JP3176074U - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】肢体の創傷ができる限り早期に治癒することができることの他、さらに、バルーンが拡張した際、当該バルーン上に設けられた塗膜、シート材または創傷被覆材に、剥離や破損等が生じるのを確実に防止することができる止血器具を提供すること。
【解決手段】止血器具１は、創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体２と、帯体２を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナ３と、帯体２の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で創傷付近に宛がわれる当て部５１を有するバルーン５と、当て部５１に樹脂材料を塗布して形成された塗膜８Ａとを備えている。そして、塗膜８Ａは、拡張状態で塗膜８Ａに生じる応力を緩和する緩衝部８１を有している。
【選択図】図１

Description

本考案は、止血器具に関する。

血管内に経皮的にカテーテル等を挿入して治療、検査などを行った場合には、そのカテーテル等を抜去した後、穿刺部位の止血をする必要がある。この止血を行うために用いられ、腕または脚の穿刺部位のある部分に巻き付けるように装着し、止血すべき穿刺部位を圧迫する止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の止血器具は、穿刺部位がある腕や脚の肢体に巻き付けられる帯体と、帯体の内側に設置され、拡張・収縮自在のバルーンとを備えている。バルーンは、例えばポリ塩化ビニルで構成されている。そして、拡張した状態のバルーンにより、止血すべき穿刺部位を圧迫することができる。

しかしながら、この特許文献１の止血器具では、その使用中、ポリ塩化ビニルで構成されたバルーンが直接的に（直に）穿刺部位に宛がわれることとなり、当該穿刺部位の治癒に長時間を要する場合があった。

特願２００４−１５４４１３号公報

本考案の目的は、肢体の創傷ができる限り早期に治癒することができる止血器具を提供することにある。また、バルーンが拡張した際、当該バルーン上に設けられた塗膜、シート材または創傷被覆材に、剥離や破損等が生じるのを確実に防止することができる止血器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１３）の本考案により達成される。
（１） 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
前記当て部に樹脂材料を塗布して形成された塗膜とを備え、
前記塗膜は、前記拡張状態で該塗膜に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。

（２） 前記樹脂材料は、親水性ポリマーである上記（１）に記載の止血器具。
（３） 前記塗膜は、薬剤を含有する上記（１）または（２）に記載の止血器具。

（４） 前記塗膜は、創傷被覆材としての機能を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の止血器具。

（５） 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
前記当て部に接合され、薬剤を有するシート材とを備え、
前記シート材は、前記拡張状態で該シート材に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。

（６） 前記シート材は、前記当て部に部分的に接合されており、その接合されている部分以外の部分が緩衝部として機能する上記（５）に記載の止血器具。

（７） 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
前記当て部に接合されたシート状をなす創傷被覆材とを備え、
前記創傷被覆材は、前記拡張状態で該創傷被覆材に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。

（８） 前記緩衝部は、少なくとも１つの切欠きで構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の止血器具。

（９） 前記緩衝部は、少なくとも１本の溝で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の止血器具。

（１０） 前記溝は、複数本形成され、該複数本の溝は、互いに平行であるかまたは交差している上記（９）に記載の止血器具。

（１１） 前記緩衝部は、貫通孔で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の止血器具。

（１２） 前記貫通孔の形状は、スリット状または円形である上記（１１）に記載の止血器具。

（１３） 前記バルーンは、２つ設置されており、該２つのバルーンは、帯体の厚さ方向に沿って重なっている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の止血器具。

本考案によれば、バルーン上（当て部）に設けられた塗膜、シート材または創傷被覆材（以下、代表的「塗膜」とする）で、肢体の創傷が直接的に覆われることとなり、よって、創傷が治癒する際、その治癒が補助される。これにより、創傷ができる限り早期に治癒することとなる。

