WO2023176669A1 - 止血器具 - Google Patents

止血器具 Download PDF

Info

Publication number
WO2023176669A1
WO2023176669A1 PCT/JP2023/008991 JP2023008991W WO2023176669A1 WO 2023176669 A1 WO2023176669 A1 WO 2023176669A1 JP 2023008991 W JP2023008991 W JP 2023008991W WO 2023176669 A1 WO2023176669 A1 WO 2023176669A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
band
region
support member
band portion
main body
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/008991
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
知哉 河村
竜也 大内
翔成 吉本
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2023176669A1 publication Critical patent/WO2023176669A1/ja

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • Patent Document 1 discloses a hemostasis device that stops bleeding at a puncture site formed to allow access to blood vessels (including the distal radial artery) running through the hand.
  • the hemostasis device of Patent Document 1 includes a pressing member that applies compressive force to a puncture site formed on a patient's hand (hereinafter also simply referred to as "puncture site"), and a pressing member that is fixed to the patient's hand. and a support member that is made of a material harder than the pressing member and presses the pressing member against the patient's hand.
  • An operator such as a doctor (hereinafter referred to as "operator") places a pressing member and a support member at the puncture site when stopping bleeding at a puncture site formed on a patient's limb.
  • the hemostasis device can stop bleeding at the puncture site by applying compressive force to the puncture site with the press member and the support member disposed at the puncture site.
  • each of the plurality of band parts wrapped around the patient's hand is directly connected to a support member made of a harder material than the pressing member. Therefore, when performing hemostasis using the above-mentioned hemostasis device, the following points arise.
  • the size of the patient's limbs such as hands and the unevenness of the body surface of the limbs vary from patient to patient. Therefore, when attaching a hemostasis device to a patient's limb, it is possible to arrange each band part according to the size, shape, etc. of the patient's limb and the unevenness of the body surface of the limb.
  • the hemostasis device can be appropriately attached to the patient depending on the position of the puncture site formed on the limb.
  • each of the plurality of band members is directly connected to the support member, and therefore the movable range of each band member is narrow in the vicinity of the connection position between the support member and each band member. Therefore, the above-mentioned hemostasis device has a low degree of freedom in the position of wrapping each band around the patient's limb, and there is room for improvement in terms of convenience.
  • the present invention has been made based on the above-mentioned problems, and can be applied to various patients with different limb sizes and shapes, and can be applied to hemostasis at puncture sites formed at different positions.
  • the purpose is to provide a highly convenient hemostasis device.
  • the hemostasis device includes a cover member configured to cover a puncture site formed on a patient, and a pressing member disposed on the cover member and configured to press the puncture site.
  • the cover member includes a main body portion in which the pressing member is located, a first band portion configured to be disposed between the patient's fingers, and extending in a first direction from the main body portion. , a second band part extending from the main body part in a second direction different from the first direction; and a second band part facing the second band part with the pressing member in between, and extending from the main body part to the first band part.
  • the main body portion includes a first region where the support member is located, and the first region, the first band portion, the second band portion, and the third band portion. a second region located between the support member, the second region being made of a material with higher ductility than the support member, and located between the first region and the second band portion.
  • the width of the second region and the width of the second region located between the first region and the third band portion are determined from the distal end side of the support member to the proximal end side of the support member. becomes smaller.
  • the main body of the hemostasis device described above includes a support member that is arranged to overlap the pressing member and is made of a harder material than the pressing member.
  • the main body portion also includes a first region where the support member is located, and a second region located between the first region and the first band portion, the second band portion, and the third band portion.
  • the second region is made of a material that is more ductile than the support member. Therefore, the second region is configured to be movable in accordance with the pulling operation when each band body portion is pulled.
  • the hemostasis device can be applied to various patients with different limb sizes and shapes, and can also be applied to hemostasis at puncture sites formed at different positions. Furthermore, the hemostasis device has a width of the second region located between the first region and the second band portion, and a width of the second region located between the first region and the third band portion. It becomes smaller (narrower) from the distal end side of the support member toward the proximal end side of the support member. Therefore, the hemostasis device can prevent the second region located on the proximal end side of the support member from moving excessively when wrapping the second band portion and the third band portion around the patient's limbs.
  • the hemostasis device when the second band part and the third band part are wrapped around the patient's limb, the position where the second band part and the third band part are wrapped around the patient's limb is on the proximal end side of the support member. You can prevent it from shifting.
  • the hemostasis device can be wrapped around the patient's limb along the direction in which the second band portion and the third band portion are spaced apart from each other with respect to the support member and in a direction substantially horizontal to each other. Therefore, the hemostasis device can wrap the second band portion and the third band portion more firmly around the patient's limb. Therefore, the hemostatic device can improve the compressive force that the pressing member applies to the puncture site when the hemostatic device is attached to the patient's limb.
  • FIG. 1 It is a figure showing the hemostasis device concerning an embodiment, and is a top view seen from the outside surface side of each band body part. It is a figure showing the hemostatic device concerning an embodiment, and is a top view seen from the inner surface side of each band body part. It is an enlarged view showing a part of the hemostasis device as seen from the outer surface side of the main body portion of the cover member. It is an enlarged view showing a part of the hemostasis device as seen from the inner surface side of the main body portion of the cover member. It is an enlarged view showing a part of the hemostasis device as seen from the outer surface side of the main body portion of the cover member.
  • FIG. 1 It is a figure showing the hemostasis device concerning an embodiment, and is a top view seen from the outside surface side of each band body part. It is a figure showing the hemostatic device concerning an embodiment, and is a top view seen from the inner surface side of each band body part. It is an enlarged view showing a part of the
  • FIG. 6 is a partial cross-sectional view of the hemostasis device taken along arrows 6A-6A shown in FIG. 5, showing the state when the expansion member is expanded.
  • FIG. 6 is a partial cross-sectional view of the hemostasis device taken along arrow 7A-7A shown in FIG. 5, showing the state when the expansion member is expanded.
  • FIG. 3 is a diagram for explaining the first region and the second region of the main body, and is a diagram showing a simplified view of the inner surface side of the main body.
  • FIG. 3 is a diagram for explaining a fusion part that connects each band member to the main body, and is a diagram showing a simplified view of the outer surface side of the main body.
  • 10 is a view seen from the direction of arrow 10A shown in FIG. 9.
  • FIG. 9 is a view seen from the direction of arrow 10A shown in FIG. 9.
  • FIG. 3 is a perspective view of the support member viewed from the lower end side.
  • FIG. 3 is a perspective view of the support member viewed from the upper end side.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the inner surface of the support member.
  • FIG. 3 is a perspective view showing the inner surface of the support member.
  • FIG. 2 is a diagram showing a patient's hand (right hand) on which a hemostasis device is used. It is a figure which simply shows the example of use of a hemostatic device. It is a figure which simply shows the example of use of a hemostatic device. It is a figure which simply shows the example of use of a hemostatic device. It is a figure which simply shows the example of use of a hemostatic device.
  • FIG. 20A is a partial cross-sectional view taken along arrow 20A-20A shown in FIG. 19.
  • FIG. 21A is a partial cross-sectional view taken along arrow 21A-21A shown in FIG. 19.
  • FIG. 3 is a diagram showing a patient's right hand wearing a hemostasis device. It is a top view for explaining the effect of a hemostatic device. It is a top view for explaining the effect of a hemostatic device.
  • FIG. 7 is a diagram schematically showing a part of a hemostasis device according to modification 1;
  • FIG. 7 is a diagram schematically showing a part of a hemostasis device according to a second modification.
  • FIG. 7 is a diagram schematically showing a part of a hemostatic device according to a third modification.
  • FIG. 7 is a diagram schematically showing a part of a hemostasis device according to a fourth modification.
  • 1 to 15 are diagrams for explaining the hemostasis device 10 according to this embodiment.
  • 16 to 22 are diagrams for explaining usage examples of the hemostasis device 10.
  • 23 and 24 are diagrams for explaining the effects of the hemostasis device 10.
  • the hemostasis device 10 includes a hemostat formed on the hand H located distal to the patient's forearm Ar (on the fingertip side).
  • a hemostat formed on the hand H located distal to the patient's forearm Ar (on the fingertip side).
  • a first puncture site p1 and a second puncture site p2 are exemplified.
  • the first puncture site p1 is a palmar artery that runs on the back side of the right hand H1 located distal to the patient's forearm Ar. This is a puncture site formed in the distal radial artery (hereinafter also referred to as "blood vessel V1") located on the distal side of the snuff box Sb. Further, the first puncture site p1 is located at a predetermined position between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, and avoiding the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. To position. Note that the snuff box Sb is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
  • the second puncture site p2 is a puncture site formed in the artery V2 located in the snuff box Sb of the palmar artery running on the back side of the right hand H1.
  • the second puncture site p2 is located closer to the patient's forearm Ar side (proximally) than the first puncture site p1, and includes the extensor pollicis longus tendon T1 and the pollicis brevis located on the back of the patient's right hand H1.
  • the second puncture site p2 is located at a predetermined position avoiding the position of the metacarpal bone B1 of the index finger and the position of the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the hemostasis device 10 has a puncture site formed in the patient's left hand at a position corresponding to the first puncture site p1 illustrated in the patient's right hand H1, and a second puncture site formed in the patient's left hand at a position corresponding to the first puncture site p1 illustrated in the patient's right hand H1. It is also possible to apply it to hemostasis at a puncture site formed at a position corresponding to p2.
  • hemostasis device 10 will be explained in detail.
  • the hemostasis device 10 includes a cover member 100 configured to cover the first puncture site p1, as shown in FIGS. 1, 2, 16, 19, 20, and 21; and a pressing member 200 configured to press the first puncture site p1.
  • the fingertip side of the finger is defined as the “distal side”
  • the forearm Ar side is defined as the "proximal side”.
  • distal side and proximal side used in the description of the hemostasis device 10 are also defined in the same manner as the directions defined above.
  • the pressing member 200 may include an expansion member 210 configured to be expandable by injection of fluid.
  • an example in which the pressing member 200 is configured with an expansion member 210 will be described.
  • the expansion member 210 includes a lumen 210a into which fluid can be injected.
  • the expansion member 210 is configured to expand as fluid is injected into the lumen 210a, and contract as the fluid injected into the lumen 210a is discharged.
  • the fluid used to expand the expansion member 210 is, for example, a gas such as air.
  • 6 and 7 show cross-sectional views of the expansion member 210 in an expanded state.
  • a tube 283 (see FIGS. 1 and 2), which will be described later, is connected to the inner cavity 210a of the expansion member 210.
  • the expansion member 210 can be composed of, for example, a membrane-like member (sheet material) connected to the sheet material 120 that constitutes the main body portion 110 of the cover member 100.
  • the expansion member 210 can be arranged to form a lumen 210a between the expansion member 210 and the lower surface area 132 of the holding portion 130 formed by the sheet material 120.
  • the outer peripheral edge of the membrane-like member that constitutes the expansion member 210 constitutes an edge 211 of the expansion member 210.
  • Edges 211 of expansion member 210 can be connected to sheet material 120 by, for example, fusing, adhesive, or the like.
  • the membrane-like member that constitutes the expansion member 210 can be made of, for example, a resin material having a predetermined thickness.
  • the material of the membrane member constituting the expansion member 210 is not particularly limited, and examples thereof include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), and polyethylene terephthalate (PET). ), polyesters such as polybutylene terephthalate (PBT), various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, nylon, nylon elastomer, or any combination of these (blends) (resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be used.
  • PBT polybutylene terephthalate
  • various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, nylon,
  • the expansion member 210 is arranged on the inner surface 110a side of the main body portion 110 of the cover member 100, as shown in FIGS. 6 and 7.
  • the inner surface 110a of the main body portion 110 is configured with a surface disposed on the body surface side of the right hand H1 in the lower surface region 132 of the holding portion 130 (see FIGS. 20 and 21).
  • the outer surface 110b of the main body section 110 is formed of the surface of the upper surface region 131 of the holding section 130 that faces the outside.
  • FIG. 11 is a plan view of the support member 300 viewed from the outer surface 300b side.
  • FIG. 8 shows the positional relationship of the expansion member 210, the support member 300, and the holding part 130 in a contracted state.
  • the expansion member 210 and the holding part 130 are shown by two-dot chain lines.
  • the expansion member 210 has a vertical width wa passing through the center c1 of the expansion member 210 in a contracted state, and a horizontal width wb passing through the center c1 of the expansion member 210 while being orthogonal to the vertical width wa.
  • the center c1 of the expansion member 210 is located at the center of the outer shape shown in the plan view of FIG.
  • the center c1 is located at the intersection of the center position of the axis (long axis) along the vertical width wa and the center position of the axis (short axis) along the horizontal width wb.
  • the center position of the axis (long axis) along the vertical width wa is a line segment passing through a point on the axis along the vertical width wa that is equal in distance from both ends of the axis along the vertical width wa. be.
  • center position of the axis (minor axis) along the width wb is a line segment passing through a point on the axis along the width wb that is equal in distance from both ends of the axis along the width wb.
  • the expansion member 210 has a horizontal width wb shorter than a vertical width wa.
  • the expansion member 210 has a substantially oval shape that is rotationally symmetrical with respect to the center c1, as shown in the plan view of FIG.
  • the expansion member 210 has a marker portion 260 for aligning the expansion member 210 with the first puncture site p1, as shown in FIGS. 17, 18, and 19.
  • the marker portion 260 is located at a position overlapping the center c1 of the expansion member 210, as shown in FIG.
  • the marker portion 260 is located closer to the proximal end of the main body portion 110 than the center of gravity G1 of the support member 300.
  • the marker section 260 can be composed of a transparent center section surrounding the center c1 and a colored circular frame section surrounding the center section.
  • the marker portion 260 is arranged on the outer surface of the expansion member 210, as shown in FIGS. 6 and 7. Note that the marker portion 260 may be arranged on the inner surface of the expansion member 210 facing the inner cavity 210a.
  • the marker section 260 may be configured with, for example, a circular marker entirely colored, a marker composed of a transparent center and a rectangular frame, a rectangular marker entirely colored, or the like. can.
  • the planar shape of the expansion member 210 is not limited to an oval shape.
  • the expansion member 210 may be configured to have a planar shape such as a circle, an ellipse, or a rectangle, for example.
  • the center c1 of the expansion member 210 can be defined by the center position of the outer shape in a plan view.
  • the specific configuration of the expansion member 210 is not particularly limited.
  • the expansion member 210 may be formed, for example, by joining one sheet-like member to the edge of the other sheet-like member, with the inner cavity 210a formed between the two sheet-like members. good. In such a case, the surface of one sheet-like member of the expansion member 210 is connected to the sheet material 120 that constitutes the main body portion 110 of the cover member 100.
  • the expansion member 210 can also be constituted by, for example, a single bag-shaped member shaped to have a lumen 210a inside. In such a case, a part of the surface of the bag-like member of the expansion member 210 is connected to the sheet material 120 that constitutes the main body portion 110 of the cover member 100.
  • FIG. 5 A first band portion 410 extending in the direction, a second band portion 420 extending from the main body 110 in a second direction different from the first direction, and a second band portion 420 with the expansion member 210 in between.
  • a third band portion 430 is provided which faces each other and extends from the main body portion 110 in a third direction different from the first direction and the second direction.
  • the main body portion 110 includes a support member 300 made of a harder material than the expansion member 210, as shown in FIGS. 5, 6, and 7.
  • the support member 300 is configured to overlap the expansion member 210 in plan view shown in FIGS. 4 and 5.
  • the main body section 110 has a two-layer structure and includes a holding section 130 that holds the support member 300.
  • the holding portion 130 includes an upper surface region 131 located on the outer surface 300b side of the support member 300, a lower surface region 132 located on the inner surface 300a side of the support member 300 and facing the upper surface region 131 with the support member 300 in between, and the support member 300. It has a curved region 133 that connects the upper surface region 131 and the lower surface region 132 on the base end side of the support member 300 (lower end 302 side of the support member 300).
  • the curved region 133 is formed by folding a part of the main body portion 110 toward the first band portion 410 side. In this embodiment, by folding back a part of the sheet material 120 constituting the main body part 110 from the proximal end side to the distal end side, a holding part 130 having an insertion part g into which the support member 300 can be inserted is formed in the main body part 110. are doing.
  • the first end 121 located on the tip side of the folded portion of the sheet material 120 is connected to the sheet material 120 at a position closer to the tip than the upper end 301 of the support member 300, as shown in FIGS. 5 and 6. ing.
  • the first end portion 121 constitutes a tip portion of the holding portion 130.
  • the base end 122 of the cover member 100 made of a portion of the sheet material 120 is located in the curved region 133.
  • the insertion portion g of the holding portion 130 is closed between the first end portion 121 and the curved region 133 in the longitudinal width wa direction of the expansion member 210 (see FIG. 11). Further, as shown in FIG. 7, the insertion portion g of the holding portion 130 is external to the second band portion 420 side and the third band portion 430 side in the width wb direction of the expansion member 210 (see FIG. 11). It communicates with
  • FIG. 1 As shown in FIG. 1, FIG. 2, FIG. 4, and FIG. It has an end portion 412 and a main body portion 413 extending between one end portion 411 and the other end portion 412.
  • the first band body part 410 has an interdigital part fb located between the thumb and index finger of the patient's right hand H1 with the expansion member 210 disposed at the first puncture site p1. It can be placed so that it can be hung on.
  • FIG. 1 As shown in FIG. 1, FIG. 2, FIG. 4, and FIG. It has an end portion 422 and a main body portion 423 extending between one end portion 421 and the other end portion 422.
  • FIG. 1 As shown in FIG. 1, FIG. 2, FIG. 4, and FIG. It has an end portion 432 and a main body portion 433 extending between one end portion 431 and the other end portion 432.
