WO2023176668A1

WO2023176668A1 - 止血器具

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Publication number: WO2023176668A1
Application number: PCT/JP2023/008989
Authority: WO
Inventors: 竜也大内; 優奈日▲高▼
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2022-03-18
Filing date: 2023-03-09
Publication date: 2023-09-21

Abstract

【課題】隣接する指の間に位置する指間部に配置される第１帯体部による患者の不快感を軽減させることができる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１０が備えるカバー部材１００は、拡張部材２１０が位置する本体部１１０と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部から第１方向に延在する第１帯体部４１０と、本体部から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部４２０と、拡張部材を挟んで第２帯体部と対向し、本体部から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部４３０と、を備え、第１帯体部は、第１帯体部の長軸方向に延在するスリット部４１５を有する。

Description

止血器具

　本発明は、止血器具に関する。

　カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する診断や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

　特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位（以下、単に「穿刺部位」とも記載する）に対して圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を覆うように構成されたカバー部材と、を備える。また、カバー部材は、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体部と、押圧部材を患者の手に押さえ付ける支持部材と、を備える。複数の帯体部は、患者の手指の間の指間部に引っ掛けるように配置される第１帯体部（指用帯体）と、患者の手の外周に沿って配置される第２帯体部及び第３帯体部（固定用帯体）と、を備える。

米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

　医師等の術者（以下、「術者」とする）は、患者の肢体に形成した穿刺部位を止血するに際し、穿刺部位をカバー部材で覆うように止血器具を患者の肢体に配置する。その際、術者は、押圧部材が穿刺部位に位置するように止血器具を患者の肢体に配置する。術者は、カバー部材で穿刺部位を覆うように止血器具を配置した状態で、第１帯体部を患者の手の親指と人差し指の間の指間部に配置し、第２帯体部及び第３帯体部を患者の手の外周に沿って巻き付けるように配置する。術者は、各帯体部を相互に接続することにより、患者の手に止血器具を固定することができる。

　上記の止血器具を使用して止血を行う際、止血器具は、指間部に配置される第１帯体部の幅の大きさに応じて様々な課題が生じる。

　止血器具は、第１帯体部の幅が過度に小さく形成されていると、指間部に対する第１帯体部の固定力が小さくなり、固定が外れる可能性がある。また、第１帯体部を指間部に強く締め付けると、第１帯体部が指間部に食い込むため、患者が痛みを感じる。一方で、第１帯体部の幅を過度に大きく形成した場合、指間部に掛かる締め付け力が分散するため、指間部に対する食い込みを低減させることができる。ただし、親指と人差し指の動作が第１帯体部によって制限されてしまうため、患者に不快感を生じさせる。また、第１帯体部の幅をある程度適切な幅に調整した場合、上記のような各課題の発生は防止し得るが、第１帯体部がある程度の幅を持つため、第１帯体部の支持部材側の端部と支持部材との接続部位でカバー部材の柔軟性（曲がり易さ）が低下し、患者が２本の指を近づける方向に動かした際、カバー部材が手の曲面に沿って追従しづらく、患者に不快感を生じさせる場合がある。また、患者が親指や人差し指を動かした際、第１帯体部の幅方向の両端部（エッジ部）が親指や人差し指に接触して、患者が痛みを感じる場合もある。

　本発明は、上記課題に基づいてなされたものであり、隣接する指の間に位置する指間部に配置される第１帯体部による患者の不快感を軽減させることができる止血器具を提供することを目的とする。

　本発明の一の形態に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第１方向に延在する第１帯体部と、前記本体部から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第２帯体部と対向し、前記本体部から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部と、を備え、前記第１帯体部は、前記第１帯体部の長軸方向に延在するスリット部を有する。

　本発明の他の形態に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第１方向に延在する第１帯体部と、前記本体部から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第２帯体部と対向し、前記本体部から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部と、を備え、前記１帯体部は、前記本体部側に位置する一端部と、前記一端部と反対側に位置する他端部と、を有し、前記第１帯体部の前記一端部は、前記第１帯体部の長手方向に延在するスリット部を有し、前記第１帯体部は、前記第１帯体部の前記一端部のスリット部を含む領域で、前記本体部に固定される。

　本発明の一の形態に係る止血器具は、患者の指の間に位置する指間部に配置される第１帯体部が当該第１帯体部の長軸方向に延在するスリット部を有する。スリット部は、第１帯体部に加えられる外力によって第１帯体部の幅方向に広がるように変形したり、狭まるように変形したりする。第１帯体部は、スリット部の上記変形に伴って第１帯体部の幅が広がるように変形したり、幅が小さくなるように変形したりすることができる。そのため、上記の止血器具は、第１帯体部が指間部に配置された状態において、第１帯体部の幅を指間部の幅に応じた適切な大きさに調整することができる。それにより、上記の止血器具は、指間部に配置された第１帯体部が患者に不快感を生じさせたり、患者に痛みを感じさせたりすることを防止できる。

　本発明の他の形態に係る止血器具は、患者の指の間に位置する指間部に配置される第１帯体部が当該第１帯体部の一端部に当該第１帯体部の長軸方向に延在するスリット部を有する。また、第１帯体部は、第１帯体部の一端部のスリット部を含む領域で、本体部に固定される。スリット部は、第１帯体部に加えられる外力によって第１帯体部の幅方向に広がるように変形したり、狭まるように変形したりする。また、第１帯体部と本体部との固定位置は、第１帯体部の一端部のスリット部が位置しない部分と比較し、スリット部が位置する部分の柔軟性が高くなる。そのため、第１帯体部と本体部との固定位置は、スリット部が延在する位置を起点にして曲がり易くなる。それにより、上記の止血器具は、第１帯体部が指間部に配置された状態において、第１帯体部と本体部との固定位置の柔軟性（曲がり易さ）が高まるため、指の動作時に第１帯体部と本体部との固定位置が手の曲面に沿うように変形し、カバー部材の手の動きへの追従性を向上させることができる。そのため、上記の止血器具は、指間部に配置された第１帯体部により、患者の指の動作時に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外表面側から見た平面図である。実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の内表面側から見た平面図である。カバー部材の本体部の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。カバー部材の本体部の内表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。カバー部材の本体部の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。図５に示す矢印７Ａ－７Ａに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。支持部材の平面図である。支持部材を下端部側から見た斜視図である。支持部材の内面側を示す斜視図である。第１帯体部の一部を拡大して示す図である。図１１に示す矢印１２Ａ－１２Ａに沿う断面図である。止血器具の作用効果を説明するための図であって、第１帯体部を指間部に配置した状態を示す図である。図１３に示す矢印１４Ａ－１４Ａに沿う第１帯体部の断面図である。止血器具の作用効果を説明するための図であって、第１帯体部を指間部に配置した状態を示す図である。図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う第１帯体部の断面図である。止血器具の作用効果を説明するための図であって、第１帯体部を指間部に配置した状態を示す図である。図１７に示す矢印１８Ａ－１８Ａに沿う第１帯体部の断面図である。止血器具を装着した患者の右手の掌側を示す図である。止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。図２３に示す矢印２４Ａ－２４Ａに沿う部分断面図である。図２３に示す矢印２５Ａ－２５Ａに沿う部分断面図である。変形例１に係る第１帯体部の一部を示す図である。図２６に示す矢印２７Ａ－２７Ａに沿う断面図である。変形例２に係る第１帯体部の一部を示す図である。変形例３に係る第１帯体部の配置例を示す図である。第２実施形態に係る第１帯体部の一部を示す図である。

　＜第１実施形態＞
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　図１～図１９は、本実施形態に係る止血器具１０の構成及び作用効果を説明するための図である。図２０～図２５は、止血器具１０の使用例を説明するための図である。

　止血器具１０は、例えば、図２０、図２３、図２４、図２５に示すように、患者の前腕部Ａｒよりも遠位側（指先側）に位置する手Ｈに形成された第１穿刺部位ｐ１に留置していたイントロデューサー６００のシースチューブ６１０を抜去する際、穿刺部位ｐ１を止血するために使用することができる。

