JP4085119B2 - 止血器具 - Google Patents

Description

本発明は、止血器具に関する。

血管内に経皮的にカテーテル等を挿入して治療、検査などを行った場合には、そのカテーテル等を抜去した後、穿刺部位の止血をする必要がある。この止血を行うために用いられ、腕または脚の穿刺部位のある部分に巻き付けるように装着し、止血すべき穿刺部位を圧迫する止血器具が知られている。

しかしながら、従来の止血器具では、止血すべき部位に対する押圧方向がほぼ垂直に上から下へ向かう方向になっているが、この押圧方向では止血効果が十分ではなく、完全に止血されなかったり、止血するまでに長時間を要したりする場合があった。

また、従来の止血器具では、止血すべき穿刺部位だけでなくその周辺を全体的に圧迫するようになっていることから、他の血管や神経等が圧迫され、しびれや血行不良を生じる場合もあった。

本発明の目的は、優れた止血効果が得られる止血器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１） 肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、
前記湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンと、
前記湾曲板と前記バルーンとの間に、その少なくとも一部が前記バルーンと重なるように設置され、内部に充填された流体の圧力により前記バルーンを押圧する補助バルーンとを備えており、
前記補助バルーンは、前記バルーンより小さく、前記湾曲板の前記帯体の長手方向の一端部付近に位置することを特徴とする止血器具。

（２） 前記補助バルーンは、流体を注入することにより拡張する上記（１）に記載の止血器具。

（３） 前記バルーンの内部と前記補助バルーンの内部とを連通する連通部を有する上記（２）に記載の止血器具。

（４） 前記バルーンの一部と前記補助バルーンの一部とは、互いに融着または接着により接合されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の止血器具。

（５） 前記湾曲板は、少なくとも前記補助バルーンが片寄って位置する側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の止血器具。

（６） 前記補助バルーンは、その片側のみが前記帯体に対し連結されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の止血器具。

（７） 前記バルーンおよび前記補助バルーンの少なくとも一方は、前記帯体と同質または同種の材料で構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の止血器具。

本発明によれば、優れた止血効果が得られる。また、止血器具を装着した部位より末梢側のしびれや血行不良などが生じるのを有効に防止することができる。
また、バルーン内部と補助バルーン内部とが連通部により連通している場合には、一方に注入された流体が他方にも注入されるので、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

また、湾曲板の、帯体の長手方向の一端側に片寄った位置にバルーンや補助バルーンが位置するよう構成した場合や、さらに、湾曲板が、バルーンや補助バルーンが片寄った側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有するようにした場合には、より優れた止血効果が得られる。

以下、本発明の止血器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）、図２は、図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。

図１および図２に示す止血器具１は、治療、検査、診断等の目的で手首５００（肢体）に形成した穿刺孔より経皮的に動脈へ挿入したカテーテル等を抜去した後に、その穿刺部位５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付ける帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての面ファスナー３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６とを備えている。

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。

帯体２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

また、帯体２は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が設置（固定）されている。図２に示すように、この面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とが接合することにより、帯体２が手首５００に装着される。なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材等であってもよい。

湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより、帯体２に保持されている。

湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

図１に示すように、本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。すなわち、湾曲部４２の曲率半径Ｒ_２は、中央部４１の曲率半径Ｒ_１（図示の構成では、Ｒ_１は、ほぼ無限大）より小さい。

湾曲板４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

また、湾曲板４は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであってもよい。

また、湾曲板４を帯体２に設置する方法は、図示の構成に限らず、例えば、帯体２の内面側または外面側に融着または接着等の方法により接合されていてもよい。また、帯体２は、手首５００を一周するものでなくてもよく、例えば、湾曲板４の両端部にそれぞれ連結されているようなものでもよい。すなわち、湾曲板４と重なる部分に帯体２が存在しなくてもよい。

湾曲板４の内側には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が設置されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。

バルーン５は、湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。

バルーン５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

また、バルーン５は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、ほぼ四角形をなしている。

このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。本実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に繋留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材料で構成されているのが好ましい。

本実施形態では、バルーン５が連結部１１により片側のみで帯体２に連結されていることにより、図２に示す状態でバルーン５がやや傾斜した姿勢になり、その結果、穿刺部位５１０に対する押圧力Ｆが傾斜した方向に作用する。

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入する注入部７が接続されている。注入部７は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ７１と、チューブ７１の先端部に設置された袋体７２と、袋体７２に接合された管状のコネクタ７３とで構成されている。

