JP2019047956A - 医療補助具 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の肢体の動きを抑制しつつ、穿刺から止血までの一連の工程を補助可能な医療補助具を提供する。【解決手段】医療補助具１は、患者の腕Ｗが配置されるベース部材１０と、肢体がベース部材に配置された状態で、ベース部材に肢体を固定する固定部材２０と、ベース部材１０に配置される穿刺補助部材３０と、穿刺補助部材と異なる位置に配置されるとともに、ベース部材の長手方向Ｘに移動可能な止血部材４０と、を有する。【選択図】図１

Description

本発明は、肢体を穿刺する際および穿刺部位を止血する際に用いられる医療補助具に関する。

近年、腕や脚等の肢体の血管を穿刺針で穿刺し、穿刺部位を介して血管にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してガイドワイヤやカテーテル等の医療器具を血管内の病変部に送達して、経皮的に血管内の病変部の診断・治療が行われている（例えば、下記特許文献１参照）。

実用新案登録第３１３６０３７号公報

診断・治療の完了後、術者は、上記特許文献１に記載されているような止血器具を患者の肢体に取り付け、穿刺部位を止血する。しかしながら、術者が穿刺や診断・治療を行う際の作業性の観点や、穿刺部位からの出血防止の観点等から、穿刺から止血完了までの間、患者の腕は、不用意に動かさないことが好ましい。

また、穿刺から止血までの一連の術者の作業を容易にする観点から、穿刺から止血までの一連の作業を補助可能な医療補助具の開発が求められている。

本発明は、上記課題を解決するためのものであり、患者の肢体の動きを抑制しつつ、穿刺から止血までの一連の作業を補助可能な医療補助具を提供することを目的とする。

本発明に係る医療補助具は、患者の肢体が配置されるベース部材と、前記肢体が前記ベース部材に配置された状態で、前記ベース部材に前記肢体を固定する固定部材と、前記ベース部材に配置される穿刺補助部材と、前記穿刺補助部材と異なる位置に配置されるとともに、前記ベース部材の長手方向に移動可能な止血部材と、を有する。

本発明に係る医療補助具は、穿刺から止血までの間、固定部材によって、患者の肢体をベース部材に固定することができる。そのため、穿刺から止血までの間、医療補助具は、患者の肢体が不用意に動くのを抑制できる。また、医療補助具は、穿刺補助部材によって、術者の穿刺作業を補助することができる。そして、止血の際、術者は、止血部材をベース部材の長手方向に移動させ、穿刺部位に止血部材を配置し、穿刺部位を止血することができる。そのため、医療補助具は、患者の肢体の動きを抑制しつつ、穿刺から止血までの一連の作業を補助できる。

本発明の実施形態に係る医療補助具を示す概略斜視図である。 診断・治療が完了した後、実施形態に係る医療補助具の穿刺補助部材および止血部材を移動させた状態を示す概略斜視図である。 図３（Ａ）は、図１の３Ａ−３Ａ線に沿う断面図、図３（Ｂ）は、図１の３Ｂ−３Ｂ線に沿う断面図であって、穿刺中の状態を示す図である。 実施形態に係る医療補助具にイントロデューサーシースが固定されている状態を示す図である。 図５（Ａ）は、図２の５Ａ−５Ａ線に沿う断面図であって、実施形態に係る医療補助具の押圧部材が穿刺部位を押圧している状態を示す図、図５（Ｂ）は、実施形態に係る医療補助具の押圧力調整部によって自動減圧が行われた状態を示す図である。

以下、各図を参照して本実施形態に係る医療補助具１を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１、図２は、本実施形態に係る医療補助具１の全体構成の説明に供する図である。図３〜図５は医療補助具１の各部の説明に供する図である。以下、医療補助具１について説明する。なお、以下、腕Ｗの長手方向を、単に「長手方向Ｘ」と称し、長手方向Ｘにおいて、手先側（遠位側）を「手先側Ｘ１」、肘側（近位側）を「肘側Ｘ２」と称する（図１参照）。また、長手方向Ｘと交差する方向を「短手方向Ｙ」と称する。

本実施形態に係る医療補助具１は、腕Ｗ（「肢体」に相当）の橈骨動脈Ｒ（「生体管腔」に相当）の穿刺（図３（Ｂ）参照）から穿刺部位Ｐの止血（図５（Ａ）参照）までの一連の作業に用いられる医療補助具として構成している。

本実施形態に係る医療補助具１は、図１を参照して概説すると、患者の腕Ｗが配置されるベース部材１０と、腕Ｗがベース部材１０に配置された状態で、ベース部材１０に腕Ｗを固定する固定部材２０と、ベース部材１０に配置される穿刺補助部材３０および止血部材４０と、を有する。以下、医療補助具１の各部の構成について詳述する。

（ベース部材）
ベース部材１０は、長手方向Ｘに沿って伸びている。

ベース部材１０は、腕Ｗの肘から手首までの部分を配置可能な第１窪み１１と、手を配置可能な第２窪み１２と、を有している。第１窪み１１は、長手方向Ｘに沿って伸びている。第２窪み１２は、第１窪み１１に連なるとともに、短手方向Ｙに向かって広がっている。

