JP2022029463A - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の手に形成した止血すべき部位に対して拡張部材を容易に配置することができ、かつ、止血すべき部位に対して拡張部材による圧迫力を適切に付与することができる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１００は、患者の手Ｈの穿刺部位ｔを覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材が穿刺部位を覆った状態で、被覆部材を患者の手に固定する複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備えており、被覆部材は、本体部１２０と、第１アーム部１３０と、第２アーム部１４０と、第３アーム部１５０と、を有しており、本体部１２０は、第１拡張部１８０を視認可能な窓部１２３と、窓部１２３の周囲に位置する支持部１２６と、を有しており、第１拡張部１８０の外形は、窓部１２３の外形よりも大きい。【選択図】図１

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。また、特許文献１には、患者の腕に固定可能な帯体と、帯体に配置された拡張部材と、を備える止血器具が開示されている。特許文献１では、医師等の術者が拡張部材を患者の腕に形成した穿刺部位に配置する際、術者が穿刺部位を容易に確認することができるようにするために、帯体の一部を透明に形成することが提案されている。

人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）によるカテーテル手技が試みられている。

特開２００８－１１９５１７号公報

手に位置する手掌動脈等の血管は、指等の可動部位が多い箇所に位置する。そのため、術者が手掌動脈等の血管を穿刺し、手の表面に穿刺部位を形成した際、手の穿刺部位の周囲の形状は、手の動きにより変化する。したがって、穿刺部位を止血する際、手に配置される押圧部材は、手の動きに追従し、穿刺部位への圧迫力の調整が簡単な拡張部材であることが好ましい。

しかしながら、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材は、拡張した状態において、拡張部材の内側から外側に向けて拡張する力が働く。そのため、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより穿刺部位の周囲の形状が変化し、拡張部材が穿刺部位からずれてしまい、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できない場合がある。

また、止血器具には、術者が患者の手に形成した穿刺部位に拡張部材を配置する際、患者の手の一部を覆った状態で固定される止血器具の被覆部材を介して術者が穿刺部位の位置を確認することができるように窓部を設けることが好ましい。ただし、拡張部材は、上述したように拡張部材が拡張した際、手の動きにより穿刺部位から位置ずれする可能性がある。そのため、止血器具は、拡張部材が手の穿刺部位からずれてしまうことを防止し得るように、被覆部材の窓部と被覆部材のその他の部位（拡張部材を患者の手に押えつける部位）との配置関係を考慮した構造を備えることがより好ましい。

本発明は、上記課題を鑑み、患者の手に形成した止血すべき部位に対して拡張部材を容易に配置することができ、かつ、止血すべき部位に対して拡張部材による圧迫力を適切に付与することができる止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記被覆部材を前記患者の前記手に固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が配置される本体部と、前記拡張部材から離れる第１方向に延在する第１アーム部と、前記拡張部材から離れる第２方向に延在する第２アーム部と、前記拡張部材から離れる第３方向に延在する第３アーム部と、を有し、前記第１アーム部は、前記本体部に接続された一端部と、前記第１アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、前記第２アーム部は、前記第１方向と異なる方向に延在し、前記本体部に接続された一端部と、前記第２アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、前記第３アーム部は、前記第１方向及び前記第２方向と異なる方向に延在し、前記本体部及び前記拡張部材の少なくとも一方に対して接続された一端部と、前記第３アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、前記本体部は、前記拡張部材を視認可能な窓部と、前記窓部の周囲に位置する支持部と、を有し、前記拡張部材の外形は、前記窓部の外形よりも大きい。

本発明の止血器具によれば、被覆部材の支持部は、患者の手に対し、窓部の外側に位置する拡張部材を押さえつける。そのため、本発明の止血器具は、拡張部材の縁部を患者の手に押さえつけた状態で、止血すべき部位を覆うように拡張部材を配置できる。それにより、本発明の止血器具は、窓部の外側に位置する拡張部材を押さえつけることで、止血すべき部位に対し、窓部と対応する位置に配置された拡張部材の圧迫力を適切に付与することができる。加えて、本発明の止血器具は、窓部の外側に位置する拡張部材を支持部が押さえつけることにより、止血すべき部位に配置された拡張部材の位置ずれや拡張部材の意図しない形状への変形を抑制し、止血すべき部位に対し、拡張部材による圧迫力を適切に付与できる。

第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の外面側から見た平面図である。 第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の内面側から見た平面図である。 被覆部材の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 被覆部材の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 被覆部材の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図５に示す矢印６－６に沿う止血器具の断面図であって、拡張部が拡張する前の状態を示す図である。 拡張部が拡張した際の状態を示す断面図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図１２に示す矢印１３－１３に沿う断面を模式的に示す図である。 図１２に示す矢印１４－１４に沿う断面を模式的に示す図である。 止血器具を装着した状態の患者の手を簡略的に示す斜視図である。 第２実施形態に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 第３実施形態に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 拡張部材の形状例を簡略的に示す平面図である。 拡張部材の形状例を簡略的に示す平面図である。 拡張部材の形状例を簡略的に示す平面図である。

（第１実施形態）
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の第１実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図７は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図８～図１５は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

止血器具１００は、例えば、図１１、図１２、図１３に示すように、患者の前腕部Ａよりも手指側に位置する手（例えば、左手）Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）Ｂの橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ（「止血すべき部位」に相当する）に留置していたイントロデューサー３００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位ｔを止血するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が手Ｈの親指ｆ１を広げた際に前腕部Ａの橈骨側に位置する手の空洞である。

止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１０、図１１に示すように、患者の手Ｈの穿刺部位ｔを覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔを覆った状態で被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定する複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１７０と、を有する。

図１は、被覆部材１１０の外面側から見た止血器具１００の平面図を示しており、図２は、被覆部材１１０の内面側から見た止血器具１００の平面図を示している。被覆部材１１０の内面は、止血器具１００を患者に装着した際、患者の体表面に向い合うように配置される拡張部材１７０が接続された側の面であり、被覆部材１１０の外面は、内面の反対側の面である。また、止血器具１００の説明で用いられる「先端側」とは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態において、手Ｈの指先が配置される側（図１～図５の上側、図６、図７の右側）であり、「基端側」とは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態において、前腕部Ａが配置される側（図１～図５の下側、図６、図７の左側）である。また、以下の説明では、止血器具１００を患者の手Ｈに装着せずに各アーム部１３０、１４０、１５０を延ばした状態を「未装着状態」とも記載する。

＜被覆部材＞
図１～図４に示すように、被覆部材１１０は、拡張部材１７０が配置される本体部１２０と、拡張部材１７０から離れる第１方向に延在する第１アーム部１３０と、拡張部材１７０から離れる第２方向に延在する第２アーム部１４０と、拡張部材１７０から離れる第３方向に延在する第３アーム部１５０と、を有している。

＜本体部＞
本体部１２０は、可撓性を備える部材で形成している。第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、本体部１２０と一体的に形成している。第３アーム部１５０は、本体部１２０とは別体で構成された所定の長さを備える部材で構成されている。第３アーム部１５０は、後述するように、本体部１２０が備えるカバー部材１２５と拡張部材１７０が備える補助部材１９０に固定されている。なお、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、本体部１２０と別体で構成された部材を本体部１２０に固定して本体部１２０から延びるように構成してもよい。また、第３アーム部１５０は、本体部１２０と同一の部材により本体部１２０と一体的に形成してもよい。

本体部１２０から第１アーム部１３０が延びる第１方向と、本体部１２０から第２アーム部１４０が延びる第２方向と、本体部１２０から第３アーム部１５０が延びる第３方向は、それぞれ異なる。

