JP6573309B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺した部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

近年、腕または脚の血管の穿刺した部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する圧迫力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。

特開２００８−１１９５１７号公報

止血器具は、拡張した拡張部が穿刺部位を押圧するため、拡張部が長時間にわたって血管や神経を圧迫し続けることにより、しびれや痛みを引き起こしたり、血管を閉塞したりすることがある。そのため、医師や看護師は、穿刺部位への拡張部による圧力を調節するため、経時的に拡張部を減圧する操作を行っている。

しかしながら、穿刺部位の止血が完了していない状態で、上述のように拡張部を減圧する操作を行うと、穿刺部位から血液等の液体（体液）が流れ出して穿刺部位の周囲へ広がってしまうことがある。

例えば、体液を吸収可能な吸収部材を穿刺部位に配置すれば、体液が穿刺部位の周囲へ広がるのを未然に防止することが可能になると考えられる。ただし、穿刺部位から流れ出した体液は、体表面上を伝わって不規則な方向へ流れるため、体液が流れ出すことを防止するためには、穿刺部位との位置関係を考慮し、吸収部材を適切な位置に配置しなければならない。一方で、穿刺部位を覆うように吸収部材を配置すると、体液を効率的に吸収することは可能になるが、穿刺部位を外面側から視認することができなくなり、止血が完了したか否かを目視で確認することが困難になってしまう。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、穿刺部位から体液が流れ出して穿刺部位の周囲に広がることを抑制し、かつ、穿刺部位の止血状態を外面側から視認できるようにすることによって、穿刺部位への拡張部による圧力の調整を容易に行うことができる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、肢体の止血すべき部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張する拡張部と、拡張部の外表面に固定されたパッド部と、を備える。パッド部は、透光性を備える窓部と、窓部の外周を囲むように形成された液体吸収部と、を有し、窓部は、拡張部の中心部を囲むように配置されており、拡張部の投影面において、拡張部と液体吸収部とが重なる面積は、拡張部と窓部とが重なる面積よりも大きく、拡張部において肢体の体表面と向かい合う面は、撥水性を備える、ことを特徴とする。

上記のように構成した止血器具によれば、穿刺部位を加圧する拡張部に液体を吸収可能な液体吸収部を備えるパッド部が固定されているため、拡張部の減圧時等に穿刺部位から血液等の液体（体液）が流れ出たとしても、液体吸収部により液体を効率的に吸収することができる。また、パッド部が透光性を備える窓部を有するため、穿刺部位から体液が流れ出ているか否かを目視で容易に確認することができる。これによって、穿刺部位への拡張部による圧力の調整を容易に行うことができる。また、穿刺部位が長時間にわたって圧迫されることによるしびれや痛みを簡便な手段で軽減することができる。

実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。 図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。 止血器具を装着した状態を示す横断面図である。 止血器具を装着した状態を示す縦断面図である。 止血器具を装着した状態を示す斜視図である。 第１変形例に係る止血器具を装着した状態を示す縦断面図である。 第２変形例に係る止血器具を装着した状態を示す縦断面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本発明の実施形態に係る止血器具１は、図３に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（肢体に相当）の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。止血器具１は、図１および図２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２と、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定部に相当）と、湾曲板４と、拡張部５と、パッド部６と、マーカー７と、注入部８と、を有する。

なお、本明細書中では、帯体２を手首２００に巻き付けた状態のとき、帯体２において手首２００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。

帯体２は、可撓性および透光性を有する帯状の部材である。帯体２は、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。帯体２の中央部には、湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が配置されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が配置されている。帯体２を手首２００に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２が手首２００に装着される。なお、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２の端部を通す枠部材であってもよい。

帯体２の構成材料は、可撓性および透光性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

帯体２は、実質的に透明であることが好ましいが、透光性を備えていれば透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

