えば、帯状の固定部材（固定バンド）等で構成することも可能である。

図１に示すように、指サック部１２０は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着する際に、指サック部１２０と押圧部材１４０との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカー１２５を有している。

ガイドマーカー１２５は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着していない状態において、指サック部１２０の最先端１２０ａから指サック部１２０の延在方向に沿って略直線状に延在している。ガイドマーカー１２５は、図１に示すように、指サック部１２０の外面側に形成している。医師等の術者は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する際（図５および図６を参照）、ガイドマーカー１２５の形状（延在形状）を確認する。例えば、指サック部１２０を患者の親指ｆに配置した際にガイドマーカー１２５が捻じれているような場合、術者は、指サック部１２０が親指ｆに対して捻じれて配置されていることを確認できる。例えば、指サック部１２０が親指ｆに対して捻じれて配置されると、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着した際、被覆部材１１０に取り付けられた押圧部材１４０の位置を穿刺部位ｔ１に正確に位置決めすることが困難になる。そのため、術者は、ガイドマーカー１２５が捻じれて配置されているような場合、ガイドマーカー１２５が略直線状になるように指サック部１２０の形状を整えることにより、親指ｆに対して指サック部１２０を適切に配置することが可能になる。

なお、図１に示すように、ガイドマーカー１２５は、止血器具１０を手に装着していない状態において、ガイドマーカー１２５を基端側に延長した延長線上で押圧部材１４０とは重ならないように配置している。

ガイドマーカー１２５の色、太さ、デザイン（例えば、連続した直線、破線等）は、特に限定されず、任意のものとすることができる。

図１および図２に示すように、被覆部１３０は、第１領域１３１と、第１領域１３１の周囲に配置され、第１領域１３１を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第２領域１３２と、第２領域１３２の周囲に配置され、第２領域１３２を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第３領域１３３と、を有している。

被覆部１３０の第３領域１３３は、被覆部１３０のうち最も面積が大きく形成された部分であり、被覆部１３０の本体部を構成している。図６に示すように、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態で、第３領域１３３は、患者の手Ｈの甲Ｈｂの一部と、患者の手Ｈの掌の一部と、患者の手首と、患者の前腕Ａの一部と、を覆うように配置される。

被覆部１３０の第３領域１３３は、線状部材１５０を挿通する第１挿通部１３５と、第２挿通部１３６と、を有する。第１挿通部１３５と第２挿通部１３６は、被覆部１３０の内面側に形成されている（図２を参照）。

また、被覆部１３０の第３領域１３３は、被覆部材１１０の外面側から第１挿通部１３５と連通する第１孔部１３５ａおよび第２孔部１３５ｂと、被覆部材１１０の外面１１０ｂ側から第２挿通部１３６と連通する第３孔部１３６ａおよび第４孔部１３６ｂと、線状部材１５０を被覆部１３０に接続するための接続用孔部１３７と、を有している。

図１および図２に示すように、第１挿通部１３５は、被覆部１３０の内面側に形成している。第１挿通部１３５は、線状部材１５０の一部１５５ａが挿通された空間を有する。また、第２挿通部１３６は、被覆部１３０の内面側に形成している。第２挿通部１３６は、線状部材１５０の一部１５５ｂが挿通された空間を有する。

第１挿通部１３５と第２挿通部１３６は、図１および図２に示すように、被覆部材１１０を広げた状態において、被覆部材１１０の幅方向（図１および図２の左右方向）の各端部付近に対をなすように配置している。なお、各挿通部１３５、１３６の具体的な位置、形状、大きさ等は特に限定されない。各孔部１３５ａ、１３５ｂ、１３６ａ、１３６ｂの具体的な位置、形状、大きさ等も特に限定されない。

押圧部材１４０は、拡張および収縮可能なバルーンで構成している。押圧部材１４０には、押圧部材１４０の拡張および収縮を操作するための注入部１８０が接続されている。

注入部１８０は、押圧部材１４０の内部空間（図示省略）と連通する可撓性を有するチューブ１８１と、チューブ１８１の内腔と連通するようにチューブ１８１の一端部に配置された袋体１８２と、袋体１８２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ１８３と、を有している。術者等は、押圧部材１４０を拡張させる際、コネクタ１８３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、シリンジの押し子を押して、シリンジ内の空気を押圧部材１４０の内部空間に注入する。上記の操作によって押圧部材１４０が拡張すると、チューブ１８１を介して押圧部材１４０の内部空間と連通している袋体１８２が膨張する。術者は、袋体１８２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、押圧部材１４０を加圧できていることを目視で容易に確認できる。なお、押圧部材１４０の拡張に使用される流体は、空気のみに限定されない。術者は、押圧部材１４０を収縮させる際（または、押圧部材１４０の圧迫力を小さくさせる際）、コネクタ１８３にシリンジを接続する。術者は、シリンジを操作して押圧部材１４０の内部空間の空気を排出させることにより、押圧部材１４０を収縮させることができる。