  • the second band part 420 and the third band part 430 are arranged so as to be wrapped around the outer circumference of the patient's right hand H1 when the hemostasis device 10 is attached to the patient's right hand H1. be able to.
  • the second band portion 420 and the third band portion 430 are located at opposite positions with the expansion member 210 interposed therebetween in a plan view shown in FIG. Therefore, when wrapping the second band part 420 and the third band part 430 around the right hand H1, a tensile force is applied to the second band part 420 and the third band part 430 in the direction of separating them from each other, and the main body A tensile force in the same direction is applied to the portion 110 as well.
  • FIG. 8 shows a plan view of the main body 110 viewed from the inner surface 110a side, with the expansion member 210 not shown.
  • FIG. 9 shows a plan view of the main body 110 viewed from the outer surface 110b side, with the expansion member 210 not shown.
  • FIG. 10 is a view seen from the direction of arrow 10A shown in FIG. 9. FIG.
  • the main body portion 110 includes a first region 111 where the support member 300 is located, a first region 111, a first band portion 410, and a second band portion in a plan view. 420 and a second region 112 located between the third band portion 430 and the second region 112 .
  • the second region 112 is located around the first region 111, as shown in FIGS. 5, 8, and 9. Further, the second region 112 is located between each of the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430. Therefore, the edge of the main body part 110 to which each of the first band part 410 , the second band part 420 , and the third band part 430 are connected is constituted by the second region 112 .
  • the second region 112 located between the first band portion 410 and the first region 111 is referred to as the “second region 112a”, and the second region 112 located between the second band portion 420 and the first region 111 is referred to as the “second region 112a”.
  • the second region 112 is referred to as a "second region 112b,” and the second region 112 located between the third band portion 430 and the first region 111 is referred to as a "second region 112c.”
  • the second region 112 can be made of a material that is more ductile than the support member 300.
  • the material constituting the second region 112 is not particularly limited as long as it has higher ductility than the support member 300, but for example, the same material as the membrane-like member constituting the expansion member 210 described above may be used. can.
  • the second region 112 of the main body portion 110 can be made of polyvinyl chloride similarly to the expansion member 210.
  • the constituent material of the support member 300 may be polycarbonate, which is a material harder than polyvinyl chloride and has lower ductility than polyvinyl chloride.
  • the width wm2 of the second region 112b and the width wm3 of the second region 112c vary from the distal end side (upper end portion 301 side) of the support member 300 to the proximal end side (lower end portion 302 side) of the support member 300. ).
  • the width wm2 of the second region 112b is determined by the imaginary line VL1 along the side surface portion 303 of the support member 300 located on the second band portion 420 side and the one end portion 421 of the second band portion 420 in a plan view shown in FIG. Defined by the distance between Further, the width wm3 of the second region 112c is determined by the imaginary line VL2 along the side surface portion 304 located on the third band portion 430 side of the support member 300 and one end of the third band portion 430 in a plan view shown in FIG. 431.
  • the width wm1 of the second region 112a is smaller than the width wm2 of the second region 112b and the width wm3 of the second region 112c.
  • the width wm1 of the second region 112a is defined by the distance between the first end 121 and one end 411 of the first band portion 410 in a plan view shown in FIG. Note that in this specification, the magnitude relationship between the width wm1 and each of the widths wm2 and wm3 can be defined by comparing the maximum width of the width wm1 and the maximum width of each of the widths wm2 and wm3.
  • each side surface portion 303, 304 of the support member 300 forms a first angle ⁇ 1 with respect to the center line A1 of the first band portion 410.
  • the center line A1 is an axis passing through the center of the first band portion 410 in the width direction.
  • the center line A1 and virtual lines A1' and A1'' parallel to the center line A1 are illustrated.
  • the center line A1 is defined as the center in the width direction of the one end portion 411 of the first band body part 410 and the widthwise center of the first band body part 410. It can be defined by a straight line connecting the center of the other end portion 412 in the width direction.
  • the above definition of the centerline A1 also applies to the centerline A2 of the second band portion 420 and the centerline A3 of the third band portion 430.
  • the first angle ⁇ 1 is more acute than the angle ⁇ 2 that a straight line VL3 perpendicular to the center line A2 of the second band portion 420 makes with the center line A1 (imaginary line A1') of the first band portion 410.
  • the center line A2 is an axis passing through the center of the second band portion 420 in the width direction.
  • the first angle ⁇ 1 is more acute than the angle ⁇ 3 that a straight line VL4 orthogonal to the center line A3 of the third band portion 430 makes with the center line A1 (imaginary line A1'') of the first band portion 410.
  • the center line A3 is an axis passing through the center of the third band portion 430 in the width direction.
  • each band portion 410, 420, 430 can be connected to the inner surface 110a of the main body portion 110.
  • Each of the band parts 410, 420, and 430 can be fixed at any position in the area surrounding the holding part 130 in the main body part 110. Moreover, each band body part 410, 420, 430 can be connected to the surface side (inner surface 110a side) arrange
  • one end portion 411 is placed over the inner surface 110a side of the main body portion 110, and the outer surface 110b side of the main body portion 110 or the inner surface of the first band portion 410
  • the fused portion 141 can be formed by applying heat from the side.
  • the second band portion 420 has one end portion 421 fixed to the inner surface 110a side of the main body portion 110 via the fusion portion 142
  • the third band portion 430 has one end portion 421 fixed to the inner surface 110a side of the main body portion 110 via the fusion portion 143.
  • One end portion 431 is fixed to the inner surface 110a side of the main body portion 110.
  • each band portion 410, 420, 430 where the fused portions 141, 142, 143 are formed are the portions of each band portion 410, 420, 430 where the fused portions 141, 142, 143 are not formed. It is stiffer in comparison. Note that illustration of the fused parts 141, 142, and 143 is omitted in drawings other than FIGS. 9 and 10.
  • the first band portion 410 has side edges 411a located on both sides of the first band portion 410 in the width direction that are not fixed to the main body portion 110. That is, the fused portion 141 is formed only in a certain range excluding both sides of the one end portion 411 in the width direction. Similarly, the end portions 421a of the side surfaces of the second band portion 420 located on both sides of the second band portion 420 in the width direction are not fixed to the main body portion 110, and the third band portion 430 is The end portions 431a of the side surfaces located on both sides of the three-band body portion 430 in the width direction are not fixed to the main body portion 110. Note that each of the one end portions 411, 421, and 431 may be configured such that, for example, the fused portions 141, 142, and 143 are not formed within a range of 1 mm on both sides in the width direction.
  • each band portion 410, 420, 430 Each of the end portions 411a, 421a, and 431a located on the side surface in the width direction easily comes into contact with the body surface such as the right hand H1 and the wrist. If a fused portion is formed at each end 411a, 421a, and 431a, the fused portion will come into contact with the body surface when the patient performs an action such as twisting the wrist toward the back of the right hand H1. As a result, patients may feel pain or discomfort.
  • the fused portions 141, 142, 143 are not formed at the end portions 411a, 421a, 431a located on the widthwise side surfaces of the band portions 410, 420, 430, so that It is possible to prevent problems from occurring.
  • the specific method of connecting (fixing) each band body part 410, 420, 430 to the main body part 110 is not particularly limited. Further, even when fusing is selected as a method for connecting (fixing) each of the band parts 410, 420, and 430 to the main body part 110, the range of fusing can be arbitrarily changed.
  • one end 411, 421, 431 is stacked on the inner surface 110a of the main body 110, and the outer surface 110b side of the main body 110 or each band body 410, 420 is overlapped. , 430, the fusion bonding method is adopted as an "overlap joint" in which fusion bonding is performed by applying heat from the inner surface side of the joints.
  • the specific method of welding each one end portion 411, 421, 431 to the inner surface 110a of the main body portion 110 is not particularly limited.
  • a known method for welding two or more members can be appropriately adopted.
  • a fusion method such as "stepped overlapping", "butt joint”, etc. can be adopted.
  • the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430 are made of a material that is more flexible than the support member 300 and has lower ductility than the material of the second region 112. I can do it.
  • each of the band parts 410, 420, 430 is made of vinyl chloride resin, vinyl chloride resin, It can be made of polyurethane resin, polyester resin, polyamide resin, etc.
  • each band portion 410, 420, 430 is made of polyester resin or polyamide resin, which has higher flexibility than polycarbonate.
  • each band body part 410, 420, 430 is made of polyester resin or polyamide resin
  • the second region 112 of the main body part 110 is made of polyvinyl chloride as a material having higher ductility than polyester resin or polyamide resin. It can be composed of etc. Further, there are no particular limitations on the shape, length, thickness, etc. of each band body portion 410, 420, 430.
  • Each of the band members 410, 420, and 430 can be made of a material that is more flexible than the support member 300, as described above. Further, each of the band members 410, 420, and 430 is fixed to the main body 110 on the inner surface 110a side of the main body 110. Therefore, the hemostasis device 10 is configured such that when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1, one end portion 411, 421, 431 of each band body portion 410, 420, 430 contacts the body surface of the right hand H1. The main body portion 110 is placed on top of the main body portion 110 .
  • each of the more flexible band parts 410, 420, 430 comes into contact with the body surface
  • the connection between the main body part 110 and each of the band parts 410, 420, 430 is It is possible to suppress the patient from feeling pain or the like when the area near the area that has been touched comes into contact with the patient's body surface.
  • each band body part 410, 420, 430 is comprised with a material with higher flexibility than the main body part 110.
  • the material of the second region 112 of the main body part 110 is made of polyvinyl chloride
  • the material of each band part 410, 420, 430 is made of polyester resin or polyamide resin, which has higher flexibility than polyvinyl chloride. Can be used.
  • polyvinyl chloride that constitutes the second region 112 of the main body portion 110 and has higher ductility than the polyester resin or polyamide resin that constitutes each of the band portions 410, 420, and 430.
  • the second region 112 of the main body portion 110 can be made of a material with higher ductility than each of the band portions 410, 420, and 430. Therefore, the hemostatic device 10 can provide the second region 112 with appropriate mobility.
  • Each band body part 410, 420, 430 has four fixing parts: a first fixing part 510, a second fixing part 520, a third fixing part 530, and a fourth fixing part 540, which enable fixing the cover member 100 to the right hand H1. Fixed areas are located.
  • a first fixing portion 510 is arranged on the outer surface of the main body portion 423 of the second band portion 420.
  • a second fixing portion 520 is arranged on the outer surface of the main body portion 433 of the third band portion 430.
  • a third fixing portion 530 is arranged on the inner surface of the main body portion 423 of the second band portion 420.
  • a fourth fixing portion 540 is arranged on the inner surface of the main body portion 413 of the first band portion 410.
  • each of the band members 410, 420, and 430 is the side that is placed on the body surface of the right hand H1 when the hemostasis device 10 is attached to the right hand H1 of the patient.
  • the outer surface of each band body portion 410, 420, 430 is a surface located on the opposite side to the above-mentioned inner surface.
  • the first fixing part 510 and the second fixing part 520 are formed on the male side of the hook and loop fastener.
  • the third fixing part 530 and the fourth fixing part 540 are formed on the female side of the hook and loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be detached from the surface, and is, for example, Magic Tape (registered trademark) or Velcro (registered trademark).
  • the second band portion 420 and the third band portion 430 have a third fixing portion 530 located on the inner surface of the main body portion 423 of the second band portion 420 and an outer surface of the main body portion 433 of the third band portion 430. It is configured to be detachable via a second fixing portion 520 located at. Further, the first band portion 410 and the second band portion 420 are connected to a fourth fixing portion 540 located on the inner surface of the main body portion 413 of the first band portion 410 and a fourth fixing portion 540 located on the inner surface of the main body portion 413 of the second band portion 420. It is configured to be detachable via a first fixing portion 510 located on the outer surface.
  • each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 fixes the cover member 100 to the right hand H1 by connecting the band parts 410, 420, and 430 with each other while the hemostasis device 10 is placed on the right hand H1.
  • the specific structure is not limited as long as it is possible. For example, it is possible to omit some of the fixed parts or change the position of the fixed parts in each of the band parts 410, 420, 430, etc.
  • each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 is configured with a hook-and-loop fastener, the male side and female side of the hook-and-loop fastener may be swapped.
  • Each of the fixing parts 510, 520, 530, and 540 includes, for example, a frame part in which a snap, button, clip, or protrusion is formed, and an engaged part in which a hole part that can be engaged with the frame part is formed. It may also be configured with a connecting mechanism or the like.
  • FIGS. 11-15 A support member 300 is shown in FIGS. 11-15.
  • Arrows X1-X2 in the figure indicate the vertical direction of the support member 300 (same direction as the longitudinal width wa direction of the expansion member 210), and arrows Y1-Y2 indicate the width direction of the support member 300 (same direction as the width wb direction of the expansion member 210).
  • arrow Z1-Z2 indicates the thickness direction of the support member 300.
  • the support member 300 can be placed within the insertion section g of the holding section 130.
  • FIG. 5 As shown in FIG. 4, FIG. 5, FIG. 11, FIG. 12, and FIG. It has a lower end part 302 forming an end opposite to the part 301, and a pair of side parts 303 and 304 connecting the upper end part 301 and the lower end part 302.
  • the upper end portion 301 can be placed on the fingertip side (distal end side) of the finger when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the lower end portion 302 can be placed on the forearm Ar side (base end side) in a state where the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the upper end portion 301 forms a distal end portion of the support member 300
  • the lower end portion 302 forms a base end portion of the support member 300.
  • the upper end portion 301 of the support member 300 has a linear flat portion 301a in a plan view shown in FIG.
  • the flat portion 301a extends substantially linearly between the corner portions 306c and 306d located on the upper end portion 301 side.
  • the lower end portion 302 of the support member 300 has a linear flat portion 302a in a plan view shown in FIG.
  • the flat portion 302a extends substantially linearly between corner portions 306a and 306b located on the lower end portion 302 side.
  • the support member 300 has an intermediate portion 305 located between an upper end portion 301 and a lower end portion 302 in a plan view shown in FIG.
  • the intermediate portion 305 is located in the middle in the vertical direction connecting the upper end portion 301 and the lower end portion 302.
  • the outer surface 300b of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 and the third band portion 430, as shown in FIGS. 7, 12, and 13.
  • the radius of curvature of the outer surface 300b of the support member 300 can be formed to be substantially constant at each portion of the support member 300 in the longitudinal direction, for example.
  • the support member 300 has a shape that is symmetrical about the center line A1 of the first band portion 410 in the main body portion 110.
  • the support member 300 is formed into a line segment that is perpendicular to the axis along the width w1 of the upper end portion 301 and passes through a point having the same distance from both ends of the upper end portion 301 in the width w1 direction, in a plan view of FIG.
  • it has a symmetrical shape. Therefore, the support member 300 can be arranged on the main body part 110 so as to be symmetrical with respect to the center line A1 of the first band part 410.
  • each side surface portion 303, 304 has a shape that is line symmetrical with respect to the center line A1 of the first band portion 410.
  • Each side surface portion 303, 304 is arranged on the left and right sides with respect to the center line A1 so that the width of the support member 300 decreases at a substantially constant rate from the upper end portion 301 side to the lower end portion 302 side in a plan view of FIG. Extends symmetrically.
  • the support member 300 has a position that is the center of gravity G1 of the outer shape of the support member 300 in a plan view shown in FIG.
  • the width w1 of the upper end portion 301 is larger than the width w2 of the lower end portion 302 so that the center of gravity G1 is located closer to the upper end portion 301 than the intermediate portion 305.
  • the support member 300 has a substantially trapezoidal shape in which the width w1 of the upper end 301 is larger than the width w2 of the lower end 302. Therefore, the center of gravity G1 of the support member 300 is located at a position shifted by a predetermined distance from the middle portion 305 of the support member 300 toward the upper end portion 301 side (the lower base side of the trapezoidal shape).
  • the width w1 of the upper end portion 301 of the support member 300 is defined by the dimension (maximum width) of the widest portion in the region located closer to the upper end portion 301 than the intermediate portion 305 of the support member 300.
  • the width w2 of the lower end portion 302 of the support member 300 can be defined by the length of a straight line connecting the boundary between the side surface portion 303 and the corner portion 306a and the boundary between the side surface portion 304 and the corner portion 306b. .
  • the corner portion 306a is formed in a curved shape as in this embodiment, the boundary between the side surface portion 303 and the corner portion 306a is the position where the tangent to the side surface portion 303 starts changing into a curved shape.
  • the boundary between the side surface portion 304 and the corner portion 306b is the position where the tangent to the side surface portion 304 starts changing into a curved shape. be.
  • the width w2 of the lower end 302 of the support member 300 is defined by the length of a straight line connecting the vertices located at each corner 306a and 306b. be able to.
  • the hemostasis device 10 In the hemostasis device 10, the width of the support member 300 decreases from the upper end 301 to the lower end 302. Therefore, the hemostasis device 10 can ensure that the widths wm2 and wm3 of each of the second regions 112b and 112c located near the lower end 302 of the support member 300 are a predetermined size.
  • the hemostasis device may have a support member formed in a square or rectangular shape having a substantially constant width from the upper end to the lower end, or a trapezoid shape in which the width increases from the upper end to the lower end. If so, the widths wm2 and wm3 of each second region near the lower end become excessively small.
  • each band body part 420, 430 is placed on the proximal end side of the cover member 100 with respect to the center c1 of the expansion member 210. It is configured to extend obliquely towards. Therefore, when the supporting member is formed in a square, rectangular, trapezoidal shape, etc. whose width increases from the upper end to the lower end as described above, the width wm2 of each second region near the lower end of the supporting member , wm3 must be made extremely small.
  • the hemostasis device 10 is arranged in the vicinity of the lower end 302 to such an extent that the band portions 410, 420, 430 and the support member 300 do not interfere with each other when the second regions 112b, 112c deform near the lower end 302. It is preferable to configure so that the widths wm2 and wm3 of the second regions 112b and 112c are secured.
  • the width wm2 of the second region 112b is approximately halved from the end located on the distal end side of the second band portion 420 to the end located on the proximal end side of the second band portion 420.
  • the width wm3 of the second region 112c becomes about half from the end located on the distal end side of the third band portion 430 to the end located on the proximal end side of the third band portion 430. It can be configured as follows.