なお、本明細書において「透光性を備える」とは、光を透過することにより、物体を隔てた内面側を外面側から視認が可能であることを意味する。また、「外面側から視認する」とは、穿刺部位２２０の面に対して法線方向から目視により確認する場合に限られず、法線方向に対して傾斜した方向から目視により確認する場合も含む。

湾曲板（硬質板）４は、図２に示すように、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。湾曲板４は、その少なくとも一部が内面側（装着面側）に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。

湾曲板４の構成材料は、透光性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

湾曲板４は、帯体２と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透光性を備えていれば透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。

帯体２には、可撓性および透光性を備える材料で構成された拡張部５が連結されている。拡張部５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首２００の穿刺部位２２０を圧迫する。

拡張部５は、図２に示すように、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って重なるように位置している。すなわち、図示の構成では、拡張部５は、湾曲板４の図２中の左端側の湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。

なお、拡張部５が湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って重なるように位置している場合、湾曲板４の両側に位置する湾曲部４２は、拡張部５が位置する側（湾曲板４の一端側）の湾曲部４２の方が、その反対側（湾曲板４の他端側）よりも長手方向に長くなっている。これにより、止血器具１を手首２００に装着して拡張部５を拡張した際、湾曲板４の他端側の湾曲部４２が手首に接触し、疼痛等の痛みが生じるリスクを抑制することができる。

拡張部５の構成材料は、可撓性および透光性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、拡張部５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

拡張部５は、帯体２および湾曲板４と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透光性を備えていれば透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

拡張部５の構造は、例えば、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。拡張部５の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。

拡張部５は、可撓性を有する保持部５１を介して、帯体２に連結されている。なお、保持部５１は、拡張部５と同材質で構成されていることが好ましい。

拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂは、撥水性を備える。なお、拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂに撥水性を備える材料を塗布してもよいし、拡張部５自体が撥水性を備える材料によって形成されてもよい。拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂが撥水性を備えることにより、穿刺部位２２０から流れ出した体液が拡張部５に付着することを防止し、血液等の付着によって透光性が失われることを抑制することができる。

図２に示すように、拡張部５の外表面には、パッド部６が固定されている。具体的には、拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂは、パッド部６が固定されている。

また、パッド部６の拡張部側に配置される面である第１表面６３ａは、拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂに固定され、パッド部６の第１表面６３ａの対面側に配置される面である第２表面６３ｂは、帯体２を手首に巻き付けた状態のとき、手首２００の体表面に接触するように配置される。具体的には、パッド部６の外面側の面である第１表面６３ａは、拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂに固定され、パッド部６の内面側の面である第２表面６３ｂは、帯体２を手首２００に巻き付けた状態のとき、手首２００の体表面に接触するように配置される。

パッド部６は、透光性を備える窓部６１と、窓部６１の外周を囲むように形成された液体吸収部６２と、を備える。

窓部６１は、パッド部６の第１表面６３ａから第２表面６３ｂにかけて厚み方向に貫通する空間によって形成される。すなわち、窓部６１は、パッド部６の中央部に形成された貫通孔である。このように窓部６１を空間によって形成することによって、窓部６１に部材を介在させないため、良好な透光性を備えさせることができ、より確実に穿刺部位２２０から体液が流れ出ているか否かを目視で確認することができる。また、窓部６１である空間に穿刺部位２２０から流れ出した液体を留めておくことができるため、液体吸収部６２による体液の吸収をより確実に行うことができる。

窓部６１の形状は、特に限定されないが、本実施形態のように円形にすることが好ましい。窓部６１の形状を円形にすることによって、パッド部６の中心位置を把握し易くなり、パッド部６を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができる。

液体吸収部６２は、窓部６１に拡張部５の中心部５２が配置されるように、拡張部５において手首２００の体表面と向かい合う面５ｂに固定される。液体吸収部６２の外周縁の形状は、特に限定されないが、図１に示す平面視において、曲線状であることが好ましい。例えば、本実施形態のように円形に形成することができる。液体吸収部６２の外周縁を曲線状に形成することによって、帯体２を手首２００に巻き付けて、液体吸収部６２の外周縁を湾曲した手首２００に沿わせた際に、液体吸収部６２の外周に折り目（尾根筋）等が形成されにくい。これにより、折り目等が手首２００の体表面に当たることによって生じる痛みを軽減することができる。