バルーンが拡張して変形すると、すなわち、バルーンが拡張状態となると、その変形に追従して、当該バルーン上に設けられた塗膜も変形する。その際、塗膜には、応力が生じて、剥離したり、破損したりしそうになる。しかしながら、緩衝部により、その応力は確実に緩和される。これにより、塗膜に剥離や破損（亀裂）が生じるのを確実に防止される。

本考案の止血器具の第１実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）である。 図１に示す止血器具の使用状態を示す横断断面図である。 図１に示す止血器具が備える塗膜の拡大平面図（図１中の矢印Ａ方向から見た図）である。 本考案の止血器具（第２実施形態）が備える塗膜の拡大平面図である。 図４中のＢ−Ｂ線断面図である。 本考案の止血器具（第３実施形態）が備える塗膜の拡大平面図である。 本考案の止血器具（第４実施形態）が備える塗膜の拡大平面図である。 図７中のＣ−Ｃ線断面図である。 本考案の止血器具の第５実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）である。 本考案の止血器具の第６実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）である。

以下、本考案の止血器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本考案の止血器具の第１実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）、図２は、図１に示す止血器具の使用状態を示す横断断面図、図３は、図１に示す止血器具が備える塗膜の拡大平面図（図１中の矢印Ａ方向から見た図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１中の左側を「左」、右側を「右」と言う。

図１および図２に示す止血器具１は、治療、検査、診断等の目的で手首５００（肢体）に形成した（生じた）穿刺孔（創傷）より経皮的に動脈へ挿入したカテーテル等を抜去した後に、その穿刺部位（止血すべき部位）５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナ３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン（バルーン）６と、塗膜８Ａとを備えている。

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナ３によって固定（接合）される。

帯体２の構成材料としては、軟質プラスチックが好ましく、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

また、帯体２は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナ３の雄側（または雌側）３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナ３の雌側（または雄側）３２が設置（固定）されている。図２に示すように、この面ファスナ３の雄側３１と雌側３２とが接合することにより、帯体２が手首５００に装着される。なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナ３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材等であってもよい。

湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより、帯体２に保持されている。

湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ_２は、中央部４１の曲率半径Ｒ_１（図示の構成では、Ｒ_１は、ほぼ無限大）より小さい。

湾曲板４の構成材料としては、硬質プラスチックが好ましく、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

また、湾曲板４は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

湾曲板４（帯体２）の内側には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が設置されている。図２に示すように、バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を所定量（例えば１８ｃｃ）注入することにより拡張し、その拡張状態で、当て部５１が手首５００の穿刺部位５１０に宛がわれ、当該穿刺部位５１０を圧迫する。なお、当て部５１は、バルーン５の外表面の一部である。

バルーン５は、湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。

バルーン５の構成材料としては、可撓性を有していれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

また、バルーン５は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、ほぼ四角形をなしている。

このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に配置、固定される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材料で構成されているのが好ましい。

本実施形態では、バルーン５が連結部１１により片側のみで帯体２に連結されていることにより、図２に示す状態でバルーン５がやや傾斜した姿勢になり、その結果、穿刺部位５１０に対する押圧力Ｆが傾斜した方向に作用する。

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入する注入部７が接続されている。注入部７は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ７１と、チューブ７１の先端部に設置された袋体７２と、袋体７２に接合された管状のコネクタ７３とで構成されている。

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ７３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部７を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入したら、コネクタ７３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ７３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止される。これにより、バルーン５の拡張状態が維持される。

図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が設置されている。この補助バルーン６は、その全部または一部がバルーン５と帯体２の厚さ方向に沿って重なっており、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。

なお、補助バルーン６は、可撓性を有する連結部１４を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、補助バルーン６は、バルーン５と同様に湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１４を介して帯体２に連結されている。

連結部１４と反対側の補助バルーン６の端部には、位置決め用のマーカ９が配置されている（図１参照）。後述するように、このマーカ９を穿刺部位５１０に合わせて帯体２を巻いて固定することで、塗膜８Ａの穿刺部位５１０に対する位置決めを容易に行なうことができる。なお、マーカ９は、図示の構成と異なり、バルーン５の中央部に設けてもよい。