  • first angle ⁇ 1 that each side surface portion 303, 304 of the support member 300 forms with respect to the center line A1 of the first band portion 410 is such that the straight line VL3 perpendicular to the center line A2 of the second band portion 420 is A straight line VL4 that is more acute than the second angle ⁇ 2 with the center line A1 of the first band portion 410 and perpendicular to the center line A3 of the third band portion 430 is the center line A1 of the first band portion 410.
  • This angle is more acute than the third angle ⁇ 3 (see FIG. 8).
  • the widths wm2 and wm3 of the hemostasis device 10 vary from the distal end to the proximal end (from the upper end 301 side to the lower end) of the support member 300 according to the difference in angle between the first angle ⁇ 1 and the respective angles ⁇ 2 and ⁇ 3. 302 side) so that it gradually becomes smaller. Therefore, when the hemostasis device 10 wraps the second band portion 420 and the third band portion 430 around the patient's right hand H1, the second regions 112b and 112c located on the proximal side of the support member 300 move excessively. can be prevented from happening.
  • the hemostasis device 10 wraps the second band part 420 and the third band part 430 around the patient's right hand H1
  • the position at which the second band part 420 and the third band part 430 are wrapped around the patient's right hand H1 is determined. can be prevented from shifting toward the proximal end of the support member 300.
  • the widths wm2 and wm3 are formed substantially constant from the distal end side to the proximal end side of the support member. It is not possible to effectively prevent the position at which the second band member and the third band member are wrapped around the patient's right hand H1 from shifting toward the proximal end of the support member.
  • the hemostasis device 10 is formed such that the widths wm2 and wm3 become larger from the distal end side to the proximal end side of the support member 300. Therefore, it is not possible to effectively prevent the position at which the second band portion and the third band portion are wrapped around the patient's right hand H1 from shifting toward the proximal end side of the support member.
  • the inner surface 300a of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 and the third band portion 430 side. That is, the inner surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210, as shown in FIGS. 7, 14, and 15.
  • the radius of curvature of the inner surface 300a of the upper end 301 of the support member 300 can be smaller than the radius of curvature of the inner surface 300a of the lower end 302 of the support member 300, for example.
  • FIG. 12 As shown in FIG. 12, FIG. 13, FIG. 14, and FIG. It is configured to be. Therefore, in the cross-sectional view shown in FIG. 6 and the cross-sectional view shown in FIG. There is.
  • Each of the corner portions 306a, 306b, 306c, and 306d located at the four corners of the support member 300 is formed in a rounded and curved shape.
  • the hemostatic device 10 includes a portion of the expansion member 210 where the marker portion 260 is provided, a portion of the cover member 100 that overlaps with the marker portion 260 (upper surface area 131 and lower surface area 132 of the holding portion 130), and a marker portion of the support member 300. It is preferable that the portion overlapping with 260 be transparent.
  • each member 100, 210, 300 is configured in this way, when the surgeon attaches the hemostasis device 10 to the patient's right hand H1 as shown in FIGS.
  • the position of the marker portion 260 disposed on the expansion member 210 and/or the first puncture site p1 can be easily visually confirmed through the portion formed in the .
  • transparent in this specification includes colored transparent, colorless transparent, and translucent.
  • the entire main body portion 110 including the first region 111 and the second region 112 surrounding the first region 111, be made of a transparent material.
  • the main body section 110 can configure the second region 112 as a window section that transmits light toward the inner surface 110a of the main body section 110.
  • the second region 112 of the hemostasis device 10 is configured as a window, so that when the hemostasis device 10 is attached to the patient's right hand H1, a sufficient amount of light can be inserted into the inner surface 110a side of the main body portion 110. It becomes possible.
  • the operator when attaching the hemostasis device 10 to the patient's right hand H1, the operator can suitably align the marker portion 260 and the first puncture site p1 using the light inserted through the second region 112 (window portion). can be implemented.
  • the operator can easily visually confirm the position of the marker portion 260 and/or the first puncture site p1 while the hemostasis device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the main body part 110 is made of transparent polyvinyl chloride. Since the main body portion 110 is made of polyvinyl chloride, it has excellent workability. In such a configuration, by coloring or designing the main body 110, the amount of light that enters the inner surface 110a of the main body 110 can be easily adjusted. Therefore, the hemostasis device 10 can achieve both design and visibility of the marker portion 260 and/or the first puncture site p1.
  • examples of the material of the support member 300 include acrylic resin, polyvinyl chloride (especially hard polyvinyl chloride), polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene, polystyrene, Poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET) ) etc.
  • the material of the membrane-like member constituting the expansion member 210 is polyvinyl chloride
  • the constituent material of the support member 300 may be polycarbonate, which is a harder material than polyvinyl chloride.
  • the hemostasis device 10 has an injection part 281 for injecting fluid into the expansion member 210, as shown in FIGS. 1 and 2.
  • the injection part 281 is composed of a connector incorporating a check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection part 281.
  • a buffer member 282 having an expandable space is arranged between the injection part 281 and the expansion member 210.
  • the buffer member 282 is a flexible bag-shaped member with a space formed inside. Note that the buffer member 282 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the insertion direction of the syringe into the injection portion 281.
  • the injection part 281 is connected to one end side of the buffer member 282.
  • the lumen of the injection part 281 communicates with the space of the buffer member 282. However, while the check valve built into the injection part 281 is closed, communication between the inner cavity of the injection part 281 and the space of the buffer member 282 is blocked.
  • a flexible tube 283 is connected to the other end of the buffer member 282.
  • the inner lumen of the tube 283 communicates with the space of the buffer member 282. Further, the tube 283 has one end connected to the buffer member 282 and the other end opposite to the other end connected to the expansion member 210.
  • the lumen of tube 283 communicates with lumen 210a of expansion member 210.
  • the operator When expanding the expansion member 210, the operator inserts the tip of a syringe (not shown) into the injection part 281 and opens the check valve. The operator injects the air in the syringe into the lumen 210a of the expansion member 210 by pushing the pusher of the syringe with the check valve of the injection part 281 open.
  • expansion member 210 When air is injected into the lumen 210a of the expansion member 210, the expansion member 210 expands. When expansion member 210 expands, buffer member 282, which communicates with lumen 210a of expansion member 210 via tube 283, expands. By visually confirming the expansion of the buffer member 282, the operator can easily understand that the expansion member 210 has expanded without air leakage.
  • the operator When contracting the expansion member 210, the operator inserts the leading end of the syringe into the injection part 281 and pulls the pusher of the syringe. By performing the above operation, the operator can discharge the air in the lumen 210a of the expansion member 210 to the syringe.
  • the injection part 281, the buffer member 282, and the tube 283 may be prepared and provided in a state connected to the expansion member 210, or may be prepared and provided in a state separated from the expansion member 210. You may also do so. Further, the injection part 281 is not particularly limited in its specific configuration as long as it can supply fluid to the lumen 210a of the expansion member 210 and discharge fluid from the lumen 210a of the expansion member 210.
  • FIG. 17 shows a state in which various procedures have been performed using the sheath tube 610 of the introducer 600 inserted into the first puncture site p1.
  • the operator When attaching the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1, the operator places the expansion member 210 and the support member 300 so as to overlap at the first puncture site p1, as shown in FIG. 17. At this time, the operator visually confirms the position of the marker section 260 arranged on the expansion member 210 and places the marker section 260 at the first puncture site p1, thereby moving the expansion member 210 and the support member 300 to the first puncture site p1. 1 puncture site p1.
  • the operator can place the support member 300 so as to overlap the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb.
  • the distance between the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb gradually narrows from the fingertip side toward the forearm Ar side (see FIG. 16).
  • the width of the support member 300 decreases from an upper end 301 located on the fingertip side to a lower end 302 located on the forearm Ar side (see FIG. 11). Therefore, the operator places the supporting member 300 so as to overlap the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb from the back side of the patient's right hand H1.
  • the support member 300 can be placed along the hand bone B2. By placing the support member 300 along the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb, the operator can connect the expansion member 210 placed on the inner surface 300a side of the support member 300 with the right hand H1. It is possible to prevent a gap from being formed in between.
  • the operator wraps the second band portion 420 and the third band portion 430 along the outer periphery of the patient's right hand H1.
  • the operator attaches the third fixation site 530 (see FIG. 2) placed on the inner surface of the second band portion 420 to the second fixation site 520 (see FIG. 1) placed on the outer surface of the third band portion 430. ), the second band portion 420 and the third band portion 430 can be connected via the fixing portions 520 and 530.
  • the operator connects each band body part 420, 430 to the right hand H1 by connecting each band body part 420, 430 with the supporting member 300 superimposed on the metacarpal bone B1 of the index finger and the metacarpal bone B2 of the thumb. It can be wrapped tightly around the outer circumference of the
  • FIGS. 23 and 24 show how the second region 112c is deformed when the third band portion 430 is wrapped around the patient's right hand H1.
  • the second region 112c is made of a material with higher ductility than the first region 111. Therefore, the second region 112c has high mobility that allows the third band portion 430 to move relative to the support member 300.
  • the operator can easily adjust the wrapping position of each band part 410, 420 by moving the second region 112c.
  • FIGS. 23 and 24 illustrate how the second region 112c is moved, the second region 112a and the second region 112b are also moved relative to the support member 300 by the band portions 410, It has high mobility that allows 420 movements.
  • the width wm2 of the second region 112b and the width wm3 of the second region 112c decrease from the distal end side of the support member 300 toward the proximal end side of the support member 300 (see FIG. 8). Therefore, the movable range of each of the second regions 112b, 112c in the width direction is smaller on the base end side of the support member 300 than on the distal end side of the support member 300. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the second regions 112b, 112c located on the proximal end side of the support member 300 from moving excessively when wrapping the band portions 420, 430 around the right hand H1.
  • the hemostasis device 10 when the hemostasis device 10 wraps the band portions 420, 430 around the patient's right hand H1, the hemostasis device 10 prevents the wrapping position of the band portions 420, 430 from shifting significantly toward the proximal end of the support member 300.
  • Each of the band body parts 420 and 430 can be wound around each other in a horizontal direction.
  • the hemostatic device 10 can increase the fixing force of the support member 300 and the expansion member 210 to the patient's right hand H1. Therefore, the hemostasis device 10 can improve the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1 when the expansion member 210 expands.
  • the outer surface 300b of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 side (side surface portion 303 side) and the third band portion 430 side (side surface portion 304 side) (FIGS. 5, 7, and 7). 14, see Figure 15). Therefore, as shown in FIG. 18, the operator wraps the second band part 420 and the third band part 430 along the patient's right hand H1, and as shown in FIG. The support member 300 can be pressed against the right hand H1 from the outer surface 300b side. Therefore, the hemostasis device 10 can increase the fixing force of the support member 300 and the expansion member 210 to the patient's right hand H1.
  • the operator passes a part of the first band part 410 onto the patient while passing the first band part 410 through the inter-finger area fb located between the thumb and index finger of the patient's right hand H1. Place it on the palm side of the right hand H1.
  • the operator connects the first fixing part 510 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second band part 420 to the fourth fixing part 540 (see FIG. 1) arranged on the inner surface of the first band part 410. 2), the first band portion 410 and the second band portion 420 can be connected via the respective fixing portions 510 and 540.
  • the operator When placing the first band portion 410 on the interfinger portion fb, the operator flexibly deforms the second region 112a (see FIG. 8) located between the first region 111 and the first band portion 410. can be done. Therefore, the first band portion 410 can be appropriately placed along the inter-finger portion fb.
  • the first band portion 410 extends in the main body portion 110 in a direction substantially perpendicular to the direction in which each of the band portions 420 and 430 extends. Therefore, when wrapping the first band portion 410 around the inter-finger portion fb, there is a possibility that sufficient tightening force cannot be applied to the first band portion 410.
  • the width wm1 of the second region 112a is smaller than the width wm2 of the second region 112b and the width wm3 of the second region 112c (see FIG. 8). Therefore, the movable range of the second region 112a is narrower than that of the other second regions 112b and 112c.
  • the hemostasis device 10 can suppress the second region 112a from extending excessively when wrapping the first band portion 410 around the inter-finger portion fb. Thereby, the hemostasis device 10 can be fixed in a state in which the first band portion 410 is firmly tightened to the interfinger portion fb.
  • the second region 112 is located around the first region 111, and the second region 112 is located between each of the band portions 410, 420, and 430. Therefore, the edge of the main body section 110 that connects each of the band sections 410, 420, and 430 is constituted by the second region 112. Therefore, the hemostasis device 10 has a structure that is movable between each of the band parts 410, 420, 430 due to the second region 112 located between each of the band parts 410, 420, 430. It has become. Therefore, in the hemostasis device 10, the movability of the second region 112 becomes even more excellent.
  • the hemostasis device cannot sufficiently increase the mobility of the second region.
  • the second regions 112a, 112b, 112c are located between the band portions 410, 420, 430 and the first region 111. Therefore, when each band body part 410, 420, 430 is wrapped around the patient's right hand H1, by flexibly deforming each second region 112a, 112b, 112c, each band body part 410, 420, 430 is wrapped around the patient's right hand H1.
  • the device can be placed close to or in close contact with the body surface of the patient. Therefore, the hemostasis device 10 can increase the fixing force of the expansion member 210 and the support member 300 to the right hand H1.
  • the support member 300 includes an upper end portion 301 and side portions 303 and 304.
  • the first band portion 410 extends from the upper end portion 301 side
  • the second band portion 420 extends from the side surface portion 303 side
  • the third band portion 430 extends from the side surface portion 304 side (Fig. ). Therefore, by interconnecting the band parts 410, 420, and 430, the hemostasis device 10 can apply uniform force to the positions corresponding to the parts 301, 303, and 304 of the support member 300, and
  • the support member 300 can be fixed to the right hand H1 of the user.
  • the support member 300 has a shape that is axisymmetric with respect to the center line A1 of the first band portion 410 in the main body portion 110 (see FIGS. 5 and 11). Therefore, the hemostasis device 10 can be used as a supporting member by wrapping the band parts 420 and 430 extending in symmetrical directions from the main body part 110 around the patient's right hand H1 with respect to the center line A1 of the first band part 410. Force can be applied evenly along directions symmetrical to 300. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the support member 300 from being displaced in a state where the support member 300 is placed on the patient's right hand H1.
  • each part of the patient's right hand H1 for example, around the snuff box Sb (see FIG. 16).
  • the shape of the inclined portion of the right hand H1 depends on individual differences among patients. For example, if the inner surface of the support member is formed in a flat shape, it is difficult to arrange the support member along the inclined portion of the right hand H1.
  • the inner surface 300a of the support member 300 is curved in a convex shape in a direction away from the expansion member 210 (see FIGS. 7 and 21).
  • the hemostatic device 10 can place the support member 300 overlapping the first puncture site p1, regardless of the patient's dominant hand or the operator's placement. Therefore, the hemostasis device 10 can suitably arrange the support member 300 at a desired position near the first puncture site p1.
  • the hemostasis device 10 is such that when the operator wraps the second band section 420 and the third band section 430 along the patient's right hand H1, the inner surface 300a of the support member 300 is attached to the patient's right hand H1. Since it is arranged along the body surface, each band body part 420, 430 extending from each side part 303, 304 side of the support member 300 can be arranged so as to be close to or in close contact with the body surface of the patient's right hand H1. (See Figure 21). Therefore, the hemostasis device 10 can increase the fixing force of the support member 300 and the expansion member 210 to the patient's right hand H1. Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the support member 300 and the expansion member 210 from being displaced even when an external shock or the like is applied while the hemostasis device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the operator expands the expansion member 210 by injecting air into the expansion member 210 with the syringe connected to the injection part 281.
  • the expansion member 210 applies compressive force to the first puncture site p1.
  • the support member 300 made of a material harder than the expansion member 210 presses the expansion member 210 against the patient's right hand H1 when the expansion member 210 is expanded with the hemostatic device 10 attached to the patient's right hand H1. . Thereby, the hemostasis device 10 can prevent the expansion member 210 from lifting off from the patient's right hand H1.
  • the operator can, for example, strongly tighten the first band portion disposed at the inter-finger region fb in order to increase the fixing force of the support member to the patient's right hand H1. .
  • the operator can securely fix the support member to the patient's right hand H1 even if the support member is unstablely placed on the patient's right hand H1. can.
  • the hemostasis device is arranged so that the inner surface of the support member is inclined with respect to the body surface of the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device is arranged with the support member tilted such that the distance between the inner surface of the support member and the body surface of the patient's right hand H1 gradually narrows from the upper end of the support member toward the lower end.
  • the hemostasis device 10 is configured such that the thickness t1 of the side portions 303 and 304 of the support member 300 becomes thinner from the upper end 301 to the lower end 302.
  • the first band portion 410 configured to be placed in the inter-finger portion fb located between the patient's fingers extends from the upper end 301 side of the support member 300, and extends from the upper end 301 side of the support member 300.
  • the portion 301 side is configured to be pressed against the patient's right hand H1.
  • the expansion member 210 starts expanding with the support member 300 and the expansion member 210 fixed to the patient's right hand H1
  • the expansion member 210 moves to the upper end 301 of the support member 300. Apply force to nearby areas.
  • the upper end 301 side of the support member 300 is lifted by the force applied by the expansion member 210.
  • the support member 300 is arranged so that the inner surface 300a of the support member 300 is substantially parallel to the body surface of the patient's right hand H1, as shown in FIG. Therefore, when the expansion member 210 expands, the hemostasis device 10 can apply a compressive force in the vertical direction to the first puncture site p1.
  • the inner surface 300a of the support member 300 is curved toward the second band portion 420 side and the third band portion 430 side (see FIGS. 7 and 21).
