JP6875170B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は止血器具に関する。

従来から、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体（例えば、イントロデューサーのシースチューブ）を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者等は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際に穿刺部位の止血を行う（下記特許文献１を参照）。

人体の腕を走行する橈骨動脈や尺骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈と繋がっている。このため、術者等は、例えば、手掌動脈に穿刺部位を形成することにより、腕側を走行している橈骨動脈へ医療用長尺体を挿入することが可能になる。また、患者は、穿刺部位が腕や手首ではなく手に形成されると、止血が行われている最中（穿刺部位に対して圧迫力を付与している最中）に腕や手首を動かすことが可能になるため、身体の動作の自由度が増して、ＱＯＬ（ｑｕａｌｉｔｙ ｏｆ ｌｉｆｅ）が向上する。

特開２００８−１１９５１７号公報

上記のように手に穿刺部位を形成する場合、術者等は、例えば、手掌動脈の橈骨動脈側（橈骨動脈に近い側）に穿刺を行うことが可能である。しかしながら、手掌動脈の橈骨動脈側は、親指の骨の周囲を手の厚み方向に沿って迂回するように走行しているため、血管走行が屈曲している。このため、術者等が手掌動脈の橈骨動脈側に穿刺部位を形成し、手掌動脈の橈骨動脈側から医療用長尺体の導入を行うと、医療用長尺体がキンクしたり、医療用長尺体（または医療用長尺体を介して生体内に導入される医療デバイス等）のトルク伝達性や操作性が低下したりする可能性がある。このような場合、術者等は、円滑な手技を実現することができず、患者に掛かる負担の増加を招いてしまう。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、例えば、血管内に挿入した医療用長尺体のキンク、トルク伝達性の低下、操作性の低下等が発生するのを抑制できる処置方法 に使用することができる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部と、前記被覆部が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部と、前記押圧部を前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー部と、を有し、前記被覆部は、前記押圧部を覆いつつ、前記手の少なくとも一部を覆う固定部と、前記固定部の軸方向への移動を規制する規制部と、を備え、前記固定部は、前記手の止血すべき部位に巻き付ける帯体部と、前記帯体部を前記手の周囲に巻き付け状態で固定する保持部と、を備え、前記規制部は、前記帯体部に固定された第１端部と、前記帯体部と対向し、前記帯体部と着脱自在に形成される第２端部と、を有し、前記押圧部は、周縁が前記帯体部の内面に固定された拡張部材を備え、前記拡張部材は、前記拡張部材と前記帯体部の内面との間に流体が注入可能な拡張空間を形成しており、前記マーカー部は、前記押圧部に配置されており、前記保持部は、前記帯体部の長手方向の一端及び他端のそれぞれに配置された互いに接合可能な複数の部分を有し、前記マーカー部は、前記規制部の前記第１端部よりも前記帯体部の前記一端側に位置する。

上記止血器具を使用した処置方法によれば、医療用長尺体が屈曲した血管走行が少ない手掌動脈の尺骨動脈側に配置されるため、術者等は、医療用長尺体のキンク、トルク伝達性の低下、操作性の低下等が発生するのを抑制しつつ、患者の手掌動脈内に医療用長尺体を留置することができる。

本発明の第１実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 第１実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。 図３は、第１実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図であり、図３（Ａ）は、手の甲側から見た斜視図、図３（Ｂ）は、掌側から見た斜視図である。 図３（Ａ）に示す４Ａ−４Ａ線に沿う断面図（手の横断面図）である。 第１実施形態に係る止血器具の留置部を拡大して示す斜視図である。 患者の手の構造を模式的に示す平面図である。 第１実施形態に係る処置方法および止血器具の使用手順を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る処置方法および止血器具の使用手順を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る処置方法および止血器具の使用手順を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る処置方法および止血器具の使用手順を説明するための斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。 図１１に示す矢印１２Ａ−１２Ａ線に沿う断面の一部を拡大して示す図である。 本発明の第３実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１〜図１０を参照して、第１実施形態に係る処置方法および止血器具１００を説明する。図１〜図５は、止血器具１００の装置構成を説明するための図である。図６は、患者の手Ｈを走行する各血管を説明するための図である。図７〜図１０は、第１実施形態に係る処置方法および止血器具の使用手順を説明するための図である。

本実施形態に係る処置方法は、図７に示すように、患者の手Ｈの手掌動脈Ｐａ（深掌動脈Ｐｄ）の尺骨動脈側Ｐｄｕに形成された穿刺部位ｔ２にイントロデューサー２００のシースチューブ２１０（「カテーテル」に相当する）を留置する方法である。また、本実施形態に係る止血器具１００は、図８〜図１０に示すように、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成された穿刺部位ｔ２からイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を抜去した後、その穿刺部位ｔ２を止血するために使用される。

