JP2012010825A - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】 帯体の皮膚への密着面積が少ない状態で止血器具を装着することができ、長時間装着しても帯体が密着している部分の皮膚の炎症を起こしにくい止血器具を提供する
【解決手段】 本発明の通気手段を設けた止血器具１は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体２と、前記帯体より硬質な材料で構成された湾曲板４と、帯体２を肢体に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定手段）と、帯体２に連結された、流体を注入することにより拡張するバルーン５と、バルーン５を止血すべき部位に位置合わせするためのマーカー７とを備え、帯体２、面ファスナー３、湾曲板４に通気孔２２（通気手段）が設けられる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、穿刺部位を圧迫して止血する止血器具に関する。

腕または脚に形成された穿刺部位に導入されたイントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を経皮的に血管等の病変部に挿入して治療・検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定手段と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。

このような止血器具では、腕または脚の穿刺部位に巻き付けた帯体を固定手段によってしっかり固定することにより、穿刺部位を圧迫するバルーンの圧力を維持するので、帯体は皮膚に密着している。この止血器具を装着している時間は、カテーテル等のサイズにより、数時間から１０時間に及ぶことがある。このため、
帯体が密着している部分の皮膚が蒸れて炎症を起こしやすくなるという問題があった。

特許第３９７４４６７号公報

本発明は、帯体の皮膚への密着面積が少ない状態で止血器具を装着することができ、長時間装着しても帯体が密着している部分の皮膚の炎症を起こしにくい止血器具を提供することを目的とする。

このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。

（１）肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、その帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンと、湾曲板とそのバルーンとの間に、その少なくとも一部がバルーンと重なるように設置され、内部に充填された流体の圧力によりバルーンを押圧する、バルーンより小さく、湾曲板の帯体の長手方向の一端部付近に位置する補助バルーンと、バルーンを止血すべき部位に位置合わせするためのマーカとを備え、バルーンは、帯体に保持されている湾曲板の長手方向の一端側に片寄って位置していて、湾曲板に対し片寄った側のみが連結部を介して帯体に連結された止血器具において、帯体、固定手段、及び湾曲板の少なくとも一つに通気手段を設けたことを特徴とする通気手段を設けた止血器具。

（２）通気手段は、複数の通気孔であることを特徴とする（１）に記載の通気手段を設けた止血器具。

（３）通気手段は、複数の微細孔であることを特徴とする（１）又は（２）に記載の通気手段を設けた止血器具。

（４）通気手段は、前記帯体に設けられた複数の凸部又は凹部であることを特徴とする（１）〜（３）のいずれかに記載の通気手段を設けた止血器具。

（５）通気手段は、前記帯体に設けられたシボであることを特徴とする（１）〜（４）のいずれかに記載の通気手段を設けた止血器具。

（６）通気手段は、前記帯体の枠組みを残した、複数の中抜き穴であることを特徴とする（１）〜（５）のいずれかに記載の通気手段を設けた止血器具。

本発明によれば、帯体の皮膚への密着面積が少ない状態で止血器具を装着することができ、長時間装着しても帯体が密着している部分の皮膚の炎症を起こしにくい止血器具を提供することができる。

本発明の通気手段を設けた止血器具の第1実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。 図１に示す通気手段を設けた止血器具の使用状態を示す模式的断面図である。 本発明の通気手段を設けた止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。 図３に示す通気手段を設けた止血器具の使用状態を示す模式的断面図である。 本発明の通気手段を設けた止血器具の第３実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。 図５に示す通気手段を設けた止血器具の使用状態を示す模式的断面図である。

以下、本発明の通気手段を設けた止血器具を実施するための形態（以下、「実施形態」という。）に基づいて詳細に説明する。以下に示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するための物や方法を例示するものであって、構成材料の種類、構成条件等を下記のものに特定するものでない。本発明の技術的思想は、特許請求の範囲に記載された技術的範囲内において、種々の変更を加えることができる。

（第1実施形態）
図１は、本発明の通気手段を設けた止血器具の第１実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）であり、図２は、図１に示す通気手段を設けた止血器具の第１実施形態の使用状態を示す模式的断面図である。

図１および図２に示す通気手段を設けた止血器具は、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首５００（肢体）に形成された穿刺部位５１０（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付けるための巾約４０ｍｍの帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての通気性材料からなる面ファスナー３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６と、マーカ７を備えている。

