JP6980140B2

JP6980140B2 - 止血器具

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Inventors: 遼岡村
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Description

本発明は、患者の手の穿刺部位を圧迫して止血するための止血器具に関する。

従来から、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体（例えば、イントロデューサーのシースチューブ）を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。このような手技を行った場合、術者等は、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際に穿刺部位の止血を行う。

穿刺部位の止血に使用される止血器具として、腕等の肢体に巻き付けるための帯体と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、帯体に連結されており、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を圧迫する拡張部と、を備えたものが知られている（下記特許文献１を参照）。

人体の腕を走行する橈骨動脈や尺骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈と繋がっている。このため、例えば、術者等は、手掌動脈に穿刺部位を形成することにより、腕側を走行している橈骨動脈へ医療用長尺体を挿入することが可能になる。また、患者は、穿刺部位が腕や手首ではなく手に形成されると、止血が行われている最中（穿刺部位に対して圧迫力を付与している最中）に腕や手首を動かすことが可能になるため、身体の動作の自由度が増して、ＱＯＬ（ｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ）が向上する。

例えば、術者等は、医療用長尺体を導入するための穿刺部位を腕や手首ではなく、上記のように手に形成した場合においても、穿刺部位から医療用長尺体を抜去する際に止血を行う必要がある。

特開２００８−１１９５１７号公報

しかしながら、特許文献１に記載された止血器具は、手に形成した穿刺部位の止血に用いられる場合、次のような点が課題となる。

特許文献１の止血器具は、手の構造（手の甲や掌から手指が分岐して延びる構造）を考慮して設計されていない。このため、患者は、止血器具が手に装着されると、手指の動作が制限されてしまってＱＯＬが低下する可能性がある。

また、特許文献１の止血器具を使用する際、術者等は、手の甲や掌に沿って帯体を巻き付けることで手に対する止血器具の固定を行うことは可能ではある。ただし、装着時における手指の可動に伴う手全体の動作を考慮すると、止血器具は、帯体の固定だけでは十分な固定力を得ることができず、装着後に容易に位置ずれが発生する可能性がある。

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、患者の手の穿刺部位を圧迫して止血することができ、かつ、装着時に手指の可動範囲を狭めたり、位置ずれが生じたりするのを防止できる止血器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成する止血器具は、患者の手の甲側の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部と、前記被覆部が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部と、を有し、前記被覆部は、前記押圧部を覆いつつ、前記手の少なくとも一部を囲う固定部と、前記固定部の軸方向への移動を規制する規制部と、を備え、前記固定部は、前記止血すべき部位に巻き付ける帯体部と、前記帯体部を前記手の周囲に巻き付けた状態で固定する保持部と、を備え、前記規制部は、前記帯体部を前記手の周囲に巻き付けた状態で、前記手の親指と前記手の人差し指の間を通って前記帯体部に固定され、前記規制部は、前記規制部が前記手の親指と前記手の人差し指の間に配置され、かつ、前記手が広げられた状態で前記手の甲側における前記手の親指の中心線と前記人差し指の中心線の間に位置する前記止血すべき部位に前記押圧部が配置された状態で、前記手の親指の中心線上に位置しない。

上記止血器具は、患者の手の止血すべき部位を被覆部により覆った状態で、押圧部により穿刺部位を圧迫して止血できる。そして、止血器具は、患者の手に装着された状態で、固定部により固定されつつ、親指と人差し指の間に配置される規制部により軸方向（手指の延在方向）への移動が規制される。これにより、止血器具は、装着時に患者の手指の可動範囲を狭めたり、装着した状態で位置ずれが生じたりするのを防止できる。

第１実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。第１実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。図３は、第１実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図であり、図３（Ａ）は、手の甲側から見た斜視図、図３（Ｂ）は、掌側から見た斜視図である。図３（Ａ）に示す４Ａ−４Ａ線に沿う断面図（手の横断面図）である。第１実施形態に係る止血器具の留置部を拡大して示す斜視図である。患者の手の構造を模式的に示す平面図である。第１実施形態に係る止血器具の装着手順および止血方法を説明するための斜視図である。第１実施形態に係る止血器具の装着手順および止血方法を説明するための斜視図である。第１実施形態に係る止血器具の装着手順および止血方法を説明するための斜視図である。第１実施形態に係る止血器具の装着手順および止血方法を説明するための斜視図である。第１実施形態の変形例１に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。図１２は、第１実施形態の変形例１に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図であり、図１２（Ａ）は、手の甲側から見た斜視図、図１２（Ｂ）は、掌側から見た斜視図である。第１実施形態の変形例２に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。図１４は、第１実施形態の変形例２に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図であり、図１４（Ａ）は、手の甲側から見た斜視図、図１４（Ｂ）は、掌側から見た斜視図である。第１実施形態の変形例３に係る止血器具を内面側から見た平面図である。第１実施形態の変形例３に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。図１７は、第１実施形態の変形例３に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す斜視図であり、図１７（Ａ）は、手の甲側から見た斜視図、図１７（Ｂ）は、掌側から見た斜視図である。本発明の第２実施形態に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。図１８に示す矢印１９Ａ−１９Ａ線に沿う断面の一部を拡大して示す図である。第２実施形態の変形例に係る止血器具を患者の手に装着した状態を示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態およびその変形例を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１〜図１０を参照して、第１実施形態に係る止血器具１００を説明する。図１〜図５は、止血器具１００の装置構成を説明するための図である。図６は、患者の手Ｈを走行する各血管を説明するための図である。図７〜図１０は、止血器具１００の装着手順および止血器具１００を使用した止血方法の手順を説明するための図である。

本実施形態に係る止血器具１００は、図７〜図１０に示すように、患者の手Ｈの手掌動脈Ｐａ（深掌動脈Ｐｄ）の橈骨動脈側Ｐｄｒに形成された穿刺部位ｔ２に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブ２１０（「医療用長尺体」に相当する）を抜去した後、その穿刺部位ｔ２を止血するために使用される。

止血器具１００の説明の前に、図６を参照して、止血器具１００の装着対象となる患者の手Ｈおよび手Ｈを走行する各血管について説明する。図６は、患者の手（右手）Ｈを手の甲Ｈｂ側から見た平面図を模式的に示している。

患者の腕Ａには、肘付近において上腕動脈から分岐した橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが走行している。橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａは手Ｈでアーチ状（弓状）に互いに繋がって手掌動脈（手掌動脈弓）Ｐａを形成する。また、手掌動脈Ｐａは、橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが手の甲Ｈｂ側で分岐した深掌枝で形成される深掌動脈（深掌動脈弓）Ｐｄと、橈骨動脈Ｒａと尺骨動脈Ｕａが掌Ｈｐ側で分岐した浅掌枝で形成される浅掌動脈（浅掌動脈弓）Ｐｆと、を含む。

本実施形態では、手掌動脈Ｐａを手Ｈの幅方向（図６の左右方向）の略中心位置で分割する仮想線Ｃを境界にして、手掌動脈Ｐａに含まれる深掌動脈Ｐｄのうち橈骨動脈Ｒａ側に延びる部分（領域）を深掌動脈Ｐｄの橈骨動脈側Ｐｄｒ（以下、「手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒ」とも記載する）と定義し、手掌動脈Ｐａに含まれる深掌動脈Ｐｄのうち尺骨動脈Ｕａ側に延びる部分（領域）を深掌動脈Ｐｄの尺骨動脈側Ｐｄｕと定義する。

また、図６に示す仮想線Ｃを境界にして、手掌動脈Ｐａに含まれる浅掌動脈Ｐｆのうち橈骨動脈Ｒａ側に延びる部分（領域）を浅掌動脈Ｐｆの橈骨動脈側Ｐｆｒと定義し、手掌動脈Ｐａに含まれる浅掌動脈Ｐｆのうち尺骨動脈Ｕａ側に延びる部分（領域）を浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕと定義する。

