WO2022239827A1

WO2022239827A1 - 止血器具

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Publication number: WO2022239827A1
Application number: PCT/JP2022/020040
Authority: WO
Inventors: 竜也大内; 優奈入本
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2021-05-14
Filing date: 2022-05-12
Publication date: 2022-11-17
Also published as: JPWO2022239827A1; CN117279580A; EP4331507A1; US20240081832A1

Abstract

【課題】止血器具が患者の手に装着された状態で術者がチューブ部をチューブ固定部から着脱するときに、穿刺部位に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は拡張部材に不本意に外力が加わり止血器具がずれることを防止する。【解決手段】止血器具（１００）は、拡張部材（１１０）を固定する固定部材に設けられたチューブ固定部（３００）を有する。チューブ固定部は、第１部材（３１０）と、第１部材よりも拡張部材側に位置する第２部材（３２０）と、スリット部（３３０）と、チューブ保持部（３４０）を備える。第１部材の一部は、第２部材よりもスリット部が形成する仮想平面Ｓに対して垂直な方向に拡張部材から離れており、第１先端面（３１３）は、第２先端面（３２３）と対向しない第１領域（３１３ａ）と、第２先端面に対向する第２領域（３１３ｂ）を備え、第１湾曲部（３１２）は、第２部材側に向かって湾曲し、第２先端面（３２３）と対向する第１湾曲面（３１２ａ）を有する。

Description

止血器具

　本発明は、止血器具に関する。

　カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

　特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する拡張部材と、押圧部材を患者の手に固定するための固定部材と、拡張部材を拡張させるための流体を注入可能に構成されたポート（コネクタ部）と、コネクタ部と拡張部材の内腔をつなぐチューブ部と、を備える注入部材と、固定部材に位置し、チューブ部を固定可能に構成されたチューブ固定部と、を備える。

国際公開第２０１９／０９０１０４号

　医師等の術者（以下、「術者」とする）は、特許文献１の止血器具を使用して患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、拡張部材を患者の手に形成された穿刺部位及びその周辺部に配置した状態で各帯体を使用して止血器具を固定することにより、拡張部材が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれすることを防止できる。また、術者は、チューブ固定部にチューブ部を固定することにより、患者の手の動きに追従してチューブ部が移動することを軽減することができる。

　しかしながら、特許文献１に記載された止血器具では、次のような点が課題となり得る。

　特許文献１の止血器具では、チューブ固定部にチューブ部を固定するための溝部が設けられている。そのため、術者がチューブ部をチューブ固定部から着脱するとき、術者はチューブ部に外力を加えることによって溝部を拡げる方向にチューブ固定部を変形（例えば、弾性変形）させる必要がある。このとき、術者が溝部を拡げる方向にチューブ固定部を変形させるために必要な力は、チューブ固定部の機械的構成によって決定されるが、その構成は、術者の操作性や利便性を考慮して設計されていない場合がある。

　例えば、術者がチューブ部をチューブ固定部から着脱するために必要な力が大きい場合、チューブ固定部が設けられた固定部材を介して、拡張部材に外力（術者が加えた力）が伝わることにより、穿刺部位に不本意に外力が加わる可能性がある。また、固定部材に外力が伝わることにより、拡張部材に不本意に外力が伝わり、それにより、拡張部材が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれする可能性がある。

　本発明は、上記課題を鑑み、止血器具が患者の手に装着された状態で術者がチューブ部をチューブ固定部から着脱するときに、術者がチューブ部に加えた外力がチューブ固定部及び固定部材を介して拡張部材に伝わることにより、穿刺部位に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、術者がチューブ部に加えた外力がチューブ固定部を介して固定部材に伝わることにより、拡張部材に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具の位置ずれを防止することを目的とする。

　本発明に係る止血器具は、患者の肢体の止血すべき部位を圧迫可能に構成された拡張部材と、前記拡張部材を前記患者の肢体に固定可能に構成された固定部材と、前記拡張部材を拡張させるための流体を注入可能に構成されたコネクタ部と、前記コネクタ部と前記拡張部材の内腔をつなぐチューブ部と、を備える注入部材と、前記固定部材に位置し、前記チューブ部を固定可能に構成されたチューブ固定部と、を有し、前記チューブ固定部は、第１部材と、前記第１部材よりも前記拡張部材側に位置し、前記第１部材と対向する第２部材と、前記第１部材と前記第２部材との間に形成され、前記チューブ部を挿入可能に構成されたスリット部と、前記第１部材、前記第２部材、及び前記スリット部に囲まれ、前記チューブ部を保持するように構成されたチューブ保持部と、を備え、前記第１部材は、第１本体部と、前記第２部材側に湾曲する第１湾曲部と、前記第１湾曲部の先端に位置する第１先端面と、を有し、前記第２部材は、第２本体部と、前記第１部材側に湾曲する第２湾曲部と、前記第２湾曲部の先端に位置し、前記第１先端面と前記スリット部を挟んで対向する第２先端面と、を有し、前記第１部材の一部は、前記第２部材よりも前記スリット部が形成する仮想平面に対して垂直な方向に前記拡張部材から離れており、前記第１先端面は、前記第２先端面と前記スリット部を挟んで対向しない第１領域と、前記第２先端面と前記スリット部を挟んで対応する第２領域と、を備え、前記第１湾曲部は、前記第２部材側に向かって湾曲する第１湾曲面を有し、前記第１湾曲面は、前記第２先端面と前記チューブ保持部を挟んで対向する。

　上記のように構成された止血器具は、チューブ固定部を構成する第１部材と第２部材との間に高低差を設けることで、第１部材の先端面（第１先端面）と第２部材の先端面（第２先端面）がスリット部を挟んで対向する領域が少なくなるように構成されている。そのため、チューブ部は、術者によってチューブ固定部に押し込まれる（チューブ固定部に挿入される）ときに、スリット部が拡張する方向に第１部材を変形させてから第２部材を変形させる。それにより、上記の止血器具は、患者の手に装着された状態で術者がチューブ部をチューブ固定部に挿入するときに必要な力を抑えることができる。また、上記の止血器具の第１部材は、第２部材の第２先端面とチューブ保持部を挟んで対向する位置に第１湾曲面を備える。そのため、チューブ部は、術者によってチューブ固定部から引き離される（チューブ固定部から取り外される）ときに、第１湾曲面を誘導面としてチューブ保持部からスリット部に向かって移動する。それにより、上記の止血器具は、術者がチューブ部をチューブ固定部から取り外すときに必要な力を抑えることができる。このように、上記の止血器具は、患者の手に装着された状態で術者がチューブ部をチューブ固定部から着脱するときに必要な力を抑えることができるため、穿刺部位に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具の位置ずれを防止することができる。

