WO2016080175A1

WO2016080175A1 - 人工腱索形成用補助具、生体測定具および補助具セット

Info

Publication number: WO2016080175A1
Application number: PCT/JP2015/080719
Authority: WO
Inventors: 啓司大井; 慧日向寺; 圭太郎杉田; 川又　晃; 佐藤　隆志
Original assignee: 住友ベークライト株式会社
Priority date: 2014-11-20
Filing date: 2015-10-30
Publication date: 2016-05-26

Abstract

　人工腱索形成用補助具（１００）は、心臓弁の弁尖（２１０）と乳頭筋（２１２）とを人工腱索（２００）で連結するために用いられ、弁尖（２１０）および乳頭筋（２１２）をそれぞれ支持する一対の端部支持部（２０、２１）を長手方向の両端に有する。人工腱索形成用補助具（１００）は、さらに、人工腱索（２００）が挿通される第一および第二の腱索挿入口と腱索案内部（３０）と器具把持部（４０）とを備える。第一および第二の腱索挿入口は、一対の端部支持部（２０、２１）に、人工腱索（２００）の直径よりも大径にそれぞれ形成される。腱索案内部（３０）は、第一および第二の腱索挿入口に亘って長手方向に延在して形成される。器具把持部（４０）は腱索案内部（３０）の長手方向の中間部に形成される。

Description

人工腱索形成用補助具、生体測定具および補助具セット

　本発明は、心臓にある弁に人工腱索を形成するための人工腱索形成用補助具および補助具セット、生体内において物理的に離間する箇所の距離を測定する生体測定具および補助具セットに関する。
　本願は、２０１４年１１月２０日に、日本に出願された特願２０１４－２３５７４３号、２０１５年３月１０日に、日本に出願された特願２０１５－０４６９３３号、および２０１５年８月２８日に、日本に出願された特願２０１５－１６９６１０号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

　医療技術の進歩により生体内の様々な箇所において外科治療が可能となってきている。たとえば、リウマチ性の疾患などによって心臓の弁尖の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状が知られており、かかる症状を治療するための外科治療として、僧帽弁形成術（ＭＶＰ：Ｍｉｔｒａｌ　Ｖａｌｖｅ　Ｐｌａｓｔｙ）と呼ばれる手法が知られる。

　心臓の構造およびＭＶＰについて、以下の具体的に説明する。
　心臓には左右の心房および心室があり、これらは僧帽弁、三尖弁、大動脈弁および肺動脈弁によって血液が所定の方向に流され、逆流が防止されている。

　図１Ａ、図１Ｂは人間の心臓３００の模式図である。たとえば、左心房３０２と左心室３０４との間には僧帽弁３１０が形成されており、２つの弁尖２１０が左心房３０２から左心室３０４に向かって突出している。左心房３０２が収縮することで弁尖２１０は開いて血流は左心室３０４に送り込まれ、また左心室３０４が収縮するときは弁尖２１０が閉じて血流が左心房３０２に逆流することを防ぐ。これにより、血流は左心室３０４から大動脈３２０へと一方的に送り出される。三尖弁３１２、大動脈弁３１４、肺動脈弁３１６は、それぞれ３つの弁尖２１０で構成されており、右心房３０６から右心室３０８、左心室３０４から大動脈３２０、右心室３０８から肺静脈３２２に向かって、それぞれ血流を一方的に送り出す。

　正常な弁尖２１０は、当該弁尖２１０よりも血流方向の前方（下流）に位置する乳頭筋２１２との間で腱索２１４によって連結されている。図１Ａ、図１Ｂでは、僧帽弁３１０および三尖弁３１２に関しては乳頭筋２１２と腱索２１４を図示し、大動脈弁３１４および肺動脈弁３１６に関してはこれらの図示を省略している。弁尖２１０は腱索２１４によって乳頭筋２１２に連結されることで血流方向の前方（下流側）に突出した状態を維持することができる。そして、閉鎖時にも弁尖２１０は前方（下流側）に突出した状態のまま、弁尖２１０同士が密着して心臓弁を閉鎖する。心臓弁の閉鎖時には乳頭筋２１２が収縮して腱索２１４の張力が増大する。これにより、逆流する血流の圧力に抗して弁尖２１０の突出状態は維持され、弁尖２１０が逆方向に反転することがない。

　しかしながら、たとえば僧帽弁３１０の場合、リウマチ性の疾患や腱索断裂などによって弁尖２１０の開閉に支障が出る僧帽弁閉鎖不全症という症状がある。かかる症例では、僧帽弁３１０の弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する腱索２１４が伸びたり破断したりする。これにより、乳頭筋２１２が収縮しても弁尖２１０が十分に閉鎖されなくなったり、または弁尖２１０が左心房３０２に向かって反転したりする。大動脈弁３１４、三尖弁３１２および肺動脈弁３１６に関しても同様に、弁尖２１０の開閉に支障が出る閉鎖不全症が報告されている。

　このような心臓弁の閉鎖不全症の外科治療においては、腱索２１４を模して人工的に作成された紐状の人工腱索によって弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結する手技（弁形成術）が行われる。前述した通り、僧帽弁３１０に関する当該手技は、僧帽弁形成術（ＭＶＰ：Ｍｉｔｒａｌ　Ｖａｌｖｅ　Ｐｌａｓｔｙ）と呼ばれている。ＭＶＰはかかる症状に対し、弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索で連結して弁尖２１０の動作を正常とすることを目的とした外科治療である。

　特許文献１には、僧帽弁形成術に用いられる器具であって、乳頭筋における人工腱索の縫い付け部分に接触させる乳頭筋接触部と、人工腱索のうち弁尖に縫い付けられている側を引っ掛ける引っ掛け部とを有する補助器が記載されている。引っ掛け部は、棒状の把持部の先端側に形成され、補助器の最先端の乳頭筋接触部と引っ掛け部とは所定寸法だけ離れて設けられている。乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を引っ掛け部の上で互いに結びあわせることで、人工腱索を上記の所定寸法の長さとすることができる。これにより、乳頭筋と弁尖とを所望の長さの人工腱索で連結することができるとされている。また、所望の長さを人工腱索で連結するために、再建する人工腱索の長さに対応した補助器を選択することが記載されており、上記所望の長さに対応する試みがなされている。

特開２００９－２６８６３２号公報

　乳頭筋と弁尖とに亘って縫い付けられた人工腱索の両端は互いに結びあわされて固定される。人工腱索を結びあわせる際には所定の張力が発生するため、弁尖と乳頭筋とは互いに牽引されて距離が近接した状態で人工腱索の長さが固定され、弁尖と乳頭筋との距離が確定する。人工腱索を用いた弁形成術においては、医師等の手技者の技量に極力よらずに、人工腱索で縫い付けられた弁尖と乳頭筋との距離が所定の長さになるように仕上げられることが求められる。しかしながら、特許文献１の補助器は、棒状の把持部に形成された引っ掛け部の上で人工腱索を結びあわせる作業が容易ではなく、手技者に高い技量を要するという問題がある。すなわち、棒状の把持部は引っ掛け部よりも手技者の近位側に延在しているため、弁尖を引っ掛け部の上に載置した状態で人工腱索の両端を結びあわせる際に、把持部が弁尖に干渉することが避けられない。特許文献１の補助器を用いて弁形成術を行う場合は、棒状の把持部に沿って弁尖がめくれ上がった状態で人工腱索を結びあわせる必要があるため、斜めに傾いた弁尖の上で結び目を形成する手技が困難であるとともに、人工腱索を所望の長さに仕上げることが難しいという問題がある。また、人工腱索を固定した後に補助器を取り外す際にも、把持部が弁尖や結び目に干渉して取り外し作業に支障が生じる。

　本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、容易な手技によって心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結して人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能な人工腱索形成用補助具および補助具セットを提供するものである。

　ところで、特許文献１に記載の補助器を用いるにあたり、以下の問題点があった。即ち、特許文献１では、人工腱索の長さを決定するにあたり、術前の心エコー図等を参考にしながら慎重に検討する旨、記載されている。しかしながら、術前の心エコー図等では、弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離を測定し、十数ｍｍから数十ｍｍ程度の人工腱索の長さを適切に決定することに限界があった。そのため、術前の心エコー図等で決定された人工腱索の長さに適合した補助器を選択したとしても、実際には、弁尖２１０と乳頭筋２１２との距離に対応せず、人工腱索の長さの不適合が生じる場合があった。

　上述するＭＶＰの実施における人工腱索の長さの不適合の問題は、直接的に弁尖と乳頭筋との距離を測定することが困難であるために生じる問題である。ＭＶＰは生体内における外科手術の一例であるが、他の種々の外科手術等においても生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な器具が求められていた。

　本発明はまた、上述のような課題に鑑みてなされたものであり、生体内の第一部位と、当該第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を正確に測定可能な生体測定具および補助具セットを提供するものである。

　本発明によれば、心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具が提供される。

　上記発明によれば、器具把持部を把持した手技者は、乳頭筋または弁尖の少なくとも一方に縫い付けられた人工腱索を第一および第二の腱索挿通口に挿通して腱索案内部を当該人工腱索に装着することができる。これにより、両端の端部支持部で支持される弁尖および乳頭筋の間隔が所定長さ、すなわち本発明の人工腱索形成用補助具の長手方向の長さに保たれた状態で、人工腱索を弁尖または乳頭筋に固定することができる。そして、器具把持部が長手方向の中間部に形成されているため、人工腱索を固定する際に器具把持部が弁尖に干渉することがなく、特許文献１の器具のように弁尖がめくれ上がってしまうことがない。

　また、本発明のある態様によれば、上記の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セットが提供される。

　本発明の生体測定具は、生体内の第一部位と、上記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、上記第一部位に当接可能な端部当接部が上記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、上記端部当接部に設けられ上記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、上記端部当接部に対向する上記長手方向の他端、または上記端部当接部と上記他端との中間領域である中間部に設けられ上記第一挿通口に挿通される上記人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、上記中間部に設けられ上記第一部位と上記第二部位との距離を測定する測定部と、を有することを特徴とする。

　また、本発明のある態様の補助具セットは、本発明の生体測定具と、心臓弁の弁尖と上記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備えることを特徴とする。

　本発明の人工腱索形成用補助具および補助具セットによれば、容易な手技によって心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結して人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能である。

　本発明の人工腱索形成用補助具によれば、容易に心臓弁の弁尖（即ち、第一部位）と、当該弁尖から物理的に離間する乳頭筋（即ち、第二部位）との距離などの生体内の所定の箇所の距離を正確に測定することができる。
　また本発明のある態様の補助具セットによれば、本発明の生体測定具で心臓弁の弁尖と乳頭筋との距離を測定するとともに、当該距離に対応した長さの人工腱索形成用補助具を用いて、人工腱索を所望の長さに仕上げることが可能である。

人間の心臓の模式図である。人間の心臓の模式図である。本発明の第一実施形態の人工腱索形成用補助具の斜視図である。人工腱索形成用補助具の正面図である。図２のＩＶ－ＩＶ線断面図である。人工腱索形成用補助具を人工腱索にそれぞれ装着する状態を示す模式図である。人工腱索形成用補助具が装着された一対の人工腱索を互いに結びあわせた状態を示す模式図である。人工腱索形成用補助具を人工腱索から取り外す状態を示す模式図である。人工腱索形成用補助具の使用方法の変形例を示す図であり、人工腱索形成用補助具を人工腱索に装着した状態を示す。人工腱索形成用補助具の使用方法の変形例を示す図であり、人工腱索を仮結紮した状態を示す。人工腱索形成用補助具の使用方法の変形例を示す図であり、人工腱索を本結紮した状態を示す。補助具セットのある態様の説明図である。第二実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。第三実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。第四実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。第五実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。第六実施形態の人工腱索形成用補助具の正面図である。第六実施形態の人工腱索形成用補助具を人工腱索にそれぞれ装着した状態を示す模式図である。第七実施形態にかかる人工腱索形成用補助具の斜視図である。第七実施形態の人工腱索形成用補助具を人工腱索に装着した状態を示す模式図である。本発明の第八実施形態の生体測定具の側面図である。上記生体測定具の裏面図である。図１２ＡのＩ－Ｉ線断面図である。図１２ＡのＩＩ－ＩＩ線断面図である。弁尖と乳頭筋とを連結する腱索に異常が生じた状態を示す模式図である。乳頭筋に人工糸を縫着した状態を示す模式図である。乳頭筋に縫着された人工糸に第八実施形態の生体測定具を装着した状態を示す模式図である。第八実施形態の生体測定具により乳頭筋と弁尖との距離を測定した状態を示す模式図である。第八実施形態の生体測定具の変形例を示す側面図である。第八実施形態の生体測定具の変形例を示す側面図である。本発明のある態様の補助具セットの説明図である。本発明のある態様の補助具セットに用いられる一例の人工腱索形成用補助具の斜視図である。上記人工腱索形成用補助具の正面図である。一対の人工腱索形成用補助具それぞれを人工腱索に装着する状態を示す模式図である。上記人工腱索形成用補助具が装着された一対の人工腱索を互いに結びあわせた状態を示す模式図である。人工腱索形成用補助具を人工腱索から取り外す状態を示す模式図である。

　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、各図面において、対応する構成要素には共通の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。

　図２は、本発明の第一実施形態の人工腱索形成用補助具（以下、単に「補助具」とも略記する）１００の斜視図である。図３は、補助具１００の正面図である。補助具１００を長手方向に目視した状態を正面図と呼称する。図４は、図２のＩＶ－ＩＶ線断面図である。図５Ａは、補助具１００を人工腱索２００にそれぞれ装着する状態を示す模式図である。図５Ｂは、補助具１００が装着された一対の人工腱索２００を互いに結びあわせた状態を示す模式図である。図５Ｃは、補助具１００を人工腱索２００から取り外す状態を示す模式図である。

　はじめに、本実施形態の補助具１００の概要について説明する。

　補助具１００は、心臓弁の弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結するために用いられ（図５各図参照）、弁尖２１０および乳頭筋２１２をそれぞれ支持する一対の端部支持部２０、２１が長手方向の両端に設けられている（図２参照）。本実施形態の補助具１００は、人工腱索２００が挿通される第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３と、腱索案内部３０と、器具把持部４０と、を備えている（図４参照）。第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３は、一対の端部支持部２０、２１に、人工腱索２００の直径よりも大径にそれぞれ形成されている。腱索案内部３０は、第一の腱索挿入口２２および第二の腱索挿入口２３に亘って長手方向に延在して形成されている。器具把持部４０は、腱索案内部３０の長手方向の中間部に形成されている。

　次に、本実施形態について詳細に説明する。

　補助具１００により弁尖２１０と乳頭筋２１２とが人工腱索２００で連結される心臓弁としては、僧帽弁３１０のほか、三尖弁３１２、大動脈弁３１４または肺動脈弁３１６を挙げることができる（図１Ａ参照）。このうち、本実施形態では、僧帽弁３１０の２つの弁尖２１０のうちの一方または両方における腱索２１４を人工腱索２００によって再建する僧帽弁形成術に補助具１００を用いることを例示する。正常な僧帽弁３１０において、弁尖２１０はそれぞれ複数本の腱索２１４を介して乳頭筋２１２と連結されている。本実施形態では、すべての腱索２１４が破断して互いに離間した弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で連結する場合を例示するが、これに限られない。１本または複数本の腱索２１４で連結されている弁尖２１０と乳頭筋２１２とを人工腱索２００で更に連結する場合に補助具１００を用いてもよい。また、以下の説明では１本の人工腱索２００をループ状にして弁尖２１０および乳頭筋２１２に各２箇所で人工腱索２００を縫い付ける態様を例示するが、これに限られない。弁尖２１０と乳頭筋２１２とを、１本または複数本の非ループ状の人工腱索２００で連結してもよい。

　本実施形態の補助具１００は、大別して、本体部を構成する腱索案内部３０と、この腱索案内部３０の長手方向の両端に形成された第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３と、腱索案内部３０を手技者が指またはピンセットなどの器具（以下、「指等」という場合がある）で把持する一対の器具把持部４０と、で構成されている。