　止血器具１０の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本明細書では、第１穿刺部位ｐ１と第２穿刺部位ｐ２を例示する。

　第１穿刺部位ｐ１は、図２０、図２３、図２４、図２５に示すように、患者の前腕部Ａｒよりも遠位側に位置する右手Ｈ１の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスＳｂよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈（以下、「血管Ｖ１」とも称する）に形成した穿刺部位である。また、第１穿刺部位ｐ１は、人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２の間の位置であって、かつ人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２を避けた所定位置に位置する。なお、スナッフボックスＳｂは、患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

　第２穿刺部位ｐ２は、図２０に示すように、右手Ｈ１の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスＳｂに位置する動脈Ｖ２に形成した穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、第１穿刺部位ｐ１よりも患者の前腕部Ａｒ側（近位側）に位置し、かつ患者の右手Ｈ１の甲に位置する長母指伸筋腱Ｔ１と短母指伸筋腱Ｔ２の間に位置する。また、第２穿刺部位ｐ２は、人差し指の中手骨Ｂ１の位置と親指の中手骨Ｂ２の位置とを避けた所定位置に位置する。

　なお、止血器具１０は、例えば、患者の左手において患者の右手Ｈ１で例示した第１穿刺部位ｐ１と対応した位置に形成される穿刺部位や、患者の左手において患者の右手Ｈ１で例示した第２穿刺部位ｐ２と対応した位置に形成される穿刺部位の止血に適用することも可能である。

　以下、止血器具１０について詳述する。

　＜止血器具＞
　止血器具１０は、概説すると、図１、図２、図２３、図２４、図２５に示すように、第１穿刺部位ｐ１を覆うように構成されたカバー部材１００と、カバー部材１００に配置され、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材２００と、を有する。

　本明細書では、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着した状態において、手指の指先側を「先端側」と定義し、前腕部Ａｒ側を「基端側」と定義する。止血器具１０の説明において使用する「先端側」及び「基端側」も上記で定義した方向と同様に定義する。

　＜押圧部材＞
　押圧部材２００は、例えば、流体の注入により拡張可能に構成された拡張部材２１０で構成することができる。本実施形態では、押圧部材２００を拡張部材２１０で構成した例を説明する。

　拡張部材２１０は、図６、図７に示すように、流体が注入可能な内腔２１０ａを備える。拡張部材２１０は、内腔２１０ａへの流体の注入に伴って拡張し、内腔２１０ａに注入した流体の排出に伴って収縮するように構成されている。拡張部材２１０の拡張に使用される流体は、例えば、空気等の気体である。図６、図７には、拡張した状態の拡張部材２１０の断面図を示している。

　拡張部材２１０の内腔２１０ａには、チューブ部材２８３（図１、図２を参照）を連結している。

　拡張部材２１０は、図６、図７に示すように、例えば、カバー部材１００の本体部１１０を構成するシート材料１２０に接続された膜状の部材（シート材料）で構成することができる。

　拡張部材２１０は、シート材料１２０が形成する保持部１３０の下面領域１３２との間に内腔２１０ａを形成するように配置することができる。

　拡張部材２１０を構成する膜状の部材の外周縁は、拡張部材２１０の縁部２１１を構成する。拡張部材２１０の縁部２１１は、例えば、融着や接着などによってシート材料１２０に接続することができる。

　拡張部材２１０を構成する膜状の部材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。

　拡張部材２１０を構成する膜状の部材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を使用することができる。なお、後述するカバー部材１００は、例えば、上記に例示した各材料と同様の材料で構成することができる。

　拡張部材２１０は、図６、図７に示すように、カバー部材１００の本体部１１０の内表面１１０ａ側に配置している。

　本実施形態では、本体部１１０の内表面１１０ａは、保持部１３０の下面領域１３２及び保持部１３０の周囲を囲む領域１２１ａ（保持部１３０の周囲に位置し、保持部１３０と各帯体部４１０、４２０、４３０の間に位置する領域）において、右手Ｈ１の体表面側に配置される面で構成している（図２３、図２４を参照）。本体部１１０の外表面１１０ｂは、保持部１３０の上面領域１３１及び保持部１３０の周囲を囲む領域において外部に臨んで配置される面で構成している。

　図８は、支持部材３００の外面３００ｂ側から見た平面図を示す。図８には、収縮した状態の拡張部材２１０、支持部材３００、及び保持部１３０の位置関係を示す。拡張部材２１０及び保持部１３０は二点鎖線で示している。

　拡張部材２１０は、拡張部材２１０が収縮した状態で、拡張部材２１０の中心ｃ１を通る縦幅ｗａと、縦幅ｗａと直交しつつ、拡張部材２１０の中心ｃ１を通る横幅ｗｂと、を有する。

　拡張部材２１０の中心ｃ１は、図８の平面図で示す外形の中心に位置する。拡張部材２１０は、例えば、横幅ｗｂが縦幅ｗａよりも短くなるように形成することができる。本実施形態では、拡張部材２１０は、図８に示す平面図で、中心ｃ１を基準にした回転対称な略長円形状を有する。

　拡張部材２１０は、拡張部材２１０の中心ｃ１が支持部材３００の外形の重心Ｇ１よりも支持部材３００の下端部３０２側に位置するように配置することができる。

　拡張部材２１０は、図２１、図２２、図２３に示すように、拡張部材２１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするためのマーカー部２６０を有する。

　本実施形態では、マーカー部２６０は、図８に示すように、拡張部材２１０の中心ｃ１と重なる位置に位置する。

　マーカー部２６０は、図４、図８に示すように、中心ｃ１を囲む透明な中心部と、中心部を囲む有色の円形の枠部と、で構成することができる。

　マーカー部２６０は、図６、図７に示すように、拡張部材２１０の外面に配置している。なお、マーカー部２６０は、拡張部材２１０の内腔２１０ａに面する内面に配置してもよい。

　マーカー部２６０の具体的な形状、色、形成方法等について特に制限はない。マーカー部２６０は、例えば、全体が有色で構成された円形のマーカー、透明な中心部と矩形の枠部とで構成されたマーカー、全体が有色で構成された矩形のマーカーなどで構成することもできる。

　拡張部材２１０の平面形状は長円形状のみに限定されない。拡張部材２１０は、例えば、円形、楕円形、矩形等の平面形状を有するように構成してもよい。

　拡張部材２１０の具体的な構成は、特に限定されない。拡張部材２１０は、例えば、２つのシート状の部材の間に内腔２１０ａを形成した状態で、一方のシート状の部材に他方のシート状の部材の縁部を接合することで形成してもよい。このような場合、拡張部材２１０は、カバー部材１００の本体部１１０を構成するシート材料１２０に、一方のシート状の部材の表面が接続される。また、拡張部材２１０は、例えば、内側に内腔２１０ａを備えるように形作られた１つの袋状の部材によって構成することも可能である。このような場合、拡張部材２１０は、カバー部材１００の本体部１１０を構成するシート材料１２０に、袋状の部材の表面の一部が接続される。

　＜カバー部材＞
　カバー部材１００は、図５、図６、図７に示すように、拡張部材２１０が位置する本体部１１０と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部１１０から第１方向に延在する第１帯体部４１０と、本体部１１０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部４２０と、拡張部材２１０を挟んで第２帯体部４２０と対向し、本体部１１０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部４３０と、を備える。

　本体部１１０は、図５、図６、図７に示すように、拡張部材２１０よりも硬質な材料で形成された支持部材３００を備える。支持部材３００は、図４、図５に示す平面視で、拡張部材２１０と重なるように構成されている。

　本体部１１０は、図６、図７に示すように、２層構造で構成され、支持部材３００を保持する保持部１３０を含む。

　保持部１３０は、支持部材３００の外面３００ｂ側に位置する上面領域１３１と、支持部材３００の内面３００ａ側に位置し、上面領域１３１と支持部材３００を挟んで対向する下面領域１３２と、支持部材３００の基端側（支持部材３００の下端部３０２側）で上面領域１３１と下面領域１３２を繋ぐ湾曲領域１３３と、を有する。

