JP7307078B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。

人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）によるカテーテル手技が試みられている。

特開２００８－１１９５１７号公報

手に位置する手掌動脈等の血管は、指等の可動部位が多い箇所に位置する。そのため、術者が手掌動脈等の血管を穿刺し、手の表面に穿刺部位を形成した際、手の穿刺部位の周囲の形状は、手の動きにより変化する。したがって、穿刺部位を止血する際、手に配置される押圧部材は、手の動きに追従し、穿刺部位への圧迫力の調整が簡単な拡張部材であることが好ましい。

しかしながら、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材は、拡張した状態において、拡張部材の内側から外側に向けて拡張する力が働く。そのため、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより止血部位の周囲の形状が変化し、拡張部材が穿刺部位からずれてしまい、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できない場合がある。したがって、手の穿刺部位を止血する場合、拡張部材を有する止血器具は、穿刺部位から離れる方向に働く力による拡張部材の位置ずれを抑制することにより、穿刺部位に対して適切に拡張部材を固定する必要がある。これにより、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより穿刺部位の周囲の形状が変化した場合でも、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できると考えられる。

また、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材の拡張量を大きくすることにより、手に対する圧迫力を高めることができる。そのため、拡張部材の拡張量を調整することにより、拡張部材の手の穿刺部位からの位置ずれを抑制し得るとも考えられる。しかしながら、拡張部材が拡張した際、拡張部材のエッジ部（外周縁）が手に対して強く押し付けられると、患者が痛みを感じる場合がある。

本発明は、上記課題を鑑み、拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位に対する拡張部材の位置ずれを抑制することができ、かつ、拡張した状態の拡張部材のエッジ部が手に対して押し付けられた際に患者が感じる痛みを軽減することができる止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、前記拡張部材よりも外形が小さく、変形可能な補助部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記本体部を挟んで前記第１アーム部と対向する位置から突出する第２アーム部と、を有し、前記本体部は、前記第１アーム部と前記第２アーム部との間に位置し、かつ当該止血器具を前記手に装着した状態において前記手の指先側に位置する前記本体部の先端側に位置する第１端部と、前記第１端部と対向し、前記本体部の基端側に位置する第２端部と、を有し、前記拡張部材は、前記第２端部と接続しており、前記補助部材は、前記本体部と前記拡張部材との間に挟まれた状態で、前記第１端部に接続している。

本発明の止血器具は、拡張部材の先端側に位置する本体部の第１端部に補助部材が接続されているため、拡張部材を拡張させた状態で患者が手を動かした際、補助部材の基端部よりも基端側に位置する拡張部材の基端部が手の表面に接触しやすい。ただし、上記の止血器具は、拡張部材の基端側に位置する本体部の第２端部に拡張部材が接続されているため、拡張部材の基端部（外周縁）に患者の手の表面に喰い込む十分なエッジ部が形成されない。それにより、上記の止血器具は、拡張部材を拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、拡張部材の基端部（外周縁）が手に食い込むのを防止できるため、止血の際、患者の痛みを軽減することができる。

また、本発明に係る止血器具は、拡張部材の先端側で拡張部材を圧迫する補助部材を有するため、拡張部材の先端側で拡張部材が患者の手を圧迫する面積を大きく確保することができる。そのため、拡張部材は、患者の指の動き等により止血器具が手首側に移動した場合でも、拡張部材が手に対して圧迫力を付与する範囲内から穿刺部位（止血すべき部位）がずれてしまうことを防止できる。また、上記の止血器具は、補助部材が拡張部材の先端側で拡張部材を圧迫するため、拡張部材の先端部側の浮き上がりを防止するとともに、拡張部材の先端部側が手の表面に対して広い面積で接触するように圧迫する。そのため、上記の止血器具は、補助部材が拡張部材を押し付けることで、拡張部材の浮き上がりを防止しつつ、拡張部材の先端側が手の表面を圧迫する面積を大きく確保することにより拡張部材が穿刺部位からずれることを防止できる。加えて、補助部材は、拡張部材の一部を手に対して押し付けることで、拡張部材の手に対する位置ずれを防止する。なお、手の穿刺部位を止血する際、手に装着された止血器具は、手の形状上（手を広げると、手の形状は指先側に行くほど広くなる）、手の先端側にずれることはないが、手の基端側にずれることがある。上記の止血器具は、拡張部材が穿刺部位よりも指先側に位置する手の広い面積を圧迫する。そのため、上記の止血器具は、止血器具が手首側にずれた場合であっても、拡張部材が手に対して圧迫力を付与する範囲内から穿刺部位がずれてしまうことを防止できる。

また、本発明に係る止血器具は、拡張部材が患者の手の外周に沿って巻き付けられる第１アーム部及び第２アーム部と異なる位置で本体部と接続されており、第１アーム部及び第２アーム部は本体部を挟んで互いに対向する位置に接続されている。そのため、上記の止血器具は、止血器具を手に装着した状態で手を動かした際、拡張部材の内部に位置する流体が第１アーム部及び第２アーム部の長手方向に沿う左右方向へ移動しやすい。それにより、拡張部材は、被覆部材の本体部により、拡張部材の第１アーム部側の端部及び第２アーム側の端部が患者の手の表面に押さえ付けられるため、穿刺部位に対する拡張部材の圧迫面積を広げることができる。

また、本発明に係る止血器具は、拡張部材が本体部の第１端部に接続されており、補助部材が拡張部材との間で本体部を挟んで対向するように本体部の第２端部に接続されている。そのため、拡張部材と補助部材は、互いに本体部に対する接続位置が異なるため、手の動き等に追従しやすい。加えて、拡張部材は、止血器具を装着して拡張部材を拡張させた状態において、拡張部材と補助部材との接触位置を基点として変形するため、手の動きに追従して変形し易い。

また、本発明に係る止血器具は、本体部と拡張部材の間に、拡張部材よりも外形が小さい補助部材が配置されるため、補助部材により、拡張部材の所定位置が手に対して付与する圧迫力を調節することができる。そのため、上記の止血器具は、拡張部材の所定位置が手に対して付与する圧迫力を好適にサポートすることができる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の内面側から見た平面図である。 被覆部材の一部を拡大して示す平面図である。 被覆部材の第１アーム部の一部を拡大して示す平面図である。 図３に示す矢印５－５に沿う止血器具の断面図である。 図３に示す矢印６－６に沿う第２アーム部の断面図である。 図４に示す矢印７－７に沿う第１アーム部の断面図である。 実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図１０に示す矢印１１－１１に沿う断面の一部を模式的に示す図である。 患者の手に止血器具を装着した状態で、患者が手を曲げた際の様子を模式的に示す断面図である。 拡張部材の被覆部材の接続位置の変形例を説明するための断面図である。 変形例１に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。 変形例１に係る止血器具を患者の手に装着した際の様子を簡略的に示す図である。 変形例２に係る止血器具を示す図であって、第３アーム部が被覆部材の本体部に接続される前の状態を示す平面図である。 変形例２に係る止血器具を示す図であって、第３アーム部が被覆部材の本体部に接続された状態を示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図７は、実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図８～図１２は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

止血器具１００は、例えば、図９、図１０、図１１に示すように、患者の前腕部Ａよりも手指側に位置する手（例えば、左手）Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）Ｂの橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ（「止血すべき部位」に相当する）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位ｔを止血するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が手Ｈの親指ｆ１を広げた際に前腕部Ａの橈骨側に位置する手の空洞である。