拡張部材１７０の平面視における略中心位置（図１～図５に示す平面図上における第１拡張部１８０の略中心位置であり、マーカー部１０５が配置された位置）を基準にして、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０とが形成する角度（第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間の角度）は、例えば、９０°～１８０°に形成することができる。また、第１アーム部１３０と第３アーム部１５０とが形成する角度（第１アーム部１３０と第３アーム部１５０との間の角度）は、例えば、９０°～１３５°に形成することができる。また、第２アーム部１４０と第３アーム部１５０とが形成する角度（第２アーム部１４０と第３アーム部１５０との間の角度）は、例えば、９０°～１３５°に形成することができる。

なお、止血器具１００は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０が形成する角度が鈍角の場合、被覆部材１１０を患者の手Ｈに装着し易くなる。ただし、上記のように各アーム部１３０、１４０を形成した場合、第１拡張部１８０が手Ｈの穿刺部位ｔに付与する圧迫力は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の締め付けにより、第１拡張部１８０の手首側に集中し易くなる。後述するように、本実施形態では、拡張部材１７０は、補助部材１９０が第１拡張部１８０の指先側に位置する部分を圧迫するように構成されているため、第１拡張部１８０による圧迫力の不均一性（図１３に示す左右方向で生じる第１拡張部１８０の圧迫力の不均一性）を抑制することができる。したがって、止血器具１００は、第１拡張部１８０の患者の穿刺部位ｔに対する位置ずれを防止しつつ、患者の穿刺部位ｔを適切に圧迫できる。

図６、図７に示すように、本体部１２０の内面側には、拡張部材１７０が配置されている。本実施形態では、拡張部材１７０は、流体の注入により拡張される第１拡張部１８０と、第１拡張部１８０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１９０と、を有している。

本明細書の説明において、拡張部材１７０（第１拡張部１８０、補助部材１９０）の外形、本体部１２０の外形、窓部１２３の外形は、図１～図５に示す被覆部材１１０の平面図上で示される外形を意味する。また、各部材の外形の大小関係は上記の各平面図上で比較した際の大小関係により定義できる。

本体部１２０は、図５～図７に示すように、拡張部材１７０を視認可能な窓部１２３と、窓部１２３の周囲に位置する支持部１２６と、を有している。

窓部１２３は、術者が被覆部材１１０の外面側から窓部１２３を介して拡張部材１７０の少なくとも一部を視認可能となるように構成している。本実施形態では、窓部１２３は、術者が被覆部材１１０の外面側から窓部１２３を目視した際に、拡張部材１７０の第１拡張部１８０の略中心位置（マーカー部１０５が配置された位置）を術者が視認することができる位置に配置している。

窓部１２３は、図５、図６、図７に示すように、支持部１２６の外表面（被覆部材１１０の外面側に位置する表面）と支持部１２６の内表面（拡張部材１７０が配置される側に位置する表面）とを繋げる孔部１２４と、孔部１２４を覆う透明性を有するカバー部材１２５と、を有している。

カバー部材１２５は、図５に示すように、孔部１２４を囲み、かつ、平面図上において孔部１２４の外方の所定の範囲まで延びる大きさを有している。本実施形態では、窓部１２３は、孔部１２４と、カバー部材１２５の孔部１２４と重なる部分（カバー部材１２５の一部）とにより構成している。

支持部１２６は、本体部１２０の一部（本体部１２０において孔部１２４が形成された部分を除いた部分）で構成している。

カバー部材１２５は、孔部１２４を囲む位置（図５に示す平面図上で孔部１２４全体を覆う位置）で支持部１２６に固定されている。カバー部材１２５と支持部１２６は、融着により固定している。

カバー部材１２５が有する透明性とは、カバー部材１２５を介して拡張部材１７０を視認することが可能な物性（光の透過性）を意味する。透明には、例えば、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。なお、カバー部材１２５は、カバー部材１２５の孔部１２４と重ねて配置される部分が少なくとも透明性を有していればよい。

本体部１２０は、図５に示すように、カバー部材１２５と支持部１２６との固定位置１１３に形成され、カバー部材１２５よりも柔軟性が低い剛性部１２７を有する。

図５に示すように、窓部１２３の外形は円形である。カバー部材１２５は、孔部１２４の縁部を囲む位置で支持部１２６の内表面と固定されている。カバー部材１２５と支持部１２６とを固定する固定位置１１３では、カバー部材１２５が支持部１２６に融着されている。そのため、固定位置１１３では、カバー部材１２５が硬化した状態で支持部１２６に固着している。本体部１２０において固定位置１１３が形成された部分は、カバー部材１２５の支持部１２６と融着されていない部分よりも柔軟性が低い剛性部１２７を構成している。

カバー部材１２５は、円形の孔部１２４の縁部を囲む位置で支持部１２６と固定されている。そのため、固定位置１１３に形成された剛性部１２７の外形は、窓部１２３（孔部１２４）の外形よりも大きな相似形状の円形を有する。

図５、図６に示すように、カバー部材１２５は、第１拡張部１８０が収縮した状態において、第１拡張部１８０の先端側に位置する角部１８３ａ、１８３ｂを覆う位置に配置されている。そのため、止血器具１００は、患者が手Ｈを動かした際に変形しやすい指先側に対し、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０の角部１８３ａ、１８３ｂをカバー部材１２５で押さえつけることができる。したがって、止血器具１００は、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形をより確実に抑制することができ、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

止血器具１００は、図５に示すように、窓部１２３が円形に形成されている。そのため、窓部１２３と重なる位置に配置された第１拡張部１８０は、第１拡張部１８０が拡張した際、窓部１２３の外形の中央部１２３ｃ付近で穿刺部位ｔに対して圧迫力を適切に付与することができる。

止血器具１００は、図５に示す複数の固定位置１１１、１１２、１１３、１１４で各部材同士が固定されている。

固定位置１１１では、カバー部材１２５と、補助部材１９０と、第３アーム部１５０が固定されている。固定位置１１２では、第１拡張部１８０と支持部１２６が固定されている。固定位置１１３では、前述したように、支持部１２６とカバー部材１２５が固定されている。固定位置１１４では、第１拡張部１８０と補助部材１９０が固定されている。

図５、図６、図７に示すように、固定位置１１１では、第３アーム部１５０の一端部１５１が補助部材１９０の第１端部（本体部１２０の先端側に位置する端部）１９０ａとカバー部材１２５の先端部１２５ａとの間に挟み込まれている。補助部材１９０の第１端部１９０ａ、カバー部材１２５の先端部１２５ａ、第３アーム部１５０の一端部１５１の各々は、上記のように第３アーム部１５０の一端部１５１が補助部材１９０の第１端部１９０ａとカバー部材１２５の先端部１２５ａとの間に挟み込まれた状態で、互いに融着されている。

上記のように第３アーム部１５０が被覆部材１１０と補助部材１９０との間に挟まれた状態で固定されているため、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で、第３アーム部１５０を介して補助部材１９０の第１端部１９０ａ側を患者の手Ｈの甲Ｈｂ側（体表面側）に向けて配置することで、穿刺部位ｔに対し、より確実に拡張部材１７０を固定することができる。なお、第３アーム部１５０は被覆部材１１０のみ（カバー部材１２５のみ）に固定してもよいし、拡張部材１７０のみ（第１拡張部１８０又は補助部材１９０のみ）に固定してもよい。

図５、図６、図７に示すように、固定位置１１２では、第１拡張部１８０の第２端部（本体部１２０の基端側に位置する端部）１８０ｂと支持部１２６の基端部１２６ｂが固定されている。支持部１２６の基端部１２６ｂは、支持部１２６の外表面が第１拡張部１８０の内表面（生体に配置される側の面）に固定されている。支持部１２６の基端部１２６ｂは、支持部１２６の外表面が第１拡張部１８０の内表面と対向するように湾曲した形状を形成した状態で、第１拡張部１８０の内表面に固定されている。