隣り合う各指Ｆ１〜Ｆ５（親指Ｆ１、人差し指Ｆ２、中指Ｆ３、薬指Ｆ４、小指Ｆ５）の間には、指間部（指間みずかき）Ｆｂが存在する。各指Ｆ１〜Ｆ５の指先方向は、矢印Ａ１で示し、手首Ｗおよび腕Ａから肘側に向かう方向は矢印Ａ２で示している。本明細書の説明では、矢印Ａ１−Ａ２が示す方向を「軸方向」とする。

本実施形態では、手Ｈは、手首（掌と腕を繋ぐ関節）Ｗよりも指先側に位置する手の甲Ｈｂおよび掌Ｈｐを含む部分と定義する。なお、図６では、手首Ｗと手Ｈの境界部を仮想線Ｂで例示している。

図４に示すように、本実施形態では、「止血すべき部位ｔ１」は、穿刺針等の医療器具により患者の皮膚表層に形成された穿孔およびその周辺部を意味し、「穿刺部位ｔ２」は、穿刺針等の医療器具により穿孔が形成された生体の皮下の部分（血管を含む）を意味するものとする。

また、本実施形態では、穿刺部位ｔ２は、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成する（図４および図６を参照）。より具体的には、穿刺部位ｔ２は、例えば、図６に示すように、患者の手Ｈを広げた状態で、手の甲Ｈｂ側における親指Ｆ１の中心線ｃ１と人差し指Ｆ２の中心線ｃ２の間（中心線ｃ１と中心線ｃ２が交差する位置またはその周辺部）に形成する。

次に、止血器具１００について説明する。

止血器具１００は、図１〜図３に示すように、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部１１０と、被覆部１１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。

図１および図２に示すように、被覆部１１０は、押圧部１６０を覆いつつ、手Ｈの少なくとも一部を囲う固定部１２０と、固定部１２０の軸方向への移動を規制する規制部１５０と、を有している。

図１および図３に示すように、固定部１２０は、手Ｈの止血すべき部位ｔ１に巻きつける帯体部１３０と、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付け状態で固定する保持部１４０と、を備えている。

図１に示すように、帯体部１３０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成している。本明細書中では、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態のとき、手Ｈの体表面に向かい合う側の面（装着面）を「内面」と称し、その反対側の面を「外面」と称する。なお、図１は、帯体部１３０の内面側から見た止血器具１００の平面図を示している。

帯体部１３０は、図３および図４に示すように、手Ｈの外周を略一周するように巻き付けられる。

帯体部１３０は、図１中の右端付近の部分の内面側に、一般にマジックテープ（登録商標）と称される面ファスナーの雄側（または雌側）１４０ａが配置されている。また、帯体部１３０は、図１中の左端付近の部分の外面側に、面ファスナーの雌側（または雄側）１４０ｂが配置されている。

帯体部１３０の面ファスナーの雄側１４０ａおよび帯体部１３０の面ファスナーの雌側１４０ｂは、保持部１４０を構成する。術者等は、図２および図４に示すように、帯体部１３０を手Ｈに巻き付け、面ファスナーの雄側１４０ａおよび面ファスナーの雌側１４０ｂを接合することにより、帯体部１３０を患者の手Ｈに固定できる。

なお、保持部１４０は、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態で固定することが可能な構成を有するものであれば特に限定されず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体部１３０の端部を通す枠部材等であってもよい。

帯体部１３０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されない。そのような材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

また、帯体部１３０において少なくとも押圧部１６０と重なっている部分は、実質的に透明であることが好ましい。ただし、帯体部１３０の上記部分は、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。術者等は、このように帯体部１３０が形成されることにより、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際（図８を参照）、止血すべき部位ｔ１を帯体部１３０の外面側から視認することが可能になる。このため、術者等は、後述するマーカー部１３６を止血すべき部位ｔ１に容易に位置合わせすることが可能になる。

図１および図５に示すように、被覆部１１０は、止血すべき部位ｔ１に対するイントロデューサー２００のシースチューブ２１０の留置を可能にする留置部１３７を有している。

図１に示すように、留置部１３７は、帯体部１３０の内面に形成している。図５に示すように、留置部１３７は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を配置可能な溝で形成している。留置部１３７を構成する溝は、帯体部１３０の内面側から帯体部１
３０の厚み方向に向けて凹状に湾曲した形状を有している。留置部１３７は、図１に示すように、一端側が帯体部１３０の外側面に臨むように形成されており、他端側が押圧部１６０付近まで延在している。

なお、留置部１３７の具体的な形状や構造は図示するような溝に限定されることはない。留置部１３７は、例えば、帯体部１３０の押圧部１６０付近に形成される孔部（開口部）であってもよい。

図２および図３に示すように、規制部１５０は、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付けた状態で、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部１３０に固定される。

規制部１５０は、可撓性を備える帯状の部材によって構成している。規制部１５０の構成材料としては、例えば、帯体部１３０と同様のものを用いることができる。なお、規制部１５０は、帯体部１３０と同様に、透明（半透明および有色透明を含む）に形成してもよいし、所定の色が付された非透明に形成してもよい。

図１および図３に示すように、規制部１５０は、帯体部１３０に固定された第１端部１５３と、第１端部１５３に対向し、帯体部１３０と着脱自在に連結可能である第２端部１５４と、を有している。

規制部１５０は、図１に示すように、第２端部１５４が帯体部１３０から分離した状態で、帯体部１３０の延在方向（図１の左右方向）に対して所定の角度だけ傾斜して延在する。規制部１５０は、例えば、帯体部１３０の幅よりも小さな幅を備えるように形成される。帯体部１３０の幅は、帯体部１３０の延在方向と直交する方向の寸法である。規制部１５０の幅は、規制部１５０の延在方向と直交する方向の寸法である。なお、規制部１５０の幅は、帯体部１３０の幅と同じ幅でもよい。

規制部１５０は、例えば、延在方向の長さを１０ｍｍ〜３００ｍｍに形成することができ、幅を３ｍｍ〜６０ｍｍに形成できる。また、帯体部１３０は、例えば、延在方向の長さを３０ｍｍ〜５００ｍｍに形成することができ、幅を３ｍｍ〜１００ｍｍに形成できる。なお、帯体部１３０は、規制部１５０の幅よりも大きい幅を備える方が好ましい。これにより、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着された状態で、帯体部１３０により患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１に押圧部１６０をより確実に固定しつつ、手の隣り合う指同士の間に配置される規制部１５０により軸方向（手指の延在方向）への移動を規制できる。

規制部１５０の第２端部１５４には、面ファスナーの雄側（または雌側）１５４ａを配置している。術者等は、図２に示すように、規制部１５０の面ファスナーの雄側１５４ａと帯体部１３０の面ファスナーの雌側１４０ｂを接合することにより、規制部１５０を帯体部１３０に連結できる。

なお、規制部１５０は、例えば、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２以外の指の間に配置されるように構成してもよい。また、規制部１５０は、例えば、一つの止血器具１００に複数個設けることも可能である。この場合、規制部１５０は、規制部１５０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように構成してもよいし、帯体部１３０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように構成してもよい。また、規制部１５０は、例えば、帯体部１３０と着脱ができないように帯体部１３０と一体的に構成してもよい。規制部１５０が各指の間に配置される複数の部分を有する場合、例えば、帯体部１３０に対して着脱可能なものと、帯体部１３０に対して着脱できないものを設けてもよい。

図１および図８に示すように、規制部１５０は、手Ｈの表層側に配置される部分（規制部１５０の内面）に吸液性を有する吸液層１５６を有している。

吸液層１５６は、例えば、吸液性（吸水性）を備えるゲル、吸液性を備える繊維状部材や多孔質部材等により形成できる。なお、吸液層１５６は、規制部１５０の内面の少なくとも一部に形成されていればよく、規制部１５０の延在方向の全体に亘って形成されていなくてもよい。

図４に示すように、押圧部１６０は、拡張部材１６１と、流体（例えば、空気）が注入可能な拡張空間１６３と、を有している。

図４に示すように、押圧部１６０は、流体を注入することにより拡張し、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１（穿刺部位ｔ２）に圧迫力を付与する。また、図２に示すように、押圧部１６０は、規制部１５０の第２端部１５４が帯体部１３０と連結した状態で、規制部１５０の第２端部１５４よりも親指Ｆ１の付け根側（手掌動脈Ｐａを手Ｈの幅方向の略中心位置で分割する仮想線Ｃから人差し指Ｆ２の中心線ｃ２に向かう方向であり、図２中の矢印ｂ１で示す側）に配置される。