　湾曲領域１３３は、本体部１１０の一部を第１帯体部４１０側に折り返すことで形成されている。本実施形態では、本体部１１０を構成するシート材料１２０の一部を本体部１１０の基端側から先端側へ折り返すことにより、支持部材３００が挿入可能な挿入部ｇを有する保持部１３０が形成されている。

　シート材料１２０の折り返した部分の先端側に位置する第１端部１２１は、図５、図６に示すように、支持部材３００の上端部３０１よりも先端側の位置でシート材料１２０と接続している。

　湾曲領域１３３には、図６、図８に示すように、シート材料１２０の一部で構成されたカバー部材１００の基端部１２２が位置する。

　保持部１３０は、図６に示すように、拡張部材２１０の縦幅ｗａ方向（図８を参照）において、第１端部１２１と湾曲領域１３３の間で挿入部ｇが閉じられている。また、保持部１３０は、図７に示すように、拡張部材２１０の横幅ｗｂ方向（図８を参照）において、挿入部ｇが第２帯体部４２０側と第３帯体部４３０側で外部と連通している。

　第１帯体部４１０は、図１、図２、図４、図５に示すように、カバー部材１００の本体部１１０に接続された一端部４１１と、一端部４１１と反対側に位置する他端部４１２と、一端部４１１と他端部４１２との間に延在する中間部４１３と、を有する。

　第１帯体部４１０は、図１、図５、図１１に示すように、第１帯体部４１０の長軸方向（第１帯体部４１０の中心軸Ａ１に沿う方向）に延在するスリット部４１５を有する。

　本明細書におけるスリット部４１５は、例えば、第１帯体部４１０を厚み方向に貫通する孔や第１帯体部４１０を幅方向に分割する隙間等で構成することができる。ただし、スリット部４１５の具体的な構成は、第１帯体部４１０の一端部４１１と本体部１１０との接続位置での柔軟性を第１帯体部４１０が本体部１１０に付与可能な限り、又は／及び、第１帯体部４１０の幅を広くしたり、狭くしたりする可動性を第１帯体部４１０に付与可能な限り、特に限定されない。例えば、スリット部４１５の第１帯体部４１０の長軸方向に沿う長さ、スリット部４１５が形成される範囲、スリット部４１５の形状（平面視における延在パターン）等について特に制限はない。

　第１帯体部４１０は、図２３に示すように、拡張部材２１０を第１穿刺部位ｐ１に配置した状態で、患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに引っ掛けるように配置することができる。

　第１帯体部４１０は、スリット部４１５を備えることにより、次のような作用効果を発揮することができる。図１３～図１８には、第１帯体部４１０を患者の右手Ｈ１の指間部ｆｂに配置した状態を示す。

　例えば、図１３、図１４に示すように、指間部ｆｂの幅が大きい患者に止血器具１０を装着すると、第１帯体部４１０は、指間部ｆｂの幅に応じて、スリット部４１５が第１帯体部４１０の幅方向に広がる。第１帯体部４１０は、スリット部４１５の変形に伴って第１帯体部４１０の指間部ｆｂに配置された部分が広がるように変形し、指間部ｆｂとの接触面積が大きくなる。そのため、止血器具１０は、指間部ｆｂに対する第１帯体部４１０の固定力を高めることができる。

　また、例えば、図１５、図１６に示すように、指間部ｆｂの幅が小さい患者に止血器具１０を装着すると、第１帯体部４１０は、指間部ｆｂの幅に応じて、スリット部４１５が第１帯体部４１０の幅方向に狭まる。そのため、第１帯体部４１０は、第１帯体部４１０の指間部ｆｂに配置された部分の幅が過度に小さくなることのないように適切な大きさに調整される。第１帯体部４１０は、第１帯体部４１０と指間部ｆｂとの接触面積を所定の大きさに維持することができる。そのため、止血器具１０は、指間部ｆｂに対する第１帯体部４１０の固定力が過度に小さくなることを防止できる。

　また、例えば、図１７、図１８に示すように、指間部ｆｂの幅がかなり小さい患者に止血器具１０を装着すると、第１帯体部４１０は、指間部ｆｂの幅に応じて、第１帯体部４１０がＶ字形状をなすように変形する。そのため、第１帯体部４１０は、指間部ｆｂの幅がかなり小さい患者に対しても適切に配置することができる。また、図１８に示すように第１帯体部４１０がＶ字形状をなすように変形することで、指間部ｆｂに隣接する親指や人差し指に対して第１帯体部４１０の幅方向の両端部（エッジ部）が食い込むことを防止できる。そのため、第１帯体部４１０は、指間部ｆｂの幅がかなり小さい患者に適用される場合においても、指間部ｆｂに対する第１帯体部４１０の固定力が大幅に低下することを防止しつつ、患者が痛み等の不快感を感じることを防止できる。

　また、患者が図１３～図１８に示すように止血器具１０を装着した状態で、右手Ｈ１の親指を小指に近づけるように動かした際、本体部１１０の一部（第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置において、スリット部４１５と重なる本体部１１０の位置）は、右手Ｈ１の曲面に沿うように追従して変形する。そのため、止血器具１０は、指間部ｆｂに配置された第１帯体部４１０により、患者の指の動作時に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。具体的には、止血器具１０を装着した状態で、右手Ｈ１の親指を小指に近づけるように動かした際、本体部１１０が右手Ｈ１の曲面に沿うように第２帯体部４２０側及び第３帯体部４３０側に引っ張られることで、本体部１１０の一部（第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置において、スリット部４１５と重なる本体部１１０の位置）が変形して右手Ｈ１の曲面に追従することができる。したがって、止血器具１０は、右手Ｈ１の指が動作した際に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

　止血器具１０は、図１、図５に示すように、スリット部４１５が中間部４１３から一端部４１１まで延在している。止血器具１０は、一端部４１１がカバー部材１００の本体部１１０に接続されている。そのため、次のような効果を奏する。

　例えば、スリット部４１５の端部が中間部４１３に位置するように、スリット部４１５が中間部４１３の途中までしか延びていない場合、第１帯体部４１０の幅が狭くなるように第１帯体部４１０が変形した際、中間部４１３に位置するスリット部４１５の端部付近で、第１帯体部４１０のスリット部４１５を挟んで位置する中間部４１３の一方側４１３ａと他方側４１３ｂが重なってしまい、中間部４１３に右手Ｈ１の体表面と反対側に突出する凸状のしわが形成される。このような凸状のしわが形成されると、第１帯体部４１０が部分的に硬くなるため、患者の右手Ｈ１に凸状のしわが接触した際に、患者が痛みを感じることになる。また、第１帯体部４１０に上記の凸状のしわが形成されると、上記の凸状のしわに周囲の物品等が引っ掛かり易くなってしまう。

　止血器具１０は、スリット部４１５が中間部４１３から一端部４１１まで延在しており、かつ一端部４１１がカバー部材１００の本体部１１０に接続されている。そのため、止血器具１０は、スリット部４１５の端部が位置する一端部４１１付近で第１帯体部４１０同士が重なりにくい。したがって、止血器具１０は、上記のような凸状のしわが第１帯体部４１０に形成されることを抑制できる。また、止血器具１０は、スリット部４１５が中間部４１３から一端部４１１まで延在しているため、図１９に示すように、患者の右手Ｈ１の指間部ｆｂに第１帯体部４１０を配置した状態において、患者の右手Ｈ１の手の甲側の位置から患者の右手Ｈ１の掌側の位置までスリット部４１５を配置することができる。そのため、止血器具１０は、右手Ｈ１の指間部ｆｂが位置する範囲に沿ってスリット部４１５を適切に配置することができる。

