WO2023162951A1 - 止血器具 - Google Patents

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Publication number
WO2023162951A1
WO2023162951A1 PCT/JP2023/006127 JP2023006127W WO2023162951A1 WO 2023162951 A1 WO2023162951 A1 WO 2023162951A1 JP 2023006127 W JP2023006127 W JP 2023006127W WO 2023162951 A1 WO2023162951 A1 WO 2023162951A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
extension
hemostatic device
puncture site
expansion
top surface
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/006127
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
知哉 河村
竜也 大内
昂輝 山下
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2023162951A1 publication Critical patent/WO2023162951A1/ja

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • various medical elongate bodies are introduced into the blood vessel through the puncture site formed by puncturing the blood vessel of the patient's limb such as arm or hand, and treatment and treatment of the lesion site are performed.
  • the procedure to do is known.
  • U.S. Pat. No. 6,200,009 discloses a hemostatic device for hemostasis at a puncture site formed to allow access to blood vessels running through the hand (including the distal radial artery).
  • the hemostatic instrument of Patent Document 1 includes a pressing member that applies pressure to a puncture site formed in a patient's hand, and a band for fixing the pressing member to the patient's hand.
  • the pressing member includes an expanded portion (bladder) that expands as fluid such as gas is injected and contracts as the fluid is discharged.
  • An operator such as a doctor when using the above hemostatic device to compress the puncture site to stop bleeding, should place any part of the outer surface of the extension so that it faces the patient's body surface.
  • a site eg, maximum extension
  • the operator After visually confirming that the expansion section is placed at the puncture site, the operator expands the expansion section to apply pressure to the puncture site.
  • the operator should contract the expansion part once and cancels the state of applying pressure to the puncture site. The operator realigns the extension with the puncture site while the extension is contracted.
  • the initial shape before expansion in realigning the expansion part with the puncture site as described above, when the expansion part is contracted, the initial shape before expansion (contracted shape before starting compression hemostasis using the expansion part.
  • initial shape simply " initial shape”.
  • the extension can be relatively easily aligned with the puncture site.
  • the hemostatic device of Patent Literature 1 does not assume realignment of the extension with the puncture site after manipulating expansion and contraction of the extension as described above. Therefore, the extended portion of the hemostatic device of Patent Document 1 does not have sufficient restoring properties to the initial shape, and when the extended portion is repositioned at the puncture site, the operator must place an arbitrary portion of the extended portion on the puncture site. Difficult to place properly. Therefore, in order to align an arbitrary part of the extension part with the puncture site, the operator contracts the extension part and pushes the outer surface (liquid contact part) of the extension part placed at the puncture site with fingers. By doing so, an operation of deforming the extension portion to a shape close to the initial shape is performed.
  • a hemostatic device includes a cover member configured to cover a puncture site formed in a patient, and a pressing member connected to the cover member and configured to press the puncture site. and the pressing member includes an expansion section configured to be expandable and contractible by injection of a fluid, and an injection section configured to be capable of injecting the fluid into the expansion section, wherein the expansion section is expanded. a bottom portion, a pillar portion rising from the bottom portion, and a curved surface portion forming an upper surface of the pillar portion, and the thickness of the curved surface portion is formed thinner than the thickness of the pillar portion. be done.
  • the thickness of the pillar rising from the bottom of the extension is greater than the thickness of the curved surface forming the upper surface of the pillar. Therefore, in the hemostatic device, when the expanding portion expands, the curved surface portion forming the upper surface of the column portion starts expanding before the column portion. Further, in the hemostatic device, when the expanded portion contracts, the curved surface portion positioned farther from the bottom surface portion than the column portion starts to contract before the column portion. In this manner, the hemostatic device is configured such that when the expanding portion expands, the curved surface portion starts expanding before the column portion, and when the expanding portion contracts, the curved surface portion starts contracting before the column portion. Deformation origins during expansion and contraction are defined.
  • the extension part has high resilience such that when the extension part in the expanded state is contracted, the extension part is deformed so as to have substantially the same shape as the initial shape.
  • the hemostatic device thereby allows any portion of the extension to be easily positioned over the puncture site, such as when the extension is re-aligned with the puncture site after the extension has been deflated and positioned at the puncture site in an expanded state. can be aligned. This eliminates the need for the operator to press the outer surface of the extension part with fingers when contracting the extension part in order to change the placement of the extension part with respect to the puncture site. Therefore, the hemostatic device can prevent blood from the puncture site from unnecessarily adhering to the outer surface of the extension and contamination at the puncture site when the extension is realigned with the puncture site. .
  • FIG. 4 is a view showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 4 is a diagram showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view seen from the inner surface side of each band body.
  • FIG. 4 is an enlarged view showing a part of the hemostatic device seen from the outer surface side of the cover member;
  • FIG. 4 is an enlarged view showing a part of the hemostatic device viewed from the inner surface side of the cover member;
  • FIG. 4 is an enlarged view showing a part of the hemostatic device seen from the outer surface side of the cover member;
  • FIG. 6A is a partial cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 6A-6A shown in FIG.
  • FIG. 5 showing how the extension is expanded; It is a perspective view of a support member. It is a top view of a support member.
  • 9A is a side view of the support member as seen from the direction of arrow 9A shown in FIG. 8.
  • FIG. 12 is a front view of the expansion portion viewed from the direction of arrow 12A shown in FIG. 11; 13A is a cross-sectional view of the extension taken along arrows 13A-13A shown in FIG. 11;
  • FIG. FIG. 12 is a side view of the extension viewed in the direction of arrow 14A shown in FIG.
  • FIG. 15A is a cross-sectional view of the extension taken along arrows 15A-15A shown in Figure 11; It is a figure which expands and shows a part of sectional drawing shown in FIG. 16 is an enlarged view of a part of the cross-sectional view shown in FIG. 15;
  • FIG. Fig. 3 is a perspective view of the extension in its expanded state;
  • FIG. 10 is a perspective view showing a state when contracting the expansion part in an expanded state;
  • FIG. 10 is a perspective view showing a state when contracting the expansion part in an expanded state;
  • Fig. 10 is a perspective view showing the extension in a contracted state;
  • FIG. 22 is a plan view of the extension viewed in the direction of arrow 22A shown in FIG. 21;
  • FIG. 21 is a plan view of the extension viewed in the direction of arrow 22A shown in FIG. 21;
  • FIG. 21 is a plan view of the extension viewed in the direction of arrow 22A shown in FIG. 21;
  • FIG. 3 shows a patient's hand (right hand) to be used with the hemostatic device. It is a figure which shows simply the usage example of a hemostatic instrument. It is a figure which shows simply the usage example of a hemostatic instrument. It is a figure which shows simply the usage example of a hemostatic instrument. It is a figure which shows simply the usage example of a hemostatic instrument. 27A is a partial cross-sectional view taken along arrows 27A-27A shown in FIG. 26; FIG.
  • FIG. 1 to 22 are diagrams for explaining the hemostatic device 10 according to the embodiment.
  • 23 to 27 are diagrams for explaining usage examples of the hemostatic device 10 according to the embodiment.
  • the hemostatic device 10 is indwelled at a first puncture site p1 formed in the hand H positioned distally (on the fingertip side) from the patient's forearm Ar. It can be used to stop bleeding at the first puncture site p1 when removing the sheath tube 610 of the introducer 600 that has been in use.
  • the specific position of the puncture site to be stopped by the hemostatic device 10 is not particularly limited, but in this specification, the first puncture site p1 and the second puncture site p2 are exemplified.
  • the first puncture site p1 is distal to the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the right hand H1 located distal to the patient's forearm Ar.
  • This is a puncture site formed in the lateral distal radial artery (hereinafter also referred to as "blood vessel V1").
  • the first puncture site p1 is located between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, and is located at a predetermined position avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the snuff box is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
  • the second puncture site p2 is, as shown in FIG. 23, a puncture site formed in the artery V2 located in the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the right hand H1.
  • the second puncture site p2 is located on the patient's forearm Ar side (proximal side) from the first puncture site p1, and is located on the back of the patient's right hand H1.
  • the second puncture site p2 is located at a predetermined position avoiding the position of the metacarpal bone B1 of the index finger and the position of the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the hemostatic device 10 has a puncture site formed in the patient's left hand at a position corresponding to the first puncture site p1 exemplified by the patient's right hand H1, and a second puncture site exemplified by the patient's right hand H1 on the patient's left hand. It can also be applied to hemostasis at a puncture site formed at a position corresponding to p2.
  • the hemostatic device 10 will be described in detail below.
  • the hemostatic device 10 is connected to a cover member 100 configured to cover the first puncture site p1 and connected to the first puncture site p1. and a pressing member 200 configured to press the puncture site p1.
  • the pressing member 200 has an expansion portion 210 that can be expanded and contracted by injecting a fluid, and a fluid that can be injected into the expansion portion 210. and an injection part 270 .
  • FIG. 6 shows a partial cross-sectional view of the hemostatic device 10 taken along arrows 6A--6A shown in FIG. Also, FIG. 6 shows a cross-sectional view of the extension portion 210 in an extended state.
  • FIG. 10 to 22 are diagrams for explaining each part of the expansion part 210.
  • FIG. 10 is a plan view of the extension part 210
  • FIG. 11 is a perspective view of the extension part 210
  • FIG. 12 is a front view of the extension part 210 seen from the direction of the arrow 12A shown in FIG. 11, and
  • FIG. (A cross-sectional view along arrow 13A-13A shown in FIG. 11. Also referred to as a "cross-sectional view along minor axis A2" in the specification.)
  • FIG. FIG. 15 is a partial cross-sectional view of the extension part 210 (a cross-sectional view along arrows 15A-15A shown in FIG.
  • FIG. 11 also referred to as a "cross-sectional view along the major axis A1" in the specification
  • FIG. 13 is an enlarged view of a part of the cross-sectional view
  • FIG. 17 is an enlarged view of a part of the cross-sectional view of FIG. 10 to 17 show the extension part 210 in an extended state.
  • FIG. 22 is a plan view of the extension 210 viewed in the direction of arrow 22A shown in FIG.
  • Arrows X1-X2 attached to each figure indicate the longitudinal direction of the extension portion 210 (direction along the major axis A1), and arrows Y1-Y2 attached to each figure indicate the lateral direction of the extension portion 210 (direction along the minor axis A2). arrows Z1-Z2 attached to each figure indicate the height direction when the extension part 210 is extended.
  • the expansion section 210 can be configured with an expansion member such as a balloon having a lumen 210a through which fluid such as air can flow.
  • the expanded portion 210 includes a bottom portion 220, a column portion 230 rising from the bottom portion 220, and a curved surface forming the upper surface of the column portion 230 in the expanded state. a portion 240;
  • the thickness D1 of the curved surface portion 240 is formed thinner than the thickness D2 of the column portion 230 .
  • the thickness D1 of all portions of the curved surface portion 240 is thinner than the thickness D2 of all portions of the column portion 230 .
  • the thickness D1 of the curved surface portion 240 can be defined as the largest thickness of the portion forming the curved surface portion 240 .
  • the thickness D1' of the top surface portion 241 in the curved surface portion 240 is the largest. Therefore, the thickness D1 of the curved surface portion 240 is defined by the thickness D1' of the top surface portion 241. As shown in FIG.
  • the thickness D2 of the columnar portion 230 can be defined as the largest thickness of the portion forming the columnar portion 230 .
  • the thickness D2 of the column portion 230 is the largest at the root portion 231 (see FIGS. 16 and 17) of the column portion 230 connected to the edge portion 211a. Therefore, the thickness D2 of the column portion 230 is defined by the thickness of the root portion 231 of the column portion 230 .
  • the extension part 210 is composed of a sheet member 211 and a sheet-like connection member 221 connected to the main body part 110 of the cover member 100. As shown in FIG.
  • the sheet member 211 constitutes a pillar portion 230 and a curved surface portion 240 of the extension portion 210. As shown in FIGS. The sheet member 211 is preferably molded so as to form the column portion 230 and the curved surface portion 240 of the extension portion 210 when the extension portion 210 is extended.
  • connection member 221 (the surface located on the side of the lumen 210a) constitutes the bottom surface portion 220 of the expansion portion 210, as shown in FIGS.
  • the bottom surface portion 220 is located at the center in the planar direction of the area Pr (see FIGS. 10, 13, and 15) onto which the outer surface of the column portion 230 positioned along the circumferential direction of the extension portion 210 in the connection member 221 is projected. It is composed of regions located on the sides (sides of centers C1 and C2, which will be described later).
  • the edge 211a of the sheet member 211 is connected to the connecting member 221.
  • a space defined between the sheet member 211 and the connecting member 221 forms a lumen 210a.
  • the sheet member 211 and the connection member 221 can be connected by fusion or adhesive, for example.
  • the extension part 210 can also be composed of, for example, two sheet-like members.
  • the extension part 210 forms a lumen 210a between two sheet-like members, the first sheet-like member and the second sheet-like member. It can be constructed by connecting the edge of the first sheet-like member to the second sheet-like member.
  • the sheet member 211 molded to form the column portion 230 and the curved surface portion 240 of the extension portion 210 in an extended state can be used.
  • the second sheet-like member a planar sheet-like member that forms the bottom portion 220 on one surface side (inner cavity 210a side) can be used.
  • the sheet member 211 and the connecting member 221 that constitute the extension portion 210 can be made of, for example, a resin material having a predetermined thickness.
  • Materials for the sheet member 211 and the connecting member 221 are not particularly limited, but examples include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET), poly Polyester such as butylene terephthalate (PBT), polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, various thermoplastic elastomers such as polyester elastomer, nylon, nylon elastomer, or any combination thereof (blend resin, polymer alloys, laminates, etc.) can be used.
  • the extension part 210 is arranged on the inner surface 110a side of the body part 110 of the cover member 100, as shown in FIG.
  • the inner surface 110a of the main body part 110 is a surface that is arranged on the body surface side of the right hand H1 when the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1 (see FIG. 27).
  • the outer surface 110b of the body portion 110 is a surface located on the opposite side of the inner surface 110a.
  • a connecting member 221 is connected to the inner surface 110a of the body portion 110 of the cover member 100.
  • the extension portion 210 is connected to the body portion 110 via a connection member 221 .
  • the connection member 221 can be connected to the body portion 110 by fusion or adhesive, for example.
  • connection member 221 is arranged so as to form a space g between the connection member 221 and the cover member 100 .
  • a support member 300 which will be described later, is arranged in the space g.
  • the extension part 210 has a marker part 260 for aligning the extension part 210 with the first puncture site p1, as shown in FIGS.
  • the bottom portion 220 has two straight portions 223a and 223b that face each other with the marker portion 260 therebetween, and two straight portions 223a and 223b that face each other with the marker portion 260 therebetween. It has curved portions 224a and 224b that connect 223b. Therefore, the side surfaces of the columnar portion 230 on the side of the linear portions 223a and 223b are formed more linearly than the side surfaces of the columnar portion 230 on the side of the curved portions 224a and 224b when the extension portion 210 is expanded.
  • the bottom portion 220 has a long axis A1 passing through the center C1 in the horizontal direction (direction of arrows Y1-Y2) of the bottom portion 220 and the vertical direction (direction of arrows X1-X2) of the bottom portion 220 when the extension portion 210 is expanded. and a minor axis A2 passing through the center C2 of and shorter than the major axis A1.