  • the hemostatic device 10 is arranged such that the inner surface 300a of the support member 300 is along the body surface of the patient's right hand H1 when the expansion member 210 is expanded.
  • the hemostasis device 10 presses the expansion member 210 along the body surface of the patient's right hand H1 by the inner surface 300a of the support member 300.
  • each side surface portion 303, 304 located at the center side of the inner surface 300a of the support member 300 in the width direction and at both ends of the inner surface 300a of the support member 300 in the width direction A compressive force is applied from the side toward the first puncture site p1. Therefore, the hemostasis device 10 effectively increases the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1, compared to the case where the inner surface 300a of the support member 300 is formed in a flat surface shape. be able to.
  • the support member 300 has a shape in which each corner 306a, 306b, 306c, 306d is rounded (see FIG. 11). Therefore, in the hemostasis device 10, while the expansion member 210 is expanding and applying compressive force to the first puncture site p1, each corner 306a, 306b, 306c, 306d of the support member 300 is attached to the body of the patient's right hand H1. Prevents it from digging into the surface.
  • the operator After expanding the expansion member 210, the operator removes the sheath tube 610 of the introducer 600 from the first puncture site p1, as shown in FIG. 19. The operator confirms that there is no bleeding from the first puncture site p1 while performing hemostasis using the hemostatic device 10. The operator can adjust the amount of air injected into the expansion member 210 when there is bleeding from the first puncture site p1.
  • the operator can use the hemostatic instrument 10 to stop the bleeding at the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1.
  • the support member 300 and expansion member 210 included in the hemostasis device 10 have a shape that is symmetrical to the center line A1 of the first band portion 410 in the main body portion 110. Therefore, the hemostasis device 10 has a puncture site formed at a position corresponding to the first puncture site p1 on the patient's left hand, and a puncture site formed at a position corresponding to the second puncture site p2 on the patient's left hand, for example. Even when used for hemostasis, the same effect as when used for hemostasis at the first puncture site p1 (or second puncture site p2) of the right hand H1 described above can be achieved.
  • the hemostasis device 10 includes the cover member 100 configured to cover the first puncture site p1 and the cover member 100 configured to press the first puncture site p1. and an expanded member 210 (pressing member 200).
  • the cover member 100 includes a main body portion 110 in which the expansion member 210 is located, a first band portion 410 that is configured to be placed between the fingers of a patient and extends in a first direction from the main body portion 110;
  • a second band portion 420 extends from the main body portion 110 in a second direction different from the first direction, and a first band portion 410 faces from the main body portion 110 with the expansion member 210 in between.
  • a third band portion 430 extending in a direction different from the second band portion 420.
  • the main body portion 110 includes a support member 300 that is arranged to overlap the expansion member 210 and is made of a harder material than the expansion member 210.
  • the main body portion 110 includes a first region 111 where the support member 300 is located, and a first region 111 located between the first region 111 and the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430. 2 areas 112.
  • the second region 112 is made of a material that is more ductile than the support member 300.
  • the width wm2 of the second region 112b located between the first region 111 and the second band portion 420, and the width of the second region 112c located between the first region 111 and the third band portion 430 wm3 becomes smaller from the distal end side of the support member 300 toward the proximal end side of the support member 300.
  • the main body portion 110 of the hemostasis device 10 configured as described above includes a support member 300 that is arranged to overlap the expansion member 210 and is made of a harder material than the expansion member 210. Further, the main body portion 110 is located between the first region 111 where the support member 300 is located, and the first region 111 and the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430. and a second region 112.
  • the second region 112 is made of a material that is more ductile than the support member 300. Therefore, the second region 112 is configured to move when each band body portion 410, 420, 430 is pulled or the like, in accordance with the pulling operation.
  • the hemostatic device 10 moves the second region 112 by pulling the band portions 410, 420, 430 when the hemostasis device 10 is attached to the patient's right hand H1, so that the band portions 410, 420, The position where 430 is wrapped around the patient's right hand H1 can be adjusted appropriately. Therefore, the hemostasis device 10 can be applied to various patients with different sizes and shapes of the right hand H1, and can also be applied to hemostat the first puncture site p1 formed at different positions. Furthermore, the hemostasis device 10 has a width wm2 of the second region 112b located between the first region 111 and the second band portion 420, and a width wm2 of the second region 112b located between the first region 111 and the third band portion 430.
  • the width wm3 of the second region 112c becomes smaller (narrower) from the distal end side of the supporting member 300 toward the proximal end side of the supporting member 300. Therefore, in the hemostasis device 10, when the second band portion 420 and the third band portion 430 are wrapped around the patient's right hand H1, the second regions 112b and 112c located on the proximal end side of the support member 300 move excessively. This can be prevented. Therefore, when the hemostasis device 10 wraps the second band part 420 and the third band part 430 around the patient's right hand H1, the position at which the second band part 420 and the third band part 430 are wrapped around the patient's right hand H1 is determined.
  • the hemostasis device 10 can be prevented from shifting toward the proximal end of the support member 300.
  • the hemostasis device 10 is wrapped around the patient's right hand H1 along the direction in which the second band portion 420 and the third band portion 430 are spaced apart from each other with respect to the support member 300 and in a direction substantially horizontal to each other. be able to. Therefore, the hemostasis device 10 can wrap the second band portion 420 and the third band portion 430 more firmly around the patient's right hand H1. Therefore, the hemostatic device 10 can improve the compressive force that the expansion member 210 applies to the first puncture site p1 when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the width wm1 of the second region 112a located between the first region 111 and the first band portion 410 is the second region located between the first region 111 and the second band portion 420.
  • the width wm1 of the second region 112a is smaller than the width wm2 of the second region 112b and the width wm3 of the second region 112c. Therefore, the movable range of the second region 112a is narrower than that of the other second regions 112b and 112c. Therefore, the hemostasis device 10 prevents the second region 112a located between the first region 111 and the first band portion 410 from extending excessively when wrapping the first band portion 410 around the inter-finger portion fb. It can be suppressed. Thereby, the hemostasis device 10 can be fixed in a state in which the first band portion 410 is firmly tightened to the interfinger portion fb.
  • the second region 112 is located around the first region 111 and is an edge of the main body portion 110 located between each of the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430.
  • the section is composed of a second region 112.
  • the second region 112 is located around the first region 111, and the second region 112 is located between each of the band portions 410, 420, and 430. Therefore, the edge of the main body section 110 that connects each of the band sections 410, 420, and 430 is constituted by the second region 112. Therefore, the hemostasis device 10 has a structure that is movable between each of the band parts 410, 420, 430 due to the second region 112 located between each of the band parts 410, 420, 430. It has become. Therefore, in the hemostasis device 10, the movability of each band body portion 410, 420, 430 is further improved, and convenience is further improved.
  • the support member 300 has an upper end 301 that is located on the first band portion 410 side and forms an end of the support member 300, and a lower end 302 that forms an end opposite to the upper end 301.
  • the width of the support member 300 decreases from the upper end 301 to the lower end 302.
  • the hemostasis device 10 can be configured such that the widths wm2 and wm3 of the second regions 112b and 112c become smaller from the upper end 301 side of the support member 300 toward the lower end 302 side, and It is possible to prevent the widths wm2 and wm3 of the second regions 112b and 112c located near the lower end 302 from being formed to be excessively small.
  • the support member 300 has side surfaces 303 and 304 that connect an upper end 301 and a lower end 302.
  • the side portions 303 and 304 form a first angle ⁇ 1 with respect to the center line A1 of the first band portion 410 in plan view.
  • the first angle ⁇ 1 is a second angle ⁇ 2 that a straight line VL3 perpendicular to the center line A2 of the second band portion 420 makes with the center line A1 of the first band portion 410, and the center line A3 of the third band portion 430.
  • the straight line VL4 orthogonal to the center line A3 of the first band portion 410 is more acute than the third angle ⁇ 3.
  • the first angle ⁇ 1 formed by each side surface portion 303, 304 of the support member 300 with respect to the centerline A1 of the first band portion 410 is different from the centerline A2 of the second band portion 420.
  • the straight line VL3 that is orthogonal to the center line A1 of the first band part 410 is more acute than the second angle ⁇ 2
  • the straight line VL4 that is orthogonal to the center line A3 of the third band part 430 is the first band part
  • the angle is more acute than the third angle ⁇ 3 formed with the center line A1 of 410.
  • the widths wm2 and wm3 of the hemostasis device 10 vary from the distal end to the proximal end (from the upper end 301 side to the lower end) of the support member 300 according to the difference in angle between the first angle ⁇ 1 and the respective angles ⁇ 2 and ⁇ 3. It can be configured to gradually become smaller toward the portion 302 side).
  • the hemostasis device 10 wraps the second band part 420 and the third band part 430 around the patient's right hand H1
  • the movability of each second region 112b, 112c near the lower end 302 of the support member 300 is reduced. It is possible to more reliably suppress interference between the band members 420 and 430 with the support member 300 in the vicinity of the lower end 302 of the support member 300 while leaving the following.
  • the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430 are made of a material that is more flexible than the support member 300 and has lower ductility than the material of the second region 112. and is fixed to the main body 110 on the inner surface 110a side of the main body 110.
  • each of the band portions 410, 420, and 430 can be made of a material that is more flexible than the support member 300. Further, in the hemostasis device 10, each band body portion 410, 420, 430 is fixed to the main body portion 110 on the inner surface 110a side of the main body portion 110. Therefore, the hemostasis device 10 is configured such that when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1, one end portion 411, 421, 431 of each band body portion 410, 420, 430 contacts the body surface of the right hand H1. The main body portion 110 is placed on top of the main body portion 110 .
  • the hemostasis device 10 is arranged so that each of the more flexible band parts 410, 420, 430 comes into contact with the body surface, the connection between the main body part 110 and each of the band parts 410, 420, 430 is It is possible to prevent the patient from feeling pain or the like when the vicinity of the affected area comes into contact with the patient's body surface.
  • the second region 112 of the main body portion 110 is made of a material with higher ductility than each of the band portions 410, 420, and 430. Therefore, the hemostasis device 10 is configured such that the second region 112 has appropriate mobility.
  • the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430 are arranged on both sides of the first band portion 410, the second band portion 420, and the third band portion 430 in the width direction.
  • the located side edges 411a, 421a, and 431a are not fixed to the main body 110.
  • the patient holds the hemostatic device 10 in the patient's right hand H1. It is possible to prevent the fused portions 141, 142, and 143 from coming into contact with the body surface when the user performs an action such as twisting the wrist toward the back of the right hand H1 while wearing the device. Therefore, the hemostatic device 10 can prevent the patient from feeling pain or discomfort when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • FIGS. 25 to 28 show enlarged portions of hemostatic devices according to each modification.
  • 25 to 28 are views corresponding to the plan view of FIG. 9 used in the description of the hemostasis device 10 according to the above-described embodiment. Note that in FIGS. 25 to 28, illustrations of some structural members such as the expansion member 210 are omitted, similar to FIG. 9.
  • FIG. 25 shows a hemostatic device according to Modification 1.
  • the hemostatic device according to Modification 1 is different from the embodiment described above in the configurations of the second band portion 420 and the third band portion 430.
  • one end portion 421 of the second band portion 420 located on the main body portion 110 side is connected to the other end portion 421 of the second band portion 420 located on the opposite side to the main body portion 110 in plan view. It has a first recess 421b curved toward the side (see FIG. 1).
  • one end portion 431 of the third band portion 430 located on the main body portion 110 side is connected to the other end portion 431 of the third band portion 430 located on the opposite side to the main body portion 110 in plan view. It has a second recess 431b curved to the side (see FIG. 1).
  • the second band portion 420 and the third band portion 430 are connected to the main body portion 110 at one end portion 421, 431, respectively.
  • the method of connecting the main body part 110 and each band body part 420, 430 is, for example, fusion bonding. Fusion parts 142 and 143 are formed in each of the recesses 421b and 431b.
  • the hemostasis device according to the first modification In the hemostasis device according to the first modification, recesses 421b and 431b are formed at one end portions 421 and 431 of each band portion 420 and 430, respectively. Therefore, the hemostasis device according to the first modification example is different from the above-described hemostasis device 10 in which one end portions 421 and 431 of each of the band portions 420 and 430 are formed in a straight line.
  • the width of each second region 112b, 112c can be increased. Therefore, in the hemostasis device according to the first modification, when the main body portion 110 is formed of a transparent material, the area of each of the second regions 112b and 112c functioning as a window portion becomes large. Therefore, the hemostatic device according to the first modification allows the operator to visually confirm the marker portion 260 and/or the first puncture site p1 even more easily when the hemostatic device is attached to the patient's right hand H1. It becomes possible.
  • FIG. 26 shows a hemostatic device according to modification 2.
  • each one end portion 411, 421, 431 of each band body portion 410, 420, 430 is the width of the portion where each one end portion 411, 421, 431 of main body portion 110 is connected. It can be made smaller than.
  • the band parts 410, 420, and 430 are configured as described above, when the patient wearing the hemostasis device 10 performs an action such as twisting the wrist (see FIG. 22), the main body part 110 While it becomes easier to contact the surface, it becomes difficult for the fused parts 141, 142, 143 located at each one end 411, 421, 431 to come into contact with the patient's body surface. Therefore, it is possible to effectively prevent the patient from feeling pain when the patient performs an action such as twisting the wrist. Note that when the patient performs an action such as twisting the wrist as described above, it becomes difficult for the fused parts 141, 142, and 143 to come into contact with the patient's body surface. Therefore, the fused parts 141, 142, and 143 can be formed to extend to the respective ends 411a, 421a, and 431a, as shown in FIG. 26, for example.
  • FIG. 27 shows a hemostatic device according to modification 3.
  • each one end portion 411, 421, 431 of each band body portion 410, 420, 430 is the width of the portion where each one end portion 411, 421, 431 of main body portion 110 is connected. It can be made larger than that.
  • the band parts 410, 420, 430 are configured as described above, when the patient wearing the hemostasis device 10 performs an action such as twisting the wrist (see FIG. 22), the band parts 410, 420 , 430 easily come into contact with the patient's body surface, while the fused parts 141, 142, 143 located at each one end 411, 421, 431 come into contact with the patient's body surface. It becomes difficult. Therefore, it is possible to effectively prevent the patient from feeling pain when the patient performs an action such as twisting the wrist. Note that when the patient performs an action such as twisting the wrist as described above, it becomes difficult for the fused parts 141, 142, and 143 to come into contact with the patient's body surface. Therefore, the fused parts 141, 142, and 143 can be formed in the entire range of the main body part 110 overlapping with each one end part 411, 421, and 431, as shown in FIG. 27, for example.
  • FIG. 28 shows a hemostatic device according to modification 4.
  • the fused portions 141, 142, and 143 may be composed of a plurality of point-shaped fused portions that are spaced apart from each other in plan view.
  • the fused portions 141, 142, 143 By configuring the fused portions 141, 142, 143 in this manner, the area in which the fused portions 141, 142, 143 are formed at each one end portion 411, 421, 431 can be reduced. Therefore, the hemostasis device according to Modification 4 can reduce the area of the hard portion at each one end 411, 421, 431, and effectively prevent the patient wearing the hemostatic device from feeling pain. can do.
  • the pattern (shape and number) for forming the fused portions is not particularly limited as long as it is possible to secure the fixing force for fixing each band portion 410, 420, 430 to the main body portion 110.
  • the fused portion may be configured with a broken line pattern, a diagonally extending pattern, a lattice pattern, a pattern extending in a direction perpendicular to the width direction of the band portion, or the like.
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments and modified examples, the present invention is not limited to only the content described in the specification, and may be modified as appropriate based on the description of the claims. is possible.
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited and can be changed as appropriate as long as the pressing member placed at the puncture site can compress the puncture site to stop bleeding.
  • the specific shapes (planar shape and cross-sectional shape) of the expansion member and the support member are not limited to the shapes illustrated in the embodiments.
  • the method of connecting each band portion to the main body portion is not limited to fusion bonding.
  • the method for connecting each band portion to the main body portion can be arbitrarily selected depending on the desired fixing force, such as bonding with an adhesive or connection using a mechanical structure such as a caulking pin or a fastener.
  • the configuration of the pressing member that applies compressive force to the puncture site is not limited to the expansion member (balloon).
  • the pressing member may be, for example, a resin material such as plastic configured to be able to apply a compressive force to the puncture site, a member made of gel or the like, an elastic material such as a sponge-like substance, or a material such as cotton. It is also possible to construct it from an aggregate of fibers, metal, a member having a predetermined three-dimensional shape (spherical, ellipsoidal, triangular pyramid, etc.), an appropriate combination of these, and the like.
  • the hemostasis device can also be configured for the purpose of stopping bleeding at areas other than puncture sites formed on the hand.
  • the hemostasis device can also be applied to hemostasis at a puncture site formed on a patient's arm or leg using the pressing member of the embodiment.
  • Hemostasis device 100 Cover member 110 Main body 110a Inner surface 110b of main body Outer surface 111 of main body 111 First region 112 Second region 112a Second region 112b located between the first region and first band body 1st Second region 112c located between the region and the second band portion Second region 120 located between the first region and the third band portion Sheet material 130 Holding portion 131 Upper surface region 132 Lower surface region 133 Curved region 141 Fusing Welding part 142 Welding part 143 Welding part 200 Pressing member 210 Expansion member 210a Inner cavity 211 Edge of expansion member 260 Marker part 300 Support member 300a Inner surface of support member 300b Outer surface of support member 301 Upper end 302 Lower end 303 Side surface 304 Side part 410 First band part 411 One end part 411a of the first band part 420 Ends of side surfaces located on both widthwise sides of the first band part 420 Second band part 421 One end of the second band part Part 421a End portions 421b of side surfaces located on both

