WO2022176938A1 - 止血器具 - Google Patents

Abstract

拡張部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与する方向を簡単に確認することができ、圧迫止血する際に患者に不要な負担が掛かることを防止できる止血器具を提供する。　止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材を第１穿刺部位に固定するように構成された固定部材１２０と、拡張部材に位置し、第１穿刺部位に拡張部材を位置合わせできるように構成された第１マーカー部１１５と、固定部材に配置され、第１マーカー部とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する第２マーカー部１２５と、を有し、第２マーカー部は、第１マーカー部の外形よりも大きな外形を有し、第１マーカー部は、拡張部材の拡張前の状態で、固定部材に投影した際、第２マーカー部と重なる位置に位置する。

Description

止血器具

　本発明は、止血器具に関する。

　カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

　特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する拡張部材と、拡張部材を患者の手に固定するための帯体を備える固定部材と、帯体が接続されたハウジングと、を備える。また、特許文献１の止血器具では、拡張部材又はハウジングには、拡張部材を穿刺部位に位置合わせるするめためのマーカー部（ターゲット）を配置している。

米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

　医師等の術者（以下、「術者」とする）は、特許文献１の止血器具を使用して穿刺部位を止血する際、マーカー部の位置を確認しながら拡張部材を穿刺部位に位置合わせすることにより、拡張部材を穿刺部位に簡単に配置することができる。術者は、拡張部材を穿刺部位に配置した状態で、固定部材により拡張部材を患者の肢体に固定し、拡張部材を拡張させることにより、拡張部材から穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

　しかしながら、特許文献１の止血器具は、拡張部材が固定部材により患者の肢体に対してしっかり固定されていなかったり、拡張部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与している間に固定部材がずれたりすると、拡張部材が穿刺部位に対して付与する圧迫力の方向が意図しない方向に向いてしまう。またそのような状態になると、拡張部材が穿刺部位以外の部位に対しても圧迫力を付与してしまうため、患者に掛る負担が増加する。例えば、術者は、上記止血器具により穿刺部位を圧迫止血しているとき、拡張部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与する際、拡張部材に配置されたマーカー部の位置を確認することにより、拡張部材が穿刺部位から位置ずれしていないかどうかといった事は確認できる。しかしながら、術者は、拡張部材に配置された一つのマーカー部を目視するだけでは、拡張部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与する方向を確認することはできない。

　本発明は、上記課題を鑑み、拡張部材が穿刺部位に対して圧迫力を付与する方向を簡単に確認することができ、圧迫止血する際に患者に不要な負担が掛かることを防止できる止血器具を提供することを目的とする。

　本発明の一の形態に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された拡張部材と、前記拡張部材を前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、前記拡張部材に位置し、前記患者の前記穿刺部位に前記拡張部材を位置合わせできるように構成された第１マーカー部と、前記固定部材に配置され、前記第１マーカー部とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する第２マーカー部と、を有し、前記第２マーカー部は、前記第１マーカー部の外形よりも大きな外形を有し、前記第１マーカー部は、前記拡張部材の拡張前の状態で、前記固定部材に投影した際、前記第２マーカー部と重なる位置に位置する。

　また、本発明の他の形態に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された拡張部材と、前記拡張部材を前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、前記拡張部材に位置し、前記患者の前記穿刺部位に前記拡張部材を位置合わせできるように構成された第１マーカー部と、前記固定部材に配置され、前記第１マーカー部と異なる形状を有する第２マーカー部と、を有し、前記第１マーカー部は、交点を形成するように交差した２以上の線状部から形成されており、前記交点は、前記拡張部材の拡張前の状態で、前記固定部材に投影した際、前記第２マーカー部と重なる位置に位置する。

　上記一の形態に係る止血器具は、拡張部材に位置する第１マーカー部と固定部材に配置された第２マーカー部を有する。第２マーカー部は、第１マーカー部とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する。術者は、止血器具を患者の肢体に装着して穿刺部位を圧迫止血する際、固定部材に投影された第１マーカー部と固定部材に配置された第２マーカー部の重なり状態を目視で確認することにより、肢体に対する固定部材の配置状態（傾きの有無等）を確認することができる。術者は、固定部材の配置状態に基づいて、拡張部材が穿刺部位に対して付与する圧迫力の方向を確認することができる。また、止血器具は、第２マーカー部が第１マーカー部の外形よりも大きな外形を有するため、拡張部材を穿刺部位に位置合わせするための基準となる第１マーカー部を過剰に大きく形成する必要がない。そのため、止血器具は、第１マーカー部を小さく形成することができる。したがって、術者は、拡張部材を穿刺部位に位置合わせする際、第１マーカー部を基準に用いることにより、穿刺部位に対してより一層正確に拡張部材を配置することができる。

　上記他の形態に係る止血器具は、拡張部材に位置する第１マーカー部と固定部材に配置された第２マーカー部を有する。第２マーカー部は第１マーカー部とは異なる形状を有しており、第１マーカー部は交点を形成するように交差した２以上の線状部から形成されている。術者は、止血器具を患者の肢体に装着して穿刺部位を圧迫止血する際、固定部材に投影された第１マーカー部の交点と固定部材に配置された第２マーカー部の重なり状態を目視で確認することにより、肢体に対する固定部材の配置状態（傾きの有無等）を確認することができる。術者は、固定部材の配置状態に基づいて、拡張部材が穿刺部位に対して付与する圧迫力の方向を確認することができる。また、止血器具は、第１マーカー部が拡張部材を穿刺部位に位置合わせするための基準となる部分が２以上の線状部の交点で構成されている。そのため、術者は、拡張部材を穿刺部位に位置合わせする際、交点を穿刺部位に配置することにより、穿刺部位に対してより一層正確に拡張部材を配置することができる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、支持部材の外表面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、支持部材の内表面側から見た平面図である。 支持部材の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 支持部材の内表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 支持部材の外表面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 図５に示す矢印７Ａ－７Ａに沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 支持部材の外表面側から見た止血器具の平面図であって、支持部材に接続された第１帯体及び第２帯体をスライド移動させる前後の様子を示す図である。 支持部材を示す斜視図である。 支持部材を示す斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第１使用例を簡略的に示す図である。 図１４に示す矢印１５Ａ－１５Ａに沿う部分断面図である。 図１４に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図である。 患者の手に止血器具を装着した状態において、第１マーカー部と第２マーカー部が重なった際の様子を示す平面図である。 患者の手に止血器具を装着した状態において、第１マーカー部と第２マーカー部が位置ずれした際の様子を示す断面図である。 患者の手に止血器具を装着した状態において、第１マーカー部と第２マーカー部が位置ずれした際の様子を示す平面図である。 止血器具の第２使用例を簡略的に示す図である。 変形例１に係る止血器具を示す図であって、支持部材の外表面側から見た平面図である。 変形例２に係る止血器具を示す図であって、支持部材の内表面側から見た平面図である。 変形例３に係る止血器具を示す部分断面図である。 変形例４に係る止血器具を示す部分断面図である。 変形例５に係る止血器具を示す図であって、帯体の外表面側から見た平面図である。 図２５に示す矢印２６Ａ－２６Ａに沿う部分断面図であって、第１マーカー部と第２マーカー部が重なっていない状態を示す図である。 図２５に示す矢印２６Ａ－２６Ａに沿う部分断面図であって、第１マーカー部と第２マーカー部が重なった状態を示す図である。 第５変形例に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　図１～図１０は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図１１～図１７は、止血器具１００の使用例を説明するための図、図１８、図１９は、止血器具１００の作用効果を説明するための図である。