  • the thickness of the extended portion 210 is symmetrical with respect to the long axis A1. In addition, the thickness of the extension portion 210 is vertically symmetrical with respect to the minor axis A2.
  • the expansion part 210 has a substantially oval shape rotationally symmetrical with respect to the centers C1 and C2 in the plan view of the expanded state shown in FIG.
  • the marker portion 260 is arranged on the outer surface of the top surface portion 241 as shown in FIGS.
  • the marker portion 260 may be arranged on the inner surface of the top surface portion 241 (the surface facing the lumen 210a).
  • the marker portion 260 is composed of a transparent central portion surrounding the centers C1 and C2 and a colored circular frame portion surrounding the central portion.
  • the marker section 260 may be configured, for example, with a circular marker that is entirely colored, a marker that is configured with a transparent center and a rectangular frame, or a rectangular marker that is entirely colored. can.
  • the curved surface portion 240 includes a top surface portion 241 where the marker portion 260 is located, and an inclined portion 243 located around the top surface portion 241 and connected to the column portion 230.
  • the top surface portion 241 includes a top portion that extends to the farthest position from the bottom surface portion 220 side when the extension portion 210 is in an extended state.
  • the inclined portion 243 is inclined from the top surface portion 241 side toward the column portion 230 side in the cross-sectional views shown in FIGS. 16 and 17 .
  • the inclined portion 243 is inclined with respect to a perpendicular line Lh connecting the bottom surface portion 220 and the top surface portion 241 .
  • the inclined portion 243 has a thin portion 253 that surrounds the top surface portion 241 and is thinner than the thickness of the top surface portion 241 .
  • the thin portion 253 constitutes the thinnest portion of the curved portion 240 .
  • the thin portion 253 is arranged so as to surround the entire circumference of the top surface portion 241. As shown in FIGS. That is, the thin portion 253 is arranged concentrically with the top surface portion 241 .
  • the thin portion 253 is positioned symmetrically with respect to the marker portion 260 .
  • the marker portion 260 is located at a position where the center C1 of the long axis A1 and the center C2 of the short axis A2 overlap.
  • the thin portion 253 is arranged concentrically with the top surface portion 241 so as to surround the marker portion 260 .
  • concentric in this specification means that the center position is common in the plan view shown in FIG. 10 and the outer shape has substantially the same or similar shape. That is, the two or more portions defined concentrically are not limited to being circular.
  • the elliptical top surface portion 241 and the elliptical thin portion 253 positioned so as to surround the top surface portion 241 in plan view in FIG. can be defined as
  • the extension part 210 forms a first height h1 between the bottom surface part 220 and the top surface part 241 when the extension part 210 is in an extended state.
  • the thin portion 253 is positioned closer to the top surface portion 241 than the intermediate position 215 of the first height h1.
  • the first height h1 is the distance between the bottom surface portion 220 and the top surface portion 241 (the inner surface of the connection member 221), as shown in FIGS.
  • the extension part 210 has the largest thickness D2 of the column part 230 when the extension part 210 is expanded.
  • the extension part 210 gradually becomes thinner from the root part 231 side of the column part 230 toward the intermediate position 215, and has the smallest thickness at the thin part 253 located closer to the top surface part 241 than the intermediate position 215. .
  • the thickness of the extension portion 210 gradually increases from the thin portion 253 toward the top surface portion 241 .
  • the extension part 210 has the largest wall thickness of the top surface part 241 and the wall thickness of the boundary part where the column part 230 transitions to the curved surface part 240, except for the column part 230. .
  • the thickness of the top surface portion 241 and the thickness of the boundary portion transitioning from the column portion 230 to the curved surface portion 240 are substantially the same.
  • the first height h1 of the extension part 210 can be formed to be 12 mm to 16 mm, for example.
  • the pillar part 230 is formed so that the ratio of the distance from the bottom part 220 to the first height h1 is in the range of 0% to 50%. be able to. Also, the boundary between the pillar part 230 and the inclined part 243 may be formed so that the ratio of the distance from the bottom surface part 220 to the first height h1 is in the range of 20% to 50%.
  • the inclined portion 243 is arranged such that the ratio of the distance from the bottom surface portion 220 to the first height h1 is in the range of 20% to 95%. can be formed. Also, the boundary between the inclined portion 243 and the top surface portion 241 can be formed so that the ratio of the distance from the bottom surface portion 220 to the first height h1 is within the range of 80% to 95%.
  • the thin portion 253 is formed to have a first height h1 of 12 mm to 16 mm, the ratio of the distance from the bottom portion 220 to the first height h1 is within a range of 60% to 80%. can be formed. Note that the thin portion 253 is located at the inclined portion 243 .
  • the ratio of the distance from the bottom surface portion 220 to the first height h1 is set to be within the range of 80% to 100%. can be formed.
  • the relationship between the thicknesses of the column portion 230, the curved surface portion 240, the top surface portion 241, the inclined portion 243, and the thin portion 253 (the thickness D2 of the column portion 230 is greater than the thickness D1 of the curved surface portion 240). 13 and 16, and the long axis A1 shown in FIGS. It is configured to satisfy both of the cross-sectional views along.
  • the extended portion 210 satisfies the above thickness relationship at each of the curved portions 224a and 224b located on both sides in the vertical direction with respect to the minor axis A2 shown in FIG.
  • the linear portions 223a and 223b located on both sides in the left-right direction with respect to the long axis A1 also satisfy the above-described relation in thickness.
  • the extension part 210 forms a first height h1 between the bottom surface part 220 and the top surface part 241 when the extension part 210 is expanded (see FIGS. 16 and 17).
  • the thin portion 253 is positioned closer to the top surface portion 241 than the intermediate position 215 of the first height h1. Since the thin portion 253 of the extended portion 210 is located closer to the top surface portion 241 than the intermediate position 215, when the extended portion 210 starts to expand, the thin portion 253 becomes the starting point of the extension, and the top surface portion is closer to the top surface portion than the column portion 230 side. Expansion on the 241 side progresses rapidly. Therefore, when the expansion part 210 expands, the expansion part 210 can suppress the progress of expansion on the pillar part 230 side.
  • the first height h1 corresponding to the maximum expansion height when the expansion portion 210 expands becomes smaller.
  • the compressive force applied by the extension part 210 to the first puncture site p1 is reduced.
  • the hemostatic device 10 it is possible to prevent the decrease in the compressive force as described above.
  • the bottom surface portion 220 has two straight portions 223a and 223b facing each other with the marker portion 260 therebetween in the state in which the extension portion 210 is expanded, and the two straight portions 223a and 223b that face each other with the marker portion 260 therebetween. and two connecting curved portions 224a, 224b (see FIG. 10). Therefore, the pillars 230 rising from the bottom surface 220 have an outer shape similar to that of the bottom surface 220 when the outer surface of the pillars 230 is projected onto the connection member 221 . That is, the expanded portion 210 of the hemostatic device 10 has a predetermined area that extends laterally between two straight portions 223a, 223b connected by two curved portions 224a, 224b.
  • the area of the expansion part 210 (the area of the top surface part 241) can be formed to have a predetermined size or more. .
  • the extension part 210 can firmly apply pressure to the first puncture site p1.
  • the area of the expansion part 210 is secured to a predetermined size, even when the expansion part 210 is displaced from the first puncture site p1, the pressure force due to the displacement of the expansion part 210 is reduced. Decrease is less likely to occur. As a result, even if the extension part 210 is somewhat displaced from the first puncture site p1, it is possible to appropriately apply the compressive force.
  • the expansion part 210 of this embodiment can ensure a larger compression area than when it is formed in an elliptical shape.
  • FIG. 18 shows the extension part 210 in an extended state.
  • FIGS. 19-20 show how contraction of the expansion portion 210 is started and progressed from the state shown in FIG.
  • FIGS. 21 and 22 show how the expansion portion 210 contracts.
  • the curved surface portion 240 is thinner than the column portion 230 (see FIGS. 16 and 17). Therefore, as shown in FIGS. 19 and 20 , when the expansion portion 210 contracts, the curved surface portion 240 approaches the bottom surface portion 220 while maintaining the column portion 230 standing up with respect to the bottom surface portion 220 . transform.
  • the thin portion 253 of the inclined portion 243 is thinner than the top surface portion 241 where the marker portion 260 is located (see FIGS. 16 and 17). Therefore, when the expanded portion 210 contracts, the thin portion 253 formed to be the thinnest in the curved surface portion 240 becomes the starting point of deformation.
  • the thin portion 253 starts to deform so as to be bent toward the bottom portion 220, while the top portion 241 having a greater thickness than the thin portion 253 is the thin portion. It moves closer to the bottom surface part 220 while suppressing the surface shape from being significantly damaged due to the deformation of the surface part 253 . Therefore, the marker portion 260 positioned on the top surface portion 241 can prevent positional displacement in the surface direction of the top surface portion 241 when the expansion portion 210 contracts.
  • the top surface portion 241 is thicker than the thin portion 253 . Therefore, expansion part 210 can prevent top surface part 241 from being excessively crushed when top surface part 241 applies pressure to first puncture site p1 in a state in which expansion part 210 is expanded. Therefore, the extension part 210 can effectively apply pressure from the top surface part 241 to the first puncture site p1.
  • the thin portion 253 is arranged so as to surround the entire circumference of the top surface portion 241 (see FIGS. 13 and 15). Therefore, when the extension part 210 starts contracting, the thin part 253 surrounding the entire circumference of the top surface part 241 becomes the starting point of deformation, as shown in FIG. 19 . Since the extension portion 210 contracts with the top surface portion 241 surrounded by the thin portion 253, the surface shape of the top surface portion 241 located closer to the center C1 and C2 than the thin portion 253 is damaged during contraction. can be prevented. Therefore, the marker portion 260 positioned on the top surface portion 241 can be prevented from being displaced in the surface direction of the top surface portion 241 when the expansion portion 210 is contracted.
  • the thin portion 253 is positioned point-symmetrically with respect to the marker portion 260 (see FIG. 10). Therefore, the extension part 210 can maintain the relative positional relationship between the marker part 260 and the thin part 253 without being affected by the mounting position and direction of the extension part 210 with respect to the right hand H1. As a result, the hemostatic device 10 maintains a suitable relative positional relationship between the marker portion 260 and the thin portion 253 even when the expanded portion 210, which has been repeatedly expanded and contracted, is realigned with the first puncture site p1. , the marker portion 260 can be appropriately aligned with the first puncture site p1.
  • the bottom portion 220 in the state in which the extension portion 210 is expanded, has a long axis A1 passing through the horizontal center C1 of the bottom portion 220 and a vertical center C2 of the bottom portion 220, and is shorter than the long axis A1. and a minor axis A2 (see FIG. 10).
  • the thickness of the extended portion 210 is symmetrical with respect to the long axis A1. Since the extension part 210 can be expanded symmetrically with respect to the long axis A1, it is difficult for the amount of expansion to vary depending on the position in the left-right direction with respect to the long axis A1. Thereby, the expansion part 210 can apply a compressive force along the substantially vertical direction to the first puncture site p1.
  • the expansion part 210 can be expanded symmetrically with respect to the long axis A1, it is difficult to shift from the first puncture site p1 in the expanded state.
  • the extension part 210 is formed to have an asymmetrical thickness in the left-right direction with respect to the long axis A1, when the extension part 210 is expanded, the left-right direction with respect to the long axis A1 of the extension part 210 The magnitude of the applied force is different. Therefore, the hemostatic device 10 cannot apply a compressive force in the vertical direction from the extended portion 210 to the first puncture site p1, making it difficult to effectively stop bleeding.
  • the thickness of the expansion part 210 is symmetrical with respect to the long axis A1, when the expansion part 210 contracts, the expansion part 210 contracts evenly in the horizontal direction with respect to the long axis A1. Therefore, when the expansion portion 210 contracts, the relative positional relationship between the bottom surface portion 220 and the top surface portion 241 can be maintained.
  • the marker portion 260 is positioned on the top surface portion 241 , it is possible to prevent the position of the marker portion 260 from shifting in the planar direction due to contraction of the expansion portion 210 .
  • the extension 210 forms a recess 217 and a protrusion 218 surrounding the recess 217 when the extension 210 is contracted.
  • the protrusions 218 are formed by the pillars 230 . In the state where the concave portion 217 and the convex portion 218 are formed, the top surface portion 241 is positioned in the concave portion 217 .
  • the extension part 210 has the top surface part 241 where the marker part 260 is positioned in the concave part 217 when the extension part 210 is contracted.
  • a protrusion 218 surrounding the recess 217 provides tension to pull the recess 217 around. Therefore, creases and twists are less likely to occur in the concave portion 217 .
  • the marker part 260 is placed along the surface of the top surface part 241 that is less wrinkled and twisted. Therefore, the hemostatic device 10 facilitates alignment of the marker portion 260 with the first puncture site p1.
  • the recessed portion 217 is less likely to wrinkle or twist, thereby reducing the visibility of the marker portion 260 located in the recessed portion 217 and the visibility of the first puncture site p1 to be confirmed through the recessed portion 217. can be prevented. Therefore, the hemostatic device 10 makes it easier to align the marker portion 260 with the first puncture site p1.
  • the height h2 of the protrusion 218 is shorter than the distance L1 from the top of the protrusion 218 (the position that protrudes most in the height direction) to the center of the bottom surface 220 in the plane direction.
  • the center of the bottom surface portion 220 in the plane direction is the position where the horizontal center C1 of the bottom surface portion 220 and the vertical center C2 of the bottom surface portion 220 intersect.
  • the convex portion 218 since the height h2 of the convex portion 218 is shorter than the distance L1, the convex portion 218 does not come into contact with the body surface of the right hand H1 when the contracted extension portion 210 is attached to the right hand H1. Even if the convex portion 218 falls down toward the concave portion 217 side, it is possible to prevent the convex portion 218 from overlapping the center of the bottom surface portion 220 . Therefore, the operator can appropriately place the center of the top surface portion 241 at the first puncture site p1.
  • the convex portion 218 can be prevented from overlapping the marker portion 260 . Therefore, the operator can appropriately place the extended portion 210 at the first puncture site p1 with the marker portion 260 as a reference.
  • the operator When starting to stop bleeding using the hemostatic device 10, the operator places the expanded portion 210 in a contracted state at the first puncture site p1 (see FIG. 24). The operator expands the expansion part 210 after arranging the expansion part 210 at the first puncture site p1. Expansion part 210 applies pressure to first puncture site p1 by expansion of expansion part 210 . After the operator expands the expansion part 210 to start the compression hemostasis, for example, due to the influence of the arrangement of the expansion part 210, the compression force is appropriately applied from the expansion part 210 to the first puncture site p1. If not, the placement of the extension 210 is adjusted again. The operator contracts the extension part 210 when adjusting the placement of the extension part 210 again.
  • the expansion part 210 When the operator contracts the expansion part 210, the state in which the expansion part 210 exerts the pressure on the first puncture site p1 is released. be possible. However, once the expansion part 210 is expanded and then contracted, the expansion part 210 may not be deformed into the same shape as the initial shape. For example, if the expansion portion 210 has a uniform wall thickness, the internal pressure of the expansion portion 210 is uniformly applied to the entire expansion portion 210 . Regularity in the behavior of each part during expansion and contraction is less likely to occur. Therefore, in the expansion part 210, the starting point of deformation at the start of expansion and contraction becomes random each time expansion and contraction occurs, and the shape of the expansion part 210 also changes with each contraction.
