WO2023140265A1 - 止血器具 - Google Patents

止血器具 Download PDF

Info

Publication number
WO2023140265A1
WO2023140265A1 PCT/JP2023/001253 JP2023001253W WO2023140265A1 WO 2023140265 A1 WO2023140265 A1 WO 2023140265A1 JP 2023001253 W JP2023001253 W JP 2023001253W WO 2023140265 A1 WO2023140265 A1 WO 2023140265A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
band
hole
hemostatic device
support member
pressing
Prior art date
Application number
PCT/JP2023/001253
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
昂輝 山下
竜也 大内
知哉 河村
優奈 日▲高▼
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Publication of WO2023140265A1 publication Critical patent/WO2023140265A1/ja

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • a procedure is known in which various medical elongate bodies are introduced into the blood vessel through a puncture site formed by puncturing the blood vessel of the patient's arm or hand, and treatment or treatment is performed on the lesion site.
  • U.S. Pat. No. 6,200,009 discloses a hemostatic device for hemostasis at a puncture site formed to allow access to blood vessels running through the hand (including the distal radial artery).
  • the hemostatic device of Patent Document 1 includes a pressing portion provided with a balloon that applies pressure to a puncture site formed in a patient's hand, a plurality of straps for fixing the pressing portion to the patient's hand, and a support member connecting the pressing portion and the plurality of straps.
  • the plurality of band members include a band member for winding arranged so as to be wound along the outer circumference of the hand and a band member for finger hooking arranged between the fingers positioned between adjacent fingers of the hand.
  • an operator such as a doctor (hereinafter referred to as "operator") uses the hemostatic device of Patent Document 1 to stop bleeding at the puncture site formed on the patient's hand, the pressing part is placed so as to overlap the puncture site.
  • the operator winds the band for wrapping around the outer circumference of the hand, and further places the band for finger hooking between the fingers between the thumb and forefinger.
  • the operator can prevent the pressure part from being displaced from the puncture site formed in the patient's hand by fixing the hemostatic device using each band in a state where the pressure part is arranged at the puncture site formed in the patient's hand and its surroundings.
  • the hemostatic device described in Patent Document 1 may have the following problems.
  • the position of the blood vessels that run through the hand may differ from patient to patient.
  • the operator may form a puncture site at a different position on the patient's hand each time the procedure is performed.
  • the operator may form a puncture site in an anatomical snuff box located on the back side of the hand, or form a puncture site at a position distal to the snuff box (on the fingertip side of the snuff box).
  • the hemostatic device of Patent Document 1 is not intended to be used in combination with puncture sites formed at different positions on the hand. Therefore, the connecting position where the winding band and the supporting member are connected is always fixed. Therefore, the hemostatic device of Patent Document 1 has a low degree of freedom in the position at which the band for winding is attached to the hand.
  • the hemostatic device when configured such that the winding band can slide along the hole formed in the support member as described above, the following points may arise.
  • the hemostatic device When the patient performs some action while wearing the hemostatic device, if the hemostatic device touches the surrounding items, etc., the band for wrapping may move, and the supporting member and the pressing part connected to the supporting member may tilt or move. In the hemostatic device, if the pressing portion tilts or moves as described above during stopping of bleeding, the pressing direction of the pressing portion deviates from the puncture site to be stopped. As a result, it becomes difficult for the hemostatic device to appropriately apply pressure to the puncture site.
  • the purpose of the present invention is to provide a hemostatic device that can increase the degree of freedom in the mounting position on the patient's body and prevent the belt from inadvertently sliding while the hemostatic device is being used to stop bleeding.
  • a hemostatic device comprises a pressing member configured to press a puncture site formed in a patient, a first strap configured to be connectable to the pressing member, and a second strap configured to be connectable to the pressing member, the pressing member having a support member and a pressing section fixed to the support member and configured to press the puncture site, the support member having a first region where the pressing section is arranged, and the first region. a second region located outside the first band and configured to be connectable with the first band and the second band, wherein the second region includes a first hole configured to be connectable to the first band and a second hole located at a position facing the first hole with the pressing portion interposed therebetween and configured to be connectable to the second band; .
  • the hemostatic device of the present invention the first band connected to the first hole formed in the second region of the support member of the pressing member can slide along the first hole, and the second band connected to the second hole formed in the second region of the support member can slide along the second hole. Therefore, the above-described hemostatic device can easily adjust the connecting position of the first band and the second band on the support member when the hemostatic device is attached to the patient's body. As a result, the above-described hemostatic device has a high degree of freedom in the mounting position on the patient's body. Also, the first hole and the second hole formed in the support member have a plurality of protrusions protruding toward the pressing portion.
  • the first strap and the second strap can be arranged to wrap around a portion of the patient's body.
  • a pulling force in a direction away from the pressing portion is applied to the first band and the second band.
  • the projections positioned in the first hole and the second hole bite into the first strip and the second strip.
  • the protrusions bite into the first belt and the second belt, thereby restricting the sliding movement of the first belt and the second belt.
  • the hemostatic device can prevent the first strap and the second strap from accidentally sliding while the pressing portion is applying pressure to the puncture site.
  • FIG. 4 is a diagram showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view of each band as viewed from the outer surface side.
  • FIG. 4 is a view showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view seen from the inner surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the inner surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the inner surface side of each band.
  • 6A is a cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 6A-6A shown in FIG.
  • FIG. 7A is a cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 7A-7A shown in FIG. 3, showing a state when the pressing portion is expanded;
  • FIG. It is a perspective view which shows a support member.
  • 9A is a side view of the support member as seen from the direction of arrow 9A shown in FIG. 8.
  • FIG. It is a perspective view which shows a support member.
  • It is a top view which shows a pressing member. It is a top view which expands and shows a part of 1st hole and a 1st strip
  • FIG. 13A is a cross-sectional view taken along arrows 13A-13A shown in Figure 12A;
  • FIG. 4 is a plan view showing the state before and after sliding the first band and the second band connected to the support member;
  • FIG. 4 is a plan view showing the state before and after sliding the first band and the second band connected to the support member;
  • FIG. 3 shows a patient's hand (right hand) to be used with the hemostatic device.
  • 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a usage example 1 of a hemostatic device;
  • FIG. 20A is a partial cross-sectional view taken along arrows 20A-20A shown in FIG. 19;
  • FIG. 21A is a partial cross-sectional view taken along arrows 21A-21A shown in FIG. 19;
  • FIG. FIG. 2 is a diagram schematically showing a usage example 2 of the hemostatic device;
  • FIG. 11 is a plan view showing a support member according to modification 1;
  • FIG. 11 is a plan view showing a support member according to modification 2;
  • FIG. 11 is a plan view showing a support member according to modification 3;
  • FIG. 11 is a plan view showing a support member according to modification 4;
  • FIG. 11 is a plan view showing an enlarged part of a support member according to modification 5;
  • FIG. 11 is a plan view for explaining a usage example of the hemostatic device according to the second embodiment;
  • FIG. 11 is a plan view for explaining a usage example of the hemostatic device according to the second embodiment;
  • 30A is a partial cross-sectional view taken along arrows 30A-30A shown in FIG. 28;
  • FIG. 11 is a partial cross-sectional view showing a usage example of the hemostatic device according to the second embodiment;
  • FIG. 1 to 15 are diagrams for explaining the hemostatic device 10 according to this embodiment, and FIGS. 16 to 22 are diagrams for explaining usage examples of the hemostatic device 10.
  • FIG. 16 to 22 are diagrams for explaining usage examples of the hemostatic device 10.
  • the hemostatic device 10 for example, as shown in FIGS. 16 and 18 to 22, can be used to stop bleeding at the puncture site when removing the sheath tube 610 of the introducer 600 placed at the puncture site (for example, puncture sites p1 and p2 described later) formed in the hand H located distal to the forearm A of the patient (finger side).
  • puncture site for example, puncture sites p1 and p2 described later
  • the specific position of the puncture site to be stopped by the hemostatic device 10 is not particularly limited, but in this embodiment, the following first puncture site p1 and second puncture site p2 are exemplified. In this specification, the structure of each part of the hemostatic device 10 will be mainly described through an example in which the hemostatic device 10 is used to stop bleeding at the first puncture site p1.
  • the first puncture site p1 is a puncture site formed in the artery B (hereinafter also referred to as "blood vessel B") located in the snuff box of the palmar artery running on the back Hb side of the right hand H1 (hand H) located distal to the patient's forearm A.
  • the snuff box is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
  • the second puncture site p2 is a puncture site formed in the distal radial artery located distal to the snuff box of the palmar artery running on the dorsum Hb side of the patient's right hand H1.
  • the second puncture site p2 is located on the distal side of the right hand H1 relative to the first puncture site p1 with reference to the extensor pollicis longus tendon t1 located on the back Hb of the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 10 will be described in detail below.
  • the hemostatic device 10 includes a pressing member 100 configured to press the first puncture site p1, a first strap 410 connectable to the pressing member 100, and a second strap 420 connectable to the pressing member 100.
  • the pressing member 100 has a supporting member 200 and a pressing portion 300 fixed to the supporting member 200 and configured to press the first puncture site p1.
  • the angle of the extending direction of the first band 410 and the second band 420 with respect to the pressing portion 300 can be changed.
  • the first band 410 and the second band 420 are configured to be slidable along the first hole 240 and the second hole 250 with the pressing portion 300 as the center. Therefore, the first band 410 and the second band 420 are configured to be slidable along a predetermined direction based on the center point R located in the first region 210 of the support member 200 (see FIG. 14).
  • the first strap 410 and the second strap 420 can be arranged so as to wrap around the right hand H1 of the patient when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • a third band 430 can be connected to the support member 200 as shown in FIGS. As shown in FIG. 19, the third band 430 can be arranged so as to be hooked on the inter-finger portion fb located between two adjacent fingers (for example, thumb and forefinger) when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1.
  • the pressing part 300 can be composed of an expanding part 310 that applies pressure to the first puncture site p1.
  • the extension 310 is provided with a protrusion 330 for fixing the extension 310 to the support member 200 .
  • the expansion part 310 can be composed of, for example, a resin balloon capable of inflowing and discharging fluid such as air.
  • 6 and 7 show cross-sectional views of a state in which the extension part 310 is extended.
  • a tube 530 (see FIGS. 1 and 2), which will be described later, is connected to the lumen 310a of the expansion portion 310.
  • the material forming the expansion part 310 is not particularly limited, but may be, for example, polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyesters such as polyethylene terephthalate (PET) and polybutylene terephthalate (PBT); polyvinylidene chloride; silicone; loys, laminates, etc.) can be used.
  • polyolefins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA); polyesters such as polyethylene terephthalate (PET) and polybutylene terephthalate (PBT); polyvinylidene chloride; silicone; loys, laminates, etc.
  • the extension part 310 is fixed to one surface 200a of the support member 200, as shown in FIGS.
  • One surface 200a of the support member 200 is a surface that is arranged on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H.
  • the other surface 200b of the support member 200 is a surface located on the opposite side of the one surface 200a.
  • the projecting portion 330 has a flange portion 331 positioned around the extended portion 310 and a plurality of connecting portions 332 projecting from the flange portion 331 in a predetermined direction.
  • the connecting portion 332 protrudes outward from the edge of the flange portion 331 .
  • the projecting portion 330 has four connecting portions 332 projecting in different directions.
  • the extension part 310 has a substantially circular shape in plan view shown in FIGS. 1 to 5 and 11 .
  • Flange portion 331 has a substantially circular shape, similar to extension portion 310 .
  • the connecting portion 332 has a structure projecting in a direction away from the flange portion 331 with a predetermined width.
  • the shape of the extension portion 310 and the projecting portion 330 (the flange portion 331 and the connection portion 332) in plan view is not limited to the illustrated shape. Moreover, there are no particular restrictions on the cross-sectional shape of the extension part 310 before and after the extension, the constituent material of the extension part 310, the specific structure of the extension part 310, and the like.
  • the fixing structure of the support member 200 and the pressing portion 300 (extending portion 310) will be described later.
  • the extension part 310 is provided with a marker 315 for aligning the extension part 310 with the first puncture site p1.
  • the marker 315 is arranged on the outer surface of the surface opposite to the surface of the extended portion 310 on which the support member 200 is arranged (the surface arranged on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H).
  • the marker 315 may be placed, for example, on the inner surface of the surface of the expansion portion 310 opposite to the surface on which the support member 200 is arranged (the surface arranged on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H).
  • the marker 315 is arranged substantially at the central position of the extended portion 310 in the plane direction. In addition, the marker 315 is arranged so as to overlap the substantially center position of the support member 200 in the surface direction.
  • the marker 315 can be formed, for example, by a rectangular marker in which the entire marker 315 is colored.
  • the specific shape, color, formation method, position, etc. of the marker 315 are not particularly limited.
  • the marker 315 may consist of a transparent central portion and a colored linear frame surrounding the central portion.
  • the marker 315 may be provided on the support member 200 .
  • the support member 200 has a first region 210 in which the pressing portion 300 is arranged, and a second region 220 located outside the first region 210 and configured so that the first band 410 and the second band 420 can be connected.
  • the support member 200 has a circular shape in plan view shown in FIG.
  • the first region 210 is a region where the pressing portion 300 overlaps in plan view shown in FIG.
  • the second region 220 is a region located outside the first region 210 in plan view shown in FIG.
  • first region 210 can be arbitrarily defined based on the outer shape and size of the pressing portion 300 arranged on the support member 200 .
  • second area 220 can be defined based on the relative positional relationship with the first area 210 . Therefore, the first area 210 and the second area 220 can be appropriately changed according to the external shape and size of the pressing portion 300 arranged on the support member 200 .
  • a center point R is located at which the first band 410 and the second band 420 slide along the first hole 240 and the second hole 250.
  • the second region 220 includes a first hole 240 configured to be connectable with the first strap 410, a second hole 250 positioned opposite the first hole 240 with the pressing portion 300 interposed therebetween and configured to be connectable with the second strap 420, and a position different from the holes 240, 250, where the third strap 430 is located. It has a connectable third hole 260 and a fourth hole 270 facing the third hole 260 with the pressing part 300 interposed therebetween.
  • the first hole portion 240, the second hole portion 250, the third hole portion 260, and the fourth hole portion 270 can be arranged circularly along the outer shape of the support member 200 in plan view shown in FIG.
  • the support member 200 has a circular shape in plan view shown in FIG. Therefore, the holes 240 , 250 , 260 , 270 are arranged in a circle along the circumferential direction of the second region 220 positioned outside the support member 200 relative to the first region 210 .
  • the above-mentioned "arranged in a circle” means that, assuming that holes are formed continuously in the circumferential direction of the second region 220 of the support member 200, the holes 240, 250, 260, and 270 are arranged with gaps from each other at arbitrary positions occupying part of the holes.
  • the third hole 260 can be arranged on the distal side of the hand H from the pressing part 300, and the fourth hole 270 can be arranged on the proximal side of the hand H from the pressing part 300.
  • the third hole portion 260 and the fourth hole portion 270 can be arranged by exchanging the positional relationship between them with respect to the pressing portion 300 . That is, the third hole 260 may be arranged closer to the hand H than the pressing part 300 , and the fourth hole 270 may be arranged closer to the hand H than the expansion part 310 .
