WO2022210657A1 - 止血器具 - Google Patents

Abstract

可動部位や凹凸が多い足等に形成した穿刺部位を圧迫止血する場合においても、穿刺部位から押圧部材が位置ズレすることを防止できる止血器具を提供する。　止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材１５０と、押圧部材と接続可能に構成された複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０と、を備え、押圧部材は、第１穿刺部位を圧迫するように構成されたバルーン部１６０と、バルーン部が固定された支持部材１７０と、を有し、バルーン部は、支持部材の平面部１７１に位置し、複数の帯体は、支持部材の帯体保持部１７３に接続された状態で、平面部に位置する回転軸Ｒ１を中心にして、隙間部の範囲でバルーン部の周囲を回転可能であり、帯体保持部は、同一平面上に位置し、かつ、平面部の回転軸に対して回転対称である。

Description

止血器具

　本発明は、止血器具に関する。

　カテーテル手技の１つとして、患者の腕や足等の肢体の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する診断や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

　特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体と、を備えている。また、特許文献１には、各帯体の接続位置や配置を調整することにより、止血器具を患者の足に装着する方法を開示している。医師等の術者（以下、「術者」とする）は、特許文献１の止血器具を患者の足に装着させることにより、患者の手のみならず、足に形成された穿刺部位を圧迫止血することができる。

米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

　しかしながら、患者の身体の足首付近は、可動部位が多い。そのため、特許文献１の止血器具を患者の足に装着した場合、押圧部材が穿刺部位からズレやすくなる。また、患者の身体の足首は踵などで凹凸が大きい。そのため、穿刺部位が踵付近に形成されている場合、押圧部材と穿刺部位との間に隙間ができやすい。それにより、特許文献１の止血器具は、押圧部材が穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することが難しい。

　本発明は、上記課題を鑑み、可動部位や凹凸が多い足等に形成した穿刺部位を圧迫止血する場合においても、穿刺部位から押圧部材がズレることを防止できる止血器具を提供することを目的とする。

　本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、前記押圧部材と接続可能に構成された複数の帯体と、を備え、前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部が固定された支持部材と、を有し、前記支持部材は、平面部と、前記平面部よりも外側に位置し、前記複数の帯体が接続可能に構成された帯体保持部と、前記平面部と前記帯体保持部を連結し、前記複数の帯体の周方向の移動を規制する規制部と、前記平面部、前記帯体保持部、及び前記規制部に囲まれた隙間部と、を備え、前記押圧部は、前記平面部に位置し、前記複数の帯体は、前記帯体保持部に接続された状態で、前記平面部に位置する回転軸を中心にして、前記隙間部の範囲で前記押圧部の周囲を回転可能であり、前記帯体保持部は、同一平面上に位置し、かつ、前記平面部の前記回転軸に対して回転対称である。

　上記のように構成された止血器具は、複数の帯体が支持部材の平面部に位置する回転軸を中心にして押圧部の周囲を回転可能に構成されている。そのため、上記の止血器具は、患者の足等の肢体に形成した穿刺部位に押圧部を配置した状態において、押圧部の位置を変更せずに、複数の帯体を患者の肢体に巻き付ける位置を調整できる。それにより、上記の止血器具は、穿刺部位から押圧部がズレることを防止できる。また、上記の止血器具は、押圧部が位置し、回転軸を備える平面部と、回転軸に対して回転対称である帯体保持部と、平面部と帯体保持部を繋ぎ、複数の帯体の周方向の位置を規制する規制部と、を備える支持部材を有する。止血器具は、帯体保持部が平面部の回転軸に対して回転対称であるため、足首付近に複数の帯体を固定した際、各帯体が支持部材を引っ張る力を効率的に分散でき、平面部が穿刺部位付近の皮膚表面と平行になるように平面部を安定して配置できる。そのため、上記の止血器具は、押圧部と穿刺部位の間に隙間ができることのないように、平面部に位置する押圧部を穿刺部位に配置することができる。それにより、上記の止血器具は、押圧部が穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、平面部の外面側から見た平面図である。 第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、平面部の内面側から見た平面図である。 支持部材の平面部の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 支持部材の平面部の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す図である。 支持部材の平面部の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の部分断面図であって、押圧部（バルーン部）が拡張した際の様子を示す図である。 支持部材の外面側から見た斜視図である。 支持部材の内面側から見た斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の足を示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図である。 第１実施形態の変形例１に係る止血器具を示す図であって、平面部の外面側から見た平面図である。 第１実施形態の変形例１に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態の変形例１に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態の変形例２に係る止血器具を示す図であって、平面部の外面側から見た平面図である。 第１実施形態の変形例２に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第１実施形態の変形例３に係る止血器具を示す図であって、平面部の外面側から見た平面図である。 第１実施形態の変形例３に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第２実施形態に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図２４に示す矢印２５Ａ－２５Ａに沿う部分断面図である。 第２実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第２実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　＜第１実施形態＞
　図１～図８は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図９～図１６は、止血器具１００の使用例及び作用効果を説明するための図である。

　止血器具１００は、例えば、図９～図１６に示すように、患者の足Ｆに位置する各血管Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４に形成された穿刺部位（例えば、後述する各穿刺部位ｐ１、ｐ２）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。

　止血器具１００の止血対象となる穿刺部位を形成する血管は特に限定されないが、本実施形態では下記の血管を例示する。

　図９に示すように、穿刺部位を形成する血管は、例えば、足背動脈Ｂ１、脛骨動脈Ｂ２、後脛骨動脈Ｂ３、及び腓骨動脈Ｂ４の中から選択することができる。また、足Ｆは、左足及び右足のいずれの足でもよい。

　本実施形態では、右足の足背動脈Ｂ１に形成した穿刺部位ｐ１（以下、「第１穿刺部位ｐ１」とも記載する）を止血器具１００により止血する止血方法を説明する（図１５及び図１６を参照）。また、後述する変形例では、後脛骨動脈Ｂ３に形成した穿刺部位ｐ２（以下、「第２穿刺部位ｐ２」とも記載する）を止血器具１００Ａにより止血する止血方法を説明する（図１８を参照）。

　以下、止血器具１００について詳述する。

　＜止血器具＞
　止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図１５、図１６に示すように、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材１５０と、押圧部材１５０と接続可能に構成された複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０と、を備える。

