WO2022239826A1 - 止血器具 - Google Patents

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WO2022239826A1
WO2022239826A1 PCT/JP2022/020039 JP2022020039W WO2022239826A1 WO 2022239826 A1 WO2022239826 A1 WO 2022239826A1 JP 2022020039 W JP2022020039 W JP 2022020039W WO 2022239826 A1 WO2022239826 A1 WO 2022239826A1
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WO
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band
region
support member
protrusion
pressing
Prior art date
Application number
PCT/JP2022/020039
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English (en)
French (fr)
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知哉 河村
竜也 大内
昂輝 山下
優奈 入本
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テルモ株式会社
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Publication date
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/1322Tourniquets comprising a flexible encircling member
    • A61B17/1325Tourniquets comprising a flexible encircling member with means for applying local pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B2017/12004Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0807Indication means

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device.
  • the hemostatic device of Patent Document 1 includes a pressing member that applies pressure to a puncture site formed in a patient's hand, a plurality of straps for fixing the pressing members to the patient's hand, and the straps are arranged, a support member for pressing the pressure member against the patient's hand.
  • the plurality of band members include a band member for winding arranged so as to be wrapped along the outer periphery of the hand, and a band member for finger hooking arranged between the fingers positioned between adjacent fingers of the hand. , provided.
  • an operator such as a doctor (hereinafter referred to as "operator") uses the hemostatic device of Patent Document 1 to stop bleeding at the puncture site formed on the patient's hand, the pressure member and the support member are placed at the puncture site. Arrange them so that they overlap.
  • the operator winds the band for wrapping around the outer circumference of the hand, and further places the band for finger hooking between the fingers between the thumb and forefinger.
  • the operator fixes the hemostatic device using each strap while arranging the pressing member on the puncture site formed on the patient's hand and its peripheral portion, thereby forming the pressing member on the patient's hand. Displacement from the puncture site can be prevented.
  • the hemostatic device described in Patent Document 1 may have the following problems.
  • the support member and the hand are affected depending on the physique of the patient and the puncture position. There may be gaps between them and the wrapping strip may not fit around the circumference of the patient's hand.
  • the pressing member and the supporting member can be firmly fixed to the patient's hand by strongly tightening the band member for hooking the finger of the hemostatic device of Patent Document 1.
  • it is necessary to strongly tighten the finger band which may cause pain to the patient.
  • the supporting member is placed on the body surface of the hand from the fingertip side of the hand toward the forearm side. It will be arranged in a state of being tilted in the approaching direction.
  • the hemostatic device of Patent Document 1 when the support member is arranged as described above, the pressing member cannot apply pressure force to the puncture site in the vertical direction. As a result, the hemostatic device of Patent Document 1 cannot effectively apply pressure to the puncture site.
  • an object of the present invention is to provide a hemostatic device that can effectively apply pressure to the puncture site.
  • a hemostatic device comprises a pressing member configured to press a puncture site formed in a patient, a first strap configured to be connectable to the pressing member, and a first strap connectable to the pressing member. It comprises a second band configured and a third band configured to be connectable with the pressing member.
  • the pressing member has a pressing portion configured to press the puncture site, and a support member configured to fix the pressing portion.
  • the support member has a first area where the pressing portion is located, and is located outside the first area, and is configured to be connectable with the first belt, the second belt, and the third belt. and a second region. The first band and the second band are connected to the second region, and are centered when the first band and the second band slide to the first region.
  • a point is provided, and is configured to be slidable around the pressing portion in the second area around the center point.
  • the third strap connected to the second region, extends in a different direction than the first and second straps and is configured to be positioned between the patient's fingers. be done.
  • the support member includes a protrusion protruding toward the pressing portion on the third band side of the first region.
  • the first band and the second band can slide about the center point located in the first region of the support member while being connected to the second region. can. Therefore, in the hemostatic device, the pressing member is arranged at the puncture site formed in the patient's hand, and the two band bodies are slid around the pressing portion around the pressing portion. The angle and position of the two strips can be adjusted. By adjusting the angles and positions of the first band and the second band, the operator arranges the pressing member at the puncture site formed on the patient's hand, and adjusts the patient's physique and the puncture position.
  • a hemostatic device can be suitably attached to the .
  • the side of the support member to which the third strap is connected may float. Since the hemostatic device of the present invention is provided with the protrusion projecting toward the pressing portion on the third strap side of the first region of the support member, the amount of deviation of the pressing direction of the pressing portion from the direction toward the puncture site is limited. and directed toward the puncture site. As a result, the hemostatic device can be suitably attached to the patient according to the patient's physique and puncture position, and can effectively apply pressure to the puncture site.
  • FIG. 4 is a diagram showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view of each band as viewed from the outer surface side.
  • FIG. 4 is a view showing the hemostatic device according to the embodiment, and is a plan view seen from the inner surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the outer surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the inner surface side of each band.
  • FIG. 4 is a plan view showing an enlarged part of the hemostatic device seen from the inner surface side of each band.
  • FIG. 6A is a partial cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 6A-6A shown in FIG. FIG.
  • FIG. 7A is a partially inverted partial cross-sectional view of the hemostatic device taken along arrows 7A-7A shown in FIG. 5, showing the expansion member when expanded;
  • FIG. 4 is a plan view of the hemostatic device seen from the outer surface side of each band, showing the states before and after sliding the first band and the second band connected to the pressing member.
  • 4 is a perspective view showing a support member included in the pressing member;
  • FIG. 4 is a perspective view showing a support member included in the pressing member;
  • FIG. FIG. 11(A) is a perspective view of the support member viewed from one side where the pressing portion is arranged, and
  • FIG. 11(B) is a distal side ( FIG.
  • FIG. 11(C) is an end view showing the cross-sectional shape of the protrusion of the support member along the line 11C-11C of FIG. 11(A).
  • FIG. 12(A) is a plan view of the support member as seen from one side where the pressing portion is arranged
  • FIG. 12(B) is a cross-sectional view taken along line 12B-12B in FIG. 12(A).
  • 13(A) and 13(B) are schematic diagrams used to explain the operation of an embodiment in which the supporting member has projections
  • FIGS. 13(C) and 13(D) are projections on the supporting member.
  • FIG. 4 is a schematic diagram used to explain the action of contrast without FIG.
  • FIG. 14(A) is a plan view of the support member of Modification 1 as viewed from one surface side where the pressing portion is arranged, and FIG. 14(B) is a cross section along line 14B-14B in FIG. 14(A). It is a diagram.
  • FIG. 15(A) is a plan view of the support member of Modification 2 as viewed from one surface side where the pressing portion is arranged, and FIG. 15(B) is a cross section along line 15B-15B in FIG. 15(A).
  • FIG. 16(A) is a plan view of the support member of Modification 3 as viewed from one surface side where the pressing portion is arranged, and FIG. 16(B) is a cross section along line 16B-16B in FIG. 16(A).
  • FIG. 17(A) is a plan view of the support member of Modification 4 as viewed from one surface side where the pressing portion is arranged
  • FIG. 17(B) is a cross section along line 17B-17B in FIG. 17(A).
  • 11C is an end view showing a cross-sectional shape of a protrusion of a support member of Modification 5, and is an end view corresponding to FIG. 11C.
  • FIG. 19(A) is a plan view of the support member of Modification 6 as viewed from one surface side where the pressing portion is arranged
  • FIG. 1 is a perspective view seen from the side).
  • FIG. 20(A) is a plan view of the support member of Modification 7 viewed from one surface side where the pressing portion is arranged, and FIG. 1 is a perspective view seen from the side).
  • FIG. 3 shows a patient's hand (right hand) to be used with the hemostatic device.
  • 1 is a diagram schematically showing a first usage example of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a first usage example of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a first usage example of a hemostatic device;
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing a first usage example of a hemostatic device;
  • FIG. 26A is a partial cross-sectional view taken along arrows 26A-26A shown in FIG. 24;
  • FIG. 27A is a partial cross-sectional view taken along arrows 27A-27A shown in FIG. 24;
  • FIG. FIG. 4 is a diagram schematically showing a second example of use of the hemostatic device;
  • FIGS. 1 to 13 are diagrams for explaining a hemostatic device 100 according to this embodiment
  • FIGS. 14 to 20 are diagrams for explaining modifications of the support member
  • FIGS. 21 to 28 are hemostatic devices. It is a figure for demonstrating the usage example of 100.
  • FIG. 14 to 20 are diagrams for explaining modifications of the support member
  • FIGS. 21 to 28 are hemostatic devices. It is a figure for demonstrating the usage example of 100.
  • FIG. 14 to 20 are diagrams for explaining modifications of the support member
  • FIGS. 21 to 28 are hemostatic devices. It is a figure for demonstrating the usage example of 100.
  • the hemostatic device 100 is, for example, as shown in FIGS. 21 and 24 to 28, a puncture site (for example, a puncture site described later) formed in a hand H located distally (on the finger side) of the patient's forearm A.
  • a puncture site for example, a puncture site described later
  • a hand H located distally (on the finger side) of the patient's forearm A.
  • first puncture site p1 and second puncture site p2 are exemplified in this embodiment.
  • structure of each part of the hemostatic device 100 will be mainly described through an example in which the hemostatic device 100 is used to stop bleeding at the first puncture site p1.
  • the first puncture site p1 is located in the snuff box of the palmar artery running on the back Hb side of the right hand H1 (hand H) located distal to the forearm A of the patient.
  • This is a puncture site formed in an artery B (hereinafter also referred to as “blood vessel B”).
  • the snuff box is a cavity in the hand located near the radius when the patient spreads the thumb of the hand H.
  • the second puncture site p2 is, as shown in FIGS. 21 and 28, a puncture site formed in the distal radial artery located distal to the snuff box of the palmar artery running on the dorsum Hb side of the patient's right hand H1. is.
  • the second puncture site p2 is located on the distal side of the right hand H1 relative to the first puncture site p1 with reference to the extensor pollicis longus tendon t1 located on the back Hb of the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 100 will be described in detail below.
  • the hemostatic device 100 is a pressing member configured to press the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1.
  • 110 a third strap 170 connectable to the pressing member 110, a first strap 150 connectable to the pressing member 110, and a second strap connectable to the pressing member 110.
  • a body 160 As shown in FIGS. 1, 2, 24, 26 and 27, the third band 170, the first band 150 and the second band 160 are connected to the pressing member 110.
  • first strip 150, second strip 160, and third strip 170 are provided in second region 142 of support member 140. It is connected to the pressing member 110 via a plurality of holes (first hole 145a, second holes 147a, 147b).
  • the hemostatic device 100 As will be described later, of the three straps, the third strap 170, the first strap 150, and the second strap 160, two straps, the first strap 150 and the second strap 160, are used.
  • the belt is configured to be slidable around the pressing portion 120 in the second region 142 with the pressing portion 120 as the center.
  • a center point R which is the center of the sliding movement of the first band 150 and the second band 160, is located. Therefore, the first band 150 and the second band 160 are configured to be slidable around the pressing portion 120 in the second region 142 with the central point R located in the first region as the center.
  • the hemostatic device 100 has two bands, a first band 150 and a second band 160, which are slidable around the pressing portion 120 along the holes 147a and 147b with the pressing portion 120 as the center. is configured to As a result, the two strips of the first strip 150 and the second strip 160 can be arranged at different angles radially around the central point R provided in the first region 141 .
  • the third strap 170 is hooked on the inter-finger portion fb located between two adjacent fingers (for example, thumb and forefinger) when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1.
  • the first strap 150 and the second strap 160 are arranged to wrap around the right hand H1 of the patient when the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1. can do.
  • the pressing member 110 is configured to press the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1, and the pressing part 120 is fixed. and a support member 140 configured to:
  • the pressing portion 120 can be configured with an expanding member 130 having a lumen 133 into which fluid such as air can flow.
  • 6 and 7 show cross-sectional views in which the expansion member 130 is expanded.
  • 6 and 7 show partial cross-sectional views in which cross-sections taken along arrows 6A-6A and 7A-7A shown in FIG. 5 are upside down.
  • the expansion member 130 can be composed of, for example, a resin balloon.
  • a tube 193 which will be described later, is connected to the lumen 133 of the expansion member 130 .
  • the expansion member 130 is arranged on the one surface 140a side of the support member 140, as shown in FIGS.
  • One surface 140a of the support member 140 is a surface arranged on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H.
  • the other surface 140b of the support member 140 is a surface located on the opposite side of the one surface 140a.
  • the extension member 130 can be connected to one surface 140a of the support member 140, as shown in FIGS.
  • the connection between the expansion member 130 and the support member 140 can employ fusion or adhesion, for example.
  • the expansion member 130 has a circular shape in a plan view shown in FIGS. 1 to 5.
  • the shape of the expansion member 130 in plan view is not limited to a circle.
  • the expansion member 130 is provided with a marker 135 for aligning the expansion member 130 with the first puncture site p1. .
  • the marker 135 is located on the side opposite to the side on which the support member 140 of the expansion member 130 is arranged (the side arranged on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H). ) on the outer surface of the
  • the marker 135 is arranged on the expansion member 130, there is no particular limitation on the specific arrangement location.
  • the marker 135 is placed on the side of the expansion member 130 opposite to the side on which the support member 140 is arranged (on the body surface side of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H). It may be placed on the inner surface of the
  • the marker 135 is arranged substantially at the center of the extension member 130 in the plane direction. In addition, the marker 135 is arranged so as to overlap the substantially center position of the support member 140 in the surface direction.
  • the marker 135 can be formed, for example, by a rectangular marker in which the entire marker 135 is colored.
  • the specific shape, color, formation method, position, etc. of the marker 135 are not particularly limited.
  • the marker 135 may consist of a transparent central portion and a colored linear frame surrounding the central portion.
  • the marker 135 may be provided on the support member 140 .
  • the specific configuration of the pressing part 120 is not limited as long as it can apply pressure to the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1.
  • the pressing portion 120 is made of, for example, a member made of a resin material such as plastic, gel, or the like, a member containing gel whose water content decreases with the passage of time to gradually reduce the pressing force, or a spongy substance. It can also be composed of an elastic material, an aggregate of fibers such as cotton, a metal, a member having a predetermined three-dimensional shape (sphere, ellipsoid, triangular pyramid, etc.), or a combination of these as appropriate.
  • the support member 140 has a first region 141 in which the expansion member 130 is arranged, and a third band 170 located outside the first region 141. , and a second region 142 to which the first strap 150 and the second strap 160 can be connected.
  • the support member 140 has a circular shape in plan view shown in FIG.
  • the first region 141 is a region where the pressing portion 120 overlaps in plan view shown in FIG.
  • the second region 142 is a region located outside the first region 141 in plan view shown in FIG.
  • first region 141 can be arbitrarily defined based on the outer shape and size of the pressing portion 120 arranged on the support member 140 .
  • second area 142 can be defined based on the relative positional relationship with the first area 141 . Therefore, the first area 141 and the second area 142 can be appropriately changed according to the external shape and size of the pressing portion 120 arranged on the support member 140 .
  • the first region 141 is provided with a center point R that serves as the center of the sliding movement of the first band 150 and the second band 160.
  • the center point R is the center position when the first band 150 and the second band 160 slide along the second holes 147a and 147b.
  • the center point R is positioned substantially at the center of the support member 130 in the plane direction. Therefore, as shown in FIGS. 6, 7, and 8, the center point R is located at a position overlapping the marker 135 when projected onto the extended portion 120.
  • the second region 142 includes a pair of first holes 145a and 145b facing each other with the pressing portion 120 therebetween, and a pair of first holes 145a and 145b.
  • a pair of second holes 147a and 147b facing each other with the pressing portion 120 interposed therebetween are formed at positions different from those of the first holes 145a and 145b.
  • first hole 145a is also referred to as “one first hole 145a”.
  • the first hole portion 145b is also referred to as “another first hole portion 145b”.
  • the second hole portion 147a is also referred to as “one second hole portion 147a”.
  • the second hole portion 147b is also referred to as “another second hole portion 147b”.
  • the one first hole 145a and the other first hole 145b are located on the distal side (fingertip side) of the hand H or the proximal side of the hand H (the fingertip side) with the pressing portion 120 interposed therebetween. It is placed on the forearm A side).
  • one first hole 145a is arranged on the distal side of the hand H relative to the pressing portion 120, and the other first hole 145b is arranged. is placed closer to the hand H than the pressing portion 120 (see FIG. 24).
  • one first hole 145a may be arranged on the proximal side of the hand H from the pressing part 120
  • the other first hole 145b may be arranged on the distal side of the hand H from the pressing part 120.
  • the one first hole 145a and the other first hole 145b are arranged on a virtual circle along the outer shape of the support member 140, as shown in FIGS.
  • the support member 140 has a circular shape in plan view shown in FIG. Therefore, the one first hole 145 a and the other first hole 145 b are arranged along the circumferential direction of the second region 142 located outside the support member 140 relative to the first region 141 .
  • the above-mentioned "arranged on a virtual circle” means that, assuming that a hole is formed continuously in the circumferential direction of the second region 142 of the support member 140, the position may be positioned at an arbitrary position occupying a part of the hole. This means that the first hole portion 145a and the other first hole portion 145b are arranged with a gap therebetween.
  • the positional relationship of one second hole portion 147a and another second hole portion 147b, which will be described later, on a virtual circle is the same as described above.
  • a third band 170 can be connected to one first hole 145a, as shown in FIGS.
  • the width W3 of the third one end portion 171 of the third band 170 (the width in the direction perpendicular to the extending direction of the third band 170) is equal to the hole length L1 of the first hole 145a. They are substantially identical (see FIG. 5). Therefore, the third belt 170 is restricted from sliding about the center point R of the support member 140 in a state where the third belt 170 is connected to the support member 140 through the first hole 145a. be done.
  • the hole length of each of the holes 145a, 145b, 147a, and 147b means the linear distance between the ends of the holes 145a, 145b, 147a, and 147b located in the circumferential direction of the support member 140. .
  • the width W3 of the third one end portion 171 of the third band 170 is formed substantially the same as the hole length L2 of the other first hole portion 145b (see FIG. 5). Therefore, when the third band 170 is connected to the support member 140 through the other first hole 145b, the third band 170 is restricted from sliding around the center point R of the support member 140. be.
  • the one second hole 147a and the other second hole 147b are formed by straight lines connecting the one first hole 145a and the other first hole 145b. 5, with the pressing portion 120 interposed therebetween.
  • the one second hole 147a and the other second hole 147b are arranged on a virtual circle along the outer shape of the support member 140, as shown in FIGS.
  • the hemostatic device 100 has one first hole portion 145a located further distal to the patient's right hand H1 than the pressing portion 120, and the other first hole portion 145b located closer to the pressing portion 120 than the pressing portion 120.
  • one second hole 147a can be arranged inside the patient's right hand H1 in the circumferential direction (the side on which the patient's torso is arranged),
  • the two holes 147b can be arranged on the outer side in the circumferential direction of the right hand H1 of the patient.
  • the hole length L3 of one second hole 147a is longer than the hole lengths L1 and L2 of the first holes 145a and 145b (see FIG. 5).
  • the hole length L4 of the other second hole portion 147b is longer than the hole lengths L1 and L2 of the first hole portions 145a and 145b.