拡張部材１６１は、可撓性を備えるシート状の部材で形成している。拡張部材１６１の周縁は、帯体部１３０の内面に対して融着（または接着）している。拡張部材１６１は、拡張部材１６１と帯体部１３０の内面との間に流体が注入可能な拡張空間１６３を形成している。

拡張部材１６１の構成材料は、特に限定されず、例えば、前述した帯体部１３０の構成材料と同様のものを用いることができる。

拡張部材１６１は、実質的に透明であることが好ましい。ただし、拡張部材１６１は、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。

なお、押圧部１６０は、１枚のシートを折り曲げ、縁部を接着または融着した袋状の部材によって構成してもよいし、縁部を備えない風船状の部材によって構成してもよい。

また、押圧部１６０の外形形状は、特に限定されない。例えば、押圧部１６０は、拡張していない状態において、平面視した際に、円形、楕円形、多角形等の外形形状を備えていてもよい。

また、押圧部１６０は、止血すべき部位ｔ１に対して圧迫力を付与可能であれば、例えば、流体の注入に伴って拡張する機能を備えない部材で構成することも可能である。このような押圧部１６０の一例として、例えば、回転等の外部からの操作により手Ｈに対する押し込み量を可変自在な機械式の部材、面圧を付与するように手Ｈに対して押し込まれるプラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、止血すべき部位ｔ１に接触させる親水性ゲルや創傷材（ドレッシング材）を備える部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、またはこれらを適宜組み合わせたもの等を挙げることができる。

図１および図２に示すように、止血器具１００は、押圧部１６０の拡張部材１６１を拡張および収縮させるための注入部１７０を有している。

図１および図４に示すように、注入部１７０は、その一端部が押圧部１６０に接続され、その内腔が押圧部１６０の拡張空間１６３に連通する可撓性を有するチューブ１７１と、チューブ１７１の内腔と連通するようにチューブ１７１の先端部に配置された袋体１７２と、袋体１７２に接続された逆止弁（図示せず）を内蔵する管状のコネクタ１７３と、を有している。

図４に示すように、チューブ１７１において押圧部１６０と接続される一端部側は、帯体部１３０を貫通している。帯体部１３０には、チューブ１７１を連結するための連結部材１３８を取り付けている。なお、チューブ１７１は、連結部材１３８のような部材を介さずに、融着等により帯体部１３０に直接連結してもよい。

術者等は、押圧部１６０の拡張部材１６１を拡張（膨張）させる際、コネクタ１７３にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の空気を注入部１７０を介して拡張空間１６３内に注入する。この操作によって拡張部材１６１が拡張すると、チューブ１７１を介して拡張空間１６３と連通している袋体１７２が膨張する。術者等は、袋体１７２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、拡張部材１６１を加圧できていることを目視で容易に確認できる。

術者等は、拡張部材１６１に空気を注入した後、コネクタ１７３からシリンジの先筒部を抜去する。また、術者等は、コネクタ１７３に内蔵された逆止弁により袋体１７２を閉じることができ、空気の漏出が発生するのを防止できる。

図２および図４に示すように、帯体部１３０は、押圧部１６０を覆う箇所に、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１と重なるように位置合わせするためのマーカー部１３６を有する。

図２に示すように、マーカー部１３６は、押圧部１６０の面方向の略中心位置に配置している。また、図４に示すように、マーカー部１３６は、帯体部１３０の内面に設けている。

図２に示すように、マーカー部１３６は、平面視した際、長方形となる形状で形成している。ただし、マーカー部１３６の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形、星形状、ペンタゴン形状等であってもよい。

また、マーカー部１３６の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。

また、マーカー部１３６の色は、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１に位置合わせできる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、術者等は、マーカー部１３６を血液や皮膚上で容易に視認できるため、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１に位置合わせすることがより一層容易になる。

また、マーカー部１３６は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１３６を止血すべき部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、マーカー部１３６の外面側から止血すべき部位ｔ１を視認することが可能になる。

帯体部１３０にマーカー部１３６を設ける方法は特に限定されないが、例えば、マーカー部１３６を帯体部１３０に印刷する方法、マーカー部１３６を帯体部１３０に融着する方法、マーカー部１３６の片面に接着剤を塗布して帯体部１３０に貼り付ける方法等が挙げられる。

なお、マーカー部１３６は、帯体部１３０の外面に設けてもよい。また、マーカー部１３６は、押圧部１６０の拡張部材１６１に設けてもよい。この場合、マーカー部１３６は、止血すべき部位ｔ１と直接接触しないように、拡張部材１６１の内面側に設けられることが好ましい（図４を参照）。

次に、図７〜図１０を参照して、本実施形態に係る止血方法を説明する。

図７に示すように、術者等は、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒにイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を挿入する。具体的には、術者等は、医療分野において公知の穿刺針（図示省略）を患者の手の甲Ｈｂの皮膚から手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに向けて穿刺する。前述したように、穿刺部位ｔ２は、患者の手Ｈを広げた状態で、手の甲Ｈｂ側における親指Ｆ１の中心線ｃ１と人差し指Ｆ２の中心線ｃ２の間に形成する（図６を参照）。

なお、イントロデューサー２００としては、図７に示すように、シースチューブ２１０と、シースチューブ２１０の基端部に配置されたハブ部２２０と、ハブ部２２０の内腔に連通する液体注入用のチューブ２３０と、シースチューブ２１０に挿入および抜去可能なダイレーターチューブ（図示省略）と、を備える公知のものを使用できる。

次に、術者等は、ガイドワイヤ（図示省略）を穿刺針の内腔を介して手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに挿入する。

次に、術者等は、ガイドワイヤを手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま穿刺針を生体外へ抜去する。

次に、術者等は、シースチューブ２１０に挿入したダイレータチューブをガイドワイヤに沿わせて、手の甲Ｈｂから手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに挿入する。

次に、術者等は、図７に示すように、シースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま、ガイドワイヤおよびダイレータチューブを手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒから抜去する。その後、術者等は、治療用器具や診断用器具等の医療デバイス、これらの医療デバイスを処置対象となる病変部位が存在する血管まで送達するガイドワイヤ等を、シースチューブ２１０を介して手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに挿入する。

術者等は、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒ、橈骨動脈Ｒａ、および上腕動脈等を経由して医療デバイスやガイドワイヤ等を所定の病変部位（例えば、冠動脈の狭窄部等）まで挿入する。

術者等は、病変部位に対する処置を終えた後、シースチューブ２１０を介して医療デバイスやガイドワイヤ等を抜去する。この際、術者等は、上腕動脈、橈骨動脈Ｒａ、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒ、穿刺部位ｔ２を順に経由させて医療デバイスやガイドワイヤ等を生体外へ抜去する。

次に、術者等は、止血器具１００を使用して止血を行う。

術者等は、図８に示すように、手の甲Ｈｂの止血すべき部位ｔ１の周囲に被覆部１１０の帯体部１３０を配置する。この際、術者等は、シースチューブ２１０の生体外に導出された部分を帯体部１３０に形成された留置部１３７に沿わせるように配置する（図５を参照）。

術者等は、穿刺部位ｔ２にイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を留置しながら、穿刺部位ｔ２と重なるように押圧部１６０を配置する（図４を参照）。この際、術者等は、帯体部１３０に形成されたマーカー部１３６を目視により確認しながら止血すべき部位ｔ１にマーカー部１３６を重ねるように配置することで、押圧部１６０を穿刺部位ｔ２に対して容易に位置合わせできる。

なお、止血器具１００は、手Ｈへの装着を開始する作業段階においては、押圧部１６０が拡張しない状態で準備される。

術者等は、帯体部１３０を手Ｈに巻き付けた状態で、保持部１４０（面ファスナーの雄側１４０ａおよび雌側１４０ｂ）を接合して、手Ｈに帯体部１３０を固定する。

次に、図９に示すように、術者等は、規制部１５０の少なくとも一部が親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂに引っ掛かるように規制部１５０を配置する。この際、術者は、規制部１５０の第２端部１５４に設けられた面ファスナーの雄側１５４ａを保持部１４０（面ファスナーの雌側１４０ｂ）に対して固定する。