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が後述する面ファスナー３によって固定（接合）される。

帯体２には、図２に示したように、バルーン５と重なる部分を除き、複数の通気孔２２が設けられている。

通気孔２２のサイズは任意であるが、直径φ０．５〜１５ｍｍで、隣接する通気孔２２の端部同志の間隔は０．５ｍｍ以上であることが好ましい。

帯体２の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

帯体２は、φ１μｍ程度の微細孔を有する発泡プラスチック等からなる通気性繊維質材料から構成することもできる。この通気性繊維質材料からなる帯体２にさらに通気孔を設けてもよい。

なお、帯体２は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯体の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２の図１中の左端付近の部分の内面側（図１の紙面の表側）には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３の雄側（または雌側）３１が設置（固定）されており、帯体２の図１中の右端付近の部分の外面側（図１の紙面の裏側）には、面ファスナー３の雌側（または雄側）３２が設置（固定）されている。図２に示すように、この面ファスナー３の雄側３１と雌側３２とが接合することにより、帯体２が手首５００に装着される。なお、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材であっても良い。

湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。

湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４の、後述するバルーン５と重ならない部分には、帯体２の通気孔２２と貫通するように配置した通気孔（図示していない）を設けることが好ましい。

図１に示すように、第１実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲板４２が形成されている。すなわち、湾曲板４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ１８０°）より小さい。

湾曲板４の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

なお、湾曲板４は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであっても良い。

帯体２には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が連結されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。

バルーン５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図２中のほぼ右半分側と重なるように位置している。

バルーン５の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

なお、バルーン５は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、四角形をなしている。

このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。第１実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図２中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板に対し片寄った位置に繁留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材質で構成されているのが好ましい。

バルーン５の内面側、すなわち穿刺部位５１０と接触する面側（図１の紙面の表側）にはマーカ７が設けられている。バルーン５にこのようなマーカ７を設けることによって、バルーン５を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。そして、バルーン５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生が抑制される。

図１に示すように、マーカ７はバルーン５の中心部、すなわちバルーン５の四角形の対角線の交点を中心として設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部５１０に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の押圧（圧迫）力が穿刺部位５１０に対して確実に作用する。

マーカ７の形状は、特に限定されず、例えば、円形、三角形、四角形等が挙げられ、図１では中抜きの円形をなしている。

なお、マーカ７はバルーン５の外面側、すなわちバルーン５の穿刺部位５１０と接触する面と反対側（図１の紙面の裏側）に設けても良い。

また、マーカ７をバルーン５に設けるのではなく、帯体２もしくは湾曲板４あるいは後述する補助バルーン６に設けても良い。この場合も、マーカ７がバルーン５の中心部に重なるように設けることが好ましい。

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入するための注入部８が接続されている。注入部８は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とで構成されている。

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示せず）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の露出が防止され、バルーン５が膨張した状態が維持される。

図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、バルーン５と重なるようにして設けられている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対して垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本発明は、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。

補助バルーン６の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。そして、補助バルーン６は実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

また、第１実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

さらに、第１実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、第１実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に液体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

このような補助バルーン６は、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図２中の右側）で帯体２に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。

なお、本発明ではバルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であっても良い。

次に、通気手段を設けた止血器具１の使用方法について説明する。

［１］
通気手段を設けた止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位５１０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首５００に帯体２を巻き付け、バルーン５に設けられたマーカ７が穿刺部位５１０上に重なるようにバルーン５（帯体２）を位置合わせして、帯体２の両端部付近を面ファスナー３にて固定（接合）する。

この状態では、手首５００の全周にわたって、帯体２とバルーン５が皮膚にゆるく接触した状態になっている。

［２］
通気手段を設けた止血器具１を手首５００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。本発明では、このときの液体の注入量により、症例に応じて、バルーン５および補助バルーン６の拡張度合い、すなわち、穿刺部位５１０への圧迫力を容易に調整することができ、操作性に優れる。

この状態では、図２に示したように、バルーン５が手首５００の穿刺部位５１０周辺の皮膚に接触し、帯体２が手首５００の外周のほぼ下側半分の皮膚に接触しているが、帯体２は手首５００の外周のほぼ上側半分の皮膚からは離間している。このため、バルーン５の拡張による穿刺部位５１０への圧迫力は、手首５００の外周のほぼ下側半分の皮膚に接触している帯体２の部分が支えていることになるので、バルーン５の拡張前に比べると、帯体２は皮膚により強く密着している。

帯体２にはバルーン５を覆う部分を除いて通気孔が設けられており、又面ファスナー５は通気性材料からなるので、手首５００の外周のほぼ下側半分の帯体２が接触している部分の皮膚に対しても十分な通気性が保たれている。