ベース部材１０は、短手方向Ｙの両端部を厚み方向に貫通する第１貫通穴１３および第２貫通穴１４を有している。各貫通穴１３、１４は、長手方向Ｘに沿って伸びている。後述する穿刺補助部材３０の第１スライダ３１ａおよび止血部材４０の第３スライダ４１ａは、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に、第１貫通穴１３に嵌めこまれている。また、後述する穿刺補助部材３０の第２スライダ３１ｂおよび止血部材４０の第４スライダ４１ｂは、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に、第２貫通穴１４に嵌めこまれている。

ベース部材１０の構成材料は、特に限定されないが、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等を用いることができる。

（固定部材）
固定部材２０は、ベース部材１０の手先側Ｘ１に配置される第１固定部材２１と、ベース部材１０の肘側Ｘ２に配置される第２固定部材２２と、を有する。このように、固定部材２０は、腕Ｗおよび手をベース部材１０に固定できるため、穿刺から止血工程の間、例えば手首が屈曲した状態で手や腕に負荷がかかり、穿刺部位Ｐから出血するのを防止することができる。

各固定部材２１、２２は、本実施形態では、環状の弾性部材によって構成している。術者は、患者の腕Ｗをベース部材１０に固定する際、腕Ｗをベース部材１０に配置した状態で、各固定部材２１、２２にベース部材１０および腕Ｗを通す。これによって、固定部材２０は、穿刺から止血までの一連の工程の間、患者の腕Ｗが不用意に動くのを抑制できる。なお、固定部材の構成は、腕Ｗをベース部材１０に固定可能である限り特に限定されない。例えば、固定部材は、マジックテープ（登録商標）等の面ファスナー、スナップ、ボタン、クリップ等を備える帯状部材によって構成してもよい。この場合、術者は、固定部材（帯状部材）を、腕Ｗを配置したベース部材１０に巻きつけることによって、腕Ｗをベース部材１０に対して固定することができる。

（穿刺補助部材）
穿刺補助部材３０は、穿刺針Ｓ１やダイレータを組み付けたイントロデューサーシースＳ２等の穿刺に用いる医療器具の橈骨動脈Ｒへの挿入をガイドしたり、橈骨動脈Ｒに留置されたイントロデューサーシースＳ２が自然に抜去されないようにイントロデューサーシースＳ２を保持したりする等、術者の穿刺作業を補助する。

穿刺補助部材３０は、図３（Ａ）および図４（Ａ）に示すように、ベース部材１０に長手方向Ｘに移動可能に設けられた穿刺補助ベルト３１と、穿刺補助ベルト３１の外面側（腕に対向する面の反対側の面側）から外方に向かって突出する２つの突出部３２、３３と、穿刺針Ｓ１と腕Ｗの体表の成す角度θを調整可能な角度調整機構３４と、イントロデューサーシースＳ２を固定可能な器具固定部材３５と、を有している。以下、穿刺補助部材３０の各部について詳述する。

まず、穿刺補助ベルト３１について説明する。

穿刺補助ベルト３１は、図３（Ａ）に示すように、帯状部材によって構成している。穿刺補助ベルト３１は、ベース部材１０の長手方向Ｘと交差する方向に伸びている。

穿刺補助ベルト３１は、第１スライダ３１ａおよび第２スライダ３１ｂを挿通している。第１スライダ３１ａは、ベース部材１０の第１貫通穴１３に、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に嵌めこまれている。第２スライダ３１ｂは、ベース部材１０の第２貫通穴１４に、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に嵌めこまれている。そのため、術者は、図３（Ｂ）に示すように、各患者の腕の大きさ等に応じて、穿刺予定部位の近傍に穿刺補助ベルト３１を移動させることができる。また、術者は、図２に示すように、診断・治療の完了後、穿刺補助ベルト３１をベース部材１０の長手方向Ｘに移動させ（図中矢印ａ１で示す）、止血部材４０を穿刺部位Ｐ上に配置するためのスペースを好適に確保することができる。

穿刺補助ベルト３１は、図３（Ａ）に示すように、各スライダ３１ａ、３１ｂの長手方向Ｘの移動を規制可能なストッパ３１ｃを有している。ストッパ３１ｃは、本実施形態では、各スライダ３１ａ、３１ｂに設けられた雌ネジに嵌合する雄ネジによって構成している。図３（Ａ）および図４（Ａ）に示すように、術者がストッパ３１ｃを周方向ａ３に回転させることによって、ストッパ３１ｃは、ベース部材１０に押付けられて、各スライダ３１ａ、３１ｂの長手方向Ｘの進退移動を規制する。このように、ストッパ３１ｃは、穿刺工程および診断・治療工程において、穿刺補助部材３０が長手方向Ｘに不用意に移動するのを防止することができる。なお、ストッパの構成は、各スライダ３１ａ、３１ｂの長手方向Ｘの移動を規制可能である限り特に限定されない。例えば、ストッパは、ベース部材１０の短手方向Ｙの端部を挟持可能なクリップによって構成してもよい。この場合、術者がストッパ（クリップ）をベース部材１０の短手方向Ｙの端部に取り付けることによって、ストッパは、各貫通穴１３、１４を覆い、各スライダ３１ａ、３１ｂの長手方向Ｘの移動を規制できる。