本実施形態に係る処置方法および止血器具１００の説明の前に、図６を参照して、患者の手Ｈおよび手Ｈを走行する各血管について説明する。図６は、患者の手（右手）Ｈを手の甲Ｈｂ側から見た平面図を模式的に示している。

患者の腕Ａには、肘付近において上腕動脈から分岐した橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが走行している。橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａは手Ｈでアーチ状（弓状）に互いに繋がって手掌動脈（手掌動脈弓）Ｐａを形成する。また、手掌動脈Ｐａは、橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが手の甲Ｈｂ側で分岐した深掌枝で形成される深掌動脈（深掌動脈弓）Ｐｄと、橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが掌Ｈｐ側で分岐した浅掌枝で形成される浅掌動脈（浅掌動脈弓）Ｐｆと、を含む。

本実施形態では、手掌動脈Ｐａを手Ｈの幅方向（図６の左右方向）の略中心位置で分割する仮想線Ｃを境界にして、手掌動脈Ｐａに含まれる深掌動脈Ｐｄのうち橈骨動脈Ｒａ側に延びる部分（領域）を深掌動脈Ｐｄの橈骨動脈側Ｐｄｒと定義し、手掌動脈Ｐａに含まれる深掌動脈Ｐｄのうち尺骨動脈Ｕａ側に延びる部分（領域）を深掌動脈Ｐｄの尺骨動脈側Ｐｄｕ（以下、「手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕ」とも記載する）と定義する。

また、図６に示す仮想線Ｃを境界にして、手掌動脈Ｐａに含まれる浅掌動脈Ｐｆのうち橈骨動脈Ｒａ側に延びる部分（領域）を浅掌動脈Ｐｆの橈骨動脈側Ｐｆｒと定義し、手掌動脈Ｐａに含まれる浅掌動脈Ｐｆのうち尺骨動脈Ｕａ側に延びる部分（領域）を浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕと定義する。

隣り合う各指Ｆ１〜Ｆ５（親指Ｆ１、人差し指Ｆ２、中指Ｆ３、薬指Ｆ４、小指Ｆ５）の間には、指間部（指間みずかき）Ｆｂが存在する。各指Ｆ１〜Ｆ５の指先方向は、矢印Ａ１で示し、手首Ｗから肘側に向かう方向は矢印Ａ２で示している。本明細書の説明では、矢印Ａ１−Ａ２が示す方向を「軸方向」とする。

本実施形態では、手Ｈは、手首（掌と腕を繋ぐ関節）Ｗよりも指先側に位置する手の甲Ｈｂおよび掌Ｈｐを含む部分と定義する。なお、図６では、手首Ｗと手Ｈの境界部を仮想線Ｂで例示している。

図４に示すように、本実施形態では、「止血すべき部位ｔ１」は、穿刺針等の医療器具により患者の皮膚表層に形成された穿孔およびその周辺部を意味し、「穿刺部位ｔ２」は、穿刺針等の医療器具により穿孔が形成された生体の皮下の部分（血管を含む）を意味するものとする。

また、本実施形態では、穿刺部位ｔ２は、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成する（図４および図６を参照）。より具体的には、穿刺部位ｔ２は、例えば、図６に示すように、患者の手Ｈを広げた状態で、手の甲Ｈｂ側における薬指Ｆ４の中心線ｃ１と小指Ｆ５の付け根の中心線ｃ２の間（中心線ｃ１と中心線ｃ２が交差する位置またはその周辺部）に形成する。

次に、止血器具１００について説明する。

止血器具１００は、図１〜図３に示すように、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部１１０と、被覆部１１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。

図１および図２に示すように、被覆部１１０は、押圧部１６０を覆いつつ、手Ｈの少なくとも一部を囲う固定部１２０と、固定部１２０の軸方向への移動を規制する規制部１５０と、を有している。

図１および図３に示すように、固定部１２０は、手Ｈの止血すべき部位ｔ１に巻きつける帯体部１３０と、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付け状態で固定する保持部１４０と、を備えている。

図１に示すように、帯体部１３０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成している。本明細書中では、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態のとき、手Ｈの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」と称し、その反対側の面を「外面」と称する。なお、図１は、帯体部１３０の内面側から見た止血器具１００の平面図を示している。

帯体部１３０は、図３および図４に示すように、手Ｈの外周を略一周するように巻き付けられる。

帯体部１３０は、図１中の左端付近の部分の内面側に、一般にマジックテープ（登録商標）と称される面ファスナーの雄側（または雌側）１４０ａが配置されている。また、帯体部１３０は、図１中の右端付近の部分の外面側に、面ファスナーの雌側（または雄側）１４０ｂが配置されている。

帯体部１３０の面ファスナーの雄側１４０ａおよび帯体部１３０の面ファスナーの雌側１４０ｂは、保持部１４０を構成する。術者等は、図２および図４に示すように、帯体部１３０を手Ｈに巻き付け、面ファスナーの雄側１４０ａおよび面ファスナーの雌側１４０ｂを接合することにより、帯体部１３０を患者の手Ｈに固定することができる。