［３］
バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位５１０への圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受けるので、止血効果が高いとともに、止血を必要としない他の血管や神経等を圧迫するのを回避することができ、手のしびれや血行不良などを生じるのを有効に防止することができる。

［４］
穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去した後、出血が止まったら、再びコネクタ８３にシリンジを接続しバルーン５内の流体を排出し、次いで通気手段を設けた止血器具を手首５００から取り外して止血を完了する。

止血の開始から完了までの止血時間は、用いるカテーテルのサイズにより、少ない場合でも２〜３時間、多い場合には１０時間を超えるが、第１実施形態に係る通気孔２２を設けた帯体２を使用すると、いかなる場合にも、帯体２と接触している部分の皮膚が蒸れて炎症を起こすことはない。

（第２実施形態）
図３は、本発明の通気手段を設けた止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）であり、図４は、図３に示す通気手段を設けた止血器具の第２実施形態の使用状態を示す模式的断面図である。

第２実施形態は、図１、図２に示す第１実施形態の複数の通気孔２２の替りに、図３、図４に示す複数の円断面の凸部２３を設けたこと以外は第１実施形態と同様である。

凸部２３の円断面の直径はφ０．５〜１５ｍｍで、隣接する凸部２３の端部同志の間隔は０．５ｍｍ以上であることが好ましい。

通気手段を設けた止血器具１の皮膚への接触面積の観点で、凸部２３は、図４に示したように内側に突起していることが好ましいが、外側に突起、すなわち内側に対しては凹部となっていてもよい。

バルーン５が拡張した状態では、図４に示したように、バルーン５が手首５００の穿刺部位５１０周辺の皮膚に接触し、帯体２が手首５００の外周のほぼ下側半分の皮膚に接触しているが、帯体２は手首５００の外周のほぼ上側半分の皮膚からは離間している。このため、バルーン５の拡張による穿刺部位５１０への圧迫力は、手首５００の外周のほぼ下側半分の皮膚に接触している帯体２の部分の複数の凸部２３が支えていることになる。

図４に示したように、手首５００の外周のほぼ下側半分は、帯体２に設けられた複数の凸部２３の頂部によって支えられており、各凸部２３のまわりには空気が流通しており、又面ファスナー５は通気性材料からなるので、帯体２を取り付けた手首５００の外周のほぼ下側半分の部分の皮膚に対しても十分な通気性が保たれている。

従って、止血の開始から完了までの止血時間は、用いるカテーテルのサイズにより、少ない場合でも２〜３時間、多い場合には１０時間を超えるが、第３実施形態に係る凸部２３を設けた帯体２を使用すると、いかなる場合にも、帯体２と接触している部分の皮膚が蒸れて炎症を起こすことはない。

図３、図４の凸部２３の替りに、シボ加工により帯体２に凸凹のある幾何学模様を形成してもよい。

帯体２をφ１μｍ程度の微細孔を有する発泡プラスチック等からなる通気性繊維質材料から構成すると、第２実施例の通気手段を設けた止血器具の通気性はさらに向上する。

湾曲板４のバルーン５と重ならない部分には通気孔（図示していない）を設けてもよいが、この場合は、湾曲板４を保持する帯体２の部分の、湾曲板４に設けたそれぞれの通気孔に対応する位置にも凸部ではなく通気孔を設けることが好ましい。湾曲板４は帯体２によって保持されているが、この湾曲板４のバルーン５と重ならない部分に対応する帯体２の部分は、止血時のバルーン５を拡張させた状態では、図４のように手首５００の皮膚から離間しているが、バルーン５を拡張させる前の状態では、この部分の帯体２と手首５００の皮膚はゆるく接触しているからである。

（第３実施形態）
図３は、本発明の通気手段を設けた止血器具の第２実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）であり、図６は、図５に示す通気手段を設けた止血器具の第３実施形態の使用状態を示す模式的断面図である。

第３実施形態は、図１、図２に示す第１実施形態の複数の通気孔２２又は、図３、図４に示す複数の凸部２３の替りに、図５、図６に示す帯体２に、巾方向両側に枠組２４を残して抜き穴２５ａ、２５ｂ、２５ｃを設けたこと以外は第１実施形態及び第２実施形態と同様である。

帯体２の巾方向の両側に位置する枠組２４の巾は、帯体２を手首に巻きつけてバルーン５を拡張したときに、帯体２が塑性変形しない程度に、抜き穴２５ａ、２５ｂ、２５ｃの巾より小さく設けることが好ましい。具体的には、枠組２４の片側の巾は、材料にもよるが、２〜５ｍｍが好ましい。