　＜押圧部材＞
　押圧部材１５０は、図１６に示すように、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部１６０と、押圧部１６０が固定された支持部材１７０と、を有する。

　＜押圧部＞
　押圧部１６０は、例えば、図６に示すように、空気等の流体を流入することが可能な内腔１６３を備えるバルーン部で構成することができる。本実施形態では、押圧部１６０をバルーン部で構成した例を説明する。

　バルーン部１６０は、例えば、内腔１６３を備えるように袋状に形成された一枚の膜状の部材で構成することができる。ただし、バルーン部１６０は、略矩形形状に形成された二つのシート状の膜材の間に内腔１６３を形成した状態で、二つのシート状の膜材の縁部を接合することにより形成してもよい。

　バルーン部１６０は、内腔１６３への流体の供給により拡張し、内腔１６３に供給した流体の排出により収縮する。図６では、バルーン部１６０に流体を供給して、バルーン部１６０が拡張した際の断面図を示している。

　バルーン部１６０を構成する膜材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。バルーン部１６０の内腔１６３には、後述するチューブ１６９（図１、図２を参照）を接続している。

　バルーン部１６０を構成する膜状の部材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を使用することができる。

　バルーン部１６０は、図６に示すように、支持部材１７０の平面部１７１の内面１７１ａ側に配置している。バルーン部１６０は、例えば、接着剤や融着により平面部１７１の内面１７１ａに接続することができる。

　平面部１７１の内面１７１ａは、止血器具１００を患者の足Ｆに装着した際に、患者の足Ｆの皮膚表面側に配置される面である（図１６を参照）。また、平面部１７１の外面１７１ｂは、内面１７１ａの反対側に位置する面である。

　バルーン部１６０は、図５、図６に示すように、平面部１７１に位置している。つまり、バルーン部１６０は、図５に示す平面視において、平面部１７１と重なる位置に配置されている。

　バルーン部１６０は、図１～図５に示す平面視において、円形を有する。ただし、バルーン部１６０の平面視における形状は円形に限定されない。また、バルーン部１６０の拡張前後における断面形状やバルーン部１６０の具体的な構造等について特に制限はない。

　バルーン部１６０には、図６、図１５、図１６に示すように、バルーン部１６０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするためのマーカー部１６５を配置している。

　マーカー部１６５は、図６に示すように、バルーン部１６０の外面に配置している。なお、マーカー部１６５は、バルーン部１６０の内腔１６３に面する内面に配置してもよい。

　マーカー部１６５は、例えば、マーカー部１６５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー部１６５の具体的な形状、色、形成方法、バルーン部１６０に形成する位置等は特に限定されない。例えば、マーカー部１６５は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。

　＜支持部材＞
　支持部材１７０は、図５、図６、図７、図８に示すように、平面部１７１と、平面部１７１よりも外側に位置し、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０が接続可能に構成された帯体保持部１７３と、平面部１７１と帯体保持部１７３を連結し、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０の周方向の移動を規制する複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄと、平面部１７１、帯体保持部１７３、及び複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄに囲まれた複数の隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄと、を備える。

　平面部１７１は、図５に示すように、円形の平面形状を有している。

　平面部１７１の平面視における略中心には、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０の回転中心となる回転軸Ｒ１が位置する。

　帯体保持部１７３は、図７、図８に示すように、平面部１７１の外周を囲むように平面部１７１と同心円状に配置されている。

　帯体保持部１７３は、支持部材１７０の外周に沿って連続的に繋がっている。帯体保持部１７３の各部は、同一平面上に位置する。つまり、帯体保持部１７３の各部は、図６に示す断面図上において、高さ方向（上下方向）の位置が同一である。

　帯体保持部１７３は、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１に対して回転対称の形状を有する。本実施形態では、帯体保持部１７３は、円形の平面部１７１の周囲を囲むリング形状を有する。

　平面部１７１は、図６、図７、図８に示すように、第１仮想平面Ｓ１上に位置する。第１仮想平面Ｓ１は、平面部１７１と平行な平面である。

　帯体保持部１７３は、図６、図７、図８に示すように、第１仮想平面Ｓ１とは異なる第２仮想平面Ｓ２上に位置する。第２仮想平面Ｓ２は、帯体保持部１７３と平行な平面である。

　第２仮想平面Ｓ２は、図６に示すように、第１仮想平面Ｓ１に対して直交する垂線方向（図６の上下方向）において、第１仮想平面Ｓ１よりもバルーン部１６０から離れている。つまり、第２仮想平面Ｓ２は、第１仮想平面Ｓ１よりも、図６に示す断面図上において、上方側に位置する。そのため、第２仮想平面Ｓ２に位置する帯体保持部１７３は、第１仮想平面Ｓ１に位置する平面部１７１よりも、図６に示す断面図上において、上方側に位置する。

　第１仮想平面Ｓ１は、図５、図７、図８に示すように、第２仮想平面Ｓ２と平行である。そのため、第１仮想平面Ｓ１に位置する平面部１７１と第２仮想平面Ｓ２に位置する帯体保持部１７３は平行に配置されている。なお、支持部材１７０は、帯体保持部１７３が同一平面上に位置し、かつ、平面部１７１の回転軸Ｒ１に対して回転対称であれば、平面部１７１が位置する第１仮想平面Ｓ１と帯体保持部１７３が位置する第２仮想平面Ｓ２が同一の平面であってもよい。

　各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄは、図６、図７、図８に示すように、支持部材１７０の外周に沿って互いに所定の間隔を空けて配置されている。各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄの間には、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄが位置する。

　第１規制部１７４ａと第２規制部１７４ｂは、平面部１７１を挟んで対向している。

　第３規制部１７４ｃは、第１規制部１７４ａ及び第２規制部１７２ｂとは異なる位置に位置する。

　第４規制部１７４ｄは、平面部１７１を挟んで第３規制部１７４ｃと対向している。

　第１規制部１７４ａと第３規制部１７４ｃの間には、第１隙間部１７６ａが位置する。第３規制部１７４ｃと第２規制部１７４ｂの間には、第２隙間部１７６ｂが位置する。第２規制部１７４ｂと第４規制部１７４ｄの間には、第３隙間部１７６ｃが位置する。第４規制部１７４ｄと第１規制部１７４ａの間には、第４隙間部１７６ｄが位置する。

