JP7236439B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

カテーテル手技の１つとして、患者の腕の血管（例えば、橈骨動脈）を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている（下記特許文献１を参照）。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。

人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ ａｐｐｒｏａｃｈ）によるカテーテル手技が試みられている。

特開２００８－１１９５１７号公報

手に位置する手掌動脈等の血管は、指等の可動部位が多い箇所に位置する。そのため、手の穿刺部位の周囲の形状は、手の動きにより変化する。したがって、穿刺部位を止血する際、手に配置される押圧部材は、手の動きに追従し、穿刺部位への圧迫力の調整が簡単な拡張部材であることが好ましい。

しかしながら、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材は、拡張した状態において、拡張部材の内側から外側に向けて拡張する力が働く。そのため、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより止血部位の周囲の形状が変化し、止血器具と穿刺部位との間に大きな隙間が生じた場合、拡張部材が浮き上がり、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できない場合がある。したがって、手の穿刺部位を止血する場合、拡張部材を有する止血器具は、穿刺部位から離れる方向に働く拡張部材による浮き上がりを抑制し、穿刺部位に対して適切に拡張部材を固定する必要がある。これにより、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより穿刺部位の周囲の形状が変化した場合でも、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できると考えられる。

本発明は、上記課題を鑑み、拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位から拡張部材が浮き上がることを抑制し、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる止血器具を提供することを目的とする。

本発明の一の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向と異なる方向に前記本体部から突出した第２アーム部と、を備え、前記第１アーム部は、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定され、前記第２アーム部は、前記患者の肢体に巻き付けるためのベルト部と、前記第１アーム部と前記拡張部材とを繋ぐ直線上に位置し、前記本体部と前記ベルト部とを連結する支持部と、を有し、前記ベルト部は、前記患者の肢体に巻き付けられた状態で前記支持部に固定される。

本発明の他の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向と異なる方向に前記本体部から突出した第２アーム部と、を備え、前記第１アーム部は、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定され、前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、前記補助部材は、前記第１拡張部の前記第１アーム部側において前記第１拡張部と重なるように配置されている。

本発明の一の形態に係る止血器具は、第２アーム部のベルト部を患者の肢体に巻きつけることにより、拡張部材が接続された本体部を止血すべき部位に対して固定することができる。また、上記の止血器具は、第１アーム部を患者の指の間を通して、第２アーム部に固定することにより、拡張部材が位置ずれすることを防止しつつ、手の先端側で拡張部材が浮き上がることを防止できる。さらに、上記の止血器具は、患者の手に装着する際、第２アーム部のベルト部を第１アーム部と拡張部材とを繋ぐ直線上に位置する支持部に接続することにより、手の基端側で拡張部材が浮き上がることを防止できる。そのため、上記の止血器具は、拡張部材が拡張された状態で手を動かした場合であっても、第１アーム部と第２アーム部の固定及びベルト部と支持部の固定により、拡張部材が接続された本体部の先端側（指先側）及び基端側（手首側）の浮き上がりを防止するため、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる。

本発明の他の形態に係る止血器具は、第２アーム部を患者の肢体に巻きつけることにより、第１拡張部が接続された本体部を止血すべき部位に対して固定することができる。また、上記の止血器具は、第１アーム部を患者の指の間を通して、第２アーム部に固定することにより、第１拡張部が位置ずれすることを防止しつつ、手の先端側で拡張部材が浮き上がることを防止できる。さらに、上記の止血器具は、第１拡張部が拡張した際、補助部材により第１拡張部が患者の手の止血すべき部位から離れる方向に浮き上がることを抑制する。そのため、上記の止血器具は、拡張部材が拡張された状態で手を動かした場合であっても、第１アーム部と第２アーム部の固定及び補助部材による第１拡張部の押圧により、指を動かした際に最も手の形状が変化する手の先端側において、拡張部材が接続された本体部の先端側（指先側）及び第１拡張部の先端側（指先側）の浮き上がりを防止できるため、手の止血すべき部位に対する第１拡張部による圧迫力を適切に維持できる。また、上記の止血器具は、指を動かした際に最も手の形状が変化する手の先端側（第１拡張部の第１アーム側）に変形可能な補助部材が配置されるため、手の形状変化に応じて補助部材の形状が変化することで、本体部の浮き上がりを防止しつつ、手の穿刺部位に対する第１拡張部による圧迫力を適切に維持できる。

第１実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。 被覆部材の一部を拡大して示す図である。 図２に示す矢印３－３に沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した状態を示す図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第１実施形態に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 図８に示す矢印９－９に沿う断面の一部を模式的に示す図である。 第１実施形態の変形例に係る止血器具の平面図である。 第２実施形態に係る止血器具の平面図である。 第２実施形態の変形例１に係る止血器具の平面図である。 第２実施形態の変形例１に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第２実施形態の変形例１に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第２実施形態の変形例２に係る止血器具の平面図である。 第２実施形態の変形例２に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。 第２実施形態の変形例２に係る止血器具の使用例を説明するための斜視図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

＜第１実施形態＞
図１～図３は、第１実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図４～図９は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

止血器具１００は、例えば、図８、図９に示すように、患者の前腕部Ａよりも手指側に位置する手（例えば、左手又は右手）Ｈの甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈（深掌動脈）Ｂ１の橈骨動脈側（例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈又はスナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈）に形成された穿刺部位ｔ１（止血すべき部位に相当する）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位ｔ１を止血するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が手Ｈの親指ｆ１を広げた際に前腕部Ａの橈骨側に位置する手Ｈの空洞である。

止血器具１００は、概説すると、図１、図２、図９に示すように、患者の手Ｈの穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する複数の固定部材１５１、１５２、１５３と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。

本明細書の説明において、患者の手Ｈの先端側とは、手Ｈの指先が配置される側（図８の上側）である。

図１、図２は、被覆部材１１０の本体部１２０の外面１２０ａ側から見た止血器具１００の平面図を示している。なお、止血器具１００の各部における「内面」とは、止血器具１００を患者に装着した際に、患者の体表面に向い合うように配置される側の面であり、「外面」は、内面の反対側の面（患者の体表面に向い合せて配置されない側の面）である。

（被覆部材）
図１に示すように、被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、第１固定部材（固定部材に相当する）１５１を有し、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第２固定部材（固定部材に相当する）１５２を有し、第１アーム部１３０の長手方向と異なる方向に本体部１２０から突出した第２アーム部１４０と、を備えている。

図１、図２、図８に示すように、第１アーム部１３０は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着して止血を行う際、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定される。

図８に示すように、第２アーム部１４０が巻き付けられる肢体は、例えば、前腕部Ａの一部及び手首の一部を含む部分である。また、第１アーム部１３０が通る指の間（指間部）は、例えば、患者の手Ｈの親指ｆ１と人差し指ｆ２の間である。ただし、第２アーム部１４０が巻き付けられる肢体の位置や、第１アーム部１３０が通される指間部の位置は特に限定されない。

第１アーム部１３０は、図８に示すように止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、親指ｆ１と人差し指ｆ２の間を通って患者の手Ｈの甲Ｈｂ側から手Ｈの掌Ｈｐ側へ延在させることが可能な可撓性を有する帯状の部材で形成している。第１アーム部１３０の本体部１２０と反対側に配置される端部には、手指による第１アーム部１３０の把持を容易にするための幅広部が設けられている。