実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の外面側から見た平面図である。実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の内面側から見た平面図である。各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。図５に示す矢印６Ａ－６Ａに沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。図５に示す矢印７Ａ－７Ａに沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。支持部材を示す斜視図である。支持部材を示す斜視図である。チューブ固定部を示す断面図であり、図７の部分拡大図である。止血器具の使用対象となる患者の手（右手）を示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。止血器具の使用例を簡略的に示す図である。図１４に示す矢印１５Ａ－１５Ａに沿う部分断面図である。図１４に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図である。変形例１に係る止血器具の一部を拡大して示す平面図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　図１～図１０は、本実施形態に係る止血器具１００を説明するための図、図１１～図１６は、止血器具１００の使用例を説明するための図である。

　止血器具１００は、例えば、図１１、図１４～図１６に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側（手指側）に位置する手Ｈに形成された穿刺部位（例えば、後述する各穿刺部位ｐ１、ｐ２）に留置していたイントロデューサー２００のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。

　止血器具１００の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第１穿刺部位ｐ１を例示する。

　第１穿刺部位ｐ１は、図１１に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する右手Ｈ１（手Ｈ）の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ（以下、「血管Ｂ」とも称する）に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

　第２穿刺部位ｐ２は、図１１に示すように、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂ側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、患者の右手Ｈ１の甲Ｈｂに位置する長母指伸筋腱ｔを基準にして第１穿刺部位ｐ１よりも右手Ｈ１の遠位側に位置する。

　以下、止血器具１００について詳述する。

　＜止血器具＞
　止血器具１００は、概説すると、図１～図４、図１４～図１６に示すように、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を圧迫するように構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を患者の右手Ｈ１に固定可能に構成された固定部材１２０と、拡張部材１１０を拡張させるための流体を注入可能に構成されたコネクタ部１８１と、コネクタ部１８１と拡張部材１１０の内腔１１３をつなぐチューブ部１８３と、を備える注入部材１８０と、固定部材１２０に位置し、チューブ部１８３を固定可能に構成されたチューブ固定部３００と、を備える。

　＜拡張部材＞
　拡張部材１１０は、図６、図７に示すように膜材で区画された内腔１１３を備える一つのバルーンで構成することができる。

　拡張部材１１０は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の膜材の間に内腔１１３を形成した状態で、二つのシート状の膜材の縁部を接合することにより形成することができる。なお、拡張部材１１０は、例えば、内腔を備えるように袋状に形成された一枚の膜状の部材で構成してもよい。

　拡張部材１１０は、内腔１１３への空気等の流体の供給により拡張し、内腔１１３に供給した流体の排出により収縮する。なお、図６、図７では、拡張部材１１０に流体を供給して、拡張部材１１０が拡張した際の断面図を示している。

　拡張部材１１０を構成する膜材は、例えば、所定の厚みを備える樹脂材料で構成することができる。拡張部材１１０の内腔１１３には、後述するチューブ部１８３（図１、図２を参照）を連結している。

　拡張部材１１０を構成する膜材の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を使用することができる。

　拡張部材１１０は、図６、図７、図１５、図１６に示すように、固定部材１２０が備える支持部材１３０の内表面１３０ａ側に配置している。支持部材１３０の内表面１３０ａは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際に、患者の手Ｈの体表面側に配置される面である。また、支持部材１３０の外表面１３０ｂは、内表面１３０ａの反対側に位置する面である。

　拡張部材１１０は、支持部材１３０の内表面１３０ａに直接接続することができる。拡張部材１１０と支持部材１３０の接続には、例えば、融着や接着を採用することができる。

　なお、拡張部材１１０は、他の部材を介して支持部材１３０の内表面１３０ａに接続してもよい。

　また、拡張部材１１０は、支持部材１３０の内表面１３０ａとの間に内腔を形成するように構成された一枚の膜状の部材で構成してもよい。例えば、拡張部材１１０は、支持部材１３０の内表面１３０ａに一枚の膜状の部材を直接接続し、支持部材１３０の内表面１３０ａと一枚の膜状の部材との間に内腔を備えるように構成できる。

　拡張部材１１０は、図１～図５に示す平面視において、円形を有する。ただし、拡張部材１１０の平面視における形状は円形に限定されない。また、拡張部材１１０の拡張前後における断面形状や拡張部材１１０の具体的な構造等について特に制限はない。

　拡張部材１１０には、図２、図４、図６、図７、図１５、図１６に示すように、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に位置合わせするためのマーカー１１５を配置している。

　マーカー１１５は、拡張部材１１０の支持部材１３０が配置された側の面と反対側の面（止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面側に配置される面）の外表面に配置している。

　マーカー１１５は、拡張部材１１０に配置されている限り、具体的な配置箇所について特に制限はない。マーカー１１５は、例えば、拡張部材１１０の支持部材１３０が配置された側の面と反対側の面（止血器具１００を患者の手Ｈに装着した際、患者の手Ｈの体表面側に配置される面）の内表面に配置してもよい。

　図５に示すように、マーカー１１５は、拡張部材１１０の面方向の略中心位置に配置している。また、マーカー１１５は、支持部材１３０の面方向の略中心位置と重なるように配置している。なお、拡張部材１１０の面方向、及び支持部材１３０の面方向とは、図５に示す平面視において支持部材１３０（拡張部材１１０）が延在する方向を意味する。

　マーカー１１５は、例えば、マーカー１１５全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー１１５の形状、大きさ、色、形成方法、位置等は特に限定されない。例えば、マーカー１１５は、支持部材１３０に設けてもよい。

　＜固定部材＞
　固定部材１２０は、図１に示すように、支持部材１３０と、支持部材１３０と接続可能に構成され、患者の手Ｈに巻き付けるように構成された複数の帯体１４０、１５０、１６０と、を有する。

　＜支持部材＞
　支持部材１３０は、図３～図７に示すように、拡張部材１１０が配置された第１領域１３１と、第１領域１３１よりも外側に位置し、第１帯体１４０、第２帯体１５０、第３帯体１６０が接続可能に構成された第２領域１３２と、を有する。

　支持部材１３０は、図５に示す平面視において、円形を有する。

　第１領域１３１は、図５に示す平面視において、拡張部材１１０が重なる領域である。第２領域１３２は、図５に示す平面視において、第１領域１３１よりも外側に位置する領域である。

　なお、第１領域１３１は、支持部材１３０に配置された拡張部材１１０の外形や大きさに基づいて任意に定義することができる。また、第２領域１３２は、第１領域１３１との相対的な位置関係に基づいて定義することができる。そのため、第１領域１３１及び第２領域１３２は、支持部材１３０に配置された拡張部材１１０の外形や大きさに応じて適宜変更し得る。

　第１領域１３１には、図６～図８に示すように、第１帯体１４０及び第２帯体１５０が第２孔部１３３ｂ、１３３ｃに沿ってスライド移動するときの中心となる中心点Ｒが位置する。中心点Ｒは、支持部材１３０の面方向の略中心位置に位置している。そのため、中心点Ｒは、図６、図７に示すように、拡張部材１１０に投影した際、マーカー１１５と重なる位置に位置する。