穿刺補助ベルト３１は、第１スライダ３１ａと第２スライダ３１ｂの間の穿刺補助ベルト３１の長さを調整可能な長さ調整機構３１ｄを有している。そのため、術者は、第１スライダ３１ａと第２スライダ３１ｂの間の穿刺補助ベルト３１の長さを、各患者の腕の大きさに合わせて調整することができる。本実施形態では、長さ調整機構３１ｄは、公知のコードロッカーによって構成している。本実施形態では、２つの長さ調整機構３１ｄが、各スライダ３１ａ、３１ｂよりも、穿刺補助ベルト３１の長手方向の端部側に配置されている。そのため、術者は、穿刺補助ベルト３１上の２つの長さ調整機構３１ｄの位置を調整することによって（すなわち穿刺補助ベルト３１を長手方向Ｘと交差する方向に移動させることによって）、後述する溝部３６の腕Ｗの周方向における位置を調整することができる。なお、穿刺補助ベルト３１は、長さ調整機構３１ｄを一つしか備えなくてもよい。また、長さ調整機構３１ｄの構成は、第１スライダ３１ａと第２スライダ３１ｂの間の穿刺補助ベルト３１の長さを調整可能である限り特に限定されない。

穿刺補助ベルト３１の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ナイロン繊維、ポリエステル繊維、ポリオレフィン繊維等の合成繊維を用いることができる。

次に２つの突出部３２、３３について説明する。

各突出部３２、３３は、図１に示すように、半円柱状の外形形状を備えている。各突出部３２、３３は、図３（Ａ）に示すように、穿刺補助ベルト３１の長手方向（ベース部材１０の短手方向Ｙ）に沿って伸びている。２つの突出部３２、３３の間には、隙間が設けられている。隙間に臨む各突出部３２、３３の側面と穿刺補助ベルト３１の外面は、穿刺針Ｓ１、ダイレータ（図示省略）、イントロデューサーシースＳ２等の穿刺に用いられる医療器具（「生体管腔に挿入される医療器具」に相当）を配置可能な溝部３６を形成する。例えば、本実施形態では、図４（Ａ）に示すように、溝部３６の幅Ｌ１（穿刺補助ベルト３１の長手方向に沿う長さ）は、イントロデューサーシースＳ２の外径と略同一の長さを有する。そのため、２つの突出部３２、３３は、各突出部３２、３３の側面とイントロデューサーシースＳ２との摩擦によって、イントロデューサーシースＳ２を好適に保持することができる。

各突出部３２、３３の構成材料は特に限定されないが、例えば、ウレタン等の弾性材料を用いることができる。各突出部３２、３３をこのような材料によって構成することによって、２つの突出部３２、３３は、溝部３６にイントロデューサーシースＳ２を挿入した状態で、イントロデューサーシースＳ２を好適に保持することができる。また、術者は、後述する器具固定部材３５の針３５ｂ、３５ｃを各突出部３２、３３に突き刺し、器具固定部材３５を各突出部３２、３３に対して固定することができる。

次に、角度調整機構３４について説明する。

角度調整機構３４は、図３（Ａ）に示すように、溝部３６に配置されるとともに、穿刺補助ベルト３１の長手方向を回転軸として回転可能に設けられる回転部材３４ａと、回転部材３４ａに連結された連結部材３４ｂと、連結部材３４ｂに連結されるとともに術者が回転させることができる操作ダイヤル３４ｃと、を有している。

回転部材３４ａは、図１に示すように、板状部材によって構成している。回転部材３４ａは、図３（Ｂ）に示すように、肘側Ｘ２の端部を回転中心とし、手先側Ｘ１の端部が穿刺補助ベルト３１の外面に対して接近−離反する方向Ｄに回転可能である。

連結部材３４ｂは、図３（Ａ）に示すように、長尺部材によって構成している。連結部材３４ｂは、突出部３２を挿通し、一端が回転部材３４ａに固定されており、他端が操作ダイヤル３４ｃに固定されている。

連結部材３４ｂは、術者が操作ダイヤル３４ｃを回転させた際に、捻じれることなく操作ダイヤル３４ｃに連動して回転可能な程度に、ねじり剛性の高い（トルク伝達性の高い）材料によって構成することができる。このような材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス、コバルト合金、チタン等を用いることができる。

操作ダイヤル３４ｃは、図１に示すように、略円筒形状を有している。操作ダイヤル３４ｃの外周面には、術者の指が操作ダイヤル３４ｃに対して滑らないように、径方向外方に突出する複数の凸部が、一定の間隔で設けられている。操作ダイヤル３４ｃは、術者の手指の操作によって、周方向ａ４に回転する。