　なお、第１帯体部４１０は、図１９に示すように、他端部４１２付近に配置された第４固定部位５４０を介して第２帯体部４２０と接続することができる。スリット部４１５が第１帯体部４１０の他端部４１２まで延在していると、第１帯体部４１０を第２帯体部４２０に接続した際、他端部４１２を第２帯体部４２０に対してしっかりと固定することができず、固定力が低下する可能性がある。そのため、スリット部４１５は、本体部１１０において他端部４１２まで延びていないように構成されていることが好ましい。

　図１１、図１２に示すように、第１帯体部４１０の一端部４１１は、第１一端部４１１ａと、スリット部４１５を挟んで第１一端部４１１ａと対向する第２一端部４１１ｂと、を備える。

　本実施形態では、第１帯体部４１０は、一端部４１１まで延びるスリット部４１５によって、一端部４１１から他端部４１２までの所定の範囲において第１帯体部４１０が二股状に分岐した構造を備える。

　図１２に示すように、第１一端部４１１ａは、本体部１１０の外表面１１０ｂに固定されている。第２一端部４１１ｂは、本体部１１０の内表面１１０ａに固定されている。

　第１帯体部４１０は、第１一端部４１１ａと第２一端部４１１ｂの間に本体部１１０が位置する。第１帯体部４１０は、第１一端部４１１ａと第２一端部４１１ｂが互いに分離しており、かつ各々が個別に本体部１１０と固定されている。また、第１一端部４１１ａと第２一端部４１１ｂは、両者の間に本体部１１０が位置するため、本体部１１０の厚み方向に高低差が形成されている。そのため、第１帯体部４１０は、第１一端部４１１ａが第１帯体部４１０の幅方向に可動する際、第２一端部４１１ｂに拘束されることなく、比較的広い範囲で可動することができる。同様に、第１帯体部４１０は、第２一端部４１１ｂが第１帯体部４１０の幅方向に可動する際、第１一端部４１１ａに拘束されることなく、比較的広い範囲で可動することができる。したがって、止血器具１０は、第１帯体部４１０がスリット部４１５によって変形する際、スリット部４１５を挟んで対向する中間部４１３の一方側４１３ａと他方側４１３ｂが重なるように変形し易くなる。そのため、止血器具１０は、第１帯体部４１０が幅方向に広がるように変形したり、第１帯体部４１０が幅方向に狭まるように変形したりする際の可動範囲が大きくなるため、利便性がより一層向上したものとなる。

　なお、第１帯体部４１０の一端部４１１は、本体部１１０の内表面１１０ａ又は本体部１１０の外表面１１０ｂのどちらか一方の表面のみに固定してもよい。第１帯体部４１０は、一端部４１１が複数の部位（例えば、第１一端部４１１ａ及び第２一端部４１１ｂ）を有するように構成される場合、各々の部位を本体部１１０の外表面１１０ｂ及び／又は内表面１１０ａに選択的に固定することができる。例えば、第１帯体部４１０は、第１一端部４１１ａ及び第２一端部４１１ｂが本体部１１０の内表面１１０ａに固定されるように構成することができる。このような構成でも、患者が右手Ｈ１の親指を小指に近づけるように動かした際、本体部１１０の一部（第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置において、スリット部４１５と重なる本体部１１０の位置）が右手Ｈ１の曲面に沿うように追従して変形するため、止血器具１０は、指間部ｆｂに配置された第１帯体部４１０により、患者の指の動作時に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

　第２帯体部４２０は、図１、図２、図４、図５に示すように、カバー部材１００の本体部１１０に接続された一端部４２１と、一端部４２１と反対側に位置する他端部４２２と、一端部４２１と他端部４２２との間に延在する中間部４２３と、を有する。

　第２帯体部４２０の一端部４２１は、本体部１１０の内表面１１０ａに固定することができる。第２帯体部４２０が延在する第２方向は、第１帯体部４１０が延在する第１方向と異なる方向である限り、特に限定されない。

　第３帯体部４３０は、図１、図２、図４、図５に示すように、カバー部材１００の本体部１１０に接続された一端部４３１と、一端部４３１と反対側に位置する他端部４３２と、一端部４３１と他端部４３２との間に延在する中間部４３３と、を有する。

　第３帯体部４３０の一端部４３１は、本体部１１０の内表面１１０ａに固定することができる。第３帯体部４３０が延在する第３方向は、第１帯体部４１０が延在する第１方向及び第２帯体部４２０が延在する第２方向と異なる方向である限り、特に限定されない。

　第２帯体部４２０及び第３帯体部４３０は、図２３に示すように、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着する際、右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。

　各帯体部４１０、４２０、４３０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体部４１０、４２０、４３０の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。

　各帯体部４１０、４２０、４３０を本体部１１０に固定する方法は特に限定されず、例えば、融着や接着を採用することができる。

　各帯体部４１０、４２０、４３０には、右手Ｈ１にカバー部材１００を固定可能にする第１固定部位５１０、第２固定部位５２０、第３固定部位５３０、及び第４固定部位５４０の４つの固定部位が配置されている。

　図１に示すように、第２帯体部４２０の中間部４２３の外表面には第１固定部位５１０を配置している。

　図１に示すように、第３帯体部４３０の中間部４３３の外表面には第２固定部位５２０を配置している。

　図２に示すように、第２帯体部４２０の中間部４２３の内表面には第３固定部位５３０を配置している。

　図２に示すように、第１帯体部４１０の中間部４１３の内表面には第４固定部位５４０を配置している。

　第１固定部位５１０及び第２固定部位５２０は面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部位５３０及び第４固定部位５４０は面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ　Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

　第２帯体部４２０と第３帯体部４３０は、第２帯体部４２０の中間部４２３の内表面に位置する第３固定部位５３０と第３帯体部４３０の中間部４３３の外表面に位置する第２固定部位５２０とを介して着脱可能に構成されている。また、第１帯体部４１０と第２帯体部４２０は、第１帯体部４１０の中間部４１３の内表面に位置する第４固定部位５４０と第２帯体部４２０の中間部４２３の外表面に位置する第１固定部位５１０とを介して着脱可能に構成されている。

　なお、各固定部位５１０、５２０、５３０、５４０は、止血器具１０を右手Ｈ１に配置した状態で各帯体部４１０、４２０、４３０同士を接続することにより、カバー部材１００を右手Ｈ１に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体部４１０、４２０、４３０において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位５１０、５２０、５３０、５４０を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位５１０、５２０、５３０、５４０は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。

　＜支持部材＞
　図８～図１０には、支持部材３００を示している。図中の矢印Ｘ１－Ｘ２は支持部材３００の縦方向（拡張部材２１０の縦幅ｗａ方向と同方向）を示し、矢印Ｙ１－Ｙ２は支持部材３００の幅方向（拡張部材２１０の横幅ｗｂ方向と同方向）を示し、矢印Ｚ１－Ｚ２は支持部材３００の厚み方向を示す。

　支持部材３００は、図６に示すように、保持部１３０が有する挿入部ｇ内に配置することができる。

　支持部材３００は、図４、図５、図８に示すように、第１帯体部４１０側に位置し、支持部材３００の端部を形成する上端部３０１と、上端部３０１と反対側の端部を形成する下端部３０２と、上端部３０１と下端部３０２を繋ぐ一対の側面部３０３、３０４と、を有する。

　図８、図２３に示すように、上端部３０１は、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着した状態において、手指の指先側（先端側）に配置することができる。下端部３０２は、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着した状態において、前腕部Ａｒ側（基端側）に配置することができる。なお、上端部３０１は支持部材３００の先端部を形成し、下端部３０２は支持部材３００の基端部を形成する。

　支持部材３００の上端部３０１は、図８に示す平面視で、直線状の平坦部３０１ａを有する。平坦部３０１ａは、上端部３０１側に位置する角部３０６ｃ、３０６ｄの間で略直線状に延びている。

　支持部材３００の下端部３０２は、図８に示す平面視で、直線状の平坦部３０２ａを有する。平坦部３０２ａは、下端部３０２側に位置する角部３０６ａ、３０６ｂの間で略直線状に延びている。