止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１０、図１１に示すように、患者の手Ｈの穿刺部位ｔを覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔを覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１７０と、拡張部材１７０よりも外形が小さく、変形可能な補助部材１８０と、を有する。

図１は、被覆部材１１０の本体部１２０の外面側から見た止血器具１００の平面図を示しており、図２は、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側から見た止血器具１００の平面図を示している。本体部１２０の内面は、止血器具１００を患者に装着した際、患者の体表面に向い合うように配置される拡張部材１７０が接続された側の面であり、本体部１２０の外面は、内面の反対側の面である。また、以下の説明で用いられる「先端側」とは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態において、手Ｈの指先が配置される側（図１の左側、図３の上側、図５の左側）である。なお、以下の説明では、止血器具１００を患者の手Ｈに装着せずに各アーム部１３０、１４０を延ばした状態を「未装着状態」とも記載する。

＜被覆部材＞
図１、図２に示すように、被覆部材１１０は、拡張部材１７０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、本体部１２０を挟んで第１アーム部１３０と対向する位置から突出する第２アーム部１４０と、を有している。

＜本体部＞
本体部１２０は、図１、図５に示すように、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間で本体部１２０の先端側に位置する第１端部１２１と、第１端部１２１と対向し、本体部１２０の基端側に位置する第２端部１２２と、第１端部１２１と第２端部１２２の間に延びる延在部１２３と、を有している。

本体部１２０は、可撓性を備える部材で形成している。本体部１２０の延在部１２３の内側には、拡張部材１７０及び補助部材１８０が配置される空間部１２４が形成されている。空間部１２４は、延在部１２３の延在方向と交差する方向（各アーム部１３０、１４０が突出する方向）に沿って本体部１２０の外部と連通している。

図５に示すように、本体部１２０の第２端部１２２側には湾曲領域１２５が形成されている。湾曲領域１２５は、延在部１２３の一部の領域である。湾曲領域１２５は、第２端部１２２と隣接し、本体部１２０の基端側へ凸状に突出する断面形状を有している。

本体部１２０の第２端部１２２は、延在部１２３から連続的に延びており、本体部１２０の先端側に向けて湾曲する延在部１２３の終端部分を形成している。延在部１２３の第１端部１２１側は、第１端部１２１に向けて略直線状に延びた断面形状を有する。

本体部１２０の第２端部１２２には拡張部材１７０が接続されている。拡張部材１７０は、拡張部材１７０の基端部１７４ｂ（拡張部材１７０の基端側の端部に位置する周縁部）が本体部１２０の第２端部１２２と接続している。

なお、拡張部材１７０は、図１３に示すように、本体部１２０の第２端部１２２から延在部１２３の湾曲領域１２５に亘って接続していてもよい。この際、拡張部材１７０の基端部１７４ｂは、湾曲領域１２５の本体部１２０の基端側へ突出する凸状部の頂点部１２５ａよりも第１端部１２１側に位置していることが好ましい。これにより、拡張部材１７０の基端部１７４ｂは、患者の手Ｈに止血器具１００を装着した状態で、本体部１２０の外面側に位置する。そのため、拡張部材１７０を拡張した状態で患者が手Ｈを動かした場合であっても、拡張部材１７０の基端部１７４ｂ（拡張部材１７０の基端側のエッジ部）が手に食い込むことを確実に防止できる。従って、止血器具１００は、図１３に示すような拡張部材１７０と被覆部材１１０の本体部１２０との接続形態を採用した場合、止血の際、患者の痛みを軽減することができる。

本体部１２０の第１端部１２１には補助部材１８０が接続されている。補助部材１８０は、本体部１２０と拡張部材１７０との間に挟まれた状態で第１端部１２１と接続されている。補助部材１８０は、補助部材１８０の先端部１８４ａ（補助部材１８０の先端側の端部に位置する周縁部）が本体部１２０の第１端部１２１と接続されている。

補助部材１８０は、拡張部材１７０の一端側（先端部１７４ａ側）に偏った位置で、拡張部材１７０と接続されている。本実施形態では、拡張部材１７０と補助部材１８０は、補助部材１８０の中央部１８４ｃで互いに接続されている。なお、中央部１８４ｃは、補助部材１８０の図５に示す左右方向の中心位置である。

上記のように本実施形態では、被覆部材１１０の本体部１２０の第１端部１２１に補助部材１８０の先端部１８４ａが接続されており、被覆部材１１０の本体部の第２端部１２２に補助部材１８０の基端部１７４ｂが接続されている。拡張部材１７０と補助部材１８０は、補助部材１８０の中央部１８４ｃで互いに接続されている。したがって、被覆部材１１０は、本体部１２０の両端部１２１、１２２のみが拡張部材１７０及び補助部材１８０と直接接続されている。

本体部１２０は、当該本体部１２０において後述するマーカー部１０５と平面視で重なる部分（図１、図３の平面図上で重なる部分）及びその周囲が透明（有色透明、無色透明、及び半透明を含む）であることが好ましい。上記のように構成することにより、術者等は、マーカー部１０５を穿刺部位ｔに重ね合わせた状態においても、本体部１２０の外面側から穿刺部位ｔを視認することが可能になる。

＜第１アーム部、第２アーム部＞
以下の説明において、第１アーム部１３０の長手方向は、未装着状態において、第１アーム部１３０が延在する図１、図２の上下方向を意味する。また、第１アーム部１３０の幅方向は、図１、図２に示す平面図上において第１アーム部１３０の長手方向と交差する方向である。同様に、第２アーム部１４０の長手方向は、未装着状態において、第２アーム部１４０が延在する図１、図２の上下方向であり、第２アーム部１４０の幅方向は、図１、図２に示す平面図上において第２アーム部１４０の長手方向と交差する方向である。

図１、図２に示すように、第１アーム部１３０は、本体部１２０と接続された第１領域１３１と、第１領域１３１が配置された側と反対側の端部に位置する第２領域１３２と、第１領域１３１と第２領域１３２との間に位置する本体領域１３３と、を有している。

第１アーム部１３０は、患者の手Ｈに巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。

第１アーム部１３０の本体領域１３３は、未装着状態において、第２領域１３２側が本体部１２０から離間するように湾曲している。

図１に示すように、第１アーム部１３０の第２領域１３２の外面には、第１固定部材１５１が配置されている。第１アーム部１３０の本体領域１３３の外面の一部には、第２固定部材１５２が配置されている。図２に示すように、第１アーム部１３０の各領域１３１、１３２、１３３の内面には、第３固定部材１５３が配置されている。

図７には、第１アーム部１３０の本体領域１３３の基端側の周縁部１３０ａ及び中央部（第１アーム部１３０の幅方向の中心を通る部分）１３０ｂの断面図を示している。

図１、図２、図７に示すように、第１アーム部１３０の本体領域１３３の基端側の周縁部１３０ａには、第１アーム部１３０の本体領域１３３を形成する部材と、本体領域１３３の内面に配置された第３固定部材１５３が重ねて配置されている。一方、第１アーム部１３０の本体領域１３３の中央部１３０ｂには、第１アーム部１３０の本体領域１３３を形成する部材と、本体領域１３３の外面に配置された第２固定部材１５２と、本体領域１３３の内面に配置された第３固定部材１５３が重ねて配置されている。そのため、第１アーム部１３０は、本体領域１３３の基端側の周縁部１３０ａと中央部１３０ｂとを比較すると、本体領域１３３の基端側の周縁部１３０ａの肉厚（図７の上下方向の寸法）が中央部１３０ｂの肉厚よりも小さい。