  • the hemostatic device 10 contracts the expansion part 210 that has been expanded once, and then attempts to align the expansion part 210 in the contracted state with the first puncture site p1 again.
  • the operator contracts the extension part 210 in order to align an arbitrary part of the extension part 210 with the first puncture site p1, and moves the extension part 210 to be placed at the first puncture site p1.
  • an operation of deforming the extension part 210 to a shape close to the initial shape is performed.
  • the operator After deforming the extension part 210 while touching it with fingers, the operator places the extension part 210 again at the first puncture site p1. However, if a finger touches the extension part 210, the possibility that the blood that has flowed from the first puncture site p1 will adhere to the outer surface of the extension part 210 unnecessarily or that the first puncture site p1 will be contaminated increases.
  • the hemostatic device 10 can prevent the above problems from occurring by exhibiting the following effects.
  • the thickness D2 of the column portion 230 rising from the bottom portion 220 of the extension portion 210 is greater than the thickness D1 of the curved surface portion 240 forming the upper surface of the column portion 230 (see FIGS. 16 and 17). . Therefore, in the hemostatic device 10, when the expanding portion 210 expands, the curved surface portion 240 forming the upper surface of the column portion 230 starts expanding before the column portion 230 does. Also, in the hemostatic device 10 , when the expanded portion 210 contracts, the curved surface portion 240 positioned farther from the bottom surface portion 220 than the column portion 230 starts to contract before the column portion 230 .
  • the hemostatic device 10 starts expanding from the curved surface portion 240 rather than the column portion 230 when the expanding portion 210 expands, and starts contracting from the curved surface portion 240 rather than the column portion 230 when the expanding portion 210 contracts.
  • Deformation origins are defined when expanding and contracting so as to Therefore, the extension part 210 has high resilience such that when the extension part 210 in the expanded state is contracted, the extension part 210 is deformed to have substantially the same shape as the initial shape.
  • the hemostatic device 10 contracts the expansion part 210 placed at the first puncture site p1 in an expanded state, when the expansion part 210 is realigned with the first puncture site p1, Any portion of the extension portion 210 can be easily aligned with the first puncture portion p1.
  • the hemostatic device 10 after contracting the expansion part 210 placed at the first puncture site p1 in an expanded state, can be realigned with the expansion part 210 at the first puncture site p1. Any site of 210 can be easily aligned with the first puncture site p1.
  • the operator changes the arrangement of the extension part 210 with respect to the first puncture site p1, the operator does not need to perform operations such as pressing the outer surface of the extension part 210 with fingers. Therefore, in the hemostatic device 10, when the expanded portion 210 is realigned with the first puncture site p1, blood flowing from the first puncture site p1 may unnecessarily adhere to the outer surface of the expanded section 210, or the first puncture may occur. It is possible to prevent contamination from occurring at the site p1.
  • the marker part 260 that serves as a mark for aligning the expansion part 210 with the first puncture site p1 is provided.
  • the shape of the located top surface portion 241 becomes substantially the same shape as the initial shape. Therefore, in the hemostatic device 10, it becomes possible to appropriately arrange the extended portion 210 at the first puncture site p1 with the marker portion 260 as a reference.
  • the hemostatic device 10 when the hemostatic device 10 is transported by using an aircraft or the like, the atmospheric pressure in the space where the hemostatic device 10 is stored may decrease due to the altitude of the aircraft, and the expansion portion 210 may expand unintentionally due to the change in atmospheric pressure. be done.
  • the hemostatic device 10 is highly resilient to its initial shape even after being expanded and contracted multiple times as described above. Therefore, even when the hemostatic device 10 starts to be used in the actual medical field after the expanding portion 210 is expanded during transportation in an airplane, the marker portion 260 is not positioned at a predetermined position on the top surface portion 241 . Since it is preferably maintained, the extension part 210 can be appropriately arranged at the first puncture site p1.
  • the top surface portion 241 is formed to be excessively thick, the top surface portion 241 does not feel good against the body surface of the right hand H1 when the hemostatic device 10 is used to stop the bleeding, causing pain to the patient. It is possible that you will feel it.
  • the thickness D1 ′ of the top surface portion 241 is thinner than the thickness D2 of the column portion 230 . Therefore, in the state in which the extension part 210 is extended, the skin contact of the top surface part 241 against the body surface of the right hand H1 becomes soft, so that the patient is less likely to feel pain.
  • the thickness D2 of the column portion 230 is greater than the thickness D1' of the curved surface portion 240. Therefore, in the expanded state of the expansion portion 210 , the base portion 231 of the column portion 230 deforms so as to stand up in a substantially vertical direction with respect to the bottom portion 220 . Thereby, the expansion part 210 can suppress the inclination of the column part 230 with respect to the bottom part 220 when the expansion part 210 is expanded. Therefore, the expansion part 210 can prevent the top surface part 241 located on the curved surface part 240 forming the upper surface of the column part 230 from being displaced from the first puncture site p1 when the expansion part 210 is expanded. As a result, the hemostatic device 10 can stably apply pressure to the first puncture site p1 in a state in which the expansion portion 210 is expanded.
  • the injection part 270 is configured by a connector incorporating a check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection section 270 .
  • a cushioning member 281 having an expandable space is arranged between the injection part 270 and the extension part 210 .
  • the cushioning member 281 is composed of a flexible bag-like member having a space formed therein.
  • the cushioning member 281 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the direction of insertion of the syringe into the injection portion 270 .
  • An injection part 270 is connected to one end of the cushioning member 281 .
  • the lumen of injection section 270 communicates with the space of cushioning member 281 .
  • the check valve incorporated in injection section 270 is closed, communication between the lumen of injection section 270 and the space of cushioning member 281 is blocked.
  • a flexible tube 282 is connected to the other end of the cushioning member 281 .
  • the lumen of tube 282 communicates with the space of cushioning member 281 .
  • the tube 282 has one end connected to the cushioning member 281 and the other end opposite to that connected to the expanded portion 210 .
  • the lumen of tube 282 communicates with lumen 210 a of extension 210 .
  • the operator When expanding the expanding portion 210, the operator inserts the front tube portion of a syringe (not shown) into the injection portion 270 to open the check valve.
  • the operator injects the air in the syringe into the lumen 210a of the extension part 210 by pushing the plunger of the syringe while the check valve of the injection part 270 is open.
  • the expansion part 210 When air is injected into the lumen 210a of the expansion part 210, the expansion part 210 expands. When the expansion part 210 expands, the cushioning member 281 communicating with the lumen 210a of the expansion part 210 via the tube 282 expands. By visually confirming the expansion of the cushioning member 281, the operator can easily grasp that the expansion portion 210 has expanded without air leakage.
  • the operator When contracting the extension part 210, the operator inserts the tip tube part of the syringe into the injection part 270 and pulls the plunger of the syringe. By performing the above operation, the operator can discharge the air in the lumen 210a of the expansion section 210 into the syringe.
  • the injection part 270, the buffer member 281, and the tube 282 may be prepared and provided in a state of being connected to the expansion part 210, or may be prepared and provided in a state of being separated from the expansion part 210. You may do so.
  • the injection section 270 is not particularly limited in terms of a specific configuration or the like as long as it can operate to supply fluid to the lumen 210a of the expansion section 210 and to discharge fluid from the lumen 210a of the expansion section 210 .
  • the support member 300 is arranged at an upper end portion 301 arranged at the distal end side of the extension portion 210 and at the proximal end side of the extension portion 210. It has a lower end portion 302 and a pair of side portions 303 and 304 connecting the upper end portion 301 and the lower end portion 302 .
  • the tip side of the extension part 210 is the end part side (upper side in FIGS. 5 and 25) arranged on the patient's fingertip side (distal side) in the extension part 210 when the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1 of the patient. and the side where the curved portion 224a is located).
  • the base end side of the extension part 210 is the end part side (the lower side of FIG. 5 and FIG. 25) arranged on the forearm Ar side of the patient in the extension part 210 when the hemostatic device 10 is attached to the right hand H1 of the patient. and the side where the curved portion 224b is located).
  • the support member 300 is configured such that the width w1 of the support member 300 becomes shorter from the upper end portion 301 toward the lower end portion 302, as shown in FIG.
  • the support member 300 is configured such that the thickness t1 of each side surface portion 303, 304 decreases from the upper end portion 301 toward the lower end portion 302, as shown in FIG. 6 and the side view of FIG. 9, the upper surface 300b of the support member 300 is inclined from the upper end portion 301 toward the lower end portion 302 toward the lower surface 300a.
  • the lower surface 300a is the surface on which the extended portion 210 is arranged
  • the upper surface 300b is the surface on which the body portion 110 of the cover member 100 is arranged.
  • the support member 300 has a shape that is symmetrical with respect to the long axis C (the axis along the extending direction) of the first band portion 410 .
  • the support member 300 has a substantially triangular planar shape.
  • Each corner 305a, 305b, 305c located on the outer peripheral side surface of the support member 300 has a rounded shape.
  • the support member 300 has holes 308 that pass through the support member 300 in the thickness direction.
  • Aperture 308 may be positioned to overlap extension 210, as shown in FIG.
  • the hole portion 308 is arranged at a position overlapping the marker portion 260 (see FIG. 10) located on the top surface portion 241 . Note that the illustration of the hole 308 is omitted in some of the drawings.
  • the portion of the sheet member 211 provided with the marker portion 260, the portion of the connecting member 221 overlapping the marker portion 260, and the portion overlapping the marker portion 260 of the body portion 110 of the cover member 100 should be transparent. can be done.
  • the members 100, 211, and 221 are configured in this manner, the operator attaches the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1 as shown in FIGS. It is possible to easily visually confirm the position of the marker portion 260 and/or the first puncture site p1 arranged on the top surface portion 241 of the extension portion 210 through the transparent portions of the members 100, 211, and 221. become.
  • the support member 300 does not need to be provided with the holes 308 when the portion of the support member 300 that overlaps the marker portion 260 is transparent.
  • the above-mentioned "transparent” includes colored transparent, colorless transparent, and translucent.
  • the support member 300 can be configured with a member having greater rigidity than the extension portion 210 . With such a configuration, when the support member 300 applies a compressive force to the first puncture site p1 as shown in FIG. can be pressed against. Thereby, the extension part 210 can be prevented from rising from the patient's right hand H1.
  • the material of the support member 300 includes, for example, acrylic resin, polyvinyl chloride (especially rigid polyvinyl chloride), polyethylene, and polypropylene.
  • polyolefins such as polybutadiene, polystyrene, poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene- Styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET) and the like can be used.
  • Each band 410 , 420 , 430 extends from the main body 110 .
  • the body portion 110 is provided with an extension portion 210 and a support member 300 .
  • Bands 410 , 420 , 430 may be integrally formed with main body 110 , or members forming band 410 , 420 , 430 may be connected to main body 110 . .
  • the first band 410 is configured to be placed between the patient's fingers.
  • the first band portion 410 extends in a predetermined first direction.
  • the first band portion 410 includes one end portion 411 located on the main body portion 110 side of the cover member 100, the other end portion 412 located on the opposite side of the one end portion 411, and one end portion 412. and a body portion 413 extending between the portion 411 and the other end portion 412 .
  • the first belt body part 410 is placed on the inter-finger part fb located between the thumb and index finger of the patient's right hand H1 with the extension part 210 arranged at the first puncture site p1. Can be arranged to hang.
  • the second band portion 420 extends in a second direction different from the first direction in which the first band portion 410 extends.
  • the second band portion 420 includes one end portion 421 located on the main body portion 110 side of the cover member 100, the other end portion 422 located on the opposite side of the one end portion 421, and one end portion 422. and a body portion 423 extending between the portion 421 and the other end portion 422 .
  • the third belt part 430 extends in a third direction different from each of the first direction in which the first belt part 410 extends and the second direction in which the second belt part 420 extends. exist.
  • the third band portion 430 includes one end portion 431 located on the body portion 110 side of the cover member 100, the other end portion 432 located on the opposite side of the one end portion 431, and a body portion 433 extending between the portion 431 and the other end portion 432 .
  • the second strap portion 420 and the third strap portion 430 are arranged to wrap around the outer periphery of the patient's right hand H1 when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1. be able to.
  • each band 410, 420, 430 is not particularly limited, but can be made of, for example, vinyl chloride resin, polyurethane resin, polyester resin, or the like. Further, there are no particular restrictions on the shape, length, thickness, etc. of each of the strips 410, 420, 430.
  • Each belt part 410, 420, 430 has a first fixing part 510, a second fixing part 520, a third fixing part 530, and a fourth fixing part 540 that enable the cover member 100 to be fixed to the right hand H1.
  • a fixed part is placed.
  • the first fixing portion 510 is arranged on the outer surface of the main body portion 423 of the second band portion 420 .
  • the second fixing portion 520 is arranged on the outer surface of the main body portion 433 of the third belt portion 430 .
  • the second fixing portion 520 is branched into a first branch portion 521 and a second branch portion 522 at an end portion located on the other end portion 432 side of the third band portion 430 .
  • a third fixing portion 530 is arranged on the inner surface of the main body portion 423 of the second belt portion 420 .
  • a fourth fixing portion 540 is arranged on the inner surface of the main body portion 413 of the first belt portion 410 .
  • the first fixing part 510 and the second fixing part 520 are configured by the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the third fixing portion 530 and the fourth fixing portion 540 are formed on the female side of the hook-and-loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be attached and detached on the surface, such as Magic Tape (registered trademark) and Velcro (registered trademark).
  • FIG. 24 shows the state after performing various procedures using the sheath tube 610 of the introducer 600 inserted into the first puncture site p1.
  • the operator When attaching the hemostatic device 10 to the right hand H1, the operator arranges the extension part 210 so as to overlap the first puncture site p1, as shown in FIG. At this time, the operator visually confirms the marker portion 260 located on the top surface portion 241 of the extension portion 210 through the hole portion 308 (see FIG. 7) formed in the support member 300, and moves the marker portion 260. is placed at the first puncture site p1. By performing such an operation, the operator can appropriately position the extension portion 210 and the support member 300 at the first puncture site p1.
  • the position of the marker portion 260 in the surface direction of the top surface portion 241 is substantially the same as the initial shape, so the surgical operation is performed.
  • the operator can appropriately align the extension part 210 with the first puncture site p1 using the marker part 260 as a reference.
  • the operator positions the hemostatic device 10 so that the support member 300 overlaps the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the distance between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb gradually narrows from the fingertip side toward the forearm Ar side.
  • the width w1 of the support member 300 decreases from the upper end portion 301 side toward the lower end portion 302 side (see FIG. 8). Therefore, the operator can place the support member 300 along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the operator can prevent the formation of a gap between the extended portion 210 and the right hand H1. .
  • the operator wraps the second strap part 420 and the third strap part 430 along the outer circumference of the right hand H1.
  • the operator attaches the second fixing portion 520 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the third strap portion 430 to the third fixing portion 530 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second strap portion 420. ), the second band 420 and the third band 430 can be connected via the respective fixing parts 520 and 530 .