操作ダイヤル３４ｃは、回転量を段階的に調整することができる。操作ダイヤル３４ｃは、例えば、ラチェット機構（図示省略）によって、段階的に（所定角度ごとに）回転させることができる。図３（Ｂ）に示すように、術者は、腕Ｗの橈骨動脈Ｒに穿刺針Ｓ１を穿刺する際、回転部材３４ａの上面と穿刺補助ベルト３１の内面（腕Ｗの体表に臨む面）との成す角度θが、所定の角度になるように、操作ダイヤル３４ｃを操作することができる。術者は、穿刺針Ｓ１を回転部材３４ａの上面に沿わせて腕Ｗに穿刺することによって、所定の角度で穿刺針Ｓ１を橈骨動脈Ｒに穿刺することができる。また、術者は、図４（Ｂ）に示すように、穿刺針Ｓ１による穿刺の後、回転部材３４ａの上面に沿わせて、ダイレータ（図示省略）を組み付けたイントロデューサーシースＳ２を、橈骨動脈Ｒに挿入することができる。なお、穿刺針Ｓ１による穿刺の後にイントロデューサーシースＳ２を挿入する際、術者は、回転部材３４ａの上面と穿刺補助ベルト３１の内面との成す角度θを変更してもよい。

操作ダイヤル３４ｃは、特に限定されないが、回転部材３４ａと穿刺補助ベルト３１の内面の成す角度θが３０度〜７５度の範囲で、回転部材３４ａを回転可能であることが好ましい。また、操作ダイヤル３４ｃは、特に限定されないが、５度ごとに、回転部材３４ａを回転可能であることが好ましい。なお、操作ダイヤルは、段階的に回転するのではなく、連続的に回転してもよい。また、操作ダイヤルには、角度メモリを設けることが好ましい。

次に、器具固定部材３５について説明する。

器具固定部材３５は、図４（Ａ）に示すように、溝部３６を覆うカバー部材３５ａと、カバー部材３５ａの両端に取り付けられるとともにカバー部材３５ａを各突出部３２、３３に固定する針３５ｂ、３５ｃと、を有している。

術者は、回転部材３４ａ上にイントロデューサーシースＳ２を配置した状態で、針３５ｂ、３５ｃを各突出部３２、３３に突き刺すことができる。これによって、カバー部材３５ａは、図４（Ｂ）に示すように、回転部材３４ａとの間にイントロデューサーシースＳ２を保持することができる。そのため、器具固定部材３５は、診断・治療工程の間に、イントロデューサーシースＳ２が自然に抜去されるのを防止することができる。また、器具固定部材３５は取外し可能であるため、術者は、止血の際、器具固定部材３５を取外し、イントロデューサーシースＳ２を抜去することができる。なお、器具固定部材３５の構成は、イントロデューサーシースＳ２等の穿刺に用いられる医療器具を穿刺補助部材３０に固定可能である限り特に限定されない。例えば、カバー部材は、面ファスナーによって各突出部に取り付けられてもよい。また、カバー部材の一端は、２つの突出部のいずれか一方に固定されていてもよい。

（止血部材）
止血部材４０は、図５（Ａ）に示すように、ベース部材１０に長手方向Ｘに移動可能に設けられた止血ベルト４１と、止血ベルト４１の内面側（腕Ｗに対向する面側）から腕Ｗに向かって突出する押圧部材４２と、押圧部材４２が穿刺部位Ｐに付与する押圧力Ｆを調整可能な押圧力調整部４３と、を有している。以下、止血部材４０の各部の構成について詳述する。

まず、止血ベルト４１について説明する。

止血ベルト４１は、帯状部材によって構成している。止血ベルト４１は、ベース部材１０の長手方向Ｘと交差する方向に伸びている。

止血ベルト４１は、第３スライダ４１ａおよび第４スライダ４１ｂを挿通している。第３スライダ４１ａは、ベース部材１０の第１貫通穴１３に、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に嵌めこまれている。第４スライダ４１ｂは、ベース部材１０の第２貫通穴１４に、長手方向Ｘに沿って進退移動可能に嵌めこまれている。そのため、術者は、図２に示すように、診断・治療が完了した後、止血ベルト４１を、ベース部材１０の長手方向Ｘに移動させ（図中矢印ａ２で示す）、穿刺部位Ｐ上に配置することができる。なお、第３スライダ４１ａおよび第４スライダ４１ｂは、第１スライダ３１ａおよび第２スライダ３１ｂよりも、肘側Ｘ２に配置している。このように、止血部材４０は、穿刺補助部材３０と異なる位置に配置されるため、術者の穿刺作業を妨げない。

止血ベルト４１は、各スライダ４１ａ、４１ｂの長手方向Ｘの移動を規制可能なストッパ４１ｃを有している。そのため、穿刺工程および診断・治療工程において、止血部材４０が長手方向Ｘに不用意に移動し、術者の作業を妨げるのを防止できる。また、止血工程において、止血部材４０が長手方向Ｘに不用意に移動し、穿刺部位Ｐ上から押圧部材４２がずれるのを防止できる。なお、ストッパ４１ｃの構成は、穿刺補助部材３０のストッパ３１ｃの構成と同一であるため、その説明を省略する。