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本考案では、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。

なお、図示の構成では、図２に示す状態で、バルーン５が湾曲板４に（帯体２を介して）接触していないが、バルーン５の一部が湾曲板４に（帯体２を介して）接触してもよい。

補助バルーン６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、補助バルーン６は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。また、補助バルーン６の構造は、バルーン５と同様の構造とすることができる。

本実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、本実施形態では、補助バルーン６は、湾曲板４の長手方向の図２中の右端部付近に位置する。これにより、補助バルーン６からバルーン５への押圧力ｆの方向をより確実に手首５００の中心部５２０に向かうような方向にすることができ、その結果、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、本実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に流体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

さて、図１に示すように、バルーン５の当て部５１には、塗膜８Ａが形成されている。塗膜８Ａは、穿刺部位５１０を十分に覆う程度の大きさ（面積）を有している。

この塗膜８Ａは、樹脂材料を塗布してなる膜であり、その樹脂材料としては、特に限定されず、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等のような親水性ポリマーが挙げられる。

そして、親水性ポリマーで構成された塗膜８Ａは、穿刺部位５１０から流出した（漏出した）血液等の体液を過不足なく確実に吸収することができる。これにより、穿刺部位５１０が治癒する際、その治癒が補助され、結果、穿刺部位５１０ができる限り早期に治癒することとなる。

このように、止血器具１では、塗膜８Ａは、穿刺部位５１０を覆って、当該穿刺部位５１０の治癒を促す創傷被覆材としての機能を有するとなっている。

なお、塗膜８Ａを構成する樹脂材料には、例えば、消毒剤、止血剤、鎮痛剤、局所麻酔剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗生物質等の各種薬剤を混練させて（含有させて）もよい。これにより、各種薬剤に応じた種々の効果が期待できる。これらの中でも、薬剤としては、消毒剤および止血剤の少なくとも一方を含むものが好適である。これにより穿刺部位５１０における感染防止効果や、早期の止血効果が発揮される。

塗膜８Ａは、透明であるのがこのましい。例えば、帯体２、バルーン５、補助バルーン６および塗膜８Ａがそれぞれ透明である場合、マーカ９を穿刺部位５１０に配置し易くなる。

また、塗膜８Ａの厚さｔとしては、前述したバルーン５や補助バルーン６の押圧を阻害しなければ特に限定されない。

また、塗膜８Ａの形成方法としては、特に限定されず、例えば、スプレー法、ロールコート法等が挙げられる。

図１、図３に示すように、塗膜８Ａには、その縁部を切欠いたような１０本の切欠き８１１で構成された緩衝部８１が設けられている。

バルーン５が拡張して変形すると、すなわち、バルーン５が拡張状態となると、その変形に追従して、当該バルーン５上に設けられた塗膜８Ａも変形する。その際、塗膜８Ａには、応力が生じて（応力集中により）、剥離したり、破損したりしそうになる。しかしながら、切欠き８１１で構成された緩衝部８１により、その応力は確実に緩和される。これにより、塗膜８Ａに剥離や破損（亀裂）が生じるのを確実に防止される。このように、止血器具１では、各切欠き８１１（緩衝部８１）は、それぞれ、バルーン５の拡張状態で塗膜８Ａに生じる応力を緩和する機能を発揮する部分となっている。

１０本の切欠き８１１のうちの３本の切欠き８１１は、図３（図１についても同様）中の上側の辺８２１に偏在し、他の３本の切欠き８１１は、図３中の下側の辺８２２に偏在している。また、２本の切欠き８１１は、図３中の左側の辺８２３に偏在し、他の３本の切欠き８１１は、図３中の右側の辺８２４に偏在している。