なお、保持部１４０は、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態で固定することが可能な構成を有するものであれば特に限定されず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体部１３０の端部を通す枠部材等であってもよい。

帯体部１３０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

また、帯体部１３０において少なくとも押圧部１６０と重なっている部分は、実質的に透明であることが好ましい。ただし、帯体部１３０の上記部分は、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。術者等は、このように帯体部１３０が形成されることにより、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際（図８を参照）、止血すべき部位ｔ１を帯体部１３０の外面側から視認することが可能になる。このため、術者等は、後述するマーカー部１３６を止血すべき部位ｔ１に容易に位置合わせすることが可能になる。

図１および図５に示すように、被覆部１１０は、止血すべき部位ｔ１に対するイントロデューサー２００のシースチューブ２１０の留置を可能にする留置部１３７を有している。

図１に示すように、留置部１３７は、帯体部１３０の内面に形成している。図５に示すように、留置部１３７は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を配置可能な溝で形成している。留置部１３７を構成する溝は、帯体部１３０の内面側から帯体部１３０の厚み方向に向けて凹状に湾曲した形状を有している。留置部１３７は、図１に示すように、一端側が帯体部１３０の外側面に臨むように形成されており、他端側が押圧部１６０付近まで延在している。

なお、留置部１３７の具体的な形状や構造は図示するような溝に限定されることはない。留置部１３７は、例えば、帯体部１３０の押圧部１６０付近に形成される孔部（開口部）であってもよい。

図２および図３に示すように、規制部１５０は、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付けた状態で、薬指Ｆ４と小指Ｆ５の間の指間部Ｆｂを通って帯体部１３０に固定される。

規制部１５０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成している。規制部１５０の構成材料としては、例えば、帯体部１３０と同様のものを用いることができる。なお、規制部１５０は、帯体部１３０と同様に、透明（半透明および有色透明を含む）に形成してもよいし、所定の色が付された非透明に形成してもよい。

図１および図３に示すように、規制部１５０は、帯体部１３０に固定された第１端部１５３と、第１端部１５３に対向し、帯体部１３０に固定された第２端部１５４と、を有している。

規制部１５０は、図１に示すように、環状をなすように帯体部１３０に固定している。規制部１５０は、例えば、帯体部１３０の幅よりも小さな幅を備えるように形成される。帯体部１３０の幅は、帯体部１３０の延在方向（図１の左右方向）と直交する方向の寸法である。規制部１５０の幅は、規制部１５０の延在方向と直交する方向の寸法である。

規制部１５０は、例えば、延在方向の長さ（環状をなす部分の長さ）を５ｍｍ〜２００ｍｍに形成することができ、幅を１ｍｍ〜５０ｍｍに形成することができる。また、帯体部１３０は、例えば、延在方向の長さを３０ｍｍ〜５００ｍｍに形成することができ、幅を３ｍｍ〜１００ｍｍに形成することができる。

規制部１５０は、例えば、第１端部１５３および第２端部１５４の少なくとも一方が帯体部１３０と着脱自在（連結自在）に形成してもよい。例えば、帯体部１３０の保持部１４０の長さが長めに形成されている場合、各端部１５３、１５４に面ファスナーの雄側（または雌側）を配置して、規制部１５０を帯体部１３０の保持部１４０に対して着脱可能に構成することができる。なお、帯体部１３０に規制部１５０を着脱するための保持部（面ファスナー等）を別途設けてもよい。

また、規制部１５０は、例えば、薬指Ｆ４と小指Ｆ５以外の指の間に配置されるように構成してもよい。また、規制部１５０は、例えば、一つの止血器具１００に複数個設けることも可能である。この場合、規制部１５０は、規制部１５０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように構成してもよいし、帯体部１３０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように構成してもよい。規制部１５０が各指の間に配置される複数の部分を有する場合、例えば、帯体部１３０に対して着脱可能なものと、帯体部１３０に対して着脱できないものを設けてもよい。

また、規制部１５０には、手Ｈの表層側に配置される部分（規制部１５０の内面）に吸液性を有する吸液層を設けてもよい。吸液層は、例えば、吸液性（吸水性）を備えるゲル、吸液性を備える繊維状部材や多孔質部材等により形成することができる。吸液層は、止血器具１００を使用して止血が行われている最中に、規制部１５０側へ流れた血液等の体液を吸収（吸着）する。このため、術者等は、血液を拭き取る作業の手間を省くことができ、止血器具１００を使用した処置時間の短縮化を図ることができる。

図４に示すように、押圧部１６０は、拡張部材１６１と、流体（例えば、空気）が注入可能な拡張空間１６３と、を有している。

図４に示すように、押圧部１６０は、流体を注入することにより拡張し、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１（穿刺部位ｔ２）に圧迫力を付与する。