　止血器具１００は、例えば、図１１、図１４～図１６に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側（指先側）に位置する手Ｈに形成された穿刺部位（例えば、後述する各穿刺部位ｐ１、ｐ２）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。

　止血器具１００の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第１穿刺部位ｐ１及び第２穿刺部位ｐ２を例示する。

　第１穿刺部位ｐ１は、図１１、図１４、図１５、図１６に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する右手Ｈ１（手Ｈ）の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ（以下、「血管Ｂ」とも称する）に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

　第２穿刺部位ｐ２は、図１１、図２０に示すように、患者の右手Ｈ１の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈（符号を付した図示は省略）に形成した穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、患者の右手Ｈ１の甲に位置する長母指伸筋腱ｔ１を基準にして第１穿刺部位ｐ１よりも右手Ｈ１の遠位側に位置する。

　なお、図１１には、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１及びその周辺部を含む第１穿刺スポットｓ１と、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２及びその周辺部を含む第２穿刺スポットｓ２を例示している。

　第１穿刺スポットｓ１は、スナッフボックス周辺の所定の範囲を含む。第１穿刺スポットｓ１は、患者の右手Ｈ１の遠位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第１穿刺スポットｓ１には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

　第２穿刺スポットｓ２は、長母指伸筋腱ｔ１を基準にしてスナッフボックスよりも患者の右手Ｈ１の遠位側の所定の範囲を含む。第２穿刺スポットｓ２は、患者の右手Ｈ１の近位側に向けて先細る略二等辺三角形の形状を有する。また、第２穿刺スポットｓ２には、患者が右手Ｈ１の親指を広げた際、長母指伸筋腱ｔ１よりも患者の右手Ｈ１の内側に窪む凹部が形成される。

　明細書の説明では、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を単に「第１穿刺部位ｐ１」とも記載し、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を単に「第２穿刺部位ｐ２」とも記載する。

　以下、止血器具１００について詳述する。

　＜止血器具＞
　止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１４、図１５、図１６に示すように、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に固定するように構成された固定部材１２０と、拡張部材１１０に位置し、第１穿刺部位ｐ１に拡張部材１１０を位置合わせできるように構成された第１マーカー部１１５と、固定部材１２０に配置され、第１マーカー部１１５とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する第２マーカー部１２５と、を有する。

　＜拡張部材＞
　拡張部材１１０は、図６、図７に示すように、膜材で区画された内腔１１３を備える一つのバルーンで構成することができる。

　拡張部材１１０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の膜材の間に内腔１１３を形成した状態で、二つのシート状の膜材の縁部を接合することにより形成することができる。なお、拡張部材１１０は、例えば、内腔を備えるように袋状に形成された一枚の膜状の部材で構成してもよい。

　拡張部材１１０は、内腔１１３への空気等の流体の供給により拡張し、内腔１１３に供給した流体の排出により収縮する。なお、図６、図７では、拡張部材１１０に流体を供給して、拡張部材１１０が拡張した際の断面図を示している。

　拡張部材１１０を構成する膜材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。拡張部材１１０の内腔１１３には、後述するチューブ１９３（図１、図２を参照）を連結している。

　拡張部材１１０を構成する膜材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を使用することができる。

　拡張部材１１０は、図６、図７、図１５、図１６に示すように、固定部材１２０が備える支持部材１３０の内表面１３０ａ側に配置している。支持部材１３０の内表面１３０ａは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際に、患者の手Ｈの体表面側に配置される面である。また、支持部材１３０の外表面１３０ｂは、内表面１３０ａの反対側に位置する面である。

　拡張部材１１０は、図６、図７に示すように、支持部材１３０に固定された固定領域１１７を有する。固定領域１１７は、拡張部材１１０において支持部材１３０が接続された面方向の領域（範囲）である。

　拡張部材１１０は、所定の接続部材１８０を介して支持部材１３０と接続することができる。接続部材１８０は、例えば、接着剤、又は拡張部材１１０と支持部材１３０とを貼り合わせることができる粘着剤や樹脂材料で構成することができる。接続部材１８０は、支持部材１３０の内表面１３０ａに接続している。

　固定領域１１７の周縁部は、支持部材１３０に投影した際、固定部材１２０に配置された第２マーカー部１２５を囲むように配置されている。固定領域１１７の周縁部は、図４に示す平面視における接続部材１８０の周縁部を意味する。

　接続部材１８０と支持部材１３０の接続及び拡張部材１１０と接続部材１８０の接続には、例えば、融着や接着を採用することができる。

　なお、拡張部材１１０は、接続部材１８０を介さずに、支持部材１３０の内表面１３０ａに直接接続してもよい。

　また、拡張部材１１０は、支持部材１３０の内表面１３０ａとの間に内腔を形成するように構成された一枚の膜状の部材で構成してもよい。例えば、拡張部材１１０は、接続部材１８０を介さずに、支持部材１３０の内表面１３０ａに一枚の膜状の部材を直接接続し、支持部材１３０の内表面１３０ａと一枚の膜状の部材との間に内腔を備えるように構成できる。

　拡張部材１１０は、図１～図５に示す平面視において、円形を有する。ただし、拡張部材１１０の平面視における形状は円形に限定されない。また、拡張部材１１０の拡張前後における断面形状や拡張部材１１０の具体的な構造等について特に制限はない。例えば、拡張部材１１０は、内腔１１３を備える一つの袋状の部材で形成することができる。

　拡張部材１１０には、図５、図６、図７、図１４、図１５、図１６に示すように、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするための第１マーカー部１１５を配置している。

　第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の支持部材１３０が配置された側の面と反対側の面（止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面側に配置される面）の外表面に配置している。

