WO2019189439A1 - 止血器具 - Google Patents

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WO2019189439A1
WO2019189439A1 PCT/JP2019/013315 JP2019013315W WO2019189439A1 WO 2019189439 A1 WO2019189439 A1 WO 2019189439A1 JP 2019013315 W JP2019013315 W JP 2019013315W WO 2019189439 A1 WO2019189439 A1 WO 2019189439A1
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region
patient
covering
hand
hemostatic device
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PCT/JP2019/013315
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English (en)
French (fr)
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智美 山田
東 洋
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テルモ株式会社
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    • A61B2090/0807Indication means
    • A61B2090/0808Indication means for indicating correct assembly of components, e.g. of the surgical apparatus

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • the patient's arm blood vessel for example, radial artery
  • various medical elongated bodies are introduced into the blood vessel through the puncture site formed in the patient's arm blood vessel.
  • a technique for performing treatment or treatment on a site is known (see Patent Document 1 below).
  • dTRI distal transradial intervention
  • Palm arteries are located on hands with many movable parts such as fingers. For this reason, when a surgeon stops hemostasis at the palm artery puncture site located in the hand after the catheter procedure, it may be difficult to appropriately press the puncture site with existing hemostasis devices for arms and legs. Therefore, there is a need for a hemostatic device that can effectively perform hemostasis on a puncture site located in a hand.
  • the hemostatic device for hemostasis of the puncture site of the hand needs to be arranged so that the pressing portion that applies a compression force to the puncture site does not shift from the puncture site. Further, the shape of the hand easily changes when the patient spreads his hand or holds his hand. Therefore, in the hemostatic device for hemostasis at the puncture site of the hand, if the patient moves his / her hand during hemostasis, a gap is likely to be generated between the pressing portion and the puncture site. Therefore, it is also important for a hemostatic device for hemostasing a puncture site of a hand to appropriately maintain pressure on the puncture site even when hand movement or the like occurs.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object thereof is to provide a hemostatic device that can easily fix a hemostatic device to a site where hemostasis of the hand is to be performed and can maintain the pressing force of the pressing member to the site to be hemostatic.
  • a hemostatic device that achieves the above-described object is provided with a covering member that is disposed on a patient's finger so as to cover a portion of the back of the patient's hand that is to be stopped, and in which the covering member covers the portion that is to be stopped
  • a pressing member that compresses the power region
  • a linear member that fixes the covering member to the patient, the covering member having a hole through which the linear member can be inserted, and the linear member is
  • the connecting member is connected to the covering member, and the linear member is interposed between the covering member and the linear member in a state where the linear member is inserted into the hole.
  • a space through which a part of the linear member can be inserted in order to fix it to the patient's hand, and the pressing member is more distal than the virtual line passing through the hole and the connecting portion It is characterized by being arranged in.
  • the hemostatic device according to the present invention is in a region surrounded by a fingertip covered with a covering member, a hole, and a connecting portion connecting the linear member and the covering member with the hemostatic device attached to a patient.
  • a pressing member is disposed.
  • the hemostatic device has the pressing member in close contact with the patient's hand because the force for fixing the covering member to the hand acts on the hole side and the connection side with the fingertip as a base point in a state where the hemostatic device is attached to the patient. Even in the case where the patient moves his / her hand, it is possible to suppress a decrease in the pressing force to the site to be stopped by the pressing member and the displacement of the pressing member.
  • the hemostatic device can attach a covering member to the patient's finger to cover a predetermined range of the hand including the site to be hemostatic with the finger as a base point and press the puncture site, Regardless of the size of the hand due to individual differences, it can be used for various patients.
  • FIGS. 1 and 2 are diagrams for explaining the hemostatic device 10
  • FIGS. 3 to 6 are diagrams for explaining a mounting procedure of the hemostatic device 10.
  • the hemostatic device 10 is located on the radial artery side of the palmar artery (deep palm artery) running on the instep Hb side of the patient's hand H (for example, around the snuff box or more than the snuff box).
  • a long medical device for example, an introducer
  • site to be hemostatic corresponding to “site to be hemostatic”
  • the hand used as the use object of the hemostatic device 10 may be a right hand.
  • FIG. 1 and 2 are plan views of the hemostatic device 10 in a state before the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H.
  • FIG. 1 the surface (mounting surface) on the side facing the body surface of the hand H of the covering member 110 included in the hemostatic device 10 is referred to as “inner surface” (see FIG. 2), and the opposite surface is referred to as “outer surface”. (See FIG. 1).
  • the distal end side of the covering member 110 is a side located on the fingertip side of the thumb f when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H, and the proximal end side of the covering member 110. These are parts located on the forearm A side (wrist side) when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H. 1 and 2, the distal end side is the left side in the drawing, and the proximal end side is the right side in the drawing.
  • the hemostatic device 10 includes a covering member 110 (see FIG. 6) disposed on the patient's thumb f so as to cover the puncture site t1 of the back Hb of the patient's hand H.
  • a pressing member 140 that compresses the puncture site t1 and a linear member 150 that fixes the covering member 110 to the patient are provided.
  • the covering member 110 has a first hole portion (corresponding to a “hole portion”) 135a through which the linear member 150 can be inserted, as shown in FIGS.
  • the linear member 150 has the connection part 151 connected with the coating
  • the linear member 150 is linear in order to fix the covering member 110 to the patient's hand H between the covering member 110 and the linear member 150 in a state where the linear member 150 is inserted into the first hole 135a.
  • a space 153 into which a part of the member 150 can be inserted can be formed.
  • the pressing member 140 is disposed closer to the distal end side of the covering member 110 than the imaginary line C ⁇ b> 1 passing through the first hole portion 135 a and the connecting portion 151.
  • the imaginary line C ⁇ b> 1 is the first hole portion 135 a and the connection portion in the state where the hemostatic device 10 is not attached to the patient's hand H and the covering member 110 is expanded.
  • 151 is a straight line connecting 151. 1 and 2
  • the hemostatic device 10 is not attached to the patient's hand H and the covering member 110 is unfolded, and the proximal end of the hemostatic device 10 from the leading edge 120 a of the covering member 110.
  • An imaginary line that extends substantially vertically to the side and divides the imaginary line C1 into two is denoted by reference symbol C2.
  • the hemostatic device 10 covers at least a part of the pressing member 140 more than the virtual line C1 passing through the first hole 135a and the connecting portion 151 so that the pressing member 140 can be brought into close contact with the patient's hand H. What is necessary is just to be comprised so that it may be arrange
  • the pressing member 140 is disposed closer to the distal end side of the covering member 110 than the imaginary line C1 passing through the first hole portion 135a and the connecting portion 151” means that the hemostatic device 10 is disposed as shown in FIG.
  • the hemostatic device 10 is a pressing member in a region B1 surrounded by the fingertip of the thumb f covered with the covering member 110, the first hole portion 135a, and the connection portion 151 in a state where the hemostatic device 10 is mounted on the patient. 140 is arranged.
  • the virtual line C1 is a substantially straight line when the hemostatic device 10 is unfolded, but the virtual line C1 (not shown) is the hemostatic device 10 as shown in FIG. Is mounted on the patient's hand H, it is arcuate along the outer peripheral surface of the patient's hand H.
  • the pressing member 140 is disposed in the region B1 in both cases where the imaginary line C1 extends linearly and extends in an arc shape.
  • the covering member 110 is formed on the finger suck portion 120 disposed on the patient's thumb f and the proximal end side of the finger suck portion 120. And a covering portion 130 that covers the upper Hb and the puncture site t1.
  • the finger sack portion 120 includes an inner cavity 121 into which the thumb f can be inserted, a first through hole (corresponding to a “through hole”) 123a through which the linear member 150 passes, and a second through hole (a “through hole”). Equivalent) 123b.
  • the hemostatic device 10 includes one finger sack portion 120 into which the thumb f is inserted.
  • the hemostatic device 10 may be configured such that the finger sack portion 120 is configured to insert a finger other than the thumb f (any one of a little finger, a ring finger, a middle finger, and an index finger), or one finger sack.
  • a plurality of fingers may be inserted into the unit 120.
  • the hemostatic device 10 may include a plurality of finger sack portions into which any one or a plurality of fingers can be inserted.
