JP2022035819A - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の手に形成した穿刺部位の位置に合わせて押圧部材を配置することができるとともに、穿刺部位に押圧部材を配置した状態で患者の手の動きが拘束されることを防止でき、かつ、患者の手に簡単に装着することができる止血器具を提供する。【解決手段】止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２を圧迫するように構成された止血部材１１０と、右手の一部に配置されるように構成された支持部材１５０と、支持部材を右手の一部に固定するように構成された複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、を備える被覆部材１４０と、を有し、支持部材は、本体部と、本体部の一部に形成された第１孔部１５５ａと、第１孔部と異なる位置に形成された第２孔部１５５ｂと、を有し、止血部材は、第１孔部及び第２孔部の一方の孔部に配置可能に構成されており、本体部は、第１孔部と第２孔部の間に形成された湾曲領域１５３ａを有する。【選択図】図１

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与するバルーンを備える止血部材と、止血部材が配置された被覆部材と、を備える。被覆部材は、手の外周に沿って巻き付けるように配置される巻き付け用の帯体と、手の隣り合う指の間に位置する指間部に配置される指掛け用の帯体と、を備える。

米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

医師等の術者（以下、「術者」とする）は、特許文献１の止血器具を使用して患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、巻き付け用の帯体を手の外周に沿って巻き付け、さらに指掛け用の帯体を親指と人差し指の間の指間部に配置する。術者は、止血部材を患者の手に形成された穿刺部位及びその周辺部に配置した状態で各帯体を使用して止血器具を固定することにより、止血部材が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれすることを防止できる。

しかしながら、特許文献１に記載された止血器具では、次のような点が課題となりうる。

手を走行する血管の位置が患者ごとに異なったり、患者ごとに体格差があることに起因して、術者は手技の都度、患者の手の異なる位置に穿刺部位を形成することがある。例えば、術者は、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックスに穿刺部位を形成したり、スナッフボックスよりも末梢側（スナッフボックスよりも手の指先側）の位置に穿刺部位を形成したりすることがある。

特許文献１の止血器具は、患者の手の異なる位置に形成された各穿刺部位に対して併用することを想定していない。そのため、巻き付け用の帯体と止血部材とを接続する接続位置が固定されており、かつ、被覆部材において止血部材が配置された位置も固定されている。したがって、特許文献１の止血器具は、巻き付け用の帯体の患者の手への装着位置の自由度、及び患者の手への止血部材の配置の自由度が低い。

特許文献１の止血器具を患者の手の異なる位置に形成された穿刺部位の止血に使用する場合、一方の穿刺部位（例えば、スナッフボックスに形成した穿刺部位）を止血する際には、患者の手の動作等を妨げることの無いように巻き付け用の帯体を患者の手の適切な位置に配置することが可能であると考えられる。一方で、特許文献１の止血器具が他の穿刺部位（例えば、スナッフボックスよりも末梢側の位置に形成された穿刺部位）の止血に使用される場合、巻き付け用の帯体を本来は装着が想定されていない位置（例えば、スナッフボックスよりも手の末梢側に近接する位置）に巻き付けることになる。巻き付け用の帯体がスナッフボックスよりも手の末梢側に近接する位置に巻き付けられた場合、巻き付け用の帯体が手の動きを拘束してしまう。巻き付け用の帯体を上記のように手に装着した状態で患者が手を広げる等の動作を行うと、巻き付け用の帯体が手からずれてしまう。巻き付け用の帯体が手からずれると、巻き付け用の帯体に接続された止血部材が手に形成された穿刺部位からずれてしまう。そのため、特許文献１の止血器具は、手に形成された穿刺部位を適切かつ安定的に止血することが困難となる。

本発明は、上記課題を鑑み、患者の手に形成した穿刺部位の位置に合わせて押圧部材を配置することができるとともに、穿刺部位に押圧部材を配置した状態で患者の手の動きが拘束されることを防止でき、かつ、患者の手に簡単に装着することができる止血器具を提供することを目的とする。

本発明に係る止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された止血部材と、前記手の一部に配置されるように構成された支持部材と、前記支持部材を前記手の一部に固定するように構成された固定部材と、を備える被覆部材と、を有し、前記支持部材は、本体部と、前記本体部の一部に形成された第１孔部と、前記第１孔部と異なる位置に形成された第２孔部と、を有し、前記止血部材は、前記第１孔部及び前記第２孔部の一方の孔部に配置可能に構成され、前記本体部は、前記第１孔部と前記第２孔部の間に形成された湾曲領域を有する。

本発明の止血器具によれば、支持部材の異なる位置に形成された第１孔部及び第２孔部に止血部材を選択的に配置することができる。それにより、止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位の位置に合わせて止血部材を選択的に配置することができるように構成される。そのため、止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位の位置に合わせて被覆部材の配置を変更することなく、各穿刺部位を適切に止血することができる。そのため、止血器具は、止血部材が穿刺部位に配置された際、被覆部材が患者の手の動きを拘束するような位置に配置されることを防止できる。また、止血器具は、支持部材に形成された２つの孔部の間に湾曲領域を有する。そのため、止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、支持部材の湾曲領域が基点となって２つの孔部のいずれかに配置された止血部材を患者の手の外周面に沿って押し付けることができる。それにより、患者の手に形成された穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる。加えて、止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に止血部材を配置する際、患者の手に位置する腱（例えば、長母指伸筋腱）に支持部材の湾曲領域を配置することができる。止血器具は、上記のように湾曲領域が患者の手に配置されることにより、患者が手を動作させた際、患者の手の動作に伴う腱の動作が支持部材へ伝わることを抑制できる。そのため、止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に対して止血部材が適切に圧迫力を伝えることができる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の内面側から見た平面図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の平面図であって、支持部材の各孔部に止血部材を接続する前後の様子を示す図である。 支持部材の斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 図１３に示す矢印１４Ａ－１４Ａに沿う部分断面図である。 止血器具の第２使用例を簡略的に示す図である。 図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図である。 変形例１に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 変形例１に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 変形例２に係る止血器具の平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１～図８は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図９～図１６は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

止血器具１００は、例えば、図９、図１３、図１４、図１５、図１６に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側（手指側）に位置する手Ｈに形成された穿刺部位（例えば、後述する各穿刺部位ｐ１、ｐ２）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。

止血器具１００の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第１穿刺部位ｐ１及び第２穿刺部位ｐ２を例示する。

第１穿刺部位ｐ１は、図９、図１３、図１４に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する右手Ｈ１（手Ｈ）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ１（以下、「血管Ｂ１」とも称する）に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

第２穿刺部位ｐ２は、図９、図１５、図１６に示すように、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈Ｂ２（以下、「血管Ｂ２」とも称する）に形成した穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに位置する長母指伸筋腱ｔ１を基準にして第１穿刺部位ｐ１よりも右手Ｈ１の遠位側に位置する。

また、図９には、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１及びその周辺部を含む第１穿刺スポットｓ１と、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２及びその周辺部を含む第２穿刺スポットｓ２を例示している。

第１穿刺スポットｓ１は、スナッフボックス周辺の所定の範囲を含む。第１穿刺スポットｓ１は、患者の右手Ｈ１の遠位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第１穿刺スポットｓ１には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