　第２領域１３２には、図５～図９に示すように、第１孔部１３３ａと、拡張部材１１０を間に挟んで対向した一対の第２孔部１３３ｂ、１３３ｃと、が形成されている。

　図５に示すように、第１孔部１３３ａは、止血器具１００を患者の手Ｈに装着する際に、拡張部材１１０より手Ｈの遠位側（指先側）に配置される。

　図５に示すように、第２孔部１３３ｂと第２孔部１３３ｃは、第１孔部１３３ａと拡張部材１１０を結ぶ直線（第１孔部１３３ａとチューブ固定部３００を結ぶ直線。この直線を図５に仮想線Ｃとして示す。）と交差する方向で拡張部材１１０を間に挟んで配置される。

　各孔部１３３ａ、１３３ｂ、１３３ｃは、図３～図５に示すように、支持部材１３０の外形に沿った仮想円上に配置している。

　図３～図７に示すように、第２孔部１３３ｂには、第１帯体１４０を接続している。第２孔部１３３ｃには、第２帯体１５０を接続している。第１孔部１３３ａには、第３帯体１６０を接続している。

　図５に示すように、第１帯体１４０の一端部１４１の幅は、第２孔部１３３ｂの孔長よりも小さい。そのため、第１帯体１４０は、図８に示すように、第１帯体１４０の一端部１４１が第２孔部１３３ｂに接続された状態で、支持部材１３０の中心点Ｒを中心にして、第２領域１３２において拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能である。

　図５に示すように、第２帯体１５０の一端部１５１の幅は、第２孔部１３３ｃの孔長よりも小さい。そのため、第２帯体１５０は、図８に示すように、第２帯体１５０の一端部１５１が第２孔部１３３ｃに接続された状態で、中心点Ｒを中心にして、第２領域１３２において拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能である。

　第１帯体１４０及び第２帯体１５０が中心点Ｒを中心として拡張部材１１０の周囲をスライド移動可能な角度（スライド可能範囲）は、特に限定されないが、例えば、１°～７５°に設定することができる。

　図５に示すように、第３帯体１６０の一端部１６１の幅は、第１孔部１３３ａの孔長と略同一である。そのため、第３帯体１６０は、第３帯体１６０の一端部１６１が第１孔部１３３ａに接続された状態で、中心点Ｒを中心にしたスライド移動が制限される。

　図８、図９に示すように、支持部材１３０の第２領域１３２において第１孔部１３３ａ及びチューブ固定部３００が配置された部分には、拡張部材１１０から離間する側（図６、図７の上方側）へ向けて凸状に湾曲した第１湾曲領域１３４ａが形成されている。

　また、図８、図９に示すように、支持部材１３０の第２領域１３２において第２孔部１３３ｂ、１３３ｃが配置された部分には、拡張部材１１０側（図６、図７の下方側）へ向けて凸状に湾曲した第２湾曲領域１３４ｂが形成されている。

　支持部材１３０は、各帯体１４０、１５０、１６０よりも硬質な材料で構成されている。

　上記のような硬さを備える支持部材１３０の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。

　拡張部材１１０及び支持部材１３０の各々において、図３、図４に示す平面視で互いに重なる部分は透明に形成することができる。このように拡張部材１１０及び支持部材１３０を構成した場合、図１２、図１３、図１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、術者が拡張部材１１０及び支持部材１３０を介してマーカー１１５及び／又は第１穿刺部位ｐ１の位置を目視でより簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。

　＜帯体＞
　第１帯体１４０は、図１、図２、図３、図４に示すように、支持部材１３０の第２孔部１３３ｂに接続可能に構成された一端部１４１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１４３と、一端部１４１と他端部１４３との間に延在する本体部１４５と、を有する。

　第２帯体１５０は、図１～図５に示すように、支持部材１３０の第２孔部１３３ｃに接続可能に構成された一端部１５１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１５３と、一端部１５１と他端部１５３との間に延在する本体部１５５と、を有する。

　第１帯体１４０は、所定の第１方向に向けて支持部材１３０から延在している。第２帯体１５０は、第１方向とは異なる所定の第２方向に向けて支持部材１３０から延在している。

　第１帯体１４０及び第２帯体１５０は、図１２、図１３、図１４に示すように、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際、右手Ｈ１の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。

　第３帯体１６０は、図１～図５に示すように、支持部材１３０の第１孔部１３３ａに接続可能に構成された一端部１６１と、支持部材１３０とは接続されていない自由な他端部１６３と、一端部１６１と他端部１６３との間に延在する本体部１６５と、を有する。

　第３帯体１６０は、第１帯体１４０が延在する第１方向及び第２帯体１５０が延在する第２方向の各々の方向と異なる第３方向に向けて支持部材１３０から延在している。

　第３帯体１６０は、図１４に示すように、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に配置した状態で、患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに引っ掛けるように配置することができる。

　各帯体１４０、１５０、１６０の各一端部１４１、１５１、１６１は、支持部材１３０の各孔部１３３ａ、１３３ｂ、１３３ｃに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。なお、各帯体１４０、１５０、１６０の各一端部１４１、１５１、１６１を支持部材１３０に接続するための構造は特に限定されない。例えば、各一端部１４１には、支持部材１３０の各孔部１３３ａ、１３３ｂ、１３３ｃに巻き付けた状態を保持及び解除することが可能な部材（例えば、面ファスナー）を配置することができる。

　また、各帯体１４０、１５０、１６０の各一端部１４１、１５１、１６１側には、各帯体１４０、１５０、１６０を識別可能にする記号Ｍ（図形、文字を含む）が設けられている。本実施形態では、第１帯体１４０の一端部１４１側に「１」、第２帯体１５０の一端部１５１側に「２」、第３帯体１６０の一端部１６１側に「３」の数字が設けられている。各帯体１４０、１５０、１６０に設けられる数字は、術者が止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する際に各帯体１４０、１５０、１６０を巻く順番に対応している。そのため、術者は、記号Ｍを視認することによって、患者の右手Ｈ１に各帯体１４０、１５０、１６０を正しい順番で装着することができる。なお、記号Ｍの大きさ、色、形成方法、位置等は特に限定されない。

　各帯体１４０、１５０、１６０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、アミド樹脂、アミドエラストマー樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体１４０、１５０、１６０の形状、長さ、厚み等について特に制限はない。

　止血器具１００は、図１～図４に示すように、第１固定部位１７１、第２固定部位１７２、第３固定部位１７３、第４固定部位１７４、第５固定部位１７５の５つの固定部位を備える。

　図１、図３に示すように、第１帯体１４０の外面には第１固定部位１７１を配置している。第２帯体１５０の外面には第２固定部位１７２を配置している。

　図２、図４に示すように、第１帯体１４０の内面には第３固定部位１７３を配置している。第２帯体１５０の内面には第４固定部位１７４を配置している。第３帯体１６０の内面には第５固定部位１７５を配置している。