　第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０に配置されている限り、具体的な配置箇所について特に制限はない。第１マーカー部１１５は、例えば、拡張部材１１０の支持部材１３０が配置された側の面と反対側の面（止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面側に配置される面）の内表面に配置してもよい。

　図５に示すように、第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の面方向の略中心位置に配置している。また、第１マーカー部１１５は、支持部材１３０の面方向の略中心位置と重なるように配置している。

　第１マーカー部１１５は、全体が有色で形成された円形のマーカー部で形成している。

　なお、第１マーカー部１１５は、第１マーカー部１１５の形状、大きさ、及び色彩のうちの少なくとも一つが後述する第２マーカー部１２５と異なるように形成されている限り、具体的な構造について特に制限はない。また、第１マーカー部１１５の具体的な形成方法は特に限定されないが、第１マーカー部１１５は、例えば、印刷や貼り付け可能なシール等で形成することができる。

　第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の拡張前の状態で、固定部材１２０に投影した際、第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。具体的には、第１マーカー部１１５は、図６、図７に示すように、拡張部材１１０の内腔１１３を間に挟んで第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。

　本実施形態では、第１マーカー部１１５は、図５に示すように、固定部材１２０が備える支持部材１３０に投影した際、支持部材１３０上において第２マーカー部１２５と重なるように配置されている。

　また、本実施形態では、第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の拡張前の状態、及び図６、図７に示す拡張部材１１０の拡張状態の両方の状態において、固定部材１２０に投影した際、第２マーカー部１２５と重なる。

　＜固定部材＞
　固定部材１２０は、図１、図２、図５、図６、図７に示すように、支持部材１３０と、支持部材１３０から延在し、患者の手Ｈに巻き付けるように構成された複数の帯体１４０、１５０、１６０と、を有する。

　＜支持部材＞
　支持部材１３０は、図５、図６、図７に示すように、拡張部材１１０が配置された第１領域１３１と、第１領域１３１よりも外側に位置し、各帯体１４０、１５０、１６０が接続可能に構成された第２領域１３２と、を有する。

　支持部材１３０は、図５に示す平面視において、円形を有する。

　第１領域１３１は、図５に示す平面視において、拡張部材１１０が重なる領域である。第２領域１３２は、図５に示す平面視において、第１領域１３１よりも外側に位置する領域である。

　支持部材１３０と拡張部材１１０を接続する接続部材１８０（図６、図７を参照）は前述したように支持部材１３０の内表面１３０ａと一体的に接続されており、支持部材１３０とともに固定部材１２０の一部を構成している。

　第１領域１３１には、図５、図６、図７、図８に示すように、第１帯体１４０及び第２帯体１５０が第２孔部１３３ｃ、１３３ｄに沿ってスライド移動するときの中心となる中心点Ｒが位置する。

　中心点Ｒは、図５、図６、図７に示すように、第２マーカー部１２５に位置する。また、本実施形態では、中心点Ｒは、支持部材１３０の面方向の略中心位置に位置している。そのため、中心点Ｒは、図５、図６、図７に示すように、拡張部材１１０に投影した際、第１マーカー部１１５と重なる位置に位置する。

　第２領域１３２には、図５、図６、図７、図９、図１０に示すように、拡張部材１１０を間に挟んで対向する一対の第１孔部１３３ａ、１３３ｂと、一対の第１孔部１３３ａ、１３３ｂとは異なる位置で拡張部材１１０を間に挟んで対向した一対の第２孔部１３３ｃ、１３３ｄと、を有する。

　図３、図４、図５に示すように、各第１孔部１３３ａ、１３３ｂは、支持部材１３０の外形に沿った仮想円上に配置している。同様に、各第２孔部１３３ｃ、１３３ｄは、支持部材１３０の外形に沿った仮想円上に配置している。

　図５、図８に示すように、第２孔部１３３ｃには、第１帯体１４０を接続している。第２孔部１３３ｄには、第２帯体１５０を接続している。第１孔部１３３ａには、第３帯体１６０を接続している。

　図５に示すように、第１帯体１４０の一端部１４１の幅は、第２孔部１３３ｃの孔長よりも小さい。そのため、第１帯体１４０は、図８に示すように、第１帯体１４０の一端部１４１が第２孔部１３３ｃに接続された状態で、支持部材１３０の中心点Ｒを中心にして、第２領域１３２において拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能である。

　第２帯体１５０の一端部１５１の幅は、第２孔部１３３ｄの孔長よりも小さい。そのため、第２帯体１５０は、図８に示すように、第２帯体１５０の一端部１５１が第２孔部１３３ｄに接続された状態で、中心点Ｒを中心にして、第２領域１３２において拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能である。

　第１帯体１４０及び第２帯体１５０が中心点Ｒを中心として拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能な角度（スライド可能範囲）は、特に限定されないが、例えば、１°～４５°に設定することができる。

　図５に示すように、第３帯体１６０の一端部１６１の幅は、第１孔部１３３ａの孔長と略同一である。そのため、第３帯体１６０は、第３帯体１６０の一端部１６１が第１孔部１３３ａに接続された状態で、中心点Ｒを中心にしたスライド移動が制限される。

　図９、図１０に示すように、支持部材１３０の第２領域１３２において第１孔部１３３ａ、１３３ｂが配置された部分には、拡張部材１１０から離間する側（図６、図７の上方側）へ向けて凸状に湾曲した第１湾曲部１３４ａが形成されている。

　また、図９、図１０に示すように、支持部材１３０の第２領域１３２において第２孔部１３３ｃ、１３３ｄが配置された部分には、拡張部材１１０側（図６、図７の下方側）へ向けて凸状に湾曲した第２湾曲部１３４ｂが形成されている。

　図５、図６、図７、図９、図１０に示すように、支持部材１３０の外表面１３０ｂには、第２マーカー部１２５を配置している。

　第２マーカー部１２５は、図５に示す平面視において、内側に空白部分が形成されたリング形状を有する。第２マーカー部１２５は、全体が塗りつぶされた円形状を有する第１マーカー部１１５とは形状が異なる。

　第２マーカー部１２５は、図５に示す平面視において、第１マーカー部１１５よりも大きな外形を有する。そのため、止血器具１００が操作や使用されていない状態（例えば、包装材などに梱包されて製品として流通している状態や保管されている状態）では、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５が第２マーカー部１２５の内側に位置し、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５が重なる。