　支持部材３００は、図８に示す平面視で、上端部３０１と下端部３０２との間に位置する中間位置３０５を有する。中間位置３０５は、上端部３０１と下端部３０２を繋ぐ縦方向の中間に位置する。

　支持部材３００の外面３００ｂは、図７、図９に示すように、第２帯体部４２０及び第３帯体部４３０側に向かって湾曲している。

　支持部材３００の外面３００ｂの曲率半径は、例えば、支持部材３００の縦方向の各部において略一定に形成することができる。

　支持部材３００は、図８に示す平面視で、支持部材３００の外形の重心Ｇ１となる位置を有する。

　上端部３０１の幅ｗ１は、重心Ｇ１が中間位置３０５よりも上端部３０１側に位置するように下端部３０２の幅ｗ２よりも大きく形成されている。本実施形態では、支持部材３００は、上端部３０１の幅ｗ１が下端部３０２の幅ｗ２よりも大きく形成された略台形形状を有する。そのため、支持部材３００の重心Ｇ１は、支持部材３００の中間位置３０５よりも上端部３０１側（台形形状の下底側）に所定の距離だけずれた位置に位置する。

　本明細書では、図８に示すように、支持部材３００の上端部３０１の幅ｗ１は、支持部材３００の中間位置３０５よりも上端部３０１側に位置する領域において最も幅が大きい部分の寸法（最大幅）で定義する。また、支持部材３００の下端部３０２の幅ｗ２は、側面部３０３と角部３０６ａとの境界と、側面部３０４と角部３０６ｂとの境界と、を繋ぐ直線の長さで定義することができる。本実施形態のように角部３０６ａが湾曲した形状で形成されている場合、側面部３０３と角部３０６ａとの境界は、側面部３０３の接線が曲線状に変化を開始する位置である。同様に、本実施形態のように角部３０６ｂが湾曲した形状で形成されている場合、側面部３０４と角部３０６ｂとの境界は、側面部３０４の接線が曲線状に変化を開始する位置である。なお、角部３０６ａ、３０６ｂが湾曲した形状で形成されていない場合、支持部材３００の下端部３０２の幅ｗ２は、各角部３０６ａ、３０６ｂに位置する頂点同士を繋ぐ直線の長さで定義することができる。

　支持部材３００の内面３００ａは、第２帯体部４２０及び第３帯体部４３０側に向かって湾曲している。つまり、支持部材３００の内面３００ａは、図７、図１０に示すように、拡張部材２１０から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。

　支持部材３００の上端部３０１の内面３００ａの曲率半径は、例えば、支持部材３００の下端部３０２の内面３００ａの曲率半径よりも小さく形成することができる。

　支持部材３００は、図９、図１０に示すように、上端部３０１と下端部３０２を繋ぐ側面部３０３、３０４の厚みｔ１が上端部３０１から下端部３０２に向かって薄くなるように構成されている。そのため、支持部材３００は、図６に示す断面図及び図２３に示す断面図において、上端部３０１から下端部３０２に向けて外面３００ｂと内面３００ａとの間の距離が小さくなるように傾斜している。

　支持部材３００の四隅に位置する各角部３０６ａ、３０６ｂ、３０６ｃ、３０６ｄは、丸みを帯びた湾曲した形状で形成されている。

　止血器具１０は、拡張部材２１０のマーカー部２６０が設けられた部分と、カバー部材１００においてマーカー部２６０と重なる部分（保持部１３０の上面領域１３１及び下面領域１３２）と、支持部材３００においてマーカー部２６０と、が重なる部分が透明に形成されていることが好ましい。このように各部材１００、１５０、３００を構成した場合、術者は、図２０～図２３に示すように止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着する際、各部材１００、１５０、３００の透明に形成された部分を介して、拡張部材２１０に配置したマーカー部２６０及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、本明細書の透明には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

　拡張部材２１０を前述した各材料で構成する場合、支持部材３００の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。

　＜注入部＞
　止血器具１０は、図１、図２に示すように、拡張部材２１０に流体を注入するための注入部２８１を有する。

　注入部２８１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部２８１にはシリンジ（図示せず）を接続することができる。

　注入部２８１と拡張部材２１０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材２８２を配置している。緩衝部材２８２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材２８２には注入部２８１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

　緩衝部材２８２の一端側には注入部２８１を接続している。注入部２８１の内腔は、緩衝部材２８２の空間と連通している。ただし、注入部２８１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部２８１の内腔と緩衝部材２８２の空間との連通は遮断されている。

　緩衝部材２８２の他端側には可撓性を備えるチューブ部材２８３が接続されている。チューブ部材２８３の内腔は、緩衝部材２８２の空間と連通している。また、チューブ部材２８３は、緩衝部材２８２と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材２１０に接続されている。チューブ部材２８３の内腔は、拡張部材２１０の内腔２１０ａと連通している。

　術者は、拡張部材２１０を拡張させる際、注入部２８１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部２８１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材２１０の内腔２１０ａに注入する。

　拡張部材２１０の内腔２１０ａに空気が注入されると、拡張部材２１０が拡張する。拡張部材２１０が拡張すると、チューブ部材２８３を介して拡張部材２１０の内腔２１０ａと連通する緩衝部材２８２が膨張する。術者は、緩衝部材２８２の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材２１０が拡張したことを簡単に把握することができる。

　術者は、拡張部材２１０を収縮させる際、注入部２８１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材２１０の内腔２１０ａの空気をシリンジへ排出することができる。

　なお、注入部２８１、緩衝部材２８２、及びチューブ部材２８３は、拡張部材２１０と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材２１０とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。また、注入部２８１は、拡張部材２１０の内腔２１０ａへの流体の供給及び拡張部材２１０の内腔２１０ａからの流体の排出を操作可能な限り、具体的な構成等について特に制限はない。

　＜止血器具の使用例＞
　次に、図２０～図２５を参照して、止血器具１０の使用例を説明する。

　以下では、図２０に示す患者の右手Ｈ１に形成した第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１０の使用手順を説明する。

　図２１には、第１穿刺部位ｐ１に挿入したイントロデューサー６００のシースチューブ６１０を使用して行われる各種の手技を実施し終えた状態を示している。

　術者は、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着するに際し、図２１に示すように、第１穿刺部位ｐ１に拡張部材２１０及び支持部材３００を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材２１０に配置されたマーカー部２６０の位置を目視で確認しつつ、マーカー部２６０を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、拡張部材２１０及び支持部材３００を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置合わせすることができる。

　術者は、止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着させる際、人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２に支持部材３００を重ねるように配置することができる。人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２の間隔は、指先側から前腕部Ａｒ側に向けて徐々に狭まっている（図２０を参照）。支持部材３００の幅は、指先側に配置される上端部３０１から前腕部Ａｒ側に配置される下端部３０２に向かって短くなっている（図８を参照）。そのため、術者は、患者の右手Ｈ１の甲側から人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２に支持部材３００を重ねるように配置することにより、人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２に沿わせるように支持部材３００を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨Ｂ１と親指の中手骨Ｂ２に沿わせるように支持部材３００を配置することにより、支持部材３００の内面３００ａ側に配置された拡張部材２１０と右手Ｈ１との間に隙間が形成されることを防止できる。

　術者は、図２１に示すように、第２帯体部４２０及び第３帯体部４３０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける。術者は、第３帯体部４３０の外表面に配置された第２固定部位５２０（図１を参照）に第２帯体部４２０の内表面に配置された第３固定部位５３０（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位５２０、５３０を介して第２帯体部４２０と第３帯体部４３０を接続することができる。術者は、支持部材３００を人差し指の中手骨Ｂ１及び親指の中手骨Ｂ２に重ねた状態で各帯体部４２０、４３０同士を接続することにより、各帯体部４２０、４３０を右手Ｈ１の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。