　腱索案内部３０は、図５Ｂに示すように、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿されて、人工腱索２００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に実質的に真っ直ぐに伸長させた状態で案内する部位である。本実施形態の腱索案内部３０は、中央管腔１４を備える中空筒状をなすが、本発明はこれに限られない。第七実施形態（図１１Ａ参照）として例示する半割筒状など種々の形状とすることができる。

　図２に示すように、本実施形態の腱索案内部３０は、人工腱索２００（図５Ａ参照）を受け入れ可能な開口幅Ｗ１（図３参照）で開口するスリット部１２と、長手方向に貫通する中央管腔１４と、を有する中空筒状をなす。スリット部１２は、腱索案内部３０の側方に長手方向の全長に亘って形成されているとともに中央管腔１４に対して側方に連通している。

　本実施形態の腱索案内部３０は、中央管腔１４が貫通形成された略円筒状をなしている。腱索案内部３０の周面１０は略円筒面であり、その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット部１２が周面１０から中央管腔１４に至る深さで腱索案内部３０の径方向に切り込み形成されている。図３に示すように、スリット部１２は細幅部１２ｂと拡幅部１２ａとで構成されている。細幅部１２ｂは、中央管腔１４の直径よりも小径で中央管腔１４に接続された部位である。拡幅部１２ａは、この細幅部１２ｂよりも径方向の外側に滑らかに連設されており、周面１０に向かって幅寸法が徐々に拡大する部位である。拡幅部１２ａの最大の幅寸法が開口幅Ｗ１であり、拡幅部１２ａの最小の幅寸法は細幅部１２ｂの幅寸法と略等しい。スリット部１２の開口幅Ｗ１は人工腱索２００の直径（線径）よりも十分に大きい。

　スリット部１２は上記に限られず種々の形態を採用することができる。スリット部１２の形態を相違させた種々の実施形態については図８Ａから図１１Ｂを参照して後述する。

　中央管腔１４は、腱索案内部３０の略中心に形成された貫通孔である。本実施形態の中央管腔１４は、図３に示す正面視で略円形に形成されている。本実施形態では、ループ状の人工腱索２００の片側にあたる１本の人工腱索２００を中央管腔１４に挿通することを例示するが、本発明はこれに限られない。中央管腔１４には、ループ状に形成された人工腱索２００における２箇所の直線部分を収容してもよい。この場合、中央管腔１４の直径（内径）は人工腱索２００の直径（線径）の２倍以上であることが好ましい。また、本実施形態に代えて非ループ状の人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２とを縫い付ける場合は、複数本（たとえば３本以上）の人工腱索２００を中央管腔１４に収容してもよい。

　器具把持部４０は、手技者が指等で補助具１００を把持するための部位である。本実施形態の器具把持部４０は、腱索案内部３０の周面１０より径方向の外側に向かって突出する一対の板状に形成されている。これにより、図５Ａに示すように、手技者は例えば親指と人差し指で一対の器具把持部４０を挟むようにして補助具１００を把持することができる。器具把持部４０の形成領域は、腱索案内部３０の長手方向の両端よりも内側である。これにより、図５Ｂに示すように補助具１００を弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿したときに、器具把持部４０が弁尖２１０および乳頭筋２１２のいずれとも干渉することがない。これにより、人工腱索２００の両端を互いに結びあわせる作業を行う際に、器具把持部４０が支障になることがない。

　器具把持部４０は、腱索案内部３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部２０）に偏った位置に形成されている。これにより、図５Ａに示すようにスリット部１２を通じて人工腱索２００を腱索案内部３０に挿通する、言い換えると腱索案内部３０を人工腱索２００に対して装着する際の作業性に優れる。すなわち、器具把持部４０は、腱索案内部３０の両端に形成された第一の腱索挿通口２２と第二の腱索挿通口２３（図４参照）のうちの一方（本実施形態では第一の腱索挿通口２２）に近接している。このため、器具把持部４０を指で把持した状態で、手技者は、この近接している第一の腱索挿通口２２を高精度で操作することができる。

　端部支持部２０、２１は、弁尖２１０と乳頭筋２１２をそれぞれ支持する部位であり、補助具１００の腱索案内部３０の長手方向の両端に設けられている。端部支持部２０、２１は面状に形成されている。端部支持部２０、２１は平面状でも曲面状でもよい。端部支持部２０、端部支持部２１を面状に形成することで、図５Ｂに示すように人工腱索２００を所定の張力で結びあわせる際に、端部支持部２０、端部支持部２１が弁尖２１０や乳頭筋２１２に過度に食い込むことがない。これにより、補助具１００の腱索案内部３０がスペーサとなって、その長手寸法が弁尖２１０と乳頭筋２１２との離間距離となる。かかる状態で人工腱索２００を弁尖２１０に固定することで、僧帽弁形成術の術後に弁尖２１０と乳頭筋２１２とが所望の長さの人工腱索２００によって連結されることとなる。

　腱索案内部３０は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂などの軟質樹脂材料で作成することができる。これにより、腱索案内部３０をスペーサとして人工腱索２００を結びあわせる際に弁尖２１０や乳頭筋２１２が腱索案内部３０に対して所定の力で押しつけられても、弁尖２１０や乳頭筋２１２を腱索案内部３０によって痛めることがない。

　器具把持部４０は、腱索案内部３０と一材一体成形してもよく、または器具把持部４０を別部材として作成したうえで腱索案内部３０の周面１０に接合して一体化してもよい。本実施形態では、器具把持部４０を腱索案内部３０と一材一体成形することを例示する。これにより、腱索案内部３０と器具把持部４０とが不測に分離することなく、また製造工程および部品点数を削減することができる。具体的には、補助具１００は熱可塑性の軟質樹脂材料の射出成形によって作成することができる。

　図２に示すように、器具把持部４０の表面の少なくとも一部には粗面部４２が設けられている。本実施形態の粗面部４２は、互いに交差する複数本の凹溝で構成されるローレットである。粗面部４２は、器具把持部４０の射出成形に用いられる金型（図示せず）の内面に形成された突条を転写することにより形成することができる。このほか粗面部４２は、ランダムにまたは配列して形成された多数の点状の凹凸部でもよく、突条でもよい。また、射出成形後に器具把持部４０の表面を粗面化処理することにより粗面部４２を形成してもよい。

　本実施形態の補助具１００において、粗面部４２は一対の器具把持部４０の表裏両面の略全体に形成されている。粗面部４２を構成するローレットの凹溝の間隔は特に限定されないが、器具把持部４０の幅方向および長さ方向にそれぞれ複数本の凹溝が形成されていることが好ましい。器具把持部４０に粗面部４２を形成することで器具把持部４０の摩擦力が増大するため、手技者の手指やピンセット等の器具で器具把持部４０を確実に摘むことができる。

　端部支持部２０には第一の腱索挿通口２２が形成され、端部支持部２１には第二の腱索挿通口２３が形成されている。本実施形態の第一の腱索挿通口２２は、中央管腔１４の一方の開口端であり、第二の腱索挿通口２３は中央管腔１４の他方の開口端である。まず、乳頭筋２１２に縫い付けられて突出する人工腱索２００を、第一の腱索挿通口２２または第二の腱索挿通口２３（本実施形態では第一の腱索挿通口２２）に導入する。そして、中央管腔１４の内部で人工腱索２００を案内し、第二の腱索挿通口２３または第一の腱索挿通口２２（本実施形態では第二の腱索挿通口２３）から導出する。導出された人工腱索２００を弁尖２１０に縫い付けることで、中央管腔１４の長さ（腱索案内部３０の長手寸法）と一致する人工腱索２００によって弁尖２１０と乳頭筋２１２とが連結される。

　図４に示すように、第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３には、腱索案内部３０の径方向にスリット部１２が連設されており、スリット部１２は腱索案内部３０の長手方向の全長に亘って形成されている。このため、図５Ａに示すように、人工腱索２００に対して、スリット部１２を対面させた状態で腱索案内部３０を側方から装着することができる。

　腱索案内部３０の周面１０には、腱索案内部３０を引き裂くための易引裂部１６が長手方向に沿って形成されている。

　腱索案内部３０に易引裂部１６を形成することで、人工腱索２００で弁尖２１０と乳頭筋２１２とを連結した後で、腱索案内部３０を長手方向に沿って破断させて複数片に分断させることにより補助具１００を人工腱索２００から容易に取り外すことができる。図５各図に示すように、器具把持部４０が乳頭筋２１２よりも弁尖２１０に近接するようにして補助具１００を人工腱索２００に装着するとよい。これにより、一対の器具把持部４０をピンセット等の器具で把持して腱索案内部３０を破断させるにあたり、開胸術が施された被験者の左心房３０２（図１Ａ、Ｂ参照）から器具把持部４０に対して容易にアクセスすることができる。

　本実施形態の易引裂部１６は、腱索案内部３０の周面１０のうちスリット部１２の対向側に、このスリット部１２に沿って形成されている。易引裂部１６は、スリット部１２に沿って長手方向の全長に亘って連続的または断続的に形成されている。

　また、一対の器具把持部４０は、易引裂部１６を挟んで両側に形成されている。これにより、一対の器具把持部４０を互いに外向きに所定以上の力で牽引することで、腱索案内部３０が全長に亘って引き裂かれ、図５Ｃに示すように補助具１００が２つの部分に完全に分離される。易引裂部１６がスリット部１２と交差することなく、腱索案内部３０の長手方向の全長に亘って形成されていることで、腱索案内部３０の引き裂き時に不測の小片が発生することがない。

　易引裂部１６は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に向かって非貫通に削成された凹溝であり、易引裂部１６の開口幅Ｗ２はスリット部１２の開口幅Ｗ１よりも小さい。易引裂部１６の開口幅Ｗ２をスリット部１２の開口幅Ｗ１よりも小さくすることにより、手技者が易引裂部１６とスリット部１２とを混同することを防止している。

　本実施形態の易引裂部１６の凹溝の形状は、図３に示すように、底部がＶ字状をなし、周面１０の近傍で開口幅Ｗ２が一定となっている。これにより、器具把持部４０を外向きに牽引することで、易引裂部１６のＶ字状の底部に応力が集中し、腱索案内部３０は容易に破断する。

　また、一対の器具把持部４０は、腱索案内部３０の周面１０から外方に突出し、かつスリット部１２の対向側（すなわち易引裂部１６の形成側）に向かってそれぞれ延在して形成されている。ゆえに、手技者が器具把持部４０を指等で摘んだ状態で、人工腱索２００の受け入れ側にあたるスリット部１２は、手技者から見て自然に遠位側を向くこととなる。このため、図５Ａに示すように人工腱索２００に腱索案内部３０を装着するにあたり、易引裂部１６ではなくスリット部１２に対して、自然な手技によって人工腱索２００を挿入することができる。

　図３および図４に示すように、易引裂部１６は有底の凹溝であり、易引裂部１６の底部と中央管腔１４との間には腱索案内部３０の残肉部３１が存在している。また、腱索案内部３０は脆性が低い軟質樹脂材料で作成されている。このため、一対の器具把持部４０を摘んで互いに近づけることにより、易引裂部１６（残肉部３１）が引き裂かれることなく、スリット部１２の開口幅Ｗ１は拡大する。これにより、図５Ａに示すように人工腱索２００に腱索案内部３０を装着する際に、手技者が器具把持部４０を２本の指で摘むと、スリット部１２の開口幅Ｗ１が拡大し、人工腱索２００をスリット部１２に挿通させる手技が容易となる。

　腱索案内部３０は無色でもよく、または有色に着色されていてもよい。本実施形態の補助具１００は、腱索案内部３０を構成する軟質樹脂材料に顔料が混練されて着色されている。これにより補助具１００の視認性が向上する。

　また、腱索案内部３０を構成する軟質樹脂材料には、硫酸バリウムなど放射線不透過性の造影剤を混練してもよい。これにより、手技の終了後に、被験者の体腔内に補助具１００が残置されていないことをＸ線撮影により確認することができる。

　なお、本実施形態に代えて、易引裂部１６を形成せず、補助具１００を複数片に分断させることなく人工腱索２００から補助具１００を取り外してもよい。すなわち、図５Ｂに示す状態から一対の器具把持部４０を互いに外向きに強く牽引することで、スリット部１２が大きく開口するように腱索案内部３０を塑性変形させることができる。これにより、中央管腔１４に収容されている人工腱索２００が細幅部１２ｂを容易に通過可能となり、補助具１００を人工腱索２００から取り外すことができる。

　図４に示すように、腱索案内部３０の長手方向の両端の周囲には、ともに面取り部３２が形成されている。なお、面取り部３２を形成するとは、腱索案内部３０の射出成形時に面取り部３２を有する形状に腱索案内部３０を成形することのほか、腱索案内部３０の成形後に面取加工で面取り部３２を形成することを含む。

　面取り部３２は、端部支持部２０および端部支持部２１の周囲を曲面仕上げしたＲ面取りでもよく、または平面仕上げしたＣ面取りでもよい。

　腱索案内部３０の端部支持部２０および端部支持部２１の周囲に面取り部３２を形成することで、図５Ｂに示す介挿状態から補助具１００を易引裂部１６で引き裂く際に、また引き裂かれた補助具１００を人工腱索２００から取り外す際に、端部支持部２０および端部支持部２１が弁尖２１０や乳頭筋２１２に食い込むことが抑制される。

　つぎに、図５Ａから図５Ｃを用いて本実施形態の補助具１００の使用方法（以下、「本方法」という場合がある）の一例を説明する。はじめに、図５Ａに示すように乳頭筋２１２および弁尖２１０の両者に亘って人工腱索２００を縫い付けた後に補助具１００を人工腱索２００に装着する第一手技をおこなう。ただし、後述するように、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方に人工腱索２００を縫い付けた状態で人工腱索２００を補助具１００に挿通させ、その後に乳頭筋２１２または弁尖２１０の他方に人工腱索２００を穿刺する第二手技をおこなうことも可能である。

　第一手技では、図５Ａに示すように、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方に対して、近接する２箇所に人工腱索２００を縫い付けて人工腱索２００をＵターンさせる。乳頭筋２１２は弁尖２１０よりも左心室の奥部に位置することから、乳頭筋２１２に対して人工腱索２００を先に縫い付けるとよい。人工腱索２００の折り返し部分にはパッド２０４を装着するとよい。本方法では、人工腱索２００の両端に穿刺針２０２がそれぞれ装着されている。そして、乳頭筋２１２に穿刺するのに先立ち、２本の穿刺針２０２でパッド２０４を穿刺し、パッド２０４を人工腱索２００の中間部に配置しておく。

　本方法で用いる穿刺針２０２は湾曲針であり、左心室から僧帽弁３１０（図１Ａ、Ｂ参照）を通じて乳頭筋２１２にアクセスした場合にも乳頭筋２１２から弁尖２１０に向かって容易に穿刺針２０２を穿刺することができ低侵襲の手技が可能である。そして、本実施形態の補助具１００は腱索案内部３０に沿って長手方向の全長にスリット部１２が形成されており、人工腱索２００に対して側方から腱索案内部３０を装着することができる。このため、湾曲した穿刺針２０２を腱索案内部３０の中央管腔１４に挿通する必要がない。言い換えると、穿刺針２０２を腱索案内部３０の中央管腔１４に挿通する必要がないため、穿刺針２０２に湾曲針を用いることが可能である。

　つぎに、これらの穿刺針２０２を乳頭筋２１２にそれぞれ穿刺する。これにより、パッド２０４が乳頭筋２１２に当接する。つづけて、第一手技では、２本の穿刺針２０２を弁尖２１０の下面（左心室側）から上面（左心房側）に向かって穿刺し、パッド２０６を貫通させる。

　人工腱索２００は合成樹脂材料で作成することができる。具体的には、たとえばポリテトラフルオロエチレンを延伸加工してポリウレタン樹脂と複合化したゴアテックス（登録商標）を人工腱索２００に用いることができる。パッド２０４およびパッド２０６には、フェルトやフッ素樹脂膜を用いることができる。パッド２０４とパッド２０６とは同種材料を用いてもよく、または異種材料を用いてもよい。

　穿刺針２０２が乳頭筋２１２および弁尖２１０に穿刺されて人工腱索２００が乳頭筋２１２と弁尖２１０との間に実質的に無張力で渡された状態で、人工腱索２００に対して補助具１００の腱索案内部３０を装着する。具体的には、図５Ａに示すように、器具把持部４０を指等で把持し、スリット部１２を通じて側方から人工腱索２００を腱索案内部３０に導入する。