Abstract

本発明は、肢体の大きさや形状が異なる様々な患者に適用することができ、かつ異なる位置に形成された穿刺部位の止血に適用することが可能な利便性に優れる止血器具を提供することを課題とする。本発明の止血器具(10)が備える本体部(110)は、拡張部材(210)と重なるように配置され、拡張部材よりも硬質な材料で構成された支持部材(300)を備え、本体部は、支持部材が位置する第1領域(111)と、第1領域と第1帯体部(410)、第2帯体部(420)、及び第3帯体部(430)との間に位置する第2領域(112)と、を有し、第2領域は、支持部材よりも延性が高い材料で構成されており、第1領域と第2帯体部との間に位置する第2領域(112b)の幅(wm2)、及び、第1領域と第3帯体部との間に位置する第2領域(112c)の幅(wm3)は、支持部材の先端側から支持部材の基端側に向かって小さくなる。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する診断や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
 特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位(以下、単に「穿刺部位」とも記載する)に対して圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体部と、押圧部材よりも硬質な材料で構成され、押圧部材を患者の手に押さえ付ける支持部材と、を備える。
米国特許出願公開第2019/0133602号明細書
 医師等の術者(以下、「術者」とする)は、患者の肢体に形成した穿刺部位を止血するに際し、穿刺部位に押圧部材及び支持部材を配置する。止血器具は、押圧部材及び支持部材が穿刺部位に配置された状態で、押圧部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与することにより、穿刺部位を止血することができる。
 上記の止血器具では、患者の手に巻かれる複数の帯体部のそれぞれは、押圧部材よりも硬質な材料で構成された支持部材に直接接続されている。そのため、上記の止血器具を使用して止血を行う際、次のような点が課題となる。
 患者の手等の肢体の大きさや、肢体の体表面の凹凸等は、患者毎に個人差がある。そのため、止血器具を患者の肢体に装着する際、患者の肢体の大きさや肢体の体表面の凹凸等に合わせて各帯体部を配置することが可能であると、肢体の大きさ、形状、肢体に形成される穿刺部位の位置等に応じて止血器具を患者に適切に装着させることができる。上記の止血器具では、複数の帯体部のそれぞれが支持部材に直接接続されているため、支持部材と各帯体部の接続位置付近における各帯体部の可動範囲が狭い。そのため、上記の止血器具は、患者の肢体上において各帯体部を巻き付ける位置の自由度が低く、利便性の面において改善の余地がある。
 本発明は、上記課題に基づいてなされたものであり、肢体の大きさや形状が異なる様々な患者に適用することができ、かつ異なる位置に形成された穿刺部位の止血に適用することが可能な利便性に優れる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第1方向に延在する第1帯体部と、前記本体部から前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第2帯体部と対向し、前記本体部から前記第1帯体部及び前記第2帯体部と異なる方向に延在する第3帯体部と、を備え、前記本体部は、前記押圧部材と重なるように配置され、前記押圧部材よりも硬質な材料で構成された支持部材を備え、前記本体部は、前記支持部材が位置する第1領域と、前記第1領域と前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び前記第3帯体部との間に位置する第2領域と、を有し、前記第2領域は、前記支持部材よりも延性が高い材料で構成され、前記第1領域と前記第2帯体部との間に位置する前記第2領域の幅、及び、前記第1領域と前記第3帯体部との間に位置する前記第2領域の幅は、前記支持部材の先端側から前記支持部材の基端側に向かって小さくなる。
 上記の止血器具の本体部は、押圧部材と重なるように配置され、押圧部材よりも硬質な材料で構成された支持部材を備える。また、本体部は、支持部材が位置する第1領域と、第1領域と第1帯体部、第2帯体部、及び第3帯体部との間に位置する第2領域と、を有する。上記の第2領域は、支持部材よりも延性が高い材料で構成されている。そのため、第2領域は、各帯体部を引っ張るなどした際に、その引っ張る操作に伴って可動するように構成されている。止血器具は、患者に装着する際に各帯体部を引っ張ることによって第2領域を可動させることにより、各帯体部を患者の肢体に巻き付ける位置を適切に調整することができる。そのため、止血器具は、肢体の大きさや形状が異なる様々な患者に適用することができ、かつ異なる位置に形成された穿刺部位の止血にも適用することができる。さらに、止血器具は、第1領域と第2帯体部との間に位置する第2領域の幅、及び、第1領域と第3帯体部との間に位置する第2領域の幅が支持部材の先端側から支持部材の基端側に向かって小さくなっている(狭くなっている)。そのため、止血器具は、第2帯体部及び第3帯体部を患者の肢体に巻き付ける際、支持部材の基端側に位置する第2領域が過度に可動することを防止できる。したがって、止血器具は、第2帯体部及び第3帯体部を患者の肢体に巻き付ける際、第2帯体部及び第3帯体を患者の肢体に巻き付ける位置が支持部材の基端側にずれることを防止できる。止血器具は、支持部材を基準にして第2帯体部及び第3帯体部が互いに離間する方向に沿って、かつ互いに略水平な方向に沿うように患者の肢体に巻き付けることができる。そのため、止血器具は、第2帯体部及び第3帯体部を患者の肢体により強固に巻き付けることができる。したがって、止血器具は、止血器具を患者の肢体に装着した状態において、押圧部材が穿刺部位に対して付与する圧迫力を向上させることができる。
実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の外表面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体部の内表面側から見た平面図である。 カバー部材の本体部の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 カバー部材の本体部の内表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 カバー部材の本体部の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 図5に示す矢印6A-6Aに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 図5に示す矢印7A-7Aに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 本体部の第1領域及び第2領域を説明するための図であって、本体部の内表面側を簡略化して示す図である。 各帯体部を本体部に接続する融着部を説明するための図であって、本体部の外表面側を簡略化して示す図である。 図9に示す矢印10A方向から見た矢視図である。 支持部材の平面図である。 支持部材を下端部側から見た斜視図である。 支持部材を上端部側から見た斜視図である。 支持部材の内面側を示す斜視図である。 支持部材の内面側を示す斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の手(右手)を示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図19に示す矢印20A-20Aに沿う部分断面図である。 図19に示す矢印21A-21Aに沿う部分断面図である。 止血器具を装着した患者の右手を示す図である。 止血器具の作用効果を説明するための平面図である。 止血器具の作用効果を説明するための平面図である。 変形例1に係る止血器具の一部を簡略化して示す図である。 変形例2に係る止血器具の一部を簡略化して示す図である。 変形例3に係る止血器具の一部を簡略化して示す図である。 変形例4に係る止血器具の一部を簡略化して示す図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 図1~図15は、本実施形態に係る止血器具10を説明するための図である。図16~図22は、止血器具10の使用例を説明するための図である。図23、図24は、止血器具10の作用効果を説明するための図である。
 止血器具10は、例えば、図16、図19、図20、図21、図22に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側(指先側)に位置する手Hに形成された第1穿刺部位p1に留置していたイントロデューサー600のシースチューブ610を抜去する際、第1穿刺部位p1(以下、「第1穿刺部位p1」とも称する)を止血するために使用することができる。
 止血器具10の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本明細書では、第1穿刺部位p1と第2穿刺部位p2を例示する。
 第1穿刺部位p1は、図16、図19、図20、図21、図22に示すように、患者の前腕部Arよりも遠位側に位置する右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスSbよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈(以下、「血管V1」とも称する)に形成した穿刺部位である。また、第1穿刺部位p1は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間の位置であって、かつ人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2を避けた所定位置に位置する。なお、スナッフボックスSbは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
 第2穿刺部位p2は、図16に示すように、右手H1の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスSbに位置する動脈V2に形成した穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、第1穿刺部位p1よりも患者の前腕部Ar側(近位側)に位置し、かつ患者の右手H1の甲に位置する長母指伸筋腱T1と短母指伸筋腱T2の間に位置する。また、第2穿刺部位p2は、人差し指の中手骨B1の位置と親指の中手骨B2の位置とを避けた所定位置に位置する。
 なお、止血器具10は、患者の左手において患者の右手H1で例示した第1穿刺部位p1と対応した位置に形成される穿刺部位や、患者の左手において患者の右手H1で例示した第2穿刺部位p2と対応した位置に形成される穿刺部位の止血に適用することも可能である。
 以下、止血器具10について詳述する。
 <止血器具>
 止血器具10は、概説すると、図1、図2、図16、図19、図20、図21に示すように、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に配置され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材200と、を有する。
 本明細書では、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、手指の指先側を「先端側」と定義し、前腕部Ar側を「基端側」と定義する。止血器具10の説明において使用する「先端側」及び「基端側」も上記で定義した方向と同様に定義する。
 <押圧部材>
 押圧部材200は、例えば、流体の注入により拡張可能に構成された拡張部材210で構成することができる。本実施形態では、押圧部材200を拡張部材210で構成した例を説明する。
 拡張部材210は、図6、図7に示すように、流体が注入可能な内腔210aを備える。拡張部材210は、内腔210aへの流体の注入に伴って拡張し、内腔210aに注入した流体の排出に伴って収縮するように構成されている。拡張部材210の拡張に使用される流体は、例えば、空気等の気体である。図6、図7には、拡張した状態の拡張部材210の断面図を示している。
 拡張部材210の内腔210aには、後述するチューブ283(図1、図2を参照)を連結している。
 拡張部材210は、図6、図7に示すように、例えば、カバー部材100の本体部110を構成するシート材料120に接続された膜状の部材(シート材料)で構成することができる。
 拡張部材210は、シート材料120が形成する保持部130の下面領域132との間に内腔210aを形成するように配置することができる。
 拡張部材210を構成する膜状の部材の外周縁は、拡張部材210の縁部211を構成する。拡張部材210の縁部211は、例えば、融着や接着剤などによってシート材料120に接続することができる。
 拡張部材210を構成する膜状の部材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。
 拡張部材210を構成する膜状の部材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を使用することができる。
 拡張部材210は、図6、図7に示すように、カバー部材100の本体部110の内表面110a側に配置している。
 本実施形態では、本体部110の内表面110aは、保持部130の下面領域132において右手H1の体表面側に配置される面で構成している(図20、図21を参照)。本体部110の外表面110bは、保持部130の上面領域131において外部に臨んで配置される側の面で構成している。
 図11は、支持部材300の外面300b側から見た平面図である。図8には、収縮した状態の拡張部材210、支持部材300、及び保持部130の位置関係を示している。拡張部材210及び保持部130は二点鎖線で示している。
 拡張部材210は、拡張部材210が収縮した状態で、拡張部材210の中心c1を通る縦幅waと、縦幅waと直交しつつ、拡張部材210の中心c1を通る横幅wbと、を有する。
 拡張部材210の中心c1は、図11の平面図で示す外形の中心に位置する。本実施形態では、中心c1は、縦幅waに沿う軸(長軸)の中心位置と横幅wbに沿う軸(短軸)の中心位置とが交差する位置に位置する。なお、本実施形態では、縦幅waに沿う軸(長軸)の中心位置は、縦幅waに沿う軸上で、縦幅waに沿う軸の両端からの距離が等しい点を通る線分である。また、横幅wbに沿う軸(短軸)の中心位置は、横幅wbに沿う軸上で、横幅wbに沿う軸の両端からの距離が等しい点を通る線分である。
 拡張部材210は、横幅wbが縦幅waよりも短い。本実施形態では、拡張部材210は、図11に示す平面図で、中心c1を基準にした回転対称な略長円形状を有する。
 拡張部材210は、図17、図18、図19に示すように、拡張部材210を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー部260を有する。
 本実施形態では、マーカー部260は、図11に示すように、拡張部材210の中心c1と重なる位置に位置する。
 マーカー部260は、図11に示すように、支持部材300の重心G1よりも本体部110の基端側に位置する。
 マーカー部260は、図4、図11に示すように、中心c1を囲む透明な中心部と、中心部を囲む有色の円形の枠部と、で構成することができる。
 マーカー部260は、図6、図7に示すように、拡張部材210の外面に配置している。なお、マーカー部260は、拡張部材210の内腔210aに面する内面に配置してもよい。
 マーカー部260の具体的な形状、色、形成方法等について特に制限はない。マーカー部260は、例えば、全体が有色で構成された円形のマーカー、透明な中心部と矩形の枠部とで構成されたマーカー、全体が有色で構成された矩形のマーカーなどで構成することもできる。
 拡張部材210の平面形状は長円形状のみに限定されない。拡張部材210は、例えば、円形、楕円形、矩形等の平面形状を有するように構成してもよい。拡張部材210を円形、楕円形、矩形等の平面形状を有するように構成する場合、拡張部材210の中心c1は平面視における外形の中心位置で定義することができる。
 拡張部材210の具体的な構成は、特に限定されない。拡張部材210は、例えば、2つのシート状の部材の間に内腔210aを形成した状態で、一方のシート状の部材に他方のシート状の部材の縁部を接合することで形成してもよい。このような場合、拡張部材210は、カバー部材100の本体部110を構成するシート材料120に、一方のシート状の部材の表面が接続される。また、拡張部材210は、例えば、内側に内腔210aを備えるように形作られた一つの袋状の部材によって構成することも可能である。このような場合、拡張部材210は、カバー部材100の本体部110を構成するシート材料120に、袋状の部材の表面の一部が接続される。
 <カバー部材>
 カバー部材100は、図5、図6、図7に示すように、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1方向及び第2方向と異なる第3方向に延在する第3帯体部430と、を備える。
 本体部110は、図5、図6、図7に示すように、拡張部材210よりも硬質な材料で形成された支持部材300を備える。支持部材300は、図4、図5に示す平面視で、拡張部材210と重なるように構成されている。
 本体部110は、図6、図7に示すように、2層構造で構成され、支持部材300を保持する保持部130を含む。
 保持部130は、支持部材300の外面300b側に位置する上面領域131と、支持部材300の内面300a側に位置し、上面領域131と支持部材300を挟んで対向する下面領域132と、支持部材300の基端側(支持部材300の下端部302側)で上面領域131と下面領域132を繋ぐ湾曲領域133と、を有する。
 湾曲領域133は、本体部110の一部を第1帯体部410側に折り返すことで形成されている。本実施形態では、本体部110を構成するシート材料120の一部を基端側から先端側へ折り返すことにより、支持部材300が挿入可能な挿入部gを有する保持部130を本体部110に形成している。
 シート材料120の折り返した部分の先端側に位置する第1端部121は、図5、図6に示すように、支持部材300の上端部301よりも先端側の位置でシート材料120と接続している。第1端部121は、保持部130の先端部を構成している。
 湾曲領域133には、図6、図8に示すように、シート材料120の一部で構成されたカバー部材100の基端部122が位置する。
 保持部130は、図6に示すように、拡張部材210の縦幅wa方向(図11を参照)において、第1端部121と湾曲領域133の間で挿入部gが閉じられている。また、保持部130は、図7に示すように、拡張部材210の横幅wb方向(図11を参照)において、挿入部gが第2帯体部420側と第3帯体部430側で外部と連通している。
 第1帯体部410は、図1、図2、図4、図5に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部411と、一端部411と反対側に位置する他端部412と、一端部411と他端部412との間に延在する本体部413と、を有する。
 第1帯体部410は、図19、図22に示すように、拡張部材210を第1穿刺部位p1に配置した状態で、患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
 第2帯体部420は、図1、図2、図4、図5に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部421と、一端部421と反対側に位置する他端部422と、一端部421と他端部422との間に延在する本体部423と、を有する。
 第3帯体部430は、図1、図2、図4、図5に示すように、カバー部材100の本体部110に接続された一端部431と、一端部431と反対側に位置する他端部432と、一端部431と他端部432との間に延在する本体部433と、を有する。
 第2帯体部420及び第3帯体部430は、図19、図22に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
 第2帯体部420と第3帯体部430は、図5に示す平面視で、拡張部材210を間に挟んで対向した位置に位置する。そのため、第2帯体部420と第3帯体部430を右手H1に巻き付ける際、第2帯体部420と第3帯体部430に対して互いに離間する方向の引っ張り力が付与され、本体部110に対しても同様の方向の引っ張り力が付与される。
 図8、図9、図10を参照して、カバー部材100の本体部110及び各帯体部410、420、430を詳述する。図8は、拡張部材210の図示を省略した本体部110の内表面110a側から見た平面図を示している。図9は、拡張部材210の図示を省略した本体部110の外表面110b側から見た平面図を示している。図10は、図9に示す矢印10A方向から見た矢視図である。
 本体部110は、図5、図8、図9に示すように、平面視において、支持部材300が位置する第1領域111と、第1領域111と第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430との間に位置する第2領域112と、を有する。
 第2領域112は、図5、図8、図9に示すように、第1領域111の周囲に位置する。また、第2領域112は、第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430の各々の間に位置する。そのため、第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430の各々が繋がれる本体部110の縁部は、第2領域112で構成されている。
 本実施形態では、第1帯体部410と第1領域111の間に位置する第2領域112を「第2領域112a」とし、第2帯体部420と第1領域111の間に位置する第2領域112を「第2領域112b」とし、第3帯体部430と第1領域111の間に位置する第2領域112を「第2領域112c」とする。
 第2領域112は、支持部材300よりも延性が高い材料で構成することができる。第2領域112を構成する材料は、支持部材300よりも延性が高い材料である限り特に限定されないが、例えば、前述した拡張部材210を構成する膜状の部材と同様の材料を使用することができる。例えば、拡張部材210を構成する膜状の部材の材料がポリ塩化ビニルの場合、本体部110の第2領域112は、拡張部材210と同様に、ポリ塩化ビニルを用いることができる。このような場合、支持部材300の構成材料は、ポリ塩化ビニルよりも硬質な材料であり、かつ、ポリ塩化ビニルよりも延性が低い材料であるポリカーボネートなどを用いることができる。
 図8に示すように、第2領域112bの幅wm2と、第2領域112cの幅wm3は、支持部材300の先端側(上端部301側)から支持部材300の基端側(下端部302側)に向かって小さくなる。
 第2領域112bの幅wm2は、図8に示す平面視で、支持部材300の第2帯体部420側に位置する側面部303に沿う仮想線VL1と第2帯体部420の一端部421との間の距離で定義する。また、第2領域112cの幅wm3は、図8に示す平面視で、支持部材300の第3帯体部430側に位置する側面部304に沿う仮想線VL2と第3帯体部430の一端部431との間の距離で定義する。
 図8に示すように、第2領域112aの幅wm1は、第2領域112bの幅wm2及び第2領域112cの幅wm3よりも小さい。第2領域112aの幅wm1は、図8に示す平面視で、第1端部121と第1帯体部410の一端部411との間の距離で定義する。なお、本明細書では、幅wm1と各幅wm2、wm3の大小関係は、幅wm1の最大幅と各幅wm2、wm3の最大幅の比較で定義することができる。
 図8に示すように、支持部材300の各側面部303、304は、第1帯体部410の中心線A1に対し、第1角度θ1を形成している。中心線A1は、第1帯体部410の幅方向の中心を通る軸線である。図8には、各角度θ1、θ2、θ3を明瞭に示すために、中心線A1とともに中心線A1に平行な仮想線A1’、A1’’を図示している。
 中心線A1は、第1帯体部410が延在方向に沿って略一定の幅を備えない場合、第1帯体部410の一端部411の幅方向の中心と第1帯体部410の他端部412の幅方向の中心とを結ぶ直線で定義することができる。中心線A1についての上記の定義は第2帯体部420の中心線A2及び第3帯体部430の中心線A3についても同様である。
 第1角度θ1は、第2帯体部420の中心線A2と直交する直線VL3が第1帯体部410の中心線A1(仮想線A1’)となす角度θ2よりも鋭角である。中心線A2は、第2帯体部420の幅方向の中心を通る軸線である。
 第1角度θ1は、第3帯体部430の中心線A3と直交する直線VL4が第1帯体部410の中心線A1(仮想線A1’’)となす角度θ3よりも鋭角である。中心線A3は、第3帯体部430の幅方向の中心を通る軸線である。
 図9、図10に示すように、各帯体部410、420、430は、本体部110の内表面110aに接続することができる。
 各帯体部410、420、430は、本体部110において保持部130の周囲を囲む領域の任意の位置に固定することができる。また、各帯体部410、420、430は、上記の領域において右手H1の体表面側に配置される面側(内表面110a側)に接続することができる。第1帯体部410は、融着部141を介して一端部411が本体部110の内表面110a側で固定されている。本実施形態では、図10に示すように、本体部110の内表面110a側に一端部411を重ねて配置した状態で、本体部110の外表面110b側又は第1帯体部410の内表面側から熱を付与することで融着部141を形成することができる。同様に、第2帯体部420は、融着部142を介して一端部421が本体部110の内表面110a側に固定されており、第3帯体部430は、融着部143を介して一端部431が本体部110の内表面110a側に固定されている。
 各帯体部410、420、430において融着部141、142、143が形成された部分は、各帯体部410、420、430において融着部141、142、143が形成されていない部分と比較して硬くなっている。なお、図9及び図10以外の図面では、融着部141、142、143の図示を省略している。
 第1帯体部410は、図9、図10に示すように、第1帯体部410の幅方向の両側に位置する側面の端部411aが本体部110に固定されていない。つまり、融着部141は、一端部411の幅方向の両側を除く一定の範囲のみに形成されている。同様に、第2帯体部420は、第2帯体部420の幅方向の両側に位置する側面の端部421aが本体部110に固定されておらず、第3帯体部430は、第3帯体部430の幅方向の両側に位置する側面の端部431aが本体部110に固定されていない。なお、各一端部411、421、431は、例えば、幅方向の両側の1mm以内の範囲に融着部141、142、143が形成されていないように構成することができる。
 例えば、図22に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、患者が手首を右手H1の甲側に捻る等の動作を行うと、各帯体部410、420、430の幅方向の側面に位置する各端部411a、421a、431aが右手H1や手首等の体表面と接触し易くなる。仮に、各端部411a、421a、431aに融着部が形成されていると、患者が手首を右手H1の甲側に捻る等の動作を行った際に、融着部が体表面に接触するため、患者が痛みを感じたり、不快に感じたりすることがある。止血器具10では、各帯体部410、420、430の幅方向の側面に位置する各端部411a、421a、431aに融着部141、142、143が形成されていないため、上記のような課題が発生することを未然に防止することができる。
 各帯体部410、420、430を本体部110に接続(固定)する具体的な方法は特に限定されない。また、各帯体部410、420、430を本体部110に接続(固定)する方法として融着を選択した場合においても、融着する範囲等は任意に変更することが可能である。
 前述したように、止血器具10では、本体部110の内表面110aに対して各一端部411、421、431を重ねた状態で、本体部110の外表面110b側又は各帯体部410、420、430の内表面側から熱を付与することで融着を行う「重ね合わせ継手」の融着方法を採用している。ただし、本体部110の内表面110aに対して各一端部411、421、431を融着する具体的な方法は特に限定されない。本体部110の内表面110aに対して各一端部411、421、431を融着する方法には、2つ以上の部材を融着する公知の方法を適宜採用することができる。そのような方法としては、例えば、「重ね合わせ継手」以外に、「段つき重ね」、「突合わせ継手」等の融着方法を採用することができる。
