JP3186070U - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】止血器具に予め間隙確保部材を設けて肢体に帯体を巻きつけることにより、バルーンの拡張による穿刺部位への止血のための圧迫力を、簡便に再現性よく適度な強さに設定できる止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１は、肢体の止血すべき部位に巻き付けるための帯体２と、帯体２より硬質な材料で構成された湾曲板４と、帯体２を肢体に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定手段）と、帯体２に連結された、流体を注入することにより拡張するバルーン５と、着脱可能な丸棒１０（間隙確保部材）とが設けられる。
【選択図】図３

Description

本考案は、穿刺部位を圧迫して止血する止血器具に関する。

腕または脚に形成された穿刺部位に導入されたイントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を経皮的に血管等の病変部に挿入して治療・検査などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕または脚の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、このベルトを穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定手段と、流体を注入することにより拡張し、穿刺部位を圧迫するバルーンとを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１参照）。

特許第３９７４４６７号公報

このような止血器具では、腕または脚の穿刺部位に巻き付けた帯体を固定手段によってしっかり固定することにより、穿刺部位を圧迫するバルーンの圧力を維持するが、周囲の神経や尺骨動脈へ過大な負荷が発生しないようにするため、バルーンが拡張していない状態で帯体を巻きつける段階で、帯体を１５ｍｍ程度ゆるめに巻くことが推奨されている。

ここで１５ｍｍ程度のゆるみとは、帯体の全周が腕又は脚に接するように巻き付けた状態と比べて、帯体の周方向の長さが１５ｍｍ程度長くなるように帯体を巻き付けた状態を言う。

しかし、ゆるめ具合に目安がないため、強めに巻くと巻きつけた部位に痛みやしびれを発生させたり、ゆるすぎるとバルーンによる圧迫が不十分になって止血されなくなるという問題があった。

本考案は、止血器具に予め間隙確保部材を設けて肢体に帯体を巻きつけることにより、バルーンの拡張による穿刺部位への止血のための圧迫力を、簡便に再現性よく適度な強さに設定できる止血器具を提供することを目的とする。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本考案により達成される。

（１）肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、その帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備え、前記バルーンは、帯体に保持されている湾曲板の長手方向の一端側に片寄って位置していて前記バルーンの拡張による圧迫力を設定する間隙保持部材を着脱可能に設けたことを特徴とする止血器具。

（２）間隙保持部材は、帯体と肢体との間に挟むことを特徴とする（１）に記載の止血器具。これにより、間隙保持部材は、帯体と肢体の間に位置する。
（３）間隙保持部材は、棒であることを特徴とする（２）に記載の止血器具。特に、間隙保持部材は、直径φ１０〜１５ｍｍの断面の丸棒であることを特徴とする（２）に記載の間隙保持部材を備えた止血器具。

（４）間隙保持部材は、クリップであることを特徴とする（１）に記載の止血器具。
（５）クリップは、帯体を挟むことを特徴とする（４）に記載の止血器具。

（６）クリップは、クリップ長さ設定手段を備えていることを特徴とする（４）又は（５）に記載の止血器具。

（７）間隙保持部材は、帯体に連結されていることを特徴とする（１）〜（６）のいずれかに記載の止血器具。
（８）間隙保持部材の着脱により、帯体の止血すべき部位への巻きつけ具合が設定可能であることを特徴とする（１）〜（７）のいずれかに記載の止血器具。
（９）間隙保持部材の着脱により、拡張するバルーンの止血すべき部位への圧迫具合が設定可能であることを特徴とする（１）〜（８）のいずれかに記載の止血器具。

本考案によれば、止血器具に予め間隙確保部材を設けて肢体に帯体を巻きつけることにより、バルーンの拡張による穿刺部位への止血のための圧迫力を、簡便に再現性よく適度な強さに設定できる止血器具を提供することができる。

本考案の間隙保持部材を備えた止血器具の実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）である。 図１に示す間隙保持部材を備えた止血器具の止血時の使用状態を示す模式的断面図である。 本考案の間隙保持部材を備えた止血器具の実施例１を示す模式的断面図である。 本考案の間隙保持部材を備えた止血器具の実施例２を示す模式的断面図である。 本考案の間隙保持部材を備えた止血器具の実施例３を示す模式的断面図である。 本考案の間隙保持部材を備えた止血器具の実施例４を示す模式的断面図である。

以下、本考案の間隙保持部材を備えた止血器具を実施するための形態（以下、「実施形態」という。）に基づいて図面を参照して詳細に説明する。以下に示す実施形態は、本考案の技術的思想を具体化するための物や方法を例示するものであって、本考案の技術的思想は、止血器具に限定せず、医用器具一般に適用可能であり、また、構成材料の種類、構成条件等を下記のものに特定するものでない。本考案の技術的思想は、実用新案登録請求の範囲に記載された技術的範囲内において、種々の変更を加えることができる。