支持部１２６の基端部１２６ｂは、第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂを被覆するパッド部１２８を構成している。本実施形態では、支持部１２６の基端部１２６ｂにおいて第１拡張部１８０に固定された湾曲形状をなす凸部によりパッド部１２８が形成されている。パッド部１２８は、支持部１２６の内表面が向かい合う空間（支持部１２６の内表面により区画された空間）１２９を有している。

なお、パッド部１２８は、支持部１２６の湾曲した部分で構成されていなくてもよい。パッド部１２８は、例えば、第１拡張部１８０の内表面に固定された支持部１２６とは異なる部材で構成してもよい。

図５、図６、図７に示すように、固定位置１１４では、第１拡張部１８０と補助部材１９０が固定されている。第１拡張部１８０と補助部材１９０は、第１拡張部１８０の連通部１８２の周囲と補助部材１９０の連通部１９２の周囲のみで固定されている。そのため、固定位置１１４は、各連通部１８２、１９２の外周を囲む位置に形成されている。

上述したように、拡張部材１７０は、本体部１２０の先端側に配置された第１端部１９０ａ（補助部材１９０の第１端部１９０ａ）がカバー部材１２５の先端部１２５ａに固定されている。また、拡張部材１７０は、本体部１２０の基端側に配置された第２端部１８０ｂ（第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂ）が支持部１２６の基端部１２６ｂに固定されている。図５に示すように、拡張部材１７０の第１端部１９０ａの長手方向（図５の左右方向）において本体部１２０と固定された部分の長さ（固定位置１１１の長手方向の長さ）は、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂの長手方向において本体部１２０と固定された部分の長さ（固定位置１１２の長手方向の長さ）と略同一である。なお、後述する実施形態で説明するように、固定位置１１１の長手方向の長さと固定位置１１２の長手方向の長さとの大小関係は特に限定されない（図１６を参照）。

各固定位置１１１、１１２、１１３、１１４での部材同士の固定方法としては、例えば、融着を採用することができる。ただし、固定方法は融着に限定されず、例えば、接着や縫合等でもよい。

カバー部材１２５は、図５に示す固定位置１１３のみで支持部１２６と固定されている。そのため、カバー部材１２５の先端部１２５ａおよびカバー部材１２５の基端部１２５ｂは、支持部１２６に対して固定されていない。これにより、止血器具１００は、患者の手Ｈの動きに追従しやすいように本体部１２０の柔軟性を保ちつつ、拡張部材１７０の圧迫力を窓部１２３の中央部１２３ｃ付近に対してより確実に付与することができる。なお、カバー部材１２５は、固定位置１１３に加え、カバー部材１２５の先端部１２５ａおよびカバー部材１２５の基端部１２５ｂが支持部１２６に対して固定されていてもよい。

拡張部材１７０は、図５に示す固定位置１１１で拡張部材１７０の第１端部１９０ａがカバー部材１２５及び第３アーム部１５０に固定されている。拡張部材１７０は、図５に示す固定位置１１２で拡張部材１７０の第２端部１８０ｂが支持部１２６と固定されている。拡張部材１７０は、拡張部材１７０の第１端部１９０ａと拡張部材１７０の第２端部１８０ｂとの間の領域では、カバー部材１２５及び支持部１２６に対して固定されていない。

第１拡張部１８０の第１端部（本体部１２０の先端側に位置する端部）１８０ａは、他の部材と固定されていない。同様に、補助部材１９０の第２端部１９０ｂ（本体部１２０の基端側に位置する端部）は、他の部材と固定されていない。

被覆部材１１０の本体部１２０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。また、被覆部材１１０の本体部１２０に用いる材料は、織布、不織布、フェルト、織物、編物、紙などを使用してもよい。

＜第１アーム部、第２アーム部、第３アーム部＞
各アーム部１３０、１４０、１５０は、患者の手Ｈに巻き付けることが可能な可撓性を備える部材で形成している。

第１アーム部１３０は、図１、図２に示すように、本体部１２０に接続された一端部１３１と、第１アーム部１３０の一端部１３１の反対側に位置する自由な他端部１３３と、を有している。「自由な他端部」とは、止血器具１００の未装着状態において、他の部材と直接又は関節的な接続関係が無いことを意味する。他のアーム部１４０、１５０の他端部１４３、１５３についても同様である。

第１アーム部１３０は、図１、図２に示すように、第１アーム部１３０の一端部１３１側から第１アーム部１３０の他端部１３３側にかけて略一定の幅（第１アーム部１３０が延在する長手方向と交差する方向の寸法）で延びる帯状の部材で構成している。

第１アーム部１３０の他端部１３３の外面（被覆部材１１０の外面側に配置される面）には、図１に示すように、第１固定部材１６１が配置されている。第１アーム部１３０の一端部１３１と他端部１３３との間に位置する領域の外面には、第２固定部材１６２が配置されている。第１アーム部１３０の内面には、図２に示すように、第４固定部材１６４が配置されている。なお、第４固定部材１６４は、本体部１２０の支持部１２６の内面、第２アーム部１４０の内面、及び第３アーム部１５０の内面の一部にも配置されている。

第１アーム部１３０の長手方向の長さ（一端部１３１から他端部１３３までの長さ）は、例えば、１００ｍｍ～３００ｍｍで形成することができる。また、第１アーム部１３０の幅は、例えば、１０ｍｍ～５０ｍｍで形成することができる。

第２アーム部１４０は、第１アーム部１３０が延在する第１方向と異なる方向に延在している。第２アーム部１４０は、本体部１２０に接続された一端部１４１と、第２アーム部１４０の一端部１４１の反対側に位置する自由な他端部１４３と、を有している。

第２アーム部１４０は、図１、図２に示すように、第２アーム部１４０の一端部１４１側から第２アーム部１４０の他端部１４３側にかけて幅（第２アーム部１４０が延在する長手方向と交差する方向の寸法）が小さくなる形状を有する帯状の部材で構成している。

第２アーム部１４０の一端部１４１と他端部１４３との間に位置する領域の外面には、図１に示すように、第３固定部材１６３が配置されている。

第２アーム部１４０の長手方向の長さ（一端部１４１から他端部１４３までの長さ）は、例えば、２０ｍｍ～１５０ｍｍで形成することができる。また、第２アーム部１４０の幅は、例えば、１０ｍｍ～５０ｍｍで形成することができる。

第３アーム部１５０は、第１アーム部１３０が延在する第１方向及び第２アーム部１４０が延在する第２方向と異なる方向に延在している。第３アーム部１５０は、本体部１２０のカバー部材１２５及び拡張部材１７０の補助部材１９０に対して接続された一端部１５１と、第３アーム部１５０の一端部１５１の反対側に位置する自由な他端部１５３と、を有している。

第３アーム部１５０は、図１、図２に示すように、第３アーム部１５０の一端部１５１側から第３アーム部１５０の他端部１５３側にかけて略一定の幅（第３アーム部１５０が延在する長手方向と交差する方向の寸法）を有する帯状の部材で構成している。

第３アーム部１５０の他端部１４３付近の内面には、図２に示すように、第５固定部材１６５が配置されている。

第３アーム部１５０の長手方向の長さ（一端部１５１において被覆部材１１０の本体部１２０から露出した部分から他端部１５３までの長さ）は、例えば、７５ｍｍ～２５０ｍｍで形成することができる。また、第３アーム部１５０の幅は、例えば、５ｍｍ～２５ｍｍで形成することができる。

各アーム部１３０、１４０、１５０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０として例示した材料と同一の材料を挙げることができる。

＜固定部材＞
図１、図２に示すように、止血器具１００は、第１固定部材１６１、第２固定部材１６２、第３固定部材１６３、第４固定部材１６４、及び第５固定部材１６５の５つの固定部材を有している。