 第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430は、支持部材300よりも柔軟性が高く、かつ第2領域112の材料よりも延性の低い材料で構成することができる。例えば、支持部材300を後述する各材料のいずれかで構成し、かつ第2領域112を前述した各材料のいずれかで構成する場合、各帯体部410、420、430は、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂等で構成することができる。例えば、支持部材300の構成材料がポリカーボネートの場合、各帯体部410、420、430は、ポリカーボネートよりも柔軟性が高いポリエステル樹脂又はポリアミド樹脂で構成される。また、各帯体部410、420、430の材料がポリエステル樹脂又はポリアミド樹脂で構成される場合、本体部110の第2領域112は、ポリエステル樹脂又はポリアミド樹脂よりも延性が高い材料としてポリ塩化ビニルなどで構成することができる。また、各帯体部410、420、430の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。
 各帯体部410、420、430は、上記のように支持部材300よりも柔軟性が高い材料で構成することができる。また、各帯体部410、420、430は、本体部110の内表面110a側で本体部110と固定されている。そのため、止血器具10は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、右手H1の体表面に各帯体部410、420、430の各一端部411、421、431が接触するように配置され、その上から本体部110が重ねて配置される。したがって、止血器具10は、より柔軟に構成された各帯体部410、420、430が体表面に接触するように配置されるため、本体部110と各帯体部410、420、430の接続された領域付近が患者の体表面に接触した際に患者が痛み等を感じることを抑制できる。なお、止血器具10は、上記の効果を向上させるために、各帯体部410、420、430が本体部110よりも柔軟性が高い材料で構成されていることがより好ましい。例えば、本体部110の第2領域112の材料がポリ塩化ビニルで構成される場合、各帯体部410、420、430の材料は、ポリ塩化ビニルよりも柔軟性が高いポリエステル樹脂又はポリアミド樹脂を用いることができる。この際、本体部110の第2領域112を構成するポリ塩化ビニルは、各帯体部410、420、430を構成するポリエステル樹脂又はポリアミド樹脂よりも延性の高いものを使用することが好ましい。
 また、本体部110の第2領域112は、各帯体部410、420、430よりも延性の高い材料で構成することができる。そのため、止血器具10は、第2領域112に適切な可動性を備えさせることができる。
 各帯体部410、420、430には、右手H1にカバー部材100を固定可能にする第1固定部位510、第2固定部位520、第3固定部位530、及び第4固定部位540の4つの固定部位が配置されている。
 図1に示すように、第2帯体部420の本体部423の外表面には、第1固定部位510を配置している。
 図1に示すように、第3帯体部430の本体部433の外表面には、第2固定部位520を配置している。
 図2に示すように、第2帯体部420の本体部423の内表面には、第3固定部位530を配置している。
 図2に示すように、第1帯体部410の本体部413の内表面には、第4固定部位540を配置している。
 なお、各帯体部410、420、430の内表面は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、右手H1の体表面に配置される側の面である。各帯体部410、420、430の外表面は、上記の内表面と反対側に位置する面である。
 第1固定部位510及び第2固定部位520は面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部位530及び第4固定部位540は面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 第2帯体部420と第3帯体部430は、第2帯体部420の本体部423の内表面に位置する第3固定部位530と第3帯体部430の本体部433の外表面に位置する第2固定部位520とを介して着脱可能に構成されている。また、第1帯体部410と第2帯体部420は、第1帯体部410の本体部413の内表面に位置する第4固定部位540と第2帯体部420の本体部423の外表面に位置する第1固定部位510とを介して着脱可能に構成されている。
 なお、各固定部位510、520、530、540は、止血器具10を右手H1に配置した状態で各帯体部410、420、430同士を接続することにより、カバー部材100を右手H1に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の省略や各帯体部410、420、430において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位510、520、530、540を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位510、520、530、540は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。
 <支持部材>
 図11~図15には支持部材300を示している。図中の矢印X1-X2は支持部材300の縦方向(拡張部材210の縦幅wa方向と同方向)を示し、矢印Y1-Y2は支持部材300の幅方向(拡張部材210の横幅wb方向と同方向)を示し、矢印Z1-Z2は支持部材300の厚み方向を示す。
 支持部材300は、図6に示すように、保持部130が有する挿入部g内に配置することができる。
 支持部材300は、図4、図5、図11、図12、図13に示すように、第1帯体部410側に位置し、支持部材300の端部を形成する上端部301と、上端部301と反対側の端部を形成する下端部302と、上端部301と下端部302を繋ぐ一対の側面部303、304と、を有する。
 図19、図22に示すように、上端部301は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、手指の指先側(先端側)に配置することができる。下端部302は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、前腕部Ar側(基端側)に配置することができる。なお、上端部301は支持部材300の先端部を形成し、下端部302は支持部材300の基端部を形成する。
 支持部材300の上端部301は、図11に示す平面視で、直線状の平坦部301aを有する。平坦部301aは、上端部301側に位置する角部306c、306dの間で略直線状に延びている。
 支持部材300の下端部302は、図11に示す平面視で、直線状の平坦部302aを有する。平坦部302aは、下端部302側に位置する角部306a、306bの間で略直線状に延びている。
 支持部材300は、図11に示す平面視で、上端部301と下端部302との間に位置する中間部305を有する。中間部305は、上端部301と下端部302を繋ぐ縦方向の中間に位置する。
 支持部材300の外面300bは、図7、図12、図13に示すように、第2帯体部420及び第3帯体部430側に向かって湾曲している。
 支持部材300の外面300bの曲率半径は、例えば、支持部材300の縦方向の各部において略一定に形成することができる。
 支持部材300は、図11に示すように、本体部110において、第1帯体部410の中心線A1に対して線対称の形状を有する。本実施形態では、支持部材300は、図11の平面視で、上端部301の幅w1に沿う軸と直交し、上端部301の幅w1方向の両端からの距離が等しい点を通る線分に対して、左右対称の形状を有する。そのため、支持部材300は、第1帯体部410の中心線A1に対して左右対称となるように、本体部110に配置できる。
 各側面部303、304は、本体部110において、第1帯体部410の中心線A1に対して線対称の形状を有する。各側面部303、304は、図8の平面視で、支持部材300の幅が上端部301側から下端部302側に向けて略一定の割合で小さくなるように、中心線A1に対して左右対称に延びている。
 支持部材300は、図8に示す平面視で、支持部材300の外形の重心G1となる位置を有する。
 上端部301の幅w1は、重心G1が中間部305よりも上端部301側に位置するように下端部302の幅w2よりも大きく形成されている。本実施形態では、支持部材300は、上端部301の幅w1が下端部302の幅w2よりも大きく形成された略台形形状を有する。そのため、支持部材300の重心G1は、支持部材300の中間部305よりも上端部301側(台形形状の下底側)に所定の距離だけずれた位置に位置する。
 本実施形態では、支持部材300の上端部301の幅w1は、支持部材300の中間部305よりも上端部301側に位置する領域において最も幅が大きい部分の寸法(最大幅)で定義する。また、支持部材300の下端部302の幅w2は、側面部303と角部306aとの境界と、側面部304と角部306bとの境界と、を繋ぐ直線の長さで定義することができる。本実施形態のように角部306aが湾曲した形状で形成されている場合、側面部303と角部306aとの境界は、側面部303の接線が曲線状に変化を開始する位置である。同様に、本実施形態のように角部306bが湾曲した形状で形成されている場合、側面部304と角部306bとの境界は、側面部304の接線が曲線状に変化を開始する位置である。なお、角部306a、306bが湾曲した形状で形成されていない場合、支持部材300の下端部302の幅w2は、各角部306a、306bに位置する頂点同士を繋ぐ直線の長さで定義することができる。
 止血器具10では、支持部材300の幅が上端部301から下端部302に向かって小さくなっている。そのため、止血器具10は、支持部材300の下端部302付近に位置する各第2領域112b、112cの幅wm2、wm3を所定の大きさに確保することができる。止血器具は、例えば、支持部材が、上端部から下端部に向けて略一定の幅を有する正方形や長方形の形状で形成されていたり、上端部から下端部に向けて幅が大きくなる台形形状で形成されている場合、下端部付近における各第2領域の幅wm2、wm3が過度に小さくなる。そのように構成した場合、各帯体部420、430の端部421、431付近に位置する第2領域の可動性が大幅に低下する。特に、止血器具10では、各帯体部420、430を患者の右手H1に巻き付け易くするため、拡張部材210の中心c1を基準にして各帯体部420、430がカバー部材100の基端側へ向けて傾斜して延びるように構成されている。そのため、上記のように支持部材が、正方形や長方形、上端部から下端部に向けて幅が大きくなる台形形状等で形成されている場合、支持部材の下端部付近における各第2領域の幅wm2、wm3を極端に小さく形成せざるを得なくなる。その結果、止血器具は、各第2領域の可動性を十分に確保することができなくなる。上述した通り、止血器具10は、下端部302付近で各第2領域112b、112cが変形する際、各帯体部410、420、430と支持部材300とが干渉しない程度に、下端部302付近における各第2領域112b、112cの幅wm2、wm3を確保するように構成することが好ましい。例えば、第2領域112bの幅wm2は、第2帯体部420の先端側に位置する端部から第2帯体部420の基端側に位置する端部に向かって約半分程度になるように構成することができる。同様に、第2領域112cの幅wm3は、第3帯体部430の先端側に位置する端部から第3帯体部430の基端側に位置する端部に向かって約半分程度になるように構成することができる。
 また、支持部材300の各側面部303、304が第1帯体部410の中心線A1に対して形成する第1角度θ1は、第2帯体部420の中心線A2と直交する直線VL3が第1帯体部410の中心線A1となす第2角度θ2よりも鋭角であり、かつ第3帯体部430の中心線A3と直交する直線VL4が第1帯体部410の中心線A1となす第3角度θ3よりも鋭角である(図8を参照)。そのため、止血器具10は、各幅wm2、wm3が第1角度θ1と各角度θ2、θ3との間の角度の差分に応じて支持部材300の先端側から基端側(上端部301側から下端部302側)に向けて徐々に小さくなるように構成される。そのため、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、支持部材300の基端側に位置する各第2領域112b、112cが過度に可動することを防止できる。したがって、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける位置が支持部材300の基端側にずれることを防止できる。なお、止血器具は、第1角度θ1が第2角度θ2と略同一である場合、各幅wm2、wm3が支持部材の先端側から基端側に向かって略一定に形成されてしまうため、第2帯体部及び第3帯体を患者の右手H1に巻き付ける位置が支持部材の基端側にずれることを効果的に防止できない。また、止血器具10は、第1角度θ1が第2角度θ2よりも鈍角である場合、各幅wm2、wm3が支持部材300の先端側から基端側に向かって大きくなるように形成されてしまうため、第2帯体部及び第3帯体部を患者の右手H1に巻き付ける位置が支持部材の基端側にずれることを効果的に防止できない。
 支持部材300の内面300aは、第2帯体部420及び第3帯体部430側に向かって湾曲している。つまり、支持部材300の内面300aは、図7、図14、図15に示すように、拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している。
 支持部材300の上端部301の内面300aの曲率半径は、例えば、支持部材300の下端部302の内面300aの曲率半径よりも小さく形成することができる。
 支持部材300は、図12、図13、図14、図15に示すように、上端部301と下端部302を繋ぐ側面部303、304の厚みt1が上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。そのため、支持部材300は、図6に示す断面図及び図20に示す断面図において、上端部301から下端部302に向けて外面300bと内面300aとの間の距離が小さくなるように傾斜している。
 支持部材300の四隅に位置する各角部306a、306b、306c、306dは、丸みを帯びた湾曲した形状で形成されている。
 止血器具10は、拡張部材210のマーカー部260が設けられた部分と、カバー部材100においてマーカー部260と重なる部分(保持部130の上面領域131及び下面領域132)と、支持部材300においてマーカー部260と重なる部分が透明に形成されていることが好ましい。このように各部材100、210、300を構成した場合、術者は、図17~図19に示すように止血器具10を患者の右手H1に装着する際、各部材100、210、300の透明に形成された部分を介して、拡張部材210に配置したマーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、本明細書の透明には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
 止血器具10では、第1領域111と、第1領域111の周囲を囲む第2領域112と、を含む本体部110全体を透明な材料で構成することが好ましい。本体部110は、第2領域112を透明な材料で構成することにより、第2領域112を本体部110の内表面110a側へ光を透過させる窓部として構成することができる。止血器具10は、第2領域112が窓部として構成されることにより、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、本体部110の内表面110a側に十分な光量の光を差し込むことが可能になる。そのため、術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、第2領域112(窓部)を介して差し込んだ光により、マーカー部260と第1穿刺部位p1の位置合わせ等を好適に実施することができる。加えて、術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、マーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視で容易に確認することができる。また、本体部110は、透明なポリ塩化ビニルで構成することがより好ましい。本体部110は、ポリ塩化ビニルで構成されることにより、加工性に優れたものとなる。そのように構成した場合、本体部110に彩色やデザインを施すことで本体部110の内表面110a側に差し込まれる光量を簡単に調整することができる。したがって、止血器具10は、デザイン性とマーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1の視認性の両立を図ることが可能になる。
 拡張部材210を前述した各材料で構成する場合、支持部材300の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。例えば、拡張部材210を構成する膜状の部材の材料がポリ塩化ビニルの場合、支持部材300の構成材料は、ポリ塩化ビニルよりも硬質な材料であるポリカーボネートなどを用いることができる。
 <注入部>
 止血器具10は、図1、図2に示すように、拡張部材210に流体を注入するための注入部281を有する。
 注入部281は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部281にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部281と拡張部材210との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材282を配置している。緩衝部材282は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材282には注入部281へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材282の一端側には注入部281を接続している。注入部281の内腔は、緩衝部材282の空間と連通している。ただし、注入部281に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部281の内腔と緩衝部材282の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材282の他端側には可撓性を備えるチューブ283が接続されている。チューブ283の内腔は、緩衝部材282の空間と連通している。また、チューブ283は、緩衝部材282と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材210に接続されている。チューブ283の内腔は、拡張部材210の内腔210aと連通している。
 術者は、拡張部材210を拡張させる際、注入部281にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部281の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材210の内腔210aに注入する。
 拡張部材210の内腔210aに空気が注入されると、拡張部材210が拡張する。拡張部材210が拡張すると、チューブ283を介して拡張部材210の内腔210aと連通する緩衝部材282が膨張する。術者は、緩衝部材282の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材210が拡張したことを簡単に把握することができる。
 術者は、拡張部材210を収縮させる際、注入部281にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材210の内腔210aの空気をシリンジへ排出することができる。
 なお、注入部281、緩衝部材282、及びチューブ283は、拡張部材210と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材210とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。また、注入部281は、拡張部材210の内腔210aへの流体の供給及び拡張部材210の内腔210aからの流体の排出を操作可能な限り、具体的な構成等について特に制限はない。
 <止血器具の使用例>
 次に、図16~図22を参照して、止血器具10の使用例を説明する。
 以下では、図16に示す患者の右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具10の使用手順を説明する。
 図17には、第1穿刺部位p1に挿入したイントロデューサー600のシースチューブ610を使用して行われる各種の手技を実施し終えた状態を示している。
 術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着するに際し、図17に示すように、第1穿刺部位p1に拡張部材210及び支持部材300を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材210に配置されたマーカー部260の位置を目視で確認しつつ、マーカー部260を第1穿刺部位p1に配置することにより、拡張部材210及び支持部材300を第1穿刺部位p1に適切に位置合わせすることができる。
 術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着させる際、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に支持部材300を重ねるように配置することができる。人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2の間隔は、指先側から前腕部Ar側に向けて徐々に狭まっている(図16を参照)。支持部材300の幅は、指先側に配置される上端部301から前腕部Ar側に配置される下端部302に向かって短くなっている(図11を参照)。そのため、術者は、患者の右手H1の甲側から人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に支持部材300を重ねるように配置することにより、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することができる。術者は、人差し指の中手骨B1と親指の中手骨B2に沿わせるように支持部材300を配置することにより、支持部材300の内面300a側に配置された拡張部材210と右手H1との間に隙間が形成されることを防止できる。
 術者は、図18に示すように、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第3帯体部430の外表面に配置された第2固定部位520(図1を参照)に第2帯体部420の内表面に配置された第3固定部位530(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位520、530を介して第2帯体部420と第3帯体部430を接続することができる。術者は、支持部材300を人差し指の中手骨B1及び親指の中手骨B2に重ねた状態で各帯体部420、430同士を接続することにより、各帯体部420、430を右手H1の外周に沿ってしっかりと巻き付けることができる。
 図23、図24には、第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際に、第2領域112cを変形させている際の様子を示す。止血器具10は、第2領域112cが第1領域111よりも延性が高い材料で構成されている。そのため、第2領域112cは、支持部材300に対して第3帯体部430の可動を許容する高い可動性を持つ。術者は、第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、第2領域112cを可動させることで、各帯体部410、420の巻き付け位置を簡単に調整することができる。なお、図23、図24では、第2領域112cを可動させる際の様子を図示しているが、第2領域112a及び第2領域112bも同様に支持部材300に対して各帯体部410、420の可動を許容する高い可動性を備える。
 第2領域112bの幅wm2及び第2領域112cの幅wm3は、支持部材300の先端側から支持部材300の基端側へ向かって小さくなっている(図8を参照)。そのため、各第2領域112b、112cは、各第2領域112b、112cの幅方向における可動可能な範囲が支持部材300の基端側の方が支持部材300の先端側よりも小さくなる。それにより、止血器具10は、各帯体部420、430を右手H1に巻き付ける際に、支持部材300の基端側に位置する各第2領域112b、112cが過度に可動することを防止できる。したがって、止血器具10は、各帯体部420、430を患者の右手H1に巻き付ける際、各帯体部420、430の巻き付け位置が支持部材300の基端側に大きくずれることを防止しつつ、各帯体部420、430を互いに水平な方向に沿うように巻き付けることができる。それにより、止血器具10は、患者の右手H1に対する支持部材300及び拡張部材210の固定力を高めることができる。したがって、止血器具10は、拡張部材210が拡張した際に、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を向上させることができる。
 支持部材300の外面300bは、第2帯体部420側(側面部303側)及び第3帯体部430側(側面部304側)に向かって湾曲している(図5、図7、図14、図15を参照)。そのため、術者は、図18に示すように第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に沿って巻き付けることにより、図21に示すように右手H1の外周に沿って外面300b側から支持部材300を右手H1に対して押し付けることができる。そのため、止血器具10は、患者の右手H1に対する支持部材300及び拡張部材210の固定力を高めることができる。
 術者は、図19に示すように、第1帯体部410を患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに通しつつ、第1帯体部410の一部を患者の右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第2帯体部420の外面に配置された第1固定部位510(図1を参照)に第1帯体部410の内面に配置された第4固定部位540(図2を参照)を接触させることにより、各固定部位510、540を介して第1帯体部410と第2帯体部420を接続することができる。
 術者は、第1帯体部410を指間部fbに配置する際、第1領域111と第1帯体部410の間に位置する第2領域112a(図8を参照)を柔軟に変形させることができる。そのため、第1帯体部410を指間部fbの間に沿わせて適切に配置することができる。
 第1帯体部410は、本体部110において各帯体部420、430が延びる方向に対して略垂直に交差する方向に延びている。そのため、第1帯体部410を指間部fbに巻き付ける際、第1帯体部410に対して十分な締め付け力を付与することができない可能性がある。止血器具10は、第2領域112aの幅wm1が第2領域112bの幅wm2及び第2領域112cの幅wm3よりも小さい(図8を参照)。そのため、第2領域112aは、他の第2領域112b、112cに比べて可動可能な範囲が狭い。したがって、止血器具10は、第1帯体部410を指間部fbに巻き付ける際に、第2領域112aが過剰に延びることを抑制できる。それにより、止血器具10は、第1帯体部410を指間部fbに対してしっかりと締め付けた状態で固定することができる。