  • the operator connects the belt parts 420 and 430 in a state in which the support member 300 is overlapped with the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, thereby connecting the belt parts 420 and 430 to the right hand H1. can be tightly wrapped around the perimeter of the
  • the operator can connect the third fixing part 530 arranged on the inner surface of the second strap part 420 to the second branch part 522 of the second fixing part 520.
  • the first puncture site p1 is positioned closer to the fingertips of the patient's right hand H1 than the second puncture site p2 (see FIG. 10). Therefore, when the operator stops bleeding at the first puncture site p1, the operator presses the second band 420 through the second branch 522 located closer to the forearm Ar of the patient's right hand H1 than the first branch 521.
  • the third strap part 430 By connecting the third strap part 430, the range in which each strap part 420, 430 restrains the patient's right hand H1 can be narrowed.
  • the operator places a portion of the first band 410 on the palm side of the patient's right hand H1 while passing the first band 410 through the inter-finger portion fb.
  • the operator attaches the first fixing portion 510 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second strap portion 420 to the fourth fixing portion 540 (see FIG. 1) arranged on the inner surface of the first strap portion 410. 2), the first band 410 and the second band 420 can be connected via the respective fixing portions 510, 540.
  • the support member 300 has a substantially triangular shape with three sides (see FIG. 8).
  • the hemostatic device 10 has three strips 410 , 420 , 430 arranged to extend from each side of the support member 300 . Therefore, in the hemostatic device 10, by connecting the band parts 410, 420, 420 to each other, the cover member 100 can be fixed to the right hand H1 in a state in which a uniform force is applied to each side of the support member 300. can be done.
  • the support member 300 has a symmetrical shape with respect to the long axis C (see FIG. 5) of the first belt portion 410. Therefore, in the hemostat 10, by wrapping the band parts 420 and 430 extending symmetrically with respect to the first band part 410 around the right hand H1, force is applied along the symmetrical direction with respect to the support member 300. can be given equally. As a result, the hemostatic device 10 can prevent the support member 300 from being displaced when the support member 300 is placed on the right hand H1.
  • the operator connects the syringe to the injection part 270 while wearing the hemostatic device 10 on the right hand H1.
  • the operator operates the syringe to inject air into the expansion section 210 to expand the expansion section 210 .
  • the hemostatic device 10 as shown in FIG. 26, when the expansion part 210 is expanded, the expansion part 210 applies pressure to the first puncture site p1.
  • the support member 300 presses the expansion part 210 against the patient's right hand H1 when the expansion part 210 expands with the hemostatic device 10 attached to the right hand H1. Thereby, the hemostatic device 10 can prevent the expansion part 210 from rising from the patient's right hand H1.
  • the operator can tighten the first strap portion 410 arranged between the fingers fb more strongly in order to increase the fixing force of the support member 300 to the right hand H1. can.
  • the operator can place the support member 300 on the patient's right hand H1 even if the support member 300 is placed in an unstable state on the patient's right hand H1. It can be firmly fixed to H1.
  • the first strap 410 is tightly tightened as described above, the patient may feel pain.
  • the hemostat 10 is fixed to the right hand H1 so as to avoid tightening the first strap portion 410 strongly, the lower surface 300a of the support member 300 is inclined with respect to the body surface of the right hand H1. may be placed
  • the hemostatic device 10 is configured such that the thickness of each side surface portion 303, 304 of the support member 300 decreases from the upper end portion 301 toward the lower end portion 302.
  • the first strap portion 410 configured to be arranged in the inter-finger portion fb extends from the upper end portion 301 side of the support member 300 so as to press the upper end portion 301 side of the support member 300 against the right hand H1. is configured to Therefore, when the expansion part 210 starts expansion with the hemostatic device 10 attached to the right hand H1, the expansion part 210 applies force to the upper end 301 of the support member 300 . The upper end portion 301 side of the support member 300 is lifted by the force applied by the extension portion 210 . Thereby, as shown in FIG.
  • the support member 300 is arranged such that the lower surface 300a of the support member 300 is substantially parallel to the body surface of the right hand H1. Therefore, the hemostatic device 10 can apply pressure force to the first puncture site p1 in the vertical direction when the expansion part 210 is expanded.
  • the support member 300 has rounded corners 305a, 305b, and 305c (see FIG. 8). Therefore, the hemostatic device 10 can prevent the corners 305a, 305b, and 305c of the support member 300 from digging into the right hand H1 when the expansion part 210 is expanded to apply pressure to the first puncture site p1.
  • the operator can use the hemostatic device 10 to stop bleeding at the first puncture site p1 formed in the right hand H1 by the above procedure.
  • the operator stops the bleeding at the second puncture site p2 can be connected to the third fixing portion 530 (see FIG. 2) disposed on the inner surface of the second strap portion 420.
  • the operator stops bleeding at the second puncture site p2 the operator uses the first bifurcation 521 positioned closer to the patient's fingertip than the second bifurcation 522 to connect the second strap 420 and the third strap 430. , the range in which each band 410, 420 restrains the right hand H1 can be narrowed.
  • the hemostatic device 10 includes a cover member 100 configured to cover the first puncture site p1, and a configuration connected to the cover member 100 to press the first puncture site p1. and a pressing member 200 that is configured to be the same.
  • the pressing member 200 includes an expansion portion 210 configured to be expandable and contractible by injecting fluid, and an injection portion 270 configured to be capable of injecting fluid into the expansion portion 210 .
  • the expanded portion 210 has a bottom portion 220 , a column portion 230 rising from the bottom portion 220 , and a curved surface portion 240 forming the upper surface of the column portion 230 in an expanded state. Thickness D2 of curved surface portion 240 is formed to be thinner than thickness D1 of column portion 230 .
  • the expanded portion 210 is deformed to have substantially the same shape as the initial shape when the expanded portion 210 is contracted. It has resilience. As a result, after the hemostatic device 10 contracts the expansion part 210 placed at the first puncture site p1 in an expanded state, when the expansion part 210 is realigned with the first puncture site p1, An arbitrary portion of extension portion 210 (for example, top surface portion 241 where marker portion 260 is located) can be easily aligned with first puncture portion p1. This eliminates the need for the operator to press the outer surface of the extension part 210 with fingers when contracting the extension part 210 to change the placement of the extension part 210 with respect to the first puncture site p1.
  • the hemostatic device 10 when the expansion part 210 is realigned with the first puncture site p1, the blood that has flowed from the first puncture site p1 may unnecessarily adhere to the outer surface of the expansion part 210, or It is possible to prevent contamination from occurring at one puncture site p1.
  • the expansion part 210 has a marker part 260 for aligning the expansion part 210 with the first puncture site p1.
  • the curved surface portion 240 includes a top surface portion 241 where the marker portion 260 is located, and an inclined portion 243 located around the top surface portion 241 and connected to the column portion 230 .
  • the inclined portion 243 has a thin portion 253 that surrounds the top surface portion 241 and is formed thinner than the thickness D1′ of the top surface portion 241 .
  • the thin portion 253 starts to be deformed so as to be bent toward the bottom portion 220, while the thin portion
  • the top surface portion 241 having a thickness greater than 253 moves closer to the bottom surface portion 220 while preventing the surface shape from being significantly damaged due to the deformation of the thin portion 253 . Therefore, the marker portion 260 positioned on the top surface portion 241 can prevent positional displacement in the surface direction of the top surface portion 241 when the expansion portion 210 contracts.
  • the top surface portion 241 is thicker than the thin portion 253, when the top surface portion 241 applies pressure to the first puncture site p1 in a state in which the extension portion 210 is expanded, the top surface portion 241 is excessive. can be prevented from being crushed. Therefore, the hemostatic device 10 can effectively apply pressure from the top surface portion 241 to the first puncture site p1.
  • the thin portion 253 is arranged so as to surround the entire circumference of the top surface portion 241 .
  • the hemostatic device 10 configured as described above, when the expansion part 210 starts contracting, the thin part 253 surrounding the entire circumference of the top surface part 241 becomes the starting point of deformation. Since the extension portion 210 contracts with the top surface portion 241 surrounded by the thin portion 253, the surface shape of the top surface portion 241 located closer to the center C1 and C2 than the thin portion 253 is damaged during contraction. can be prevented. Therefore, the marker portion 260 positioned on the top surface portion 241 can prevent the top surface portion 241 from being displaced in the plane direction when the expansion portion 210 is contracted.
  • the thin portion 253 is positioned symmetrically with respect to the marker portion 260 .
  • the extension part 210 is not affected by the mounting position or direction of the extension part 210 with respect to the right hand H1, and the relative positions of the marker part 260 and the thin part 253 are adjusted. Able to maintain relationships.
  • the hemostatic device 10 maintains a suitable relative positional relationship between the marker portion 260 and the thin portion 253 even when the expanded portion 210, which has been repeatedly expanded and contracted, is realigned with the first puncture site p1.
  • the marker portion 260 can be appropriately aligned with the first puncture site p1.
  • the extension part 210 forms a first height h1 between the bottom surface part 220 and the top surface part 241 when the extension part 210 is expanded.
  • the thin portion 253 is positioned closer to the top surface portion 241 than the intermediate position 215 of the first height h1.
  • the thin portion 253 of the expansion portion 210 is positioned closer to the top surface portion 241 than the intermediate position 215. Therefore, when the expansion portion 210 starts expanding, the thin portion 253 is the starting point of expansion, and the expansion on the side of the top surface 241 progresses more rapidly than on the side of the column 230 . Therefore, when the expansion part 210 expands, the expansion part 210 can suppress the progress of expansion on the pillar part 230 side. If the column portion 230 expands and the column portion 230 expands in the horizontal direction, the first height h1 corresponding to the maximum expansion height when the expansion portion 210 expands becomes smaller. As a result, the compressive force applied by the extension part 210 to the first puncture site p1 is reduced. With the hemostatic device 10, it is possible to prevent the decrease in the compressive force as described above.
  • the extension part 210 forms a recess 217 and a projection 218 surrounding the recess 217 when the extension part 210 is contracted.
  • the convex portion 218 is formed by the column portion 230 and the top surface portion 241 is positioned in the concave portion 217 .
  • the top surface portion 241 on which the marker portion 260 is located is arranged in the concave portion 217 when the extension portion 210 is contracted.
  • a protrusion 218 surrounding the recess 217 provides tension to pull the recess 217 around. Therefore, creases and twists are less likely to occur in the concave portion 217 .
  • the marker part 260 is placed along the surface of the top surface part 241 that is less wrinkled and twisted. Therefore, the hemostatic device 10 facilitates alignment of the marker portion 260 with the first puncture site p1.
  • the recessed portion 217 is less likely to wrinkle or twist, thereby reducing the visibility of the marker portion 260 located in the recessed portion 217 and the visibility of the first puncture site p1 to be confirmed through the recessed portion 217. can be prevented. Therefore, the hemostatic device 10 makes it easier to align the marker portion 260 with the first puncture site p1.
  • the height h2 of the protrusion 218 is shorter than the distance L1 from the top of the protrusion 218 to the center of the bottom surface 220 in the plane direction.
  • the convex portion 218 is positioned above the right hand H1. Even if the convex portion 218 comes into contact with the body surface and falls toward the concave portion 217 , the convex portion 218 can be prevented from overlapping the center of the bottom portion 220 . Therefore, the operator can appropriately place the center of the top surface portion 241 at the first puncture site p1.
  • the convex portion 218 can be prevented from overlapping the marker portion 260 . Therefore, the operator can appropriately arrange the marker part 260 at the first puncture site p1.
  • the bottom surface portion 220 includes two straight portions 223a and 223b facing each other with the marker portion 260 therebetween, and two curved portions 224a and 224b facing each other with the marker portion 260 therebetween and connecting the two straight portions 223a and 223b. and have
  • the pillar portion 230 forming the expansion portion 210 has a shape similar to the bottom portion 220 (a shape in which the two overlap each other in a plan view). Stand up from the part 220 . Therefore, the enlarged portion 210 of the hemostatic device 10 has a predetermined area extending laterally between two straight portions 223a, 223b connected by two curved portions 224a, 224b. Therefore, the hemostatic device 10 can ensure that the area of the extension portion 210 (the area of the top surface portion 241) is equal to or greater than a predetermined size when the extension portion 210 applies pressure to the first puncture site p1. .
  • the extension part 210 can firmly apply pressure to the first puncture site p1.
  • the area of the expansion part 210 is secured to a predetermined size, even when the expansion part 210 is displaced from the first puncture site p1, the pressure force due to the displacement of the expansion part 210 is reduced. Decrease is less likely to occur. As a result, even if the extension part 210 is somewhat displaced from the first puncture site p1, it is possible to appropriately apply the compressive force.
  • the bottom portion 220 in the state in which the extension portion 210 is expanded, has a long axis A1 passing through the horizontal center C1 of the bottom portion 220 and a vertical center C2 of the bottom portion 220, and is shorter than the long axis A1. and a minor axis A2.
  • the thickness of the extended portion 210 is symmetrical with respect to the long axis A1.
  • the thickness of the expanded portion 210 is bilaterally symmetrical with respect to the long axis A1. Since the extension part 210 can be expanded symmetrically with respect to the long axis A1, it is difficult for the amount of expansion to vary depending on the position in the left-right direction with respect to the long axis A1. Thereby, the expansion part 210 can apply a compressive force along the substantially vertical direction to the first puncture site p1. Furthermore, since the expansion part 210 can be expanded symmetrically with respect to the long axis A1, it is difficult to shift from the first puncture site p1 in the expanded state.
  • the thickness of the expansion part 210 is symmetrical with respect to the long axis A1, when the expansion part 210 contracts, the expansion part 210 contracts evenly in the horizontal direction with respect to the long axis A1. Therefore, when the expansion portion 210 contracts, the relative positional relationship between the bottom surface portion 220 and the top surface portion 241 can be maintained.
  • the marker portion 260 is positioned on the top surface portion 241 , it is possible to prevent the position of the marker portion 260 from shifting in the planar direction due to contraction of the expansion portion 210 .
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. be.
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited as long as the expanded part placed at the puncture site can press the puncture site to stop bleeding, and can be changed as appropriate.
  • the specific shape (planar shape or cross-sectional shape) of the extension portion is not limited to the shape illustrated in the embodiment.
  • the hemostatic device can also be configured for the purpose of stopping bleeding at sites other than the puncture site formed on the hand.
  • the hemostatic device can be applied to stop bleeding at a puncture site formed in a patient's arm or leg using the expansion part of the embodiment.
  • the hemostatic device does not have to have a support member. Moreover, even when the hemostatic device includes a support member, the shape and structure of the support member are not limited to those described in the embodiments.
  • the cover member of the hemostatic device there are no particular restrictions on the shape and structure of the cover member of the hemostatic device.
  • the hemostatic device is configured to have a strap, there are no particular restrictions on the specific shape and structure of the strap.