  • the finger sack portion 120 includes a lumen adjustment mechanism 170 that can adjust the size of the lumen 121 of the finger sack portion 120.
  • the lumen adjustment mechanism 170 includes a holding member 171 that is disposed on the outer surface of the finger sack portion 120 and can hold the lumen 121 of the finger sack portion 120 in a narrowed state.
  • the lumen adjustment mechanism 170 includes a pair of hook-and-loop fasteners 171a and 171b arranged on the outer surface of the finger sack portion 120.
  • the hook-and-loop fastener 171a can be configured on the female side (or male side) of the hook-and-loop fastener, for example, and the hook-and-loop fastener 171b can be configured on the male side (or female side) of the hook-and-loop fastener, for example.
  • the lumen adjustment mechanism 170 can be adjusted to narrow the lumen 121 of the finger sack portion 120 by fixing the surface fastener 171a and the surface fastener 171b facing each other. Further, the lumen adjustment mechanism 170 can be adjusted to widen the lumen 121 of the finger sack portion 120 by releasing the fixation of the hook-and-loop fastener 171a and the hook-and-loop fastener 171b.
  • the holding member 171 is not particularly limited in specific configuration as long as the inner cavity 121 of the finger sack portion 120 can be maintained in a narrowed state.
  • the holding member 171 is a belt-like fixing member (fixing band) or the like. It is also possible to configure.
  • the finger sack portion 120 is a guide marker 125 that indicates a guideline for maintaining the positional relationship between the finger sack portion 120 and the pressing member 140. have.
  • the guide marker 125 extends substantially linearly from the leading edge 120a of the finger sack portion 120 along the extending direction of the finger sack portion 120 in a state where the hemostatic device 10 is not attached to the patient's hand H. . As shown in FIG. 1, the guide marker 125 is formed on the outer surface side of the finger sack portion 120.
  • a surgeon such as a doctor confirms the shape (extended shape) of the guide marker 125 when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H (see FIGS. 5 and 6). For example, when the guide marker 125 is twisted when the finger sack portion 120 is placed on the patient's thumb f, the surgeon must have the finger sack portion 120 twisted with respect to the thumb f. Can be confirmed.
  • the position of the pressing member 140 attached to the covering member 110 is set to the puncture site t1. It becomes difficult to position accurately. Therefore, when the guide marker 125 is twisted and arranged, the surgeon adjusts the shape of the finger sack portion 120 so that the guide marker 125 is substantially linear, thereby making the finger sack with respect to the thumb f. It becomes possible to arrange
  • the guide marker 125 is arranged so as not to overlap the pressing member 140 on an extension line extending the guide marker 125 to the proximal end side when the hemostatic device 10 is not attached to the hand. is doing.
  • the color, thickness, and design (for example, continuous straight lines, broken lines, etc.) of the guide marker 125 are not particularly limited and may be arbitrary.
  • the covering portion 130 is formed of a first region 131 and a member that is disposed around the first region 131 and has a higher elasticity than the material forming the first region 131. It has the 2nd field 132 and the 3rd field 133 which is arranged around the 2nd field 132, and was formed with the material whose elasticity is lower than the material which forms the 2nd field 132.
  • the third region 133 of the covering portion 130 is a portion of the covering portion 130 that has the largest area, and constitutes a main body portion of the covering portion 130. As shown in FIG. 6, with the hemostatic device 10 attached to the patient's hand H, the third region 133 includes a part of the back Hb of the patient's hand H, a part of the palm of the patient's hand H, It arrange
  • the third region 133 of the covering portion 130 includes a first insertion portion 135 that inserts the linear member 150 and a second insertion portion 136.
  • the 1st penetration part 135 and the 2nd penetration part 136 are formed in the inner surface side of the coating
  • the third region 133 of the covering portion 130 includes a first hole portion 135a and a second hole portion 135b that communicate with the first insertion portion 135 from the outer surface side of the covering member 110, and a second portion from the outer surface 110b side of the covering member 110. It has the 3rd hole part 136a and the 4th hole part 136b which connect with the insertion part 136, and the connection hole part 137 for connecting the linear member 150 to the coating
  • the first insertion portion 135 is formed on the inner surface side of the covering portion 130.
  • the first insertion part 135 has a space in which a part 155a of the linear member 150 is inserted.
  • the second insertion part 136 is formed on the inner surface side of the covering part 130.
  • the second insertion part 136 has a space through which a part 155b of the linear member 150 is inserted.
  • the first insertion part 135 and the second insertion part 136 are each in the width direction of the covering member 110 (left and right direction in FIGS. 1 and 2) when the covering member 110 is expanded. They are arranged in pairs near the ends.
  • the specific position, shape, size, etc. of each insertion part 135, 136 are not particularly limited.
  • the specific positions, shapes, sizes, etc. of the holes 135a, 135b, 136a, 136b are not particularly limited.
  • the pressing member 140 is composed of a balloon that can be expanded and contracted.
  • An injection part 180 for operating expansion and contraction of the pressing member 140 is connected to the pressing member 140.
  • the injection part 180 includes a flexible tube 181 that communicates with the internal space (not shown) of the pressing member 140, and a bag body 182 that is disposed at one end of the tube 181 so as to communicate with the lumen of the tube 181. And a tubular connector 183 containing a check valve (not shown) connected to the bag body 182.
  • a tubular connector 183 containing a check valve (not shown) connected to the bag body 182.
  • the bag body 182 communicating with the internal space of the pressing member 140 is expanded via the tube 181.
  • the surgeon can easily visually confirm that the pressing member 140 can be pressurized without air leaking.
  • the fluid used for expanding the pressing member 140 is not limited to air.
  • the surgeon connects the syringe to the connector 183 when contracting the pressing member 140 (or when reducing the pressing force of the pressing member 140).
  • the surgeon can contract the pressing member 140 by operating the syringe to discharge the air in the internal space of the pressing member 140.
  • the pressing member 140 is not limited to a balloon as long as a pressing force can be applied to the puncture site t1.
  • the pressing member 140 is, for example, a mechanical member whose amount of pressing with respect to the hand H can be changed by an external operation such as rotation, a resin material such as plastic or gel that is pressed against the hand H so as to apply a surface pressure.
  • a member comprising a gel comprising a hydrophilic gel or a wound material (dressing material) to be brought into contact with the puncture site t1 a member comprising a gel that gradually decreases the compression force with a decrease in water content over time, Consists of elastic materials such as sponge-like substances, aggregates of fibers such as cotton, metal, members having a predetermined three-dimensional shape (spherical, ellipsoid, triangular pyramid, etc.), combinations of these as appropriate, etc. It is also possible to do.
  • the pressing member 140 is disposed at a position corresponding to the first region 131 of the covering portion 130 (a position where a part or all of the pressing member 140 overlaps the first region 131 in the plan views shown in FIGS. 1 and 2). ing.
  • the pressing member 140 is disposed on the inner surface side of the first region 131 facing the patient's hand H when the hemostatic device 10 is mounted on the patient's hand H (see FIG. 2).
  • the pressing member 140 can be fixed to the inner surface of the first region 131 by a known method such as adhesion or fusion.
  • region 131 has the marker part 139 for aligning the press member 140 so that it may overlap with the puncture site
  • FIG. The marker portion 139 is disposed at a substantially central position of the pressing member 140 in plan view.
  • the specific shape and color of the marker part 139, the formation method in the first region 131, etc. are not particularly limited.
  • region 131 and its periphery are translucent or colored transparent. Accordingly, the surgeon can visually recognize the puncture site t1 from the outer surface side of the marker portion 139 even in a state where the marker portion 139 is superimposed on the puncture site t1.
  • the second area 132 is arranged so as to surround the first area 131.
  • the range (area in plan view) and shape in which the first region 131 is formed on the cover 130, the range (area in plan view) and shape in which the second region 132 is formed on the cover 130, etc. are not limited to those shown.
  • the specific shape and size of the third region 133 are not particularly limited.
  • the pressing member (balloon) 140 is, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET), or polybutylene terephthalate (PBT).
  • Various thermoplastic elastomers such as polyester, polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, or any combination thereof (blend resin, polymer alloy, laminate, etc.) can be used. .
