WO2020027123A1 - 止血器具 - Google Patents

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WO2020027123A1
WO2020027123A1 PCT/JP2019/029820 JP2019029820W WO2020027123A1 WO 2020027123 A1 WO2020027123 A1 WO 2020027123A1 JP 2019029820 W JP2019029820 W JP 2019029820W WO 2020027123 A1 WO2020027123 A1 WO 2020027123A1
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WO
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arm
expansion
patient
hemostatic device
main body
Prior art date
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PCT/JP2019/029820
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French (fr)
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美 渡辺
正子 宮下
雄一 日置
遼 岡村
和田 哲
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テルモ株式会社
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Publication date
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Priority to JP2020534668A priority patent/JP7236440B2/ja
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    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/1322Tourniquets comprising a flexible encircling member
    • A61B17/1325Tourniquets comprising a flexible encircling member with means for applying local pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61B2017/00907Material properties transparent or translucent for light
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    • A61B2017/12004Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • a blood vessel e.g., a radial artery
  • various medical elongate bodies are introduced into the blood vessel through a puncture site formed in the blood vessel of the patient's arm.
  • Techniques for performing treatment or treatment on a site are known (see Patent Document 1 below).
  • a catheter procedure utilizing the radial artery is called a transradial artery approach, and is considered as a useful technique for coronary artery access and lower limb artery access, for example.
  • the radial artery located on the arm of the human body is connected to the palm artery bypassing the hand side. Therefore, at present, as a new technique of the transradial artery approach, the palmar artery (including the distal radial artery) is accessed from the anatomical snuff box located on the back side of the hand or from a position around the snuff box, and the vascular access is performed.
  • a catheter procedure using dTRA (distal transradial approach) for performing treatment through a site has been attempted.
  • the pressing member arranged on the hand is an expansion member that follows the movement of the hand and easily adjusts the pressing force on the puncture site.
  • the pressing member is an expansion member
  • a force that expands from the inside to the outside of the expansion member acts on the expansion member in the expanded state. Therefore, in the hemostatic device having an expansion member, the shape around the hemostasis site changes due to the movement of the hand, and the expansion member is displaced from the puncture site, and the compression force of the expansion member on the puncture site may not be appropriately maintained. . Therefore, when stopping bleeding at the puncture site of the hand, the hemostatic device having the expansion member appropriately fixes the expansion member to the puncture site by suppressing displacement of the expansion member due to a force acting in a direction away from the puncture site. There is a need to. Accordingly, it is considered that the hemostatic device having the expansion member can appropriately maintain the compression force of the expansion member on the puncture site even when the shape around the puncture site changes due to the movement of the hand.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and suppresses the displacement of the expansion member with respect to the site where the hemostasis of the hand should be performed, even if the patient moves the hand in a state where the expansion member is expanded. It is an object of the present invention to provide a hemostatic device capable of appropriately maintaining a compressive force by an expansion member against the blood pressure.
  • a hemostatic device includes a covering member arranged to cover a site to be subjected to hemostasis of a patient's hand, and fixing the covering member in a state where the covering member covers the site to be subjected to hemostasis.
  • a protruding portion that protrudes in the width direction of the first arm portion, the second arm portion is longer than the first arm portion, and the second arm portion is wound around the limb of the patient In the state, it is fixed to the convex portion, and between the patient's fingers It is fixed to the second arm portion through.
  • a hemostatic device includes a covering member arranged to cover a site to be subjected to hemostasis of a patient's hand, and fixing the covering member in a state where the covering member covers the site to be subjected to hemostasis.
  • a deformable auxiliary member having an outer shape smaller than the extension portion and being biased toward one end of the first extension portion, wherein the covering member is wound around a limb of the patient.
  • the first arm by the fixing member And the a second arm portion connectable, said auxiliary member is disposed between the second arm portion and the first arm portion.
  • a hemostatic device has a configuration in which a part of a second arm is disposed between adjacent fingers of a patient while the first arm and the second arm are being wound around a limb of a patient, and the protrusion is provided.
  • the main body part on which the expansion member is arranged can be fixed to the limb.
  • the first arm portion and the second arm portion fix the main body portion to the limb while being tightened to the limb by connecting the convex portion and the second arm portion.
  • the second arm portion is disposed between the fingers adjacent to each other, the displacement of the expansion member disposed on the main body portion with respect to the portion where hemostasis is to be stopped can be suppressed.
  • the above-described hemostatic device has a simple fixing structure capable of fastening the expanding member to a patient's hand by connecting two arms protruding from the main body. Therefore, in the above hemostatic device, the number of arms for fixing the expansion member can be reduced. Thereby, the above-described hemostatic device can suppress addition of an arm portion that can interfere with a medical device such as an introducer in a state where the hemostatic device is mounted on a patient's hand. Even later, the medical device can be easily removed from the site where hemostasis should be performed. Further, the movable range of the hand increases from the wrist side of the hand to the fingertip side.
  • the first arm portion and the second arm portion extend from the fingertip side of the hand to the wrist side while forming an obtuse angle, so that the first arm portion and the second arm portion are moved to the wrist of the patient's hand. Can be connected at the side. Therefore, in the above hemostatic device, the first arm portion and the second arm portion can be fixed on the wrist side having a small movable range, so that the main body portion can be fixed to the limb while maintaining the movable range on the fingertip side of the hand. . When the hand is spread, the outer circumference of the hand becomes larger from the wrist side of the hand to the fingertip side.
  • the first arm portion and the second arm portion extend in a direction opposite to the direction in which the outer circumference of the hand becomes larger, so that the first arm portion and the second arm portion are attached with the above-described hemostatic device. , Can be reliably connected at the wrist side of the hand. Further, the above hemostatic device is fixed in a state where the first arm portion and the second arm portion are fastened to the patient's limb even when the patient moves his / her hand with the expansion member expanded. Thus, it is possible to suppress the lifting of the distal end side (fingertip side) of the main body portion to which the expansion member is connected, and to appropriately maintain the compression force of the expansion member on the part of the back of the patient's hand to be stopped.
  • the first arm portion and the second arm portion protrude from the main body so as to form an obtuse angle. Can be connected so that the entire finger is not covered. For this reason, the patient is less likely to be restricted in the movement of the hand even in the state where the hemostatic device is worn, so that the degree of freedom on the fingertip side can be increased.
  • the above hemostatic device has a deformable auxiliary member located on the distal end side of the first expansion portion, when the first expansion portion expands, the first expansion portion is pressed against the limb of the patient by the auxiliary member. In addition, the first extension portion is prevented from rising in the direction away from the puncture site of the patient's hand.
  • the hemostatic device can maintain an appropriate compressive force on the site to be hemostased while increasing the degree of freedom on the fingertip side.
  • the first arm and the second arm extend from the fingertip side of the hand to the wrist while forming an obtuse angle, so that the first arm and the second arm can move within the movable range. Can be fixed with less wrist. Therefore, the main body can be appropriately fixed to the limb while maintaining the movable range on the fingertip side of the hand.
  • the first extension portion can be fixed to a portion where hemostasis is to be performed by two arms including the first arm portion and the second arm portion and the auxiliary member, so that the first arm portion and the second arm portion are provided.
  • the surgeon or the like can easily remove the medical device such as the introducer sheath after mounting the hemostatic device.
  • the first arm and the second arm are connected in a state of being wound around the limb of the patient, the first arm and the second arm are attached to the main body located between them on both sides of the main body. Hold on the patient's hand while pulling. Since the auxiliary member is located between the first arm portion and the second arm portion, the connection of the first arm portion and the second arm portion ensures that the expansion member is pressed against the body surface of the patient's hand. Can be.
  • the above-described hemostatic device can suppress the first extension portion from being pressed away from the part of the patient's hand where hemostasis is to be performed, by pressing the first extension portion against the limb of the patient by the auxiliary member.
  • the above-mentioned hemostatic device can press down the 1st expansion part certainly to a patient's hand, raising the degree of freedom of the fingertip side at the time of wearing of the hemostatic device, and can apply appropriate compression force to the puncture site. Can be maintained.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the hemostasis device along an arrow 4-4 shown in FIG. 3, showing a state where an expanding member is expanded. It is a figure which shows the use example of the hemostatic device which concerns on 1st Embodiment simply. It is a figure which shows the use example of the hemostatic device which concerns on 1st Embodiment simply.
  • FIG. 6C is a diagram schematically illustrating a part of a cross-section taken along arrow 6-6 shown in FIG. 5E. It is a figure which shows the other usage examples of the hemostatic device which concerns on 1st Embodiment simply. It is a figure which shows the other usage examples of the hemostatic device which concerns on 1st Embodiment simply. It is a figure which shows the other usage examples of the hemostatic device which concerns on 1st Embodiment simply.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the hemostatic device along arrow 9-9 shown in FIG. It is a figure showing the hemostatic device concerning a 2nd embodiment, and is the top view seen from the outer surface side of the main part of the covering member. It is a figure showing the hemostatic device concerning a 2nd embodiment, and is the top view seen from the inside surface side of the main part of the covering member. It is a figure showing simply the example of use of the hemostatic device concerning a 2nd embodiment. It is a figure showing simply the example of use of the hemostatic device concerning a 2nd embodiment. It is a figure showing simply the example of use of the hemostatic device concerning a 2nd embodiment.
  • FIGS. 1 to 4 are diagrams for explaining the hemostatic device 100 according to the first embodiment
  • FIGS. 5A to 6 are diagrams for explaining a usage example of the hemostatic device 100
  • FIGS. 7A to 7D are FIGS. It is a figure for explaining other examples of use of hemostatic device 100.
  • the hemostatic device 100 includes a palmar artery (deep) that travels on the instep Hb side of the right hand H1 (or left hand H2) located on the finger side of the patient's forearm A. Puncturing site t1 (at a site to be stopped) formed on the radial artery side of palmar artery) B1 (eg, an anatomical artery around the snuff box, or a distal radial artery running on the fingertip side of the snuff box) When the sheath tube of the introducer 200 that has been indwelled is removed, it can be used to stop the puncture site t1 from bleeding.
  • the anatomical snuff box is a cavity of the hand located on the radial side of the forearm A when the patient spreads the thumb f1 of the right hand H1 or the left hand H2.
  • the hemostatic device 100 includes a covering member 110 arranged to cover the puncture site t1 of the right hand H1 of the patient, and the covering member 110 covering the puncture site t1.
  • FIG. 1 is a plan view of the hemostatic device 100 viewed from the outer surface side of the main body 120 of the covering member 110
  • FIG. 2 is a plan view of the hemostatic device 100 viewed from the inner surface side of the main body 120 of the covering member 110.
  • the inner surface of the main body 120 is a surface to which the expansion member 160 arranged to face the patient's body is connected
  • the outer surface of the main body 120 is an inner surface.
  • the “tip side” used in the following description is the side on which the fingertip of the right hand H1 is arranged (left side in FIGS. 1 and 5E) when the hemostatic device 100 is mounted on the right hand H1 of the patient.
  • the covering member 110 includes a main body 120 to which the expansion member 160 is connected, a first arm 130 protruding from the main body 120, and a longitudinal direction of the first arm 130.
  • a second arm part 140 protruding from the main body part 120 while forming an obtuse angle therebetween.
  • the first arm portion 130 includes a first arm 131 having an inclined portion 131 located on the end side connected to the first region 121a of the main body portion 120 and an end portion 133 opposite to the side on which the inclined portion 131 is disposed. And a projection 133a protruding in the width direction of the portion 130.
  • the first arm 130 extends in a state where the first arm 130 is extended without attaching the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient as shown in FIGS.
  • FIG. 1 and FIG. 2 are vertical directions.
  • the width direction of the first arm unit 130 is a direction intersecting with the longitudinal direction of the first arm unit 130 in the plan views shown in FIGS. 1 and 2, and is the horizontal direction in FIGS. 1 and 2.
  • the longitudinal direction of the second arm 140 is such that the second arm 140 extends when the hemostatic device 100 is not attached to the right hand H1 of the patient and the second arm 140 is extended. 2 and the width direction of the second arm 140 is the horizontal direction of FIGS. 1 and 2 that intersects the longitudinal direction of the second arm 140 in the plan views shown in FIGS. 1 and 2.
  • the inclined portion 131 and the convex portion 133a of the first arm portion 130 are formed of a flexible band-shaped member capable of winding the first arm portion 130 around the right hand H1 of the patient.
  • the inclined portion 131 is inclined in a direction away from the distal end of the main body 120.
  • the protrusion 113a protrudes toward the distal end side of the main body 120 in a direction intersecting the longitudinal direction of the first arm 130.
  • the convex portion 113a is inclined in a direction approaching the main body 120 side.
  • the width W3 of the projection 133a can be formed, for example, in a range of 25 mm to 40 mm.
  • the second arm 140 is formed to be longer than the first arm 130 as shown in FIGS. 5B, 5C, and 5D, the second arm section 140 is fixed to the projection 133a of the first arm section 130 in a state where the second arm section 140 is wound around the limb of the patient. And it is fixed to the second arm part 140 passing between the fingers f1 and f2 of the patient.
  • the second arm 140 is formed of a flexible band-like member that can be wound around the limb of the patient.
  • the limb around which the second arm 140 is wound includes, for example, at least a part of the patient's right hand H1, a part of the forearm A, and a part of the wrist.
  • the space between the fingers through which the second arm 140 passes (between the fingers) is, for example, between the thumb f1 of the right hand H1 of the patient and the index finger f2.
  • the position of the limb around which the second arm 140 is wound and the position of the inter-finger through which the second arm 140 is passed are not particularly limited.
  • the hemostatic device 100 according to the present embodiment can also be attached to the left hand H2 in the same manner as the respective parts of the right hand H1 (see FIG. 7D).
  • the relationship between the length L1 of the first arm 130 and the length L2 of the second arm 140 is such that each of the arms 130, 140 without the hemostatic device 100 attached to the right hand H1 of the patient.
  • the length L1 of the first arm unit 130 can be formed to be, for example, 80 mm to 400 mm.
  • the length L2 of the second arm section 140 can be set to, for example, 350 mm to 400 mm.
  • the obtuse angle ⁇ 1 formed between the longitudinal direction of the first arm 130 and the longitudinal direction of the second arm 140 is, as shown in FIG.
  • a straight line d1 extending substantially parallel to the direction and a straight line d2 extending substantially parallel to the longitudinal direction of the first inclined portion 141a of the second arm portion 140 are defined by an angle formed by crossing on the main body 120.
  • the obtuse angle ⁇ 1 can be formed, for example, at 120 ° to 170 °.
  • the first arm 130 and the second arm 140 form an obtuse angle in the plan views shown in FIGS. Therefore, the first arm portion 130 extends obliquely in a direction away from the distal end side of the main body portion 120.
  • the second arm section 140 extends obliquely in a direction away from the distal end side of the main body section 120. Therefore, the first arm section 130 and the second arm section 140 extend from the distal end side of the main body section 120 to the proximal end side so as to spread in an eight-shape without intersecting with each other.
  • the angle formed by a straight line d3 (corresponding to the center line of the first extended portion 170) passing through the center position of the main body 120 and a straight line d1 along the longitudinal direction of the first arm portion 130, and the center of the main body 120
  • the angle formed by a straight line d3 passing through and a straight line d2 along the longitudinal direction of the second arm portion 140 may or may not be the same.
  • the second arm 140 has a slope 141, a second arm end 143 formed continuously with the slope 141, and forming an end of the second arm 140. ,have.
  • the inclined part 141 of the second arm part 140 has a first inclined part 141a connected to the first region 121a of the main body part 120, and a second inclined part extending between the first inclined part 141a and the second arm end part 143. Part 141b.
  • the first inclined portion 141a is inclined in a direction away from the distal end of the main body 120.
  • the second inclined portion 141b is inclined in a direction away from the distal end side of the main body 120, similarly to the first inclined portion 141a.
  • the width of the first inclined portion 141a gradually decreases from the first region 121b of the main body 120 toward the second inclined portion 141b.
  • the width of the second inclined portion 141b gradually decreases from the first inclined portion 141a side to the second arm end 143 side.
  • the second arm end 143 extends linearly along the extension direction of the second arm 140 with a substantially constant width.
  • the second arm end 143 is a portion including a predetermined range in the extending direction of the second arm 140 from the end (end) of the second arm 140.
  • the width W1 of the inclined portion 141 is larger than the width W2 of the second arm end 143.
  • the above-mentioned width W1 is a width at an arbitrary position of the inclined portion (first inclined portion 141a, second inclined portion 141b) 140.
  • the width W1 of the inclined portion 141 can be formed to be, for example, 15 mm to 45 mm.
  • the width W2 of the second arm end 143 can be formed, for example, in a range of 10 mm to 20 mm.
  • the maximum value of the width W1 of the inclined portion 141 exemplified above is the maximum value of the first inclined portion 141a
  • the minimum value of the width W1 of the inclined portion 141 is the minimum value of the second inclined portion 141b.
  • the inclined portion 141 can be formed of one inclined portion extending from the first region 121b side of the main body 120 to the second arm end 143. Even in the case of such a configuration, the width W1 of the inclined portion 141 exemplified above can be adopted.
  • the first arm unit 130 and the second arm unit 140 include, for example, an entry unit that allows an operator or the like to enter the amount of air injected into the expansion member 160 or the hemostasis time in a procedure using the hemostatic device 100. It is possible to provide.
  • the writing section can be made of, for example, a material in which characters and the like can be written with ink or the like provided in a known pen.