図１、図２に示すように、第２アーム部１４０は、本体部１２０と接続された第１領域１４１と、第１領域１４１が配置された側と反対側の端部に位置する第２領域１４２と、第１領域１４１と第２領域１４２との間に位置する本体領域１４３と、を有している。

第２アーム部１４０は、患者の手Ｈの外表面の形状に沿って変形可能な可撓性を備える部材で形成している。

第２アーム部１４０の本体領域１４３は、未装着状態において、第２領域１４２側が本体部１２０から離間するように湾曲している。

図１に示すように、第２アーム部１４０の第１領域１４１及び本体領域１４３の外面の一部には、第４固定部材１５４が配置されている。図２に示すように、第２アーム部１４０の各領域１４１、１４２、１４３の内面には、第５固定部材１５５が配置されている。

図６には、第２アーム部１４０の本体領域１４３の基端側の周縁部１４０ａ及び中央部（第２アーム部１４０の幅方向の中心を通る部分）１４０ｂの断面図を示している。

図１、図２、図６に示すように、第２アーム部１４０の本体領域１４３の基端側の周縁部１４０ａには、第２アーム部１４０の本体領域１４３を形成する部材と、本体領域１４３の内面に配置された第５固定部材１５５が重ねて配置されている。一方、第２アーム部１４０の本体領域１４３の中央部１４０ｂには、第２アーム部１４０の本体領域１４３を形成する部材と、本体領域１４３の外面に配置された第４固定部材１５４と、本体領域１４３の内面に配置された第５固定部材１５５が重ねて配置されている。そのため、第２アーム部１４０は、本体領域１４３の基端側の周縁部１４０ａと中央部１４０ｂとを比較すると、本体領域１４３の基端側の周縁部１４０ａの肉厚（図６の上下方向の寸法）が中央部１４０ｂの肉厚よりも小さい。

図３に示すように、第２アーム部１４０は、第１アーム部１３０の長手方向との間で鈍角θをなしつつ、本体部１２０から突出している。第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の間で形成される鈍角θは、第１アーム部１３０の本体領域１３３の中央部１３０ｂに沿って延びる直線ｄ１と、第２アーム部１４０の本体領域１４３の中央部１４０ｂに沿って延びる直線ｄ２とが、本体部１２０上で交わる角度である。鈍角θは、例えば、１２０°～１７０°に形成することができる。

上記のように止血器具１００は、図１、図３に示す平面図上において第１アーム部１３０と第２アーム部１４０とが鈍角θを形成する。そのため、第１アーム部１３０は、本体部１２０の第１端部１２１側から離間するように第２端部１２２側へ向けて傾斜して延びている。同様に、第２アーム部１４０は、本体部１２０の第１端部１２１側から離間する方向ように第２端部１２２側へ傾斜して延びている。したがって、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０は、本体部１２０の第１端部１２１から第２端部１２２側へ向けて互いに交差することなく八の字状に広がるように延びている。

止血器具１００は、第２アーム部１４０が第１アーム部１３０の長手方向との間で鈍角θを形成するため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を患者の手Ｈの手首側に延ばした状態で連結することができる（図１０を参照）。そのため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を可動範囲が少ない手首側で固定でき、手Ｈの指先側の可動範囲を維持することができる。加えて、拡張部材１７０は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の固定により、拡張部材１７０の基端側（手首側）に強い圧迫力を付与することができる。また、拡張部材１７０は、補助部材１８０により、拡張部材１７０の先端側に強い圧迫力を付与することができる。そのため、止血器具１００は、患者の手Ｈに対して拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与することができる。

なお、本体部１２０の中心位置を通る直線ｄ３と第１アーム部１３０の長手方向に沿う直線ｄ１が形成する角度と、本体部１２０の中心位置を通る直線ｄ３と第２アーム部１４０の長手方向に沿う直線ｄ２が形成する角度は、同一であってもよいし、同一でなくてもよい。

図１に示すように、第１アーム部１３０は、第２アーム部１４０よりも長く形成されている。第１アーム部１３０の長さＬ１と、第２アーム部１４０の長さＬ２の大小関係は、図１に示すように、未装着状態における各アーム部１３０、１４０の直線距離Ｌ１、Ｌ２により定義することができる。第１アーム部１３０の長さＬ１は、例えば、１５０ｍｍ～４００ｍｍに形成することができ、第２アーム部１４０の長さＬ２は、例えば、４０ｍｍ～４００ｍｍに形成することができる。

第１アーム部１３０の幅Ｗ１は、例えば、第２アーム部１４０の幅Ｗ２よりも小さく形成することができる。第１アーム部１３０の幅Ｗ１は、第１アーム部１３０の幅が長手方向において変化する場合、第１アーム部１３０の幅の最大値で定義することができる。また、第２アーム部１４０の幅Ｗ２は、第２アーム部１４０の幅が長手方向において変化する場合、第２アーム部１４０の幅の最大値で定義することができる。第１アーム部１３０の幅Ｗ１は、例えば、１０ｍｍ～３０ｍｍに形成することができ、第２アーム部１４０の幅Ｗ２は、例えば、１５ｍｍ～４５ｍｍに形成することができる。

本実施形態では、被覆部材１１０は、本体部１２０と各アーム部１３０、１４０とを別々の部材で形成している。本体部１２０と第１アーム部１３０及び本体部１２０と第２アーム部１４０は、例えば、接着や融着等で接続することができる。ただし、止血器具１００は、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０のうちの任意の部分が一つの部材で一体的に形成されていてもよい。

なお、本体部１２０は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０よりもよりも伸縮性の高い材料で形成されていることが好ましい。それにより、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、各アーム部１３０、１４０を患者の肢体に巻き付けることにより、本体部１２０が第１アーム部１３０側及び第２アーム部１４０側の各々の側へ引っ張られて伸長する。それにより、本体部１２０は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の各々との境界部で物性が変化して変形し易くなるため、患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔに本体部１２０を配置した状態で、患者の手Ｈに第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を簡便に配置することができる。

被覆部材１１０の本体部１２０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

被覆部材１１０の第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０として例示した材料と同一の材料、織布、不織布、フェルト、織物、編物、紙を挙げることができる。

＜固定部材＞
図１、図２に示すように、止血器具１００は、第１固定部材１５１、第２固定部材１５２、第３固定部材１５３、第４固定部材１５４、及び第５固定部材１５５の５つの固定部材を有している。

図１に示すように、第１アーム部１３０の外面には、第１固定部材１５１及び第２固定部材１５２が配置されている。第１固定部材１５１は、第１アーム部１３０の第２領域１３２に配置している。第２固定部材１５２は、第１アーム部１３０の第１領域１３１及び本体領域１３３の基端側の周縁部１３０ａを除いた部分に配置している。

図１に示すように、第２アーム部１４０の外面には、第４固定部材１５４が配置されている。第４固定部材１５４は、第２アーム部１４０の第１領域１４１及び本体領域１４３の中央部１４０ｂに配置している。