　第一手技では、乳頭筋２１２で折り返されてループ状になった人工腱索２００の２箇所の直線部分に対して、２個の補助具１００を個別に装着することができる。この状態で人工腱索２００の両端同士を結びあわせて、パッド２０６の上で結び目２０８を形成する。人工腱索２００を結びあわせる工程は、弁尖２１０と乳頭筋２１２が補助具１００の腱索案内部３０の両端に押圧された状態で行う。これにより、図５Ｂに示すように補助具１００の腱索案内部３０が弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に介挿された状態で人工腱索２００の長さが確定する。ループ状に形成された人工腱索２００は、パッド２０４およびパッド２０６の上で折り返されるため、人工腱索２００が乳頭筋２１２または腱索２１４に食い込むことが抑制される。

　つぎに、図５Ｃに示すように、補助具１００の器具把持部４０同士を外向きに牽引して腱索案内部３０を引き裂く。器具把持部４０は腱索案内部３０から径方向の外向きに突出しているため、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１００が介挿された状態で心房側から器具把持部４０にアクセスすることができる。補助具１００が弁尖２１０と乳頭筋２１２とに介挿された状態で引き裂き工程を行うため、器具把持部４０へのアクセス性の観点からピンセット等の器具を用いて器具把持部４０を把持するとよい。補助具１００の器具把持部４０を牽引することで、補助具１００が２つの部分に引き裂かれるとともに、人工腱索２００から側方に離間するようにして補助具１００は弁尖２１０および乳頭筋２１２から取り外される。

　上述のように、器具把持部４０の表面にはローレットなどの粗面部４２が形成されている。これにより、図５Ａに示すように手技者が親指や人差し指で器具把持部４０を把持する際に器具把持部４０を摘み落とすことが防止される。また、図５Ｂのように弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１００が介挿された状態でピンセット等の器具（図示せず）を用いて器具把持部４０を摘んで補助具１００を引き裂く際に、器具が滑ることなく器具把持部４０を把持して補助具１００を引き裂くことができる。

　以上により、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが正常な腱索２１４（図１Ａ、Ｂ参照）に略一致する所望の長さの人工腱索２００によって縫い付けられることとなる。

　図６ＡからＣは、本方法の変形例を示す図である。図６Ａは、乳頭筋２１２および弁尖２１０に亘って縫着された人工腱索２００に補助具１００を装着した状態を示す。図６Ｂは、２本の人工腱索２００をそれぞれ複数回に亘って弁尖２１０に穿刺したうえで、これら２本の人工腱索２００を結びあわせて結び目２０８を形成した状態を示す。図６Ｃは、人工腱索２００を本結紮した状態を示す。

　図６Ｂに示すように、それぞれの人工腱索２００を弁尖２１０に複数回（たとえば図示するように２回）に亘って通してループ部２０７を形成する。このとき乳頭筋２１２と弁尖２１０が補助具１００の両端に押圧された状態とする。これにより、乳頭筋２１２から弁尖２１０までの距離が腱索案内部３０の長さと略一致する。また、ループ部２０７を形成することで人工腱索２００が弁尖２１０に対してずれることが防止される。図６Ｂに示す結び目２０８は、人工腱索２００同士を１回だけ結びあわせた仮結びであり、言い換えると人工腱索２００は弁尖２１０に対して仮結紮された状態にある。結び目２０８は、パッド２０６（図５各図参照）の上に形成してもよい。

　図６Ｂに示すように補助具１００を人工腱索２００に装着した状態で、人工腱索２００が適切な長さになっているかどうかを確認する逆流テストを行う。
　逆流テストは、たとえば、生理食塩水を左心室３０４（図１Ａ、Ｂ参照）などの心室に注入し、この生理食塩水が弁尖２１０の隙間を通過して心房側に漏れ出してくるか否かを確認して行う。
　漏れ出しが確認された場合は、人工腱索２００の張力を調整するか、または補助具１００を交換する。補助具１００を交換する場合、図５Ｃに示したように補助具１００の器具把持部４０を引っ張り、補助具１００を引き裂いて除去する。次に、仮結びされた結び目２０８を解き、ループ部２０７を緩めたうえで、新たな補助具１００を人工腱索２００に対して側方から装着する（図５Ａ参照）。本実施形態の補助具１００には腱索案内部３０の全長に亘ってスリット部１２が形成されているため、乳頭筋２１２および弁尖２１０に縫着された状態の人工腱索２００に対して、新たな補助具１００を装着することができる（図５Ａ参照）。当該新たな補助具１００は、引き裂き除去された当初の補助具１００とは腱索案内部３０の長さが異なるものを選択するとよい。続けて、人工腱索２００を所定の張力で引っ張り、再び図６Ｂに示すように乳頭筋２１２と弁尖２１０が補助具１００の両端に押圧された状態とする。更に人工腱索２００同士を仮結びして結び目２０８を形成する。この状態で改めて逆流テストを行う。
　逆流テストにおいて漏れ出しが確認されなかった場合は、結び目２０８を本結紮したうえで補助具１００を引き裂いて除去する。本結紮は、人工腱索２００同士を本結び（固結び）するなどして行うことができる。これにより、図６Ｃに示すように所望の長さの人工腱索２００によって乳頭筋２１２と弁尖２１０とが連結される。

　以上説明したように、本実施形態の補助具１００は人工腱索２００に装着された状態で心室に収容することができる。このため、補助具１００を引き裂いて除去する前に、当該心室に生理食塩水などを注入して逆流テストを行い、弁尖２１０の逆流防止機能を簡便に確認することができる。そして、逆流テストにおいて漏れ出しが確認された場合は、人工腱索２００を乳頭筋２１２および弁尖２１０から解くことなく縫着したまま、人工腱索２００の張力を調整したり補助具１００を引き裂き除去して新たな補助具１００に交換したりして、人工腱索２００の長さを適切に調整することができる。このように本実施形態の補助具１００は、器具把持部４０が腱索案内部３０の中間部に形成されており、留置状態で弁尖２１０および乳頭筋２１２と器具把持部４０とが干渉することが抑制されている。また、本実施形態の補助具１００においては端部支持部が長手方向の両端に形成されており、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に留置されたときに弁尖２１０を超えて心房側に突出する部位を有していない。このため、補助具１００の留置状態で弁尖２１０の逆流防止機能を損なうことが防止されている。このため、補助具１００を心室内に留置したままで逆流テストを行うことができ、弁尖２１０の逆流防止機能の確認まで含めた人工腱索再建術の全体の手技時間を従来よりも短縮することができる。

　また、第二手技では、乳頭筋２１２または弁尖２１０の一方、好ましくは乳頭筋２１２に対して人工腱索２００の両端の穿刺針２０２をそれぞれ穿刺してＵ字状に折り返した人工腱索２００に対して補助具１００を装着する。これにより、補助具１００の腱索案内部３０に人工腱索２００を挿通した状態とする。補助具１００を人工腱索２００に装着するにあたっては、第一手技と同様に、器具把持部４０を指等で把持し、スリット部１２を通じて側方から人工腱索２００を腱索案内部３０に導入することができる。
　その後、補助具１００が装着された人工腱索２００の両端の穿刺針２０２を、穿刺針２０２が穿刺されていない乳頭筋２１２または弁尖２１０に穿刺し、特に弁尖２１０に対しては左心室側から左心房側に穿刺したうえで、図５Ｂに示すように人工腱索２００の両端同士を結びあわせてパッド２０４または２０６の上で結び目２０８を形成する。以降は第一手技と共通とすることができる。

　第二手技は、後述する第六実施形態の補助具１０５（図１０Ａ、Ｂ参照）のように、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るスリット部を有さない場合に好適におこなうことができる。

　本実施形態の補助具１００は、１個ずつ単品で、または複数個のセットとして提供してもよい。すなわち本発明によれば、人工腱索形成用補助具（補助具）１００を複数個備える補助具セット１５０が提供される。補助具セット１５０に含まれる複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法は、互いに等しくてもよく、または互いに異なってもよい。

　図７は、本実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具１００）を複数個備える補助具セット１５０の説明図である。本実施形態の補助具セット１５０は、複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４が互いに異なることを特徴とする。補助具セット１５０は、複数個の補助具１００を内包して封止された滅菌容器１５２を備えている。

　複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４の差異は、Ｎ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである。具体的には、寸法Ｌ１～Ｌ４はそれぞれ１ミリメートル刻みで相違している。寸法Ｌ１～Ｌ４は、たとえば１３ミリメートルから１６ミリメートルなどとすることができる。このように、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４が異なる複数個の補助具１００を用意しておくことで、被験者の僧帽弁３１０（図１Ａ、Ｂ参照）の長さに応じて適切な補助具１００を選択することができる。すなわち、本実施形態の補助具１００を用いた人工腱索再建術の手技に先立ち、エコー検査などにより被験者の心臓３００を検査して僧帽弁３１０の長さを推定する。そして、僧帽弁３１０の長さに応じて再建すべき人工腱索２００の長さを決定し、該当する補助具１００を選択するとよい。このため、寸法Ｌ１～Ｌ４は、１ミリメートル刻みなどで連続する数値であることが好ましい。

　図７では補助具セット１５０が４個の補助具１００を備える態様を例示するが、補助具１００の個数は特に限定されるものではない。また、補助具セット１５０は、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４が異なる補助具１００を、各複数個備えるとよい。すなわち補助具セット１５０は、腱索案内部３０の長手方向の寸法が互いに等しい複数個の補助具１００を、寸法Ｌ１～Ｌ４ごとにそれぞれ備えてもよい。これにより、複数本の人工腱索２００を再建するにあたり、同一の長さの腱索案内部３０を有する複数個の補助具１００を選択することができる。

　補助具セット１５０は、複数式で提供されてもよい。すなわち、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４が互いに異なる複数個の補助具１００を含む補助具セット１５０を、更に複数式用意してもよい。そして、複数式の補助具セット１５０がそれぞれ備える複数個の補助具１００における腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４の平均値が、互いに異なるとよい。これにより、腱索案内部３０の長手方向の寸法Ｌ１～Ｌ４が幅広く用意されるため、被験者の性別や年齢、体格などに応じて僧帽弁３１０の長さが大きく異なる場合にもそれぞれ対応する補助具１００を選択することができる。

　一例として、たとえば複数式の補助具セット１５０のうち第一セットは、寸法Ｌ１～Ｌ４を１３ミリメートルから１６ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１４．５ミリメートルとする。第二セットは、寸法Ｌ１～Ｌ４を１５ミリメートルから１８ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１６．５ミリメートルとする。第三セットは、寸法Ｌ１～Ｌ４を１７ミリメートルから２０ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を１８．５ミリメートルとする。そして第四セットは、寸法Ｌ１～Ｌ４を２０ミリメートルから２３ミリメートルまでの１ミリメートル刻みとし、平均値を２１．５ミリメートルとする。そして、上記のようにエコー検査などを通じて僧帽弁３１０の長さの推定値が比較的短い被験者に対しては、第一セットや第二セットの補助具セット１５０を選択して滅菌容器１５２を開封する。そして、複数個の補助具１００のうち最適な寸法Ｌ１～Ｌ４の腱索案内部３０を有するものを選択して人工腱索再建術の手技を行うとよい。逆に、僧帽弁３１０の長さの推定値が比較的長い被験者に対しては、第三セットや第四セットの補助具セット１５０を選択して滅菌容器１５２を開封し、更にこれらの補助具セット１５０に含まれる複数個の補助具１００のうち適切な寸法Ｌ１～Ｌ４を有するものを選択して人工腱索再建術の手技を行うとよい。開封された滅菌容器１５２に含まれる複数個の補助具１００のうち、選択されず手技に用いられなかったものは廃棄される。本実施形態の補助具セット１５０によれば、僧帽弁３１０の長さが大きく異なる多くの被験者に対して適切な寸法Ｌ１～Ｌ４の補助具１００を用意することができるとともに、手技に用いられずに廃棄される補助具１００の数量を削減することができる。

　なお本実施形態については種々の変形を許容する。

　図８Ａは、本発明の第二実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０１の正面図である。本実施形態の補助具１０１は、拡幅部１２ａで構成され、細幅部１２ｂが設けられていない点で第一実施形態の補助具１００（図３）と相違する。すなわち、本実施形態のスリット部１２（拡幅部１２ａ）は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るまで単調に幅寸法が減少している。拡幅部１２ａは、腱索案内部３０の深さ方向に向かって幅寸法が線形に減少する線形テーパー形状でもよく、または腱索案内部３０の深さ方向に指数関数的に幅寸法が減少する指数関数テーパー形状や、周面１０からの深さの平方根に比例して幅寸法が減少する放物線テーパー形状でもよい。

　図８Ｂは本発明の第三実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０２の正面図である。本実施形態の補助具１０２は、拡幅部１２ａよりも更に径方向の外側に導入部１２ｃが連接されている点で第一実施形態の補助具１００（図３参照）と相違する。導入部１２ｃは、拡幅部１２ａの最大の開口幅Ｗ１と略等幅で開口する部位である。導入部１２ｃの形成深さは、拡幅部１２ａの形成深さよりも小さい。導入部１２ｃを腱索案内部３０の周面１０に形成することで、スリット部１２（導入部１２ｃ）に導入された人工腱索２００がスリット部１２から脱離することが抑制される。これにより、上述した第一手技で人工腱索２００に側方から補助具１０２を容易に装着することができる。

　図９Ａは本発明の第四実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０３の正面図である。本実施形態の補助具１０３は、第二実施形態の補助具１０１（図８Ａ参照）と第三実施形態の補助具１０２（図８Ｂ参照）とを複合した形態であり、スリット部１２は拡幅部１２ａおよび導入部１２ｃで構成されている。本実施形態の導入部１２ｃの形成深さは、拡幅部１２ａの形成深さよりも大きい。ただし、本実施形態の変形例として、導入部１２ｃの形成深さを拡幅部１２ａの形成深さより小さくしてもよい。

　図９Ｂは本発明の第五実施形態の人工腱索形成用補助具（補助具）１０４の正面図である。本実施形態の補助具１０４は、戻り規制部１８を有している点で第一実施形態の補助具１００（図３参照）と相違する。戻り規制部１８は、スリット部１２を通じて中央管腔１４に受け入れられた人工腱索２００が腱索案内部３０から離脱することを規制する部位である。戻り規制部１８を形成することで、補助具１０４の中央管腔１４に人工腱索２００を挿通した状態（図５Ｂ参照）で手技者が指等を器具把持部４０から離しても、人工腱索２００が再びスリット部１２を通じて腱索案内部３０から離脱することが抑制される。このため、弁尖２１０と乳頭筋２１２との間に補助具１０４を介挿した後に結び目２０８を形成する工程で、手技者が器具把持部４０から指等を離しても、補助具１０４が人工腱索２００から脱落することが防止される。

　戻り規制部１８は、スリット部１２の拡幅部１２ａから中央管腔１４に至るまでのいずれかの部位に形成されている。本実施形態では図９Ｂに示すように、細幅部１２ｂと中央管腔１４との接続部に、戻り規制部１８が中央管腔１４に向かって貫入する尖鋭な突起状の返し部として形成されている。これにより、中央管腔１４に受け入れられた人工腱索２００が中央管腔１４から細幅部１２ｂに戻ることが規制される。このほか、戻り規制部１８は細幅部１２ｂの中間部に形成してもよい。

　本実施形態の補助具１０４におけるスリット部１２は、細幅部１２ｂおよび拡幅部１２ａで構成され、導入部１２ｃ（図３参照）が形成されていない点で第一実施形態の補助具１００と共通する。ただし、本実施形態の変形例として、第三実施形態の補助具１０２のように拡幅部１２ａよりも径方向の外側に導入部１２ｃを連接してもよい。

　図１０Ａは、本発明の第六実施形態にかかる人工腱索形成用補助具（補助具）１０５の正面図である。図１０Ｂは、人工腱索形成用補助具（補助具）１０５を人工腱索２００にそれぞれ装着した状態を示す模式図である。図１０Ｂは、上述した第二手技を説明する図である。