第２アーム部１４０は、第２アーム部１４０を患者の肢体に巻き付けるためのベルト部１４１と、第１アーム部１３０と拡張部材１６０とを繋ぐ直線ｃ１上に位置し、被覆部材１１０の本体部１２０と第２アーム部１４０のベルト部１４１とを連結する支持部１４３と、を有している。

上記の直線ｃ１は、図１、図２に示すように、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を広げた状態において、第１アーム部１３０の延在方向と平行に延びる直線で定義することができる。

図８に示すように、第２アーム部１４０のベルト部１４１は、ベルト部１４１が患者の肢体に巻き付けられた状態で支持部１４３に固定される。ベルト部１４１と支持部１４３は、ベルト部１４１に配置された第３固定部材１５３と、支持部１４３に配置された第２固定部材１５２により固定される（図９を参照）。

ベルト部１４１は、図５、図７に示すように、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の肢体の周方向に沿って巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。支持部１４３は、図５に示すように、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、拡張部材１６０よりも患者の手Ｈの基端側（手Ｈから見て手首側であり、図５の下側）に配置される。本実施形態では、ベルト部１４１と支持部１４３は、一つの部材で一体的に形成している。ただし、ベルト部１４１と支持部１４３は、二つ以上の部材を接続して構成してもよい。

止血器具１００は、図１に示すように止血器具１００を患者に装着せずに各アーム部１３０、１４０を略直線状に延ばした状態において、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との間の角度θが９０°～１５０°となるように構成することができる。ただし、各アーム部１３０、１４０が本体部１２０から突出する方向は、第１アーム部１３０を所定の指の間に配置し、かつ、第２アーム部１４０を肢体に巻き付けた状態で、拡張部材１６０を穿刺部位ｔ１に配置することが可能な限り特に限定されない。

第１アーム部１３０の基端（第１アーム部１３０の本体部１２０側の端部）は、例えば、本体部１２０のマーカー部１０５から２００ｍｍ～２５０ｍｍ離れた位置に配置することができる。また、第１アーム部１３０の幅は、例えば、５ｍｍ～２０ｍｍに形成することができる。また、第２アーム部１４０の基端（第２アーム部１４０の本体部１２０側の端部）は、例えば、本体部１２０のマーカー部１０５から２５０ｍｍ～３５０ｍｍ離れた位置に配置することができる。

図２、図３に示すように、被覆部材１１０の本体部１２０は、第１領域１２１と、第１領域１２１と異なる部分に形成され、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。

図３に示すように、本体部１２０の第２領域１２２は、本体部１２０の第１領域１２１よりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有している。ここで、図２に示すように、本体部１２０の第１領域１２１は、第１領域１２１よりも高い剛性を備える支持部材１２５を囲むように配置される。すなわち、支持部材１２５は、支持部材１２５よりも柔軟性を有する第１領域１２１に囲まれている。そのため、第２領域１２２で、支持部材１２５の内面側に位置する拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）が拡張した際、拡張部材１６０の内側から外側に向けて拡張する力が、支持部材１２５から第１領域１２１に伝達しづらいため、本体部１２０の周縁部で患者の手Ｈの甲Ｈｂの表面と本体部１２０との間に隙間ができることを抑制することができる。

図２に示すように、本体部１２０の第１領域１２１は、本体部１２０の第２領域１２２の周囲を囲むように配置している。図３に示すように、支持部材１２５は、第２領域１２２の外面側（第２領域１２２において各拡張部１７０、１８０が配置された側と反対側の面であり、図３の上側の面）に配置された挿入部１２８ａに挿入されている。

挿入部１２８ａは、本体部１２０の外面の一部を覆うように配置されたカバー部材１２８と本体部１２０との間に形成された空間である。なお、挿入部１２８ａは、図３、図９の図面以外では図示を省略している。

本体部１２０と挿入部１２８ａの間には、図２に示す平面図上において直線ｃ１と交差する側部側に開口部（図示省略）が形成されている。挿入部１２８ａは、開口部を介して外部と連通している。支持部材１２５は、開口部を介して挿入部１２８ａ内に挿入することができる。

カバー部材１２８は、例えば、接着や融着により、被覆部材１１０に接続することができる。

図３に示すように、支持部材１２５は、第１アーム部１３０側に形成された湾曲部１２５ａを有している。湾曲部１２５ａは、図３に示す断面図上において、本体部１２０から離間するように上方側に突出した断面形状を有している。上記の第１アーム部１３０側とは、図２に示す拡張部材１６０の平面図上における中心位置（本実施形態ではマーカー部１０５が配置されている位置）を基準とし、第１アーム部１３０に近い側を意味する。

支持部材１２５は、湾曲部１２５ａから支持部１４３側へ延びる傾斜部１２５ｂを有している。傾斜部１２５ｂは、支持部１４３側へ向けて略直線状に延在している。

なお、支持部材１２５は、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側（各拡張部１７０、１８０が配置された側の面であり、図３の下側の面）に配置してもよい。このように支持部材１２５を配置する場合、各拡張部１７０、１８０は、例えば、支持部材１２５に固定することができる。また、本体部１２０へのカバー部材１２８の接続を省略することができる。

また、本体部１２０の周縁部は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の間で、かつ、支持部材１２５の湾曲部１２５ａの頂点１２５ｃ（拡張部材１６０が拡張する前の状態において、湾曲部１２５ａが拡張部材１６０の内側の表面から最も離間した部分）を通る直線Ｌ１（図２を参照）の延長線よりも先端側（指先側）の位置に、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側に向って平面視上において窪んだ形状を有するシース留置部１２９を備える。また、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０が拡張する前の状態で、被覆部材１１０の本体部１２０に拡張部材１６０から離間する方向に突出する凸部を形成する。そのため、拡張部材１６０が拡張した際、シース留置部１２９は、本体部１２０に凸部を形成する支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側に向って窪むことにより、本体部１２０の周縁部と湾曲部１２５ａとの間の距離が短くなるため、患者の手Ｈの甲Ｈｂの表面と被覆部材１１０の間に隙間部を形成しやすい。従って、術者は、イントロデューサー２００のシースチューブ（図５、図６を参照）が本体部１２０のシース留置部１２９に位置するように止血器具１００を装着することで、止血器具１００の拡張部材１６０を拡張した後であっても簡便にシースチューブを抜去することができる。なお、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の第１アーム部１３０側の端部を包み込むことで、拡張部材１６０の圧迫力を支持部材１２５の中央側に向けて方向付けるため、拡張部材１６０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。そのため、シース留置部１２９は、拡張部材１６０が拡張し、シース留置部１２９の周辺で患者の手Ｈの甲Ｈｂの表面と被覆部材１１０の間にシースチューブが抜去し易くなるような隙間部を形成した場合であっても、拡張部材１６０による穿刺部位ｔ１への圧迫力の低下が抑制されるため、穿刺部位ｔ１に対して適切な拡張部材１６０による圧迫力を維持できる。

本体部１２０の第１領域１２１及び第２領域１２２は、一つの部材で一体的に構成している。ただし、第１領域１２１及び第２領域１２２は異なる部材を接続して構成してもよい。

本体部１２０の第２領域１２２、カバー部材１２８、支持部材１２５、第１拡張部１７０、及び第２拡張部１８０においてマーカー部１０５と図２に示す平面視上において重なる部分及びその周囲は、透明（有色透明、無色透明、及び半透明を含む）であることが好ましい。上記のように構成することにより、術者は、マーカー部１０５を穿刺部位ｔ１に重ね合わせた状態においても、本体部１２０の外面側から穿刺部位ｔ１を視認することが可能になる。