  • the main body 120 of the covering member 110 has first regions 121 a and 121 b and, unlike the first regions 121 a and 121 b, a second region 122 in which the expanding member 160 is arranged. ing.
  • the first region 121a is arranged between the second region 122 and the first arm unit 130.
  • the first area 121b is arranged between the second area 122 and the second arm section 140.
  • the second region 122 of the main body 120 has a support member 125 having greater rigidity than the first regions 121 a and 121 b of the main body 120.
  • both side portions of the support member 125 located in the left-right direction are adjacent to the first regions 121a and 121b.
  • the support member 125 is located on the outer surface side of the second region 122 (the surface opposite to the side on which the extended portions 170 and 180 are arranged in the second region 122, and the upper surface of FIG. 4). ) Is inserted into the insertion portion 128a.
  • the insertion section 128a is a space formed between the main body 120 and the cover member 128 arranged so as to cover a part of the outer surface of the main body 120.
  • An insertion port 128b communicating with the insertion section 128a is formed on the base end side of the main body 120 (the lower side in FIG. 3 and the left side in FIG. 4).
  • the support member 125 can be inserted into the insertion portion 128a via the insertion port 128b.
  • the cover member 128 can be connected to the covering member 110 by, for example, adhesion or fusion.
  • the cover member 128 is connected to the covering member 110 on three sides other than the portion where the insertion opening 128b is formed.
  • the support member 125 has a curved portion 125a formed on the distal end side of the main body 120.
  • the curved portion 125a has a sectional shape protruding upward so as to be separated from the main body 120 in the sectional view shown in FIG.
  • the front end side of the main body 120 refers to a center position in the plan view of the expansion member 160 illustrated in FIG. 3 (a position where the marker portion 105 is arranged in the present embodiment), and an upper side than the center position is used. means.
  • the curved portion 125a of the support member 125 wraps around the distal end (the end 173 of the first expansion portion 170 and the end 183 of the second expansion portion 180). Since the pressing force of the expanding member 160 is directed toward the center of the support member 125 (the center in the left-right direction in FIG. 4), the pressing force of the expanding member 160 is prevented from escaping to the outside of the support member 125. Thereby, the hemostatic device 100 can suppress a decrease in the pressing force of the expanding member 160 on the puncture site t1, and thus can appropriately maintain the pressing force of the expanding member 160 on the puncture site t1.
  • the vertex 125c of the curved portion 125a of the support member 125 (the portion of the curved portion 125a farthest from the expansion member 160) can be arranged, for example, on the distal end side of the main body 120 with respect to the center position of the expansion member 160. . Since the apex 125c of the curved portion 125a is arranged at the position as described above, the support member 125 can more reliably wrap around the end on the distal end side of the expansion member 160 when the expansion member 160 is expanded. Therefore, it is possible to effectively suppress the compression force of the expansion member 160 from escaping to the outside of the support member 125.
  • the support member 125 has an inclined portion 125b extending from the curved portion 125a to the base end side of the main body 120.
  • the inclined portion 125b extends substantially linearly toward the base end side of the main body portion 120.
  • the dimension in the width direction of the support member 125 (the dimension in the vertical direction in FIG. 3) is not particularly limited.
  • the dimensions are such that the base end of the member 125 can be arranged near the base end of the main body 120.
  • the size of the support member 125 in the longitudinal direction is not particularly limited.
  • the first regions 121 a and 121 b are formed in the main body 120, both sides of the main body 120 are disposed. It is preferable that the dimensions are such that the first regions 121a and 121b having a desired size can be formed.
  • the support member 125 may be disposed on, for example, the inner surface side of the main body 120 of the covering member 110 (the surface on which the extension portions 170 and 180 are disposed, and the lower surface in FIG. 4). .
  • the connection of the cover member 128 to the main body 120 can be omitted, and the extension portions 170 and 180 can be fixed to the support member 125.
  • first regions 121a and 121b and the second region 122 of the main body 120 are integrally formed by one member.
  • the first regions 121a and 121b and the second region 122 may be configured by connecting different members.
  • a portion overlapping with the marker portion 105 in plan view shown in FIGS. Is preferably transparent (including colored transparent, colorless transparent, and translucent).
  • the first regions 121a and 121b of the main body 120 are preferably formed of a material having higher elasticity than the first arm 130 and the second arm 140. Thereby, when attaching the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient, the first region 121a is pulled toward the first arm portion 130 and extended by winding each arm portion 130, 140 around the patient's limb. The one area 121b is pulled toward the second arm 140 and extends. As a result, the body portion 120 changes its physical properties at each boundary portion between the first arm portion 130 and the second arm portion 140 and is easily deformed, so that the main body portion 120 is located at the puncture site t1 formed on the right hand H1 of the patient. With the main body 120 arranged, the first arm 130 and the second arm 140 can be simply arranged on the right hand H1 of the patient.
  • the material of the support member 125 is more rigid than the material of each of the first arm 130 and the second arm 140.
  • the support member 125 can suppress the lifting of the main body 120 by the expansion member 160 due to the rigidity of the support member 125.
  • the first arm portion 130 and the second arm portion 140 are configured to have more flexibility than the support member 125, so that when the hemostatic device 100 is mounted on a patient, the first arm portion 130 and the second arm portion 140 can be easily along the limb of the patient. Can be installed.
  • the main body 120, the first arm 130, and the second arm 140 of the covering member 110 are formed of separate members.
  • each part of the covering member 110 is configured by a separate member as described above, each of the main body part 120, the first arm part 130, and the second arm part 140 can be connected by, for example, adhesion or fusion.
  • the covering member 110 may be configured such that any part of the main body part 120, the first arm part 130, and the second arm part 140 is integrally formed by one member.
  • the material used for the main body 120 of the covering member 110 is not particularly limited.
  • polyvinyl chloride polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET), Polyester such as polybutylene terephthalate (PBT), various thermoplastic elastomers such as polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, polyester elastomer, nylon, nylon elastomer, or any combination thereof (blended resin, Polymer alloys, laminates, etc.).
  • the material used for the cover member 128 is not particularly limited, either.
  • the same materials as those exemplified as the material for the cover member 110 can be used.
  • the material used for the support member 125 has higher rigidity than the material used for the first regions 121a and 121b of the main body 120 of the covering member 110.
  • Such materials include, for example, acrylic resins, polyvinyl chloride (especially rigid polyvinyl chloride), polyethylene, polypropylene, polyolefins such as polybutadiene, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, Polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), polyester such as polybutylene terephthalate (PBT), butadiene-styrene copolymer Examples thereof include polymers, aromatic or aliphatic polyamides, and fluorine resins such as polytetrafluoroethylene.
  • the material used for the first arm portion 130 and the second arm portion 140 of the covering member 110 is not particularly limited.
  • the same material as the material exemplified as the main body portion 120 of the covering member 110 woven fabric, nonwoven fabric, felt, Fabrics, knits and papers can be mentioned.
  • the hemostatic device 100 includes a first fixing member 151, a second fixing member 152, a third fixing member 153, a fourth fixing member 154, a fifth fixing member 155, and a sixth fixing member. It has 156 six fixing members.
  • a first fixing member 151 is arranged on an outer surface of the first arm 130.
  • the first fixing member 151 is arranged on a part on the tip side of the inclined portion 131 and on the entire end portion 133.
  • a second fixing member 152 and a third fixing member 153 are arranged on the outer surface of the second arm 140.
  • the second fixing member 152 is disposed at a part on the distal end side of the first inclined part 141a and at a part on the distal end side of the second inclined part 141b.
  • the third fixing member 153 is disposed on the entire second arm end 143.
  • a fourth fixing member 154 is disposed on the inner surface of the first arm 130 as shown in FIG.
  • the fourth fixing member 154 is arranged on a part on the tip side of the inclined portion 131 and on the entire end portion 133.
  • a fifth fixing member 155 and a sixth fixing member 156 are arranged on the outer surface of the second arm 140.
  • the fifth fixing member 155 is disposed at a part on the distal end side of the first inclined part 141a and at a part on the distal end side of the second inclined part 141b.
  • the sixth fixing member 156 is disposed on the entire second arm end 143.
  • the first fixing member 151 and the second fixing member 152 are formed on the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the third fixing member 153, the fourth fixing member 154, the fifth fixing member 155, and the sixth fixing member 156 are formed on the female side of the hook-and-loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener is a fastener that can be attached and detached from the surface, and is, for example, Magic @ Tape (registered trademark) or Velcro (registered trademark).
  • Each of the fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 can fix the second arm portion 140 wound around the limb of the patient to the convex portion 133a, and can move between the thumb f1 and the index finger f2.
  • the specific configuration is not limited as long as a part of the second arm 140 that has passed can be fixed to the second arm 140.
  • some of the fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 may be omitted, and the positions where the fixing members are arranged on each of the arm portions 130 and 140 may be appropriately changed.
  • each of the fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 is formed of a hook-and-loop fastener
  • the male and female sides of the hook-and-loop fastener may be interchanged.
  • each of the fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 may be a frame member having a snap, a button, a clip, a hole, or the like.
  • the expansion member 160 has a first expansion portion 170, an outer shape (an outer shape in the plan view of FIG. 3) smaller than the first expansion portion 170, and a deformable auxiliary member. And a member 180.
  • the auxiliary member 180 is disposed so as to overlap the first extension 170 on the distal end side of the main body 120.
  • the first expansion section 170 has a lumen 171 into which fluid can be injected, and a communication hole 172 formed at a position facing the auxiliary member 180.
  • the auxiliary member 180 is a second expanding portion that expands by injecting a fluid.
  • the auxiliary member 180 is a second extension portion.
  • the second expansion section 180 has a lumen 181 into which a fluid can be injected, and a communication hole 182 disposed at a position facing the communication hole 172 of the first expansion section 170.
  • the lumen 181 of the second extension 180 communicates with the lumen 171 of the first extension 170 via the communication hole 182 of the second extension 180 and the communication hole 172 of the first extension 170.
  • the second extension 180 is arranged symmetrically with respect to the center line d3 of the first extension 170 (expansion member 160).
  • the first fixing member 151, the second fixing member 152, and the third fixing member 153 described above are arranged on the outer surface of the first arm 130 and the outer surface of the second arm 140 facing each other with the main body 120 interposed therebetween. ing.
  • the second extension section 180 has a substantially square shape. Therefore, the center position of the second expanding portion 180 in the left-right direction of the square is arranged at the center position of the main body 120. Further, a marker portion 105 described later is arranged at the center position of the second extension portion 180.
  • the second extended portion 180 is fixed to the inner surface of the covering member 110 (the inner surface of the main body 120 of the covering member 110). Specifically, an end portion 183 located on the distal end side of the second extension portion 180 is fixed to the inner surface of the covering member 110.
  • the periphery of the communication hole 172 of the first extension 170 is fixed to the periphery of the communication hole 182 of the second extension 180.
  • the first extension 170 is fixed to the second extension 180 only in a certain range around the communication holes 172 and 182 located near the center of the second extension 180.
  • the first extension 170 is not directly connected to the covering member 110, but is indirectly connected to the covering member 110 via the second extension 180. Accordingly, the outer shape of the second extension 180 is freely deformed because the peripheral edge of the second extension 180 is not fixed to the first extension 170.
  • the hemostatic device 100 has an area where the second extension 180 presses the first extension 170. Can be maintained in a wide state. Therefore, the hemostatic device 100 can effectively apply a compressive force from the expansion member 160 to the puncture site t1.
  • the 1st expansion part 170 and the 2nd expansion part 180 fix the end part 183 of the 2nd expansion part 180 to the covering member 110, for example, in the state which connected the 1st expansion part 170 and the 2nd expansion part 180.
  • the first extension 170 and the second extension 180 may be integrally connected to the covering member 110.
  • the extension member 160 may be fixed to the inner surface of the covering member 110 at a position different from that in FIG. 3 as long as the extending member 160 is fixed to the covering member 110 on the curved portion 125a side of the support member 125. Specifically, a part or the whole of the outer surface side of the second extension portion 180 may be fixed to the inner surface of the covering member 110 on the curved portion 125a side of the support member 125. Even in such a configuration, in the hemostatic device 100, the compression direction of the expansion member 160 is directed toward the center of the first expansion portion 170 (the center in the left-right direction in FIG. 4) by the curved portion 125 a of the support member 125.
  • the hemostatic device 100 suppresses the reduction of the compression force by the expansion member 160. Can be.
  • the second extension portion 180 is disposed so as to overlap the first extension portion 170 while being located inside the curved portion 125a of the support member 125.
  • the compression force of the second extension 180 is directed toward the center of the support member 125 by the curvature 125a. Attached to the outside of the support member 125.
  • the second extension 180 can prevent the first extension 170 from being displaced. While preventing this, it is possible to prevent the first extension portion 170 from floating on the tip side of the right hand H1 or the left hand H2. Therefore, the hemostatic device 100 can more reliably prevent the expansion member 160 from being lifted up, and can suppress a decrease in the pressing force applied by the expansion member 160 to the puncture site t1.
  • the first extension 170 has a substantially square shape in the plan view shown in FIG.
  • the second extension section 180 includes a pair of long sides having substantially the same length as one side of the first extension section 170, and a pair of short sides having a length substantially half of one side of the first extension section 170. And has a substantially rectangular shape.
  • the lumen 171 of the first extension 170 communicates with the lumen of the tube 193 for supplying a fluid such as air to the first extension 170.
  • the tube 193 is connected to the first extension 170 at the base end side of the first extension 170.
  • the tube 193 is drawn out of the main body 120 through the inner surface of the main body 120 of the covering member 110.
  • the position where the tube 193 is pulled out from the first expansion portion 170 is not particularly limited. However, when the tube 193 is pulled out to the base end side of the main body 120 as shown in FIG.
  • the tube 193 is arranged on the side of the right hand H1 (the direction intersecting the direction in which the fingers of the right hand H1 extend) (see FIG. 5B). Therefore, it is possible to prevent the tube 193 from interfering with the introducer 200 when the hemostatic device 100 is mounted on a patient.
  • the tube 193 may be connected to the second extension 180. Further, the position where the tube 193 is pulled out of the main body 120 and the like can be appropriately changed.
  • the hemostatic device 100 has a marker portion 105 for positioning the expansion member 160 with respect to the puncture site t1.
  • the marker section 105 is arranged at a position corresponding to a substantially central position of the first extension section 170 (a central position in the plan view shown in FIG. 2).
  • the marker section 105 can be arranged, for example, on the inner surface of the side (inner surface) of the first expansion section 170 that is arranged to face the body surface.
  • the marker portion 105 may be, for example, an inner surface or an outer surface of a surface (outer surface) on a side opposite to a surface arranged opposite to the body surface of the first extension portion 170, and a main body 120 of the covering member 110.
  • the inner and outer surfaces of the support member 125, the inner and outer surfaces of the cover member 128, and the like are also, in the cross-sectional view shown in FIG. 4, the center position of the first expansion portion 170 and the end of the second expansion portion 180 (the base end, the left end in FIG. 4) overlap.
  • the marker 105 may be disposed on the outer surface of the end of the second extension 180.
  • the marker part 105 is composed of, for example, a transparent central part and a colored linear frame surrounding the central part. Accordingly, the surgeon can place the marker section 105 at the puncture site t1 while confirming the puncture site t1 through the transparent central portion of the marker section 105. Therefore, the surgeon can easily arrange the center position of the first expansion section 170 at the puncture site t1 by using the marker section 105.
  • the marker portion 105 may be formed only of a colored central portion without having a frame portion. Further, the specific shape and color of the marker section 105, the method of forming the hemostatic device 100 on each section, and the like are not particularly limited.
  • the first extension portion 170 is formed by two sheet-like members.
  • the first expanded portion 170 is formed, for example, by joining the outer peripheral edges of the two sheet-shaped members in a state where the lumen 171 is formed between the two sheet-shaped members formed in a substantially rectangular shape. be able to.
  • the second expanding portion 180 can be formed by two joined substantially rectangular sheet-like members.
  • the method of joining the sheet-like members forming the first extension 170 and the method of joining the sheet-like members forming the second extension 180 are not particularly limited. For example, adhesion or fusion can be adopted.
  • the method of connecting the second expanded portion 180 and the main body 120 of the covering member 110 is not particularly limited. For example, adhesion or fusion can be adopted.
  • the method of fixing the first extension portion 170 and the second extension portion 180 is not particularly limited, either. For example, adhesion or fusion can be adopted.
  • the first expansion section 170 and the second expansion section 180 are not limited to a structure in which a plurality of sheet-like members are joined.
  • the first expansion part 170 and the second expansion part 180 may be formed of, for example, a single bag-shaped member having a space into which a fluid can flow.
  • the material used for the first extension portion 170 and the second extension portion 180 is not particularly limited, and for example, the same materials as those exemplified as the material of the covering member 110 can be used.
  • the hemostatic device 100 has an injection section 191 for injecting a fluid into the expansion member 160 (the first expansion section 170 and the second expansion section 180).
  • the injection section 191 is configured by a connector having a built-in check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection section 191.
  • a buffer member 192 having an expandable space is arranged between the injection section 191 and the expansion member 160.
  • the buffer member 192 is formed of a flexible bag-shaped member having a space formed therein. Note that the cushioning member 192 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the direction in which the syringe is inserted into the injection section 191.
  • the injection part 191 is connected to one end of the buffer member 192.
  • the lumen of the injection part 191 communicates with the space of the buffer member 192.
  • the check valve incorporated in the injection section 191 is closed, communication between the lumen of the injection section 191 and the space of the buffer member 192 is blocked.
  • a flexible tube 193 is connected to the other end of the buffer member 192.