　本実施形態の補助具１０５は、腱索案内部３０の周面１０から中央管腔１４に至るスリット部１２（図３参照）に代えて、第二の易引裂部１６ｂを備えている点で第一実施形態の補助具１００と相違する。すなわち、本実施形態の補助具１０５は、腱索案内部３０の周面１０に腱索案内部３０を引き裂くための易引裂部１６として、第一の易引裂部１６ａおよび第二の易引裂部１６ｂを備えている。

　本実施形態の補助具１０５は、一対の器具把持部４０が、腱索案内部３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部２０）に偏った位置に形成されている点で第一実施形態と共通する。また、一対の器具把持部４０が易引裂部１６を挟んで両側に形成されている点で第一実施形態と共通する。

　本実施形態の補助具１０５を手技に用いる際には、図１０Ｂに示すように穿刺針２０３として直線針を用いる。穿刺針２０３の直径は中央管腔１４の開口径よりも小さく、穿刺針２０３は中央管腔１４に挿通可能である。第二手技は、端部支持部２０の第一の腱索挿通口２２より穿刺針２０３を貫通させて補助具１０５に人工腱索２００を挿通した状態で、穿刺針２０３を弁尖２１０に穿刺する点で第一実施形態の補助具１００を用いた第一手技（図５Ａから図５Ｃ参照）と相違する。すなわち、本実施形態の補助具１０５には、端部から長手方向に沿って人工腱索２００が挿通され、その後に穿刺針２０３を弁尖２１０に穿刺する。

　乳頭筋２１２と弁尖２１０との間に補助具１０５を介挿した状態で人工腱索２００の両端を結びあわせ、その後に補助具１０５の一対の器具把持部４０を互いに外向きに牽引して補助具１０５を破断させる。このとき、第一の易引裂部１６ａおよび第二の易引裂部１６ｂが共に破断することで、補助具１０５は図５Ｃに示した態様と同様に、２つの部位に破断して人工腱索２００から取り外すことが可能となる。

　本実施形態の補助具１０５のように、スリット部１２を形成せず、端部支持部２０の第一の腱索挿通口２２から穿刺針２０３を長手方向に導入することで、補助具１０５を破断させる前に人工腱索２００が補助具１０５から不測に脱落することがない。

　図１１Ａは、本発明の第七実施形態にかかる人工腱索形成用補助具（補助具）１０６の斜視図である。図１１Ｂは、人工腱索形成用補助具（補助具）１０６を人工腱索２００に装着した状態を示す模式図である。

　本実施形態の補助具１０６は半割筒状をなす点で第一実施形態と相違する。第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３は半円形状をなし、一対の補助具１０６を互いに対向させて組み合わせることにより円形の第一の腱索挿通口２２および第二の腱索挿通口２３が形成される。

　補助具１０６の腱索案内部３０は板状をなし、長手方向（図１１Ａの上下方向）の下端に端部支持部２０が形成され、上端に端部支持部２１が形成されている。端部支持部２０および端部支持部２１は腱索案内部３０に対して直交する方向に突出しており、端部支持部２０の先端に第一の腱索挿通口２２、端部支持部２１の先端に第二の腱索挿通口２３が、それぞれ半円形に切り込み形成されている。

　器具把持部４０は、腱索案内部３０の長手方向の中間部に設けられている。本実施形態の器具把持部４０は、板状の腱索案内部３０の幅方向の両側に対向して形成された凹部であり、手技者が指等を引っ掛けて腱索案内部３０を把持することが可能である。

　腱索案内部３０の長手方向の中間部には中間突当板２４が端部支持部２０および端部支持部２１と同方向に突出して形成されている。中間突当板２４の先端に中間腱索挿入口２５が半円形に切り込み形成されている。これにより、図１１Ｂに示すように一対の補助具１０６を対向して配置することにより、補助具１０６同士の合わせ目に、第一の腱索挿通口２２、中間腱索挿入口２５および第二の腱索挿通口２３の３つの円形開口が同軸上に並ぶ。乳頭筋２１２に縫い付けられてループ状に形成された人工腱索２００の２箇所の直線部分が、上記の３つの円形開口に挿通されて腱索案内部３０の内部で直線状に案内される。

　本実施形態の補助具１０６は、第一実施形態と同様に、乳頭筋２１２と弁尖２１０とに亘って予め縫い付けられた人工腱索２００に対して、その側方から装着することができる。このため、図１１Ｂに示すように、穿刺針２０２として湾曲針を使用することができる。人工腱索２００の両端を結びあわせた後に、一対の補助具１０６を人工腱索２００から取り外すことで、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが所望の長さの人工腱索２００で連結されることとなる。なお、図１１Ｂに示すように一対の補助具１０６同士を対向させた状態で互いに係止するための係止部（図示せず）を端部支持部２０、中間腱索挿入口２５、端部支持部２１のいずれか一以上に設けてもよい。

　なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。

　また、本発明の人工腱索形成用補助具の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

　図１２Ａは本発明の第八実施形態の生体測定具１１００の側面図であり、図１２Ｂは生体測定具１１００の裏面図であり、図１２Ｃは図１２ＡのＩ－Ｉ線断面図であり、図１２Ｄは、図１２ＡのＩＩ－ＩＩ線断面図である。図１３Ａは弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とを連結する腱索１２１４に異常が生じた状態を示す模式図であり、図１３Ｂは乳頭筋１２１２に人工糸（人工腱索１２００）を縫着した状態を示す模式図であり、図１３Ｃは乳頭筋１２１２に縫着された人工糸（人工腱索１２００）に第八実施形態の生体測定具１１００を装着した状態を示す模式図であり、図１３Ｄは第八実施形態の生体測定具１１００により乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定した状態を示す模式図である。図１４Ａおよび図１４Ｂは、第八実施形態の生体測定具１１００の変形例を示す側面図である。

　はじめに、本実施形態の生体測定具１１００の概要について説明する。

　生体測定具１１００は、生体内の第一部位と、第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具である。生体測定具１１００は、第一部位に当接可能な端部当接部１０１０が生体測定具１１００の長手方向の一端１１１０に設けられている。また生体測定具１１００は、端部当接部１０１０に設けられ第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口１０２０と、端部当接部１０１０に対向する長手方向の他端１１１２、または端部当接部１０１０と当該他端１１１２との中間領域である中間部に設けられ第一挿通口１０２０に挿通される人工糸が上記生体測定具の外方向に引き出される引出部（第二挿通口１０３０）と、上記中間部に設けられ第一部位と第二部位との距離を測定する測定部１０４０と、を有している。

　図１３Ｃに示されるように、生体測定具１１００は、第一挿通口１０２０と第二挿通口１０３０とに人工糸（人工腱索１２００）が挿通された状態で、端部当接部１０１０を第一部位（乳頭筋１２１２）に当接させることができる。この状態で、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に挿通された人工糸（人工腱索１２００）を操作し、または把持部１０５０を把持して、生体測定具１１００を適切な方向に指向させて、端部当接部１０１０を第一部位（乳頭筋１２１２）に仮固定する。上記仮固定の状態で、生体測定具１１００の長手方向と第一部位（乳頭筋１２１２）および第二部位（弁尖１２１０）を結んでなる直線方向とが略平行になるよう当該生体測定具１１００の指向方向を調整する。そして第二部位（弁尖１２１０）の位置を測定部１０４０において測定することによって、第一部位（乳頭筋１２１２）と第二部位（弁尖１２１０）との距離を正確に測定することができる。
　以下の説明では、端部当接部１０１０を第一部位（乳頭筋１２１２）に当接させ、生体測定具１１００を適切な方向に指向させて端部当接部１０１０の位置を一時的に固定することを単に仮固定という場合がある。ここで、生体測定具１１００を適切な方向に指向させるとは、第一部位（乳頭筋１２１２の任意の箇所）と第二部位（弁尖１２１０の任意の箇所）とを結ぶ直線方向と、長手方向とが略平行となる方向に生体測定具１１００を指向させることを意味する。尚、上記直線方向とは、特に限定的な特定方向を意味するものではなく、距離の測定が予定される２点間を結ぶ概略の方向という意味である。

　本実施形態において測定とは、第一部位と第二部位との距離を直接または間接に把握できる態様を広く包含する。より具体的には、上記測定とは、生体内において直接に第一部位と第二部位との距離を測定する態様、および上述する仮固定の状態で第二部位の位置を測定部に記録し、記録された箇所と端部当接部１０１０との距離を事後的に計測する態様を含む。
　本発明において長手方向とは、特段の断りがない場合には、生体測定具１１００の長手方向を意味する。また生体測定具１１００に関し、一端および他端とは上記長手方向の端部を意味し、端部領域とは当該端部を含み長手方向に延在する所定領域を意味し、中間部とは、長手方向の端部領域の間の領域を意味する。

　次に、本実施形態について詳細に説明する。尚、以下の説明では、適宜、ＭＶＰにおいて用いられる人工腱索形成用補助具の長さを決定するために、予め、処置が予定される弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離を測定するケースを例に本発明を説明する。また、本発明に関して言う人工糸とは、生体を縫合可能な糸状物であり、たとえば縫合糸、または人工腱索などを挙げることができるが、これらに限定されない。

　以下の本実施形態に関する説明では、第二部位は心臓弁の弁尖１２１０であり、第一部位は弁尖１２１０に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋１２１２である。また人工糸は、人工腱索１２００である。
　このように本実施形態によれば、心臓内部などの生体内の視野が狭い箇所において、物理的に離間する２か所の距離を正確に測定することが可能である。ただし、以下の説明は、本実施形態における第一部位、第二部位、および人工糸を何ら限定するものではない。

　生体測定具１１００は、例えば軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂またはシリコーン樹脂などの軟質樹脂材料で作成することができる。これにより、生体内において使用する場合に、生体測定具１１００に接触する生体組織を痛めることがない。尚、後述する把持部１０５０など、生体測定具１１００の所定の箇所だけ別部材で作成することもできる。本実施形態では、生体測定具１１００は把持部１０５０を含む全体が一材一体成形されている。これにより、把持部１０５０などの特定の部位が生体測定具１１００から不測に分離することなく、また製造工程および部品点数を削減することができる。たとえば生体測定具１１００は、熱可塑性の軟質樹脂材料の射出成形によって作成することができる。

　生体測定具１１００は、第一挿通口１０２０と引出部（第二挿通口１０３０）とを有する。生体測定具１１００が装着された人工腱索１２００は、開口形状である第一挿通口１０２０に挿通されるとともに、引出部（第二挿通口１０３０）から外方向に引き出される。本実施形態において引出部は他端１１１２に設けられた開口形状である第二挿通口１０３０である。
　引出部とは、人工糸に対し生体測定具が装着された状態において、当該生体測定具の外方向に当該人工糸を引き出す部位である。本実施形態では、引出部は、他端１１１２に設けられ、人工糸（人工腱索１２００）を挿通させることによって、当該人工糸を生体測定具１１００の外方向に引き出す第二挿通口である。

　生体測定具１１００は、図１２Ａに示すとおり、長手方向の他端１１２に偏った位置に生体測定具１１００を把持するための把持部１０５０を有する。
　把持部１０５０は、手技者の手指やピンセット等（以下、単に指等ともいう）で生体測定具１１００を把持する部位である。把持部１０５０を備えることによって、生体内における限られたスペース内において生体測定具１１００を容易に支持することができ生体測定具１１００の操作性が向上する。
　本実施形態における把持部１０５０は、生体測定具１１００の外周から外方に突出する一枚の板状に形成されている。しかし把持部１０５０の形状はこれに限定されず、たとえば、生体測定具１１００の外周の所定の位置に周方向に形成された溝であって、ピンセットの尖端が嵌入可能な凹部（図示省略）であってもよい。

　把持部１０５０が他端１１１２に偏った位置に設けられることで、乳頭筋１２１２に端部当接部１０１０を当接させ弁尖１２１０の位置を確認して乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定する際に、把持部１０５０が測定作業に干渉することが抑制される（図１３Ｄ参照）。かかる観点からは、把持部１０５０は、図１２Ａに示すように、生体測定具１１００の端部領域に設けられることがより好ましい。

　本実施形態における端部当接部１０１０は、面状に形成されており、端部当接部１０１０が乳頭筋１２１２に当接されたとき、乳頭筋１２１２を傷がつかないよう配慮されている。端部当接部１０１０は平面状でも曲面状でもよい。

　本実施形態の生体測定具１１００には、図１２Ａ～Ｄに示すとおり、第一挿通口１０２０と引出部（第二挿通口１０３０）とに亘って長手方向に延在する人工糸案内部１０７０が設けられている。これにより、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に挿通された人工腱索１２００（図１３Ｃ参照）の挿通状態を安定させることができる。図１３Ｃは、人工糸案内部１０７０が、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に挿通されるとともに、図示省略する人工糸案内部１０７０に案内された状態を示している。
　ここで案内とは、人工腱索１２００が生体測定具１１００の長手方向に対し直交する方向の少なくとも一部方向に対して移動することを規制することを意味する。
　人工糸案内部１０７０を備える生体測定具１１００の一例としては、中空筒状であって、一方の端部開口を第一挿通口１０２０とし、他方の端部開口を第二挿通口１０３０とし、両端部開口間を連続する中央管腔を備える態様（図示省略）を挙げることができる。生体測定具１１００の全体が中空筒状である場合には限られず、生体測定具１１００の一部が長手方向に連通する中央管腔を備える中空筒状であって、当該中央管腔を人工糸案内部１０７０として機能させることもできる。

　本実施形態における第二挿通口１０３０は、図１２Ｂに示すとおり、他端１１１２に設けられている。即ち、本実施形態の生体測定具１１００は、長尺状であって、一端１１１０および他端１１１２それぞれに第一挿通口１０２０と第二挿通口１０３０とが設けられている。これにより、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に挿通された人工腱索１２００を操作することにより、生体測定具１１００の長手方向全体を所望の方向に指向させることが容易である。ただし、これは本発明の一例であって、第二挿通口１０３０が他端１１１２以外の箇所に設けられることを除外するものではない。例えば第二挿通口１０３０は、生体測定具１１００の中間部の任意の箇所に設けることもできる（図示省略）。

　ところで、生体測定具１１００に対し用いられる人工腱索１２００などの人工糸は、図１３Ｂに示すように、両端部に湾曲状の穿刺針１２０２が設けられている場合がある。かかる場合には、第一挿通口１０２０、第二挿通口１０３０、および人工糸案内部１０７０に対し、穿刺針１２０２を通すことが物理的に難しい場合がある。

　かかる場合には、人工糸案内部１０７０は、人工糸（人工腱索１２００）を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部１０６０（図１２Ｂ参照）が長手方向に亘って連続的に設けられているとよい。これにより、開口部１０６０を、人工糸案内部１０７０に対し開口部１０６０に沿って装着し、また人工糸案内部１０７０から開口部１０６０に沿って脱離させることができる。
　具体的には、図１３Ｂに示すように生体内の第一部位である乳頭筋１２１２に縫着された人工糸（人工腱索１２００）に対し、開口部１０６０を対面させて人工糸案内部１０７０を装着させることができる。
　湾曲状の穿刺針１２０２を有しない人工糸（人工腱索１２００）であっても、小径の腔に糸を通す糸通し作業は手間がかかる。これに対し開口部１０６０を設けることで、糸通し作業を省略することができる。本実施形態における開口部１０６０は、図１２Ｂに示すように、第一挿通口１０２０と第二挿通口１０３０との間を略直線状に延在している。図示省略する変形例として、開口部１０６０の少なくとも一部を、長手方向に対し交差方向に延在させてもよい。これにより、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に挿通されるとともに人工糸案内部１０７０に配置された人工腱索１２００が開口部１０６０を通過して生体測定具１１００から離脱し難くすることができる。より具体的には、たとえば第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に亘り、開口部１０６０を螺旋状に形成することもできる。また開口部１０６０は、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０の間において、長手方向に対する直線部分と、螺旋部分または湾曲部分と、を有していてもよい。