図９に示すように、術者等は、注入部１７０が橈骨動脈Ｒａの血流の下流側（掌側）に向くように、患者の手Ｈに対して止血器具１００を装着する。これにより、術者等は、注入部１７０を操作する際、血流の上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）や血流の上流側で作業を行う作業者と注入部１７０とが干渉するのを防止できる。なお、橈骨動脈Ｒａの場合、血流の上流側とは、血管の心臓に近づく方向を意味し、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向を意味する。

次に、術者等は、注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を押圧部１６０内に注入する。押圧部１６０は、空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する（図４を参照）。

図１０に示すように、術者は、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

穿刺部位ｔ２は、患者の手Ｈに止血器具１００を装着した状態で、規制部１５０よりも帯体部１３０側に配置される。また、押圧部１６０は、規制部１５０が親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂに配置された状態で、規制部１５０の第２端部１５４よりも親指の付け根側に配置される。

術者等は、押圧部１６０を拡張させて止血を開始した後、止血の進行状態に応じて押圧部１６０の内圧を適宜調整することが可能である。例えば、術者等は、押圧部１６０の拡張後、穿刺部位ｔ２の止血が十分に行われていない場合、押圧部１６０に空気を再度注入して、押圧部１６０の内圧を上昇させることができる。また、例えば、術者等は、押圧部１６０の内圧を押圧部１６０に空気を注入した当初の内圧に戻したい場合、押圧部１６０から排出した分の空気を注入してもよい。

患者は、止血器具１００による止血が行われている間、腕Ａ、手首Ｗ、指先等を動作させることができる。このため、患者は、腕や手首に形成された穿刺部位に対して圧迫力を付与した状態で止血がなされる場合に比べて、身体の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

術者等は、所定の時間が経過して、穿刺部位ｔ２の止血が完了した後、止血器具１００を手Ｈから取り外す。この際、術者等は、例えば、帯体部１３０に対する規制部１５０の固定を解除した後、保持部１４０による帯体部１３０の連結を解除することにより、止血器具１００の取り外しを円滑に行うことができる。

本実施形態に係る止血器具１００および止血方法の作用効果を説明する。

本実施形態に係る止血器具１００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部１１０と、被覆部１１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。また、被覆部１１０は、押圧部１６０を覆いつつ、患者の手Ｈの少なくとも一部を囲う固定部１２０と、固定部１２０の軸方向への移動を規制する規制部１５０と、を備えている。そして、規制部１５０は、手の隣り合う指Ｆ１、Ｆ２同士の間に配置される。

上記止血器具１００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を被覆部１１０により覆った状態で、押圧部１６０により止血すべき部位ｔ１を押圧して止血できる。そして、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着された状態で、手Ｈを囲う固定部１２０により固定されつつ、手Ｈの隣り合う指Ｆ１、Ｆ２の間の指間部Ｆｂに配置される規制部１５０により軸方向（手指の延在方向）への移動が規制される。これにより、止血器具１００は、装着時に患者の手指の可動範囲を狭めたり、装着した状態で位置ずれが生じたりするのを防止できる。

また、止血器具１００の固定部１２０は、手Ｈの止血すべき部位ｔ１に巻きつける帯体部１３０と、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付け状態で固定する保持部１４０と、を備えている。そして、規制部１５０は、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付けた状態で、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部１３０に固定される。

上記のように構成された止血器具１００によれば、保持部１４０は、帯体部１３０が手Ｈの周囲に巻き付けられた状態を安定的に維持する。また、規制部１５０は、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部１３０に固定されることにより、帯体部１３０が軸方向へ移動するのを規制する。さらに、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂは、その他の指の間の指間部よりも比較的広い面積を有するため、術者等は、規制部１５０をしっかりと指間部Ｆｂに保持させることができ、止血器具１００に位置ずれが生じるのをより好適に防止できる。

また、止血器具１００の規制部１５０は、帯体部１３０に固定された第１端部１５３と、第１端部１５３に対向し、帯体部１３０と着脱自在に連結可能である第２端部１５４と、を有している。そして、押圧部１６０は、第２端部１５４が帯体部１３０と連結した状態で、規制部１５０の第２端部１５４よりも親指Ｆ１の付け根側に配置される。

上記のように構成された止血器具１００によれば、規制部１５０の第２端部１５４を帯体部１３０に着脱させることが可能であるため、患者の隣接する手指の間へ規制部１５０を配置する作業が容易になる。また、押圧部１６０は、規制部１５０の第２端部１５４よりも親指Ｆ１の付け根側に配置されるため、押圧部１６０が止血すべき部位ｔ１（穿刺部位ｔ２）を押圧した状態において、手指の指先側に押圧部１６０が配置されるのを防止できる。これにより、止血器具１００は、患者の手指の動作が制限されるのを防止できる。

また、止血器具１００の帯体部１３０は、押圧部１６０を覆う箇所に、押圧部１６０を止血すべき部位ｔ１と重なるように位置合わせするためのマーカー部１３６を有する。このように構成された止血器具１００によれば、術者等は、止血すべき部位ｔ１に押圧部１６０を容易に位置合わせできるため、止血器具１００を使用した処置時間の短縮化を図ることができる。

また、止血器具１００の規制部１５０は、患者の手Ｈの表層側に配置される部分に吸液性を備える吸液層１５６を有する。このように構成された止血器具１００によれば、吸液層１５６は、止血器具１００を使用して止血が行われている最中に、規制部１５０側へ流れた血液等の体液を吸収（吸着）する。このため、術者等は、血液を拭き取る作業の手間を省くことができ、止血器具１００を使用した処置時間の短縮化を図ることができる。

また、止血器具１００の被覆部１１０は、押圧部１６０と規制部１５０との間に、止血すべき部位ｔ１に対するイントロデューサー２００のシースチューブ２１０の留置を可能にする留置部１３７を有している。このように構成された止血器具１００によれば、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を留置した状態で止血器具１００を手Ｈに装着することが可能になるため、止血器具１００の装着作業を簡単かつ迅速に行うことができる。

本実施形態に係る止血方法は、患者の手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成された穿刺部位ｔ２を止血する止血方法である。当該止血方法は、患者の手Ｈに存在する止血すべき部位ｔ１を覆う被覆部１１０と、被覆部１１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を備える止血器具１００を提供し、止血すべき部位ｔ１の周囲に被覆部１１０を配置し、患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔ２にイントロデューサー２００のシースチューブ２１０を留置しながら、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２と重なるように止血すべき部位ｔ１に押圧部１６０を配置し、押圧部１６０により穿刺部位ｔ２が圧迫されるように、被覆部１１０を患者の手Ｈに固定し、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

上記止血方法は、患者の手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成された穿刺部位ｔ２を止血することにより、止血を行っている最中に患者の腕Ａ、手首Ｗ、指先等の動作が制限されるのを防止する。これにより、患者は、止血時の身体の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

また、止血に用いられる止血器具１００の被覆部１１０は、押圧部１６０を覆いつつ、患者の手Ｈの少なくとも一部を囲う固定部１２０と、固定部１２０の軸方向への移動を規制する規制部１５０と、を備えている。そして、規制部１５０は、押圧部１６０が穿刺部位ｔ２を圧迫するように被覆部１１０を手Ｈに固定した状態で、手Ｈの隣り合う指同士の間に配置される。

上記止血方法によれば、術者等は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を被覆部１１０により覆った状態で、押圧部１６０により止血すべき部位ｔ１を押圧して止血できる。そして、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着された状態で、手Ｈを囲う固定部１２０により固定されつつ、手Ｈの隣り合う指同士の間に配置される規制部１５０により軸方向（手指の延在方向）への移動が規制される。これにより、術者等は、止血器具１００を装着した患者の手指の可動範囲が狭められたり、止血器具１００に位置ずれが生じたりするのを防止できる。