図２に示すように、第１アーム部１３０の内面には、第３固定部材１５３が配置されている。第３固定部材１５３は、第１アーム部１３０の内面全体に配置している。

図２に示すように、第２アーム部１４０の内面には、第５固定部材１５５が配置されている。第５固定部材１５５は、第２アーム部１４０の内面全体に配置している。

第１固定部材１５１及び第４固定部材１５４は、面ファスナーの雄側で構成している。第２固定部材１５２、第３固定部材１５３、第５固定部材１５５は、面ファスナーの雌側で構成している。なお、面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５は、患者の肢体に巻き付けた第１アーム部１３０を第２アーム部１４０に対して固定することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。例えば、一部の固定部材の設置の省略や各アーム部１３０、１４０上において固定部材が配置される位置の変更等は適宜行い得る。また、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５は、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。

＜拡張部材、補助部材＞
図３、図５、図１１に示すように、補助部材１８０は、拡張部材１７０よりも小さな外形（図３の平面図上での外形）を有している。補助部材１８０は、本体部１２０の先端側において拡張部材１７０と重なるように配置されている。なお、図５は、拡張する前の状態の拡張部材１７０及び補助部材１８０の断面を示しており、図１１は拡張した状態の拡張部材１７０及び補助部材１８０の断面を示している。

拡張部材１７０は、図１１に示すように、流体が注入可能な内腔１７１と、補助部材１８０に対向する位置に形成された連通孔１７２と、を有している。

本実施形態において、補助部材１８０は、流体の注入により拡張する補助拡張部である。

補助部材１８０は、流体が注入可能な内腔１８１と、拡張部材１７０の連通孔１７２と対向する位置に配置された連通孔１８２と、を有している。

補助部材１８０の連通孔１８２は、補助部材１８０の中央部１８４ｃに配置している。補助部材１８０の内腔１８１は、補助部材１８０の連通孔１８２及び拡張部材１７０の連通孔１７２を介して、拡張部材１７０の内腔１７１と連通している。補助部材１８０は、各連通孔１７２、１８２を介して拡張部材１７０と連通した状態で、拡張部材１７０に接続されている。

本実施形態では、拡張部材１７０は、図３に示す平面図上において略正方形の形状を有する。補助部材１８０は、拡張部材１７０の一辺と略同一の長さを有する一組の長辺と、拡張部材１７０の一辺の略半分の長さを有する一組の短辺とを備える長方形の形状を有する。補助部材１８０の長辺は、本体部１２０から各アーム部１３０、１４０が突出する図３の左右方向に沿って配置している。

前述したように、補助部材１８０は、拡張部材１７０の一端側（先端部１７４ａ側）に偏った位置で、拡張部材１７０と接続されている。そのため、図５に示すように、補助部材１８０の先端部１８４ａは、拡張部材１７０の先端部１７４ａ付近に配置されており、補助部材１８０の基端部１８４ｂは、拡張部材１７０の中央部１７４ｃ付近に配置されており、補助部材１８０の中央部１８４ｃは、拡張部材１７０の先端部１７４ａと中央部１７４ｃとの間に配置されている。

拡張部材１７０は、補助部材１８０の中央部１８４ｃと接続されている。具体的には、拡張部材１７０は、拡張部材１７０の連通孔１７２の周囲の一定の範囲のみが補助部材１８０の中央部１８４ｃに位置する連通孔１８２の周囲に対して固定されている。

拡張部材１７０の連通孔１７２と、補助部材１８０の連通孔１８２は、図３に示すように、補助部材１８０の長手方向（長辺に沿う方向）に沿って延在している。止血器具１００は、拡張部材１７０が拡張した際、拡張部材１７０が本体部１２０に対して補助部材１８０を圧迫しつつ拡張するため、各連通孔１７２、１８２が補助部材１８０の長手方向と交差する方向に広がる。それにより、補助部材１８０の長手方向の両端部が拡張部材１７０の先端部１７４ａの両端側を押すように拡張し、拡張部材１７０の先端側が患者の手Ｈの皮膚を圧迫する面積を大きく確保することができる。そのため、止血器具１００は、患者の指の動き等により止血器具１００が手首側に移動した状態でも、拡張部材１７０の手Ｈの皮膚に対する圧迫位置が穿刺部位ｔからずれることを確実に防止できる。

拡張部材１７０の内腔１７１は、拡張部材１７０へ空気等の流体を供給するためのチューブ１９３の内腔と連通している。チューブ１９３は、図１、図３に示すように、拡張部材１７０の先端側で拡張部材１７０と接続されている。チューブ１９３は、本体部１２０の内面側及び第１アーム部１３０の内面側を通って被覆部材１１０から引き出されている。なお、チューブ１９３を拡張部材１７０から引き出す位置は特に限定されないが、図１、図３に示すように、チューブ１９３が本体部１２０の第１端部１２１側から第１アーム部１３０側へ引き出されることにより、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３が手Ｈの側方（手Ｈの指が延在する方向と交差する方向）側に配置される（図９を参照）。そのため、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３がイントロデューサー２００と干渉することを防止できる。

なお、チューブ１９３は、補助部材１８０に接続してもよい。また、チューブ１９３を本体部１２０から引き出す位置等は適宜変更することが可能である。

止血器具１００は、図３、図５に示すように、拡張部材１７０を穿刺部位ｔに対して位置合わせするためのマーカー部１０５を有している。

マーカー部１０５は、拡張部材１７０の略中心位置（図３に示す平面図上における中心位置であり、補助部材１８０の基端部１８４ｂ付近）に対応した位置に配置している。

マーカー部１０５は、図５に示す断面図上において拡張部材１７０の中心位置と補助部材１８０の基端部１８４ｂとが重なるように配置される場合、補助部材１８０の基端部１８４ｂの外表面に配置することができる。なお、マーカー部１０５は、拡張部材１７０の体表面に向い合せて配置される側の面（内面）の内表面、拡張部材１７０の体表面に向い合せて配置される側の面と反対側の面（外面）の内表面やその外表面、被覆部材１１０の本体部１２０の内表面や外表面に配置することも可能である。

マーカー部１０５は、例えば、マーカー部１０５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。ただし、マーカー部１０５は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部と、から構成されてもよい。このようにマーカー部１０５を形成することにより、術者等は、マーカー部１０５の透明な中心部を介して穿刺部位ｔを確認しつつ、穿刺部位ｔにマーカー部１０５を配置することができる。そのため、術者等は、マーカー部１０５を利用し、穿刺部位ｔに拡張部材１７０の中心位置を簡単に配置することができる。なお、マーカー部１０５の具体的な形状、色、止血器具１００の各部への形成方法等は特に限定されない。

本実施形態では、拡張部材１７０は、二つのシート状の部材で形成している。拡張部材１７０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に内腔１７１を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁を接合することにより形成することができる。補助部材１８０も拡張部材１７０と同様に、接合された略矩形形状の二つのシート状の部材で形成することができる。

拡張部材１７０を形成するシート状の部材の接合方法や補助部材１８０を形成するシート状の部材の接合方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、拡張部材１７０と補助部材１８０を固定する方法、及び、拡張部材１７０及び補助部材１８０を被覆部材１１０の本体部１２０に接続する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。

なお、拡張部材１７０及び補助部材１８０は、複数のシート状の部材を接合した構造に限定されることはない。拡張部材１７０及び補助部材１８０は、例えば、流体が流入可能な空間が内部に形成された一つの袋状の部材で形成してもよい。

拡張部材１７０及び補助部材１８０に用いられる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。

＜注入部＞
図１、図２に示すように、止血器具１００は、拡張部材１７０に流体を注入するための注入部１９１を有している。

注入部１９１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１９１には、シリンジ（図示せず）を接続することができる。