  • a third strap 430 can be connected to the fourth hole 270 and used to secure the hemostat 10.
  • the width of the third one end 431 of the third band 430 (the width in the direction orthogonal to the extending direction of the third band 430) is substantially the same as the width of the third hole 260 and the fourth hole 270. Therefore, the third strap 430 is restricted from sliding along the holes 260 and 270 in a state where the third strap 430 is connected to the support member 200 via the third hole 260 or the fourth hole 270 .
  • each hole 240, 250, 260, 270 in this specification means the linear distance between each end 240a, 240b or between each end 250a, 250b located in the extending direction of each hole 240, 250, 260, 270.
  • the support member 200 may not be provided with the third hole 260 and/or the fourth hole 270 .
  • the hemostatic device 10 can omit the use of the third band 430 when the support member 200 is not provided with the third hole 260 and the fourth hole 270 .
  • the width W41 of the first hole 240 is larger than the width W31 of the first one end 411 of the first band 410 (the width in the direction orthogonal to the extending direction of the first band 410). Further, as shown in FIGS. 12A and 13 , distance L2 between convex portion 280 located in first hole portion 240 and first side surface 241 is greater than thickness D1 of first one end portion 411 of first band 410 . Therefore, the first band 410 is slidably movable between one end 240a of the first hole 240 and the other end 240b of the first hole 240 as indicated by the arrow in FIG.
  • the width W31 of the first one end portion 411 of the first band 410 is formed smaller than the width of the first body portion 415 .
  • the width W31 of the first one end 411 is the same as the width of the first strip 410 .
  • Such a point is the same for the second band 420 as well.
  • the width W42 of the second hole 250 is larger than the width W32 of the second one end 421 of the second band 420 (the width in the direction orthogonal to the extending direction of the second band 420). Also, as shown in FIGS. 12B and 13 , the distance L3 between the convex portion 280 located in the second hole portion 250 and the second side surface 242 is greater than the thickness D2 of the second one end portion 421 of the second band 420 . Therefore, the second strap 420 is slidable between one end 250a of the second hole 250 and the other end 250b of the second hole 250 as indicated by the arrow in FIG.
  • each band 410, 420 can be configured to be slidable within the range of 1° to 75° along the first hole 240 and the second hole 250 with respect to the center point R.
  • the band members 410 and 420 in order to make the sliding movement of the band members 410 and 420 more reliable, if the distance L2 between the convex portion 280 positioned in the first hole portion 240 and the first side surface 241 and the distance L3 (see FIGS. 12A and 12B) between the convex portion 280 positioned in the second hole portion 250 and the third side surface 253 are widened toward the extension portion 310, the band members 410 and 420 can be slid when the band members 410 and 420 slide. , the extension portion 310 and the band members 410 and 420 are likely to interfere with each other.
  • the distances L2 and L3 are widened to the peripheral side of the support member 200, the area of the material that constitutes the support member 200 is reduced.
  • the distances L2 and L3 can be formed so as not to be excessively large within a range that allows the respective belts 410 and 420 to slide.
  • the first hole portion 240 and the second hole portion 250 have a plurality of protrusions 280 protruding toward the pressing portion 300 (the side where the center point R is located in FIGS. 12A and 12B).
  • the first hole portion 240 has a first side surface 241 and a second side surface 242 located further away from the pressing portion 300 than the first side surface 241 and having a plurality of protrusions 280 .
  • the second side surface 242 includes gaps 245 formed between adjacent protrusions 280 among the plurality of protrusions 280 .
  • Protrusions 280 and gaps 245 are alternately arranged on the second side surface 242 along the direction in which the first hole 240 extends.
  • a convex portion 280 and a gap portion 245 are arranged in the first hole portion 240 over the entire direction in which the second side surface 242 extends.
  • the second hole portion 250 has a third side surface 253 and a fourth side surface 254 located further away from the pressing portion 300 than the third side surface 253 and having a plurality of protrusions 280 .
  • the fourth side surface 254 includes gaps 255 formed between adjacent protrusions 280 among the plurality of protrusions 280 .
  • Protrusions 280 and gaps 255 are alternately arranged on the fourth side surface 254 along the direction in which the second hole 250 extends.
  • the protrusion 280 and the gap 255 are arranged in the second hole 250 over the entire length of the fourth side surface 254 .
  • no projections 280 are formed on the first side surface 241 and the third side surface 253 .
  • the first side surface 241 and the third side surface 253 are flat surfaces curved concavely toward the side away from the extended portion 310 of the pressing portion 300 .
  • each convex portion 280 formed on the second side surface 242 and the fourth side surface 254 includes a central portion 281 including the apex of the convex portion 280 and a pair of connecting portions 282 and 283 connecting the central portion 281 and the gaps 245 and 255.
  • the connecting portions 282 and 283 are inclined from the central portion 281 toward the gap portions 245 and 255. Also, the connecting portions 282 and 283 extend substantially linearly from the central portion 281 toward the gap portions 245 and 255 .
  • a dashed line I indicates a portion of a virtual circle that connects the central portions 281 of the convex portions 280 in plan view.
  • the center position of the imaginary circle indicated by the dashed line I overlaps the center point R located substantially at the center of the support member 400 .
  • the convex portion 280 can be formed in a trapezoidal shape in plan view.
  • the central portion 281 of the projection 280 can be provided with a straight plane portion 281a.
  • the entire central portion 281 is formed by the plane portion 281a.
  • the mounting angle ⁇ formed between the first one end 411 of the first band 410 pressed against the convex portion 280 and the connecting portions 282, 283 is preferably 90° or more and 135° or less. If the mounting angle ⁇ is formed at an acute angle, it is possible to enhance the locking function when each band 410 , 420 is pressed against the protrusion 280 . However, there is a possibility that the smooth sliding movements of the strips 410 and 420 will be hindered. From such a point of view, the mounting angle ⁇ is preferably 90° or more and 135° or less.
  • the inclination angle ⁇ 1 (see FIG. 13) of the projection 280 is preferably 110° or more and 155° or less.
  • the convex portion 280 can also be formed in a triangular shape with an attachment angle ⁇ of 135° or less, for example.
  • FIG. 13 shows a simplified cross-section of the first one end 411 and the first hole 240 of the first strip 410 along the arrow 13A-13A shown in FIG. 12A.
  • the magnitude relationship of the dimensions of each part described below will be mainly described by taking the first band 410 and the first hole 240 as an example.
  • the same dimensional relationship as that between the first band 410 and the first hole 240 can be adopted between the second band 420 and the second hole 250 as well.
  • the length L1 of the connecting portions 282 and 283 can be formed longer than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420.
  • the length L1 of the connecting portions 282 and 283 is the length of the linear component of the length L1 of the connecting portions 282 and 283 in this embodiment.
  • the thickness D1 of the first strip 410 and the thickness D2 of the second strip 420 are the thicknesses in the natural state where no tensile force or the like is applied to the strips 410 and 420 .
  • the length L1 of the connecting portions 282 and 283 is longer than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420 as described above, when the bands 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, a part of the bands 410 and 420 can be pushed into the gaps 245 and 255 as shown in FIG.
  • the width W2 of the gaps 245 and 255 can be made smaller than the width W1 of the protrusion 280.
  • the width of the gaps 245 and 255 is the length along the extending direction of the holes 240 and 250 .
  • the width W1 of the protrusion 280 is the length along the extending direction of the holes 240 and 250 and is the portion of the protrusion 280 that has the greatest length.
  • the width of the protrusion 280 is the width of the bottom of the trapezoid.
  • the width W2 of the gaps 245, 255 is smaller than the width W1 of the projection 280 as described above, most of the bands 410, 420 can be prevented from entering the gaps 245, 255 while the bands 410, 420 are connected to the holes 240, 250.
  • the width W1 of the protrusion 280 can be formed smaller than the width W31 of the first end 411 of the first belt 410 and the width W32 of the second end 421 of the second belt 420.
  • the width W1 of the convex portion 280 is smaller than the width W31 of the first end portion 411 of the first band 410 and the width W32 of the second end portion 421 of the second band 420 as described above, when the band members 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, the one end portions 411 and 421 of the band members 410 and 420 are partially separated from each other. It can be pushed into the gaps 245 , 255 .
  • the height h1 of the convex portion 280 extending from the first hole portion 240 side and the second hole portion 250 side toward the pressing portion 300 side can be formed larger than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420.
  • the thickness D1 of the first strip 410 and the thickness D2 of the second strip 420 are the same.
  • the height h1 of the convex portion 280 is larger than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420 as described above, when the band members 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, as shown in FIG.
  • the width W2 of each gap 245, 255 can be formed smaller than the width W31 of the first one end 411 of the first band 410 and the width W32 of the second one end 421 of the second band 420.
  • the width W2 of each gap 245, 255 is smaller than the width W31 of the first one end 411 of the first band 410 and the width W32 of the second one end 421 of the second band 420 as described above, when the bands 410, 420 are pressed against the convex portion 280, the one ends 411, 42 of the bands 410, 420 1 can be prevented from entering the gaps 245 and 255 in its entirety in the width direction.
  • the hemostatic device 10 allows the first band 410 to slide along the direction in which the first hole 240 extends when the first band 410 is not pressed against the second side surface 242 having the protrusion 280 formed thereon.
  • the second band 420 can be slid along the direction in which the second hole 250 extends when the second band 420 is not pressed against the fourth side surface 254 on which the protrusion 280 is formed. Since the band members 410 and 420 of the hemostatic device 10 can be slid when the hemostatic device 10 is attached to the patient's right hand H1, there is a high degree of freedom in the attachment position of the band members 410 and 420 to the right hand H1.
  • the convex portions 280 bite into the band members 410 and 420.
  • the convex portion 280 bites into each band 410 , 420
  • at least one of both widthwise end portions of each band 410 , 420 fits into the gaps 245 , 255 .
  • the protruding portion 280 closest to the ends fitted in the gaps 245 and 255 serves as a stopper that restricts the sliding movement of the strips 410 and 420 .
  • the hemostatic device 10 can effectively exhibit the locking function of the convex portion 280 .
  • the operator can apply a pulling force toward the side surfaces 242, 254 to the belt bodies 410, 420 by expanding the expansion part 310.
  • the hemostatic device 10 applies the above-described tensile force to the band members 410 and 420 to press the band members 410 and 420 against the side surfaces 242 and 254, thereby allowing the protrusions 280 to bite into the band members 410 and 420 as the expansion portion 310 expands.
  • the hemostatic device 10 when the expanded portion 310 is contracted, the state in which the convex portions 280 are bitten into the band members 410 and 420 is eliminated. Therefore, by manipulating the expansion and contraction of the expanding portion 310, the operator can operate the limitation and release of the limitation of the sliding movement of each band 410, 420.
  • the operator can restrict the sliding movement of the band members 410 and 420 by wrapping the band members 410 and 420 around the right hand H1 of the patient and fixing them while pulling the band members 410 and 420 toward the side surfaces 242 and 254 and making the protrusions 280 bite into the band members 410 and 420.
  • the hemostatic device 10 has gaps 245, 255 formed between adjacent convex parts 280 (see FIGS. 12A and 12B).
  • hemostatic device 10 can push the portions of band members 410 and 420 adjacent to the portions in contact with convex portion 280 into gaps 245 and 255 . Therefore, in the hemostatic device 10, the projections 280 can be firmly bitten into the bands 410 and 420. As shown in FIG.
  • the connecting portions 282 and 283 of the convex portion 280 are inclined from the central portion 281 of the convex portion 280 toward the gap portions 245 and 255 . Since the connecting portions 282, 283 are inclined, when the band members 410, 420 are pressed against the convex portion 280, the portions of the band members 410, 420 adjacent to the portions in contact with the convex portion 280 are guided along the connecting portions 282, 283 and easily pushed into the gaps 245, 255. Therefore, the hemostatic device 10 allows the projections 280 to bite into the bands 410 and 420 more firmly.
  • the hemostatic device 10 At least a portion of the central portion 281 of each of the plurality of projections 280 positioned in the first hole portion 240 and at least a portion of each central portion 281 of each of the plurality of projections 280 positioned in the second hole portion 250 are positioned on the same virtual circle I.
  • the hemostatic device 10 can prevent the straps 410 and 420 from being caught by the protrusions 280 when the protrusions 280 do not bite into the straps 410 and 420 . Thereby, the hemostat 10 can smoothly slide the bands 410 and 420 .
  • the projection 280 has a trapezoidal shape. Further, the central portion 281 of the convex portion 280 has a straight plane portion 281a. Since the hemostatic device 10 is configured such that the central portion 281 has the flat portion 281a, it is possible to prevent the band members 410 and 420 from being caught on the central portion 281 when the band members 410 and 420 slide. Therefore, it is possible to smoothly slide the band members 410 and 420 .
  • convex portions 280 and gaps 245 and 255 are arranged on the side surfaces 242 and 254 of the holes 240 and 250 over the entire direction in which the holes 240 and 250 extend. Therefore, even when each band 410, 420 is arranged at any position in the direction in which each hole 240, 250 extends, each band 410, 420 can be pressed against each side surface 242, 254 to cause the protrusion 280 to bite into each band 410, 420.
  • the portion of the second region 220 of the support member 200 where the third hole 260 and the fourth hole 270 are arranged is formed with a first curved region 231 convexly curved toward the side away from the extended portion 310 arranged on the one surface 200a of the support member 200.
  • the “side away from the expansion part 310" is the side away from the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H (the upper side in FIG. 21).
  • a second curved region 232 is formed in a portion where the first hole 240 and the second hole 250 are arranged.
  • expansion part 310 side is the side (lower side in FIG. 20) that is close to the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H.
  • the support member 200 is preferably made of a material having a predetermined hardness.
  • the support member 200 can press the extension portion 310 against the patient's right hand H1 when the extension portion 310 applies pressure to the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1 as shown in FIGS. Thereby, the extension part 310 can be prevented from rising from the patient's right hand H1.
  • Examples of materials constituting the support member 200 having the hardness described above include acrylic resin, polyvinyl chloride (especially rigid polyvinyl chloride), polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and polybutadiene, polystyrene, poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer.
  • Polymers such as polyethylene terephthalate (PET) can be used.
  • each of the extension portion 310 and the support member 200 portions overlapping each other in plan view shown in FIGS. 4 and 5 can be formed transparent.
  • the extension part 310 and the support member 200 are configured in this way, as shown in FIGS. 20 and 21, when the operator attaches the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1, the operator can more easily visually confirm the position of the marker 315 and/or the first puncture site p1 through the extension part 310 and the support member 200.
  • the above-mentioned "transparent” includes colored transparent, colorless transparent, and translucent.
  • the support member 200 has mounting holes 290 formed in the second region 220. As shown in FIGS.
  • two mounting holes 290 can be provided at predetermined positions near the third hole portion 260 located in the first curved region 231 . Also, two mounting holes 290 can be provided at predetermined positions near the fourth hole portion 270 located in the first curved region 231, for example.
  • each connecting portion 332 of the projecting portion 330 has a through hole 332a.
  • the pressing portion 300 can be fixed to the support member 200 by a fixing member 335 (see FIG. 11) inserted through the through hole 332 a of the connection portion 332 and the mounting hole 290 of the support member 200 .
  • the fixing member 335 can be composed of, for example, a crimping pin which is crimped into the through hole 332 a and the mounting hole 290 . Note that illustration of the fixing member 335 is omitted in drawings other than FIG. 11 .
  • the first curved region 231 and the second curved region 232 of the support member 200 are curved in a predetermined direction.
  • the extension portion 310 (pressing portion 300) is fixed to the support member 200 at four points via four through holes 332a formed in each of the four connection portions 332.
  • the extended portion 310 is not fixed in a state where the entire surface of the extended portion 310 facing the support member 200 is in contact with the one surface 200a of the support member 200 . Therefore, as shown in FIGS. 6, 7, 20, and 21, the expansion portion 310 forms a predetermined space S between the outer peripheral portion of the expansion portion 310 in plan view and the support member 200 when the expansion portion 310 is expanded.
  • the extended portion 310 may spread in the lateral direction with respect to the direction toward the first puncture site p1.