  • the hole length L3 of one second hole portion 147a and the hole length L4 of the other second hole portion 147b are formed to have substantially the same length.
  • a first band 150 is connected to one second hole 147a.
  • the width W1 of the first one end 151 of the first band 150 (the width in the direction orthogonal to the extending direction of the first band 150) is shorter than the hole length L3 of the one second hole 147a (Fig. 5). Therefore, as shown in FIG. 8, the first band 150 is connected to the pressing member 110 through one of the second holes 147a, and the center point R of the support member 140 is aligned. As the center, it can be slid so as to change the angle radially within a predetermined slide angle ⁇ 1.
  • the slide angle ⁇ 1 of the first belt 150 can be arbitrarily defined by the width W1 of the first end 151 of the first belt 150 and the hole length L3 of the second hole 147a.
  • the slide angle ⁇ 1 of the first band 150 is not particularly limited, but can be set to 1° to 75° around the center point R provided in the first region 141, for example.
  • a second band 160 is connected to the other second hole 147b, as shown in FIGS.
  • the width W2 of the second one end 161 of the second band 160 (the width in the direction perpendicular to the extending direction of the second band 160) is shorter than the hole length L4 of the other second hole 147b (Fig. 5). Therefore, as shown in FIG. 8, the second band 160 can be slid by a predetermined amount around the center point R of the support member 140 in a state where the second band 160 is connected to the other second hole portion 147b. It can be slid to change the angle radially within the range of angle ⁇ 2.
  • the slide angle ⁇ 2 of the second band 160 can be arbitrarily defined by the width W2 of the second one end 161 of the second band 160 and the hole length L4 of the other second hole 147b.
  • the slide angle ⁇ 2 of the second band 160 is not particularly limited, but can be set to 1° to 75° around the center point R provided in the first region 141, for example.
  • the first holes 145a, 145b and the second holes 147a, 147b can be arranged on virtual concentric circles centered on the center point R of the support member 140, as shown in FIG. However, the first holes 145a, 145b and the second holes 147a, 147b do not have to be arranged on virtual concentric circles.
  • first hole 145a and another first hole 145b may differ in shape and hole length.
  • one second hole 147a and another second hole 147b may have different shapes and hole lengths.
  • the hole length L1 of one first hole portion 145a and/or the hole length L2 of the other first hole portion 145b is formed to be larger than the width W3 of the third one end portion 171 of the third strip 170.
  • one surface 140a of the support member 140 is provided in the second region 142 of the support member 140 where the pair of first holes 145a and 145b are arranged.
  • a first curved region 148a is formed which is curved in a convex shape toward the side away from the pressing portion 120 arranged at the top.
  • the “side away from the pressing portion 120" is the side away from the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H (upper side in FIG. 27). is.
  • one surface 140a of the support member 140 is provided in the second region 142 of the support member 140 where the pair of second holes 147a and 147b are arranged.
  • a second curved region 148b is formed which is curved in a convex shape toward the pressing portion 120 side disposed at the top.
  • the above-mentioned "pressing portion 120 side” is the side (lower side in FIG. 26) that is close to the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H. .
  • the support member 140 is preferably made of a material having a predetermined hardness.
  • the pressing portion 120 applies pressure to the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1 as shown in FIGS.
  • the support member 140 can press the pressing portion 120 against the patient's right hand H1. Thereby, it is possible to prevent the pressing portion 120 from rising from the patient's right hand H1.
  • Examples of the constituent material of the support member 140 having hardness as described above include acrylic resin, polyvinyl chloride (especially hard polyvinyl chloride), polyethylene, polypropylene, polyolefin such as polybutadiene, polystyrene, poly-(4- Methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomer, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), etc. can be done.
  • acrylic resin polyvinyl chloride (especially hard polyvinyl chloride), polyethylene, polypropylene, polyolefin such as polybutadiene, polystyrene, poly-(4- Methylpentene-1), polycarbonate, ABS resin, polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetal, polyacrylate, polyacrylonit
  • each of the pressing portion 120 and the supporting member 140 portions overlapping each other in plan view shown in FIGS. 4 and 5 can be formed transparent.
  • the pressing portion 120 and the supporting member 140 are configured in this way, as shown in FIGS. It becomes possible to visually confirm the position of the marker 135 and/or the first puncture site p1 more easily.
  • the above-mentioned "transparent” includes colored transparent, colorless transparent, and translucent.
  • the support member 140 is located on the side of the third band 170 of the first region 141.
  • a protrusion 240 protruding toward the pressing portion 120 is provided.
  • the projecting portion 240 of the embodiment has a sector shape in a plan view of the supporting member 140 viewed from the one surface 140a side on which the pressing portion 120 is arranged.
  • the arc of the protrusion 240 extends close to the inner peripheral edge of one first hole 145a.
  • An appropriate angle can be set for the central angle.
  • the center of the fan shape is arranged substantially at the center of the support member 140 in the plane direction.
  • the first band 150 and the second band 160 are configured to be slidable around a central point R in the first region 141 of the support member 140. As shown in FIG. When the first strap 150 and the second strap 160 are wrapped around the wrist in the lateral direction indicated by the dashed lines in FIG. When the first band 150 and the second band 160 are slid to the position indicated by the solid line in FIG. The range shifts to the lower side of the support member 140 in the drawing (the proximal side of the hand H (the forearm A side)).
  • the first strap 150 and the second strap 160 may be The force that presses down the support member 140 is not appropriately applied to the center of the support member 140, and the side (distal side (finger side)) of the support member 140 to which the third band member 170 is connected (distal side (finger side)) floats and tilts. there is a possibility. In such a case, there is a possibility that the direction in which the pressing portion 120 presses the puncture site p1 is shifted, and the puncture site p1 cannot be appropriately pressed.
  • the pressing portion 120 and the support member 140 can be firmly fixed to the patient's hand by strongly tightening the third band 170 arranged between the fingers.
  • the need to tighten the third strap 170 so tightly may cause pain to the patient. Therefore, a mechanism is required that can limit displacement of the pressing portion 120 in the pressing direction without depending on the winding of the third band 170 .
  • the first band 150 and the second band 160 are slidable around the center point R of the support member 140, and the displacement of the pressing portion 120 in the pressing direction is caused by the following reasons:
  • the position of the band 150 and the second band 160 and the way the first band 150 and the second band 160 are wrapped around the wrist are affected by the patient's physique (for example, the size of the hand) and the position of the puncture site ( For example, the puncture site may be distal to the snuff box of the palmar artery).
  • FIGS. 13(A) and 13(B) schematically show the operation of an embodiment in which the support member 140 is provided with the protrusion 240, and FIGS. It schematically shows the action of the contrast without the part 240 .
  • the protrusion 240 extends from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141 .
  • the thickness of the protrusion 240 decreases from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141 .
  • the pressing direction of the pressing part 120 is effectively limited in the amount of deviation from the direction toward the puncture site p1, and the direction toward the puncture site p1 is effectively limited. directed to.
  • the first region 141 of the support member 140 includes a central region 141a located in the center of the first region 141 and a curved region 141b that curves from the central region 141a toward the periphery of the support member 140 in a direction away from the pressing portion 120. and have The protrusion 240 is located in the curved region 141b, and at least a portion of the protrusion 240 protrudes toward the pressing portion 120 from the central region 141a (see FIG. 12B).
  • the support member 140 extends from a second curved region 148b (the second curved regions 148b located on the left and right in FIG. 10) arranged on one surface 140a of the support member 140. It is convexly curved toward the pressing portion 120 side.
  • the central region 141a is a region of the support member 140 where the apex of the convex shape is located. Therefore, the central region 141a has a larger radius of curvature than the second curved region 148b and is planar.
  • the "direction away from the pressing portion 120" is the direction away from the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H (upper side in FIG. 27). is.
  • the protrusion 240 is located in the curved region 141b, and at least a portion of the protrusion 240 protrudes toward the pressing portion 120 from the central region 141a. Therefore, when the hemostatic device is attached to the patient's hand and the pressing portion is expanded, the protrusion 240 can apply an oblique pressing force toward the central region 141a to the pressing portion. In addition, since the protrusion 240 protrudes further toward the pressing portion 120 than the central region 141a, the protrusion 240 reliably contacts the pressing portion and applies a pressing force to the pressing portion regardless of the connection method between the pressing portion and the support member. can be granted.
  • the protrusion of the support member restricts the amount of deviation of the pressing direction of the pressing portion from the direction toward the puncture site p1, and is oriented toward the puncture site p1.
  • the dimension by which the protrusion 240 protrudes from the central region 141a toward the pressing portion 120 is not particularly limited, but is, for example, about 3 mm.
  • the projecting portion 240 has an inclined portion 241 that extends from the third band 170 side of the first region 141 toward a central region 141 a located in the center of the first region 141 and contacts the pressing portion 120 .
  • central region 141a located in the center of the first region 141 does not only include surfaces with a certain degree of spread. Even a “point” can be regarded as a plane as long as the dimensions exist. Therefore, the "central region 141a” must be interpreted as including "points”.
  • the inclined portion 241 of the protrusion 240 forms an inclined surface from the third band 170 side of the first region 141 toward the central region 141a located in the center of the first region 141. contact and stably press the pressing portion 120 . Therefore, even when the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion is limited in amount of deviation from the direction toward the puncture site p1 by the protrusion of the support member, and is more reliably oriented toward the puncture site p1. be.
  • a cross section in the extending direction of the inclined portion 241 may be a flat surface, a concave curved surface, or a convex curved surface.
  • the pressing member 110 has a marker 135 for aligning the pressing portion 120 with the puncture site p ⁇ b>1 , and the center of the marker 135 is located at a position that does not overlap the protrusion 240 .
  • position where the center of the marker 135 does not overlap with the protrusion 240 means that the projected image of the center of the marker 135 when the marker 135 is projected onto the support member 140 along the direction perpendicular to the support member 140. does not overlap with the protrusion 240 .
  • the position where the center of the marker 135 does not overlap the protrusion 240 means that the expansion member 130 is contracted along the direction orthogonal to the support member 140. It means that the projected image of the center of the marker 135 does not overlap the protrusion 240 when the marker 135 is projected onto the support member 140 .
  • the center of the marker 135 is a portion located in the middle of the outline of the marker 135 in plan view. For example, if marker 135 is square or rectangular, the center of marker 135 is the center of gravity of the square or rectangle. Also, when the marker 135 is a circle, the center of the marker 135 is the midpoint of the diameter of the circle. Moreover, when the marker 135 is an ellipse, the center of the marker 135 is the intersection of the major axis and the minor axis of the ellipse.
  • the center of the marker 135 is arranged at a position that does not overlap with the protrusion 240, when the operator uses the marker 135 to place the pressing part 120 at the puncture site p1, the puncture site p1 is preferably moved along the surface of the hand.
  • the pressing part 120 can be arranged in the . Therefore, when the hemostatic device 100 is attached to the patient, the fit of the hemostatic device 100 to the surface of the patient's hand can be enhanced.
  • the center of the marker 135 is located at a position that does not overlap with the protrusion 240, the visibility of the operator can be ensured when the operator uses the marker 135 to place the pressing part 120 at the puncture site p1. can.
  • the protrusion 240 is located in the center of the first region 141 from the third band 170 side of the first region 141. It has an inclined portion 241 that extends toward the central region 141 a and contacts the pressing portion 120 .
  • the inclined portion 241 has an inclined surface on the inner surface 243 of the projecting portion 240 from the third band 170 side of the first region 141 toward the central region 141 a located in the center of the first region 141 .
  • a portion of the inclined surface is positioned so as to overlap the outline of the marker 135 . Note that the tip of the inclined surface does not overlap the center of the marker 135 .
  • a portion of the inclined surface is located at a position overlapping the outer shape of the marker 135. Note that the tip of the inclined surface does not overlap with the center of the marker 135.”
  • the marker 135 is projected onto the support member 140 along the direction in which the marker 135 means that it does not overlap with the tip of the inclined surface of
  • the pressing part 120 is the extension member 130
  • "a part of the inclined surface is positioned at a position overlapping the outer shape of the marker 135.
  • the tip of the inclined surface does not overlap with the center of the marker 135.
  • the expansion member 130 is contracted, when the marker 135 is projected onto the support member 140 along a direction orthogonal to the support member 140, a part of the projected image of the outer edge of the marker 135 is projected onto the protrusion 240. It means that the projected image of the center of the marker 135 overlaps with the inclined surface and the tip of the inclined surface of the projection 240 does not overlap.
  • the inclined portion 241 of the protrusion 240 has a sloped surface that slopes from the third band 170 side of the first region 141 toward the central region 141a side of the first region 141, the tip of the sloped surface of the protrusion 240 is , are smoothly connected to the surface of the support member 140 . Therefore, when the operator uses the marker 135 to place the pressing part 120 at the puncture site p1, the pressing part 120 can be placed at the puncture site p1 along the surface of the hand. Therefore, when the patient is fitted with the hemostatic device 100, the hemostatic device 100 can be fitted to the surface of the patient's hand.
  • the support member 140 is positioned such that a portion of the inclined surface of the protrusion 240 overlaps the outer shape of the marker 135, the pressing portion 120 is more reliably pushed toward the center of the marker 135 where the puncture site p1 is located. can be pressed.
  • the inclined surface of the protrusion 240 has a sector shape centering on the tip of the inclined surface in plan view.
  • the projecting portion 240 Since the projecting portion 240 has a sector shape centered on the tip of the inclined surface, the overlapping area of the marker 135 and the projecting portion 240 is reduced in the direction intersecting the direction in which the third band 170 extends. be able to. Therefore, while the support member 140 is configured to more reliably press the pressing portion 120 toward the center of the marker 135 located at the puncture site p1, when the hemostatic device 100 is attached to the patient, the surface of the patient's hand is reduced. The hemostatic device 100 can be fitted to the .
  • the pressing portion 120 can be configured from an expanding member 130 that can be expanded by injecting fluid.
  • the thickness of the protrusion 240 of the support member 140 is configured to be larger than the thickness of the central region 141 a of the support member 140 . That is, the thickness from the outer surface of the support member 140 to the inclined surface of the protrusion 240 is greater than the thickness of the central region 141 a of the support member 140 . Therefore, as shown in later-described FIGS. 25 and 27, the projection 240 is configured as a lens that magnifies the marker 135 when the marker 135 is viewed through the projection 240 with the expansion member 130 expanded.
  • the line of sight of a person viewing the marker 135 includes a line of sight LS1 viewing the marker 135 obliquely through the protrusion 240 from the distal side (finger side), and a line of sight LS1 viewing the marker 135 obliquely through the support member 140.
  • a person who visually recognizes the marker 135 includes the operator or the patient himself/herself.
  • the operator's line of sight is usually the line of sight LS1
  • the patient's line of sight is usually the line of sight LS2 or the line of sight LS3.
  • the protrusion 240 of the support member 140 has a shape with a thickness different from that of other portions of the support member 140 . Therefore, for example, when the operator obliquely views the marker 135 through the protrusion 240 from the distal side (finger side) along the line of sight LS1, the protrusion 240 functions as a magnifying glass that magnifies the marker 135. (See FIG. 25). As a result, the operator can magnify and visually recognize the marker 135, making it easier to confirm the puncture point.
  • the protrusion 240 not only enlarges the marker 135, but also enlarges the vicinity of the puncture point. Therefore, it becomes easier to align the marker 135 with the puncture point, and to observe the state of hemostasis.
  • the marker 135 does not appear enlarged (see FIG. 24).
  • the direction in which the marker 135 is viewed it is possible to select whether or not to enlarge the marker 135 .
  • the protrusion 240 of the embodiment extends from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141 . Further, the thickness of the protrusion 240 decreases from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141, as shown in FIG. In this case, when the operator obliquely views the marker 135 through the protrusion 240 from the distal side (finger side) along the line of sight LS1, the protrusion 240 has a lens-like shape with a convex shape on one side. 135 can be more reliably enlarged and visually recognized.
  • the projecting portion 240 has a laterally symmetrical outer shape with respect to the long axis C of the third band 170 .
  • the thickness of the projecting portion 240 projecting toward the pressing portion 120 is bilaterally symmetrical with respect to the long axis C of the third band 170 . Therefore, regardless of whether the hemostatic device 100 is attached to the patient's right hand H1 or left hand, when the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion 120 deviates from the direction toward the puncture site p1. is restricted and directed towards the puncture site p1. 5, the major axis C of the third band 170 extends along the extending direction of the third band 170 and passes through the center of the third band 170 in the width direction. ing.
  • the pressing portion 120 can be configured from an expanding member 130 that can be expanded by injecting fluid.
  • the expansion member 130 has a peripheral edge portion 131 located at the peripheral edge of the portion that can be expanded by injection of fluid. Note that the peripheral portion 131 does not mean the fusion margin, but is a term that indicates the outer circumference of the expandable portion.
  • the peripheral edge 242 (the thickest portion) of the protrusion 240 has a shape that matches (overlaps) the peripheral edge 131 of the expansion member 130 .
  • the peripheral edge 242 of the protrusion 240 has an arc shape, and the peripheral edge 131 of the expansion member 130 has a circular shape. Since the peripheral edge 242 of the protrusion 240 is along the peripheral edge 131 of the expansion member 130, one side (upper side in FIG. 12A) of the peripheral edge 131 of the expansion member 130 can be effectively pressed. As a result, when the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion 120 is oriented in the direction toward the puncture site p1 by limiting the amount of deviation from the direction toward the puncture site p1.
  • the peripheral edge portion 242 of the projection portion 240 overlaps the peripheral edge portion 131 of the expansion member 130 in plan view, or the peripheral edge portion 242 of the expansion member 130 overlaps the peripheral edge portion 131 of the expansion member . It is located on the third band 170 side of the . That is, as shown in FIG. 12, the pressing member 110 is configured such that the protrusion 240 covers a part of the peripheral edge portion 131 of the expansion member 130 on the side of the third band 170 of the support member 140 in plan view. is preferred.
  • the protrusion 240 is located in a direction facing the pressing portion 120. It has a surface 243 . As shown in FIG. 11(C), the inner surface 243 of the protrusion 240 has a flat cross section in a direction intersecting the direction in which the third band 170 extends.
  • the "direction in which the third band 170 extends" is the vertical direction in FIG. 12(A).
  • the inner surface 243 of the protrusion 240 has a flat cross section in the direction intersecting the direction in which the third band 170 extends. Therefore, the inner surface 243 of the protruding portion 240 comes into surface contact with the pressing portion 120 and presses the pressing portion 120 stably. Therefore, even if the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion 120 is limited by the protrusion 240 of the support member 140 in an amount deviated from the direction toward the puncture site p1, and the direction toward the puncture site p1 is more reliable. Oriented.
  • the protrusion 240 has an end 244 forming the tip of the protrusion 240 in the extending direction from the peripheral edge 242 of the protrusion 240 located on the third strap 170 side toward the center point R side of the first region 141. .
  • An end portion 244 of the protrusion 240 is continuous with the first region 141 of the support member 140 .
  • An end portion 244 of the protrusion 240 is a sector-shaped radial portion in FIG. 12(A). The end 244 of the protrusion 240 smoothly continues to the first region 141 of the support member 140 as shown in FIG. 12(B). Therefore, no step occurs at the boundary between the end portion 244 of the protrusion 240 and the first region 141 of the support member 140 .