本実施形態では、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０（ベルト部１４１、支持部１４３）の各々が別の部材で構成されている。このように被覆部材１１０の各部を別々の部材で構成する場合、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０の各々は、例えば、接着や融着等で接続することができる。

なお、本体部１２０は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０と異なる材料で構成することが好ましい。これにより、本体部１２０は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０との各々の境界部で物性が変化して変形し易くなるため、患者の手Ｈに形成した穿刺部位ｔ１に本体部１２０を配置した状態で、患者に第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０を簡便に配置することができる。さらに、本体部１２０の材料は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０の各々の材料よりも剛性を有することが好ましい。これにより、本体部１２０は、拡張部材１６０が拡張した際、本体部１２０の剛性により、拡張部材１６０による本体部１２０の浮き上がりを抑制することができる。また、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０は、本体部１２０よりも柔軟性を有するように構成されることにより、止血器具１００を患者に装着する際、患者の手Ｈの形状に沿って被覆部材１１０を容易に装着することができる。

また、本実施形態では、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０（ベルト部１４１、支持部１４３）の各々が別の部材で構成されている。ただし、被覆部材１１０は、本体部１２０、第１アーム部１３０、第２アーム部１４０のうちの任意の部分が一つの部材で一体的に構成されていてもよい。

被覆部材１１０の本体部１２０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

カバー部材１２８に用いられる材料も特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。

支持部材１２５に用いられる材料は、被覆部材１１０の本体部１２０の第１領域１２１に用いられる材料よりも剛性が大きなものであることが好ましい。そのような材料として、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、芳香族又は脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等を挙げることができる。

被覆部材１１０の第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の本体部１２０として例示した材料と同一の材料、織布、不織布、フェルト、織物、編物、紙を挙げることができる。

（固定部材）
図１、図２、図３に示すように、第１アーム部１３０の内面には、第１固定部材１５１が配置されている。第１固定部材１５１は、面ファスナーの雌側で構成している。

第２アーム部１４０の外面（ベルト部１４１の外面及び支持部１４３の外面）には、第２固定部材１５２を配置している。第２固定部材１５２は、面ファスナーの雄側で構成している。

第２アーム部１４０の内面（ベルト部１４１の内面及び支持部１４３の内面）には、第３固定部材１５３を配置している。第３固定部材１５３は、面ファスナーの雌側で構成している。

なお、各固定部材１５１、１５２、１５３は、患者の肢体に巻き付けた第２アーム部１４０の支持部１４３に対する固定、及び親指ｆ１と人差し指ｆ２との間を通した第１アーム部１３０の第２アーム部１４０に対する固定が可能である限り、具体的な構成は限定されない。例えば、各固定部材１５１、１５２、１５３を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。また、例えば、各固定部材１５１、１５２、１５３は、スナップ、ボタン、クリップ、後述する実施形態で説明するような孔部５２９ａが形成された部材５２９（図１２を参照）等であってもよい。

（拡張部材）
図２、図３に示すように、拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形（図２の平面図上での外形）が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０と、を有している。

補助部材１８０は、第１拡張部１７０の第１アーム部１３０側において第１拡張部１７０と重なるように配置されている。上記の第１アーム部１３０側とは、図２に示す拡張部材１６０の平面図上における中心位置（本実施形態ではマーカー部１０５が配置されている位置）を基準とし、第１アーム部１３０に近い側を意味する。

第１拡張部１７０は、流体が注入可能な内腔１７１と、補助部材１８０に対向する位置に形成された連通孔１７２と、を有している。

補助部材１８０は、流体の注入により拡張する第２拡張部である。以下、補助部材１８０は第２拡張部と称する。

第２拡張部１８０は、流体が注入可能な内腔１８１と、第１拡張部１７０に対向する位置に形成された連通孔１８２と、を有している。

第２拡張部１８０の内腔１８１は、第２拡張部１８０の連通孔１８２及び第１拡張部１７０の連通孔１７２を介して、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。

拡張部材１６０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０に固定されている。図３に示すように、第２拡張部１８０は、被覆部材１１０の内面（被覆部材１１０の本体部１２０の内面）に固定している。第２拡張部１８０の第１アーム部１３０側に位置する端部１８３が被覆部材１１０の内面に固定されている。また、第１拡張部１７０は、第２拡張部１８０の周縁部を除く中心部付近において第２拡張部１８０と連結されている。第１拡張部１７０は、第２拡張部１８０の中心部付近に位置する各連通孔１８２の周囲の一定の範囲のみが第２拡張部１８０に固定されている。そのため、第１拡張部１７０は、被覆部材１１０には直接接続されておらず、第２拡張部１８０を介して間接的に被覆部材１１０と接続されている。

なお、拡張部材１６０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０に固定されていれば、図３と異なる位置で、被覆部材１１０の内面に固定されていてもよい。具体的には、第２拡張部１８０の外面側の一部又は全体が、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０の内面に固定されてもよい。このような構成でも、止血器具１００は、支持部材１２５と被覆部材１１０の固定により、拡張部材１６０の第１アーム部１３０側の圧迫力が強くなるため、患者の指の動きや手首の曲げにより第１アーム部１３０と手Ｈの表面との間に隙間が生じたとしても、拡張部材１６０による圧迫力の低下を防止することができる。

第１拡張部１７０は、図２に示す平面図上において略正方形の形状を有している。第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０の一辺と略同一の長さを有する一組の長辺と、第１拡張部１７０の一辺の略半分の長さを有する一組の短辺とを備える略長方形の形状を有している。

第２拡張部１８０の内腔１８１は、第２拡張部１８０へ空気等の流体を供給するためのチューブ１９３の内腔と連通している。チューブ１９３は、図２に示すように、第２拡張部１８０の第２アーム部１４０側で第２拡張部１８０と接続されている。チューブ１９３は、被覆部材１１０の本体部１２０の内面側を通って本体部１２０の外側へ引き出されている。チューブ１９３を第２拡張部１８０から引き出す位置は特に限定されないが、図２に示すようにチューブ１９３が第２アーム部１４０側へ引き出されていることにより、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３が手Ｈの側方（手Ｈの指が延在する方向と交差する方向）側に配置される（図５を参照）。そのため、止血器具１００を患者に装着した際、チューブ１９３がイントロデューサー２００と干渉することを防止できる。

止血器具１００は、図２、図３に示すように、拡張部材１６０を穿刺部位ｔ１に対して位置合わせするためのマーカー部１０５を有している。

マーカー部１０５は、第１拡張部１７０の略中心位置（図２に示す平面図上における中心位置）に対応した位置に配置している。

図３に示すように、マーカー部１０５は、例えば、第１拡張部１７０の体表面に向い合せて配置される側の面（内面）の内表面に配置することができる。ただし、マーカー部１０５は、例えば、第１拡張部１７０の体表面に向い合せて配置される側の面と反対側の面（外面）の内表面やその外表面、被覆部材１１０の本体部１２０の内表面や外表面、支持部材１２５の内表面や外表面、カバー部材１２８の内表面や外表面等に配置することも可能である。また、図３に示す断面図上において第１拡張部１７０の中央部と第２拡張部１８０の端部（支持部１４３側の端部）とが重なるように配置される場合、マーカー部１０５は、第２拡張部１８０の上記端部の外表面に配置してもよい。

