JP2010131296A - 止血器具 - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンが膨らむ方向を制御するとともに、形状やサイズの異なる肢体に対して合致してバルーンが安定する止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１０は、止血部位に巻き付けて固定される可撓性の平帯体１１と、平帯体１１の内面に固定された平板１２と、平板１２の内面２６に固定されたバルーン１３と、を具備する。平板１２は、第１方向に沿った第１長さＬ１が、バルーン１３の第２長さＬ２より長く、かつ第１方向に対して交差する方向へ延びるヒンジ部２１，２２を有し、ヒンジ部２１，２２によって第１方向に対して曲折可能である。
【選択図】図３

Description

本発明は、肢体における止血すべき部位に巻き付けられて止血を行う止血器具に関する。

腕や足などの肢体における血管へ挿入されたカテーテルや、血管に刺通された比較的大径の針などが除去された後には、カテーテルの挿入や針の刺通による侵襲部位を止血する必要がある。このように比較的大きな侵襲部位を止血するにあたり、侵襲部位の圧迫を確実且つ簡易に行う器具として、従来より止血器具が知られている。

従来の止血器具として、肢体に巻付け可能な帯体にバルーンが設けられたものが知られている（特許文献１，２）。帯体は、例えば面ファスナーによって肢体に巻き付けた状態で固定される。この帯体の内側にバルーンが設けられている。空気などが注入されると、帯体の内側においてバルーンが膨らんで止血すべき部位が圧迫される。この圧迫状態が維持されることによって、止血すべき部位において血液の凝固や侵襲部位の癒着などが生じて止血が完了する。

また、バルーンによって圧迫される力の方向を、肢体の表面に対して傾斜させるために、前述された止血器具において更に湾曲板を設け、その湾曲板の湾曲部分に補助バルーンを設ける構成が開示されている（特許文献３）。

特開２００８−１１９５１７号公報 特開２００５−２１８５９３号公報 特開２００７−７５６５０号公報

しかし、特許文献１，２に示されるような従来の止血器具においては、バルーンが肢体側のみでなく反対側へも膨らむこととなるので、バルーンの膨らみが分散して肢体への圧迫力に集中しない。したがって、確実な止血のために圧迫力を確保しようとすると、バルーンを大きく膨らますこととなり、肢体に対してバルーンが不安定になるという問題がある。

仮に、特許文献３に開示されるように、バルーンに対して肢体と反対側に湾曲板などの剛体を配置すれば、バルーンが膨らむ方向を制御することができ、バルーンの膨らみを肢体への圧迫力にある程度集中させることができる。しかし、特許文献３に示されるような構成では、剛体の形状やサイズが必ずしも肢体の形状やサイズに合致しないという問題がある。例えば、剛体の形状やサイズを平均的な形状や大きさの肢体に合致させると、小さな肢体や大きな肢体には合致しないこととなり、平均的な形状や大きさから外れる肢体に止血器具を装着してバルーンを膨らませると、肢体に対してバルーンなどが不安定になる。その結果、バルーンの位置ズレが生じて、止血途中に血液が漏れだしたり、また、バルーンが止血部位以外の血管や神経を圧迫して、しびれや血行不良が生じたりする。また、バルーンが不安定になると装着感が悪いという問題も生じる。

さらに、前述された止血器具を小さな肢体に装着すると、剛体の端が肢体より外側へ突出するために、その剛体の端において帯体が急激に折れ曲がることとなる。そうすると、剛体の端において帯体が集中的に擦れやすくなり、損傷や破断が生じやすいという問題が生じる。

また、特許文献１，２，３に開示されるような従来の止血器具では、帯体として面ファスナーを有するものが採用されており、帯体を肢体に巻き付けた後に、面ファスナーによって帯体が肢体に固定される。しかし、帯体は、肢体に対して圧接しているのみなので、肢体からの汗などによって肢体に対する帯体の摩擦が小さくなると、肢体に対して帯体が回転しやすくなる。また、帯体の面ファスナーを固定する作業中にも、肢体に対して帯体が回転する場合があり得る。そうすると、バルーンによる圧迫箇所が当初に合わせられた位置からずれるので、前述と同様に、止血途中に血液が漏れだしたり、また、止血部位以外の血管や神経を圧迫して、しびれや血行不良が生じたりする。

本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、その目的は、バルーンが膨らむ方向を制御するとともに、形状やサイズの異なる様々な肢体に合致してバルーンが安定して固定される止血器具を提供することにある。

また、本発明の他の目的は、帯体の損傷や破断が生じ難い止血器具を提供することにある。

また、本発明の他の目的は、肢体に装着しやすい止血器具を提供することにある。

(1) 本発明に係る止血器具は、肢体における止血すべき部位に巻き付けて固定される可撓性の平帯体と、上記平帯体における第１面に固定された平板と、上記平板において上記平帯体とは反対側となる第２面に固定されて、流体が注入されることによって膨らむバルーンと、を具備する。上記平板は、上記平帯体の長手方向である第１方向に沿った第１長さが、上記バルーンにおける上記第１方向に沿った第２長さより長く（第１長さ＞第２長さ）、かつ上記第１方向に対して交差する方向へ延びるヒンジ部を有し、当該ヒンジ部によって当該第１方向に対して曲折可能である。