  • the support member 140 does not have a step at the boundary between the end 244 of the protrusion 240 and the first region 141 , so that visibility deterioration due to a step on the inner surface of the support member 140 can be reduced.
  • the support member 140 is configured such that the end portion 244 of the protrusion 240 and the first region 141 are smoothly connected, an extra step between the extension member 130 and the inner surface of the support member 140 is formed. No space is created. Therefore, when the expansion member 130 is fixed to the support member 140 during manufacturing, it is possible to prevent the formation of a gap between the expansion member 130 and the inner surface of the support member 140 .
  • the hemostatic device 100 can prevent a part of the expansion member 130 from entering a step and causing an unexpected behavior of the expansion member 130 .
  • the third band 170 is configured to be connectable to a third body portion 175 and one first hole portion 145a of the support member 140. 3 one end 171 and a free third other end 173 .
  • the “free other end portion” in this specification means that there is no direct or joint connection with another member when the hemostatic device 100 is not attached (a state in which the hemostatic device is not attached to the patient). means that
  • the third body portion 175 extends along the longitudinal direction of the third band 170, as shown in FIGS.
  • the third one end 171 of the third band 170 can be disposed so as to be inserted into and wound around one of the first holes 145a of the support member 140, as shown in FIG.
  • the third band 170 is connected to the support member 140 via the third one end 171 and the one first hole 145a.
  • the width W3 of the third one end 171 of the third band 170 is formed substantially equal to the hole length L1 of the one first hole 145a (see FIG. 5). reference). Therefore, the third band 170 is restricted from sliding around the center point R of the support member 140 in a state where the third band 170 is connected to the support member 140 .
  • the structure for connecting the third one end portion 171 of the third band 170 and the support member 140 is not particularly limited.
  • a fixing member for example, hook-and-loop fastener
  • a fixing member capable of holding and releasing the state wound around one first hole 145a may be arranged at the third one end 171 of the third band 170. can be done.
  • the third band 170 is configured in this manner, the third band 170 can be connected to and separated from the support member 140 .
  • the first band 150 is configured to be connectable to the first body portion 155 and one second hole portion 147a of the support member 140. 1 and a free first other end 153 .
  • the first body portion 155 extends along the longitudinal direction of the first band 150, as shown in FIGS.
  • the first one end 151 of the first band 150 can be arranged so as to pass through and wind around one of the second holes 147a of the support member 140, as shown in FIG.
  • the first strip 150 is connected to the support member 140 via the first one end 151 and the one second hole 147a.
  • the width W1 of the first one end 151 of the first band 150 is shorter than the hole length L3 of the one second hole 147a (see FIG. 5). Therefore, the first strap 150 is slidable around the center point R of the support member 140 in a state where the first strap 150 is connected to the support member 140 (see FIG. 8).
  • the structure for connecting the first one end portion 151 of the first strip 150 and the support member 140 is not particularly limited.
  • a fixing member for example, a hook-and-loop fastener capable of holding and releasing the state wound around the second hole 147a may be arranged.
  • the first band 150 is configured in this manner, the first band 150 can be connected to and separated from the support member 140 .
  • the second band 160 is configured to be connectable to the second body portion 165 and the other second hole portion 147b of the support member 140. 2 one end 161 and a free second other end 163 .
  • the second body portion 165 extends along the longitudinal direction of the second band 160, as shown in FIGS.
  • the second one end 161 of the second band 160 can be arranged so as to pass through and wrap around the other second hole 147b of the support member 140, as shown in FIG.
  • the second band 160 is connected to the support member 140 via the second one end 161 and the other second hole 147b.
  • the width W2 of the second one end 161 of the second band 160 is shorter than the hole length L4 of the other second hole 147b (see FIG. 5). Therefore, the second band 160 is slidable around the center point R of the support member 140 in a state where the second band 160 is connected to the support member 140 (see FIG. 8).
  • the structure for connecting the second one end portion 161 of the second band 160 and the support member 140 is not particularly limited.
  • a fixing member for example, hook-and-loop fastener
  • a fixing member capable of holding and releasing the state of being wound around the other second hole 147b may be arranged at the second one end 161 of the second band 160. can be done.
  • the second band 160 is configured in this manner, the second band 160 can be connected to and separated from the support member 140 .
  • a symbol M (including figures and characters) is provided on each one end 151, 161, 171 side of each of the belts 150, 160, 170 so that each of the belts 150, 160, 170 can be identified.
  • “1" on the one end 151 side of the first band 150, "2" on the one end 161 side of the second band 160, and “3" on the one end 171 side of the third band 170. numbers are provided.
  • the numbers provided on the straps 150, 160, 170 correspond to the order in which the straps 150, 160, 170 are wound when the operator attaches the hemostatic device 100 to the patient's right hand H1.
  • the operator can attach the straps 150, 160, 170 to the patient's right hand H1 in the correct order.
  • the size, color, forming method, position, etc. of the symbol M are not particularly limited.
  • the symbol M can be formed not only by printing but also by punching holes in the strip.
  • each band 150, 160, 170 is not particularly limited, but can be made of, for example, vinyl chloride resin, polyamide resin, polyamide elastomer resin, polyurethane resin, polyester resin, or the like. Moreover, there are no particular restrictions on the shape, length, thickness, etc., of each band 150, 160, 170. FIG.
  • ⁇ Fixing member> The hemostatic device 100, as shown in FIGS. Prepare.
  • a first fixing member 181 is arranged on the outer surface of the first band 150.
  • a second fixing member 182 is arranged on the outer surface of the second band 160 .
  • a third fixing member 183 is arranged on the inner surface of the first band 150.
  • a fourth fixing member 184 is arranged on the inner surface of the second band 160 .
  • a fifth fixing member 185 is arranged on the inner surface of the third band 170 .
  • the third fixing member 183 of the first strap 150 is used when fixing the first strap 150 to the support member 140 .
  • the third fixing member 183 of the first band 150 is not used for wrapping the first band 150 around the wrist.
  • each band 150, 160, 170 is the surface that is arranged on the patient's body surface side when the hemostatic device 100 is attached to the patient, and the outer surface of each band 150, 160, 170 is opposite to the inner surface. It is the surface located on the side.
  • the first fixing member 181 and the second fixing member 182 are composed of the male side of the hook-and-loop fastener.
  • the third fixing member 183, the fourth fixing member 184, and the fifth fixing member 185 are configured on the female side of the hook-and-loop fastener.
  • the hook-and-loop fastener in this specification is a fastener that can be attached and detached on the surface, such as Magic Tape (registered trademark) and Velcro (registered trademark).
  • each fixing member 181, 182, 183, 184, 185 connects the band members 150, 160, 170 with the hemostatic device 100 placed on the patient's right hand H1, thereby connecting the pressing part 120 to the patient's right hand H1.
  • the specific structure is not limited as long as it can be fixed to. For example, it is possible to arbitrarily omit installation of some of the fixing members, change the positions of the fixing members in each of the band members 150, 160, and 170, and the like.
  • each of the fixing members 181, 182, 183, 184, and 185 is composed of a hook-and-loop fastener, the configuration may be such that the male and female sides of the hook-and-loop fastener are interchanged.
  • each fixing member 181, 182, 184, 185 may be, for example, a snap, a button, a clip, a frame member in which a hole is formed, or the like.
  • the hemostatic device 100 has an injection section 191 for injecting fluid into the expansion member 130, as shown in FIGS.
  • the injection part 191 is composed of a connector incorporating a check valve (not shown).
  • a syringe (not shown) can be connected to the injection part 191 .
  • a cushioning member 192 having an expandable space is arranged between the injection part 191 and the expansion member 130 .
  • the cushioning member 192 is composed of a flexible bag-like member having a space formed therein.
  • the cushioning member 192 may be provided with an arrow-shaped marker indicating the direction of insertion of the syringe into the injection portion 191 .
  • An injection part 191 is connected to one end of the cushioning member 192 .
  • a lumen of the injection part 191 communicates with a space of the cushioning member 192 . However, communication between the lumen of the injection portion 191 and the space of the buffer member 192 is blocked while the check valve built into the injection portion 191 is closed.
  • a flexible tube 193 is connected to the other end of the cushioning member 192 .
  • the lumen of tube 193 communicates with the space of cushioning member 192 .
  • the tube 193 has one end connected to the cushioning member 192 and the other end opposite to that connected to the extension member 130 .
  • the lumen of tube 193 communicates with lumen 133 of expansion member 130 .
  • the operator When expanding the expansion member 130, the operator inserts the front tube part of a syringe (not shown) into the injection part 191 to open the check valve.
  • the operator injects the air in the syringe into the lumen 133 of the expansion member 130 by pushing the plunger of the syringe while the check valve of the injection section 191 is open.
  • expansion member 130 When air is injected into the lumen 133 of the expansion member 130, the expansion member 130 expands. As expansion member 130 expands, cushioning member 192 , which communicates with lumen 133 of expansion member 130 via tube 193 , expands. By visually confirming the expansion of the cushioning member 192, the operator can easily grasp that the expansion member 130 has expanded without air leakage.
  • the operator When contracting the expansion member 130, the operator inserts the tip tube portion of the syringe into the injection portion 191 and pulls the plunger of the syringe. The operator can discharge the air in the lumen 133 of the expansion member 130 into the syringe by performing the above operation.
  • FIG. 22 shows a state in which the sheath tube of the introducer 200 has been inserted into the first puncture site p1 and various procedures have been performed.
  • the operator places the pressing member 110 so as to overlap the back Hb of the right hand H1 of the patient.
  • the operator places the marker 135 at the first puncture site p1 while visually confirming the position of the marker 135 placed on the expansion member 130, so that the pressing member 110 is positioned appropriately at the first puncture site p1. can be positioned.
  • the operator After finishing the procedure using the introducer 200 and before attaching the hemostatic device 100 to the right hand H1 of the patient, the operator removes the introducer 200 from the first puncture site p1 formed on the right hand H1 of the patient. A portion of the sheath tube may be withdrawn. For example, with the sheath tube of the introducer 200 left in the blood vessel B, the operator can start attaching the hemostatic device 100 after pulling out the sheath tube about 2 to 3 cm to the operator's hand side. can.
  • the operator wraps the first strap 150 and the second strap 160 around the patient's right hand H1.
  • the operator moves the fourth fixing member 184 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the second band 160 to the first fixing member 181 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the first band 150.
  • the first strap 150 and the second strap 160 can be fixed via the fixing members 181 and 184 by bringing them into contact with each other.
  • the operator When the operator winds the first strap 150 and the second strap 160 along the outer circumference of the patient's right hand H1, the operator wraps the first strap 150 around the center point R of the first region 141 of the support member 140. It can be slid or the second band 160 can be slid.
  • the operator can adjust the angle and position at which the bands 150 and 160 are wrapped around the patient's right hand H1. can.
  • the operator adjusts the center point R of the support member 140 so that each band 150, 160 is wrapped around the patient's right hand H1 at a position closer to the forearm A (proximal side) than the first puncture site p1.
  • each strip 150, 160 can be slid to change radial angles within a range of slide angles ⁇ 1, ⁇ 2 (see FIG. 8).
  • the operator passes the third band 170 through the inter-finger portion fb of the patient's right hand H1 located between the thumb and forefinger, and inserts a portion of the third band 170 into the patient's right hand. Placed on the palmar side of H1.
  • the operator moves the fifth fixing member 185 (see FIG. 2) arranged on the inner surface of the third band 170 to the second fixing member 182 (see FIG. 1) arranged on the outer surface of the second band 160. ), the third band 170 and the second band 160 can be fixed via the respective fixing members 182 and 185 .
  • the operator arranges the first band 150 and the second band 160 so as to wrap them around the patient's right hand H1, and furthermore, places them between the thumb and index finger of the patient's right hand H1.
  • the third band 170 By hooking a part of the third band 170 on the portion fb and arranging it, it is possible to effectively prevent the hemostatic device 100 from being shifted from the patient's right hand H1.
  • the operator expands the expansion member 130 by injecting air into the expansion member 130 with the syringe connected to the injection part 191 .
  • the expansion member 130 applies pressure to the first puncture site p1 of the patient's right hand H1.
  • the hemostatic device 100 when the operator attaches the hemostatic device 100 to the patient's hand H, the hemostatic device 100 is formed in the vicinity of one first hole 145a on the distal side of the patient's right hand H1.
  • a first curved region 148a may be positioned.
  • the operator can arrange the first bending region 148a formed near the other first hole 145b at a position on the proximal side of the right hand H1 of the patient.
  • Area 148a prevents the peripheral edge of support member 140 from abutting against patient's right hand H1.
  • the first curved region 148a formed in the vicinity of the other first hole 145b of the support member 140 moves toward the right hand H1 of the patient. It prevents the peripheral part from abutting.
  • the hemostatic device 100 stops bleeding at the first puncture site p1 formed on the patient's right hand H1
  • the peripheral edge portion of the support member 140 abuts on or bites into the patient's right hand H1, thereby causing the patient's pain. can be prevented from feeling uncomfortable or painful.
  • the second curved region 148b formed in the support member 140 is positioned at the outer periphery of the patient's right hand H1.
  • a pressing portion 120 can be secured to the patient's right hand H1 so as to be positioned along the apex.
  • the second curved region 148b of the support member 140 presses the pressing portion 120 along a portion of the outer circumference of the right hand H1 of the patient. wear.
  • the hemostatic device 100 can prevent the pressing portion 120 from rising from the patient's right hand H1. Therefore, the hemostatic device 100 can effectively apply pressure to the first puncture site p1 by the expansion member 130. As shown in FIG.
  • the operator After expanding the expansion member 130, the operator removes the sheath tube of the introducer 200 from the first puncture site p1 formed in the right hand H1 of the patient, as shown in FIG. While using the hemostatic device 100 to stop bleeding, the operator confirms that there is no bleeding from the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1. The operator adjusts the amount of air injected into the expansion member 130 when bleeding occurs from the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1.
  • the operator can use the hemostatic device 100 to stop bleeding at the first puncture site p1 formed in the patient's right hand H1 by the above procedure.
  • the hemostatic device 100 can select whether or not to enlarge the marker 135 by selecting the direction in which the marker 135 is viewed.
  • 24 shows the state of visually recognizing the marker 135 along the line of sight LS2 or LS3 shown in FIG. 27, and
  • FIG. 25 shows the state of visually recognizing the marker 135 along the line of sight LS1 shown in FIG. .
  • FIGS. 24 and 27 for example, even if the patient himself/herself visually recognizes the marker 135 along the line of sight LS2 or the line of sight LS3, the marker 135 does not appear enlarged.
  • FIGS. 24 shows the state of visually recognizing the marker 135 along the line of sight LS2 or LS3 shown in FIG.
  • the protrusion 240 is aligned with the marker 135. Demonstrate the role of a magnifying glass to magnify. As a result, the operator can magnify and visually recognize the marker 135, making it easier to confirm the puncture point.
  • FIG. 28 shows a second usage example of the hemostatic device 100.
  • FIG. A second example of use is an example of use of the hemostatic device 100 for stopping bleeding at the second puncture site p2 formed in the patient's right hand H1.
  • the operator attaches the hemostatic device 100 to the patient's right hand H1 when stopping bleeding at the second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1.
  • the second puncture site p2 formed on the patient's right hand H1 is located on the distal side of the patient's right hand H1 with respect to the first puncture site p1 described above (see FIG. 21).
  • the operator slides the band members 150 and 160 about the center point R of the first region 141 of the support member 140.
  • the operator slides the band members 150 and 160 so that the band members 150 and 160 are wrapped around the patient's right hand H1 at a position closer to the forearm A (proximal side) than the first puncture site p1.
  • the operator prevents the distal portion of the patient's right hand H1 from being constrained by each strap 150, 160 by wrapping each strap 150, 160 around a position proximal to the patient's right hand H1. can.
  • the hemostatic device 100 can also be used to stop bleeding at the puncture site formed on the patient's left hand.
  • the puncture site formed on the left hand is, for example, a puncture site formed in an artery located in the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the patient's left hand, rather than the snuff box of the palmar artery running on the dorsal side of the patient's left hand.
  • This is the puncture site formed in the distal radial artery located on the distal side.
  • the latter puncture site is located more distally on the left hand than the former puncture site with respect to the extensor pollicis longus tendon located on the back of the patient's left hand.
  • the hemostatic device 100 When stopping bleeding at the puncture site on the left hand, the hemostatic device 100 can be attached to the patient's left hand in the same procedure as in the first and second usage examples described above.
  • the operator slides each band 150, 160 around the center point R of the first region 141 of the support member 140 according to the position of each puncture site on the patient's left hand, thereby moving each band 150. , 160 on the left hand can be adjusted.
  • the operator adjusts the angle and position at which the straps 150 and 160 are wrapped around the left hand so that the distal portion of the patient's left hand is restrained by the straps 150 and 160 when stopping bleeding at each puncture site. can be prevented.
  • the hemostatic device 100 can be attached to either the patient's right hand H1 or left hand.
  • the hemostatic device 100 is used to stop bleeding at puncture sites p1 and p2 formed at different positions on the patient's right hand H1, and for stopping bleeding at the puncture sites formed at different positions on the patient's left hand.
  • the band members 150 and 160 are attached, the patient's hand H can be attached so that the distal side portion of the patient's hand H is not constrained by the straps 150 and 160 .
  • the hemostatic device 100 includes the pressing member 110 configured to press the puncture site p1 formed in the patient, and the first belt configured to be connectable to the pressing member 110. It comprises a body 150 , a second strap 160 connectable to the pressing member 110 , and a third strap 170 connectable to the pressing member 110 .
  • the pressing member 110 has a pressing portion 120 configured to press the puncture site p1 and a support member 140 configured to fix the pressing portion 120 .
  • the support member 140 is positioned outside the first region 141 and the first region 141 where the pressing portion 120 is located, and the first band 150, the second band 160, and the third band 170 can be connected. and a configured second region 142 .
  • the first band 150 and the second band 160 are connected to the second region 142, and the first band 150 and the second band 160 slide toward the first region 141 at the center. It has a point R and is configured to be slidable around the pressing portion 120 in the second region 142 with the central point R as the center.
  • the support member 140 includes a projecting portion 240 projecting toward the pressing portion 120 on the side of the third band 170 of the first region 141 .
  • the first band 150 and the second band 160 are connected to the second region 142, and the center point located in the first region 141 of the support member 140 It can be slid around R. Therefore, in the hemostatic device, the pressing member 110 is arranged at the puncture site p1 formed in the patient's hand, and the two strips 150 and 160 are slid around the pressing portion 120 with the pressing portion 120 as the center. Thereby the angle and position of the two straps relative to the patient's hand can be adjusted. By adjusting the angles and positions of the first band 150 and the second band 160, the operator can position the pressing member 110 at the puncture site p1 formed on the patient's hand, while adjusting the patient's physique and the puncture position.
  • the patient can be suitably fitted with the hemostatic device 100 according to the time.
  • the side of the support member 140 to which the third strap 170 is connected may float. Since the hemostatic device 100 is provided with the protrusion 240 projecting toward the pressing portion 120 on the side of the third band 170 of the first region 141 of the support member 140, the pressing direction of the pressing portion 120 is directed toward the puncture site p1. The amount of deviation from direction is limited and directed toward the puncture site p1.