液体吸収部６２を拡張部５に固定する方法は特に限定されないが、例えば第１表面６３ａに接着剤を塗布して拡張部５に貼り付ける方法等が挙げられる。

液体吸収部６２の構成材料は、液体の吸収性を有するものであれば特に限定されず、例えば、ガーゼ、織布、不織布または親水性ポリマー等の液体の吸収性を有する樹脂が挙げられる。なお、液体吸収部６２が吸収対象とする液体は、主として、血液やリンパ液等の体液である。

パッド部６の寸法は、液体吸収部６２の外周縁の形状や拡張部５の寸法に応じて適宜選択できる。例えば、液体吸収部６２の外周縁の形状が円形をなしている場合、その直径は１０〜４０ｍｍに形成することができる。また、パッド部６の厚さは０．１〜１０ｍｍに形成することができる。

液体吸収部６２は、拡張部５よりも液体の吸収性が高く形成される。このため、窓部６１の外面側に配置される拡張部５に血液等の体液が吸収されにくく、窓部６１の外周に形成された液体吸収部６２に当該体液が吸収される。これによって、窓部６１の外面側に配置される拡張部５の透光性が血液等の体液によって失われることを抑制することができ、穿刺部位２２０の外面側からの視認性を維持することができる。

拡張部５の外面側、すなわち拡張部５において手首２００の体表面と向かい合わない面５ａには、マーカー７が設けられている。拡張部５にこのようなマーカー７を設けることによって、拡張部５を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができるため、拡張部５の位置ズレが抑制される。

また、マーカー７は、パッド部６の窓部６１の外周で囲まれた範囲に配置されている。これにより、マーカー７の位置を目視で確認できるため、窓部６１を介してマーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせし、拡張部５の押圧力を穿刺部位２２０に対して作用させることができる。さらに、マーカー７は、拡張部５の中心部５２、すなわち拡張部５の外形をなす四角形の対角線の交点を中心として設けることが好ましい。これにより、拡張部５の中心部５２を穿刺部位２２０に位置合わせすることが可能となるため、拡張部５を拡張させた際に、拡張部５の押圧力を穿刺部位２２０に対して確実に作用させることができる。

マーカー７の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。

マーカー７の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７の大きさが大きくなるため、拡張部５の中心部５２を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。

マーカー７の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

マーカー７の色は、拡張部５を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部５を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。

また、マーカー７は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７の外面側から視認することができる。

拡張部５にマーカー７を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７を拡張部５に印刷する方法、マーカー７を拡張部５に融着する方法、マーカー７の片面に接着剤を塗布して拡張部５に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー７は拡張部５の内面側に設けてもよい。この際、マーカー７は、穿刺部位２２０と直接接触しないように拡張部５内の内表面等に設けられることが好ましい。

注入部８は、拡張部５内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、拡張部５に接続されている。注入部８は、その基端部が拡張部５に接続され、その内腔が拡張部５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の内腔が連通するようにチューブ８１の先端部に配置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とを備えている。コネクタ８３には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。

拡張部５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介して拡張部５内に注入する。拡張部５が膨張すると、チューブ８１を介して拡張部５と連通している袋体８２も膨張し、流体が漏れずに、拡張部５を加圧できていることを目視で確認できる。拡張部５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先筒部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、拡張部５が膨張した状態が維持される。