図１は、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施形態を示す底面図（手首に装着したときの内面側が見える状態）であり、図２は、図１に示す本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施形態の止血時の使用状態を示す模式的断面図である。

図１に示す間隙確保部材を備えた止血器具は、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首５００（肢体）に形成された穿刺部位５１０（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位５１０を止血するのに使用するものであり、手首５００に巻き付けるための巾約４０ｍｍの帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての通気性材料からなる面ファスナー３と、湾曲板４と、バルーン５と、補助バルーン６と、マーカ７と、間隙確保部材９とを備えている。

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３によって固定（接合）される。

帯体２の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

なお、帯体２は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

帯体２の中央部には、後述する湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯体の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材であっても良い。

湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。

湾曲板４は、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。この湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

湾曲板４の、後述するバルーン５と重ならない部分には、帯体２の通気孔２２と貫通するように配置した通気孔（図示していない）を設けることが好ましい。

実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、この湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲板４２が形成されている。すなわち、湾曲板４２の曲率半径Ｒ２は、中央部４１の曲率半径Ｒ１（図示の構成では、Ｒ１は、ほぼ１８０°）より小さい。

湾曲板４の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

なお、湾曲板４は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであっても良い。

帯体２には、可撓性を有する材料で構成されたバルーン５が連結されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。

バルーン５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図示の構成では、バルーン５は、湾曲板４の図１中のほぼ右半分側と重なるように位置している。

バルーン５の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

なお、バルーン５は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、後述するマ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、四角形をなしている。

このようなバルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図１中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、その実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板に対し片寄った位置に繁留される。なお、連結部１１は、バルーン５と同材質で構成されているのが好ましい。

バルーン５の内面側、すなわち穿刺部位５１０と接触する面側にはマーカ７が設けられている。バルーン５にこのようなマーカ７を設けることによって、バルーン５を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。そして、バルーン５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生が抑制される。

図１に示すように、マーカ７はバルーン５の中心部に設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部５１０に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の押圧（圧迫）力が穿刺部位５１０に対して確実に作用する。

マーカ７の形状は、特に限定されず、例えば、円形、三角形、四角形等が挙げられ、図１では中抜きの円形をなしている。

なお、マーカ７はバルーン５の外面側、すなわちバルーン５の穿刺部位５１０と接触する面と反対側（図１の紙面の裏側）に設けても良い。

また、マーカ７をバルーン５に設けるのではなく、帯体２もしくは湾曲板４あるいは後述する補助バルーン６に設けても良い。この場合も、マーカ７がバルーン５の中心部に重なるように設けることが好ましい。

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入するための注入部８が接続されている。注入部８は、その基端部がバルーン５に接続され、その内腔がバルーン５の内部に連通する可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３とで構成されている。

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示していない）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジの先端突出部を抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の露出が防止され、バルーン５が膨張した状態が維持される。

図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、バルーン５と重なるようにして設けられている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能するものである。

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このような補助バルーン６からの押圧力を受けることにより、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対して垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かうような方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本考案は、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。

補助バルーン６の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。そして、補助バルーン６は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マ−カ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

また、実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、その大きさがバルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

さらに、実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、その中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

また、実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、その接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部（開口部）１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に液体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

このような補助バルーン６は、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図２中の右側）で帯体２に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。

なお、本考案ではバルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であっても良い。

図１に示したように、帯体２には可撓性の連結部９１を介して間隙確保部材９が連結されている。間隙確保部材９は連結部９１を用いて帯体２に連結する代わりに、帯体２の間隙確保部材９取り付け位置近傍にクリップ等で固定しておいても良い。

次に、間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法について説明する。

［１］ 間隙確保部材を備えた止血器具１を手首５００に装着する前は、バルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。手首５００の場合、通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位５１０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首５００に帯体２を間隙確保部材９を用いて引張力を加えずに手首５００に添うように巻き付け、バルーン５に設けられたマーカ７が穿刺部位５１０上に重なるようにバルーン５（帯体２）を位置合わせして、帯体２の両端部付近を雄側面ファスナー３１と雌側面ファスナー３２を重ねて固定（接合）する。

［２］ 間隙確保部材を備えた止血器具１を手首５００に装着した後、間隙確保部材９を取り外し、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示していない）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に症例に応じて所定量注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。