  • the hemostatic device 100 can be suitably attached to the patient according to the physique of the patient and the puncture position p1, and can effectively apply pressure to the puncture site p1. .
  • the protrusion 240 can extend from the third band 170 side of the first region 141 toward the center point R side of the first region 141 .
  • the thickness of the protrusion 240 can be reduced from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141 .
  • the thickness of the protrusion 240 is configured to decrease from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141. be done. Therefore, when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand, both the first strap 150 and the second strap 160 are positioned on the wrist side, and the side of the support member 140 to which the third strap 170 is connected is raised. Even in such a case, the support member 140 is inclined from the third band 170 side of the first region 141 of the support member 140 to the central point R side of the first region 141, which tends to be lifted from the surface of the hand. A compressive force can be applied. Therefore, even if the support member 140 is tilted, the projection 240 limits the amount of deviation of the pressing direction of the pressing portion 120 from the direction toward the puncture site p1, and directs it toward the puncture site p1.
  • the first region 141 of the support member 140 includes a central region 141 a located in the center of the first region 141 and a curved region that curves away from the pressing portion 120 from the central region 141 a toward the peripheral edge 242 of the support member 140 . 141b and .
  • the protrusion 240 is positioned in the curved region 141b, and at least a portion of the protrusion 240 can protrude toward the pressing portion 120 from the central region 141a.
  • the protrusion 240 is configured to protrude toward the pressing portion 120 from the central region 141 a of the support member 140 . Therefore, the projecting portion 240 can reliably contact the pressing portion 120 on the third band 170 side of the first region 141 of the supporting member 140, which tends to rise from the surface of the hand, and apply a pressing force to the pressing portion 120.
  • the protrusion 240 of the support member 140 limits the amount of deviation of the pressing direction of the pressing portion 120 from the direction toward the puncture site p1, so that the direction toward the puncture site p1 is oriented. be done.
  • the projecting portion 240 can have an inclined portion 241 that extends from the third band 170 side of the first region 141 toward a central region 141 a located in the center of the first region 141 and contacts the pressing portion 120 . .
  • the protruding portion 240 has the inclined portion 241 extending from the third band 170 side of the first region 141 toward the central region 141a of the first region 141. configured to Therefore, the inclined portion 241 of the projecting portion 240 comes into surface contact with the pressing portion 120 and presses the pressing portion 120 stably. Therefore, even if the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion 120 is limited by the protrusion 240 of the support member 140 in an amount deviated from the direction toward the puncture site p1, and the direction toward the puncture site p1 is more reliable. Oriented.
  • the pressing member 110 can have a marker 135 for aligning the pressing part 120 with the puncture site p ⁇ b>1 , and the center of the marker 135 can be positioned so as not to overlap the protrusion 240 .
  • the center of the marker 135 is located at a position that does not overlap the protrusion 240, so that when the operator uses the marker 135 to place the pressing portion 120 at the puncture site p1, , the pressing part 120 can be preferably arranged at the puncture site p1 along the surface of the hand. Therefore, when the operator attaches the hemostatic device 100 to the patient, it is possible to improve the fitting feeling on the surface of the patient's hand. In addition, since the hemostatic device 100 is positioned so that the center of the marker 135 does not overlap the protrusion 240, when the operator uses the marker 135 to place the pressing part 120 at the puncture site p1, the visibility of the operator is reduced. can be ensured.
  • the pressing part 120 can be composed of an expanding member 130 that can be expanded by injecting fluid.
  • the thickness of the protrusion 240 can be configured to be greater than the thickness of the central region 141 a located in the center of the first region 141 of the support member 140 .
  • the pressing portion 120 is composed of the expansion member 130, and the thickness of the protrusion 240 is configured to be larger than the thickness of the central region 141a of the support member 140. be. That is, the thickness from the outer surface of the support member 140 to the inclined surface of the protrusion 240 is greater than the thickness of the central region 141 a of the support member 140 . Therefore, the protrusion 240 is configured as a lens that magnifies the marker 135 when the marker 135 is viewed through the protrusion 240 in the expanded state of the expansion member 130 .
  • the protrusion 240 When a person viewing the marker 135 obliquely views the marker 135 through the protrusion 240 from the distal side (finger side), the protrusion 240 functions as a magnifying glass that magnifies the marker 135 . As a result, a person who views the marker 135 can view the marker 135 by enlarging it, making it easier to check the puncture point.
  • the protrusion 240 not only enlarges the marker 135, but also enlarges the vicinity of the puncture point. Therefore, it becomes easier to align the marker 135 with the puncture point, and to observe the state of hemostasis.
  • the marker 135 does not appear enlarged.
  • the direction in which the marker 135 is viewed it is possible to select whether or not to enlarge the marker 135 .
  • the protrusion 240 can have a symmetrical shape with respect to the long axis of the third strip 170 .
  • the thickness of the projecting portion 240 projecting toward the pressing portion 120 is bilaterally symmetrical with respect to the major axis C of the third band 170 . Therefore, regardless of whether the support member 140 is placed on the patient's right hand H1 or left hand, when the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion 120 deviates from the direction toward the puncture site p1. is restricted and directed towards the puncture site p1.
  • the pressing portion 120 can be composed of an expansion member 130 having a peripheral edge 131 located at the peripheral edge of a portion that can be expanded by injecting fluid, and the peripheral edge 242 of the projection 240 is aligned with the peripheral edge 131 of the expansion member 130 . It can have a matching shape.
  • the hemostatic device 100 having the protrusion 240 having the shape described above since the peripheral edge 242 of the protrusion 240 is along the peripheral edge 131 of the expansion member 130, one side of the peripheral edge 131 of the expansion member 130 (Fig. 12 ( In A), the upper side) can be effectively suppressed. As a result, when the support member 140 is tilted, the pressing direction is oriented in the direction toward the puncture site p1 by limiting the amount of deviation from the direction toward the puncture site p1.
  • the peripheral edge 242 of the protrusion 240 is along the peripheral edge 131 of the expansion member 130, the area for arranging the expansion member 130 on the protrusion 240 is maximized, and the thickness of the hemostatic device 100 is reduced.
  • the thickness (the thickness from the support member 140 to the extension member 130) can be made small. Therefore, it is possible to press the extension member 130 with the protrusion 240 while preventing the appearance of the hemostatic device 100 from becoming bulky.
  • FIGS. 14A and 14B to FIGS. 20A and 20B show various modifications of the protrusion 240 of the support member 140.
  • FIG. 14A and 14B to FIGS. 20A and 20B show various modifications of the protrusion 240 of the support member 140.
  • the protrusion 240A of Modification 1 has an elliptical shape in plan view when the support member 140 is viewed from the side of the one surface 140a on which the pressing portion 120 is arranged.
  • the arc of the protrusion 240A extends close to the inner peripheral edge of one first hole 145a.
  • the projecting portion 240A is arranged above the substantially central position of the support member 140 in the plane direction in the drawing.
  • the end 251 of the projection 240A which is the leading end in the extending direction, has a step 252 at the boundary with the first region 141 of the support member 140.
  • this step 252 is of a size that does not cause deterioration of visibility. Further, it is sized to avoid unexpected behavior when decompressing expansion member 130 .
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • the protrusion 240B of Modification 2 has a gentle chevron shape in plan view.
  • the arc of the protrusion 240B extends close to the inner peripheral edge of one first hole 145a.
  • the projecting portion 240B is arranged above the substantially central position of the support member 140 in the plane direction in the drawing.
  • the end 253 of the protrusion 240B on the leading end side in the extending direction has a step 254 at the boundary with the first region 141 of the support member 140.
  • this step 254 has a size that does not cause a decrease in visibility, like the protrusion 240A of the first modification. Further, it is sized to avoid unexpected behavior when depressurizing expansion member 130 .
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • the protrusion 240C of Modification 3 has a chevron shape on the side of the third band 170 and a square shape on the opposite side in plan view.
  • the arc of the protrusion 240C extends close to the inner peripheral edge of one first hole 145a.
  • This protrusion 240C extends from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141, similarly to the protrusion 240 of the embodiment. decreases from the third strip 170 side of the first region 141 toward the center point R side of the first region 141 .
  • the projecting portion 240C extends beyond the approximate center position of the support member 140 in the surface direction to the vicinity of the other first hole portion 145b on the lower side in the drawing.
  • the end 255 of the protrusion 240C on the leading end side in the extending direction has a step 256 at the boundary with the first region 141 of the support member 140.
  • this step 256 has a size that does not cause a decrease in visibility, like the projection 240A of the first modification. Further, it is sized to avoid unexpected behavior when decompressing expansion member 130 .
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • a protrusion 240C of Modification 3 is larger in size than the protrusion 240 of the embodiment. Therefore, the external shape of the hemostatic device 100 (in particular, the external shape of the pressing member 110) is somewhat bulky. In addition, since the marker 135 overlaps the protrusion 240C, the fit of the hemostatic device 100 to the patient is slightly reduced. However, since the projecting portion 240C has a large range on the support member 140, the inner surface of the projecting portion 240C has a large contact area with the expansion member 130, and the expansion member 130 can be held down more effectively. . As a result, when the support member 140 is tilted, the pressing direction of the pressing portion is oriented in the direction toward the puncture site p1 by limiting the amount of deviation from the direction toward the puncture site p1.
  • the protrusion 240D of Modification 4 has an arc similar to that of the one first hole 145a in plan view.
  • the projection 240D of Modification 4 also extends from the third band 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141, and the projection 240D
  • the thickness of the first region 141 decreases from the third strip 170 side of the first region 141 toward the central point R side of the first region 141 .
  • a relatively large step 258 is formed at the boundary between the end 257 of the projection 240 ⁇ /b>D and the first region 141 of the support member 140 , which is the leading end in the extending direction.
  • this step 258 occurs near one first hole 145 a and is located relatively far from the marker 135 . Therefore, the step 258 does not cause deterioration of visibility.
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • FIG. 18 is an end view showing the cross-sectional shape of the protrusion 240E of the support member 140 of Modification 5, and is an end view corresponding to FIG. 11(C).
  • the projection 240E of Modification 5 has an inner surface 259 facing the pressing portion 120.
  • the inner surface 259 of the projecting portion 240E has a cross section in a direction intersecting the direction in which the third band 170 extends. can have a shape.
  • the “direction in which the third band 170 extends” is the vertical direction in FIG. 12(A).
  • the direction in which the third strip 170 extends will be referred to as the "vertical direction”
  • the direction crossing the direction in which the third strip 170 extends will also be referred to as the "horizontal direction”.
  • the “side away from the pressing portion 120” is the side away from the body surface of the patient's hand H when the hemostatic device 100 is attached to the patient's hand H (the upper side in FIG. 27).
  • the pressing portion 120 can be effectively pressed not only from one side in the vertical direction but also from the horizontal direction.
  • the pressing direction of the pressing member 110 is oriented in the direction toward the puncture site p1 by limiting the amount of deviation from the direction toward the puncture site p1.
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • the protrusion 240F of Modification 6 has an inner surface 260 facing the pressing portion 120, as shown in FIGS. 19(A) and 19(B).
  • the inner surface 260 of the protruding portion 240F has one guide groove 261 configured to hold a portion of the medical elongated body (for example, the sheath tube 201 of the introducer 200) placed at the puncture site p1. can be done.
  • Other configurations are the same as those of the protrusion 240 of the embodiment.
  • the guide groove 261 has a long groove shape capable of holding, for example, the outer peripheral surface of the sheath tube 201 (corresponding to the sheath) of the introducer 200 (see FIGS. 22 and 23).
  • the cross-sectional shape of the guide groove 261 is not particularly limited, but may be semicircular or rectangular.
  • the guide groove 261 can be formed, for example, to match the direction in which the long axis C of the third band 170 extends.
  • the protrusion 240F has a guide groove 261 on the inner surface 260 of the protrusion 240F. Therefore, when the operator arranges the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient with the sheath tube 201 left at the puncture site p1, the operator must align the sheath tube 201 with the guide groove 261 to stop bleeding. Instrument 100 can be deployed. Therefore, when the operator places the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient, the operator can place the hemostatic device 100 so as to fit the surface of the patient's hand. Further, when the operator places the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient and removes the sheath tube 201 while the expansion member 130 is being expanded, the operator can easily remove the sheath tube 201 along the guide groove 261. can.
  • a protrusion 240G of Modification 7 differs from the protrusion 240F of Modification 6 in that it has three guide grooves 261 as shown in FIGS. Other configurations are the same as those of the protrusion 240F of Modification 6 and the protrusion 240 of the embodiment. If the position of the puncture point and the size and shape of the hand are different, the position and orientation of the sheath tube 201 will also be different. In such a case, by providing a plurality of guide grooves 261, the guide grooves 261 to be used can be selected.
  • the hemostatic device 100 can be arranged so that the sheath tube 201 matches the guide groove 261 . Therefore, when the operator places the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient, it becomes even easier to place the hemostatic device 100 so as to fit the surface of the patient's hand.
  • the protrusions 240F and 240G of Modifications 6 and 7 have inner surfaces 260 facing the pressing portion 120, and the inner surfaces 260 of the protrusions 240F and 240G are medical grades. It can have at least one guide groove 261 configured to hold a portion of the elongated body.
  • the pressing portion 120 is composed of the expansion member 130, and the protrusions 240F and 240G are formed on the inner surfaces of the protrusions 240F and 240G for medical elongated bodies (for example, It is configured with a guide groove 261 configured to hold a portion of the sheath tube 201). Therefore, when the operator arranges the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient with the sheath tube 201 left at the puncture site p1, the operator must align the sheath tube 201 with the guide groove 261 to stop bleeding. Instrument 100 can be deployed.
  • the operator when the operator places the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient, the operator can place the hemostatic device 100 so as to fit the surface of the patient's hand. Further, when the operator places the hemostatic device 100 at the puncture site p1 of the patient and removes the sheath tube 201 while the expansion member 130 is being expanded, the operator can easily remove the sheath tube 201 along the guide groove 261. can.
  • the operator can select the guide groove 261 according to the orientation of the elongated medical body indwelled at the puncture site p1. When arranging the hemostatic device 100 at the site p1, it becomes easier to arrange the hemostatic device 100 so as to fit the surface of the patient's hand.
  • hemostatic device according to the present invention has been described above through the embodiments, the present invention is not limited to the contents described in the specification, and can be appropriately modified based on the description of the claims. be.
  • the first band and the second band are slidable about the center point of the support member, and the third band is slidable about the center point of the support member.
  • a hemostatic device with a configuration that cannot However, the hemostatic device may also have a structure in which the third belt can also slide around the center point of the support member.
  • the supporting member 140 has a pair of first holes 145a, 145b and a pair of second holes 147a, 147b, ie, four holes in total.
  • the specific number of holes can be changed as appropriate.
  • the other first hole 145b may not be provided, and a total of three holes may be provided.
  • each strip is configured to be slidable around the center point of the support member while being connected to each hole of the support member.
  • the structure for connecting each strip to the support member is not limited to the holes provided in the support member.
  • the structure for connecting each strip to the support member includes, for example, a protrusion provided on one of the support member and each strip, and a protrusion provided on the other of the support member and each strip, and the protrusion is slidably moved. It is also possible to configure it with a possible retaining groove.
  • a hemostatic device for stopping bleeding at the puncture site formed on the back of the hand was exemplified.
  • the hemostatic device can also be used to stop bleeding at a puncture site made on the palm of the hand.
  • the arrangement of each band when the hemostatic device is attached to the patient is not limited to the positions described in the drawings, and can be changed as appropriate.
  • the third strap can be placed in an inter-finger area other than the inter-finger area located between the thumb and index finger.
  • the hemostatic device may be used for the feet where there are many moving parts such as the fingers, like the hands.
  • a hemostatic device may be used to stop bleeding at a puncture site formed in a patient's foot (eg, dorsum, sole, etc.).
  • each part of the hemostatic device are not particularly limited as long as the expansion member can be arranged at the site to stop bleeding, and can be changed as appropriate.