第２穿刺スポットｓ２は、長母指伸筋腱ｔ１を基準にしてスナッフボックスよりも患者の右手Ｈ１の遠位側の所定の範囲を含む。第２穿刺スポットｓ２は、患者の右手Ｈ１の近位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第２穿刺スポットｓ２には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

なお、明細書の説明では、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を単に「第１穿刺部位ｐ１」とも記載し、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を単に「第２穿刺部位ｐ２」とも記載する。

以下、止血器具１００について詳述する。

止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１３、図１４に示すように、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された止血部材１１０と、支持部材１５０及び複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５を備える被覆部材１４０と、を備える。

＜止血部材＞
止血部材１１０は、図６、図１４、図１６に示すように、各穿刺部位ｐ１、ｐ２を圧迫するように構成された拡張部材１２０と、拡張部材１２０と連結され、手指での把持が可能に構成された把持部材１３０と、を有する。

本実施形態では、止血部材１１０は、後述する支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂの一方の孔部に配置可能に構成されている（図６、図７を参照）。なお、図１～図６に示す図面では、止血部材１１０を第１孔部１５５ａに配置した状態を例示している。また、図６では、図５に示す矢印６Ａ－６Ａで示す断面を上下反転させて示している。

拡張部材１２０は、例えば、空気等の流体が流入可能な内腔１２３を備える樹脂製のバルーンで構成することができる。図６、図１４には、拡張部材１２０が拡張された状態の断面図を示している。

拡張部材１２０の内腔１２３には、後述するチューブ１２８（図１を参照）が連結されている。

拡張部材１２０は、図６に示すように、第１孔部１５５ａに止血部材１１０を配置した状態において、支持部材１５０の一の面１５０ａ側に配置される。支持部材１５０の一の面１５０ａは、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際に患者の右手Ｈ１の体表面側に配置される面（内面）である。また、支持部材１５０の他の面１５０ｂは、一の面１５０ａの反対側に位置する面（外面）である。

拡張部材１２０は、図６に示すように、把持部材１３０の凸部１３１の底部及びフランジ部１３３に接続することができる。なお、拡張部材１２０は、把持部材１３０の凸部１３１の底部又はフランジ部１３３の一方のみに接続していてもよい。

拡張部材１２０と凸部１３１の底部及びフランジ部１３３の接続には、例えば、融着や接着を採用することができる。なお、拡張部材１２０は、所定の接続部材（樹脂製のシート材等）を介して凸部１３１の底部及びフランジ部１３３に接続してもよい。

拡張部材１２０は、図１～図５に示す平面視において、円形を有する。ただし、平面視における拡張部材１２０の形状は円形に限定されない。また、拡張部材１２０の拡張前後における断面形状、拡張部材１２０の構成材料、拡張部材１２０の具体的な構造等についても特に制限はない。例えば、拡張部材１２０の外面（止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際に、患者の右手Ｈ１の体表面側に配置される面）には、患者の右手Ｈ１の体表面に対する密着性を高めるためのゲル等を配置することができる。

拡張部材１２０には、図４、図５、図６、図１３、図１４に示すように、拡張部材１２０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするためのマーカー１２５を配置している。

マーカー１２５は、図６に示すように、拡張部材１２０の外面に配置している。また、マーカー１２５は、図５に示すように、拡張部材１２０の面方向の略中心位置に配置している。

マーカー１２５は、例えば、マーカー１２５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー１２５の具体的な形状、色、形成方法、拡張部材１２０に形成する位置等は特に限定されない。例えば、マーカー１２５は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。また、例えば、マーカー１２５は、把持部材１３０の凸部１３１の底部（図６を参照）に設けてもよい。

止血部材１１０は、第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与するための部材としてバルーンで構成された拡張部材１２０以外の部材を備えていてもよい。バルーンで構成された拡張部材１２０以外の部材としては、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等を用いることができる。

把持部材１３０は、図６に示すように、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを挿通可能な凸部１３１と、凸部１３１（凸部１３１の底部）の外側に突出するフランジ部１３３と、を有する。

凸部１３１は、フランジ部１３３から離間する方向に突出している。「フランジ部１３３から離間する方向」は、図６に示す断面図の上方向である。また、フランジ部１３３の突出方向を意味する「凸部１３１の外側」は、凸部１３１の突出方向と交差する側の方向であり、図６に示す断面図の左右方向である。

凸部１３１は、円筒形状を有する。また、凸部１３１は、図５、図７に示す平面視において円形を有する。本実施形態では、凸部１３１の面方向の中心位置は、拡張部材１２０の面方向の中心位置（マーカー１２５が配置された位置）と重なる位置に配置している。

フランジ部１３３は、平面視において、凸部１３１よりも大きな外形を持つ円形に形成されている。

支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂは、図５、図７に示す平面視において、円形を有する。

凸部１３１は、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂよりも小さな外形を有する。そのため、凸部１３１は、図６、図１４、図１６に示すように、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを挿通することができる。

止血器具１００は、図７に示すように、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂに凸部１３１を選択的に挿入することができる。

フランジ部１３３は、図７に示すように、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂよりも大きな外形を有する。そのため、フランジ部１３３は、図６、図１４、図１６に示すように、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを挿通することができない。フランジ部１３３は、凸部１３１が支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを挿通した状態において、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂの周辺部に突き当たる。それにより、止血部材１１０は、フランジ部１３３が支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを通り抜けて、支持部材１５０の他の面１５０ｂ側へ抜け出ることを防止できる。止血部材１１０は、凸部１３１が支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂに挿通された状態において、凸部１３１の底部及びフランジ部１３３に接続された拡張部材１２０を支持部材１５０の一の面１５０ａ側に配置された状態に維持することができる。

凸部１３１は、例えば、図６に示すように、凸部１３１が支持部材１５０の第１孔部１５５ａ又は第２孔部１５５ｂを挿通した状態において、支持部材１５０の他の面１５０ｂ側に所定の長さだけ突出するような大きさ（高さ）を備えることが好ましい。このように凸部１３１を構成することにより、支持部材１５０に止血部材１１０を配置した状態において、術者は、支持部材１５０の他の面１５０ｂ側から把持部材１３０を手指で把持して操作することが可能になる。

凸部１３１は、図６に示すように、凸部１３１の底部側に向けて窪んだ凹部１３４を有する。凹部１３４は、凸部１３１の内部に空間を形成するように凸部１３１の高さ方向に沿って延びている。

拡張部材１２０、把持部材１３０、及び接続部材１３９の各々において、図４、図５に示す平面視で互いに重なる部分は、例えば、透明に形成することができる。このように拡張部材１２０、把持部材１３０、及び接続部材１３９を構成した場合、図１０～図１３に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、術者が各部材１２０、１３０、１３９を介してマーカー１２５及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。特に、凹部１３４の底部をなす領域（凸部１３１の底部）は、術者が支持部材１５０を他の面１５０ｂ側から目視した際、拡張部材１２０に配置されたマーカー１２５や第１穿刺部位ｐ１の位置をより簡単に確認することができるようにするために、透明に形成することがより好ましい。なお、本明細書における「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

＜被覆部材＞
被覆部材１４０は、図１、図２、図１３に示すように、患者の右手Ｈ１の一部に配置されるように構成された支持部材１５０と、支持部材１５０を患者の右手Ｈ１の一部に固定するように構成された複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、支持部材１５０に接続された複数の帯体１７０、１８０、１９０と、を備える。