　各帯体１４０、１５０、１６０の「内面」は、止血器具１００を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体１４０、１５０、１６０の「外面」は、内面と反対側に位置する面である。

　第１固定部位１７１及び第２固定部位１７２は、面ファスナーの雄側で構成している。第３固定部位１７３、第４固定部位１７４、第５固定部位１７５は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ　Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。

　各固定部位１７１、１７２、１７４、１７５は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に配置した状態で各帯体１４０、１５０、１６０同士を接続するために使用される。また、各固定部位１７３、１７４、１７５の各一端部１４１、１５１、１６１側は、各帯体１４０、１５０、１６０を支持部材１３０に接続するために使用される。なお、各固定部位１７１、１７２、１７４、１７５は、支持部材１３０を患者の右手Ｈ１に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部位の設置の省略や各帯体１４０、１５０、１６０において固定部位を配置する位置の変更等は任意に行うことができる。また、各固定部位１７１、１７２、１７３、１７４、１７５を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部位１７１、１７２、１７３、１７４、１７５は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔が形成された枠部と当該枠部に対して係合可能な突起が形成された被係合部を備える連結機構等で構成してもよい。

　＜注入部材＞
　注入部材１８０は、図１、図２に示すように、拡張部材１１０を拡張させるための流体を注入可能に構成されたコネクタ部１８１と、コネクタ部１８１と拡張部材１１０の内腔１１３をつなぐチューブ部１８３と、を備える。

　コネクタ部１８１は、逆止弁（図示せず）を内蔵している。コネクタ部１８１にはシリンジ（図示せず）を接続することができる。

　コネクタ部１８１と拡張部材１１０との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材１８２を配置している。緩衝部材１８２は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材１８２にはコネクタ部１８１へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。

　緩衝部材１８２の一端側にはコネクタ部１８１を接続している。コネクタ部１８１の内腔は、緩衝部材１８２の空間と連通している。ただし、コネクタ部１８１に内蔵された逆止弁が閉じている間は、コネクタ部１８１の内腔と緩衝部材１８２の空間との連通は遮断されている。

　緩衝部材１８２の他端側には可撓性を備えるチューブ部１８３が接続されている。チューブ部１８３の内腔は、緩衝部材１８２の空間と連通している。また、チューブ部１８３は、緩衝部材１８２と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材１１０に接続されている。チューブ部１８３の内腔は、拡張部材１１０の内腔１１３と連通している。

　術者は、拡張部材１１０を拡張させる際、コネクタ部１８１にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、コネクタ部１８１の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材１１０の内腔１１３に注入する。

　拡張部材１１０の内腔１１３に空気が注入されると、拡張部材１１０が拡張する。拡張部材１１０が拡張すると、チューブ部１８３を介して拡張部材１１０の内腔１１３と連通する緩衝部材１８２が膨張する。術者は、緩衝部材１８２の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材１１０が拡張したことを簡単に把握することができる。

　術者は、拡張部材１１０を収縮させる際、コネクタ部１８１にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材１１０の内腔１１３の空気をシリンジへ排出することができる。

　なお、コネクタ部１８１、緩衝部材１８２、及びチューブ部１８３は、拡張部材１１０と連結された状態で準備及び提供されるようにしてもよいし、拡張部材１１０とは分離された状態で準備及び提供されるようにしてもよい。

　＜チューブ固定部＞
　チューブ固定部３００は、図５、図１０に示すように、第１部材３１０と、第１部材３１０よりも拡張部材１１０側に位置し、第１部材３１０と対向する第２部材３２０と、第１部材３１０と第２部材３２０との間に形成され、チューブ部１８３を挿入可能に構成されたスリット部３３０と、第１部材３１０、第２部材３２０、及びスリット部３３０に囲まれ、チューブ部１８３を保持するように構成されたチューブ保持部３４０と、を備える。

　第１部材３１０は、図１０に示すように、第１本体部３１１と、第２部材３２０側に湾曲する第１湾曲部３１２と、第１湾曲部３１２の先端に位置する第１先端面３１３と、を有する。

　第２部材３２０は、図１０に示すように、第２本体部３２１と、第１部材３１０側に湾曲する第２湾曲部３２２と、第２湾曲部３２２の先端に位置し、第１先端面３１３とスリット部３３０を挟んで対向する第２先端面３２３と、を有する。

　第１本体部３１１及び第２部材３２０は、図１０に示すように、支持部材１３０の面方向に対して略垂直な方向であり、支持部材１３０から離間する方向に向けて支持部材１３０から延在している。また、図５中のチューブ固定部３００を拡大して示す図に示すように、第１本体部３１１の幅Ｚ１（ここでいう「幅」とは図５の左右方向の長さである）と第１先端面３１３の幅Ｚ２、第２本体部３２１の幅Ｚ３と第２先端面３２３の幅Ｚ４は、それぞれ等しい値に設定される。なお、第１本体部３１１の幅Ｚ１、第１先端面３１３の幅Ｚ２、第２本体部３２１の幅Ｚ３、第２先端面３２３の幅Ｚ４は、図１のチューブ固定部３００の左右方向の長さである。

　図１０に示すように、第１湾曲部３１２及び第２湾曲部３２２との間に形成されるスリット部３３０の幅Ｙ１（ここでいう「幅」とは図１０の左右方向の長さである）は、チューブ保持部３４０の幅Ｙ２より小さく、チューブ部１８３の直径φ１より小さい。そのため、止血器具１００は、チューブ保持部３４０に挿入されたチューブ部１８３が不本意にチューブ固定部３００から抜けることを防止することができる。なお、チューブ保持部３４０の幅Ｙ２は、チューブ部１８３の直径φ１と同等であることが好ましい。このように構成することによって、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０内で図５の左右方向に移動することを防止することができる。また、チューブ保持部３４０の高さ（ここでいう「高さ」とは図１０の上下方向の長さである）は、チューブ部１８３の直径φ１と同等であることは好ましい。このように構成することによって、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０内で図１０の上下方向に移動することを防止することができる。そのため、止血器具１００は、チューブ保持部３４０に挿入されたチューブ部１８３が不本意にチューブ固定部３００から抜けることを防止することができる。なお、スリット部３３０の幅Ｙ１、チューブ保持部３４０の幅Ｙ２は、図１のチューブ固定部３００の上下方向の長さである。

　第１部材３１０の一部（第１湾曲部３１２の一部）は、第２部材３２０よりもスリット部３３０が形成する仮想平面Ｓに対して垂直な方向に拡張部材１１０から離れており、第１先端面３１３は、第２先端面３２３とスリット部３３０を挟んで対向しない第１領域３１３ａと、第２先端面３２３とスリット部３３０を挟んで対応する第２領域３１３ｂと、を備える。