止血器具は、肢体における止血すべき部位（以下、「止血部位」とも称される。）に巻き付けて用いられる。肢体は、例えばヒトの腕や脚などである。可撓性の平帯体は、その表裏面のうちの一方である第１面が肢体側に向けられて、肢体に巻き付けられる。平帯体には、第１面側に粘着層が設けられたり、面ファスナーが設けられており、粘着層が肢体に接着したり、面ファスナーによって平帯体が環状となって肢体に圧接されたりすることによって、平帯体が肢体に固定される。

肢体に巻き付けられた平帯体において肢体と対向する内側の面である第１面には、平板が固定されている。そして、この平板において、肢体と対向する内側の面である第２面、換言すれば平帯体とは反対側となる第２面には、バルーンが固定されている。このバルーンは、使用前の状態では薄く萎まされており、空気などの流体が注入されることによって膨らまされる。

空気などの流体が注入されると、バルーンは平板と肢体との間において膨らむ。外側となる平板側において、平板によってバルーンの変形が抑制されるので、バルーンは主に内側である肢体側へ膨出する。したがって、バルーンの膨らみが肢体側へと主として向けられ、このバルーンの膨らみが肢体の止血部位への圧迫力として作用する。

平板は、第１方向に沿った第１長さが、バルーンにおける第１方向に沿った第２長さより長い（第１長さ＞第２長さ）。したがって、平板における第１方向の両端は、膨らまされたバルーンの外側において第１方向へ突出するが、この平板は、バルーンの膨らみによってヒンジ部が折れ曲がって第１方向に対して曲折する。したがって、バルーンから第１方向の外側に突出した平板の両端は、バルーンの膨らみに沿って傾斜して肢体側へ向く。バルーンの膨らみは、肢体のサイズや形状に合致しているので、平板は、肢体のサイズや形状によって、ヒンジ部の第１方向おける曲折角度が変位する。つまり、平板は、肢体のサイズや形状に合わせて、第１方向に対して適宜折れ曲がる。

(2) 上記ヒンジ部は、上記平板において、上記第１方向に対して異なる位置となる少なくとも２箇所に設けられてもよい。

例えば、平板において２箇所にヒンジ部が設けられることにより、平板は、第１方向に対して２箇所で曲折可能となる３つの部分に分かれる。この３つの部分を中央部分と両端部分とすると、前述されたようにバルーンが膨らまされることによって、中央部分は、肢体の表面とほぼ平行となって、バルーンが肢体側へ膨らむようにバルーンの変形を抑制し、かつ、両端部分は、バルーンにおける第１方向の両側において肢体側へ向かって延びる。この両端部分が中央部分に対して曲折する角度は、前述されたように、肢体のサイズや形状によるので、平板は、バルーンの変形を抑制しつつ、肢体の形状やサイズにより合致するように第１方向に対して曲折する。

(3) 上記平板は、上記肢体に装着された状態において上記バルーンが膨らまされることによって、当該バルーンに沿って上記第１方向に対して湾曲するように弾性変形可能であってもよい。

例えば前述されたように、平板において２箇所にヒンジ部が設けられると、その中央部分がバルーンが膨らんだ形状に沿って弾性変形する。弾性変形した中央部分は、その弾性復帰力によってバルーンの変形が肢体側へ向けられるとともに、中央部分は、肢体の表面に沿って膨らんだバルーンの形状に沿う。したがって、バルーンの膨らみによる圧迫力を大きく損なうことなく、止血器具の装着感が向上される。

(4) 上記ヒンジ部は、上記平板に形成された薄肉部又は切込みであってもよい。

これにより、ヒンジ部を有する平板を合成樹脂などによって一体成形することができる。

(5) 上記平帯体は、その第１面側に粘着層を有するものであってもよい。

これにより、平帯体が第１面側において肢体に直接接着されるので、肢体に対して平帯体がずれることが防止される。

本発明に係る止血器具によれば、バルーンの外側に平板が設けられることによって、バルーンが膨らむ方向が制御されるとともに、平板にヒンジ部が設けられることによって、形状やサイズの異なる肢体に対して平板が第１方向に適宜曲折するので、肢体に対してバルーンが安定する止血器具が実現される。また、平板の第１方向における両端が、形状やサイズの異なる肢体に合わせて肢体側へ向くので、平板の両端において平帯体が集中的に擦れることが無く、平帯体の損傷や破断が生じ難い止血器具が実現される。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