マーカー部１０５は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部と、から構成されることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部１０５の透明な中心部を介して穿刺部位ｔ１を確認しつつ、穿刺部位ｔ１にマーカー部１０５を配置することができる。そのため、術者は、マーカー部１０５を利用し、穿刺部位ｔ１に第１拡張部１７０の中心位置を簡単に配置することができる。なお、マーカー部１０５は、例えば、枠部を有さず、有色な中心部のみで形成してもよい。また、マーカー部１０５の具体的な形状、色、止血器具１００の各部への形成方法等は特に限定されない。

本実施形態では、第１拡張部１７０は、二つのシート状の部材で形成している。第１拡張部１７０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に内腔１７１を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁を接合することにより形成することができる。第２拡張部１８０も第１拡張部１７０と同様に、接合された略矩形形状の二つのシート状の部材で形成することができる。

第１拡張部１７０を形成するシート状の部材の接合方法や第２拡張部１８０を形成するシート状の部材の接合方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第２拡張部１８０と被覆部材１１０の本体部１２０を接続する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第１拡張部１７０の連通孔１７２の周囲と第２拡張部１８０の連通孔１８２の周囲を固定する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。

なお、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０は、複数のシート状の部材を接合した構造に限定されることはない。第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０は、例えば、流体が流入可能な空間が内部に形成された一つの袋状の部材で形成してもよい。

第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０に用いられる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材１１０の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。

（注入部）
図１に示すように、止血器具１００は、拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）に流体を注入するための注入部１９１を有している。

注入部１９１は、逆止弁（図示せず）を内蔵するコネクタで構成している。注入部１９１には、シリンジ（図示せず）を接続することができる。

注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２を配置している。緩衝部材１９２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、図１に示すように、緩衝部材１９２には、注入部１９１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

緩衝部材１９２の一端側には、注入部１９１が接続されている。注入部１９１の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。ただし、注入部１９１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部１９１の内腔と緩衝部材１９２の空間との連通は遮断されている。

緩衝部材１９２の他端側には、可撓性を備えるチューブ１９３が接続されている。チューブ１９３の内腔は、緩衝部材１９２の空間と連通している。また、チューブ１９３は、緩衝部材１９２と接続された一端部と反対側の他端部が第２拡張部１８０に接続されている。チューブ１９３の内腔は、第２拡張部１８０の内腔１８１と連通している。

チューブ１９３の他端部は、例えば、第２拡張部１８０を形成する二つのシート状の部材の間に挟み込まれた状態で接着材等により第２拡張部１８０に接続することができる。なお、第２拡張部１８０を形成するシート状の部材には、例えば、チューブ１９３を挟み込む部分に、シート状の部材の外方側へ部分的に突出する凸部が形成されていてもよい。

術者は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を拡張させる際、注入部１９１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部１９１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を第２拡張部１８０の内腔１８１に注入する。

第２拡張部１８０の内腔１８１に空気が注入されると、第２拡張部１８０が拡張する。また、第２拡張部１８０の内腔１８１に注入された空気は、第２拡張部１８０の連通孔１８２及び第１拡張部１７０の連通孔１７２を介して、第１拡張部１７０の内腔１７１に流入する。第１拡張部１７０の内腔１７１に空気が流入すると、第１拡張部１７０が拡張する。第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０が拡張すると、チューブ１９３を介して第２拡張部１８０の内腔１８１と連通している緩衝部材１９２が膨張する。

緩衝部材１９２の空間と第２拡張部１８０の内腔１８１は、チューブ１９３を介して常時連通する。注入部１９１は、注入部１９１にシリンジが挿入されていない状態では、注入部１９１に内蔵された逆止弁を閉じた状態に維持し、注入部１９１から空気が漏れることを防止する。そのため、患者の手Ｈの動き等により拡張部材１６０の内圧が増加した際、第１拡張部１７０の内腔１７１及び第２拡張部１８０の内腔１８１の空気は、被覆部材１１０によって穿刺部位ｔ１に押さえつけられていない緩衝部材１９２側へ移動する。それにより、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が調整されるため、拡張部材１６０による穿刺部位ｔ１への圧迫力を適切に維持できる。

術者は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を収縮させる際、注入部１９１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、第１拡張部１７０内の空気及び第２拡張部１８０内の空気をシリンジへ排出させることができる。

なお、術者等は、術者等が拡張部材１６０を拡張させる際、緩衝部材１９２の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を加圧できていることを目視で確認することにも使用できる。

次に、図４～図９を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。

図４には、患者の手（左手）Ｈの甲Ｈｂに形成した穿刺部位ｔ１（図９を参照）を介して手掌動脈Ｂ１の遠位橈骨動脈側にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。また、図４では、上記の手技を終えた後、穿刺部位ｔ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いた状態を示している。

術者等は、止血の開始に際し、図４に示すように、手Ｈの甲Ｈｂ側に被覆部材１１０の本体部１２０を重ねるように配置する。この際、第１拡張部１７０の略中心位置に形成されたマーカー部１０５を穿刺部位ｔ１に配置する。なお、図４～図７に示す手Ｈ２は、患者に止血器具１００を装着する術者等の手を示している。

次に、術者等は、図５に示すように、第２アーム部１４０のベルト部１４１を患者の肢体に沿って巻き付けることにより、ベルト部１４１を支持部１４３に重ねる。術者等は、ベルト部１４１の内面側に配置された第３固定部材（面ファスナーの雌側）１５３を支持部１４３の外面側に配置された第２固定部材（面ファスナーの雄側）１５２に接触させることにより、各固定部材１５２、１５３を介して、支持部１４３とベルト部１４１を固定させる。

次に、術者等は、図６に示すように、第１アーム部１３０を患者の手Ｈの親指ｆ１と人差し指ｆ２の間に通す。次に、術者等は、図７に示すように、患者の手Ｈの掌Ｈｐ側で、第１アーム部１３０の一部を患者の肢体付近でベルト部１４１に重ねる。術者等は、第１アーム部１３０の内面側に配置された第１固定部材（面ファスナーの雌側）１５１をベルト部１４１の外面側に配置された第２固定部材（面ファスナーの雄側）１５２に接触させることにより、各固定部材１５１、１５２を介して、ベルト部１４１と第１アーム部１３０を固定させる。

次に、術者等は、注入部１９１にシリンジを接続し、第２拡張部１８０に空気を注入し、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０を拡張させる。止血器具１００は、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０が拡張すると、第１拡張部１７０が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する。術者等は、各拡張部１７０、１８０を拡張させた後、図８、図９に示すように、イントロデューサー２００のシースチューブを穿刺部位ｔ１から抜去する。

術者等は、止血器具１００を使用して止血を行っている最中、穿刺部位ｔ１からの出血がないことを確認する。仮に、穿刺部位ｔ１からの出血がある場合、各拡張部１７０、１８０への空気の注入量を調整する。

術者等は、止血を開始して一定時間が経過した後、各拡張部１７０、１８０を徐々に減圧し、穿刺部位ｔ１の止血が適切になされていることを確認する。術者等は、穿刺部位ｔ１の止血が終了した後、各拡張部１７０、１８０を十分に減圧する。そして、術者等は、第１アーム部１３０及び第２アーム部１４０による止血器具１００の固定を解除し、止血器具１００を患者の手Ｈから取り外す。

止血器具１００は、図８に示すように、止血が行われている間、患者の手Ｈの親指ｆ１と人差し指ｆ２との間に通された第１アーム部１３０と、患者の肢体に巻かれた第２アーム部１４０とにより、患者の手Ｈに対してしっかりと固定される。そのため、患者は、止血器具１００を手Ｈに装着した状態で、各指が被覆部材１１０により覆われないため、止血が行われている間、手指を自由に可動させることができる。