実施形態では、バルーン５を拡張させる前に、手首５００に帯体２を間隙確保部材９を用いて巻き付けてあるので、間隙確保部材９を取り外した時の帯体２のゆるみの程度は毎回一定になる。従って、流体を所定量注入した時のバルーン５の拡張による穿刺部位５１０への圧迫力は、毎回ほぼ一定に保たれる。

間隙確保部材９を取り外した時の帯体２のゆるみは１０〜２５ｍｍが好ましい。
１０ｍｍ未満であると、バルーン５の拡張による穿刺部位５１０への圧迫力が強くなりすぎる。また２５ｍｍを超えるとバルーン５の拡張による穿刺部位５１０への圧迫力が不十分となるとともに穿刺部位５１０がバルーン５からはずれる、帯体２が手首５００からはずれるといった問題を生じる。

［３］ バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、穿刺部位５１０への所定の圧迫力による圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受ける。間隙確保部材９を取り外してからバルーン５を拡張させる前には、帯体２は所定の長さのゆるみで手首５００に巻きつけられ、固定されているので、この圧迫力は所定の適度な強さになるように設定されている。従って、バルーン５による穿刺部位５１０への圧迫力が、周囲の神経や尺骨動脈に過大な負荷を与えることはない。

［４］ 穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去した後、出血が止まったら、再びコネクタ８３にシリンジを接続しバルーン５内の流体を排出し、次いで間隙確保部材を備えた止血器具を手首５００から取り外して止血を完了する。

止血の開始から完了までの止血時間は、用いるカテーテルのサイズにより、少ない場合でも２〜３時間、多い場合には１０時間を超えるが、本考案に係る間隙確保部材を備えた帯体２を使用すると、穿刺部位５１０への過度な圧迫及び圧迫不足が防止できる。

（実施例１）
図３は、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施例１を示す模式的断面図である。

実施例１においては、間隙確保部材９としてプラスチック製の直径φ１０ｍｍの丸棒１０を用いて、上記［１］〜［４］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法を実施した。

直径φ１０ｍｍの丸棒１０を取り付けて、帯体２を手首５００のまわりに添うように引張力を加えずに巻きつけてから丸棒１０を取り外すと、帯体２には長さ約１５ｍｍ程度のゆるみが生じる。

間隙確保部材９は円柱状の丸棒に限られず、直方体、立方体等の四角棒、球体、なだらかな傾斜の円錐台の三角棒等、手首５００と止血器具１の間に挟むことが出来る形状であれば良い。
（実施例２）
図４は、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施例２を示す模式的断面図である。

実施例２においては、間隙確保部材９としてクリップ長さが８ｍｍとなるようにストッパ（図示していない）を設けたクリップ２０を用いて、上記［１］〜［４］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法を実施した。ストッパはクリップの長さが段階的に調節可能な構造であっても良い。

クリップ２０を用いて、８ｍｍの長さに帯体２を重ねてクリップした状態で、手首５００のまわりに添うように引張力を加えずに巻きつけ、次いでクリップ２０を取り外すと、帯体には長さ約１６ｍｍのゆるみが生じる。

本考案の間隙確保部材を備えた止血器具１による止血時間が１０時間を超える場合でも、実施例１の間隙確保部材１０、又は実施例２の間隙確保部材１１のいずれを用いても、穿刺部位５１０への過度な圧迫による痛み、しびれ、圧迫不足による止血時間の延長が生じることはなかった。

また、本実施例では間隙確保部材を１つ設けた止血器具を説明したが、複数の間隙確保部材を設けることもできる。これにより、圧迫度合いを段階的に調整することができる。

（実施例３）
図５は、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施例３を示す模式的断面図である。

実施例３においては、間隙確保部材９として３本のプラスチック製の直径φ８ｍｍの円柱状の丸棒１０ａ、１０ｂ、１０ｃを用いて、上記［１］〜［４］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法を実施した。

直径φ８ｍｍの丸棒１０ａ、１０ｂ、１０ｃを図示のように等間隔に取り付けて、帯体２を手首５００のまわりに引張力を加えずに巻きつけてから丸棒１０ａ、１０ｂ、１０ｃを取り外すと、１０ａ、１０ｂ、１０ｃの間隔が８ｍｍの場合、丸棒帯体２には長さ約１５ｍｍ程度のゆるみが生じる。

上記［２］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法において、３本の丸棒１０ａ、１０ｂ、１０ｃを同時にすべて取り外すのではなく、例えば丸棒１０ａを取り外してバルーン５を拡張させ、次いで止血開始から一定時間経過後に丸棒１０ｂを取り外し、また一定時間経過後に丸棒１０ｃを取り外しという手順を実行すると、圧迫度合いを段階的に調整することができる。