［図面の説明］
図１は、本発明の第１実施形態に係る止血器具１０の外観構成を示す正面図である。図２は、止血器具１０の平面図である。図３は、止血器具１０の底面図である。図４は、止血器具１０の右側面図である。図５は、図２におけるV-V切断線の断面構造を示す部分断面図である。図６（Ａ）は、平板１２の底面図であり、図６（ｂ）は、VI−VI切断線の断面構造を示す部分断面図である。図７は、腕９０に止血器具１０を装着する方法を示す模式図である。図８は、腕９０に止血器具１０を装着してバルーン１３を膨らませた状態を示す模式図である。図９は、本発明の第２実施形態に係る止血器具３０の外観構成を示す正面図である。図１０は、止血器具３０の平面図である。図１１は、止血器具３０の底面図である。図１２は、止血器具３０の右側面図である。図１３は、図１０におけるXIII-XIII切断線の断面構造を示す部分断面図である。図１４は、平板３２の底面図である。図１５は、腕９０に止血器具３０を装着する方法を示す模式図である。図１６は、腕９０に止血器具１０を装着してバルーン３３を膨らませた状態を示す模式図である。図１７は、腕９２に止血器具３０を装着してバルーン３３を膨らませた状態を示す模式図である。

［第１実施形態］
以下に、第１実施形態に係る止血器具１０が説明される。

［止血器具１０］
止血器具１０は、ヒトの腕や脚などにおける止血すべき部位に巻き付けて固定されることによって、止血すべき部位（止血部位）を圧迫して止血するものである。止血器具１０は、例えば、治療や検査目的でヒトの血管に挿入されたカテーテルや針などが除去された後の止血のために用いられる。より具体的な例としては、カテーテルを挿入する目的で腕の手首付近に留置されたシースイントロデューサを除去した後の止血のために用いられる。

図１から図４に示されるように、止血器具１０は、主として、腕などの肢体に巻付け可能な平帯体１１と、平帯体１１の内側に設けられた平板１２と、平板１２の内側に設けられたバルーン１３とから構成されている。

［平帯体１１］
図２に示されるように、平帯体１１は、腕などの肢体に巻き付けるに十分な長さの薄平な帯形状のシートであり、肢体に沿って変形する可撓性を有する。各図において矢印１０１で示される方向が平帯体１１の長手方向であり、本発明における第１方向に相当する。本実施形態では、平帯体１１の幅が、平板１２が配置された付近において、平板１２の幅と同程度に拡幅されているが、この平帯体１１の平面形状は適宜変更されてもよい。

平帯体１１は、可撓性を有するシート形状のものであれば布や不織布、紙、合成樹脂、これらの積層体などから構成されるが、通気性を有する素材を用いることによって、止血器具１０の装着感が向上される。

図５に示されるように、止血器具１０が肢体に装着された状態において、肢体側となる平帯体１１の内面１８には粘着層１６が積層されている。この粘着層１６は、例えばアクリル系やシリコーン系の粘着剤から主として構成されている。粘着層１６は、平帯体１１の内面１８全体に積層されている。なお、平帯体１１の内面１８は、止血器具１０が肢体に装着されたときに肢体側を向く面（図３に示される側の面）であり、この内面１８が本発明における第１面に相当する。これに対して、図２に示される側の面が平帯体１１の外面と称される。このような粘着層１６を有する平帯体１１として、公知の医療用粘着テープなどが用いられる。粘着層１６により、平帯体１１は、その内面１８側において腕などの肢体に直接接着されるので、肢体に対して平帯体１１がずれ難くなる。粘着層１６は、使用前においては剥離シート１４，１５及びシート１９によって覆われている。

図３に示されるように、１枚の平帯体１１に対して２枚の剥離シート１４，１５が、第１方向（矢印１０１）の両端側にそれぞれ配置されて、平帯体１１の粘着層１６を覆っている。２枚の剥離シート１４，１５の間においても、粘着層１６はシート１９によって覆われているが、このシート１９は、粘着層１６に対して剥離可能でなくともよい。シート１９で覆われた粘着層１６は、使用に際しても腕３０などに接着されない。

図２に示されるように、平帯体１１には、幅方向中央の一部が厚み方向に切り抜かれて窓１７が形成されている。窓１７は、平板１２及びバルーン１３の配置に対応されており、窓１７を通じて、平帯体１１の外面側から平板１２が視認される。後述されるように、平板１２が透光性の部材から構成されることによって、窓１７を通じて平板１２の内側に配置されたバルーンが視認可能となる。さらに、バルーン１３が透光性の部材から構成されることによって、平帯体１１の外側から、窓１７、平板１２及びバルーン１３を通じて、肢体における止血部位が視認可能となる。

［平板１２］
図３に示されるように、平帯体１１の内面１８側に平板１２が配置されて固定されている。平板１２が配置される箇所においては、剥離シート１４，１５やシート１９が設けられておらず粘着層１６が露出された状態にある。したがって、粘着層１６によって平板１２が平帯体１１の内面１８側に接着固定される。平板１２は、平帯体１１において第１方向（矢印１０１）の中央より一端側（図３における左側）にオフセットして配置されているが、平帯体１１によって平板１２を肢体に固定することができる位置であれば、平板１２の配置は特に限定されない。