止血ベルト４１は、図５（Ａ）に示すように、第３スライダ４１ａと第４スライダ４１ｂの間の止血ベルト４１の長さを調整する長さ調整機構４１ｄを有している。そのため、術者は、図５（Ｂ）に示すように、穿刺部位Ｐに対する押圧部材４２の相対的な位置がずれず、かつ、押圧部材４２が穿刺部位Ｐを過度に押圧しない程度に、第３スライダ４１ａと第４スライダ４１ｂの間の止血ベルト４１の長さを調整することができる。これによって、止血ベルト４１が、押圧部材４２の位置ずれを防止しつつ、後述する押圧力調整部４３が、押圧部材４２が穿刺部位Ｐに付与する押圧力Ｆの大きさを調整できる。また、本実施形態では、２つの長さ調整機構４１ｄが、各スライダ４１ａ、４１ｂよりも、止血ベルト４１の長手方向の端部側に配置されている。そのため、術者は、止血ベルト４１上の２つの長さ調整機構４１ｄの位置を調整することによって（すなわち止血ベルト４１を長手方向Ｘと交差する方向に移動させることによって）、押圧部材４２の腕Ｗの周方向における位置を調整することができる。

止血ベルト４１は、図２に示すように、外面側（腕Ｗに対向する面の反対側の面側）に、押圧部材４２が取り付けられている範囲を示すマーカ４１ｅを有している。そのため、術者は、押圧部材４２を穿刺部位Ｐ上に容易に配置できる。なお、マーカ４１ｅの構成材料は、特に限定されないが、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等を用いることができる。

止血ベルト４１の構成材料は、穿刺補助ベルト３１と同一のものを用いることができる。

次に、押圧部材４２について説明する。

押圧部材４２は、図５（Ａ）に示すように、止血ベルト４１の内面側から腕Ｗに向かって突出可能である限り特に限定されない。押圧部材４２は、例えば、板部材、流体を注入することによって拡張するバルーン、スポンジ状の物質、弾性材料、綿のような繊維の集合体、またはこれらの組合せ等によって構成することができる。押圧部材４２は、止血ベルト４１の内面側に取り付けられている。

次に、押圧力調整部４３について説明する。

押圧力調整部４３は、止血ベルト４１の外面側に配置される帯状の弾性部材４３ａと、弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付け可能であるとともに弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１の締め付け力を経時的に小さくすることができる締め付け部４３ｂと、を有している。

弾性部材４３ａは、本実施形態では、一端が第３スライダ４１ａに固定されており、他端側が締め付け部４３ｂ内を挿通している。なお、弾性部材４３ａの一端は、必ずしも第３スライダ４１ａに固定されている必要はなく、例えば、止血ベルト４１上に固定されていてもよい。

弾性部材４３ａの構成材料は、伸縮可能な材料である限り特に限定されないが、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム等を用いることができる。また、弾性部材４３ａは、止血ベルト４１に設けられたマーカ４１ｅを容易に視認可能な程度に透明（無色透明・有色透明・半透明を含む）であることが好ましい。

締め付け部４３ｂは、例えば、弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付ける締め付け機構４３１と、締め付け機構４３１に連結されるとともに術者が回転させることができる操作ダイヤル４３２と、締め付け機構４３１による弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１の締め付け力を経時的にかつ自動的に緩める自動減圧機構４３３と、を有している。

締め付け機構４３１は、特に限定されないが、例えば、送りねじ機構やラック・ピニオン機構によって構成することができる。術者が、操作ダイヤル４３２を回転させることによって、締め付け機構４３１が連動し、締め付け機構４３１による弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１の締め付けを手動で強めたり緩めたりすることができる。

自動減圧機構４３３は、特に限定されないが、例えば、締め付け機構４３１に連結されるぜんまいばね等の機械的機構によって構成してもよい。また、自動減圧機構４３３は、特に限定されないが、例えば、締め付け力を経時的に小さくするように締め付け機構４３１の動作を制御する制御部、および、自動減圧のＯＮ／ＯＦＦを切り替え可能なスイッチ等の電気的機構によって構成してもよい。なお、詳細は後述するが、止血開始後に押圧部材４２が穿刺部位Ｐを圧迫する圧迫力を経時的に小さくする処置を自動で行う観点から、締め付け部４３ｂは、自動減圧機構４３３を備えることが好ましい。ただし、締め付け部４３ｂが自動減圧機構４３３を備えず、止血開始後に、術者が操作ダイヤル４３２を回転させることによって、手動で段階的に押圧部材４２が穿刺部位Ｐを圧迫する圧迫力を経時的に小さくしてもよい。

止血する際、術者は、まず、押圧力Ｆが穿刺部位Ｐを止血可能な程度の大きさになるように、弾性部材４３ａの端部を引っ張る。次に、術者は、弾性部材４３ａの端部を引っ張った状態のまま、弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付けるように、操作ダイヤル４３２を回転させる。弾性部材４３ａは、引っ張った状態のまま固定され、止血ベルト４１および押圧部材４２を締め付ける。その結果、押圧部材４２が穿刺部位Ｐを押圧し、止血が始まる（図５（Ａ）参照）。