注入部１９１と拡張部材１７０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２を配置している。緩衝部材１９２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１９２には、注入部１９１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

緩衝部材１９２の一端側には、注入部１９１が接続されている。注入部１９１の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。ただし、注入部１９１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１９１の内腔と緩衝部材１９２の空間との連通は遮断されている。

緩衝部材１９２の他端側には、可撓性を備えるチューブ１９３が接続されている。チューブ１９３の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。また、チューブ１９３は、緩衝部材１９２と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材１７０に接続されている。チューブ１９３の内腔は、拡張部材１７０の内腔１７１と連通している。

チューブ１９３の他端部は、例えば、拡張部材１７０を形成する二つのシート状の部材の間に挟み込まれた状態で接着材等により拡張部材１７０に接続することができる。なお、拡張部材１７０を形成するシート状の部材には、例えば、チューブ１９３を挟み込む部分に、シート状の部材の外方側へ部分的に突出する凸部が形成されていてもよい。

術者等は、拡張部材１７０及び補助部材１８０を拡張させる際、注入部１９１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者等は、注入部１９１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１７０の内腔１７１に注入する。

拡張部材１７０の内腔１７１に空気が注入されると、拡張部材１７０が拡張する。また、拡張部材１７０の内腔１７１に注入された空気は、拡張部材１７０の連通孔１７２及び補助部材１８０の連通孔１８２を介して、補助部材１８０の内腔１８１に流入する。補助部材１８０の内腔１８１に空気が流入すると、補助部材１８０が拡張する。拡張部材１７０及び補助部材１８０が拡張すると、チューブ１９３を介して拡張部材１７０の内腔１７１と連通している緩衝部材１９２が膨張する。

緩衝部材１９２の空間と拡張部材１７０の内腔１７１は、チューブ１９３を介して常時連通する。注入部１９１は、注入部１９１にシリンジが挿入されていない状態では、注入部１９１に内蔵された逆止弁を閉じた状態に維持し、注入部１９１から空気が漏れることを防止する。そのため、止血器具１００は、患者に止血器具１００を装着した状態において、患者が手Ｈを動かすと、手Ｈの穿刺部位ｔを圧迫する拡張部材１７０及び補助部材１８０が変形する。拡張部材１７０及び補助部材１８０が変形する際、拡張部材１７０の内腔１７１及び補助部材１８０の内腔１８１にある空気の逃げ場がないと、拡張部材１７０及び補助部材１８０の変形が妨げられる。そのため、患者は、手Ｈの可動範囲が制限される。止血器具１００が備える緩衝部材１９２は、患者が手Ｈを動かした際、拡張部材１７０の内腔１７１及び補助部材１８０の内腔１８１から緩衝部材１９２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、手Ｈを動作させた際、拡張部材１７０及び補助部材１８０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が手Ｈを変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材１９２から拡張部材１７０へ空気が移動するため、拡張部材１７０から穿刺部位ｔに対して効果的に圧迫力を付与することができる。

術者等は、拡張部材１７０及び補助部材１８０を収縮させる際、注入部１９１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者等は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１７０内の空気及び補助部材１８０内の空気をシリンジへ排出させることができる。

なお、術者等は、術者等が拡張部材１７０を拡張させる際、緩衝部材１９２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、拡張部材１７０及び補助部材１８０を加圧できていることを目視で確認することもできる。

次に、図８～図１１を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。以下では、穿刺部位ｔが形成された患者の手（左手）Ｈへの止血器具１００の装着手順例を説明する。

図８には、患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ（図１１を参照）を介して手掌動脈Ｂの遠位橈骨動脈側にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。また、図８では、上記の手技を終えた後、穿刺部位ｔからイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いた状態を示している。

術者等は、止血の開始に際し、図８に示すように、患者の手Ｈの甲Ｈｂ側に被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。この際、拡張部材１７０の略中心位置に配置されたマーカー部１０５を穿刺部位ｔに配置する。

次に、術者等は、図９に示すように、第１アーム部１３０の本体領域１３３を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付ける。術者等は、第１アーム部１３０の本体領域１３３を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付けつつ、第１アーム部１３０の内面に配置された第３固定部材１５３を、第２アーム部１４０の外面に配置された第４固定部材１５４に接触させることにより、各固定部材１５３、１５４を介して、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を固定する。

次に、術者等は、図１０に示すように、第１アーム部１３０において第２アーム部１４０と固定されていない部分を患者の手Ｈの掌側に折り返す。この際、術者等は、第１アーム部１３０の外面に配置された第１固定部材１５１を、第１アーム部１３０の外面に配置された第２固定部材１５２に接触させることにより、各固定部材１５１、１５２を介して、第１アーム部１３０の手Ｈに巻き付けられていない余剰部分を図１０に示すように折り返した状態で固定することができる。

術者等は、以上の手順により、図１０に示すように、止血器具１００を患者の手Ｈに対して固定することができる。なお、図１０では、イントロデューサー２００を穿刺部位ｔから完全に抜去した状態を示している。

次に、術者等は、注入部１９１にシリンジを接続し、拡張部材１７０に空気を注入することにより、拡張部材１７０及び補助部材１８０を拡張させる。止血器具１００は、拡張部材１７０及び補助部材１８０が拡張すると、拡張部材１７０が穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する。術者等は、拡張部材１７０及び補助部材１８０を拡張させた後、図１０に示すように、イントロデューサー２００のシースチューブを穿刺部位ｔから抜去する。この際、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、患者の手Ｈの外周方向に沿って配置されているため、各アーム部１３０、１４０がイントロデューサー２００のシースチューブと重ならない。そのため、術者等は、拡張部材１７０及び補助部材１８０を拡張させた後、イントロデューサー２００のシースチューブを穿刺部位ｔから容易に抜去することができる。

術者等は、止血器具１００を使用して止血を行っている間、穿刺部位ｔからの出血がないことを確認する。術者等は、穿刺部位ｔからの出血がある場合、拡張部材１７０及び補助部材１８０への空気の注入量を調整する。

図１１に示すように、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着された状態で、拡張部材１７０の先端側の部分及び補助部材１８０が手Ｈの先端側（指先側）に配置される。また、拡張部材１７０の基端側の部分は、手Ｈの基端側（手首側）に配置される。拡張部材１７０の基端部１７４ｂは、被覆部材１１０の本体部１２０の第２端部１２２と接続されているため、拡張部材１７０の基端部１７４ｂに患者の手Ｈの表面に喰い込む十分なエッジ部が形成されない。そのため、拡張部材１７０の基端部１７４ｂが患者の手Ｈの皮膚に接触することを防止できる。ここで、図１２には、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で、患者の手Ｈが手Ｈの甲Ｈｂ側（図１２の上側）に曲げられた際の様子を示している。本体部１２０は、患者の手Ｈに止血器具１００を装着させた状態で、拡張部材１７０が拡張した際、患者の手Ｈが曲げられて手Ｈの形状が変形すると、手Ｈの形状の変化に追従して湾曲領域１２５が折れるように変形する。湾曲領域１２５が折れるように変形すると、湾曲領域１２５の一部が拡張部材１７０の基端部１７４ｂよりも基端側（手首側）に配置される。そのため、止血器具１００を装着した患者が手Ｈを動かした場合、本体部１２０の湾曲領域１２５が手Ｈの表面に接触し、拡張部材１７０の基端部１７４ｂが患者の手Ｈの表面に強く押し付けられることを防止できる。