  • Hemostasis device 100 Cover member 110 Cover member main body 200 Pressing member 210 Expansion part 210a Expansion part lumen 211 Sheet member 211a Sheet member edge 215 Intermediate position 217 Concave part 218 Convex part 220 Bottom part 221 Connecting member 223a Straight part 223b Straight portion 224a Curved portion 224b Curved portion 230 Column portion 231 Base portion 240 of column portion Curved surface portion 241 Top surface portion 243 Inclined portion 253 Thin portion 260 Marker portion 270 Injection portion 281 Cushioning member 282 Tube 300 Support member 410 First band portion 420 Second belt part 430 Third belt part 510 First fixing part 520 Second fixing part 530 Third fixing part 540 Fourth fixing part 600 Introducer A1 Long axis A2 of bottom part Minor axis C1 of bottom part Bottom part Horizontal center C2 Bottom vertical center D1 Curved surface thickness D1′ Top surface thickness D2 Column thickness D3 Thin thickness h1 First height h2 Height L1 of protrusion Distance from

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Abstract

拡張部の拡張及び収縮を繰り返した場合においても、収縮した状態の拡張部を穿刺部位に適切に位置合わせすることができる止血器具を提供する。止血器具(10)は、第1穿刺部位(p1)を覆うように構成されたカバー部材(100)と、カバー部材(100)に接続され、第1穿刺部位(p1)を圧迫するように構成された押圧部材(200)とを有する。押圧部材(200)は、流体の注入によって拡張及び収縮可能に構成された拡張部(210)と、拡張部(210)に流体を注入可能に構成された注入部(270)とを備える。拡張部(210)は、拡張した状態で、底面部(220)と、底面部(220)から立ち上がる柱部(230)と、柱部(230)の上面を形成する曲面部(240)とを有する。曲面部(240)の肉厚(D1)は、柱部(230)の肉厚(D2)よりも薄く形成される。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
 特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための帯体と、を備える。押圧部材は、気体等の流体の注入に伴って拡張し、流体の排出に伴って収縮する拡張部(ブラダ)で構成されている。
特表2021-502220号
 医師等の術者(以下、「術者」とする)は、上記の止血器具を使用して穿刺部位を圧迫止血する際、患者の体表面に向かい合うように拡張部の外表面側の任意の部位(例えば、最大拡張部)を穿刺部位に位置合わせして配置する。術者は、目視等により拡張部が穿刺部位に配置された状態を確認した後、拡張部を拡張させて、穿刺部位に対して圧迫力を付与する。この際、拡張部の配置の仕方などの影響により、拡張した状態の拡張部が穿刺部位に対して適切に圧迫力を付与していない場合、術者は拡張部を一度収縮させて、拡張部が穿刺部位に圧迫力を付与した状態を解除する。術者は、拡張部を収縮させた状態で、拡張部を穿刺部位に対して再度位置合わせする。
 上記のように拡張部を穿刺部位に再度位置合わせするにあたり、拡張部が収縮した際に、拡張する前の初期形状(拡張部を使用した圧迫止血を開始する前の収縮形状。以下、単に「初期形状」とする。)と略同一の形状をなすように変形する復元性を備える場合、術者は、拡張部の拡張及び収縮を操作する前に穿刺部位に拡張部を位置合わせするときと同様に、拡張部を穿刺部位に比較的簡単に位置合わせすることができる。
 しかしながら、特許文献1の止血器具は、上記のように、拡張部の拡張及び収縮を操作した後、拡張部を穿刺部位に再度位置合わせるすることは想定していない。そのため、特許文献1の止血器具の拡張部は、初期形状への復元性が十分なものではなく、拡張部を穿刺部位に再度配置する際、術者は拡張部の任意の部位を穿刺部位に適切に配置することが難しくなる。そのため、術者は、拡張部の任意の部位を穿刺部位に位置合わせするために、拡張部を収縮させつつ、穿刺部位に配置される拡張部の外表面(接液部)などを手指で押すことにより、拡張部を初期形状に近い形状まで変形させる作業を行う。術者は、拡張部を手指で触れながら収縮させた後、拡張部を穿刺部位に再度位置合わせする。ただし、手指が拡張部に触れると、穿刺部位から流血した血液が拡張部の外表面に不必要に付着したり、穿刺部位の汚染を招いたりする可能性が高くなる。
 本発明は、上記課題を鑑み、拡張部の拡張及び収縮を繰り返した場合においても、収縮した状態の拡張部を穿刺部位に適切に位置合わせすることができる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、前記カバー部材に接続され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、前記押圧部材は、流体の注入によって拡張及び収縮可能に構成された拡張部と、前記拡張部に前記流体を注入可能に構成された注入部と、を備え、前記拡張部は、拡張した状態で、底面部と、前記底面部から立ち上がる柱部と、前記柱部の上面を形成する曲面部と、を有し、前記曲面部の肉厚は、前記柱部の肉厚よりも薄く形成される。
 上記の止血器具は、拡張部の底面部から立ち上がる柱部の肉厚が柱部の上面を形成する曲面部の肉厚よりも大きい。そのため、止血器具は、拡張部が拡張する際、柱部の上面を形成する曲面部が柱部よりも先に拡張を開始する。また、止血器具は、拡張部が収縮する際、柱部よりも底面部から離間した位置に位置する曲面部が柱部よりも先に収縮を開始する。このように止血器具は、拡張部が拡張する際は柱部よりも曲面部が先に拡張を開始し、拡張部が収縮する際は柱部よりも曲面部が先に収縮を開始するように拡張及び収縮する際の変形の起点が定められる。そのため、拡張部は、拡張した状態の拡張部を収縮させた際に拡張部が初期形状と略同一の形状をなすように変形する高い復元性を備えたものとなる。それにより、止血器具は、拡張した状態で穿刺部位に配置された拡張部を収縮させた後、拡張部を穿刺部位に再度位置合わせする際などに、拡張部の任意の部位を穿刺部位に簡単に位置合わせすることができる。それにより、術者は、穿刺部位に対する拡張部の配置を変更するために拡張部を収縮させる際、拡張部の外表面を手指で押す等の作業を行う必要が無くなる。そのため、止血器具は、拡張部を穿刺部位に再度位置合わせする際、穿刺部位から流血した血液が拡張部の外表面に不必要に付着したり、穿刺部位で汚染が生じたりすることを防止できる。
実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の内面側から見た平面図である。 カバー部材の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 カバー部材の内表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 カバー部材の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 図5に示す矢印6A-6Aに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部が拡張した際の様子を示す図である。 支持部材の斜視図である。 支持部材の平面図である。 図8に示す矢印9A方向から見た支持部材の側面図である。 拡張した状態の拡張部の平面図である。 拡張した状態の拡張部の斜視図である。 図11に示す矢印12A方向から見た拡張部の正面図である。 図11に示す矢印13A-13Aに沿う拡張部の断面図である。 図11に示す矢印14A方向から見た拡張部の側面図である。 図11に示す矢印15A-15Aに沿う拡張部の断面図である。 図13に示す断面図の一部を拡大して示す図である。 図15に示す断面図の一部を拡大して示す図である。 拡張した状態の拡張部の斜視図である。 拡張した状態の拡張部を収縮させる際の様子を示す斜視図である。 拡張した状態の拡張部を収縮させる際の様子を示す斜視図である。 収縮した状態の拡張部を示す斜視図である。 図21に示す矢印22A方向から見た拡張部の平面図である。 止血器具の使用対象となる患者の手(右手)を示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図26に示す矢印27A-27Aに沿う部分断面図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。本明細書において示す範囲「X~Y」は「X以上、Y以下」を意味する。
 図1~図22は、実施形態に係る止血器具10を説明するための図である。図23~図27は、実施形態に係る止血器具10の使用例を説明するための図である。
 止血器具10は、例えば、図23、図26、図27に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側(指先側)に位置する手Hに形成された第1穿刺部位p1に留置していたイントロデューサー600のシースチューブ610を抜去する際、第1穿刺部位p1を止血するために使用することができる。
 止血器具10の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本明細書では、第1穿刺部位p1と第2穿刺部位p2を例示する。
 第1穿刺部位p1は、図23、図26、図27に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側に位置する右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈(以下、「血管V1」とも称する)に形成した穿刺部位である。また、第1穿刺部位p1は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間の位置であって、かつ人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2を避けた所定位置に位置する。なお、スナッフボックスは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
 第2穿刺部位p2は、図23に示すように、右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈V2に形成した穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、第1穿刺部位p1よりも患者の前腕部Ar側(近位側)に位置し、かつ患者の右手H1の甲に位置する長母指伸筋腱T1と短母指伸筋腱T2の間に位置する。また、第2穿刺部位p2は、人差し指の中手骨B1の位置と親指の中手骨B2の位置とを避けた所定位置に位置する。
 なお、止血器具10は、患者の左手において患者の右手H1で例示した第1穿刺部位p1と対応した位置に形成される穿刺部位や、患者の左手において患者の右手H1で例示した第2穿刺部位p2と対応した位置に形成される穿刺部位の止血に適用することも可能である。
 以下、止血器具10について詳述する。
 <止血器具>
 止血器具10は、概説すると、図1、図2、図26、図27に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に接続され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材200と、を有する。
 <押圧部材>
 押圧部材200は、図1、図2、図6、図27に示すように、流体の注入によって拡張及び収縮可能に構成された拡張部210と、拡張部210に流体を注入可能に構成された注入部270と、を備える。
 <拡張部>
 図6には図5に示す矢印6A-6A線に沿う止血器具10の部分断面図を示す。また、図6には拡張した状態の拡張部210の断面図を示す。
 図10~図22は拡張部210の各部の説明に供する図である。図10は拡張部210の平面図、図11は拡張部210の斜視図、図12は図11に示す矢印12A方向から見た拡張部210の正面図、図13は拡張部210の部分断面図(図11に示す矢印13A-13Aに沿う断面図。明細書内において「短軸A2に沿う断面図」とも記載する。)、図14は図11に示す矢印14A方向から見た拡張部210の側面図、図15は拡張部210の部分断面図(図11に示す矢印15A-15Aに沿う断面図。明細書内において「長軸A1に沿う断面図」とも記載する。)、図16は図13に示す断面図の一部を拡大して示す図、図17は図15に示す断面図の一部を拡大して示す図である。なお、図10~図17には拡張した状態の拡張部210を示している。
 図18~図21は拡張した状態の拡張部210が収縮する際の様子を示す斜視図である。図22は図21に示す矢印22A方向から見た拡張部210の平面図である。
 各図に付した矢印X1-X2は、拡張部210の縦方向(長軸A1に沿う方向)を示し、各図に付した矢印Y1-Y2は、拡張部210の横方向(短軸A2に沿う方向)を示し、各図に付した矢印Z1-Z2は、拡張部210が拡張した際の高さ方向を示す。
 拡張部210は、図6、図13、図15に示すように、空気等の流体を流入することが可能な内腔210aを備えるバルーン等の拡張部材で構成することができる。
 拡張部210は、図13、図15、図16、図17に示すように、拡張した状態で、底面部220と、底面部220から立ち上がる柱部230と、柱部230の上面を形成する曲面部240と、を有する。
 曲面部240の肉厚D1は、柱部230の肉厚D2よりも薄く形成されている。
 本実施形態では、曲面部240の全ての部位における肉厚D1が柱部230の全ての部位における肉厚D2よりも薄く形成されている。曲面部240の肉厚D1は、曲面部240を形成している部分の最も大きな肉厚で定義することができる。本実施形態では、曲面部240において天面部241の肉厚D1’が最も大きい。そのため、曲面部240の肉厚D1は天面部241の肉厚D1’で定義する。
 柱部230の肉厚D2は、柱部230を形成する部分の最も大きな肉厚で定義することができる。本実施形態では、柱部230の肉厚D2は、縁部211aに繋がる柱部230の根本部231(図16、図17を参照)が最も大きい。そのため、柱部230の肉厚D2は柱部230の根本部231の肉厚で定義する。
 拡張部210は、図6、図13、図15に示すように、シート部材211と、カバー部材100の本体部110に接続されたシート状の接続部材221と、により構成している。
 シート部材211は、図13、図15、図16、図17に示すように、拡張部210の柱部230と曲面部240を構成している。シート部材211は、拡張部210が拡張した状態で、拡張部210の柱部230と曲面部240を形成するように成形されていることが好ましい。
 接続部材221の内表面(内腔210a側に位置する面)は、図13、図15、図16、図17に示すように、拡張部210の底面部220を構成している。底面部220は、接続部材221において拡張部210の周方向に沿って位置する柱部230の外表面が投影される領域Pr(図10、図13、図15を参照)よりも面方向の中心側(後述する中心C1、C2側)に位置する領域で構成している。
 シート部材211の縁部211aは接続部材221と接続されている。シート部材211と接続部材221の間に区画された空間は内腔210aを構成している。シート部材211と接続部材221は、例えば、融着や接着剤などにより接続することができる。
 拡張部210は、例えば、2つのシート状の部材で構成することも可能である。このように拡張部210を構成する場合、拡張部210は、第1のシート状の部材と第2のシート状の部材の2つのシート状の部材の間に内腔210aを形成した状態で、第1のシート状の部材の縁部を第2のシート状の部材に接続することで構成できる。例えば、第1のシート状の部材として、拡張部210が拡張した状態で、拡張部210の柱部230と曲面部240を形成するように成形されたシート部材211を使用することができ、第2のシート状の部材として、一の面側(内腔210a側)に底面部220を形成する平面状のシート状の部材を使用することができる。
 拡張部210を構成するシート部材211及び接続部材221は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。シート部材211及び接続部材221の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を使用することができる。
 拡張部210は、図6に示すように、カバー部材100の本体部110の内表面110a側に配置されている。
 本体部110の内表面110aは、止血器具10を右手H1に装着した際に、右手H1の体表面側に配置される面である(図27を参照)。また、本体部110の外表面110bは、内表面110aの反対側に位置する面である。
 図6に示すように、カバー部材100の本体部110の内表面110aには接続部材221を接続している。拡張部210は接続部材221を介して本体部110と接続している。接続部材221は、例えば、融着や接着剤により本体部110に接続することができる。
 接続部材221は、接続部材221とカバー部材100との間に空間部gを形成するように配置されている。空間部gには、後述する支持部材300を配置している。
 拡張部210は、図10、図26、図27に示すように、拡張部210を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー部260を有する。
 底面部220は、図10に示す拡張した状態の平面図において、マーカー部260を挟んで互いに対向する2つの直線部223a、223bと、マーカー部260を挟んで対向し、2つの直線部223a、223b同士を連結する曲線部224a、224bと、を有する。そのため、柱部230の直線部223a、223b側の側面は、拡張部210が拡張した状態において、柱部230の曲線部224a、224b側の側面よりも直線状に形成される。
 底面部220は、拡張部210が拡張した状態において、底面部220の横方向(矢印Y1-Y2方向)の中心C1を通る長軸A1と、底面部220の縦方向(矢印X1-X2方向)の中心C2を通り、かつ、長軸A1よりも短い短軸A2と、を有する。