止血開始後、術者が操作ダイヤル４３２を段階的に操作することにより又は自動減圧機構４３３により、締め付け機構４３１が弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付ける力が緩まる。これによって、弾性部材４３ａの引き伸ばされていた部分が経時的に縮まっていき（弾性部材４３ａの引き伸ばされていた部分が経時的に元の形状に戻っていき）、弾性部材４３ａは、止血ベルト４１および押圧部材４２への締め付けを緩める（図５（Ｂ）参照）。そのため、押圧部材４２が、長時間にわたって穿刺部位Ｐおよびその周辺の血管や神経を強く圧迫し続け、患者がしびれや痛みを感じたり、血管が閉塞したりするのを好適に防止することができる。また、操作ダイヤル４３２を段階的に操作することにより締め付け機構４３１が弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付ける力を緩める場合、術者は、操作ダイヤル４３２を回転させることで、押圧部材４２による穿刺部位Ｐの圧迫を容易に調整することができる。そのため、術者の作業負担を軽減できる。なお、自動減圧機構４３３によって、締め付け機構４３１が弾性部材４３ａおよび止血ベルト４１を締め付ける力を緩める場合、術者は、押圧部材４２が腕Ｗに付与する押圧力Ｆを段階的に小さくするための作業を行う必要がない。そのため、医療補助具１は、術者の作業負担を更に軽減できる。

（使用方法）
次に、腕Ｗの橈骨動脈Ｒを介して冠動脈の病変部を経皮的に診断・治療するための手技を例に、医療補助具１の使用方法を説明する。医療補助具１を用いて冠動脈の病変部を経皮的に診断・治療するための手技は、（ｉ）準備工程と、（ｉｉ）穿刺工程と、（ｉｉｉ）診断・治療工程と、（ｉｖ）止血工程と、を有している。以下、各工程について詳述する。

まず、準備工程について説明する。

準備工程では、まず、術者は、図１に示すように、患者の腕Ｗをベース部材１０に配置する。次に、術者は、固定部材２０によって腕Ｗをベース部材１０に対して固定する。

次に、穿刺工程について説明する。

穿刺工程では、まず、術者は、図３（Ｂ）に示すように、穿刺補助部材３０を穿刺予定部位の近傍に配置する。次に術者は、ストッパ３１ｃを操作し、穿刺補助部材３０をベース部材１０に固定する。次に、術者は、図３（Ａ）に示すように、腕Ｗに穿刺補助ベルト３１が当接するように、長さ調整機構３１ｄを操作する。また、術者は、止血部材４０を肘側Ｘ２に配置した状態で、ストッパ４１ｃを操作し、止血部材４０をベース部材１０に対して固定する。

次に、術者は、角度調整機構３４の操作ダイヤル３４ｃを操作して、回転部材３４ａと穿刺補助ベルト３１の成す角度θを、所定の角度（例えば４５度）にする。次に、術者は、穿刺針Ｓ１を回転部材３４ａの上面に沿わせながら、穿刺針Ｓ１を橈骨動脈Ｒに穿刺する。次に、術者は、穿刺針Ｓ１の内腔にミニガイドワイヤ（図示省略）を導入し、橈骨動脈Ｒにミニガイドワイヤを留置した状態で、穿刺針Ｓ１を生体外へ抜去する。次に、術者は、ミニガイドワイヤに沿わせつつ、ダイレータを組み付けたイントロデューサーシースＳ２を、回転部材３４ａに沿わせながら穿刺部位Ｐを介して橈骨動脈Ｒに挿入する。次に、術者は、ミニガイドワイヤ及びダイレータを生体外へ抜去する。これによって、図４（Ｂ）に示すように、イントロデューサーシースＳ２は、橈骨動脈Ｒに留置される。

次に、診断・治療工程について説明する。

検査・準備工程では、まず、術者は、図４（Ａ）に示すように、器具固定部材３５によってイントロデューサーシースＳ２を穿刺補助部材３０に固定する。次に、術者は、イントロデューサーシースＳ２の内腔を介して、ガイドワイヤ、ガイディングカテーテル、画像診断カテーテル、バルーンカテーテル等の診断・治療に用いられる医療器具を橈骨動脈Ｒに挿入する。そして、術者は、これらの医療器具を用いて、冠動脈の病変部を診断・治療する。次に、術者は、これらの医療器具を生体外へ抜去する。

次に、止血工程について説明する。

止血工程では、まず、術者は、図２に示すように、器具固定部材３５を取外し、ストッパ３１ｃを解除し、穿刺補助部材３０を手先側Ｘ１へ移動させる。次に、術者は、ストッパ４１ｃを解除し、イントロデューサーシースＳ２が橈骨動脈Ｒに留置された状態のまま、止血部材４０を穿刺部位Ｐ上に移動させる。次に、術者は、ストッパ４１ｃを操作し、止血部材４０をベース部材１０に固定する。なお、図２では、イントロデューサーシースＳ２を省略している。

次に、術者は、穿刺部位Ｐに対する押圧部材４２の相対的な位置がずれず、かつ、押圧部材４２が穿刺部位Ｐを過度に押圧しない程度に、第３スライダ４１ａと第４スライダ４１ｂの間の止血ベルト４１の長さを調整する。次に、術者は、押圧部材４２が穿刺部位Ｐに付与する押圧力Ｆが、穿刺部位Ｐから出血しない程度の大きさとなるように、弾性部材４３ａの端部を引っ張る。次に、術者は、弾性部材４３ａの端部を引っ張った状態のまま、締め付け部４３ｂの操作ダイヤル４３２を締める。次に、術者は、イントロデューサーシースＳ２を生体外へ抜去する。このように、押圧部材４２が穿刺部位Ｐを出血しない程度に押圧した状態で術者がイントロデューサーシースＳ２を抜去することによって、医療補助具１は、穿刺部位Ｐからの出血を抑制できる。なお、例えば、止血部材４０を穿刺部位Ｐ上に配置する前に、術者は、イントロデューサーシースＳ２を生体外へ抜去してもよい。この場合、術者は、イントロデューサーシースＳ２を生体外へ抜去する前に、止血部材４０を穿刺部位Ｐの近傍に配置しておくことが好ましい。これによって、術者は、イントロデューサーシースＳ２の抜去後すぐに、止血部材４０を穿刺部位Ｐ上に配置することができる。