　第２マーカー部１２５の具体的な形成方法は特に限定されないが、例えば、印刷や貼り付け可能なシール等で形成することができる。

　第２マーカー部１２５を設ける位置は、固定部材１２０のいずれかの部位であればよい。例えば、支持部材１３０の内表面１３０ａ、接続部材１８０の支持部材１３０側に位置する表面、接続部材１８０の拡張部材１１０側に位置する表面に配置することも可能である。

　支持部材１３０は、拡張部材１１０よりも硬質な材料で構成することができる。拡張部材１１０を例示した前述の材料で構成する場合、支持部材１３０は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等で構成することができる。

　拡張部材１１０の第１マーカー部１１５が設けられた部分、支持部材１３０の第２マーカー部１２５が設けられた部分、図５に示す平面視において接続部材１８０の各マーカー部１１５、１２５と互いに重なる部分は、透明に形成することができる。このように各部材１１０、１３０、１８０を構成した場合、図１２、図１３、１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、術者が各部材１１０、１３０、１８０を介して第１マーカー部１１５及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

　＜帯体＞
　第１帯体１４０は、図１～図５に示すように、支持部材１３０の第２孔部１３３ｃに接続可能に構成された一端部１４１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１４３と、一端部１４１と他端部１４３との間に延在する本体部１４５と、を有する。

　第２帯体１５０は、図１～図５に示すように、支持部材１３０の第２孔部１３３ｄに接続可能に構成された一端部１５１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１５３と、一端部１５１と他端部１５３との間に延在する本体部１５５と、を有する。

　第１帯体１４０は、所定の第１方向に向けて支持部材１３０から延在している。第２帯体１５０は、第１方向とは異なる所定の第２方向に向けて支持部材１３０から延在している。

　第１帯体１４０及び第２帯体１５０は、図１２、図１３、図１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。

　第３帯体１６０は、図１～図５に示すように、支持部材１３０の第１孔部１３３ａに接続可能に構成された一端部１６１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１６３と、一端部１６１と他端部１６３との間に延在する本体部１６５と、を有する。

　第３帯体１６０は、第１帯体１４０が延在する第１方向及び第２帯体１５０が延在する第２方向の各々の方向と異なる第３方向に向けて支持部材１３０から延在している。

　第３帯体１６０は、図１４に示すように、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に配置した状態で、患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに引っ掛けるように配置することができる。

　各帯体１４０、１５０、１６０の各一端部１４１、１５１、１６１は、支持部材１３０の各孔部１３３ａ、１３３ｂ、１３３ｃ、１３３ｄに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。なお、各帯体１４０、１５０、１６０の各一端部１４１、１５１、１６１を支持部材１３０に接続するための構造は特に限定されない。例えば、各一端部１４１には、支持部材１３０の各孔部１３３ａ、１３３ｂ、１３３ｃ、１３３ｄに巻き付けた状態を保持及び解除することが可能な部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。

　各帯体１４０、１５０、１６０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体１４０、１５０、１６０の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。

　止血器具１００は、図１、図２、図３、図４に示すように、第１固定部位１７１、第２固定部位１７２、第３固定部位１７３、第４固定部位１７４の４つの固定部位を備える。

　図１、図３に示すように、第１帯体１４０の外面には第１固定部位１７１を配置している。第２帯体１５０の外面には第２固定部位１７２を配置している。

　図２、図４に示すように、第２帯体１５０の内面には第３固定部位１７３を配置している。第３帯体１６０の内面には第４固定部位１７４を配置している。

　各帯体１４０、１５０、１６０の「内面」は、止血器具１００を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体１４０、１５０、１６０の「外面」は、内面と反対側に位置する面である。

　第１固定部位１７１及び第２固定部位１７２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部位１７３及び第４固定部位１７４は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ　Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

　各固定部位１７１、１７２、１７３、１７４は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に配置した状態で各帯体１４０、１５０、１６０同士を接続することにより、支持部材１３０を患者の右手Ｈ１に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体１４０、１５０、１６０において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位１７１、１７２、１７３、１７４を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位１７１、１７２、１７３、１７４は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔や突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。

　＜注入部＞
　止血器具１００は、図１、図２に示すように、拡張部材１１０に流体を注入するための注入部１９１を有する。

　注入部１９１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１９１にはシリンジ（図示せず）を接続することができる。

　注入部１９１と拡張部材１１０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２を配置している。緩衝部材１９２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１９２には注入部１９１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

　緩衝部材１９２の一端側には注入部１９１を接続している。注入部１９１の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。ただし、注入部１９１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１９１の内腔と緩衝部材１９２の空間との連通は遮断されている。

　緩衝部材１９２の他端側には可撓性を備えるチューブ１９３が接続されている。チューブ１９３の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。また、チューブ１９３は、緩衝部材１９２と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材１１０に接続されている。チューブ１９３の内腔は、拡張部材１１０の内腔１１３と連通している。

　術者は、拡張部材１１０を拡張させる際、注入部１９１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部１９１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１１０の内腔１１３に注入する。

　拡張部材１１０の内腔１１３に空気が注入されると、拡張部材１１０が拡張する。拡張部材１１０が拡張すると、チューブ１９３を介して拡張部材１１０の内腔１１３と連通する緩衝部材１９２が膨張する。術者は、緩衝部材１９２の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材１１０が拡張したことを簡単に把握することができる。

　術者は、拡張部材１１０を収縮させる際、注入部１９１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１１０の内腔１１３の空気をシリンジへ排出することができる。

　なお、注入部１９１、緩衝部材１９２、及びチューブ１９３は、拡張部材１１０と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材１１０とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。

　＜止血器具の使用例＞
　次に、図１１～図１７を参照して、止血器具１００の第１使用例を説明する。

　第１使用例では、図１１に示す患者の右手Ｈ１に形成した第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１００の使用手順を説明する。

　図１２には、第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

　術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着するに際し、図１２に示すように、患者の右手Ｈ１の甲に支持部材１３０を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材１１０に配置された第１マーカー部１１５の位置を目視で確認しつつ、第１マーカー部１１５を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置決めすることができる。

　止血器具１００は、拡張部材１１０の拡張前の状態において、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５が第２マーカー部１２５と重なる。そのため、術者は、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５の相対的な位置関係を確認しつつ、第１マーカー部１１５及び第２マーカー部１２５を基準にして拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に対してより一層正確に配置することができる。

　なお、術者は、イントロデューサー２００を使用した手技を終えた後、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する前に、第１穿刺部位ｐ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー２００のシースチューブが血管Ｂ（図１５、図１６を参照）に留置された状態で、術者の手元側にシースチューブを２～３ｃｍ程度引き抜いた後、止血器具１００の装着作業を開始することができる。