Abstract

【課題】穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる止血器具を提供する。 【解決手段】止血器具(100)は、穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材(110)と、押圧部材と接続可能に構成された第1帯体(150)、第2帯体(160)、第3帯体(170)と、を備える。押圧部材は、穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部(120)と、押圧部を固定するように構成された支持部材(140)と、を有する。支持部材は、押圧部が位置する第1領域と、第1領域よりも外側に位置し、第1帯体、第2帯体、及び第3帯体が接続可能に構成された第2領域と、を有する。第1帯体及び第2帯体は、第2領域に接続された状態で、第1領域に第1帯体及び第2帯体がスライド移動する際の中心となる中心点(R)を備え、中心点を中心にして、第2領域において押圧部の周囲をスライド移動可能である。支持部材は、第1領域の第3帯体側に、押圧部に向けて突出する突起部(240)を備える。

Description

止血器具
 本発明は、止血器具に関する。
 カテーテル手技の1つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する処置や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献1には、手を走行する血管(遠位橈骨動脈を含む)へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。
 特許文献1の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する押圧部材と、押圧部材を患者の手に固定するための複数の帯体と、帯体に配置され、押圧部材を患者の手に押さえ付ける支持部材と、を備える。また、複数の帯体は、手の外周に沿って巻き付けるように配置される巻き付け用の帯体と、手の隣り合う指の間に位置する指間部に配置される指掛け用の帯体と、を備える。
国際公開第2019/090104号
 医師等の術者(以下、「術者」とする)は、特許文献1の止血器具を使用して患者の手に形成された穿刺部位を止血する際、押圧部材及び支持部材を穿刺部位に重ねるように配置する。術者は、巻き付け用の帯体を手の外周に沿って巻き付け、さらに指掛け用の帯体を親指と人差し指の間の指間部に配置する。術者は、押圧部材を患者の手に形成された穿刺部位及びその周辺部に配置した状態で各帯体を使用して止血器具を固定することにより、押圧部材が患者の手に形成された穿刺部位から位置ずれすることを防止できる。
 しかしながら、特許文献1に記載された止血器具では、次のような点が課題となりうる。
 特許文献1の止血器具は、押圧部材が患者の手に配置された状態で巻き付け用の帯体が患者の手に巻き付けられたとき、患者の体格や穿刺位置に依存し、支持部材と手との間に隙間ができてしまい、巻き付け用の帯体が患者の手の外周に沿ってフィットしなくなる場合がある。このような状態になった場合、特許文献1の止血器具の指掛け用の帯体を強く締め付けることにより、押圧部材及び支持部材を患者の手にしっかりと固定することができる。一方で、そのような場合には、指掛け用の帯体を強く締め付ける必要があるため、患者に痛みが生じる場合がある。そのため、特許文献1の止血器具では、患者の痛み等で指掛け用の帯体の締め付けを強く行うことができない場合、支持部材が手の指先側から前腕部側に向かって、手の体表面に近付く方向に傾斜した状態で配置されてしまう。特許文献1の止血器具は、上記のように支持部材が配置されると、押圧部材が穿刺部位に対して垂直方向に圧迫力を付与することができなくなる。それにより、特許文献1の止血器具は、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができなくなる。
 本発明は、上記課題を鑑み、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる止血器具を提供することを目的とする。
 本発明に係る止血器具は、患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、前記押圧部材と接続可能に構成された第1帯体と、前記押圧部材と接続可能に構成された第2帯体と、前記押圧部材と接続可能に構成された第3帯体と、を備える。前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部を固定するように構成された支持部材と、を有する。前記支持部材は、前記押圧部が位置する第1領域と、前記第1領域よりも外側に位置し、前記第1帯体、前記第2帯体、及び前記第3帯体が接続可能に構成された第2領域と、を有する。前記第1帯体及び前記第2帯体は、前記第2領域に接続された状態で、前記第1領域に前記第1帯体及び前記第2帯体がスライド移動する際の中心となる中心点を備え、前記中心点を中心にして、前記第2領域において前記押圧部の周囲をスライド移動可能に構成される。前記第3帯体は、前記第2領域に接続された状態で、前記第1帯体及び前記第2帯体と異なる方向に延在し、前記患者の指同士の間に配置するように構成される。そして、前記支持部材は、前記第1領域の前記第3帯体側に、前記押圧部に向けて突出する突起部を備える。
 本発明の止血器具によれば、第1帯体及び第2帯体は、第2領域に接続された状態で、支持部材の第1領域に位置する中心点を中心にしてスライド移動することができる。そのため、止血器具は、押圧部材を患者の手に形成された穿刺部位に配置しつつ、押圧部を中心として、上記2つの帯体を押圧部の周囲でスライド移動させることにより、患者の手に対する上記2つの帯体の角度及び位置を調整することができる。術者は、第1帯体及び第2帯体の角度及び位置を調整することで、患者の手に形成された穿刺部位に押圧部材を配置しつつ、患者の体格や穿刺位置に合わせて患者に止血器具を好適に装着することができる。その一方、支持部材は、第1帯体及び第2帯体の両方が手首側に位置するとき、支持部材の第3帯体が接続される側が浮き上がる場合がある。本発明の止血器具は、支持部材の第1領域の第3帯体側に押圧部に向けて突出する突起部を備えることから、押圧部の圧迫方向は、穿刺部位に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位に向かう方向に方向付けされる。これによって、止血器具は、患者の体格や穿刺位置に合わせて患者に止血器具を好適に装着することができ、かつ、穿刺部位に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の外面側から見た平面図である。 実施形態に係る止血器具を示す図であって、各帯体の内面側から見た平面図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 各帯体の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。 図5に示す矢印6A-6Aに沿う止血器具の断面を上下反転させた部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 図5に示す矢印7A-7Aに沿う止血器具の断面を上下反転させた部分断面図であって、拡張部材が拡張した際の様子を示す図である。 各帯体の外面側から見た止血器具の平面図であって、押圧部材に接続された第1帯体及び第2帯体をスライド移動させる前後の様子を示す図である。 押圧部材が備える支持部材を示す斜視図である。 押圧部材が備える支持部材を示す斜視図である。 図11(A)は、支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た状態の斜視図、図11(B)は、支持部材を第3帯体が接続される遠位側(手指側)から見た図、図11(C)は、図11(A)の11C-11C線に沿って支持部材の突起部の断面形状を示す端面図である。 図12(A)は、支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図12(B)は、図12(A)の12B-12B線に沿う断面図である。 図13(A)および図13(B)は、支持部材に突起部を備える実施形態の作用の説明に使用する模式図、図13(C)および図13(D)は、支持部材に突起部を備えていない対比例の作用の説明に使用する模式図である。 図14(A)は、変形例1の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図14(B)は、図14(A)の14B-14B線に沿う断面図である。 図15(A)は、変形例2の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図15(B)は、図15(A)の15B-15B線に沿う断面図である。 図16(A)は、変形例3の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図16(B)は、図16(A)の16B-16B線に沿う断面図である。 図17(A)は、変形例4の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図17(B)は、図17(A)の17B-17B線に沿う断面図である。 変形例5の支持部材の突起部の断面形状を示す端面図であり、図11(C)に相当する端面図である。 図19(A)は、変形例6の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図19(B)は、変形例6の支持部材を近位側(前腕部側)から見た斜視図である。 図20(A)は、変形例7の支持部材を押圧部が配置される一の面側から見た平面図、図20(B)は、変形例7の支持部材を近位側(前腕部側)から見た斜視図である。 止血器具の使用対象となる患者の手(右手)を示す図である。 止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 止血器具の第1使用例を簡略的に示す図である。 図24に示す矢印26A-26Aに沿う部分断面図である。 図24に示す矢印27A-27Aに沿う部分断面図である。 止血器具の第2使用例を簡略的に示す図である。
 以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 図1~図13は、本実施形態に係る止血器具100を説明するための図、図14~図20は、支持部材の変形例を説明するための図、図21~図28は、止血器具100の使用例を説明するための図である。
 止血器具100は、例えば、図21、図24~図28に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側(手指側)に位置する手Hに形成された穿刺部位(例えば、後述する各穿刺部位p1、p2)に留置していたイントロデューサー200のシースチューブを抜去する際、その穿刺部位を止血するために使用することができる。
 止血器具100の止血対象となる穿刺部位の具体的な位置は特に限定されないが、本実施形態では下記の第1穿刺部位p1、第2穿刺部位p2を例示する。なお、本明細書では、主として、第1穿刺部位p1の止血に止血器具100を使用する例を通じて、止血器具100の各部の構造を説明する。
 第1穿刺部位p1は、図21、図24に示すように、患者の前腕部Aよりも遠位側に位置する右手H1(手H)の甲Hb側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈B(以下、「血管B」とも称する)に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは、患者が手Hの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。
 第2穿刺部位p2は、図21、図28に示すように、患者の右手H1の甲Hb側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。第2穿刺部位p2は、患者の右手H1の甲Hbに位置する長母指伸筋腱t1を基準にして第1穿刺部位p1よりも右手H1の遠位側に位置する。
 以下、止血器具100について詳述する。
 止血器具100は、概説すると、図1、図2、図24、図26、図27に示すように、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材110と、押圧部材110と接続可能に構成された第3帯体170と、押圧部材110と接続可能に構成された第1帯体150と、押圧部材110と接続可能に構成された第2帯体160と、を備える。図1、図2、図24、図26、図27に示すように、第3帯体170、第1帯体150、及び第2帯体160は、押圧部材110と接続されている。詳細には、図1、図2、図24、図26、図27では、第1帯体150、第2帯体160、及び第3帯体170は、支持部材140の第2領域142に設けられた複数の孔部(第1孔部145a、第2孔部147a、147b)を介して、押圧部材110と接続されている。
 止血器具100では、後述するように、第3帯体170、第1帯体150、及び第2帯体160の3つの帯体のうち、第1帯体150及び第2帯体160の2つの帯体が押圧部120を中心として、第2領域142において押圧部120の周囲をスライド移動可能に構成されている。第1領域141には、第1帯体150及び第2帯体160がスライド移動する際の中心となる中心点Rが位置する。そのため、第1帯体150及び第2帯体160は、第1領域に位置する中心点Rを中心にして、第2領域142において押圧部120の周囲をスライド移動可能に構成されている。図8では、止血器具100は、第1帯体150及び第2帯体160の2つの帯体が押圧部120を中心として、孔部147a、147bに沿って押圧部120の周囲をスライド移動可能に構成されている。これにより、第1帯体150及び第2帯体160の2つの帯体は、第1領域141に設けられた中心点Rを中心として放射状に角度を変えて配置することができる。
 第3帯体170は、図24に示すように、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、隣り合う2つの指(例えば、親指と人差し指)の間に位置する指間部fbに引っ掛けるように配置することができる。
 第1帯体150及び第2帯体160は、図22、図23、図24に示すように、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置することができる。
 <押圧部材>
 押圧部材110は、図5、図6、図7に示すように、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部120と、押圧部120を固定するように構成された支持部材140と、を有する。
 図6、図7に示すように、押圧部120は、例えば、空気等の流体が流入可能な内腔133を備える拡張部材130で構成することができる。なお、図6、図7には拡張部材130が拡張された状態の断面図を示している。また、図6、図7では、図5に示す矢印6A-6A及び矢印7A-7Aに沿う断面を上下反転させた部分断面図を示している。
 拡張部材130は、例えば、樹脂製のバルーンで構成することができる。拡張部材130の内腔133には、後述するチューブ193が連結されている。
 拡張部材130は、図6、図7、図26、図27に示すように、支持部材140の一の面140a側に配置している。支持部材140の一の面140aは、止血器具100を患者の手Hに装着した際に患者の手Hの体表面側に配置される面である。また、支持部材140の他の面140bは、一の面140aの反対側に位置する面である。
 拡張部材130は、図6、図7に示すように、支持部材140の一の面140aに接続することができる。拡張部材130と支持部材140との接続は、例えば、融着や接着を採用することができる。
 拡張部材130は、図1~図5に示す平面視において、円形を有する。ただし、拡張部材130の平面視における形状は円形に限定されない。また、拡張部材130の拡張前後における断面形状、拡張部材130の構成材料、拡張部材130の具体的な構造等について特に制限はない。
 拡張部材130には、図4、図5、図6、図7、図26、図27に示すように、拡張部材130を第1穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー135を配置している。
 マーカー135は、拡張部材130の支持部材140が配置された側の面と反対側の面(止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面側に配置される面)の外表面に配置している。
 マーカー135は、拡張部材130に配置されている限り、具体的な配置箇所について特に制限はない。マーカー135は、例えば、拡張部材130の支持部材140が配置された側の面と反対側の面(止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面側に配置される面)の内表面に配置してもよい。
 図5に示すように、マーカー135は、拡張部材130の面方向の略中心位置に配置している。また、マーカー135は、支持部材140の面方向の略中心位置と重なるように配置している。
 マーカー135は、例えば、マーカー135全体が有色で形成された矩形形状のマーカーで形成することができる。なお、マーカー135の具体的な形状、色、形成方法、位置等は特に限定されない。例えば、マーカー135は、透明な中心部と、その中心部を囲む有色の線状の枠部とから構成されてもよい。また、例えば、マーカー135は、支持部材140に設けてもよい。
 押圧部120は、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与可能な限り、具体的な構成は限定されない。押圧部120は、例えば、プラスチック等の樹脂材料やゲル等で構成された部材、時間経過に応じて含水率が低下して圧迫力を徐々に減少させるゲルを含む部材、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿(わた)のような繊維の集合体、金属、所定の立体形状を備える部材(球状、楕円体、三角錐等)、これらを適宜組み合わせたもの等で構成することもできる。
 <支持部材>
 支持部材140は、図3、図5、図6、図7に示すように、拡張部材130が配置された第1領域141と、第1領域141よりも外側に位置し、第3帯体170、第1帯体150、及び第2帯体160が接続可能に構成された第2領域142と、を有する。
 支持部材140は、図5に示す平面視において、円形を有する。
 第1領域141は、図5に示す平面視において、押圧部120が重なる領域である。第2領域142は、図5に示す平面視において、第1領域141よりも外側に位置する領域である。
 なお、第1領域141は、支持部材140に配置された押圧部120の外形や大きさに基づいて任意に定義することができる。また、第2領域142は、第1領域141との相対的な位置関係に基づいて定義することができる。そのため、第1領域141及び第2領域142は、支持部材140に配置された押圧部120の外形や大きさに応じて適宜変更し得る。
 第1領域141には、図5、図6、図7、図8に示すように、第1帯体150及び第2帯体160がスライド移動する際の中心となる中心点Rが設けられている。図8に示すように、中心点Rは、第1帯体150及び第2帯体160が第2孔部147a、147bに沿ってスライド移動するときの中心となる位置である。また、本実施形態では、中心点Rは、支持部材130の面方向の略中心位置に位置している。そのため、中心点Rは、図6、図7、図8に示すように、拡張部120に投影した際、マーカー135と重なる位置に位置する。
 第2領域142には、図5、図6、図7、図9、図10に示すように、押圧部120を間に挟んで対向した一対の第1孔部145a、145bと、一対の第1孔部145a、145bとは異なる位置で押圧部120を間に挟んで対向した一対の第2孔部147a、147bと、が形成されている。
 本明細書の説明において、第1孔部145aは「一の第1孔部145a」とも称する。また、第1孔部145bは「他の第1孔部145b」とも称する。また、第2孔部147aは「一の第2孔部147a」とも称する。また、第2孔部147bは「他の第2孔部147b」とも称する。
 図5に示すように、一の第1孔部145a及び他の第1孔部145bは、押圧部120を間に挟んで手Hの遠位側(指先側)又は手Hの近位側(前腕部A側)に配置される。本実施形態では、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、一の第1孔部145aを押圧部120よりも手Hの遠位側に配置しており、他の第1孔部145bを押圧部120よりも手Hの近位側に配置している(図24を参照)。
 なお、一の第1孔部145aと他の第1孔部145bは、患者の手Hへの止血器具100の取り付け位置を変更する場合、押圧部120を基準にした両者の位置関係を入れ替えて配置することができる。つまり、一の第1孔部145aを押圧部120よりも手Hの近位側に配置し、他の第1孔部145bを押圧部120よりも手Hの遠位側に配置してもよい。
 一の第1孔部145a及び他の第1孔部145bは、図3、図4、図5に示すように、支持部材140の外形に沿った仮想円上に配置している。本実施形態では、支持部材140が図5に示す平面視において円形を有する。そのため、一の第1孔部145a及び他の第1孔部145bは、第1領域141よりも支持部材140の外側に位置する第2領域142の周方向に沿って配置されている。
 上記の「仮想円上に配置される」とは、支持部材140の第2領域142の周方向に連続した孔が形成された場合を仮定し、その孔の一部を占める任意の位置に一の第1孔部145a及び他の第1孔部145bが互いに隙間を隔てて配置されることを意味する。後述する一の第2孔部147a及び他の第2孔部147bの仮想円上に配置される位置関係についても上記と同様である。
 一の第1孔部145aには、図3、図4、図5、図7に示すように、第3帯体170を接続することができる。
 本実施形態では、第3帯体170の第3の一端部171の幅(第3帯体170の延在方向と直交する方向の幅)W3が一の第1孔部145aの孔長L1と略同一である(図5を参照)。そのため、第3帯体170は、第3帯体170が一の第1孔部145aを介して支持部材140と接続された状態において、支持部材140の中心点Rを中心にしたスライド移動が制限される。
 なお、本明細書における各孔部145a、145b、147a、147bの孔長は、各孔部145a、145b、147a、147bの支持部材140の周方向に位置する端部間の直線距離を意味する。
 また、第3帯体170の第3の一端部171の幅W3は、他の第1孔部145bの孔長L2と略同一に形成している(図5を参照)。そのため、第3帯体170は、第3帯体170が他の第1孔部145bを介して支持部材140に接続された場合、支持部材140の中心点Rを中心にしたスライド移動が制限される。
 図3、図4、図5に示すように、一の第2孔部147aと他の第2孔部147bは、一の第1孔部145aと他の第1孔部145bを結ぶ直線(図5に示す仮想線C)と交差する方向で押圧部120を間に挟んで配置されている。
 一の第2孔部147a及び他の第2孔部147bは、図3、図4に示すように、支持部材140の外形に沿って仮想円上に配置している。
 止血器具100は、図22に示すように、一の第1孔部145aを押圧部120よりも患者の右手H1の遠位側に配置し、他の第1孔部145bを押圧部120よりも患者の右手H1の近位側に配置する場合、一の第2孔部147aは患者の右手H1の周方向の内側(患者の胴体が配置される側)に配置することができ、他の第2孔部147bは患者の右手H1の周方向の外側に配置することができる。
 一の第2孔部147aの孔長L3は、各第1孔部145a、145bの各孔長L1、L2よりも長い(図5を参照)。同様に、他の第2孔部147bの孔長L4は、各第1孔部145a、145bの各孔長L1、L2よりも長い。一の第2孔部147aの孔長L3と他の第2孔部147bの孔長L4は略同一の長さで形成している。
 一の第2孔部147aには、図3、図4、図5、図7に示すように、第1帯体150が接続される。
 第1帯体150の第1の一端部151の幅(第1帯体150の延在方向と直交する方向の幅)W1は、一の第2孔部147aの孔長L3よりも短い(図5を参照)。そのため、第1帯体150は、図8に示すように、第1帯体150が一の第2孔部147aを介して押圧部材110と接続された状態で、支持部材140の中心点Rを中心として、所定のスライド角度θ1の範囲で放射状に角度を変えるようにスライド移動することができる。
 第1帯体150のスライド角度θ1は、第1帯体150の第1の一端部151の幅W1と一の第2孔部147aの孔長L3によって任意に定義することができる。第1帯体150のスライド角度θ1は、特に限定されないが、例えば、第1領域141に設けられた中心点Rを中心として1°~75°に設定することができる。