　各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄは、支持部材１７０の外周に沿って互いに所定の間隔を空けて配置されている。各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄは、図５に示すように、円弧状に延びる長孔を構成している。

　回転軸Ｒ１は、図７に示すように、第１規制部１７４ａと第２規制部１７４ｂを繋ぐ直線Ｌ１と第３規制部１７４ｃと第４規制部１７４ｄを繋ぐ直線Ｌ２の交点に位置する。

　帯体保持部１７３は、回転軸Ｒ１を基準にして４回転対称である。また、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄは、支持部材１７０の回転方向において帯体保持部１７３と対応した位置に配置されている。そのため、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄは、帯体保持部１７３と同様に４回転対称である。

　帯体保持部１７３は、図７に示すように、隣り合う各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄの間で、平面部１７１側（回転軸Ｒ１が位置する平面部１７１の中心側）に湾曲領域１７８を備える。

　湾曲領域１７８は、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄと隣接している。湾曲領域１７８は、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄの外周縁に沿って円弧状に延びている。

　帯体保持部１７３は、図７、図１５に示すように、バルーン部１６０が備えるチューブ１６９を固定可能に構成されたチューブ固定部１９０を備える。

　チューブ固定部１９０は、平面部１７１の外面１７１ｂに配置されている。チューブ固定部１９０は、チューブ１６９を着脱可能に嵌め込むことが可能な溝部１９１を有する。

　支持部材１７０の各部は、バルーン部１６０よりも硬質な材料で構成することができる。バルーン部１６０を例示した前述の材料で構成する場合、支持部材１７０の各部は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等で構成することができる。

　バルーン部１６０のマーカー部１６５が設けられた部分、支持部材１７０の平面部１７１においてマーカー部１６５と重なる部分は、透明に形成することができる。このように各部材１６０、１７１を構成した場合、図１０～図１５に示すように、止血器具１００を患者の足Ｆに装着する際、術者が各部材１６０、１７１を介してマーカー部１６５及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視で簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

　＜注入部＞
　押圧部材１５０は、図１、図２に示すように、バルーン部１６０に流体を注入するように構成された注入部１６７と、注入部１６７とバルーン部１６０を接続するチューブ１６９と、を有する。

　注入部１６７は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１６７にはシリンジ３００（図１４を参照）を接続することができる。

　注入部１６７とバルーン部１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１６８を配置している。緩衝部材１６８は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１６８には注入部１６７へのシリンジ３００の挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

　緩衝部材１６８の一端側には注入部１６７を接続している。注入部１６７の内腔は、緩衝部材１６８の空間と連通している。ただし、注入部１６７に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１６７の内腔と緩衝部材１６８の空間との連通は遮断されている。

　緩衝部材１６８の他端側にはチューブ１６９が接続されている。チューブ１６９の内腔は、緩衝部材１６８の空間と連通している。また、チューブ１６９は、緩衝部材１６８と接続された一端部と反対側の他端部がバルーン部１６０に接続されている。チューブ１６９の内腔は、バルーン部１６０の内腔１６３と連通している。

　術者は、バルーン部１６０を拡張させる際、注入部１６７にシリンジ３００の先筒部を挿入して逆止弁を開く（図１４を参照）。術者は、注入部１６７の逆止弁を開いた状態で、シリンジ３００の押し子を押すことにより、シリンジ３００内の空気をバルーン部１６０の内腔１６３に注入する。

　バルーン部１６０の内腔１６３に空気が注入されると、バルーン部１６０が拡張する。バルーン部１６０が拡張すると、チューブ１６９を介してバルーン部１６０の内腔１６３と連通する緩衝部材１６８が膨張する。術者は、緩衝部材１６８の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、バルーン部１６０が拡張したことを簡単に把握することができる。

　術者は、バルーン部１６０を収縮させる際、注入部１６７にシリンジ３００の先筒部を挿入して、シリンジ３００の押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、バルーン部１６０の内腔１６３の空気をシリンジへ排出することができる。

　なお、注入部１６７、緩衝部材１６８、及びチューブ１６９は、バルーン部１６０と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、バルーン部１６０とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。

　＜帯体＞
　止血器具１００は、図１、図２に示すように、第１方向に延びる第１帯体１１０と、第１方向と異なる第２方向に延びる第２帯体１２０と、第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延びる第３帯体１３０と、第１方向、第２方向、及び第３方向と異なる方向に延びる第４帯体１４０と、を有する。

　各帯体１１０、１２０、１３０、１４０は、図５中の矢印で示すように、帯体保持部１７３に接続された状態で、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１を中心にして、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能に構成している。

　第１帯体１１０は、図１、図２、図５に示すように、第４隙間部１７６ｄに隣接する帯体保持部１７３と接続可能に構成された一端部１１１と、支持部材１７０とは接続されていない他端部１１３と、一端部１１１と他端部１１３との間に延在する本体部１１５と、を有する。

　第１帯体１１０は、回転軸Ｒ１を中心にして第４隙間部１７６ｄの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。

　第２帯体１２０は、図１、図２、図５に示すように、第２隙間部１７６ｂに隣接する帯体保持部１７３と接続可能に構成された一端部１２１と、支持部材１７０とは接続されていない他端部１２３と、一端部１２１と他端部１２３との間に延在する本体部１２５と、を有する。

　第２帯体１２０は、回転軸Ｒ１を中心にして第２隙間部１７６ｂの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。

　第３帯体１３０は、図１、図２、図５に示すように、第１隙間部１７６ａに隣接する帯体保持部１７３と接続可能に構成された一端部１３１と、支持部材１７０とは接続されていない他端部１３３と、一端部１３１と他端部１３３との間に延在する本体部１３５と、を有する。

　第３帯体１３０は、回転軸Ｒ１を中心にして第１隙間部１７６ａの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。

　第４帯体１４０は、図１、図２、図５に示すように、第３隙間部１７６ｃに隣接する帯体保持部１７３と接続可能に構成された一端部１４１と、支持部材１７０とは接続されていない他端部１４３と、一端部１４１と他端部１４３との間に延在する本体部１４５と、を有する。

　第４帯体１４０は、回転軸Ｒ１を中心にして第３隙間部１７６ｃの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。