図３及び図６（Ａ）に示されるように、平板１２には、平面視において第１方向（矢印１０１）に沿った方向の両端の一部分をそれぞれ区画するようにして、第１方向と直交する方向へ延びるヒンジ部２１，２２が設けられている。このヒンジ部２１，２２によって、平板１２は、中央部分２３と端部分２４，２５との３つの区画に大別して把握される。

図３に示されるように、平板１２は、第１方向（矢印１０１）に沿った第１長さＬ１が、バルーン１３における第１方向に沿った第２長さＬ２より長い。（第１長さＬ１＞第２長さＬ２）。また、平板１２の幅Ｗ１は、バルーン１３の幅Ｗ２より若干広い。

各ヒンジ部２１，２２は、平板１２における位置が異なる他は同等の形状なので、ヒンジ部２２を例に詳細な構造が説明される。図６（Ｂ）に示されるように、ヒンジ部２２は、平板１２における厚みが薄くされた薄肉部によって構成されている。この薄肉部は、一定の断面形状をなして、平板１２の第１方向に沿った両縁に渡って形成されている。ヒンジ部２２において、平板１２の厚みが薄くされることにより、中央部分２３及び端部分２５において所望の剛性を維持し、かつヒンジ部２２において中央部分２３と端部分２５とが任意の角度で曲折可能となる。中央部分２３と端部分２５とがなし得る角度は、ヒンジ部２２の形状や厚み、幅などによって異なるが、止血器具１０の用途を考慮すれば、中央部分２３に対して９０°〜１８０°をなすように端部分２５が曲折可能であればよく、また、端部分２５は、平板１２における内面２６側（図３及び図６（Ａ）における図手前側、図６（Ｂ）における下側）にのみ曲折可能であればよいが、さらに大きく曲折可能であったり、平板１２の内面２６側及び外面側の双方へ曲折可能であったりしてもよいことは言うまでもない。なお、ヒンジ部２１については詳細な説明がなされないが、ヒンジ部２２と同等の構成のヒンジ部２１によって、中央部分２３と端部分２４とが任意の角度で曲折可能である。

平板１２は、例えば、透光性を有する合成樹脂の成形体として形成される。ヒンジ部２１，２２を構成する薄肉部は、平板１２を成形する際に一体に形成されうるが、一定の厚みの平板１２が成形された後に、ヒンジ部２１，２２に相当する箇所が厚み方向に切欠されることによってヒンジ部２１，２２が形成されてもよい。また、薄肉部に代えて、平板１２に切込みを形成することによってヒンジ部２１，２２が形成されてもよい。

平板１２は、後述されるバルーン１３の膨らみによって、バルーン１３に沿って第１方向に対して湾曲するように弾性変形可能である（図８参照）。主として平板１２の中央部分２３にバルーン１３が配置されているので、中央部分２３がバルーン１３に沿って第１方向に対して湾曲するように弾性変形しうる。このような弾性変形は、平板１２の素材や厚みによって実現される。弾性変形の程度は特に限定されないが、後述されるように止血器具１０が腕などに装着されてバルーン１３が膨らまされたときに、平帯体１１が破断したり、バルーン１３が破裂したり、腕などに強い痛みが生じたりすることなく、平板１２が弾性変形すればよい。

［バルーン１３］
バルーン１３は、概ね袋形状をなして、空気や液体などの流体が注入されることによって膨らむものである。このようなバルーン１３は、例えば、同形状の２枚のフィルムが重ねられて、その２枚のフィルムの周縁が溶着や接着により互いに固着されることによって袋形状に形成されている。バルーン１３を構成するフィルムは、特に限定されないが、透光性を有するものであれば、前述されたように、平帯体１１の窓１７から平板１２及びバルーン１３を介して止血部位が目視可能となるので好ましい。

図３に示されるように、バルーン１３は、外形がほぼ正方形のシート状態であり、流体が注入されることによって膨らむ部分（図３において点線で示された領域）が第１方向（矢印１０１）と直交する方向に長い長方形をなしている。この長方形をなした膨らむ部分は、流体が注入されることによって中央が最も厚い枕形状に膨らむ（図８参照）。これにより、球形状のバルーンのように点で止血部位を圧迫するのではなく、より広い面で止血部位を圧迫するので、止血部位に圧迫力が確実に付与されて確実な止血が実現される。

バルーン１３は、平板１２の内面２６、つまり平帯体１１とは反対側となる面に固定されている。この内面２６が、本発明における第２面に相当する。前述されたように、バルーン１３は、主として平板１２における中央部２３に配置され、バルーン１３の一部が端部分２５にも配置されている。このようなバルーン１３の配置は、肢体における止血部位（血管）や圧迫される神経などを考慮して、膨らまされたバルーン１３の最も厚い部分が止血部位に対応し、かつ神経を過剰に圧迫しないように設定される。