　支持部材３００の外面３００ｂは、第２帯体部４２０側（側面部３０３側）及び第３帯体部４３０側（側面部３０４側）に向かって湾曲している（図５、図７、図９を参照）。そのため、術者は、図２２に示すように第２帯体部４２０及び第３帯体部４３０を患者の右手Ｈ１に沿って巻き付けることにより、図２５に示すように右手Ｈ１の外周に沿わせるようにして外面３００ｂ側から支持部材３００を右手Ｈ１に対して押し付けることができる。そのため、止血器具１０は、患者の右手Ｈ１に対する支持部材３００及び拡張部材２１０の固定力を高めることができる。

　術者は、図２３に示すように、第１帯体部４１０を患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに通しつつ、第１帯体部４１０の一部を患者の右手Ｈ１の掌側に配置する。この際、術者は、第２帯体部４２０の外表面に配置された第１固定部位５１０（図１を参照）に第１帯体部４１０の内表面に配置された第４固定部位５４０（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位５１０、５４０を介して第１帯体部４１０と第２帯体部４２０を接続することができる（図１９を参照）。

　患者の右手Ｈ１の各部（例えば、スナッフボックスＳｂ周辺）には、傾斜した部分が存在する（図２０を参照）。また、右手Ｈ１の傾斜した部分の形状は、患者の個人差に左右される。例えば支持部材３００の内面３００ａが平坦な形状で形成されている場合、右手Ｈ１の傾斜した部分に沿わせるように支持部材３００を配置することが難しい。止血器具１０は、支持部材３００の内面３００ａが拡張部材２１０から離れる方向に向かって凸状に湾曲している（図７、図２５を参照）。そのため、支持部材３００の内面３００ａを患者の右手Ｈ１の傾斜した部分に重ねるように配置することにより、支持部材３００の内面３００ａを患者の右手Ｈ１に沿わせるように配置することができる。それにより、止血器具１０は、患者の利き手や術者の置き方に依存されずに、支持部材３００を第１穿刺部位ｐ１に重ねて配置することができる。そのため、止血器具１０は、第１穿刺部位ｐ１付近の所望の位置に支持部材３００を好適に配置することができる。

　術者は、上記の手順で止血器具１０を患者の右手Ｈ１に装着した状態で、注入部２８１にシリンジを接続する。術者は、シリンジを操作して、拡張部材２１０に空気を注入することにより、拡張部材２１０を拡張させる。止血器具１０は、図２４、図２５に示すように、拡張部材２１０が拡張すると、拡張部材２１０が第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

　拡張部材２１０よりも硬質な材料で構成された支持部材３００は、止血器具１０が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、拡張部材２１０が拡張すると、拡張部材２１０を患者の右手Ｈ１に押さえ付ける。それにより、止血器具１０は、拡張部材２１０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。

　術者は、止血器具１０を使用した止血を行うに際し、患者の右手Ｈ１に対する支持部材３００の固定力を高めるために、例えば、指間部ｆｂに配置される第１帯体部４１０を強く締め付けることができる。術者は、第１帯体部４１０を強く締め付けることにより、支持部材３００が患者の右手Ｈ１上で不安定な状態で配置されていたとしても、支持部材３００を患者の右手Ｈ１にしっかりと固定することができる。ただし、第１帯体部４１０を強く締め付けると、患者が痛みを感じる場合がある。そのため、患者が感じる痛み等を理由にして第１帯体部４１０の締め付けを強く行うことができない場合、止血器具１０は、支持部材３００の内面３００ａが患者の右手Ｈ１の体表面に対して傾いて配置されてしまうことがある。具体的には、第１帯体部４１０が配置される支持部材３００の上端部３０１が上端部３０１と反対側に位置する下端部３０２よりも患者の右手Ｈ１の体表面から過剰に離れた位置まで浮き上がる。それにより、止血器具１０は、支持部材３００の上端部３０１から下端部３０２に向けて支持部材３００の内面３００ａと患者の右手Ｈ１の体表面との間の距離が次第に狭まるように、支持部材３００が傾いて配置されてしまう。

　止血器具１０は、支持部材３００の側面部３０３、３０４の厚みｔ１が上端部３０１から下端部３０２に向かって薄くなるように構成されている。加えて、患者の指同士の間に位置する指間部ｆｂに配置するように構成された第１帯体部４１０は、支持部材３００の上端部３０１側から延在し、支持部材３００の上端部３０１側を患者の右手Ｈ１に対して押し付けるように構成される。このように構成された止血器具１０は、患者の右手Ｈ１に支持部材３００及び拡張部材２１０が固定された状態で、拡張部材２１０が拡張を開始すると、拡張部材２１０が支持部材３００の上端部３０１付近に対して力を加える。支持部材３００は、拡張部材２１０が加える力によって上端部３０１側が持ち上げられる。それにより、支持部材３００は、拡張部材２１０が拡張した状態において、図２４に示すように、支持部材３００の内面３００ａが患者の右手Ｈ１の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具１０は、拡張部材２１０が拡張した際、第１穿刺部位ｐ１に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。

　支持部材３００の内面３００ａは、第２帯体部４２０側及び第３帯体部４３０側に向かって湾曲している（図７、図２５を参照）。図２５に示すように、止血器具１０は、拡張部材２１０が拡張した状態において、支持部材３００の内面３００ａが患者の右手Ｈ１の体表面に沿うように配置される。止血器具１０は、拡張部材２１０が拡張すると、支持部材３００の内面３００ａによって拡張部材２１０を患者の右手Ｈ１の体表面に沿うように押さえ付ける。それにより、拡張部材２１０は、拡張部材２１０が拡張した際、支持部材３００の内面３００ａの幅方向の中心側及び支持部材３００の内面３００ａの幅方向の両端部に位置する各側面部３０３、３０４側から第１穿刺部位ｐ１に向かう方向に圧迫力を付与する。したがって、止血器具１０は、支持部材３００の内面３００ａが平坦な面形状で形成されている場合と比較して、拡張部材２１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力を効果的に高めることができる。

　術者は、拡張部材２１０を拡張させた後、図２３に示すようにイントロデューサー６００のシースチューブ６１０を第１穿刺部位ｐ１から抜去する。術者は、止血器具１０を使用して止血を行っている間、第１穿刺部位ｐ１から出血がないことを確認する。術者は、第１穿刺部位ｐ１から出血がある場合、拡張部材２１０への空気の注入量を調整することができる。

　術者は、以上の手順により、止血器具１０を使用して患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

　以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、第１穿刺部位ｐ１を覆うように構成されたカバー部材１００と、カバー部材１００に配置され、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材２１０（押圧部材２００）と、を有する。カバー部材１００は、拡張部材２１０が位置する本体部１１０と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部１１０から第１方向に延在する第１帯体部４１０と、本体部１１０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部４２０と、拡張部材２１０を挟んで第２帯体部４２０と対向し、本体部１１０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部４３０と、を備える。第１帯体部４１０は、第１帯体部４１０の長軸方向に延在するスリット部４１５を有する。

　上記のように構成された止血器具１０は、患者の指の間に位置する指間部ｆｂに配置される第１帯体部４１０が当該第１帯体部４１０の長軸方向に延在するスリット部４１５を有する。スリット部４１５は、第１帯体部４１０に加えられる外力によって第１帯体部４１０の幅方向に広がるように変形したり、狭まるように変形したりする。第１帯体部４１０は、スリット部４１５の上記変形に伴って第１帯体部４１０の幅が広がるように変形したり、幅が小さくなるように変形したりすることができる。そのため、止血器具１０は、第１帯体部４１０が指間部ｆｂに配置された状態において、第１帯体部４１０の幅を指間部ｆｂの幅に応じた適切な大きさに調整することができる。それにより、止血器具１０は、指間部ｆｂに配置された第１帯体部４１０が患者に不快感を生じさせたり、患者に痛みを感じさせたりすることを防止できる。