前述したように、第１アーム部１３０の外面には、第１固定部材１６１及び第２固定部材１６２が配置されている。また、第２アーム部１４０の外面には、第３固定部材１６３が配置されている。また、第１アーム部１３０の内面、本体部１２０の支持部１２６の内面、第２アーム部１４０の内面、及び第３アーム部１５０の内面の一部には、第４固定部材１６４が配置されている。また、第３アーム部１５０の内面の一部には、第５固定部材１６５が配置されている。

第１固定部材１６１、第３固定部材１６３、及び第５固定部材１６５は、面ファスナーの雄側で構成している。第２固定部材１６２、及び第４固定部材１６４は、面ファスナーの雌側で構成している。面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５は、被覆部材１１０を患者の肢体に巻き付けた状態で第１アーム部１３０、第２アーム部１４０、第３アーム部１５０、及び本体部１２０を患者に固定することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。例えば、一部の固定部材の設置の省略や各アーム部１３０、１４０、１５０や本体部１２０において固定部材を配置する位置の変更等は適宜行い得る。また、各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。

＜拡張部材＞
拡張部材１７０は、図５、図６、図７に示すように、流体の注入により拡張される第１拡張部１８０と、第１拡張部１８０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１９０と、を有している。なお、図６は、拡張する前の状態の第１拡張部１８０及び補助部材１９０の断面を示しており、図７は、拡張した状態の第１拡張部１８０及び補助部材１９０の断面を示している。

第１拡張部１８０は、図７に示すように、流体が注入可能な内腔１８１と、補助部材１９０に対向する位置に形成された連通部１８２と、を有している。

補助部材１９０は、流体の注入により拡張する第２拡張部で構成している。補助部材１９０は、図５、図６、図７に示すように、流体が注入可能な内腔１９１と、窓部１２３の中央部１２３ｃよりも第３アーム部１５０側の位置で第１拡張部１８０と連通する連通部１９２と、を有している。

補助部材１９０の連通部１９２は、補助部材１９０の中央部に形成している。補助部材１９０の中央部は、補助部材１９０が拡張していない状態における図５に示す平面図上の中央部を意味する。

補助部材１９０の内腔１９１は、補助部材１９０の連通部１９２及び第１拡張部１８０の連通部１８２を介して、第１拡張部１８０の内腔１８１と連通している。補助部材１９０は、各連通部１８２、１９２を介して第１拡張部１８０と連通した状態で、第１拡張部１８０と固定されている。

図５、図６、図７に示すように、補助部材１９０は、第１拡張部１８０の第３アーム部１５０側（本体部１２０の先端側）に位置する。つまり、補助部材１９０は、本体部１２０の先端側において第１拡張部１８０と重なるように配置されている。

図５に示すように、第１拡張部１８０の外形は、窓部１２３の外形よりも大きい。また、第１拡張部１８０の外形は、窓部１２３の外形と異なる形状である。

前述したように、窓部１２３の外形は円形である。一方、第１拡張部１８０の外形は、複数の角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを有する多角形である。

第１拡張部１８０の各角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄは、第１拡張部１８０が拡張した際に手Ｈに圧迫力を付与することが可能な部分に位置する角部である。本実施形態に係る第１拡張部１８０のように、複数のシートの間に内腔１８１を形成するように重ねた状態で接合して形成された第１拡張部１８０では、接合位置（接合しろ）の内側に位置する各角部が上記の各角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄに相当する。

第１拡張部１８０は、図５に示す平面図上において、略正方形の形状を有する。補助部材１９０は、第１拡張部１８０の一辺と略同一の長さを有する一組の長辺と、第１拡張部１８０の一辺の略半分の長さを有する一組の短辺とを備える長方形の形状を有する。補助部材１９０の長辺は図５に示す左右方向に沿って配置されており、補助部材１９０の短辺は図５に示す上下方向に沿って配置されている。

止血器具１００は、第１拡張部１８０が四角形の外形で形成されている場合、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する際、第１拡張部１８０の縁部に沿う各辺よりも内側の部分（第１拡張部１８０の圧迫力を付与することが可能な部分）を手Ｈの長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に重ねて配置することができる（図１２を参照）。術者は、第１拡張部１８０の縁部に沿う各辺よりも内側の部分を長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に重ねて配置することにより、第１拡張部１８０を手Ｈ上に安定した状態で配置することができる。

第１拡張部１８０は、複数の角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを有するように構成される場合、各角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄのうちの少なくとも一つが窓部１２３の外側（図５に示す平面図上において、窓部１２３の孔部１２４よりも外側）に位置することが好ましい。本実施形態では、第１拡張部１８０は、全ての角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄが窓部１２３の外側に位置するように、被覆部材１１０に接続されている。

なお、止血器具１００は、例えば、第１拡張部１８０の第１端部１８０ａ側が第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂ側よりも窓部１２３の外側に位置するように、窓部１２３の外形を楕円形や半円形に形成してもよい。窓部１２３が上記のような形状で形成される場合、支持部１２６は、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔを圧迫している最中に浮き上がり易い第１拡張部１８０の第１端部１８０ａ側を手Ｈに対してより広い面積で押しつけることができるため、手Ｈからの第１拡張部１８０の位置ずれを好適に防止することができる。

第１拡張部１８０は、二つのシート状の部材で形成している。第１拡張部１８０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に内腔１８１を形成した状態で、二つのシート状の部材の縁部を接合することにより形成することができる。補助部材１９０も第１拡張部１８０と同様に、接合された略矩形形状の二つのシート状の部材で形成することができる。

第１拡張部１８０を形成するシート状の部材の接合方法や補助部材１９０を形成するシート状の部材の接合方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。なお、第１拡張部１８０及び補助部材１９０は、複数のシート状の部材を接合した構造に限定されることはない。第１拡張部１８０及び補助部材１９０は、例えば、流体が流入可能な空間が内部に形成された一つの袋状の部材で形成してもよい。

第１拡張部１８０及び補助部材１９０に用いられる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

図２に示すように、第１拡張部１８０の内腔１８１は、第１拡張部１８０へ空気等の流体を供給するためのチューブ２０３の内腔と連通している。チューブ２０３は、第１拡張部１８０の先端部付近で第１拡張部１８０と接続されている。チューブ２０３は、本体部１２０の内面側を通って被覆部材１１０から引き出されている。なお、チューブ２０３を第１拡張部１８０から引き出す位置は特に限定されないが、チューブ２０３が本体部１２０から第１アーム部１３０側へ引き出されている場合、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ２０３は患者の手Ｈの側方（手Ｈの各指が延在する方向と交差する方向）に配置される（図１１を参照）。そのため、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ２０３がイントロデューサー３００と干渉することを防止できる。なお、チューブ２０３は、補助部材１９０に接続してもよい。また、チューブ２０３を本体部１２０から引き出す位置は適宜変更することが可能である。

＜マーカー部＞
止血器具１００は、図５、図６に示すように、穿刺部位ｔに対して拡張部材１７０を位置合わせするためのマーカー部１０５を有している。マーカー部１０５は、拡張部材１７０（第１拡張部１８０及び補助部材１９０）が収縮した状態で、窓部１２３の中央部１２３ｃに位置するように設けられている。窓部１２３の中央部１２３ｃは、拡張部材１７０が拡張していない状態における図５に示す平面図上の中央部を意味する。

また、マーカー部１０５は、図５に示すように、第３アーム部１５０の幅方向の中心を通る中心線Ｃ１と重なる位置に配置している。術者は、マーカー部１０５を穿刺部位ｔに位置合わせすることにより、第３アーム部１５０の幅方向の中心を通る中心線Ｃ１を窓部１２３の中央部１２３ｃの延長直線上に配置することができる。そのため、術者は、止血器具１００を使用して止血を行っている最中に患者が手Ｈ等を動かした場合であっても、第３アーム部１５０により拡張部材１７０が浮き上がるのを防止できる。