拡張部材１７０及び補助部材１８０が拡張した際、補助部材１８０は、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側を圧迫するように、穿刺部位ｔ側に向かう斜め方向の力を加える。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０が穿刺部位ｔに付与する圧迫力を効果的に高めることができる。

術者等は、止血を開始して一定時間が経過した後、拡張部材１７０及び補助部材１８０を徐々に減圧し、穿刺部位ｔの止血が適切になされていることを確認する。術者等は、穿刺部位ｔの止血が終了した後、拡張部材１７０及び補助部材１８０を十分に減圧する。そして、術者等は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０による止血器具１００の固定を解除し、止血器具１００を患者の手Ｈから取り外す。

止血器具１００は、図１０に示すように、止血が行われている間、各アーム部１３０、１４０が患者の手Ｈの外周に沿って巻かれた状態で固定されつつ、患者の手指を被覆部材１１０の本体部１２０の先端側に突出させることができる。そのため、患者は、止血器具１００を手Ｈに装着した状態で、各指が被覆部材１１０により覆われないため、止血が行われている間、手指を自由に可動させることができる。

術者等は、図８～図１０に示した手順に沿った装着作業を進めることで、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を使用し、短時間で、患者に対して簡単に止血器具１００を装着させることができる。また、止血器具１００は、各アーム部１３０、１４０に配置された固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５を利用して被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定することができる。そのため、止血器具１００は、粘着材が設けられたシール部材などを利用して患者の手Ｈや前腕部Ａに対して固定される止血器具と比較して、装着時に患者の皮膚に掛かる負担を軽減することができる。

また、止血器具１００は、穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する部材として拡張部材１７０を備えているため、拡張部材１７０の内圧を調整することにより、圧迫力を容易に調整することができる。また、止血器具１００は、患者が手Ｈを動かした際に手Ｈの動きに追従して内圧を変化させるように拡張部材１７０が変形しても、変形可能な補助部材１８０が拡張部材１７０の内圧の変化を緩和する。そのため、拡張部材１７０は、患者の手Ｈの動きに対する追従性が高く、拡張部材１７０による穿刺部位ｔへの圧迫を適切に維持できる。

また、止血器具１００は、被覆部材１１０により患者の手Ｈの一部のみを覆うように構成されており、手Ｈの全体を覆うようには構成されていない。そのため、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態において、患者が手Ｈを動作させた際、患者の手Ｈの動作が止血器具１００全体に伝達されることを防止できる。したがって、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で患者が手Ｈを動作させた際に、患者の手Ｈから位置ずれすることを抑制できる。

以下、本実施形態の作用効果を説明する。

止血器具１００は、患者の手Ｈの穿刺部位ｔを覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔを覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１７０と、拡張部材１７０よりも外形が小さく、変形可能な補助部材１８０と、を備えている。被覆部材１１０は、拡張部材１７０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、本体部１２０を挟んで第１アーム部１３０と対向する位置から突出する第２アーム部１４０と、を有している。本体部１２０は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間で本体部１２０の先端側に位置する第１端部１２１と、第１端部１２１と対向し、本体部１２０の基端側に位置する第２端部１２２と、を有している。拡張部材１７０は、第２端部１２２と接続しており、補助部材１８０は、本体部１２０と拡張部材１７０との間に挟まれた状態で、第１端部１２１に接続している。

上記のように構成された止血器具１００は、拡張部材１７０の先端側に位置する本体部１２０の第１端部１２１に補助部材１８０が接続されているため、拡張部材１７０を拡張させた状態で患者が手Ｈを動かした際、補助部材１８０の基端部１８４ｂよりも基端側に位置する拡張部材１７０の基端部１７４ｂが手の表面に接触しやすい。ただし、止血器具１００は、拡張部材１７０の基端側に位置する本体部１２０の第２端部１２２に拡張部材１７０が接続されているため、拡張部材１７０の基端部１７４ｂ（外周縁）に患者の手Ｈの表面に喰い込む十分なエッジ部が形成されない。それにより、止血器具１００は、拡張部材１７０を拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、拡張部材１０の基端部１７４ｂ（外周縁）が手に食い込むのを防止できるため、止血の際、患者の痛みを軽減することができる。

また、止血器具１００は、拡張部材１７０の先端側で拡張部材１７０を圧迫する補助部材１８０を有するため、拡張部材１７０の先端側で拡張部材１７０が患者の手Ｈを圧迫する面積を大きく確保することができる。そのため、拡張部材１７０は、患者の指の動き等により止血器具１００が手首側に移動した場合でも、拡張部材１７０が手に対して圧迫力を付与する範囲内から穿刺部位ｔがずれてしまうことを防止できる。また、止血器具１００は、補助部材１８０が拡張部材１７０の先端部１７４ａ側で拡張部材１７０を圧迫するため、拡張部材１７０の先端部１７４ａの浮き上がりを防止するとともに、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側が手Ｈの表面に対して広い面積で接触するように圧迫する。そのため、止血器具１００は、補助部材１８０が拡張部材１７０を押し付けることで、拡張部材１７０の浮き上がりを防止しつつ、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側が手Ｈの表面を圧迫する面積を大きく確保し、拡張部材１７０が穿刺部位ｔからずれることを防止できる。加えて、補助部材１８０は、拡張部材１７０の一部を手Ｈに対して押し付けることで、拡張部材１７０の手Ｈに対する位置ずれを防止する。なお、手Ｈの穿刺部位ｔを止血する際、手Ｈに装着された止血器具１００は、手Ｈの形状上（手Ｈを広げると、手Ｈの形状は指先側に行くほど広くなる）、手Ｈの先端側にずれることはないが、手Ｈの基端側にずれることがある。止血器具１００は、拡張部材１７０が穿刺部位ｔよりも指先側に位置する手Ｈの広い面積を圧迫する。そのため、止血器具１００は、止血器具１００が手首側にずれた場合であっても、拡張部材１７０が手Ｈに対して圧迫力を付与する範囲内から穿刺部位ｔがずれてしまうことを防止できる。

また、止血器具１００は、拡張部材１７０が患者の手Ｈの外周に沿って巻き付けられる第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０と異なる位置で本体部１２０と接続されており、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は本体部１２０を挟んで互いに対向する位置に接続されている。そのため、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で手Ｈを動かした際、拡張部材１７０の内部に位置する流体が第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の長手方向（図３の左右方向）に移動しやすい。これにより、拡張部材１７０は、被覆部材１１０の本体部１２０により、拡張部材１７０の第１アーム部１３０側の端部及び第２アーム部１４０側の端部が患者の手の表面に押さえ付けられるため、穿刺部位ｔに対する拡張部材１７０の圧迫面積を広げることができる。

また、止血器具１００は、拡張部材１７０が本体部１２０の第１端部１２１に接続されており、補助部材１８０が拡張部材１７０との間で本体部１２０を挟んで対向するように本体部１２０の第２端部１２２に接続されている。そのため、拡張部材１７０と補助部材１８０は、互いに本体部１２０に対する接続位置が異なるため、手Ｈの動き等に追従しやすい。加えて、拡張部材１７０は、止血器具１００を装着して拡張部材１７０を拡張させた状態において、拡張部材１７０と補助部材１８０との接触位置を基点として変形するため、手Ｈの動きに追従して変形し易い。