　図１、図２に示すように、第１帯体１１０及び第４帯体１４０は略同一の長さを有する。第２帯体１２０と第３帯体１３０は略同一の長さを有する。第１帯体１１０及び第４帯体１４０は、第２帯体１２０及び第３帯体１３０よりも短く形成されている。

　術者は、止血器具１００を使用して第１穿刺部位ｐ１を止血する際、図１０、図１１に示すように、第２帯体１２０と第４帯体１４０を患者の足首付近に巻き付けることができる。また、術者は、図１２、図１３に示すように、第１帯体１１０と第３帯体１３０を患者の足Ｆの甲及び足Ｆの裏に巻き付けることができる。

　図４、図５、図６に示すように、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１は、支持部材１７０の各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。

　なお、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１を帯体保持部１７３に接続するための構造は特に限定されず、例えば、各一端部１１１、１２１、１３１、１４１には、帯体保持部１７３に巻き付けた状態を保持及び解除することが可能な部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。

　止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が帯体保持部１７３に対して接続分離可能である。そのため、後述する各変形例で示すように、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の接続位置を任意に入れ替えたり、支持部材１７０に接続する帯体の数を変更したりすることができる（図１７、図２０、図２２を参照）。また、止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０を支持部材１７０から取り外すことにより、後述する第２実施形態で示すように、支持部材１７０を別の形状や構造のものと取り換えることができる（図２４を参照）。

　各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。

　止血器具１００は、図１、図２に示すように、第１固定部位１８１、第２固定部位１８２、第３固定部位１８３、第４固定部位１８４の４つの固定部位を備える。

　図１に示すように、第１帯体１１０の外面には第１固定部位１８１を配置している。第４帯体１４０の外面には第２固定部位１８２を配置している。

　図２に示すように、第２帯体１２０の内面には第３固定部位１８３を配置している。第３帯体１３０の内面には第４固定部位１８４を配置している。

　各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の「内面」は、止血器具１００を患者に装着した際に患者の皮膚表面側に配置される面であり、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の「外面」は、内面と反対側に位置する面である。

　第１固定部位１８１及び第２固定部位１８２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部位１８３及び第４固定部位１８４は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ　Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

　各固定部位１８１、１８２、１８３、１８４は、止血器具１００を患者の足Ｆに配置した状態で各帯体１１０、１２０、１３０、１４０同士を選択的に接続することにより、支持部材１７０を患者の足Ｆに固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体１１０、１２０、１３０、１４０において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位１８１、１８２、１８３、１８４を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位１８１、１８２、１８３、１８４は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔や突起が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な孔部が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。

　＜止血器具の使用例＞
　次に、図１０～図１６を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。

　以下の使用例では、図１０に示す第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１００の使用手順を説明する。

　図１０には、第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

　術者は、止血器具１００を患者の足Ｆに装着するに際し、図１０に示すように、第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０及び平面部１７１（図５を参照）を重ねるように配置する。この際、術者は、バルーン部１６０に配置されたマーカー部１６５を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、バルーン部１６０及び平面部１７１を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置決めすることができる。

　止血器具１００は、平面部１７１が位置する第１仮想平面Ｓ１よりも帯体保持部１７３が位置する第２仮想平面Ｓ２の方がバルーン部１６０から離れている（図６を参照）。そのため、平面部１７１と帯体保持部１７３の間には、支持部材１７０の側面方向から平面部１７１側に向けて光を差し込むことができる空間が形成される。止血器具１００は、支持部材１７０の側面方向から差し込む光により、支持部材１７０を介して目視する際のマーカー部１６５及び第１穿刺部位ｐ１の視認性が向上する。そのため、術者は、マーカー部１６５を第１穿刺部位ｐ１に対して簡単に位置決めすることができる。また、術者は、第１穿刺部位ｐ１からの出血状態を簡単に確認することが可能になる。なお、このような支持部材１７０の視認性をさらに高めるために、支持部材１７０を光が反射しづらい材料で構成したり、支持部材１７０に光が反射しづらい加工を施したりすることができる。

　術者は、図１１に示すように、第２帯体１２０を患者の足首に沿って巻き付ける。術者は、第４帯体１４０の外面に配置された第２固定部位１８２（図１を参照）に第２帯体１２０の内面に配置された第３固定部位１８３（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１８２、１８３を介して第２帯体１２０と第４帯体１４０を接続することができる。

　術者は、図１２、図１３に示すように、第３帯体１３０を足の裏側を通して第１帯体１１０が配置された足Ｆの甲まで巻き付ける。術者は、第１帯体１１０の外面に配置された第１固定部位１８１（図１を参照）に第３帯体１３０の内面に配置された第４固定部位１８４（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１８１、１８４を介して第１帯体１１０と第３帯体１３０を接続することができる。

　術者は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を接続させる際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を回転させることにより、バルーン部１６０の位置を変更せずに、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の位置を調整することができる。

　止血器具１００は、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１に対して帯体保持部１７３が回転対称である。そのため、術者は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を足首付近に固定した際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が支持部材を引っ張る力を効率的に分散でき、平面部１７１が第１穿刺部位ｐ１付近の皮膚表面と平行になるように平面部１７１を安定して配置できる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０と第１穿刺部位ｐ１の間に隙間ができることを防止できる。

　止血器具１００は、帯体保持部１７３が隣り合う各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄの間で、平面部１７１側に湾曲領域１７８（図７を参照）を有する。そのため、止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が帯体保持部１７３に保持された状態で回転する際、湾曲領域１７８に沿って弧を描くように移動することができる。止血器具１００は、湾曲領域１７８が形成されていない直線的な形状で帯体保持部１７３が形成されている場合と比較して、平面部１７１を基準にした各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の配置角度の自由度が高くなる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０及び平面部１７１を第１穿刺部位ｐ１に簡単に配置することができる。

　止血器具１００は、帯体保持部１７３がリング形状を有する。そのため、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を患者の足Ｆに固定する際、帯体保持部１７３を押さえ付ける力が帯体保持部１７３の各部で偏りづらくなる。例えば、帯体保持部１７３が四角形の形状を有する場合、各辺を各帯体１１０、１２０、１３０、１４０で押さえ付けるときと、各頂点を各帯体１１０、１２０、１３０、１４０で押さえ付けるときとでは、支持部材１７０を押さえ付ける力に偏りが生じる。それにより、支持部材１７０に傾きが生じてしまう。止血器具１００は、上記のような課題が生じることを防止できる。