マーカー部１０５は、図７に示す断面図上において第１拡張部１８０の中央部と補助部材１９０の第２端部１９０ｂとが重なるように配置される場合、補助部材１９０の第２端部１９０ｂの外表面に配置することができる。なお、マーカー部１０５は、第１拡張部１８０の体表面に向い合わせて配置される側の面（内面）の内表面、第１拡張部１８０の体表面に向い合わせて配置される側の面と反対側の面（外面）の内表面やその外表面、被覆部材１１０の本体部１２０のカバー部材１２５の内表面や外表面に配置することも可能である。

マーカー部１０５は、例えば、マーカー部１０５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。ただし、マーカー部１０５は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。このようにマーカー部１０５を形成することにより、術者は、マーカー部１０５の透明な中心部を介して穿刺部位ｔを確認しつつ、穿刺部位ｔにマーカー部１０５を配置することができる。そのため、術者は、マーカー部１０５を利用し、穿刺部位ｔに拡張部材１７０の中心位置を簡単に配置することができる。なお、マーカー部１０５の具体的な形状、色、止血器具１００の各部への形成方法等は特に限定されない。

＜注入部＞
図１、図２に示すように、止血器具１００は、拡張部材１７０に流体を注入するための注入部２０１を有している。

注入部２０１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部２０１には、シリンジ（図示せず）を接続することができる。

注入部２０１と第１拡張部１８０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材２０２を配置している。緩衝部材２０２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材２０２には、注入部２０１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

緩衝部材２０２の一端側には、注入部２０１が接続されている。注入部２０１の内腔は、緩衝部材２０２の空間と連通している。ただし、注入部２０１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部２０１の内腔と緩衝部材２０２の空間との連通は遮断されている。

緩衝部材２０２の他端側には、可撓性を備えるチューブ２０３が接続されている。チューブ２０３の内腔は、緩衝部材２０２の空間と連通している。また、チューブ２０３は、緩衝部材２０２と接続された一端部と反対側の他端部が第１拡張部１８０に接続されている。チューブ２０３の内腔は、第１拡張部１８０の内腔１８１と連通している。

チューブ２０３の他端部は、例えば、第１拡張部１８０を形成する二つのシート状の部材の間に挟み込まれた状態で接着材等により第１拡張部１８０に接続することができる。なお、第１拡張部１８０を形成するシート状の部材には、例えば、チューブ２０３を挟み込む部分に、シート状の部材の外方側へ部分的に突出する凸部が形成されていてもよい。

術者は、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を拡張させる際、注入部２０１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部２０１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を第１拡張部１８０の内腔１８１に注入する。

第１拡張部１８０の内腔１８１に空気が注入されると、第１拡張部１８０が拡張する。また、第１拡張部１８０の内腔１８１に注入された空気は、第１拡張部１８０の連通部１８２及び補助部材１９０の連通部１９２を介して、補助部材１９０の内腔１９１に流入する。補助部材１９０の内腔１９１に空気が流入すると、補助部材１９０が拡張する。第１拡張部１８０及び補助部材１９０が拡張すると、チューブ２０３を介して第１拡張部１８０の内腔１８１と連通している緩衝部材２０２が膨張する。

緩衝部材２０２の空間と第１拡張部１８０の内腔１８１は、チューブ２０３を介して常時連通する。注入部２０１は、注入部２０１にシリンジが挿入されていない状態では、注入部２０１に内蔵された逆止弁を閉じた状態に維持し、注入部２０１から空気が漏れることを防止する。そのため、止血器具１００は、患者に止血器具１００を装着した状態において、患者が手Ｈを動かすと、手Ｈの穿刺部位ｔを圧迫する第１拡張部１８０及び補助部材１９０が変形する。第１拡張部１８０及び補助部材１９０が変形する際、第１拡張部１８０の内腔１８１及び補助部材１９０の内腔１９１にある空気の逃げ場がないと、第１拡張部１８０及び補助部材１９０の変形が妨げられる。そのため、患者は、手Ｈの可動範囲が制限される。止血器具１００が備える緩衝部材２０２は、患者が手Ｈを動かした際、第１拡張部１８０の内腔１８１及び補助部材１９０の内腔１９１から緩衝部材２０２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、手Ｈを動作させた際、第１拡張部１８０及び補助部材１９０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が手Ｈを変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材２０２から第１拡張部１８０へ空気が移動するため、第１拡張部１８０から穿刺部位ｔに対して効果的に圧迫力を付与することができる。

術者は、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を収縮させる際、注入部２０１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、第１拡張部１８０内の空気及び補助部材１９０内の空気をシリンジへ排出することができる。

なお、術者は、術者が第１拡張部１８０を拡張させる際、緩衝部材２０２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を加圧できていることを目視で確認することもできる。

＜止血器具の使用例＞
次に、図８～図１５を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。以下では、穿刺部位ｔが形成された患者の手（左手）Ｈへの止血器具１００の装着手順例を説明する。

図８には、患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ（図１３、図１４を参照）を介して手掌動脈Ｂの遠位橈骨動脈側にイントロデューサー３００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。また、図８では、上記の手技を終えた後、穿刺部位ｔからイントロデューサー３００のシースチューブの一部を引き抜いた状態を示している。例えば、イントロデューサー３００のシースチューブは、シースチューブの先端側の２～３ｃｍ程度が血管Ｂに留置されている状態である。

術者は、止血の開始に際し、図８に示すように、患者の手Ｈの甲Ｈｂに被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。この際、術者は、窓部１２３を介して患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔの位置を確認しながら窓部１２３の中央部１２３ｃに配置されたマーカー部１０５を穿刺部位ｔに配置することができる。

また、術者は、本実施形態に係る止血器具１００のように第１拡張部１８０が多角形の外形を有する場合、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際、第１拡張部１８０の縁部に沿う各辺よりも内側の部分を手Ｈの長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に重ね配置することができる（図１２を参照）。術者は、第１拡張部１８０の縁部に沿う各辺よりも内側の部分を長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に載せた状態で、第１拡張部１８０を拡張させることにより、第１拡張部１８０が血管Ｂに対して集中的に圧迫力を付与することを抑制できる。そのため、術者は、止血器具１００を使用した止血を行っている最中に、血管Ｂを閉塞しにくくすることができる。

次に、術者は、図９に示すように、第１アーム部１３０を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付ける。術者は、第１アーム部１３０を患者の手Ｈの外周に沿って巻き付けつつ、第１アーム部１３０の内面に配置された第４固定部材１６４を、第２アーム部１４０の外面に配置された第３固定部材１６３（図１を参照）に接触させることにより、各固定部材１６３、１６４を介して、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を固定する。

次に、術者は、図１０に示すように、第１アーム部１３０において第２アーム部１４０と固定されていない他端部１３３（図１を参照）を患者の手Ｈの掌側に折り返す。この際、術者は、第１アーム部１３０の外面に配置された第１固定部材１６１を、第１アーム部１３０の外面に配置された第２固定部材１６２に接触させることにより、各固定部材１６１、１６２を介して、第１アーム部１３０の手Ｈに巻き付けられていない余剰部分を図１０に示すように折り返した状態で固定することができる。

次に、術者は、図１１に示すように、患者の親指ｆ１と人差指ｆ２の間の指間部ｆｂに第３アーム部１５０を通しつつ、第３アーム部１５０の他端部１５３側を患者の掌側に配置する。術者は、第３アーム部１５０の内面に配置された第５固定部材１６５（図２を参照）を第１アーム部１３０の外面に配置された第２固定部材１６２（図１を参照）に接触させることにより、各固定部材１６２、１６５を介して第３アーム部１５０と第１アーム部１３０を固定することができる。