バルーン１３には、袋形状の内部空間に流体を注入するためのチューブ２７及びコネクタ２８が設けられている。バルーン１３の周縁のうちの一部（図３における下側）に、袋形状の内部空間と通ずるポートが形成されており、このポートに流体を注入可能にチューブ２７が連結されている。そして、チューブ２７の端にはコネクタ２８が設けられている。コネクタ２８には、シリンジなどの流体を注入するための器具が接続されるが、シースイントロデューサなどの医療器具との誤接続を防止するために、これら医療器具に用いられるコネクタより小径のものが使用される。また、各図には現れていないが、コネクタ２８には、バルーン１３に流体を注入可能であって、かつバルーン１３からの流体の逆流を阻止する弁が設けられている。

［止血器具１０の使用方法］
止血器具１０は、ヒトの腕や脚などの肢体における血管へ挿入されたカテーテルや、血管に刺通された比較的大径の針などが除去された後に、カテーテルの挿入や針の刺通による侵襲部位を止血するために用いられる。本実施形態では、一例として、カテーテルを挿入するためのシースイントロデューサがヒトの腕に挿入されたとして説明がなされる。シースイントロデューサ自体の構造や挿入方法は本発明に直接関係しないので、その説明や図示が省略される。

装着前の止血器具１０においては、バルーン１３は萎んだ状態にあり、平帯体１１の粘着層１６はすべて剥離シート１４，１５によって覆われている。粘着層１６が剥離シート１４，１５に覆われていることによって、止血器具１０が腕に装着される際に、平帯体１１が所望の箇所以外に誤って接着することがない。

止血器具１０が装着される際には、まず、平帯体１１の外面側から窓１７、平板１２及びバルーン１３を通じて腕９０の止血部位９１（図８参照）が確認されながら、バルーン１３の中央と止血部位９１とが位置合わせされる。そして、剥離シート１４，１５が剥離されて、平帯体１１の粘着層１６が露出され、平帯体１１の両端部が腕９０に巻き付けられて接着される。これにより、図７に示されるように、平帯体１１が腕９０に巻き付けられて接着固定される。平帯体１１が固定されることによって、平板１２及びバルーン１３は、止血部位９１に対応した位置、つまり止血部位９１の外側に固定される。

つづいて、図７に示されるように、コネクタ２８にシリンジ２９が接続されて、チューブ２７を通じてバルーン１３の内部空間へ空気が注入される。空気が注入されると、図８に示されるように、バルーン１３は平板１２と腕９０の止血部位９１との間において膨らむ。バルーン１３は、その中央が最も厚くなるように膨らもうとするが、バルーン１３の外側にある平板１２の剛性によって、バルーン１３が外側に膨らむことが抑制されるので、バルーン１３は、主に内側である止血部位９１へ膨出する。したがって、バルーン１３の膨らみが主として止血部位９１へ向けられ、このバルーン１３の膨らみが止血部位９１への圧迫力として作用する。止血部位９１に留置されているシースイントロデューサは、バルーン１３が膨らまされた後に血管から抜き取られる。

また、図８に示されるように、バルーン１３の膨らみによって、平板１２の中央部分２３が外側へ向かって湾曲するように弾性変形する。弾性変形した中央部分２３は、その弾性復帰力によって、バルーン１３の変形が止血部位９１へ向けられるとともに、中央部分２３は、腕９０のサイズや形状に合わせて膨らんだバルーン１３の形状に沿う。したがって、バルーン１３の膨らみによる止血部位９１への圧迫力を大きく損なうことなく、止血器具１０の装着感が向上される。

また、図８に示されるように、平板１２の端部分２４，２５は、バルーン１３に対して第１方向（矢印１０１）の外側へ突出するが、この端部分２４，２５は、バルーン１３の膨らみによってヒンジ部２１，２２が折れ曲がることによって、腕９０側へ向かう。バルーン１３の膨らみは、腕９０のサイズや形状に合致しているので、平板１２は、腕９０のサイズや形状によって、ヒンジ部２１，２２の第１方向おける曲折角度が変位する。つまり、平板１２は、腕９０のサイズや形状に合わせて、第１方向に対して適宜折れ曲がる。

［本実施形態の作用効果］
前述されたように、止血器具１０によれば、バルーン１３の外側に平板１２が設けられることによって、バルーン１３が膨らむ方向が制御されるとともに、平板１２にヒンジ部２１，２２が設けられることによって、形状やサイズの異なる腕９０に対して端部分２４，２５が適宜曲折するので、様々な腕９０に対してバルーン１３が安定する。また、端部分２４，２５が、腕９０のサイズや形状に合わせて腕９０側へ向くので、平板１２の両端において平帯体１１が集中的に擦れることがなく、平帯体１１の損傷や破断が生じ難い。

また、剥離シート１４，１５が配置されていない平板１２周辺においては、粘着層１６が露出されないので、平板１２の周辺の平帯体１１は腕９０に接着されない。これにより、バルーン１３が膨らまされることによって、平板１２の周辺において平帯体１１が腕９０から剥離されたり、腕９０に過度のストレスを与えることを軽減でき、粘着層１６により起因される皮膚障害が低減される。