  • the compressive force applied to the first puncture site p1 by the extension part 310 is dispersed, and the compressive force cannot be applied effectively to the first puncture site p1.
  • the extension portion 310 and the support member 200 are fixed so that the space S is formed between the curved regions 231 and 232 of the extension portion 310 and the support member 200 .
  • the hemostatic device 10 can prevent the spread of the pressure applied to the first puncture site p1 by the expansion portion 310, and can effectively apply pressure to the first puncture site p1.
  • the method of fixing the extension portion 310 to the support member 200 is not limited to the method using the attachment hole 290 of the support member 200 and the through hole 332a of the protruding portion 330 .
  • part or all of the surface of the extension portion 310 located on the support member 200 side may be fixed to one surface 200a of the support member 200 with an adhesive, or the extension portion 310 may be fixed to the support member 200 via another connecting member (e.g., sheet-like member) disposed between the extension portion 310 and the support member 200.
  • the first band 410 has a first body portion 415, a first end portion 411 configured to be connectable to the first hole portion 240 of the support member 200, and a free first other end portion 413.
  • the first main body portion 415 extends along the longitudinal direction of the first band 410, as shown in FIGS.
  • the "free other end" in this specification means that there is no direct or indirect connection with other members when the hemostatic device 10 is not attached (the hemostatic device is not attached to the patient).
  • the first one end portion 411 of the first band 410 can be arranged so as to be inserted into and wound around the first hole portion 240 of the support member 200, as shown in FIG.
  • the first strip 410 can be connected to the support member 200 through the first one end 411 and the first hole 240 .
  • the second band 420 has a second body portion 425, a second one end portion 421 configured to be connectable to the second hole portion 250 of the support member 200, and a free second other end portion 423.
  • the second body portion 425 extends along the longitudinal direction of the second band 420, as shown in FIGS.
  • the second one end portion 421 of the second band 420 can be arranged so as to be inserted through and wound around the second hole portion 250 of the support member 200, as shown in FIG.
  • the second strip 420 is connected to the support member 200 via the second one end 421 and the second hole 250 .
  • the third band 430 has a third body portion 435, a third one end portion 431 configured to be connectable to the third hole portion 260 of the support member 200, and a free third other end portion 433.
  • the third body portion 435 extends along the longitudinal direction of the third band 430, as shown in FIGS.
  • the third one end 431 of the third band 430 can be arranged so as to pass through and wrap around the third hole 260 of the support member 200, as shown in FIG.
  • the third strip 430 is connected to the support member 200 via the third one end 431 and the third hole 260 .
  • each band 410 , 420, 430 has a structure that can be connected to and separated from the support member 200 .
  • each band 410, 420, 430 is not particularly limited, but it can be made of, for example, vinyl chloride resin, polyamide resin, polyamide elastomer resin, polyurethane resin, polyester resin, or the like. Moreover, there are no particular restrictions on the specific shape (planar view shape or cross-sectional shape), length, and the like of each of the strips 410, 420, and 430. FIG.
  • the hemostatic device 10, as shown in FIGS. 1, 2, 3, and 4 can be configured to have five fixation sites: a first fixation site 451, a second fixation site 452, a third fixation site 453, a fourth fixation site 454, and a fifth fixation site 455.
  • a first fixing portion 451 is arranged on the outer surface of the first band 410 .
  • a second fixing portion 452 is arranged on the outer surface of the second band 420 .
  • a third fixing portion 453 is arranged on the inner surface of the first band 410.
  • a fourth fixing portion 454 is arranged on the inner surface of the second band 420 .
  • a fifth fixing portion 455 is arranged on the inner surface of the third band 430 .
  • the third fixing portion 453 arranged on the first band 410 is used when fixing the first band 410 to the support member 200 . Therefore, the third fixing portion 453 arranged on the first strap 410 is not used for fixing the hemostatic device 10 to the forearm A of the patient.
  • each band 410, 420, 430 is the surface arranged on the patient's body surface side when the hemostatic device 10 is attached to the patient, and the outer surface of each band 410, 420, 430 is the surface opposite to the inner surface.
  • the first fixing part 451 and the second fixing part 452 are composed of the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the third fixing portion 453, the fourth fixing portion 454, and the fifth fixing portion 455 are formed on the female side of the hook-and-loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be attached and detached on the surface, such as Magic Tape (registered trademark) and Velcro (registered trademark).
  • the fixing parts 451, 452, 453, 454, and 455 are not limited in specific structure as long as the expansion part 310 can be fixed to the patient's right hand H1 by connecting the bands 410, 420, and 430 with the hemostatic device 10 placed on the patient's right hand H1. For example, it is possible to arbitrarily omit the installation of some fixing parts, change the positions of the fixing parts in each of the strips 410, 420, and 430, or the like. Moreover, when each fixed part 451, 452, 453, 454, 455 is configured by a hook-and-loop fastener, the configuration may be such that the male side and the female side of the hook-and-loop fastener are interchanged. Further, each fixing part 451, 452, 453, 454, 455 may be, for example, a snap, a button, a clip, a frame member in which a hole is formed, or the like.
  • the hemostatic device 10 has an injection section 510 for injecting fluid into the extension section 310, as shown in FIGS.
  • the injection part 510 is composed of a connector incorporating a check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection section 510 .
  • a cushioning member 520 having an expandable space is arranged between the injection part 510 and the extension part 310 .
  • the cushioning member 520 is composed of a flexible bag-like member having a space formed therein.
  • the buffer member 520 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the direction of insertion of the syringe into the injection portion 510 .
  • the injection part 510 is connected to one end of the cushioning member 520 .
  • the lumen of injection section 510 communicates with the space of cushioning member 520 .
  • the check valve incorporated in injection section 510 is closed, communication between the lumen of injection section 510 and the space of cushioning member 520 is blocked.
  • a flexible tube 530 is connected to the other end of the cushioning member 520 .
  • the lumen of tube 530 communicates with the space of cushioning member 520 .
  • the tube 530 has one end connected to the buffer member 520 and the other end opposite to that connected to the expanded portion 310 .
  • the lumen of tube 530 communicates with lumen 310 a of extension 310 .
  • the operator When expanding the expansion part 310, the operator inserts the front tube part of a syringe (not shown) into the injection part 510 to open the check valve.
  • the operator injects the air in the syringe into the lumen 310a of the extension part 310 by pushing the plunger of the syringe while the check valve of the injection part 510 is open.
  • the expansion part 310 When air is injected into the lumen 310a of the expansion part 310, the expansion part 310 expands. When the expansion portion 310 expands, the cushioning member 520 communicating with the lumen 310a of the expansion portion 310 via the tube 530 expands. By visually confirming the expansion of the cushioning member 520, the operator can easily grasp that the expansion portion 310 has expanded without air leakage.
  • the operator When contracting the extension part 310, the operator inserts the tip tube part of the syringe into the injection part 510 and pulls the plunger of the syringe. By performing the above operation, the operator can discharge the air in the lumen 310a of the expansion section 310 into the syringe.
  • FIG. 17 shows a state in which the sheath tube 610 of the introducer 600 has been inserted into the first puncture site p1 and various procedures have been performed.
  • the operator arranges the support member 200 so as to overlap the back Hb of the right hand H1 of the patient.
  • the operator places the marker 315 at the first puncture site p1 while visually confirming the position of the marker 315 placed at the extension portion 310, thereby appropriately positioning the support member 200 at the first puncture site p1.
  • the operator may pull out part of the sheath tube 610 of the introducer 600 from the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1 before attaching the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1.
  • the operator can start attaching the hemostatic device 10 after pulling out the sheath tube 610 about 2 to 3 cm toward the operator's hand.
  • the operator wraps the first band 410 and the second band 420 around the patient's right hand H1.
  • the operator can fix the first band 410 and the second band 420 via the respective fixing portions 451 and 454 by bringing the fourth fixing portion 454 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second band 420 into contact with the first fixing portion 451 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the first band 410.
  • the operator When the operator winds the first strap 410 and the second strap 420 along the outer circumference of the right hand H1 of the patient, the operator can slide the straps 410, 420 along the holes 240, 250 (see FIG. 14). The operator can adjust the positions around which the band members 410 and 420 are wound on the right hand H1 of the patient by sliding the band members 410 and 420. As shown in FIG. For example, the operator can slide the bands 410 and 420 so that the bands 410 and 420 are wrapped around the patient's right hand H1 at a position closer to the forearm A (proximal side) than the first puncture site p1.
  • the operator places part of the third band 430 on the palm side of the patient's right hand H1 while passing the third band 430 through the inter-finger portion fb located between the thumb and index finger of the patient's right hand H1.
  • the operator can fix the third strap 430 and the second strap 420 via the fixing portions 452 and 455 by bringing the fifth fixing portion 455 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the third strap 430 into contact with the second fixing portion 452 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second strap 420.
  • the operator arranges the straps 410, 420 so as to wrap them around the patient's right hand H1, and further hooks a part of the third strap 430 on the finger-to-finger fb between the thumb and index finger of the patient's right hand H1, thereby effectively preventing the hemostatic device 10 from being displaced from the patient's right hand H1.
  • the operator injects air into the expanding section 310 with the syringe connected to the injection section 510 to expand the expanding section 310 .
  • the hemostatic device 10 applies pressure to the first puncture site p1 of the patient's right hand H1 when the expansion part 310 is expanded.
  • the expansion portion 310 of the hemostatic device 10 when the expansion portion 310 of the hemostatic device 10 is expanded, the first band 410 is pulled toward the second side surface 242 of the first hole 240 and the second band 420 is pulled toward the fourth side surface 254 of the second hole 250 as the expansion portion 310 expands.
  • the hemostatic device 10 has protrusions 280 arranged on each side surface 242 , 254 that bite into each band 410 , 420 .
  • the convex portion 280 bites into each band 410 , 420
  • at least one of both widthwise end portions of each band 410 , 420 fits into the gaps 245 , 255 .
  • the protruding portion 280 closest to the ends fitted in the gaps 245 and 255 serves as a stopper that restricts the sliding movement of the strips 410 and 420 .
  • the hemostatic device 10 exerts a locking function by the convex portion 280 to limit the sliding movement of the bands 410 and 420 (see FIG. 15). Therefore, the hemostatic device 10 can prevent the straps 410 and 420 from accidentally sliding while the expansion portion 310 is applying pressure to the first puncture site p1.
  • the second curved region 232 (see FIGS. 8, 9, and 10) formed in the support member 200 can be arranged along the outer circumference of the patient's right hand H1.
  • the second curved region 232 of the support member 200 presses the expansion part 310 along a part of the outer circumference of the patient's right hand H1. Therefore, the hemostatic device 10 can prevent the extended portion 310 from rising from the patient's right hand H1. Thereby, the hemostatic device 10 can effectively apply a compressive force to the first puncture site p1 by the expansion portion 310 .
  • the operator when attaching the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1, the operator can place the first curved region 231 (see FIGS. 8, 9, and 10) formed in the support member 200 at the distal and proximal positions of the patient's right hand H1.
  • the first curved region 231 prevents the peripheral edge of the support member 200 from coming into contact with the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 10 can prevent the patient from feeling discomfort or pain due to the peripheral edge of the support member 200 abutting or digging into the patient's right hand H1 while the bleeding is stopped at the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1.
  • the operator After expanding the expansion part 310, the operator removes the sheath tube 610 of the introducer 600 from the first puncture site p1 as shown in FIG. While using the hemostatic device 10 to stop bleeding, the operator confirms that there is no bleeding from the first puncture site p1. When bleeding occurs from the first puncture site p1, the operator adjusts the amount of air injected into the expanded portion 310.
  • FIG. 1 When bleeding occurs from the first puncture site p1, the operator adjusts the amount of air injected into the expanded portion 310.
  • the operator can use the hemostatic device 10 to stop bleeding at the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1 by the above procedure.
  • FIG. 22 shows a second usage example of the hemostatic device 10.
  • FIG. A second example of use is an example of use of the hemostatic device 10 for stopping bleeding at the second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1.
  • the operator attaches the hemostatic device 10 to the patient's right hand H1 when stopping bleeding at the second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1.
  • the second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1 is located on the distal side of the patient's right hand H1 with respect to the first puncture site p1 described above (see FIG. 16).
  • the operator can slide the band members 410 and 420 along the extending direction of the holes 240 and 250 when wrapping the band members 410 and 420 around the patient's right hand H1.
  • the operator slides the straps 410 and 420 so that the straps 410 and 420 are wrapped around the patient's right hand H1 at a position closer to the forearm A (proximal side) than the second puncture site p2.
  • the operator can prevent the distal portion of the patient's right hand H1 from being constrained by each strap 410, 420 by wrapping each strap 410, 420 around a position proximal to the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 10 can also be used to stop bleeding at the puncture site formed on the patient's left hand.
  • the puncture site formed on the left hand is, for example, a puncture site formed in an artery located in the snuff box of the palmar artery running on the back side of the patient's left hand, or a puncture site formed in the distal radial artery located distal to the snuff box of the palmar artery running on the back side of the patient's left hand.
  • the latter puncture site is located more distally on the left hand than the former puncture site with respect to the extensor pollicis longus tendon located on the back of the patient's left hand.
  • the hemostatic device 10 When stopping bleeding at the puncture site on the left hand, the hemostatic device 10 can be attached to the patient's left hand in the same procedure as in Usage Examples 1 and 2 described above.
  • the operator can adjust the positions at which the band members 410 and 420 are wrapped around the left hand by sliding the band members 410 and 420 according to the positions of the puncture sites on the patient's left hand.
  • the operator can prevent the distal portion of the patient's left hand from being restrained by the straps 410 and 420 when stopping bleeding at each puncture site.
  • the hemostatic device 10 can be attached to either the patient's right hand H1 or left hand. Further, the hemostatic device 10 can be attached to the patient's hand H so that the distal side portion of the patient's hand H is not restrained by the band members 410, 420 even when used to stop bleeding at the puncture sites p1 and p2 formed at different positions on the patient's right hand H1 and when used to stop bleeding at the puncture sites formed at different positions on the patient's left hand.
  • the hemostatic device 10 includes the pressing member 100 configured to press the first puncture site p1 formed in the patient, the first strap 410 configured to be connectable to the pressing member 100, and the second strap 420 configured to be connectable to the pressing member 100.
  • the pressing member 100 has a supporting member 200 and a pressing portion 300 fixed to the supporting member 200 and configured to press the first puncture site p1.
  • the support member 200 has a first region 210 in which the pressing portion 300 is arranged, and a second region 220 located outside the first region 210 and configured to connect the first band 410 and the second band 420 .
  • the second region 220 includes a first hole 240 configured to be connectable with the first band 410, and a second hole 250 positioned opposite the first hole 240 across the pressing portion 300 and configured to be connectable with the second band 420.
  • the first hole portion 240 and the second hole portion 250 have a plurality of convex portions 280 that protrude toward the pressing portion 300 side.
  • the hemostatic device 10 configured as described above, the first band 410 connected to the first hole 240 formed in the second region 220 of the support member 200 of the pressing member 100 can slide along the first hole 240, and the second band 420 connected to the second hole 250 formed in the second region 220 of the support member 200 can slide along the second hole 250. is. Therefore, the hemostatic device 10 can easily adjust the connecting position of the first band 410 and the second band 420 on the support member 200 when the patient's hand H is fitted with the hemostatic device 10 . As a result, the hemostatic device 10 has a high degree of freedom in the mounting position on the hand H of the patient.