支持部材１５０は、図５、図６、図８に示すように、本体部１５３と、本体部１５３の一部に形成された第１孔部１５５ａと、第１孔部１５５ａと異なる位置に形成された第２孔部１５５ｂと、を有する。

本体部１５３は、図５、図８に示すように、支持部材１５０の先端部１５１と支持部材１５０の基端部１５２との間に位置する。

支持部材１５０の先端部１５１は、図１３、図１５に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際に、各穿刺部位ｐ１、ｐ２よりも患者の右手Ｈ１の遠位側の位置に配置される部分である。支持部材１５０の基端部１５２は、図１３、図１５に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際に、各穿刺部位ｐ１、ｐ２よりも患者の右手Ｈ１の近位側（前腕部Ａ側）の位置に配置される部分である。

本体部１５３は、図５、図６、図８に示すように、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間に形成された湾曲領域１５３ａを有する。

支持部材１５０は、図５、図８に示すように、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間を通る中心線Ｍに対して直交する方向に位置する一端部１５４及び他端部１５５の両端部側から本体部１５３の中央側に向けて湾曲している。具体的には、支持部材１５０は、図６に示す断面の左右両側から本体部１５３側に向けて凸状に湾曲している。そのため、本体部１５３には、図５、図８に示すように、中心線Ｍに沿って湾曲領域（湾曲頂点）が延在している。なお、中心線Ｍは、図５に示すように、先端部１５１と基端部１５２とを結ぶ直線であって、かつ、第１孔部１５５ａの中心ｃ１と第２孔部１５５ｂの中心ｃ２を結ぶ直線Ｌ１に対して直交する直線で定義することができる。

第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、図５、図６、図７に示すように、湾曲領域１５３ａを間に挟んで、所定の距離だけ離間した位置に形成されている。

本実施形態では、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、図５に示す平面視において、上下方向及び左右方向の異なる位置に配置されている。そのため、図１３、図１５に示すように、患者の右手Ｈ１に支持部材１５０を配置した際、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの各々は、患者の右手Ｈ１の遠位側及び近位側の異なる位置、及び患者の右手Ｈ１の外周方向の異なる位置に配置することができる。

図６に示すように、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂは、支持部材１５０を厚み方向に貫通する孔で構成されている。第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂの形状や大きさは、止血部材１１０を配置可能な限り特に限定されない。例えば、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂは、後述する変形例で示すように、把持部材１３０のフランジ部１３３の形状に合わせて円形以外の形状を有していてもよい（図１７を参照）。

図８に示すように、支持部材１５０の基端部１５２には、基端湾曲部１５２ａが形成されている。

基端湾曲部１５２ａは、支持部材１５０を患者の右手Ｈ１に配置した際に患者の右手Ｈ１から離間する方向（図１４の断面図の上方向）へ向けて凸状に湾曲している。

支持部材１５０は、所定の硬さを有する材料で構成することが好ましい。支持部材１５０が所定の硬さを有するように構成されている場合、図１４、図１６に示すように第１穿刺部位ｐ１及び第２穿刺部位ｐ２に対して拡張部材１２０が圧迫力を付与する際、支持部材１５０が患者の右手Ｈ１に対して拡張部材１２０を押さえ付けることができる。それにより、拡張部材１２０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。

上記のような硬さを備える支持部材１５０の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。

被覆部材１４０は、図１、図２、図３、図４に示すように、支持部材１５０から第１方向に延在する第１帯体１７０と、支持部材１５０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体１８０と、支持部材１５０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体１９０と、を有する。

第１帯体１７０は、図１３に示すように、患者の右手Ｈ１の一部を覆うように支持部材１５０を配置した状態で、患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに引っ掛けるように配置することができる。

第２帯体１８０及び第３帯体１９０は、図１３、図１５に示すように、者の右手Ｈ１の一部を覆うように支持部材１５０を配置した状態で、患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。

支持部材１５０の幅は、図５に示すように、第２帯体１８０側から第３帯体１９０側に向かって小さくなっている。

上記の「第２帯体１８０側」とは、支持部材１５０において第２帯体１８０が接続された他端部１５５側である。また、上記の「第３帯体１９０側」とは、支持部材１５０において第３帯体１９０が接続された一端部１５４側である。つまり、支持部材１５０は、図５に示す平面図において、他端部１５５側に近接する部分の幅Ｗ１が一端部１５４側に近接する部分の幅Ｗ２よりも大きくなっている。

図５に示すように、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂは、第１帯体１７０と第３帯体１９０の間に位置する。

上記の「第１帯体１７０と第３帯体１９０の間に位置する」とは、図５に示す平面視において、第３帯体１９０（図３に示す第３帯体１９０の第３の一端部１９１）を第１帯体１７０側（先端部１５１側）に延長した投影領域Ｋ１と重なる範囲に位置することを意味する。つまり、支持部材１５０の第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂは、図５に示す投影領域Ｋ１内に位置する。

本実施形態に係る止血器具１００では、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１及び第２穿刺部位ｐ２を止血対象として想定している（図９を参照）。

術者は、第１穿刺部位ｐ１を止血する際、支持部材１５０の本体部１５３を患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂの一部に配置することにより、湾曲領域１５３ａを患者の右手Ｈ１の長母指伸筋腱ｔ１と重なる位置に配置しつつ、第１孔部１５５ａを第１穿刺部位ｐ１と重なる位置に配置することができる（図１３を参照）。また、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、湾曲領域１５３ａを間に挟んで互いに所定の距離だけ離間した位置に形成されている。そのため、術者は、長母指伸筋腱ｔ１を間に挟んで第１穿刺部位ｐ１と異なる位置に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血する際、湾曲領域１５３ａを患者の右手Ｈ１の長母指伸筋腱ｔ１と重なる位置に配置しつつ、第２孔部１５５ｂを第２穿刺部位ｐ２と重なる位置に配置することができる（図１５を参照）。

なお、支持部材１５０上における湾曲領域１５３ａ、第１孔部１５５ａ、及び第２孔部１５５ｂの相対的な位置関係は、患者の右手Ｈ１の長母指伸筋腱ｔ１及び各穿刺部位ｐ１、ｐ２の位置に基づいて任意に設定することができる。

第１帯体１７０、第２帯体１８０、及び第３帯体１９０は、図５に示すように、支持部材１５０の中心線Ｍと重なる位置には配置されていない。つまり、各帯体１７０、１８０、１９０は、図５に示す平面視において、支持部材１５０の中心線Ｍの延在方向に対して交差する方向に延在している。

第１帯体１７０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第１の本体部１７５と、支持部材１５０に接続された第１の一端部１７１と、自由な第１の他端部１７３と、を有する。

本明細書における「自由な他端部」とは、止血器具１００の未装着状態（患者に止血器具を装着していない状態）において、他の部材と直接又は間接的な接続関係が無いことを意味する。

第２帯体１８０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第２の本体部１８５と、支持部材１５０に接続された第２の一端部１８１と、自由な第２の他端部１８３と、を有する。

第３帯体１９０は、図１、図２、図３、図４に示すように、第３の本体部１９５と、支持部材１５０に接続された第３の一端部１９１と、自由な第３の他端部１９３と、を有する。

各帯体１７０、１８０、１９０の各一端部１７１、１８１、１９１は、例えば、図１に示すように、支持部材１５０の他の面（外面）１５０ｂに接着や溶着で接続することができる。