次に、本実施形態に係る止血器具１の使用方法について説明する。

止血器具１を手首２００に装着する前では、拡張部５は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の親指側へ片寄った位置にある。また、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２を巻き付け、拡張部５に設けられたマーカー７が穿刺部位２２０上に重なるように拡張部５および帯体２を位置合わせして、面ファスナー３の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２を手首２００に装着する。この際、止血器具１は、拡張部５に連結される注入部８が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、注入部８の操作が可能である。また、止血器具１を、注入部８が下流側に向くように右の手首２００に装着することで、湾曲板４の一方側に片寄って重なるように配置される拡張部５は、手首２００の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。

止血器具１を手首２００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を拡張部５内に注入し、図３および図４に示すように、拡張部５を拡張させて、穿刺部位２２０を圧迫する。このときの流体の注入量により、症例に応じて、拡張部５の拡張度合い、すなわち、穿刺部位２２０への圧迫力を容易に調整することができる。

拡張部５を拡張させた後、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、拡張部５は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への圧迫状態が維持される。

拡張部５が拡張すると、湾曲板４は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１は、止血器具１を装着した後に拡張部５を拡張させると、湾曲板４により、拡張部５の手首２００の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部５の圧迫力が止血する血管に集中する。これにより、拡張部５からの圧迫力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果が向上するとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

穿刺部位２２０を所定時間圧迫した後、止血状態を確認する場合は、注入部８のコネクタ８３にシリンジを接続し、拡張部５内の流体をシリンジにより吸引して排出して、拡張部を減圧させて、穿刺部位２２０への圧迫力を低減させる。その後、パッド部６が備える窓部６１を介して穿刺部位２２０から血液等の液体（体液）が流れ出ているか否かを目視で確認する。このとき、穿刺部位２２０を加圧する拡張部５に液体を吸収可能なパッド部６が固定されているため、拡張部５の減圧時等に穿刺部位２２０から体液が流れ出したとしても、パッド部６により血液等の体液が穿刺部位２２０の周囲に流れ出すことを抑制することができる。また、パッド部６が窓部６１を備えるため、穿刺部位２２０から体液が流れ出ているか否かを目視で容易に確認することができる。

穿刺部位２２０から体液が流れ出ていない場合は、止血が完了しているため、穿刺部位２２０への圧迫力をさらに低減させて止血器具１を取り外す。

穿刺部位２２０から体液が流れ出ている場合は、止血が完了していないため、再び拡張部５を拡張（加圧）させて、穿刺部位２２０への圧迫力を増加させる。拡張部５の加圧、拡張部５の減圧、および穿刺部位２２０から体液が流れ出ているか否かの確認の一連の動作を穿刺部位２２０から体液が流れ出なくなるまで繰り返す。これにより、所定時間の間隔で拡張部５を減圧して止血の確認を行うため、止血が完了するタイミングをより正確に図ることができる。よって、穿刺部位２２０が長時間にわたって圧迫されることによるしびれや痛みを軽減することができる。また、穿刺部位への拡張部による圧力の調整を容易に行うことができる。穿刺部位２２０から体液が流れ出なくなり、止血が完了したら止血器具１を取り外す。

穿刺部位２２０の止血が完了して止血器具１を取り外す際には、拡張部５を収縮させた後、面ファスナー３の雄側３１および雌側３２を剥がして止血器具１を手首２００から取り外す。なお、止血器具１を取り外す際に、拡張部５を収縮させなくてもよい。

また、止血器具１は、止血器具１を取り外す前において、穿刺部位２２０付近への拡張部５による圧力を調節するため、経時的に拡張部５を減圧する操作を行ってもよい。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１は、手首２００の止血すべき部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２と、帯体２を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３と、帯体２に連結され、流体を注入することにより拡張する拡張部５と、拡張部５の外表面に固定されたパッド部６と、を備える。パッド部６は、透光性を備える窓部６１と、窓部６１の外周を囲むように形成された液体吸収部６２と、を有し、窓部６１は、拡張部５の中心部５２を囲むように配置される。