  • first hole 240 and the second hole 250 formed in the support member 200 have a plurality of protrusions 280 protruding toward the pressing portion 300 side.
  • the first strap 410 and the second strap 420 can be arranged to wrap around a portion of the patient's hand H when the hemostatic device 10 is applied to the patient's hand H.
  • FIG. When the hemostatic device 10 is arranged so that the first strap 410 and the second strap 420 are wrapped around the patient's hand H, a pulling force in a direction away from the pressing portion 300 is applied to the first strap 410 and the second strap 420.
  • the protrusions 280 located in the first hole 240 and the second hole 250 bite into the first strip 410 and the second strip 420 .
  • the projection 280 restricts the sliding movement of the first belt 410 and the second belt 420 by biting into the first belt 410 and the second belt 420 .
  • the hemostatic device 10 can prevent the first strap 410 and the second strap 420 from accidentally sliding while the pressing portion 300 is applying pressure to the first puncture site p1.
  • the first hole portion 240 has a first side surface 241 and a second side surface 242 located on the side further away from the expansion portion 310 than the first side surface 241 and having a plurality of protrusions 280 .
  • the second hole portion 250 has a third side surface 253 and a fourth side surface 254 located on the side further away from the extension portion 310 than the third side surface 253 and having a plurality of protrusions 280 .
  • the second side surface 242 and the fourth side surface 254 have gaps 245 and 255 formed between adjacent ones of the plurality of protrusions 280 .
  • the hemostatic device 10 configured as described above, when each band 410, 420 is pressed against the convex portion 280, the portion of each band 410, 420 adjacent to the portion in contact with the convex portion 280 can be pushed into the gaps 245, 255. Therefore, in the hemostatic device 10, the projections 280 can be firmly bitten into the bands 410 and 420. As shown in FIG. Thereby, the hemostatic device 10 can enhance the locking function of the protrusion 280 .
  • the hemostatic device 10 also includes a central portion 281 including the apex of the convex portion 280 and connecting portions 282 and 283 connecting the central portion 281 and the gaps 245 and 255 .
  • Each connecting portion 282 , 283 is slanted from the central portion 281 toward each gap portion 245 , 255 .
  • the hemostatic device 10 since the connecting portions 282 and 283 are inclined toward the gap portions 245 and 255, when the band members 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, the portions of the band members 410 and 420 adjacent to the portions in contact with the convex portion 280 are guided along the connecting portions 282 and 283 and easily pushed into the gap portions 245 and 255. become. Therefore, the hemostatic device 10 allows the projections 280 to bite into the bands 410 and 420 more firmly. Thereby, the hemostatic device 10 can enhance the locking function of the protrusion 280 .
  • At least a portion of the central portion 281 of each of the plurality of projections 280 located in the first hole portion 240 and at least a portion of the center portion 281 of each of the plurality of projections 280 located in the second hole portion 250 are located on the same virtual circle I.
  • the hemostat 10 can prevent the straps 410 and 420 from being caught by the protrusions 280 when the straps 410 and 420 are slid without the protrusions 280 biting into the straps 410 and 420 . Therefore, the hemostat 10 can smoothly slide the bands 410 and 420 .
  • the hemostatic device 10 has a trapezoidal convex portion 280 .
  • the central portion 281 has a linear flat portion 281a.
  • the hemostatic device 10 configured as described above is configured such that the central portion 281 has the flat portion 281a, so that the band members 410 and 420 can be prevented from being caught by the central portion 281 when the band members 410 and 420 slide. Therefore, it is possible to smoothly slide the band members 410 and 420 .
  • each connecting portion 282, 283 is longer than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420.
  • each connecting portion 282, 283 is longer than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420 as described above, when the bands 410, 420 are pressed against the convex portion 280, part of each band 410, 420 can be pushed into the gaps 245, 255. Therefore, the hemostatic device 10 can enhance the locking function of the protrusion 280 .
  • the width W2 of each of the gaps 245 and 255 is smaller than the width W1 of the convex portion 280 .
  • the hemostatic device 10 since the width W2 of the gaps 245, 255 is smaller than the width W1 of the projection 280 as described above, most of the bands 410, 420 can be prevented from entering the gaps 245, 255 when the bands 410, 420 are connected to the holes 240, 250. Therefore, the hemostatic device 10 can prevent the band members 410 and 420 from being obstructed by the smooth sliding movement of the band members 410 and 420 due to the majority of the band members 410 and 420 entering the gaps 245 and 255 .
  • the width W1 of the protrusion 280 is smaller than the width W31 of the first one end 411 of the first band 410 and the width W32 of the second one end 421 of the second band 420.
  • the hemostatic device 10 since the width W1 of the convex portion 280 is smaller than the width W31 of the first end portion 411 of the first band 410 and the width W32 of the second end portion 421 of the second band 420 as described above, when the band members 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, the one end portions 411 and 421 of the band members are partially pushed into the gap portions 245 and 25. 5 can be pushed in. Therefore, the hemostatic device 10 can enhance the locking function of the protrusion 280 .
  • the height h1 of the convex portion 280 extending from the first hole portion 240 side and the second hole portion 250 side toward the expanded portion 310 side of the pressing portion 300 is larger than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420.
  • the hemostatic device 10 since the height h1 of the convex portion 280 is larger than the thickness D1 of the first band 410 and the thickness D2 of the second band 420 as described above, when the band members 410 and 420 are pressed against the convex portion 280, part of the band members 410 and 420 can be pushed into the gaps 245 and 255. Therefore, the hemostatic device 10 can enhance the locking function of the protrusion 280 .
  • the hemostatic device 10 has a third band 430 configured to be connectable with the pressing member 100 .
  • the second region 220 of the support member 200 has a third hole 260 located at a position different from the first hole 240 and the second hole 250 in the support member 200 .
  • the hemostatic device 10 is fixed to the patient's hand H by using the bands 410, 420 connected to the support member 200 and the third band 430 connected to the third hole 260 of the support member 200 located at a position different from the first hole 240 and the second hole 250, thereby increasing the fixing force of the hemostatic device 10 to the patient's hand H. Further, when the hemostatic device 10 is used to stop bleeding at the first puncture site p1 formed on the patient's hand H, the hemostatic device 10 can be more reliably fixed to the patient's hand H by placing the third band 430 between the fingers fb while wrapping the first band 410 and the second band 420 along the outer periphery of the patient's hand H.
  • the shape of the protrusions formed on the support member 200 is not particularly limited as long as it exhibits a locking function that restricts the sliding movement of the band members 410 and 420 .
  • the projections can be configured in the shapes shown in FIGS. 23 to 26. FIG.
  • a convex portion 280A of a support member 200A according to Modification 1 shown in FIG. 23 has a shape in which a central portion 281 is curved. Further, each connecting portion 282, 283 also has a curved shape. Therefore, the convex portion 280A has a convex shape curved from the second side surface 242 toward the first side surface 241 side and a convex shape curved from the fourth side surface 254 toward the third side surface 253 side.
  • a convex portion 280B having a width of the central portion 281 longer than that of the other convex portions 280A is arranged at a substantially central position in the direction in which the respective holes 240 and 250 extend.
  • the convex portion 280B has a convex shape curved from the second side surface 242 toward the first side surface 241 and a convex shape curved from the fourth side surface 254 toward the third side surface 253.
  • a convex portion 280C having a width of the central portion 281 longer than that of the other convex portions 280 is arranged at a substantially central position in the extending direction of the respective holes 240 and 250.
  • the convex portion 280C has a trapezoidal shape with a flat portion 281a in the central portion 281. As shown in FIG.
  • a convex portion 280D is formed in which the angle between the connecting portions 282 and 283 and the central portion 281 is approximately 90°.
  • the convex portion 280D has a rectangular shape in plan view.
  • the number of protrusions 280D formed on the support member 200D according to Modification 4 is greater than the number of protrusions 280 formed on the support member 200 according to the first embodiment (see FIGS. 14 and 15).
  • the central portion 281 of the convex portion 280A is curved in a convex shape. Therefore, compared with the support member 200, the sliding function of each band 410, 420 is improved. On the other hand, the band members 410 and 420 are more likely to slide when in contact with the central portion 281 of the convex portion 280A, so the locking function is lower than that of the support member 200.
  • FIG. 1 the central portion 281 of the convex portion 280A is curved in a convex shape. Therefore, compared with the support member 200, the sliding function of each band 410, 420 is improved. On the other hand, the band members 410 and 420 are more likely to slide when in contact with the central portion 281 of the convex portion 280A, so the locking function is lower than that of the support member 200.
  • a support member 200B according to Modification 2 has a central portion 281 having a curved convex portion 280B formed over a wide range in the width direction. Therefore, the supporting member 200B has an improved sliding function for the belts 410 and 420 compared to the supporting member 200A. On the other hand, since each band 410, 420 becomes easy to slide in a state of being in contact with the central portion 281 of the convex portion 280B, the locking function is lower than that of the supporting member 200A.
  • a support member 200C according to Modification 3 includes a central portion 281 having a convex portion 280C having a flat portion 281a formed over a wide range in the width direction. Therefore, the support member 200C has a lower locking function than the support member 200 does. However, the support member 200C has a higher locking function than the support member 200A according to Modification 1 and the support member 200B according to Modification 2, and has a higher sliding function than the support member 200D according to Modification 4 described below.
  • a support member 200D according to Modification 4 includes a large number of rectangular projections 280D. Since the convex portion 280D is formed in a rectangular shape, the band members 410 and 420 are easily caught on the convex portion 280D. In addition, the support member 200D has an acute mounting angle ⁇ (see FIG. 12A) formed between the first one end 411 of the first band 410 pressed against the convex portion 280 and the connecting portions 282 and 283. Therefore, the support member 200D has a higher locking function than the other support members 200, 200A, 200B, and 200C.
  • the hemostatic device 10 can adjust the sliding performance and locking function of the bands 410 and 420 by the shape and number of projections arranged in the holes 240 and 250 .
  • the support member 200 having the convex portion 280 shown in the first embodiment has a well-balanced slide function and lock function compared to the support members 200A, 200B, 200C, and 200D according to the modified examples, and has high usability.
  • FIG. 27 shows a convex portion 280E according to Modification 5. As shown in FIG.
  • a convex portion 280E according to Modification 5 has a base portion 285 extending toward the expanded portion 310 of the pressing portion 300, and an engaging portion 286 positioned closer to the expanded portion 310 of the pressing portion 300 than the base portion 285 and having a width greater than that of the base portion 285.
  • the side of the expansion part 310 of the pressing part 300 is the side where the first side surface 241 is located.
  • the base 285 has a shape extending with a substantially constant width in plan view.
  • the locking portion 286 has a triangular shape whose width gradually widens from the first side surface 241 side toward the second side surface 242 side.
  • the width W5 of the base portion 285 is smaller than the width W6 of the locking portion 286. Therefore, the distance between the bases 285 of adjacent protrusions 280E is greater than the distance between the locking portions 286 of adjacent protrusions 280E. 27, when the first band 410 is inserted into the gap 245 formed between the base portions 285 through the gap formed between the locking portions 286, the first band 410 is hooked on the locking portion 286. When the first band 410 is arranged in this way, it becomes difficult for the first band 410 to slip out of the gap 245, so that the sliding movement of the first band 410 can be restricted more reliably. Thus, the convex portion 280E including the base portion 285 and the locking portion 286 further improves the locking function of restricting the sliding movement of the first band 410. As shown in FIG.
  • the convex portion 280E can be arranged at an arbitrary position in the first hole portion 240 and/or an arbitrary position in the second hole portion 250.
  • ⁇ Second embodiment> 28 and 29 show a support member 200F according to the second embodiment.
  • the distance between the first side surface 241 and the second side surface 242 of the first hole 240 and the distance between the third side surface 253 and the fourth side surface 254 of the second hole 250 gradually increase from the base end side of the support member 400 toward the tip side of the support member 400.
  • the above-mentioned “base end of the support member 200" is, for example, the end located on the forearm A side of the patient when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H (the end located on the lower side in FIGS. 28 and 29).
  • the above-mentioned “tip of the support member 200” is, for example, when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H, the end positioned distally from the patient's forearm A (upper end in FIGS. 28 and 29).
  • the support member 200F has a convex portion 280A having the shape shown in Modification 1.
  • the specific shape of the convex portion 280A is not particularly limited, and may be, for example, the shape shown in the first embodiment and other modified examples.
  • the pressing portion 300 (extending portion 310) can be fixed to the one surface 200a of the support member 200F by adhesion or fusion, for example. Therefore, the protrusion 330 (see FIG. 11) is not attached to the pressing portion 300 .
  • a usage example of the hemostatic device including the support member 200F according to the second embodiment will be described.
  • FIG. 30 is a cross-sectional view of the hemostatic device corresponding to arrows 30A-30A shown in FIG.
  • FIG. 30 shows a state in which the expansion part 310 is expanded with the hemostatic device attached to the patient's hand H.
  • the band members 410 and 420 are arranged in the positions shown in FIG.
  • the operator wishes to reduce the pressure exerted by the expansion part 310 on the first puncture site p1
  • the operator presses the support member 200F toward the hand H as indicated by the arrow in FIG.
  • the operator moves the band members 410 and 420 toward the ends 240a and 250a of the holes 240 and 250 (the distal end side of the support member 200F) as indicated by the arrows in FIG.
  • the distance between the first band 410 and the second band 420 increases as shown in FIG.
  • the fixing force with which the band members 410 and 420 fix the extension part 310 to the hand H is weakened, so that the compression force applied by the extension part 310 to the first puncture site p1 is reduced.
  • the band members 410 and 420 are moved toward the other end portions 240b and 250b of the holes 240 and 250 (the base end portion side of the support member 200F) in a state in which the protrusion 280A bites into the band members 410 and 420.
  • the distance between the first side surface 241 and the second side surface 242 of the first hole 240 and the distance between the third side surface 253 and the fourth side surface 254 of the second hole 250 gradually increase from the base end side of the support member 200F toward the tip side of the support member 200F.
  • the position where the first band 410 is positioned in the first hole 240 and the position where the second band 420 is positioned in the second hole 250 are shifted to the distal end side or the proximal end side of the support member 200F, so that the extension part 310 can be moved to the first puncture site p1 without removing or rewinding the band bodies 410 and 420 wrapped around the hand H. It is possible to easily adjust the magnitude of the pressure applied to the
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims.
  • the hemostatic device has been exemplified with a configuration in which the first band and the second band are slidable relative to the support member, and the third band is not slidable relative to the support member.
  • the hemostatic device may be configured such that the third band is also slidable relative to the support member.
  • the pressing part can be composed of, for example, a resin material such as plastic that can apply pressure to the puncture site, a member composed of gel or the like, an elastic material such as a sponge-like substance, an aggregate of fibers such as cotton, a metal, a member having a predetermined three-dimensional shape (sphere, ellipsoid, triangular pyramid, etc.), or an appropriate combination of these.
  • a hemostatic device for stopping bleeding at the puncture site formed on the back of the hand was exemplified.
  • the hemostatic device can also be used to stop bleeding at a puncture site made on the palm of the hand.
  • the arrangement of each band when the hemostatic device is attached to the patient is not limited to the positions described in the drawings, and can be changed as appropriate.
  • the third strap can be placed in an inter-finger area other than the inter-finger area located between the thumb and index finger.
  • the hemostatic device can also be used to stop bleeding at a puncture site formed on a patient's foot (for example, the dorsum of the foot, the sole, etc.) where there are many moving parts such as the fingers, similar to the hand.
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited as long as the expansion member can be arranged at the site to stop bleeding, and can be changed as appropriate.