  • the lumen of the tube 193 communicates with the space of the buffer member 192.
  • the other end of the tube 193 opposite to the one end connected to the buffer member 192 is connected to the first extension 170.
  • the lumen of the tube 193 communicates with the lumen 171 of the first extension 170.
  • the other end of the tube 193 can be connected to the first extension 170 with an adhesive or the like while being sandwiched between two sheet-like members forming the first extension 170, for example.
  • a convex portion that partially protrudes outward from the sheet-like member may be formed at a portion where the tube 193 is sandwiched.
  • the operator When the operator expands the first expansion section 170 and the second expansion section 180, the operator inserts the front barrel of a syringe (not shown) into the injection section 191 and opens the check valve.
  • the surgeon presses the pusher of the syringe with the check valve of the injection section 191 opened, thereby injecting the air in the syringe into the lumen 171 of the first expansion section 170.
  • the first expansion section 170 expands. Further, the air injected into the lumen 171 of the first extension part 170 passes through the communication hole 172 of the first extension part 170 and the communication hole 182 of the second extension part 180, and the lumen 181 of the second extension part 180. Flows into. When air flows into the lumen 181 of the second extension 180, the second extension 180 expands. When the first expansion part 170 and the second expansion part 180 expand, the buffer member 192 communicating with the lumen 171 of the first expansion part 170 via the tube 193 expands.
  • the space of the buffer member 192 and the lumen 171 of the first expansion portion 170 are always in communication via the tube 193.
  • the injection section 191 keeps a check valve built in the injection section 191 in a closed state, thereby preventing air from leaking from the injection section 191. Therefore, when the internal pressure of the expansion member 160 increases due to the movement of the right hand H of the patient or the like, the air in the lumen 171 of the first expansion section 170 and the lumen 181 of the second expansion section 180 is punctured by the covering member 110 at the puncture site t1. Is moved to the side of the buffer member 192 which is not pressed down. Thereby, the compression force applied by the expansion member 160 to the puncture site t1 is adjusted, so that the compression force of the expansion member 160 on the puncture site t1 can be appropriately maintained.
  • the operator contracts the first expansion section 170 and the second expansion section 180
  • the operator inserts the leading end of the syringe into the injection section 191 and pulls the pusher of the syringe.
  • the surgeon can discharge the air in the first expansion section 170 and the air in the second expansion section 180 to the syringe.
  • the operator or the like presses the first expansion portion 170 and the second expansion portion 180 without leaking air by confirming the expansion of the buffer member 192. It can also be used to visually check what is done.
  • FIGS. 5A to 5E an example of use of the hemostatic device 100 will be described with reference to FIGS. 5A to 5E.
  • an example of a procedure for attaching the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient in which the puncture site t1 has been formed will be described.
  • FIG. 5A various procedures are performed by inserting the sheath tube of the introducer 200 into the distal radial artery side of the palmar artery B1 via the puncture site t1 (see FIG. 6) formed in the back Hb of the right hand H1 of the patient. Is completed.
  • FIG. 5A shows a state in which a part of the sheath tube of the introducer 200 has been pulled out from the puncture site t1 after the above procedure has been completed.
  • the surgeon or the like arranges the main body 120 of the covering member 110 on the back Hb side of the right hand H1, as shown in FIG. 5A. At this time, the marker section 105 arranged at a substantially central position of the first extension section 170 is arranged at the puncture site t1.
  • the surgeon or the like winds the convex portion 133a of the first arm portion 130 around the right hand H1 of the patient while holding the inclined portion of the second arm portion 140 (the first inclined portion 141a).
  • the second inclined portion 141b) 141 is wound along the right hand H1 of the patient.
  • the surgeon or the like inclines on the palm Hp side of the right hand H1 of the patient with respect to the first fixing member 151 (male side of the hook-and-loop fastener) disposed on the outer surface of the projection 133a of the first arm unit 130.
  • the convex portion 133 a and the second arm portion 140 are fixed via the fixing members 151 and 155.
  • the surgeon or the like can confirm the position of the projection 133a and the shape of the projection 133a by touching the fingers. Therefore, the surgeon or the like can guide the second arm 140 to the protrusion 133a disposed on the palm Hp side of the right hand H1 of the patient, and change the direction in which the second arm 140 is disposed on the protrusion 133a. Since it can be recognized, the second arm 140 can be easily fixed to the projection 133a.
  • the surgeon or the like passes the second arm 140 between the thumb f1 and the index finger f2 of the right hand H1 of the patient, and passes the second arm end 143 to the back Hb of the hand H of the patient. Place on the side.
  • the surgeon or the like moves the second arm end to the second fixing member 152 (male side of the hook-and-loop fastener) arranged on the outer surface of the first inclined portion 141a on the instep Hb side of the right hand H1 of the patient.
  • the sixth fixing member 156 (the female side of the hook-and-loop fastener) arranged on the inner surface of the 143, the first inclined portion 141a and the second arm end 143 are fixed via the fixing members 152 and 156. I do.
  • the surgeon or the like winds a portion (excess portion) of the second arm end 143 that is not fixed to the first inclined portion 141a along the circumferential direction of the right hand H1 of the patient, thereby forming the second arm.
  • the end 143 is further fixed to the projection 133a. Accordingly, the hemostatic device 100 can prevent the second arm end 143 from being caught by a surrounding article or the like in a state where the operator or the like wears the hemostatic device 100.
  • FIG. 5E shows a state in which the hemostatic device 100 is mounted on the right hand H1 of the patient.
  • FIG. 5E shows a state where introducer 200 has been removed from puncture site t1.
  • the surgeon or the like connects the syringe to the injection section 191 and injects air into the first expansion section 170, thereby expanding the first expansion section 170 and the second expansion section 180.
  • the first expansion portion 170 applies a pressing force to the puncture site t1.
  • the surgeon or the like removes the sheath tube of the introducer 200 from the puncture site t1, as shown in FIG. 5E. At this time, as shown in FIG.
  • the hemostatic device 100 since the second arm 140 is disposed between the thumb f1 and the index finger f2 of the right hand H1 of the patient, the hemostatic device 100 has the curved portion 125a of the support member 125 in the main body 120. Also, there is no arm portion protruding from the main body portion 120 in a region where the second extension portion 180 is located. For this reason, the surgeon or the like can remove the sheath tube of the introducer 200 from the puncture site t1, as shown in FIG.
  • the surgeon or the like While performing hemostasis using the hemostatic device 100, the surgeon or the like confirms that there is no bleeding from the puncture site t1. When there is bleeding from the puncture site t1, the surgeon or the like adjusts the amount of air injected into each of the expansion sections 170 and 180.
  • the surgeon or the like gradually reduces the pressure of each of the expansion portions 170 and 180, and confirms that hemostasis at the puncture site t1 is properly performed. After the end of the hemostasis at the puncture site t1, the surgeon or the like sufficiently decompresses the expansion portions 170 and 180. Then, the surgeon releases the fixation of the hemostatic device 100 by the first arm portion 130 and the second arm portion 140, and removes the hemostatic device 100 from the hand H of the patient.
  • the hemostatic device 100 is wound around the patient's limb while the hemostasis is being performed, and is passed through the second arm 140 between the thumb f1 and the index finger f2 of the right hand H1 of the patient. As a result, it is firmly fixed to the right hand H1 of the patient. Therefore, the patient can freely move his or her fingers while the hemostasis is performed because each finger is not covered with the covering member 110 in a state where the hemostatic device 100 is mounted on the right hand H1.
  • the surgeon or the like uses the first arm unit 130 and the second arm unit 140 to easily perform hemostasis on the patient in a short time by performing the mounting operation according to the procedure described with reference to FIGS. 5A to 5E.
  • the device 100 can be mounted.
  • the hemostatic device 100 can fix the covering member 110 to the patient's right hand H1 using fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 arranged on the respective arm portions 130 and 140. Therefore, compared to a hemostatic device fixed to the right hand H1 or the forearm portion A of the patient using a sealing member provided with an adhesive, the hemostatic device 100 reduces the burden applied to the patient's skin when worn. Can be reduced.
  • the hemostatic device 100 since the hemostatic device 100 includes the first expansion portion 170 as a member that applies a compression force to the puncture site t1, the compression force can be easily adjusted by adjusting the internal pressure of the first expansion portion 170. can do.
  • the deformable second expanding portion 180 of the hemostatic device 100 is not changed. The change in the internal pressure of the first expansion section 170 is reduced. Therefore, the first expansion unit 170 has a high followability to the movement of the right hand H1 of the patient, and can appropriately maintain the pressure on the puncture site t1 by the first expansion unit 170.
  • the hemostatic device 100 is configured to cover only a part of the right hand H1 of the patient with the covering member 110, and is not configured to cover the entire right hand H1. Therefore, when the patient operates the right hand H1 with the hemostatic device 100 attached to the patient's right hand H1, it is possible to prevent the operation of the patient's right hand H1 from being transmitted to the entire hemostatic device 100. Therefore, the hemostatic device 100 can suppress displacement from the patient's right hand H1 when the patient operates the right hand H1 with the hemostatic device 100 attached to the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 100 can be attached to the left hand H2 of the patient without changing the configuration of the hemostatic device 100, for example.
  • an example of a procedure for attaching the hemostatic device 100 to the left hand H2 of the patient in which the puncture site t1 has been formed will be described.
  • the description of the contents overlapping with the above-described example of the procedure for attaching the hemostatic device 100 to the right hand H1 will be omitted.
  • the surgeon or the like arranges the main body 120 of the covering member 110 on the back Hb side of the left hand H2 as shown in FIG. 7A.
  • the surgeon or the like winds the projection 133a of the first arm unit 130 around the left hand H2 of the patient while holding the inclined portion (the first inclined portion 141a, the second inclined portion 141a) of the second arm portion 140.
  • the inclined portion 141b) 141 is wound around the left hand H2 of the patient.
  • the surgeon or the like inclines on the palm Hp side of the left hand H2 of the patient with respect to the first fixing member 151 (male side of the hook-and-loop fastener) arranged on the outer surface of the projection 133a of the first arm unit 130.
  • the convex portion 133 a and the second arm portion 140 are fixed via the fixing members 151 and 155.
  • the surgeon or the like places the second arm 140 on the instep Hb side of the left hand H2 of the patient.
  • the surgeon or the like inclines at the back Hb side of the left hand H2 of the patient with respect to the first fixing member 151 (male side of the hook-and-loop fastener) disposed on the outer surface of the inclined portion 131 of the first arm section 130.
  • the fifth fixing member 155 female side of the hook-and-loop fastener
  • the surgeon or the like passes the second arm 140 between the thumb f1 and the index finger f2 of the left hand H2 of the patient, and places the second arm end 143 on the palm Hp of the left hand H2 of the patient. Place on the side.
  • the surgeon or the like places the second arm end 143 on the palm Hp side of the left hand H2 of the patient with respect to the second fixing member 152 (the male side of the hook-and-loop fastener) disposed on the outer surface of the inclined portion 141.
  • the sixth fixing member 156 the female side of the hook-and-loop fastener
  • the surgeon or the like can fix the hemostatic device 100 to the left hand H2 of the patient by the above procedure.
  • the hemostatic device 100 includes a covering member 110 arranged to cover the puncture site t1 of the right hand H1 (or left hand H2) of the patient, and a covering member 110 in a state where the covering member 110 covers the puncture site t1.
  • the covering member 110 forms an obtuse angle between the main body 120 to which the expansion member 160 is connected, the first arm 130 protruding from the main body 120, and the longitudinal direction of the first arm 130, and And a second arm portion 140 protruding from the second arm portion 140.
  • the first arm unit 130 has a protrusion 133 a that protrudes in the width direction of the first arm unit 130 at the end 133 of the first arm unit 130.
  • the second arm portion 140 is longer than the first arm portion 130, and is fixed to the convex portion 133a in a state where the second arm portion 140 is wound around the limb of the patient, and the fingers f1 and f2 of the patient are connected to each other. And is fixed to the second arm 140.
  • the first arm 130 and the second arm 140 are wound around the limb of the patient, and a part of the second arm 140 is formed between the fingers f1 and f2 adjacent to the patient.
  • the main body 120 on which the expansion member 160 is disposed can be fixed to the limb by disposing the main body 120 and the projection 133a and the second arm 140 together.
  • the first arm portion 130 and the second arm portion 140 fix the main body portion 120 to the limb while being tightened to the limb by the connection of the protrusion 133a and the second arm portion 140.
  • the hemostatic device 100 has a simple fixing structure capable of fastening the expanding member 160 to the patient's hand H1 by connecting the two arms 130 and 140 protruding from the main body 120. Therefore, in the hemostatic device 100, the number of arms for fixing the expansion member 160 can be reduced. Therefore, the hemostatic device 100 can suppress the addition of an arm portion that can interfere with a medical device such as the introducer 200 in a state where the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H1.
  • the movable range of the right hand H1 (or the left hand H2) increases from the wrist side of the right hand H1 toward the fingertip side.
  • the first arm portion 130 and the second arm portion 140 extend from the fingertip side of the right hand H1 to the wrist side while forming an obtuse angle.
  • the first arm 130 and the second arm 140 can be fixed on the wrist side having a small movable range, so that the main body 120 can be moved to the limb while maintaining the movable range on the fingertip side of the right hand H1.
  • the outer periphery of the right hand H1 becomes larger from the wrist side to the fingertip side of the right hand H1 when the right hand H1 is spread. Therefore, the first arm section 130 and the second arm section 140 extend in the direction opposite to the direction in which the outer circumference of the right hand H1 increases, so that the first arm section 130 and the second arm section 140 use the above-described hemostatic device. With the device 100 mounted, the right hand H1 can be reliably connected to the wrist. Furthermore, in the above-described hemostatic device 100, even when the patient moves the hand H in a state where the expansion member 160 is expanded, the first arm 130 and the second arm 140 are tightened to the limb of the patient.
  • the distal end side (fingertip side) of the main body 120 to which the expansion member 160 is connected is prevented from rising, and the expansion member 160 for the puncture site t1 formed on the instep Hb of the patient's hand H1 is used. Appropriate pressure can be maintained.
  • the main body 120 has the first regions 121a and 121b and, unlike the first regions 121a and 121b, the second region 122 where the expansion member 160 is arranged.
  • the first region 121a is disposed between the second region 122 and the first arm unit 130
  • the first region 121b is disposed between the second region 122 and the second arm unit 140.
  • the second region 122 has a support member 125 having greater rigidity than the first regions 121a and 121b. Therefore, in the hemostatic device 100, the support member 125 can prevent the expansion member 160 from floating from the instep Hb of the patient's hand H while the hemostasis is performed. Thereby, the hemostatic device 100 can suitably apply a compressive force to the puncture site t1 from the expansion member 160 in a state of being attached to the right hand H1 of the patient.
  • the support member 125 has a curved portion 125a formed on the distal end side of the main body 120. Therefore, when the expansion member 160 expands, the direction in which the expansion member 160 applies a compressive force to the right hand H1 of the patient is directed obliquely toward the puncture site t1. Therefore, the hemostatic device 100 can more effectively apply a compressive force to the puncture site t1.
  • the curved portion 125a of the support member 125 wraps around the end on the distal end side of the expansion member 160 when the expansion member 160 is expanded, the compression force of the expansion member 160 is directed toward the center of the support member 125. In addition, the compression force of the expansion member 160 is prevented from escaping to the outside of the support member 125. Therefore, the hemostatic device 100 can suppress a decrease in the pressing force of the expansion member 160 on the puncture site t1, and thus can appropriately maintain the compression force of the expansion member 160 on the puncture site t1.
  • the expansion member 160 includes a first expansion portion 170 and an auxiliary member 180 that is smaller in outer shape than the first expansion portion 170 and that can be deformed. It is arranged so as to overlap with the first extension portion 170 on the distal end side.
  • the second expansion section 180 suppresses the first expansion section 170 from rising from the body surface of the patient when the first expansion section 170 expands. Therefore, when the first expansion section 170 expands, the first expansion section 170 can effectively apply a compressive force to the puncture site t1.
  • the assisting member 180 deforms following the movement of the finger or the wrist. Then, the state in which the auxiliary member 180 applies a compressive force to the puncture site t1 is maintained.
  • the auxiliary member is the second expanding portion 180 that expands by injecting a fluid, and the lumen 181 of the second expanding portion 180 communicates with the lumen 171 of the first expanding portion 170. Since the auxiliary member 180 is configured by the expandable second extension portion 180, the followability of the second extension portion 180 to the operation of the right hand H1 can be improved. Further, since the lumen 171 of the first extension 170 communicates with the lumen 181 of the second extension 180, the first extension 170 and the second extension 180 can be easily extended.
  • the auxiliary member 180 is disposed symmetrically with respect to the center line d3 of the first extension portion 170, and is provided on the outer surfaces of the first arm portion 130 and the second arm portion 140 opposed to each other with the main body portion 120 interposed therebetween.
  • Fixing members 151 and 152 for fixing the second arm 140 are arranged. Therefore, when the surgeon or the like attaches the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient, the first extension portion 170 is arranged at the puncture site t1 such that the puncture site t1 is located on the center line d3 of the auxiliary member 180. Then, the second arm 140 can be fixed to the projection 133a via the fixing members 151 and 152.
  • the surgeon or the like when attaching the hemostatic device 100 to the left hand H2 of the patient, places the first extension portion 170 on the puncture site t1 such that the puncture site t1 is located on the center line d3 of the auxiliary member 180. While being arranged, the second arm 140 can be fixed to the projection 133a via the fixing members 151 and 152. Therefore, the surgeon or the like can wear the hemostatic device 100 on both the right hand H1 and the left hand H2 of the patient.