また、止血器具１００の固定部１２０は、手の止血すべき部位ｔ１に巻きつける帯体部１３０と、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付け状態で固定する保持部１４０と、を備えている。そして、規制部１５０は、帯体部１３０を手Ｈの周囲に巻き付けた状態で、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部１３０に固定される。

上記止血方法によれば、術者等は、保持部１４０により、帯体部１３０が手Ｈの周囲に巻き付けられた状態を安定的に維持できる。また、術者等は、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の比較的広い面積を有する指間部Ｆｂを通すように配置した規制部１５０により、止血器具１００に位置ずれが生じるのを防止できる。

また、穿刺部位ｔ２は、患者の手Ｈを広げた状態で、手の甲Ｈｂ側における親指Ｆ１の中心線ｃ１と人差し指Ｆ２の中心線ｃ２の間に形成されている。そして、穿刺部位ｔ２は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で、規制部１５０よりも帯体部１３０側に配置される。このような止血方法によれば、術者等は、帯体部１３０に配置された押圧部１６０により、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成された穿刺部位ｔ２に対して好適に圧迫力を付与できる。

また、押圧部１６０は、規制部１５０が患者の手Ｈの隣り合う指同士の間に配置された状態で、規制部１５０の第２端部１５４（規制部１５０の帯体部１３０に固定された端部）よりも親指Ｆ１の付け根側に配置される。このような止血方法によれば、術者等は、親指Ｆ１の付け根側で穿刺部位ｔ２に対して押圧力を付与できるため、止血を行っている最中に患者の手Ｈの可動範囲をより一層広げることが可能になる。

次に、上述した第１実施形態の変形例を説明する。なお、変形例において特に言及しない構成や部材、また特に言及しない手技の手順（止血方法の手順）等については、前述した実施形態と同様のものとすることができ、その説明を省略する。

＜変形例１＞
図１１は、変形例１に係る止血器具３００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図であり、図１２は、変形例１に係る止血器具３００を患者の手Ｈに装着した状態を示す斜視図である。なお、図１１および図１２は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を患者の手Ｈに留置した状態で、患者の手Ｈに止血器具３００を装着した状態を示している。

変形例１に係る止血器具３００は、被覆部３１０が備える固定部３２０および規制部３５０の構成が前述した第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。

図１１および図１２に示すように、固定部３２０は、手の甲Ｈｂの表面に接触しつつ、手の甲Ｈｂの全体を包む袋部３３０で構成している。また、規制部３５０は、袋部３３０が手の甲Ｈｂを包んだ状態で、手Ｈの隣り合う指同士の間を通るように袋部３３０と一体的に形成されている。

固定部３２０を構成する袋部３３０は、患者の手Ｈの全体を覆うグローブのような構造を有している。また、袋部３３０は、各指Ｆ１〜Ｆ５の間の指間部Ｆｂおよび各指Ｆ１〜Ｆ５の付け根部分から指先側の一定の範囲を覆う形状で形成している。

図１１に示すように、袋部３３０は、止血すべき部位ｔ１に対するイントロデューサー２００のシースチューブ２１０の留置を可能にする留置部３３７を有している。

留置部３３７は、袋部３３０に形成された開口部（孔部）により構成している。留置部３３７は、袋部３３０から手の甲Ｈｂの一部を露出する。留置部３３７は、袋部３３０が手の甲Ｈｂを包んだ状態で、手の親指Ｆ１と手の人差し指Ｆ２との間（留置部３３７の少なくとも一部が手の親指Ｆ１の延長線と手の人差し指の延長線との間に配置される位置）に配置される。

また、留置部３３７は、袋部３３０が手の甲Ｈｂを包んだ状態で、押圧部１６０よりも親指Ｆ１側（親指Ｆ１の指先側）に配置される。

押圧部１６０は、袋部３３０の内面（手の甲Ｈｂの表層に向かい合う面）に配置されている。押圧部１６０の構造は、前述した止血器具１００と実質的に同一に構成できる。また、袋部３３０の内面の任意の箇所には、例えば、血液等の体液を吸液可能な吸液層を設けることが可能である。

袋部３３０は、例えば、前述した実施形態に係る帯体部１３０と同様の構成材料で形成できる。袋部３３０は、少なくとも押圧部１６０と重なっている部分が、透明、半透明、有色透明で形成することが好ましい。

次に、変形例１に係る止血器具３００の使用手順を説明する。

図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）に示すように、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま、止血器具３００の袋部３３０を患者の手Ｈに被せる。具体的には、術者等は、袋部３３０を手Ｈの指先側から手の甲Ｈｂおよび掌Ｈｐ側に向けて被せる。この際、術者等は、袋部３３０の留置部３３７にイントロデューサー２００を通すことにより、イントロデューサー２００と袋部３３０とを干渉させることなく、袋部３３０を手Ｈに被せることができる。

術者等は、患者の手Ｈに止血器具３００を装着した後、注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を押圧部１６０内に注入する。押圧部１６０は
空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する。

術者等は、イントロデューサー２００のハブ部２２０等を留置部３３７から導出した状態で、シースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２に留置した状態を維持できる。

次に、術者等は、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。この際、術者等は、袋部３３０の留置部３３７にイントロデューサー２００を通すことにより、袋部３３０にイントロデューサー２００を干渉させることなく、シースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去できる。

本変形例に係る止血器具３００の作用効果を説明する。

本変形例に係る止血器具３００が備える固定部３２０は、患者の手の甲Ｈｂの表面に接触しつつ、手の甲Ｈｂの全体を包む袋部３３０で構成している。そして、規制部３５０は、袋部３３０が手の甲Ｈｂを包んだ状態で、手Ｈの隣り合う指同士の間を通るように袋部３３０と一体的に形成されている。

上記のように構成された止血器具３００は、患者の手の甲Ｈｂの表面に接触するように配置される袋部３３０により、患者の手Ｈに対する止血器具３００の固定力を向上させることができる。また、止血器具３００は、規制部３５０が袋部３３０と一体的に形成されている。このため、術者等は、袋部３３０を患者の手の甲Ｈｂに装着することにより、規制部３５０を隣り合う指の間に配置できる。これにより、術者等は、患者の手Ｈへの止血器具３００の装着を容易に行うことができる。

また、止血器具３００の袋部３３０は、止血すべき部位ｔ１に対するイントロデューサー２００のシースチューブ２１０の留置を可能にする留置部３３７を有している。留置部３３７は、袋部３３０が患者の手の甲Ｈｂを包んだ状態で、手の親指Ｆ１と手の人差し指Ｆ２との間に配置される。このため、術者等は、袋部３３０を手の甲Ｈｂに装着した状態で、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０が穿刺部位ｔ２に留置された状態を安定的に維持できる。

また、止血器具３００の留置部３３７は、袋部３３０が手の甲Ｈｂを包んだ状態で、押圧部１６０よりも親指Ｆ１側に配置される。このため、術者等は、親指Ｆ１側にイントロデューサー２００のハブ部２２０等を配置でき、イントロデューサー２００を手指の指先側に向けて配置できる。これにより術者等は、止血器具３００を患者の手Ｈに装着した状態においても、イントロデューサー２００の操作を容易に行うことができる。

なお、変形例１に係る止血器具３００に設けられる規制部３５０の個数や、袋部３３０が同時に覆うことが可能な指の個数等は、特に限定されない。

＜変形例２＞
図１３は、変形例２に係る止血器具４００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図であり、図１４は、変形例２に係る止血器具４００を患者の手Ｈに装着した状態を示す斜視図である。なお、図１３および図１４は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を患者の手Ｈに留置した状態で、患者の手Ｈに止血器具４００を装着した状態を示している。

変形例２に係る止血器具４００は、患者の手の甲Ｈｂを包むように構成された固定部４２０（袋部４３０）の構成が変形例１に係る止血器具３００と相違する。

図１３および図１４に示すように、袋部４３０は、患者の手Ｈに巻き付けられるように構成されている。袋部４３０には、手Ｈに巻き付けた状態を維持するための保持部４４０を設けている。