 他の第2孔部147bには、図3、図4、図5、図7に示すように、第2帯体160が接続される。
 第2帯体160の第2の一端部161の幅(第2帯体160の延在方向と直交する方向の幅)W2は、他の第2孔部147bの孔長L4よりも短い(図5を参照)。そのため、第2帯体160は、図8に示すように、第2帯体160が他の第2孔部147bに接続された状態で、支持部材140の中心点Rを中心として、所定のスライド角度θ2の範囲で放射状に角度を変えるようにスライド移動することができる。
 第2帯体160のスライド角度θ2は、第2帯体160の第2の一端部161の幅W2と他の第2孔部147bの孔長L4によって任意に定義することができる。第2帯体160のスライド角度θ2は、特に限定されないが、例えば、第1領域141に設けられた中心点Rを中心として1°~75°に設定することができる。
 なお、各第1孔部145a、145bと各第2孔部147a、147bは、図5に示すように、支持部材140の中心点Rを中心とする仮想同心円上に配置することができる。ただし、各第1孔部145a、145bと各第2孔部147a、147bは仮想同心円上に配置されていなくてもよい。
 また、一の第1孔部145aと他の第1孔部145bは形状や孔長が異なっていてもよい。また、一の第2孔部147aと他の第2孔部147bは形状や孔長が異なっていてもよい。
 また、一の第1孔部145aの孔長L1及び/又は他の第1孔部145bの孔長L2は、第3帯体170の第3の一端部171の幅W3よりも大きく形成されていてもよい。このように構成した場合、第3帯体170は、第3帯体170が一の第1孔部145a又は他の第1孔部145bを介して支持部材140と接続された状態において、支持部材140の中心点Rを中心にして放射状に角度を変えるようにスライド移動可能となる。
 図7、図9、図10、図27に示すように、支持部材140の第2領域142において一対の第1孔部145a、145bが配置された部分には、支持部材140の一の面140aに配置された押圧部120から離間する側へ向けて凸状に湾曲した第1湾曲領域148aが形成されている。
 上記の「押圧部120から離間する側」は、図27に示すように、止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面から離間する側(図27の上側)である。
 図6、図9、図10、図26に示すように、支持部材140の第2領域142において一対の第2孔部147a、147bが配置された部分には、支持部材140の一の面140aに配置された押圧部120側へ向けて凸状に湾曲した第2湾曲領域148bが形成されている。
 上記の「押圧部120側」は、図26に示すように、止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面に近接する側(図26の下側)である。
 支持部材140は、所定の硬さを有する材料で構成することが好ましい。支持部材140が所定の硬さを有するように構成されている場合、図26、図27に示すように患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1に対して押圧部120が圧迫力を付与する際、支持部材140は、押圧部120を患者の右手H1に対して押さえ付けることができる。それにより、押圧部120が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。
 上記のような硬さを備える支持部材140の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル(特に硬質ポリ塩化ビニル)、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、ABS樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いることができる。
 押圧部120及び支持部材140の各々において、図4、図5に示す平面視で互いに重なる部分は透明に形成することができる。このように押圧部120及び支持部材140を構成した場合、図22、図23に示すように、止血器具100を患者の右手H1に装着する際、術者が押圧部120及び支持部材140を介してマーカー135及び/又は第1穿刺部位p1の位置を目視でより簡単に確認することが可能になる。なお、上記「透明」には、有色透明、無色透明、半透明が含まれる。
 <支持部材の突起部>
 支持部材140は、図11(A)、図11(B)、図11(C)、図12(A)、図12(B)に示すように、第1領域141の第3帯体170側に、押圧部120に向けて突出する突起部240を備える。実施形態の突起部240は、図12(A)に示すように、支持部材140を押圧部120が配置される一の面140a側から見た平面視において、扇形状を有する。平面視において、突起部240の円弧は、一の第1孔部145aの内周縁に近接して延びている。中心角は適宜の角度を設定できる。扇形状の中心は、支持部材140の面方向の略中心位置に配置している。
 第1帯体150及び第2帯体160は、図8に示すように、支持部材140の第1領域141にある中心点Rを中心にしてスライド移動可能に構成されている。第1帯体150及び第2帯体160が、図8に二点鎖線によって示される横方向に手首に巻かれている場合は、支持部材140の中央部分をしっかり押さえつけることができる。第1帯体150及び第2帯体160が、図8に実線によって示される位置にスライド移動して手首に斜めに巻かれている場合は、第1帯体150及び第2帯体160によって押さえつける範囲が、支持部材140の図中下側(手Hの近位側(前腕部A側))にシフトする。このように第1帯体150及び第2帯体160の位置や、第1帯体150及び第2帯体160の手首への巻き方によっては、第1帯体150及び第2帯体160が支持部材140を押さえつける力が支持部材140の中心に適切に掛からず、支持部材140は、支持部材140の第3帯体170が接続される側(遠位側(手指側))が浮き上がって傾く可能性がある。そのような場合、押圧部120による穿刺部位p1への圧迫方向がずれ、適切に穿刺部位p1を圧迫できない可能性がある。このような状態になった場合、指同士の間に配置される第3帯体170を強く締め付けることによって、押圧部120及び支持部材140を患者の手にしっかりと固定することができる。しかしながら、第3帯体170を強く締め付ける必要があるため、患者に痛みが生じる場合がある。そのため、第3帯体170の巻き付けに依存せず、押圧部120の圧迫方向のずれを制限できる機構が必要である。
 なお、第1帯体150及び第2帯体160が支持部材140の中心点Rを中心としてスライド移動可能であることに関連して押圧部120の圧迫方向のずれが生じる原因としては、第1帯体150及び第2帯体160の位置や第1帯体150及び第2帯体160の手首への巻き方に影響を与える患者の体格(例えば、手の大きさ)や穿刺部位の位置(例えば、穿刺部位が手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側)などが考えられる。
 図13(A)および図13(B)は、支持部材140に突起部240を備える実施形態の作用を模式的に示し、図13(C)および図13(D)は、支持部材140に突起部240を備えていない対比例の作用を模式的に示している。
 対比例の場合には、図13(C)に示すように、支持部材140が傾いていないときには、押圧部120の圧迫方向は穿刺部位p1(血管穿刺点)に向かっている。押圧部材110の圧迫力は、穿刺部位p1に対して垂直方向に作用する。図13(D)に示すように、支持部材140が傾いたときには、押圧部120の圧迫方向は穿刺部位p1に向かう方向から大きく外れてずれてしまう(ずれ量=Δ2)。このため、止血器具は、患者の体格や穿刺部位の位置によって図13(D)に示すように支持部材が傾いた場合、穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができない。
 実施形態の場合には、支持部材140は、第1領域141の第3帯体170側に押圧部120に向けて突出する突起部240を備える。そのため、図13(A)に示すように、支持部材140が傾いていないときであっても、押圧部120の圧迫方向は穿刺部位p1に向かう方向から若干ずれている。しかし、図13(B)に示すように、支持部材140が傾いたときには、押圧部120の圧迫方向は、対比例と比較して穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され(ずれ量=Δ1(Δ1<Δ2))、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。このため、止血器具は、各患者の体格や穿刺部位の位置によって支持部材140が傾いた場合でも、押圧部120の圧迫方向の変化が少ないため、穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 図12(A)、図12(B)に示すように、突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって延在する。突起部240の肉厚は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって小さくなる。
 このような形状を有する突起部240によって、支持部材140が傾いたときに、押圧部120の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が効果的に制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。
 支持部材140の第1領域141は、第1領域141の中央に位置する中央領域141aと、中央領域141aから支持部材140の周縁に向かって、押圧部120から離間する方向に湾曲する湾曲領域141bと、を有する。突起部240は、湾曲領域141bに位置し、突起部240の少なくとも一部は、中央領域141aよりも押圧部120側に突出する(図12(B)を参照)。
 支持部材140は、図9、図10、図11に示すように、支持部材140の一の面140aに配置された第2湾曲領域148b(図10の左右に位置する第2湾曲領域148b)から押圧部120側へ向けて凸状に湾曲している。中央領域141aは、支持部材140において、その凸状形状の頂点が位置する領域である。そのため、中央領域141aは、第2湾曲領域148bよりも曲率半径が大きく、平面状である。
 上記の「押圧部120から離間する方向」は、図27に示すように、止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面から離間する方向(図27の上方)である。
 突起部240は、湾曲領域141bに位置し、突起部240の少なくとも一部は、中央領域141aよりも押圧部120側に突出する。このため、突起部240は、止血器具を患者の手に装着し、かつ、押圧部を拡張させた状態で、押圧部に対し、中央領域141a側に向かう斜め方向の圧迫力を付与できる。加えて、突起部240は、中央領域141aよりも押圧部120側に突出するため、押圧部と支持部材との接続方法に依存せず、押圧部と確実に接触し、押圧部に圧迫力を付与できる。したがって、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部の圧迫方向は、支持部材の突起部により、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。突起部240が中央領域141aよりも押圧部120側に突出する寸法(図12(B)の符号h)は、特に限定されないが、一例を挙げれば、例えば3mm程度である。
 突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141aに向かって延在し、押圧部120と接触する傾斜部241を有する。
 上記の「第1領域141の中央に位置する中央領域141a」は、ある程度の拡がりを持った面のみが含まれるのではない。「点」であっても、寸法が実在する以上、面として捉えることもできる。このため、「中央領域141a」には、「点」も含まれると解釈されなければならない。
 突起部240の傾斜部241は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141aに向かって傾斜面を形成するため、押圧部120と傾斜面で接触し、押圧部120を安定して押圧する。そのため、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部の圧迫方向は、支持部材の突起部より、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向により確実に方向付けされる。
 傾斜部241が第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141aに向かって延在する方向は、図12(A)において上側から下側に向かう方向である。傾斜部241の延在方向の断面(図12(B)に示される断面)は、平面でもよいし、凹状の湾曲面でもよいし、又は凸状の湾曲面でもよい。
 押圧部材110は、押圧部120を穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー135を有し、マーカー135の中心は、突起部240と重ならない位置に位置する。
 上記の「マーカー135の中心は突起部240と重ならない位置」とは、支持部材140に対して直交する方向に沿ってマーカー135を支持部材140に投影したときに、マーカー135の中心の投影像が突起部240と重ならないことを意味する。なお、押圧部120が拡張部材130である場合、「マーカー135の中心は突起部240と重ならない位置」とは、拡張部材130の収縮時において、支持部材140に対して直交する方向に沿ってマーカー135を支持部材140に投影したときに、マーカー135の中心の投影像が突起部240と重ならないことを意味する。また、マーカー135の中心は、平面視において、マーカー135の外形の真ん中に位置する部分である。例えば、マーカー135が正方形や長方形の場合、マーカー135の中心は、その正方形や長方形の重心である。また、マーカー135が円の場合、マーカー135の中心は、円の直径の中点である。また、マーカー135が楕円の場合、マーカー135の中心は、楕円の長軸と短軸の交点である。
 マーカー135の中心が突起部240と重ならない位置に配置されるため、術者がマーカー135を使用して穿刺部位p1に押圧部120を配置するとき、手の表面に沿って好適に穿刺部位p1に押圧部120を配置することができる。そのため、患者に止血器具100を装着するとき、患者の手の表面への止血器具100のフィット感を高めることができる。また、マーカー135の中心が突起部240と重ならない位置に位置するため、術者がマーカー135を使用して穿刺部位p1に押圧部120を配置するとき、術者の視認性を確保することができる。
 また、図11(A)、図12(A)、図12(B)に示すように、突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141a側に向かって延在し、押圧部120と接触する傾斜部241を有する。また、傾斜部241は、突起部240の内表面243に、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141aに向かって傾斜面を有する。加えて、傾斜面の一部は、マーカー135の外形と重なる位置に位置する。なお、傾斜面の先端は、マーカー135の中心とは重ならない。ここで、「傾斜面の一部は、マーカー135の外形と重なる位置に位置する。なお、傾斜面の先端は、マーカー135の中心とは重ならない。」とは、支持部材140に対して直交する方向に沿ってマーカー135を支持部材140に投影したときに、マーカー135の外縁の投影像の一部が突起部240の傾斜面と重なり、かつ、マーカー135の中心の投影像が突起部240の傾斜面の先端と重ならないことを意味する。なお、押圧部120が拡張部材130である場合、「傾斜面の一部は、マーカー135の外形と重なる位置に位置する。なお、傾斜面の先端は、マーカー135の中心とは重ならない。」とは、拡張部材130の収縮時において、支持部材140に対して直交する方向に沿ってマーカー135を支持部材140に投影したときに、マーカー135の外縁の投影像の一部が突起部240の傾斜面と重なり、かつ、マーカー135の中心の投影像が突起部240の傾斜面の先端と重ならないことを意味する。
 突起部240の傾斜部241は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央領域141a側に向かって傾斜する傾斜面を有するため、突起部240の傾斜面の先端は、支持部材140の表面となだらかに接続している。そのため、術者がマーカー135を使用して穿刺部位p1に押圧部120を配置するとき、手の表面に沿って穿刺部位p1に押圧部120を配置することができる。したがって、患者に止血器具100を装着するとき、患者の手の表面への止血器具100のフィットさせることができる。また、支持部材140は、突起部240の傾斜面の一部がマーカー135の外形と重なる位置に位置するため、穿刺部位p1が位置するマーカー135の中心側に向かってより確実に押圧部120を押圧することができる。
 また、図11(A)、図12(A)に示すように、突起部240の傾斜面は、平面視で、傾斜面の先端を中心とする扇形形状ある。
 突起部240は、傾斜面の先端を中心とする扇型形状であるため、第3帯体170が延在する方向に対して交差する方向において、マーカー135と突起部240が重なる領域を小さくすることができる。そのため、支持部材140が穿刺部位p1に位置するマーカー135の中心側に向かってより確実に押圧部120を押圧できるように構成しつつ、患者に止血器具100を装着するとき、患者の手の表面への止血器具100のフィットさせることができる。
 押圧部120は、図6、図7に示すように、流体の注入により拡張可能な拡張部材130から構成することができる。また、支持部材140の突起部240の肉厚は、支持部材140の中央領域141aの肉厚よりも大きくなるように構成される。すなわち、支持部材140の外表面から突起部240の傾斜面までの肉厚は、支持部材140の中央領域141aの肉厚よりも大きくなる。そのため、突起部240は、後述する図25、図27に示すように、拡張部材130が拡張した状態において突起部240を通してマーカー135を視認するときにマーカー135を拡大するレンズとして構成される。
 図27に示すように、マーカー135を視認する者の視線には、遠位側(手指側)から突起部240を通してマーカー135を斜めから視認する視線LS1、支持部材140の略中央部を通してマーカー135をほぼまっすぐに視認する視線LS2、及び手Hの近位側(前腕部A側)から支持部材140を通してマーカー135を斜めから視認する視線LS3がある。マーカー135を視認する者には、術者又は患者本人が含まれる。術者の視線は、通常、視線LS1であり、患者本人の視線は、通常、視線LS2又は視線LS3である。支持部材140の突起部240は、支持部材140の他の部位に比べて肉厚が異なる形状を有する。このため、例えば術者が、視線LS1に沿って、遠位側(手指側)から突起部240を通してマーカー135を斜めから視認すると、突起部240は、マーカー135を拡大する拡大鏡の役割を発揮する(図25を参照)。これによって、術者は、マーカー135を拡大して視認することができ、穿刺点を確認しやすくなる。突起部240は、マーカー135を拡大するだけでなく、穿刺点付近をも拡大する。そのため、マーカー135と穿刺点とを合わせやすくなり、また、止血状態を観察しやすくなる。一方、例えば患者本人が、視線LS2又は視線LS3に沿ってマーカー135を視認しても、マーカー135が拡大して見えることはない(図24を参照)。このように、マーカー135を視認する方向を選択することによって、マーカー135の拡大の有無を選択できる。
 実施形態の突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって延在する。さらに、突起部240の肉厚は、図11に示すように、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって小さくなる。この場合、術者が視線LS1に沿って遠位側(手指側)から突起部240を通してマーカー135を斜めから視認するとき、突起部240が片面凸状のレンズのような形状になるため、マーカー135をより確実に拡大して視認することができる。
 突起部240は、図5、図12(A)に示すように、第3帯体170の長軸Cに対して左右対称の外形を有する。
 押圧部120に向けて突出する突起部240の肉厚は、第3帯体170の長軸Cに対して左右対称となる。このため、患者の右手H1又は左手のいずれに止血器具100を装着した場合であっても、支持部材140が傾いたときに、押圧部120の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。なお、第3帯体170の長軸Cは、図5に示すように、第3帯体170の延在方向に沿って延びており、かつ、第3帯体170の幅方向の中央を通っている。
 押圧部120は、図6、図7に示すように、流体の注入により拡張可能な拡張部材130から構成することができる。拡張部材130は、図7、図12(A)に示すように、流体の注入により拡張可能である部分の周縁に位置する周縁部131を有する。なお、周縁部131は、融着代を意味するものではなく、拡張可能な部分の外周を指称する用語である。図7に示すように、突起部240の周縁242(最も肉厚のある部分)は、拡張部材130の周縁部131と一致する形状(重なる形状)を有する。
 図12(A)に示すように、突起部240の周縁242は円弧形状を有し、拡張部材130の周縁部131は円形状を有する。突起部240の周縁242が拡張部材130の周縁部131に沿うため、拡張部材130の周縁部131の一方側(図12(A)において上部側)を効果的に押さえることができる。これによって、支持部材140が傾いたときに、押圧部120の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。突起部240の周縁242は、拡張部材130の周縁部131の一方側を効果的に押さえる観点から、平面視において、拡張部材130の周縁部131と重なる位置、又は、拡張部材130の周縁部131よりも第3帯体170側に位置する。すなわち、押圧部材110は、図12に示すように、平面視において、突起部240が支持部材140の第3帯体170側で拡張部材130の周縁部131の一部を覆うように構成されることが好ましい。
 突起部240は、図11(A)、図11(B)、図11(C)、図12(A)、図12(B)に示すように、押圧部120と面する方向に位置する内表面243を有する。突起部240の内表面243は、図11(C)に示すように、第3帯体170が延在する方向に対して交差する方向の断面は、平面である。
 上記の「第3帯体170が延在する方向」は、図12(A)においては上下方向である。
 突起部240の内表面243は、第3帯体170が延在する方向に対して交差する方向の断面が平面に構成される。そのため、突起部240の内表面243は、押圧部120と面で接触し、押圧部120を安定して押圧する。そのため、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部120の圧迫方向は、支持部材140の突起部240より、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向により確実に方向付けされる。
 突起部240は、第3帯体170側に位置する突起部240の周縁242から第1領域141の中心点R側に向う延在方向において、突起部240の先端を形成する端部244を有する。突起部240の端部244は、支持部材140の第1領域141と連続する。突起部240の端部244は、図12(A)においては、扇形状の半径の部位である。突起部240の端部244は、図12(B)に示すように、支持部材140の第1領域141に滑らかに連続する。このため、突起部240の端部244と支持部材140の第1領域141との境界に段差が生じない。これによって、支持部材140は、突起部240の端部244と第1領域141との境界部分に段差が生じないため、支持部材140の内表面の段差による視認性の低下を軽減できる。また、支持部材140は、突起部240の端部244と第1領域141とが滑らかに連続するように構成されるため、拡張部材130と支持部材140の内表面との間に段差による余分なスペースも生じない。そのため、製造時において、拡張部材130を支持部材140に固定するとき、拡張部材130と支持部材140の内表面との間に隙間が生じることを防止できる。これによって、止血器具100は、バルーン等の拡張部材130を減圧するときに、拡張部材130の一部が段差に入りこみ、拡張部材130が予期せぬ挙動が生じることを抑えることができる。
 <帯体>
 第3帯体170は、図1、図2、図3、図4に示すように、第3の本体部175と、支持部材140の一の第1孔部145aに接続可能に構成された第3の一端部171と、自由な第3の他端部173と、を有する。