このように構成した止血器具１によれば、穿刺部位２２０を加圧する拡張部５に液体を吸収可能なパッド部６が固定されているため、拡張部５の減圧時等に穿刺部位２２０から血液等の液体（体液）が流れ出したとしても、パッド部６により血液等の体液が穿刺部位２２０の周囲に流れ出すことを防止することができる。これによって、パッド部６が窓部６１を備えるため、穿刺部位２２０から体液が流れ出ているか否かを目視で容易に確認することができ、穿刺部位２２０への拡張部５による圧力の調整を容易に行うことができる。また、穿刺部位２２０が長時間にわたって圧迫されることによるしびれや痛みを簡便な手段で軽減することができる。

また、拡張部５を止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー７を備え、マーカー７は、窓部６１の外周で囲まれた範囲に配置される。このため、止血器具１は、マーカー７を穿刺部位２２０に位置合わせすることで、拡張部５により、体表面の望ましい位置に対して圧迫することができる。よって、止血器具１は、拡張部５の位置ズレを抑制でき、穿刺部位２２０をより確実に止血することができる。また、マーカー７は窓部６１に配置されるため、窓部６１を介してマーカー７を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。

また、マーカー７は、拡張部５の中心部５２に配置される。このため、止血器具１は、マーカー７により、拡張部５の中心部５２を穿刺部位２２０に位置合わせすることが可能となる。そのため、拡張部５を拡張させた際、拡張部５の押圧力を穿刺部位２２０に対して確実に作用させることができる。

また、液体吸収部６２の外周縁は、曲線状に形成される。このため、帯体２を手首２００に巻き付けて、液体吸収部６２の外周縁を湾曲した手首２００に沿わせた際に、液体吸収部６２の外周に折り目（尾根筋）等が形成されにくい。よって、折り目等が手首２００の体表面に当たることによって生じる痛みを軽減することができる。

また、液体吸収部６２は、拡張部５よりも液体の吸収性が高く形成される。このため、窓部６１の外面側に配置される拡張部５に血液等の体液が吸収されにくく、窓部６１の外周に形成された液体吸収部６２に当該体液が吸収される。よって、窓部６１の外面側に配置される拡張部５が血液等の付着によって透光性が失われることを抑制し、穿刺部位２２０の外面側からの視認性を維持することができる。

また、パッド部６は、拡張部側に配置される第１表面６３ａと、第１表面６３ａの対面側に配置される第２表面６３ｂと、を有する。窓部６１は、第１表面６３ａから第２表面６３ｂにかけて厚み方向に貫通する空間である。このため、窓部６１の透光性をさらに高めることができるため、より確実に穿刺部位２２０から体液が流れ出ているか否かを目視で確認することができる。また、窓部６１である空間に穿刺部位２２０から漏れ出した体液を留めておくことができるため、液体吸収部６２による体液の吸収をより確実に行うことができる。

（第１変形例）
第１変形例に係る止血器具１１は、パッド部１６が備える窓部１６１の構成が前述した実施形態と異なり、他の構成は前述した実施形態と実質的に同様である。以下、前述した実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。

前述した実施形態に係る窓部６１は、パッド部６の第１表面６３ａから第２表面６３ｂにかけて厚み方向に貫通する空間によって形成されるとしたが、第１変形例に係る止血器具１１の窓部１６１は、図６に示すように透光性を有する材料によって形成される。

透光性を有する材料としては、例えば、フィルム状の樹脂やガラス等が挙げられる。

以上のように、第１変形例に係る窓部１６１は、透光性を有する材料で形成されるため、パッド部１６の内面側の面である第２表面１６３ｂにおいて、液体吸収部１６２および窓部１６１の段差を低減させることができる。これによって、穿刺部位２２０が長時間にわたって圧迫されることによるしびれや痛みをさらに軽減することができる。

（第２変形例）
第２変形例に係る止血器具１２は、拡張部５と帯体２との間に補助圧迫部１５をさらに有する。他の構成は前述した実施形態と実質的に同様である。以下、前述した実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。