  • the first region 131 of the covering portion 130 is made of, for example, an acrylic resin, polyvinyl chloride (particularly hard vinyl chloride), polyolefin such as polyethylene, polypropylene, or polybutadiene, polyethylene terephthalate (PET), or polybutylene terephthalate (PBT).
  • acrylic resin polyvinyl chloride (particularly hard vinyl chloride)
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, or polybutadiene
  • PET polyethylene terephthalate
  • PBT polybutylene terephthalate
  • the first region 131 is preferably formed of a material having lower elasticity than the second region 132 and the third region 133. Moreover, it is preferable that the 1st area
  • the second region 132 of the covering portion 130 is made of, for example, a polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), which is the same material as the pressing member (balloon) 140.
  • a polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), which is the same material as the pressing member (balloon) 140.
  • Various thermoplastic elastomers such as polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, or any combination thereof ( Blend resin, polymer alloy, laminate, etc.).
  • the second region 132 is preferably
  • the third region 133 of the covering portion 130 is made of, for example, a polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), which is the same material as the pressing member (balloon) 140.
  • a polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), which is the same material as the pressing member (balloon) 140.
  • Various thermoplastic elastomers such as polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, or any combination thereof ( Blend resin, polymer alloy, laminate, etc.).
  • the material of the third region 133 may be formed by producing fibers from polyethylene terephthalate (PET) and knitting the fibers.
  • PET polyethylene terephthalate
  • the third region 133 is preferably formed of a material having higher stretchability than the first region 131 and lower stretchability than the second region 132.
  • the third region 133 is not limited to a resin material, and a material such as a paper material or a leather material may be used.
  • the finger sack portion 120 can be integrally formed with the third region 133 by using the same material as that of the third region 133 of the covering portion 130, for example.
  • the first region 131 is preferably formed of a material having lower elasticity than the second region 132 and the third region 133.
  • the second region 132 is preferably formed of a material having higher elasticity than the third region 133.
  • the first region 131 can be formed of a hard vinyl chloride material
  • the second region 132 can be formed of a polyurethane material
  • the third region 133 is a soft material. It can be formed of a material prepared by weaving a vinyl chloride material or PET fiber.
  • the first region 131 is preferably formed of a material harder than the second region 132 and the third region 133.
  • the first region 131 may be configured to be harder than the second region 132 and the third region 133 by adjusting the thickness of the second region 132 and the third region 133.
  • the linear member 150 is composed of a string-like member having a predetermined length and a predetermined outer diameter.
  • the specific length of the linear member 150, the cross-sectional shape, the material forming the linear member 150, etc. are not particularly limited.
  • a connecting portion 151 that connects the linear member 150 to the covering portion 130 is provided at one end of the linear member 150.
  • One end portion of the linear member 150 is disposed on the inner surface side of the covering member 110 through the connection hole 137 from the outer surface side of the covering member 110.
  • the connecting portion 151 is configured to prevent the connection between the linear member 150 and the covering member 110 from being released when one end portion of the linear member 150 comes out of the connecting hole 137.
  • the connection portion 151 is configured by a locking member having an outer shape larger than that of the connection hole portion 137.
  • the connecting portion 151 is not fixed to the covering member 110. Therefore, the linear member 150 can prevent the linear member 150 from coming out of the connecting hole 137, and can move according to the shape of the hand H when the linear member 150 is wound around the patient's hand H. Can do.
  • the linear member 150 When the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H at the other end of the linear member 150 (the end opposite to the end where the connecting portion 151 is provided), the linear member 150 is attached to the covering portion 130.
  • a connecting portion 156 for connecting to the outer surface is provided.
  • the first connecting member 161 is disposed in the connecting portion 156.
  • a second connecting member 162 that can be connected to and separated from the first connecting member 161 is disposed on the outer surface of the third region 133 of the covering portion 130.
  • FIG. 6 when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H, the linear member 150 and the third region 133 of the covering portion 130 are connected by the first connecting member 161 and the second connecting member 162.
  • the first connecting member 161 can be configured on the female side (or male side) of the surface fastener, for example, and the second connecting member 162 can be configured on the male side (or female side) of the surface fastener, for example. it can.
  • the specific structure of each connecting member 161, 162 is not particularly limited as long as it has a structure that can be connected and separated.
  • connection portion 151 is disposed on the inner surface side of the covering member 110 in a state where the hemostatic device 10 is not attached to the patient's hand H.
  • a predetermined range (a portion having a predetermined length) on one end side where the connection portion 151 is provided is inserted into the second insertion portion 136. Specifically, as illustrated in FIG. 1, the linear member 150 is inserted into the second insertion portion 136 from the outer surface side of the covering member 110 through the third hole 136 a. Further, the linear member 150 is led out from the second insertion portion 136 to the outer surface side of the covering member 110 through the fourth hole 136b.
  • a portion extending between the connection portion 151 and the third hole 136 a of the linear member 150 forms a space (a gap between the outer surface of the covering member 110 and the linear member 150) 153. To do.
  • a predetermined range led out of the second insertion portion 136 through the fourth hole 136 b is inserted into the lumen 121 of the finger sack portion 120.
  • the linear member 150 is inserted from the outside of the finger sack portion 120 into the lumen 121 of the finger sack portion 120 through the first through hole 123 a. Further, the linear member 150 is led out of the finger sucker 120 from the inner cavity 121 of the finger sucker 120 through the second through hole 123b.
  • a predetermined range led out to the outside from the inner cavity 121 of the finger sack portion 120 through the second through hole 123 b is inserted into the first insertion portion 135.
  • the linear member 150 is inserted into the first insertion portion 135 from the outer surface side of the covering member 110 through the second hole portion 135 b.
  • the linear member 150 is led out from the first insertion portion 135 to the outer surface side of the covering member 110 through the first hole portion 135a.
  • positioned at the other end part of the linear member 150 prevents that the linear member 150 escapes carelessly through each hole part 135a, 135b.
  • FIG. 3 after performing various procedures by inserting a medical device such as an introducer into the distal radial artery via the puncture site t1 formed on the back Hb of the patient's hand H, The state when starting hemostasis is shown. 3 to 6, illustration of the medical device is omitted.
  • a medical device such as an introducer
  • a surgeon such as a doctor inserts the thumb f into the lumen 121 of the finger sack portion 120 as shown in FIG.
  • the surgeon places the covering member 110 on the patient's hand H and the forearm A so as to cover the upper Hb of the hand H with the covering portion 130.
  • the surgeon arranges the marker portion 139 around the puncture site t1 while confirming the positions of the marker portion 139 and the puncture site t1.
  • the surgeon places the guide marker 125 so as to be positioned at the center of the thumb f.
  • the operator can confirm that the finger sack part 120 is not arranged to be twisted by the thumb f.
  • the operator passes the other end of the linear member 150 where the connecting portion 156 is disposed through a space 153 formed by the linear member 150. Then, the surgeon arranges the linear member 150 so as to be wound around the left hand in the circumferential direction of the patient's hand H.
  • the surgeon folds the linear member 150 so that a part of the linear member 150 is hooked to the portion of the linear member 150 that forms the space 153.
  • the surgeon connects the first connecting member 161 disposed at one end of the linear member 150 to the second connecting member 162 disposed in the covering portion 130.
  • the surgeon accurately arranges the pressing member 140 at the puncture site t1 by confirming the positions of the puncture site t1 and the marker portion 139 before connecting the first connection member 161 and the second connection member 162. be able to.
  • the surgeon expands the pressing member 140 using the injection part 180 and a syringe (not shown).
  • the pressing member 140 applies a pressing force to the puncture site t1 when the pressing member 140 expands.
  • the surgeon removes a medical device such as an introducer from the puncture site t1 while maintaining the state where the pressing member 140 applies a compressive force to the puncture site t1.
  • the hemostatic device 10 includes a covering member 110 disposed on the patient's thumb f so as to cover the puncture site t1 of the back Hb of the patient's hand H, and the covering member 110 covering the puncture site t1.
  • the pressing member 140 that compresses the puncture site t1 and the linear member 150 that fixes the covering member 110 to the patient are provided.
  • the covering member 110 has a first hole portion 135a into which the linear member 150 can be inserted.