　止血器具１００は、それぞれが異なる方向に延びる複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０を備える。また、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０は、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１を中心にして各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。止血器具１００は、バルーン部１６０を中心として各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を回転させることにより、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の配置角度を個別に調整することができる。そのため、止血器具１００は、術者が第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０を正確に位置決めできるため、第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０を配置した後、バルーン部１６０が第１穿刺部位ｐ１からズレることをより一層効果的に防止することができる。

　術者は、注入部１６７にシリンジ３００を接続する。術者は、シリンジ３００を使用してバルーン部１６０に空気を注入することにより、バルーン部１６０を拡張させる。止血器具１００は、図１６に示すように、バルーン部１６０が拡張すると、バルーン部１６０が第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

　術者は、バルーン部１６０を拡張させた状態で、シリンジ３００を注入部１６７から取り外す。

　術者は、シリンジ３００から注入部１６７を取り外した後、チューブ１６９をチューブ固定部１９０に固定する。止血器具１００は、チューブ固定部１９０にチューブ１６９が固定されることにより、患者の足Ｆの動き等に追従して、チューブ１６９が移動することを軽減できる。そのため、止血器具１００は、止血器具１００が患者の足Ｆに装着された状態で、チューブ１６９に外力が掛かり（例えば、術後移動時の車いすやベッド周辺での布団類などにチューブが引っ掛かり）、バルーン部１６０に不本意な外力が加わることで、止血器具１００の位置がずれることを防止できる。また、止血器具１００は、チューブ固定部１９０が支持部材１７０の外周に位置する帯体保持部１７３に配置されているため、術者がチューブ固定部１９０にチューブ１６９を固定するとき、注入部１６７及び緩衝部材１６８を平面部１７１の外側に位置するように配置できるように構成される。そのため、止血器具１００は、注入部１６７及び緩衝部材１６８によって、平面部１７１に位置するバルーン部１６０及びバルーン部１６０が配置される第１穿刺部位ｐ１の視認性が損なわれることを防止できる。

　支持部材１７０は、止血器具１００が患者の足Ｆに装着された状態で、バルーン部１６０が拡張すると、バルーン部１６０を患者の足Ｆに押さえ付ける。それにより、止血器具１００は、バルーン部１６０が患者の足Ｆから浮き上がることを防止できる。バルーン部１６０は、支持部材１７０によって押さえ付けられることにより、第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

　止血器具１００は、平面部１７１が位置する第１仮想平面Ｓ１と帯体保持部１７３が位置する第２仮想平面Ｓ２が平行である（図６、図７、図８を参照）。そのため、止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を足Ｆに巻き付けた際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３の面方向と平行な方向に引っ張られる。止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３の面方向と平行な方向に引っ張られることにより、各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３上で位置ずれすることを防止できる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０及び平面部１７１を第１穿刺部位ｐ１に安定した状態で配置することができる。

　止血器具１００は、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１が第１規制部１７４ａと第２規制部１７４ｂを繋ぐ直線Ｌ１と第３規制部１７４ｃと第４規制部１７４ｄを繋ぐ直線Ｌ２の交点に位置しており（図７を参照）、帯体保持部１７３が４回転対称である。そのため、止血器具１００は、支持部材１７０に接続された各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄによって規制された所定の範囲内のみで回転可能に構成される。それにより、止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を患者の足Ｆに固定する際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０同士が干渉することによって各帯体１１０、１２０、１３０、１４０にズレが生じることを防止できる。そのため、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１に平面部１７１を安定的に配置することができる。

　術者は、以上の手順により、止血器具１００を使用して患者の足Ｆに形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

　（作用効果）
　以上説明したように、本実施形態に係る止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された押圧部材１５０と、押圧部材１５０と接続可能に構成された複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０と、を備える。押圧部材１５０は、第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成されたバルーン部１６０と、バルーン部１６０が固定された支持部材１７０と、を有する。支持部材１７０は、平面部１７１と、平面部１７１よりも外側に位置し、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０が接続可能に構成された帯体保持部１７３と、平面部１７１と帯体保持部１７３を連結し、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０の周方向の移動を規制する複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄと、平面部１７１、帯体保持部１７３、及び複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄに囲まれた複数の隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄと、を備える。バルーン部１６０は、平面部１７１に位置する。複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０は、帯体保持部１７３に接続された状態で、平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１を中心にして、各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。帯体保持部１７３は、同一平面上に位置し、かつ、平面部１７１回転軸Ｒ１に対して回転対称である。

　上記のように、止血器具１００は、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０が支持部材１７０の平面部１７１に位置する回転軸Ｒ１を中心にしてバルーン部１６０の周囲を回転可能に構成されている。そのため、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０を配置した状態において、バルーン部１６０の位置を変更せずに、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０を患者の足Ｆに巻き付ける位置を調整できる。それにより、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１からバルーン部１６０が位置ズレすることを防止できる。

　また、上記のように、止血器具１００は、バルーン部１６０が位置し、回転軸Ｒ１を備える平面部１７１と、回転軸Ｒ１に対して回転対称である帯体保持部１７３と、平面部１７１と帯体保持部１７３を繋ぎ、複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０の周方向の位置を規制する複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄと、を備える支持部材１７０を有する。止血器具１００は、帯体保持部１７３が平面部１７１の回転軸Ｒ１に対して回転対称であるため、患者の足首付近に複数の帯体１１０、１２０、１３０、１４０を固定した際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が支持部材１７０を引っ張る力を効率的に分散でき、平面部１７１が第１穿刺部位ｐ１付近の皮膚表面と平行になるように平面部１７１を安定して配置できる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０と第１穿刺部位ｐ１の間に隙間ができることのないように、平面部１７１に位置するバルーン部１６０を第１穿刺部位ｐ１に配置することができる。それにより、止血器具１００は、バルーン部１６０が第１穿刺部位ｐ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