拡張部材１６１は、可撓性を備えるシート状の部材で形成している。拡張部材１６１の周縁は、帯体部１３０の内面に対して融着（または接着）している。拡張部材１６１は、拡張部材１６１と帯体部１３０の内面との間に流体が注入可能な拡張空間１６３を形成している。

拡張部材１６１の構成材料は、特に限定されず、例えば、前述した帯体部１３０の構成材料と同様のものを用いることができる。

拡張部材１６１は、実質的に透明であることが好ましい。ただし、拡張部材１６１は、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。

なお、押圧部１６０は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接着または融着した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。

また、押圧部１６０の外形形状は、特に限定されない。例えば、押圧部１６０は、拡張していない状態において、平面視した際に、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。

また、押圧部１６０は、止血すべき部位ｔ１に対して圧迫力を付与可能であれば、例えば、流体の注入に伴って拡張する機能を備えない部材で構成することも可能である。このような押圧部１６０の一例として、例えば、回転等の外部からの操作により手Ｈに対する押し込み量を可変自在な機械式の部材、面圧を付与するように手Ｈに対して押し込まれるプラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、止血すべき部位ｔ１に接触させる親水性ゲルや創傷材（ドレッシング材）を備える部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、またはこれらを適宜組み合わせたもの等を挙げることができる。

図１および図２に示すように、止血器具１００は、押圧部１６０の拡張部材１６１を拡張および収縮させるための注入部１７０を有している。

図１および図４に示すように、注入部１７０は、その一端部が押圧部１６０に接続され、その内腔が押圧部１６０の拡張空間１６３に連通する可撓性を有するチューブ１７１と、チューブ１７１の内腔と連通するようにチューブ１７１の先端部に配置された袋体１７２と、袋体１７２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ１７３と、を有している。

図４に示すように、チューブ１７１において押圧部１６０と接続される一端部側は、帯体部１３０を貫通している。帯体部１３０には、チューブ１７１を連結するための連結部材１３８を取り付けている。なお、チューブ１７１は、連結部材１３８のような部材を介さずに、融着等により帯体部１３０に直接連結してもよい。

術者等は、押圧部１６０の拡張部材１６１を拡張（膨張）させる際、コネクタ１７３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の空気を注入部１７０を介して拡張空間１６３内に注入する。この操作によって拡張部材１６１が拡張すると、チューブ１７１を介して拡張空間１６３と連通している袋体１７２が膨張する。術者等は、袋体１７２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、拡張部材１６１を加圧できていることを目視で容易に確認できる。

術者等は、拡張部材１６１に空気を注入した後、コネクタ１７３からシリンジの先筒部を抜去する。また、術者等は、コネクタ１７３に内蔵された逆止弁により袋体１７２を閉じることができ、空気の漏出が発生するのを防止できる。

図２および図４に示すように、帯体部１３０は、押圧部１６０を覆う箇所に、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１と重なるように位置合わせするためのマーカー部１３６を有する。

図２に示すように、マーカー部１３６は、押圧部１６０の面方向の略中心位置に配置している。また、図４に示すように、マーカー部１３６は、帯体部１３０の内面に設けている。

図２に示すように、マーカー部１３６は、平面視した際、長方形となる形状で形成している。ただし、マーカー部１３６の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形、星形状、ペンタゴン形状等であってもよい。

また、マーカー部１３６の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

また、マーカー部１３６の色は、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、術者等は、マーカー部１３６を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１に位置合わせすることがより一層容易になる。

また、マーカー部１３６は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１３６を止血すべき部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、マーカー部１３６の外面側から止血すべき部位ｔ１を視認することが可能になる。

帯体部１３０にマーカー部１３６を設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー部１３６を帯体部１３０に印刷する方法、マーカー部１３６を帯体部１３０に融着する方法、マーカー部１３６の片面に接着剤を塗布して帯体部１３０に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー部１３６は、帯体部１３０の外面に設けてもよい。また、マーカー部１３６は、押圧部１６０の拡張部材１６１に設けてもよい。この場合、マーカー部１３６は、止血すべき部位ｔ１と直接接触しないように、拡張部材１６１の内面側に設けられることが好ましい（図４を参照）。

次に、図７〜図１０を参照して、本実施形態に係る処置方法および止血器具１００の使用手順を説明する。

図７に示すように、術者等は、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕにイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を挿入する。具体的には、術者等は、医療分野において公知の穿刺針（図示省略）を患者の手の甲Ｈｂの皮膚から手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに向けて穿刺する。この際、術者等は、例えば、薬指Ｆ４の骨と小指Ｆ５の骨の間を走行する手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕの末梢側（尺骨動脈Ｕａ側）の部位に対して穿刺を行うことが好ましい。