  • the linear member 150 has a connection portion 151 connected to the covering member 110, and the linear member 150 is inserted between the covering member 110 and the linear member 150 in a state where the linear member 150 is inserted into the first hole portion 135a.
  • a space 153 into which a part of the linear member 150 can be inserted can be formed.
  • the pressing member 140 is arrange
  • the first hole portion has a force for fixing the covering member 110 to the hand H with the finger member of the thumb f as a base point in a state where the pressing member 140 applies a compression force to the puncture site t1. Since it works on the 135a side and the connecting portion 151 side, the pressing member 140 can be brought into close contact with the patient's hand H. Moreover, the hemostatic device 10 covers the predetermined range of the hand H including the puncture site t1 with the thumb f as a base point by attaching the covering member 110 to the thumb f of the patient's hand H, and presses the puncture site t1. Therefore, it can be used for various patients regardless of the size of the hand H due to individual differences among patients.
  • the hemostatic device 10 is disposed so that the linear member 150 is wound around the circumferential direction of the patient's hand H, so that the covering member disposed between the patient's hand H and the linear member 150. 110 is fixed to the hand H of the patient. Therefore, the entire hemostatic device 10 is not fixed to the patient's hand H when the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H. Therefore, when the patient operates the hand H, the hemostatic device 10 can suppress a force that restricts the operation from being applied to the patient's hand H. As a result, the hemostatic device 10 has a high degree of freedom of movement of the patient's hand H even while the hemostatic device 10 is performing hemostasis.
  • the covering member 110 is formed on the finger sack portion 120 disposed on the patient's thumb f and the proximal end side of the finger sack portion 120, and covers the back Hb of the patient's hand H and the puncture site t1. 130.
  • the covering portion 130 is disposed around the first region 131, the second region 132 formed of a member having higher elasticity than the material forming the first region 131, and the second region 132. , And a third region 133 formed of a material having lower elasticity than the material forming the second region 132.
  • the pressing member 140 is disposed at a position corresponding to the first region 131.
  • the hemostatic device 10 configured as described above can easily attach the covering member 110 to the thumb f by disposing the finger sack portion 120 on the patient's thumb f. Moreover, since the 1st area
  • the hemostatic device 10 can prevent the mounting position of the hemostatic device 10 from shifting.
  • the material forming the first region 131 of the covering portion 130 has lower elasticity than the material forming the third region 133 of the covering portion 130 and is harder than the second region 132 and the third region 133. Therefore, since the hemostatic device 10 can more suitably maintain the state in which the pressing member 140 disposed at the position corresponding to the first region 131 is pressed against the puncture site t1, the hemostatic effect can be enhanced. .
  • the finger sack portion 120 includes a lumen adjustment mechanism 170 that can adjust the size of the lumen 121 of the finger sack portion 120. Therefore, the hemostatic device 10 can increase the adhesion of the finger sack portion 120 to the root of the thumb f and the like by reducing the lumen 121 of the finger sack portion 120. Thereby, the hemostatic device 10 can prevent the finger sack portion 120 from being displaced.
  • the lumen adjustment mechanism 170 has a holding member 171 that is disposed on the outer surface of the finger sack portion 120 and can hold the lumen 121 of the finger sack portion 120 in a narrowed state. Therefore, the hemostatic device 10 can easily maintain the state where the lumen 121 of the finger sack portion 120 is narrowed by using the holding member 171.
  • the finger sack portion 120 has through holes 123a and 123b through which the linear member 150 can pass. Therefore, in the state where the hemostatic device 10 is attached to the patient's hand H, the hemostatic device 10 includes linear members 150 arranged at three locations of the first hole portion 135a, the connection portion 151, and the finger sack portion 120. A fixing force is applied to the first hole 135a side and the connection portion 151 side with the finger sack portion 120 side as a base point. Therefore, the hemostatic device 10 can more stably maintain the state where the hemostatic device 10 is fixed to the patient's hand H.
  • the finger sack portion 120 has a guide marker 125 indicating a guideline for maintaining the positional relationship between the finger sack portion 120 and the pressing member 140 when the covering member 110 is mounted on the patient's hand H. Therefore, the hemostatic device 10 can be prevented from being attached to the thumb f in a state where the finger sack portion 120 is twisted or the like.
  • FIG. 7 shows a lumen adjustment mechanism 170A according to the first modification.
  • the lumen adjustment mechanism 170A is constituted by a part of the linear member 150A.
  • the linear member 150 ⁇ / b> A includes a winding part 158 that is disposed so as to be wound in a predetermined shape on the inner surface 121 of the finger suck part 120 and the outer surface side of the finger suck part 120.
  • the linear member 150A is led out to the outer surface side of the covering portion 130 through the through holes 159a and 159b.
  • a part of the winding portion 158 extends spirally on the inner cavity 121 of the finger sack portion 120 and the outer surface of the finger sack portion 120.
  • the surgeon contracts the spirally extending portion of the wound portion 158 by performing an operation of pulling both ends of the linear member 150A as indicated by arrows a1 and a2 outside the finger sack portion 120. be able to.
  • the winding part 158 of the linear member 150 ⁇ / b> A is arranged so that a part thereof is exposed on the outer surface side of the finger sack part 120.
  • the linear member 150 ⁇ / b> A contracts the finger sack portion 120 from the outer surface side of the finger sack portion 120 when the linear member 150 ⁇ / b> A is deformed so that the wound portion 158 contracts. Thereby, the finger sack portion 120 is deformed so that the lumen 121 of the finger sack portion 120 becomes narrow.
  • FIG. 8 shows a lumen adjustment mechanism 170B according to Modification 2.
  • the lumen adjustment mechanism 170B is constituted by a part of the linear member 150B.
  • a part of the linear member 150 ⁇ / b> B is disposed in the inner cavity 121 of the finger sack portion 120, and a part thereof is led out to the outer surface side of the finger sack portion 120.
  • the linear member 150 ⁇ / b> B is disposed so as to reciprocate along the longitudinal direction (arrow c ⁇ b> 1 direction) and the depth direction (arrow c ⁇ b> 2 direction) of the finger sack portion 120.
  • the linear member 150B moves in the longitudinal direction and depth as shown in FIG.
  • the hemostatic device according to the present invention has been described through the embodiments.
  • the present invention is not limited only to the contents described in the specification, and can be appropriately changed based on the description of the claims. is there.
  • a hemostatic device for hemostasis of a puncture site formed on the left hand is illustrated, but the hemostasis device can also be used for hemostasis of a puncture site formed on the right hand.
  • the hemostatic instrument is used with the right hand, the shape of the covering portion, the position of the pressing portion, and the like can be appropriately changed so that the puncture portion formed on the right hand can be hemostatic.