　本実施形態の生体測定具１１００は、図１２Ｂに示すとおり、引出部（第二挿通口１０３０）が、他端１１１２に設けられている。図１２Ｃにおいて参照されるとおり、長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される開口部１０６０の最小開口幅が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。尚、ここでいう最小開口幅とは、前記切断面において観察される開口部１０６０の最小の幅寸法を意味する。
　より具体的には、図１２Ｃに示すとおり、生体測定具１１００の端部領域における開口部１０６０の最小開口幅はＷ１００１であり、図１２Ｄに示すとおり、生体測定具１１００の中間部における開口部１０６０の最小開口幅はＷ１００２である。ここで、本実施形態における生体測定具１１００は最小開口幅Ｗ１００１＜最小開口幅Ｗ１００２の関係にあり、端部領域は最小開口幅Ｗ１００1である細幅領域１０６０ａをなし、中間部は相対的に幅寸法の大きい最小開口幅Ｗ１００２からなる太幅領域１０６０ｂをなしている。細幅領域１０６０ａおよび太幅領域１０６０ｂは、図１２Ｃ、Ｄに示すように横断面によって容易に観察される。たとえば、最小開口幅Ｗ１００２は、人工腱索１２００の直径（線径）よりも充分に大きい。またたとえば最小開口幅Ｗ１００１は、人工腱索１２００の直径（線径）と同程度、または人工腱索１２００以下の寸法である。

　このように、開口部１０６０は、細幅領域１０６０ａを有することにより、生体測定具１１００に対し人工腱索１２００が装着された状態を良好に維持することができ、手技中に不用意に生体測定具１１００から人工腱索１２００が離脱することを防止する。
　また人工腱索１２００は、細幅領域１０６０ａを径方向の外側に通過することで太幅領域１０６０ｂからスムーズに離脱するため、生体測定具１１００から人工腱索１２００を取り外す作業が容易であり、また取り外す際の人工腱索１２００に対する負荷が小さい。

　尚、本実施形態では、横断面において観察される開口部１０６０の開口幅が一律でない例を示したが、これは、開口部１０６０の当該開口幅が一律である実施態様を除外するものではない。生体測定具１１００は、長手方向のいずれの横断面においても開口部１０６０の開口幅が一律である場合、または長手方向の端部領域または中間部のいずれか一方における当該開口幅が等幅である場合などを含む。横断面において観察される開口部１０６０の開口幅が等幅である場合には、当該等幅の開口幅（即ち、横断面において観察される一律の開口幅）をその横断面における最少開口幅として認識し、上述する最小開口幅Ｗ１００１と最小開口幅Ｗ１００２の大小関係を判断する。
　また図１２Ｄでは、最小開口幅Ｗ１００２から外周開口幅Ｗ１００６に向けて連続的に開口幅が増大する例を示したが、たとえば、最小開口幅Ｗ１００２から外周開口幅Ｗ１００６に向けて不連続的に開口幅が増大する態様（図示省略）であってもよい。より具体的には、凹部１０７０ｂが１８０度に開口する凹部であって、当該凹部の開口端部から紙面左右方向（即ち、紙面において開口方に対し垂直な方向）に不連続な段差を有するとともに、当該段差から外周に向かって等幅に開口していてもよい（図示省略）。この場合には、当該凹部の開口における開口幅が最少開口幅Ｗ１００２となり、段差から外周に向かって開口する等幅の開口幅が外周開口幅Ｗ１００６となる。

　上述するとおり生体測定具１１００は、引出部（第二挿通口１０３０）が前記他端に設けられており、図１２Ｃ、Ｄに示すとおり、生体測定具１１００の外周側から観察される開口部１０６０の外周開口幅（外周開口幅Ｗ１００５、外周開口幅Ｗ１００６）が、長手方向の両端部領域よりも、中間部の方が大きくなるよう構成されている。即ち、端部領域における外周開口幅Ｗ１００５よりも中間部における外周開口幅Ｗ１００６が大きい。そのため、人工腱索１２００は、外周開口幅Ｗ１００５を通過することにより、外周開口幅Ｗ１００６は容易に通過することができ、人工腱索１２００に対する生体測定具１１００の装着がスムーズである。

　尚、図示省略する変形例としては、人工糸案内部１０７０は、中間部において、長手方向に連続する半割の円筒状をなしていてもよい。

　本実施形態における人工糸案内部１０７０は、長手方向の端部領域において、長手方向に一端１１１０または他端１１１２の径（外径）よりも長く生体測定具１１００を貫通するとともに生体測定具１１００の側方に向かって人工糸（人工腱索１２００）を装脱可能に通過させる開口部１０６０によって開口する通孔１０７０ａを有する。本実施形態における通孔１０７０ａは、たとえば正面視において略円形に形成されている。
　また人工糸案内部１０７０は、中間部において、長手方向に連続し横断面において円弧状の凹部１０７０ｂをなす。凹部１０７０ｂは開口部１０６０ｂによって側方に開口している。
　通孔１０７０ａは、開口部１０６０を除く略四方向において人工腱索１２００の移動を規制する。また凹部１０７０ｂも、開口部１０６０の方向に人工腱索１２００の移動を許容し、それ以外の方向において人工腱索１２００の移動を規制している。
　尚、図示省略する人工糸案内部１０７０の変形例としては、所定幅寸法を有し長手方向に延在する板状である人工糸案内部１０７０、または長手方向に連続する半割の円筒状である人工糸案内部１０７０などを挙げることができる。板状の人工糸案内部１０７０に沿って人工腱索１２００を配置することによって、当該板状部材側への人工腱索１２００の移動を規制することができる。また半割円筒状の内周面に沿って人工腱索１２００を配置することによって同様に人工腱索１２００の移動を規制することができる。

　図１２Ｂ、Ｃにおいて理解されるように、生体測定具１１００の細幅領域１０６０ａにおける外周面１１２０は、把持部１０５０の除き略円筒面になっている。その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット状の開口部１０６０が、外周面１１２０から通孔１０７０ａに至る深さで生体測定具１１００の径方向に切り込み形成されている。
　生体測定具１１００の太幅領域１０６０ｂは、細幅領域１０６０ａよりも大きく開口する凹部１０７０ｂを有する（図１２Ｄ参照）。細幅領域１０６０ａにおける通孔１０７０ａおよび太幅領域１０６０ｂにおける凹部１０７０ｂは、長手方向において繋がっており、人工糸案内部１０７０を構成する。図１２Ｃ、Ｄに示すように本実施形態の生体測定具１１００では、具体的には最小開口幅Ｗ１００１＜最小開口幅Ｗ１００２であり、かつ外周開口幅Ｗ１００５＜外周開口幅Ｗ１００６である。最小開口幅Ｗ１００１と最小開口幅Ｗ１００２、および外周開口幅Ｗ１００５と外周開口幅Ｗ１００６は、長手方向において断続的に寸法が変化している。
　尚、図示省略する本実施形態の変形例では、細幅領域１０６０ａと太幅領域１０６０ｂとの間には、幅寸法が変化する幅変化領域が設けられてもよい。たとえば幅変化領域は、細幅領域１０６０ａから太幅領域１０６０ｂに向けて幅寸法が増大する。

　通孔１０７０ａを側方に向かって開口させる開口部１０６０ａは、生体測定具１１００の外周から通孔１０７０ａに向かって細幅に切り込まれたスリット状である。長手方向における細幅領域１０６０ａと通孔１０７０ａの寸法は略等しい。

　たとえば、開口部１０６０は以下のとおり形成することができる。まず円筒体の長手方向に亘って細幅のスリットを形成する。次いで、端部領域に当該細幅のスリットを残して、中間部において上記細幅のスリットに対し相対的に幅寸法の大きい太幅のスリットを長手方向に亘って連続し形成する。これにより、細幅領域１０６０ａと太幅領域１０６０ｂとを有する開口部１０６０を容易に形成することができる。

　次に生体測定具１１００の測定部１０４０について説明する。
　本実施形態における測定部１０４０は、生体測定具１１００の外周面に設けられている。即ち、生体測定具１１００の外周面の任意の領域に測定部１０４０が構成される。
　本実施形態の生体測定具１１００は、図１２Ａに示すとおり、一端１１１０から他端１１１２まで直線状に伸長する長尺体であり、測定部１０４０は上記長尺体の外周面に設けられている。

　ここで外周面とは、生体測定具１１００を外側から目視したときに観察される周面である。外周面である測定部１０４０は、たとえば、図１３Ｄに示すように、端部当接部１０１０を仮固定した状態で、測定部１０４０は、弁尖１２１０（ここでは弁尖１２１０の乳頭筋１２１２寄りの任意の縁部）の位置に相当する箇所をマーカー１２２０などで記録される。その後、端部当接部１０１０から記録された箇所までの距離を物差しなどの寸法測定具で測定することによって乳頭筋１２１２と弁尖１２１０の距離を測定することができる。測定部１０４０として外周面を利用することによって、生体測定具１１００の構成を単純化することができ、製造上有利であるとともに、生体内を傷つける虞がないため好ましい。
　尚、マーカー１２２０とは、たとえば端部にインキ吸収部１２２１を備える棒状体であって、インキ吸収部１２２１に生体内に使用可能な滅菌済み色素（たとえばピオクタニンなど）が吸収されたものなどを挙げることができるが、これに限定されない。また上記記録は、マーカー１２２０などによる記録以外の手段で行ってもよい。たとえば、外周面に傷をつけることによって、弁尖１２１０の位置を外周面に記録してもよい。

　たとえば測定部１０４０は、図１２Ａに示すように、端部当接部１０１０から長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛１０１２が設けられていてもよい。これによって端部当接部１０１０を仮固定した状態で、弁尖１２１０の位置を測定用目盛１０１２によって確認することにより、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定することができる。具体的な測定方法の一例としては、端部当接部１０１０を仮固定した状態で、測定用目盛１０１２に対する弁尖１２１０の位置を肉眼または内視鏡などで確認して直接に弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離を測定することができる。また別の例としては、上述のとおり弁尖１２１０の位置を記録し、その後に、測定用目盛１０１２に対する記録された位置を確認することによって、別途、寸法測定具を用いることなく速やかに記録後の距離測定を行うこともできる。

　測定用目盛１０１２には、適宜、端部当接部１０１０からの距離を示す数字を付してもよい。また測定用目盛１０１２は、所定の間隔で色合いが変更される着色部であって、色を確認することで端部当接部１０１０からの距離が確認可能な構成であってもよい。測定用目盛１０１２を表す線、数字、文字または任意の記号などは、生体測定具１１００の外周面に印刷形成してもよいし、また外周面を所定形状に隆起させ、もしくは陥没させて形成してもよいし、またはこれらの組み合わせで形成してもよい。

　測定部１０４０の変形例としては、図１４Ａに示すように、生体測定具１１００の外周面から外方向に突出するとともに、長手方向に延在する突出部１０４２を備える態様が挙げられる。突出部１０４２は、ひだ状または板状などの比較的厚みが小さく、長手方向において充分に寸法の大きい部分である。たとえば、突出部１０４２は、他端１１１２から長手方向の２分の１を超えて端部当接部１０１０寄りに連続して延在している。突出部１０４２は、長手方向に対し直交する方向に指等で摘まめる程度の寸法を有することが好ましい。図１４Ａでは、突出部１０４２の他端１１１２寄りの領域は把持部１０５０を兼ねているが、突出部１０４２と把持部１０５０とが長手方向において不連続となるよう、互いを独立させてもよい。

　たとえば、端部当接部１０１０を仮固定した状態で、図示省略する弁尖１２１０の位置に相当する突出部１０４２の箇所をピンセット１４０２で摘まむことで弁尖１２１０の位置を記録する。その後、ピンセット１４０２で摘まんだ位置と端部当接部１０１０との距離を測定することで弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離を測定することができる。尚、ピンセット１４０２で摘まんだ位置は、突出部１０４２を摘まんだ状態のピンセット１４０２の尖端位置で確認してもよいし、ピンセット１４０２で突出部１０４２を摘まんで突出部１０４２の一部に傷をつけ、当該傷の位置で確認してもよい。また、突出部１０４２に測定用目盛１０１２が設けられてもよい。

　また他の測定部１０４０の変形例としては、図１４Ｂに示すように、長手方向に測定部１０４０を移動可能な可動部１０４４を有する態様が挙げられる。
　図１４Ｂに示す可動部１０４４は、リング状またはＣ字状であって、生体測定具１１００の円筒状に構成された中間部の外径と略同等の内径を有している。リング状の可動部１０４４の内周面は、可動部１０４４が自重では長手方向に移動せず、図示省略する指等で人為的に力が付されることによって長手方向に移動可能である程度に、生体測定具１１００の外周面に対し密接している。端部当接部１０１０を仮固定した状態で可動部１０４４を弁尖１２１０の位置まで可動させ、端部当接部１０１０と可動部１０４４との距離を測定することで乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定することができる。生体測定具１１００は、可動部１０４４の可動する領域に、測定用目盛１０１２が設けられていてもよい。

　図１４Ａ、Ｂに示す２つの態様では、測定部１０４０に弁尖１２１０の位置をマーカー１２２０で記録する操作を省略することができ、手技者の指等の感覚だけで弁尖１２１０の位置を確認し操作可能である。そのため、より操作のスペースが狭い箇所でも第一部位と第二部位との距離を測定することが可能である。ただし、上述は、突出部１０４２にマーカー１２２０で弁尖１２１０の位置を記録することを除外するものではない。

　図１４Ａ、Ｂは、端部に玉留部１２０３が形成された人工糸１２０１を用いた態様を示した。図１４Ａ、Ｂでは、乳頭筋１２１２に対しパッド１２０４を介して縫着され玉留部１２０３で糸抜けが防止された状態の人工糸１２０１に対し、生体測定具１１００が装着された態様を示した。玉留部１２０３は、人工糸１２０１の端部に設けられた図示省略する人工糸１２０１の外径よりも大きい径を有している。玉留部１２０３は、人工糸１２０１自体の端部をまとめる等して形成してもよいし、人工糸１２０１の端部に棒状体などの他の部材を設けて形成してもよい。

　以上に説明するとおり、生体測定具１１００は乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を従来よりも正確に測定することができる。
　そのため、生体測定具１１００は、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とを人工腱索１２００で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具１４００（以下、単に補助具１４００ともいう、図１６Ａ、Ｂ参照）のサイズを選定するために用いることができる。
　即ち、生体測定具１１００に備わる測定部１０４０は、乳頭筋１２１２に縫着された人工腱索１２００が人工糸案内部１０７０に案内され、乳頭筋１２１２に端部当接部１０１０が当接した状態において、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定することができる。このようにして測定された距離を、補助具１４００のサイズの選定の指標とすることができる。

　生体測定具１１００によって正確に弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離を測定することによって、適切なサイズの補助具１４００を選定することができる。このように選定された補助具１４００をＭＶＰに用いることによって、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０とを望ましい長さの人工腱索１２００で連結することができる。

　生体測定具１１００を用いることによって選定される補助具１４００は、ＭＶＰに用いられ人工腱索１２００を適切な長さで乳頭筋１２１２と弁尖１２１０とを連結させるために用いられる補助具であればいずれのものであってもよい。たとえば、上述する特許文献１に記載の補助器のサイズを選定するために用いることもできる。本実施形態で推奨される補助具１４００としてはたとえば以下の態様が挙げられる。

　即ち、本実施形態において推奨される補助具１４００は、図１６Ａ、Ｂに示されるように、弁尖および乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部１４２０、１４２１が長手方向の両端に設けられている。一対の端部支持部１４２０、１４２１に人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３と、第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３に亘って長手方向に延在して形成された腱索案内部１４３０と、腱索案内部１４３０の長手方向の中間部に形成された器具把持部１４４０と、を備える。

　ところで特許文献１に記載の補助器は、上述するとおり、乳頭筋に縫い付けられた人工腱索を乳頭筋接触部で押さえながら、人工腱索の両端を棒状の把持部に形成された引っ掛け部の上で互いに結びあわせる必要がある。しかしこのような作業は容易ではなく、手技者に高い技量を要するという問題がある。
　すなわち、棒状の把持部は引っ掛け部よりも手技者の近位側に延在しているため、弁尖を引っ掛け部の上に載置した状態で人工腱索の両端を結びあわせる際に、把持部が弁尖に干渉することが避けられない。特許文献１の補助器を用いてＭＶＰを行う場合は、棒状の把持部に沿って弁尖がめくれ上がった状態で人工腱索を結びあわせる必要があるため、斜めに傾いた弁尖の上で結び目を形成する手技が困難である。また、人工腱索を固定した後に補助器を取り外す際にも、把持部が弁尖や結び目に干渉して取り外し作業に支障が生じる。