保持部４４０は、袋部４３０に形成された面ファスナーの雄側４４０ａ（または雌側４４０ｂ）と、面ファスナーの雌側４４０ｂ（または雄側）と、を有している。

術者等は、面ファスナーの雄側４４０ａと面ファスナーの雌側４４０ｂを接合することにより、袋部４３０が患者の手Ｈに巻き付いた状態を維持できる。また、術者等は、面ファスナーの雄側４４０ａと面ファスナーの雌側４４０ｂの接合を解除することにより、袋部４３０が患者の手Ｈに巻き付いた状態を解除できる。

なお、保持部４４０は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または袋部３３０の端部を通す枠部材等であってもよい。

袋部４３０は、患者の手Ｈのうち、親指Ｆ１の付け根側を部分的に覆うように形成されている。規制部４５０は、袋部４３０と一体的に形成されており、袋部４３０が患者の手の甲Ｈｂに巻き付いた状態で、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂに配置される。

前述した変形例１に係る止血器具３００の袋部３３０は、各指Ｆ１〜Ｆ５の付け根側を部分的に覆うように形成していたが、変形例２に係る止血器具４００は、親指Ｆ１以外の指を露出させるように形成している。

変形例２に係る止血器具４００は、前述した変形例２に係る止血器具３００と同様に、患者の手Ｈに対する固定力が向上したものとなる。また、止血器具４００は、規制部４５０が袋部４３０と一体的に形成されている。このため、術者等は、袋部４３０を患者の手の甲Ｈｂに装着することにより、隣り合う指の間に規制部４５０を配置できる。これにより、術者等は、患者の手Ｈへの止血器具４００の装着を容易に行うことができる。

さらに、術者等は、袋部４３０に形成した保持部４４０により、患者の手Ｈに対する袋部４３０の巻き付けと、巻き付けの解除を容易に行うことができる。

なお、前述した変形例１に係る止血器具３００の袋部３３０に、変形例２に係る止血器具４００で説明した保持部４４０を設けることも可能である。

＜変形例３＞
図１５は、変形例３に係る止血器具５００を内面側から見た平面図である。図１６は、変形例３に係る止血器具５００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図であり、図１７は、変形例３に係る止血器具５００を患者の手Ｈに装着した状態を示す斜視図である。

変形例３に係る止血器具５００は、被覆部５１０が備える固定部５２０および規制部５３０の構成が前述した第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。

図１５および図１６に示すように、止血器具５００の被覆部５１０は、押圧部１６０を覆う固定部５２０と、固定部５２０の移動を規制しつつ、患者の腕Ａ（または手首Ｗ）を囲う規制部５３０と、を備えている。

図１６および図１７に示すように、規制部５３０は、患者の腕Ａに巻き付ける帯体部５４０と、帯体部５４０を患者の腕Ａに巻き付けた状態で固定する保持部５５０と、を備えている。

帯体部５４０は、前述した止血器具１００の帯体部１３０と実質的に同一に形成できる。ただし、帯体部５４０は、腕Ａに巻き付けることができるように、例えば、延在方向の長さを６０ｍｍ〜６００ｍｍに形成することができ、幅を３ｍｍ〜５００ｍｍに形成できる。

保持部５５０は、図１５に示すように、帯体部５４０の内面側に配置された面ファスナーの雄側（または雌側）５５０ａと、帯体部５４０の外面側に配置された面ファスナーの雌側（または雄側）５５０ｂと、を有している。

図１６および図１７に示すように、固定部５２０は、帯体部５４０を腕Ａの周囲に巻き付けた状態で、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部５４０に固定される。

図１６および図１７に示すように、固定部５２０は、帯体部５４０に固定された第１端部５２３と、第１端部５２３に対向し、帯体部５４０と着脱自在に連結可能である第２端部５２４と、を有している。

固定部５２０は、図１５に示すように、第２端部５２４が帯体部５４０から分離した状態で、帯体部５４０の延在方向（図１５の左右方向）に対して所定の角度だけ傾斜して延在する。

固定部５２０は、例えば、延在方向の長さを５０ｍｍ〜５０００ｍｍに形成することができ、幅を３ｍｍ〜６０ｍｍに形成できる。固定部５２０の幅は、固定部５２０の延在方向と直交する方向の寸法である。

固定部５２０の第２端部５２４には、面ファスナーの雄側（または雌側）５２４ａを配置している。術者等は、図１６に示すように、固定部５２０の面ファスナーの雄側５２４ａと帯体部５４０の面ファスナーの雌側５５０ｂとを接合することにより、固定部５２０を帯体部５４０に連結できる。

図１５に示すように、固定部５２０は、手Ｈの表層側に配置される部分（固定部５２０の内面）に吸液性を有する吸液層５２７を有している。吸液層５２７は、前述した止血器具１００の吸液層１５６と実質的に同一に形成できる。

図１５に示すように、固定部５２０の内面には押圧部１６０を配置している。押圧部１６０は、前述した止血器具１００と実質的に同一のものとすることができる。

なお、固定部５２０の内面には、例えば、凹状の溝で構成される留置部１３７（図４を参照）を設けることが可能である。また、固定部５２０の内面には、例えば、固定部５２０が患者の手Ｈから位置ずれするのをより確実に防止するために、押圧部１６０の周囲に接着層（シール部材）を設けてもよい。

また、固定部５２０および帯体部５４０は、例えば、前述した実施形態に係る帯体部１３０と同様の構成材料で形成できる。固定部５２０は、少なくとも押圧部１６０と重なっている部分が、透明、半透明、有色透明で形成することが好ましい。

固定部５２０は、例えば、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２以外の指の間に配置されるように構成してもよい。また、固定部５２０は、例えば、一つの止血器具５００に複数個設けることも可能である。この場合、固定部５２０は、固定部５２０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように形成してもよいし、帯体部５４０から分岐して異なる指の間に配置される複数の部分を有するように形成してもよい。また、固定部５２０は、例えば、帯体部５４０と着脱ができないように帯体部５４０と一体的に形成してもよい。なお、固定部５２０が各指の間に配置される複数の部分を有する場合、例えば、帯体部５４０に対して着脱可能なものと、帯体部５４０に対して着脱できないものを設けてもよい。

次に、変形例３に係る止血器具５００の使用手順を説明する。

術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま（図８を参照）、患者の腕Ａに帯体部５４０を巻き付けて固定する。

次に、術者等は、帯体部５４０を患者の腕Ａに巻き付けた状態で、患者の手Ｈの親指Ｆ１と人差し指Ｆ２との間の指間部Ｆｂに固定部５２０を通して、帯体部５４０に固定する。この際、術者等は、固定部５２０に設けられた押圧部１６０を手の止血すべき部位ｔ１に重なるように配置する。

術者等は、穿刺部位ｔ２に対する押圧部１６０の圧迫力を維持しながら、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

患者は、止血器具５００による止血が行われている間、肘や指先等を動作させることができる。このため、患者は、腕や手首に形成された穿刺部位に対して圧迫力を付与した状態で止血がなされる場合に比べて、身体の動作の自由度が増えるため、ＱＯＬが向上する。

術者等は、所定の時間が経過して、穿刺部位ｔ２の止血が完了した後、止血器具５００を患者の腕Ａから取り外す。この際、術者等は、例えば、帯体部５４０に対する固定部５２０の固定を解除した後、保持部５５０による帯体部５４０の連結を解除することにより、止血器具５００の取り外しを容易に行うことができる。

上記のように本変形例に係る止血器具５００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部５１０と、被覆部５１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。また、被覆部５１０は、押圧部１６０を覆う固定部５２０と、固定部５２０の移動を規制しつつ、患者の腕Ａを囲う規制部５３０と、を備えている。そして、固定部５２０は、患者の手Ｈの隣り合う指同士の間に配置される。

上記止血器具５００は、患者の手Ｈの隣り合う指Ｆ１、Ｆ２同士の間に配置される固定部５２０により押圧部１６０を患者の手Ｈに固定して止血を行いつつ、患者の腕Ａを囲う規制部５３０により固定部５２０の軸方向の移動を規制できる。これにより、止血器具１００は、装着時に患者の手指の可動範囲を狭めたり、装着した状態で位置ずれが生じたりするのを防止できる。