　また、平面部１７１は、第１仮想平面Ｓ１上に位置する。帯体保持部１７３は、第１仮想平面Ｓ１とは異なる第２仮想平面Ｓ２上に位置する。第２仮想平面Ｓ２は、第１仮想平面Ｓ１に対して直交する垂線方向において、第１仮想平面Ｓ１よりもバルーン部１６０から離れている。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、平面部１７１と帯体保持部１７３の間に支持部材１７０の側面方向から平面部１７１側に向けて光を差し込むことができる空間が形成される。止血器具１００は、支持部材１７０の側面方向から差し込む光により、支持部材１７０を介して目視する際のマーカー部１６５及び第１穿刺部位ｐ１の視認性が向上する。そのため、術者は、マーカー部１６５を第１穿刺部位ｐ１に対して簡単に位置決めすることができる。また、術者は、第１穿刺部位ｐ１からの出血状態を簡単に確認することが可能になる。

　また、第１仮想平面Ｓ１は第２仮想平面Ｓ２と平行である。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を足Ｆに巻き付けた際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３の面方向と平行な方向に引っ張られる。止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３の面方向と平行な方向に引っ張られることにより、各一端部１１１、１２１、１３１、１４１が帯体保持部１７３上で位置ずれすることを防止できる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０及び平面部１７１を第１穿刺部位ｐ１に安定した状態で配置することができる。

　また、帯体保持部１７３は、隣り合う複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄの間で、平面部１７１側に湾曲領域１７８を備える。

　上記のように構成された止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が帯体保持部１７３に保持された状態で回転する際、湾曲領域１７８に沿って弧を描くように移動することができる。止血器具１００は、湾曲領域１７８が形成されていない直線的な形状で帯体保持部１７３が形成されている場合と比較して、平面部１７１を基準にした各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の配置角度の自由度が高くなる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０及び平面部１７１を第１穿刺部位ｐ１に簡単に配置することができる。

　また、帯体保持部１７３はリング形状である。

　上記のように構成された止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を患者の足Ｆに固定する際、帯体保持部１７３を押さえ付ける力が帯体保持部１７３の各部で偏りづらくなる。そのため、止血器具１００は、バルーン部１６０及び平面部１７１が第１穿刺部位ｐ１からズレすることを防止できる。

　また、止血器具１００は、第１規制部１７４ａと、平面部１７１を挟んで第１規制部１７４ａと対向する第２規制部１７４ｂと、第１規制部１７４ａ及び第２規制部１７４ｂと異なる位置に位置する第３規制部１７４ｃと、平面部１７１を挟んで第３規制部１７４ｃと対向する第４規制部１７４ｄと、を有する。回転軸Ｒ１は、第１規制部１７４ａと第２規制部１７４ｂを繋ぐ直線Ｌ１と第３規制部１７４ｃと第４規制部１７４ｄを繋ぐ直線Ｌ２の交点に位置する。帯体保持部１７３は、４回転対称である。

　上記のように構成された止血器具１００は、支持部材１７０に接続された各帯体１１０、１２０、１３０、１４０が各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄによって規制された所定の範囲内のみで回転可能に構成される。それにより、止血器具１００は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０を患者の足Ｆに固定する際、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０同士が干渉することによって各帯体１１０、１２０、１３０、１４０にズレが生じることを防止できる。そのため、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１に安定的に平面部１７１を配置することができる。

　また、押圧部１６０は、流体により拡張可能なバルーン部１６０である。押圧部材１５０は、バルーン部１６０に流体を注入するように構成された注入部１６７と、注入部１６７とバルーン部１６０を接続するチューブ１６９と、を備える。帯体保持部１７３は、チューブ１６９を固定可能に構成されたチューブ固定部１９０を備える。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、チューブ固定部１９０にチューブ１６９を固定することにより、患者の足Ｆの動き等に追従して、チューブ１６９が移動することを軽減できる。そのため、止血器具１００は、止血器具１００が患者の足Ｆに装着された状態で、チューブ１６９に外力が掛かり（例えば、術後移動時の車いすやベッド周辺での布団類などにチューブが引っ掛かり）、バルーン部１６０に不本意な外力が加わることで、止血器具１００の位置がずれることを防止できる。また、止血器具１００は、チューブ固定部１９０が支持部材１７０の外周に位置する帯体保持部１７３に配置されているため、術者がチューブ固定部１９０にチューブ１６９を固定するとき、注入部１６７及び緩衝部材１６８を平面部１７１の外側に位置するように配置できるように構成される。そのため、止血器具１００は、注入部１６７及び緩衝部材１６８によって、平面部１７１に位置するバルーン部１６０及びバルーン部１６０が配置される第１穿刺部位ｐ１の視認性が損なわれることを防止できる。

　また、複数の帯体は、第１方向に延びる第１帯体１１０と、第１方向と異なる第２方向に延びる第２帯体１２０と、第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延びる第３帯体１３０と、を有する。第１帯体１１０、第２帯体１２０、及び第３帯体１３０は、回転軸Ｒ１を中心にして各隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄの範囲でバルーン部１６０の周囲を回転可能である。

　上記のように構成された止血器具１００によれば、バルーン部１６０を中心として各帯体１１０、１２０、１３０を回転させることにより、各帯体１１０、１２０、１３０の配置角度を個別に調整することができる。そのため、止血器具１００は、術者が第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０を正確に位置決めできるため、第１穿刺部位ｐ１にバルーン部１６０を配置した後、バルーン部１６０が第１穿刺部位ｐ１からズレることをより一層効果的に防止することができる。

　次に、第１実施形態に係る止血器具の変形例及び第２実施形態に係る止血器具を説明する。以下の説明では、第１実施形態で既に説明した部材、止血器具の使用手順、作用効果等についての説明は適宜省略する。また、各変形例及び第２実施形態において特に説明の無い内容は、第１実施形態と同様のものとすることができる。また、各変形例同士においても同一の内容については説明を適宜省略する。

　＜変形例１＞
　図１７には、変形例１に係る止血器具１００Ａを示す。

　止血器具１００Ａは、帯体保持部１７３に第１帯体１１０、第２帯体１２０、第３帯体１３０の三つの帯体を接続している。

　第１帯体１１０は、第３隙間部１７６ｃに隣接する帯体保持部１７３に接続している。

　第２帯体１２０は、第１隙間部１７６ａに隣接する帯体保持部１７３に接続している。第２帯体１２０の外面には、面ファスナーの雄側で構成された第５固定部位を配置している。