なお、本実施形態では、平板１２において、第１方向（矢印１０１）に対して異なる位置となる２箇所にヒンジ部２１，２２が設けられているが、ヒンジ部の数や配置は適宜変更されてもよい。

また、ヒンジ部２１，２２は、平板１２に薄肉部や切込みを形成するほか、例えば、平板１２の中央部分２３及び端部分２４，２５をそれぞれ別部材として、これらを連結する可撓性のテープやフィルムなどによって実現されてもよい。

また、本実施形態では、バルーン１３は、長方形の枕形状に膨らむものとしたが、球形状などのバルーンが採用されても、本実施形態と同様の作用効果が奏される。

［第２実施形態］
以下に、本発明の第２実施形態が説明される。

［止血器具３０］
止血器具３０の用途は、前述された止血器具１０と同じである。図９から図１２に示されるように、止血器具３０は、主として、腕などの肢体に巻付け可能な平帯体３１と、平帯体３１の内側に設けられた平板３２と、平板３２の内側に設けられたバルーン３３とから構成されている。

［平帯体３１］
図９から図１２に示されるように、平帯体３１は、腕などの肢体に巻き付けるに十分な長さの薄平な帯形状のシートであり、肢体に沿って変形する可撓性を有する。各図において矢印１０１で示される方向が平帯体３１の長手方向であり、本発明における第１方向に相当する。本実施形態では、一定幅の平帯体３１が示されているが、第１実施形態にように、平板１３が配置された付近において平帯体３１の幅が拡幅されるなど、平帯体３１の平面形状は適宜変更されてもよい。平帯体３１の素材は、前述された平帯体１１と同様に選択される。

図１３に示されるように、止血器具３０が肢体に装着された状態において、肢体側となる平帯体３１の内面３８全体には粘着層３６が積層されている。この内面３８が本発明における第１面に相当する。これに対して、図１０に示される側の面が平帯体３１の外面と称される。粘着層３６は、使用前においては剥離シート３４，３５によって覆われている。

図１１に示されるように、１枚の平帯体３１に対して２枚の剥離シート３４，３５が、第１方向（矢印１０１）に並ぶように配置されて、平帯体３１の粘着層３６を覆っている。剥離シート３４は、粘着層３６における平板３２周りを覆っており、剥離シート３５は、粘着層３６における平板３２周りから離れた一端側を覆っている。

図１２に示されるように、平帯体３１において第１方向（矢印１０１）と直交する方向の幅Ｗ３は、平板３２の幅Ｗ４より広い（幅Ｗ３＞幅Ｗ４）。したがって、平帯体３１の内面に配置された平板３２の幅方向（矢印１０１と直交する方向）の外側に粘着層３６が存在し、その粘着層３６に相当する部分を含めて平板３２に対して第１方向両側にある粘着層３６の一部分が１枚の剥離シート３４で覆われている。この剥離シート３４は、前述された剥離シート３５と独立して平帯体３１の粘着層３６から剥離可能である。

図１０に示されるように、平帯体３１には、幅方向中央の一部が厚み方向に切り抜かれて窓３７が形成されている。窓３７は、平板３２及びバルーン３３の配置に対応されており、窓３７を通じて、平帯体３１の外面側から平板３２が視認される。

［平板３２］
図１１に示されるように、平帯体３１の内面１８側に平板３２が配置されて固定されている。平板３２が配置される箇所においては、剥離シート３４，３５が設けられておらず粘着層３６が露出された状態にある。したがって、粘着層３６によって平板３２が平帯体３１の内面１８側に接着固定される。平板３２は、平帯体３１において第１方向（矢印１０１）の中央より一端側（図１１における左側）にオフセットして配置されているが、平帯体３１によって平板３２を肢体に固定することができる位置であれば、平板３２の配置は特に限定されない。また、平板３２における第１方向に沿った一方の縁（図１１における下側の縁）と、平帯体３１における第１方向に沿った一方の縁（図１１における下側の縁）とが合わせられているが、平帯体３１の幅方向（矢印１０１と直交する方向）に対する平板３２の配置も特に限定されない。

図１１及び図１４に示されるように、平板３２は、第１方向（矢印１０１）を長手方向とする長平な形状であり、第１方向の両端がそれぞれ半円形状をなしている。この両端の半円形状をそれぞれ区画するようにして、第１方向と直交する方向へ延びるヒンジ部４１，４２が設けられている。このヒンジ部４１，４２によって、平板３２は、中央部分４３と端部分４４，４５との３つの区画に大別して把握される。

図１１に示されるように、平板３２は、第１方向（矢印１０１）に沿った第３長さＬ３が、バルーン３３における第１方向に沿った第４長さＬ４より長い。（第３長さＬ３＞第４長さＬ４）。また、平板３２の幅Ｗ４は、バルーン３３の幅とほぼ同等である。なお、本実施形態では、平板３２の中央部分４３の外形とバルーン３３の外形がほぼ同等であるが、本発明においては、これらが同等である必要はない。なお、前述された第３長さＬ３が、本発明における第１長さに相当し、第４長さＬ４が本発明における第２長さに相当する。