また、各切欠き８１１は、それぞれ、くさび状（二等辺三角形）をなし、その頂部（頂点）８１２が塗膜８Ａの中心８３側を向いている。

また、上側の辺８２１に偏在する３本の切欠き８１１の全長と、下側の辺８２２に偏在する３本の切欠き８１１の全長とは、同じである。左側の辺８２３に偏在する２本の切欠き８１１の全長と、右側の辺８２４に偏在する２本の切欠き８１１の全長とは、同じである。

また、上側の辺８２１および下側の辺８２２に偏在する各切欠き８１１の全長と、左側の辺８２３および右側の辺８２４に偏在する各切欠き８１１の全長とは、異なっている。本実施形態では、前者の全長が後者の全長よりも長い。

なお、切欠き８１１の形成数としては、本実施形態では１０本であったが、これに限定されず、例えば、１本、２本、３本、４本、５本、６本、７本、８本、９本または１１本以上であってもよい。

次に、止血器具１の使用方法について説明する。
［１］ 止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。この穿刺部位５１０を指などで圧迫しながら、穿刺部位５１０上に、マーカ９を利用して、塗膜８Ａが位置するようにして、帯体２を手首５００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナ３にて固定（接合）する。

［２］ 止血器具１を手首５００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。本考案では、このときの流体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易に調節することができ、操作性に優れる。

［３］ バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ７３からシリンジを離脱させる。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

また、バルーン５の拡張状態では、前述したように、塗膜８Ａに生じる応力が緩衝部８１で緩和される。これにより、塗膜８Ａがバルーン５から剥離したり、塗膜８Ａに亀裂等の破損が生じたりする不具合を確実に防止することができる。

そして、この塗膜８Ａで、穿刺部位５１０から流出した血液等の体液を過不足なく確実に吸収することができる。これにより、穿刺部位５１０が治癒する際、その治癒が補助され、よって、穿刺部位５１０ができる限り早期に治癒することとなる。

＜第２実施形態＞
図４は、本考案の止血器具（第２実施形態）が備える塗膜の拡大平面図、図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面図である。

以下、これらの図を参照して本考案の止血器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、緩衝部の構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図４、図５に示すように、本実施形態では、塗膜８Ｂに複数本の溝８１３が形成されており、これらの溝８１３が緩衝部８１として機能する。図５に示すように、溝８１３の横断面形状は、円弧状をなす。

また、これらの溝８１３は、帯体２の長手方向に沿って形成され、互いに平行に配置されている。

さらに、隣接する溝８１３同士の間隔ｐ_１は、上側の辺８２１側と下側の辺８２２側とのそれぞれの方向に向かって漸減している。

以上のような溝８１３により、バルーン５が拡張状態となった際、塗膜８Ｂに生じる帯体２の幅方向の応力が確実に緩和される。これにより、塗膜８Ｂでの剥離や破損を確実に防止することができる。

なお、溝８１３の形成数は、本実施形態では複数本であるが、これに限定されず、例えば、１本であってもよい。

また、溝８１３の形成方向は、本実施形態では帯体２の長手方向であるが、これに限定されず、例えば、帯体の幅方向であってもよい。

＜第３実施形態＞
図６は、本考案の止血器具（第３実施形態）が備える塗膜の拡大平面図である。

以下、この図を参照して本考案の止血器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、緩衝部の構成（形状）が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図６に示すように、本実施形態では、塗膜８Ｃに、溝８１３の他にさらに複数本の溝８１４が形成されており、これらの溝８１３、８１４が緩衝部８１として機能する。

また、これらの溝８１４は、帯体２の幅方向に沿って形成され、互いに平行に配置されている。これにより、溝８１３と溝８１４とが互いに交差する、すなわち、塗膜８Ｃには、格子状をなす溝８１３、８１４が形成される。