抜き穴２５ａの面積は面ファスナー３１の面積より小さく設け、面ファスナー３１を帯体２にしっかり固定できるようにする。抜き穴２５ｃの面積についても同様に、面ファスナー３２の面積より小さく設け、面ファスナー３２を帯体２にしっかり固定できるようにする。

バルーン５が拡張した状態では、図６に示したように、バルーン５が手首５００の穿刺部位５１０周辺の皮膚に接触し、帯体２は手首５００の外周のほぼ上側半分の皮膚からは離間している。手首５００の外周のほぼ下側半分では、実質的に皮膚に接触しているのは、帯体２の、抜き穴２５ａ、２５ｂ、２５ｃの枠組２４である。

枠組２４の内側の、抜き穴２５ｂの部分及び抜き穴２５ａと２５ｃの重なる部分においては、皮膚が空気に開放されており、皮膚が帯体２に接触している枠組２４の巾は抜き穴２５ａ、２５ｂ、２５ｃの巾に比べて小さく設けられており、又ファスナー５は通気性材料からなるので、枠組２４に接触している部分の皮膚に対しても十分な通気性が保たれている。

従って、止血の開始から完了までの止血時間は、用いるカテーテルのサイズにより、少ない場合でも２〜３時間、多い場合には１０時間を超えるが、第３実施形態に係る抜き穴２５ａ、２５ｂ、２５ｃを設けた帯体２を使用すると、いかなる場合にも、帯体２と接触している部分の皮膚が蒸れて炎症を起こすことはない。

帯体２をφ１μｍ程度の微細孔を有する発泡プラスチック等からなる通気性繊維質材料から構成すると、第２実施例の通気手段を設けた止血器具の通気性はさらに向上する。

湾曲板４のバルーン５と重ならない部分には通気孔（図示していない）を設けてもよいが、この場合は、湾曲板４を保持する帯体２の部分の、湾曲板４に設けたそれぞれの通気孔に対応する位置にも通気孔を設けることが好ましい。湾曲板４は帯体２によって保持されているが、この湾曲板４のバルーン５と重ならない部分に対応する帯体２の部分は、止血時のバルーン５を拡張させた状態では、図４のように手首５００の皮膚から離間しているが、バルーン５を拡張させる前の状態では、この部分の帯体２と手首５００の皮膚はゆるく接触しているからである。

以上、本発明の通気手段を設けた止血器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、通気手段を設けた止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていても良い。

また、本発明の通気手段を設けた止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する通気手段を設けた止血器具にも適用することができる。

以上、本発明の好ましい実施形態について詳述したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨の範囲内において、種々の変形、変更が可能である。

本発明に係る通気手段を設けた止血器具は、帯体、固定手段、湾曲板に設けた通気手段により、皮膚が蒸れて炎症を起こすことなく長時間の止血を行うことを可能にするので、産業上の利用可能性は極めて大きい。

１ 通気手段を設けた止血器具
１１ 連結部
１２ 連通部
１３ 固着部
２ 帯体
２１ 湾曲板保持部
２２ 通気孔
２３ 凸部
２４ 枠組
２５ａ、２５ｂ、２５ｃ 抜き穴
３ 面ファスナー
３１ 雄側
３２ 雌側
４ 湾曲板
４１ 中央部
４２ 湾曲部
５ バルーン
６ 補助バルーン
７ マーカ
８ 注入部
８１ チューブ
８２ 袋体
８３ コネクタ
５００ 手首
５１０ 穿刺部位
５２０ 中心部

Claims (6)

1. 肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、
   前記湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンと、
   前記バルーンは、前記帯体に保持されている前記湾曲板の長手方向の一端側に片寄って位置していて、前記湾曲板に対し片寄った側のみが連結部を介して前記帯体に連結された止血器具において、
   前記帯体、前記固定手段、前記湾曲板の少なくとも１つに通気手段を設けたことを特徴とする止血器具。
2. 前記通気手段は、複数の通気孔であることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
3. 前記通気手段は、複数の微細孔であることを特徴とする請求項１又は２に記載の止血器具。
4. 前記通気手段は、前記帯体に設けられた複数の凸部又は凹部であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血器具。
5. 前記通気手段は、前記帯体に設けられたシボであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の止血器具。
6. 前記通気手段は、前記帯体の枠組みを残した、複数の抜き穴であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の止血器具。

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