　これに対し、本実施形態で推奨される補助具１４００によれば、器具把持部１４４０を把持した手技者は、図１７Ｂに示すように、乳頭筋１２１２または弁尖１２１０の少なくとも一方に縫い付けられた人工腱索１２００を第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３（図１６各図参照）に挿通して腱索案内部１４３０を人工腱索１２００に装着することができる。これにより、一対の端部支持部１４２０、１４２１で支持される弁尖１２１０および乳頭筋１２１２の間隔が所定長さ、すなわち補助具１４００の長手方向の長さに保たれた状態で、人工腱索１２００を弁尖１２１０または乳頭筋１２１２に固定することができる。そして、器具把持部１４４０が補助具１４００の長手方向の中間部に形成されているため、人工腱索１２００を固定する際に器具把持部１４４０が弁尖１２１０に干渉することがなく、特許文献１の補助器のように弁尖がめくれ上がってしまうことがない。
　したがって、生体測定具１１００によって適切な寸法の補助具１４００を選択するとともに、選択された補助具１４００によってＭＶＰを行うことにより、手技者の技能に依らず、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とを人工腱索で連結して弁尖１２１０の動作を正常とすることができる。

　本実施形態の生体測定具１１００は、１本ずつ単品で、または複数本のセットとして提供してもよい。また、本実施形態の生体測定具１１００は、ＭＶＰに用いられる人工腱索形成用補助具とセットとしてもよい。
　即ち、本発明は、生体測定具１１００と、心臓弁の弁尖１２１０と弁尖１２１０に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋１２１２とを人工腱索１２００で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具（たとえば補助具１４００）と、を備える補助具セットを提供する。これにより、ＭＶＰにおいて人工腱索形成用補助具を使用する前に、生体測定具１１００を用いて乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定しこれらの距離を把握し、当該距離から適切な人工腱索形成用補助具を選定することができる。
　尚、以下の説明では、本発明の補助具セットとして、図１５に示すように本実施形態で推奨される補助具１４００を備える補助具セット１５００の態様を説明するが、当該説明は、本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具を限定するものではない。本発明の補助具セットに含まれる人工腱索形成用補助具は、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との間に配置され、人工腱索１２００で弁尖１２１０と乳頭筋１２１２を連結するために用いられる補助具から適宜選択することができる。

　本実施形態の補助具セット１５００について図１５を用いて説明する。図１５は、補助具セット１５００の説明図である。
　補助具セット１５００は、上述のとおり生体測定具１１００と補助具１４００とを備える。補助具セット１５００に含まれる生体測定具１１００および補助具１４００の本数は特に限定されない。生体測定具１１００によって測定された距離から適切な長さの補助具１４００を選定するという趣旨からは、補助具セット１５００は、１本以上の生体測定具１１００と、長さの異なる複数本の補助具１４００を備えることが好ましい。

　たとえば、図１５に示すように、補助具セット１５００は、生体測定具１１００および人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有する。複数本の補助具１４００は、補助具１４００の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、複数本の補助具１４００の長手方向の寸法はいずれも、生体測定具１１００の長手方向の寸法を下回る。
　かかる組み合わせを備える補助具セット１５００は、生体測定具１１００によって測定された弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離に対応可能な長さの補助具１４００を補助具セット１５００に含まれる複数の補助具１４００から適宜選択することが可能である。

　図１５では、２本の生体測定具１１００と、長さの異なる４本の補助具１４００を図示しているが、生体測定具１１００の本数、補助具１４００の本数およびこれらの長さはこれに限定されない。図示する補助具セット１５００に含まれる補助具１４００は、Ｌ１００１からＬ１００４までの４種類の長さのものが１本ずつ含まれているが、長さのバリエーションおよび各長さの補助具１４００の本数は、適宜変更可能である。

　図１５は、本実施形態の補助具セット１５００に含まれる複数本の補助具１４００の説明図である。たとえば補助具セット１５００は、複数本の生体測定具１１００と、複数本の補助具１４００とが、それぞれ容器に内包されたパック１１５０、１１５２としてまとめられている。図示省略するが、１本または複数本の生体測定具１１００と、複数本の補助具１４００が１つの容器にまとめられていてもよい。容器は、内容物の滅菌状態が保持される滅菌容器であることが好ましい。使用前に、補助具セット１５００の内容物を滅菌処理する必要なく開封してすぐに使用することができるからである。
　パック１１５０は、同じ長さの複数本の生体測定具１１００を内包し封止されている。
　パック１１５２は、腱索案内部１４３０の長手方向の寸法が互いに異なる複数本の補助具１４００を内包し封止されている。

　図１５に示すとおり、補助具１４００は、補助具１４００の長手方向の寸法（Ｌ１００１～Ｌ１００４）が、外部から目視可能に記録された記録部１４４４を有している。
　記録部１４４４を視認することにより、複数本の補助具１４００の中から、補助具セット１５００に含まれる生体測定具１１００によって測定された弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との距離に対応可能な補助具１４００を速やかに選定することができる。本実施形態では、記録部１４４４は、器具把持部１４４０に設けられており、４本の補助具１４００における器具把持部１４４０にはそれぞれ、Ｌ１００１、Ｌ１００２、Ｌ１００３、Ｌ１００４という腱索案内部１４３０の長手方向の寸法が記録されている。

　複数本の補助具１４００における腱索案内部１４３０の長手方向の寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４との差異は、Ｎ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである。複数の補助具１４００の寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４はそれぞれ１ミリメートル刻みで相違している。寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４は、たとえば１３ミリメートル以上１６ミリメートル以下などとすることができる。このように、腱索案内部１４３０の長手方向の寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４が異なる複数本の補助具１４００を用意しておくことで、生体測定具１１００で測定された距離に対応する適切な補助具１４００を選定することができる。寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４は、１ミリメートル刻みなどで連続する数値であることが好ましい。

　図１５ではパック１１５２が４本の補助具１４００を備える態様を例示するが、補助具１４００の本数は特に限定されるものではない。また、パック１１５２は、腱索案内部１４３０の長手方向の寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４が異なる補助具１４００を、各長さ毎に複数本備えるとよい。すなわちパック１１５２は、腱索案内部１４３０の長手方向の寸法が互いに等しい複数本の補助具１４００を、寸法Ｌ１００１～Ｌ１００４ごとにそれぞれ備えてもよい。
　例えば補助具１４００は、寸法毎に補助具セット１５００に含まれる生体測定具１１００の本数と同数本だけ備えるとよい。これにより、複数本の人工腱索１２００を再建するにあたり、人工腱索１２００の再建が予定される箇所毎に生体測定具１１００で弁尖１２１０と乳頭筋１２１２の距離を測定し、これに対応する補助具１４００を不足なく補助具セット１５００の中から選定することができる。

　生体測定具１１００または補助具１４００は全体が無色でもよく、また全体にもしくは部分的に有色に着色されていてもよい。本実施形態の生体測定具１１００は、生体測定具１１００および補助具１４００を構成するそれぞれの軟質樹脂材料に顔料が混練されて着色されており、視認性が良好である。尚、補助具セット１５００において、生体測定具１１００と補助具１４００とを異なる色に着色してもよい。これによって、手技中に生体測定具１１００と補助具１４００とをスムーズに見分けることができる。

　また、生体測定具１１００または補助具１４００を構成する軟質樹脂材料には、硫酸バリウムなど放射線不透過性の造影剤を混練してもよい。これにより、手技の終了後に、被験者の体腔内に生体測定具１１００または補助具１４００が残置されていないことをＸ線撮影により確認することができる。

　以下に補助具１４００の詳細について図１６Ａ、Ｂおよび図１７Ａ、Ｂ、Ｃを用いて説明する。
　図１６Ａは本実施形態の補助具セット１５００に用いられる一例の補助具１４００の斜視図であり、図１６Ｂは補助具１４００の正面図である。図１７Ａは一対の補助具１４００それぞれを人工腱索１２００に装着する状態を示す模式図であり、図１７Ｂは補助具１４００が装着された一対の人工腱索１２００を互いに結びあわせた状態を示す模式図であり、図１７Ｃは補助具１４００を人工腱索１２００から取り外す状態を示す模式図である。

　本実施形態の補助具１４００は、大別して、本体部を構成する腱索案内部１４３０と、この腱索案内部１４３０の長手方向の両端に形成された第一の腱索挿通口１４２２および第二の腱索挿通口１４２３と、腱索案内部１４３０を手技者が指等で把持する一対の器具把持部４４０と、で構成されている。

　腱索案内部１４３０は、図１７Ｂに示すように、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との間に介挿されて、人工腱索１２００を弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との間に実質的に真っ直ぐに伸長させた状態で案内する部位である。本実施形態の腱索案内部１４３０は、中央管腔１４１４を備える中空筒状をなすが、本発明はこれに限られない。

　図１６Ｂに示すように、腱索案内部１４３０は、人工腱索１２００（図１７Ａ参照）を受け入れ可能な開口幅Ｗ１００３（図１６Ｂ参照）で開口するスリット部１４１２と、長手方向に貫通する中央管腔１４１４と、を有する中空筒状をなす。スリット部１４１２は、腱索案内部１４３０の側方に長手方向の全長に亘って形成されているとともに中央管腔１４１４に対して側方に連通している。

　腱索案内部１４３０の周面１４１０は略円筒面であり、その中心軸（長手方向軸）に沿ってスリット部１４１２が周面１４１０から中央管腔１４１４に至る深さで腱索案内部１４３０の径方向に切り込み形成されている。図１６Ｂに示すように、スリット部１４１２は細幅部１４１２ｂと拡幅部１４１２ａとで構成されている。細幅部１４１２ｂは、中央管腔１４１４の直径よりも小径で中央管腔１４１４に接続された部位である。拡幅部１４１２ａは、この細幅部１４１２ｂよりも径方向の外側に滑らかに連設されており、周面１４１０に向かって幅寸法が徐々に拡大する部位である。拡幅部１４１２ａの最大の幅寸法が開口幅Ｗ１００３であり、拡幅部１４１２ａの最小の幅寸法は細幅部１４１２ｂの幅寸法と略等しい。スリット部１４１２の開口幅Ｗ１００３は人工腱索１２００の直径（線径）よりも充分に大きい。ただし、スリット部１４１２は上記に限られず種々の形態を採用することができる。

　中央管腔１４１４は、腱索案内部１４３０の略中心に形成された貫通孔である。本実施形態の中央管腔１４１４は、図１６Ｂに示す正面視で略円形に形成されている。

　器具把持部１４４０は、手技者が指等で補助具１４００を把持するための部位である。本実施形態の器具把持部１４４０は、腱索案内部１４３０の周面１４１０より径方向の外側に向かって突出する一対の板状に形成されている。これにより、図１７Ａに示すように、手技者は例えば親指と人差し指で一対の器具把持部１４４０を挟むようにして補助具１４００を把持することができる。器具把持部１４４０の形成領域は、腱索案内部１４３０の長手方向の両端よりも内側である。これにより、図１７Ｂに示すように補助具１４００を弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との間に介挿したときに、器具把持部１４４０が弁尖１２１０および乳頭筋１２１２のいずれとも干渉することがない。これにより、人工腱索１２００の両端を互いに結びあわせる作業を行う際に、器具把持部１４４０が支障になることがない。

　器具把持部１４４０は、腱索案内部１４３０の中間部のうち、一方の端部支持部（本実施形態では端部支持部１４２０）に偏った位置に形成されている。これにより、図１７Ａに示すようにスリット部１４１２を通じて人工腱索１２００を腱索案内部１４３０に挿通する、言い換えると腱索案内部１４３０を人工腱索１２００に対して装着する際の作業性に優れる。

　端部支持部１４２０、１４２１は、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２をそれぞれ支持する部位であり、補助具１４００の腱索案内部１４３０の長手方向の両端に設けられている。端部支持部１４２０、１４２１は面状に形成されている。端部支持部１４２０、１４２１は平面状でも曲面状でもよい。端部支持部１４２０、端部支持部１４２１を面状に形成することで、図１７Ｂに示すように人工腱索１２００を所定の張力で結びあわせる際に、端部支持部１４２０、端部支持部１４２１が弁尖１２１０や乳頭筋１２１２に過度に食い込むことがない。これにより、補助具１４００の腱索案内部１４３０がスペーサとなって、その長手寸法が弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との離間距離となる。かかる状態で人工腱索１２００を弁尖１２１０に固定することで、僧帽弁形成術の術後に弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とが所望の長さの人工腱索１２００によって連結されることとなる。

　腱索案内部１４３０は、上述する生体測定具１１００と同様の材料から作成することができる。これにより、腱索案内部１４３０をスペーサとして人工腱索１２００を結びあわせる際に弁尖１２１０や乳頭筋１２１２が腱索案内部１４３０に対して所定の力で押しつけられても、弁尖１２１０や乳頭筋１２１２を腱索案内部１４３０によって痛めることがない。

　器具把持部１４４０は、腱索案内部１４３０と一材一体成形してもよく、または器具把持部１４４０を別部材として作成したうえで腱索案内部１４３０の周面１４１０に接合して一体化してもよい。本実施形態では、器具把持部１４４０を腱索案内部１４３０と一材一体成形することを例示する。

　端部支持部１４２０には第一の腱索挿通口１４２２が形成され、端部支持部１４２１には第二の腱索挿通口１４２３が形成されている。本実施形態の第一の腱索挿通口１４２２は、中央管腔１４１４の一方の開口端であり、第二の腱索挿通口１４２３は中央管腔１４１４の他方の開口端である。

　図１６Ａ、Ｂに示すように、第一の腱索挿通口１４２２および第二の腱索挿通口１４２３には、腱索案内部１４３０の径方向にスリット部１４１２が連設されており、スリット部１４１２は腱索案内部１４３０の長手方向の全長に亘って形成されている。このため、図１７Ａに示すように、人工腱索１２００に対して、スリット部１４１２を対面させた状態で腱索案内部１４３０を側方から装着することができる。

　図１６Ａ、Ｂに示すように、器具把持部１４４０の表面の少なくとも一部には粗面部１４４２が設けられている。本実施形態の粗面部１４４２は、互いに平行する複数本の凹溝で構成されている。粗面部１４４２は、器具把持部１４４０の射出成形に用いられる金型（図示せず）の内面に形成された突条を転写することにより形成することができる。このほか粗面部１４４２は、互いに交差する複数本の凹溝であってもよく、またはランダムにまたは配列して形成された多数の点状の凹凸部もしくは突条でもよい。また、射出成形後に器具把持部１４４０の表面を粗面化処理することにより粗面部１４４２を形成してもよい。
　本実施態様における器具把持部１４４０の一方側の面が粗面部１４４２となっており、他方側の面が記録部１４４４となっている。たとえば、対向する２つの器具把持部１４４０において、対向側の面に粗面部１４４２が設けられ、対向側とは反対側の面に記録部１４４４が設けられるとよい。

　図１６Ａ、Ｂに示される補助具１４００の器具把持部１４４０には「２３」と記録された記録部１４４４が設けられている。これは腱索案内部１４３０の長手方向の寸法が「２３ｍｍ」であることを意味する。生体測定具１１００において測定された距離が２３ｍｍまたはそれに近い値であるとき、スムーズに図１６Ａ、Ｂに示される補助具１４００を選定することができる。

　腱索案内部１４３０の周面１４１０には、腱索案内部１４３０を引き裂くための易引裂部１４１６が長手方向に沿って形成されている。
　腱索案内部１４３０に易引裂部１４１６を形成することで、人工腱索１２００で弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とを連結した後で、腱索案内部１４３０を長手方向に沿って破断させて複数片に分断させることにより補助具１４００を人工腱索１２００から容易に取り外すことができる。図１７各図に示すように、器具把持部１４４０が乳頭筋１２１２よりも弁尖１２１０に近接するようにして補助具１４００を人工腱索１２００に装着するとよい。これにより、一対の器具把持部１４４０を指等で把持して腱索案内部１４３０を破断させるにあたり、開胸術が施された被験者の左心房３０２（図１Ｂ参照）から器具把持部１４４０に対して容易にアクセスすることができる。