 なお、本明細書における「自由な他端部」とは、止血器具100の未装着状態(患者に止血器具を装着していない状態)において、他の部材と直接又は関節的な接続関係が無いことを意味する。
 第3の本体部175は、図1、図2に示すように、第3帯体170の長手方向に沿って延びている。
 第3帯体170の第3の一端部171は、図7に示すように、支持部材140の一の第1孔部145aに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第3帯体170は、第3の一端部171及び一の第1孔部145aを介して、支持部材140と接続される。
 前述したように、本実施形態では、第3帯体170の第3の一端部171の幅W3は、一の第1孔部145aの孔長L1と略同一に形成している(図5を参照)。そのため、第3帯体170は、第3帯体170が支持部材140と接続された状態において、支持部材140の中心点Rを中心としたスライド移動が制限される。
 なお、第3帯体170の第3の一端部171と支持部材140を接続する構造は特に限定されない。例えば、第3帯体170の第3の一端部171には、一の第1孔部145aに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材(例えば、面ファスナー)を配置することができる。このように第3帯体170を構成した場合、第3帯体170は支持部材140に対して接続分離可能となる。
 第1帯体150は、図1、図2、図3、図4に示すように、第1の本体部155と、支持部材140の一の第2孔部147aに接続可能に構成された第1の一端部151と、自由な第1の他端部153と、を有する。
 第1の本体部155は、図1、図2に示すように、第1帯体150の長手方向に沿って延びている。
 第1帯体150の第1の一端部151は、図6に示すように、支持部材140の一の第2孔部147aに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第1帯体150は、第1の一端部151及び一の第2孔部147aを介して、支持部材140と接続される。
 前述したように、第1帯体150の第1の一端部151の幅W1は、一の第2孔部147aの孔長L3よりも短い(図5を参照)。そのため、第1帯体150は、第1帯体150が支持部材140と接続された状態において、支持部材140の中心点Rを中心にしてスライド移動可能である(図8を参照)。
 なお、第1帯体150の第1の一端部151と支持部材140を接続する構造は特に限定されない。例えば、第1帯体150の第1の一端部151には、一の第2孔部147aに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材(例えば、面ファスナー)を配置することができる。このように第1帯体150を構成した場合、第1帯体150は支持部材140に対して接続分離可能となる。
 第2帯体160は、図1、図2、図3、図4に示すように、第2の本体部165と、支持部材140の他の第2孔部147bに接続可能に構成された第2の一端部161と、自由な第2の他端部163と、を有する。
 第2の本体部165は、図1、図2に示すように、第2帯体160の長手方向に沿って延びている。
 第2帯体160の第2の一端部161は、図6に示すように、支持部材140の他の第2孔部147bに挿通及び巻き付けるようにして配置することができる。第2帯体160は、第2の一端部161及び他の第2孔部147bを介して、支持部材140と接続される。
 前述したように、第2帯体160の第2の一端部161の幅W2は、他の第2孔部147bの孔長L4よりも短い(図5を参照)。そのため、第2帯体160は、第2帯体160が支持部材140と接続された状態において、支持部材140の中心点Rを中心にしてスライド移動可能である(図8を参照)。
 なお、第2帯体160の第2の一端部161と支持部材140を接続する構造は特に限定されない。例えば、第2帯体160の第2の一端部161には、他の第2孔部147bに巻き付けられた状態を保持及び解除することが可能な固定部材(例えば、面ファスナー)を配置することができる。このように第2帯体160を構成した場合、第2帯体160は支持部材140に対して接続分離可能となる。
 また、各帯体150、160、170の各一端部151、161、171側には、各帯体150、160、170を識別可能にする記号M(図形、文字を含む)が設けられている。本実施形態では、第1帯体150の一端部151側に「1」、第2帯体160の一端部161側に「2」、第3帯体170の一端部171側に「3」の数字が設けられている。各帯体150、160、170に設けられる数字は、術者が止血器具100を患者の右手H1に装着する際に各帯体150、160、170を巻く順番に対応している。そのため、術者は、記号Mを視認することによって、患者の右手H1に各帯体150、160、170を正しい順番で装着することができる。なお、記号Mの大きさ、色、形成方法、位置等は特に限定されない。例えば、記号Mの形成方法は、印刷の他、帯体に穴をあけることによっても形成できる。穴をあけて記号Mを形成する場合にあっては、少なくとも穴の周辺は単色であることが望ましい。多色に穴をあけると、記号を見づらいからである。もちろん、帯体の全体が単色であってもよい。
 各帯体150、160、170の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドエラストマー樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。また、各帯体150、160、170の形状、長さ、肉厚等について特に制限はない。
 <固定部材>
 止血器具100は、図1、図2、図3、図4に示すように、第1固定部材181、第2固定部材182、第4固定部材184、第5固定部材185の4つの固定部材を備える。
 図1、図3に示すように、第1帯体150の外面には第1固定部材181を配置している。第2帯体160の外面には第2固定部材182を配置している。
 また、図2、図4に示すように、第1帯体150の内面には第3固定部材183を配置している。第2帯体160の内面には第4固定部材184を配置している。第3帯体170の内面には第5固定部材185を配置している。第1帯体150の第3固定部材183は、第1帯体150を支持部材140に固定する際に使用される。第1帯体150の第3固定部材183は、手首に第1帯体150を巻き付けるためには使用しない。
 なお、各帯体150、160、170の内面は止血器具100を患者に装着した際に患者の体表面側に配置される面であり、各帯体150、160、170の外面は内面と反対側に位置する面である。
 第1固定部材181及び第2固定部材182は、面ファスナーの雄側で構成している。第3固定部材183、第4固定部材184及び第5固定部材185は、面ファスナーの雌側で構成している。本明細書における面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Magic Tape(登録商標)やVelcro(登録商標)である。
 なお、各固定部材181、182、183、184、185は、止血器具100を患者の右手H1に配置した状態で各帯体150、160、170同士を接続することにより、押圧部120を右手H1に固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。例えば、一部の固定部材の設置の省略や各帯体150、160、170において固定部材を配置する位置の変更等は任意に行いうる。また、各固定部材181、182、183、184、185を面ファスナーで構成する場合、面ファスナーの雄側と雌側を入れ替えた構成としてもよい。また、各固定部材181、182、184、185は、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、孔部が形成された枠部材等であってもよい。
 <注入部>
 止血器具100は、図1、図2に示すように、拡張部材130に流体を注入するための注入部191を有する。
 注入部191は、逆止弁(図示せず)を内蔵するコネクタで構成している。注入部191にはシリンジ(図示せず)を接続することができる。
 注入部191と拡張部材130との間には、拡張可能な空間を有する緩衝部材192を配置している。緩衝部材192は、内部に空間が形成された可撓性を備える袋状の部材で構成している。なお、緩衝部材192には注入部191へのシリンジの挿入方向を示す矢印状のマーカーを設けてもよい。
 緩衝部材192の一端側には注入部191を接続している。注入部191の内腔は、緩衝部材192の空間と連通している。ただし、注入部191に内蔵された逆止弁が閉じている間は、注入部191の内腔と緩衝部材192の空間との連通は遮断されている。
 緩衝部材192の他端側には可撓性を備えるチューブ193が接続されている。チューブ193の内腔は、緩衝部材192の空間と連通している。また、チューブ193は、緩衝部材192と接続された一端部と反対側の他端部が拡張部材130に接続されている。チューブ193の内腔は、拡張部材130の内腔133と連通している。
 術者は、拡張部材130を拡張させる際、注入部191にシリンジ(図示せず)の先筒部を挿入して逆止弁を開く。術者は、注入部191の逆止弁を開いた状態で、シリンジの押し子を押すことにより、シリンジ内の空気を拡張部材130の内腔133に注入する。
 拡張部材130の内腔133に空気が注入されると、拡張部材130が拡張する。拡張部材130が拡張すると、チューブ193を介して拡張部材130の内腔133と連通する緩衝部材192が膨張する。術者は、緩衝部材192の膨張を目視により確認することにより、空気が漏れること無く、拡張部材130が拡張したことを簡単に把握することができる。
 術者は、拡張部材130を収縮させる際、注入部191にシリンジの先筒部を挿入して、シリンジの押し子を引く。術者は、上記の操作を行うことにより、拡張部材130の内腔133の空気をシリンジへ排出することができる。
 <止血器具の使用例>
 次に、図22~図27を参照して、止血器具100の第1使用例を説明する。
 第1使用例では、患者の右手H1に形成した第1穿刺部位p1を止血する際の止血器具100の使用手順を説明する。
 図22には、第1穿刺部位p1にイントロデューサー200のシースチューブを挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。
 術者は、図22に示すように、患者の右手H1の甲Hbに押圧部材110を重ねるように配置する。この際、術者は、拡張部材130に配置されたマーカー135の位置を目視で確認しつつ、マーカー135を第1穿刺部位p1に配置することにより、押圧部材110を第1穿刺部位p1に適切に位置決めすることができる。
 なお、術者は、イントロデューサー200を使用した手技を終えた後、止血器具100を患者の右手H1に装着する前に、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1からイントロデューサー200のシースチューブの一部を引き抜いてもよい。術者は、例えば、イントロデューサー200のシースチューブが血管Bに留置された状態で、術者の手元側にシースチューブを2~3cm程度引き抜いた後、止血器具100の装着作業を開始することができる。
 術者は、図22、図23に示すように、第1帯体150及び第2帯体160を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける。術者は、第2帯体160の内面に配置された第4固定部材184(図2を参照)を、第1帯体150の外面に配置された第1固定部材181(図1を参照)と接触させることにより、各固定部材181、184を介して、第1帯体150と第2帯体160を固定することができる。
 術者は、第1帯体150及び第2帯体160を患者の右手H1の外周に沿って巻き付ける際、支持部材140の第1領域141の中心点Rを中心にして第1帯体150をスライド移動させたり、第2帯体160をスライド移動させたりすることができる。術者は、第1帯体150及び第2帯体160を押圧部120の周囲でスライド移動させることにより、患者の右手H1において各帯体150、160が巻き付けられる角度及び位置を調整することができる。例えば、術者は、各帯体150、160が第1穿刺部位p1よりも前腕部A側(近位側)の位置で患者の右手H1に巻き付けられるように、支持部材140の中心点Rを中心として、各帯体150、160をスライド角度θ1、θ2(図8を参照)の範囲で放射状に角度を変えるようにスライド移動させることができる。
 術者は、図24に示すように、第3帯体170を患者の右手H1の親指と人差し指の間に位置する指間部fbに通しつつ、第3帯体170の一部を患者の右手H1の掌側に配置する。この際、術者は、第3帯体170の内面に配置された第5固定部材185(図2を参照)を第2帯体160の外面に配置された第2固定部材182(図1を参照)と接触させることにより、各固定部材182、185を介して、第3帯体170と第2帯体160を固定することができる。
 術者は、以上のように、第1帯体150及び第2帯体160を患者の右手H1の外周に沿って巻き付けるように配置し、さらに患者の右手H1の親指と人差し指の間の指間部fbに第3帯体170の一部を引っ掛けて配置することにより、止血器具100が患者の右手H1から位置ずれすることを効果的に防止することができる。
 術者は、注入部191にシリンジを接続した状態で、拡張部材130に空気を注入することにより、拡張部材130を拡張させる。止血器具100は、図26、図27に示すように、拡張部材130が拡張すると、拡張部材130が患者の右手H1の第1穿刺部位p1に対して圧迫力を付与する。
 図24、図27に示すように、術者は、止血器具100を患者の手Hに装着する際、患者の右手H1の遠位側の位置に一の第1孔部145a付近に形成された第1湾曲領域148aを配置することができる。また、術者は、患者の右手H1の近位側の位置に他の第1孔部145b付近に形成された第1湾曲領域148aを配置することができる。このように止血器具100を配置することにより、止血器具100が患者の右手H1に装着された状態で、患者が手首を捻って右手H1を上下方向や左右方向に動作させた際、第1湾曲領域148aが、患者の右手H1に対して支持部材140の周縁部が当接することを防止する。同様に、止血器具100は、上記のように患者が右手H1を動作させた際、他の第1孔部145b付近に形成された第1湾曲領域148aが、患者の右手H1に支持部材140の周縁部が当接することを防止する。それにより、止血器具100は、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血している間、支持部材140の周縁部が患者の右手H1に当接したり、食い込んだりすることによって患者が不快に感じたり、痛みを感じたりすることを防止できる。
 また、図24、図26に示すように、術者は、止血器具100を患者の手Hに装着する際、支持部材140に形成された第2湾曲領域148bが患者の右手H1の外周の一部に沿って配置されるように押圧部120を患者の右手H1に固定することができる。このように止血器具100を患者の右手H1に装着した状態で押圧部120が拡張すると、支持部材140の第2湾曲領域148bが患者の右手H1の外周の一部に沿って押圧部120を押さえ付ける。それにより、止血器具100は、押圧部120が患者の右手H1から浮き上がることを防止できる。そのため、止血器具100は、拡張部材130によって第1穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 術者は、拡張部材130を拡張させた後、図24に示すようにイントロデューサー200のシースチューブを患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1から抜去する。術者は、止血器具100を使用して止血を行っている間、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1から出血がないことを確認する。術者は、患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1から出血がある場合、拡張部材130への空気の注入量を調整する。
 術者は、以上の手順により、止血器具100を使用して患者の右手H1に形成された第1穿刺部位p1を止血することができる。
 止血器具100は、マーカー135を視認する方向を選択することによって、マーカー135の拡大の有無を選択できる。図24は、図27に示される視線LS2又は視線LS3に沿ってマーカー135を視認した状態が示され、図25は、図27に示される視線LS1に沿ってマーカー135を視認した状態が示される。図24、図27に示すように、例えば患者本人が、視線LS2又は視線LS3に沿ってマーカー135を視認しても、マーカー135が拡大して見えることはない。一方、図25、図27に示すように、例えば術者が、視線LS1に沿って、遠位側(手指側)から突起部240を通してマーカー135を斜めから視認すると、突起部240は、マーカー135を拡大する拡大鏡の役割を発揮する。これによって、術者は、マーカー135を拡大して視認することができ、穿刺点を確認しやすくなる。
 図28には、止血器具100の第2使用例を示している。第2使用例は患者の右手H1に形成した第2穿刺部位p2を止血する際の止血器具100の使用例である。
 術者は、図28に示すように、患者の右手H1に形成された第2穿刺部位p2を止血するに際し、止血器具100を患者の右手H1に装着させる。患者の右手H1に形成された第2穿刺部位p2は、前述した第1穿刺部位p1よりも患者の右手H1の遠位側に位置する(図21を参照)。術者は、各帯体150、160を患者の右手H1に巻き付ける際、支持部材140の第1領域141の中心点Rを中心にして各帯体150、160をスライド移動させる。例えば、術者は、各帯体150、160が第1穿刺部位p1よりも前腕部A側(近位側)の位置で患者の右手H1に巻き付けられるように各帯体150、160をスライド移動させる。術者は、各帯体150、160を患者の右手H1の近位側の位置に巻き付けることにより、患者の右手H1の遠位側の部分が各帯体150、160で拘束されることを防止できる。
 止血器具100は、図示省略するが、患者の左手に形成された穿刺部位を止血する際にも使用できる。左手に形成された穿刺部位は、例えば、患者の左手の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈に形成された穿刺部位、患者の左手の甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスよりも遠位側に位置する遠位橈骨動脈に形成した穿刺部位である。後者の穿刺部位は、患者の左手の甲に位置する長母指伸筋腱を基準にして前者の穿刺部位よりも左手の遠位側に位置する。
 左手の穿刺部位を止血する場合においても、前述した第1使用例及び第2使用例と同様の手順で止血器具100を患者の左手に装着することができる。術者は、患者の左手の各穿刺部位の位置に応じて、支持部材140の第1領域141の中心点Rを中心にして各帯体150、160をスライド移動させることにより、各帯体150、160を左手に巻き付ける角度及び位置を調整することができる。術者は、各帯体150、160を左手に巻き付ける角度及び位置を調整することにより、各穿刺部位を止血する際、患者の左手の遠位側の部分が各帯体150、160で拘束されることを防止できる。
 各使用例を通じて説明したように、止血器具100は、患者の右手H1及び左手のいずれの手にも装着することができる。また、止血器具100は、患者の右手H1の異なる位置に形成された各穿刺部位p1、p2の止血に使用される場合、及び患者の左手の異なる位置に形成された各穿刺部位の止血に使用される場合においても、患者の手Hの遠位側の部分が各帯体150、160で拘束されることのないように患者の手Hに装着させることができる。
 以上説明したように、本実施形態に係る止血器具100は、患者に形成された穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部材110と、押圧部材110と接続可能に構成された第1帯体150と、押圧部材110と接続可能に構成された第2帯体160と、押圧部材110と接続可能に構成された第3帯体170と、を備える。押圧部材110は、穿刺部位p1を圧迫するように構成された押圧部120と、押圧部120を固定するように構成された支持部材140と、を有する。支持部材140は、押圧部120が位置する第1領域141と、第1領域141よりも外側に位置し、第1帯体150、第2帯体160、及び第3帯体170が接続可能に構成された第2領域142と、を有する。第1帯体150及び第2帯体160は、第2領域142に接続された状態で、第1領域141に第1帯体150及び第2帯体160がスライド移動する際の中心となる中心点Rを備え、中心点Rを中心にして、第2領域142において押圧部120の周囲をスライド移動可能に構成される。第3帯体170は、第2領域142に接続された状態で、第1帯体150及び第2帯体160と異なる方向に延在し、患者の指同士の間に配置するように構成される。そして、支持部材140は、第1領域141の第3帯体170側に、押圧部120に向けて突出する突起部240を備える。
 上記のように構成した止血器具100によれば、第1帯体150及び第2帯体160は、第2領域142に接続された状態で、支持部材140の第1領域141に位置する中心点Rを中心にしてスライド移動することができる。そのため、止血器具は、押圧部材110を患者の手に形成された穿刺部位p1に配置しつつ、押圧部120を中心として、上記2つの帯体150、160を押圧部120の周囲でスライド移動させることにより、患者の手に対する上記2つの帯体の角度及び位置を調整することができる。術者は、第1帯体150及び第2帯体160の角度及び位置を調整することで、患者の手に形成された穿刺部位p1に押圧部材110を配置しつつ、患者の体格や穿刺位置に合わせて患者に止血器具100を好適に装着することができる。その一方、支持部材140は、第1帯体150及び第2帯体160の両方が手首側に位置するとき、支持部材140の第3帯体170が接続される側が浮き上がる場合がある。止血器具100は、支持部材140の第1領域141の第3帯体170側に押圧部120に向けて突出する突起部240を備えることから、押圧部120の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。これによって、止血器具は、患者の体格や穿刺位置p1に合わせて患者に止血器具100を好適に装着することができ、かつ、穿刺部位p1に対して効果的に圧迫力を付与することができる。
 突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって延在させることができる。突起部240の肉厚は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって小さくできる。
 上記のように構成した止血器具100によれば、突起部240の肉厚は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって薄くなるように構成される。そのため、止血器具100を患者の手に装着した状態で、第1帯体150及び第2帯体160の両方が手首側に位置し、支持部材140の第3帯体170が接続される側が浮き上がる場合でも、支持部材140は、押圧部120に対し、手の表面から浮き上がりやすい支持部材140の第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かう斜め方向の圧迫力を付与することができる。そのため、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部120の圧迫方向は、突起部240により、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。
 支持部材140の第1領域141は、第1領域141の中央に位置する中央領域141aと、中央領域141aから支持部材140の周縁242に向かって、押圧部120から離間する方向に湾曲する湾曲領域141bと、を有することができる。突起部240は、湾曲領域141bに位置し、突起部240の少なくとも一部は、中央領域141aよりも押圧部120側に突出することができる。
 上記のように構成した止血器具100によれば、突起部240の少なくとも一部は、支持部材140の中央領域141aよりも押圧部120側に突出するように構成される。そのため、突起部240は、手の表面から浮き上がりやすい支持部材140の第1領域141の第3帯体170側で押圧部120と確実に接触し、押圧部120に圧迫力を付与できる。また、突起部240は、支持部材140上で支持部材140の周縁242側に位置にするため、押圧部120に対し、中央領域141a側に向かう圧迫力を付与できる。したがって、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部120の圧迫方向は、支持部材140の突起部240により、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。