また、止血器具５００は、手Ｈに比べて患者の動作による可動量（可動範囲）が比較的小さい腕Ａに対して規制部５３０を配置するため、固定部５２０が軸方向へ移動するのを好適に防止できる。

また、止血器具５００の規制部５３０は、患者の腕Ａに巻き付ける帯体部５４０と、帯体部５４０を患者の腕Ａに巻き付けた状態で固定する保持部５５０と、を備えている。そして、固定部５２０は、帯体部５４０を患者の腕Ａに巻き付けた状態で、手の止血すべき部位ｔ１を押圧しつつ、患者の手Ｈの親指Ｆ１と患者の手の人差し指Ｆ２との間を通って帯体部５４０に固定される。

上記のように構成された止血器具５００によれば、保持部５５０は、帯体部５４０が腕Ａの周囲に巻き付けられた状態を安定的に維持する。また、固定部５２０は、手の親指Ｆ１と手の人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂを通って帯体部５４０に固定されることにより、帯体部５４０が軸方向へ移動するのを規制する。さらに、親指Ｆ１と人差し指Ｆ２の間の指間部Ｆｂにはその他の指の間の指間部よりも比較的広い面積が存在するため、術者等は、規制部１５０を指間部Ｆｂにしっかりと保持させることができ、止血器具５００に位置ずれが生じるのをより一層好適に防止できる。

なお、変形例３に係る止血器具５００は、例えば、規制部５３０を患者の手首Ｗを囲うように構成したり、患者の手首Ｗの一部および患者の腕Ａの一部を部分的に覆うように構成したりしてもよい。

＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係る止血器具６００を説明する。なお、第２実施形態において特に言及しない構成や部材、また特に言及しない手技の手順（止血方法の手順）等については、前述した第１実施形態と同様のものとすることができ、その説明を省略する。

図１８は、第２実施形態に係る止血器具６００を患者の手Ｈに装着した状態を示す平面図であり、図１９は、図１８に示す矢印１９Ａ−１９Ａ線に沿う部分の拡大断面図である。

第２実施形態に係る止血器具６００は、被覆部６１０の構成が第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。

図１８および図１９に示すように、止血器具６００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部６１０と、被覆部６１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する押圧部１６０と、を有している。

図１９に示すように、被覆部６１０は、止血すべき部位ｔ１を覆うシート状の部材で形成している。被覆部６１０の内面には、押圧部１６０を設けている。押圧部１６０は、被覆部６１０の内面に対して融着（または接着）している。押圧部１６０は、第１実施形態に係る止血器具１００と実質的に同一に形成できる。

被覆部６１０の内面には、押圧部１６０の周囲を囲うように粘着層６２０を設けている。粘着層６２０は、例えば、被覆部６１０を患者の手Ｈに貼り付けた状態を安定的に維持し得るように、比較的強固な固定力（粘着力）を備えるものであることが好ましい。

図１８および図１９に示すように、被覆部６１０の内面にはマーカー部１３６を設けている。マーカー部１３６は、第１実施形態に係る止血器具１００と実質的に同一に形成できる。

被覆部６１０の内面における押圧部１６０の周囲には、例えば、血液等の体液を吸液可能な吸液層を設けることが可能である。

また、止血器具６００は、止血器具６００の未使用の状態において粘着層６２０を覆うように配置される保護部材（保護シート）を配置してもよい。このように止血器具６００が構成される場合、術者等は、止血器具６００の使用に際して、保護部材を粘着層６２０から取り外すことにより、患者の手Ｈに対する被覆部６１０の固定を行うことができる。

次に、第２実施形態に係る止血器具６００の使用手順を説明する。

術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま（図８を参照）、患者の手の甲Ｈｂに形成された止血すべき部位ｔ１を覆うように被覆部６１０を配置する。この際、術者等は、被覆部６１０の粘着層６２０を患者の手の甲Ｈｂに貼り付けることにより、止血器具６００を患者の手Ｈに固定できる。

次に、術者等は、注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を押圧部１６０内に注入する。押圧部１６０は、空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する（図１９を参照）。

患者は、止血器具６００による止血が行われている間、腕Ａ、手首Ｗ、指先等を動作させることができる。このため、患者は、腕や手首に形成された穿刺部位に対して圧迫力を付与した状態で止血がなされる場合に比べて、身体の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

また、止血器具６００は、被覆部６１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で粘着層６２０による固定がなされる簡便な構造を有している。止血器具６００は、隣り合う指の間に配置される規制部や固定部が設けられていないため、患者の手Ｈへの装着作業が容易である。

術者等は、所定の時間が経過して、穿刺部位ｔ２の止血が完了した後、止血器具６００を患者の手の甲Ｈｂから取り外す。この際、術者等は、被覆部６１０を患者の手の甲Ｈｂから引き離す簡単な作業で止血器具６００を取り外すことができる。

以上のように、第２実施形態に係る止血方法によれば、術者等は、被覆部６１０により患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、押圧部１６０により止血すべき部位ｔ１に対して圧迫力を付与できる。このため、患者は、止血を行っている最中に、腕Ａ、手首Ｗ、手指Ｆ１〜Ｆ５等の動作の自由度が増すため、ＱＯＬが向上する。

次に、上述した第２実施形態の変形例を説明する。なお、変形例において特に言及しない構成や部材、また特に言及しない手技の手順（止血方法の手順）等については、前述した第２実施形態と同様のものとすることができ、その説明を省略する。

＜変形例＞
変形例に係る止血器具７００は、押圧部の構成が前述した第２実施形態に係る止血器具６００と相違する。

図２０に示すように、止血器具７００は、患者の手Ｈの止血すべき部位ｔ１を覆うように配置される被覆部７１０と、被覆部７１０が止血すべき部位ｔ１を覆った状態で、止血すべき部位ｔ１を圧迫する第１の押圧部１６０Ａと、を有している。さらに、止血器具７００は、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒの走行に沿うように第１の押圧部１６０Ａと隣接する第２の押圧部１６０Ｂと、同様に第１の押圧部１６０Ａと隣接する第３の押圧部１６０Ｃと、を有している。

第２の押圧部１６０Ｂは、第１の押圧部１６０Ａよりも指先側に配置している。第３の押圧部１６０Ｃは、第１の押圧部１６０Ａよりも腕Ａ側に配置している。

各押圧部１６０Ａ、１６０Ｂ、１６０Ｃは、それぞれに接続された注入部１７０からの空気の注入により、独立して拡張および収縮可能に構成している。

各押圧部１６０Ａ、１６０Ｂ、１６０Ｃは、前述した第２実施形態に係る止血器具５００と同様に、被覆部７１０の内面に設けている。なお、各押圧部１６０Ａ、１６０Ｂ、１６０Ｃの具体的な構成は、第２実施形態に係る止血器具６００の押圧部１６０と実質的に同一である。

被覆部７１０の内面には、患者の手Ｈに対する固定を行うための粘着層（図示省略）を設けている。

次に、本変形例に係る止血器具７００の使用手順を説明する。

術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに留置したまま（図８を参照）、患者の手の甲Ｈｂに形成された止血すべき部位ｔ１を覆うように被覆部６１０を配置する。この際、術者等は、第１の押圧部１６０Ａを止血すべき部位ｔ１に重ねるように配置し、第２の押圧部１６０Ｂおよび第３の押圧部１６０Ｃを手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに重ねるように配置する。

術者等は、被覆部６１０の粘着層６２０を患者の手の甲Ｈｂの表面に貼り付けることにより、止血器具７００を患者の手Ｈに固定する。

次に、術者等は、第１の押圧部１６０Ａに接続された注入部１７０のコネクタ１７３にシリンジ（図示せず）を接続し、空気を第１の押圧部１６０Ａ内に注入する。押圧部１６０は、空気が注入されることにより拡張し、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成した穿刺部位ｔ２に対して圧迫力を付与する。