　本実施形態の易引裂部１４１６は、腱索案内部１４３０の周面１４１０のうちスリット部１４１２の対向側に、このスリット部１４１２に沿って形成されている。易引裂部１４１６は、スリット部１４１２に沿って長手方向の全長に亘って連続的または断続的に形成されている。

　また、一対の器具把持部１４４０は、易引裂部１４１６を挟んで両側に形成されている。これにより、一対の器具把持部１４４０を互いに外向きに所定以上の力で牽引することで、腱索案内部１４３０が全長に亘って引き裂かれ、図１７Ｃに示すように補助具１４００が２つの部分に完全に分離される。易引裂部１４１６がスリット部１４１２と交差することなく、腱索案内部１４３０の長手方向の全長に亘って形成されていることで、腱索案内部１４３０の引き裂き時に不測の小片が発生することがない。

　易引裂部１４１６は、腱索案内部１４３０の周面１４１０から中央管腔１４１４に向かって非貫通に削成された有底の凹溝であり、易引裂部１４１６の開口幅Ｗ１００４はスリット部１４１２の開口幅Ｗ１００３よりも小さい。易引裂部１４１６の開口幅Ｗ１００４をスリット部１４１２の開口幅Ｗ１００３よりも小さくすることにより、手技者が易引裂部１４１６とスリット部１４１２とを混同することを防止している。

　なお、本実施形態に代えて、易引裂部１４１６を形成せず、補助具１４００を複数片に分断させることなく人工腱索１２００から補助具１４００を取り外してもよい。すなわち、図１７Ｂに示す状態から一対の器具把持部１４４０を互いに外向きに強く牽引することで、スリット部１４１２が大きく開口するように腱索案内部１４３０を塑性変形させることができる。これにより、中央管腔１４１４に収容されている人工腱索１２００が細幅部１４１２ｂを容易に通過可能となり、補助具１４００を人工腱索１２００から取り外すことができる。

　以下に生体測定具１１００および補助具１４００の使用例について図１３Ａ～Ｄ、図１５および図１７Ａ～Ｃを用いて説明する。本使用例では、ＭＶＰに用いる適切な長さの補助具１４００を選定するために、まず、図１３Ａ～Ｄを用いて人工腱索１２００の再建が予定される箇所の乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を生体測定具１１００において測定する方法（以下、本測定方法ともいう）を説明する。そして、本測定方法において測定された該距離から適切な長さの補助具１４００を選定し、人工腱索１２００を再建する方法（以下、本再建方法ともいう）を、図１７Ａ～Ｃを用いて説明する。図１５は、本使用例に使用する補助具セット１５００である。ただし、本使用例は、個別に扱われる（即ちセットになっていない）生体測定具１１００および補助具１４００を適宜使用することもできる。

　補助具１４００により弁尖２１０と乳頭筋２１２とが人工腱索２００で連結される心臓弁としては、僧帽弁３１０のほか、三尖弁３１２、大動脈弁３１４または肺動脈弁３１６を挙げることができる（図１Ｂ参照）。このうち、本使用例では、僧帽弁１３１０の２つの弁尖１２１０のうちの一方または両方における腱索１２１４を人工腱索１２００によって再建する僧帽弁形成術に関して説明する。尚、正常な僧帽弁１３１０において、弁尖１２１０はそれぞれ複数本の腱索１２１４を介して乳頭筋１２１２と連結されている。本使用例に用いる図１３Ａ～Ｄおよび図１７Ａ～Ｃでは、適宜、正常な腱索１２１４の図示を省略する。図１３Ａでは、破断した腱索１２１４を図示し、図１３ＢからＤでは、当該破断した腱索１２１４の図示を省略している。

　図１３Ａに示すように、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との間を連結する腱索２１４の一部が、破断等した場合に、本使用例が適用される。
　まず、図１３Ｂに示すように、人工腱索１２００の再建が予定される箇所に合わせ、人工糸として人工腱索１２００を乳頭筋１２１２に縫着する。人工腱索１２００は、乳頭筋１２１２に対して、近接する２箇所に人工腱索１２００を縫い付けて人工腱索１２００をＵターンさせる。乳頭筋１２１２は弁尖１２１０よりも左心室の奥部に位置することから、乳頭筋１２１２に対して人工腱索１２００を先に縫い付けるとよいが、弁尖１２１０に人工腱索１２００を縫着し、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を測定し、また補助具１４００を用いて人工腱索１２００を再建することもできる。図１３ＢからＤでは図示省略するが、乳頭筋１２１２に設けられた人工腱索１２００の縫着部１２０５（乳頭筋１２１２における人工腱索１２００の折り返し部分）には、適宜、図１７各図に示すようなパッド１２０４が当てられて、乳頭筋１２１２の保護が図られてもよい。

　本使用例に用いる人工腱索１２００は、両端部に穿刺針１２０２が設けられている。穿刺針１２０２は湾曲針であり、左心室から僧帽弁３１０（図１Ｂ参照）を通じて乳頭筋２１２にアクセスした場合にも乳頭筋２１２から弁尖２１０に向かって容易に穿刺針１２０２を穿刺することができ低侵襲の手技が可能である。人工腱索１２００は、たとえば合成樹脂材料で作成することができる。具体的には、たとえばポリテトラフルオロエチレンを延伸加工してポリウレタン樹脂と複合化したゴアテックス（登録商標）を人工腱索１２００に用いることができる。パッド１２０４およびパッド１２０６には、フェルトやフッ素樹脂膜を用いることができる。パッド１２０４とパッド１２０６とは同種材料を用いてもよく、または異種材料を用いてもよい。

　図１３Ｃに示すとおり、人工腱索１２００に対し、生体測定具１１００を装着する。乳頭筋１２１２で折り返されてＶ字状になった人工腱索１２００の２箇所の直線部分に対して、２本の生体測定具１１００を個別に装着する。生体測定具１１００は第一挿通口１０２０から第二挿通口１０３０まで、長手方向に沿って開口部１０６０が形成されている。そのため、人工腱索１２００に対して側方から生体測定具１１００を装着することができる。これによって開口部１０６０と連通する人工糸案内部１０７０に人工腱索１２００が案内された状態となる。このように開口部１０６０を有することにより、第一挿通口１０２０および第二挿通口１０３０に対し、人工腱索１２００を挿通させる糸通しの作業を割愛することができる。端部に湾曲針である穿刺針１２０２が設けられた人工腱索１２００に対し、容易に生体測定具１１００を装着することができる。

　生体測定具１１００の装着の向きは端部当接部１０１０が乳頭筋１２１２に当接するよう調整される。端部当接部１０１０には第一挿通口２０が設けられており、第一挿通口１０２０に人工腱索１２００が挿通された状態で端部当接部１０１０を乳頭筋１２１２に当接することにより、端部当接部１０１０を第一部位である乳頭筋１２１２に仮固定することができる。これにより、再建される人工腱索１２００の一方側の基端と、生体測定具１１００によって距離が測定される測定端とを一致させることができる。ゆえに生体測定具１１００によれば、人工腱索１２００の再建が予定される箇所の距離の測定を、エコーなどを使用する従来の測定方法に比べて正確に実施することができる。

　人工腱索１２００に装着された生体測定具１１００を、人工腱索１２００を操作し、または生体測定具１１００自体を操作して、図１３Ｃのように、乳頭筋１２１２から弁尖１２１０に対し人工腱索１２００が再建される方向（以下、再建方向ともいう）と略平行に指向させる。本使用例で使用される生体測定具１１００の長手方向の寸法は、一般的な成人における乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との正常な距離（即ち、正常な腱索１２１４の長さ）よりも充分に長く設計されている。そのため、再建方向に生体測定具１１００を指向させた場合には、他端１１１２は第二部位である弁尖１２１０の中間部または弁尖１２１０よりも手前（手技者側）まで到達する。この状態で、生体測定具１１００を側面視すると、生体測定具１１００の中間部に弁尖１２１０の人工腱索１２００の取付け位置が確認される。図１３Ｃに示す本使用例では、人工腱索１２００の他端１１１２は、弁尖１２１０の紙面手前側であって、かつ弁尖１２１０の厚み方向の中間に位置している。そのため乳頭筋１２１２に対向する弁尖１２１０の外縁（人工腱索を取り付ける位置）が生体測定具１１００の測定部１０４０において確認される。尚、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離以外の生体内の距離を測定する場合にも、生体測定具１１００は、測定が予定される第一部位と第二部位との概略の距離よりも充分に長手方向の寸法が大きいことが好ましい。

　上述のとおり測定部１０４０に対する弁尖１２１０の外縁（人工腱索を取り付ける位置）を確認したら、図１３Ｄに示すとおり、マーカー１２２０で測定部１０４０に記録する。尚、弁尖１２１０の外縁の位置の確認は肉眼または内視鏡で行ってもよく、また指先やマーカー１２２０の当接具合などの感触で確認することもできる。

　尚、複数の腱索１２１４が破断等して正常な状態でなくなった場合には、乳頭筋１２１２は乳頭筋１２１２ａとして示すように、正常な形状に比べて緩んでいる場合がある。このように緩んだ状態の乳頭筋１２１２ａをエコーや目視で観察した場合に、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を適切に把握することが困難な場合がある。これに対し、図１３Ｂのように、人工腱索１２００を乳頭筋１２１２に縫着し、人工腱索１２００を適度に緊張させることによって、正常な状態（またはそれに近い状態）の乳頭筋１２１２ｂを再現することができる。したがって、生体測定具１１００を用いることにより、図１３Ｂに示すように、人工腱索１２００を適度に緊張させ、正常な距離が再現された乳頭筋１２１２ｂと弁尖１２１０との当該距離を測定することができる。これによって乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を正確に測定することができる。また正確に測定された距離から適切な長さの補助具１４００を選定することができる。

　上述のとおり測定部１０４０に記録がなされた生体測定具１１００は、人工腱索１２００から脱離される（図示省略）。脱離の方法は特に限定されないが、たとえば、人工腱索１２００の縫着部１２０５とは反対側に生体測定具１１００の位置を移動させ、穿刺針１２０２の手前において、開口部１０６０を介して人工腱索１２００を生体測定具１１００から離脱させるとよい。

　以上のとおり測定された乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離から、以下の説明する本再建方法に用いる適切な寸法の補助具１４００を選定することができる。たとえば図１３Ｄに示すように、乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を異なる２か所で測定したときに、紙面左側の生体測定具１１００ａで測定された距離よりも、紙面右側の生体測定具１１００ｂで測定された距離が大きい場合がある。かかる場合には、図１５に示すように、異なる長さの複数の人工腱索形成用補助具１４００から、測定されたそれぞれの距離と同一または最も近い長さの人工腱索形成用補助具１４００を選定することができる。

　上述のとおり選定された、補助具１４００を用いて人工腱索１２００を再建する本再建方法を以下に説明する。
　尚、上述する本測定方法と後述する本再建方法における人工腱索１２００は兼用される。測定用に別途人工糸を縫着する必要がないので、本測定方法および本再建方法の一連の作業をスムーズに、かつ短時間で行うことができる。人工腱索１２００を上述のとおり兼用するためには、たとえば以下の態様が採用されることが好適である。

　即ち、上述のとおり、人工腱索形成用補助具１４００は、弁尖１２１０および乳頭筋１２１２をそれぞれ支持する一対の端部支持部１４２０、１４２１が長手方向の両端に設けられ、一対の端部支持部１４２０、１４２１に人工腱索１２００の直径よりも大径にそれぞれ形成されて人工腱索１２００が挿通される第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３と、を備えている。ここで、人工腱索形成用補助具１４００の第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３の口径と、生体測定具１１００の第一挿通口１０２０の口径が、略同一であることが好ましい。これにより、人工腱索形成用補助具１４００に用いられる人工腱索１２００を生体測定具１１００において用いられる人工糸として兼用することができる。また人工腱索１２００に対し装着された際の装着感が、生体測定具１１００および補助具１４００のいずれにおいても同程度に良好に安定させることが可能である。本実施形態では、引出部である第二挿通口１０３０の口径も、第一および第二の腱索挿通口１４２２、１４２３の口径と、略同一であることがより好ましい。
　尚、本発明に関し複数の口径が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が１倍以上２倍以下を意味し、たとえば１倍以上１．５倍以下であってもよい。

　また好ましくは、生体測定具１１００の最小開口幅Ｗ１００１（図１２Ｃ参照）と、補助具１４００の細幅部１４１２ｂ（図１６Ｂ参照）の幅寸法とは、略同一であることが好ましい。生体測定具１１００または補助具１４００から最小開口幅Ｗ１００１または細幅部１４１２ｂを通過させて人工腱索１２００を脱離させる際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
　また好ましくは、生体測定具１１００の細幅領域１０６０ａ（図１２Ｃ参照）における外周面の開口幅（外周開口幅Ｗ１００５）と、補助具１４００の開口幅Ｗ１００３（図１６Ｂ参照）とは、略同一であることが好ましい。人工腱索１２００に対し生体測定具１１００または補助具１４００を装着する際の力のかけ具合を同程度にすることができるので、使用感が良好である。
　尚、本発明に関し複数の幅寸法が略同一とは、いずれか一方の口径に対し、他方の口径が１倍以上１．２倍以下を意味する。

　本再建例の実施に関し、まず図１７Ａに示すとおり、乳頭筋１２１２に縫着された人工腱索１２００に対し、補助具１４００を装着する。本使用例では、乳頭筋１２１２で折り返されてＶ字状になった人工腱索１２００の２箇所の直線部分に対して、２本の補助具１４００を個別に装着する。補助具１４００は腱索案内部１４３０に沿って長手方向の全長にスリット部１４１２が形成されており、人工腱索１２００に対して側方から腱索案内部１４３０を装着することができる。このため、湾曲した穿刺針１２０２を腱索案内部１４３０の中央管腔１４１４に挿通する必要がない。言い換えると、穿刺針１２０２を腱索案内部１４３０の中央管腔１４１４に挿通する必要がないため、穿刺針１２０２に湾曲針を用いることが可能である。

　より具体的には、穿刺針１２０２が乳頭筋１２１２および弁尖１２１０に穿刺されて人工腱索１２００が乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との間に実質的に無張力で渡された状態で、人工腱索１２００に対して補助具１４００の腱索案内部１４３０を装着する。たとえば図１７Ａに示すように、器具把持部１４４０を指等で把持し、スリット部１４１２を通じて側方から人工腱索１２００を腱索案内部１４３０に導入する。これにより、人工腱索１２００は、中央管腔１４１４に案内された状態となる。
　続いて、補助具１４００が装着された人工腱索１２００を、弁尖１２１０に縫い付けることで、中央管腔１４１４の長さ（腱索案内部１４３０の長手寸法）と一致する人工腱索１２００によって弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とが連結される。

　この状態で人工腱索１２００の両端同士を結びあわせて、パッド１２０６の上で結び目１２０８を形成する（図１７Ｂ参照）。これにより人工腱索１２００はループ状になる。人工腱索１２００を結びあわせる工程は、弁尖１２１０と乳頭筋１２１２が補助具１４００の腱索案内部１４３０の両端に押圧された状態で行う。これにより、図１７Ｂに示すように補助具１４００の腱索案内部１４３０が弁尖１２１０と乳頭筋１２１２との間に介挿された状態で人工腱索１２００の長さが確定する。ループ状に形成された人工腱索１２００は、パッド１２０４およびパッド１２０６の上で折り返されるため、人工腱索１２００が乳頭筋１２１２または腱索１２１４に食い込むことが抑制される。

　つぎに、図１７Ｃに示すように、補助具１４００の器具把持部１４４０同士を外向きに牽引して腱索案内部１４３０を引き裂く。補助具１４００が弁尖１２１０と乳頭筋１２１２とに介挿された状態でかかる工程を行うため、器具把持部１４４０へのアクセス性の観点からピンセット等の器具を用いて器具把持部１４４０を把持するとよい。補助具１４００の器具把持部１４４０を牽引することで、補助具１４００が２つの部分に引き裂かれるとともに、人工腱索１２００から側方に離間するようにして補助具１４００は弁尖１２１０および乳頭筋１２１２から取り外される。