　スリット部４１５は、中間部４１３から一端部４１１まで延在している。

　上記のように構成された止血器具１０によれば、スリット部４１５の端部が位置する一端部４１１付近で第１帯体部４１０同士が重なりにくい。そのため、止血器具１０は、中間部４１３に凸状のしわが形成されることを抑制できる。それにより、止血器具１０は、中間部４１３が部分的に硬くなったり、中間部４１３に形成された凸状のしわに周囲の物品等が引っ掛かり易くなってしまうことを防止できる。

　第１帯体部４１０の一端部４１１は、第１一端部４１１ａと、スリット部４１５を挟んで第１一端部４１１ａと対向する第２一端部４１１ｂと、を備える。第１一端部４１１ａは、本体部１１０の外表面１１０ｂに固定されており、第２一端部４１１ｂは、本体部１１０の内表面１１０ａに固定されている。

　上記のように構成された止血器具１０によれば、第１帯体部４１０は、第１一端部４１１ａが第１帯体部４１０の幅方向に可動する際、第２一端部４１１ｂに拘束されることなく、比較的広い範囲で可動することができる。また、第１帯体部４１０は、第２一端部４１１ｂが第１帯体部４１０の幅方向に可動する際、第１一端部４１１ａに拘束されることなく、比較的広い範囲で可動することができる。したがって、止血器具１０は、第１帯体部４１０がスリット部４１５によって変形する際、スリット部４１５を挟んで対向する中間部４１３の一方側４１３ａと他方側４１３ｂが重なるように変形し易くなる。それにより、止血器具１０は、第１帯体部４１０が幅方向に広がるように変形したり、第１帯体部４１０が幅方向に狭まるように変形したりする際の可動範囲が大きくなるため、利便性がより一層向上したものとなる。

　また、本実施形態に係る止血器具１０は、第１穿刺部位ｐ１を覆うように構成されたカバー部材１００と、カバー部材１００に配置され、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材２１０（押圧部材２００）と、を有する。カバー部材１００は、拡張部材２１０が位置する本体部１１０と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部１１０から第１方向に延在する第１帯体部４１０と、本体部１１０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部４２０と、拡張部材２１０を挟んで第２帯体部４２０と対向し、本体部１１０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部４３０と、を備える。第１帯体部４１０は、本体部１１０側に位置する一端部４１１と、一端部４１１と反対側に位置する他端部４１２と、を有する。第１帯体部４１０の一端部４１１は、第１帯体部４１０の長手方向に延在するスリット部４１５を有し、第１帯体部４１０は、第１帯体部４１０の一端部４１１のスリット部４１５を含む領域で、本体部１１０に固定される。

　上記のように構成された止血器具１０は、患者の指の間に位置する指間部に配置される第１帯体部４１０が当該第１帯体部４１０の一端部４１１に当該第１帯体部４１０の長軸方向に延在するスリット部４１５を有する。また、第１帯体部４１０は、第１帯体部４１０の一端部４１１のスリット部４１５を含む領域で、本体部１１０に固定される。スリット部４１５は、第１帯体部４１０に加えられる外力によって第１帯体部４１０の幅方向に広がるように変形したり、狭まるように変形したりする。また、第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置は、第１帯体部４１０の一端部４１１のスリット部４１５が位置しない部分と比較し、スリット部４１５が位置する部分の柔軟性が高くなる。そのため、第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置は、スリット部４１５が延在する位置を起点として曲がり易くなる。したがって、上記の止血器具１０は、第１帯体部４１０が指間部に配置された状態において、第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置の柔軟性（曲がり易さ）が高まるため、右手Ｈ１が動作した際に第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置が右手Ｈ１の曲面に沿うように変形し、カバー部材１００の右手Ｈ１の動きへの追従性を向上させることができる。そのため、上記の止血器具１０は、指間部に配置された第１帯体部４１０により、患者の右手Ｈ１の指の動作時に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

　次に、前述した実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

　＜変形例１＞
　図２６には、変形例１に係る第１帯体部４１０Ａを示す。図２７には、図２６に示す矢印２７Ａ－２７Ａに沿う断面図を示す。

　図２６、図２７に示すように、変形例１に係る第１帯体部４１０Ａは、中間部４１３がスリット部４１５側に向かって湾曲する湾曲部４１８を有する。湾曲部４１８は、第１帯体部４１０Ａの外表面側に向けて凸状に湾曲している。

　変形例１に係る第１帯体部４１０Ａは、中間部４１３に湾曲部４１８が形成されているため、第１帯体部４１０Ａを指間部ｆｂに配置した際、中間部４１３がＶ字形状をなすように変形し易くなる（図１８を参照）。そのため、スリット部４１５の幅が小さく形成されているような場合においても、スリット部４１５を間に挟んで位置する中間部４１３の一方側４１３ａと他方側４１３ｂが重なり易くなる。したがって、第１帯体部４１０Ａは、指間部ｆｂの幅に応じて、中間部４１３の幅を適切な大きさに調整することが可能になる。

　＜変形例２＞
　図２８には、変形例２に係る第１帯体部４１０Ｂを示す。

　図２８に示すように、第１帯体部４１０Ｂは、スリット部４１５の端部に位置する隙間部４１９ａ、４１９ｂを有する。

　隙間部４１９ａ、４１９ｂは、スリット部４１５の端部以外の部分よりも第１帯体部４１０Ｃの幅方向に沿う幅が大きく形成されている。

　スリット部４１５は、例えば、図２８に示すように、一端部４１１まで延びていなくてもよい。ただし、このように構成した場合、第１帯体部４１０Ｂを指間部ｆｂに配置した際、スリット部４１５の各端部付近でしわが形成され易くなる。スリット部４１５の各端部に位置する隙間部４１９ａ、４１９ｂ付近は、中間部４１３の他の部分よりも変形し易い。そのため、第１帯体部４１０Ｂは、第１帯体部４１０Ｂを指間部ｆｂに配置した際、スリット部４１５の各端部付近にしわが形成されることを効果的に抑制できる。

　＜変形例３＞
　図２９には、変形例３に係る第１帯体部４１０の配置例を示す。

　前述した実施形態に係る止血器具１０のように、押圧部材２００が拡張部材２１０で構成されており、かつ拡張部材２１０にチューブ部材２８３が連結されている場合、チューブ部材２８３は図２９に示すようにスリット部４１５を挿通させて配置することができる。チューブ部材２８３は、本体部１１０の内表面１１０ａ側からスリット部４１５を挿通して本体部１１０の外表面１１０ｂ側に引き出すように配置することができる。術者は、このようにチューブ部材２８３を配置することにより、各帯体部４１０、４２０、４３０を患者の右手Ｈ１に巻き付ける際、チューブ部材２８３が術者の手指等と干渉することを防止できる。そのため、術者は、各帯体部４１０、４２０、４３０を患者の右手Ｈ１に円滑に固定することができる。

　また、図２９に示すように、第１帯体部４１０の一端部４１１がスリット部４１５を含む領域で本体部１１０に固定される場合、止血器具１０を装着した状態で、右手Ｈ１の親指を小指に近づけるように動かした際、本体部１１０が右手Ｈ１の曲面に沿うように第２帯体部４２０側及び第３帯体部４３０側に引っ張られることで、本体部１１０の一部（第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置において、スリット部４１５と重なる本体部１１０の位置）がチューブ部材２８３を起点としてさらに変形しやすくなる。そのため、本体部１１０の一部（第１帯体部４１０と本体部１１０との固定位置において、スリット部４１５と重なる本体部１１０の位置）は、右手Ｈ１の曲面への追従性がさらに向上する。したがって、変形例３の止血器具は、右手Ｈ１の指が動作する際に患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

　また、図２９に係る変形例３は、止血器具１０を装着した際、チューブ部材２８３が第１帯体部４１０と患者の右手Ｈ１の体表面との間に挟まれることを確実に防止できる。そのため、変形例３の止血器具は、止血器具を右手Ｈ１に装着させた際に、第１帯体部４１０がチューブ部材２８３を患者の右手Ｈ１の体表面に押し付けることを防止できるため、患者に不快感を生じさせることを軽減できる。