  • the protruding portion 133a protrudes toward the distal end side of the main body 120 in a direction intersecting with the extending direction of the first arm 130. Therefore, when fixing the second arm portion 140 to the convex portion 133a, the surgeon or the like confirms the position of the convex portion 133a arranged on the palm Hp side of the hand H and the shape of the convex portion 133a by feeling of the hand or the like. Therefore, the second arm 140 can be easily fixed to the projection 133a.
  • the second arm 140 has an inclined portion 141 and a second arm end 143 formed continuously with the inclined portion 141 and forming an end of the second arm 140.
  • the width of the portion 141 is larger than the width of the second arm end 143. Therefore, when fixing the second arm portion 140 to the convex portion 133a, the surgeon or the like winds the inclined portion 141 around the patient's hand H, so that the inclined portion 141 is more reliably arranged with respect to the convex portion 133a. Thus, the second arm 140 can be easily fixed.
  • the hemostatic device 100 has an injection portion 191 for injecting a fluid into the expansion member 160.
  • a buffer member 192 having an expandable space is arranged between the injection section 191 and the expansion member 160.
  • the movable range of the right hand H1 is limited for the patient.
  • the cushioning member 192 provided in the hemostatic device 100 allows air to move from the lumen of the expansion member 160 to the cushioning member 192 when the patient moves the right hand H1. For this reason, when the patient operates the right hand H1, it is possible to prevent the movable range from being limited by the expansion member 160.
  • FIG. 8 is a plan view of the hemostatic device 100A viewed from the outer surface side of the main body 120 of the covering member 110
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the hemostatic device 100A along the arrow 9-9 shown in FIG.
  • the expansion member 160 is constituted only by the first expansion portion 170. That is, the expansion member 160 does not include the second expansion portion 180. Further, in the hemostatic device 100A, as shown in FIG. 9, an end 173 on the distal end side of the first expansion portion 170 constituting the expansion member 160 is directly fixed to the inner surface of the covering member 110. Other configurations of the hemostatic device 100A are substantially the same as the hemostatic device 100 described above.
  • the hemostatic device 100A connects the convex portion 133a wound around the limb of the patient and the second arm portion 140, and passes between the fingers f1 and f2 of the patient, similarly to the hemostatic device 100 described above.
  • the hemostatic device 100A has a simple fixing structure capable of fastening the expansion member 160 to the right hand H1 of the patient by connecting the two arms 130 and 140 protruding from the main body 120. In the hemostatic device 100A, the number of arms for fixing the expansion member 160 can be reduced.
  • the hemostatic device 100A can suppress the addition of an arm that can interfere with a medical device such as the introducer 200 in a state where the hemostatic device 100A is attached to the patient's hand H1. Even after wearing, the medical device can be easily removed from the puncture site t1. Further, the movable range of the patient's right hand H1 (or left hand H2) increases from the wrist side of the right hand H1 toward the fingertip side.
  • the above-described hemostatic device 100A is configured such that the first arm portion 130 and the second arm portion 140 extend from the fingertip side of the right hand H1 to the wrist side while forming an obtuse angle, so that the first arm portion 130 and the second arm portion 140 are formed. At the wrist side of the right hand H1 of the patient.
  • the first arm 130 and the second arm 140 can be fixed on the wrist side with a small movable range, so that the main body 120 can be moved to the limb while maintaining the movable range on the fingertip side of the right hand H1.
  • the outer periphery of the right hand H1 becomes larger from the wrist side to the fingertip side of the right hand H1 when the right hand H1 is spread. Therefore, the first arm section 130 and the second arm section 140 extend in the direction opposite to the direction in which the outer circumference of the right hand H1 increases, so that the first arm section 130 and the second arm section 140 use the above-described hemostatic device. With the 100A attached, the wrist of the right hand H1 can reliably connect.
  • the first arm 130 and the second arm 140 are tightened to the limb of the patient.
  • the distal end side (fingertip side) of the main body 120 to which the expansion member 160 is connected is prevented from rising, and the expansion member 160 for the puncture site t1 formed on the instep Hb of the right hand H1 of the patient is used. Appropriate pressure can be maintained.
  • FIG. 10 is a plan view of the hemostatic device 100B viewed from the outer surface side of the main body 120 of the covering member 110
  • FIG. 11 is a plan view of the hemostatic device 100B viewed from the inner surface side of the main body 120 of the covering member 110.
  • 12A and 12B are diagrams schematically showing an example of use of the hemostatic device 100B.
  • the first arm portion 130 does not include the convex portion 133a (see FIGS. 1 and 2). In such a point, it differs from the hemostatic device 100 according to the first embodiment.
  • the end 133 of the first arm 130 of the hemostatic device 100B is continuously connected to the inclined portion 131, and extends linearly in substantially the same direction as the extending direction of the inclined portion 131.
  • a first fixing member 151 is disposed on a part of the outer surface of the first arm 130 on the distal end side.
  • a fourth fixing member 154 is disposed on a part of the inner surface of the first arm 130 on the distal end side.
  • FIG. 12A shows a state before the hemostatic device 100B is attached to the patient's limb
  • FIG. 12B shows a state where the hemostatic device 100B is attached to the patient's limb.
  • the hemostatic device 100B can be mounted on the right hand H1 or the left hand H2 of the patient on which the puncture site t1 has been formed by substantially the same procedure as the mounting procedure of the hemostatic device 100 according to the first embodiment described above.
  • an outline of a procedure for attaching the hemostatic device 100B to the right hand H1 of the patient will be outlined.
  • the surgeon or the like arranges the main body 120 of the covering member 110 on the back Hb side of the right hand H1 as shown in FIG. 12A.
  • the surgeon or the like applies the inclined portion 141 (the first inclined portion 141a and the second inclined portion 141b) 141 of the second arm portion 140 to the patient while winding the end portion 133 of the first arm portion 130 around the right hand H1 of the patient.
  • the surgeon or the like tilts the palm Hp of the right hand H1 of the patient with respect to the first fixing member 151 (male side of the hook-and-loop fastener) arranged on the outer surface of the end 133 of the first arm unit 130.
  • the fifth fixing member 155 the female side of the hook-and-loop fastener
  • the surgeon or the like passes the second arm section 140 between the thumb f1 and the index finger f2 of the right hand H1 of the patient, and places the second arm end 143 on the instep Hb side of the right hand H1 of the patient.
  • the surgeon or the like applies the second arm end 143 to the second fixing member 152 (male side of the hook-and-loop fastener) arranged on the outer surface of the inclined portion 141 on the instep Hb side of the right hand H1 of the patient.
  • the sixth fixing member 156 the female side of the hook-and-loop fastener
  • the surgeon or the like can fix the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient as shown in FIG.
  • the hemostatic device 100B includes the covering member 110 arranged to cover the puncture site t1 of the right hand H1 (or the left hand H2) of the patient, and the covering member 110 covering the puncture site t1.
  • a plurality of fixing members 151, 152, 153, 154, 155, and 156 for fixing the covering member 110 and an expanding member 160 connected to the covering member 110 and expanding by injecting a fluid are provided.
  • the covering member 110 forms an obtuse angle between the main body 120 to which the expanding member 160 is connected, the first arm 130 protruding from the main body 120, and the longitudinal direction of the first arm 130, and A second arm part 140 protruding from the part 120.
  • the expansion member 160 includes a first expansion portion 170 and a deformable auxiliary member 180 that is smaller in outer shape than the first expansion portion 170 and that is biased toward the tip end (one end side) of the first expansion portion 170. And With the covering member 110, the first arm 130 and the second arm 140 can be connected by the fixing members 151 and 155 in a state where the covering member 110 is wound around the limb of the patient. It is arranged between the arm 130 and the second arm 140.
  • the hemostatic device 100B configured as described above, since the first arm portion 130 and the second arm portion 140 protrude from the main body 120 so as to form an obtuse angle, when the hemostatic device 100B is mounted on the right hand H1 of the patient.
  • the arms 130 and 140 can be connected so that the covering member 110 does not cover the entire patient's finger. Therefore, the patient is less likely to be restricted in the movement of the right hand H1 even in a state where the hemostatic device 100B is worn, so that the degree of freedom on the fingertip side can be increased.
  • the hemostatic device 100B since the hemostatic device 100B has the deformable auxiliary member 180 located on the distal end side of the first expansion section 170, when the first expansion section 170 expands, the first expansion section 170 is moved by the auxiliary member 180 to the patient. It is pressed down on the limb to suppress the first extension 170 from rising in the direction away from the puncture site t1 of the right hand H1 of the patient. Thereby, the hemostatic device 100B can maintain an appropriate pressing force on the puncture site t1 while increasing the degree of freedom on the fingertip side. Further, in the hemostatic device 100B, the first arm 130 and the second arm 140 extend from the fingertip side of the right hand H1 to the wrist while the first arm 130 and the second arm 140 form an obtuse angle.
  • the hemostatic device 100B can be fixed on the wrist side with a small movable range. Therefore, the main body 120 can be appropriately fixed to the limb while maintaining the movable range on the fingertip side of the right hand H1. Further, in the hemostatic device 100B, the first extension portion 170 can be fixed to the puncture site t1 by the two arms including the first arm portion 130 and the second arm portion 140 and the auxiliary member 180. There is no need to add a different arm between the two arms 140. Therefore, the surgeon or the like can easily remove the medical device such as the introducer 200 after attaching the hemostatic device 100B.
  • first arm 130 and the second arm 140 are connected in a state of being wound around the right hand H1 of the patient, the first arm 130 and the second arm 140 are connected to the main body 120 located therebetween. While pulling on both sides (vertical direction in FIG. 10), the patient is pressed against the right hand H1 of the patient. Since the auxiliary member 180 is located between the first arm portion 130 and the second arm portion 140, the extension member 160 is moved with respect to the body surface of the right hand H1 by connecting the first arm portion 130 and the second arm portion 140. It can be securely pressed down.
  • the hemostatic device 100B can press the first extension portion 170 against the limb of the patient by the auxiliary member 180, and can reliably suppress the first extension portion 170 from rising in the direction away from the puncture site t1 of the right hand H1 of the patient. Thereby, the hemostatic device 100B can reliably press the first expansion portion 170 against the patient's right hand H1 while increasing the degree of freedom on the fingertip side when the hemostatic device 100B is worn, and can appropriately apply the puncture site t1. Can maintain pressure.
  • the main body 120 has the first regions 121a and 121b and, unlike the first regions 121a and 121b, the second region 122 where the expansion member 160 is arranged.
  • the first region 121a is disposed between the second region 122 and the first arm unit 130
  • the first region 121b is disposed between the second region 122 and the second arm unit 140.
  • the second region 122 has a support member 125 having greater rigidity than the first regions 121a and 121b. Therefore, in the hemostatic device 100B, the support member 125 can prevent the expansion member 160 from floating from the instep Hb of the patient's hand H while the hemostasis is being performed. Thereby, the hemostatic device 100 can suitably apply a compressive force to the puncture site t1 from the expansion member 160 in a state of being attached to the hand H of the patient.
  • the support member 125 has a curved portion 125a formed on the distal end side of the main body 120. Therefore, when the expansion member 160 expands, the direction in which the expansion member 160 applies a compressive force to the right hand H1 of the patient is directed obliquely toward the puncture site t1. Therefore, the hemostatic device 100 can more effectively apply a compressive force to the puncture site t1.
  • the curved portion 125 a of the support member 125 wraps around the end portion of the distal end side of the expansion member 160, so that the expansion member 160 directs a pressing force toward the center of the support member 125. The compression force by 180 is prevented from escaping to the outside of the support member 125.
  • the curved portion 125a presses the second expansion portion 180 against the skin of the right hand H1 of the patient. It is possible to prevent the first expansion part 170 from rising, and it is possible to suppress a reduction in the pressing force applied by the expansion member 160 to the puncture site t1.
  • the auxiliary member is the second expansion portion 180 that expands by injecting a fluid, and the lumen 181 of the second expansion portion 180 communicates with the lumen 171 of the first expansion portion 170.
  • the auxiliary member 180 is configured by the expandable second extension portion 180, the followability of the second extension portion 180 to the operation of the right hand H1 can be improved. Further, since the lumen 171 of the first extension 170 communicates with the lumen 181 of the second extension 180, the first extension 170 and the second extension 180 can be easily extended.
  • the second arm 140 is longer than the first arm 130, and passes between the patient's fingers f1 and f2 in a state where the second arm 140 is wound around the limb of the patient. Fixed to 140. Therefore, the hemostatic device 100B arranges a part of the second arm portion 140 between adjacent fingers f1 and f2 of the patient while winding the first arm portion 130 and the second arm portion 140 around the limb of the patient, By connecting the second arm parts 140 to each other, the main body part 120 on which the expansion member 160 is arranged can be fixed to the limb.
  • the first arm unit 130 and the second arm unit 140 fix the main body unit 120 to the limb while being tightened to the limb by connecting the second arm units 140 to each other.
  • the second arm 140 is disposed between the fingers f1 and f2 adjacent to each other to effectively suppress the displacement of the expansion member 160 disposed on the main body 120 with respect to the puncture site t1. it can.
  • the auxiliary member 180 is disposed symmetrically with respect to the center line d3 of the first extension portion 170, and is provided on the outer surfaces of the first arm portion 130 and the second arm portion 140 opposed to each other with the main body portion 120 interposed therebetween.
  • Fixing members 151 and 152 for fixing the second arm 140 are arranged. Therefore, when the surgeon or the like attaches the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient, the first extension portion 170 is arranged at the puncture site t1 such that the puncture site t1 is located on the center line d3 of the auxiliary member 180.
  • the arm portions 130 and 140 can be fixed via the fixing members 151 and 152 while doing so.
  • the surgeon or the like when attaching the hemostatic device 100 to the left hand H2 of the patient, places the first extension portion 170 on the puncture site t1 such that the puncture site t1 is located on the center line d3 of the auxiliary member 180. While being arranged, each arm 130, 140 can be fixed via each fixing member 151, 152. Therefore, the surgeon or the like can wear the hemostatic device 100 on both the right hand H1 and the left hand H2 of the patient.
  • the second arm 140 has an inclined portion 141 and a second arm end 143 formed continuously with the inclined portion 141 and forming an end of the second arm 140.
  • the width of the portion 141 is larger than the width of the second arm end 143. Therefore, when the surgeon or the like wraps the inclined portion 141 around the patient's hand H, the inclined portion 141 can be more reliably arranged on the second arm end 143, and the second arm 140 can be easily fixed. be able to.
  • the hemostatic device 100B has an injection portion 191 for injecting a fluid into the expansion member 160.
  • a buffer member 192 having an expandable space is arranged between the injection section 191 and the expansion member 160.
  • the movable range of the right hand H1 is limited for the patient.
  • the cushioning member 192 provided in the hemostatic device 100B allows air to move from the lumen of the expansion member 160 to the cushioning member 192 when the patient moves the right hand H1. For this reason, when the patient operates the right hand H1, it is possible to prevent the movable range from being limited by the expansion member 160.
  • the hemostatic device according to the present invention has been described through the embodiments.
  • the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately changed based on the description in the claims. is there.
  • the auxiliary member is not limited to the expandable member described in each embodiment.
  • the auxiliary member is, for example, a member made of a resin material such as a plastic or a gel, a member containing a gel whose water content decreases with time and the compression force is gradually reduced, a sponge-like material or the like. It is also possible to use a material, an aggregate of fibers such as cotton (cotton), a metal, a member having a predetermined three-dimensional shape (such as a sphere, an ellipsoid, or a triangular pyramid), or a combination thereof as appropriate.
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited as long as the expansion member can be arranged at the puncture site while the first arm and the second arm are being wound around the limb, and are not particularly limited. It is possible to change.