補助圧迫部１５は、図７に示すように、可撓性を有する材料で構成され、拡張部５と帯体２との間に拡張部５と重なるように配置される。この補助圧迫部１５は、拡張部５を押圧する押圧部材として機能する。補助圧迫部１５は、拡張部５と連通しており、拡張部５に流体を注入して拡張させることで同時に拡張する。

なお、拡張部５を押圧する押圧部材は、補助圧迫部１５に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成された部材であってもよい。

以上のように、第２変形例に係る止血器具１２は、補助圧迫部１５をさらに有することによって、拡張部５による手首２００への圧迫方向を容易に調整可能とし、操作性を向上させるとともに、止血効果をより一層向上させることができる。

以上、実施形態および各変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

また、帯体、湾曲板および拡張部は、全体が透光性を備える構成に限定されず、帯体を肢体に巻き付けて固定した際に、窓部に対して重なり合う部分が透光性を備えていればよい。

また、拡張部の外形は、拡張していない状態において四角形に限定されず、例えば、円形、楕円形、五角形等の多角形であってもよい。この場合、拡張部の中心部は、拡張部の外形をなす形状の中心である。

また、マーカーは、拡張部に設けるのではなく、帯体、湾曲板、補助圧迫部に設けてもよい。この場合、マーカーがパッド部の窓部の外周で囲まれた範囲に重なるように設けることが好ましい。また、マーカーは、拡張部の中心部に重なるように設けることがさらに好ましい。

また、拡張部を穿刺部位に位置合わせするためのマーカーを備えるとしたが、マーカーを備えない構成としてもよい。この場合は、パッド部が備える窓部を拡張部の位置合わせとして使用することができる。

また、窓部の形状は、円形に限定されず、例えば楕円形や四角形等の多角形であってもよい。液体吸収部の形状は、窓部の外周を囲む形状であれば円形に限定されず、例えば楕円形や四角形等の多角形であってもよい。さらに、窓部の形状と液体吸収部の形状は、同じ形状に限定されず、それぞれ異なる形状であってもよい。

また、拡張部の中心位置は、窓部に収まるように配置されていればよく、窓部の中心に位置合わせして配置されていなくてもよい。

１ 止血器具、
２ 帯体、
３ 面ファスナー（固定部）、
４ 湾曲板（硬質板）、
５ 拡張部、
６、１６ パッド部、
６１、１６１ 窓部、
６２、１６２ 液体吸収部、
６３ａ 第１表面、
６３ｂ、１６３ｂ 第２表面、
７ マーカー、
２００ 手首（肢体）、
２２０ 穿刺部位。

Claims (7)

1. 肢体の止血すべき部位に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定部と、
   前記帯体に連結され、流体を注入することにより拡張する拡張部と、
   前記拡張部の外表面に固定されたパッド部と、を備え、
   前記パッド部は、透光性を備える窓部と、前記窓部の外周を囲むように形成された液体吸収部と、を有し、
   前記窓部は、前記拡張部の中心部を囲むように配置されており、
   前記拡張部の投影面において、前記拡張部と前記液体吸収部とが重なる面積は、前記拡張部と前記窓部とが重なる面積よりも大きく、
   前記拡張部において前記肢体の体表面と向かい合う面は、撥水性を備える、ことを特徴とする止血器具。
2. 前記拡張部を前記止血すべき部位に位置合わせするためのマーカーを備え、
   前記マーカーは、前記窓部の外周で囲まれた範囲に配置されることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
3. 前記マーカーは、前記拡張部の前記中心部に配置されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の止血器具。
4. 前記液体吸収部の外周縁は、曲線状に形成されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の止血器具。
5. 前記液体吸収部は、前記拡張部よりも液体の吸収性が高く形成されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 前記パッド部は、前記拡張部側に配置される第１表面と、前記第１表面の対面側に配置される第２表面と、を有し、
   前記窓部は、前記第１表面から前記第２表面にかけて厚み方向に貫通する空間であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 前記窓部は、透光性を有する材料によって形成されることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。