　第３帯体１３０は、第４隙間部１７６ｄに隣接する帯体保持部１７３に接続している。

　図１８及び図１９には、止血器具１００Ａの使用例を示している。この使用例では、止血器具１００Ａを使用して第２穿刺部位ｐ２を止血している。

　バルーン部１６０は、図１８、図１９に示すように、患者の足Ｆの内側に位置する踝付近に形成された第２穿刺部位ｐ２に配置することができる。

　第２帯体１２０は、患者の足首に巻き付けて配置される。第１帯体１１０と第２帯体１２０は、第１帯体１１０の外面に配置された第１固定部位１８１と第２帯体１２０の内面に配置された第３固定部位１８３により接続することができる。

　第３帯体１３０は、患者の足Ｆの内側に位置する踝側から患者の足Ｆの裏を通して、患者の足Ｆの外側に位置する踝付近まで巻き付けることができる。第２帯体１２０と第３帯体１３０は、第２帯体１２０の外面に配置された第５固定部位１８５と第３帯体１３０の内面に配置された第４固定部位１８４により接続することができる。

　以上のように、止血器具１００Ａは、帯体の数や各帯体１１０、１２０、１３０を接続する帯体保持部１７３の位置を調整することにより、第２穿刺部位ｐ２の止血に好適に使用することができる。

　＜変形例２＞
　図２０には、変形例２に係る止血器具１００Ｂを示す。

　止血器具１００Ｂは、第２帯体１２０Ｂの本体部１２５に、本体部１２５の長手方向に沿って形成されたスリット１２９を有する。第２帯体１２０Ｂは、スリット１２９が形成された位置で第１部位１２９ａ及び第２部位１２９ｂに分割することができる。

　図２１には、止血器具１００Ｂの使用例を示している。この使用例では、止血器具１００Ａを使用して第１穿刺部位ｐ１を止血している。

　図２１に示すように、止血器具１００Ｂを患者の足Ｆに装着する際、第１部位１２９ａと第２部位１２９ｂの間隔を広げることにより、第１部位１２９ａと第２部位１２９ｂの間に隙間ｇを形成することができる。止血器具１００Ｂは、この隙間ｇに患者の足Ｆの踵を配置することにより、第１部位１２９ａと第２部位１２９ｂを患者の足Ｆの踵に引っ掛けて配置することができる。そのため、術者は、止血器具１００Ｂを患者の足Ｆに安定的に装着させることができる。

　術者は、図２１に示すように止血器具１００Ｂを患者の足Ｆに装着させる場合、第２帯体１２０と第４帯体１４０を接続することができ、第１帯体１１０と第３帯体１３０を接続することができる。具体的な装着手順は第１実施形態で説明した手順と略同一である。

　＜変形例３＞
　図２２には、変形例３に係る止血器具１００Ｃを示す。

　変形例３では、支持部材１７０に第１帯体１１０及び第２帯体１２０Ｂの二つの帯体を接続している。

　術者は、止血器具１００Ｃを使用して第１穿刺部位ｐ１を止血する場合においても、図２３に示すように、第１部位１２９ａと第２部位１２９ｂの間に形成した隙間ｇに患者の足Ｆの踵を配置することにより、止血器具１００Ｃを患者の足Ｆに安定的に装着させることができる。

　図２３に示すように止血器具１００Ｃを患者の足Ｆに装着する場合、第１帯体１１０と第２帯体１２０を足首に巻き付けるようにして配置することができる。第１帯体１１０と第２帯体１２０は、第１帯体１１０の外面に配置した第１固定部位１８１と第２帯体１２０Ｂの内面に配置した第３固定部位１８３により接続することができる。

　＜第２実施形態＞
　図２４及び図２５には、第２実施形態に係る止血器具１００Ｄを示す。

　止血器具１００Ｄは、バルーン部１６０Ｄが楕円形の平面形状を有する。なお、バルーン部１６０Ｄの形状は楕円形に限定されないが、親指で穿刺部位を圧迫する状態を再現できるように縦長の形状を有することが好ましい。

　止血器具１００Ｄの支持部材１７０Ｄは、図２４に示すように、リング形状の帯体保持部１７３と、十字型の枠状に配置された複数の規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄと、を備える。帯体保持部１７３と各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄで囲まれた領域には、複数の隙間部１７６ａ、１７６ｂ、１７６ｃ、１７６ｄが形成されている。

　バルーン部１６０Ｄは、回転軸Ｒ２を中心にして支持部材１７０Ｄに対して回転可能に構成されている。回転軸Ｒ２は、各帯体１１０、１２０、１３０、１４０の回転中心となる回転軸Ｒ１と重なる位置に配置している。

　支持部材１７０Ｄは、図２５に示すように、各規制部１７４ａ、１７４ｂ、１７４ｃ、１７４ｄが交差する位置に配置された中心部１７９を有する。

　中心部１７９には、軸部材１９５が回転可能に取り付けられている。軸部材１９５の一端部側には、支持部材１７０Ｄからの軸部材１９５の抜けを防止する抜け止めが配置されている。軸部材１９５の他端部側には、平面部１７１を構成する回転板１９８が配置されている。回転板１９８にはバルーン部１６０Ｄが接続されている。

　回転板１９８は、軸部材１９５の回転軸Ｒ２を中心にして回転可能である。回転板１９８に接続されたバルーン部１６０Ｄは、回転板１９８の回転に連動して、回転軸Ｒ２を中心にして回転可能である。

　図２６及び図２７には、止血器具１００Ｄの使用例を示す。

　図２６に示す止血器具１００Ｄの使用例では、止血器具１００Ｄを使用して第１穿刺部位ｐ１を止血している。この使用例では、患者の足Ｆの甲側から足首側に沿って楕円形のバルーン部１６０Ｄの長軸方向を配置している。術者は、バルーン部１６０Ｄの長軸方向に沿ってバルーン部１６０Ｄを第１穿刺部位ｐ１に配置することで、親指を模倣した縦長形状のバルーン部１６０Ｄで穿刺部位ｐ１を圧迫することができる。

　図２７に示す止血器具１００Ｄの使用例では、止血器具１００Ｄを使用して第２穿刺部位ｐ２を止血している。術者は、止血器具１００Ｄを使用して第２穿刺部位ｐ２を止血する際、図２７中の矢印で示すように、バルーン部１６０Ｄを回転させる。術者は、バルーン部１６０Ｄを回転させることにより、バルーン部１６０Ｄの長軸方向を患者の足首付近に位置する血管Ｂ３（図９を参照）の延在方向に一致させるように配置することができる。そのため、術者は、バルーン部１６０Ｄが患者の足首付近に位置する血管Ｂ３の延在方向に対して斜めに配置されることを防止できる。それにより、術者は、バルーン部１６０Ｄの長軸方向に沿ってバルーン部１６０Ｄを第２穿刺部位ｐ２に配置することで、親指を模倣した縦長形状のバルーン部１６０Ｄで穿刺部位ｐ２を圧迫することができる。