　術者は、図１２、図１３に示すように、第１帯体１４０及び第２帯体１５０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける。術者は、第１帯体１４０の外面に配置された第１固定部位１７１（図１を参照）に第２帯体１５０の内面に配置された第３固定部位１７３（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１７１、１７３を介して第１帯体１４０と第２帯体１５０を接続することができる。

　術者は、第１帯体１４０及び第２帯体１５０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける際、支持部材１３０の第１領域１３１に位置する中心点Ｒを中心にして第１帯体１４０をスライド移動させたり、第２帯体１５０をスライド移動させたりすることができる。術者は、第１帯体１４０及び第２帯体１５０をスライド移動させることにより、患者の右手Ｈ１に対する各帯体１４０、１５０の巻き付け位置を調整することができる。

　術者は、図１４に示すように、第３帯体１６０を患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに通しつつ、第３帯体１６０の一部を患者の右手Ｈ１の掌側に配置する。この際、術者は、第２帯体１５０の外面に配置された第２固定部位１７２（図１を参照）に第３帯体１６０の内面に配置された第４固定部位１７４（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１７２、１７４を介して第２帯体１５０と第３帯体１６０を接続することができる。

　術者は、注入部１９１にシリンジを接続した状態で、拡張部材１１０に空気を注入することにより、拡張部材１１０を拡張させる。止血器具１００は、図１５、図１６に示すように、拡張部材１１０が拡張すると、拡張部材１１０が患者の右手Ｈ１の第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

　支持部材１３０の各第１孔部１３３ａ、１３３ｂ付近には第１湾曲部１３４ａが形成されている（図９、図１０を参照）。そのため、図１６に示すように止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、患者が手首を捻って右手Ｈ１を上下方向や左右方向に動作させた際、各第１湾曲部１３４ａが、患者の右手Ｈ１に対して支持部材１３０の周縁部が当接することを防止する。

　また、支持部材１３０の各第２孔部１３３ｃ、１３３ｄ付近には第２湾曲部１３４ｂが形成されている（図９、図１０を参照）。そのため、図１５に示すように止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態で、拡張部材１１０が拡張すると、各第２湾曲部１３４ｂが患者の右手Ｈ１の外周の一部に沿って拡張部材１１０を押さえ付ける。それにより、止血器具１００は、拡張部材１１０が患者の右手Ｈ１から浮き上がることを防止できる。

　術者は、以上の手順により、止血器具１００を使用して患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

　術者は、止血器具１００を患者に装着し、拡張部材１１０が拡張して第１穿刺部位ｐ１に圧迫力が付与している状態において、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５の相対的な位置関係を確認することにより、患者の右手Ｈ１に対する固定部材１２０（支持部材１３０）の配置状態を確認することができる。具体的には、次のような手順で確認することができる。

　術者は、支持部材１３０の外表面１３０ｂ側から拡張部材１１０及び支持部材１３０を目視する。術者が拡張部材１１０及び支持部材１３０を目視した際、図１７に示すように、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５が重なっている場合、支持部材１３０にずれが生じていたり、各帯体１４０、１５０、１６０の固定位置にずれが生じていたりしないことを確認できる。また、術者は、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５が重なっていることを確認することにより、図１５、図１６に示すように支持部材１３０に接続された拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に向けて押し付けられており、それに伴い拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して適切な方向に圧迫力を付与していることを確認できる。

　例えば、図１８に示すように、各帯体１４０、１５０、１６０の固定位置にずれ等が生じて、支持部材１３０が意図しない方向に傾いて配置されている場合、支持部材１３０に接続された拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１からずれた方向に圧迫力を付与する。このような状態のときに、術者が支持部材１３０の外表面１３０ｂ側から拡張部材１１０及び支持部材１３０を目視すると、図１９に示すように、拡張部材１１０側に位置する第１マーカー部１１５と支持部材１３０側に位置する第２マーカー部１２５とが支持部材１３０上で重ならない。そのため、術者は、拡張部材１１０及び支持部材１３０が適切な向きや姿勢で配置されていないことを確認できる。このような場合には、術者は、第１マーカー部１１５及び第２マーカー部１２５の相対的な位置関係を確認しつつ、拡張部材１１０及び支持部材１３０の向きや姿勢が適切に配置されるように、患者の右手Ｈ１に対する止血器具１００の装着位置等を調整することができる。

　図２０には、止血器具１００の第２使用例を示している。第２使用例は患者の右手Ｈ１に形成した第２穿刺部位ｐ２を止血する際の止血器具１００の使用例である。

　術者は、図２０に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血するに際し、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する。

　患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２は、前述した第１穿刺部位ｐ１よりも患者の右手Ｈ１の遠位側に位置する（図１１を参照）。術者は、各帯体１４０、１５０を患者の右手Ｈ１に巻き付ける際、中心点Ｒを中心にして各帯体１４０、１５０をスライド移動させる。例えば、術者は、各帯体１４０、１５０が第１穿刺部位ｐ１よりも前腕部Ａ側（近位側）の位置で患者の右手Ｈ１に巻き付けられるように各帯体１４０、１５０をスライド移動させる。術者は、各帯体１４０、１５０を患者の右手Ｈ１の近位側の位置に巻き付けることにより、患者の右手Ｈ１の遠位側の部分が各帯体１４０、１５０で拘束されることを防止できる。

　以上、本実施形態に係る止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に固定するように構成された固定部材１２０と、拡張部材１１０に位置し、第１穿刺部位ｐ１に拡張部材１１０を位置合わせできるように構成された第１マーカー部１１５と、固定部材１２０に配置され、第１マーカー部１１５とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する第２マーカー部１２５と、を有する。第２マーカー部１２５は、第１マーカー部１１５の外形よりも大きな外形を有する。第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の拡張前の状態で、固定部材１２０（支持部材１３０）に投影した際、第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。

　術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着して第１穿刺部位ｐ１を圧迫止血する際、固定部材１２０（支持部材１３０）に投影された第１マーカー部１１５と固定部材１２０に配置された第２マーカー部１２５の重なり状態を目視で確認することにより、患者の右手Ｈ１に対する固定部材１２０の配置状態（傾きの有無等）を確認することができる。術者は、固定部材１２０の配置状態に基づいて、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向を確認することができる。また、第２マーカー部１２５は、第１マーカー部１１５の外形よりも大きな外形を有するため、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするための第１マーカー部１１５を過剰に大きく形成する必要がない。そのため、止血器具１００は、第１マーカー部１１５を小さく形成することができる。それにより、術者は、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせする際、第１マーカー部１１５を基準に用いることにより、第１穿刺部位ｐ１に対してより一層正確に拡張部材１１０を配置することができる。