間隙確保部材９としての丸棒の直径、数、配置は特に限定しない。丸棒１０ａ、１０ｂ、１０ｃの直径はそれぞれ異なっても良い。

間隙確保部材９は円柱状の丸棒に限られず、直方体、立方体等の四角棒、球体、なだらかな傾斜の円錐台の三角棒等、手首５００と止血器具１の間に挟むことが出来る形状であれば良い。

（実施例４）
図６は、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具の実施例４を示す模式的断面図である。

実施例４においては、間隙確保部材９としてクリップ長さが２．５ｍｍとなるようにストッパ（図示していない）を設けた３個のクリップ２０ａ、２０ｂ、２０ｃを用いて、上記［１］〜［４］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法を実施した。ストッパはクリップの長さが段階的に調節可能な構造であっても良い。

クリップ２０ａ、２０ｂ、２０ｃを用いて、それぞれ２．５ｍｍの長さに帯体２を重ねてクリップした状態で、手首５００のまわりに添うように引張力を加えずに巻きつけ、次いでクリップ２０ａ、２０ｂ、２０ｃを取り外すと、帯体には長さ約１５〜１６ｍｍのゆるみが生じる。

上記［２］の間隙確保部材を備えた止血器具１の使用方法において、３個のクリップ２０ａ、２０ｂ、２０ｃを同時にすべて取り外すのではなく、例えばクリップ２０ａを取り外してバルーン５を拡張させ、次いで止血開始から一定時間経過後にクリップ２０ｂを取り外し、また一定時間経過後にクリップ２０ｃを取り外しという手順を実行すると、圧迫度合いを段階的に調整することができる。

間隙確保部材９としてのクリップのクリップ長さ、数、配置は特に限定しない。クリップ２０ａ、２０ｂ、２０ｃのクリップ長さはそれぞれ異なっても良い。

以上、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具を図示の実施形態に基づいて説明したが、本考案は、これに限定されるものではなく、間隙確保部材を備えた止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていても良い。

また、本考案の間隙確保部材を備えた止血器具は、手首に装着して使用するものに限らず、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する間隙確保部材を備えた止血器具にも適用することができる。

以上、本考案の好ましい実施形態について詳述したが、本考案は上述した実施形態に限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載された本考案の要旨の範囲内において、種々の変形、変更が可能である。

本考案に係る間隙確保部材を備えた止血器具は、予め間隙確保部材を設けて肢体に帯体を巻きつけてから、間隙確保部材を取り外して帯体に所定長さのゆるみを持たせることにより、バルーンの拡張による穿刺部位への止血のための圧迫力を、簡便に再現性よく適度な強さに設定することを可能にするので、産業上の利用可能性は極めて大きい。

１ 間隙確保部材を備えた止血器具
１１ 連結部
１２ 連通部
１３ 固着部
２ 帯体
２１ 湾曲板保持部
３ 面ファスナー
３１ 雄側面ファスナー
３２ 雌側面ファスナー
４ 湾曲板
４１ 中央部
４２ 湾曲部
５ バルーン
６ 補助バルーン
７ マーカ
８ 注入部
８１ チューブ
８２ 袋体
８３ コネクタ
５００ 手首
５１０ 穿刺部位
５２０ 中心部
９ 間隙確保部材
９１ 連結部
１０ 丸棒
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ 丸棒
２０ クリップ
２０ａ、２０ｂ、２０ｃ クリップ

Claims (9)

1. 肢体の止血すべき部位に巻き付ける可撓性を有する帯体と、
   前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
   前記帯体より硬質な材料で構成され、その少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した湾曲板と、
   前記湾曲板の内側に設置され、流体を注入することにより拡張するバルーンとを備え、
   前記バルーンは、前記帯体に保持されている前記湾曲板の長手方向の一端側に片寄って位置していて、
   前記バルーンの拡張による圧迫力を設定する間隙保持部材を着脱可能に設けたことを特徴とする止血器具。
2. 前記間隙保持部材は、前記帯体と前記肢体との間に挟むことを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
3. 前記間隙保持部材は、棒であることを特徴とする請求項２に記載の止血器具。
4. 前記間隙保持部材は、クリップであることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
5. 前記クリップは、前記帯体を挟むことを特徴とする請求項４に記載の止血器具。
6. 前記クリップは、クリップ長さ設定手段を備えていることを特徴とする請求項４又は５に記載の止血器具。
7. 前記間隙保持部材は、前記帯体に連結されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の止血器具。
8. 前記間隙保持部材の着脱により、前記帯体の前記止血すべき部位への巻きつけ具合が設定可能であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の止血器具。
9. 前記間隙保持部材の着脱により、前記拡張するバルーンの前記止血すべき部位への圧迫具合が設定可能であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の止血器具。

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