 また、止血器具10は、第2領域112が第1領域111の周囲に位置し、かつ各帯体部410、420、430の各々の間には第2領域112が位置する。そのため、各帯体部410、420、430の各々を繋ぐ本体部110の縁部は、第2領域112で構成されている。したがって、止血器具10は、各帯体部410、420、430の各々の間に位置する第2領域112により各帯体部410、420、430の各々の間にも可動性を備えた構造となっている。したがって、止血器具10は、第2領域112の可動性がより一層優れたものとなる。例えば、止血器具は、各帯体部の各々を繋ぐ本体部の縁部が帯体部の一端部に覆われている場合(各帯体部410、420、430の各々を繋ぐ本体部110の縁部に沿って帯体部の一端部が融着や接着により接続されている場合)、各帯体部の各々を繋ぐ本体部の縁部の可動性が低下する。そのため、止血器具は、第2領域の可動性を十分に高めることができなくなる。
 また、止血器具10は、各帯体部410、420、430と第1領域111との間に各第2領域112a、112b、112cが位置する。そのため、各帯体部410、420、430を患者の右手H1に巻き付けた際、各第2領域112a、112b、112cを柔軟に変形させることで、各帯体部410、420、430を右手H1の体表面に近接若しくは密着させるように配置することができる。そのため、止血器具10は、右手H1に対する拡張部材210及び支持部材300の固定力を高めることができる。
 支持部材300は、上端部301及び各側面部303、304を備える。第1帯体部410は上端部301側から延びており、第2帯体部420は側面部303側から延びており、第3帯体部430は側面部304側から延びている(図5を参照)。そのため、止血器具10は、各帯体部410、420、430を相互に接続させることにより、支持部材300の各部301、303、304に対応した位置に対して均等な力を付与した状態で患者の右手H1に支持部材300を固定することができる。
 支持部材300は、本体部110において、第1帯体部410の中心線A1に対して線対称の形状を有する(図5、図11を参照)。そのため、止血器具10は、第1帯体部410の中心線A1を基準にして本体部110から左右対称な方向に延びる各帯体部420、430を患者の右手H1に巻き付けることにより、支持部材300に対して左右対称な方向に沿って力を均等に付与することができる。それにより、止血器具10は、患者の右手H1に支持部材300を配置した状態において、支持部材300に位置ずれが生じることを防止できる。
 患者の右手H1の各部(例えば、スナッフボックスSb周辺)には、傾斜した部分が存在する(図16を参照)。また、右手H1の傾斜した部分の形状は、患者の個人差に左右される。例えば支持部材の内面が平坦な形状で形成されている場合、右手H1の傾斜した部分に沿わせるように支持部材を配置することが難しい。止血器具10は、支持部材300の内面300aが拡張部材210から離れる方向に向かって凸状に湾曲している(図7、図21を参照)。そのため、支持部材300の内面300aを患者の右手H1の傾斜した部分に重ねるように配置することにより、支持部材300の内面300aを患者の右手H1に沿わせるように配置することができる。それにより、止血器具10は、患者の利き手や術者の置き方に依存されずに、支持部材300を第1穿刺部位p1に重ねて配置することができる。そのため、止血器具10は、第1穿刺部位p1付近の所望の位置に支持部材300を好適に配置することができる。
 上記の点に加えて、止血器具10は、術者が第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に沿って巻き付けた際、支持部材300の内面300aが右手H1の体表面に沿って配置されるため、支持部材300の各側面部303、304側から延びる各帯体部420、430を患者の右手H1の体表面に近接若しくは密着させるように配置することができる(図21を参照)。そのため、止血器具10は、患者の右手H1に対する支持部材300及び拡張部材210の固定力を高めることができる。それにより、止血器具10は、患者の右手H1に装着された状態において、外部から衝撃等が加えられた場合においても支持部材300及び拡張部材210に位置ずれが生じることを防止できる。
 術者は、注入部281にシリンジを接続した状態で、拡張部材210に空気を注入することにより、拡張部材210を拡張させる。止血器具10は、図20、図21に示すように、拡張部材210が拡張すると、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
 拡張部材210よりも硬質な材料で構成された支持部材300は、止血器具10が患者の右手H1に装着された状態で、拡張部材210が拡張すると、拡張部材210を患者の右手H1に押さえ付ける。それにより、止血器具10は、拡張部材210が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 術者は、止血器具を使用した止血を行うに際し、患者の右手H1に対する支持部材の固定力を高めるために、例えば、指間部fbに配置される第1帯体部を強く締め付けることができる。術者は、第1帯体部を強く締め付けることにより、支持部材が患者の右手H1上で不安定な状態で配置されていたとしても、支持部材を患者の右手H1にしっかりと固定することができる。ただし、第1帯体部を強く締め付けると、患者が痛みを感じる場合がある。そのため、患者が感じる痛み等を理由にして第1帯体部の締め付けを強く行うことができない場合、止血器具は、支持部材の内面が患者の右手H1の体表面に対して傾いて配置されてしまうことがある。具体的には、第1帯体部が配置される支持部材の上端部が上端部と反対側に位置する下端部よりも患者の右手H1の体表面から過剰に離れた位置まで浮き上がる。それにより、止血器具は、支持部材の上端部から下端部に向けて支持部材の内面と患者の右手H1の体表面との間の距離が次第に狭まるように、支持部材が傾いて配置されてしまう。
 止血器具10は、支持部材300の側面部303、304の厚みt1が上端部301から下端部302に向かって薄くなるように構成されている。加えて、患者の指同士の間に位置する指間部fbに配置するように構成された第1帯体部410は、支持部材300の上端部301側から延在し、支持部材300の上端部301側を患者の右手H1に対して押し付けるように構成される。このように構成された止血器具10は、患者の右手H1に支持部材300及び拡張部材210が固定された状態で、拡張部材210が拡張を開始すると、拡張部材210が支持部材300の上端部301付近に対して力を加える。支持部材300は、拡張部材210が加える力によって上端部301側が持ち上げられる。それにより、支持部材300は、拡張部材210が拡張した状態において、図20に示すように、支持部材300の内面300aが患者の右手H1の体表面に対して略平行に配置される。そのため、止血器具10は、拡張部材210が拡張した際、第1穿刺部位p1に対して垂直方向に圧迫力を付与することができる。
 支持部材300の内面300aは、第2帯体部420側及び第3帯体部430側に向かって湾曲している(図7、図21を参照)。図21に示すように、止血器具10は、拡張部材210が拡張した状態において、支持部材300の内面300aが患者の右手H1の体表面に沿うように配置される。止血器具10は、拡張部材210が拡張すると、支持部材300の内面300aによって拡張部材210を患者の右手H1の体表面に沿うように押さえ付ける。それにより、拡張部材210は、拡張部材210が拡張した際、支持部材300の内面300aの幅方向の中心側及び支持部材300の内面300aの幅方向の両端部に位置する各側面部303、304側から第1穿刺部位p1に向かう方向に圧迫力を付与する。したがって、止血器具10は、支持部材300の内面300aが平坦な面形状で形成されている場合と比較して、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を効果的に高めることができる。
 支持部材300は、各角部306a、306b、306c、306dが丸みを帯びた形状を有する(図11を参照)。そのため、止血器具10は、拡張部材210が拡張して第1穿刺部位p1に圧迫力を付与している間、支持部材300の各角部306a、306b、306c、306dが患者の右手H1の体表面に食い込むことを防止できる。
 術者は、拡張部材210を拡張させた後、図19に示すようにイントロデューサー600のシースチューブ610を第1穿刺部位p1から抜去する。術者は、止血器具10を使用して止血を行っている間、第1穿刺部位p1から出血がないことを確認する。術者は、第1穿刺部位p1から出血がある場合、拡張部材210への空気の注入量を調整することができる。
 術者は、以上の手順により、止血器具10を使用して患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
 止血器具10が備える支持部材300及び拡張部材210は、本体部110において、第1帯体部410の中心線A1に対して線対称の形状である。そのため、止血器具10は、例えば、患者の左手において第1穿刺部位p1に対応した位置に形成された穿刺部位、及び患者の左手において第2穿刺部位p2に対応した位置に形成された穿刺部位の止血に使用する場合においても、前述した右手H1の第1穿刺部位p1(又は第2穿刺部位p2)の止血に使用する場合と同様の効果を発揮することができる。
 以上のように、本実施形態に係る止血器具10は、第1穿刺部位p1を覆うように構成されたカバー部材100と、カバー部材100に配置され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された拡張部材210(押圧部材200)と、を有する。カバー部材100は、拡張部材210が位置する本体部110と、患者の指同士の間に配置されるように構成され、本体部110から第1方向に延在する第1帯体部410と、本体部110から第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部420と、拡張部材210を挟んで第2帯体部420と対向し、本体部110から第1帯体部410及び第2帯体部420と異なる方向に延在する第3帯体部430と、を備える。本体部110は、拡張部材210と重なるように配置され、拡張部材210よりも硬質な材料で構成された支持部材300を備える。本体部110は、支持部材300が位置する第1領域111と、第1領域111と第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430との間に位置する第2領域112と、を有する。第2領域112は、支持部材300よりも延性が高い材料で構成されている。第1領域111と第2帯体部420との間に位置する第2領域112bの幅wm2、及び、第1領域111と第3帯体部430との間に位置する第2領域112cの幅wm3は、支持部材300の先端側から支持部材300の基端側に向かって小さくなる。
 上記のように構成された止血器具10の本体部110は、拡張部材210と重なるように配置され、拡張部材210よりも硬質な材料で構成された支持部材300を備える。また、本体部110は、支持部材300が位置する第1領域111と、第1領域111と第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430との間に位置する第2領域112と、を有する。第2領域112は、支持部材300よりも延性が高い材料で構成されている。そのため、第2領域112は、各帯体部410、420、430を引っ張るなどした際に、その引っ張る操作に伴って可動するように構成されている。止血器具10は、当該止血器具10を患者の右手H1に装着する際に各帯体部410、420、430を引っ張ることによって第2領域112を可動させることにより、各帯体部410、420、430を患者の右手H1に巻き付ける位置を適切に調整することができる。そのため、止血器具10は、右手H1の大きさや形状が異なる様々な患者に適用することができ、かつ異なる位置に形成された第1穿刺部位p1の止血にも適用することができる。さらに、止血器具10は、第1領域111と第2帯体部420との間に位置する第2領域112bの幅wm2、及び、第1領域111と第3帯体部430との間に位置する第2領域112cの幅wm3が支持部材300の先端側から支持部材300の基端側に向かって小さくなっている(狭くなっている)。そのため、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、支持部材300の基端側に位置する第2領域112b、112cが過度に可動することを防止できる。したがって、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける位置が支持部材300の基端側にずれることを防止できる。止血器具10は、支持部材300を基準にして第2帯体部420及び第3帯体部430が互いに離間する方向に沿って、かつ互いに略水平な方向に沿うように患者の右手H1に巻き付けることができる。そのため、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1により強固に巻き付けることができる。したがって、止血器具10は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、拡張部材210が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を向上させることができる。
 止血器具10は、第1領域111と第1帯体部410との間に位置する第2領域112aの幅wm1が第1領域111と第2帯体部420との間に位置する第2領域112bの幅wm2、及び、第1領域111と第3帯体部430との間に位置する第2領域112cの幅wm3よりも小さい。
 上記のように止血器具10は、第2領域112aの幅wm1が第2領域112bの幅wm2及び第2領域112cの幅wm3よりも小さい。そのため、第2領域112aは、他の第2領域112b、112cに比べて可動可能な範囲が狭い。したがって、止血器具10は、第1帯体部410を指間部fbに巻き付ける際に、第1領域111と第1帯体部410との間に位置する第2領域112aが過剰に延びることを抑制できる。それにより、止血器具10は、第1帯体部410を指間部fbに対してしっかりと締め付けた状態で固定することができる。
 第2領域112は、第1領域111の周囲に位置し、第1帯体部410、第2帯体部420、及び、第3帯体部430の各々の間に位置する本体部110の縁部は、第2領域112で構成される。
 上記のように止血器具10は、第2領域112が第1領域111の周囲に位置し、かつ各帯体部410、420、430の各々の間には第2領域112が位置する。そのため、各帯体部410、420、430の各々を繋ぐ本体部110の縁部は、第2領域112で構成されている。したがって、止血器具10は、各帯体部410、420、430の各々の間に位置する第2領域112により各帯体部410、420、430の各々の間にも可動性を備えた構造となっている。したがって、止血器具10は、各帯体部410、420、430の可動性がより一層優れたものとなり、利便性がさらに向上する。
 支持部材300は、第1帯体部410側に位置し、支持部材300の端部を形成する上端部301と、上端部301と反対側の端部を形成する下端部302と、を有する。支持部材300の幅は、上端部301から下端部302に向かって小さくなる。
 上記のように止血器具10は、支持部材300の幅が上端部301から下端部302に向かって小さくなっている。そのため、止血器具10は、各第2領域112b、112cの幅wm2、wm3が支持部材300の上端部301側から下端部302側に向けて小さくなるように構成することができ、かつ支持部材300の下端部302付近に位置する各第2領域112b、112cの幅wm2、wm3が過度に小さく形成されることを防止できる。これにより、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、支持部材300の下端部302付近での各第2領域112b、112cの可動性を残しつつ、支持部材300の下端部302付近で各帯体部420、430が支持部材300と干渉することを抑制できる。
 支持部材300は、上端部301と下端部302とを繋ぐ側面部303、304を有する。側面部303、304は、平面視で、第1帯体部410の中心線A1に対し、第1角度θ1を形成している。第1角度θ1は、第2帯体部420の中心線A2と直交する直線VL3が第1帯体部410の中心線A1となす第2角度θ2、及び第3帯体部430の中心線A3と直交する直線VL4が第1帯体部410の中心線A3となす第3角度θ3よりも鋭角である。
 上記のように止血器具10は、支持部材300の各側面部303、304が第1帯体部410の中心線A1に対して形成する第1角度θ1が第2帯体部420の中心線A2と直交する直線VL3が第1帯体部410の中心線A1となす第2角度θ2よりも鋭角であり、かつ第3帯体部430の中心線A3と直交する直線VL4が第1帯体部410の中心線A1となす第3角度θ3よりも鋭角である。そのため、止血器具10は、各幅wm2、wm3が第1角度θ1と各角度θ2、θ3との間の角度の差分に応じて支持部材300の先端側から基端側(上端部301側から下端部302側)に向けて徐々に小さくなるように構成することができる。これにより、止血器具10は、第2帯体部420及び第3帯体部430を患者の右手H1に巻き付ける際、支持部材300の下端部302付近での各第2領域112b、112cの可動性を残しつつ、支持部材300の下端部302付近で各帯体部420、430が支持部材300と干渉することをより確実に抑制できる。
 第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430は、支持部材300よりも柔軟性が高く、かつ、第2領域112の材料よりも延性の低い材料で構成されており、本体部110の内表面110a側で本体部110と固定されている。
 上記のように止血器具10は、各帯体部410、420、430を支持部材300よりも柔軟性が高い材料で構成することができる。また、止血器具10は、各帯体部410、420、430が本体部110の内表面110a側で本体部110と固定されている。そのため、止血器具10は、止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、右手H1の体表面に各帯体部410、420、430の各一端部411、421、431が接触するように配置され、その上から本体部110が重ねて配置される。したがって、止血器具10は、より柔軟に構成された各帯体部410、420、430が体表面に接触するように配置されるため、本体部110と各帯体部410、420、430の接続された領域付近が患者の体表面に接触した際に患者が痛み等を感じることを防止できる。また、止血器具10は、本体部110の第2領域112が各帯体部410、420、430よりも延性の高い材料で構成されている。そのため、止血器具10は、第2領域112が適切な可動性を備えるように構成されている。
 第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430は、第1帯体部410、第2帯体部420、及び第3帯体部430の幅方向の両側に位置する側面の端部411a、421a、431aが本体部110に固定されていない。
 上記のように各帯体部410、420、430の幅方向の側面に位置する各端部411a、421a、431aが本体部110に固定されていないため、患者が止血器具10を患者の右手H1に装着した状態において、手首を右手H1の甲側に捻る等の動作を行った際に、融着部141、142、143が体表面に接触することを防止できる。そのため、止血器具10は、当該止血器具10を患者の右手H1に装着した際、患者が痛みを感じたり、不快に感じたりすることを防止できる。
 次に、前述した実施形態の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態で既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。
 図25~図28は、各変形例に係る止血器具の一部を拡大して示す。図25~図28は、前述した実施形態に係る止血器具10の説明で使用した図9の平面図に対応する図である。なお、図25~図28では、図9と同様に拡張部材210等の一部の構成部材の図示を省略している。
 <変形例1>
 図25には、変形例1に係る止血器具を示す。
 変形例1に係る止血器具は、第2帯体部420及び第3帯体部430の構成が前述した実施形態と相違する。
 図25に示すように、第2帯体部420の本体部110側に位置する一端部421は、平面視で、第2帯体部420の本体部110と反対側に位置する他端部422側(図1を参照)側に湾曲した第1凹部421bを有する。
 図25に示すように、第3帯体部430の本体部110側に位置する一端部431は、平面視で、第3帯体部430の本体部110と反対側に位置する他端部432側(図1を参照)に湾曲した第2凹部431bを有する。
 第2帯体部420及び第3帯体部430は、各一端部421、431において本体部110と接続されている。本体部110と各帯体部420、430を接続する方法は、例えば、融着である。各凹部421b、431bには、融着部142、143が形成されている。
 変形例1に係る止血器具は、各帯体部420、430の各一端部421、431に凹部421b、431bが形成されている。そのため、変形例1に係る止血器具は、各帯体部420、430の各一端部421、431が直線状に形成されている前述の止血器具10と比較して、第1領域111の周囲における各第2領域112b、112cの幅を広げることができる。そのため、変形例1に係る止血器具は、本体部110が透明な材料で形成されている場合、窓部として機能する各第2領域112b、112cの面積が大きくなる。したがって、変形例1に係る止血器具は、当該止血器具を患者の右手H1に装着した状態において、術者がマーカー部260及び/又は第1穿刺部位p1をより一層簡単に目視で確認することが可能になる。
 <変形例2>
 図26には、変形例2に係る止血器具を示す。
 図26に示すように、例えば、各帯体部410、420、430の各一端部411、421、431の幅は、本体部110の各一端部411、421、431が接続される部分の幅よりも小さく形成することができる。
 上記のように各帯体部410、420、430を構成した場合、止血器具10を装着した患者が手首を捻る等の動作を行った際(図22を参照)、本体部110が患者の体表面に接触し易くなる一方で、各一端部411、421、431に位置する融着部141、142、143が患者の体表面に接触しづらくなる。そのため、患者が手首を捻る等の動作を行った際に、患者が痛み等を感じることを効果的に防止できる。なお、上記のように患者が手首を捻る等の動作を行った際に融着部141、142、143が患者の体表面に接触しづらくなる。そのため、融着部141、142、143は、例えば、図26に示すように、各端部411a、421a、431aまで延びるように形成することができる。
 <変形例3>
 図27には、変形例3に係る止血器具を示す。
 図27に示すように、例えば、各帯体部410、420、430の各一端部411、421、431の幅は、本体部110の各一端部411、421、431が接続される部分の幅よりも大きく形成することができる。
 上記のように各帯体部410、420、430を構成した場合、止血器具10を装着した患者が手首を捻る等の動作を行った際(図22を参照)、各帯体部410、420、430の端部411a、421a、431aが患者の体表面に接触し易くなる一方で、各一端部411、421、431に位置する融着部141、142、143が患者の体表面に接触しづらくなる。そのため、患者が手首を捻る等の動作を行った際に、患者が痛み等を感じることを効果的に防止できる。なお、上記のように患者が手首を捻る等の動作を行った際に融着部141、142、143が患者の体表面に接触しづらくなる。そのため、融着部141、142、143は、例えば、図27に示すように、本体部110において各一端部411、421、431と重なる範囲全体に形成することができる。
 <変形例4>
 図28には、変形例4に係る止血器具を示す。
 図28に示すように、例えば、融着部141、142、143は、平面視で、互いに間隔を空けて配置された複数の点状の融着部で構成することもできる。このように融着部141、142、143を構成することにより、各一端部411、421、431において融着部141、142、143が形成された面積を小さくすることができる。そのため、変形例4に係る止血器具は、各一端部411、421、431において硬くなる部分の面積を小さくすることができ、当該止血器具を装着した患者が痛み等を感じることを効果的に防止することができる。
 なお、融着部を形成するパターン(形状や個数)は、各帯体部410、420、430を本体部110に固定する固定力を確保することが可能な限り、特に限定されない。例えば、融着部は、破線状のパターン、斜め方向に延びるパターン、格子状のパターン、帯体部の幅方向と直交する方向に延びるパターン等で構成することも可能である。
 以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した押圧部材により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 拡張部材及び支持部材の具体的な形状(平面形状や断面形状)は実施形態において図示した形状に限定されることはない。
 各帯体部を本体部に接続する方法は、融着のみに限定されない。各帯体部を本体部に接続する方法は、例えば、接着剤による接着、カシメピンやファスナーなどの機械構造による接続などを、所望する固定力に応じて任意に選択することができる。
 穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部材の構成は拡張部材(バルーン)に限定されない。押圧部材は、例えば、穿刺部位に対して圧迫力を付与可能に構成されたプラスチック等の樹脂材料、ゲル等で構成された部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。
 止血器具は、手に形成された穿刺部位以外の止血を目的として構成することも可能である。例えば、止血器具は、実施形態の押圧部材を用いて、患者の腕や脚などに形成した穿刺部位の止血に適用することも可能である。
 本出願は、2022年3月18日に出願された日本国特許出願第2022-44660号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10    止血器具
100   カバー部材
110   本体部
110a  本体部の内表面
110b  本体部の外表面
111   第1領域
112   第2領域
112a  第1領域と第1帯体部の間に位置する第2領域
112b  第1領域と第2帯体部の間に位置する第2領域
112c  第1領域と第3帯体部の間に位置する第2領域
120   シート材料
130   保持部
131   上面領域
132   下面領域
133   湾曲領域
141   融着部
142   融着部
143   融着部
200   押圧部材
210   拡張部材
210a  内腔
211   拡張部材の縁部
260   マーカー部
300   支持部材
300a  支持部材の内面
300b  支持部材の外面
301   上端部
302   下端部
303   側面部
304   側面部
410   第1帯体部
411   第1帯体部の一端部
411a  第1帯体部の幅方向の両側に位置する側面の端部
420   第2帯体部
421   第2帯体部の一端部
421a  第2帯体部の幅方向の両側に位置する側面の端部
421b  第1凹部
430   第3帯体部
431   第3帯体部の一端部
431a  第3帯体部の幅方向の両側に位置する側面の端部
431b  第2凹部
600   イントロデューサー
A1    第1帯体部の中心線
A2    第2帯体部の中心線
A3    第3帯体部の中心線
c1    拡張部材の中心
w1    上端部の幅
w2    下端部の幅
wm1   第1領域と第1帯体部の間の第2領域の幅
wm2   第1領域と第2帯体部の間の第2領域の幅
wm3   第1領域と第3帯体部の間の第2領域の幅
θ1    第1角度
θ2    第2角度
θ3    第3角度
VL1   支持部材の側面部に沿う仮想線
VL2   支持部材の側面部に沿う仮想線
VL3   第2帯体部の中心線に対して直交する直線
VL4   第3帯体部の中心線に対して直交する直線
H     手
H1    右手
Ar    前腕部
fb    指間部
Sb    スナッフボックス
B1    人差し指の中手骨
B2    親指の中手骨
T1    長母指伸筋腱
T2    短母指伸筋腱
V1    血管(遠位橈骨動脈)
V2    スナッフボックスに位置する動脈
p1    第1穿刺部位(穿刺部位)
p2    第2穿刺部位(穿刺部位)