　ここでいうスリット部３３０が形成する仮想平面Ｓは、図１０に示すように、第２部材３２０の上端面３２４を通り、第１部材３１０に向かって延びる平面を意味する。例えば、仮想平面Ｓは、図１０に示すように、第２部材３２０の上端面３２４を通り、第１部材３１０に向かって垂直に延びる平面である。

　止血器具１００は、仮想平面Ｓを基準として第１部材３１０と第２部材３２０との間に高低差を有する。第１部材３１０の上端面３１４は、第２部材３２０の上端面３２４よりも高くなる（拡張部材１１０から離れている）ように構成されている。それにより、止血器具１００は、第１先端面３１３と第２先端面３２３がチューブ固定部３００の高さ方向（図１０の上下方向）でスリット部３３０を挟んで対向する領域（第１先端面３１３と第２先端面３２３が図１０の上下方向と直交する方向で重なっている領域）が少なくなるように構成されている。そのため、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に押し込む（チューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入する）ときに、チューブ部１８３に加える外力によって、第１部材３１０をスリット部３３０が拡張する方向に変形させてから、第１部材３１０の変形を維持した状態で第２部材３２０をスリット部３３０が拡張する方向に変形させることができる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに必要な力を抑えることができ、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入しやすくなる。

　また、止血器具１００（支持部材１３０）は、図４、図５、図１０に示すように、第１部材３１０と第２部材３２０との間に孔部３５０が形成されている。孔部３５０は、図１０に示すように、第１部材３１０と第２部材３２０の間に位置し、支持部材１３０の内表面１３０ａと外表面１３０ｂの間を貫通する貫通孔である。なお、孔部３５０の位置は、図５に示す平面視において、第１部材３１０と第２部材３２０との間である限り、特に限定されない。

　支持部材１３０は、第１部材３１０と第２部材３２０との間に孔部３５０を有する。それにより、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０に挿入された状態で、チューブ部１８３に外力（図５の左右方向にチューブ部１８３を押す力、例えば、図５の左側から右側に向かってチューブ部１８３を押す力や図５の右側から左側に向かってチューブ部１８３を押す力）が加わったとき、チューブ部１８３の一部が孔部３５０に入り込むことで、チューブ部１８３が接続部Ｋとチューブ固定部３００の間で変形し、支持部材１３０の外表面１３０ｂから離れる方向に移動することを軽減できる。そのため、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０に挿入された状態で、チューブ部１８３に外力が加わった場合でも、接続部Ｋとチューブ固定部３００の間でのチューブ部１８３の変形を軽減し、術者等が変形したチューブ部１８３に引っ掛かることを防止できる。加えて、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０に挿入された状態で、チューブ部１８３に外力（図５の左側から右側に向かってチューブ部１８３を押す力）が加わったとき、チューブ部１８３の一部が孔部３５０に入り込むことで、チューブ部１８３が図５の左側から右側に移動し、コネクタ部１８１や緩衝部材１８２がチューブ固定部３００から離れる方向にスライドすることも防止できる。そのため、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０に挿入された状態で、チューブ部１８３に外力（図５の左側から右側に向かってチューブ部１８３を押す力）が加わったとき、コネクタ部１８１や緩衝部材１８２が図５の左側から右側にスライドすることを軽減し、コネクタ部１８１や緩衝部材１８２がベッド等の患者の周囲に位置する部材に引っ掛かることも防止できる。また、孔部３５０は、第１部材３１０と第２部材３２０を成型する際に金型を抜くための穴として機能する。そのため、止血器具１００は、チューブ固定部３００と一体に形成される支持部材１３０を成型する際の金型の個数を抑えることができ、製造のコストダウンを図ることができる。

　また、孔部３５０の縦幅（ここでいう「縦幅」とは、図５の上下方向の長さであり、図１０の左右方向の長さである）は、例えば、チューブ保持部３４０の幅Ｙ２で構成できる。孔部３５０の縦幅は、チューブ部１８３の直径φ１以上であることが好ましい。これにより、止血器具１００は、チューブ部１８３がチューブ保持部３４０に挿入された状態で、チューブ部１８３に外力（図５の左右方向にチューブ部１８３を押す力）が加わったとき、チューブ部１８３の一部が簡単に孔部３５０に入り込むことができる。また、孔部３５０の横幅（ここでいう「横幅」とは、図５の左右方向の長さである）は、例えば、第１本体部３１１の幅Ｚ１又は第２本体部３２１の幅Ｚ３で構成できる。

　第１湾曲部３１２は、図１０に示すように、第２部材３２０側に向かって湾曲する第１湾曲面３１２ａを有する。第１湾曲面３１２ａは、第２先端面３２３とチューブ保持部３４０を挟んで対向する位置に設けられる。そのため、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から引き離す（チューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外す）ときに、第１湾曲面３１２ａを誘導面としてチューブ保持部３４０からスリット部３３０に向かってチューブ部１８３を移動させる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外すときに必要な力を抑えることができ、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外しやすくなる。

　第２湾曲部３２２は、図１０に示すように、第１部材３１０側に向かって湾曲する第２湾曲面３２２ａを有する。止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外すときに、チューブ固定部３００に固定されたチューブ部１８３を第１湾曲面３１２ａ及び／又は第２湾曲面３２２ａに沿って移動させることによって、スリット部３３０により向かいやすくすることができる。それにより、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００からより取り外しやすくなる。

　第１湾曲部３１２及び第２湾曲部３２２の先端部の厚さ（すなわち、第１先端面３１３の第１領域３１３ａの長さＸ２と第２領域３１３ｂの長さＸ３を合わせた第１先端面３１３の長さＸ１、あるいは、第２先端面３２３の長さ。ここでいう、「長さ」とは、図１０中の第１先端面３１３を拡大して示す図の上下方向の長さである。）は、特に限定されないが、チューブ固定部３００の成形が安定し、かつ術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱するとき破損するリスクが少ない任意の厚さに設定することができる。チューブ固定部３００は、前述したように、第１先端面３１３と第２先端面３２３がチューブ固定部３００の高さ方向（図１０の上下方向）でスリット部３３０を挟んで対向する領域が少なくなるように構成されている。それにより、チューブ固定部３００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱するために必要な力を抑えつつ、第１湾曲部３１２及び第２湾曲部３２２の先端部を厚く設計することができる。

　ただし、第１先端面３１３の第２領域３１３ｂの長さＸ３は、チューブ部１８３の半径ｒ１よりも小さいことが好ましい。このように構成することによって、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入する際、チューブ部１８３をスリット部３３０からチューブ保持部３４０に向かって移動させるときに必要な仕事量（術者がチューブ部１８３にかける外力と、チューブ部１８３が移動する距離と、を掛け合わせた量を意味する。ここでいう「距離」とは、スリット部３３０を挟んで対向する第１先端面３１３の距離、及び第２先端面３２３の距離である。）を低減させることができる。そのため、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をスリット部３３０からチューブ保持部３４０に向かって押し込む力を軽減でき、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００により挿入しやすくなる。