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Abstract

【課題】手の止血すべき部位に止血器具を簡便に固定できるとともに、押圧部材の止血すべき部位への圧迫力を維持できる止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具10は、患者の手Hの甲Hbの穿刺部位t1を覆うように患者の親指fに配置される被覆部材110と、被覆部材が穿刺部位を覆った状態で、穿刺部位を圧迫する押圧部材140と、患者に被覆部材を固定する線状部材150と、を備えており、被覆部材は、線状部材を挿通可能な第1孔部135aを有しており、線状部材は、被覆部材と接続される接続部151を有し、線状部材は、第1孔部に線状部材を挿通した状態で、被覆部材と線状部材との間に、被覆部材を患者の手に固定するために線状部材の一部を挿通可能な空間153を形成でき、押圧部材は、第1孔部および接続部を通る仮想線C1よりも、被覆部材の先端側に配置される。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕の血管(例えば、橈骨動脈)を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている(下記特許文献1を参照)。
 人体の腕を走行する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈と繋がっている。そのため、近年、手に位置する手掌動脈を穿刺し、その穿刺部位を介して治療を行うdTRI(distal transradial intervantion)によるカテーテル手技が試みられている。
特開2008-119517号公報
 手掌動脈は、指等の可動部位が多い手に位置する。そのため、カテーテル手技後、術者が手に位置する手掌動脈の穿刺部位を止血する際、既存の腕用や脚用の止血器具では適切に穿刺部位を圧迫することが難しい場合がある。そのため、手に位置する穿刺部位に対し、効果的な圧迫止血を行える止血器具が求められている。
 手の穿刺部位は、指等の可動部位が多いため、腕や脚の穿刺部位と比較して、穿刺部位に対して止血器具を固定することが難しい。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、穿刺部位に対して圧迫力を付与する押圧部が、穿刺部位から位置ずれしないように配置される必要がある。また、手は、患者が手を広げたり、手を握ったりすると、手の形状が容易に変化する。そのため、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、止血を行っている最中に患者が手を動かすと、押圧部と穿刺部位との間に隙間が生じやすい。従って、手の穿刺部位を止血するための止血器具は、手の動き等が生じた場合であっても、穿刺部位への圧迫を適切に維持することも重要である。
 本発明は、上記のような課題を鑑み、手の止血すべき部位に止血器具を簡便に固定できるとともに、押圧部材の止血すべき部位への圧迫力を維持できる止血器具を提供することを目的とする。
 上記目的を達成する止血器具は、患者の手の甲の止血すべき部位を覆うように患者の指に配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、前記患者に前記被覆部材を固定する線状部材と、を備え、前記被覆部材は、前記線状部材を挿通可能な孔部を有し、前記線状部材は、前記被覆部材と接続される接続部を有し、前記線状部材は、前記孔部に前記線状部材を挿通した状態で、前記被覆部材と前記線状部材との間に、前記被覆部材を前記患者の手に固定するために前記線状部材の一部を挿通可能な空間を形成でき、前記押圧部材は、前記孔部および前記接続部を通る仮想線よりも前記被覆部材の先端側に配置されることを特徴とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に止血器具を装着した状態で、被覆部材に覆われた指先と、孔部と、線状部材および被覆部材を接続する接続部と、に囲まれた領域に押圧部材が配置される。また、止血器具は、止血器具が患者に装着された状態で、被覆部材を手に固定する力が指先を基点として孔部側および接続部側に働くため、患者の手に押圧部材を密着させることができ、患者が手を動かすような場合においても、押圧部材による止血すべき部位への圧迫力の低下や押圧部材の位置ずれを抑制することができる。さらに、止血器具は、被覆部材を患者の指に装着することで、指を基点として止血すべき部位を含む手の所定範囲を被覆し、かつ、穿刺部位を押圧することができるため、患者の個体差による手の大きさに関わらず、様々な患者に使用することができる。
実施形態に係る止血器具を外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着する際の様子を示す斜視図である。 実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例1を簡略的に示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例2を簡略的に示す斜視図である。 指サック部が備える内腔調節機構の変形例2の動作原理を示す図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 図1および図2は、止血器具10を説明するための図であり、図3~図6は、止血器具10の装着手順を説明するための図である。
 止血器具10は、例えば、図3~図6に示すように、患者の手Hの甲Hb側を走行する手掌動脈(深掌動脈)の橈骨動脈側(例えば、スナッフボックス周辺又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈)に形成された穿刺部位t1(「止血すべき部位」に相当)に留置していた長尺状の医療デバイス(例えば、イントロデューサー)を抜去した後、その穿刺部位t1を止血するために使用することができる。なお、実施形態では、患者の左手に形成した穿刺部位t1の止血に止血器具10を使用する例を説明するが、止血器具10の使用対象となる手は、右手であってもよい。
 図1および図2には、止血器具10を患者の手Hに装着する前の状態における止血器具10の平面図を示している。明細書の説明では、止血器具10が備える被覆部材110の手Hの体表面に向かい合う側の面(装着面)を「内面」(図2を参照)とし、その反対側の面を「外面」(図1を参照)とする。
 また、明細書の説明において、被覆部材110の先端側とは、止血器具10を患者の手Hに装着した際、親指fの指先側に位置する側であり、被覆部材110の基端側とは、止血器具10を患者の手Hに装着した際、前腕A側(手首側)に位置する部分である。図1および図2において、先端側は図中の左側であり、基端側は図中の右側である。
 図1および図2に示すように、止血器具10は、患者の手Hの甲Hbの穿刺部位t1を覆うように患者の親指fに配置される被覆部材110(図6を参照)と、被覆部材110が穿刺部位t1を覆った状態で、穿刺部位t1を圧迫する押圧部材140と、患者に被覆部材110を固定する線状部材150と、を備えている。
 被覆部材110は、図1および図2に示すように、線状部材150を挿通可能な第1孔部(「孔部」に相当する)135aを有している。
 線状部材150は、図1および図2に示すように、被覆部材110と接続される接続部151を有している。線状部材150は、第1孔部135aに線状部材150を挿通した状態で、被覆部材110と線状部材150との間に、被覆部材110を患者の手Hに固定するために線状部材150の一部を挿通可能な空間153を形成することができる。
 押圧部材140は、図1および図2に示すように、第1孔部135aおよび接続部151を通る仮想線C1よりも、被覆部材110の先端側に配置される。ここで、仮想線C1は、図1に示すように、止血器具10が患者の手Hに装着されておらず、かつ、被覆部材110が広げられた状態において、第1孔部135aおよび接続部151を繋ぐ直線である。なお、図1および図2において、止血器具10が患者の手Hに装着されておらず、かつ、被覆部材110が広げられた状態において、被覆部材110の最先端120aから止血器具10の基端側へ略垂直に延びるとともに仮想線C1を二分割する仮想線を符号C2で示す。
 なお、止血器具10は、患者の手Hに押圧部材140を密着させることができるように、押圧部材140の少なくとも一部が第1孔部135aおよび接続部151を通る仮想線C1よりも、被覆部材110の先端側に配置されるように構成されていればよい。そのため、「押圧部材140は、第1孔部135aおよび接続部151を通る仮想線C1よりも、被覆部材110の先端側に配置される」とは、図1に示すように、止血器具10が患者の手Hに装着されておらず、かつ、被覆部材110が広げられた状態において、押圧部材の表面積の半分以上が第1孔部135aおよび接続部151を通る仮想線C1よりも、被覆部材110の先端側に配置されていればよい。
 止血器具10は、患者に止血器具10を装着した状態で、被覆部材110に覆われた親指fの指先と、第1孔部135aと、接続部151と、により囲まれた領域B1に押圧部材140が配置される。なお、図1および図2に示すように、仮想線C1は、止血器具10を広げた状態では略直線であるが、図6に示すように、仮想線C1(図示省略)は、止血器具10が患者の手Hに装着された状態では、患者の手Hの外周面に沿うように弧状となる。本実施形態では、押圧部材140は、仮想線C1が直線状に伸びている場合および弧状に延びている場合のいずれの場合においても、領域B1に配置される。
 図1、図2、および図6に示すように、被覆部材110は、患者の親指fに配置される指サック部120と、指サック部120の基端側に形成され、患者の手Hの甲Hbおよび穿刺部位t1を被覆される被覆部130と、を備えている。
 指サック部120は、親指fが挿入可能な内腔121と、線状部材150が貫通される第1貫通孔(「貫通孔」に相当する)123aおよび第2貫通孔(「貫通孔」に相当する)123bと、を備えている。