術者等は、図４～図７を参照して説明した手順に沿って装着作業を進めることで、止血器具１００を患者の手Ｈに容易に装着させることができる。そのため、術者は、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０を使用し、短時間で、患者に対して簡単に止血器具１００を装着させることができる。また、止血器具１００は、各アーム部１３０、１４０に配置された固定部材１５１、１５２、１５３を利用してアーム部１３０、１４０同士を固定することにより、患者の手Ｈに固定することができる。そのため、止血器具１００は、粘着材が設けられたシール部材などを利用して患者の手Ｈや前腕部Ａに対して固定される止血器具と比較して、装着時に患者の皮膚を傷めることを防止できる。

また、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与する部材として第１拡張部１７０を備えているため、第１拡張部１７０の内圧を調整することにより、圧迫力を容易に調整することができる。また、止血器具１００は、患者が手Ｈを動かした際に手Ｈの動きに追従して内圧を変化させるように第１拡張部１７０が変形しても、変形可能な第２拡張部１８０が第１拡張部１７０の内圧の変化を緩和する。そのため、第１拡張部１７０は、患者の手Ｈの動きに対する追従性が高く、第１拡張部１７０による穿刺部位ｔ１への圧迫を適切に維持できる。

また、止血器具１００は、被覆部材１１０により患者の手Ｈの甲Ｈｂの一部のみを覆うように構成されており、手Ｈの全体を覆うようには構成されていない。そのため、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態において、患者が手Ｈを動作させた際、患者の手Ｈの動作が止血器具１００全体に伝達されることを防止できる。したがって、止血器具１００は、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した状態で患者が手Ｈを動作させた際に、患者の手Ｈから位置ずれすることを抑制できる。

なお、止血器具１００は、例えば、止血器具１００の構成自体を変更することなく、患者の右手に装着することも可能である。止血器具１００を患者の右手に装着する場合の装着手順は、図４～図７に示した手順と実質的に同一である。

以下、本実施形態の作用効果を説明する。

本実施形態に係る止血器具１００は、患者の手Ｈの穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する固定部材１５１、１５２、１５３と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部１３０の長手方向と異なる方向に本体部１２０から突出した第２アーム部１４０と、を備えている。第１アーム部１３０は、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定され、第２アーム部１４０は、患者の肢体に巻き付けるためのベルト部１４１と、第１アーム部１３０と拡張部材１６０とを繋ぐ直線ｃ１上に位置し、本体部１２０とベルト部１４１とを連結する支持部１４３と、を有し、ベルト部１４１は、患者の肢体に巻き付けられた状態で支持部１４３に固定される。

上記のように構成された止血器具１００は、第２アーム部１４０のベルト部１４１を患者の肢体に巻きつけることにより、拡張部材１６０が接続された本体部１２０を穿刺部位ｔ１に対して固定することができる。また、上記の止血器具１００は、第１アーム部１３０を患者の指ｆ１、ｆ２の間を通して、第２アーム部１４０に固定することにより、拡張部材１６０の位置ずれを防止しつつ、手Ｈの先端側で拡張部材１６０が浮き上がることを防止できる。さらに、上記の止血器具１００は、患者の手Ｈに装着する際、第２アーム部１４０のベルト部１４１を第１アーム部１３０と拡張部材１６０とを繋ぐ直線ｃ１上に位置する支持部１４３に接続することにより、手Ｈの基端側で拡張部材１６０が浮き上がることを防止できる。そのため、上記の止血器具１００は、拡張部材１６０が拡張された状態で患者が手Ｈを動かした場合であっても、第１アーム部１３０と第２アーム部１４０の固定及びベルト部１４１と支持部１４３の固定により、拡張部材１６０が接続された本体部１２０の先端側（指先側）及び基端側（手首側）の浮き上がりを防止するため、患者の手Ｈの甲Ｈｂに形成された穿刺部位ｔ１に対する拡張部材１６０による圧迫力を適切に維持できる。

また、被覆部材１１０の本体部１２０は、第１領域１２１と、第１領域１２１と異なる部分に形成され、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。第２領域１２２は、第１領域１２１よりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有する。そのため、止血器具１００は、止血が行われている間、支持部材１２５により拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具１００は、患者の手Ｈに装着した状態で、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して好適に圧迫力を付与することができる。

また、本体部１２０の第１領域１２１は、本体部１２０の第２領域１２２の周囲を囲むように配置されている。支持部材１２５は、第２領域１２２の外面側に配置された挿入部１２８ａに挿入されている。支持部材１２５は、支持部材１２５よりも柔軟性を有する第１領域１２１に囲まれているため、第２領域１２２に位置する拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の内側から外側に向けて拡張する力が、支持部材１２５から第１領域１２１に伝達しづらい。そのため、止血器具１００は、本体部１２０の周縁部で手Ｈの甲Ｈｂの表面と本体部１２０との間に隙間ができることを抑制することができる。また、支持部材１２５は、本体部１２０の第２領域１２２の外面側を覆うように配置されることにより、拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がることを効果的に防止することができる。また、止血器具１００は、挿入部１２８ａに支持部材１２５を挿入する簡便な作業により支持部材１２５を装着することができる。

また、支持部材１２５は、支持部材１２５の第１アーム部１３０側に形成された湾曲部１２５ａを有する。そのため、支持部材１２５は、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０が患者の手Ｈに対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位ｔ１に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０の第１アーム部１３０側の端部を包みこむことで、拡張部材１６０が支持部材１２５の中央側に向けて圧迫力を方向付けるため、拡張部材１６０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。これにより、第１アーム部１３０と患者の手Ｈの間に隙間が生じた場合であっても、湾曲部１２５ａが拡張部材１６０を患者の手Ｈの皮膚に対して押さえつけることで、拡張部材１６０の浮き上がりを防止でき、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。

また、拡張部材１６０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０に固定されている。そのため、拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）は、拡張部材１６０と支持部材１２５との固定により、拡張部材１６０の支持部材１２５の湾曲部１２５ａに対する位置ずれが防止されるため、湾曲部１２５ａによる第１アーム部１３０に近い箇所に対する圧迫力が強くなる。これにより、止血器具１００は、患者の親指ｆ１や手首の曲げにより第１アーム部１３０と手Ｈの表面との間に隙間が生じたとしても、拡張部材１６０による圧迫力の低下を防止することができる。

また、拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０と、を有し、補助部材１８０は、第１拡張部１７０の第１アーム部１３０側において第１拡張部１７０と重なるように配置されている。第２拡張部１８０は、第１拡張部１７０が拡張した際、第１拡張部１７０が患者の体表面から浮き上がるのを抑制する。したがって、第１拡張部１７０は、第１拡張部１７０が拡張した際、穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を効果的に付与することができる。また、止血器具１００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を下側（手Ｈの掌Ｈｐ側）に曲げる動作を行った際、補助部材１８０が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材１８０が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与した状態を維持する。また、止血器具１００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を上側（手Ｈの甲Ｈｂ側）に曲げる動作を行った際、補助部材１８０が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材１８０から穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力を弱める。そのため、止血器具１００は、止血器具１００による止血が行われている間、患者が指や手首を比較自由に動作させることを許容しつつ、穿刺部位ｔ１に対して適切な圧迫力を付与した状態を維持することができる。