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ７３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部７を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入したら、コネクタ７３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ７３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、バルーン５が拡張した状態が維持される。

図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、その全部または一部がバルーン５と重なるようにして設置されている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対し垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本発明では、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られ、より確実に止血することができる。

なお、図示の構成では、図２に示す状態で、バルーン５が湾曲板４に（帯体２を介して）接触していないが、バルーン５の一部が湾曲板４に（帯体２を介して）接触してもよい。

補助バルーン６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、補助バルーン６は、実質的に透明であるのが好ましい。これにより、患部を外側から視認することができる。また、補助バルーン６の構造は、バルーン５と同様の構造とすることができる。

本実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、本実施形態では、補助バルーン６は、湾曲板４の長手方向の図２中の右端部付近に位置する。これにより、補助バルーン６からバルーン５への押圧力ｆの方向をより確実に手首５００の中心部５２０に向かうような方向にすることができ、その結果、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

さらに、本実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側、すなわち補助バルーン６が片寄って位置する側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することとなる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、本実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に流体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

また、補助バルーン６は、連通部１２付近の部位に加えて、連結部１１に近い部分（図２中の右端部）がさらにバルーン５と接合されていてもよい。これにより、バルーン５をより確実に押圧することができ、なおかつ、湾曲板４を押し上げる力が強くなるため、湾曲板４が手首５００からより離間し易くなる。

なお、図示の構成に限らず、補助バルーン６は、バルーン５と別個に流体を注入することにより拡張するよう構成されていてもよい。

また、補助バルーン６は、本実施形態のような使用時に流体を注入することによって拡張するものに限らず、初めから流体が充填され拡張しているものであってもよい。

次に、止血器具１の使用方法について説明する。
［１］ 止血器具１を手首に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。この穿刺部位５１０を指などで圧迫しながら、穿刺部位５１０上にバルーン５が位置するようにして、帯体２を手首５００に巻き付け、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。

［２］ 止血器具１を手首５００に装着したら、注入部７のコネクタ７３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。本発明では、このときの流体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易に調節することができ、操作性に優れる。

［３］ バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ７３からシリンジを離脱させる。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

＜第２実施形態＞
図３は、本発明の止血器具の第２実施形態における使用状態を示す断面図である。

以下、この図を参照して本発明の止血器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態の止血器具１’は、補助バルーン６が、可撓性を有する固着部（連結部）１３を介して、帯体２に固着（連結）されていること以外は前記第１実施形態と同様である。

すなわち、本実施形態では、補助バルーン６が、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図３中の右側）で帯体２に固着（連結）されていることにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になる。これにより、本実施形態の止血器具１’では、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、よって、より優れた止血効果が得られる。

以上、本発明の止血器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。

本発明の止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。 図１に示す止血器具の使用状態を示す断面図である。 本発明の止血器具の第２実施形態における使用状態を示す断面図である。

符号の説明

１、１’ 止血器具
１１ 連結部
１２ 連通部
１３ 固着部
２ 帯体
２１ 湾曲板保持部
３ 面ファスナー
３１ 雄側
３２ 雌側
４ 湾曲板
４１ 中央部
４２ 湾曲部
５ バルーン
６ 補助バルーン
７ 注入部
７１ チューブ
７２ 袋体
７３ コネクタ
５００ 手首
５１０ 穿刺部位
５２０ 中心部

Claims (7)

1. 肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、
   前記湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンと、
   前記湾曲板と前記バルーンとの間に、その少なくとも一部が前記バルーンと重なるように設置され、内部に充填された流体の圧力により前記バルーンを押圧する補助バルーンとを備えており、
   前記補助バルーンは、前記バルーンより小さく、前記湾曲板の前記帯体の長手方向の一端部付近に位置することを特徴とする止血器具。
2. 前記補助バルーンは、流体を注入することにより拡張する請求項１に記載の止血器具。
3. 前記バルーンの内部と前記補助バルーンの内部とを連通する連通部を有する請求項２に記載の止血器具。
4. 前記バルーンの一部と前記補助バルーンの一部とは、互いに融着または接着により接合されている請求項１ないし３のいずれかに記載の止血器具。
5. 前記湾曲板は、少なくとも前記補助バルーンが片寄って位置する側に、その中央部よりも曲率半径が小さい部分を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の止血器具。
6. 前記補助バルーンは、その片側のみが前記帯体に対し連結されている請求項１ないし５のいずれかに記載の止血器具。
7. 前記バルーンおよび前記補助バルーンの少なくとも一方は、前記帯体と同質または同種の材料で構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の止血器具。

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