Abstract

【課題】患者の身体への装着位置の自由度を高めるとともに、止血を実施している最中に帯体が不用意にスライド移動することを防止できる止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具10が備える支持部材200は、押圧部300が配置された第1領域210と、第1領域よりも外側に位置し、第1帯体410及び第2帯体420が接続可能に構成された第2領域220と、を有し、第2領域は、第1帯体が接続可能に構成された第1孔部240と、押圧部を挟んで第1孔部と対向する位置に位置し、第2帯体が接続可能に構成された第2孔部250と、を備え、第1孔部及び第2孔部は、押圧部側に向かって突出する複数の凸部280を有する。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
 特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与するバルーンを備える押圧部と、押圧部を患者の手に固定するための複数の帯体と、押圧部と複数の帯体を接続する支持部材と、を備える。また、複数の帯体は、手の外周に沿って巻き付けるように配置される巻き付け用の帯体と、手の隣り合う指の間に位置する指間部に配置される指掛け用の帯体と、を備える。
米国特許2019/0133602号明細書
 医師等の術者(以下、「術者」とする)は、特許文献1の止血器具を使用して患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、押圧部を穿刺部位に重ねるように配置する。術者は、巻き付け用の帯体を手の外周に沿って巻き付け、さらに指掛け用の帯体を親指と人差し指の間の指間部に配置する。術者は、押圧部を患者の手に形成された穿刺部位及びその周辺部に配置した状態で各帯体を使用して止血器具を固定することにより、押圧部が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれすることを防止できる。
 特許文献1に記載された止血器具では、次のような点が課題となりうる。
 手を走行する血管の位置は患者ごとに異なる場合がある。また、患者ごとの体格差の違いによって患者の手の大きさにも様々な違いがある。術者は、血管の位置や手の大きさ等が患者ごとに異なるために、手技の都度、患者の手の異なる位置に穿刺部位を形成することがある。例えば、術者は、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックスに穿刺部位を形成したり、スナッフボックスよりも末梢側(スナッフボックスよりも手の指先側)の位置に穿刺部位を形成したりすることがある。
 特許文献1の止血器具は、手の異なる位置に形成された穿刺部位への併用を想定していない。そのため、巻き付け用の帯体と支持部材が接続された接続位置は常時固定されている。したがって、特許文献1の止血器具は、巻き付け用の帯体の手への装着位置の自由度が低い。
 上記課題の対策として、例えば、支持部材に押圧部の周囲に沿って延びる孔部を形成し、孔部を介して巻き付け用の帯体を支持部材に接続することが考えられる。このように構成した場合、巻き付け用の帯体は、孔部に接続された状態で孔部の延びる方向に沿ってスライド移動可能となる。そのため、止血器具は、当該止血器具を患者の手に装着する際、巻き付け用の帯体の位置を調整することが可能になるため、患者の手への装着位置の自由度が高くなる。
 しかしながら、止血器具は、上記のように巻き付け用の帯体が支持部材に形成された孔部に沿ってスライド移動可能に構成される場合、次のような点が課題となりうる。
 患者が止血器具を装着した状態で何らかの動作を行った際に、止血器具が周囲の物品等に触れると、巻き付け用の帯体が可動して、支持部材及び支持部材に接続された押圧部が傾いたり、移動したりしてしまう可能性がある。止血器具は、止血の最中に上記のように押圧部が傾いたり、移動したりしてしまうと、押圧部の圧迫方向が止血対象となる穿刺部位から外れてしまう。それにより、止血器具は、穿刺部位に対して適切に圧迫力を付与することが難しくなる。
 本発明は、上記課題を鑑み、患者の身体への装着位置の自由度を高めるとともに、止血器具を使用した止血を実施している最中に帯体が不用意にスライド移動することを防止できる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、前記押圧部材と接続可能に構成された第1帯体と、前記押圧部材と接続可能に構成された第2帯体と、を備え、前記押圧部材は、支持部材と、前記支持部材に固定され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、を有し、前記支持部材は、前記押圧部が配置された第1領域と、前記第1領域よりも外側に位置し、前記第1帯体及び前記第2帯体が接続可能に構成された第2領域と、を有し、前記第2領域は、前記第1帯体が接続可能に構成された第1孔部と、前記押圧部を挟んで前記第1孔部と対向する位置に位置し、前記第2帯体が接続可能に構成された第2孔部と、を備え、前記第1孔部及び前記第2孔部は、前記押圧部側に向かって突出する複数の凸部を有する。
 本発明の止血器具は、押圧部材が備える支持部材の第2領域に形成された第1孔部に接続された第1帯体が第1孔部に沿ってスライド移動可能であり、支持部材の第2領域に形成された第2孔部に接続された第2帯体が第2孔部に沿ってスライド移動可能である。そのため、上記の止血器具は、患者の身体に当該止血器具を装着する際、支持部材上における第1帯体及び第2帯体の接続位置を簡単に調整することができる。それにより、上記の止血器具は、患者の身体への装着位置の自由度が高いものとなる。また、支持部材に形成された第1孔部及び第2孔部は、押圧部側に向かって突出する複数の凸部を有する。上記の止血器具を患者の身体に装着する際、第1帯体及び第2帯体は患者の身体の一部に沿って巻き付けるように配置することができる。止血器具は、第1帯体及び第2帯体が患者の身体の一部に巻き付けるように配置されると、押圧部から離間する方向の引っ張り力が第1帯体及び第2帯体に対して付与される。これにより、第1孔部及び第2孔部に位置する凸部が第1帯体及び第2帯体に食い込む。凸部は、凸部が第1帯体及び第2帯体に食い込むことにより、第1帯体及び第2帯体のスライド移動を制限する。それにより、止血器具は、穿刺部位に対して押圧部が圧迫力を付与している間、第1帯体及び第2帯体が不用意にスライド移動することを防止できる。
実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の内面側から見た平面図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図3に示す矢印6A-6Aに沿う止血器具の断面図であって、押圧部が拡張した際の様子を示す図である。 図3に示す矢印7A-7Aに沿う止血器具の断面図であって、押圧部が拡張した際の様子を示す図である。 支持部材を示す斜視図である。 図8に示す矢印9A方向から見た支持部材の側面図である。 支持部材を示す斜視図である。 押圧部材を示す平面図である。 第1孔部及び第1帯体の一部を拡大して示す平面図である。 第2孔部及び第2帯体の一部を拡大して示す平面図である。 図12Aに示す矢印13A-13Aに沿う断面図である。 支持部材に接続された第1帯体及び第2帯体をスライド移動させる前後の様子を示す平面図である。 支持部材に接続された第1帯体及び第2帯体をスライド移動させる前後の様子を示す平面図である。 止血器具の使用対象となる患者の手(右手)を示す図である。 止血器具の使用例1を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例1を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例1を簡略的に示す図である。 図19に示す矢印20A-20Aに沿う部分断面図である。 図19に示す矢印21A-21Aに沿う部分断面図である。 止血器具の使用例2を簡略的に示す図である。 変形例1に係る支持部材を示す平面図である。 変形例2に係る支持部材を示す平面図である。 変形例3に係る支持部材を示す平面図である。 変形例4に係る支持部材を示す平面図である。 変形例5に係る支持部材の一部を拡大して示す平面図である。 第2実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための平面図である。 第2実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための平面図である。 図28に示す矢印30A-30Aに沿う部分断面図である。 第2実施形態に係る止血器具の使用例を示す部分断面図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 図1~図15は、本実施形態に係る止血器具10を説明するための図、図16~図22は、止血器具10の使用例を説明するための図である。
 止血器具10は、例えば、図16、図18~図22に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側(手指側)に位置する手Hに形成された穿刺部位(例えば、後述する各穿刺部位p1、p2)に留置していたイントロデューサー600のシースチューブ610を抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。
 止血器具10の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第1穿刺部位p1、第2穿刺部位p2を例示する。なお、本明細書では、主として、第1穿刺部位p1の止血に止血器具10を使用する例を通じて、止血器具10の各部の構造を説明する。
 第1穿刺部位p1は、図16、図19に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側に位置する右手H1(手H)の甲Hb側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈B(以下、「血管B」とも称する)に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
 第2穿刺部位p2は、図16、図22に示すように、患者の右手H1の甲Hb側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、患者の右手H1の甲Hbに位置する長母指伸筋腱t1を基準にして第1穿刺部位p1よりも右手H1の遠位側に位置する。
 以下、止血器具10について詳述する。
 止血器具10は、概説すると、図1、図2、図19、図20、図21に示すように、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材100と、押圧部材100と接続可能に構成された第1帯体410と、押圧部材100と接続可能に構成された第2帯体420と、を備える。
 押圧部材100は、図1、図2、図19、図20、図21に示すように、支持部材200と、支持部材200に固定され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部300と、を有する。
 止血器具10では、後述するように、第1帯体410及び第2帯体420は、支持部材200に接続された状態で、第1孔部240内及び第2孔部250内での位置を変えることによって、押圧部300を基準にした第1帯体410及び第2帯体420の延在方向の角度(押圧部300を中心とした放射方向の角度)を変えることができる。第1帯体410及び第2帯体420は、押圧部300を中心として、第1孔部240及び第2孔部250に沿ってスライド移動可能に構成されている。そのため、第1帯体410及び第2帯体420は、支持部材200の第1領域210に位置する中心点Rを基準とした所定の方向に沿ってスライド移動可能に構成されている(図14を参照)。
 第1帯体410及び第2帯体420は、図17、図18、図19に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
 支持部材200には、図1、図2に示すように、第3帯体430を接続することができる。第3帯体430は、図19に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、隣り合う2つの指(例えば、親指と人差し指)の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
 <押圧部>
 図6、図7、図11に示すように、押圧部300は、第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する拡張部310で構成することができる。本実施形態では、拡張部310には、拡張部310を支持部材200に固定するための突出部330を取り付けている。
 拡張部310は、例えば、空気等の流体を流入及び排出可能な樹脂製のバルーンで構成することができる。なお、図6、図7には、拡張部310が拡張された状態の断面図を示している。
 拡張部310の内腔310aには、後述するチューブ530(図1、図2を参照)が連結されている。
 拡張部310を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)を使用することができる。
 拡張部310は、図6、図7、図20、図21に示すように、支持部材200の一の面200a側に固定している。支持部材200の一の面200aは、止血器具10を患者の手Hに装着した際に患者の手Hの体表面側に配置される面である。また、支持部材200の他の面200bは、一の面200aの反対側に位置する面である。
 図11に示すように、突出部330は、拡張部310の周囲に位置するフランジ部331と、フランジ部331から所定の方向に向けて突出する複数の接続部332と、を有する。
 接続部332は、フランジ部331の縁辺から外方に向けて突出している。突出部330には、互いに異なる方向に向けて突出された4個の接続部332を配置している。
 拡張部310は、図1~図5、図11に示す平面視において、略円形を有する。フランジ部331は、拡張部310と同様に、略円形を有する。接続部332は、所定の幅をもってフランジ部331から離間する方向に突出した構造を有する。
 なお、拡張部310、突出部330(フランジ部331及び接続部332)の平面視における形状は図示した形状に限定されない。また、拡張部310の拡張前後における断面形状、拡張部310の構成材料、拡張部310の具体的な構造等についても特に制限はない。
 支持部材200と押圧部300(拡張部310)の固定構造については後述する。
 拡張部310には、図4、図5、図6、図7、図20、図21に示すように、拡張部310を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー315を配置している。
 マーカー315は、拡張部310の支持部材200が配置された側の面と反対側の面(止血器具10を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面側に配置される面)の外表面に配置している。
 マーカー315は、拡張部310を穿刺部位に位置合わせすることが可能な限り、具体的な配置箇所について特に制限はない。マーカー315は、例えば、拡張部310の支持部材200が配置された側の面と反対側の面(止血器具10を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面側に配置される面)の内表面に配置してもよい。
 図5に示すように、マーカー315は、拡張部310の面方向の略中心位置に配置している。また、マーカー315は、支持部材200の面方向の略中心位置と重なるように配置している。
 マーカー315は、例えば、マーカー315全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー315の具体的な形状、色、形成方法、位置等は特に限定されない。例えば、マーカー315は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。また、例えば、マーカー315は、支持部材200に設けてもよい。
 <支持部材>
 支持部材200は、図3、図5、図6、図7に示すように、押圧部300が配置された第1領域210と、第1領域210よりも外側に位置し、第1帯体410及び第2帯体420が接続可能に構成された第2領域220と、を有する。
 支持部材200は、図5に示す平面視において、円形を有する。
 第1領域210は、図5に示す平面視において、押圧部300が重なる領域である。第2領域220は、図5に示す平面視において、第1領域210よりも外側に位置する領域である。
 なお、第1領域210は、支持部材200に配置された押圧部300の外形や大きさに基づいて任意に定義することができる。また、第2領域220は、第1領域210との相対的な位置関係に基づいて定義することができる。そのため、第1領域210及び第2領域220は、支持部材200に配置された押圧部300の外形や大きさに応じて適宜変更し得る。
 第1領域210には、図5、図6、図7、図15に示すように、第1帯体410及び第2帯体420が第1孔部240及び第2孔部250に沿ってスライド移動するときの中心となる中心点Rが位置する。
 第2領域220には、図5、図6、図7、図15に示すように、第1帯体410が接続可能に構成された第1孔部240と、押圧部300を間に挟んで第1孔部240と対向する位置に位置し、第2帯体420が接続可能に構成された第2孔部250と、各孔部240、250と異なる位置に位置し、第3帯体430が接続可能に構成された第3孔部260と、押圧部300を間に挟んで第3孔部260と対向する位置に位置する第4孔部270と、を有する。
 第1孔部240、第2孔部250、第3孔部260、及び第4孔部270は、図5に示す平面視において、支持部材200の外形に沿って円状に配置することができる。本実施形態では、支持部材200が図5に示す平面視において円形を有する。そのため、各孔部240、250、260、270は、第1領域210よりも支持部材200の外側に位置する第2領域220の周方向に沿って円状に配置されている。
 上記の「円状に配置される」とは、支持部材200の第2領域220の周方向に連続した孔が形成された場合を仮定し、その孔の一部を占める任意の位置に各孔部240、250、260、270が互いに隙間を隔てて配置されることを意味する。
 止血器具10を患者の右手H1に装着する際、図19に示すように、第3孔部260は押圧部300よりも手Hの遠位側に配置することができ、第4孔部270は押圧部300よりも手Hの近位側に配置することができる。
 第3孔部260と第4孔部270は、患者の手Hへの止血器具10の取り付け位置を変更する場合、押圧部300を基準にした両者の位置関係を入れ替えて配置することができる。つまり、第3孔部260を押圧部300よりも手Hの近位側に配置し、第4孔部270を拡張部310よりも手Hの遠位側に配置してもよい。第4孔部270を拡張部310よりも手Hの遠位側に配置する場合、第4孔部270に第3帯体430を接続して、第3帯体430を止血器具10の固定に使用することができる。
 本実施形態では、第3帯体430の第3一端部431の幅(第3帯体430の延在方向と直交する方向の幅)が第3孔部260及び第4孔部270の幅と略同一である。そのため、第3帯体430は、第3帯体430が第3孔部260又は第4孔部270を介して支持部材200と接続された状態において、各孔部260、270に沿うスライド移動が制限される。
 本明細書における各孔部240、250、260、270の幅(図12A及び図12Bに示す寸法W41、W42を参照)は、各孔部240、250、260、270の延びる方向に位置する各端部240a、240b間もしくは各端部250a、250b間の直線距離を意味する。
 なお、支持部材200には第3孔部260及び/又は第4孔部270を設けなくてもよい。止血器具10は、第3孔部260及び第4孔部270が支持部材200に設けられていない場合、第3帯体430の使用を省略することができる。
 図12Aに示すように、第1孔部240の幅W41は、第1帯体410の第1一端部411の幅W31(第1帯体410の延在方向と直交する方向の幅)よりも大きい。また、図12A、図13に示すように、第1孔部240に位置する凸部280と第1側面241との間の距離L2は、第1帯体410の第1一端部411の厚みD1よりも大きい。そのため、第1帯体410は、第1帯体410が第1孔部240に接続された状態で、図14の矢印で示すように第1孔部240の一端部240aと第1孔部240の他端部240bとの間でスライド移動可能となる。
 なお、本実施形態では、第1帯体410の第1一端部411の幅W31は第1本体部415の幅よりも小さく形成されている。例えば、第1帯体410の幅が第1帯体410の延在方向に沿って略一定に形成されている場合、上記の第1一端部411の幅W31は第1帯体410の幅と同一である。このような点は、第2帯体420についても同様である。
 図12Bに示すように、第2孔部250の幅W42は、第2帯体420の第2一端部421の幅W32(第2帯体420の延在方向と直交する方向の幅)よりも大きい。また、図12B、図13に示すように、第2孔部250に位置する凸部280と第2側面242との間の距離L3は、第2帯体420の第2一端部421の厚みD2よりも大きい。そのため、第2帯体420は、第2帯体420が第2孔部250に接続された状態で、図14の矢印で示すように第2孔部250の一端部250aと第2孔部250の他端部250bとの間でスライド移動可能となる。
 第1帯体410及び第2帯体420のスライド移動可能な範囲は特に限定されないが、例えば、各帯体410、420は中心点Rを基準として第1孔部240及び第2孔部250に沿って1°~75°の範囲でスライド移動可能に構成することができる。
 なお、各帯体410、420のスライド移動をより確実なものとするために、第1孔部240に位置する凸部280と第1側面241との間の距離L2と、第2孔部250に位置する凸部280と第3側面253との間の距離L3(図12A及び図12Bを参照)を拡張部310側に広げると、各帯体410、420がスライド移動する際に、拡張部310と各帯体410、420が干渉し易くなる。一方で、上記各距離L2、L3を支持部材200の周縁側に広げると、支持部材200を構成する材料の面積が減少するため、支持部材200の強度低下が生じて第1穿刺部位p1に対する圧迫力が低下する可能性がある。各距離L2、L3は、上記の点を考慮して、各帯体410、420のスライド移動を可能にする範囲で過剰に大きな寸法とならないように形成することができる。
 図12A、図12Bに示すように、第1孔部240及び第2孔部250は、押圧部300側(図12A及び図12Bでは中心点Rが位置する側)に向かって突出する複数の凸部280を有する。
 図12Aに示すように、第1孔部240は、第1側面241と、第1側面241よりも押圧部300から離間した側に位置し、複数の凸部280を備える第2側面242と、を有する。
 第2側面242は、複数の凸部280のうちの隣り合う凸部280の間に形成された間隙部245を備える。第2側面242には、第1孔部240が延びる方向に沿って凸部280と間隙部245が交互に配置されている。第1孔部240には第2側面242の延びる方向の全体に亘って凸部280及び間隙部245が配置されている。
 図12Bに示すように、第2孔部250は、第3側面253と、第3側面253よりも押圧部300から離間した側に位置し、複数の凸部280を備える第4側面254と、を有する。
 第4側面254は、複数の凸部280のうちの隣り合う凸部280の間に形成された間隙部255を備える。第4側面254には、第2孔部250が延びる方向に沿って凸部280と間隙部255が交互に配置されている。第2孔部250には第4側面254の延びる方向の全体に亘って凸部280及び間隙部255が配置されている。
 図12A、図12Bに示すように、第1側面241及び第3側面253には凸部280が形成されていない。第1側面241及び第3側面253は、押圧部300の拡張部310から離間する側に凹状に湾曲した平坦な面で構成されている。
 図12A、図13に示すように、第2側面242及び第4側面254に形成された各凸部280は、凸部280の頂点を含む中央部281と、中央部281と間隙部245、255とを繋ぐ一対の連結部282、283と、を備える。
 連結部282、283は、中央部281から間隙部245、255に向かって傾斜している。また、連結部282、283は、中央部281から間隙部245、255に向かって略直線状に延びている。
 図12A、図12Bに示すように、第1孔部240に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部と、第2孔部250に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部は、それぞれ同一の仮想円上に位置する。破線Iは、平面視において凸部280の中央部281を繋ぐ仮想円の一部を示している。本実施形態では、破線Iで示す仮想円の中心位置は支持部材400の略中心に位置する中心点Rと重なる。
 図12A、図12Bに示すように、凸部280は、平面視において、台形形状に形成することができる。凸部280を台形形状にする場合、凸部280の中央部281には直線状の平面部281aを備えさせることができる。本実施形態では、中央部281全体を平面部281aで形成している。ただし、中央部281の一部のみに平面部281aを設けることも可能である。
 図12Aに示すように、凸部280に対して押し付けられた状態の第1帯体410の第1一端部411と各連結部282、283との間に形成される取り付け角度αは90°以上135°以下であることが好ましい。取り付け角度αが鋭角で形成される場合、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際のロック機能を高めることが可能となる。ただし、各帯体410、420の円滑なスライド移動が妨げられる可能性が生じる。そのような観点より、取り付け角度αは90°以上135°以下であることが好ましい。
 なお、取り付け角度αを90°以上135°以下とする場合、凸部280の傾斜角度α1(図13を参照)は110°以上155°以下であることが好ましい。
 なお、凸部280は、例えば、取り付け角度αが135°以下の三角形に形成することも可能である。
 図13には、図12Aに示す矢印13A-13Aに沿う第1帯体410の第1一端部411及び第1孔部240の断面を簡略化して示す。以下で説明する各部の寸法の大小関係は、主に、第1帯体410及び第1孔部240を例に挙げて説明する。なお、止血器具10では、第2帯体420及び第2孔部250の間でも第1帯体410及び第1孔部240と同様の寸法の大小関係を採用することができる。
 図13に示すように、連結部282、283の長さL1は、第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも長く形成することができる。連結部282、283の長さL1は、本実施形態では、連結部282、283の長さL1の直線成分の長さである。第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2は、各帯体410、420に引っ張り力等が付与されていない自然状態での厚みである。