  • 100, 100A, 100B hemostatic device, 105 marker part, 110 covering member, 120 body, 121a, 121b first area, 122 second area, 125 support members, 125a curved portion, 128 cover member, 128a insertion section, 130 first arm part, 131 slope, 133 end, 133a convex portion, 140 second arm, 141 slope, 141a first inclined portion, 141b second inclined portion, 143 second arm end, 151 first fixing member (fixing member); 152 second fixing member (fixing member); 153 third fixing member (fixing member); 154 fourth fixing member (fixing member); 155 fifth fixing member (fixing member); 156 sixth fixing member (fixing member), 160 expansion members, 170 first extension, 171 the lumen of the first extension, 180 second extension part (auxiliary member), 181 the lumen of the second extension, 191 injection part, 192 cushioning member, 200 introducer, A Forearm, B1 palm artery, H1 right hand (hand), H2 left hand (hand), Hb back of hand,

Abstract

【課題】拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位に対する拡張部材の位置ずれを抑制し、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具100が備える被覆部材110は、拡張部材160が接続された本体部120と、本体部から突出する第1アーム部130と、第1アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部から突出する第2アーム140部と、を有しており、第1アーム部は、第1アーム部の端部133で、第1アーム部の幅方向に突出する凸部133aを有しており、第2アーム部は、第1アーム部よりも長く、第2アーム部が患者の肢体に巻き付けられた状態で、凸部に固定され、かつ、患者の指f1、f2同士の間を通って第2アーム部に固定される。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕の血管(例えば、橈骨動脈)を穿刺し、患者の腕の血管に形成した穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている(下記特許文献1を参照)。橈骨動脈を利用するカテーテル手技は、経橈骨動脈アプローチと呼ばれており、例えば、冠動脈アクセスや下肢動脈アクセスのための有用な技術として考えられている。
 人体の腕に位置する橈骨動脈は、手側を迂回する手掌動脈とつながっている。そのため、現在、経橈骨動脈アプローチの新しい手法として、手の甲側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈(遠位橈骨動脈を含む)にアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うdTRA(distal transradial approach)によるカテーテル手技が試みられている。
特開2008-119517号公報
 手に位置する手掌動脈等の血管は、指等の可動部位が多い箇所に位置する。そのため、手の穿刺部位の周囲の形状は、手の動きにより変化する。したがって、穿刺部位を止血する際、手に配置される押圧部材は、手の動きに追従し、穿刺部位への圧迫力の調整が簡単な拡張部材であることが好ましい。
 しかしながら、押圧部材が拡張部材である場合、拡張部材は、拡張した状態において、拡張部材の内側から外側に向けて拡張する力が働く。そのため、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより止血部位の周囲の形状が変化し、拡張部材が穿刺部位からずれてしまい、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できない場合がある。したがって、手の穿刺部位を止血する場合、拡張部材を有する止血器具は、穿刺部位から離れる方向に働く力による拡張部材の位置ずれを抑制することにより、穿刺部位に対して適切に拡張部材を固定する必要がある。これにより、拡張部材を有する止血器具は、手の動きにより穿刺部位の周囲の形状が変化した場合でも、穿刺部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できると考えられる。
 本発明は、上記課題を鑑み、拡張部材が拡張した状態で患者が手を動かした場合であっても、手の止血すべき部位に対する拡張部材の位置ずれを抑制し、手の止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明の一の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第1アーム部と、前記第1アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第2アーム部と、を有し、前記第1アーム部は、前記第1アーム部の端部で、前記第1アーム部の幅方向に突出する凸部を有し、前記第2アーム部は、前記第1アーム部よりも長く、前記第2アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記凸部に固定され、かつ、前記患者の指同士の間を通って前記第2アーム部に固定される。
 本発明の他の形態に係る止血器具は、患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第1アーム部と、前記第1アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第2アーム部と、を有し、前記拡張部材は、第1拡張部と、前記第1拡張部よりも外形が小さく、かつ、前記第1拡張部の一端側に偏って位置する変形可能な補助部材と、を有し、前記被覆部材は、前記被覆部材が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記固定部材により、前記第1アーム部と前記第2アーム部が連結可能であり、前記補助部材は、前記第1アーム部と前記第2アーム部との間に配置される。
 本発明の一の形態に係る止血器具は、第1アーム部及び第2アーム部を患者の肢体に巻き付けつつ、第2アーム部の一部を患者の隣り合う指同士の間に配置し、凸部及び第2アーム部を連結することにより、拡張部材が配置された本体部を肢体に対して固定することができる。第1アーム部及び第2アーム部は、凸部及び第2アーム部が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部を肢体に対して固定する。また、第2アーム部は、患者の隣り合う指同士の間に配置されることにより、本体部に配置された拡張部材の止血すべき部位に対する位置ずれを抑制できる。また、上記の止血器具は、本体部から突出した二つのアーム部同士を連結させることにより、患者の手に対して拡張部材を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備える。そのため、上記の止血器具は、拡張部材を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。それにより、上記の止血器具は、止血器具を患者の手に装着した状態においてイントロデューサー等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能になるため、止血器具の装着後においても医療器具を止血すべき部位から容易に抜去することができる。また、手は、手の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具は、第1アーム部及び第2アーム部が鈍角を形成しつつ手の指先側から手首側に延在することにより、第1アーム部及び第2アーム部を患者の手の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具は、第1アーム部及び第2アーム部を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、手の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部を肢体に対して固定できる。なお、手は、手が広げられた状態において、手の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第1アーム部及び第2アーム部が手の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第1アーム部及び第2アーム部は、上記の止血器具を装着した状態で、手の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具は、拡張部材が拡張された状態で患者が手を動かした場合であっても、第1アーム部と第2アーム部が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材が接続された本体部の先端側(指先側)の浮き上がりを抑制し、患者の手の甲に形成された止血すべき部位に対する拡張部材による圧迫力を適切に維持できる。
 本発明の他の形態に係る止血器具は、第1アーム部と第2アーム部が鈍角をなすように本体部から突出しているため、止血器具を患者の肢体に装着した際、被覆部材により患者の指全体が覆われないように各アーム部を連結することができる。そのため、患者は、止血器具を装着した状態でも手の動きが制限されにくいため、指先側の自由度を高めることができる。また、上記の止血器具は、第1拡張部の先端側に位置する変形可能な補助部材を有するため、第1拡張部が拡張した際、補助部材により第1拡張部を患者の肢体に押さえ付け、第1拡張部が患者の手の穿刺部位から離れる方向に浮き上がることを抑制する。それにより、止血器具は、指先側の自由度を高めつつ、止血すべき部位への適切な圧迫力を維持できる。さらに、上記の止血器具は、第1アーム部及び第2アーム部が鈍角を形成しつつ手の指先側から手首側に延在しているため、第1アーム部及び第2アーム部を可動範囲が少ない手首側で固定できる。そのため、手の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部を肢体に対して適切に固定できる。また、上記の止血器具は、第1アーム部と第2アーム部からなる二つのアーム部と補助部材により止血すべき部位に第1拡張部を固定できるため、第1アーム部と第2アーム部との間に異なるアーム部を増設する必要がない。そのため、術者等は、止血器具の装着後にイントロデューサーシース等の医療器具の抜去を容易に行うことができる。また、第1アーム部及び第2アーム部は患者の肢体に巻き付けた状態で連結されるため、第1アーム部と第2アーム部は、その間に位置する本体部を本体部の両側部側に引っ張りつつ、患者の手に対して押さえ付ける。補助部材は、第1アーム部と第2アーム部の間に位置するため、第1アーム部と第2アーム部の連結により、拡張部材を患者の手の体表面に対して確実に押さえ付けることができる。そのため、上記の止血器具は、補助部材により第1拡張部を患者の肢体に押さえ付け、第1拡張部が患者の手の止血すべき部位から離れる方向に浮き上がることを確実に抑制できる。これにより、上記の止血器具は、止血器具の装着時における指先側の自由度を高めつつ、第1拡張部を患者の手に確実に押さえ付けることができ、穿刺部位への適切な圧迫力を維持できる。
第1実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。 第1実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の内面側から見た平面図である。 止血器具の一部を拡大して示す図である。 図3に示す矢印4-4に沿う止血器具の断面図であって、拡張部材が拡張した状態を示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 図5Eに示す矢印6-6に沿う断面の一部を模式的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態に係る止血器具の他の使用例を簡略的に示す図である。 第1実施形態の変形例に係る止血器具の平面図である。 図8に示す矢印9-9に沿う止血器具の断面図である。 第2実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の外面側から見た平面図である。 第2実施形態に係る止血器具を示す図であって、被覆部材の本体部の内面側から見た平面図である。 第2実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。 第2実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 (第1実施形態)
 図1~図4は、第1実施形態に係る止血器具100を説明するための図、図5A~図6は、止血器具100の使用例を説明するための図、図7A~図7Dは、止血器具100の他の使用例を説明するための図である。
 止血器具100は、例えば、図5E、図6、図7Dに示すように、患者の前腕部Aよりも手指側に位置する右手H1(又は左手H2)の甲Hb側を走行する手掌動脈(深掌動脈)B1の橈骨動脈側(例えば、解剖学上のスナッフボックス周辺の動脈、又は、スナッフボックスよりも指先側を走行する遠位橈骨動脈)に形成された穿刺部位t1(止血すべき部位に相当する)に留置していたイントロデューサー200のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位t1を止血するために使用することができる。なお、解剖学上のスナッフボックスは、患者が右手H1又は左手H2の親指f1を広げた際に前腕部Aの橈骨側に位置する手の空洞である。
 止血器具100は、概説すると、図1、図2、図6に示すように、患者の右手H1の穿刺部位t1を覆うように配置される被覆部材110と、被覆部材110が穿刺部位t1を覆った状態で被覆部材110を固定する複数の固定部材151、152、153、154、155、156と、被覆部材110に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材160と、を備えている。
 図1は、被覆部材110の本体部120の外面側から見た止血器具100の平面図を示しており、図2は、被覆部材110の本体部120の内面側から見た止血器具100の平面図を示している。本体部120の内面は、止血器具100を患者に装着した際、患者の体表面に向い合うように配置される拡張部材160が接続された側の面であり、本体部120の外面は、内面の反対側の面(本実施形態では支持部材125が配置された側の面)である。また、以下の説明で用いられる「先端側」とは、止血器具100を患者の右手H1に装着した状態において、右手H1の指先が配置される側(図1、図5Eの左側)である。
 <被覆部材>
 図1、図2に示すように、被覆部材110は、拡張部材160が接続された本体部120と、本体部120から突出する第1アーム部130と、第1アーム部130の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部120から突出する第2アーム部140と、を有している。
 第1アーム部130は、本体部120の第1領域121aと接続された端部側に位置する傾斜部131と、傾斜部131が配置された側と反対側の端部133で、第1アーム部130の幅方向に突出する凸部133aと、を有している。
 第1アーム部130の長手方向は、図1、図2に示すように止血器具100を患者の右手H1に装着せずに第1アーム部130を延ばした状態において、第1アーム部130が延在する図1、図2の上下方向である。また、第1アーム部130の幅方向は、図1、図2に示す平面図上において第1アーム部130の長手方向と交差する方向であり、図1、図2の左右方向である。同様に、第2アーム部140の長手方向は、止血器具100を患者の右手H1に装着せずに第2アーム部140を延ばした状態において、第2アーム部140が延在する図1、図2の上下方向であり、第2アーム部140の幅方向は、図1、図2に示す平面図上において第2アーム部140の長手方向と交差する図1、図2の左右方向である。
 第1アーム部130の傾斜部131及び凸部133aは、第1アーム部130を患者の右手H1に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。
 傾斜部131は、図1に示すように、本体部120の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。凸部113aは、本体部120の先端側に向かって、第1アーム部130の長手方向と交差する方向に突出している。また、凸部113aは、本体部120側に向けて近付く方向に傾斜している。凸部133aの幅W3は、例えば、25mm~40mmに形成することができる。
 第2アーム部140は、図1、図2に示すように、第1アーム部130よりも長く形成されている。また、第2アーム部140は、図5B、図5C、図5Dに示すように、第2アーム部140が患者の肢体に巻き付けられた状態で第1アーム部130の凸部133aに固定され、かつ、患者の指f1、f2同士の間を通って第2アーム部140に固定される。
 第2アーム部140は、患者の肢体に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯状の部材で形成している。なお、第2アーム部140が巻き付けられる肢体には、例えば、患者の右手H1の一部、前腕部Aの一部、及び手首の一部が少なくとも含まれる。また、第2アーム部140が通る指の間(指間部)は、例えば、患者の右手H1の親指f1と人差し指f2の間である。ただし、第2アーム部140が巻き付けられる肢体の位置や、第2アーム部140が通される指間部の位置は特に限定されない。なお、本実施形態に係る止血器具100は、上記の右手H1の各部位と同様に左手H2に装着することも可能である(図7Dを参照)。
 第1アーム部130の長さL1と第2アーム部140の長さL2の大小関係は、図1に示すように、患者の右手H1に止血器具100を装着せずに各アーム部130、140を延ばした状態における各アーム部130、140の直線距離L1、L2により定義することができる。なお、第1アーム部130の長さL1は、例えば、80mm~400mmに形成することができる。また、第2アーム部140の長さL2は、例えば、350mm~400mmに形成することができる。
 本実施形態では、第1アーム部130の長手方向と第2アーム部140の長手方向の間で形成される鈍角θ1は、図3に示すように、第1アーム部130の傾斜部131の長手方向と略平行に延びる直線d1と、第2アーム部140の第1傾斜部141aの長手方向と略平行に延びる直線d2とが、本体部120上で交わることにより形成される角度で定義することができる。鈍角θ1は、例えば、120°~170°に形成することができる。
 上記のように止血器具100は、図1、図3に示す平面図上において第1アーム部130と第2アーム部140とが鈍角を形成する。そのため、第1アーム部130は、本体部120の先端側から離間する方向へ向けて傾斜して延びている。同様に、第2アーム部140は、本体部120の先端側から離間する方向へ傾斜して延びている。したがって、第1アーム部130と第2アーム部140は、本体部120の先端側から基端側へ向けて互いに交差することなく八の字状に広がるように延びている。
 なお、本体部120の中心位置を通る直線(第1拡張部170の中央線に相当する)d3と第1アーム部130の長手方向に沿う直線d1が形成する角度と、本体部120の中心部を通る直線d3と第2アーム部140の長手方向に沿う直線d2が形成する角度は、同一であってもよいし、同一でなくてもよい。
 図1、図2に示すように、第2アーム部140は、傾斜部141と、傾斜部141と連続的に形成され、第2アーム部140の端部を形成する第2アーム端部143と、を有している。
 第2アーム部140の傾斜部141は、本体部120の第1領域121aと接続された第1傾斜部141aと、第1傾斜部141aと第2アーム端部143との間に延びる第2傾斜部141bと、を有している。
 第1傾斜部141aは、本体部120の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。第2傾斜部141bは、第1傾斜部141aと同様に、本体部120の先端側から離間する方向へ向けて傾斜している。
 第1傾斜部141aは、本体部120の第1領域121b側から第2傾斜部141b側へ向けて幅が漸減している。第2傾斜部141bは、第1傾斜部141a側から第2アーム端部143側へ向けて幅が漸減している。
 第2アーム端部143は、略一定の幅で第2アーム部140の延在方向に沿って直線状に延びている。なお、第2アーム端部143は、第2アーム部140の端部(終端)から第2アーム部140の延在方向の所定の範囲を含む部分である。
 図1に示すように、傾斜部141の幅W1は、第2アーム端部143の幅W2よりも大きい。上記の幅W1は、傾斜部(第1傾斜部141a、第2傾斜部141b)140の任意の箇所における幅である。
 傾斜部141の幅W1は、例えば、15mm~45mmに形成することができる。また、第2アーム端部143の幅W2は、例えば、10mm~20mmに形成することができる。上記に例示した傾斜部141の幅W1の最大値は、第1傾斜部141aの最大値であり、傾斜部141の幅W1の最小値は、第2傾斜部141bの最小値である。なお、傾斜部141は、本体部120の第1領域121b側から第2アーム端部143に延びる一つの傾斜部で形成することも可能である。このように構成する場合においても、上記に例示した傾斜部141の幅W1を採用することができる。