Claims (8)

  1.  患者に形成された穿刺部位を覆うように構成されたカバー部材と、
     前記カバー部材に配置され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、を有し、
     前記カバー部材は、前記押圧部材が位置する本体部と、前記患者の指同士の間に配置されるように構成され、前記本体部から第1方向に延在する第1帯体部と、前記本体部から前記第1方向と異なる第2方向に延在する第2帯体部と、前記押圧部材を挟んで前記第2帯体部と対向し、前記本体部から前記第1帯体部及び前記第2帯体部と異なる方向に延在する第3帯体部と、を備え、
     前記本体部は、前記押圧部材と重なるように配置され、前記押圧部材よりも硬質な材料で構成された支持部材を備え、
     前記本体部は、前記支持部材が位置する第1領域と、前記第1領域と前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び前記第3帯体部との間に位置する第2領域と、を有し、
     前記第2領域は、前記支持部材よりも延性が高い材料で構成され、
     前記第1領域と前記第2帯体部との間に位置する前記第2領域の幅、及び、前記第1領域と前記第3帯体部との間に位置する前記第2領域の幅は、前記支持部材の先端側から前記支持部材の基端側に向かって小さくなる、止血器具。
  2.  前記第1領域と前記第1帯体部との間に位置する前記第2領域の幅は、前記第1領域と前記第2帯体部との間に位置する前記第2領域の幅、及び、前記第1領域と前記第3帯体部との間に位置する前記第2領域の幅よりも小さい、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記第2領域は、前記第1領域の周囲に位置し、前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び、前記第3帯体部の各々の間に位置する前記本体部の縁部は、前記第2領域で構成される、請求項1又は請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記支持部材は、前記第1帯体部側に位置し、前記支持部材の端部を形成する上端部と、前記上端部と反対側の端部を形成する下端部と、を有し、
     前記支持部材の幅は、前記上端部から前記下端部に向かって小さくなる、請求項1~3のいずれか1項に記載の止血器具。
  5.  前記支持部材は、前記上端部と前記下端部とを繋ぐ側面部を有し、
     前記側面部は、平面視で、前記第1帯体部の中心線に対し、第1角度を形成しており、
     前記第1角度は、前記第2帯体部の中心線と直交する直線が前記第1帯体部の中心線となす第2角度及び前記第3帯体部の中心線と直交する直線が前記第1帯体部の中心線となす第3角度よりも鋭角である、請求項4に記載の止血器具。
  6.  前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び前記第3帯体部は、前記支持部材よりも柔軟性が高く、かつ、前記第2領域の材料よりも延性の低い材料で構成されており、前記本体部の内表面側で前記本体部と固定されている、請求項1~5のいずれか1項に記載の止血器具。
  7.  前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び前記第3帯体部は、前記第1帯体部、前記第2帯体部、及び前記第3帯体部の幅方向の両側に位置する側面の端部が前記本体部に固定されていない、請求項1~6のいずれか1項に記載の止血器具。
  8.  前記第2帯体部の前記本体部側に位置する端部は、平面視で、前記第2帯体部の前記本体部と反対側に位置する端部側に湾曲した第1凹部を有し、
     前記第3帯体部の前記本体部側に位置する端部は、平面視で、前記第3帯体部の前記本体部と反対側に位置する端部側に湾曲した第2凹部を有し、
     前記第2帯体部及び前記第3帯体部は、前記第1凹部及び前記第2凹部において前記本体部と接続されている、請求項1~7のいずれか1項に記載の止血器具。
PCT/JP2023/008991 2022-03-18 2023-03-09 止血器具 WO2023176669A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022044660 2022-03-18
JP2022-044660 2022-03-18

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023176669A1 true WO2023176669A1 (ja) 2023-09-21

Family

ID=88023266

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2023/008991 WO2023176669A1 (ja) 2022-03-18 2023-03-09 止血器具

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2023176669A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020027122A1 (ja) * 2018-08-01 2020-02-06 テルモ株式会社 止血器具
CN112914670A (zh) * 2019-12-06 2021-06-08 龙脉医疗器械(北京)有限公司 一种远端桡动脉止血带及远端桡动脉止血器
JP2022029463A (ja) * 2018-11-29 2022-02-18 テルモ株式会社 止血器具
JP2022035820A (ja) * 2020-08-21 2022-03-04 テルモ株式会社 止血器具

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020027122A1 (ja) * 2018-08-01 2020-02-06 テルモ株式会社 止血器具
JP2022029463A (ja) * 2018-11-29 2022-02-18 テルモ株式会社 止血器具
CN112914670A (zh) * 2019-12-06 2021-06-08 龙脉医疗器械(北京)有限公司 一种远端桡动脉止血带及远端桡动脉止血器
JP2022035820A (ja) * 2020-08-21 2022-03-04 テルモ株式会社 止血器具

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6806669B2 (ja) 止血器具
JP6740232B2 (ja) 止血器具
JP6893206B2 (ja) 止血器具
JP6875170B2 (ja) 止血器具
WO2020111184A1 (ja) 止血器具
JP3176074U (ja) 止血器具
US20230200825A1 (en) Hemostatic device
US20210145452A1 (en) Hemostatic device
WO2018008604A1 (ja) 止血器具
JP2019058498A (ja) 止血器具
JP2020116313A (ja) 止血器具、および被覆部材
JP7236440B2 (ja) 止血器具
WO2023176669A1 (ja) 止血器具
JP7307078B2 (ja) 止血器具
WO2023176667A1 (ja) 止血器具
WO2023176665A1 (ja) 止血器具
WO2023176664A1 (ja) 止血器具
WO2023176668A1 (ja) 止血器具
WO2022210656A1 (ja) 止血器具
JP2022035819A (ja) 止血器具
JP2022035820A (ja) 止血器具
WO2023176666A1 (ja) 止血器具
WO2023162951A1 (ja) 止血器具
WO2022039274A1 (ja) 止血器具
WO2022176938A1 (ja) 止血器具

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23770625

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1