また、押圧部材１４０は、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与可能な限りバルーンに限定されることはない。押圧部材１４０は、例えば、回転等の外部からの操作により手Ｈに対する押し込み量を可変自在な機械式の部材、面圧を付与するように手Ｈに対して押し込まれるプラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、穿刺部位ｔ１に接触させる親水性ゲルや創傷材（ドレッシング材）を備える部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

押圧部材１４０は、被覆部１３０の第１領域１３１に対応する位置（図１および図２に示す平面図上において、押圧部材１４０の一部または全部が第１領域１３１と重なる位置）に配置されている。また、押圧部材１４０は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈと向き合わされる第１領域１３１の内面側に配置している（図２を参照）。押圧部材１４０は、接着や融着等の公知の方法により第１領域１３１の内面に固定することができる。

第１領域１３１は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、押圧部材１４０を穿刺部位ｔ１と重ねるように位置合わせするためのマーカー部１３９を有している。マーカー部１３９は、押圧部材１４０の平面視上の略中心位置に配置している。

マーカー部１３９の具体的な形状、色、第１領域１３１への形成方法等は特に限定されない。なお、押圧部材１４０および第１領域１３１においてマーカー部１３９と平面視上において重なる部分及びその周囲は、半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１３９を穿刺部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、マーカー部１３９の外面側から穿刺部位ｔ１を視認することが可能になる。

第２領域１３２は、第１領域１３１の周囲を囲むように配置している。なお、被覆部１３０上において第１領域１３１が形成される範囲（平面視上における面積）や形状、被覆部１３０上において第２領域１３２が形成される範囲（平面視上における面積）や形状等は、図示したものに限定されることない。また、第３領域１３３の具体的な形状や大きさ等も特に限定されることはない。

押圧部材（バルーン）１４０は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により形成することができる。

また、被覆部１３０の第１領域１３１は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテンー１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリルニトリル、アイオノマー、アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ブタジエンースチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等により形成することができる。なお、第１領域１３１は、第２領域１３２及び第３領域１３３よりも伸縮性が低い材料により形成することが好ましい。また、第１領域１３１は、実質的に透明であることが好ましい。これにより、術者は、外部から第１領域１３１を透して患者の穿刺部位ｔ１を視認することができる。

また、被覆部１３０の第２領域１３２は、例えば、押圧部材（バルーン）１４０と同様の材料であるポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により形成することができる。なお、第２領域１３２は、第１領域１３１及び第３領域１３３よりも伸縮性が高い材料により形成することが好ましい。

また、被覆部１３０の第３領域１３３は、例えば、押圧部材（バルーン）１４０と同様の材料であるポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により形成することができる。例えば、第３領域１３３の材料は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から繊維を作製し、その繊維を編み込むことで形成してもよい。なお、第３領域１３３は、第１領域１３１よりも伸縮性が高く、第２領域１３２よりも伸縮性が低い材料により形成することが好ましい。また、第３領域１３３は、樹脂材料に限定されず、紙材料、革材料等の材料を用いてもよい。なお、指サック部１２０は、例えば、被覆部１３０の第３領域１３３と同様の材料により、第３領域１３３と一体的に形成することができる。

また、本実施形態において第１領域１３１は、第２領域１３２及び第３領域１３３よりも伸縮性が低い材料で形成されていることが好ましい。また、第２領域１３２は、第３領域１３３よりも伸縮性が高い材料で形成されていることが好ましい。上記のような材料の組み合わせの一例として、第１領域１３１は、硬質塩化ビニル材料により形成することができ、第２領域１３２は、ポリウレタン材料により形成することができ、第３領域１３３は、軟質塩化ビニル材料やＰＥＴ繊維を編み込んで作製した材料により形成することができる。また、第１領域１３１は、第２領域１３２および第３領域１３３よりも硬い材料で形成されていることが好ましい。なお、第１領域１３１は、第２領域１３２及び第３領域１３３の厚みを調整することで、第２領域１３２及び第３領域１３３よりも硬く構成してもよい。