 第1アーム部130及び第2アーム部140には、例えば、止血器具100を使用した手技において術者等が拡張部材160に注入した空気量や止血時間等を記入することが可能な記入部を設けることが可能である。記入部は、例えば、公知のペンに備えられるインク等により文字等を書き込むことが可能な材料で構成することができる。
 図3に示すように、被覆部材110の本体部120は、第1領域121a、121bと、第1領域121a、121bとは異なり、拡張部材160が配置される第2領域122と、を有している。
 第1領域121aは、第2領域122と第1アーム部130との間に配置されている。第1領域121bは、第2領域122と第2アーム部140との間に配置されている。
 図4に示すように、本体部120の第2領域122は、本体部120の第1領域121a、121bよりも大きな剛性を備える支持部材125を有している。支持部材125は、図3に示す平面図上において、左右方向に位置する両側部側が第1領域121a、121bと隣接している。
 図4に示すように、支持部材125は、第2領域122の外面側(第2領域122において各拡張部170、180が配置された側と反対側の面であり、図4の上側の面)に配置された挿入部128aに挿入されている。
 挿入部128aは、本体部120の外面の一部を覆うように配置されたカバー部材128と本体部120との間に形成された空間である。
 本体部120の基端側(図3の下側、図4の左側)には、挿入部128aに連通する挿入口128bが形成されている。支持部材125は、挿入口128bを介して挿入部128a内に挿入することができる。
 カバー部材128は、例えば、接着や融着によって被覆部材110に接続することができる。本実施形態では、カバー部材128は、挿入口128bが形成された部分以外の三辺が被覆部材110と接続されている。
 図4に示すように、支持部材125は、本体部120の先端側に形成された湾曲部125aを有している。湾曲部125aは、図4に示す断面図上において本体部120から離間するように上方側に突出した断面形状を有している。なお、本体部120の先端側とは、図3に示す拡張部材160の平面図上における中心位置(本実施形態ではマーカー部105が配置された位置)を基準とし、上記中心位置よりも上側を意味する。
 支持部材125の湾曲部125aは、拡張部材160が拡張した際、拡張部材160の先端側の端部(第1拡張部170の端部173、第2拡張部180の端部183)付近を包み込むことにより、拡張部材160の圧迫力を支持部材125の中央側(図4の左右方向の中心側)へ方向付けるため、拡張部材160による圧迫力が支持部材125の外側に逃げることを抑制する。それにより、止血器具100は、拡張部材160による穿刺部位t1への圧迫力の低下を抑制することができるため、穿刺部位t1に対して拡張部材160による圧迫力を適切に維持できる。
 なお、支持部材125の湾曲部125aの頂点125c(湾曲部125aの拡張部材160から最も離間した部分)は、例えば、拡張部材160の中心位置よりも本体部120の先端側に配置することができる。支持部材125は、上記のような位置に湾曲部125aの頂点125cが配置されることにより、拡張部材160が拡張した際、拡張部材160の先端側の端部付近をより確実に包み込むことができるため、拡張部材160による圧迫力が支持部材125の外側に逃げることを効果的に抑制すること可能になる。
 図4に示すように、支持部材125は、湾曲部125aから本体部120の基端側へ延びる傾斜部125bを有している。傾斜部125bは、本体部120の基端側へ向けて略直線状に延在している。
 支持部材125の幅方向の寸法(図3の上下方向の寸法)は特に限定されないが、例えば、図4に示すように支持部材125の先端を補助部材180の先端付近に配置した状態において、支持部材125の基端を本体部120の基端付近に配置することが可能な寸法であることが好ましい。また、支持部材125の長手方向の寸法(図3の左右方向の寸法)は特に限定されないが、例えば、本体部120に第1領域121a、121bを形成する場合、本体部120の両側部側に所望の大きさの第1領域121a、121bを形成することが可能な寸法であることが好ましい。
 なお、支持部材125は、例えば、被覆部材110の本体部120の内面側(各拡張部170、180が配置された側の面であり、図4の下側の面)に配置してもよい。このように支持部材125を配置する場合、本体部120へのカバー部材128の接続を省略して、各拡張部170、180を支持部材125に固定することができる。
 本実施形態では、本体部120の第1領域121a、121b及び第2領域122は、一つの部材で一体的に構成している。ただし、第1領域121a、121b及び第2領域122は異なる部材を接続して構成してもよい。
 本体部120の第2領域122、カバー部材128、支持部材125、第1拡張部170、及び第2拡張部180においてマーカー部105と図1、図3に示す平面視上において重なる部分及びその周囲は、透明(有色透明、無色透明、及び半透明を含む)であることが好ましい。上記のように構成することにより、術者は、マーカー部105を穿刺部位t1に重ね合わせた状態においても、本体部120の外面側から穿刺部位t1を視認することが可能になる。
 なお、本体部120の第1領域121a、121bは、第1アーム部130及び第2アーム部140よりも伸縮性が高い材料で形成されていることが好ましい。それにより、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、各アーム部130、140を患者の肢体に巻き付けることにより、第1領域121aが第1アーム部130側へ引っ張られて伸長し、第1領域121bが第2アーム部140側へ引っ張られて伸長する。それにより、本体部120は、第1アーム部130と第2アーム部140との間の各々の境界部で物性が変化して変形し易くなるため、患者の右手H1に形成した穿刺部位t1に本体部120を配置した状態で、患者の右手H1に第1アーム部130及び第2アーム部140を簡便に配置することができる。
 さらに、支持部材125の材料は、第1アーム部130及び第2アーム部140の各々の材料よりも剛性を有することが好ましい。それにより、支持部材125は、拡張部材160が拡張した際、支持部材125の剛性により、拡張部材160による本体部120の浮き上がりを抑制することができる。また、第1アーム部130及び第2アーム部140は、支持部材125よりも柔軟性を有するように構成されることにより、止血器具100を患者に装着する際、患者の肢体に沿って容易に装着することができる。
 なお、本実施形態では、被覆部材110は、本体部120、第1アーム部130、第2アーム部140の各々が別々の部材で構成されている。このように被覆部材110の各部を別々の部材で構成する場合、本体部120、第1アーム部130、第2アーム部140の各々は、例えば、接着や融着等で接続することができる。ただし、被覆部材110は、本体部120、第1アーム部130、第2アーム部140のうちの任意の部分が一つの部材で一体的に構成されていてもよい。
 被覆部材110の本体部120に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)が挙げられる。
 カバー部材128に用いられる材料も特に限定されないが、例えば、被覆部材110の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。
 支持部材125に用いられる材料は、被覆部材110の本体部120の第1領域121a、121bに用いられる材料よりも剛性が大きなものであることが好ましい。そのような材料として、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、芳香族又は脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等を挙げることができる。
 被覆部材110の第1アーム部130及び第2アーム部140に用いる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材110の本体部120として例示した材料と同一の材料、織布、不織布、フェルト、織物、編物、紙を挙げることができる。
 <固定部材>
 図1、図2に示すように、止血器具100は、第1固定部材151、第2固定部材152、第3固定部材153、第4固定部材154、第5固定部材155、及び第6固定部材156の6つの固定部材を有している。
 図1に示すように、第1アーム部130の外面には、第1固定部材151が配置されている。第1固定部材151は、傾斜部131の先端側の一部及び端部133全体に配置している。
 図1に示すように、第2アーム部140の外面には、第2固定部材152及び第3固定部材153が配置されている。第2固定部材152は、第1傾斜部141aの先端側の一部及び第2傾斜部141bの先端側の一部に配置している。第3固定部材153は、第2アーム端部143全体に配置している。
 図2に示すように、第1アーム部130の内面には、第4固定部材154が配置されている。第4固定部材154は、傾斜部131の先端側の一部及び端部133全体に配置している。
 図2に示すように、第2アーム部140の外面には、第5固定部材155及び第6固定部材156が配置されている。第5固定部材155は、第1傾斜部141aの先端側の一部及び第2傾斜部141bの先端側の一部に配置している。第6固定部材156は、第2アーム端部143全体に配置している。
 第1固定部材151、第2固定部材152は、面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部材153、第4固定部材154、第5固定部材155、第6固定部材156は、面ファスナーの雌側で構成している。面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 なお、各固定部材151、152、153、154、155、156は、患者の肢体に巻き付けた第2アーム部140を凸部133aに対して固定でき、かつ、親指f1と人差し指f2との間を通した第2アーム部140の一部を第2アーム部140に対して固定することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。例えば、一部の固定部材151、152、153、154、155、156の省略、各アーム部130、140上において固定部材が配置される位置の変更等は適宜行い得る。また、各固定部材151、152、153、154、155、156を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、例えば、各固定部材151、152、153、154、155、156は、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。
 <拡張部材>
 図3、図4に示すように、拡張部材160は、第1拡張部170と、第1拡張部170よりも外形(図3の平面図上での外形)が小さく、かつ、変形可能な補助部材180と、を有している。
 補助部材180は、本体部120の先端側において第1拡張部170と重なるように配置されている。
 第1拡張部170は、流体が注入可能な内腔171と、補助部材180に対向する位置に形成された連通孔172と、を有している。
 本実施形態において、補助部材180は、流体の注入により拡張する第2拡張部である。以下、補助部材180は第2拡張部とする。
 第2拡張部180は、流体が注入可能な内腔181と、第1拡張部170の連通孔172と対向する位置に配置された連通孔182と、を有している。
 第2拡張部180の内腔181は、第2拡張部180の連通孔182及び第1拡張部170の連通孔172を介して、第1拡張部170の内腔171と連通している。
 図3に示すように、第2拡張部180は、第1拡張部170(拡張部材160)の中央線d3に対して左右対称に配置されている。また、本体部120を挟んで対向する第1アーム部130の外面及び第2アーム部140の外面には、前述した第1固定部材151、第2固定部材152、第3固定部材153が配置されている。
 本実施形態では、第2拡張部180は、略正方形の形状を有する。そのため、第2拡張部180は、正方形の左右方向の中心位置が本体部120の中心位置に配置されている。また、第2拡張部180の中心位置には、後述するマーカー部105を配置している。
 第2拡張部180は、被覆部材110の内面(被覆部材110の本体部120の内面)に固定している。具体的には、第2拡張部180の先端側に位置する端部183が被覆部材110の内面に固定されている。
 第1拡張部170は、第1拡張部170の連通孔172の周囲が第2拡張部180の連通孔182の周囲と固定されている。具体的には、第1拡張部170は、第2拡張部180の中心部付近に位置する各連通孔172、182の周囲の一定の範囲のみが第2拡張部180に固定されている。このように、第1拡張部170は、被覆部材110には直接接続されておらず、第2拡張部180を介して間接的に被覆部材110と接続されている。これにより、第2拡張部180は、第2拡張部180の周縁部が第1拡張部170に対して固定されていないため、第2拡張部180の外形が自由に変形する。そのため、止血器具100は、患者が指(例えば、親指f1)や手首を上側(手の甲Hb側)に曲げる動作を行った際でも、第2拡張部180が第1拡張部170を圧迫する面積を広い状態で維持することができる。したがって、止血器具100は、拡張部材160から穿刺部位t1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。なお、第1拡張部170及び第2拡張部180は、例えば、第1拡張部170と第2拡張部180を接続した状態で、第2拡張部180の端部183を被覆部材110に固定することにより、第1拡張部170及び第2拡張部180を被覆部材110に一体的に接続してもよい。
 拡張部材160は、支持部材125の湾曲部125a側で被覆部材110に固定されていれば、図3と異なる位置で被覆部材110の内面に固定されていてもよい。具体的には、第2拡張部180の外面側の一部又は全体が、支持部材125の湾曲部125a側で、被覆部材110の内面に固定されてもよい。このような構成でも、止血器具100は、支持部材125の湾曲部125aにより、拡張部材160の圧迫方向が第1拡張部170の中心側(図4の左右方向の中心側)に方向付けられる。そのため、止血器具100は、患者の指の動きや手首の曲げにより、本体部120と手Hの体表面との間に隙間が生じたとしても、拡張部材160による圧迫力の低下を抑制することができる。
 また、第2拡張部180は、支持部材125の湾曲部125aの内側に位置しつつ、第1拡張部170と重なるように配置されていることが好ましい。これにより、第2拡張部180が支持部材125の湾曲部125aの内側に位置するため、第2拡張部180による圧迫力は、湾曲部125aにより支持部材125の中央側に向けて圧迫力が方向付けられ、支持部材125の外側に逃げることが抑制される。さらに、第2拡張部180が支持部材125の湾曲部125a側で第1拡張部170に重なるように配置されることにより、第2拡張部180は、第1拡張部170が位置ずれすることを防止しつつ、右手H1又は左手H2の先端側で第1拡張部170が浮き上がることを防止できる。そのため、止血器具100は、拡張部材160の浮き上がりをより確実に防止でき、拡張部材160が穿刺部位t1に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。
 第1拡張部170は、図2に示す平面図上において略正方形の形状を有している。第2拡張部180は、第1拡張部170の一辺と略同一の長さを有する一組の長辺と、第1拡張部170の一辺の略半分の長さを有する一組の短辺とを備える略長方形の形状を有している。
 第1拡張部170の内腔171は、第1拡張部170へ空気等の流体を供給するためのチューブ193の内腔と連通している。チューブ193は、図1、図3に示すように、第1拡張部170の基端側で第1拡張部170と接続されている。チューブ193は、被覆部材110の本体部120の内面側を通って本体部120の外側へ引き出されている。チューブ193を第1拡張部170から引き出す位置は特に限定されないが、図3に示すようにチューブ193が本体部120の基端側へ引き出されていることにより、止血器具100を患者に装着した際、チューブ193が右手H1の側方(右手H1の指が延在する方向と交差する方向)側に配置される(図5Bを参照)。そのため、止血器具100を患者に装着した際、チューブ193がイントロデューサー200と干渉することを防止できる。
 なお、チューブ193は、第2拡張部180に接続してもよい。また、チューブ193を本体部120の外側へ引き出す位置等は適宜変更することが可能である。
 止血器具100は、図3、図4に示すように、拡張部材160を穿刺部位t1に対して位置合わせするためのマーカー部105を有している。
 マーカー部105は、第1拡張部170の略中心位置(図2に示す平面図上における中心位置)に対応した位置に配置している。
 図4に示すように、マーカー部105は、例えば、第1拡張部170の体表面に向い合せて配置される側の面(内面)の内表面に配置することができる。ただし、マーカー部105は、例えば、第1拡張部170の体表面に向い合せて配置される側の面と反対側の面(外面)の内表面やその外表面、被覆部材110の本体部120の内表面や外表面、支持部材125の内表面や外表面、カバー部材128の内表面や外表面等に配置することも可能である。また、図4に示す断面図上において第1拡張部170の中心位置と第2拡張部180の端部(基端側の端部であり、図4の左側の端部)とが重なるように配置される場合、マーカー部105は、第2拡張部180の上記端部の外表面に配置してもよい。
 マーカー部105は、例えば、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部と、から構成されることが好ましい。これにより、術者は、マーカー部105の透明な中心部を介して穿刺部位t1を確認しつつ、穿刺部位t1にマーカー部105を配置することができる。そのため、術者は、マーカー部105を利用し、穿刺部位t1に第1拡張部170の中心位置を簡単に配置することができる。なお、マーカー部105は、例えば、枠部を有さず、有色な中心部のみで形成してもよい。また、マーカー部105の具体的な形状、色、止血器具100の各部への形成方法等は特に限定されない。
 本実施形態では、第1拡張部170は、二つのシート状の部材で形成している。第1拡張部170は、例えば、略矩形形状に形成された二つのシート状の部材の間に内腔171を形成した状態で、二つのシート状の部材の外周縁を接合することにより形成することができる。第2拡張部180も第1拡張部170と同様に、接合された略矩形形状の二つのシート状の部材で形成することができる。
 第1拡張部170を形成するシート状の部材の接合方法や第2拡張部180を形成するシート状の部材の接合方法は特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第2拡張部180と被覆部材110の本体部120を接続する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。また、第1拡張部170と第2拡張部180を固定する方法も特に限定されないが、例えば、接着や融着を採用することができる。
 なお、第1拡張部170及び第2拡張部180は、複数のシート状の部材を接合した構造に限定されることはない。第1拡張部170及び第2拡張部180は、例えば、流体が流入可能な空間が内部に形成された一つの袋状の部材で形成してもよい。
 第1拡張部170及び第2拡張部180に用いられる材料は、特に限定されないが、例えば、被覆部材110の材料として例示したものと同様のものを挙げることができる。
 <注入部>
 図1に示すように、止血器具100は、拡張部材160(第1拡張部170、第2拡張部180)に流体を注入するための注入部191を有している。
 注入部191は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部191には、シリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部191と拡張部材160との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材192を配置している。緩衝部材192は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材192には、注入部191へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材192の一端側には、注入部191が接続されている。注入部191の内腔は、緩衝部材192の空間と連通している。ただし、注入部191に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部191の内腔と緩衝部材192の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材192の他端側には、可撓性を備えるチューブ193が接続されている。チューブ193の内腔は、緩衝部材192の空間と連通している。また、チューブ193は、緩衝部材192と接続された一端部と反対側の他端部が第1拡張部170に接続されている。チューブ193の内腔は、第1拡張部170の内腔171と連通している。
 チューブ193の他端部は、例えば、第1拡張部170を形成する二つのシート状の部材の間に挟み込まれた状態で接着材等により第1拡張部170に接続することができる。なお、第1拡張部170を形成するシート状の部材には、例えば、チューブ193を挟み込む部分に、シート状の部材の外方側へ部分的に突出する凸部が形成されていてもよい。
 術者は、第1拡張部170及び第2拡張部180を拡張させる際、注入部191にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部191の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を第1拡張部170の内腔171に注入する。
 第1拡張部170の内腔171に空気が注入されると、第1拡張部170が拡張する。また、第1拡張部170の内腔171に注入された空気は、第1拡張部170の連通孔172及び第2拡張部180の連通孔182を介して、第2拡張部180の内腔181に流入する。第2拡張部180の内腔181に空気が流入すると、第2拡張部180が拡張する。第1拡張部170及び第2拡張部180が拡張すると、チューブ193を介して第1拡張部170の内腔171と連通している緩衝部材192が膨張する。