なお、イントロデューサー２００としては、図７に示すように、シースチューブ２１０と、シースチューブ２１０の基端部に配置されたハブ部２２０と、ハブ部２２０の内腔に連通する液体注入用のチューブ２３０と、シースチューブ２１０に挿入および抜去可能なダイレーターチューブ（図示省略）と、を備える公知のものを使用することができる。

次に、術者等は、ガイドワイヤ（図示省略）を穿刺針の内腔を介して手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに挿入する。

次に、術者等は、ガイドワイヤを手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに留置したまま穿刺針を生体外へ抜去する。

次に、術者等は、シースチューブ２１０に挿入したダイレータチューブをガイドワイヤに沿わせて、手の甲Ｈｂから手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに挿入する。

次に、術者等は、図７に示すように、シースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに留置したまま、ガイドワイヤおよびダイレータチューブを手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕから抜去する。その後、術者等は、治療用器具や診断用器具等の医療デバイス、これらの医療デバイスを処置対象となる病変部位が存在する血管まで送達するガイドワイヤ等を、シースチューブ２１０を介して手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに挿入する。

術者等は、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕ、尺骨動脈Ｕａ、および上腕動脈等を経由して医療デバイスやガイドワイヤ等を所定の病変部位（例えば、冠動脈の狭窄部等）まで挿入する。手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕは、橈骨動脈側Ｐｄｒに比べて緩やかに屈曲した状態で走行しているため、術者等は、医療デバイスやガイドワイヤ等を病変部位まで円滑に送達することができる。

術者等は、病変部位に対する処置を終えた後、シースチューブ２１０を介して医療デバイスやガイドワイヤ等を抜去する。この際、術者等は、上腕動脈、尺骨動脈Ｕａ、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕ、穿刺部位ｔ２を順に経由させて医療デバイスやガイドワイヤ等を生体外へ抜去する。

次に、術者等は、止血器具１００を使用して止血を行う。

術者等は、図８に示すように、手の甲Ｈｂの止血すべき部位ｔ１の周囲に被覆部１１０の帯体部１３０を配置する。この際、術者等は、シースチューブ２１０の生体外に導出された部分を帯体部１３０に形成された留置部１３７に沿わせるように配置する（図５を参照）。

術者等は、穿刺部位ｔ２にイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を留置しながら、穿刺部位ｔ２と重なるように押圧部１６０を配置する（図４を参照）。この際、術者等は、帯体部１３０に形成されたマーカー部１３６を目視により確認しながら止血すべき部位ｔ１にマーカー部１３６を重ねるように配置することで、押圧部１６０を穿刺部位ｔ２に対して容易に位置合わせすることができる。

なお、止血器具１００は、手Ｈへの装着を開始する作業段階においては、押圧部１６０が拡張しない状態で準備される。

術者等は、図８に示すように、規制部１５０の少なくとも一部が薬指Ｆ４と小指Ｆ５の間の指間部Ｆｂに引っ掛かるように、規制部１５０を配置する。この際、術者等は、規制部１５０の環状の部分に薬指Ｆ４または小指Ｆ５を通すことにより、規制部１５０を指間部Ｆｂに容易に配置できる。

次に、図９に示すように、術者等は、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態で、保持部１４０（面ファスナーの雄側１４０ａおよび雌側１４０ｂ）を接合して、手Ｈに帯体部１３０を固定する。

なお、規制部１５０の第１端部１５３および第２端部１５４の少なくとも一方が帯体部１３０と着脱自在（連結自在）に形成されている場合、術者等は、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態で、保持部１４０を接合して、手Ｈに帯体部１３０を固定した後、規制部１５０の少なくとも一部が薬指Ｆ４と小指Ｆ５の間の指間部Ｆｂに引っ掛かるように、規制部１５０を配置してもよい。これにより、術者等は、押圧部１６０を穿刺部位ｔ２に対して位置合わせする際、容易に微調整を行うことができる。

術者等は、注入部１７０が尺骨動脈Ｕａの血流の下流側（掌側）に向くように、患者の手Ｈに対して止血器具１００を装着する。これにより、術者等は、注入部１７０を操作する際、血流の上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）や血流の上流側で作業を行う作業者と注入部１７０とが干渉するのを防止できる。なお、尺骨動脈Ｕａの場合、血流の上流側とは、血管の心臓に近づく方向を意味し、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向を意味する。

次に、術者等は、注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を押圧部１６０内に注入する。押圧部１６０は、空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する（図４を参照）。

図１０に示すように、術者は、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

術者等は、押圧部１６０を拡張させて止血を開始した後、止血の進行状態に応じて押圧部１６０の内圧を適宜調整することが可能である。例えば、術者等は、押圧部１６０の拡張後、穿刺部位ｔ２の止血が十分に行われていない場合、押圧部１６０に空気を再度注入して、押圧部１６０の内圧を上昇させることができる。また、例えば、術者等は、押圧部１６０の内圧を押圧部１６０に空気を注入した当初の内圧に戻したい場合、押圧部１６０から排出した分の空気を注入してもよい。