また、止血器具１００は、本体部１２０と拡張部材１７０の間に、拡張部材１７０よりも外形が小さい補助部材１８０が配置されるため、補助部材１８０により、拡張部材１７０の所定位置が手Ｈに対して付与する圧迫力を調節することができる。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０の所定位置が手Ｈに対して付与する圧迫力を好適にサポートすることができる。

また、補助部材１８０は、拡張部材１７０の一端側（先端部１７４ａ側）に偏った位置で、拡張部材１７０と接続している。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０が拡張した際、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側の浮き上がりを確実に防止し、拡張部材１７０の拡張時において、拡張部材１７０と補助部材１８０との位置ずれを防止することができる。また、補助部材１８０は、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側を圧迫するように斜め方向の力を加えるため、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側を覆うようにし、拡張部材１７０の拡張力が本体部１２０の外側に逃げることを抑制する。また、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側に拡張部材１７０を圧迫する補助部材１８０を有するため、拡張部材１７０の先端部１７４ａ側が患者の手Ｈの皮膚を圧迫する面積を大きく確保することができる。それにより、患者の指の動き等により止血器具１００が手首側に移動した状態でも、拡張部材１７０の手Ｈの皮膚に対する圧迫位置が穿刺部位ｔからずれることを防止できる。

また、補助部材１８０は、流体の注入により拡張する補助拡張部であり、補助拡張部は、拡張部材１７０と連通した状態で、拡張部材１７０に接続されている。そのため、止血器具１００を装着する際、補助部材（補助拡張部）１８０を収縮させることができるため、穿刺部位ｔに対する止血器具１００の位置合わせを容易に行うことができる。また、拡張部材１７０と補助部材１８０が連通しているため、拡張部材１７０に流体を注入することにより、拡張部材１７０及び補助部材１８０を同時に拡張させることができ、術者等の手間を軽減することができる。

また、拡張部材１７０は、補助部材（補助拡張部）１８０の中央部１８４ｃと接続している。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０が拡張した状態においても、拡張部材１７０が補助部材１８０との接続部を基点として柔軟に変形することができる。それにより、拡張部材１７０は、患者の手Ｈが動いた際の手Ｈの形状の変化に追従することができ、患者の手Ｈの穿刺部位ｔに対する圧迫力を適切に維持することができる。

また、本体部１２０は、拡張部材１７０の基端部１７４ｂ（拡張部材１７０の基端側の端部に位置する周縁部）及び補助部材１８０の先端部１８４ａ（補助部材１８０の先端側の端部に位置する周縁部）と接続している。そのため、止血器具１００は、本体部１２０と拡張部材１７０の基端部１７４ｂとの接続位置、及び、本体部１２０と補助部材１８０の先端部１８４ａとの接続位置で段差が形成されるが、拡張部材１７０の基端部１７４ｂ（外周縁）及び補助部材１８０の先端部１８４ａ（外周縁）に患者の手Ｈの表面に喰い込む十分なエッジ部が形成されない。これにより、止血器具１００は、拡張部材１７０が拡張した状態で、患者が手Ｈ等を動かした際、拡張部材１７０の周縁部のエッジ（外周縁）及び補助部材１８０の周縁部のエッジ（外周縁）が患者の手Ｈの皮膚に接触して、食い込み等による痛みが発生することを防止できる。また、止血器具１００は、本体部１２０が拡張部材１７０の基端部１７４ｂ及び補助部材１８０の先端部１８４ａと接続しているため、拡張部材１７０を拡張した状態で、拡張部材１７０及び補助部材１８０が本体部１２０の内表面側に位置する。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０の圧迫力を好適に伝達することができる。

また、本体部１２０は、第２端部１２２側に湾曲領域１２５を有し、拡張部材１７０は、湾曲領域１２５と接続している。本体部１２０は、湾曲領域１２５が形成されることにより、本体部１２０と拡張部材１７０との間に空間部１２４を形成することができる。本体部１２０は、空間部１２４を形成することにより、拡張部材１７０が拡張した際、湾曲領域１２５が折れるように変形し、本体部１２０の第２端部１２２が本体部１２０の第１端部１２１側に向けて湾曲する。そのため、拡張部材１７０が拡張した際、本体部１２０の第２端部１２２が患者の手Ｈの皮膚に食い込むことをより確実に防止できる。

また、第１アーム部１３０は、第１アーム部１３０の基端側の周縁部１３０ａの肉厚が第１アーム部１３０の中央部１３０ｂの肉厚よりも小さい。第２アーム部１４０は、第２アーム部１４０の基端側の周縁部１４０ａの肉厚が第２アーム部１４０の中央部１４０ｂよりも小さい。そのため、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で患者が指を動かす際に指の動作の起点となる各アーム部１３０、１４０の手首側に位置する周縁部１３０ａ、１４０ａの肉厚が薄い。それにより、止血器具１００は、患者が手Ｈを動かした際、各アーム部１３０、１４０の周縁部１３０ａ、１４０ａが手Ｈの皮膚に食い込むことを防止できる。

また、第１アーム部１３０は、第２アーム部１４０よりも長い。そのため、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の固定位置が手Ｈの掌側又は手Ｈの甲Ｈｂ側に位置するため、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０により患者の手Ｈに対して、より確実に拡張部材１７０を固定することができる。

次に、前述した実施形態に係る止血器具の変形例１及び変形例２を説明する。各変形例の説明では、実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、実施形態と同様のものとすることができる。

図１４は、変形例１に係る止血器具１００Ａを示している。変形例１に係る止血器具１００Ａは、第１アーム部１３０および第２アーム部１４０と異なる位置で、被覆部材１１０の本体部１２０から突出する第３アーム部３００を有している。具体的には、第３アーム部３００は、被覆部材１１０の本体部１２０の第１端部１２１側から突出している。

第３アーム部３００は、図１５に示すように、止血器具１００Ａを患者の手Ｈに装着した状態で、患者の手Ｈの隣り合う指ｆ１、ｆ２同士の間（指間部）に配置可能である。第３アーム部３００は、患者の手Ｈの外表面の形状に沿って変形可能な可撓性を備える部材で形成している。なお、止血器具１００Ａでは、第３アーム部３００は、親指ｆ１と人差し指ｆ２の間の指間部に配置可能に構成しているが、第３アーム部３００は他の指の間に位置する指間部に配置するように構成してもよい。

第３アーム部３００は、第３アーム部３００の内面側に、第１アーム部１３０と接続可能な固定部材３５０を有している。第３アーム部３００の固定部材３５０は、第１アーム部１３０の第２固定部材１５２と接続可能である。そのため、第３アーム部３００は、第１アーム部１３０の第２固定部材１５２に、第３アーム部３００の内面側に配置された固定部材３５０を接触させることにより、第１アーム部１３０に固定できる。従って、術者は、図１５に示すように、第１アーム部１３０を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付けつつ、各固定部材１５２、１５４を介して第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を固定した後、第３アーム部３００を患者の手Ｈの親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に通し、患者の手Ｈの掌側で第３アーム部３００の一部を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付けられた第１アーム部１３０に重ねる。これにより、術者は、第３アーム部３００の内面側に配置された固定部材３５０を第１アーム部１３０の第２固定部材１５２に接触させることにより、固定部材１５２及び第３アーム部３００の固定部材３５０を介して、第１アーム部１３０と第３アーム部３００を固定できる。このような構成により、止血器具１００Ａは、第３アーム部３００を患者の指ｆ１、ｆ２の間を通して、第１アーム部１３０に固定することにより、穿刺部位ｔに対する拡張部材１７０の位置ずれを効果的に防止しつつ、手Ｈの先端側で拡張部材１７０が浮き上がることを効果的に防止できる。そのため、止血器具１００Ａは、拡張部材１７０が拡張された状態で手Ｈを動かした場合であっても、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の固定、及び、第３アーム部３００と第１アーム部１３０の固定により、拡張部材１７０が接続された本体部１２０の先端側の浮き上がりを効果的に防止し、手Ｈの穿刺部位ｔに対する拡張部材１７０による圧迫力を適切に維持できる。