 緩衝部材192の空間と第1拡張部170の内腔171は、チューブ193を介して常時連通する。注入部191は、注入部191にシリンジが挿入されていない状態では、注入部191に内蔵された逆止弁を閉じた状態に維持し、注入部191から空気が漏れることを防止する。そのため、患者の右手Hの動き等により拡張部材160の内圧が増加した際、第1拡張部170の内腔171及び第2拡張部180の内腔181の空気は、被覆部材110によって穿刺部位t1に押さえ付けられていない緩衝部材192側へ移動する。それにより、拡張部材160が穿刺部位t1に対して付与する圧迫力が調整されるため、拡張部材160による穿刺部位t1への圧迫力を適切に維持できる。
 術者は、第1拡張部170及び第2拡張部180を収縮させる際、注入部191にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、第1拡張部170内の空気及び第2拡張部180内の空気をシリンジへ排出させることができる。
 なお、術者等は、術者等が拡張部材160を拡張させる際、緩衝部材192の膨張を確認することにより、空気が漏れずに、第1拡張部170及び第2拡張部180を加圧できていることを目視で確認することにも使用できる。
 次に、図5A~図5Eを参照して、止血器具100の使用例を説明する。以下では、穿刺部位t1が形成された患者の右手H1への止血器具100の装着手順例を説明する。
 図5Aには、患者の右手H1の甲Hbに形成した穿刺部位t1(図6を参照)を介して手掌動脈B1の遠位橈骨動脈側にイントロデューサー200のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。また、図5Aでは、上記の手技を終えた後、穿刺部位t1からイントロデューサー200のシースチューブの一部を引き抜いた状態を示している。
 術者等は、止血の開始に際し、図5Aに示すように、右手H1の甲Hb側に被覆部材110の本体部120を重ねるように配置する。この際、第1拡張部170の略中心位置に配置されたマーカー部105を穿刺部位t1に配置する。
 次に、術者等は、図5B、図5Cに示すように、第1アーム部130の凸部133aを患者の右手H1に巻き付けつつ、第2アーム部140の傾斜部(第1傾斜部141a、第2傾斜部141b)141を患者の右手H1に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の右手H1の掌Hp側で、第1アーム部130の凸部133aの外面に配置された第1固定部材151(面ファスナーの雄側)に対して、傾斜部141の内面に配置された第5固定部材155(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材151、155を介して、凸部133aと第2アーム部140とを固定する。
 術者等は、第2アーム部140を凸部133aに固定する際、手指の感触で凸部133aの位置及び凸部133aの形状を確認することができる。そのため、術者等は、患者の右手H1の掌Hp側に配置した凸部133aへ第2アーム部140を誘導することができ、かつ、凸部133aに第2アーム部140を配置する方向を認識できるため、凸部133aに対する第2アーム部140の固定を容易に行うことができる。
 次に、術者等は、図5Dに示すように、第2アーム部140を患者の右手H1の親指f1と人差し指f2の間に通し、第2アーム端部143を患者の手Hの甲Hb側に配置する。次に、術者等は、患者の右手H1の甲Hb側で、第1傾斜部141aの外面に配置された第2固定部材152(面ファスナーの雄側)に対して、第2アーム端部143の内面に配置された第6固定部材156(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材152、156を介して、第1傾斜部141aと第2アーム端部143とを固定する。
 次に、術者等は、第2アーム端部143において第1傾斜部141aに対して固定されていない部分(余剰部分)を患者の右手H1の周方向に沿って巻き付けることにより、第2アーム端部143を凸部133aに対してさらに固定させる。これにより、止血器具100は、術者等が止血器具100を装着した状態で、第2アーム端部143が周囲の物品等に引っ掛かることを防止することができる。
 術者等は、以上の手順により、止血器具100を患者の右手H1に対して固定することができる。止血器具100を患者の右手H1に装着した状態を図5Eに示す。なお、図5Eでは、イントロデューサー200を穿刺部位t1から抜去した状態を示している。
 次に、術者等は、注入部191にシリンジを接続し、第1拡張部170に空気を注入することにより、第1拡張部170及び第2拡張部180を拡張させる。止血器具100は、第1拡張部170及び第2拡張部180が拡張すると、第1拡張部170が穿刺部位t1に対して圧迫力を付与する。術者等は、各拡張部170、180を拡張させた後、図5Eに示すように、イントロデューサー200のシースチューブを穿刺部位t1から抜去する。この際、止血器具100は、図5Dに示すように、第2アーム部140が患者の右手H1の親指f1と人差し指f2の間に配置されるため、本体部120において支持部材125の湾曲部125aや第2拡張部180が位置する領域に本体部120から突出するアーム部を有さない。そのため、術者等は、各拡張部170、180を拡張させた後、図5Eに示すように、イントロデューサー200のシースチューブを穿刺部位t1から抜去できる。
 術者等は、止血器具100を使用して止血を行っている最中、穿刺部位t1からの出血がないことを確認する。術者等は、穿刺部位t1からの出血がある場合、各拡張部170、180への空気の注入量を調整する。
 術者等は、止血を開始して一定時間が経過した後、各拡張部170、180を徐々に減圧し、穿刺部位t1の止血が適切になされていることを確認する。術者等は、穿刺部位t1の止血が終了した後、各拡張部170、180を十分に減圧する。そして、術者等は、第1アーム部130及び第2アーム部140による止血器具100の固定を解除し、止血器具100を患者の手Hから取り外す。
 止血器具100は、図5Eに示すように、止血が行われている間、患者の肢体に巻かれつつ、患者の右手H1の親指f1と人差し指f2との間に通された第2アーム部140により患者の右手H1に対してしっかりと固定される。そのため、患者は、止血器具100を右手H1に装着した状態で、各指が被覆部材110により覆われないため、止血が行われている間、手指を自由に可動させることができる。
 術者等は、図5A~図5Eにより説明した手順に沿って装着作業を進めることで、第1アーム部130と第2アーム部140を使用し、短時間で、患者に対して簡単に止血器具100を装着させることができる。また、止血器具100は、各アーム部130、140に配置された固定部材151、152、153、154、155、156を利用して被覆部材110を患者の右手H1に固定することができる。そのため、止血器具100は、粘着材が設けられたシール部材などを利用して患者の右手H1や前腕部Aに対して固定される止血器具と比較して、装着時に患者の皮膚に掛かる負担を軽減することができる。
 また、止血器具100は、穿刺部位t1に対して圧迫力を付与する部材として第1拡張部170を備えているため、第1拡張部170の内圧を調整することにより、圧迫力を容易に調整することができる。また、止血器具100は、患者が右手H1を動かした際に右手H1の動きに追従して内圧を変化させるように第1拡張部170が変形しても、変形可能な第2拡張部180が第1拡張部170の内圧の変化を緩和する。そのため、第1拡張部170は、患者の右手H1の動きに対する追従性が高く、第1拡張部170による穿刺部位t1への圧迫を適切に維持できる。
 また、止血器具100は、被覆部材110により患者の右手H1の一部のみを覆うように構成されており、右手H1の全体を覆うようには構成されていない。そのため、止血器具100を患者の右手H1に装着した状態において、患者が右手H1を動作させた際、患者の右手H1の動作が止血器具100全体に伝達されることを防止できる。したがって、止血器具100は、止血器具100を患者の右手H1に装着した状態で患者が右手H1を動作させた際に、患者の右手H1から位置ずれすることを抑制できる。
 止血器具100は、例えば、止血器具100の構成自体を変更することなく、患者の左手H2に装着することも可能である。以下、穿刺部位t1が形成された患者の左手H2への止血器具100の装着手順例を説明する。なお、前述した右手H1への止血器具100の装着手順例と重複する内容については説明を省略する。
 術者等は、図7Aに示すように、左手H2の甲Hb側に被覆部材110の本体部120を重ねるように配置する。
 次に、術者等は、図7Bに示すように、第1アーム部130の凸部133aを患者の左手H2に巻き付けつつ、第2アーム部140の傾斜部(第1傾斜部141a、第2傾斜部141b)141を患者の左手H2に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の左手H2の掌Hp側で、第1アーム部130の凸部133aの外面に配置された第1固定部材151(面ファスナーの雄側)に対して、傾斜部141の内面に配置された第5固定部材155(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材151、155を介して、凸部133aと第2アーム部140とを固定する。
 次に、術者等は、図7Cに示すように、第2アーム部140を患者の左手H2の甲Hb側に配置する。この際、術者等は、患者の左手H2の甲Hb側で、第1アーム部130の傾斜部131の外面に配置された第1固定部材151(面ファスナーの雄側)に対して、傾斜部141の内面に配置された第5固定部材155(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材151、155を介して、第1アーム部130と第2アーム部140とを左手H2の甲Hb側で固定する。
 次に、術者等は、図7Dに示すように、患者の左手H2の親指f1と人差し指f2の間に第2アーム部140を通し、第2アーム端部143を患者の左手H2の掌Hp側に配置する。この際、術者等は、患者の左手H2の掌Hp側で、傾斜部141の外面に配置された第2固定部材152(面ファスナーの雄側)に対して、第2アーム端部143の内面に配置された第6固定部材156(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材152、156を介して、第1傾斜部141aと第2アーム端部143とを固定する。
 術者等は、以上の手順により、止血器具100を患者の左手H2に対して固定することができる。
 以下、本実施形態の作用効果を説明する。
 本実施形態に係る止血器具100は、患者の右手H1(又は左手H2)の穿刺部位t1を覆うように配置される被覆部材110と、被覆部材110が穿刺部位t1を覆った状態で被覆部材110を固定する複数の固定部材151、152、153、154、155、156と、被覆部材110に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材160と、を備えている。被覆部材110は、拡張部材160が接続された本体部120と、本体部120から突出する第1アーム部130と、第1アーム部130の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部120から突出する第2アーム部140と、を有している。また、第1アーム部130は、第1アーム部130の端部133で、第1アーム部130の幅方向に突出する凸部133aを有している。さらに、第2アーム部140は、第1アーム部130よりも長く、第2アーム部140が患者の肢体に巻き付けられた状態で、凸部133aに固定され、かつ、患者の指f1、f2同士の間を通って第2アーム部140に固定される。
 上記のように構成された止血器具100は、第1アーム部130及び第2アーム部140を患者の肢体に巻き付けつつ、第2アーム部140の一部を患者の隣り合う指f1、f2同士の間に配置し、凸部133a及び第2アーム部140を連結することにより、拡張部材160が配置された本体部120を肢体に対して固定することができる。第1アーム部130及び第2アーム部140は、凸部133a及び第2アーム部140が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部120を肢体に対して固定する。また、第2アーム部140は、患者の隣り合う指f1、f2同士の間に配置されることにより、本体部120に配置された拡張部材160の穿刺部位t1に対する位置ずれを抑制できる。また、止血器具100は、本体部120から突出した二つのアーム部130、140同士を連結させることにより、患者の手H1に対して拡張部材160を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備える。そのため、止血器具100は、拡張部材160を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。したがって、止血器具100は、止血器具100を患者の手H1に装着した状態においてイントロデューサー200等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能であり、止血器具100の装着後においても医療器具を穿刺部位t1から容易に抜去することができる。また、右手H1(又は左手H2)は、右手H1の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具100は、第1アーム部130及び第2アーム部140が鈍角を形成しつつ右手H1の指先側から手首側に延在することにより、第1アーム部130及び第2アーム部140を患者の右手H1の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具100は、第1アーム部130及び第2アーム部140を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、右手H1の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部120を肢体に対して固定できる。なお、右手H1は、右手H1が広げられた状態において、右手H1の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第1アーム部130及び第2アーム部140が右手H1の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第1アーム部130及び第2アーム部140は、上記の止血器具100を装着した状態で、右手H1の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具100は、拡張部材160が拡張された状態で患者が手Hを動かした場合であっても、第1アーム部130と第2アーム部140が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材160が接続された本体部120の先端側(指先側)の浮き上がりを防止し、患者の手H1の甲Hbに形成された穿刺部位t1に対する拡張部材160による圧迫力を適切に維持できる。
 また、本体部120は、第1領域121a、121bと、第1領域121a、121bとは異なり、拡張部材160が配置される第2領域122と、を有している。第1領域121aは、第2領域122と第1アーム部130との間に配置されており、第1領域121bは、第2領域122と第2アーム部140との間に配置されている。また、第2領域122は、第1領域121a、121bよりも大きな剛性を備える支持部材125を有している。そのため、止血器具100は、止血が行われている間、支持部材125により拡張部材160が患者の手Hの甲Hbから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具100は、患者の右手H1に装着した状態で、拡張部材160から穿刺部位t1に対して好適に圧迫力を付与することができる。
 また、支持部材125は、本体部120の先端側に形成された湾曲部125aを有する。そのため、支持部材125は、拡張部材160が拡張した際、拡張部材160が患者の右手H1に対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位t1に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具100は、穿刺部位t1に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材125の湾曲部125aは、拡張部材160が拡張した際、拡張部材160の先端側の端部を包み込むことで、拡張部材160の圧迫力を支持部材125の中央側へ方向付けるため、拡張部材160による圧迫力が支持部材125の外側に逃げることを抑制する。そのため、止血器具100は、拡張部材160による穿刺部位t1への圧迫力の低下を抑制することができるため、穿刺部位t1に対して拡張部材160による圧迫力を適切に維持できる。
 また、拡張部材160は、第1拡張部170と、第1拡張部170よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材180と、を有しており、補助部材180は、本体部120の先端側において第1拡張部170と重なるように配置されている。上記のように構成された止血器具100において、第2拡張部180は、第1拡張部170が拡張した際、第1拡張部170が患者の体表面から浮き上がるのを抑制する。そのため、第1拡張部170は、第1拡張部170が拡張した際、穿刺部位t1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。また、止血器具100は、患者が指(例えば、親指f1)や手首を下側(手の掌Hp側)に曲げる動作を行った際、補助部材180が指や手首の動作に追従して変形し、補助部材180が穿刺部位t1に対して圧迫力を付与した状態を維持する。
 また、補助部材は、流体の注入により拡張する第2拡張部180であり、第2拡張部180の内腔181は、第1拡張部170の内腔171と連通している。補助部材180が拡張可能な第2拡張部180で構成されているため、右手H1の動作への第2拡張部180の追従性を高めることができる。また、第1拡張部170の内腔171と第2拡張部180の内腔181が連通しているため、第1拡張部170と第2拡張部180の拡張を容易に行うことができる。
 また、補助部材180は、第1拡張部170の中央線d3に対して左右対称に配置されており、本体部120を挟んで対向する第1アーム部130及び第2アーム部140の外面には、第2アーム部140を固定する固定部材151、152が配置されている。そのため、術者等は、患者の右手H1に対して止血器具100を装着する際、補助部材180の中央線d3上に穿刺部位t1が位置するように第1拡張部170を穿刺部位t1に配置しつつ、各固定部材151、152を介して第2アーム部140を凸部133aに対して固定することができる。同様に、術者等は、患者の左手H2に対して止血器具100を装着する際、補助部材180の中央線d3上に穿刺部位t1が位置するように第1拡張部170を穿刺部位t1に配置しつつ、各固定部材151、152を介して第2アーム部140を凸部133aに対して固定することができる。したがって、術者等は、止血器具100を患者の右手H1及び左手H2の両方に対して装着することができる。
 また、凸部133aは、本体部120の先端側に向かって、第1アーム部130の延在方向と交差する方向に突出する。そのため、術者等は、凸部133aに第2アーム部140を固定する際、手Hの掌Hp側に配置した凸部133aの位置及び凸部133aの形状を手の感触等により確認することができるため、凸部133aに対して第2アーム部140を容易に固定することができる。
 また、第2アーム部140は、傾斜部141と、傾斜部141と連続的に形成され、第2アーム部140の端部を形成する第2アーム端部143と、を有しており、傾斜部141の幅は、第2アーム端部143の幅よりも大きい。そのため、術者等は、凸部133aに第2アーム部140を固定する際、傾斜部141を患者の手Hに巻き付けることにより、凸部133aに対して傾斜部141をより確実に配置することができ、第2アーム部140を容易に固定することができる。
 また、止血器具100は、拡張部材160に流体を注入するための注入部191を有している。注入部191と拡張部材160との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材192が配置されている。止血器具100は、患者に止血器具100を装着した状態において、患者が右手H1を動かすと、右手H1の穿刺部位t1を圧迫する拡張部材160(第1拡張部170、第2拡張部180)が変形する。拡張部材160が変形する際、拡張部材160の内腔(第1拡張部170の内腔171、第2拡張部180の内腔181)にある空気の逃げ場がないと、拡張部材160の変形が妨げられる。そのため、患者は、右手H1の可動範囲が制限される。止血器具100が備える緩衝部材192は、患者が右手H1を動かした際、拡張部材160の内腔から緩衝部材192への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、右手H1を動作させた際、拡張部材160により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が右手H1を変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材192から拡張部材160へ空気が移動するため、拡張部材160から穿刺部位t1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 (変形例)
 次に、前述した第1実施形態に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では、第1実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第1実施形態と同一のものとすることができる。
 図8は、被覆部材110の本体部120の外面側から見た止血器具100Aの平面図であり、図9は、図8に示す矢印9-9に沿う止血器具100Aの断面図である。
 変形例に係る止血器具100Aは、拡張部材160が第1拡張部170のみで構成されている。つまり、拡張部材160は、第2拡張部180を備えていない。また、止血器具100Aは、図9に示すように、拡張部材160を構成する第1拡張部170の先端側の端部173が被覆部材110の内面に直接固定されている。止血器具100Aのその他の構成は、前述した止血器具100と実質的に同一である。