　以上に説明するとおり、本使用例では、生体測定具１１００において予め乳頭筋１２１２と弁尖１２１０との距離を正確に測定し、これに基づき選定された補助具１４００を用いて人工腱索１２００を再建した。これにより、乳頭筋２１２と弁尖２１０とが正常な腱索２１４（図１Ｂ参照）に略一致する所望の長さの人工腱索１２００によって縫い付けられることとなる。

　尚、以上に説明する本測定方法では、乳頭筋１２１２に縫着された人工腱索１２００に生体測定具１１００を装着した例を示した。しかし生体測定具１１００を使用する態様はこれに限定されず、先に人工腱索１２００に生体測定具１１００を装着し、その後に、乳頭筋１２１２に人工腱索１２００を縫着させてもよい。たとえば、生体測定具１１００のおける開口部１０６０が設けられていない態様では、上述のとおり事前に人工腱索１２００に対し生体測定具１１００を装着してから、当該人工腱索１２００を乳頭筋１２１２に対し縫着することが好適である。

　また上述する本測定方法では、人工糸として、本再建方法に使用される人工腱索１２００を兼用した。しかし本測定方法はこれに限られず、人工腱索１２００以外の人工糸を用い、本測定方法終了後、当該人工糸を生体内から除去し、当該人工糸が縫着された箇所と略等しい箇所に改めて人工腱索１２００を縫着し、本再建方法を実施してもよい。

　また、本測定方法および本再建方法では、人工腱索１２００を乳頭筋１２１２に対しＶ字状に縫着し、当該Ｖ字を構成する２直線に２本の生体測定具１１００または２本の補助具１４００を装着した態様を説明した。この変形例として、一方の端部に図１４Ａ、Ｂに示す玉留部１２０３が作成された人工腱索１２００を用い、当該人工腱索１２００を乳頭に対し、一方方向にＩ字状に縫い付け、一本の生体測定具１１００または補助具１４００を装着してもよい。この場合には、一本の人工腱索が再建される。

　以上に本発明の実施形態について説明した。本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様を含む。

　上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具。
（２）前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記中間部のうち、一方の前記端部支持部に偏った位置に形成されている上記（１）に記載の人工腱索形成用補助具。
（３）前記腱索案内部が、前記人工腱索を受け入れ可能な開口幅で開口するスリット部と、前記長手方向に貫通する中央管腔と、を有する中空筒状をなし、前記スリット部が、前記腱索案内部の側方に前記長手方向の全長に亘って形成されているとともに前記中央管腔に対して前記側方に連通している上記（１）または（２）に記載の人工腱索形成用補助具。
（４）前記腱索案内部の長手方向の両端の周囲に、ともに面取り部が形成されている上記（３）に記載の人工腱索形成用補助具。
（５）前記腱索案内部の周面に、前記腱索案内部を引き裂くための易引裂部が前記長手方向に沿って形成されている上記（３）または（４）に記載の人工腱索形成用補助具。
（６）前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面のうち前記スリット部の対向側に、前記スリット部に沿って前記長手方向の全長に亘って形成されている上記（５）に記載の人工腱索形成用補助具。
（７）前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面から前記中央管腔に向かって非貫通に削成された凹溝であり、前記易引裂部の開口幅が前記スリット部の前記開口幅よりも小さい上記（６）に記載の人工腱索形成用補助具。
（８）一対の前記器具把持部が、前記易引裂部を挟んで両側に形成されている上記（５）から（７）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（９）一対の前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記周面から外方に突出し、かつ前記スリット部の対向側に向かってそれぞれ延在して形成されている上記（５）から（８）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（１０）一対の前記器具把持部を摘んで互いに近づけることにより、前記易引裂部が引き裂かれることなく前記スリット部の前記開口幅が拡大する上記（８）または（９）に記載の人工腱索形成用補助具。
（１１）前記器具把持部の表面の少なくとも一部に粗面部が設けられている上記（１）から（１０）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
（１２）上記（１）から（１１）のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セット。
（１３）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに等しいことを特徴とする上記（１２）に記載の補助具セット。
（１４）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに異なることを特徴とする上記（１２）に記載の補助具セット。
（１５）複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の差異がＮ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである上記（１４）に記載の補助具セット。
（１６）上記（１２）から（１５）のいずれか一項に記載の補助具セットを複数式備え、複数式の前記補助具セットがそれぞれ備える複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の平均値が互いに異なることを特徴とする補助具セット。
（１７）生体内の第一部位と、前記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、
　前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
　前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
　前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
　前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。
（１８）前記長手方向の前記他端に偏った位置に前記生体測定具を把持するための把持部を有する上記（１７）に記載の生体測定具。
（１９）前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有する上記（１７）または（１８）に記載の生体測定具。
（２０）前記人工糸案内部は、前記人工糸を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部を前記長手方向に亘って連続的に有している上記（１９）に記載の生体測定具。
（２１）前記引出部が前記他端に設けられ、
　前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい上記（２０）に記載の生体測定具。
（２２）前記引出部が前記他端に設けられ、
　前記生体測定具の外周側から観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい（２０）または（２１）に記載の生体測定具。
（２３）前記測定部は、前記生体測定具の外周面である上記（１７）から（２２）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（２４）前記測定部は、前記生体測定具の外周面から外方向に突出するとともに、前記長手方向に延在する突出部を備える上記（１７）から（２３）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（２５）前記測定部は、前記端部当接部から前記長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛を有する上記（１７）から（２４）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（２６）前記長手方向に前記測定部を移動可能な可動部を有する上記（１７）から（２５）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（２７）前記第二部位が心臓弁の弁尖であり、
　前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である上記（１７）から（２６）のいずれか一項に記載の生体測定具。
（２８）前記生体測定具は、前記弁尖と前記乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具のサイズを選定するために用いられ、
　前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
　前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する上記（２７）に記載の生体測定具。
（２９）前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える上記（２８）に記載の生体測定具。
（３０）上記（１７）から（２９）のいずれか一項に記載の生体測定具と、心臓弁の弁尖と前記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備える補助具セット。
（３１）前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、を備え、
　前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である上記（３０）に記載の補助具セット。
（３２）前記生体測定具および前記人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有し、
　複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
　前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る上記（３０）または（３１）に記載の補助具セット。
（３３）前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が、外部から目視可能に記録された記録部を有している上記（３０）から（３２）のいずれか一項に記載の補助具セット。

１０　周面
１２　スリット部
１２ａ　拡幅部
１２ｂ　細幅部
１２ｃ　導入部
１４　中央管腔
１６　易引裂部
１６ａ　第一の易引裂部
１６ｂ　第二の易引裂部
１８　戻り規制部
２０、２１　端部支持部
２２　第一の腱索挿通口
２３　第二の腱索挿通口
２４　中間突当板
２５　中間腱索挿入口
３０　腱索案内部
３２　面取り部
４０　器具把持部
４２　粗面部
１００　補助具（第一実施形態）
１０１　補助具（第二実施形態）
１０２　補助具（第三実施形態）
１０３　補助具（第四実施形態）
１０４　補助具（第五実施形態）
１０５　補助具（第六実施形態）
１０６　補助具（第七実施形態）
１５０　補助具セット
１５２　滅菌容器
２００　人工腱索
２０２、２０３　穿刺針
２０４、２０６　パッド
２０７　ループ部
２０８　結び目
２１０　弁尖
２１２　乳頭筋
２１４　腱索
３００　心臓
３０２　左心房
３０４　左心室
３０６　右心房
３０８　右心室
３１０　僧帽弁
３１２　三尖弁
３１４　大動脈弁
３１６　肺動脈弁
３２０　大動脈
３２２　肺静脈
Ｗ１、Ｗ２　開口幅
１０１０・・・端部当接部
１０１２・・・測定用目盛
１０２０・・・第一挿通口
１０３０・・・第二挿通口
１０４０・・・測定部
１０４２・・・突出部
１０４４・・・可動部
１０５０・・・把持部
１０６０・・・開口部
１０６０ａ・・・細幅領域
１０６０ｂ・・・太幅領域
１０７０・・・人工糸案内部
１０７０ａ・・・通孔
１０７０ｂ・・・凹部
１１００、１１００ａ、１１００ｂ・・・生体測定具
１１１０・・・一端
１１１２・・・他端
１１２０・・・外周面
１１５０、１１５２・・・パック
１２００・・・人工腱索
１２０１・・・人工糸
１２０２・・・穿刺針
１２０３・・・玉留部
１２０４・・・パッド
１２０５・・・縫着部
１２０６・・・パッド
１２０８・・・結び目
１２１０・・・弁尖
１２１２・・・乳頭筋
１２１２ａ・・・乳頭筋
１２１２ｂ・・・乳頭筋
１２１４・・・腱索
１２２０・・・マーカー
１２２１・・・インキ吸収部
１３００・・・心臓
１３０２・・・左心房
１３０４・・・左心室
１３０６・・・右心房
１３０８・・・右心室
１３１０・・・僧帽弁
１３１２・・・三尖弁
１３１４・・・大動脈弁
１３１６・・・肺動脈弁
１３２０・・・大動脈
１３２２・・・肺静脈
１４００・・・人工腱索形成用補助具
１４０２・・・ピンセット
１４１０・・・周面
１４１２・・・スリット部
１４１２ａ・・・拡幅部
１４１２ｂ・・・細幅部
１４１４・・・中央管腔
１４１６・・・易引裂部
１４２０、１４２１・・・端部支持部
１４２２、１４２３・・・第一および第二の腱索挿通口
１４３０・・・腱索案内部
１４４０・・・器具把持部
１４４４・・・記録部
１５００・・・補助具セット
Ｌ１００１～Ｌ１００４・・・寸法
Ｗ１００１、Ｗ１００２・・・最小開口幅
Ｗ１００３、Ｗ１００４・・・開口幅
Ｗ１００５、Ｗ１００６・・・・・・外周開口幅

Claims

　心臓弁の弁尖と乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具であって、
　前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、
　一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える人工腱索形成用補助具。
　前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記中間部のうち、一方の前記端部支持部に偏った位置に形成されている請求項１に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記腱索案内部が、前記人工腱索を受け入れ可能な開口幅で開口するスリット部と、前記長手方向に貫通する中央管腔と、を有する中空筒状をなし、
　前記スリット部が、前記腱索案内部の側方に前記長手方向の全長に亘って形成されているとともに前記中央管腔に対して前記側方に連通している請求項１または２に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記腱索案内部の長手方向の両端の周囲に、ともに面取り部が形成されている請求項３に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記腱索案内部の周面に、前記腱索案内部を引き裂くための易引裂部が前記長手方向に沿って形成されている請求項３または４に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面のうち前記スリット部の対向側に、前記スリット部に沿って前記長手方向の全長に亘って形成されている請求項５に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記易引裂部が、前記腱索案内部の前記周面から前記中央管腔に向かって非貫通に削成された凹溝であり、前記易引裂部の開口幅が前記スリット部の前記開口幅よりも小さい請求項６に記載の人工腱索形成用補助具。
　一対の前記器具把持部が、前記易引裂部を挟んで両側に形成されている請求項５から７のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
　一対の前記器具把持部が、前記腱索案内部の前記周面から外方に突出し、かつ前記スリット部の対向側に向かってそれぞれ延在して形成されている請求項５から８のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
　一対の前記器具把持部を摘んで互いに近づけることにより、前記易引裂部が引き裂かれることなく前記スリット部の前記開口幅が拡大する請求項８または９に記載の人工腱索形成用補助具。
　前記器具把持部の表面の少なくとも一部に粗面部が設けられている請求項１から１０のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具。
　請求項１から１１のいずれか一項に記載の人工腱索形成用補助具を複数個備える補助具セット。
　複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに等しいことを特徴とする請求項１２に記載の補助具セット。
　複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法が互いに異なることを特徴とする請求項１２に記載の補助具セット。
　複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の差異がＮ（ただし、Ｎは１以上の整数）ミリメートルである請求項１４に記載の補助具セット。
　請求項１２から１５のいずれか一項に記載の補助具セットを複数式備え、
　複数式の前記補助具セットがそれぞれ備える複数個の前記人工腱索形成用補助具における前記腱索案内部の長手方向の寸法の平均値が互いに異なることを特徴とする補助具セット。
　生体内の第一部位と、前記第一部位とは物理的に離間する第二部位との距離を測定する生体測定具であって、
　前記第一部位に当接可能な端部当接部が前記生体測定具の長手方向の一端に設けられ、
　前記端部当接部に設けられ前記第一部位に縫着される人工糸が挿通される第一挿通口と、
　前記端部当接部に対向する前記長手方向の他端、または前記端部当接部と前記他端との中間領域である中間部に設けられ前記第一挿通口に挿通される前記人工糸が前記生体測定具の外方向に引き出される引出部と、
　前記中間部に設けられ前記第一部位と前記第二部位との距離を測定する測定部と、を有する生体測定具。
　前記長手方向の前記他端に偏った位置に前記生体測定具を把持するための把持部を有する請求項１７に記載の生体測定具。
　前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有する請求項１７または１８に記載の生体測定具。
　前記人工糸案内部は、前記人工糸を受け入れ可能な開口幅で開口する開口部を前記長手方向に亘って連続的に有している請求項１９に記載の生体測定具。
　前記引出部が前記他端に設けられ、
　前記長手方向に対し直交する方向に切断されてなる切断面で観察される前記開口部の最小開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項２０に記載の生体測定具。
　前記引出部が前記他端に設けられ、
　前記生体測定具の外周側から観察される前記開口部の外周開口幅が、前記長手方向の両端部領域よりも、前記中間部の方が大きい請求項２０または２１に記載の生体測定具。
　前記測定部は、前記生体測定具の外周面である請求項１７から２２のいずれか一項に記載の生体測定具。
　前記測定部は、前記生体測定具の外周面から外方向に突出するとともに、前記長手方向に延在する突出部を備える請求項１７から２３のいずれか一項に記載の生体測定具。
　前記測定部は、前記端部当接部から前記長手方向の所定の距離を測定可能な測定用目盛を有する請求項１７から２４のいずれか一項に記載の生体測定具。
　前記長手方向に前記測定部を移動可能な可動部を有する請求項１７から２５のいずれか一項に記載の生体測定具。
　前記第二部位が心臓弁の弁尖であり、
　前記第一部位が前記弁尖に対し正常な血流方向の下流に位置する乳頭筋である請求項１７から２６のいずれか一項に記載の生体測定具。
　前記生体測定具は、前記弁尖と前記乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具のサイズを選定するために用いられ、
　前記第一挿通口と前記引出部とに亘って前記長手方向に延在する人工糸案内部を有し、
　前記測定部は、前記乳頭筋に縫着された前記人工腱索が前記人工糸案内部に案内され、前記乳頭筋に前記端部当接部が当接した状態において、前記乳頭筋と前記弁尖との距離を測定する請求項２７に記載の生体測定具。
　前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、前記第一および第二の腱索挿通口に亘って前記長手方向に延在して形成された腱索案内部と、前記腱索案内部の前記長手方向の中間部に形成された器具把持部と、を備える請求項２８に記載の生体測定具。
　請求項１７から２９のいずれか一項に記載の生体測定具と、心臓弁の弁尖と前記弁尖に対し正常な血流方向の下流側に位置する乳頭筋とを人工腱索で連結するために用いられる人工腱索形成用補助具と、を備える補助具セット。
　前記人工腱索形成用補助具は、前記弁尖および前記乳頭筋をそれぞれ支持する一対の端部支持部が長手方向の両端に設けられ、一対の前記端部支持部に前記人工腱索の直径よりも大径にそれぞれ形成されて前記人工腱索が挿通される第一および第二の腱索挿通口と、を備え、
　前記人工腱索形成用補助具の前記第一および第二の腱索挿通口の口径と、前記生体測定具の前記第一挿通口の口径が、略同一である請求項３０に記載の補助具セット。
　前記生体測定具および前記人工腱索形成用補助具を、それぞれ複数本有し、
　複数本の前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が互いに異なるものを含み、かつ、
　前記複数本の人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法はいずれも、前記生体測定具の長手方向の寸法を下回る請求項３０または３１に記載の補助具セット。
　前記人工腱索形成用補助具は、当該人工腱索形成用補助具の長手方向の寸法が、外部から目視可能に記録された記録部を有している請求項３０から３２のいずれか一項に記載の補助具セット。