 拡張部210の肉厚は、長軸A1に対して左右対称に形成されている。また、拡張部210の肉厚は、短軸A2に対して上下対称に形成されている。
 本実施形態では、拡張部210は、図10に示す拡張した状態の平面図において、中心C1、C2に対して回転対称な略長円形状を有する。
 マーカー部260は、図6、図13、図15、図16、図17に示すように、天面部241の外表面に配置している。例えば、マーカー部260は、天面部241の内表面(内腔210aに面する面)に配置してもよい。
 マーカー部260は、中心C1、C2を囲む透明な中心部と、中心部を囲む有色の円形の枠部と、で構成している。
 なお、マーカー部260の具体的な形状、色、拡張部210の面方向における位置、形成方法等について特に制限はない。マーカー部260は、例えば、全体が有色で構成された円形のマーカー、透明な中心部と矩形の枠部とで構成されたマーカー、全体が有色で構成された矩形のマーカーなどで構成することもできる。
 曲面部240は、図16、図17に示すように、マーカー部260が位置する天面部241と、天面部241の周囲に位置し、かつ、柱部230と繋がる傾斜部243と、を備える。
 天面部241は、拡張部210が拡張した状態において、底面部220側から最も離間した位置まで拡張する頂部を含む。
 傾斜部243は、図16、図17に示す断面図において、天面部241側から柱部230側に向けて傾斜している。傾斜部243は、底面部220と天面部241とを結ぶ垂線Lhに対して傾斜している。
 傾斜部243は、天面部241を囲み、かつ、天面部241の肉厚よりも薄く形成された肉薄部253を有する。本実施形態では、肉薄部253は、曲面部240において最も肉厚が薄い部分を構成している。
 肉薄部253は、図13、図15、図16、図17に示すように、天面部241の全周を囲むように配置されている。つまり、肉薄部253は、天面部241と同心状に配置されている。
 肉薄部253は、マーカー部260を中心として点対称となる位置に位置する。
 マーカー部260は、長軸A1の中心C1及び短軸A2の中心C2とが重なる位置に位置する。肉薄部253は、マーカー部260の周囲を囲むように天面部241と同心状に配置されている。
 なお、本明細書における「同心状」とは、図10に示す平面視において中心位置を共通とし、かつ外形が略同一の形状又は相似形状をなすことを意味する。つまり、同心状で定義される二つ以上の部分は円形に限定されるものではない。例えば、図10の平面視において楕円形をなす天面部241と天面部241の周囲を囲むように位置する楕円形をなす肉薄部253は、各中心C1、C2を基準にして同心状に配置されているものと定義できる。
 拡張部210は、図16、図17に示すように、拡張部210が拡張した状態で、底面部220と天面部241との間に第1高さh1を形成する。肉薄部253は、第1高さh1の中間位置215よりも天面部241側に位置する。
 第1高さh1は、図16、図17に示すように、底面部220と天面部241(接続部材221の内表面)との間の距離である。
 拡張部210は、図16、図17に示すように、拡張部210が拡張した状態において、柱部230の肉厚D2が最も大きい。拡張部210は、柱部230の根本部231側から中間位置215に向けて肉厚が徐々に薄くなり、中間位置215よりも天面部241側に位置する肉薄部253において肉厚が最も薄くなる。また、拡張部210は、肉薄部253から天面部241に向けて肉厚が徐々に大きくなる。拡張部210は、シート部材211によって構成される各部のうち柱部230を除いた部分では、天面部241の肉厚と、柱部230から曲面部240に遷移する境界部分の肉厚が最も大きい。本実施形態では、天面部241の肉厚と柱部230から曲面部240に遷移する境界部分の肉厚が略同一である。
 拡張部210の第1高さh1は、例えば、12mm~16mmに形成することができる。
 柱部230は、第1高さh1が12mm~16mmで形成される場合、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が0%~50%の範囲内に位置するように形成することができる。また、柱部230と傾斜部243との境界は、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が20%~50%の範囲内に位置するように形成できる。
 また、傾斜部243は、第1高さh1が12mm~16mmで形成される場合、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が20%~95%の範囲内に位置するように形成することができる。また、傾斜部243と天面部241との境界は、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が80%~95%の範囲内に位置するように形成できる。
 また、肉薄部253は、第1高さh1が12mm~16mmで形成される場合、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が60%~80%の範囲内に位置するように形成することができる。なお、肉薄部253は、傾斜部243に位置している。
 また、天面部241は、第1高さh1が12mm~16mmで形成される場合、第1高さh1に対する底面部220からの距離の割合が80%~100%の範囲内に位置するように形成することができる。
 拡張部210では、柱部230、曲面部240、天面部241、傾斜部243、肉薄部253の各部における肉厚の大小関係(柱部230の肉厚D2が曲面部240の肉厚D1よりも大きく、肉薄部253の肉厚D3が天面部241の肉厚D1よりも薄い)は、図13、図16に示す短軸A2に沿う断面図、及び図15、図17に示す長軸A1に沿う断面図の両方で満たすように構成している。つまり、拡張部210は、図10に示す短軸A2を基準にした上下方向の両側に位置する各曲線部224a、224bにおいて上記の肉厚の大小関係を満たしており、かつ、図10に示す長軸A1を基準にした左右方向の両側に位置する各直線部223a、223bにおいても上記の肉厚の大小関係を満たしている。
 次に、図18~図22を参照して、拡張部210の作用効果や拡張部210が拡張及び収縮する際の挙動について説明する。
 拡張部210は、拡張部210が拡張した状態で、底面部220と天面部241との間に第1高さh1を形成する(図16、図17を参照)。肉薄部253は、第1高さh1の中間位置215よりも天面部241側に位置する。拡張部210は、肉薄部253が中間位置215よりも天面部241側に位置するため、拡張部210が拡張を開始する際、肉薄部253が拡張の起点となり、柱部230側よりも天面部241側の拡張が速やかに進行する。そのため、拡張部210は、拡張部210が拡張する際、柱部230側で拡張が進行することを抑制できる。仮に、柱部230が拡張して柱部230が横方向に広がると、拡張部210が拡張した際の最大拡張高さに相当する第1高さh1が小さくなる。それにより、拡張部210が第1穿刺部位p1に付与する圧迫力が低下する。止血器具10では、上記のような圧迫力の低下が生じることを未然に防止できる。
 底面部220は、拡張部210が拡張した状態において、マーカー部260を挟んで互いに対向する2つの直線部223a、223bと、マーカー部260を挟んで対向し、2つの直線部223a、223b同士を連結する2つの曲線部224a、224bと、を有する(図10を参照)。そのため、底面部220から立ち上がる柱部230は、接続部材221に柱部230の外表面を投影したとき、底面部220と類似する外形を有する。すなわち、止血器具10の拡張部210は、2つの曲線部224a、224bで連結された2つの直線部223a、223bの間で横方向に広がる所定の領域を有する。したがって、止血器具10は、拡張部210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する際、拡張部210の面積(天面部241の面積)を所定の大きさ以上に形成することができる。それにより、拡張部210は、第1穿刺部位p1に対して圧迫力をしっかりと付与することができる。また、拡張部210は、拡張部210の面積が所定の大きさに確保されるため、拡張部210が第1穿刺部位p1からずれた際にも、拡張部210のずれの影響による圧迫力の低下が生じにくくなる。それにより、拡張部210が第1穿刺部位p1から多少ずれても適切に圧迫力を付与することができる。なお、直線部223a、223bを有しない楕円形で形成された拡張部は、横方向及び縦方向の寸法が拡張部210と同等程度の寸法で形成されていたとしても、横方向の最大寸法位置と縦方向の最大寸法位置との間の曲線部に相当する部分の曲率半径が小さくなるため、拡張部210と比較して圧迫面積が小さくなる。したがって、本実施形態の拡張部210は、楕円形に形成されている場合よりも、大きな圧迫面積を確保することができる。
 図18には、拡張した状態の拡張部210を示している。図19~図20は、図18に示す状態から拡張部210の収縮を開始及び進行させた際の様子を示している。図21、図22には、拡張部210が収縮した際の様子を示している。
 曲面部240は、柱部230よりも肉厚が薄い(図16、図17を参照)。そのため、図19、図20に示すように、拡張部210が収縮する際、柱部230が底面部220に対して立ち上がった状態を維持しつつ、曲面部240が底面部220に接近するように変形する。
 傾斜部243が備える肉薄部253は、マーカー部260が位置する天面部241よりも肉厚が薄い(図16、図17を参照)。そのため、拡張部210が収縮する際、曲面部240において最も肉厚が薄く形成された肉薄部253が変形の起点となる。
 拡張部210の収縮が開始される初期段階においては、肉薄部253が底面部220側に折り曲げられるように変形を開始する一方で、肉薄部253よりも大きな肉厚を有する天面部241は肉薄部253の変形に伴って面形状が大きく損なわれることを抑制しつつ、底面部220に接近するように移動する。そのため、天面部241に位置するマーカー部260は、拡張部210が収縮する際、天面部241の面方向での位置ずれが生じることを防止できる。
 天面部241は肉薄部253よりも肉厚が大きい。そのため、拡張部210は、拡張部210が拡張した状態で天面部241が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する際、天面部241が過剰に押し潰れることを防止できる。そのため、拡張部210は、天面部241から第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 肉薄部253は、天面部241の全周を囲むように配置されている(図13、図15を参照)。そのため、拡張部210が収縮を開始する際、図19に示すように、天面部241の全周を囲む肉薄部253が変形の起点となる。拡張部210は、天面部241の全周が肉薄部253で囲まれた状態で収縮するため、収縮時に肉薄部253よりも中心C1、C2側に位置する天面部241の面形状が損なわれることを防止できる。そのため、天面部241に位置するマーカー部260は、拡張部210が収縮する際、天面部241の面方向で位置ずれが生じることを防止できる。
 肉薄部253は、マーカー部260を中心として点対称となる位置に位置する(図10を参照)。そのため、拡張部210は、右手H1に対する拡張部210の取り付け位置や方向などの影響を受けずに、マーカー部260と肉薄部253の相対的な位置関係を維持することができる。それにより、止血器具10は、拡張及び収縮が繰り返された状態の拡張部210を第1穿刺部位p1に再度位置合わせする際においても、マーカー部260と肉薄部253の相対的な位置関係が好適に維持されるため、第1穿刺部位p1にマーカー部260を適切に位置合わせすることができる。
 底面部220は、拡張部210が拡張した状態で、底面部220の横方向の中心C1を通る長軸A1と、底面部220の縦方向の中心C2を通り、かつ、長軸A1よりも短い短軸A2と、を有する(図10を参照)。拡張部210の肉厚は、長軸A1に対して左右対称である。拡張部210は、長軸A1に対して左右対称に拡張することができるため、長軸A1を基準にした左右方向の位置で拡張量の差異が生じ難い。それにより、拡張部210は、第1穿刺部位p1に対して略垂直方向に沿って圧迫力を付与することができる。さらに、拡張部210は、長軸A1に対して左右対称に拡張することができるため、拡張した状態で第1穿刺部位p1からずれにくくなる。例えば、拡張部210が長軸A1を基準にした左右方向で非対称の厚みを備えるように形成されていると、拡張部210が拡張した際、拡張部210の長軸A1を基準にした左右方向で力のかかる大きさが異なる。そのため、止血器具10は、拡張部210から第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができず、効果的な止血を実施することが困難になる。
 また、拡張部210の肉厚が長軸A1に対して左右対称であるため、拡張部210が収縮する際、長軸A1を基準にした左右方向に均等に拡張部210が収縮する。そのため、拡張部210が収縮する際、底面部220と天面部241の相対的な位置関係を維持することができる。特に、本実施形態では、天面部241にマーカー部260が位置するため、拡張部210の収縮に伴ってマーカー部260の面方向の位置がずれることを防止できる。
 図21、図22に示すように、拡張部210は、拡張部210が収縮した状態で、凹部217と、凹部217を囲む凸部218と、を形成する。
 凸部218は、柱部230が形成する。凹部217及び凸部218が形成された状態において、天面部241は凹部217に位置する。
 拡張部210は、拡張部210が収縮した状態において、マーカー部260が位置する天面部241が凹部217に配置される。凹部217を囲む凸部218は、凹部217を周囲に引っ張るようにテンションを付与する。そのため、凹部217にはシワやヨレができにくくなる。止血器具10は、拡張部210が右手H1に配置される際、シワやヨレの少ない天面部241の表面に沿ってマーカー部260が配置される。そのため、止血器具10は、マーカー部260を第1穿刺部位p1に位置合わせし易くなる。また、止血器具10は、凹部217にシワやヨレができにくくなることにより、凹部217に位置するマーカー部260の視認性及び凹部217越しに確認する第1穿刺部位p1の視認性が低下することを防止できる。そのため、止血器具10は、マーカー部260を第1穿刺部位p1に対してより一層位置合わせし易くなる。
 図21、図22に示すように、凸部218の高さh2は、凸部218の頂部(最も高さ方向に突出した位置)から底面部220の面方向の中心までの距離L1よりも短い。底面部220の面方向の中心は、底面部220の横方向の中心C1と底面部220の縦方向の中心C2とが交差する位置である。
 止血器具10は、凸部218の高さh2が距離L1よりも短いため、収縮させた状態の拡張部210を右手H1に装着する際に凸部218が右手H1の体表面と接触するなどして凸部218が凹部217側に倒れ込むようなことがあったとしても、底面部220の中心に凸部218が重なることを防止できる。そのため、術者は、天面部241の中心を第1穿刺部位p1に適切に配置することができる。止血器具10では、天面部241の中心にマーカー部260が配置されているため、凸部218が凹部217側に倒れ込んだ場合においても、凸部218がマーカー部260と重なることを防止できる。そのため、術者は、マーカー部260を基準にして第1穿刺部位p1に拡張部210を適切に配置することができる。
 術者は、止血器具10を使用した止血を開始するにあたり、収縮した状態の拡張部210を第1穿刺部位p1に配置する(図24を参照)。術者は、第1穿刺部位p1に拡張部210を配置した後、拡張部210を拡張させる。拡張部210は、拡張部210が拡張することにより、第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。術者は、拡張部210を拡張させて圧迫止血を開始した後、例えば、拡張部210の配置等の影響により、拡張部210から第1穿刺部位p1に対して圧迫力が適切に付与されていない場合、拡張部210の配置を再度調整する。術者は、拡張部210の配置を再度調整するにあたり、拡張部210を収縮させる。術者が拡張部210を収縮させることにより、拡張部210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与した状態が解除されるため、術者は拡張部210の配置を再度調整することが可能になる。ただし、拡張部210を一度拡張させた後、収縮させると、拡張部210が初期形状と同一の形状をなすように変形しないことがある。例えば、拡張部210は、拡張部210の肉厚が一様に形成されている場合、拡張部210の内圧が拡張部210全体に均一に付与されるため、拡張部210は、拡張部210が拡張及び収縮する際の各部の挙動に規則性が生じにくくなる。そのため、拡張部210は、拡張及び収縮を開始する際の変形の起点となる部分が拡張及び収縮の度にランダムになり、収縮した際の形状も収縮の度に異なる形状となる。それにより、止血器具10は、一度拡張させた拡張部210を収縮させた後、収縮した状態の拡張部210を第1穿刺部位p1に再度位置合わせしようとすると、拡張部210の任意の部位(例えば、マーカー部260が位置する天面部241)を第1穿刺部位p1に適切に配置することが難しくなることがある。そのような場合、術者は、拡張部210の任意の部位を第1穿刺部位p1に位置合わせするために、拡張部210を収縮させつつ、第1穿刺部位p1に配置される拡張部210の外表面(接液部)などを手指で押すことにより、拡張部210を初期形状に近い形状まで変形させる作業を行う。術者は、このように拡張部210を手指で触れながら変形させた後、拡張部210を第1穿刺部位p1に再度配置する。ただし、手指が拡張部210に触れると、第1穿刺部位p1から流血した血液が拡張部210の外表面に不必要に付着したり、第1穿刺部位p1で汚染が生じる可能性が高くなる。
 止血器具10は、次のような作用効果を発揮することにより、上記のような課題が生じることを防止できる。
 止血器具10において、拡張部210の底面部220から立ち上がる柱部230の肉厚D2は、柱部230の上面を形成する曲面部240の肉厚D1よりも大きい(図16、図17を参照)。そのため、止血器具10は、拡張部210が拡張する際、柱部230の上面を形成する曲面部240が柱部230よりも先に拡張を開始する。また、止血器具10は、拡張部210が収縮する際、柱部230よりも底面部220から離間した位置に位置する曲面部240が柱部230よりも先に収縮を開始する。このように止血器具10は、拡張部210が拡張する際は柱部230よりも曲面部240から拡張を開始し、拡張部210が収縮する際は柱部230よりも曲面部240から収縮を開始するように拡張及び収縮する際の変形の起点が定められる。そのため、拡張部210は、拡張した状態の拡張部210を収縮させた際に拡張部210が初期形状と略同一の形状をなすように変形する高い復元性を備えたものとなる。それにより、止血器具10は、拡張した状態で第1穿刺部位p1に配置された拡張部210を収縮させた後、拡張部210を第1穿刺部位p1に対して再度位置合わせする際などに、拡張部210の任意の部位を第1穿刺部位p1に簡単に位置合わせすることができる。それにより、止血器具10は、拡張した状態で第1穿刺部位p1に配置された拡張部210を収縮させた後、拡張部210を第1穿刺部位p1に再度位置合わせする際などに、拡張部210の任意の部位を第1穿刺部位p1に簡単に位置合わせすることができる。術者は、第1穿刺部位p1に対する拡張部210の配置を変更する際、拡張部210の外表面を手指で押す等の作業を行う必要が無くなる。そのため、止血器具10は、拡張部210を第1穿刺部位p1に再度位置合わせする際、第1穿刺部位p1から流血した血液が拡張部210の外表面に不必要に付着したり、第1穿刺部位p1で汚染が生じたりすることを防止できる。