各帯体１７０、１８０、１９０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体１７０、１８０、１９０の形状、長さ、厚み、支持部材１５０に対する接続位置、各帯体１７０、１８０、１９０の間の角度等について特に制限はない。

止血器具１００は、図１、図２、図３、図４に示すように、第１固定部材１６１、第２固定部材１６２、第３固定部材１６３、第４固定部材１６４、第５固定部材１６５の５つの固定部材を備える。

図１、図３に示すように、第２帯体１８０の外面には第１固定部材１６１を配置している。第３帯体１９０の外面には第２固定部材１６２を配置している。

図２、図４に示すように、第２帯体１８０の内面には第３固定部材１６３を配置している。第３帯体１９０の内面には第４固定部材１６４を配置している。第１帯体１７０の内面には第５固定部材１６５を配置している。

なお、各帯体１７０、１８０、１９０の「内面」は、止血器具１００を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体１７０、１８０、１９０の「外面」は、内面と反対側に位置する面である。

第１固定部材１６１及び第２固定部材１６２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部材１６３、第４固定部材１６４、及び第５固定部材１６５は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

なお、各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に配置した状態で各帯体１７０、１８０、１９０同士を接続することにより、被覆部材１４０を患者の右手Ｈ１に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部材の設置の省略や各帯体１７０、１８０、１９０において固定部材を配置する位置の変更等は任意に行いうる。また、各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。

＜注入部＞
止血部材１１０は、図１、図２に示すように、拡張部材１２０に流体を注入するための注入部１２６を有する。

注入部１２６は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１２６にはシリンジ（図示せず）を接続することができる。

注入部１２６と拡張部材１２０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１２７を配置している。緩衝部材１２７は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１２７には注入部１２６へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

緩衝部材１２７の一端側には注入部１２６を接続している。注入部１２６の内腔は、緩衝部材１２７の空間と連通している。ただし、注入部１２６に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１２６の内腔と緩衝部材１２７の空間との連通は遮断されている。

緩衝部材１２７の他端側には可撓性を備えるチューブ１２８が接続されている。チューブ１２８の内腔は、緩衝部材１２７の空間と連通している。また、チューブ１２８は、緩衝部材１２７と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材１２０に接続されている。チューブ１２８の内腔は、拡張部材１２０の内腔１２３と連通している。

術者は、拡張部材１２０を拡張させる際、注入部１２６にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部１２６の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１２０の内腔１２３に注入する。

拡張部材１２０の内腔１２３に空気が注入されると、拡張部材１２０が拡張する。拡張部材１２０が拡張すると、チューブ１２８を介して拡張部材１２０の内腔１２３と連通する緩衝部材１２７が膨張する。術者は、緩衝部材１２７の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材１２０が拡張したことを簡単に把握することができる。

術者は、拡張部材１２０を収縮させる際、注入部１２６にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１２０の内腔１２３の空気をシリンジへ排出することができる。

なお、注入部１２６、緩衝部材１２７、及びチューブ１２８は、止血部材１１０と連結れた状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、止血部材１１０とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。

＜止血器具の使用例＞
次に、図９～図１４を参照して、止血器具１００の第１使用例を説明する。

第１使用例では、図９に示すように、患者の右手Ｈ１に形成した第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１００の使用手順を説明する。

図１０には、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

術者は、第１穿刺部位ｐ１を止血するに際し、支持部材１５０の第１孔部１５５ａに止血部材１１０を配置する。

術者は、図６、図７に示すように、支持部材１５０の一の面１５０ａ側から把持部材１３０の凸部１３１を第１孔部１５５ａに挿入する。術者は、凸部１３１を手指で把持することにより、第１孔部１５５ａに凸部１３１を簡単に挿入することができる。また、止血器具１００は、把持部材１３０のフランジ部１３３の外形が第１孔部１５５ａの外形よりも大きい。そのため、第１孔部１５５ａに凸部１３１を挿入する際、支持部材１５０の他の面１５０ｂ側にフランジ部１３３及びフランジ部１３３に接続された拡張部材１２０が抜け出ることを防止できる。

術者は、第１孔部１５５ａに止血部材１１０を配置した状態で、図１０に示すように、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂの一部に支持部材１５０を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材１２０に配置されたマーカー１２５の位置を目視で確認しつつ、マーカー１２５を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、拡張部材１２０を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置決めすることができる。

また、術者は、第１孔部１５５ａに配置された止血部材１１０の拡張部材１２０を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、支持部材１５０の本体部１５３に形成された湾曲領域１５３ａを長母指伸筋腱ｔ１に配置することができる（図１４を参照）。

止血器具１００は、第１帯体１７０、第２帯体１８０、及び第３帯体１９０が第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間の中心線Ｍと重なる位置に配置されていない（図５を参照）。そのため、術者は、図１０に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００の一部が挿入された状態で、患者の右手Ｈ１に支持部材１５０を配置する際、支持部材１５０の中心線Ｍをイントロデューサー２００の軸方向と重ねるように配置することができる。このように支持部材１５０を配置することにより、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、各帯体１７０、１８０、１９０がイントロデューサー２００と干渉することを防止できる。それにより、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に簡単に装着することができる。

止血器具１００は、把持部材１３０の凸部１３１に凹部１３４が設けられている（図６、図１４を参照）。

凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分には、凸部１３１の底部側に向けて窪んだ空間が形成されている。そのため、止血器具１００は、術者が支持部材１５０の他の面１５０ｂ側から凸部１３１を目視する際、凹部１３４を通し、凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分に重ねて配置された部材や物体を視認し易い。すなわち、止血器具１００は、術者が支持部材１５０の他の面１５０ｂ側から凸部１３１を目視する際、凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分に重ねて配置された部材や物体が、凸部１３１の他の部分に重ねて配置された部材や物体と比較して視認し易いように構成されている。また、凹部１３４は透明に形成されている。そのため、術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、凹部１３４を目視することにより、凹部１３４を介して第１穿刺部位ｐ１の位置、及び拡張部材１２０に配置されたマーカー１２５の位置を簡単に確認することができる。

なお、術者は、イントロデューサー２００を使用した手技を終えた後、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する前に、第１穿刺部位ｐ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー２００のシースチューブが血管Ｂ１（図１４を参照）に留置された状態で、術者の手元側にシースチューブを２～３ｃｍ程度引き抜いた後、止血器具１００の装着作業を開始することができる。

術者は、図１１、図１２に示すように、第２帯体１８０及び第３帯体１９０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける。この際、術者は、各帯体１８０、１９０を患者の右手Ｈ１の近位側の部分に巻き付けることができる。術者は、各帯体１８０、１９０を患者の右手Ｈ１の近位側の部分に巻き付けることにより、患者の右手Ｈ１の遠位側の部分が各帯体１８０、１９０で拘束されることを防止できる。なお、患者の手Ｈ（右手Ｈ１）の遠位側の部分は、各指、及び親指の付け根の関節から手首までの手Ｈの掌の部分である。

術者は、第２帯体１８０の内面に配置された第３固定部材１６３（図２を参照）を第３帯体１９０の外面に配置された第２固定部材１６２（図１を参照）と接触させることにより、各固定部材１６２、１６３を介して、第２帯体１８０と第３帯体１９０を固定することができる。