患者は、止血器具１００による止血が行われている間、腕Ａ、手首Ｗ、指先等を動作させることができる。このため、患者は、腕や手首に形成された穿刺部位に対して圧迫力を付与した状態で止血がなされる場合に比べて、身体の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

術者等は、所定の時間が経過して穿刺部位ｔ２の止血が完了した後、止血器具１００を手Ｈから取り外す。この際、術者等は、例えば、保持部１４０による帯体部１３０の連結を解除した後、規制部１５０を薬指Ｆ４と小指Ｆ５の間の指間部Ｆｂから移動させることにより、止血器具１００の取り外しを簡単に行うことができる。

本実施形態に係る処置方法の作用効果を説明する。

本実施形態に係る処置方法は、患者の手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成された穿刺部位ｔ２を介して血管内に導入されたイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２において留置することを含む。この処置方法によれば、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０が屈曲した血管走行が少ない手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに配置されるため、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を血管（例えば、手掌動脈、病変部位が存在する所定の血管等）内に留置した状態において、シースチューブ２１０にキンクが発生するのを抑制できる。

また、本実施形態に係る処置方法において、医療用長尺体はカテーテル（イントロデューサー２００のシースチューブ２１０）である。そして、処置方法は、穿刺部位ｔ２に留置されたカテーテルを介して手掌動脈Ｐａに医療デバイスを導入し、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕを通じて、医療デバイスを血管の病変部位に送達することを含む。

上記の処置方法によれば、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０が屈曲した血管走行が少ない手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに配置されるため、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を介して血管内に導入した医療デバイスのトルク伝達性の低下や操作性の低下が発生するのを抑制できる。

また、本実施形態に係る処置方法は、医療デバイスにより病変部位に対する処置を行った後、医療デバイスを尺骨動脈Ｕａおよび手掌動脈Ｐａを通じて血管から抜去し、穿刺部位ｔ２にイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を留置した状態で、患者の手Ｈに存在する止血すべき部位ｔ１の周囲に止血器具１００を配置し、止血器具１００を配置した後、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去することを含む。

上記の処置方法によれば、術者等は、患者の手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成された穿刺部位ｔ２を止血することにより、止血を行っている最中に患者の腕Ａ、手首Ｗ、指先等の動作が制限されるのを防止できる。これにより、患者は、止血時の身体の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

また、止血器具１００は、止血すべき部位ｔ１を覆う被覆部１１０と、被覆部１１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を備えている。そして、処置方法は、止血すべき部位ｔ１の周囲に止血器具１００を配置する際、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２に留置しながら、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２と重なるように止血すべき部位ｔ１に押圧部１６０を配置し、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２を圧迫するように被覆部１１０を手Ｈに固定し、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２を圧迫した状態を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去することを含む。

上記の処置方法によれば、術者等は、患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔ２からイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を抜去する際に血液が体外へ流出するのを防止でき、さらに止血開始後は押圧部１６０により止血した状態を安定的に維持できる。

また、止血器具１００の被覆部１１０は、押圧部１６０を覆いつつ、手Ｈの少なくとも一部を囲う固定部１２０と、固定部１２０の軸方向への移動を規制する規制部１５０と、を備えている。規制部１５０は、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２を圧迫するように被覆部１１０を手Ｈに固定した状態で、手Ｈの隣り合う指同士の間に配置される。

上記の処置方法によれば、術者等は、患者の手Ｈを固定部１２０により囲った状態で、手Ｈの隣り合う指同士の間に配置される規制部１５０により止血器具１００が軸方向（手指の延在方向）へ移動するのを規制できる。これにより、術者等は、止血器具１００を装着した患者の手指の可動範囲が狭められたり、止血器具１００に位置ずれが生じたりするのを防止できる。

また、止血器具１００の固定部１２０は、手Ｈの止血すべき部位ｔ１に巻きつける帯体部１３０と、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付け状態で固定する保持部１４０と、を備えている。規制部１５０は、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付けた状態で、手Ｈの薬指Ｆ４と手Ｈの小指Ｆ５の間を通って帯体部１３０に固定される。

上記の処置方法によれば、術者等は、保持部１４０により、帯体部１３０が手Ｈの周囲に巻き付けられた状態を安定的に維持できる。また、術者等は、薬指Ｆ４と人差し指Ｆ５の間の指間部Ｆｂを通すように配置した規制部１５０により、止血器具１００に位置ずれが生じるのを防止できる。

また、カテーテルは、患者の手の甲Ｈｂ側から手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに挿入され、止血器具１００は、患者の手の甲Ｈｂに存在する止血すべき部位ｔ１の周囲に配置される。この処置方法によれば、術者等は、筋肉の層や脂肪の層が比較的薄い手の甲Ｈｂ側から穿刺およびシースチューブ２１０の導入を行うため、これらの作業を円滑に実施することができる。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係る処置方法および止血器具３００を説明する。なお、第２実施形態において特に言及しない構成や部材、また特に言及しない処置手順等については、前述した第１実施形態と同様のものとすることができ、その説明を省略する。