 特に、止血器具10では、拡張部210が拡張及び収縮を複数回繰り返した後の収縮状態においても、第1穿刺部位p1に対して拡張部210を位置合わせするための目印となるマーカー部260が位置する天面部241の形状が初期形状と略同一の形状となる。そのため、止血器具10は、マーカー部260を基準にして拡張部210を第1穿刺部位p1に適切に配置することが可能になる。
 また、航空機などを利用して止血器具10を運搬する場合、航空機の高度により止血器具10を保管する空間の気圧が低下し、気圧の変化で拡張部210が意図せずに拡張することが考えられる。止血器具10は、上述したように複数回に亘って拡張及び収縮した後においても初期形状への復元性が高い。そのため、止血器具10は、航空機での運搬時に拡張部210が拡張した後、実際の医療現場での使用が開始される際においても、天面部241の所定位置にマーカー部260が位置する状態が好適に維持されるため、拡張部210を第1穿刺部位p1に適切に配置することができる。
 また、天面部241が過剰に肉厚に形成されていると、止血器具10による圧迫止血を実施している際、右手H1の体表面に対する天面部241の肌当たりが悪くなり、患者が痛みを感じてしまうことが考えられる。止血器具10では、天面部241の肉厚D1’が柱部230の肉厚D2と比較して薄い。そのため、拡張部210が拡張した状態において、右手H1の体表面に対する天面部241の肌当たりが柔らかくなるため、患者が痛みを感じにくくなる。
 また、止血器具10では、曲面部240の肉厚D1’と比較して柱部230の肉厚D2が大きい。そのため、拡張部210が拡張した状態において、柱部230の根本部231が底面部220に対して略垂直方向に立ち上がるように変形する。それにより、拡張部210は、拡張部210が拡張した際、柱部230が底面部220に対して傾くことを抑制できる。そのため、拡張部210は、拡張部210が拡張した際、柱部230の上面を形成する曲面部240に位置する天面部241が第1穿刺部位p1からずれることを防止できる。それにより、止血器具10は、拡張部210が拡張した状態において、第1穿刺部位p1に対して圧迫力を安定的に付与することができる。
 <注入部>
 図1、図2に示すように、注入部270は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部270にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部270と拡張部210との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材281を配置している。緩衝部材281は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材281には注入部270へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材281の一端側には注入部270を接続している。注入部270の内腔は、緩衝部材281の空間と連通している。ただし、注入部270に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部270の内腔と緩衝部材281の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材281の他端側には可撓性を備えるチューブ282が接続されている。チューブ282の内腔は、緩衝部材281の空間と連通している。また、チューブ282は、緩衝部材281と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部210に接続されている。チューブ282の内腔は、拡張部210の内腔210aと連通している。
 術者は、拡張部210を拡張させる際、注入部270にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部270の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部210の内腔210aに注入する。
 拡張部210の内腔210aに空気が注入されると、拡張部210が拡張する。拡張部210が拡張すると、チューブ282を介して拡張部210の内腔210aと連通する緩衝部材281が膨張する。術者は、緩衝部材281の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部210が拡張したことを簡単に把握することができる。
 術者は、拡張部210を収縮させる際、注入部270にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部210の内腔210aの空気をシリンジへ排出することができる。
 なお、注入部270、緩衝部材281、及びチューブ282は、拡張部210と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部210とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。また、注入部270は、拡張部210の内腔210aへの流体の供給及び拡張部210の内腔210aからの流体の排出を操作可能な限り、具体的な構成等について特に制限はない。
 <支持部材>
 支持部材300は、図5、図6、図7、図8、図9に示すように、拡張部210の先端側に配置される上端部301と、拡張部210の基端側に配置される下端部302と、上端部301と下端部302を繋ぐ一対の側面部303、304と、を有する。
 拡張部210の先端側は、止血器具10を患者の右手H1に装着した際、拡張部210において患者の指先側(遠位側)に配置される端部側(図5、図25の上側であって、曲線部224aが位置する側)を意味する。また、拡張部210の基端側は、止血器具10を患者の右手H1に装着した際、拡張部210において患者の前腕部Ar側に配置される端部側(図5、図25の下側であって、曲線部224bが位置する側)を意味する。
 支持部材300は、図8に示すように、支持部材300の幅w1が上端部301から下端部302に向かって短くなるように構成されている。
 支持部材300は、図9に示すように、各側面部303、304の厚みt1が上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。つまり、支持部材300は、図6に示す断面図及び図9に示す側面図において、上端部301から下端部302に向けて、上面300bが下面300aに向けて傾斜している。
 なお、図6に示すように、下面300aは拡張部210が配置される側の面であり、上面300bはカバー部材100の本体部110が配置される側の面である。
 支持部材300は、図5に示すように、第1帯体部410の長軸C(延在方向に沿う軸)に対して左右対称の形状を有する。具体的には、支持部材300は、図8に示すように、略三角形の平面形状を有する。
 支持部材300の外周側面に位置する各角部305a、305b、305cは丸みを帯びた形状を有する。
 支持部材300は、図7に示すように、支持部材300を厚み方向に貫通する孔部308を有する。孔部308は、図6に示すように、拡張部210と重なる位置に配置することができる。本実施形態では、孔部308は、天面部241に位置するマーカー部260(図10を参照)と重なる位置に配置している。なお、一部の図面において孔部308の図示を省略している。
 止血器具10において、シート部材211のマーカー部260が設けられた部分、接続部材221においてマーカー部260と重なる部分、カバー部材100の本体部110においてマーカー部260と重なる部分は、透明に形成することができる。このように各部材100、211、221を構成した場合、術者は、図24~図26に示すように止血器具10を患者の右手H1に装着する際、支持部材300の孔部308及び各部材100、211、221の透明に形成された部分を介して、拡張部210の天面部241に配置したマーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。支持部材300は、支持部材300においてマーカー部260と重なる部分が透明に形成されている場合、孔部308を設けなくてもよい。なお、上記の「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
 支持部材300は、拡張部210よりも大きな剛性を備える部材で構成することができる。そのように構成することにより、支持部材300は、図27に示すように第1穿刺部位p1に対して拡張部210が圧迫力を付与する際、支持部材300が拡張部210を患者の右手H1に対して押さえ付けることができる。それにより、拡張部210が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 拡張部210(シート部材211及び接続部材221)を前述した各材料で構成する場合、支持部材300の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。
 <カバー部材>
 カバー部材100は、図1、図2、図3、図4に示すように、本体部110と、第1帯体部410と、第2帯体部420と、第3帯体部430と、を有する。
 各帯体部410、420、430は、本体部110から延在している。本体部110には、図5、図6に示すように、拡張部210及び支持部材300が配置されている。
 なお、各帯体部410、420、430は本体部110と一体的に構成されいてもよいし、各帯体部410、420、430を構成する部材が本体部110に接続されていてもよい。
 第1帯体部410は、患者の指同士の間に配置するように構成されている。第1帯体部410は、所定の第1方向に延在している。
 第1帯体部410は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110側に位置する一端部411と、一端部411と反対側に位置する他端部412と、一端部411と他端部412との間に延在する本体部413と、を有する。
 第1帯体部410は、例えば、図26に示すように、拡張部210を第1穿刺部位p1に配置した状態で、患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
 第2帯体部420は、第1帯体部410の延在方向である第1方向と異なる第2方向に延在している。
 第2帯体部420は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110側に位置する一端部421と、一端部421と反対側に位置する他端部422と、一端部421と他端部422との間に延在する本体部423と、を有する。
 第3帯体部430は、第1帯体部410の延在方向である第1方向及び第2帯体部420の延在方向である第2方向の各々の方向と異なる第3方向に延在している。
 第3帯体部430は、図1、図2に示すように、カバー部材100の本体部110側に位置する一端部431と、一端部431と反対側に位置する他端部432と、一端部431と他端部432との間に延在する本体部433と、を有する。
 第2帯体部420及び第3帯体部430は、図25、図26に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
 各帯体部410、420、430の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体部410、420、430の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。
 各帯体部410、420、430には、右手H1にカバー部材100を固定可能にする第1固定部位510、第2固定部位520、第3固定部位530、及び第4固定部位540の4つの固定部位が配置されている。
 図1に示すように、第2帯体部420の本体部423の外面には、第1固定部位510を配置している。
 図1に示すように、第3帯体部430の本体部433の外面には第2固定部位520を配置している。第2固定部位520は、第3帯体部430の他端部432側に位置する端部が第1分岐部521と第2分岐部522に分岐している。
 図2に示すように、第2帯体部420の本体部423の内面には第3固定部位530を配置している。
 図2に示すように、第1帯体部410の本体部413の内面には第4固定部位540を配置している。
 第1固定部位510及び第2固定部位520は、面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部位530及び第4固定部位540は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 <止血器具の使用例>
 次に、図23~図27を参照して、止血器具10の使用例を説明する。
 本使用例では、図23に示す患者の右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具10の使用手順を説明する。
 図24には、第1穿刺部位p1に挿入したイントロデューサー600のシースチューブ610を使用して行われる各種の手技を実施し終えた後の状態を示している。
 術者は、止血器具10を右手H1に装着するに際し、図24に示すように、第1穿刺部位p1に拡張部210を重ねるように配置する。この際、術者は、支持部材300に形成された孔部308(図7を参照)を介して、拡張部210の天面部241に位置するマーカー部260を目視で確認しつつ、マーカー部260を第1穿刺部位p1に配置する。術者は、このような操作を行うことで、拡張部210及び支持部材300を第1穿刺部位p1に適切に位置決めすることができる。
 また、前述したように拡張部210が一度拡張された後に収縮された状態であったとしても、天面部241の面方向におけるマーカー部260の位置が初期形状と略同一の位置となるため、術者はマーカー部260を基準にして拡張部210を第1穿刺部位p1に適切に位置合わせすることができる。
 術者は、止血器具10を右手H1に装着させる際、支持部材300が人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に重なるように止血器具10を配置する。図23に示すように、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間の間隔は、指先側から前腕部Ar側に向けて徐々に狭まる。前述したように、支持部材300の幅w1は、上端部301側から下端部302側に向けて短くなっている(図8を参照)。そのため、術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することにより、拡張部210と右手H1との間に隙間が形成されることを防止できる。
 術者は、図25に示すように、第2帯体部420及び第3帯体部430を右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第3帯体部430の外面に配置された第2固定部位520(図1を参照)に第2帯体部420の内面に配置された第3固定部位530(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位520、530を介して第2帯体部420と第3帯体部430を接続することができる。術者は、支持部材300を人差し指の中手骨B1及び親指の中手骨B2と重ねた状態で各帯体部420、430同士を接続することにより、各帯体部420、430を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。
 また、術者は、第1穿刺部位p1を止血する際、第2帯体部420の内面に配置した第3固定部位530を第2固定部位520の第2分岐部522に接続することができる。第1穿刺部位p1は、第2穿刺部位p2よりも患者の右手H1の指先側に位置する(図10を参照)。そのため、術者は、第1穿刺部位p1を止血する際、第1分岐部521よりも患者の右手H1の前腕部Ar側に位置する第2分岐部522を介して第2帯体部420と第3帯体部430を接続することにより、各帯体部420、430が患者の右手H1を拘束する範囲を狭めることができる。
 術者は、図26に示すように、第1帯体部410を指間部fbに通しつつ、第1帯体部410の一部を患者の右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第2帯体部420の外面に配置された第1固定部位510(図1を参照)に第1帯体部410の内面に配置された第4固定部位540(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位510、540を介して第1帯体部410と第2帯体部420を接続することができる。
 支持部材300は、3つの辺を備える略三角形の形状を有する(図8を参照)。止血器具10は、支持部材300の各辺側から延在するように配置された3つの帯体部410、420、430を有する。そのため、止血器具10は、各帯体部410、420、420を互いに接続させることにより、支持部材300の各辺に対して均等な力を付与した状態で右手H1にカバー部材100を固定することができる。
 また、支持部材300は、第1帯体部410の長軸C(図5を参照)に対して左右対称の形状を有する。そのため、止血器具10は、第1帯体部410を基準にして左右対称に延びる各帯体部420、430を右手H1に巻き付けることにより、支持部材300に対して左右対称な方向に沿って力を均等に付与することができる。それにより、止血器具10は、右手H1に支持部材300を配置した状態において、支持部材300に位置ずれが生じることを防止できる。
 術者は、止血器具10を右手H1に装着した状態で、注入部270にシリンジを接続する。術者は、シリンジを操作して、拡張部210に空気を注入することにより、拡張部210を拡張させる。止血器具10は、図26に示すように、拡張部210が拡張すると、拡張部210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
 支持部材300は、止血器具10が右手H1に装着された状態で、拡張部210が拡張すると、拡張部210を患者の右手H1に押さえ付ける。それにより、止血器具10は、拡張部210が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 術者は、止血器具10を使用して止血を行うに際し、右手H1に対する支持部材300の固定力を高めるために、指間部fbに配置される第1帯体部410をより強く締め付けることができる。術者は、上記のように第1帯体部410を締め付けることにより、支持部材300が患者の右手H1上で不安定な状態で配置されてしまったような場合においても、支持部材300を右手H1にしっかりと固定することができる。ただし、上記のように第1帯体部410を強く締め付けると患者が痛みを感じることがある。また、止血器具10は、第1帯体部410の締め付けを強く行うことを回避するように右手H1への固定がなされると、支持部材300の下面300aが右手H1の体表面に対して傾いて配置されてしまうことがある。