 突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央に位置する中央領域141aに向かって延在し、押圧部120と接触する傾斜部241を有することができる。
 上記のように構成した止血器具100によれば、突起部240は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中央領域141aに向かって延在する傾斜部241を有するように構成される。そのため、突起部240の傾斜部241は、押圧部120と面で接触し、押圧部120を安定して押圧する。そのため、支持部材140が傾いた場合でも、押圧部120の圧迫方向は、支持部材140の突起部240より、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向により確実に方向付けされる。
 押圧部材110は、押圧部120を穿刺部位p1に位置合わせするためのマーカー135を有することができ、マーカー135の中心は、突起部240と重ならない位置に位置することができる。
 上記のように構成した止血器具100によれば、マーカー135の中心が突起部240と重ならない位置に位置するため、術者がマーカー135を使用して穿刺部位p1に押圧部120を配置するとき、手の表面に沿って好適に穿刺部位p1に押圧部120を配置することができる。そのため、術者が患者に止血器具100を装着するとき、患者の手の表面へのフィット感を高めることができる。また、止血器具100は、マーカー135の中心が突起部240と重ならない位置に位置するため、術者がマーカー135を使用して穿刺部位p1に押圧部120を配置するとき、術者の視認性を確保することができる。
 押圧部120は、流体の注入により拡張可能な拡張部材130から構成することができる。突起部240の肉厚は、支持部材140の第1領域141の中央に位置する中央領域141aの肉厚よりも大きくなるように構成することができる。
 上記のように構成した止血器具100によれば、押圧部120は拡張部材130から構成され、突起部240の肉厚は、支持部材140の中央領域141aの肉厚よりも大きくなるように構成される。すなわち、支持部材140の外表面から突起部240の傾斜面までの肉厚は、支持部材140の中央領域141aの肉厚よりも大きくなる。そのため、突起部240は、拡張部材130が拡張した状態において突起部240を通してマーカー135を視認するときにマーカー135を拡大するレンズとして構成される。マーカー135を視認する者は、遠位側(手指側)から突起部240を通してマーカー135を斜めから視認すると、突起部240は、マーカー135を拡大する拡大鏡の役割を発揮する。これによって、マーカー135を視認する者は、マーカー135を拡大して視認することができ、穿刺点を確認しやすくなる。突起部240は、マーカー135を拡大するだけでなく、穿刺点付近をも拡大する。そのため、マーカー135と穿刺点とを合わせやすくなり、また、止血状態を観察しやすくなる。一方、マーカー135を視認する者は、突起部240を通すことなくマーカー135を視認すると、マーカー135が拡大して見えることはない。このように、マーカー135を視認する方向を選択することによって、マーカー135の拡大の有無を選択できる。
 突起部240は、第3帯体170の長軸に対して左右対称の外形を有することができる。
 上記のような形状の突起部240を有する止血器具100によれば、押圧部120に向けて突出する突起部240の肉厚が第3帯体170の長軸Cに対して左右対称となる。このため、患者の右手H1又は左手のいずれに支持部材140を配置した場合であっても、支持部材140が傾いたときに、押圧部120の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。
 押圧部120は、流体の注入により拡張可能である部分の周縁に位置する周縁部131を有する拡張部材130から構成することができ、突起部240の周縁242は、拡張部材130の周縁部131と一致する形状を有することができる。
 上記のような形状の突起部240を有する止血器具100によれば、突起部240の周縁242が拡張部材130の周縁部131に沿うため、拡張部材130の周縁部131の一方側(図12(A)において上部側)を効果的に押さえることができる。これによって、支持部材140が傾いたときに、圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。また、止血器具100は、突起部240の周縁242が拡張部材130の周縁部131に沿うため、突起部240上に拡張部材130を配置する領域を最大限に確保しつつ、止血器具100の肉厚(支持部材140から拡張部材130までの肉厚)を小さく形成することができる。そのため、止血器具100の外観形状がかさばった形状になることを抑えつつ、突起部240で拡張部材130を押圧することができる。
 <支持部材の突起部の変形例>
 図14(A)(B)~図20(A)(B)は、支持部材140の突起部240の種々の変形例を示している。
 変形例1の突起部240Aは、図14(A)に示すように、支持部材140を押圧部120が配置される一の面140a側から見た平面視において、楕円形状を有する。平面視において、突起部240Aの円弧は、一の第1孔部145aの内周縁に近接して延びている。突起部240Aは、支持部材140の面方向の略中心位置よりも図中上側に配置される。延在方向の先端側となる突起部240Aの端部251は、図14(B)に示すように、支持部材140の第1領域141との境界に、段差252が生じている。ただし、この段差252は、視認性の低下を招くことがない程度の大きさである。さらに、拡張部材130を減圧するときに予期せぬ挙動が生じることがない程度の大きさである。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。
 変形例2の突起部240Bは、図15(A)に示すように、平面視において、なだらかな山形形状を有する。平面視において、突起部240Bの円弧は、一の第1孔部145aの内周縁に近接して延びている。突起部240Bは、支持部材140の面方向の略中心位置よりも図中上側に配置される。延在方向の先端側となる突起部240Bの端部253は、図15(B)に示すように、支持部材140の第1領域141との境界に、段差254が生じている。ただし、この段差254は、変形例1の突起部240Aと同様に、視認性の低下を招くことがない程度の大きさである。さらに、拡張部材130を減圧するときに予期せぬ挙動が生じることがない程度の大きさである。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。
 変形例3の突起部240Cは、図16(A)に示すように、平面視において、第3帯体170側が山形形状を有し、反対側が方形形状を有する。平面視において、突起部240Cの円弧は、一の第1孔部145aの内周縁に近接して延びている。この突起部240Cは、実施形態の突起部240と同様に、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって延在し、突起部240Cの肉厚は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって小さくなる。ただし、突起部240Cは、支持部材140の面方向の略中心位置を越えて、図中下側の他の第1孔部145bの近傍まで延びている。延在方向の先端側となる突起部240Cの端部255は、図16(B)に示すように、支持部材140の第1領域141との境界に、段差256が生じている。ただし、この段差256は、変形例1の突起部240Aと同様に、視認性の低下を招くことがない程度の大きさである。さらに、拡張部材130を減圧するときに予期せぬ挙動が生じることがない程度の大きさである。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。変形例3の突起部240Cは、実施形態の突起部240に比べて大きさが大きい。このため、止血器具100の外観形状(特に、押圧部材110の外観形状)が若干かさばった形状になる。また、マーカー135が突起部240Cと重なるため、止血器具100を患者に装着するときのフィット感も若干低下する。しかしながら、突起部240Cは、支持部材140上における突起部240Cの範囲が大きいため、突起部240Cの内表面が拡張部材130に接触する面積が大きく、拡張部材130を一層効果的に押さえることができる。これによって、支持部材140が傾いたときに、押圧部の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。
 変形例4の突起部240Dは、図17(A)に示すように、平面視において、一の第1孔部145aと同様の円弧を有する。変形例4の突起部240Dも、図17(B)に示すように、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって延在し、突起部240Dの肉厚は、第1領域141の第3帯体170側から第1領域141の中心点R側に向かって小さくなる。延在方向の先端側となる突起部240Dの端部257は、支持部材140の第1領域141との境界に、比較的大きな段差258が生じている。ただし、この段差258は、一の第1孔部145aの近傍に生じ、マーカー135から比較的離れた位置に存在する。このため、段差258は、視認性の低下を招くことがない。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。
 図18は、変形例5の支持部材140の突起部240Eの断面形状を示す端面図であり、図11(C)に相当する端面図である。変形例5の突起部240Eは、図18に示すように、押圧部120と面する方向に位置する内表面259を有する。突起部240Eの内表面259は、図18に示すように、第3帯体170が延在する方向に対して交差する方向の断面が、押圧部120から離間する側へ向けて凹状に湾曲する形状を有することができる。
 上記の「第3帯体170が延在する方向」は、図12(A)においては上下方向である。説明の便宜上、第3帯体170が延在する方向を「縦方向」といい、第3帯体170が延在する方向に対して交差する方向を「横方向」ともいう。「押圧部120から離間する側」は、止血器具100を患者の手Hに装着した際、患者の手Hの体表面から離間する側(図27の上側)である。
 突起部240Eの内表面259の断面形状が横方向に凹状に湾曲することから、押圧部120を縦方向の一方からのみならず横方向からも効果的に押さえることができる。これによって、支持部材140が傾いたときに、押圧部材110の圧迫方向は、穿刺部位p1に向かう方向からずれる量が制限され、穿刺部位p1に向かう方向に方向付けされる。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。
 変形例6の突起部240Fは、図19(A)、図19(B)に示すように、押圧部120と面する方向に位置する内表面260を有する。突起部240Fの内表面260は、穿刺部位p1に留置された医療用長尺体(例えば、イントロデューサー200のシースチューブ201)の一部を保持可能に構成された1つのガイド溝261を有することができる。他の構成については、実施形態の突起部240と同様である。
 ガイド溝261は、例えばイントロデューサー200のシースチューブ201(シースに相当する)(図22、図23を参照)の外周面を保持できる長溝形状を有する。ガイド溝261の断面形状は、特に限定されないが、半円弧形状又は矩形形状とすることができる。ガイド溝261は、例えば、第3帯体170の長軸Cが延びる方向に一致して形成することができる。
 突起部240Fは、突起部240Fの内表面260にガイド溝261を備える。そのため、シースチューブ201が穿刺部位p1に留置された状態で、術者が患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置する際、術者は、ガイド溝261にシースチューブ201が一致するように止血器具100を配置することができる。したがって、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置するとき、患者の手の表面にフィットするように止血器具100を配置することができる。また、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置し、拡張部材130の拡張中にシースチューブ201を抜去する際、ガイド溝261に沿ってシースチューブ201を簡単に抜去することができる。
 変形例7の突起部240Gは、図20(A)、図20(B)に示すように、3本のガイド溝261を有する点において、変形例6の突起部240Fと相違する。他の構成については、変形例6の突起部240F、実施形態の突起部240と同様である。穿刺点の位置や、手の大きさや形状などが異なった場合には、シースチューブ201の位置や向きなども異なってくる。このような場合において、複数のガイド溝261を備えることによって、使用するガイド溝261を選択することができる。そのため、シースチューブ201が穿刺部位p1に留置された状態で、術者が患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置する際、術者は、穿刺部位p1に留置されたシースチューブ201の向きに合わせて、ガイド溝261にシースチューブ201が一致するように止血器具100を配置することができる。したがって、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置するとき、患者の手の表面にフィットするように止血器具100をより一層配置しやすくなる。
 変形例6、変形例7の突起部240F、240Gは、説明したように、押圧部120と面する方向に位置する内表面260を有し、突起部240F、240Gの内表面260は、医療用長尺体の一部を保持可能に構成された少なくとも1つのガイド溝261を有することができる。
 上記のように構成された止血器具100によれば、押圧部120は、拡張部材130から構成され、突起部240F、240Gは、突起部240F、240Gの内表面に医療用長尺体(例えば、シースチューブ201)の一部を保持するように構成されたガイド溝261を備えるように構成される。そのため、シースチューブ201が穿刺部位p1に留置された状態で、術者が患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置する際、術者は、ガイド溝261にシースチューブ201が一致するように止血器具100を配置することができる。したがって、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置するとき、患者の手の表面にフィットするように止血器具100を配置することができる。また、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置し、拡張部材130の拡張中にシースチューブ201を抜去する際、ガイド溝261に沿ってシースチューブ201を簡単に抜去することができる。複数のガイド溝261を備えた場合には、術者は穿刺部位p1に留置された医療用長尺体の向きに合わせてガイド溝261を選択することができるため、術者は、患者の穿刺部位p1に止血器具100を配置するとき、患者の手の表面にフィットするように止血器具100をより一層配置しやすくなる。
 以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
 実施形態の説明では、第1帯体及び第2帯体が支持部材の中心点を中心にしてスライド移動可能であり、第3帯体が支持部材の中心点を中心にしてスライド移動することができない構成を備える止血器具を例示した。ただし、止血器具は、第3帯体も支持部材の中心点を中心にしてスライド移動できる構成を有していてもよい。
 実施形態の説明では、支持部材140が一対の第1孔部145a、145b、一対の第2孔部147a、147bの合計4個の孔部を備える形態を例示した。ただし、孔部の具体的な個数は適宜変更可能である。例えば、一対の第1孔部145a、145bのうち他の第1孔部145bを設けず、合計3個の孔部を備える形態としてもよい。
 実施形態の説明では、各帯体は支持部材の各孔部に接続された状態で、支持部材の中心点を中心にしてスライド移動可能に構成されていた。ただし、各帯体を支持部材に接続するための構造は、支持部材に設けられた孔部に限定されない。各帯体を支持部材に接続するための構造は、例えば、支持部材及び各帯体の一方に設けられた凸部と、支持部材及び各帯体の他方に設けられ、上記凸部をスライド移動可能に保持する溝とによって構成することも可能である。
 実施形態の説明では、手の甲に形成された穿刺部位を止血するための止血器具を例示した。ただし、止血器具は、手の掌に形成された穿刺部位を止血するために使用することも可能である。また、止血器具を患者に装着する際の各帯体の配置は図示により説明した位置に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。例えば、第3帯体は、親指と人差し指の間に位置する指間部以外の指間部に配置することも可能である。また、止血器具は、手と同様に、指等の動きがある部分が多い足に使用してもよい。例えば、止血器具は、患者の足(例えば、足背、足底など)に形成された穿刺部位を止血するために使用してもよい。
 止血器具の各部の形状や寸法等は、止血すべき部位に拡張部材を配置可能な限り、特に限定されることはなく、適宜変更することが可能である。
 本出願は、2021年5月14日に出願された日本国特許出願第2021-082259号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
100  止血器具
110  押圧部材
120  押圧部
130  拡張部材
131  拡張部材の周縁部
133  内腔
135  マーカー
140  支持部材
140a 支持部材の一の面
140b 支持部材の他の面
141  支持部材の第1領域
141a 第1領域の中央領域
141b 第1領域の湾曲領域
142  支持部材の第2領域
145a 一の第1孔部(一対の第1孔部)
145b 他の第1孔部(一対の第1孔部)
147a 一の第2孔部(一対の第2孔部)
147b 他の第2孔部(一対の第2孔部)
148a 第1湾曲領域
148b 第2湾曲領域
150  第1帯体
151  第1の一端部
153  第1の他端部
155  第1の本体部
160  第2帯体
161  第2の一端部
163  第2の他端部
165  第2の本体部
170  第3帯体
171  第3の一端部
173  第3の他端部
175  第3の本体部
181  第1固定部材
182  第2固定部材
183  第3固定部材
184  第4固定部材
185  第5固定部材
191  注入部
192  緩衝部材
193  チューブ
200  イントロデューサー
201  シースチューブ(医療用長尺体)
240、240A、240B、240C、240D、240E、240F、240G  突起部
241  傾斜部
242  突起部の周縁
243、259  内表面
244、251、253、255、257  突起部の延在方向の先端側となる端部
252、254、256、258  段差
260  内表面
261  ガイド溝
A    前腕部
B    血管(動脈)
H    手
H1   右手
Hb   手の甲
L1   一の第1孔部の孔長
L2   他の第1孔部の孔長
L3   一の第2孔部の孔長
L4   他の第2孔部の孔長
LS1、LS2、LS3  視線
fb   指間部
p1   第1穿刺部位(穿刺部位)
p2   第2穿刺部位(穿刺部位)
R    中心点
θ1、θ2  スライド角度

Claims (10)

  1.  患者に形成された穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部材と、
     前記押圧部材と接続可能に構成された第1帯体と、
     前記押圧部材と接続可能に構成された第2帯体と、
     前記押圧部材と接続可能に構成された第3帯体と、を備え、
     前記押圧部材は、前記穿刺部位を圧迫するように構成された押圧部と、前記押圧部を固定するように構成された支持部材と、を有し、
     前記支持部材は、前記押圧部が位置する第1領域と、前記第1領域よりも外側に位置し、前記第1帯体、前記第2帯体、及び前記第3帯体が接続可能に構成された第2領域と、を有し、
     前記第1帯体及び前記第2帯体は、前記第2領域に接続された状態で、前記第1領域に前記第1帯体及び前記第2帯体がスライド移動する際の中心となる中心点を備え、前記中心点を中心にして、前記第2領域において前記押圧部の周囲をスライド移動可能に構成され、
     前記第3帯体は、前記第2領域に接続された状態で、前記第1帯体及び前記第2帯体と異なる方向に延在し、前記患者の指同士の間に配置するように構成され、
     前記支持部材は、前記第1領域の前記第3帯体側に、前記押圧部に向けて突出する突起部を備える、止血器具。
  2.  前記突起部は、前記第1領域の前記第3帯体側から前記第1領域の前記中心点側に向かって延在し、
     前記突起部の肉厚は、前記第1領域の前記第3帯体側から前記第1領域の前記中心点側に向かって小さくなる、請求項1に記載の止血器具。
  3.  前記支持部材の前記第1領域は、前記第1領域の中央に位置する中央領域と、前記中央領域から前記支持部材の周縁に向かって、前記押圧部から離間する方向に湾曲する湾曲領域と、を有し、
     前記突起部は、前記湾曲領域に位置し、前記突起部の少なくとも一部は、前記中央領域よりも前記押圧部側に突出する、請求項1又は請求項2に記載の止血器具。
  4.  前記突起部は、前記第1領域の前記第3帯体側から前記第1領域の中央に位置する中央領域に向かって延在し、前記押圧部と接触する傾斜部を有する、請求項1~3のいずれか1項に記載の止血器具。
  5.  前記押圧部材は、前記押圧部を穿刺部位に位置合わせするためのマーカーを有し、前記マーカーの中心は、前記突起部と重ならない位置に位置する、請求項1~4のいずれか1項に記載の止血器具。
  6.  前記押圧部は、流体の注入により拡張可能な拡張部材から構成され、
     前記突起部の肉厚は、前記支持部材の前記第1領域の中央に位置する中央領域の肉厚よりも大きくなるように構成される、請求項5に記載の止血器具。
  7.  前記突起部は、前記第3帯体の長軸に対して左右対称の外形を有する、請求項1~6のいずれか1項に記載の止血器具。
  8.  前記押圧部は、流体の注入により拡張可能である部分の周縁に位置する周縁部を有する拡張部材から構成され、
     前記突起部の周縁は、前記拡張部材の前記周縁部と一致する形状を有する、請求項1~7のいずれか1項に記載の止血器具。
  9.  前記突起部は、前記押圧部と面する方向に位置する内表面を有し、
     前記突起部の前記内表面は、前記第3帯体が延在する方向に対して交差する方向の断面が、前記押圧部から離間する側へ向けて凹状に湾曲する形状を有する、請求項1~8のいずれか1項に記載の止血器具。
  10.  前記押圧部は、流体の注入により拡張可能な拡張部材から構成され、
     前記突起部は、前記押圧部と面する方向に位置する内表面を有し、
     前記突起部の前記内表面は、医療用長尺体の一部を保持可能に構成された少なくとも1つのガイド溝を有する、請求項1~5のいずれか1項に記載の止血器具。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020027123A1 (ja) * 2018-08-01 2020-02-06 テルモ株式会社 止血器具
JP2020116314A (ja) * 2019-01-28 2020-08-06 テルモ株式会社 止血器具
JP2021502220A (ja) * 2017-11-03 2021-01-28 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドMerit Medical Systems,Inc. 止血装置及び使用方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021502220A (ja) * 2017-11-03 2021-01-28 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドMerit Medical Systems,Inc. 止血装置及び使用方法
WO2020027123A1 (ja) * 2018-08-01 2020-02-06 テルモ株式会社 止血器具
JP2020116314A (ja) * 2019-01-28 2020-08-06 テルモ株式会社 止血器具

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