　第２先端面３２３は、図１０に示すように、第１先端面３１３とスリット部３３０を挟んで対応する位置に曲面部３２３ｃを有する。スリット部３３０に隣接する第２部材３２０の上端面３２４と第２先端面３２３との間に曲面部３２３ｃが設けられることによって、止血器具１００は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに、チューブ部１８３の移動方向を曲面部３２３ｃに誘導させ、チューブ保持部３４０に保持されたチューブ部１８３をスリット部３３０に向かいやすくする。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに必要な力を抑えることができ、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入しやすくなる。

　このように、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱するときに必要な力を抑えることができる。そのため、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　チューブ固定部３００は、チューブ部１８３を構成する材料よりも硬質な材料で構成されている。また、チューブ固定部３００は、図３に示すように、各帯体１４０、１５０、１６０よりも硬質な材料で構成された支持部材１３０の外表面１３０ｂに位置する。そのため、術者は、止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態でチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱する操作を行いやすくなる。また、チューブ固定部３００がチューブ部１８３よりも硬い材料で構成されることによって、第１本体部３１１及び第２部材３２０が不本意に加えられた力で変形しにくくなり、チューブ固定部３００に保持されたチューブ部１８３がチューブ固定部３００から不本意に抜けてしまうことを防止することができる。また、チューブ固定部３００が硬質な材料で構成された支持部材１３０に設けられることによって、支持部材１３０に接続されている拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。なお、図３に示すように、チューブ固定部３００が支持部材１３０の外表面１３０ｂで拡張部材１１０の外側に位置する場合、支持部材１３０に接続されている拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれをより確実に防止することができる。

　なお、チューブ固定部３００の成形方法は、特に限定されないが、図３に示すように、支持部材１３０と一体で成形することができ、支持部材１３０と同様の構成材料で構成することができる。

　また、チューブ固定部３００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態でチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱しやすい位置に設けられている限り、その位置は制限されない。そのため、拡張部材１１０を固定するための固定部材１２０に設けられていればよく、帯体１４０、１５０、１６０のいずれかに設けられていてもよい。

　チューブ固定部３００は、図３に示すように、支持部材１３０の第１湾曲領域１３４ａに位置し、拡張部材１１０よりも外側に位置する。止血器具１００は、支持部材１３０の第１湾曲領域１３４ａが患者の右手Ｈ１の体表面と密着しないように装着される。そのため、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに患者の右手Ｈ１に装着された止血器具１００の支持部材１３０を２つの指で摘まむようにして持つことができる。術者は、支持部材１３０の外表面１３０ｂ側に位置する一方の指でチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入させ、支持部材１３０の内表面１３０ａ側に位置する他方の指にチューブ部１８３に加えられる外力を吸収させることができる。それにより、術者は、支持部材１３０に不本意な外力をかけることなくチューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定することができる。また、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに患者の右手Ｈ１に装着された止血器具１００の支持部材１３０を摘まむようにして持つことで、チューブ部１８３に加えられる外力によって支持部材１３０が傾くことをより確実に防止することができる。したがって、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに、第１穿刺部位ｐ１に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、支持部材１３０に外力が伝わることにより、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　チューブ固定部３００は、図３に示すように、拡張部材１１０を挟んで第３帯体１６０と対向する位置に設けられる。図３及び図４に示すように、拡張部材１１０とチューブ部１８３との接続部Ｋは、術者が拡張部材１１０の流体量を調節する際に注入部材１８０を操作する便利性から第３帯体１６０側に配置される。そのため、チューブ固定部３００が第３帯体１６０と対向する位置に設けられることによって、チューブ固定部３００に固定されているチューブ部１８３の接続部Ｋとチューブ固定部３００との間に生じ得るチューブ部１８３の余りを少なくすることができる。これにより、患者が右手Ｈ１などを動かした際、チューブ部１８３のコネクタ部１８１側の端部が揺れることを抑制でき、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることを抑制できる。加えて、チューブ部１８３がチューブ固定部３００に固定されたとき、接続部Ｋとチューブ固定部３００の間に位置するチューブ部１８３が形成する曲率半径が大きくなるため、チューブ部１８３のキンクも防止できる。

　＜止血器具の使用例＞
　次に、図１２～図１６を参照して、止血器具１００の使用例を説明する。

　使用例では、患者の右手Ｈ１に形成した第１穿刺部位ｐ１を止血する際の止血器具１００の使用手順を説明する。

　図１２には、第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー２００のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

　術者は、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着するに際し、図１２に示すように、患者の右手Ｈ１の甲に支持部材１３０を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材１１０に配置されたマーカー１１５の位置を目視で確認しつつ、マーカー１１５を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、拡張部材１１０を第１穿刺部位ｐ１に適切に位置決めすることができる。

　なお、術者は、イントロデューサー２００を使用した手技を終えた後、止血器具１００を患者の右手Ｈ１に装着する前に、患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１からイントロデューサー２００のシースチューブの一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー２００のシースチューブが血管Ｂに留置された状態で、術者の手元側にシースチューブを２～３ｃｍ程度引き抜いた後、止血器具１００の装着作業を開始することができる。

　術者は、図１２、図１３に示すように、第１帯体１４０及び第２帯体１５０を患者の右手Ｈ１の外周に沿って巻き付ける。術者は、第１帯体１４０の外面に配置された第１固定部位１７１（図１を参照）に第２帯体１５０の内面に配置された第４固定部位１７４（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１７１、１７４を介して第１帯体１４０と第２帯体１５０を接続することができる。

　術者は、図１４に示すように、第３帯体１６０を患者の右手Ｈ１の親指と人差し指の間に位置する指間部ｆｂに通しつつ、第３帯体１６０の一部を患者の右手Ｈ１の掌側に配置する。この際、術者は、第２帯体１５０の外面に配置された第２固定部位１７２（図１を参照）に第３帯体１６０の内面に配置された第５固定部位１７５（図２を参照）を接触させることにより、各固定部位１７２、１７５を介して第２帯体１５０と第３帯体１６０を接続することができる。

　術者は、コネクタ部１８１にシリンジを接続した状態で、拡張部材１１０に空気を注入することにより、拡張部材１１０を拡張させる。止血器具１００は、図１５、図１６に示すように、拡張部材１１０が拡張すると、拡張部材１１０が患者の右手Ｈ１の第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

　術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定する（図３～図５を参照）。本実施形態のチューブ固定部３００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに必要な力を抑えることができる。また、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに患者の右手Ｈ１に装着された止血器具１００の支持部材１３０を摘まむようにして持つことで、術者がチューブ部１８３に加える外力によって支持部材１３０が傾くことを防止することができる。そのため、止血器具１００は、第１穿刺部位ｐ１に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　術者は、以上の手順により、止血器具１００を使用して患者の右手Ｈ１に形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