 止血器具10は、上記のように連結部282、283の長さL1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも長く形成されているため、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際に、図13に示すように各帯体410、420の一部を間隙部245、255内に押し込むことができる。
 図13に示すように、間隙部245、255の幅W2は、凸部280の幅W1よりも小さく形成することができる。間隙部245、255の幅は、各孔部240、250の延在方向に沿う長さである。凸部280の幅W1は、各孔部240、250の延在方向に沿う長さであって、凸部280において最も大きな長さを有する部分である。本実施形態では、凸部280の幅は、台形形状の底部の幅である。
 止血器具10は、上記のように間隙部245、255の幅W2が凸部280の幅W1よりも小さいため、各帯体410、420が各孔部240、250に接続された状態で各帯体410、420の大部分が間隙部245、255に入り込むことを防止できる。
 図12A、図12B、図13に示すように、凸部280の幅W1は、第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さく形成することができる。
 止血器具10は、上記のように凸部280の幅W1が第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さいため、各帯体410、420が凸部280に対して押し付けられた際に、各帯体410、420の各一端部411、421の一部を各間隙部245、255内に押し込むことができる。
 図12A、図12B、図13に示すように、第1孔部240側及び第2孔部250側から押圧部300側に向かう凸部280の高さh1は、第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも大きく形成することができる。本実施形態では、第1帯体410の厚みD1と第2帯体420の厚みD2は同一である。
 止血器具10は、上記のように凸部280の高さh1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも大きいため、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際に、図13に示すように、各帯体410、420の一部を間隙部245、255内に押し込むことができる。
 図13に示すように、各間隙部245、255の幅W2は、第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さく形成することができる。
 止血器具10は、上記のように各間隙部245、255の幅W2が第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さいため、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際に、各帯体410、420の各一端部411、421の幅方向の全体が各間隙部245、255内に入り込んでしまうことを防止できる。
 図14、図15を参照して、凸部280の機能を説明する。
 図14に示すように、止血器具10は、凸部280が形成された第2側面242に第1帯体410が押し付けられていない状態では、第1帯体410を第1孔部240の延びる方向に沿ってスライド移動させることができる。同様に、止血器具10は、凸部280が形成された第4側面254に第2帯体420が押し付けられていない状態では、第2帯体420を第2孔部250の延びる方向に沿ってスライド移動させることができる。止血器具10は、患者の右手H1に止血器具10を装着する際、各帯体410、420をスライド移動させることが可能であるため、各帯体410、420の右手H1への装着位置の自由度が高い。
 図15に示すように、止血器具10は、止血器具10が患者の右手H1に装着された状態で、各帯体410、420が各側面242、254側に引っ張られて凸部280に対して押し付けられると、凸部280が各帯体410、420に食い込む。止血器具10は、凸部280が各帯体410、420に食い込むと、各帯体410、420の幅方向に位置する両端部の少なくとも一方が間隙部245、255内に嵌まり込む。そして、間隙部245、255内に嵌まった端部に一番近い凸部280は、各帯体410、420のスライド移動を制限するストッパーの役割を果たす。これにより、止血器具10は、凸部280によるロック機能を効果的に発揮することができる。
 術者は、押圧部300が拡張可能な拡張部310で構成されている場合、拡張部310を拡張させることにより、各帯体410、420に対して各側面242、254側に向かう引っ張り力を付与することができる。止血器具10は、各帯体410、420に対して上記の引っ張り力を付与し、各帯体410、420を各側面242、254に押し付けることにより、拡張部310の拡張に伴わせて各帯体410、420に凸部280を食い込ませることができる。止血器具10は、拡張部310が収縮すると、各帯体410、420に凸部280が食い込んだ状態が解消される。したがって、術者は、拡張部310の拡張及び収縮を操作することにより、各帯体410、420のスライド移動の制限及び制限の解除を操作することができる。
 なお、術者は、各帯体410、420を各側面242、254側に引っ張った状態で各帯体410、420に凸部280を食い込ませつつ、各帯体410、420を患者の右手H1に対して巻き付けて固定することにより、各帯体410、420のスライド移動を制限することも可能である。
 止血器具10は、隣り合う凸部280の間に形成された間隙部245、255を有する(図12A、図12Bを参照)。止血器具10は、各帯体410、420が凸部280に押し付けられた際に、各帯体410、420において凸部280と接触した部分に隣り合う部分を間隙部245、255内に押し込むことができる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280をしっかりと食い込ませることが可能になる。
 凸部280の連結部282、283は、凸部280の中央部281から間隙部245、255に向かって傾斜している。連結部282、283が傾斜しているため、各帯体410、420が凸部280に押し付けられた際、各帯体410、420において凸部280と接触した部分に隣り合う部分が連結部282、283に沿って案内されて間隙部245、255内に押し込まれ易くなる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280をより一層しっかりと食い込ませることが可能になる。
 止血器具10は、第1孔部240に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部と、第2孔部250に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部がそれぞれ同一の仮想円I上に位置する。つまり、止血器具10は、凸部280の高さ方向(突出方向)の位置にばらつきがない。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280が食い込んでいない状態において、各帯体410、420が凸部280に引っ掛かることを防止できる。それにより、止血器具10は、各帯体410、420を円滑にスライド移動させることができる。
 止血器具10では、凸部280は台形形状を有する。また、凸部280の中央部281は直線状の平面部281aを備える。止血器具10は、中央部281が平面部281aを備えるように構成されているため、各帯体410、420がスライド移動する際、各帯体410、420が中央部281に引っ掛かることを防止できる。そのため、各帯体410、420を円滑にスライド移動させることが可能になる。
 止血器具10では、図12A、図12Bに示すように、各孔部240、250の各側面242、254には、各孔部240、250が延びる方向の全体に亘って凸部280及び間隙部245、255が配置されている。そのため、各帯体410、420が各孔部240、250の延びる方向のいずれの位置に配置されている場合においても、各帯体410、420を各側面242、254に対して押し付けることにより、各帯体410、420に凸部280を食い込ませることができる。
 図7、図8、図9、図10、図21に示すように、支持部材200の第2領域220において第3孔部260及び第4孔部270が配置された部分には、支持部材200の一の面200aに配置された拡張部310から離間する側へ向けて凸状に湾曲した第1湾曲領域231が形成されている。
 上記の「拡張部310から離間する側」は、止血器具10を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面から離間する側(図21の上側)である。
 図6、図8、図9、図10に示すように、支持部材200の第2領域220において第1孔部240及び第2孔部250が配置された部分には、支持部材200の一の面200aに配置された拡張部310側へ向けて凸状に湾曲した第2湾曲領域232が形成されている。
 上記の「拡張部310側」は、止血器具10を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面に近接する側(図20の下側)である。
 支持部材200は、所定の硬さを有する材料で構成することが好ましい。支持部材200が所定の硬さを有するように構成されている場合、図20、図21に示すように患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1に対して拡張部310が圧迫力を付与する際、支持部材200は、拡張部310を患者の右手H1に対して押さえ付けることができる。それにより、拡張部310が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 上記のような硬さを備える支持部材200の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。
 拡張部310及び支持部材200の各々において、図4、図5に示す平面視で互いに重なる部分は透明に形成することができる。このように拡張部310及び支持部材200を構成した場合、図20、図21に示すように、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、術者が拡張部310及び支持部材200を介してマーカー315及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視でより簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
 図8、図9、図10に示すように、支持部材200は、第2領域220に形成された取り付け孔290を有する。取り付け孔290は、例えば、第1湾曲領域231に位置する第3孔部260付近の所定の位置に2つ設けることができる。また、取り付け孔290は、例えば、第1湾曲領域231に位置する第4孔部270付近の所定の位置に2つ設けることができる。
 図11に示すように、突出部330の各接続部332は貫通孔332aを有する。
 押圧部300は、接続部332の貫通孔332aと支持部材200の取り付け孔290に挿通される固定部材335(図11を参照)によって支持部材200に固定することができる。固定部材335は、例えば、貫通孔332a及び取り付け孔290にカシメ加工されるカシメピンで構成することができる。なお、図11以外の図面では固定部材335の図示を省略している。
 前述したように、支持部材200の第1湾曲領域231及び第2湾曲領域232は、所定の方向に向けて湾曲している。また、拡張部310(押圧部300)は、4つの接続部332の各々に形成された4つの貫通孔332aを介して4点で支持部材200に固定されている。つまり、拡張部310は、拡張部310の支持部材200に向かい合う側の面の全面が支持部材200の一の面200aと接触した状態で固定されていない。そのため、図6、図7、図20、図21に示すように、拡張部310は、拡張部310が拡張した状態で、拡張部310の平面視における外周部分と支持部材200との間に所定の空間Sを形成する。
 例えば、拡張部310の支持部材200に向かい合う側の面の全面を接着剤等によって支持部材200に固定させると、拡張部310が拡張した際、拡張部310が第1穿刺部位p1に向かう方向に対して横方向にも広がる可能性がある。この結果、拡張部310による第1穿刺部位p1に対する圧迫力が分散され、第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができなくなる。これに対して、止血器具10では、拡張部310と支持部材200の各湾曲領域231、232間に空間Sが形成されるように拡張部310と支持部材200とを固定している。そのため、拡張部310が拡張したときに、拡張部310が第1穿刺部位p1に向かう方向に対して横方向へ広がることを抑えることができる。この結果、止血器具10は、拡張部310による第1穿刺部位p1に対する圧迫力が分散されることを防止し、第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 なお、支持部材200に拡張部310を固定する方法は、支持部材200の取り付け孔290及び突出部330の貫通孔332aを利用した方法に限定されることはない。例えば、後述する変形例(図30及び図31を参照)で説明するように、拡張部310の支持部材200側に位置する面の一部又は全体を支持部材200の一の面200aに接着剤で固定したり、拡張部310と支持部材200の間に配置される他の接続用の部材(例えば、シート状の部材)等を介して拡張部310を支持部材200に固定したりしてもよい。
 <帯体>
 第1帯体410は、図1、図2、図3、図4に示すように、第1本体部415と、支持部材200の第1孔部240に接続可能に構成された第1一端部411と、自由な第1他端部413と、を有する。
 第1本体部415は、図1、図2に示すように、第1帯体410の長手方向に沿って延びている。
 なお、本明細書における「自由な他端部」とは、止血器具10の未装着状態(患者に止血器具を装着していない状態)において、他の部材と直接又は間接的な接続関係が無いことを意味する。
 第1帯体410の第1一端部411は、図6に示すように、支持部材200の第1孔部240に挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第1帯体410は、第1一端部411及び第1孔部240を介して、支持部材200と接続することができる。
 第2帯体420は、図1、図2、図3、図4に示すように、第2本体部425と、支持部材200の第2孔部250に接続可能に構成された第2一端部421と、自由な第2他端部423と、を有する。
 第2本体部425は、図1、図2に示すように、第2帯体420の長手方向に沿って延びている。
 第2帯体420の第2一端部421は、図6に示すように、支持部材200の第2孔部250に挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第2帯体420は、第2一端部421及び第2孔部250を介して、支持部材200と接続される。
 第3帯体430は、図1、図2、図3、図4に示すように、第3本体部435と、支持部材200の第3孔部260に接続可能に構成された第3一端部431と、自由な第3他端部433と、を有する。
 第3本体部435は、図1、図2に示すように、第3帯体430の長手方向に沿って延びている。
 第3帯体430の第3一端部431は、図7に示すように、支持部材200の第3孔部260に挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第3帯体430は、第3一端部431及び第3孔部260を介して、支持部材200と接続される。
 なお、各帯体410、420、430を各孔部240、250、260に接続する構造について特に制限はない。例えば、各帯体410、420、430の各一端部411、421、431には、各孔部240、250、260に巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材(例えば、面ファスナー)を配置することができる。このように各帯体410、420、430を構成した場合、各帯体410、420、430は支持部材200に対して接続分離可能な構造となる。
 各帯体410、420、430の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体410、420、430の具体的な形状(平面視の形状や断面形状)、長さ等について特に制限はない。
 <固定部位>
 止血器具10は、図1、図2、図3、図4に示すように、第1固定部位451、第2固定部位452、第3固定部位453、第4固定部位454、第5固定部位455の5つの固定部位を備えるように構成することができる。
 図1、図3に示すように、第1帯体410の外面には第1固定部位451を配置している。第2帯体420の外面には第2固定部位452を配置している。
 図2、図4に示すように、第1帯体410の内面には第3固定部位453を配置している。第2帯体420の内面には第4固定部位454を配置している。第3帯体430の内面には第5固定部位455を配置している。なお、第1帯体410に配置された第3固定部位453は、第1帯体410を支持部材200に固定する際に使用されるものである。そのため、第1帯体410に配置された第3固定部位453は、止血器具10を患者の前腕部Aに固定する目的では使用されない。
 各帯体410、420、430の内面は止血器具10を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体410、420、430の外面は内面と反対側に位置する面である。
 第1固定部位451及び第2固定部位452は、面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部位453、第4固定部位454、及び第5固定部位455は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 なお、各固定部位451、452、453、454、455は、止血器具10を患者の右手H1に配置した状態で各帯体410、420、430同士を接続することにより、拡張部310を患者の右手H1に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体410、420、430において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行いうる。また、各固定部位451、452、453、454、455を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位451、452、453、454、455は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。
 <注入部>
 止血器具10は、図1、図2に示すように、拡張部310に流体を注入するための注入部510を有する。
 注入部510は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部510にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部510と拡張部310との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材520を配置している。緩衝部材520は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材520には注入部510へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材520の一端側には注入部510を接続している。注入部510の内腔は、緩衝部材520の空間と連通している。ただし、注入部510に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部510の内腔と緩衝部材520の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材520の他端側には可撓性を備えるチューブ530が接続されている。チューブ530の内腔は、緩衝部材520の空間と連通している。また、チューブ530は、緩衝部材520と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部310に接続されている。チューブ530の内腔は、拡張部310の内腔310aと連通している。
 術者は、拡張部310を拡張させる際、注入部510にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部510の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部310の内腔310aに注入する。
 拡張部310の内腔310aに空気が注入されると、拡張部310が拡張する。拡張部310が拡張すると、チューブ530を介して拡張部310の内腔310aと連通する緩衝部材520が膨張する。術者は、緩衝部材520の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部310が拡張したことを簡単に把握することができる。
 術者は、拡張部310を収縮させる際、注入部510にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部310の内腔310aの空気をシリンジへ排出することができる。
 <止血器具の使用例>
 次に、図17~図21を参照して、止血器具10の第1使用例を説明する。
 第1使用例では、患者の右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具10の使用手順を説明する。
 図17には、第1穿刺部位p1にイントロデューサー600のシースチューブ610を挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。
 術者は、図17に示すように、患者の右手H1の甲Hbに支持部材200を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部310に配置されたマーカー315の位置を目視で確認しつつ、マーカー315を第1穿刺部位p1に配置することにより、支持部材200を第1穿刺部位p1に適切に位置決めすることができる。
 なお、術者は、イントロデューサー600を使用した手技を終えた後、止血器具10を患者の右手H1に装着する前に、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1からイントロデューサー600のシースチューブ610の一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー600のシースチューブ610が血管Bに留置された状態で、術者の手元側にシースチューブ610を2~3cm程度引き抜いた後、止血器具10の装着作業を開始することができる。
 術者は、図17、図18に示すように、第1帯体410及び第2帯体420を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第2帯体420の内面に配置された第4固定部位454(図2を参照)を、第1帯体410の外面に配置された第1固定部位451(図1を参照)と接触させることにより、各固定部位451、454を介して、第1帯体410と第2帯体420を固定することができる。
 術者は、第1帯体410及び第2帯体420を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける際、各帯体410、420を各孔部240、250に沿ってスライド移動させることができる(図14を参照)。術者は、各帯体410、420をスライド移動させることにより、患者の右手H1において各帯体410、420が巻き付けられる位置を調整することができる。例えば、術者は、各帯体410、420が第1穿刺部位p1よりも前腕部A側(近位側)の位置で患者の右手H1に巻き付けられるように、各帯体410、420をスライド移動させることができる。
 術者は、図19に示すように、第3帯体430を患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに通しつつ、第3帯体430の一部を患者の右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第3帯体430の内面に配置された第5固定部位455(図2を参照)を第2帯体420の外面に配置された第2固定部位452(図1を参照)と接触させることにより、各固定部位452、455を介して、第3帯体430と第2帯体420を固定することができる。
 術者は、各帯体410、420を患者の右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置し、さらに患者の右手H1の親指と人差し指の間の指間部fbに第3帯体430の一部を引っ掛けて配置することにより、止血器具10が患者の右手H1から位置ずれすることを効果的に防止することができる。
 術者は、注入部510にシリンジを接続した状態で、拡張部310に空気を注入することにより、拡張部310を拡張させる。
 止血器具10は、図20、図21に示すように、拡張部310が拡張すると、拡張部310が患者の右手H1の第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
 また、止血器具10は、拡張部310が拡張すると、拡張部310の拡張に伴って第1帯体410が第1孔部240の第2側面242側に引っ張られつつ、第2帯体420が第2孔部250の第4側面254側に引っ張られる。止血器具10は、各側面242、254に配置された凸部280が各帯体410、420に食い込む。止血器具10は、凸部280が各帯体410、420に食い込むと、各帯体410、420の幅方向に位置する両端部の少なくとも一方が間隙部245、255内に嵌まり込む。そして、間隙部245、255内に嵌まった端部に一番近い凸部280は、各帯体410、420のスライド移動を制限するストッパーの役割を果たす。これにより、止血器具10は、凸部280によるロック機能を発揮し、各帯体410、420のスライド移動を制限する(図15を参照)。したがって、止血器具10は、拡張部310が第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与している間に、各帯体410、420が不用意にスライド移動することを防止できる。