　次に、本発明の第２実施形態に係る第１帯体部を説明する。第２実施形態の説明では、前述した第１実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、第２実施形態において特に説明の無い内容は、第１実施形態と同一のものとすることができる。

　＜第２実施形態＞
　図３０には、第２実施形態に係る第１帯体部４１０Ｃを示す。

　第２実施形態に係る止血器具は、第１帯体部４１０Ｃ以外の構造を第１実施形態に係る止血器具１０と略同一に構成することができる。そのため、第１帯体部４１０Ｃ以外の構造の説明は省略する。

　第２実施形態に係る第１帯体部４１０Ｃは、図３０に示すように、第１帯体部４１０Ｃの長手方向において、第１一端部４４１と第２一端部４５１とが重なった状態で、カバー部材１００の本体部１１０に固定されている。

　第１帯体部４１０Ｃは、第１部材４４０と第２部材４５０の２つの帯状の部材で構成されている。

　一端部４１１Ｃは、第１部材４４０の本体部１１０側に位置する第１一端部４４１と、第２部材４５０の本体部１１０側に位置する第２一端部４５１で構成されている。第１一端部４４１は、本体部１１０の外表面１１０ｂに固定されている。第２一端部４５１は、本体部１１０の内表面１１０ａに固定されている。

　他端部４１２Ｃは、第１部材４４０の第１一端部４４１と反対側に位置する第１他端部４４２と、第２部材４５０の第２一端部４５１と反対側に位置する第２他端部４５２で構成されている。

　中間部４１３Ｃは、第１部材４４０の中間部４４３と第２部材４５０の中間部４５３で構成されている。

　第１部材４４０と第２部材４５０は、第１帯体部４１０Ａの長軸方向に沿って幅方向の一部同士が重なっている。第１部材４４０と第２部材４５０の間の隙間４１５Ｃは、第１実施形態に係るスリット部４１５と同様に、第１部材４４０と第２部材４５０で構成される中間部４５３の幅を可変可能に構成されている。

　第１部材４４０の第１他端部４４２と第２部材４５０の第２他端部４５２は、固定部４１７により固定されている。第１他端部４４２と第２他端部４５２を固定する固定部４１７を形成する方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。

　第２実施形態に係る第１帯体部４１０Ｃは、図３０に示すように、止血器具を患者の右手Ｈ１に装着する前の状態において、第１帯体部４１０を構成する各部材４４０、４５０が第１帯体部４１０の幅方向において互いに部分的に重なる。そのため、第１帯体部４１０Ｃは、第１帯体部４１０Ｃを指間部ｆｂに配置した状態において、各部材４４０、４５０同士が重なる方向に可動し易い。そのため、第１帯体部４１０Ｃは、指間部ｆｂに配置された際に、指間部ｆｂの幅に応じて第１帯体部４１０Ｃの幅が小さくなるように円滑に変形することができる。

　以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した押圧部材により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

　拡張部材及び支持部材の具体的な形状（平面形状や断面形状）は実施形態において図示した形状に限定されることはない。

　穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部材の構成は拡張部材（バルーン）に限定されない。押圧部材は、例えば、穿刺部位に対して圧迫力を付与可能に構成されたプラスチック等の樹脂材料、ゲル等で構成された部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

　止血器具は、手に形成された穿刺部位以外の止血を目的として構成することも可能である。例えば、止血器具は、実施形態の押圧部材を用いて、患者の腕や脚などに形成した穿刺部位の止血に適用することも可能である。

　本出願は、２０２２年３月１８日に出願された日本国特許出願第２０２２－０４４６５８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０　　　　止血器具
１００　　　カバー部材
１１０　　　本体部
２００　　　押圧部材
２１０　　　拡張部材
２１０ａ　　拡張部材の内腔
３００　　　支持部材
４１０　　　第１帯体部
４１０Ａ　　第１帯体部
４１０Ｂ　　第１帯体部
４１０Ｃ　　第１帯体部
４１１　　　第１帯体部の一端部
４１１ａ　　第１一端部
４１１ｂ　　第２一端部
４１２　　　第１帯体部の他端部
４１３　　　第１帯体部の中間部
４１３ａ　　中間部の一方側
４１３ｂ　　中間部の他方側
４１５　　　スリット部
４１５Ｃ　　隙間
４１７　　　固定部
４１８　　　湾曲部
４１９ａ　　隙間部
４１９ｂ　　隙間部
４２０　　　第２帯体部
４３０　　　第３帯体部
４４０　　　第１部材
４４１　　　第１一端部
４４２　　　第１他端部
４５０　　　第２部材
４５１　　　第２一端部
４５２　　　第２他端部
６００　　　イントロデューサー
Ａ１　　　　第１帯体部の中心軸
Ｈ　　　　　手
Ｈ１　　　　右手
Ａｒ　　　　前腕部
ｆｂ　　　　指間部
Ｓｂ　　　　スナッフボックス
Ｂ１　　　　人差し指の中手骨
Ｂ２　　　　親指の中手骨
Ｔ１　　　　長母指伸筋腱
Ｔ２　　　　短母指伸筋腱
Ｖ１　　　　血管（遠位橈骨動脈）
Ｖ２　　　　スナッフボックスに位置する動脈
ｐ１　　　　第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２　　　　第２穿刺部位（穿刺部位）

Claims

　患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
　前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
　前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第１方向に延在する第１帯体部と、前記本体部から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第２帯体部と対向し、前記本体部から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部と、を備え、
　前記第１帯体部は、前記第１帯体部の長軸方向に延在するスリット部を有する、止血器具。
　前記第１帯体部は、前記本体部側に位置する一端部と、前記一端部と反対側に位置する他端部と、前記一端部と前記他端部の間に位置する中間部と、を有し、
　前記スリット部は、前記中間部から前記一端部まで延在する、請求項１に記載の止血器具。
　前記第１帯体部の前記一端部は、第１一端部と、前記スリット部を挟んで前記第１一端部と対向する第２一端部と、を備え、
　前記第１一端部は、前記本体部の外表面に固定され、前記第２一端部は、前記本体部の内表面に固定される、請求項２に記載の止血器具。
　前記中間部は、前記スリット部側に向かって湾曲している、請求項２又は請求項３に記載の止血器具。
　前記スリット部は、前記スリット部の端部に隙間部を有する、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
　前記押圧部材は、流体の注入によって拡張可能な拡張部材と、前記拡張部材に流体を注入するための注入部材と、を備え、
　前記注入部材は、コネクタ部と、前記コネクタ部と前記拡張部材とを接続するチューブ部材と、を有し、前記チューブ部材は、前記スリット部を挿通している、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
　患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
　前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
　前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第１方向に延在する第１帯体部と、前記本体部から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第２帯体部と対向し、前記本体部から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部と、を備え、
　前記第１帯体部は、第１部材と第２部材の２つの帯状の部材で構成されており、前記第１部材の前記本体部側に位置する第１一端部と前記第２部材の前記本体部側に位置する第２一端部とが重なった状態で、前記本体部に固定されている、止血器具。
　患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
　前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
　前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第１方向に延在する第１帯体部と、前記本体部から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第２帯体部と対向し、前記本体部から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体部と、を備え、
　前記第１帯体部は、前記本体部側に位置する一端部と、前記一端部と反対側に位置する他端部と、を有し、
　前記第１帯体部の前記一端部は、前記第１帯体部の長手方向に延在するスリット部を有し、
　前記第１帯体部は、前記第１帯体部の前記一端部の前記スリット部を含む領域で、前記本体部に固定される、止血器具。
　前記押圧部材は、流体の注入によって拡張可能な拡張部材と、前記拡張部材に流体を注入するための注入部材と、を備え、
　前記注入部材は、コネクタ部と、前記コネクタ部と前記拡張部材とを接続するチューブ部材と、を有し、前記チューブ部材は、前記スリット部を挿通している、請求項８に記載の止血器具。