線状部材１５０は、所定の長さおよび所定の外径を有する紐状の部材で構成している。線状部材１５０の具体的な長さ、断面形状、線状部材１５０を形成する材料等は特に限定されない。

図２に示すように、線状部材１５０の一端部には、線状部材１５０を被覆部１３０に接続する接続部１５１が設けられている。線状部材１５０の一端部は、被覆部材１１０の外面側から接続用孔部１３７を挿通して、被覆部材１１０の内面側に配置されている。

接続部１５１は、線状部材１５０の一端部が接続用孔部１３７から抜け出ることにより線状部材１５０と被覆部材１１０の接続が解除されてしまうのを防止するように構成している。本実施形態では、接続用孔部１３７よりも外形が大きく形成された係止部材により接続部１５１を構成している。接続部１５１は、被覆部材１１０には固定していない。そのため、線状部材１５０は、接続用孔部１３７から線状部材１５０が抜け出るのを防止でき、かつ、線状部材１５０を患者の手Ｈに巻き付ける際、手Ｈの形状に応じて可動することができる。

線状部材１５０の他端部（接続部１５１が設けられた端部と反対側の端部）には、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際、線状部材１５０を被覆部１３０の外面に連結するための連結部１５６が設けられている。図２に示すように、連結部１５６には、第１連結部材１６１が配置されている。また、図１に示すように、被覆部１３０の第３領域１３３の外面には、第１連結部材１６１と連結分離可能な第２連結部材１６２が配置されている。図６に示すように、止血器具１０が患者の手Ｈに装着される際、線状部材１５０と被覆部１３０の第３領域１３３は、第１連結部材１６１と第２連結部材１６２により連結される。第１連結部材１６１は、例えば、面ファスナーの雌側（または雄側）で構成することができ、第２連結部材１６２は、例えば、面ファスナーの雄側（または雌側）で構成することができる。ただし、各連結部材１６１、１６２は、連結分離可能な構造を有する限り具体的な構造は特に限定されない。

図１および図２に示すように、線状部材１５０は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着していない状態において、接続部１５１が被覆部材１１０の内面側に配置される。

線状部材１５０は、接続部１５１が設けられた一端部側の所定の範囲（所定の長さの部分）が第２挿通部１３６に挿通されている。具体的には、線状部材１５０は、図１に示すように、被覆部材１１０の外面側から第３孔部１３６ａを通って第２挿通部１３６に挿通されている。また、線状部材１５０は、第４孔部１３６ｂを通って第２挿通部１３６から被覆部材１１０の外面側に導出されている。

線状部材１５０は、線状部材１５０の接続部１５１と第３孔部１３６ａとの間に延在する部分が空間（被覆部材１１０の外面と線状部材１５０との間の隙間）１５３を形成する。

線状部材１５０は、第４孔部１３６ｂを通って第２挿通部１３６の外部に導出された所定の範囲が指サック部１２０の内腔１２１に挿通されている。具体的には、線状部材１５０は、図１に示すように、指サック部１２０の外側から第１貫通孔１２３ａを通って指サック部１２０の内腔１２１に挿通されている。また、線状部材１５０は、第２貫通孔１２３ｂを通って指サック部１２０の内腔１２１から指サック部１２０の外部に導出されている。

線状部材１５０は、第２貫通孔１２３ｂを通って指サック部１２０の内腔１２１から外部に導出された所定の範囲が第１挿通部１３５に挿通されている。具体的には、線状部材１５０は、図１に示すように、被覆部材１１０の外面側から第２孔部１３５ｂを通って第１挿通部１３５に挿通されている。また、線状部材１５０は、第１孔部１３５ａを通って第１挿通部１３５から被覆部材１１０の外面側に導出されている。なお、線状部材１５０の他端部に配置された連結部１５６は、線状部材１５０が不用意に各孔部１３５ａ、１３５ｂを通って抜け出るのを防止する。

次に、図３～図６を参照して、止血器具１０の使用例を説明する。以下では、止血器具１０を患者の手Ｈに装着する手順について主に説明する。

図３には、患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ１を介して遠位橈骨動脈にイントロデューサー等の医療デバイスを挿入して各種の手技を実施し終えた後に、穿刺部位ｔ１の止血を開始する際の様子を示している。なお、図３～図６では医療デバイスの図示を省略している。