 変形例に係る止血器具100Aは、前述した止血器具100と同様に、患者の肢体に巻き付けた凸部133aと第2アーム部140とを連結し、患者の指f1、f2の間に通した第2アーム部140の一部を第2アーム部140に対して固定することにより、本体部120に配置された拡張部材160の穿刺部位t1に対する位置ずれを抑制できる。また、止血器具100Aは、本体部120から突出した二つのアーム部130、140同士を連結させることにより、患者の右手H1に対して拡張部材160を締め付けることが可能な簡便な固定構造を備えるため、止血器具100Aは、拡張部材160を固定するためのアーム部の設置数の低減を図ることができる。したがって、止血器具100Aは、止血器具100Aを患者の手H1に装着した状態においてイントロデューサー200等の医療器具に対して干渉し得るアーム部の増設を抑制することが可能であり、止血器具100Aの装着後においても医療器具を穿刺部位t1から容易に抜去することができる。また、患者の右手H1(又は左手H2)は、右手H1の手首側から指先側に向けて可動範囲が大きくなる。上記の止血器具100Aは、第1アーム部130及び第2アーム部140が鈍角を形成しつつ右手H1の指先側から手首側に延在することにより、第1アーム部130及び第2アーム部140を患者の右手H1の手首側で連結できる。そのため、上記の止血器具100Aは、第1アーム部130及び第2アーム部140を可動範囲が少ない手首側で固定できるため、右手H1の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部120を肢体に対して固定できる。なお、右手H1は、右手H1が広げられた状態において、右手H1の手首側から指先側に向けて外周が大きくなる。そのため、第1アーム部130及び第2アーム部140が右手H1の外周が大きくなる方向と逆方向に向かって延在するため、第1アーム部130及び第2アーム部140は、上記の止血器具100Aを装着した状態で、右手H1の手首側で確実に連結できる。さらに、上記の止血器具100Aは、拡張部材160が拡張された状態で患者が右手H1を動かした場合であっても、第1アーム部130と第2アーム部140が患者の肢体に締め付けられた状態で固定されることにより、拡張部材160が接続された本体部120の先端側(指先側)の浮き上がりを防止し、患者の右手H1の甲Hbに形成された穿刺部位t1に対する拡張部材160による圧迫力を適切に維持できる。
 (第2実施形態)
 次に、本発明の第2実施形態に係る止血器具を説明する。第2実施形態の説明では、第1実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、第2実施形態の説明で特に説明がない内容については、第1実施形態と同一のものとすることができる。
 図10は、被覆部材110の本体部120の外面側から見た止血器具100Bの平面図であり、図11は、被覆部材110の本体部120の内面側から見た止血器具100Bの平面図である。図12A及び図12Bは、止血器具100Bの使用例を簡略的に示す図である。
 図10、図11に示すように、第2実施形態に係る止血器具100Bは、第1アーム部130が凸部133a(図1、図2を参照)を備えていない。そのような点において第1実施形態に係る止血器具100と相違する。
 止血器具100Bの第1アーム部130の端部133は、傾斜部131と連続的に繋がっており、傾斜部131の延在方向と略同一の方向に沿って直線状に延びている。
 図10に示すように、第1アーム部130の外面の先端側の一部には、第1固定部材151が配置されている。また、図11に示すように、第1アーム部130の内面の先端側の一部には、第4固定部材154が配置されている。
 図12Aには、患者の肢体に止血器具100Bを装着する前の状態を示しており、図12Bには、患者の肢体に止血器具100Bを装着した状態を示している。止血器具100Bは、前述した第1実施形態に係る止血器具100の装着手順と略同一の手順により、穿刺部位t1が形成された患者の右手H1又は左手H2に装着することが可能である。以下、止血器具100Bを患者の右手H1に装着する際の装着手順を概説する。
 術者等は、図12Aに示すように、右手H1の甲Hb側に被覆部材110の本体部120を重ねるように配置する。次に、術者等は、第1アーム部130の端部133を患者の右手H1に巻き付けつつ、第2アーム部140の傾斜部(第1傾斜部141a、第2傾斜部141b)141を患者の右手H1に沿って巻き付ける。この際、術者等は、患者の右手H1の掌Hp側で、第1アーム部130の端部133の外面に配置された第1固定部材151(面ファスナーの雄側)に対して、傾斜部141の内面に配置された第5固定部材155(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材151、155を介して、端部133と第2アーム部140とを固定する。
 次に、術者等は、患者の右手H1の親指f1と人差し指f2の間に第2アーム部140を通し、第2アーム端部143を患者の右手H1の甲Hb側に配置する。この際、術者等は、患者の右手H1の甲Hb側で、傾斜部141の外面に配置された第2固定部材152(面ファスナーの雄側)に対して、第2アーム端部143の内面に配置された第6固定部材156(面ファスナーの雌側)を接触させることにより、各固定部材152、156を介して、第1傾斜部141aと第2アーム端部143とを固定する。
 術者等は、以上の手順により、図12Bに示すように、止血器具100を患者の右手H1に対して固定することができる。
 以上、第2実施形態に係る止血器具100Bは、患者の右手H1(又は左手H2)の穿刺部位t1を覆うように配置される被覆部材110と、被覆部材110が穿刺部位t1を覆った状態で被覆部材110を固定する複数の固定部材151、152、153、154、155、156と、被覆部材110に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材160と、を備えている。また、被覆部材110は、拡張部材160が接続された本体部120と、本体部120から突出する第1アーム部130と、第1アーム部130の長手方向との間で鈍角をなしつつ、本体部120から突出する第2アーム部140と、を有している。また、拡張部材160は、第1拡張部170と、第1拡張部170よりも外形が小さく、かつ、第1拡張部170の先端側(一端側)に偏って位置する変形可能な補助部材180と、を有している。被覆部材110は、被覆部材110が患者の肢体に巻き付けられた状態で、固定部材151、155により、第1アーム部130と第2アーム部140が連結可能であり、補助部材180は、第1アーム部130と第2アーム部140との間に配置される。
 上記のように構成された止血器具100Bは、第1アーム部130と第2アーム部140が鈍角をなすように本体部120から突出しているため、止血器具100Bを患者の右手H1に装着した際、被覆部材110により患者の指全体が覆われないように各アーム部130、140を連結することができる。そのため、患者は、止血器具100Bを装着した状態でも右手H1の動きが制限されにくいため、指先側の自由度を高めることができる。また、止血器具100Bは、第1拡張部170の先端側に位置する変形可能な補助部材180を有するため、第1拡張部170が拡張した際、補助部材180により第1拡張部170を患者の肢体に押さえ付け、第1拡張部170が患者の右手H1の穿刺部位t1から離れる方向に浮き上がることを抑制する。それにより、止血器具100Bは、指先側の自由度を高めつつ、穿刺部位t1への適切な圧迫力を維持できる。さらに、止血器具100Bは、第1アーム部130及び第2アーム部140が鈍角を形成しつつ右手H1の指先側から手首側に延在しているため、第1アーム部130及び第2アーム部140を可動範囲が少ない手首側で固定できる。そのため、右手H1の指先側の可動範囲を維持しつつ、本体部120を肢体に対して適切に固定できる。また、止血器具100Bは、第1アーム部130と第2アーム部140からなる二つのアーム部と補助部材180により穿刺部位t1に第1拡張部170を固定できるため、第1アーム部130と第2アーム部140との間に異なるアーム部を増設する必要がない。そのため、術者等は、止血器具100Bの装着後にイントロデューサー200等の医療器具の抜去を容易に行うことができる。また、第1アーム部130及び第2アーム部140は患者の右手H1に巻き付けた状態で連結されるため、第1アーム部130と第2アーム部140は、その間に位置する本体部120をその両側部側(図10の上下方向)に引っ張りつつ、患者の右手H1に対して押さえ付ける。補助部材180は、第1アーム部130と第2アーム部140の間に位置するため、第1アーム部130と第2アーム部140の連結により、拡張部材160を右手H1の体表面に対して確実に押さえ付けることができる。そのため、止血器具100Bは、補助部材180により第1拡張部170を患者の肢体に押さえ付け、第1拡張部170が患者の右手H1の穿刺部位t1から離れる方向に浮き上がることを確実に抑制できる。これにより、止血器具100Bは、止血器具100Bの装着時における指先側の自由度を高めつつ、第1拡張部170を患者の右手H1に確実に押さえ付けることができ、穿刺部位t1への適切な圧迫力を維持できる。
 また、本体部120は、第1領域121a、121bと、第1領域121a、121bとは異なり、拡張部材160が配置される第2領域122と、を有している。第1領域121aは、第2領域122と第1アーム部130との間に配置されており、第1領域121bは、第2領域122と第2アーム部140との間に配置されている。また、第2領域122は、第1領域121a、121bよりも大きな剛性を備える支持部材125を有している。そのため、止血器具100Bは、止血が行われている間、支持部材125により拡張部材160が患者の手Hの甲Hbから浮き上がるのを防止できる。それにより、止血器具100は、患者の手Hに装着した状態で、拡張部材160から穿刺部位t1に対して好適に圧迫力を付与することができる。
 また、支持部材125は、本体部120の先端側に形成された湾曲部125aを有する。そのため、支持部材125は、拡張部材160が拡張した際、拡張部材160が患者の右手H1に対して圧迫力を付与する方向が、穿刺部位t1に向かう斜め方向に方向付けされる。そのため、止血器具100は、穿刺部位t1に対してより効果的に圧迫力を付与することが可能になる。また、支持部材125の湾曲部125aは、拡張部材160の先端側の端部を包みこむことで、拡張部材160が支持部材125の中央側に向けて圧迫力を方向付けるため、第2拡張部180による圧迫力が支持部材125の外側に逃げることを抑制する。これにより、第1アーム部130と患者の右手H1の間に隙間が生じた場合であっても、湾曲部125aが第2拡張部180を患者の右手H1の皮膚に対して押さえ付けることで、第1拡張部170の浮き上がりを防止でき、拡張部材160が穿刺部位t1に対して付与する圧迫力が低下することを抑制できる。
 補助部材は、流体の注入により拡張する第2拡張部180であり、第2拡張部180の内腔181は、第1拡張部170の内腔171と連通している。このように補助部材180が拡張可能な第2拡張部180で構成されているため、右手H1の動作への第2拡張部180の追従性を高めることができる。また、第1拡張部170の内腔171と第2拡張部180の内腔181が連通しているため、第1拡張部170と第2拡張部180の拡張を容易に行うことができる。
 また、第2アーム部140は、第1アーム部130よりも長く、第2アーム部140が患者の肢体に巻き付けられた状態で、患者の指f1、f2同士の間を通って第2アーム部140に固定される。そのため、止血器具100Bは、第1アーム部130及び第2アーム部140を患者の肢体に巻き付けつつ、第2アーム部140の一部を患者の隣り合う指f1、f2同士の間に配置し、第2アーム部140同士を連結することにより、拡張部材160が配置された本体部120を肢体に対して固定することができる。第1アーム部130及び第2アーム部140は、第2アーム部140同士が連結されることにより、肢体に対して締め付けられつつ、本体部120を肢体に対して固定する。第2アーム部140は、患者の隣り合う指f1、f2同士の間に配置されることにより、本体部120に配置された拡張部材160の穿刺部位t1に対する位置ずれを効果的に抑制することができる。
 また、補助部材180は、第1拡張部170の中央線d3に対して左右対称に配置されており、本体部120を挟んで対向する第1アーム部130及び第2アーム部140の外面には、第2アーム部140を固定する固定部材151、152が配置されている。そのため、術者等は、患者の右手H1に対して止血器具100を装着する際、補助部材180の中央線d3上に穿刺部位t1が位置するように第1拡張部170を穿刺部位t1に配置しつつ、各固定部材151、152を介して各アーム部130、140を固定することができる。同様に、術者等は、患者の左手H2に対して止血器具100を装着する際、補助部材180の中央線d3上に穿刺部位t1が位置するように第1拡張部170を穿刺部位t1に配置しつつ、各固定部材151、152を介して各アーム部130、140を固定することができる。したがって、術者等は、止血器具100を患者の右手H1及び左手H2の両方に対して装着することができる。
 また、第2アーム部140は、傾斜部141と、傾斜部141と連続的に形成され、第2アーム部140の端部を形成する第2アーム端部143と、を有しており、傾斜部141の幅は、第2アーム端部143の幅よりも大きい。そのため、術者等は、傾斜部141を患者の手Hに巻き付けた際、第2アーム端部143に傾斜部141をより確実に配置することができ、第2アーム部140を容易に固定することができる。
 また、止血器具100Bは、拡張部材160に流体を注入するための注入部191を有している。注入部191と拡張部材160との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材192が配置されている。止血器具100Bは、患者に止血器具100Bを装着した状態において、患者が右手H1を動かすと、右手H1の穿刺部位t1を圧迫する拡張部材160(第1拡張部170、第2拡張部180)が変形する。拡張部材160が変形する際、拡張部材160の内腔(第1拡張部170の内腔171、第2拡張部180の内腔181)にある空気の逃げ場がないと、拡張部材160の変形が妨げられる。そのため、患者は、右手H1の可動範囲が制限される。止血器具100Bが備える緩衝部材192は、患者が右手H1を動かした際、拡張部材160の内腔から緩衝部材192への空気の移動を可能にする。そのため、患者は、右手H1を動作させた際、拡張部材160により可動範囲が制限されることを防止できる。なお、患者が右手H1を変形させた状態から元の状態に戻すと、緩衝部材192から拡張部材160へ空気が移動するため、拡張部材160から穿刺部位t1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 補助部材は、各実施形態において説明した拡張可能な部材に限定されることはない。補助部材は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することも可能である。
 また、止血器具の各部の形状や寸法等は、肢体に対して第1アーム部及び第2アーム部を巻き付けつつ、穿刺部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 本出願は、2018年8月1日に出願された日本国特許出願第2018-145366号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
100、100A、100B 止血器具、
105 マーカー部、
110 被覆部材、
120 本体部、
121a、121b 第1領域、
122 第2領域、
125 支持部材、
125a 湾曲部、
128 カバー部材、
128a 挿入部、
130 第1アーム部、
131 傾斜部、
133 端部、
133a 凸部、
140 第2アーム部、
141 傾斜部、
141a 第1傾斜部、
141b 第2傾斜部、
143 第2アーム端部、
151 第1固定部材(固定部材)、
152 第2固定部材(固定部材)、
153 第3固定部材(固定部材)、
154 第4固定部材(固定部材)、
155 第5固定部材(固定部材)、
156 第6固定部材(固定部材)、
160 拡張部材、
170 第1拡張部、
171 第1拡張部の内腔、
180 第2拡張部(補助部材)、
181 第2拡張部の内腔、
191 注入部、
192 緩衝部材、
200 イントロデューサー、
A 前腕部、
B1 手掌動脈、
H1 右手(手)、
H2 左手(手)、
Hb 手の甲、
Hp 手の掌、
f1 親指(指)、
f2 人差し指(指)、
t1 穿刺部位(止血すべき部位)。

Claims (17)

  1.  患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
     前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
     前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
     前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第1アーム部と、前記第1アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第2アーム部と、を有し、
     前記第1アーム部は、前記第1アーム部の端部で、前記第1アーム部の幅方向に突出する凸部を有し、
     前記第2アーム部は、前記第1アーム部よりも長く、前記第2アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記凸部に固定され、かつ、前記患者の指同士の間を通って前記第2アーム部に固定される、止血器具。
  2.  前記本体部は、第1領域と、前記第1領域とは異なり、前記拡張部材が配置される第2領域と、を有し、
     前記第1領域は、前記第2領域と前記第1アーム部との間及び前記第2領域と前記第2アーム部との間に配置されており、
     前記第2領域は、前記第1領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記支持部材は、前記本体部の先端側に形成された湾曲部を有する、請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記拡張部材は、第1拡張部と、前記第1拡張部よりも外形が小さく、かつ、変形可能な補助部材と、を有し、
     前記補助部材は、前記本体部の先端側において前記第1拡張部と重なるように配置されている、請求項1~3のいずれか1項に記載の止血器具。
  5.  前記補助部材は、流体の注入により拡張する第2拡張部であり、
     前記第2拡張部の内腔は、前記第1拡張部の内腔と連通している、請求項4に記載の止血器具。
  6.  前記補助部材は、前記第1拡張部の中央線に対して左右対称に配置されており、
     前記本体部を挟んで対向する前記第1アーム部及び前記第2アーム部の外面には、前記第2アーム部を固定する前記固定部材が配置されている、請求項4または請求項5に記載の止血器具。
  7.  前記凸部は、前記本体部の先端側に向かって、前記第1アーム部の延在方向と交差する方向に突出する、請求項1~6のいずれか1項に記載の止血器具。
  8.  前記第2アーム部は、傾斜部と、前記傾斜部と連続的に形成され、前記第2アーム部の端部を形成する第2アーム端部と、を有し、
     前記傾斜部の幅は、前記第2アーム端部の幅よりも大きい、請求項1~7のいずれか1項に記載の止血器具。
  9.  前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
     前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項1~8のいずれか1項に記載の止血器具。
  10.  患者の手の止血すべき部位を覆うように配置される被覆部材と、
     前記被覆部材が前記止血すべき部位を覆った状態で前記被覆部材を固定する固定部材と、
     前記被覆部材に接続され、流体の注入により拡張する拡張部材と、を備え、
     前記被覆部材は、前記拡張部材が接続された本体部と、前記本体部から突出する第1アーム部と、前記第1アーム部の長手方向との間で鈍角をなしつつ、前記本体部から突出する第2アーム部と、を有し、
     前記拡張部材は、第1拡張部と、前記第1拡張部よりも外形が小さく、かつ、前記第1拡張部の一端側に偏って位置する変形可能な補助部材と、を有し、
     前記被覆部材は、前記被覆部材が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記固定部材により、前記第1アーム部と前記第2アーム部が連結可能であり、
     前記補助部材は、前記第1アーム部と前記第2アーム部との間に配置される、止血器具。
  11.  前記本体部は、第1領域と、前記第1領域とは異なり、前記拡張部材が配置される第2領域と、を有し、
     前記第1領域は、前記第2領域と前記第1アーム部との間及び前記第2領域と前記第2アーム部との間に配置されており、
     前記第2領域は、前記第1領域よりも大きな剛性を備える支持部材を有する、請求項10に記載の止血器具。
  12.  前記支持部材は、前記本体部の先端側に形成された湾曲部を有する、請求項11に記載の止血器具。
  13.  前記補助部材は、流体の注入により拡張する第2拡張部であり、
     前記第2拡張部の内腔は、前記第1拡張部の内腔と連通している、請求項10~12のいずれか1項に記載の止血器具。
  14.  前記第2アーム部は、前記第1アーム部よりも長く、前記第2アーム部が前記患者の肢体に巻き付けられた状態で、前記患者の指同士の間を通って前記第2アーム部に固定される、請求項10~13のいずれか1項に記載の止血器具。
  15.  前記補助部材は、前記第1拡張部の中央線に対して左右対称に配置されており、
     前記本体部を挟んで対向する前記第1アーム部及び前記第2アーム部の外面には、前記第2アーム部を固定する前記固定部材が配置されている、請求項10~14のいずれか1項に記載の止血器具。
  16.  前記第2アーム部は、傾斜部と、前記傾斜部と連続的に形成され、前記第2アーム部の端部を形成する第2アーム端部と、を有し、
     前記傾斜部の幅は、前記第2アーム端部の幅よりも大きい、請求項10~15のいずれか1項に記載の止血器具。
  17.  前記拡張部材に流体を注入するための注入部を有し、
     前記注入部と前記拡張部材との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材が配置される、請求項10~16のいずれか1項に記載の止血器具。
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