 上記のような課題に対して、止血器具10は、支持部材300の各側面部303、304の厚みが上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。加えて、指間部fbに配置するように構成された第1帯体部410は、支持部材300の上端部301側から延在し、支持部材300の上端部301側を右手H1に押し付けるように構成されている。そのため、止血器具10を右手H1に装着した状態で、拡張部210が拡張を開始すると、拡張部210は、支持部材300の上端部301に力を加える。支持部材300は、拡張部210が加える力によって上端部301側が浮き上がる。それにより、支持部材300は、図27に示すように、支持部材300の下面300aが右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具10は、拡張部210が拡張した際、第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。
 支持部材300は、各角部305a、305b、305cが丸みを帯びた形状を有する(図8を参照)。そのため、止血器具10は、拡張部210が拡張して第1穿刺部位p1に圧迫力を付与する際、支持部材300の各角部305a、305b、305cが右手H1に喰い込むことを防止できる。
 術者は、以上の手順により、止血器具10を使用して右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
 術者は、止血器具10を使用して第2穿刺部位p2(図23を参照)を止血する場合、第3帯体部430の外面に配置された第2固定部位520の第1分岐部521(図1を参照)に第2帯体部420の内面に配置された第3固定部位530(図2を参照)を接続することができる。術者は、第2穿刺部位p2を止血する際、第2分岐部522よりも患者の指先側に位置する第1分岐部521を使用して第2帯体部420と第3帯体部430を接続することにより、各帯体部410、420が右手H1を拘束する範囲を狭めることができる。
 以上のように、本実施形態に係る止血器具10は、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に接続され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材200と、を有する。押圧部材200は、流体の注入によって拡張及び収縮可能に構成された拡張部210と、拡張部210に流体を注入可能に構成された注入部270と、を備える。拡張部210は、拡張した状態で、底面部220と、底面部220から立ち上がる柱部230と、柱部230の上面を形成する曲面部240と、を有する。曲面部240の肉厚D2は、柱部230の肉厚D1よりも薄く形成される。
 上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部210は、拡張した状態の拡張部210を収縮させた際に拡張部210が初期形状と略同一の形状をなすように変形する高い復元性を備える。それにより、止血器具10は、拡張した状態で第1穿刺部位p1に配置された拡張部210を収縮させた後、拡張部210を第1穿刺部位p1に対して再度位置合わせする際などに、拡張部210の任意の部位(例えば、マーカー部260が位置する天面部241)を第1穿刺部位p1に簡単に位置合わせすることができる。それにより、術者は、第1穿刺部位p1に対する拡張部210の配置を変更するために拡張部210を収縮させる際、拡張部210の外表面を手指で押す等の作業を行う必要が無くなる。そのため、止血器具10は、拡張部210を第1穿刺部位p1に対して再度位置合わせする際、第1穿刺部位p1から流血した血液が拡張部210の外表面に不必要に付着したり、第1穿刺部位p1で汚染が生じたりすることを防止できる。
 また、止血器具10において、拡張部210は、拡張部210を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー部260を有する。曲面部240は、マーカー部260が位置する天面部241と、天面部241の周囲に位置し、かつ、柱部230と繋がる傾斜部243と、を備える。傾斜部243は、天面部241を囲み、かつ、天面部241の肉厚D1’よりも薄く形成された肉薄部253を有する。
 上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部210の収縮が開始される初期段階においては、肉薄部253が底面部220側に折り曲げられるように変形を開始する一方で、肉薄部253よりも大きな肉厚を有する天面部241は肉薄部253の変形に伴って面形状が大きく損なわれることを抑制しつつ、底面部220に接近するように移動する。そのため、天面部241に位置するマーカー部260は、拡張部210が収縮する際、天面部241の面方向での位置ずれが生じることを防止できる。
 また、天面部241は、肉薄部253よりも肉厚が大きいため、拡張部210が拡張した状態において天面部241が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する際、天面部241が過剰に押し潰れることを防止できる。そのため、止血器具10は、天面部241から第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 肉薄部253は、天面部241の全周を囲むように配置されている。
 上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部210が収縮を開始する際、天面部241の全周を囲む肉薄部253が変形の起点となる。拡張部210は、天面部241の全周が肉薄部253で囲まれた状態で収縮するため、収縮時に肉薄部253よりも中心C1、C2側に位置する天面部241の面形状が損なわれることを防止できる。そのため、天面部241に位置するマーカー部260は、拡張部210が収縮する際、天面部241の面方向の位置ずれが生じることを防止できる。
 肉薄部253は、マーカー部260を中心として点対称となる位置に位置する。
 上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部210は、右手H1に対する拡張部210の取り付け位置や方向などの影響を受けずに、マーカー部260と肉薄部253の相対的な位置関係を維持することができる。それにより、止血器具10は、拡張及び収縮が繰り返された状態の拡張部210を第1穿刺部位p1に再度位置合わせする際においても、マーカー部260と肉薄部253の相対的な位置関係が好適に維持されるため、第1穿刺部位p1にマーカー部260を適切に位置合わせすることができる。
 拡張部210は、拡張部210が拡張した状態で、底面部220と天面部241との間に第1高さh1を形成する。肉薄部253は、第1高さh1の中間位置215よりも天面部241側に位置する。
 上記のように構成された止血器具10によれば、拡張部210は、肉薄部253が中間位置215よりも天面部241側に位置するため、拡張部210が拡張を開始する際、肉薄部253が拡張の起点となり、柱部230側よりも天面部241側の拡張が速やかに進行する。そのため、拡張部210は、拡張部210が拡張する際、柱部230側で拡張が進行することを抑制できる。仮に、柱部230が拡張して柱部230が横方向に広がると、拡張部210が拡張した際の最大拡張高さに相当する第1高さh1が小さくなる。それにより、拡張部210が第1穿刺部位p1に付与する圧迫力が低下する。止血器具10では、上記のような圧迫力の低下が生じることを未然に防止できる。
 拡張部210は、拡張部210を収縮した状態で、凹部217と、凹部217を囲む凸部218と、を形成する。凸部218は、柱部230が形成し、天面部241は、凹部217に位置する。
 上記のように構成された止血器具10によれば、マーカー部260が位置する天面部241は、拡張部210が収縮した状態において、凹部217に配置される。凹部217を囲む凸部218は、凹部217を周囲に引っ張るようにテンションを付与する。そのため、凹部217にはシワやヨレができにくくなる。止血器具10は、拡張部210が右手H1に配置される際、シワやヨレの少ない天面部241の表面に沿ってマーカー部260が配置される。そのため、止血器具10は、マーカー部260を第1穿刺部位p1に位置合わせし易くなる。また、止血器具10は、凹部217にシワやヨレができにくくなることにより、凹部217に位置するマーカー部260の視認性及び凹部217越しに確認する第1穿刺部位p1の視認性が低下することを防止できる。そのため、止血器具10は、マーカー部260を第1穿刺部位p1に対してより一層位置合わせし易くなる。
 凸部218の高さh2は、凸部218の頂部から底面部220の面方向の中心までの距離L1よりも短い。
 上記のように構成された止血器具10は、凸部218の高さh2が距離L1よりも短いため、収縮させた状態の拡張部210を右手H1に装着する際に凸部218が右手H1の体表面と接触するなどして凸部218が凹部217側に倒れ込むようなことがあったとしても、底面部220の中心に凸部218が重なることを防止できる。そのため、術者は、天面部241の中心を第1穿刺部位p1に適切に配置することができる。止血器具10では、天面部241の中心にマーカー部260が配置されているため、凸部218が凹部217側に倒れ込んだ場合においても、凸部218がマーカー部260と重なることを防止できる。そのため、術者は、マーカー部260を第1穿刺部位p1に適切に配置することができる。
 底面部220は、マーカー部260を挟んで互いに対向する2つの直線部223a、223bと、マーカー部260を挟んで対向し、2つの直線部223a、223b同士を連結する2つの曲線部224a、224bと、を有する。
 上記のように構成された止血器具10は、拡張部210が拡張する際、拡張部210を形成する柱部230が底面部220と類似した形状(平面視において両者が重なるような形状)で底面部220から立ち上がる。そのため、止血器具10の拡張部210は、2つの曲線部224a、224bで連結された2つの直線部223a、223bの間で横方向に延びる所定の領域を有する。したがって、止血器具10は、拡張部210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する際、拡張部210の面積(天面部241の面積)を所定の大きさ以上に確保することができる。それにより、拡張部210は、第1穿刺部位p1に対して圧迫力をしっかりと付与することができる。また、拡張部210は、拡張部210の面積が所定の大きさに確保されるため、拡張部210が第1穿刺部位p1からずれた際にも、拡張部210のずれの影響による圧迫力の低下が生じにくくなる。それにより、拡張部210が第1穿刺部位p1から多少ずれても適切に圧迫力を付与することができる。
 底面部220は、拡張部210が拡張した状態で、底面部220の横方向の中心C1を通る長軸A1と、底面部220の縦方向の中心C2を通り、かつ、長軸A1よりも短い短軸A2と、を有する。拡張部210の肉厚は、長軸A1を基準にして左右対称である。
 上記のように構成された止血器具10は、拡張部210の肉厚が長軸A1に対して左右対称である。拡張部210は、長軸A1に対して左右対称に拡張することができるため、長軸A1を基準にした左右方向の位置で拡張量の差異が生じ難い。それにより、拡張部210は、第1穿刺部位p1に対して略垂直方向に沿って圧迫力を付与することができる。さらに、拡張部210は、長軸A1に対して左右対称に拡張することができるため、拡張した状態で第1穿刺部位p1からずれにくくなる。
 また、拡張部210の肉厚が長軸A1に対して左右対称であるため、拡張部210が収縮する際、長軸A1を基準にした左右方向に均等に拡張部210が収縮する。そのため、拡張部210が収縮する際、底面部220と天面部241の相対的な位置関係を維持することができる。特に、本実施形態では、天面部241にマーカー部260が位置するため、拡張部210の収縮に伴ってマーカー部260の面方向の位置がずれることを防止できる。
 以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した拡張部により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 拡張部の具体的な形状(平面形状や断面形状)は実施形態において図示した形状に限定されることはない。
 止血器具は、手に形成された穿刺部位以外の止血を目的として構成することも可能である。例えば、止血器具は、実施形態の拡張部を用いて、患者の腕や脚などに形成した穿刺部位の止血に適用することも可能である。
 止血器具は、支持部材を備えていなくてもよい。また、止血器具は、支持部材を備える場合においても、支持部材の形状や構造は実施形態において説明した構成に限定されることはない。
 止血器具が備えるカバー部材の形状、構造についても特に制限はない。また、止血器具が帯体部を備えるように構成される場合、帯体部の具体的な形状や構造について特に制限はない。
 本出願は、2022年2月22日に出願された日本国特許出願第2022-025345号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10    止血器具
100   カバー部材
110   カバー部材の本体部
200   押圧部材
210   拡張部
210a  拡張部の内腔
211   シート部材
211a  シート部材の縁部
215   中間位置
217   凹部
218   凸部
220   底面部
221   接続部材
223a  直線部
223b  直線部
224a  曲線部
224b  曲線部
230   柱部
231   柱部の根本部
240   曲面部
241   天面部
243   傾斜部
253   肉薄部
260   マーカー部
270   注入部
281   緩衝部材
282   チューブ
300   支持部材
410   第1帯体部
420   第2帯体部
430   第3帯体部
510   第1固定部位
520   第2固定部位
530   第3固定部位
540   第4固定部位
600   イントロデューサー
A1    底面部の長軸
A2    底面部の短軸
C1    底面部の横方向の中心
C2    底面部の縦方向の中心
D1    曲面部の肉厚
D1’   天面部の肉厚
D2    柱部の肉厚
D3    肉薄部の肉厚
h1    第1高さ
h2    凸部の高さ
L1    凸部の頂部から底面部の面方向の中心までの距離
H     手
H1    右手
Ar    前腕部
B1    人差し指の中手骨
B2    親指の中手骨
T1    長母指伸筋腱
T2    短母指伸筋腱
V1    血管(遠位橈骨動脈)
V2    スナッフボックスに位置する動脈
p1    第1穿刺部位(穿刺部位)
p2    第2穿刺部位(穿刺部位)
fb    指間部

Claims (9)

  1.  患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
     前記カバー部材に接続され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
     前記押圧部材は、流体の注入によって拡張及び収縮可能に構成された拡張部と、前記拡張部に前記流体を注入可能に構成された注入部と、を備え、
     前記拡張部は、拡張した状態で、底面部と、前記底面部から立ち上がる柱部と、前記柱部の上面を形成する曲面部と、を有し、
     前記曲面部の肉厚は、前記柱部の肉厚よりも薄く形成される、止血器具。
  2.  前記拡張部は、前記拡張部を前記穿刺部位に位置合わせするためのマーカー部を有し、
     前記曲面部は、前記マーカー部が位置する天面部と、前記天面部の周囲に位置し、かつ、前記柱部と繋がる傾斜部と、を備え、
     前記傾斜部は、前記天面部を囲み、かつ、前記天面部の肉厚よりも薄く形成された肉薄部を有する、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記肉薄部は、前記天面部の全周を囲む、請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記肉薄部は、前記マーカー部を中心として点対称となる位置に位置する、請求項2又は請求項3に記載の止血器具。
  5.  前記拡張部は、前記拡張部が拡張した状態で、前記底面部と前記天面部との間に第1高さを形成し、
     前記肉薄部は、前記第1高さの中間位置よりも前記天面部側に位置する、請求項2~4のいずれか1項に記載の止血器具。
  6.  前記拡張部は、前記拡張部を収縮した状態で、凹部と、前記凹部を囲む凸部と、を形成し、
     前記凸部は、前記柱部が形成し、
     前記天面部は、前記凹部に位置する、請求項2~5のいずれか1項に記載の止血器具。
  7.  前記凸部の高さは、前記凸部の頂部から前記底面部の面方向の中心までの距離よりも短い、請求項6に記載の止血器具。
  8.  前記底面部は、前記マーカー部を挟んで互いに対向する2つの直線部と、前記マーカー部を挟んで対向し、前記2つの直線部同士を連結する2つの曲線部と、を有する、請求項2~7のいずれか1項に記載の止血器具。
  9.  前記底面部は、前記拡張部が拡張した状態で、前記底面部の横方向の中心を通る長軸と、前記底面部の縦方向の中心を通り、かつ、前記長軸よりも短い短軸と、を有し、
     前記拡張部の肉厚は、前記長軸に対して左右対称である、請求項1~8のいずれか1項に記載の止血器具。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05277125A (ja) * 1991-04-23 1993-10-26 Sumitomo Rubber Ind Ltd 圧迫止血用ベルト
US20150327870A1 (en) * 2014-05-15 2015-11-19 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Methods, systems, and devices for applying target force to a radial access puncture site

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH05277125A (ja) * 1991-04-23 1993-10-26 Sumitomo Rubber Ind Ltd 圧迫止血用ベルト
US20150327870A1 (en) * 2014-05-15 2015-11-19 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Methods, systems, and devices for applying target force to a radial access puncture site

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