まず、医師等の術者は、図３に示すように、指サック部１２０の内腔１２１に親指ｆを挿入する。また、術者は、手Ｈの甲Ｈｂを被覆部１３０により覆うように被覆部材１１０を患者の手Ｈおよび前腕Ａに配置する。術者は、マーカー部１３９および穿刺部位ｔ１の位置を確認しながら、マーカー部１３９を穿刺部位ｔ１周辺に配置する。なお、この際、術者は、ガイドマーカー１２５が親指ｆの中央に位置するように配置する。これにより、術者が穿刺部位ｔ１周辺にマーカー部１３９を配置した際、術者は、指サック部１２０が親指ｆに捩れて配置されていないことを確認できる。

次に、術者は、図４に示すように、線状部材１５０の連結部１５６が配置された他端部側を、線状部材１５０が形成する空間１５３に通す。そして、術者は、線状部材１５０を患者の手Ｈの周方向に左巻に巻き付けるように配置する。

次に、術者は、図５に示すように、線状部材１５０において空間１５３を形成する部分に対して線状部材１５０の一部を引っ掛けるようにして折り返す。そして、術者は、線状部材１５０を患者の手Ｈの周方向に右巻きに巻き付けるように配置する。

次に、術者は、図６に示すように、線状部材１５０の一端部に配置された第１連結部材１６１を被覆部１３０に配置された第２連結部材１６２に連結させる。なお、術者は、第１連結部材１６１と第２連結部材１６２を連結する前に、穿刺部位ｔ１とマーカー部１３９の位置を確認することにより、押圧部材１４０を穿刺部位ｔ１に正確に配置することができる。

次に、術者は、注入部１８０およびシリンジ（図示省略）を使用して、押圧部材１４０を拡張させる。押圧部材１４０は、押圧部材１４０が拡張することにより、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する。術者は、穿刺部位ｔ１に対して押圧部材１４０が圧迫力を付与した状態を維持しながら、イントロデューサー等の医療デバイスを穿刺部位ｔ１から抜去する。

本実施形態に係る止血器具１０の作用効果を説明する。

本実施形態に係る止血器具１０は、患者の手Ｈの甲Ｈｂの穿刺部位ｔ１を覆うように患者の親指ｆに配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で、穿刺部位ｔ１を圧迫する押圧部材１４０と、患者に被覆部材１１０を固定する線状部材１５０と、を備えている。被覆部材１１０は、線状部材１５０を挿通可能な第１孔部１３５ａを有している。線状部材１５０は、被覆部材１１０と接続される接続部１５１を有し、かつ、第１孔部１３５ａに線状部材１５０を挿通した状態で、被覆部材１１０と線状部材１５０との間に、被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定するために線状部材１５０の一部を挿通可能な空間１５３を形成できる。そして、押圧部材１４０は、第１孔部１３５ａおよび接続部１５１を通る仮想線Ｃ１よりも被覆部材１１０の先端側に配置される。

上記のように構成された止血器具１０は、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１に圧迫力を付与した状態で、被覆部材１１０を手Ｈに固定する力が親指ｆの指先を基点として第１孔部１３５ａ側および接続部１５１側に働くため、患者の手Ｈに押圧部材１４０を密着させることができる。また、止血器具１０は、被覆部材１１０を患者の手Ｈの親指ｆに装着することで、親指ｆを基点として穿刺部位ｔ１を含む手Ｈの所定範囲を被覆し、かつ、穿刺部位ｔ１を押圧することができるため、患者の個体差による手Ｈの大きさに関わらず、様々な患者に使用することができる。

また、止血器具１０は、線状部材１５０が患者の手Ｈの周方向に沿って巻き付けられるように配置されることにより、患者の手Ｈと線状部材１５０との間に配置された被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定する。そのため、止血器具１０は、止血器具１０が患者の手Ｈに装着された状態で、被覆部材１１０全体が患者の手Ｈに固定されない。そのため、止血器具１０は、患者が手Ｈを動作させた際、患者の手Ｈに動作を制限するような力が掛かることを抑制できる。それにより、止血器具１０は、止血器具１０による止血を行っている最中においても、患者の手Ｈの動作の自由度が高くなる。

また、被覆部材１１０は、患者の親指ｆに配置される指サック部１２０と、指サック部１２０の基端側に形成され、患者の手Ｈの甲Ｈｂおよび穿刺部位ｔ１を被覆される被覆部１３０と、を備えている。被覆部１３０は、第１領域１３１と、第１領域１３１の周囲に配置され、第１領域１３１を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第２領域１３２と、第２領域１３２の周囲に配置され、第２領域１３２を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第３領域１３３と、を有している。押圧部材１４０は、第１領域１３１に対応する位置に配置されている。