　また、拡張部材１１０は、膜材で区画された内腔１１３を備える一つのバルーンで構成されている。第１マーカー部１１５は、拡張部材１１０の拡張状態で、固定部材１２０（支持部材１３０）に投影した際、内腔１１３を間に挟んで第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、拡張部材１１０が一つのバルーンで構成され、かつ、拡張部材１１０が拡張した状態において、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５が第２マーカー部１２５と重なるように配置される。すなわち、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に止血器具１００を装着せず、拡張部材１１０を拡張した状態において、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５が第２マーカー部１２５と重なるように配置される。そのため、止血器具１００は、後述する変形例４（図２６、図２７を参照）と比較し、拡張部材１１０の拡張前後で、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５の位置関係を安定させることができる。従って、術者は、拡張部材１１０を配置する際、及び、拡張部材１１０を拡張した状態で、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向をより正確に目視で確認することができる。これにより、術者は、拡張部材１１０を拡張した状態で、又は、拡張した拡張部材１１０を減圧した際、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向を目視で簡単に確認することができる。

　また、固定部材１２０は、支持部材１３０と、支持部材１３０から延在し、患者の右手Ｈ１に巻き付けるように構成された複数の帯体１４０、１５０、１６０と、を有する。支持部材１３０は、拡張部材１１０よりも硬質な材料で構成され、第２マーカー部１２５は、支持部材１３０に配置される。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、第２マーカー部１２５が拡張部材１１０よりも硬質な材料で構成された支持部材１３０に配置されているため、拡張部材１１０が拡張した際、拡張部材１１０の拡張に伴って第２マーカー部１２５の位置が変位することを防止できる。そのため、止血器具１００は、拡張部材１１０が拡張した際、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５の相対的な位置関係に基づいて、支持部材１３０の配置状態を的確に把握することができる。

　また、帯体は、支持部材１３０から第１方向に延在する第１帯体１４０と、支持部材１３０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体１５０と、を備える。支持部材１３０は、拡張部材１１０が配置された第１領域１３１と、第１領域１３１よりも外側に位置し、第１帯体１４０及び第２帯体１５０が接続可能に構成された第２領域１３２と、を有する。第１帯体１４０及び第２帯体１５０は、第２領域１３２に接続された状態で、第２領域１３２において拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能である。第１領域１３１には、第１帯体１４０及び第２帯体１５０がスライド移動する際の中心となる中心点Ｒが位置し、中心点Ｒは、第２マーカー部１２５に位置する。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、各帯体１４０、１５０をスライド移動させることにより、患者の右手Ｈ１に対する各帯体１４０、１５０の固定位置を調整することができる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１の動きが拘束されないように各帯体１４０、１５０を患者の右手Ｈ１に配置することができる。また、上記の止血器具１００では、各帯体１４０、１５０の中心点Ｒが第２マーカー部１２５に位置するため、術者が止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、第２マーカー部１２５の位置を目視で確認することにより、中心点Ｒの位置を確認することができる。術者は、中心点Ｒの位置を把握することができるため、患者の右手Ｈ１に対する各帯体１４０、１５０の固定位置を簡単に調整することができる。

　また、拡張部材１１０は、支持部材１３０に固定された固定領域１１７を有する。固定領域１１７の周縁部は、支持部材１３０に投影した際、第２マーカー部１２５を囲む。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、止血器具１００は、拡張部材１１０が支持部材１３０と固定された固定領域１１７を有するため、拡張部材１１０が支持部材１３０から位置ずれし難い。また、止血器具１００は、第２マーカー部１２５が固定領域１１７の周縁部に囲まれた位置に配置されているため、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際等に拡張部材１１０が不用意に変形した場合においても、第２マーカー部１２５が固定領域１１７の周縁部の内側に留まる。そのため、術者は、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５を基準にして、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１により一層正確に配置することができる。

　次に、本発明に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態の説明において既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、各変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

　＜変形例１＞
　図２１、図２２には、変形例１に係る止血器具１００Ａの一部を拡大して示している。図２１は、支持部材１３０の外表面側から見た止血器具１００Ａの平面図であり、図２２は、支持部材１３０の内表面側から見た止血器具１００Ａの平面図である。

　変形例１に係る止血器具１００Ａは、前述した実施形態に係る止血器具１００とは、第１マーカー部１１５Ａ及び第２マーカー部１２５Ａの構成が相違する。

　止血器具１００Ａは、概説すると、図２１、図２２に示すように、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に固定するように構成された固定部材１２０と、拡張部材１１０に位置し、第１穿刺部位ｐ１に拡張部材１１０を位置合わせできるように構成された第１マーカー部１１５Ａと、固定部材１２０に配置され、第１マーカー部１１５Ａと異なる形状を有する第２マーカー部１２５Ａと、を有する。

　第１マーカー部１１５Ａは、拡張部材１１０の支持部材１３０が配置された側の面と反対側の面の外表面に配置している（図６、図７を参照）。

　第１マーカー部１１５Ａは、図２１、図２２に示すように、交点１１５ｃを形成するように交差した２以上の線状部１１５ａ、１１５ｂから形成されている。交点１１５ｃは、拡張部材１１０の面方向の略中心位置に位置する。

　交点１１５ｃは、拡張部材１１０の拡張前の状態で、支持部材１３０に投影した際、第２マーカー部１２５Ａと重なる。

　第２マーカー部１２５Ａは、内側に空白部分が形成されたリング形状を有する。

　第２マーカー部１２５Ａは、支持部材１３０の外表面１３０ｂ（図６、図７を参照）に配置している。

　第２マーカー部１２５Ａの中心は、拡張部材１１０の略中心位置に位置する。そのため、第２マーカー部１２５Ａの中心と支持部材１３０に投影した第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃは重なる。また、各帯体１４０、１５０の中心点Ｒは、第２マーカー部１２５Ａに位置する。本変形例１では、第２マーカー部１２５Ａの中心は、各帯体１４０、１５０の中心点Ｒと重なる。加えて、第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃは、支持部材１３０に投影した際、各帯体１４０、１５０の中心点Ｒと重なる。

　第１マーカー部１１５Ａは、交点１１５ｃを形成する２以上の線状部１１５ａ、１１５ｂを有する限り、具体的な形状は限定されない。例えば、第１マーカー部１１５Ａは、一つの交点を形成する３つ以上の線状部で形成してもよい。また、各線状部１１５ａ、１１５ｂの太さ、色、長さ等についても特に制限はない。また、第２マーカー部１２５Ａは、第１マーカー部１１５Ａと異なる形状を有する限り、具体的な形状は特に限定されない。