　なお、止血器具１００で患者の右手Ｈ１に形成した第２穿刺部位ｐ２を止血する場合、術者は、各帯体１４０、１５０を患者の右手Ｈ１に巻き付ける際、中心点Ｒを中心にして各帯体１４０、１５０をスライド移動させる。術者は、スライド移動させた各帯体１４０、１５０を第１穿刺部位ｐ１よりも前腕部Ａ側（近位側）の位置で患者の右手Ｈ１に巻き付けることによって、患者の右手Ｈ１に形成された第２穿刺部位ｐ２を止血することができる。

　以上、本実施形態に係る止血器具１００は、患者の肢体の止血すべき部位を圧迫可能に構成された拡張部材１１０と、拡張部材１１０を患者の肢体に固定可能に構成された固定部材１２０と、拡張部材１１０を拡張させるための流体を注入可能に構成されたコネクタ部１８１と、コネクタ部１８１と拡張部材１１０の内腔１１３をつなぐチューブ部１８３と、を備える注入部材１８０と、固定部材１２０に位置し、チューブ部１８３を固定可能に構成されたチューブ固定部３００と、を有し、チューブ固定部３００は、第１部材３１０と、第１部材３１０よりも拡張部材１１０側に位置し、第１部材３１０と対向する第２部材３２０と、第１部材３１０と第２部材３２０との間に形成され、チューブ部１８３を挿入可能に構成されたスリット部３３０と、第１部材３１０、第２部材３２０、及びスリット部３３０に囲まれ、チューブ部１８３を保持するように構成されたチューブ保持部３４０と、を備え、第１部材３１０は、第１本体部３１１と、第２部材３２０側に湾曲する第１湾曲部３１２と、第１湾曲部３１２の先端に位置する第１先端面３１３と、を有し、第２部材３２０は、第２本体部３２１と、第１部材３１０側に湾曲する第２湾曲部３２２と、第２湾曲部３２２の先端に位置し、第１先端面３１３とスリット部３３０を挟んで対向する第２先端面３２３と、を有し、第１部材３１０の一部は、第２部材３２０よりもスリット部３３０が形成する仮想平面Ｓに対して垂直な方向に拡張部材１１０から離れており、第１先端面３１３は、第２先端面３２３とスリット部３３０を挟んで対向しない第１領域３１３ａと、第２先端面３２３とスリット部３３０を挟んで対応する第２領域３１３ｂと、を備え、第１湾曲部３１２は、第２部材３２０側に向かって湾曲する第１湾曲面３１２ａを有し、第１湾曲面３１２ａは、第２先端面３２３とチューブ保持部３４０を挟んで対向する。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、第１部材３１０と第２部材３２０との間に高低差を設けることで、第１先端面３１３と第２先端面３２３がスリット部３３０を挟んで対向する領域が少なくなるように構成されている。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに必要な力を抑えることができる。また、第１湾曲面３１２ａは、第２先端面３２３とチューブ保持部３４０を挟んで対向する位置に設けられる。そのため、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から引き離す（チューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外す）ときに、第１湾曲面３１２ａを誘導面としてチューブ部１８３をチューブ保持部３４０からスリット部３３０に向かって移動させることができる。それにより、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００から取り外すときに必要な力を抑えることができる。したがって、止血器具１００は、穿刺部位ｐ１、ｐ２に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　また、固定部材１２０は、拡張部材１１０が固定された支持部材１３０と、支持部材１３０と接続可能に構成された帯体（帯体１４０、１５０、１６０）と、を有し、支持部材１３０は、帯体を構成する材料よりも硬質な材料で構成されており、チューブ固定部３００は、チューブ部１８３を構成する材料よりも硬質な材料で構成され、支持部材１３０の表面（外表面１３０ｂ）に位置する。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、術者は、止血器具１００が患者の右手Ｈ１に装着された状態でチューブ部１８３をチューブ固定部３００から着脱する操作を行いやすくなる。また、チューブ固定部３００がチューブ部１８３よりも硬い材料で構成されることによって、第１本体部３１１及び第２部材３２０が不本意に加えられた力で変形しにくくなり、チューブ固定部３００に保持されたチューブ部１８３がチューブ固定部３００から不本意に抜けてしまうことを防止することができる。また、チューブ固定部３００が硬質な材料で構成された支持部材１３０に設けられることによって、支持部材１３０に接続されている拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　また、支持部材１３０は、拡張部材１１０から離れる方向に湾曲する第１湾曲領域１３４ａを有し、チューブ固定部３００は、第１湾曲領域１３４ａに位置し、拡張部材１１０よりも外側に位置する。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、支持部材１３０の第１湾曲領域１３４ａは、患者の右手Ｈ１の体表面と密着しないように装着される。そのため、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに患者の右手Ｈ１に装着された止血器具１００の支持部材１３０を摘まむようにして持つことで、術者の指にチューブ部１８３に加えられる外力を吸収させることができる。それにより、術者は、支持部材１３０に不本意な外力をかけることなくチューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定することができる。また、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００に固定するときに患者の右手Ｈ１に装着された止血器具１００の支持部材１３０を摘まむようにして持つことで、術者がチューブ部１８３に加える外力によって支持部材１３０が傾くことをより確実に防止することができる。したがって、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに、穿刺部位ｐ１、ｐ２に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、支持部材１３０に外力が伝わることにより、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　また、帯体は、支持部材１３０から第１方向に延在する第１帯体１４０と、支持部材１３０から第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体１５０と、患者の指同士の間に配置するように構成され、支持部材１３０から第１方向及び第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体１６０と、を有し、拡張部材１１０とチューブ部１８３との接続部Ｋは、第３帯体１６０側に位置し、チューブ固定部３００は、拡張部材１１０を挟んで第３帯体１６０と対向する支持部材１３０の表面（外表面１３０ｂ）に位置する。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、チューブ固定部３００に固定されているチューブ部１８３の接続部Ｋとチューブ固定部３００との間に生じ得るチューブ部１８３の余りを少なくすることができる。加えて、チューブ部１８３がチューブ固定部３００に固定されたとき、チューブ部１８３が接続部Ｋとチューブ固定部３００の間でキンクすることを防止できる。

　また、第１先端面３１３の第２領域３１３ｂの長さＸ３は、チューブ部１８３の半径ｒ１よりも小さい。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入する際、チューブ部１８３をスリット部３３０からチューブ保持部３４０に向かって移動させるときに、必要な仕事量を低減させることができる。そのため、止血器具１００は、術者がチューブ部１８３をスリット部３３０からチューブ保持部３４０に向かって押し込む力を軽減でき、術者は、チューブ部１８３をチューブ固定部３００により挿入しやすくなる。それにより、止血器具１００は、穿刺部位ｐ１、ｐ２に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　また、第２先端面３２３は、第１先端面３１３とスリット部３３０を挟んで対応する位置に曲面部３２３ｃを有する。