 止血器具10は、親指fが挿入される一つの指サック部120を備える。ただし、止血器具10は、例えば、親指f以外の他の指(小指、薬指、中指、人差し指のいずれか)を挿入するように指サック部120が構成されていてもよいし、一つの指サック部120に複数の指が挿入可能に構成されていてもよい。また、止血器具10は、任意の一つまたは複数の指を挿入可能な指サック部を複数備えていてもよい。
 指サック部120は、図2に示すように、指サック部120の内腔121の大きさを調節可能な内腔調節機構170を備える。
 内腔調節機構170は、指サック部120の外表面に配置され指サック部120の内腔121を狭めた状態に保持可能な保持部材171で構成している。本実施形態においては、内腔調節機構170は、指サック部120の外表面に配置された一組の面ファスナー171a、171bで構成している。面ファスナー171aは、例えば、面ファスナーの雌側(または雄側)で構成することができ、面ファスナー171bは、例えば、面ファスナーの雄側(または雌側)で構成することができる。内腔調節機構170は、面ファスナー171aと面ファスナー171bが向かい合わせて固定されることにより、指サック部120の内腔121を狭めるように調節することができる。また、内腔調節機構170は、面ファスナー171aと面ファスナー171bの固定を解除することにより、指サック部120の内腔121を広げるように調節することができる。なお、保持部材171は、指サック部120の内腔121を狭めた状態に維持することが可能であれば具体的な構成は特に限定されず、例えば、帯状の固定部材(固定バンド)等で構成することも可能である。
 図1に示すように、指サック部120は、被覆部材110を患者の手Hに装着する際に、指サック部120と押圧部材140との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカー125を有している。
 ガイドマーカー125は、止血器具10を患者の手Hに装着していない状態において、指サック部120の最先端120aから指サック部120の延在方向に沿って略直線状に延在している。ガイドマーカー125は、図1に示すように、指サック部120の外面側に形成している。医師等の術者は、止血器具10を患者の手Hに装着する際(図5および図6を参照)、ガイドマーカー125の形状(延在形状)を確認する。例えば、指サック部120を患者の親指fに配置した際にガイドマーカー125が捻じれているような場合、術者は、指サック部120が親指fに対して捻じれて配置されていることを確認できる。例えば、指サック部120が親指fに対して捻じれて配置されると、被覆部材110を患者の手Hに装着した際、被覆部材110に取り付けられた押圧部材140の位置を穿刺部位t1に正確に位置決めすることが困難になる。そのため、術者は、ガイドマーカー125が捻じれて配置されているような場合、ガイドマーカー125が略直線状になるように指サック部120の形状を整えることにより、親指fに対して指サック部120を適切に配置することが可能になる。
 なお、図1に示すように、ガイドマーカー125は、止血器具10を手に装着していない状態において、ガイドマーカー125を基端側に延長した延長線上で押圧部材140とは重ならないように配置している。
 ガイドマーカー125の色、太さ、デザイン(例えば、連続した直線、破線等)は、特に限定されず、任意のものとすることができる。
 図1および図2に示すように、被覆部130は、第1領域131と、第1領域131の周囲に配置され、第1領域131を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第2領域132と、第2領域132の周囲に配置され、第2領域132を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第3領域133と、を有している。
 被覆部130の第3領域133は、被覆部130のうち最も面積が大きく形成された部分であり、被覆部130の本体部を構成している。図6に示すように、止血器具10を患者の手Hに装着した状態で、第3領域133は、患者の手Hの甲Hbの一部と、患者の手Hの掌の一部と、患者の手首と、患者の前腕Aの一部と、を覆うように配置される。
 被覆部130の第3領域133は、線状部材150を挿通する第1挿通部135と、第2挿通部136と、を有する。第1挿通部135と第2挿通部136は、被覆部130の内面側に形成されている(図2を参照)。
 また、被覆部130の第3領域133は、被覆部材110の外面側から第1挿通部135と連通する第1孔部135aおよび第2孔部135bと、被覆部材110の外面110b側から第2挿通部136と連通する第3孔部136aおよび第4孔部136bと、線状部材150を被覆部130に接続するための接続用孔部137と、を有している。
 図1および図2に示すように、第1挿通部135は、被覆部130の内面側に形成している。第1挿通部135は、線状部材150の一部155aが挿通された空間を有する。また、第2挿通部136は、被覆部130の内面側に形成している。第2挿通部136は、線状部材150の一部155bが挿通された空間を有する。
 第1挿通部135と第2挿通部136は、図1および図2に示すように、被覆部材110を広げた状態において、被覆部材110の幅方向(図1および図2の左右方向)の各端部付近に対をなすように配置している。なお、各挿通部135、136の具体的な位置、形状、大きさ等は特に限定されない。各孔部135a、135b、136a、136bの具体的な位置、形状、大きさ等も特に限定されない。
 押圧部材140は、拡張および収縮可能なバルーンで構成している。押圧部材140には、押圧部材140の拡張および収縮を操作するための注入部180が接続されている。
 注入部180は、押圧部材140の内部空間(図示省略)と連通する可撓性を有するチューブ181と、チューブ181の内腔と連通するようにチューブ181の一端部に配置された袋体182と、袋体182に接続された逆止弁(図示せず)を内蔵する管状のコネクタ183と、を有している。術者等は、押圧部材140を拡張させる際、コネクタ183にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開き、シリンジの押し子を押して、シリンジ内の空気を押圧部材140の内部空間に注入する。上記の操作によって押圧部材140が拡張すると、チューブ181を介して押圧部材140の内部空間と連通している袋体182が膨張する。術者は、袋体182の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、押圧部材140を加圧できていることを目視で容易に確認できる。なお、押圧部材140の拡張に使用される流体は、空気のみに限定されない。術者は、押圧部材140を収縮させる際(または、押圧部材140の圧迫力を小さくさせる際)、コネクタ183にシリンジを接続する。術者は、シリンジを操作して押圧部材140の内部空間の空気を排出させることにより、押圧部材140を収縮させることができる。
 また、押圧部材140は、穿刺部位t1に対して圧迫力を付与可能な限りバルーンに限定されることはない。押圧部材140は、例えば、回転等の外部からの操作により手Hに対する押し込み量を可変自在な機械式の部材、面圧を付与するように手Hに対して押し込まれるプラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、穿刺部位t1に接触させる親水性ゲルや創傷材(ドレッシング材)を備える部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。
 押圧部材140は、被覆部130の第1領域131に対応する位置(図1および図2に示す平面図上において、押圧部材140の一部または全部が第1領域131と重なる位置)に配置されている。また、押圧部材140は、止血器具10を患者の手Hに装着した際、患者の手Hと向き合わされる第1領域131の内面側に配置している(図2を参照)。押圧部材140は、接着や融着等の公知の方法により第1領域131の内面に固定することができる。
 第1領域131は、止血器具10を患者の手Hに装着した際、押圧部材140を穿刺部位t1と重ねるように位置合わせするためのマーカー部139を有している。マーカー部139は、押圧部材140の平面視上の略中心位置に配置している。
 マーカー部139の具体的な形状、色、第1領域131への形成方法等は特に限定されない。なお、押圧部材140および第1領域131においてマーカー部139と平面視上において重なる部分及びその周囲は、半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部139を穿刺部位t1に重ね合わせた状態においても、マーカー部139の外面側から穿刺部位t1を視認することが可能になる。
 第2領域132は、第1領域131の周囲を囲むように配置している。なお、被覆部130上において第1領域131が形成される範囲(平面視上における面積)や形状、被覆部130上において第2領域132が形成される範囲(平面視上における面積)や形状等は、図示したものに限定されることない。また、第3領域133の具体的な形状や大きさ等も特に限定されることはない。
 押圧部材(バルーン)140は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)により形成することができる。
 また、被覆部130の第1領域131は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテンー1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリルニトリル、アイオノマー、アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、ブタジエンースチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等により形成することができる。なお、第1領域131は、第2領域132及び第3領域133よりも伸縮性が低い材料により形成することが好ましい。また、第1領域131は、実質的に透明であることが好ましい。これにより、術者は、外部から第1領域131を透して患者の穿刺部位t1を視認することができる。