各ヒンジ部４１，４２は、前述された平板１２におけるヒンジ部２１，２２と同様なので、その詳細な説明が省略されるが、ヒンジ部４１，４２において中央部分４３と端部分４４，４５とが任意の角度で曲折可能となる。

平板３２は、後述されるバルーン３３の膨らみによって、バルーン３３に沿って第１方向に対して湾曲するように弾性変形可能である（図１６参照）。平板３２の中央部分４３にバルーン３３が配置されているので、中央部分４３がバルーン３３に沿って第１方向に対して湾曲するように弾性変形しうる。このような弾性変形は、平板３２の素材や厚みによって実現される。

［バルーン３３］
バルーン３３は、その形状が異なる他は、前述されたバルーン１３と同様のものである。図１１に示されるように、バルーン３３は、萎んだ状態において、第１方向（矢印１０１）に長い長方形のシート状態であり、流体が注入されることによって、中央部分が最も厚い枕形状に膨らむ（図１６参照）。

バルーン３３は、平板３２の内面４６、つまり平帯体３１とは反対側となる面に固定されている。この内面４６が、本発明における第２面に相当する。前述されたように、バルーン３３は、平板３２における中央部２３のほぼ全域に重なるように配置されている。

バルーン３３には、袋形状の内部空間に流体を注入するためのチューブ４７及びコネクタ４８が設けられている。このチューブ４７及びコネクタ４８は、前述されたチューブ２７及びコネクタ２８と同様のものなので、詳細な説明が省略される。

［止血器具３０の使用方法］
止血器具３０は、前述された止血器具１０と同様に、ヒトの肢体において止血するために用いられる。

装着前の止血器具３０においては、バルーン３３は萎んだ状態にあり、平帯体３１の粘着層３６はすべて剥離シート３４，３５によって覆われている。粘着層３６が剥離シート３４，３５に覆われていることによって、止血器具３０が腕に装着される際に、平帯体３１が所望の箇所以外に誤って接着することがない。

図１５に示されるように、止血器具３０が装着される際には、まず、平板３２の周辺の粘着層３６を覆っている剥離シート３４が剥離されて、平板３２周辺の粘着層３６が露出される。そして、平帯体３１の外面側から窓３７、平板３２及びバルーン３３を通じて腕９０の止血部位９１が確認されながら、バルーン３３の中央と止血部位９１とが位置合わせされ、図１５に示されるように、平板３２周辺の粘着層３６が腕９０の皮膚に接着される。なお、図１５には示されていないが、このとき、止血部位９１にはシースイントロデューサが留置されている。

図１５に示されるように、平帯体３１において平板３２から離れた側の端部（図１５における右側）の粘着層３６は、剥離シート３５によって覆われた状態にある。したがって、前述されたように、バルーン３３を位置決めして、平板３２周辺の粘着層３６によって腕９０に平帯体３１を接着させるときに、前述された端部が誤って所望の箇所以外に接着することがない。そして、前述されたようにしてバルーン３３の位置決めを終えた後、剥離シート３５が剥離されて、平帯体３１の端部も腕９０に巻き付けられて接着される。これにより、平帯体３１が腕９０に巻き付けられて接着固定される。平帯体３１が固定されることによって、平板３２及びバルーン３３は、止血部位９１に対応した位置、つまり止血部位９１の外側に固定される。

つづいて、コネクタ４８にシリンジなどが接続されて、チューブ４７を通じてバルーン３３の内部空間へ空気が注入される。空気が注入されると、図１６に示されるように、バルーン３３は平板３２と腕９０の止血部位９１との間において膨らむ。バルーン３３は、その中央が最も厚くなるように膨らもうとするが、バルーン３３の外側にある平板３２の剛性によって、バルーン３３が外側に膨らむことが抑制されるので、バルーン３３は、主に内側である止血部位９１へ膨出する。したがって、バルーン３３の膨らみが主として止血部位９１へ向けられ、このバルーン３３の膨らみが止血部位９１への圧迫力として作用する。止血部位９１に留置されているシースイントロデューサは、バルーン３３が膨らまされた後に血管から抜き取られる。

また、図１６に示されるように、バルーン３３の膨らみによって、平板３２の中央部分４３が外側へ向かって湾曲するように弾性変形する。弾性変形した中央部分４３は、その弾性復帰力によって、バルーン３３の変形が止血部位９１へ向けられるとともに、中央部分４３は、腕９０のサイズや形状に合わせて膨らんだバルーン３３の形状に沿う。したがって、バルーン３３の膨らみによる止血部位９１への圧迫力を大きく損なうことなく、止血器具３０の装着感が向上される。