上記のように構成された止血器具１０は、患者の親指ｆに指サック部１２０を配置することにより、被覆部材１１０を親指ｆに容易に装着させることが可能になる。また、被覆部１３０の第１領域１３１は、第２領域１３２よりも伸縮性が低いため、押圧部材１４０を穿刺部位ｔ１に対して押え付ける力が分散するのを防止することができる。また、被覆部１３０の第２領域１３２は、第１領域１３１よりも伸縮性が高いため、第１領域１３１の周囲で手Ｈと密着し、押圧部材１４０が穿刺部位ｔ１から位置ずれすることを抑制できる。また、被覆部１３０の第３領域１３３は、第２領域１３２よりも伸縮性が低いため、止血器具１０が患者の手Ｈに配置された状態で意図せずに第３領域１３３が伸縮するのを防止することができる。そのため、止血器具１０は、止血器具１０の装着位置がずれるのを防止することができる。

また、被覆部１３０の第１領域１３１を形成する材料は、被覆部１３０の第３領域１３３を形成する材料よりも伸縮性が低く、かつ、第２領域１３２及び第３領域１３３よりも硬い。そのため、止血器具１０は、第１領域１３１に対応する位置に配置された押圧部材１４０を穿刺部位ｔ１に対して押し付けた状態をより好適に維持することができるため、止血効果を高めることができる。

また、指サック部１２０は、指サック部１２０の内腔１２１の大きさを調節可能な内腔調節機構１７０を備える。そのため、止血器具１０は、指サック部１２０の内腔１２１を小さくすることにより、親指ｆの付け根等に対する指サック部１２０の密着性を高めることができる。それにより、止血器具１０は、指サック部１２０が位置ずれすることを防止できる。

また、内腔調節機構１７０は、指サック部１２０の外表面に配置され指サック部１２０の内腔１２１を狭めた状態に保持可能な保持部材１７１を有する。そのため、止血器具１０は、保持部材１７１を利用することにより、指サック部１２０の内腔１２１が狭められた状態を容易に維持することができる。

また、指サック部１２０は、線状部材１５０が貫通可能な貫通孔１２３ａ、１２３ｂを有する。そのため、止血器具１０は、止血器具１０が患者の手Ｈに装着された状態において、第１孔部１３５ａ、接続部１５１、指サック部１２０の三箇所に配設された線状部材１５０が、指サック部１２０側を基点として、第１孔部１３５ａ側および接続部１５１側に固定力を働かせる。そのため、止血器具１０は、患者の手Ｈに対して止血器具１０が固定された状態をより安定的に維持することが可能になる。

また、指サック部１２０は、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着する際に、指サック部１２０と押圧部材１４０との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカー１２５を有する。そのため、止血器具１０は、指サック部１２０が捻じられた状態等で親指ｆに装着されることを防止できる。

次に、指サック部１２０の内腔１２１の大きさを調節するための内腔調節機構の変形例を説明する。なお、変形例の説明において、前述した実施形態と同一の構成については同一の部材番号を付して説明を省略する。

図７には、変形例１に係る内腔調節機構１７０Ａを示す。

内腔調節機構１７０Ａは、線状部材１５０Ａの一部で構成している。具体的には、線状部材１５０Ａは、指サック部１２０の内腔１２１および指サック部１２０の外表面側において所定の形状で巻き回すように配設された巻き回し部１５８を有する。

線状部材１５０Ａは、各貫通孔１５９ａ、１５９ｂを介して被覆部１３０の外面側に導出されている。線状部材１５０Ａは、巻き回し部１５８の一部が指サック部１２０の内腔１２１および指サック部１２０の外表面においてらせん状に延在している。術者は、指サック部１２０の外部で線状部材１５０Ａの両端部側を矢印ａ１、ａ２で示すように引っ張る操作を行うことにより、巻き回し部１５８のらせん状に延在する部分を収縮させることができる。線状部材１５０Ａの巻き回し部１５８は、指サック部１２０の外表面側に一部が露出するように配置されている。そのため、線状部材１５０Ａは、線状部材１５０Ａが引っ張られることにより巻き回し部１５８が収縮するように変形する際、指サック部１２０の外表面側から指サック部１２０を収縮させる。それにより、指サック部１２０は、指サック部１２０の内腔１２１が狭くなるように変形する。