術者は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を固定し、第１アーム部１３０と第３アーム部１５０を固定することにより、止血器具１００を患者の手Ｈに対して固定することができる。術者は、第１アーム部１３０および第２アーム部１４０により手Ｈの外周に沿って被覆部材１１０を固定しつつ、親指ｆ１と人差指ｆ２の間の指間部ｆｂに第３アーム部１５０を引っ掛けて配置することができるため、止血器具１００の位置ずれを効果的に防止することができる。

次に、術者は、注入部２０１にシリンジを接続し、第１拡張部１８０に空気を注入し、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を拡張させる。止血器具１００は、第１拡張部１８０及び補助部材１９０が拡張すると、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する（図１３及び図１４を参照）。なお、術者は、第３アーム部１５０を第１アーム部１３０に固定する前に、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を拡張させてもよい。

術者は、第１拡張部１８０及び補助部材１９０を拡張させた後、図１２に示すように、イントロデューサー３００のシースチューブを穿刺部位ｔから抜去する。術者は、止血器具１００を使用して止血を行っている間、穿刺部位ｔからの出血がないことを確認する。術者は、穿刺部位ｔからの出血がある場合、第１拡張部１８０及び補助部材１９０への空気の注入量を調整する。

図１３、図１４には、止血器具１００を装着した状態において、穿刺部位ｔを止血している最中の患者の手Ｈの模式的な断面図を示している。図１３は、図１２に示す矢印１２－１２線に対応する断面図であり、図１４は、図１２に示す矢印１４－１４線に対応する断面図である。

拡張部材１７０は、第１拡張部１８０及び補助部材１９０が拡張した状態で穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与する。また、補助部材１９０は、図１３に示すように、第１拡張部１８０の第１端部１８０ａ側から第１拡張部１８０の中央部側に向けて第１拡張部１８０に対して斜め方向の力Ｆを付与する。第１拡張部１８０は、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与している状態で補助部材１９０からの圧迫力を受けることにより、第１拡張部１８０の重心が不用意に変位することを防止できる。そのため、止血器具１００は、第１拡張部１８０の穿刺部位ｔからの位置ずれを防止することができ、穿刺部位ｔに対して安定的に圧迫力を付与した状態を維持することができる。

前述したように、止血器具１００は、第１拡張部１８０の外形が窓部１２３の外形よりも大きい（図５を参照）。そして、第１拡張部１８０において窓部１２３の外側に配置される縁部（図５に示す第１拡張部１８０の外形に沿う縁部）は、第１拡張部１８０が拡張した際、図１４に示すように、窓部１２３を囲む支持部１２６により手Ｈの甲Ｈｂに近付く方向へ向けて押えつけられる。第１拡張部１８０は、支持部１２６により第１拡張部１８０の縁部が押えつけられることにより、穿刺部位ｔに対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、第１拡張部１８０は、支持部１２６により第１拡張部１８０の縁部が押えつけられることにより、第１拡張部１８０の窓部１２３と重なる位置に配置された部分の穿刺部位ｔからの位置ずれを防止することができ、穿刺部位ｔに対して安定的に圧迫力を付与することができる。

また、第１拡張部１８０は、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔを圧迫している最中に、患者が手Ｈを湾曲させると、第１拡張部１８０の図１４に示す左右方向の端部が引っ張られて、図１４に示す左右方向の中央部分が手Ｈから離れる方向に凸状に屈曲する可能性がある。このように第１拡張部１８０が変形すると、第１拡張部１８０が穿刺部位ｔに対して適切な圧迫力を付与することができなくなる。本実施形態に係る第１拡張部１８０は、第１拡張部１８０が拡張した際、第１拡張部１８０の外表面側から支持部１２６により手Ｈに近付く方向に押しつけられる。そのため、第１拡張部１８０は、上記のように第１拡張部１８０の中央部分が凸状に屈曲することを防止できる。したがって、第１拡張部１８０は、患者が手Ｈを湾曲させた場合においても、穿刺部位ｔに対して適切な圧迫力を付与することができる。

図１５には、止血器具１００を使用して穿刺部位ｔの止血を行っている最中に、患者が手Ｈを手の甲Ｈｂ側に湾曲させた際の様子を示している。本実施形態に係る止血器具１００は、支持部１２６の基端部１２６ｂに形成されたパッド部（凸部）１２８を有する。パッド部１２８は、第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂを覆うように配置されている。パッド部１２８は、患者が手Ｈを上記のように湾曲させた際、患者の皮膚に第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂが接触することを防止する。そのため、パッド部１２８は、患者が手Ｈを上記のように湾曲させた際、第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂが皮膚に接触した際に患者が感じる痛みや不快感を緩和させることができる。

以上のように、本実施形態に係る止血器具１００は、患者の手Ｈの穿刺部位ｔを覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔを覆った状態で、被覆部材１１０を患者の手Ｈに固定する複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１７０と、を備えている。被覆部材１１０は、拡張部材１７０が配置される本体部１２０と、拡張部材１７０から離れる第１方向に延在する第１アーム部１３０と、拡張部材１７０から離れる第２方向に延在する第２アーム部１４０と、拡張部材１７０から離れる第３方向に延在する第３アーム部１５０と、を有している。第１アーム部１３０は、本体部１２０に接続された一端部１３１と、第１アーム部１３０の一端部１３１の反対側に位置する自由な他端部１３３と、を有し、第２アーム部１４０は、第１方向と異なる方向に延在し、本体部１２０に接続された一端部１４１と、第２アーム部１４０の一端部１４１の反対側に位置する自由な他端部１４３と、を有し、第３アーム部１５０は、第１方向及び第２方向と異なる方向に延在し、本体部１２０及び拡張部材１７０の少なくとも一方に対して接続された一端部１５１と、第３アーム部１５０の一端部１５１の反対側に位置する自由な他端部１５３と、を有している。本体部１２０は、拡張部材１７０（第１拡張部１８０）を視認可能な窓部１２３と、窓部１２３の周囲に位置する支持部１２６と、を有している。拡張部材１７０（第１拡張部１８０）の外形は、窓部１２３の外形よりも大きい。

止血器具１００が備える被覆部材１１０の支持部１２６は、患者の手Ｈに対し、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０を押さえつける。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０の縁部を患者の手Ｈに押さえつけた状態で、穿刺部位ｔを覆うように拡張部材１７０を配置できる。止血器具１００は、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０を押さえつけることで、穿刺部位ｔに対し、窓部１２３と対応する位置に配置された拡張部材１７０の圧迫力を適切に付与することができる。加えて、止血器具１００は、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０を支持部１２６が押さえつけることにより、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形を抑制し、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

また、拡張部材１７０（第１拡張部１８０）の外形は、窓部１２３の外形と異なる形状である。そのため、拡張部材１７０の縁部の少なくとも一部が窓部１２３の外側に位置するように、拡張部材１７０の外形を調整できる。それにより、拡張部材１７０は、拡張部材１７０の外形が穿刺部位ｔに対して効果的に圧迫力を付与することができる形状に設計できる。

また、拡張部材１７０（第１拡張部１８０）の外形は、複数の角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを有する多角形であり、角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄの少なくも１つは窓部１２３の外側に位置する。拡張部材１７０の角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄは、拡張部材１７０の外側に向かって先細りするように外形が小さくなる。そのため、被覆部材１１０の支持部１２６は、患者の手Ｈに対し、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０の角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを患者の皮膚側に比較的弱い力で押えつける。そのため、支持部１２６は、拡張部材１７０の窓部１２３の外側に位置する部分を押えつけることで、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形をより確実に抑制することができ、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与することができる。