　止血器具１００Ａの拡張部材１１０は、膜材で区画された内腔１１３を備える一つのバルーンで構成されている（図６、図７を参照）。

　第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃは、拡張部材１１０の拡張状態で、固定部材１２０に投影した際、内腔１１３を間に挟んで第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。

　術者は、止血器具１００Ａを患者の右手Ｈ１に装着する際、拡張部材１１０に位置する第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃを第１穿刺部位ｐ１に位置合わせすることにより、第１穿刺部位ｐ１に拡張部材１１０を適切に配置することができる。また、術者は、止血器具１００Ａを患者の右手Ｈ１に装着した状態で拡張部材１１０を拡張させて第１穿刺部位ｐ１を圧迫止血する際、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃと第２マーカー部１２５Ａの重なり状態を確認することにより、支持部材１３０の配置状態を確認することができる。術者は、支持部材１３０の配置状態を確認することにより、支持部材１３０に接続された拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に向けて適切に圧迫力を付与しているかどうかを簡単に確認することができる。

　変形例１に係る止血器具１００Ａによれば、術者は、止血器具１００Ａを患者の右手Ｈ１に装着して第１穿刺部位ｐ１を圧迫止血する際、固定部材１２０（支持部材１３０）に投影された第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃと固定部材１２０に配置された第２マーカー部１２５の重なり状態を目視で確認することにより、患者の右手Ｈ１に対する固定部材１２０の配置状態（傾きの有無等）を確認することができる。術者は、固定部材１２０の配置状態に基づいて、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向を確認することができる。また、第１マーカー部１１５Ａは、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするための基準となる部分が２以上の線状部１１５ａ、１１５ｂの交点で構成されている。そのため、術者は、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせする際、交点１１５ｃを第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、第１穿刺部位ｐ１に対してより一層正確に拡張部材１１０を配置することができる。

　また、止血器具１００Ａの拡張部材１１０は、膜材で区画された内腔１１３を備える一つのバルーンで構成されている。第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃは、拡張部材１１０の拡張状態で、固定部材１２０に投影した際、内腔１１３を間に挟んで第２マーカー部１２５と重なる位置に位置する。

　上記のように構成された止血器具１００Ａによれば、拡張部材１１０が一つのバルーンで構成され、かつ、拡張部材１１０が拡張した状態において、支持部材１３０に投影された第１マーカー部１１５Ａの交点１１５ｃが第２マーカー部１２５と重なるように配置される。そのため、止血器具１００Ａは、前述した実施形態に係る止血器具１００（図６、図７を参照）と同様に、拡張部材１１０の拡張前後で、第１マーカー部１１５Ａと第２マーカー部１２５Ａの位置関係を安定させることができる。従って、術者は、拡張部材１１０を配置する際、及び、拡張部材１１０を拡張した状態で、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向をより正確に目視で確認することができる。これにより、術者は、拡張部材１１０を拡張した状態で、又は、拡張した拡張部材１１０を減圧した際、拡張部材１１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力の方向を目視で簡単に確認することができる。

　＜変形例２＞
　図２３には、変形例２に係る止血器具の部分断面図を示している。図２３は、図６に対応する断面図である。

　変形例２に係る止血器具では、接続部材１８０Ａの構造が前述した実施形態に係る止血器具１００と相違する（図６を参照）。接続部材１８０Ａは、面方向の中心部分に孔部が形成された枠形状を有する。図２３に示すように、拡張部材１１０の固定領域１１７は、接続部材１８０Ａの外形に沿って位置する。固定領域１１７の周縁部は、第２マーカー部１２５を囲むように配置されている。

　上記のように、接続部材１８０Ａの形状、拡張部材１１０の固定領域１１７の形状及び位置等について特に制限はなく、適宜変更することが可能である。

　＜変形例３＞
　図２４には、変形例３に係る止血器具の部分断面図を示している。図２４は、図６に対応する断面図である。

　変形例３に係る支持部材１３０Ａは、第１領域１３１に形成された平坦な平面部１３９を有する。第２マーカー部１２５は、平面部１３９に配置されている。

　術者は、変形例３に係る止血器具を患者の右手Ｈ１に装着する際、支持部材１３０の外表面１３０ｂ側から平面部１３９を介して第１マーカー部１１５を覗き込むことにより、第１マーカー部１１５を簡単に目視で確認することができる。このように、術者は、第１領域１３１が湾曲した形状で形成されている場合と比較して、支持部材１３０越しに第１マーカー部１１５の位置を簡単に確認することができる。また、術者は、止血器具による圧迫止血を行う際にも、平面部１３９を介して第１マーカー部１１５の位置を簡単に確認できるため、第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５の重なり状態を簡単に確認することができる。

　＜変形例４＞
　図２５～図２８には、変形例４に係る止血器具１００Ｂを示している。図２５は、止血器具１００Ｂの平面図、図２６、図２７は、図２５に示す矢印２６Ａ－２６Ａに沿う断面図、図２８は、止血器具１００Ｂを患者の前腕部Ａに装着した際の様子を示す図である。

　変形例４に係る止血器具１００Ｂは、図２８に示すように、患者の前腕部Ａに装着可能に構成されている。また、止血器具１００Ｂが備える拡張部材１１０Ｂは、患者の前腕部Ａに形成された穿刺部位ｐ３に対して圧迫力を付与することが可能に構成されている。穿刺部位ｐ３は、例えば、前腕部Ａを走行する橈骨動脈へイントロデューサー等を導入するためのアクセス経路を確保するために患者の前腕部Ａに形成することができる。

　図２５に示すように、止血器具１００Ｂは、拡張部材１１０Ｂと、固定部材１２０と、を有する。

　拡張部材１１０Ｂは、図２６、図２７に示すように、第１拡張部材１１０Ｃと第２拡張部材１１０Ｄの二つの拡張部材で構成されている。各拡張部材１１０Ｃ、１１０Ｄは、内腔１１３を備える。第１拡張部材１１０Ｃには、流体を供給及び排出するための注入部１９１、緩衝部材１９２、チューブ１９３が接続されている。

　第１拡張部材１１０Ｃと第２拡張部材１１０Ｄは、図２６、図２７に示すように、連結部材１１９を介して連結している。連結部材１１９は、例えば、内腔を有するチューブで構成することができる。

　固定部材１２０Ｂは、患者の前腕部Ａに巻き付け可能な帯体１４０Ｂを有する。帯体１４０Ｂの延在方向の各端部には、帯体１４０Ｂを患者の前腕部Ａに固定するための固定部位１７１Ｂ、１７２Ｂを配置している。