 図19、図20に示すように、術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、支持部材200に形成された第2湾曲領域232(図8、図9、図10を参照)を患者の右手H1の外周に沿うように配置することができる。このように止血器具10を配置した状態で拡張部310が拡張すると、支持部材200の第2湾曲領域232が、患者の右手H1の外周の一部に沿って拡張部310を押さえ付ける。そのため、止血器具10は、拡張部310が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。それにより、止血器具10は、拡張部310によって第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 図19、図21に示すように、術者は、止血器具10を患者の右手H1に装着する際、支持部材200に形成された第1湾曲領域231(図8、図9、図10を参照)を患者の右手H1の遠位側の位置及び近位側の位置に配置することができる。このように止血器具10を配置することにより、止血器具10が患者の右手H1に装着された状態で、患者が手首を捻って右手H1を上下方向や左右方向に動作させた際、第1湾曲領域231が、患者の右手H1に対して支持部材200の周縁部が当接することを防止する。それにより、止血器具10は、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血している間、支持部材200の周縁部が患者の右手H1に当接したり、食い込んだりすることによって患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。
 術者は、拡張部310を拡張させた後、図19に示すようにイントロデューサー600のシースチューブ610を第1穿刺部位p1から抜去する。術者は、止血器具10を使用して止血を行っている間、第1穿刺部位p1から出血がないことを確認する。術者は、第1穿刺部位p1から出血がある場合、拡張部310への空気の注入量を調整する。
 術者は、以上の手順により、止血器具10を使用して患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
 図22には、止血器具10の第2使用例を示している。第2使用例は患者の右手H1に形成した第2穿刺部位p2を止血する際の止血器具10の使用例である。
 術者は、図22に示すように、患者の右手H1に形成された第2穿刺部位p2を止血するに際し、止血器具10を患者の右手H1に装着させる。患者の右手H1に形成された第2穿刺部位p2は、前述した第1穿刺部位p1よりも患者の右手H1の遠位側に位置する(図16を参照)。術者は、各帯体410、420を患者の右手H1に巻き付ける際、各帯体410、420を各孔部240、250の延びる方向に沿ってスライド移動させることができる。例えば、術者は、各帯体410、420が第2穿刺部位p2よりも前腕部A側(近位側)の位置で患者の右手H1に巻き付けられるように各帯体410、420をスライド移動させる。術者は、各帯体410、420を患者の右手H1の近位側の位置に巻き付けることにより、患者の右手H1の遠位側の部分が各帯体410、420で拘束されることを防止できる。
 図示を省略するが、止血器具10は、患者の左手に形成された穿刺部位を止血する際にも使用できる。左手に形成された穿刺部位は、例えば、患者の左手の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈に形成された穿刺部位や、患者の左手の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。後者の穿刺部位は、患者の左手の甲に位置する長母指伸筋腱を基準にして前者の穿刺部位よりも左手の遠位側に位置する。
 左手の穿刺部位を止血する場合においても、前述した使用例1及び使用例2と同様の手順で止血器具10を患者の左手に装着することができる。術者は、患者の左手の各穿刺部位の位置に応じて、各帯体410、420をスライド移動させることにより、各帯体410、420を左手に巻き付ける位置を調整することができる。術者は、各帯体410、420を左手に巻き付ける位置を調整することにより、各穿刺部位を止血する際、患者の左手の遠位側の部分が各帯体410、420で拘束されることを防止できる。
 各使用例を通じて説明したように、止血器具10は、患者の右手H1及び左手のいずれの手にも装着することができる。また、止血器具10は、患者の右手H1の異なる位置に形成された各穿刺部位p1、p2の止血に使用される場合、及び患者の左手の異なる位置に形成された各穿刺部位の止血に使用される場合においても、患者の手Hの遠位側の部分が各帯体410、420で拘束されることのないように患者の手Hに装着させることができる。
 (作用効果)
 以上説明したように、本実施形態に係る止血器具10は、患者に形成された第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材100と、押圧部材100と接続可能に構成された第1帯体410と、押圧部材100と接続可能に構成された第2帯体420と、を備える。押圧部材100は、支持部材200と、支持部材200に固定され、第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部300と、を有する。支持部材200は、押圧部300が配置された第1領域210と、第1領域210よりも外側に位置し、第1帯体410及び第2帯体420が接続可能に構成された第2領域220と、を有する。第2領域220は、第1帯体410が接続可能に構成された第1孔部240と、押圧部300を挟んで第1孔部240と対向する位置に位置し、第2帯体420が接続可能に構成された第2孔部250と、を備える。第1孔部240及び第2孔部250は、押圧部300側に向かって突出する複数の凸部280を有する。
 上記のように構成された止血器具10は、押圧部材100が備える支持部材200の第2領域220に形成された第1孔部240に接続された第1帯体410が第1孔部240に沿ってスライド移動可能であり、支持部材200の第2領域220に形成された第2孔部250に接続された第2帯体420が第2孔部250に沿ってスライド移動可能である。そのため、止血器具10は、患者の手Hに当該止血器具10を装着する際、支持部材200上における第1帯体410及び第2帯体420の接続位置を簡単に調整することができる。それにより、止血器具10は、患者の手Hへの装着位置の自由度が高いものとなる。また、支持部材200に形成された第1孔部240及び第2孔部250は、押圧部300側に向かって突出する複数の凸部280を有する。止血器具10を患者の手Hに装着する際、第1帯体410及び第2帯体420は患者の手Hの一部に沿って巻き付けるように配置することができる。止血器具10は、第1帯体410及び第2帯体420が患者の手Hに巻き付けるように配置されると、押圧部300から離間する方向の引っ張り力が第1帯体410及び第2帯体420に対して付与される。これにより、第1孔部240及び第2孔部250に位置する凸部280が第1帯体410及び第2帯体420に食い込む。凸部280は、凸部280が第1帯体410及び第2帯体420に食い込むことにより、第1帯体410及び第2帯体420のスライド移動を制限する。それにより、止血器具10は、第1穿刺部位p1に対して押圧部300が圧迫力を付与している間、第1帯体410及び第2帯体420が不用意にスライド移動することを防止できる。
 また、止血器具10は、第1孔部240が、第1側面241と、第1側面241よりも拡張部310から離間した側に位置し、複数の凸部280を備える第2側面242と、を有する。第2孔部250は、第3側面253と、第3側面253よりも拡張部310から離間した側に位置し、複数の凸部280を備える第4側面254と、を有する。第2側面242及び第4側面254は、複数の凸部280のうちの隣り合う凸部280の間に形成された間隙部245、255を備える。
 上記のように構成された止血器具10は、各帯体410、420が凸部280に押し付けられた際、各帯体410、420において凸部280と接触した部分に隣り合う部分を間隙部245、255内に押し込むことができる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280をしっかりと食い込ませることが可能になる。それにより、止血器具10は、凸部280のロック機能を高めることができる。
 また、止血器具10は、凸部280が、凸部280の頂点を含む中央部281と、中央部281と各間隙部245、255とを繋ぐ連結部282、283と、を備える。各連結部282、283は、中央部281から各間隙部245、255に向かって傾斜している。
 上記のように構成された止血器具10は、連結部282、283が各間隙部245、255に向かって傾斜しているため、各帯体410、420が凸部280に押し付けられた際、各帯体410、420において凸部280と接触した部分に隣り合う部分が連結部282、283に沿って案内されて間隙部245、255内に押し込まれ易くなる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280をより一層しっかりと食い込ませることが可能になる。それにより、止血器具10は、凸部280のロック機能を高めることができる。
 また、止血器具10は、第1孔部240に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部と、第2孔部250に位置する複数の凸部280の各々の中央部281の少なくとも一部がそれぞれ同一の仮想円I上に位置する。
 上記のように構成された止血器具10は、凸部280の高さ方向(突出方向)の位置にばらつきがない。そのため、止血器具10は、各帯体410、420に凸部280が食い込んでいない状態で各帯体410、420がスライド移動する際、各帯体410、420が凸部280に引っ掛かることを防止できる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420を円滑にスライド移動させることができる。
 また、止血器具10は凸部280が台形形状である。中央部281は直線状の平面部281aを備える。
 上記のように構成された止血器具10は、中央部281が平面部281aを備えるように構成されているため、各帯体410、420がスライド移動する際、各帯体410、420が中央部281に引っ掛かることを防止できる。そのため、各帯体410、420を円滑にスライド移動させることが可能になる。
 また、止血器具10は、各連結部282、283の長さL1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも長い。
 止血器具10は、上記のように各連結部282、283の長さL1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも長く形成されているため、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際、各帯体410、420の一部を間隙部245、255内に押し込むことができる。そのため、止血器具10は、凸部280のロック機能を高めることができる。
 また、止血器具10は、各間隙部245、255の幅W2が凸部280の幅W1よりも小さい。
 止血器具10は、上記のように間隙部245、255の幅W2が凸部280の幅W1よりも小さいため、各帯体410、420が各孔部240、250に接続された状態において、各帯体410、420の大部分が間隙部245、255内に入り込んでしまうことを防止できる。そのため、止血器具10は、各帯体410、420の大部分が間隙部245、255に入り込むことで各帯体410、420の円滑なスライド移動が阻害されることを防止できる。
 止血器具10は、凸部280の幅W1が第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さい。
 止血器具10は、上記のように凸部280の幅W1が第1帯体410の第1一端部411の幅W31及び第2帯体420の第2一端部421の幅W32よりも小さいため、各帯体410、420が凸部280に対して押し付けられた際に、各帯体の各一端部411、421の一部を各間隙部245、255内に押し込むことが可能になる。そのため、止血器具10は、凸部280のロック機能を高めることができる。
 止血器具10は、第1孔部240側及び第2孔部250側から押圧部300の拡張部310側に向かう凸部280の高さh1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも大きい。
 止血器具10は、上記のように凸部280の高さh1が第1帯体410の厚みD1及び第2帯体420の厚みD2よりも大きいため、凸部280に対して各帯体410、420が押し付けられた際に、各帯体410、420の一部を間隙部245、255内に押し込むことができる。そのため、止血器具10は、凸部280のロック機能を高めることができる。
 止血器具10は、押圧部材100と接続可能に構成された第3帯体430を有する。支持部材200の第2領域220は、支持部材200において第1孔部240及び第2孔部250と異なる位置に位置する第3孔部260を有する。
 止血器具10は、支持部材200に接続された各帯体410、420とともに、支持部材200の第1孔部240及び第2孔部250と異なる位置に位置する第3孔部260に接続した第3帯体430を使用して止血器具10を患者の手Hに固定することにより、患者の手Hに対する止血器具10の固定力を高めることができる。また、止血器具10を患者の手Hに形成された第1穿刺部位p1の止血に使用する場合、第1帯体410及び第2帯体420を患者の手Hの外周に沿って巻き付けつつ、第3帯体430を手指の間の指間部fbに配置することにより、止血器具10を患者の手Hに対してより確実に固定することが可能になる。
 次に、本発明の変形例及び他の実施形態を説明する。以下の説明では、上述した実施形態で既に説明した内容と重複する内容の説明は省略する。また、以下の説明において特に説明のない構成等については前述した実施形態と同一のものとすることができる。
 <変形例1~4>
 支持部材200に形成された凸部の形状は、各帯体410、420のスライド移動を制限するロック機能を発揮する限り、特に限定されない。凸部は、例えば、図23~図26に示す形状で構成することも可能である。
 図23に示す変形例1に係る支持部材200Aの凸部280Aは、中央部281が湾曲した形状を有している。また、各連結部282、283も湾曲した形状を有している。そのため、凸部280Aは、第2側面242から第1側面241側に向けて湾曲した凸形状、及び第4側面254から第3側面253側に向けて湾曲した凸形状を有する。
 図24に示す変形例2に係る支持部材200Bの各孔部240、250は、各孔部240、250の延びる方向の略中心位置に、中央部281の幅が他の凸部280Aの中央部281の幅よりも長く形成された凸部280Bが配置されている。凸部280Bは、変形例1に係る凸部280Aと同様に、第2側面242から第1側面241側に向けて湾曲した凸形状、及び第4側面254から第3側面253側に向けて湾曲した凸形状を有する。
 図25に示す変形例3に係る支持部材200Cの各孔部240、250は、各孔部240、250の延びる方向の略中心位置に、中央部281の幅が他の凸部280の中央部281の幅よりも長く形成された凸部280Cが配置されている。凸部280Cは、中央部281に平面部281aを有する台形形状を有する。
 図26に示す変形例4に係る支持部材200Dの各孔部240、250には、連結部282、283と中央部281との間の角度が略90°である凸部280Dが形成されている。凸部280Dは、平面視において長方形の形状を有する。変形例4に係る支持部材200Dに形成された凸部280Dの個数は、第1実施形態に係る支持部材200に形成された凸部280の個数よりも多い(図14、図15を参照)。
 第1実施形態に係る支持部材200と各変形例に係る支持部材200A、200B、200C、200Dを比較すると、凸部の形状や個数の差異により、次のような機能面での差異がある。
 変形例1に係る支持部材200Aは、凸部280Aの中央部281が凸状に湾曲している。そのため、支持部材200と比較して、各帯体410、420のスライド機能が向上する。一方で、各帯体410、420が凸部280Aの中央部281と接触した状態で滑り易くなるため、支持部材200と比較して、ロック機能が低い。
 変形例2に係る支持部材200Bは、中央部281が幅方向の広い範囲に亘って形成された湾曲した凸状の凸部280Bを有している。そのため、支持部材200Bは、支持部材200Aと比較して、各帯体410、420のスライド機能が向上される。一方で、各帯体410、420が凸部280Bの中央部281と接触した状態で滑り易くなるため、支持部材200Aと比較して、ロック機能が低い。
 変形例3に係る支持部材200Cは、中央部281が幅方向の広い範囲に亘って形成された平面部281aを有する凸部280Cを備える。そのため、支持部材200Cは、支持部材200と比較してロック機能が低い。ただし、支持部材200Cは、変形例1に係る支持部材200A、変形例2に係る支持部材200Bと比較すると、ロック機能が高く、下記に説明する変形例4に係る支持部材200Dと比較すると、スライド機能が高い。
 変形例4に係る支持部材200Dは、長方形に形成された多数の凸部280Dを備える。凸部280Dが長方形に形成されているため、各帯体410、420は凸部280Dに対して引っ掛かり易い。また、支持部材200Dは凸部280に対して押し付けられた状態の第1帯体410の第1一端部411と各連結部282、283との間に形成される取り付け角度α(図12Aを参照)が鋭角に形成される。そのため、支持部材200Dは、他の支持部材200、200A、200B、200Cと比較して高いロック機能を備える。
 以上のように、止血器具10は、各孔部240、250に配置される各凸部の形状や個数によって各帯体410、420のスライド性能及びロック機能を調整することが可能である。例えば、第1実施形態で示した凸部280を備える支持部材200は、変形例に係る各支持部材200A、200B、200C、200Dとの比較において、スライド機能及びロック機能のバランスが良く、使用性が高い仕様となっている。
 <変形例5>
 図27には、変形例5に係る凸部280Eを示す。
 変形例5に係る凸部280Eは、押圧部300の拡張部310側に延びる基部285と、基部285よりも押圧部300の拡張部310側に位置し、基部285よりも大きな幅を備える係止部286と、を有する。
 図27において、「押圧部300の拡張部310側」は、第1側面241が位置する側である。
 基部285は、平面視において略一定の幅で延びた形状を有する。係止部286は、第1側面241側から第2側面242側に向けて幅が徐々に広がる三角形の形状を有する。
 基部285の幅W5は、係止部286の幅W6よりも小さい。そのため、隣り合う凸部280Eの基部285間の距離は、隣り合う凸部280Eの係止部286間の距離よりも大きい。それにより、図27に示すように、係止部286間に形成された隙間を通して第1帯体410を基部285間に形成された間隙部245に挿入すると、第1帯体410が係止部286に引っ掛けられる。このように第1帯体410が配置されると、第1帯体410が間隙部245から抜け出にくくなるため、第1帯体410のスライド移動をより確実に制限することができる。このように、基部285及び係止部286を備える凸部280Eは、第1帯体410のスライド移動を制限するロック機能がより一層向上したものとなる。
 なお、凸部280Eは、第1孔部240の任意の位置及び/又は第2孔部250の任意の位置に配置することができる。
 <第2実施形態>
 図28及び図29には、第2実施形態に係る支持部材200Fを示す。
 図28、図29に示すように、第2実施形態に係る支持部材200Fは、第1孔部240の第1側面241と第2側面242の間の距離、及び第2孔部250の第3側面253と第4側面254の間の距離が、支持部材400の基端部側から支持部材400の先端部側に向けて次第に大きくなっている。
 上記の「支持部材200の基端部」は、例えば患者の手Hに止血器具10を装着する場合、患者の前腕部A側に配置される端部(図28、図29の下側に位置する端部)である。また、上記の「支持部材200の先端部」は、例えば患者の手Hに止血器具10を装着する場合、患者の前腕部Aよりも遠位側に配置される端部(図28、図29の上側に位置する端部)である。
 支持部材200Fは変形例1で示した形状の凸部280Aを有する。ただし、凸部280Aの具体的な形状は特に限定されず、例えば、第1実施形態及び他の変形例で示した形状であってもよい。
 本実施形態では、押圧部300(拡張部310)は、例えば、支持部材200Fの一の面200aに接着や融着で固定することができる。そのため、押圧部300には突出部330(図11を参照)を取り付けていない。
 第2実施形態に係る支持部材200Fを備える止血器具の使用例を説明する。
 図30は、図28に示した矢印30A-30Aに対応する止血器具の断面図である。
 図30では、止血器具を患者の手Hに装着した状態で、拡張部310が拡張した状態を示している。このような状態において、各帯体410、420が各孔部240、250の図28に示す位置に配置されているとする。例えば、術者は、拡張部310が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を弱めたいと考えた場合、図31の矢印で示すように、支持部材200Fを手H側に押し付けるようにして、各帯体410、420に対する凸部280Aの食い込みを弱める。術者は、各帯体410、420に対する凸部280Aの食い込みを弱めた状態で、図28の矢印で示すように各帯体410、420を各孔部240、250の一端部240a、250a側(支持部材200Fの先端部側)へ移動させる。術者がこのような操作を行うと、図29に示すように、第1帯体410と第2帯体420との間の距離が広がる。それにより、各帯体410、420が拡張部310を手Hに対して固定する固定力が弱まるため、拡張部310が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力が小さくなる。術者は、拡張部310が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力を大きくしたい場合には、各帯体410、420に対する凸部280Aの食い込みを弱めた状態で、各帯体410、420を各孔部240、250の他端部240b、250b側(支持部材200Fの基端部側)へ移動させる。
 以上のように、本実施形態に係る支持部材200Fは、第1孔部240の第1側面241と第2側面242の間の距離、及び第2孔部250の第3側面253と第4側面254の間の距離が支持部材200Fの基端部側から支持部材200Fの先端部側に向けて次第に大きくなっている。
 上記のように構成された支持部材200Fによれば、第1孔部240において第1帯体410が位置する位置及び第2孔部250において第2帯体420が位置する位置を、支持部材200Fの先端部側や基端部側にずらすことで、手Hに巻き付けた各帯体410、420を手Hから取り外したり、巻き直したりすることなく、拡張部310が第1穿刺部位p1に対して付与する圧迫力の大きさを簡単に調整することができる。
 以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 実施形態の説明では、第1帯体及び第2帯体を支持部材に対してスライド移動可能であり、第3帯体が支持部材に対してスライド移動できない構成を備える止血器具を例示した。ただし、止血器具は第3帯体も支持部材に対してスライド移動可能に構成してもよい。
 また、穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部の構成は拡張部(例えば、バルーンのような構造)に限定されない。押圧部は、例えば、穿刺部位に対して圧迫力を付与可能に構成されたプラスチック等の樹脂材料、ゲル等で構成された部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。
 実施形態の説明では、手の甲に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、手の掌に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。また、止血器具を患者に装着する際の各帯体の配置は図示により説明した位置に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。例えば、第3帯体は、親指と人差し指の間に位置する指間部以外の指間部に配置することも可能である。また、止血器具は、手と同様に、指等の動きがある部分が多い患者の足(例えば、足背、足底など)に形成された穿刺部位を止血するために使用することもできる。
 止血器具の各部の形状や寸法等は、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 本出願は、2022年1月19日に出願された日本国特許出願第2022-006151号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10   止血器具
100  押圧部材
200  支持部材
200A 支持部材
200B 支持部材
200C 支持部材
200D 支持部材
200F 支持部材
200a 支持部材の一の面
200b 支持部材の他の面
210  第1領域
220  第2領域
240  第1孔部
240a 第1孔部の一端部
240b 第1孔部の他端部
241  第1側面
242  第2側面
245  間隙部
250  第2孔部
250a 第2孔部の一端部
250b 第2孔部の他端部
253  第3側面
254  第4側面
255  間隙部
260  第3孔部
270  第4孔部
280  凸部
280A 凸部
280B 凸部
280C 凸部
280D 凸部
280E 凸部
281  中央部
281a 平面部
282  連結部
283  連結部
285  基部
286  係止部
290  取り付け孔
300  押圧部
310  拡張部
310a 拡張部の内腔
315  マーカー
330  突出部
331  フランジ部
332  接続部
332a 貫通孔
410  第1帯体
420  第2帯体
430  第3帯体
I    仮想円
R    中心点
S    空間
L1   連結部の長さ
L2   凸部と第1側面の間の距離
L3   凸部と第2側面の間の距離
W1   凸部の幅
W2   間隙部の幅
W31  第1一端部の幅(第1帯体の幅)
W32  第2一端部の幅(第2帯体の幅)
W41  第1孔部の幅
W42  第2孔部の幅
D1   第1帯体の厚み
D2   第2帯体の厚み
h1   凸部の高さ
α    取り付け角度
A    前腕部
B    血管(動脈)
H    手
H1   右手
Hb   手の甲
fb   指間部
t1   長母指伸筋腱
p1   第1穿刺部位(穿刺部位)
p2   第2穿刺部位(穿刺部位)