図１１は、第２実施形態に係る止血器具３００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図であり、図１２は、図１１に示す矢印１２Ａ−１２Ａ線に沿う部分の拡大断面図である。

第２実施形態に係る止血器具３００は、被覆部３１０の構成が第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。

図１１および図１２に示すように、止血器具３００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部３１０と、被覆部３１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。

図１２に示すように、被覆部３１０は、止血すべき部位ｔ１を覆うシート状の部材で形成している。被覆部３１０の内面には、押圧部１６０を設けている。押圧部１６０は、被覆部３１０の内面に対して融着（または接着）している。なお、押圧部１６０は、第１実施形態に係る止血器具１００と実質的に同一に形成できる。

被覆部３１０の内面には、押圧部１６０の周囲を囲うように粘着層３２０を設けている。粘着層３２０は、例えば、被覆部３１０を患者の手Ｈに貼り付けた状態を安定的に維持し得るように、比較的強固な固定力（粘着力）を備えるものであることが好ましい。

図１１および図１２に示すように、被覆部３１０の内面にはマーカー部１３６を設けている。なお、マーカー部１３６は、第１実施形態に係る止血器具１００と実質的に同一に形成できる。

被覆部３１０の内面における押圧部１６０の周囲には、例えば、血液等の体液を吸液可能な吸液層を設けることが可能である。

止血器具３００は、止血器具３００の未使用の状態において粘着層３２０を覆うように配置される保護部材（保護シート）を配置してもよい。このように止血器具６００が構成される場合、術者等は、止血器具６００の使用に際して、保護部材を粘着層６２０から取り外すことにより、患者の手Ｈに対する被覆部６１０の固定を行うことができる。

次に、第２実施形態に係る止血器具３００の使用手順を説明する。

術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに留置したまま（図８を参照）、患者の手の甲Ｈｂに形成された止血すべき部位ｔ１を覆うように被覆部３１０を配置する。この際、術者等は、被覆部３１０の粘着層３２０を患者の手の甲Ｈｂに貼り付けることにより、止血器具３００を患者の手Ｈに固定することができる。

次に、術者等は、注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を押圧部１６０に注入する。押圧部１６０は、空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する（図１２を参照）。

術者等は、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

止血器具３００は、被覆部３１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で粘着層３２０による固定がなされる簡便な構造を有している。止血器具３００は、隣り合う指の間に配置される規制部や固定部が設けられていないため、患者の手Ｈへの装着作業が容易である。さらに、止血器具３００は、患者の手Ｈに装着された状態で、患者の手指の動作を制限することがない。

術者等は、所定の時間が経過して、穿刺部位ｔ２の止血が完了した後、止血器具３００を患者の手の甲Ｈｂから取り外す。この際、術者等は、被覆部３１０を患者の手の甲Ｈｂから引き離す簡単な作業で止血器具３００を取り外すことができる。

以上のように、第２実施形態に係る処置方法によれば、術者等は、被覆部３１０により患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、押圧部１６０により止血すべき部位ｔ１に対して圧迫力を付与することができる。このため、患者は、止血を行っている最中に、腕Ａ、手首Ｗ、手指Ｆ１〜Ｆ５等の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

＜第３実施形態＞
次に、本発明の第３実施形態に係る処置方法および止血器具４００を説明する。なお、第３実施形態において特に言及しない構成や部材、また特に言及しない処置手順等については、前述した第１実施形態と同様のものとすることができ、その説明を省略する。

図１３は、第３実施形態に係る止血器具４００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図である。なお、図１３は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を患者の手Ｈに留置した状態で、患者の手Ｈに止血器具４００を装着した状態を示している。

図１３に示すように、第３実施形態に係る処置方法では、術者等は、穿刺部位ｔ２を患者の掌Ｈｐ側に形成する。より具体的には、術者等は、手掌動脈Ｐａに含まれる浅掌動脈Ｐｆのうち尺骨動脈Ｕａ側に延びる浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに穿刺部位ｔ２を形成する。

浅掌動脈Ｐｆは、手の甲Ｈｂ側よりも掌Ｈｐ側に近接して走行している。このため、術者等は、浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに対して比較的容易に穿刺針を穿刺できる。また、掌Ｈｐ側は、手の甲Ｈｂ側に比べて穿刺の障害となる骨が少ないため、術者等は、浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに対して比較的容易に穿刺針を穿刺できる。ただし、掌Ｈｐ側は、手の甲Ｈｂ側に比べて、筋肉の層や脂肪の層が厚いため、術者等は、穿刺部位ｔ２を所望の位置に形成できるようにするために、例えば、穿刺作業時にエコーガイド等を実施することが好ましい。