　術者は、止血器具１００Ｄを使用することにより、第１穿刺部位ｐ１を止血する際、及び第２穿刺部位ｐ２を止血する際、親指を模倣した縦長形状のバルーン部１６０Ｄで穿刺部位を適切に圧迫することができる。

　以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　実施形態の説明では、患者の足に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、患者の手の甲や手の掌、前腕部等に形成した穿刺部位を止血するために使用することも可能である。

　例えば、支持部材には、実施形態で例示した異なる穿刺部位（第１穿刺部位～第４穿刺部位）の止血を実施する際に、支持部材の適正な向きを示すマーカー等を配置することができる。また、支持部材の平面部に、止血時間を計測可能にする文字盤を含む時計等を配置してもよい。

　例えば、押圧部材が備える押圧部はバルーン部に限定されることはない。ただし、押圧部がバルーン部のような可撓性を備える部材で構成されている場合、足の凹凸に合わせて押圧部を密着させることができ、圧迫力を効果的に高めることができる。

　止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位に配置した押圧部材により穿刺部位を圧迫止血可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

　例えば、支持部材は、帯体保持部が同一平面上に位置し、かつ、平面部の回転軸に対して回転対称であれば、平面部が位置する第１仮想平面と帯体保持部が位置する第２仮想平面が同一の平面であってもよい。

　本出願は、２０２１年３月３１日に出願された日本国特許出願第２０２１－０５９１４６号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、１００Ｄ　　止血器具
１１０　　第１帯体
１２０、１２０Ｂ　　第２帯体
１２９　　スリット
１２９ａ　　第１部位
１２９ｂ　　第２部位
１３０　　第３帯体
１４０　　第４帯体
１５０　　押圧部材
１６０、１６０Ｄ　　バルーン部（押圧部）
１６３　　内腔
１６７　　注入部
１６９　　チューブ
１７０、１７０Ｄ　　支持部材
１７１　　平面部
１７３　　帯体保持部
１７４ａ　　第１規制部
１７４ｂ　　第２規制部
１７４ｃ　　第３規制部
１７４ｄ　　第４規制部
１７６ａ　　第１隙間部
１７６ｂ　　第２隙間部
１７６ｃ　　第３隙間部
１７６ｄ　　第４隙間部
１７８　　　湾曲領域
１７９　　　中心部
１８１　　第１固定部位
１８２　　第２固定部位
１８３　　第３固定部位
１８４　　第４固定部位
１８５　　第５固定部位
１９０　　チューブ固定部
１９１　　溝部
１９５　　軸部材
１９８　　回転板
２００　　イントロデューサー
３００　　シリンジ
Ｂ１　　足背動脈（血管）
Ｂ２　　脛骨動脈（血管）
Ｂ３　　後脛骨動脈（血管）
Ｂ４　　腓骨動脈（血管）
Ｆ　　足
Ｒ１　　平面部に位置する回転軸
Ｒ２　　バルーン部の回転軸
Ｓ１　　第１仮想平面
Ｓ２　　第２仮想平面
ｇ　　隙間
ｐ１　　第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２　　第２穿刺部位（穿刺部位）

Claims (8)

1. 　患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
   　前記押圧部材と接続可能に構成された複数の帯体と、を備え、
   　前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部が固定された支持部材と、を有し、
   　前記支持部材は、平面部と、前記平面部よりも外側に位置し、前記複数の帯体が接続可能に構成された帯体保持部と、前記平面部と前記帯体保持部を連結し、前記複数の帯体の周方向の移動を規制する規制部と、前記平面部、前記帯体保持部、及び前記規制部に囲まれた隙間部と、を備え、
   　前記押圧部は、前記平面部に位置し、
   　前記複数の帯体は、前記帯体保持部に接続された状態で、前記平面部に位置する回転軸を中心にして、前記隙間部の範囲で前記押圧部の周囲を回転可能であり、
   　前記帯体保持部は、同一平面上に位置し、かつ、前記平面部の前記回転軸に対して回転対称である、止血器具。
2. 　前記平面部は、第１仮想平面上に位置し、
   　前記帯体保持部は、前記第１仮想平面とは異なる第２仮想平面上に位置し、
   　前記第２仮想平面は、前記第１仮想平面に対して直交する垂線方向において、前記第１仮想平面よりも前記押圧部から離れている、請求項１に記載の止血器具。
3. 　前記第１仮想平面は、前記第２仮想平面と平行である、請求項２に記載の止血器具。
4. 　前記帯体保持部は、隣り合う前記規制部の間で、前記平面部側に湾曲領域を備える、請求項１～３のいずれか１項に記載の止血器具。
5. 　前記帯体保持部は、リング形状である、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
6. 　前記規制部は、第１規制部と、前記平面部を挟んで前記第１規制部と対向する第２規制部と、前記第１規制部及び前記第２規制部と異なる位置に位置する第３規制部と、前記平面部を挟んで前記第３規制部と対向する第４規制部と、を有し、
   　前記回転軸は、前記第１規制部と前記第２規制部を繋ぐ直線と前記第３規制部と前記第４規制部を繋ぐ直線の交点に位置し、
   　前記帯体保持部は、４回転対称である、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 　前記押圧部は、流体により拡張可能なバルーン部であり、
   　前記押圧部材は、前記バルーン部に流体を注入するように構成された注入部と、前記注入部と前記バルーン部を接続するチューブと、を備え、
   　前記帯体保持部は、前記チューブを固定可能に構成されたチューブ固定部を備える、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。
8. 　前記複数の帯体は、第１方向に延びる第１帯体と、前記第１方向と異なる第２方向に延びる第２帯体と、前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延びる第３帯体と、を有し、
   　前記第１帯体、前記第２帯体、及び前記第３帯体は、前記回転軸を中心にして前記隙間部の範囲で前記押圧部の周囲を回転可能である、請求項１～７のいずれか１項に記載の止血器具。

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