次に、術者は、図５（Ａ）に示すように、操作ダイヤル４３２を再びに緩めるとともに、押圧力Ｆが穿刺部位Ｐを止血可能な程度の大きさとなるように、さらに弾性部材４３ａの端部を引っ張る。次に、術者は、弾性部材４３ａの端部を引っ張った状態のまま、締め付け部４３ｂの操作ダイヤル４３２を締める。これによって、弾性部材４３ａが止血ベルト４１および押圧部材４２を締め付けるため、押圧部材４２が穿刺部位Ｐを押圧し、穿刺部位Ｐの止血が開始する。

次に、術者が操作ダイヤル４３２を段階的に操作することにより又は自動減圧機構４３３により、図５（Ｂ）に示すように、押圧力Ｆを経時的に小さくする。術者は、止血が完了した段階で、医療補助具１を、患者の腕Ｗから取り外す。

以上説明したように、本実施形態に係る医療補助具１は、患者の腕Ｗが配置されるベース部材１０と、腕Ｗがベース部材１０に配置された状態で、ベース部材１０に腕Ｗを固定する固定部材２０と、ベース部材１０に配置される穿刺補助部材３０と、穿刺補助部材３０と異なる位置に配置されるとともに、ベース部材１０の長手方向Ｘに移動可能な止血部材４０と、を有する。

医療補助具１は、穿刺から止血までの間、固定部材２０によって、患者の腕Ｗをベース部材１０に固定することができる。そのため、固定部材２０は、穿刺から止血までの間、患者の腕Ｗが不用意に動くのを抑制できる。また、医療補助具１は、穿刺補助部材３０によって、術者の穿刺作業を補助することができる。そして、止血を行う際、術者は、止血部材４０をベース部材１０の長手方向Ｘに移動させ、穿刺部位Ｐ上に止血部材４０を配置し、穿刺部位Ｐを止血することができる。そのため、患者の肢体の動きを抑制しつつ、穿刺から止血までの一連の作業を補助可能な医療補助具１を提供することができる。

また、穿刺補助部材３０は、ベース部材１０の長手方向Ｘに移動可能である。そのため、術者は、各患者の腕Ｗの大きさ等の個人差に合わせて、穿刺補助部材３０の長手方向Ｘに移動させ、穿刺予定部位の近傍に穿刺補助部材３０を配置することができる。また、止血を行う際は、術者は穿刺補助部材３０を移動させ、穿刺補助部材３０が止血の邪魔にならないようにすることができる。

また、穿刺補助部材３０は、腕Ｗの橈骨動脈Ｒに挿入される医療器具（穿刺針Ｓ１、イントロデューサーシースＳ２、ダイレータ等）を配置可能な溝部３６を有する。そのため、術者は、医療器具を溝部３６に配置した状態で、すなわち、医療器具が穿刺補助部材３０に支持された状態で、医療器具を腕Ｗの橈骨動脈Ｒに挿入することができる。そのため、穿刺補助部材３０は、術者の穿刺作業を容易にする。

また、穿刺補助部材３０は、溝部３６を通して橈骨動脈Ｒに挿入される医療器具（穿刺針Ｓ１、イントロデューサーシースＳ２、ダイレータ等）と腕Ｗの体表の成す角度θを調整可能な角度調整機構３４を有する。そのため、術者は、穿刺を高精度で行うことができる。また、穿刺補助部材３０は、術者の穿刺作業をより一層容易にする。

また、穿刺補助部材３０は、医療器具（イントロデューサーシースＳ２）を溝部３６に配置した状態で固定可能な器具固定部材３５を有する。そのため、穿刺補助部材３０は、医療器具の自然に抜去されることを防止できる。

また、止血部材４０は、ベース部材１０の長手方向Ｘと交差する方向に移動可能な止血ベルト４１と、止血ベルト４１の内面側から腕Ｗに向かって突出する押圧部材４２と、を有する。そのため、術者は、止血ベルト４１をベース部材１０の長手方向Ｘと交差する方向に移動させて、押圧部材４２が穿刺部位Ｐ上に配置されるように押圧部材４２の位置を容易に調整することができる。

また、止血部材４０は、押圧部材４２が腕Ｗに付与する押圧力Ｆを調整可能な押圧力調整部４３を有する。そのため、医療補助具１は、簡単な操作で、押圧部材４２が長時間にわたって穿刺部位Ｐおよびその周辺の血管や神経を強く圧迫し続け、患者がしびれや痛みを感じたり、血管が閉塞したりするのを好適に防止することができる。そのため、医療補助具１は、術者の作業負担を軽減することができる。