第３アーム部３００の固定部材３５０は、面ファスナーの雄側で構成している。なお、面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

第３アーム部３００の固定部材３５０は、患者の肢体に巻き付けた第１アーム部１３０に対して固定することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。例えば、第３アーム部３００上において固定部材３５０が配置される位置の変更等は適宜行い得る。また、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５、及び第３アーム部３００の固定部材３５０を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材１５１、１５２、１５３、１５４、１５５及び第３アーム部３００の固定部材は、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。

変形例１に係る止血器具１００Ａでは、被覆部材１１０は、本体部１２０と各アーム部１３０、１４０、３００とを別々の部材で形成している。本体部１２０と第３アーム部３００は、例えば、接着や融着等で接続することができる。ただし、止血器具１００Ａは、被覆部材１１０の本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０、第３アーム部３００のうちの任意の部分が一つの部材で一体的に形成されていてもよい。

図１６及び図１７は、変形例２に係る止血器具１００Ｂを示している。変形例２に係る止血器具１００Ｂでは、第３アーム部３００が被覆部材１１０の本体部１２０に対して接続可能に構成されている。図１６は、被覆部材１１０の本体部１２０に第３アーム部３００を接続する前の状態を示しており、図１７は、被覆部材１１０の本体部１２０に第３アーム部３００を接続した状態を示している。

第３アーム部３００は、本体部３１０と、本体部３１０の一端側に配置された接続部３２０と、を有している。第３アーム部３００の本体部３１０は、第３アーム部３００の内面側に、第１アーム部１３０接続可能な固定部材３５０を有している。そのため、本体部３１０の固定部材３５０は、第１アーム部１３０の第２固定部材１５２と接続可能である。また、第３アーム部３００の接続部３２０は、被覆部材１１０の本体部１２０の第１端部１２１側に接続可能である。例えば、第３アーム部３００の接続部３２０は、接続部３２０の内面側又は外面側に粘着材料や接着材料等を配置することで、被覆部材１１０の本体部１２０に取付可能に構成することができる。また、第３アーム部３００の接続部３２０は、接続部３２０の内面側に面ファスナーの雄側を配置し、被覆部材１１０の本体部１２０の第１端部１２１側の外面側に面ファスナーの雌側を配置することで、接続部３２０の内面側と本体部１２０の外面側とを接触させることにより、被覆部材１１０の本体部１２０に取付可能に構成してもよい。これにより、止血器具１００Ｂは、術者の判断により被覆部材１１０の本体部１２０に第３アーム部３００を取り付けることができるため、術者が患者の手Ｈの状態（例えば、手Ｈに汗をかきやすい等）に合わせて、止血器具１００Ｂに第３アーム部３００を設けることができる。

なお、止血器具１００Ａ及び止血器具１００Ｂの被覆部材１１０の第３アーム部３００に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０として例示した材料と同一の材料を挙げることができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態の説明では、左手の甲に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手の甲に形成された穿刺部位、右手の掌に形成された穿刺部位、左手の掌に形成された穿刺部位等を止血するために使用することも可能である。

補助部材は、各実施形態において説明した拡張可能な部材に限定されることはない。補助部材は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

また、止血器具の各部の形状や寸法等は、手を含む肢体の少なくとも一部に対して第１アーム部及び第２アーム部を巻き付けつつ、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

本出願は、２０１８年９月６日に出願された日本国特許出願第２０１８－１６６５８７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、１００Ａ、１００Ｂ 止血器具、
１０５ マーカー部、
１１０ 被覆部材、
１２０ 本体部、
１２１ 第１端部、
１２２ 第２端部、
１２３ 延在部、
１２４ 空間部、
１２５ 湾曲領域、
１３０ 第１アーム部、
１３０ａ 第１アーム部の基端側の周縁部、
１３０ｂ 第１アーム部の中央部、
１４０ 第２アーム部、
１４０ａ 第２アーム部の基端側の周縁部、
１４０ｂ 第２アーム部の中央部、
１５１ 第１固定部材（固定部材）、
１５２ 第２固定部材（固定部材）、
１５３ 第３固定部材（固定部材）、
１５４ 第４固定部材（固定部材）、
１５５ 第５固定部材（固定部材）、
１７０ 拡張部材、
１７１ 拡張部材の内腔、
１７２ 拡張部材の連通孔、
１７４ａ 拡張部材の先端部、
１７４ｂ 拡張部材の基端部（周縁部）、
１７４ｃ 拡張部材の中央部、
１８０ 補助部材（補助拡張部）、
１８１ 補助部材の内腔、
１８２ 補助部材の連通孔、
１８４ａ 補助部材の先端部（周縁部）、
１８４ｂ 補助部材の基端部、
１８４ｃ 補助部材の中央部、
１９１ 注入部、
１９２ 緩衝部材、
１９３ チューブ、
２００ イントロデューサー、
３００ 第３アーム部、
３１０ 第３アーム部の本体部、
３２０ 第３アーム部の接続部、
３５０ 固定部材、
Ａ 前腕部、
Ｂ 手掌動脈、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
ｔ 穿刺部位（止血すべき部位）。

Claims (8)

1. 患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
   前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
   前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、
   前記拡張部材よりも外形が小さく、変形可能な補助部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記本体部を挟んで前記第１アーム部と対向する位置から突出する第２アーム部と、を有し、
   前記本体部は、前記第１アーム部と前記第２アーム部との間に位置し、かつ当該止血器具を前記手に装着した状態において前記手の指先側に位置する前記本体部の先端側に位置する第１端部と、前記第１端部と対向し、前記本体部の基端側に位置する第２端部と、を有し、
   前記拡張部材は、前記第２端部と接続しており、
   前記補助部材は、前記本体部と前記拡張部材との間に挟まれた状態で、前記第１端部に接続している、止血器具。
2. 前記補助部材は、前記拡張部材の一端側に偏った位置で、前記拡張部材と接続している、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記補助部材は、流体の注入により拡張する補助拡張部であり、前記補助拡張部は、前記拡張部材と連通した状態で、前記拡張部材に接続されている、請求項１又は請求項２に記載の止血器具。
4. 前記拡張部材は、前記補助拡張部の中央部と接続している、請求項３に記載の止血器具。
5. 前記本体部は、前記拡張部材の周縁部及び前記補助部材の周縁部と接続している、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 前記本体部は、前記第２端部側に湾曲領域を有し、前記拡張部材は、前記湾曲領域と接続している、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 前記第１アーム部は、前記第１アーム部の基端側の周縁部の肉厚が前記第１アーム部の中央部の肉厚よりも小さく、前記第２アーム部は、前記第２アーム部の基端側の周縁部の肉厚が前記第２アーム部の中央部よりも小さい、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。
8. 前記第１アーム部は、前記第２アーム部よりも長い、請求項１～７のいずれか１項に記載の止血器具。

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