術者は、図１３に示すように、第１帯体１７０を患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに通しつつ、第１帯体１７０の一部を患者の右手Ｈ１の掌側に配置する。この際、術者は、第１帯体１７０の内面に配置された第５固定部材１６５（図２を参照）を第２帯体１８０の外面に配置された第１固定部材１６１（図１を参照）と接触させることにより、各固定部材１６１、１６５を介して、第１帯体１７０と第２帯体１８０を固定することができる。

術者は、以上のように、第２帯体１８０及び第３帯体１９０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置し、さらに患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間の指間部ｆｂに第１帯体１７０の一部を引っ掛けて配置することにより、止血器具１００が患者の右手Ｈ１から位置ずれすることを効果的に防止することができる。

術者は、注入部１２６にシリンジを接続した状態で、拡張部材１２０に空気を注入することにより、拡張部材１２０を拡張させる。止血器具１００は、図１４に示すように、拡張部材１２０が拡張すると、拡張部材１２０が第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

止血器具１００は、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間に形成された湾曲領域１５３ａを有する。そのため、図１４に示すように、止血部材１１０が配置された第１孔部１５５ａを第１穿刺部位ｐ１に配置しつつ、湾曲領域１５３ａを長母指伸筋腱ｔ１に配置することができる。

止血器具１００は、湾曲領域１５３ａを患者の右手Ｈ１の外周に沿うように配置した状態で拡張部材１２０が拡張すると、湾曲領域１５３ａの周辺部が拡張部材１２０を湾曲領域１５３ａ側に向けて斜め方向（図１４の矢印ｚ１を参照）に押し付ける。そのため、拡張部材１２０が拡張した際、拡張部材１２０は、第１穿刺部位ｐ１が形成された周囲の皮下組織を第１穿刺部位ｐ１側に向けて押し付けることができる。そのため、拡張部材１２０は、拡張部材１２０が拡張した際、第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、図１３に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、患者の右手Ｈ１の上下方向の異なる位置に配置される。これにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された際、湾曲領域１５３ａを挟んで第１孔部１５５ａと対向する位置に配置された支持部材１５０の一部（第２孔部１５５ｂが形成されていない領域で、長母指伸筋腱ｔ１を挟んで第１孔部１５５ａと対向する位置に配置された支持部材１５０の一部）により、図１４に示す矢印ｚ３方向で第１孔部１５５ａ側に、患者の右手Ｈ１の皮下組織を圧迫する。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された際、支持部材１５０の一部により、第１孔部１５５ａ付近に位置する第１穿刺部位ｐ１側に、患者の右手Ｈ１の皮下組織を圧迫する。したがって、第１孔部１５５ａに配置された拡張部材１２０は、第１穿刺部位ｐ１に対してより一層効果的に圧迫力を付与することができる。

また、止血器具１００は、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間に湾曲領域１５３ａを有するため、湾曲領域１５３ａが患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂから離間する方向へ向けて突出する長母指伸筋腱ｔ１に配置される。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂから離間する方向へ向けて突出する長母指伸筋腱ｔ１に湾曲領域１５３ａが配置されることにより、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａ以外の他の部分（例えば、平坦な板状の部分）が長母指伸筋腱ｔ１に配置されることを防止できる。例えば、長母指伸筋腱ｔ１に湾曲領域１５３ａ以外の他の部分が配置されると、図１４に示すように患者の右手Ｈ１の外周に沿うように支持部材１５０を配置することができず、支持部材１５０が長母指伸筋腱ｔ１によって患者の右手Ｈ１から浮き上がってしまう。このように支持部材１５０を配置した状態で拡張部材１２０が拡張した場合、拡張部材１２０は第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができなくなる。

本実施形態に係る止血器具１００では、長母指伸筋腱ｔ１に湾曲領域１５３ａを配置することにより、支持部材１５０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。また、そのように支持部材１５０を配置した状態で拡張部材１２０を拡張させることにより、第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。特に、止血器具１００は、支持部材１５０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止した状態で拡張部材１２０の拡張を開始させることにより、拡張部材１２０の拡張量が小さい段階（拡張部材１２０が低圧下で拡張した段階）においても、第１穿刺部位ｐ１に対して好適に圧迫力を付与することができる。

本実施形態では、支持部材１５０の幅は、第２帯体１８０側から第３帯体１９０側に向かって小さくなる（図５を参照）。そのため、図１３に示すように、第１帯体１７０を親指と人差し指の間の指間部ｆｂに配置し、第３帯体１９０を親指よりも患者の右手Ｈ１の近位側の位置に配置した際、親指よりも近位側の位置で支持部材１５０が患者の右手Ｈ１を覆う範囲が小さくなる。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に支持部材１５０が配置された状態で、親指の可動域が狭められることを防止できる。それにより、患者は、止血器具１００が右手Ｈ１に装着された状態においても、右手Ｈ１の親指及びその周辺部を容易に可動させることができる。

また、本実施形態では、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、第１帯体１７０と第３帯体１９０の間に位置する（図５を参照）。そのため、図１３に示すように、患者の右手Ｈ１に止血器具１００を装着した状態において、第１帯体１７０と第３帯体１９０との間に配置される親指の可動域周辺で、第１帯体１７０及び第３帯体１９０が第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを患者の右手Ｈ１に押さえ付ける。そのため、患者が右手Ｈ１の親指を動作させた際、親指の動作に伴って各孔部１５５ａ、１５５ｂに配置された止血部材１１０が各穿刺部位ｐ１、ｐ２から位置ずれすることを防止できる。

また、本実施形態では、フランジ部１３３の外形が第１孔部１５５ａの外形よりも大きい。そのため、止血部材１１０を第１孔部１５５ａに配置した際、フランジ部１３３が支持部材１５０の一の面１５０ａと当接する。フランジ部１３３が支持部材１５０の一の面１５０ａと当接した状態で拡張部材１２０が拡張すると、支持部材１５０が拡張部材１２０を患者の右手Ｈ１に押さえ付ける。そのため、拡張部材１２０は、第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

また、本実施形態では、支持部材１５０の基端部１５２には、支持部材１５０を患者の右手Ｈ１に配置した際に右手Ｈ１から離間する方向へ向けて凸状に湾曲した基端湾曲部１５２ａが形成されている（図８を参照）。そのため、止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、患者が手首を捻って右手Ｈ１を手の甲Ｈｂが前腕部Ａに近接する方向（上方向）に動作させた際、基端湾曲部１５２ａは、基端部１５２側に位置する支持部材１５０の周縁部が患者の右手Ｈ１に当接することを防止する。それにより、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１を止血している間、支持部材１５０の基端部１５２側に位置する周縁部が患者の右手Ｈ１に当接したり、食い込んだりすることによって患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。

術者は、拡張部材１２０を拡張させた後、図１３に示すようにイントロデューサー２００のシースチューブを第１穿刺部位ｐ１から抜去する。術者は、止血器具１００を使用して止血を行っている間、第１穿刺部位ｐ１から出血がないことを確認する。術者は、第１穿刺部位ｐ１から出血がある場合、拡張部材１２０への空気の注入量を調整する。

術者は、以上の手順により、止血器具１００を使用して第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

図１５、図１６には、止血器具１００の第２使用例を示している。第２使用例は患者の右手Ｈ１に形成した第２穿刺部位ｐ２を止血する際の止血器具１００の使用例である。なお、第２使用例の説明では、第１使用例で既に説明した内容は適宜省略する。