 また、被覆部130の第2領域132は、例えば、押圧部材(バルーン)140と同様の材料であるポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)により形成することができる。なお、第2領域132は、第1領域131及び第3領域133よりも伸縮性が高い材料により形成することが好ましい。
 また、被覆部130の第3領域133は、例えば、押圧部材(バルーン)140と同様の材料であるポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)により形成することができる。例えば、第3領域133の材料は、ポリエチレンテレフタレート(PET)から繊維を作製し、その繊維を編み込むことで形成してもよい。なお、第3領域133は、第1領域131よりも伸縮性が高く、第2領域132よりも伸縮性が低い材料により形成することが好ましい。また、第3領域133は、樹脂材料に限定されず、紙材料、革材料等の材料を用いてもよい。なお、指サック部120は、例えば、被覆部130の第3領域133と同様の材料により、第3領域133と一体的に形成することができる。
 また、本実施形態において第1領域131は、第2領域132及び第3領域133よりも伸縮性が低い材料で形成されていることが好ましい。また、第2領域132は、第3領域133よりも伸縮性が高い材料で形成されていることが好ましい。上記のような材料の組み合わせの一例として、第1領域131は、硬質塩化ビニル材料により形成することができ、第2領域132は、ポリウレタン材料により形成することができ、第3領域133は、軟質塩化ビニル材料やPET繊維を編み込んで作製した材料により形成することができる。また、第1領域131は、第2領域132および第3領域133よりも硬い材料で形成されていることが好ましい。なお、第1領域131は、第2領域132及び第3領域133の厚みを調整することで、第2領域132及び第3領域133よりも硬く構成してもよい。
 線状部材150は、所定の長さおよび所定の外径を有する紐状の部材で構成している。線状部材150の具体的な長さ、断面形状、線状部材150を形成する材料等は特に限定されない。
 図2に示すように、線状部材150の一端部には、線状部材150を被覆部130に接続する接続部151が設けられている。線状部材150の一端部は、被覆部材110の外面側から接続用孔部137を挿通して、被覆部材110の内面側に配置されている。
 接続部151は、線状部材150の一端部が接続用孔部137から抜け出ることにより線状部材150と被覆部材110の接続が解除されてしまうのを防止するように構成している。本実施形態では、接続用孔部137よりも外形が大きく形成された係止部材により接続部151を構成している。接続部151は、被覆部材110には固定していない。そのため、線状部材150は、接続用孔部137から線状部材150が抜け出るのを防止でき、かつ、線状部材150を患者の手Hに巻き付ける際、手Hの形状に応じて可動することができる。
 線状部材150の他端部(接続部151が設けられた端部と反対側の端部)には、止血器具10を患者の手Hに装着した際、線状部材150を被覆部130の外面に連結するための連結部156が設けられている。図2に示すように、連結部156には、第1連結部材161が配置されている。また、図1に示すように、被覆部130の第3領域133の外面には、第1連結部材161と連結分離可能な第2連結部材162が配置されている。図6に示すように、止血器具10が患者の手Hに装着される際、線状部材150と被覆部130の第3領域133は、第1連結部材161と第2連結部材162により連結される。第1連結部材161は、例えば、面ファスナーの雌側(または雄側)で構成することができ、第2連結部材162は、例えば、面ファスナーの雄側(または雌側)で構成することができる。ただし、各連結部材161、162は、連結分離可能な構造を有する限り具体的な構造は特に限定されない。
 図1および図2に示すように、線状部材150は、止血器具10を患者の手Hに装着していない状態において、接続部151が被覆部材110の内面側に配置される。
 線状部材150は、接続部151が設けられた一端部側の所定の範囲(所定の長さの部分)が第2挿通部136に挿通されている。具体的には、線状部材150は、図1に示すように、被覆部材110の外面側から第3孔部136aを通って第2挿通部136に挿通されている。また、線状部材150は、第4孔部136bを通って第2挿通部136から被覆部材110の外面側に導出されている。
 線状部材150は、線状部材150の接続部151と第3孔部136aとの間に延在する部分が空間(被覆部材110の外面と線状部材150との間の隙間)153を形成する。
 線状部材150は、第4孔部136bを通って第2挿通部136の外部に導出された所定の範囲が指サック部120の内腔121に挿通されている。具体的には、線状部材150は、図1に示すように、指サック部120の外側から第1貫通孔123aを通って指サック部120の内腔121に挿通されている。また、線状部材150は、第2貫通孔123bを通って指サック部120の内腔121から指サック部120の外部に導出されている。
 線状部材150は、第2貫通孔123bを通って指サック部120の内腔121から外部に導出された所定の範囲が第1挿通部135に挿通されている。具体的には、線状部材150は、図1に示すように、被覆部材110の外面側から第2孔部135bを通って第1挿通部135に挿通されている。また、線状部材150は、第1孔部135aを通って第1挿通部135から被覆部材110の外面側に導出されている。なお、線状部材150の他端部に配置された連結部156は、線状部材150が不用意に各孔部135a、135bを通って抜け出るのを防止する。
 次に、図3~図6を参照して、止血器具10の使用例を説明する。以下では、止血器具10を患者の手Hに装着する手順について主に説明する。
 図3には、患者の手Hの甲Hbに形成した穿刺部位t1を介して遠位橈骨動脈にイントロデューサー等の医療デバイスを挿入して各種の手技を実施し終えた後に、穿刺部位t1の止血を開始する際の様子を示している。なお、図3~図6では医療デバイスの図示を省略している。
 まず、医師等の術者は、図3に示すように、指サック部120の内腔121に親指fを挿入する。また、術者は、手Hの甲Hbを被覆部130により覆うように被覆部材110を患者の手Hおよび前腕Aに配置する。術者は、マーカー部139および穿刺部位t1の位置を確認しながら、マーカー部139を穿刺部位t1周辺に配置する。なお、この際、術者は、ガイドマーカー125が親指fの中央に位置するように配置する。これにより、術者が穿刺部位t1周辺にマーカー部139を配置した際、術者は、指サック部120が親指fに捩れて配置されていないことを確認できる。
 次に、術者は、図4に示すように、線状部材150の連結部156が配置された他端部側を、線状部材150が形成する空間153に通す。そして、術者は、線状部材150を患者の手Hの周方向に左巻に巻き付けるように配置する。
 次に、術者は、図5に示すように、線状部材150において空間153を形成する部分に対して線状部材150の一部を引っ掛けるようにして折り返す。そして、術者は、線状部材150を患者の手Hの周方向に右巻きに巻き付けるように配置する。
 次に、術者は、図6に示すように、線状部材150の一端部に配置された第1連結部材161を被覆部130に配置された第2連結部材162に連結させる。なお、術者は、第1連結部材161と第2連結部材162を連結する前に、穿刺部位t1とマーカー部139の位置を確認することにより、押圧部材140を穿刺部位t1に正確に配置することができる。
 次に、術者は、注入部180およびシリンジ(図示省略)を使用して、押圧部材140を拡張させる。押圧部材140は、押圧部材140が拡張することにより、穿刺部位t1に対して圧迫力を付与する。術者は、穿刺部位t1に対して押圧部材140が圧迫力を付与した状態を維持しながら、イントロデューサー等の医療デバイスを穿刺部位t1から抜去する。
 本実施形態に係る止血器具10の作用効果を説明する。
 本実施形態に係る止血器具10は、患者の手Hの甲Hbの穿刺部位t1を覆うように患者の親指fに配置される被覆部材110と、被覆部材110が穿刺部位t1を覆った状態で、穿刺部位t1を圧迫する押圧部材140と、患者に被覆部材110を固定する線状部材150と、を備えている。被覆部材110は、線状部材150を挿通可能な第1孔部135aを有している。線状部材150は、被覆部材110と接続される接続部151を有し、かつ、第1孔部135aに線状部材150を挿通した状態で、被覆部材110と線状部材150との間に、被覆部材110を患者の手Hに固定するために線状部材150の一部を挿通可能な空間153を形成できる。そして、押圧部材140は、第1孔部135aおよび接続部151を通る仮想線C1よりも被覆部材110の先端側に配置される。
 上記のように構成された止血器具10は、押圧部材140が穿刺部位t1に圧迫力を付与した状態で、被覆部材110を手Hに固定する力が親指fの指先を基点として第1孔部135a側および接続部151側に働くため、患者の手Hに押圧部材140を密着させることができる。また、止血器具10は、被覆部材110を患者の手Hの親指fに装着することで、親指fを基点として穿刺部位t1を含む手Hの所定範囲を被覆し、かつ、穿刺部位t1を押圧することができるため、患者の個体差による手Hの大きさに関わらず、様々な患者に使用することができる。
 また、止血器具10は、線状部材150が患者の手Hの周方向に沿って巻き付けられるように配置されることにより、患者の手Hと線状部材150との間に配置された被覆部材110を患者の手Hに固定する。そのため、止血器具10は、止血器具10が患者の手Hに装着された状態で、被覆部材110全体が患者の手Hに固定されない。そのため、止血器具10は、患者が手Hを動作させた際、患者の手Hに動作を制限するような力が掛かることを抑制できる。それにより、止血器具10は、止血器具10による止血を行っている最中においても、患者の手Hの動作の自由度が高くなる。