また、補助部材１８０は、流体の注入により拡張する第２拡張部１８０であり、第２拡張部１８０の内腔１８１は、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。補助部材１８０が拡張可能な第２拡張部１８０で構成されているため、手Ｈの動作への第２拡張部１８０の追従性を高めることができる。また、第１拡張部１７０の内腔１７１と第２拡張部１８０の内腔１８１が連通しているため、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０の拡張を容易に行うことができる。

また、止血器具１００は、拡張部材１６０に流体を注入するための注入部１９１を有している。注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２が配置されている。止血器具１００は、患者に止血器具１００を装着した状態において、患者が手Ｈを動かすと、手Ｈの穿刺部位ｔ１を圧迫する拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）が変形する。拡張部材１６０が変形する際、拡張部材１６０の内腔（第１拡張部１７０の内腔１７１、第２拡張部１８０の内腔１８１）にある空気の逃げ場がないと、拡張部材１６０の変形が妨げられる。そのため、患者は、手Ｈの可動範囲が制限される。止血器具１００が備える緩衝部材１９２は、患者が手Ｈを動かした際、拡張部材１６０の内腔から緩衝部材１９２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、手Ｈを動作させた際、拡張部材１６０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が手Ｈを変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材１９２から拡張部材１６０へ空気が移動するため、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

（変形例）
次に、前述した第１実施形態に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

図１０には変形例に係る止血器具３００を示している。変形例に係る止血器具３００は、拡張部材１６０が第１拡張部１７０のみで構成されている。つまり、拡張部材１６０は、第２拡張部１８０を備えていない。このように構成された止血器具３００は、前述した止血器具１００と同様に、各アーム部１３０、１４０及び支持部１４３により患者の手Ｈに固定されることにより、止血中に拡張部材１６０が手Ｈから浮き上がることを防止できる。それにより、止血器具３００は、穿刺部位ｔ１に対して拡張部材１６０が効果的に圧迫力を付与することができる。

なお、変形例に係る止血器具３００は、第１拡張部１７０が被覆部材１１０の内面に直接固定されている。また、チューブ１９３は第１拡張部１７０の内腔１７１と連通するように接続されている。止血器具３００のその他の構成は、前述した止血器具１００と実質的に同一である。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る止血器具を説明する。第２実施形態の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、第２実施形態の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

図１１には、第２実施形態に係る止血器具４００を示している。第２実施形態に係る止血器具４００は、第２アーム部１４０が支持部１４３を備えていない。そのような点において第１実施形態に係る止血器具１００と相違する。

術者は、止血器具４００を患者に装着する際、第２アーム部１４０のベルト部１４１を患者の肢体に巻き付ける。この際、術者は、ベルト部１４１の内面に配置された第３固定部（面ファスナーの雌側）１５３を、ベルト部１４１の外面に配置された第２固定部（面ファスナーの雄側）１５２に接触させることにより、各固定部材１５２、１５３を固定する。術者等は、各固定部材１５２、１５３を固定することにより、ベルト部１４１を患者の肢体に巻き付けた状態に保持する。次に、術者は、前述した実施形態で説明した手順と同様の手順（図６、図７を参照）により、第１アーム部１３０を第２アーム部１４０に対して固定することにより、患者の手Ｈに対して止血器具４００を装着することができる。

第２実施形態に係る止血器具４００は、患者の手Ｈの穿刺部位ｔ１を覆うように配置される被覆部材１１０と、被覆部材１１０が穿刺部位ｔ１を覆った状態で被覆部材１１０を固定する固定部材１５１、１５２、１５３と、被覆部材１１０に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材１６０と、を備えている。被覆部材１１０は、拡張部材１６０が接続された本体部１２０と、本体部１２０から突出する第１アーム部１３０と、第１アーム部１３０の長手方向と異なる方向に本体部１２０から突出した第２アーム部１４０と、を備えている。第１アーム部１３０は、第２アーム部１４０が患者の肢体に巻き付けられた状態で、患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通って第２アーム部１４０に固定される。拡張部材１６０は、第１拡張部１７０と、第１拡張部１７０よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材１８０と、を有し、補助部材１８０は、第１拡張部１７０の第１アーム部１３０側において第１拡張部１７０と重なるように配置されている。

第２実施形態に係る止血器具４００は、第２アーム部１４０を患者の肢体に巻きつけることにより、第１拡張部１７０が接続された本体部１２０を穿刺部位ｔ１に対して固定することができる。また、止血器具４００は、第１アーム部１３０を患者の指ｆ１、ｆ２の間を通して、第２アーム部１４０に固定することにより、第１拡張部１７０が位置ずれすることを防止しつつ、手Ｈの先端側で第１拡張部１７０が浮き上がることを防止できる。さらに、止血器具４００は、第１拡張部１７０が拡張した際、補助部材１８０により第１拡張部１７０が患者の手Ｈの穿刺部位ｔ１から離れる方向に浮き上がることを抑制する。それにより、止血器具４００は、穿刺部位ｔ１に対して適切に第１拡張部１７０及び補助部材１８０を固定することができる。また、止血器具４００は、第１拡張部１７０が拡張した際、補助部材１８０により第１拡張部１７０が患者の手Ｈの穿刺部位ｔ１から離れる方向に浮き上がることを抑制するため、第２アーム部１４０に対して患者の指ｆ１、ｆ２同士の間を通る第１アーム部１３０を強く締め付けるように固定しなくてもよい。これにより、患者は、止血器具４００を装着した状態でも、指や手首を比較自由に動作させることができる。

また、止血器具４００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を下側（手Ｈの掌Ｈｐ側）に曲げる動作を行った際、補助部材１８０が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材１８０が穿刺部位ｔ１に対して圧迫力を付与した状態を維持する。また、止血器具４００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を上側（手Ｈの甲Ｈｂ側）に曲げる動作を行った際、補助部材１８０が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材１８０から穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力を弱める。そのため、止血器具４００は、止血器具４００による止血が行われている間、患者が指や手首を比較自由に動作させることを許容しつつ、穿刺部位ｔ１に対して適切な圧迫力を付与した状態を維持することができる。

また、被覆部材１１０の本体部１２０は、第１領域１２１と、第１領域１２１と異なる部分に形成され、拡張部材１６０が配置される第２領域１２２と、を有している。第２領域１２２は、第１領域１２１よりも大きな剛性を備える支持部材１２５を有する。そのため、止血器具４００は、止血が行われている間、支持部材１２５により拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具４００は、患者の手Ｈに装着した状態で、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して好適に圧迫力を付与することができる。

また、本体部１２０の第１領域１２１は、本体部１２０の第２領域１２２の周囲を囲むように配置されている。支持部材１２５は、第２領域１２２の外面側に配置された挿入部１２８ａに挿入されている。支持部材１２５は、支持部材１２５よりも柔軟性を有する第１領域１２１に囲まれているため、第２領域１２２に位置する拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０の内側から外側に向けて拡張する力が、支持部材１２５から第１領域１２１に伝達しづらい。そのため、止血器具４００は、本体部１２０の周縁部で患者の手Ｈの表面と本体部１２０との間に隙間ができることを抑制することができる。また、支持部材１２５は、本体部１２０の第２領域１２２の外面側を覆うように配置されることにより、拡張部材１６０が患者の手Ｈの甲Ｈｂから浮き上がることを効果的に防止することができる。また、止血器具４００は、挿入部１２８ａに支持部材１２５を挿入する簡便な作業により支持部材１２５を装着することができる。