術者は、図１５に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血するに際し、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着させる。第２穿刺部位ｐ２は、前述した第１穿刺部位ｐ１よりも患者の右手Ｈ１の遠位側に位置する（図９を参照）。

術者は、支持部材１５０を患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂの一部に配置する際、第２孔部１５５ｂを第２穿刺部位ｐ２に配置し、湾曲領域１５３ａを長母指伸筋腱ｔ１に配置する。また、術者は、第２孔部１５５ｂに止血部材１１０を配置する。

術者は、各帯体１８０、１９０を患者の右手Ｈ１に巻き付ける。止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１に対応した位置に形成された第１孔部１５５ａと、第２穿刺部位ｐ２に対応した位置に形成された第２孔部１５５ｂと、を有する。そのため、止血器具１００を第２穿刺部位ｐ２の止血に使用する際、各帯体１８０、１９０を患者の右手Ｈ１に配置する位置は、止血器具１００を第１穿刺部位ｐ１の止血に使用する際の位置（図１３を参照）から変更する必要がない。そのため、術者は、第２穿刺部位ｐ２を止血するにあたり、各帯体１８０、１９０を患者の右手Ｈ１の遠位側の部分に巻き付ける必要がない。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の遠位側の部分が各帯体１８０、１９０で拘束されることを防止できる。

本実施形態では、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、湾曲領域１５３ａを間に挟んで配置されている。そのため、図１６に示すように、止血器具１００は、湾曲領域１５３ａが長母指伸筋腱ｔ１に配置され、かつ、第２孔部１５５ｂに配置された止血部材１１０が第２穿刺部位ｐ２に配置された状態で、拡張部材１２０が拡張すると、拡張部材１２０が湾曲領域１５３ａの配置された側に向けて斜め方向（図１６の矢印ｚ２を参照）に圧迫力を付与する。つまり、拡張部材１２０が第２穿刺部位ｐ２に対して圧迫力を付与する方向は、湾曲領域１５３ａを基準として、図１６に示す断面図において、第１孔部１５５ａに配置した拡張部材１２０が拡張し際に第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する方向（図１４を参照）と略対称の方向となる。拡張部材１２０が拡張した際、拡張部材１２０は、第２穿刺部位ｐ２が形成された周囲の皮下組織を第２穿刺部位ｐ２側に向けて押し付けることができる。そのため、拡張部材１２０は、第２穿刺部位ｐ２に対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、図１５に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した際、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、患者の右手Ｈ１の上下方向の異なる位置に配置される。そのため、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、患者の右手Ｈ１の周方向の異なる位置に配置される。これにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された際、湾曲領域１５３ａを挟んで第２孔部１５５ｂと対向する位置に配置された支持部材１５０の一部（第１孔部１５５ａが形成されていない領域で、長母指伸筋腱ｔ１を挟んで第２孔部１５５ｂと対向する位置に配置された支持部材１５０の一部）により、図１６に示す矢印ｚ４方向で第２孔部１５５ｂ側に、患者の右手Ｈ１の皮下組織を圧迫する。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された際、支持部材１５０の一部により、第２孔部１５５ｂ付近に位置する第２穿刺部位ｐ２側に、患者の右手Ｈ１の皮下組織を圧迫する。したがって、第２孔部１５５ｂに配置された拡張部材１２０は、第２穿刺部位ｐ２に対してより一層効果的に圧迫力を付与することができる。

また、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂから離間する方向へ向けて突出する長母指伸筋腱ｔ１に湾曲領域１５３ａが配置されることにより、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａ以外の他の部分（例えば、平坦な板状の部分）が長母指伸筋腱ｔ１に配置されることを防止できる。そのため、止血器具１００は、支持部材１５０が長母指伸筋腱ｔ１によって患者の右手Ｈ１から浮き上がってしまうことを防止できる。それにより、拡張部材１２０は、拡張部材１２０が拡張した際、第２穿刺部位ｐ２に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

第１使用例及び第２使用例を通じて説明したように、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の異なる位置に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２の止血に使用する場合においても、患者の手Ｈの遠位側の部分が各帯体１８０、１９０で拘束されることのないように患者の手Ｈに装着させることができる。

以上、本実形態に係る止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２を圧迫するように構成された止血部材１１０と、患者の右手Ｈ１の一部に配置されるように構成された支持部材１５０と、支持部材１５０を右手Ｈ１の一部に固定するように構成された複数の固定部材１６１、１６２、１６３、１６４、１６５と、を備える被覆部材１４０と、を有する。支持部材１５０は、本体部１５３と、本体部１５３の一部に形成された第１孔部１５５ａと、第１孔部１５５ａと異なる位置に形成された第２孔部１５５ｂと、を有する。止血部材１１０は、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂの一方の孔部に配置可能に構成されている。本体部１５３は、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間に形成された湾曲領域１５３ａを有する。

上記のように構成された止血器具１００によれば、支持部材１５０の異なる位置に形成された第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂに止血部材１１０を選択的に配置することができる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の異なる位置に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２に止血部材１１０を選択的に配置することができる。すなわち、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２の位置に合わせて止血部材１１０を選択的に配置することができるように構成される。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２の位置に合わせて被覆部材１４０の配置を変更することなく、各穿刺部位ｐ１、ｐ２を止血することができる。そのため、止血器具１００は、止血部材１１０が各穿刺部位ｐ１、ｐ２に配置された際、被覆部材１４０が患者の右手Ｈ１の動きを拘束するような位置に配置されることを防止できる。

また、止血器具１００は、支持部材１５０に形成された２つの孔部１５５ａ、１５５ｂの間に湾曲領域１５３ａを有する。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２を止血する際、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａが基点となって２つの孔部１５５ａ、１５５ｂのいずれかに配置された止血部材１１０を患者の右手Ｈ１の外周面に沿って押し付けることができる。具体的には、患者の手Ｈの外表面は曲面であるため、術者が右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２に止血器具１００を配置する際、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａが基点となり、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａと手Ｈの表面が密着する。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２を止血する際、支持部材１５０の湾曲領域１５３ａが基点となって２つの孔部１５５ａ、１５５ｂのいずれかに配置された拡張部材１２０を患者のＨの外周面に沿って押し付けることができ、患者の手Ｈの外表面に沿って各穿刺部位ｐ１、ｐ２に圧力を好適に加えることができる。それにより、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２に対して効果的に圧迫力を付与することができる。加えて、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２に止血部材１１０を配置する際、患者の右手Ｈ１に位置する腱（例えば、長母指伸筋腱ｔ１）に支持部材１５０の湾曲領域１５３ａを配置することができる。止血器具１００は、上記のように湾曲領域１５３ａが患者の右手Ｈ１に配置されることにより、患者が右手Ｈ１を動作させた際、患者の右手Ｈ１の動作に伴う長母指伸筋腱ｔ１の動作が支持部材１５０へ伝わることを抑制できる。そのため、止血器具１００は、止血部材１１０が患者の右手Ｈ１に形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２に対して適切に圧迫力を伝えることができる。