また、窓部１２３の外形は、円形であり、拡張部材１７０（第１拡張部１８０）は、全ての角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄが窓部１２３の外側に位置するように被覆部材１１０に接続されている。そのため、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０の各角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを押さえつけることで、穿刺部位ｔに対し、窓部１２３と対応する位置に配置された拡張部材１７０の圧迫力を適切に付与することができる。また、窓部１２３の外形が円形であるため、拡張部材１７０による圧迫力を窓部１２３の中央部１２３ｃ付近に適切に付与することができる。加えて、止血器具１００は、支持部１２６が窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０の各角部１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄを押さえつけることで、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形をより確実に抑制し、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

窓部１２３は、支持部１２６の外表面と支持部１２６の内表面とを繋げる孔部１２４と、孔部１２４を覆う透明性を有するカバー部材１２５と、を有している。カバー部材１２５は、孔部１２４を囲む位置で支持部１２６に固定されており、本体部１２０は、カバー部材１２５と支持部１２６との固定位置１１３に形成されカバー部材１２５よりも柔軟性が低い剛性部１２７を有する。剛性部１２７は、拡張部材１７０が穿刺部位ｔを圧迫する際、本体部１２０のカバー部材１２５が変形や位置ずれすることを防止する。そのため、止血器具１００は、窓部１２３の穿刺部位ｔに対応した位置に配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形をより確実に抑制することができ、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

また、剛性部１２７の外形は、窓部１２３の外形と相似形状である。そのため、止血器具１００は、拡張部材１７０の圧迫力を窓部１２３の中央部１２３ｃ付近に対してより確実に付与することができる。

また、被覆部材１１０は、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂ（第１拡張部１８０の第２端部１８０ｂ）を被覆するパッド部１２８を有する。拡張部材１７０の第２端部１８０ｂは、患者の手首の動きにより、患者の皮膚に対して衝突しやすい。止血器具１００は、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂを覆うパッド部１２８を有することにより、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂが患者の皮膚に喰い込むことを防止し、止血器具１００の装着時の患者の手首の自由度を高めることができる。

また、パッド部１２８は、支持部１２６の外表面が拡張部材１７０（第１拡張部１８０）の内表面に固定されることで形成された凸部である。凸部は、支持部１２６の内表面が向かい合う空間１２９を有する。このように支持部１２６の一部を拡張部材１７０の内表面に固定することで、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂが患者の体表面に喰い込むことをより確実に防止できる。また、凸部が空間１２９を備えることで、凸部の柔軟性を高め、凸部が患者の皮膚に喰い込み、患者の皮膚に痛み等が発生することを防止できる。

また、拡張部材１７０は、流体の注入により拡張される第１拡張部１８０と、第１拡張部１８０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１９０と、を有している。補助部材１９０は、第１拡張部１８０の第３アーム部１５０側に位置する。補助部材１９０は、患者が親指ｆ１や手首を曲げた際、補助部材１９０が第１拡張部１８０を圧迫して患者の手Ｈからの第１拡張部１８０の浮き上がりを防止する。そのため、止血器具１００は、第１拡張部１８０の第３アーム部１５０側が浮いたり、圧迫力が弱くなったりすることを抑制できる。

また、補助部材１９０は、流体の注入により拡張される第２拡張部である。第２拡張部は、窓部１２３の中央部１２３ｃよりも第３アーム部１５０側の位置で第１拡張部１８０と連通する連通部１９２を有する。止血器具１００は、補助部材１９０が拡張可能な部材で形成されることにより、患者の手Ｈの動きに対する拡張部材１７０の追従性を高めることができる。また、補助部材１９０は、第１拡張部１８０と連通しているため、術者は、簡単な操作で補助部材１９０の拡張及び収縮を操作することができる。また、第１拡張部１８０と補助部材１９０との間での流体の移動が容易になるため、止血器具１００の手Ｈに対する追従性が向上する。また、補助部材１９０は、第１拡張部１８０の第３アーム部１５０側で、第１拡張部１８０と連通している。そのため、拡張部材１７０は、患者が親指ｆ１や手首を曲げた際、補助部材１９０が第１拡張部１８０を圧迫して患者の手Ｈからの第１拡張部１８０の浮き上がりを防止する。そのため、止血器具１００は、患者の手Ｈの動きに対する第１拡張部１８０の追従性が向上する。

また、第１拡張部１８０と補助部材１９０（第２拡張部）は、連通部１８２、１９２の周囲のみで固定されている。そのため、止血器具１００は、補助部材１９０に対し、第１拡張部１８０が柔軟に動くため、患者の手Ｈの動き等で体表面の形状が変化した場合であっても、第１拡張部１８０は手Ｈの変形に合わせて容易に変形することができる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

また、止血器具１００は、穿刺部位ｔに対して拡張部材１７０を位置合わせするためのマーカー部１０５を有している。マーカー部１０５は、拡張部材１７０（第１拡張部１８０）が収縮した状態で、窓部１２３の中央部１２３ｃに位置するように設けられている。止血器具１００は、窓部１２３の中央部１２３ｃに拡張部材１７０を穿刺部位ｔに位置合わせするためのマーカー部１０５を有するため、マーカー部１０５により穿刺部位ｔに対して位置合わせされた拡張部材１７０により、穿刺部位ｔに対して圧迫力を適切に付与できる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る止血器具１００Ａを説明する。図１６は、止血器具１００Ａの一部を拡大して示す平面図であり、第１実施形態で説明した図５に対応する図面である。なお、前述した第１実施形態の説明において既に説明した部材等についての説明は省略する。

図１６に示すように、本実施形態に係る止血器具１００Ａでは、拡張部材１７０の第１端部１９０ａの長手方向（図１６の左右方向）において本体部１２０と固定された部分の長さ（固定位置１１１の長手方向の長さ）は、拡張部材１７０の第２端部１８０ｂの長手方向において本体部１２０と固定された部分の長さ（固定位置１１２の長手方向の長さ）よりも短い。止血器具１００Ａは、上記のように構成されていることにより、患者が指先又は手首を動かした際、本体部１２０により拡張部材１７０の先端側が患者の皮膚に押しつけられる部分の面積が小さくなる。そのため、止血器具１００Ａは、拡張部材１７０による圧迫止血を行っている間、拡張部材１７０の動作が被覆部材１１０により制限され難くなるため、拡張部材１７０が患者の手Ｈの体表面の変形に応じて変形し易くなる。それにより、拡張部材１７０は、拡張部材１７０が拡張変形している間、手Ｈに対してフィットしやすくなるため、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形をより確実に抑制し、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

また、止血器具１００Ａでは、拡張部材１７０の先端の縁部の両端部（先端側の各角部１８３ａ、１８３ｂの外側に位置する第１拡張部１８０の両端部）は、拡張部材１７０の第１端部１９０ａ（図６を参照）において、被覆部材１１０のカバー部材１２５と固定されていない。そのため、拡張部材１７０が第１端部１９０ａを中心として、図１６に示す左右方向に変形し易くなるため、患者が指先又は手首を動かした際、拡張部材１７０が患者の手Ｈの体表面の変形に応じてより確実に追従し、手Ｈに対してフィットし易くなる。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態に係る止血器具１００Ｂを説明する。図１７は、止血器具１００Ｂの一部を拡大して示す平面図であり、第１実施形態で説明した図５に対応する図面である。なお、前述した第１実施形態の説明において既に説明した部材等についての説明は省略する。

第３実施形態に係る止血器具１００Ｂでは、拡張部材１７０が第１拡張部１８０のみで構成されている。止血器具１００Ｂは、拡張部材１７０が第１拡張部１８０のみで構成されている場合においても、患者の手Ｈに形成された穿刺部位ｔの止血に使用されることにより、前述した第１実施形態に係る止血器具１００と同様に、穿刺部位ｔに対し、窓部１２３と対応する位置に配置された拡張部材１７０の圧迫力を適切に付与することができる。また、止血器具１００Ｂは、窓部１２３の外側に位置する拡張部材１７０を支持部１２６が押さえつけることにより、穿刺部位ｔに配置された拡張部材１７０の位置ずれや拡張部材１７０の意図しない形状への変形を抑制し、穿刺部位ｔに対し、拡張部材１７０による圧迫力を適切に付与できる。