 また、被覆部材110は、患者の親指fに配置される指サック部120と、指サック部120の基端側に形成され、患者の手Hの甲Hbおよび穿刺部位t1を被覆される被覆部130と、を備えている。被覆部130は、第1領域131と、第1領域131の周囲に配置され、第1領域131を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第2領域132と、第2領域132の周囲に配置され、第2領域132を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第3領域133と、を有している。押圧部材140は、第1領域131に対応する位置に配置されている。
 上記のように構成された止血器具10は、患者の親指fに指サック部120を配置することにより、被覆部材110を親指fに容易に装着させることが可能になる。また、被覆部130の第1領域131は、第2領域132よりも伸縮性が低いため、押圧部材140を穿刺部位t1に対して押え付ける力が分散するのを防止することができる。また、被覆部130の第2領域132は、第1領域131よりも伸縮性が高いため、第1領域131の周囲で手Hと密着し、押圧部材140が穿刺部位t1から位置ずれすることを抑制できる。また、被覆部130の第3領域133は、第2領域132よりも伸縮性が低いため、止血器具10が患者の手Hに配置された状態で意図せずに第3領域133が伸縮するのを防止することができる。そのため、止血器具10は、止血器具10の装着位置がずれるのを防止することができる。
 また、被覆部130の第1領域131を形成する材料は、被覆部130の第3領域133を形成する材料よりも伸縮性が低く、かつ、第2領域132及び第3領域133よりも硬い。そのため、止血器具10は、第1領域131に対応する位置に配置された押圧部材140を穿刺部位t1に対して押し付けた状態をより好適に維持することができるため、止血効果を高めることができる。
 また、指サック部120は、指サック部120の内腔121の大きさを調節可能な内腔調節機構170を備える。そのため、止血器具10は、指サック部120の内腔121を小さくすることにより、親指fの付け根等に対する指サック部120の密着性を高めることができる。それにより、止血器具10は、指サック部120が位置ずれすることを防止できる。
 また、内腔調節機構170は、指サック部120の外表面に配置され指サック部120の内腔121を狭めた状態に保持可能な保持部材171を有する。そのため、止血器具10は、保持部材171を利用することにより、指サック部120の内腔121が狭められた状態を容易に維持することができる。
 また、指サック部120は、線状部材150が貫通可能な貫通孔123a、123bを有する。そのため、止血器具10は、止血器具10が患者の手Hに装着された状態において、第1孔部135a、接続部151、指サック部120の三箇所に配設された線状部材150が、指サック部120側を基点として、第1孔部135a側および接続部151側に固定力を働かせる。そのため、止血器具10は、患者の手Hに対して止血器具10が固定された状態をより安定的に維持することが可能になる。
 また、指サック部120は、被覆部材110を患者の手Hに装着する際に、指サック部120と押圧部材140との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカー125を有する。そのため、止血器具10は、指サック部120が捻じられた状態等で親指fに装着されることを防止できる。
 次に、指サック部120の内腔121の大きさを調節するための内腔調節機構の変形例を説明する。なお、変形例の説明において、前述した実施形態と同一の構成については同一の部材番号を付して説明を省略する。
 図7には、変形例1に係る内腔調節機構170Aを示す。
 内腔調節機構170Aは、線状部材150Aの一部で構成している。具体的には、線状部材150Aは、指サック部120の内腔121および指サック部120の外表面側において所定の形状で巻き回すように配設された巻き回し部158を有する。
 線状部材150Aは、各貫通孔159a、159bを介して被覆部130の外面側に導出されている。線状部材150Aは、巻き回し部158の一部が指サック部120の内腔121および指サック部120の外表面においてらせん状に延在している。術者は、指サック部120の外部で線状部材150Aの両端部側を矢印a1、a2で示すように引っ張る操作を行うことにより、巻き回し部158のらせん状に延在する部分を収縮させることができる。線状部材150Aの巻き回し部158は、指サック部120の外表面側に一部が露出するように配置されている。そのため、線状部材150Aは、線状部材150Aが引っ張られることにより巻き回し部158が収縮するように変形する際、指サック部120の外表面側から指サック部120を収縮させる。それにより、指サック部120は、指サック部120の内腔121が狭くなるように変形する。
 図8には、変形例2に係る内腔調節機構170Bを示す。
 内腔調節機構170Bは、線状部材150Bの一部で構成している。線状部材150Bは、指サック部120の内腔121に一部が配設され、指サック部120の外表面側に一部が導出されている。線状部材150Bは、図9に示すように、指サック部120の長手方向(矢印c1方向)と奥行方向(矢印c2方向)に沿って往復するように配設されている。術者は、指サック部120の外部で線状部材150Aを図8中の矢印a1、a2で示すように引っ張る操作を行うと、線状部材150Bが図9に示すように、長手方向と奥行方向に交互に移動するように引っ張られる。そして、線状部材150Bにおいて指サック部120の付け根部分付近に配置された部分(指サック部120から露出した部)は、指サック部120を締め付けるようにして縮径させる。したがって、術者は、線状部材150Bを引っ張ることにより、指サック部120の内腔121を容易に狭めることが可能になる。
 以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 例えば、実施形態の説明では、左手に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。止血器具を右手で使用する場合、被覆部の形状や押圧部の位置等は、右手に形成した穿刺部を止血可能となるように適宜変更することができる。
 本出願は、2018年3月30日に出願された日本国特許出願第2018-067413号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
10 止血器具、
110 被覆部材、
120 指サック部、
120a 被覆部材の最先端、
121 被覆部材の内腔、
123a 第1貫通孔(貫通孔)、
123b 第2貫通孔(貫通孔)、
125 ガイドマーカー、
130 被覆部、
131 第1領域、
132 第2領域、
133 第3領域、
135 第1挿通部、
135a 第1孔部(孔部)、
135b 第2孔部、
136 第2挿通部、
136a 第3孔部、
136b 第4孔部、
137 接続用孔部、
139 マーカー部、
140 押圧部材、
150、150A、150B 線状部材、
151 接続部、
153 空間、
170、170A、170B 内腔調節機構、
171 保持部材、
180 注入部、
A 前腕、
H 手、
Hb 甲、
f 親指(指)、
t1 穿刺部位(止血すべき部位)、
C1 仮想線。

Claims (7)

  1.  患者の手の甲の止血すべき部位を覆うように前記患者の指に配置される被覆部材と、
     前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部材と、
     前記患者に前記被覆部材を固定する線状部材と、を備え、
     前記被覆部材は、前記線状部材を挿通可能な孔部を有し、
     前記線状部材は、前記被覆部材と接続される接続部を有し、
     前記線状部材は、前記孔部に前記線状部材を挿通した状態で、前記被覆部材と前記線状部材との間に、前記被覆部材を前記患者の手に固定するために前記線状部材の一部を挿通可能な空間を形成でき、
     前記押圧部材は、前記孔部および前記接続部を通る仮想線よりも前記被覆部材の先端側に配置される、ことを特徴とする止血器具。
  2.  前記被覆部材は、前記患者の指に配置される指サック部と、前記指サック部の基端側に形成され、前記患者の手の甲および前記止血すべき部位を被覆される被覆部と、を備え、
     前記被覆部は、第1領域と、前記第1領域の周囲に配置され、前記第1領域を形成する材料よりも伸縮性が高い部材で形成された第2領域と、前記第2領域の周囲に配置され、前記第2領域を形成する材料よりも伸縮性が低い材料で形成された第3領域と、を有し、
     前記押圧部材は、前記第1領域に対応する位置に配置される、ことを特徴とする請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記第1領域を形成する材料は、前記第3領域を形成する材料よりも伸縮性が低く、かつ、前記第2領域及び前記第3領域よりも硬い、ことを特徴とする請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記指サック部は、前記指サック部の内腔の大きさを調節可能な内腔調節機構を備える、ことを特徴とする請求項2または請求項3に記載の止血器具。
  5.  前記内腔調節機構は、前記指サック部の外表面に配置され前記指サック部の内腔を狭めた状態に保持可能な保持部材を有する、ことを特徴とする請求項4に記載の止血器具。
  6.  前記指サック部は、前記線状部材が貫通可能な貫通孔を有する、ことを特徴とする請求項2~5のいずれか1項に記載の止血器具。
  7.  前記指サック部は、前記被覆部材を前記患者の手に装着する際に、前記指サック部と前記押圧部材との位置関係を維持するための目安を示すガイドマーカーを有する、ことを特徴とする請求項2~6のいずれか1項に記載の止血器具。
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