また、図１３に示すように、穿刺部位ｔ２は、例えば、中指Ｆ３と薬指Ｆ４との間よりも、小指Ｆ５と薬指Ｆ４との間に形成することが好ましい。術者は、小指Ｆ５と薬指Ｆ４との間に穿刺部位ｔ２を形成することにより、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに沿って比較的真っ直ぐに配置することが可能になる。

なお、止血器具４００は、例えば、前述した止血器具１００と基本的な構造を同一とした上で、図１３に示すように、押圧部１６０を掌Ｈｐ側に配置した状態において規制部１５０が小指Ｆ５と薬指Ｆ４との間の指間部Ｆｂに配置されるように、装置各部の位置関係等を適宜変更することが可能である。

本実施形態のように、浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに穿刺部位ｔ２を形成する場合においても、この処置方法によれば、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０が屈曲した血管走行が少ない手掌動脈Ｐａの尺骨動脈側Ｐｄｕに配置されるため、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を血管内に留置した状態において、シースチューブ２１０にキンクが発生するのを抑制できる。また、患者は、止血を行っている最中に、腕Ａ、手首Ｗ、指先等の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

以上、複数の実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、各実施形態を通じて説明した処置方法は、手を走行する手掌動脈の尺骨動脈側に形成された穿刺部位の止血を目的とするものである限り、具体的な止血位置（圧迫力を付与する位置）は特に限定されない。

また、上記止血方法により止血が行われる手は、患者の左右の手のうち、どちらの手でもよい。

また、例えば、術者等は、深掌動脈の尺骨動脈側に対する穿刺を掌側から実施してもよいし、浅掌動脈の尺骨動脈側に対する穿刺を手の甲側から実施してもよい。

また、各実施形態では、穿刺部位を介して手掌動脈内に挿入する医療用長尺体としてイントロデューサーのシースチューブ（カテーテル）を例示したが、医療用長尺体の具体的な種類は特に限定されず、例えば、ガイドワイヤ、ガイディングシース等であってもよい。

また、各実施形態および変形例において説明した止血器具は一例に過ぎず、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置き換えることができる。また、止血器具は、明細書内において特に説明のなかった任意の構成物（部材）等が適宜付加されてもよい。

１００ 止血器具、
１１０ 被覆部、
１２０ 固定部、
１３０ 帯体部、
１３６ マーカー部、
１３７ 留置部、
１４０ 保持部、
１５０ 規制部、
１６０ 押圧部、
１７０ 注入部、
２００ イントロデューサー、
２１０ シースチューブ（医療用長尺体、カテーテル）、
３００ 止血器具、
３１０ 被覆部、
３２０ 粘着層、
Ａ 腕、
Ｆ１ 親指、
Ｆ２ 人差し指、
Ｆ３ 中指、
Ｆ４ 薬指、
Ｆ５ 小指、
Ｆｂ 指間部（隣り合う指の間）、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
Ｈｐ 掌、
Ｐａ 手掌動脈、
Ｐｄ 深掌動脈、
Ｐｄｒ 深掌動脈の橈骨動脈側、
Ｐｄｕ 深掌動脈の尺骨動脈側、
Ｐｆ 浅掌動脈、
Ｐｆｒ 浅掌動脈の橈骨動脈側、
Ｐｆｕ 浅掌動脈の尺骨動脈側、
Ｒａ 橈骨動脈、
Ｕａ 尺骨動脈、
Ｗ 手首、
ｔ１ 止血すべき部位、
ｔ２ 穿刺部位。

Claims (3)

1. 患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部と、
   前記被覆部が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部と、
   前記押圧部を前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー部と、を有し、
   前記被覆部は、前記押圧部を覆いつつ、前記手の少なくとも一部を覆う固定部と、前記固定部の軸方向への移動を規制する規制部と、を備え、
   前記固定部は、前記手の止血すべき部位に巻き付ける帯体部と、前記帯体部を前記手の周囲に巻き付け状態で固定する保持部と、を備え、
   前記規制部は、前記帯体部に固定された第１端部と、前記帯体部と対向し、前記帯体部と着脱自在に形成される第２端部と、を有し、
   前記押圧部は、周縁が前記帯体部の内面に固定された拡張部材を備え、
   前記拡張部材は、前記拡張部材と前記帯体部の内面との間に流体が注入可能な拡張空間を形成しており、
   前記マーカー部は、前記押圧部に配置されており、
   前記保持部は、前記帯体部の長手方向の一端及び他端のそれぞれに配置された互いに接合可能な複数の部分を有し、
   前記マーカー部は、前記規制部の前記第１端部よりも前記帯体部の前記一端側に位置する、止血器具。
2. 前記マーカー部は、前記押圧部の面方向の略中心位置に配置される、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記規制部は、前記帯体部の幅よりも小さな幅を備えるように形成される、請求項１又は請求項２に記載の止血器具。

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