図１８～図２０には、拡張部材の形状例を示している。拡張部材の外形は、穿刺部位ｔに対して圧迫力を付与することが可能な限り、特に限定されない。例えば、図１８に示すように、拡張部材１７０Ａは円形の外形を有していてもよい。また、例えば、図１９に示すように、拡張部材１７０Ｂは先端側（指先側）に底辺が配置される逆三角形の形状を有していてもよい。また、例えば、図２０に示すように、拡張部材１７０Ｃは先端側（指先側）が基端側よりも大きな面積を有する五角形の形状を有していてもよい。なお、拡張部材１７０Ｂや拡張部材１７０Ｃのように多角形の外形を有する拡張部材を使用して止血を行う場合、第１実施形態で説明した拡張部材１７０を使用する場合と同様に、拡張部材の縁部に沿う各辺よりも内側の部分を手Ｈの長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に重ね配置することが好ましい。拡張部材が多角形の外形を有する場合、拡張部材は、拡張部材の縁部に沿う各辺よりも内側の部分を手Ｈの長母指伸筋腱ｐ１と短母指伸筋腱ｐ２に重ね配置できるように、拡張部材の幅（例えば、図１９及び図２０の左右方向の長さ）を簡便に調整（設計）することができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態の説明では、左手の甲に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手の甲に形成された穿刺部位、右手の掌に形成された穿刺部位、左手の掌に形成された穿刺部位等を止血するために使用することも可能である。

補助部材は、各実施形態において説明した拡張可能な部材に限定されることはない。補助部材は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

また、止血器具の各部の形状や寸法等は、手を含む肢体の少なくとも一部に対して第１アーム部、第２アーム部、第３アーム部を固定しつつ、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

１００、１００Ａ、１００Ｂ 止血器具、
１０５ マーカー部、
１１０ 被覆部材、
１１１、１１２、１１３、１１４ 固定位置、
１２０ 本体部、
１２３ 窓部、
１２３ｃ 窓部の中央部、
１２４ 孔部、
１２５ カバー部材、
１２６ 支持部、
１２６ｂ 支持部の基端部、
１２７ 剛性部、
１２８ パッド部（凸部）、
１２９ 空間、
１３０ 第１アーム部、
１３１ 第１アーム部の一端部、
１３３ 第１アーム部の他端部、
１４０ 第２アーム部、
１４１ 第２アーム部の一端部、
１４３ 第２アーム部の他端部、
１５０ 第３アーム部、
１５１ 第３アーム部の一端部、
１５３ 第３アーム部の他端部、
１６１ 第１固定部材（固定部材）、
１６２ 第２固定部材（固定部材）、
１６３ 第３固定部材（固定部材）、
１６４ 第４固定部材（固定部材）、
１６５ 第５固定部材（固定部材）、
１７０、１７０Ａ、１７０Ｂ、１７０Ｃ 拡張部材、
１８０ 第１拡張部、
１８０ａ 第１拡張部の第１端部、
１８０ｂ 第１拡張部の第２端部（拡張部材の第２端部）、
１８１ 第１拡張部の内腔、
１８２ 第１拡張部の連通部、
１８３ａ、１８３ｂ、１８３ｃ、１８３ｄ 第１拡張部の角部、
１９０ 補助部材（第２拡張部）、
１９０ａ 補助部材の第１端部（拡張部材の第１端部）、
１９０ｂ 補助部材の第２端部、
１９１ 補助部材の内腔、
１９２ 補助部材の連通部、
２０１ 注入部、
２０２ 緩衝部材、
２０３ チューブ、
３００ イントロデューサー、
Ａ 前腕部、
Ｂ 手掌動脈（血管）、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
ｆ１ 親指、
ｆ２ 人差指、
ｆｂ 指間部、
ｐ１ 長母指伸筋腱、
ｐ２ 短母指伸筋腱、
ｔ 穿刺部位（止血すべき部位）。

Claims (13)

1. 患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
   前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で、前記被覆部材を前記患者の前記手に固定する固定部材と、
   前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記拡張部材が配置される本体部と、前記拡張部材から離れる第１方向に延在する第１アーム部と、前記拡張部材から離れる第２方向に延在する第２アーム部と、前記拡張部材から離れる第３方向に延在する第３アーム部と、を有し、
   前記第１アーム部は、前記本体部に接続された一端部と、前記第１アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、
   前記第２アーム部は、前記第１方向と異なる方向に延在し、前記本体部に接続された一端部と、前記第２アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、
   前記第３アーム部は、前記第１方向及び前記第２方向と異なる方向に延在し、前記本体部及び前記拡張部材の少なくとも一方に対して接続された一端部と、前記第３アーム部の前記一端部の反対側に位置する自由な他端部と、を有し、
   前記本体部は、前記拡張部材を視認可能な窓部と、前記窓部の周囲に位置する支持部と、を有し、
   前記拡張部材の外形は、前記窓部の外形よりも大きい、止血器具。
2. 前記拡張部材の外形は、前記窓部の外形と異なる形状である、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記拡張部材の外形は、複数の角部を有する多角形であり、複数の前記角部の少なくとも１つは、前記窓部の外側に位置する、請求項１又は請求項２に記載の止血器具。
4. 前記窓部の外形は、円形であり、
   前記拡張部材は、全ての前記角部が前記窓部の外側に位置するように前記被覆部材に接続されている、請求項３に記載の止血器具。
5. 前記窓部は、前記支持部の外表面と前記支持部の内表面とを繋げる孔部と、前記孔部を覆う透明性を有するカバー部材と、を有し、
   前記カバー部材は、前記孔部を囲む位置で前記支持部に固定されており、
   前記本体部は、前記カバー部材と前記支持部との固定位置に形成され前記カバー部材よりも柔軟性が低い剛性部を有する、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 前記剛性部の外形は、前記窓部の外形と相似形状である、請求項５に記載の止血器具。
7. 前記被覆部材は、前記拡張部材の基端部を被覆するパッド部を有する、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。
8. 前記パッド部は、前記支持部の外表面が前記拡張部材の内表面に固定されることで形成された凸部であり、
   前記凸部は、前記支持部の内表面が向かい合う空間を有する、請求項７に記載の止血器具。
9. 前記拡張部材は、前記本体部の先端側に配置された第１端部と、前記本体部の基端側に配置された第２端部と、を備え、
   前記第１端部の長手方向において前記本体部と固定された部分の長さは、前記第２端部の長手方向において前記本体部と固定された部分の長さよりも短い、請求項１～８のいずれか１項に記載の止血器具。
10. 前記拡張部材は、流体の注入により拡張される第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、
    前記補助部材は、前記第１拡張部の前記第３アーム部側に位置する、請求項１～９のいずれか１項に記載の止血器具。
11. 前記補助部材は、流体の注入により拡張される第２拡張部であり、
    前記第２拡張部は、前記窓部の中央部よりも前記第３アーム部側の位置で前記第１拡張部と連通する連通部を有する、請求項１０に記載の止血器具。
12. 前記第１拡張部と前記第２拡張部は、前記連通部の周囲のみで固定されている、請求項１１に記載の止血器具。
13. 前記止血すべき部位に対して前記拡張部材を位置合わせするためのマーカー部を有し、
    前記マーカー部は、前記拡張部材が収縮した状態で、前記窓部の中央部に位置するように設けられている、請求項１～１２のいずれか１項に記載の止血器具。

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