さらに、隣接する溝８１４同士の間隔ｐ_２は、左側の辺８２３側と右側の辺８２４側とのそれぞれの方向に向かって漸減している。

以上のような溝８１４がさらに形成されていることにより、バルーン５が拡張状態となった際、塗膜８Ｃに生じる帯体２の長手方向の応力も確実に緩和される。これにより、塗膜８Ｃでの剥離や破損をより確実に防止することができる。

なお、溝８１４の形成数は、本実施形態では複数本であるが、これに限定されず、例えば、１本であってもよい。

＜第４実施形態＞
図７は、本考案の止血器具（第４実施形態）が備える塗膜の拡大平面図、図８は、図７中のＣ−Ｃ線断面図である。

以下、これらの図を参照して本考案の止血器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、緩衝部の構成（形状）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７、図８に示すように、本実施形態では、塗膜８Ｄに当該塗膜８Ｄを貫通する複数の貫通孔８１５が形成されており、これらの貫通孔８１５が緩衝部８１として機能する。貫通孔８１５の平面視での形状は、円形をなす。
また、これらの貫通孔８１５は、ほぼ行列状に配置されている。

以上のような貫通孔８１５により、バルーン５が拡張状態となった際、塗膜８Ｄに生じる応力が確実に緩和される。これにより、塗膜８Ｄでの剥離や破損を確実に防止することができる。

なお、貫通孔８１５の形成数は、本実施形態では複数であるが、これに限定されず、例えば、１つであってもよい。

また、貫通孔８１５の形状としては、円形の他に、スリット状であってもよい。この場合、貫通孔８１５（スリット）は、複数設けられて、それぞれが平面視で直線状および／または曲線状をなすのが好ましい。

＜第５実施形態＞
図９は、本考案の止血器具の第５実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）である。

以下、この図を参照して本考案の止血器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、バルーンの当て部に設けられているものの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図９に示すように、本実施形態では、バルーン５の当て部５１に、シート状をなす創傷被覆材（創傷材）８Ｅが接合されている。なお、この接合方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、粘着テープを介しての接合方法等が挙げられる。

この創傷被覆材８Ｅとしては、例えば、デガターム（３Ｍ社製）、テガソーブ（３Ｍ社製）、オプサイトウンド（Smith & Nephew社製）、ＩＶ３０００（Smith & Nepnew社製）、ハイドロサイト（Smith & Nephew社製）、バイオクルーシブ（Johnson & Johnson社製）、デュオアクティブ（Convatec社製）、カルトスタット（Convatec社製）、コムフィール（コロプラスト社製）、アブソキュア（日東メディカル社製）、ソーブサン（アルケア社製）、アルゴダーム（メディコン社製）、クラビオAG（クラレ社製）等を用いることができる。

そして、創傷被覆材８Ｅにより、穿刺部位５１０ができる限り早期に治癒することができる。

なお、創傷被覆材８Ｅも、塗膜８Ａと同様に、バルーン５の拡張状態で当該創傷被覆材８Ｅに生じる応力を緩和する緩衝部８１を有している。これにより、創傷被覆材８Ｅに生じる応力が確実に緩和され、よって、創傷被覆材８Ｅでの剥離や破損が確実に防止される。

＜第６実施形態＞
図１０は、本考案の止血器具の第６実施形態を示す平面図（手首に装着したときの内面側（裏面側）が見える状態）である。

以下、この図を参照して本考案の止血器具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、バルーンの当て部に設けられているものの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１０に示すように、本実施形態では、バルーン５の当て部５１に、シート状をなし、薬剤を有する（担持する）シート材８Ｆが接合されている。なお、この接合方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、粘着テープを介しての接合方法等が挙げられる。

このシート材８Ｆとしては、例えば、不織布等を用いることができる。そして、不織布を用いることにより、薬剤を確実に担持することができる。

また、薬剤としては、特に限定されず、例えば、消毒剤、止血剤、鎮痛剤、局所麻酔剤、抗炎症剤、抗菌剤、抗生物質等の各種薬剤が挙げられる。これにより、各種薬剤に応じた種々の効果が期待でき、穿刺部位５１０ができる限り早期に治癒することができる。