次に、術者等は、第２の押圧部１６０Ｂに接続された注入部１７０および第３の押圧部１６０Ｃに接続された注入部１７０を介して、空気を各押圧部１６０Ｂ、１６０Ｃに注入する。この際、各押圧部１６０Ｂ、１６０Ｃの圧迫力（拡張量）は、ある程度の大きさに抑える。止血器具７００は、第２の押圧部１６０Ｂおよび第３の押圧部１６０Ｃが手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに付与する圧迫力により、第１の押圧部１６０Ａが配置された付近を流れる血液の圧力（流圧）を減少させる。なお、第２の押圧部１６０Ｂと第３の押圧部１６０Ｃを拡張する順番は順不同であり、例えば、同時に拡張させてもよい。

次に、術者等は、第１の押圧部１６０Ａに接続された注入部１７０を介して、第１の押圧部１６０Ａから空気を排出させる。術者等は、この操作により、止血すべき部位ｔ１から血液が流出しない程度に第１の押圧部１６０Ａの圧迫力を低下させる。

次に、術者等は、イントロデューサー２００のシースチューブ２１０を穿刺部位ｔ２から抜去する。

止血器具７００は、第２の押圧部１６０Ｂおよび第３の押圧部１６０Ｃが手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒに付与する圧迫力により、第１の押圧部１６０Ａが配置された付近を流れる血液の圧力（流圧）を減少させるため、第１の押圧部１６０Ａが穿刺部位ｔ２に対して付与する圧迫力が抑えられた状態でも、止血すべき部位ｔ１から血液が流出するのを防止できる。また、止血器具７００は、穿刺部位ｔ２を開存した状態に維持しつつ止血を行うことができるため、止血を行っている最中に、手掌動脈Ｐａの橈骨動脈側Ｐｄｒが閉塞するのを防止できる。

なお、止血器具７００に設ける押圧部の個数は、３つ（第１の押圧部１６０Ａと、第１の押圧部１６０Ａを間に挟むように配置された二つの押圧部１６０Ｂ、１６０Ｃ）以上であれば特に制限されない。また、止血器具７００に設けられる各押圧部は、本変形例において説明した止血方法を実現可能にするために、それぞれが独立して拡張可能に構成されることが好ましい。

以上、複数の実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具および止血方法を説明したが、本発明は明細書において説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、本発明に係る止血器具は、その適用対象となる血管が手を走行する手掌動脈である限り、適用対象となる血管が限定されない。具体的には、各実施形態では（ｉ）手掌動脈Ｐａの深掌動脈Ｐｄの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成した穿刺部位を止血する例を説明したが、止血器具は、例えば、（ｉｉ）手掌動脈Ｐａの深掌動脈Ｐｄの尺骨動脈側Ｐｄｕに形成した穿刺部位の止血、（ｉｉｉ）手掌動脈Ｐａの浅掌動脈Ｐｆの橈骨動脈側Ｐｆｒに形成した穿刺部位の止血、（ｉｖ）手掌動脈Ｐａの浅掌動脈Ｐｆの尺骨動脈側Ｐｆｕに形成した穿刺部位の止血に用いることも可能である（図６を参照）。

なお、止血器具は、上記（ｉｉｉ）および上記（ｉｖ）の止血に用いられる場合、掌Ｈｐ側に押部圧が配置されるように構成することが好ましい。手掌動脈Ｐａの浅掌動脈Ｐｆは、手の甲Ｈｂ側よりも掌Ｈｐ側に近い位置を走行するため、術者等は、掌Ｈｐ側から圧迫力を付与することにより、止血を好適に行うことが可能になる。この場合、穿刺部位は、患者の掌側からの穿刺により形成できる。

また、本発明に係る止血方法は、その適用対象となる血管が手を走行する手掌動脈の橈骨動脈側に形成された穿刺部位の止血を目的とするものである限り、具体的な止血位置（圧迫力を付与する位置）等は特に限定されない。例えば、止血方法は、手掌動脈Ｐａの深掌動脈Ｐｄの橈骨動脈側Ｐｄｒに形成された穿刺部位の止血に限定されず、手掌動脈Ｐａの浅掌動脈Ｐｆの橈骨動脈側Ｐｆｒに形成された穿刺部位の止血に適用することも可能である（図６を参照）。

また、穿刺部位が形成される手は、患者の左右の手のうち、どちらの手でもよい。

また、各実施形態では、穿刺部位を介して手掌動脈内に挿入する医療用長尺体としてイントロデューサーのシースチューブを例示したが、医療用長尺体の具体的な種類は特に限定されず、例えば、ガイドワイヤ、ガイディングシース等であってもよい。

また、各実施形態および変形例において説明した止血器具は一例に過ぎず、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置き換えることができる。また、止血器具は、明細書内において特に説明のなかった任意の構成物（部材）等が適宜付加されてもよい。

１００止血器具、
１１０被覆部、
１２０固定部、
１３０帯体部、
１３６マーカー部、
１３７留置部、
１４０保持部、
１５０規制部、
１５３第１端部、
１５４第２端部（帯体部に固定される端部）、
１５６吸液層、
１６０押圧部、
１６０Ａ第１の押圧部、
１６０Ｂ第２の押圧部、
１６０Ｃ第３の押圧部、
１７０注入部、
２００イントロデューサー、
２１０シースチューブ、
３００止血器具、
３１０被覆部、
３２０固定部、
３３０袋部、
３３７留置部、
３５０規制部、
４００止血器具、
４２０固定部、
４３０袋部、
４４０保持部、
４５０規制部、
５００止血器具、
５１０被覆部、
５２０固定部、
５２３第１端部、
５２４第２端部、
５３０規制部、
５４０帯体部、
５５０保持部、
６００止血器具、
６１０被覆部、
６２０粘着層、
７００止血器具、
７１０被覆部、
Ｆ１親指、
Ｆ２人差し指、
Ｆ３中指、
Ｆ４薬指、
Ｆ５小指、
Ｆｂ指間部（隣り合う指の間）、
Ａ腕、
Ｈ手、
Ｈｂ手の甲、
Ｈｐ掌、
Ｐａ手掌動脈、
Ｐｄ深掌動脈、
Ｐｄｒ深掌動脈の橈骨動脈側、
Ｐｄｕ深掌動脈の尺骨動脈側、
Ｐｆ浅掌動脈、
Ｐｆｒ浅掌動脈の橈骨動脈側、
Ｐｆｕ浅掌動脈の尺骨動脈側、
Ｒａ橈骨動脈、
Ｕａ尺骨動脈、
Ｗ手首、
ｔ１止血すべき部位、
ｔ２穿刺部位。

Claims

患者の手の甲側の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部と、
前記被覆部が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記止血すべき部位を圧迫する押圧部と、を有し、
前記被覆部は、
前記押圧部を覆いつつ、前記手の少なくとも一部を囲う固定部と、
前記固定部の軸方向への移動を規制する規制部と、を備え、
前記固定部は、
前記止血すべき部位に巻き付ける帯体部と、
前記帯体部を前記手の周囲に巻き付けた状態で固定する保持部と、を備え、
前記規制部は、前記帯体部を前記手の周囲に巻き付けた状態で、前記手の親指と前記手の人差し指の間を通って前記帯体部に固定され、
前記規制部は、前記規制部が前記手の親指と前記手の人差し指の間に配置され、かつ、前記手が広げられた状態で前記手の甲側における前記手の親指の中心線と前記人差し指の中心線の間に位置する前記止血すべき部位に前記押圧部が配置された状態で、前記手の親指の中心線上に位置しない、止血器具。
前記押圧部は、前記規制部が前記手の親指と前記手の人差し指の間に配置された状態において、前記押圧部よりも前記手の親指側から離れて配置される、請求項１の止血器具。
前記帯体部は、前記押圧部を覆う箇所に、前記押圧部を前記止血すべき部位と重なるように位置合わせするためのマーカー部を有する、請求項１または請求項２に記載の止血器具。
前記押圧部は、流体を注入することにより拡張し、前記止血すべき部位に圧迫力を付与する拡張部材を有し、
前記帯体部には、前記拡張部材に流体を注入可能な注入部が接続されており、
前記押圧部と前記注入部とは、前記マーカー部が配置された位置とは異なる位置で接続されている、請求項３に記載の止血器具。
前記規制部は、前記帯体部よりも小さな幅を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。