また、被覆部材１４０は、支持部材１５０から第１方向に延在する第１帯体１７０と、支持部材１５０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体１８０と、支持部材１５０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体１９０と、を有する。第１帯体１７０は、被覆部材１４０を患者の右手Ｈ１の一部を覆うように装着した状態で患者の右手Ｈ１の親指と右手Ｈ１の人差し指の間に配置されるように構成されている。また、支持部材１５０の幅は、第２帯体１８０側から第３帯体１９０側に向かって小さくなる。

上記のように構成した止血器具１００では、第１帯体１７０を親指と人差し指の間の指間部ｆｂに配置し、第３帯体１９０を親指よりも患者の右手Ｈ１の近位側の位置に配置した際、支持部材１５０が親指よりも近位側の位置で患者の右手Ｈ１を覆う範囲が小さくなる。そのため、止血器具１００は、支持部材１５０が患者の右手Ｈ１に配置された状態で、患者の右手Ｈ１の親指の可動域が狭められることを防止できる。それにより、患者は、止血器具１００が右手Ｈ１に装着された状態においても、右手Ｈ１の親指及びその周辺部を容易に可動させることができる。

また、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂは、第１帯体１７０と第３帯体１９０の間に位置する。

上記のように構成した止血器具１００では、患者の右手Ｈ１に止血器具１００を装着した状態において、第１帯体１７０と第３帯体１９０との間に位置する親指の可動域周辺で、第１帯体１７０及び第３帯体１９０が第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを患者の右手Ｈ１に押さえ付けることができるように構成される。そのため、患者が右手Ｈ１の親指を動作させた際、親指の動作に伴って各孔部１５５ａ、１５５ｂに配置された止血部材１１０が各穿刺部位ｐ１、ｐ２から位置ずれすることを防止できる。

また、支持部材１５０は、第１孔部１５５ａと第２孔部１５５ｂの間を通る中心線Ｍを有する。第１帯体１７０、第２帯体１８０、及び第３帯体１９０は、中心線Ｍと重なる位置には配置されていない。

上記のように構成した止血器具１００によれば、術者は、各穿刺部位ｐ１、ｐ２にイントロデューサー２００の一部が挿入された状態において、中心線Ｍがイントロデューサー２００の軸方向と重なるように支持部材１５０を患者の右手Ｈ１に配置することができる。このように支持部材１５０を配置することにより、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、各帯体１７０、１８０、１９０がイントロデューサー２００と干渉することを防止できる。それにより、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に簡単に装着することができる。

また、止血部材１１０は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１２０と、拡張部材１２０と連結され、手指での把持が可能に構成された把持部材１３０と、を有する。把持部材１３０は、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂを挿通可能な凸部１３１と、凸部１３１の外側に突出するフランジ部１３３と、を有する。フランジ部１３３の外形は、第１孔部１５５ａ及び第２孔部１５５ｂの外形よりも大きい。

上記のように構成した止血器具１００によれば、止血部材１１０は、把持部材１３０の凸部１３１を各孔部１５５ａ、１５５ｂに挿通させる簡単な作業により、支持部材１５０に止血部材１１０を接続することができる。また、フランジ部１３３の外形は各孔部１５５ａ、１５５ｂの外形よりも大きい。そのため、止血部材１１０を各孔部１５５ａ、１５５ｂに配置した際、フランジ部１３３が支持部材１５０の一の面１５０ａと当接する。フランジ部１３３が支持部材１５０の一の面１５０ａと当接した状態で拡張部材１２０が拡張すると、支持部材１５０が拡張部材１２０を患者の右手Ｈ１に押さえ付ける。そのため、拡張部材１２０は、各穿刺部位ｐ１、ｐ２に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

また、凸部１３１は、凸部１３１の底部側に向けて窪んだ凹部を有する。

上記のように構成した止血器具１００では、凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分には凸部１３１の底部側に向けて窪んだ空間が形成されている。そのため、止血器具１００は、術者が支持部材１５０の他の面１５０ｂ側から凸部１３１が目視する際、凹部１３４を通し、凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分に重ねて配置された部材や物体を視認し易い。すなわち、止血器具１００は、術者が支持部材１５０の他の面１５０ｂ側から凸部１３１を目視する際、凸部１３１において凹部１３４が設けられた部分に重ねて配置された部材や物体が凸部１３１の他の部分に重ねて配置された部材や物体と比較して視認し易いように構成される。また、凹部１３４は、透明に形成することができる。凹部１３４が透明に形成されている場合、術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、凹部１３４を目視することにより、凹部１３４を介して各穿刺部位ｐ１、ｐ２の位置及び拡張部材１２０に配置されたマーカー１２５の位置を簡単に確認することができる。

また、支持部材１５０の右手Ｈ１の前腕部Ａ側の位置に配置される基端部１５２には、支持部材１５０を右手Ｈ１に配置した状態で、右手Ｈ１から離間する方向へ向けて凸状に湾曲した基端湾曲部１５２ａが形成されている。

上記のように構成した止血器具１００によれば、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着した状態で、患者が手首を捻って右手Ｈ１を手の甲Ｈｂが前腕部Ａに近接する方向（上方向）に動作させた際、基端部１５２側に位置する支持部材１５０の周縁部が患者の右手Ｈ１に当接することを防止できる。それにより、止血器具１００は、各穿刺部位ｐ１、ｐ２を止血している間、支持部材１５０の基端部１５２側に位置する周縁部が患者の右手Ｈ１に当接したり、食い込んだりすることによって患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。

次に、本発明に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態の説明において既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、各変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

＜変形例１＞
図１７には、変形例１に係る止血器具１００Ａの一部を拡大して示している。図１８には、変形例２に係る止血器具１００Ａの使用例を示している。

前述した実施形態に係る止血器具１００では、各孔部１５５ａ、１５５ｂが円形を有していた。また、把持部材１３０の凸部１３１は、各孔部１５５ａ、１５５ｂに挿通可能な円形を有していた（図１、図７を参照）。本変形例に係る止血器具１００Ａでは、図１７に示すように、各孔部１５５ａ、１５５ｂが非円形の形状（真円以外の形状）を有している。また、フランジ部１３３は、非円形の形状を有する各孔部１５５ａ、１５５ｂと相似形状を有する。

本変形例では、各孔部１５５ａ、１５５ｂは、支持部材１５０の先端部１５１側に頂点が配置された二等辺三角形の形状を有する。また、凸部１３１は、各孔部１５５ａ、１５５ｂよりも小さな外形を備える二等辺三角形の形状を有する。

止血器具１００Ａは、各孔部１５５ａ、１５５ｂが二等辺三角形の形状を有するため、凸部１３１を各孔部１５５ａ、１５５ｂに挿通した状態において、凸部１３１が各孔部１５５ａ、１５５ｂ内で不用意に回転することを防止できる。また、各孔部１５５ａ、１５５ｂの頂点が支持部材１５０の先端部１５１側に配置されているため、支持部材１５０を患者の右手Ｈ１に配置する際、各孔部１５５ａ、１５５ｂの頂点の位置を確認することにより、支持部材１５０の先端部１５１及び基端部１５２の位置や支持部材１５０の向きを簡単に把握することができる。