また、固定部材２０は、第１固定部材２１および第２固定部材２２を有し、穿刺補助部材３０及び止血部材４０は、第１固定部材２１と第２固定部材２２の間に配置される。そのため、第１固定部材２１および第２固定部材２２の間の固定されている領域で、術者は、患者の肢体の動きをより確実に抑制しつつ、穿刺から止血までの一連の作業を行うことができる。

また、腕Ｗがベース部材１０に配置された状態で、穿刺補助部材３０は、止血部材４０よりも腕Ｗの手首側に配置される。そのため、術者は、腕Ｗの手首側を穿刺することができる。また、術者は、腕ＷにイントロデューサーシースＳ２を留置する際、イントロデューサーシースＳ２の先端側が心臓側を向くように配置する。そのため、術者は、穿刺部位Ｐに止血部材４０を配置する際、穿刺補助部材３０により、止血部材４０の移動が制限されない。従って、術者は、腕Ｗの手首側に穿刺した後、穿刺部位Ｐにさらに容易に止血部材４０を配置することができる。

以上、実施形態を通じて本発明に係る医療補助具を説明したが、本発明は明細書内で説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上記医療補助具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明に係る医療補助具は、腕に取り付けられる医療補助具に限らず、脚に取り付ける医療補助具に適用することができる。

また、上記実施形態では、穿刺補助部材および止血部材が、スライダによって、ベース部材の長手方向に移動する形態を説明したが、穿刺補助部材および止血部材をベース部材の長手方向に移動させる方法は特に限定されない。例えば、穿刺補助部材および止血部材は、スライダを備えず、穿刺補助ベルトおよび止血ベルトがベース部材の貫通穴を直接挿通してもよい。

また、上記実施形態では、穿刺補助部材が、ベース部材の長手方向に移動可能な形態を説明した。しかしながら、止血部材を穿刺部位の上に配置可能であれば、穿刺補助部材は、ベース部材の長手方向に移動可能でなくてもよい。

また、押圧部材が肢体に付与する押圧力を経時的に小さくすることが可能な減圧機構は、自動であっても手動であってもよい。例えば、押圧部材を気体によって拡張可能なバルーンによって構成している場合、減圧機構は、気体透過性を備える材料によってバルーンを形成することによって構成してもよい。この場合、バルーンの拡張後、経時的かつ自動的に気体がバルーンから抜けることによって自動減圧が行われる。また、例えば、押圧部材を気体によって拡張可能なバルーンによって構成している場合、減圧機構は、術者の操作によってバルーンに気体を注入出可能な注入部材（シリンジ等）によって構成してもよい。この場合、バルーンの拡張後、術者が経時的に注入部材を操作することによって段階的に減圧が行われる。また、医療補助具は、減圧機構を備えなくてもよい。

１ 医療補助具、
１０ ベース部材、
２０ 固定部材、
３０ 穿刺補助部材、
３１ 穿刺補助ベルト、
３４ 角度調整機構、
３５ 器具固定部材、
３６ 溝部、
４０ 止血部材、
４１ 止血ベルト、
４２ 押圧部材、
４３３ 自動減圧機構、
Ｆ 押圧力、
Ｐ 穿刺部位、
Ｒ 橈骨動脈、
Ｓ１ 穿刺針（生体管腔に挿入される医療器具）、
Ｓ２ イントロデューサーシース（生体管腔に挿入される医療器具）、
Ｗ 腕（肢体）、
Ｘ 長手方向。

Claims (9)

1. 患者の肢体が配置されるベース部材と、
   前記肢体が前記ベース部材に配置された状態で、前記ベース部材に前記肢体を固定する固定部材と、
   前記ベース部材に配置される穿刺補助部材と、
   前記穿刺補助部材と異なる位置に配置されるとともに、前記ベース部材の長手方向に移動可能な止血部材と、を有する、医療補助具。
2. 前記穿刺補助部材は、前記ベース部材の長手方向に移動可能である、請求項１に記載の医療補助具。
3. 前記穿刺補助部材は、前記肢体の生体管腔に挿入される医療器具を配置可能な溝部を有する、請求項１または請求項２に記載の医療補助具。
4. 前記穿刺補助部材は、前記溝部を通して前記生体管腔に挿入される前記医療器具と前記肢体の体表との成す角度を調整可能な角度調整機構を有する、請求項３に記載の医療補助具。
5. 前記穿刺補助部材は、前記肢体の生体管腔に挿入された前記医療器具を、前記溝部に配置した状態で、固定可能な器具固定部材を有する、請求項３または請求項４に記載の医療補助具。
6. 前記止血部材は、前記ベース部材の長手方向と交差する方向に移動可能な止血ベルトと、前記止血ベルトの内面から前記肢体に向かって突出する押圧部材と、を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療補助具。
7. 前記止血部材は、前記押圧部材が前記肢体に付与する押圧力を調整可能な押圧力調整部を有する、請求項６に記載の医療補助具。
8. 前記固定部材は、第１固定部材および第２固定部材を有し、
   前記穿刺補助部材及び前記止血部材は、前記第１固定部材と前記第２固定部材との間に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療補助具。
9. 前記肢体は、腕であって、
   前記腕が前記ベース部材に配置された状態で、前記穿刺補助部材は、前記止血部材よりも前記腕の手首側に配置される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療補助具。