Claims (12)

  1.  患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
     前記押圧部材と接続可能に構成された第1帯体と、
     前記押圧部材と接続可能に構成された第2帯体と、を備え、
     前記押圧部材は、支持部材と、前記支持部材に固定され、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、を有し、
     前記支持部材は、前記押圧部が配置された第1領域と、前記第1領域よりも外側に位置し、前記第1帯体及び前記第2帯体が接続可能に構成された第2領域と、を有し、
     前記第2領域は、前記第1帯体が接続可能に構成された第1孔部と、前記押圧部を挟んで前記第1孔部と対向する位置に位置し、前記第2帯体が接続可能に構成された第2孔部と、を備え、
     前記第1孔部及び前記第2孔部は、前記押圧部側に向かって突出する複数の凸部を有する、止血器具。
  2.  前記第1孔部は、第1側面と、前記第1側面よりも前記押圧部から離間した側に位置し、前記複数の凸部を備える第2側面と、を有し、
     前記第2孔部は、第3側面と、前記第3側面よりも前記押圧部から離間した側に位置し、前記複数の凸部を備える第4側面と、を有し、
     前記第2側面及び前記第4側面は、前記複数の凸部のうちの隣り合う凸部の間に形成された間隙部を備える、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記凸部は、前記凸部の頂点を含む中央部と、前記中央部と前記間隙部とを繋ぐ連結部と、を備え、
     前記連結部は、前記中央部から前記間隙部に向かって傾斜している、請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記第1孔部に位置する前記複数の凸部の各々の前記中央部の少なくとも一部と、前記第2孔部に位置する前記複数の凸部の各々の前記中央部の少なくとも一部は、それぞれ同一の仮想円上に位置する、請求項3に記載の止血器具。
  5.  前記凸部は、台形形状であり、
     前記中央部は、直線状の平面部を備える、請求項3又は請求項4に記載の止血器具。
  6.  前記連結部の長さは、前記第1帯体の厚み及び前記第2帯体の厚みよりも長い、請求項3~5のいずれか1項に記載の止血器具。
  7.  前記間隙部の幅は、前記凸部の幅よりも小さい、請求項2~6のいずれか1項に記載の止血器具。
  8.  前記凸部の幅は、前記第1帯体の幅及び前記第2帯体の幅よりも小さい、請求項2~7のいずれか1項に記載の止血器具。
  9.  前記第1孔部側及び前記第2孔部側から前記押圧部側に向かう前記凸部の高さは、前記第1帯体の厚み及び前記第2帯体の厚みよりも大きい、請求項2~8のいずれか1項に記載の止血器具。
  10.  前記凸部は、前記押圧部側に延びる基部と、前記基部よりも前記押圧部側に位置し、前記基部よりも大きな幅を備える係止部と、を有する、請求項2に記載の止血器具。
  11.  前記第1側面と前記第2側面の間の距離、及び前記第3側面と前記第4側面の間の距離は、前記支持部材の基端部側から前記支持部材の先端部側に向けて次第に大きくなっている、請求項2~10のいずれか1項に記載の止血器具。
  12.  前記押圧部材と接続可能に構成された第3帯体を有し、
     前記第2領域は、前記支持部材において前記第1孔部及び前記第2孔部と異なる位置に位置する第3孔部を有する、請求項1~11のいずれか1項に記載の止血器具。
PCT/JP2023/001253 2022-01-19 2023-01-18 止血器具 WO2023140265A1 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022006151 2022-01-19
JP2022-006151 2022-01-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2023140265A1 true WO2023140265A1 (ja) 2023-07-27

Family

ID=87348841

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2023/001253 WO2023140265A1 (ja) 2022-01-19 2023-01-18 止血器具

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2023140265A1 (ja)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018008602A1 (ja) * 2016-07-06 2018-01-11 テルモ株式会社 止血器具
JP2019154915A (ja) * 2018-03-15 2019-09-19 テルモ株式会社 止血器具
JP2020116314A (ja) * 2019-01-28 2020-08-06 テルモ株式会社 止血器具

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018008602A1 (ja) * 2016-07-06 2018-01-11 テルモ株式会社 止血器具
JP2019154915A (ja) * 2018-03-15 2019-09-19 テルモ株式会社 止血器具
JP2020116314A (ja) * 2019-01-28 2020-08-06 テルモ株式会社 止血器具

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6655752B1 (ja) 止血器具
WO2018008607A1 (ja) 止血器具
WO2020111184A1 (ja) 止血器具
US20210145452A1 (en) Hemostatic device
JP2018011798A (ja) 止血器具
WO2019189439A1 (ja) 止血器具
WO2022039272A1 (ja) 止血器具
US20240000462A1 (en) Hemostatic device
JP7236440B2 (ja) 止血器具
JP7307078B2 (ja) 止血器具
WO2023140265A1 (ja) 止血器具
JP2020116314A (ja) 止血器具
WO2022039274A1 (ja) 止血器具
JP2022035819A (ja) 止血器具
JP2022035820A (ja) 止血器具
JP2022121821A (ja) 止血器具
WO2023176665A1 (ja) 止血器具
WO2023176667A1 (ja) 止血器具
WO2023176664A1 (ja) 止血器具
WO2022176938A1 (ja) 止血器具
US20240074767A1 (en) Hemostatic device
WO2023176668A1 (ja) 止血器具
JP2022175655A (ja) 止血器具
CN112351744B (zh) 止血器具
US20240081832A1 (en) Hemostatic device

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23743259

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1