なお、各孔部１５５ａ、１５５ｂ及び凸部１３１の形状は、二等辺三角形に限定されない。例えば、正方形、長方形、台形、楕円形等でもよい。これらの形状を採用することにより、各孔部１５５ａ、１５５ｂに凸部１３１を挿通させた状態において、凸部１３１が各孔部１５５ａ、１５５ｂ内で回転することを防止できる。また、支持部材１５０の向きを確認可能に構成する場合、各孔部１５５ａ、１５５ｂ及び凸部１３１は、例えば、支持部材１５０の先端部１５１側に向けて幅が小さくなる形状を採用することができる。このような形状としては、例えば、台形を挙げることができる。

＜変形例２＞
図１９には、変形例２に係る止血器具１００Ｂを示している。

図１９に示すように、支持部材１５０には、複数の第１孔部１５５ａからなる第１孔部群１５６ａと、複数の第２孔部１５５ｂからなる第２孔部群１５６ｂを設けることもできる。なお、図１９では止血部材１１０の図示を省略している。

患者によっては、第１穿刺スポットｓ１（図９を参照）内において、血管Ｂ１の位置や大きさにばらつきがある。同様に、患者によっては、第２穿刺スポットｓ２（図９を参照）内において、血管Ｂ２の位置や大きさにばらつきがある。そのため、複数の第１孔部１５５ａを互いに近接した位置に配置することにより、患者の個人差によって血管Ｂ１の位置や大きさにばらつきがあっても、いずれかの第１孔部１５５ａに止血部材１１０を配置することにより、第１穿刺部位ｐ１を適切に止血することが可能になる。同様に、複数の第２孔部１５５ｂを互いに近接した位置に配置することにより、患者の個人差によって血管Ｂ２の位置や大きさにばらつきがあっても、いずれかの第２孔部１５５ｂに止血部材１１０を配置することにより、第２穿刺部位ｐ２を適切に止血することが可能になる。

なお、変形例２では、各孔部１５５ａ、１５５ｂを３つずつ設けた例を示したが、各孔部１５５ａ、１５５ｂの個数は１つ以上であればよく、具体的な数は特に限定されない。また、各孔部群における各孔部の形状も任意に変更することが可能である。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、止血部材は、複数の種類のものを使用することができる。大きさや形状が異なる拡張部材を備える複数の種類の止血部材を準備することにより、第１穿刺部位及び第２穿刺部位の止血に適したものを使い分けることができる。一例として、第１穿刺部位を止血する止血部材として大・中・小の３つの大きさの拡張部材を備えるものを準備し、術者が第１穿刺部位に合わせて使用できるようにしてもよい。同様に、第２穿刺部位を止血する止血部材として大・中・小の３つの大きさの拡張部材を備えるものを準備し、術者が第２穿刺部位に合わせて使用できるようにしてもよい。

実施形態の説明では、右手の甲に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、左手の甲に形成された穿刺部位を止血可能に構成することも可能である。また、止血器具を患者に装着する際の各帯体の配置は図示により説明した位置に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。例えば、第１帯体は、親指と人差し指の間に位置する指間部以外の指間部（他の指同士の間に位置する指間部）に配置することも可能である。

止血器具の各部の形状や寸法等は、患者の手に形成された穿刺部位を止血するように構成されている限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

１００、１００Ａ、１００Ｂ 止血器具
１１０ 止血部材
１２０ 拡張部材
１２３ 拡張部材の内腔
１２５ マーカー
１２６ 注入部
１２７ 緩衝部材
１２８ チューブ
１３０ 把持部材
１３１ 凸部
１３３ フランジ部
１３４ 凹部
１４０ 被覆部材
１５０ 支持部材
１５０ａ 支持部材の一の面
１５０ｂ 支持部材の他の面
１５１ 支持部材の先端部
１５２ 支持部材の基端部
１５２ａ 基端湾曲部
１５３ 支持部材の本体部
１５３ａ 湾曲領域
１５４ 支持部材の一端部
１５５ 支持部材の他端部
１５５ａ 第１孔部
１５５ｂ 第２孔部
１５６ａ 第１孔部の孔部群
１５６ｂ 第２孔部の孔部群
１６１ 第１固定部材（固定部材）
１６２ 第２固定部材（固定部材）
１６３ 第３固定部材（固定部材）
１６４ 第４固定部材（固定部材）
１６５ 第５固定部材（固定部材）
１７０ 第１帯体
１７１ 第１の一端部
１７３ 第１の他端部
１７５ 第１の本体部
１８０ 第２帯体
１８１ 第２の一端部
１８３ 第２の他端部
１８５ 第２の本体部
１９０ 第３帯体
１９１ 第３の一端部
１９３ 第３の他端部
１９５ 第３の本体部
２００ イントロデューサー
Ａ 前腕部
Ｂ１ スナッフボックスに位置する動脈（血管）
Ｂ２ 遠位橈骨動脈（血管）
Ｈ 手
Ｈ１ 右手
Ｈｂ 手の甲
Ｋ１ 投影面
Ｍ 第１孔部と第２孔部の間の中心線
ｃ１ 第１孔部の中心
ｃ２ 第２孔部の中心
ｆｂ 指間部
ｐ１ 第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２ 第２穿刺部位（穿刺部位）
ｓ１ 第１穿刺スポット
ｓ２ 第２穿刺スポット
ｔ１ 長母指伸筋腱

Claims (8)

1. 患者の手に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された止血部材と、
   前記手の一部に配置されるように構成された支持部材と、前記支持部材を前記手の一部に固定するように構成された固定部材と、を備える被覆部材と、を有し、
   前記支持部材は、本体部と、前記本体部の一部に形成された第１孔部と、前記第１孔部と異なる位置に形成された第２孔部と、を有し、
   前記止血部材は、前記第１孔部及び前記第２孔部の一方の孔部に配置可能に構成され、
   前記本体部は、前記第１孔部と前記第２孔部の間に形成された湾曲領域を有する、止血器具。
2. 前記被覆部材は、前記支持部材から第１方向に延在する第１帯体と、前記支持部材から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体と、前記支持部材から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体と、を有し、
   前記第１帯体は、前記被覆部材を前記手の一部を覆うように装着した状態で前記手の親指と前記手の人差し指の間に配置されるように構成されており、
   前記支持部材の幅は、前記第２帯体側から前記第３帯体側に向かって小さくなる、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記第１孔部と前記第２孔部は、前記第１帯体と前記第３帯体の間に位置する、請求項請求項２に記載の止血器具。
4. 前記支持部材は、前記第１孔部と前記第２孔部の間を通る中心線を有し、
   前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体は、前記中心線と重なる位置には配置されていない、請求項２又は請求項３に記載の止血器具。
5. 前記止血部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された拡張部材と、
   前記拡張部材と連結され、手指での把持が可能に構成された把持部材と、を有し、
   前記把持部材は、前記第１孔部及び前記第２孔部を挿通可能な凸部と、前記凸部の外側に突出するフランジ部と、を有し、
   前記フランジ部の外形は、前記第１孔部及び前記第２孔部の外形よりも大きい、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 前記第１孔部及び前記第２孔部は、非円形の外形を有し、
   前記凸部は、前記第１孔部及び前記第２孔部と相似形状を有する、請求項５に記載の止血器具。
7. 前記凸部は、前記凸部の底部側に向けて窪んだ凹部を有する、請求項５又は請求項６に記載の止血器具。
8. 前記支持部材の前記手の前腕部側の位置に配置される基端部には、前記支持部材を前記手に配置した状態で、前記手から離間する方向へ向けて凸状に湾曲した基端湾曲部が形成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の止血器具。

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