　上記のように構成した止血器具１００によれば、止血器具１００は、術者がチューブ固定部３００にチューブ部１８３を挿入するときにチューブ部１８３の移動方向を曲面部３２３ｃに誘導させ、チューブ保持部３４０に保持されたチューブ部１８３をスリット部３３０に向かいやすくなる。そのため、止血器具１００は、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００に挿入するときに必要な力を抑えることができる。それにより、止血器具１００は、穿刺部位ｐ１、ｐ２に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００の位置ずれを防止することができる。

　次に、本発明に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、前述した実施形態の説明において既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、各変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

　＜変形例＞
　図１７には、変形例に係る止血器具１００Ａの一部を拡大して示している。

　図１７に示すように、変形例に係る止血器具１００Ａのチューブ固定部３００Ａは、第１部材３１０Ａと第２部材３２０Ａを有する。また図１７中のチューブ固定部３００Ａを拡大して示す図に示すように、第１先端面３１３Ａの幅ＺＡ２は、第１本体部の幅ＺＡ１よりも小さく、第２先端面３２３Ａの幅ＺＡ４は、第２本体部の幅ＺＡ３よりも小さくなるように構成される。

　上記のように構成した止血器具１００Ａによれば、支持部材１３０に対するチューブ固定部３００Ａの設置面積を大きくしつつ、スリット部３３０を形成する第１先端面３１３Ａと第２先端面３２３Ａの幅を短くすることができる。そのため、止血器具１００Ａは、チューブ固定部３００Ａの強度を確保しつつ、患者の右手Ｈ１に装着された状態で術者がチューブ部１８３をチューブ固定部３００Ａから着脱するときに必要な力を抑えることができる。したがって、止血器具１００Ａは、穿刺部位ｐ１、ｐ２に不本意に外力が加わることを防止する、及び／又は、拡張部材１１０に不本意に外力が加わることによって生じ得る止血器具１００Ａの位置ずれを防止することができる。加えて、止血器具１００Ａは、チューブ固定部３００Ａの強度も高めることができる。

　以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　実施形態の説明では、右手の甲に形成された穿刺部位及び前腕部に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、左手の甲に形成された穿刺部位、左右いずれかの手の掌に形成された穿刺部位、患者の足（例えば、足背、足底など）に形成された穿刺部位等を止血可能に構成してもよい。

　止血器具の各部の形状や寸法等は、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。

　本出願は、２０２１年５月１４日に出願された日本国特許出願第２０２１－０８２２６５号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１００、１００Ａ　　止血器具
１１０　　拡張部材
１２０　　固定部材
１３０　　支持部材
１４０　　第１帯体
１５０　　第２帯体
１６０　　第３帯体
１８０　　注入部材
１８１　　コネクタ部
１８３　　チューブ部
３００、３００Ａ　　チューブ固定部
３１０、３１０Ａ　　第１部材
３１１　　第１本体部
３１２　　第１湾曲部
３１３、３１３Ａ　　第１先端面
３１３ａ　　第１先端面の第１領域
３１３ｂ　　第１先端面の第２領域
３２０、３２０Ａ　　第２部材
３２１　　第２本体部
３２２　　第２湾曲部
３２３、３２３Ａ　　第２先端面
３２３ｃ　　曲面部
３３０　　スリット部
３４０　　チューブ保持部
Ａ　　前腕部
Ｂ　　血管（動脈）
Ｈ　　手
Ｈ１　　右手
ｆｂ　　指間部
ｐ１　　第１穿刺部位（穿刺部位）
ｐ２　　第２穿刺部位（穿刺部位）
Ｒ　　中心点

Claims

　患者の肢体の止血すべき部位を圧迫可能に構成された拡張部材と、
　前記拡張部材を前記患者の肢体に固定可能に構成された固定部材と、
　前記拡張部材を拡張させるための流体を注入可能に構成されたコネクタ部と、前記コネクタ部と前記拡張部材の内腔をつなぐチューブ部と、を備える注入部材と、
　前記固定部材に位置し、前記チューブ部を固定可能に構成されたチューブ固定部と、を有し、
　前記チューブ固定部は、第１部材と、前記第１部材よりも前記拡張部材側に位置し、前記第１部材と対向する第２部材と、前記第１部材と前記第２部材との間に形成され、前記チューブ部を挿入可能に構成されたスリット部と、前記第１部材、前記第２部材、及び前記スリット部に囲まれ、前記チューブ部を保持するように構成されたチューブ保持部と、を備え、
　前記第１部材は、第１本体部と、前記第２部材側に湾曲する第１湾曲部と、前記第１湾曲部の先端に位置する第１先端面と、を有し、
　前記第２部材は、第２本体部と、前記第１部材側に湾曲する第２湾曲部と、前記第２湾曲部の先端に位置し、前記第１先端面と前記スリット部を挟んで対向する第２先端面と、を有し、
　前記第１部材の一部は、前記第２部材よりも前記スリット部が形成する仮想平面に対して垂直な方向に前記拡張部材から離れており、
　前記第１先端面は、前記第２先端面と前記スリット部を挟んで対向しない第１領域と、前記第２先端面と前記スリット部を挟んで対応する第２領域と、を備え、
　前記第１湾曲部は、前記第２部材側に向かって湾曲する第１湾曲面を有し、
　前記第１湾曲面は、前記第２先端面と前記チューブ保持部を挟んで対向する、止血器具。
　前記固定部材は、前記拡張部材が固定された支持部材と、前記支持部材と接続可能に構成された帯体と、を有し、
　前記支持部材は、前記帯体を構成する材料よりも硬質な材料で構成されており、
　前記チューブ固定部は、前記チューブ部を構成する材料よりも硬質な材料で構成され、前記支持部材の表面に位置する、請求項１に記載の止血器具。
　前記支持部材は、前記拡張部材から離れる方向に湾曲する湾曲領域を有し、
　前記チューブ固定部は、前記湾曲領域に位置し、前記拡張部材よりも外側に位置する、請求項２に記載の止血器具。
　前記帯体は、前記支持部材から第１方向に延在する第１帯体と、前記支持部材から前記第１方向と異なる第２方向に延在する第２帯体と、前記患者の指同士の間に配置するように構成され、前記支持部材から前記第１方向及び前記第２方向と異なる第３方向に延在する第３帯体と、を有し、
　前記拡張部材と前記チューブ部との接続部は、前記第３帯体側に位置し、
　前記チューブ固定部は、前記拡張部材を挟んで前記第３帯体と対向する前記支持部材の表面に位置する、請求項２または３に記載の止血器具。
　前記第１先端面の前記第２領域の長さは、前記チューブ部の半径よりも小さい、請求項１～４のいずれか１項に記載の止血器具。
　前記第２先端面は、前記第１先端面と前記スリット部を挟んで対応する位置に曲面部を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の止血器具。
　前記第１先端面の幅は、前記第１本体部の幅よりも小さく、
　前記第２先端面の幅は、前記第２本体部の幅よりも小さい、請求項１～６のいずれか１項に記載の止血器具。