また、支持部材１２５は、支持部材１２５の第１アーム部１３０側に形成された湾曲部１２５ａを有する。そのため、支持部材１２５は、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０が患者の手Ｈに対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位ｔ１に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材１２５の湾曲部１２５ａは、拡張部材１６０の第１アーム部１３０側の端部を包みこむことで、拡張部材１６０が支持部材１２５の中央側に向けて圧迫力を方向付けるため、第２拡張部１８０による圧迫力が支持部材１２５の外側に逃げることを抑制する。これにより、第１アーム部１３０と患者の手Ｈの間に隙間が生じた場合であっても、湾曲部１２５ａが第２拡張部１８０を皮膚に対して押さえつけることで、第１拡張部１７０の浮き上がりを防止でき、拡張部材１６０が穿刺部位ｔ１に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。

また、拡張部材１６０は、第１アーム部１３０側で被覆部材１１０に固定されている。具体的には、拡張部材１６０の第２拡張部１８０は、第１アーム部１３０側で被覆部材１１０に固定されている。そのため、拡張部材１６０（第２拡張部１８０）は、第１アーム部１３０側で被覆部材１１０に固定されることにより、拡張部材１６０が拡張した際、拡張部材１６０が患者の手Ｈに対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位ｔ１に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具１００は、穿刺部位ｔ１に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。

また、拡張部材１６０は、支持部材１２５の湾曲部１２５ａ側で被覆部材１１０に固定されている。そのため、拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）は、拡張部材１６０と支持部材１２５との固定により、拡張部材１６０の支持部材１２５の湾曲部１２５ａに対する位置ずれが防止されるため、湾曲部１２５ａによる第１アーム部１３０に近い箇所に対する圧迫力が強くなる。これにより、止血器具１００は、患者の親指ｆ１や手首の曲げにより第１アーム部１３０と手Ｈの表面との間に隙間が生じたとしても、拡張部材１６０による圧迫力の低下を防止することができる。

また、補助部材１８０は、流体の注入により拡張する第２拡張部１８０であり、第２拡張部１８０の内腔１８１は、第１拡張部１７０の内腔１７１と連通している。補助部材１８０が拡張可能な第２拡張部１８０で構成されているため、手Ｈの動作への第２拡張部１８０の追従性を高めることができる。また、第１拡張部１７０の内腔１７１と第２拡張部１８０の内腔１８１が連通しているため、第１拡張部１７０と第２拡張部１８０の拡張を容易に行うことができる。

また、第１拡張部１７０及び第２拡張部１８０の各々は、第１拡張部１７０の内腔１７１と第２拡張部１８０の内腔１８１とを連通する連通孔１７２、１８２を有し、第１拡張部１７０は、各連通孔１７２、１８２の周囲の一定の範囲のみが第２拡張部１８０に固定されている。具体的には、第１拡張部１７０は、第２拡張部１８０の中心部付近に位置する各連通孔１７２、１８２の周囲の一定の範囲のみが第２拡張部１８０に固定されている。また、第１拡張部１７０は、被覆部材１１０には直接接続されておらず、第２拡張部１８０を介して間接的に被覆部材１１０と接続されている。これにより、第２拡張部１８０は、第２拡張部１８０の周縁部が第１拡張部１７０に対して固定されていないため、第２拡張部の外形が自由に変形する。そのため、止血器具４００は、患者が指（例えば、親指ｆ１）や手首を上側（手Ｈの甲Ｈｂ側）に曲げる動作を行った際でも、第２拡張部１８０が第１拡張部１７０を圧迫する面積を広い状態で維持することができる。そのため、止血器具４００は、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

また、止血器具４００は、拡張部材１６０に流体を注入するための注入部１９１を有している。注入部１９１と拡張部材１６０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１９２が配置されている。止血器具４００は、患者に止血器具４００を装着した状態において、患者が手Ｈを動かすと、手Ｈの穿刺部位ｔ１を圧迫する拡張部材１６０（第１拡張部１７０、第２拡張部１８０）が変形する。拡張部材１６０が変形する際、拡張部材１６０の内腔（第１拡張部１７０の内腔１７１、第２拡張部１８０の内腔１８１）にある空気の逃げ場がないと、拡張部材１６０の変形が妨げられる。そのため、患者は、手Ｈの可動範囲が制限される。止血器具４００が備える緩衝部材１９２は、患者が手Ｈを動かした際、拡張部材１６０の内腔から緩衝部材１９２への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、手Ｈを動作させた際、拡張部材１６０により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が手Ｈを変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材１９２から拡張部材１６０へ空気が移動するため、拡張部材１６０から穿刺部位ｔ１に対して効果的に圧迫力を付与することができる。

（変形例１）
次に、前述した第２実施形態に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、第２実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

図１２には、変形例１に係る止血器具５００を示している。変形例１に係る止血器具５００は、被覆部材１１０の本体部１２０に配置された固定補助部５２９を有している。固定補助部５２９は、本体部１２０において第１アーム部１３０が配置された位置及び第２アーム部１４０が配置された位置とは異なる位置に配置されている。具体的には、固定補助部５２９は、本体部１２０を間に挟んで、第２アーム部１４０と対向する位置に配置している。

固定補助部５２９は、本体部１２０よりも硬質な材料で構成している。固定補助部５２９には、第２アーム部１４０のベルト部１４１を挿通可能な孔部５２９ａが形成されている。孔部５２９ａは、図１２に示すように患者の手Ｈに装着していない状態において、本体部１２０の側部に沿って斜めに傾斜している（図中の左斜め上側から右斜め下側に向けて傾斜している）。このように孔部５２９ａが傾斜しているため、図１３に示すように、術者等は、患者に止血器具５００を装着する際、孔部５２９ａに第２アーム部１４０のベルト部１４１を容易に挿通することができる。

固定補助部５２９は、孔部５２９ａに代えて、孔と孔に連通するスリットを備えるフック構造を有していてもよい。また、固定補助部５２９は、柔軟な材料に孔部が形成されたものでもよい。

孔部５２９ａは、例えば、孔部５２９ａの一端部が支持部材１２５の湾曲部１２５ａよりも基端側（図１２の右側）に位置するように配置することができる。また、孔部５２９ａは、第１拡張部１７０と略平行に並ぶように配置することができる。このように孔部５２９ａを配置することにより、第２アーム部１４０のベルト部１４１を患者の肢体に巻き付けた際に、締め付け力を第１拡張部１７０に伝達し易くなる。

固定補助部５２９は、例えば、接着や融着により本体部１２０に接続することができる。

図１３に示すように、術者等は、止血器具５００を患者の手Ｈに装着する際、第２アーム部１４０のベルト部１４１を固定補助部５２９の孔部５２９ａに挿通させる。術者等は、固定補助部５２９の孔部５２９ａを挿通したベルト部１４１を患者の手Ｈの掌Ｈｐ側に折り返す。術者等は、ベルト部１４１の一部を折り返した状態で、ベルト部１４１の内面に配置された第３固定部（面ファスナーの雌側）１５３をベルト部１４１の外面に配置された第２固定部（面ファスナーの雄側）１５２に接触させることにより、各固定部材１５２、１５３を固定する。術者等は、各固定部材１５２、１５３を固定することにより、ベルト部１４１を患者の肢体に巻き付けた状態に保持する。図１４に示すように、術者等は、各指ｆ１、ｆ２の間に通した第１アーム部１３０を第２アーム部１４０に対して固定することにより、患者の手Ｈに対して止血器具５００を装着することができる。

（変形例２）
図１５には、変形例２に係る止血器具６００を示している。変形例２に係る止血器具６００は、固定補助部６２９ａ、６２９ｂの構成が前述した変形例１に係る止血器具５００と相違する。