なお、シート材８Ｆも、塗膜８Ａと同様に、バルーン５の拡張状態で当該シート材８Ｆに生じる応力を緩和する緩衝部８１を有している。これにより、創傷被覆材８Ｅに生じる応力が確実に緩和され、よって、シート材８Ｆでの剥離や破損が確実に防止される。

なお、緩衝部８１としては、上述した態様に限定されず、シート材８Ｆをバルーン５の当て部５１全面に接合するのではなく、１ヶ所から数ヶ所間隔をあけて接合することによって、シート材８Ｆの接合されていない部分を緩衝部８１として、その撓みで応力を緩和することができる。

以上、本考案の止血器具を図示の実施形態について説明したが、本考案は、これに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本考案の止血器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、本考案の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、バルーンの設置数は、前記各実施形態では２つであったが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。

また、バルーンの設置数が１つの場合、止血器具を展開した状態（平面視）で、当該バルーンの中央部にマーカを配置するのが好ましい。そして、塗膜（シート材または創傷被覆材）は、その中央部がマーカと重なるよう配置される。

１ 止血器具
１１ 連結部
１２ 連通部（開口部）
１４ 連結部
２ 帯体
２１ 湾曲板保持部
３ 面ファスナ
３１ 雄側
３２ 雌側
４ 湾曲板
４１ 中央部
４２ 湾曲部
５ バルーン
５１ 当て部
６ 補助バルーン（バルーン）
７ 注入部
７１ チューブ
７２ 袋体
７３ コネクタ
８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、８Ｄ 塗膜
８Ｅ 創傷被覆材（創傷材）
８Ｆ シート材
８１ 緩衝部
８１１ 切欠き
８１２ 頂部（頂点）
８１３、８１４ 溝
８１５ 貫通孔
８２１ 上側の辺
８２２ 下側の辺
８２３ 左側の辺
８２４ 右側の辺
８３ 中心
９ マーカ
５００ 手首
５１０ 穿刺部位（止血すべき部位）
５２０ 中心部

Claims (13)

1. 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
   前記当て部に樹脂材料を塗布して形成された塗膜とを備え、
   前記塗膜は、前記拡張状態で該塗膜に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。
2. 前記樹脂材料は、親水性ポリマーである請求項１に記載の止血器具。
3. 前記塗膜は、薬剤を含有する請求項１または２に記載の止血器具。
4. 前記塗膜は、創傷被覆材としての機能を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の止血器具。
5. 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
   前記当て部に接合され、薬剤を有するシート材とを備え、
   前記シート材は、前記拡張状態で該シート材に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。
6. 前記シート材は、前記当て部に部分的に接合されており、その接合されている部分以外の部分が緩衝部として機能する請求項５に記載の止血器具。
7. 創傷が生じた肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体の内側に設置され、流体を注入することにより拡張し、その拡張状態で前記創傷付近に宛がわれる当て部を有する少なくとも１つのバルーンと、
   前記当て部に接合されたシート状をなす創傷被覆材とを備え、
   前記創傷被覆材は、前記拡張状態で該創傷被覆材に生じる応力を緩和する緩衝部を有することを特徴とする止血器具。
8. 前記緩衝部は、少なくとも１つの切欠きで構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の止血器具。
9. 前記緩衝部は、少なくとも１本の溝で構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の止血器具。
10. 前記溝は、複数本形成され、該複数本の溝は、互いに平行であるかまたは交差している請求項９に記載の止血器具。
11. 前記緩衝部は、貫通孔で構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の止血器具。
12. 前記貫通孔の形状は、スリット状または円形である請求項１１に記載の止血器具。
13. 前記バルーンは、２つ設置されており、該２つのバルーンは、帯体の厚さ方向に沿って重なっている請求項１ないし１２のいずれかに記載の止血器具。

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