また、図１６に示されるように、平板３２の端部分４４，４５は、バルーン３３に対して第１方向（矢印１０１）の外側へ突出するが、この端部分４４，４５は、バルーン３３の膨らみによってヒンジ部４１，４２が折れ曲がることによって、腕９０側へ向かう。バルーン３３の膨らみは、腕９０のサイズや形状に合致しているので、平板３２は、腕９０のサイズや形状によって、ヒンジ部４１，４２の第１方向おける曲折角度が変位する。つまり、平板３２は、腕９０のサイズや形状に合わせて、第１方向に対して適宜折れ曲がる。

例えば、図１７に示されるように、比較的小さな腕９２に止血器具３０が装着されると、平板３２の端部分４４，４５は、ヒンジ部４１，４２が大きく折れ曲がって、腕９２側へ向かう。一方、バルーン３３は平板３２と腕９２の止血部位９３との間において膨らむので、バルーン３３の膨らみが止血部位９３への圧迫力として作用する。このように、平板３２は、腕９０，９２のサイズや形状によって、ヒンジ部４１，４２の第１方向おける曲折角度が適宜変位して、端部分４４，４５が腕９０，９２へ向かって適宜折れ曲がる。

［本実施形態の作用効果］
前述されたように、止血器具３０によれば、バルーン３３の外側に平板３２が設けられることによって、バルーン３３が膨らむ方向が制御されるとともに、平板３２にヒンジ部４１，４２が設けられることによって、形状やサイズの異なる腕９０，９２に対して端部分４４，４５が適宜曲折するので、様々な腕９０，９２に対してバルーン３３が安定する。また、端部分４４，４５が、腕９０，９２のサイズや形状に合わせて腕９０，９２側へ向くので、平板３２の両端において平帯体３１が集中的に擦れることがなく、平帯体３１の損傷や破断が生じ難い。

また、剥離シート３４を剥離することによって、平板３２周辺の粘着層３６が露出されて、直ちに、露出された粘着層３６を腕９０，９２に接着させることができるので、剥離シート３４を剥離してからバルーン３３を位置決めして平帯体３１を腕９０，９２に接着するまでの作業が簡易となり、腕９０，９２に装着しやすい止血器具３０が実現される。

図１は、本発明の第１実施形態に係る止血器具１０の外観構成を示す正面図である。 図２は、止血器具１０の平面図である。 図３は、止血器具１０の底面図である。 図４は、止血器具１０の右側面図である。 図５は、図２におけるV-V切断線の断面構造を示す部分断面図である。 図６（Ａ）は、平板１２の底面図であり、図６（ｂ）は、VI−VI切断線の断面構造を示す部分断面図である。 図７は、腕９０に止血器具１０を装着する方法を示す模式図である。 図８は、腕９０に止血器具１０を装着してバルーン１３を膨らませた状態を示す模式図である。 図９は、本発明の第２実施形態に係る止血器具３０の外観構成を示す正面図である。 図１０は、止血器具３０の平面図である。 図１１は、止血器具３０の底面図である。 図１２は、止血器具３０の右側面図である。 図１３は、図１０におけるXIII-XIII切断線の断面構造を示す部分断面図である。 図１４は、平板３２の底面図である。 図１５は、腕９０に止血器具３０を装着する方法を示す模式図である。 図１６は、腕９０に止血器具１０を装着してバルーン３３を膨らませた状態を示す模式図である。 図１７は、腕９２に止血器具３０を装着してバルーン３３を膨らませた状態を示す模式図である。

符号の説明

１０，３０・・・止血器具
１１，３１・・・平帯体
１２，３２・・・平板
１３，３３・・・バルーン
１４，１５，３４，３５・・・剥離シート
１６，３６・・・粘着層
２１，２２，４１，４２・・・ヒンジ部
２６，４６・・・内面（第２面）
９０，９２・・・腕（肢体）
９１，９３・・・止血部位

Claims (5)

1. 肢体における止血すべき部位に巻き付けて固定される可撓性の平帯体と、
   上記平帯体における第１面に固定された平板と、
   上記平板において上記平帯体とは反対側となる第２面に固定されて、流体が注入されることによって膨らむバルーンと、を具備し、
   上記平板は、上記平帯体における長手方向である第１方向に沿った第１長さが、上記バルーンにおける当該第１方向に沿った第２長さより長く（第１長さ＞第２長さ）、かつ当該第１方向に対して交差する方向へ延びるヒンジ部を有し、当該ヒンジ部によって当該第１方向に対して曲折可能である止血器具。
2. 上記ヒンジ部は、上記平板において、上記第１方向に対して異なる位置となる少なくとも２箇所に設けられた請求項１に記載の止血器具。
3. 上記平板は、上記肢体に装着された状態において上記バルーンが膨らまされることによって、当該バルーンに沿って上記第１方向に対して湾曲するように弾性変形可能である請求項１又は２に記載の止血器具。
4. 上記ヒンジ部は、上記平板に形成された薄肉部又は切込みである請求項１から３のいずれかに記載の止血器具。
5. 上記平帯体は、その第１面側に粘着層を有する請求項１から４のいずれかに記載の止血器具。

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