第１固定補助部６２９ａは、本体部１２０に接続されている。第１固定補助部６２９ａの外面（図１５に示す平面図上における外面）には、面ファスナーの雄側が配置されている。

第２固定補助部６２９ｂは、第１固定補助部６２９ａに接続されている。第２固定補助部６２９ｂの外面（図１５に示す平面図上における外面）には、面ファスナーの雌側が配置されている。

各固定補助部６２９ａ、６２９ｂは、例えば、接着や融着により本体部１２０に接続することができる。なお、第２固定補助部６２９ｂの設置は適宜省略することもできる。

図１６に示すように、術者等は、止血器具６００を患者の手Ｈに装着する際、第２アーム部１４０のベルト部１４１の内面に配置された第３固定部材（面ファスナーの雌側）１５３を第１固定補助部６２９ａに固定する。次に、術者等は、ベルト部１４１の第１固定補助部６２９ａに固定された部分を基点にして、ベルト部１４１を患者の手Ｈの掌Ｈｐ側に折り返す。

術者等は、第２固定補助部６２９ｂの外面に配置された面ファスナーの雌側をベルト部１４１の第１固定補助部６２９ａに固定された部分を覆うように配置し、ベルト部１４１に対して第２固定補助部６２９ｂを固定する。

次に、術者等は、ベルト部１４１の折り返した部分を掌Ｈｐ側に向けて肢体に巻き付ける。この際、術者等は、ベルト部１４１の内面に配置された第３固定部（面ファスナーの雌側）１５３をベルト部１４１の外面に配置された第２固定部（面ファスナーの雄側）１５２に接触させることにより、各固定部材１５２、１５３を固定する。術者等は、各固定部材１５２、１５３を固定することにより、ベルト部１４１を患者の肢体に巻き付けた状態に保持する。

図１７に示すように、術者等は、各指ｆ１、ｆ２の間に通した第１アーム部１３０を第２アーム部１４０に対して固定することにより、患者の手Ｈに対して止血器具６００を装着することができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

実施形態の説明では、左手の甲に形成した穿刺部位を止血するための止血器具を例示したが、止血器具は、右手の甲に形成された穿刺部位、右手の掌に形成された穿刺部位、左手の掌に形成された穿刺部位等を止血するために使用することも可能である。

また、補助部材は、各実施形態において説明した拡張可能な部材に限定されることはない。補助部材は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材（球状、楕円体、三角錐等）、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。

また、止血器具の各部の形状や寸法等は、穿刺部位への拡張部材の配置、第１アーム部の任意の指の間への配置、及び第２アーム部の肢体への配置が可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

本出願は、２０１８年８月１日に出願された日本国特許出願第２０１８－１４５３６５号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、３００、４００、５００、６００ 止血器具、
１０５ マーカー部、
１１０ 被覆部材、
１２０ 本体部、
１２１ 第１領域、
１２２ 第２領域、
１２５ 支持部材、
１２５ａ 湾曲部、
１２８ カバー部材、
１２８ａ 挿入部、
１３０ 第１アーム部、
１４０ 第２アーム部、
１４１ ベルト部、
１４３ 支持部、
１５１ 第１固定部材（固定部材）、
１５２ 第２固定部材（固定部材）、
１５３ 第３固定部材（固定部材）、
１６０ 拡張部材、
１７０ 第１拡張部、
１７１ 第１拡張部の内腔、
１８０ 第２拡張部（補助部材）、
１８１ 第２拡張部の内腔、
１９１ 注入部、
１９２ 緩衝部材、
２００ イントロデューサー、
５２９ 固定補助部、
５２９ａ 孔部、
６２９ａ 第１固定補助部（固定補助部）、
６２９ｂ 第２固定補助部（固定補助部）、
ｃ１ 第１アーム部と拡張部材とを繋ぐ直線、
Ａ 前腕部、
Ｂ１ 手掌動脈、
Ｈ 手、
Ｈｂ 手の甲、
Ｈｐ 手の掌、
ｆ１ 親指（指）、
ｆ２ 人差し指（指）、
ｔ１ 穿刺部位（止血すべき部位）。

Claims (16)

1. 患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
   前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
   前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向と異なる方向に前記本体部から突出した第２アーム部と、を備え、
   前記第１アーム部は、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定され、
   前記第２アーム部は、前記患者の肢体に巻き付けるためのベルト部と、前記第１アーム部と前記拡張部材とを繋ぐ直線上に位置し、前記本体部と前記ベルト部とを連結する支持部と、を有し、
   前記ベルト部は、前記患者の肢体に巻き付けられた状態で前記支持部に固定される、止血器具。
2. 前記本体部は、第１領域と、前記第１領域と異なる部分に形成され、前記拡張部材が配置される第２領域と、を有し、
   前記第２領域は、前記第１領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項１に記載の止血器具。
3. 前記第１領域は、前記第２領域の周囲を囲むように配置されており、
   前記支持部材は、前記第２領域の外面側に配置された挿入部に挿入されている、請求項２に記載の止血器具。
4. 前記支持部材は、前記支持部材の前記第１アーム部側に形成された湾曲部を有する、請求項２又は請求項３に記載の止血器具。
5. 前記拡張部材は、前記支持部材の湾曲部側で前記被覆部材に固定されている、請求項４に記載の止血器具。
6. 前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、
   前記補助部材は、前記第１拡張部の前記第１アーム部側において前記第１拡張部と重なるように配置されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
7. 前記補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部であり、
   前記第２拡張部の内腔は、前記第１拡張部の内腔と連通している、請求項６に記載の止血器具。
8. 前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
   前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項１～７のいずれか１項に記載の止血器具。
9. 患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
   前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
   前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
   前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第１アーム部と、前記第１アーム部の長手方向と異なる方向に前記本体部から突出した第２アーム部と、を備え、
   前記第１アーム部は、前記第２アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第２アーム部に固定され、
   前記拡張部材は、第１拡張部と、前記第１拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、
   前記補助部材は、前記第１拡張部の前記第１アーム部側において前記第１拡張部と重なるように配置されている、止血器具。
10. 前記第２アーム部は、前記患者の肢体に巻き付けるためのベルト部を有し、
    前記本体部は、前記第１アーム部及び前記第２アーム部とは異なる位置に配置され、前記肢体に巻き付けられた前記ベルト部の固定を補助する固定補助部を有する、請求項９に記載の止血器具。
11. 前記本体部は、第１領域と、前記第１領域と異なる部分に形成され、前記拡張部材が配置される第２領域と、を有し、
    前記第２領域は、前記第１領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項９又は請求項１０に記載の止血器具。
12. 前記第１領域は、前記第２領域の周囲を囲むように配置されており、
    前記支持部材は、前記第２領域の外面側に配置された挿入部に挿入されている、請求項１１に記載の止血器具。
13. 前記支持部材は、前記支持部材の前記第１アーム部側に形成された湾曲部を有する、請求項１１又は請求項１２に記載の止血器具。
14. 前記拡張部材は、前記支持部材の湾曲部側で前記被覆部材に固定されている、請求項１３に記載の止血器具。
15. 前記補助部材は、流体の注入により拡張する第２拡張部であり、
    前記第２拡張部の内腔は、前記第１拡張部の内腔と連通している、請求項９～１４のいずれか１項に記載の止血器具。
16. 前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
    前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項９～１５のいずれか１項に記載の止血器具。

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