　図２６、図２７に示すように、第１マーカー部１１５は、第２拡張部材１１０Ｄの第１拡張部材１１０Ｃ側に位置する面の反対側の面の外表面に配置している。

　第２マーカー部１２５は、帯体１４０Ｂの外表面に配置している。

　図２６には、各拡張部材１１０Ｃ、１１０Ｄが拡張される前の状態であって、患者の前腕部Ａに止血器具１００Ｂを装着する前の状態を示している。このような状態において、固定部材１２０Ｂ（帯体１４０Ｂ）に投影された第１マーカー部１１５は、第２マーカー部１２５と重ならない。

　図２７には、各拡張部材１１０Ｃ、１１０Ｄが拡張される前の状態であって、患者の前腕部Ａに止血器具１００Ｂを装着する際の状態を示している。図２７に示すように、各拡張部材１１０Ｃ、１１０Ｄ同士を隣接させるように配置すると、固定部材１２０Ｂ（帯体１４０Ｂ）に投影された第１マーカー部１１５は、第２マーカー部１２５と重なる。

　上記のように本願発明に係る止血器具は、少なくとも拡張部材１１０Ｂが拡張する前の状態において第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５が重なるように配置されていればよく、患者の肢体（前腕部Ａや手Ｈ）に止血器具１００Ｂを装着する前後の状態においては、固定部材１２０に投影された第１マーカー部１１５と第２マーカー部１２５が重なっていてもよいし、重なっていなくてもよい。

　止血器具１００Ｂの帯体１４０Ｂには、例えば、前述した実施形態に係る止血器具１００の支持部材１３０と同様の所定の硬度を有する支持部材（湾曲板）１３０Ｂを配置することができる。支持部材１３０Ｂは、所定の被覆部材１９０と帯体１４０Ｂとの間に区画される空間に収容することができる。

　以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　実施形態の説明では、右手の甲に形成された穿刺部位及び前腕部に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、左手の甲に形成された穿刺部位、左右いずれかの手の掌に形成された穿刺部位、患者の足（例えば、足背、足底など）に形成された穿刺部位等を止血可能に構成してもよい。

　止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した拡張部材を拡張させることにより穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

　本出願は、２０２１年２月１７日に出願された日本国特許出願第２０２１－２３０９７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、１００Ａ、１００Ｂ　　止血器具
１１０、１１０Ｂ　　拡張部材
１１３　　拡張部材の内腔
１１５、１１５Ａ　　第１マーカー部
１１５ａ、１１５ｂ　　線状部
１１５ｃ　　交点
１１７　　固定領域
１２０、１２０Ｂ　　固定部材
１２５、１２５Ａ　　第２マーカー部
１３０、１３０Ａ、１３０Ｂ　　支持部材
１３０ａ　　支持部材の内表面
１３０ｂ　　支持部材の外表面
１３１　　第１領域
１３２　　第２領域
１３３ａ、１３３ｂ　　第１孔部
１３３ｃ、１３３ｄ　　第２孔部
１３９　　平面部
１４０　　第１帯体
１５０　　第２帯体
１６０　　第３帯体
１８０　　接続部材
２００　　イントロデューサー
Ａ　　前腕部
Ｂ　　血管（動脈）
Ｈ　　手
Ｈ１　　右手
ｆｂ　　指間部
ｐ１　　第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２　　第２穿刺部位（穿刺部位）
ｐ３　　穿刺部位
Ｒ　　中心点

Claims (8)

1. 　患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された拡張部材と、
   　前記拡張部材を前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、
   　前記拡張部材に位置し、前記患者の前記穿刺部位に前記拡張部材を位置合わせできるように構成された第１マーカー部と、
   　前記固定部材に配置され、前記第１マーカー部とは異なる形状、大きさ、色彩の少なくとも一つを有する第２マーカー部と、を有し、
   　前記第２マーカー部は、前記第１マーカー部の外形よりも大きな外形を有し、
   　前記第１マーカー部は、前記拡張部材の拡張前の状態で、前記固定部材に投影した際、前記第２マーカー部と重なる位置に位置する、止血器具。
2. 　患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された拡張部材と、
   　前記拡張部材を前記穿刺部位に固定するように構成された固定部材と、
   　前記拡張部材に位置し、前記患者の前記穿刺部位に前記拡張部材を位置合わせできるように構成された第１マーカー部と、
   　前記固定部材に配置され、前記第１マーカー部と異なる形状を有する第２マーカー部と、を有し、
   　前記第１マーカー部は、交点を形成するように交差した２以上の線状部から形成されており、
   　前記交点は、前記拡張部材の拡張前の状態で、前記固定部材に投影した際、前記第２マーカー部と重なる位置に位置する、止血器具。
3. 　前記拡張部材は、膜材で区画された内腔を備える一つのバルーンで構成されており、
   　前記第１マーカー部は、前記拡張部材の拡張状態で、前記固定部材に投影した際、前記内腔を間に挟んで前記第２マーカー部と重なる位置に位置する、請求項１に記載の止血器具。
4. 　前記拡張部材は、膜材で区画された内腔を備える一つのバルーンで構成されており、
   　前記交点は、前記拡張部材の拡張状態で、前記固定部材に投影した際、前記内腔を間に挟んで前記第２マーカー部と重なる位置に位置する、請求項２に記載の止血器具。
5. 　前記固定部材は、支持部材と、前記支持部材から延在し、前記患者の肢体に巻き付けるように構成された帯体と、を有し、
   　前記支持部材は、前記拡張部材よりも硬質な材料で構成され、
   　前記第２マーカー部は、前記支持部材に配置される、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 　前記帯体は、前記支持部材から第１方向に延在する第１帯体と、前記支持部材から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体と、を備え、
   　前記支持部材は、前記拡張部材が配置された第１領域と、前記第１領域よりも外側に位置し、前記第１帯体及び前記第２帯体が接続可能に構成された第２領域と、を有し、
   　前記第１帯体及び前記第２帯体は、前記第２領域に接続された状態で、前記第２領域において前記拡張部材の周囲をスライド移動可能であり、
   　前記第１領域には、前記第１帯体及び前記第２帯体がスライド移動する際の中心となる中心点が位置し、
   　前記中心点は、前記第２マーカー部に位置する、請求項５に記載の止血器具。
7. 　前記支持部材は、前記第１領域に形成された平坦な平面部を有し、
   　前記第２マーカー部は、前記平面部に配置されている、請求項６に記載の止血器具。
8. 　前記拡張部材は、前記支持部材に固定された固定領域を有し、
   　前記固定領域の周縁部は、前記支持部材に投影した際、前記第２マーカー部を囲む、請求項５～７のいずれか１項に記載の止血器具。

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