図８には、変形例２に係る内腔調節機構１７０Ｂを示す。

内腔調節機構１７０Ｂは、線状部材１５０Ｂの一部で構成している。線状部材１５０Ｂは、指サック部１２０の内腔１２１に一部が配設され、指サック部１２０の外表面側に一部が導出されている。線状部材１５０Ｂは、図９に示すように、指サック部１２０の長手方向（矢印ｃ１方向）と奥行方向（矢印ｃ２方向）に沿って往復するように配設されている。術者は、指サック部１２０の外部で線状部材１５０Ａを図８中の矢印ａ１、ａ２で示すように引っ張る操作を行うと、線状部材１５０Ｂが図９に示すように、長手方向と奥行方向に交互に移動するように引っ張られる。そして、線状部材１５０Ｂにおいて指サック部１２０の付け根部分付近に配置された部分（指サック部１２０から露出した部）は、指サック部１２０を締め付けるようにして縮径させる。したがって、術者は、線状部材１５０Ｂを引っ張ることにより、指サック部１２０の内腔１２１を容易に狭めることが可能になる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、実施形態の説明では、左手に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。止血器具を右手で使用する場合、被覆部の形状や押圧部の位置等は、右手に形成した穿刺部を止血可能となるように適宜変更することができる。

本出願は、２０１８年３月３０日に出願された日本国特許出願第２０１８－０６７４１３号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０ 止血器具、
１１０ 被覆部材、
１２０ 指サック部、
１２０ａ 被覆部材の最先端、
１２１ 被覆部材の内腔、
１２３ａ 第１貫通孔（貫通孔）、
１２３ｂ 第２貫通孔（貫通孔）、
１２５ ガイドマーカー、
１３０ 被覆部、
１３１ 第１領域、
１３２ 第２領域、
１３３ 第３領域、
１３５ 第１挿通部、
１３５ａ 第１孔部（孔部）、
１３５ｂ 第２孔部、
１３６ 第２挿通部、
１３６ａ 第３孔部、
１３６ｂ 第４孔部、
１３７ 接続用孔部、
１３９ マーカー部、
１４０ 押圧部材、
１５０、１５０Ａ、１５０Ｂ 線状部材、
１５１ 接続部、
１５３ 空間、
１７０、１７０Ａ、１７０Ｂ 内腔調節機構、
１７１ 保持部材、
１８０ 注入部、
Ａ 前腕、
Ｈ 手、
Ｈｂ 甲、
ｆ 親指（指）、
ｔ１ 穿刺部位（止血すべき部位）、
Ｃ１ 仮想線。

Claims (7)

1. 患者の手の甲の止血すべき部位を覆うように前記患者の指に配置される被覆部材と、
   前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、
   前記患者に前記被覆部材を固定する線状部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記線状部材を挿通可能な孔部を有し、
   前記線状部材は、前記被覆部材と接続される接続部を有し、
   前記線状部材は、前記孔部に前記線状部材を挿通した状態で、前記被覆部材と前記線状部材との間に、前記被覆部材を前記患者の手に固定するために前記線状部材の一部を挿通可能な空間を形成でき、
   前記押圧部材は、前記孔部および前記接続部を通る仮想線よりも前記被覆部材の先端側に配置され、
   前記被覆部材は、前記患者の前記指を挿入可能な内腔を備える指サック部を有する、ことを特徴とする止血器具。
2. 前記被覆部材は、前記指サック部の基端側に形成され、前記患者の手の甲および前記止血すべき部位を被覆する被覆部をさらに備え、
   前記被覆部は、第１領域と、前記第１領域の周囲に配置され、前記第１領域を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第２領域と、前記第２領域の周囲に配置され、前記第２領域を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第３領域と、を有し、
   前記押圧部材は、前記第１領域に対応する位置に配置される、ことを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
3. 前記第１領域を形成する材料は、前記第３領域を形成する材料よりも伸縮性が低く、かつ、前記第２領域及び前記第３領域よりも硬い、ことを特徴とする請求項２に記載の止血器具。
4. 前記指サック部は、前記指サック部の内腔の大きさを調節可能な内腔調節機構を備える、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の止血器具。
5. 前記内腔調節機構は、前記指サック部の外表面に配置され前記指サック部の内腔を狭めた状態に保持可能な保持部材を有する、ことを特徴とする請求項４に記載の止血器具。
6. 前記指サック部は、前記線状部材が貫通可能な貫通孔を有する、ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 前記指サック部は、前記被覆部材を前記患者の手に装着する際に、前記指サック部と前記押圧部材との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカーを有する、ことを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。

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